FULLTEXT DEL 1 AV 1

Kvartalsrapport Q3 2024

===== SIDA 1 =====

Kvartalsrapport Q3 2024
Egetis genomförde framgångsrikt riktade nyemissioner om totalt 300 miljoner SEK
• Granskningen av bolagets MAA-ansökan hos EMA fortskrider enligt EMAs fastställda tidslinjer.
• Nya data visar att behandling med tiratricol (Emcitate®) hos patienter med MCT8 -brist är förknippad med ökad
livslängd.
• European Thyroid Association rekommenderade tiratricol som långtidsbehandling för alla patienter med MCT8-
brist i nya riktlinjer.
• I ReTRIACt-studien, som är beslutsgrundande för ansökan om marknadsgodkännande i USA, har 17 patienter
inkluderats varav hitintills 8 patienter har avslutat den randomiserade fasen.
• Tiratricol (Emcitate®) förskrivs idag via Managed Access Program till över 220 patienter.

Finansiell översikt juli-september
• Försäljningsintäkten uppgick till 9,4 (12,2) MSEK
• Kvartalets förlust uppgick till -86,2 (-86,2) MSEK
• Kassaflöde uppgick till -63,2 (-94,2) MSEK
• Likvida medel vid kvartalets utgång uppgick till 129,9
(85,0) MSEK
• Resultat per aktie före/efter utspädning uppgick till -
0,3 (-0,3) SEK
Finansiell översikt januari-september
• Försäljningsintäkten uppgick till 35,3 (25,0) MSEK
• Periodens förlust uppgick till -233,1 (-240,7) MSEK
• Kassaflöde uppgick till -176,2 (-43,2) MSEK
• Likvida medel vid periodens utgång uppgick till
129,9 (85,0) MSEK
• Resultat per aktie före/efter utspädning uppgick
till -0,8 (-1,0) SEK

Väsentliga händelser under kvartalet
• Nya data visar att behandling med tiratricol hos
patienter med MCT8-brist är förknippad med
ökad livslängd.
• European Thyroid Association rekommenderade
tiratricol som långtidsbehandling för alla
patienter med MCT8-brist i nya riktlinjer.
• Egetis lämnade in svar på europeiska
läkemedelsmyndigheten EMAs Dag 120-frågor för
ansökan om marknadsgodkännande för tiratricol.
• Ny post-hoc-analys visade positiva effekter av
tiratricol på patientcentrerade utfallsmått hos
patienter med MCT8-brist i Triac Trial I.
• Egetis lämnade in en patentansökan till United
States Patent and Trademark Office för
"Tillverkningsprocesser" av tiratricol (Emcitate®).
• I ReTRIACt-studien, som är beslutsgrundande för
ansökan om marknadsgodkännande i USA, har 17
patienter inkluderats varav hitintills 8 patienter
har avslutat den randomiserade fasen.
• Tiratricol förskrivs via Managed Access Program
till över 220 patienter.

Väsentliga händelser efter kvartalet
• Den 17 oktober 2024 mottog Egetis Dag 180-listan
över utestående frågor (LoOI) för Bolagets
ansökan om marknadsgodkännande och planerar
att besvara dessa senast den 12 november, enligt
EMAs publicerade tidslinjer.
• Egetis genomförde framgångsrikt riktade
nyemissioner till ett marknadspris på 4,50 SEK per
aktie, vilket totalt uppgick till 300 miljoner SEK
(brutto). Den riktade emissionen var övertecknad
och inkluderade både befintliga och nya
internationella och svenska institutionella
investerare. Den leddes av den amerikanska life
science investeraren Frazier Life Sciences med en
investering på 10 miljoner USD.
• Peder Walberg avgick från Bolagets styrelse, men
kommer att fortsätta stödja Bolaget som stor
aktieägare och som konsult för det fortsatta
operationella arbetet.

===== SIDA 2 =====

Finansiell översikt
2024 2023 2024 2023 2023
jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Försäljningsintäkter, MSEK 9,4 12,2 35,3 25,0 57,6
Resultat efter skatt, MSEK -86,2 -86,2 -233,1 -240,7 -326,9
Kassaflöde, MSEK -63,2 -94,2 -176,2 -43,2 180,4
Likvida medel, MSEK 129,9 85,0 129,9 85,0 303,3
Soliditet, % 55 87 55 87 72
Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,3 -0,3 -0,8 -1,0 -1,3
Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,3 -0,3 -0,8 -1,0 -1,3
Genomsnittligt antal anställda 37 28 33 25 27

===== SIDA 3 =====

VD har orde t
Granskningen av bolagets MAA-ansökan hos EMA
fortskrider enligt EMAs fastställda tidslinjer, och vi
besvarar ytterligare frågor på vägen mot ett möjligt
marknadsgodkännande. Jag är glad och stolt över att
vi framgångsrikt kunde genomföra den riktade
nyemissionen till ett marknadspris om 4,50 SEK per
aktie, genom vilken bolaget erhöll 300 miljoner SEK
(cirka 30 miljoner USD), före transaktionskostnader,
vilket vi meddelade den 30 september 2024. Denna
nya finansiering indikerar investerares fortsatta
förtroende för vår produktkandidat, vårt team och vårt
arbete.
Den riktade emissionen var övertecknad och
inkluderade både befintliga och nya internationella
och svenska institutionella investerare. Emissionen
leddes av den amerikanska life science investeraren
Frazier Life Sciences med en investering på 10 miljoner
USD, och stöddes av den internationella
specialistinvesteraren Invus (USA/Frankrike), samt
Platinum Asset Management (Australien), Fjärde AP-
fonden, Handelsbanken Fonder AB genom
investeringsfonden Hälsovård Tema, Unionen,
HealthInvest Partners AB och Cidro Förvaltning AB.
Egetis ansökan om marknads godkännande i EU för
tiratricol för behandling av MCT8 -brist
I oktober 2023 validerade den europeiska
läkemedelsmyndigheten (EMA) vår ansökan om
marknadsgodkännande (MAA) för tiratricol för
behandling av MCT8-brist. Detta inledde den formella
granskningen av MAA-ansökan av EMAs kommitté för
humanläkemedel (CHMP). Bolaget lämnade den 15
augusti 2024 in svar på EMAs Dag 120-frågor. Den 17
oktober 2024 mottog Egetis Dag 180-listan över
utestående frågor (LoOI) och planerar att besvara
dessa senast den 12 november, enligt EMAs
publicerade tidslinjer.
Behandling med tiratricol hos patienter med MCT8 -
brist förknippas med tre gånger lägre risk för
dödlighet
Behandling med tiratricol hos barn och vuxna
patienter med MCT8-brist är associerat med en cirka
tre gånger lägre risk för dödlighet, jämfört med
patienter med MCT8-brist som inte behandlas med
tiratricol visar data som presenterades i en muntlig
presentation av Dr F. van der Most, Erasmus Medical
Center, Rotterdam, Nederländerna, vid European
Thyroid Associations årliga möte den 9 september
2024. Mer information finns här
https://www.egetis.com/sv/mfn_news/nya-data-visar-
att-behandling-med-tiratricol-emcitate-hos-patienter-
med-mct8-brist-ar-forknippad-med-okad-livslangd/
European Thyroid Association rekommenderade
tiratricol som långtidsbehandling för alla patienter
med MCT8 -brist i nya riktlinjer
I början av juli publicerade European Thyroid
Association (ETA) nya riktlinjer som rekommenderar
användning av tiratricol som långtidsbehandling för
alla patienter med MCT8-brist samt för vissa patienter
med Resistens mot sköldkörtelhormon (RTH)-beta,
som närmare beskrivs i riktlinjerna. Dessa första ETA-
riktlinjer från 2024 om diagnos och hantering av
genetiska störningar i transport, metabolism och
verkan av sköldkörtelhormon togs fram av en
oberoende expertgrupp på uppdrag av ETAs
verkställande kommitté.
Egetis fortsätter att arbeta för ökad medvetenhet
om MCT8 -brist och dess inverkan på patienter,
vårdgivare och hälso - och sjukvården
MCT8-brist är en ultrasällsynt genetisk sjukdom som
först beskrevs 2004 och det finns för närvarande inga
godkända behandlingar för denna sjukdom. Bolagets
’medical affairs’ aktiviteter fokuserar på att öka
medvetenheten kring sjukdomen och förbättra dess
diagnostik, genom deltagande och dialoger på
vetenskapliga konferenser, samarbete med företag för
genetisk testning, engagemang med ledande experter,
rådgivande kommittéer och interaktioner med
patientgrupper. Under 2024 har Egetis hitintills
deltagit vid 29 vetenskapliga konferenser inom ämnen
såsom endokrinologi, pediatrik och neurologi, inom
vilka MCT-8 brist presenteras. Mer information om
MCT8-brist hittas här www.mct8deficiency.com
Uppdatering om ReTRIACt -studien
Efter en överenskommelse med FDA genomför Egetis
en beslutsgrundande, randomiserad,
placebokontrollerad studie (ReTRIACt) i minst 16
utvärderbara patienter med MCT8-brist för att stödja
ansökan om marknadsgodkännande (NDA) i USA.
För att öka rekryteringskapaciteten i studien har vi
under 2024 öppnat tre ytterligare studiecentra i USA:
en vardera i Texas, Georgia och North Carolina. I
studien har 17 patienter inkluderats varav hitintills 8
patienter har avslutat den randomiserade fasen. Detta

===== SIDA 4 =====

inkluderar de 2 patienter vi förväntade oss att
randomisera i Q2-rapporten. Dessutom har vi nu 4
patienter i ’run in’ perioden, och ytterligare rekrytering
pågår med fullt fokus.
Som vi tidigare kommunicerat kommer vi att
uppdatera marknaden så snart rekryteringen stängs
och vid det tillfället kommer vi även att informera när
topline resultat förväntas och när vi planerar att lämna
in ansökan om marknadsgodkännande (NDA) till FDA.
Mer information om ReTRIACt studien finns tillgänglig
på clinicaltrials.gov med koden NCT05579327.
Managed Access Program för tiratricol
Det finns ett fortsatt betydande och växande intresse
från läkare världen över för att behandla patienter
med MCT8-brist med tiratricol, vilket redan förskrivs till
patienter i över 25 länder som en del av Managed
Access-program. För närvarande behandlas över 220
patienter med tiratricol, och fler patienter får tillgång
till behandling.
På begäran av FDA har Egetis implementerat ett
Expanded Access Program (EAP) i USA. För närvarande
är 10 sjukhus redo för att ta emot patienter inom EAP,
och ytterligare 8 sjukhus håller på att ansluta sig till
programmet. EAP-programmet underlättar för läkare
att få tillgång till tiratricol för sina patienter med MCT8-
brist som inte är kvalificerade för en klinisk prövning
tills produkten erhåller marknadsföringstillstånd samt
för att ge fortsatt behandling till patienter som avslutat
ReTRIACt-studien.
Ny post -hoc-analys visar positiva effekter av
tiratricol på patientcentrerade utfallsmått hos
patienter med MCT8 -brist i Triac Trial I
Nya data presenterades av Dr M. Freund i september
2024, vid European Thyroid Associations årliga
konferens. Enligt abstraktet rapporterade
vårdnadshavare förbättringar vid tiratricolbehandling
relaterade till förbättrad interaktion (22/39), förbättrad
vakenhet (19/39), förbättrade motoriska färdigheter
(12/39), förbättrad huvudkontroll (7/39) och förbättrad
sömn (8/39). För 1 patient rapporterades även
negativa förändringar, särskilt ökad förstoppning och
större orolighet. Jämfört med utgångsvärdena
rapporterades riklig svettning mycket mindre (48,6 %
mot 8,1 %) och minskning av salivflöde (30,6 % mot
22,2 %) av vårdnadshavarna vid slutbesöket. Anfall och
kontinens rapporterades vara oförändrade. Alla
föräldrar (40/40) föredrog att fortsätta
tiratricolbehandlingen.
Patentansökan för ”Tillverkningsprocesser” av
tiratricol
Den 19 september 2024 meddelade vi att vi har lämnat
in en patentansökan till United States Patent and
Trademark Office (USPTO) för ”Tillverkningsprocesser”
av tiratricol. Om ansökan beviljas skulle detta stärka
vår patentportfölj. Generellt är exklusivitetstiden för ett
nytt patent 20 år från den dag ansökan om patentet
lämnades in i USA.
Därtill har vi erhållit särläkemedelsstatus för tiratricol
för MCT8-brist i USA och EU, vilket ger
marknadsexklusivitet på 7 respektive 10 år från
datumen för regulatoriska godkännanden.
Kassa
Vi redovisar en kassa på cirka 130 miljoner SEK per
den 30 september 2024. Efter perioden har vi erhållit
ytterligare 282 miljoner SEK från den riktade
nyemissionen som annonserades den 30 september
2024, efter avdrag för transaktionskostnader.
För
närvarande pågår en dialog mellan Bolaget och
BlackRock avseende villkoren samt en eventuell
förlängning av utnyttjandefönstret av Tranch B på
totalt 15 miljoner euro.

Framtidsutsikter
År 2024 är ett år med flera viktiga milstolpar för Egetis.
Vårt team fortsätter att fokusera på att leverera fyra
centrala prioriteringar:
• Slutföra ReTRIACt-studien, som är
registreringsgrundande i USA, så snart som
möjligt;
• Säkerställa ett positivt utlåtande från EMA för
tiratricol som behandling för MCT8-brist;
• Lanseringsförberedande aktiviteter i EU;
• Förberedelser för ansökan om
marknadsgodkännande för tiratricol i USA

Nicklas Westerholm, VD

===== SIDA 5 =====

Om Egetis Therapeutics
Egetis är ett innovativt och integrerat
läkemedelsbolag, fokuserat på projekt i sen klinisk
utvecklingsfas för kommersialisering inom
särläkemedelsområdet för behandling av allvarliga
och sällsynta sjukdomar med betydande
medicinska behov.
Bolagets ledande läkemedelskandidat tiratricol
(Emcitate®) utvecklas som den potentiellt första
godkända behandlingen för patienter med MCT8-
brist, en sällsynt sjukdom med ett stort medicinskt
behov och ingen tillgänglig behandling. En klinisk
fas IIb-studie (Triac Trial I) samt en kohortstudie har
genomförts med signifikanta och kliniskt relevanta
behandlingsresultat på sköldkörtelhormon T3-
halter i serum och kliniskt relevanta sekundära
effektmått. I juni 2024 presenterades topline-
resultat från fas 2 studien Triac Trial II med tiratricol
för behandling av MCT8-brist. Studien undersökte
en möjlig ytterligare behandlingseffekt på
neurokognitiv utveckling hos små barn yngre än 30
månader med MCT8-brist. Studien uppvisade inte
statistiskt signifikant förbättring jämfört med
historiska kontroller.
Egetis ansökte om marknadsgodkännande för
Emcitate till EMA i oktober 2023.
Efter dialog med FDA genomför Egetis en
randomiserad, placebokontrollerad,
registreringsgrundande studie på minst 16
utvärderbara patienter för att verifiera resultaten på
T3-nivåer i tidigare kliniska prövningar och
publikationer. Som tidigare kommunicerats
kommer Bolaget att uppdatera marknaden så snart
rekryteringen stängs och vid det tillfället kommer
Bolaget även att informera när topline resultat
förväntas och när Bolaget planerar att lämna in
NDA ansökan.
Emcitate har särläkemedelsstatus (’orphan drug
designation’, ODD) i USA och EU för MCT8-brist och
RTH-beta. MCT8-brist och RTH-beta är separata
indikationer med distinkta patientpopulationer. I
USA har Emcitate även beviljats Rare Pediatric
Disease Designation (RPDD) vilket ger Egetis
möjligheten att erhålla en Priority Review Voucher
(PRV), efter marknadsgodkännande. I UK har
tiratricol erhållit PIM av den brittiska
läkemedelsmyndigheten MHRA.
Calmangafodipir (Aladote®) är en ”first-in-class”
läkemedelskandidat som utvecklas för att reducera
risken för akuta leverskador till följd av
paracetamolförgiftning. En ”proof of principle”-
studie har framgångsrikt avslutats och
utformningen av en registreringsgrundande fas
II/III-studie, Albatross, med syfte att ansöka om
marknadsgodkännande i USA och Europa har
slutförts efter diskussioner med
läkemedelsmyndigheterna i USA, EU och
Storbritannien. Utvecklingsprogrammet för
calmangafodipir har parkerats tills ansökningarna
om marknadsgodkännande för tiratricol för MCT8-
brist har fullbordats. Calmangafodipir har beviljats
ODD i USA och EU.
Egetis Therapeutics (STO: EGTX) är noterad på
Nasdaq Stockholms huvudlista. För mer
information, se www.egetis.com.

===== SIDA 6 =====

R&D Pipeline Projekt

Om Emcitate
Emcitate är Egetis ledande läkemedelskandidat i
klinisk utvecklingsfas. Den avser behandla
monokarboxylattransportör 8 (MCT8)-brist, även
kallat Allan-Herndon-Dudley Syndrom (AHDS), en
ovanlig sjukdom som drabbar 1 av 70 000 män med
betydande medicinskt behov där det idag inte finns
någon behandling.
Sköldkörtelhormoner är essentiella för utveckling
och kontroll av metabolismen i de flesta typer av
vävnader, vilket kräver transport över cellmembran.
En av nyckeltransportörerna av sköldkörtelhormon i
kroppen över cellmembran är MCT8. Mutationer i
genen för MCT8 leder till MCT8-brist. Genen sitter på
X-kromosomen och drabbar därför främst män,
eftersom män bara har en X-kromosom.
MCT8-brist är ett problem med transport av
sköldkörtelhormon in i olika typer av celler inklusive
hjärnan och dess nervceller. Patienter med MCT8-
brist har därav låga koncentrationer av
sköldkörtelhormon i det centrala nervsystemet. Hos
patienter med MCT8-brist får sköldkörteln signaler
att producera mera sköldkörtelhormon. Detta leder
till ökade nivåer av aktivt sköldkörtelhormon T3 i
perifera vävnader, också kallat tyreotoxikos.
Avsaknad av sköldkörtelhormon i det centrala
nervsystemet leder till kraftigt påverkad
neurokognitiv utveckling och funktionsnedsättning.
De ökade nivåerna av cirkulerande
sköldkörtelhormon i perifera vävnader är skadligt
för andra organ som hjärta, muskler, lever och
njurar vilket leder till kraftigt nedsatt kroppsvikt,
kardiovaskulär påverkan, sömnbrist och
muskelatrofi, samt väsentligt förkortad livslängd.
De flesta patienter kommer aldrig att utveckla
förmågan att gå eller ens sitta på egen hand. I
dagsläget finns inget godkänt läkemedel för MCT8-
brist.
Emcitate beviljades särläkemedelsstatus (Orphan
Drug Designation, ODD) av EMA, 2017 och av FDA,
2019 för MCT8-brist. Under 2020 beviljades Emcitate
s.k. Rare Pediatric Disease Designation (RPDD) och
2021 Fast Track Designation i USA. I samband med
marknadsgodkännande kan sponsorer som har en
RPDD, och som uppfyller kraven, ansöka om en s.k.
Priority Review Voucher (PRV), som kan användas
för att få en snabbare FDA-granskning av en
ansökan om marknadsgodkännande för en annan
läkemedelskandidat inom vilken indikation som
helst, vilket förkortar tiden till lansering i USA. En
PRV kan också säljas eller överföras till en annan
sponsor. Under de senaste åren (2021-2024) har
priset för PRVs som sålts varit mellan USD 100 – 158
miljoner.
En klinisk fas IIb-studie (Triac Trial I) i patienter med
MCT8-brist har genomförts med signifikanta och
kliniskt relevanta effekter på centrala aspekter av
sjukdomen. I oktober 2021 publicerades data från
långtidsbehandling i patienter med MCT8-brist i
upp till 6 år med Emcitate i Journal of Clinical

===== SIDA 7 =====

Endocrinology & Metabolism. Resultaten kommer
från en prövarinitierad, real-life kohortstudie vid 33
kliniker som utförts av Erasmus Medical Center,
Rotterdam, Nederländerna, där effekten och
säkerheten av Emcitate undersöktes hos 67
patienter med MCT8-brist.
Baserat på dessa långtidsdata hade Bolaget
ytterligare interaktioner med de regulatoriska
myndigheterna i USA och Europa. I december 2021
drog EMA slutsatsen att de kliniska data från Triac
Trial I, tillsammans med data från
långtidsbehandling skulle kunna vara tillräckliga för
en ansökan om marknadsgodkännande (
Marketing
Authorisation Application, MAA) i EU för behandling
av MCT8-brist. Bolaget har framgångsrikt lämnat in
en ansökan om marknadsgodkännande den 9
oktober 2023, som nu utvärderas av EMA.
FDA har bekräftat att en behandlingseffekt på T3-
nivåer och kronisk tyreotoxikos vid MCT8-brist
skulle kunna utgöra grunden för
marknadsgodkännande även i USA. Vi genomför nu
en studie (ReTRIACt) som inkluderar både patienter
som redan behandlas med Emcitate och
behandlingsnaiva patienter. De som inte tidigare
har behandlats med
Emcitate behandlas först med
ökande doser Emcitate till dess deras serum T3
nivåer når normala värden. Efter att patienterna
från båda grupperna har stabila T3 värden
randomiseras de till att antingen fortsätta
behandlingen med Emcitate eller till att få placebo i
upp till 30 dagar för att verifiera de T3-resultat vi sett
i tidigare kliniska prövningar och publikationer.
Utformningen av denna studie (ReTRIACt) finns
tillgänglig på clinicaltrials.gov med koden
NCT05579327. Det är väletablerat att T3-nivåerna
hos obehandlade MCT8-patienter är signifikant
förhöjda, och vi har tidigare visat att Emcitate
snabbt och varaktigt kan normalisera dessa nivåer.
Hitintills har 17 patienter inkluderats, varav 8
patienter har avslutat den randomiserade fasen.
Rekryteringen kommer att fortsätta tills minst 16
patienter har avslutat den randomiserade fasen.
Som tidigare kommunicerats kommer Bolaget att
uppdatera marknaden så snart rekryteringen stängs
och vid det tillfället kommer Bolaget även att
informera när topline resultat förväntas och när
Bolaget planerar att lämna in NDA ansökan.
Triac Trial II studien inkluderade 22 unga pojkar
med MCT8-brist (<30 månader gamla) och
undersökte neurokognitiva effekter av tidig
intervention med
Emcitate. Studien uppnådde inte
sina primära effektmål, som var Gross Motor
Function Measure (GMFM)-88 och Bayley Scales for
Infant and Toddler Development (BSID)-III, jämfört
med data från historiska kontroller från Triac Trial I.
De totala sköldkörtelhormon T3-koncentrationerna
i serum minskade signifikant och varaktigt hos alla
patienter, vilket bekräftar tiratricols förmåga att
lindra tyreotoxikos vid MCT8-brist. Studien
bekräftade vidare den gynnsamma säkerhetsprofil
som setts i tidigare kliniska studier, trots högre
dosering per kg kroppsvikt.
Emcitate förskrivs redan på individuell licens till
över 220 patienter efter godkännande av nationella
läkemedelsmyndigheter i över 25 länder. ’Managed
access program’ är ett sätt att före regulatoriskt
godkännande möjliggöra tillgång till läkemedel för
tillstånd med stort medicinskt behov som saknar
behandlingsalternativ. Egetis har implementerat ett
så kallat ’Expanded Access Program’ i USA, vilket
underlättar arbetsbördan både för läkare och FDA
när de vill ge patienter tillgång till
Emcitate, innan
produkten har blivit godkänd.
Emcitate har även beviljats särläkemedelsstatus
(ODD) för RTH-β i USA och EU. RTH-β är en separat
indikation, med en distinkt patientpopulation, att
lägga till den tidigare erhållna
särläkemedelsstatusen för MCT8-brist.
Särläkemedelsstatus för RTH-β är ett direkt resultat
av Bolagets arbete med att utvidga indikationerna
för
Emcitate programmet till närliggande men
distinkta tillstånd.

===== SIDA 8 =====

Om Aladote
Aladote är en ”first-in-class” läkemedelskandidat
som utvecklas för att förebygga akuta leverskador
till följd av paracetamolförgiftning. Aladote har i
relevanta prekliniska studier visat god effekt även i
det tidsfönster där behandling med N-acetylcystein
(NAC) inte längre fungerar tillfredsställande (>8
timmar). En ”proof-of-principle” studie i patienter
med paracetamolförgiftning för att förebygga akuta
leverskador har framgångsrikt slutförts.
Studieresultaten visade att
Aladote är säkert och
tolerabelt när det ges tillsammans med NAC.
Resultaten indikerar också att Aladote kan minska
akuta leverskador i den aktuella
patientpopulationen. Aladote har beviljats
särläkemedelsstatus (’Orphan Drug Designation’,
ODD) i USA och EU.
Paracetamol är ett av de mest använda läkemedlen
i världen vid behandling av feber och smärttillstånd,
men samtidigt ett av de läkemedel som oftast
överdoseras – avsiktligt eller oavsiktligt.
Överdosering av paracetamol är ett av de vanligaste
tillvägagångssätten vid självmordsförsök. När alltför
stora mängder paracetamol bryts ner i levern,
bildas den skadliga metaboliten NAPQI, som kan
orsaka akut leverskada. Den befintliga
behandlingen vid överdosering (NAC) är som
effektivast om den ges inom åtta timmar efter intag
av paracetamol.
En registreringsgrundande fas II/III-studie riktar sig
till patienter med förhöjd risk för leverskada som
anländer sent till sjukhus, mer än 8 timmar efter en
överdos av paracetamol, för vilka den nuvarande
tillgängliga behandlingen, NAC, inte är effektiv. Den
totala planerade studiestorleken är ca 250
patienter, vilka kommer inkluderas i studien i USA,
Storbritannien och i minst ett EU-land.
Utvecklingsprogrammet för
Aladote har parkerats
tills ansökningarna om marknadsgodkännande för
Emcitate för MCT8-brist har fullbordats.

===== SIDA 9 =====

Finansiell information
Delårsrapport, januari–september 2024

Omsättning och resultat
Intäkter
Försäljningsintäkterna uppgick till 9,4 (12,2) MSEK för
kvartalet och 35,3 (25,0) MSEK för perioden. Kvartalets
och periodens intäkter bestod av ”Managed Access
Program" med Emcitate med 9,4 (12,2) MSEK för
kvartalet och 35,3 (25,0) MSEK för perioden. Lägre
intäkter under kvartalet härrör till färre levererade
paket till betalande ”Managed Access Patienter”, detta
beror på regional variation i beställningarna.

Kostnad sålda varor
Kostnad sålda varor uppgick under kvartalet till -3,7
(-2,7) MSEK och till -9,3 (-6,3) MSEK för perioden och är
i sin helhet hänförliga till Emcitate. Kostnadsökningen
i kvartalet och perioden härrör från ökade volymer av
Emcitate.
Rörelsens kostnader
Rörelsens totala kostnader uppgick till -86,6 (-96,1)
MSEK för kvartalet och till -250,7 (-260,4) MSEK för
perioden.

Forsknings - och utvecklingskostnader
Kostnader för forskning och utveckling uppgick under
kvartalet till -32,2 (-49,8) MSEK och för perioden
till -105,1 (-137,3) MSEK. I början av motsvarande
period föregående år sammanföll flera större
betalningar inom FoU, såsom tillverkning av Emcitate
och pre-kliniska aktiviteter.

Marknads - och försäljningskostnader
Under kvartalet uppgick marknads- och
försäljningskostnaderna till -30,2 (-24,8) MSEK och för
perioden till -77,1 (-60,5) MSEK. Ökningen av
kostnaderna jämfört med motsvarande period
föregående år härrör i huvudsak från expansion av
personalstyrkan samt ökad aktivitet inför den
planerade kommersialiseringen av Emcitate.

Administrationskostnader
Administrationskostnaderna uppgick under kvartalet
till -25,0 (-18,9) MSEK och för perioden till -68,2 (-58,5)
MSEK. Kostnadsökningen för kvartalet och perioden
var främst hänförligt till förberedande aktiviteter inom
centrala funktioner inför den planerade lanseringen av
Emcitate, samt ökade kostnader för
personaloptionsprogrammet som även fortsatt
kommer att variera, med aktiekursens utveckling men
har ingen påverkan på kassaflödet. Kostnaden för
personaloptionsprogrammet var -6,7 MSEK i perioden.

Övriga rörelseintäkter och övriga
rörelsekostnader
Övriga rörelseintäkter uppgick till 0,7 (1,7) MSEK för
kvartalet och till 4,7 (2,8) MSEK för perioden och övriga
rörelsekostnader uppgick till -0,0 (-4,3) MSEK för
kvartalet och -5,1 (-6,9) MSEK för perioden.
Förändringen av övriga rörelseintäkter och övriga
rörelsekostnader förklaras huvudsakligen av
valutakursförändringar relaterade till fordringar och
skulder av rörelsekaraktär.

Finansiella poster - netto
Finansnettot uppgick till -5,3 (0,3) MSEK för kvartalet
och till -8,4 (1,1) MSEK för perioden. Förändringen av
kostnaderna och intäkterna jämfört med motsvarande
kvartal och period föregående år består i huvudsak av
räntekostnader kopplade till bolagets lånefinansiering
samt omvärdering av långivarens konvertibelrätt.
Omvärderingen har ingen påverkan på kassaflödet och
kommer fortsatt att variera med aktiekursens
utveckling.

===== SIDA 10 =====

Skatt
Totalt redovisad skatt för kvartalet uppgick till 0,0 (-)
MSEK och för perioden 0,0 (-) MSEK och är hänförlig till
skattemässigt resultat i Egetis dotterbolag i USA.

Resultat för kvartalet och perioden
Kvartalets resultat uppgick till -86,2 (-86,2) MSEK och
för perioden till -233,1 (-240,7) MSEK.
Resultat per aktie uppgick till -0,3 (-0,3) SEK för
kvartalet och till -0,8 (-1,0) SEK för perioden, både före
och efter utspädning.

Finansiell ställning
Likvida medel
Per den 30 september 2024 uppgick likvida medel till
129,9 (85,0) MSEK.
Kassaflöde
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick
till -62,5 (-93,1) MSEK för kvartalet och till -174,3
(-236,7) MSEK för perioden. Kvartalets kassaflöde
uppgick till -63,2 (-94,2) MSEK och för perioden
uppgick kassaflödet till -176,2 (-43,2) MSEK.
Kassaflödet från den löpande verksamheten är drivet
av kostnader för de pågående kliniska studierna och
förberedelserna inför den planerade lanseringen av
Emcitate.
Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till
- (-0,5) MSEK under kvartalet och till - (-0,5) MSEK för
perioden. Kassaflödet från finansierings-verksamheten
uppgick till -0,6 (-0,6) MSEK för kvartalet och till -1,9
(194,0) MSEK för perioden och härrör i huvudsak från
leasingkostnader. En kapitalmarknadstransaktion
utfördes under motsvarande period föregående år.
Eget kapital och soliditet
Eget kapital uppgick per den 30 september 2024 till
318,6 (466,9) MSEK. Eget kapital per genomsnittligt
antal aktier uppgick till 1,1 (1,9) SEK för perioden.
Bolagets soliditet var 55 (87) %.

Skulder och fordringar
Långfristiga skulder uppgick per den 30 september
2024 till 91,9 (6,0) MSEK. Dessa består av långfristiga
låneskulder om 50,2 (-) MSEK, konvertibellån samt
konvertibelrätt om 34,2 (-) MSEK, skulder för
nyttjanderättigheter 1,0 (2,7) MSEK, uppskjuten
skatteskuld på nyttjanderättstillgångar 0,7 (-) MSEK
och avsättningar för sociala avgifter avseende
optionsprogrammen om 5,9 (3,3) MSEK. Kortfristiga
skulder uppgick till 167,0 (61,1) MSEK och bestod till
största delen av övriga kortfristiga och upplupna
kostnader 120,6 (49,8) MSEK, kortfristig del låneskulder
26,8 (-) MSEK samt leverantörsskulder 19,6 (11,3)
MSEK. Ökningen av upplupna kostnader härrör från
reservationer för rabatter som fastställs årsvis.
Reservationerna är uppskattningar bedömda av
bolaget baserad på branschmässig praxis, med slutlig
reglering efter överenskommelse med myndigheter
efter ett marknadsgodkännande för Emcitate.

Investeringar, materiella och immateriella
anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar uppgick per 30
september 2024 till 408,3 (409,4) MSEK. Inga
signifikanta investeringar har klassificerats som
materiella anläggningstillgångar under perioden.
Aktier
Antalet aktier i bolaget uppgick per den 30 september
2024 till 292 571 459. Antalet aktieägare uppgick per
den 30 september 2024 till 8 244. De 10 största ägarna
innehade 64,3 % av andelen aktier. Egetis
Therapeutics aktie är noterad på huvudlistan på
Nasdaq Stockholm.
Optionsprogram
Upplysningar avseende tidigare tecknade
optionsprogram
För information, inklusive tidigare
personaloptionsprogram, se not 8.
Medarbetare
Antal medarbetare uppgick per den 30 september
2024 till 39 (29) personer, 24 kvinnor och 15 män (17
kvinnor och 12 män).

===== SIDA 11 =====

Moderbolaget
Moderbolagets intäkter för kvartalet uppgick till 24,0
(23,0) MSEK och för perioden till 73,1 (65,2) MSEK.
Intäkter för perioden bestod av fakturering av
koncerninterna tjänster från moderbolaget till
dotterbolagen Rare Thyroid Therapeutics
International AB (RTTI) AB och Egetis Therapeutics US
Inc. om 47,3 (31,0) MSEK samt vidarefakturering av
kostnader för Emcitate till RTTI AB om 25,8 (34,2)
MSEK.
Intäktsökningen för perioderna avser främst
vidarefakturering av tjänster av administrativ karaktär
inom organisationen.
Rörelsens kostnader uppgick till -46,6 (-42,5) MSEK för
kvartalet samt -131,0 (-116,8) MSEK för perioden.
Moderbolagets resultat för kvartalet uppgick till -77,1
(-89,2) MSEK samt för perioden till -201,2 (-220,3)
MSEK.
Finansiella anläggningstillgångar uppgick till 436,0
(434,9) MSEK. Långfristiga låneskulder uppgick till
50,2 (-) MSEK, konvertibellån samt konvertibelrätt till
34,2 (-) MSEK och övriga långfristiga skulder till 5,9 (3,3)
MSEK.

===== SIDA 12 =====

Egetis Therapeutics Halvårsrapport januari-september 2024 12

Koncernens resultaträkning

MSEK 2024 2023 2024 2023 2023
jul-sep jul-sep jan-s ep jan-s ep jan-dec
Nettoomsättning 9,4 12,2 35,3 25,0 57,6
Kostnad sålda varor -3,7 -2,7 -9,3 -6,3 -11,0
Bruttoresultat 5,7 9,5 25,9 18,6 46,6
Forsknings- och utvecklingskostnader -32,2 -49,8 -105,1 -137,3 -194,0
Marknads- och försäljningskostnader -30,2 -24,8 -77,1 -60,5 -86,6
Administrationskostnader -25,0 -18,9 -68,2 -58,5 -86,2
Övriga rörelseintäkter 0,7 1,7 4,7 2,8 8,9
Övriga rörelsekostnader 0,0 -4,3 -5,1 -6,9 -13,4
Summa rörelsens kostnader -86,6 -96,1 -250,7 -260,4 -371,4
Rörels eres ultat -81,0 -86,5 -224,7 -241,7 -324,8
Res ultat från finans iella pos ter
Finansiella intäkter 6,7 0,5 9,0 1,4 4,9
Finansiella kostnader -10,3 -0,2 -20,4 -0,4 -4,2
Omvärdering konvertibelrätt -1,7 - 3,1 - -2,7
Summa finansiella poster -5,3 0,3 -8,4 1,1 -2,0
Res ultat efter finans iella pos ter -86,2 -86,2 -233,1 -240,7 -326,8
Skatt 0,0 - 0,0 - -0,1
Årets res ultat -86,2 -86,2 -233,1 -240,7 -326,9
Data per aktie
Antal utestående aktier vid periodens slut 292 571 459 249 589 128 292 571 459 249 589 128 292 571 459
Genomsnittligt antal utestående aktier under perioden 292 571 459 249 589 128 292 571 459 246 255 795 256 752 282
Genomsnittligt antal aktier under perioden, efter utspädning 295 622 127 249 689 618 297 632 552 249 595 085 260 011 478
Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,3 -0,3 -0,8 -1,0 -1,3
Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,3 -0,3 -0,8 -1,0 -1,3
Eget kapital per genomsnittligt antal utestående aktier, SEK 1,1 1,9 1,1 1,9 2,1
Eget kapital per genomsnittligt antal aktier, efter utspädning, SEK 1,1 1,9 1,1 1,9 2,1
MSEK 2024 2023 2024 2023 2023
jul-sep jul-sep jan-s ep jan-s ep jan-dec
Periodens resultat -86,2 -86,2 -233,1 -240,7 -326,9
Periodens omräkningsdifferenser 0,0 -0,1 0,1 0,1 -0,1
Totalresultat för perioden -86,2 -86,3 -232,9 -240,5 -327,0

===== SIDA 13 =====

Koncernens balansräkning
MSEK 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31

TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Forsknings och utvecklingskostnader 404,8 404,8 404,8
Licenser 3,5 4,6 4,3
Nyttjanderättstillgångar 3,2 4,9 4,3
Uppskjuten skattefordran 0,7 - -
Inventarier, verktyg och installationer 0,0 0,1 0,1
Finansiella anläggningstillgångar 0,8 1,3 0,8
Summa anläggningstillgångar 413,1 415,6 414,3

Omsättningstillgångar
Varulager 0,6 0,4 0,7
Kundfordringar 22,3 21,6 28,2
Övriga fordringar 6,7 6,0 8,2
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 5,0 5,5 5,5
Kassa och bank 129,9 85,0 303,3
Summa omsättningstillgångar 164,4 118,5 345,9

Summa tillgångar 577,5 534,1 760,2

MSEK 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31

Eget kapital
Aktiekapital 15,4 13,1 15,4
Övrigt tillskjutet kapital 1 780,0 1 622,6 1 780,0
Reserver 22,7 11,4 16,7
Balanserat resultat inklusive årets resultat -1 499,5 -1 180,1 -1 266,5

Summa eget kapital 318,6 466,9 545,6

Långfristiga skulder
Upplåning 84,4 - 103,4
Uppskjuten skatteskuld 0,7 - -
Övriga långfristiga skulder 1,0 2,7 2,2
Avsättning för sociala avgifter 5,9 3,3 5,1
Summa långfristiga skulder 91,9 6,0 110,8

Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 19,6 11,3 28,7
Skatteskulder - - 0,1
Upplåning 26,8 - 5,2
Övriga skulder 9,9 6,6 6,8
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 110,7 43,2 63,0
Summa kortfristiga skulder 167,0 61,1 103,9

Summa eget kapital och skulder 577,5 534,1 760,2

===== SIDA 14 =====

Koncernens kassaflöde
MSEK 2024 2023 2024 2023 2023
jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN
Resultat efter finansiella poster -86,2 -86,2 -233,1 -240,7 -326,8
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 7,9 4,8 9,4 8,1 17,7
Betald skatt 0,0 - 0,0 - -0,1
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändringar av rörelsekapital
-78,3 -81,5 -223,7 -232,6 -309,3

Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Ökning/minskning i rörelsefordringar och varulager 5,3 -20,0 8,1 -13,9 -22,9
Ökning/minskning av rörelseskulder 10,4 8,4 41,3 9,7 53,8
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital 15,8 -11,6 49,4 -4,2 30,9

Kassaflöde från den löpande verksamheten -62,5 -93,1 -174,3 -236,7 -278,4

INVESTERINGSVERKSAMHETEN
Förvärv av verksamhet - - - - -
Investeringar i finansiella anläggningstillgångar - -0,5 - -0,4 -
Investeringar i materiella anläggningstillgångar - - - 0,0 0,0
Kassaflöde från investeringsverksamheten - -0,5 - -0,5 0,0

FINANSIERINGSVERKSAMHETEN
Nyemission/optionsemission - - - 210,0 381,9
Emissionskostnader - - - -14,0 -26,3
Upptagande av lån - - - - 108,8
Återbetalning lån - - - - -3,0
Återbetalning leasingavtal -0,6 -0,6 -1,9 -1,9 -2,6
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -0,6 -0,6 -1,9 194,0 458,9

PERIODENS KASSAFLÖDE -63,2 -94,2 -176,2 -43,2 180,4

Likvida medel vid periodens början 192,6 179,2 303,3 127,7 127,7
Förändring likvida medel -63,2 -94,2 -176,2 -43,2 180,4
Kursdifferenser i likvida medel 0,4 0,0 2,8 0,4 -4,8
LIKVIDA MEDEL VID PERIODENS SLUT 129,9 85,0 129,9 85,0 303,3

===== SIDA 15 =====

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Koncernens nyckeltal
Nyckeltalen nedan är användbara för dem som läser de finansiella rapporterna och ett komplement till andra
avkastningsmått vid utvärdering av implementering av strategiska investeringar och koncernens förmåga att nå
finansiella mål och åtaganden.

MSEK 2024 2023 2023
jan-sep jan-sep jan-dec
Eget kapital 318,6 466,9 545,6
Soliditet, % 55 87 72
Antal utestående aktier vid periodens slut 292 571 459 249 589 128 292 571 459
Genomsnittligt antal utestående aktier under perioden 292 571 459 246 255 795 256 752 282
Genomsnittligt antal aktier under perioden efter utspädning 297 632 552 249 595 085 260 011 478
Data per aktie
Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,8 -1,0 -1,3
Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,8 -1,0 -1,3
Kassaflöde från den löpande verksamheten per genomsnittligt antal utestående aktier -0,6 -1,0 -1,1
Eget kapital per genomsnittligt antal utestående aktier, SEK 1,1 1,9 2,1
Eget kapital per genomsnittligt antal aktier efter utspädning, SEK 1,1 1,9 2,1
Utdelning - - -
Antal anställda (medelantal) 33 25 27
Utspädingseffekten beaktas inte när resultatet är negativt

===== SIDA 16 =====

Moderbolagets resultaträkning
MSEK 2024 2023 2024 2023 2023
jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec

Nettoomsättning 24,0 23,0 73,1 65,2 93,6
Kostnad sålda varor - - - - -
Bruttoresultat 24,0 23,0 73,1 65,2 93,6

Forsknings- och utvecklingskostnader -10,4 -11,7 -33,9 -36,3 -56,3
Marknads- och försäljningskostnader -12,7 -11,7 -32,5 -27,7 -38,4
Administrationskostnader -23,6 -19,3 -64,2 -52,7 -78,1
Övriga rörelseintäkter 0,3 0,4 0,6 0,5 4,5
Övriga rörelsekostnader -0,3 -0,1 -1,0 -0,6 -4,4
Summa rörelsens kostnader -46,6 -42,5 -131,0 -116,8 -172,7
Rörelseresultat -22,6 -19,5 -57,9 -51,6 -79,2

Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter 6,2 0,4 6,7 1,4 4,8
Finansiella kostnader -9,1 0,0 -18,0 -0,1 -3,9
Omvärdering konvertibelrätt -1,7 - 3,1 - -2,7
Summa finansiella poster -4,5 0,4 -8,2 1,3 -1,8
Resultat efter finansiella poster -27,1 -19,1 -66,2 -50,3 -80,9

Bokslutsdispositioner -50,0 -70,0 -135,0 -170,0 -245,0
Skatt - - - - -
Årets resultat -77,1 -89,2 -201,2 -220,3 -325,9

===== SIDA 17 =====

Moderbolagets balansräkning
MSEK 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31

TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Inventarier, verktyg och installationer 0,0 0,1 0,1
Finansiella anläggningstillgångar 436,0 434,9 435,0
Summa anläggningstillgångar 436,0 435,0 435,0

Omsättningstillgångar
Fordringar hos koncernföretag 1,5 0,6 0,5
Övriga fordringar 0,2 0,1 0,0
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 5,0 7,5 9,3
Kassa och bank 100,3 76,8 271,6
Summa omsättningstillgångar 107,0 85,0 281,5

Summa tillgångar 543,0 520,0 716,5

MSEK 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31

Eget kapital

Bundet eget kapital
Aktiekapital 15,4 13,1 15,4

Fritt eget kapital
Överkursfond 505,0 673,5 830,9
Reserver 22,7 11,3 16,7
Periodens resultat -201,2 -220,3 -325,9
Summa eget kapital 341,9 477,6 537,1

Långfristiga skulder
Upplåning 84,4 - 103,4
Avsättning för sociala avgifter 5,9 3,3 5,1
Summa långfristiga skulder 90,3 3,3 108,6

Kortfristiga skulder
Skulder till koncernföretag 62,2 18,0 38,1
Leverantörsskulder 5,3 5,5 5,5
Upplåning 26,8 - 5,2
Övriga skulder 7,5 4,3 4,3
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 9,1 11,3 17,7
Summa kortfristiga skulder 110,8 39,1 70,9

Summa eget kapital och skulder 543,0 520,0 716,5

===== SIDA 18 =====

Noter
Not 1 – Redovisningsprinciper
Egetis tillämpar International Financial Reporting Standards (IFRS) som godkänts av EU. Denna delårsrapport är
upprättad enligt IAS 34 Delårsrapportering och tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen och bör läsas
tillsammans med koncernredovisningen för 2023. Delårsrapporten innehåller inte alla upplysningar som ska
lämnas i en fullständig finansiell rapport. Tillämpade redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är samma
som tillämpades i den senaste årsredovisningen för 2023. Sedan 1 januari, 2024 har vissa tillägg till existerande
standarder börjat gälla, dock har inget av dessa någon signifikant effekt på koncernens konsoliderade siffror eller
redovisningsprinciper. Moderbolaget och koncernens redovisningsvaluta är svenska kronor. Samtliga belopp i
delårsrapporten är, om inget annat anges, avrundade till närmaste hundratusental.
Upprättandet av delårsrapporter kräver att vissa kritiska redovisningsmässiga uppskattningar görs. Vidare krävs
att företagsledningen gör bedömningar vid tillämpning av redovisningsprinciper. Se koncernens
redovisningsprinciper i årsredovisningen för 2023 för mer information om uppskattningar och bedömningar.
Moderbolaget
För Moderbolaget Egetis Therapeutics AB (publ) är delårsrapporten upprättad enligt Rådet för finansiell
rapporterings rekommendation (RFR 2), Redovisning för juridiska personer och årsredovisningslagen.
Verksamhetsrelaterade risker
All affärsverksamhet medför risker. Risker kan vara rent företagsspecifika eller beroende av händelser i
omvärlden och kan påverka en viss bransch eller marknad. Egetis är bland annat exponerat för följande
operationella och finansiella risker.

Operationella risker:
Läkemedelsutveckling, Produktion, Myndighetsprövning, Kommersialisering, Konkurrens och
Marknadsacceptans och Immateriella rättigheter.
Finansiella risker:
Valuta, Likviditet, Marknad, Kredit och Ränterisk.

En mer detaljerad beskrivning av koncernens riskexponering finns i Egetis årsredovisning för 202 3 under avsnitt
Risk och Riskhantering samt not 3. Det finns inga större förändringar i koncernens riskexponering under 202 4
jämfört med 2023.
Externa omvärldsfaktorer
Egetis Therapeutics är beroende av en effektiv och oavbruten drift hos olika IT-system för att driva sin
verksamhet. Ett betydande haveri eller annan störning i IT-systemen (till exempel till följd av ett virusangrepp
eller överbelastningsattacker) kan påverka förmågan att bedriva verksamheten i stort, och kan innebära
förseningar och ökade kostnader i Bolagets forsknings- och utvecklingsarbete.
Det finns en risk att Bolaget till följd av bl.a. viruspandemier inte lyckas rekrytera deltagare till sina kliniska
studier, om deltagare inte vill, eller på grund av restriktioner inte bör, besöka sjukhus för att undvika smitta. Det
finns även en risk att nya varianter av olika mikroorganismer leder till nedstängning i Sverige eller i andra länder,
vilket skulle kunna medföra att Bolaget eller dess samarbetspartners inte kan bedriva forsknings - och
utvecklingsarbete enligt befintlig klinisk utvecklingsplan. Det finns vidare en risk för att vårdgivare behöver

===== SIDA 19 =====

allokera om resurser för att möta effekterna av olika pandemier, vilket kan leda till begränsade resurser att delta i
Bolagets kliniska prövningar.

Fortsatta och/eller förhöjda spänningar hänförliga till Rysslands fullskaliga militära invasion av Ukraina,
konflikterna i mellanöstern och den rådande höga inflationen i samhället kan väsentligt påverka de globala
makroekonomiska förhållandena och den svenska ekonomin negativt. Detta skulle kunna medföra att Bolaget
eller dess samarbetspartners inte kan bedriva forsknings- och utvecklings-arbete enligt befintliga planer.

En mer detaljerad beskrivning av Egetis riskexponering finns i Egetis Årsredovisning 202 3, se avsnitt Risk och
Riskhantering. Det finns inga större förändringar i koncernens riskexponering under 202 4 jämfört med 2023.
Not 2 – Övriga upplysningar
Övriga upplysningar i enlighet med IAS 34.16A återfinns på sidorna före resultaträkningen och rapport över
totalresultatet. Information om resultat, kassaflöde och finansiell ställning, se sidan 9. Händelser efter periodens
utgång redovisas på sidan 1.
Not 3 - Övergång från kostnadsslagsindelad resultaträkning till funktionsindelad resultaträkning
Per 1 januari 2024 har koncernen övergått från kostnadsslagsindelad resultaträkning till funktionsindelad
resultaträkning. Övergången har genomförts då den funktionsindelade uppställningen är i överenstämmelse
med hur internuppföljningen av verksamheten sker av verksamhetsledningen. Vidare är övergången till den
funktionsindelade resultaträkningen motiverad av anpassning till den uppställningsform som är praxis i
branschen som koncernen är verksam inom.

I nedanstående tabeller framgår effekterna för koncernen och moderbolaget på resultaträkningen vid byte från
kostnadsslagsindelad till funktionsindelad resultaträkning
.

===== SIDA 20 =====

Koncernen 2023-01-01--2023-09-30
Intäkter
Rörelseintäkter 25,0 25,0 Nettoomsättning
Kostnad för sålda varor 0,0 -6,3 -6,3 Kostnad sålda varor
25,0 -6,3 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 18,6 Bruttoresultat
Rörelsens kostnader
Kostnad för sålda varor -6,3 6,3 0,0
Projektkostnader -140,6 140,6 0,0
Övriga externa kostnader -59,7 59,7 0,0
Personalkostnader -53,3 53,3 0,0
Av-och nedskrivningar av anläggningstillgånga -2,7 2,7 0,0
Övriga rörelsekostnader -4,1 4,1 0,0
-114,4 -11,1 -11,8 -137,3 Forsknings- och utvecklingskostnader
-26,1 -16,5 -17,9 -60,5 Marknads- och Försäljningskostnader
-0,1 -32,1 -23,6 -2,7 -58,5 Administrationskostnader
2,8 2,8 Övriga rörelseintäkter
-6,9 -6,9 Övriga rörelsekostnader
Rörelseresultat -241,7 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 -241,7 Rörelseresultat
Resultat från finansiella poster Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter 1,4 1,4 Ränteintäkter och liknande resultatposter
Räntekostnader och liknande resultatposter -0,4 -0,4 Räntekostnader och liknande resultatposter
Omvärdering konvertibelrätt - - Omvärdering konvertibelrätt
Summa finansiella poster 1,1 1,1 Summa finansiella poster
Resultat efter finansiella poster -240,7 -240,7 Resultat efter finansiella poster
Skatt - - Skatt
Periodens resultat -240,7 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 -240,7 Årets resultat
Övriga externa
kostnader
Personal-
kostnader
Av- och ned-
skrivningar
Övriga rörelse-
kostnader
Funktions-
indelad
Kostnads-
slagindelad
Kostnad för
sålda varor
Projekt-
kostnader
Moderbolaget 2023-07-01--2023-09-30
Intäkter
Rörelseintäkter 23,3 23,0 Nettoomsättning
Kostnad för sålda varor 0,0 0,0 0,0 Kostnad sålda varor
23,3 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 -0,4 23,0 Bruttoresultat
Rörelsens kostnader
Kostnad för sålda varor 0,0 0,0 0,0
Projektkostnader -13,7 13,7 0,0
Övriga externa kostnader -10,7 10,7 0,0
Personalkostnader -18,3 18,3 0,0
Av-och nedskrivningar av anläggningstillgånga 0,0 0,0 0,0
Övriga rörelsekostnader -0,1 0,1 0,0
-9,0 -0,3 -2,4 -11,7 Forsknings- och utvecklingskostnader
-4,6 -1,0 -6,1 -11,7 Marknads- och Försäljningskostnader
-0,1 -9,3 -9,9 0,0 0,0 -19,3 Administrationskostnader
0,4 0,4 Övriga rörelseintäkter
-0,1 -0,1 Övriga rörelsekostnader
Rörelseresultat -19,5 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 -19,5 Rörelseresultat
Resultat från finansiella poster Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter 0,5 0,5 Ränteintäkter och liknande resultatposter
Räntekostnader och liknande resultatposter -0,1 -0,1 Räntekostnader och liknande resultatposter
Summa finansiella poster 0,4 0,4 Summa finansiella poster
Resultat efter finansiella poster -19,2 -19,2 Resultat efter finansiella poster
Koncernbidrag -70,0 -70,0 Koncernbidrag
Skatt - - Skatt
Periodens resultat -89,2 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 -89,2 Årets resultat
Övriga externa
kostnader
Personal-
kostnader
Av- och ned-
skrivningar
Övriga rörelse-
kostnader
Funktions-
indelad
Kostnad för
sålda varor
Projekt-
kostnader
Kostnads-
slagindelad

===== SIDA 21 =====

Not 4 – Segmentrapportering
Koncernen tillämpar segmentrapportering med i huvudsak två oberoende och fristående utvecklingsområden,
Emcitate och Aladote. Den högsta verkställande beslutsfattaren i bolaget allokerar bolagets resurser mellan
dessa två FoU-projekt. Aladote projektet är parkerat sedan juni 2023. Intäkterna för Emcitate är hänförliga till
”Managed Access Program" användning av läkemedelskandidaten.
Nedan redovisas intäkter och kostnader hänförliga till Emcitate och Aladote.

Moderbolaget 2023-01-01--2023-09-30
Intäkter
Rörelseintäkter 65,6 -0,5 65,2 Nettoomsättning
Kostnad för sålda varor 0,0 0,0 0,0 Kostnad sålda varor
65,6 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 -0,5 65,2 Bruttoresultat
Rörelsens kostnader
Kostnad för sålda varor 0,0 0,0 0,0
Projektkostnader -37,4 37,4 0,0
Övriga externa kostnader -31,3 31,3 0,0
Personalkostnader -48,0 48,0 0,0
Av-och nedskrivningar av anläggningstillgånga -0,1 0,1 0,0
Övriga rörelsekostnader -0,6 0,6 0,0
-23,5 -1,0 -11,8 -36,3 Forsknings- och utvecklingskostnader
-12,6 -2,4 -12,7 -27,7 Marknads- och Försäljningskostnader
-1,2 -27,9 -23,5 -0,1 0,0 -52,7 Administrationskostnader
0,5 0,5 Övriga rörelseintäkter
-0,6 -0,6 Övriga rörelsekostnader
Rörelseresultat -51,6 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 -51,6 Rörelseresultat
Resultat från finansiella poster Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter 1,4 1,4 Ränteintäkter och liknande resultatposter
Räntekostnader och liknande resultatposter -0,1 -0,1 Räntekostnader och liknande resultatposter
Omvärdering konvertibelrätt - 0,0 Omvärdering konvertibelrätt
Summa finansiella poster 1,3 1,3 Summa finansiella poster
Resultat efter finansiella poster -50,3 -50,3 Resultat efter finansiella poster
Koncernbidrag -170,0 -170,0 Koncernbidrag
Skatt - - Skatt
Periodens resultat -220,3 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 -220,3 Årets resultat
Av- och ned-
skrivningar
Övriga rörelse-
kostnader
Funktions-
indelad
Kostnads-
slagindelad
Kostnad för
sålda varor
Projekt-
kostnader
Övriga externa
kostnader
Personal-
kostnader

===== SIDA 22 =====

Omsättning fördelat på typ av intäkter
2024 2023 2024 2023 2023
MSEK Jul-sep Jul-sep Jan-sep Jan-sep jan-dec
Licensförsäljning - - - - 14,5
Varuförsäljning 9,4 12,2 35,3 25,0 43,1
Totalt 9,4 12,2 35,3 25,0 57,6

Not 5 – Eventualförpliktelser
Egetis har ett avtalsenligt åtagande att, vid försäljning av Emcitate, erlägga betalningar till tidigare ägare av Rare
Thyroid Therapeutics International AB samt Erasmus Medical Center motsvarande 3% respektive 10% av
nettoförsäljningen av produkten. Tidigare ägare har därutöver rätt till ett engångsbelopp som motsvarar 50% av
nettoersättningen i händelse av en framtida försäljning av så kallad US Rare Pediatric Disease Priority Review
Voucher (PRV).

Not 6 – Transaktioner med närstående partner
Peder Walberg och Elisabeth Svanberg arbetar som konsulter åt bolaget och har fakturerat bolaget 0,6 respektive
0,5 (1,5 respektive 0,0) MSEK under perioden.
Not 7 – Upplåning

MSEK 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31
Konvertibellån (Exklusive
konvertibelrätt) -25,7 - -23,5
Konvertibelrätt -8,6 - -11,1
Upplåning - Långfristig skuld -50,2 - -68,8
Upplåning - kortfristig skuld -26,8 - -5,2
Totalt -111,2 - -108,6

En mer detaljerad beskrivning av koncernens lånefinansiering och villkor återfinns i not 22 i Egetis årsredovisning
för 2023.

2024 2023
jan-sep jan-sep
MSEK Emcitate Aladote Gemensam Summa MSEK Emcitate Aladote Gemensam Summa
Intäkter 35,3 - - 35,3 Intäkter 25,0 - 0,0 25,0
Kostnad för sålda varor -9,3 - - -9,3 Kostnad för sålda varor -6,3 - - -6,3
Projektkostnader -101,0 -0,8 - -101,9 Projektkostnader -139,0 -1,6 0,0 -140,6
Övrigt - - -148,8 -148,8 Övrigt - - -119,7 -119,7
Rörelseresultat -75,1 -0,8 -148,8 -224,7 Rörelseresultat -120,4 -1,6 -119,7 -241,7
Finansnetto -8,4 Finansnetto 1,1
Resultat före skatt -233,1 Resultat före skatt -240,7
2023
jan-dec
MSEK Emcitate Aladote Gemensam Summa
Intäkter 57,6 - 0,0 57,6
Kostnad för sålda varor -11,0 - - -11,0
Projektkostnader -189,4 -4,1 0,0 -193,5
Övrigt - - -177,9 -177,9
Rörelseresultat -142,9 -4,1 -177,9 -324,8
Finansnetto -2,0
Resultat före skatt -326,8

===== SIDA 23 =====

Skuldfinansieringen i Euro är uppdelad i två delar, 10 miljoner euro (”Tranch A”) och 15 miljoner euro (”Tranch
B”). Tranch A utnyttjades den 30 november 2023 och förfaller till betalning den 1 april 2027. Tranch B var
tillgänglig fram till den 30 september 2024 förutsatt att vissa villkor var uppfyllda. För närvarande pågår en dialog
mellan Bolaget och BlackRock avseende villkoren samt en eventuell förlängning av utnyttjande fönstret av
Tranch B. Räntan för trancherna baseras på ECB:s basränta (MRO) plus en marginal. Vid FDA -godkännande av
Emcitate tillämpas en ränterabatt.

Not 8 – Personaloptionsprogram
Egetis implementerar optionsprogram för anställda och nyckelkonsulter i Egetis. Optionerna tilldelas deltagarna
vederlagsfritt. Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat från tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga
undantag, att deltagaren fortfarande är anställd av/fortfarande tillhandahåller tjänster till Egetis. När optionerna
är intjänade kan de lösas in under en ettårsperiod eller en sexmånadersperiod beroende på villkoren i respektive
optionsprogram. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Egetis till ett i förväg bestämt
pris, om inte några omräkningar enligt optionsvillkoren har tillämpats. Optionerna har, vid respektive
tilldelningstidpunkt, värderats enligt Black-Scholes värderingsmodell. För ytterligare information se not 11 i
Årsredovisningen 2023.

Under andra kvartalet 2024 lanserades ett nytt ESOP om 7 968 600 optioner, ESOP 2024/2027. Vd och övriga i
ledningsgruppen (10 personer) tilldelades respektive, 1 630 600 och 4 674 000 personaloptioner i det senaste
programmet.

Under tredje kvartalet 2024 har genomsnittskursen för stamaktien överstigit lösenkursen för 2022
personaloptionsprogrammet varför en utspädningseffekt redovisas i antalet aktier efter utspädning. Då resultatet
per aktie är negativt redovisas däremot ingen utspädning i nyckeltalet resultat per aktie efter utspädning. Bolaget
har per den 30 september 2024 fyra personaloptionsprogram utestående.
Vid fullt utnyttjande av samtliga tilldelade personaloptioner och långivaroptioner skulle bolagets aktier öka med
28 543 235.

Förändring av utestående personaloptioner samt teckningsoptioner till långivare under perioden
januari-september 2024.

Not 9 – Nyckeltalsdefinitioner
Nyckeltal som har beräknats enligt IFRS
Resultat per aktie Årets resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier före utspädning.
Antal aktier vid periodens slut Antalet utgivna aktier före utspädning vid slutet av perioden.
Antal aktier efter utspädning Antalet utgivna aktier efter utspädningseffekt av potentiella aktier vid slutet av
perioden.
Genomsnittligt antal aktier under perioden Genomsnittligt antal utgivna aktier före utspädning under
perioden.
Optionsprogram
2024/2027
Optionsprogram
2023/2026
Optionsprogram
2022/2026
Optionsprogram
2021/2025
Tecknings-
optioner till
långivare
Totalt antal
utestående
optioner
Antal utestående optioner 2024-01-01 - 8 491 276 7 109 272 4 850 000 1 090 977 21 541 525
Antal tilldelade optioner under perioden 7 968 600 - - - - 7 968 600
Antal förverkade optioner under perioden -163 000 -437 956 -309 934 -150 000 - -1 060 890
Antal utestående optioner 2024-09-30 7 805 600 8 053 320 6 799 338 4 700 000 1 090 977 28 449 235
Motsvarande antal aktier efter
omräkning 2024-09-30 7 805 600 8 053 320 6 799 338 4 794 000 1 090 977 28 543 235

===== SIDA 24 =====

Genomsnittligt antal aktier under perioden efter utspädning Genomsnittligt antal utgivna aktier efter
utspädningseffekt av potentiella aktier.
Projektkostnader Avser externa kostnader som är direkt hänförliga till koncernens arbete avseende forskning
och utveckling av läkemedelskandidater.
Nyckeltal som inte har beräknats enligt IFRS
Bolaget definierar nedanstående nyckeltal enligt följande.
Soliditet, % Periodens utgående eget kapital dividerat med periodens utgående balansomslutning. Bolaget
använder sig av det alternativa nyckeltalet Soliditet då det visar hur stor del av balansomslutningen som utgörs
av eget kapital och har inkluderats för att investerare ska kunna bedöma Bolagets kapitalstruktur.
Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie Kassaflödet från den löpande verksamheten dividerat
med genomsnittligt antal aktier under perioden. Bolaget använder sig av det alternativa nyckeltalet Kassaflöde
från den löpande verksamheten per aktie eftersom Bolaget anser att nyckeltalet ger investera re en bättre
förståelse för verksamhetens kassaflöde ställt i relation till antalet aktier justerat för förändringar i antalet aktier
under perioden.

Eget kapital per aktie före utspädning Eget kapital dividerat med antal aktier före utspädning under perioden.
Bolaget anser att nyckeltalet ger investerare en bättre förståelse för historisk avkastning per aktie justerat för
förändringar i antalet aktier under perioden.

Eget kapital per aktie efter utspädning Eget kapital dividerat med antal aktier efter utspädning under perioden.
Utestående optioner beaktas enbart om de är ”in the money”. Bolaget anser att nyckeltalet ger investerare en
bättre förståelse för historisk avkastning per aktie justerat för förändringar i antalet aktier under perioden.
Antal anställda (medelantal) Genomsnittliga antal anställda för respektive period.

2024 2023 2023
jan-sep jan-sep jan-dec
Eget kapital, MSEK 318,6 466,9 545,6
Balansomslutning, MSEK 577,5 534,1 760,2
Soliditet,% 55 87 72
Årets resultat, MSEK -232,9 -240,5 -327,0
Eget kapital, MSEK 318,6 466,9 545,6
Avkastning på Eget kapital,% neg. neg. neg.
Kassaflöde från den löpande verksamheten, MSEK -174,3 -236,7 -278,4
Genomsnittligt antal utestående aktier under perioden,tusental 292 571 246 256 256 752
Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, SEK -0,6 -1,0 -1,1
Eget kapital, MSEK 318,6 466,9 545,6
Genomsnittligt antal utestående aktier under perioden,tusental 292 571 246 256 256 752
Eget kapital per genomsnittligt antal aktier före utspädning, SEK 1,1 1,9 2,1
Eget kapital, MSEK 318,6 466,9 545,6
Genomsnittligt antal aktier under perioden efter utspädning, tusental 297 633 246 256 256 752
Eget kapital per genomsnittligt antal aktier efter utspädning, SEK 1,1 1,9 2,1

===== SIDA 25 =====

ÖVRIG INFORMATION
Datum för publicering av finansiell information
Bokslutskommuniké januari -december : 26 februari 2025
Delårsrapport januari -mars: 30 april 2025
Bolagsstämma: 6 maj 2025

Denna rapport, samt ytterligare information, finns tillgänglig på Egetis Therapeutics hemsida, www.egetis.com .
Denna rapport har granskats av bolagets revisor.

För ytterligare information kontakta:
Nicklas Westerholm, vd
nicklas.westerholm@egetis.com

Yilmaz Mahshid, Finansdirektör
yilmaz.mahshid@egetis.com

Karl Hård, VP Investor Relations and Business Development
karl.hard@egetis.com

Denna information är sådan information som Egetis Therapeutics AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt
EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för
offentliggörande den 8 november 2024 klockan 07:00 (CET).

Egetis Therapeutics AB (publ)
Klara Norra kyrkogata 26, 111 22 Stockholm
Org.nr. 556706-6724
Tel: 08-679 72 10
www.egetis.com

Analytiker som följer Egetis Therapeutics
ABGSC: Alexander Krämer
Bryan, Garnier & Co: Oscar Haffen Lamm
Carnegie: Arvid Necander
Handelsbanken: Mattias Häggblom & Rickard Anderkrans
Nordea: Patrik Ling
Pareto Securities: Chien-Hsun Lee
Redeye: Fredrik Thor
Rx Securities: Joseph Hedden

===== SIDA 26 =====

Försäkran
Delårsrapporten för perioden januari - september 2024 ger en rättvisande översikt av moderföretagets och
koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som
moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Stockholm, 8 november 2024

Mats Blom Thomas Lönngren
Styrelseordförande Styrelseledamot

Gunilla Osswald Elisabeth Svanberg
Styrelseledamot Styrelseledamot

Behshad Sheldon Nicklas Westerholm
Styrelseledamot Verkställande direktör