Kvartalsrapport Q2 2023

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

JANUARI – JUNI 2023
• Nettoomsättning 29,3 (287,6) MSEK.
• Resultat efter skatt -162,1 (99,7) MSEK. 
• Resultat efter skatt per aktie före och efter 
utspädning -2,47 (1,71) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten 
-163,1 (-142,3) MSEK.
• Likvida medel, kortfristiga och långfristiga place -
ringar per 30 juni 2023: 1 461,7 (1 214,6) MSEK.
ANDRA KVARTALET 2023
• Nettoomsättning 13,1 (270,9) MSEK.
• Resultat efter skatt -88,3 (167,4) MSEK.
• Resultat efter skatt per aktie före och efter 
utspädning -1,34 (2,86) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten  
-84,1 (-62,5) MSEK.
UNLEASHING IMMUNITY 
TO FIGHT CANCER DELÅRSRAPPORT Q2 2023
Martin Welschof, vd: 
”Under kvartalet såg vi imponerande, tidiga signaler på effekt i fas 1/2-studien 
av vår ledande läkemedelskandidat anti-FcγRIIB-antikroppen BI-1206, 
i kombination med rituximab i non-Hodgkins lymfom (NHL). En fjärde 
fullständig respons observerades i dosexpansionskohorten på 100 mg i den 
intravenösa delen av studien.”
5 projekt i klinisk utveckling
10+ utvecklingsavtal
103 anställda (motsvarande heltid)
1 462 MSEK i likvida medel & placeringar
1 187 MSEK i börsvärde
BioInvent i siffror, 30 juni 2023

===== SIDA 2 =====

2
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
HIGHLIGHTS
HÄNDELSER UNDER ANDRA KVARTALET
• (R) En fjärde fullständig respons rapporterades i fas 1/2- 
studien med BI-1206 i non-Hodgkins lymfom
• Ledningen stärktes med utnämningen av Ingunn Munch 
Lindvig till Senior Vice President Regulatory Affairs
• (R) BioInvent och Transgene rapporterade positiva fas 
1a-data för det onkolytiska viruset BT-001 för behandling av 
solida tumörer
• IND-godkännande erhölls för klinisk prövning med anti-  
TNFR2-antikroppen BI-1910
• (R) Ytterligare effektdata presenterades från den intrave -
nösa delen av fas 1/2-studien med BI-1206 i solida tumörer
• Vetenskapligt abstrakt för BI-1206 presenterades vid 17th 
International Conference of Malignant Lymphoma 2023
• (R) Starka interimistiska säkerhetsdata och tidiga signaler 
på effekt rapporterades i fas 1/2a-studien med anti-TNFR2-  
antikroppen BI-1808 i avancerad sjukdom
HÄNDELSER EFTER PERIODENS SLUT
• Doseskaleringsdelen av studien med BI-1607 slutfördes 
utan några säkerhetsavvikelser. Explorativt arbete på  
intermediära dosnivåer genomförs nu för att bestämma  
den bästa dosen för efterföljande studier.  
 
(R)= Regulatorisk händelse
Highlights

===== SIDA 3 =====

3
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
VD KOMMENTERAR
Nya data framhäver potentialen i vår 
expanderande pipeline
BioInvent gjorde betydande framsteg under andra kvartalet 2023 och rapporterade starka data för vår 
ledande läkemedelskandidat BI-1206 både inom NHL och solida tumörer. Även våra andra kandidater 
avancerar i den kliniska utvecklingen. Vi ser mycket positivt på dessa data och potentialen hos våra 
immunmodulerande antikroppar att avsevärt förbättra alternativen för cancerpatienter i akut behov av 
nya behandlingar. Inom kort kommer vi att ha fem läkemedelskandidater i sex kliniska studier.
IMPONERANDE DATA FÖR BI-1206 
Under kvartalet såg vi imponerande, tidiga signaler på effekt i 
fas 1/2-studien av vår ledande läkemedelskandidat, anti-FcγRIIB-
antikroppen BI-1206, i kombination med rituximab i non-Hodgkins 
lymfom (NHL). En fjärde fullständig respons observerades i 
dosexpansionskohorten på 100 mg i den intravenösa (IV) delen av 
studien, vilket, utöver de tidigare rapporterade positiva resultaten, 
är mycket goda nyheter för NHL-patienter.
BioInvent rekryterar för närvarande även patienter till en andra 
del av NHL-studien där läkemedlet administreras subkutant (SC), 
ett administreringssätt som är betydligt bekvämare för både 
patienter och vårdpersonal. Med tanke på de positiva resultat som 
observerades med intravenös administrering var rekryteringen 
långsam i de lägre doserna av SC -delen då prövningsledarna 
prioriterade den intravenösa administreringsformen. Men när vi nu 
har dosnivåer som är jämförbara med IV-infusionen har inklusionen 
av patienter i SC -delen ökat markant under de senaste månaderna. 
Vi ser fram emot att publicera data under andra halvåret i år. 
Ytterligare sex patienter har behandlats i den intravenösa delen 
av fas 1/2-studien med BI-1206 i kombination med KEYTRUDA® 
(pembrolizumab) mot solida tumörer. Utöver de patientdata som 
tidigare rapporterats visade nya data i juni 2023 att en patient hade 
långvarig stabil sjukdom efter mer än 80 veckors behandling och 
att en annan patient uppvisade partiell respons. Patienten som 
SEX VIKTIGA MILSTOLPAR SOM FÖRVÄNTAS UNDER H2 2023
Preliminära resultat 
fas 1 – SC
Start av fas 1 - SC Start av fas 2a Del A Start av kombinationsstudie 
med Keytruda
Preliminära resultat fas 1 Start av fas 1/2a
BI-1206 + 
rituximamb
BI-1206 + 
Keytruda
BI-1808
monoterapi
BT-001 + 
Keytruda
BI-1607 + 
trastuzumab
BI-1910
monoterapi
Martin Welschof, vd

===== SIDA 4 =====

4
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
VD KOMMENTERAR
tidigare observerats med partiell respons svarar fortfarande på 
behandlingen efter mer än 90 veckor.
Dessa data stärker ytterligare den lovande läkemedelsprofilen 
för BI-1206. Vi utvärderar även subkutan administrering i solida 
tumörer och den första patienten i denna arm av studien förväntas 
rekryteras inom kort.
STORA FRAMSTEG I VÅR PIPELINE
Vi har också sett starka interimistiska säkerhetsdata och tidiga 
signaler på effekt i vår fas 1/2a-studie av first-in-class anti-TNFR2-
antikroppen BI-1808 i avancerad sjukdom. Inga signifikanta 
säkerhetsavvikelser observerades i samband med administrering 
av BI-1808 som monoterapi. Stabil sjukdom har hittills observerats 
hos sex patienter. Data från den del av studien som undersöker 
BI-1808 i kombination med pembrolizumab förväntas under första 
halvåret 2024.
Vi har erhållit IND-godkännande (Investigational New Drug) för 
BI-1910, som kommer att bli vårt andra anti-TNFR2-program 
(tumörnekrosfaktorreceptor 2) som går in i klinisk utveckling. Den 
första patienten förväntas behandlas i en fas 1/2a-studie under 
andra halvåret 2023. BI-1910 blir den femte läkemedelskandidaten 
i klinisk utveckling, i sex olika studier, vilket återspeglar 
produktiviteten i BioInvents teknologiplattform och dess potential 
att väsentligt påverka tumörmikromiljön och därmed avsevärt 
förbättra behandlingen för cancerpatienter.
Tillsammans med vår partner Transgene rapporterade vi positiva 
fas 1a-data för det onkolytiska viruset BT-001 för behandling av 
solida tumörer. Behandling med BT-001 som monoterapi i 18 
patienter har nu slutförts utan att några säkerhetsavvikelser 
har rapporterats. Baserat på dessa resultat har den oberoende 
kommitté som granskar säkerheten i studien godkänt initiering 
av kombinationsdelen med pembrolizumab. Den första patienten 
förväntas rekryteras under andra halvåret 2023.
STÄRKT LEDNING OCH ESG-TRANSPARENS
Ledningsgruppen stärktes under kvartalet genom rekryteringen 
av Ingunn Munch Lindvig som Senior Vice President Regulatory 
Affairs. Ingunn är mycket erfaren inom regulatory affairs och har 
arbetat i samtliga stadier av läkemedelsutveckling och har praktisk 
erfarenhet av USA:s och EU:s regelverk, vilket kommer att vara 
viktigt när vi går vidare till senare utvecklingsstadier.
Vi har också certifierats som Nasdaq ESG Transparency Partner 
2022. Detta beviljas företag med hög transparens inom miljö-, 
samhällsansvars- och bolagsstyrningsfrågor (ESG) och är ett 
erkännande av BioInvents engagemang för hållbar utveckling i vårt 
arbete.
De närmaste månaderna förväntas bli mycket intensiva på 
BioInvent med flera dataavläsningar och andra milstolpar i de 
kliniska prövningar som närmar sig. Vårt nästa investerarevent 
blir Börsveckans Småbolagsdag i Stockholm den 6 september och 
vi hoppas att se många av er där. Som alltid vill jag tacka alla våra 
anställda, patienter och investerare. Utan stöd från er skulle vårt 
arbete inte vara möjligt. Jag ser fram emot att uppdatera er igen i 
oktober med vår delårsrapport för tredje kvartalet. 
Martin Welschof, vd 
Augusti 2023

===== SIDA 5 =====

FINANCIAL INFORMATION
5
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
KLINISKA PROGRAM
BioInvent fokuserar på att utveckla nya immunmodulerande 
antikroppar för behandling av cancer. Dessa innovativa 
antikroppar förväntas att avsevärt förbättra effekten hos 
nuvarande checkpointhämmare och/eller aktivera immunitet 
mot cancer hos patienter som inte längre svarar på 
behandling.
Projektportfölj med  
fem kliniska program
Kandidat Target
BI-1206
BI-1206
Rituximab FcyRIIB
Pembrolizumab FcyRIIB
BI-1607 Trastuzumab FcyRIIB
BI-1808 Monoterapi/Pembrolizumab TNFR2 
BT-001 Pembrolizumab CTLA-4
Indikation PartnerFas 1 Fas 2
NHL
Solida tumörer
Solida tumörer
Solida tumörer
Solida tumörer
FYRA LÄKEMEDELSKANDIDATER I FEM KLINISKA STUDIER I EGEN REGI
I kombination med

===== SIDA 6 =====

FINANCIAL INFORMATION
6
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
KLINISKA PROGRAM
BI-1206 i non-Hodgkins lymfom
BI-1206 binder selektivt till FcγRIIB (CD32B), den enda hämmande receptorn i FcγR-familjen, som är 
överuttryckt i flera former av non-Hodgkins lymfom (NHL). Överuttryck associeras med en dålig prognos 
för svårbehandlade former av NHL. Genom att blockera FcγRIIB förväntas BI-1206 återställa och förbättra 
aktiviteten av rituximab eller andra monoklonala anti-CD20-antikroppar vid behandling av dessa 
sjukdomar. Kombinationen av de två läkemedlen kan komma att bli ett nytt och viktigt alternativ för 
patienter som lider av NHL, och representerar en betydande kommersiell möjlighet. Klinisk fas 1/2a pågår 
med BI-1206 i kombination med rituximab. 
STATUS
Klinisk Fas 1/2a-studie (NCT03571568) pågår
En subkutan (SC) formulering av BI-1206 utvecklas parallellt med 
den intravenösa (IV) och rekrytering av patienter för fas 1 av  
BI-1206 SC pågår. Startdosen på 150 mg förväntas ge drog-
exponering på nivåer vid vilka responser redan har observerats. 
Den adaptiva studiedesignen som implementerats kommer att 
möjliggöra effektiv eskalering till högre doser. 
KVALITETEN PÅ SVAREN SÄRSKILT IMPONERANDE 
Samtliga patienter i den pågående studien med BI-1206 har tidigare 
genomgått en eller flera rituximab-behandlingar och återfallit i 
sjukdom eller blivit resistenta mot rituximab. I doseskaleringen med 
intravenös (IV) BI-1206 har responser observerats i dosintervallet 
30–100 mg. Fyra patienter har uppvisat fullständig respons på 
behandlingen (complete response, CR), 3 patienter svarat partiellt 
(partial response, PR) och 4 patienter uppvisat stabil sjukdom 
(SD), av totalt 15 utvärderingsbara patienter. Hos patienterna 
med fullständiga responser, CR, har svaren varit långvariga, tre 
av dem har varat i år efter avslutad behandling och en 4:e patient 
står fortfarande på behandling. Mediantiden för de fullständiga 
responserna var 2,5 år (juni 2023), med tre patienter fortfarande 
pågående. Ingen maximalt tolererbar dos har definierats och fas 
2a-dosexpansionskohorten rekryterar för närvarande patienter.
Presenterade resultat är mycket uppmuntrande och visar hur 
BI-1206 kan återställa effekten av rituximab vid behandling av långt 
framskriden NHL. Kvaliteten på svaren är särskilt imponerande. 
STUDIEDESIGN
Fas 1/2a-studien (NCT03571568) är uppdelad i två delar, båda 
innefattande en subkutan (SC) och en intravenös (IV) arm:
1) Fas 1, doseskalering enligt en så kallad 3+3 (IV) eller Bayesian 
logistic regression model, BLRM (SC) studiedesign med syftet att 
fastställa den rekommenderade dosen för fas 2a (RP2D).
2) Fas 2a, en expansionsgrupp som får RP2D, berikad med 
patienter med mantelcellslymfom. Patienter i varje fas får 1 cykel 
(4 doser) induktionsbehandling med BI-1206 i kombination med 
rituximab. De som visar klinisk nytta vid vecka 6 fortsätter med 
underhållsbehandling och får BI-1206 och rituximab en gång var 
8:e vecka i upp till 6 underhållscykler, eller upp till 1 år från första 
dosen av BI-1206.
KLINISK UTVECKLING I KINA 
Som en del av utvecklingsprogrammet i Kina och närliggande 
marknader genomför CASI kliniska fas 1-studier, dels med BI-1206 
som single-agent för att utvärdera den farmakokinetiska (PK) 
profilen, dels med BI-1206 i kombination med rituximab i NHL 
(mantelcellslymfom, marginalzonlymfom och follikulärt lymfom) för 
att utvärdera säkerhet och tolerabilitet, rekommenderad dos för fas 
2 (RP2D) och tidiga signaler på effekt. 
ORPHAN DRUG DESIGNATION I FOLLIKULÄRT 
LYMFOM OCH MANTELCELLSLYMFOM
BI-1206 har erhållit särläkemedelsklassificering (Orphan Drug 
Designation, ODD) av FDA för behandling av follikulärt lymfom, den 
vanligaste formen av långsamväxande non-Hodgkins lymfom, samt 
för den mer svårbehandlade formen mantelcellslymfom.
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
BioInvent har sedan oktober 2020 ett licensavtal med CASI 
Pharmaceuticals för Kina, Hongkong, Macau och Taiwan. Avtalet 
innebär att BioInvent och CASI utvecklar BI-1206 för behandling av 
både hematologiska och solida tumörer, med CASI som ansvarigt 
för kommersialiseringen i Kina och närliggande marknader. 
BioInvent erhöll inledningsvis 12 miljoner USD, i en kombination 
av en kontant likvid och en investering i aktier, och kan komma att 
erhålla upp till 83 miljoner USD i milstolpsbetalningar, plus stegvisa 
royalties.
I januari 2023, valdes BioInvent som partner i Leukemia & 
Lymphoma Society’s Therapy Acceleration Program ® (LLS TAP), som 
syftar till att främja bolagets program för att behandla blodcancer. 
Samarbetet kommer att ge tillgång till LLS unika expertis inom 
forskning, klinisk utveckling och läkemedelsutveckling och innebar 
samtidigt en strategisk investering från LLS TAP om 3 miljoner USD.
UTSIKTER
De första resultaten från fas 1-studien med den subkutana 
formuleringen av BI-1206 förväntas under H2 2023.
MÅL
Att återställa 
aktiviteten 
hos anti-CD20 
antikroppar.
STATUS
Fas 1/2a-studie 
i kombination med 
rituximab.
PARTNERS
Licenserat till 
CASI för Kina. Öppet 
för partnerskap i 
övriga regioner.

===== SIDA 7 =====

FINANCIAL INFORMATION
7
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
KLINISKA PROGRAM
BI-1206 i solida tumörer
BI-1206 binder selektivt till FcγRIIB (CD32B), den enda hämmande receptorn i FcγR-familjen. Det pågående 
kliniska programmet bygger på BioInvents prekliniska data som visar att BI-1206 kan påverka en viktig 
mekanism för resistens mot PD1-hämning, vilket gör det möjligt att stärka anti-tumörimmunsvar hos 
patienter med solida tumörer.
STATUS
Klinisk fas 1/2a med BI-1206 i kombination med pembrolizumab 
(NCT04219254)
Den pågående studien rekryterar patienter med avancerade solida 
tumörer som fortsatt växa efter tidigare behandlingar med PD-1/
PD-L1 immun-checkpointhämmare. Patienterna får behandling i 
treveckors-cykler med BI-1206 i kombination med pembrolizumab i 
upp till två år, eller tills progression av sjukdomen. 
INTERIMSRESULTAT
I juni 2023 rapporterade bolaget ytterligare effekt-data från 
den intravenösa delen av fas 1/2-studien med BI-1206 i solida 
tumörer. Utöver de patienter som tidigare rapporterats (1 fall av 
pseudoprogression och 1 PR) visar nya data att en patient uppvisar 
långvarig stabil sjukdom, efter mer än 80 veckors behandling, 
och en annan patient uppvisar partiell respons (PR). Båda 
patienterna har melanom, och båda har tidigare behandlats med 
immun-checkpointhämmare. Den patient med PR som vi tidigare 
rapporterat om, svarar fortfarande och har behandlats i mer än 90 
veckor.
Dessa långvariga responser, i patienter med svårbehandlad 
metastaserad sjukdom som tidigare återfallit i sjukdom efter 
behandling med anti-PD1/PDL1-läkemedel, ger ett starkt 
stöd för att BI-1206 förstärker och återställer aktiviteten hos 
pembrolizumab (ett anti-PD1-läkemedel).
STUDIEDESIGN
Den pågående studien är en öppen dosbestämningsstudie av 
BI-1206 i kombination med Keytruda® (pembrolizumab) i patienter 
med framskridna solida tumörer. Patienterna i studien har tidigare 
fått behandling med någon av checkpoint-hämmarna anti-PD-1/
PD-L1. Studien genomförs på flera kliniker i USA och Europa och 
utvärderar potentiella tecken på antitumör-aktivitet och kartlägger 
uttrycket av potentiella immunologiska biomarkörer som på sikt 
skulle kunna förutsäga klinisk respons. 
Det övergripande målet med fas 1/2a-studien är att utvärdera 
säkerheten och tolerabiliteten hos BI-1206 i kombination med 
Keytruda och studien är uppdelad i två delar. Fas 1-delen 
är en doseskaleringsstudie med syfte att fastställa den 
rekommenderade fas 2-dosen (RP2D) av BI-1206 i kombination 
med Keytruda. Fas 2a-delen kommer att studera BI-1206/Keytruda 
kombinationsbehandling i patienter med avancerad lungcancer, 
melanom och andra typer av maligniteter.
BI-1206 kommer även att utvärderas med en mer flexibel, 
subkutan, administreringsform för behandling av solida tumörer. 
Den första patienten förväntas inkluderas inom kort.
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
I december 2019 ingick BioInvent ett kliniskt prövningssamarbete 
och leveransavtal med MSD, ett varumärke hos Merck & Co., Inc., 
Rahway, NJ., USA för att utvärdera kombinationen av BioInvents 
BI-1206 och MSD:s anti-PD-1-behandling Keytruda i en klinisk fas 
1/2a-studie i patienter med solida tumörer. Genom avtalet förser 
MSD studien med Keytruda, vilket stödjer utvärderingen av BI-1206 
för behandling av solida tumörer i kombination med ett av de mest 
framgångsrika immunonkologiläkemedlen.
UTSIKTER
En fas 1-studie med en subkutan formulering av BI-1206 förväntas 
starta under H2 2023. 
MÅL
Att återställa den 
kliniska effekten av 
pembrolizumab.
STATUS
Fas 1/2a-studie i 
kombination med 
Keytruda.
 
PARTNERS
BioInvent är öppet 
för partnerskap i 
detta projekt.

===== SIDA 8 =====

FINANCIAL INFORMATION
8
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
KLINISKA PROGRAM
BI-1607
BI-1607 är en FcγRIIB-blockerande antikropp som skiljer sig från BI-1206 genom att den konstruerats för 
minskad bindning av antikroppens Fc-del till Fcγ-receptorer. Prekliniska proof-of-concept-data tyder på att 
kombinationsbehandling med BI-1607 både kan öka effekten av nuvarande behandlingsregimer med anti-
HER2 och öka svarsfrekvensen hos patienter som inte längre svarar på anti-HER2-riktade behandlingar 
såsom trastuzumab. I analogi med kombinationen av BI-1206 (BioInvents andra anti-FcγRIIB-antikropp 
i klinisk fas) och rituximab, är BI-1607 avsedd att användas för att förbättra effekten och övervinna 
resistensen mot befintliga cancerbehandlingar. 
STATUS
En fas 1/2a klinisk studie av BI-1607 i kombination med trastuzumab 
pågår. Doseskaleringsdelen av studien har slutförts utan 
några säkerhetsavvikelser. Förväntad farmakokinetisk profil, 
adekvat exponering och full receptorbeläggning under hela 
behandlingsintervallet observerades vid högre doser. Explorativt 
arbete på intermediära dosnivåer genomförs nu för att bestämma 
den bästa dosen för efterföljande studier.
STUDIEDESIGN
Fas 1-delen av studien är en doseskaleringsstudie av BI-1607 i 
kombination med trastuzumab för behandling av långt gångna eller 
metastaserade HER2+ solida tumörer. Den valda dosen av BI-1607 
kommer sedan att studeras i en påföljande fas 2a-del av studien 
där BI-1607 i kombination med trastuzumab ges till patienter med 
HER2+ avancerad bröstcancer, metastaserad magcancer och 
cancer i den övre magmunnen (den gastroesofageala övergången). 
Fas 1-delen av studien förväntas rekrytera mellan 12 och 26 
patienter och fas 2a-delen 30 patienter i två kohorter om 15 
patienter vardera (en kohort i bröstcancer och en i mag- och 
gastroesofageal cancer).  Studien planeras genomföras på mellan 7 
och 12 kliniker i Spanien, Storbritannien, Tyskland och USA.
UTSIKTER
De första resultaten från den pågående fas 1-studien förväntas H2 
2023.
MÅL
Att förbättra 
effekten av 
behandlingar som 
trastuzumab.
STATUS
Fas 1/2a-studie 
i kombination med 
trastuzumab. 
PARTNERS
BioInvent är öppet 
för partnerskap i 
detta projekt.

===== SIDA 9 =====

FINANCIAL INFORMATION
9
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
KLINISKA PROGRAM
BI-1808 i solida tumörer och CTCL
Läkemedelskandidaten BI-1808, riktad mot målstruturen TNFR2, ingår i BioInvents program för utveckling 
av antikroppar riktade mot regulatoriska T-celler (Treg). TNFR2 är särskilt uppreglerad på Tregs i 
tumörmikromiljön och har visat sig vara viktig för tumörtillväxt och överlevnad och utgör därför ett nytt 
och lovande mål för immunterapi av cancer. Två olika typer av TNFR2-antikroppar utvecklas av BioInvent. 
Förutom BI-1808 har företaget även BI-1910 (en TNFR2-agonist) som planeras inleda klinisk utveckling 
under året.
STATUS
Klinisk fas 1/2a-studie (NCT04752826) pågår
Den positiva säkerhets- och tolerabilitetsprofil som observerats 
gör att en högre dos (1000 mg) av enbart (”single-agent”) BI-1808 
testats för att studera effekten av högre exponering efter att 
den initiala doseskaleringsdelen av fas 1/2a-studien slutförts. 
Utvärderingen av BI-1808 i kombination med pembrolizumab 
(Keytruda) pågår sedan september 2022. 
STARKA INTERIMSDATA
I juni 2023, rapporterade bolaget starka interims-säkerhetsdata 
och tidiga signaler på effekt i den pågående fas 1/2a-studien. 
Inga signifikanta säkerhetsavvikelser observerades i del A av 
fas 1-studien, där man enbart gett BI-1808 (som ”single” agent). 
Totalt 24 patienter doserades i ett intervall om 25–1000 mg och 
22 patienter var utvärderbara för effekt. Infusionerna av BI-1808 
tolererades väl och ingen dosbegränsande toxicitet eller allvarliga 
biverkningar relaterade till BI-1808 observerades, oavsett dosnivå.
Stabil sjukdom har hittills observerats hos 6 patienter – 1 patient i 
25 mg-kohorten, 3 patienter på 75 mg, 1 på 225 mg och 1 på 1000 
mg. Effekten av BI-1808 som monoterapi och i kombination med 
pembrolizumab kommer att undersökas vidare i den efterföljande 
fas 2a-delen av studien, som avser inkludera fördefinierade 
cancertyper och ett större antal patienter. 
STUDIEDESIGN
Sedan januari 2021 inkluderas patienter i Europa till den första 
delen av den pågående fas 1/2a-studien. I den första delen av 
fas 1/2a-studien kommer säkerhet, tolerabilitet och potentiella 
signaler på effekt av BI-1808, som single-agent och i kombination 
med Keytruda, att utvärderas i patienter med avancerade solida 
tumörer och CTCL (kutant T-cellslymfom). I den efterföljande 
delen av fas 1/2a-studien kommer BI-1808 som single-agent och 
i kombination med anti-PD-1-läkemedlet Keytruda att utvärderas 
vidare i expansionsgrupper av patienter med äggstockscancer, 
icke-småcellig lungcancer och CTCL. Studien förväntas rekrytera 
totalt cirka 120 patienter. 
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
BioInvent har sedan augusti 2021 ett kliniskt prövningssamarbete 
och leveransavtal med MSD, ett varumärke hos Merck & Co., Inc., 
Rahway, NJ., USA, för att utvärdera kombinationen av BI-1808 och 
MSD:s anti-PD-1-behandling Keytruda i en klinisk fas 1/2a-studie 
i patienter med avancerade solida tumörer. Genom avtalet 
förser MSD studien med Keytruda, vilket stödjer utvärderingen 
av BI-1808 i kombination med det mest framgångsrika 
immunonkologiläkemedlet på marknaden.
UTSIKTER
Del A av fas 2a (monoterapi) planeras inledas under H2 2023. De 
första data från kombinationsstudien med Keytruda förväntas H1 
2024.
MÅL
Utvärdera potentialen 
hos TNFR2, en ny 
och lovande 
target. 
STATUS
Fas 1/2a-studie som 
monoterapi och i 
kombination med 
Keytruda. 
PARTNERS
BioInvent är öppet 
för partnerskap i 
detta projekt.

===== SIDA 10 =====

FINANCIAL INFORMATION
10
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
KLINISKA PROGRAM
BT-001 i solida tumörer
BT-001 är ett onkolytiskt virus som utvecklats med hjälp av Transgenes Invir.IO™-plattform och BioInvents 
teknologiplattformar n-CoDeR/F.I.R.S.T. Användningen av ett onkolytiskt virus för att leverera anti-
CTLA-4 direkt i tumörmikromiljön möjliggör höga koncentrationer av antikroppen i tumören, vilket ger ett 
starkare och effektivare antitumörsvar. Genom att minska den systemiska exponeringen till låga nivåer 
förbättras säkerheten och tolerabiliteten för anti-CTLA-4-antikroppen.
BT-001 är designad för att generera både en Treg-avdödande 
human anti-CTLA-4-antikropp och humant GM-CSF-cytokin. 
Den differentierade och kraftfulla anti-CTLA-4-antikroppen har 
genererats i BioInvents teknologiplattformar n-CoDeR/F.I.R.S.T. 
STATUS
Klinisk fas 1/2a-studie (NCT04725331)
BT-001 utvärderas för närvarande i en klinisk fas 1/2a-studie som 
monoterapi och i kombination med anti-PD-1 checkpointhämmaren 
KEYTRUDA ® (pembrolizumab) för behandling av solida tumörer. 
Tidigare rapporterade fas 1-data bekräftade verkningsmekanismen 
för BT-001 som monoterapi och visade första tecken på 
antitumöraktivitet.
POSITIVA INTERIMSRESULTAT 
I maj 2023 presenterades positiva data från den pågående 
fas 1/2a-studien. Behandling av 18 patienter med BT-001 
(som monoterapi) slutfördes utan några rapporterade 
säkerhetsproblem. Patienterna hade minst en tillgänglig ytlig 
lesion och studerades i tre grupper med stigande dos. BT-001 
stabiliserade de injicerade lesionerna hos totalt elva patienter: 
två vid dosen 10^6 pfu (n=6), fem vid 10^7 pfu (n=6) och fyra vid 
10^8 pfu (n=6). Vidare observerades objektiv antitumöraktivitet, 
definierad som minst 50% minskning av storleken på en injicerad 
lesion, hos en patient i 10^6 pfu-gruppen (n=6) och en patient 
i 10^7 pfu-gruppen (n=6). Tidigare rapporterade fas 1-data 
bekräftade verkningsmekanismen för BT-001 som monoterapi och 
visade första tecken på antitumöraktivitet.
Baserat på resultaten har den oberoende Safety Review Committee 
nu godkänt start av kombinationsstudien med pembrolizumab. 
STUDIEDESIGN
Det övergripande målet med fas 1/2a-studien är att utvärdera 
säkerhet och tolerabilitet för BT-001 som monoterapi och 
i kombination med pembrolizumab. Den pågående fas 
1-komponenten i studien är uppdelad i två delar: Del A utvärderar 
intratumorala injektioner av BT-001 enbart (”single agent”) i 18 
patienter med avancerad solid tumörsjukdom. Del B kommer att 
undersöka intratumorala injektioner av BT-001 i kombination med 
pembrolizumab. 
Den efterföljande fas 2a-komponenten av studien kommer att 
utvärdera kombinationsregimen i flera patientgrupper med olika 
typer av tumörer. Denna breddning i indikationer ger möjlighet 
att utvärdera kombinationsbehandling för andra maligniteter som 
traditionellt inte får denna typ av behandling. 
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
I juni 2022 ingick BioInvent och Transgene ett samarbets- och 
leveransavtal för klinisk prövning med MSD, ett varumärke hos 
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ., USA, för att utvärdera BT-001 
i kombination med MSD:s anti-PD-1-läkemedel KEYTRUDA ® 
(pembrolizumab) i en klinisk fas 1/2a-studie för behandling av 
patienter med solida tumörer. Leveransavtalet innebär att MSD 
tillhandahåller pembrolizumab att användas i kombination med BT-
001 i den pågående kliniska fas 1/2a-studien.
Sedan 2017 samarbetar BioInvent och Transgene för att 
utveckla läkemedelskandidaten BT-001 som kodar för både 
en differentierad och patentskyddad CTLA-4-antikropp och 
cytokinen GM-CSF. Transgene bidrar med sin egenutvecklade 
onkolytiska virusplattform Invir.IO™, utformad för att direkt och 
selektivt förstöra cancerceller genom att viruset förökar sig 
inuti cancercellen (onkolys). Onkolys inducerar ett immunsvar 
mot tumörer, samtidigt som det ”beväpnade” viruset möjliggör 
uttryck av gener som är insatta i dess genom, i det här fallet, en 
immunmodulerande anti-CTLA-4-antikropp, vilket ytterligare 
förbättrar immunsvaret mot tumören. 
Forsknings- och utvecklingskostnader samt intäkter och royalties 
delas 50:50.
UTSIKTER
Del B av fas 1-studien, dvs BT-001 i kombination med 
pembrolizumab, planeras starta under H2 2023.
MÅL
Leverera anti- 
CTLA-4 lokalt i tumören 
för effektivare 
antitumörsvar. 
STATUS
Fas 1/2a-studie 
med BT-001 som 
monoterapi.
PARTNERS
Samarbete med 
Transgene på 
50/50-basis.

===== SIDA 11 =====

FINANCIAL INFORMATION
11
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
DISCOVERY OCH PREKLINISK UTVECKLING
Discovery och preklinisk 
utveckling
BioInvents discovery-aktiviteter och prekliniska forskning är inriktad på att utveckla nya 
immunmodulerande antikroppar för cancerbehandling. Avsikten är att dessa antikroppar väsentligen ska 
förbättra effektiviteten av så kallade checkpoint-hämmare, ett av de behandlingsalternativ som finns 
tillgängliga för patienter idag, och/eller aktivera anti-cancerimmunitet i patienter som inte svarar på de 
behandlingar som finns att tillgå.
Traditionellt utförs arbetet enligt en hypotes där man först hittar en 
receptor som tros vara lämplig för antikroppsläkemedel. Sökandet 
börjar sedan efter antikroppar som binder till denna receptor. Men 
genom att kombinera nya tekniker med att samtidigt leta efter både 
antikroppar och de receptorer de binder till går det att hitta många 
fler fungerande antikroppar än tidigare.
Det BioInvent gör är att hitta antikroppar mot stora mängder olika 
receptorer på cellen och titta på dessa antikroppars funktion 
direkt. Strategin är att testa hur antikropparna fungerar utan några 
tidigare antaganden; till exempel om det kan döda en tumörcell. 
När vi har identifierat vilka antikroppar som fungerar utförs olika 
tester för att bestämma vilken receptor de binder till. Genom att 
göra detta har vi identifierat antikroppar som binder till cancerceller 
men inte till normala celler hos friska individer. 
Processen att leta efter antikroppar och mål samtidigt, snarare än 
att först hitta ett mål och sedan leta efter en lämplig antikropp är 
central i BioInvents F.I.R.S.T™-plattform. Det är denna strategi, i 
kombination med nya tekniker, som gör det möjligt att hitta många 
fler antikroppar än tidigare. Denna metod är viktig för utvecklingen 
av framtida antikroppsläkemedel som kan användas för att 
behandla en rad olika sjukdomar.
Det prekliniska teamet på BioInvent är djupt involverat i alla 
steg i ett projekt – från idé till att selektera önskade antikroppar 
från vårt n-CoDeR-bibliotek, funktionellt testa dessa i prediktiva 
cancermodeller samt i att ta fram biomarkörer för den kliniska 
fasen. 
Teamets flexibilitet och den nära kommunikationen mellan 
forskningsteamen på sektionerna Preclinical, Translational and 
Core samt Clinical Development säkerställer snabba justeringar 
för att hantera avgörande frågor i vidareutvecklingen av vår 
projektportfölj. 
Styrkan i bolagets teknologi  plattform med utvecklingsverktyget 
F.I.R.S.T™ och antikroppsbiblioteket n-CoDeR ® är en stor drivkraft i 
Discovery-fasen där bolaget för närvarande arbetar med ett antal 
lovande kandidater.
FUNCTION FIRST DRUG DISCOVERY
I vår discovery-process utgår vi från det som betyder 
mest – funktionen. Medan andra företag fokuserar på 
målmolekylen (target) och testar funktionen i slutet av 
processen gör vi tvärtom. 
Vårt tillvägagångssätt står i kontrast till den vanligare 
målfokuserade metoden, där target väljs ut i förväg. 
Följden blir att funktionaliteten begränsas till det angivna 
målet. BioInvent tillämpar en funktion-först-metod, 
vilket innebär att vi upptäcker de mest funktionella 
antikropparna mot okända targets, som därefter kan 
identifieras i ett efterföljande steg. 
BioInvents tillvägagångssätt identifierar mycket effektiva 
antikroppar mot mål som inte tidigare har använts inom 
cancerimmunterapi samt unikt funktionella antikroppar 
mot sedan tidigare validerade mål. Ett exempel är 
företagets BI-1808 first-in-class anti-TNFR2-antikropp och 
den starkt Treg-utarmande anti-CTLA-4-antikroppen i 
BT-001-programmet.
FUNKTIONTARGET
TUMÖR
SELEKTION
FUNCTION FIRST
DRUG DISCOVERY
MED DJUP 
IMMUNOLOGISK 
EXPERTIS
STANDARDFÖRFARANDE

===== SIDA 12 =====

FINANCIAL INFORMATION
12
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
SAMARBETS- OCH LICENSAVTAL
Strategiska samarbeten
BioInvent samarbetar med ett antal viktiga aktörer inom läkemedelsindustrin och akademin. Samarbetet 
med andra läkemedelsföretag fokuserar på kommersiella partnerskap för BioInvents kliniska tillgångar. 
Ju längre de kliniska programmen har utvecklats, desto större är chansen att etablera partnerskap som 
ger verkligt värde för BioInvent. Akademiska partnerskap, å andra sidan, gör det möjligt för BioInvent 
att utnyttja vetenskaplig expertis i världsklass för att främja företagets tidiga program, och potentiellt 
förvärva högkvalitativa tidiga tillgångar som kan vara intressanta för vidare utveckling.
SAMARBETEN MED LEDANDE LÄKEMEDELSFÖRETAG 
För sina kliniska program har BioInvent olika typer av samarbeten 
med ledande läkemedelsföretag som CASI, MSD och Transgene, se 
sidorna 6 till 10 för mer information. BioInvent har tre leverans- och 
samarbetsavtal med MSD för att stödja expansionen av de kliniska 
programmen med anti-FcγRIIB-antikroppen BI-1206, anti-TNFR2-
antikroppen BI-1808 och det onkolytiska viruset BT-001. Avtalen 
med MSD ger BioInvent möjlighet att undersöka den potentiella 
synergistiska aktiviteten av bolagets egna läkemedelskandidater 
i kombination med pembrolizumab. Eftersom MSD noggrant 
granskar program innan sådana avtal upprättas, ger detta 
ytterligare validering av programmens höga kvalitet.
STRATEGISKA KLINISKA SAMARBETEN
I januari 2023 valdes BioInvent som partner för The Leukemia & 
Lymphoma Society’s Therapy Acceleration Program ® (LLS TAP) och 
erhöll en strategisk investering om 3 miljoner USD för att stödja 
den kliniska utvecklingen av BI-1206 i Non-Hodgkins lymfom och 
BI-1808 i kutant T-cellslymfom. LLS TAP är ett strategiskt filantropi-
initiativ för att påskynda innovativa blodcancerbehandlingar över 
hela världen.
FORSKNINGS-OCH UTVECKLINGSAVTAL FÖR 
FRAMTIDEN
BioInvent har även tidiga forsknings- och utvecklingssamarbeten 
med fokus på identifiering och utveckling av nya antikroppar 
för immunonkologibehandling. Det senaste avtalet tecknades 
i juli 2022, med det amerikanska bolaget Exelixis. BioInvent 
erhöll en upfront-betalning om 25 miljoner dollar för rätten att 
välja målstrukturer som identifierats med hjälp av BioInvents 
plattform F.I.R.S.T- och antikroppsbiblioteket n-CoDeR. När en 
läkemedelskandidat mot en målstruktur har identifierats, kan 
Exelixis utnyttja en option för in-licensiering och vidareutveckling 
av läkemedelskandidaten. Vid utnyttjande av optionen ska 
Exelixis betala BioInvent en avgift och även ansvara för samtliga 
framtida utvecklings- och kommersialiseringsaktiviteter kring 
läkemedelskandidaten. Därutöver är BioInvent berättigat till 
framgångsbaserade milstolpsbetalningar knutna till utveckling 
och kommersialisering, samt stegvis ökande royalty-betalningar 
på årlig nettoomsättning för varje produkt som framgångsrikt 
kommersialiseras inom ramen för samarbetet.
SEX KLINISKA PROJEKT UTLICENSIERADE
BioInvent har för närvarande sex kliniska projekt utlicensierade 
till andra företag. På lång sikt har dessa projekt en hög ekonomisk 
potential. På kort sikt, låt oss säga fem år, kan BioInvent få mindre 
kliniska milstolpsbetalningar, men uppsidan i de aktuella projekten 
ligger i kommersiella milstolpar och potentiella royalties om fem till 
tio år. Det är omöjligt att idag veta om något av BioInvents externa 
projekt kommer att gå hela vägen till marknad, men statistiskt sett 
är det högst troligt att minst ett eller två kommer att lyckas.
SEX UTLICENSIERADE PROJEKT I KLINISK UTVECKLING
Primär indikationProgram Target LicenstagareFas 1 Fas 2 Fas 3 Marknad
MT-2990 anti-IL33
TAK-079 anti-CD38
Orticumab anti-ApoB100
TAK-169/MT-0169 anti-CD38
DS-1055 anti-GARP
HMI-115 anti-PRLR
Endometrios
ITP
Psoriasis
Multipelt myelom
Solida tumörer
Endometrios
Mitsubishi Tanabe
Takeda
Abcentra
Molecular Templates
Daiichi-Sankyo
Hope Medicine/Bayer

===== SIDA 13 =====

FINANCIAL INFORMATION
13
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
FINANSIELL INFORMATION13
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
Finansiell information
INTÄKTER OCH RESULTAT
Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period 
föregående år.
Andra kvartalet
Nettoomsättningen uppgick till 13,1 MSEK (270,9). Intäkter under 
perioden utgjordes huvudsakligen av intäkter från produktion av 
antikroppar för kliniska studier och intäkter från forskningstjänster. 
Intäkter under motsvarande period 2022 utgjordes huvudsakligen 
av en upfront fee om 25 miljoner dollar (255,8 MSEK) när ett 
options- och licensavtal ingicks med Exelixis för utveckling av 
nya, antikroppsbaserade immunonkologiska behandlingar, en 
milstolpsbetalning om 0,5 miljoner euro (5,2 MSEK) inom ramen för 
samarbetet med Bayer Healthcare/Hope Medicine i samband med 
att en klinisk fas 2-studie inleddes, samt intäkter från produktion 
av antikroppar för kliniska studier. Se även not 2.
Bolagets samlade kostnader uppgick till 110,4 MSEK (103,3). 
Dessa fördelas på externa kostnader 74,0 MSEK (72,6), 
personalkostnader 32,3 MSEK (27,1) och avskrivningar 4,1 MSEK 
(3,6).
Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 97,6 MSEK (91,4). 
Försäljnings- och administrationskostnader uppgick till 12,8 MSEK 
(11,9).
Resultat efter skatt uppgick till -88,3 MSEK (167,4). Finansnetto 
uppgick till 8,4 MSEK (1,7). Resultat per aktie före och efter 
utspädning uppgick till -1,34 SEK (2,86). 
Januari-juni
Nettoomsättningen uppgick till 29,3 MSEK (287,6). Intäkter under 
perioden utgjordes huvudsakligen av intäkter från produktion av 
antikroppar för kliniska studier och intäkter från forskningstjänster. 
Intäkter under motsvarande period 2022 utgjordes huvudsakligen 
av en upfront fee om 25 miljoner dollar (255,8 MSEK) när ett 
options- och licensavtal ingicks med Exelixis för utveckling av 
nya, antikroppsbaserade immunonkologiska behandlingar, en 
milstolpsbetalning om 0,5 miljoner euro (5,2 MSEK) inom ramen för 
samarbetet med Bayer Healthcare/Hope Medicine i samband med 
att en klinisk fas 2-studie inleddes, samt intäkter från produktion 
av antikroppar för kliniska studier. Se även not 2.
Bolagets samlade kostnader uppgick till 207,3 MSEK (188,4). 
Dessa fördelas på externa kostnader 140,7 MSEK (129,8), 
personalkostnader 58,7 MSEK (51,5) och avskrivningar 7,9 MSEK 
(7,1).
Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 182,1 MSEK 
(163,3). Försäljnings- och administrationskostnader uppgick till 
25,2 MSEK (25,1).
Resultat efter skatt uppgick till -162,1 MSEK (99,7). Finansnetto 
uppgick till 15,6 MSEK (2,2). Resultat per aktie före och efter 
utspädning uppgick till -2,47 SEK (1,71). 
FINANSIELL STÄLLNING OCH KASSAFLÖDE
Den 17 januari 2023 meddelade BioInvent att bolaget hade 
valts som partner i Leukemia & Lymphoma Society’s Therapy 
Acceleration Program® (LLS TAP), som syftar till att främja 
BioInvents program för att behandla blodcancer. Samarbetet ger 
tillgång till LLS unika expertis inom forskning, klinisk utveckling och 
läkemedelsutveckling, samt en strategisk investering från LLS TAP 
om 3 miljoner USD. 836 478 nya aktier emitterades med stöd av 
det bemyndigande som styrelsen erhöll på årsstämman den 28 
april 2022.
Bolagets aktiekapital fördelade sig på totalt 65 804 362 aktier per 
den 30 juni 2023.
Per den 30 juni 2023 uppgick koncernens likvida medel, kortfristiga 
och långfristiga placeringar till 1 461,7 MSEK (1 214,6). Belopp per 
30 juni 2022 inkluderar inte upfrontbetalning från Exelixis 255,8 
MSEK (25 miljoner dollar) som erhölls i juli 2022, och nettolikvid 
279,8 MSEK från riktad nyemission, som också erhölls i juli 2022. 
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under 
januari-juni till -163,1 MSEK (-142,3).
Eget kapital uppgick till 1 476,3 MSEK (1 467,4) vid periodens 
slut. Bolagets aktiekapital var 13,2 MSEK. Soliditeten uppgick vid 
periodens slut till 92 (94) procent. Eget kapital per aktie var 22,44 
SEK (25,10).
INVESTERINGAR
Under perioden januari-juni uppgick investeringar i materiella 
anläggningstillgångar till 7,8 MSEK (4,9).
MODERBOLAGET
All verksamhet i koncernen bedrivs i moderbolaget. Med undantag 
för finansiell leasing, sammanfaller koncernens och moderbolagets 
finansiella rapporter i allt väsentligt.
ORGANISATION
Per den 30 juni 2023 hade BioInvent 103 (89) anställda 
(motsvarande heltid). Av dessa är 92 (80) verksamma inom 
forskning och utveckling.
TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE
För beskrivning av förmåner till ledande befattningshavare, se 
sidan 63 i bolagets årsredovisning för 2022. I övrigt föreligger det 
inga transaktioner med närstående, i enlighet med IAS 24, att 
rapportera.
RISKFAKTORER 
Bolagets verksamhet är förenad med risker relaterade till 
bland annat läkemedelsutveckling, kliniska prövningar och 
produktansvar, kommersialisering och samarbetspartners, 
konkurrens, immaterialrättsligt skydd, ersättning vid 
läkemedelsförsäljning, kvalificerad personal och nyckelpersoner, 
ytterligare finansieringsbehov, valutarisk och ränterisk. Dessa 
risker utgör ett sammanfattande urval av riskfaktorer som 
har betydelse för BioInvent och därmed för en investering i 
BioInventaktien.
Sedan Ryssland invaderade Ukraina i februari 2022, präglas 
den makroekonomiska situationen av stor osäkerhet och 
händelseförloppet är oförutsägbart. Marknadsreaktionerna 
på utvecklingen har varit kraftigt negativa, vilket kan utläsas i 
betydande kursfall på aktiemarknaderna i de berörda länderna, 
men även på andra marknader, inklusive den svenska marknaden.

===== SIDA 14 =====

FINANCIAL INFORMATION
14
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
FINANSIELL INFORMATION14
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
Därutöver har USA och Europa infört ekonomiska sanktioner 
mot Ryssland. I förhållande till BioInvents verksamhet, i form av 
pågående kliniska prövningar och resultaten av dessa, har denna 
hittills inte påverkats på något materiellt sätt. Det går dock inte 
att helt utesluta att omvärldssituationen förändras, vilket även 
kan få påverkan på BioInvents verksamhet, framför allt i form av 
förseningar i bolagets pågående kliniska prövningar och kliniska 
prövningar som snart ska initieras. BioInvent kommer att informera 
om sådan påverkan på verksamheten förväntas uppkomma.
För en mer utförlig beskrivning av riskfaktorer hänvisas till avsnittet 
”Risker och riskhantering”, sidan 47, i bolagets årsredovisning för 
2022.

===== SIDA 15 =====

FINANCIAL INFORMATION
15
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
FINANSIELL INFORMATION15
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag (KSEK)
3 MÅN 3 MÅN 6 MÅN 6 MÅN 12 MÅN
2023 2022 2023 2022 2022
APR.-JUN. APR.-JUN. JAN.-JUN. JAN.-JUN. JAN.-DEC.
Nettoomsättning 13 095 270 907 29 345 287 566 326 126
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader -97 646 -91 400 -182 108 -163 270 -325 929
Försäljnings- och administrationskostnader -12 778 -11 923 -25 200 -25 091 -50 750
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 577 -1 802 267 -1 711 -368
-109 847 -105 125 -207 041 -190 072 -377 047
Rörelseresultat -96 752 165 782 -177 696 97 494 -50 921
Finansnetto 8 405 1 666 15 617 2 206 8 418
Resultat före skatt -88 347 167 448 -162 079 99 700 -42 503
Skatt - - - - -
Resultat efter skatt -88 347 167 448 -162 079 99 700 -42 503
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till periodens resultat - - - - -
Periodens totalresultat  -88 347 167 448 -162 079 99 700 -42 503
Årets totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -88 347 167 448 -162 079 99 700 -42 503
Resultat per aktie, SEK
   Före utspädning -1,34 2,86 -2,47 1,71 -0,69
   Efter utspädning -1,34 2,86 -2,47 1,71 -0,69

===== SIDA 16 =====

FINANCIAL INFORMATION
16
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
FINANSIELL INFORMATION16
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag 
(KSEK)
2023 2022 2022
30 JUNI 30 JUNI 31 DEC.
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar 0 0 0
Materiella anläggningstillgångar – leasing 22 891 24 382 26 543
Materiella anläggningstillgångar - övriga 28 962 22 589 25 469
Finansiella anläggningstillgångar - långfristiga placeringar 360 485 236 539 576 140
Summa anläggningstillgångar 412 338 283 510 628 152
Varulager 10 754 12 174 11 506
Kortfristiga fordringar 74 476 283 020 55 075
Kortfristiga placeringar 530 599 386 813 502 434
Likvida medel 570 567 591 224 515 047
Summa omsättningstillgångar 1 186 396 1 273 231 1 084 062
Summa tillgångar 1 598 734 1 556 741 1 712 214
EGET KAPITAL
Summa eget kapital 1 476 329 1 467 374 1 606 122
SKULDER
Leasingskulder 15 166 18 559 18 773
Summa långfristiga skulder 15 166 18 559 18 773
Leasingskulder 7 966 6 626 8 190
Övriga skulder 99 273 64 182 79 129
Summa kortfristiga skulder 107 239 70 808 87 319
Summa eget kapital och skulder 1 598 734 1 556 741 1 712 214

===== SIDA 17 =====

FINANCIAL INFORMATION
17
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
FINANSIELL INFORMATION17
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
Koncernens rapport över förändringar av eget kapital i sammandrag (KSEK)
2023 2022 2023 2022 2022
APR.-JUN. APR.-JUN. JAN.-JUN. JAN.-JUN. JAN.-DEC.
Eget kapital vid periodens ingång 1 563 845 1 299 287 1 606 122 1 366 987 1 366 987
Totalresultat
Resultat -88 347 167 448 -162 079 99 700 -42 503
Övrigt totalresultat - - - - -
Totalresultat -88 347 167 448 -162 079 99 700 -42 503
Summa, exklusive transaktioner med bolagets ägare 1 475 498 1 466 735 1 444 043 1 466 687 1 324 484
Transaktioner med bolagets ägare
Personaloptionsprogram 831 639 1 327 687 1 789
Riktad nyemission 30 959 279 849
Eget kapital vid periodens utgång 1 476 329 1 467 374 1 476 329 1 467 374 1 606 122
Aktiekapitalet består per den 30 juni 2023 av 65 804 362 aktier och aktiens kvotvärde var 0,20. Den riktade emission som slutfördes i januari 2023 tillförde BioInvent 31,3 MSEK före emissionskostnader och 
31,0 MSEK efter emissionskostnader. Den riktade emission som slutfördes i juli 2022 tillförde BioInvent 298,9 MSEK före emissionskostnader och 279,8 MSEK efter emissionskostnader.

===== SIDA 18 =====

FINANCIAL INFORMATION
18
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
FINANSIELL INFORMATION18
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag (KSEK)
2023 2022 2023 2022 2022
APR.-JUN. APR.-JUN. JAN.-JUN. JAN.-JUN. JAN.-DEC.
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -96 752 165 782 -177 696 97 494 -50 921
Avskrivningar 4 097 3 584 7 960 7 059 14 724
Övriga justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 831 639 1 327 687 1 789
Erhållen och erlagd ränta 2 674 -139 4 100 -315 -44
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -89 150 169 866 -164 309 104 925 -34 452
   
Förändringar i rörelsekapital 5 017 -232 402 1 252 -247 257 -6 775
Kassaflöde från den löpande verksamheten -84 133 -62 536 -163 057 -142 332 -41 227
   
Investeringsverksamheten     
Förvärv av materiella anläggningstillgångar -4 676 -2 153 -7 801 -4 947 -12 377
Förändringar av finansiella placeringar 118 963 -112 284 197 270 -169 070 -616 471
Kassaflöde från investeringsverksamheten 114 287 -114 437 189 469 -174 017 -628 848
Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten 30 154 -176 973 26 412 -316 349 -670 075
   
Finansieringsverksamheten
Riktad nyemission 30 959 279 849
Amortering av leasingskuld -1 921 -1 596 -3 830 -3 182 -6 362
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -1 921 -1 596 27 129 -3 182 273 487
   
Förändring av likvida medel 28 233 -178 569 53 541 -319 531 -396 588
Likvida medel vid periodens början 542 516 769 793 515 047 910 755 910 755
Upplupna räntor på placeringar klassificerade som likvida medel -182 1 979 880
Likvida medel vid periodens slut 570 567 591 224 570 567 591 224 515 047
   
Likvida medel, specifikation:
Kassa och bank 570 567 591 224 570 567 591 224 515 047
570 567 591 224 570 567 591 224 515 047

===== SIDA 19 =====

FINANCIAL INFORMATION
19
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
FINANSIELL INFORMATION19
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
Nyckeltal
2023 2022 2022
30 JUNI 30 JUNI 31 DEC.
Eget kapital per aktie, periodens utgång, SEK 22,44 25,10 24,72
Antal aktier vid periodens slut (tusental) 65 804 58 471 64 968
Soliditet, % 92,3 94,3 93,8
Antal anställda vid periodens utgång 103 89 94

===== SIDA 20 =====

FINANCIAL INFORMATION
20
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
FINANSIELL INFORMATION20
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag (KSEK)
3 MÅN 3 MÅN 6 MÅN 6 MÅN 12 MÅN
2023 2022 2023 2022 2022
APR.-JUN. APR.-JUN. JAN.-JUN. JAN.-JUN. JAN.-DEC.
Nettoomsättning 13 095 270 907 29 345 287 566 326 126
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader -97 794 -91 616 -182 405 -163 704 -326 368
Försäljnings- och administrationskostnader -12 791 -11 942 -25 226 -25 129 -50 788
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 577 -1 802 267 -1 711 -368
-110 008 -105 360 -207 364 -190 544 -377 524
Rörelseresultat -96 913 165 547 -178 019 97 022 -51 398
Finansnetto 8 564 1 831 15 947 2 547 9 068
Resultat efter finansiella poster -88 349 167 378 -162 072 99 569 -42 330
Skatt - - - - -
Periodens resultat -88 349 167 378 -162 072 99 569 -42 330
Övrigt totalresultat - - - - -
Totalresultat -88 349 167 378 -162 072 99 569 -42 330

===== SIDA 21 =====

FINANCIAL INFORMATION
21
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
FINANSIELL INFORMATION21
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
Moderbolagets balansräkning i sammandrag (KSEK)
2023 2022 2022
30 JUNI 30 JUNI 31 DEC.
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar 0 0 0
Materiella anläggningstillgångar 28 962 22 589 25 469
Finansiella anläggningstillgångar - Aktier i dotterbolag 687 687 687
Finansiella anläggningstillgångar - långfristiga placeringar 360 485 236 539 576 140
Summa anläggningstillgångar 390 134 259 815 602 296
Omsättningstillgångar
Varulager 10 754 12 174 11 506
Kortfristiga fordringar 75 036 282 708 55 450
Kortfristiga placeringar 530 599 386 813 502 434
Kassa och bank 570 567 591 224 515 047
Summa omsättningstillgångar 1 186 956 1 272 919 1 084 437
Summa tillgångar 1 577 090 1 532 734 1 686 733
EGET KAPITAL
Bundet eget kapital 40 854 39 387 40 687
Fritt eget kapital 1 436 315 1 428 516 1 566 268
Summa eget kapital 1 477 169 1 467 903 1 606 955
SKULDER
Kortfristiga skulder 99 921 64 831 79 778
Summa kortfristiga skulder 99 921 64 831 79 778
Summa eget kapital och skulder 1 577 090 1 532 734 1 686 733

===== SIDA 22 =====

FINANCIAL INFORMATION
22
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
FINANSIELL INFORMATION22
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
Styrelsens försäkran
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport för perioden 2023-01-01 till 2023-06-30 ger en rättvisande 
översikt av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som 
företaget och de företag som ingår i koncernen står för. 
Lund den 30 augusti 2023 
Leonard Kruimer Vessela Alexieva Natalie Berner Kristoffer Bissessar
Styrelseordförande Styrelsesuppleant Styrelseledamot Styrelseledamot
Erik Esveld Thomas Hecht Nanna Lüneborg Vincent Ossipow
Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot
Martin Pålsson Bernd Seizinger Martin Welschof
Styrelseledamot Styrelseledamot Verkställande direktör

===== SIDA 23 =====

FINANCIAL INFORMATION
23
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
FINANSIELL INFORMATION23
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
Granskningsrapport
INLEDNING
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag för BioInvent International AB (publ) per den 30 
juni 2023 och för den sexmånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för 
att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om 
denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
DEN ÖVERSIKTLIGA GRANSKNINGENS INRIKTNING OCH OMFATTNING
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 ”Översiktlig granskning 
av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor”. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand 
till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga 
granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning 
och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing, ISA, och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder 
som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga 
omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning 
har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
SLUTSATS
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten 
inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet 
med årsredovisningslagen.
Malmö den 30 augusti 2023
KPMG AB
Linda Bengtsson
Auktoriserad revisor

===== SIDA 24 =====

FINANCIAL INFORMATION
24
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
FINANSIELL INFORMATION24
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
Upplysningar i noter
NOT 1 REDOVISNINGSPRINCIPER
Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen har upprättats 
i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering samt tillämpliga 
bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för 
moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 
9 kapitel, Delårsrapport. För koncernen och moderbolaget har 
samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats 
som i den senaste årsredovisningen.
Förändringar i IFRS som trätt i kraft under 2023 har inte haft 
någon väsentlig påverkan på de finansiella rapporterna. De 
finansiella rapporterna för moderbolaget är i allt väsentligt lika med 
koncernens finansiella rapporter.
Definitionen av alternativa nyckeltal som inte är definierade av IFRS 
är oförändrade jämfört med de som presenterades i den senaste 
årsredovisningen.
I juni 2022 ingick BioInvent ett avtal med Exelixis som gav BioInvent 
rätten att erhålla en upfront fee om 25 miljoner dollar som 
ersättning för att Exelixis får rättigheter att välja tre målstrukturer 
som identifierats med hjälp av BioInvents F.I.R.S.T-plattform och 
n-CoDeR-bibliotek. Beviljandet av dessa rättigheter har ansetts 
utgöra ett separat prestationsåtagande som uppfylldes i samband 
med att Exelixis fick tillgång till målstrukturerna i juni 2022. Hela 
beloppet om 25 miljoner dollar har därför intäktsförts under det 
andra kvartalet. För en mer utförlig beskrivning av koncernens 
redovisningsprinciper avseende intäkter hänvisas till Not 1 
Redovisningsprinciper, sidan 60, i bolagets årsredovisning för 2022.
NOT 2 INTÄKTER
NOT 3 HÄNDELSER EFTER RAPPORTPERIODENS 
UTGÅNG
• Doseskaleringsdelen av studien med BI-1607 slutfördes utan 
några säkerhetsavvikelser. Explorativt arbete på intermediära 
dosnivåer genomförs nu för att bestämma den bästa dosen för 
efterföljande studier.
(R)= Regulatorisk händelse
2023 2022 2023 2022 2022
KSEK APR.-JUN. APR.-JUN. JAN.-JUN. JAN.-JUN. JAN.-DEC.
Intäkter fördelat på geografisk region: 
Sverige 2 360 4 271 7 529 18 929 25 634
Europa 1 713 6 911 3 023 8 443 27 102
USA 9 022 259 725 18 793 260 194 273 390
Övriga länder - - - - -
13 095 270 907 29 345 287 566 326 126
Intäkter består av:
Intäkter från samarbetsavtal knutna till utlicensiering av egna 
läkemedelsprojekt 8 846 255 763 18 319 255 763 268 753
Intäkter från teknologilicenser - 5 221 - 5 221 5 221
Intäkter från externa utvecklingsuppdrag 4 249 9 923 11 026 26 582 52 152
13 095 270 907 29 345 287 566 326 126
Koncernens och moderbolagets intäkter sammanfaller.

===== SIDA 25 =====

FINANCIAL INFORMATION
25
Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2023
ÖVRIG INFORMATION
Övrig information
FINANSIELL KALENDER
• Delårsrapport kvartal 3: 26 oktober 2023
KONTAKT 
Frågor med anledning av denna rapport besvaras av Cecilia 
Hofvander, Senior Director Investor Relations, 046 286 85 50, 
cecilia.hofvander@bioinvent.com. 
Rapporten finns även tillgänglig på www.bioinvent.com . 
BioInvent International AB (publ) 
Organisationsnummer: 556537-7263  
Adress: Ideongatan 1, 223 70 Lund  
Tel.: 046 286 85 50 
FRAMÅTRIKTAD INFORMATION 
Denna delårsrapport innehåller framtidsinriktade uttalanden, som 
utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. 
Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och 
är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom 
bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke 
på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som 
beskrivs i denna delårsrapport.
VARUMÄRKEN 
n-CoDeR® och F.I.R.S.T™ är varumärken tillhörande BioInvent 
International AB.

===== SIDA 26 =====

BESÖK VÅRT VIDEO- OCH INTERVJUARKIV