Nasdaq Nordic · interim-report
Kvartalsrapport Q3 2025
50087 tecken · 1 HTML-del(ar)
Automatiskt nyckeltalsindex
Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.
Omsättning
- Omsättning och resultat | Intäkter
- jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec | Nettoomsättning 17,4 9,4 44,6 35,3 46,1 | Kostnad sålda varor -13,9 -3,7 -36,3 -9,3 -11,6
- Nettoomsättning 22,2 24,0 74,2 73,1 98,7 | Kostnad sålda varor - - - - -
- Omsättning fördelat på typ av intäkter | 2025 2024 2025 2024 2024
Rörelseresultat
- Summa rörelsens kostnader -80,0 -86,6 -227,8 -250,7 -363,9 | Rörelseresultat -76,5 -81,0 -219,6 -224,7 -329,4 | Resultat från finansiella poster
- Summa rörelsens kostnader -41,0 -46,6 -115,7 -131,0 -196,3 | Rörelseresultat -18,7 -22,6 -41,5 -57,9 -97,7
- Övrigt - - -49,5 -49,5 Övrigt - - -52,7 -52,7 | Rörelseresultat -27,0 0,0 -49,5 -76,5 Rörelseresultat -28,3 0,1 -52,7 -81,0 | Finansnetto -5,9 Finansnetto -5,3
- Övrigt - - -135,2 -135,2 Övrigt - - -148,8 -148,8 | Rörelseresultat -83,7 0,0 -135,9 -219,6 Rörelseresultat -75,1 -0,8 -148,8 -224,7 | Finansnetto -3,2 Finansnetto -8,4
- Övrigt - -0,6 - -223,8 | Rörelseresultat -104,9 -1,3 -223,2 -329,4 | Finansnetto -13,8
Periodens resultat
- Skatt 0,0 0,0 0,0 0,0 -0,3 | Periodens resultat -82,4 -86,2 -222,8 -233,1 -343,6 | Data per aktie
- jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec | Periodens resultat -82,4 -86,2 -222,8 -233,1 -343,6 | Periodens omräkningsdifferenser 0,1 0,0 -0,8 0,1 0,1
- Skatt - - - - 0,0 | Periodens resultat -73,2 -77,1 -203,1 -201,2 -307,6
- Reserver 33,2 22,7 24,8 | Periodens resultat -203,1 -201,2 -307,6 | Summa eget kapital 325,7 341,9 520,3
- A/B Soliditet, % 47 55 62 | A Periodens resultat, MSEK -222,8 -232,9 -343,5 | B Eget kapital, MSEK 277,5 318,6 492,9
Resultat per aktie
- • Kassaflöde uppgick till -57,2 (-63,2) MSEK | • Resultat per aktie före/efter utspädning uppgick | till -0,2 (-0,3) SEK
- • Kassaflöde uppgick till -200,6 (-176,2) MSEK | • Resultat per aktie före/efter utspädning uppgick | till -0,6 (-0,8) SEK
- Soliditet, % 47 55 47 55 62 | Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,2 -0,3 -0,6 -0,8 -1,1 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,2 -0,3 -0,6 -0,8 -1,1
- Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,2 -0,3 -0,6 -0,8 -1,1 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,2 -0,3 -0,6 -0,8 -1,1 | Genomsnittligt antal anställda 40 37 40 33 35
- för perioden uppgick resultatet till -222,8 (-233,1) | MSEK. Resultat per aktie uppgick till -0,2 (-0,3) SEK för | kvartalet och till -0,6 (-0,8) SEK perioden, både före
- Genomsnittligt antal aktier under perioden, efter utspädning 364 005 229 295 622 127 363 835 909 297 632 552 310 902 926 | Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,2 -0,3 -0,6 -0,8 -1,1 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,2 -0,3 -0,6 -0,8 -1,1
- Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,2 -0,3 -0,6 -0,8 -1,1 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,2 -0,3 -0,6 -0,8 -1,1 | Eget kapital per genomsnittligt antal utestående aktier, SEK 0,8 1,1 0,8 1,1 1,6
- kvartalet varför en utspädningseffekt redovisas i antalet aktier efter utspädning. Då resultatet per aktie är | negativt redovisas däremot ingen utspädning i nyckeltalet resultat per aktie. Bolaget har per den 30 september | 2025 fyra personaloptionsprogram utestående. Vid fullt utnyttjande av samtliga tilldelade personaloptioner,
Kassaflöde
- 145,7 (129,9) MSEK | • Kassaflöde uppgick till -57,2 (-63,2) MSEK | • Resultat per aktie före/efter utspädning uppgick
- 145,7 (129,9) MSEK | • Kassaflöde uppgick till -200,6 (-176,2) MSEK | • Resultat per aktie före/efter utspädning uppgick
- Resultat efter skatt, MSEK -82,4 -86,2 -222,8 -233,1 -343,6 | Kassaflöde, MSEK -57,2 -63,2 -200,6 -176,2 41,8 | Likvida medel, MSEK 145,7 129,9 145,7 129,9 351,0
- Kassaflöde | Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick
- härrör i huvudsak från avbetalningar till koncernens | långivare. Kvartalets kassaflöde uppgick till -57,2 | (-63,2) MSEK och periodens kassaflöde uppgick
- långivare. Kvartalets kassaflöde uppgick till -57,2 | (-63,2) MSEK och periodens kassaflöde uppgick | till -200,6 (-176,2) MSEK.
- Koncernens kassaflöde | MSEK 2025 2024 2025 2024 2024
- Betald skatt 0,0 0,0 0,0 0,0 -0,3 | Kassaflöde från den löpande verksamheten före | förändringar av rörelsekapital
Likvida medel
- • Kvartalets förlust uppgick till -82,4 (-86,2) MSEK | • Likvida medel vid kvartalets utgång uppgick till | 145,7 (129,9) MSEK
- • Periodens förlust uppgick till -222,8 (-233,1) MSEK | • Likvida medel vid periodens utgång uppgick till | 145,7 (129,9) MSEK
- Kassaflöde, MSEK -57,2 -63,2 -200,6 -176,2 41,8 | Likvida medel, MSEK 145,7 129,9 145,7 129,9 351,0 | Soliditet, % 47 55 47 55 62
- Finansiell ställning | Likvida medel | Per den 30 september 2025 uppgick likvida medel till
- Likvida medel | Per den 30 september 2025 uppgick likvida medel till | 145,7 (129,9) MSEK. Efter periodens slut genomfördes
- Likvida medel vid periodens början 202,6 192,6 351,0 303,3 303,3 | Förändring likvida medel -57,2 -63,2 -200,6 -176,2 41,8
- Likvida medel vid periodens början 202,6 192,6 351,0 303,3 303,3 | Förändring likvida medel -57,2 -63,2 -200,6 -176,2 41,8 | Kursdifferenser i likvida medel 0,3 0,4 -4,7 2,8 5,8
- Förändring likvida medel -57,2 -63,2 -200,6 -176,2 41,8 | Kursdifferenser i likvida medel 0,3 0,4 -4,7 2,8 5,8 | LIKVIDA MEDEL VID PERIODENS SLUT 145,7 129,9 145,7 129,9 351,0
Eget kapital
- Eget kapital och soliditet | Eget kapital uppgick per den 30 september 2025 till
- Eget kapital och soliditet | Eget kapital uppgick per den 30 september 2025 till | 277,5 (318,6) MSEK. Eget kapital per genomsnittligt
- Eget kapital uppgick per den 30 september 2025 till | 277,5 (318,6) MSEK. Eget kapital per genomsnittligt | antal aktier uppgick till 0,8 (1,1) SEK för perioden.
- Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,2 -0,3 -0,6 -0,8 -1,1 | Eget kapital per genomsnittligt antal utestående aktier, SEK 0,8 1,1 0,8 1,1 1,6 | Eget kapital per genomsnittligt antal aktier, efter utspädning, SEK 0,8 1,1 0,8 1,1 1,6
- Eget kapital per genomsnittligt antal utestående aktier, SEK 0,8 1,1 0,8 1,1 1,6 | Eget kapital per genomsnittligt antal aktier, efter utspädning, SEK 0,8 1,1 0,8 1,1 1,6 | MSEK 2025 2024 2025 2024 2024
- Eget kapital | Aktiekapital 20,4 15,4 20,4
- Balanserat resultat inklusive årets resultat -1 833,9 -1 499,5 -1 610,1 | Summa eget kapital 277,5 318,6 492,9
- Summa eget kapital och skulder 595,1 577,5 792,3
Antal aktier
- 277,5 (318,6) MSEK. Eget kapital per genomsnittligt | antal aktier uppgick till 0,8 (1,1) SEK för perioden. | Bolagets soliditet var 47 (55) %.
- Genomsnittligt antal utestående aktier under perioden 359 238 126 292 571 459 359 238 126 292 571 459 306 537 424 | Genomsnittligt antal aktier under perioden, efter utspädning 364 005 229 295 622 127 363 835 909 297 632 552 310 902 926 | Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,2 -0,3 -0,6 -0,8 -1,1
- Eget kapital per genomsnittligt antal utestående aktier, SEK 0,8 1,1 0,8 1,1 1,6 | Eget kapital per genomsnittligt antal aktier, efter utspädning, SEK 0,8 1,1 0,8 1,1 1,6 | MSEK 2025 2024 2025 2024 2024
- Resultat per aktie Årets resultat dividerat med genomsnittligt antal stamaktier före utspädning. | Antal aktier vid periodens slut Antalet utgivna stamaktier före utspädning vid slutet av perioden. | Antal aktier efter utspädning Antalet utgivna aktier efter utspädningseffekt av potentiella aktier vid slutet av
- Antal aktier vid periodens slut Antalet utgivna stamaktier före utspädning vid slutet av perioden. | Antal aktier efter utspädning Antalet utgivna aktier efter utspädningseffekt av potentiella aktier vid slutet av | perioden. Utestående optioner beaktas enbart om de är ”in the money”.
- perioden. Utestående optioner beaktas enbart om de är ”in the money”. | Genomsnittligt antal aktier under perioden Genomsnittligt antal utgivna stamaktier före utspädning under | perioden.
- perioden. | Genomsnittligt antal aktier under perioden efter utspädning Genomsnittligt antal utgivna stamaktier efter | utspädningseffekt av potentiella aktier. Utestående optioner beaktas enbart om de är ”in the money”.
- Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie Kassaflödet från den löpande verksamheten dividerat med | genomsnittligt antal aktier under perioden. Bolaget använder sig av det alternativa nyckeltalet Kassaflöde från | den löpande verksamheten per aktie eftersom Bolaget anser att nyckeltalet ger investera re en bättre förståelse
Antal anställda
- Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,2 -0,3 -0,6 -0,8 -1,1 | Genomsnittligt antal anställda 40 37 40 33 35
- bättre förståelse för historisk avkastning per aktie justerat för förändringar i antalet aktier under perioden. | Antal anställda (medelantal) Genomsnittliga antal anställda för respektive period.
Fulltext
===== SIDA 1 =====
©2025, Egetis Therapeutics. All rights reserved. Delårsrapport januari-september 2025 1
Delårsrapport januari-september 2025
Egetis påbörjar ’rolling NDA’ ansökan i december som beviljats av FDA för Emcitate® (tiratricol)
• Egetis beviljades Breakthrough Therapy Designation av FDA för Emcitate® (tiratricol) vid MCT8-brist
• På det framgångsrika pre-NDA mötet den 21 oktober har FDA godkänt att Egetis kan lämna in en NDA-ansökan för
Emcitate® (tiratricol) baserat på tillgängliga data
• Egetis genomförde framgångsrikt en övertecknad riktad nyemission om 183 miljoner kronor
• Egetis slutförde ReTRIACt-studien av Emcitate® (tiratricol) vid MCT8-brist och tillkännagav positiva resultat
• Egetis och taiba rare ingick exklusivt distributions- och early access-avtal för att möjliggöra försäljning av
Emcitate® (tiratricol) till namngivna patienter i Gulfregionen
Finansiell översikt juli-september
• Försäljningsintäkten uppgick till 17,4 (9,4) MSEK
• Kvartalets förlust uppgick till -82,4 (-86,2) MSEK
• Likvida medel vid kvartalets utgång uppgick till
145,7 (129,9) MSEK
• Kassaflöde uppgick till -57,2 (-63,2) MSEK
• Resultat per aktie före/efter utspädning uppgick
till -0,2 (-0,3) SEK
Finansiell översikt januari-september
• Försäljningsintäkten uppgick till 44,6 (35,3) MSEK
• Periodens förlust uppgick till -222,8 (-233,1) MSEK
• Likvida medel vid periodens utgång uppgick till
145,7 (129,9) MSEK
• Kassaflöde uppgick till -200,6 (-176,2) MSEK
• Resultat per aktie före/efter utspädning uppgick
till -0,6 (-0,8) SEK
Väsentliga händelser under kvartalet
• Egetis beviljades Breakthrough Therapy Designation av
FDA för Emcitate® (tiratricol) vid MCT8-brist, baserat på
myndighetens granskning av Egetis analys av
överlevnadsdata från den internationella real-world-
kohortstudien (EMC Survival Study) vid Erasmus
University Medical Center
• Egetis ansökte om ett pre-NDA-möte till FDA för att
diskutera innehåll och tidsplan för den amerikanska
NDA-ansökan för tiratricol, inklusive ReTRIACt-studiens
roll och position
Väsentliga händelser efter kvartalet
• Egetis genomförde framgångsrikt en övertecknad
riktad nyemission om 183 miljoner kronor (brutto)
• Egetis och taiba rare ingick exklusivt distributions-
och early access-avtal för att möjliggöra
försäljning av Emcitate® (tiratricol) till namngivna
patienter i Gulfregionen
• Egetis påbörjar ’rolling NDA’ ansökan i december
som beviljats av FDA för Emcitate® (tiratricol)
• Egetis meddelade positiva resultat från ReTRIACt-
studien med Emcitate® (tiratricol) vid MCT8-brist
Finansiell översikt
2025 2024 2025 2024 2024
jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Försäljningsintäkter, MSEK 17,4 9,4 44,6 35,3 46,1
Resultat efter skatt, MSEK -82,4 -86,2 -222,8 -233,1 -343,6
Kassaflöde, MSEK -57,2 -63,2 -200,6 -176,2 41,8
Likvida medel, MSEK 145,7 129,9 145,7 129,9 351,0
Soliditet, % 47 55 47 55 62
Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,2 -0,3 -0,6 -0,8 -1,1
Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,2 -0,3 -0,6 -0,8 -1,1
Genomsnittligt antal anställda 40 37 40 33 35
===== SIDA 2 =====
©2025, Egetis Therapeutics. All rights reserved. Delårsrapport januari-september 2025 2
VD har ordet
Den 15 juli beviljade den amerikanska
läkemedelsmyndigheten FDA en Breakthrough
Therapy Designation (BTD) för tiratricol för behandling
av monokarboxylattransportör 8-brist (MCT8-brist).
BTD baserades på myndighetens granskning av Egetis
analys av överlevnadsdata från den internationella
kohortstudien (EMC Survival Study) i över 600
patienter med MCT8-brist, som genomförts av
Erasmus University Medical Center (EMC) i Rotterdam,
Nederländerna. Därefter, i augusti, ansökte vi om ett
pre-NDA-möte till FDA och beviljades ett fysiskt möte i
oktober.
Egetis påbörjar ’rolling NDA’ ansökan i december som
beviljats av FDA för Emcitate® (tiratricol)
Den 21 oktober höll vi ett framgångsrikt pre-NDA möte
med FDA. Syftet med mötet var att få FDA:s råd och
samtycke avseende det övergripande underlaget för
NDA-ansökan, med särskilt fokus på det kliniska
datapaketet, inklusive ReTRIACt-studiens roll och
position .
Vi kom överens med FDA om att lämna in en ’rolling
NDA’ för Emcitate® (tiratricol), med start i december
2025, med målsättningen att lämna in en komplett
NDA i början av 2026 och med förväntad slutförd FDA-
granskning under tredje kvartalet 2026, förutsatt att
Priority Review beviljas. Eftersom Emcitate® har
Breakthrough Therapy Designation kommer Egetis att
ansöka om Priority Review. FDA:s acceptans av NDA:n
för formell granskning kommer att baseras på
myndighetens genomgång av hela NDA ansökan.
Baserat på diskussionerna med FDA har ReTRIACt-
studien avslutats och de data som hittills
ackumulerats kommer att inkluderas i NDA:n, vilken
kommer att baseras på tillgängliga kliniska data från
Triac Trial I, Triac Trial II, ReTRIACt, EMC Cohort Study,
EMC Survival Study och det amerikanska Expanded
Access Programmet.
Positiva resultat från ReTRIACt-studien
ReTRIACt-studien var en dubbelblind,
placebokontrollerad, randomiserad utsättningsstudie
i patienter med MCT8-brist. Män från 4 års ålder och
uppåt som stod på stabil underhållsbehandling med
tiratricol randomiserades antingen till fortsatt
behandling med tiratricol eller placebo i 30 dagar,
eller tills de uppfyllde rescue-kriteriet baserat på
serumhalten av T3.
Som ett resultat av pre-NDA-mötet i oktober 2025
kommer data från ReTRIACt-studien att komplettera
de befintliga data från Triac Trial I, Triac Trial II, EMC
Cohort Study, EMC Survival Study och det
amerikanska Expanded Access Programmet i NDA-
ansökan.
Baserat på diskussioner med FDA reviderades
Statistical Analysis Plan (SAP) för ReTRIACt-studien,
och studien avslutades.
En ny Primary Endpoint 1 (PE1), som utvärderade
förändringshastigheten i serum-T3 under den
dubbelblinda randomiserade behandlingsperioden,
lades till den tidigare beskrivna Primary Endpoint 2
(PE2), som baserades på T3-rescuekriteriet.
PE1 visade en statistiskt signifikant skillnad mellan
placebo och tiratricol (kvot för T3-
förändringshastighet placebo/tiratricol: 1,494; 95 %
konfidensintervall: [1,035; 2,155]; p=0,034). Resultaten
visar en fullständig separation mellan grupperna:
samtliga 8 patienter randomiserade till placebo hade
en ökning av serum-T3 under den randomiserade
behandlingsperioden som var större än för samtliga 7
patienter randomiserade till fortsatt behandling med
tiratricol.
I placebogruppen uppfyllde 4 patienter rescue-
kriteriet under den randomiserade behandlingen
jämfört med 0 i tiratricolgruppen (p=0,070 baserat på
observerade fall). En patient i tiratricolgruppen avbröt
behandlingen (ej läkemedelsrelaterat) och
imputerades som rescue enligt SAP, vilket resulterade
i 4 (placebo) jämfört med 1 (tiratricol) i PE2 (p=0,182).
Alla patienter randomiserade till placebo uppvisade
den förväntade minskningen i serum-T3 efter
återinsättning av tiratricol under
uppföljningsperioden.
För ytterligare information om ReTRIACt studien, se
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05579327
===== SIDA 3 =====
©2025, Egetis Therapeutics. All rights reserved. Delårsrapport januari-september 2025 3
Kommersialisering av Emcitate® i EU
Den 1 maj i år inledde vi lanseringen av Emcitate® i det
första landet, Tyskland. Samtliga patienter som
deltagit i vårt Managed Access-program i Tyskland har
nu överförts till den kommersiella produkten.
Parallellt har vi fortsatt att identifiera nya patienter
med MCT8-brist, varav flera redan har påbörjat
behandling med Emcitate®.
I oktober påbörjade vi prisförhandlingar för Emcitate®
inom den tyska pris- och ersättningsprocessen
(AMNOG), och enligt de sedvanliga AMNOG-
tidslinjerna förväntar vi oss att processen slutförs
under det andra kvartalet 2026.
Pris- och ersättningsprocessen i Frankrike inleddes i
april 2025. I september 2025 avslog den franska
läkemedelsmyndigheten HAS vår första
ersättningsansökan. De invändningar som HAS hade
inkluderade avsaknaden av randomiserade
kontrollerade data. Detta kommer att adresseras i en
förnyad ansökan, inklusive data från den
randomiserade kontrollerade ReTRIACt-studien, som
vi planerar att lämna in i början av 2026. Under tiden
får patienter i Frankrike fortsatt behandling via ett
Managed Access-program.
I november inledde vi pris- och ersättningsprocessen i
Italien och förberedelserna fortskrider för att lämna in
ett pris- och ersättningsdossier i Spanien. Parallellt har
vi framgångsrikt realiserat alternativa
ersättningslösningar i andra EU-länder.
Som tidigare kommunicerats ingår behandling med
tiratricol för MCT8-brist redan i de kliniska riktlinjerna
från European Thyroid Association, publicerade 2024.
Marknader utanför Europa och USA
I oktober ingick vi ett exklusivt distributions- och early
access-avtal med Taiba Middle East FZ LLC (“taiba
rare”) för att tillhandahålla Emcitate® i Saudiarabien,
Förenade Arabemiraten, Qatar, Oman och Bahrain,
med ambitionen att expandera till fler länder i
Mellanöstern.
Som tidigare meddelats ingick vi i juni ett
distributionsavtal för Emcitate® i Turkiet med Er-Kim.
Vårt andra distributionsavtal med taiba rare
understryker vårt fortsatta fokus på att nå patienter
med brådskande medicinska behov, oavsett var de
finns.
I Japan har vi ett licensavtal med Fujimoto
Pharmaceutical Corporation för att utveckla och
kommersialisera tiratricol. Dialogen fortsätter med
den japanska läkemedelsmyndigheten PMDA om den
regulatoriska utvecklingsvägen för ett framtida
godkännande. Ett pre-NDA-möte är planerat i
december.
Expanded Access Program (EAP) i USA
På begäran av FDA har Egetis implementerat ett
Expanded Access Program (EAP) i USA. För närvarande
är 15 sjukhus inkluderade. EAP möjliggör att läkare
kan få tillgång till tiratricol för patienter som inte är
berättigade till kliniska studier innan produkten
erhåller marknadsgodkännande, samt för fortsatt
behandling av patienter som avslutat ReTRIACt-
studien.
Kassaposition
Vi rapporterar en kassa om cirka 146 miljoner kronor
per den 30 september 2025. Efter periodens slut, den 2
oktober 2025, genomförde vi framgångsrikt en riktad
nyemission om 183 miljoner kronor, före
transaktionskostnader. Den Riktade Emissionen var
övertecknad och inkluderade både nya och befintliga
internationella och svenska institutionella investerare,
inklusive de amerikanska biotechinvesterarna Frazier
Life Sciences, Invus, Petrichor och Woodline Partners
LP, samt de svenska investerarna Fjärde AP-fonden,
Cidro Förvaltning AB (Peter Lindell), Linc AB och andra
institutionella investerare.
Utsikter
2025 har varit ett år med flera viktiga milstolpar för
Egetis. Vårt team fortsätter att fokusera på följande
nyckelprioriteringar:
• Optimera pris- och ersättnings- processer och
lansering i Europa
• Initiera ’rolling NDA’-ansökan för tiratricol i USA
• Förbereda lanseringsaktiviteter i USA, inklusive
uppbyggnad av kommersiell och medicinsk
infrastruktur
Nicklas Westerholm, vd
===== SIDA 4 =====
©2025, Egetis Therapeutics. All rights reserved. Delårsrapport januari-september 2025 4
Om Egetis Therapeutics
Egetis är ett innovativt och fullt integrerat
läkemedelsbolag, fokuserat på projekt i sen klinisk
utvecklingsfas och kommersialisering inom
särläkemedelsområdet av behandlingar för
allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande
medicinska behov.
Bolagets ledande läkemedelskandidat Emcitate®
(tiratrikol) har utvecklats som den första och enda
godkända behandlingen för patienter med MCT8-
brist, en sällsynt sjukdom med ett stort medicinskt
behov. Egetis erhöll marknadsgodkännande för
Emcitate® i EU i februari 2025 som den första och
enda behandlingen för MCT8-brist. Egetis inledde
lanseringen av Emcitate® i Tyskland den 1 maj 2025.
Bolaget har kommit överens med FDA om att
lämna in en ’rolling’ NDA för Emcitate® (tiratricol),
med start i december 2025 och med målsättningen
att slutföra NDA-inlämningen i början av 2026.
FDA:s granskningsprocess förväntas vara avslutad
under tredje kvartalet 2026, förutsatt att Priority
Review beviljas. Eftersom Emcitate® (tiratricol) har
Breakthrough Therapy Designation kommer Egetis
att ansöka om priority review. FDA:s acceptans av
NDA:n kommer att baseras på myndighetens
granskning av hela inlämningen.
Tiratrikol har särläkemedelsstatus (’orphan drug
designation’, ODD) i USA och EU för MCT8-brist och
RTH-beta. MCT8-brist och RTH-beta är separata
indikationer med distinkta patientpopulationer. I
USA har Emcitate även beviljats Breakthrough
Therapy Designation och Rare Pediatric Disease
Designation (RPDD), vilket ger Egetis möjligheten
att erhålla en Priority Review Voucher (PRV), efter
marknadsgodkännande.
Aladote® (calmangafodipir) är en ”first-in-class”
läkemedelskandidat som utvecklas för att reducera
risken för akuta leverskador till följd av
paracetamolförgiftning. En ”proof of principle”-
studie har framgångsrikt avslutats och
utformningen av en registreringsgrundande fas 2/3
studie, Albatross, med syfte att ansöka om
marknadsgodkännande i USA och Europa har
slutförts efter diskussioner med
läkemedelsmyndigheterna i USA, EU och
Storbritannien. Utvecklingsprogrammet för
Aladote® har parkerats tills ansökningarna om
marknadsgodkännande för Emcitate® för MCT8-
brist har fullbordats. Aladote® har beviljats ODD i
USA och EU.
Egetis Therapeutics (Nasdaq Stockholm: EGTX) är
noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista. För mer
information, se www.egetis.com.
===== SIDA 5 =====
©2025, Egetis Therapeutics. All rights reserved. Delårsrapport januari-september 2025 5
Finansiell information
Delårsrapport, januari–september 2025
Omsättning och resultat
Intäkter
Intäkterna uppgick till 17,4 (9,4) MSEK för kvartalet och
till 44,6 (35,3) MSEK för perioden, varav Emcitate, 17,4
(9,4) MSEK för kvartalet och 44,4 (35,3) MSEK för
perioden. Under perioden bokfördes intäkter om
0,1 (-) MSEK för vidarefakturerade kostnader till
Solasia.
Kostnad sålda varor
Kostnad sålda varor uppgick under kvartalet till -13,9
(-3,7) MSEK och för perioden till -36,3 (-9,3) MSEK.
Dessa är i sin helhet hänförliga till Emcitate.
Kostnaderna i kvartalet ökade som följd av
avskrivningar avseende Forsknings- och
utvecklingskostnader (FoU) efter erhållet
marknadsgodkännande för Emcitate om -10,1 (-)
MSEK under kvartalet. För perioden uppgår
avskrivningarna till -23,6 (-) MSEK. FoU avskrivningarna
kommer fortgå under Emcitates exklusivitetstid och
bedöms per idag till -3,4 MSEK per månad över en
tioårsperiod. Avskrivningarna påverkar inte
kassaflödet.
Rörelsens kostnader
Rörelsens totala kostnader uppgick till -80,0 (-86,6)
MSEK för kvartalet och till -227,8 (-250,7) MSEK för
perioden.
Forsknings- och utvecklingskostnader
Kostnader för forskning och utveckling uppgick under
kvartalet till -33,0 (-32,2) MSEK och under perioden till
-99,5 (-105,1) MSEK. Motsvarande period innehöll
större kostnader hänförliga till pre-kliniska studier av
engångskaraktär.
Marknads- och försäljningskostnader
Under kvartalet uppgick marknads- och
försäljningskostnaderna till -21,7 (-30,2) MSEK och
under perioden uppgick kostnaderna till -66,1 (-77,1)
MSEK.
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna uppgick under kvartalet
till -26,6 (-25,0) MSEK och för perioden uppgick
kostnaderna till -65,4 (-68,2) MSEK. Kostnadsökningen
för kvartalet var främst hänförlig till ökade kostnader
för personaloptionsprogrammen som även fortsatt
kommer att variera, med aktiekursens utveckling.
Denna post har ingen påverkan på kassaflödet. Under
perioden redovisas en negativ effekt av personal-
optionsprogrammet med -6,0 (-6,7) MSEK.
Övriga rörelseintäkter och övriga rörelsekostnader
Övriga rörelseintäkter uppgick till 2,0 (0,7) MSEK för
kvartalet och 11,9 (4,7) MSEK för perioden. Övriga
rörelsekostnader uppgick till -0,8 (-0,0) MSEK för
kvartalet och -8,7 (-5,1) MSEK för perioden.
Förändringen av övriga rörelseintäkter och övriga
rörelsekostnader förklaras huvudsakligen av
valutakursförändringar relaterade till fordringar och
skulder av rörelsekaraktär.
Finansiella poster - netto
Finansnettot uppgick till -5,9 (-5,3) MSEK för kvartalet
och -3,2 (-8,4) MSEK för perioden. Förändringen av
kostnaderna och intäkterna jämfört med motsvarande
period föregående år består i huvudsak av
omvärdering av långivarens konvertibelrätt samt
valutakurseffekter avseende omvärdering av likvida
medel och lån. Omvärderingen av konvertibelrätten
har ingen påverkan på kassaflödet och kommer
fortsatt att variera med aktiekursens utveckling.
Skatt
Totalt redovisad skatt för kvartalet uppgick till -0,0
(-0,0) och för perioden till -0,0 (-0,0) MSEK och är
hänförlig till skattemässigt resultat i Egetis
dotterbolag i USA.
Resultat för perioden
Kvartalets resultat uppgick till -82,4 (-86,2) MSEK och
för perioden uppgick resultatet till -222,8 (-233,1)
MSEK. Resultat per aktie uppgick till -0,2 (-0,3) SEK för
kvartalet och till -0,6 (-0,8) SEK perioden, både före
och efter utspädning.
===== SIDA 6 =====
©2025, Egetis Therapeutics. All rights reserved. Delårsrapport januari-september 2025 6
Finansiell ställning
Likvida medel
Per den 30 september 2025 uppgick likvida medel till
145,7 (129,9) MSEK. Efter periodens slut genomfördes
en övertecknad riktad emission som tillförde bolaget
172 MSEK i likvider, netto efter transaktionskostnader.
Kassaflöde
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick
till -49,1 (-62,5) MSEK för kvartalet och till -174,2
(-174,3) MSEK för perioden. Kassaflödet från den
löpande verksamheten är drivet av kostnader för
pågående kliniska studier, lanseringen i Europa och
förberedelserna inför den planerade USA lanseringen
av Emcitate.
Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick
till - (-) MSEK under kvartalet och till -2,8 (-) MSEK
under perioden. Kassaflödet från
finansieringsverksamheten uppgick till -8,2 (-0,6) MSEK
för kvartalet och till -23,7 (-1,9) MSEK för perioden och
härrör i huvudsak från avbetalningar till koncernens
långivare. Kvartalets kassaflöde uppgick till -57,2
(-63,2) MSEK och periodens kassaflöde uppgick
till -200,6 (-176,2) MSEK.
Eget kapital och soliditet
Eget kapital uppgick per den 30 september 2025 till
277,5 (318,6) MSEK. Eget kapital per genomsnittligt
antal aktier uppgick till 0,8 (1,1) SEK för perioden.
Bolagets soliditet var 47 (55) %.
Skulder och fordringar
Långfristiga skulder uppgick per den 30 september
2025 till 70,3 (91,9) MSEK. Dessa består av låneskulder
om 16,9 (50,2) MSEK, konvertibellån samt
konvertibelrätt om 37,4 (34,2) MSEK, skulder för
nyttjanderättigheter 6,3 (1,0) MSEK, uppskjuten
skatteskuld på nyttjanderättstillgångar 1,9 (0,7) MSEK
och avsättningar för sociala avgifter avseende
optionsprogrammen om 7,8 (5,9) MSEK. Kortfristiga
skulder uppgick till 247,4 (167,0) MSEK och bestod till
största delen av övriga kortfristiga och upplupna
kostnader 178,0 (120,6) MSEK, kortfristig del
låneskulder 31,4 (26,8) MSEK samt leverantörsskulder
37,9 (19,6) MSEK.
Ökningen av upplupna kostnader härrör från
reservationer för rabatter som fastställs årsvis.
Reservationerna är uppskattningar bedömda av
bolaget baserad på branschmässig praxis, med slutlig
reglering efter avslutade pris- och
ersättningsdiskussioner med nationella myndigheter.
Investeringar, materiella och immateriella
anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar uppgick per 30
september 2025 till 383,6 (408,3) MSEK. Inga
signifikanta investeringar har klassificerats som
materiella anläggningstillgångar under perioden.
Aktier
Antalet stamaktier i bolaget uppgick per den 30
september 2025 till 359 238 126. Bolaget har
29 000 000 C-aktier i eget förvar som säkring för de
utestående personaloptionsprogrammen. Totala
antalet stamaktier och C-aktier är 388 238 126.
Antalet aktieägare uppgick per den 30 september 2025
till 9 359. De 10 största ägarna innehade 63,04 % av
andelen aktier. Egetis Therapeutics aktie är noterad
på huvudlistan på Nasdaq Stockholm.
Optionsprogram
Upplysningar avseende tidigare tecknade
optionsprogram
För information avseende personaloptioner, inklusive
tidigare personaloptionsprogram, se not 7.
Medarbetare
Antal medarbetare uppgick per den 30 september
2025 till 40 (39) personer, 25 kvinnor och 15 män (24
kvinnor och 15 män).
Moderbolaget
Moderbolagets intäkter för kvartalet uppgick till 22,2
(24,0) MSEK och för perioden till 74,2 (73,1) MSEK.
Intäkter för perioden bestod av fakturering av
koncerninterna tjänster från moderbolaget till
dotterbolagen Rare Thyroid Therapeutics
International AB (RTTI) och Egetis Therapeutics US Inc.
om 53,7 (47,3) MSEK, vidarefakturering av kostnader
för Emcitate till RTTI AB om 20,4 (25,8) MSEK samt
vidarefakturering av kostnader till Solasia om 0,1 (-)
MSEK. Intäktsökningen för perioden avser främst
vidarefakturering av tjänster av administrativ karaktär
inom organisationen.
===== SIDA 7 =====
©2025, Egetis Therapeutics. All rights reserved. Delårsrapport januari-september 2025 7
Rörelsens kostnader uppgick till -41,0 (-46,6) MSEK för
kvartalet och till -115,7 (-131,0) MSEK för perioden. De
minskade kostnaderna är i huvudsak hänförliga till
lägre administrations-, marknads- och
konsultkostnader jämfört med föregående period.
Moderbolagets resultat för kvartalet uppgick till -73,2
(-77,1) MSEK och för perioden till -203,1 (-201,2) MSEK.
Finansiella anläggningstillgångar uppgick till 437,5
(436,0) MSEK. Långfristiga låneskulder uppgick till
16,9 (50,2) MSEK, konvertibellån samt konvertibelrätt
till 37,4 (34,2) MSEK och övriga långfristiga skulder till
7,8 (5,9) MSEK.
===== SIDA 8 =====
©2025, Egetis Therapeutics. All rights reserved. Delårsrapport januari-september 2025 8
Koncernens resultaträkning
MSEK 2025 2024 2025 2024 2024
jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Nettoomsättning 17,4 9,4 44,6 35,3 46,1
Kostnad sålda varor -13,9 -3,7 -36,3 -9,3 -11,6
Bruttoresultat 3,5 5,7 8,2 25,9 34,5
Forsknings- och utvecklingskostnader -33,0 -32,2 -99,5 -105,1 -146,2
Marknads- och försäljningskostnader -21,7 -30,2 -66,1 -77,1 -109,7
Administrationskostnader -26,6 -25,0 -65,4 -68,2 -105,6
Övriga rörelseintäkter 2,0 0,7 11,9 4,7 5,2
Övriga rörelsekostnader -0,8 0,0 -8,7 -5,1 -7,6
Summa rörelsens kostnader -80,0 -86,6 -227,8 -250,7 -363,9
Rörelseresultat -76,5 -81,0 -219,6 -224,7 -329,4
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter 1,0 6,7 9,0 9,0 16,5
Finansiella kostnader -4,1 -10,3 -18,2 -20,4 -25,9
Omvärdering konvertibelrätt -2,8 -1,7 6,0 3,1 -4,5
Summa finansiella poster -5,9 -5,3 -3,2 -8,4 -13,8
Resultat efter finansiella poster -82,4 -86,2 -222,8 -233,1 -343,2
Skatt 0,0 0,0 0,0 0,0 -0,3
Periodens resultat -82,4 -86,2 -222,8 -233,1 -343,6
Data per aktie
Antal utestående aktier vid periodens slut 359 238 126 292 571 459 359 238 126 292 571 459 359 238 126
Genomsnittligt antal utestående aktier under perioden 359 238 126 292 571 459 359 238 126 292 571 459 306 537 424
Genomsnittligt antal aktier under perioden, efter utspädning 364 005 229 295 622 127 363 835 909 297 632 552 310 902 926
Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,2 -0,3 -0,6 -0,8 -1,1
Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,2 -0,3 -0,6 -0,8 -1,1
Eget kapital per genomsnittligt antal utestående aktier, SEK 0,8 1,1 0,8 1,1 1,6
Eget kapital per genomsnittligt antal aktier, efter utspädning, SEK 0,8 1,1 0,8 1,1 1,6
MSEK 2025 2024 2025 2024 2024
jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Periodens resultat -82,4 -86,2 -222,8 -233,1 -343,6
Periodens omräkningsdifferenser 0,1 0,0 -0,8 0,1 0,1
Totalresultat för perioden -82,3 -86,2 -223,6 -232,9 -343,5
===== SIDA 9 =====
©2025, Egetis Therapeutics. All rights reserved. Delårsrapport januari-september 2025 9
Koncernens balansräkning
MSEK 2025-09-30 2024-09-30 2024-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Forsknings och utvecklingskostnader 381,2 404,8 404,8
Licenser 2,4 3,5 3,2
Nyttjanderättstillgångar 9,0 3,2 2,6
Uppskjuten skattefordran 1,9 0,7 0,6
Inventarier, verktyg och installationer 1,4 0,0 0,0
Finansiella anläggningstillgångar 0,8 0,8 0,8
Summa anläggningstillgångar 396,8 413,1 412,2
Omsättningstillgångar
Varulager 1,1 0,6 1,0
Kundfordringar 35,1 22,3 15,5
Övriga fordringar 7,9 6,7 8,1
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 8,6 5,0 4,5
Kassa och bank 145,7 129,9 351,0
Summa omsättningstillgångar 198,3 164,4 380,1
Summa tillgångar 595,1 577,5 792,3
MSEK 2025-09-30 2024-09-30 2024-12-31
Eget kapital
Aktiekapital 20,4 15,4 20,4
Övrigt tillskjutet kapital 2 057,7 1 780,0 2 057,7
Reserver 33,2 22,7 24,8
Balanserat resultat inklusive årets resultat -1 833,9 -1 499,5 -1 610,1
Summa eget kapital 277,5 318,6 492,9
Långfristiga skulder
Upplåning 54,3 84,4 84,1
Uppskjuten skatteskuld 1,9 0,7 0,5
Övriga långfristiga skulder 6,3 1,0 0,4
Avsättning för sociala avgifter 7,8 5,9 10,2
Summa långfristiga skulder 70,3 91,9 95,2
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 37,9 19,6 25,7
Skatteskulder - - 0,2
Upplåning 31,4 26,8 30,1
Övriga skulder 10,1 9,9 11,0
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 167,9 110,7 137,2
Summa kortfristiga skulder 247,4 167,0 204,2
Summa eget kapital och skulder 595,1 577,5 792,3
===== SIDA 10 =====
©2025, Egetis Therapeutics. All rights reserved. Delårsrapport januari-september 2025 10
Koncernens kassaflöde
MSEK 2025 2024 2025 2024 2024
jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN
Resultat efter finansiella poster -82,4 -86,2 -222,8 -233,1 -343,2
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 22,0 7,9 30,7 9,4 27,0
Betald skatt 0,0 0,0 0,0 0,0 -0,3
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändringar av rörelsekapital
-60,3 -78,3 -192,2 -223,7 -316,6
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Ökning/minskning i rörelsefordringar och varulager -4,1 5,3 -23,5 8,1 13,4
Ökning/minskning av rörelseskulder 15,4 10,4 41,5 41,3 75,2
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital 11,3 15,8 18,0 49,4 88,6
Kassaflöde från den löpande verksamheten -49,1 -62,5 -174,2 -174,3 -227,9
INVESTERINGSVERKSAMHETEN
Förvärv av verksamhet - - -1,3 - -1,2
Investeringar i finansiella anläggningstillgångar - - - - -
Investeringar i materiella anläggningstillgångar - - -1,5 - -
Kassaflöde från investeringsverksamheten - - -2,8 - -1,2
FINANSIERINGSVERKSAMHETEN
Nyemission/optionsemission - - - - 301,5
Emissionskostnader - - - - -18,8
Återköp av egna aktier - - - - -1,5
Upptagande av lån - - - - -
Återbetalning lån -7,5 - -21,7 - -7,7
Återbetalning leasingavtal -0,7 -0,6 -2,0 -1,9 -2,5
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -8,2 -0,6 -23,7 -1,9 270,9
PERIODENS KASSAFLÖDE -57,2 -63,2 -200,6 -176,2 41,8
Likvida medel vid periodens början 202,6 192,6 351,0 303,3 303,3
Förändring likvida medel -57,2 -63,2 -200,6 -176,2 41,8
Kursdifferenser i likvida medel 0,3 0,4 -4,7 2,8 5,8
LIKVIDA MEDEL VID PERIODENS SLUT 145,7 129,9 145,7 129,9 351,0
===== SIDA 11 =====
©2025, Egetis Therapeutics. All rights reserved. Delårsrapport januari-september 2025 11
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
Koncernens nyckeltal
Nyckeltalen nedan är användbara för dem som läser de finansiella rapporterna och ett komplement till andra
avkastningsmått vid utvärdering av implementering av strategiska investeringar och koncernens förmåga att nå
finansiella mål och åtaganden.
===== SIDA 12 =====
©2025, Egetis Therapeutics. All rights reserved. Delårsrapport januari-september 2025 12
Moderbolagets resultaträkning
MSEK 2025 2024 2025 2024 2024
jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Nettoomsättning 22,2 24,0 74,2 73,1 98,7
Kostnad sålda varor - - - - -
Bruttoresultat 22,2 24,0 74,2 73,1 98,7
Forsknings- och utvecklingskostnader -8,0 -10,4 -30,0 -33,9 -47,5
Marknads- och försäljningskostnader -7,5 -12,7 -25,3 -32,5 -48,3
Administrationskostnader -25,5 -23,6 -60,3 -64,2 -100,0
Övriga rörelseintäkter 0,0 0,3 0,5 0,6 0,8
Övriga rörelsekostnader -0,1 -0,3 -0,6 -1,0 -1,3
Summa rörelsens kostnader -41,0 -46,6 -115,7 -131,0 -196,3
Rörelseresultat -18,7 -22,6 -41,5 -57,9 -97,7
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter 1,0 6,2 9,0 6,7 13,6
Finansiella kostnader -3,7 -9,1 -17,5 -18,0 -24,0
Omvärdering konvertibelrätt -2,8 -1,7 6,0 3,1 -4,5
Summa finansiella poster -5,5 -4,5 -2,6 -8,2 -14,9
Resultat efter finansiella poster -24,2 -27,1 -44,1 -66,2 -112,6
Bokslutsdispositioner -49,0 -50,0 -159,0 -135,0 -195,0
Skatt - - - - 0,0
Periodens resultat -73,2 -77,1 -203,1 -201,2 -307,6
===== SIDA 13 =====
©2025, Egetis Therapeutics. All rights reserved. Delårsrapport januari-september 2025 13
Moderbolagets balansräkning
MSEK 2025-09-30 2024-09-30 2024-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Inventarier, verktyg och installationer 0,0 0,0 0,0
Finansiella anläggningstillgångar 437,5 436,0 436,3
Summa anläggningstillgångar 437,5 436,0 436,3
Omsättningstillgångar
Fordringar hos koncernföretag 1,0 1,5 0,6
Övriga fordringar 0,5 0,2 0,7
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 8,0 5,0 4,5
Kassa och bank 134,1 100,3 332,1
Summa omsättningstillgångar 143,6 107,0 337,8
Summa tillgångar 581,1 543,0 774,1
MSEK 2025-09-30 2024-09-30 2024-12-31
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital 20,4 15,4 20,4
Fritt eget kapital
Överkursfond 475,1 505,0 782,7
Reserver 33,2 22,7 24,8
Periodens resultat -203,1 -201,2 -307,6
Summa eget kapital 325,7 341,9 520,3
Långfristiga skulder
Upplåning 54,3 84,4 84,1
Avsättning för sociala avgifter 7,8 5,9 10,2
Summa långfristiga skulder 62,1 90,3 94,3
Kortfristiga skulder
Skulder till koncernföretag 140,0 62,2 90,5
Leverantörsskulder 5,4 5,3 7,3
Upplåning 31,4 26,8 30,1
Övriga skulder 7,4 7,5 8,4
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 9,2 9,1 23,2
Summa kortfristiga skulder 193,3 110,8 159,5
Summa eget kapital och skulder 581,2 543,0 774,1
===== SIDA 14 =====
©2025, Egetis Therapeutics. All rights reserved. Delårsrapport januari-september 2025 14
Noter
Not 1 – Redovisningsprinciper
Egetis tillämpar International Financial Reporting Standards (IFRS) som godkänts av EU. Denna delårsrapport är
upprättad enligt IAS 34 Delårsrapportering och tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen och bör läsas
tillsammans med koncernredovisningen för 2024. Delårsrapporten innehåller inte alla upplysningar som ska
lämnas i en fullständig finansiell rapport. Tillämpade redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är samma
som tillämpades i den senaste årsredovisningen för 2024. Sedan 1 januari, 2025 har vissa tillägg till existerande
standarder börjat gälla, dock har inget av dessa någon signifikant effekt på koncernens konsoliderade siffror eller
redovisningsprinciper. Moderbolaget och koncernens redovisningsvaluta är svenska kronor. Samtliga belopp i
delårsrapporten är, om inget annat anges, avrundade till närmaste hundratusental.
Upprättandet av delårsrapporter kräver att vissa kritiska redovisningsmässiga uppskattningar görs. Vidare krävs
att företagsledningen gör bedömningar vid tillämpning av redovisningsprinciper. Se koncernens
redovisningsprinciper i årsredovisningen för 2024 för mer information om uppskattningar och bedömningar.
Moderbolaget
För Moderbolaget Egetis Therapeutics AB (publ) är delårsrapporten upprättad enligt Rådet för finansiell
rapporterings rekommendation (RFR 2), Redovisning för juridiska personer och årsredovisningslagen.
Verksamhetsrelaterade risker
All affärsverksamhet medför risker. Risker kan vara rent företagsspecifika eller beroende av händelser i
omvärlden och kan påverka en viss bransch eller marknad. Egetis är bland annat exponerat för följande
operationella och finansiella risker.
Operationella risker:
Läkemedelsutveckling, Produktion, Myndighetsprövning, Kommersialisering, Konkurrens och
Marknadsacceptans och Immateriella rättigheter.
Finansiella risker:
Valuta, Likviditet, Marknad, Kredit och Ränterisk.
En mer detaljerad beskrivning av koncernens riskexponering finns i Egetis årsredovisning för 202 4 under avsnitt
Risk och Riskhantering samt not 3.
Externa omvärldsfaktorer
Egetis Therapeutics är beroende av en effektiv och oavbruten drift hos olika IT-system för att driva sin
verksamhet. Ett betydande haveri eller annan störning i IT-systemen (till exempel till följd av ett virusangrepp
eller överbelastningsattacker) kan påverka förmågan att bedriva verksamheten i stort, och kan innebära
förseningar och ökade kostnader i Bolagets forsknings- och utvecklingsarbete.
Det finns en risk att Bolaget till följd av bl.a. viruspandemier inte lyckas rekrytera deltagare till sina kliniska
studier, om deltagare inte vill, eller på grund av restriktioner inte bör, besöka sjukhus för att undvika smitta. Det
finns även en risk att nya varianter av olika mikroorganismer leder till nedstängning i Sverige eller i andra länder,
vilket skulle kunna medföra att Bolaget eller dess samarbetspartners inte kan bedriva forsknings - och
utvecklingsarbete enligt befintlig klinisk utvecklingsplan. Det finns vidare en risk för att vårdg ivare behöver
allokera om resurser för att möta effekterna av olika pandemier, vilket kan leda till begränsade resurser att delta i
Bolagets kliniska prövningar.
Fortsatta höga räntor i USA, konflikterna i mellanöstern och/eller förhöjda spänningar hänförliga till Rysslands
fullskaliga militära invasion av Ukraina, och implementationen av nya globala tariffer av den nya republikanska
administrationen i Vita huset har skapat en generell volatilitet i marknaden som förväntas påverka global handel.
Ytterligare en risk, specifikt för läkemedelsbolag, är diskussionerna kring läkemedelspriser i USA inklusive men
inte begränsad till ”Most Favoured Nations” (MFN) som global referensprissättning. Dessa händelser kan
väsentligt påverka de globala makroekonomiska förhållandena och den svenska ekonomin negativt. Detta skulle
kunna medföra att Bolaget eller dess samarbetspartners inte kan bedriva forsknings - och utvecklings-arbete
enligt befintliga planer.
===== SIDA 15 =====
©2025, Egetis Therapeutics. All rights reserved. Delårsrapport januari-september 2025 15
En mer detaljerad beskrivning av Egetis riskexponering finns i Egetis Årsredovisning 202 4, se avsnitt Risk och
Riskhantering.
Not 2 – Övriga upplysningar
Övriga upplysningar i enlighet med IAS 34.16A återfinns på sidorna före resultaträkningen och rapport över
totalresultatet. Information om resultat, kassaflöde och finansiell ställning, se sidan 5. Händelser efter periodens
utgång redovisas på sidan 1.
Not 3 – Segmentrapportering
Koncernen tillämpar segmentrapportering med i huvudsak två oberoende och fristående utvecklingsområden,
Emcitate® och Aladote®. Den högsta verkställande beslutsfattaren i bolaget allokerar bolagets resurser mellan
dessa två FoU-projekt. Aladote® projektet är parkerat sedan juni 2023.
Nedan redovisas intäkter och kostnader hänförliga till Emcitate® och Aladote®.
Omsättning fördelat på typ av intäkter
2025 2024 2025 2024 2024
MSEK jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Vidarefakturering av
kostnader till Solasia -
- 0,1
-
-
Varuförsäljning 17,4 9,4 44,4 35,3 46,1
Totalt 17,4 9,4 44,6 35,3 46,1
Not 4 – Eventualförpliktelser
Egetis har ett avtalsenligt åtagande att, vid försäljning av Emcitate, erlägga betalningar till tidigare ägare av Rare
Thyroid Therapeutics International AB samt Erasmus Medical Center motsvarande 3% respektive 10% av
nettoförsäljningen av produkten. Tidigare ägare har därutöver rätt till ett engångsbelopp som motsvarar 50% av
nettoersättningen i händelse av en framtida försäljning av så kallad US Rare Pediatric Disease Priority Review
Voucher (PRV).
2025 2024
jul-sep jul-sep
MSEK Emcitate Aladote Gemensam Summa MSEK Emcitate Aladote Gemensam Summa
Intäkter 17,4 - - 17,4 Intäkter 9,4 - - 9,4
Kostnad för sålda varor -13,9 - - -13,9 Kostnad för sålda varor -3,7 - - -3,7
Projektkostnader -30,5 0,0 - -30,5 Projektkostnader -34,0 0,1 - -33,9
Övrigt - - -49,5 -49,5 Övrigt - - -52,7 -52,7
Rörelseresultat -27,0 0,0 -49,5 -76,5 Rörelseresultat -28,3 0,1 -52,7 -81,0
Finansnetto -5,9 Finansnetto -5,3
Resultat före skatt -82,4 Resultat före skatt -86,2
2025 2024
jan-sep jan-sep
MSEK Emcitate Aladote Gemensam Summa MSEK Emcitate Aladote Gemensam Summa
Intäkter 44,4 0,1 - 44,6 Intäkter 35,3 - 0,0 35,3
Kostnad för sålda varor -36,3 - - -36,3 Kostnad för sålda varor -9,3 - 0,0 -9,3
Projektkostnader -91,8 -0,1 -0,7 -92,7 Projektkostnader -101,0 -0,8 0,0 -101,9
Övrigt - - -135,2 -135,2 Övrigt - - -148,8 -148,8
Rörelseresultat -83,7 0,0 -135,9 -219,6 Rörelseresultat -75,1 -0,8 -148,8 -224,7
Finansnetto -3,2 Finansnetto -8,4
Resultat före skatt -222,8 Resultat före skatt -233,1
2024
jan-dec
MSEK Emcitate Aladote Gemensam Summa
Intäkter 46,1 - - 46,1
Kostnad för sålda varor -11,6 - - -11,6
Projektkostnader -139,4 -0,6 - -140,0
Övrigt - -0,6 - -223,8
Rörelseresultat -104,9 -1,3 -223,2 -329,4
Finansnetto -13,8
Resultat före skatt -343,2
===== SIDA 16 =====
©2025, Egetis Therapeutics. All rights reserved. Delårsrapport januari-september 2025 16
Not 5 – Transaktioner med närstående partner
Peder Walberg och Elisabeth Svanberg arbetar som konsulter åt bolaget och har fakturerat bolaget 0,2
respektive 1,4 (0,6 respektive 0,5) MSEK under perioden.
Not 6 – Upplåning
MSEK 2025-09-30 2024-09-30 2024-12-31
Konvertibellån (Exklusive konvertibelrätt) -28,0 -25,7 -26,8
Konvertibelrätt -9,4 -8,6 -16,3
Upplåning - Långfristig skuld -16,9 -50,2 -41,0
Upplåning - kortfristig skuld -31,4 -26,8 -30,1
Totalt -85,7 -111,2 -114,1
En mer detaljerad beskrivning av koncernens lånefinansiering och villkor återfinns i not 24 i Egetis årsredovisning
för 2024.
Skuldfinansieringen i Euro är uppdelad i två delar, 10 miljoner euro (”Tranch A”) och 15 miljoner euro (”Tranch
B”). Tranch A utnyttjades den 30 november 2023 och förfaller till betalning den 1 april 2027. Tranch B var
tillgänglig fram till den 30 september 2024 förutsatt att vissa villkor var uppfyllda. Räntan för trancherna baseras
på ECB:s basränta (MRO) plus en marginal. Vid FDA-godkännande av tiratrikol tillämpas en ränterabatt.
Not 7 – Personaloptionsprogram
Egetis implementerar optionsprogram för anställda och nyckelkonsulter i Egetis. Optionerna tilldelas deltagarna
vederlagsfritt. Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat från tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga
undantag, att deltagaren fortfarande är anställd av/fortfarande tillhandahåller tjänster till Egetis. När optionerna
är intjänade kan de lösas in under en ettårsperiod eller en sexmånadersperiod beroende på villkoren i respektive
optionsprogram. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Egetis till ett i förväg bestämt
pris, om inte några omräkningar enligt optionsvillkoren har tillämpats. Optionerna har, vid respektive
tilldelningstidpunkt, värderats enligt Black-Scholes värderingsmodell. För ytterligare information se not 12 i
Årsredovisningen 2024.
Under andra kvartalet 2025 tilldelades ett nytt optionsprogram, ESOP 2025/2028. Vd och övriga ledningsgruppen
(10 personer) har tilldelats respektive, 1 949 000 och 7 272 000 personaloptioner i det senaste programmet.
Utöver optionsprogrammet har även styrelsens medlemmar, enligt beslut på årsstämman, tilldelats aktierätter
om totalt 450 473.
Under tredje kvartalet och första nio månaderna 2025 har genomsnittskursen för stamaktien överstigit
lösenkursen för 2022 personaloptionsprogram samt även för 2025 personaloptionsprogram under det tredje
kvartalet varför en utspädningseffekt redovisas i antalet aktier efter utspädning. Då resultatet per aktie är
negativt redovisas däremot ingen utspädning i nyckeltalet resultat per aktie. Bolaget har per den 30 september
2025 fyra personaloptionsprogram utestående. Vid fullt utnyttjande av samtliga tilldelade personaloptioner,
aktierätter och långivaroptioner skulle bolagets aktier öka med 36 958 650.
Förändring av utestående personaloptioner samt teckningsoptioner till långivare under perioden
januari-september 2025.
Optionsprogram
2025/2028
Optionsprogram
2024/2027
Optionsprogram
2023/2026
Optionsprogram
2022/2026
Optionsprogram
2021/2025
Aktierätter
2025/2026
Tecknings-
optioner till
långivare
Totalt antal
utestående
optioner
Antal utestående optioner 2025-01-01 0 8 298 932 8 020 473 6 799 338 4 700 000 0 1 090 977 28 909 720
Antal tilldelade optioner under perioden 12 401 653 - - - - - - 12 401 653
Antal förverkade optioner under perioden - -59 400 -43 796 - -4 700 000 450 473 - -4 352 723
Antal utestående optioner 2025-09-30 12 401 653 8 239 532 7 976 677 6 799 338 0 450 473 1 090 977 36 958 650
===== SIDA 17 =====
©2025, Egetis Therapeutics. All rights reserved. Delårsrapport januari-september 2025 17
Not 8 – Nyckeltalsdefinitioner
Nyckeltal som har beräknats enligt IFRS
Resultat per aktie Årets resultat dividerat med genomsnittligt antal stamaktier före utspädning.
Antal aktier vid periodens slut Antalet utgivna stamaktier före utspädning vid slutet av perioden.
Antal aktier efter utspädning Antalet utgivna aktier efter utspädningseffekt av potentiella aktier vid slutet av
perioden. Utestående optioner beaktas enbart om de är ”in the money”.
Genomsnittligt antal aktier under perioden Genomsnittligt antal utgivna stamaktier före utspädning under
perioden.
Genomsnittligt antal aktier under perioden efter utspädning Genomsnittligt antal utgivna stamaktier efter
utspädningseffekt av potentiella aktier. Utestående optioner beaktas enbart om de är ”in the money”.
Projektkostnader Avser externa kostnader som är direkt hänförliga till koncernens arbete avseende forskning
och utveckling av läkemedelskandidater.
Nyckeltal som inte har beräknats enligt IFRS
Bolaget definierar nedanstående nyckeltal enligt följande.
Soliditet, % Periodens utgående eget kapital dividerat med periodens utgående balansomslutning. Bolaget
använder sig av det alternativa nyckeltalet Soliditet då det visar hur stor del av balansomslutningen som utgörs
av eget kapital och har inkluderats för att investerare ska kunna bedöma Bolagets kapitalstruktur.
Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie Kassaflödet från den löpande verksamheten dividerat med
genomsnittligt antal aktier under perioden. Bolaget använder sig av det alternativa nyckeltalet Kassaflöde från
den löpande verksamheten per aktie eftersom Bolaget anser att nyckeltalet ger investera re en bättre förståelse
för verksamhetens kassaflöde ställt i relation till antalet aktier justerat för förändringar i antalet aktier under
perioden.
Eget kapital per aktie före utspädning Eget kapital dividerat med antal aktier före utspädning under perioden.
Bolaget anser att nyckeltalet ger investerare en bättre förståelse för historisk avkastning per aktie justerat för
förändringar i antalet aktier under perioden.
Eget kapital per aktie efter utspädning Eget kapital dividerat med antal aktier efter utspädning under perioden.
Utestående optioner beaktas enbart om de är ”in the money”. Bolaget anser att nyckeltalet ger investerare en
bättre förståelse för historisk avkastning per aktie justerat för förändringar i antalet aktier under perioden.
Antal anställda (medelantal) Genomsnittliga antal anställda för respektive period.
2025 2024 2024
jan-sep jan-sep jan-dec
A Eget kapital, MSEK 277,5 318,6 492,9
B Balansomslutning, MSEK 595,1 577,5 792,3
A/B Soliditet, % 47 55 62
A Periodens resultat, MSEK -222,8 -232,9 -343,5
B Eget kapital, MSEK 277,5 318,6 492,9
A/B Avkastning på Eget kapital,% neg. neg. neg.
A Kassaflöde från den löpande verksamheten, MSEK -174,2 -174,3 -227,9
B Genomsnittligt antal utestående aktier under perioden, tusental 359 238 292 571 306 537
A/B Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, SEK -0,5 -0,6 -0,7
A Eget kapital, MSEK 277,5 318,6 492,9
B Genomsnittligt antal utestående aktier under perioden, tusental 359 238 292 571 306 537
A/B Eget kapital per genomsnittligt antal aktier före utspädning, SEK 0,8 1,1 1,6
A Eget kapital, MSEK 277,5 318,6 492,9
B Genomsnittligt antal aktier under perioden efter utspädning, tusental 363 836 297 633 310 903
A/B Eget kapital per genomsnittligt antal aktier efter utspädning, SEK 0,8 1,1 1,6
===== SIDA 18 =====
©2025, Egetis Therapeutics. All rights reserved. Delårsrapport januari-september 2025 18
ÖVRIG INFORMATION
Datum för publicering av finansiell information
Bokslutskommuniké 2025: 26 februari 2026
Delårsrapport januari-mars 2026: 29 april 2026
Årsstämma: 6 maj 2026
Denna rapport, samt ytterligare information, finns tillgänglig på Egetis Therapeutics hemsida, www.egetis.com.
Denna rapport har granskats av bolagets revisor.
För ytterligare information kontakta:
Nicklas Westerholm, vd
nicklas.westerholm@egetis.com
Yilmaz Mahshid, Finansdirektör
yilmaz.mahshid@egetis.com
Karl Hård, VP Investor Relations and Business Development
karl.hard@egetis.com
Denna information är sådan information som Egetis Therapeutics AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt
EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg,
för offentliggörande den 25 november 2025 klockan 07:00 (CET).
Egetis Therapeutics AB (publ)
Klara Norra kyrkogata 26, 111 22 Stockholm
Org.nr. 556706-6724
Tel: 08-679 72 10
www.egetis.com
Analytiker som följer Egetis Therapeutics
DNB Carnegie: Arvid Necander & Erik Hultgård
Handelsbanken: Suzanna Queckbörner & Mattias Häggblom
Pareto Securities: Chien-Hsun Lee
Redeye: Fredrik Thor
Stifel: Oscar Haffen Lamm
Van Lanschot Kempen: Chiara Montironi
===== SIDA 19 =====
©2025, Egetis Therapeutics. All rights reserved. Delårsrapport januari-september 2025 19
Försäkran
Delårsrapporten för perioden januari - september 2025 ger en rättvisande översikt av moderföretagets och
koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som
moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Stockholm, 25 november 2025
Mats Blom Margarida Duarte
Styrelseordförande Styrelseledamot
Gunilla Osswald Elisabeth Svanberg
Styrelseledamot Styrelseledamot
Behshad Sheldon Nicklas Westerholm
Styrelseledamot Verkställande Direktör
===== SIDA 20 =====
©2025, Egetis Therapeutics. All rights reserved. Delårsrapport januari-september 2025 20
Revisorns granskningsrapport
Till styrelsen i Egetis Therapeutics AB (publ) org nr 556706-6724
Inledning
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag
(delårsrapport) för Egetis Therapeutics AB (publ) per 30 september 2025 och den
niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande
direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet
med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna
delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review
Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av
företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första
hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra
analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig
granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den
inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De
granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att
skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle
kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en
översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en
revision har.
Slutsats
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som
ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för
koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i
enlighet med årsredovisningslagen.
Stockholm den 25 november 2025
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
Niclas Bergenmo
Auktoriserad revisor