FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q2 2024
===== SIDA 1 =====
Delårsrapport
Januari – juni 2024
===== SIDA 2 =====
Innehåll
Bolagsinformation
Väsentliga händelser och nyckeltal 03
VD-kommentar 04
Om Cantargia 05
Marknad 07
Finansiell information
Finansiell översikt 10
Aktien och ägarstruktur 11
Övrig information 12
Resultaträkning 13
Balansräkning 14
Förändring eget kapital 15
Kassaflödesanalys 16
Nyckeltal 17
Noter 18
Definitioner 20
CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024
Cantargia är ett svenskt bioteknikbolag som
utvecklar målstyrda antikropps baserade
läkemedel mot cancer samt autoimmuna och
inflammatoriska sjukdomar.
Cantargias läkemedels kandidater har potential att ge en stark effekt
med färre biverkningar och kan utgöra ett komplement till etablerade
behandlingsalternativ.
===== SIDA 3 =====
CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024
03
Nyckeltal
Andra kvartalet
• Nettoomsättning: 0,0 (0,0) MSEK
• Rörelseresultat: -43,8 (-62,6) MSEK
• Resultat efter skatt: -43,3 (-56,4) MSEK
• Resultat per aktie, före och efter utspädning: -0,24 (-0,34) SEK
Första halvåret
• Nettoomsättning: 0,0 (0,0) MSEK
• Rörelseresultat: -85,5 (-140,2) MSEK
• Resultat efter skatt: -80,2 (-132,3) MSEK
• Resultat per aktie, före och efter utspädning: -0,44 (-0,79) SEK
• Soliditet: 74 (76) %
• Likvida medel: 84,7 (158,9) MSEK
• Kortfristiga placeringar: 20,0 (128,3) MSEK
Nyhetssammanfattning
Andra kvartalet
• CAN10-projektet fortsatte passera viktiga milstolpar och i
juni rapporterades om framsteg i den kliniska fas I-studien,
då sju dosgrupper behandlats utan några säkerhetsproblem.
Genomförda analyser bekräftade full receptorbindning av CAN10
till måltavlan IL1RAP på immunceller från försökspersonerna.
Förutom de kliniska framstegen i projektet publicerades tre
artiklar i välrenommerade vetenskapliga tidskrifter.
• I onkologi-projektet, nadunolimab, presenterades lovande
prekliniska resultat kring antikroppens unika anti-fibrotiska
effekter inom bukspottkörtelcancer (PDAC). Vidare tillkännagavs
positiva kliniska resultat kring nadunolimabs motverkande
av neuropati. En tredje vetenskaplig presentation belyste
betydelsen av tumördrivande KRAS-mutationer och dess
korrelation med nadunolimabs verkningsmekanism.
• Det överklagande som lämnats in avseende ett av Cantargias
beviljade europeiska patent drogs tillbaka. Därmed kvarstår
patentet som giltigt.
• Organisationen förstärktes genom rekryteringen av Ton Berkien
som Chief Business Officer.
Efter periodens utgång
• COO Liselotte Larsson lämnar bolaget i mitten av oktober 2024.
• I den kliniska fas I-studien med CAN10 redovisades ytterligare
framsteg då åtta enkeldos grupper behandlats och positiva
biomarkördata erhållits.
• MD Anderson Cancer Center har fått FDA-godkännande
(IND) att starta den nya leukemi-studien med nadunolimab,
som finansieras med ett anslag från amerikanska
försvarsdepartementet. Studiestart planeras för årets sista
kvartal.
•
• De första resultaten kring säkerhet och effekt i den
randomiserade fas II-studien i trippelnegativ bröstcancer,
TRIFOUR, förväntas under första halvåret 2025.
===== SIDA 4 =====
CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024
04
VD-kommentar
Givet de stora kommersiella möjligheterna och globala intresset
inom inflammatoriska sjukdomar, genererar CAN10 uppmärksamhet.
Utöver våra egna resultat, drivs intresset av resultat från andra
bolag där man visat positiva resultat vid blockering av antingen
IL-1 eller IL-36 inom t.ex. hidradenitis suppurativa och IL-33 inom
t.ex. lungsjukdomen KOL. Eftersom CAN10 blockerar samtliga
dessa system ökar uppmärksamheten och det har även öppnat
nya möjligheter i utvecklingen. Fram tills nu har vårt fokus legat på
hjärtmuskelinflammation och systemisk skleros, två sjukdomar där vi
har starka prekliniska resultat samtidigt som det medicinska behovet
av nya behandlingar är mycket stort. Resultaten från studierna ovan
i hidradenitis suppurativa ger oss en unik möjlighet även i denna
stora och svårbehandlade sjukdom. I den andra vågskålen har
kliniska studier från andra grupper satt fingret på utmaningarna att
designa relevanta studier i hjärtmuskelinflammation. Vi har därför
valt att ändra våra prioriteringar inför kommande fas II-studier
genom att öka fokuset mot hidradenitis suppurativa på bekostnad
av hjärtmuskelinflammation. Vårt intresse för systemisk skleros
kvarstår och planen är att starta den första fas II-studien i en
av dessa sjukdomar under H2 2025 efter att den pågående fas
I-studien färdigställts.
Vi har presenterat nya resultat från den pågående fas I studien
som genomförs i friska frivilliga. Vi har inte kunnat upptäcka några
säkerhetssignaler av CAN10 vid singeldos, vi har också visat att
CAN10 söker upp och binder sin måltavla, IL1RAP, på immunceller i
blodet. Det senaste resultatet som kommunicerades under augusti är
mycket viktigt eftersom vi dokumenterade att CAN10-behandlingen
har en dämpande effekt på inflammatoriska immunceller, genom att
jämföra hur dessa celler svarar på cytokinen IL-36 före och efter en
dos CAN10. Det är tydligt att allteftersom dosen CAN10 ökar, släcks
den potentiellt sjukdomsdrivande IL-36-signalen ned under de 8
dagar vi mätt. Det ska därför bli väldigt spännande att se nästa steg
i studien där vi studerar upprepad dosering i patienter med psoriasis.
Utöver säkerhet har vi nu möjlighet att i hudbiopsier dokumentera
anti-inflammatoriska effekt här också.
Vårt cancerprojekt, nadunolimab går också framåt. Vi har en
pågående studie i trippelnegativ bröstcancer och det är vår första
studie med en kontrollgrupp. Rekryteringen har bromsats in under
sommaren men vi arbetar intensivt med vår partner, GEICAM, för
att återställa den goda rekrytering vi haft hittils. Vi räknar med att
kunna presentera de första resultaten under H1 2025. Vi planerar
också för att kunna påbörja behandling av patienter med leukemi
under Q4 i år i en studie som finansieras genom ett anslag från
det amerikanska försvarsdepartementet till det högt ansedda MD
Anderson-sjukhuset i Houston. FDA har godkänt protokollet och vi
inväntar det efterföljande beskedet från etikkommitté. Vår utveckling
inom bukspottkörtelcancer har gjort viktiga framsteg under året då
vi gjort framsteg i att med hjälp av biopsianalyser kunna anrika de
patienter som har höga nivåer av måltavlan IL1RAP. Det är också av
relevans att den här analysmetoden sannolikt är värdefull för både
nadunolimab och CAN10 i andra sjukdomar. I samband med den
årliga och viktiga ASCO konferensen i juni i år, presenterade vi nya
resultat som visar att nadunolimab, utöver antitumöreffekter, också
kan motverka neuropati som är en allvarlig biverkan av cellgifter.
Vi kommer presentera nya kliniska resultat inom både lungcancer
liksom kombinationsterapi med Keytruda i patienter med lungcancer
eller huvud/hals-cancer på ESMO i september.
Utöver framstegen i våra kliniska aktiviteter är vi också glada att
samtliga oppositioner och överklaganden runt våra patent nu är över.
Eftersom Cantargia har patent som ger olika typer av skydd kring
IL1RAP och behandling av cancer, har aktörer valt att utnyttja sin
rätt att lämna in oppositioner mot några av våra europeiska patent.
Sammanfattningsvis har våra patent i huvudsak kvarstått och den
enda kvarvarande processen avslutades under våren då aktören
valde att dra sig ur.
2024 har bjudit många framgångar för Cantargia och med två
intressanta projekt i klinisk utveckling står vi starkare än någonsin.
Jag ser med stor entusiasm fram emot resten av året liksom 2025.
Göran Forsberg
VD, Cantargia AB
Det har varit en spännande och innehållsrik period för Cantargia. Med två projekt i klinisk fas där vi genererar mycket resultat, har vi ett antal viktiga milstolpar i närtid
vilka i allra högsta grad styr riktningen på våra kommande steg. Vi har under perioden också haft ett flertal givande diskussioner med externa parter som gett värdefull
feedback. Slutsatserna är att vi har resultat som skapar intresse och där det är viktigt att vi fortsätter satsa våra resurser på kostnadseffektiva och värdehöjande
aktiviteter.
===== SIDA 5 =====
CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024
Projekt Sjukdom Typ av
behandling
Upptäckts-
fas
Preklinisk
fas Fas I Fas II Fas III
Nadunolimab
PDAC 1:a linjen
TNBC 1:a/2:a linjen
NSCLS/icke-skivepitel
NSCLC 1:a/2:a linjen
CAN10 HS
Systemisk skleros
CANxx Nya möjligheter inom
IL1RAP-plattformen
PDAC - bukspottkörtelcancer; TNBC - trippelnegativ bröstcancer; NSCLC - icke-småcellig lungcancer; HS - hidradenitis suppurativa
Gemcitabin/nab-paclitaxel
Carboplatin/gemcitabin
Platinadubbletter
Cantargias projekt
Cantargia är ett svenskt bioteknikbolag som utvecklar målstyrda
antikroppsbaserade läkemedel mot cancer och andra livshotande
sjukdomar. Cantargias forskning och utveckling baseras på en viktig
upptäckt gjord på Lunds universitet där forskning på leukemistamceller
visade att molekylen IL1RAP förekommer på cellytan på omogna
cancerceller. Vidare studier visade att IL1RAP även finns på
cancerceller från ett stort antal solida tumörtyper. Antikroppar riktade
mot IL1RAP kan därmed potentiellt användas för behandling av flera
olika cancerformer.
IL1RAP integrerar signaler från cytokiner ur interleukin-1 (IL-1) familjen
(IL-1, IL-33 och IL-36). Dessa signaleringsmolekyler spelar en central
roll i utvecklingen av flera allvarliga livshotande sjukdomar, såsom
inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar.
Nadunolimab (CAN04)
Utvecklingen har gått snabbt framåt för Cantargias första
läkemedelskandidat nadunolimab, en IL1RAP-bindande antikropp
som visat lovande kliniska och prekliniska resultat inom cancer.
Utöver att nadunolimab söker upp cancerceller och stimulerar vårt
naturliga immunförsvar att avdöda sådana celler, kan nadunolimab
också blockera signaler som gynnar tumörens utveckling och tillväxt.
I ett stort antal tumörsjukdomar främjas tumörtillväxt av interleukin-
1-systemet, som bidrar till en miljö som är gynnsam för tumörer.
Interleukin-1-systemet är beroende av IL1RAP för att förmedla
signalering till celler och blockering av IL1RAP med nadunolimab
förhindrar denna signalering.
Den kliniska utvecklingen av nadunolimab fokuserar primärt på
bukspottkörtelcancer, trippelnegativ bröstcancer och
icke-småcellig lungcancer. De senaste åren har positiva
interimsresultat presenterats från studier med patienter som
behandlats med en kombination av nadunolimab och cellgifter som
indikerar en bättre effekt än vad som förväntas med enbart cellgifter.
Parallellt med den kliniska utvecklingen bedrivs även studier på
olika typer av biomarkörer för att få mer information om vilka
patienter som svarar bäst på behandlingen och hur nadunolimab kan
kombineras med andra etablerade cancerterapier för bästa effekt.
CAN10
IL1RAP är också en lämplig måltavla för sjukdomar utanför
cancerfältet. I CAN10-projektet utvecklar Cantargia en ny antikropp
mot IL1RAP som har en unik förmåga att förhindra signalering
via såväl IL-1 som IL-33 och IL-36. Blockering av dessa tre
signaleringsmolekyler har stor potential vid behandling av många
inflammatoriska sjukdomar. Tänkta huvudindikationer för fas II är
hidradenitis suppurativa (HS) och systemisk skleros, men definitivt
beslut kommer att fattas efter samråd med klinisk expertis under
andra halvåret 2024.
Den första kliniska studien med CAN10 pågår för närvarande och
resultat från studien rapporteras löpande. Inga säkerhetsbekymmer
har observerats vid hittils genomförda dosnivåerna. Mycket lovande
biomarkördata har rapporerats.
CANxx
I CANxx-projektet bygger Cantargia vidare på sin kunskap om IL1RAP
och utvecklar nya antikroppar som kompletterar nadunolimab och
CAN10. Målet är att i framtiden identifiera nya antikroppsbaserade
läkemedel mot IL1RAP som har andra egenskaper än nadunolimab
och CAN10 och därmed är specialdesignade för behandling av nya
sjukdomar.
Cantargias projektportfölj
05
===== SIDA 6 =====
CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024
06
Pågående kliniska studier
I kliniska fas Ib/II-studien TRIFOUR behandlas patienter med
trippelnegativ bröstcancer med nadunolimab i kombination med
cellgifter. I denna studie slutfördes under 2023 en inledande doses-
kalerings fas i 15 patienter som visade godtagbar säkerhet och lovande
effekt av kombinationen, bland annat en responsfrekvens på 60%, vilket
är väsentligt högre jämfört med historiska kontrolldata. I TRIFOUR
rekryteras nu patienter till en randomiserad andra del med syfte att
utvärdera antitumöreffekten av nadunolimab kombinerat med cellgifter,
jämfört mot en kontrollgrupp, som enbart behandlas med cellgifter.
Utöver de kliniska studierna för nadunolimab, bedriver Cantargia en
klinisk fas I-studie med CAN10 där det primära målet med studien är att
utvärdera säkerhet och tolerabilitet. Initialt studeras stigande singeldoser
som ges intravenöst i upp till 64 friska frivilliga. En andra del görs i upp
till 16 psoriasispatienter som ges upprepade behandlingar subkutant vid
två dosnivåer, med syftet att visa tidig proof-of-concept.
Studier där patientbehandling avslutats
I Cantargias första kliniska studie, fas I/IIa-studien CANFOUR,
utvärderades nadunolimab för behandling av bukspottkörtelcancer och
icke-småcellig lungcancer. I fas I-delen studerades primärt säkerhet och
dosering och i fas IIa-delen ligger fokus på kombination med respektive
standardbehandling för bukspottkörtelcancer och icke-småcellig
lungcancer. Fas I-resultaten var mycket uppmuntrande och indikerade
god säkerhet samt effekter på viktiga biomarkörer.
Positiva interimsresultat från fas IIa visade därtill tydliga effektsignaler
för nadunolimab i kombination med cellgifter då starkare effekter
observeras i både bukspottkörtel- och lungcancerpatienter jämfört
med vad som förväntas med enbart cellgifter. I totalt 73 patienter med
bukspottkörtelcancer redovisades progressionsfri överlevnad på 7,2
månader i median och en total överlevnad på 13,2 månader i median,
vilket är en förbättring mot historiska kontrolldata för enbart cellgifter.
Ännu starkare effekter uppnåddes i patienter med höga tumörnivåer
av IL1RAP, bland annat en signifikant förlängd total medianöverlevnad
jämfört med patienter med låga IL1RAP-nivåer (14,2 vs 10,6 månader;
p=0,026). I 30 patienter med icke-småcellig lungcancer uppnåddes en
respons på 53% vilket resulterade i progressionsfri överlevnad på 7,0
månader i median, en förbättring mot historiska kontroller för enbart
Studie Sjukdom Kombinationsterapi Antal patienter Status NCT-nummer
nadunolimab
TRIFOUR TNBC Carboplatin/gemcitabin Upp till 117 Rekryterar NCT05181462
CAN10
Fas I-studie Friska frivilliga/psoriasis - 64+16 Rekryterar NCT06143371
TNBC - trippelnegativ bröstcancer;
cellgifter som visar 22-28% respons och progressionsfri överlevnad på
5,1 månader i median. Dessutom uppnåddes en ännu högre respons i en
subgrupp av patienter med icke-skivepitel icke-småcellig lungcancer.
Nadunolimab har undersökts i ytterligare tre kliniska studier. I fas
Ib-studien CIRIFOUR utvärderades nadunolimab i kombination med
checkpointhämmaren pembrolizumab (Keytruda®). Totalt 15 patienter
med icke-småcellig lungcancer, huvud- och halscancer eller malignt
melanom har behandlats med nadunolimab i kombination med
pembrolizumab. Resultaten visar att nadunolimab i kombination med
pembrolizumab tolererades väl..
I fas Ib-studien CAPAFOUR behandlades patienter med bukspottkörtel-
cancer med nadunolimab i kombination med cellgiftsregimen
FOLFIRINOX, och i fas I/II-studien CESTAFOUR utvärderades
nadunolimab i kombination med cellgifter för behandling av tre typer av
solida cancerformer. Preliminära resultat visade en godtagbar säkerhets-
profil för kombinationerna samt tecken på effekt i patienter med icke-
småcellig lungcancer som behandlats med nadunolimab och cisplatin/
gemcitabin i CESTAFOUR, i linje med observationerna i CANFOUR. Data
från studierna analyseras för närvarande och Cantargia planerar att
presentera finala resultat under 2024 och 2025
Vidare klinisk utveckling
Baserat på de lovande resultat som genererats inom
bukspottkörtelcancer planeras för en randomiserad fas IIb-studie
med nadunolimab i kombination med cellgifter. Cantargia erhöll
tidigare i år regulatoriskt godkännande från den amerikanska
läkemedelsmyndigheten, FDA, för att starta studien.
Kommande utvecklingssteg inom trippelnegativ bröstcancer kommer
styras av de resultat som uppnås i den pågående TRIFOUR-studien.
Vidare utveckling inom icke-småcellig lungcancer kommer framöver
att fokusera på subgrupper genom att en biomarkörsstrategi
implementeras för att identifiera patienter som svarar bäst på
behandling.
Så snart som möjligt efter avslutad fas I studie för CAN10 är intentionen
att starta fas II-utveckling i någon eller båda av huvudindikationerna
under andra halvåret 2025.
Cantargias pågående studier
===== SIDA 7 =====
CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024
07
Marknad
Nya bukspottkörtelcancerfall (USA)
Källa: SEER Cancer Statistics Review
Antal patienter
20 000
30 000
40 000
50 000
60 000
70 000
80 000
2014
2022
2009
2017
2007
2015
2023
2011
2019
2008
2016
2012
2020
2010
2018
2013
2021
Eftersom IL1RAP, måltavlan för nadunolimab, återfinns på flera olika
solida tumörer, finns goda förutsättningar att använda Cantargias
immunonkologiska plattform för behandling av ett stort antal
cancerformer. Bukspottkörtelcancer, trippelnegativ bröstcancer och
icke-småcellig lungcancer är de indikationer som Cantargia fokuserar
på vid utvecklingen av nadunolimab.
Cantargia driver även projektet CAN10 för att ytterligare
tillvarata potentialen hos IL1RAP som målmolekyl. För CAN10
är målsättningen att utveckla en ny antikropp för behandling av
autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar.
Cancer - En global utmaning
Cancer är en av de vanligaste dödsorsakerna i världen och står för
cirka 20 procent av dödsfallen i västvärlden. Globalt diagnostiseras
årligen över 18 miljoner människor med cancer och närmare 10
miljoner mister livet genom cancerrelaterade sjukdomar1. Trots
betydande framsteg inom behandling och diagnostik finns ett
stort behov av nya behandlingsmetoder. Bukspottkörtelcancer,
trippelnegativ bröstcancer och icke-småcellig lungcancer är de
indikationer som Cantargia fokuserar på vid utvecklingen av
nadunolimab.
Bukspottkörtelcancer
Ungefär 511 000 nya fall av bukspottkörtelcancer kunde konstateras
under 2022 globalt. Samtidigt krävde sjukdomen ungefär 467 000
dödsfall samma år1. I USA har antalet personer som insjuknar i
sjukdomen ökat med nästan 72 procent under de senaste 17 åren
och bukspottkörtelcancer utgör idag den tredje vanligaste orsaken
till cancerrelaterade dödsfall i USA2. Eftersom sjukdomen är svår att
diagnostisera är den också svårbehandlad då patienterna därmed
ofta avancerat långt in i sjukdomen innan den upptäcks.
Marknaden för behandling av bukspottkörtelcancer omsatte 2021
ungefär 2,4 miljarder USD på de åtta största marknaderna och
förväntas växa till cirka 4,2 miljarder USD år 20263. Det motsvarar
en årlig tillväxttakt på drygt 12 procent under dessa år. Det som
driver tillväxten på den här marknaden är främst ett växande antal
cancerfall. Antalet personer som drabbas av bukspottkörtelcancer
beräknas öka med ungefär 60 procent fram till 20401. Att antalet fall
ökar beror i sin tur på en åldrande befolkning och fler diabetesfall.
Båda dessa faktorer ökar risken för att utveckla bukspottkörtelcancer.
En annan faktor som gör att marknaden förväntas växa är en
förbättrad diagnostik som ökar chansen för tidigare upptäckt av
bukspottkörtelcancer och möjliggör behandling.
Bröstcancer
Bröstcancer är idag den vanligaste formen av cancer. Under 2022
rapporterades cirka 2,3 miljoner nya fall och samtidigt avled cirka
665 000 kvinnor av sjukdomen1. År 2040 förväntas cirka 3 miljoner
kvinnor insjukna i sjukdomen och drygt en miljon avlida till följd av
sjukdomen1. Risken att drabbas av bröstcancer ökar med ålder fram
till 70-årsåldern. I USA är medianåldern att drabbas 62 år4. Enligt en
studie på amerikanska kvinnor bidrar sannolikt ökningar i BMI och att
kvinnor i genomsnitt föder färre barn5.
Den globala marknaden för behandling av bröstcancer uppgick till
cirka 36,4 miljarder USD 2023 och förväntas öka till 54,7 miljarder
USD under 2028, vilket motsvarar en årlig tillväxttakt på cirka
8 procent6. Det som driver marknaden är i första hand en ökad
förekomst av sjukdomen, men även behovet av förebyggande
insatser och tidig behandling. Marknadstillväxten bedöms också
drivas av introduktionen av nya läkemedel.
Cirka 10-15 procent av bröstcancerfall är trippelnegativ bröstcancer4.
Marknaden för behandling av trippelnegativ bröstcancer förväntas
vara värd över 820 miljoner USD år 2027 efter att ha haft en årlig
tillväxttakt på cirka 4,5 procent mellan 2020 och 20277.
===== SIDA 8 =====
CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024
08
Lungcancer
Under 2022 konstaterades cirka 2,5 miljoner nya fall av lungcancer
globalt och fler än 1,8 miljoner dödsfall till följd av sjukdomen1. Cirka
85 procent av all lungcancer är icke-småcellig lungcancer4, som i sin
tur delas upp i subgrupperna skivepitel och icke-skivepitel, där den
senare är den största subgruppen och motsvarar 70-80 procent
av alla fall8. I USA har antalet personer som insjuknar i lungcancer
minskat de senaste 20 åren med cirka 27 procent, medan antalet
insjuknade ökar i länder som Kina och Indien samt i europeiska länder
som Ungern, Danmark och Serbien.
Omsättningen av läkemedel för icke-småcellig lungcancer år 2020
uppgick till 20 miljarder USD och förväntas stiga till 45 miljarder
USD 20279. Det som driver omsättningen är i första hand en ökad
användning av olika antikroppsbaserade immunterapier. En annan
viktig drivkraft i den globala tillväxten är, som nämns ovan, en ökad
förekomst av lungcancer i flera länder.
Marknaden för inflammatoriska sjukdomar
Genom att blockera IL1RAP skapar CAN10 många möjligheter att
påverka tillstånd inom inflammations- och immunologiområdet, ett
område som har vuxit enormt under de senaste två åren. Mer än hälften
av alla sjukdomar anses ha en inflammatorisk eller immunologisk
komponent och läkemedel inom immunologi som adresserar en
grundläggande fysiologisk orsak till autoimmunitet, såsom CAN10, kan
därför tillämpas på många indikationer, vilket är ett fenomen som kallas
”pipeline in a pill” . De senaste prognoserna visar att kostnaderna inom
inflammations- och immunologisegmentet förväntas öka från 108
miljarder dollar i år till över 260 miljarder dollar de kommande åtta åren10.
Antalet möjliga indikationer där CAN10 skulle kunna utvecklas är stort
men huvudalternativen för de inledande fas II-studierna är hidradenitis
suppurativa (HS) och systemisk skleros, områden med stort medicinskt
behov där det finns en stark rational för behandling med CAN10-
antikroppen.
Hidradenitis suppurativa
Hidradenitis suppurativa (HS) är en smärtsam, kronisk inflammation
av hårfolliklar i områden med många svettkörtlar, exempelvis i
armhålan och ljumskarna. Tidigare ansågs HS vara en hudsjukdom
men betraktas numera som en systemisk sjukdom som kräver
multidisciplinär behandling.
Det uppskattas att nästan 1% av befolkningen i Europa är drabbad
men prevalensen varierar något mellan olika länder, och mellan män
och kvinnor. Totalt beräknas 1.9 miljoner patienter diagnostiseras
årligen med allvarlig och medelsvår sjukdom i Europa och USA. Enligt
uppskattningar var läkemedelsmarknaden för HS värd nästan 1,1
miljarder USD 2023 och förväntas växa till 1,8 miljarder USD år 2028
på de sju stora marknaderna11.
Systemisk skleros
Systemisk skleros är en kronisk autoimmun sjukdom som främst
karakteriseras av inflammation och fibrotisering av hud och underhud
samt blodkärl och inre organ som lungor, hjärta och njurar. Systemisk
skleros är en komplex, heterogen sjukdom som kan förekomma med
en mängd olika kliniska manifestationer som sträcker sig från mildare
till livshotande. Den uppskattade årliga förekomsten av systemisk
skleros är cirka 1,4-5,6 per 100 000 personer12. Den främsta
dödsorsaken hos patienter med systemisk skleros är interstitiell
lungsjukdom och det medicinska behovet är särskilt stort hos dessa
patienter. Enligt uppskattningar var läkemedelsmarknaden för
systemisk skleros värd cirka 500 miljoner USD 2020 och förväntas
växa till 1,8 miljarder USD år 2030 på de sju stora marknaderna13. Det
motsvarar en genomsnittlig årlig tillväxttakt på 14 procent.
1. Globocan, CA Cancer J Clin 2024;1-35
2. SEER Cancer Stat Facts
3. Reportlinker.com, Pancreatic Cancer Treatment Market Research Report - Global Forecast to 2026
4. American Cancer Society
5. Pfeiffer RM et al, Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2018;1:1
6. Research and Markets, Breast Cancer Drugs Global Market Report 2024
7. FutureWise, Triple Negative Breast Cancer Treatment Market By Drug Type, 2020-2027
8. Paz-Ares et al, N Engl J Med 2018; 379:2040-2051
9. Reportlinker, Global Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Therapeutics Industry
10. Precedence Research 2023, Report Code: 3867
11. GlobalData, Hidradenitis Supperativa: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2028
12. Clin Epidemiol. 2019; 11:257-273
13. GlobalData, Systemic Sclerosis: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2030
REFERENSER
===== SIDA 9 =====
FINANSIELL INFORMATION
09
===== SIDA 10 =====
CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024
10
Finansiell information
Samtliga finansiella siffror är i svenska kronor (”SEK”) om inget annat
anges. ”TSEK” indikerar tusen SEK och ”MSEK” indikerar miljoner SEK.
Viss finansiell och annan information kan ha avrundats för att göra
informationen mer lättillgänglig för läsaren.
Intäkter
Bolagets intäkter uppgick under andra kvartalet till 0,0 (0,0) MSEK
och för perioden januari till juni 0,0 (0,0) MSEK.
Rörelsekostnader/rörelseresultat
Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick under andra
kvartalet till 39,8 (56,6) MSEK och för perioden januari till juni till
78,2 (129,6) MSEK. För perioden januari till juni motsvarar detta en
minskning av rörelsekostnaderna med 40% jämfört med samma
period föregående år. Detta följer planen och beror på att det nu
bara är två kliniska studier (TRIFOUR och CAN10 fas I) som aktivt
rekryterar samt att det inte genomförts några större investeringar
inom produktion, vilket var fallet under första halvåret i fjol.
Administrationskostnaderna uppgick till 4,1 (4,0) MSEK under andra
kvartalet och till 6,9 (8,1) MSEK under första halvåret.
Övriga rörelsekostnader som utgörs av valutadifferenser på
leverantörsskulden, huvudsakligen relaterade till den svenska
kronans växelkursförändring gentemot EUR och USD, uppgick till
-0,1 (2,0) MSEK under andra kvartalet och till 0,3 (2,5). Det positiva
utfallet under andra kvartalet är ett resultat av den stärkta kronan
gentemot huvudvalutorna EUR och USD under denna period. Det
negativa utfallet för perioden januari till juni är ett resultat av den
försvagade svenska kronan gentemot huvudvalutorna EUR och USD
under första halvåret.
Rörelseförlusten uppgick till 43,8 (62,6) MSEK under andra kvartalet
och till 85,5 (140,2) MSEK under första halvåret.
Finansnetto
Det finansiella nettot utgörs i allt väsentligt av valutadifferenser på
bolagets valutakonton samt intäktsräntor från kortfristiga placeringar
i fasträntekonton. Det finansiella nettot uppgick till 0,5 (6,2) MSEK
under andra kvartalet och 5,2 (7,9) MSEK under perioden januari till
juni.
Resultat
Cantargias resultat före skatt vilket är lika med periodens resultat
uppgick till -43,3 (-56,4) MSEK under andra kvartalet och till -80,2
(-132,3) MSEK under första halvåret.
Kassaflöde och investeringar
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under andra
kvartalet till -37,2 (-69,9) MSEK och till -92,1 (-144,5) MSEK för
perioden januari till juni. Som del av kassaflödet från den löpande
verksamheten uppgick förändringar i rörelsekapital till 3,4 (-11,0)
MSEK under andra kvartalet och till -13,8 (-11,3) MSEK under
perioden januari till juni.
Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till 15,0 (69,1)
MSEK under andra kvartalet och till 35,0 (108,8) MSEK under
perioden januari till juni. Kassaflödet från investeringsverksamheten
är i allt väsentligt relaterat till avyttringar samt nya kortfristiga
placeringar i fasträntekonton och räntefonder.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 0,0
(0,0) MSEK under andra kvartalet och till 0,0 (0,0) MSEK under första
halvåret.
Total förändring av likvida medel uppgick under andra kvartalet till
-22,2 (-0,9) MSEK och till -57,1 (-35,7) för perioden januari till juni.
Finansiell ställning och fortsatt drift
Bolagets likvida medel bestående av kassamedel och disponibla
tillgodohavanden hos banker och andra kreditinstitut, uppgick på
balansdagen till 84,7 (158,9) MSEK. Utöver likvida medel disponerade
bolaget över kortfristiga placeringar hos banker och i räntefonder om
totalt 20,0 (128,3) MSEK. Totalt tillgängliga medel, tillgodohavanden
hos banker samt kortfristiga placeringar, uppgick per den 30 juni till
104,7 (287,2) MSEK.
Soliditeten uppgick den 30 juni 2024 till 74 (76) procent och det egna
kapitalet till 90,6 (259,7) MSEK.
Balansomslutningen vid periodens slut uppgick till 122,0 (341,5) MSEK.
Cantargia har löpande behov av att säkra finansiering för att
säkerställa fortsatt utveckling i sina projekt. Detta leder till osäkerhet
kring den löpande och framtida verksamheten på grund av
marknadsutmaningar och finansieringsbehov.
Styrelsen arbetar aktivt med frågan och bedömer att bolaget har
goda förutsättningar att säkerställa finansiering exempelvis en
licensaffär utifrån pågående diskussioner eller en nyemission.
Eventuella avsteg från dessa planer kan öka risken för den operativa
verksamheten och fortsatt drift.
===== SIDA 11 =====
CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024
11
Aktien och ägarstruktur
Aktien
Aktien i Cantargia är sedan den 25 september 2018 listad på Nasdaq Stockholms huvudlista, under
handelsbeteckning ”CANTA” .
Stängningskursen den sista handelsdagen i perioden var SEK 4,5 (SEK 4,08). Per den 30 juni 2024
uppgick antalet aktier till 183 686 684 (166 987 895) stycken. Förändringen beror på den riktade
nyemission som beslutades den 30 oktober 2023. Emissionen innebar att 16 698 789 aktier
emitterades till en kurs på SEK 3,55 och bolaget tillfördes en likvid på cirka SEK 59 miljoner före
transaktionsutgifter.
Ägarförhållanden
Cantargias tio största ägare per den 30 juni 2024:
Ägare Antal aktier Kapital/röster (%)
Fjärde AP-fonden 18 124 193 9,9%
Första AP-fonden 13 000 000 7,1%
Alecta Tjänstepension, Ömsesidigt 12 865 770 7,0%
Six Sis AG 8 716 044 4,7%
Försäkringsaktiebolaget, Avanza Pension 8 163 120 4,4%
Golman Sachs International 6 313 310 3,4%
Handelsbanken fonder 5 839 583 3,2%
Swedbank Robur Fonder 3 692 995 2,0%
Brushamn Invest Aktiebolag 2 261 160 1,2%
Prioritet Finans 2 108 451 1,1%
Övriga 102 602 058 55,9%
Total 183 686 684 100,0%
Fördelning storleksklasser 30 juni 2024
Innehav
Antal
aktieägare
Antal
aktier
Kapital/
röster (%)
Börsvärde
(KSEK)
1 - 500 7 759 1 153 916 0,6% 5 193
501 - 1 000 1 951 1 527 299 0,8% 6 873
1 001 - 5 000 4 010 10 006 540 5,5% 45 029
5 001 - 10 000 1 201 9 008 408 4,9% 40 538
10 001 - 15 000 450 5 636 511 3,1% 25 364
15 001 - 20 000 280 4 992 096 2,7% 22 464
20 001 - 787 139 174 541 75,8% 626 285
Okänd innehavsstorlek - 12 187 373 6,6% 54 843
Summa 16 414 183 686 684 100,0% 826 590
Kursutveckling 2024
Börskurs (SEK)
Jan-24 Feb-24 Mar-24 Apr-24 Maj-24 Jun-24
0
2
4
6
8
10
===== SIDA 12 =====
CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024
12
Övrig information
Personal
Medelantalet anställda under andra kvartalet uppgick till 23 (24), varav 14 (14) kvinnor. Cantargias
verksamhet bedrivs till stora delar med hjälp av externa partners.
Kommande finansiella rapporter
• Delårsrapport januari-september 2024, 15 november 2024
• Bokslutskommuniké 2024, 21 februari 2025
• Delårsrapport januari-mars 2025, 13 maj 2025
Granskning av revisor
Delårsrapporten har inte varit föremål för översiktlig granskning av Cantargias revisor.
Presentation av delårsrapport
Cantargia bjuder in investerare, analytiker och media till en audiocast med telefonkonferens (på engelska)
den 28 augusti 2024, klockan 15:00 (CET). Bolagets VD, Göran Forsberg och CFO, Patrik Renblad kommer
då att presentera Cantargia och kommentera delårsrapporten för första kvartalet, följt av en frågestund.
Webcast: https:/ /ir.financialhearings.com/cantargia-q2-report-2024.
Kontakt
Göran Forsberg – VD, Cantargia AB
Telefon: 046-275 62 60
E-post: goran.forsberg@cantargia.com
Delårsrapporter samt årsredovisningar finns tillgängliga på www.cantargia.com.
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av bolagets verksamhet, ställning och
resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som bolaget står inför.
Lund, den 28 augusti 2024
Magnus Persson Anders Martin-Löf Flavia Borellini
Ordförande
Magnus Nilsson Damian Marron Göran Forsberg
VD
===== SIDA 13 =====
CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024
13
Rapport över totalresultat
(KSEK) Not
2024-04-01
-2024-06-30
2023-04-01
-2023-06-30
2024-01-01
-2024-06-30
2023-01-01
-2023-06-30
2023-01-01
-2023-12-31
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning - - - - -
Övriga rörelseintäkter - - - - -
Rörelsens kostnader 5,6
Forsknings- och utvecklingskostnader -39 816 -56 574 -78 235 -129 558 -272 882
Administrationskostnader -4 104 -3 969 -6 906 -8 081 -14 883
Övriga rörelsekostnader 95 -2 080 -341 -2 538 -2 252
-43 825 -62 623 -85 482 -140 177 -290 017
Rörelseresultat -43 825 -62 623 -85 482 -140 177 -290 017
Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter 534 6 223 5 234 7 862 9 991
Räntekostnader och liknande resultatposter - -1 - -1 -1
534 6 222 5 234 7 861 9 990
Resultat före skatt -43 291 -56 401 -80 248 -132 316 -280 027
Periodens skatt - - - - -
Årets resultat* -43 291 -56 401 -80 248 -132 316 -280 027
Resultat per aktie före utspädning (SEK)** -0,24 -0,34 -0,44 -0,79 -1,65
Resultat per aktie efter utspädning (SEK)** -0,24 -0,34 -0,44 -0,79 -1,65
* Inga poster redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med årets resultat.
**Baserat på genomsnittligt antal aktier.
===== SIDA 14 =====
CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024
14
Rapport över finansiell ställning
(KSEK) Not 2024-06-30 2023-06-30 2023-12-31
TILLGÅNGAR
Immateriella tillgångar
Patent 4 206 5 107 4 657
4 206 5 107 4 657
Materiella anläggningstillgångar
Maskiner och Inventarier 3 570 6 120 4 845
3 570 6 120 4 845
Summa anläggningstillgångar 7 776 11 227 9 502
Omsättningstillgångar
Övriga fordringar 1 194 526 2 194
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 8 300 42 496 17 269
9 494 43 022 19 463
Kortfristiga placeringar
Räntefond och andra kortfristiga placeringar 20 000 128 315 55 000
20 000 128 315 55 000
Kassa och bank
Kassa och bank 84 685 158 916 139 747
84 685 158 916 139 747
Summa omsättningstillgångar 114 179 330 254 214 210
SUMMA TILLGÅNGAR 121 955 341 481 223 712
(KSEK) Not 2024-06-30 2023-06-30 2023-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital 14 695 13 359 14 695
14 695 13 359 14 695
Fritt eget kapital
Överkursfond 1 676 530 1 623 185 1 676 530
Balanserad vinst eller förlust -1 520 378 -1 244 489 -1 242 456
Årets resultat -80 248 -132 316 -280 027
75 904 246 379 154 047
Summa eget kapital 90 599 259 738 168 742
Långfristiga skulder
Avsättningar sociala avgifter incitamentsprogram 8 277 107 119
277 107 119
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 11 548 45 594 23 173
Skatteskulder - 45 -
Övriga skulder 1 969 1 951 802
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 17 562 34 046 30 877
31 078 81 636 54 851
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 121 955 341 481 223 712
===== SIDA 15 =====
CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024
15
Rapport över förändringar i eget kapital
(KSEK) Bundet eget kapital Fritt eget kapital Total
2024-01-01 - 2024-06-30 Not Aktiekapital Överkursfond
Balanserat resultat
inkl. årets resultat Summa eget kapital
Ingående balans per 1 januari 2024 14 695 1 676 530 -1 522 482 168 742
Periodens resultat - - -80 248 -80 248
Transaktioner med aktieägare
Nyemission - - - -
Kapitalanskaffningskostnader - - - -
Personaloptionsprogram 8 - - 2 106 2 106
- - 2 106 2 106
Utgående balans per 30 juni 2024 14 695 1 676 530 -1 600 860 90 599
2023-01-01 - 2023-06-30
Ingående balans per 1 januari 2023 13 359 1 623 185 -1 246 860 389 684
Periodens resultat - - -132 316 -132 316
Transaktioner med aktieägare
Nyemission - - - -
Kapitalanskaffningskostnader - - - -
Personaloptionsprogram 8 - - 2 371 2 371
- - 2 371 2 371
Utgående balans per 30 juni 2023 13 359 1 623 185 -1 376 806 259 738
2023-01-01 - 2023-12-31
Ingående balans per 1 januari 2023 13 359 1 623 185 -1 246 860 389 684
Periodens resultat - - -280 027 -280 027
Transaktioner med aktieägare
Nyemission 1 336 57 945 - 59 281
Kapitalanskaffningskostnader - -4 600 - -4 600
Personaloptionsprogram 8 - - 4 405 4 405
1 336 53 345 4 405 59 085
Utgående balans per 31 december 2023 14 695 1 676 530 -1 522 482 168 742
===== SIDA 16 =====
CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024
16
Rapport över kassaflöden
(KSEK) Not
2024-04-01
-2024-06-30
2023-04-01
-2023-06-30
2024-01-01
-2024-06-30
2023-01-01
-2023-12-31
2023-01-01
-2023-12-31
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Rörelseresultat 6 -43 825 -62 623 -85 482 -140 177 -290 017
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 7 1 934 1 782 3 988 4 179 7 951
Erhållen ränta m.m. 1 276 1 884 3 240 2 804 9 929
Erlagd ränta m.m. - -1 - -1 -1
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -40 616 -58 958 -78 254 -133 196 -272 138
Förändringar i rörelsekapital
Förändring fordringar 10 634 645 9 970 -7 846 15 713
Förändring leverantörsskulder -8 253 -10 113 -11 625 7 683 -14 737
Förändring övriga kortfristiga skulder 1 056 -1 492 -12 148 -11 137 -15 501
3 438 -10 960 -13 803 -11 300 -14 525
Kassaflöde från den löpande verksamheten -37 178 -69 918 -92 058 -144 496 -286 663
Investeringsverksamheten
Investering i materiella anläggningstillgångar - - - - -
Ökning av övriga kortfristiga placeringar - - -20 000 -40 000 -55 000
Minskning av övriga kortfristiga placeringar 15 000 69 055 55 000 148 781 237 095
15 000 69 055 35 000 108 781 182 095
Finansieringsverksamheten
Nyemission - - - - 59 281
Kapitalanskaffningskostnader - - - - -4 600
- - - - 54 681
Förändring av likvida medel -22 177 -863 -57 057 -35 715 -49 888
Likvida medel vid periodens början 107 604 155 440 139 747 189 573 189 573
Kursdifferens likvida medel -742 4 338 1 994 5 058 62
Likvida medel vid periodens slut * 84 685 158 916 84 685 158 916 139 747
*Bolagets likvida medel består av kassamedel samt disponibla tillgodohavanden hos banker och andra kreditinstitut.
===== SIDA 17 =====
CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024
17
Nyckeltal
(KSEK) 2024-04-01
-2024-06-30
2023-04-01
-2023-06-30
2024-01-01
-2024-06-30
2023-01-01
-2023-06-30
2023-01-01
-2023-12-31
Nettoomsättning - - - - -
Rörelseresultat -43 825 -62 623 -85 482 -140 177 -290 017
Periodens resultat -43 291 -56 401 -80 248 -132 316 -280 027
Genomsnittligt antal aktier 183 686 684 166 987 895 183 686 684 166 987 895 169 771 027
Resultat per aktie, före och efter utspädning, (SEK) baserat på genomsnittligt antal aktier -0,24 -0,34 -0,44 -0,79 -1,65
Periodens kassaflöde -22 177 -863 -57 057 -35 715 -49 888
Likvida medel 84 685 158 916 84 685 158 916 139 747
Kortfristiga placeringar 20 000 128 315 20 000 128 315 55 000
Totalt tillgängliga medel 104 685 287 231 104 685 287 231 194 747
Eget kapital vid periodens slut 90 599 259 738 90 599 259 738 168 742
Soliditet, % 74% 76% 74% 76% 75%
Genomsnittligt antal anställda 23 24 23 24 24
Antal anställda vid periodens slut 23 23 23 23 22
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader 91% 90% 92% 92% 94%
Nyckeltal, definitioner
Rörelseresultat, (KSEK) Nettoomsättning minus summa rörelsekostnader
Resultat per aktie, (SEK) Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier under perioden
Totalt tillgängliga medel, (KSEK) Likvida medel plus kortfristiga placeringar
Soliditet, % Eget kapital dividerat med totalt kapital
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader, % Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat med rörelsekostnader
===== SIDA 18 =====
CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024
18
Noter
Not 1 - Allmän information
Denna delårsrapport omfattar Cantargia AB (publ), (”Cantargia”) med
organisationsnummer 556791–6019. Cantargia saknar dotterbolag.
Cantargia är ett svenskt publikt aktiebolag registrerat i och med säte i
Lund. Bolagets adress är Ideon Gateway, Scheelevägen 27, 223 63 Lund.
Delårsrapporten har godkänts av Cantargia AB:s styrelse för publicering
den 21 maj 2024.
Not 2 - Redovisningsprinciper
Denna delårsrapport har upprättats i enlighet Årsredovisnings lagen
(ÅRL), RFR 2 Redovisning för juridiska personer (RFR 2) samt IAS 34
Delårsrapportering. De redovisningsprinciper som tillämpats när denna
delårsrapport upprättats överensstämmer med de som användes vid
upprättandet av årsredovisningen för 2023, förutom klassificeringen
av de finansiella posterna i resultaträkningen. I årsredovisningen var
valutakursförlusterna och valutakursvinsterna i de finansiella posterna
redovisade separat medans de i denna delårsrapport är nettoredovisade.
Delårsrapporten har upprättats enligt anskaffningsvärde metoden. Inga
IFRS eller IFRIC-tolkningar som ännu inte har trätt i kraft, förväntas
ha någon väsentlig inverkan på bolaget. Cantargia tillämpar ESMA:s
(European Securities and Markets Authority) riktlinjer för alternativa
nyckeltal.
Not 3 - Information om risker och
osäkerhetsfaktorer
Operativa risker
Forskning och läkemedelsutveckling fram till godkänd registrering är
i hög grad både en riskfylld och kapitalkrävande process. Majoriteten
av alla startade läkemedelsprojekt kommer aldrig att nå marknaden
på grund av den tekniska risken för bristande effekt, oacceptabla
biverkningar eller tillverkningsproblem. Om konkurrerande läkemedel tar
marknadsandelar eller når marknaden snabbare, eller om konkurrerande
forskningsprojekt uppnår en bättre produktprofil kan det framtida
värdet av produktportföljen bli lägre än förväntat. Verksamheten kan
också påverkas negativt av myndighetsbeslut såsom avsaknad av
godkännanden och prisförändringar. Även om Cantargias verksamhet
hittills inte påverkats väsentligt av externa faktorer såsom COVID-19
pandemin, eller krigssituationen i Ukraina, kan sådana faktorer komma
att påverka bolaget negativt genom att minska bolagets möjligheter att
bedriva kliniska studier, erhålla regulatoriska marknadsgodkännande och
bedriva försäljningsarbete.
Finansiella risker
Cantargia utsätts genom sin verksamhet för olika slags finansiella risker;
likviditetsrisk, marknadsrisker (valutarisk, ränterisk och annan prisrisk)
och kreditrisker. Cantargias finanspolicy för hantering av finansiella risker
har utformats av styrelsen och bildar ett ramverk av riktlinjer och regler i
form av riskmandat och limiter för finansverksamheten.
Cantargia är ett forsknings- och utvecklingsbolag som inte har eller
förväntas generera intäkter i närtid. Bolagets pågående och framtida
utveckling av dess läkemedelskandidater samt löpande drift är beroende
av tillgången på finansiella medel. Styrelsen arbetar aktivt med frågan
och bedömer att bolaget har goda förutsättningar att säkerställa
finansiering genom exempelvis en licensaffär utifrån pågående
diskussioner eller en nyemission. Eventuella avsteg från dessa planer
kan öka risken för den operativa verksamheten och fortsatt drift.
Cantargia påverkas också av valutarisken då merparten av bolagets
utvecklingskostnader betalas i EUR och USD. I enlighet med Cantargias
finanspolicy placerar bolaget likviditet i USD och EUR utifrån ingångna
avtal som ett sätt att hantera valutaexponeringen. För mer information
kring bolagets finansiella riskhantering se även not 3 i årsredovisningen
för 2023 på sidan 51.
En mer utförlig beskrivning av bolagets riskexponering och
riskhantering återfinns under avsnittet ”Risker och riskhantering” i
förvaltningsberättelsen på sidan 36 i årsredovisningen för 2023.
Not 4 - Väsentliga bedömningar och
uppskattningar
Upprättandet av bokslut och tillämpningen av redovisningsprinciper,
baseras ofta på ledningens bedömningar, uppskattningar och
antaganden som anses vara rimliga vid den tidpunkt då bedömningen
görs. Uppskattningar och antaganden är baserade på historiska
erfarenheter och ett antal andra faktorer, som under rådande
förhållanden anses vara rimliga. Resultatet av dessa används för att
bedöma de redovisade värdena på tillgångar och skulder, som inte
annars framgår tydligt från andra källor. Det verkliga utfallet kan avvika
från dessa uppskattningar och bedömningar.
Uppskattningarna och antaganden ses över regelbundet. Eventuella
ändringar redovisas i den period ändringen görs, om den endast påverkat
denna period, eller i den period ändringen görs och framtida perioder om
ändringen påverkar både aktuell och framtida perioder.
De väsentliga bedömningar som är av störst betydelse för Cantargia
finns beskrivna i not 4 på sidan 53 i årsredovisningen för 2023.
Not 5 - Transaktioner med närstående
Cantargia har delfinansierat en postdoktoral tjänst inom Lunds
universitets CANFASTER-program där professor Karin Leandersson
är forskningsansvarig. Enligt avtalet skall Karin Leandersson
bedriva forskningsverksamhet som syftar till utökad kunskap
runt IL1RAPs funktion i tumörer. Karin Leandersson var ledamot i
Cantargias styrelse fram till årsstämman 2023 och var därmed också
insynsperson på Cantargia. Under 2024 har Bolaget i enlighet med
avtalet haft en kostnad om 0 (141,0) KSEK.
Cantargia har ett avtal tillsammans med Walter Koch som förser
Cantargia med konsulttjänster kopplade till arbete med biomarkörer.
Walter Koch är närstående till styrelsemedlem Flavia Borellini. Under
2024 har kostnaden varit 16,0 (0) KSEK.
Cantargia har under året ingått ett konsultavtal med tidigare
styrelseledamot Thoas Fioretos. Under 2024 har bolaget haft en
kostnad om 200 (0) KSEK.
Ovan nämnda avtal har enligt bolagets styrelses bedömning ingåtts på
affärsmässiga villkor.
===== SIDA 19 =====
CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024
19
Not 6 - Kostnader fördelade på kostnadsslag
Summan av de funktionsfördelade kostnaderna fördelar sig på följande kostnadsslag.
(KSEK) 2024-04-01
-2024-06-30
2023-04-01
-2023-06-30
2024-01-01
-2024-06-30
2023-01-01
-2023-06-30
2023-01-01
-2023-12-31
Projektkostnader -27 550 -43 652 -53 463 -103 104 -220 479
Övriga externa kostnader -5 844 -7 128 -11 198 -14 827 -26 278
Personalkostnader -9 664 -8 901 -18 757 -17 983 -37 557
Övriga rörelsekostnader 95 -2 080 -341 -2 538 -2 252
Avskrivningar -862 -863 -1 723 -1 726 -3 451
-43 825 -62 623 -85 482 -140 177 -290 017
Not 7 - Justering för poster som inte ingår i kassaflödet
(KSEK) 2024-04-01
-2024-06-30
2023-04-01
-2023-06-30
2024-01-01
-2024-06-30
2023-01-01
-2023-06-30
2023-01-01
-2023-12-31
Avskrivningar -862 -863 -1 723 -1 726 -3 451
Personaloptionsprogram -1 071 -919 -2 264 -2 453 -4 499
-1 934 -1 782 -3 988 -4 179 -7 951
Not 8 - Aktierelaterade ersättningar
Personaloptionsprogram
Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att främja bolagets långsiktiga mål och att skapa
möjligheter för bolaget att behålla kompetent personal.
Cantargia har tre aktiva program som omfattar bolagets ledning, övrig personal och konsulter. Dessa program
är personaloptionsprogram 2020/2023 beslutat vid årsstämma 2020, personaloptionsprogram 2021/2024
beslutat vid årsstämma 2021 och personaloptionsprogram 2023/2026 beslutat vid årsstämman 2023. För mer
information kring dessa program se Not 19 i årsredovisningen 2023.
Nedan följer en sammanställning över totalt antal aktier som tilldelade optioner kan komma att berättiga till
per den 30 juni 2024. En option i personaloptionsprogrammen 2020/2023 samt 2021/2024 motsvarar 1,2
potentiella stamaktier. En option i personaloptionsprogrammet 2023/2026 motsvarar 1 potentiell stamaktie.
Fullt utnyttjande av tilldelade optioner motsvarande sammanlagt 6 626 600 aktier skulle medföra en
utspädning av aktieägare med 3,5 procent. Om beslutade men ej tilldelade optioner från optionsprogram
2023/2026 fullt utnyttjas, vilket motsvarar ytterligare totalt 1 115 000 aktier, skulle det medföra en total
utspädning av aktieägare med 4,0 procent.
Förändringar i utestående incitamentsprogram under året (antal optioner)
Tilldelade instrument
Personaloptionsprogram 2020/2023 -
Personaloptionsprogram 2021/2024 -
Personaloptionsprogram 2023/2026 1 885 000
Utnyttjade instrument -
Återkallade instrument
Personaloptionsprogram 2020/2023 -
Personaloptionsprogram 2021/2024 -96 000
Personaloptionsprogram 2023/2026 -60 000
Total förändring 1 729 000
Antal aktier som tilldelade instrument kan berättiga till 2024-06-30*
Personaloptionsprogram 2020/2023 2 089 600
Personaloptionsprogram 2021/2024 2 712 200
Personaloptionsprogram 2023/2026 1 825 000
Totalt antal aktier som tilldelade instrument kan komma att berättiga till 6 626 600
* Omräkning av personaloptionsprogram efter under 2022 genomförd företrädesemission innebär att optioner i
personaloptionsprogram 2020/2023 och 2021/2024 berättigar till teckning av 1,2 aktier. En option i personaloptionsprogram
2023/2026 berättigar till teckning av 1,0 aktie.
===== SIDA 20 =====
CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024
20
Definitioner
AACR
Förkortning av “American Association for Cancer Research” .
Antikropp
Proteinstruktur som produceras av immunsystemet som svar
på främmande ämnen i kroppen, exempelvis bakterier eller virus.
Antikroppar spelar en viktig roll i immunförsvaret genom att bekämpa
infektioner och skydda kroppen mot sjukdomar.
ASCO
Förkortning av “American Society of Clinical Oncology” .
Autoimmun sjukdom
Sjukdom där immunsystemet, som vanligtvis skyddar kroppen mot
främmande ämnen som bakterier och virus, felaktigt attackerar och
skadar kroppens friska celler, vävnader och organ.
Biepitopisk antikropp
Antikropp som kan binda två olika epitoper samtidigt.
Checkpointhämmare
Ett typ av läkemedel som blockerar eller hämmar molekylära
signalvägar som används av tumörceller för att inte bli upptäckta och
angripna av immunsystemet. En checkpointhämmare kan aktivera
immunsystemet och öka dess förmåga att känna igen och attackera
cancercellerna.
CMC
Förkortning av ”Chemistry, Manufacturing, and Controls” , process
för tillverkning och kontroll av en läkemedelsprodukt med syfte att
säkerställa konsekvent och reproducerbar tillverkning samt hög
kvalitet av produkten.
CRO
Förkortning av ”Clinical Research Organization” , en leverantör av
forsknings- och utvecklingstjänster inom läkemedelsindustrin och
biotekniksektorn, bl.a. för genomförandet av kliniska studier.
CTA
Förkortning av ”Clinical Trial Application” , ansökan som lämnas in till
regulatoriska myndigheter för att ansöka om tillstånd att starta en
klinisk studie.
Cytokin
Cytokiner är en grupp proteiner och peptider vars funktion är att bära
kemiska signaler. De fäster sig till specifika receptorer på målcellerna
och tillverkas enbart när de behövs. De har många olika sorters
målceller. Vissa cytokiner bidrar till immunsystemet, och en del andra
stimulerar bildandet av röda och vita blodkroppar.
Docetaxel
Cellgift, eller cytostatika, som används för att behandla olika typer av
cancer.
ESMO
Förkortning av ”European Society for Medical Oncology” .
Epitop
Specifik del av ett ämne eller en partikel som en antikropp eller en
T-cellreceptor kan binda till.
FDA
Förkortning av ”Food and Drug Administration” , amerikanska
läkemedelsverket.
Fibroblast
Typ av cell som finns i bindväv och spelar en viktig roll i uppbyggnad
och underhåll av vävnader.
Gemcitabin
Cellgift, eller cytostatika, som används för att behandla olika typer av
cancer.
GLP
Förkortning av ”Good Laboratory Practice” , en internationell
kvalitetsstandard som fastställer riktlinjer och principer för
genomförande, dokumentation och rapportering av icke-kliniska
studier.
Hematologisk sjukdom
Sjukdom som påverkar blodet, blodbildande organ, eller komponenter
involverade i blodets funktion.
Hidradenitis suppurativa (HS)
Hidradenit eller acne inversa, är en kronisk, ofta smärtsam,
immunologisk hudsjukdom som kännetecknas av inflammation i
huden, oftast i armhålor och ljumskar. I de inflammerade områdena
uppstår ofta knölar, bölder och sår.
Hjärtmuskelinflammation (myokardit)
Inflammation i hjärtmuskeln som påverkar hjärtvävnaden samt
hjärtats funktion.
Humaniseringsprocess
Process där icke-humana antikroppar, exempelvis antikroppar
framtagna i möss, modifieras så att dessa får en större likhet med
humana antikroppar.
===== SIDA 21 =====
CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024
21
Monoklonal antikropp
Antikropp som härstammar från dotterceller av en och samma
B-cellklon.
Målstyrd antikropp
Antikropp utvecklad för att känna igen och binda till specifika
målproteiner eller strukturer i kroppen, exempelvis proteiner som
finns på ytan av cancerceller.
Interimresultat
Delresultat som genereras under pågående kliniska prövningar; kan
ge en preliminär indikation på effekten av en behandling.
Nab-paclitaxel
Cellgift, eller cytostatika, som används för att behandla olika typer av
cancer.
NCT-nummer
Förkortning av “National Clinical Trial Number” , en unik
identifieringskod som tilldelas kliniska prövningar.
NK-cell
Förkortning av ”Natural Killer-cell” , en typ av cell som ingår i kroppens
immunsystem och är specialiserad på att identifiera och eliminera
virusinfekterade celler och cancerceller.
PDAC (Bukspottkörtelcancer)
Förkortning av ”Pancreatic Ductal Adenocarcinoma” ,
bukspottkörtelcancer.
Pembrolizumab
Typ av checkpointhämmare; verkar genom att blockera en signalväg
i immunsystemet som förmedlas via molekylen PD-1 och därmed
aktivera immunsystemet för att avdöda cancerceller. Även känd som
Keytruda®.
Pemetrexed
Cellgift, eller cytostatika, som används för att behandla olika typer av
cancer.
Randomiserad studie
Klinisk studie delas där deltagarna slumpmässigt delas in i olika
grupper eller behandlingsarmar för att minimera bias och säkerställa
jämförbarhet mellan grupperna.
Skivepitel/icke-skivepitel lungcancer
Skivepitel lungcancer utvecklas från skivepitelceller som
täcker luftvägarna i lungorna; icke-skivepitel lungcancer är ett
samlingsnamn på den typ av lungcancer som ej ingår i kategorin
skivepitel.
Solida tumörer
Typ av cancer som utvecklas i fasta vävnader.
Trippelnegativ bröstcancer (TNBC)
Form av bröstcancer som karaktäriseras av att tumören
saknar uttryck för tre olika receptorer: östrogenreceptorn,
progesteronreceptorn och HER2-receptorn. Då trippelnegativ
bröstcancer saknar uttryck för dessa receptorer är den inte känslig
för behandlingar riktade mot dessa.
Icke-småcellig cancer (NSCLC)
Den vanligaste typen av lungcancer; samlingsnamn för den typ av
lungcancer som ej ingår i kategorin småcellig lungcancer.
Immunonkologi
Område inom cancerbehandling som fokuserar på att använda
kroppens egna immunförsvar för att bekämpa cancer.
In vivo-modeller
Djurmodeller som utvärderar biologiska processer, sjukdomar och
läkemedelspåverkan i levande organismer.
IND
Förkortning av ”Investigational New Drug” .
Interimresultat
Delresultat som genereras under pågående kliniska prövningar; kan
ge en preliminär indikation på effekten av en behandling.
Interleukin-1
Proinflammatoriska signaleringsmolekyler som spelar en viktig roll i
kroppens immunsvar och inflammatoriska processer.
Interstitiell lungsjukdom
Grupp sjukdomar som påverkar lungvävnaden; kännetecknas av
inflammation och ärrbildning i lungvävnaden.
Kombinationsbehandling
Terapeutisk strategi där två eller flera behandlingsmetoder används
samtidigt för att behandla en sjukdom eller ett tillstånd.
Makrofag
Typ av vit blodcell som ingår i kroppens immunsystem och spelar en
viktig roll i försvar mot infektioner och vävnadsläkning.
===== SIDA 22 =====
Cantargia AB
Ideon Gateway
Scheelevägen 27
SE-223 63 Lund, Sweden
Växel: +46(0)46 2756260
E-post: info@cantargia.com
Publicering av delårsrapport
Denna information är sådan som Cantargia AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s
marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades,
genom verkställande direktörens försorg, för offentliggörande den 28 augusti 2024 kl. 07.00.