FULLTEXT DEL 1 AV 1

Kvartalsrapport Q3 2023

Dokumentindex

===== SIDA 1 =====

JANUARI – SEPTEMBER 2023
• Nettoomsättning 56,1 (305,5) MSEK.
• Resultat efter skatt -233,1 (35,8) MSEK. 
• Resultat efter skatt per aktie före och efter 
utspädning -3,55 (0,59) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten -269,3 
(30,4) MSEK.
• Likvida medel, kortfristiga och långfristiga placeringar 
per 30 september 2023: 1 357.5 (1 664,3) MSEK.
TREDJE KVARTALET 2023
• Nettoomsättning 26,8 (17,9) MSEK.
• Resultat efter skatt -71,1 (-63,9) MSEK.
• Resultat efter skatt per aktie före och efter 
utspädning -1,08 (-1,00) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten -106,2 
(172,8) MSEK.
UNLEASHING IMMUNITY 
TO FIGHT CANCER DELÅRSRAPPORT Q3 2023
Martin Welschof, vd:  
”Under det tredje kvartalet 2023 uppnådde BioInvent en betydande milstolpe 
i och med rekryteringen av den första patienten till fas 2a-studien av BI-
1808 som monoterapi. BI-1808 kan potentiellt bli en ny checkpoint-hämmare 
och därmed spela en viktig roll inom immunonkologi. BioInvent är ledande 
i utvecklingen inom det område där flera företag har som mål att frigöra 
kraften i TNFR2 för cancerbehandling.”
5 projekt i klinisk utveckling
10+ utvecklingsavtal
108 anställda (motsvarande heltid)
1 358 MSEK i likvida medel & placeringar
1 098 MSEK i börsvärde
BioInvent i siffror, 30 september 2023

===== SIDA 2 =====

2
Delårsrapport 1 januari - 30 september 2023
HIGHLIGHTS
HÄNDELSER UNDER TREDJE KVARTALET
• BioInvent meddelade att två posterpresentationer kommer att 
hållas på SITC 38th Annual Meeting; dels för single agent BI-1808, 
dels prekliniska data för BI-1910
• Den första patienten rekryterades till fas 2a-studien av BI-1808 
som monoterapi för behandling av långt framskriden sjukdom
• Subkutan administrering av BI-1206 påbörjades i den pågående fas 
1/2-studien i solida tumörer
• Forskningsdelmål uppnåddes i samarbetet med Exelixis vilket gav  
1 miljon USD i milstolpsbetalning
• Doseskaleringsdelen av studien med BI-1607 slutfördes utan 
några säkerhetsavvikelser. De första kliniska data kommer att 
presenteras på San Antonio Breast Cancer Symposium den 6 
december 2023.
HÄNDELSER EFTER PERIODENS SLUT
• BioInvent och Transgene meddelade att första patienten 
behandlades i del B av fas 1-studien som utvärderar det nya 
onkolytiska viruset BT-001 i kombination med KEYTRUDA ® 
(pembrolizumab)
Highlights

===== SIDA 3 =====

3
Delårsrapport 1 januari - 30 september 2023
VD KOMMENTERAR
BioInvent inleder fas 2-studie med  
BI-1808 som monoterapi
Under det tredje kvartalet 2023 uppnådde BioInvent en betydande milstolpe i och med rekryteringen 
av den första patienten till fas 2a-studien av BI-1808 som monoterapi. BI-1808 kan potentiellt bli 
en ny checkpoint-hämmare och därmed spela en viktig roll inom immunonkologi. BioInvent är 
ledande i utvecklingen inom det område där flera företag har som mål att frigöra kraften i TNFR2 för 
cancerbehandling.
Under kvartalet fortsätter våra kliniska program att avancera 
och vi förväntar oss ett betydande antal viktiga milstolpar under 
2023 och 2024. För närvarande har vi fyra läkemedelskandidater 
i fem pågående kliniska program och kommer inom kort att utöka 
pipelinen ytterligare. 
STARKA INTERIMSDATA FÖR BI-1808
Tidigare i år rapporterade vi starka interimsdata från fas 
1/2-studien av BI-1808 som monoterapi. Denna studie utvärderar 
användningen av BI-1808 både som monoterapi och i kombination 
med pembrolizumab hos patienter med långt framskriden cancer, 
vars sjukdom har fortsatt att utvecklas efter standardbehandling. 
De kliniska resultaten är mycket uppmuntrande och vi ser fram 
emot att ytterligare undersöka säkerhets- och effektprofilen för 
vår antikropp i ett större antal patienter och i olika indikationer. Vi 
breddar nu studierna av BI-1808 mot första linjens behandling och 
indikationer såsom melanom och andra former av T-cellslymfom.
REKRYTERING AV FÖRSTA PATIENTEN TILL SUBKUTAN 
ADMINISTRERING AV BI-1206
Under kvartalet rekryterade vi den första patienten i fas 
1/2-studien med subkutan (SC) formulering av vår ledande 
läkemedelskandidat, anti-FcyRIIB-antikroppen BI-1206, i 
kombination med pembrolizumab i solida tumörer. Den intravenösa 
delen av studien har redan genererat tidiga signaler på effekt i form 
av två långvariga partiella responser och två fall av stabil sjukdom.
Martin Welschof, vd
BI-1607 + 
trastuzumab
BI-1910
monoterapi
BI-1808
monoterapi
BI-1206 + 
Keytruda
BI-1808
monoterapi
BT-001 + 
Keytruda
SEX VIKTIGA MILSTOLPAR SOM FÖRVÄNTAS UNDER H2 2023
Start av fas 1 - SC Start av fas 2a Del A Fas 1-data på SITC Start av kombinations studie 
med Keytruda
Fas 1-data på SABCS Start av fas 1/2a
✓ ✓ ✓

===== SIDA 4 =====

4
Delårsrapport 1 januari - 30 september 2023
VD KOMMENTERAR
BI-1206 SC I KOMBINATION MED RITUXIMAB 
För närvarande genereras alltmer data i de två pågående studierna 
där patienter administreras med den subkutana formuleringen av 
BI-1206 för behandling av NHL och solida tumörer. För NHL-studien 
kan vi nu säga att BI-1206 säkert kan administreras i doser om 150 
mg SC. Vi planerar dock att samla in ytterligare resultat och data 
kommer att sammanställas och presenteras under H1 2024.
INITIERING AV KOMBINATIONSDELEN I BT-001-
STUDIEN
Tillsammans med vår partner Transgene har vi även inlett 
kombinationsdelen av studien av det onkolytiska viruset BT-001 för 
behandling av solida tumörer. Tidigare rapporterade fas 1-data har 
bekräftat verkningsmekanismen för BT-001 som monoterapi och 
visat första signaler på antitumöraktivitet.
MILSTOLPSBETALNING FRÅN EXELIXIS
Milstolpsersättningen om en miljon USD från Exelixis, Inc. är 
en viktig validering av vår teknologiplattform och det arbete 
som utförs inom ramen för vårt samarbets- och licensavtal. 
Samarbetet med Exelixis är ett bra exempel på hur vår expertis 
inom cancerimmunologi och vår forskningsplattform kan påskynda 
läkemedelsutvecklingen både för oss själva och för våra partners. 
KOMMANDE PRESENTATIONER I ÅR
Vi kommer att hålla två presentationer om våra anti-
tumörnekrosfaktorreceptor 2-program (TNFR2) vid Society of 
Immunotherapy for Cancer (SITC) 38:e årsmöte, som hålls den 3–5 
november 2023 i San Diego, Kalifornien. Postrarna kommer att 
visa upp de senaste resultaten från den kliniska fas 1-studien som 
utvärderar first-in-class-antikroppen BI-1808 som monoterapi, 
samt prekliniska data för BI-1910, som har fått IND-godkännande 
och förväntas gå in i klinisk utveckling i slutet av detta år. 
Vidare kommer vi den 6 december 2023 att presentera de första 
kliniska fas 1-data för vår andra anti-FcyRIIB-antikropp, BI-1607, vid 
San Antonio Breast Cancer Symposium som hålls i Texas, USA.
FLERA VÄRDESKAPANDE MILSTOLPAR
Sammantaget bäddar detta för en hektisk avslutning på året för 
BioInvent och ett fortsatt intensivt 2024. 
Under H1 2024 förväntar vi oss att rapportera data från fas 
1-delen av studien som utvärderar kombinationen av BI-1808 
och pembrolizumab för behandling av långt framskriden sjukdom 
och från doseskaleringen av BI-1206 administrerat subkutant i 
kombination med rituximab.
Det ser ut att bli en spännande tid framöver och jag ser fram emot 
än mer data för våra nya och first-in-class immunmodulerande 
antikroppar för cancerbehandling. Dessa framsteg är endast 
möjliga tack vare engagemanget hos teamet på BioInvent och det 
fortsatta stödet från våra lojala investerare och partners. 
Jag vill ta tillfället i akt att tacka er alla för det starka samarbetet, 
och jag ser fram emot att uppdatera er ytterligare igen om några 
månader. 
Martin Welschof, vd 
Oktober 2023

===== SIDA 5 =====

FINANCIAL INFORMATION
5
Delårsrapport 1 januari - 30 september 2023
KLINISKA PROGRAM
BioInvent fokuserar på att utveckla nya immunmodulerande 
antikroppar för behandling av cancer. Dessa innovativa 
antikroppar förväntas att avsevärt förbättra effekten hos 
nuvarande checkpointhämmare och/eller aktivera immunitet 
mot cancer hos patienter som inte längre svarar på 
behandling.
Projektportfölj med  
fem kliniska program
Kandidat Target
BI-1206
BI-1206
Rituximab FcyRIIB
Pembrolizumab FcyRIIB
BI-1607 Trastuzumab FcyRIIB
BI-1808 Monoterapi/Pembrolizumab TNFR2 
BT-001 Pembrolizumab CTLA-4
Indikation PartnerFas 1 Fas 2
NHL
Solida tumörer
Solida tumörer
Solida tumörer
Solida tumörer
FYRA LÄKEMEDELSKANDIDATER I FEM KLINISKA STUDIER I EGEN REGI
I kombination med

===== SIDA 6 =====

FINANCIAL INFORMATION
6
Delårsrapport 1 januari - 30 september 2023
KLINISKA PROGRAM
BI-1206 i non-Hodgkins lymfom
BI-1206 binder selektivt till FcγRIIB (CD32B), den enda hämmande receptorn i FcγR-familjen, som är 
överuttryckt i flera former av non-Hodgkins lymfom (NHL). Överuttryck associeras med en dålig prognos 
för svårbehandlade former av NHL. Genom att blockera FcγRIIB förväntas BI-1206 återställa och förbättra 
aktiviteten av rituximab eller andra monoklonala anti-CD20-antikroppar vid behandling av dessa 
sjukdomar. Kombinationen av de två läkemedlen kan komma att bli ett nytt och viktigt alternativ för 
patienter som lider av NHL, och representerar en betydande kommersiell möjlighet. Klinisk fas 1/2a pågår 
med BI-1206 i kombination med rituximab. 
STATUS
Klinisk Fas 1/2a-studie (NCT03571568) pågår
En subkutan (SC) formulering av BI-1206 utvecklas parallellt med 
den intravenösa (IV) och rekrytering av patienter för studier av BI-
1206 SC och BI-1206 IV pågår. Vad gäller BI-1206 SC, har det så här 
långt visats att en dos på 150 mg kan administrerats säkert. Denna 
dos förväntas ge läkemedelsexponering på nivåer där respons 
redan har observerats IV. 
KVALITETEN PÅ SVAREN SÄRSKILT IMPONERANDE 
Samtliga patienter i den pågående studien med BI-1206 har tidigare 
genomgått en eller flera rituximab-behandlingar och återfallit i 
sjukdom eller blivit resistenta mot rituximab. I doseskaleringen med 
intravenös (IV) BI-1206 har responser observerats i dosintervallet 
30–100 mg. Fyra patienter har uppvisat fullständig respons på 
behandlingen (complete response, CR), 3 patienter svarat partiellt 
(partial response, PR) och 4 patienter uppvisat stabil sjukdom 
(SD), av totalt 15 utvärderingsbara patienter. Hos patienterna 
med fullständiga responser, CR, har svaren varit långvariga, tre 
av dem har varat i år efter avslutad behandling och en 4:e patient 
står fortfarande på behandling. Mediantiden för de fullständiga 
responserna var 2,5 år (juni 2023), med tre patienter fortfarande 
pågående. Ingen maximalt tolererbar dos har definierats och 
fas 2a-dosexpansionskohorten med BI-1206 IV rekryterar för 
närvarande patienter.
Presenterade resultat är mycket uppmuntrande och visar hur 
BI-1206 kan återställa effekten av rituximab vid behandling av långt 
framskriden NHL. Kvaliteten på svaren är särskilt imponerande. 
STUDIEDESIGN
Fas 1/2a-studien (NCT03571568) är uppdelad i två delar, båda 
innefattande en subkutan (SC) och en intravenös (IV) arm:
1) Fas 1, doseskalering enligt en så kallad 3+3 (IV) eller Bayesian 
logistic regression model, BLRM (SC) studiedesign med syftet att 
fastställa den rekommenderade dosen för fas 2a (RP2D).
2) Fas 2a, en expansionsgrupp som får RP2D, berikad med 
patienter med mantelcellslymfom. Patienter i varje fas får 1 cykel 
(4 doser) induktionsbehandling med BI-1206 i kombination med 
rituximab. De som visar klinisk nytta vid vecka 6 fortsätter med 
underhållsbehandling och får BI-1206 och rituximab en gång var 
8:e vecka i upp till 6 underhållscykler, eller upp till 1 år från första 
dosen av BI-1206.
KLINISK UTVECKLING I KINA 
Som en del av utvecklingsprogrammet i Kina och närliggande 
marknader genomför CASI kliniska fas 1-studier, dels med BI-1206 
som single-agent för att utvärdera den farmakokinetiska (PK) 
profilen, dels med BI-1206 i kombination med rituximab i NHL 
(mantelcellslymfom, marginalzonlymfom och follikulärt lymfom) för 
att utvärdera säkerhet och tolerabilitet, rekommenderad dos för fas 
2 (RP2D) och tidiga signaler på effekt. 
ORPHAN DRUG DESIGNATION I FOLLIKULÄRT 
LYMFOM OCH MANTELCELLSLYMFOM
BI-1206 har erhållit särläkemedelsklassificering (Orphan Drug 
Designation, ODD) av FDA för behandling av follikulärt lymfom, den 
vanligaste formen av långsamväxande non-Hodgkins lymfom, samt 
för den mer svårbehandlade formen mantelcellslymfom.
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
BioInvent har sedan oktober 2020 ett licensavtal med CASI 
Pharmaceuticals för Kina, Hongkong, Macau och Taiwan. Avtalet 
innebär att BioInvent och CASI utvecklar BI-1206 för behandling av 
både hematologiska och solida tumörer, med CASI som ansvarigt 
för kommersialiseringen i Kina och närliggande marknader. 
BioInvent erhöll inledningsvis 12 miljoner USD, i en kombination 
av en kontant likvid och en investering i aktier, och kan komma att 
erhålla upp till 83 miljoner USD i milstolpsbetalningar, plus stegvisa 
royalties.
I januari 2023, valdes BioInvent som partner i Leukemia & 
Lymphoma Society’s Therapy Acceleration Program ® (LLS TAP), som 
syftar till att främja bolagets program för att behandla blodcancer. 
Samarbetet kommer att ge tillgång till LLS unika expertis inom 
forskning, klinisk utveckling och läkemedelsutveckling och innebar 
samtidigt en strategisk investering från LLS TAP om 3 miljoner USD.
UTSIKTER
De första resultaten från fas 1-studien med den subkutana 
formuleringen av BI-1206 förväntas under H1 2024.
MÅL
Att återställa 
aktiviteten 
hos anti-CD20 
antikroppar.
STATUS
Fas 1/2a-studie 
i kombination med 
rituximab.
PARTNERS
Licenserat till 
CASI för Kina. Öppet 
för partnerskap i 
övriga regioner.

===== SIDA 7 =====

FINANCIAL INFORMATION
7
Delårsrapport 1 januari - 30 september 2023
KLINISKA PROGRAM
BI-1206 i solida tumörer
BI-1206 binder selektivt till FcγRIIB (CD32B), den enda hämmande receptorn i FcγR-familjen. Det pågående 
kliniska programmet bygger på BioInvents prekliniska data som visar att BI-1206 kan påverka en viktig 
mekanism för resistens mot PD1-hämning, vilket gör det möjligt att stärka anti-tumörimmunsvar hos 
patienter med solida tumörer.
STATUS
Klinisk fas 1/2a med BI-1206 i kombination med pembrolizumab 
(NCT04219254) pågår
Den pågående studien rekryterar patienter med avancerade solida 
tumörer som fortsatt växa efter tidigare behandlingar med PD-1/
PD-L1 immun-checkpointhämmare. Patienterna får behandling i 
treveckors-cykler med BI-1206 i kombination med pembrolizumab 
i upp till två år, eller tills progression av sjukdomen. I september 
2023, rekryterades den första patienten till en fas 1/2a-studie som 
utvärderar en subkutan (SC) formulering av BI-1206 för behandling 
av solida tumörer.
INTERIMSRESULTAT
Som rapporterades den 7 juni 2023 har den intravenösa delen 
av fas 1-studien redan genererat tidiga signaler på effekt, t.ex. två 
varaktiga partiella responser och två patienter som uppvisar stabil 
sjukdom, av totalt 18 utvärderbara patienter som fått BI-1206 i 
kombination med pembrolizumab. Båda patienterna med partiell 
respons har melanom, och båda har tidigare behandlats med 
immun-checkpointhämmare. 
Dessa långvariga responser, i patienter med svårbehandlad 
metastaserad sjukdom som tidigare återfallit i sjukdom efter 
behandling med anti-PD1/PDL1-läkemedel, ger ett starkt 
stöd för att BI-1206 förstärker och återställer aktiviteten hos 
pembrolizumab (ett anti-PD1-läkemedel).
STUDIEDESIGN
Den pågående studien är en öppen dosbestämningsstudie av 
BI-1206 i kombination med Keytruda® (pembrolizumab) i patienter 
med framskridna solida tumörer. Patienterna i studien har tidigare 
fått behandling med någon av checkpoint-hämmarna anti-PD-1/
PD-L1. Studien genomförs på flera kliniker i USA och Europa och 
utvärderar potentiella tecken på antitumör-aktivitet och kartlägger 
uttrycket av potentiella immunologiska biomarkörer som på sikt 
skulle kunna förutsäga klinisk respons. 
Det övergripande målet med fas 1/2a-studien är att utvärdera 
säkerheten och tolerabiliteten hos BI-1206 i kombination med 
Keytruda och studien är uppdelad i två delar. Fas 1-delen 
är en doseskaleringsstudie med syfte att fastställa den 
rekommenderade fas 2-dosen (RP2D) av BI-1206 i kombination 
med Keytruda. Fas 2a-delen kommer att studera BI-1206/Keytruda 
kombinationsbehandling i patienter med avancerad lungcancer, 
melanom och andra typer av maligniteter.
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
I december 2019 ingick BioInvent ett kliniskt prövningssamarbete 
och leveransavtal med MSD, ett varumärke hos Merck & Co., Inc., 
Rahway, NJ., USA för att utvärdera kombinationen av BioInvents 
BI-1206 och MSD:s anti-PD-1-behandling Keytruda i en klinisk fas 
1/2a-studie i patienter med solida tumörer. Genom avtalet förser 
MSD studien med Keytruda, vilket stödjer utvärderingen av BI-1206 
för behandling av solida tumörer i kombination med ett av de mest 
framgångsrika immunonkologiläkemedlen.
UTSIKTER
Ytterligare kliniska fas 1-data för BI-1206 förväntas under 2024. 
MÅL
Att återställa den 
kliniska effekten av 
pembrolizumab.
STATUS
Fas 1/2a-studie i 
kombination med 
Keytruda.
 
PARTNERS
BioInvent är öppet 
för partnerskap i 
detta projekt.

===== SIDA 8 =====

FINANCIAL INFORMATION
8
Delårsrapport 1 januari - 30 september 2023
KLINISKA PROGRAM
BI-1607
BI-1607 är en FcγRIIB-blockerande antikropp som skiljer sig från BI-1206 genom att den konstruerats för 
minskad bindning av antikroppens Fc-del till Fcγ-receptorer. Prekliniska proof-of-concept-data tyder på att 
kombinationsbehandling med BI-1607 både kan öka effekten av nuvarande behandlingsregimer med anti-
HER2 och öka svarsfrekvensen hos patienter som inte längre svarar på anti-HER2-riktade behandlingar 
såsom trastuzumab. I analogi med kombinationen av BI-1206 (BioInvents andra anti-FcγRIIB-antikropp 
i klinisk fas) och rituximab, är BI-1607 avsedd att användas för att förbättra effekten och övervinna 
resistensen mot befintliga cancerbehandlingar. 
STATUS
Fas 1/2a klinisk studie av BI-1607 i kombination med trastuzumab pågår 
(NCT05555251) 
Doseskaleringsdelen av studien har slutförts utan några 
säkerhetsavvikelser. Förväntad farmakokinetisk profil, 
adekvat exponering och full receptorbeläggning under hela 
behandlingsintervallet observerades vid högre doser. Explorativt 
arbete på intermediära dosnivåer genomförs nu för att bestämma 
den bästa dosen för efterföljande studier.
STUDIEDESIGN
Fas 1-delen av studien är en doseskaleringsstudie av BI-1607 i 
kombination med trastuzumab för behandling av långt gångna eller 
metastaserade HER2+ solida tumörer. Den valda dosen av BI-1607 
kommer sedan att studeras i en påföljande fas 2a-del av studien 
där BI-1607 i kombination med trastuzumab ges till patienter med 
HER2+ avancerad bröstcancer, metastaserad magcancer och 
cancer i den övre magmunnen (den gastroesofageala övergången). 
Fas 1-delen av studien förväntas rekrytera mellan 12 och 26 
patienter och fas 2a-delen 30 patienter i två kohorter om 15 
patienter vardera (en kohort i bröstcancer och en i mag- och 
gastroesofageal cancer).  Studien planeras genomföras på mellan 7 
och 12 kliniker i Spanien, Storbritannien, Tyskland och USA.
UTSIKTER
Första data från den pågående kliniska studien kommer att 
presenteras i en poster med titeln “Phase 1/2a Open-label Clinical 
Trial of BI-1607, an Fc Engineered Monoclonal Antibody to CD32b 
(FcγRIIB), in Combination with Trastuzumab in Subjects with HER2-
positive Advanced Solid Tumors – CONTRAST” på San Antonio 
Breast Cancer Symposium i Texas, USA, den 6 december 2023.
MÅL
Att förbättra 
effekten av 
behandlingar som 
trastuzumab.
STATUS
Fas 1/2a-studie 
i kombination med 
trastuzumab. 
PARTNERS
BioInvent är öppet 
för partnerskap i 
detta projekt.

===== SIDA 9 =====

FINANCIAL INFORMATION
9
Delårsrapport 1 januari - 30 september 2023
KLINISKA PROGRAM
BI-1808 i solida tumörer och CTCL
Läkemedelskandidaten BI-1808, riktad mot målstruturen TNFR2, ingår i BioInvents program för utveckling 
av antikroppar riktade mot regulatoriska T-celler (Treg). TNFR2 är särskilt uppreglerad på Tregs i 
tumörmikromiljön och har visat sig vara viktig för tumörtillväxt och överlevnad och utgör därför ett nytt 
och lovande mål för immunterapi av cancer. Två olika typer av TNFR2-antikroppar utvecklas av BioInvent. 
Förutom BI-1808 har företaget även BI-1910 (en TNFR2-agonist) som planeras inleda klinisk utveckling 
under året.
STATUS
Klinisk fas 1/2a-studie (NCT04752826) pågår
I september 2023 meddelade bolaget att den första patienten 
rekryterats till en fas 2a-studie som utvärderar BI-1808 som 
monoterapi (single agent) för behandling av långt framskriden 
sjukdom. 
Fas 1 doseskalering av BI-1808 i kombination med pembrolizumab 
(Keytruda) pågår sedan september 2022. 
STARKA INTERIMSDATA
I juni 2023 rapporterades starka interims-säkerhetsdata för BI-1808 
som monoterapi i en öppen doseskalerings-, multicenterstudie – 
den första i människa. Studien utvärderar BI-1808 som monoterapi 
och i kombination med pembrolizumab hos patienter med 
långt framskriden sjukdom, vars sjukdom har försämrats efter 
standardbehandling.
Som bästa respons under doseskaleringsdelen med monoterapi 
observerades stabil sjukdom hos 6 patienter. Effekten av BI-1808 
som monoterapi studeras nu vidare i fas 2a-delen av studien 
som kommer att inkludera ett större antal patienter. Förutom 
de från början planerade expansionskohorterna i lungcancer, 
äggstockscancer och kutant T-cellslymfom (CTCL), planerar 
BioInvent att utvidga tillämpningen och även söka efter signaler i 
patienter med melanom och andra former av T-cellslymfom. Detta 
är drivet av de positiva data som hittills observerats.
STUDIEDESIGN
I den första delen av fas 1/2a-studien kommer säkerhet, 
tolerabilitet och potentiella signaler på effekt av BI-1808, som 
single-agent och i kombination med Keytruda, att utvärderas i 
patienter med avancerade solida tumörer och T-cellslymfom. I 
den efterföljande delen av fas 1/2a-studien studeras BI-1808 som 
single-agent och i kombination med anti-PD-1-läkemedlet Keytruda 
i expansionsgrupper för de utvalda indikationerna. Studien 
förväntas rekrytera totalt cirka 180 patienter. 
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
BioInvent har sedan augusti 2021 ett kliniskt prövningssamarbete 
och leveransavtal med MSD, ett varumärke hos Merck & Co., Inc., 
Rahway, NJ., USA, för att utvärdera kombinationen av BI-1808 och 
MSD:s anti-PD-1-behandling Keytruda i en klinisk fas 1/2a-studie 
i patienter med avancerade solida tumörer. Genom avtalet 
förser MSD studien med Keytruda, vilket stödjer utvärderingen 
av BI-1808 i kombination med det mest framgångsrika 
immunonkologiläkemedlet på marknaden.
UTSIKTER
Bolaget kommer att presentera två posters kring dess anti-TNFR2 
(tumörnekrosfaktorreceptor 2)-program på den vetenskapliga 
konferensen Society of Immunotherapy for Cancer (SITC) 38th 
Annual Meeting, som hålls den 3-5 november 2023 i San Diego, 
Kalifornien. Postrarna kommer att innehålla de senaste data från 
den kliniska fas 1-studie som utvärderar BI-1808 som monoterapi 
och även prekliniska data för BI-1910. BI-1910 har erhållit IND-
godkännande och förväntas gå in i klinisk utveckling H2 2023.
Posterpresentationernas titlar och nummer är som följer:
BI-1808: Phase 1/2a Clinical Trial of BI-1808, a Monoclonal Antibody 
to Tumor Necrosis Factor Receptor 2 (TNFR2) as Single Agent and in 
Combination with Pembrolizumab. Nummer: 757. 
BI-1910: Preclinical development of an agonistic anti-TNFR2 
antibody (BI-1910) for cancer immunotherapy. Nummer: 1368 
För ytterligare information om konferensen hänvisas till SITC 2023 
(sitcancer.org).
De första data från kombinationsstudien med BI-1808 och 
Keytruda förväntas H1 2024.
MÅL
Utvärdera potentialen 
hos TNFR2, en ny 
och lovande 
target. 
STATUS
Fas 1/2a-studie som 
monoterapi och i 
kombination med 
Keytruda. 
PARTNERS
BioInvent är öppet 
för partnerskap i 
detta projekt.

===== SIDA 10 =====

FINANCIAL INFORMATION
10
Delårsrapport 1 januari - 30 september 2023
KLINISKA PROGRAM
BT-001 i solida tumörer
BT-001 är ett onkolytiskt virus som utvecklats med hjälp av Transgenes Invir.IO™-plattform och BioInvents 
teknologiplattformar n-CoDeR/F.I.R.S.T. Användningen av ett onkolytiskt virus för att leverera anti-CTLA-4 
direkt i tumörmikromiljön möjliggör höga koncentrationer av antikroppen i tumören, för ett starkare 
och effektivare antitumörsvar. Genom att minska den systemiska exponeringen till låga nivåer kan 
säkerheten och tolerabiliteten för anti-CTLA-4-antikroppen förbättras.
BT-001 är designad för att generera både en Treg-avdödande 
human anti-CTLA-4-antikropp och humant GM-CSF-cytokin. 
Den differentierade och kraftfulla anti-CTLA-4-antikroppen har 
genererats i BioInvents teknologiplattformar n-CoDeR/F.I.R.S.T. 
STATUS
Klinisk fas 1/2a-studie (NCT04725331)
I oktober 2023 meddelade BioInvent och Transgene att den 
första patienten doserats i del B av den kliniska fas 1-studien som 
utvärderar kombinationen av BT-001 och MSD:s anti-PD-1-terapi, 
KEYTRUDA ® (pembrolizumab).
POSITIVA INTERIMSRESULTAT 
I maj 2023 presenterades positiva data från den pågående 
fas 1/2a-studien. Behandling av 18 patienter med BT-001 
(som monoterapi) slutfördes utan några rapporterade 
säkerhetsproblem. Patienterna hade minst en tillgänglig ytlig 
lesion och studerades i tre grupper med stigande dos. BT-001 
stabiliserade de injicerade lesionerna hos totalt elva patienter: 
två vid dosen 10^6 pfu (n=6), fem vid 10^7 pfu (n=6) och fyra vid 
10^8 pfu (n=6). Vidare observerades objektiv antitumöraktivitet, 
definierad som minst 50% minskning av storleken på en injicerad 
lesion, hos en patient i 10^6 pfu-gruppen (n=6) och en patient 
i 10^7 pfu-gruppen (n=6). Tidigare rapporterade fas 1-data 
bekräftade verkningsmekanismen för BT-001 som monoterapi och 
visade första tecken på antitumöraktivitet.
STUDIEDESIGN
Den pågående fas 1/2a-studien (NCT: 04725331) är en multicenter, 
öppen, doseskaleringsstudie som utvärderar BT-001 som 
monoterapi och i kombination med pembrolizumab (anti-PD-1-
behandling). Patientrekrytering pågår i Europa (Frankrike, Belgien) 
och studien har godkänts i USA.
Den pågående fas 1-komponenten av studien är uppdelad i 
två delar. I del A fick patienter med metastaserad/avancerad 
tumörsjukdom intratumorala administreringar av BT-001 som 
monoterapi (single-agent). Del B undersöker intratumorala 
injektioner av BT-001 i kombination med pembrolizumab 
(KEYTRUDA). I denna del tillhandahålls KEYTRUDA ® 
(pembrolizumab) till studien av MSD (ett registrerat varumärke som 
tillhör Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA).
Den efterföljande fas 2a-komponenten av studien kommer att 
utvärdera kombinationsregimen i flera patientgrupper med olika 
typer av tumörer. Denna breddning i indikationer ger möjlighet 
att utvärdera kombinationsbehandling för andra maligniteter som 
traditionellt inte får denna typ av behandling.
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
I juni 2022 ingick BioInvent och Transgene ett samarbets- och 
leveransavtal för klinisk prövning med MSD, ett varumärke hos 
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ., USA, för att utvärdera BT-001 
i kombination med MSD:s anti-PD-1-läkemedel KEYTRUDA ® 
(pembrolizumab) i en klinisk fas 1/2a-studie för behandling av 
patienter med solida tumörer. Leveransavtalet innebär att MSD 
tillhandahåller pembrolizumab att användas i kombination med BT-
001 i den pågående kliniska fas 1/2a-studien.
Sedan 2017 samarbetar BioInvent och Transgene för att 
utveckla läkemedelskandidaten BT-001 som kodar för både 
en differentierad och patentskyddad CTLA-4-antikropp och 
cytokinen GM-CSF. Transgene bidrar med sin egenutvecklade 
onkolytiska virusplattform Invir.IO™, utformad för att direkt och 
selektivt förstöra cancerceller genom att viruset förökar sig 
inuti cancercellen (onkolys). Onkolys inducerar ett immunsvar 
mot tumörer, samtidigt som det ”beväpnade” viruset möjliggör 
uttryck av gener som är insatta i dess genom, i det här fallet, en 
immunmodulerande anti-CTLA-4-antikropp, vilket ytterligare 
förbättrar immunsvaret mot tumören. 
Forsknings- och utvecklingskostnader samt intäkter och royalties 
delas 50:50.
UTSIKTER
Den sista patienten i del B av den kliniska fas 1-studien som 
utvärderar kombinationen av BT-001 och KEYTRUDA, förväntas 
inkluderas under H1 2024.
MÅL
Leverera anti- 
CTLA-4 lokalt i tumören 
för effektivare 
antitumörsvar. 
STATUS
Fas 1/2a-studie med 
BT-001 + Keytruda.
PARTNERS
Samarbete med 
Transgene på 
50/50-basis.

===== SIDA 11 =====

FINANCIAL INFORMATION
11
Delårsrapport 1 januari - 30 september 2023
DISCOVERY OCH PREKLINISK UTVECKLING
Discovery och preklinisk 
utveckling
BioInvents discovery-aktiviteter och prekliniska forskning är inriktad på att utveckla nya 
immunmodulerande antikroppar för cancerbehandling. Avsikten är att dessa antikroppar väsentligen ska 
förbättra effektiviteten av så kallade checkpoint-hämmare, ett av de behandlingsalternativ som finns 
tillgängliga för patienter idag, och/eller aktivera anti-cancerimmunitet i patienter som inte svarar på de 
behandlingar som finns att tillgå.
Traditionellt utförs arbetet enligt en hypotes där man först hittar en 
receptor som tros vara lämplig för antikroppsläkemedel. Sökandet 
börjar sedan efter antikroppar som binder till denna receptor. Men 
genom att kombinera nya tekniker med att samtidigt leta efter både 
antikroppar och de receptorer de binder till går det att hitta många 
fler fungerande antikroppar än tidigare.
Det BioInvent gör är att hitta antikroppar mot stora mängder olika 
receptorer på cellen och titta på dessa antikroppars funktion 
direkt. Strategin är att testa hur antikropparna fungerar utan några 
tidigare antaganden; till exempel om det kan döda en tumörcell. 
När vi har identifierat vilka antikroppar som fungerar utförs olika 
tester för att bestämma vilken receptor de binder till. Genom att 
göra detta har vi identifierat antikroppar som binder till cancerceller 
men inte till normala celler hos friska individer. 
Processen att leta efter antikroppar och mål samtidigt, snarare än 
att först hitta ett mål och sedan leta efter en lämplig antikropp är 
central i BioInvents F.I.R.S.T™-plattform. Det är denna strategi, i 
kombination med nya tekniker, som gör det möjligt att hitta många 
fler antikroppar än tidigare. Denna metod är viktig för utvecklingen 
av framtida antikroppsläkemedel som kan användas för att 
behandla en rad olika sjukdomar.
Det prekliniska teamet på BioInvent är djupt involverat i alla 
steg i ett projekt – från idé till att selektera önskade antikroppar 
från vårt n-CoDeR-bibliotek, funktionellt testa dessa i prediktiva 
cancermodeller samt i att ta fram biomarkörer för den kliniska 
fasen. 
Teamets flexibilitet och den nära kommunikationen mellan 
forskningsteamen på sektionerna Preclinical, Translational and 
Core samt Clinical Development säkerställer snabba justeringar 
för att hantera avgörande frågor i vidareutvecklingen av vår 
projektportfölj. 
Styrkan i bolagets teknologi  plattform med utvecklingsverktyget 
F.I.R.S.T™ och antikroppsbiblioteket n-CoDeR ® är en stor drivkraft i 
Discovery-fasen där bolaget för närvarande arbetar med ett antal 
lovande kandidater.
FUNCTION FIRST DRUG DISCOVERY
I vår discovery-process utgår vi från det som betyder 
mest – funktionen. Medan andra företag fokuserar på 
målmolekylen (target) och testar funktionen i slutet av 
processen gör vi tvärtom. 
Vårt tillvägagångssätt står i kontrast till den vanligare 
målfokuserade metoden, där target väljs ut i förväg. 
Följden blir att funktionaliteten begränsas till det angivna 
målet. BioInvent tillämpar en funktion-först-metod, 
vilket innebär att vi upptäcker de mest funktionella 
antikropparna mot okända targets, som därefter kan 
identifieras i ett efterföljande steg. 
BioInvents tillvägagångssätt identifierar mycket effektiva 
antikroppar mot mål som inte tidigare har använts inom 
cancerimmunterapi samt unikt funktionella antikroppar 
mot sedan tidigare validerade mål. Ett exempel är 
företagets BI-1808 first-in-class anti-TNFR2-antikropp och 
den starkt Treg-utarmande anti-CTLA-4-antikroppen i 
BT-001-programmet.
FUNKTIONTARGET
TUMÖR
SELEKTION
FUNCTION FIRST
DRUG DISCOVERY
MED DJUP 
IMMUNOLOGISK 
EXPERTIS
STANDARDFÖRFARANDE

===== SIDA 12 =====

FINANCIAL INFORMATION
12
Delårsrapport 1 januari - 30 september 2023
SAMARBETS- OCH LICENSAVTAL
Strategiska samarbeten
BioInvent samarbetar med ett antal viktiga aktörer inom läkemedelsindustrin och akademin. Samarbetet 
med andra läkemedelsföretag fokuserar på kommersiella partnerskap för BioInvents kliniska tillgångar. 
Ju längre de kliniska programmen har utvecklats, desto större är chansen att etablera partnerskap som 
ger verkligt värde för BioInvent. Akademiska partnerskap, å andra sidan, gör det möjligt för BioInvent 
att utnyttja vetenskaplig expertis i världsklass för att främja företagets tidiga program, och potentiellt 
förvärva högkvalitativa tidiga tillgångar som kan vara intressanta för vidare utveckling.
SAMARBETEN MED LEDANDE LÄKEMEDELSFÖRETAG 
För sina kliniska program har BioInvent olika typer av samarbeten 
med ledande läkemedelsföretag som CASI, MSD och Transgene, se 
sidorna 6 till 10 för mer information. BioInvent har tre leverans- och 
samarbetsavtal med MSD för att stödja expansionen av de kliniska 
programmen med anti-FcγRIIB-antikroppen BI-1206, anti-TNFR2-
antikroppen BI-1808 och det onkolytiska viruset BT-001. Avtalen 
med MSD ger BioInvent möjlighet att undersöka den potentiella 
synergistiska aktiviteten av bolagets egna läkemedelskandidater 
i kombination med pembrolizumab. Eftersom MSD noggrant 
granskar program innan sådana avtal upprättas, ger detta 
ytterligare validering av programmens höga kvalitet.
STRATEGISKA KLINISKA SAMARBETEN
I januari 2023 valdes BioInvent som partner för The Leukemia & 
Lymphoma Society’s Therapy Acceleration Program ® (LLS TAP) och 
erhöll en strategisk investering om 3 miljoner USD för att stödja 
den kliniska utvecklingen av BI-1206 i Non-Hodgkins lymfom och 
BI-1808 i kutant T-cellslymfom. LLS TAP är ett strategiskt filantropi-
initiativ för att påskynda innovativa blodcancerbehandlingar över 
hela världen.
FORSKNINGS-OCH UTVECKLINGSAVTAL FÖR 
FRAMTIDEN
BioInvent har även tidiga forsknings- och utvecklingssamarbeten 
med fokus på identifiering och utveckling av nya antikroppar 
för immunonkologibehandling. Det senaste avtalet tecknades 
i juli 2022, med det amerikanska bolaget Exelixis. BioInvent 
erhöll en upfront-betalning om 25 miljoner dollar för rätten att 
välja målstrukturer som identifierats med hjälp av BioInvents 
plattform F.I.R.S.T- och antikroppsbiblioteket n-CoDeR. När en 
läkemedelskandidat mot en målstruktur har identifierats, kan 
Exelixis utnyttja en option för in-licensiering och vidareutveckling 
av läkemedelskandidaten. Vid utnyttjande av optionen ska 
Exelixis betala BioInvent en avgift och även ansvara för samtliga 
framtida utvecklings- och kommersialiseringsaktiviteter kring 
läkemedelskandidaten. Därutöver är BioInvent berättigat till 
framgångsbaserade milstolpsbetalningar knutna till utveckling 
och kommersialisering, samt stegvis ökande royalty-betalningar 
på årlig nettoomsättning för varje produkt som framgångsrikt 
kommersialiseras inom ramen för samarbetet.
SEX KLINISKA PROJEKT UTLICENSIERADE
BioInvent har för närvarande sex kliniska projekt utlicensierade 
till andra företag. På lång sikt har dessa projekt en hög ekonomisk 
potential. På kort sikt, låt oss säga fem år, kan BioInvent få mindre 
kliniska milstolpsbetalningar, men uppsidan i de aktuella projekten 
ligger i kommersiella milstolpar och potentiella royalties om fem till 
tio år. Det är omöjligt att idag veta om något av BioInvents externa 
projekt kommer att gå hela vägen till marknad, men statistiskt sett 
är det högst troligt att minst ett eller två kommer att lyckas.
SEX UTLICENSIERADE PROJEKT I KLINISK UTVECKLING
Primär indikationProgram Target LicenstagareFas 1 Fas 2 Fas 3 Marknad
MT-2990 anti-IL33
TAK-079 anti-CD38
Orticumab anti-ApoB100
TAK-169/MT-0169 anti-CD38
DS-1055 anti-GARP
HMI-115 anti-PRLR
Endometrios
ITP
Psoriasis
Multipelt myelom
Solida tumörer
Endometrios
Mitsubishi Tanabe
Takeda
Abcentra
Molecular Templates
Daiichi-Sankyo
Hope Medicine/Bayer

===== SIDA 13 =====

FINANCIAL INFORMATION
13
Delårsrapport 1 januari - 30 september 2023
FINANSIELL INFORMATION13
Delårsrapport 1 januari - 30 september 2023
Finansiell information
INTÄKTER OCH RESULTAT
Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period 
föregående år.
Tredje kvartalet
Nettoomsättningen uppgick till 26,8 MSEK (17.9). Intäkter under 
perioden utgjordes huvudsakligen av en milstolpsbetalning om 
1 miljon dollar (11,1 MSEK) från Exelixis, när ett forskningsdelmål 
uppnåtts i utvecklingen av en antikropp, samt intäkter från 
produktion av antikroppar för kliniska studier och intäkter från 
forskningstjänster. 
Intäkter under motsvarande period 2022 utgjordes huvudsakligen 
av intäkter från produktion av antikroppar för kliniska studier och 
intäkter från forskningstjänster. Se även not 2.
Bolagets samlade kostnader uppgick till 108,0 MSEK (88,1). Dessa 
fördelas på externa kostnader 76,4 MSEK (61,3), personalkostnader 
27,4 MSEK (23,2) och avskrivningar 4,2 MSEK (3,6).
Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 96,7 MSEK (77,7). 
Försäljnings- och administrationskostnader uppgick till 11,3 MSEK 
(10,4).
Resultat efter skatt uppgick till -71,1 MSEK (-63,9). Finansnetto 
uppgick till 10,3 MSEK (5,3). Resultat per aktie före och efter 
utspädning uppgick till -1,08 SEK (-1,00). 
Januari-september
Nettoomsättningen uppgick till 56,1 MSEK (305,5). Intäkter under 
perioden utgjordes huvudsakligen av en milstolpsbetalning om 
1 miljon dollar (11,1 MSEK) från Exelixis, när ett forskningsdelmål 
uppnåtts i utvecklingen av en antikropp, samt intäkter från 
produktion av antikroppar för kliniska studier och intäkter från 
forskningstjänster.
Intäkter under motsvarande period 2022 utgjordes huvudsakligen 
av en upfront fee om 25 miljoner dollar (255,8 MSEK) när ett 
options- och licensavtal ingicks med Exelixis för utveckling av 
nya, antikroppsbaserade immunonkologiska behandlingar, en 
milstolpsbetalning om 0,5 miljoner euro (5,2 MSEK) inom ramen för 
samarbetet med Bayer Healthcare/Hope Medicine i samband med 
att en klinisk fas 2-studie inleddes, samt intäkter från produktion av 
antikroppar för kliniska studier och intäkter från forskningstjänster. 
Se även not 2.
Bolagets samlade kostnader uppgick till 315,3 MSEK (276,5). 
Dessa fördelas på externa kostnader 217,0 MSEK (191,0), 
personalkostnader 86,1 MSEK (74,8) och avskrivningar 12,2 MSEK 
(10,7).
Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 278,8 MSEK 
(241,0). Försäljnings- och administrationskostnader uppgick till 36,5 
MSEK (35,5).
Resultat efter skatt uppgick till -233,1 MSEK (35,8). Finansnetto 
uppgick till 25.9 MSEK (7,5). Resultat per aktie före och efter 
utspädning uppgick till -3,55 SEK (0,59). 
FINANSIELL STÄLLNING OCH KASSAFLÖDE
Den 17 januari 2023 meddelade BioInvent att bolaget hade 
valts som partner i Leukemia & Lymphoma Society’s Therapy 
Acceleration Program® (LLS TAP), som syftar till att främja 
BioInvents program för att behandla blodcancer. Samarbetet ger 
tillgång till LLS unika expertis inom forskning, klinisk utveckling och 
läkemedelsutveckling, samt en strategisk investering från LLS TAP 
om 3 miljoner USD (31,3 MSEK före emissionskostnader).  
836 478 nya aktier emitterades med stöd av det bemyndigande 
som styrelsen erhöll på årsstämman den 28 april 2022.
Bolagets aktiekapital fördelade sig på totalt 65 804 362 aktier per 
den 30 september 2023.
Per den 30 september 2023 uppgick koncernens likvida medel, 
kortfristiga och långfristiga placeringar till 1 357,5 MSEK (1 664,3). 
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under 
januari-september till -269,3 MSEK (30,4).
Eget kapital uppgick till 1 406,3 MSEK (1 684,3) vid periodens 
slut. Bolagets aktiekapital var 13,2 MSEK. Soliditeten uppgick vid 
periodens slut till 95 (96) procent. Eget kapital per aktie var 21,37 
SEK (25,92).
INVESTERINGAR
Under perioden januari-september uppgick investeringar i 
materiella anläggningstillgångar till 10,6 MSEK (6,2).
MODERBOLAGET
All verksamhet i koncernen bedrivs i moderbolaget. Med undantag 
för finansiell leasing, sammanfaller koncernens och moderbolagets 
finansiella rapporter i allt väsentligt.
ORGANISATION
Per den 30 september 2023 hade BioInvent 108 (93) anställda 
(motsvarande heltid). Av dessa är 97 (84) verksamma inom 
forskning och utveckling.
TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE
För beskrivning av förmåner till ledande befattningshavare, se 
sidan 63 i bolagets årsredovisning för 2022. I övrigt föreligger det 
inga transaktioner med närstående, i enlighet med IAS 24, att 
rapportera.
RISKFAKTORER 
Bolagets verksamhet är förenad med risker relaterade till 
bland annat läkemedelsutveckling, kliniska prövningar och 
produktansvar, kommersialisering och samarbetspartners, 
konkurrens, immaterialrättsligt skydd, ersättning vid 
läkemedelsförsäljning, kvalificerad personal och nyckelpersoner, 
ytterligare finansieringsbehov, valutarisk och ränterisk. Dessa 
risker utgör ett sammanfattande urval av riskfaktorer som 
har betydelse för BioInvent och därmed för en investering i 
BioInventaktien.
För en mer utförlig beskrivning av riskfaktorer hänvisas till avsnittet 
”Risker och riskhantering”, sidan 47, i bolagets årsredovisning för 
2022.

===== SIDA 14 =====

FINANCIAL INFORMATION
14
Delårsrapport 1 januari - 30 september 2023
FINANSIELL INFORMATION14
Delårsrapport 1 januari - 30 september 2023
Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag (KSEK)
3 MÅN 3 MÅN 9 MÅN 9 MÅN 12 MÅN
2023 2022 2023 2022 2022
J U L I-S E P.J U L I-S E P.JA N.-S E P. JA N.-S E P. JAN.-DEC.
Nettoomsättning 26 797 17 920 56 142 305 486 326 126
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader -96 729 -77 675 -278 837 -240 945 -325 929
Försäljnings- och administrationskostnader -11 270 -10 432 -36 470 -35 523 -50 750
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -116 1 035 151 -676 -368
-108 115 -87 072 -315 156 -277 144 -377 047
Rörelseresultat -81 318 -69 152 -259 014 28 342 -50 921
Finansnetto 10 252 5 284 25 869 7 490 8 418
Resultat före skatt -71 066 -63 868 -233 145 35 832 -42 503
Skatt - - - - -
Resultat efter skatt -71 066 -63 868 -233 145 35 832 -42 503
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till periodens resultat - - - - -
Periodens totalresultat  -71 066 -63 868 -233 145 35 832 -42 503
Årets totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -71 066 -63 868 -233 145 35 832 -42 503
Resultat per aktie, SEK
   Före utspädning -1,08 -1,00 -3,55 0,59 -0,69
   Efter utspädning -1,08 -1,00 -3,55 0,59 -0,69

===== SIDA 15 =====

FINANCIAL INFORMATION
15
Delårsrapport 1 januari - 30 september 2023
FINANSIELL INFORMATION15
Delårsrapport 1 januari - 30 september 2023
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag 
(KSEK)
2023 2022 2022
30 S E P. 30 S E P. 31 DEC.
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar 0 0 0
Materiella anläggningstillgångar – leasing 21 064 22 857 26 543
Materiella anläggningstillgångar - övriga 29 303 21 723 25 469
Finansiella anläggningstillgångar - långfristiga placeringar 203 776 440 972 576 140
Summa anläggningstillgångar 254 143 485 552 628 152
Varulager 13 315 11 238 11 506
Kortfristiga fordringar 61 838 34 948 55 075
Kortfristiga placeringar 563 952 527 049 502 434
Likvida medel 589 795 696 315 515 047
Summa omsättningstillgångar 1 228 900 1 269 550 1 084 062
Summa tillgångar 1 483 043 1 755 102 1 712 214
EGET KAPITAL
Summa eget kapital 1 406 269 1 684 259 1 606 122
SKULDER
Leasingskulder 13 458 17 058 18 773
Summa långfristiga skulder 13 458 17 058 18 773
Leasingskulder 7 741 6 521 8 190
Övriga skulder 55 575 47 264 79 129
Summa kortfristiga skulder 63 316 53 785 87 319
Summa eget kapital och skulder 1 483 043 1 755 102 1 712 214

===== SIDA 16 =====

FINANCIAL INFORMATION
16
Delårsrapport 1 januari - 30 september 2023
FINANSIELL INFORMATION16
Delårsrapport 1 januari - 30 september 2023
Koncernens rapport över förändringar av eget kapital i sammandrag (KSEK)
2023 2022 2023 2022 2022
J U L I-S E P.J U L I-S E P.JA N.-S E P. JA N.-S E P. JAN.-DEC.
Eget kapital vid periodens ingång 1 476 329 1 467 374 1 606 122 1 366 987 1 366 987
Totalresultat
Resultat -71 066 -63 868 -233 145 35 832 -42 503
Övrigt totalresultat - - - - -
Totalresultat -71 066 -63 868 -233 145 35 832 -42 503
Summa, exklusive transaktioner med bolagets ägare 1 405 263 1 403 506 1 372 977 1 402 819 1 324 484
Transaktioner med bolagets ägare
Personaloptionsprogram 1 006 904 2 333 1 591 1 789
Riktad nyemission 279 849 30 959 279 849 279 849
Eget kapital vid periodens utgång 1 406 269 1 684 259 1 406 269 1 684 259 1 606 122
Aktiekapitalet består per den 30 september 2023 av 65 804 362 aktier och aktiens kvotvärde var 0,20. Den riktade emission som slutfördes i januari 2023 tillförde BioInvent 31,3 MSEK före 
emissionskostnader och 31,0 MSEK efter emissionskostnader. Den riktade emission som slutfördes i juli 2022 tillförde BioInvent 298,9 MSEK före emissionskostnader och 279,8 MSEK efter 
emissionskostnader.

===== SIDA 17 =====

FINANCIAL INFORMATION
17
Delårsrapport 1 januari - 30 september 2023
FINANSIELL INFORMATION17
Delårsrapport 1 januari - 30 september 2023
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag (KSEK)
2023 2022 2023 2022 2022
J U L I-S E P.J U L I-S E P.JA N.-S E P. JA N.-S E P. JAN.-DEC.
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -81 318 -69 152 -259 014 28 342 -50 921
Avskrivningar 4 235 3 646 12 195 10 705 14 724
Övriga justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 1 006 904 2 333 1 591 1 789
Erhållen och erlagd ränta 3 582 -121 7 682 -436 -44
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -72 495 -64 723 -236 804 40 202 -34 452
   
Förändringar i rörelsekapital -33 748 237 494 -32 496 -9 763 -6 775
Kassaflöde från den löpande verksamheten -106 243 172 771 -269 300 30 439 -41 227
   
Investeringsverksamheten     
Förvärv av materiella anläggningstillgångar -2 749 -1 254 -10 550 -6 201 -12 377
Förändringar av finansiella placeringar 126 606 -344 669 323 876 -513 739 -616 471
Kassaflöde från investeringsverksamheten 123 857 -345 923 313 326 -519 940 -628 848
Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten 17 614 -173 152 44 026 -489 501 -670 075
   
Finansieringsverksamheten
Riktad nyemission 279 849 30 959 279 849 279 849
Amortering av leasingskuld -1 934 -1 606 -5 764 -4 788 -6 362
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -1 934 278 243 25 195 275 061 273 487
   
Förändring av likvida medel 15 680 105 091 69 221 -214 440 -396 588
Likvida medel vid periodens början 570 567 591 224 515 047 910 755 910 755
Upplupna räntor på placeringar klassificerade som likvida medel 3 548 5 527 880
Likvida medel vid periodens slut 589 795 696 315 589 795 696 315 515 047
   
Likvida medel, specifikation:
Kassa och bank 589 795 696 315 589 795 696 315 515 047
589 795 696 315 589 795 696 315 515 047

===== SIDA 18 =====

FINANCIAL INFORMATION
18
Delårsrapport 1 januari - 30 september 2023
FINANSIELL INFORMATION18
Delårsrapport 1 januari - 30 september 2023
Nyckeltal
2023 2022 2022
30 S E P. 30 S E P. 31 DEC.
Eget kapital per aktie, periodens utgång, SEK 21,37 25,92 24,72
Antal aktier vid periodens slut (tusental) 65 804 64 968 64 968
Soliditet, % 94,8 96,0 93,8
Antal anställda vid periodens utgång 108 93 94

===== SIDA 19 =====

FINANCIAL INFORMATION
19
Delårsrapport 1 januari - 30 september 2023
FINANSIELL INFORMATION19
Delårsrapport 1 januari - 30 september 2023
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag (KSEK)
3 MÅN 3 MÅN 9 MÅN 9 MÅN 12 MÅN
2023 2022 2023 2022 2022
J U L I-S E P.J U L I-S E P.JA N.-S E P. JA N.-S E P. JAN.-DEC.
Nettoomsättning 26 797 17 920 56 142 305 486 326 126
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader -96 878 -77 893 -279 283 -241 597 -326 368
Försäljnings- och administrationskostnader -11 283 -10 451 -36 509 -35 580 -50 788
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -116 1 035 151 -676 -368
-108 277 -87 309 -315 641 -277 853 -377 524
Rörelseresultat -81 480 -69 389 -259 499 27 633 -51 398
Finansnetto 10 398 5 440 26 345 7 987 9 068
Resultat efter finansiella poster -71 082 -63 949 -233 154 35 620 -42 330
Skatt - - - - -
Periodens resultat -71 082 -63 949 -233 154 35 620 -42 330
Övrigt totalresultat - - - - -
Totalresultat -71 082 -63 949 -233 154 35 620 -42 330

===== SIDA 20 =====

FINANCIAL INFORMATION
20
Delårsrapport 1 januari - 30 september 2023
FINANSIELL INFORMATION20
Delårsrapport 1 januari - 30 september 2023
Moderbolagets balansräkning i sammandrag (KSEK)
2023 2022 2022
30 S E P. 30 S E P. 31 DEC.
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar 0 0 0
Materiella anläggningstillgångar 29 303 21 723 25 469
Finansiella anläggningstillgångar - Aktier i dotterbolag 687 687 687
Finansiella anläggningstillgångar - långfristiga placeringar 203 776 440 972 576 140
Summa anläggningstillgångar 233 766 463 382 602 296
Omsättningstillgångar
Varulager 13 315 11 238 11 506
Kortfristiga fordringar 62 490 34 636 55 450
Kortfristiga placeringar 563 952 527 049 502 434
Kassa och bank 589 795 696 315 515 047
Summa omsättningstillgångar 1 229 552 1 269 238 1 084 437
Summa tillgångar 1 463 318 1 732 620 1 686 733
EGET KAPITAL
Bundet eget kapital 40 854 40 687 40 687
Fritt eget kapital 1 366 239 1 644 020 1 566 268
Summa eget kapital 1 407 093 1 684 707 1 606 955
SKULDER
Kortfristiga skulder 56 225 47 913 79 778
Summa kortfristiga skulder 56 225 47 913 79 778
Summa eget kapital och skulder 1 463 318 1 732 620 1 686 733
Lund den 26 oktober 2023
Martin Welschof
Verkställande direktör

===== SIDA 21 =====

FINANCIAL INFORMATION
21
Delårsrapport 1 januari - 30 september 2023
FINANSIELL INFORMATION21
Delårsrapport 1 januari - 30 september 2023
Granskningsrapport
INLEDNING
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag för BioInvent International AB (publ) per den 
30 september 2023 och för den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har 
ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en 
slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
DEN ÖVERSIKTLIGA GRANSKNINGENS INRIKTNING OCH OMFATTNING
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 ”Översiktlig granskning 
av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor”. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand 
till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga 
granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning 
och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing, ISA, och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder 
som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga 
omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning 
har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
SLUTSATS
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten 
inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet 
med årsredovisningslagen.
Malmö den 26 oktober 2023
KPMG AB 
Linda Bengtsson  
Auktoriserad revisor

===== SIDA 22 =====

FINANCIAL INFORMATION
22
Delårsrapport 1 januari - 30 september 2023
FINANSIELL INFORMATION22
Delårsrapport 1 januari - 30 september 2023
Upplysningar i noter
NOT 1 REDOVISNINGSPRINCIPER
Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen har upprättats 
i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering samt tillämpliga 
bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för 
moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 
9 kapitel, Delårsrapport. För koncernen och moderbolaget har 
samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats 
som i den senaste årsredovisningen.
Förändringar i IFRS som trätt i kraft under 2023 har inte haft 
någon väsentlig påverkan på de finansiella rapporterna. De 
finansiella rapporterna för moderbolaget är i allt väsentligt lika med 
koncernens finansiella rapporter.
Definitionen av alternativa nyckeltal som inte är definierade av IFRS 
är oförändrade jämfört med de som presenterades i den senaste 
årsredovisningen.
I juni 2022 ingick BioInvent ett avtal med Exelixis som gav BioInvent 
rätten att erhålla en upfront fee om 25 miljoner dollar som 
ersättning för att Exelixis får rättigheter att välja tre målstrukturer 
som identifierats med hjälp av BioInvents F.I.R.S.T-plattform och 
n-CoDeR-bibliotek. Beviljandet av dessa rättigheter har ansetts 
utgöra ett separat prestationsåtagande som uppfylldes i samband 
med att Exelixis fick tillgång till målstrukturerna i juni 2022. Hela 
beloppet om 25 miljoner dollar har därför intäktsförts under det 
andra kvartalet. För en mer utförlig beskrivning av koncernens 
redovisningsprinciper avseende intäkter hänvisas till Not 1 
Redovisningsprinciper, sidan 60, i bolagets årsredovisning för 2022.
NOT 2 INTÄKTER
NOT 3 HÄNDELSER EFTER RAPPORTPERIODENS 
UTGÅNG
• BioInvent och Transgene: Första patienten behandlad i del B av 
fas 1-studien som utvärderar det nya onkolytiska viruset BT-001 i 
kombination med KEYTRUDA ® (pembrolizumab)
2023 2022 2023 2022 2022
KSEK J U L I-S E P.J U L I-S E P.JA N.-S E P.JA N.-S E P.JAN.-DEC.
Intäkter fördelat på geografisk region: 
Sverige 5 602 3 705 13 132 22 634 25 634
Europa 1 298 10 238 4 320 18 681 27 102
USA 19 897 3 977 38 690 264 171 273 390
Övriga länder - - - - -
26 797 17 920 56 142 305 486 326 126
Intäkter består av:
Intäkter från samarbetsavtal knutna till utlicensiering av egna 
läkemedelsprojekt 18 988 4 417 37 307 260 180 268 753
Intäkter från teknologilicenser - - - 5 221 5 221
Intäkter från externa utvecklingsuppdrag 7 809 13 503 18 835 40 085 52 152
26 797 17 920 56 142 305 486 326 126
Koncernens och moderbolagets intäkter sammanfaller.

===== SIDA 23 =====

FINANCIAL INFORMATION
23
Delårsrapport 1 januari - 30 september 2023
ÖVRIG INFORMATION
Övrig information
ÅRSSTÄMMA
Årsstämma kommer att hållas den 3 maj 2024 klockan 16.00 på 
Elite Hotel Ideon på Scheelevägen 27 i Lund. Kallelsen kommer att 
annonseras i Post- och Inrikes Tidningar och på bolagets hemsida.
FINANSIELL KALENDER
• Bokslutskommuniké: 22 februari 2024
• Delårsrapport kvartal 1: 24 april 2024
• Delårsrapport kvartal 2: 29 augusti 2024
• Delårsrapport kvartal 3: 31 oktober 2024  
KONTAKT 
Frågor med anledning av denna rapport besvaras av Cecilia 
Hofvander, Senior Director Investor Relations, 046 286 85 50, 
cecilia.hofvander@bioinvent.com. 
Rapporten finns även tillgänglig på www.bioinvent.com. 
BioInvent International AB (publ) 
Organisationsnummer: 556537-7263  
Adress: Ideongatan 1, 223 70 Lund  
Tel.: 046 286 85 50 
FRAMÅTRIKTAD INFORMATION 
Denna delårsrapport innehåller framtidsinriktade uttalanden, som 
utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. 
Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och 
är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom 
bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke 
på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som 
beskrivs i denna delårsrapport.
VARUMÄRKEN 
n-CoDeR® och F.I.R.S.T™ är varumärken tillhörande BioInvent 
International AB.

===== SIDA 24 =====

BESÖK VÅRT VIDEO- OCH INTERVJUARKIV