FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q2 2023
===== SIDA 1 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 Q2 Camurus är ett svenskt forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på utveckling och marknadsföring av differentierade och innovativa läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomar. Produkterna baseras på den unika formuleringsteknologin FluidCrystal® samt en omfattande expertis inom alla faser av läkemedelsutveckling. Den kliniska forskningsportföljen innehåller produkter för behandling av beroende, smärta, cancer och endokrina sjukdomar. Utvecklingen sker i egen regi och i partnerskap med internationella läkemedelsbolag. Bolagets aktier är noterade på Nasdaq Stockholm under kortnamnet CAMX. För mer information, se camurus.com. ”Exceptionellt andra kvartal med hög tillväxt, rekord- resultat, FDA-godkännande och positiva fas 3-resultat” ===== SIDA 2 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 2 Andra kvartalet 2023 Sammanfattning andra kvartalet Totala intäkter 674 MSEK +197% Produktförsäljning 305 MSEK +36% Rörelseresultat 376 MSEK +369 MSEK Finansiella analytiker, investerare och media bjuds in till en telefonkonferens med presentation av resultaten den 18 juli kl. 14.00 (CET). Telefonkonferensen kan även följas via länk på camurus.com eller via extern länk: https://financialhearings.com/event/46215 MSEK 2023 apr-jun 2022 apr-jun 2023 jan-jun 2022 jan-jun 2022 jan-dec Totala intäkter 674 227 197% 958 447 114% 956 varav produktförsäljning 305 225 36% 587 427 37% 935 Rörelsekostnader -270 -196 38% -451 -384 17% -789 Rörelseresultat 376 7 +369 450 12 +438 72 Resultat för perioden 301 8 +293 360 7 +353 56 Resultat per aktie efter utspädning, SEK 5,24 0,14 +5,10 6,26 0,13 +6,13 0,97 Likvida medel 654 428 53% 654 428 53% 566 1. Till fasta växelkurser; 2. Prognosen inkluderar milstolpesersättning efter NDA-godkännande i USA på 35 miljoner USD April - juni • Totala intäkter uppgick till 674 (227) MSEK, en ökning om 197% (185% vid CER 1), varav produktförsäljningen var 305 (225) MSEK, en ökning om 36% (32% vid CER1) • Jämfört med föregående kvartal ökade produktförsäljningen med 8% • Rörelseresultatet uppgick till 376 (7) MSEK, en förbättring om 369 MSEK • Kassabehållningen var vid slutet av kvartalet 654 (428) MSEK, en ökning om 226 MSEK (53%) • Antalet patienter i behandling med Buvidal® ökade med 3 000 till 42 000 vid slutet av kvartalet • FDA-godkännande av Brixadi™ vecko- och månadsdepå för behandling av opioidberoende i USA resulterade i en milstolpesersättning på 35 miljoner USD, vilken redovisades under kvartalet • Positiva fas 3-resultat för oktreotid subkutan månadsdepå (CAM2029) från ACRINNOVA 1 i patienter med akromegali • Patientrekrytering avslutad i Rhythms fas 3-studie av setmelanotid veckodepå för behandling av genetiska fetmasjukdomar, inklusive Bardet Biedls syndrom • Camurus Inc. operativt i USA • Alberto M. Pedroncelli, MD, PhD, tillträdde som ny medicinsk chef och medlem av Camurus ledningsgrupp Januari - juni • Totala intäkter uppgick till 958 (447) MSEK, en ökning om 114% (105% vid CER1), varav produktförsäljningen var 587 (427) MSEK, en ökning om 37% (33% vid CER1) • Rörelseresultatet uppgick till 450 (12) MSEK, en förbättring om 438 MSEK • Camurus upprepar utsikterna för helåret 2023 med förväntade totala intäkter och resultat före skatt i mitten eller övre delen av nuvarande intervall2 Viktiga händelser efter periode • Positiva fas 3-data från långtidsstudie av CAM2029 i patienter med akromegali, ACROINNOVA 2 ===== SIDA 3 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 3 Stark försäljningsutveckling och rekordresultat Andra kvartalet var Camurus bästa hittills med totala intäkter om 674 miljoner SEK, en ökning med 197 procent, inklusive 35 miljoner USD i engångsersättning från Braeburn för FDA-godkännandet av Brixadi i USA. Rörelseresultatet för kvartalet ökade från 7 miljoner SEK andra kvartalet 2022 till 376 miljoner SEK. Rörelsekostnaderna under kvartalet steg med 38 procent till 270 miljoner SEK kopplat till fortsatta framsteg i våra fas 3-program för CAM2029 och därtill kopplade utvecklingskostnader. Den totala investeringen i forskning och utveckling i kvartalet var 161 miljoner SEK. Resultatet för perioden var 301 miljoner SEK, en ökning med 293 miljoner SEK jämfört med andra kvartalet 2022. Vid utgången av andra kvartalet var kassabehållningen 654 miljoner SEK, en ökning om 226 miljoner SEK jämfört med andra kvartalet 2022 och Camurus hade inga skulder. Nettoförsäljningen av Buvidal ökade till 305 miljoner SEK, en ökning med 36 procent jämfört med andra kvartalet 2022 och Transformativt andra kvartal för Camurus Camurus hade stora framgångar under andra kvartalet med positiva fas 3-resultat för CAM2029 för behandling av akromegali och ett FDA-godkännande av Brixadi för behandling av opioid- beroende i USA som viktiga höjdpunkter. Därutöver fortsatte vi att stärka vår ledande position i nom behandling av opioidberoende i Europa, MENA och Australien, med stark tillväxt och rekordförsäljning av Buvidal i kvartalet. Baserat på våra framgångar med Buvidal ser vi en stor p otential för Brixadi på den amerikanska marknaden där idag närmare två miljoner patienter får medicinsk behandling på årsbasis. Brixadi kommer att lanseras i USA av vår licenspartner Braeburn med start i september 2023. 8 procent jämfört med föregående kvartal. Utvecklingen fortsätter visa på styrkan i vår tillväxt och den långsiktiga potentialen för Buvidal. Antalet patienter i behandling vid kvartalets slut ökade med netto drygt 3 000 personer till uppskattningsvis 42 000 patienter. Vi stärkte vår ledande ställning på marknaden för opioidberoende och såg god tillväxt på samtliga regionala marknader. Försäljningen på etablerade marknader som Australien, Norden och Storbritannien fortsatte att öka, där bland annat Finland och England visade styrka. I Tyskland kom ett viktigt trendbrott med över 30 procent ökad för- säljning jämfört med 2022. I Österrike säkrade vi ett nytt pris- och ersättningsgodkännande, vilket signifikant bör öka tillgängligheten till Buvidal. Försäljningen fortsatte växa också på övriga marknader i takt med att kunskapen om och erfarenheten av behandling med Buvidal ökar. Evidensbasen för Buvidal fortsatte att byggas under andra kvar- talet. Camurus bidrog till ett flertal konferenser som sponsorer och medpresentatörer, bland annat vid WADD 7 th World Congress den ”Vi ser en stor potential för Brixadi i USA med en uppskattad toppförsäljning på över en miljard USD per år” ===== SIDA 4 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 4 ”Fas 3-studien i akromegali mötte samtliga primära och sekundära huvudeffektmått” ”Förbättrad patientrapporterad behandlingstillfredsställelse och livskvalitet efter behandling med CAM2029” 28-30 april in Porotoz, Slovenien, Albatros International Congress of Addictology den 7-9 juni i Paris, Frankrike samt Interdisziplinärer Kongress für Suchtmedizin, 29 juni-1 juli i München, Tyskland. Sju nya publikationer om Buvidal publicerades kring bland annat användning inom kriminalvården, patienterfarenheter, smärt- behandling, samt en amerikansk studie om opioidbehandling och havandeskap. Efterlängtat FDA-godkännande av Brixadi* i USA Den 23 maj annonserade amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) godkännande av Brixadi, för behandling av opioidberoende i USA.1,2 Enligt FDA:s kommissionär Robert M. Califf, M.D. leder godkännandet till ”fler doseringsalternativ och större möjligheter till långsiktigt tillfrisknande för individer med opioidberoende.”1 Det var ett efterlängtat besked och vi ser nu fram emot att ett nytt och effektivt behandlingsalternativ blir tillgängligt för amerikanska patienter i september. Vår amerikanska licenspartner Braeburn har meddelat att de står väl förberedda för denna viktiga lansering. Med utgångspunkt i det stora medicinska behovet, den konkurrens- kraftiga produktprofilen och Buvidals marknadsledande ställning i Europa och Australien, ser vi en stor potential för Brixadi i USA med en uppskattad toppförsäljning på över en miljard USD per år. Positiva fas 3-resultat för CAM2029 i patienter med akromegali Under andra kvartalet kom också betydande framgångar i våra pågående registreringsgrundande program av oktreotid subkutan depå (CAM2029) som utvecklas för behandling av tre sällsynta kroniska sjukdomstillstånd; akromegali, gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) och polycystisk leversjukdom (PLD). I akromegaliprogrammet meddelades positiva övergripande resultat från en 24-veckors, randomiserad, dubbelblind, placebo- kontrollerad fas 3-studie, ACROINNOVA 1, som utvärderar CAM2029, oktreotid subkutan (SC) månadsdepå 20 mg, för behandling av vuxna patienter med akromegali. Studieläkemedlet utvecklas för bekväm subkutan månadsdosering med förfylld spruta eller injektionspenna för att möjliggöra enkel administre- ring av patienten själv. ACROINNOVA 1 inkluderade 72 patienter som vid studiens start stod på stabil dos av standardbehandling med oktreotid LAR3 eller lanreotid ATG4 och som randomiserades 2:1 till behandling med CAM2029 eller placebo. Fas 3-studien mötte samtliga primära och sekundära huvudeffektmått avseende kontroll av insulinlik tillväxtfaktor-1 (IGF-1) och tillväxthormon (GH), inklusive alla förutbestämda sensitivitets- och supporte- rande analyser. Därutöver visades förbättrad patientrapporterad behandlingstillfredsställelse och livskvalitet efter behandling med CAM2029 jämfört med standardbehandling vid studiens start. Efter perioden annonserade vi ytterligare positiva fas 3-resultat från den pågående långtids- och extensionsstudien av CAM2029 i patienter med akromegali, ACROINNOVA 2. Resultaten bekräf- tade den goda säkerhetsprofilen efter ett års behandling med CAM2029 och en hög grad av biokemisk kontroll av den etable- rade biomarkören IGF-1. Andelen patienter med normaliserade IGF-1 värden ökade efter ett års behandling med CAM2029 jämfört med standardbehandling vid studiens start. Vidare visade studien att patienter som randomiserats till placebo i ACROINNOVA 1 (behandlingsnaiva patienter) återfick biokemisk kontroll efter att ha överförts till behandling med CAM2029 i extensionsstudien. Utöver biokemisk kontroll, visade ACROINNOVA 2 på signifikant förbättring av akromegalisymptom, ökad patienttillfredsställelse och förbättrad livskvalitet över tid jämfört med standardbehandling vid studiens start. Sammantaget är vi väldigt nöjda med resultaten från ACRO- INNOVA-programmet och vi förbereder nu en ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för CAM2029 för behandling av akromegali till FDA kring årsskiftet 2023-24. Vid sidan av slutför- andet av våra fas 3-studier deltog vi under kvartalet i två viktiga endokrinologimöten i USA: International Pituitary Congress den 12-14 juni 2023 och ENDO den 15-18 juni 2023, båda i Chicago, där studiedesignen för ACROINNOVA 1 presenterades av vår huvudprövare, professor Diego Ferone, MD, PhD. I GEP-NET-programmet fortsatte rekryteringen och behand- lingen av patienter i den randomiserade, aktiv-kontrollerade fas 3-studien, SORENTO. Huvudmålet med studien är att visa på signifikant förbättrad progressionsfri överlevnad med CAM2029 jämfört med medicinsk standardbehandling med oktreotid LAR och lanreotid ATG. Hittills har drygt 200 av totalt planerade 302 patienter randomiserats i studien. Målsättningen är att rekrytera resterande patienter under andra halvåret för att där- efter nå de 194 progressionshändelser som krävs för att läsa ut det primära utfallsmåttet. I PLD-programmet fortsatte patientrekryteringen och behand- lingen i den pågående randomiserade, dubbelblinda, placebo- kontrollerade fas 2/3-studien av CAM2029. Totalt har omkring * Brixadi™ är det amerikanska varumärket för Camurus produkt Buvidal® ===== SIDA 5 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 5 ”Camurus står starkare än någonsin med hög organisk tillväxt och en nära förestående l ansering av Brixadi i USA” 30 av de planerade 69 patienterna randomiserats i studien. För att påskynda avslutningen av rekryteringen har nya kliniska centra aktiverats under perioden. Studiens primära och första sekundära utfallsmått utgörs av stabilisering och reduktion av levervolym samt minskning av sjukdomssymptom och de första resultaten förväntas mot slutet av 2024. Vi ser betydande kommersiella möjligheter med CAM2029 i USA med en uppskattad försäljningspotential om drygt två miljarder USD i årsförsäljning sett över de tre indikationerna. Vid sidan om kliniska och regulatoriska aktiviteter har vi under perioden arbetat med etableringen av en egen kommersiell organisation i USA samt ingått ett samarbetsavtal med en tredjepartsorganisation specialiserad på lanserings- och kommersialiseringsprocesser för att komplettera den egna organisationen inom bland annat market- access, marknadsföring och distribution. Målet är att vara klar för lansering av CAM2029 i USA under fjärde kvartalet 2024. Samarbeten och organisationsutveckling Vid sidan om betydande framsteg i egna fas 3-program är vår partner Rhythm på väg att slutföra sin första fas 3-studie av setmelanotid veckodepå för behandling av genetiskt betingad fetmasjukdom, Bardet-Biedls syndrom. Produkten är baserad på vår FluidCrystal® injektionsdepå och studieresultat väntas under andra halvåret. Därutöver pågick tre forskningssamarbeten med internationella läkemedelsbolag för att utveckla och utvärdera nya potentiella produktkandidater för behandling av svåra och kroniska sjukdomstillstånd, samt ett antal egna tidiga program. Utöver utvecklingsarbetet, fortsätter vi att stärka vårt hållbar- hetsarbete. Camurus antogs som deltagare i Förenta nationernas Global Compact (UNGC) med åtagandet att verka för UNGC:s tio principer för mänskliga rättigheter, arbetsmiljö, miljö och anti- korruption. Vi har fortsatt stärka vår redovisning kring dessa områ- den. Vidare stöttade vi två globala kampanjer omkring stigma och opioidberoende, varav en av kampanjerna fokuserade på att minska stigma och förbättra tillgång till behandling bland kvinnor – en underrepresenterad grupp i behandlingsprogram. Stark kvartalsutveckling och utsikter för fortsatt värdeskapande Vi hade ett exceptionellt andra kvartal med hög tillväxt, rekord- resultat, FDA-godkännande och positiva fas 3-resultat från vår registreringsgrundande studie i patienter med akromegali, ACROINNOVA 1. Efter perioden kom ytterligare starka fas 3-data från ACROINNOVA 2 som bekräftar och stärker vår uppfattning kring den fördelaktiga behandlingseffekten och säkerhetprofilen för CAM2029. Camurus står starkare än någonsin med hög organisk tillväxt, växande lönsamhet, en nära förestående lansering av Brixadi i USA, och egna fas 3-program på väg mot marknaden. Finansiellt väntas totala intäkter och resultat före skatt för helåret 2023 hamna i mitten eller övre delen av nuvarande intervall. Avslutningsvis vill jag passa på att tacka medarbetare och partners för det engagemang och de fina prestationer som ligger bakom våra framgångar, och vår styrelse och aktieägare för ert stöd och förtroende. Önskar er alla en fortsatt skön sommar. Fredrik Tiberg Vd och koncernchef Referenser: 1. US FDA pressmeddelande 23 maj 2023: https://www.fda.gov/news-events/ press-announcements/fda-approves-new-buprenorphine-treatment-option- opioid-use-disorder 2. Brixadi Prescribing Information, reviderad maj 2023. https://www.accessdata. fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/210136Orig1s000lbl.pdf 3. Prescribing Information SANDOSTATIN® LAR, https://www.accessdata.fda. govdrugsatfda_docs/label/2021/021008s041lbl.pdf 4. Prescribing Information SOMATULINE®, https://www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2023/022074s026lbl.pdf ===== SIDA 6 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 6 Camurus har en långt framskriden och diversifierad produkt- och utvecklingsportfölj bestående av innovativa läkemedelskandidater från tidig utvecklingsfas till produkter på marknaden. För utveckling av nya läkemedelskandidater kombinerar Camurus företagets långtidsverkande injektionsteknologi, FluidCrystal®, med aktiva substanser med kliniskt dokumenterad effekt och risk-nytta-profil. Därigenom kan nya patentskyddade produkter med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas både på kortare tid och till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel. Produkter och utvecklingsportfölj 1. Licensierad till Braeburn i Nordamerika 2. Licensierad till Rhythm Pharmaceuticals, globalt Cytostatika-inducerat illamående och kräkningar Pulmonell arteriell hypertension Genetiska fetmasjukdomar2 Gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer Raynauds fenomen Prostatacancer Endokrina sjukdomar Polycystisk leversjukdom Akromegali Kronisk smärta Opioidberoende (USA)1 Opioidberoende CAM2047 CAM2043 CAM4072 CAM2029 CAM2043 CAM2032 CAM4071 CAM2029 CAM2029 Buvidal® Brixadi™ Buvidal® Utvecklingsprogram Produkt på marknaden Fas 3Fas 1 Fas 2 Registrering Marknad Centrala nervsystemet (CNS) Sällsynta sjukdomar Cancer och relaterade sjukdomar Godkänd 23 maj 2023 ===== SIDA 7 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 7 Kommersiell utveckling Buvidal® – Behandling av opioidberoende Buvidal (buprenorfin) långtidsverkande injektionsvätska används för behandling av opioidberoende inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år och äldre. 1 Buvidal finns tillgänglig både som vecko- och månadsprodukter samt i flera dosstyrkor, vilket gör att behandlingen kan anpassas till patienters olika individuella behov och livssituation. Buvidal är både snabb- och långtidsverkande och har visats effektiv i att reducera användning av otillåtna droger, abstinenssymptom och drogbegär. 2 Buvidal har också visats blockera drogeffekter av injicerade opioider och kan däri- genom minska risken för återfall och överdos.3 Kliniska studier och erfarenheter genom användning av Buvidal har visat på signifikant bättre patientrapporterade utfall, inklusive högre behandlingstill- fredsställelse, reducerad behandlingsbörda och högre livskvalitet jämfört med standardbehandling med dagligt administrerad sublingualt buprenorfin. 2,4,5 Vidare, då Buvidal endast får admini- streras av sjukvårdpersonal, minskar risken för missbruk och läke- medelsläckage jämfört med produkter som måste tas dagligen.1 13-14 april i Lissabon, Portugal; WADD 7 th World Congress, 28-30 april i Porotoz, Slovenien; Albatros International Congress of Addictology, 7-9 juni i Paris, Frankrike och I nterdisziplinärer Kongress für Suchtmedizin, 29 juni-1 juli i München, Tyskland – W orkshop vid IOTOD, 17-18 maj, virtuellt möte – E xtern presentation om transfer från metadon till buprenorfin vid Walk on the Wild Side (WOWS) Symposium, 9 juni i Brisbane, Australien • S ju publikationer avseende Buvidal och patienterfarenheter, användning inom kriminalvården, smärtbehandling samt vid havandeskap. 6-12 Regulatoriska processer • F DA-godkännande av Brixadi™ vecko- och månadsdepå för behandling av opioidberoende i USA 13,14 • E uropeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för human - läkemedel (CHMP) utfärdade den 25 maj positivt utlåtande om f ortsatt marknadsföringstillstånd för Buvidal utan tids- begränsning. Godkännande av Europeiska kommissionen v äntas under juli månad. • F yra ansökningar om nationellt marknadsgodkännande under granskning i Europa, Mellanöstern och Nordafrika (MENA) fortskred Status andra kvartalet 2023 Kommersiell utveckling • P roduktförsäljningen var 305 (225) MSEK; +36% mot Q2 2022 och +8% mot Q1 2023 – R apporterad hög produktförsäljning på Camurus mark - nader med stark tillväxt på kvartalsbasis – A ustralien fortsatte växa från hög nivå med bibehållen ledande position inom det långtidsverkande segmentet – F ortsatt stark försäljningstillväxt i Storbritannien allt eftersom ny finansiering allokeras och tillgängligheten ö kar inom kriminalvården. Med endast 6% av alla patienter i behandling i Storbritannien finns det stor potential för tillväxt. – N ytt pris- och ersättningsgodkännande i Österrike som möjliggör bredare tillgänglighet av Buvidal i hela landet och inom alla behandlingsmiljöer • F yra ansökningar om pris- och ersättningsgodkännande är under granskning • S tark utveckling inom kriminalvården med publicering av nationella riktlinjer i Sverige och Belgien som rekommenderar Buvidal som förstahandsbehandling • D rygt 42 000 patienter uppskattades stå på behandling med Buvidal vid slutet av Q2 jämfört med 39 000 vid slutet av Q1 Medical affairs • P resentationer av data från kliniska studier och erfarenheter av Buvidal i klinisk praxis – C amurus sponsrade symposier vid: Taipas congress, CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 ===== SIDA 8 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 8 Framsteg i utvecklingsportföljen CAM2038 (Buvidal) – Kronisk smärta Det finns ett stort medicinskt behov inom kronisk smärta, särskilt bland patienter som har eller som löper risk att utveckla beroende av opioider. Som tillägg till den godkända indikationen för behandling av opioidberoende utvecklas CAM2038 för behandling av kronisk smärta. CAM2038 har utvärderats i en fas 2-studie i patienter med kronisk icke-cancerrelaterad smärta och opioidberoende, en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-effekt- studie med 12 veckors behandling i patienter som tidigare behandlats med opioider för kronisk ländryggsmärta, samt en 12-månaders fas 3-studie vilken utvärderade långtidseffekt och långtidssäkerhet och som även inkluderade patienter med andra kroniska tillstånd av smärta. LIFE-CYCLE MANAGEMENT PROGRAM Status andra kvartalet 2023 • I f örsta kvartalet 2023 drog Camurus tillbaka variations- ansökan för att utöka indikationen för Buvidal att inkludera kronisk smärta 15 • E n uppdatering av programmet CAM2038 i kronisk smärta kommer att ges under andra halvåret 2023 ===== SIDA 9 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 9 CAM2029 – Akromegali, GEP-NET och PLD CAM2029 är en långtidsverkande subkutan depå av oktreotid under utveckling för behandling av tre sällsynta sjukdomar; akromegali, gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) och polycystisk leversjukdom (PLD). Kliniska studier har visat att CAM2029 ger en fem gånger högre plasmaexpo- nering av oktreotid än nuvarande standardbehandling, med potential för förbättrad behandlingseffektivitet jämfört med nuvarande standardbehandlingar. CAM2029 är designad för enkel subkutan administrering av patienten själv med hjälp av en förfylld spruta eller injektionspenna, medan nuvarande standardbehandlingar administreras intramuskulärt eller djupt subkutant med betydligt större injektionsnålar, omfattar flera delsteg, som blandning och konditionering och kräver normalt administration av utbildad vårdpersonal. 16,17 FRAMSTEG I UTVECKLINGS- PROGRAM I SEN FAS Status andra kvartalet 2023 Akromegali • Övergripande positiva fas-3 resultat för ACROINNOVA 1 meddelades18 – Samtliga primära och sekundära huvudutfallsmått avseende biokemisk respons uppfylldes med hög statistisk signifikans – Ökad patienttillfredsställelse samt livskvalitet jämfört med standardbehandling vid studiens start – CAM2029 hade en väl tolererad säkerhetsprofil • ACROINNOVA 1 studiedesign presenterades vid ENDO 2023 15-19 juni i Chicago, USA • Efter perioden meddelades positiva fas 3-interimdata från ACROINNOVA 219 GEP-NET • Patientrekryteringen fortskred i fas 3-studien SORENTO (Subcutaneous Octreotide Randomized Efficacy in Neuro- endocrine TumOrs)20 med drygt 200 patienter randomiserade av målet på 302 patienter • Möte med studieprövare i SORENTO-studien hölls i samband med det regionala mötet för North American Neuroendocrine Tumor Society (NANETS), 26-27 maj i Toronto, Canada PLD • Patientrekryteringen fortskred med runt 30 av de planerade 69 patienterna inkluderade i den randomiserade, placebo- kontrollerade fas 2/3-studien POSITANO (POlycystic liver Safety and effIcacy TriAl with subcutaneous Octreotide) 21 • Två posterpresentationer på utvecklingen av två patient- rapporterade utfallsmått (PROs), Polycystic Liver Disease- Symptoms (PLD-S) och PLD-Impact (PLD-I) vid ISPOR, 7-10 maj, Boston, USA • Möte med studieprövare för POSITANO-studien hölls i samband med kongressen European Association for the Study of the Liver (EASL) 2023, 21-24 juni i Wien, Österrike LÄS MER OMVÅRA UTVECKLINGSPROGRAM PÅ www.camurus.com/sv/vetenskap CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 ===== SIDA 10 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 10 CAM4072 – Genetiska fetmasjukdomar (Rhythm Pharmaceuticals) CAM4072 är en veckodepå av setmelanotid, en MC4-agonist som utvecklas av Camurus partner Rhythm Pharmaceuticals för behandling av flera sällsynta genetiskt betingade fetmasjukdomar. Produktkandidaten baseras på Camurus FluidCrystal injektions- depå och utvecklas för att erbjuda patienter en enklare och bekvämare doseringsregim med möjlighet till förbättrad behandlingsföljsamhet. CAM2043 – Pulmonell arteriell hypertension och Raynauds fenomen CAM2043 är en långtidsverkande subkutan formulering av treprostinil som utvecklas som ett patientvänligt och effektivt behandlingsalternativ för patienter med pulmonell arteriell hypertension samt för behandling av Raynauds fenomen, sekundärt till systemisk skleros. Status andra kvartalet 2023 • F as 2-studieresultat i Raynauds fenomen presenterades vid konferensen British Society for Rheumatology, 24-25 april i Manchester, Storbritannien Status andra kvartalet 2023 • Patientrekryteringen avslutades i fas 3-”switch”-studien av setmelanotid veckodepå i patienter med Bardet-Biedels (BBS) syndrom samt andra sällsynta genetiskt betingade fetmasjuk - domar. 22 Övergripande farmakokinetiska resultat förväntas under andra halvåret 2023. • R hythm planerar att starta en andra fas 3-studie av setmela - notid veckodepå i tidigare obehandlade patienter med BBS (d e novo patienter) under andra halvåret 2023 ===== SIDA 11 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 11 Fortsatt tillväxt och värdeskapande Utöver utveckling och kommersialisering av nya innovativa läke- medel för behandling av svåra och kroniska sjukdomar arbetar Camurus med diversifiering genom affärsutveckling och partner- skap samt vidareutveckling av vår organisation och företagets agenda för hållbart värdeskapande. Under perioden fortsatte förberedelserna inför kommande lansering av CAM2029 i USA. Camurus Inc. är nu operativt och Camurus har ingått ett samarbetsavtal med en tredjeparts- organisation specialiserad på prelanserings- och kommersiali- seringsprocesser för att komplettera den egna organisationen med resurser inom market-access, marknadsföring och distribution. Camurus finansiella position har stärkts väsentligt under kvar- talet med ökande produktförsäljning av Buvidal och milstolpes- ersättningar för FDA-godkännandet av Brixadi i USA. Kassa- behållningen har stärkts ytterligare och bolaget är väl posi- tionerat för fortsatt satsning på hållbar tillväxt och lönsamhet. Organisatoriska förändringar • Alberto M. Pedroncelli, MD, PhD, tillträdde som ny C hief Medical Officer (CMO) och medlem av lednings- g ruppen med start den 1 juni 2023 Bolagsutveckling Referenser 1. Buvidal SmPC, https://www.ema.europa.eu/en/ documents/product- information/buvidal-eparproduct-information_en.pdf 2. Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764–773. 3. Walsh L., et al. JAMA Psychiatry. 2017;74(9):894-902. 4. Lintzeris N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041. 5. Frost M., et al. Addiction. 2019;114:1416–1426. 6. Little S.C, et al. International Journal of Drug Policy. 2023. https://doi.org/10.1016/j.drugpo.2023.103978 7. Vodislav EM, et al. Actualités Pharmaceutiques, 2023:62;38-42. https://doi.org/10.1016/j.actpha.2023.02.015 8. Clay S., et al. International Journal of Drug Policy, 2023;115:104002. https://doi.org/10.1016/j.drugpo.2023.104002 9. Kropp FB, et al. J Subst Use Addict Treat. 2023;4;149:209030. https://doi.org/10.1016/j.josat.2023.209030 10. Guillery S., et al. Addiction Biology. 2023;28:e13275. https://doi.org/10.1111/adb.13275 11. Touzeau D., et al. Le Courrier des Addictions, 2023;25(2):x-xx. 12. Degenhardt L. The Lancet Psychiatry. 2023. https://doi.org/10.1016/S2215-0366(23)00095-0 13. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves- new-buprenorphine-treatment-option-opioid-use-disorder 14. Brixadi Prescribing Information, https://www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2023/210136Orig1s000lbl.pdf, Revised May 2023. 1 5. https://www.camurus.com/media/press-releases/2023/camurus- withdraws-variation-application-for-cam2038-to-include-chronic-pain/ 16. Prescribing Information SANDOSTATIN® LAR, https://www.accessdata. fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/021008s041lbl.pdf 17. Prescribing Information SOMATULINE®, https://www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2023/022074s026lbl.pdf 18. https://www.camurus.com/sv/media/pressmeddelanden/2023/ camurus-oktreotid-subkutan-depa-cam2029-visar-positiva-resultat-i- placebokontrollerad-fas-3-studie-i-patienter-med-akromegali/ 19. https://www.camurus.com/sv/media/pressmeddelanden/2023/ camurus-meddelar-nya-fas-3-data-som-styrker-langtidssakerhet-och- behandlingseffekt-av-oktreotid-subkutan-depa-cam2029-i- patienter-med-akromegali/ 20. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05050942 21. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05281328 22. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05194124 23. https://www.camurus.com/media/press-releases/2023/camurus- accepted-as-participant-of-the-united-nations-global-compact/ ===== SIDA 12 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 12 Hållbarhet Camurus uppdrag att förbättra livet för patienter har ett tydligt hållbarhetsperspektiv. Utifrån ambitionen att bidra till en mer hälsosam värld, inkluderar arbetet flera d imensioner inom ESG-området. Camurus hållbarhetsstrategi och arbete utgår från fyra fokusområden med tillhörande mål, nyckeltal och aktiviteter med ambitionen att bidra till FN:s globala hållbarhetsmål. Status andra kvartalet 2023 • Camurus antogs i FN Global Compact (UNGC), ett globalt nätverk med över 17 000 företag och 4 000 organisationer med åtagande att bidra till FN:s globala hållbarhetsmål och UNGC:s tio principer inom områdena mänskliga rättigheter, arbetsrätt, miljö och anti-korruption 23 • Camurus hållbarhetsprestanda (ESG) utvärderades av rankningsföretaget EthiFinance. Camurus fick 73/100, vilket av EthiFinance anses jämförbart med liknande företag inom samma bransch. • Uppförandekod uppdaterad och implementerad • Policy för mångfald, jämställdhet och inkludering godkänd • Två platsbesök genomfördes hos Camurus leverantörer med fokus på hållbarhetsprestanda ur ett miljö- och människo- rättsperspektiv i leverantörskedjan • Riktlinjer för volontärarbete som ger Camurus anställda möjlighet att ägna en dag per år åt frivilligt volontärarbete implementerat • Redovisning av bidrag och donationer som tilldelats av Camurus AB till vårdpersonal, vård- och patientorganisationer finns tillgängligt på: www.camurus.com/sv/hallbarhet/transparensrapportering • Camurus stöttade två globala kampanjer som syftar till att reducera stigma för personer med opioidberoende: – Kampanjen “Unite for Recovery” organiserad av SMART Recovery International under maj månad, med syfte att öka medvetenhet och hjälpa till att minska stigma för människor med olika typer av beroende, inklusive opioidberoende – Kampanjen “A gateway within all women’s reach” lanserad den 26 juni, organiserad av icke-statlig, ideella organisa- tionen Dianova, med syfte att reducera stigma och förbättra tillgång till och behandling för kvinnor med opioidberoende Camurus fyra fokusområden V äsentliga aspekter • Tillgång till läkemedel och prissättning • Patientsäkerhet • Etik och integritet i forskning och utveckling (inklusive djurskydd) • Samhällsutveckling • Arbetsmiljö och säkerhet • Arbetsvillkor och individuell utveckling • Jämställdhet, mångfald och inkludering • Socialt ansvarstagande i leverantörskedjan • Utsläpp av växthusgaser och klimatförändringar • Miljöpåverkan • Läkemedel i miljön • Anti-korruption och konkur- renshämmande beteende • Försäljningsmetoder och produktmärkning • Transparens, datasekretess och personlig integritet Ansvarsfullt företagandeMiljö Medarbetare & samarbetenPatienter LÄS MER OM CAMURUS HÅLLBARHETSARBETE PÅ www.camurus.com/sv/hallbarhet ===== SIDA 13 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 13 Finansiell information CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 ===== SIDA 14 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 14 Intäkter Intäkterna under kvartalet uppgick till 674,3 (226,7) MSEK, en ökning med 197 procent (185 procent vid CER1). Produktförsäljningen uppgick till 305,0 (225,0) MSEK, vilket motsvarar en ökning med 36 procent (32 procent vid CER) jämfört med andra kvartalet 2022 och med 8 procent jämfört med föregående kvartal. FDA:s godkännande av Brixadi™ den 23 maj triggade en engångsmilstolpesersättning om 35 MUSD från företagets amerikanska licenspartner Braeburn till Camurus, vilken redovisats under kvartalet. Under januari-juni uppgick intäkterna till 958,3 (447,0) MSEK, en ökning med 114 procent jämfört med motsvarande period 2022. Produktförsäljningen var 587,2 (427,3) MSEK, en ökning om 37 procent. För vidare information se not 4. Rörelseresultat Marknads- och försäljningskostnader uppgick till 94,0 (71,1) MSEK i kvartalet och för halvåret 169,6 (128,3) MSEK och är främst kopplade till acceleration av kommersiella aktiviteter för Buvidal® i Europa och Australien samt expansion till nya marknader. Administrationskostnaderna för kvartalet var 12,1 (8,7) MSEK och för halvåret 21,4 (15,5) MSEK, vilket är i linje med bolagets ambitioner avseende företagsutveckling. Forsknings- och utvecklingskostnader, inklusive avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar, uppgick till 160,6 (115,9) MSEK för kvartalet och för januari-juni till 259,9 (232,1) MSEK. Ökningen hittills i år, jämfört med föregående år och kvartalet, är främst kopplad till fortsatta framsteg i de tre pågående registreringsgrundande fas 3-studierna för CAM2029 inom akromegali och neuroendokrina tumörer samt en fas 2/3-studie i polycystisk leversjukdom. Under kvartalet meddelades övergripande resultat av ACROINNOVA 1. Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till 376,1 (6,9) MSEK och för januari-juni till 450,4 (11,7) MSEK till följd av den ökande försäljningen av Buvidal och milstolpesersättning relaterad till FDA-godkännandet av Brixadi. 1) Till fasta växelkurser. Ekonomisk översikt Finansnetto och skatt Finansnetto uppgick till 4,5 (-0,3) MSEK under kvartalet och 7,1 (-0,6) MSEK för första halvåret. Skatten under kvartalet uppgick till -79,2 (1,6) MSEK och under första halvåret -97,2 (-3,6) MSEK som ett resultat av företagets lönsamhet. Periodens resultat Periodens resultat var 301,4 (8,2) MSEK och för halvåret 360,3 (7,5) MSEK. Resultat per aktie före utspädning var 5,44 (0,15) SEK för kvartalet och 6,50 (0,14) SEK för halvåret. Resultat per aktie efter utspädning var 5,24 (0,14) SEK för kvartalet och 6,26 (0,13) SEK för halvåret. Kassaflöde och investeringar Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet uppgick till 406,8 (11,0) MSEK i kvartalet och 492,4 (32,5) MSEK i halvåret. Skillnaden jämfört med föregående år beror på förbättrat rörelseresultat, inklusive engångsmilstolpesersättning på 35 MUSD och justeringar för ej kassaflödespåverkande poster (not 8). Förändringen i rörelsekapitalet påverkade kvartalets kassaflöde med -339,9 (-1,4) MSEK och halvårets kassaflöde med -401,2 (-30,4) MSEK främst driven av engångsmilstolpesersättning på 35 MUSD i övriga kortfristiga fordringar. Kassaflödet från investeringsverksamheten var -4,5 (-0,2) MSEK i kvartalet och -6,4 (-1,4) MSEK för halvåret. Från finansieringsverksamheten uppgick kassaflödet till 2,8 (16,3) MSEK i kvartalet och är främst relaterat till betalningar för utnyttjande av teckningsoptioner i TO2020/2023. Under halvåret uppgick kassaflödet från finansieringsverksamheten till 0,5 (13,9) MSEK. ===== SIDA 15 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 15 Finansiell ställning Likvida medel per den 30 juni 2023 för koncernen uppgick till 654,1 (428,1) MSEK. Inga lån fanns upptagna per den 30 juni 2023 och inga lån har tagits upp sedan dess. Koncernens eget kapital var 1 381,9 (887,3) MSEK per den 30 juni 2023. Skillnaden jämfört med föregående år är huvudsakligen kopplad till bolagets förbättrade resultat samt utnyttjande av teckningsoptioner i programmet TO2019/2022 under 2022 och TO2020/2023 under 2023. Balansomslutningen för koncernen uppgick till 1 773,6 (1 132,7) MSEK. Moderbolaget Bolagets totala intäkter för kvartalet var 652,7 (219,6) MSEK och för första halvåret 920,6 (431,7) MSEK. Resultatet efter skatt uppgick till 301,4 (5,0) MSEK för kvartalet och för januari-juni 352,0 (0,9) MSEK. Den 30 juni 2023 uppgick moderbolagets eget kapital till 1 289,2 (808,6) MSEK och balansomslutningen till 1 581,8 (999,8) MSEK, varav 594,1 (370,8) MSEK var likvida medel. Förvärv och avyttringar Inga förvärv eller avyttringar har skett under kvartalet. ===== SIDA 16 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 16 Camurus aktie Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm. Det totala antalet aktier och röster vid periodens slut uppgick till 55 458 493 (55 006 943). Skillnaden mot föregående år beror huvudsakligen på nya aktier genom utnyttjande av tecknings- optioner i programmen TO2019/2022 och TO2020/2023. Camurus har för närvarande fyra långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram aktiva som riktar sig till bolagets anställda, ett teckningsoptionsprogram, samt tre personaloptionsprogram. Under kvartalet påverkades rörelseresultatet negativt med 15,5 MSEK efter skatt utan någon kassaflödespåverkan, relaterat till personaloptionsprogrammen, respektive 19,8 MSEK under första halvåret. För mer information om programmen, se not 2.3. Personal Camurus hade 199 (157) anställda vid periodens slut, varav 103 (88) inom forskning och utveckling samt medical affairs, 79 (55) inom marknad och försäljning samt affärsutveckling och 16 (13) inom administration. Antalet anställda, omräknat till heltidstjänster, uppgick till 182 (148) under kvartalet och 176 (145) under januari-juni. Finansiell utsikt för 2023 Bolagets finansiella utsikt för 2023, vilken kommunicerades i bokslutskommunikén 2022, förblir oförändrad med förväntade totala intäkter och resultat före skatt i mitten eller övre delen av nuvarande intervakall: - Totala intäkter 1 530 till 1 650 MSEK, +60-73 procent jämfört med 2022, inklusive milstolpesersättning efter NDA-godkännande i USA på 35 MUSD. - Resultat före skatt 425 till 525 MSEK, +482-620 procent jämfört med 2022. Bolagets finansiella utsikt tar hänsyn till marknadsförhållanden i nuvarande makroekonomiska miljö samt kontinuerliga investeringar för att stödja företagets strategiska vision 2027 som presenterades på Camurus kapitalmarknads- och FoU-dag. Revision Denna rapport har inte granskats av bolagets revisor. Framåtblickande uttalanden I denna rapport ingår framåtblickande uttalanden om förväntade och antagna framtida händelser som t ex start av nya utvecklingsprojekt, regulatoriska godkännanden, marknadspotential samt finansiell utveckling. Dessa händelser är föremål för risker, osäkerheter och uppskattningar och kan leda till ett utfall som väsentligen avviker från tidigare bedömningar. Finansiell kalender 2023 Q3 Delårsrapport 2023 9 november 2023 Ytterligare information För ytterligare information vänligen kontakta: Fredrik Tiberg, vd och koncernchef Tel. +46 46 286 46 92, e-post: ir@camurus.com Lund den 18 juli 2023 Camurus AB Styrelsen Övrig information ===== SIDA 17 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 17 Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att halvårsrapporten ger en rättvisande översikt av företagets och koncernens verksamhet, finansiella ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Intygande Per Olof Wallström Styrelseordförande Behshad Sheldon Styrelseledamot Erika Söderberg Johnsson Styrelseledamot Hege Hellström Styrelseledamot Jakob Lindberg Styrelseledamot Stefan Persson Styrelseledamot Kerstin Valinder Strinnholm Styrelseledamot Ole Vahlgren Styrelseledamot Fredrik Tiberg Vd och koncernchef samt styrelseledamot Camurus AB Lund 18 juli 2023 Denna delårsrapport har ej granskats av bolagets revisor. ===== SIDA 18 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 18 Koncernens rapport över totalresultat Belopp i KSEK Not 2023 apr-jun 2022 apr-jun 2023 jan-jun 2022 jan-jun 2022 jan-dec Totala intäkter 4 674 263 226 682 958 299 446 963 956 340 Kostnader för sålda varor -28 990 -25 063 -57 784 -51 246 -103 265 Bruttovinst 645 273 201 619 900 515 395 717 853 075 Marknads- och försäljningskostnader -93 983 -71 128 -169 584 -128 293 -273 542 Administrationskostnader -12 059 -8 744 -21 404 -15 545 -35 248 Forsknings- och utvecklingskostnader -160 574 -115 854 -259 921 -232 111 -473 757 Övriga rörelseintäkter 300 1 022 789 357 7 697 Övriga rörelsekostnader -2 897 – – -8 419 -6 269 Rörelseresultat 376 060 6 915 450 395 11 706 71 956 Finansiella intäkter 4 909 53 7 747 95 2 695 Finansiella kostnader -360 -346 -660 -681 -1 526 Finansiella poster netto 4 549 -293 7 087 -586 1 169 Resultat före skatt 380 609 6 622 457 482 11 120 73 125 Inkomstskatt 9 -79 186 1 617 -97 230 -3 633 -17 572 Periodens resultat1) 5 301 423 8 239 360 252 7 487 55 553 Övrigt totalresultat Omräkningsdifferenser 3 979 1 465 3 730 2 363 3 857 Totalresultat för perioden 305 402 9 704 363 982 9 850 59 410 1) Allt hänförligt till moderbolagets aktieägare. ===== SIDA 19 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 19 Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare under året (uttryckt i kr per aktie) Not 2023 apr-jun 2022 apr-jun 2023 jan-jun 2022 jan-jun 2022 jan-dec Resultat per aktie före utspädning, kronor 5,44 0,15 6,50 0,14 1,01 Resultat per aktie efter utspädning, kronor 5,24 0,14 6,26 0,13 0,97 För mer information om beräkning av resultat per aktie, se not 5. Bolaget har för närvarande fyra långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram aktiva. För mer information, se sidan 16, Camurus aktie samt not 2.3. ===== SIDA 20 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 20 Koncernens balansräkning Belopp i KSEK Not 2023-06-30 2022-06-30 2022-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella tillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 23 641 24 489 23 597 Materiella anläggningstillgångar Leasingtillgångar 26 199 21 805 25 612 Inventarier 13 505 10 034 9 270 Finansiella anläggningstillgångar Uppskjutna skattefordringar 9 234 078 334 577 324 667 Övriga långfristiga fordringar 7 587 – 6 997 Summa anläggningstillgångar 305 010 390 905 390 143 Omsättningstillgångar Varulager Handelsvaror/färdiga varor 64 057 87 461 77 188 Råvaror 42 583 29 961 30 243 Summa varulager 106 640 117 422 107 431 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 288 750 151 244 196 863 Övriga fordringar 23 206 19 658 21 782 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 395 860 12 901 23 730 Summa kortfristiga fordringar 6 707 816 183 803 242 375 Likvida medel 654 090 428 132 565 539 Tillgångar som innehas för försäljning – 12 443 – Summa omsättningstillgångar 1 468 546 741 800 915 345 SUMMA TILLGÅNGAR 1 773 556 1 132 705 1 305 488 Belopp i KSEK Not 2023-06-30 2022-06-30 2022-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER EGET KAPITAL Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare Aktiekapital 1 387 1 375 1 386 Övrigt tillskjutet kapital 1 996 957 1 915 968 1 973 733 Balanserat resultat inklusive periodens totalresultat -616 466 -1 030 008 -980 448 Summa eget kapital 10 1 381 878 887 335 994 671 SKULDER Långfristiga skulder Leasingskulder 16 427 15 600 16 643 Sociala avgifter personaloptionsprogram 20 301 4 166 12 532 Summa långfristiga skulder 36 728 19 766 29 175 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 80 806 40 106 85 548 Leasingskulder 10 347 6 700 9 574 Aktuella skatteskulder 12 010 5 302 9 018 Övriga skulder 39 739 32 595 25 697 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 212 048 140 901 151 805 Summa kortfristiga skulder 6 354 950 225 604 281 642 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 773 556 1 132 705 1 305 488 ===== SIDA 21 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 21 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Belopp i KSEK Not Aktie- kapital Övrigt tillskjutet kapital Balanserat resultat, inklusive periodens totalresultat Summa eget kapital Ingående balans per 1 januari 2022 1 371 1 887 395 -1 039 858 848 908 Totalresultat för perioden – – 9 850 9 850 Transaktioner med aktieägare Utnyttjande av teckningsoptioner 4 17 635 – 17 639 Personaloptionsprogram – 10 665 – 10 665 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – 272 – 272 Utgående balans per 30 juni 2022 1 375 1 915 968 -1 030 008 887 335 Ingående balans per 1 januari 2022 1 371 1 887 395 -1 039 858 848 908 Totalresultat för perioden – – 59 410 59 410 Transaktioner med aktieägare Utnyttjande av teckningsoptioner 15 58 777 – 58 792 Personaloptionsprogram – 27 799 – 27 799 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – -238 – -238 Utgående balans per 31 december 2022 1 386 1 973 733 -980 448 994 671 Ingående balans per 1 januari 2023 1 386 1 973 733 -980 448 994 671 Totalresultat för perioden – – 363 982 363 982 Transaktioner med aktieägare Utnyttjande av teckningsoptioner 1 6 008 – 6 009 Personaloptionsprogram – 17 490 – 17 490 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – -274 – -274 Utgående balans per 30 juni 2023 10 1 387 1 996 957 -616 466 1 381 878 ===== SIDA 22 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 22 Koncernens rapport över kassaflöden Belopp i KSEK Not 2023 apr-jun 2022 apr-jun 2023 jan-jun 2022 jan-jun 2022 jan-dec Den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster 376 060 6 915 450 395 11 706 71 956 Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 8 28 906 10 422 38 871 27 505 52 248 Erhållen ränta 4 910 53 7 748 95 2 695 Betald ränta -360 -346 -660 -681 -1 526 Betald inkomstskatt -2 694 -6 060 -3 954 -6 112 -6 535 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet 406 822 10 984 492 400 32 513 118 838 Ökning/minskning varulager -6 780 -8 244 911 -14 724 374 Ökning/minskning kundfordringar -40 343 -3 838 -90 691 -13 222 -58 497 Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar -371 734 4 774 -370 220 -6 343 -19 200 Ökning/minskning leverantörsskulder 31 141 10 900 -5 115 -12 964 32 118 Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder 47 794 -4 960 63 887 16 831 27 566 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital -339 922 -1 368 -401 228 -30 422 -17 639 Kassaflöde från den löpande verksamheten 66 900 9 616 91 172 2 091 101 199 Investeringsverksamheten Investeringar i/försäljning av immateriella anläggningstillgångar – – -937 – 7 287 Investeringar i materiella anläggningstillgångar -4 525 -232 -5 453 -1 432 -1 905 Kassaflöde från investeringsverksamheten -4 525 -232 -6 390 -1 432 5 382 Finansieringsverksamheten Amortering av leasingskuld -2 279 -1 697 -4 530 -3 356 -7 786 Nyemission efter emissionskostnader 5 664 17 982 5 664 17 982 58 492 Övriga långfristiga fordringar -586 – -590 -739 -7 001 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 2 799 16 285 544 13 887 43 705 Periodens kassaflöde 65 174 25 669 85 326 14 546 150 286 Likvida medel vid periodens början 585 830 399 850 565 539 411 575 411 575 Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel 3 086 2 613 3 225 2 011 3 678 Likvida medel vid periodens slut 654 090 428 132 654 090 428 132 565 539 ===== SIDA 23 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 23 Moderbolagets resultaträkning Belopp i KSEK Not 2023 apr-jun 2022 apr-jun 2023 jan-jun 2022 jan-jun 2022 jan-dec Nettoomsättning 652 659 219 572 920 556 431 651 898 417 Kostnader för sålda varor -27 690 -30 807 -55 190 -57 034 -99 250 Bruttovinst 624 969 188 765 865 366 374 617 799 167 Marknads- och försäljningskostnader -79 322 -63 484 -148 730 -119 791 -242 700 Administrationskostnader -12 500 -8 807 -22 030 -15 649 -35 706 Forsknings- och utvecklingskostnader -159 528 -115 049 -257 948 -229 071 -468 515 Övriga rörelseintäkter 1 471 872 – – 14 248 Övriga rörelsekostnader – – -190 -8 497 -6 415 Rörelseresultat 375 090 2 297 436 468 1 609 60 079 Ränteintäkter och liknande poster 4 870 53 7 695 95 2 657 Räntekostnader och liknande poster -75 -12 -75 -31 -227 Resultat efter finansiella poster 379 885 2 338 444 088 1 673 62 509 Resultat före skatt 379 885 2 338 444 088 1 673 62 509 Skatt på periodens resultat -78 488 2 711 -92 124 -776 -14 038 Periodens resultat 301 397 5 049 351 964 897 48 471 I moderbolaget finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med periodens resultat. ===== SIDA 24 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 24 Moderbolagets balansräkning Belopp i KSEK Not 2023-06-30 2022-06-30 2022-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Inventarier 13 406 9 924 9 167 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 19 873 9 982 14 388 Uppskjuten skattefordran 234 343 339 533 326 404 Övriga finansiella anläggningstillgångar 7 588 739 6 991 Summa anläggningstillgångar 275 210 360 178 356 950 Omsättningstillgångar Varulager Handelsvaror/färdiga varor 53 099 72 076 66 118 Råvaror 42 583 34 528 30 243 Summa varulager 95 682 106 604 96 361 Kortfristiga fordringar Fordringar dotterbolag – 18 340 13 380 Kundfordringar 212 766 119 128 157 310 Övriga fordringar 9 332 11 502 9 245 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 394 741 13 276 22 915 Summa kortfristiga fordringar 616 839 162 246 202 850 Kassa och bank 594 113 370 775 495 212 Summa omsättningstillgångar 1 306 634 639 625 794 423 SUMMA TILLGÅNGAR 1 581 844 999 803 1 151 373 Belopp i KSEK Not 2023-06-30 2022-06-30 2022-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER EGET KAPITAL Bundet eget kapital Aktiekapital (55 458 493 st aktier) 1 387 1 375 1 386 Reservfond 11 327 11 327 11 327 Summa bundet eget kapital 12 714 12 702 12 713 Fritt eget kapital Balanserat resultat -1 038 836 -1 087 307 -1 087 307 Överkursfond 1 963 343 1 882 353 1 940 119 Periodens resultat 351 964 897 48 471 Summa fritt eget kapital 1 276 471 795 943 901 283 Summa eget kapital 10 1 289 185 808 645 913 996 SKULDER Obeskattade reserver Avskrivningar utöver plan 3 486 3 486 3 486 Summa obeskattade reserver 3 486 3 486 3 486 Långfristiga skulder Skulder till dotterbolag 572 572 572 Sociala avgifter personaloptionsprogram 16 560 3 396 10 256 Summa långfristiga skulder 17 132 3 968 10 828 Kortfristiga skulder Skulder till dotterbolag 12 237 – – Leverantörsskulder 75 323 35 097 71 234 Övriga skulder 30 302 25 496 19 192 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 154 179 123 111 132 637 Summa kortfristiga skulder 272 041 183 704 223 063 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 581 844 999 803 1 151 373 ===== SIDA 25 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 25 Nyckeltal och definitioner Likvida medel Kassa och banktillgodohavanden Soliditet, procent Eget kapital dividerat med totalt kapital Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning Genomsnittligt antal aktier före justering för utspädningseffekten av nya aktier Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning Genomsnittligt antal aktier justerat för utspädningseffekten av nya aktier Resultat per aktie före utspädning, kronor Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning Resultat per aktie efter utspädning, kronor Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning Eget kapital per aktie före utspädning, kronor Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut före utspädning Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut efter utspädning FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat med rörelsekostnader (marknads- och försäljningskostnader, administrationskostnader samt forsknings- och utvecklings- kostnader), jämförelsestörande poster exkluderade Nyckeltal, MSEK 2023 apr-jun 2022 apr-jun 2023 jan-jun 2022 jan-jun 2022 jan-dec Totala intäkter 674 227 958 447 956 Rörelsekostnader -270 -196 -451 -384 -789 Rörelseresultat 376 7 450 12 72 Periodens resultat 301 8 360 7 56 Kassaflöde från den löpande verksamheten 67 10 91 2 101 Likvida medel 654 428 654 428 566 Eget kapital 1 382 887 1 382 887 995 Soliditet i koncernen, procent 78% 78% 78% 78% 76% Balansomslutning 1 774 1 133 1 774 1 133 1 305 Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning 55 438 044 54 892 212 55 430 585 54 860 574 55 067 400 Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning 57 487 618 56 940 455 57 510 098 56 830 419 57 170 617 Resultat per aktie före utspädning, kronor 5,44 0,15 6,50 0,14 1,01 Resultat per aktie efter utspädning, kronor 5,24 0,14 6,26 0,13 0,97 Eget kapital per aktie före utspädning, kronor 24,93 16,17 24,93 16,17 18,06 Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor 24,04 15,58 24,03 15,61 17,40 Antal anställda, vid periodens slut 199 157 199 157 176 Antal anställda inom FoU, vid periodens slut 103 88 103 88 95 FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader 60% 59% 58% 62% 61% ===== SIDA 26 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 26 Not 1 Allmän information Camurus AB, org nr 556667-9105 är moderbolag i Camuruskoncernen och har sitt säte i Lund med adress Ideon Science Park, 223 70 Lund. Camurus AB-koncernens delårsrapport för andra kvartalet 2023 har godkänts för publicering av styrelsen och verkställande direktören. Samtliga belopp redovisas i tusentals kronor (KSEK) om inte annat anges. Uppgifterna inom parantes avser samma period föregående år. Not 2 Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper Koncernredovisningen för Camurus AB-koncernen (”Camurus”) har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner samt Årsredovisningslagen. Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, Årsredovisningslagen och RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner. Moderbolagets redovisning är upprättad enligt Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapportering rekommendation RFR 2 Redovisning för Juridiska personer. Tillämpningen av RFR 2 innebär att moderbolaget i delårsrapporten för den juridiska personen tillämpar samtliga av EU antagna IFRS uttalande så långt detta är möjligt inom ramen för Årsredovisningslagen, Tryggande- lagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Moderbolagets redo- visningsprinciper är desamma som koncernens, om inte annat anges i not 2.2. De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna koncernredovisning upprättats anges nedan och överensstämmer med dem som användes vid upprättandet av årsredovisningen för 2022, se www.camurus.com/sv/investerare/finansiella-rapporter. 2.1 GRUND FÖR RAPPORTERNAS UPPRÄTTANDE 2.1.1 Ändringar i redovisningsprinciper och upplysningar Inga nya eller omarbetade IFRS standarder har trätt i kraft som har haft någon betydande påverkan på koncernen. 2.1.2 Derivat Derivat redovisas i balansräkningen på affärsdagen och värderas till verkligt värde, både initialt och vid efterföljande omvärderingar i slutet av varje rapportperiod. Koncernen tillämpar inte säkrings- redovisning och alla förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultat- räkningen på raden Övriga rörelseintäkter eller Övriga rörelsekostnader. I balansräkningen redovisas derivat på raden Övriga fordringar och Övriga skulder. 2.2 MODERFÖRETAGETS REDOVISNINGSPRINCIPER Moderföretaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernen i de fall som anges nedan. 2.2.1 Internt upparbetade immateriella tillgångar Samtliga utgifter som avser framtagande av internt upparbetade immateriella tillgångar redovisas som kostnader när de uppkommer. 2.2.2 Andelar i dotterföretag Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tilläggsköpeskillingar. När det finns en indikation på att andelar i dotterföretag minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posten ”Resultat från andelar i koncernföretag”. 2.2.3 Koncernbidrag Koncernbidrag lämnade från moderföretag till dotterföretag och koncernbidrag erhållna från dotterföretag till moderföretag redovisas som bokslutsdisposition. ===== SIDA 27 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 27 2.2.4 Finansiella instrument IFRS 9, finansiella instrument, hanterar klassificering, värdering och redovisning av finansiella tillgångar och skulder och tillämpas med de undantag som RFR 2 medger, dvs till upplupet anskaffningsvärde. Derivat med negativt verkligt värde redovisas i balansräkningen på raden Övriga skulder och förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultaträkningen på raden Övriga rörelseintäkter eller Övriga rörelsekostnader. Derivat med positivt verkligt värde redovisas till det lägsta av anskaffningsvärde och verkligt värde. 2.3 LÅNGSIKTIGA INCITAMENTSPROGRAM 2.3.1 Teckningsoptionsprogram Camurus har ett teckningsoptionsprogram (TO) aktivt som riktar sig till bolagets anställda. Programmet antogs av årsstämman 2020. Optionerna värderades av ett oberoende institut i enlighet med Black & Scholes modell och förvärvas av deltagarna till marknadspris. Som en del av programmet erhåller deltagarna en tredelad stay-on bonus från bolaget i form av bruttolönetillägg, sammanlagt motsvarande det belopp som deltagaren har betalat för optionerna. Stay-on bonus är villkorad av fortsatt anställning. Kostnaderna, inklusive sociala avgifter, redovisas löpande som personalkostnader i resultaträkningen under intjäningsperioden och en skuld beräknas vid varje bokslutstillfälle baserad på hur mycket som har intjänats. 2.3.2 Personaloptionsprogram Camurus har tre personaloptionsprogram (ESOP) aktiva som riktar sig till bolagets anställda. Programmen antogs av årsstämman 2021, 2022 samt 2023. Optionerna som tilldelas de anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka tre till fyra år räknat från tilldelningsdagen. När optionerna tjänats in kan de lösas in under utnyttjandeperioden förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris motsvarande 125 respektive 130 procent av den volymvägda genom- snittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som följde när- mast efter bolagets respektive årsstämma då programmet antogs. Incitamentsprogrammet ESOP 2021/2024 omfattar maximalt 1 215 500 personaloptioner medan ESOP 2022/2026 omfattar maximalt 1 000 000 personaloptioner och ESOP 2023/2026 maximalt 200 000 personaloptioner. Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till tilldelning av optioner genom programmet redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning i eget kapital. Det totala beloppet att kostnadsföra baseras på det verkliga värdet på de personaloptioner som tilldelas inklusive aktiemålkurs och att den anställde kvarstår i bolagets tjänst under utnyttjandeperioden. Den totala kostnaden redovisas över intjänandeperioden. Vid varje rapportperiods slut omprövar bolaget sina bedömningar av hur många optioner som förväntas bli intjänade och skillnaden redovisas i resultat- räkningen och motsvarande justering görs i eget kapital. Som underlag för avsättning av sociala avgifter görs kontinuerligt en omvärdering av verkligt värde för de vid varje rapportperiods slut intjänade personaloptionerna. Sociala avgifter redovisas som personalkostnad och motsvarande avsättning görs under lång- eller kortfristiga skulder beroende på återstående löptid. Sedan programmen lanserades har totalt 1 875 066 personaloptioner tilldelats, varav till vd 102 000 samt till övriga ledande befattningshavare 351 500 stycken. 2.3.3 Beräkning av verkligt värde på personaloptionsprogram Verkligt värde för optionen vid implementering av programmet har beräknats med hjälp av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens löptid, aktiepris på tilldelnings- dagen och förväntad volatilitet i aktiepris samt riskfri ränta för optionens löptid. För ytterligare information kring programmen se protokoll från årsstämman 2021, 2022 samt 2023, publicerade på bolagets hemsida, www.camurus.com/sv/investerare/bolagsstyrning/ bolagsstammor. ===== SIDA 28 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 28 2.3.4 Sammanställning pågående incitamentsprogram (antal aktier) Fullt utnyttjande av tilldelade teckningsoptioner och personaloptioner per 30 juni 2023 motsvarar sammanlagt 2 040 191 aktier och skulle medföra en utspädning av aktieägare med 3,68 procent, se nedan sammanställning för mer information. Om beslutade men ej tilldelade personaloptioner fullt utnyttjas, ytterligare totalt 180 000 stycken, skulle total utspädning av aktieägare öka till 4,00 procent. Program Antalet aktier tecknade optioner berättigar till Potentiell utspäd- nings- effekt för antalet tecknade optioner Tecknings- period Tecknings- kurs i kr för teckning av aktier vid utnytt- jande av optionerna Verkligt värde2) Antalet anställda som deltar i programmet TO 2020/2023 165 1251) 0,30%1) 15 maj 2023- 169,50 17 aug 2020: 44,70 kr 40 15 dec 2023 14 dec 2020: 50,70 kr 10 mar 2021: 75,50 kr ESOP 2021/2024 933 4001) 1,68%1) 1 jun 2024- 263,50 10 jun 2021: 61,18 kr 117 16 dec 2024 ESOP 2022/2026 921 6661) 1,66%1) 1 jun 2025- 237,40 1 jun 2022: 59,45 kr 151 1 mar 2026 ESOP 2023/2026 20 000 0,04% 1 jun 2026- 346,30 1 jun 2023: 79,75 kr 1 31 dec 2026 Summa 2 040 191 3,68% 1) Ingen ytterligare tilldelning kan ske. 2) Verkligt värde på optionerna har bedömts med hjälp av Black & Scholes model. De indata som används vid bedömningen är volatilitet i aktien, utspädning, teckningskurs vid inlösen, ränta och löptid. Förändring i utestående incitamentsprogram Antal aktier som tilldelade optioner berättigar till Per 1 januari 2023 2 125 141 Återkallade instrument Incitamentsprogram 2021/2024 -31 500 Incitamentsprogram 2022/2026 -29 500 Total förändring -61 000 Antalet aktier som tilldelade optioner kan berättiga till 31 mars 2023 2 064 141 Förändring under andra kvartalet 2023 Återkallade instrument Incitamentsprogram 2021/2024 -2 500 Incitamentsprogram 2022/2026 -6 000 Utnyttjade instrument TO 2020/2023 -35 450 Tilldelade instrument Incitamentsprogram 2023/2026 20 000 Total förändring -23 950 Antalet aktier som tilldelade optioner kan berättiga till 30 juni 2023 2 040 191 ===== SIDA 29 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 29 Not 3 Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer Företagsledningen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. Dessa uppskattningar kan väsentligt avvika från det verkliga resultatet, då de baseras på olika antaganden och erfarenheter. De uppskattningar och antaganden som kan komma att leda till risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder är främst värderingar och periodiseringar av intäkter och kostnader i samband med licensavtal samt uppskjuten skattefordran. Riskerna i pågående utvecklingsprojekt inkluderar tekniska och tillverkningsrelaterade risker (inklusive att produkter efter tillverkning inte uppfyller satta specifikationer), säkerhets- och effektrelaterade risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om godkännande av kliniska studier samt marknadsgodkännande, kommersiella risker relaterade till försäljning av egna och konkurrerande produkter och deras utveckling på marknaden, samt IP-risker relaterade till godkännande av patentsökningar och upprättande av patent. Därutöver föreligger risker relaterade till Camurus partners utveckling, strategi och ledningsbeslut. Det finns också en risk att menings- skiljaktigheter kommer att uppstå mellan Camurus och dess partners eller att sådana partners inte uppfyller sina avtalsenliga åtaganden. Camurus bedriver sin verksamhet och sina affärer på den internationella marknaden och bolaget är därför utsatt för valutarisker då intäkter och kostnader uppstår i olika valutor, främst AUD, EUR, GBP, NOK, SEK och USD. Koncernen redovisar en uppskjuten skattefordran om 234,1 MSEK per den 30 juni 2023. Den uppskjutna skattefordran är beräknad utifrån att Camurus ABs hela underskottsavdrag kommer att kunna nyttjas mot skattepliktiga överskott i framtiden. Det grundläggande förhållande som gör att bolaget gjort denna bedömning är att bolaget, för utveckling av nya läkemedelskandidater, utnyttjar sin egen patentskyddade och regulatoriskt validerade långtidsverkande FluidCrystal® injektionsdepå. Genom att kombinera denna teknologi med redan existerande aktiva läkemedels- substanser vars effekt och säkerhetsprofil sedan tidigare dokumenterats, kan nya patentskyddade läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas på kortare tid, till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel. Redovisning av uppskjuten skattefordran enligt IFRS ställer krav på att det är sannolikt att skatte- pliktiga överskott kommer att kunna genereras i framtiden som underskottsavdragen kan nyttjas mot. Dessutom måste ett bolag som redovisat förluster i de senaste perioderna kunna påvisa övertygande faktorer om att skattepliktiga vinster kommer att kunna genereras. De framsteg som gjorts i utvecklingen av CAM2038 samt utvecklingen av CAM2029 samtidigt som bolaget leverar sitt första år med enbart positiva resultat är det som övertygande talar för att bolaget kommer att kunna nyttja sina underskottsavdrag. Framtida intäkter kommer att genereras från Camurus egen försäljningsorganisation för de marknader där försäljning av läkemedel bedrivs i egen regi samt via ingångna partnersamarbeten för marknader där Camurus utlicensierat FluidCrystal och/eller produktkandidater eller produkter som t ex Buvidal. Redovisade underskott finns endast i Sverige och utan några förfallotidpunkter utifrån idag gällande skattelagstiftning i Sverige. En mer detaljerad beskrivning av koncernens riskexponering finns i Camurus årsredovisning för 2022 (förvaltningsberättelsen). Styrelsen har inte förändrat sin bedömning avseende utvecklingen av framtida risker och osäkerhetsfaktorer jämfört med vid publiceringen av årsredovisningen 2022. ===== SIDA 30 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 30 Not 4 Segmentsinformation Den högsta verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. Denna funktion har identifierats som verkställande direktören baserat på den information han behandlar. Då verksamheten i koncernen, dvs utveckling av läkemedel baserade på Camurus teknologiplattform, är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de produkter och tjänster som produceras, utgör hela koncernens verksamhet ett rörelsesegment. Rörelsesegmentet följs upp på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande besluts- fattaren. I den interna rapporteringen till verkställande direktören används endast ett segment. Koncernövergripande information En uppdelning av intäkter från alla produkter och tjänster ser ut som följer. Intäkter fördelade per produkter och tjänster 2023 apr-jun 2022 apr-jun 2023 jan-jun 2022 jan-jun 2022 jan-dec Försäljning utvecklings- relaterade varor och tjänster 744 1 674 1 386 10 717 12 446 Licensintäkter och milstolpesersättningar 368 550 – 369 692 8 920 8 920 Produktförsäljning1) 304 969 225 008 587 221 427 326 934 974 Summa 674 263 226 682 958 299 446 963 956 340 1) Avser försäljning av Buvidal och episil. Intäkter fördelade per geografiskt område 2023 apr-jun 2022 apr-jun 2023 jan-jun 2022 jan-jun 2022 jan-dec Europa 197 446 120 914 373 825 243 694 545 297 (varav Sverige) (22 632) (16 288) (41 373) (28 663) (68 250) Nordamerika 368 952 903 369 249 19 895 20 720 Asien inklusive Oceanien 107 865 104 865 215 225 183 374 390 323 Summa 674 263 226 682 958 299 446 963 956 340 Intäkter under kvartalet om cirka 368,6 (86,8) MSEK avser en enskild extern kund. Av koncernens anläggningstillgångar finns 99,8 (99,8) procent i Sverige. ===== SIDA 31 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 31 Not 5 Resultat per aktie a) Före utspädning Resultatet per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moder- företagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden. Det har inte förekommit några återköpta aktier som innehas som egna aktier av moder- företaget under perioden. b) Efter utspädning För beräkning av resultat per aktie efter utspädning har antalet existerande stamaktier justerats med avseende på utspädningseffekten av det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier. Moderföretaget har en kategori av stamaktier med förväntad utspädningseffekt i form av tecknings- och personaloptioner. För dessa görs en beräkning av det antal aktier som kunde ha köpts till verkligt värde (beräknat som periodens genomsnittliga marknadspris för moderföretagets aktier), för ett belopp motsvarande det monetära värdet av de teckningsrätter som är knutna till utestående optioner. Det antal aktier som beräknas enligt ovan jämförs med det antal aktier som skulle ha utfärdats under antagande att optionerna utnyttjats. 2023 apr-jun 2022 apr-jun 2023 jan-jun 2022 jan-jun 2022 jan-dec Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare 301 423 8 239 360 252 7 487 55 553 Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental) 55 438 54 892 55 431 54 861 55 067 2023 apr-jun 2022 apr-jun 2023 jan-jun 2022 jan-jun 2022 jan-dec Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare 301 423 8 239 360 252 7 487 55 553 Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental) 55 438 54 892 55 431 54 861 55 067 Justering för tecknings- och personaloptioner (tusental) 2 050 2 048 2 080 1 970 2 103 Vägt genomsnittligt antal 57 488 56 940 57 510 56 830 57 171 stamaktier för beräkning av resultat per aktie efter utspädning (tusental) ===== SIDA 32 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 32 Not 6 Finansiella instrument – Verkligt värde för finansiella tillgångar och skulder Samtliga av koncernens finansiella instrument som är värderade till upplupet anskaffningsvärde är kortfristiga och löper ut inom ett år. Det verkliga värdet på dessa instrument bedöms motsvara dess redovisade värde, eftersom diskonteringseffekten inte är väsentlig. Finansiella tillgångar och skulder i koncernen som redovisas till verkligt värde består av derivat (valutaterminer). Samtliga derivat ingår i nivå 2 vid värdering till verkligt värde, vilket innebär att verkligt värde fastställs med hjälp av värderingstekniker som i så stor utsträckning som möjligt utgår från marknadsinformation medan företagsspecifik information används i så liten utsträckning som möjligt. Samtliga väsentliga indata som krävs för verkligt värdevärderingen av ett instrument är observerbara. Verkligt värde för valutaterminskontrakt fastställs som nuvärdet av framtida kassaflöden baserat på kurser för valutaterminer på balansdagen. Not 7 Transaktioner med närstående Inga transaktioner med närstående utanför Camurus koncern har förekommit under perioden. Inga fordringar eller skulder fanns per den 30 juni 2023. Tillgångar i balansräkningen, KSEK 2023-06-30 2022-06-30 2022-12-31 Kundfordringar 288 750 151 244 196 863 Derivat - valutaterminer (del av Övriga fordringar) 1 130 – – Likvida medel 654 090 428 132 565 539 Summa 943 970 579 376 762 402 Skulder i balansräkningen, KSEK 2023-06-30 2022-06-30 2022-12-31 Leverantörsskulder 80 806 40 106 85 548 Derivat - valutaterminer (del av Övriga skulder) 8 124 7 429 – Övriga kortfristiga skulder 190 190 190 Summa 89 120 47 725 85 738 ===== SIDA 33 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2023 33 Not 8 Upplysningar om kassaflöde Justering för poster som ej ingår i kassaflödet: Not 9 Skatt Kvartalets skatt uppgick till -79,2 (1,6) MSEK, en kostnad kopplad till det positiva resultatet. Not 10 Eget kapital Förändringen i eget kapital under kvartalet är främst hänförlig till periodens resultat och till det första fönstret i TO2020/2023-programmet då 35 450 nya aktier emitterades. Denna information är sådan som Camurus AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom verkställande direktörens försorg, för offentliggörande den 18 juli 2023, klockan 07.00 (CET). Belopp i KSEK 2023 apr-jun 2022 apr-jun 2023 jan-jun 2022 jan-jun 2022 jan-dec Avskrivningar 3 348 3 127 6 618 6 264 12 936 Derivat - valutaterminer 5 766 -1 290 6 994 7 429 – Personaloptioner 19 792 8 585 25 259 13 811 39 312 Summa 28 906 10 422 38 871 27 504 52 248 ===== SIDA 34 ===== Camurus AB | Ideon Science Park, 223 70 Lund, Sverige T 046 286 57 30 | F 046 286 57 39 | info@camurus.com | camurus.com