FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q3 2024
===== SIDA 1 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2024 Q3 Camurus är ett svenskt forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på utveckling och marknadsföring av differentierade och innovativa läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomar. Produkterna baseras på den unika formuleringsteknologin FluidCrystal® samt en omfattande expertis inom alla faser av läkemedelsutveckling. Den kliniska forskningsportföljen innehåller produkter för behandling av beroende, smärta, cancer och endokrina sjukdomar. Utvecklingen sker i egen regi och i partnerskap med internationella läkemedelsbolag. Bolagets aktier är noterade på Nasdaq Stockholm under kortnamnet ”CAMX”. För mer information, se camurus.com. ”Starkt finansiellt resultat och positiv verksamhetsutveckling” ===== SIDA 2 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2024 2 Sammanfattning tredje kvartalet Tredje kvartalet 2024 Totala intäkter 480 MSEK +25% / +38%1 Produktförsäljning 421 MSEK +22% Resultat före skatt 165 MSEK +51% / +125%1 Finansiella analytiker, investerare och media bjuds in till en telefonkonferens med presentation av resultaten den 7 november kl. 14.00 (CET). Telefonkonferensen kan även följas via länk på camurus.com eller via extern länk: https://financialhearings.com/event/48851 MSEK 2024 jul-sep 2023 jul-sep 2024 jan-sep 2023 jan-sep 2023 jan-dec Totala intäkter3 480 384 25%/38% 1 1 314 1 342 -2%/40% 1 1 717 varav produktförsäljning, 421 346 22% 1 185 933 27% 1 299 royaltyintäkter 58 1 57 129 1 128 9 Rörelsekostnader 304 253 21% 919 703 31% 1 070 Rörelseresultat 142 104 36%/110% 1 303 554 -45%/104% 1 526 Resultat före skatt 165 110 51%/125% 1 366 567 -35%/127% 1 549 Resultat för perioden 129 86 50% 281 447 -37% 431 Resultat per aktie efter utspädning, SEK 2,16 1,50 44% 4,73 7,77 -39% 7,50 Likvida medel 2 751 1 154 138% 2 751 1 154 138% 1 190 Juli - september • Totala intäkter uppgick till 480 (384) MSEK. Justerat för engångsintäkter1 om 36 MSEK under Q3 2023, ökade bolagets intäkter med 38% (41% vid CER2). • Försäljningen av Buvidal® var 421 (346) MSEK, en ökning om 22% (24% vid CER2), och 5% (6% vid CER2) jämfört med föregående kvartal • Royaltyintäkter för Brixadi® var 58 (1) MSEK, en ökning om 30% (39% vid CER2) mot föregående kvartal • Rörelseresultatet uppgick till 142 (104) MSEK • Resultatet före skatt var 165 (110) MSEK. Justerat för engångsintäkter1 ökade resultatet före skatt med 92 MSEK, en ökning om 125%. • Kassabehållningen vid slutet av kvartalet var 2 751 (1 154) MSEK • Positiva fas 3-resultat erhölls från ACROINNOVA 2 av CAM2029 i patienter med akromegali • EMA rekommenderade särläkemedelsstatus för CAM2029 för behandling av polycystisk leversjukdom Januari - september • Totala intäkter uppgick till 1 314 (1 342) MSEK. Justerat för engångsintäkter 1 ökade totala intäkter med 378 MSEK, en ökning om 40% (40% vid CER2). • Produktförsäljningen av Buvidal var 1 185 (933) MSEK, en ökning om 27% (27% vid CER 2) • Royaltyintäkter för Brixadi var 129 MSEK • Rörelseresultatet uppgick till 303 (554) MSEK • Resultat före skatt var 366 (567) MSEK. Justerat för engångsintäkter1 ökade resultat före skatt med 205 MSEK, en ökning om 127%. Väsentliga händelser efter perioden • FDA utfärdade en begäran om ytterligare information för CAM2029 för behandling av akromegali, efter en cGMP-inpektion av en kontraktstillverkare och i väntan på en inspektionsklassificering • Utsikten för helåret 2024 avseende totala intäkter höjs till 1 810–1 880 MSEK och resultat före skatt till 450–510 MSEK 1. Exklusive engångsintäkter relaterade till FDA-godkännandet av Brixadi i USA 2023 2. Till fasta växelkurser 3. Se Finansiell information, Not 4 ===== SIDA 3 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2024 3 Ökade intäkter och starkt finansiellt resultat De totala intäkterna under tredje kvartalet ökade med 25 procent (26 procent vid CER) till 480 miljoner SEK jämfört med föregående år. Justerat för engångsintäkter under 2023 var ökningen 38 procent (41 procent vid CER). Rörelsekostnaderna under perioden var 304 miljoner SEK, varav 163 miljoner SEK var investeringar i forskning och utveckling. Resultatet före skatt var 165 miljoner SEK, vilket är bolaget bästa resultat hittills från den löpande verksamheten, exklusive engångsintäkter. För de första nio månaderna var bolagets totala intäkter 1 314 miljoner SEK, en ökning om 40 procent jämfört med 2023, exklusive engångsintäkter relaterade till FDA-godkännandet av Brixadi under 2023. Resultatet före skatt var 366 miljoner SEK, en ökning med 127 procent jämfört med samma period föregående år, exklusive engångsintäkter. Investeringar i forskning och utveckling under Utmärkt tredje kvartal och höjd utsikt för helåret Camurus har haft ytterligare ett bra kvartal med starkt finansiellt resultat och positiv verksamhets- utveckling. Försäljningen av Buvidal och Brixadi fortsatte att växa vilket resulterade i vårt bästa verksamhetsresultat hittills, exklusive engångsintäkter. Från utvecklingsportföljen rapporterades positiva fas 3-resultat från ACROINNOVA 2 som bekräftade säkerhetsprofilen och långtidseffekten av CAM2029 i patienter med akromegali. Parallellt framskred våra kliniska studier av CAM2029 för behandling av neuroendokrina tumörer samt polycystisk leversjukdom. I USA fortsatte FDA:s granskning av vår ansökan om marknadsgodkännande för CAM2029 i akromegali. Efter kvartalet erhölls en begäran om ytterligare information från myndigheten, specifikt relaterat till observationer vid en cGMP-inspektion hos en kontraktstillverkare, som nu besvarats i väntan på FDA:s utfärdande av en inspektionsklassificering. samma period var 516 miljoner SEK. Baserat på den positiva utveck- lingen och förväntningarna på fjärde kvartalet har vi höjt utsikten för intäkter för helåret 2024 till intervallet 1 810–1 880 miljoner SEK och resultat före skatt till 450–510 miljoner SEK, se sidan 16. Kassaflödet från den operativa verksamheten var 133 miljoner SEK under tredje kvartalet och 427 miljoner SEK under årets första nio månader. Vid slutet av kvartalet var kassan 2,75 miljarder SEK och bolaget hade inga lån. Globalt ledande position inom långtidsverkande behandling av opioidberoende med Buvidal och Brixadi Försäljningen av Buvidal i Europa, Australien och MENA ökade med 22 procent (24 procent vid CER) på årsbasis till 421 miljoner SEK. Jämfört med föregående kvartal var ökningen 5 procent (6 procent Bolagets bästa resultat hittills från den löpande verksamheten ===== SIDA 4 ===== 4 Försäljningen av Brixadi ökade med 39 procent vid CER jämfört med föregående kvartal Fas 3-resultat från ACROINNOVA 1 publicerade i JCEM vid CER), vilket valutajusterat är samma tillväxt som under andra kvartalet. Uppskattningsvis 56 000 patienter stod på behandling med Buvidal vid kvartalets slut, vilket motsvarar en nettoökning om drygt 3 000 patienter. Försäljningstillväxten var jämnt fördelad mellan våra regioner, Europa, MENA och Australien, utan bidrag från betydande engångs- intäkter. I Europa fortsatte den positiva utvecklingen från tidigare kvartal i Tyskland och Storbritannien som båda är viktiga marknader med betydande tillväxtpotential. I Norden, Spanien och Frankrike påverkades försäljningen av minskad patientrekrytering under semesterperioden. I Australien implementerades slutligen de ändringar i distributions-, betalnings- och ersättningssystem som tidigare kommunicerats och som orsakat variation i lagernivåer och rapporterad försäljning de senaste kvartalen. Det bör nu ha stabiliserats och totalt sett är ändringarna positiva för patienter som därigenom fått ökad tillgång till behandling och reducerade kostnader för administrering av läkemedel mot opioidberoende. I USA ökade försäljningen av Brixadi* för behandling av opioidberoende med 39 procent vid CER (30 procent rapporterat) jämfört med föregående kvartal, vilket resulterade i 58 miljoner SEK i royaltyintäkter till Camurus. Huvuddelen av nya patienter kom från tidigare behandling med daglig medicinering med sub- lingualt buprenorfin, vilket representerar omkring 90 procent av den aktuella patientpopulationen i behandling för opioidberoende.1 Försäljningstakten av Brixadi ökade i september och vi förväntar oss robust tillväxt under fjärde kvartalet. Braeburn har etablerat en bred tillgängligheten till behandling med Brixadi. Med drygt 6 miljoner personer med opioidberoende i USA, varav omkring 2 miljoner uppskattas stå på behandling för opioidberoende2-4, finns goda möjligheter att på ett meningsfullt sätt bidra till att minska konsekvenserna av ett av de stora samhällsproblemen i USA. Flera publikationer kring användningen av Buvidal och Brixadi har tillkommit under kvartalet. Det omfattar bland annat utvärderingen av långtidsverkande buprenorfin i akutvårdsenheter samt en studie som jämfört depåbehandling med sublingualt buprenorfin vid frigivning från fängelse.5,6 Därutöver har vi haft deltagande med presentationer vid ett flertal nationella och inter- nationella vetenskapliga konferenser. Vi fortsätter att få positiv respons från marknaden. Ett exempel är nyligen publicerade reportage med patienter och beslutsfattare i brittisk media som visar hur Buvidal bidrar till ökad livskvalitet för personer med opioidberoende samt potentiella besparingar för samhället.7 Fortsatta kliniska framsteg med oktreotid subkutan depå (CAM2029) Under kvartalet har vi fortsatt avancera utvecklingsprogrammen för oktreotid subkutan depå (CAM2029) inom akromegali, gastro- enteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) samt polycystisk leversjukdom (PLD). Positiva fas 3-data för CAM2029 följdes av begäran om ytterligare information (CRL) från FDA I juli fick vi positiva fas 3-resultat från ACROINNOVA 2-studien i 135 patienter med akromegali.8 Resultaten styrkte tidigare resultat avseende säkerhetprofil och långtidseffekt på sjukdomsmarkören insulinlik tillväxtfaktor-1 (IGF-1). Andelen patienter med kontrollerade nivåer av IGF-1 ökade markant med CAM2029 jämfört med tidigare standardbehandling. I totalpopulationen var ökningen 12,7 (95%CI: 5,5; 19,9) procent och i gruppen av nya patienter 22,8 (95%CI: 11,6; 33,9) procent. Därutöver rapporterades minskade sjukdomssymptom samt ökad behandlingstillfreds- ställelse och livskvalitet efter behandling med CAM2029 jämfört med standardbehandling vid studiens start. Den amerikanska läkemedelsmyndighetens (FDA:s) granskning av vår ansökan om marknadsgodkännande (NDA) av CAM2029 för behandling av patienter med akromegali fortskred. Efter avancerade diskussioner avseende bland annat förskrivarinformation erhöll vi en begäran om ytterligare information (CRL) från FDA vid målda- tumet för godkännandebeslut (PDUFA) den 21 oktober. Begäran gällde uteslutande observationer vid en nyligen genomförd cGMP-inspektion hos en kontraktstillverkare. Tillverkaren har tidsenligt besvarat samtliga observationer och inväntar en inspek- tionsklassificering som enligt FDA:s tidslinjer bör utfärdas senast i början av december 2024. Förutsatt positivt utfall, planerar Camurus att därefter skicka in en kompletterad NDA-ansökan till FDA för granskning. Beroende på om myndigheten bedömer den uppdaterade ansökan som en klass 1 eller klass 2-komplettering är granskningsperioden till ett nytt måldatum två eller sex månader. Parallellt med NDA-processen i USA har motsvarande gransk- ningsprocess av CAM2029 framskridit i EU med en förväntad rekommendation om marknadsgodkännande från den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) kring mitten av 2025. Interaktioner med betalare och andra intressenter har också pågått under kvartalet parallellt med medicinska aktiviteter. Data från ACROINNOVA-programmen presenterades vid ENEA 2024 i Sevilla, Spanien, och huvudresultaten från ACROINNOVA 1-studien publicerades nyligen i Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (JCEM).9 I GEP-NET-programmet har den randomiserade, aktivt kontrol- lerade fas 3-studien SORENTO avancerat mot målet att demonstrera ökad progressionsfri överlevnad (PFS) med CAM2029 jämfört med nuvarande standardbehandling med första generationens * Brixadi® är det amerikanska varumärket för Camurus produkt Buvidal® ===== SIDA 5 ===== 5 CAMU R U S D E LÅ R S RAPPORT TREDJE KVARTALET 2 024 Baserat på det positiva resultatet hittills under året höjdes utsikten för helåret somatostatinanaloger.10,11 Sedan studiens start i november 2021 har den oberoende säkerhetskommittén som granskar data från studien haft sex sammanträden som alla bekräftat en säkerhets- profil för CAM2029 som är jämförbar med standardbehandling, utan nya eller oväntade observationer. Under kvartalet har vi också genomfört en uppdaterad analys av antalet tumörprogressioner och dödsfall i SORENTO vilken indikerar längre progressionsfri överlevnad (PFS) än förväntat i studiepopulationen, varav en majoritet hade framskriden sjukdom, GEP-NET grad 2 eller grad 3, vid studiens start. Baserat på en bättre tumörkontroll än förväntat i studien har vi justerat vårt estimat för att nå antalet PFS-händelser för att läsa ut primära resultat från första halvåret 2025 till slutet av 2025, eller början av 2026. I PLD-programmet fortskred den randomiserade, placebo- kontrollerade fas 2/3-studien, POSITANO, som utvärderar behand- lingseffekt och säkerhet av CAM2029 i patienter med symptomatisk PLD. Drygt hälften av de 71 randomiserade patienterna i studien har avslutat den 52 veckor långa huvudperioden och gått in i förlängningsstudien. Resterande patienter kommer att ha avslutat huvudstudien under mars månad 2025 och övergripande resultat väntas under första halvåret 2025. Utöver kliniska framsteg utfärdade den europeiska läkemedelsmyndigheten under perioden en rekommendation om särläkemedelsstatus för CAM2029 för behandling av patienter med autosomal dominant PLD. Klinisk studie av semaglutid månadsdepå Under perioden fortsatte förberedelserna inför start av en klinisk studie av en internt utvecklad semaglutid månadsdepå (CAM2056). Det omfattade bland annat tillverkning av kliniskt prövningsmaterial och färdigställande av studieprotokoll. Studien är en randomiserad, doseskalerande, multipeldos fas 1-studie som utvärderar farma- kokinetik, farmakodynamik och säkerhet av CAM2056 jämfört med nuvarande veckoprodukt i deltagare med övervikt eller fetma som annars är friska. Studien planeras startas kring årsskiftet 2024/25. Vid sidan om CAM2056 fortsätter utvecklingen av andra långtidsverkande inkretiner in preklinisk utveckling. Organisationsutveckling och förbättrad hållbarhetsranking Våra medarbetares engagemang och trivsel är en nyckel till Camurus framgång som snabbväxande innovativt företag. Under perioden genomfördes en ny medarbetarundersökning med höga omdömen över samtliga kategorier. Vårt employee Net Promotor Score-värde (eNPS) var 65, vilket representerar en ytterligare förbättring jämfört med föregående år och ett flerfalt högre värde än benchmark. Omdömet är glädjande särskilt i en fas av snabb tillväxt och internationell expansion. Arbetet med att etablera vår kommersiella organisation i USA fortsätter och vi står väl förberedda för lanseringen av Oclaiz™* efter ett FDA-godkännande. Baserat på förväntningarna på den fortsatta NDA-processen ser vi möjlighet att få ett nytt godkän- nandedatum under första halvåret 2025. Därutöver har vi gjort framsteg i vårt systematiska hållbar- hetsarbete under kvartalet vilket bland annat har resulterat i höjt hållbarhetsbetyg från två internationella hållbarhetsrankningar: Från A till AA (ledarposition) i MSCI:s globala hållbarbetsrank- ning, vilket placerar Camurus bland topp-20 procent med högst hållbarhetsprestanda av företag inom hälsovårdssegmentet. Camurus betyg i EthiFinance rankning har också ökat från 73/100 till 83/100. 12 Utmärkt prestationer under tredje kvartalet gav höjd utsikt för helåret 2024 Camurus hade ett positivt tredje kvartal med växande intäkter och resultat före skatt parallellt med betydande investeringar i vår utvecklingsportfölj och den kommersiella organisationen i USA. Baserat på de positiva resultatet hittills under året höjdes utsikten för helåret 2024 avseende totala intäkter och resultat för Referenser 1. Veeva Compass Claims data 2. Keyes KM, et al. Drug Alc. Dep. Reports 2022. 3. CDC, Opioid Use Disorder: https://www.cdc.gov/dotw/opioid-use-disorder 4. Symphony Health data. 5. D’Onofrio G., et al. JAMA Network Open. 2024;7(7):e2420702. 6. Gordon MS, et al. Drug and Alcohol Dependence Reports. 2024;12:100261. 7. Birmingham Live 20 Oct, 2024: Ex-Birmingham shoplifter thought she would 'die a junkie' before police stepped in 8. Pressmeddelande 15 juli 2024: https://www.camurus.com/sv/media/pressmeddelanden/ 2024/camurus-meddelar-positiva-fas-3-resultat-fran-acroinnova-2-studien-av- oktreotidsubkutan-depa-cam2029-i-patienter-med-akromegali/ 9. Ferone, D., et al. J Clin Endocrinol Metab. https://doi.org/10.1210/clinem/dgae707 10. Prescribing Information SANDOSTATIN® LAR, https://www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2024/021008Orig1s047Corrected_lbl.pdf 11. Prescribing Information SOMATULINE®, https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/ label/2023/022074s026lbl.pdf 12. https://www.camurus.com/sv/hallbarhet/rankningar/ skatt. Vi avslutade kvartalet med en kassa om 2,75 miljarder SEK för investering i kommande lanseringar, potentiella förvärv eller in-licensiering av program samt stärkt tillverkningskapacitet. FDA:s CRL för NDA-ansökan för CAM2029 för behandling av patienter med akromegali var oväntat. Vi är optimistiska att kontraktstillverkaren besvarat myndighetens frågor tillfreds- ställande och att FDA:s granskning av en kompletterad NDA- ansökan för fullt godkännande därefter kan återupptas så snart som möjligt. Parallellt framskred SORENTO och POSITANO- studierna i GEP-NET och PLD tillsammans med förberedelser inför start av en klinisk studie av semaglutid månadsdepå. Vi har mycket på gång i bolaget och ser fram emot en stark avslutning på året och start på 2025, då vi fortsätter utveckla Camurus enligt vår strategiska plan och vision för 2027. Fredrik Tiberg Vd och koncernchef * Oclaiz™ är det villkorligt godkända varumärket för CAM2029 i akromegali i USA ===== SIDA 6 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2024 6 Produkter och utvecklingsportfölj Kronisk smärtaCAM2038 Camurus har en långt framskriden och diversifierad produkt- och utvecklingsportfölj bestående av innovativa läkemedelskandidater från tidig utvecklingsfas till produkter på marknaden. För utveckling av nya läkemedelskandidater kombinerar Camurus företagets långtidsverkande injektionsteknologi, FluidCrystal®, med aktiva substanser med kliniskt dokumenterad effekt och risk-nytta-profil. Därigenom kan nya patentskyddade produkter med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas både på kortare tid och till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel. 1. Licensierad till Braeburn i Nordamerika 2. Licensierad till Rhythm Pharmaceuticals, globalt Cytostatika-inducerat illamående och kräkningar Pulmonell arteriell hypertension Genetiska fetmasjukdomar2 Gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer Raynauds fenomen Prostatacancer Endokrina sjukdomar Polycystisk leversjukdom Akromegali Opioidberoende (USA)1 Opioidberoende CAM2047 CAM2043 CAM4072 CAM2029 CAM2043 CAM2032 CAM4071 CAM2029 CAM2029 Brixadi® Buvidal® Utvecklingsprogram Produkt på marknaden Fas 3Fas 1 Fas 2 Registrering Marknad Centrala nervsystemet (CNS) Sällsynta sjukdomar Cancer och relaterade sjukdomar ===== SIDA 7 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2024 7 Buvidal (buprenorfin) långtidsverkande injektionsvätska används för behandling av opioidberoende inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år och äldre.1 Buvidal finns tillgänglig både som vecko- och månadsprodukter samt i flera dosstyrkor, vilket gör att behandlingen kan anpassas till patienters olika individuella behov och livssituation. Produkten är både snabb- och långtidsverkande och har visat sig effektiv i att reducera användning av otillåtna droger, abstinenssymptom och drogbegär.2 Buvidal har också visat sig blockera drogeffekter av injicerade opioider och kan därigenom minska risken för återfall och överdos.3 Buvidal®/Brixadi® – Behandling av opioidberoende Kommersiell utveckling Vidare har kliniska studier och erfarenheter genom användning av Buvidal visat på bättre patientrapporterade utfall, inklusive högre behandlingstillfredsställelse, reducerad behandlingsbörda och högre livskvalitet jämfört med standardbehandling med dagligt administrerad sublingualt buprenorfin.2,4,5 Då Buvidal endast får administreras av sjukvårdpersonal, minskar risken för missbruk och läkemedelsläckage betydligt jämfört med produkter som måste tas dagligen av patienten själv.1 LÄS MER OM BUVIDAL OCH BRIXADI PÅ camurus.com/sv/vetenskap/produkter CAMURUS DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2024 ===== SIDA 8 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2024 8 Medical affairs • Deltagande vid vetenskapliga konferenser, med muntliga och posterpresentationer av data från kliniska studier och klinisk praxis med Buvidal: – Camurus sponsrade symposium vid ISAM 2024, 5-8 september i Istanbul, Turkiet – Deltagande vid 24. Interdisziplinärer Kongress für Sucht - medizin, 4-6 juli i München, Tyskland; DANA (Drug and alcohol nurses of Australasia), 7-9 augusti i Adelaide, Australien; 3rd World Congress on Alcohol and Addictions organiserad av ISBRA & APSAAR, 23-26 september i Melbourne, Australien och SOCIDROGALCOHOL, 26-28 september i Valencia, Spanien • Växande vetenskaplig evidensbas med ytterligare nya publika - tioner om Buvidal och Brixadi, inklusive: – Prövarinitierad studie (ISS) som utvärderade möjlig användning av buprenorfin veckodepå med förlängd frisättning i patienter med minimal till mild opioidabstinens på akutmottagning 6 – ISS som utvärderade och jämförde behandlingseffekt av naltrexon med förlängd frisättning jämfört med buprenorfin med förlängd frisättning vid frigivning från fängelset 7 – Kvalitativa analys av hur behandling med långtidsverkande buprenorfin påverkar och påverkas av patientens sociala relationer 8 Regulatoriska processer • Fyra ansökningar om nationellt marknadsgodkännande under granskning i Europa, Mellanöstern och Nordafrika (MENA) Status tredje kvartalet 2024 Kommersiell utveckling Europa, Australien och MENA-regionen • Stark försäljningstillväxt av Buvidal i EU, Australien och MENA-regionen: – Produktförsäljningen var 421 (346) MSEK; en ökning med 22% (24% vid CER*) mot Q3 2023 och 5% (6% vid CER*) jämfört med Q2 2024 • Fortsatt marknadspenetration i Europa med noterbara prestationer i Storbritannien och Tyskland: – I England fortsatt stark nyrekrytering av patienter drivet av att statlig finansiering nu når klinikerna. Nya initiativ för att ytter- ligare förbättra tillgängligheten till Buvidal genomfördes, inklusive supportprogram för administrering och utbildning för vårdpersonal inom kriminalvården. Buvidal är nu tillgängligt i över 70% av alla fängelser i Storbritannien. – Tyskland fortsatte växa efter ett starkt andra kvartal och nya marknadsinitiativ för att öka bredden och djupet inom öppen - vårdssystemet – Försäljningen i Norden, Spanien och Frankrike fortsatte växa men påverkades av reducerad aktivitet under semester- perioden • I Australien fokuserade aktiviteterna på att öka kapaciteten och ta bort flaskhalsar genom att öka antalet apotek som kan administrera läkemedel till patienter och engagera fler behandlande allmänläkare • Drygt 56 000 patienter uppskattades stå på behandling med Buvidal vid slutet av tredje kvartalet, en nettoökning med strax över 3 000 patienter under kvartalet USA • Fortsatt stark utveckling av Brixadi i USA med ökat stöd bland betalare resulterade i royaltyintäkter om 58 MSEK jämfört med 45 MSEK (30%) i Q2 2024: – En majoritet av de nya patienter kom från behandling med dagligt sublingualt buprenorfin och resterade andel patienter överfördes från tidigare behandling med en annan långtids- verkande buprenorfinprodukt * Till fasta växelkurser ===== SIDA 9 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2024 9 CAM2029 är en ny långtidsverkande depå av oktreotid som utveck- las för enkel självadministrering och förbättrad exponering av okt- reotid. Produktkandidaten är under utveckling för behandling av tre sällsynta sjukdomar; akromegali, gastroenteropankreatiska neuro- endokrina tumörer (GEP-NET) och polycystisk leversjukdom (PLD). Tidigare studier visar att CAM2029 ger en cirka femfaldig ökning av biotillgänglighet av oktreotid jämfört med nuvarande tillgänglig lång- tidsverkande oktreotidprodukt, vilket möjliggör en potentiellt förbätt- rad behandlingseffekt. Vidare kan CAM2029 bekvämt administreras av patienten själv som en subkutan injektion med hjälp av en förfylld injektionspenna, jämfört med andra somatostatinanaloger som kräver intramuskulär eller djupt subkutan injektion med betydligt större injektionsnålar och normalt måste administreras av utbildad vårdpersonal.9,10 CAM2029 är även direkt redo att användas och för- varas i rumstemperatur. CAM2029 Klinisk utveckling CAM2029 har utvärderats i ett omfattande kliniskt program bestående av sju kliniska studier, inklusive två fas 3-studier av CAM2029 i patienter med akromegali inom ramen för ACROINNOVA-programmet. Under 2023 avslutades den 24-veckors, randomiserade, placebokon- trollerade fas 3-studien ACROINNOVA 1, och positiva övergripande studieresultat avseende effekt och säkerhet meddelades.11 Det följdes av ytterligare positiva interimsdata och övergripande data från en 52-veckors långtidsstudie av säkerhet och effekt, ACROINNOVA 2, som bekräftade säkerhetsprofilen och en varaktig behandlingseffekt med CAM2029 tillsammans med ökad behandlingstillfredsställelse och livskvalitet jämfört med standardbehandling vid studiens start.12,13 Status tredje kvartalet 2024 Akromegali • Positiva fas 3-resultat från ACROINNOVA 2 i patienter med akromegali13 • Ansökan om marknadsgodkännande fortskred till diskussion om förskrivarinformationen • Efter perioden utfärdade FDA en CRL* för CAM2029 för behandling av patienter med akromegali i väntan på myndighetens utvärdering av svar från en kontraktstillverkare avseende observationer från en nyligen genomförd cGMP-inspektion • Ansökan om marknadsgodkännande (MAA**) för CAM2029 för behandling av akromegali fortskred och Dag 120-frågor emottogs • Presentation av ACROINNOVA-programmet vid ENEA 2024, 11–13 september, Sevilla, Spanien • Resultat från ACROINNOVA 1 publicerades efter perioden i JCEM14 GEP-NET • Den randomiserade, aktivt kontrollerade fas 3-studien SORENTO15, som utvärderar om CAM2029 ökar den progressionsfria överlevnaden (PFS) jämfört med nu tillgängliga standardbehandlingar i patienter med GEP-NET fortskred • Förväntad tid till att slutföra den randomiserade delen av studien framskjuten till slutet av 2025 eller början av 2026 på grund av inikerat längre progressionsfri överlevnad än förväntat i den behandlade studiepopulationen PLD • Cirka hälften av de 71 patienterna i den randomiserade, placebo- kontrollerade fas 2/3-studien POSITANO8 av CAM2029 i patienter med PLD har avslutat den randomiserade behandlingsperioden på 52 veckor och gått vidare till förlängningsfasen • Säkerhetsdata hittills dokumenterade i studien granskades av en oberoende kommitté för utvärdering av säkerhet (Data Monitoring Committee) med inga anmärkningar och med rekommendation att fortsätta studien utan ändringar • EMA rekommenderade särläkemedelsstatus för CAM2029 för behandling av autosomal dominant PLD LÄS MER OM VÅRA UTVECKLINGSPROGRAM PÅ www.camurus.com/sv/vetenskap CAM2029 – Akromegali, GEP-NET och PLD Framsteg i utvecklingsprogram i sen fas * CRL – Complete Response Letter, begäran om ytterligare information ** MAA – Market Authorization Application ===== SIDA 10 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2024 10 Under perioden gjordes framsteg i flertalet andra av Camurus forsknings- och utvecklingsprojekt (FoU): Tidiga utvecklingsprogram Flertalet tidiga utvecklingsprojekt avancerades under perioden, inklusive CAM2056, en ny FluidCrystal månadsdepå av den gluka- gonliknande peptid-1 (GLP-1) receptoragonisten semaglutid. Semaglutid finns idag tillgänglig som injektionsvätska för subkutan dosering en gång i veckan för behandling av diabetes typ 2 och fetma, och som daglig oral dosering för patienter med diabetes typ 2. En subkutan formulering av semaglutid med förlängd frisättning och dosering en gång i månaden skulle potentiellt kunna förbättra följsamheten och upplevelsen av behandlingen för patienterna. Studieförberedelser genomfördes, inklusive GMP-tillverkning och färdigställande av studieprotokoll, för start av en rando- miserad, doseskalerande, multipeldos klinisk fas 1-studie för att utvärdera farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhet av CAM2056 och semaglutid veckoprodukt i patienter med övervikt eller fetma som i övrigt är friska. Ytterligare FoU-program uppdatering Referenser 1. Buvidal SmPC, https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ buvidal-eparproduct-information_en.pdf 2. Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764-773. 3. Walsh L., et al. JAMA Psychiatry. 2017;74(9):894-902. 4. Lintzeris N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041. 5. Frost M., et al. Addiction. 2019;114:1416-1426. 6. D’Onofrio G., et al. JAMA Network Open. 2024;7(7):e2420702. 7. Gordon MS, et al. Drug and Alcohol Dependence Reports. 2024;12:100261. 8. Neale J., et al. Substance Use & Misuse. 2024; 1–9. 9. Prescribing Information SANDOSTATIN® LAR, https://www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2024/021008Orig1s047Corrected_lbl.pdf 10. Prescribing Information SOMATULINE®, https://www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2023/022074s026lbl.pdf 11. Pressmeddelande 20 juni, 2023: https://www.camurus.com/sv/media/ pressmeddelanden/2023/camurus-oktreotid-subkutan-depa-cam2029-visar- positiva-resultat-i-placebokontrollerad-fas-3-studie-i-patienter-med-akromegali/ 12. Pressmeddelande 17 juli, 2023: https://www.camurus.com/sv/media/ pressmeddelanden/2023/camurus-meddelar-nya-fas-3-data-som-styrker- langtidssakerhet-och-behandlingseffekt-av-oktreotid-subkutan-depa-cam2029-i- patienter-med-akromegali/ 13. Pressmeddelande 15 juli, 2024: https://www.camurus.com/sv/media/ pressmeddelanden/2024/camurus-meddelar-positiva-fas-3-resultat-fran- acroinnova-2-studien-av-oktreotid-subkutan-depa-cam2029-i-patienter-med- akromegali/ 14. Ferone, D., et al. J Clin Endocrinol Metab. https://doi.org/10.1210/clinem/dgae707 15. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05050942 16. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05281328 ===== SIDA 11 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2024 11 Camurus är ett kommersiellt läkemedelsföretag med fokus på utveckling av långtidsverkande mediciner för behandling av svåra och kroniska sjukdomar samt att göra innovativa läke- medel tillgängliga för patienter med betydande medicinska behov inom CNS, endokrinologi och cancer. Vidare arbetar Camurus aktivt med affärsutveckling och partnerskap för att bredda och fördjupa produkt- och utvecklingsportföljen, diver- sifiera verksamheten och växa globalt för att leverera hållbart värdeskapande för samtliga intressenter. Under perioden fortsatte Camurus att accelerera de kommersiella förberedelserna i USA för en lansering av Oclaiz™ (CAM2029) med deltagande vid regionala akromegalikonfe- renser, förberedelse av lanseringsmaterial och finslipning av distributions-, prissättnings- och ersättningsstrategier. Efter ett tredje kvartal med starka resultat och fortsatt stabil försäljningstillväxt har Camurus en solid finansiell position och rätt förutsättningar att genomföra företagets kommunicerade långsiktiga strategi och plan. Organisatoriska förändringar • En ny medarbetarundersöking genomfördes med höga omdömen över samtliga kategorier och ett engagemangs- index, employee Net Promoter Score (eNPS), på 65 – en förbättring jämfört med föregående år och flerfaldigt högre än benchmark • Bo A. C. Tarras-Wahlberg tillträdde som VP Legal & Group General Counsel och medlem av Camurus ledningsgrupp Bolagsutveckling ===== SIDA 12 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2024 12 Hållbarhet Camurus fyra fokusområden V äsentliga hållbarhets aspekter • Patienthälsa och säkerhet (inklusive ansvarsfull produktmärkning) • Innovation • Tillgång till läkemedel • Etisk forskning och utveck- ling (inklusive etiska kliniska studier och djurskydd) • Goda arbetsvillkor i Camurus verksamhet (inklusive arbetsmiljö och säkerhet, jämställdhet och mångfald, arbetsvillkor och individuell utveckling) • Klimatförändringar • Miljöpåverkan (inklusive läkemedel i miljön) • Hållbarhet i leverantörs- kedjorna • Antikorruption och konkur- renshämmande beteende (inklusive transparens) • Ansvarsfull marknadsföring av produkter Ansvarsfullt företagandeMiljöMedarbetarePatienter LÄS MER OM CAMURUS HÅLLBARHETSARBETE PÅ www.camurus.com/sv/hallbarhet Camurus uppdrag att förbättra livet för patienter har ett tydligt hållbarhetsperspektiv. För att uppfylla vårt uppdrag är vi fast beslutna om att bedriva vår verksamhet på ett hållbart sätt. Utifrån ambitionen att bidra till en mer hälsosam värld, inkluderar arbetet flera dimensioner inom ESG-området. Camurus hållbarhetsstrategi och arbete utgår från fyra fokusområden med tillhörande mål, nyckeltal och aktiviteter med ambitionen att bidra till FN:s globala hållbarhetsmål. Patienter Medarbetare Miljö Ansvarsfullt företagande Status tredje kvartalet 2024 • Camurus omdöme förbättrades i två ESG-rankingar*: – EthiFinance hållbarhetsbetyg ökade från 73/100 till 83/100 – vilket placerar Camurus bättre än genomsnittet av rankade bolag inom samma bransch – MSCI:s rankning ökade från A till AA (skala från CCC [eftersläpare] till AAA [ledare]). Camurus placerar sig därmed inom topp-20 procent av företagen med högst betyg av rankade bolag inom samma bransch. • Initiering av dubbel materialitetsbedömning (DMA) enligt kommande EU-direktiv CSRD (Corporate Sustainability Reporting Directive) • Camurus slutförde United Nations Global Compact (UNGC) träningsprogram (Accelerator) Business and Human Rights och deltog i programmet Climate Ambition • Camurus välkomnade tre praktikanter genom ”Jobbsprånget” – ett svenskt praktikprogram som syftar till att främja inkludering och brygga klyftan för utrikesfödda akademiker som strävar efter att komma in på den svenska arbetsmarknaden. • Camurus supporterade det årliga initiativet International Overdose Awareness Day (IOAD) den 31 augusti – globalt den största kampanjen för att stoppa överdos. Kampanjen syftar till att öka medvetenheten om överdoser, minska stigmatisering och stimulera till handling och diskussion om evidensbaserade förebyggande insatser och politiska styrdokument. * Se www.camurus.com/sv/hallbarhet/rankningar ===== SIDA 13 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2024 13 Finansiell information CAMURUS DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2024 ===== SIDA 14 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2024 14 Intäkter Intäkterna under kvartalet uppgick till 479,6 (384,0) MSEK. Justerat för engångsintäkter om 36,4 MSEK, relaterat till utgången av Braeburns optionsperiod för Buvidal® i Kina, Japan, Korea och Taiwan i september 2023, ökade bolagets intäkter med 38 procent (41 procent vid CER1). Produktförsäljningen uppgick till 421,3 (346,0) MSEK, vilket motsvarar en ökning med 22 procent (24 procent vid CER) jämfört med tredje kvartalet 2023 och med 5 procent jämfört med andra kvartalet 2024 (6 procent vid CER). Förstärkning av den svenska kronan har påverkat intäkts- utvecklingen negativt med 4 punkter jämfört med föregående kvartal och med 2 punkter jämfört med samma period föregående år. Royaltyintäkter från försäljning av Brixadi® i USA var 58,2 MSEK under kvartalet jämfört med 44,7 MSEK i föregående kvartal. Under januari-september uppgick intäkterna till 1 314,5 (1 342,3) MSEK, en minskning med 2 procent jämfört med motsvarande period 2023. Exklusive 2023 års engångsintäkter ökade de totala intäkterna med 40 procent under årets första nio månader, motsvarande den övre delen av intervallet i den finansiella utsikten för 2024. Produktförsäljningen var 1 185,3 (933,2) MSEK, en ökning med 27 procent och royaltyintäkter för Brixadi var 128,8 MSEK för januari-september. För vidare information se not 4. Ekonomisk översikt Rörelseresultat Marknads- och försäljningskostnader uppgick till 111,9 (94,4) MSEK i kvartalet och för årets första nio månader 335,8 (264,0) MSEK, främst kopplade till acceleration av kommersiella aktiviteter för Buvidal i Europa och Australien samt företagets expansion till nya marknader. Administrationskostnaderna för kvartalet var 26,6 (10,4) MSEK och för årets första nio månader 66,5 (31,8) MSEK, vilket är i linje med bolagets plan för företagsutveckling. Forsknings- och utvecklingskostnader, inklusive avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar, uppgick till 162,8 (147,7) MSEK för kvartalet och 516,3 (407,6) MSEK för periden januari-september. Ökningen hittills i år, jämfört med föregående år, är främst kopplad till fortsatta framsteg i de tre pågående registreringsgrundande fas 3-studierna för CAM2029 inom akromegali och gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer samt en fas 2/3-studie i polycystisk leversjukdom. Under kvartalet meddelade Camurus positiva fas 3-resultat från ACROINNOVA 2-studien av oktreotid subkutan depå (CAM2029) i patienter med akromegali och den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, rekommenderade särläkemedelsstatus för CAM2029 för behandling av polycystisk leversjukdom. Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till 141,8 (104,0) MSEK och 303,1 (554,4) MSEK för årets första nio månader. Justerat för engångsintäkter ökade rörelseresultatet med 74,2 MSEK (+110 procent) i kvartalet och med 154,8 MSEK (+104 procent) i januari-september till följd av en ökad försäljning av Buvidal, royaltyintäkter från försäljning av Brixadi i USA och framsteg i företagets utvecklingsportfölj. 1) Till fasta växelkurser. ===== SIDA 15 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2024 15 Finansnetto Finansnetto uppgick till 23,5 (5,8) MSEK under kvartalet och 63,2 (12,9) MSEK för årets första nio månader. Resultat före skatt och skatt Resultat före skatt uppgick till 165,3 (109,8) MSEK för kvartalet och 366,3 (567,3) MSEK för årets första nio månader. Justerat för engångsintäkter ökade resultat före skatt med 91,9 MSEK (+125 procent) i kvartalet och med 205,1 MSEK (+127 procent) under januari-september. Skatten under kvartalet uppgick till -36,0 (-23,4) MSEK och under årets första nio månader -84,9 (-120,7) MSEK, drivet av företagets lönsamhet. Periodens resultat Periodens resultat var 129,3 (86,4) MSEK och för årets första nio månader 281,4 (446,6) MSEK. Resultat per aktie före utspädning var 2,21 (1,56) SEK för kvartalet och 4,87 (8,05) SEK för årets första nio månader. Resultat per aktie efter utspädning var 2,16 (1,50) SEK för kvartalet och 4,73 (7,77) SEK för januari-september. Kassaflöde och investeringar Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet uppgick till 133,5 (121,2) MSEK i kvartalet och 426,8 (613,6) MSEK under januari-september. Skillnaden jämfört med föregående år beror främst på rörelseresultatet, inklusive justeringar för ej kassaflöde- spåverkande poster (not 8), samt erhållen ränta. Förändringen i rörelsekapitalet påverkade kassaflödet med 16,1 (364,5) MSEK för kvartalet. För årets första nio månader var förändringen -142,1 (-36,7) MSEK, främst drivet av milstolpen på 35 MUSD relaterad till FDA-godkännandet av Brixadi i USA under tredje kvartalet förra året, ökade varulager och kundfordringar kopplat till försäljningtillväxt av Buvidal och lanseringsförberedelser för Oclaiz™ samt ökad royalty för Brixadi. Kassaflödet från investeringsverksamheten var -5,9 (-1,4) MSEK i kvartalet och -9,5 (-7,7) MSEK för januari-september. Från finansieringsverksamheten uppgick kassaflödet till 42,5 (16,9) MSEK i kvartalet, främst relaterat till betalningar för utnyttjande av personaloptioner i ESOP 2021/2024 programmet. Under januari-september uppgick kassaflödet från finansieringsverksamheten till 1 285,2 (17,5) MSEK. Finansiell ställning Likvida medel per den 30 september 2024 för koncernen uppgick till 2 751,3 (1 153,9) MSEK. Inga lån fanns upptagna per den 30 september 2024 och inga lån har tagits upp sedan dess. Koncernens eget kapital var 3 112,3 (1 488,3) MSEK per den 30 september 2024. Skillnaden jämfört med föregående år är huvudsakligen kopplad till bolagets resultat, utnyttjande av teckningsoptioner i programmet TO 2020/2023 och personaloptioner i programmet ESOP 2021/2024, den riktade nyemission som genomfördes under årets första kvartal, samt försäljning av optioner för hedging av sociala avgifter i ESOP 2021/2024 i enlighet med bolagsstämmans bemyndigande 2021. Balansomslutningen för koncernen uppgick till 3 566,5 (1 841,7) MSEK. Moderbolaget Bolagets totala intäkter för kvartalet var 440,1 (371,9) MSEK och för årets första nio månader 1,231,6 (1 292,5) MSEK. Resultatet efter skatt uppgick till 102,1 (81,7) MSEK för kvartalet och för januari-september 266,3 (433,7) MSEK. Den 30 september 2024 uppgick moderbolagets eget kapital till 3 002,0 (1 393,3) MSEK och balansomslutningen till 3 345,8 (1 657,0) MSEK, varav 2 630,6 (1 056,6) MSEK var likvida medel. Förvärv och avyttringar Inga förvärv eller avyttringar har skett under kvartalet. ===== SIDA 16 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2024 16 Camurus aktie Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm. Det totala antalet aktier vid periodens slut uppgick till 58 808 768 (55 538 818), medan det totala antalet röster uppgick till 58 568 768 (55 538 818). Skillnaden mot föregående år beror huvudsakligen på nya aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner i programmet TO 2020/2023, utnyttjande av personaloptioner i programmet ESOP 2021/2024 och relaterad hedging av sociala avgifter, samt en riktad nyemission av 2 000 000 aktier under första kvartalet 2024. Camurus har för närvarande fyra aktiva långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram, tre personaloptionsprogram och ett prestationsaktieprogram, som riktar sig till bolagets anställda. Under kvartalet påverkades rörelseresultatet negativt med 23,2 MSEK efter skatt, relaterat till programmen, respektive 84,4 MSEK under årets första nio månader. För mer information om programmen, se not 2.3. Personal Camurus hade 249 (204) anställda vid periodens slut, varav 124 (104) inom forskning och utveckling samt medical affairs, 94 (80) inom marknad och försäljning samt affärsutveckling och 30 (19) inom administration. Antalet anställda, omräknat till heltidstjänster, uppgick till 225 (190) under kvartalet och 213 (179) under januari-september. Finansiell utsikt för 2024 Bolagets finansiella utsikt tog hänsyn till: a) Engångsintäkter om 406 MSEK under 2023 drivet av FDA-godkännandet av Brixadi och att Camurus återfick rättigheterna till vissa asiatiska territorier för CAM2038 b) Nuvarande makroekonomiska marknadsförhållanden baserat på bankpartners analys, inklusive en valutaeffekt på cirka -3% drivet av en förväntad förstärkning av den svenska kronan under 2024 c) Kontinuerliga investeringar för att stödja företagets strategiska vision 2027 som delades vid Camurus Kapitalmarknads- och FoU-dag 2022: – FoU kommer att vara oförändrad jämfört med 2023, cirka 600 MSEK – Ökande kommersiella investeringar om cirka 300 MSEK till: • Etablering av verksamheten i USA • Förberedelse för lansering av CAM2029 i akromegali i och utanför USA • Kommersiella förberedelser för NET d) Kostnad för sociala avgifter avseende företagets långsiktiga incitamentsprogram kan tillfälligt flukturera och vara materiellt under första halvåret 2024 Camurus finansiella utsikt för 2024 reviderades under oktober enligt följande: – Totala intäkter 1 810 till 1 880 MSEK, en tillväxt med 38 % till 43 % jämfört med 2023 exklusive intäkter från engångsersättningar (+ 5% till +10% jämfört med 2023 totala intäkter), från tidigare 1 740 till 1 860 MSEK – Resultat före skatt 450 till 510 MSEK, en ökning med 214% till 256% jämfört med 2023 exklusive intäkter från engångsersättningar (-7% till -18% jämfört med resultat före skatt 2023), från tidigare 330 till 450 MSEK Revision Denna rapport har översiktligt granskats av bolagets revisor. Framåtblickande uttalanden I denna rapport ingår framåtblickande uttalanden om förväntade och antagna framtida händelser som t ex start av nya utvecklingsprojekt, regulatoriska godkännanden, marknadspotential samt finansiell utveckling. Dessa händelser är föremål för risker, osäkerheter och uppskattningar och kan leda till ett utfall som väsentligen avviker från tidigare bedömningar. Finansiell kalender 2024-2025 Audiocast Q3 Delårsrapport 2024 7 november 2024 Bokslutskommuniké 2024 13 februari 2025 Årsredovisning 2024 30 april 2025 Q1 Delårsrapport 2025 15 maj 2025 Årsstämma 2025 27 maj 2025 kl. 17.00 CET Q2 Delårsrapport 2025 17 juli 2025 Q3 Delårsrapport 2025 6 november 2025 Ytterligare information För ytterligare information vänligen kontakta: Fredrik Tiberg, vd och koncernchef Tel. +46 46 286 46 92, e-post: ir@camurus.com Lund den 7 november 2024 Camurus AB Styrelsen Övrig information ===== SIDA 17 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2024 17 Camurus AB org nr 556667-9105 Inledning Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårs- rapport) för Camurus AB per 30 september 2024 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna finansiella delårsinformation i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning. Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engage- ments ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slut- satsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har. Slutsats Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen. Lund den 7 november 2024 PricewaterhouseCoopers AB Johan Rönnbäck Auktoriserad revisor Revisors granskningsrapport ===== SIDA 18 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2024 18 Koncernens rapport över totalresultat Belopp i KSEK Not 2024 jul-sep 2023 jul-sep 2024 jan-sep 2023 jan-sep 2023 jan-dec Totala intäkter 4 479 597 383 985 1 314 450 1 342 284 1 716 850 Kostnader för sålda varor -33 513 -31 995 -96 186 -89 779 -122 348 Bruttovinst 446 084 351 990 1 218 264 1 252 505 1 594 502 Marknads- och försäljningskostnader -111 922 -94 399 -335 772 -263 983 -375 822 Administrationskostnader -26 598 -10 416 -66 512 -31 820 -48 629 Forsknings- och utvecklingskostnader -162 757 -147 692 -516 331 -407 613 -637 696 Övriga rörelseintäkter 81 4 564 3 449 5 353 1 055 Övriga rörelsekostnader -3 060 – – – -7 507 Rörelseresultat 141 828 104 047 303 098 554 442 525 903 Finansiella intäkter 23 719 6 114 63 980 13 861 24 740 Finansiella kostnader -235 -326 -800 -986 -1 339 Finansiella poster netto 23 484 5 788 63 180 12 875 23 401 Resultat före skatt 165 312 109 835 366 278 567 317 549 304 Inkomstskatt 9 -35 963 -23 439 -84 865 -120 669 -117 862 Periodens resultat1) 5 129 349 86 396 281 413 446 648 431 442 Övrigt totalresultat Omräkningsdifferenser -1 338 -2 376 1 435 1 354 -1 887 Totalresultat för perioden1) 128 011 84 020 282 848 448 002 429 555 1) Allt hänförligt till moderbolagets aktieägare. ===== SIDA 19 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2024 19 Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare under året (uttryckt i kr per aktie) Not 2024 jul-sep 2023 jul-sep 2024 jan-sep 2023 jan-sep 2023 jan-dec Resultat per aktie före utspädning, kronor 5 2,21 1,56 4,87 8,05 7,78 Resultat per aktie efter utspädning, kronor 5 2,16 1,50 4,73 7,77 7,50 För mer information om beräkning av resultat per aktie, se not 5. Bolaget har för närvarande fyra långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram aktiva. För mer information, se sidan 16, Camurus aktie samt not 2.3. ===== SIDA 20 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2024 20 Koncernens balansräkning Belopp i KSEK Not 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella tillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 22 338 23 195 22 749 Materiella anläggningstillgångar Leasingtillgångar 18 008 24 712 24 008 Inventarier 22 160 14 218 15 674 Finansiella anläggningstillgångar Övriga långfristiga fordringar 1 523 1 334 1 406 Uppskjutna skattefordringar 9 167 036 213 651 219 914 Summa anläggningstillgångar 231 065 277 110 283 751 Omsättningstillgångar Varulager Handelsvaror/färdiga varor 95 748 67 577 63 069 Råvaror 51 170 36 518 37 886 Summa varulager 146 918 104 095 100 955 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 321 858 257 495 274 071 Övriga fordringar 25 036 21 347 26 695 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 90 336 27 764 32 508 Summa kortfristiga fordringar 6 437 230 306 606 333 274 Likvida medel 2 751 262 1 153 854 1 189 840 Summa omsättningstillgångar 3 335 410 1 564 555 1 624 069 SUMMA TILLGÅNGAR 3 566 475 1 841 665 1 907 820 Belopp i KSEK Not 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER EGET KAPITAL Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare Aktiekapital 1 470 1 389 1 391 Övrigt tillskjutet kapital 3 378 931 2 019 372 2 042 503 Reserver 3 912 – 2 478 Balanserat resultat inklusive periodens resultat -272 033 -532 446 -553 371 Summa eget kapital 10 3 112 280 1 488 315 1 493 001 SKULDER Långfristiga skulder Leasingskulder 8 463 14 836 13 613 Sociala avgifter incitamentsprogram 42 421 28 894 32 612 Summa långfristiga skulder 50 884 43 730 46 225 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 78 401 74 565 99 278 Leasingskulder 9 860 10 456 10 894 Aktuella skatteskulder 18 967 9 092 11 283 Sociala avgifter incitamentsprogram 63 302 – 46 823 Övriga skulder 44 329 35 208 33 445 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 188 452 180 299 166 871 Summa kortfristiga skulder 6 403 311 309 620 368 594 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 3 566 475 1 841 665 1 907 820 ===== SIDA 21 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2024 21 Belopp i KSEK Not Aktie- kapital Övrigt tillskjutet kapital Reserver Balanserat resultat, inklusive periodens resultat Summa eget kapital Ingående balans per 1 januari 2023 1 386 1 973 733 4 365 -984 813 994 671 Totalresultat för perioden Periodens resultat – – – 446 648 446 648 Omräkningsdifferenser – – 1 354 – 1 354 Transaktioner med aktieägare Utnyttjande av teckningsoptioner 3 19 621 – – 19 624 Personaloptionsprogram – 26 731 – – 26 731 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – -713 – – -713 Utgående balans per 30 september 2023 1 389 2 019 372 5 719 -538 165 1 488 315 Ingående balans per 1 januari 2023 1 386 1 973 733 4 365 -984 813 994 671 Totalresultat för perioden Periodens resultat – – – 431 442 431 442 Omräkningsdifferenser – – -1 887 – -1 887 Transaktioner med aktieägare Utnyttjande av teckningsoptioner 5 33 992 – – 33 997 Personaloptionsprogram – 35 814 – – 35 814 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – -1 036 – – -1 036 Utgående balans per 31 december 2023 1 391 2 042 503 2 478 -553 371 1 493 001 Belopp i KSEK Not Aktie- kapital Övrigt tillskjutet kapital Reserver Balanserat resultat, inklusive periodens resultat Summa eget kapital Ingående balans per 1 januari 2024 1 391 2 042 503 2 478 -553 371 1 493 001 Totalresultat för perioden Periodens resultat – – – 281 413 281 413 Omräkningsdifferenser – – 1 435 – 1 435 Transaktioner med aktieägare Nyemissioner 56 1 089 950 – – 1 090 006 Försäljning av optioner – 23 177 – – 23 177 Utnyttjande av optioner 24 249 024 – – 249 048 Personaloptions-/prestationsaktieprogram – 28 987 – – 28 987 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – -54 710 – – -54 710 Förvärv av egna aktier (240 000) – – – -76 -76 Utgående balans per 30 september 2024 10 1 470 3 378 931 3 912 -272 033 3 112 280 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital ===== SIDA 22 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2024 22 Koncernens rapport över kassaflöden Belopp i KSEK Not 2024 jul-sep 2023 jul-sep 2024 jan-sep 2023 jan-sep 2023 jan-dec Den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster 141 828 104 047 303 098 554 442 525 903 Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 8 -22 646 16 884 70 697 55 755 112 333 Erhållen ränta 23 714 6 130 63 977 13 878 24 743 Betald ränta -235 -326 -800 -986 -1 339 Betald inkomstskatt -9 136 -5 548 -10 133 -9 502 -10 316 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet 133 525 121 187 426 839 613 587 651 324 Ökning/minskning varulager -19 297 2 265 -45 599 3 176 5 855 Ökning/minskning kundfordringar 43 437 29 581 -46 552 -61 110 -79 081 Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar -1 461 368 664 -58 966 -1 556 -9 410 Ökning/minskning leverantörsskulder 8 707 -6 171 -20 731 -11 286 13 552 Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder -15 248 -29 830 29 749 34 057 24 638 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital 16 138 364 509 -142 099 -36 719 -44 446 Kassaflöde från den löpande verksamheten 149 663 485 696 284 740 576 868 606 878 Investeringsverksamheten Investeringar i immateriella anläggningstillgångar – – -928 -937 -937 Investeringar i materiella anläggningstillgångar -5 929 -1 352 -8 556 -6 805 -9 190 Kassaflöde från investeringsverksamheten -5 929 -1 352 -9 484 -7 742 -10 127 Finansieringsverksamheten Amortering av leasingskuld -2 661 -2 391 -7 897 -6 921 -9 520 Nyemission efter emissionskostnader 45 274 13 065 1 293 326 18 729 32 692 Förvärv av egna aktier – – -76 – – Övriga långfristiga fordringar -123 6 253 -118 5 663 5 591 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 42 490 16 927 1 285 235 17 471 28 763 Periodens kassaflöde 186 224 501 271 1 560 491 586 597 625 514 Likvida medel vid periodens början 2 567 127 654 090 1 189 840 565 539 565 539 Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel -2 089 -1 507 931 1 718 -1 213 Likvida medel vid periodens slut 2 751 262 1 153 854 2 751 262 1 153 854 1 189 840 ===== SIDA 23 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2024 23 Moderbolagets resultaträkning Belopp i KSEK Not 2024 jul-sep 2023 jul-sep 2024 jan-sep 2023 jan-sep 2023 jan-dec Nettoomsättning 440 140 371 916 1 231 629 1 292 472 1 643 291 Kostnader för sålda varor -20 271 -36 636 -77 273 -91 826 -121 142 Bruttovinst 419 869 335 280 1 154 356 1 200 646 1 522 149 Marknads- och försäljningskostnader -128 274 -84 824 -339 880 -233 554 -324 991 Administrationskostnader 19 875 -10 633 -56 800 -32 663 -49 698 Forsknings- och utvecklingskostnader -161 659 -146 643 -513 059 -404 591 -633 593 Övriga rörelseintäkter – 4 169 6 759 3 979 – Övriga rörelsekostnader -3 625 – – – -12 013 Rörelseresultat 106 436 97 349 251 376 533 817 501 854 Intäkter från andelar i koncernföretag – – 23 480 – – Ränteintäkter och liknande poster 23 004 6 055 62 828 13 750 24 550 Räntekostnader och liknande poster -543 -191 -1 015 -266 -505 Resultat efter finansiella poster 128 897 103 213 336 669 547 301 525 899 Resultat före skatt 128 897 103 213 336 669 547 301 525 899 Skatt på periodens resultat -26 771 -21 525 -70 337 -113 649 -109 452 Periodens resultat 102 126 81 688 266 332 433 652 416 447 I moderbolaget finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med periodens resultat. ===== SIDA 24 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2024 24 Moderbolagets balansräkning Belopp i KSEK Not 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Inventarier 22 113 14 134 15 605 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 33 020 22 271 24 436 Uppskjuten skattefordran 161 070 212 932 217 213 Övriga finansiella anläggningstillgångar 1 373 1 336 1 372 Summa anläggningstillgångar 217 576 250 673 258 626 Omsättningstillgångar Varulager Handelsvaror/färdiga varor 90 855 49 648 46 360 Råvaror 51 170 36 518 37 886 Summa varulager 142 025 86 166 84 246 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 260 164 226 551 226 808 Övriga fordringar 13 252 9 813 7 597 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 82 267 27 148 32 219 Summa kortfristiga fordringar 355 683 263 512 266 624 Kassa och bank 2 630 562 1 056 601 1 095 802 Summa omsättningstillgångar 3 128 270 1 406 279 1 446 672 SUMMA TILLGÅNGAR 3 345 846 1 656 952 1 705 298 Belopp i KSEK Not 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER EGET KAPITAL Bundet eget kapital Aktiekapital 58 808 768 st aktier 1 470 1 389 1 391 Reservfond 11 327 11 327 11 327 Summa bundet eget kapital 12 797 12 716 12 718 Fritt eget kapital Balanserat resultat -622 465 -1 038 836 -1 038 836 Överkursfond 3 345 317 1 985 758 2 008 889 Periodens resultat 266 332 433 652 416 447 Summa fritt eget kapital 2 989 184 1 380 574 1 386 500 Summa eget kapital 10 3 001 981 1 393 290 1 399 218 SKULDER Obeskattade reserver Avskrivningar utöver plan 3 486 3 486 3 486 Summa obeskattade reserver 3 486 3 486 3 486 Långfristiga skulder Skulder till dotterbolag 572 572 572 Sociala avgifter incitamentsprogram 35 555 23 730 27 266 Summa långfristiga skulder 36 127 24 302 27 838 Kortfristiga skulder Skulder till dotterbolag 1 348 15 948 4 583 Leverantörsskulder 66 212 70 336 96 155 Sociala avgifter incitamentsprogram 54 936 – 38 280 Övriga skulder 29 705 28 779 24 012 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 152 051 120 811 111 726 Summa kortfristiga skulder 304 252 235 874 274 756 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 3 345 846 1 656 952 1 705 298 ===== SIDA 25 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2024 25 Nyckeltal och definitioner Likvida medel Kassa och banktillgodohavanden Soliditet, procent Eget kapital dividerat med totalt kapital Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning Vägt genomsnittligt antal aktier före justering för utspädningseffekten av nya aktier Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning Vägt genomsnittligt antal aktier justerat för utspädningseffekten av nya aktier Resultat per aktie före utspädning, kronor Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning Resultat per aktie efter utspädning, kronor Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning Eget kapital per aktie före utspädning, kronor Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut före utspädning Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut efter utspädning FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat med rörelsekostnader, jämförelsestörande poster exkluderade (marknads- och försäljningskostnader, administrationskostnader samt forsknings- och utvecklingskostnader) Nyckeltal, MSEK 2024 jul-sep 2023 jul-sep 2024 jan-sep 2023 jan-sep 2023 jan-dec Totala intäkter 480 384 1 314 1 342 1 717 Rörelsekostnader -304 -253 -919 -703 -1 070 Rörelseresultat 142 104 303 554 526 Periodens resultat 129 86 281 447 431 Kassaflöde från den löpande verksamheten 150 486 285 577 607 Likvida medel 2 751 1 154 2 751 1 154 1 190 Eget kapital 3 112 1 488 3 112 1 488 1 493 Soliditet i koncernen, procent 87% 81% 87% 81% 78% Balansomslutning 3 566 1 842 3 566 1 842 1 908 Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning 58 651 861 55 487 991 57 814 726 55 449 931 55 476 539 Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning 59 917 724 57 494 766 59 437 168 57 504 931 57 497 487 Resultat per aktie före utspädning, kronor 2,21 1,56 4,87 8,05 7,78 Resultat per aktie efter utspädning, kronor 2,16 1,50 4,73 7,77 7,50 Eget kapital per aktie före utspädning, kronor 53,06 26,82 53,83 26,84 26,91 Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor 51,94 25,89 52,36 25,88 25,97 Antal anställda, vid periodens slut 249 204 249 204 213 Antal anställda inom FoU, vid periodens slut 124 104 124 104 109 FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader 54% 58% 56% 58% 60% ===== SIDA 26 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2024 26 Not 1 Allmän information Camurus AB, org nr 556667-9105 är moderbolag i Camuruskoncernen och har sitt säte i Lund med adress Ideon Science Park, 223 70 Lund. Camurus AB-koncernens delårsrapport för tredje kvartalet 2024 har godkänts för publicering av styrelsen och verkställande direktören. Samtliga belopp redovisas i tusentals kronor (KSEK) om inte annat anges. Uppgifterna inom parantes avser samma period föregående år. Not 2 Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper Koncernredovisningen för Camurus AB-koncernen (”Camurus”) har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner, tolkningar från IFRS interpretations Committee (FRS IC) samt Årsredovisningslagen. Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, Årsredovisnings- lagen och RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner. Moderbolagets redovisning är upprättad enligt Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapportering rekommendation RFR 2 Redovisning för Juridiska personer. Tillämpningen av RFR 2 innebär att moderbolaget i delårsrapporten för den juridiska personen tillämpar samtliga av EU antagna IFRS uttalande så långt detta är möjligt inom ramen för Årsredovisningslagen, Tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Moderbolagets redovisningsprinciper är desamma som koncernens, om inte annat anges i not 2.2. De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna koncernredovisning upprättats anges nedan och överensstämmer med dem som användes vid upprättandet av årsredovisningen för 2023, se www.camurus.com/sv/investerare/finansiella-rapporter. 2.1 G RUND FÖR RAPPORTERNAS UPPRÄTTANDE 2.1.1 Ändringar i redovisningsprinciper och upplysningar Inga nya eller omarbetade IFRS standarder har trätt i kraft som har haft någon betydande påverkan på koncernen. 2.1.2 Derivat Derivat redovisas i balansräkningen på affärsdagen och värderas till verkligt värde, både initialt och vid efterföljande omvärderingar i slutet av varje rapportperiod. Koncernen tillämpar inte säkrings- redovisning och alla förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultat- räkningen på raden Övriga rörelseintäkter eller Övriga rörelsekostnader. I balansräkningen redovisas derivat på raden Övriga fordringar och Övriga skulder. 2.2 M ODERFÖRETAGETS REDOVISNINGSPRINCIPER Moderföretaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernen i de fall som anges nedan. 2.2.1 Internt upparbetade immateriella tillgångar Samtliga utgifter som avser framtagande av internt upparbetade immateriella tillgångar redovisas som kostnader när de uppkommer. 2.2.2 Andelar i dotterföretag Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tilläggsköpeskillingar. När det finns en indikation på att andelar i dotterföretag minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posten ”Resultat från andelar i koncernföretag”. 2.2.3 Koncernbidrag Koncernbidrag lämnade från moderföretag till dotterföretag och koncernbidrag erhållna från dotterföretag till moderföretag redovisas som bokslutsdisposition. ===== SIDA 27 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2024 27 2.2.4 Finansiella instrument IFRS 9, finansiella instrument, hanterar klassificering, värdering och redovisning av finansiella tillgångar och skulder och tillämpas med de undantag som RFR 2 medger, dvs till upplupet anskaffningsvärde. Derivat med negativt verkligt värde redovisas i balansräkningen på raden Övriga skulder och förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultaträkningen på raden Övriga rörelseintäkter eller Övriga rörelsekostnader. Derivat med positivt verkligt värde redovisas till det lägsta av anskaffningsvärde och verkligt värde. 2.3 LÅNGSIKTIGA INCITAMENTSPROGRAM 2.3.1 Personaloptionsprogram Camurus har tre personaloptionsprogram (ESOP) aktiva som riktar sig till bolagets anställda. Programmen antogs av årsstämman 2021, 2022 samt 2023. Optionerna som tilldelas de anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka tre till fyra år räknat från tilldelningsdagen. När optionerna tjänats in kan de lösas in under utnyttjandeperioden förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris motsvarande 125 respektive 130 procent av den volymvägda genom- snittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som följde närmast efter bolagets respektive årsstämma då programmet antogs. Incitamentsprogrammet ESOP 2021/2024 omfattar maximalt 1 215 500 personaloptioner medan ESOP 2022/2026 omfattar maximalt 1 000 000 personaloptioner och ESOP 2023/2026 maximalt 200 000 personaloptioner. Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till tilldelning av optioner genom programmet redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning i eget kapital. Det totala beloppet att kostnadsföra baseras på det verkliga värdet på de personaloptioner som tilldelas inklusive aktiemålkurs och att den anställde kvarstår i bolagets tjänst under utnyttjandeperioden. Den totala kostnaden redovisas över intjänandeperioden. Vid varje rapportperiods slut omprövar bolaget sina bedömningar av hur många optioner som förväntas bli intjänade och skillnaden redovisas i resultat- räkningen och motsvarande justering görs i eget kapital. Som underlag för avsättning av sociala avgifter görs kontinuerligt en omvärdering av verkligt värde för de vid varje rapportperiods slut intjänade personaloptionerna. Sociala avgifter redovisas som personalkostnad och motsvarande avsättning görs under lång- eller kortfristiga skulder beroende på återstående löptid. Sedan programmen lanserades är totalt 982 916 personaloptioner utestående, varav 42 000 stycken till vd samt 159 500 stycken till övriga ledande befattningshavare. 2.3.2 Prestationsaktieprogram Camurus har ett prestationaktieprogram (PSP) aktivt som riktar sig till bolagets anställda. Programmet antogs av årsstämman 2024. PSP-rätten som tilldelas de anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka tre år räknat från tilldelningsdagen. Tilldelningen av prestationsaktier är villkorad av uppfyllelse av prestationsmål kopplade till (a) absolut sammansatt ökning av Total Shareholder Return (TSR) mellan årsstämman 2024 och årsstämman 2027, som viktas 40 procent, (b) Camurus omsättningstillväxt, där omsättningen (enligt redovisningen) för räkenskapsåret 2023 jämförs med omsättningen (enligt redovisningen) för räkenskapsåret 2026, som viktas 30 procent, och (c) pipeline-utvecklingen under räkenskapsåren 2024-2026, som viktas 30 procent. Beroende på uppfyllandet av prestations- målen, kan antalet prestationsaktier som tilldelas deltagarna efter utgången av intjänandeperioden uppgå till mellan 0 och 120 procent av PSP-rätten. PSP 2024/2027 programmet ska omfatta högst 240 000 aktier. Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till tilldelning av aktier genom programmet redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning i eget kapital. Det totala beloppet att kostnadsföra baseras på det verkliga värdet på de prestationsaktierätter som tilldelas och att den anställde kvarstår i bolagets tjänst under utnyttjandeperioden. Den totala kostnaden redovisas över intjänandeperioden. Vid varje rapportperiods slut omprövar bolaget sina bedömningar av hur många aktier som förväntas bli intjänade och skillnaden redovisas i resultaträkningen och motsvarande justering görs i eget kapital. Som underlag för avsättning av sociala avgifter görs kontinuerligt en omvärdering av verkligt värde för de vid varje rapportperiods slut intjänade prestationsaktierätterna. Sociala avgifter redovisas som personalkostnad och motsvarande avsättning görs under lång- eller kortfristiga skulder beroende på återstående löptid. Sedan programmen lanserades har totalt 130 600 prestationsaktierätter tilldelats, varav 4 000 stycken till vd samt 16 600 stycken till övriga ledande befattningshavare. 2.3.3 Beräkning av verkligt värde på personaloptionsprogram och prestationsaktieprogram Verkligt värde för optionen och prestationsaktierätten vid implementering av programmen har beräknats med hjälp av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens och PSP-rättens löptid, aktiepris på tilldelningsdagen, förväntad volatilitet i aktiepris samt riskfri ränta för optionen och företagets bedömning av sannolikhet och uppnådd nivå av prestation för prestationsvillkor. För ytterligare information kring programmen se protokoll från årsstämman 2021, 2022, 2023 samt 2024, publicerade på bolagets hemsida, www.camurus.com/sv/investerare/bolagsstyrning/ bolagsstammor. ===== SIDA 28 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2024 28 2.3.3 Sammanställning pågående incitamentsprogram (antal aktier) Fullt utnyttjande av tilldelade personaloptioner per 30 september 2024 motsvarar sammanlagt 1 113 516 aktier och skulle medföra en utspädning av aktieägare med 1,89 procent, se nedan sammanställning för mer information. Om beslutade men ej tilldelade prestationsaktierätter fullt utnyttjas, ytterligare totalt 109 400 stycken, skulle total utspädning av aktieägare öka till 2,08 procent. Program Antalet aktier tilldelade optioner berättigar till Potentiell utspäd- nings- effekt för antalet tilldelade optioner Tecknings- period Tecknings- kurs i kr för teckning av aktier vid utnytt- jande av optionerna Verkligt värde2) Antalet anställda som deltar i programmet ESOP 2021/2024 70 2501) 0,12%1) 1 jun 2024- 263,50 10 jun 2021: 61,18 kr 113 16 dec 2024 ESOP 2022/2026 890 6661) 1,51%1) 1 jun 2025- 237,40 1 jun 2022: 59,45 kr 142 1 mar 2026 ESOP 2023/2026 22 0001) 0,04%1) 1 jun 2026- 346,30 1 jun 2023: 79,75 kr 2 31 dec 2026 PSP 2024/2027 130 600 0,22% 1 jun 2027 224 31 dec 2027 Summa 1 113 516 1,89% 1) Ingen ytterligare tilldelning kan ske. 2) Verkligt värde på optionerna har bedömts med hjälp av Black & Scholes model. De indata som används vid bedömningen är volatilitet i aktien, utspädning, teckningskurs vid inlösen, ränta och löptid. Förändring i utestående incitamentsprogram Antal aktier som tilldelade optioner berättigar till Per 1 januari 2024 1 847 566 Förändring under perioden januari-juni 2024 Återkallade instrument ESOP 2021/2024 -2 500 ESOP 2022/2026 -14 500 Utnyttjade instrument ESOP 2021/2024 -675 300 Tilldelade instrument ESOP 2023/2026 2 000 PSP 2024/2027 123 850 Total förändring -566 450 Antalet aktier som tilldelade optioner kan berättiga till 30 juni 2024 1 281 116 Förändring under tredje kvartalet 2024 Återkallade instrument ESOP 2022/2026 -2 500 Utnyttjade instrument ESOP 2021/2024 -171 850 Tilldelade instrument PSP 2024/2027 6 750 Total förändring -167 600 Antalet aktier som tilldelade optioner kan berättiga till 30 september 2024 1 113 516 ===== SIDA 29 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2024 29 Not 3 Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer Företagsledningen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. Dessa uppskattningar kan väsentligt avvika från det verkliga resultatet, då de baseras på olika antaganden och erfarenheter. De uppskattningar och antaganden som kan komma att leda till risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder är främst värderingar och periodiseringar av intäkter och kostnader i samband med licensavtal samt uppskjuten skattefordran. Riskerna i pågående utvecklingsprojekt inkluderar tekniska och tillverkningsrelaterade risker (inklusive att produkter efter tillverkning inte uppfyller satta specifikationer), säkerhets- och effektrelaterade risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om godkännande av kliniska studier samt marknadsgodkännande, kommersiella risker relaterade till försäljning av egna och konkurrerande produkter och deras utveckling på marknaden, samt IP-risker relaterade till godkännande av patentsökningar och upprättande av patent. Därutöver föreligger risker relaterade till Camurus partners utveckling, strategi och ledningsbeslut. Det finns också en risk att menings- skiljaktigheter uppstår mellan Camurus och dess partners eller att sådana partners inte uppfyller sina avtalsenliga åtaganden. Camurus bedriver sin verksamhet och sina affärer på den internationella marknaden och bolaget är därför utsatt för valutarisker då intäkter och kostnader uppstår i olika valutor, främst AUD, EUR, GBP, NOK, SEK och USD. Koncernen redovisar en uppskjuten skattefordran om 167,0 MSEK per den 30 september 2024. Den uppskjutna skattefordran är beräknad utifrån att Camurus ABs hela underskottsavdrag kommer att kunna nyttjas mot skattepliktiga överskott i framtiden. Det grundläggande förhållande som gör att bolaget gjort denna bedömning är att bolaget, för utveckling av nya läkemedelskandidater, utnyttjar sin egen patentskyddade och regulatoriskt validerade långtidsverkande FluidCrystal® injektionsdepå. Genom att kombinera denna teknologi med redan existerande aktiva läkemedels- substanser vars effekt och säkerhetsprofil sedan tidigare dokumenterats, kan nya patentskyddade läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas på kortare tid, till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel. Redovisning av uppskjuten skattefordran enligt IFRS ställer krav på att det är sannolikt att skatte- pliktiga överskott kommer att kunna genereras i framtiden som underskottsavdragen kan nyttjas mot. Dessutom måste ett bolag som redovisat förluster i de senaste perioderna kunna påvisa övertygande faktorer om att skattepliktiga vinster kommer att kunna genereras. De framsteg som gjorts i kommersialiseringen av CAM2038, inklusive godkännande av FDA och lansering i USA, samt utvecklingen av CAM2029 samtidigt som bolaget befäste sin långsiktiga lönsamhet under 2023 är det som övertygande talar för att bolaget kommer att kunna nyttja sina underskottsavdrag. Framtida intäkter kommer att genereras från Camurus egen försäljningsorganisation för de marknader där försäljning av läkemedel bedrivs i egen regi samt via ingångna partnersamarbeten för marknader där Camurus utlicensierat FluidCrystal och/eller produktkandidater eller produkter som t ex Buvidal. Redovisade underskott finns endast i Sverige och utan några förfallotidpunkter utifrån idag gällande skattelagstiftning i Sverige. En mer detaljerad beskrivning av koncernens riskexponering finns i Camurus årsredovisning för 2023 (förvaltningsberättelsen). Styrelsen har inte förändrat sin bedömning avseende utvecklingen av framtida risker och osäkerhetsfaktorer jämfört med vid publiceringen av årsredovisningen 2023. ===== SIDA 30 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2024 30 Intäkter fördelade per produkter och tjänster 2024 jul-sep 2023 jul-sep 2024 jan-sep 2023 jan-sep 2023 jan-dec Försäljning utvecklings- relaterade varor och tjänster 113 380 380 1 761 2 270 Licensintäkter och milstolpesersättningar – 36 428 – 406 120 406 120 Royalties 58 165 1 180 128 773 1 185 9 498 Produktförsäljning1) 421 319 345 997 1 185 297 933 218 1 298 962 Summa 479 597 383 985 1 314 450 1 342 284 1 716 850 1) Avser försäljning av Buvidal. Intäkter fördelade per geografiskt område 2024 jul-sep 2023 jul-sep 2024 jan-sep 2023 jan-sep 2023 jan-dec Europa 267 684 218 182 749 103 592 007 820 088 (varav Sverige) (23 853) (18 701) (67 787) (60 074) (79 462) Nordamerika 58 246 37 695 129 077 406 944 415 233 Afrika, Mellanöstern och Asien (inklusive Oceanien) 153 667 128 108 436 270 343 333 481 529 Summa 479 597 383 985 1 314 450 1 342 284 1 716 850 Intäkter under kvartalet om cirka 130,1 (113,2) MSEK avser en enskild extern kund. Av koncernens anläggningstillgångar finns 99,9 (99,9) procent i Sverige. Not 4 Segmentsinformation Den högsta verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. Denna funktion har identifierats som verkställande direktören baserat på den information han behandlar. Då verksamheten i koncernen, dvs utveckling av läkemedel baserade på Camurus teknologiplattform, är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de produkter och tjänster som produceras, utgör hela koncernens verksamhet ett rörelsesegment. Rörelsesegmentet följs upp på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande besluts- fattaren. I den interna rapporteringen till verkställande direktören används endast ett segment. Koncernövergripande information En uppdelning av intäkter från alla produkter och tjänster ser ut som följer. ===== SIDA 31 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2024 31 2024 jul-sep 2023 jul-sep 2024 jan-sep 2023 jan-sep 2023 jan-dec Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare 129 349 86 396 281 413 446 648 431 442 Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental) 58 652 55 488 57 815 55 450 55 477 2024 jul-sep 2023 jul-sep 2024 jan-sep 2023 jan-sep 2023 jan-dec Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare 129 349 86 396 281 413 446 648 431 442 Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental) 58 652 55 488 57 815 55 450 55 477 Justering för optioner (tusental) 1 266 2 007 1 622 2 055 2 021 Vägt genomsnittligt antal 59 918 57 495 59 437 57 505 57 497 stamaktier för beräkning av resultat per aktie efter utspädning (tusental) Not 5 Resultat per aktie a) Före utspädning Resultatet per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moder- företagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden. 240 000 aktier har återköpts och innehas som egna aktier av moderbolaget. b) Efter utspädning För beräkning av resultat per aktie efter utspädning har antalet existerande stamaktier justerats med avseende på utspädningseffekten av det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier. Moderföretaget har en kategori av stamaktier med förväntad utspädningseffekt i form av personal- optioner och prestationsaktierätter. För dessa görs en beräkning av det antal aktier som kunde ha köpts till verkligt värde (beräknat som periodens genomsnittliga marknadspris för moderföretagets aktier), för ett belopp motsvarande det monetära värdet av de teckningsrätter som är knutna till utestående optioner. Det antal aktier som beräknas enligt ovan jämförs med det antal aktier som skulle ha utfärdats under antagande att optionerna utnyttjats. ===== SIDA 32 ===== CAMURUS DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2024 32 Tillgångar i balansräkningen, KSEK 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31 Kundfordringar 321 858 257 495 274 071 Derivat - valutaterminer (del av Övriga fordringar) 1 742 1 368 5 373 Likvida medel 2 751 262 1 153 854 1 189 840 Summa 3 074 862 1 412 717 1 469 284 Skulder i balansräkningen, KSEK 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31 Leverantörsskulder 78 401 74 565 99 278 Derivat - valutaterminer (del av Övriga skulder) 1 670 3 934 1 002 Övriga skulder 190 190 190 Summa 80 261 78 689 100 470 Not 6 Finansiella instrument – Verkligt värde för finansiella tillgångar och skulder Samtliga av koncernens finansiella instrument som är värderade till upplupet anskaffningsvärde är kortfristiga och löper ut inom ett år. Det verkliga värdet på dessa instrument bedöms motsvara dess redovisade värde, eftersom diskonteringseffekten inte är väsentlig. Finansiella tillgångar och skulder i koncernen som redovisas till verkligt värde består av derivat (valutaterminer). Samtliga derivat ingår i nivå 2 vid värdering till verkligt värde, vilket innebär att verkligt värde fastställs med hjälp av värderingstekniker som i så stor utsträckning som möjligt utgår från marknadsinformation medan företagsspecifik information används i så liten utsträckning som möjligt. Samtliga väsentliga indata som krävs för verkligt värdevärderingen av ett instrument är observerbara. Verkligt värde för valutaterminskontrakt fastställs som nuvärdet av framtida kassaflöden baserat på kurser för valutaterminer på balansdagen. Not 7 Transaktioner med närstående Inga transaktioner med närstående utanför Camurus koncern har förekommit under perioden. Inga fordringar eller skulder fanns per den 30 september 2024. Belopp i KSEK 2024 jul-sep 2023 jul-sep 2024 jan-sep 2023 jan-sep 2023 jan-dec Avskrivningar 3 695 3 478 11 123 10 096 13 987 Derivat - valutaterminer -3 791 -4 428 4 299 2 566 -4 371 Incitamentsprogram -22 550 17 834 55 275 43 093 102 717 Summa -22 646 16 884 70 697 55 755 112 333 Not 8 Upplysningar om kassaflöde Justering för poster som ej ingår i kassaflödet: Not 9 Skatt Kvartalets skatt uppgick till -36,0 (-23,4) MSEK och är hänförlig till den redovisade vinsten under perioden. Per den 30 september 2024 uppgick koncernens uppskjutna skattefordran till 167,0 (213,7) MSEK. Not 10 Eget kapital Förändringen i eget kapital under kvartalet är främst hänförlig till periodens resultat och till det andra fönstret i ESOP 2021/2024 programmet då 171 850 nya aktier emiterades. Denna information är sådan som Camurus AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom verkställande direktörens försorg, för offentliggörande den 7 november 2024, klockan 07.00 (CET). ===== SIDA 33 ===== Camurus AB | Ideon Science Park, 223 70 Lund, Sverige T 046 286 57 30 | F 046 286 57 39 | info@camurus.com | camurus.com