Nasdaq Nordic · interim-report
Kvartalsrapport Q1 2024
72119 tecken · 1 HTML-del(ar)
Automatiskt nyckeltalsindex
Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.
Omsättning
- jan-dec | Nettoomsättning 367 404 267 897 1 643 291 | Kostnader för sålda varor -26 274 -27 500 -121 142
Rörelseresultat
- Rörelsekostnader -289 -184 57% -1 070 | Rörelseresultat 79 74 7% 526 | Resultat före skatt 97 77 26% 549
- Ekonomisk översikt | Rörelseresultat | Marknads- och försäljningskostnader uppgick till 92,9 (75,6) MSEK i kvartalet främst kopplade till
- Övriga rörelsekostnader – – -7 507 | Rörelseresultat 78 663 74 335 525 903 | Finansiella intäkter 18 484 2 838 24 740
- Den löpande verksamheten | Rörelseresultat före finansiella poster 78 663 74 335 525 903 | Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 8 41 774 9 965 112 333
- Övriga rörelsekostnader – -1 661 -12 013 | Rörelseresultat 55 691 61 378 501 854 | Intäkter från andelar i koncernföretag 13 520 – –
- Rörelsekostnader -289 -184 -1 070 | Rörelseresultat 79 74 526 | Periodens resultat 78 59 431
Periodens resultat
- Skatten under kvartalet uppgick till -19,0 (-18,0) MSEK, drivet av företagets lönsamhet. | Periodens resultat | Periodens resultat var 77,9 (58,8) MSEK.
- Periodens resultat | Periodens resultat var 77,9 (58,8) MSEK. | Resultat per aktie före utspädning var 1,36 (1,06) SEK för kvartalet, medan resultat per aktie efter
- Reserver 5 897 4 116 2 478 | Balanserat resultat inklusive periodens resultat -475 506 -925 984 -553 371 | Summa eget kapital 10 2 645 685 1 061 366 1 493 001
- Totalresultat för perioden | Periodens resultat – – – 58 829 58 829 | Omräkningsdifferenser – – -249 – -249
- Totalresultat för perioden | Periodens resultat – – – 431 442 431 442 | Omräkningsdifferenser – – -1 887 – -1 887
- Totalresultat för perioden | Periodens resultat – – – 77 864 77 864 | Omräkningsdifferenser – – 3 420 – 3 420
- Resultat före skatt 87 393 64 203 525 899 | Skatt på periodens resultat -18 294 -13 636 -109 452 | Periodens resultat 69 099 50 567 416 447
- Skatt på periodens resultat -18 294 -13 636 -109 452 | Periodens resultat 69 099 50 567 416 447 | I moderbolaget finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summa
Resultat per aktie
- Resultat för perioden 78 59 32% 431 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK 1,32 1,02 29% 7,50 | Likvida medel 2 274 586 288% 1 190
- Periodens resultat var 77,9 (58,8) MSEK. | Resultat per aktie före utspädning var 1,36 (1,06) SEK för kvartalet, medan resultat per aktie efter | utspädning var 1,32 (1,02) SEK.
- 19 | Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets | aktieägare under året (uttryckt i kr per aktie)
- jan-dec | Resultat per aktie före utspädning, kronor 5 1,36 1,06 7,78 | Resultat per aktie efter utspädning, kronor 5 1,32 1,02 7,50
- Resultat per aktie före utspädning, kronor 5 1,36 1,06 7,78 | Resultat per aktie efter utspädning, kronor 5 1,32 1,02 7,50 | För mer information om beräkning av resultat per aktie, se not 5.
- Resultat per aktie efter utspädning, kronor 5 1,32 1,02 7,50 | För mer information om beräkning av resultat per aktie, se not 5. | Bolaget har för närvarande tre långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram aktiva.
- utspädningseffekten av nya aktier | Resultat per aktie före utspädning, kronor | Resultatet dividerat med genomsnittligt antal
- utestående aktier före utspädning | Resultat per aktie efter utspädning, kronor | Resultatet dividerat med genomsnittligt antal
Kassaflöde
- utspädning var 1,32 (1,02) SEK. | Kassaflöde och investeringar | Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet uppgick till
- Betald inkomstskatt -125 -1 260 -10 316 | Kassaflöde från den löpande verksamheten före | förändring i rörelsekapitalet
- Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder -4 986 16 093 24 638 | Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital -102 180 -61 306 -44 446 | Kassaflöde från den löpande verksamheten 36 329 24 272 606 878
- Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital -102 180 -61 306 -44 446 | Kassaflöde från den löpande verksamheten 36 329 24 272 606 878 | Investeringsverksamheten
- Investeringar i materiella anläggningstillgångar -704 -928 -9 190 | Kassaflöde från investeringsverksamheten -1 632 -1 865 -10 127 | Finansieringsverksamheten
- Övriga långfristiga fordringar 20 -4 5 591 | Kassaflöde från finansieringsverksamheten 1 046 251 -2 255 28 763 | Periodens kassaflöde 1 080 948 20 152 625 514
- Kassaflöde från finansieringsverksamheten 1 046 251 -2 255 28 763 | Periodens kassaflöde 1 080 948 20 152 625 514 | Likvida medel vid periodens början 1 189 840 565 539 565 539
- Likvida medel vid periodens början 1 189 840 565 539 565 539 | Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel 3 113 139 -1 213 | Likvida medel vid periodens slut 2 273 901 585 830 1 189 840
Likvida medel
- Resultat per aktie efter utspädning, SEK 1,32 1,02 29% 7,50 | Likvida medel 2 274 586 288% 1 190 | Januari - mars
- Finansiell ställning | Likvida medel per den 31 mars 2024 för koncernen uppgick till 2 273,9 (585,8) MSEK. | Inga lån fanns upptagna per den 31 mars 2024 och inga lån har tagits upp sedan dess.
- Den 31 mars 2024 uppgick moderbolagets eget kapital till 2 539,7 (972,7) MSEK och | balansomslutningen till 2 855,6 (1 196,0) MSEK, varav 2 141,5 (518,9) MSEK var likvida medel. | Förvärv och avyttringar
- Summa kortfristiga fordringar 6 388 366 290 157 333 274 | Likvida medel 2 273 901 585 830 1 189 840 | Summa omsättningstillgångar 2 781 005 975 436 1 624 069
- Periodens kassaflöde 1 080 948 20 152 625 514 | Likvida medel vid periodens början 1 189 840 565 539 565 539 | Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel 3 113 139 -1 213
- Likvida medel vid periodens början 1 189 840 565 539 565 539 | Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel 3 113 139 -1 213 | Likvida medel vid periodens slut 2 273 901 585 830 1 189 840
- Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel 3 113 139 -1 213 | Likvida medel vid periodens slut 2 273 901 585 830 1 189 840
- Nyckeltal och definitioner | Likvida medel Kassa och banktillgodohavanden | Soliditet, procent Eget kapital dividerat med totalt kapital
Eget kapital
- Inga lån fanns upptagna per den 31 mars 2024 och inga lån har tagits upp sedan dess. | Koncernens eget kapital var 2 645,7 (1 061,4) MSEK per den 31 mars 2024. Skillnaden jämfört | med föregående år är huvudsakligen kopplad till bolagets förbättrade resultat, utnyttjande av
- 69,1 (50,6) MSEK för kvartalet. | Den 31 mars 2024 uppgick moderbolagets eget kapital till 2 539,7 (972,7) MSEK och | balansomslutningen till 2 855,6 (1 196,0) MSEK, varav 2 141,5 (518,9) MSEK var likvida medel.
- Belopp i KSEK Not 2024-03-31 2023-03-31 2023-12-31 | EGET KAPITAL OCH SKULDER | EGET KAPITAL
- EGET KAPITAL OCH SKULDER | EGET KAPITAL | Eget kapital hänförligt till
- EGET KAPITAL | Eget kapital hänförligt till | moderföretagets aktieägare
- Balanserat resultat inklusive periodens resultat -475 506 -925 984 -553 371 | Summa eget kapital 10 2 645 685 1 061 366 1 493 001 | SKULDER
- Summa kortfristiga skulder 6 360 200 263 939 368 594 | SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 3 060 750 1 349 953 1 907 820
- Utgående balans per 31 mars 2024 10 1 441 3 113 853 5 897 -475 506 2 645 685 | Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
Antal aktier
- Soliditet, procent Eget kapital dividerat med totalt kapital | Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning | Genomsnittligt antal aktier före justering för
- Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning | Genomsnittligt antal aktier före justering för | utspädningseffekten av nya aktier
- utspädningseffekten av nya aktier | Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning | Genomsnittligt antal aktier justerat för
- Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning | Genomsnittligt antal aktier justerat för | utspädningseffekten av nya aktier
- Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt | antal aktier vid periodens slut före utspädning | Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor
- Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt | antal aktier vid periodens slut efter utspädning | FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader
- Balansomslutning 3 061 1 350 1 908 | Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning 57 249 992 55 423 043 55 476 539 | Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning1) 59 096 673 57 532 828 57 497 487
- Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning 57 249 992 55 423 043 55 476 539 | Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning1) 59 096 673 57 532 828 57 497 487 | Resultat per aktie före utspädning, kronor 1,36 1,06 7,78
Antal anställda
- Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor1) 44,77 18,45 25,97 | Antal anställda, vid periodens slut 218 188 213 | Antal anställda inom FoU, vid periodens slut 113 101 109
- Antal anställda, vid periodens slut 218 188 213 | Antal anställda inom FoU, vid periodens slut 113 101 109 | FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader 62% 54% 60%
Fulltext
===== SIDA 1 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 Q1 Camurus är ett svenskt forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på utveckling och marknadsföring av differentierade och innovativa läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomar. Produkterna baseras på den unika formuleringsteknologin FluidCrystal® samt en omfattande expertis inom alla faser av läkemedelsutveckling. Den kliniska forskningsportföljen innehåller produkter för behandling av beroende, smärta, cancer och endokrina sjukdomar. Utvecklingen sker i egen regi och i partnerskap med internationella läkemedelsbolag. Bolagets aktier är noterade på Nasdaq Stockholm under kortnamnet ”CAMX”. För mer information, se camurus.com. ” Ökad lönsamhet och stark verksamhetsutveckling” ===== SIDA 2 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 2 Första kvartalet 2024 Sammanfattning första kvartalet Totala intäkter 390 MSEK +37% Produktförsäljning 364 MSEK +29% Resultat före skatt 97 MSEK +26% Finansiella analytiker, investerare och media bjuds in till en telefonkonferens med presentation av resultaten den 8 maj kl. 14.00 (CET). Telefonkonferensen kan även följas via länk på camurus.com eller via extern länk: https://financialhearings.com/event/48849 MSEK 2024 jan-mar 2023 jan-mar 2023 jan-dec Totala intäkter 390 284 37% 1 717 varav produktförsäljning 364 282 29% 1 299 Rörelsekostnader -289 -184 57% -1 070 Rörelseresultat 79 74 7% 526 Resultat före skatt 97 77 26% 549 Resultat för perioden 78 59 32% 431 Resultat per aktie efter utspädning, SEK 1,32 1,02 29% 7,50 Likvida medel 2 274 586 288% 1 190 Januari - mars • Totala intäkter uppgick till 390 (284) MSEK, en ökning om 37% (38% vid CER1) • Produktförsäljningen av Buvidal® var 364 (282) MSEK, en ökning om 29% (30% vid CER1), och 0% (3% vid CER1) jämfört med föregående kvartal • Royaltyintäkter för Brixadi® ökade från 8 till 26 MSEK, en ökning om 212% (193% vid CER1) • Rörelseresultatet uppgick till 79 (74) MSEK, en ökning om 7% • Resultatet före skatt var 97 (77) MSEK, en ökning om 26% • Genomförande av en riktad nyemission med tillförd nettolikvid om 1 026 MSEK • Kassabehållningen vid slutet av kvartalet var 2 274 (586) MSEK • Den finansiella utsikten för helåret 2024 upprepas • Ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för Oclaiz™ (CAM2029) för behandling av akromegali accepterades av FDA med måldatum för godkännandebeslut (PDUFA) den 21 oktober 2024 • Rekrytering slutfördes i POSITANO-studien av CAM2029 i patienter med polycystisk leversjukdom • Camurus etablerade USA-kontor i Carnegie Center, Princeton, NJ, USA • Camurus flyttades till Nasdaq Stockholm storbolagslista (Large Cap) Väsentliga händelser efter perioden • Ansökan om marknadsgodkännande (MAA) för CAM2029 för behandling av akromegali inlämnad till europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) 1. Till fasta växelkurser ===== SIDA 3 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 3 Stark finansiell utveckling Jämfört med motsvarande period förra året ökade de totala intäk- terna under första kvartalet med 37 procent till 390 (284) miljoner SEK, i mitten av bolagets prognos för 2024, drivet av försäljnin- gen av Buvidal® och växande royaltyintäkter från Brixadi i USA. Rörelsekostnaderna ökade med 57 procent till 289 (184) miljoner SEK, varav 180 (99) miljoner SEK var investeringar i forskning och utveckling (FoU). Trots de ökade FoU-kostnaderna om drygt 80 miljoner SEK, förbättrades resultatet före skatt under perioden till 97 (77) miljoner SEK. Kassan vid slutet av första kvartalet var 2,3 (0,6) miljarder SEK, en ökning om 1,7 miljarder SEK jämfört med samma kvartal 2023, inklusive intäkten från en riktad nyemission om drygt 1 miljard SEK som genomfördes i januari. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 139 miljoner SEK. Sammantaget har vi ytterligare stärkt Camurus finansiella position och förutsättning Positivt första kvartal med USA i fokus Camurus hade ett bra första kvartal med ökade intäkter, förbättrat resultat och framsteg i utvecklingsportföljen. Försäljningen av Brixadi® i USA gick starkt framåt och royaltyintäkterna från Braeburn trefaldigades jämfört med föregående kvartal. En ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för Oclaiz™ (CAM2029) för akromegali accepterades för granskning av FDA med måldatum för godkännandebeslut den 21 oktober i år. Vidare slutfördes rekryteringen i POSITANO-studien av CAM2029 för behandling av polycystisk leversjukdom. I den tidiga projektportföljen erhölls lovande resultat för en ny månadsdepå av semaglutid på väg in i klinisk utveckling. att framgångsrikt genomföra vår långsiktiga strategi och ta nya innovativa läkemedel till marknaden, expandera verksamheten i USA, och förvärva eller licensiera kompletterande produkter och produktkandidater. På väg mot en globalt ledande position inom behandling av opioidberoende Genom utvecklingen av Buvidal och Brixadi, vecko- och månads- depåer med buprenorfin, har Camurus etablerat en stark position inom behandling av opioidberoende med försäljning på fyra kontinenter. Försäljningen av Buvidal uppgick under första kvartalet till 364 (282) miljoner SEK, vilket motsvarar en ökning om 29 procent jämfört med samma kvartal 2023 (30 procent vid CER). Efter en stark avslutning på 2023 upplevde vi en lite trevande start på försäljningen under januari och februari följt av en åter- hämtning i mars. Försvagningen förklaras främst av säsongsvaria- Stärkt finansiell position och förutsättning att framgångsrikt genomföra vår långsiktiga strategi ===== SIDA 4 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 4 I USA såg vi en accelererande försäljning av Brixadi NDA-ansökan för Oclaiz™ accpterades för granskning med måldatum för godkännade- beslut (PDUFA) den 21 oktober tion i lagerhållning i Australien, Storbritannien och Tyskland, dröjsmål i tillgängliggörandet av finansiering för vårdgivare i Storbritannien samt negativa valutaeffekter. I länder som Sverige och Finland fortsatte tillväxten oförändrat. I konstant växelkurs ökade försäljningen av Buvidal med 3 procent jämfört med fjärde kvartalet medan den underliggande försäljningstillväxten var omkring 5 procent. Vid slutet av kvartalet uppskattades fler än 50 000 patienter stå på behandling med Buvidal. Våra insatser för att öka tillgängligheten till behandling för patienter med opioidberoende fortsätter och resulterade under kvartalet i ett nytt pris- och ersättningsgodkännande för Buvidal på Irland med utökad tillgång till samtliga specialiserade behandlingskliniker för opioidberoende. I USA såg vi en accelererande försäljning av Brixadi* under kvartalet. Royaltyintäkter från vår licenspartner Braeburn steg från 8 till 26 miljoner SEK, motsvarande en betydande ökning av nettoförsäljningen jämfört med föregående kvartal. Baserat på förskrivningsdata uppskattas det totala antalet patienter som behandlades med Brixadi sex månader efter försäljningsstart till fler än 7 0001 och den redan höga täckningsgraden bland betalare fortsatte att växa under kvartalet. Den starka marknadsutveck- lingen speglar en framgångsrik lansering av Braeburn, den konkurrenskraftiga profilen för Brixadi, och ett betydande medicinskt behov som ytterligare understrykes av den pågående opioid- och fentanylkrisen i USA. I detta sammanhang förbereder vi att presentera nya data som stödjer användningen av Brixadi/ Buvidal i patienter med opioidberoende som använt fentanyl. Vid sidan om den kommersiella utvecklingen pågår ett antal prövarinitierade kliniska studier av Buvidal och Brixadi i olika behandlingsmiljöer och patientgrupper runt om i världen. Resultat från flera av dessa studier väntas löpande under det kommande året och kommer bidra till en växande evidensbas för behandlingen. Vid sidan om pågående kliniska studier, pub- licerades ett flertal vetenskapliga artiklar om Buvidal och Brixadi under kvartalet2-8, och ytterligare publikationer väntas i närtid. Vi ser fram emot att Buvidal/Brixadi redan under 2024 etableras som den ledande behandlingen för opioidberoende globalt. NDA-ansökan för Oclaiz™ accepterad för granskning av FDA Under första kvartalet gjordes viktiga framsteg i våra pågående utvecklingsprogram för CAM2029, oktreotid subkutan depå, för behandling av akromegali, gastroenteropankreatiska neuroendo- krina tumörer (GEP-NET) och polycystisk leversjukdom (PLD): I akromegaliprogrammet meddelade FDA att NDA-ansökan för Oclaiz™** accepterats för granskning med måldatum för god- kännandebeslut (PDUFA) den 21 oktober i år. Granskningen är nu i gång och vi ser fram emot den fortsatta processen i nära samver- kan med myndigheten. Parallellt har vi, efter att ha stämt av nyckelfrågor med representanter för myndigheten i ett förbere- dande möte, sammanställt och nu också skickat in en ansökan om marknadsgodkännande (MAA) till europeiska läkemedels- myndigheten (EMA). På den kliniska sidan har vi även slutfört behandlingen av den sista patienten i huvudperioden av ACROINNOVA 2 och kvarva- rande patienter fortsätter behandling i förlängningsstudien. Efter att tidigare ha meddelat positiva interimsresultat från ACROINNOVA 2, ser vi fram emot uppdaterade resultat för den kompletta studiepopulationen mot slutet av andra kvartalet i år. Flera abstracts med nyckelresultat från ACROINNOVA-studierna är accepterade för presentation (muntliga eller posters) vid de ledande endokrinologikonferenserna under våren, inklusive AACE i New Orleans, ECE i Stockholm och ENDO i Boston. Vi är också närvarande med kommersiella och medical affairs team och arrangerar ett satellitsymposium vid ECE. I GEP-NET-programmet fortskred behandlingen av patienter i vår registreringsgrundande fas 3-studie, SORENTO. I studien har 332 patienter med icke-opererbar metastaserande GEP-NET ran- domiserats till behandling med CAM2029 eller dagens standard- behandling med lanreotid ATG eller oktreotid LAR. Det primära effektmåttet är ökad progressionsfri överlevnad i patienter behandlade med CAM2029 jämfört med de som erhåller nuva- rande standardbehandling. Huvudresultaten från SORENTO läses ut när 194 händelser av sjukdomsprogression eller dödsfall dokumenterats. Baserat på nuvarande information uppskattas övergripande resultat komma under första halvåret 2025. I PLD-programmet slutförde vi under kvartalet rekryteringen av patienter i den randomiserade, placebokontrollerade fas 2/3-studien, POSITANO, av CAM2029 i patienter med PLD. Studiens primära utfallsmått är minskad levervolym samt patient- rapporterade sjukdomssymptom. Övergripande resultat väntas under första halvåret 2025. * Brixadi® är det amerikanska varumärket för Camurus produkt Buvidal® ** Oclaiz™ är varumärket för CAM2029 i akromegali i USA ===== SIDA 5 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 5 Positiva data från prekliniska studier av en subkutan FluidCrystal® semaglutid månadsdepå Lovande resultat i den tidiga utvecklingsportföljen Under kvartalet har vi också avancerat tidiga projekt. Ett av dessa program är en ny FluidCrystal® månadsberedning av glukagon- liknande peptid-1 (GLP-1) receptoragonisten, semaglutid, som utvecklats och marknadsförs av Novo Nordisk för behandling av patienter med diabetes typ 2 och fetma. Semaglutid finns tillgäng- lig som injektionsvätska för subkutan dosering en gång i veckan eller daglig oral dosering. En subkutan formulering som doseras en gång i månaden skulle potentiellt kunna öka bekvämligheten, behandlingsföljsamheten, förenkla titrering och leda till förbätt- rad behandlingsupplevelse för patienter. Under kvartalet erhöll vi positiva data från prekliniska utvärde- ringar av FluidCrystal månadsdepå av semaglutid som uppfyllde målprofilen för farmakokinetik och tolerabilitet. Nästa steg omfattar förberedelse och start av en klinisk fas 1-studie för att utvärdera farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhet av FluidCrystal semaglutid vid eskalerad, singel och upprepad dosering i friska studiedeltagare. Parallellt har vi utvärderat ytterligare lovande produktkandidater, inklusive GLP-1-analoger, med positiva initiala resultat som motiverar fortsatt utveckling och utvärdering och med potential att tas in i klinisk utveckling under nästa år. Organisationsutveckling och hållbarhet Kvartalet inleddes med att Camurus flyttades upp till storbo- lagslistan på Nasdaq Stockholm, vilket var en bekräftelse av vår starka utveckling sedan noteringen 2015. Vi vill i det samman- hanget passa på att tacka avgående styrelseledamöter Kerstin Valinder Strinnholm, Ole Vahlgren och Behshad Sheldon för deras betydande bidrag under flera år som medlemmar i Camurus styrelse. Behshad har nu tillträtt som chef för Camurus Inc. med ansvar för den amerikanska organisationen och förberedelserna inför den planerade lanseringen av Oclaiz™. Huvuddelen av de planerade nyckelpositionerna har nu fyllts med erfarna personer och under perioden signerades avtal för vårt amerikanska kontor som lokaliserats till Carnegie Center, Princeton, NJ. Inom hållbarhetsområdet publicerades i slutet av mars vår hållbarhetsrapport för 2023 som är delvis anpassad efter de nya kraven i Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD) som Camurus kommer att följa fullt ut med start 2025. Vi har även upp- daterat vår materialitetsanalys, genomfört klimat-scenarioanalyser, och presenterat våra långsiktiga mål och vår handlingsplan för förnybar energi och omställning till klimatneutralitet 2045. Vidare genomfördes ett projekt inriktat mot att förbättra tillgänglig- heten till innovativa medicinska behandlingar för individer i särskilt utsatta grupper, som kvinnor med opioidberoende. Positiv start på ett år med stora möjligheter Camurus har haft en lovande start på 2024 med ökad lönsamhet, stark verksamhetsutveckling och fortsatta framsteg i våra utveck- lingsprogram. Den finansiella utsikten för helåret 2024 upprepas med intäkter i intervallet 1 740 – 1 860 miljoner SEK och ett resul- tat före skatt om 330 – 450 miljoner SEK. Vi ser fram emot ett framgångsrikt år för Camurus med fort- satt tillväxt, utökad kommersiell plattform, förberedelser inför en planerad lansering av Oclaiz™ i USA, och nya partnerskap. Vidare fortsätter vi att avancera nya innovativa läkemedelskandidater för att bidra till bättre hälsa och livskvalitet för patienter med allvarliga och kroniska sjukdomstillstånd. Fredrik Tiberg Vd och koncernchef Referenser 1. Data från Braeburn Pharmaceuticals 2. Walsh S., et al. Neuropsychopharmacology. Jan 2024. 3. Naren 0., et al.Drug and alcohol review. Feb 2024. 4. Lintzeris N., et al. Med J Aust. Mar 2024. 5. Naren T., et al. Australasian Psychiatry. Mar 2024. 6. Daglish MRC, et al. Mar 2024. 7. Blair HA. Drugs Ther Perspect. Mar 2024. 8. Farrell M., et al. International Journal of Drug Policy. Mar 2024. ===== SIDA 6 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 6 Produkter och utvecklingsportfölj Kronisk smärtaCAM2038 Camurus har en långt framskriden och diversifierad produkt- och utvecklingsportfölj bestående av innovativa läkemedelskandidater från tidig utvecklingsfas till produkter på marknaden. För utveckling av nya läkemedelskandidater kombinerar Camurus företagets långtidsverkande injektionsteknologi, FluidCrystal®, med aktiva substanser med kliniskt dokumenterad effekt och risk-nytta-profil. Därigenom kan nya patentskyddade produkter med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas både på kortare tid och till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel. 1. Licensierad till Braeburn i Nordamerika 2. Licensierad till Rhythm Pharmaceuticals, globalt Cytostatika-inducerat illamående och kräkningar Pulmonell arteriell hypertension Genetiska fetmasjukdomar2 Gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer Raynauds fenomen Prostatacancer Endokrina sjukdomar Polycystisk leversjukdom Akromegali Opioidberoende (USA)1 Opioidberoende CAM2047 CAM2043 CAM4072 CAM2029 CAM2043 CAM2032 CAM4071 CAM2029 CAM2029 Brixadi® Buvidal® Utvecklingsprogram Produkt på marknaden Fas 3Fas 1 Fas 2 Registrering Marknad Centrala nervsystemet (CNS) Sällsynta sjukdomar Cancer och relaterade sjukdomar ===== SIDA 7 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 7 Buvidal (buprenorfin) långtidsverkande injektionsvätska används för behandling av opioidberoende inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år och äldre.1 Buvidal finns tillgänglig både som vecko- och månadsprodukter samt i flera dosstyrkor, vilket gör att behandlingen kan anpassas till patienters olika individuella behov och livssituation. Produkten är både snabb- och långtidsverkande och har visat sig effektiv i att reducera användning av otillåtna droger, abstinenssymptom och drogbegär.2 Buvidal har också visat sig blockera drogeffekter av injicerade opioider och kan därigenom minska risken för återfall och överdos.3 Buvidal®/Brixadi® – Behandling av opioidberoende Kommersiell utveckling Vidare har kliniska studier och erfarenheter genom användning av Buvidal visat på bättre patientrapporterade utfall, inklusive högre behandlingstillfredsställelse, reducerad behandlingsbörda och högre livskvalitet jämfört med standardbehandling med dagligt administrerad sublingualt buprenorfin.2,4,5 Då Buvidal endast får administreras av sjukvårdpersonal, minskar risken för missbruk och läkemedelsläckage betydligt jämfört med produkter som måste tas dagligen av patienten själv.1 LÄS MER OM BUVIDAL OCH BRIXADI PÅ camurus.com/sv/vetenskap/produkter CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 ===== SIDA 8 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 8 Medical affairs • Deltagande vid konferenser, inklusive presentationer av data från kliniska studier och från klinisk praxis: – Deltagande vid APP (Australian pharmacy professional) conference, 14-17 mars, Gold Coast, Australien, Camurus sponsrade tillsammans med partners symposium om skadereduktion – Deltagande vid RCGP / Addiction Professionals Managing Addiction in Primary Care conference 22 februari, London, Storbritannien, Camurus sponsrade symposium om erfarenheter kring beroende av smärtstillande läkemedel med opioider • Flera nya publikationer om Buvidal och Brixadi, inklusive om direkt initiering av hög dos av långtidsverkande injicerbart buprenorfin, respons farmakokinetik-farmakodynamik, överföring från metadon, behandlingsföljsamhet, användning och upptag av Brixadi och Buvidal i USA respektive Australien 6-12 Regulatoriska processer • Fyra ansökningar om nationellt marknadsgodkännande under granskning i Europa, Mellanöstern och Nordafrika (MENA) Livscykelhantering • Förberedelse av en fas 2-studie för att utvärdera överföring av patienter från metadon till Buvidal pågick • Utveckling av nya långtidsverkande formuleringar * Till fasta växelkurser ** Data från Braeburn Pharmaceuticals Status första kvartalet 2024 Kommersiell utveckling • Försäljningen av Buvidal var 364 (282) MSEK; en ökning med 29% (30% vid CER*) mot Q1 2023 och 0% (3% vid CER*) jämfört med Q4 2023 – Trevande start i januari och februari efter ett starkt Q4, främst beroende på säsongsvariationer i lagerhållning i Australien, Storbritannien och Tyskland och tillfällig försening i tillgängliggörandet av finansiering i Storbritannien – Negativa valutaeffekter; -3% jmf. med Q4 2023 och -1% jmf. med Q1 2023 – Underliggande tillväxten var cirka 5% med starkt bidrag från Australien, Norden, Storbritannien, Frankrike och Spanien • Pris- och ersättningsgodkännande erhölls på Irland, med utökad tillgång till samtliga specialiserade behandlingskliniker • Uppskattat fler än 50 000 patienter stod på behandling med Buvidal vid slutet av Q1 • Stark utveckling av Brixadi i USA med accelererande försäljning resulterande i royaltyintäkter om 26 MSEK jmf. med 8 MSEK i Q4 2023 – Fler än 7 000 patienter uppskattades stå på behandling med Brixadi vid slutet av Q1** – Stark och ökande täckningsgrad av betalare (Medicaid, kommersiella, statliga, kriminalvård) – Brett och expanderande nätverk av specialistapotek och distributörer – Brixadi tillgängligt i samtliga 52 delstater i USA ===== SIDA 9 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 9 CAM2029 är en ny långtidsverkande depå av oktreotid som utveck- las för enkel självadministrering och förbättrad exponering av okt- reotid. Produktkandidaten är under utveckling för behandling av tre sällsynta sjukdomar; akromegali, gastroenteropankreatiska neuro- endokrina tumörer (GEP-NET) och polycystisk leversjukdom (PLD). Tidigare studier visar att CAM2029 ger en cirka femfaldig ökning av biotillgänglighet av oktreotid jämfört med nuvarande tillgänglig lång- tidsverkande oktreotidprodukt, vilket möjliggör en potentiellt förbätt- rad behandlingseffekt. Vidare kan CAM2029 bekvämt administreras av patienten själv som en subkutan injektion med hjälp av en förfylld injektionspenna (eller förfylld spruta med nålskydd), jämfört med andra somatostatinanaloger som kräver intramuskulär eller djupt subkutan injektion med betydligt större injektionsnålar och normalt måste administreras av utbildad vårdpersonal.13,14 CAM2029 är även direkt redo att användas och förvaras i rumstemperatur. CAM2029 Klinisk utveckling CAM2029 har utvärderats i ett omfattande kliniskt program bestående av sju kliniska studier, inklusive två fas 3-studier av CAM2029 i patienter med akromegali inom ramen för ACROINNOVA-programmet. Under 2023 avslutades en 24-veckors, randomiserad, placebokontrollerad fas 3-studie, ACROINNOVA 1, och positiva övergripande studieresultat avseende effekt och säkerhet meddelades i juni 2023.15 Det följdes av ytterligare positiva interimsdata från en 52-veckors långtidsstudie av säkerhet och effekt, ACROINNOVA 2, som bekräftade en gynnsam säkerhetsprofil och en varaktig behandlingseffekt med CAM2029 tillsammans med ökad behandlingstillfredsställelse och livskvalitet jämfört med standardbehandling vid studiens start.16 Status första kvartalet 2024 Akromegali • NDA-ansökan* för Oclaiz™ (CAM2029) för akromegali accepterades för granskning av FDA med måldatum för godkännandebeslut (PDUFA) den 21 oktober 2024 • MAA-ansökan** för CAM2029 för akromegali lämnades in till EMA efter perioden, efter avslutade pre-MAA-möten med myndigheten • ACROINNOVA 1 presenterades vid International Congress of Endocrinology (ICE) 1-3 mars, i Dubai, Förenade Arabemiraten GEP-NET • Sista patienten randomiserades i den aktiv-kontrollerade fas 3 SORENTO-studien17 som utvärderar effekt och säkerhet av oktreotid subkutan depot (CAM2029) i patienter med GEP-NET. Totalt 332 patienter randomiserades till behandling med CAM2029 eller nuvarande standardbehandling med oktreotid LAR eller lanreotid ATG. • SORENTO-studien presenterades vid ENETS conference, 13-15 mars i Wien, Österrike • Ny vetenskaplig publikation om SORENTO-studiedesign i Trials18 PLD • Patientrekryteringen i den randomiserade, placebokontrollerade fas 2/3-studien POSITANO-studien19 av CAM2029 i patienter med PLD slutfördes. Totalt 71 patienter (mål 69) randomiserades till 1:1:1 till två dosgrupper av CAM2029 eller placebo. LÄS MER OM VÅRA UTVECKLINGSPROGRAM PÅ www.camurus.com/sv/vetenskap CAM2029 – Akromegali, GEP-NET och PLD Framsteg i utvecklingsprogram i sen fas CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 * NDA – New Drug Application, ansökan om marknadsgodkännande ** MAA – Market Authorization Application, ansökan om marknadsgodkännande ===== SIDA 10 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 10 Under perioden gjordes framsteg i flertalet andra av Camurus forsknings- och utvecklingsprojekt (FoU), både i sen och tidig utvecklingsfas: CAM4072 – Genetiska fetmasjukdomar CAM4072 är en veckodepå av setmelanotid, en MC4-agonist som utvecklas av Camurus licenstagare Rhythm Pharmaceuticals för behandling av olika sällsynta genetiskt betingade fetmasjukdomar. Produktkandidaten baseras på Camurus FluidCrystal-teknologi och är designad för att erbjuda patienter en enklare och bekvämare behandling med potential för ökad behandlingsföljsamhet. Under 2023 avslutades en randomiserad fas 3-studie som jämförde set- melanotid veckodepå med nuvarande injektionsprodukt för daglig subkutan administrering i patienter med Bardet-Biedels (BBS) syndrom samt andra sällsynta genetiskt betingade fetmasjukdomar (NCT05194124).20 Rhythm har nyligen delat övergripande resultat från fas 3-studien med Camurus som visar på en farmakokinetisk profil som stödjer administrering av CAM4072 en gång i veckan och vars effekt (BMI-reduktion) och säkerhetsprofil var jämförbar med den nu godkända produkten för daglig administrering. Samti- digt meddelade Rhythm Camurus att utvecklingsprogrammet av CAM4072 och den planerade ytterligare fas 3-studien i behand- lingsnaïva patienter pausats, då företaget prioriterat att avancera en ny MC4-agonist (RM-718) in i klinisk utveckling. CAM4071 – Endokrina sjukdomar CAM4071 är en ny långtidsverkande formulering av pasireotid, en andra generationens somatostatinanalog som används för behandling av akromegali och Cushings syndrom. CAM4071 har studerats av Camurus i en öppen, aktivkontrollerad, doseskalerande fas 1-studie som utvärderat farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhet av CAM4071 i friska studiedeltagare. Under första kvartalet Ytterligare FoU-program Referenser 1. Buvidal SmPC, https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ buvidal-eparproduct-information_en.pdf 2. Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764–773. 3. Walsh L., et al. JAMA Psychiatry. 2017;74(9):894-902. 4. Lintzeris N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041. 5. Frost M., et al. Addiction. 2019;114:1416–1426. 6. Walsh S., et al. Neuropsychopharmacology. 2024 May;49(6):1050-1057. Epub 10 Jan, 2024. 7. Naren 0., et al. Drug and alcohol review. 26 Feb, 2024. 8. Lintzeris N., et al. Med J Aust. 2024 Apr 1;220(6):339-340. Epub 4 Mar, 2024. 9. Naren T., et al. Australasian Psychiatry. 6 Mar, 2024. 10. Daglish MRC, et al. J Subst Use Addict Treat. 24 Mar, 2024. 11. Blair HA. Drugs Ther Perspect.40; 71-71, 15 Mar, 2024. 12. Farrell M., et al. 23 Mar, 2024. 13. Prescribing Information SANDOSTATIN® LAR, https://www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2024/021008Orig1s047Corrected_lbl.pdf 14. Prescribing Information SOMATULINE®, https://www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2023/022074s026lbl.pdf 15. Press release 20 June, 2023: https://www.camurus.com/media/press-releases/2023/ camurus-octreotide-sc-depot-cam2029-achieves-superior-treatment-response- compared-to-placebo-in-phase-3-acromegaly-trial/ 16. Press release 17 July, 2023: https://www.camurus.com/media/press-releases/2023/ camurus-announces-new-phase-3-data-reinforcing-long-term-safety-and- efficacy-of-octreotide-sc-depot-cam2029-in-patients-with-acromegaly/ 17. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05050942 18. Singh, S., et al. Trials. 25:58, 2024. 19. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05281328 20. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05194124 21. Johnsson, M., et al. Endocrine. 29 Feb, 2024. publicerades resultat från studien som visar på dosrelaterad lång- tidsverkande frisättning och effekt på biomarkören IGF-1, samt en god säkerhetsprofil och tolerans, i tidskriften Endocrine.21 Tidiga utvecklingsprogram Flertalet tidigare utvecklingsprojekt avancerads under perioden, inklusive en ny FluidCrystal månadsberedning av glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) receptoragonisten, semaglutid. Semaglutid har utvecklats och marknadsförs av Novo Nordisk för behandling av patienter med diabetes typ 2 och fetma. Semaglutid finns tillgänglig som injektionsvätska för subkutan dosering en gång i veckan eller daglig oral dosering. En subkutan formulering av semaglutid med förlängd frisättning och dosering en gång i månaden skulle poten- tiellt kunna öka följsamheten och förbättra behandlingsupplevelsen för patienter. Under första kvartalet utvärderade Camurus nya FluidCrystal injektionsdepå av semaglutid i prekliniska studier som uppfyllde målprofilen för en månadsberedning avseende farma- kokinetik och tolerabilitet. Nästa steg i utvecklingen omfattar för- beredelser och start av en klinisk studie för att utvärdera den nya produktkandidaten i en klinisk fas 1-studie. ===== SIDA 11 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 11 Camurus är ett kommersiellt läkemedelsföretag med fokus på utveckling av långtidsverkande mediciner för behandling av svåra och kroniska sjukdomar samt att göra innovativa läke- medel tillgängliga för patienter med betydande medicinska behov inom CNS, endokrinologi och cancer. Vidare arbetar Camurus aktivt med affärsutveckling och partnerskap för att bredda och fördjupa produkt- och utvecklingsportföljen, diver- sifiera verksamheten och växa globalt för att leverera hållbart värdeskapande för samtliga intressenter. Under perioden accelererade Camurus de kommersiella förberedelserna i USA inför en väntad lansering av Oclaiz™ (CAM2029) och tillsatte nyckelpositioner i den framväxande amerikanska kommersiella organisationen. Företaget fortsatte också att bygga ramverket för efterlevnad, genomförde djup- gående marknadsundersökningar, höll rådgivande möten och förberedde för introduktion av nya medarbetare. Efter två år med lönsamhet och slutförandet av en fram- gångsrik riktad nyemission har Camurus stärkt sin finansiella position avsevärt och har goda förutsättningar att genomföra företagets strategi och kommunicerade långsiktiga plan. Organisatoriska förändringar • Camurus flyttades till Nasdaq Stockholm storbolagslista (Large Cap) • Behshad Sheldon utsågs till President för Camurus Inc. och medlem av ledningsgruppen med start den 1 april 2024 • Camurus signerade kontrakt för USA-kontor i Carnegie Center, Princeton, NJ, USA Bolagsutveckling ===== SIDA 12 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 12 Hållbarhet Status första kvartalet 2024 Under perioden publicerade Camurus företagets hållbarhets- rapport för 2023, vilken delvis är anpassad till kraven i Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD) som Camurus kommer att följa fullt ut med start 2025. Se Camurus hållbarhetsrapport 2023 Ytterligare initiativ under första kvartalet: • Presenterade långsiktiga mål och handlingsplan för förnybar energi och omställning till klimatneutralitet 2045 • Uppdaterad materialitetsanalys och analys av hur Camurus bidrar till FN:s globala hållbarhetsmål (SDGs) • Klimat-scenarioanalys genomförd • Lansering ny digital utbildning för mångfald, jämställdhet och inkludering, och för interaktioner med hälso- och sjukvården • Supporterade den globala kampanjen Rare Disease Day den 28 februari som syftar till att bidra till jämställd tillgång till diagnos, behandling, vård, och möjligheter för personer som lever med sällsynta sjukdomar • På internationella kvinnodagen den 8 mars uppmärk- sammade Camurus unika utmaningar och barriärer för kvinnor med opioidberoende Camurus fyra fokusområden Väsentliga hållbarhets aspekter • Patienthälsa och säkerhet (inklusive ansvarsfull produktmärkning) • Innovation • Tillgång till läkemedel • Etisk forskning och utveck- ling (inklusive etiska kliniska studier och djurskydd) • Goda arbetsvillkor i Camurus verksamhet (inklusive arbetsmiljö och säkerhet, jämställdhet och mångfald, arbetsvillkor och individuell utveckling) • Klimatförändringar • Miljöpåverkan (inklusive läkemedel i miljön) • Hållbarhet i leverantörs- kedjorna • Antikorruption och konkur- renshämmande beteende (inklusive transparens) • Ansvarsfull marknadsföring av produkter Ansvarsfullt företagandeMiljöMedarbetarePatienter LÄS MER OM CAMURUS HÅLLBARHETSARBETE PÅ www.camurus.com/sv/hallbarhet Camurus uppdrag att förbättra livet för patienter har ett tydligt hållbarhetsperspektiv. För att uppfylla vårt uppdrag är vi fast beslutna om att bedriva vår verksamhet på ett hållbart sätt. Utifrån ambitionen att bidra till en mer hälsosam värld, inkluderar arbetet flera dimensioner inom ESG-området. Camurus hållbarhetsstrategi och arbete utgår från fyra fokusområden med tillhörande mål, nyckeltal och aktiviteter med ambitionen att bidra till FN:s globala hållbarhetsmål. Patienter Medarbetare Miljö Ansvarsfullt företagande ===== SIDA 13 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 13 Finansiell information CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 ===== SIDA 14 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 14 Intäkter Intäkterna under kvartalet uppgick till 390,0 (284,0) MSEK, en ökning med 37 procent (38 procent vid CER1), i mitten av den finansiella utsikten för 2024 (33-42 procent exklusive intäkter från engångsersättningar). Produktförsäljningen uppgick till 364,1 (282,3) MSEK, vilket motsvarar en ökning med 29 procent (30 procent vid CER) jämfört med första kvartalet 2023 och i princip oförändrad jämfört med före- gående kvartal (3 procent vid CER). Förstärkning av den svenska kronan har påverkat intäktsut- vecklingen negativt med 3 punkter jämfört med föregående kvartal och med 1 punkt jämfört med första kvartalet 2023. Royaltyintäkter från försäljning av Brixadi® i USA var 25,9 MSEK under kvartalet jämfört med 8,3 MSEK i föregående kvartal. För vidare information se not 4. Ekonomisk översikt Rörelseresultat Marknads- och försäljningskostnader uppgick till 92,9 (75,6) MSEK i kvartalet främst kopplade till acceleration av kommersiella aktiviteter för Buvidal® i Europa och Australien samt expansion till nya marknader. Administrationskostnaderna för kvartalet var 16,2 (9,3) MSEK vilket är i linje med bolagets ambitioner avseende företagsutveckling. Forsknings- och utvecklingskostnader, inklusive avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar, uppgick till 180,0 (99,3) MSEK för kvartalet. Ökningen hittills i år, jämfört med föregående år, är främst kopplad till fortsatta framsteg i de tre pågående registrerings- grundande fas 3-studierna för CAM2029 inom akromegali och neuroendokrina tumörer samt en fas 2/3-studie i polycystisk leversjukdom. Under kvartalet meddelade Camurus slutförd rekrytering av patienter i fas 2/3-studien POSITANO av CAM2029 för behandling av symptomatisk polycystisk leversjukdom (PLD). Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till 78,7 (74,3) MSEK till följd av en ökad försäljning av Buvidal, royaltyintäkter från försäljning av Brixadi i USA och framsteg i företagets utvecklingsportfölj. 1) Till fasta växelkurser. ===== SIDA 15 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 15 Finansnetto Finansnetto uppgick till 18,2 (2,5) MSEK under kvartalet. Resultat före skatt och skatt Resultat före skatt uppgick till 96,9 (76,9) MSEK för kvartalet. Skatten under kvartalet uppgick till -19,0 (-18,0) MSEK, drivet av företagets lönsamhet. Periodens resultat Periodens resultat var 77,9 (58,8) MSEK. Resultat per aktie före utspädning var 1,36 (1,06) SEK för kvartalet, medan resultat per aktie efter utspädning var 1,32 (1,02) SEK. Kassaflöde och investeringar Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet uppgick till 138,5 (85,6) MSEK i kvartalet. Skillnaden jämfört med föregående år beror främst på det förbättrade rörelseresultatet, inklusive justeringar för ej kassaflödespåverkande poster (not 8), samt erhållen ränta. Förändringen i rörelsekapitalet påverkade kassaflödet med -102,2 (-61,3) MSEK för kvartalet, främst drivet av en lagerökning som stöd för bolagets tillväxt samt royaltyfordringar avseende Brixadi. Kassaflödet från investeringsverksamheten var -1,6 (-1,9) MSEK i kvartalet. Från finansieringsverksamheten uppgick kassaflödet till 1 046,3 (-2,3) MSEK i kvartalet och är främst relaterat till den riktade nyemission av 2 miljoner aktier som genomfördes i januari varigenom bolaget tillfördes 1 026.4 MSEK netto efter transaktionskostnader, samt 22,3 MSEK relaterat till försäljning av optioner för hedging av sociala avgifter i ESOP 2021/2024. Finansiell ställning Likvida medel per den 31 mars 2024 för koncernen uppgick till 2 273,9 (585,8) MSEK. Inga lån fanns upptagna per den 31 mars 2024 och inga lån har tagits upp sedan dess. Koncernens eget kapital var 2 645,7 (1 061,4) MSEK per den 31 mars 2024. Skillnaden jämfört med föregående år är huvudsakligen kopplad till bolagets förbättrade resultat, utnyttjande av teckningsoptioner i programmet TO 2020/2023, den riktade nyemission av 2 miljoner aktier som genomfördes under kvartalet, samt försäljning av optioner för hedging av sociala avgifter i ESOP 2021/2024 i enlighet med bolagsstämmans bemyndigande 2021. Balansomslutningen för koncernen uppgick till 3 060,8 (1 350,0) MSEK. Moderbolaget Bolagets totala intäkter för kvartalet var 367,4 (267,9) MSEK. Resultatet efter skatt uppgick till 69,1 (50,6) MSEK för kvartalet. Den 31 mars 2024 uppgick moderbolagets eget kapital till 2 539,7 (972,7) MSEK och balansomslutningen till 2 855,6 (1 196,0) MSEK, varav 2 141,5 (518,9) MSEK var likvida medel. Förvärv och avyttringar Inga förvärv eller avyttringar har skett under kvartalet. ===== SIDA 16 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 16 Camurus aktie Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm. Det totala antalet aktier och röster vid periodens slut uppgick till 57 623 618 (55 423 043). Skillnaden mot föregående år beror huvudsakligen på nya aktier genom utnyttjande av tecknings- optioner i programmet TO 2020/2023 samt en riktad nyemission av 2 miljoner aktier i kvartalet. Camurus har för närvarande tre aktiva långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram, personaloptionsprogram, som riktar sig till bolagets anställda. Under kvartalet påverkades rörelseresultatet negativt med 24,1 MSEK efter skatt utan någon kassaflödespåverkan, relaterat till personaloptionsprogrammen. För mer information om programmen, se not 2.3. Personal Camurus hade 218 (188) anställda vid periodens slut, varav 113 (101) inom forskning och utveckling samt medical affairs, 77 (70) inom marknad och försäljning samt affärsutveckling och 27 (16) inom administration. Antalet anställda, omräknat till heltidstjänster, uppgick till 193 (170) under kvartalet. Finansiell utsikt för 2024 Bolagets finansiella utsikt tog hänsyn till: a) Engångsintäkter om 406 MSEK under 2023 drivet av FDA-godkännandet av Brixadi och att Camurus återfick rättigheterna till vissa asiatiska territorier för CAM2038 b) Nuvarande makroekonomiska marknadsförhållanden baserat på bankpartners analys, inklusive en valutaeffekt på cirka -3% drivet av en förväntad förstärkning av den svenska kronan under 2024 c) Kontinuerliga investeringar för att stödja företagets strategiska vision 2027 som delades vid Camurus Kapitalmarknads- och FoU-dag 2022: – FoU kommer att vara oförändrad jämfört med 2023, cirka 600 MSEK – Ökande kommersiella investeringar om cirka 300 MSEK till: • Etablering av verksamhet i USA • Förberedelse för lansering av CAM2029 i akromegali i och utanför USA • Kommersiella förberedelser för NET d) Kostnad för sociala avgifter avseende företagets långsiktiga incitamentsprogram kan tillfälligt flukturera och vara materiellt under första halvåret 2024 Camurus finansiella utsikt för 2024 upprepas: – Totala intäkter 1 740 till 1 860 MSEK, en tillväxt med 33 % till 42 % jämfört med 2023 exklusive intäkter från engångsersättningar (+ 1% till +8% jämfört med 2023 totala intäkter) – Resultat före skatt 330 till 450 MSEK, en ökning med 131% till 215% exklusive intäkter från engångsersättningar (-18% till -40% jämfört med 2023 resultat före skatt). Övrig information ===== SIDA 17 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 17 Årsstämma 2024 Camurus årsstämma kommer hållas onsdagen den 8 maj 2024, kl. 17.00 på Elite Hotel Ideon, Scheelevägen 27, 223 63 Lund. Revision Denna rapport har inte granskats av bolagets revisor. Framåtblickande uttalanden I denna rapport ingår framåtblickande uttalanden om förväntade och antagna framtida händelser som t ex start av nya utvecklingsprojekt, regulatoriska godkännanden, marknadspotential samt finansiell utveckling. Dessa händelser är föremål för risker, osäkerheter och uppskattningar och kan leda till ett utfall som väsentligen avviker från tidigare bedömningar. Finansiell kalender 2024 Årsstämma 2024 8 maj 2024 kl 17.00 CET Q2 Delårsrapport 2024 16 juli 2024 Q3 Delårsrapport 2024 7 november 2024 Ytterligare information För ytterligare information vänligen kontakta: Fredrik Tiberg, vd och koncernchef Tel. +46 46 286 46 92, e-post: ir@camurus.com Lund den 8 maj 2024 Camurus AB Styrelsen ===== SIDA 18 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 18 Koncernens rapport över totalresultat Belopp i KSEK Not 2024 jan-mar 2023 jan-mar 2023 jan-dec Totala intäkter 4 389 985 284 036 1 716 850 Kostnader för sålda varor -30 868 -28 794 -122 348 Bruttovinst 359 117 255 242 1 594 502 Marknads- och försäljningskostnader -92 889 -75 601 -375 822 Administrationskostnader -16 208 -9 345 -48 629 Forsknings- och utvecklingskostnader -180 025 -99 347 -637 696 Övriga rörelseintäkter 8 668 3 386 1 055 Övriga rörelsekostnader – – -7 507 Rörelseresultat 78 663 74 335 525 903 Finansiella intäkter 18 484 2 838 24 740 Finansiella kostnader -288 -300 -1 339 Finansiella poster netto 18 196 2 538 23 401 Resultat före skatt 96 859 76 873 549 304 Inkomstskatt 9 -18 995 -18 044 -117 862 Periodens resultat1) 5 77 864 58 829 431 442 Övrigt totalresultat Omräkningsdifferenser 3 420 -249 -1 887 Totalresultat för perioden1) 81 284 58 580 429 555 1) Allt hänförligt till moderbolagets aktieägare. ===== SIDA 19 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 19 Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare under året (uttryckt i kr per aktie) Not 2024 jan-mar 2023 jan-mar 2023 jan-dec Resultat per aktie före utspädning, kronor 5 1,36 1,06 7,78 Resultat per aktie efter utspädning, kronor 5 1,32 1,02 7,50 För mer information om beräkning av resultat per aktie, se not 5. Bolaget har för närvarande tre långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram aktiva. För mer information, se sidan 16, Camurus aktie samt not 2.3. ===== SIDA 20 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 20 Koncernens balansräkning Belopp i KSEK Not 2024-03-31 2023-03-31 2023-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella tillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 23 231 24 088 22 749 Materiella anläggningstillgångar Leasingtillgångar 22 363 23 437 24 008 Inventarier 15 687 9 588 15 674 Finansiella anläggningstillgångar Övriga långfristiga fordringar 1 386 7 001 1 406 Uppskjutna skattefordringar 9 217 078 310 403 219 914 Summa anläggningstillgångar 279 745 374 517 283 751 Omsättningstillgångar Varulager Handelsvaror/färdiga varor 60 178 67 154 63 069 Råvaror 58 560 32 295 37 886 Summa varulager 118 738 99 449 100 955 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 302 074 246 075 274 071 Övriga fordringar 25 804 25 843 26 695 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 60 488 18 239 32 508 Summa kortfristiga fordringar 6 388 366 290 157 333 274 Likvida medel 2 273 901 585 830 1 189 840 Summa omsättningstillgångar 2 781 005 975 436 1 624 069 SUMMA TILLGÅNGAR 3 060 750 1 349 953 1 907 820 Belopp i KSEK Not 2024-03-31 2023-03-31 2023-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER EGET KAPITAL Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare Aktiekapital 1 441 1 386 1 391 Övrigt tillskjutet kapital 3 113 853 1 981 848 2 042 503 Reserver 5 897 4 116 2 478 Balanserat resultat inklusive periodens resultat -475 506 -925 984 -553 371 Summa eget kapital 10 2 645 685 1 061 366 1 493 001 SKULDER Långfristiga skulder Leasingskulder 12 161 14 765 13 613 Sociala avgifter personaloptionsprogram 42 704 9 883 32 612 Summa långfristiga skulder 54 865 24 648 46 225 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 75 797 49 311 99 278 Leasingskulder 10 653 9 238 10 894 Aktuella skatteskulder 14 396 11 415 11 283 Sociala avgifter personaloptionsprogram 58 129 – 46 823 Övriga skulder 48 421 42 132 33 445 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 152 804 151 843 166 871 Summa kortfristiga skulder 6 360 200 263 939 368 594 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 3 060 750 1 349 953 1 907 820 ===== SIDA 21 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 21 Belopp i KSEK Not Aktie- kapital Övrigt tillskjutet kapital Reserver Balanserat resultat, inklusive periodens resultat Summa eget kapital Ingående balans per 1 januari 2023 1 386 1 973 733 4 365 -984 813 994 671 Totalresultat för perioden Periodens resultat – – – 58 829 58 829 Omräkningsdifferenser – – -249 – -249 Transaktioner med aktieägare Personaloptionsprogram – 8 116 – – 8 116 Utgående balans per 31 mars 2023 1 386 1 981 848 4 116 -925 984 1 061 366 Ingående balans per 1 januari 2023 1 386 1 973 733 4 365 -984 813 994 671 Totalresultat för perioden Periodens resultat – – – 431 442 431 442 Omräkningsdifferenser – – -1 887 – -1 887 Transaktioner med aktieägare Utnyttjande av teckningsoptioner 5 33 992 – – 33 997 Personaloptionsprogram – 35 814 – – 35 814 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – -1 036 – – -1 036 Utgående balans per 31 december 2023 1 391 2 042 503 2 478 -553 371 1 493 001 Belopp i KSEK Not Aktie- kapital Övrigt tillskjutet kapital Reserver Balanserat resultat, inklusive periodens resultat Summa eget kapital Ingående balans per 1 januari 2024 1 391 2 042 503 2 478 -553 371 1 493 001 Totalresultat för perioden Periodens resultat – – – 77 864 77 864 Omräkningsdifferenser – – 3 420 – 3 420 Transaktioner med aktieägare Riktad nyemission 50 1 089 950 – – 1 090 000 Försäljning av optioner – 23 177 – – 23 177 Personaloptionsprogram – 9 319 – – 9 319 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – -51 096 – – -51 096 Utgående balans per 31 mars 2024 10 1 441 3 113 853 5 897 -475 506 2 645 685 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital ===== SIDA 22 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 22 Koncernens rapport över kassaflöden Belopp i KSEK Not 2024 jan-mar 2023 jan-mar 2023 jan-dec Den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster 78 663 74 335 525 903 Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 8 41 774 9 965 112 333 Erhållen ränta 18 485 2 838 24 743 Betald ränta -288 -300 -1 339 Betald inkomstskatt -125 -1 260 -10 316 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet 138 509 85 578 651 324 Ökning/minskning varulager -17 540 7 691 5 855 Ökning/minskning kundfordringar -26 816 -50 348 -79 081 Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar -29 169 1 514 -9 410 Ökning/minskning leverantörsskulder -23 669 -36 256 13 552 Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder -4 986 16 093 24 638 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital -102 180 -61 306 -44 446 Kassaflöde från den löpande verksamheten 36 329 24 272 606 878 Investeringsverksamheten Investeringar i immateriella anläggningstillgångar -928 -937 -937 Investeringar i materiella anläggningstillgångar -704 -928 -9 190 Kassaflöde från investeringsverksamheten -1 632 -1 865 -10 127 Finansieringsverksamheten Amortering av leasingskuld -2 593 -2 251 -9 520 Nyemission efter emissionskostnader 1 048 824 – 32 692 Övriga långfristiga fordringar 20 -4 5 591 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 1 046 251 -2 255 28 763 Periodens kassaflöde 1 080 948 20 152 625 514 Likvida medel vid periodens början 1 189 840 565 539 565 539 Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel 3 113 139 -1 213 Likvida medel vid periodens slut 2 273 901 585 830 1 189 840 ===== SIDA 23 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 23 Moderbolagets resultaträkning Belopp i KSEK Not 2024 jan-mar 2023 jan-mar 2023 jan-dec Nettoomsättning 367 404 267 897 1 643 291 Kostnader för sålda varor -26 274 -27 500 -121 142 Bruttovinst 341 130 240 397 1 522 149 Marknads- och försäljningskostnader -103 767 -69 408 -324 991 Administrationskostnader -15 819 -9 530 -49 698 Forsknings- och utvecklingskostnader -178 943 -98 420 -633 593 Övriga rörelseintäkter 13 090 – – Övriga rörelsekostnader – -1 661 -12 013 Rörelseresultat 55 691 61 378 501 854 Intäkter från andelar i koncernföretag 13 520 – – Ränteintäkter och liknande poster 18 410 2 825 24 550 Räntekostnader och liknande poster -228 – -505 Resultat efter finansiella poster 87 393 64 203 525 899 Resultat före skatt 87 393 64 203 525 899 Skatt på periodens resultat -18 294 -13 636 -109 452 Periodens resultat 69 099 50 567 416 447 I moderbolaget finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med periodens resultat. ===== SIDA 24 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 24 Moderbolagets balansräkning Belopp i KSEK Not 2024-03-31 2023-03-31 2023-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Inventarier 15 628 9 494 15 605 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 26 912 17 136 24 436 Uppskjuten skattefordran 212 175 312 760 217 213 Övriga finansiella anläggningstillgångar 1 372 6 992 1 372 Summa anläggningstillgångar 256 087 346 382 258 626 Omsättningstillgångar Varulager Handelsvaror/färdiga varor 46 395 56 622 46 360 Råvaror 58 560 32 295 37 886 Summa varulager 104 955 88 917 84 246 Kortfristiga fordringar Fordringar dotterbolag 57 889 13 181 – Kundfordringar 231 536 203 939 226 808 Övriga fordringar 8 332 7 048 7 597 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 55 314 17 611 32 219 Summa kortfristiga fordringar 353 071 241 779 266 624 Kassa och bank 2 141 488 518 946 1 095 802 Summa omsättningstillgångar 2 599 514 849 642 1 446 672 SUMMA TILLGÅNGAR 2 855 601 1 196 024 1 705 298 Belopp i KSEK Not 2024-03-31 2023-03-31 2023-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER EGET KAPITAL Bundet eget kapital Aktiekapital (57 623 618 st aktier) 1 441 1 386 1 391 Reservfond 11 327 11 327 11 327 Summa bundet eget kapital 12 768 12 713 12 718 Fritt eget kapital Balanserat resultat -622 389 -1 038 836 -1 038 836 Överkursfond 3 080 239 1 948 234 2 008 889 Periodens resultat 69 099 50 567 416 447 Summa fritt eget kapital 2 526 949 959 965 1 386 500 Summa eget kapital 10 2 539 717 972 678 1 399 218 SKULDER Obeskattade reserver Avskrivningar utöver plan 3 486 3 486 3 486 Summa obeskattade reserver 3 486 3 486 3 486 Långfristiga skulder Skulder till dotterbolag 572 572 572 Sociala avgifter personaloptionsprogram 35 954 8 056 27 266 Summa långfristiga skulder 36 526 8 628 27 838 Kortfristiga skulder Skulder till dotterbolag – – 4 583 Leverantörsskulder 68 363 42 536 96 155 Sociala avgifter personaloptionsprogram 47 543 – 38 280 Övriga skulder 37 139 33 158 24 012 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 122 827 135 538 111 726 Summa kortfristiga skulder 275 872 211 232 274 756 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 2 855 601 1 196 024 1 705 298 ===== SIDA 25 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 25 Nyckeltal och definitioner Likvida medel Kassa och banktillgodohavanden Soliditet, procent Eget kapital dividerat med totalt kapital Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning Genomsnittligt antal aktier före justering för utspädningseffekten av nya aktier Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning Genomsnittligt antal aktier justerat för utspädningseffekten av nya aktier Resultat per aktie före utspädning, kronor Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning Resultat per aktie efter utspädning, kronor Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning Eget kapital per aktie före utspädning, kronor Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut före utspädning Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut efter utspädning FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat med rörelsekostnader, jämförelsestörande poster exkluderade (marknads- och försäljningskostnader, administrationskostnader samt forsknings- och utvecklingskostnader) Nyckeltal, MSEK 2024 jan-mar 2023 jan-mar 2023 jan-dec Totala intäkter 390 284 1 717 Rörelsekostnader -289 -184 -1 070 Rörelseresultat 79 74 526 Periodens resultat 78 59 431 Kassaflöde från den löpande verksamheten 36 24 607 Likvida medel 2 274 586 1 190 Eget kapital 2 646 1 061 1 493 Soliditet i koncernen, procent 86% 79% 78% Balansomslutning 3 061 1 350 1 908 Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning 57 249 992 55 423 043 55 476 539 Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning1) 59 096 673 57 532 828 57 497 487 Resultat per aktie före utspädning, kronor 1,36 1,06 7,78 Resultat per aktie efter utspädning, kronor1) 1,32 1,02 7,50 Eget kapital per aktie före utspädning, kronor 46,21 19,15 26,91 Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor1) 44,77 18,45 25,97 Antal anställda, vid periodens slut 218 188 213 Antal anställda inom FoU, vid periodens slut 113 101 109 FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader 62% 54% 60% 1) Utspädningseffekten är framräknad enligt IAS 33 ===== SIDA 26 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 26 Not 1 Allmän information Camurus AB, org nr 556667-9105 är moderbolag i Camuruskoncernen och har sitt säte i Lund med adress Ideon Science Park, 223 70 Lund. Camurus AB-koncernens delårsrapport för första kvartalet 2024 har godkänts för publicering av styrelsen och verkställande direktören. Samtliga belopp redovisas i tusentals kronor (KSEK) om inte annat anges. Uppgifterna inom parantes avser samma period föregående år. Not 2 Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper Koncernredovisningen för Camurus AB-koncernen (”Camurus”) har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner, tolkningar från IFRS interpretations Committee (FRS IC) samt Årsredovisningslagen. Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, Årsredovisnings- lagen och RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner. Moderbolagets redovisning är upprättad enligt Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapportering rekommendation RFR 2 Redovisning för Juridiska personer. Tillämpningen av RFR 2 innebär att moderbolaget i delårsrapporten för den juridiska personen tillämpar samtliga av EU antagna IFRS uttalande så långt detta är möjligt inom ramen för Årsredovisningslagen, Tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Moder- bolagets redovisningsprinciper är desamma som koncernens, om inte annat anges i not 2.2. De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna koncernredovisning upprättats anges nedan och överensstämmer med dem som användes vid upprättandet av årsredovisningen för 2023, se www.camurus.com/sv/investerare/finansiella-rapporter. 2.1 GRUND FÖR RAPPORTERNAS UPPRÄTTANDE 2.1.1 Ändringar i redovisningsprinciper och upplysningar Inga nya eller omarbetade IFRS standarder har trätt i kraft som har haft någon betydande påverkan på koncernen. 2.1.2 Derivat Derivat redovisas i balansräkningen på affärsdagen och värderas till verkligt värde, både initialt och vid efterföljande omvärderingar i slutet av varje rapportperiod. Koncernen tillämpar inte säkrings- redovisning och alla förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultat- räkningen på raden Övriga rörelseintäkter eller Övriga rörelsekostnader. I balansräkningen redovisas derivat på raden Övriga fordringar och Övriga skulder. 2.2 MODERFÖRETAGETS REDOVISNINGSPRINCIPER Moderföretaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernen i de fall som anges nedan. 2.2.1 Internt upparbetade immateriella tillgångar Samtliga utgifter som avser framtagande av internt upparbetade immateriella tillgångar redovisas som kostnader när de uppkommer. 2.2.2 Andelar i dotterföretag Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tilläggsköpeskillingar. När det finns en indikation på att andelar i dotterföretag minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posten ”Resultat från andelar i koncernföretag”. 2.2.3 Koncernbidrag Koncernbidrag lämnade från moderföretag till dotterföretag och koncernbidrag erhållna från dotterföretag till moderföretag redovisas som bokslutsdisposition. ===== SIDA 27 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 27 2.2.4 Finansiella instrument IFRS 9, finansiella instrument, hanterar klassificering, värdering och redovisning av finansiella tillgångar och skulder och tillämpas med de undantag som RFR 2 medger, dvs till upplupet anskaffningsvärde. Derivat med negativt verkligt värde redovisas i balansräkningen på raden Övriga skulder och förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultaträkningen på raden Övriga rörelseintäkter eller Övriga rörelsekostnader. Derivat med positivt verkligt värde redovisas till det lägsta av anskaffningsvärde och verkligt värde. 2.3 LÅNGSIKTIGA INCITAMENTSPROGRAM 2.3.1 Personaloptionsprogram Camurus har tre personaloptionsprogram (ESOP) aktiva som riktar sig till bolagets anställda. Programmen antogs av årsstämman 2021, 2022 samt 2023. Optionerna som tilldelas de anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka tre till fyra år räknat från tilldelningsdagen. När optionerna tjänats in kan de lösas in under utnyttjandeperioden förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris motsvarande 125 respektive 130 procent av den volymvägda genom- snittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som följde närmast efter bolagets respektive årsstämma då programmet antogs. Incitamentsprogrammet ESOP 2021/2024 omfattar maximalt 1 215 500 personaloptioner medan ESOP 2022/2026 omfattar maximalt 1 000 000 personaloptioner och ESOP 2023/2026 maximalt 200 000 personaloptioner. Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till tilldelning av optioner genom programmet redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning i eget kapital. Det totala beloppet att kostnadsföra baseras på det verkliga värdet på de personaloptioner som tilldelas inklusive aktiemålkurs och att den anställde kvarstår i bolagets tjänst under utnyttjandeperioden. Den totala kostnaden redovisas över intjänandeperioden. Vid varje rapportperiods slut omprövar bolaget sina bedömningar av hur många optioner som förväntas bli intjänade och skillnaden redovisas i resultat- räkningen och motsvarande justering görs i eget kapital. Som underlag för avsättning av sociala avgifter görs kontinuerligt en omvärdering av verkligt värde för de vid varje rapportperiods slut intjänade personaloptionerna. Sociala avgifter redovisas som personalkostnad och motsvarande avsättning görs under lång- eller kortfristiga skulder beroende på återstående löptid. Sedan programmen lanserades har totalt 1 844 066 personaloptioner tilldelats, varav 102 000 stycken till vd samt 351 500 stycken till övriga ledande befattningshavare. 2.3.2 Beräkning av verkligt värde på personaloptionsprogram Verkligt värde för optionen vid implementering av programmet har beräknats med hjälp av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens löptid, aktiepris på tilldelningsdagen och förväntad volatilitet i aktiepris samt riskfri ränta för optionens löptid. För ytterligare information kring programmen se protokoll från årsstämman 2021, 2022 samt 2023, publicerade på bolagets hemsida, www.camurus.com/sv/investerare/bolagsstyrning/ bolagsstammor. ===== SIDA 28 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 28 2.3.3 Sammanställning pågående incitamentsprogram (antal aktier) Fullt utnyttjande av tilldelade personaloptioner per 31 mars 2024 motsvarar sammanlagt 1 844 066 aktier och skulle medföra en utspädning av aktieägare med 3,20 procent, se nedan sammanställning för mer information. Om beslutade men ej tilldelade personaloptioner fullt utnyttjas, ytterligare totalt 180 000 stycken, skulle total utspädning av aktieägare öka till 3,51 procent. Program Antalet aktier tecknade optioner berättigar till Potentiell utspäd- nings- effekt för antalet tecknade optioner Tecknings- period Tecknings- kurs i kr för teckning av aktier vid utnytt- jande av optionerna Verkligt värde2) Antalet anställda som deltar i programmet ESOP 2021/2024 919 9001) 1,60%1) 1 jun 2024- 263,50 10 jun 2021: 61,18 kr 114 16 dec 2024 ESOP 2022/2026 904 1661) 1,57%1) 1 jun 2025- 237,40 1 jun 2022: 59,45 kr 146 1 mar 2026 ESOP 2023/2026 20 000 0,03% 1 jun 2026- 346,30 1 jun 2023: 79,75 kr 1 31 dec 2026 Summa 1 844 066 3,20% 1) Ingen ytterligare tilldelning kan ske. 2) Verkligt värde på optionerna har bedömts med hjälp av Black & Scholes model. De indata som används vid bedömningen är volatilitet i aktien, utspädning, teckningskurs vid inlösen, ränta och löptid. Förändring i utestående incitamentsprogram Antal aktier som tilldelade optioner berättigar till Per 1 januari 2024 1 847 566 Förändring under perioden januari-mars 2024 Återkallade instrument Incitamentsprogram 2022/2026 -3 500 Total förändring -3 500 Antalet aktier som tilldelade optioner kan berättiga till 31 mars 2024 1 844 066 ===== SIDA 29 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 29 Not 3 Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer Företagsledningen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. Dessa uppskattningar kan väsentligt avvika från det verkliga resultatet, då de baseras på olika antaganden och erfarenheter. De uppskattningar och antaganden som kan komma att leda till risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder är främst värderingar och periodiseringar av intäkter och kostnader i samband med licensavtal samt uppskjuten skattefordran. Riskerna i pågående utvecklingsprojekt inkluderar tekniska och tillverkningsrelaterade risker (inklusive att produkter efter tillverkning inte uppfyller satta specifikationer), säkerhets- och effektrelaterade risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om godkännande av kliniska studier samt marknadsgodkännande, kommersiella risker relaterade till försäljning av egna och konkurrerande produkter och deras utveckling på marknaden, samt IP-risker relaterade till godkännande av patentsökningar och upprättande av patent. Därutöver föreligger risker relaterade till Camurus partners utveckling, strategi och ledningsbeslut. Det finns också en risk att menings- skiljaktigheter kommer att uppstå mellan Camurus och dess partners eller att sådana partners inte uppfyller sina avtalsenliga åtaganden. Camurus bedriver sin verksamhet och sina affärer på den internationella marknaden och bolaget är därför utsatt för valutarisker då intäkter och kostnader uppstår i olika valutor, främst AUD, EUR, GBP, NOK, SEK och USD. Koncernen redovisar en uppskjuten skattefordran om 217,1 MSEK per den 31 mars 2024. Den uppskjutna skattefordran är beräknad utifrån att Camurus ABs hela underskottsavdrag kommer att kunna nyttjas mot skattepliktiga överskott i framtiden. Det grundläggande förhållande som gör att bolaget gjort denna bedömning är att bolaget, för utveckling av nya läkemedelskandidater, utnyttjar sin egen patentskyddade och regulatoriskt validerade långtidsverkande FluidCrystal® injektionsdepå. Genom att kombinera denna teknologi med redan existerande aktiva läkemedels- substanser vars effekt och säkerhetsprofil sedan tidigare dokumenterats, kan nya patentskyddade läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas på kortare tid, till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel. Redovisning av uppskjuten skattefordran enligt IFRS ställer krav på att det är sannolikt att skatte- pliktiga överskott kommer att kunna genereras i framtiden som underskottsavdragen kan nyttjas mot. Dessutom måste ett bolag som redovisat förluster i de senaste perioderna kunna påvisa övertygande faktorer om att skattepliktiga vinster kommer att kunna genereras. De framsteg som gjorts i utvecklingen av CAM2038 samt utvecklingen av CAM2029 samtidigt som bolaget befäste sin långsiktiga lönsamhet under 2023 är det som övertygande talar för att bolaget kommer att kunna nyttja sina underskottsavdrag. Framtida intäkter kommer att genereras från Camurus egen försäljningsorganisation för de marknader där försäljning av läkemedel bedrivs i egen regi samt via ingångna partnersamarbeten för marknader där Camurus utlicensierat FluidCrystal och/eller produktkandidater eller produkter som t ex Buvidal. Redovisade underskott finns endast i Sverige och utan några förfallotidpunkter utifrån idag gällande skattelagstiftning i Sverige. En mer detaljerad beskrivning av koncernens riskexponering finns i Camurus årsredovisning för 2023 (förvaltningsberättelsen). Styrelsen har inte förändrat sin bedömning avseende utvecklingen av framtida risker och osäkerhetsfaktorer jämfört med vid publiceringen av årsredovisningen 2023. ===== SIDA 30 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 30 Intäkter fördelade per produkter och tjänster 2024 jan-mar 2023 jan-mar 2023 jan-dec Försäljning utvecklingsrelaterade varor och tjänster 7 640 2 270 Licensintäkter och milstolpesersättningar – 1 142 406 120 Royalties 25 905 2 9 498 Produktförsäljning1) 364 073 282 252 1 298 962 Summa 389 985 284 036 1 716 850 1) Avser försäljning av Buvidal. Intäkter fördelade per geografiskt område 2024 jan-mar 2023 jan-mar 2023 jan-dec Europa 226 953 176 379 820 088 (varav Sverige) (21 093) (18 741) (79 462) Nordamerika 25 930 297 415 233 Afrika, Mellanöstern och Asien (inklusive Oceanien) 137 102 107 360 481 529 Summa 389 985 284 036 1 716 850 Intäkter under kvartalet om cirka 98,3 (102,5) MSEK avser en enskild extern kund. Av koncernens anläggningstillgångar finns 99,9 (99,8) procent i Sverige. Not 4 Segmentsinformation Den högsta verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. Denna funktion har identifierats som verkställande direktören baserat på den information han behandlar. Då verksamheten i koncernen, dvs utveckling av läkemedel baserade på Camurus teknologiplattform, är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de produkter och tjänster som produceras, utgör hela koncernens verksamhet ett rörelsesegment. Rörelsesegmentet följs upp på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande besluts- fattaren. I den interna rapporteringen till verkställande direktören används endast ett segment. Koncernövergripande information En uppdelning av intäkter från alla produkter och tjänster ser ut som följer. ===== SIDA 31 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 31 2024 jan-mar 2023 jan-mar 2023 jan-dec Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare 77 864 58 829 431 442 Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental) 57 250 55 423 55 477 2024 jan-mar 2023 jan-mar 2023 jan-dec Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare 77 864 58 829 431 442 Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental) 57 250 55 423 55 477 Justering för personaloptioner (tusental) 1 847 2 110 2 021 Vägt genomsnittligt antal stamaktier för beräkning 59 097 57 533 57 497 av resultat per aktie efter utspädning (tusental) Not 5 Resultat per aktie a) Före utspädning Resultatet per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moder- företagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden. Det har inte förekommit några återköpta aktier som innehas som egna aktier av moder- företaget under perioden. b) Efter utspädning För beräkning av resultat per aktie efter utspädning har antalet existerande stamaktier justerats med avseende på utspädningseffekten av det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier. Moderföretaget har en kategori av stamaktier med förväntad utspädningseffekt i form av personal- optioner. För dessa görs en beräkning av det antal aktier som kunde ha köpts till verkligt värde (beräknat som periodens genomsnittliga marknadspris för moderföretagets aktier), för ett belopp motsvarande det monetära värdet av de teckningsrätter som är knutna till utestående optioner. Det antal aktier som beräknas enligt ovan jämförs med det antal aktier som skulle ha utfärdats under antagande att optionerna utnyttjats. ===== SIDA 32 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2024 32 Tillgångar i balansräkningen, KSEK 2024-03-31 2023-03-31 2023-12-31 Kundfordringar 302 074 246 075 274 071 Derivat - valutaterminer (del av Övriga fordringar) 1 270 – 5 373 Likvida medel 2 273 901 585 830 1 189 840 Summa 2 577 245 831 905 1 469 284 Skulder i balansräkningen, KSEK 2024-03-31 2023-03-31 2023-12-31 Leverantörsskulder 75 797 49 311 99 278 Derivat - valutaterminer (del av Övriga skulder) 4 273 1 228 1 002 Övriga kortfristiga skulder 190 190 190 Summa 80 260 50 729 100 470 Not 6 Finansiella instrument – Verkligt värde för finansiella tillgångar och skulder Samtliga av koncernens finansiella instrument som är värderade till upplupet anskaffningsvärde är kortfristiga och löper ut inom ett år. Det verkliga värdet på dessa instrument bedöms motsvara dess redovisade värde, eftersom diskonteringseffekten inte är väsentlig. Finansiella tillgångar och skulder i koncernen som redovisas till verkligt värde består av derivat (valutaterminer). Samtliga derivat ingår i nivå 2 vid värdering till verkligt värde, vilket innebär att verkligt värde fastställs med hjälp av värderingstekniker som i så stor utsträckning som möjligt utgår från marknadsinformation medan företagsspecifik information används i så liten utsträckning som möjligt. Samtliga väsentliga indata som krävs för verkligt värdevärderingen av ett instrument är observerbara. Verkligt värde för valutaterminskontrakt fastställs som nuvärdet av framtida kassaflöden baserat på kurser för valutaterminer på balansdagen. Not 7 Transaktioner med närstående Inga transaktioner med närstående utanför Camurus koncern har förekommit under perioden. Inga fordringar eller skulder fanns per den 31 mars 2024. Belopp i KSEK 2024 jan-mar 2023 jan-mar 2023 jan-dec Avskrivningar 3 683 3 270 13 987 Derivat - valutaterminer 7 374 1 228 -4 371 Personaloptioner 30 717 5 467 102 717 Summa 41 774 9 965 112 333 Not 8 Upplysningar om kassaflöde Justering för poster som ej ingår i kassaflödet: Not 9 Skatt Kvartalets skatt uppgick till -19,0 (-18,0) MSEK och är hänförlig till den redovisade vinsten under perioden. Not 10 Eget kapital Förändringen i eget kapital under kvartalet är främst hänförlig till periodens resultat och till den rik- tade nyemission av 2 miljoner aktier genom vilken Camurus tillfördes 1 026.4 miljoner kronor netto efter transaktionskostnader. Denna information är sådan som Camurus AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom verkställande direktörens försorg, för offentliggörande den 8 maj 2024, klockan 07.00 (CET). ===== SIDA 33 ===== Camurus AB | Ideon Science Park, 223 70 Lund, Sverige T 046 286 57 30 | F 046 286 57 39 | info@camurus.com | camurus.com