Nasdaq Nordic · interim-report
Kvartalsrapport Q3 2024
83493 tecken · 1 HTML-del(ar)
Automatiskt nyckeltalsindex
Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.
Omsättning
- NYCKELTAL 2024 2023 2024 2023 LTM 2023 | Nettoomsättning, MSEK 237,5 158,2 641,7 418,3 814,5 591,1 | Omsättningsökning, %¹ 50,1 87,0 53,4 85,4 56,2 79,8
- 0 | Nettoomsättning, bruttoresultat och bidrag, MSEKNettoomsättning per kvartal, MSEK | jul - sep jan - sep Helår
- 2024 2023 2024 2023 2023 | Nettoomsättning 192,0 121,0 506,5 310,8 442,4 | Bruttoresultat 181,9 114,4 482,4 294,2 419,3
- 0 | Nettoomsättning per kvartal, MSEK Nettoomsättning, bruttoresultat och bidrag, MSEK | jul - sep jan - sep Helår
- 2024 2023 2024 2023 2023 | Nettoomsättning 45,5 37,2 135,2 107,5 148,6 | Bruttoresultat 37,8 31,3 112,6 88,7 122,9
- JULI – SEPTEMBER | Nettoomsättning | Nettoomsättningen uppgick till 237,5 MSEK (158,2), en ökning med
- tekniska redovisningseffekter. | Nettoomsättning per kvartal, MSEK | jul - sep jul - sep jul - sep
- JANUARI – SEPTEMBER | Nettoomsättning | Nettoomsättningen uppgick till 641,7 MSEK (418,3), en ökning med
EBITDA
- 2023 och intjäningsperioden påbörjades 1 januari 2024. I programmet kan för varje sparaktie max fyra prestationsaktier tilldelas till de anställda utan | betalning beroende på framtida aktiekurs och bolagets utveckling avseende försäljning och EBITDA under löptiden. | LTI 2024 som beslutades av årsstämman 2024 löper till och med 31 december 2027. Investeringsperioden för deltagarna avslutades den 30 september
- 2024 och intjäningsperioden påbörjades samma dag. I programmet kan för varje sparaktie max tre prestationsaktier tilldelas till de anställda utan betalning | beroende på framtida aktiekurs och bolagets utveckling avseende försäljning och EBITDA under löptiden. | 1. Ej allokerade personaloptioner i aktiva program uppgår till 3 699 047 (3 699 047).
Rörelseresultat
- • Rörelseresultatet före effekter från koncernens incitaments - | program1 uppgick till 48,3 MSEK (24,6). Rapporterat rörelseresultat | uppgick till 41,0 MSEK (14,9).
- • Rörelseresultatet före effekter från koncernens incitaments- | program uppgick till 125,9 MSEK (42,8). Rapporterat rörelseresultat | uppgick till 101,9 MSEK (21,6).
- Bruttomarginal, %¹ 92,9 92,1 92,6 91,4 92,4 91,5 | Rörelseresultat, MSEK 41,0 14,9 101,9 21,6 94,3 13,9 | Periodens resultat, MSEK 30,6 228,8 79,8 234,3 90,6 245,0
- BONESUPPORT AB. | Rörelseresultat | Rörelseresultatet uppgick till 41,0 MSEK (14,9), inkluderande effek-
- EUROW ökade med 26 procent till 135,2 MSEK (107,5). | Rörelseresultat | Rörelseresultatet uppgick till 101,9 MSEK (21,6). Försälj-
- Övriga rörelsekostnader -20 478 -10 078 -50 686 -26 639 -40 962 | Rörelseresultat 3 40 963 14 868 101 932 21 588 13 930 | Finansiella poster netto 3 -349 -2 126 -1 377 -2 481 1 818
- TSEK 2024 2023 2024 2023 2023 | Rörelseresultat 40 963 14 868 101 932 21 588 13 930 | Justering för poster som inte ingår i kassaflödet:
- Övriga rörelsekostnader -20 478 686 -30 894 -14 323 -10 078 -12 836 -3 725 -7 172 | Rörelseresultat 40 963 28 679 32 290 -7 658 14 868 5 952 768 -19 283 | Finansiella poster netto -349 -209 -819 4 299 -2 126 -180 -175 588
Periodens resultat
- Rörelseresultat, MSEK 41,0 14,9 101,9 21,6 94,3 13,9 | Periodens resultat, MSEK 30,6 228,8 79,8 234,3 90,6 245,0 | Resultat per aktie före utspädning, SEK 0,46 3,52 1,22 3,61 1,38 3,77
- under jämförelseperioden till 217,1 MSEK. | Periodens resultat | Av de anledningar som redogjorts för ovan uppgick resultatet för
- Skatt på årets resultat 6 -10 045 216 029 -20 714 215 180 229 273 | Periodens resultat 30 569 228 771 79 841 234 287 245 021 | Resultat per aktie före utspädning, SEK 0,46 3,52 1,22 3,61 3,77
- TSEK 2024 2023 2024 2023 2023 | Periodens resultat 30 569 228 771 79 841 234 287 245 021 | Övrigt totalresultat:
- Skatt på årets resultat -10 045 -1 043 -9 626 14 093 216 029 -564 -285 -1 841 | Periodens resultat 30 569 27 427 21 845 10 734 228 771 5 208 308 -20 536 | Periodens resultat är hänförligt till moderbolagets aktieägare.
- Periodens resultat 30 569 27 427 21 845 10 734 228 771 5 208 308 -20 536 | Periodens resultat är hänförligt till moderbolagets aktieägare.
- Skatt på årets resultat 6 145 17 859 1 342 17 859 17 391 | Periodens resultat -1 484 16 100 -6 514 8 068 10 328 | MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG
- SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 352 375 1 331 460 1 337 803 | Periodens resultat i moderbolaget överensstämmer med totalresultat.
Resultat per aktie
- Periodens resultat, MSEK 30,6 228,8 79,8 234,3 90,6 245,0 | Resultat per aktie före utspädning, SEK 0,46 3,52 1,22 3,61 1,38 3,77 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK 0,46 3,47 1,20 3,56 1,36 3,74
- Resultat per aktie före utspädning, SEK 0,46 3,52 1,22 3,61 1,38 3,77 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK 0,46 3,47 1,20 3,56 1,36 3,74 | Kassaflöde från den löpande verksamheten, MSEK 42,4 16,4 -7,4 -31,1 66,0 -18,3
- Periodens resultat 30 569 228 771 79 841 234 287 245 021 | Resultat per aktie före utspädning, SEK 0,46 3,52 1,22 3,61 3,77 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK 0,46 3,47 1,20 3,56 3,71
- Resultat per aktie före utspädning, SEK 0,46 3,52 1,22 3,61 3,77 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK 0,46 3,47 1,20 3,56 3,71 | Genomsnittligt antal aktier, tusental 65 763 65 056 65 576 64 925 64 951
Kassaflöde
- Resultat per aktie efter utspädning, SEK 0,46 3,47 1,20 3,56 1,36 3,74 | Kassaflöde från den löpande verksamheten, MSEK 42,4 16,4 -7,4 -31,1 66,0 -18,3 | Likvida medel vid periodens utgång, MSEK 153,2 164,1 153,2 164,1 153,2 167,4
- 0,26 SEK. | FINANSIELL STÄLLNING OCH KASSAFLÖDE | Likvida medel uppgick vid periodens slut till 153,2 MSEK (164,1),
- en minskning med 14,2 MSEK sedan ingången av året. | Förändringen består huvudsakligen av kassaflöde från den | löpande verksamheten uppgående till -7,4 MSEK, samt investe -
- MSEK jul - sep jan - sep Helår | Kassaflöde 2024 2023 2024 2023 2023 | Löpande verksamheten 42,4 16,4 -7,4 -31,1 -18,3
- Betald skatt 803 -785 -3 991 -1 230 -4 218 | Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar | av rörelsekapital 67 073 21 278 115 882 33 057 59 591
- Förändringar av rörelsekapital -24 722 -4 910 -123 318 -64 126 -77 848 | Kassaflöde från den löpande verksamheten 42 351 16 368 -7 436 -31 069 -18 257 | Investeringar i immateriella tillgångar -711 -396 -3 443 -1 320 -5 240
- Investeringar i finansiella tillgångar -216 0 -216 0 0 | Kassaflöde från investeringsverksamheten -833 -572 -4 558 -2 033 -6 060 | Nyemission, personaloptioner 636 0 686 27 27
- Amortering leasingskuld -1 730 -1 997 -5 033 -5 314 -6 567 | Kassaflöde från finansieringsverksamheten -1 206 -1 997 -4 190 -5 345 -6 703 | Periodens kassaflöde 40 312 13 799 -16 184 -38 447 -31 020
Likvida medel
- Kassaflöde från den löpande verksamheten, MSEK 42,4 16,4 -7,4 -31,1 66,0 -18,3 | Likvida medel vid periodens utgång, MSEK 153,2 164,1 153,2 164,1 153,2 167,4 | Eget kapital vid periodens utgång, MSEK 661,8 529,7 661,8 529,7 661,8 545,2
- FINANSIELL STÄLLNING OCH KASSAFLÖDE | Likvida medel uppgick vid periodens slut till 153,2 MSEK (164,1), | en minskning med 14,2 MSEK sedan ingången av året.
- Nettokassan har minskat med 11,7 MSEK sedan ingången av året. | Kommentaren om likvida medel förklarar även förändringen av | nettokassan, främst som en effekt av under Q1 och Q2 genom -
- Finansiell ställning 2024 2023 2023 | Likvida medel 153,2 164,1 167,4 | Räntebärande skulder¹ 15,0 13,0 17,5
- Inga investeringar gjordes under perioden. | Likvida medel uppgick vid periodens slut till 16,5 MSEK (45,8), en | minskning med 26,8 MSEK sedan ingången av året. Detta förklaras
- Övriga omsättningstillgångar 7 46 985 30 131 35 718 | Likvida medel 7 153 158 164 051 167 351 | Summa omsättningstillgångar 511 945 372 836 402 936
- Periodens kassaflöde 40 312 13 799 -16 184 -38 447 -31 020 | Likvida medel vid periodens ingång 114 577 149 756 167 351 201 281 201 281 | Kursdifferens i likvida medel -1 731 496 1 991 1 217 -2 910
- Likvida medel vid periodens ingång 114 577 149 756 167 351 201 281 201 281 | Kursdifferens i likvida medel -1 731 496 1 991 1 217 -2 910 | Likvida medel vid periodens utgång 153 158 164 051 153 158 164 051 167 351
Eget kapital
- Likvida medel vid periodens utgång, MSEK 153,2 164,1 153,2 164,1 153,2 167,4 | Eget kapital vid periodens utgång, MSEK 661,8 529,7 661,8 529,7 661,8 545,2 | Nettokassa vid periodens utgång, MSEK¹ 138,2 151,0 138,2 151,0 138,2 149,9
- Nettokassa¹ 138,2 151,0 149,9 | Eget kapital 661,8 529,7 545,2 | MSEK jul - sep jan - sep Helår
- SUMMA TILLGÅNGAR 778 650 630 956 688 816 | EGET KAPITAL OCH SKULDER | Eget kapital som kan hänföras till moderbolagets aktieägare 6, 8 661 802 529 650 545 177
- EGET KAPITAL OCH SKULDER | Eget kapital som kan hänföras till moderbolagets aktieägare 6, 8 661 802 529 650 545 177 | Långfristiga skulder
- Summa kortfristiga skulder 107 945 92 455 130 060 | SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 778 650 630 956 688 816
- DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT JULI – SEPTEMBER 2024 16 | KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL I | SAMMANDRAG
- SUMMA TILLGÅNGAR 1 352 375 1 331 460 1 337 803 | EGET KAPITAL OCH SKULDER | Eget kapital
- EGET KAPITAL OCH SKULDER | Eget kapital | Bundet eget kapital 5 41 694 41 374 41 374
Antal aktier
- Resultat per aktie efter utspädning, SEK 0,46 3,47 1,20 3,56 3,71 | Genomsnittligt antal aktier, tusental 65 763 65 056 65 576 64 925 64 951 | Genomsnittligt antal aktier efter utspädning, tusental 66 743 65 879 66 555 65 748 66 019
- Genomsnittligt antal aktier, tusental 65 763 65 056 65 576 64 925 64 951 | Genomsnittligt antal aktier efter utspädning, tusental 66 743 65 879 66 555 65 748 66 019 | KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT I
- DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT JULI – SEPTEMBER 2024 24 | Stamaktier Antal aktier Potentiella aktier Summa | 1 januari 2024 65 055 575 1 558 197 66 613 772
- NOT 8 | AKTIEKAPITAL OCH ANTAL AKTIER INKLUSIVE POTENTIELLA AKTIER | NOT 9
Bruttomarginal
- Bruttoresultat, MSEK 220,6 145,8 594,2 382,3 752,8 540,9 | Bruttomarginal, %¹ 92,9 92,1 92,6 91,4 92,4 91,5 | Rörelseresultat, MSEK 41,0 14,9 101,9 21,6 94,3 13,9
- Kostnad för sålda varor uppgick till 16,9 MSEK (12,4) vilket gav en | bruttomarginal på 92,9 procent (92,1). Den förbättrade brutto - | marginalen beror på tillväxten för CERAMENT G i segmentet North
- Bruttoresultat 220 629 202 795 170 797 158 597 145 781 128 203 108 336 94 407 | Bruttomarginal, % 92,9% 92,3% 92,6% 91,8% 92,1% 91,3% 90,5% 91,5% | Försäljningskostnader -65 478 -67 586 -59 699 -59 633 -53 470 -55 033 -49 030 -46 762
- Bruttoresultat 220,6 145,8 594,2 382,3 540,9 | Bruttomarginal, % 92,9 92,1 92,6 91,4 91,5 | Direkt hänförliga försäljningskostnader -124,3 -89,6 -350,6 -253,0 -354,0
- Nettoomsättningen minskad med kostnad för sålda varor. Visar resultatet för täckande av övriga kostnader samt vinstmarginal. | Bruttomarginal | Nettoomsättningen minskad med kostnad för sålda varor delat med nettoomsättningen. Visar bruttoresultatet i förhållande till
Fulltext
===== SIDA 1 ===== 54 % FÖRSÄLJNINGSTILLVÄXT (CER), STARK LÖNSAMHETQ3 DELÅRSRAPPORT JULI – SEPTEMBER 2024 JULI – SEPTEMBER 2024 • Nettoomsättningen ökade med 50 procent (54 procent räknat i konstant valuta1) och uppgick till 237,5 MSEK (158,2). • Segmentet North America (NA) rapporterade en omsättnings- ökning med 59 procent (63 procent räknat i konstant valuta). • Segmentet Europe & Rest of the World (EUROW) rapporterade en omsättningsökning med 22 procent (21 procent räknat i konstant valuta). • Bruttomarginalen var 92,9 procent (92,1). • Rörelseresultatet före effekter från koncernens incitaments - program1 uppgick till 48,3 MSEK (24,6). Rapporterat rörelseresultat uppgick till 41,0 MSEK (14,9). • Resultatet per aktie före utspädning var 0,46 SEK (3,52). Justerat för uppskjuten skattefordran hänförlig till underskottsavdrag, som bokförts för första gången i jämförelsekvartalet, uppgick resultatet per aktie före utspädning till 0,18 SEK i jämförelsekvartalet. • Resultatet per aktie efter utspädning var 0,46 SEK (3,47). Justerat för uppskjuten skattefordran hänförlig till underskottsavdrag, som bokförts för första gången i jämförelsekvartalet, uppgick resultatet per aktie efter utspädning till 0,18 SEK i jämförelsekvartalet. JANUARI – SEPTEMBER 2024 • Nettoomsättningen ökade med 53 procent (54 procent räknat i konstant valuta) och uppgick till 641,7 MSEK (418,3). • Segmentet North America (NA) rapporterade en omsättnings- ökning med 63 procent (64 procent räknat i konstant valuta). • Segmentet Europe & Rest of the World (EUROW) rapporterade en omsättningsökning med 26 procent (24 procent räknat i konstant valuta). • Bruttomarginalen var 92,6 procent (91,4). • Rörelseresultatet före effekter från koncernens incitaments- program uppgick till 125,9 MSEK (42,8). Rapporterat rörelseresultat uppgick till 101,9 MSEK (21,6). • Resultatet per aktie före utspädning var 1,22 SEK (3,61). Justerat för uppskjuten skattefordran hänförlig till underskottsavdrag, som bokförts för första gången i jämförelseperioden, uppgick resultatet per aktie före utspädning till 0,26 SEK i jämförelseperioden. • Resultatet per aktie efter utspädning var 1,20 SEK (3,56). Justerat för uppskjuten skattefordran hänförlig till underskottsavdrag, som bokförts för första gången i jämförelseperioden, uppgick resultatet per aktie efter utspädning till 0,26 SEK i jämförelseperioden. 1 Alternativa nyckeltal, se definitioner på sidan 25. HÄNDELSER UNDER PERIODEN • I september presenterades topline-resultaten från SOLARIO- studien som visar att patienter med ortopediska infektioner, som behandlas kirurgiskt med antibiotikautsöndrande benersätt - ningsmaterial såsom CERAMENT G och CERAMENT V, uppnår lika god infektionsprevention med en kort systemisk anti - biotikakur på max sju dagar, jämfört med nuvarande standard- behandling som sträcker sig över minst fyra veckor. Denna information är sådan information som BONESUPPORT HOLDING AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. jul - sep jan - sep 12 månader NYCKELTAL 2024 2023 2024 2023 LTM 2023 Nettoomsättning, MSEK 237,5 158,2 641,7 418,3 814,5 591,1 Omsättningsökning, %¹ 50,1 87,0 53,4 85,4 56,2 79,8 Bruttoresultat, MSEK 220,6 145,8 594,2 382,3 752,8 540,9 Bruttomarginal, %¹ 92,9 92,1 92,6 91,4 92,4 91,5 Rörelseresultat, MSEK 41,0 14,9 101,9 21,6 94,3 13,9 Periodens resultat, MSEK 30,6 228,8 79,8 234,3 90,6 245,0 Resultat per aktie före utspädning, SEK 0,46 3,52 1,22 3,61 1,38 3,77 Resultat per aktie efter utspädning, SEK 0,46 3,47 1,20 3,56 1,36 3,74 Kassaflöde från den löpande verksamheten, MSEK 42,4 16,4 -7,4 -31,1 66,0 -18,3 Likvida medel vid periodens utgång, MSEK 153,2 164,1 153,2 164,1 153,2 167,4 Eget kapital vid periodens utgång, MSEK 661,8 529,7 661,8 529,7 661,8 545,2 Nettokassa vid periodens utgång, MSEK¹ 138,2 151,0 138,2 151,0 138,2 149,9 HÄNDELSER EFTER PERIODEN • Ingenting att rapportera. ===== SIDA 2 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT JULI – SEPTEMBER 2024 2 VD KOMMENTERAR Rekordförsäljning för CERAMENT G i USA. SOLARIO öppnar för förändrad behandlingsstandard Kvartalet innehöll en rad höjdpunkter; stark försäljningstillväxt, fortsatta framgångar för CERAMENT G i USA, kraftigt ökad vinst samt presentationen av topline-resultaten från SOLARIO-studien som visar på förmågan hos CERAMENT G och CERAMENT V att reducera mängden systemisk antibiotika vid behandling av ben- infektion. Omsättningen för kvartalet var 238 MSEK, vilket motsvarar en till- växt om 50 procent (54 procent i konstant valuta) jämfört med motsvarande kvartal föregående år. Försäljningsökningen drevs till stor del av fortsatt stark marknadspenetration av CERAMENT G i USA. Godkännandeprocessen för CERAMENT G inom amerikanska sjuk- huskedjor fortsätter i hög takt. Under kvartalet tecknade vi bland annat avtal med ett antal större sjukhus i Kalifornien. Försäljningen av CERAMENT G i USA landade på 134 MSEK. En ökning med 25 MSEK jämfört med föregående kvartal. Totala försäljningen i USA var 192 MSEK, en tillväxt jämfört med Q3 2023 på 63 procent i konstant valuta. I EUROW noterades en, något större än förväntad, säsongseffekt, accentuerad av bemanningsstörningar bland vårdpersonalen i ett flertal regioner. Detta ledde till ett lägre antal operationer generellt jämfört med föregående kvartal och även till något sämre mark- nadsaccess för våra säljare. Försäljningstillväxten i EUROW var 22 procent i kvartalet (21 procent i konstant valuta) och trots omständigheterna i marknaden, ökade CERAMENTs marknads - andelar på i stort sett samtliga marknader. Sammantaget innebar den starka försäljningen och utväxlingen i affärsmodellen att bolaget redovisade ett rekordstarkt rörelsere- sultat i kvartalet, före redovisningseffekter av incitamentsprogram, på 48 MSEK. Detta trots något högre kostnader för forskning och utveckling till följd av pågående prekliniska applikationsstudier inför kommande lansering inom ryggradsfusion (Spinal Fusion). Den positiva utvecklingen resulterade i en organisk förstärkning av kassan med 39 MSEK sedan ingången av kvartalet, till 153 MSEK. SOLARIO-studien öppnar för ett paradigmskifte Topline-resultaten från SOLARIO-studien, som presenterades under kvartalet, visar att patienter med ortopediska infektioner, som behandlas kirurgiskt med antibiotikautsöndrande benersätt- ningsmaterial såsom CERAMENT G och CERAMENT V, uppnår lika god infektionsprevention oavsett ifall de i tillägg erhållit en kort systemisk antibiotikakur på max sju dagar, eller den längre systemiska antibiotikakuren på över fyra veckor, som är rådande standardbehandling. Patienterna i gruppen som fick den kortare antibiotikabehandling- en hade i snitt 47 färre antibiotikadagar, än de med standard - behandling, och uppvisade väsentligt färre och mildare biverk - ningar än gruppen med den längre antibiotikabehandlingen. Fördelarna med kortare period av systemisk antibiotika innebär reducerade kostnader för antibiotikabehandling, färre biverkningar, bättre följsamhet hos patienterna, förbättrad antibiotikaanvänd- ning samt minskad risk för antibiotikaresistens. CERAMENT G och CERAMENT V är, och förblir, viktiga verktyg i kampen mot anti - biotikaresistens inom ortopedin. Biverkningar och kostnader i samband med längre tids systemisk antibiotikabehandling har betydande påverkan på patienter samt sjukvården i stort. Från tidigare studier har visats att mellan 5-20 procent av patienterna med längre systemisk antibiotikabehandling har utvecklat njurskador (nefrotoxicitet). Kostnaden för en veckas intra - venösbehandling, vid beninfektion, med kombinationsanti - biotika, är upp till 3 500 USD i det amerikanska sjukvårdssystemet och 1 575 GBP inom NHS (UK). ===== SIDA 3 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT JULI – SEPTEMBER 2024 3 Studien genomfördes med finansiering från European Bone & Joint Infection Society (EBJIS) och National Institute for Health and Care Research (NIHR UK) och de fullständiga resultaten, inklusive detaljer om biverkningar och kostnadsanalys, förväntas efter fullängdspublicering. Redan nu kan vi konstatera att de starka resultaten har potential att dramatiskt omforma klinisk praxis vid hantering av beninfektioner. Under kvartalet har vi även gjort framsteg inom förberedelserna för kommande lansering inom Spinal Fusion. Sedan första kvar - talet i år har vi ett kompletterande regulatoriskt godkännande från FDA för CERAMENT BVF inom Inter Body Fusion (IBF). Inför den planerade marknadsintroduktionen, tidigast i slutet av 2025, har vi fortsatt arbetet med prekliniska applikationsstudier och även genomfört marknadsgenomlysning, fokusgrupper och kund- undersökningar för att förbereda lanseringen på bästa sätt. BONESUPPORT sammanfattar återigen ett rekordkvartal som dessutom krönts av de starka resultaten från SOLARIO-studien. Min uppfattning är att sjukvården och läkarkåren är på god väg att ställa om till en mer progressiv behandling av svåra skelettskador. Resan för CERAMENT har bara börjat. Emil Billbäck vd ===== SIDA 4 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT JULI – SEPTEMBER 2024 4 NORTH AMERICA (NA) Den amerikanska marknaden är världens största för syntetiska bengraftprodukter och därmed bolagets viktigaste marknad. CERAMENT BVF och CERAMENT G är kommersiellt tillgängliga i USA. En egen mark - nadsorganisation i USA hanterar försäljning och distribution genom oberoende distributörer. JULI - SEPTEMBER Försäljning Periodens försäljning uppgick till 192,0 MSEK (121,0), vilket mot- svarar en tillväxt på 59 procent (63 procent räknat i konstant valuta). Den starka tillväxten i kvartalet härrör sig från en fortsatt stark lansering av CERAMENT G med såväl ökad användning bland befintliga kunder som fortsatt hög anskaffning av nya kunder. Försäljningen av CERAMENT G var 134,2 MSEK (62,6) i kvartalet. Bidrag1 Bidraget från segmentet var 79,3 MSEK (46,5). Försäljningsökningen bidrog med ett bruttoresultat som förbättrades med 67,4 MSEK jämfört med föregående år. Försäljnings- och marknadsförings - kostnader uppgick under kvartalet till 102,0 MSEK (67,6) varav försäljningskommissioner till distributörerna och avgifter ingick med 65,0 MSEK (42,2). JANUARI - SEPTEMBER Nettoomsättningen uppgick till 506,5 MSEK (310,8), vilket mot - svarar en tillväxt på 63 procent (64 procent räknat i konstant valuta). Bidraget uppgick till 201,9 MSEK (103,1). Det förbättrade bidraget beror främst på försäljningsökningen. Q3-23 Q4-23 Q1-24 Q2-24 Q3-24 200 150 100 50 0 Nettoomsättning, bruttoresultat och bidrag, MSEKNettoomsättning per kvartal, MSEK jul - sep jan - sep Helår 2024 2023 2024 2023 2023 Nettoomsättning 192,0 121,0 506,5 310,8 442,4 Bruttoresultat 181,9 114,4 482,4 294,2 419,3 Bidrag 79,3 46,5 201,9 103,1 155,1 1 Alternativa nyckeltal, se definitioner på sidan 25. ===== SIDA 5 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT JULI – SEPTEMBER 2024 5 EUROPE & REST OF THE WORLD (EUROW) I Europa säljs CERAMENT av såväl bolagets egen försäljningsorganisation som av distributörer. Tyskland, Storbritannien, Sverige, Danmark och Benelux är nyckelmarknader där BONESUPPORT har egna säljare. I Italien och Spanien har bolaget etablerat en hybridmodell, med kvalificerad lokal personal från BONESUPPORT som arbetar sida vid sida med de lokala distributörernas säljrepresentanter. På övriga europeiska marknader samt i övriga delar av världen (ROW) samarbetar bolaget med specialistdistributörer. Fokus ligger på att accelerera försäljningen och användningen av CERAMENT på etablerade och nya marknader genom mark- nadsbearbetning samt tillhandahållande av klinisk och hälsoekonomisk evidens. JULI - SEPTEMBER Försäljning Periodens försäljning uppgick till 45,5 MSEK (37,2), vilket motsvarar en tillväxt på 22 procent (21 procent räknat i konstant valuta). Försäljningen på direkta nyckelmarknader utgjorde under kvartalet 82 procent (85 procent) av segmentets försäljning. Försäljningen av de antibiotikafrisättande produkterna CERAMENT G och CERAMENT V motsvarade 91 procent (93 procent). I segmentet märktes en uttalad säsongseffekt i peri - oden som också förvärrades av strejker bland vårdpersonal och underbemanning. Bidrag1 Bidraget från segmentet uppgick till 15,6 MSEK (9,3). Försäljnings- och marknadsföringskostnader låg i nivå med motsvarande kvartal 2023 och uppgick till 22,3 MSEK (22,0). JANUARI – SEPTEMBER Nettoomsättningen uppgick till 135,2 MSEK (107,5), vilket motsva- rar en tillväxt på 26 procent (24 procent räknat i konstant valuta). Bidraget uppgick till 40,4 MSEK (24,3). Det förbättrade bidraget beror på försäljningsökningen. Q3-23 Q4-23 Q1-24 Q2-24 Q3-24 50 40 30 20 10 0 Nettoomsättning per kvartal, MSEK Nettoomsättning, bruttoresultat och bidrag, MSEK jul - sep jan - sep Helår 2024 2023 2024 2023 2023 Nettoomsättning 45,5 37,2 135,2 107,5 148,6 Bruttoresultat 37,8 31,3 112,6 88,7 122,9 Bidrag 15,6 9,3 40,4 24,3 30,0 1 Alternativa nyckeltal, se definitioner på sidan 25. ===== SIDA 6 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT JULI – SEPTEMBER 2024 6 FORSKNING OCH UTVECKLING BONESUPPORTs kliniska utvecklingsprogram fokuserar på att vidareutveckla CERAMENTs egenskaper, utöka kliniska applikationsområden samt utnyttja CERAMENTs unika läkemedelsfrisättande egenskaper genom utvecklande av kombinationsprodukter som främjar benläkning. Under 2024 fokuserar bolaget på att utveckla evidens och sammanställa data inom de strategiskt prioriterade områdena Spinal Fusion och behandling av beninfektion med CERAMENT V, för framtida lanseringar i USA. 1 Deepak Bushan Raina et. al. ‘A New Augmentation Method for Improved Screw Fixation in Fragile Bone’, Frontiers in Bioengineering and Biotechnology, Volume 10 | Article 816250 | March 2022. 2 Dudareva M, Kumin M, Vach W, Kaier K, Ferguson J, McNally M, Scarborough M. Short or Long Antibiotic Regimes in Orthopaedics (SOLARIO): a randomized controlled open-label non-inferiority trial of duration of systemic antibiotics in adults with orthopaedic infection treated operatively with local antibiotic therapy. Trials 2019; 20: 693. Awaiting publication. Varje år sker cirka 750 000 Spinal Fusion-procedurer i USA. Cirka 20 procent av procedurerna misslyckas till följd av otillräcklig ben- bildning och 2-6 procent av det totala antalet procedurer blir infekterade. CERAMENT har i tidigare studier visat sig ha en mycket god förmåga att bygga ben. CERAMENT G och CERAMENT V har också visat sig vara exceptionellt värdefulla verktyg för att kirur - giskt behandla och förebygga beninfektioner inom extremiteter och bolaget har därför bestämt sig för att introducera CERAMENT i marknadssegmentet Spinal Fusion. För detta krävs vidareutveck- lad evidens. Under året har ett antal pre-kliniska studier startat i syfte att utveckla praktiska applikationsdata. Bland annat ut - vecklas prekliniska evidens för CERAMENT BVF inom intraoperativ fusion med s. k. cages. När det gäller övrig preklinisk forskning har ett antal kombinatio- ner med CERAMENT tidigare undersökts för att tillföra osteoinduk- tiva egenskaper, dvs. förmågan att aktivt stimulera benläkning. Bland annat har bolaget bedrivit forskning där CERAMENT kombi- nerats med bisfosfonat. Bisfosfonat är en väletablerad substans vid behandling av osteoporos och används för att hämma aktiviteten hos osteoklaster, vilket resulterar i förbättrad benläkning och ben- densitet. Preklinisk forskning har visat att tillsatsen av zoledronsyra till CERAMENT ger ökad benvolym runt skruvimplantat i osteo - porotiskt ben samt att CERAMENT väsentligt förbättrar förankring- en av implantatskruvar1. Vidare preklinisk forskning har visat att kombinationen CERAMENT, zoledronsyra och benmorfogent protein-2 (BMP-2) även kan an- vändas vid rekonstruktion av stora segmentdefekter i stället för bentransplantation. KLINISK EVIDENS - EN STRATEGISK HÖRNSTEN En av de tre hörnstenarna i BONESUPPORTs strategi är att leverera branschledande vetenskaplig och klinisk evidens som validerar de många fördelarna med CERAMENT. Redan idag finns en omfattan- de databas med mer än 350 forskningspublikationer och abstracts av prekliniska och kliniska studier med CERAMENT. SOLARIO-STUDIEN2 Under september presenterades top-line-resultaten från SOLARIO-studien (Short or Long Antibiotic Regimes in Orthopaedics), vilka visar att patienter med ortopediska in - fektioner, som behandlas kirurgiskt med antibiotikautsöndrande benersättningssubstitut såsom CERAMENT G och CERAMENT V, uppnår lika god infektionsprevention med en kort systemisk antibiotikakur på max sju dagar, medianvärde fem kalenderdagar, jämfört med den tidigare standardbehandlingen som i studien uppgick till minimum fyra veckor, median 37 kalenderdagar. Givet att de flesta patienterna fick två eller flera antibiotika varje dag, re- sulterade detta i totalt 11 275 färre antibiotikadagar i den kortare behandlingsarmen. Gruppen som fick den kortare antibiotika - behandlingen uppvisade väsentligt färre och mildare biverk - ningar än gruppen med den längre antibiotikabehandlingen. Resultaten förväntas innebära ett paradigmskifte inom kirurgisk behandling av beninfektion, inklusive minskad behandlingstid och kostnader för antibiotika, färre biverkningar, bättre patient - följsamhet, förbättrad antibiotikaanvändning samt minskad risk för antibiotikaresistens. CERAMENT G och/eller CERAMENT V användes i 64 procent av alla procedurer. SOLARIO-studien är en randomiserad öppen non-inferiority, europeisk multicenterstudie på 500 patienter med ortopedisk infektion med ett års uppföljningstid. Studien initierades av Oxford University Hospitals i samarbete med NHS Foundation Trust och EBJIS (European Bone & Joint Infection Society). BONESUPPORT har bidragit till studien via en clinical grant till EBJIS. De fullständiga resultaten förväntas publiceras under näst - kommande år. ===== SIDA 7 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT JULI – SEPTEMBER 2024 7 CERAMENT G LÅNGTIDSDATA Under 2022 presenterades mycket starka resultat från en långtids- studie3 av CERAMENT G. Hundra patienter, som behandlats vid Nuffield Orthopaedic Centre, Oxford University Hospitals för ben- infektion, följdes i genomsnitt sex år. I slutet av studien konstate- rades: • 94 procent av patienterna förblev infektionsfria. • 3 procent frakturfrekvens inom första året efter operation. Därefter inga ytterligare frakturer. Under 2023 presenterades ytterligare långtidsdata med CERAMENT G i samband svåra öppna frakturer4. 81 patienter, med svåra öppna frakturer och betydande vävnadsskada, som genom- gått en enstegsprocedur med CERAMENT G vid Manchester University Hospital, följdes i genomsnitt 55,8 månader efter opera- tion. Efter studiens avslut konstaterades att: 96,3 procent av patienterna undvikit amputation, uppnått benläkning inom tolv månader och undvikit djup infektion. Resultaten från dessa två studier, under en lång uppföljnings - period, bekräftar att behandlingsprotokoll med CERAMENT G förblir mycket effektivt under flera år. CERAMENT G & CERAMENT V – DIABETESRELATERAD BENINFEKTION Diabetes är sedan flera år en av de snabbast växande folksjuk - domarna och mer än var elfte vuxen i världen har diabetes. Den årliga incidensen för infekterade fotsår ligger på 3,2 procent hos personer med diabetes. Ett tillstånd som många gånger leder till svåra komplikationer. En klinisk studie av Vasukutty et. al. har visat mycket goda resultat, vid användandet av CERAMENT G, inom denna utmanande indikation. Studien, som publicerats i The Diabetic Foot Journal5, visar att användningen av CERAMENT G, tillsammans med en kirurgisk debridering, resulterade i undvikan- de av amputation i 94 procent av fallen. 2050 beräknas 1,3 miljar- der människor leva med diabetes enligt en studie publicerad i The Lancet 6. Med starka behandlingsresultat i ryggen, stödjer BONESUPPORT två läkar-initierade studier, en i Nederländerna och en i Spanien, i syfte att ytterligare validera fördelarna med CERAMENT G vid olika kirurgiska tekniker för behandling av diabetesrelaterad beninfektion. RESULTATEN FRÅN CERTIFY DRIVER FÖRÄNDRAD VÅRDSTANDARD CERTiFy7, en randomiserad kontrollerad studie som genomfördes vid 20 traumacenter i Tyskland på 135 patienter med tibial - platåfrakturer, visar att CERAMENT BVF kan ersätta autograft som behandlingsstandard. Studien konfirmerade att CERAMENT ombildas till ben. Dessutom ledde behandling med CERAMENT BVF till signifikant lägre patientupplevd postoperativ smärta och 3 McNally, M et. al., ‘Mid- to Long-Term Results of Single-Stage Surgery for Patients with Chronic Osteomyelitis Using a Bioabsorbable Gentamicin-Loaded Ceramic Carrier’, The Bone & Joint Journal, 104-B.9, 1095–1100. September 2022. 4 Henry et. al., ´Long-Term Follow-Up of Open Gustilo-Anderson IIIB Fractures Treated with an Adjuvant Local Antibiotic Hydroxyapatite Bio-Composite´, Cureus 15(5): e39103. May 2023. 5 Vasukutty et. al. ‘Limb salvage surgery in diabetic foot infection: encouraging early results with a local antibiotic carrier.’ The Diabetic Foot Journal. 2022;25(2):1–5. August 2022. 6 Liane, K et. Al. Global, regional, and national burden of diabetes from 1990 to 2021, with projections of prevalence to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021, The Lancet, Volume 402, Issue 10397, 203 – 234. July 2023. 7 Hofmann et. al. Autologous Iliac Bone Graft Compared with Biphasic Hydroxyapatite and Calcium Sulfate Cement for the Treatment of Bone Defects in Tibial Plateau Fractures, The Journal of Bone and Joint Surgery: Volume 102 - Issue 3 - p 179-193. February 2020. 8 CRIOAc (Reference Center for Osteoarticular Infections) is a healthcare network in France that is implemented through a nationwide health ministry program to improve outcomes in the management of bone and joint infections. Awaiting study finalization. en signifikant mindre blodförlust jämfört med autograft. Studien som publicerades i The Journal of Bone and Joint Surgery i decem- ber 2019 utgör ett viktigt verktyg för att driva förändring av vårdstandarden vilket innebär att allt fler kliniker i samråd med patienten väljer CERAMENT framför autograft. CONVICTION-STUDIEN Det franska CRIOAc 8-nätverket har initierat CONVICTION, en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av CERAMENT G vid behandling av osteomyelit. Det franska hälso- ministeriet finansierar studien. Ett forskningsbidrag från BONESUPPORT för att delfinansiera produkterna som används i studien har tilldelats. Studien är utformad för att utvärdera effektiviteten av CERAMENT G vid behandling av osteomyelit. Studien är en nationell multi - centerstudie och kommer att genomföras av kliniker som ingår i CRIOAc-nätverket. Rekrytering av patienter till studien har gått trögt och vi för dialog med deltagande sjukhus och CRIOAc om hur vi kan öka rekry - teringstakten. Ett positivt utfall av studien skulle innebära att en stor kommersiell möjlighet öppnar sig på den franska marknaden samt en möjlig- het för förbättrad ersättningsstatus. PÅGÅENDE RANDOMISERAD KONTROLLERAD STUDIE CONVICTION Indikation Osteomyelit Syfte Utvärdera kostnadseffektivitet och behandlingseffekt av CERAMENT G Effektmått • ICUR reinfektion • Komplikationer • Amputationer Antal patienter 220 Uppföljningstid 24 mån Plats Frankrike, CRIOAc Beräknas avslutas Q4 2026 ===== SIDA 8 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT JULI – SEPTEMBER 2024 8 HÄLSOEKONOMI En av de största utmaningarna när ny och innovativ behandling introduceras på marknaden är att säkerställa att sjukvårdssystemen runt om i världen förstår dess värde och inkluderar den nya behandlingen i den vård som erbjuds. Värdet av en behandling bestäms på olika sätt i olika länder och BONESUPPORT arbetar med en rad olika aktiviteter för att säkerställa att bolagets produkter inkluderas i ersättningssystemen på de marknader där produkterna marknadsförs. 1 Carter, M., et. al. “EE240 Does Single Stage Surgery of Long Bone Infection Using Gentamicin-Eluting Bone-Graft Substitutes Result in Decreased Cost and Improved Quality of Life Compared to Traditional Approaches?” Value in Health 25.12 (2022): S100. 2 Ferguson, J et. al. A retrospective cohort study comparing clinical outcomes and healthcare resource utilisation in patients undergoing surgery for osteomyelitis in England: a case for reorganising orthopaedic infection services, J. Bone Joint Infect., 6, 151–163. En av de uppenbara positiva hälsoekonomiska konsekvenserna som följer av de kliniska fördelar CERAMENT erbjuder, är ett minskat utnyttjande av sjukvårdsresurserna. Reducerat antal åter- infektioner och reducerad amputationsfrekvens, som resultat av behandling med CERAMENT G och CERAMENT V i enstegs - procedur, leder naturligt till färre återbesök och färre operationer. Detta, i sin tur, leder till reducerad sjukhusvistelse. Betydelsen av hälsofördelar och beräkningsmodellerna för att värdera kostnads- effektivitet av hälsofördelar skiljer sig mellan olika sjukvårdssystem. I samband med lanseringen av CERAMENT G, i USA, har BONESUPPORT beviljats New Technology Add-on Payment (NTAP), som ger förhöjd ersättning för nya innovativa kirurgiska procedurer inom slutenvård. Från 1 januari 2024 har även Transitional Pass-Through (TPT)-betalning tilldelats, vilket ger för- höjd ersättning i öppenvård inom amerikanska Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS). Programmen är etablerade för att främja innovation och öka tillgången till banbrytande be- handlingar. TPT är aktiv till december 2026. HÄLSOEKONOMISK MODELL OSTEOMYELIT USA Under 2022 genomfördes en kostnads- och nyttoanalys över vad ett byte av behandlingsregim till enstegsprocedur med CERAMENT G skulle kunna innebära för det amerikanska sjukvårds- systemet. Modelleringen som baseras på tillgängliga kliniska data samt kostnadsdata från CMS, Centers for Medicare & Medicaid Services, utfördes i samarbete med nationell expertis inom hälsoekonomi och klinisk ortopedi. Resultatet presenterades i slutet av 2022, dels vid den ledande hälsoekonomiska konferensen ISPOR, dels på konferensen SOMOS som riktar sig till Ortopediska kirurger. Analysen visar att en enstegsprocedur med CERAMENT G är en kostnadseffektiv strategi för behandling av beninfektion jämfört med nuvarande amerikansk vårdstandard. Vid använd - ning av CERAMENT G, i stället för PMMA-kulor med antibiotika, beräknas kostnadsminskningen i genomsnitt till cirka 300 TSEK (27 943 USD) per patient, under två år, på grund av färre operatio- ner och färre kirurgiska komplikationer under och efter ingrepp1. Analysen visar också förbättrad livskvalitet för patienterna. Den blir ett viktigt verktyg för att kommunicera värdet av CERAMENT G till bland annat privata försäkringsbolag. CERAMENT G ELLER CERAMENT V BIDRAR TILL FÄRRE VÅRDDAGAR HOS PATIENTER MED BENINFEKTION2 Nuffield Orthopaedic Centre (NOC) har visat att de kunnat reducera återinfektionsgraden hos osteomyelitpatienter med 56 procent jämfört med sin tidigare behandlingsstandard. I en analys omfattande ca 25 000 patienter som genomgick kirurgisk behandling för osteomyelit under 2013-2017, jämfördes den patientgrupp som behandlades vid NOC, efter införandet av CERAMENT G eller CERAMENT V i enstegsprocedur, med patienter vårdade vid annat sjukhus i England. Resultaten som presenterats i The Journal of Bone and Joint Infection² visade att CERAMENT G eller CERAMENT V i enstegsprocedur bidrog till avsevärt förbättra- de resultat; sjukhusvistelsen i samband med ingreppet och de efterföljande två åren var i genomsnitt 16 dagar kortare för gruppen som fått CERAMENT G eller CERAMENT V vid NOC. Patienterna vid NOC hade dessutom en betydligt lägre risk för amputation (6,47 procent) jämfört med kontrollgruppen (12,71 procent). Bara den totala besparingen i antal vårddagar i samband med operation och efterföljande vård skulle med tillägg av CERAMENT G eller CERAMENT V vid behandling av osteomyelit kunna uppgå till cirka 44 MGBP årligen, beräknat på 6 250 behandlade patienter per år. REDUCERAD RISK FÖR DJUPA INFEKTIONER MED CERAMENT G OCH CERAMENT V Ett annat område där CERAMENT G och CERAMENT V kan bidra till att minska sjukvårdskostnaderna är vid behandling av allvarliga frakturer. Öppna skenbensfrakturer till exempel representerar cirka 15 procent² av alla skenbensfrakturer och har en hög infek- ===== SIDA 9 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT JULI – SEPTEMBER 2024 9 tionsincidens, med utebliven benläkning till följd. Beninfektioner leder ofta till stort lidande för patienten och mycket höga sjuk - vårdskostnader. I en belgisk studie av Hoekstra et. al. 3 på 358 patienter, studerades kostnaderna för skenbensfrakturer. Studien visade att sjukvårdskostnaderna för de patienter som drabbades av en djup infektion var i genomsnitt fem gånger högre än för de som inte fick en infektion, vilket resulterade i att kostnaderna för behandling ökade från 9 500 EUR till 48 700 EUR. En nyligen public- erad retrospektiv studie från Nederländerna av Haidari et. al.4 pekar i samma riktning. Studien undersökte hur förekomst av fraktur - relaterade infektioner (FRI) hos patienter med svåra benfrakturer påverkar direkta sjukhuskostnader. Totalt 246 patienter ingick i studien och 18,3 procent diagnostiserades med FRI. Enstaka före- komst av FRI tredubblade de direkta vårdkostnaderna, medan återkommande infektion kunde resultera i sjufaldigt ökade kost- 3 Hoekstra et. al. Economics of open tibial fractures: the pivotal role of length-of-stay and infection. Health Econ Rev 2017;7:32. 4 Haidari, S et. al. Costs of fracture-related infection: the impact on direct hospital costs and healthcare utilization. European Journal of Trauma and Emergency Surgery. 09 April 2024 doi: 10.1007/s00068-024-02497-9 5 Henry, Joshua A et. al. “Long-Term Follow-Up of Open Gustilo-Anderson IIIB Fractures Treated With an Adjuvant Local Antibiotic Hydroxyapatite Bio-Composite.” Cureus vol. 15,5 e39103. 16 May. 2023, doi:10.7759/cureus.39103 nader. De främsta orsakerna till de ökade kostnaderna var längre sjukhusvistelse, fler kirurgiska ingrepp och långvarig intravenös antibiotikabehandling. Den genomsnittliga kostnaden för att behandla den här typen av trauma var 25 000 EUR. Det finns ett antal studier som visar att CERAMENT bidrar till en kostnadseffek- tiv vård genom att minska antalet djupa infektioner. En av dessa är en studie av Henry et. al.5 på 81 patienter med svåra öppna sken- bensfrakturer som behandlats med CERAMENT G i enstegs - procedur. I studien med en genomsnittlig uppföljningstid om 55,5 månader drabbades tre patienter (3,7 procent) av djup infek- tion, jämfört med historisk referens på upp till 52 procent infek - tionsförekomst. Detta visar att enstegsbehandling med antibio - tikafrisättande CERAMENT vid öppna skenbensfrakturer effektivt kan minska förekomsten av kostnadsdrivande infektioner. ===== SIDA 10 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT JULI – SEPTEMBER 2024 10 FINANSIELL ÖVERSIKT RESULTATRÄKNING JULI – SEPTEMBER Nettoomsättning Nettoomsättningen uppgick till 237,5 MSEK (158,2), en ökning med 50 procent jämfört med föregående år (54 procent räknat i konstant valuta). I segmentet North America uppgick försäljningen till 192,0 MSEK (121,0), vilket motsvarar en tillväxt på 59 procent (63 procent räknat i konstant valuta). Den starka tillväxten i kvartalet härrör sig från en fortsatt stark lansering av CERAMENT G med såväl ökad använd- ning bland befintliga kunder som fortsatt hög anskaffning av nya kunder. Försäljningen av CERAMENT G var 134,2 MSEK (62,6) i kvartalet. I segmentet EUROW uppgick försäljningen till 45,5 MSEK (37,2), vilket motsvarar en tillväxt på 22 procent (21 procent räknat i konstant valuta). I segmentet märktes en uttalad säsongseffekt i perioden som också förvärrades av strejker bland vårdpersonal och underbemanning. Valutaomräkningseffekten i rapportperioden uppgick till -0,8 MSEK (+2,9). Kostnad för sålda varor Kostnad för sålda varor uppgick till 16,9 MSEK (12,4) vilket gav en bruttomarginal på 92,9 procent (92,1). Den förbättrade brutto - marginalen beror på tillväxten för CERAMENT G i segmentet North America. Försäljningskostnader inklusive försäljningskommissioner och avgifter Försäljningskostnaderna inklusive försäljningskommissioner och avgifter uppgick till 131,0 MSEK (96,1), en ökning med 36 procent. Detta är närmare beskrivet i tabellen nedan: Segmentet North America rapporterade som en följd av omsättningsökningen en kostnadsökning till 102,0 MSEK (67,6), varav kostnader för försäljningskommissioner och avgifter ökade från 42,2 MSEK till 65,0 MSEK. I EUROW uppgick kostnaderna till 22,3 MSEK (22,0). Ej allokerade kostnader ökade till 6,7 MSEK (6,6). Forsknings- och utvecklingskostnader Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick till 19,7 MSEK (12,5). Ökningen är i sin helhet hänförlig till de strategiska projekt som kommunicerades under hösten 2023 i samband med vår kapitalmarknadsdag. Administrationskostnader Administrationskostnaderna uppgick till 22,8 MSEK (21,6). Administrationskostnaderna före effekter från koncernens incita mentsprogram uppgick till 15,4 MSEK (11,9), varav personal- kostnaderna uppgick till 6,3 MSEK (5,3). Resultateffekter avseende incitamentsprogram uppgick till en kostnad om 7,3 MSEK (9,7). Av den totala kostnaden är endast 1,9 MSEK (0,2) kassaflödespåverkande, resterande kostnad avser tekniska redovisningseffekter. Nettoomsättning per kvartal, MSEK jul - sep jul - sep jul - sep MSEK 2024 2024 (CER¹) 2023 Försäljningskommissioner och avgifter 65,5 66,1 42,7 Personalkostnader 40,5 40,6 33,8 Övriga försäljningskostnader 24,9 25,1 19,7 Summa försäljningskostnader 131,0 131,8 96,1 1 Alternativa nyckeltal, se definitioner på sidan 25. Q3-23 Q4-23 Q1-24 Q2-24 Q3-24 250 200 150 100 50 0 1 000 800 600 400 200 0 Kvartal 12 månader ===== SIDA 11 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT JULI – SEPTEMBER 2024 11 Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader bestod framför allt av valutakursvinster och -förluster på rörelsetillgångar och rörel - seskulder. Framför allt på utländska leverantörsskulder i BONESUPPORT AB. Rörelseresultat Rörelseresultatet uppgick till 41,0 MSEK (14,9), inkluderande effek- ter från koncernens incitamentsprogram. Rörelseresultatet före effekter från koncernens incitamentsprogam uppgick till 48,3 MSEK (24,6), en underliggande resultatförbättring om 23,7 MSEK. Skatt på årets resultat Kvartalets skattekostnad uppgick till 10,0 MSEK, jämfört med en skatteintäkt på 216,0 MSEK under motsvarande period föregående år. Under jämförelseperioden åsatte bolaget för första gången ett redovisat värde i balansräkningen hänförligt till skattemässiga underskottsavdrag. Den uppskjutna skatteintäkten uppgick under jämförelseperioden till 217,1 MSEK. Periodens resultat Av de anledningar som redogjorts för ovan uppgick resultatet för kvartalet till 30,6 MSEK (228,8). Detta motsvarar ett resultat per aktie före utspädning om 0,46 SEK (3,52) och efter utspädning om 0,46 SEK (3,47). Justerat för uppskjuten skattefordran, som bokförts för första gången i jämförelseperioden, uppgick resultatet per aktie före och efter utspädning under jämförelseperioden till 0,18 SEK. JANUARI – SEPTEMBER Nettoomsättning Nettoomsättningen uppgick till 641,7 MSEK (418,3), en ökning med 53 procent (54 procent räknat i konstant valuta). Segmentet NA ökade med 63 procent till 506,5 MSEK (310,8) och segmentet EUROW ökade med 26 procent till 135,2 MSEK (107,5). Rörelseresultat Rörelseresultatet uppgick till 101,9 MSEK (21,6). Försälj- ningsökningen bidrog positivt med förbättrat bruttoresultat samtidigt som rörelsekostnaderna ökade i jämförelse med föregående år som följd av högt aktivitetstryck samt lansering av CERAMENT G i USA. Rörelseresultatet inkluderade även kostnader för incitamentsprogram uppgående till 24,0 MSEK, jämfört med 21,2 MSEK föregående år. Den underliggande resultatförbättring- en före kostnader för incitamentsprogram uppgick till 83,1 MSEK. Skatt på årets resultat Periodens skattekostnad uppgick till 20,7 MSEK, jämfört med en skatteintäkt på 215,2 MSEK under motsvarande period föregående år. Under jämförelseperioden åsatte bolaget för första gången ett redovisat värde i balansräkningen hänförligt till skattemässiga underskottsavdrag. Den uppskjutna skatteintäkten uppgick under jämförelseperioden till 217,1 MSEK. Periodens resultat Av de anledningar som redogjorts för ovan uppgick resultatet för perioden till 79,8 MSEK (234,3). Detta motsvarar ett resultat per aktie före utspädning om 1,22 SEK (3,61) och efter utspädning om 1,20 SEK (3,56). Justerat för uppskjuten skattefordran, som bokförts för första gången i jämförelseperioden, uppgick resultatet per aktie före och efter utspädning under jämförelseperioden till 0,26 SEK. FINANSIELL STÄLLNING OCH KASSAFLÖDE Likvida medel uppgick vid periodens slut till 153,2 MSEK (164,1), en minskning med 14,2 MSEK sedan ingången av året. Förändringen består huvudsakligen av kassaflöde från den löpande verksamheten uppgående till -7,4 MSEK, samt investe - ringar i immateriella tillgångar. Nettokassan har minskat med 11,7 MSEK sedan ingången av året. Kommentaren om likvida medel förklarar även förändringen av nettokassan, främst som en effekt av under Q1 och Q2 genom - förda åtgärder att förbättra våra säkerhetslager av råmaterial och halvfabrikat. MSEK 30 sep 31 dec Finansiell ställning 2024 2023 2023 Likvida medel 153,2 164,1 167,4 Räntebärande skulder¹ 15,0 13,0 17,5 Nettokassa¹ 138,2 151,0 149,9 Eget kapital 661,8 529,7 545,2 MSEK jul - sep jan - sep Helår Kassaflöde 2024 2023 2024 2023 2023 Löpande verksamheten 42,4 16,4 -7,4 -31,1 -18,3 Investeringsverksamheten -0,8 -0,6 -4,6 -2,0 -6,1 Finansieringsverksamheten -1,2 -2,0 -4,2 -5,3 -6,7 Summa 40,3 13,8 -16,2 -38,4 -31,0 1 Alternativa nyckeltal, se definitioner på sidan 25.. ===== SIDA 12 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT JULI – SEPTEMBER 2024 12 MODERBOLAGET Moderbolaget BONESUPPORT HOLDING AB (publ) är ett holding- bolag. JULI - SEPTEMBER Moderbolaget genererade 16,1 MSEK (14,3) i försäljning av interna tjänster till dotterbolag under kvartalet. Det gynnsamma ränteläget har inneburit att ett positivt finans - netto om 2,9 MSEK (1,9) rapporteras. Resultatet i kvartalet var -1,5 MSEK (+16,1). Under kvartalet har en rättelse av en periodisering som avsåg tidigare perioder gjorts. Rättelsen påverkade kvartalets resultat med -0,8 MSEK. Inga investeringar gjordes under kvartalet. JANUARI – SEPTEMBER Moderbolaget genererade 48,2 MSEK (42,9) i försäljning av interna tjänster till dotterbolag under perioden. Det gynnsamma ränteläget har inneburit att ett positivt finans - netto om 8,1 MSEK (5,9) rapporteras. Resultatet i perioden var -6,5 MSEK (+8,1). Inga investeringar gjordes under perioden. Likvida medel uppgick vid periodens slut till 16,5 MSEK (45,8), en minskning med 26,8 MSEK sedan ingången av året. Detta förklaras framför allt av löner, styrelsearvoden och sociala avgifter på detta, samt externa leverantörsfakturor. Det egna kapitalet uppgick vid periodens slut till 1 288,8 MSEK (1 267,5), en ökning med 19,0 MSEK sedan ingången av året. Detta förklaras framför allt av en riktad nyemission som gjordes i början av året, för att täcka betalningen av sociala avgifter på de presta- tionsaktieprogram som avslutades i slutet av 2023. Detta ökade det egna kapitalet med 25,0 MSEK. För ytterligare information, se moderbolaget finansiella rapporter i sammandrag på sidan 19. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR PERSONAL Koncernen hade i snitt 131 (105) anställda (fulltidsekvivalenta) under kvartalet varav 32 (24) arbetade inom Forskning och ut - veckling. VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER KVARTALET För väsentliga händelser, se sida 1. VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS SLUT För väsentliga händelser efter periodens slut, se sida 1. AKTIER OCH AKTIERELATERADE PROGRAM Bolaget har stamaktier samt C -aktier. Kvotvärdet på aktierna är 0,625 kronor per aktie. Stamaktierna berättigar till en röst vardera och C -aktierna berättigar till en tiondels röst vardera. Antalet aktier skall enligt bolagsordningen vara lägst 29 000 000 och högst 1 16 000 000. Per den 30 september 2024 uppgick antalet stamaktier till 65 805 195 fördelat på 13 196 aktieägare. De större aktieägarna visas i tabellen på denna sida. Under kvartalet har antalet aktier ökat till följd av utnyttjande av personaloptioner samt av att C -aktier har omvandlats till stamaktier. Per den 30 september 2024 uppgick antalet C -aktier till 905 155. BONESUPPORT HOLDING AB innehar samtliga C -aktier. Under kvartalet har antalet aktier minskat till följd av att C -aktier har om- vandlats till stamaktier. För mer detaljer om aktierna se not 8. BONESUPPORT har två personaloptionsprogram och två presta - tionsaktieprogram. Dessa beskrivs i not 5. FINANSIELL KALENDER 25 februari 2025 Bokslutskommuniké 2024 april 2025 Årsredovisning 2024 24 april 2025 Delårsrapport Q1 maj 2025 Bolagsstämma 15 juli 2025 Delårsrapport Q2 23 oktober 2025 Delårsrapport Q3 VALBEREDNING Valberedningen väljs baserat på principerna som beslutades på årsstämman 16 maj 2024 Dessa principer är beskrivna på BONESUPPORTs hemsida. Valberedningens uppgift är att presen- tera förslag till årsstämman, vilken är planerad till maj 2025 i Lund. Medlemmarna i valberedningen är: • HealthCap V LP representerat av Staffan Lindstrand • Swedbank Robur Fonder representerat av Caroline Sjösten • Handelsbanken Fonder representerat av Anna Sundberg Därutöver är BONESUPPORTs styrelseordförande, Lennart Johansson, adjungerad till valberedningen förutom när valbered- ningen ska behandla frågor som rör val av styrelseordförande och ersättning till styrelseordföranden. Valberedningen kommer att utse en av medlemmarna till ordförande i valberedningen. OM DENNA RAPPORT Denna rapport har upprättats i både en svenskspråkig och en eng- elskspråkig version. I händelse av att versionerna inte överens - stämmer ska den svenskspråkiga versionen ha företräde. Aktieägare 30 september 2024 Namn Andel av aktier Andel av röster HealthCap V LP 9,90% 10,02% Swedbank Robur Fonder 9,02% 9,13% Capital Group 7,91% 8,01% Handelsbanken Fonder 4,05% 4,10% Avanza Pension 3,68% 3,72% Norges Bank Investment Management 2,50% 2,53% JP Morgan Asset Management 2,38% 2,41% Övriga aktieägare 60,56% 60,08% ===== SIDA 13 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT JULI – SEPTEMBER 2024 13 VD:S FÖRSÄKRAN Verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande bild över utvecklingen och koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Delårsrapporten har granskats av bolagets revisorer. Lund 24 oktober 2024 Emil Billbäck vd REVISORS GRANSKNINGSRAPPORT BONESUPPORT HOLDING AB (PUBL), ORG.NR 556802-2171 Till styrelsen för BONESUPPORT HOLDING AB (publ) Inledning Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsin- formationen i sammandrag (delårsrapporten) för BONESUPPORT HOLDING AB (publ) per 30 september 2024 och den niomånaders- period som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verk - ställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presen- tera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning. Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betyd- ligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfatt - ning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig gransk - ning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medveten om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har. Slutsats Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårs- rapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moder - bolagets del i enlighet med årsredovisningslagen. Malmö den 24 oktober 2024 Ernst & Young AB Henrik Rosengren Auktoriserad revisor ===== SIDA 14 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT JULI – SEPTEMBER 2024 14 KONCERNENS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG jul - sep jan - sep Helår TSEK Not 2024 2023 2024 2023 2023 Nettoomsättning 3 237 503 158 204 641 717 418 334 591 077 Kostnad för sålda varor 3 -16 874 -12 423 -47 496 -36 014 -50 160 Bruttoresultat 3 220 629 145 781 594 221 382 320 540 917 Försäljningskostnader -65 478 -53 470 -192 763 -157 533 -217 166 Försäljningskommissioner och avgifter 3 -65 506 -42 663 -175 940 -109 742 -154 244 Forsknings- och utvecklingskostnader -19 684 -12 490 -54 168 -39 558 -57 001 Administrationskostnader 4, 5 -22 754 -21 626 -68 893 -57 011 -90 314 Övriga rörelseintäkter 14 234 9 414 50 161 29 751 32 700 Övriga rörelsekostnader -20 478 -10 078 -50 686 -26 639 -40 962 Rörelseresultat 3 40 963 14 868 101 932 21 588 13 930 Finansiella poster netto 3 -349 -2 126 -1 377 -2 481 1 818 Resultat före skatt 3 40 614 12 742 100 555 19 107 15 748 Skatt på årets resultat 6 -10 045 216 029 -20 714 215 180 229 273 Periodens resultat 30 569 228 771 79 841 234 287 245 021 Resultat per aktie före utspädning, SEK 0,46 3,52 1,22 3,61 3,77 Resultat per aktie efter utspädning, SEK 0,46 3,47 1,20 3,56 3,71 Genomsnittligt antal aktier, tusental 65 763 65 056 65 576 64 925 64 951 Genomsnittligt antal aktier efter utspädning, tusental 66 743 65 879 66 555 65 748 66 019 KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT I SAMMANDRAG jul - sep jan - sep Helår TSEK 2024 2023 2024 2023 2023 Periodens resultat 30 569 228 771 79 841 234 287 245 021 Övrigt totalresultat: Poster som senare kan återföras i resultaträkningen: Valutakursdifferenser vid omräkning av dotterföretag -2 041 -763 440 1 502 -1 225 Summa totalresultat för perioden 28 528 228 008 80 281 235 789 243 796 Periodens totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. Periodens totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. ===== SIDA 15 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT JULI – SEPTEMBER 2024 15 KONCERNENS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG 30 sep 31 dec TSEK Not 2024 2023 2023 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella tillgångar 14 200 8 664 12 206 Materiella anläggningstillgångar och nyttjanderätter 6 20 632 19 855 23 996 Uppskjuten skattefordran 6 231 656 229 600 249 677 Finansiella tillgångar 7 217 1 1 Summa anläggningstillgångar 266 705 258 120 285 880 Omsättningstillgångar Varulager 134 231 66 637 83 304 Kundfordringar 7 177 571 112 017 116 563 Övriga omsättningstillgångar 7 46 985 30 131 35 718 Likvida medel 7 153 158 164 051 167 351 Summa omsättningstillgångar 511 945 372 836 402 936 SUMMA TILLGÅNGAR 778 650 630 956 688 816 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital som kan hänföras till moderbolagets aktieägare 6, 8 661 802 529 650 545 177 Långfristiga skulder Leasingskulder 6, 7 8 546 8 507 13 222 Avsättningar 357 344 357 Summa långfristiga skulder 8 903 8 851 13 579 Kortfristiga skulder Leasingskulder 6, 7 6 442 4 517 4 262 Leverantörsskulder 7 10 411 12 345 19 660 Övriga kortfristiga skulder 7 91 092 75 593 106 138 Summa kortfristiga skulder 107 945 92 455 130 060 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 778 650 630 956 688 816 ===== SIDA 16 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT JULI – SEPTEMBER 2024 16 KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL I SAMMANDRAG Aktiekapital Inbetalt ej registrerat aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Omräknings- reserver Balanserat resultat inklusive periodens resultat Summa eget kapitalTSEK Ingående balans 1 januari 2023 41 359 14 1 563 836 2 360 -1 338 641 268 928 Totalresultat Totalresultat januari - september 2023 1 502 234 287 235 789 Summa totalresultat 1 502 234 287 235 789 Transaktioner med aktieägare Nyemission, personaloptioner 15 -14 26 27 Transaktionskostnad, nyemission -58 -58 Uppskjuten skatt 12 500 12 500 Aktierelaterade ersättningar 12 464 12 464 Summa transaktioner med aktieägare 15 -14 26 0 24 906 24 933 Utgående balans 30 september 2023 41 374 0 1 563 862 3 862 -1 079 448 529 650 Totalresultat Totalresultat oktober - december 2023 -2 727 10 734 8 007 Summa totalresultat -2 727 10 734 8 007 Transaktioner med aktieägare Transaktionskostnad, nyemission -105 -105 Uppskjuten skatt på transaktionskostnader 21 21 Aktierelaterade ersättningar 7 605 7 605 Summa transaktioner med aktieägare 0 0 0 0 7 520 7 520 Ingående balans 1 januari 2024 41 374 0 1 563 862 1 135 -1 061 194 545 177 Totalresultat Totalresultat januari - september 2024 440 79 841 80 281 Summa totalresultat 440 79 841 80 281 Transaktioner med aktieägare Nyemission, personaloptioner 16 670 686 Riktad nyemission 304 24 987 25 291 Transaktionskostnad, nyemission -147 -147 Uppskjuten skatt på transaktionskostnader 30 30 Aktierelaterade ersättningar 10 484 10 484 Summa transaktioner med aktieägare 320 0 670 0 35 354 36 344 Utgående balans 30 september 2024 41 694 0 1 564 532 1 575 -945 999 661 802 ===== SIDA 17 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT JULI – SEPTEMBER 2024 17 KONCERNENS KASSAFLÖDESANALYS I SAMMANDRAG jul - sep jan - sep Helår TSEK 2024 2023 2024 2023 2023 Rörelseresultat 40 963 14 868 101 932 21 588 13 930 Justering för poster som inte ingår i kassaflödet: -Aktierelaterade ersättningar 3 318 6 807 10 484 12 464 20 069 -Avskrivningar avseende nyttjanderätter 1 876 1 912 5 949 5 492 7 426 -Orealiserade kursdifferenser 19 621 -1 821 -329 -6 587 16 021 -Övrigt 841 2 424 3 214 3 811 4 546 Erhållen ränta 77 -44 207 0 4 938 Erlagd ränta -426 -2 083 -1 584 -2 481 -3 121 Betald skatt 803 -785 -3 991 -1 230 -4 218 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital 67 073 21 278 115 882 33 057 59 591 Förändringar av rörelsekapital -24 722 -4 910 -123 318 -64 126 -77 848 Kassaflöde från den löpande verksamheten 42 351 16 368 -7 436 -31 069 -18 257 Investeringar i immateriella tillgångar -711 -396 -3 443 -1 320 -5 240 Investeringar i inventarier och verktyg 94 -176 -899 -713 -820 Investeringar i finansiella tillgångar -216 0 -216 0 0 Kassaflöde från investeringsverksamheten -833 -572 -4 558 -2 033 -6 060 Nyemission, personaloptioner 636 0 686 27 27 Riktad nyemission 0 0 304 0 0 Transaktionskostnad, nyemission -112 0 -147 -58 -163 Amortering leasingskuld -1 730 -1 997 -5 033 -5 314 -6 567 Kassaflöde från finansieringsverksamheten -1 206 -1 997 -4 190 -5 345 -6 703 Periodens kassaflöde 40 312 13 799 -16 184 -38 447 -31 020 Likvida medel vid periodens ingång 114 577 149 756 167 351 201 281 201 281 Kursdifferens i likvida medel -1 731 496 1 991 1 217 -2 910 Likvida medel vid periodens utgång 153 158 164 051 153 158 164 051 167 351 ===== SIDA 18 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT JULI – SEPTEMBER 2024 18 KONCERNENS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG PER KVARTAL 2024 2023 2022 TSEK Q3 Q2 Q1 Q4 Q3 Q2 Q1 Q4 Nettoomsättning 237 503 219 795 184 419 172 743 158 204 140 388 119 742 103 221 North America 192 039 173 027 141 461 131 631 121 008 103 863 85 947 73 390 EUROW 45 464 46 768 42 958 41 112 37 196 36 525 33 795 29 831 Kostnad för sålda varor -16 874 -17 000 -13 622 -14 146 -12 423 -12 185 -11 406 -8 814 Bruttoresultat 220 629 202 795 170 797 158 597 145 781 128 203 108 336 94 407 Bruttomarginal, % 92,9% 92,3% 92,6% 91,8% 92,1% 91,3% 90,5% 91,5% Försäljningskostnader -65 478 -67 586 -59 699 -59 633 -53 470 -55 033 -49 030 -46 762 Försäljningskommissioner och avgifter -65 506 -62 244 -48 190 -44 398 -42 663 -37 183 -29 896 -28 140 Forsknings- och utvecklingskostnader -19 684 -20 322 -14 162 -17 547 -12 490 -14 613 -12 455 -14 810 Administrationskostnader -22 754 -22 928 -23 211 -33 303 -21 626 -19 849 -15 536 -21 251 Övriga rörelseintäkter 14 234 -1 722 37 649 2 949 9 414 17 263 3 074 4 445 Övriga rörelsekostnader -20 478 686 -30 894 -14 323 -10 078 -12 836 -3 725 -7 172 Rörelseresultat 40 963 28 679 32 290 -7 658 14 868 5 952 768 -19 283 Finansiella poster netto -349 -209 -819 4 299 -2 126 -180 -175 588 Resultat före skatt 40 614 28 470 31 471 -3 359 12 742 5 772 593 -18 695 Skatt på årets resultat -10 045 -1 043 -9 626 14 093 216 029 -564 -285 -1 841 Periodens resultat 30 569 27 427 21 845 10 734 228 771 5 208 308 -20 536 Periodens resultat är hänförligt till moderbolagets aktieägare. ===== SIDA 19 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT JULI – SEPTEMBER 2024 19 MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG jul - sep jan - sep Helår TSEK 2024 2023 2024 2023 2023 Nettoomsättning 16 070 14 304 48 209 42 913 53 688 Administrationskostnader 5 -20 200 -18 715 -62 387 -56 309 -70 725 Övriga rörelseintäkter -150 12 363 147 185 Övriga rörelsekostnader -222 715 -2 188 -2 469 -894 Rörelseresultat -4 502 -3 684 -16 003 -15 718 -17 746 Finansiella poster netto 2 873 1 925 8 147 5 927 10 683 Resultat före skatt -1 629 -1 759 -7 856 -9 791 -7 063 Skatt på årets resultat 6 145 17 859 1 342 17 859 17 391 Periodens resultat -1 484 16 100 -6 514 8 068 10 328 MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG 30 sep 31 dec TSEK Not 2024 2023 2023 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Uppskjuten skattefordran 6 31 284 30 359 29 912 Finansiella anläggningstillgångar 7 1 301 053 1 253 097 1 262 539 Summa anläggningstillgångar 1 332 337 1 283 456 1 292 451 Omsättningstillgångar Övriga fordringar 7 0 0 75 Förutbetalda kostnader 3 491 2 225 1 962 Kassa och bank 7 16 547 45 779 43 315 Summa omsättningstillgångar 20 038 48 004 45 352 SUMMA TILLGÅNGAR 1 352 375 1 331 460 1 337 803 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital 5 41 694 41 374 41 374 Fritt eget kapital 6 1 247 142 1 226 139 1 228 420 Summa eget kapital 1 288 836 1 267 513 1 269 794 Långfristiga skulder 54 293 52 842 50 524 Kortfristiga skulder 7 9 246 11 105 17 485 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 352 375 1 331 460 1 337 803 Periodens resultat i moderbolaget överensstämmer med totalresultat. ===== SIDA 20 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT JULI – SEPTEMBER 2024 20 NOT 2 VÄSENTLIGA RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER Bolaget är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av finansiella risker såsom marknads-, likviditets- och kreditrisk. I strategin ingår att fortlöpande identifiera och hantera risker. I not 2 i årsredovisningen för 2023 beskrivs den finansiella riskhanteringen. Krigen i Ukraina och Israel har skapat orolighet och osäkerhet i världen. Någon affärsmässig påverkan i dagsläget för BONESUPPORT har inte identifierats. Möjlig affärsmässig påverkan i framtiden är svår att förutsäga men högre fraktkostnader och högre pris på insatsvaror är sannolika effekter under rådande marknadsförhållanden. NOT 1 ALLMÄN INFORMATION, REDOVISNINGSPRINCIPER Denna delårsrapport är upprättad i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering och Årsredovisningslagen. Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2 Redovisning för juridisk person, och Årsredovisningslagen. De redovisningsprinciper som anges i årsredovisningen för 2023 har tillämpats även i denna delårsrapport. Nya eller ändrade standarder eller tolkningar av standarder som trädde i kraft 1 januari 2024 har inte haft någon signifikant inverkan på BONESUPPORTs finansiella rapporter. Bedömningar, uppskattningar och antaganden Vid upprättande av bolagets finansiella rapporter gör företagsledningen uppskattningar och antaganden som påverkar de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader med tillhörande noter och upplysningar om eventualförpliktelser. Osäkerhet kring dessa antaganden och uppskattningar kan leda till väsentliga justeringar av det redovisade värdet på de tillgångar och skulder som påverkas i framtida finansiella rapporter då utfallet kan avvika från gjorda uppskattningar och bedömningar. Förändringar i uppskattningar redovisas framåtriktat. Företagsledningen gör även bedömningar i tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper. Den bedömning som har den mest betydande effekten på de redovisade värdena i de finansiella rapporterna gäller fastställandet av bolagets marginella låneränta. Den används vid beräkning av bolagets leasingskulder. Då bolaget inte har någon extern lånefinansiering baseras den marginella låneräntan på uppgifter erhållna från bolagets huvudbank. Nyckelantaganden avseende framtiden och källor till osäkerhet i uppskattningar som görs per balansdagen, som har stor risk att resultera i en väsentlig justering av tilllgångar och skulder under kommande kvartal är indelade i följande tre värderingsområden: skattemässiga underskottsavdrag, kundfordringar och andelar i dotterföretag. Årligen har bolaget undersökt möjligheterna till aktivering av uppskjutna skattefordringar avseende skattemässiga underskottsavdrag. Under 2023 skedde aktivering för första gången, efter att bolaget under det årets tre sista kvartal hade gått med vinst. Vi bedömde då och gör det fortfarande att detta är en hållbar utveckling som kommer att leda till att hela underskottet kan kvittas mot vinster under de närmsta åren. Det som ligger bakom denna bedömning är bland annat bolagets ihållande omsättningsökning sedan börsintroduktionen 2017, vår höga förmåga att behålla kunder och våra välskyddade immateriella rättigheter. Underskotten gäller i all väsentlighet gentemot samma skattemyndighet vilket tillsammans med full koncernbidragsrätt inom koncernen innebär att samtliga underskott kan återvinnas. För mer information om detta, se not 6. ===== SIDA 21 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT JULI – SEPTEMBER 2024 21 1. CERAMENT med läkemedelsfrisättning inkluderar CERAMENT G och CERAMENT V. Beloppen i tabellerna ovan är eliminerade för koncerninterna transaktioner. Koncernintern försäljning från EUROW till NA uppgick till 206,7 MSEK (91,5) i kvartalet och 506,7 MSEK (254,7) för året ackumulerat. NOT 3 SEGMENTINFORMATION Koncernens segment består av North America (NA) och Europe & Rest of the World (EUROW). Segmentet Övrigt inkluderar övriga ej allokerade poster, där majoriteten av kostnaderna avser koncernfunktioner. Nettoomsättningen i Sverige (del av EUROW) var 1,7 MSEK (2,5) i kvartalet. För året ackumulerat var motsvarande nettoomsättning 7,5 MSEK (8,6). Marknaden i USA (del av NA) är tillsammans med marknaden i Storbritannien de enda som var och en står för mer än tio procent av koncernens nettoomsättning. I USA var nettoomsättningen 192,0 MSEK (121,0) i kvartalet och 506,5 MSEK (310,8) för året ackumulerat. I Storbritannien var den 23,8 MSEK (19,7) i kvartalet och 67,3 MSEK (52,9) för året ackumulerat. Det finns ingen enskild kund som utgör mer än tio procent av marknaden. Bidrag per segment beräknas som nettoomsättning minus direkt allokerbara operativa kostnader för segmenten. Sådana kostnader är direkt relaterade till kostnad för sålda varor, försäljningskostnader inklusive kommissioner och avgifter, samt kostnader för forskning och utveckling. Det görs ingen uppföljning på vare sig tillgångar eller skulder på segmentnivå eftersom styrning och uppföljning av dessa görs av ledning och styrelse på koncernnivå. TSEK jul - sep 2024 jul - sep 2023 Resultaträkningsposter NA EUROW Övrigt Totalt NA EUROW Övrigt Totalt Nettoomsättning 192 039 45 464 0 237 503 121 008 37 196 0 158 204 varav CERAMENT BVF 55 623 4 145 0 59 768 55 771 2 682 0 58 453 varav CERAMENT drug eluting¹ 134 235 41 185 0 175 420 62 639 34 474 0 97 113 varav övrigt 2 181 133 0 2 315 2 599 41 0 2 639 Kostnad för sålda varor -10 155 -7 623 904 -16 874 -6 562 -5 861 0 -12 423 Bruttoresultat 181 884 37 841 904 220 629 114 4 4 6 31 335 0 145 781 Försäljningskommissioner och avgifter -64 978 -528 0 -65 506 -42 151 -512 0 -42 663 Övriga operativa kostnader -37 608 -21 753 0 -59 361 -25 769 -21 483 0 -47 252 Bidrag 79 298 15 560 904 95 762 46 526 9 340 0 55 866 Övriga rörelseposter 0 0 -54 799 -54 799 0 0 -40 998 -40 998 Rörelseresultat 79 298 15 560 -53 895 40 963 46 526 9 340 -40 998 14 868 Finansiella poster netto 0 0 -349 -349 0 0 -2 126 -2 126 Resultat före skatt 79 298 15 560 -54 244 40 614 46 526 9 340 -43 124 12 742 TSEK jan - sep 2024 jan - sep 2023 Resultaträkningsposter NA EUROW Övrigt Totalt NA EUROW Övrigt Totalt Nettoomsättning 506 527 135 190 0 641 717 310 818 107 516 0 418 334 varav CERAMENT BVF 158 595 14 289 0 172 884 155 361 10 647 0 166 009 varav CERAMENT drug eluting¹ 335 100 120 591 0 455 691 148 796 96 828 0 245 624 varav övrigt 12 832 309 0 13 141 6 660 41 0 6 701 Kostnad för sålda varor -24 166 -22 629 -701 -47 496 -16 614 -18 838 -562 -36 014 Bruttoresultat 482 361 112 561 -701 594 221 294 204 88 678 -562 382 320 Försäljningskommissioner och avgifter -174 415 -1 525 0 -175 940 -108 444 -1 298 0 -109 742 Övriga operativa kostnader -106 069 -70 642 0 -176 711 -82 627 -63 074 0 -145 701 Bidrag 201 877 40 394 -701 241 570 103 133 24 306 -562 126 877 Övriga rörelseposter 0 0 -139 638 -139 638 0 0 -105 289 -105 289 Rörelseresultat 201 877 40 394 -140 339 101 932 103 133 24 306 -105 851 21 588 Finansiella poster netto 0 0 -1 377 -1 377 0 0 -2 481 -2 481 Resultat före skatt 201 877 40 394 -141 716 100 555 103 133 24 306 -108 332 19 107 ===== SIDA 22 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT JULI – SEPTEMBER 2024 22 De finansiella rapporterna inkluderar kostnader relaterade till följande transaktioner mellan BONESUPPORT och närstående. TSEK jul - sep jan - sep Helår Närstående Tjänst 2024 2023 2024 2023 2023 Mary I O'Connor (styrelseledamot) Konsulttjänster 275 286 831 839 1 121 Mary I O'Connor (styrelseledamot) Kostnadsersättningar 0 0 0 27 27 Christine Rankin (styrelseledamot) Kostnadsersättningar 0 0 0 0 4 Håkan Björklund (styrelseledamot) Kostnadsersättningar 12 0 12 0 0 Vid utgången av perioden finns två personaloptionsprogram och två prestationsaktieprogram. Personaloptionsprogram Ett av de två programmen löper på tio år och utlöper år 2025. Det andra programmet har en löptid på åtta år och utlöper år 2024. Varje option ger innehavaren rätt att förvärva 0,2 stamaktier i BONESUPPORT i samband med att optionen utnyttjas. Detta till en kurs för det första programmet om 0,125 SEK per option motsvarande en teckningskurs om 0,625 SEK per aktie, och för det andra programmet om 5,30 SEK per option motsvarande en teckningskurs om 26,50 SEK per aktie. Personaloptionsprogrammen intjänas i enlighet med förutbestämda villkor för varje program. En förutsättning för tilldelning av optioner i de olika programmen är en anställning eller ett kontraktsförhållande med bolaget på respektive intjäningsdag. Av de 25,7 miljoner optioner som allokerats tidigare avser 8,9 miljoner (8,9) optioner aktiva program. Av dessa 8,9 miljoner optioner var 5,0 miljoner (4,8) fullt utnyttjade vid periodens slut, 3,7 miljoner (3,7) var ej allokerade och 0,3 miljoner (0,4) kunde fortfarande utnyttjas. Prestationsaktieprogram LTI 2023 som beslutades av årsstämman 2023 löper till och med 31 december 2026. Investeringsperioden för deltagarna avslutades den 31 december 2023 och intjäningsperioden påbörjades 1 januari 2024. I programmet kan för varje sparaktie max fyra prestationsaktier tilldelas till de anställda utan betalning beroende på framtida aktiekurs och bolagets utveckling avseende försäljning och EBITDA under löptiden. LTI 2024 som beslutades av årsstämman 2024 löper till och med 31 december 2027. Investeringsperioden för deltagarna avslutades den 30 september 2024 och intjäningsperioden påbörjades samma dag. I programmet kan för varje sparaktie max tre prestationsaktier tilldelas till de anställda utan betalning beroende på framtida aktiekurs och bolagets utveckling avseende försäljning och EBITDA under löptiden. 1. Ej allokerade personaloptioner i aktiva program uppgår till 3 699 047 (3 699 047). Personaloptioner och prestationsaktier värderas till verkligt värde per allokeringsdatum. Den totala kostnaden fördelas över intjänandeperioden. I slutet av intjänandeperioden antas en minskad personalomsättning innebärande en ökad kostnad. Kostnaden redovisas som personalkostnad och krediteras eget kapital. Sociala kostnader omvärderas till verkligt värde. När optionerna utnyttjas emitterar bolaget nya aktier. Ersättning för aktierna krediteras eget kapital. Under året har kostnader för prestationsaktieprogrammen, exklusive sociala avgifter, belastat rörelseresultatet med 10 484 TSEK (12 465). De sociala avgifterna för dessa och för personaloptionsprogrammet har uppgått till en kostnad om 9 166 TSEK (8 768). Redovisad skuld för de sociala avgifterna uppgår i slutet av perioden till 8 677 TSEK (12 228). Ytterligare information återfinns i noterna 12 och 23 i årsredovisningen 2023. NOT 5 OPTIONSPROGRAM OCH PRESTATIONSAKTIEPROGRAM Personaloptionsprogram Antal optioner¹ Motsvarande antal aktier Teckningskurs per nytecknad aktie 1 januari 2024 415 208 83 041 26,50 Inlösta -129 375 -25 875 26,50 30 september 2024 285 833 57 166 26,50 Prestationsaktieprogram Antal aktierätter 1 januari 2024 1 209 132 Utdelat i samband med avslutat prestationsaktieprogram -609 132 Återförda under året -4 000 Utställda i årets prestationsaktieprogram 366 000 30 september 2024 962 000 NOT 4 NÄRSTÅENDETRANSAKTIONER ===== SIDA 23 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT JULI – SEPTEMBER 2024 23 NOT 6 SK AT T I koncernen finns skattemässiga underskott baserade på historiska förluster. Underskottsavdragen uppgår vid ingången av året till 1 007 MSEK och är hänförliga till verksamhetens forskningsfokuserade period, där grunden och förutsättningarna för nuvarande och framtida försäljning och resultat skapades. Förlustavdragen är framför allt hänförliga till BONESUPPORT AB och BONESUPPORT HOLDING AB och det svenska skattesystemet, med full koncernbidragsrätt. I koncernen och i moderbolaget har den del av den uppskjutna skatten på skattemässiga underskottsavdrag som avser transaktionskostnader på nyemissioner bokförts direkt över det egna kapitalet, då det är där transaktionskostnaderna har bokförts. Resterande uppskjuten skatt har bokförts i årets resultat. KONCERNEN jul - sep jan - sep Helår TSEK 2024 2023 2024 2023 2023 Uppskjuten skatteintäkt -7 379 217 100 -18 053 217 100 237 170 Aktuell skatt -2 666 -1 071 -2 661 -1 920 -7 897 Summa skatt på årets resultat -10 045 216 029 -20 714 215 180 229 273 30 sep 31 dec TSEK 2024 2023 2023 Uppskjuten skattefordran på skattemässiga underskottsavdrag, redovisade i resultaträkningen 134 013 217 100 194 614 Uppskjuten skattefordran på skattemässiga underskottsavdrag, redovisade direkt över eget kapital 12 551 12 500 12 521 Uppskjuten skattefordran på leasingskuld 3 441 0 4 017 Uppskjuten skatteskuld på nyttjanderätter -3 276 0 -3 903 Uppskjuten skattefordran på övriga temporära skillnader 84 927 0 42 428 Summa uppskjuten skattefordran 231 656 229 600 249 677 MODERBOLAGET jul - sep jan - sep Helår TSEK 2024 2023 2024 2023 2023 Uppskjuten skatteintäkt 145 17 859 1 342 17 859 17 391 Aktuell skattekostnad 0 0 0 0 0 Summa skatt på årets resultat 145 17 859 1 342 17 859 17 391 30 sep 31 dec TSEK 2024 2023 2023 Uppskjuten skattefordran på skattemässiga underskottsavdrag, redovisade i resultaträkningen 18 733 17 859 17 391 Uppskjuten skattefordran på skattemässiga underskottsavdrag, redovisade direkt över eget kapital 12 551 12 500 12 521 Summa uppskjuten skattefordran 31 284 30 359 29 912 NOT 7 FINANSIELLA TILLGÅNGAR OCH SKULDER Verkligt värde gällande de konsoliderade finansiella tillgångarna och skulderna bedöms överensstämma med bokfört värde. Andelar i koncernföretag redovisas i moderbolaget enligt anskaffningsvärdemetoden. ===== SIDA 24 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT JULI – SEPTEMBER 2024 24 Stamaktier Antal aktier Potentiella aktier Summa 1 januari 2024 65 055 575 1 558 197 66 613 772 Inlösta personaloptioner 25 875 -25 875 0 Omvandling av C-aktier till stamaktier 723 745 0 723 745 Avslutade LTI-program (LTI 2020, LTI 2021) 0 -875 156 -875 156 Återförda under året 0 -4 000 -4 000 Nytt LTI-program (LTI 2024) 0 366 000 366 000 30 september 2024 65 805 195 1 019 166 66 824 361 C-aktier 1 januari 2024 1 142 060 0 1 142 060 Omvandling av C-aktier till stamaktier -723 745 0 -723 745 Riktad nyemission 486 840 0 486 840 30 september 2024 905 155 0 905 155 Summa 66 710 350 1 019 166 67 729 516 Potentiella aktier avser 285 833 personaloptioner som kan omvandlas till 57 166 aktier, samt 596 000 aktier i prestationsaktieprogrammet LTI 2023 och 366 000 aktier i LTI 2024. Genomsnittligt antal stamaktier och potentiella aktier ingår i beräkningarna för utspädning. Aktiekapitalet i koncernen och moderbolaget består av 65 805 195 aktier värderade till kvotvärdet om 0,625 SEK per aktie. NOT 8 AKTIEKAPITAL OCH ANTAL AKTIER INKLUSIVE POTENTIELLA AKTIER NOT 9 STÄLLDA SÄKERHETER OCH EVENTUALFÖRPLIKTELSER Det amerikanska dotterföretaget BONESUPPORT Inc. har ställt en garanti för sina hyreslokaler på 42 TUSD (42), motsvarande 424 TSEK (445). Moderbolaget, BONESUPPORT HOLDING AB, garanterar motsvarande belopp genom borgensåtagande. Utöver detta har moderbolaget ingått ett generellt borgensåtagande, som vid utgången av perioden uppgår till 1 000 TUSD (500), motsvarande 10 090 TSEK (5 602). Koncernen har ställda säkerheter för kapitalplacerade direktpensioner uppgående till 979 TSEK (979). ===== SIDA 25 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT JULI – SEPTEMBER 2024 25 jul - sep jan - sep Helår MSEK 2024 2023 2024 2023 2023 Nettoomsättning 237,5 158,2 641,7 418,3 591,1 Kostnad för sålda varor -16,9 -12,4 -47,5 -36,0 -50,2 Bruttoresultat 220,6 145,8 594,2 382,3 540,9 Bruttomarginal, % 92,9 92,1 92,6 91,4 91,5 Direkt hänförliga försäljningskostnader -124,3 -89,6 -350,6 -253,0 -354,0 Ej direkt hänförliga försäljningskostnader -6,7 -6,5 -18,1 -14,3 -17,3 Försäljningskostnader inklusive kommissioner och avgifter -131,0 -96,1 -368,7 -267,3 -371,3 Direkt hänförliga forsknings- och utvecklingskostnader -0,6 -0,3 -2,0 -2,5 -3,0 Ej direkt hänförliga forsknings- och utvecklingskostnader -19,1 -12,2 -52,2 -37,1 -54,1 Forsknings- och utvecklingskostnader -19,7 -12,5 -54,2 -39,6 -57,1 Bidrag 95,8 55,9 241,6 126,9 183,9 Bruttoresultat Nettoomsättningen minskad med kostnad för sålda varor. Visar resultatet för täckande av övriga kostnader samt vinstmarginal. Bruttomarginal Nettoomsättningen minskad med kostnad för sålda varor delat med nettoomsättningen. Visar bruttoresultatet i förhållande till nettoomsättningen och marginalen för täckning av övriga kostnader samt vinstmarginal. Bidrag Nettoomsättningen minskad med kostnad för sålda varor samt direkt hänförliga försäljningskostnader och forsknings- och utvecklings- kostnader. Ett resultatmått som används för att visa hur ett segment presterar och dess bidrag för att täcka koncernens övriga kostnader. Omsättningsökning Förändringen i nettoomsättning mellan två perioder i förhållande till nettoomsättningen för den tidigare av dessa perioder. Används för att följa verksamhetens försäljningsprestationer. BONESUPPORTs mål är att nå en försäljningstillväxt på över 50 procent (i konstant valuta) under 2024. Omsättningsökning i konstant valuta (CER) Förändringen i nettoomsättning mellan två perioder i förhållande till nettoomsättning för den tidigare av dessa perioder, där den inneva- rande periodens nettoomsättning är omräknad med samma valutakurser som användes under jämförelseperioden. Används för att följa verksamhetens försäljningsprestationer. Benämns också CER (Constant Exchange Rates). jul - sep MSEK 2024 CER 2023 Omsättningsökning CER % NA 197,7 121,0 63% EUROW 45,1 37,2 21% Nettoomsättning, varav 2024 i CER 242,8 158,2 54% jul - sep MSEK 2024 2023 Omsättningsökning % NA 192,0 121,0 59% EUROW 45,5 37,2 22% Nettoomsättning 237, 5 158,2 50% ALTERNATIVA NYCKELTAL OCH FINANSIELLA DEFINTIONER BONESUPPORT använder alternativa nyckeltal för att öka förståelsen för informationen i sina finansiella rapporter både för extern analys, jämförelse och intern utvärdering. Alternativa nyckeltal är mått som inte definieras i finansiella rapporter upprättade enligt IFRS. Följande nyckeltal används: ===== SIDA 26 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT JULI – SEPTEMBER 2024 26 jul - sep jan - sep Helår MSEK 2024 2023 2024 2023 2023 Rörelseresultat 41,0 14,9 101,9 21,6 13,9 Varav incitamentskostnader -7,3 -9,7 -24,0 -21,2 -40,1 Rörelseresultat före effekter från koncernens incitamentsprogram 48,3 24,6 125,9 42,8 54,1 30 sep 31 dec MSEK 2024 2023 2023 Långfristig leasingskuld 8,5 8,5 13,2 Kortfristig leasingskuld 6,4 4,5 4,3 Räntebärande skulder 15,0 13,0 17, 5 Likvida medel 153,2 164,1 167,4 Nettokassa 138,2 151,0 149,9 Rörelseresultatet före effekter från koncernens incitamentsprogram Rörelseresultatet minskat med de redovisade kostnaderna i enlighet med tekniska redovisningsregler i IFRS2, samt minskat med förändring i skulden för sociala avgifter för dessa incitamentsprogram. Räntebärande skulder Leasingskulder, kort- och långfristiga. Visar koncernens skuldnivå och utgör grund för räntekostnaderna. Nettokassa Likvida medel minus räntebärande skulder. Används för att mäta koncernens framtida finansieringsbehov. ===== SIDA 27 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT JULI – SEPTEMBER 2024 27 ORDLISTA Allograft. Ett bengraft som transplanteras mellan genetiskt icke-identiska individer av samma art. Allograft kan hämtas från le- vande (hämtat från lårbenshuvud under höftledsartroplastik) eller från avlidna donatorer. Autograft. Ett bengraft som hämtas från patientens eget skelett, vanligen från höftbenskammen. Bencement. Bindemedel som används för att fästa proteser till ben eller limma ben, ofta i form av en härdande plast, polymetyla- crylate (PMMA) eller Calciumfosfat. Bengraftsubstitut. Syntetiska material som används som beng- raft i stället för biologisk benvävnad. Bisfosfonat. En grupp av läkemedel som hämmar nedbrytning av benvävnad. BMA. Benmärgsaspirat. B M P. Benmorfogeniskt protein. C-aktier. Prestationsaktier inom ramen för prestationsaktiepro - gram emitterade i form av serie C -aktier. CERAMENT BVF. CERAMENT BONE VOID FILLER. CERAMENT G. CERAMENT med Gentamicin. CERAMENT V. CERAMENT med Vancomycin. CERTiFy. En prospektiv, randomiserad, kontrollerad klinisk pröv- ning med 135 patienter vid 20 ledande traumacenter i Tyskland, som syftar till att jämföra behandling av CERAMENT BVF med transplantation av autologa bengraft (autograft). CMS (Centers for Medicare and Medicaid Services Services). CMS tillhandahåller hälso- och sjukvård till mer än 100 miljoner människor genom Medicare, Medicaid, Children’s Health Insurance Program och Health Insurance Marketplace. CONVICTION. En randomiserad kontrollerad studie för att utvär- dera effektiviteten av CERAMENT G vid behandling av osteomyelit (kronisk beninfektion). CRIOAc. Ett sjukvårdsnätverk i Frankrike som implementeras ge- nom ett landsomfattande hälsoministeriumsprogram för att för- bättra resultaten i hanteringen av ben- och ledinfektion. DBM. Demineraliserad benmatris. En bearbetad form av allograft, en syraextraherad organisk matris från mänskligt ben. FDA (US Food and Drug Administration). Det amerikanska läke - medelverket. GPO (Group Purchasing Organization). En enhet vars avsikt är att uppnå besparingar och effektivitet genom att samla inköpsvoly- mer. Hematom. En lokaliserad ansamling av blod utanför blodkärlen. HEOR (Health Economics and Outcomes Research). Forskningsdisciplin som kvantifierar ekonomiska och kliniska re - sultat från medicinsk teknologi. HTA (Health Technology Assessment). Utvärdering av den relativa effekten och säkerheten av en ny behandling jämfört med nuva- rande behandlingsalternativ. ICUR (Incremental Cost-Utility Ratio). En kvot som jämför kostnad och nytta mellan två alternativa medicinska åtgärder. IDN (Integrated Delivery Network). Ett integrerat nätverk av vår- dinrättningar, även kallat ett hälsosystem. En organisation som äger och driver ett nätverk av vårdinrättningar. Klinisk studie. Studie på människor av exempelvis en medicin- teknisk produkt eller ett läkemedel. LTM. Tolv månader (visar ekonomiska utfall de senaste tolv måna- derna innan periodslut) MDR. Förordningen om medicintekniska produkter (engelska: Medical Device Regulation) är en EU-förordning som ska borga för säkerheten och prestandan av medicintekniska produkter (utrust- ning). Micro-CT. Mikrotomografi som använder röntgenscanning för att återskapa en 3D-modell utan att förstöra originalobjektet. NTAP (New Technology Add-on Payment). En utökad ersättning som tillverkare av nya, banbrytande tekniker kan ansöka om, be- tecknad New Technology Add-on Payment (NTAP). Osteoinduktion. Innebär att bengraftsmaterial (eller tillväxtfak- tor) kan stimulera bildandet av osteoblaster som därefter bildar ny benvävnad. Osteomyelit. En bakterieinfektion som drabbar benvävnad. PMA. FDAs marknadsgodkännandeprocess för klass III- medicintekniska produkter. PMMA. Polymetylenmetakrylat, amorf termoplast även kallad bencement. SOLARIO-studien. En randomiserad europeisk multicenter - studie som visar att ortopediska infektioner som behandlas med lokalt antibiotikautsöndrande benersättningsmaterial kan korta den systemiska antibiotikabehandlingen till mindre än sju dagar jämfört med tidigare behandlingsstandard om minst fyra veckor. Tibialplatåfraktur. Fraktur på övre delen av skenbenet. Toxicitet. Graden av skada en substans kan orsaka människor eller djur (“giftighet”). TPT (Transitional Pass-Through). Övergångsbetalningar som ger ytterligare betalning för ny medicinsk utrustning, läkemedel och biologiska läkemedel som uppfyllt särskilda kriterier under en period på minst två år men inte mer än tre år. ===== SIDA 28 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT JULI – SEPTEMBER 2024 28 MISSION Förbättra hälsa och livskvalitet hos patienter med skelettskador BONESUPPORTs unika produktteknologi har egenskaper med potential att revolutionera vården av patienter med skelettskador genom att möjliggöra en snabbare rehabilitering, begränsa antalet kirurgiska ingrepp och minska risken för svåra infektioner. De vanligast förekommande ingreppen utförs till följda av skelettskador där kroppen ej förmår naturlig läkning samt enstegsoperationer i samband med beninfektion. För patienterna betyder kirurgisk behandling med CERAMENT en snabbare återgång till ett mer normalt liv. VISION Att bli ett globalt ledande företag inom ortobiologi BONESUPPORTs unika teknologi innebär att bolagets injicerbara biokeramiska bengraft-substitut över tid ombildas till kroppseget ben och har förmågan att frisätta läkemedel. Detta möjliggör nya behandlingsstandarder vid behandling av bensjukdomar/ skelettskador. BONESUPPORTs mål är att nå en försäljningstillväxt på över 50 procent (i konstant valuta) under 2024. STRATEGI Strategin vilar på tre grundpelare: Innovation – BONESUPPORT har marknadens mest innovativa lösning för behandling av skelettskador. Klinisk och hälsoekonomisk evidens – Evidensen för CERAMENT-plattformen fortsätter att växa och uppgår nu till mer än 350 publikationer och abstracts. Effektiv kommersiell plattform – BONESUPPORTs kommersiella och medicinska organisation förser sjukvården med produkter, information, service, utbildning och evidens. VÅR SJÄL & VÅRT HJÄRTA OM BONESUPPORT BONESUPPORT HOLDING AB (publ), org.nr. 556802-2171 med säte i Lund, är moderbolag till BONESUPPORT AB. BONESUPPORT är ett ortobiologiföretag i kommersiell fas som främst riktar sig mot de ortopediska marknaderna i USA och Europa. BONESUPPORT har säte i Lund och helägda dotterbolag i USA, Storbritannien, Tyskland, Sverige, Danmark, Schweiz, Spanien, Nederländerna och Italien. Till bolagets vetskap, vid denna tidpunkt, finns det inte någon annan produkt på marknaden med samma egenskaper som CERAMENT G och CERAMENT V. Det vill säga ett injicerbart bengraftsubstitut som frisätter antibiotika och har bevisad snabb omvandling till kroppseget ben. CERAMENT™-produkterna är patentskyddade. CERAMENT® är ett registrerat varumärke som tillhör BONESUPPORT AB. BONESUPPORT har väldokumenterad erfarenhet av säkerhet och effekt och estimerar, baserat på försäljningsdata, att till och med juni 2024 har mer än 125 000 behandlingar utförts med dess produkter världen över. Det finns en stor marknadspotential inom trauma, kronisk osteomyelit, revisions artroplastik, onkologi samt ben- och fotinfektioner till följd av diabetes. CERAMENT-portföljen är för närvarande kommersiellt tillgänglig på de största europeiska marknaderna, samt i ett antal marknader utanför Europa. Dessutom är CERAMENT BVF och CERAMENT G kommersiellt tillgängliga i USA, Kanada och Australien. ===== SIDA 29 ===== DELÅRSRAPPORT BONESUPPORT JULI – SEPTEMBER 2024 29 PRESENTATION AV DELÅRSRAPPORTEN JULI – SEPTEMBER 2024 Bolaget bjuder in investerare, analytiker och media till en webb- konferens (på engelska) den 24 oktober 2024 kl 13.00 CEST där vd Emil Billbäck och CFO Håkan Johansson presenterar, kommenterar rapporten och svarar på frågor. Rapporten är tillgänglig på BONESUPPORTs hemsida från kl 08.00 CEST samma dag och pre- sentationen från webbkonferensen kommer att laddas upp den 24 oktober 2024. Mer detaljer rörande deltagande, se investerar- sidorna på www.bonesupport.com FRAMÅTBLICKANDE UPPGIFTER Rapporten innehåller viss framåtriktad information som återspeg- lar BONESUPPORTs aktuella syn på framtida händelser samt finan- siell och operativ utveckling. Ord som ”avses”, ”bedöms”, ”förvän- tas”, ”kan”, ”planerar”, ”uppskattar” och andra uttryck som innebär indikationer eller förutsägelser avseende framtida utveckling eller trender, och som inte är grundade på historiska fakta, utgör framå- triktad information. Framåtriktad information är till sin natur fören- ad med såväl kända som okända risker och osäkerhetsfaktorer eftersom den är avhängig framtida händelser och omständighet- er. Framåtriktad information utgör inte någon garanti avseende framtida resultat eller utveckling och verkligt utfall kan komma att väsentligen skilja sig från vad som uttalas i framåtriktad informa- tion. Framåtriktad information i rapporten gäller endast per dagen för rapporten. BONESUPPORT lämnar inga utfästelser om att of - fentliggöra uppdateringar eller revideringar av framåtriktad infor- mation till följd av ny information, framtida händelser eller liknan- de omständigheter annat än vad som följer av tillämpligt regelverk. KONTAKTINFORMATION Emil Billbäck, vd T: +46 46 286 53 70 Håkan Johansson, CFO T: +46 46 286 53 70 E: ir@bonesupport.com www.bonesupport.com