FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q3 2023
===== SIDA 1 =====
Cantargia AB (publ) | 556791-6019 | DELÅRSRAPPORT januari – september 2023 SIDA 1
Kommentarer till väsentliga händelser
Nya kliniska data från CANFOUR-studien presenterades på AACR
Special Conference. Dessa visade att nadunolimab monoterapibehand-
ling av PDAC-patienter i sen sjukdomsfas har starkast effekt i patienter
med höga nivåer av IL1RAP, nadunolimabs måltavla. Detta kompletterar
tidigare observationer i PDAC-patienter som fått nadunolimab ihop med
första linjens cellgifter. Effekten är mycket starkare än den som
förväntas med enbart cellgifter. Biomarkörsdata visade även att
IL1RAP-nivåer ökar i PDAC-tumörer i sen sjukdomsfas, och att höga
IL1RAP-nivåer är kopplade till kortare överlevnad. Höga IL1RAP-nivåer
korrelerade dessutom med sjukdomsdrivande KRAS-mutationer.
På ESMO-konferensen presenterades lovande effekt och säkerhet från
TRIFOUR-studien som undersöker nadunolimab ihop med cellgifter i
TNBC. Kombinationen gav en responsfrekvens på 60% samt progress-
ionsfri överlevnad på 6,6 månader i median i de 15 patienterna i fas I-
delen av studien, vilket är väsentligt högre än historiska kontrolldata.
Säkerhetsprofilen var god och liknande den för enbart cellgifter.
Prekliniska data presenterades som visade att en surrogatantikropp för
nadunolimab kan förstärka antitumöreffekten av ett cancervaccin. Detta
skedde genom en minskad expansion av immundämpande celler
parallellt med en ökning av tumörreaktiva T-celler. Dessutom beviljades
ett anslag på 1,1 MUSD av amerikanska försvarsdepartementet till MD
Anderson Cancer Center i Texas för en klinisk fas Ib/IIa-studie med
syftet att undersöka nadunolimab för behandling av leukemi.
För CAN10 startade den kliniska fas I-studien i september. CAN10
beviljades dessutom särläkemedelsstatus av FDA för behandling av
systemisk skleros, vilket ger en rad olika incitament under den kliniska
utvecklingen av CAN10 i denna sjukdom.
Efter att oppositionsprocessen mot Cantargias patent EP3293202
avslutats, där EPO beslutade att upprätthålla patentet med modifierat
kravomfång, lämnade en tredje part in ett överklagande mot detta
beslut. Denna överklagandeprocess förväntas vara upp till 2-3 år.
Den 30 oktober beslutade Cantargias styrelse att genomföra en riktad
nyemission om 16,7 miljoner aktier till en kurs på 3,55 SEK per aktie,
som tillförde bolaget ca 59,3 MSEK före transaktionskostnader.
DELÅRSRAPPORT
Januari – September 2023
Nya kliniska data skapar stort intresse
TREDJE KVARTALET JANUARI - SEPTEMBER
• Nettoomsättning: 0,0 (0,0) MSEK
• Rörelseresultat: -78,7 (-74,2) MSEK
• Resultat efter skatt: -76,5 (-70,5) MSEK
• Resultat per aktie, före och efter utspädning: -0,46 (-0,49) SEK
• Nettoomsättning: 0,0 (0,0) MSEK
• Rörelseresultat: -218,9 (-291,8) MSEK
• Resultat efter skatt: -208,8 (-281,2) MSEK
• Resultat per aktie, före och efter utspädning: -1,25 (-2,44) SEK
• Soliditet: 77 (88) %
• Likvida medel: 120,0 (259,7) MSEK
• Kortfristiga placeringar: 80,2 (236,8) MSEK
Väsentliga händelser under tredje kvartalet
• Nya kliniska data för patienter med bukspottkörtel-
cancer (PDAC) presenterades; dessa visade starkast
effekt av nadunolimab i patienter med höga IL1RAP-
nivåer. Biomarkörsdata visade även att höga IL1RAP-
nivåer har en koppling till KRAS-mutationer som driver
aggressiv sjukdom.
• Nya prekliniska data visade antitumöreffekt av immun-
terapi som generellt förstärktes med nadunolimab.
• Ett anslag beviljades till MD Anderson i Texas för att
genomföra en klinisk fas Ib/IIa-studie med nadunolimab
inom leukemi.
• Behandling påbörjades i första kliniska fas I-studien med
CAN10. Dessutom beviljade amerikanska läkemedels-
verket, FDA, särläkemedelsstatus till CAN10 för
behandling av systemisk skleros.
• Europeiska patentverket, EPO, beslutade, som svar på
oppositionerna mot Cantargias patent EP3293202, att
patentet skulle kvarstå med uppdaterat kravomfång.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
• Positiva effektsignaler och god säkerhet presenterades
för nadunolimab i kombination med cellgifter i trippel-
negativ bröstcancer (TNBC).
• EPO:s beslut att upprätthålla patent EP3293202 över-
klagades av en tredje part.
• En riktad nyemission genomfördes om cirka 59,3 MSEK
innan avdrag för transaktionskostnader, vilket innebär
att bolagets kassa räcker in i 2025.
Samtliga finansiella siffror är i svenska kronor (”SEK”) om inget annat anges. ”TSEK” indikerar tusen SEK och ”MSEK” indikera r miljoner SEK. Viss finansiell och annan information kan ha avrundats
för att göra informationen mer lättillgänglig för läsaren.
===== SIDA 2 =====
Cantargia AB (publ) | 556791-6019 | DELÅRSRAPPORT januari – september 2023 SIDA 2
VD-KOMMENTAR
Nya kliniska data skapar stort intresse
De senaste månaderna har varit både händelserika och
framgångsrika för Cantargia. Vi har fokuserat och fört vår
pipeline framåt och driver numera två kliniska projekt i och
med att dosering av friska frivilliga påbörjats inom CAN10-
projektet. Vi har även gjort stora framsteg i huvudprojektet
nadunolimab, både inom behandling av bukspottkörtelcancer
och trippelnegativ bröstcancer. Det är därför med stor
spänning och förväntan som vi genomför den kontrollerade
kliniska studien TRIFOUR i trippelnegativ bröstcancer samt
förbereder en likaledes kontrollerad klinisk studie i bukspott-
körtelcancer med målet att påbörja behandling av patienter i
början av 2024. Den nyligen genomförda emissionen har
säkrat finansiering av de återstående stegen innan patienter
börjar behandlas och vi har också kassa som räcker in i 2025.
Ett mycket spännande fynd som vi kunde rapportera under
andra kvartalet visar att den starkaste behandlingseffekten av
nadunolimab och cellgifter i bukspottkörtelcancer kunde
dokumenteras i de cirka 60% av patienterna som hade högst
tumörnivåer av nadunolimabs måltavla IL1RAP. Vid målstyrda
behandlingar förväntar man sig generellt ett samband mellan
mängden måltavla och behandlingseffekt, om terapin som
riktas mot måltavlan fungerar. Vi gjorde nyligen samma
analys för de 17 bukspottkörtelcancerpatienter som behand-
lades med nadunolimab monoterapi för några år sedan och
såg även där en stark fördel för de med höga IL1RAP-nivåer. I
september presenterade vi dessa monoterapiresultat, liksom
nya resultat som visar att tumörer med höga nivåer av IL1RAP
är mera aggressiva och svårbehandlade än tumörer med lågt
IL1RAP. Det finns också samband mellan höga IL1RAP-nivåer
och en mutation som är vanligt förekommande i aggressiva
former av bukspottkörtelcancer, KRAS G12D. Dessa nya
resultat ställer projektet i helt ny dager; de visar att även om
det går bra för patienterna som behandlats med nadunolimab,
tycks vi ha en mycket stark effektsignal i gruppen med allra
störst behov av en effektiv behandling. Med de här resultaten
i ryggen är vår bedömning att vi ökat sannolikheten att nå vårt
mål och vi har också noterat ett stort intresse från omvärlden.
I oktober presenterade vi dessutom nya resultat från den
inledande delen av TRIFOUR-studien, som utvärderar
kombinationsbehandling av trippelnegativ bröstcancer. I 15
patienter som behandlats i fas I noterade vi en respons-
frekvens på 60% och progressionsfri överlevnad över 6
månader. Det är dubbelt så högt mot förväntad respons-
frekvens på cirka 30% och cirka 2 månader längre progress-
ionsfri överlevnad än historiska kontroller. Rekryteringen
pågår för fullt i den kontrollerade delen av studien där nadu-
nolimab kombinationsbehandling jämförs mot kontrollgrupp
för enbart cellgifter och målet är att studien ska vara full-
rekryterad under 2024 och att vi ska kunna presentera
preliminära resultat därefter. Vi har även flera andra tidiga
studier med nadunolimab samt ytterligare uppföljningar inom
lungcancer där analyser pågår. Studierna börjar nå en sådan
mognadsgrad att det är meningsfullt att redovisa analyserna
och vi beräknar göra det i slutet på 2023 eller början på 2024.
Dessutom etablerade vi ett samarbete med en av de
världsledande klinikerna inom cancerbehandling, MD
Anderson i Texas. som nyligen beviljades anslag från det
amerikanska försvarsdepartementet för att genomföra en
klinisk studie med nadunolimab inom leukemi. Detta skapar
möjlighet till en värdefull breddning inom onkologiområdet.
Cantargias andra projekt, CAN10, utvecklas inom ett av de
hetare områdena just nu, autoimmuna/ inflammatoriska
sjukdomar. Den pågående fas I-studien i friska frivilliga
påbörjades i september och utvärderar olika dosnivåer av
CAN10. Studiens viktigaste syfte rör säkerhet och alltefter-
som doserna höjs, kommer vi också ha en möjlighet att se
effekter på immunologiska biomarkörer. Vi beräknar kunna
presentera de första resultaten från singeldosdelen under
första halvan av 2024 och därefter ge fler uppdateringar från
denna del liksom multipeldosdelen som planeras genomföras
i patienter med psoriasis. Under perioden erhöll CAN10 dess-
utom särläkemedelsstatus i USA för behandling systemisk
skleros vilket vi kommer ha stor nytta av när vi inleder ut-
veckling i den sjukdomen.
Under perioden har även en del hänt runt våra patent. Utöver
våra produktpatent, har vi dessutom flera patent som ger ett
bredare skydd mot potentiella konkurrenters egna antikroppar
mot IL1RAP. Några av dessa aktörer har därför utnyttjat
möjligheten att inlämna oppositioner mot dessa patent.
Cantargia har försvarat sig framgångsrikt mot dessa oppo-
sitioner Efter det senaste tillfället valde dock en av aktörerna
att överklaga europeiska patentverkets beslut som var i
Cantargias favör. Oavsett utgången, kommer Cantargia ha ett
mycket starkt patentskydd. Processerna bekräftar den
kommersiella potentialen i våra projekt.
Sammanfattningsvis har 2023 innehållit stora framsteg för
Cantargia med ett starkt nyhetsflöde och vi har dessutom
genomfört en emission i en mycket utmanande marknad. Det
är min övertygelse om att Cantargias resa är just nu inne i en
av de mer spännande faserna sedan vi börsnoterades med
många kommande milstolpar framöver.
Göran Forsberg
VD, Cantargia AB
===== SIDA 3 =====
Cantargia AB (publ) | 556791-6019 | DELÅRSRAPPORT januari – september 2023 SIDA 3
OM CANTARGIA
Cantargia är ett svenskt bioteknikbolag som utvecklar mål-
styrda antikroppsbaserade läkemedel mot cancer och andra
livshotande sjukdomar. Cantargias forskning och utveckling
baseras på en viktig upptäckt gjord på Lunds universitet där
forskning på leukemistamceller visade att molekylen IL1RAP
förekommer på cellytan på omogna cancerceller. Vidare
studier visade att IL1RAP även finns på cancerceller från ett
stort antal solida tumörtyper. Antikroppar riktade mot IL1RAP
kan därmed potentiellt användas för behandling av flera olika
cancerformer.
Nadunolimab (CAN04)
Utvecklingen har gått snabbt framåt för Cantargias första
läkemedelskandidat nadunolimab, en IL1RAP-bindande
antikropp som visat lovande kliniska och prekliniska resultat
inom cancer. Utöver att nadunolimab söker upp cancerceller
och stimulerar vårt naturliga immunförsvar att avdöda sådana
celler, kan nadunolimab också blockera signaler som gynnar
tumörens utveckling och tillväxt. I ett stort antal tumörsjuk-
domar främjas tumörtillväxt av det så kallade interleukin-1-
systemet, som bidrar till en miljö som är gynnsam för
tumörer. Interleukin-1-systemet är beroende av IL1RAP för
att förmedla signalering till celler och blockering av IL1RAP
med nadunolimab förhindrar denna signalering.
Cantargia har nått fas II i den kliniska utvecklingen av
nadunolimab i bukspottkörtelcancer, trippelnegativ bröst-
cancer samt icke-småcellig lungcancer. Positiva interimsdata
har presenterats från patienter behandlade med en
kombination av nadunolimab och cellgifter, och indikerar en
högre effekt än vad som förväntas med enbart cellgifter.
Nadunolimab utvärderas främst i kombination med cellgifter
då dess verkningsmekanism möjliggör synergi med andra
cancerbehandlingar. Detta eftersom IL1RAP påverkar olika
resistensmekanismer som tumörer kan utveckla mot
cancerterapier. Parallellt med den kliniska utvecklingen
bedrivs även studier på olika typer av biomarkörer för att få
mer information om vilka patienter som svarar bäst på
behandlingen och hur nadunolimab kan kombineras med
andra etablerade cancerterapier för bästa effekt.
CAN10
IL1RAP är också en intressant måltavla i många sjukdomar
utanför cancerområdet. I CAN10-projektet utvecklar Cantargia
en antikropp mot IL1RAP som har en unik förmåga att för-
hindra signalering inte enbart via interleukin-1, utan även
interleukin-33 och interleukin-36. Blockering av alla dessa tre
signaleringsmolekyler har stor potential som behandling av
ett flertal autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar. Det
initiala fokuset ligger på två svåra sjukdomar, systemisk
skleros och hjärtmuskelinflammation, där CAN10 har visat
mycket starka prekliniska data. CAN10 gick nyligen in i klinisk
utvecklingsfas då behandling av friska frivilliga påbörjades i en
klinisk fas I-studie.
CANxx
I CANxx-projektet bygger Cantargia vidare på sin kunskap om
IL1RAP och utvecklar nya antikroppar som kompletterar
nadunolimab och CAN10. Målet är att i framtiden identifiera
nya antikroppsbaserade läkemedel mot IL1RAP som har
andra egenskaper än nadunolimab och CAN10 och därmed är
specialdesignade för behandling av nya sjukdomar.
Cantargias projektportfölj
===== SIDA 4 =====
Cantargia AB (publ) | 556791-6019 | DELÅRSRAPPORT januari – september 2023 SIDA 4
Cantargias kliniska studier
I Cantargias första kliniska studie, fas I/IIa-studien CANFOUR,
utvärderas nadunolimab för behandling av bukspottkörtel-
cancer och icke-småcellig lungcancer. I fas I-delen studerades
primärt säkerhet och dosering och i fas IIa-delen ligger fokus
på kombination med respektive standardbehandling för
bukspottkörtelcancer och icke-småcellig lungcancer. Fas I-
resultaten var mycket uppmuntrande och indikerade god
säkerhet samt effekter på viktiga biomarkörer.
Positiva interimsresultat från fas IIa visar därtill tydliga
effektsignaler för nadunolimab i kombination med cellgifter då
starkare effekter observeras i både bukspottkörtel- och
lungcancerpatienter jämfört med vad som förväntas med
enbart cellgifter. I totalt 73 patienter med bukspottkörtel-
cancer redovisades progressionsfri överlevnad på 7,2
månader i median och en total överlevnad på 13,2 månader i
median, vilket är en förbättring mot historiska kontrolldata för
enbart cellgifter. Ännu starkare effekter uppnåddes i patienter
med höga tumörnivåer av IL1RAP, bland annat en signifikant
förlängd total medianöverlevnad jämfört med patienter med
låga IL1RAP-nivåer (14,2 vs 10,6 månader; p=0,026). I 30
patienter med icke-småcellig lungcancer uppnåddes en
respons på 53% vilket resulterade i progressionsfri överlevnad
på 7,0 månader i median, en förbättring mot historiska
kontroller för enbart cellgifter som visar 22-28% respons och
progressionsfri överlevnad på 5,1 månader i median. Dess-
utom uppnåddes en ännu högre respons i en subgrupp av
patienter med icke-skivepitel icke-småcellig lungcancer.
I kliniska fas Ib/II-studien TRIFOUR behandlas patienter med
trippelnegativ bröstcancer med nadunolimab i kombination
med cellgifter. I denna studie slutfördes nyligen en inledande
doseskaleringsfas i 15 patienter som visade godtagbar säker-
het och lovande effekt av kombinationen, bland annat en
responsfrekvens på 60%, vilket är väsentligt högre jämfört
med historiska kontrolldata. I TRIFOUR rekryteras nu
patienter till en randomiserad andra del med syfte att ut-
värdera antitumöreffekten av nadunolimab kombinerat med
cellgifter, jämfört mot en kontrollgrupp med enbart cellgifter.
Ytterligare studier inkluderar fas Ib-studierna CIRIFOUR och
CAPAFOUR samt fas I/II-studien CESTAFOUR som samtliga
avslutades under 2022. I CIRIFOUR utvärderades nadu-
nolimab med checkpointhämmaren pembrolizumab
(Keytruda®) där huvudsyftet rör säkerhet. Totalt 16 patienter
med olika solida tumörer behandlades. Interimsresultat visade
att kombinationen tolererades väl och dessutom uppnåddes
sjukdomskontroll i minst 30 veckor (upp till 58 veckor) i 6 av
15 utvärderade patienter, vilket inkluderar en partiell respons.
I CAPAFOUR behandlades patienter med bukspottkörtel-
cancer med nadunolimab i kombination med cellgiftsregimen
FOLFIRINOX, och i CESTAFOUR i kombination med cellgifter
för behandling av tre typer av solida cancerformer.
Preliminära resultat visade godtagbar säkerhetsprofil för
kombinationerna samt tecken på effekt i patienter med icke-
småcellig lungcancer som behandlats med nadunolimab och
cisplatin/gemcitabin i CESTAFOUR.
Utöver de kliniska studierna för nadunolimab, bedriver
Cantargia en klinisk fas I-studie för CAN10 där det primära
målet med är att utvärdera säkerhet och tolerabilitet. Initialt
studeras stigande singeldoser som ges intravenöst i upp till
64 friska frivilliga. En andra del görs i upp till 16 psoriasis-
patienter som ges upprepade behandlingar subkutant vid två
dosnivåer, med syftet att visa tidig proof-of-concept.
Cantargias kliniska studier
===== SIDA 5 =====
Cantargia AB (publ) | 556791-6019 | DELÅRSRAPPORT januari – september 2023 SIDA 5
CANTARGIA VERKAR PÅ EN VÄXANDE MARKNAD
Cancer är en av de vanligaste dödsorsakerna i världen och står
för cirka 20 procent av dödsfallen i västvärlden. Globalt
diagnostiseras årligen över 18 miljoner människor med cancer
och närmare 10 miljoner mister livet genom cancerrelaterade
sjukdomar1. Trots betydande framsteg inom behandling och
diagnostik finns ett stort behov av nya behandlingsmetoder.
Bukspottkörtelcancer, trippelnegativ bröstcancer och icke-
småcellig lungcancer är de indikationer som Cantargia
fokuserar på vid utvecklingen av nadunolimab.
Bukspottkörtelcancermarknaden
Ungefär 495 000 nya fall av bukspottkörtelcancer kunde
konstateras under 2020 globalt. Samtidigt krävde sjukdomen
ungefär 466 000 dödsfall samma år
1. I USA har antalet
personer som insjuknar i sjukdomen ökat med 13 procent
under de senaste 20 åren och bukspottkörtelcancer utgör idag
den tredje vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall i
USA
2. Eftersom sjukdomen är svår att diagnostisera är den
också svårbehandlad då patienterna därmed ofta avancerat
långt in i sjukdomen innan den upptäcks.
Marknaden för behandling av bukspottkörtelcancer omsatte
2021 ungefär 2,4 miljarder USD på de åtta största mark-
naderna och förväntas växa till cirka 4,2 miljarder USD år
2026
3. Det motsvarar en årlig tillväxttakt på drygt 8 procent
under dessa år. Det som driver tillväxten på den här mark-
naden är främst ett växande antal cancerfall. Antalet personer
som drabbas av bukspottkörtelcancer beräknas öka med
ungefär 60 procent fram till 2040
1. Att antalet fall ökar beror i
sin tur på en åldrande befolkning och fler diabetesfall. Båda
dessa faktorer ökar risken för att utveckla bukspottkörtel-
cancer. En annan faktor som gör att marknaden förväntas
växa är en förbättrad diagnostik som ökar chansen för tidigare
upptäckt av bukspottkörtelcancer och möjliggör behandling.
Bröstcancermarknaden
Bröstcancer är idag den vanligaste formen av cancer. Under
2020 rapporterades cirka 2,3 miljoner nya fall och samtidigt
avled cirka 685 000 kvinnor av sjukdomen. År 2040 förväntas
cirka 3 miljoner kvinnor insjukna i sjukdomen och drygt en
miljon avlida till följd av sjukdomen
1. Risken att drabbas av
bröstcancer ökar med ålder fram till 70-årsåldern. I USA är
medianåldern att drabbas 62 år4. Enligt en studie på ameri-
kanska kvinnor bidrar sannolikt ökningar i BMI och att kvinnor
i genomsnitt föder färre barn till ökningen av fall i USA mellan
1980 och 2018
5.
Den globala marknaden för behandling av bröstcancer uppgick
till cirka 17,9 miljarder USD 2021 och förväntas öka till 20
miljarder USD under 2025, vilket motsvarar en årlig tillväxt-
takt på cirka 13 procent
6. Det som driver marknaden är i
första hand en ökad förekomst av sjukdomen, men även
behovet av förebyggande insatser och tidig behandling.
Marknadstillväxten bedöms också drivas av introduktionen av
nya läkemedel.
Cirka 10-15 procent av bröstcancerfall är trippelnegativ
bröstcancer
4. Marknaden för behandling av trippelnegativ
bröstcancer förväntas vara värd över 820 miljoner USD år
2027 efter att ha haft en årlig tillväxttakt på cirka 4,5 procent
mellan 2020 och 2027
7.
Antal nya bukspottkörtelcancerfall i USA mellan 2001 och 2022
2
===== SIDA 6 =====
Cantargia AB (publ) | 556791-6019 | DELÅRSRAPPORT januari – september 2023 SIDA 6
Lungcancermarknaden
Under 2020 konstaterades cirka 2,3 miljoner nya fall av lung-
cancer globalt och fler än 1,8 miljoner dödsfall till följd av sjuk-
domen1. Cirka 85 procent av all lungcancer är icke-småcellig
lungcancer2, som i sin tur delas upp i subgrupperna skivepitel
och icke-skivepitel, där den senare är den största subgruppen
och motsvarar 70-80 procent av alla fall8. I USA har antalet
personer som insjuknar i lungcancer minskat de senaste 20
åren med cirka 27 procent, medan antalet insjuknade ökar i
länder som Kina och Indien samt i europeiska länder som
Ungern, Danmark och Serbien.
Omsättningen av läkemedel för icke-småcellig lungcancer år
2020 uppgick till 20 miljarder USD och förväntas stiga till 45
miljarder USD 2027
9. Det som driver omsättningen är i första
hand en ökad användning av olika antikroppsbaserade
immunterapier. En annan viktig drivkraft i den globala till-
växten är, som nämns ovan, en ökad förekomst av lungcancer
i flera länder.
Marknaden för hjärtmuskelinflammation och systemisk
skleros
Inom ramen för Cantargias andra projekt, CAN10, är målsätt-
ningen att utveckla en ny IL1RAP-bindande antikropp, i första
hand för behandling av sjukdomarna hjärtmuskelinflammation
och systemisk skleros.
Hjärtmuskelinflammation (myokardit) kännetecknas av
inflammation i muskelvävnader i hjärtat (myokardium)
exempelvis till följd av autoimmunitet eller olika typer av
infektioner. Oavsett sjukdomens ursprung, kännetecknas den
av en initial akut inflammation som kan utvecklas till subakuta
och kroniska stadier vilket resulterar i förändringar i vävnads-
struktur, fibros och en försämring av hjärtats kontraktila
funktion. Förekomsten av myokardit är cirka 22 per 100 000
(1,7 miljoner)
10 och sjukdomen står för cirka 0,6 dödsfall per
100 000 (46 400) årligen i världen11. Det medicinska behovet
är stort för undergrupper av patienter med fulminant myo-
kardit (akut sjukdom) och utvidgad kardiomyopati (kronisk
sjukdom), där dödligheten är mycket hög i vissa subtyper. För
dessa patienter är hjärttransplantation för närvarande den
enda behandling som kan bota sjukdomen.
Systemisk skleros är en kronisk autoimmun sjukdom som
främst karakteriseras av inflammation och fibrotisering av
hud och underhud samt blodkärl och inre organ som lungor,
hjärta och njurar. Systemisk skleros är en komplex, heterogen
sjukdom som kan förekomma med en mängd olika kliniska
manifestationer som sträcker sig från mildare till livshotande.
Den uppskattade årliga förekomsten av systemisk skleros är
cirka 1,4 per 100 000 personer
12. Den främsta dödsorsaken
hos patienter med systemisk skleros är interstitiell lung-
sjukdom och det medicinska behovet är särskilt stort hos
dessa patienter. Enligt uppskattningar var läkemedels-
marknaden för systemisk skleros värd cirka 500 miljoner USD
2020 och förväntas växa till 1,8 miljarder USD år 2030 på de
sju stora marknaderna13. Det motsvarar en genomsnittlig årlig
tillväxttakt på 14 procent.
1Globocan 2020
2American Cancer Society, Cancer Facts & Figures
3Reportlinker.com, Pancreatic Cancer Treatment Market Research Report - Global Forecast to 2026
4American Cancer Society
5Pfeiffer RM, Webb-Vargas Y, Wheeler W, Gail MH. Proportion of U.S. Trends in Breast Cancer Incidence Attributable to Long-term Changes in Risk Factor
Distributions. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2018;1:1
6Research and Markets, Breast Cancer Drugs Global Market Report 2021
7FutureWise, Triple Negative Breast Cancer Treatment Market By Drug Type, 2020-2027
8Paz-Ares et al, N Engl J Med 2018; 379:2040-2051
9Reportlinker, Global Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Therapeutics Industry
10J Am Coll Cardiol. 2016 Nov 29;68(21):2348-2364
11Lancet. 2018;392:1736-88
12Bairkdar, Rossides, Westerlind, Hesselstrand, Arkema, Holmqvist, Incidence and prevalence of systemic sclerosis globally:
A comprehensive systematic review and meta-analysis, Rheumatology 2021:7
13GlobalData, Systemic Sclerosis: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2030
===== SIDA 7 =====
Cantargia AB (publ) | 556791-6019 | DELÅRSRAPPORT januari – september 2023 SIDA 7
FINANSIELL INFORMATION
Intäkter
Bolagets intäkter uppgick till 0,0 (0,0) MSEK i det tredje
kvartalet och för perioden januari till september.
Rörelsekostnader/rörelseresultat
Forsknings- och utvecklingskostnaderna ökade under tredje
kvartalet till 75,3 (69,7) MSEK främst beroende på uppstart av
fas I-studien av CAN10. Under perioden januari till september
minskade FoU-kostnaderna till 204,8 (276,7) MSEK, vilket
främst är ett resultat av den fokusering som skett inom det
kliniska programmet. FoU-kostnaderna bedöms hållas på en
lägre nivå till dess att den nya PANFOUR-studien startar.
Administrationskostnaderna uppgick till 3,3 (3,9) MSEK under
tredje kvartalet och till 11,4 (11,9) MSEK under de första nio
månaderna.
Övriga rörelsekostnader som utgörs av valutadifferenser på
leverantörsskulden, huvudsakligen relaterade till den svenska
kronans växelkursförändring gentemot EUR, uppgick till 0,1
(0,7) MSEK under tredje kvartalet och under perioden januari
till september till 2,7 (3,2) MSEK.
Rörelseförlusten uppgick till 78,7 (74,2) MSEK under tredje
kvartalet och till 218,9 (291,8) MSEK under de första nio
månaderna.
Finansnetto
Det finansiella nettot utgörs i allt väsentligt av valuta-
differenser på bolagets valutakonton samt intäktsräntor från
kortfristiga placeringar i fasträntekonton. Det finansiella
nettot under perioden januari till september påverkades även
positivt av försäljning av kortfristiga placeringar om totalt 3,4
MSEK. Det totala finansiella nettot uppgick till 2,3 (3,7) MSEK
under tredje kvartalet och till 10,1 (10,6) MSEK under de
första nio månaderna.
Resultat
Cantargias resultat före skatt vilket är lika med periodens
resultat uppgick till -76,5 (-70,5) MSEK under tredje kvartalet
och till -208,8 (-281,2) MSEK under perioden januari till
september.
Kassaflöde och investeringar
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under
tredje kvartalet till -85,7 (-81,4) MSEK och under de första nio
månaderna till -230,2 (-297,3) MSEK. Som del av kassaflödet
från den löpande verksamheten uppgick förändringar i
rörelsekapital till -12,3 (-8,8) MSEK under tredje kvartalet och
till -23,6 (-11,8) under perioden januari till september.
K
assaflödet från investeringsverksamheten uppgick till 48,1
(0,0) MSEK under tredje kvartalet och till 156,9 (75,0) MSEK
under perioden januari till september. Kassaflödet från
investeringsverksamheten är i allt väsentligt relaterat till
avyttringar av övriga kortfristiga placeringar i fasträntekonton
och räntefonder.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 0,0
(223,9) MSEK under tredje kvartalet och till 0,0 (223,9) MSEK
under de första nio månaderna. Det positiva kassaflödet från
föregående år är relaterat till en företrädesemission som
slutfördes i augusti 2022.
Total förändring av likvida medel uppgick under tredje
kvartalet till -37,6 (142,6) MSEK och under perioden januari till
september till -73,3 (1,6) MSEK.
Finansiell ställning
Bolagets likvida medel bestående av kassamedel och
disponibla tillgodohavanden hos banker och andra kredit-
institut, uppgick på balansdagen till 120,0 (259,7) MSEK.
Utöver likvida medel disponerade bolaget över kortfristiga
placeringar hos banker och i räntefonder om totalt 80,2
(236,8) MSEK. Totalt tillgängliga medel, tillgodohavanden hos
banker samt kortfristiga placeringar, uppgick per den 30
september till 200,2 (496,5) MSEK.
En riktad nyemission genomfördes efter periodens slut om
cirka 59,3 MSEK innan avdrag för transaktionskostnader.
Styrelsen utvärderar löpande Bolagets finansiella ställning
och har bedömt att nuvarande tillgängliga medel samt likviden
från nyemissionen är tillräckliga för att finansiera pågående
aktiviteter in i 2025.
Soliditeten uppgick den 30 september 2023 till 77 (88)
procent och det egna kapitalet till 184,2 (479,9) MSEK.
Balansomslutningen vid periodens slut uppgick till 238,9
(543,7) MSEK.
===== SIDA 8 =====
Cantargia AB (publ) | 556791-6019 | DELÅRSRAPPORT januari – september 2023 SIDA 8
AKTIEÄGARINFORMATION
Aktien
Aktien i Cantargia är sedan den 25 september 2018 listad på
Nasdaq Stockholms huvudlista, under handelsbeteckning
”CANTA”. Per den 30 september 2023 uppgick antalet aktier
till 166 987 895 (166 987 895) stycken.
Kursutveckling 2023
===== SIDA 9 =====
Cantargia AB (publ) | 556791-6019 | DELÅRSRAPPORT januari – september 2023 SIDA 9
Ägarstruktur per den 30 september 2023
Fördelning storleksklasser 30 september 2023
Ägarförteckningen ovan är sammanställd och bearbetad utifrån data från den av Euroclear AB förda aktieboken för Cantargia AB. Andel
av kapital och röster baseras på det vid tidpunkten antalet utestående aktier som uppgick till 166 987 895.
Antal Kapital/röster
Ägare aktier ( %)
Fjärde AP-fonden 14 743 911 8, 8%
Första AP-fonden 10 540 406 6, 3%
Försäkringsaktiebolaget, Avanza 8 903 043 5,3%
Alecta Tjänstepension, Ömsesidigt 8 825 418 5, 3%
Six Sis AG 8 395 983 5, 0%
Swedbank Robur Fonder 4 720 905 2, 8%
Goldman Sachs International 4 684 025 2, 8%
Handelsbanken fonder 4 439 200 2, 7%
Brushamn Invest Aktiebolag 1 979 470 1, 2%
Barsum, Rafi 1 886 821 1, 1%
Övriga 97 868 713 58, 6%
Total 166 987 895 100, 0%
Antal Antal Kapital/röster Marknadsvärde
Innehav aktieägare aktier (%) (KSEK)
1 -
500 8 747 1 316 959 0,8% 5 610
501 - 1 000 2 240 1 778 853 1,1% 7 578
1 001 - 5 000 4 429 11 099 403 6,6% 47 283
5 001 - 10 000 1 261 9 380 194 5,6% 39 960
10 001 - 15 000 445 5 442 233 3,3% 23 184
15 001 - 20 000 292 5 260 932 3,2% 22 412
20 000 - 761 122 494 604 73,4% 521 827
Okänd Innehavsstorlek 0 10 214 717 6,1% 43 515
Summa 18 175 166 987 895 100,0% 711 369
===== SIDA 10 =====
Cantargia AB (publ) | 556791-6019 | DELÅRSRAPPORT januari – september 2023 SIDA 10
ÖVRIG INFORMATION
Personal
Medelantalet anställda under tredje kvartalet uppgick till 23
(28), varav 13 (17) kvinnor. Cantargias verksamhet bedrivs till
stora delar med hjälp av externa partners.
Kommande finansiella rapporter
• Bokslutskommuniké 2023, 22 februari 2024
• Delårsrapport januari-mars 2024, 21 maj 2024
• Delårsrapport april-juni 2024, 28 augusti 2024
• Delårsrapport juli-september 2024, 15 november 2024
Årsstämma 2023
Årsstämman kommer att hållas på Ideon Gateway,
Scheelevägen 27 i Lund, torsdagen den 23 maj 2024.
Granskning av revisor
Delårsrapporten har varit föremål för översiktlig granskning
av Cantargias revisor.
Kontakt
Göran Forsberg – VD, Cantargia AB
Telefon: 046-275 62 60
E-post: goran.forsberg@cantargia.com
Delårsrapporter samt årsredovisningar finns tillgängliga på
www.cantargia.com.
VD-försäkran
Verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande bild av företagets verksamhet, ställning och resultat,
samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget står inför.
Lund, den 10 november 2023
Göran Forsberg
VD
===== SIDA 11 =====
Cantargia AB (publ) | 556791-6019 | DELÅRSRAPPORT januari – september 2023 SIDA 11
REVISORNS GRANSKNINGSRAPPORT
Cantargia AB (publ), org nr 556791-6019
Inledning
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapport) för Cantargia
AB (publ) per 30 september 2023 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och
verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna finansiella delårsinformation i enlighet
med RFR 2 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår
översiktliga granskning.
Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410
Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består
av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att
utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan
inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och
god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för
oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit
identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den
säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Slutsats
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse
att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad i enlighet med RFR 2 och årsredovisningslagen.
Stockholm den 10 november 2023
PricewaterhouseCoopers AB
Mikael Nilsson
Auktoriserad revisor
Huvudansvarig revisor
===== SIDA 12 =====
Cantargia AB (publ) | 556791-6019 | DELÅRSRAPPORT januari – september 2023 SIDA 12
RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT OCH RESULTATRÄKNING
2023-07-01 2022-07-01 2023-01-01 2022-01-01 2022-01-01
(KSEK) Not -2023-09-30 -2022-09-30 -2023-09-30 -2022-09-30 -2022-12-31
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning - - - - -
Övriga rörelseintäkter - - - - -
- - - - -
Rörelsens kostnader 6
Forsknings- och utvecklingskostnader 5 -75 275 -69 657 -204 833 -276 719 -364 686
Administrationskostnader -3 305 -3 888 -11 386 -11 939 -14 964
Övriga rörelsekostnader -125 -683 -2 663 -3 178 -1 899
-78 705 -74 228 -218 882 -291 837 -381 549
Rörelseresultat -78 705 -74 228 -218 882 -291 837 -381 549
Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter 3 678 3 105 11 540 10 945 9 740
Räntekostnader och liknande resultatposter * -1 428 640 -1 428 -316 -4
2 251 3 745 10 112 10 629 9 736
Resultat före skatt -76 454 -70 483 -208 770 -281 209 -371 814
Periodens resultat** -76 454 -70 483 -208 770 -281 209 -371 814
Resultat per aktie före utspädning (SEK) -0,46 -0,49 -1,25 -2,44 -2,90
Resultat per aktie efter utspädning (SEK) -0,46 -0,49 -1,25 -2,44 -2,90
* Postitivt belopp i Q3 2022 avser reverserad nedskrivning av kortfristig placering.
** Inga poster redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med årets resultat.
===== SIDA 13 =====
Cantargia AB (publ) | 556791-6019 | DELÅRSRAPPORT januari – september 2023 SIDA 13
RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING
(KSEK) Not 2023-09-30 2022-09-30 2022-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella tillgångar
Patent 4 882 5 783 5 558
4 882 5 783 5 558
Materiella anläggningstillgångar
Maskiner och Inventarier 5 483 1 168 7 395
5 483 1 168 7 395
Summa anläggningstillgångar 10 365 6 951 12 953
Omsättningstillgångar
Övriga fordringar 3 062 2 007 2 462
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 25 242 38 246 32 714
28 304 40 253 35 176
Kortfristiga placeringar
Räntefond och andra kortfristiga placeringar 80 239 236 783 237 095
80 239 236 783 237 095
Kassa och bank
Kassa och bank 120 004 259 734 189 573
120 004 259 734 189 573
Summa omsättningstillgångar 228 547 536 770 461 845
SUMMA TILLGÅNGAR 238 912 543 721 474 798
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital 13 359 13 359 13 359
13 359 13 359 13 359
Fritt eget kapital
Överkursfond 1 623 185 1 623 196 1 623 185
Balanserad vinst eller förlust -1 243 589 -875 471 -875 046
Periodens resultat -208 771 -281 209 -371 814
170 825 466 516 376 325
Summa eget kapital 184 184 479 875 389 684
Långfristiga skulder
Avsättningar sociala avgifter incitamentsprogram 8 136 51 24
136 51 24
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 9 24 146 17 359 37 910
Skatteskulder 0 334 342
Övriga skulder 1 358 1 046 1 025
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 9 29 089 45 056 45 813
54 592 63 796 85 090
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 238 912 543 721 474 798
===== SIDA 14 =====
Cantargia AB (publ) | 556791-6019 | DELÅRSRAPPORT januari – september 2023 SIDA 14
RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL
(KSEK)
Bundet eget
kapital
Total
2023-07-01 - 2023-09-30 Not Aktiekapital Överkursfond
Balanserat
resultat inkl.
periodens
resultat
Summa eget
kapital
Ingående balans per 1 juli 2023 13 359 1 623 185 -1 376 806 259 738
Periodens resultat - - -76 454 -76 454
Transaktioner med aktieägare
Personaloptionsprogram 8 - - 900 900
- - 900 900
Utgående balans per 30 september 2023 13 359 1 623 185 -1 452 360 184 184
2022-07-01 - 2022-09-30
Ingående balans per 1 juli 2022 8 015 1 404 595 -1 086 992 325 618
Periodens resultat - - -70 483 -70 483
Transaktioner med aktieägare
Nyemission 5 344 245 138 - 250 481
Kapitalanskaffningskostnader - -26 537 - -26 537
Personaloptionsprogram 8 - - 795 795
5 344 218 601 795 224 740
Utgående balans per 30 september 2022 13 359 1 623 196 -1 156 680 479 875
2023-01-01 - 2023-09-30
Ingående balans per 1 januari 2023 13 359 1 623 185 -1 246 860 389 684
Periodens resultat - - -208 770 -208 770
Transaktioner med aktieägare
Personaloptionsprogram 8 - - 3 271 3 271
- - 3 271 3 271
Utgående balans per 30 september 2023 13 359 1 623 185 -1 452 360 184 184
2022-01-01 - 2022-09-30
Ingående balans per 1 januari 2022 8 015 1 404 595 -879 866 532 745
Periodens resultat - - -281 209 -281 209
Transaktioner med aktieägare
Nyemission 5 344 245 138 - 250 481
Kapitalanskaffningskostnader - -26 537 - -26 537
Personaloptionsprogram 8 - - 4 394 4 394
5 344 218 601 4 394 228 338
Utgående balans per 30 september 2022 13 359 1 623 196 -1 156 680 479 875
2022-01-01 - 2022-12-31
Ingående balans per 1 januari 2022 8 015 1 404 595 -879 866 532 745
Periodens resultat - - -371 814 -371 814
Transaktioner med aktieägare
Nyemission 5 344 245 138 - 250 482
Kapitalanskaffningskostnader - -26 548 - -26 548
Personaloptionsprogram 8 - - 4 819 4 819
5 344 218 590 4 819 228 753
Utgående balans per 31 december 2022 13 359 1 623 185 -1 246 860 389 684
Fritt eget kapital
===== SIDA 15 =====
Cantargia AB (publ) | 556791-6019 | DELÅRSRAPPORT januari – september 2023 SIDA 15
RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDEN
2023-07-01 2022-07-01 2023-01-01 2022-01-01 2022-01-01
(KSEK) Not -2023-09-30 -2022-09-30 -2023-09-30 -2022-09-30 -2022-12-31
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Rörelseresultat -78 705 -74 228 -218 882 -291 837 -381 549
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 7 1 792 918 5 971 6 486 7 643
Erhållen ränta m.m. 3 570 57 6 374 135 388
Erlagd ränta m.m. 1 640 -1 -316 -4
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändringar av rörelsekapital -73 342 -72 613 -206 538 -285 533 -373 523
Förändringar i rörelsekapital
Förändring fordringar 14 718 -3 652 6 872 -8 952 -3 876
Förändring leverantörsskulder -21 447 9 205 -13 764 -17 153 3 398
Förändring övriga kortfristiga skulder -5 596 -14 304 -16 733 14 342 15 085
-12 325 -8 751 -23 625 -11 763 14 607
Kassaflöde från den löpande verksamheten -85 667 -81 364 -230 163 -297 296 -358 915
Investeringsverksamheten
Investering i materiella anläggningstillgångar - - - -17 -7 089
Ökning av övriga kortfristiga placeringar - -9 -40 000 -31 -31
Minskning av övriga kortfristiga placeringar 48 076 - 196 857 75 000 75 000
Kassaflöde från investeringsverksamheten 48 076 -9 156 857 74 952 67 880
Finansieringsverksamheten
Nyemission - 250 482 - 250 482 250 482
Kapitalanskaffningskostnader - -26 537 - -26 537 -26 548
Kassaflöde från finansieringsverksamheten - 223 945 - 223 945 223 934
Förändring av likvida medel -37 592 142 572 -73 307 1 601 -67 101
Likvida medel vid periodens början 158 916 114 113 189 573 247 322 247 322
Kursdifferens likvida medel -1 320 3 049 3 738 10 810 9 352
Likvida medel vid periodens slut* 120 004 259 734 120 004 259 734 189 573
*Bolagets likvida medel består av kassamedel samt disponibla tillgodohavanden hos banker och andra kreditinstitut.
===== SIDA 16 =====
Cantargia AB (publ) | 556791-6019 | DELÅRSRAPPORT januari – september 2023 SIDA 16
NYCKELTAL
Nyckeltal, definitioner
Rörelseresultat, (KSEK) Nettoomsättning minus summa rörelsekostnader.
Resultat per aktie, (SEK) Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier
under perioden.
Totalt tillgängliga medel, (KSEK) Likvida medel plus kortfristiga placeringar.
Soliditet, % Eget kapital dividerat med totalt kapital.
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader, % Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat med
rörelsekostnader.
2023-07-01 2022-07-01 2023- 01-01 2022-01-01 2022-01-01
(KSEK) -2023-09-30 -2022-09-30 - 2023-09-30 -2022-09-30 -2022-12-31
Nettoomsättning - - - - -
Rörelseresultat -78 705 -74 228 - 218 882 -291 837 -381 549
Periodens resultat -76 454 -70 483 - 208 770 -281 209 -371 814
Genomsnittligt antal aktier 166 987 895 144 722 842 166 987 895 115 036 105 128 024 053
Resultat per aktie, före och efter utspädning, (SEK) -0,46 -0,49 - 1,25 -2,44 -2,90
baserat på genomsnittligt antal aktier
Periodens kassaflöde -37 592 142 572 - 73 307 1 601 -67 101
Likvida medel 120 004 259 734 120 004 259 734 189 573
Kortfristiga placeringar 80 239 236 783 80 239 236 783 237 095
Totalt tillgängliga medel 200 243 496 517 200 243 496 517 426 669
Eget kapital vid periodens slut 184 184 479 875 184 184 479 875 389 684
Soliditet, % 77% 88% 77% 88% 82%
Genomsnittligt antal anställda 24 28 24 28 27
Antal anställda vid periodens slut 23 27 23 27 26
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader 96% 94% 94% 95% 96%
===== SIDA 17 =====
Cantargia AB (publ) | 556791-6019 | DELÅRSRAPPORT januari – september 2023 SIDA 17
NOTER
Not 1 Allmän information
Denna delårsrapport omfattar Cantargia AB (publ), (”Cantargia”) med organisationsnummer 556791-6019. Cantargia saknar
dotterbolag.
Cantargia är ett svenskt publikt aktiebolag registrerat i och med säte i Lund. Bolagets adress är Ideon Gateway , Scheelevägen 27, 223
63 Lund.
Delårsrapporten har godkänts av Cantargia ABs styrelse för publicering den 10 november 2023.
Not 2 Redovisningsprinciper
Denna delårsrapport har upprättats i enlighet Årsredovisningslagen (ÅRL), RFR 2 Redovisning för juridiska personer (RFR 2) samt IAS
34 Delårsrapportering. De redovisningsprinciper som tillämpats när denna delårsrapport upprättats överensstämmer med de som
användes vid upprättandet av årsredovisningen för 2022.
Delårsrapporten har upprättats enligt anskaffningsvärdemetoden. Inga IFRS eller IFRIC-tolkningar som ännu inte har trätt i kraft,
förväntas ha någon väsentlig inverkan på bolaget. Cantargia tillämpar ESMA:s (European Securities and Markets Authority) riktlinjer för
alternativa nyckeltal.
Not 3 Information om risker och osäkerhetsfaktorer
Operativa risker
Forskning och läkemedelsutveckling fram till godkänd registrering är i hög grad både en riskfylld och kapitalkrävande process .
Majoriteten av alla startade läkemedelsprojekt kommer aldrig att nå marknaden på grund av den tekniska risken för bristande e ffekt,
oacceptabla biverkningar eller tillverkningsproblem. Om konkurrerande läkemedel tar marknadsandelar eller når marknaden snabb are,
eller om konkurrerande forskningsprojekt uppnår en bättre produktprofil kan det framtida värdet av produktportföljen bli lä gre än
förväntat. Verksamheten kan också påverkas negativt av myndighetsbeslut såsom avsaknad av godkännanden och prisförändringar.
Även om Cantargias verksamhet hittills inte påverkats väsentligt av externa faktorer såsom COVID-19 pandemin, eller krigssituationen
i Ukraina, kan sådana faktorer komma att påverka bolaget negativt genom att minska bolagets möjligheter att bedriva kliniska studier,
erhålla regulatoriska marknadsgodkännande och bedriva försäljningsarbete.
Finansiella risker
Cantargia utsätts genom sin verksamhet för olika slags finansiella risker; likviditetsrisk, marknadsrisker (valutarisk,
ränterisk och annan prisrisk) och kreditrisker. Cantargias finanspolicy för hantering av finansiella risker har utformats av styrelsen och
bildar ett ramverk av riktlinjer och regler i form av riskmandat och limiter för finansverksamheten.
Cantargia är ett forsknings- och utvecklingsbolag som inte har eller förväntas generera intäkter i närtid. Bolagets pågående och
framtida utveckling av dess läkemedelskandidater samt löpande drift är beroende av tillgången på finansiella medel. Mot bakgrund av
detta bevakar styrelsen löpande bolagets kapitalsituation och utvärderar olika finansieringsalternativ. Det är styrelsens bedömning att
bolagets tillgängliga medel på balansdagen är tillräckliga för att säkra fortsatt drift.
Cantargia påverkas också av valutarisken då merparten av bolagets utvecklingskostnader betalas i EUR och USD. I enlighet med
Cantargias finanspolicy placerar bolaget likviditet i USD, EUR och GBP utifrån ingångna avtal som ett sätt att hantera
valutaexponeringen. För mer information kring bolagets finansiella riskhantering se även not 3 i årsredovisningen för 2022 på sidan 49.
En mer utförlig beskrivning av bolagets riskexponering och riskhantering återfinns under avsnittet ”Risker och riskhantering” i
förvaltningsberättelsen på sidan 33 i årsredovisningen för 2022.
===== SIDA 18 =====
Cantargia AB (publ) | 556791-6019 | DELÅRSRAPPORT januari – september 2023 SIDA 18
Not 4 Väsentliga bedömningar och uppskattningar
Upprättandet av bokslut och tillämpningen av redovisningsprinciper, baseras ofta på ledningens bedömningar, uppskattningar oc h
antaganden som anses vara rimliga vid den tidpunkt då bedömningen görs. Uppskattningar och antaganden är baserade på historiska
erfarenheter och ett antal andra faktorer, som under rådande förhållanden anses vara rimliga. Resultatet av dessa används för att
bedöma de redovisade värdena på tillgångar och skulder, som inte annars framgår tydligt från andra källor. Det verkliga utfallet kan
avvika från dessa uppskattningar och bedömningar.
Uppskattningarna och antaganden ses över regelbundet. Eventuella ändringar redovisas i den period ändringen görs, om den enda st
påverkat denna period, eller i den period ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar både aktuell och framtid a
perioder.
De väsentliga bedömningar som är av störst betydelse för Cantargia finns beskrivna i not 4 på sidan 51 i årsredovisningen för 2022.
Not 5 Transaktioner med närstående
Cantargia har sedan 2021 ett forskningsavtal med Lunds universitet där Gunilla Westergren-Thorsson, professor vid Lungbiologi,
bedriver forskningsverksamhet. Enligt avtalet ska Gunilla Westergren-Thorsson, som är närstående till insynsperson på Cantargia,
inom ramen för sin anställning på Lunds universitet, bedriva ett projekt som syftar till utökad kunskap om IL1RAP. Enligt avt alet
innehar Cantargia rättigheter att vederlagsfritt använda och – om tillämpligt – vederlagsfritt överta samtliga forskningsresultat som
projekten kan resultera i. Under 2023 har Bolaget i enlighet med avtalet haft en kostnad om 0,0 (650,0) KSEK.
Cantargia delfinansierar en postdoktoral tjänst inom Lunds universitets CANFASTER-program där professor Karin Leandersson är
forskningsansvarig. Enligt avtalet skall Karin Leandersson bedriva forskningsverksamhet som syftar till utökad kunskap runt IL1RAPs
funktion i tumörer. Cantargia har rätt till forskningsresultat och IP i anslutning till projektet. Karin Leandersson var ledamot i Cantargias
styrelse fram till årsstämman 2023 och var därmed också insynsperson på Cantargia. CANFASTER-programmet är riktat till
samarbeten mellan industri och universitet och finansieras till lika del av båda parter. Under 2023 har Bolaget i enlighet med avtalet
haft en kostnad om 141,0 (467,0) KSEK.
Ovan nämnda avtal har enligt bolagets styrelses bedömning ingåtts på affärsmässiga villkor.
Not 6 Kostnader fördelade på kostnadsslag
Summan av de funktionsfördelade kostnaderna fördelar sig på följande kostnadsslag.
Not 7 Justering för poster som inte ingår i kassaflödet
2023-07-01 2022-07-01 2023-01-01 2022-01-01 2022-01-01
(KSEK) -2023-09-30 -2022-09-30 -2023-09-30 -2022-09-30 -2022-12-31
Projektkostnader -62 160 -55 064 -165 264 -233 434 -306 691
Övriga externa kostnader -6 358 -6 872 -21 185 -19 759 -25 951
Personalkostnader -9 199 -10 736 -27 182 -32 845 -43 317
Övriga rörelsekostnader -125 -683 -2 663 -3 178 -1 899
Avskrivningar -863 -874 -2 588 -2 622 -3 692
-78 705 -74 228 -218 882 -291 837 -381 549
2023-07-01 2022-07-01 2023-01-01 2022-01-01 2022-01-01
(KSEK) -2023-09-30 -2022-09-30 -2023-09-30 -2022-09-30 -2022-12-31
Avskrivningar -863 -874 -2 588 -2 622 -3 692
Personaloptionsprogram -929 -685 -3 382 -3 552 -3 951
Värdejustering kortfristig placering - 641 - -312 -
-1 792 -918 -5 971 -6 486 -7 643
===== SIDA 19 =====
Cantargia AB (publ) | 556791-6019 | DELÅRSRAPPORT januari – september 2023 SIDA 19
Not 8 Aktierelaterade ersättningar
Personaloptionsprogram
Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att främja bolagets långsiktiga mål och att skapa möjligheter för bolaget att
behålla kompetent personal.
Cantargia har för närvarande två aktiva program samt ett beslutat program som omfattar bolagets ledning, övrig personal och
konsulter. De aktiva programmen är personaloptionsprogram 2020/2023 beslutat vid årsstämma 2020 samt personaloptionsprogram
2021/2024 beslutat vid årsstämma 2021. För mer information kring dessa program se not 19 i årsredovisningen 2022. Det beslutade
men ännu ej aktiverade programmet är personaloptionsprogram 2023/2026 beslutat vid årsstämma 2023.
Nedan följer en sammanställning över totalt antal aktier som tilldelade optioner kan komma att berättiga till per den 30 september
2023. En option i personaloptionsprogrammen 2020/2023 samt 2021/2024 motsvarar 1,2 potentiella stamaktier. En option i
personaloptionsprogrammet 2023/2026 motsvarar 1 potentiell stamaktie.
Fullt utnyttjande av tilldelade optioner motsvarande sammanlagt 4 916 800 aktier skulle medföra en utspädning av aktieägare med 2,9
procent. Om beslutade men ej tilldelade optioner från optionsprogram 2023/2026 fullt utnyttjas, vilket motsvarar ytterligare totalt
3 000 000 optioner, skulle det medföra en total utspädning av aktieägare med 4,5 procent.
Not 9 Kortfristiga skulder
Förändringen i leverantörsskulder (ökning) respektive upplupna kostnader (minskning) i september 2023 jämfört med september 2022
förklaras till stor del av att inkomna men ej attesterade fakturor klassificeras som leverantörsskulder 2023 medan de i september
2022 klassificerades som upplupna kostnader.
Förändringar i utestående incitamentsprogram under 2023 (antal optioner)
Tilldelade instrument
Personaloptionsprogram 2020/2023 -
Personaloptionsprogram 2021/2024 1 406 000
Personaloptionsprogram 2023/2026 -
Utnyttjade instrument -
Återkallade instrument
Personaloptionsprogram 2020/2023 -9 000
Personaloptionsprogram 2021/2024 -369 000
Personaloptionsprogram 2023/2026 -
Total förändring 1 028 000
Antal aktier som tilldelade instrument kan berättiga till 2023-09-30*
Personaloptionsprogram 2020/2023 2 089 600
Personaloptionsprogram 2021/2024 2 827 200
Personaloptionsprogram 2023/2026 -
Totalt antal aktier som tilldelade instrument kan komma att berättiga till 4 916 800
* Omräkning av personaloptionsprogram efter under 2022 genomförd företrädesemission innebär att optioner i personaloptionsprogram 2020/2023 och
2021/2024 berättigar till teckning av 1,2 aktier. En option i personaloptionsprogram 2023/2026 berättigar till teckning av 1,0 aktie.
===== SIDA 20 =====
Cantargia AB (publ) | 556791-6019 | DELÅRSRAPPORT januari – september 2023 SIDA 20
Not 10 Väsentliga händelser efter periodens slut
Med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 23 maj 2023 beslutade Cantargias styrelse den 30 oktober att genomföra en riktad
nyemission om 16 698 789 aktier till en teckningskurs om 3,55 kronor per aktie vilket innebär att bolaget tillförs en likvid om cirka 59,3
MSEK innan avdrag för transaktionskostnader. Genom den riktade nyemissionen ökar antalet aktier och röster i bolaget med 16 698
789, från 166 987 895 till 183 686 684, och aktiekapitalet ökar med 1 335 903,12 kronor, från 13 359 031,60 kronor till 14 694
934,72 kronor. Den riktade nyemissionen medför en utspädning om cirka 9,1 procent av antalet aktier och röster i bolaget, baserat på
det totala antalet aktier i bolaget efter den riktade nyemissionen. Transaktionen genomfördes den 2 november 2023.
===== SIDA 21 =====
Cantargia AB (publ) | 556791-6019 | DELÅRSRAPPORT januari – september 2023 SIDA 21
AVLÄMNANDE AV DELÅRSRAPPORT
Informationen lämnades, genom verkställande direktörens försorg, för offentliggörande den 10 november 2023 kl. 07.00.
Cantargia AB (publ)
Ideon Gateway
Scheelevägen 27
223 63 Lund
Växel: +46(0)46 2756260
www.cantargia.com