FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q2 2024
===== SIDA 1 ===== 55 % FÖRSÄLJNINGS- TILLVÄXT FÖRSTA HALVÅRETQ2 DELÅRSRAPPORT APRIL – JUNI 2024 APRIL – JUNI 2024 • Nettoomsättningen ökade med 57 procent (55 procent räknat i konstant valuta1) och uppgick till 219,8 MSEK (140,4). • Segmentet North America (NA) rapporterade en omsättnings ökning med 67 procent (66 procent räknat i konstant valuta). • Segmentet Europe & Rest of the World (EUROW) rapporterade en omsättningsökning med 28 procent (26 procent räknat i konstant valuta). • Bruttomarginalen var 92,3 procent (91,3). • Rörelseresultatet före effekter från koncernens incitaments program1 uppgick till 36,0 MSEK (13,6). Rapporterat rörelseresultat uppgick till 28,7 MSEK (6,0). • Resultatet per aktie före utspädning var 0,42 SEK (0,08). • Resultatet per aktie efter utspädning var 0,41 SEK (0,08). JANUARI – JUNI 2024 • Nettoomsättningen ökade med 55 procent (54 procent räknat i konstant valuta) och uppgick till 404,2 MSEK (260,1). • Segmentet North America (NA) rapporterade en omsättnings ökning med 66 procent (65 procent räknat i konstant valuta). • Segmentet Europe & Rest of the World (EUROW) rapporterade en omsättningsökning med 28 procent (26 procent räknat i konstant valuta). • Bruttomarginalen var 92,4 procent (90,9). • Rörelseresultatet före effekter från koncernens incitaments program 1 uppgick till 77,6 MSEK (18,2). Rapporterat rörelse resultat uppgick till 61,0 MSEK (6,7). • Resultatet per aktie före utspädning var 0,75 SEK (0,09). • Resultatet per aktie efter utspädning var 0,74 SEK (0,08). 1 APM: Alternativa nyckeltal, se definitioner på sidan 25. HÄNDELSER UNDER PERIODEN • I juni presenterades resultatet i en australiensisk studie inom behandling av beninfektion till följd av diabetesrelaterade fotsår. Resultaten från studien visar att användning av CERAMENT G eller CERAMENT V inte bara avsevärt minskar risken för amputa tion och kirurgiska ingrepp, utan också främjar effektiv läkning och kortare sjukhusvistelser jämfört med kontrollgruppen. • CMS meddelade förslag till förlängning av NTAP för CERAMENT G i USA till september 2025. Slutligt besked väntas i augusti 2024. Denna information är sådan information som BONESUPPORT HOLDING AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. apr - jun jan - jun 12 månader NYCKELTAL 2024 2023 2024 2023 LTM 2023 Nettoomsättning, MSEK 219,8 140,4 404,2 260,1 735,2 591,1 Omsättningsökning, %¹ 56,6 88,1 55,4 84,5 64,1 79,8 Bruttoresultat, MSEK 202,8 128,2 373,6 236,5 678,0 540,9 Bruttomarginal, %¹ 92,3 91,3 92,4 90,9 92,2 91,5 Rörelseresultat, MSEK 28,7 6,0 61,0 6,7 68,2 13,9 Periodens resultat, MSEK 27,4 5,2 49,3 5,5 288,8 245,0 Resultat per aktie före utspädning, SEK 0,42 0,08 0,75 0,09 4,42 3,77 Resultat per aktie efter utspädning, SEK 0,41 0,08 0,74 0,08 4,37 3,74 Kassaflöde från den löpande verksamheten, MSEK 66,7 38,8 49,8 47,4 69,1 18,3 Likvida medel vid periodens utgång, MSEK 114,6 149,8 114,6 149,8 114,6 167,4 Eget kapital vid periodens utgång, MSEK 629,4 282,3 629,4 282,3 629,4 545,2 Nettokassa vid periodens utgång, MSEK¹ 99,2 134,6 99,2 134,6 99,2 149,9 HÄNDELSER EFTER PERIODEN • FDA meddelade att CERAMENT V skall följa regulatorisk 510(k) process för ansökan om marknadsauktorisation. • Anna Stegmark anställs som Executive Vice President Quality and Regulatory Affairs. • Höjning av prognos för 2024 försäljningstillväxt till över 50 procent (tidigare prognos var över 40 procent). ===== SIDA 2 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT APRIL – JUNI 2024 2 VD KOMMENTERAR Stark försäljningstillväxt – höjd prognos för 2024 Under kvartalet fortsatte försäljningen att utvecklas mycket positivt. Vårt fokus ligger dels på att öka användningen av CERAMENT bland ortopedkirurger, dels på att förbereda och exekvera aktiviteter för att nå full utväxling på de regulatoriska godkännanden som CERAMENT erhöll tidigare i år. Omsättningen för kvartalet var 220 MSEK, vilket motsvarar en till växt om 57 procent (55 procent i konstant valuta) jämfört med motsvarande period föregående år. Försäljningsökningen drevs till stor del av fortsatt stark marknadspenetration av CERAMENT G i USA. Under kvartalet uppnådde CERAMENT G i USA en milstolpe när omsättningen översteg 100 MSEK under ett kvartal. Vi ser att befintliga kunder kontinuerligt ökar sin användning av CERAMENT och i tillägg till detta adderas ständigt nya användare. I USA ökade försäljningen med 67 procent i kvartalet (66 procent i konstant valuta). Godkännandeprocessen inom amerikanska sjuk huskedjor fortsätter i hög takt. Fokus för de regionala säljteamen ligger nu framför allt på att säkerställa utbildning och applikations träning för nya användare vid de sjukhus, där avtal slutits. Det är vanligt att privata försäkringsbolag anammar ersättnings nivåerna inom Center for Medicare and Medicaid Services (CMS), då de utformar sina ersättningsprogram till vårdgivare. Efter att ha granskat kliniska och hälsoekonomiska data för CERAMENT G har en av de största privata sjukförsäkringsgivarna i USA, Cigna, med cirka 20 miljoner försäkrade personer, beslutat att följa ersättnings nivån för CMS Transitional Pass Through Payment (TPT) vid användning av CERAMENT G i öppenvård. Det är en tidig fram gång på vägen mot att etablera CERAMENT G som en ny standard of care. Under kvartalet meddelade CMS att de föreslår en förlängning av NTAP med ett år, dvs till och med september 2025. Slutligt besked meddelas av CMS under augusti 2024. Under kvartalet fick vi positiva besked från FDA angående den amerikanska marknadsansökan för CERAMENT V som vi avser att skicka in under första kvartalet 2025. På grund av vår starka doku mentation, som innehåller övertygande effektivitets och patient säkerhetsdata för CERAMENT G, har FDA meddelat att vi kan följa en regulatorisk 510(k)process i stället för en DeNovoprocess för CERAMENT V, vilket ger en förenklad handläggning och potentiellt kortare tid till godkännande. Under första kvartalet 2024 erhöll vi kompletterande regulatoriskt godkännande från FDA för CERAMENT BVF inom Spinal Fusion. Som förberedelse inför den framtida marknadsintroduktionen ini tierades ett antal prekliniska applikationsstudier under kvartalet. Eftersom Spinal Fusion är ett helt nytt område för BONESUPPORT, kommer ett utförligt utbildnings och applikationsinstruktions material att utformas. De, i kvartalet uppstartade, prekliniska studi erna kommer att ligga till grund för materialet, tillsammans med den extensiva kliniska dokumentation som redan finns inom benåterbildning med CERAMENT. I EUROW var försäljningstillväxten 28 procent i kvartalet (26 procent i fast valuta) och CERAMENT ökar sina marknadsandelar på i stort sett samtliga marknader. Starka resultat för CERAMENT G och CERAMENT V publicerades i en australiensisk studie, under kvartalet. 136 patienter med ben infektion till följd av diabetesrelaterade fotsår behandlades med ===== SIDA 3 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT APRIL – JUNI 2024 3 CERAMENT G eller CERAMENT V. Behandlingsgruppen visade inte bara en avsevärt minskad amputationsfrekvens (2 procent, jämfört med 18 procent för kontrollgruppen) utan också effektiva re läkning och kortare sjukhusvistelser. Antalet vårddagar var 12,6 jämfört med 25,1 för kontrollgruppen. Resultaten ligger i linje med tidigare publicerade europeiska studieresultat. Givet den starka försäljningsdynamiken, som till stor del bygger på den starka marknadsaccess som genom avtal med GPOs och IDNs åstadkommits för CERAMENT G i USA, samt det regulatoriska godkännandet inom öppna frakturer, höjer vi vår prognos; vi för väntar oss en försäljningsökning över 50 procent i konstant valuta för helåret 2024. Fler och fler vårdgivare väljer CERAMENTplattformen. Vår unika teknologiplattform gör oss väl positionerade att driva väsentlig patientnytta och förbättrad vård av patienter med skelettskador. Vi är optimistiska om våra utsikter för vår fortsätta tillväxtresa. Emil Billbäck, vd ===== SIDA 4 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT APRIL – JUNI 2024 4 NORTH AMERICA (NA) Den amerikanska marknaden är världens största för syntetiska bengraftprodukter och därmed bolagets viktigaste marknad. CERAMENT BVF och CERAMENT G är kommersiellt tillgängliga i USA. En egen marknads- organisation i USA hanterar försäljning och distribution genom oberoende distributörer. APRIL - JUNI Försäljning Periodens försäljning uppgick till 173,0 MSEK (103,9), vilket motsvarar en tillväxt på 67 procent (66 procent räknat i konstant valuta). Den starka tillväxten i kvartalet härrör sig från en stark lansering av CERAMENT G, ökad användning bland befintliga kunder samt fort satt hög anskaffning av nya kunder. Försäljningen av CERAMENT G var 108,2 MSEK (51,2) i kvartalet. Bidrag1 Bidraget från segmentet var 66,8 MSEK (31,7). Försäljningsökningen bidrog med ett bruttoresultat som förbättrades med 67,5 MSEK jämfört med föregående år. Försäljnings och marknadsförings kostnader uppgick under kvartalet till 98,3 MSEK (65,4) varav för säljningskommissioner till distributörerna och avgifter ingick med 61,6 MSEK (36,7). Ökningen, exklusive försäljningskommissioner och avgifter, påverkades av en kundförlust uppgående till 1,0 MSEK relaterat till konkurs i sjukhussystemet Steward Healthcare System, men även de satsningar i organisation och system som genomförts med hänsyn till lansering av CERAMENT G och för att fullt ut kapitalisera på fördelaktig kostnadsersättning och det regulatoriska godkännandet för öppna frakturer. JANUARI - JUNI Nettoomsättningen uppgick till 314,5 MSEK (189,8), vilket mot svarar en tillväxt på 66 procent (65 procent räknat i konstant valuta). Bidraget uppgick till 122,6 MSEK (56,6). Det förbättrade bidraget beror främst på försäljningsökningen. Q2-23 Q3-23 Q4-23 Q1-24 Q2-24 200 150 100 50 0 apr - jun jan - jun Helår 2024 2023 2024 2023 2023 Nettoomsättning 173,0 103,9 314,5 189,8 442,4 Bruttoresultat 165,7 98,2 300,5 179,8 419,3 Bidrag 66,8 31,7 122,6 56,6 155,1 Nettoomsättning, bruttoresultat och bidrag, MSEKNettoomsättning per kvartal, MSEK 1. Alternativa nyckeltal, se definitioner på sidan 25. ===== SIDA 5 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT APRIL – JUNI 2024 5 EUROPE & REST OF THE WORLD (EUROW) I Europa säljs CERAMENT av såväl bolagets egen försäljningsorganisation som av distributörer. Tyskland, Storbritannien, Sverige, Danmark och Benelux är nyckelmarknader där BONESUPPORT har egna säljare. I Italien och Spanien har bolaget etablerat en hybridmodell, med kvalificerad lokal personal från BONESUPPORT som arbetar sida vid sida med de lokala distributörernas säljrepresentanter. På övriga europeiska marknader samt i övriga delar av världen (ROW) samarbetar bolaget med specialistdistributörer. Fokus ligger på att accelerera försäljningen och användningen av CERAMENT på etablerade och nya marknader genom mark- nadsbearbetning samt tillhandahållande av klinisk och hälsoekonomisk evidens. APRIL - JUNI Försäljning Periodens försäljning uppgick till 46,8 MSEK (36,5), vilket motsvarar en tillväxt på 28 procent (26 procent räknat i konstant valuta). Försäljningen på direkta nyckelmarknader utgjorde under kvar talet 81 procent (82 procent) av segmentets försäljning. Försäljningen av de antibiotikafrisättande produkterna CERAMENT G och CERAMENT V motsvarade 88 procent (89 pro cent). Marknaden präglas av stark efterfrågan och att sjukvårds systemen bearbetar den vårdskuld som uppkom i samband med pandemin. Bidrag1 Bidraget från segmentet uppgick till 14,2 MSEK (7,6). Försäljnings och marknadsföringskostnader ökade med 2,1 MSEK jämfört med motsvarande kvartal 2023 och uppgick till 24,5 MSEK (22,4). De ökade kostnaderna är till följd av fyllda vakanser, ökning av säljpersonal samt en fortsatt hög aktivitetsnivå. JANUARI – JUNI Nettoomsättningen uppgick till 89,7 MSEK (70,3), vilket motsvarar en tillväxt på 28 procent (26 procent räknat i konstant valuta). Bidraget uppgick till 24,8 MSEK (15,0). Det förbättrade bidraget beror på försäljningsökningen. Q2-23 Q3-23 Q4-23 Q1-24 Q2-24 50 40 30 20 10 0 Nettoomsättning per kvartal, MSEK Nettoomsättning, bruttoresultat och bidrag, MSEK apr - jun jan - jun Helår 2024 2023 2024 2023 2023 Nettoomsättning 46,8 36,5 89,7 70,3 148,6 Bruttoresultat 38,7 30,0 74,7 57,3 122,9 Bidrag 14,2 7,6 24,8 15,0 30,0 1. Alternativa nyckeltal, se definitioner på sidan 25. ===== SIDA 6 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT APRIL – JUNI 2024 6 PÅGÅENDE RANDOMISERADE KONTROLLERADE STUDIER FORSKNING OCH UTVECKLING BONESUPPORTs kliniska utvecklingsprogram fokuserar på att vidareutveckla CERAMENTs egenskaper, utöka kliniska applikationsområden samt utnyttja CERAMENTs unika läkemedelsfrisättande egenskaper genom utvecklande av kombinationsprodukter som främjar benläkning. 1 Deepak Bushan Raina et. al. ‘A New Augmentation Method for Improved Screw Fixation in Fragile Bone’, Frontiers in Bioengineering and Biotechnology, March 2022 | Volume 10 | Article 816250. 2 McNally, M, et. al., ‘Mid to LongTerm Results of SingleStage Surgery for Patients with Chronic Osteomyelitis Using a Bioabsorbable Gentamicin Loaded Ceramic Carrier’, The Bone & Joint Journal, 104B.9 (2022), 1095–1100. Ett antal kombinationer med CERAMENT har undersökts för att tillföra osteoinduktiva egenskaper, dvs. förmågan att aktivt stimulera benläkning. Bland annat har bolaget bedrivit forskning i form av prekliniska kandidater som kombinerat CERAMENT med bisfosfonater, benmorfogena proteiner (BMP), benmärgsaspirat (BMA) samt demineraliserad benmatrix (DBM). Prioriterade produktkandidater för egen utveckling är CERAMENT kombinerat med bisfosfonat och CERAMENT kombinerat med DBM, medan CERAMENT kombinerat med BMP är en kandidat för potentiell partnerutveckling. Bisfosfonat är en väletablerad substans vid behandling av osteo poros och används för att hämma aktiviteten hos osteoklaster, vilket resulterar i förbättrad benläkning och bendensitet. Demineraliserad benmatrix är baserat på allograft som reducerats på mineraler. Materialet har visat sig ha bred användning vid till stånd och situationer där man har svag naturlig benåterbildning. Preklinisk forskning har visat att tillsatsen av zoledronsyra till CERAMENT ger ökad benvolym runt skruvimplantat i osteoporo tiskt ben samt att CERAMENT väsentligt förbättrar förankringen av implantatskruvar1. Vidare preklinisk forskning har visat att kombinationen CERAMENT, zoledronsyra och benmorfogent protein 2 (BMP 2) även kan användas vid rekonstruktion av stora segmentdefekter i stället för bentransplantation. KLINISK EVIDENS - EN STRATEGISK HÖRNSTEN En av de tre hörnstenarna i BONESUPPORTs strategi är att leverera branschledande vetenskaplig och klinisk evidens som validerar de många fördelarna med CERAMENT. Redan idag finns en om fattande databas med mer än 240 forskningspublikationer och abstracts av prekliniska och kliniska studier med CERAMENT. Under 2022 presenterades mycket starka resultat från en långtids studie2 av CERAMENT G. Hundra patienter, som behandlats vid Nuffield Orthopaedic Centre, Oxford University Hospitals för ben infektion, följdes i genomsnitt sex år efter indexkirurgin. I slutet av studien konstaterades: • 94 procent av patienterna förblev infektionsfria. • 3 procent frakturfrekvens inom första året efter operation. Därefter inga ytterligare frakturer. SOLARIO CONVICTION Indikation Osteomyelit Osteomyelit Syfte Utvärdera om syntetiska bengraftsubstitut med antibiotika (CERAMENT G/CERAMENT V) kan reducera behandlingstid med systemisk antibiotika Utvärdera kostnadseffektivitet och behandlingseffekt av CERAMENT G Eff ektmått • Behandlingstid • Antibiotikaresistens • Biverkningar • Kostnad • ICUR reinfektion • Komplikationer • Amputationer Antal patienter 500 220 Uppföljningstid 12 mån 24 mån Plats Europa Frankrike, CRIOAc Beräknas avslutas Under Q3 2024 Q4 2026 ===== SIDA 7 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT APRIL – JUNI 2024 7 Under 2023 presenterades ytterligare långtidsdata med CERAMENT G i samband svåra öppna frakturer3. 81 patienter, med svåra öppna frakturer och betydande vävnadsskada, som genom gått en enstegsprocedur med CERAMENT G vid Manchester University Hospital, följdes i genomsnitt 55,8 månader efter opera tion. Efter studiens avslut konstaterades att: 96,3 procent av patienterna undvikit amputation, uppnått benläkning inom tolv månader och undvikit djup infektion. Resultaten från dessa två studier, under en lång uppföljnings period, bekräftar att behandlingsprotokoll med CERAMENT G förblir mycket effektivt under flera år. Diabetes är sedan flera år en av de snabbast växande folksjuk domarna och mer än var elfte vuxen i världen har diabetes. Den årliga incidensen för infekterade fotsår ligger på 3,2 procent hos personer med diabetes. Ett tillstånd som många gånger leder till svåra komplikationer. En klinisk studie av Vasukutty et. al., har visat mycket goda resultat, vid användandet av CERAMENT G, inom denna utmanande indikation. Studien, som publicerats i The Diabetic Foot Journal4, visar att användningen av CERAMENT G, tillsammans med en kirurgisk debridering, resulterade i undvikan de av amputation i 94 procent av fallen. I en nyligen publicerad studie i Lancet, beräknas 1,3 miljarder människor ha diabetes 2050. Med starka behandlingsresultat i ryggen, har BONESUPPORT beslutat att stödja två läkarinitierade studier som nyligen startat, en i Nederländerna och en i Spanien, i syfte att ytterligare validera fördelarna med CERAMENT G vid olika kirurgiska tekniker för behandling av diabetesrelaterad beninfektion. STEG FÖR FRAMTIDEN UNDER 2024 Under kapitalmarknadsdagen i november 2023 meddelade bolaget att man under 2024 kommer fokusera på att utveckla evidens och sammanställa data inom de strategiskt prioriterade områdena spinal fusion och behandling av beninfektion med CERAMENT V, för framtida lanseringar i USA. RESULTATEN FRÅN CERTIFY DRIVER FÖRÄNDRAD VÅRDSTANDARD CERTiFy5, en randomiserad kontrollerad studie som genomfördes vid 20 traumacenter i Tyskland på 135 patienter med tibial platåfrakturer, visar att CERAMENT BVF kan ersätta autograft som behandlingsstandard. Studien konfirmerade att CERAMENT 3 Henry et. al., ´LongTerm FollowUp of Open GustiloAnderson IIIB Fractures Treated With an Adjuvant Local Antibiotic Hydroxyapatite Bio Composite´, Cureus 15(5): e39103 4 Vasukutty et. al. ‘Limb salvage surgery in diabetic foot infection: encouraging early results with a local antibiotic carrier.’ The Diabetic Foot Journal. 2022;25(2):1–5. 5 Hofmann et. al. Autologous Iliac Bone Graft Compared with Biphasic Hydroxyapatite and Calcium Sulfate Cement for the Treatment of Bone Defects in Tibial Plateau Fractures, The Journal of Bone and Joint Surgery: February 5, 2020 Volume 102 Issue 3 p 179193. 6 CRIOAc (Referenscenter för osteoartikulära infektioner) är ett sjukvårdsnätverk i Frankrike som implementeras genom ett landsomfattande program för att förbättra resultaten i han teringen av ben och ledinfektion ombildas till ben. Dessutom ledde behandling med CERAMENT BVF till signifikant lägre patientupplevd postoperativ smärta och en signifikant mindre blodförlust jämfört med autograft. Studien som publicerades i The Journal of Bone and Joint Surgery i december 2019 utgör ett viktigt verktyg för att driva föränd ring av vårdstandarden vilket innebär att allt fler kliniker i samråd med patienten väljer CERAMENT framför autograft. SOLARIO-STUDIEN BONESUPPORT stödjer SOLARIOstudien (Short or Long Antibiotic Regimes in Orthopaedics) med syfte att undersöka om syntetiskt bengraftsubstitut innehållandes antibiotika kan leda till reducerad behandlingstid med systemisk antibiotikabehandling och därmed minska risken för antibiotikaresistens, biverkningar och merkostnader. Studien leds av Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust i samarbete med EBJIS (European Bone and Joint Infection Society). SOLARIO studien är en randomiserad öppen europeisk multicenterstudie på 500 patienter med ortopedisk infektion. Första patienten rekryterades i februari 2019 och studien beräknas avslutas under tredje kvartalet 2024. Ett positivt resultat av studien kan innebära ett paradigmskifte för behandling av ben infektioner. CONVICTION-STUDIEN Det franska CRIOAc 6nätverket har initierat CONVICTION, en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av CERAMENT G vid behandling av osteomyelit. Det franska hälso ministeriet finansierar studien. Ett forskningsbidrag från BONESUPPORT för att delfinansiera produkterna som används i studien har tilldelats. Studien är utformad för att utvärdera effektiviteten av CERAMENT G vid behandling av osteomyelit. Studien är en nationell multi centerstudie och kommer att genomföras av kliniker som ingår i CRIOAcnätverket. Rekrytering av patienter till studien har gått trögt och vi för dialog med deltagande sjukhus och CRIOAc om hur vi kan öka rekry teringstakten. Ett positivt utfall av studien skulle innebära att en stor kommersiell möjlighet öppnar sig på den franska marknaden samt en möjlig het för förbättrad ersättningsstatus. ===== SIDA 8 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT APRIL – JUNI 2024 8 HÄLSOEKONOMI En av de största utmaningarna när ny och innovativ behandling introduceras på marknaden är att säkerställa att sjukvårdssystemen runt om i världen förstår dess värde och inkluderar den nya behandlingen i den vård som erbjuds. Värdet av en behandling bestäms på olika sätt i olika länder och BONESUPPORT arbetar med en rad olika aktiviteter för att säkerställa att bolagets produkter inkluderas i ersättningssystemen på de marknader där produkterna marknadsförs. 1 Carter, M., et. al. “EE240 Does Single Stage Surgery of Long Bone Infection Using Gentamicin Eluting Bone Graft Substitutes Result in Decreased Cost and Improved Quality of Life Compared to Traditional Approaches?” Value in Health 25.12 (2022): S100. 2 Ferguson, J et. al. A retrospective cohort study comparing clinical outcomes and healthcare resource utilisation in patients undergoing surgery for osteomyelitis in England: a case for reorganising orthopaedic infection services, J. Bone Joint Infect., 6, 151–163. En av de uppenbara positiva hälsoekonomiska konsekvenserna som följer av de kliniska fördelar CERAMENT erbjuder, är ett minskat utnyttjande av sjukvårdsresurserna. Reducerat antal åter infektioner och reducerad amputationsfrekvens, som resultat av behandling med CERAMENT G och CERAMENT V i enstegs procedur, leder naturligt till färre återbesök och färre operationer. Detta, i sin tur, leder till reducerad sjukhusvistelse. Betydelsen av hälsofördelar och beräkningsmodellerna för att värdera kostnads effektivitet av hälsofördelar skiljer sig mellan olika sjukvårdssystem. I samband med lanseringen av CERAMENT G, i USA, har BONESUPPORT beviljats New Technology Add on Payment (NTAP), som ger förhöjd ersättning för nya innovativa kirurgiska procedurer inom slutenvård. Från 1 januari 2024 har även Transitional PassThrough (TPT)betalning tilldelats, vilket ger för höjd ersättning i öppenvård inom amerikanska Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS). Programmen är etablerade för att främja innovation och öka tillgången till banbrytande behandlingar. TPT är aktiv till december 2026. HÄLSOEKONOMISK MODELL OSTEOMYELIT USA Under 2022 genomfördes en kostnads och nyttoanalys över vad ett byte av behandlingsregim till enstegsprocedur med CERAMENT G skulle kunna innebära för det amerikanska sjukvårds systemet. Modelleringen som baseras på tillgängliga kliniska data samt kostnadsdata från CMS, Centers for Medicare & Medicaid Services, utfördes i samarbete med nationell expertis inom hälsoekonomi och klinisk ortopedi. Resultatet presenterades i slutet av 2022, dels vid den ledande hälsoekonomiska konferensen ISPOR, dels på konferensen SOMOS som riktar sig till Ortopediska kirurger. Analysen visar att en enstegsprocedur med CERAMENT G är en kostnadseffektiv strategi för behandling av beninfektion jämfört med nuvarande amerikansk vårdstandard. Vid använd ning av CERAMENT G, i stället för PMMA kulor med antibiotika, beräknas kostnadsminskningen i genomsnitt till cirka 300 TSEK (27 943 USD) per patient, under två år, på grund av färre operatio ner och färre kirurgiska komplikationer under och efter ingrepp1. Analysen visar också förbättrad livskvalitet för patienterna. Den blir ett viktigt verktyg för att kommunicera värdet av CERAMENT G till bland annat privata försäkringsbolag. CERAMENT G ELLER CERAMENT V BIDRAR TILL FÄRRE VÅRDDAGAR HOS PATIENTER MED BENINFEKTION 2 Nuffield Orthopaedic Centre (NOC) har visat att de kunnat reducera återinfektionsgraden hos osteomyelitpatienter med 56 procent jämfört med sin tidigare behandlingsstandard. I en analys omfat tande ca 25 000 patienter som genomgick kirurgisk behandling för osteomyelit under 20132017, jämfördes den patientgrupp som behandlades vid NOC, efter införandet av CERAMENT G eller CERAMENT V i enstegsprocedur, med patienter vårdade vid annat sjukhus i England. Resultaten som presenterats i The Journal of Bone and Joint Infection² visade att CERAMENT G eller CERAMENT V i enstegsprocedur bidrog till avsevärt förbättrade resultat; sjuk husvistelsen i samband med ingreppet och de efterföljande två åren var i genomsnitt 16 dagar kortare för gruppen som fått CERAMENT G eller CERAMENT V vid NOC. Patienterna vid NOC hade dessutom en betydligt lägre risk för amputation (6,47 procent) jämfört med kontrollgruppen (12,71 procent). Bara den totala besparingen i antal vårddagar i samband med operation och efterföljande vård skulle med tillägg av CERAMENT G eller CERAMENT V vid behandling av osteomyelit kunna uppgå till cirka 44 MGBP årligen, beräknat på 6 250 behandlade patienter per år. REDUCERAD RISK FÖR DJUPA INFEKTIONER MED CERAMENT G OCH CERAMENT V Ett annat område där CERAMENT G och CERAMENT V kan bidra till att minska sjukvårdskostnaderna är vid behandling av allvarliga frakturer. Öppna skenbensfrakturer till exempel representerar cirka 15 procent² av alla skenbensfrakturer och har en hög infek ===== SIDA 9 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT APRIL – JUNI 2024 9 tionsincidens, med utebliven benläkning till följd. Beninfektioner leder ofta till stort lidande för patienten och mycket höga sjuk vårdskostnader. I en belgisk studie av Hoekstra et. al. 3 på 358 patienter, studerades kostnaderna för skenbensfrakturer. Studien visade att sjukvårdskostnaderna för de patienter som drabbades av en djup infektion var i genomsnitt fem gånger högre än för de som inte fick en infektion, vilket resulterade i att kostnaderna för behandling ökade från 9 500 EUR till 48 700 EUR. En nyligen public erad retrospektiv studie från Nederländerna av Haidari et. al.4 pekar i samma riktning. Studien undersökte hur förekomst av fraktur relaterade infektioner (FRI) hos patienter med svåra benfrakturer påverkar direkta sjukhuskostnader. Totalt 246 patienter ingick i studien och 18,3 procent diagnostiserades med FRI. Enstaka före komst av FRI tredubblade de direkta vårdkostnaderna, medan återkommande infektion kunde resultera i sjufaldigt ökade 3 Hoekstra et. al. Economics of open tibial fractures: the pivotal role of length ofstay and infection. Health Econ Rev 2017;7:32. 4 Haidari, S et. al. Costs of fracture related infection: the impact on direct hospital costs and healthcare utilization. European Journal of Trauma and Emergency Surgery. 09 April 2024 doi: 10.1007/s00068024024979 5 Henry, Joshua A et. al. “LongTerm FollowUp of Open GustiloAnderson IIIB Fractures Treated With an Adjuvant Local Antibiotic Hydroxyapatite Bio Composite.” Cureus vol. 15,5 e39103. 16 May. 2023, doi:10.7759/cureus.39103 kostnader. De främsta orsakerna till de ökade kostnaderna var längre sjukhusvistelse, fler kirurgiska ingrepp och långvarig intravenös antibiotikabehandling. Den genomsnittliga kost naden för att behandla den här typen av trauma var 25 000 EUR. Det finns ett antal studier som visar att CERAMENT bidrar till en kostnadseffektiv vård genom att minska antalet djupa infektioner. En av dessa är en studie av Henry et. al.5 på 81 patienter med svåra öppna skenbensfrakturer som behandlats med CERAMENT G i enstegsprocedur. I studien med en genomsnittlig uppföljningstid om 55,5 månader drabbades tre patienter (3,7 procent) av djup infektion, jämfört med historisk referens på upp till 52 procent infektionsförekomst. Detta visar att enstegsbehandling med anti biotikafrisättande CERAMENT vid öppna skenbensfrakturer effektivt kan minska förekomsten av kostnadsdrivande infek tioner. ===== SIDA 10 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT APRIL– JUNI 2024 10 FINANSIELL ÖVERSIKT RESULTATRÄKNING APRIL – JUNI Nettoomsättning Nettoomsättningen uppgick till 219,8 MSEK (140,4), en ökning med 57 procent jämfört med föregående år (55 procent räknat i konstant valuta). I segmentet North America uppgick försäljningen till 173,0 MSEK (103,9), vilket motsvarar en tillväxt på 67 procent (66 procent räknat i konstant valuta). Den starka tillväxten i kvartalet härrör sig från en stark försäljning av CERAMENT G, ökad användning bland be fintliga kunder samt fortsatt stark anskaffning av nya kunder. Försäljningen av CERAMENT G var 108,2 MSEK (51,2) i kvartalet. I segmentet EUROW uppgick försäljningen till 46,8 MSEK (36,5), vilket motsvarar en tillväxt på 28 procent (26 procent räknat i konstant valuta). Marknaden präglades av stark efterfrågan och att sjukvårdssystemen bearbetar den vårdskuld som uppkom i samband med pandemin. Valutaomräkningseffekten i rapportperioden uppgick till +2,1 MSEK (+0,7). Kostnad för sålda varor Kostnad för sålda varor uppgick till 17,0 MSEK (12,1) vilket gav en bruttomarginal på 92,3 procent (91,3). Den förbättrade brutto marginalen beror på tillväxten för CERAMENT G i North America. Försäljningskostnader inklusive försäljningskommissioner och avgifter Försäljningskostnaderna inklusive försäljningskommissioner och avgifter uppgick till 129,8 MSEK (92,2), en ökning med 41 procent. Detta är närmare beskrivet i tabellen nedan: Segmentet North America rapporterade som en följd av omsätt ningsökningen en kostnadsökning till 98,4 MSEK (65,4), varav kostnader för försäljningskommissioner och avgifter ökade från 36,7 MSEK till 60,9 MSEK. I EUROW uppgick kostnaderna till 24,0 MSEK (22,4). Ej allokerade kostnader ökade till 7,3 MSEK (4,5). Forsknings- och utvecklingskostnader Forsknings och utvecklingskostnaderna uppgick till 20,3 MSEK (14,6). Ökningen är i sin helhet hänförlig till de strategiska projekt som kommunicerades under hösten 2023 i samband med vår kapitalmarknadsdag. Administrationskostnader Administrationskostnaderna uppgick till 22,9 MSEK (19,8). Administrationskostnaderna före effekter från koncernens in citamentsprogram uppgick till 15,6 MSEK (12,2), varav personal kostnaderna uppgick till 7,0 MSEK (6,4). Kostnadsökningen inklu derar bland annat kostnader för temporära resurser och rekryteringar uppgående till 1 MSEK. Resultateffekter avseende incitamentsprogram uppgick till en kostnad om 7,4 MSEK (7,7). Av den totala kostnaden var endast 1,4 MSEK kassaflödespåverkande, resterande kostnad avser tekniska redovisningseffekter. Nettoomsättning per kvartal, MSEK apr - jun apr - jun apr - jun MSEK 2024 2024 (CER¹) 2023 Försäljningskommissioner och avgifter 62,2 61,8 37,2 Personalkostnader 43,0 42,6 33,8 Övriga försäljningskostnader 24,6 24,5 21,2 Summa försäljningskostnader 129,8 128,9 92,2 1 APM: Alternativa nyckeltal, se definitioner på sidan 25. Q2-23 Q3-23 Q4-23 Q1-24 Q2-24 240 220 200 180 160 140 120 100 80 800 700 600 500 400 300 200 100 0 Kvartal 12 månader ===== SIDA 11 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT APRIL– JUNI 2024 11 Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader bestod framför allt av valutakursvinster och förluster på rörelsetillgångar och rörelse skulder. Rörelseresultat Rörelseresultatet uppgick till 28,7 MSEK (6,0), inkluderande effekter från koncernens incitamentsprogram. Rörelseresultatet före effek ter från koncernens incitamentsprogam uppgick till 36,0 MSEK (13,6), en underliggande resultatförbättring om 22,4 MSEK. Skatt på årets resultat Kvartalets skattekostnad uppgick till 1,0 MSEK (0,6). Periodens resultat Av de anledningar som redogjorts för ovan uppgick resultatet för kvartalet till 27,4 MSEK (5,2). Detta motsvarar ett resultat per aktie före utspädning om 0,42 SEK (0,08) och efter utspädning om 0,41 SEK (0,08). JANUARI – JUNI 2024 Nettoomsättning Nettoomsättningen uppgick till 404,2 MSEK (260,1), en ökning med 55 procent (54 procent räknat i konstant valuta). Segmentet NA ökade med 66 procent till 314,5 MSEK (189,8) och segmentet EUROW ökade med 28 procent till 89,7 MSEK (70,3). Rörelseresultat Rörelseresultatet uppgick till 61,0 MSEK (6,7). Försäljningsökningen bidrog positivt med förbättrat bruttoresultat samtidigt som rörelse kostnaderna ökade i jämförelse med föregående år som följd av högt aktivitetstryck samt lansering av CERAMENT G i USA. Rörelseresultatet inkluderade även kostnader för incitaments program uppgående till 16,7 MSEK, jämfört med 11,5 MSEK föregå ende år. Den underliggande resultatförbättringen före kostnader för incitamentsprogram uppgick till 59,4 MSEK. Periodens resultat Av de anledningar som redogjorts för ovan uppgick resultatet för perioden till 49,3 MSEK (5,5). Detta motsvarar ett resultat per aktie före utspädning om 0,75 SEK (0,09) och efter utspädning om 0,74 SEK (0,08). FINANSIELL STÄLLNING OCH KASSAFLÖDE Likvida medel uppgick vid periodens slut till 114,6 MSEK (149,8), en minskning med 52,8 MSEK sedan ingången av året. Förändringen består huvudsakligen av kassaflöde från den löpande verksam heten uppgående till 49,8 MSEK. Med ett starkt momentum i vår försäljning, och reviderad försäljningsprognos, har vi beslutat att tidigarelägga våra planer för att ytterligare förbättra våra säker hetslager av råmaterial och halvfabrikat. Med genomförda anpassningar har vi skapat en bra position för resten av året. Lagerökningen, tillsammans med en temporär försäljnings tillväxtdriven ökning av kundfordringar, bidrar till ett negativt kassaflöde för perioden. Nettokassan har minskat med 50,7 MSEK sedan ingången av året. Kommentaren om kassaflödet förklarar även förändringen av nettokassan. MSEK 30 jun 31 dec Finansiell ställning 2024 2023 2023 Likvida medel 114,6 149,8 167,4 Räntebärande skulder¹ 15,4 15,2 17,5 Nettokassa¹ 99,2 134,6 149,9 Eget kapital 629,4 282,3 545,2 MSEK apr - jun jan - jun Helår Kassaflöde 2024 2023 2024 2023 2023 Löpande verksamheten 66,7 38,8 49,8 47,4 18,3 Investeringsverksamheten 1,8 1,0 3,7 1,5 6,1 Finansieringsverksamheten 1,7 1,6 3,3 3,3 6,7 Summa -70,2 -41,4 -56,8 -52,2 -31,0 1 APM: Alternativa nyckeltal, se definitioner på sidan 25.. ===== SIDA 12 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT APRIL– JUNI 2024 12 Aktieägare 30 juni 2024 Namn Andel av aktier Andel av röster HealthCap V LP 9,90% 10,03% Swedbank Robur Fonder 9,01% 9,13% Capital Group 7,80% 7,91% Avanza Pension 4,30% 4,36% Handelsbanken Fonder 3,66% 3,71% JP Morgan Asset Management 2,23% 2,26% Andra APFonden 2,17% 2,20% Övriga aktieägare 60,93% 60,40% ÖVRIGA UPPLYSNINGAR MODERBOLAGET Moderbolaget BONESUPPORT HOLDING AB (publ) är ett holding bolag. Moderbolaget genererade 16,1 MSEK (14,3) i försäljning av interna tjänster till dotterbolag under kvartalet. Det gynnsamma ränteläget har inneburit att ett positivt finans netto om 2,7 MSEK (2,2) rapporteras. Resultatet i kvartalet var 2,3 MSEK (5,9). Inga investeringar gjordes under kvartalet. PERSONAL Koncernen hade i snitt 127 (104) anställda (fulltidsekvivalenta) under kvartalet varav 31 (24) arbetade inom Forskning och ut veckling. VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER KVARTALET För väsentliga händelser, se sida 1. VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS SLUT För väsentliga händelser efter periodens slut, se sida 1. AKTIER OCH AKTIERELATERADE PROGRAM Bolaget har stamaktier samt Caktier, för mer detaljer om detta se not 4. Kvotvärdet på aktierna är 0,625 kronor per aktie. Stamaktierna berättigar till en röst vardera och C aktierna berättigar till en tiondels röst vardera. Antalet aktier skall enligt bolagsordningen vara lägst 29 000 000 och högst 116 000 000. Per den 30 juni 2024 uppgick antalet stamaktier till 65 721 195 fördelat på 11 077 aktieägare. De större aktieägarna visas i tabellen på denna sida. Inga förändringar har skett under kvartalet. Per den 30 juni 2024 uppgick antalet Caktier till 965 155. Inga för ändringar har skett under kvartalet. BONESUPPORT HOLDING AB innehar samtliga Caktier. BONESUPPORT har två personaloptionsprogram och ett presta tionsaktieprogram. Dessa beskrivs i not 8. FINANSIELL KALENDER 24 oktober 2024 Delårsrapport Q3 VALBEREDNING Valberedningen väljs baserat på principerna som beslutades på årsstämman 16 maj 2024 Dessa principer är beskrivna på BONESUPPORTs hemsida. Valberedningens uppgift är att presentera förslag till årsstämman, vilken är planerad till maj 2025 i Lund. Medlemmarna i valberedningen är: • Staffan Lindstrand, valberedningens ordförande, utsedd av HealthCap V LP • Caroline Sjösten, utsedd av Swedbank Robur Fonder • Jan Särlvik, utsedd av Fjärde APFonden Därutöver är BONESUPPORTs styrelseordförande, Lennart Johansson, adjungerad till valberedningen förutom när valbered ningen ska behandla frågor som rör val av styrelseordförande och ersättning till styrelseordföranden. Valberedningen kommer att utse en av medlemmarna till ordförande i valberedningen. OM DENNA RAPPORT Denna rapport har upprättats i både en svenskspråkig och en engelskspråkig version. I händelse av att versionerna inte överens stämmer ska den svenskspråkiga versionen ha företräde. ===== SIDA 13 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT APRIL– JUNI 2024 13 STYRELSENS OCH VD:S FÖRSÄKRAN Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande bild över utvecklingen och koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Delårsrapporten har inte granskats av bolagets revisorer. Lund 11 juli 2024 Lennart Johansson Håkan Björklund Mary I O’Connor Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Björn Odlander Christine Rankin Emil Billbäck Styrelseledamot Styrelseledamot vd ===== SIDA 14 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT APRIL– JUNI 2024 14 KONCERNENS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG apr - jun jan - jun Helår TSEK Not 2024 2023 2024 2023 2023 Nettoomsättning 7 219 795 140 388 404 214 260 130 591 077 Kostnad för sålda varor 7 17 000 12 185 30 622 23 591 50 160 Bruttoresultat 7 202 795 128 203 373 592 236 539 540 917 Försäljningskostnader 67 586 55 033 127 285 104 063 217 166 Försäljningskommissioner och avgifter 7 62 244 37 183 110 434 67 079 154 244 Forsknings och utvecklingskostnader 20 322 14 613 34 484 27 068 57 001 Administrationskostnader 3, 8 22 928 19 849 46 139 35 385 90 314 Övriga rörelseintäkter 1 722 17 263 35 927 20 337 32 700 Övriga rörelsekostnader 686 12 836 30 208 16 561 40 962 Rörelseresultat 7 28 679 5 952 60 969 6 720 13 930 Finansiella poster netto 7 209 180 1 028 355 1 818 Resultat före skatt 7 28 470 5 772 59 941 6 365 15 748 Skatt på årets resultat 9 1 043 564 10 669 849 229 273 Periodens resultat 27 427 5 208 49 272 5 516 245 021 Resultat per aktie före utspädning, SEK 0,42 0,08 0,75 0,09 3,77 Resultat per aktie efter utspädning, SEK 0,41 0,08 0,74 0,08 3,74 Genomsnittligt antal aktier, tusental 65 721 65 056 65 499 64 881 64 951 Genomsnittligt antal aktier efter utspädning, tusental 66 688 65 880 66 466 65 156 65 592 KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT I SAMMANDRAG apr - jun jan - jun Helår TSEK 2024 2023 2024 2023 2023 Periodens resultat 27 427 5 208 49 272 5 516 245 021 Övrigt totalresultat: Poster som senare kan återföras i resultaträkningen: Valutakursdifferenser vid omräkning av dotterföretag 1 222 2 148 2 481 2 265 1 225 Summa totalresultat för perioden 26 205 7 356 51 753 7 781 243 796 Periodens totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. Periodens totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. ===== SIDA 15 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT APRIL– JUNI 2024 15 KONCERNENS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG 30 jun 31 dec TSEK Not 2024 2023 2023 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella tillgångar 14 000 8 623 12 206 Materiella anläggningstillgångar och nyttjanderätter 9 21 975 22 222 23 996 Uppskjuten skattefordran 9 239 024 0 249 677 Finansiella tillgångar 6 1 1 1 Summa anläggningstillgångar 275 000 30 846 285 880 Omsättningstillgångar Varulager 128 192 62 425 83 304 Kundfordringar 6 187 527 113 669 116 563 Övriga omsättningstillgångar 6 47 323 19 486 35 718 Likvida medel 6 114 577 149 756 167 351 Summa omsättningstillgångar 477 619 345 336 402 936 SUMMA TILLGÅNGAR 752 619 376 182 688 816 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital som kan hänföras till moderbolagets aktieägare 4, 9 629 408 282 335 545 177 Långfristiga skulder Leasingskulder 6, 9 9 021 9 290 13 222 Avsättningar 357 344 357 Summa långfristiga skulder 9 378 9 634 13 579 Kortfristiga skulder Leasingskulder 6, 9 6 372 5 904 4 262 Leverantörsskulder 6 24 732 12 562 19 660 Övriga kortfristiga skulder 6 82 729 65 747 106 138 Summa kortfristiga skulder 113 833 84 213 130 060 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 752 619 376 182 688 816 ===== SIDA 16 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT APRIL– JUNI 2024 16 KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL I SAMMANDRAG Aktiekapital Inbetalt ej registrerat aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Omräknings- reserver Balanserat resultat inklusive periodens resultat Summa eget kapitalTSEK Ingående balans 1 januari 2023 41 359 14 1 563 836 2 360 -1 338 641 268 928 Totalresultat januari juni 2023 2 265 5 516 7 781 Nyemission, personaloptioner 15 14 26 27 Transaktionskostnad, nyemission 58 58 Aktierelaterade ersättningar 5 657 5 657 Utgående balans 30 juni 2023 41 374 0 1 563 862 4 625 -1 327 526 282 335 Totalresultat julidecember 2023 3 490 239 505 236 015 Transaktionskostnad, nyemission 105 105 Uppskjuten skatt på tidigare transaktionskostnader 12 521 12 521 Aktierelaterade ersättningar 14 412 14 412 Ingående balans 1 januari 2024 41 374 0 1 563 862 1 135 -1 061 194 545 177 Totalresultat januari juni 2024 2 481 49 272 51 753 Nyemission, personaloptioner 1 49 50 Riktad nyemission 304 24 987 25 291 Transaktionskostnad, nyemission 35 35 Uppskjuten skatt på transaktionskostnader 7 7 Aktierelaterade ersättningar 7 166 7 166 Utgående balans 30 juni 2024 41 679 0 1 563 911 3 616 -979 797 629 408 ===== SIDA 17 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT APRIL– JUNI 2024 17 KONCERNENS KASSAFLÖDESANALYS I SAMMANDRAG apr - jun jan - jun Helår TSEK 2024 2023 2024 2023 2023 Rörelseresultat 28 679 5 952 60 969 6 720 13 930 Justering för poster som inte ingår i kassaflödet: Aktierelaterade ersättningar 3 528 2 733 7 166 5 657 20 069 Avskrivningar avseende nyttjanderätter 1 903 1 877 4 073 3 580 7 426 Orealiserade kursdifferenser 1 941 5 768 19 950 4 766 16 021 Övrigt 462 375 2 373 1 387 4 546 Erhållen ränta 59 28 130 44 4 938 Erlagd ränta 267 205 1 158 398 3 121 Betald skatt 4 727 347 4 794 445 4 218 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital 27 696 3 895 48 809 11 779 59 591 Förändringar av rörelsekapital 94 440 42 706 98 596 59 216 77 848 Kassaflöde från den löpande verksamheten -66 744 -38 811 -49 787 -47 437 -18 257 Investeringar i immateriella tillgångar 1 149 567 2 732 924 5 240 Investeringar i inventarier och verktyg 647 458 993 537 820 Kassaflöde från investeringsverksamheten -1 796 -1 025 -3 725 -1 461 -6 060 Nyemission, personaloptioner 0 13 50 27 27 Transaktionskostnad, nyemission 0 0 35 58 163 Amortering leasingskuld 1 692 1 537 3 303 3 317 6 567 Kassaflöde från finansieringsverksamheten -1 692 -1 550 -3 288 -3 348 -6 703 Periodens kassaflöde -70 232 -41 386 -56 800 -52 246 -31 020 Likvida medel vid periodens ingång 187 210 155 701 167 351 167 351 167 351 Kursdifferens i likvida medel 2 705 743 3 722 721 2 910 Likvida medel vid periodens utgång 114 273 115 058 114 273 115 826 133 421 ===== SIDA 18 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT APRIL– JUNI 2024 18 KONCERNENS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG PER KVARTAL 2024 2023 2022 TSEK Q2 Q1 Q4 Q3 Q2 Q1 Q4 Q3 Nettoomsättning 219 795 184 419 172 743 158 204 140 388 119 742 103 221 84 623 North America 173 027 141 461 131 631 121 008 103 863 85 947 73 390 56 286 EUROW 46 768 42 958 41 112 37 196 36 525 33 795 29 831 28 337 Kostnad för sålda varor 17 000 13 622 14 146 12 423 12 185 11 406 8 814 7 797 Bruttoresultat 202 795 170 797 158 597 145 781 128 203 108 336 94 407 76 826 Bruttomarginal, % 92,3% 92,6% 91,8% 92,1% 91,3% 90,5% 91,5% 90,8% Försäljningskostnader 67 586 59 699 59 633 53 470 55 033 49 030 46 762 38 751 Försäljningskommissioner och avgifter 62 244 48 190 44 398 42 663 37 183 29 896 28 140 21 103 Forsknings och utvecklingskostnader 20 322 14 162 17 547 12 490 14 613 12 455 14 810 12 557 Administrationskostnader 22 928 23 211 33 303 21 626 19 849 15 536 21 251 20 798 Övriga rörelseintäkter 1 722 37 649 2 949 9 414 17 263 3 074 4 445 19 903 Övriga rörelsekostnader 686 30 894 14 323 10 078 12 836 3 725 7 172 17 460 Rörelseresultat 28 679 32 290 -7 658 14 868 5 952 768 -19 283 -13 941 Finansiella poster netto 209 819 4 299 2 126 180 175 588 462 Resultat före skatt 28 470 31 471 -3 359 12 742 5 772 593 -18 695 -14 403 Skatt på årets resultat 1 043 9 626 14 093 216 029 564 285 1 841 552 Periodens resultat 27 427 21 845 10 734 228 771 5 208 308 -20 536 -14 955 Periodens resultat är hänförligt till moderbolagets aktieägare. ===== SIDA 19 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT APRIL– JUNI 2024 19 MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG apr - jun jan - jun Helår TSEK 2024 2023 2024 2023 2023 Nettoomsättning 16 069 14 305 32 139 28 609 53 688 Administrationskostnader 8 22 092 20 170 42 187 37 594 70 725 Övriga rörelseintäkter 404 68 513 135 185 Övriga rörelsekostnader 15 2 368 1 966 3 184 894 Rörelseresultat -5 604 -8 165 -11 501 -12 034 -17 746 Finansiella poster netto 2 722 2 221 5 274 4 002 10 683 Resultat före skatt -2 882 -5 944 -6 227 -8 032 -7 063 Skatt på årets resultat 9 594 0 1 197 0 17 391 Periodens resultat -2 288 -5 944 -5 030 -8 032 10 328 MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG 30 jun 31 dec TSEK Not 2024 2023 2023 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Uppskjuten skattefordran 9 31 116 0 29 912 Finansiella anläggningstillgångar 6 1 297 548 1 232 169 1 262 539 Summa anläggningstillgångar 1 328 664 1 232 169 1 292 451 Omsättningstillgångar Övriga fordringar 6 0 0 75 Förutbetalda kostnader 4 866 1 418 1 962 Kassa och bank 6 25 395 67 113 43 315 Summa omsättningstillgångar 30 261 68 531 45 352 SUMMA TILLGÅNGAR 1 358 925 1 300 700 1 337 803 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital 4 41 679 41 374 41 374 Fritt eget kapital 9 1 248 094 1 197 540 1 228 420 Summa eget kapital 1 289 773 1 238 914 1 269 794 Långfristiga skulder 53 303 51 723 50 524 Kortfristiga skulder 6 15 849 10 063 17 485 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 358 925 1 300 700 1 337 803 Periodens resultat i moderbolaget överensstämmer med totalresultat. ===== SIDA 20 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT APRIL– JUNI 2024 20 NOT 2 VÄSENTLIGA RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER Bolaget är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av finansiella risker såsom marknads, likviditets och kreditrisk. I strategin ingår att fortlöpande identifiera och hantera risker. I not 2 i årsredovisningen för 2023 beskrivs den finansiella riskhanteringen. Krigen i Ukraina och Israel har skapat oroligheter och osäkerheter i världen. Den affärsmässiga påverkan är svår att förutsäga men högre fraktkostnader och högre pris på insatsvaror är sannolika effekter under rådande marknadsförhållanden. NOT 3 NÄRSTÅENDETRANSAKTIONER De finansiella rapporterna inkluderar kostnader relaterade till följande transaktioner mellan BONESUPPORT och närstående. TSEK apr - jun jan - jun Helår Närstående Tjänst 2024 2023 2024 2023 2023 Mary I O'Connor (styrelseledamot) Konsulttjänster 556 553 831 553 1 121 Mary I O'Connor (styrelseledamot) Kostnadsersättningar 0 26 0 26 27 Christine Rankin (styrelseledamot) Kostnadsersättningar 0 0 0 0 4 NOT 1 ALLMÄN INFORMATION, REDOVISNINGSPRINCIPER Denna delårsrapport är upprättad i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering och Årsredovisningslagen. Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2 Redovisning för juridisk person, och Årsredovisningslagen. De redovisningsprinciper som anges i årsredovisningen för 2023 har tillämpats även i denna delårsrapport. Nya eller ändrade standarder eller tolkningar av standarder som trädde i kraft 1 januari 2024 har inte haft någon signifikant inverkan på BONESUPPORTs finansiella rapporter. Bedömningar, uppskattningar och antaganden Vid upprättande av bolagets finansiella rapporter gör företagsledningen uppskattningar och antaganden som påverkar de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader med tillhörande noter och upplysningar om eventualförpliktelser. Osäkerhet kring dessa antaganden och uppskattningar kan leda till väsentliga justeringar av det redovisade värdet på de tillgångar och skulder som påverkas i framtida finansiella rapporter då utfallet kan avvika från gjorda uppskattningar och bedömningar. Förändringar i uppskattningar redovisas framåtriktat. Företagsledningen gör även bedömningar i tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper. Den bedömning som har den mest betydande effekten på de redovisade värdena i de finansiella rapporterna gäller fastställandet av bolagets marginella låneränta. Den används vid beräkning av bolagets leasingskulder. Då bolaget inte har någon extern lånefinansiering baseras den marginella låneräntan på uppgifter erhållna från bolagets huvudbank. Nyckelantaganden avseende framtiden och källor till osäkerhet i uppskattningar som görs per balansdagen, som har stor risk att resultera i en väsentlig justering av tilllgångar och skulder under kommande kvartal är indelade i följande tre värderingsområden: skattemässiga underskottsavdrag, kundfordringar och andelar i dotterföretag. Vad gäller uppskjuten skattefordran, se not 9. ===== SIDA 21 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT APRIL– JUNI 2024 21 NOT 6 FINANSIELLA TILLGÅNGAR OCH SKULDER Verkligt värde gällande de konsoliderade finansiella tillgångarna och skulderna bedöms överensstämma med bokfört värde. Andelar i koncernföretag redovisas i moderbolaget enligt anskaffningsvärdemetoden. NOT 5 STÄLLDA SÄKERHETER OCH EVENTUALFÖRPLIKTELSER Det amerikanska dotterföretaget BONESUPPORT Inc. har ställt en garanti för sina hyreslokaler på 42 TUSD (56), motsvarande 446 TSEK (607). Moderbolaget, BONESUPPORT HOLDING AB, garanterar motsvarande belopp genom borgensåtagande. Utöver detta har moderbolaget ingått ett generellt borgensåtagande, som vid utgången av perioden uppgår till 1 000 TUSD (500), motsvarande 10 609 TSEK (5 423). Koncernen har ställda säkerheter för kapitalplacerade direktpensioner uppgående till 979 TSEK (979). NOT 4 AKTIEKAPITAL OCH ANTAL AKTIER INKLUSIVE POTENTIELLA AKTIER Stamaktier Antal aktier Potentiella aktier Summa 31 december 2023 65 055 575 1 558 197 66 613 772 Inlösta personaloptioner 1 875 1 875 0 Omvandling av Caktier till stamaktier 663 745 0 663 745 Avslutade LTIprogram 0 875 156 875 156 30 juni 2024 65 721 195 681 166 66 402 361 C-aktier 31 december 2023 1 142 060 0 1 142 060 Omvandling av Caktier till stamaktier 663 745 0 663 745 Riktad nyemission 486 840 0 486 840 30 juni 2024 965 155 0 965 155 Summa 66 686 350 681 166 67 367 516 Potentiella aktier avser 405 833 personaloptioner som kan omvandlas till 81 166 aktier, samt 600 000 aktier i prestationsaktieprogrammet LTI 2023. Genomsnittligt antal stamaktier och potentiella aktier ingår i beräkningarna för utspädning. Aktiekapitalet i koncernen och moderbolaget består av 66 686 350 aktier värderade till kvotvärdet om 0,625 SEK per aktie. ===== SIDA 22 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT APRIL– JUNI 2024 22 TSEK jan - jun 2024 jan - jun 2023 Resultaträkningsposter NA EUROW Övrigt Totalt NA EUROW Övrigt Totalt Nettoomsättning 314 488 89 726 0 404 214 189 810 70 320 0 260 130 varav CERAMENT BVF 102 972 10 144 0 113 116 99 791 7 966 0 107 757 varav CERAMENT drug eluting¹ 200 865 79 406 0 280 271 85 957 62 354 0 148 311 varav övrigt 10 651 176 0 10 827 4 062 0 0 4 062 Kostnad för sålda varor 14 011 15 006 1 605 30 622 10 052 12 977 562 23 591 Bruttoresultat 300 477 74 720 -1 605 373 592 179 758 57 343 -562 236 539 Försäljningskommissioner och avgifter 109 437 997 0 110 434 66 293 786 0 67 079 Övriga operativa kostnader 68 461 48 889 0 117 350 56 858 41 591 0 98 449 Bidrag 122 579 24 834 -1 605 145 808 56 607 14 966 -562 71 011 Övriga rörelseposter 0 0 84 839 84 839 0 0 64 291 64 291 Rörelseresultat 122 579 24 834 -86 444 60 969 56 607 14 966 -64 853 6 720 Finansiella poster netto 0 0 1 028 1 028 0 0 355 355 Resultat före skatt 122 579 24 834 -87 472 59 941 56 607 14 966 -65 208 6 365 1. CERAMENT med läkemedelsfrisättning inkluderar CERAMENT G och CERAMENT V. Beloppen i tabellerna ovan är eliminerade för koncerninterna transaktioner. Koncernintern försäljning från EUROW till NA uppgick under kvartalet till 175,9 MSEK (85,4). NOT 7 SEGMENTINFORMATION Koncernens segment består av North America (NA) och Europe & Rest of the World (EUROW). Övrigt inkluderar övriga poster, där majoriteten av kostnaderna avser koncernfunktioner. Bidrag per segment beräknas som nettoomsättning minus direkt allokerbara operativa kostnader för segmenten. Sådana kostnader är direkt relaterade till kostnad för sålda varor, försäljningskostnader inklusive kommissioner och avgifter, samt kostnader för forskning och utveckling. Det görs ingen uppföljning på vare sig tillgångar eller skulder på segmentnivå eftersom styrning och uppföljning av dessa görs av ledning och styrelse på koncernnivå. Nettoomsättningen i Sverige (del av EUROW) var 2,6 MSEK (3,1) i kvartalet. För året ackumulerat var motsvarande nettoomsättning 5,9 MSEK (6,1). Marknaden i USA (del av NA) är tillsammans med marknaden i Storbritannien de enda som var och en står för mer än tio procent av koncernens nettoomsättning. I USA var nettoomsättningen 173,6 MSEK (103,9) i kvartalet och 314,9 MSEK för året ackumulerat. I Storbritannien var den 22,1 MSEK (17,1) i kvartalet och 43,8 MSEK för året ackumulerat. Det finns ingen enskild kund som utgör mer än tio procent av marknaden. TSEK apr - jun 2024 apr - jun 2023 Resultaträkningsposter NA EUROW Övrigt Totalt NA EUROW Övrigt Totalt Nettoomsättning 173 027 46 768 0 219 795 103 863 36 525 0 140 388 varav CERAMENT BVF 57 446 5 590 0 63 036 50 727 3 897 0 54 624 varav CERAMENT drug eluting¹ 108 190 41 050 0 149 240 51 166 32 628 0 83 794 varav övrigt 7 391 127 0 7 519 1 969 0 0 1 969 Kostnad för sålda varor 7 308 8 087 1 605 17 000 5 681 6 504 0 12 185 Bruttoresultat 165 719 38 681 -1 605 202 795 98 182 30 021 0 128 203 Försäljningskommissioner och avgifter 61 620 624 0 62 244 36 747 436 0 37 183 Övriga operativa kostnader 37 345 23 873 0 61 218 29 750 21 958 0 51 708 Bidrag 66 754 14 184 -1 605 79 333 31 685 7 627 0 39 312 Övriga rörelseposter 0 0 50 654 50 654 0 0 33 360 33 360 Rörelseresultat 66 754 14 184 -52 259 28 679 31 685 7 627 -33 360 5 952 Finansiella poster netto 0 0 209 209 0 0 180 180 Resultat före skatt 66 754 14 184 -52 468 28 470 31 685 7 627 -33 540 5 772 ===== SIDA 23 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT APRIL– JUNI 2024 23 Vid utgången av perioden finns två personaloptionsprogram och ett prestationsaktieprogram. Personaloptionsprogram Ett av de två programmen löper på tio år och utlöper år 2025. Det andra programmet har en löptid på åtta år och utlöper år 2024. Varje option ger innehavaren rätt att förvärva 0,2 stamaktier i BONESUPPORT i samband med att optionen utnyttjas. Detta till en kurs för det första programmet om 0,125 SEK per option motsvarande en teckningskurs om 0,625 SEK per aktie, och för det andra programmet om 5,30 SEK per option motsvarande en teckningskurs om 26,50 SEK per aktie. Personaloptionsprogrammen intjänas i enlighet med förutbestämda villkor för varje program. En förutsättning för tilldelning av optioner i de olika programmen är en anställning eller ett kontraktsförhållande med bolaget på respektive intjäningsdag. Av de 25,7 miljoner optioner som allokerats tidigare avser 8,9 miljoner optioner aktiva program. Av dessa 8,9 miljoner optioner var 5,2 miljoner (5,2) optioner fullt intjänade vid periodens slut. Resterande 3,7 miljoner (3,7) optioner är ej allokerade. Prestationsaktieprogram LTI 2023 som beslutades av årsstämman 2023 löper till och med 31 december 2026. Investeringsperioden för deltagarna avslutades den 31 december 2023 och intjäningsperioden påbörjades 1 januari 2024. I programmet kan för varje sparaktie max fyra prestationsaktier tilldelas till de anställda utan betalning beroende på framtida aktiekurs och bolagets utveckling avseende försäljning och EBITDA under löptiden. Personaloptioner och prestationsaktier värderas till verkligt värde per allokeringsdatum. Den totala kostnaden fördelas över intjänandeperioden. I slutet av intjänandeperioden antas en minskad personalomsättning innebärande en ökad kostnad. Kostnaden redovisas som personalkostnad och krediteras eget kapital. Sociala kostnader omvärderas till verkligt värde. När optionerna utnyttjas emitterar bolaget nya aktier. Ersättning för aktierna krediteras eget kapital. Ytterligare information återfinns i noterna 12 och 23 i årsredovisningen 2023. 1. Ej allokerade personaloptioner i aktiva program uppgår till 3 699 047 (3 699 047). Under året har kostnader för prestationsaktieprogrammen, exklusive sociala avgifter, belastat rörelseresultatet med 7 166 TSEK (5 657). De sociala avgifterna för dessa och för personaloptionsprogrammen har uppgått till en kostnad om 6 859 TSEK (5 847). Redovisad skuld för de sociala avgifterna uppgår i slutet av perioden till 6 370 TSEK (9 307). N OT 8 OPTIONSPROGRAM OCH PRESTATIONSAKTIEPROGRAM Personaloptionsprogram Antal optioner¹ Motsvarande antal aktier Teckningskurs per nytecknad aktie Balans 1 januari 2024 415 208 83 041 26,50 Inlösta 9 375 1 875 26,50 Balans 30 juni 2024 405 833 81 166 26,50 Prestationsaktieprogram Antal aktierätter Balans 1 januari 2024 1 209 132 Utdelat i samband med avslutat prestationsaktieprogram 609 132 Balans 30 juni 2024 600 000 ===== SIDA 24 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT APRIL– JUNI 2024 24 NOT 9 SK AT T I koncernen finns skattemässiga underskott baserade på historiska förluster. Underskottsavdragen är hänförliga till verksamhetens forskningsfokuserade period, där grunden och förutsättningarna för nuvarande och framtida försäljning och resultat skapades. Förlustavdragen är framför allt hänförliga till BONESUPPORT AB och BONESUPPORT HOLDING AB och det svenska skattesystemet, med full koncernbidragsrätt. I koncernen och i moderbolaget har den del av den uppskjutna skatten på skattemässiga underskottsavdrag som avser transaktionskostnader på nyemissioner bokförts direkt över det egna kapitalet, då det är där transaktionskostnaderna har bokförts. Resterande uppskjuten skatt har bokförts i årets resultat. KONCERNEN apr - jun jan - jun Helår TSEK 2024 2023 2024 2023 2023 Uppskjuten skatteintäkt 1 115 0 10 674 0 237 170 Aktuell skatt 72 564 5 849 7 897 Summa skatt på årets resultat -1 043 -564 -10 669 -849 229 273 30 jun 31 dec 2024 2023 2023 Uppskjuten skattefordran på skattemässiga underskottsavdrag, redovisade i resultaträkningen 156 325 0 194 614 Uppskjuten skattefordran på skattemässiga underskottsavdrag, redovisade direkt över eget kapital 12 528 0 12 521 Uppskjuten skattefordran på leasingskuld 3 626 0 4 017 Uppskjuten skatteskuld på nyttjanderätter 3 469 0 3 903 Uppskjuten skattefordran på övriga temporära skillnader 70 014 0 42 428 Summa uppskjuten skattefordran 239 024 0 249 677 MODERBOLAGET apr - jun jan - jun Helår TSEK 2024 2023 2023 2022 2023 Uppskjuten skatteintäkt 1 061 0 1 197 0 17 391 Aktuell skattekostnad 467 0 0 0 0 Summa skatt på årets resultat 594 0 1 197 0 17 391 30 jun 31 dec 2024 2023 2023 Uppskjuten skattefordran på skattemässiga underskottsavdrag, redovisade i resultaträkningen 18 588 0 17 391 Uppskjuten skattefordran på skattemässiga underskottsavdrag, redovisade direkt över eget kapital 12 528 0 12 521 Summa uppskjuten skattefordran 31 116 0 29 912 ===== SIDA 25 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT APRIL– JUNI 2024 25 apr - jun jan - jun Helår MSEK 2024 2023 2024 2023 2023 Nettoomsättning 219,8 140,4 404,2 260,1 591,1 Kostnad för sålda varor 17,0 12,2 30,6 23,6 50,2 Bruttoresultat 202,8 128,2 373,6 236,5 540,9 Bruttomarginal, % 92,3 91,3 92,4 90,9 91,5 Direkt hänförliga försäljningskostnader 122,2 87,8 225,9 163,4 354,0 Ej direkt hänförliga försäljningskostnader 7,6 4,4 11,8 7,7 17,3 Försäljningskostnader inklusive kommissioner och avgifter -129,8 -92,2 -237,7 -171,1 -371,3 Direkt hänförliga forsknings- och utvecklingskostnader -0,8 -1,1 -1,5 -2,1 -3,0 Ej direkt hänförliga forsknings och utvecklingskostnader 19,5 13,5 33,0 25,0 54,1 Forsknings och utvecklingskostnader 20,3 14,6 34,5 27,1 57,1 Bidrag 79,8 39,3 146,2 71,0 183,9 ALTERNATIVA NYCKELTAL OCH FINANSIELLA DEFINTIONER BONESUPPORT använder alternativa nyckeltal för att öka förståelsen för informationen i sina finansiella rapporter både för extern analys, jämförelse och intern utvärdering. Alternativa nyckeltal är mått som inte definieras i finansiella rapporter upprättade enligt IFRS. Följande nyckeltal används: Bruttoresultat Nettoomsättningen minskad med kostnad för sålda varor. Visar resultatet för täckande av övriga kostnader samt vinstmarginal. Bruttomarginal Nettoomsättningen minskad med kostnad för sålda varor delat med nettoomsättningen. Visar resultatet i förhållande till nettoomsättning och marginalen för täckning av övriga kostnader samt vinstmarginal. Bidrag Nettoomsättningen minskad med kostnad för sålda varor samt direkt hänförliga försäljningskostnader och forsknings och utvecklings kostnader. Resultatmått som används för att visa hur ett segment presterar och dess bidrag för att täcka koncernens övriga kostnader. Omsättningsökning Förändringen i nettoomsättning mellan perioderna i förhållande till nettoomsättning för samma period föregående år. Används för att följa verksamhetens försäljningsprestationer. BONESUPPORTs mål är att nå en försäljningstillväxt på över 50 procent (i konstant valuta) under 2024. Omsättningsökning i konstant valuta (CER) Förändringen i nettoomsättning mellan perioderna i förhållande till nettoomsättning för samma period föregående år, där den inne varande periodens nettoomsättning är omräknad med samma valutakurser som användes under jämförelseperioden. Används för att följa verksamhetens försäljningsprestationer. Benämns också CER (Constant Exchange Rates). apr - jun MSEK 2024 2023 Omsättnings- ökning % NA 173,0 103,9 67% EUROW 46,8 36,5 28% Nettoomsättning 219,8 140,4 57% apr - jun MSEK 2024 CER 2023 Omsättnings- ökning CER % NA 159,8 103,9 54% EUROW 44,7 36,5 22% Nettoomsättning, varav 2024 i CER 204,5 140,4 46% ===== SIDA 26 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT APRIL– JUNI 2024 26 apr - jun jan - jun Helår MSEK 2024 2023 2024 2023 2023 Rörelseresultat 28,7 6,0 61,0 6,7 13,9 Varav incitamentskostnader 7,4 7,7 16,7 11,5 40,1 Rörelseresultat före effekter från koncernens incitamentsprogram 36,0 13,6 77,6 18,2 54,1 30 jun 31 dec MSEK 2024 2023 2023 Långfristig leasingskuld 9,0 9,3 13,2 Kortfristig leasingskuld 6,4 5,9 4,3 Räntebärande skulder 15,4 15,2 17,5 Likvida medel 114,6 149,8 167,4 Nettokassa 99,2 134,6 149,9 Rörelseresultatet före effekter från koncernens incitamentsprogram Rörelseresultatet minskat med de redovisade kostnaderna i enlighet med tekniska redovisningsregler, samt minskat med förändring i skulden för sociala avgifter för dessa incitamentsprogram. Räntebärande skulder Leasingskulder, kort och långfristiga. Visar koncernens skuldnivå och utgör grund för räntekostnaderna. Nettokassa Likvida medel minus räntebärande skulder. Används för att mäta koncernens framtida finansieringsbehov. ===== SIDA 27 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT APRIL – JUNI 2024 27 ORDLISTA Allograft. Ett bengraft som transplanteras mellan genetiskt ickeidentiska individer av samma art. Allograft kan hämtas från levande (hämtat från lårbenshuvud under höftledsartroplastik) eller från avlidna donatorer. Autograft. Ett bengraft som hämtas från patientens eget skelett, vanligen från höftbenskammen. Bencement. Bindemedel som används för att fästa proteser till ben eller limma ben, ofta i form av en härdande plast, polymetylacrylate (PMMA) eller Calciumfosfat. Bengraftsubstitut. Syntetiska material som används som bengraft i stället för biologisk benvävnad. Bisfosfonat. En grupp av läkemedel som hämmar nedbrytning av benvävnad. BMA. Benmärgsaspirat. B M P. Benmorfogeniskt protein. C-aktier. Prestationsaktier inom ramen för prestationsaktieprogram emitterade i form av serie Caktier. CERAMENT BVF. CERAMENT BONE VOID FILLER. CERAMENT G. CERAMENT med Gentamicin. CERAMENT V. CERAMENT med Vancomycin. CERTiFy. En prospektiv, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning med 135 patienter vid 20 ledande traumacenter i Tyskland, som syftar till att jämföra behandling av CERAMENT BVF med transplantation av auto loga bengraft (autograft). CMS (Centers for Medicare and Medicaid Services Services). CMS till handahåller hälso och sjukvård till mer än 100 miljoner människor genom Medicare, Medicaid, Children’s Health Insurance Program och Health Insurance Marketplace. CONVICTION. En randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av CERAMENT G vid behandling av osteomyelit (kronisk beninfektion). CRIOAc. Ett sjukvårdsnätverk i Frankrike som implementeras genom ett landsomfattande hälsoministeriumsprogram för att förbättra resultaten i hanteringen av ben och ledinfektion. DBM. Demineraliserad benmatris. En bearbetad form av allo graft, en syraextraherad organisk matris från mänskligt ben. FDA (US Food and Drug Administration). Det amerikanska läkemedel verket. GPO (Group Purchasing Organization). En enhet vars avsikt är att uppnå besparingar och effektivitet genom att samla inköpsvolymer. Hematom. En lokaliserad ansamling av blod utanför blodkärlen. HEOR (Health Economics and Outcomes Research). Forskningsdisciplin som kvantifierar ekonomiska och kliniska resultat från medicinsk teknologi. HTA (Health Technology Assessment). Utvärdering av den relativa effekten och säkerheten av en ny behandling jämfört med nuvarande behandlingsalternativ. ICUR (Incremental CostUtility Ratio). En kvot som jämför kostnad och nytta mellan två alternativa medicinska åtgärder. IDN (Integrated Delivery Network). Ett integrerat nätverk av vård inrättningar, även kallat ett hälsosystem. En organisation som äger och driver ett nätverk av vårdinrättningar. Klinisk studie. Studie på människor av exempelvis en medicinteknisk produkt eller ett läkemedel. LTM. Tolv månader (visar ekonomiska utfall de senaste tolv månaderna innan periodslut) MDR. Förordningen om medicintekniska produkter (engelska: Medical Device Regulation) är en EUförordning som ska borga för säkerheten och prestandan av medicintekniska produkter (utrustning). Micro-CT. Mikrotomografi som använder röntgenscanning för att åter skapa en 3Dmodell utan att förstöra originalobjektet. NTAP (New Technology Addon Payment). En utökad ersättning som tillverkare av nya, banbrytande tekniker kan ansöka om, betecknad New Technology Addon Payment (NTAP). Osteoinduktion. Innebär att bengraftsmaterial (eller tillväxtfaktor) kan stimulera bildandet av osteoblaster som därefter bildar ny benvävnad. Osteomyelit. En bakterieinfektion som drabbar benvävnad. PMA. FDAs marknadsgodkännandeprocess för klass IIImedicintekniska produkter. PMMA. Polymetylenmetakrylat, amorf termoplast även kallad bence ment. SOLARIO-studien. En randomiserad oblindad europeisk multicenter studie med syfte att undersöka om syntetiskt bengraftsubstitut inne hållandes antibiotika kan leda till kortare behandlingstider jämfört med systemisk användning av antibiotika. Tibialplatåfraktur. Fraktur på övre delen av skenbenet. Toxicitet. Graden av skada en substans kan orsaka människor eller djur (“giftighet”). TPT (Transitional Pass Through). Övergångsbetalningar som ger ytterligare betalning för ny medicinsk utrustning, läkemedel och biologiska läkemedel som uppfyllt särskilda kriterier under en period på minst två år men inte mer än tre år. ===== SIDA 28 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT APRIL – JUNI 2024 28 MISSION Förbättra hälsa och livskvalitet hos patienter med skelettskador BONESUPPORTs unika produktteknologi har egenskaper med potential att revolutionera vården av patienter med skelettskador genom att möjliggöra en snabbare rehabilite ring, begränsa antalet kirurgiska ingrepp och minska risken för svåra infektioner. De vanligast förekommande ingreppen utförs till följda av skelettskador där kroppen ej förmår naturlig läkning samt enstegsoperationer i samband med beninfektion. För patienterna betyder kirurgisk behandling med CERAMENT en snabbare återgång till ett mer normalt liv. VISION Att bli ett globalt ledande företag inom ortobiologi BONESUPPORTs unika teknologi innebär att bolagets injicerbara biokeramiska ben graftsubstitut över tid ombildas till kroppseget ben och har förmågan att frisätta läke medel. Detta möjliggör nya behandlingsstandarder vid behandling av bensjukdomar/ skelettskador. BONESUPPORTs mål är att nå en försäljningstillväxt på över 50 procent (i konstant valuta) under 2024. STRATEGI Strategin vilar på tre grundpelare: • Innovation – BONESUPPORT har marknadens mest innovativa lösning för behand ling av skelettskador. • Klinisk och hälsoekonomisk evidens – Evidensen för CERAMENT plattformen fortsätter att växa och uppgår nu till mer än 240 publikationer och abstracts. • Effektiv kommersiell plattform – BONESUPPORTs kommersiella och medicinska organisation förser sjukvården med produkter, information, service, utbildning och evidens. VÅR SJÄL & VÅRT HJÄRTA OM BONESUPPORT BONESUPPORT HOLDING AB (publ), org.nr. 5568022171 med säte i Lund, är moderbolag till BONESUPPORT AB. BONESUPPORT är ett ortobiologiföretag i kommersiell fas som främst riktar sig mot de ortopediska marknaderna i USA och Europa. BONESUPPORT har säte i Lund och helägda dotterbolag i USA, Storbritannien, Tyskland, Sverige, Danmark, Schweiz, Spanien, Nederländerna och Italien. Till bolagets vetskap, vid denna tidpunkt, finns det inte någon annan produkt på marknaden med samma egenskaper som CERAMENT G och CERAMENT V. Det vill säga ett injicerbart bengraftsubstitut som frisätter antibiotika och har bevisad snabb omvandling till kropps eget ben. BONESUPPORT har väldokumenterad erfarenhet av säkerhet och effekt och estimerar, baserat på försäljningsdata, att till och med juni 2024 har mer än 125 000 behandlingar utförts med dess produkter världen över. Det finns en stor marknadspotential inom trauma, kronisk osteomyelit, revisions artroplastik, onkologi samt ben och fotinfektioner till följd av diabetes. CERAMENTportföljen är för närvarande kommersiellt tillgänglig på de största europeiska marknaderna, samt i ett antal marknader utanför Europa. Dessutom är CERAMENT BVF och CERAMENT G kommersiellt tillgängliga i USA, Kanada och Australien. ===== SIDA 29 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT APRIL – JUNI 2024 29 PRESENTATION AV DELÅRSRAPPORTEN APRIL – JUNI 2024 Bolaget bjuder in investerare, analytiker och media till en webb konferens (på engelska) den 11 juli 2024 kl 10.00 CEST där vd Emil Billbäck och CFO Håkan Johansson presenterar, kommenterar rapporten och svarar på frågor. Rapporten är tillgänglig på BONESUPPORTs hemsida från kl 08.00 CEST samma dag och presentationen från webbkonferensen kommer att laddas upp den 11 juli 2024. Mer detaljer rörande deltagande, se investerar sidorna på www.bonesupport.com FRAMÅTBLICKANDE UPPGIFTER Rapporten innehåller viss framåtriktad information som åter speglar BONESUPPORTs aktuella syn på framtida händelser samt finansiell och operativ utveckling. Ord som ”avses”, ”bedöms”, ”förväntas”, ”kan”, ”planerar”, ”uppskattar” och andra uttryck som innebär indikationer eller förutsägelser avseende framtida utveck ling eller trender, och som inte är grundade på historiska fakta, utgör framåtriktad information. Framåtriktad information är till sin natur förenad med såväl kända som okända risker och osäkerhets faktorer eftersom den är avhängig framtida händelser och omständigheter. Framåtriktad information utgör inte någon garanti avseende framtida resultat eller utveckling och verkligt utfall kan komma att väsentligen skilja sig från vad som uttalas i framåtriktad information. Framåtriktad information i rapporten gäller endast per dagen för rapporten. BONESUPPORT lämnar inga utfästelser om att offentliggöra uppdateringar eller revideringar av framåtriktad information till följd av ny information, framtida händelser eller liknande omständigheter annat än vad som följer av tillämpligt regelverk. KONTAKTINFORMATION Emil Billbäck, vd T: +46 46 286 53 70 Håkan Johansson, CFO T: +46 46 286 53 70 E: ir@bonesupport.com www.bonesupport.com