Kvartalsrapport Q4 2023

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

JANUARI – DECEMBER 2023
• Nettoomsättning 71,5 (326,1) MSEK.
• Resultat efter skatt -330,3 (-42,5) MSEK. 
• Resultat efter skatt per aktie före och efter 
utspädning -5,02 (-0,69) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten -341,7 
(-41,2) MSEK.
• Likvida medel, kortfristiga och långfristiga 
placeringar per 31 december 2023: 1 283,0 (1 593,6) 
MSEK.
FJÄRDE KVARTALET 2023
• Nettoomsättning 15,3 (20,6) MSEK.
• Resultat efter skatt -97,2 (-78,3) MSEK.
• Resultat efter skatt per aktie före och efter 
utspädning -1,48 (-1,21) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten -72,4 
(-71,7) MSEK.
UNLEASHING IMMUNITY 
TO FIGHT CANCER BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2023
Martin Welschof, vd:  
”2023 var en milstolpe för BioInvent med positiva kliniska resultat från tre  
fas 1/2-program. Dessa data, med stöd av partnerskap, en stark kassa och en 
solid investerarbas, gör att 2024 kan komma att bli ett verkligt genombrottsår 
för BioInvent, drivet av förväntade kliniska framsteg i vår pipeline.” 6 projekt i klinisk utveckling
10+ utvecklingsavtal
111 anställda (motsvarande heltid)
1283 MSEK i likvida medel & placeringar
1248 MSEK i börsvärde
BioInvent i siffror, 31 december 2023
Läsanvisningar. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år.  
Informationen lämnades, genom den på sidan 24 nämnda kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 22 februari 2024, kl. 8.00 CET.

===== SIDA 2 =====

2
Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2023
HIGHLIGHTS
HÄNDELSER UNDER FJÄRDE KVARTALET
• Positiva data presenterades på SITC från klinisk fas 1/2a-studie 
med BI-1808 som monoterapi 
• Prekliniska data presenterades på SITC som tydligt visar på anti-
TNFR2-antikroppen BI-1910:s potential
• Positiva kliniska data för anti-FcyRIIB-antikroppen BI-1607 
presenterades på San Antonio Breast Cancer Symposium
• Första patienten rekryterades till klinisk fas 1/2a-studie av TNFR2-
antikroppen BI-1910
• BioInvent och Transgene meddelade att första patienten 
behandlats i del B av fas 1-studien som utvärderar det nya 
onkolytiska viruset BT-001 i kombination med KEYTRUDA ® 
(pembrolizumab)
HÄNDELSER EFTER PERIODENS SLUT
• Avtal tecknades med AstraZeneca för utvärdering av BI-1206 i 
kombination med rituximab och Calquence
• BioInvent återtog rättigheterna till immun-onkologiska 
målstrukturer från Exelixis
TIDIGARE UNDER 2023, I SAMMANDRAG
• (R) BioInvent valdes till The Leukemia & Lymphoma Society’s 
Therapy Acceleration Program och erhöll strategisk investering om 
3 miljoner USD
• (R) En fjärde fullständig respons rapporterades i fas 1/2-studien 
med BI-1206 i non-Hodgkins lymfom
• Ledningen stärktes med utnämningen av Ingunn Munch Lindvig till 
Senior Vice President Regulatory Affairs
• (R) BioInvent och Transgene rapporterade positiva fas 1a-data för 
det onkolytiska viruset BT-001 för behandling av solida tumörer
• (R) Ytterligare effektdata presenterades från den intravenösa delen 
av fas 1/2-studien med BI-1206 i solida tumörer
• (R) Starka interims-säkerhetsdata och tidiga signaler på effekt 
rapporterades i fas 1/2a-studien med anti-TNFR2-antikroppen BI-
1808 i avancerad cancersjukdom 
• Forskningsdelmål uppnåddes i samarbetet med Exelixis vilket gav 1 
miljon USD i milstolpsbetalning
(R)= Regulatorisk händelse
Highlights 2023

===== SIDA 3 =====

3
Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2023
BI-1607 + 
trastuzumab
BI-1910
monoterapi
BI-1808
monoterapi
VD KOMMENTERAR
Att omsätta vetenskap till positiva resultat
2023 var en milstolpe för BioInvent och vår pipeline med fem first-in-class kliniska program för behandling 
av cancer. Positiva kliniska resultat från tre fas 1/2-program (BI-1808, BI-1206 och BT-001) validerade vår 
antikroppsteknologi. Dessa data, med stöd av partnerskap, en stark kassa och en solid investerarbas, 
gör att 2024 kan komma att bli ett verkligt genombrottsår för BioInvent, drivet av förväntade kliniska 
framsteg i vår pipeline. 
TVÅ LOVANDE LEADPROGRAM 
Våra två ledande program, BI-1808 och BI-1206, är baserade på 
noggrant utvalda målmolekyler som har potential att förstärka 
de kliniska resultaten av vanligen använda immunterapier, såsom 
checkpointhämmare och andra riktade antikroppsläkemedel.  
Antikroppar som hjälper immunsystemet att bekämpa cancer, 
till exempel checkpointhämmare, har blivit standardbehandling 
för många solida tumörer och hematologiska cancerformer. 
Patienternas varaktiga svar på dessa behandlingar har dock 
begränsats av resistens och forskningen har haft utmaningar med 
att identifiera helt nya antikroppsmål som fungerar i klinik. Vi tror 
att BioInvents pipeline av nya läkemedel har potential att möta 
behovet av nya immunterapier.
TNFR2-PROGRAMMET: POTENTIAL ATT GENERERA 
NÄSTA CHECKPOINTHÄMMARE
TNFR2-programmet är inriktat på att modulera aktiviteten hos 
immunceller som kallas ”regulatoriska T-celler” eller ”Tregs”, för att 
göra det möjligt för så kallade aktiverade CD8+-celler att expandera 
och döda tumörer. Vi tror att detta kan komma att utgöra en helt 
ny klass av checkpointhämmare. Två kandidater har genererats för 
detta program, BI-1808, i fas 1/2-studier, och BI-1910, som startade 
kliniska fas 1-studier i december 2023. 
BI-1808: Vi rapporterade lovande fas 1-data från en studie som 
utvärderade flera doser av BI-1808 som monoterapi hos 21 
patienter med långt framskridna solida tumörer. Resultaten, som 
presenterades vid en internationell medicinsk konferens (SITC) 
i november 2023, visade att en patient med en gastrointestinal 
tumör (GIST) hade en partiell respons och sju patienter uppvisade 
en stabil sjukdom.
De välkända svårigheterna med att visa behandlingsnytta i 
fas 1-studier i onkologi understryker de lovande fas 1-resultaten 
och stödjer den fortsatta utvecklingen. I nästa steg utvärderar vi 
BI-1808 i patienter med utvalda solida tumörcancerformer inklusive 
lungcancer, äggstockscancer, melanom och T-cellslymfom. BI-1808 
som monoterapi utvärderas för närvarande i en fas 2a-studie. 
Dessutom har vi inlett fas 1-studien för att utvärdera BI-1808 i 
kombination med pembrolizumab (anti-PD-1, KEYTRUDA). ® 
Vi förväntar oss initiala data från fas 1-kombinationsstudien i mitten 
av 2024 och avser att rapportera ytterligare data från monoterapi-
studien i slutet av 2024. 
BI-1910: Det kliniska programmet för BI-1910, som är en agonistisk 
(aktiverande) antikropp mot TNFR2, följer en liknande plan som BI-
1808. Vi räknar med att rapportera initiala fas 1-resultat för BI-1910 
i slutet av 2024. 
BI-1206 + 
Keytruda
BI-1808
monoterapi
BT-001 + 
Keytruda
UPPNÅDDA MILSTOLPAR UNDER H2 2023
Start av fas 1 - SC Start av fas 2a Del A Fas 1-data på SITC Start av kombinations studie 
med Keytruda
Fas 1-data på SABCS Start av fas 1/2a
✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓
Martin Welschof, vd

===== SIDA 4 =====

4
Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2023
VD KOMMENTERAR
FCYRIIB-PROGRAMMET: POTENTIAL ATT FÖRBÄTTRA 
EFFEKTEN AV RIKTADE TERAPIER
FcyRIIB-programmet blockerar en receptorklass som finns på 
tumörceller samt på vissa immunceller, inklusive makrofager. 
Genom att selektivt blockera denna receptor avser vi att förbättra 
effekten och/eller övervinna resistens från riktade terapier 
(inklusive rituximab) för hematologiska cancerformer och solida 
tumörer (inklusive läkemedel som riktar sig mot PD-L1 och HER-2). 
BI-1206 och BI-1607, båda i fas 1-studier, har vuxit fram ur detta 
expansiva program.
BI-1206: Två formuleringar av BI-1206, för intravenös (IV, BI-1206/IV) 
och subkutan (SC, BI-1206/SC) administrering, är under utveckling 
i kombination med rituximab och pembrolizumab. Att ha två 
formuleringar är en attraktiv fördel i utvecklingsprocessen.
BI-1206/IV: I juni 2023 rapporterade vi imponerande resultat från 
en långtidsuppföljning i fas 1/2a-studien i patienter med non-
Hodgkins lymfom (NHL) som återfallit i sjukdom eller är resistenta 
mot rituximab. Fas 1-studien visade att sju av femton patienter 
uppvisade behandlingssvar, inklusive tre patienter med partiell 
respons (PR) och fyra patienter med varaktig komplett respons 
(CR, median 2,5 år). Tre patienter med CR fortsätter att svara på 
behandlingen och den fjärde patienten står kvar på behandling. 
Baserat på dessa lovande resultat valde vi dos från fas 1-studien 
inför fas 2a expansionsstudier med rituximab. 
Vi räknar med att rapportera initiala fas 2a-data för BI-1206 i NHL 
i slutet av 2024. Baserat på ovan nämnda data avser vi också att 
studera ytterligare kombinationer.
Härnäst planerar vi för en trippelkombination. Avtalet i början 
av februari 2024 med AstraZeneca som adderar Calquence ® 
till fas 2a-studien BI-1206 med rituximab, ökar programmets 
kommersiella potential avsevärt. Målet är att ge patienter 
med vissa former av NHL ett nytt, effektivt och cellgiftsfritt 
behandlingsalternativ.
Vi utvärderar också kombinationen av BI-1206 och pembrolizumab 
i en fas 1/2a-studie i patienter med solida tumörer. Initiala data, 
som rapporterades i juni 2023, visar att fyra av arton patienter 
uppvisade behandlingssvar, inklusive två patienter med varaktig 
PR och två patienter med stabil sjukdom. Båda patienterna som 
upplevde PR hade tidigare försämrats efter tidigare behandlingar 
med checkpointhämmare för melanom.
BI-1206/SC: Vi har parallellt utvecklat BI-1206/SC, även i patienter 
med NHL. De första studierna, som påbörjades i september 2023, 
har utformats för att utvärdera aktiviteten vid olika doseringsnivåer 
av BI-1206/SC. Rekrytering av patienter pågår och vi räknar med 
att få de första resultaten under första halvåret i år. Att ha dessa 
data kommer att hjälpa oss att utvärdera nästa steg, inklusive 
prioriteringen av våra två formuleringar. 
BI-1607: BI-1607 har visat förmåga att hindra den hämmande 
funktionen hos immuneffektorceller såsom makrofager genom 
att selektivt blockera en typ av Fcy-receptor (”FC -Gamma”) (FcyR). 
Detta har potential att förbättra effekten av riktade terapier som 
anti-HER-2-antikroppar, vilket kan öppna dörren till ett expansivt 
nytt studieområde och en betydande kommersiell möjlighet.
Data från en fas 1-dosintervallstudie, som presenterades vid 
San Antonio Breast Cancer Symposium i december 2023, 
visar att BI-1607, utvärderad i kombination med trastuzumab, 
tolererades väl. Vidare visade studien att BI-1607 hade en attraktiv 
farmakologisk profil och gav stabil sjukdom (SD) hos sex av 
elva patienter med bröstcancer i sen fas. Dessa data är särskilt 
spännande eftersom de patienter som svarade på behandlingen 
uppvisade sjukdomskontroll som varade i upp till 21 veckor, vilket 
ger ett starkt stöd för den fortsatta utvecklingen.
KRAFTEN I PARTNERSKAP, ETT STARKT TEAM OCH 
EKONOMI
BioInvent har en historik av framgångsrika partnerskap. I januari 
2023 valdes BioInvent ut att delta i Leukemia & Lymphoma 
Societys Therapy Acceleration Program. Utöver en strategisk 
kapitalinvestering på 3 miljoner USD gav detta samarbete viktiga 
fördelar genom expansionen av vårt nätverk av kliniker i USA, vilket 
möjliggjorde accelererad rekrytering till två program för BI-1206 i 
NHL och BI-1808 i kutant T-cellslymfom. Som ett resultat av Exelixis 
beslut att avbryta sitt partnerskap för utveckling av antikroppar har 
vi nyligen återfått rättigheterna till flera spännande antikroppsmål, 
vilket öppnar ytterligare en dörr till partnermöjligheter under 2024 
och framåt.  
Att säkerställa att vi tar tillvara lämpliga regulatoriska fördelar, 
såsom särläkemedelsstatus, för våra program har varit en viktig 
del av BioInvents regulatoriska strategi . I maj 2023 stärkte vi 
vår ledningsgrupp med utnämningen av Ingunn Munch Lindvig, 
Ph.D. till Senior Vice President of Regulatory Affairs.  Dr. Lindvigs 
erfarenhet av produktutveckling och arbete med regulatoriska 
myndigheter kommer att vara avgörande i den fortsatta 
utvecklingen av vår pipeline under kommande år. 
BioInvents breda pipeline, flera partnerskap och erfarna team 
stöds av en stark balansräkning och en solid bas av respekterade 
life science-investerare. 
2024: ETT POTENTIELLT GENOMBROTTSÅR SOM 
BYGGER PÅ ETT FRAMGÅNGSRIKT 2023
De lovande kliniska framsteg som uppnåtts under 2023 och vår 
diversifierade portfölj av interna program och partnerprogram 
belyser vår förmåga att omsätta den vetenskapliga styrkan i vår 
plattform till spännande produktkandidater som är attraktiva för 
flera parter. 
Med potentiella kliniska resultat från vart och ett av våra sex 
kliniska program tror vi att 2024 har förutsättningar att bli ett 
genombrottsår. Vi ser framåt med optimism och entusiasm, med 
min uppriktiga tacksamhet till de enastående insatserna och 
det orubbliga engagemanget hos vårt engagerade team. Alla på 
BioInvent ansluter sig också till mig och tackar våra investerare, 
partners och patienter för erat stöd och samarbete. 
Jag ser fram emot att dela våra framsteg med er under 2024.
Martin Welschof, vd 
Februari 2024

===== SIDA 5 =====

FINANCIAL INFORMATION
5
Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2023
KLINISKA PROGRAM
BioInvent fokuserar på att utveckla nya immunmodulerande 
antikroppar för behandling av cancer. Dessa innovativa 
antikroppar förväntas att avsevärt förbättra effekten hos 
nuvarande checkpointhämmare och/eller aktivera immunitet 
mot cancer hos patienter som inte längre svarar på 
behandling.
Projektportfölj med  
sex kliniska program
DiscoveryPrimär indikation Preklinik Fas 1 Fas 2 Partner
Slutförd Pågående
BI-1808 monoterapi
BI-1206 + rituximab
BT-001 + pembrolizumab
BI-1808 + pembrolizumab
BI-1206 + pembrolizumab
BI-1910 monoterapi
BI-1607 
Solida tumörer
NHL (MCL, MZL, iFL)
Solida tumörer
Solida tumörer
Solida tumörer
Solida tumörer
Solida tumörer
Target: TNFR2
Target: FcyRIIB
Target: CTLA-4

===== SIDA 6 =====

FINANCIAL INFORMATION
6
Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2023
KLINISKA PROGRAM
BI-1808 i solida tumörer och CTCL
Läkemedelskandidaten BI-1808, riktad mot målstruturen TNFR2, ingår i BioInvents program för utveckling 
av antikroppar riktade mot regulatoriska T-celler (Treg). TNFR2 är särskilt uppreglerad på Tregs i 
tumörmikromiljön och har visat sig vara viktig för tumörtillväxt och överlevnad och utgör därför ett nytt 
och lovande mål för immunterapi av cancer. BI-1808 utvärderas både som monoterapi och i kombination 
med pembrolizumab för behandling av patienter med långt framskriden sjukdom som försämrats efter 
standardbehandling.
STATUS
Klinisk fas 1/2a-studie (NCT04752826) 
I december 2023 presenterades data från fas 1-studiens 
monoterapi-del med BI-1808 som visar på positiva resultat i form 
av tidiga effektsignaler. Vidare uppvisade BI-1808 en gynnsam 
säkerhetsprofil, utan någon dosbegränsande toxicitet och utan 
någon definierad maximalt tolererbar dos. BI-1808 tolererades 
väl över alla studerade dosnivåer. Resultaten stärker utsikterna 
för den pågående kliniska fas 2-delen av monoterapi-studien och 
positionerar BI-1808 som ”best-in-class”.
BI-1808 som monoterapi inducerade en robust partiell respons 
(PR) hos en patient med en gastrointestinal tumör (GIST) som 
genomgått 12 tidigare behandlingslinjer. Immuncheckpoint-
hämmare har tidigare visat mycket begränsad aktivitet i denna 
tumörtyp. Patienten står fortfarande på behandling med BI-1808 
och vid den senaste avläsningen hade tumörbördan minskat 
till 41 % jämfört med referensvärdet (före start av behandling); 
2 av 4 mätbara lesioner kan inte längre detekteras. Ytterligare 
7 fall av stabil sjukdom observerades hos 21 utvärderingsbara 
patienter. Farmakokinetiska/farmakodynamiska data har gjort 
det möjligt att identifiera ett brett dosintervall där fullständig 
täckning av målmolekylen uppnås tillsammans med en mycket god 
säkerhetsprofil. 
Fas 1 doseskalering av BI-1808 i kombination med pembrolizumab 
(Keytruda) pågår. 
MONOTERAPI FAS 2A-STUDIE PÅGÅR
Effekten av BI-1808 som monoterapi studeras nu vidare i fas 
2a-delen av studien som kommer att inkludera ett större antal 
patienter. Förutom de från början planerade expansionskohorterna 
i lungcancer, äggstockscancer och kutant T-cellslymfom (CTCL), 
planerar BioInvent att utvidga tillämpningen och även söka 
efter signaler i patienter med melanom och andra former av 
T-cellslymfom. Detta är drivet av de positiva data som hittills 
observerats.
STUDIEDESIGN
I den första delen av fas 1/2a-studien utvärderas säkerhet, 
tolerabilitet och potentiella signaler på effekt av BI-1808, som 
single-agent och i kombination med Keytruda, i patienter med 
avancerade solida tumörer och T-cellslymfom. I den efterföljande 
delen av fas 1/2a-studien studeras BI-1808 som single-agent 
och i kombination med anti-PD-1-läkemedlet Keytruda i 
expansionsgrupper för de utvalda indikationerna. Studien 
förväntas rekrytera totalt cirka 180 patienter. 
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
BioInvent har sedan augusti 2021 ett kliniskt prövningssamarbete 
och leveransavtal med MSD, ett varumärke hos Merck & Co., Inc., 
Rahway, NJ., USA, för att utvärdera kombinationen av BI-1808 och 
MSD:s anti-PD-1-behandling Keytruda i en klinisk fas 1/2a-studie 
i patienter med avancerade solida tumörer. Genom avtalet 
förser MSD studien med Keytruda, vilket stödjer utvärderingen 
av BI-1808 i kombination med det mest framgångsrika 
immunonkologiläkemedlet på marknaden.
UTSIKTER
De första data från kombinationsstudien med BI-1808 och 
Keytruda förväntas i mitten 2024.
Initiala data från fas 2a-studien av BI-1808 som monoterapi 
förväntas vid årsskiftet 2024. 
MÅL
Utvärdera potentialen 
hos TNFR2, en ny 
och lovande 
target. 
STATUS
Fas 1/2a-studie som 
monoterapi och i 
kombination med 
Keytruda. 
PARTNERS
BioInvent är öppet 
för partnerskap i 
detta projekt.

===== SIDA 7 =====

FINANCIAL INFORMATION
7
Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2023
KLINISKA PROGRAM
BI-1910 för behandling av solida tumörer 
BI-1910 är en agonistisk antikropp som angriper cancern på ett annat sätt än BI-1808, BioInvents first-
in-class anti-TNFR2-antikropp i fas 1/2a klinisk utveckling. Båda dessa monoklonala antikroppar valdes 
ut som potentiella best-in-class-kandidater ur ett stort antal antikroppar genererade med BioInvents 
egenutvecklade teknologiplattform F.I.R.S.T™.
STATUS
Klinisk fas 1/2a-studie pågår
En klinisk fas 1/2a-studie kommer att genomföras i USA och 
Europa och har en innovativ, adaptiv design för doseskalering. Den 
första delen av studien kommer initialt att inkludera alla former 
av solida tumörer - först med BI-1910 som monoterapi, följt av en 
doseskaleringsfas med BI-1910 i kombination med pembrolizumab. 
Därefter planeras explorativa dosexpansions-kohorter i 
hepatocellulärt karcinom (HCC) och icke-småcellig lungcancer 
(NSCLC). Den första patienten rekryterades i december 2023.
STUDIEDESIGN
I den första delen av fas 1/2a-studien utvärderas säkerhet, 
tolerabilitet och potentiella signaler på effekt av BI-1910 som 
single-agent, i patienter med avancerade solida tumörer. I den 
efterföljande delen av fas 1/2a-studien studeras BI-1910 som 
single-agent (Part A) och i kombination med anti-PD-1-läkemedlet 
pembrolizumab (Part B) i expansionsgrupper för de utvalda 
indikationerna. Studien förväntas rekrytera totalt cirka 180 
patienter. 
SENASTE DATA
Presentationen på SITC i november 2023 med titeln “Preclinical 
development of an agonistic anti-TNFR2 antibody (BI-1910) 
for cancer immunotherapy,” visade att BI-1910 har en bred 
antitumöraktivitet och aktiverar både T-celler och naturliga 
mördarceller (NK-celler). Därutöver visar BI-1910 antitumöraktivitet 
oberoende av Fc-gammareceptor (FcyR)-uttryck.
UTSIKTER
Första data från den pågående fas 1/2a-studien förväntas i slutet 
av 2024.
MÅL
Utvärdera potentialen 
hos TNFR2, en ny 
och lovande 
target. 
STATUS
Fas 1-studie som 
monoterapi.
 
PARTNERS
BioInvent är öppet 
för partnerskap i 
detta projekt.

===== SIDA 8 =====

FINANCIAL INFORMATION
8
Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2023
KLINISKA PROGRAM
BI-1206 i non-Hodgkins lymfom
BI-1206 binder selektivt till FcγRIIB (CD32B), den enda hämmande receptorn i FcγR-familjen, som är 
överuttryckt i flera former av non-Hodgkins lymfom (NHL). Överuttryck associeras med en dålig prognos 
för svårbehandlade former av NHL. Genom att blockera FcγRIIB förväntas BI-1206 återställa och förbättra 
aktiviteten av rituximab eller andra monoklonala anti-CD20-antikroppar vid behandling av dessa 
sjukdomar. Kombinationer av läkemedel kan komma att bli ett nytt och viktigt alternativ för patienter 
som lider av NHL, och representerar en betydande kommersiell möjlighet. Klinisk fas 1/2a pågår med BI-
1206 i kombination med rituximab och en trippelkombination med en BTK-hämmare planeras. 
STATUS
Klinisk Fas 1/2a-studie (NCT03571568) pågår
I februari 2024 tecknades ett leveransavtal med AstraZeneca för 
att utvärdera BI-1206 i kombination med rituximab och Calquence 
(acalabrutinib). Den pågående kombinationsstudien med rituximab 
planeras utökas med trippelarmen.
En subkutan (SC) formulering av BI-1206 utvecklas parallellt med 
den intravenösa (IV) och rekrytering av patienter till fas 1-studien av 
BI-1206 SC och fas 2a dosexpansionstudien av BI-1206 IV pågår. 
KVALITETEN PÅ SVAREN SÄRSKILT IMPONERANDE 
Samtliga patienter i den pågående studien med BI-1206 har tidigare 
genomgått en eller flera rituximab-behandlingar och återfallit i 
sjukdom eller blivit resistenta mot rituximab. I doseskaleringen med 
intravenös (IV) BI-1206 har responser observerats i dosintervallet 
30–100 mg. Fyra patienter har uppvisat fullständig respons på 
behandlingen (complete response, CR), 3 patienter svarat partiellt 
(partial response, PR) och 4 patienter uppvisat stabil sjukdom 
(SD), av totalt 15 utvärderingsbara patienter. Hos patienterna 
med fullständiga responser, CR, har svaren varit långvariga, tre 
av dem har varat i år efter avslutad behandling och en 4:e patient 
står fortfarande på behandling. Mediantiden för de fullständiga 
responserna var 2,5 år (juni 2023), med tre patienter fortfarande 
pågående. Ingen maximalt tolererbar dos har definierats och 
fas 2a-dosexpansionskohorten med BI-1206 IV rekryterar för 
närvarande patienter.
Presenterade resultat är mycket uppmuntrande och visar hur 
BI-1206 kan återställa effekten av rituximab vid behandling av långt 
framskriden NHL. Kvaliteten på svaren är särskilt imponerande. 
STUDIEDESIGN FÖR RITUXIMAB-KOMBINATIONEN
Fas 1/2a-studien (NCT03571568) är uppdelad i två delar, båda 
innefattande en subkutan (SC) och en intravenös (IV) arm:
1) Fas 1, doseskalering enligt en så kallad 3+3 (IV) eller Bayesian 
logistic regression model, BLRM (SC) studiedesign med syftet att 
välja den dos som ska studeras vidare i expansionsfasen; och
2) Fas 2a, en expansionsgrupp som får den dos som valts från fas 1. 
Patienter i varje fas får 1 cykel induktionsbehandling med 3 doser 
BI-1206 i kombination med 4 doser rituximab. 
De som visar klinisk nytta vid vecka 6 fortsätter med underhålls-
behandling och får BI-1206 och rituximab en gång var 8:e vecka i upp 
till 6 underhållscykler, eller upp till 1 år från första dosen av BI-1206.
KLINISK UTVECKLING I KINA 
Som en del av utvecklingsprogrammet i Kina och närliggande 
marknader genomför CASI kliniska fas 1-studier, dels med BI-1206 
som single-agent för att utvärdera den farmakokinetiska (PK) 
profilen, dels med BI-1206 i kombination med rituximab i NHL 
(mantelcellslymfom, marginalzonlymfom och follikulärt lymfom) för 
att utvärdera säkerhet och tolerabilitet, utvald dos för fas 2 och 
tidiga signaler på effekt. 
ORPHAN DRUG DESIGNATION I FOLLIKULÄRT 
LYMFOM OCH MANTELCELLSLYMFOM
BI-1206 har erhållit särläkemedelsklassificering (Orphan Drug 
Designation, ODD) av FDA för behandling av follikulärt lymfom, den 
vanligaste formen av långsamväxande non-Hodgkins lymfom, samt 
för den mer svårbehandlade formen mantelcellslymfom.
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
BioInvent har sedan oktober 2020 ett licensavtal med CASI 
Pharmaceuticals för Kina, Hongkong, Macau och Taiwan. Avtalet 
innebär att BioInvent och CASI utvecklar BI-1206 för behandling av 
både hematologiska och solida tumörer, med CASI som ansvarigt för 
kommersialiseringen i Kina och närliggande marknader. BioInvent 
erhöll inledningsvis 12 miljoner USD, i en kombination av en kontant 
likvid och en investering i aktier, och kan komma att erhålla upp till 83 
miljoner USD i milstolpsbetalningar, plus stegvisa royalties.
I januari 2023, valdes BioInvent som partner i Leukemia & 
Lymphoma Society’s Therapy Acceleration Program ® (LLS TAP), som 
syftar till att främja bolagets program för att behandla blodcancer. 
Samarbetet kommer att ge tillgång till LLS unika expertis inom 
forskning, klinisk utveckling och läkemedelsutveckling och innebar 
samtidigt en strategisk investering från LLS TAP om 3 miljoner USD.
UTSIKTER
De första resultaten från fas 2a-studien av BI-1206 i NHL förväntas 
vid årsskiftet 2024.
MÅL
Att återställa 
aktiviteten 
hos anti-CD20 
antikroppar.
STATUS
Fas 1/2a-studie 
i kombination med 
rituximab.
PARTNERS
Licenserat till 
CASI för Kina. Öppet 
för partnerskap i 
övriga regioner.

===== SIDA 9 =====

FINANCIAL INFORMATION
9
Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2023
KLINISKA PROGRAM
BI-1206 för behandling av solida tumörer
BI-1206 binder selektivt till FcγRIIB (CD32B), den enda hämmande receptorn i FcγR-familjen. Det pågående 
kliniska programmet bygger på BioInvents prekliniska data som visar att BI-1206 kan påverka en viktig 
mekanism för resistens mot PD1-hämning, vilket gör det möjligt att stärka anti-tumörimmunsvar hos 
patienter med solida tumörer.
STATUS
Klinisk fas 1/2a med BI-1206 i kombination med pembrolizumab 
(NCT04219254) pågår
Den pågående studien rekryterar patienter med avancerade solida 
tumörer som fortsatt växa efter tidigare behandlingar med PD-1/
PD-L1 immun-checkpointhämmare. Patienterna får behandling i 
treveckors-cykler med BI-1206 i kombination med pembrolizumab 
i upp till två år, eller tills progression av sjukdomen. I september 
2023, rekryterades den första patienten till en fas 1/2a-studie som 
utvärderar en subkutan (SC) formulering av BI-1206 för behandling 
av solida tumörer.
INTERIMSRESULTAT
Som rapporterades den 7 juni 2023 har den intravenösa delen 
av fas 1-studien redan genererat tidiga signaler på effekt, t.ex. två 
varaktiga partiella responser och två patienter som uppvisar stabil 
sjukdom, av totalt 18 utvärderbara patienter som fått BI-1206 i 
kombination med pembrolizumab. Båda patienterna med partiell 
respons har melanom, och båda har tidigare behandlats med 
immun-checkpointhämmare. 
Dessa långvariga responser, i patienter med svårbehandlad 
metastaserad sjukdom som tidigare återfallit i sjukdom efter 
behandling med anti-PD1/PDL1-läkemedel, ger ett starkt 
stöd för att BI-1206 förstärker och återställer aktiviteten hos 
pembrolizumab (ett anti-PD1-läkemedel).
STUDIEDESIGN
Den pågående studien är en öppen dosbestämningsstudie av 
BI-1206 i kombination med Keytruda® (pembrolizumab) i patienter 
med framskridna solida tumörer. Patienterna i studien har tidigare 
fått behandling med någon av checkpoint-hämmarna anti-PD-1/
PD-L1. Studien genomförs på flera kliniker i USA och Europa och 
utvärderar potentiella tecken på antitumör-aktivitet och kartlägger 
uttrycket av potentiella immunologiska biomarkörer som på sikt 
skulle kunna förutsäga klinisk respons. 
Det övergripande målet med fas 1/2a-studien är att utvärdera 
säkerheten och tolerabiliteten hos BI-1206 i kombination med 
Keytruda och studien är uppdelad i två delar. Fas 1-delen 
är en doseskaleringsstudie med syfte att fastställa den 
rekommenderade fas 2-dosen (RP2D) av BI-1206 i kombination 
med Keytruda. Fas 2a-delen kommer att studera BI-1206/Keytruda 
kombinationsbehandling i patienter med avancerad lungcancer, 
melanom och andra typer av maligniteter.
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
I december 2019 ingick BioInvent ett kliniskt prövningssamarbete 
och leveransavtal med MSD, ett varumärke hos Merck & Co., Inc., 
Rahway, NJ., USA för att utvärdera kombinationen av BioInvents 
BI-1206 och MSD:s anti-PD-1-behandling Keytruda i en klinisk fas 
1/2a-studie i patienter med solida tumörer. Genom avtalet förser 
MSD studien med Keytruda, vilket stödjer utvärderingen av BI-1206 
för behandling av solida tumörer i kombination med ett av de mest 
framgångsrika immunonkologiläkemedlen.
UTSIKTER
Ytterligare kliniska fas 1-data för BI-1206 förväntas i mitten av 2024. 
MÅL
Att återställa den 
kliniska effekten av 
pembrolizumab.
STATUS
Fas 1/2a-studie i 
kombination med 
Keytruda.
 
PARTNERS
BioInvent är öppet 
för partnerskap i 
detta projekt.

===== SIDA 10 =====

FINANCIAL INFORMATION
10
Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2023
KLINISKA PROGRAM
BI-1607 för behandling av solida tumörer
BI-1607 är en FcγRIIB-blockerande antikropp som skiljer sig från BI-1206 genom att den konstruerats 
för minskad bindning av antikroppens Fc-del till Fcγ-receptorer. Kliniska fas 1-data data tyder på att 
kombinationsbehandling med BI-1607 både kan öka effekten av nuvarande behandlingsregimer med anti-
HER2 och öka svarsfrekvensen hos patienter som inte längre svarar på anti-HER2-riktade behandlingar 
såsom trastuzumab. I analogi med kombinationen av BI-1206 (BioInvents andra anti-FcγRIIB-antikropp 
i klinisk fas) och rituximab, är BI-1607 avsedd att användas för att förbättra effekten och övervinna 
resistensen mot befintliga cancerbehandlingar. 
STATUS
Positiva resultat från fas 1/2a klinisk studie av BI-1607 i kombination 
med trastuzumab (NCT05555251)
De fas 1-data som presenterades i en poster med titeln “Phase 1/2a 
Open-label Clinical Trial of BI-1607, an Fc Engineered Monoclonal 
Antibody to CD32b (FcγRIIB), in Combination with Trastuzumab 
in Subjects with HER2-positive Advanced Solid Tumors – 
CONTRAST” på San Antonio Breast Cancer Symposium, omfattar 
18 patienter som behandlats med doser från 75 mg upp till 900 
mg. Behandlingen tolererades väl och inga allvarliga biverkningar 
relaterade till BI-1607 observerades. Den bästa kliniska responsen 
har varit stabil sjukdom (SD) hos 6/11 utvärderingsbara patienter, 
med sjukdomskontroll som varade i upp till 7 cykler (21 veckor). 
STUDIEDESIGN
Fas 1-studien var en doseskaleringsstudie av BI-1607 i kombination 
med trastuzumab för behandling av långt gångna eller 
metastaserade HER2+ solida tumörer. 
Farmakokinetiska och farmakodynamiska data har identifierat ett 
brett dosintervall där fullständig täckning av målreceptorn kan 
uppnås under ett dosintervall om 3 veckor. Dessa data kommer 
att ligga till grund för ytterligare studier i en fas 2a-prövning som 
planeras starta 2024.
UTSIKTER
Diskussioner pågår för att välja den mest optimala 
kombinationsregimen för BI-1607 i det fortsatta 
utvecklingsprogrammet.  
MÅL
Att förbättra 
effekten av 
behandlingar som 
trastuzumab.
STATUS
Fas 1/2a-studie 
i kombination med 
trastuzumab 
avslutad. 
PARTNERS
BioInvent är öppet 
för partnerskap i 
detta projekt.

===== SIDA 11 =====

FINANCIAL INFORMATION
11
Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2023
KLINISKA PROGRAM
BT-001 för behandling av solida tumörer
BT-001 är ett onkolytiskt virus som utvecklats med hjälp av Transgenes Invir.IO™-plattform och BioInvents 
teknologiplattformar n-CoDeR/F.I.R.S.T. Användningen av ett onkolytiskt virus för att leverera anti-CTLA-4 
direkt i tumörmikromiljön möjliggör höga koncentrationer av antikroppen i tumören, för ett starkare 
och effektivare antitumörsvar. Genom att minska den systemiska exponeringen till låga nivåer kan 
säkerheten och tolerabiliteten för anti-CTLA-4-antikroppen förbättras.
BT-001 är designad för att generera både en Treg-avdödande 
human anti-CTLA-4-antikropp och humant GM-CSF-cytokin. 
Den differentierade och kraftfulla anti-CTLA-4-antikroppen har 
genererats i BioInvents teknologiplattformar n-CoDeR/F.I.R.S.T. 
STATUS
Klinisk fas 1/2a-studie (NCT04725331)
Del B av den kliniska fas 1-studien som utvärderar kombinationen 
av BT-001 och MSD:s anti-PD-1-terapi, KEYTRUDA ® 
(pembrolizumab) pågår sedan oktober 2023.
POSITIVA INTERIMSRESULTAT 
I maj 2023 presenterades positiva data från den pågående 
fas 1/2a-studien. Behandling av 18 patienter med BT-001 
(som monoterapi) slutfördes utan några rapporterade 
säkerhetsproblem. Patienterna hade minst en tillgänglig ytlig 
lesion och studerades i tre grupper med stigande dos. BT-001 
stabiliserade de injicerade lesionerna hos totalt elva patienter: 
två vid dosen 10^6 pfu (n=6), fem vid 10^7 pfu (n=6) och fyra vid 
10^8 pfu (n=6). Vidare observerades objektiv antitumöraktivitet, 
definierad som minst 50% minskning av storleken på en injicerad 
lesion, hos en patient i 10^6 pfu-gruppen (n=6) och en patient 
i 10^7 pfu-gruppen (n=6). Tidigare rapporterade fas 1-data 
bekräftade verkningsmekanismen för BT-001 som monoterapi och 
visade första tecken på antitumöraktivitet.
STUDIEDESIGN
Den pågående fas 1/2a-studien (NCT: 04725331) är en multicenter, 
öppen, doseskaleringsstudie som utvärderar BT-001 som 
monoterapi och i kombination med pembrolizumab (anti-PD-1-
behandling). Patientrekrytering pågår i Europa (Frankrike, Belgien) 
och studien har godkänts i USA.
Den pågående fas 1-komponenten av studien är uppdelad i 
två delar. I del A fick patienter med metastaserad/avancerad 
tumörsjukdom intratumorala administreringar av BT-001 som 
monoterapi (single-agent). Del B undersöker intratumorala 
injektioner av BT-001 i kombination med pembrolizumab 
(KEYTRUDA). I denna del tillhandahålls KEYTRUDA ® 
(pembrolizumab) till studien av MSD (ett registrerat varumärke som 
tillhör Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA).
Den efterföljande fas 2a-komponenten av studien kommer att 
utvärdera kombinationsregimen i flera patientgrupper med olika 
typer av tumörer. Denna breddning i indikationer ger möjlighet 
att utvärdera kombinationsbehandling för andra maligniteter som 
traditionellt inte får denna typ av behandling.
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
I juni 2022 ingick BioInvent och Transgene ett samarbets- och 
leveransavtal för klinisk prövning med MSD, ett varumärke hos 
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ., USA, för att utvärdera BT-001 
i kombination med MSD:s anti-PD-1-läkemedel KEYTRUDA ® 
(pembrolizumab) i en klinisk fas 1/2a-studie för behandling av 
patienter med solida tumörer. Leveransavtalet innebär att MSD 
tillhandahåller pembrolizumab att användas i kombination med BT-
001 i den pågående kliniska fas 1/2a-studien.
Sedan 2017 samarbetar BioInvent och Transgene för att 
utveckla läkemedelskandidaten BT-001 som kodar för både 
en differentierad och patentskyddad CTLA-4-antikropp och 
cytokinen GM-CSF. Transgene bidrar med sin egenutvecklade 
onkolytiska virusplattform Invir.IO™, utformad för att direkt och 
selektivt förstöra cancerceller genom att viruset förökar sig 
inuti cancercellen (onkolys). Onkolys inducerar ett immunsvar 
mot tumörer, samtidigt som det ”beväpnade” viruset möjliggör 
uttryck av gener som är insatta i dess genom, i det här fallet, en 
immunmodulerande anti-CTLA-4-antikropp, vilket ytterligare 
förbättrar immunsvaret mot tumören. 
Forsknings- och utvecklingskostnader samt intäkter och royalties 
delas 50:50.
UTSIKTER
De första resultaten från del B av den kliniska fas 1-studien som 
utvärderar kombinationen av BT-001 och KEYTRUDA, förväntas H2 
2024.
MÅL
Leverera anti- 
CTLA-4 lokalt i tumören 
för effektivare 
antitumörsvar. 
STATUS
Fas 1/2a-studie med 
BT-001 + Keytruda.
PARTNERS
Samarbete med 
Transgene på 
50/50-basis.

===== SIDA 12 =====

FINANCIAL INFORMATION
12
Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2023
DISCOVERY OCH PREKLINISK UTVECKLING
Discovery och preklinisk 
utveckling
BioInvents discovery-aktiviteter och prekliniska forskning är inriktad på att utveckla nya 
immunmodulerande antikroppar för cancerbehandling. Avsikten är att dessa antikroppar väsentligen ska 
förbättra effektiviteten av så kallade checkpoint-hämmare, ett av de behandlingsalternativ som finns 
tillgängliga för patienter idag, och/eller aktivera anti-cancerimmunitet i patienter som inte svarar på de 
behandlingar som finns att tillgå.
Traditionellt utförs arbetet enligt en hypotes där man först hittar en 
receptor som tros vara lämplig för antikroppsläkemedel. Sökandet 
börjar sedan efter antikroppar som binder till denna receptor. Men 
genom att kombinera nya tekniker med att samtidigt leta efter både 
antikroppar och de receptorer de binder till går det att hitta många 
fler fungerande antikroppar än tidigare.
Det BioInvent gör är att hitta antikroppar mot stora mängder olika 
receptorer på cellen och titta på dessa antikroppars funktion 
direkt. Strategin är att testa hur antikropparna fungerar utan några 
tidigare antaganden; till exempel om det kan döda en tumörcell. 
När vi har identifierat vilka antikroppar som fungerar utförs olika 
tester för att bestämma vilken receptor de binder till. Genom att 
göra detta har vi identifierat antikroppar som binder till cancerceller 
men inte till normala celler hos friska individer. 
Processen att leta efter antikroppar och mål samtidigt, snarare än 
att först hitta ett mål och sedan leta efter en lämplig antikropp är 
central i BioInvents F.I.R.S.T™-plattform. Det är denna strategi, i 
kombination med nya tekniker, som gör det möjligt att hitta många 
fler antikroppar än tidigare. Denna metod är viktig för utvecklingen 
av framtida antikroppsläkemedel som kan användas för att 
behandla en rad olika sjukdomar.
Det prekliniska teamet på BioInvent är djupt involverat i alla 
steg i ett projekt – från idé till att selektera önskade antikroppar 
från vårt n-CoDeR-bibliotek, funktionellt testa dessa i prediktiva 
cancermodeller samt i att ta fram biomarkörer för den kliniska 
fasen. 
Teamets flexibilitet och den nära kommunikationen mellan 
forskningsteamen på sektionerna Preclinical, Translational and 
Core samt Clinical Development säkerställer snabba justeringar 
för att hantera avgörande frågor i vidareutvecklingen av vår 
projektportfölj. 
Styrkan i bolagets teknologi  plattform med utvecklingsverktyget 
F.I.R.S.T™ och antikroppsbiblioteket n-CoDeR ® är en stor drivkraft i 
Discovery-fasen där bolaget för närvarande arbetar med ett antal 
lovande kandidater.
FUNCTION FIRST DRUG DISCOVERY
I vår discovery-process utgår vi från det som betyder 
mest – funktionen. Medan andra företag fokuserar på 
målmolekylen (target) och testar funktionen i slutet av 
processen gör vi tvärtom. 
Vårt tillvägagångssätt står i kontrast till den vanligare 
målfokuserade metoden, där target väljs ut i förväg. 
Följden blir att funktionaliteten begränsas till det angivna 
målet. BioInvent tillämpar en funktion-först-metod, 
vilket innebär att vi upptäcker de mest funktionella 
antikropparna mot okända targets, som därefter kan 
identifieras i ett efterföljande steg. 
BioInvents tillvägagångssätt identifierar mycket effektiva 
antikroppar mot mål som inte tidigare har använts inom 
cancerimmunterapi samt unikt funktionella antikroppar 
mot sedan tidigare validerade mål. Ett exempel är 
företagets BI-1808 first-in-class anti-TNFR2-antikropp och 
den starkt Treg-utarmande anti-CTLA-4-antikroppen i 
BT-001-programmet.
FUNKTIONTARGET
TUMÖR
SELEKTION
FUNCTION FIRST
DRUG DISCOVERY
MED DJUP 
IMMUNOLOGISK 
EXPERTIS
STANDARDFÖRFARANDE

===== SIDA 13 =====

FINANCIAL INFORMATION
13
Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2023
SAMARBETS- OCH LICENSAVTAL
Strategiska samarbeten
BioInvent samarbetar med ett antal viktiga aktörer inom läkemedelsindustrin och akademin. Samarbetet 
med andra läkemedelsföretag fokuserar på kommersiella partnerskap för BioInvents kliniska tillgångar. 
Ju längre de kliniska programmen har utvecklats, desto större är chansen att etablera partnerskap som 
ger verkligt värde för BioInvent. Akademiska partnerskap, å andra sidan, gör det möjligt för BioInvent 
att utnyttja vetenskaplig expertis i världsklass för att främja företagets tidiga program, och potentiellt 
förvärva högkvalitativa tidiga tillgångar som kan vara intressanta för vidare utveckling.
SAMARBETEN MED LEDANDE LÄKEMEDELSFÖRETAG 
För sina kliniska program har BioInvent olika typer av samarbeten 
med ledande läkemedelsföretag som CASI, MSD, AstraZeneca och 
Transgene, se sidorna 6 till 10 för mer information. BioInvent har tre 
leverans- och samarbetsavtal med MSD för att stödja expansionen 
av de kliniska programmen med anti-FcγRIIB-antikroppen 
BI-1206, anti-TNFR2-antikroppen BI-1808 och det onkolytiska 
viruset BT-001. Avtalen med MSD ger BioInvent möjlighet att 
undersöka den potentiella synergistiska aktiviteten av bolagets 
egna läkemedelskandidater i kombination med pembrolizumab. 
Avtalet med AstraZeneca är ett leveransavtal för att kliniskt 
utvärdera Calquence ® i kombination med BI-1206 och rituximab. 
Eftersom dessa externa partners noggrant granskar programmen 
innan sådana avtal upprättas, ger detta ytterligare validering av 
programmens höga kvalitet.
STRATEGISKA KLINISKA SAMARBETEN
I januari 2023 valdes BioInvent som partner för The Leukemia & 
Lymphoma Society’s Therapy Acceleration Program ® (LLS TAP) och 
erhöll en strategisk investering om 3 miljoner USD för att stödja 
den kliniska utvecklingen av BI-1206 i Non-Hodgkins lymfom och 
BI-1808 i kutant T-cellslymfom. LLS TAP är ett strategiskt filantropi-
initiativ för att påskynda innovativa blodcancerbehandlingar över 
hela världen.
FEM KLINISKA PROJEKT UTLICENSIERADE
BioInvent har för närvarande sex kliniska projekt utlicensierade 
till andra företag. På lång sikt har dessa projekt en hög ekonomisk 
potential. På kort sikt, låt oss säga fem år, kan BioInvent få mindre 
kliniska milstolpsbetalningar, men uppsidan i de aktuella projekten 
ligger i kommersiella milstolpar och potentiella royalties om fem till 
tio år. Det är omöjligt att idag veta om något av BioInvents externa 
projekt kommer att gå hela vägen till marknad, men statistiskt sett 
är det högst troligt att minst ett eller två kommer att lyckas.
FEM UTLICENSIERADE PROJEKT I KLINISK UTVECKLING
Primär indikationProgram Target LicenstagareFas 1 Fas 2 Fas 3 Marknad
MT-2990 anti-IL33
TAK-079 anti-CD38
Orticumab anti-ApoB100
DS-1055 anti-GARP
HMI-115 anti-PRLR
Endometrios
ITP
Psoriasis
Solida tumörer
Alopecia
Mitsubishi Tanabe
Takeda
Abcentra
Daiichi-Sankyo
Hope Medicine/Bayer

===== SIDA 14 =====

FINANCIAL INFORMATION
14
Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2023
FINANSIELL INFORMATION14
Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2023
Finansiell information
INTÄKTER OCH RESULTAT
Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period 
föregående år.
Fjärde kvartalet
Nettoomsättningen uppgick till 15,3 MSEK (20,6). Intäkter under 
perioden utgjordes huvudsakligen av intäkter från produktion av 
antikroppar för kliniska studier och intäkter från forskningstjänster.
Intäkter under motsvarande period 2022 utgjordes huvudsakligen 
av intäkter från produktion av antikroppar för kliniska studier och 
intäkter från forskningstjänster. Se även not 2.
Bolagets samlade kostnader uppgick till 126,7 MSEK (100,2). Dessa 
fördelas på externa kostnader 82,7 MSEK (62,1), personalkostnader 
39,4 MSEK (34,1) och avskrivningar 4,6 MSEK (4,0).
Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 111,6 MSEK 
(85,0). Försäljnings- och administrationskostnader uppgick till 15,1 
MSEK (15,2).
Resultat efter skatt uppgick till -97,2 MSEK (-78,3). Finansnetto 
uppgick till 14,0 MSEK (0,9). Resultat per aktie före och efter 
utspädning uppgick till -1,48 SEK (-1,21). 
Januari-december
Nettoomsättningen uppgick till 71,5 MSEK (326,1). Intäkter under 
perioden utgjordes huvudsakligen av en milstolpsbetalning om 
1 miljon dollar (11,1 MSEK) från Exelixis, när ett forskningsdelmål 
uppnåtts i utvecklingen av en antikropp, samt intäkter från 
produktion av antikroppar för kliniska studier och intäkter från 
forskningstjänster.
Intäkter under motsvarande period 2022 utgjordes huvudsakligen 
av en upfront fee om 25 miljoner dollar (255,8 MSEK) när ett 
options- och licensavtal ingicks med Exelixis för utveckling av 
nya, antikroppsbaserade immunonkologiska behandlingar, en 
milstolpsbetalning om 0,5 miljoner euro (5,2 MSEK) inom ramen för 
samarbetet med Bayer Healthcare/Hope Medicine i samband med 
att en klinisk fas 2-studie inleddes, samt intäkter från produktion av 
antikroppar för kliniska studier och intäkter från forskningstjänster. 
Se även not 2.
Bolagets samlade kostnader uppgick till 442,0 MSEK (376,7). 
Dessa fördelas på externa kostnader 299,7 MSEK (253,1), 
personalkostnader 125,5 MSEK (108,9) och avskrivningar 16,8 
MSEK (14,7).
Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 390,4 MSEK 
(325,9). Försäljnings- och administrationskostnader uppgick till 51,6 
MSEK (50,8).
Resultat efter skatt uppgick till -330,3 MSEK (-42,5). Finansnetto 
uppgick till 39,8 MSEK (8,4). Resultat per aktie före och efter 
utspädning uppgick till -5,02 SEK (-0,69). 
FINANSIELL STÄLLNING OCH KASSAFLÖDE
Den 17 januari 2023 meddelade BioInvent att bolaget hade 
valts som partner i Leukemia & Lymphoma Society’s Therapy 
Acceleration Program ® (LLS TAP), som syftar till att främja 
BioInvents program för att behandla blodcancer. Samarbetet ger 
tillgång till LLS unika expertis inom forskning, klinisk utveckling och 
läkemedelsutveckling, samt en strategisk investering från LLS TAP 
om 3 miljoner USD (31,3 MSEK före emissionskostnader).  
836 478 nya aktier emitterades med stöd av det bemyndigande 
som styrelsen erhöll på årsstämman den 28 april 2022.
Bolagets aktiekapital fördelade sig på totalt 65 804 362 aktier per 
den 31 december 2023.
Per den 31 december 2023 uppgick koncernens likvida medel, 
kortfristiga och långfristiga placeringar till 1 283,0 MSEK (1 593,6). 
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under 
januari-december till -341,7 MSEK (-41,2).
Eget kapital uppgick till 1 309,7 MSEK (1 606,1) vid periodens 
slut. Bolagets aktiekapital var 13,2 MSEK. Soliditeten uppgick vid 
periodens slut till 94 (94) procent. Eget kapital per aktie var 19,90 
SEK (24,72).
INVESTERINGAR
Under perioden januari-december uppgick investeringar i 
materiella anläggningstillgångar till 13,3 MSEK (12,4).
MODERBOLAGET
All verksamhet i koncernen bedrivs i moderbolaget. Med undantag 
för finansiell leasing, sammanfaller koncernens och moderbolagets 
finansiella rapporter i allt väsentligt.
ORGANISATION
Per den 31 december 2023 hade BioInvent 111 (94) anställda 
(motsvarande heltid). Av dessa är 99 (84) verksamma inom 
forskning och utveckling.
TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE
För beskrivning av förmåner till ledande befattningshavare, se 
sidan 63 i bolagets årsredovisning för 2022. I övrigt föreligger det 
inga transaktioner med närstående, i enlighet med IAS 24, att 
rapportera.
RISKFAKTORER 
Bolagets verksamhet är förenad med risker relaterade till 
bland annat läkemedelsutveckling, kliniska prövningar och 
produktansvar, kommersialisering och samarbetspartners, 
konkurrens, immaterialrättsligt skydd, ersättning vid 
läkemedelsförsäljning, kvalificerad personal och nyckelpersoner, 
ytterligare finansieringsbehov, valutarisk och ränterisk. Dessa 
risker utgör ett sammanfattande urval av riskfaktorer som 
har betydelse för BioInvent och därmed för en investering i 
BioInventaktien.
För en mer utförlig beskrivning av riskfaktorer hänvisas till avsnittet 
”Risker och riskhantering”, sidan 47, i bolagets årsredovisning för 
2022.

===== SIDA 15 =====

FINANCIAL INFORMATION
15
Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2023
FINANSIELL INFORMATION15
Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2023
Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag (KSEK)
3 MÅN 3 MÅN 12 MÅN 12 MÅN
2023 2022 2023 2022
OKT.-DEC. OKT.-DEC. JAN.-DEC. JAN.-DEC.
Nettoomsättning 15 319 20 640 71 461 326 126
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader -111 597 -84 984 -390 434 -325 929
Försäljnings- och administrationskostnader -15 136 -15 227 -51 606 -50 750
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 486 308 637 -368
-126 247 -99 903 -441 403 -377 047
Rörelseresultat -110 928 -79 263 -369 942 -50 921
Finansnetto 13 973 928 39 842 8 418
Resultat före skatt -96 955 -78 335 -330 100 -42 503
Skatt -204 - -204 -
Resultat efter skatt -97 159 -78 335 -330 304 -42 503
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till periodens resultat - - - -
Periodens totalresultat  -97 159 -78 335 -330 304 -42 503
Årets totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -97 159 -78 335 -330 304 -42 503
Resultat per aktie, SEK
   Före utspädning -1,48 -1,21 -5,02 -0,69
   Efter utspädning -1,48 -1,21 -5,02 -0,69

===== SIDA 16 =====

FINANCIAL INFORMATION
16
Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2023
FINANSIELL INFORMATION16
Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2023
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag 
(KSEK)
2023 2022
31 DEC. 31 DEC.
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar 0 0
Materiella anläggningstillgångar – leasing 23 153 26 543
Materiella anläggningstillgångar - övriga 29 510 25 469
Finansiella anläggningstillgångar - långfristiga placeringar 214 252 576 140
Summa anläggningstillgångar 266 915 628 152
Varulager 11 844 11 506
Kortfristiga fordringar 52 722 55 075
Kortfristiga placeringar 809 151 502 434
Likvida medel 259 548 515 047
Summa omsättningstillgångar 1 133 265 1 084 062
Summa tillgångar 1 400 180 1 712 214
EGET KAPITAL
Summa eget kapital 1 309 727 1 606 122
SKULDER
Leasingskulder 14 535 18 773
Summa långfristiga skulder 14 535 18 773
Leasingskulder 8 709 8 190
Övriga skulder 67 209 79 129
Summa kortfristiga skulder 75 918 87 319
Summa eget kapital och skulder 1 400 180 1 712 214

===== SIDA 17 =====

FINANCIAL INFORMATION
17
Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2023
FINANSIELL INFORMATION17
Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2023
Koncernens rapport över förändringar av eget kapital i sammandrag (KSEK)
2023 2022 2023 2022
OKT.-DEC. OKT.-DEC. JAN.-DEC. JAN.-DEC.
Eget kapital vid periodens ingång 1 406 269 1 684 259 1 606 122 1 366 987
Totalresultat
Resultat -97 159 -78 335 -330 304 -42 503
Övrigt totalresultat - - - -
Totalresultat -97 159 -78 335 -330 304 -42 503
Summa, exklusive transaktioner med bolagets ägare 1 309 110 1 605 924 1 275 818 1 324 484
Transaktioner med bolagets ägare
Personaloptionsprogram 617 198 2 950 1 789
Riktad nyemission 30 959 279 849
Eget kapital vid periodens utgång 1 309 727 1 606 122 1 309 727 1 606 122
Aktiekapitalet består per den 31 december 2023 av 65 804 362 aktier och aktiens kvotvärde var 0,20. Den riktade emission som slutfördes i januari 2023 tillförde BioInvent 31,3 MSEK före 
emissionskostnader och 31,0 MSEK efter emissionskostnader. Den riktade emission som slutfördes i juli 2022 tillförde BioInvent 298,9 MSEK före emissionskostnader och 279,8 MSEK efter 
emissionskostnader.

===== SIDA 18 =====

FINANCIAL INFORMATION
18
Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2023
FINANSIELL INFORMATION18
Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2023
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag (KSEK)
2023 2022 2023 2022
OKT.-DEC. OKT.-DEC. JAN.-DEC. JAN.-DEC.
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -110 928 -79 263 -369 942 -50 921
Avskrivningar 4 560 4 019 16 755 14 724
Övriga justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 617 198 2 950 1 789
Erhållen och erlagd ränta 11 099 392 18 781 -44
Betald inkomstskatt -90 -90
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -94 742 -74 654 -331 546 -34 452
   
Förändringar i rörelsekapital 22 351 2 988 -10 145 -6 775
Kassaflöde från den löpande verksamheten -72 391 -71 666 -341 691 -41 227
   
Investeringsverksamheten    
Förvärv av materiella anläggningstillgångar -2 754 -6 176 -13 304 -12 377
Förändringar av finansiella placeringar -250 891 -102 732 72 985 -616 471
Kassaflöde från investeringsverksamheten -253 645 -108 908 59 681 -628 848
Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten -326 036 -180 574 -282 010 -670 075
   
Finansieringsverksamheten
Riktad nyemission 30 959 279 849
Amortering av leasingskuld -2 056 -1 574 -7 820 -6 362
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -2 056 -1 574 23 139 273 487
   
Förändring av likvida medel -328 092 -182 148 -258 871 -396 588
Likvida medel vid periodens början 589 795 696 315 515 047 910 755
Upplupna räntor på placeringar klassificerade som likvida medel -2 155 880 3 372 880
Likvida medel vid periodens slut 259 548 515 047 259 548 515 047
   
Likvida medel, specifikation:
Kassa och bank 52 489 303 676 52 489 303 676
Kortfristiga placeringar, jämställda med likvida medel 207 059 211 371 207 059 211 371
259 548 515 047 259 548 515 047

===== SIDA 19 =====

FINANCIAL INFORMATION
19
Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2023
FINANSIELL INFORMATION19
Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2023
Nyckeltal
2023 2022
31 DEC. 31 DEC.
Eget kapital per aktie, periodens utgång, SEK 19,90 24,72
Antal aktier vid periodens slut (tusental) 65 804 64 968
Soliditet, % 93,5 93,8
Antal anställda vid periodens utgång 111 94

===== SIDA 20 =====

FINANCIAL INFORMATION
20
Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2023
FINANSIELL INFORMATION20
Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2023
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag (KSEK)
3 MÅN 3 MÅN 12 MÅN 12 MÅN
2023 2022 2023 2022
OKT.-DEC. OKT.-DEC. JAN.-DEC. JAN.-DEC.
Nettoomsättning 15 319 20 640 71 461 326 126
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader -111 574 -84 771 -390 857 -326 368
Försäljnings- och administrationskostnader -15 134 -15 208 -51 643 -50 788
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 486 308 637 -368
-126 222 -99 671 -441 863 -377 524
Rörelseresultat -110 903 -79 031 -370 402 -51 398
Finansnetto 14 131 1 081 40 476 9 068
Resultat efter finansiella poster -96 772 -77 950 -329 926 -42 330
Skatt -204 - -204 -
Periodens resultat -96 976 -77 950 -330 130 -42 330
Övrigt totalresultat - - - -
Totalresultat -96 976 -77 950 -330 130 -42 330

===== SIDA 21 =====

FINANCIAL INFORMATION
21
Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2023
FINANSIELL INFORMATION21
Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2023
Moderbolagets balansräkning i sammandrag (KSEK)
2023 2022
31 DEC. 31 DEC.
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar 0 0
Materiella anläggningstillgångar 29 510 25 469
Finansiella anläggningstillgångar - Aktier i dotterbolag 687 687
Finansiella anläggningstillgångar - långfristiga placeringar 214 252 576 140
Summa anläggningstillgångar 244 449 602 296
Omsättningstillgångar
Varulager 11 844 11 506
Kortfristiga fordringar 53 600 55 450
Kortfristiga placeringar 809 151 502 434
Kassa och bank 259 548 515 047
Summa omsättningstillgångar 1 134 143 1 084 437
Summa tillgångar 1 378 592 1 686 733
EGET KAPITAL
Bundet eget kapital 40 854 40 687
Fritt eget kapital 1 269 880 1 566 268
Summa eget kapital 1 310 734 1 606 955
SKULDER
Kortfristiga skulder 67 858 79 778
Summa kortfristiga skulder 67 858 79 778
Summa eget kapital och skulder 1 378 592 1 686 733

===== SIDA 22 =====

FINANCIAL INFORMATION
22
Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2023
FINANSIELL INFORMATION22
Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2023
Styrelsens försäkran
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport för perioden 2023-01-01 till 2023-12-31 ger en rättvisande 
översikt av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som 
företaget och de företag som ingår i koncernen står för. 
Denna rapport har inte varit föremål för särskild granskning av bolagets revisorer.
Lund den 22 februari 2024 
Leonard Kruimer Vessela Alexieva Natalie Berner Kristoffer Bissessar
Styrelseordförande Styrelsesuppleant Styrelseledamot Styrelseledamot
Erik Esveld Thomas Hecht Nanna Lüneborg Vincent Ossipow
Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot
Martin Pålsson Bernd Seizinger Martin Welschof
Styrelseledamot Styrelseledamot Verkställande direktör

===== SIDA 23 =====

FINANCIAL INFORMATION
23
Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2023
FINANSIELL INFORMATION23
Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2023
Upplysningar i noter
NOT 1 REDOVISNINGSPRINCIPER
Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen har upprättats 
i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering samt tillämpliga 
bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för 
moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 
9 kapitel, Delårsrapport. För koncernen och moderbolaget har 
samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats 
som i den senaste årsredovisningen.
Förändringar i IFRS som trätt i kraft under 2023 har inte haft 
någon väsentlig påverkan på de finansiella rapporterna. De 
finansiella rapporterna för moderbolaget är i allt väsentligt lika med 
koncernens finansiella rapporter.
Definitionen av alternativa nyckeltal som inte är definierade av IFRS 
är oförändrade jämfört med de som presenterades i den senaste 
årsredovisningen.
I juni 2022 ingick BioInvent ett avtal med Exelixis som gav BioInvent 
rätten att erhålla en upfront fee om 25 miljoner dollar som 
ersättning för att Exelixis får rättigheter att välja tre målstrukturer 
som identifierats med hjälp av BioInvents F.I.R.S.T-plattform och 
n-CoDeR-bibliotek. Beviljandet av dessa rättigheter har ansetts 
utgöra ett separat prestationsåtagande som uppfylldes i samband 
med att Exelixis fick tillgång till målstrukturerna i juni 2022. Hela 
beloppet om 25 miljoner dollar har därför intäktsförts under det 
andra kvartalet. För en mer utförlig beskrivning av koncernens 
redovisningsprinciper avseende intäkter hänvisas till Not 1 
Redovisningsprinciper, sidan 60, i bolagets årsredovisning för 2022.
NOT 2 INTÄKTER
NOT 3 HÄNDELSER EFTER RAPPORTPERIODENS 
UTGÅNG
• Avtal tecknades med AstraZeneca för utvärdering av BI-1206 i 
kombination med rituximab och Calquence
• BioInvent återtog rättigheterna till immun-onkologiska 
målstrukturer från Exelixis
(R)= Regulatorisk händelse
2023 2022 2023 2022
KSEK OKT.-DEC. OKT.-DEC. JAN.-DEC. JAN.-DEC.
Intäkter fördelat på geografisk region: 
Sverige 5 132 3 000 18 263 25 634
Europa 1 350 8 421 2 951 27 102
USA 8 702 9 219 47 393 273 390
Övriga länder 135 - 2 854 -
15 319 20 640 71 461 326 126
Intäkter består av:
Intäkter från samarbetsavtal knutna till utlicensiering av egna läkemedelsprojekt 6 995 8 573 44 303 268 753
Intäkter från teknologilicenser - - - 5 221
Intäkter från externa utvecklingsuppdrag 8 324 12 067 27 158 52 152
15 319 20 640 71 461 326 126
Koncernens och moderbolagets intäkter sammanfaller.

===== SIDA 24 =====

FINANCIAL INFORMATION
24
Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2023
ÖVRIG INFORMATION
Övrig information
ÅRSSTÄMMA
Årsstämma kommer att hållas den 3 maj 2024 klockan 16.00 på 
Elite Hotel Ideon på Scheelevägen 27 i Lund. Kallelsen kommer att 
annonseras i Post- och Inrikes Tidningar och på bolagets hemsida.
FINANSIELL KALENDER
• Delårsrapport kvartal 1: 24 april 2024
• Delårsrapport kvartal 2: 29 augusti 2024
• Delårsrapport kvartal 3: 31 oktober 2024
KONTAKT 
Frågor med anledning av denna rapport besvaras av Cecilia 
Hofvander, Senior Director Investor Relations, 046 286 85 50, 
cecilia.hofvander@bioinvent.com. 
Rapporten finns även tillgänglig på www.bioinvent.com. 
BioInvent International AB (publ) 
Organisationsnummer: 556537-7263  
Adress: Ideongatan 1, 223 70 Lund  
Tel.: 046 286 85 50 
FRAMÅTRIKTAD INFORMATION 
Denna delårsrapport innehåller framtidsinriktade uttalanden, som 
utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. 
Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och 
är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom 
bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke 
på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som 
beskrivs i denna delårsrapport.
VARUMÄRKEN 
n-CoDeR® och F.I.R.S.T™ är varumärken tillhörande BioInvent 
International AB.

===== SIDA 25 =====

BESÖK VÅRT VIDEO- OCH INTERVJUARKIV