Kvartalsrapport Q1 2025

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

bringing antibodies to life
DELÅRSRAPPORT Q1 2025
Martin Welschof, vd:  
”Det första kvartalet 2025 var en mycket produktiv period inom klinisk 
utveckling, regulatoriska milstolpar och strategiska partnerskap – vilket 
har positionerat oss för ett starkt momentum under resten av året.”
Q1.25
AI-genererad bild som visar hur immunsystem kan angripa en cancertumör
Informationen lämnades, genom den på sidan 25 nämnda kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 29 april 2025, kl. 8.00 CEST. 
FÖRSTA KVARTALET
Alla siffror i MSEK om ej annat anges 2025 2024
Nettoomsättning 22,1 5,9
Resultat efter skatt -116,6 -77,9
Resultat efter skatt per aktie före och efter utspädning, SEK -1,77 -1,18
Kassaflöde från den löpande verksamheten -120,0 -65,9
Likvida medel, kortfristiga och långsiktiga placeringar vid periodens utgång 742,2 1 219,2
Förväntade milstolpar för mitten 
av 2025
• Ytterligare fas 2a-monoterapidata för  
BI-1808 i T-cellslymfom 
• Data från den pågående fas 2a-studien med 
BI-1206 i kombination med rituximab och 
Calquence (acalabrutinib) i NHL 
• Fas 1-data för BI-1206 som en subkutan 
formulering i kombination med KEYTRUDA i 
solida tumörer

===== SIDA 2 =====

2
2 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 31 mars 2025
HIGHLIGHTS
HÄNDELSER UNDER FÖRSTA KVARTALET
• (R) Positiva initiala effektdata från fas 2a-studie med trippelkombination av bolagets 
ledande anti-FcyRIIB-antikropp BI-1206, rituximab och Calquence® för behandling av 
non-Hodgkins lymfom (NHL)
• (R) Fas 1-data för bolagets andra anti-TNFR2-antikropp BI-1910 som monoterapi för 
behandling av solida tumörer
• BioInvent uppnådde ISO 26000-verifiering vilket belyser engagemanget för ESG och 
transparens
• Patent godkänt i Japan som skyddar själva antikroppen BI-1808, bolagets ledande 
anti-TNFR2-antikropp. Det omfattar också dess användning för behandling av cancer 
• BI-1808 erhöll särläkemedelsklassificering från FDA för behandling av T-cellslymfom
• BI-1808 presenterades på 16th Annual T-Cell Lymphoma Forum
HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG
• BioInvent erhöll milstolpsbetalning då Takeda inledde fas 3-studie med 
mezagitamab 
(R)= Regulatorisk händelse
Highlights Q1, 2025

===== SIDA 3 =====

3 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 31 mars 2025
3
VD KOMMENTERAR
Stadiga framsteg i våra kliniska 
program sätter tonen för året
Det första kvartalet 2025 var en mycket produktiv period inom klinisk utveckling, regulatoriska milstolpar och 
strategiska partnerskap, vilket har positionerat oss för ett starkt momentum under resten av året. 
BI-1206 TRIPPELBEHANDLING FÖR NHL VISAR TIDIGA 
SIGNALER PÅ SIGNIFIKANT KLINISK EFFEKT
Vi är glada över att kunna rapportera positiva effektdata från vår 
pågående fas 2-studie som utvärderar trippelkombinationsbehandling 
med BI-1206, rituximab och Calquence® i non-Hodgkins lymfom (NHL). 
Hos de två första patienterna som behandlats observerade vi en 
komplett respons och en partiell respons utan några rapporterade 
säkerhetsavvikelser. Dessa tidiga signaler på klinisk effekt är 
mycket lovande och understryker denna behandlings potential att 
tillhandahålla en säker och enkel behandling för en patientpopulation 
med stora behov. Patientrekryteringen fortsätter och vi räknar med 
att kunna presentera ytterligare data i mitten av 2025, vilket ytterligare 
kan validera den terapeutiska effekten av detta program. 
BI-1206 SC GYNNSAMMA SÄKERHETSPROFIL KAN 
POTENTIELLT LEDA TILL ÖKAD EFFEKT
Utöver trippelkombinationsstudien fortskrider även fas 1/2a-studien 
med BI-1206 i kombination med MSD:s (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, 
USA) anti-PD-1-behandling KEYTRUDA® (pembrolizumab) i patienter 
med solida tumörer som planerat. Subkutan (SC) administrering av 
BI-1206 har visat en fördelaktig säkerhets- och tolerabilitetsprofil 
och inga säkerhetsavvikelser har hittills observerats. Uppmuntrade 
av dessa resultat har vi initierat ytterligare en doskohort med ökad 
dosfrekvens. Målet med denna expansion är att ytterligare utforska 
dosresponsförhållandet och optimera säkerhetsprofilen för BI-1206 
SC för att i slutändan maximera sannolikheten för framgång när vi 
förbereder för den kommande fas 2a-studien. 
BI-1910 GÅR VIDARE TILL FAS 2A-STUDIE SENARE I ÅR
Vi meddelade också lovande fas 1-data för BI-1910 som monoterapi 
för behandling av solida tumörer. Data visade på stabil sjukdom hos 
6 av 12 utvärderingsbara patienter utan biverkningar i någon av de 
testade doserna. Resultaten visade också gynnsam farmakokinetik 
och robust receptortäckning vilket stärkt förtroendet för den 
terapeutiska mekanismen. Baserat på dessa lovande resultat planerar 
vi att inleda en fas 2a-studie i flera tumörtyper under andra halvåret 
2025. 
Martin Welschof, vd

===== SIDA 4 =====

4
4 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 31 mars 2025
VD KOMMENTERAR
BI-1808 ERHÅLLER SÄRLÄKEMEDELSSTATUS
Under kvartalet säkrade vi också särläkemedelsstatus (Orphan 
Drug Designation, ODD) från FDA för BI-1808 för behandling av 
T-cellslymfom (TCL), vilket understryker det potentiella kliniska och 
kommersiella värdet av denna tillgång. Tillsammans med positiva 
tidiga effektdata som offentliggjordes i september 2024 och som 
nyligen presenterades vid den vetenskapliga konferensen 16th 
Annual T-Cell Lymphoma Forum, fortsätter vi att fokusera på att 
accelerera utvecklingen av BI-1808 som ett potentiellt first-in-class 
immunmodulerande läkemedel för TCL. Ytterligare uppdateringar 
förväntas i mitten av 2025. 
MILSTOLPSBETALNING FRÅN VÅR EXTERNA PIPELINE
Vad gäller vår externa pipeline kan vi meddela att Takeda inlett en 
klinisk fas 3-studie med mezagitamab (TAK-079), som identifierats 
genom BioInvents egenutvecklade antikroppsbibliotek n-CoDeR ®. 
Denna milstolpe utlöste en betalning på 1 miljon USD till oss, vilket 
ytterligare validerar styrkan och kvaliteten i vår egenutvecklade 
plattform för läkemedelsutveckling. 
STÄRKT ESG-ENGAGEMANG
Utöver våra vetenskapliga framsteg fortsätter vi också att leverera 
på vårt engagemang för hållbarhet. Vi är stolta över att ha tilldelats 
ISO 26000-verifiering, vilket understryker att vårt arbete och våra 
processer lever upp till att vara ett ansvarstagande företag. 
När vi blickar framåt förväntar vi oss flera milstolpar från våra kliniska 
program när vår breda pipeline fortsätter utvecklas, se illustration 
nedan.
Tack för ditt fortsatta stöd. 
Vänliga hälsningar 
Martin Welschof 
vd
BI-1206 (SC)
I NHL
BI-1206 (SC) 
I SOLIDA TUMÖRER
BI-1607 
I SOLIDA TUMÖRER
BI-1808
I SOLIDA TUMÖRER / TCL 
BI-1910
I SOLIDA TUMÖRER 
Fas 1 data med pembrolizumab
Fas 2a data med rituximab + acalabrutinib
Fas 1b data med pembrolizumab + ipilimumab
Monoterapi fas 2a, ytterligare data
Monoterapi fas 1, ytterligare data
Fas 2a data med pembrolizumab
Fas 1 data med pembrolizumab
H1, 2025 H2, 2025
FcyRIIB-PLATTFORM
TNFR2-PLATTFORM
FÖRVÄNTADE VIKTIGA KLINISKA MILSTOLPAR 2025

===== SIDA 5 =====

FINANCIAL INFORMATION
5 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 31 mars 2025
KLINISKA PROGRAM
5
Fem läkemedelskandidater  
i sex kliniska studier
BioInvent utvecklar nya immunmodulerande antikroppar för 
cancerbehandling. Dessa innovativa antikroppar kan avsevärt 
förbättra effekten av tillgängliga checkpointhämmare och/eller 
aktivera anti-cancerimmunitet hos patienter som inte svarar på 
behandlingen. Vår kliniska portfölj är för närvarande fokuserad på 
de immunologiska målen TNFR2, FcyRIIB och CTLA-4.
BioInvent maximerar såväl chanserna till framgång som de 
patientpopulationer vi kan behandla, genom att välja två 
läkemedelskandidater med olika verkningsmekanismer mot 
en ny målmolekyl. Att förstå målmolekylens biologi är av 
största vikt och ett område där företaget utmärker sig.
BI-1808 i solida tumörer/TCL
BI-1910 i solida tumörer
BI-1206 i NHL
BI-1206 i solida tumörer + pembrolizumab
1)
BI-1607 i solida tumörer + pembrolizumab
1) 
& ipilimumab
BT-001 i solida tumörer + pembrolizumab
1)
monoterapi
+ pembrolizumab
1)
monoterapi
+ pembrolizumab
1)
+ rituximab
+ rituximab & acalabrutinib
2)
Discovery
Discovery
Discovery
Program
StudiearmProgram
StudiearmProgram
TNFR2
FcyRIIB
CTLA-4
Preklinik
Preklinik
Preklinik
Fas 1
Fas 1
Fas 1
Fas 2 Partner
Partner
Partner
Fas 2
Fas 2
Studiearm
Slutförd Pågående
1) Leveransavtal med MSD
2) Leveransavtal med AstraZeneca
3)  Licensierad till CASI för Kina, Hongkong, Macau och Taiwan
4) 50/50 samutveckling med Transgene
3)
3)
4)

===== SIDA 6 =====

FINANCIAL INFORMATION
6
6 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 31 mars 2025
KLINISKA PROGRAM
BI-1808 
BioInvents anti-TNFR2-antikropp BI-1808 är en first-in-class läkemedelskandidat i klinisk utveckling för 
behandling av solida tumörer och en typ av blodcancer. BI-1808 har visat monoterapi-aktivitet och utmärkt 
tolerabilitet i en pågående fas 2a-studie och lovande effekt och säkerhet i kombination med pembrolizumab i 
en pågående fas 1/2a-studie. 
STATUS
I mars 2025 meddelades att den amerikanska läkemedels-
myndigheten FDA beviljat särläkemedelsklassificering (Orphan Drug 
Designation, ODD) för BI-1808 för behandling av T-cellslymfom (TCL). 
T-cellslymfom är ett samlingsnamn för ett antal olika subtyper av 
T-cellshärledd non-Hodgkins lymfom, inklusive kutant T-cellslymfom 
(CTCL). CTCL är en sällsynt och aggressiv form som har sitt ursprung i 
T-lymfocyter som finns i huden. 
I februari 2025 beviljade det japanska patentverket ett patent 
som skyddar själva antikroppen BI-1808 och ytterligare liknande 
antikroppar. Det omfattar också användningen av dessa antikroppar 
för behandling av bland annat cancer. Motsvarande patent har tidigare 
beviljats i Kina och Ryssland. Patenten kommer att löpa ut 2039 eller 
potentiellt senare om en förlängning av patenttiden erhålls.
Effekt i klinisk fas 1/2a-studie (NCT04752826) i solida tumörer och 
CTCL
I september 2024 tillkännagavs lovande tidiga signaler på effekten 
av BI-1808 som monoterapi för behandling av CTCL. Data visade tre 
patienter med partiell respons (PR) och en med stabil sjukdom (SD) av 
fyra utvärderingsbara patienter med CTCL i monoterapidelen av fas 
2a-studien. 
Dessa data stödjer data från monoterapi-delen av studien i solida 
tumörer som offentliggjordes tidigare under året och som visade 
en komplett respons (CR), en PR och nio patienter med SD, som 
presenterades vid konferensen American Society of Clinical Oncology 
(ASCO) i juni 2024. Patienten med PR är fortsatt bra och har slutfört sin 
studiebehandling. Denna patient kommer att fortsätta behandlingen 
utanför studien (licensbehandling).
Tidiga signaler på effekt och gynnsam säkerhetsprofil i fas 
1-doseskaleringsdelen där BI-1808 studeras i kombination med 
KEYTRUDA® (pembrolizumab) presenterades också vid ASCO. Fas 
2a-kombinationsarmen i studien som utvärderar BI-1808 med 
pembrolizumab pågår. 
STUDIEDESIGN
Under den första delen av fas 1/2a-studien utvärderas säkerhet, 
tolerabilitet och potentiella tecken på effekt av BI-1808 som 
monoterapi (del A) och i kombination med anti-PD-1-behandlingen 
pembrolizumab (del B) i patienter med långt gångna solida tumörer 
och T-cellslymfom. 
Effekten av BI-1808 som monoterapi utvärderas för närvarande i fas 
2a-delen av studien i ett större urval av patienter. Expansionskohorter 
inkluderar äggstockscancer, alla tumörtyper och T-cellslymfom 
(inklusive CTCL). Doseskaleringen i fas 1 del B har slutförts 
och fas 2a-dosexpansionsstudien för kombinationen pågår. 
Expansionskohorterna planeras att inkludera äggstockscancer, alla 
tumörtyper och T-cellslymfom (inklusive CTCL).
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
BioInvent har sedan augusti 2021 ett kliniskt prövningssamarbete och 
leveransavtal med MSD, ett varumärke hos Merck & Co., Inc., Rahway, 
NJ., USA, för att utvärdera kombinationen av BI-1808 och MSD:s anti-
PD-1-behandling KEYTRUDA (pembrolizumab).
UTSIKTER
Ytterligare data från fas 2a-studien med BI-1808 som monoterapi 
förväntas i mitten av 2025. Data från fas 2a-kombinationsstudien med 
BI-1808 och pembrolizumab förväntas presenteras under H2 2025.
Val av läkemedels-  
kandidat
Proof-of- 
concept
Toxikologi-
studie
Möte med regula-  
toriska myndigheter
Studiedesign
IND/CTA- 
ansökan
IND/CTA- 
godkännande
Första patient 
doserad
Doseskalering
(Säkerhetsstucie)
Alla patienter 
doserade
Fas 1 data 
(Go/No-go)
Fas 2a
Första patient 
doserad
Signal- 
sökning
Fas 2a 
data
Preklinisk 
data
Leverans-
avtal med
MSD
Fas 1 studie
PARTNERING- 
AKTIVITETER
Slutförd Pågående Planerad
DISCOVERY
PREKLINISK 
UTVECKLING
UTLICENSIERING
KLINISK
UTVECKLING
Monoterapi Pembrolizumab
CMC
Process-
utveckling
GMP-produktion 
och frisläppande
Karakterisering
BI-1808 riktad 
mot TNFR2

===== SIDA 7 =====

FINANCIAL INFORMATION
7
7 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 31 mars 2025
KLINISKA PROGRAM
BI-1910 
BI-1910 är en antikropp som angriper cancern på ett annat sätt (agonist) än BI-1808, BioInvents first-in-class 
anti-TNFR2-antikropp i fas 1/2a klinisk utveckling. Båda dessa monoklonala antikroppar valdes ut som 
potentiella best-in-class-kandidater ur ett stort antal antikroppar genererade med BioInvents egenutvecklade 
teknologiplattform F.I.R.S.T™.
STATUS
Klinisk fas 1/2a-studie (NCT06205706) pågår
Doseskalering i den pågående fas 1-studien med BI-1910 som 
monoterapi har framgångsrikt slutförts utan några noterbara 
biverkningar. Som rapporterades i januari 2025 hade sex patienter 
stabil sjukdom av tolv utvärderingsbara patienter. Tidiga resultat 
indikerar gynnsamma farmakokinetiska data och ett robust 
receptorengagemang, där patienter i intervallet kring måldosnivån 
visar signaler på induktion av T-cellstillväxt.
I del B av fas 1-studien, BI-1910 i kombination med pembrolizumab, 
har den första doskohorten av patienter på en biologiskt aktiv 
dosnivå framgångsrikt slutförts utan några noterbara biverkningar 
och doseskaleringen har fortskridit till den sista dosnivån som ska 
utvärderas.
Fas 1/2a-studien syftar till att fastställa säkerhets-/
tolerabilitetsprofilen, farmakokinetiken, farmakodynamiken och 
potentiella signaler på effekt av BI-1910 som monoterapi och i 
kombination med pembrolizumab. Fas 2a kommer att utföras i 
flera tumörtyper, inklusive med patienter med HCC (hepatocellulärt 
carcinom), i flera expansionskohorter. Säkerhet och effekt av BI-1910 
som monoterapi och i kombination kommer att utvärderas vid två 
olika dosnivåer för dosoptimering.
Status i den pågående fas 1-monoterapidelen av studien med BI-
1910 presenterades på ESMO 2024 (European Society for Medical 
Oncology) i en poster med titeln ”A Phase 1/2a First-in-Human Phase 1 
Study of BI-1910, a Monoclonal Antibody Agonistic to TNFR2, as a Single 
Agent and in Combination with Pembrolizumab in Subjects with Advanced 
Solid Tumors”. 
I november 2024 utfärdade det amerikanska patentverket (USPTO) ett 
patent relaterat till anti-TNFR2-antikroppen BI-1910. Patentet skyddar 
själva antikroppen BI-1910 och användningen av denna antikropp för 
behandling av cancer.
STUDIEDESIGN
Den första delen av fas 1/2a-studien med BI-1910 är en fas 1-studie 
med doseskalering för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och 
potentiella signaler på effekt av BI-1910 som monoterapi i patienter 
med avancerade solida tumörer. I en efterföljande del av fas 1-studien 
kommer BI-1910 som monoterapi (del A) och i kombination (del B) 
med MSD:s anti-PD-1-behandling KEYTRUDA® (pembrolizumab) att 
utvärderas.
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
I april 2024 tecknades ett samarbets- och leveransavtal för klinisk 
prövning med MSD, ett varumärke hos Merck & Co., Inc., Rahway, NJ., 
USA, för att utvärdera BI-1910 i kombination med MSD:s anti-PD-1-
läkemedel KEYTRUDA (pembrolizumab) i en klinisk fas 1/2a-studie för 
behandling av patienter med solida tumörer. Leveransavtalet innebär 
att MSD tillhandahåller pembrolizumab att användas i kombination 
med BI-1910 i den pågående kliniska fas 1/2a-studien.
UTSIKTER
Fas 2a monoterapi-studie förväntas starta H2 2025. Ytterligare fas 
1-data från både del A&B, BI-1910 som monoterapi och i kombination 
med pembrolizumab förväntas under H2 2025.
Val av läkemedels-  
kandidat
Proof-of- 
concept
Toxikologi-
studie
Möte med regula-  
toriska myndigheter
Studiedesign
IND/CTA- 
ansökan
IND/CTA- 
godkännande
Första patient 
doserad
Doseskalering
(Säkerhetsstucie)
Alla patienter 
doserade
Fas 1 data 
(Go/No-go)
Fas 2a
Första patient 
doserad
Signal- 
sökning
Fas 2a 
data
Preklinisk 
data
Leverans-
avtal med
MSD
Fas 1 studie
PARTNERING- 
AKTIVITETER
Slutförd Pågående Planerad
DISCOVERY
PREKLINISK 
UTVECKLING
UTLICENSIERING
KLINISK
UTVECKLING
Monoterapi Pembrolizumab
CMC
Process-
utveckling
GMP-produktion 
och frisläppande
Karakterisering
BI-1910 riktad 
mot TNFR2

===== SIDA 8 =====

FINANCIAL INFORMATION
8
8 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 31 mars 2025
KLINISKA PROGRAM
BI-1206 i non-Hodgkins lymfom
FcγRIIB överuttrycks i flera former av NHL och överuttryck har associerats med dålig prognos vid 
svårbehandlade former av NHL, såsom mantelcellslymfom. Genom att blockera receptorn FcγRIIB på 
tumörceller förväntas BI-1206 återställa och förstärka aktiviteten av rituximab vid behandling av flera former 
av NHL. I februari 2024 tecknades ett kliniskt leveransavtal med AstraZeneca för att utvärdera en triplett av 
BI-1206 i kombination med rituximab och Calquence® (acalabrutinib). Kombinationen av läkemedlen kan ge ett 
nytt och viktigt alternativ för patienter som lider av NHL och utgör en betydande kommersiell möjlighet.
STATUS
Klinisk fas 1/2a-studie (NCT03571568) pågår
I den pågående fas 1/2a-studien utvärderas BI-1206 i kombination 
med rituximab och AstraZenecas Brutons tyrosinkinashämmare 
Calquence (acalabrutinib) i patienter med non-Hodgkins lymfom 
(NHL).
I januari 2025 visade initiala data att trippelkombinationsbehandlingen 
tolereras väl, och att de två rekryterade patienterna redan uppvisar 
kliniska responser. En patient uppvisar en komplett respons (CR) och 
en patient visar en partiell respons (PR). 
Upp till 30 patienter planeras rekryteras i Spanien, Tyskland, USA och 
Brasilien.
Positiva data har tidigare rapporterats från studien med BI-1206 som 
subkutan (SC) formulering för behandling av recidiverande/refraktär 
(R/R) NHL. För BI-1206 som subkutan formulering i kombination med 
rituximab har nu totalt två CR, tre PR och tre patienter med stabil 
sjukdom (SD) av nio utvärderingsbara patienter observerats.
Samtliga patienter i den pågående studien har fått minst en tidigare 
linje av behandlingar innehållande rituximab. För subgruppen av 
patienter med follikulärt lymfom (FL) har BI-1206 (IV och SC) dosering 
i kombination med rituximab hittills gett responsfrekvenser på 55% 
ORR (total responsfrekvens), 35% CRR (komplett responsfrekvens) och 85% 
DCR (sjukdomskontrollfrekvens). 
Hos de patienter som svarat på behandlingen har svaren varit 
långvariga, några har pågått i flera år efter avslutad behandling. 
Resultaten visar hur BI-1206 kan återställa effekten av rituximab vid 
behandling av avancerad NHL.
USPTO har nyligen utfärdat ett Notice of Allowance för en 
patentansökan som täcker användningen av BI-1206 i kombination 
med antingen rituximab eller obinutuzumab vid behandling av återfall 
i NHL eller CLL (Chronic lymphocytic leukemia).
STUDIEDESIGN
Fas 1/2a-studien är uppdelad i två delar:
Fas 1: doseskalering med syftet att välja den dos av BI-1206 som 
studeras vidare i fas 2a; och
Fas 2a: denna del består av signalsökning med en så kallad safety 
run-in, och dosoptimering för att välja den rekommenderade dosen 
BI-1206 i kombination med rituximab och acalabrutinib. 
KLINISK UTVECKLING I KINA 
BioInvent har sedan oktober 2020 ett licensavtal med CASI 
Pharmaceuticals för Kina, Hongkong, Macau och Taiwan. Avtalet 
innebär att BioInvent och CASI utvecklar BI-1206 för behandling av 
både hematologiska och solida tumörer, med CASI som ansvarigt för 
kommersialiseringen i Kina och närliggande marknader. BioInvent 
erhöll inledningsvis 12 miljoner USD, i en kombination av en kontant 
likvid och en investering i aktier, och kan komma att erhålla upp till 83 
miljoner USD i milstolpsbetalningar, plus stegvisa royalties.
Val av läkemedels- 
kandidat
Proof-of- 
concept
Toxikologi-
studie
Möte med regula- 
toriska myndigheter
Studiedesign
IND/CTA-
ansökan
IND/CTA- 
godkännande
Första patient
doserad
Doseskalering 
(Säkerhetsstudie)
Alla patienter 
doserade
Fas 1 data 
(Go/No-go)
Fas 2a
Fas 2a 
data
CMC
Preklinisk 
data
Process- 
utveckling
GMP-produktion 
och frisläppande
Karakterisering
Leveransavtal 
med AZ
Regional 
partnering 
med CASI
Fas 1 stuie
PARTNERING- 
AKTIVITETER
Slutförd Pågående Planerad 
DISCOVERY
PREKLINISK  
UTVECKLING
UTLICENSIERING
KLINISK 
UTVECKLING
Rituximab Rituximab + acalabrutinib
Rituximab
Signal- 
sökning
Första patient 
doserad
BI-1206 riktad 
mot FcγRIIB

===== SIDA 9 =====

FINANCIAL INFORMATION
9
9 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 31 mars 2025
KLINISKA PROGRAM
Som en del av utvecklingsprogrammet i Kina och närliggande 
marknader genomför CASI kliniska fas 1-studier, dels med BI-1206 som 
monoterapi för att utvärdera den farmakokinetiska (PK) profilen, dels 
med BI-1206 i kombination med rituximab i NHL (mantelcellslymfom, 
marginalzonlymfom och follikulärt lymfom) för att utvärdera säkerhet 
och tolerabilitet, utvald dos för fas 2 och tidiga signaler på effekt. 
I mars 2024 rapporterade CASI interimsdata från sin pågående 
fas 1-doseskaleringsstudie, vilket stärkte tidigare rapporterade 
positiva effektdata från BioInvent. De presenterade resultaten 
inkluderar en komplett respons (CR), en partiell respons (PR) av 
åtta utvärderingsbara patienter. En hanterbar säkerhetsprofil 
observerades för alla patienter.
ORPHAN DRUG DESIGNATION I FL OCH MCL 
BI-1206 har erhållit särläkemedelsklassificering (Orphan Drug 
Designation, ODD) av FDA för behandling av follikulärt lymfom (FL), den 
vanligaste formen av långsamväxande non-Hodgkins lymfom, samt för 
den mer svårbehandlade formen mantelcellslymfom (MCL).
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
I februari 2024 tecknades ett kliniskt samarbets- och leveransavtal 
med AstraZeneca för att utvärdera BI-1206 i kombination 
med rituximab och Calquence (acalabrutinib). Den pågående 
kombinationsstudien med rituximab i NHL kommer att utökas till att 
även omfatta tripletten.
I januari 2023 valdes BioInvent som partner i Leukemia & Lymphoma 
Society’s Therapy Acceleration Program® (LLS TAP), som syftar till att 
främja bolagets program för att behandla blodcancer. Samarbetet 
kommer att ge tillgång till LLS unika expertis inom forskning, klinisk 
utveckling och läkemedelsutveckling och innebar samtidigt en 
strategisk investering från LLS TAP om 3 miljoner USD.
UTSIKTER
Ytterligare fas 2a-data för BI-1206 i kombination med rituximab och 
acalabrutinib förväntas i mitten av 2025.

===== SIDA 10 =====

FINANCIAL INFORMATION
10
10 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 31 mars 2025
KLINISKA PROGRAM
BI-1206 för behandling av solida 
tumörer
Det pågående kliniska programmet bygger på BioInvents prekliniska data som visar att BI-1206 kan påverka 
en viktig mekanism för resistens mot immuncheckpointhämning (CPI), vilket gör det möjligt att stärka anti-
tumörimmunsvar hos patienter med solida tumörer. BI-1206 i kombination med pembrolizumab har visat sig 
leda till svar hos melanompatienter som tidigare inte svarat på anti-PD1-behandling.
STATUS
Klinisk fas 1/2a med BI-1206 i kombination med pembrolizumab 
(NCT04219254) pågår
I januari 2025 rapporterades att fas 1/2a-studien med BI-1206 i 
kombination med MSD:s (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA) anti-PD-
1-behandling KEYTRUDA® (pembrolizumab) i kraftigt förbehandlade 
patienter med solida tumörer fortsätter framåt. 
I maj 2024 meddelade bolaget data från fas 1-delen som visade 
uppmuntrande och varaktiga svar hos patienter som tidigare hade 
misslyckats med anti-PD-1/L1-behandling. Kombinationen tolererades 
väl i denna kraftigt förbehandlade patientgrupp. 
En uppdatering gavs i oktober 2024 och de bästa kliniska svaren 
innefattade en komplett respons (CR) i metastaserat melanom, en 
partiell respons (PR) i uvealt melanom och åtta patienter med stabil 
sjukdom (SD) av 28 utvärderingsbara patienter, varav en långvarig: En  
patient med metastaserat melanom som tidigare hade försämrats 
på nivolumab-behandling förblev stabil i sin sjukdom under hela 
den tvååriga studietiden. Den kompletta responsen i metastaserat 
melanom som rapporterades vid ASCO 2024 har passerat milstolpen 
på två år, med bibehållen respons.
Den subkutana administreringen av BI-1206 har tolererats väl 
utan några noterbara injektionsreaktioner. Mot bakgrund av den 
fördelaktiga säkerhets- och tolerabilitetsprofil som hittills observerats 
har ytterligare en doskohort med ökad dosfrekvens lagts till i fas 
1-delen för att ytterligare karakterisera dosrespons/säkerhet för 
BI-1206 SC i syfte att maximera sannolikheten för framgång i den 
efterföljande fas 2a-delen av studien.
STUDIEDESIGN
Den pågående studien är en öppen dosbestämningsstudie av BI-1206 
i kombination med pembrolizumab (KEYTRUDA®) i patienter med 
långt gångna solida tumörer. Patienterna i studien har tidigare fått 
behandling med någon av checkpoint-hämmarna anti-PD-1/PD-L1. 
Studien genomförs på flera kliniker i USA och Europa och utvärderar 
potentiella signaler på antitumör-aktivitet och kartlägger uttrycket 
av potentiella immunologiska biomarkörer som på sikt skulle kunna 
förutsäga klinisk respons. 
BI-1206 utvärderas som både en intravenös (IV) och subkutan (SC) 
administrering. Det övergripande syftet med fas 1/2a-studien är att 
utvärdera säkerhet och tolerabilitet av BI-1206 i kombination med 
pembrolizumab. Fas 1-delen är en doseskaleringsstudie med syfte 
att fastställa den rekommenderade fas 2-dosen (RP2D) av BI-1206 i 
kombination med pembrolizumab. Fas 2a-delen kommer att studera 
kombinationsbehandlingen BI-1206/pembrolizumab i patienter med 
avancerad lungcancer, melanom och andra typer av maligniteter.
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
I december 2019 ingick BioInvent ett kliniskt prövningssamarbete och 
leveransavtal med MSD, ett varumärke hos Merck & Co., Inc., Rahway, 
NJ., USA för att utvärdera kombinationen av BioInvents BI-1206 och 
MSD:s anti-PD-1-behandling KEYTRUDA i en klinisk fas 1/2a-studie i 
patienter med solida tumörer. Genom avtalet förser MSD studien med 
KEYTRUDA.
UTSIKTER
Resultat från fas 1 doseskaleringsdelen av subkutan (SC) BI-1206 + 
pembrolizumab väntas i mitten av 2025.
CMC
Process-
utveckling
GMP-produktion 
och frisläppande
Karakterisering
 
 
DISCOVERY
Val av läkemedels- 
kandidat
Proof-of-
concept
Toxikologi-
studie
Preklinisk 
data
PREKLINISK 
UTVECKLING
Möte med regula- 
toriska myndigheter
Studiedesign
IND/CTA- 
ansökan
IND/CTA- 
godkännande
KLINISK
UTVECKLING
Första patient 
doserad
Doseskalering 
(Säkerhetsstudie)
Alla patienter 
doserade
Fas 1 data 
(Go/No-go)
Fas 1 studie 
Pembrolizumab
PARTNERING- 
AKTIVITETER
Fas 2a
Första patient 
doserad
Signal- 
sökning
Fas 2a 
data
UTLICENSIERING
Slutförd Pågående Planerad
Leveransavtal 
med MSD 
BI-1206 riktad 
mot FcγRIIB

===== SIDA 11 =====

FINANCIAL INFORMATION
11
11 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 31 mars 2025
KLINISKA PROGRAM
BI-1607 
BI-1607 är en FcγRIIB-blockerande antikropp som skiljer sig från BI-1206 genom att den har konstruerats 
för att minska Fc-bindningen till FcγR. BI-1607 kan ses som en plattform för att förbättra effekten och 
övervinna resistens mot befintliga cancerbehandlingar, såsom riktade monoklonala antikroppar och 
immuncheckpointhämmare.
STATUS
I december 2024 inkluderades den första patienten i fas 1b/2a 
trippelkombinationsstudien som utvärderar säkerheten och 
antitumöraktiviteten av BI-1607 i kombination med YERVOY® 
(ipilimumab) och KEYTRUDA® (pembrolizumab) i patienter med 
inoperabelt eller metastaserat melanom.
Studien kommer att inkludera fyra kohorter där två olika dosnivåer av 
BI-1607 kommer att utvärderas tillsammans med två olika dosnivåer 
av ipilimumab (anti-CTLA-4) i kombination med en given dos av 
pembrolizumab i patienter med inoperabelt eller metastaserat 
melanom som tidigare behandlats med anti-PD-1/L1. 
En första klinisk fas 1-studie som utvärderat BI-1607 i kombination 
med trastuzumab i avancerade eller metastaserande HER2+-tumörer 
har avslutats. Studien visar att BI-1607 är säker och väl tolererad 
och uppnår full receptorbeläggning under behandlingsintervallet 
vid flera dosnivåer. Inga allvarliga biverkningar relaterade till BI-1607 
observerades i kombination med trastuzumab. Det bästa kliniska 
svaret som rapporterades var stabil sjukdom (SD) hos sju patienter, 
med sjukdomskontroll som varade i upp till nio cykler (27 veckor).
STUDIEDESIGN
Studien kommer att inkludera fyra kohorter där två dosnivåer 
av BI-1607 kommer att utvärderas med två dosnivåer av CTLA-
4-antikroppen ipilimumab (3 mg/kg, godkänd för behandling av 
melanom, och även en lägre dos 1 mg/kg), i kombination med en 
200 mg dos av pembrolizumab i patienter med inoperabelt eller 
metastaserat melanom som tidigare behandlats med anti-PD-1/
L1. Cirka 35 patienter kommer att rekryteras vid 10 till 12 kliniker i 
Storbritannien, Tyskland och Spanien.
UTSIKTER
De första resultaten från fas 1b/2a trippelkombinationsstudien 
förväntas under H2 2025.
CMC
Process-
utveckling
GMP-produktion 
och frisläppande
Karakterisering
 
 
DISCOVERY
Val av läkemedels- 
kandidat
Proof-of-
concept
Toxikologi-
studie
Preklinisk 
data
PREKLINISK 
UTVECKLING
Möte med regula- 
toriska myndigheter
Studiedesign
IND/CTA- 
ansökan
IND/CTA- 
godkännande
KLINISK
UTVECKLING
Fas 2a
Första patient 
doserad
Signal- 
sökning
Fas 2a 
data
UTLICENSIERING
Slutförd Pågående Planerad
Trastuzumab Pembrolizumab + ipilimumab
Fas 1 studie
Första patient 
doserad
Doseskalering
(Säkerhetsstucie)
Alla patienter 
doserade
Fas 1 data 
(Go/No-go)
Leverans-
avtal med
MSD
PARTNERING- 
AKTIVITETER
BI-1607 riktad 
mot FcγRIIB

===== SIDA 12 =====

FINANCIAL INFORMATION
12
12 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 31 mars 2025
KLINISKA PROGRAM
BT-001 
BT-001 är ett onkolytiskt virus laddat med BioInvents anti-CTLA-4-antikropp. När viruset infekterar 
tumörcellerna frisätter det anti-CTLA-4 lokalt i tumören, vilket ska minska risken för systemiska biverkningar. 
Det utvärderas för närvarande i en klinisk fas 1/2a-studie. BT-001 är en läkemedelskandidat som utvecklas i 
samarbete med det franska bioteknikbolaget Transgene.
STATUS
Klinisk fas 1/2a-studie (NCT04725331)
På ESMO 2024 i september 2024 presenterades en poster (Initial 
clinical results of BT-001, an oncolytic virus expressing an anti-CTLA4 mAb, 
administered as single agent and in combination with pembrolizumab in 
patients with advanced solid tumors) med data som visar att BT-001 
inducerat tumörminskning hos patienter som inte svarat på tidigare 
anti-PD(L)-1-behandling, både som monoterapi och i kombination 
med MSD:s (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA) anti-PD-1-behandling 
pembrolizumab. 
Preliminära translationella data indikerar att BT-001 replikeras i 
tumören utan att kunna detekteras i blod. BT-001 visade sig som 
monoterapi, eller i kombination med pembrolizumab, tolereras väl och 
visade första signaler på effekt med klinisk respons hos 2/6 refraktära 
patienter, när det gavs i kombination med pembrolizumab. Behandling 
med BT-001 omvandlade ”kalla” tumörer till ”heta”, och inducerade 
T-cellsinfiltration, ett högre M1/M2-förhållande, samt PD(L)-1-uttryck i 
tumörens mikromiljö.
STUDIEDESIGN
Fas 1/2a-studien är en multicenter, öppen, doseskaleringsstudie 
som utvärderar BT-001 som monoterapi och i kombination med 
pembrolizumab (anti-PD-1-behandling). 
Fas 1-komponenten av studien är uppdelad i två delar. I del A 
fick patienter med metastaserad/avancerad tumörsjukdom 
intratumorala administreringar av BT-001 som monoterapi. Del B 
undersöker intratumorala injektioner av BT-001 i kombination med 
pembrolizumab. 
Den efterföljande fas 2a-komponenten av studien utvärderar 
kombinationsregimen i flera patientgrupper med olika typer av 
tumörer. Denna breddning i indikationer ger möjlighet att utvärdera 
kombinationsbehandling för andra maligniteter som traditionellt inte 
får denna typ av behandling.
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
I juni 2022 ingick BioInvent och Transgene ett samarbets- och 
leveransavtal för klinisk prövning med MSD, ett varumärke hos Merck 
& Co., Inc., Rahway, NJ., USA, för att utvärdera BT-001 i kombination 
med MSD:s anti-PD-1-läkemedel KEYTRUDA® (pembrolizumab) i en 
klinisk fas 1/2a-studie för behandling av patienter med solida tumörer. 
Sedan 2017 samarbetar BioInvent och Transgene för att utveckla 
läkemedelskandidaten BT-001 som kodar för både en differentierad 
och patentskyddad CTLA-4-antikropp och cytokinen GM-CSF. 
Forsknings- och utvecklingskostnader samt intäkter och royalties 
delas 50:50.
UTSIKTER
BioInvent och partnern Transgene analyserar för närvarande 
resultaten från del B av fas 1-studien för att definiera strategin för den 
fortsatta utvecklingen.
CMC
Process-
utveckling
GMP-produktion 
och frisläppande
Karakterisering
 
 
DISCOVERY
Val av läkemedels- 
kandidat
Proof-of-
concept
Toxikologi-
studie
Preklinisk 
data
PREKLINISK 
UTVECKLING
Möte med regula- 
toriska myndigheter
Studiedesign
IND/CTA- 
ansökan
IND/CTA- 
godkännande
KLINISK
UTVECKLING
Första patient 
doserad
Doseskalering 
(Säkerhetsstudie)
Alla patienter 
doserade
Fas 1 data 
(Go/No-go)
Fas 1 studie
Fas 2a
Första patient 
doserad
Signal- 
sökning
Fas 2a 
data
PARTNERING- 
AKTIVITETER
UTLICENSIERING
Slutförd Pågående Planerad
Utvecklings-
avtal 50/50 
med Transgene
Leverans-
avtal med 
MSD
BT-001 riktad 
mot CTLA-4

===== SIDA 13 =====

FINANCIAL INFORMATION
13
13 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 31 mars 2025
DISCOVERY OCH PREKLINISK UTVECKLING
Discovery och preklinisk utveckling
BioInvents discovery-aktiviteter och prekliniska forskning är inriktad på att utveckla nya immunmodulerande 
antikroppar för cancerbehandling. Avsikten är att dessa antikroppar väsentligen ska förbättra effektiviteten 
av så kallade checkpoint-hämmare, ett av de behandlingsalternativ som finns tillgängliga för patienter idag, 
och/eller aktivera anti-cancerimmunitet i patienter som inte svarar på de behandlingar som finns att tillgå.
Traditionellt utförs arbetet enligt en hypotes där man först hittar en 
receptor som tros vara lämplig för antikroppsläkemedel. Sökandet 
börjar sedan efter antikroppar som binder till denna receptor. Men 
genom att kombinera nya tekniker med att samtidigt leta efter både 
antikroppar och de receptorer de binder till går det att hitta många fler 
fungerande antikroppar än tidigare.
Det BioInvent gör är att hitta antikroppar mot stora mängder olika 
receptorer på cellen och titta på dessa antikroppars funktion direkt. 
Strategin är att testa hur antikropparna fungerar utan några tidigare 
antaganden; till exempel om det kan döda en tumörcell. När vi har 
identifierat vilka antikroppar som fungerar utförs olika tester för att 
bestämma vilken receptor de binder till. Genom att göra detta har 
vi identifierat antikroppar som binder till cancerceller men inte till 
normala celler hos friska individer. 
Processen att leta efter antikroppar och mål samtidigt, snarare än att 
först hitta ett mål och sedan leta efter en lämplig antikropp är central 
i BioInvents F.I.R.S.T™-plattform. Det är denna strategi, i kombination 
med nya tekniker, som gör det möjligt att hitta många fler antikroppar 
än tidigare. Denna metod är viktig för utvecklingen av framtida 
antikroppsläkemedel som kan användas för att behandla en rad olika 
sjukdomar.
Det prekliniska teamet på BioInvent är djupt involverat i alla steg i 
ett projekt – från idé till att selektera önskade antikroppar från vårt 
n-CoDeR-bibliotek, funktionellt testa dessa i prediktiva cancermodeller 
samt i att ta fram biomarkörer för den kliniska fasen. 
Teamets flexibilitet och den nära kommunikationen mellan 
forskningsteamen på sektionerna Preclinical, Translational and Core 
samt Clinical Development säkerställer snabba justeringar för att 
hantera avgörande frågor i vidareutvecklingen av vår projektportfölj. 
Styrkan i bolagets teknologi plattform med utvecklingsverktyget 
F.I.R.S.T™ och antikroppsbiblioteket n-CoDeR® är en stor drivkraft i 
Discovery-fasen där bolaget för närvarande arbetar med ett antal 
lovande kandidater.
HUMAN TUMOR TISSUE n-CoDeR PHAGE DISPLAY
SELECT TARGET CELLS
TARGET IDENTIFICATION CLINICAL TRIALS
PHENOTYPIC SCREENING M
oA CHARACTERIZATION
BINDING MAbs
HUMAN TUMÖRVÄVNAD n-CoDeR FAG DISPLAY
M
ÅLCELLSSELEKTION
IDENTIFIERING AV TARGET KLINISK PRÖVNING
FENOTYPISK SCREENING VERKNINGSMEKANISM
ANTIKROPPSBINDNING
Unique proprietary platform and deep immunology expertise yield both unique targets and high-quality antibodies.
FUNCTION F.I.R.S.T DISCOVERY OF NEW ONCOLOGY TARGETS AND ANTIBODIES
Unique proprietary platform and deep immunology expertise yield both unique targets and high-quality antibodies.
FUNCTION F.I.R.S.T DISCOVERY OF NEW ONCOLOGY TARGETS AND ANTIBODIES
Unik egenutvecklad plattform och djup kunskap inom immunonkologi genererar både unika targets och högkvalitativa antikroppar
FUNCTION F.I.R.S.T – UPPTÄCKT AV NYA TARGETS OCH ANTIKROPPAR FÖR CANCERBEHANDLING
Unik egenutvecklad plattform och djup kunskap inom immunonkologi genererar både unika targets och högkvalitativa antikroppar
FUNCTION F.I.R.S.T UPPTÄCKT AV NYA TARGETS OCH ANTIKROPPAR FÖR CANCERBEHANDLING
Banor
Vårt tillvägagångssätt står i kontrast till den mer vanliga metoden, 
där ett mål väljs ut i förväg och där funktionaliteten följaktligen är 
begränsad till detta specificerade mål. BioInvent tillämpar en ”function-
first”-metod, vilket innebär att man upptäcker de mest funktionella 
antikropparna mot okända målstrukturer, som sedan kan identifieras i 
ett senare steg. BioInvents tillvägagångssätt upptäcker därför mycket 
effektiva antikroppar mot målstrukturer som inte tidigare har använts 
inom cancerimmunterapi samt unikt funktionella antikroppar mot 
validerade målproteiner. Detta exemplifieras bland annat i bolagets 
first-in-class anti-TNFR2-antikropp BI-1808 och den starkt Treg-
nedbrytande anti-CTLA-4-antikroppen som vektoriserats i BT-001-
programmet.

===== SIDA 14 =====

FINANCIAL INFORMATION
14
14 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 31 mars 2025
SAMARBETS- OCH LICENSAVTAL
Strategiska samarbeten
BioInvent samarbetar med ett antal viktiga aktörer inom läkemedelsindustrin och akademin. Samarbetet 
med andra läkemedelsföretag fokuserar på kommersiella partnerskap för BioInvents kliniska tillgångar. 
Ju längre de kliniska programmen har utvecklats, desto större är chansen att etablera partnerskap som 
ger verkligt värde för BioInvent. Akademiska partnerskap, å andra sidan, gör det möjligt för BioInvent att 
utnyttja vetenskaplig expertis i världsklass för att främja företagets tidiga program, och potentiellt förvärva 
högkvalitativa tidiga tillgångar som kan vara intressanta för vidare utveckling.
SAMARBETEN MED LEDANDE LÄKEMEDELSFÖRETAG 
För sina kliniska program har BioInvent olika typer av samarbeten 
med ledande läkemedelsföretag som CASI, MSD, AstraZeneca och 
Transgene, se sidorna 6 till 12 för mer information. 
BioInvent har fem leverans- och samarbetsavtal med MSD för att 
stödja expansionen av de kliniska programmen med anti-FcγRIIB-
antikropparna BI-1206 och BI-1607, anti-TNFR2-antikropparna BI-1808 
och BI-1910, och det onkolytiska viruset BT-001. Avtalen med MSD 
ger BioInvent möjlighet att undersöka den potentiella synergistiska 
aktiviteten av bolagets egna läkemedelskandidater i kombination med 
pembrolizumab. 
Avtalet med AstraZeneca är ett leveransavtal för att kliniskt utvärdera 
Calquence® i kombination med BI-1206 och rituximab. 
Eftersom dessa externa partners noggrant granskar programmen 
innan sådana avtal upprättas, ger dessa samarbeten ytterligare 
validering av programmens höga kvalitet.
STRATEGISKA KLINISKA SAMARBETEN
BioInvent är sedan 2023 utvald som partner för The Leukemia & 
Lymphoma Society’s Therapy Acceleration Program® (LLS TAP). 
Bolaget har erhållit en strategisk investering om 3 miljoner USD för att 
stödja den kliniska utvecklingen av BI-1206 i non-Hodgkins lymfom och 
BI-1808 i kutant T-cellslymfom. LLS TAP är ett strategiskt filantropi-
initiativ för att påskynda innovativa blodcancerbehandlingar över hela 
världen.
FEM KLINISKA PROJEKT UTLICENSIERADE
BioInvent har för närvarande fem kliniska projekt utlicensierade 
till andra företag. På kort sikt kan BioInvent få mindre kliniska 
milstolpsbetalningar, men uppsidan i de aktuella projekten ligger i 
kommersiella milstolpar och potentiella royalties om fem till tio år. 
Det är omöjligt att idag veta om något av BioInvents externa projekt 
kommer att gå hela vägen till marknad, men statistiskt sett är det 
högst troligt att åtminstone ett eller två kommer att lyckas.
FEM UTLICENSIERADE PROJEKT I KLINISK UTVECKLING
Primär indikationProgram Target LicenstagareFas 1 Fas 2 Fas 3 Marknad
MT-2990 anti-IL33
Mezagitamab (TAK-079) anti-CD38
Orticumab anti-ApoB100
DS-1055 anti-GARP
HMI-115 anti-PRLR
Vaskulit (ANCA)
ITP*
Kardiovaskulär
Solida tumörer
Alopecia
Mitsubishi Tanabe
Takeda
Abcentra
Daiichi-Sankyo
Hope Medicine/Bayer
*ITP=Primary Immune Thrombocytopenia

===== SIDA 15 =====

FINANCIAL INFORMATION
15
15 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 31 mars 2025
FINANSIELL INFORMATION
Finansiell information
INTÄKTER OCH RESULTAT
Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående 
år.
Första kvartalet
Nettoomsättningen uppgick till 22,1 MSEK (5,9). Intäkter under 
perioden utgjordes huvudsakligen av en milstolpsbetalning om 1,0 
miljoner dollar (9,9 MSEK) inom ramen för samarbetet med Xoma/
Takeda i samband med att en klinisk fas 3-studie inleddes, samt av 
intäkter från produktion av antikroppar för kliniska studier.
Intäkter under motsvarande period 2024 utgjordes huvudsakligen av 
intäkter från produktion av intäkter från produktion av antikroppar för 
kliniska studier och intäkter från forskningstjänster. Se även not 2.
Bolagets samlade kostnader uppgick till 145,3 MSEK (95,7). Dessa 
fördelas på externa kostnader 104,9 MSEK (59,4), personalkostnader 
35,3 MSEK (31,6) och avskrivningar 5,1 MSEK (4,7).
Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 127,8 MSEK (82,4). 
Försäljnings- och administrationskostnader uppgick till 17,5 MSEK 
(13,3).
Resultat efter skatt uppgick till -116,6 MSEK (-77,9). Finansnetto 
uppgick till 6,2 MSEK (11,8). Resultat per aktie före och efter 
utspädning uppgick till -1,77 SEK (-1,18). 
FINANSIELL STÄLLNING OCH KASSAFLÖDE
Bolagets aktiekapital fördelade sig på totalt 65 804 362 aktier per den 
31 mars 2025.
Per den 31 mars 2025 uppgick koncernens likvida medel, kortfristiga 
och långfristiga placeringar till 742,2 MSEK (1 219,2). Kassaflödet från 
den löpande verksamheten uppgick under januari-mars till -120,0 
MSEK (-65,9).
Eget kapital uppgick till 769,7 MSEK (1 232,6) vid periodens slut. 
Bolagets aktiekapital var 13,2 MSEK. Soliditeten uppgick vid periodens 
slut till 89 (93) procent. Eget kapital per aktie var 11,70 SEK (18,73).
INVESTERINGAR
Under perioden januari-mars uppgick investeringar i materiella 
anläggningstillgångar till 2,8 MSEK (2,3).
MODERBOLAGET
Den huvudsakliga verksamheten i koncernen bedrivs i moderbolaget. 
Med undantag för finansiell leasing, sammanfaller koncernens och 
moderbolagets finansiella rapporter i allt väsentligt.
ORGANISATION
Per den 31 mars 2025 hade BioInvent 118 (109) anställda 
(motsvarande heltid). Av dessa är 103 (97) verksamma inom forskning 
och utveckling.
TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE
För beskrivning av förmåner till ledande befattningshavare, se sidan 
60 i bolagets årsredovisning för 2024. I övrigt föreligger det inga 
transaktioner med närstående, i enlighet med IAS 24, att rapportera.
RISKFAKTORER 
Bolagets verksamhet är förenad med risker relaterade till bland 
annat läkemedelsutveckling, kliniska prövningar och produktansvar, 
kommersialisering och samarbetspartners, konkurrens, 
immaterialrättsligt skydd, ersättning vid läkemedelsförsäljning, 
kvalificerad personal och nyckelpersoner, ytterligare 
finansieringsbehov, valutarisk och ränterisk. Dessa risker utgör 
ett sammanfattande urval av riskfaktorer som har betydelse för 
BioInvent och därmed för en investering i BioInventaktien.
För en mer utförlig beskrivning av riskfaktorer hänvisas till avsnittet 
”Risker och riskhantering”, sidan 43, i bolagets årsredovisning för 2024.

===== SIDA 16 =====

FINANCIAL INFORMATION
16
16 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 31 mars 2025
FINANSIELL INFORMATION
Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag 
(KSEK)
3 MÅN 3 MÅN 12 MÅN
2025 2024 2024
JAN.-MAR. JAN.-MAR. JAN.-DEC.
Nettoomsättning 22 060 5 942 44 686
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader -127 825 -82 382 -457 733
Försäljnings- och administrationskostnader -17 457 -13 304 -58 302
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 429 25 290
-144 853 -95 661 -515 745
Rörelseresultat -122 793 -89 719 -471 059
Finansnetto 6 198 11 804 41 819
Resultat före skatt -116 595 -77 915 -429 240
Skatt -37 -31 -135
Periodens resultat -116 632 -77 946 -429 375
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till periodens resultat
Periodens omräkningsdifferenser -21 - -
Periodens totalresultat  -116 653 -77 946 -429 375
Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -116 632 -77 946 -429 375
Periodens totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -116 653 -77 946 -429 375
Resultat per aktie, SEK
   Före utspädning -1,77 -1,18 -6,53
   Efter utspädning -1,77 -1,18 -6,53

===== SIDA 17 =====

FINANCIAL INFORMATION
17
17 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 31 mars 2025
FINANSIELL INFORMATION
Koncernens rapport över finansiell ställning i 
sammandrag (KSEK)
2025 2024 2024
31 MAR. 31 MAR. 31 DEC.
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar 0 0 0
Materiella anläggningstillgångar – leasing 15 675 21 009 17 720
Materiella anläggningstillgångar - övriga 27 979 29 228 28 302
Finansiella anläggningstillgångar - långfristiga placeringar - 155 053 -
Summa anläggningstillgångar 43 654 205 290 46 022
Varulager 7 699 8 976 10 967
Kortfristiga fordringar 69 233 50 258 65 088
Kortfristiga placeringar 266 938 594 962 432 333
Likvida medel 475 270 469 142 434 826
Summa omsättningstillgångar 819 140 1 123 338 943 214
Summa tillgångar 862 794 1 328 628 989 236
EGET KAPITAL
Summa eget kapital 769 727 1 232 637 885 815
SKULDER
Leasingskulder 6 022 12 475 8 215
Summa långfristiga skulder 6 022 12 475 8 215
Leasingskulder 9 164 8 709 9 198
Övriga skulder 77 881 74 807 86 008
Summa kortfristiga skulder 87 045 83 516 95 206
Summa eget kapital och skulder 862 794 1 328 628 989 236

===== SIDA 18 =====

FINANCIAL INFORMATION
18
18 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 31 mars 2025
FINANSIELL INFORMATION
Koncernens rapport över förändringar av eget kapital i 
sammandrag (KSEK)
2025 2024 2024
JAN.-MAR. JAN.-MAR. JAN.-DEC.
Eget kapital vid periodens ingång 885 815 1 309 727 1 309 727
Totalresultat
Resultat -116 632 -77 946 -429 375
Övrigt totalresultat -21 - -
Totalresultat -116 653 -77 946 -429 375
Summa, exklusive transaktioner med bolagets ägare 769 162 1 231 781 880 352
Transaktioner med bolagets ägare
Personaloptionsprogram 565 856 5 463
Eget kapital vid periodens utgång 769 727 1 232 637 885 815
Aktiekapitalet består per den 31 mars 2025 av 65 804 362 aktier och aktiens kvotvärde var 0,20.

===== SIDA 19 =====

FINANCIAL INFORMATION
19
19 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 31 mars 2025
FINANSIELL INFORMATION
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag 
(KSEK)
2025 2024 2024
JAN.-MAR. JAN.-MAR. JAN.-DEC.
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -122 793 -89 719 -471 059
Avskrivningar 5 136 4 711 19 300
Övriga justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 565 856 5 463
Erhållen och erlagd ränta 6 164 5 211 58 369
Betald inkomstskatt -68 -57 -114
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -110 996 -78 998 -388 041
  
Förändringar i rörelsekapital -9 002 13 097 7 572
Kassaflöde från den löpande verksamheten -119 998 -65 901 -380 469
  
Investeringsverksamheten   
Förvärv av materiella anläggningstillgångar -2 768 -2 284 -10 034
Förändringar av finansiella placeringar 158 629 272 522 574 380
Kassaflöde från investeringsverksamheten 155 861 270 238 564 346
Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten 35 863 204 337 183 877
  
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld -2 227 -2 060 -8 455
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -2 227 -2 060 -8 455
  
Förändring av likvida medel 33 636 202 277 175 422
Likvida medel vid periodens början 434 826 259 548 259 548
Upplupna räntor på placeringar klassificerade som likvida medel 6 808 7 317 -144
Likvida medel vid periodens slut 475 270 469 142 434 826
  
Likvida medel, specifikation:
Kassa och bank 68 460 41 850 75 564
Kortfristiga placeringar, jämställda med likvida medel 406 810 427 292 359 262
475 270 469 142 434 826

===== SIDA 20 =====

FINANCIAL INFORMATION
20
20 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 31 mars 2025
FINANSIELL INFORMATION
Nyckeltal
2025 2024 2024
31 MAR. 31 MAR. 31 DEC.
Eget kapital per aktie, periodens utgång, SEK 11,70 18,73 13,46
Antal aktier vid periodens slut (tusental) 65 804 65 804 65 804
Soliditet, % 89,2 92,8 89,5
Antal anställda vid periodens utgång 118 109 114

===== SIDA 21 =====

FINANCIAL INFORMATION
21
21 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 31 mars 2025
FINANSIELL INFORMATION
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag (KSEK)
3 MÅN 3 MÅN 12 MÅN
2025 2024 2024
JAN.-MAR. JAN.-MAR. JAN.-DEC.
Nettoomsättning 22 060 5 942 44 686
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader -128 018 -82 360 -458 125
Försäljnings- och administrationskostnader -17 530 -13 302 -58 336
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 429 25 290
-145 119 -95 637 -516 171
Rörelseresultat -123 059 -89 695 -471 485
Finansnetto 6 318 11 957 42 352
Resultat efter finansiella poster -116 741 -77 738 -429 133
Skatt -21 -31 -135
Periodens resultat -116 762 -77 769 -429 268
Övrigt totalresultat - - -
Totalresultat -116 762 -77 769 -429 268

===== SIDA 22 =====

FINANCIAL INFORMATION
22
22 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 31 mars 2025
FINANSIELL INFORMATION
Moderbolagets balansräkning i sammandrag (KSEK)
2025 2024 2024
31 MAR. 31 MAR. 31 DEC.
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar 0 0 0
Materiella anläggningstillgångar 27 979 29 228 28 302
Finansiella anläggningstillgångar - Aktier i dotterbolag 1 008 687 687
Finansiella anläggningstillgångar - långfristiga placeringar - 155 053 -
Summa anläggningstillgångar 28 987 184 968 28 989
Omsättningstillgångar
Varulager 7 699 8 976 10 967
Kortfristiga fordringar 70 707 51 229 66 470
Kortfristiga placeringar 266 938 594 962 432 333
Kassa och bank 475 005 469 142 434 826
Summa omsättningstillgångar 820 349 1 124 309 944 596
Summa tillgångar 849 336 1 309 277 973 585
EGET KAPITAL
Bundet eget kapital 40 854 40 854 40 854
Fritt eget kapital 729 878 1 192 967 846 075
Summa eget kapital 770 732 1 233 821 886 929
SKULDER
Kortfristiga skulder 78 604 75 456 86 656
Summa kortfristiga skulder 78 604 75 456 86 656
Summa eget kapital och skulder 849 336 1 309 277 973 585
Lund den 29 april 2025
Martin Welschof
Verkställande direktör

===== SIDA 23 =====

FINANCIAL INFORMATION
23
23 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 31 mars 2025
FINANSIELL INFORMATION
Granskningsrapport
INLEDNING
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapporten) för BioInvent International AB 
(publ) per den 31 mars 2025 och för den tremånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören 
som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att 
uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
DEN ÖVERSIKTLIGA GRANSKNINGENS INRIKTNING OCH OMFATTNING
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning 
av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till 
personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga 
granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och 
omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning 
gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit 
identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en 
uttalad slutsats grundad på en revision har.
SLUTSATS
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten 
inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet 
med årsredovisningslagen.
Malmö den 29 april 2025
KPMG AB
Linda Bengtsson 
Auktoriserad revisor 
Huvudansvarig revisor

===== SIDA 24 =====

FINANCIAL INFORMATION
24
24 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 31 mars 2025
FINANSIELL INFORMATION
Upplysningar i noter
NOT 1 REDOVISNINGSPRINCIPER
Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen har upprättats 
i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering samt tillämpliga 
bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för 
moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9 
kapitel, Delårsrapport. För koncernen och moderbolaget har samma 
redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i den 
senaste årsredovisningen.
Förändringar i IFRS som trätt i kraft under 2024 har inte haft någon 
väsentlig påverkan på de finansiella rapporterna. Med undantag 
för finansiell leasing, sammanfaller koncernens och moderbolagets 
finansiella rapporter i allt väsentligt.
Definitionen av alternativa nyckeltal som inte är definierade av IFRS 
är oförändrade jämfört med de som presenterades i den senaste 
årsredovisningen.
NOT 2 INTÄKTER
NOT 3 HÄNDELSER EFTER RAPPORTPERIODENS UTGÅNG
• BioInvent erhåller milstolpsbetalning då Takeda inlett fas 3-studie 
med mezagitamab.
2025 2024 2024
KSEK JAN.-MAR. JAN.-MAR. JAN.-DEC.
Intäkter fördelat på geografisk region: 
Sverige 5 246 2 093 3 887
Europa 448 849 2 926
USA 16 173 2 690 36 822
Övriga länder 193 310 1 051
22 060 5 942 44 686
Intäkter består av:
Intäkter från samarbetsavtal knutna till utlicensiering av egna läkemedelsprojekt - 572 572
Intäkter från teknologilicenser 9 931 - -
Intäkter från externa utvecklingsuppdrag 12 129 5 370 44 114
22 060 5 942 44 686
Koncernens och moderbolagets intäkter sammanfaller.

===== SIDA 25 =====

FINANCIAL INFORMATION
25
25 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 31 mars 2025
ÖVRIG INFORMATION
Övrig information
FINANSIELL KALENDER
• Delårsrapport kvartal 2: 26 augusti 2025
• Delårsrapport kvartal 3: 29 oktober 2025
KONTAKT 
Frågor med anledning av denna rapport besvaras av  
Cecilia Hofvander, VP Investor Relations, 046 286 85 50,  
cecilia.hofvander@bioinvent.com. 
Rapporten finns även tillgänglig på www.bioinvent.com. 
BioInvent International AB (publ) 
Organisationsnummer: 556537-7263  
Adress: Ideongatan 1, 223 70 Lund  
Telefon: 046 286 85 50 
FRAMÅTRIKTAD INFORMATION 
Denna delårsrapport innehåller framtidsinriktade uttalanden, som 
utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. 
Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och 
är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom 
bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke 
på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som 
beskrivs i denna delårsrapport.
VARUMÄRKEN 
n-CoDeR® och F.I.R.S.T™ är varumärken tillhörande BioInvent 
International AB.

===== SIDA 26 =====

BESÖK VÅR INVESTERARSIDA