FULLTEXT DEL 1 AV 1

Kvartalsrapport Q2 2025

Dokumentindex

===== SIDA 1 =====

bringing antibodies to life
DELÅRSRAPPORT Q2 2025
Martin Welschof, vd:  
”Vi skärper vårt kliniska fokus till de längst framskridna läkemedelskandidaterna 
där vi ser störst potentiell effekt med flera kommande milstolpar och har därmed 
en stark grund för framtida tillväxt. Vårt beslut återspeglar ett disciplinerat, 
opportunistiskt tillvägagångssätt med avsikt att maximera värde för både patienter 
och aktieägare. Detta är ett viktigt nästa steg för BioInvent.”
Q2.25
AI-genererad bild som visar hur immunsystem kan angripa en cancertumör
Informationen lämnades, genom den på sidan 24 nämnda kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 26 augusti 2025, kl. 8.30 CEST. 
FÖRVÄNTADE VIKTIGA MILSTOLPAR 
Företaget har ett antal kommande milstolpar, såsom:
• H2 2025: Fas 2a-data för BI-1808 i kombination med 
Keytruda (pembrolizumab) för behandling av solida 
tumörer
• H1 2026: Ytterligare data för BI-1206 
trippelkombination för behandling av non-Hodgkins 
lymfom (NHL) 
• H1 2026: Ytterligare data för BI-1808 för behandling 
av kutant T-cellslymfom (CTCL) 
• H2 2026: Första avläsning av fas 2a-studien med 
BI-1206 i kombination med pembrolizumab i 
behandlingsnaiva NSCLC-patienter och uvealt 
melanom. 
ANDRA KVARTALET JANUARI-JUNI 
Alla siffror i MSEK om ej annat anges 2025 2024 2025 2024
Nettoomsättning 198,1 4,6 220,2 10,6
Resultat efter skatt 38,8 -137,3 -77,8 -215,3
Resultat efter skatt per aktie före och efter utspädning, SEK 0,59 -2,09 -1,18 -3,27
Kassaflöde från den löpande verksamheten 66,8 -119,2 -53,2 -185,1
Likvida medel, kortfristiga och långsiktiga placeringar vid periodens utgång 797,5 1 090,3 797,5 1 090,3

===== SIDA 2 =====

2
2 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 30 juni 2025
HIGHLIGHTS
HÄNDELSER UNDER ANDRA KVARTALET
• (R) Lovande fas 2a monoterapidata för BI-1808 i CTCL presenterade vid EHA 2025
• Positiva fas 1-data för BI-1206 i kombination med KEYTRUDA® (pembrolizumab) i 
solida tumörer tillkännagavs
• Poster som beskriver modellinformerad tidig klinisk utveckling av anti-TNFR2-
läkemedelskandidaten BI-1910 presenterades på PAGE 2025
• (R) XOMA Royalty förvärvade mezagitamab royalty och milstolpsrättigheter av 
BioInvent för upp till 30 miljoner USD
• (R) Uppdaterade fas 2a-trippelkombinationsdata för BI-1206, rituximab och 
Calquence för behandling av non-Hodgkins lymfom meddelades
• BI-1808 erhöll Fast Track-status från FDA för behandling av kutant T-cellslymfom
• BioInvent erhöll milstolpsbetalning när Takeda inledde fas 3 med mezagitamab 
HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG
• BioInvent gör strategiska portföljförändringar för att accelerera ledande kliniska 
program och skapa ökat värde
• Transgene och BioInvent presenterar uppdaterade data för det onkolytiska viruset 
BT-001 på ESMO 2025
(R)= Regulatorisk händelse
Highlights Q2, 2025

===== SIDA 3 =====

3 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 30 juni 2025
3
VD KOMMENTERAR
Strategiska portföljförändringar för  
att accelerera utvecklingen av ledande  
kliniska program och maximera  
sannolikheten för framgång
Martin Welschof, vd
Under de senaste tolv månaderna har våra program BI-1808 och BI-1206 kontinuerligt levererat mycket 
lovande kliniska data och vi gör nu ett genomtänkt och fokuserat strategiskt skifte mot våra kliniskt och 
kommersiellt mest lovande tillgångar. Båda programmen erbjuder flera värdeskapande möjligheter inom 
såväl solida tumörer som hematologiska maligniteter. Med flera viktiga kliniska avläsningar framför oss i 
närtid säkerställer vår nya strategiska inriktning att vi koncentrerar våra resurser till de två program där 
sannolikheten för klinisk framgång är som högst och den kommersiella potentialen är som mest attraktiv. 
Vi ser lovande data från båda programmen som stödjer potentialen att använda BI-1206 som en del av en 
trippelkombination för behandling av NHL och som stödjer användningen av BI-1808 som en ny behandling av 
CTCL. Vidare kommer vi inom kort att inleda en fas 2a-studie med BI-1206 i kombination med pembrolizumab i 
första linjens NSCLC-behandling, vilket utgör en betydande möjlighet med högt värde för bolaget.
Genom att fokusera på färre program kan vi optimera fördelningen av 
våra resurser för att driva den kliniska utvecklingen av dessa två längst 
framskridna program. Som ett resultat av detta strategiska skifte: 
• Fas 1-programmen för BI-1910 och BI-1607 kommer att pausas för 
potentiell framtida utveckling
• Vår forsknings- och prekliniska verksamhet kommer att fokuseras 
på att med spetsvetenskap fullt ut stödja de ledande programmen. 
Kärnverksamheten inom forskning behålls för att generera nya 
kliniska kandidater för en långsiktigt stark pipeline.
• Efter förhandlingar med de fackliga organisationerna kommer 
Bolaget att genomföra en minskning av personalstyrkan med cirka 
25 tjänster.
Efter implementeringen av den nya strategiska planen förväntar vi oss 
att våra nuvarande likvida medel kommer att finansiera verksamheten 
genom den period av viktiga kliniska dataavläsningar som nämns 
nedan. 
BI-1206: Flera möjligheter i såväl hematologiska som solida tumörer
Vi ser mycket positivt på framstegen med BI-1206, vår FcyRIIB-
blockerande antikropp, i flera kliniska kombinationer: 
I solida tumörer har vi publicerat lovande fas 1-data för BI-
1206 i kombination med KEYTRUDA® (pembrolizumab). I kraftigt 
förbehandlade patienter observerade vi en fullständig respons, 
en långvarig partiell respons och 11 patienter med stabil sjukdom. 
Behandlingen tolererades väl, vilket möjliggjorde fortsatt 
dosexpansion. Vår övergång till subkutan administrering av BI-1206 
förbättrar både den farmakologiska profilen och patienternas 
välbefinnande. Baserat på dessa lovande resultat förbereder vi för att 
under andra halvåret 2025 starta fas 2-expansionskohorter för första 
linjens behandling av patienter med metastaserad icke-småcellig 
lungcancer (NSCLC) och uvealt melanom. Den smidiga subkutana 
administreringen i kombination med pembrolizumab har potential att 
förändra behandlingen av lungcancer. Eftersom BI-1206 adresserar 
en mekanism för resistens mot anti-PD1 omfattar potentialen alla 
indikationer där pembrolizumab är godkänt. Detta skulle innebära ett 
stort bidrag till den pågående transformationen av cancervården.

===== SIDA 4 =====

4
4 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 30 juni 2025
VD KOMMENTERAR
Inom non-Hodgkins lymfom (NHL) släppte vi uppdaterade data 
från trippelkombinationen fas 2a av BI-1206 med rituximab och 
Calquence® (acalabrutinib). Av de första åtta behandlade patienterna 
uppnådde 63 procent objektiva responser, inklusive två fullständiga 
responser och tre partiella responser och samtliga patienter 
uppvisade sjukdomskontroll. Kombinationen tolererades väl och 
stärker BI-1206:s potential att återställa responsen på rituximab-
behandling, även vid recidiverande/refraktär sjukdom. Resultaten 
visar att det är möjligt att kombinera en BTK-hämmare utan att 
kompromissa med säkerheten. 
BI-1808: utveckling av ny behandling inom CTCL
Vid kongressen EHA 2025 i maj, presenterade vi uppdaterade fas 
2a-monoterapidata för BI-1808, vår first-in-class anti-TNFR2-antikropp, 
i kutant T-cellslymfom (CTCL). 100 procent av de utvärderingsbara 
patienterna hade uppnått sjukdomskontroll och 45 procent 
uppvisade objektiva svar, inklusive en fullständig och tre partiella 
responser. Dessa mycket lovande signaler, tillsammans med stark 
immunaktivering och gynnsam säkerhet, positionerar BI-1808 som 
en lovande terapi inom CTCL och potentiellt andra T-cellsmaligniteter. 
Dessa data kommer efter att FDA:s nyligen beslutat om Fast Track 
Designation för BI-1808 i CTCL och FDA:s tidigare särläkemedelsstatus 
för T-cellslymfom, vilket understryker den terapeutiska potentialen i 
vårt behandlingssätt.
Monoterapikohorten inom CTCL kommer att slutföras under hösten 
2025. Därefter kommer fas 2a-studien av BI-1808 i kombination 
med pembrolizumab för behandling av CTCL att inledas. Dessa 
studier kommer att ligga till grund för valet av monoterapi eller 
kombinationsterapi till den efterföljande pivotala fas 2-studien. 
Stärkt finansiell ställning
I maj slutförde vi en transaktion med XOMA Royalty, med ett värde 
på upp till 30 miljoner USD gällande våra rättigheter för mezagitamab 
(TAK-079). Denna affär validerar värdet av vår n-CoDeR-plattform® och 
ger ytterligare flexibilitet för att accelerera vår egenutvecklade pipeline. 
VIKTIGA MILSTOLPAR 
Företaget har ett antal förväntade kommande milstolpar, såsom:
• H2 2025: Fas 2a-data för BI-1808 i kombination med Keytruda 
(pembrolizumab) för behandling av solida tumörer
• H1 2026: Ytterligare data för BI-1206 trippelkombination för 
behandling av non-Hodgkins lymfom (NHL)
• H1 2026: Ytterligare data för BI-1808 för behandling av kutant 
T-cellslymfom (CTCL) 
• H2 2026: Första avläsning av fas 2a-studien med BI-1206 i 
kombination med pembrolizumab i behandlingsnaiva NSCLC-
patienter och uvealt melanom
Martin Welschof, vd
FÖRVÄNTADE VIKTIGA KLINISKA MILSTOLPAR 2025/2026
Fas 2a-data för BI-1808 i 
kombination med Keytruda 
(pembrolizumab) för behandling  
av solida tumörer.
BI-1808
H2 2025
Första avläsning av fas 2a-studien 
med BI-1206 i kombination med 
pembrolizumab i behandlingsnaiva 
NSCLC-patienter och uvealt 
melanom.
BI-1206
H2 2026
Ytterligare data för BI-1206 
trippelkombination för behandling 
av non-Hodgkins lymfom (NHL).
BI-1206
H1 2026
Ytterligare data för BI-1808 för 
behandling av kutant T-cellslymfom 
(CTCL).
BI-1808
H1 2026

===== SIDA 5 =====

FINANCIAL INFORMATION
5 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 30 juni 2025
KLINISKA PROGRAM
5
• Starkt fokus för att maximera 
klinisk och kommersiell 
framgång för ledande program
BioInvent utvecklar nya immunmodulerande antikroppar för 
cancerbehandling. Dessa innovativa antikroppar kan avsevärt 
förbättra effekten av tillgängliga checkpointhämmare och/eller 
aktivera anti-cancerimmunitet hos patienter som inte svarar på 
behandlingen. Vår kliniska portfölj är för närvarande fokuserad på 
de immunologiska målen TNFR2 och FcyRIIB.
BI-1808 i TCL
BI-1206 i NHL
BI-1808 i solida tumörer
BI-1206 i solida tumörer + pembrolizumab
1)
monoterapi
+ pembrolizumab
1)
+ rituximab & acalabrutinib
2)
+ rituximab
3)
+ pembrolizumab
1)
Discovery
Discovery
Program
StudiearmProgram
TNFR2
FcyRIIB
Preklinik
Preklinik
Fas 1
Fas 1
Fas 2
Fas 2
Studiearm
1) Leveransavtal med MSD
2) Leveransavtal med AZ
3)  Licensierad till CASI för Kina, Hongkong, Macau och Taiwan Slutförd Planerad Pågående

===== SIDA 6 =====

FINANCIAL INFORMATION
6
6 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 30 juni 2025
KLINISKA PROGRAM
BI-1808 
BioInvents anti-TNFR2-antikropp BI-1808 är en first-in-class läkemedelskandidat i klinisk utveckling för 
behandling av solida tumörer och en typ av blodcancer. BI-1808 har visat monoterapi-aktivitet och utmärkt 
tolerabilitet i en pågående fas 2a-studie och lovande effekt och säkerhet i kombination med pembrolizumab i 
en pågående fas 1/2a-studie. 
STATUS
Effekt i klinisk fas 1/2a-studie (NCT04752826) i CTCL 
Uppdaterade positiva data från den pågående fas 2a-dosexpansions-
studien av BI-1808 som monoterapi för behandling av kutant 
T-cellslymfom (CTCL) presenterades vid konferensen European 
Hematology Association (EHA) 2025. Data visade på en 100-procentig 
sjukdomskontrollfrekvens (disease control rate) för de hittills nio 
utvärderingsbara patienterna. Fyrtiofem procent uppnådde en objektiv 
respons; en uppnådde en komplett respons (CR), tre uppnådde partiell 
respons (PR) och fem uppvisade stabil sjukdom (SD). Dessutom kunde 
två patienter med perifert T-cellslymfom (PTCL) utvärderas, där den ena 
uppvisade en PR medan den andra uppvisade SD. 
Sammantaget uppvisar BI-1808 som monoterapi lovande klinisk 
aktivitet och robust immunengagemang. Vidare tolererades BI-1808 
väl och alla behandlingsrelaterade biverkningar rapporterades som 
milda eller måttliga (grad 1-2). Noterbart är att inga biverkningar av 
grad 3 eller högre observerades. Säkerheten och den preliminära 
effekten av BI-1808 som monoterapi utvärderas för närvarande i 
patienter med T-cellslymfom, inklusive CTCL som en del (del A) av 
den pågående fas 2a-studien. CTCL monoterapi-delen kommer 
att slutföras under H2 2025. Därefter kommer utvärderingen i fas 
2a av BI-1808 i kombination med pembrolizumab för behandling 
av CTCL att inledas. Dessa studier kommer att ligga till grund 
för valet av monoterapi eller kombination till den efterföljande 
registreringsgrundande fas 2-studien.
I april 2025 erhöll BioInvent Fast Track-status från FDA för BI-1808 för 
behandling av CTCL och i mars 2025 erhölls av samma myndighet 
särläkemedelsstatus för BI-1808 i T-cellslymfom (TCL).
Effekt i klinisk fas 1/2a-studie (NCT04752826) i solida tumörer 
Resultaten i CTCL stödjer data från monoterapi-delen av studien i 
solida tumörer som offentliggjordes tidigare under året och som 
visade en komplett respons (CR), en PR och nio patienter med SD 
(26 evaluerbara patienter), som presenterades vid konferensen 
American Society of Clinical Oncology (ASCO) i juni 2024. Patienten 
med PR är fortsatt stabil och har slutfört sin studiebehandling. 
Denna patient kommer att fortsätta behandlingen utanför 
studien (licensbehandling). Tidiga signaler på effekt och gynnsam 
säkerhetsprofil i fas 1-doseskaleringsdelen där BI-1808 studeras 
i kombination med KEYTRUDA® (pembrolizumab) presenterades 
också vid ASCO. Fas 2a-kombinationsarmen i studien som utvärderar 
BI-1808 med pembrolizumab pågår. 
STUDIEDESIGN
Under den första delen av fas 1/2a-studien utvärderas säkerhet, 
tolerabilitet och potentiella tecken på effekt av BI-1808 som 
monoterapi (del A) och i kombination med anti-PD-1-läkemedlet 
pembrolizumab (del B) i patienter med långt gångna solida tumörer 
och T-cellslymfom. Effekten av BI-1808 som monoterapi utvärderas 
för närvarande i fas 2a-delen av studien i ett större urval av patienter. 
Expansionskohorter inkluderar äggstockscancer, alla tumörtyper 
och T-cellslymfom (inklusive CTCL). Doseskaleringen i fas 1 del B har 
slutförts och fas 2a-dosexpansionsstudien för kombinationen pågår. 
Expansionskohorterna inkluderar äggstockscancer, alla tumörtyper 
och T-cellslymfom (inklusive CTCL).
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
BioInvent har sedan augusti 2021 ett kliniskt prövningssamarbete och 
leveransavtal med MSD, ett varumärke hos Merck & Co., Inc., Rahway, 
NJ., USA, för att utvärdera kombinationen av BI-1808 och MSD:s anti-
PD-1-behandling KEYTRUDA (pembrolizumab).
UTSIKTER
Data från fas 2a-kombinationsstudien med BI-1808 och 
pembrolizumab förväntas presenteras under H2 2025.
Val av läkemedels-  
kandidat
Proof-of- 
concept
Toxikologi-
studie
Möte med regula-  
toriska myndigheter
Studiedesign
IND/CTA- 
ansökan
IND/CTA- 
godkännande
Första patient 
doserad
Doseskalering
(Säkerhetsstucie)
Alla patienter 
doserade
Fas 1 data 
(Go/No-go)
Fas 2a
Första patient 
doserad
Signal- 
sökning
Fas 2a 
data
Preklinisk 
data
Leverans-
avtal med
MSD
Fas 1 studie
PARTNERING- 
AKTIVITETER
Slutförd Pågående Planerad
DISCOVERY
PREKLINISK 
UTVECKLING
UTLICENSIERING
KLINISK
UTVECKLING
Monoterapi Pembrolizumab
CMC
Process-
utveckling
GMP-produktion 
och frisläppande
Karakterisering
BI-1808 riktad 
mot TNFR2

===== SIDA 7 =====

FINANCIAL INFORMATION
7
7 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 30 juni 2025
KLINISKA PROGRAM
BI-1206 i non-Hodgkins lymfom
FcγRIIB överuttrycks i flera former av NHL och överuttryck har associerats med dålig prognos vid 
svårbehandlade former av NHL, såsom mantelcellslymfom. Genom att blockera receptorn FcγRIIB på 
tumörceller förväntas BI-1206 återställa och förstärka aktiviteten av rituximab vid behandling av flera former 
av NHL. I februari 2024 tecknades ett kliniskt leveransavtal med AstraZeneca för att utvärdera en triplett av 
BI-1206 i kombination med rituximab och Calquence® (acalabrutinib). Kombinationen av läkemedlen kan ge ett 
nytt och viktigt alternativ för patienter som lider av NHL och utgör en betydande kommersiell möjlighet.
STATUS
Trippelkombinationsdel av klinisk fas 1/2a-studie (NCT03571568) 
pågår
I maj 2025, presenterades uppdaterade data från den pågående fas 
2a-studien med BI-1206 i kombination med rituximab och Calquence® 
(acalabrutinib) för behandling av non-Hodgkins lymfom (NHL). 
Data avser de första åtta patienterna i trippelkombinationsarmen. 
Samtliga patienter uppvisade sjukdomskontroll vid den första 
avläsningen (DCR 100 %) och resultaten visar på en övergripande 
objektiv responsfrekvens (objective response rate, ORR) på 63 %, 
där två patienter uppnådde en fullständig respons (CR) och tre 
patienter partiell respons (PR). De tre övriga patienterna uppvisade 
stabil sjukdom (SD). Trippelkombinationen har tolererats väl hos alla 
patienter som hittills behandlats. 
Upp till 30 patienter planeras rekryteras i Spanien, Tyskland, USA och 
Brasilien.
Resultat från dubbletten i den klinisk fas 1/2a-studien 
(NCT03571568) 
Positiva data har tidigare rapporterats från studien med BI-1206 i 
kombination med rituximab för behandling av recidiverande/refraktär 
(R/R) NHL. 
Samtliga patienter hade fått minst en tidigare linje av behandling 
innehållande rituximab. För subgruppen av patienter med follikulärt 
lymfom (FL) har BI-1206 (IV och SC) dosering i kombination med 
rituximab hittills gett responsfrekvenser på 59% ORR (total 
responsfrekvens), 36% CRR (komplett responsfrekvens) och 86% 
DCR (sjukdomskontrollfrekvens). Hos de patienter som svarat på 
behandlingen har svaren varit långvariga, några har pågått i flera år 
efter avslutad behandling. Resultaten visar hur BI-1206 kan återställa 
effekten av rituximab vid behandling av avancerad NHL.
STUDIEDESIGN
Fas 1/2a-studien är uppdelad i två delar:
• Fas 1: doseskalering med syftet att välja den dos av BI-1206 som 
studeras vidare i fas 2a; och
• Fas 2a: denna del består av signalsökning med en så kallad safety 
run-in, och dosoptimering för att välja den rekommenderade dosen 
BI-1206 i kombination med rituximab och acalabrutinib. 
KLINISK UTVECKLING I KINA 
BioInvent har sedan oktober 2020 ett licensavtal med CASI 
Pharmaceuticals för Kina, Hongkong, Macau och Taiwan. Avtalet 
innebär att BioInvent och CASI utvecklar BI-1206 för behandling av 
både hematologiska och solida tumörer, med CASI som ansvarigt för 
kommersialiseringen i Kina och närliggande marknader. BioInvent 
erhöll inledningsvis 12 miljoner USD, i en kombination av en kontant 
likvid och en investering i aktier, och kan komma att erhålla upp till 83 
miljoner USD i milstolpsbetalningar, plus stegvisa royalties.
Som en del av utvecklingsprogrammet i Kina och närliggande 
marknader genomför CASI kliniska fas 1-studier, dels med BI-1206 som 
monoterapi för att utvärdera den farmakokinetiska (PK) profilen, dels 
med BI-1206 i kombination med rituximab i NHL (mantelcellslymfom, 
marginalzonlymfom och follikulärt lymfom) för att utvärdera säkerhet 
och tolerabilitet, utvald dos för fas 2 och tidiga signaler på effekt. 
Val av läkemedels- 
kandidat
Proof-of- 
concept
Toxikologi-
studie
Möte med regula- 
toriska myndigheter
Studiedesign
IND/CTA-
ansökan
IND/CTA- 
godkännande
Första patient
doserad
Doseskalering 
(Säkerhetsstudie)
Alla patienter 
doserade
Fas 1 data 
(Go/No-go)
Fas 2a
Fas 2a 
data
CMC
Preklinisk 
data
Process- 
utveckling
GMP-produktion 
och frisläppande
Karakterisering
Leveransavtal 
med AZ
Regional 
partnering 
med CASI
Fas 1 stuie
PARTNERING- 
AKTIVITETER
Slutförd Pågående Planerad 
DISCOVERY
PREKLINISK  
UTVECKLING
UTLICENSIERING
KLINISK 
UTVECKLING
Rituximab Rituximab + acalabrutinib
Rituximab
Signal- 
sökning
Första patient 
doserad
BI-1206 riktad 
mot FcγRIIB

===== SIDA 8 =====

FINANCIAL INFORMATION
8
8 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 30 juni 2025
KLINISKA PROGRAM
I mars 2024 rapporterade CASI interimsdata från sin pågående 
fas 1-doseskaleringsstudie, vilket stärkte tidigare rapporterade 
positiva effektdata från BioInvent. De presenterade resultaten 
inkluderar en komplett respons (CR), en partiell respons (PR) av 
åtta utvärderingsbara patienter. En hanterbar säkerhetsprofil 
observerades för alla patienter.
ORPHAN DRUG DESIGNATION I FL OCH MCL 
BI-1206 har erhållit särläkemedelsklassificering (Orphan Drug 
Designation, ODD) av FDA för behandling av follikulärt lymfom (FL), den 
vanligaste formen av långsamväxande non-Hodgkins lymfom, samt för 
den mer svårbehandlade formen mantelcellslymfom (MCL).
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
I februari 2024 tecknades ett kliniskt samarbets- och leveransavtal 
med AstraZeneca för att utvärdera BI-1206 i kombination 
med rituximab och Calquence (acalabrutinib). Den pågående 
kombinationsstudien med rituximab i NHL kommer att utökas till att 
även omfatta tripletten.
I januari 2023 valdes BioInvent som partner i Leukemia & Lymphoma 
Society’s Therapy Acceleration Program® (LLS TAP), som syftar till att 
främja bolagets program för att behandla blodcancer. Samarbetet 
kommer att ge tillgång till LLS unika expertis inom forskning, klinisk 
utveckling och läkemedelsutveckling och innebar samtidigt en 
strategisk investering från LLS TAP om 3 miljoner USD.
UTSIKTER
Ytterligare fas 2a-data för BI-1206 i kombination med rituximab och 
acalabrutinib förväntas under H1 2026.

===== SIDA 9 =====

FINANCIAL INFORMATION
9
9 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 30 juni 2025
KLINISKA PROGRAM
BI-1206 i solida tumörer
Det pågående kliniska programmet bygger på BioInvents prekliniska data som visar att BI-1206 kan påverka 
en viktig mekanism för resistens mot immuncheckpointhämning (CPI), vilket gör det möjligt att stärka anti-
tumörimmunsvar hos patienter med solida tumörer. BI-1206 i kombination med pembrolizumab har visat sig 
leda till svar hos melanompatienter som tidigare inte svarat på anti-PD1-behandling.
STATUS
Klinisk fas 1/2a med BI-1206 i kombination med pembrolizumab 
(NCT04219254) pågår
I juni 2025 presenterades uppdaterade, positiva fas 1-data 
BI-1206 i kombination med MSD:s anti-PD-1-behandling 
KEYTRUDA® (pembrolizumab) i kraftigt förbehandlade patienter med 
solida tumörer. Baserat på de lovande resultaten planerar bolaget 
att utöka sin studie av BI-1206 SC (subktant) i kombination med 
pembrolizumab till tidigare behandlingslinjer, genom att initiera en fas 
2a-studiearm med fokus på första linjens behandling av patienter med 
avancerad och metastaserad NSCLC och uvealt melanom. 
De uppdaterade fas 1-data innefattar patienter som är kraftigt 
förbehandlade – med flera olika immunonkologi (IO)-läkemedel – och 
visar på en lovande klinisk aktivitet av kombinationen. En patient 
med metastaserad kutant melanom (hudcancer) uppnådde en 
komplett respons (CR), en patient med metastaserad uvealt melanom 
uppnådde en långvarig partiell respons (PR) och 11 patienter förblev 
stabila i sin sjukdom (SD), av totalt 36 utvärderingsbara patienter. 
Antikroppen tolererades väl vilket möjliggjorde fortsatt dosexpansion 
och möjlighet att gå högre upp i dos. 
De kliniska fas 1-data i patienter med solida tumörer bekräftar 
prekliniska data där BI-1206 signifikant förstärker effekten av anti-
PD-1. Baserat på dessa resultat har MSD och BioInvent kommit 
överens om att ytterligare studera synergierna mellan BI-1206 och 
pembrolizumab i ett tidigare stadium av sjukdomen. Den kommande 
fas 2a-studien av BI-1206 i kombination med pembrolizumab planeras 
ske i behandlingsnaiva patienter (som ännu inte fått någon behandling 
för sin sjukdom) med NSCLC eller uvealt melanom.
NSCLC är den vanligaste typen av lungcancer och svarar för cirka 85 
procent av alla lungcancerfall. Även om checkpointhämmare används 
i stor omfattning och kan ge varaktiga responser vid NSCLC, är den 
totala svarsfrekvensen fortfarande låg och överstiger sällan 25 %. 
En vanlig resistensmekanism i cancer är att FcγRIIB-uttryckande 
immunceller binder till och bryter ner terapeutiska antikroppar mot 
PD-1, såsom pembrolizumab. Därför, baserat på prekliniska och 
tidiga kliniska data, anser bolaget att resistens eller brist på svar på 
anti-PD-1-behandling kan övervinnas genom FcγRIIB-blockad, särskilt i 
patienter som aldrig har exponerats för något anti-PD-1-läkemedel.
STUDIEDESIGN
Den planerade fas 2a-studien av BI-1206 i kombination med 
pembrolizumab, i behandlingsnaiva patienter (som ännu inte fått 
någon behandling för sin sjukdom) med NSCLC och uvealt melanom, 
består av två delar: en signalsökande fas och en dosoptimeringsfas. 
I den första signalsökande fasen kommer upp till 30 patienter med 
NSCLC och 12 patienter med uvealt melanom att få förbestämda 
doser av BI-1206 och pembrolizumab var 21:e dag under tre 
behandlingscykler. Patienter som visar klinisk nytta vid vecka 9 kan 
fortsätta behandlingen i upp till 32 ytterligare cykler, medan de med 
sjukdomsprogression inte går vidare.
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
I december 2019 ingick BioInvent ett kliniskt prövningssamarbete och 
leveransavtal med MSD, ett varumärke hos Merck & Co., Inc., Rahway, 
NJ., USA för att utvärdera kombinationen av BioInvents BI-1206 och 
MSD:s anti-PD-1-behandling KEYTRUDA i en klinisk fas 1/2a-studie i 
patienter med solida tumörer. Genom avtalet förser MSD studien med 
KEYTRUDA.
UTSIKTER
Fas 2a-studien i första linjens behandling av NSCLC och uvealt 
melanom planeras inledas under andra halvåret 2025 med en första 
avläsning under H2 2026.
CMC
Process-
utveckling
GMP-produktion 
och frisläppande
Karakterisering
 
 
DISCOVERY
Val av läkemedels- 
kandidat
Proof-of-
concept
Toxikologi-
studie
Preklinisk 
data
PREKLINISK 
UTVECKLING
Möte med regula- 
toriska myndigheter
Studiedesign
IND/CTA- 
ansökan
IND/CTA- 
godkännande
KLINISK
UTVECKLING
Första patient 
doserad
Doseskalering 
(Säkerhetsstudie)
Alla patienter 
doserade
Fas 1 data 
(Go/No-go)
Fas 1
Pembrolizumab
PARTNERING- 
AKTIVITETER
Första patient 
doserad
Signal- 
sökning
Fas 2a 
data
UTLICENSIERING
Slutförd Pågående Planerad
Leveransavtal 
med MSD 
Fas 2a
Pembrolizumab
BI-1206 riktad 
mot FcγRIIB

===== SIDA 10 =====

FINANCIAL INFORMATION
10
10 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 30 juni 2025
SAMARBETS- OCH LICENSAVTAL
Strategiska samarbeten
BioInvent samarbetar med ett antal viktiga aktörer inom läkemedelsindustrin och akademin. Samarbetet 
med andra läkemedelsföretag fokuserar på kommersiella partnerskap för BioInvents kliniska tillgångar. 
Ju längre de kliniska programmen har utvecklats, desto större är chansen att etablera partnerskap som 
ger verkligt värde för BioInvent. Akademiska partnerskap, å andra sidan, gör det möjligt för BioInvent att 
utnyttja vetenskaplig expertis i världsklass för att främja företagets tidiga program, och potentiellt förvärva 
högkvalitativa tidiga tillgångar som kan vara intressanta för vidare utveckling.
SAMARBETEN MED LEDANDE LÄKEMEDELSFÖRETAG 
För sina kliniska program har BioInvent olika typer av samarbeten 
med ledande läkemedelsföretag som CASI, MSD, AstraZeneca och 
Transgene, se sidorna 5 till 9 och sidan 11 för mer information. 
BioInvent har fem leverans- och samarbetsavtal med MSD för att 
stödja expansionen av de kliniska programmen med anti-FcγRIIB-
antikropparna BI-1206 och BI-1607, anti-TNFR2-antikropparna BI-1808 
och BI-1910, och det onkolytiska viruset BT-001. Avtalen med MSD 
ger BioInvent möjlighet att undersöka den potentiella synergistiska 
aktiviteten av bolagets egna läkemedelskandidater i kombination med 
pembrolizumab. 
Avtalet med AstraZeneca är ett leveransavtal för att kliniskt utvärdera 
Calquence® i kombination med BI-1206 och rituximab. 
Eftersom dessa externa partners noggrant granskar programmen 
innan sådana avtal upprättas, ger dessa samarbeten ytterligare 
validering av programmens höga kvalitet.
STRATEGISKA KLINISKA SAMARBETEN
BioInvent är sedan 2023 utvald som partner för The Leukemia & 
Lymphoma Society’s Therapy Acceleration Program® (LLS TAP). 
Bolaget har erhållit en strategisk investering om 3 miljoner USD för att 
stödja den kliniska utvecklingen av BI-1206 i non-Hodgkins lymfom och 
BI-1808 i kutant T-cellslymfom. LLS TAP är ett strategiskt filantropi-
initiativ för att påskynda innovativa blodcancerbehandlingar över hela 
världen.
ROYALTY-TRANSAKTION MED XOMA
XOMA Royalty köpte i maj 2025 de framtida royalty- och milstolps-
andelarna för mezagitamab (TAK-079) av BioInvent i ett avtal med ett 
totalt värde på upp till 30 miljoner USD. 
De framtida möjligheterna till royalty- och milstolpsbetalningar för 
mezagitamab har sitt ursprung i ett licensieringsavtal från 2003 
som omfattade XOMA Royaltys äldre teknologi för bakteriellt 
proteinuttryck och BioInvents antikroppsbibliotek n-CoDeR®. 
Enligt villkoren för XOMA Royaltys köp av BioInvents ekonomiska 
andel i mezagitamab betalade XOMA Royalty vid undertecknandet 
av affären 20 miljoner USD till BioInvent och kommer att betala 
ytterligare 10 miljoner USD när mezagitamab uppnår en specifik 
fördefinierad regulatorisk milstolpe i samband med erhållandet 
av marknadsgodkännande för indikationen IgA-nefropati från den 
amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
FYRA KLINISKA PROJEKT UTLICENSIERADE
BioInvent har för närvarande fyra kliniska projekt utlicensierade 
till andra företag. På kort sikt kan BioInvent få mindre kliniska 
milstolpsbetalningar, men uppsidan i de aktuella projekten ligger i 
kommersiella milstolpar och potentiella royalties om fem till tio år. 
Det är omöjligt att idag veta om något av BioInvents externa projekt 
kommer att gå hela vägen till marknad, men statistiskt sett är det 
högst troligt att åtminstone ett eller två kommer att lyckas.
FYRA UTLICENSIERADE PROJEKT I KLINISK UTVECKLING
Primär indikationProgram Target LicenstagareFas 1 Fas 2 Fas 3 Marknad
MT-2990 anti-IL33
Orticumab anti-ApoB100
DS-1055 anti-GARP
HMI-115 anti-PRLR
Vaskulit (ANCA)
Kardiovaskulär
Solida tumörer
Alopecia
Mitsubishi Tanabe
Abcentra
Daiichi-Sankyo
Hope Medicine/Bayer

===== SIDA 11 =====

FINANCIAL INFORMATION
11
11 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 30 juni 2025
KLINISKA PROGRAM – SAMARBETEN
BT-001 
BT-001 är ett onkolytiskt virus laddat med BioInvents anti-CTLA-4-antikropp. När viruset infekterar tumör-
cellerna frisätter det anti-CTLA-4 lokalt i tumören, vilket ska minska risken för systemiska biverkningar. 
Det utvärderas för närvarande i en klinisk fas 1/2a-studie. BT-001 är en läkemedelskandidat som utvecklas i 
samarbete med det franska bioteknikbolaget Transgene.
STATUS
Klinisk fas 1/2a-studie (NCT04725331)
I juli 2025 meddelades att BioInvent och Transgene gemensamt 
kommer att presentera en poster med uppdaterade data från fas 
1-delen av fas 1/2a-studien av BT-001 vid European Society for Medical 
Oncologys (ESMO) årliga konferens som hålls i Berlin, Tyskland, den 
17-21 oktober 2025. Titeln på abstractet är “Updated clinical results of 
BT-001, an oncolytic virus expressing an anti-CTLA-4 mAb, administered in 
combination with pembrolizumab in patients with advanced solid tumors”. 
Hela abstraktet kommer att finnas tillgängligt på ESMOs webbplats 
den 13 oktober 2025 kl. 00:05 CEST.
På ESMO 2024 presenterades en poster (Initial clinical results of BT-001, 
an oncolytic virus expressing an anti-CTLA4 mAb, administered as single 
agent and in combination with pembrolizumab in patients with advanced 
solid tumors) med data som visar att BT-001 inducerat tumörminskning 
hos patienter som inte svarat på tidigare anti-PD(L)-1-behandling, 
både som monoterapi och i kombination med MSD:s (Merck & Co., 
Inc., Rahway, NJ, USA) anti-PD-1-behandling pembrolizumab. 
Preliminära translationella data indikerar att BT-001 replikeras i 
tumören utan att kunna detekteras i blod. BT-001 visade sig som 
monoterapi, eller i kombination med pembrolizumab, tolereras väl och 
visade första signaler på effekt med klinisk respons hos 2/6 refraktära 
patienter, när det gavs i kombination med pembrolizumab. Behandling 
med BT-001 omvandlade ”kalla” tumörer till ”heta”, och inducerade 
T-cellsinfiltration, ett högre M1/M2-förhållande, samt PD(L)-1-uttryck i 
tumörens mikromiljö.
STUDIEDESIGN
Fas 1/2a-studien är en multicenter, öppen, doseskaleringsstudie 
som utvärderar BT-001 som monoterapi och i kombination med 
pembrolizumab (anti-PD-1-behandling). 
Fas 1-komponenten av studien är uppdelad i två delar. I del A 
fick patienter med metastaserad/avancerad tumörsjukdom 
intratumorala administreringar av BT-001 som monoterapi. Del B 
undersöker intratumorala injektioner av BT-001 i kombination med 
pembrolizumab. 
Den efterföljande fas 2a-komponenten av studien utvärderar 
kombinationsregimen i flera patientgrupper med olika typer av 
tumörer. Denna breddning i indikationer ger möjlighet att utvärdera 
kombinationsbehandling för andra maligniteter som traditionellt inte 
får denna typ av behandling.
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
I juni 2022 ingick BioInvent och Transgene ett samarbets- och 
leveransavtal för klinisk prövning med MSD, ett varumärke hos Merck 
& Co., Inc., Rahway, NJ., USA, för att utvärdera BT-001 i kombination 
med MSD:s anti-PD-1-läkemedel KEYTRUDA® (pembrolizumab) i en 
klinisk fas 1/2a-studie för behandling av patienter med solida tumörer. 
Sedan 2017 samarbetar BioInvent och Transgene för att utveckla 
läkemedelskandidaten BT-001 som kodar för både en differentierad 
och patentskyddad CTLA-4-antikropp och cytokinen GM-CSF. 
Forsknings- och utvecklingskostnader samt intäkter och royalties 
delas 50:50.
UTSIKTER
BioInvent och partnern Transgene kommer att presentera uppdate-
rade data från fas 1-delen av den pågående fas 1/2a-studien på ESMO 
i oktober 2025. . Vidare kommer Transgene och dess partner BioInvent 
att fortsätta utvecklingen av BT-001 via en prövarinitierad ny studie i 
tidig klinisk fas.
CMC
Process-
utveckling
GMP-produktion 
och frisläppande
Karakterisering
 
 
DISCOVERY
Val av läkemedels- 
kandidat
Proof-of-
concept
Toxikologi-
studie
Preklinisk 
data
PREKLINISK 
UTVECKLING
Möte med regula- 
toriska myndigheter
Studiedesign
IND/CTA- 
ansökan
IND/CTA- 
godkännande
KLINISK
UTVECKLING
Första patient 
doserad
Doseskalering 
(Säkerhetsstudie)
Alla patienter 
doserade
Fas 1 data 
(Go/No-go)
Fas 1 studie
Fas 2a
Första patient 
doserad
Signal- 
sökning
Fas 2a 
data
PARTNERING- 
AKTIVITETER
UTLICENSIERING
Slutförd Pågående Planerad
Utvecklings-
avtal 50/50 
med Transgene
Leverans-
avtal med 
MSD
BT-001 riktad 
mot CTLA-4

===== SIDA 12 =====

FINANCIAL INFORMATION
12
12 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 30 juni 2025
DISCOVERY OCH PREKLINISK UTVECKLING
Discovery och preklinisk utveckling
BioInvents discovery-aktiviteter och prekliniska forskning är inriktad på att utveckla nya immunmodulerande 
antikroppar för cancerbehandling. Avsikten är att dessa antikroppar väsentligen ska förbättra effektiviteten 
av så kallade checkpoint-hämmare, ett av de behandlingsalternativ som finns tillgängliga för patienter idag, 
och/eller aktivera anti-cancerimmunitet i patienter som inte svarar på de behandlingar som finns att tillgå.
Traditionellt utförs arbetet enligt en hypotes där man först hittar en 
receptor som tros vara lämplig för antikroppsläkemedel. Sökandet 
börjar sedan efter antikroppar som binder till denna receptor. Men 
genom att kombinera nya tekniker med att samtidigt leta efter både 
antikroppar och de receptorer de binder till går det att hitta många fler 
fungerande antikroppar än tidigare.
Det BioInvent gör är att hitta antikroppar mot stora mängder olika 
receptorer på cellen och titta på dessa antikroppars funktion direkt. 
Strategin är att testa hur antikropparna fungerar utan några tidigare 
antaganden; till exempel om det kan döda en tumörcell. När vi har 
identifierat vilka antikroppar som fungerar utförs olika tester för att 
bestämma vilken receptor de binder till. Genom att göra detta har 
vi identifierat antikroppar som binder till cancerceller men inte till 
normala celler hos friska individer. 
Processen att leta efter antikroppar och mål samtidigt, snarare än att 
först hitta ett mål och sedan leta efter en lämplig antikropp är central 
i BioInvents F.I.R.S.T™-plattform. Det är denna strategi, i kombination 
med nya tekniker, som gör det möjligt att hitta många fler antikroppar 
än tidigare. Denna metod är viktig för utvecklingen av framtida 
antikroppsläkemedel som kan användas för att behandla en rad olika 
sjukdomar.
Det prekliniska teamet på BioInvent är djupt involverat i alla steg i 
ett projekt – från idé till att selektera önskade antikroppar från vårt 
n-CoDeR-bibliotek, funktionellt testa dessa i prediktiva cancermodeller 
samt i att ta fram biomarkörer för den kliniska fasen. 
Teamets flexibilitet och den nära kommunikationen mellan 
forskningsteamen på sektionerna Preclinical, Translational and Core 
samt Clinical Development säkerställer snabba justeringar för att 
hantera avgörande frågor i vidareutvecklingen av vår projektportfölj. 
Styrkan i bolagets teknologi plattform med utvecklingsverktyget 
F.I.R.S.T™ och antikroppsbiblioteket n-CoDeR® är en stor drivkraft i 
Discovery-fasen där bolaget för närvarande arbetar med ett antal 
lovande kandidater.
HUMAN TUMOR TISSUE n-CoDeR PHAGE DISPLAY
SELECT TARGET CELLS
TARGET IDENTIFICATION CLINICAL TRIALS
PHENOTYPIC SCREENING M
oA CHARACTERIZATION
BINDING MAbs
HUMAN TUMÖRVÄVNAD n-CoDeR FAG DISPLAY
M
ÅLCELLSSELEKTION
IDENTIFIERING AV TARGET KLINISK PRÖVNING
FENOTYPISK SCREENING VERKNINGSMEKANISM
ANTIKROPPSBINDNING
Unique proprietary platform and deep immunology expertise yield both unique targets and high-quality antibodies.
FUNCTION F.I.R.S.T DISCOVERY OF NEW ONCOLOGY TARGETS AND ANTIBODIES
Unique proprietary platform and deep immunology expertise yield both unique targets and high-quality antibodies.
FUNCTION F.I.R.S.T DISCOVERY OF NEW ONCOLOGY TARGETS AND ANTIBODIES
Unik egenutvecklad plattform och djup kunskap inom immunonkologi genererar både unika targets och högkvalitativa antikroppar
FUNCTION F.I.R.S.T – UPPTÄCKT AV NYA TARGETS OCH ANTIKROPPAR FÖR CANCERBEHANDLING
Unik egenutvecklad plattform och djup kunskap inom immunonkologi genererar både unika targets och högkvalitativa antikroppar
FUNCTION F.I.R.S.T UPPTÄCKT AV NYA TARGETS OCH ANTIKROPPAR FÖR CANCERBEHANDLING
Banor
Vårt tillvägagångssätt står i kontrast till den mer vanliga metoden, 
där ett mål väljs ut i förväg och där funktionaliteten följaktligen är 
begränsad till detta specificerade mål. BioInvent tillämpar en ”function-
first”-metod, vilket innebär att man upptäcker de mest funktionella 
antikropparna mot okända målstrukturer, som sedan kan identifieras i 
ett senare steg. BioInvents tillvägagångssätt upptäcker därför mycket 
effektiva antikroppar mot målstrukturer som inte tidigare har använts 
inom cancerimmunterapi samt unikt funktionella antikroppar mot 
validerade målproteiner. Detta exemplifieras bland annat i bolagets 
first-in-class anti-TNFR2-antikropp BI-1808 och den starkt Treg-
nedbrytande anti-CTLA-4-antikroppen som vektoriserats i BT-001-
programmet.

===== SIDA 13 =====

FINANCIAL INFORMATION
13
13 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 30 juni 2025
FINANSIELL INFORMATION
Finansiell information
INTÄKTER OCH RESULTAT
Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående 
år.
Andra kvartalet
Nettoomsättningen uppgick till 198,1 MSEK (4,6). Intäkter under 
perioden utgjordes huvudsakligen av 20 miljoner USD (191,0 MSEK) 
som BioInvent erhöll när XOMA Royalty övertog rätten till de framtida 
royalty- och milstolpsandelarna för mezagitamab (TAK-079), samt av 
intäkter från produktion av antikroppar för kliniska studier.
Intäkter under motsvarande period 2024 utgjordes huvudsakligen av 
intäkter från produktion av antikroppar för kliniska studier. Se även 
not 2.
Bolagets samlade kostnader uppgick till 163,1 MSEK (153,1). Dessa 
fördelas på externa kostnader 114,0 MSEK (110,1), personalkostnader 
44,0 MSEK (38,1) och avskrivningar 5,1 MSEK (4,9).
Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 144,7 MSEK (138,6). 
Försäljnings- och administrationskostnader uppgick till 18,4 MSEK 
(14,5).
Resultat efter skatt uppgick till 38,8 MSEK (-137,3). Finansnetto uppgick 
till 4,8 MSEK (11,0). Resultat per aktie före och efter utspädning 
uppgick till 0,59 SEK (-2,09). 
Januari-juni
Nettoomsättningen uppgick till 220,2 MSEK (10,6). Intäkter under 
perioden utgjordes huvudsakligen av 20 miljoner USD (191,0 MSEK) 
som BioInvent erhöll när XOMA Royalty övertog rätten till framtida 
royalty- och milstolpsandelarna för mezagitamab (TAK-079), 
dessförinnan erhölls en milstolpsbetalning om 1,0 miljoner dollar (9,9 
MSEK) i samarbetet, samt av intäkter från produktion av antikroppar 
för kliniska studier.
Intäkter under motsvarande period 2024 utgjordes huvudsakligen 
av intäkter från produktion av antikroppar för kliniska studier och 
intäkter från forskningstjänster. Se även not 2.
Bolagets samlade kostnader uppgick till 308,3 MSEK (248,8). Dessa 
fördelas på externa kostnader 218,8 MSEK (169,5), personalkostnader 
79,3 MSEK (69,7) och avskrivningar 10,2 MSEK (9,6).
Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 272,5 MSEK (221,0). 
Försäljnings- och administrationskostnader uppgick till 35,8 MSEK 
(27,8).
Resultat efter skatt uppgick till -77,8 MSEK (-215,3). Finansnetto 
uppgick till 11,0 MSEK (22,8). Resultat per aktie före och efter 
utspädning uppgick till -1,18 SEK (-3,27).
FINANSIELL STÄLLNING OCH KASSAFLÖDE
Bolagets aktiekapital fördelade sig på totalt 65 804 362 aktier per den 
30 juni 2025.
Per den 30 juni 2025 uppgick koncernens likvida medel, kortfristiga 
och långfristiga placeringar till 797,5 MSEK (1 090,3). Kassaflödet från 
den löpande verksamheten uppgick under januari-juni till -53,2 MSEK 
(-185,1).
Eget kapital uppgick till 810,7 MSEK (1 097,5) vid periodens slut. 
Bolagets aktiekapital var 13,2 MSEK. Soliditeten uppgick vid periodens 
slut till 88 (92) procent. Eget kapital per aktie var 12,32 SEK (16,68).
INVESTERINGAR
Under perioden januari-juni uppgick investeringar i materiella 
anläggningstillgångar till 4,1 MSEK (7,2).
MODERBOLAGET
Den huvudsakliga verksamheten i koncernen bedrivs i moderbolaget. 
Med undantag för finansiell leasing, sammanfaller koncernens och 
moderbolagets finansiella rapporter i allt väsentligt.
ORGANISATION
Per den 30 juni 2025 hade BioInvent 122 (112) anställda (motsvarande 
heltid). Av dessa är 108 (99) verksamma inom forskning och 
utveckling.
TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE
För beskrivning av förmåner till ledande befattningshavare, se sidan 
60 i bolagets årsredovisning för 2024. I övrigt föreligger det inga 
transaktioner med närstående, i enlighet med IAS 24, att rapportera.
RISKFAKTORER 
Bolagets verksamhet är förenad med risker relaterade till bland 
annat läkemedelsutveckling, kliniska prövningar och produktansvar, 
kommersialisering och samarbetspartners, konkurrens, 
immaterialrättsligt skydd, ersättning vid läkemedelsförsäljning, 
kvalificerad personal och nyckelpersoner, ytterligare 
finansieringsbehov, valutarisk och ränterisk. Dessa risker utgör 
ett sammanfattande urval av riskfaktorer som har betydelse för 
BioInvent och därmed för en investering i BioInventaktien.
För en mer utförlig beskrivning av riskfaktorer hänvisas till avsnittet 
”Risker och riskhantering”, sidan 43, i bolagets årsredovisning för 2024.

===== SIDA 14 =====

FINANCIAL INFORMATION
14
14 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 30 juni 2025
FINANSIELL INFORMATION
Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag  
(KSEK)
3 MÅN 3 MÅN 6 MÅN 6 MÅN 12 MÅN
2025 2024 2025 2024 2024
APR.-JUN. APR.-JUN. JAN.-JUN. JAN.-JUN. JAN.-DEC.
Nettoomsättning 198 098 4 611 220 158 10 553 44 686
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader -144 689 -138 594 -272 514 -220 976 -457 733
Försäljnings- och administrationskostnader -18 372 -14 479 -35 829 -27 783 -58 302
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -910 141 -481 166 290
-163 971 -152 932 -308 824 -248 593 -515 745
Rörelseresultat 34 127 -148 321 -88 666 -238 040 -471 059
Finansnetto 4 774 11 042 10 972 22 846 41 819
Resultat före skatt 38 901 -137 279 -77 694 -215 194 -429 240
Skatt -102 -28 -139 -59 -135
Periodens resultat 38 799 -137 307 -77 833 -215 253 -429 375
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till periodens resultat
Periodens omräkningsdifferenser -19 - -40 - -
Periodens totalresultat  38 780 -137 307 -77 873 -215 253 -429 375
Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare 38 799 -137 307 -77 833 -215 253 -429 375
Periodens totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare 38 780 -137 307 -77 873 -215 253 -429 375
Resultat per aktie, SEK
   Före utspädning 0,59 -2,09 -1,18 -3,27 -6,53
   Efter utspädning 0,59 -2,09 -1,18 -3,27 -6,53

===== SIDA 15 =====

FINANCIAL INFORMATION
15
15 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 30 juni 2025
FINANSIELL INFORMATION
Koncernens rapport över finansiell ställning i 
sammandrag (KSEK)
2025 2024 2024
30 JUN. 30 JUN. 31 DEC.
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar 0 0 0
Materiella anläggningstillgångar – leasing 13 630 18 939 17 720
Materiella anläggningstillgångar - övriga 26 332 31 339 28 302
Finansiella anläggningstillgångar - långfristiga placeringar - 28 746 -
Summa anläggningstillgångar 39 962 79 024 46 022
Varulager 9 888 10 515 10 967
Kortfristiga fordringar 69 303 47 951 65 088
Kortfristiga placeringar 393 467 591 249 432 333
Likvida medel 404 053 470 255 434 826
Summa omsättningstillgångar 876 711 1 119 970 943 214
Summa tillgångar 916 673 1 198 994 989 236
EGET KAPITAL
Summa eget kapital 810 744 1 097 516 885 815
SKULDER
Leasingskulder 3 815 10 402 8 215
Summa långfristiga skulder 3 815 10 402 8 215
Leasingskulder 9 129 8 709 9 198
Övriga skulder 92 985 82 367 86 008
Summa kortfristiga skulder 102 114 91 076 95 206
Summa eget kapital och skulder 916 673 1 198 994 989 236

===== SIDA 16 =====

FINANCIAL INFORMATION
16
16 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 30 juni 2025
FINANSIELL INFORMATION
Koncernens rapport över förändringar av eget kapital i sammandrag 
(KSEK)
2025 2024 2025 2024 2024
APR.-JUN. APR.-JUN. JAN.-JUN. JAN.-JUN. JAN.-DEC.
Eget kapital vid periodens ingång 769 727 1 232 637 885 815 1 309 727 1 309 727
Totalresultat
Resultat 38 799 -137 307 -77 833 -215 253 -429 375
Övrigt totalresultat -19 - -40 - -
Totalresultat 38 780 -137 307 -77 873 -215 253 -429 375
Summa, exklusive transaktioner med bolagets ägare 808 507 1 095 330 807 942 1 094 474 880 352
Transaktioner med bolagets ägare
Personaloptionsprogram 2 237 2 186 2 802 3 042 5 463
Eget kapital vid periodens utgång 810 744 1 097 516 810 744 1 097 516 885 815
Aktiekapitalet består per den 30 juni 2025 av 65 804 362 aktier och aktiens kvotvärde var 0,20.

===== SIDA 17 =====

FINANCIAL INFORMATION
17
17 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 30 juni 2025
FINANSIELL INFORMATION
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag  
(KSEK)
2025 2024 2025 2024 2024
APR.-JUN. APR.-JUN. JAN.-JUN. JAN.-JUN. JAN.-DEC.
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat 34 127 -148 321 -88 666 -238 040 -471 059
Avskrivningar 5 071 4 881 10 207 9 592 19 300
Övriga justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 2 237 2 186 2 802 3 042 5 463
Erhållen och erlagd ränta 12 687 13 719 18 851 18 930 58 369
Betald inkomstskatt -96 -57 -164 -114 -114
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital 54 026 -127 592 -56 970 -206 590 -388 041
   
Förändringar i rörelsekapital 12 750 8 383 3 748 21 480 7 572
Kassaflöde från den löpande verksamheten 66 776 -119 209 -53 222 -185 110 -380 469
   
Investeringsverksamheten     
Förvärv av materiella anläggningstillgångar -1 379 -4 923 -4 147 -7 207 -10 034
Förändringar av finansiella placeringar -125 801 121 339 32 828 393 861 574 380
Kassaflöde från investeringsverksamheten -127 180 116 416 28 681 386 654 564 346
Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten -60 404 -2 793 -24 541 201 544 183 877
   
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld -2 243 -2 073 -4 470 -4 133 -8 455
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -2 243 -2 073 -4 470 -4 133 -8 455
   
Förändring av likvida medel -62 647 -4 866 -29 011 197 411 175 422
Likvida medel vid periodens början 475 270 469 142 434 826 259 548 259 548
Upplupna räntor på placeringar klassificerade som likvida medel -8 570 5 979 -1 762 13 296 -144
Likvida medel vid periodens slut 404 053 470 255 404 053 470 255 434 826
   
Likvida medel, specifikation:
Kassa och bank 102 342 85 577 102 342 85 577 75 564
Kortfristiga placeringar, jämställda med likvida medel 301 711 384 678 301 711 384 678 359 262
404 053 470 255 404 053 470 255 434 826

===== SIDA 18 =====

FINANCIAL INFORMATION
18
18 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 30 juni 2025
FINANSIELL INFORMATION
Nyckeltal
2025 2024 2024
30 JUN. 30 JUN. 31 DEC.
Eget kapital per aktie, periodens utgång, SEK 12,32 16,68 13,46
Antal aktier vid periodens slut (tusental) 65 804 65 804 65 804
Soliditet, % 88,4 91,5 89,5
Antal anställda vid periodens utgång 122 112 114

===== SIDA 19 =====

FINANCIAL INFORMATION
19
19 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 30 juni 2025
FINANSIELL INFORMATION
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag  
(KSEK)
3 MÅN 3 MÅN 6 MÅN 6 MÅN 12 MÅN
2025 2024 2025 2024 2024
APR.-JUN. APR.-JUN. JAN.-JUN. JAN.-JUN. JAN.-DEC.
Nettoomsättning 198 098 4 611 220 158 10 553 44 686
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader -144 883 -138 641 -272 901 -221 001 -458 125
Försäljnings- och administrationskostnader -18 519 -14 484 -36 049 -27 786 -58 336
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -910 141 -481 166 290
-164 312 -152 984 -309 431 -248 621 -516 171
Rörelseresultat 33 786 -148 373 -89 273 -238 068 -471 485
Finansnetto 4 879 11 182 11 197 23 139 42 352
Resultat efter finansiella poster 38 665 -137 191 -78 076 -214 929 -429 133
Skatt -64 -28 -85 -59 -135
Periodens resultat 38 601 -137 219 -78 161 -214 988 -429 268
Övrigt totalresultat - - - - -
Totalresultat 38 601 -137 219 -78 161 -214 988 -429 268

===== SIDA 20 =====

FINANCIAL INFORMATION
20
20 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 30 juni 2025
FINANSIELL INFORMATION
Moderbolagets balansräkning i sammandrag  
(KSEK)
2025 2024 2024
30 JUN. 30 JUN. 31 DEC.
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar 0 0 0
Materiella anläggningstillgångar 26 332 31 339 28 302
Finansiella anläggningstillgångar - Aktier i dotterbolag 1 008 687 687
Finansiella anläggningstillgångar - långfristiga placeringar - 28 746 -
Summa anläggningstillgångar 27 340 60 772 28 989
Omsättningstillgångar
Varulager 9 888 10 515 10 967
Kortfristiga fordringar 70 871 49 013 66 470
Kortfristiga placeringar 393 467 591 249 432 333
Kassa och bank 403 687 470 255 434 826
Summa omsättningstillgångar 877 913 1 121 032 944 596
Summa tillgångar 905 253 1 181 804 973 585
EGET KAPITAL
Bundet eget kapital 40 854 40 854 40 854
Fritt eget kapital 770 716 1 057 934 846 075
Summa eget kapital 811 570 1 098 788 886 929
SKULDER
Kortfristiga skulder 93 683 83 016 86 656
Summa kortfristiga skulder 93 683 83 016 86 656
Summa eget kapital och skulder 905 253 1 181 804 973 585

===== SIDA 21 =====

FINANCIAL INFORMATION
21
21 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 30 juni 2025
FINANSIELL INFORMATION
Styrelsens försäkran
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport för perioden 2025-01-01 till 2025-06-30 ger en 
rättvisande översikt av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och 
osäkerhetsfaktorer som företaget och de företag som ingår i koncernen står för. 
Lund den 26 augusti 2025 
Leonard Kruimer Natalie Berner Elin Birgersson Kristoffer Bissessar
Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot
Thomas Hecht Laura Lassouw-Polman Nanna Lüneborg Vincent Ossipow
Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot
Bernd Seizinger Tomas Wall Martin Welschof
Styrelseledamot Styrelseledamot Verkställande direktör

===== SIDA 22 =====

FINANCIAL INFORMATION
22
22 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 30 juni 2025
FINANSIELL INFORMATION
Granskningsrapport
INLEDNING
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapporten) för BioInvent International 
AB (publ) per den 30 juni 2025 och för den sexmånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören 
som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att 
uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
DEN ÖVERSIKTLIGA GRANSKNINGENS INRIKTNING OCH OMFATTNING
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning 
av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till 
personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga 
granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och 
omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning 
gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit 
identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en 
uttalad slutsats grundad på en revision har.
SLUTSATS
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten 
inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet 
med årsredovisningslagen.
Malmö den 26 augusti 2025
KPMG AB
Linda Bengtsson 
Auktoriserad revisor 
Huvudansvarig revisor

===== SIDA 23 =====

FINANCIAL INFORMATION
23
23 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 30 juni 2025
FINANSIELL INFORMATION
Upplysningar i noter
NOT 1 REDOVISNINGSPRINCIPER
Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen har upprättats 
i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering samt tillämpliga 
bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för 
moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9 
kapitel, Delårsrapport. För koncernen och moderbolaget har samma 
redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i den 
senaste årsredovisningen.
Förändringar i IFRS som trätt i kraft under 2025 har inte haft någon 
väsentlig påverkan på de finansiella rapporterna. 
Med undantag för leasing, sammanfaller koncernens och 
moderbolagets finansiella rapporter i allt väsentligt.
Upplysningar enligt IAS 34.16A framkommer förutom i de finansiella 
rapporterna och dess tillhörande noter även i övriga delar av 
delårsrapporten.
Definitionen av alternativa nyckeltal som inte är definierade av IFRS 
är oförändrade jämfört med de som presenterades i den senaste 
årsredovisningen.
NOT 2 INTÄKTER
NOT 3 HÄNDELSER EFTER RAPPORTPERIODENS UTGÅNG
• BioInvent gör strategiska portföljförändringar för att accelerera 
ledande kliniska program och skapa ökat värde
• Transgene och BioInvent presenterar uppdaterade data för det 
onkolytiska viruset BT-001 på ESMO 2025
(R)= Regulatorisk händelse
2025 2024 2025 2024 2024
KSEK APR.-JUN. APR.-JUN. JAN.-JUN. JAN.-JUN. JAN.-DEC.
Intäkter fördelat på geografisk region: 
Sverige 4 958 613 10 204 2 706 3 887
Europa 386 394 834 704 2 926
USA 192 635 2 855 208 808 5 545 36 822
Övriga länder 119 749 312 1 598 1 051
198 098 4 611 220 158 10 553 44 686
Intäkter består av:
Intäkter från samarbetsavtal knutna till utlicensiering av egna 
läkemedelsprojekt - - - 572 572
Intäkter från teknologilicenser 191 010 - 200 941 - -
Intäkter från externa utvecklingsuppdrag 7 088 4 611 19 217 9 981 44 114
198 098 4 611 220 158 10 553 44 686
Koncernens och moderbolagets intäkter sammanfaller.
BioInvent hade under januari-juni 2025 en kund där intäkterna översteg tio procent av de totala intäkterna. Intäkterna för kunden uppgick till 200,9 MSEK (91%) av de 
totala intäkterna 220,2 MSEK.
BioInvent hade under januari-juni 2024 tre kunder där intäkterna översteg tio procent av de totala intäkterna. Intäkterna för dessa kunder uppgick till 4,8 MSEK (46%), 
2,6 MSEK (25%) och 1,6 MSEK (15%) av de totala intäkterna 10,6 MSEK.
BioInvent hade under räkenskapsår 2024 en kund där intäkterna översteg tio procent av de totala intäkterna. Intäkterna för kunden uppgick till 36,0 MSEK (81%) av de 
totala intäkterna 44,7 MSEK.

===== SIDA 24 =====

FINANCIAL INFORMATION
24
24 | BioInvent International AB (publ) | Kvartalsrapport 1 januari – 30 juni 2025
ÖVRIG INFORMATION
Övrig information
FINANSIELL KALENDER
• Delårsrapport kvartal 3: 29 oktober 2025
KONTAKT 
Frågor med anledning av denna rapport besvaras av  
Cecilia Hofvander, VP Investor Relations,  
046 286 85 50,  
cecilia.hofvander@bioinvent.com. 
Rapporten finns även tillgänglig på www.bioinvent.com. 
BioInvent International AB (publ) 
Organisationsnummer: 556537-7263  
Adress: Ideongatan 1, 223 70 Lund  
Telefon: 046 286 85 50 
FRAMÅTRIKTAD INFORMATION 
Denna delårsrapport innehåller framtidsinriktade uttalanden, som 
utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. 
Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och 
är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom 
bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke 
på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som 
beskrivs i denna delårsrapport.
VARUMÄRKEN 
n-CoDeR® och F.I.R.S.T™ är varumärken tillhörande BioInvent 
International AB.

===== SIDA 25 =====

BESÖK VÅR INVESTERARSIDA