Nasdaq Nordic · year-end-report

Kvartalsrapport Q4 2025

64011 tecken · 1 HTML-del(ar)

Fulltext som ren TXT · Öppna originalkällan

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Omsättning
  • Alla siffror i MSEK om ej annat anges 2025 2024 2025 2024 | Nettoomsättning 3,0 21,4 226,5 44,7 | Resultat efter skatt -125,8 -116,9 -332,9 -429,4
  • OKT.-DEC. OKT.-DEC. JAN.-DEC. JAN.-DEC. | Nettoomsättning 3 016 21 369 226 495 44 686 | Rörelsens kostnader
Rörelseresultat
  • -132 428 -147 242 -578 179 -515 745 | Rörelseresultat -129 412 -125 873 -351 684 -471 059 | Finansnetto 3 794 9 041 19 223 41 819
  • Den löpande verksamheten | Rörelseresultat -129 412 -125 873 -351 684 -471 059 | Avskrivningar 4 852 4 876 19 871 19 300
  • -132 928 -147 441 -579 641 -516 171 | Rörelseresultat -129 912 -126 072 -353 146 -471 485 | Finansnetto 3 869 9 154 19 612 42 352
Periodens resultat
  • Skatt -184 -48 -397 -135 | Periodens resultat efter skatt -125 802 -116 880 -332 858 -429 375 | Övrigt totalresultat
  • Övrigt totalresultat | Poster som har omförts eller kan omföras till periodens resultat | Periodens omräkningsdifferenser -20 - -65 -
  • Periodens totalresultat -125 822 -116 880 -332 923 -429 375 | Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -125 802 -116 880 -332 858 -429 375 | Periodens totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -125 822 -116 880 -332 923 -429 375
  • Skatt -88 -48 -205 -135 | Periodens resultat -126 131 -116 966 -333 739 -429 268 | Övrigt totalresultat - - - -
Resultat per aktie
  • Resultat efter skatt uppgick till -125,8 MSEK (-116,9). Finansnetto | uppgick till 3,8 MSEK (9,0). Resultat per aktie före och efter utspädning | uppgick till -1,91 SEK (-1,78).
  • Resultat efter skatt uppgick till -332,9 MSEK (-429,4). Finansnetto | uppgick till 19,2 MSEK (41,8). Resultat per aktie före och efter | utspädning uppgick till -5,06 SEK (-6,53).
  • Periodens totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -125 822 -116 880 -332 923 -429 375 | Resultat per aktie, SEK | Före utspädning -1,91 -1,78 -5,06 -6,53
Kassaflöde
  • Resultat efter skatt per aktie före och efter utspädning, SEK -1,91 -1,78 -5,06 -6,53 | Kassaflöde från den löpande verksamheten -90,6 -98,3 -247,8 -380,5 | Likvida medel, kortfristiga och långsiktiga placeringar vid periodens utgång 592,7 867,2 592,7 867,2
  • utspädning uppgick till -5,06 SEK (-6,53). | FINANSIELL STÄLLNING OCH KASSAFLÖDE | Bolagets aktiekapital fördelade sig på totalt 65 804 362 aktier per den
  • Betald inkomstskatt -13 - -177 -114 | Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -116 666 -101 913 -297 389 -388 041
  • Förändringar i rörelsekapital 26 116 3 603 49 634 7 572 | Kassaflöde från den löpande verksamheten -90 550 -98 310 -247 755 -380 469
  • Förändringar av finansiella placeringar -29 002 -170 455 187 387 574 380 | Kassaflöde från investeringsverksamheten -30 281 -171 304 180 127 564 346 | Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten -120 831 -269 614 -67 628 183 877
  • Kassaflöde från investeringsverksamheten -30 281 -171 304 180 127 564 346 | Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten -120 831 -269 614 -67 628 183 877
  • Amortering av leasingskuld -2 257 -2 235 -8 985 -8 455 | Kassaflöde från finansieringsverksamheten -2 257 -2 235 -8 985 -8 455
Likvida medel
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten -90,6 -98,3 -247,8 -380,5 | Likvida medel, kortfristiga och långsiktiga placeringar vid periodens utgång 592,7 867,2 592,7 867,2 | bringing antibodies to life
  • 31 december 2025. | Per den 31 december 2025 uppgick koncernens likvida medel, | kortfristiga och långfristiga placeringar till 592,7 MSEK (867,2).
  • Kortfristiga placeringar 236 579 432 333 | Likvida medel 356 169 434 826 | Summa omsättningstillgångar 637 693 943 214
  • Förändring av likvida medel -123 088 -271 849 -76 613 175 422 | Likvida medel vid periodens början 483 274 717 362 434 826 259 548
  • Förändring av likvida medel -123 088 -271 849 -76 613 175 422 | Likvida medel vid periodens början 483 274 717 362 434 826 259 548 | Upplupna räntor på placeringar klassificerade som likvida medel -4 017 -10 687 -2 044 -144
  • Likvida medel vid periodens början 483 274 717 362 434 826 259 548 | Upplupna räntor på placeringar klassificerade som likvida medel -4 017 -10 687 -2 044 -144 | Likvida medel vid periodens slut 356 169 434 826 356 169 434 826
  • Upplupna räntor på placeringar klassificerade som likvida medel -4 017 -10 687 -2 044 -144 | Likvida medel vid periodens slut 356 169 434 826 356 169 434 826
  • Likvida medel, specifikation: | Kassa och bank 97 106 75 564 97 106 75 564
Eget kapital
  • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under januari- | december till -247,8 MSEK (-380,5). Eget kapital uppgick till 557,6 | MSEK (885,8) vid periodens slut. Bolagets aktiekapital var 13,2 MSEK.
  • MSEK (885,8) vid periodens slut. Bolagets aktiekapital var 13,2 MSEK. | Soliditeten uppgick vid periodens slut till 83 (90) procent. Eget kapital | per aktie var 8,47 SEK (13,46).
  • Summa tillgångar 671 202 989 236 | EGET KAPITAL | Summa eget kapital 557 615 885 815
  • EGET KAPITAL | Summa eget kapital 557 615 885 815 | SKULDER
  • Summa kortfristiga skulder 112 430 95 206 | Summa eget kapital och skulder 671 202 989 236
  • FINANSIELL INFORMATION | Koncernens rapport över förändringar av eget kapital i sammandrag | (KSEK)
  • OKT.-DEC. OKT.-DEC. JAN.-DEC. JAN.-DEC. | Eget kapital vid periodens ingång 683 016 1 003 093 885 815 1 309 727 | Totalresultat
  • Personaloptionsprogram 421 -398 4 723 5 463 | Eget kapital vid periodens utgång 557 615 885 815 557 615 885 815 | Aktiekapitalet består per den 31 december 2025 av 65 804 362 aktier och aktiens kvotvärde var 0,20.
Antal aktier
  • Eget kapital per aktie, periodens utgång, SEK 8,47 13,46 | Antal aktier vid periodens slut (tusental) 65 804 65 804 | Soliditet, % 83,1 89,5
Antal anställda
  • Soliditet, % 83,1 89,5 | Antal anställda vid periodens utgång 109 114

Fulltext

===== SIDA 1 =====

Martin Welschof, vd:  
”Under 2025 skärpte vi vårt kliniska fokus och resursallokering för att accelerera 
våra mest avancerade tillgångar, BI-1808 (anti-TNFR2) och BI-1206 (anti-FcγRIIB), 
samtidigt som vi pausade program i tidigare fas för att maximera sannolikheten för 
medicinska framsteg och värdeskapande på kort tid.”
Informationen lämnades, genom den på sidan 23 nämnda kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 26 februari 2026, kl. 8:00 CET. 
FÖRVÄNTADE VIKTIGA MILSTOLPAR 
Företaget har ett antal kommande milstolpar, såsom:
Mitten av 2026: 
• Första data för kombinationen av BI-1808 och 
pembrolizumab för behandling av kutant T-cellslymfom 
(CTCL), samt ytterligare CTCL-monoterapidata
• Ytterligare data för BI-1206 trippelkombination för 
behandling av non-Hodgkins lymfom (NHL)  
 
H2 2026: 
• Ytterligare fas 2a-data för BI-1808 i kombination med 
Keytruda (pembrolizumab) för behandling av solida tumörer
• Första avläsning av fas 2a-studien med BI-1206 i 
kombination med pembrolizumab i behandlingsnaiva 
NSCLC -patienter och uvealt melanom.
FJÄRDE KVARTALET JAN. - DEC.
Alla siffror i MSEK om ej annat anges 2025 2024 2025 2024
Nettoomsättning 3,0 21,4 226,5 44,7
Resultat efter skatt -125,8 -116,9 -332,9 -429,4
Resultat efter skatt per aktie före och efter utspädning, SEK -1,91 -1,78 -5,06 -6,53
Kassaflöde från den löpande verksamheten -90,6 -98,3 -247,8 -380,5
Likvida medel, kortfristiga och långsiktiga placeringar vid periodens utgång 592,7 867,2 592,7 867,2
bringing antibodies to life
BOKSLUTSKOMMUNIKÉ, 2025Q4.25
AI-genererad bild som visar hur immunsystem kan angripa en cancertumör

===== SIDA 2 =====

2
BioInvent International AB (publ) | Bokslutskommuniké 1 januari – 31 december 2025
HIGHLIGHTS
HÄNDELSER UNDER FJÄRDE KVARTALET
• (R) Lovande data från fas 2a monoterapi-studien 
av företagets ledande anti-TNFR2-antikropp 
BI-1808 för behandling av T-cellslymfom (TCL) 
presenterades på ASH 2025
• (R) Imponerande responsdata från pågående 
fas 2a-studie av trippelkombinationen med 
företagets ledande anti-FcyRIIB-antikropp 
BI-1206, rituximab och Calquence i r/r NHL 
presenterades på ASH 2025
• Fas 2a-studie startades för att utvärdera 
BI-1206 i kombination med pembrolizumab i 
behandlingsnaiv avancerad eller metastaserad 
NSCLC och uvealt melanom 
• Orphan Drug Designation 
(särläkemedelsklassificering) från EMA för 
BI-1808 för behandling av kutant T-cellslymfom 
(CTCL)
• Fas 1-data för företagets andra anti-TNFR2-
antikropp BI-1910 (för närvarande pausad) som 
presenterades vid SITC 2025 validerar TNFR2 
som en ny immunterapimetod i avancerade 
solida tumörer
• Transgene och BioInvent presenterade 
translationella data och uppdaterade kliniska 
resultat för det onkolytiska viruset BT-001 på 
ESMO 2025
• BioInvent meddelade publicering av prekliniska 
och tidiga kliniska data för BI-1607 i HER2-
positiva, långt gångna solida tumörer
HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG
• (R) Lovande data i pågående fas 2a-studie för 
BI-1808 med KEYTRUDA® (pembrolizumab) för 
behandling av återkommande äggstockscancer
• Uppdaterade kliniska datapaket 
stärker potentialen för både BI-1808 
och pembrolizumab-kombinationen i 
äggstockscancer och BI-1206-trippeln för 
behandling av NHL, se sidorna 6 och 7.
• Nominering av två nya styrelsemedlemmar inför 
årsstämman 2026; Kate Hermans och Scott 
Zinober
TIDIGARE UNDER 2025, I KORTHET
• (R) Positiva initiala effektdata från fas 2a-studien 
med trippelkombination av BI-1206, rituximab 
och Calquence® för behandling av non-Hodgkins 
lymfom (NHL)
• BioInvent uppnådde ISO 26000-verifiering, 
vilket understryker engagemanget för ESG och 
transparens
• (R) Lovande fas 2a-monoterapidata för BI-1808 i 
CTCL presenterad vid EHA 2025
• Lovande fas 1-data för BI-1206 i kombination 
med KEYTRUDA® (pembrolizumab) i solida 
tumörer tillkännagavs
• (R) XOMA Royalty köpte royalty- och 
milstolpsrättigheter för mezagitamab från 
BioInvent för upp till 30 miljoner USD
• Patent som skyddar själva antikroppen BI-1808 
beviljades i USA och Japan. De omfattar också 
användningen av antikroppen för behandling av 
cancer.
• FDA Fast Track-status erhölls för BI-1808 för 
behandling av kutant T-cellslymfom
• BI-1808 fick Orphan Drug Designation från FDA 
för behandling av T-cellslymfom
• Strategiska förändringar i portföljen för att 
accelerera ledande kliniska program och skapa 
ökat värde.
(R)= Regulatorisk händelse
Highlights 2025

===== SIDA 3 =====

BioInvent International AB (publ) | Bokslutskommuniké 1 januari – 31 december 2025
3
VD KOMMENTERAR
Ett år av disciplinerade framsteg och 
tydliga kliniska signaler
Under 2025 skärpte vi vårt kliniska fokus och allokering resurser för att accelerera våra mest avancerade tillgångar, 
BI-1808 (anti-TNFR2) och BI-1206 (anti-FcγRIIB), samtidigt som vi pausade program i tidigare klinisk fas för att 
maximera sannolikheten för medicinska framsteg och värdeskapande på kort tid. Denna optimering av vår portfölj 
speglar ett disciplinerat tillvägagångssätt för klinisk utveckling och partnerskap, där flest resurser läggs där vi ser de 
starkaste kliniska signalerna och kommande milstolpar. 
Vi säkrade även ytterligare finansiering genom XOMA Royaltys 
köp av BioInvents framtida mezagitamab (TAK-079) royalty- och 
milstolpsintäkter för 20 miljoner USD vid avtalstecknande, med ett 
totalt transaktionsvärde på upp till 30 miljoner USD.
Vår forskningsplattform och framväxande kliniska datapaket 
stärktes ytterligare genom presentationer av lovande kliniska och 
translationella data på stora vetenskapliga kongresser såsom ASCO, 
EHA, SITC och ASH samt att både TNFR2- och FcγRIIB-programmen 
utvecklades vidare.
Sammanfattningsvis var 2025 ett år av klinisk validering och strategisk 
konsolidering. Vi avancerade våra mest lovande program till fas 
2a, levererade lovande kliniska data och hade god kontroll på vår 
ekonomiska situation genom disciplinerad portföljförvaltning och 
omvandling av framtida royaltys till intäkter i nutid. 
TNFR2-PLATTFORMEN
BI-1808 + pembrolizumab tredubblar ORR jämfört med historiska 
data för PD-1 monoterapi vid återfall i äggstockscancer (24 % vs 8 
%), med 57 % sjukdomskontroll (fas 2a-studie)
Det råder brist på effektiva behandlingsalternativ vid återfall 
av äggstockscancer efter att patienten inte längre svarar på 
platinumbaserad kemoterapi och tidigare försök med kemoterapifri 
immunterapi har misslyckats. I februari i år rapporterade vi 
preliminära fas 2a-data från 21 evaluerbara patienter som återfallit 
i äggstockscancer och sedan fått BI-1808 plus pembrolizumab. 
Data visade en total svarsfrekvens på 24 % (ORR) och en 
sjukdomskontrollgrad på 57 % (DCR). Värt att notera är att 24 % ORR 
för BI-1808 i kombination med pembrolizumab utgör en avsevärd 
förbättring jämfört med monoterapi med pembrolizumab vid återfall 
av äggstockscancer (8% ORR i KEYNOTE-100-studien). Kombinationen 
var generellt säker och väl tolererad, och alla biverkningar var 
hanterbara med standardbehandling. 
Resultaten tyder på att vår kombination kan utgöra ett nytt 
immunonkologiskt alternativ för patienter som akut behöver bättre 
alternativ. Baserat på de lovande signalerna utökar vi kohorten till 
ytterligare cirka 20 patienter med fokus på höggradig serös och 
klarcellig äggstockscancer där explorativa analyser visar stark aktivitet, 
med förväntad avläsning under andra halvåret 2026. 
De presenterade data förstärker den vetenskapliga rationalen för 
att kombinera en TNFR2-riktad antikropp med PD-1-blockad för att 
minska immunsuppression i tumörmikromiljön och möjliggöra varaktig 
antitumöraktivitet i miljöer som traditionellt beskrivs som ”kalla”.
Martin Welschof, vd

===== SIDA 4 =====

4
BioInvent International AB (publ) | Bokslutskommuniké 1 januari – 31 december 2025
VD KOMMENTERAR
BI-1808 i CTCL: robust monoterapiaktivitet med specifik 
omprogrammering av immunsystemet 
Som presenterades på ASH 2025 gav BI-1808 monoterapi vid återfall 
av/refraktärt kutant T-cellslymfom (CTCL) 46 % ORR (6/13 evaluerbara 
patienter) och 92 % DCR (12/13), visade en gynnsam tolerabilitetsprofil 
och inga ≥grad 3 behandlingsrelaterade biverkningar rapporterades 
i monoterapikohorten. Viktigt att notera är att biomarkördata 
bekräftade specifik (”on-target”) immunaktivering, inklusive CD8+ 
T-cellsinfiltration och förhöjda nivåer av granzym B i hudbiopsier vid ~5 
veckor, vilket är i linje med utarmningen av regulatoriska T-celler (Treg) 
och förberedande aktivering av effektorceller centrala för TNFR2-
biologi. 
Utöver svarsfrekvens gav såväl kliniska som translationella data stöd 
åt verkningsmekanismen. Tidigt i behandlingen fick vissa patienter 
tillfälliga sjukdomsskov (ökad hudflagning, erytem (hudrodnad) och 
klåda). Dessa visade sig vara immunaktivering via målreceptorn och 
ett resultat av utarmning av Tregs och inflöde CD8+ T-celler. Skoven 
åtföljdes av sjukdomskontroll eller respons.
Monoterapidelen av fas 2a-studien (1 000 mg var tredje vecka) har 
gått vidare till dosoptimeringsdelen för att ge beslutsstöd åt den 
pivotala (potentiellt registreringsgrundande) studien. En explorativ 
effektsignal i perifert T-cellslymfom (PTCL) (1 partiell respons (PR), 1 
stabil sjukdom (SD) av 2 evaluerade patienter) stöder den bredare 
potentialen T-cellslymfom. Samtidigt drar programmet nytta av FDA 
Fast Track (CTCL) och särläkemedelsklassificering (Orphan Drug 
Designation, ODD) (TCL), samt ett godkännande från den europeiska 
motsvarigheten till FDA, EMA, för ODD i CTCL, vilket positionerar BI-
1808 för en accelererad utveckling. 
FCYRIIB-PLATTFORMEN
Att stärka BI-1206:s evidensbas i indolent NHL
Vi avancerade också BI-1206 vid återkommande/refraktär (r/r) 
indolent B-cell non-Hodgkins lymfom (NHL), där resistens mot anti-
CD20-behandling ofta drivs av FcγRIIB-medierad internalisering av 
rituximab. BI-1206 är utformat för att blockera FcγRIIB, återställa 
effekten av rituximab och, när det kombineras med en BTK-hämmare 
(acalabrutinib), erbjuda en synergistisk metod för att övervinna 
resistens. 
Som presenterades på ASH 2025 gav trippeln BI-1206 + 
rituximab + acalabrutinib en 80 % total responsgrad (ORR) i 
säkerhetsutvärderingen (n=15 utvärderingsbara; 7 fullständiga 
responser (CR), 5 PR), med en sjukdomskontrollgrad på 100 % 
(DCR) där de flesta patienter var fortfarande under behandling vid 
dataavläsningen (1 december 2025). Behandlingsregimen visade 
gynnsam tolerabilitet, med 87 % av de behandlingsrelaterade 
biverkningarna milda eller måttliga. I februari 2026 hade 20 patienter 
evaluerats och svarsnivåerna är fortfarande lika höga; 80% ORR och 
100% DCR.
Den inledande säkerhetsutvärderingen är genomförd utan några 
uppenbara skillnader i säkerhet eller effekt mellan dosnivåerna, 
vilket stöder den påföljande signalsökande delen av fas 2a-studien 
(NCT03571568), som planerar att inkludera runt 30 patienter i 
Spanien, Tyskland, USA och Brasilien. 
Tillsammans stärker dessa data den kliniska rationalen för BI-1206 
som en del av en kemoterapifri behandling av CD20-uttryckande 
indolent (långsamväxande) NHL, där alternativen fortfarande är 
begränsade för patienter som återfallit i sjukdom eller är resistenta 
mot rituximab. Vi kommer att fortsätta att driva expansionsstudien, 
prioritera varaktighet och säkerhet samt undersöka potentialen för 
att via FcγRIIB-blockad återställa en primär resistensmekanism och 
förbättra utfallet för denna patientpopulation med stort behov. 
BI-1206 + pembrolizumab i första linjens behandling av avancerad/
metastaserad NSCLC och uvealt melanom
Hösten 2025 inledde vi en fas 2a-studie av BI-1206 + pembrolizumab 
i första linjens behandling av avancerad/ metastaserad icke-småcellig 
lungcancer (NSCLC) och uvealt melanom, efter lovande fas 1-signaler 
och en övergång till subkutan dosering utformad för att förlänga tiden 
på målreceptorn. 
Studien genomförs i flera olika geografiska områden med de första 
resultaten förväntade under andra halvåret 2026. 
OPERATIONELL EXCELLENS OCH STARKA STRATEGISKA 
SAMARBETEN
Under året upprätthöll vi vår höga standard för regelefterlevnad och 
transparens, så som vår ISO 26000-verifiering, en internationellt 
erkänd ESG-norm som visar på vårt engagemang för att agera 
ansvarsfullt i samhället och ha goda relationer med våra intressenter. 
Vi fortsätter våra strategiska samarbeten vilka stödjer genomförandet 
av våra program:
• MSD: Kliniskt prövningssamarbete och leveransavtal med MSD, 
ett varumärke för Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, för att 
utvärdera BI-1808 och BI-1206 i kombination med MSD:s anti-PD-
1-behandling, KEYTRUDA® (pembrolizumab)
• AstraZeneca: Kliniskt leveransavtal för utvärdering av BI-1206 i 
kombination med rituximab och Calquence® (acalabrutinib) i NHL
• Transgene: Fortsatt utveckling av det onkolytiska viruset BT-001, 
data presenterade vid viktig kongress 
• XOMA Royaltys köp av våra framtida royalty- och 
milstolpsrättigheter för mezagitamab (TAK-079) för 20 miljoner 
USD upfront och upp till 10 miljoner USD avhängigt ett framtida 
godkännande av FDA
• Ytterligare intäktsskapande aktiviteter: Antikroppstillverkning, 
forskningssamarbeten och utvalda royaltyaffärer stärker vår 
balansräkning och finansierar disciplinerad tillväxt.
UTSIKTER
Våra prioriteringar för 2026 är tydliga: slutföra expansionen av 
äggstockscancerkohorten med BI-1808 och rapportera data under 
andra halvåret 2026; fortsätta optimera utvecklingen av BI-1808 i 
CTCL; och utveckla BI-1206 i NHL i takt med att datapaketet mognar 
och samarbetsmöjligheter utvärderas. Under andra halvåret i år 
förväntar vi oss de första resultaten från BI-1206:s fas 2a-studie i första 
linjens behandling av NSCLC.
FORTSÄTTER VÅRT UPPDRAG MED KRAFT
Jag är mycket stolt över teamets disciplinerade genomförande under 
2025 då vi fortsatte vårt uppdrag att förbättra utfallet för patienter 
med svårbehandlad cancer. Den växande mängden klinisk evidens 
inom våra ledande program stärker vår portfölj och tilltron till vårt 
arbetssätt. Vi är glada över ert fortsatta förtroende, partnerskap och 
stöd för vårt arbete att erbjuda innovativa terapier till patienter med 
viktiga medicinska behov.
Martin Welschof, vd 
Februari 2026

===== SIDA 5 =====

FINANCIAL INFORMATION
BioInvent International AB (publ) | Bokslutskommuniké 1 januari – 31 december 2025
KLINISKA PROGRAM
5
Starkt fokus för att maximera 
klinisk och kommersiell framgång 
för ledande program
BioInvent utvecklar nya immunmodulerande antikroppar för 
cancerbehandling. Dessa innovativa antikroppar kan avsevärt 
förbättra effekten av tillgängliga checkpointhämmare och/eller 
aktivera anti-cancerimmunitet hos patienter som inte svarar på 
behandlingen. Vår kliniska portfölj är för närvarande fokuserad på de 
immunologiska målen TNFR2 och FcyRIIB.
BI-1808 i TCL/solida tumörer
BI-1206 i NHL
monoterapi
+ rituximab & acalabrutinib
2)
+ pembrolizumab
1)
+ rituximab
3)
Discovery
Discovery
Program
Program
TNFR2
FcγRIIB
Preklinik
Preklinik
Fas 1
Fas 1
Fas 2
Fas 2
Studiearm
Studiearm
1) Leveransavtal med MSD
2) Leveransavtal med AZ
3)  Licensierad till CASI för Kina, Hongkong, Macau och Taiwan
Slutförd Pågående
BI-1206 i solida tumörer + pembrolizumab
1)

===== SIDA 6 =====

FINANCIAL INFORMATION
6
BioInvent International AB (publ) | Bokslutskommuniké 1 januari – 31 december 2025
KLINISKA PROGRAM
BI-1808 
BioInvents anti-TNFR2-antikropp BI-1808 är en first-in-class läkemedelskandidat i klinisk utveckling för behandling av solida 
tumörer och T-cellslymfom. BI-1808 har i den pågående fas 1/2a-studien visat monoterapi-aktivitet och utmärkt tolerabilitet samt 
lovande effekt och säkerhet i kombination med pembrolizumab. 
STATUS
Effekt i klinisk fas 1/2a-studie i solida tumörer 
Per den 18 februari 2026 har 21 patienter som 
återfallit i äggstockscancer utvärderats med 
behandlingen BI-1808 + pembrolizumab. Sedan 
den senaste uppdateringen i januari 2026 (17 
patienter) har kombinationsbehandlingen 
genererat en ytterligare partiell respons, vilket 
motsvarar en nuvarande total responsgrad (ORR) 
på 24 % och en sjukdomskontrollgrad (DCR) 
på 57%; 5 partiella responser (PR), 7 patienter 
med stabil sjukdom (SD), där flera fall av SD 
varat längre än tio månader och är pågående. 
Vissa av responserna observerades efter flera 
månaders behandling, vilket tyder på att ytterligare 
responser med potentiellt viktig påverkan på 
PFS (progressionsfri överlevnad) kan komma att 
observeras.
Kombinationen visades generellt säker och väl 
tolererad, och alla biverkningar var hanterbara med 
standardbehandling.
Explorativa analyser visar på stark aktivitet i både 
höggradig serös och klarcellig äggstockscancer. Fas 
2a-expansionen rekryterar ytterligare patienter 
med fokus på dessa subtyper för att validera och 
kvantifiera signalen med en förväntad avläsning 
andra halvåret 2026.
Data från monoterapi-delen som tidigare 
publicerats visade på en komplett respons (CR), 
en PR och nio patienter med SD (26 evaluerbara 
patienter med solida tumörer). Data presenterades 
vid konferensen American Society of Clinical 
Oncology (ASCO) i juni 2024. Patienten med PR är 
fortsatt stabil och har slutfört sin studiebehandling. 
Denna patient fortsätter behandlingen utanför 
studien (licensbehandling). 
Effekt i klinisk fas 1/2a-studie i CTCL 
I december 2025 presenterades uppdaterade 
positiva data från den pågående fas 
2a-dosexpansionsstudien av BI-1808 som 
monoterapi vid kutant T-cellslymfom (CTCL). Data 
presenterades vid den vetenskapliga konferensen 
American Society of Hematology (ASH) 2025. Data 
visade en sjukdomskontrollgrad (DCR) på 92 % 
hos 13 evaluerade patienter med återkommande/
refraktär CTCL. Fyrtiosex procent av dessa 
patienter uppnådde en objektiv respons (ORR), 
där 1 patient uppnådde en fullständig respons 
(CR), 5 PR och sex uppvisade stabil sjukdom (SD). 
Dessutom kunde två patienter med perifert 
T-cellslymfom (PTCL) utvärderas, varav en visade PR 
och den andra SD. 
Resultaten kommer från den signalsökande 
monoterapidelen av den pågående fas 2a-studien. 
Behandlingen har allmänt tolererats väl med 
lovande monoterapiaktivitet hos patienter med 
CTCL; n=14; (13 utvärderingsbara för effektivitet) 
och PTCL; n=2. Monoterapidelen av studien har 
gått vidare till dosoptimeringsfasen, vilket kommer 
att vägleda kring utformningen av framtida 
registreringsgrundande studier. Vi utvärderar 
för närvarande även BI-1808 i kombination med 
pembrolizumab i en separat kohort för CTCL.
I april 2025 gav FDA Fast Track-status till BI-1808 
för behandling av CTCL och i mars 2025 erhölls av 
samma myndighet särläkemedelsstatus för BI-1808 
i T-cellslymfom (TCL).
STUDIEDESIGN (NCT04752826)
Under den första delen av fas 1/2a-studien 
utvärderas säkerhet, tolerabilitet och potentiella 
tecken på effekt av BI-1808 som monoterapi (del 
A) och i kombination med anti-PD-1-läkemedlet 
pembrolizumab (del B) i patienter med långt 
gångna solida tumörer och T-cellslymfom. 
Doseskaleringen i fas 1 del B har slutförts och 
utvärdering i fas 2a-signalsökningskohorter pågår. 
Dessa kohorter inkluderar äggstockscancer, alla 
tumörtyper och T-cellslymfom (inklusive CTCL).
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
BioInvent har sedan augusti 2021 ett kliniskt 
prövningssamarbete och leveransavtal med MSD, 
ett varumärke hos Merck & Co., Inc., Rahway, NJ., 
USA, för att utvärdera kombinationen av BI-1808 
och MSD:s anti-PD-1-behandling KEYTRUDA 
(pembrolizumab).
UTSIKTER
Ytterligare data från fas 2a-kombinationsstudien 
med BI-1808 och pembrolizumab för behandling av 
solida tumörer förväntas i H2 2026.
Ytterligare CTCL-data från fas 2a monoterapi-delen 
och första fas 2a-data från kombinationen med 
pembrolizumab förväntas presenteras i mitten av 
2026. 
Val av läkemedels- 
kandidat
Proof-of-concept
Toxikologistudie
Preklinisk data
Studiedesign
Möte med regulatoriska 
myndigheter
IND/CTA-ansökan
IND/CTA-godkännande
Första 
patient doserad
Signal- 
sökning
Data
CMC
Process- 
utveckling
  noitkudorp-PMG
och frisläppande
Karakterisering
Leveransavtal 
med MSD
PARTNERING
Slutförd  Pågående    darenalP
DISCOVERY
PREKLINISK UTVECKLING
UTLICENSIERING
KLINISK UTVECKLING
Fas 2a-studie
Första 
patient doserad
Doseskalering
Alla patienter 
doserade
Data 
(Go/No-go)
Monoterapi Pembrolizumab
Fas 1-studie

===== SIDA 7 =====

FINANCIAL INFORMATION
7
BioInvent International AB (publ) | Bokslutskommuniké 1 januari – 31 december 2025
KLINISKA PROGRAM
BI-1206 i non-Hodgkins lymfom
FcyRIIB överuttrycks i flera former av NHL och överuttryck har associerats med dålig prognos vid svårbehandlade former av 
NHL, såsom mantelcellslymfom. Genom att blockera receptorn FcyRIIB på tumörceller förväntas BI-1206 återställa och förstärka 
aktiviteten av rituximab vid behandling av flera former av NHL. Bolaget har ett kliniskt leveransavtal med AstraZeneca för att 
utvärdera en triplett av BI-1206 i kombination med rituximab och Calquence® (acalabrutinib). Kombinationen av läkemedlen kan ge 
ett nytt och viktigt alternativ för patienter som lider av NHL och utgör en betydande kommersiell möjlighet.
STATUS
Trippelkombinationsdel av klinisk fas 1/2a-studie 
pågår
Per den 12 februari 2026 har 20 utvärderingsbara 
patienter bedömts i den pågående fas 2a-studien 
av BI-1206 i kombination med rituximab och 
Calquence® (acalabrutinib) för behandling 
av non-Hodgkins lymfom (NHL). Samtliga 
patienter uppvisade sjukdomskontroll (DCR) 
100 %, och resultaten visar på en total objektiv 
responsfrekvens (ORR) på 80 % med sju patienter 
som uppnådde komplett respons (CR) och 
nio patienter med partiell respons (PR). Stabil 
sjukdom (SD) observerades hos de återstående 
fyra patienterna. Kombinationen tolererades väl 
hos alla patienter som behandlades vid datumet 
för avläsningen. Detta är en uppdatering av 
patientantal (ytterligare fem patienter) jämfört 
med data som presenterades i december på 
konferensen American Society of Hematology 
(ASH) i december 2025, men med fortsatt samma 
höga nivåer på ORR och DCR.
Upp till 30 patienter planeras rekryteras i Spanien, 
Tyskland, USA och Brasilien.
Resultat från dubbletten i den klinisk fas 
1/2a-studien 
Positiva data har tidigare rapporterats från studien 
med BI-1206 i kombination med rituximab för 
behandling av recidiverande/refraktär (R/R) NHL. 
Samtliga patienter hade fått minst en tidigare 
linje av behandling innehållande rituximab. För 
subgruppen av patienter med follikulärt lymfom 
(FL) har BI-1206 (IV och SC) dosering i kombination 
med rituximab hittills gett responsfrekvenser 
på 59% ORR (total responsfrekvens), 41% CRR 
(komplett responsfrekvens) och 86% DCR 
(sjukdomskontrollfrekvens). Hos de patienter 
som svarat på behandlingen har svaren varit 
långvariga, några har pågått i flera år efter avslutad 
behandling. Resultaten visar hur BI-1206 kan 
återställa effekten av rituximab vid behandling av 
avancerad NHL.
STUDIEDESIGN (NCT03571568)
Trippelkombinationsarmen i den pågående 
fas 2a-studien kombinerar den subkutana 
formuleringen av BI-1206 och rituximab med 
Calquence® (acalabrutinib) i patienter med indolent 
B-cells-non-Hodgkins lymfom (NHL) som har 
återfallit i sjukdom eller är resistenta mot rituximab.
KLINISK UTVECKLING I KINA 
BioInvent har sedan oktober 2020 ett licensavtal 
med CASI Pharmaceuticals för Kina, Hongkong, 
Macau och Taiwan. Avtalet innebär att BioInvent 
och CASI utvecklar BI-1206 för behandling av 
både hematologiska och solida tumörer, med 
CASI som ansvarigt för kommersialiseringen i 
Kina och närliggande marknader. BioInvent erhöll 
inledningsvis 12 miljoner USD, i en kombination 
av en kontant likvid och en investering i aktier, och 
kan komma att erhålla upp till 83 miljoner USD i 
milstolpsbetalningar, plus stegvisa royalties.
Som en del av utvecklingsprogrammet i Kina och 
närliggande marknader genomför CASI kliniska fas 
1-studier, dels med BI-1206 som monoterapi för 
att utvärdera den farmakokinetiska (PK) profilen, 
dels med BI-1206 i kombination med rituximab i 
NHL (mantelcellslymfom, marginalzonlymfom och 
follikulärt lymfom) för att utvärdera säkerhet och 
tolerabilitet, utvald dos för fas 2 och tidiga signaler 
på effekt. 
I mars 2024 rapporterade CASI interimsdata från 
sin pågående fas 1-doseskaleringsstudie, vilket 
stärkte tidigare rapporterade positiva effektdata 
från BioInvent. De presenterade resultaten 
inkluderar en komplett respons (CR), en partiell 
respons (PR) av åtta utvärderingsbara patienter. 
En hanterbar säkerhetsprofil observerades för alla 
patienter.
ORPHAN DRUG DESIGNATION I FL OCH MCL 
BI-1206 har erhållit särläkemedelsklassificering 
(Orphan Drug Designation, ODD) av FDA för 
behandling av follikulärt lymfom (FL), den vanligaste 
formen av långsamväxande non-Hodgkins 
lymfom, samt för den mer svårbehandlade formen 
mantelcellslymfom (MCL).
Val av läkemedels- 
kandidat
Proof-of-concept
Toxikologistudie
Preklinisk data
Studiedesign
Möte med regulatoriska 
myndigheter
IND/CTA-ansökan
IND/CTA-godkännande
Första patient 
doserad
Doseskalering 
(Säkerhetsstudie)
Alla patienter 
doserade
Fas 1 data 
(Go/No-go)
Första patient 
doserad
Signalsökning
Data
CMC
Process-
utveckling
GMP-produktion 
och frisläppande
Karakterisering
Leveransavtal
med AZ
   lanoigeR
   gnirentrap
med CASI
Fas 1-studie
PARTNERING
Slutförd   Pågående      darenalP
DISCOVERY
PREKLINISK UTVECKLING
UTLICENSIERING
KLINISK UTVECKLING
Rituximab Rituximab + Calquence
Rituximab
Fas 2a-studie

===== SIDA 8 =====

FINANCIAL INFORMATION
8
BioInvent International AB (publ) | Bokslutskommuniké 1 januari – 31 december 2025
KLINISKA PROGRAM
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
I februari 2024 tecknades ett kliniskt samarbets- 
och leveransavtal med AstraZeneca för att 
utvärdera BI-1206 i kombination med rituximab 
och Calquence (acalabrutinib). Den pågående 
kombinationsstudien med rituximab i NHL kommer 
att utökas till att även omfatta tripletten.
I januari 2023 valdes BioInvent som partner i 
Blood Cancer United (f.d. Leukemia & Lymphoma 
Society) Therapy Acceleration Program® (TAP) 
som syftar till att främja bolagets program för 
att behandla blodcancer. Samarbetet kommer 
att ge tillgång till Blood Cancer United:s unika 
expertis inom forskning, klinisk utveckling och 
läkemedelsutveckling och innebar samtidigt en 
strategisk investering från dem om 3 miljoner USD.
UTSIKTER
Ytterligare fas 2a-data för BI-1206 i kombination 
med rituximab och acalabrutinib förväntas under 
mitten av 2026.

===== SIDA 9 =====

FINANCIAL INFORMATION
9
BioInvent International AB (publ) | Bokslutskommuniké 1 januari – 31 december 2025
KLINISKA PROGRAM
BI-1206 i solida tumörer
Det pågående kliniska programmet bygger på BioInvents prekliniska data som visar att BI-1206 kan påverka en viktig mekanism 
för resistens mot immuncheckpointhämning (CPI), vilket gör det möjligt att stärka anti-tumörimmunsvar hos patienter med solida 
tumörer. Kliniska fas 1-data i patienter med solida tumörer bekräftar prekliniska data där BI-1206 signifikant förstärker effekten av 
anti-PD-1. Baserat på dessa samlade resultat kom MSD och BioInvent överens om att ytterligare studera synergierna mellan BI-1206 
och pembrolizumab i ett tidigare stadium av sjukdomen. Den pågående fas 2a-studien av BI-1206 i kombination med pembrolizumab 
sker i behandlingsnaiva patienter (som ännu inte fått någon behandling för sin sjukdom) med NSCLC och uvealt melanom.
STATUS
Klinisk fas 1/2a med BI-1206 i kombination med 
pembrolizumab pågår
I oktober 2025 startades en klinisk fas 2a-studie 
som utvärderar BI-1206 i kombination med 
MSD:s (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA) anti-
PD-1-läkemedel KEYTRUDA® (pembrolizumab) 
som första linjens behandling till patienter med 
avancerad eller metastaserad icke-småcellig 
lungcancer (NSCLC) och uvealt melanom.
Som tidigare presenterats på ASCO 2024 har 
fas 1-data för BI-1206 visats vara säker med 
god tolerabilitet och lovande klinisk aktivitet 
i kraftigt förbehandlade patienter. Bland 36 
utvärderingsbara patienter observerades en 
komplett respons (CR), en långvarig partiell 
respons (PR) och 11 patienter med stabil sjukdom 
(SD). Alla patienter hade försämrats efter tidigare 
behandlingar med anti-PD-1/L1-läkemedel. 
Den subkutana formuleringen resulterade i ett 
långsammare systematiskt upptag och förlängd 
tid på målstrukturen samt förbättrad säkerhet och 
tolerabilitet. 
NSCLC är den vanligaste typen av lungcancer och 
svarar för cirka 85 procent av alla lungcancerfall. 
Även om checkpointhämmare används i stor 
omfattning och kan ge varaktiga responser vid 
NSCLC, är den totala svarsfrekvensen fortfarande 
låg och överstiger sällan 25 procent.
En vanlig resistensmekanism i cancer är att 
immunceller som uttrycker FcyRIIB binder till och 
bryter ner antikroppar mot PD-1 med terapeutisk 
effekt, såsom pembrolizumab. Därför, baserat 
på prekliniska och tidiga kliniska data, bedömer 
bolaget att resistens eller brist på svar på anti-PD-1-
behandling kan övervinnas genom FcyRIIB-blockad, 
särskilt i patienter som tidigare inte exponerats för 
något anti-PD-1-läkemedel.
STUDIEDESIGN (NCT04219254)
Fas 2a-studien kommer att utvärdera säkerhet 
och effekt av BI-1206 i kombination med 
pembrolizumab hos patienter med avancerad 
eller metastaserad NSCLC och uvealt melanom. 
Patienterna kommer att rekryteras vid kliniker i 
Georgien, Tyskland, Polen, Rumänien, Spanien, 
Sverige och USA och de första resultaten förväntas 
under H2 2026.
Studien kommer att genomföras i två delar. I den 
första signalsökande delen kommer upp till 30 
patienter med NSCLC och 12 patienter med uvealt 
melanom att få BI-1206 och pembrolizumab i 
21-dagarscykler i upp till två år. Därefter kommer 
studien att gå vidare till en dosoptimeringsfas 
där effekt och säkerhet kommer att jämföras i 
expansionskohorter som utvärderar två olika 
dosregimer med BI-1206. En tredje kohort kommer 
då att få enbart pembrolizumab.
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
I december 2019 ingick BioInvent ett kliniskt 
prövningssamarbete och leveransavtal med MSD, 
ett varumärke hos Merck & Co., Inc., Rahway, 
NJ., USA för att utvärdera kombinationen av 
BioInvents BI-1206 och MSD:s anti-PD-1-behandling 
KEYTRUDA i en klinisk fas 1/2a-studie i patienter 
med solida tumörer. Genom avtalet förser MSD 
studien med KEYTRUDA.
UTSIKTER
De första data från fas 2a-studien i första linjens 
behandling av NSCLC och uvealt melanom 
förväntas under H2 2026.
Val av läkemedels- 
kandidat
Proof-of-concept
Toxikologistudie
Preklinisk data
Studiedesign
Möte med regulatoriska 
myndigheter
IND/CTA-ansökan
IND/CTA-godkännande
Första 
patient doserad
Första 
patient doserad
Signal- 
sökning
Data
Doseskalering 
(Säkerhetsstudie)
Alla patienter 
doserade
Fas 1-data 
(Go/No-go)
CMC
Process- 
utveckling
  noitkudorp-PMG
och frisläppande
Karakterisering
  latvasnareveL
med MSD
Fas 1-studie
PARTNERING
Slutförd  Pågående    darenalP
DISCOVERY
PREKLINISK UTVECKLING
UTLICENSIERING
KLINISK UTVECKLING
Pembrolizumab
Fas 2a-studie

===== SIDA 10 =====

FINANCIAL INFORMATION
10
BioInvent International AB (publ) | Bokslutskommuniké 1 januari – 31 december 2025
SAMARBETS- OCH LICENSAVTAL
Strategiska samarbeten
BioInvent samarbetar med ett antal viktiga aktörer inom läkemedelsindustrin och akademin. Samarbetet med andra 
läkemedelsföretag fokuserar på kommersiella partnerskap för BioInvents kliniska tillgångar. Ju längre de kliniska programmen 
har utvecklats, desto större är chansen att etablera partnerskap som ger verkligt värde för BioInvent. Akademiska partnerskap, å 
andra sidan, gör det möjligt för BioInvent att utnyttja vetenskaplig expertis i världsklass för att främja företagets tidiga program, och 
potentiellt förvärva högkvalitativa tidiga tillgångar som kan vara intressanta för vidare utveckling.
SAMARBETEN MED LEDANDE 
LÄKEMEDELSFÖRETAG 
För sina kliniska program har BioInvent olika typer 
av samarbeten med ledande läkemedelsföretag 
som CASI, MSD, AstraZeneca och Transgene, se 
sidorna 5 till 9 och sidan 11 för mer information. 
BioInvent har fem leverans- och samarbetsavtal 
med MSD för att stödja expansionen av de kliniska 
programmen med anti-FcyRIIB-antikropparna 
BI-1206 och BI-1607, anti-TNFR2-antikropparna 
BI-1808 och BI-1910, och det onkolytiska viruset 
BT-001. Avtalen med MSD ger BioInvent möjlighet 
att undersöka den potentiella synergistiska 
aktiviteten av bolagets egna läkemedelskandidater 
i kombination med pembrolizumab. 
Avtalet med AstraZeneca är ett leveransavtal för 
att kliniskt utvärdera Calquence® i kombination 
med BI-1206 och rituximab. 
Eftersom dessa externa partners noggrant 
granskar programmen innan sådana avtal 
upprättas, ger dessa samarbeten ytterligare 
validering av programmens höga kvalitet.
STRATEGISKA KLINISKA SAMARBETEN
BioInvent är sedan 2023 utvald som partner 
för Blood Cancer United:s (tidigare Leukemia 
& Lymphoma Society) Therapy Acceleration 
Program® (TAP). Bolaget har erhållit en strategisk 
investering om 3 miljoner USD för att stödja den 
kliniska utvecklingen av BI-1206 i non-Hodgkins 
lymfom och BI-1808 i kutant T-cellslymfom. 
TAP är ett strategiskt filantropi-initiativ med 
syfte att påskynda utvecklingen av innovativa 
blodcancerbehandlingar över hela världen.
ROYALTY-TRANSAKTION MED XOMA
XOMA Royalty köpte i maj 2025 de framtida royalty- 
och milstolpsandelarna för mezagitamab (TAK-079) 
av BioInvent i ett avtal med ett totalt värde på upp 
till 30 miljoner USD. 
De framtida möjligheterna till royalty- och 
milstolpsbetalningar för mezagitamab har 
sitt ursprung i ett licensieringsavtal från 2003 
som omfattade XOMA Royaltys äldre teknologi 
för bakteriellt proteinuttryck och BioInvents 
antikroppsbibliotek n-CoDeR®. Enligt villkoren för 
XOMA Royaltys köp av BioInvents ekonomiska 
andel i mezagitamab betalade XOMA Royalty vid 
undertecknandet av affären 20 miljoner USD till 
BioInvent och kommer att betala ytterligare 10 
miljoner USD när mezagitamab uppnår en specifik 
fördefinierad regulatorisk milstolpe i samband 
med erhållandet av marknadsgodkännande för 
indikationen IgA-nefropati från den amerikanska 
läkemedelsmyndigheten FDA.
TRE KLINISKA PROJEKT UTLICENSIERADE
BioInvent har för närvarande tre kliniska projekt 
utlicensierade till andra företag. På kort sikt kan 
BioInvent få mindre kliniska milstolpsbetalningar, 
men uppsidan i de aktuella projekten ligger i 
kommersiella milstolpar och potentiella royalties 
om fem till tio år. Det är omöjligt att idag veta om 
något av BioInvents externa projekt kommer att gå 
hela vägen till marknad, men statistiskt sett är det 
högst troligt att åtminstone ett eller två kommer 
att lyckas.
MT-2990
Orticumab
HMI-115
anti-IL33
anti-ApoB100
anti-PRLR
Vaskulit (ANCA)
Kardiovaskulär
Endometrios
Fas 1Program Fas 2 Fas 3 Marknad LicenstagareTarget Primär indikation
Mitsubishi Tanabe
Abcentra
Hope Medicine/Bayer
Slutförd Pågående Kommande

===== SIDA 11 =====

FINANCIAL INFORMATION
11
BioInvent International AB (publ) | Bokslutskommuniké 1 januari – 31 december 2025
KLINISKA PROGRAM – SAMARBETEN
BT-001 
BT-001 är ett onkolytiskt virus laddat med BioInvents anti-CTLA-4-antikropp. När viruset infekterar tumörcellerna frisätter det 
anti-CTLA-4 lokalt i tumören, vilket ska minska risken för systemiska biverkningar. Det utvärderas för närvarande i en klinisk fas 
1/2a-studie. BT-001 är en läkemedelskandidat som utvecklas i samarbete med det franska bioteknikbolaget Transgene.
1  Abscopal effekt: Lokal behandling vid den primära tumören som leder till regression av distala metastaser
STATUS
Klinisk fas 1/2a-studie (NCT04725331)
I oktober 2025 presenterade BioInvent och 
Transgene gemensamt en poster på European 
Society for Medical Oncology (ESMO) konferens 
2025. Postern gav uppdaterade kliniska resultat där 
BT-001 visar positiv antitumöraktivitet i patienter 
med avancerade refraktära (behandlingsresistenta) 
tumörer. Data visar att intratumoral (IT) injektion 
av BT-001 i kombination med MSD:s (Merck & 
Co., Inc., Rahway, NJ, USA) intravenösa (IV) anti-
PD-1-behandling KEYTRUDA® (pembrolizumab) 
tolererades väl och visade positiv, varaktig 
antitumöraktivitet både lokalt och abscopalt1, i 
såväl injicerade som icke-injicerade lesioner.
Varaktiga partiella responser (PR) observerades 
hos en patient med melanom som var resistent 
mot kombinationsbehandling med anti-PD-1/
anti-CTLA-4 och hos en kraftigt förbehandlad, PD-
L1-negativ patient med leiomyosarkom.
Dessa immunmedierade tumörminskningar är i 
linje med den mekanistiska hypotesen att BT-001 
i kombination med pembrolizumab förvandlar 
”kalla” tumörer till immunologiskt aktiva. Resultaten 
stödjer den fortsatta utvecklingen av BT-001 
för behandling av en rad olika solida tumörer 
med målet att förbättra hur patienter svarar på 
cancerimmunterapi.
STUDIEDESIGN
Fas 1/2a-studien är en multicenter, öppen, 
doseskaleringsstudie som utvärderar BT-
001 som monoterapi och i kombination med 
pembrolizumab (anti-PD-1-behandling). 
Fas 1-komponenten av studien är uppdelad i två 
delar. I del A fick patienter med metastaserad/
avancerad tumörsjukdom intratumorala 
administreringar av BT-001 som monoterapi. Del 
B undersöker intratumorala injektioner av BT-001 i 
kombination med pembrolizumab. 
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
I juni 2022 ingick BioInvent och Transgene ett 
samarbets- och leveransavtal för klinisk prövning 
med MSD, ett varumärke hos Merck & Co., Inc., 
Rahway, NJ., USA, för att utvärdera BT-001 i 
kombination med MSD:s anti-PD-1-läkemedel 
KEYTRUDA® (pembrolizumab) i en klinisk fas 
1/2a-studie för behandling av patienter med solida 
tumörer. 
Sedan 2017 samarbetar BioInvent och Transgene 
för att utveckla läkemedelskandidaten BT-
001 som kodar för både en differentierad och 
patentskyddad CTLA-4-antikropp och cytokinen 
GM-CSF. Forsknings- och utvecklingskostnader 
samt intäkter och royalties delas 50:50.
UTSIKTER
BioInvent och partnern Transgene kommer 
att fortsätta utvecklingen av BT-001 via en 
prövarinitierad studie i tidig klinisk fas.

===== SIDA 12 =====

FINANCIAL INFORMATION
12
BioInvent International AB (publ) | Bokslutskommuniké 1 januari – 31 december 2025
DISCOVERY OCH PREKLINISK UTVECKLING
Discovery och preklinisk utveckling
BioInvents discovery-aktiviteter och prekliniska forskning är inriktad på att utveckla nya immunmodulerande 
antikroppar för cancerbehandling. Avsikten är att dessa antikroppar väsentligen ska förbättra effektiviteten av så kallade 
checkpoint-hämmare, ett av de behandlingsalternativ som finns tillgängliga för patienter idag, och/eller aktivera anti-
cancerimmunitet i patienter som inte svarar på de behandlingar som finns att tillgå.
Traditionellt utförs arbetet enligt en hypotes där man först hittar en 
receptor som tros vara lämplig för antikroppsläkemedel. Sökandet 
börjar sedan efter antikroppar som binder till denna receptor. Men 
genom att kombinera nya tekniker med att samtidigt leta efter både 
antikroppar och de receptorer de binder till går det att hitta många fler 
fungerande antikroppar än tidigare.
Det BioInvent gör är att hitta antikroppar mot stora mängder olika 
receptorer på cellen och titta på dessa antikroppars funktion direkt. 
Strategin är att testa hur antikropparna fungerar utan några tidigare 
antaganden; till exempel om det kan döda en tumörcell. När vi har 
identifierat vilka antikroppar som fungerar utförs olika tester för att 
bestämma vilken receptor de binder till. Genom att göra detta har 
vi identifierat antikroppar som binder till cancerceller men inte till 
normala celler hos friska individer. 
Processen att leta efter antikroppar och mål samtidigt, snarare än att 
först hitta ett mål och sedan leta efter en lämplig antikropp är central 
i BioInvents F.I.R.S.T™-plattform. Det är denna strategi, i kombination 
med nya tekniker, som gör det möjligt att hitta många fler antikroppar 
än tidigare. Denna metod är viktig för utvecklingen av framtida 
antikroppsläkemedel som kan användas för att behandla en rad olika 
sjukdomar.
Det prekliniska teamet på BioInvent är djupt involverat i alla steg i 
ett projekt – från idé till att selektera önskade antikroppar från vårt 
n-CoDeR-bibliotek, funktionellt testa dessa i prediktiva cancermodeller 
samt i att ta fram biomarkörer för den kliniska fasen. 
Teamets flexibilitet och den nära kommunikationen mellan 
forskningsteamen på sektionerna Preclinical, Translational and Core 
samt Clinical Development säkerställer snabba justeringar för att 
hantera avgörande frågor i vidareutvecklingen av vår projektportfölj. 
Styrkan i bolagets teknologi plattform med utvecklingsverktyget 
F.I.R.S.T™ och antikroppsbiblioteket n-CoDeR® är en stor drivkraft i 
Discovery-fasen där bolaget för närvarande arbetar med ett antal 
lovande kandidater.
HUMAN TUMOR TISSUE n-CoDeR PHAGE DISPLAY
SELECT TARGET CELLS
TARGET IDENTIFICATION CLINICAL TRIALS
PHENOTYPIC SCREENING M
oA CHARACTERIZATION
BINDING MAbs
HUMAN TUMÖRVÄVNAD n-CoDeR FAG DISPLAY
M
ÅLCELLSSELEKTION
IDENTIFIERING AV TARGET KLINISK PRÖVNING
FENOTYPISK SCREENING VERKNINGSMEKANISM
ANTIKROPPSBINDNING
Unique proprietary platform and deep immunology expertise yield both unique targets and high-quality antibodies.
FUNCTION F.I.R.S.T DISCOVERY OF NEW ONCOLOGY TARGETS AND ANTIBODIES
Unique proprietary platform and deep immunology expertise yield both unique targets and high-quality antibodies.
FUNCTION F.I.R.S.T DISCOVERY OF NEW ONCOLOGY TARGETS AND ANTIBODIES
Unik egenutvecklad plattform och djup kunskap inom immunonkologi genererar både unika targets och högkvalitativa antikroppar
FUNCTION F.I.R.S.T – UPPTÄCKT AV NYA TARGETS OCH ANTIKROPPAR FÖR CANCERBEHANDLING
Unik egenutvecklad plattform och djup kunskap inom immunonkologi genererar både unika targets och högkvalitativa antikroppar
FUNCTION F.I.R.S.T UPPTÄCKT AV NYA TARGETS OCH ANTIKROPPAR FÖR CANCERBEHANDLING
Banor
Vårt tillvägagångssätt står i kontrast till den mer vanliga metoden, där ett 
mål väljs ut i förväg och där funktionaliteten följaktligen är begränsad till 
detta specificerade mål. BioInvent tillämpar en ”function-first”-metod, 
vilket innebär att man upptäcker de mest funktionella antikropparna 
mot okända målstrukturer, som sedan kan identifieras i ett senare steg. 
BioInvents tillvägagångssätt upptäcker därför mycket effektiva antikroppar 
mot målstrukturer som inte tidigare har använts inom cancerimmunterapi 
samt unikt funktionella antikroppar mot validerade målproteiner. Detta 
exemplifieras bland annat i bolagets first-in-class anti-TNFR2-antikropp 
BI-1808 och den starkt Treg-nedbrytande anti-CTLA-4-antikroppen som 
vektoriserats i BT-001-programmet.

===== SIDA 13 =====

FINANCIAL INFORMATION
13
BioInvent International AB (publ) | Bokslutskommuniké 1 januari – 31 december 2025
FINANSIELL INFORMATION
Finansiell information
INTÄKTER OCH RESULTAT
Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående 
år.
Fjärde kvartalet
Nettoomsättningen uppgick till 3,0 MSEK (21,4). Intäkter under 
perioden utgjordes huvudsakligen av intäkter från produktion av 
antikroppar för kliniska studier.
Intäkter under motsvarande period 2024 utgjordes huvudsakligen av 
intäkter från produktion av antikroppar för kliniska studier. Se även 
not 2.
Bolagets samlade kostnader uppgick till 132,4 MSEK (147,0). Dessa 
fördelas på externa kostnader 83,2 MSEK (101,7), personalkostnader 
44,3 MSEK (40,4) och avskrivningar 4,9 MSEK (4,9).
Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 112,3 MSEK (129,3). 
Försäljnings- och administrationskostnader uppgick till 20,1 MSEK 
(17,7).
Resultat efter skatt uppgick till -125,8 MSEK (-116,9). Finansnetto 
uppgick till 3,8 MSEK (9,0). Resultat per aktie före och efter utspädning 
uppgick till -1,91 SEK (-1,78). 
Januari-december
Nettoomsättningen uppgick till 226,5 MSEK (44,7). Intäkter under 
perioden utgjordes huvudsakligen av 20 miljoner USD (191,0 MSEK) 
som BioInvent erhöll när XOMA Royalty övertog rätten till framtida 
royalty- och milstolpsandelarna för mezagitamab (TAK-079), 
dessförinnan erhölls en milstolpsbetalning om 1,0 miljon dollar (9,9 
MSEK) i samarbetet, samt av intäkter från produktion av antikroppar 
för kliniska studier.
Intäkter under motsvarande period 2024 utgjordes huvudsakligen 
av intäkter från produktion av antikroppar för kliniska studier och 
intäkter från forskningstjänster. Se även not 2.
Bolagets samlade kostnader uppgick till 577,9 MSEK (516,0). Dessa 
fördelas på externa kostnader 397,7 MSEK (356,8), personalkostnader 
160,3 MSEK (139,9) och avskrivningar 19,9 MSEK (19,3).
Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 504,2 MSEK (457,7). 
Försäljnings- och administrationskostnader uppgick till 73,7 MSEK 
(58,3).
Resultat efter skatt uppgick till -332,9 MSEK (-429,4). Finansnetto 
uppgick till 19,2 MSEK (41,8). Resultat per aktie före och efter 
utspädning uppgick till -5,06 SEK (-6,53).
FINANSIELL STÄLLNING OCH KASSAFLÖDE
Bolagets aktiekapital fördelade sig på totalt 65 804 362 aktier per den 
31 december 2025.
Per den 31 december 2025 uppgick koncernens likvida medel, 
kortfristiga och långfristiga placeringar till 592,7 MSEK (867,2). 
Styrelsen och verkställande direktören bedömer att bolaget är 
finansierat för den kommande 12-månadersperioden och att det 
finns goda möjligheter att säkerställa bolagets finansiering därefter. 
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under januari-
december till -247,8 MSEK (-380,5). Eget kapital uppgick till 557,6 
MSEK (885,8) vid periodens slut. Bolagets aktiekapital var 13,2 MSEK. 
Soliditeten uppgick vid periodens slut till 83 (90) procent. Eget kapital 
per aktie var 8,47 SEK (13,46).
INVESTERINGAR
Under perioden januari-december uppgick investeringar i materiella 
anläggningstillgångar till 7,3 MSEK (10,0).
MODERBOLAGET
Den huvudsakliga verksamheten i koncernen bedrivs i moderbolaget. 
Med undantag för finansiell leasing, sammanfaller koncernens och 
moderbolagets finansiella rapporter i allt väsentligt.
ORGANISATION
Per den 31 december 2025 hade BioInvent 109 (114) anställda 
(motsvarande heltid). Av dessa är 94 (100) verksamma inom forskning 
och utveckling.
TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE
För beskrivning av förmåner till ledande befattningshavare, se sidan 
60 i bolagets årsredovisning för 2024. I övrigt föreligger det inga 
transaktioner med närstående, i enlighet med IAS 24, att rapportera.
RISKFAKTORER 
Bolagets verksamhet är förenad med risker relaterade till bland 
annat läkemedelsutveckling, kliniska prövningar och produktansvar, 
kommersialisering och samarbetspartners, konkurrens, 
immaterialrättsligt skydd, ersättning vid läkemedelsförsäljning, 
kvalificerad personal och nyckelpersoner, ytterligare 
finansieringsbehov, valutarisk och ränterisk. Dessa risker utgör 
ett sammanfattande urval av riskfaktorer som har betydelse för 
BioInvent och därmed för en investering i BioInventaktien.
För en mer utförlig beskrivning av riskfaktorer hänvisas till avsnittet 
”Risker och riskhantering”, sidan 43, i bolagets årsredovisning för 2024.

===== SIDA 14 =====

FINANCIAL INFORMATION
14
BioInvent International AB (publ) | Bokslutskommuniké 1 januari – 31 december 2025
FINANSIELL INFORMATION
Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag (KSEK)
3 MÅN 3 MÅN 12 MÅN 12 MÅN
2025 2024 2025 2024
OKT.-DEC. OKT.-DEC. JAN.-DEC. JAN.-DEC.
Nettoomsättning 3 016 21 369 226 495 44 686
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader -112 246 -129 291 -504 218 -457 733
Försäljnings- och administrationskostnader -20 123 -17 700 -73 668 -58 302
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -59 -251 -293 290
-132 428 -147 242 -578 179 -515 745
Rörelseresultat -129 412 -125 873 -351 684 -471 059
Finansnetto 3 794 9 041 19 223 41 819
Resultat före skatt -125 618 -116 832 -332 461 -429 240
Skatt -184 -48 -397 -135
Periodens resultat efter skatt -125 802 -116 880 -332 858 -429 375
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till periodens resultat
Periodens omräkningsdifferenser -20 - -65 -
Periodens totalresultat  -125 822 -116 880 -332 923 -429 375
Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -125 802 -116 880 -332 858 -429 375
Periodens totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -125 822 -116 880 -332 923 -429 375
Resultat per aktie, SEK
   Före utspädning -1,91 -1,78 -5,06 -6,53
   Efter utspädning -1,91 -1,78 -5,06 -6,53

===== SIDA 15 =====

FINANCIAL INFORMATION
15
BioInvent International AB (publ) | Bokslutskommuniké 1 januari – 31 december 2025
FINANSIELL INFORMATION
Koncernens rapport över finansiell ställning i 
sammandrag (KSEK)
2025 2024
31 DEC. 31 DEC.
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar 0 0
Materiella anläggningstillgångar – leasing 9 639 17 720
Materiella anläggningstillgångar - övriga 23 870 28 302
Finansiella anläggningstillgångar - långfristiga placeringar - -
Summa anläggningstillgångar 33 509 46 022
Varulager 12 292 10 967
Kortfristiga fordringar 32 653 65 088
Kortfristiga placeringar 236 579 432 333
Likvida medel 356 169 434 826
Summa omsättningstillgångar 637 693 943 214
Summa tillgångar 671 202 989 236
EGET KAPITAL
Summa eget kapital 557 615 885 815
SKULDER
Leasingskulder 1 157 8 215
Summa långfristiga skulder 1 157 8 215
Leasingskulder 7 370 9 198
Övriga skulder 105 060 86 008
Summa kortfristiga skulder 112 430 95 206
Summa eget kapital och skulder 671 202 989 236

===== SIDA 16 =====

FINANCIAL INFORMATION
16
BioInvent International AB (publ) | Bokslutskommuniké 1 januari – 31 december 2025
FINANSIELL INFORMATION
Koncernens rapport över förändringar av eget kapital i sammandrag 
(KSEK)
2025 2024 2025 2024
OKT.-DEC. OKT.-DEC. JAN.-DEC. JAN.-DEC.
Eget kapital vid periodens ingång 683 016 1 003 093 885 815 1 309 727
Totalresultat
Resultat -125 802 -116 880 -332 858 -429 375
Övrigt totalresultat -20 - -65 -
Totalresultat -125 822 -116 880 -332 923 -429 375
Summa, exklusive transaktioner med bolagets ägare 557 194 886 213 552 892 880 352
Transaktioner med bolagets ägare
Personaloptionsprogram 421 -398 4 723 5 463
Eget kapital vid periodens utgång 557 615 885 815 557 615 885 815
Aktiekapitalet består per den 31 december 2025 av 65 804 362 aktier och aktiens kvotvärde var 0,20.

===== SIDA 17 =====

FINANCIAL INFORMATION
17
BioInvent International AB (publ) | Bokslutskommuniké 1 januari – 31 december 2025
FINANSIELL INFORMATION
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag (KSEK)
2025 2024 2025 2024
OKT.-DEC. OKT.-DEC. JAN.-DEC. JAN.-DEC.
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -129 412 -125 873 -351 684 -471 059
Avskrivningar 4 852 4 876 19 871 19 300
Övriga justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 421 -398 4 723 5 463
Erhållen och erlagd ränta 7 486 19 482 29 878 58 369
Betald inkomstskatt -13 - -177 -114
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -116 666 -101 913 -297 389 -388 041
   
Förändringar i rörelsekapital 26 116 3 603 49 634 7 572
Kassaflöde från den löpande verksamheten -90 550 -98 310 -247 755 -380 469
   
Investeringsverksamheten    
Förvärv av materiella anläggningstillgångar -1 279 -849 -7 260 -10 034
Förändringar av finansiella placeringar -29 002 -170 455 187 387 574 380
Kassaflöde från investeringsverksamheten -30 281 -171 304 180 127 564 346
Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten -120 831 -269 614 -67 628 183 877
   
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld -2 257 -2 235 -8 985 -8 455
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -2 257 -2 235 -8 985 -8 455
   
Förändring av likvida medel -123 088 -271 849 -76 613 175 422
Likvida medel vid periodens början 483 274 717 362 434 826 259 548
Upplupna räntor på placeringar klassificerade som likvida medel -4 017 -10 687 -2 044 -144
Likvida medel vid periodens slut 356 169 434 826 356 169 434 826
   
Likvida medel, specifikation:
Kassa och bank 97 106 75 564 97 106 75 564
Kortfristiga placeringar, jämställda med likvida medel 259 063 359 262 259 063 359 262
356 169 434 826 356 169 434 826

===== SIDA 18 =====

FINANCIAL INFORMATION
18
BioInvent International AB (publ) | Bokslutskommuniké 1 januari – 31 december 2025
FINANSIELL INFORMATION
Nyckeltal
2025 2024
31 DEC. 31 DEC.
Eget kapital per aktie, periodens utgång, SEK 8,47 13,46
Antal aktier vid periodens slut (tusental) 65 804 65 804
Soliditet, % 83,1 89,5
Antal anställda vid periodens utgång 109 114

===== SIDA 19 =====

FINANCIAL INFORMATION
19
BioInvent International AB (publ) | Bokslutskommuniké 1 januari – 31 december 2025
FINANSIELL INFORMATION
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag (KSEK)
3 MÅN 3 MÅN 12 MÅN 12 MÅN
2025 2024 2025 2024
OKT.-DEC. OKT.-DEC. JAN.-DEC. JAN.-DEC.
Nettoomsättning 3 016 21 369 226 495 44 686
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader -112 406 -129 474 -504 957 -458 125
Försäljnings- och administrationskostnader -20 295 -17 716 -74 223 -58 336
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -227 -251 -461 290
-132 928 -147 441 -579 641 -516 171
Rörelseresultat -129 912 -126 072 -353 146 -471 485
Finansnetto 3 869 9 154 19 612 42 352
Resultat efter finansiella poster -126 043 -116 918 -333 534 -429 133
Skatt -88 -48 -205 -135
Periodens resultat -126 131 -116 966 -333 739 -429 268
Övrigt totalresultat - - - -
Totalresultat -126 131 -116 966 -333 739 -429 268

===== SIDA 20 =====

FINANCIAL INFORMATION
20
BioInvent International AB (publ) | Bokslutskommuniké 1 januari – 31 december 2025
FINANSIELL INFORMATION
Moderbolagets balansräkning i sammandrag (KSEK)
2025 2024
31 DEC. 31 DEC.
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar 0 0
Materiella anläggningstillgångar 23 870 28 302
Finansiella anläggningstillgångar - Aktier i dotterbolag 1 008 687
Finansiella anläggningstillgångar - långfristiga placeringar - -
Summa anläggningstillgångar 24 878 28 989
Omsättningstillgångar
Varulager 12 292 10 967
Kortfristiga fordringar 34 426 66 470
Kortfristiga placeringar 236 579 432 333
Kassa och bank 355 752 434 826
Summa omsättningstillgångar 639 049 944 596
Summa tillgångar 663 927 973 585
EGET KAPITAL
Bundet eget kapital 40 854 40 854
Fritt eget kapital 517 059 846 075
Summa eget kapital 557 913 886 929
SKULDER
Kortfristiga skulder 106 014 86 656
Summa kortfristiga skulder 106 014 86 656
Summa eget kapital och skulder 663 927 973 585

===== SIDA 21 =====

FINANCIAL INFORMATION
21
BioInvent International AB (publ) | Bokslutskommuniké 1 januari – 31 december 2025
FINANSIELL INFORMATION
Styrelsens försäkran
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport för perioden 2025-01-01 till 2025-12-31 ger en rättvisande 
översikt av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som 
företaget och de företag som ingår i koncernen står för. 
Denna rapport har inte varit föremål för särskild granskning av bolagets revisorer.
Lund den 26 februari 2026 
Leonard Kruimer Natalie Berner Elin Birgersson Kristoffer Bissessar
Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot
Thomas Hecht Laura Lassouw-Polman Nanna Lüneborg Bernd Seizinger
Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot
Tomas Wall Martin Welschof
Styrelseledamot Verkställande direktör

===== SIDA 22 =====

FINANCIAL INFORMATION
22
BioInvent International AB (publ) | Bokslutskommuniké 1 januari – 31 december 2025
FINANSIELL INFORMATION
Upplysningar i noter
NOT 1 REDOVISNINGSPRINCIPER
Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen har upprättats 
i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering samt tillämpliga 
bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för 
moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9 
kapitel, Delårsrapport. För koncernen och moderbolaget har samma 
redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i den 
senaste årsredovisningen.
Förändringar i IFRS som trätt i kraft under 2025 har inte haft någon 
väsentlig påverkan på de finansiella rapporterna. 
Med undantag för leasing, sammanfaller koncernens och 
moderbolagets finansiella rapporter i allt väsentligt.
Upplysningar enligt IAS 34.16A framkommer förutom i de finansiella 
rapporterna och dess tillhörande noter även i övriga delar av 
delårsrapporten.
Definitionen av alternativa nyckeltal som inte är definierade av IFRS 
är oförändrade jämfört med de som presenterades i den senaste 
årsredovisningen.
NOT 2 INTÄKTER
NOT 3 HÄNDELSER EFTER RAPPORTPERIODENS UTGÅNG
• (R) Lovande data i pågående fas 2a-studie för BI-1808 med 
KEYTRUDA® (pembrolizumab) för behandling av återkommande 
äggstockscancer
• Uppdaterade kliniska datapaket stärker potentialen för både  
BI-1808 och pembrolizumab-kombinationen i äggstockscancer och 
BI-1206-trippeln för behandling av NHL
• Nominering av två nya styrelsemedlemmar inför årsstämman 2026; 
Kate Hermans och Scott Zinober 
(R)= Regulatorisk händelse
2025 2024 2025 2024
KSEK OKT.-DEC. OKT.-DEC. JAN.-DEC. JAN.-DEC.
Intäkter fördelat på geografisk region: 
Sverige 1 482 498 13 723 3 887
Europa 270 511 1 238 2 926
USA 994 19 978 210 952 36 822
Övriga länder 270 382 582 1 051
3 016 21 369 226 495 44 686
Intäkter består av:
Intäkter från samarbetsavtal knutna till utlicensiering av egna 
läkemedelsprojekt - - - 572
Intäkter från teknologilicenser - - 200 941 -
Intäkter från externa utvecklingsuppdrag 3 016 21 369 25 554 4 4 114
3 016 21 369 226 495 44 686
Koncernens och moderbolagets intäkter sammanfaller.
BioInvent hade under räkenskapsår 2025 en kund där intäkterna översteg tio procent av de totala intäkterna. Intäkterna för kunden uppgick till 200,9 
MSEK (89%) av de totala intäkterna 226,5 MSEK.
BioInvent hade under räkenskapsår 2024 en kund där intäkterna översteg tio procent av de totala intäkterna. Intäkterna för kunden uppgick till 36,0 
MSEK (81%) av de totala intäkterna 44,7 MSEK.

===== SIDA 23 =====

FINANCIAL INFORMATION
23
BioInvent International AB (publ) | Bokslutskommuniké 1 januari – 31 december 2025
ÖVRIG INFORMATION
Övrig information
ÅRSSTÄMMA
Årsstämma kommer att hållas den 29 april 2026 klockan 16.00 på 
Elite Hotel Ideon på Scheelevägen 27 i Lund. Kallelsen kommer att 
annonseras i Post- och Inrikes Tidningar och på bolagets hemsida.
FINANSIELL KALENDER
• Delårsrapport kvartal 1: 29 april 2026
• Delårsrapport kvartal 2: 27 augusti 2026
• Delårsrapport kvartal 3: 29 oktober 2026
KONTAKT 
Frågor med anledning av denna rapport besvaras av  
Cecilia Hofvander, VP Investor Relations  
046 286 85 50  
cecilia.hofvander@bioinvent.com 
Rapporten finns även tillgänglig på www.bioinvent.com. 
BioInvent International AB (publ) 
Organisationsnummer: 556537-7263  
Adress: Ideongatan 1, 223 70 Lund  
Telefon: 046 286 85 50 
FRAMÅTRIKTAD INFORMATION 
Denna delårsrapport innehåller framtidsinriktade uttalanden, som 
utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. 
Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och 
är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom 
bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke 
på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som 
beskrivs i denna delårsrapport.
VARUMÄRKEN 
n-CoDeR® och F.I.R.S.T™ är varumärken tillhörande BioInvent 
International AB.
KEYTRUDA® är ett registrerat varumärke under Merck Sharp & Dohme 
LLC, ett dotterbolag till Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA.

===== SIDA 24 =====

bringing antibodies to lifebringing antibodies to life
Intervju med Martin Welschof om nya BI-1808-data
BioInvent visade nyligen för BI-1808 en 
svarsfrekvens på 46 procent för CTCL och 
nu 24 procent för äggstockscancer. Ser du 
en gemensam nämnare mellan dessa två 
mycket olika indikationer som gör dem särskilt 
känsliga för TNFR2-hämning?
”Det vi ser både vid CTCL och äggstockscancer är 
att TNFR2 verkar vara en central nod i regleringen 
av starkt immunsuppressiva tumörmikromiljöer. 
Även om sjukdomarna är mycket olika, är 
båda beroende av TNFR2-uttryckande 
regulatoriska T-celler (Tregs) och myeloidhärledda 
suppressorceller som effektivt skyddar tumören 
från immunangrepp. Genom att hämma 
TNFR2 stör vi den barriären. Den mekanismen 
verkar vara relevant i flera tumörtyper och 
överensstämmelsen i responserna stärker vår 
övertygelse om att TNFR2 är ett viktigt terapeutiskt 
mål.”
BioInvent har noterat att vissa responser 
uppstod efter flera månaders behandling. 
Kräver denna ”fördröjda effekt” en omprövning 
av hur kliniker bör utvärdera tidiga skanningar 
för att undvika att patienter slutar med 
behandlingen för tidigt?
”Ja, de fördröjda responser vi har observerat tyder 
på att kliniker kan behöva en mer nyanserad metod 
vid tolkning av tidig bilddiagnostik. TNFR2-hämning 
handlar i grunden om att omskola immunsystemet 
och den processen kan ta tid. Vi har sett patienter 
som initialt var stabila i sin sjukdom– eller till och 
med visade mindre progression – som senare 
uppnått meningsfulla tumörminskningar, månader 
efter.”
”Så, jag tror att, precis som med andra 
immunterapier, för tidigt avslut kan riskera att man 
förlorar bestående nytta. Detta är något vi kommer 
att fortsätta kommunicera tydligt när mer data 
kommer fram.”
Expansionskohorten kommer att fokusera 
på formerna höggradig serös och klarcellig 
äggstockscancer. Vilken är den biologiska 
rationalen som gör dessa specifika subtyper 
mer mottagliga för TNFR2-hämning?
”Både höggradig serös och klarcellig 
äggstockscancer kännetecknas av en särskilt 
immunsuppressiv mikromiljö, med hög infiltration 
av TNFR2-positiva Tregs och myeloida celler. 
Prekliniskt arbete och tidiga biomarköranalyser 
tyder på att dessa subtyper kan vara särskilt 
beroende av TNFR2-medierad signalering för 
att undkomma immunförsvaret. Det ger oss ett 
starkt motiv att fokusera vår expansionskohort 
där verkningsmekanismen mest sannolikt leder till 
klinisk nytta.”
Behandlingen av äggstockscancer utvecklas 
snabbt. Hur ser du på att BI-1808 positionerar 
sig i förhållande till dessa nya terapier?
”Äggstockscancerfältet utvecklas verkligen 
snabbt med kombinationer, riktade läkemedel 
och immunterapier som alla utforskas. Vi 
ser BI-1808 som kompletterande snarare än 
ersättande. Eftersom TNFR2-hämning fungerar 
genom att lyfta immunsuppressionen istället för 
att direkt attackera tumören har den potential 
att integreras väl med andra modaliteter – vare 
sig det gäller checkpoint-hämmare, antikropps-
läkemedelskonjugat (ADC) eller till och med vanlig 
kemoterapi. Vårt mål är att positionera BI-1808 
som en grundläggande immunmodulerande 
behandling som kan förbättra effekten av befintliga 
och nya behandlingar.”
Med en planerad avläsning för H2 2026, har ni 
tillräcklig kassa för att nå denna milstolpe, eller 
kommer denna expansion att kräva ytterligare 
finansiering?
”Vi har varit mycket disciplinerade i hur vi fördelar 
medel och vår nuvarande planering utgår 
från att vi kan nå H2 2026-avläsningen med 
de resurser vi har. Med det sagt, när vi utökar 
programmet och överväger ytterligare möjligheter 
– vare sig det gäller äggstockscancer eller andra 
indikationer – kommer vi alltid att utvärdera 
finansieringsalternativ som kan påskynda 
utvecklingen eller stärka vår strategiska position. 
Men för de viktigaste milstolparna för BI-1808 är vi 
väl rustade.”
Med tanke på dessa starka signaler över 
flera indikationer, har ni inlett några tidiga 
diskussioner med potentiella partners om en 
registreringsgrundande fas 3-studiedesign?
”Med tanke på styrkan och enligheten i signalerna 
vi ser är det naturligt att intresset ökar. Även om 
jag inte kan kommentera specifika diskussioner 
kan jag säga att vi aktivt engagerar oss med parter 
som ser potentialen i TNFR2-hämning. Vi vill 
säkerställa att vi har rätt partners – vetenskapligt, 
operativt och kommersiellt – för att maximera 
BI-1808:s genomslag. De data som kommer från 
expansionskohorten kommer att vara en viktig 
katalysator för dessa samtal.”
Denna intervju publicerades först av BioStock. 
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är 
oberoende, men BioStocks verksamhet finansieras till 
viss del av företag inom branschen. 
Martin Welschof, CEO