FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q2 2024
===== SIDA 1 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 Q2 Camurus är ett svenskt forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på utveckling och marknadsföring av differentierade och innovativa läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomar. Produkterna baseras på den unika formuleringsteknologin FluidCrystal® samt en omfattande expertis inom alla faser av läkemedelsutveckling. Den kliniska forskningsportföljen innehåller produkter för behandling av beroende, smärta, cancer och endokrina sjukdomar. Utvecklingen sker i egen regi och i partnerskap med internationella läkemedelsbolag. Bolagets aktier är noterade på Nasdaq Stockholm under kortnamnet ”CAMX”. För mer information, se camurus.com. ” Hög försäljningstillväxt och starkt finansiellt resultat under andra kvartalet” ===== SIDA 2 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 2 Sammanfattning andra kvartalet Andra kvartalet 2024 Totala intäkter 445 MSEK -34% / +46%1 Produktförsäljning 400 MSEK +31% Resultat före skatt 104 MSEK -227 MSEK / 92 MSEK1 Finansiella analytiker, investerare och media bjuds in till en telefonkonferens med presentation av resultaten den 16 juli kl. 14.00 (CET). Telefonkonferensen kan även följas via länk på camurus.com eller via extern länk: https://financialhearings.com/event/48850 MSEK 2024 apr-jun 2023 apr-jun 2024 jan-jun 2023 jan-jun 2023 jan-dec Totala intäkter 445 674 -34%/46%1 835 958 -13%/42%1 1 717 varav produktförsäljning, 400 305 31% 764 587 30% 1 299 royaltyintäkter 45 – – 71 – – 9 och engångsintäkter – 369 – – 370 – 406 Rörelsekostnader 331 270 23% 617 451 37% 1 070 Rörelseresultat 83 376 -293/751 161 450 -289/811 526 Resultat före skatt 104 381 -277/921 201 457 -257/1131 549 Resultat för perioden 74 301 -227 152 360 -208 431 Resultat per aktie efter utspädning, SEK 1,25 5,24 -3,99 2,56 6,26 3,70 7,50 Likvida medel 2 567 654 1 913 2 567 654 1 913 1 190 April - juni • Totala intäkter uppgick till 445 (674) MSEK. Justerat för en engångsintäkt om 369 MSEK under Q2 20231, ökade bolagets intäkter med 46% (41% vid CER2). • Försäljningen av Buvidal® var 400 (305) MSEK, en ökning om 31% (28% vid CER2), och 10% (6% vid CER2) jämfört med föregående kvartal • Royaltyintäkter för Brixadi® var 45 (-) MSEK, en ökning om 73% (75% vid CER2) mot föregående kvartal • Rörelseresultatet uppgick till 83 (376) MSEK • Resultatet före skatt var 104 (381) MSEK. Justerat för engångsintäkter1 ökade resultatet före skatt med 92 MSEK, en ökning om 763%. • Kassabehållningen vid slutet av kvartalet var 2 567 (654) MSEK • Data om behandlingseffekt i opioidberoende individer som använder fentanyl publicerades i JAMA Network Open • Ansökan om marknadsgodkännande för CAM2029 för akromegali accepterades för granskning av EMA • Fas 3-data från ACROINNOVA programmet presenterade vid ACE 2024, ECE 2024 och ENDO 2024 Januari - juni • Totala intäkter uppgick till 835 (958) MSEK. Justerat för engångsintäkter1 ökade totala intäkter med 246 MSEK, en ökning om 42% (40% vid CER2). • Produktförsäljningen av Buvidal var 764 (587) MSEK, en ökning om 30% (29% vid CER2) • Royaltyintäkter för Brixadi var 71 MSEK • Rörelseresultatet uppgick till 161 (450) MSEK • Resultat före skatt var 201 (457) MSEK. Justerat för engångsintäkter1 ökade resultat före skatt med 113 MSEK, en ökning om 129% • Intäkter och resultat före skatt för helåret 2024 förväntas i mitten eller övre delen av nuvarande intervall Väsentliga händelser efter perioden • Positiva finala fas 3-resultat från ACROINNOVA 2 i patienter med akromegali 1. Exklusive en engångsintäkt om 369 MSEK relaterad till FDA-godkännandet av Brixadi i Q2 2023 2. Till fasta växelkurser ===== SIDA 3 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 3 Positiv utveckling av verksamhet och resultat Camurus verksamhet och intäkter utvecklades väl under kvartalet vilket resulterade i en organisk tillväxt om 46 procent (41 procent vid CER) jämfört med föregående år, exkluderande en engångs- betalning vid FDA-godkännandet av Brixadi i USA 2023 om 369 miljoner SEK. Intäkterna under perioden var 445 miljoner SEK och huvudsakligen hänförliga till försäljning av Buvidal i Europa, Mellanöstern och Australien samt royalty från försäljningen av Brixadi i USA. Rörelsekostnaderna under perioden var 331 miljoner SEK av vilka 174 miljoner SEK representerade investeringar i vår avancerande utvecklingsportfölj. Resultatet före skatt var 104 miljoner SEK. Exklusive engångsintäkter, ökade våra intäkter under första halvåret med 42 procent till 835 miljoner SEK och resultatet före skatt med 129 procent till 201 miljoner SEK. Baserat på den robusta finansiella utvecklingen förväntas intäkter och resultat före skatt för Stark organisk tillväxt och verksamhetsutveckling Camurus hade ett framgångsrikt andra kvartal med ökad tillväxt för Buvidal® i Europa och Australien och positiv utveckling för Brixadi® i USA. Evidensbasen för produkterna utökades med flera nya publikationer, bland annat avseende behandlingseffekt i opioidberoende patienter som använder fentanyl. Vår produktportfölj fortsatte avancera med två registeringsansökningar för CAM2029 för behandling av akromegali under granskning, och ett förväntad beslut om godkännande av FDA i oktober 2024 och från EMA kring mitten av nästa år. Parallellt med detta intensifierades prelanse- ringsarbetet för Oclaiz™ och etableringen av vår kommersiella organisation i USA. Efter perioden meddelades positiva, finala resultat från ACROINNOVA 2 som bekräftade säkerhetsprofilen och långtidseffekt av CAM2029 vid behandling av patienter med akromegali. helåret i mitten eller övre delen av nuvarande intervall. Det positiva kassaflödet under perioden om 293 miljoner SEK innebär att bolagets likvida medel vid halvårsskiftet var 2,6 miljarder SEK. Hög försäljningstillväxt för Buvidal och Brixadi Den positiva utvecklingen för Buvidal har fortsatt på våra marknader i takt med att vi adresserat barriärer för ersättning och finansiering, vilket har ökat tillgängligheten till evidensbaserad behandling av opioidberoende. Försäljningen av Buvidal under kvartalet var 400 (305) miljoner SEK, vilket motsvarar en ökning om 31 procent på årsbasis (28 procent vid CER). Jämfört med föregående kvartal ökade försäljningen med 10 procent (6 procent vid CER). Marknadsutveck- lingen och responsen från patienter och vårdgivare på våra marknader i Europa och Australien är fortsatt genomgående mycket positiv. Intäkter och resultat före skatt för helåret förväntas i mitten eller övre delen av nuvarande intervall ===== SIDA 4 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 4 I USA forsatte försäljnings- utvecklingen för Brixadi att imponera Positiva, finala resultat från ACROINNOVA 2 som bekräftade säkerhetsprofilen och långtids- effekt av CAM2029 I Tyskland ökade försäljningen markant efter starka presentationer av det tyska teamet och implementering av nya marknads- inititativ. I England och Frankrike fortsatte intresset för Buvidal att öka bland nyckelintressenter inom sjukvårdssystemet och ny finansiering blev tillgänglig ute på klinikerna. Lagernivåerna i Storbritannien och Australien har reducerats och stabiliserats jämfört med början på året, vilket medfört att rapporterade resultat bättre avspeglar försäljningen i marknaden. I Australien uppskattas marknadsandelen för långtidsverkande buprenorfin överstiga 30 procent av det totala antalet patienter i behandling för opioidberoende, varav Buvidal står för omkring 80 procent av segmentet. Det är också värt att notera att tillväxten i Finland fortsätter trots att Buvidal redan hade en dominerande position och en hög tvåsiffrig marknadsandel. Totalt uppskattades drygt 53 000 patienter stå på behandling med Buvidal vid halvårsskiftet, en netto- ökning om drygt 3 000 patienter under kvartalet. I USA fortsatte försäljningsutvecklingen för Brixadi* att imponera. Jämfört med föregående kvartal ökade försäljningen med 75 procent, vilket resulterade i en royaltyintäkt från vår licenspartner Braeburn om 45 miljoner SEK jämfört med 26 miljoner SEK i före- gående kvartal. Täckningsgraden bland amerikanska betalare (Medicaid, kommersiella, kriminalvård och federala) fortsatte att öka från en redan hög nivå och distributörsledet förstärktes för att öka tillgängligheten till Brixadi för behövande patienter i USA. De initiala försäljningsframgångarna för Brixadi tillsammans med ett stort medicinskt behov och intresse bland patienter och vårdgivare har ytterligare stärkt vår positiva syn på försäljnings- potentialen för Brixadi i USA. Utökad vetenskaplig evidensbas för Buvidal och Brixadi Under perioden tillkom fler än 15 vetenskapliga artiklar om Buvidal (Brixadi) vid behandling av opioidberoende i olika sammanhang. Bland annat publicerade vi nya data från en post hoc-analys av vår tidigare fas 3-studie som stödjer användningen i opioidberoende patienter som använder fentanyl. Resultaten publicerades i den ansedda tidskriften JAMA Network Open1. Vi har också haft en stor närvaro vid ledande internationella konferenser, inklusive ASAM i Dallas, CPDD i Montreal, Albatros i Paris och EUROPAD i Lissabon, där viktiga nya rön och resultat kring användningen av Buvidal och Brixadi presenterades. Utöver nya publikationer och presen- tationer pågick under perioden ett dussintal prövarinitierade studier av Buvidal och Brixadi i olika kliniska tillämpningar. Registreringsansökningar för CAM2029 under granskning i EU och USA Under kvartalet har vi fortsatt avancera våra tre utvecklingsprogram för CAM2029 for behandling av akromegali, gastroenteropankrea- tiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) och polycystisk lever- sjukdom (PLD). I akromegaliprogrammet fick vi klartecken från den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) att de accepterat vår ansökan om marknadsgodkännande (MAA) av CAM2029 för akromegali för granskning. Beslut om marknadsgodkännande i EU beräknas komma kring mitten av 2025. Parallellt fortskred motsvarande process hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) som tidigare meddelat måldatum för godkännandebeslut (PDUFA) av vår NDA-ansökan i USA för CAM2029 (Oclaiz™**) till den 21 oktober 2024. Vid sidan om de pågående regulatoriska aktiviteterna avseende CAM2029 har vi haft stor närvaro vid samtliga ledande endokrinologikonferenser. Flera föredrag och posters med över- gripande resultat från ACROINNOVA 1 och interimsresultat från ACROINNOVA 2 har presenterats vid bland annat AACE i New Orleans, ENDO 2024 i Boston och ECE 2024 i Stockholm, där vi även hade ett uppskattat satellitsymposium om nya och kommande behandlingar av akromegali. Efter kvartalets utgång meddelades positiva, finala fas 3-resultat från ACROINNOVA 2 som bekräftar tidigare kommunicerade interimsresultat från den 52-veckor långa huvudstudien.2 I studien ingick totalt 135 studiedeltagare med akromegali som stod på en stabil dos av standardbehandling vid studiens start. Av dessa var 81 nyrekryterade patienter av vilka majoriteten inte uppfyllde kriteria för biokemisk kontroll vid studiens start (IGF-1≤1xULN). Övriga 54 patienter inkluderades i ACROINNOVA 2 efter sex månaders behandling med CAM2029 eller placebo i ACROINNOVA 1 och var överlag välkontrollerade på standardbehandling vid baslinjen. Resultaten från ACROINNOVA 2 bekräftar att CAM2029 tolererades väl med en säkerhetsprofil som är jämförbar med nuvarande standard- behandling med första generationens somatostatinanaloger. Andelen patienter med kontrollerade nivåer av insulinlik tillväxtfaktor 1 ökade markant över studien under behandling med CAM2029 jämfört med tidigare standardbehandling. I totalpopulationen var ökningen 12,7 (95%CI: 11,6; 33,9) procent och i gruppen av nya patienter 22,8 (95%CI: 11,6; 33,9) procent. Därutöver rapporterades minskade sjukdomssymptom samt ökad behandlingstillfredsställelse och livskvalitet efter behandling med CAM2029 jämfört med standard- * Brixadi® är det amerikanska varumärket för Camurus produkt Buvidal® ** Oclaiz™ är villkorligt godkända varumärket för CAM2029 i akromegali i USA ===== SIDA 5 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 5 Vi närmar oss måldatum för ett möjligt FDA-godkännande av CAM2029 behandling vid studiens start. Vid ett regulatoriskt godkännande kan CAM2029 komma att bli ett viktigt nytt behandlings- alternativ för patienter som lever med akromegali. I GEP-NET-programmet fortskred fas 3 SORENTO-studien. Målet är att visa ökad progressionsfri överlevnad vid behandling med CAM2029 jämfört med nuvarande standardbehandling av GEP-NET med första generationens somatostatinanaloger3,4. Det primära utfallsmåttet i studien kommer att läsas ut efter att 194 fall av tumörprogression eller dödsfall observerats. Baserat på tillgänglig information förväntas övergripande resultat under första halvåret 2025. Slutligen fortskred vår randomiserade, placebokontrollerade fas 2/3-studie POSITANO, vilken utvärderar behandlingseffekt och säkerhet av CAM2029 i patienter med symptomatisk PLD, enligt plan. Övergripande resultat från studien väntas under första halvåret 2025. Förberedelser för klinisk studie av semaglutid månadsdepå Under perioden slutfördes ytterligare en preklinisk studie av en FluidCrystal® månadsdepå av GLP-1 receptoragonisten semaglutid (CAM2056). Data från studien visar att CAM2056 tolererades väl vid upprepad, eskalerad dosering och resulterade i en betydande dosberoende viktminskning jämfört med placebo. Baserat på resul- taten förbereder Camurus en klinisk studie för att utvärdera farma- kokinetik, farmakodynamik och säkerhet av CAM2056 vid upprepad dosering. Studien planeras att starta kring årsskiftet 2024/25. Parallellt fortgår prekliniska utvärderingar av andra produktkandi- dater, inklusive GLP-1-analoger, med lovande initiala resultat. Hållbarhet och organisationsutveckling Under kvartalet färdigställde och skickade vi in vår första Communication on Progress till United Nations Global Compact,5 och deltog i acceleratorprogrammen Human Rights och Climate Ambition. Vidare förnyade vi vårt certifikat som Nasdaq Transpar- ency Partner, stärkte vårt ramverk för efterlevnad, och stöttade och medverkade i aktiviteter för att reducera stigma och förbättra tillgången till behandling för patienter. Hållbarhet stod också på agendan vid vårt interna globala möte som hölls i maj. Förutom fokus på vårt framtida hållbarhetsarbete över samtliga verksamhetsområden, var det ett tillfälle för oss alla, inklusive det nya teamet i USA, att träffas och uppmärksamma våra framsteg, diskutera genomförande av företagsmål och strategi, och dela och utveckla Camurus kultur och värderingar. Etableringen av vår amerikanska organisation fortsätter under Behshad Sheldons ledning. Under andra kvartalet tillsattes flera nyckelfunktioner med kunniga och engagerade nya medarbetare med gedigen erfarenhet av framgångsrika lanseringar och kommersialisering av specialistläkemedel på den amerikanska marknaden. Rekryteringen av regionala försäljningsansvariga och läkemedelsrepresentanter inleddes med målet att ha samtliga personer på plats under fjärde kvartalet inför lanseringen av Oclaiz™. Under kvartalet utsågs Bo Tarras-Wahlberg till VP Legal & Group General Counsel och medlem av Camurus ledningsgrupp, med tillträde tidig höst 2024. Bo har gedigen internationell erfarenhet från ledande juridiska befattningar inom läkemedelsindustrin. Han ansluter till Camurus från en position som Associate General Counsel, Western Europe Infusion Therapies & Technologies and Pharma vid Baxter Healthcare. Starka prestationer under första halvåret lovar gott för 2024 Camurus levererade hög försäljningstillväxt och lönsamhet under andra kvartalet samtidigt som vi gjorde betydande investeringar i utvecklingsportföljen och etableringen av vår amerikanska verk- samhet. Försäljningen av Buvidal och Brixadi gick starkt och den vetenskapliga evidensbasen fortsatte breddas. Parallellt med detta närmar vi oss måldatumet för ett möjligt FDA-godkännande av Referenser 1. Nunes, E. V., et al. Extended-Release Injection vs Sublingual Buprenorphine for Opioid Use Disorder with Fentanyl Use. JAMA Network Open. 2024;7(6):e2417377. doi:10.1001/ jamainternmed.2018.1052 2. Pressmeddelande 15 juli 2024: https://www.camurus.com/sv/media/pressmeddelanden/ 2024/camurus-meddelar-positiva-fas-3-resultat-fran-acroinnova-2-studien-av-oktreotid- subkutan-depa-cam2029-i-patienter-med-akromegali/ 3. Prescribing Information SANDOSTATIN® LAR, https://www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2024/021008Orig1s047Corrected_lbl.pdf 4. Prescribing Information SOMATULINE®, https://www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2023/022074s026lbl.pdf 5. https://unglobalcompact.org/what-is-gc/participants/157901-Camurus-AB CAM2029 och förbereder för kommersiell lansering av Oclaiz™ i USA. Nya fas 3-data visar att behandling med CAM2029, vid ett godkännande, kan bli ett viktigt nytt behandlingsalternativ för patienter med akromegali. Förutsatt positiva resultat från den pågående SORENTO-studien har CAM2029 också potential att bli en ny förstavalsbehandling för patienter med GEP-NET. På basis av vår starka finansiella position och fortsatta lönsamhet, har Camurus utmärkta förutsättningar för att ta CAM2029 till mark- naden och kommersialisera produkten i egen regi. Parallellt med detta fortsätter vi att expandera och utveckla vår tidiga utveck- lingsportfölj av kliniska och prekliniska program. Vidare är vi aktiva på affärsutvecklingssidan med bland annat utvärdering av produkter och produktkandidater med kommer- siella eller strategiska synergier. Camurus arbete för att tillgängliggöra nya innovativa läkemedel för patienter med allvarliga och kroniska sjukdomstillstånd fort- sätter. Framför oss har vi ett intensivt andra halvår med fortsatt fokus på försäljningstillväxt och lönsamhet, vidareutveckling av vår produktportfölj och möjligheter att nå nya betydande milstolpar under de kommande kvartalen. Avslutningsvis vill jag passa på att tacka medarbetare och samarbetspartners för era bidrag till Camurus framsteg under kvartalet. Fredrik Tiberg Vd och koncernchef ===== SIDA 6 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 6 Produkter och utvecklingsportfölj Kronisk smärtaCAM2038 Camurus har en långt framskriden och diversifierad produkt- och utvecklingsportfölj bestående av innovativa läkemedelskandidater från tidig utvecklingsfas till produkter på marknaden. För utveckling av nya läkemedelskandidater kombinerar Camurus företagets långtidsverkande injektionsteknologi, FluidCrystal®, med aktiva substanser med kliniskt dokumenterad effekt och risk-nytta-profil. Därigenom kan nya patentskyddade produkter med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas både på kortare tid och till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel. 1. Licensierad till Braeburn i Nordamerika 2. Licensierad till Rhythm Pharmaceuticals, globalt Cytostatika-inducerat illamående och kräkningar Pulmonell arteriell hypertension Genetiska fetmasjukdomar2 Gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer Raynauds fenomen Prostatacancer Endokrina sjukdomar Polycystisk leversjukdom Akromegali Opioidberoende (USA)1 Opioidberoende CAM2047 CAM2043 CAM4072 CAM2029 CAM2043 CAM2032 CAM4071 CAM2029 CAM2029 Brixadi® Buvidal® Utvecklingsprogram Produkt på marknaden Fas 3Fas 1 Fas 2 Registrering Marknad Centrala nervsystemet (CNS) Sällsynta sjukdomar Cancer och relaterade sjukdomar ===== SIDA 7 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 7 Buvidal (buprenorfin) långtidsverkande injektionsvätska används för behandling av opioidberoende inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år och äldre.1 Buvidal finns tillgänglig både som vecko- och månadsprodukter samt i flera dosstyrkor, vilket gör att behandlingen kan anpassas till patienters olika individuella behov och livssituation. Produkten är både snabb- och långtidsverkande och har visat sig effektiv i att reducera användning av otillåtna droger, abstinenssymptom och drogbegär.2 Buvidal har också visat sig blockera drogeffekter av injicerade opioider och kan därigenom minska risken för återfall och överdos.3 Buvidal®/Brixadi® – Behandling av opioidberoende Kommersiell utveckling Vidare har kliniska studier och erfarenheter genom användning av Buvidal visat på bättre patientrapporterade utfall, inklusive högre behandlingstillfredsställelse, reducerad behandlingsbörda och högre livskvalitet jämfört med standardbehandling med dagligt administrerad sublingualt buprenorfin.2,4,5 Då Buvidal endast får administreras av sjukvårdpersonal, minskar risken för missbruk och läkemedelsläckage betydligt jämfört med produkter som måste tas dagligen av patienten själv.1 LÄS MER OM BUVIDAL OCH BRIXADI PÅ camurus.com/sv/vetenskap/produkter CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 ===== SIDA 8 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 8 Medical affairs • Deltagande vid cirka 15 vetenskapliga konferenser, med muntliga och posterpresentationer av data från kliniska studier och klinisk praxis med Buvidal vid ASAM, 4-7 apr, Dallas, TX, USA; WADD/ SEPD, 17-20 apr, Mallorca, Spanien; RC Psych, Faculty of Addictions Psychiatry, London, Storbritannien; Albatros, 5-7 jun, Paris, Frankrike och EUROPAD, 28-30 jun, Lissabon, Portugal • Ny publikation avseende effekt av vecko- och månadsinjektioner med buprenorfin vid behandling av opioidberoende hos individer som använder fentanyl: “ Extended-Release Injection vs Sublingual Buprenorphine for Opioid Use Disorder with Fentanyl Use: A Post Hoc Analysis of a Randomized Clinical Trial “, publicerad i JAMA Network Open 6 – första publikationen som visar på användbar - heten av långtidsverkande buprenorfin (Buvidal, Brixadi) i indi - vider med opioidberoende som använder en syntetisk opioid • Växande vetenskaplig evidensbas med ytterligare nya publika - tioner om Buvidal och Brixadi, inklusive kring skadereducering hos patienter med pågående kombinerat beroende och psykisk sjukdom, perspektiv från vårdpersonal på behandling med lång - tidsverkande buprenorfin, patientupplevelser från behandlings- start i Frankrike, underhållsbehandling i Norge, behandlings- dynamik i Australien, och hur behandling med långtidsverkande buprenorfin kan avslutas när patienten är redo 7-13 Regulatoriska processer • Fyra ansökningar om nationellt marknadsgodkännande under granskning i Europa, Mellanöstern och Nordafrika (MENA) Livscykelhantering • Förberedelser av en klinisk studieansökan för en öppen fas 2-studie för att utvärdera direkt överföring av patienter från metadon till Buvidal i patienter med opioidberoende fortskred • Utveckling av ny långtidsverkande formulering Status andra kvartalet 2024 Kommersiell utveckling Europa, Australien och MENA-regionen • Fortsatt stark försäljning av Buvidal i EU, Australien och MENA-regionen. Produktförsäljningen var 400 (305) MSEK; en ökning med 31% (28% vid CER*) mot Q2 2023 och 10% (6% vid CER*) jämfört med Q1 2024 • God försäljningstillväxt i samtliga marknader, särskilt i Storbritannien, Australien, Tyskland, Frankrike och Spanien: – Positiv utveckling i Storbritannien drivet av att statlig finansiering nu når kliniker och förbättrar tillgång till behandling för patienter – Franska regeringen tilldelar extra finansiering för att öka tillgången till långtidsverkande buprenorfin för behandling av opioidberoende i specialistbehandlingskliniker – I Tyskland stark tillväxt inom öppenvårdssystemet efter starka prestationer av det tyska teamet och implementering av nya marknadsinitiativ – Fortsatt stark utveckling i Australien där långtidsverkande buprenorfin beräknas stå för över 30% av andelen patienter i behandling för opioidberoende, varav Buvidal uppskattas inneha 80% av segmentet. Normaliserat beställningsmönster efter nyliga politiska förändringar i ersättningsmodellen. – I Spanien har 95% av regionerna accepterat användning av Buvidal, med stark utveckling inom buprenorfinsegmentet och växande erfarenhet av att överföra patienter från metadon • Uppskattningsvis fler än 53 000 patienter stod på behandling med Buvidal vid slutet av Q2 USA • Stark utveckling av Brixadi i USA resulterande i royaltyintäkter om 45 MSEK jämfört med 26 MSEK i Q1 2024 – Stödet bland betalare fortsatte att öka – Ledande indikatorer är positiva med stort intresse i olika utbildningsforum och förskrivning/ordrar i alla kanaler (Medicaid, kommersiella, statliga, kriminalvård) – Det redan breda distributionsnätverket expanderade med ytterligare specialistapotek och distributörer * Till fasta växelkurser ===== SIDA 9 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 9 CAM2029 är en ny långtidsverkande depå av oktreotid som utveck- las för enkel självadministrering och förbättrad exponering av okt- reotid. Produktkandidaten är under utveckling för behandling av tre sällsynta sjukdomar; akromegali, gastroenteropankreatiska neuro- endokrina tumörer (GEP-NET) och polycystisk leversjukdom (PLD). Tidigare studier visar att CAM2029 ger en cirka femfaldig ökning av biotillgänglighet av oktreotid jämfört med nuvarande tillgänglig lång- tidsverkande oktreotidprodukt, vilket möjliggör en potentiellt förbätt- rad behandlingseffekt. Vidare kan CAM2029 bekvämt administreras av patienten själv som en subkutan injektion med hjälp av en förfylld injektionspenna, jämfört med andra somatostatinanaloger som kräver intramuskulär eller djupt subkutan injektion med betydligt större injektionsnålar och normalt måste administreras av utbildad vårdpersonal.14,15 CAM2029 är även direkt redo att användas och för- varas i rumstemperatur. CAM2029 Klinisk utveckling CAM2029 har utvärderats i ett omfattande kliniskt program bestående av sju kliniska studier, inklusive två fas 3-studier av CAM2029 i patienter med akromegali inom ramen för ACROINNOVA-programmet. Under 2023 avslutades den 24-veckors, randomiserade, placebokontrolle- rade fas 3-studien ACROINNOVA 1, och positiva övergripande stud- ieresultat avseende effekt och säkerhet meddelades.16 Det följdes av ytterligare positiva interimsdata och senare finala data från en 52-veckors långtidsstudie av säkerhet och effekt, ACROINNOVA 2, som bekräftade säkerhetsprofilen och en varaktig behandlingseffekt med CAM2029 tillsammans med ökad behandlingstillfredsställelse och livskvalitet jämfört med standardbehandling vid studiens start.17,18 Status andra kvartalet 2024 Akromegali • Ansökan om marknadsgodkännande (MAA*) för CAM2029 för behandling av akromegali accepterades för granskning av EMA19 • FDA:s granskning av ansökan om marknadsgodkännande (NDA**) för Oclaiz™ fortskred med måldatum för godkännandebeslut (PDUFA) den 21 oktober 2024 • Positiva finala fas 3-resultat från ACROINNOVA 218 • Posterpresentation av ACROINNOVA 1 vid AACE Annual Meeting 9-11 maj i New Orleans, LA, USA • Första deltagandet och vetenskaplig presentation om akromegali vid ECE 11-14 maj i Stockholm • Presentation av ACROINNOVA interimsresultat vid ENDO 2024, 1-4 juni i Boston, MA, USA GEP-NET • Den randomiserade, aktiv-kontrollerade fas 3 SORENTO-studien20 som utvärderar effekt och säkerhet av oktreotid subkutan depot (CAM2029) i patienter med GEP-NET fortskred • Säkerhetsdata hittills i studien granskades av en oberoende kommitté för utvärdering av säkerhet (Data Monitoring Committee) med inga anmärkningar och med rekommendation att fortsätta studien utan ändringar PLD • Uppskattningsvis 30% av patienterna i den randomiserade, placebo- kontrollerade fas 2/3-studien POSITANO-studien21 av CAM2029 i patienter med PLD har avslutat den randomiserade behandlings- perioden på 52 veckor och gått vidare till förlängningsfasen LÄS MER OM VÅRA UTVECKLINGSPROGRAM PÅ www.camurus.com/sv/vetenskap CAM2029 – Akromegali, GEP-NET och PLD Framsteg i utvecklingsprogram i sen fas * MAA – Market Authorization Application, ansökan om marknadsgodkännande ** NDA – New Drug Application, ansökan om marknadsgodkännande ===== SIDA 10 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 10 Under perioden gjordes framsteg i flertalet andra av Camurus forsknings- och utvecklingsprojekt (FoU): Tidiga utvecklingsprogram Flertalet tidiga utvecklingsprojekt avancerades under perioden, inklusive en ny FluidCrystal månadsberedning av glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) receptoragonisten, semaglutid. Semaglutid har utvecklats och marknadsförs av Novo Nordisk för behandling av patienter med diabetes typ 2 och fetma. Semaglutid finns tillgänglig som injektionsvätska för subkutan dosering en gång i veckan eller daglig oral dosering. En subkutan formulering av semaglutid med förlängd frisättning och dosering en gång i månaden skulle potentiellt kunna öka följsamheten och förbättra behandlingsupplevelsen för patienter. Under andra kvartalet slutfördes ytterligare en preklinisk studie av en FluidCrystal månadsdepå av semaglutid (CAM2056). Data från studien visar att CAM2056 tolererades väl och resulterade i en betydande dosboeroende viktminskning jämfört med placebo. Förberedelser fortsatte för start av en klinisk studie för att uvärdera farmkokinetik, farmakodynamik och säkerhet av CAM2056 vid upprepad dosering. Ytterligare FoU-program uppdatering Referenser 1. Buvidal SmPC, https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ buvidal-eparproduct-information_en.pdf 2. Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764-773. 3. Walsh L., et al. JAMA Psychiatry. 2017;74(9):894-902. 4. Lintzeris N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041. 5. Frost M., et al. Addiction. 2019;114:1416-1426. 6. Nunes, E. V., et al. Extended-Release Injection vs Sublingual Buprenorphine for Opioid Use Disorder with Fentanyl Use. JAMA Network Open. 2024;7(6):e2417377. doi:10.1001/ jamainternmed.2018.1052 7. Johnson B., et al. Harm Reduct J. 2024. 8. Nordgren J., et al. Addict Sci Clin Pract. 19, 25, 2024. 9. Barnett, A. et al. International Journal of Drug Policy. Vol. 127, May 2024. 10. Deschenau A., et al. Heroin Addiction and Related Clinical Problems. 26, 9, 2024. 11. Welle-Strand GK, et al. Heroin addiction and related clinical problems. 26, 19, 2024 12. Palma-Alvarez RF, et al. Journal of Addictive Diseases. 2024 13. Parkin S., et al. International Journal of Drug Policy. Vol. 129, July 2024. 14. Prescribing Information SANDOSTATIN® LAR, https://www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2024/021008Orig1s047Corrected_lbl.pdf 15. Prescribing Information SOMATULINE®, https://www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2023/022074s026lbl.pdf 16. Pressmeddelande 20 juni 2023: https://www.camurus.com/sv/media/ pressmeddelanden/2023/camurus-oktreotid-subkutan-depa-cam2029-visar- positiva-resultat-i-placebokontrollerad-fas-3-studie-i-patienter-med-akromegali/ 17. Pressmeddelande 17 juli 2023: hhttps://www.camurus.com/sv/media/ pressmeddelanden/2023/camurus-meddelar-nya-fas-3-data-som-styrker- langtidssakerhet-och-behandlingseffekt-av-oktreotid-subkutan-depa-cam2029-i- patienter-med-akromegali/ 18. Pressmeddelande 15 juli 2024: https://www.camurus.com/sv/media/ pressmeddelanden/2024/camurus-meddelar-positiva-fas-3-resultat-fran- acroinnova-2-studien-av-oktreotid-subkutan-depa-cam2029-i-patienter-med- akromegali/ 19. Pressmeddelande 23 maj 2024: https://www.camurus.com/sv/media/ pressmeddelanden/2024/camurus-ansokan-om-marknadsgodkannande-for- oktreotid-manadsdepa-cam2029-for-akromegali-har-accepterats-for- granskning-av-ema/ 20. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05050942 21. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05281328 ===== SIDA 11 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 11 Camurus är ett kommersiellt läkemedelsföretag med fokus på utveckling av långtidsverkande mediciner för behandling av svåra och kroniska sjukdomar samt att göra innovativa läke- medel tillgängliga för patienter med betydande medicinska behov inom CNS, endokrinologi och cancer. Vidare arbetar Camurus aktivt med affärsutveckling och partnerskap för att bredda och fördjupa produkt- och utvecklingsportföljen, diver- sifiera verksamheten och växa globalt för att leverera hållbart värdeskapande för samtliga intressenter. Under perioden fortsatte Camurus att accelerera de kom- mersiella förberedelserna i USA inför en väntad lansering av Oclaiz™ (CAM2029) med rådgivande möten och tillsättning av nyckelpositioner i den amerikanska kommersiella organisa- tionen. Vidare fortsatte företaget att bygga ramverket för efterlevnad och påbörjade introduktion av nya medarbetare. Efter ett andra kvartal med ökande tillväxt och starka resul- tat har Camurus ytterligare stärkt sin finansiella position och möjligheter att genomföra företagets kommunicerade lång- siktiga strategi och plan. Organisatoriska förändringar • Behshad Sheldon tillträdde som President Camurus Inc. och medlem av ledningsgruppen med start den 1 april 2024 • Bo Tarras-Wahlberg utsedd till VP Legal & Group General Counsel och medlem av Camurus ledningsgrupp, med tillträde tidig höst 2024 Bolagsutveckling ===== SIDA 12 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 12 Hållbarhet Camurus fyra fokusområden V äsentliga hållbarhets aspekter • Patienthälsa och säkerhet (inklusive ansvarsfull produktmärkning) • Innovation • Tillgång till läkemedel • Etisk forskning och utveck- ling (inklusive etiska kliniska studier och djurskydd) • Goda arbetsvillkor i Camurus verksamhet (inklusive arbetsmiljö och säkerhet, jämställdhet och mångfald, arbetsvillkor och individuell utveckling) • Klimatförändringar • Miljöpåverkan (inklusive läkemedel i miljön) • Hållbarhet i leverantörs- kedjorna • Antikorruption och konkur- renshämmande beteende (inklusive transparens) • Ansvarsfull marknadsföring av produkter Ansvarsfullt företagandeMiljöMedarbetarePatienter LÄS MER OM CAMURUS HÅLLBARHETSARBETE PÅ www.camurus.com/sv/hallbarhet Camurus uppdrag att förbättra livet för patienter har ett tydligt hållbarhetsperspektiv. För att uppfylla vårt uppdrag är vi fast beslutna om att bedriva vår verksamhet på ett hållbart sätt. Utifrån ambitionen att bidra till en mer hälsosam värld, inkluderar arbetet flera dimensioner inom ESG-området. Camurus hållbarhetsstrategi och arbete utgår från fyra fokusområden med tillhörande mål, nyckeltal och aktiviteter med ambitionen att bidra till FN:s globala hållbarhetsmål. Patienter Medarbetare Miljö Ansvarsfullt företagande Status andra kvartalet 2024 • Camurus skickade in sin första Communication on Progress till United Nations Global Compact (UNGC) kring företagets framsteg, arbete och hållbarhetsprestanda se: https://unglobal- compact.org/what-is-gc/participants/157901-Camurus-AB • Camurus deltog i UNGC’s träningsprogram (Accelerator) Business and Human Rights och påbörjade programmet Climate Ambition • Camurus förnyade företagets certifikat som Nasdaq Transparency Partner, vilket visar på Camurus engagemang i marknadstrans- parens och för högre hållbarhetsstandards, se Nasdaqs ESG dataportal: https://data.nasdaq.com/databases/NESG • Redovisning av stöd till prövarinitierade studier (ISS/Investigator Sponsored Studies) implementerad på Camurus hemsida • Uppdaterad Anti-Corruption Policy lanserad, med stärkt ramverk kring lobbying • Uppdaterad Travel & Expense Policy lanserad, med ytterligare styrning av resebokningar för sjukvårdspersonal som tillhanda- håller konsulttjänster eller sponsras av Camurus för att delta i t.ex. vetenskapliga kongresser och evenemang • Camurus var engagerad i European Hormone Day som anord- nades av European Society of Endocrinology (ESE) den 24 april med målet att öka medvetenheten bl. a. om hormoners avgörande roll i många kroniska och sällsynta sjukdomar (t.ex. akromegali) • Camurus stöttade den globala kampanjen "Leave No One behind", som lanserades den 26 juni, organiserad av den ideella organisa- tionen Dianova, och som syftar till att minska stigmatisering och förbättra tillgång och behandling för kvinnor med opioidberoende ===== SIDA 13 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 13 Finansiell information CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 ===== SIDA 14 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 14 Intäkter Intäkterna under kvartalet uppgick till 444,9 (674,3) MSEK. Justerat för en engångsintäkt om 369 MSEK drivet av godkännandet av Brixadi® i USA i maj 2023, ökade bolagets intäkter med 46 procent (41 procent vid CER1). Produktförsäljningen uppgick till 399,9 (305,0) MSEK, vilket motsvarar en ökning med 31 procent (28 procent vid CER) jämfört med andra kvartalet 2023 och med 10 procent jämfört med föregående kvartal (6 procent vid CER). Försvagning av den svenska kronan har påverkat intäktsutvecklingen positivt med 4 punkter jämfört med föregående kvartal och med 3 punkter jämfört med andra kvartalet 2023. Royaltyintäkter från försäljning av Brixadi i USA var 44,7 MSEK under kvartalet jämfört med 25,9 MSEK i föregående kvartal. Under januari-juni uppgick intäkterna till 834,9 (958,3) MSEK, en minskning med 13 procent jämfört med motsvarande period 2023. Exklusive engångsintäkter ökade de totala intäkterna med 42 procent under första halvåret, motsvarande den övre delen av intervallet i den finansiella utsikten för 2024 (33-42 procent exklusive intäkter från engångsersättningar). Produktförsäljningen var 764,0 (587,2) MSEK, en ökning med 30 procent, och royaltyintäkter för Brixadi var 70,6 MSEK för halvåret. För vidare information se not 4. Ekonomisk översikt Rörelseresultat Marknads- och försäljningskostnader uppgick till 131,0 (94,0) MSEK i kvartalet och för halvåret 223,9 (169,6) MSEK främst kopplade till acceleration av kommersiella aktiviteter för Buvidal® i Europa och Australien samt företagets expansion till nya marknader. Administrationskostnaderna för kvartalet var 23,7 (12,1) MSEK och för halvåret 39,9 (21,4) MSEK vilket är i linje med bolagets plan för företagsutveckling. Forsknings- och utvecklingskostnader, inklusive avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar, uppgick till 173,5 (160,6) MSEK för kvartalet och för januari-juni till 353,6 (259,9) MSEK. Ökningen hittills i år, jämfört med föregående år, är främst kopplad till fortsatta framsteg i de tre pågående registreringsgrundande fas 3-studierna för CAM2029 inom akromegali och gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer samt en fas 2/3-studie i polycystisk lever- sjukdom. Under kvartalet meddelade Camurus att den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) accepterat företagets ansökan för granskning, avseende marknadsgodkännande (MAA) för oktreotid subkutan (SC) depå (CAM2029) för behandling av patienter med akromegali. Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till 82,6 (376,1) MSEK och för januari-juni till 161,3 (450,4) MSEK. Exklusive engångsintäkter ökade rörelseresultatet med 75,1 MSEK (+1 000 procent) i kvartalet och med 80,6 MSEK (+100 procent) i januari-juni till följd av en ökad försäljning av Buvidal, royaltyintäkter från försäljning av Brixadi i USA och framsteg i företagets utvecklingsportfölj. 1) Till fasta växelkurser. ===== SIDA 15 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 15 Finansnetto Finansnetto uppgick till 21,5 (4,5) MSEK under kvartalet och 39,7 (7,1) MSEK för första halvåret. Resultat före skatt och skatt Resultat före skatt uppgick till 104,1 (380,6) MSEK för kvartalet och 201,0 (457,5) MSEK för första halvåret. Exklusive engångsintäkter ökade resultat före skatt med 92,0 MSEK (+763 procent) i kvartalet och med 113,2 MSEK (+129 procent) under januari-juni. Skatten under kvartalet uppgick till -29,9 (-79,2) MSEK och under första halvåret -48,9 (-97,2) MSEK, drivet av företagets lönsamhet. Periodens resultat Periodens resultat var 74,2 (301,4) MSEK och för halvåret 152,1 (360,3) MSEK. Resultat per aktie före utspädning var 1,28 (5,44) SEK för kvartalet och 2,64 (6,50) SEK för halvåret. Resultat per aktie efter utspädning var 1,25 (5,24) SEK för kvartalet och 2,56 (6,26) SEK för halvåret. Kassaflöde och investeringar Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet uppgick till 154,8 (406,8) MSEK i kvartalet och 293,3 (492,4) MSEK i halvåret. Skillnaden jämfört med föregående år beror främst på rörelseresultatet, inklusive justeringar för ej kassaflödespåverkande poster (not 8), samt erhållen ränta. Förändringen i rörelsekapitalet påverkade kassaflödet med -56,1 (-339,9) MSEK för kvartalet och halvårets kassaflöde med -158,2 (-401,2) MSEK, främst drivet av ökade kundfordringar relaterade till ökad försäljning av Buvidal och Brixadi royaltytillväxt. Kassaflödet från investeringsverksamheten var -1,9 (-4,5) MSEK i kvartalet och -3,6 (-6,4) MSEK för halvåret. Från finansieringsverksamheten uppgick kassaflödet till 196,5 (2,8) MSEK i kvartalet, främst relaterat till betalningar för utnyttjande av personaloptionsprogram och relaterad hedging av sociala avgifter i ESOP 2021/2024. Under halvåret uppgick kassaflödet från finansieringsverksamheten till 1 242,7 (0,5) MSEK. Finansiell ställning Likvida medel per den 30 juni 2024 för koncernen uppgick till 2 567,1 (654,1) MSEK. Inga lån fanns upptagna per den 30 juni 2024 och inga lån har tagits upp sedan dess. Koncernens eget kapital var 2 928,3 (1 381,9) MSEK per den 30 juni 2024. Skillnaden jämfört med föregående år är huvudsakligen kopplad till bolagets förbättrade resultat, utnyttjande av teckningsoptioner i programmet TO 2020/2023 och personaloptioner i programmet ESOP 2021/2024, den riktade nyemission som genomfördes under föregående kvartal, samt försäljning av optioner för hedging av sociala avgifter i ESOP 2021/2024 i enlighet med bolagsstämmans bemyndigande 2021. Balansomslutningen för koncernen uppgick till 3 432,1 (1 773,6) MSEK. Moderbolaget Bolagets totala intäkter för kvartalet var 424,1 (652,7) MSEK och för första halvåret 791,5 (920,6) MSEK. Resultatet efter skatt uppgick till 95,1 (301,4) MSEK för kvartalet och för januari-juni 164,2 (352,0) MSEK. Den 30 juni 2024 uppgick moderbolagets eget kapital till 2 843,9 (1 289,2) MSEK och balansomslutningen till 3 180,6 (1 581,8) MSEK, varav 2 423,5 (594,1) MSEK var likvida medel. Förvärv och avyttringar Inga förvärv eller avyttringar har skett under kvartalet. ===== SIDA 16 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 16 Camurus aktie Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm. Det totala antalet aktier vid periodens slut uppgick till 58 636 918 (55 458 493), medan det totala antalet röster uppgick till 58 396 918 (55 458 493). Skillnaden mot föregående år beror huvudsakligen på nya aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner i programmet TO 2020/2023, utnyttjande av personaloptioner i programmet ESOP 2021/2024 och relaterad hedging av sociala avgifter, samt en riktad nyemission av 2 000 000 aktier under föregående kvartal. Camurus har för närvarande fyra aktiva långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram, tre personaloptionsprogram och ett prestationsaktieprogram, som riktar sig till bolagets anställda. Under kvartalet påverkades rörelseresultatet negativt med 37,0 MSEK efter skatt utan någon kassaflödes- påverkan, relaterat till programmen, respektive 61,2 MSEK under första halvåret. För mer information om programmen, se not 2.3. Personal Camurus hade 228 (199) anställda vid periodens slut, varav 118 (103) inom forskning och utveckling samt medical affairs, 82 (79) inom marknad och försäljning samt affärsutveckling och 27 (16) inom administration. Antalet anställda, omräknat till heltidstjänster, uppgick till 213 (182) under kvartalet och 207 (176) under januari-juni. Finansiell utsikt för 2024 Bolagets finansiella utsikt tog hänsyn till: a) Engångsintäkter om 406 MSEK under 2023 drivet av FDA-godkännandet av Brixadi och att Camurus återfick rättigheterna till vissa asiatiska territorier för CAM2038 b) Nuvarande makroekonomiska marknadsförhållanden baserat på bankpartners analys, inklusive en valutaeffekt på cirka -3% drivet av en förväntad förstärkning av den svenska kronan under 2024 c) Kontinuerliga investeringar för att stödja företagets strategiska vision 2027 som delades vid Camurus Kapitalmarknads- och FoU-dag 2022: – FoU kommer att vara oförändrad jämfört med 2023, cirka 600 MSEK – Ökande kommersiella investeringar om cirka 300 MSEK till: • Etablering av verksamheten i USA • Förberedelse för lansering av CAM2029 i akromegali i och utanför USA • Kommersiella förberedelser för NET d) Kostnad för sociala avgifter avseende företagets långsiktiga incitamentsprogram kan tillfälligt flukturera och vara materiellt under första halvåret 2024 Camurus finansiella utsikt för 2024 upprepas med förväntade totala intäkter och resultat före skatt i mitten eller övre delen av nuvarande intervall: – Totala intäkter 1 740 till 1 860 MSEK, en tillväxt med 33 % till 42 % jämfört med 2023 exklusive intäkter från engångsersättningar (+ 1% till +8% jämfört med 2023 totala intäkter) – Resultat före skatt 330 till 450 MSEK, en ökning med 131% till 215% jämfört med 2023 exklusive intäkter från engångsersättningar (-18% till -40% jämfört med resultat före skatt 2023) Revision Denna rapport har inte granskats av bolagets revisor. Framåtblickande uttalanden I denna rapport ingår framåtblickande uttalanden om förväntade och antagna framtida händelser som t ex start av nya utvecklingsprojekt, regulatoriska godkännanden, marknadspotential samt finansiell utveckling. Dessa händelser är föremål för risker, osäkerheter och uppskattningar och kan leda till ett utfall som väsentligen avviker från tidigare bedömningar. Finansiell kalender 2024 Q3 Delårsrapport 2024 7 november 2024 Ytterligare information För ytterligare information vänligen kontakta: Fredrik Tiberg, vd och koncernchef Tel. +46 46 286 46 92, e-post: ir@camurus.com Lund den 16 juli 2024 Camurus AB Styrelsen Övrig information ===== SIDA 17 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 17 Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att halvårsrapporten ger en rättvisande översikt av företagets och koncernens verksamhet, finansiella ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Intygande Per Olof Wallström Styrelseordförande Stefan Persson Styrelseledamot Erika Söderberg Johnsson Styrelseledamot Hege Hellström Styrelseledamot Jakob Lindberg Styrelseledamot Fredrik Tiberg Vd och koncernchef samt styrelseledamot Camurus AB Lund 16 juli 2024 Denna delårsrapport har ej granskats av bolagets revisor. ===== SIDA 18 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 18 Koncernens rapport över totalresultat Belopp i KSEK Not 2024 apr-jun 2023 apr-jun 2024 jan-jun 2023 jan-jun 2023 jan-dec Totala intäkter 4 444 868 674 263 834 853 958 299 1 716 850 Kostnader för sålda varor -31 805 -28 990 -62 673 -57 784 -122 348 Bruttovinst 413 063 645 273 772 180 900 515 1 594 502 Marknads- och försäljningskostnader -130 961 -93 983 -223 850 -169 584 -375 822 Administrationskostnader -23 706 -12 059 -39 914 -21 404 -48 629 Forsknings- och utvecklingskostnader -173 549 -160 574 -353 574 -259 921 -637 696 Övriga rörelseintäkter 287 300 6 428 789 1 055 Övriga rörelsekostnader -2 527 -2 897 – – -7 507 Rörelseresultat 82 607 376 060 161 270 450 395 525 903 Finansiella intäkter 21 777 4 909 40 261 7 747 24 740 Finansiella kostnader -277 -360 -565 -660 -1 339 Finansiella poster netto 21 500 4 549 39 696 7 087 23 401 Resultat före skatt 104 107 380 609 200 966 457 482 549 304 Inkomstskatt 9 -29 907 -79 186 -48 902 -97 230 -117 862 Periodens resultat1) 5 74 200 301 423 152 064 360 252 431 442 Övrigt totalresultat Omräkningsdifferenser -647 3 979 2 773 3 730 -1 887 Totalresultat för perioden1) 73 553 305 402 154 837 363 982 429 555 1) Allt hänförligt till moderbolagets aktieägare. ===== SIDA 19 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 19 Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare under året (uttryckt i kr per aktie) Not 2024 apr-jun 2023 apr-jun 2024 jan-jun 2023 jan-jun 2023 jan-dec Resultat per aktie före utspädning, kronor 5 1,28 5,44 2,64 6,50 7,78 Resultat per aktie efter utspädning, kronor 5 1,25 5,24 2,56 6,26 7,50 För mer information om beräkning av resultat per aktie, se not 5. Bolaget har för närvarande fyra långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram aktiva. För mer information, se sidan 16, Camurus aktie samt not 2.3. ===== SIDA 20 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 20 Koncernens balansräkning Belopp i KSEK Not 2024-06-30 2023-06-30 2023-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella tillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 22 784 23 641 22 749 Materiella anläggningstillgångar Leasingtillgångar 20 557 26 199 24 008 Inventarier 16 901 13 505 15 674 Finansiella anläggningstillgångar Övriga långfristiga fordringar 1 401 7 587 1 406 Uppskjutna skattefordringar 9 195 085 234 078 219 914 Summa anläggningstillgångar 256 728 305 010 283 751 Omsättningstillgångar Varulager Handelsvaror/färdiga varor 80 523 64 057 63 069 Råvaror 47 291 42 583 37 886 Summa varulager 127 814 106 640 100 955 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 366 583 288 750 274 071 Övriga fordringar 31 663 23 206 26 695 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 82 155 395 860 32 508 Summa kortfristiga fordringar 6 480 401 707 816 333 274 Likvida medel 2 567 127 654 090 1 189 840 Summa omsättningstillgångar 3 175 342 1 468 546 1 624 069 SUMMA TILLGÅNGAR 3 432 070 1 773 556 1 907 820 Belopp i KSEK Not 2024-06-30 2023-06-30 2023-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER EGET KAPITAL Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare Aktiekapital 1 466 1 387 1 391 Övrigt tillskjutet kapital 3 323 011 1 996 957 2 042 503 Reserver 5 250 8 095 2 478 Balanserat resultat inklusive periodens resultat -401 382 -624 561 -553 371 Summa eget kapital 10 2 928 345 1 381 878 1 493 001 SKULDER Långfristiga skulder Leasingskulder 10 598 16 427 13 613 Sociala avgifter incitamentsprogram 64 351 20 301 32 612 Summa långfristiga skulder 74 949 36 728 46 225 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 69 982 80 806 99 278 Leasingskulder 10 357 10 347 10 894 Aktuella skatteskulder 20 576 12 010 11 283 Sociala avgifter incitamentsprogram 74 570 – 46 823 Övriga skulder 94 088 39 739 33 445 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 159 203 212 048 166 871 Summa kortfristiga skulder 6 428 776 354 950 368 594 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 3 432 070 1 773 556 1 907 820 ===== SIDA 21 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 21 Belopp i KSEK Not Aktie- kapital Övrigt tillskjutet kapital Reserver Balanserat resultat, inklusive periodens resultat Summa eget kapital Ingående balans per 1 januari 2023 1 386 1 973 733 4 365 -984 813 994 671 Totalresultat för perioden Periodens resultat – – – 360 252 360 252 Omräkningsdifferenser – – 3 730 – 3 730 Transaktioner med aktieägare Utnyttjande av teckningsoptioner 1 6 008 – – 6 009 Personaloptionsprogram – 17 490 – – 17 490 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – -274 – – -274 Utgående balans per 30 juni 2023 1 387 1 996 957 8 095 -624 561 1 381 878 Ingående balans per 1 januari 2023 1 386 1 973 733 4 365 -984 813 994 671 Totalresultat för perioden Periodens resultat – – – 431 442 431 442 Omräkningsdifferenser – – -1 887 – -1 887 Transaktioner med aktieägare Utnyttjande av teckningsoptioner 5 33 992 – – 33 997 Personaloptionsprogram – 35 814 – – 35 814 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – -1 036 – – -1 036 Utgående balans per 31 december 2023 1 391 2 042 503 2 478 -553 371 1 493 001 Belopp i KSEK Not Aktie- kapital Övrigt tillskjutet kapital Reserver Balanserat resultat, inklusive periodens resultat Summa eget kapital Ingående balans per 1 januari 2024 1 391 2 042 503 2 478 -553 371 1 493 001 Totalresultat för perioden Periodens resultat – – – 152 064 152 064 Omräkningsdifferenser – – 2 773 – 2 773 Transaktioner med aktieägare Nyemissioner 56 1 089 950 – – 1 090 006 Försäljning av optioner – 23 177 – – 23 177 Utnyttjande av optioner 19 203 746 – – 203 765 Personaloptions-/PSP-program – 18 339 – – 18 339 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – -54 703 – – -54 703 Förvärv av egna aktier (240 000) – – – -76 -76 Utgående balans per 30 juni 2024 10 1 466 3 323 011 5 250 -401 382 2 928 345 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital ===== SIDA 22 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 22 Koncernens rapport över kassaflöden Belopp i KSEK Not 2024 apr-jun 2023 apr-jun 2024 jan-jun 2023 jan-jun 2023 jan-dec Den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster 82 607 376 060 161 270 450 395 525 903 Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 8 51 569 28 906 93 343 38 871 112 333 Erhållen ränta 21 778 4 910 40 263 7 748 24 743 Betald ränta -277 -360 -565 -660 -1 339 Betald inkomstskatt -872 -2 694 -997 -3 954 -10 316 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet 154 805 406 822 293 314 492 400 651 324 Ökning/minskning varulager -8 762 -6 780 -26 302 911 5 855 Ökning/minskning kundfordringar -63 173 -40 343 -89 989 -90 691 -79 081 Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar -28 336 -371 734 -57 505 -370 220 -9 410 Ökning/minskning leverantörsskulder -5 769 31 141 -29 438 -5 115 13 552 Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder 49 983 47 794 44 997 63 887 24 638 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital -56 057 -339 922 -158 237 -401 228 -44 446 Kassaflöde från den löpande verksamheten 98 748 66 900 135 077 91 172 606 878 Investeringsverksamheten Investeringar i immateriella anläggningstillgångar – – -928 -937 -937 Investeringar i materiella anläggningstillgångar -1 923 -4 525 -2 627 -5 453 -9 190 Kassaflöde från investeringsverksamheten -1 923 -4 525 -3 555 -6 390 -10 127 Finansieringsverksamheten Amortering av leasingskuld -2 643 -2 279 -5 236 -4 530 -9 520 Nyemission efter emissionskostnader 199 228 5 664 1 248 052 5 664 32 692 Förvärv av egna aktier -76 – -76 – – Övriga långfristiga fordringar -15 -586 5 -590 5 591 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 196 494 2 799 1 242 745 544 28 763 Periodens kassaflöde 293 319 65 174 1 374 267 85 326 625 514 Likvida medel vid periodens början 2 273 901 585 830 1 189 840 565 539 565 539 Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel -93 3 086 3 020 3 225 -1 213 Likvida medel vid periodens slut 2 567 127 654 090 2 567 127 654 090 1 189 840 ===== SIDA 23 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 23 Moderbolagets resultaträkning Belopp i KSEK Not 2024 apr-jun 2023 apr-jun 2024 jan-jun 2023 jan-jun 2023 jan-dec Nettoomsättning 424 085 652 659 791 489 920 556 1 643 291 Kostnader för sålda varor -30 728 -27 690 -57 002 -55 190 -121 142 Bruttovinst 393 357 624 969 734 487 865 366 1 522 149 Marknads- och försäljningskostnader -107 839 -79 322 -211 606 -148 730 -324 991 Administrationskostnader -21 106 -12 500 -36 925 -22 030 -49 698 Forsknings- och utvecklingskostnader -172 457 -159 528 -351 400 -257 948 -633 593 Övriga rörelseintäkter – 1 471 10 384 – – Övriga rörelsekostnader -2 706 – – -190 -12 013 Rörelseresultat 89 249 375 090 144 940 436 468 501 854 Intäkter från andelar i koncernföretag 9 960 – 23 480 – – Ränteintäkter och liknande poster 21 414 4 870 39 824 7 695 24 550 Räntekostnader och liknande poster -244 -75 -472 -75 -505 Resultat efter finansiella poster 120 379 379 885 207 772 444 088 525 899 Resultat före skatt 120 379 379 885 207 772 444 088 525 899 Skatt på periodens resultat -25 272 -78 488 -43 566 -92 124 -109 452 Periodens resultat 95 107 301 397 164 206 351 964 416 447 I moderbolaget finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med periodens resultat. ===== SIDA 24 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 24 Moderbolagets balansräkning Belopp i KSEK Not 2024-06-30 2023-06-30 2023-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Inventarier 16 843 13 406 15 605 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 29 372 19 873 24 436 Uppskjuten skattefordran 187 839 234 343 217 213 Övriga finansiella anläggningstillgångar 1 372 7 588 1 372 Summa anläggningstillgångar 235 426 275 210 258 626 Omsättningstillgångar Varulager Handelsvaror/färdiga varor 65 210 53 099 46 360 Råvaror 47 291 42 583 37 886 Summa varulager 112 501 95 682 84 246 Kortfristiga fordringar Fordringar dotterbolag 56 494 – – Kundfordringar 262 448 212 766 226 808 Övriga fordringar 12 151 9 332 7 597 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 78 103 394 741 32 219 Summa kortfristiga fordringar 409 196 616 839 266 624 Kassa och bank 2 423 457 594 113 1 095 802 Summa omsättningstillgångar 2 945 154 1 306 634 1 446 672 SUMMA TILLGÅNGAR 3 180 580 1 581 844 1 705 298 Belopp i KSEK Not 2024-06-30 2023-06-30 2023-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER EGET KAPITAL Bundet eget kapital Aktiekapital 58 636 918 st aktier 1 466 1 387 1 391 Reservfond 11 327 11 327 11 327 Summa bundet eget kapital 12 793 12 714 12 718 Fritt eget kapital Balanserat resultat -622 465 -1 038 836 -1 038 836 Överkursfond 3 289 397 1 963 343 2 008 889 Periodens resultat 164 206 351 964 416 447 Summa fritt eget kapital 2 831 138 1 276 471 1 386 500 Summa eget kapital 10 2 843 931 1 289 185 1 399 218 SKULDER Obeskattade reserver Avskrivningar utöver plan 3 486 3 486 3 486 Summa obeskattade reserver 3 486 3 486 3 486 Långfristiga skulder Skulder till dotterbolag 572 572 572 Sociala avgifter incitamentsprogram 54 104 16 560 27 266 Summa långfristiga skulder 54 676 17 132 27 838 Kortfristiga skulder Skulder till dotterbolag – 12 237 4 583 Leverantörsskulder 61 345 75 323 96 155 Sociala avgifter incitamentsprogram 61 171 – 38 280 Övriga skulder 31 742 30 302 24 012 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 124 229 154 179 111 726 Summa kortfristiga skulder 278 487 272 041 274 756 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 3 180 580 1 581 844 1 705 298 ===== SIDA 25 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 25 Nyckeltal och definitioner Likvida medel Kassa och banktillgodohavanden Soliditet, procent Eget kapital dividerat med totalt kapital Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning Vägt genomsnittligt antal aktier före justering för utspädningseffekten av nya aktier Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning Vägt genomsnittligt antal aktier justerat för utspädningseffekten av nya aktier Resultat per aktie före utspädning, kronor Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning Resultat per aktie efter utspädning, kronor Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning Eget kapital per aktie före utspädning, kronor Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut före utspädning Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut efter utspädning FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat med rörelsekostnader, jämförelsestörande poster exkluderade (marknads- och försäljningskostnader, administrationskostnader samt forsknings- och utvecklingskostnader) Nyckeltal, MSEK 2024 apr-jun 2023 apr-jun 2024 jan-jun 2023 jan-jun 2023 jan-dec Totala intäkter 445 674 835 958 1 717 Rörelsekostnader -331 -270 -617 -451 -1 070 Rörelseresultat 83 376 161 450 526 Periodens resultat 74 301 152 360 431 Kassaflöde från den löpande verksamheten 99 67 135 91 607 Likvida medel 2 567 654 2 567 654 1 190 Eget kapital 2 928 1 382 2 928 1 382 1 493 Soliditet i koncernen, procent 85% 78% 85% 78% 78% Balansomslutning 3 432 1 774 3 432 1 774 1 908 Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning 57 775 762 55 438 044 57 512 877 55 430 585 55 476 539 Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning 59 534 463 57 487 618 59 315 568 57 510 098 57 497 487 Resultat per aktie före utspädning, kronor 1,28 5,44 2,64 6,50 7,78 Resultat per aktie efter utspädning, kronor 1,25 5,24 2,56 6,26 7,50 Eget kapital per aktie före utspädning, kronor 50,68 24,93 50,92 24,93 26,91 Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor 49,19 24,04 49,37 24,03 25,97 Antal anställda, vid periodens slut 228 199 228 199 213 Antal anställda inom FoU, vid periodens slut 118 103 118 103 109 FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader 53% 60% 57% 58% 60% ===== SIDA 26 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 26 Not 1 Allmän information Camurus AB, org nr 556667-9105 är moderbolag i Camuruskoncernen och har sitt säte i Lund med adress Ideon Science Park, 223 70 Lund. Camurus AB-koncernens delårsrapport för andra kvartalet 2024 har godkänts för publicering av styrelsen och verkställande direktören. Samtliga belopp redovisas i tusentals kronor (KSEK) om inte annat anges. Uppgifterna inom parantes avser samma period föregående år. Not 2 Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper Koncernredovisningen för Camurus AB-koncernen (”Camurus”) har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner, tolkningar från IFRS interpretations Committee (FRS IC) samt Årsredovisningslagen. Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, Årsredovisnings- lagen och RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner. Moderbolagets redovisning är upprättad enligt Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapportering rekommendation RFR 2 Redovisning för Juridiska personer. Tillämpningen av RFR 2 innebär att moderbolaget i delårsrapporten för den juridiska personen tillämpar samtliga av EU antagna IFRS uttalande så långt detta är möjligt inom ramen för Årsredovisningslagen, Tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Moder- bolagets redovisningsprinciper är desamma som koncernens, om inte annat anges i not 2.2. De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna koncernredovisning upprättats anges nedan och överensstämmer med dem som användes vid upprättandet av årsredovisningen för 2023, se www.camurus.com/sv/investerare/finansiella-rapporter. 2.1 GRUND FÖR RAPPORTERNAS UPPRÄTTANDE 2.1.1 Ändringar i redovisningsprinciper och upplysningar Inga nya eller omarbetade IFRS standarder har trätt i kraft som har haft någon betydande påverkan på koncernen. 2.1.2 Derivat Derivat redovisas i balansräkningen på affärsdagen och värderas till verkligt värde, både initialt och vid efterföljande omvärderingar i slutet av varje rapportperiod. Koncernen tillämpar inte säkrings- redovisning och alla förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultat- räkningen på raden Övriga rörelseintäkter eller Övriga rörelsekostnader. I balansräkningen redovisas derivat på raden Övriga fordringar och Övriga skulder. 2.2 MODERFÖRETAGETS REDOVISNINGSPRINCIPER Moderföretaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernen i de fall som anges nedan. 2.2.1 Internt upparbetade immateriella tillgångar Samtliga utgifter som avser framtagande av internt upparbetade immateriella tillgångar redovisas som kostnader när de uppkommer. 2.2.2 Andelar i dotterföretag Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tilläggsköpeskillingar. När det finns en indikation på att andelar i dotterföretag minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posten ”Resultat från andelar i koncernföretag”. 2.2.3 Koncernbidrag Koncernbidrag lämnade från moderföretag till dotterföretag och koncernbidrag erhållna från dotterföretag till moderföretag redovisas som bokslutsdisposition. ===== SIDA 27 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 27 2.2.4 Finansiella instrument IFRS 9, finansiella instrument, hanterar klassificering, värdering och redovisning av finansiella tillgångar och skulder och tillämpas med de undantag som RFR 2 medger, dvs till upplupet anskaffningsvärde. Derivat med negativt verkligt värde redovisas i balansräkningen på raden Övriga skulder och förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultaträkningen på raden Övriga rörelseintäkter eller Övriga rörelsekostnader. Derivat med positivt verkligt värde redovisas till det lägsta av anskaffningsvärde och verkligt värde. 2.3 L ÅNGSIKTIGA INCITAMENTSPROGRAM 2.3.1 Personaloptionsprogram Camurus har tre personaloptionsprogram (ESOP) aktiva som riktar sig till bolagets anställda. Programmen antogs av årsstämman 2021, 2022 samt 2023. Optionerna som tilldelas de anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka tre till fyra år räknat från tilldelningsdagen. När optionerna tjänats in kan de lösas in under utnyttjandeperioden förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris motsvarande 125 respektive 130 procent av den volymvägda genom- snittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som följde närmast efter bolagets respektive årsstämma då programmet antogs. Incitamentsprogrammet ESOP 2021/2024 omfattar maximalt 1 215 500 personaloptioner medan ESOP 2022/2026 omfattar maximalt 1 000 000 personaloptioner och ESOP 2023/2026 maximalt 200 000 personaloptioner. Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till tilldelning av optioner genom programmet redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning i eget kapital. Det totala beloppet att kostnadsföra baseras på det verkliga värdet på de personaloptioner som tilldelas inklusive aktiemålkurs och att den anställde kvarstår i bolagets tjänst under utnyttjandeperioden. Den totala kostnaden redovisas över intjänandeperioden. Vid varje rapportperiods slut omprövar bolaget sina bedömningar av hur många optioner som förväntas bli intjänade och skillnaden redovisas i resultat- räkningen och motsvarande justering görs i eget kapital. Som underlag för avsättning av sociala avgifter görs kontinuerligt en omvärdering av verkligt värde för de vid varje rapportperiods slut intjänade personaloptionerna. Sociala avgifter redovisas som personalkostnad och motsvarande avsättning görs under lång- eller kortfristiga skulder beroende på återstående löptid. Sedan programmen lanserades är totalt 1 157 266 personaloptioner utestående, varav 102 000 stycken till vd samt 159 500 stycken till övriga ledande befattningshavare. 2.3.2 Prestationsaktieprogram Camurus har ett prestationaktieprogram (PSP) aktivt som riktar sig till bolagets anställda. Programmet antogs av årsstämman 2024. PSP-rätten som tilldelas de anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka tre år räknat från tilldelningsdagen. Tilldelningen av Prestationsaktier är villkorad av uppfyllelse av prestationsmål kopplade till (a) absolut sammansatt ökning av Total Shareholder Return (TSR) mellan årsstämman 2024 och årsstämman 2027, som viktas 40 procent, (b) Camurus omsättningstillväxt, där omsättningen (enligt redovisningen) för räkenskapsåret 2023 jämförs med omsättningen (enligt redovisningen) för räkenskapsåret 2026, som viktas 30 procent, och (c) pipeline-utvecklingen under räkenskapsåren 2024-2026, som viktas 30 procent. Beroende på uppfyllandet av prestations- målen, kan antalet prestationsaktier som tilldelas deltagarna efter utgången av intjänande- perioden uppgå till mellan 0 och 120 procent av PSP-rätten. PSP 2021/2024 programmet ska omfatta högst 240 000 aktier. Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till tilldelning av aktier genom programmet redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning i eget kapital. Det totala beloppet att kostnadsföra baseras på det verkliga värdet på de prestationsaktierätter som tilldelas och att den anställde kvarstår i bolagets tjänst under utnyttjandeperioden. Den totala kostnaden redovisas över intjänandeperioden. Vid varje rapportperiods slut omprövar bolaget sina bedömningar av hur många aktier som förväntas bli intjänade och skillnaden redovisas i resultaträkningen och motsvarande justering görs i eget kapital. Som underlag för avsättning av sociala avgifter görs kontinuerligt en omvärdering av verkligt värde för de vid varje rapportperiods slut intjänade prestationsaktierätter. Sociala avgifter redovisas som personalkostnad och motsvarande avsättning görs under lång- eller kortfristiga skulder beroende på återstående löptid. Sedan programmen lanserades har totalt 123 850 prestationsaktierätter tilldelats, varav 4 000 stycken till vd samt 16 600 stycken till övriga ledande befattningshavare. 2.3.3 Beräkning av verkligt värde på personaloptionsprogram och prestationsaktieprogram Verkligt värde för optionen och prestationsaktierätten vid implementering av programmen har beräknats med hjälp av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens och PSP-rättens löptid, aktiepris på tilldelningsdagen, förväntad volatilitet i aktiepris samt riskfri ränta för optionen och företagets bedömning av sannolikhet och uppnådd nivå av prestation för prestationsvillkor. För ytterligare information kring programmen se protokoll från årsstämman 2021, 2022, 2023 samt 2024, publicerade på bolagets hemsida, www.camurus.com/sv/investerare/bolagsstyrning/ bolagsstammor. ===== SIDA 28 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 28 2.3.3 Sammanställning pågående incitamentsprogram (antal aktier) Fullt utnyttjande av tilldelade personaloptioner per 30 juni 2024 motsvarar sammanlagt 1 281 116 aktier och skulle medföra en utspädning av aktieägare med 2,18 procent, se nedan sammanställning för mer information. Om beslutade men ej tilldelade prestationsaktierätter fullt utnyttjas, ytterligare totalt 116 150 stycken, skulle total utspädning av aktieägare öka till 2,38 procent. Program Antalet aktier tilldelade optioner berättigar till Potentiell utspäd- nings- effekt för antalet tilldelade optioner Tecknings- period Tecknings- kurs i kr för teckning av aktier vid utnytt- jande av optionerna Verkligt värde2) Antalet anställda som deltar i programmet ESOP 2021/2024 242 1001) 0,41%1) 1 jun 2024- 263,50 10 jun 2021: 61,18 kr 113 16 dec 2024 ESOP 2022/2026 893 1661) 1,52%1) 1 jun 2025- 237,40 1 jun 2022: 59,45 kr 143 1 mar 2026 ESOP 2023/2026 22 0001) 0,04%1) 1 jun 2026- 346,30 1 jun 2023: 79,75 kr 2 31 dec 2026 PSP 2024/2027 123 850 0,21% 1 jun 2027 213 31 dec, 2027 Summa 1 281 116 2,18% 1) Ingen ytterligare tilldelning kan ske. 2) Verkligt värde på optionerna har bedömts med hjälp av Black & Scholes model. De indata som används vid bedömningen är volatilitet i aktien, utspädning, teckningskurs vid inlösen, ränta och löptid. Förändring i utestående incitamentsprogram Antal aktier som tilldelade optioner berättigar till Per 1 januari 2024 1 847 566 Förändring under perioden januari-mars 2024 Återkallade instrument ESOP 2022/2026 -3 500 Total förändring -3 500 Antalet aktier som tilldelade optioner kan berättiga till 31 mars 2024 1 844 066 Förändring under andra kvartalet 2024 Återkallade instrument ESOP 2021/2024 -2 500 ESOP 2022/2026 -11 000 Utnyttjade instrument ESOP 2021/2024 -675 300 Tilldelade instrument ESOP 2023/2026 2 000 PSP 2024/2027 123 850 Total förändring -562 950 Antalet aktier som tilldelade optioner kan berättiga till 30 juni 2024 1 281 116 ===== SIDA 29 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 29 Not 3 Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer Företagsledningen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. Dessa uppskattningar kan väsentligt avvika från det verkliga resultatet, då de baseras på olika antaganden och erfarenheter. De uppskattningar och antaganden som kan komma att leda till risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder är främst värderingar och periodiseringar av intäkter och kostnader i samband med licensavtal samt uppskjuten skattefordran. Riskerna i pågående utvecklingsprojekt inkluderar tekniska och tillverkningsrelaterade risker (inklusive att produkter efter tillverkning inte uppfyller satta specifikationer), säkerhets- och effektrelaterade risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om godkännande av kliniska studier samt marknadsgodkännande, kommersiella risker relaterade till försäljning av egna och konkurrerande produkter och deras utveckling på marknaden, samt IP-risker relaterade till godkännande av patentsökningar och upprättande av patent. Därutöver föreligger risker relaterade till Camurus partners utveckling, strategi och ledningsbeslut. Det finns också en risk att menings- skiljaktigheter uppstår mellan Camurus och dess partners eller att sådana partners inte uppfyller sina avtalsenliga åtaganden. Camurus bedriver sin verksamhet och sina affärer på den internationella marknaden och bolaget är därför utsatt för valutarisker då intäkter och kostnader uppstår i olika valutor, främst AUD, EUR, GBP, NOK, SEK och USD. Koncernen redovisar en uppskjuten skattefordran om 195,1 MSEK per den 30 juni 2024. Den uppskjutna skattefordran är beräknad utifrån att Camurus ABs hela underskottsavdrag kommer att kunna nyttjas mot skattepliktiga överskott i framtiden. Det grundläggande förhållande som gör att bolaget gjort denna bedömning är att bolaget, för utveckling av nya läkemedelskandidater, utnyttjar sin egen patentskyddade och regulatoriskt validerade långtidsverkande FluidCrystal® injektionsdepå. Genom att kombinera denna teknologi med redan existerande aktiva läkemedels- substanser vars effekt och säkerhetsprofil sedan tidigare dokumenterats, kan nya patentskyddade läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas på kortare tid, till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel. Redovisning av uppskjuten skattefordran enligt IFRS ställer krav på att det är sannolikt att skatte- pliktiga överskott kommer att kunna genereras i framtiden som underskottsavdragen kan nyttjas mot. Dessutom måste ett bolag som redovisat förluster i de senaste perioderna kunna påvisa övertygande faktorer om att skattepliktiga vinster kommer att kunna genereras. De framsteg som gjorts i kommersialiseringen av CAM2038, inklusive godkännande av FDA och lansering i USA, samt utvecklingen av CAM2029 samtidigt som bolaget befäste sin långsiktiga lönsamhet under 2023 är det som övertygande talar för att bolaget kommer att kunna nyttja sina underskottsavdrag. Framtida intäkter kommer att genereras från Camurus egen försäljningsorganisation för de marknader där försäljning av läkemedel bedrivs i egen regi samt via ingångna partnersamarbeten för marknader där Camurus utlicensierat FluidCrystal och/eller produktkandidater eller produkter som t ex Buvidal. Redovisade underskott finns endast i Sverige och utan några förfallotidpunkter utifrån idag gällande skattelagstiftning i Sverige. En mer detaljerad beskrivning av koncernens riskexponering finns i Camurus årsredovisning för 2023 (förvaltningsberättelsen). Styrelsen har inte förändrat sin bedömning avseende utvecklingen av framtida risker och osäkerhetsfaktorer jämfört med vid publiceringen av årsredovisningen 2023. ===== SIDA 30 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 30 Intäkter fördelade per produkter och tjänster 2024 apr-jun 2023 apr-jun 2024 jan-jun 2023 jan-jun 2023 jan-dec Försäljning utvecklings- relaterade varor och tjänster 260 741 267 1 381 2 270 Licensintäkter och milstolpesersättningar – 368 550 – 369 692 406 120 Royalties 44 703 3 70 608 5 9 498 Produktförsäljning1) 399 905 304 969 763 978 587 221 1 298 962 Summa 444 868 674 263 834 853 958 299 1 716 850 1) Avser försäljning av Buvidal. Intäkter fördelade per geografiskt område 2024 apr-jun 2023 apr-jun 2024 jan-jun 2023 jan-jun 2023 jan-dec Europa 254 466 197 446 481 419 373 825 820 088 (varav Sverige) (22 841) (22 632) (43 934) (41 373) (79 462) Nordamerika 44 901 368 952 70 831 369 249 415 233 Afrika, Mellanöstern och Asien (inklusive Oceanien) 145 501 107 865 282 603 215 225 481 529 Summa 444 868 674 263 834 853 958 299 1 716 850 Intäkter under kvartalet om cirka 122,4 (368,6) MSEK avser en enskild extern kund. Av koncernens anläggningstillgångar finns 99,9 (99,8) procent i Sverige. Not 4 Segmentsinformation Den högsta verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. Denna funktion har identifierats som verkställande direktören baserat på den information han behandlar. Då verksamheten i koncernen, dvs utveckling av läkemedel baserade på Camurus teknologiplattform, är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de produkter och tjänster som produceras, utgör hela koncernens verksamhet ett rörelsesegment. Rörelsesegmentet följs upp på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande besluts- fattaren. I den interna rapporteringen till verkställande direktören används endast ett segment. Koncernövergripande information En uppdelning av intäkter från alla produkter och tjänster ser ut som följer. ===== SIDA 31 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 31 2024 apr-jun 2023 apr-jun 2024 jan-jun 2023 jan-jun 2023 jan-dec Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare 74 200 301 423 152 064 360 252 431 442 Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental) 57 776 55 438 57 513 55 431 55 477 2024 apr-jun 2023 apr-jun 2024 jan-jun 2023 jan-jun 2023 jan-dec Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare 74 200 301 423 152 064 360 252 431 442 Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental) 57 776 55 438 57 513 55 431 55 477 Justering för optioner (tusental) 1 759 2 050 1 803 2 080 2 021 Vägt genomsnittligt antal 59 534 57 488 59 316 57 510 57 497 stamaktier för beräkning av resultat per aktie efter utspädning (tusental) Not 5 Resultat per aktie a) Före utspädning Resultatet per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moder- företagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden. Under perioden har 240 000 aktier återköpts och innehas som egna aktier av moder- företaget. b) Efter utspädning För beräkning av resultat per aktie efter utspädning har antalet existerande stamaktier justerats med avseende på utspädningseffekten av det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier. Moderföretaget har en kategori av stamaktier med förväntad utspädningseffekt i form av personal- optioner och prestationsaktierätter. För dessa görs en beräkning av det antal aktier som kunde ha köpts till verkligt värde (beräknat som periodens genomsnittliga marknadspris för moderföretagets aktier), för ett belopp motsvarande det monetära värdet av de teckningsrätter som är knutna till utestående optioner. Det antal aktier som beräknas enligt ovan jämförs med det antal aktier som skulle ha utfärdats under antagande att optionerna utnyttjats. ===== SIDA 32 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2024 32 Tillgångar i balansräkningen, KSEK 2024-06-30 2023-06-30 2023-12-31 Kundfordringar 366 583 288 750 274 071 Derivat - valutaterminer (del av Övriga fordringar) 978 1 130 5 373 Likvida medel 2 567 127 654 090 1 189 840 Summa 2 934 688 943 970 1 469 284 Skulder i balansräkningen, KSEK 2024-06-30 2023-06-30 2023-12-31 Leverantörsskulder 69 982 80 806 99 278 Derivat - valutaterminer (del av Övriga skulder) 4 697 8 124 1 002 Övriga skulder 190 190 190 Summa 74 869 89 120 100 470 Not 6 Finansiella instrument – Verkligt värde för finansiella tillgångar och skulder Samtliga av koncernens finansiella instrument som är värderade till upplupet anskaffningsvärde är kortfristiga och löper ut inom ett år. Det verkliga värdet på dessa instrument bedöms motsvara dess redovisade värde, eftersom diskonteringseffekten inte är väsentlig. Finansiella tillgångar och skulder i koncernen som redovisas till verkligt värde består av derivat (valutaterminer). Samtliga derivat ingår i nivå 2 vid värdering till verkligt värde, vilket innebär att verkligt värde fastställs med hjälp av värderingstekniker som i så stor utsträckning som möjligt utgår från marknadsinformation medan företagsspecifik information används i så liten utsträckning som möjligt. Samtliga väsentliga indata som krävs för verkligt värdevärderingen av ett instrument är observerbara. Verkligt värde för valutaterminskontrakt fastställs som nuvärdet av framtida kassaflöden baserat på kurser för valutaterminer på balansdagen. Not 7 Transaktioner med närstående Inga transaktioner med närstående utanför Camurus koncern har förekommit under perioden. Inga fordringar eller skulder fanns per den 30 juni 2024. Belopp i KSEK 2024 apr-jun 2023 apr-jun 2024 jan-jun 2023 jan-jun 2023 jan-dec Avskrivningar 3 745 3 348 7 428 6 618 13 987 Derivat - valutaterminer 716 5 766 8 090 6 994 -4 371 Incitamentsprogram 47 108 19 792 77 825 25 259 102 717 Summa 51 569 28 906 93 343 38 871 112 333 Not 8 Upplysningar om kassaflöde Justering för poster som ej ingår i kassaflödet: Not 9 Skatt Kvartalets skatt uppgick till -29,9 (-79,2) MSEK och är hänförlig till den redovisade vinsten under perioden. Not 10 Eget kapital Förändringen i eget kapital under kvartalet är främst hänförlig till periodens resultat och till det första fönstret i ESOP 2021/2024 programmet då 675 300 nya aktier emiterades samt relaterad hedging av sociala avgifter. Denna information är sådan som Camurus AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom verkställande direktörens försorg, för offentliggörande den 16 juli 2024, klockan 07.00 (CET). ===== SIDA 33 ===== Camurus AB | Ideon Science Park, 223 70 Lund, Sverige T 046 286 57 30 | F 046 286 57 39 | info@camurus.com | camurus.com