Nasdaq Nordic · interim-report

Kvartalsrapport Q3 2024

64135 tecken · 1 HTML-del(ar)

Fulltext som ren TXT · Öppna originalkällan

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Omsättning
  • Alla siffror i MSEK om ej annat anges 2024 2023 2024 2023 | Nettoomsättning 12,8 26,8 23,3 56,1 | Resultat efter skatt -97,2 -71,1 -312,5 -233,1
  • J U L I-S E P.J U L I-S E P.JA N.-S E P. JA N.-S E P. JAN.-DEC. | Nettoomsättning 12 764 26 797 23 317 56 142 71 461 | Rörelsens kostnader
Rörelseresultat
  • -119 910 -108 115 -368 503 -315 156 -441 403 | Rörelseresultat -107 146 -81 318 -345 186 -259 014 -369 942 | Finansnetto 9 932 10 252 32 778 25 869 39 842
  • Den löpande verksamheten | Rörelseresultat -107 146 -81 318 -345 186 -259 014 -369 942 | Avskrivningar 4 832 4 235 14 424 12 195 16 755
  • -120 109 -108 277 -368 730 -315 641 -441 863 | Rörelseresultat -107 345 -81 480 -345 413 -259 499 -370 402 | Finansnetto 10 059 10 398 33 198 26 345 40 476
Periodens resultat
  • Övrigt totalresultat | Poster som har omförts eller kan omföras till periodens resultat - - - - - | Periodens totalresultat -97 242 -71 066 -312 495 -233 145 -330 304
  • Skatt -28 - -87 - -204 | Periodens resultat -97 314 -71 082 -312 302 -233 154 -330 130 | Övrigt totalresultat - - - - -
Resultat per aktie
  • Resultat efter skatt uppgick till -97,2 MSEK (-71,1). Finansnetto uppgick | till 9,9 MSEK (10,3). Resultat per aktie före och efter utspädning | uppgick till -1,48 SEK (-1,08).
  • Resultat efter skatt uppgick till -312,5 MSEK (-233,1). Finansnetto | uppgick till 32,8 MSEK (25,9). Resultat per aktie före och efter | utspädning uppgick till -4,75 SEK (-3,55).
  • Årets totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -97 242 -71 066 -312 495 -233 145 -330 304 | Resultat per aktie, SEK | Före utspädning -1,48 -1,08 -4,75 -3,55 -5,02
Kassaflöde
  • Resultat efter skatt per aktie före och efter utspädning, SEK -1,48 -1,08 -4,75 -3,55 | Kassaflöde från den löpande verksamheten -97,0 -106,2 -282,2 -269,3 | Likvida medel, kortfristiga och långsiktiga placeringar vid periodens utgång 979,2 1 357,5 979,2 1 357,5
  • utspädning uppgick till -4,75 SEK (-3,55). | FINANSIELL STÄLLNING OCH KASSAFLÖDE | Bolagets aktiekapital fördelade sig på totalt 65 804 362 aktier per den
  • Betald inkomstskatt - - -114 - -90 | Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -79 538 -72 495 -286 128 -236 804 -331 546
  • Förändringar i rörelsekapital -17 511 -33 748 3 969 -32 496 -10 145 | Kassaflöde från den löpande verksamheten -97 049 -106 243 -282 159 -269 300 -341 691
  • Förändringar av finansiella placeringar 350 974 126 606 744 835 323 876 72 985 | Kassaflöde från investeringsverksamheten 348 996 123 857 735 650 313 326 59 681 | Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten 251 947 17 614 453 491 44 026 -282 010
  • Kassaflöde från investeringsverksamheten 348 996 123 857 735 650 313 326 59 681 | Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten 251 947 17 614 453 491 44 026 -282 010
  • Amortering av leasingskuld -2 087 -1 934 -6 220 -5 764 -7 820 | Kassaflöde från finansieringsverksamheten -2 087 -1 934 -6 220 25 195 23 139
Likvida medel
  • 115 anställda (motsvarande heltid) | 979 MSEK i likvida medel & placeringar | 3 175 MSEK i börsvärde
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten -97,0 -106,2 -282,2 -269,3 | Likvida medel, kortfristiga och långsiktiga placeringar vid periodens utgång 979,2 1 357,5 979,2 1 357,5
  • 30 september 2024. | Per den 30 september 2024 uppgick koncernens likvida medel, | kortfristiga och långfristiga placeringar till 979,2 MSEK (1 357,5).
  • Kortfristiga placeringar 232 752 563 952 809 151 | Likvida medel 717 362 589 795 259 548 | Summa omsättningstillgångar 1 010 985 1 228 900 1 133 265
  • Förändring av likvida medel 249 860 15 680 447 271 69 221 -258 871 | Likvida medel vid periodens början 470 255 570 567 259 548 515 047 515 047
  • Förändring av likvida medel 249 860 15 680 447 271 69 221 -258 871 | Likvida medel vid periodens början 470 255 570 567 259 548 515 047 515 047 | Upplupna räntor på placeringar klassificerade som likvida medel -2 753 3 548 10 543 5 527 3 372
  • Likvida medel vid periodens början 470 255 570 567 259 548 515 047 515 047 | Upplupna räntor på placeringar klassificerade som likvida medel -2 753 3 548 10 543 5 527 3 372 | Likvida medel vid periodens slut 717 362 589 795 717 362 589 795 259 548
  • Upplupna räntor på placeringar klassificerade som likvida medel -2 753 3 548 10 543 5 527 3 372 | Likvida medel vid periodens slut 717 362 589 795 717 362 589 795 259 548
Eget kapital
  • september till -282,2 MSEK (-269,3). | Eget kapital uppgick till 1 003,1 MSEK (1 406,3) vid periodens slut. | Bolagets aktiekapital var 13,2 MSEK. Soliditeten uppgick vid periodens
  • Bolagets aktiekapital var 13,2 MSEK. Soliditeten uppgick vid periodens | slut till 92 (95) procent. Eget kapital per aktie var 15,24 SEK (21,37). | INVESTERINGAR
  • Summa tillgångar 1 087 473 1 483 043 1 400 180 | EGET KAPITAL | Summa eget kapital 1 003 093 1 406 269 1 309 727
  • EGET KAPITAL | Summa eget kapital 1 003 093 1 406 269 1 309 727 | SKULDER
  • Summa kortfristiga skulder 76 065 63 316 75 918 | Summa eget kapital och skulder 1 087 473 1 483 043 1 400 180
  • FINANSIELL INFORMATION | Koncernens rapport över förändringar av eget kapital i sammandrag | (KSEK)
  • J U L I-S E P.J U L I-S E P.JA N.-S E P. JA N.-S E P. JAN.-DEC. | Eget kapital vid periodens ingång 1 097 516 1 476 329 1 309 727 1 606 122 1 606 122 | Totalresultat
  • Riktad nyemission 30 959 30 959 | Eget kapital vid periodens utgång 1 003 093 1 406 269 1 003 093 1 406 269 1 309 727 | Aktiekapitalet består per den 30 september 2024 av 65 804 362 aktier och aktiens kvotvärde var 0,20. Den riktade emission som slutfördes i januari 2023 tillförde BioInvent 31,3 MSEK före
Antal aktier
  • Eget kapital per aktie, periodens utgång, SEK 15,24 21,37 19,90 | Antal aktier vid periodens slut (tusental) 65 804 65 804 65 804 | Soliditet, % 92,2 94,8 93,5
Antal anställda
  • Soliditet, % 92,2 94,8 93,5 | Antal anställda vid periodens utgång 115 108 111

Fulltext

===== SIDA 1 =====

bringing antibodies to life
DELÅRSRAPPORT Q3 2024
Martin Welschof, vd:  
”Genom de framsteg som hittills uppnåtts har BioInvent tagit ett steg närmare att möta 
behoven av nya behandlingslösningar för patienter. Som en del av vår Q3-rapport är vi idag 
glada över att kunna visa på fortsatt positiva data från fas 1-delen av studien med BI-1206 som 
subkutan (SC) formulering för behandling av NHL. Vi har nu ytterligare en komplett respons (CR) 
och ännu en partiell respons (PR) att lägga till de positiva data (1 CR, 2 PR) som vi presenterade 
på EHA i juni i år. Dessutom är de senaste effektdata för BI-1808 i CTCL och solida tumörer med 
BI-1808 administrerat som monoterapi övertygande.”
6 program i klinisk utveckling
10+ utvecklingsavtal
115 anställda (motsvarande heltid)
979 MSEK i likvida medel & placeringar
3 175  MSEK i börsvärde
BioInvent i siffror, 30 september 2024
Q3.24
Bilden visar en vätska med spridda DNA-strängar, vilket symboliserar potentialen hos vätskebiopsier för att upptäcka tidiga svar på immunterapi.
Informationen lämnades, genom den på sidan 25 nämnda kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 31 oktober 2024, kl. 8.00 CET. 
TREDJE KVARTALET JANUARI-SEPTEMBER
Alla siffror i MSEK om ej annat anges 2024 2023 2024 2023
Nettoomsättning 12,8 26,8 23,3 56,1
Resultat efter skatt -97,2 -71,1 -312,5 -233,1
Resultat efter skatt per aktie före och efter utspädning, SEK -1,48 -1,08 -4,75 -3,55
Kassaflöde från den löpande verksamheten -97,0 -106,2 -282,2 -269,3
Likvida medel, kortfristiga och långsiktiga placeringar vid periodens utgång 979,2 1 357,5 979,2 1 357,5

===== SIDA 2 =====

2
2 | BioInvent International AB (publ) | Delårsrapport 1 januari – 30 september 2024
HIGHLIGHTS
HÄNDELSER UNDER TREDJE KVARTALET
• (R) Ytterligare positiva effektdata från fas 2a-programmet (anti-TNFR2) för BI-1808 som 
monoterapi; CTCL-kohorten visade tre PR och en SD av fyra utvärderingsbara patienter.
• Första patienten inkluderad i fas 2a trippelkombinationsarmen med BI-1206, rituximab och 
Calquence® för behandling av non-Hodgkins lymfom. Den subkutana formuleringen (SC) av 
BI-1206 används.
• Besked erhölls från USPTO om godkännande av patentansökan för BI-1910.
• Nytt samarbets- och leveransavtal tecknades med MSD för att utvärdera BI-1607, bolagets 
andra anti-FcyRIIB-antikropp i kombination med KEYTRUDA ® (pembrolizumab) och 
ipilimumab.
• Två program presenterades på ESMO 2024: 
 » Statusuppdatering för den pågående fas 1/2a-studien med bolagets andra anti-TNFR2-
antikropp BI-1910.
 » Resultat från den pågående fas 1/2a-studien med det onkolytiska viruset BT-001 med 
BioInvents anti-CTLA-4-antikropp visar lovande antitumöraktivitet i patienter med solida 
tumörer som inte svarat på tidigare behandlingar.
HÄNDELSER EFTER PERIODENS SLUT
• Ytterligare positiva data från fas 1-delen av studien med BI-1206 som subkutan (SC) 
formulering för behandling av NHL. Kliniska responser summerar nu till totalt två CR, tre PR 
och tre SD av nio utvärderingsbara patienter.
(R)= Regulatorisk händelse
Highlights Q3 2024

===== SIDA 3 =====

3 | BioInvent International AB (publ) | Delårsrapport 1 januari – 30 september 2024
3
VD KOMMENTERAR
BioInvent levererar starka kliniska framsteg i de båda 
ledande programmen mot TNFR2 och FcyRIIB samtidigt 
som y tterligare viktiga milstolpar förväntas inom kort
Kliniska data som publicerades under det tredje kvartalet bygger på det momentum som BioInvent uppnått 
under 2024 och levererade ytterligare stöd för potentialen i bolagets program att utveckla viktiga nya 
behandlingar för flera olika cancertyper. Genom de framsteg som hittills uppnåtts har BioInvent tagit ett steg 
närmare att möta behoven av nya behandlingslösningar för patienter. 
Som en del av vår Q3-rapport är vi idag glada över att kunna visa på 
fortsatt positiva data från fas 1-delen av studien med BI-1206 som 
subkutan (SC) formulering för behandling av NHL. Vi har nu ytterligare 
en komplett respons (CR) och ännu en partiell respons (PR) att lägga 
till de positiva data (1 CR, 2 PR) som vi presenterade på EHA i juni i 
år. Dessutom är de senaste effektdata för BI-1808 i CTCL och solida 
tumörer med BI-1808 administrerat som monoterapi övertygande. 
Det finns ett stort medicinskt behov av nya behandlingsalternativ 
för CTCL eftersom endast cirka 35 procent av patienterna svarar 
på nuvarande behandlingar och säkerhetsprofilerna ofta är 
ogynnsamma. 
MYCKET POSITIVA FRAMSTEG FÖR ANTI-TNFR2-
PROGRAMMET 
En viktig höjdpunkt i kvartalet var publiceringen av ytterligare positiva 
preliminära effektdata från vår pågående fas 2a-dosexpansionsstudie 
av BI-1808 som monoterapi. Det var mycket glädjande att observera 
tre partiella responser (PR) och en stabil sjukdom (SD) av fyra 
utvärderingsbara patienter med kutant T-cellslymfom (CTCL), en 
viktig indikation med ett mycket stort medicinskt behov. Dessa 
resultat, tillsammans med data som tidigare rapporterats vid årets 
ASCO-konferens, stödjer potentialen för BI-1808 att bli en ny klass 
av immunmodulerande behandling för patienter med olika typer av 
cancer.
I vårt andra anti-TNFR2-program med BI-1910 kunde vi visa framsteg 
i fas 1-studien som utvärderar antikroppen som monoterapi i solida 
tumörer. Studien presenterades i en poster vid årets ESMO-konferens. 
Martin Welschof, vd
TREDJE KVARTALET I KORTHET:
• Ytterligare positiva preliminära effektdata från fas 
2a-dosexpansionsstudien av BI-1808 som monoterapi 
hos patienter med kutant T-cellslymfom (CTCL), tre PR 
och en SD av fyra utvärderingsbara patienter hittills.
• Första patienten inkluderad i trippelkombinationsarmen i 
fas 1/2a-studien med BI-1206 + rituximab + acalabrutinib 
i non-Hodgkins lymfom (NHL).
• Uppdatering om den pågående fas 1/2a-studien av 
BI-1910 som monoterapi i avancerade solida tumörer 
som visades på ESMO 2024 och ett beviljat amerikanskt 
patent som ger skydd av materialsammansättning och 
användning av antikroppen BI-1910 för behandling av 
cancer.
• Samarbets- och leveransavtal för kliniska prövningar har 
tecknats med MSD (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA) 
för att utvärdera BI-1607 i kombination med KEYTRUDA® 
(pembrolizumab) och ipilimumab.
• Lovande preliminära data från fas 1/2a-studien med 
BT-001 som visar antitumöraktivitet hos patienter med 
refraktära solida tumörer presenterades också vid ESMO 
2024.
NYTT I Q3-RAPPORTEN:
• Ytterligare positiva data från fas 1-delen av studien med 
BI-1206 som subkutan (SC) formulering för behandling av 
NHL. Kliniska responser summerar nu till totalt två CR, tre 
PR och tre SD av nio utvärderingsbara patienter.

===== SIDA 4 =====

4
4 | BioInvent International AB (publ) | Delårsrapport 1 januari – 30 september 2024
VD KOMMENTERAR
Patentskyddet för BI-1910 stärktes också genom en godkänd 
amerikansk patentansökan som skyddar själva antikroppen BI-1910 
och användning av antikroppen för behandling av cancer. 
NYA DATA BEKRÄFTAR POTENTIALEN FÖR SUBKUTAN 
FORMULERING AV BI-1206 
I denna rapport är vi glada över att kunna kommunicera fortsatta 
framsteg för en av våra längst framskridna läkemedelskandidater, 
BI-1206 SC för behandling av non-Hodgkins lymfom (NHL).  Vi har 
nu två CR, tre PR och tre SD av nio utvärderingsbara patienter från 
fas 1-delen i kombination med rituximab. Dessa responser läggs till 
de positiva initiala data som presenterades vid EHA-konferensen 
(European Hematology Association) i juni 2024. Dessutom stärker 
de positiva resultaten valet av den subkutana formuleringen för 
triplettstudien med acalabrutinib. 
En annan viktig milstolpe i utvecklingen av BI-1206 var rekryteringen 
av den första patienten i trippelkombinationsarmen i vår fas 
1/2a-studie av BI-1206. Som nämnts tidigare, har kombinationen 
av BI-1206 och rituximab redan uppvisat lovande signaler på klinisk 
effekt med en gynnsam säkerhetsprofil, och vi har starka skäl 
att tro att tillägget av Calquence® (acalabrutinib) kommer att öka 
svarsfrekvensen ytterligare. I denna studie kommer vi att använda 
den subkutana formuleringen av BI-1206 vilket ger en mycket större 
användarvänlighet och förbättrad tolerabilitet för behandlingen.
BT-001 VISAR LOVANDE ANTITUMÖRAKTIVITET
I en andra presentation på ESMO 2024 presenterade vi nya 
preliminära data från vår fas 1/2a-studie med det onkolytiska viruset 
BT-001, som vi utvecklar tillsammans med vår partner Transgene. 
Data visade att BT-001 inducerar tumörminskning hos patienter som 
inte svarat på tidigare PD(L)-1-behandling, både som monoterapi 
och i kombination med anti-PD-1-behandlingen KEYTRUDA® 
(pembrolizumab). Detta kliniska proof-of-concept stärker också 
BioInvents etablerade kapacitet att identifiera antikroppar som binder 
till en utvald målmolekyl och uppvisa differentierad aktivitet. 
FLERA KOMMANDE VIKTIGA MILSTOLPAR
Vi ser fram emot en datarik avslutning på 2024 och en än mer intensiv 
utveckling nästa år. I vårt anti-TNFR2-program förväntar vi oss att 
rapportera ytterligare data från både fas 2a-studien med BI-1808 som 
monoterapi och de första fas 1-data för BI-1910 som monoterapi. I vårt 
FcγRIIB-program förväntar vi oss att rapportera första fas 2a-data för 
trippelkombinationen BI-1206 i NHL vid årsskiftet och ytterligare fas 
2a-resultat i mitten av 2025.
När vi blickar framåt mot 2025 förväntar vi oss att BioInvents 
starka momentum kommer att fortsätta med ytterligare sju viktiga 
dataavläsningar gällande fyra olika läkemedelskandidater i klinisk 
utveckling, vilket lägger grunden för en fortsatt hektisk och produktiv 
period för BioInvent. Våra framgångar hittills visar på engagemanget 
hos hela teamet på BioInvent och det lojala stödet från våra partners 
och investerare. Jag vill tacka er alla för ert fortsatta bidrag till vårt 
uppdrag att utveckla nya immunonkologiska läkemedel med potential 
att bota cancersjukdom. Jag ser fram emot att uppdatera er igen i vår 
nästa rapport om några månader.
Martin Welschof, vd 
Oktober 2024
BI-1206 (SC)
I NHL
BI-1206 (SC) 
I SOLIDA TUMÖRER
BI-1607 
I SOLIDA TUMÖRER
BI-1808
I SOLIDA TUMÖRER / TCL 
BI-1910
I SOLIDA TUMÖRER 
Första fas 2a data med rituximab + acalabrutinib
Fas 1 data med pembrolizumab
Monoterapi fas 2a, ytterligare data
Monoterapi fas 1 data
Fas 2a data med rituximab + acalabrutinib
Fas 1b data med pembrolizumab + ipilimumab
Monoterapi fas 2a, ytterligare data
Monoterapi fas 2a data
Fas 2a data med pembrolizumab
Fas 1 data med pembrolizumab
H2, 2024 H1, 2025 H2, 2025
FCYRIIB-PLATTFORM
TNFR2-PLATTFORM
FÖRVÄNTADE VIKTIGA KLINISKA MILSTOLPAR 2024-2025

===== SIDA 5 =====

FINANCIAL INFORMATION
5 | BioInvent International AB (publ) | Delårsrapport 1 januari – 30 september 2024
KLINISKA PROGRAM
5
Fem läkemedelskandidater  
i sex kliniska studier
BioInvent utvecklar nya immunmodulerande antikroppar för 
cancerbehandling. Dessa innovativa antikroppar kan avsevärt 
förbättra effekten av tillgängliga checkpointhämmare och/eller 
aktivera anti-cancerimmunitet hos patienter som inte svarar på 
behandlingen. Vår kliniska portfölj är för närvarande fokuserad på 
de immunologiska målen TNFR2, FcyRIIB och CTLA-4.
BioInvent maximerar såväl chanserna till framgång som de 
patientpopulationer vi kan behandla, genom att välja två 
läkemedelskandidater med olika verkningsmekanismer mot 
en ny målmolekyl. Att förstå målmolekylens biologi är av 
största vikt och ett område där företaget utmärker sig.
BI-1808 i solida tumörer/TCL
BI-1910 i solida tumörer
BI-1206 i NHL
BI-1206 i solida tumörer + pembrolizumab
1)
BI-1607 i solida tumörer + pembrolizumab
1) 
& ipilimumab
BT-001 i solida tumörer + pembrolizumab
1)
monoterapi
+ pembrolizumab
1)
monoterapi
+ pembrolizumab
1)
+ rituximab
+ rituximab & acalabrutinib
2)
Discovery
Discovery
Discovery
Program
StudiearmProgram
StudiearmProgram
TNFR2
FcyRIIB
CTLA-4
Preklinik
Preklinik
Preklinik
Fas 1
Fas 1
Fas 1
Fas 2 Partner
Partner
Partner
Fas 2
Fas 2
Studiearm
Slutförd Pågående Kommande
1) Leveransavtal med MSD
2) Leveransavtal med AZ
3)  Licensierad till CASI för Kina, Hongkong, Macau och Taiwan
4) 50/50 samutveckling med Transgene
3)
3)
4)

===== SIDA 6 =====

FINANCIAL INFORMATION
6
6 | BioInvent International AB (publ) | Delårsrapport 1 januari – 30 september 2024
KLINISKA PROGRAM
BI-1808 
BioInvents anti-TNFR2-antikropp BI-1808 är en first-in-class läkemedelskandidat i klinisk utveckling för 
behandling av solida tumörer och en typ av blodcancer. BI-1808 har visat monoterapi-aktivitet och utmärkt 
tolerabilitet i en pågående fas 2-studie och lovande effekt och säkerhet i kombination med pembrolizumab i 
fas 1. 
STATUS
Ytterligare effekt av monoterapi i klinisk fas 1/2a-studie 
(NCT04752826) 
I september 2024 tillkännagavs lovande tidiga signaler på möjlig 
effekt av BI-1808 som monoterapi för behandling av CTCL (kutant 
T-cellslymfom).  
Data visade på tre patienter med partiell respons (PR) och en 
med stabil sjukdom (SD) av fyra utvärderingsbara patienter 
med CTCL i monoterapi-delen av fas 2a-studien. Tre andra 
patienter i kohorten ansågs inte utvärderingsbara. Samtliga dessa 
patienter hade tidigare försämrats efter standardbehandling. De tre 
patienter som svarade hade genomgått nio, tre respektive tre tidigare 
behandlingslinjer och en av dem hade tidigare fått behandling med 
anti-PD1.
Dessa resultat stödjer tidigare publicerade monoterapi-data 
som visat en komplett respons (CR), en partiell respons och 
nio patienter med stabil sjukdom (SD) som presenterades vid 
konferensen American Society of Clinical Oncology (ASCO) i juni 
2024. Lovande signaler på effekt och gynnsam säkerhetsprofil i fas 
1-doseskaleringsdelen som studerade BI-1808 i kombination med 
KEYTRUDA® (pembrolizumab) presenterades också på ASCO. 
Doseskaleringen i fas 1 del B, som undersöker säkerheten 
och tolerabiliteten av BI-1808 när det ges i kombination med 
pembrolizumab, är slutförd och fas 2a dosexpansionsstudien för 
kombinationen med pembrolizumab har inletts.
STUDIEDESIGN
I den första delen av fas 1/2a-studien utvärderas säkerhet, tolerabilitet 
och potentiella signaler på effekt av BI-1808 som monoterapi (del A) 
och i kombination med anti-PD-1-behandlingen pembrolizumab (del B) 
i patienter med långt gångna solida tumörer och T-cellslymfom. 
Effekten av BI-1808 som monoterapi utvärderas för närvarande i fas 
2a i ett större urval av patienter. Expansionskohorterna inkluderar 
metastaserat melanom, äggstockscancer, alla tumörtyper (inklusive 
GIST) och T-cellslymfom (inklusive CTCL).
Doseskaleringen i fas 1 del B är slutförd och fas 2a 
dosexpansionsstudien för kombinationen inledd. 
Expansionskohorterna är samma som för monoterapi, dvs 
äggstockscancer, alla tumörtyper (inklusive GIST) och T-cellslymfom 
(inklusive CTCL).
Ytterligare en del (del C) planeras för studien. Del C kommer 
att utvärdera BI-1808 i kombination med pembrolizumab och 
kemoterapi-läkemedlet paclitaxel. Denna del har ännu inte startat.
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
BioInvent har sedan augusti 2021 ett kliniskt prövningssamarbete 
och leveransavtal med MSD, ett varumärke hos Merck & Co., Inc., 
Rahway, NJ., USA, för att utvärdera kombinationen av BI-1808 och 
MSD:s anti-PD-1-behandling KEYTRUDA (pembrolizumab) i en 
klinisk fas 1/2a-studie i patienter med avancerade solida tumörer. 
Genom avtalet förser MSD studien med KEYTRUDA, vilket stödjer 
utvärderingen av BI-1808 i kombination med ett mycket framgångsrikt 
immunonkologiläkemedel på marknaden.
UTSIKTER
Ytterligare data från fas 2a-studien av BI-1808 som monoterapi 
förväntas vid årsskiftet 2024. Data från fas 2a kombinationsstudien 
med BI-1808 och pembrolizumab förväntas presenteras under H2 
2025.
Val av läkemedels-  
kandidat
Proof-of- 
concept
Toxikologi-
studie
Möte med regula-  
toriska myndigheter
Studiedesign
IND/CTA- 
ansökan
IND/CTA- 
godkännande
Första patient 
doserad
Doseskalering
(Säkerhetsstucie)
Alla patienter 
doserade
Fas 1 data 
(Go/No-go)
Fas 2a
Första patient 
doserad
Signal- 
sökning
Fas 2a 
data
Preklinisk 
data
Leverans-
avtal med
MSD
Fas 1 studie
PARTNERING- 
AKTIVITETER
Slutförd Pågående Planerad
DISCOVERY
PREKLINISK 
UTVECKLING
UTLICENSIERING
KLINISK
UTVECKLING
Monoterapi Pembrolizumab
CMC
Process-
utveckling
GMP-produktion 
och frisläppande
Karakterisering
BI-1808 riktad 
mot TNFR2

===== SIDA 7 =====

FINANCIAL INFORMATION
7
7 | BioInvent International AB (publ) | Delårsrapport 1 januari – 30 september 2024
KLINISKA PROGRAM
BI-1910 
BI-1910 är en agonistisk antikropp som angriper cancern på ett annat sätt än BI-1808, BioInvents first-in-
class anti-TNFR2-antikropp i fas 1/2a klinisk utveckling. Båda dessa monoklonala antikroppar valdes ut som 
potentiella best-in-class-kandidater ur ett stort antal antikroppar genererade med BioInvents egenutvecklade 
teknologiplattform F.I.R.S.T™.
STATUS
Klinisk fas 1/2a-studie (NCT06205706) pågår
Fas 1-doseskalering av BI-1910 som monoterapi pågår och har nått 
den femte planerade dosnivån utan att några noterbara biverkningar 
har observerats. Det förutbestämda målet för dosintervall med robust 
receptorbeläggning har uppnåtts och tecken på immunaktivering har 
observerats.
Patientrekrytering kommer att fortsätta för att vidare undersöka 
dos/säkerhet/tolerabilitetsmarginaler. Detta förväntas slutföras före 
utgången av 2024, vilket innebär att fas 2a med BI-1910 monoterapi 
i NSCLC planeras inledas under första halvåret 2025. Fas 1 del B, 
doseskalering av BI-1910 i kombination med pembrolizumab förväntas 
påbörjas under fjärde kvartalet 2024.
Fas 1/2a-studien syftar till att fastställa säkerhets-/
tolerabilitetsprofilen, farmakokinetiken, farmakodynamiken 
och preliminära effektsignaler av BI-1910 som monoterapi och i 
kombination med pembrolizumab. Fas 2a kommer att genomföras 
i flera olika tumörtyper, inklusive HCC (levercancer), i parallella 
expansionskohorter. Säkerhet och effekt av BI-1910 som monoterapi 
och i kombination kommer att utvärderas på två separata dosnivåer 
för dosoptimering.
Status i den pågående fas 1-monoterapidelen av studien med  
BI-1910 presenterades på ESMO 2024 (European Society for Medical 
Oncology) i en poster med titeln ”A Phase 1/2a First-in-Human Phase 1 
Study of BI-1910, a Monoclonal Antibody Agonistic to TNFR2, as a Single 
Agent and in Combination with Pembrolizumab in Subjects with Advanced 
Solid Tumors”. 
I juli 2024 gav det amerikanska patentverket (USPTO) besked om 
godkännande av ett patent relaterat till anti-TNFR2-antikroppen 
BI-1910. Patentet kommer att skydda själva antikroppen BI-1910 och 
användningen av denna antikropp för behandling av cancer.
STUDIEDESIGN
I den första delen av fas 1/2a-studien utvärderas säkerhet, tolerabilitet 
och potentiella signaler på effekt av BI-1910 som single-agent, i 
patienter med avancerade solida tumörer. I den efterföljande delen 
av fas 1/2a-studien studeras BI-1910 som single-agent (Part A) och i 
kombination med anti-PD-1-läkemedlet pembrolizumab (KEYTRUDA®) 
(Part B) i expansionsgrupper för de utvalda indikationerna. Studien 
förväntas rekrytera totalt cirka 180 patienter. 
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
I april 2024 tecknades ett samarbets- och leveransavtal för klinisk 
prövning med MSD, ett varumärke hos Merck & Co., Inc., Rahway, NJ., 
USA, för att utvärdera BI-1910 i kombination med MSD:s anti-PD-1-
läkemedel KEYTRUDA® (pembrolizumab) i en klinisk fas 1/2a-studie för 
behandling av patienter med solida tumörer. Leveransavtalet innebär 
att MSD tillhandahåller pembrolizumab att användas i kombination 
med BI-1910 i den pågående kliniska fas 1/2a-studien.
UTSIKTER
Första kliniska data från fas 1-monoterapistudien förväntas under H2 
2024. Fas 2a av BI-1910 som monoterapi är planerad att starta under 
första halvåret 2025 och första fas 2a-data förväntas under H2 2025.
Fas 1 del B, doseskalering av BI-1910 i kombination med 
pembrolizumab förväntas påbörjas under fjärde kvartalet 2024 och 
första fas 1-data förväntas H2 2025.
Val av läkemedels-  
kandidat
Proof-of- 
concept
Toxikologi-
studie
Möte med regula-  
toriska myndigheter
Studiedesign
IND/CTA- 
ansökan
IND/CTA- 
godkännande
Första patient 
doserad
Doseskalering
(Säkerhetsstucie)
Alla patienter 
doserade
Fas 1 data 
(Go/No-go)
Fas 2a
Första patient 
doserad
Signal- 
sökning
Fas 2a 
data
Preklinisk 
data
Leverans-
avtal med
MSD
Fas 1 studie
PARTNERING- 
AKTIVITETER
Slutförd Pågående Planerad
DISCOVERY
PREKLINISK 
UTVECKLING
UTLICENSIERING
KLINISK
UTVECKLING
Monoterapi Pembrolizumab
CMC
Process-
utveckling
GMP-produktion 
och frisläppande
Karakterisering
BI-1910 riktad 
mot TNFR2

===== SIDA 8 =====

FINANCIAL INFORMATION
8
8 | BioInvent International AB (publ) | Delårsrapport 1 januari – 30 september 2024
KLINISKA PROGRAM
BI-1206 i non-Hodgkins lymfom
FcγRIIB överuttrycks i flera former av NHL och överuttryck har associerats med dålig prognos vid 
svårbehandlade former av NHL, såsom mantelcellslymfom. Genom att blockera receptorn FcγRIIB på 
tumörceller förväntas BI-1206 återställa och förstärka aktiviteten av rituximab och acalabrutinib vid 
behandling av flera former av NHL. I februari 2024 tecknades ett kliniskt leveransavtal med AstraZeneca för 
att utvärdera en triplett av BI-1206 i kombination med rituximab och Calquence (acalabrutinib). Kombinationen 
av läkemedlen kan ge ett nytt och viktigt alternativ för patienter som lider av NHL och utgör en betydande 
kommersiell möjlighet.
STATUS
Klinisk Fas 1/2a-studie (NCT03571568) pågår
Ytterligare positiva data har observerats i fas 1-delen av studien 
med BI-1206 som subkutan (SC) formulering för behandling av 
relapserande/refraktärt (R/R) non-Hodgkins lymfom (NHL). Per 
oktober 2024 har ytterligare en komplett respons (CR), ytterligare 
en partiell respons (PR) och ytterligare två patienter med stabil 
sjukdom (SD) rapporterats. Dessa data adderar till de positiva data 
som tidigare rapporterats vid konferensen EHA 2024 (European 
Hematology Association) i juni i år. Studien med BI-1206 som 
subkutan formulering har nu totalt två CR, tre PR och tre SD av 
nio utvärderingsbara patienter.
På EHA 2024 presenterades de första data för den subkutana (SC) 
studien och resultaten visade då en CR, två PR och en SD av fyra 
utvärderingsbara patienter. 
Samtliga patienter i BioInvents studie med BI-1206 har tidigare 
genomgått minst en tidigare rituximab-behandling. För subgruppen 
av patienter med follikulärt lymfom (FL) har intravenös och subkutan 
administrering hittills totalt gett responsfrekvenser på 55 % ORR (total 
responsfrekvens), 35 % CRR (komplett responsfrekvens) och 85 % DCR 
(sjukdomskontrollfrekvens).
Hos de patienter som svarat på behandlingen har svaren varit 
långvariga, flera av dem har pågått i flera år efter avslutad behandling. 
Resultaten visar hur BI-1206 kan återställa effekten av rituximab vid 
behandling av avancerad NHL.
Baserat på de presenterade starka data valdes den subkutana 
formuleringen av BI-1206 för den pågående triplettstudien. Denna fas 
2a-studie kombinerar BI-1206 och rituximab med acalabrutinib, en 
selektiv hämmare av Brutons tyrosinkinas (BTK). 
STUDIEDESIGN
Fas 1/2a-studien (NCT03571568) är uppdelad i två delar:
Fas 1, doseskalering med syftet att välja den dos av BI-1206 som 
studeras vidare i fas 2a; och
Fas 2a, denna del består av signalsökning med en så kallad safety 
run-in, och dosoptimering för att välja den rekommenderade dosen 
BI-1206 i kombination med rituximab och acalabrutinib. 
KLINISK UTVECKLING I KINA 
Som en del av utvecklingsprogrammet i Kina och närliggande 
marknader genomför CASI kliniska fas 1-studier, dels med BI-1206 som 
monoterapi för att utvärdera den farmakokinetiska (PK) profilen, dels 
med BI-1206 i kombination med rituximab i NHL (mantelcellslymfom, 
marginalzonlymfom och follikulärt lymfom) för att utvärdera säkerhet 
och tolerabilitet, utvald dos för fas 2 och tidiga signaler på effekt. 
Val av läkemedels- 
kandidat
Proof-of- 
concept
Toxikologi-
studie
Möte med regula- 
toriska myndigheter
Studiedesign
IND/CTA-
ansökan
IND/CTA- 
godkännande
Första patient
doserad
Doseskalering 
(Säkerhetsstudie)
Alla patienter 
doserade
Fas 1 data 
(Go/No-go)
Fas 2a
Första patient 
doserad
Alla patienter 
doserade
Fas 2a 
data
CMC
Preklinisk 
data
Process- 
utveckling
GMP-produktion 
och frisläppande
Karakterisering
Leveransavtal 
med AZ
Regional 
partnering 
med CASI
Fas 1 studie
PARTNERING- 
AKTIVITETER
Slutförd Pågående Planerad 
DISCOVERY
PREKLINISK  
UTVECKLING
UTLICENSIERING
KLINISK 
UTVECKLING
Rituximab Rituximab + acalabrutinib
Rituximab
BI-1206 riktad 
mot FcγRIIB

===== SIDA 9 =====

FINANCIAL INFORMATION
9
9 | BioInvent International AB (publ) | Delårsrapport 1 januari – 30 september 2024
KLINISKA PROGRAM
I mars 2024 rapporterade CASI interimsdata från sin pågående fas 
1-doseskaleringsstudie, vilket stärkte tidigare rapporterade positiva 
effektdata från BioInvent. De presenterade resultaten inkluderar en 
komplett respons (CR), en partiell respons (PR) av 8 utvärderingsbara 
patienter. CR (i marginalzonslymfom (MZL) har varit långvarig, 20+ 
veckor. En hanterbar säkerhetsprofil observerades för alla patienter.
ORPHAN DRUG DESIGNATION I FL OCH MCL 
BI-1206 har erhållit särläkemedelsklassificering (Orphan Drug 
Designation, ODD) av FDA för behandling av follikulärt lymfom (FL), den 
vanligaste formen av långsamväxande non-Hodgkins lymfom, samt för 
den mer svårbehandlade formen mantelcellslymfom (MCL).
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
I februari 2024 tecknades ett kliniskt samarbets- och leveransavtal 
med AstraZeneca för att utvärdera BI-1206 i kombination 
med rituximab och Calquence (acalabrutinib). Den pågående 
kombinationsstudien med rituximab i NHL kommer att utökas till att 
även omfatta tripletten.
BioInvent har sedan oktober 2020 ett licensavtal med CASI 
Pharmaceuticals för Kina, Hongkong, Macau och Taiwan. Avtalet 
innebär att BioInvent och CASI utvecklar BI-1206 för behandling av 
både hematologiska och solida tumörer, med CASI som ansvarigt för 
kommersialiseringen i Kina och närliggande marknader. BioInvent 
erhöll inledningsvis 12 miljoner USD, i en kombination av en kontant 
likvid och en investering i aktier, och kan komma att erhålla upp till 83 
miljoner USD i milstolpsbetalningar, plus stegvisa royalties.
I januari 2023, valdes BioInvent som partner i Leukemia & Lymphoma 
Society’s Therapy Acceleration Program® (LLS TAP), som syftar till att 
främja bolagets program för att behandla blodcancer. Samarbetet 
kommer att ge tillgång till LLS unika expertis inom forskning, klinisk 
utveckling och läkemedelsutveckling och innebar samtidigt en 
strategisk investering från LLS TAP om 3 miljoner USD.
UTSIKTER
De första resultaten från fas 2a-studien av BI-1206 i kombination 
med rituximab och acalabrutinib förväntas vid årsskiftet 2024 med 
ytterligare fas 2a-data i mitten av 2025.

===== SIDA 10 =====

FINANCIAL INFORMATION
10
10 | BioInvent International AB (publ) | Delårsrapport 1 januari – 30 september 2024
KLINISKA PROGRAM
BI-1206 för behandling av solida 
tumörer
Det pågående kliniska programmet bygger på BioInvents prekliniska data som visar att BI-1206 kan påverka 
en viktig mekanism för resistens mot immuncheckpointhämning (CPI), vilket gör det möjligt att stärka anti-
tumörimmunsvar hos patienter med solida tumörer. BI-1206 i kombination med pembrolizumab har visat sig 
leda till svar hos melanompatienter som tidigare inte svarat på anti-PD1-behandling.
STATUS
Klinisk fas 1/2a med BI-1206 i kombination med pembrolizumab 
(NCT04219254) pågår
I maj 2024 meddelade bolaget lovande fas 1-data för BI-1206 i 
kombination med MSD:s (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA) anti-PD-
1-terapi KEYTRUDA® (pembrolizumab) hos kraftigt förbehandlade 
patienter med solida tumörer. Data visade uppmuntrande och 
varaktiga svar hos patienter som tidigare hade misslyckats med anti-
PD-1/L1-behandling. Kombinationen tolererades väl i denna kraftigt 
förbehandlade patientgrupp. 
Av 28 utvärderingsbara patienter (per den 14 oktober 2024) inkluderar 
resultaten en komplett respons (CR) i metastaserat melanom, en 
partiell respons (PR) i uvealt melanom och åtta patienter med stabil 
sjukdom (SD) som bästa respons, varav en patient med långvarigt 
metastaserat melanom som tidigare hade försämrats på behandling 
med nivolumab förblev stabil i sin sjukdom under hela den tvååriga 
studieperioden. 
Den pågående studien rekryterar patienter med avancerade solida 
tumörer som har försämrats efter tidigare behandlingar inklusive 
PD-1/PD-L1 immuncheckpointhämmare. Patienterna genomgår en 
treveckorscykel med BI-1206 i kombination med pembrolizumab i upp 
till två år, eller tills sjukdomen försämras. Fas 1-doseskaleringen av 
BI-1206 IV har slutförts och en dos om 70 mg dag 2 och dag 9 i varje 
3-veckors behandlingscykel har valts ut för vidare utvärdering i fas 2a, 
vilken startade i september 2024. I september 2023 rekryterades den 
första patienten till en subkutan (SC) gren av fas 1/2a-studien. 
STUDIEDESIGN
Den pågående studien är en öppen dosbestämningsstudie av BI-1206 
i kombination med pembrolizumab (KEYTRUDA®) i patienter med 
långt gångna solida tumörer. Patienterna i studien har tidigare fått 
behandling med någon av checkpoint-hämmarna anti-PD-1/PD-L1. 
Studien genomförs på flera kliniker i USA och Europa och utvärderar 
potentiella signaler på antitumör-aktivitet och kartlägger uttrycket 
av potentiella immunologiska biomarkörer som på sikt skulle kunna 
förutsäga klinisk respons. 
BI-1206 utvärderas som både en intravenös (IV) och subkutan (SC) 
administrering. Det övergripande syftet med fas 1/2a-studien är att 
utvärdera säkerhet och tolerabilitet av BI-1206 i kombination med 
pembrolizumab. Fas 1-delen är en doseskaleringsstudie med syfte 
att fastställa den rekommenderade fas 2-dosen (RP2D) av BI-1206 i 
kombination med pembrolizumab. Fas 2a-delen kommer att studera 
kombinationsbehandlingen BI-1206/pembrolizumab i patienter med 
avancerad lungcancer, melanom och andra typer av maligniteter.
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
I december 2019 ingick BioInvent ett kliniskt prövningssamarbete och 
leveransavtal med MSD, ett varumärke hos Merck & Co., Inc., Rahway, 
NJ., USA för att utvärdera kombinationen av BioInvents BI-1206 och 
MSD:s anti-PD-1-behandling KEYTRUDA i en klinisk fas 1/2a-studie i 
patienter med solida tumörer. Genom avtalet förser MSD studien med 
KEYTRUDA.
UTSIKTER
Resultat från fas 1 dos-eskaleringsdelen av subkutan (SC) BI-1206 + 
pembrolizumab väntas i mitten av 2025.
CMC
Process-
utveckling
GMP-produktion 
och frisläppande
Karakterisering
 
 
DISCOVERY
Val av läkemedels- 
kandidat
Proof-of-
concept
Toxikologi-
studie
Preklinisk 
data
PREKLINISK 
UTVECKLING
Möte med regula- 
toriska myndigheter
Studiedesign
IND/CTA- 
ansökan
IND/CTA- 
godkännande
KLINISK
UTVECKLING
Första patient 
doserad
Doseskalering 
(Säkerhetsstudie)
Alla patienter 
doserade
Fas 1 data 
(Go/No-go)
Fas 1 studie 
Pembrolizumab
PARTNERING- 
AKTIVITETER
Fas 2a
Första patient 
doserad
Signal- 
sökning
Fas 2a 
data
UTLICENSIERING
Slutförd Pågående Planerad
Leveransavtal
med MSD
BI-1206 riktad 
mot FcγRIIB

===== SIDA 11 =====

FINANCIAL INFORMATION
11
11 | BioInvent International AB (publ) | Delårsrapport 1 januari – 30 september 2024
KLINISKA PROGRAM
BI-1607 
BI-1607 är en FcγRIIB-blockerande antikropp som skiljer sig från BI-1206 genom att den har konstruerats 
för att minska Fc-bindningen till FcγR. BI-1607 kan ses som en plattform för att förbättra effekten och 
övervinna resistens mot befintliga cancerbehandlingar, såsom riktade monoklonala antikroppar och 
immuncheckpointhämmare.
STATUS
I juli 2024 tecknades ett kliniskt samarbets- och leveransavtal med 
Merck för att stödja expansionen av BI-1607-programmet med en ny 
fas 2-trippelkombinationsstudie i inoperabelt, metastaserat melanom. 
Studien kommer att utvärdera säkerheten och anti-tumöraktiviteten 
av BI-1607 i kombination med ipilimumab (anti-CTLA-4), plus 
KEYTRUDA® (pembrolizumab). Studien innefattar en explorativ del 
som inkluderar utvärdering av lägre doser av anti-CTLA-4. Prekliniska 
studier indikerar att en trippelkombination med BI-1607 skulle göra 
det möjligt att använda lägre doser av ipilimumab, vilket skulle kunna 
leda till ökad tolerabilitet och högre effekt.
En klinisk fas 1/2a-studie som utvärderar BI-1607 i kombination med 
trastuzumab har avslutats och visar att BI-1607 är säker och tolereras 
väl och uppnår full receptorbeläggning under behandlingsintervallet 
och vid flera dosnivåer. 
De fas 1-data som presenterades vid San Antonio Breast Cancer 
Symposium i december 2023 i en poster med titeln ”Phase 1/2a 
Open-label Clinical Trial of BI-1607, an Fc Engineered Monoclonal Antibody 
to CD32b (FcγRIIB), in Combination with Trastuzumab in Subjects with 
HER2-positive Advanced Solid Tumors – CONTRAST”, omfattade 18 
patienter som behandlats med doser från 75 mg upp till 900 mg 
dos. Behandlingen tolererades väl och inga allvarliga biverkningar 
relaterade till BI-1607 observerades. Stabil sjukdom (SD) observerades 
hos sex patienter, med sjukdomskontroll som varade i upp till sju 
cykler (21 veckor). 
STUDIEDESIGN
Den avslutade kliniska fas 1-studien var en doseskaleringsstudie 
av BI-1607 i kombination med trastuzumab i långt fortskridna 
eller metastaserande HER2+-tumörer. Farmakokinetiska och 
farmakodynamiska data har identifierat ett brett dosintervall där 
fullständig täckning av målreceptorn kan uppnås under ett dosintervall 
om tre veckor, med god tolerabilitet av BI-1607 i kombination med 
trastuzumab.
Den planerade fas 1b/2a-trippelstudien kommer att omfatta fyra 
kohorter; två olika dosnivåer av BI-1607 kommer att testas med 
två olika dosnivåer av ipilimumab i kombination med 200 mg dos 
av pembrolizumab, i patienter med inoperabelt eller metastaserat 
melanom, som tidigare behandlats med anti-PD-1/L1-läkemedel.
UTSIKTER
Förberedelser pågår för att inleda patientrekrytering till fas 1b/2a 
trippel-studien och de första resultaten väntas H2 2025.
CMC
Process-
utveckling
GMP-produktion 
och frisläppande
Karakterisering
 
 
DISCOVERY
Val av läkemedels- 
kandidat
Proof-of-
concept
Toxikologi-
studie
Preklinisk 
data
PREKLINISK 
UTVECKLING
Möte med regula- 
toriska myndigheter
Studiedesign
IND/CTA- 
ansökan
IND/CTA- 
godkännande
KLINISK
UTVECKLING
Första patient 
doserad
Doseskalering 
(Säkerhetsstudie)
Alla patienter 
doserade
Fas 1 data 
(Go/No-go)
Fas 1 studie
Fas 1b/2a
pembrolizumab & ipilimumab
Första patient 
doserad
Signal- 
sökning
Fas 2a 
data
UTLICENSIERING
Slutförd Pågående Planerad
Leveransavtal
med MSD
PARTNERING- 
AKTIVITETER
BI-1607 riktad 
mot FcγRIIB

===== SIDA 12 =====

FINANCIAL INFORMATION
12
12 | BioInvent International AB (publ) | Delårsrapport 1 januari – 30 september 2024
KLINISKA PROGRAM
BT-001 
BT-001 är ett onkolytiskt virus laddat med BioInvents anti-CTLA-4-antikropp. När viruset infekterar 
tumörcellerna frisätter det anti-CTLA-4 lokalt i tumören, vilket ska minska risken för systemiska biverkningar. 
Det utvärderas för närvarande i en klinisk fas 1/2a-studie. BT-001 är en läkemedelskandidat som utvecklas i 
samarbete med det franska bioteknikbolaget Transgene.
STATUS
Klinisk fas 1/2a-studie (NCT04725331)
På ESMO 2024 i september 2024 presenterades en poster (Initial 
clinical results of BT-001, an oncolytic virus expressing an anti-CTLA4 mAb, 
administered as single agent and in combination with pembrolizumab in 
patients with advanced solid tumors) med data som visar att BT-001 
inducerat tumörminskning hos patienter som inte svarat på tidigare 
anti-PD(L)-1-behandling, både som monoterapi och i kombination 
med MSD:s (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA) anti-PD-1-behandling 
pembrolizumab. 
Preliminära translationella data indikerar att BT-001 replikeras i 
tumören utan att kunna detekteras i blod. BT-001 visade sig som 
monoterapi, eller i kombination med pembrolizumab, tolereras väl och 
visade första signaler på effekt med klinisk respons hos 2/6 refraktära 
patienter, när det gavs i kombination med pembrolizumab. Behandling 
med BT-001 omvandlade ”kalla” tumörer till ”heta”, och inducerade 
T-cellsinfiltration, ett högre M1/M2-förhållande, samt PD(L)-1-uttryck i 
tumörens mikromiljö.
STUDIEDESIGN
Fas 1/2a-studien (NCT 04725331) är en multicenter, öppen, 
doseskaleringsstudie som utvärderar BT-001 som monoterapi och i 
kombination med pembrolizumab (anti-PD-1-behandling). 
Fas 1-komponenten av studien är uppdelad i två delar. I del A fick 
patienter med metastaserad/avancerad tumörsjukdom intratumorala 
administreringar av BT-001 som monoterapi (single-agent). Del B 
undersöker intratumorala injektioner av BT-001 i kombination med 
pembrolizumab. 
Den efterföljande fas 2a-komponenten av studien utvärderar 
kombinationsregimen i flera patientgrupper med olika typer av 
tumörer. Denna breddning i indikationer ger möjlighet att utvärdera 
kombinationsbehandling för andra maligniteter som traditionellt inte 
får denna typ av behandling.
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
I juni 2022 ingick BioInvent och Transgene ett samarbets- och 
leveransavtal för klinisk prövning med MSD, ett varumärke hos Merck 
& Co., Inc., Rahway, NJ., USA, för att utvärdera BT-001 i kombination 
med MSD:s anti-PD-1-läkemedel KEYTRUDA® (pembrolizumab) i en 
klinisk fas 1/2a-studie för behandling av patienter med solida tumörer. 
Sedan 2017 samarbetar BioInvent och Transgene för att utveckla 
läkemedelskandidaten BT-001 som kodar för både en differentierad 
och patentskyddad CTLA-4-antikropp och cytokinen GM-CSF. 
Forsknings- och utvecklingskostnader samt intäkter och royalties 
delas 50:50.
UTSIKTER
Slutföra den andra doskohorten i fas 1/2a del B för att definiera 
strategin för vidare utveckling.
CMC
Process-
utveckling
GMP-produktion 
och frisläppande
Karakterisering
 
 
Utvecklings-
avtal 50/50 
med Transgene
DISCOVERY
Val av läkemedels- 
kandidat
Proof-of-
concept
Toxikologi-
studie
Preklinisk 
data
PREKLINISK 
UTVECKLING
Möte med regula- 
toriska myndigheter
Studiedesign
IND/CTA- 
ansökan
IND/CTA- 
godkännande
KLINISK
UTVECKLING
Första patient 
doserad
Doseskalering 
(Säkerhetsstudie)
Alla patienter 
doserade
Fas 1 data 
(Go/No-go)
Fas 1 studie
Fas 2a
Första patient 
doserad
Signal- 
sökning
Fas 2a 
data
PARTNERING- 
AKTIVITETER
UTLICENSIERING
Slutförd Pågående Planerad
Leverans-
avtal med 
MSD
BT-001 riktad 
mot CTLA-4

===== SIDA 13 =====

FINANCIAL INFORMATION
13
13 | BioInvent International AB (publ) | Delårsrapport 1 januari – 30 september 2024
DISCOVERY OCH PREKLINISK UTVECKLING
Discovery och preklinisk utveckling
BioInvents discovery-aktiviteter och prekliniska forskning är inriktad på att utveckla nya immunmodulerande 
antikroppar för cancerbehandling. Avsikten är att dessa antikroppar väsentligen ska förbättra effektiviteten 
av så kallade checkpoint-hämmare, ett av de behandlingsalternativ som finns tillgängliga för patienter idag, 
och/eller aktivera anti-cancerimmunitet i patienter som inte svarar på de behandlingar som finns att tillgå.
Traditionellt utförs arbetet enligt en hypotes där man först hittar en 
receptor som tros vara lämplig för antikroppsläkemedel. Sökandet 
börjar sedan efter antikroppar som binder till denna receptor. Men 
genom att kombinera nya tekniker med att samtidigt leta efter både 
antikroppar och de receptorer de binder till går det att hitta många fler 
fungerande antikroppar än tidigare.
Det BioInvent gör är att hitta antikroppar mot stora mängder olika 
receptorer på cellen och titta på dessa antikroppars funktion direkt. 
Strategin är att testa hur antikropparna fungerar utan några tidigare 
antaganden; till exempel om det kan döda en tumörcell. När vi har 
identifierat vilka antikroppar som fungerar utförs olika tester för att 
bestämma vilken receptor de binder till. Genom att göra detta har 
vi identifierat antikroppar som binder till cancerceller men inte till 
normala celler hos friska individer. 
Processen att leta efter antikroppar och mål samtidigt, snarare än att 
först hitta ett mål och sedan leta efter en lämplig antikropp är central 
i BioInvents F.I.R.S.T™-plattform. Det är denna strategi, i kombination 
med nya tekniker, som gör det möjligt att hitta många fler antikroppar 
än tidigare. Denna metod är viktig för utvecklingen av framtida 
antikroppsläkemedel som kan användas för att behandla en rad olika 
sjukdomar.
Det prekliniska teamet på BioInvent är djupt involverat i alla steg i 
ett projekt – från idé till att selektera önskade antikroppar från vårt 
n-CoDeR-bibliotek, funktionellt testa dessa i prediktiva cancermodeller 
samt i att ta fram biomarkörer för den kliniska fasen. 
Teamets flexibilitet och den nära kommunikationen mellan 
forskningsteamen på sektionerna Preclinical, Translational and Core 
samt Clinical Development säkerställer snabba justeringar för att 
hantera avgörande frågor i vidareutvecklingen av vår projektportfölj. 
Styrkan i bolagets teknologi plattform med utvecklingsverktyget 
F.I.R.S.T™ och antikroppsbiblioteket n-CoDeR® är en stor drivkraft i 
Discovery-fasen där bolaget för närvarande arbetar med ett antal 
lovande kandidater.
HUMAN TUMOR TISSUE n-CoDeR PHAGE DISPLAY
SELECT TARGET CELLS
TARGET IDENTIFICATION CLINICAL TRIALS
PHENOTYPIC SCREENING M
oA CHARACTERIZATION
BINDING MAbs
HUMAN TUMÖRVÄVNAD n-CoDeR FAG DISPLAY
M
ÅLCELLSSELEKTION
IDENTIFIERING AV TARGET KLINISK PRÖVNING
FENOTYPISK SCREENING VERKNINGSMEKANISM
ANTIKROPPSBINDNING
Unique proprietary platform and deep immunology expertise yield both unique targets and high-quality antibodies.
FUNCTION F.I.R.S.T DISCOVERY OF NEW ONCOLOGY TARGETS AND ANTIBODIES
Unique proprietary platform and deep immunology expertise yield both unique targets and high-quality antibodies.
FUNCTION F.I.R.S.T DISCOVERY OF NEW ONCOLOGY TARGETS AND ANTIBODIES
Unik egenutvecklad plattform och djup kunskap inom immunonkologi genererar både unika targets och högkvalitativa antikroppar
FUNCTION F.I.R.S.T – UPPTÄCKT AV NYA TARGETS OCH ANTIKROPPAR FÖR CANCERBEHANDLING
Unik egenutvecklad plattform och djup kunskap inom immunonkologi genererar både unika targets och högkvalitativa antikroppar
FUNCTION F.I.R.S.T UPPTÄCKT AV NYA TARGETS OCH ANTIKROPPAR FÖR CANCERBEHANDLING
Banor
Vårt tillvägagångssätt står i kontrast till den mer vanliga metoden, 
där ett mål väljs ut i förväg och där funktionaliteten följaktligen är 
begränsad till detta specificerade mål. BioInvent tillämpar en ”function-
first”-metod, vilket innebär att man upptäcker de mest funktionella 
antikropparna mot okända målstrukturer, som sedan kan identifieras i 
ett senare steg. BioInvents tillvägagångssätt upptäcker därför mycket 
effektiva antikroppar mot målstrukturer som inte tidigare har använts 
inom cancerimmunterapi samt unikt funktionella antikroppar mot 
validerade målproteiner. Detta exemplifieras bland annat i bolagets 
first-in-class anti-TNFR2-antikropp BI-1808 och den starkt Treg-
nedbrytande anti-CTLA-4-antikroppen som vektoriserats i BT-001-
programmet.

===== SIDA 14 =====

FINANCIAL INFORMATION
14
14 | BioInvent International AB (publ) | Delårsrapport 1 januari – 30 september 2024
SAMARBETS- OCH LICENSAVTAL
Strategiska samarbeten
BioInvent samarbetar med ett antal viktiga aktörer inom läkemedelsindustrin och akademin. Samarbetet 
med andra läkemedelsföretag fokuserar på kommersiella partnerskap för BioInvents kliniska tillgångar. 
Ju längre de kliniska programmen har utvecklats, desto större är chansen att etablera partnerskap som 
ger verkligt värde för BioInvent. Akademiska partnerskap, å andra sidan, gör det möjligt för BioInvent att 
utnyttja vetenskaplig expertis i världsklass för att främja företagets tidiga program, och potentiellt förvärva 
högkvalitativa tidiga tillgångar som kan vara intressanta för vidare utveckling.
SAMARBETEN MED LEDANDE LÄKEMEDELSFÖRETAG 
För sina kliniska program har BioInvent olika typer av samarbeten 
med ledande läkemedelsföretag som CASI, MSD, AstraZeneca och 
Transgene, se sidorna 6 till 10 för mer information. 
BioInvent har fem leverans- och samarbetsavtal med MSD för att 
stödja expansionen av de kliniska programmen med anti-FcγRIIB-
antikropparna BI-1206 och BI-1607, anti-TNFR2-antikropparna BI-1808 
och BI-1910, och det onkolytiska viruset BT-001. Avtalen med MSD 
ger BioInvent möjlighet att undersöka den potentiella synergistiska 
aktiviteten av bolagets egna läkemedelskandidater i kombination med 
pembrolizumab. 
Avtalet med AstraZeneca är ett leveransavtal för att kliniskt utvärdera 
Calquence® i kombination med BI-1206 och rituximab. 
Eftersom dessa externa partners noggrant granskar programmen 
innan sådana avtal upprättas, ger dessa samarbeten ytterligare 
validering av programmens höga kvalitet.
STRATEGISKA KLINISKA SAMARBETEN
I januari 2023 valdes BioInvent som partner för The Leukemia & 
Lymphoma Society’s Therapy Acceleration Program® (LLS TAP) och 
erhöll en strategisk investering om 3 miljoner USD för att stödja den 
kliniska utvecklingen av BI-1206 i Non-Hodgkins lymfom och BI-1808 i 
kutant T-cellslymfom. LLS TAP är ett strategiskt filantropi-initiativ för att 
påskynda innovativa blodcancerbehandlingar över hela världen.
FEM KLINISKA PROJEKT UTLICENSIERADE
BioInvent har för närvarande fem kliniska projekt utlicensierade 
till andra företag. På lång sikt har dessa projekt en hög ekonomisk 
potential. På kort sikt, låt oss säga fem år, kan BioInvent få mindre 
kliniska milstolpsbetalningar, men uppsidan i de aktuella projekten 
ligger i kommersiella milstolpar och potentiella royalties om fem till tio 
år. Det är omöjligt att idag veta om något av BioInvents externa projekt 
kommer att gå hela vägen till marknad, men statistiskt sett är det 
högst troligt att minst ett eller två kommer att lyckas.
FEM UTLICENSIER ADE PROJEKT I KLINISK UTVECKLING
Primär indikationProgram Target LicenstagareFas 1 Fas 2 Fas 3 Marknad
MT-2990 anti-IL33
TAK-079 anti-CD38
Orticumab anti-ApoB100
DS-1055 anti-GARP
HMI-115 anti-PRLR
Endometrios
ITP
Kardiovaskulära indikationer
Solida tumörer
Alopecia
Mitsubishi Tanabe
Takeda
Abcentra
Daiichi-Sankyo
Hope Medicine/Bayer

===== SIDA 15 =====

FINANCIAL INFORMATION
15
15 | BioInvent International AB (publ) | Delårsrapport 1 januari – 30 september 2024
FINANSIELL INFORMATION
Finansiell information
INTÄKTER OCH RESULTAT
Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående 
år.
Tredje kvartalet
Nettoomsättningen uppgick till 12,8 MSEK (26,8). Intäkter under 
perioden utgjordes huvudsakligen av intäkter från produktion av 
antikroppar för kliniska studier.
Intäkter under motsvarande period 2023 utgjordes huvudsakligen 
av en milstolpsbetalning om 1 miljon dollar (11,1 MSEK) från Exelixis, 
när ett forskningsdelmål uppnåtts i utvecklingen av en antikropp, 
samt intäkter från produktion av antikroppar för kliniska studier och 
intäkter från forskningstjänster. Se även not 2.
Bolagets samlade kostnader uppgick till 120,3 MSEK (108,0). Dessa 
fördelas på externa kostnader 85,6 MSEK (76,4), personalkostnader 
29,9 MSEK (27,4) och avskrivningar 4,8 MSEK (4,2).
Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 107,5 MSEK (96,7). 
Försäljnings- och administrationskostnader uppgick till 12,8 MSEK 
(11,3).
Resultat efter skatt uppgick till -97,2 MSEK (-71,1). Finansnetto uppgick 
till 9,9 MSEK (10,3). Resultat per aktie före och efter utspädning 
uppgick till -1,48 SEK (-1,08). 
Januari-september
Nettoomsättningen uppgick till 23,3 MSEK (56,1). Intäkter under 
perioden utgjordes huvudsakligen av intäkter från produktion av 
antikroppar för kliniska studier och intäkter från forskningstjänster.
Intäkter under motsvarande period 2023 utgjordes huvudsakligen 
av en milstolpsbetalning om 1 miljon dollar (11,1 MSEK) från Exelixis, 
när ett forskningsdelmål uppnåtts i utvecklingen av en antikropp, 
samt intäkter från produktion av antikroppar för kliniska studier och 
intäkter från forskningstjänster. Se även not 2.
Bolagets samlade kostnader uppgick till 369,0 MSEK (315,3). Dessa 
fördelas på externa kostnader 255,0 MSEK (217,0), personalkostnader 
99,6 MSEK (86,1) och avskrivningar 14,4 MSEK (12,2).
Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 328,4 MSEK (278,8). 
Försäljnings- och administrationskostnader uppgick till 40,6 MSEK 
(36,5).
Resultat efter skatt uppgick till -312,5 MSEK (-233,1). Finansnetto 
uppgick till 32,8 MSEK (25,9). Resultat per aktie före och efter 
utspädning uppgick till -4,75 SEK (-3,55).
FINANSIELL STÄLLNING OCH KASSAFLÖDE
Bolagets aktiekapital fördelade sig på totalt 65 804 362 aktier per den 
30 september 2024.
Per den 30 september 2024 uppgick koncernens likvida medel, 
kortfristiga och långfristiga placeringar till 979,2 MSEK (1 357,5). 
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under januari-
september till -282,2 MSEK (-269,3).
Eget kapital uppgick till 1 003,1 MSEK (1 406,3) vid periodens slut. 
Bolagets aktiekapital var 13,2 MSEK. Soliditeten uppgick vid periodens 
slut till 92 (95) procent. Eget kapital per aktie var 15,24 SEK (21,37).
INVESTERINGAR
Under perioden januari-september uppgick investeringar i materiella 
anläggningstillgångar till 9,2 MSEK (10,6).
MODERBOLAGET
All verksamhet i koncernen bedrivs i moderbolaget. Med undantag 
för finansiell leasing, sammanfaller koncernens och moderbolagets 
finansiella rapporter i allt väsentligt.
ORGANISATION
Per den 30 september 2024 hade BioInvent 115 (108) anställda 
(motsvarande heltid). Av dessa är 101 (97) verksamma inom forskning 
och utveckling.
TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE
För beskrivning av förmåner till ledande befattningshavare, se sidan 
59 i bolagets årsredovisning för 2023. I övrigt föreligger det inga 
transaktioner med närstående, i enlighet med IAS 24, att rapportera.
RISKFAKTORER 
Bolagets verksamhet är förenad med risker relaterade till bland 
annat läkemedelsutveckling, kliniska prövningar och produktansvar, 
kommersialisering och samarbetspartners, konkurrens, 
immaterialrättsligt skydd, ersättning vid läkemedelsförsäljning, 
kvalificerad personal och nyckelpersoner, ytterligare 
finansieringsbehov, valutarisk och ränterisk. Dessa risker utgör 
ett sammanfattande urval av riskfaktorer som har betydelse för 
BioInvent och därmed för en investering i BioInventaktien.
För en mer utförlig beskrivning av riskfaktorer hänvisas till avsnittet 
”Risker och riskhantering”, sidan 42, i bolagets årsredovisning för 
2023.

===== SIDA 16 =====

FINANCIAL INFORMATION
16
16 | BioInvent International AB (publ) | Delårsrapport 1 januari – 30 september 2024
FINANSIELL INFORMATION
Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag (KSEK)
3 MÅN 3 MÅN 9 MÅN 9 MÅN 12 MÅN
2024 2023 2024 2023 2023
J U L I-S E P.J U L I-S E P.JA N.-S E P. JA N.-S E P. JAN.-DEC.
Nettoomsättning 12 764 26 797 23 317 56 142 71 461
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader -107 466 -96 729 -328 442 -278 837 -390 434
Försäljnings- och administrationskostnader -12 819 -11 270 -40 602 -36 470 -51 606
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 375 -116 541 151 637
-119 910 -108 115 -368 503 -315 156 -441 403
Rörelseresultat -107 146 -81 318 -345 186 -259 014 -369 942
Finansnetto 9 932 10 252 32 778 25 869 39 842
Resultat före skatt -97 214 -71 066 -312 408 -233 145 -330 100
Skatt -28 - -87 - -204
Resultat efter skatt -97 242 -71 066 -312 495 -233 145 -330 304
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till periodens resultat - - - - -
Periodens totalresultat  -97 242 -71 066 -312 495 -233 145 -330 304
Årets totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -97 242 -71 066 -312 495 -233 145 -330 304
Resultat per aktie, SEK
   Före utspädning -1,48 -1,08 -4,75 -3,55 -5,02
   Efter utspädning -1,48 -1,08 -4,75 -3,55 -5,02

===== SIDA 17 =====

FINANCIAL INFORMATION
17
17 | BioInvent International AB (publ) | Delårsrapport 1 januari – 30 september 2024
FINANSIELL INFORMATION
Koncernens rapport över finansiell ställning i 
sammandrag (KSEK)
2024 2023 2023
30 S E P. 30 S E P. 31 DEC.
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar 0 0 0
Materiella anläggningstillgångar – leasing 17 017 21 064 23 153
Materiella anläggningstillgångar - övriga 30 406 29 303 29 510
Finansiella anläggningstillgångar - långfristiga placeringar 29 065 203 776 214 252
Summa anläggningstillgångar 76 488 254 143 266 915
Varulager 9 891 13 315 11 844
Kortfristiga fordringar 50 980 61 838 52 722
Kortfristiga placeringar 232 752 563 952 809 151
Likvida medel 717 362 589 795 259 548
Summa omsättningstillgångar 1 010 985 1 228 900 1 133 265
Summa tillgångar 1 087 473 1 483 043 1 400 180
EGET KAPITAL
Summa eget kapital 1 003 093 1 406 269 1 309 727
SKULDER
Leasingskulder 8 315 13 458 14 535
Summa långfristiga skulder 8 315 13 458 14 535
Leasingskulder 8 709 7 741 8 709
Övriga skulder 67 356 55 575 67 209
Summa kortfristiga skulder 76 065 63 316 75 918
Summa eget kapital och skulder 1 087 473 1 483 043 1 400 180

===== SIDA 18 =====

FINANCIAL INFORMATION
18
18 | BioInvent International AB (publ) | Delårsrapport 1 januari – 30 september 2024
FINANSIELL INFORMATION
Koncernens rapport över förändringar av eget kapital i sammandrag 
(KSEK)
2024 2023 2024 2023 2023
J U L I-S E P.J U L I-S E P.JA N.-S E P. JA N.-S E P. JAN.-DEC.
Eget kapital vid periodens ingång 1 097 516 1 476 329 1 309 727 1 606 122 1 606 122
Totalresultat
Resultat -97 242 -71 066 -312 495 -233 145 -330 304
Övrigt totalresultat - - - - -
Totalresultat -97 242 -71 066 -312 495 -233 145 -330 304
Summa, exklusive transaktioner med bolagets ägare 1 000 274 1 405 263 997 232 1 372 977 1 275 818
Transaktioner med bolagets ägare
Personaloptionsprogram 2 819 1 006 5 861 2 333 2 950
Riktad nyemission 30 959 30 959
Eget kapital vid periodens utgång 1 003 093 1 406 269 1 003 093 1 406 269 1 309 727
Aktiekapitalet består per den 30 september 2024 av 65 804 362 aktier och aktiens kvotvärde var 0,20. Den riktade emission som slutfördes i januari 2023 tillförde BioInvent 31,3 MSEK före 
emissionskostnader och 31,0 MSEK efter emissionskostnader.

===== SIDA 19 =====

FINANCIAL INFORMATION
19
19 | BioInvent International AB (publ) | Delårsrapport 1 januari – 30 september 2024
FINANSIELL INFORMATION
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag (KSEK)
2024 2023 2024 2023 2023
J U L I-S E P.J U L I-S E P.JA N.-S E P. JA N.-S E P. JAN.-DEC.
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -107 146 -81 318 -345 186 -259 014 -369 942
Avskrivningar 4 832 4 235 14 424 12 195 16 755
Övriga justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 2 819 1 006 5 861 2 333 2 950
Erhållen och erlagd ränta 19 957 3 582 38 887 7 682 18 781
Betald inkomstskatt - - -114 - -90
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -79 538 -72 495 -286 128 -236 804 -331 546
   
Förändringar i rörelsekapital -17 511 -33 748 3 969 -32 496 -10 145
Kassaflöde från den löpande verksamheten -97 049 -106 243 -282 159 -269 300 -341 691
   
Investeringsverksamheten     
Förvärv av materiella anläggningstillgångar -1 978 -2 749 -9 185 -10 550 -13 304
Förändringar av finansiella placeringar 350 974 126 606 744 835 323 876 72 985
Kassaflöde från investeringsverksamheten 348 996 123 857 735 650 313 326 59 681
Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten 251 947 17 614 453 491 44 026 -282 010
   
Finansieringsverksamheten
Riktad nyemission 30 959 30 959
Amortering av leasingskuld -2 087 -1 934 -6 220 -5 764 -7 820
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -2 087 -1 934 -6 220 25 195 23 139
   
Förändring av likvida medel 249 860 15 680 447 271 69 221 -258 871
Likvida medel vid periodens början 470 255 570 567 259 548 515 047 515 047
Upplupna räntor på placeringar klassificerade som likvida medel -2 753 3 548 10 543 5 527 3 372
Likvida medel vid periodens slut 717 362 589 795 717 362 589 795 259 548
   
Likvida medel, specifikation:
Kassa och bank 37 692 265 632 37 692 265 632 48 237
Kortfristiga placeringar, jämställda med likvida medel 679 670 324 163 679 670 324 163 211 311
717 362 589 795 717 362 589 795 259 548

===== SIDA 20 =====

FINANCIAL INFORMATION
20
20 | BioInvent International AB (publ) | Delårsrapport 1 januari – 30 september 2024
FINANSIELL INFORMATION
Nyckeltal
2024 2023 2023
30 S E P. 30 S E P. 31 DEC.
Eget kapital per aktie, periodens utgång, SEK 15,24 21,37 19,90
Antal aktier vid periodens slut (tusental) 65 804 65 804 65 804
Soliditet, % 92,2 94,8 93,5
Antal anställda vid periodens utgång 115 108 111

===== SIDA 21 =====

FINANCIAL INFORMATION
21
21 | BioInvent International AB (publ) | Delårsrapport 1 januari – 30 september 2024
FINANSIELL INFORMATION
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag (KSEK)
3 MÅN 3 MÅN 9 MÅN 9 MÅN 12 MÅN
2024 2023 2024 2023 2023
J U L I-S E P.J U L I-S E P.JA N.-S E P. JA N.-S E P. JAN.-DEC.
Nettoomsättning 12 764 26 797 23 317 56 142 71 461
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader -107 650 -96 878 -328 651 -279 283 -390 857
Försäljnings- och administrationskostnader -12 834 -11 283 -40 620 -36 509 -51 643
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 375 -116 541 151 637
-120 109 -108 277 -368 730 -315 641 -441 863
Rörelseresultat -107 345 -81 480 -345 413 -259 499 -370 402
Finansnetto 10 059 10 398 33 198 26 345 40 476
Resultat efter finansiella poster -97 286 -71 082 -312 215 -233 154 -329 926
Skatt -28 - -87 - -204
Periodens resultat -97 314 -71 082 -312 302 -233 154 -330 130
Övrigt totalresultat - - - - -
Totalresultat -97 314 -71 082 -312 302 -233 154 -330 130

===== SIDA 22 =====

FINANCIAL INFORMATION
22
22 | BioInvent International AB (publ) | Delårsrapport 1 januari – 30 september 2024
FINANSIELL INFORMATION
Moderbolagets balansräkning i sammandrag (KSEK)
2024 2023 2023
30 S E P. 30 S E P. 31 DEC.
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar 0 0 0
Materiella anläggningstillgångar 30 406 29 303 29 510
Finansiella anläggningstillgångar - Aktier i dotterbolag 687 687 687
Finansiella anläggningstillgångar - långfristiga placeringar 29 065 203 776 214 252
Summa anläggningstillgångar 60 158 233 766 244 449
Omsättningstillgångar
Varulager 9 891 13 315 11 844
Kortfristiga fordringar 52 135 62 490 53 600
Kortfristiga placeringar 232 752 563 952 809 151
Kassa och bank 717 362 589 795 259 548
Summa omsättningstillgångar 1 012 140 1 229 552 1 134 143
Summa tillgångar 1 072 298 1 463 318 1 378 592
EGET KAPITAL
Bundet eget kapital 40 854 40 854 40 854
Fritt eget kapital 963 439 1 366 239 1 269 880
Summa eget kapital 1 004 293 1 407 093 1 310 734
SKULDER
Kortfristiga skulder 68 005 56 225 67 858
Summa kortfristiga skulder 68 005 56 225 67 858
Summa eget kapital och skulder 1 072 298 1 463 318 1 378 592
Lund den 31 oktober 2024
Martin Welschof
Verkställande direktör

===== SIDA 23 =====

FINANCIAL INFORMATION
23
23 | BioInvent International AB (publ) | Delårsrapport 1 januari – 30 september 2024
FINANSIELL INFORMATION
Granskningsrapport
INLEDNING
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag för BioInvent International AB (publ) per den 
30 september 2024 och för den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har 
ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en 
slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
DEN ÖVERSIKTLIGA GRANSKNINGENS INRIKTNING OCH OMFATTNING
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 ”Översiktlig granskning 
av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor”. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand 
till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga 
granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och 
omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning 
gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit 
identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en 
uttalad slutsats grundad på en revision har.
SLUTSATS
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten 
inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet 
med årsredovisningslagen.
Malmö den 31 oktober 2024
KPMG AB
Linda Bengtsson 
Auktoriserad revisor

===== SIDA 24 =====

FINANCIAL INFORMATION
24
24 | BioInvent International AB (publ) | Delårsrapport 1 januari – 30 september 2024
FINANSIELL INFORMATION
Upplysningar i noter
NOT 1 REDOVISNINGSPRINCIPER
Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen har upprättats 
i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering samt tillämpliga 
bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för 
moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9 
kapitel, Delårsrapport. För koncernen och moderbolaget har samma 
redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i den 
senaste årsredovisningen.
Förändringar i IFRS som trätt i kraft under 2024 har inte haft någon 
väsentlig påverkan på de finansiella rapporterna. Med undantag 
för finansiell leasing, sammanfaller koncernens och moderbolagets 
finansiella rapporter i allt väsentligt.
Definitionen av alternativa nyckeltal som inte är definierade av IFRS 
är oförändrade jämfört med de som presenterades i den senaste 
årsredovisningen.
NOT 2 INTÄKTER
NOT 3 HÄNDELSER EFTER RAPPORTPERIODENS 
UTGÅNG
Ytterligare positiva data från fas 1-delen av studien med BI-1206 
som subkutan (SC) formulering för behandling av NHL. Kliniska 
responser summerar nu till totalt två CR, tre PR och tre SD av nio 
utvärderingsbara patienter. 
2024 2023 2024 2023 2023
KSEK J U L I-S E P.J U L I-S E P.JA N.-S E P. JA N.-S E P. JAN.-DEC.
Intäkter fördelat på geografisk region: 
Sverige 683 5 602 3 389 13 132 18 263
Europa 590 1 298 2 415 4 320 2 951
USA 11 299 19 897 16 844 38 690 47 393
Övriga länder 192 - 669 - 2 854
12 764 26 797 23 317 56 142 71 461
Intäkter består av:
Intäkter från samarbetsavtal knutna till utlicensiering av egna 
läkemedelsprojekt - 18 988 572 37 307 44 303
Intäkter från teknologilicenser - - - - -
Intäkter från externa utvecklingsuppdrag 12 764 7 809 22 745 18 835 27 158
12 764 26 797 23 317 56 142 71 461
Koncernens och moderbolagets intäkter sammanfaller.

===== SIDA 25 =====

FINANCIAL INFORMATION
25
25 | BioInvent International AB (publ) | Delårsrapport 1 januari – 30 september 2024
ÖVRIG INFORMATION
Övrig information
ÅRSSTÄMMA
Årsstämma kommer att hållas den 29 april 2025 klockan 16.00 på 
Elite Hotel Ideon på Scheelevägen 27 i Lund. Kallelsen kommer att 
annonseras i Post- och Inrikes Tidningar och på bolagets hemsida.
FINANSIELL KALENDER
• Bokslutskommuniké: 27 februari 2025
• Delårsrapport kvartal 1: 29 april 2025
• Delårsrapport kvartal 2: 26 augusti 2025
• Delårsrapport kvartal 3: 29 oktober 2025
KONTAKT 
Frågor med anledning av denna rapport besvaras av Cecilia 
Hofvander, Senior Director Investor Relations, 046 286 85 50,  
cecilia.hofvander@bioinvent.com. 
Rapporten finns även tillgänglig på www.bioinvent.com. 
BioInvent International AB (publ) 
Organisationsnummer: 556537-7263  
Adress: Ideongatan 1, 223 70 Lund  
Tel.: 046 286 85 50 
FRAMÅTRIKTAD INFORMATION 
Denna delårsrapport innehåller framtidsinriktade uttalanden, som 
utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. 
Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och 
är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom 
bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke 
på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som 
beskrivs i denna delårsrapport.
VARUMÄRKEN 
n-CoDeR® och F.I.R.S.T™ är varumärken tillhörande BioInvent 
International AB.

===== SIDA 26 =====

BESÖK VÅR INVESTERARSIDA