FULLTEXT DEL 1 AV 2

Årsredovisning 2023

===== SIDA 1 =====

EPISURF
MEDICAL
Årsredovisning 2023

===== SIDA 2 =====

INNEHÅLL
DETTA ÄR EPISURF MEDICAL ....................................................................................................................................................... 3
2023 I KORTHET ........................................................................................................................................................................... 4
VD-ORD ........................................................................................................................................................................................ 5
HISTORIK ...................................................................................................................................................................................... 6
EN METOD SOM BEHÖVS ............................................................................................................................................................. 7
EPISURF MEDICALS TEKNOLOGI................................................................................................................................................... 8
AFFÄRSIDÉ, MÅL OCH STRATEGI .................................................................................................................................................. 9
STRATEGI .................................................................................................................................................................................... 10
AFFÄRSMODELL ......................................................................................................................................................................... 11
MEDICINSKA RÅDGIVARE ........................................................................................................................................................... 12
MARKNADSÖVERSIKT ................................................................................................................................................................ 14
VÅR PRODUKTPORTFÖLJ ............................................................................................................................................................ 18
TILLBAKA TILL IDROTTEN OCH ETT AKTIVT LIV! ......................................................................................................................... 24
KLINISKA BEVIS ........................................................................................................................................................................... 25
FOKUS PÅ USA ............................................................................................................................................................................ 27
INTERVJU MED PATRICK JAMNIK, PRESIDENT, EPISURF MEDICAL INC ...................................................................................... 28
HÅLLBARHET .............................................................................................................................................................................. 29
ORGANISATION OCH MEDARBETARE ........................................................................................................................................ 31
AKTIEN OCH AKTIEFÖRHÅLLANDEN ........................................................................................................................................... 32
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE ...................................................................................................................................................... 35
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT ..................................................................................................................................................... 44
INTERNKONTROLL ...................................................................................................................................................................... 51
STYRELSE .................................................................................................................................................................................... 52
LEDNING ..................................................................................................................................................................................... 54
RÄKENSKAPER, INNEHÅLL .......................................................................................................................................................... 56
REDOVISNINGSPRINCIPER OCH NOTER ..................................................................................................................................... 65
STYRELSENS FÖRSÄKRAN ........................................................................................................................................................... 87
REVISIONSBERÄTTELSE .............................................................................................................................................................. 88
DEFINITIONER ............................................................................................................................................................................ 94
ORDLISTA ................................................................................................................................................................................... 95
ÅRSSTÄMMA .............................................................................................................................................................................. 97

===== SIDA 3 =====

DETTA ÄR EPISURF MEDICAL
– en unik lösning för varje patient

EPISURF MEDICAL GRUNDADES 2009 och erbjuder människor med smärtsamma ledskador ett aktivare och friskare liv
genom skräddarsydda behandlingsalternativ. Vi sätter patienten i centrum för design av implantat och kirurgiska
instrument. Genom att kombinera avancerad 3D-bildteknik med de senaste tillverkningsteknikerna anpassar vi inte bara
varje implantat utan även de kirurgiska instrumenten till patientens unika skada och anatomi. Detta för att säkerställa en
snabbare, säkrare och effektivare patientspecifik behandling för ett aktivare och friskare liv.

En egenutvecklad IT-plattform för individanpassad design och förplanerad kirurgi
Episurf Medicals skalbara μiFidelity®-system är framtaget för skadebedömning,
förplanering av kirurgiska ingrepp och kostnadseffektiv individanpassning av
implantat och tillhörande instrument. Bolagets första produkt behandlar tidiga
artrosförändringar i knäleden. Denna har sedan följts av b åde en liknande produkt
för fotleden samt nu senast en produkt för utvecklad artros i den så kallade
patellofemorala delen av knäleden.

Episurf Medical har två av implantatsystem för
knäleden
» Episealer® Knee (innefattar Episealer® Condyle
Solo, Episealer® Trochlea Solo och Episealer®
Femoral Twin) för behandling av avgränsade brosk- och benskador på femursidan
(lårbenssidan) i knäleden
» Episealer® Patellofemoral System för behandling av artros i patellofemorala delen av knäleden

Episurf Medical har ett implantat för fotleden
» Episealer® Talus för behandling av brosk- och benskador på
språngbenet (talus) i fotleden

Produktutveckling
» Episurf Medical har, förutom kontinuerliga förbättringar av existerande produkter, för
tillfället en produkt i produktutvecklingsstadiet; ett implantat för den så kallade MTP -
leden i stortån.

Patientspecifika kirurgiska instrument
Varje implantat levereras med vår patientspecifika kirurgiska borrmall Epiguide® och en
uppsättning av tillhörande operationsinstrument. För fotleden erbjuder Episurf Medical
dessutom en individanpassad sågguide, Talus Osteotomy Guide. Den är avsedd att hjälpa
kirurgen att hitta korrekt position och djup vid utförande av en osteotomi av mediala
malleolen för tillgång till talusbenet i fotleden.

Patent och patentansökningar
Framtagandet av nya patent och en kontinuerlig översyn av existerande patentportfölj är av högsta vikt för Episurf Medical i
syfte att skydda bolagets teknologier och nya innovationer kring befintliga och framtida produkter. Episurf Medical har i
dagsläget över 200 patent och patentansökningar över hela världen, fördelade på mer än 35 patentfamiljer.

» Den första Episealer®-operationen i människa genomfördes i december 2012. I slutet av 2023 hade totalt 1 768
operationer genomförts.
» Episurf Medical har huvudkontor i Stockholm, Sverige och bolaget har försäljningsrepresentation i flera länder i Europa,
Asien, Australien och Nordamerika.
» Aktien (EPIS B) är sedan juni 2014 noterad på Nasdaq Stockholm.

===== SIDA 4 =====

2023 I KORTHET

» Hälsoekonomisk artikel om Episealer® accepterades för publicering i Journal of
ISAKOS
» Första operationen för Episealer® Knee i Malaysia planerades
» Första operationen för Episealer® Talus i Indien planerades

» Episurf Medical uppdaterade om etablering av en amerikansk kommersiell organisation
» Episealer® Patellofemoral System blev tillgängligt i Förenade Arabemiraten
» Första operationen i EPIC-Knee studien i Kanada bokades

» Episurf Medical erhöll sitt första amerikanska VAC-godkännande
» Prospektiv klinisk studie av Episealer® Talus blev fullrekryterad
» Tidiga kliniska resultat från Episealer® Talus-studie presenterades vid vetenskaplig kongress
» Resultat från användning av Episealer® accepterades för publicering i vetenskaplig tidskrift
» Vetenskaplig artikel om Episealer® Talus operationsteknik publicerades i Foot & Ankle Clinics

» Episurf Medical har lämnat in 510(k)-ansökan för implantat för stortå
» Första kommersiella operationen genomfördes i USA

Väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång
» Resultat från upp till 10 års uppföljning av Episealer®-patienter accepterades för presentation

===== SIDA 5 =====

VD-ORD

Bästa aktieägare,
Vi summerar härmed 2023 som var ytterligare ett händelserikt år för Episurf Medical.
Vi tog stora steg inom samtliga verksamhetsområden, och de första operationerna
med Episealer® Patellofemoral System i USA utgjorde självklart en av årets
höjdpunkter. Vi gick in i 2023 med ett nyligen erhållet 510(k) godkännande för denna
produkt. Första halvåret fokuserade vi på att färdigställa all dokumentation och allt
praktiskt inför att kommersialisera produkten. Samtidigt byggde vi ett
distributörsnätverk i USA. Efter sommaren började vi på allvar att prata med
ortopeder och den första operationen bokades sent i augusti och genomfördes ett
par veckor därefter. Den första feedbacken från ortopeder i USA är mycket
tillfredsställande och vi ser fram emot att fortsätta på den inslagna vägen.
Under året lämnade vi också in en 510(k)-ansökan för vår andra amerikanska
produkt. Detta är ett implantatsystem för artros i stortån, den så kallade 1:a MTP -leden. Detta är en marknad av betydande
storlek, och de allra flesta patienter stelopereras, och vår uppfattning är att befintliga implantatlösningar ger långt ifrån
tillfredställande resultat. Vi hoppas på att erhålla godkännande och därefter påbörja kommersialiseringen av denna produkt
på den amerikanska marknaden under 2024.
I våra marknader utanför USA genomförde vi ett antal förändringar i den kommersiella organisationen under året. Vi
avslutade ett antal anställningar inom säljorganisationen för att istället öka vårt fokus mot distributörsförsäljning. Under
2023 gjordes operationer i 20 länder och vi anser att en bred geografisk strategi, genomförd på ett kostnadseffektivt sätt, är
den rätta vägen fram för oss. Tyskland fortsätter att vara vår viktigaste marknad, men vi tog stora steg i ett antal andra
länder under året, och jag vill framför allt lyfta fram England, Indien och Polen som mycket intressanta marknader där vi tog
stora steg under året.
Framåt gäller det att fortsätta på den inslagna vägen. Vi behöver säkerställa framsteg i vår kommersiella satsning samtidigt
som vi kommer framåt i vårt regulatoriska och vårt kliniska arbete. Vi har kommit oerhört långt och nu börjat etablera vår
teknologi på allvar. Vi genererar alltmer intresse från ortopeder världen över, och med en breddad produktportfölj,
tillgänglig i ett stort antal länder, är vi mycket entusiastiska över våra framtida möjligheter.

Stockholm, mars 2024

Pål Ryfors, vd

===== SIDA 6 =====

HISTORIK

===== SIDA 7 =====

EN METOD SOM BEHÖVS

Episurf Medical grundades utifrån frågeställningen;
går det att ta fram en ny lösning för att behandla
ledskador i ett förstadium till artros med syftet att
lindra smärta samt återskapa funktion?

MÅLET VAR ATT HITTA EN LÖSNING som
passar den yngre, aktivare generationen utan
att förstöra möjligheten för ytterligare
behandling senare i livet. Mot denna
bakgrund startade Episurf Medicals resa
2008 som ett internt projekt inom Diamorph
AB. Det så kallade ”implantatsprojektet”
hade fokus på att ta fram en lösning för att
behandla smärtsamma broskskador i
människors leder i ett tidigt skede, med så kort
rehabiliteringstid som möjligt. Ett antal
patientkritiska krav identifierades under de första
prekliniska försöken som genomfördes tillsammans
med forskare på Karolinska universitetssjukhuset, KTH
samt SLU. Här testades olika implantatsdesigner, olika
implantatmaterial samt flera olika kirurgiska tekniker.
Snart stod det klart att för att kunna lyckas med att sätta in
implantat med syftet att återskapa en viktbärande perfekt ledyta så som den en gång i tiden sett ut, krävs en patientspecifik
design samt en mycket hög kirurgisk precision. Nya designkriterier utarbetades där fokus skiftade från att utveckla nya
implantatmaterial till att kostnadseffektivt designa och tillverka individanpassade implantat samt kirurgiska
precisionsinstrument. Detta i syfte att uppnå lång implantatsöverlevnad, säkerställa reparati on av enbart det skadade
området samt för att kunna bevara den naturliga leden.

Sedan 2010 har Episurf Medical utvecklat och tillhandahållit en IT-plattform kallad μiFidelity®. Plattformen möjliggör design
och tillverkning av implantat som är unikt anpassade efter varje individ, vilket är en ny era inom ortopedi som idag vanligtv is
präglas av ”one size fits all”-proteser. Koncept och kunskap har bland annat inhämtats från den dentala industrin där
individanpassade dentala kronor varit branschstandard under flera år. Episurf Medical ämnar revolutionera ortopedin
genom att erbjuda patientspecifika implantat och kirurgiska instrument för behandling av smärtsamma ledskador.

Episurf Medicals första implantatsprodukter Episealer® Condyle Solo, Episealer® Trochlea Solo och Episealer® Femoral Twin
erhöll CE-märkning under 2013, 2014 respektive 2015. Knäimplantaten Episealer® är de första individanpassade
ytersättningsimplantaten i världen för behandling av broskskador i knäleden. Detta är bara början på vad Episurf Medical
kan göra med sin teknologi. Bolaget har därefter erhållit CE-godkännande för Epioscopy® Damage Assessment Tool,
Episealer® Talus och Talus Osteotomy Guide. Episurf Medicals CE-märkta produkter är tillgängliga i Europa och i utvalda
ytterligare länder (ej godkända för försäljning i USA). I december 2022 erhölls bolagets första marknadsgodkännande för
USA genom godkännandet från FDA (U.S. Food and Drug Administration) för Epis ealer® Patellofemoral System. Systemet är
baserat på teknologin för Episealer® Trochlea Solo and Episealer® Femoral Twin, med tillägget av ett andra implantat för
behandling av skada på baksidan av knäskålen (patella). Detta system utgör inte bara bolagets första produkt på USA-
marknaden, men också en ny produkt utvecklad för en bredare klinisk indikation, då det är Episurf Medicals första produkt
för behandling av artros.

===== SIDA 8 =====

EPISURF MEDICALS TEKNOLOGI

Från medicinska bilder till skräddarsydda implantat och instrument

μiFidelity®-systemet
Episurf Medicals μiFidelity®-system är en egenutvecklad webplattform för orderhantering, kommunikation, patientspecifik
design och kirurgisk förplanering. Så vitt bolaget känner till är μiFidelity® först i världen med att möjliggöra
visualiseringsstöd för patientspecifik bedömning av broskskador i leder samt precisionstillverkning av patientspecifika
ytersättningsimplantat och kirurgiska instrument.

Figurerna nedan visar flödet för knäimplantaten Episealer®, men samma teknologi används för Episealer® Talus och
Episealer® Patellofemoral System

===== SIDA 9 =====

AFFÄRSIDÉ, MÅL OCH STRATEGI

Episurf Medical arbetar mot stora medicinska behov som idag inte möts av den ortopediska industrin, och bolagets vision är
att bidra till att fler människor kan återgå till att leva sitt liv så som de önskar. Affärsidén syftar till att uppfylla den na vision
genom att tillhandahålla ortopeder med kliniskt förstklassiga patientspecifika behandlingsalternativ genom Episurf Medicals
egenutvecklade teknologi för bildanalys, implantatdesign och tillverkning. Episealer® -teknologin, som nu i allt snabbare takt
får ökad uppmärksamhet internationellt med hjälp av mycket lovande resultat från olika studier, innebär en unik
behandlingsmetod för ortopediska problem av betydande storlek på global basis.

VISION Bidra till att fler människor kan återgå till att leva sitt liv såsom de önskar.

AFFÄRSIDÉ Tillhandahålla ortopeder kliniskt förstklassiga och högkvalitativa patientspecifika
behandlingsalternativ.

MÅL Styrelsen för Episurf Medical har fastslagit finansiella och operationella mål för verksamheten, summerade
nedan.

Episurf Medicals kommersiella fokus är för närvarande att etablera sina produkter på de marknader som är tillgängliga, och
fortsatta att generera intäkter och nå ett kommersiellt genombrott. Episurf Medical bedömer att den totala adresserbara
marknaden är ca 2 miljarder dollar på årsbasis för bolagets samtliga produkter, inklusive de som är under utveckling. Det
finns en stark underliggande tillväxt i marknaden vilken drivs av demografiska faktorer och teknologiska framsteg. Bolaget
förväntar sig betydande intäktsökningar årligen samtidigt som bolaget också förväntar sig att nå flera viktiga kliniska och
operationella milstolpar. Detta då Episurf Medical förväntar sig att stärka sin position i de nuvarande marknaderna, genom
att både lång- och kortsiktig kliniska data presenteras, vilken kontinuerligt genereras.

Episurf Medical har kommersiella aktiviteter i flera marknader globalt. Till dags datum har bolaget uppnått begränsade
marknadsandelar, men bolaget gör framsteg med s k Key Opinion Leaders i sina nyckelmarknader i linje med strategin. I
Tyskland har bolaget lyckats expandera utanför den första gruppen av användare, och Tyskland är för närvarande den mest
framgångsrika marknaden för bolaget. Ytterligare marknadspenetration och ökade marknadsandelar kommer uppnås då
bolaget expanderar användarbasen i varje land. Bolaget använder både direktanställda säljare och distributörer, och
bolaget väntar sig en blandad distributionsmodell även i framtiden.
I syfte att uppnå målen och för att steg för steg uppnå visionen, har Episurf Medical utformat sin strategi. Strategin
bygger på fyra hörnstenar:

===== SIDA 10 =====

STRATEGI

Ta fram kliniska och hälsoekonomiska data till stöd för Episealer®-teknologin
Kliniska bevis är av högsta vikt för att få klinisk acceptans och marknadsaccess. Därför har uppföljning av
Episealer®-patienter varit högt prioriterat sedan den allra första Episealer® -operationen genomfördes. De
första expertgranskade (Eng. peer-reviewed) resultaten från en studie med uppföljning av Episealer® Knee-
patienter publicerades 2017. Publikationen presenterade positiva resultat från en uppföljning av de 10 första
svenska patienterna1. Ytterligare expertgranskade publikationer har sedan dess publicerats och publikationen med längst
uppföljning visar att smärtlindring och förbättrad knäfunktion kvarstår vid en genomsnittlig uppföljningsperiod på 75
månader2. Flera studier med Episealer® Knee och Episealer® Talus har initierats och det högst prioriterade initiativet är den
pågående kliniska IDE-studien (Investigational Device Exemption) som utförs på amerikanska och europeiska kliniker. IDE-
studien kommer att utgöra en viktig del av Episurf Medicals PMA (Eng. Premarket Approval) ansökan till FDA för att nå
marknadsgodkännande i USA för Episealer® Knee.

Etablera Episealer®-teknologin hos en stor användarbas av ortopeder och Key Opinion Leaders globalt
Bolaget har redan närvaro i ett antal marknader globalt, och det är bolagets avsikt att föra ut Episealer® -
teknologin till ytterligare internationella marknader, vilka utgörs av en blandning av direkt - och
distributörsmarknader.

Säkerställa produktions- och ersättningsmöjligheter för höglönsamma produkter
Att säkerställa ekonomisk vårdersättning i relevanta marknader är en avgörande faktor för bolaget och
Episurf Medical fortsätter sitt arbete i utvalda marknader. Bolaget kommer också fortsätta arbetet mot att
förbättra bruttomarginalerna. På kort sikt är bolagets investeringar i huvudsak riktade mot
mjukvaruutveckling och utveckling av bolagets IT-plattform. Bolaget kommer investera i
produktionsmöjligheter när efterfrågan driver högre volymer.

Säkerställa teknologisk relevans och en hög innovationsgrad
» Episurf Medical har beslutat om att introducera ett nytt ledimplantat till marknaden (Episealer®
Patellofemoral System) och bolaget utvecklar för närvarande ett implantatsystem för artros i stortån.
Vidare utvärderar bolaget kontinuerligt nya produktutvecklingsmöjligheter.

1 Stålman, A., et al., No implant migration and good subjective outcome of a novel customized femoral resurfacing metal implant for focal chondral lesions.
Knee Surgery, Sports Traumatology, Arthroscopy, 2017
2 Al-Bayati, M, et al., Good subjective outcome and low risk of revision surgery with a novel customized metal implant for focal femoral chondral lesions at
a follow-up after a minimum of 5 years. Arch Orthop Trauma Surg. 2022

===== SIDA 11 =====

AFFÄRSMODELL

===== SIDA 12 =====

MEDICINSKA RÅDGIVARE

Episurf Medical har utsett och arbetar nära ett antal medicinska rådgivare som utgör en viktig kärngrupp för bolagets
fortsatta banbrytande arbete inom området för patientspecifika behandlingsmetoder. Samtliga experter och
nyckelpersoner är verksamma inom områdena broskskador och medicinsk radiologi. .

Episurf Medicals nära samarbete med det medicinska rådet har fyra huvudsakliga mål:
» att få bättre förståelse för de trender, drivkrafter och prioriteringar som ligger till grund för klinisk praxis och
behandlingsregim vid broskskador;
» att utvärdera bolagets erbjudande och strategiska inriktning för att säkerställa att verksamheten motsvarar kundernas
behov och förväntningar;
» att granska, utvärdera och komma med idéer avseende produktutveckling och framtida produkter; och slutligen,
» att bygga upp tillförlitlig klinisk patientdata.

Docent Tim Spalding
Storbritannien
Specialist inom knäkirurgi, Cleveland Clinic, London, samt Honorary Associate Professor, Warwick
Medical School, University of Warwick.

Dr Johannes Holz
Tyskland
Specialist inom ortopedi och traumakirurgi, Ortho Centrum Hamburg, Parkklinic Manhagen.

Professor Mats Brittberg
Sverige
Professor, Cartilage Research Unit, Göteborgs universitet samt överläkare i ortopedi vid Kungsbacka
sjukhus, Kungsbacka.

Professor Leif Ryd
Sverige
Ortoped med en lång karriär som klinisk forskare inom artros. Tidigare professor vid Karolinska
Institutet, Stockholm.

Dr Adam Mitchell
Storbritannien
Överläkare i radiologi vid Fortius Clinic, London. Specialist på muskuloskeletal avbildning, med
särskild expertis inom idrottsskador.

===== SIDA 13 =====

Professor Karl Eriksson
Sverige
Överläkare i ortopedi på Södersjukhuset, Stockholm, professor vid Karolinska Institutet, Stockholm
samt ortoped vid Stockholm Knee Academy, Sophiahemmet, Stockholm.

Professor Niek Van Dijk
Spanien / Nederländerna
Ledande auktoritet inom fotledsartroskopi och arbetar inom FIFA Medical Centers of Excellence i
Madrid, Clinic Ripol & DePrado & VanDijk samt på Clinica de Dragão i Porto, Portugal.

Professor Dr João Espregueira-Mendes
Portugal
Prof. João Espregueira-Mendes har omfattande erfarenhet från de globala ortopediska marknaderna
och är för närvarande klinikchef vid Clínica do Dragão – Espregueira-Mendes Sports Center, FIFA
Medical Center of Excellence i Porto.

===== SIDA 14 =====

MARKNADSÖVERSIKT

Produktportföljen är inriktad mot behandling av broskskador i knä - och fotleder och riktar sig till en potentiell marknad värd
åtskilliga miljarder kronor.

Om Artros
Artros är den vanligaste ledrelaterade sjukdomen och innebär stela värkande leder på grund av nedbrytning av ledbrosket.
Utbredningen av artros ökar på en global basis i takt med en åldrande befolkning och en ökad medelvikt. Episurf Medicals
befintliga produkter är främst avsedda för patienter i åldersintervallet 3 0–65 år, som lider av brosk- och underliggande
benskador (kondrala och osteokondrala defekter) och som snabbt vill återgå till ett aktivt liv. Det finns en betydande
patientgrupp med lokala ledskador av traumatiskt eller degenerativt ursprung (pre-artros) som det idag saknas adekvata
behandlingsalternativ för och som därför är i stort behov av nya effektiva behandlingsmetoder. Utan behandling utvecklas
dessa defekter ofta till fullskalig artros.
Det har rapporterats att 12
procent av befolkningen har artros i knäleden
medan motsvarande siffra för fotleden är 3,4
procent3.

Drivkrafter i marknaden
Marknaden för behandling av brosk- och
benskador i leder drivs primärt av en åldrande
befolkning, en ökande medelvikt, tekniska
framsteg vid design och tillverkning av implantat
som möjliggör utökade behandlingsmöjligheter,
samt teknologiska framsteg inom medicinsk
bildteknik som underlättar diagnos. Sedan 1990
har den förväntade livslängden för människor på
global basis ökat med sex år, från 62 till 68 år.
Studier visar också att risken för att utveckla
artros fördubblas redan vid sju kilos övervikt. 4
Världshälsoorganisationen, WHO, har uppskattat att ca 1,9 miljarder
människor över 18 år var överviktiga år 2016, varav mer än 275 miljoner män och 375 miljoner kvinnor var gravt
överviktiga.5
Individanpassning är en tydlig trend inom branschen som får allt starkare fäste inom ortopedin, precis som
inom läkemedel och sjukvård. Det finns en rad förklaringar till att individanpassning blivit en tydlig trend inom branschen.
Ny teknik öppnar för helt nya möjligheter att kombinera industriell produktion med i ndividanpassad ortopedisk kirurgi.
Många krafter, såsom patientefterfrågan, driver en förändring bland ortopeder, inom sjukvården som helhet och inte minst
hos försäkringsbolagen. Behov av individanpassning finns i hela kedjan, från diagnos till val av beh andling och utformning av
implantat. Förbättrad fördiagnostik behövs för att kunna välja rätt typ av behandling och effektivare behandlingslösningar
anpassade efter patienten. Här finns potentiellt stora summor att spara för sjukvården och försäkringsbolag en.

Existerande behandlingsgap
Behandling av lokala (avgränsade) kondrala (brosk) och osteokondrala (omfattande både brosk och underliggande ben)
skador kan vara utmanande både i knäleden och fotleden, speciellt bland patienter i medelåldern. Det finns en rad olika
behandlingsalternativ tillgängliga, där faktorer som skadans karaktär, symptomens svårighet, tidigare behandlingshistorik
och patientens ålder påverkar beslutet om vilken behandling som är den mest lämpliga behandlingen för den specifika
patienten.
Biologiska behandlingar (såsom mikrofrakturering eller broskcellstransplantation, ACI) (se nedan) för
kondrala och osteokondrala skador på ledens glidytor ger vanligtvis bra resultat hos yngre patienter men tenderar att ge
större variationer i prestandan och vara mindre effektiva för osteokondrala defekter och patienter över 30 –35 år. Den mest
invasiva proceduren, som används när ingen annan behandling har lyckats, är partiell eller fullständig knäproteskirurgi
(ensidig knäledsplastik, UKA/total knäledsplastik, TKA) för knäleden samt steloperation alternativt fotledsprotes för
fotleden.

3 Murray, C., et al., Population prevalence and distribution of ankle pain and symptomatic radiographic ankle osteoarthritis in community dwelling older
adults: A systematic review and cross-sectional study. PloS one, 2018. 13(4): s. e0193662-e0193662.
4 http://www.vetenskaphalsa.se/okad-risk-for-artros-aven-vid-latt-overvikt/q
5 https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight
Källa: The Orthopaedic Industry Annual
Report 2022
Knäleder; 9,3
Höftleder; 8,0
Andra leder; 2,8
Figur 1. Den globala marknaden för
ledrekonstruktion. Totalt 20,0 miljarder dollar

===== SIDA 15 =====

På grund av det stora antalet osäkra slutresultat och de höga frekvenserna av misslyckade behandlingar för patologiska
tillstånd i ledytan bland patienter över 30–35 år, uppstår ett ”behandlingsgap”, för en stor grupp patienter; patienter som
inte svarar på biologiska behandlingar, men som fortfarande är för unga för proteskirurgi eller steloperation. 6 Episurf
Medicals verksamhet är inriktad mot detta behandlingsgap med bolagets unika skadebedömningsrapporter och
patientspecifika Episealer®-produkter.

Existerande behandlingsgap

Knäleden
Den globala marknaden för knäartros
Den globala marknaden för ledrekonstruktion, vilken innefattar intäkter från flera olika leder såsom höfter, knän, axlar,
armbågar och fotleder, uppgick till cirka 20,0 miljarder USD under 2020.
Som ett segment inom marknaden för
ledrekonstruktion, är marknaden för knäprodukter den
enskilt största marknaden och intäkter inom marknaden för
knäprodukter uppgår till cirka 9,3 miljarder USD per år. Inom
marknaden för knäprodukter utgör knäimplantat (proteser)
den största produktkategorin i absoluta mått. Episurf Medical
har etablerat sig inom denna marknad med primärt fokus mot
behandling av brosk och ledförslitningsskador av traumatisk
eller degenerativt ursprung från tidig broskskada upp till
initial artros. Om sådan skada lämnas obehandlad leder den
ofta till fullskalig artros.
Marknaden för behandlingar av ledbesvär är
idag störst inom behandling av sena skeden av artros.
Anledningen till det är att sjukdomsbilden vid sådant sent
skede är så pass allvarlig att den måste behandlas, samtidigt
som de behandlingsformer som står till buds är jämförelsevis
omfattande och därmed kostsamma. Med modern MR-teknik
kan man numera ställa diagnosen tidigare och då, vid behov, behandla.
Tio procent av den amerikanska befolkningen över 25 år
har tecken på artros i sina leder, varav hälften beräknas vara lokaliserat till
knät.7 Enligt studier har fem procent av den amerikanska befolkningen
över 50 år knäledsprotes8.
Under det senaste decenniet har antalet knäprotesoperationer på patienter under 65 år ökat dramatiskt. 9
De tio största marknaderna för knäprotesoperationer utgörs av USA, Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien, Storbritannien,
Japan, Brasilien, Kina och Indien. På dessa marknader genomförs årligen cirka 1,5 miljoner operationer. 10 Bara i USA
genomfördes under 2016 cirka 1,2 miljoner knäprotesoperationer, vilket är än en fördubbling på endast 10 år.11

6 Knutsen, G., et al., A Randomized Multicenter Trial Comparing Autologous Chondrocyte Implantation with Microfracture: Long-Term Follow-up at 14 to
15 Years. Journal of Bone & Joint Surgery, 2016. 98(16): p. 1332-1339. Weber, A.E., et al., Clinical Outcomes After Microfracture of the Knee: Midterm
Follow-up. Orthopaedic Journal of Sports Medicine, 2018. 6(2): p. 2325967117753572. Kreuz, P.C., et al., Results after microfracture of full-thickness
chondral defects in different compartments in the knee. Osteoarthritis and Cartilage, 2006. 14(11): p. 1119-1125
7 Lawrence, R.C., et al., Estimates of the Prevalence of Arthritis and Other Rheumatic Conditions in the United States, Part II. Arthritis and Rheumatism,
2008. 58(1): p. 26-35
8 https://www.newswise.com/articles/knee-osteoarthritis-to-increase-in-younger-age-groups-in-next-ten-years
9 https://www.newswise.com/articles/knee-osteoarthritis-to-increase-in-younger-age-groups-in-next-ten-years
10 http://newsroom.aaos.org/media-resources/Press-releases/knee-replacements-linked-to-obesity.htm
11 Global Data, Orthopedics Devices Market, Global
Ålder
Källa: The Orthopaedic Industry Annual
Report 2022
Zimmer
Biomet; 2,8
Stryker; 2,0DePuy
Synthes; 1,4
Smith &
Nephew;
0,9
Other; 2,2
Figur 2. Marknadsandelar i den globala
marknaden för knäproteser. Totalt 9,3
miljarder dollar

===== SIDA 16 =====

Efter en knäprotesoperation har dagens proteser en förväntad livslängd på 15–20 år och de flesta ortopeder
rekommenderar därför patienter att vänta tills de fyllt 65 år innan de genomgår en protesoperation. Vidare behandlas idag
en liten andel med halvproteser, vilket innebär att halva knät ersätts med en ledprotes. Halvproteser är inte att föredra för
aktiva patienter i åldrarna 40–60 år då de snabbt slits ut. Antalet insatta halvknäproteser per år uppgår i USA till cirka 115
000, vilket motsvarar cirka 10 procent av alla insatta knäproteser, och i Europa uppgår samma siffra till cirka 80 000 per år.12
Det finns en global trend som innebär en ökning av antalet genomförda knäprotesoperationer och under 2016 genomfördes
2,6 miljoner knäledsbyten, jämfört med 1,4 miljoner genomförda knäledsbyten under 2006. 13

Episurf Medicals primära marknadspotential – broskskador i knäleden
Knäartroskopi är ett ingrepp som innebär att ett instrument förs in i knäleden genom ett litet snitt för undersökning av
insidan av leden, ibland med samtidig behandling av eventuella problem. I världen genomförs varje år cirka 6,5 miljoner
knäartroskopier och antalet förväntas växa med i snitt sju procent under de kommande fem åren. 14 Enbart i USA görs
årligen cirka 3,7 miljoner knäartroskopier.15 Motsvarande siffra inom Europa är 1,1 miljoner.16 Forskning visar att av dessa
knäartroskopier uppvisar mellan 7–13 procent broskskador av traumatisk eller degenerativt ursprung av ICRS -grad III- och
IV-karaktär17, vilket innebär broskskador som sträcker sig till minst halva brosktjockleken. Cirka två tredjedelar av sådana
broskskador bedöms idag vara behandlingsbara med Episurf Medicals CE -märkta knäimplantat Episealer® Condyle Solo,
Episealer® Trochlea Solo och Episealer® Femoral Twin, beroende på skadans placering i knäleden och storleken på skadan.
Baserat på detta är bolagets bedömning att marknaden för Episurf Medicals existerande produktportfölj är värd cirka 3,5
miljarder USD under de närmast kommande åren.
Episurf Medicals produkter används ofta för behandling av patienter där artroskopisk behandling,
exempelvis mikrofrakturering eller debridement, fallerat, vilket enligt Bolaget innebär ytterligare betydande
marknadspotential, baserat på bolagets uppskattning om att ca 30 procent av operationerna misslyckas inom två år efter
genomförd behandling.
Episurf Medicals implantat är utformade för att behandla patientens hela skada, det vill säga både
broskskador och underliggande benskador. Det gör det möjligt att behandla den underliggande orsaken till patientens
smärta på ett bättre sätt än vad som idag är möjligt med flertalet av de alternativa metoderna. Enligt bolagets bedömning
medför detta en hög sannolikhet för att bolagets implantat i framtiden kommer att accepteras i allt större utsträckning som
en första behandlingsmetod för behandling av broskskador av ICRS-grad III-IV, vilket innebär att marknadspotentialen för
Episurf Medicals produkter ökar.

Marknaden för Episealer® Patellefemoral System
Ett stort antal kliniska publikationer indikerar att bland samtliga patienter med knäartros, har mellan 10 - 20%18 av dessa
patienter artros i den patellofemorala leden i knäet. Andelen patienter som idag får en särskild protes för just denna typ av
artros är däremot betydligt mindre, och Episurf Medical anser att det finns en betydande marknadsmöjlighet inom detta
segment.

Fotleden
Den globala marknaden för fotledsartros
Cirka 10 procent av artrosfallen gäller fotleden och trenden för fotledsartros är ökande. 19 Artros i fotleden är ofta en
sekundär process som vanligtvis har sitt ursprung i en osteokondral skada på ledytan av talusbenet i fotleden, vilken
uppstått genom ett allvarligt trauma eller upprepade mikrotrauman. Patienterna är ofta något yngre än de som har
knäledsartros, vilket innebär att patienterna kan ha flera decennier framför sig med värk och problem. Osteokond rala

12 Global Data, Orthopedics Devices Market, Global
13 Global Data, Orthopedics Devices Market, Global
14 Transparency Market Research 2016, Arthroscopy Procedures and Products Market – Global Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends and Forecast,
2015-2023
15 Transparency Market Research 2016, Arthroscopy Procedures and Products Market – Global Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends and Forecast,
2015-2023
16 Transparency Market Research 2016, Arthroscopy Procedures and Products Market – Global Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends and Forecast,
2015-2023
17 Hjelle, K., et al., Articular cartilage defects in 1,000 knee arthroscopies. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery, 2002. 18(7): p. 730-
734. Widuchowski, W., J. Widuchowski, and T. Trzaska, Articular cartilage defects: Study of 25,124 knee arthroscopies. The Knee, 2007. 14(3): p. 177-182.
Curl, W.W., et al., Cartilage Injuries: A Review of 31, 516 Knee Arthroscopies. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery, 1997. 13(4): p.
456-460. Årøen, A., et al., Articular Cartilage Lesions in 993 Consecutive Knee Arthroscopies. The American Journal of Sports Medicine, 2004. 32(1): p. 211-
215
18 Stoddart et. al. The compartmental distribution of knee osteoarthritis – a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis and Cartilage, 29 (2021),
445-455
19 https://www.vetenskaphalsa.se/viktigt-att-valja-ratt-operation-vid-artros-i-fotleden/.

===== SIDA 17 =====

fotledsskador uppstår mest frekvent i 20-30års åldern och är något vanligare hos män än hos kvinnor. 20 Framsteg inom
medicinsk bildbehandling, ökning i antal utförda artroskopier samt ökat deltagande i sportaktiviteter i högre åldrar gör att
man ser fler och fler av dessa skador.21

Episurf Medicals marknadspotential – benskador i fotleden
Bolagets fotledsimplantat Episealer® Talus med sitt tillhörande instrumentset Episealer® Talus Toolkit samt Talus
Osteotomy Guide, som CE-märkts separat som en produkt för att underlätta osteotomi för behandling av mediala talus,
syftar till att behandla osteokondrala skador på talusbenet i fotleden. Dessa skador utgör ofta ett initialt skede till
fotledsartros. En amerikansk studie visar en incidens för osteokondrala skador på talusbenet om 27 fall per 100 000
personer.22 Denna studie är genomförd inom den amerikanska militären varför det kan antas att individerna i studien är
högaktiva och bolaget bedömer därmed att incidensen i denna studie är större än för befolkningen i allmänhet.

Vårdersättning
Beslutet om vilken behandling eller produkt som ska användas på en patient avgörs av läkaren inom de regelverk som finns
på plats. Dessa regelverk varierar från marknad till marknad men inkluderar vanligtvis både regulatoriska tillstånd att få
utföra behandlingen på den specifika marknaden samt godkännande att erhålla ekonomisk ersättning för behandlingen
(eng. reimbursement).
Reimbursement är ett engelskt ord som används generellt inom sjukvården för att beskriva de
ersättningssystem som finns för sjukvårdskostnader i varje land. Det är oftast fyra parter involverade; patienten, läkaren,
sjukhuset och betalaren. Patienten kan också vara betalaren, det är dock väldigt sällan som patienten själv betalar
kostnaden ”ur egen ficka”. Normalt är det istället en tredje part som betalar sjukhuset och läkaren å patientens vägnar.
Detta kan vara staten i den allmänna sjukvården eller ett försäkringsbolag om patienten har en egen sjukvårdsförsäkring.

När det gäller vårdersättning finns det normalt två olika sätt att introducera en ny produkt på en marknad:

• som en ny produkt; eller
• som närbesläktad en befintlig produkt.
Vilket alternativ det blir avgörs normalt av ansvarig nationell myndighet med hjälp av kliniska och ekonomiska rådgivande
grupper. Besluten baseras på den beskrivning och de kliniska bevis för produkten som företaget presenterar.
Nästa steg för att få ersättning för en produkt är att den blir tilldelad en ersättningskod. Om den bedöms vara en ny produkt
startar en process som ofta tar 1–4 år, under tiden kan tillfälliga koder användas med varierande ersättningsnivåer. Om den
bedöms vara närbesläktad en befintlig produkt fås samma ersättning som för redan befintliga pr odukter.

20 Tol, J.L., et al., Treatment Strategies in Osteochondral Defects of the Talar Dome: a Systematic Review. Foot & Ankle International, 2000. 21(2): s. 119-
126.
21 O’Loughlin, P.F., B.E. Heyworth, och J.G. Kennedy, Current Concepts in the Diagnosis and Treatment of Osteochondral Lesions of the Ankle. The
American Journal of Sports Medicine, 2010. 38(2): s. 392-404.
22 Orr J.D. et al. Incidence of osteochondral lesions of the talus in the United States military. Foot & ankle international 2011;32(10):948-54.

===== SIDA 18 =====

VÅR PRODUKTPORTFÖLJ

Som pionjär inom patientspecifik teknik för behandling av smärtsamma ledskador gör Episurf Medical något som ingen
annan tillverkare av ytersättningsimplantat har gjort. Vi sätter patienten i centrum för design av implantat och kirurgiska
instrument.

Episurf Medicals implantatsportfölj omfattar produkter som kan behandla patienter med skador i
knä- eller fotled, från tidiga avgränsade broskskador till artros.
Genom att kombinera avancerad 3D-bildteknik med de senaste
tillverkningsteknikerna anpassas inte bara varje implantat utan även de kirurgiska instrumenten
till patientens skada och anatomi. På så sätt säkerställs att varje patient erhåller en behandling
som är perfekt anpassad till patientens anatomi för att säkerställa en snabbare, säkrare och
bättre patientspecifik behandling för ett aktivare och friskare liv.

Implantatet Episealer®
Patientens MR- eller CT-bilder används för att skapa en detaljerad virtuell modell, som utgör basen för Episurf Medicals så
kallade skademarkeringsrapport. Rapporten möjliggör 3D-visualisering av skador i ledytan och underliggande bendefekter,
tillsammans med andra relevanta identifierade defekter för att kunna välja rätt behandling för patienten. Baserat på 3D-
modellen och skadebedömningen designas varje Episealer®-implantat för att passa patientens unika anatomi och storlek på
skadan, för att säkerställa en perfekt passform för optimerat kliniskt resultat och för att undvika skador på motstående
ledyta. Implantaten är tillgängliga i förutbestämda diametrar och i cirkulär eller avlång form, men varje implantat har en
helt individanpassad artikulerande yta samt tjocklek.
Konkurrerande, standardiserade, off-the-shelf-produkter kanske inte alltid, enligt företaget, passar
patienten perfekt eftersom kirurgen då väljer den form/storlek som passar bäst baserat på intraoperativa mätningar av
skadans storlek och patientens anatomi. Detta garanterar inte en perfekt passform, vilket kan äventyra det kliniska
resultatet av operationen. Vidare kan fler skador/implantatpositioner i leden åtgärdas med det helt patientspecifika
Episealer®-implantatet, som ger obegränsade möjligheter av implantatytans kurvatur.
Så vitt bolaget känner till syftar konkurrerande ytersättningsimplantat främst till att behandla broskskador,
medan Episealer® adresserar både
broskdefekter och underliggande benskador.
Eftersom brosk inte har några nervfibrer kan
smärtsignaler inte härstamma från brosket,
istället kommer de i de flesta fall från skada i
det underliggande benet. Om den
underliggande benskadan inte repareras
adekvat kan smärtan bestå. Å andra sidan skulle
en behandling av patienter som inte har en benskada eventuellt inte leda till smärtlindring, eftersom smärtan i sådana fall
kan härstamma från någon annan del av leden.
En av de viktigaste riskreduceringarna för Episealer® jämfört med alla andra ytersättningsimplantat är att
det kliniska tillståndet i leden undersöks i förväg av en av Episurfs radiologer och sammanställs i en skademarkeringsrapport
som kommuniceras direkt till ortopeden. Det är därför osannolikt att olämplig behandling (det vill säga utanför den avsedd a
användningen) inträffar.

===== SIDA 19 =====

Episealer® Toolkit
Korrekt placering av implantatet erhålls med hjälp av
en tillhörande patientspecifik uppsättning av
operationsinstrument för att assistera ortopeden
under operationen. Detta egenutvecklade verktygsset,
Episealer® Toolkit, är en integrerad del av Episealer®-
proceduren.
För att garantera en snabb och smidig
operation och optimal placering av implantatet
levererar Episurf Medical en skräddarsydd borrmall,
Epiguide®, till varje operation. Epiguide® är designad
efter patientspecifik data på samma sätt som
Episealer®. Guiden är designad för att ge en
skräddarsydd passform och är därmed lätt att placera
över skadan. Den motsvarar i stort sett en spegelbild
av patientens ledyta runt det skadade området.
Guiden är utformad så att borrningsvinkeln och djupet
är förutbestämda och därmed inte en
bedömningsfråga för ortopeden. Epiguide® guidar
ortopeden genom hela proceduren, förenklar
utförandet och ökar precisionen.

Skademarkeringsrapport
Patientanpassning av Episealer® med avseende på implantatens storlek (diameter och tjocklek) och kurvatur för att
återskapa ledytan stöds genom en skademarkeringsrapport. Denna rapport genereras med hjälp av medicinska bilder och
en virtuell 3D-modell av patientens knä eller fotled, vilket möjliggör preoperativ planering och individanpassning av
implantat och kirurgiska instrument. Rapporten tillåter
fastställande av indikationer och kontraindikationer, för att
försäkra att man opererar endast på patienter som är lämpliga
för proceduren.
För att göra detta möjligt tar man MR-bilder
(knä/fotled) eller CT-bilder (fotled) på patientens knä eller fot
som sedan anonymiseras och överförs digitalt till Episurf
Medical genom orderhanteringssystemet μiFidelity®. Bildernas
kvalitet kontrolleras. Baserat på bilddatan kan ledens geometri
och utbredningen av skador utvärderas och visualiseras
tillsammans med en radiolog från Episurf Medical.
En virtuell 3D-modell av den berörda leden
skapas, inklusive eventuella skador. Därefter sammanställs
rapporten och levereras till den behandlande ortopeden via
μiFidelity®-systemet. Rapporten används av den behandlande
ortopeden som ett bedömningsstöd och för planering av ett
lämpligt kirurgiskt ingrepp.
Efter bekräftelse från den behandlande
ortopeden av implantatsposition och storlek och godkännande av fallet, utformas och tillverkas implantat och de kirurgiska
instrumenten. Om rapporten visar att patienten inte anses lämplig för en Episealer® meddelas kirurgen och en förklaring
ges.

Möjliga framtida användningsområden
Episurf Medical arbetar aktivt med att utveckla och bredda produktportföljen mot nya applikationsområden där det kan
finnas möjlighet att applicera bolagets teknologi och expertis inom individanpassad behandlingsteknologi. Bolagets
teknologi kan tillämpas på olika leder utöver knän och anklar, som exempelvis tår (implantat för stunden under utveckling),
axlar och även höftled, och bolagets teknologi kan således komma att ge upphov till ytterligare produktportföljer för
specifika användningsområden.

===== SIDA 20 =====

Produkter för knäleden

Episealer® knäimplantat
Episurf Medicals
knäimplantat Episealer®
Knee gör det möjligt att
reparera avgränsade brosk-
och benvävnadsdefekter för
att reducera smärta och öka
rörligheten i patientens
knäled. Episealer® kan sättas
in i patientens knäled genom
en enkel operation,
produkten medför minimalt
trauma på kringliggande
vävnad och behandlingen
kräver mindre komplicerad rehabilitering än de flesta andra behandlingsalternativ. Tack vare implantatets smidiga
utformning och att friskt brosk och ben som angränsar till skadan bevaras hos patienten begränsas inte möjligheten at t i
framtiden genomföra ytterligare ingrepp så som till exempel en protesoperation.

Knäimplantatet Episealer® är ett ocementerat metallimplantat av CoCr-legering för femursidan (lårbenssidan) av knäleden,
som erhåller fixering tack vare ytbeläggning av titan och hydroxiapatit.

Knäimplantatet Episealer® består av en familj individanpassade, patientspecifika, ytersättningsimplantat enligt följande:
» Episealer® Condyle Solo (CE-godkänd år 2013)
» Episealer® Trochlea Solo (CE- godkänd år 2014)
» Episealer® Femoral Twin (CE- godkänd år 2015)

===== SIDA 21 =====

Episealer® Knee toolkit - verktygskit för knäleden
Verktygen, som är för engångsförbrukning, består av
följande delar:

1) Drilling socket – insats som används med Epiguide®
för att guida Epidrill för initialt borrdjup
2) Adjustment socket – insats som används med
Epiguide® för att guida Epidrill för exakt justering av
borrdjupet
3) Epimandrel – verktyg för att assistera insättningen
av implantatet
4) Epidrill – borr
5) Epidummy – kopia av Episealer® men med handtag,
för att kontrollera borrdjupet
6) Episealer®
7) Epiguide® – borrmall, hjälper ortopeden uppnå
exakt borrvinkel och borr-djup för att försäkra
korrekt placering av implantatet. För Episealer®
Femoral Twin finns en ytterligare del, Epiguide®
insert

Episealer® Patellofemoral System
Baserat på
erfarenheterna från knäimplantatet Episealer® har Episurf Medical utvecklat ett
system för att behandla artros begränsad till den patellofemorala leden i knät.
Systemet består av två implantat (”Femoral Component” och ” Patellar Component”
och deras tillhörande kirurgiska instrument. Implantaten är ämnade att artikulera mot
varandra, i motstående positioner bakom knäskålen. Femoral Component är ett CoCr-
implantat medan Patellar Component är ett polymerimplantat av UHMWPE.
Genom att använda samma teknologi som används för design av
Episealer® Knee designas varje komponent av Episealer® Patellofemoral System att
passa patientens unika anatomi och skadans utsträckning. För att erhålla optimal
positionering av varje implantat levereras Episealer® Patellofemoral System med
liknande instrument som Episealer® Knee, där bland annat den individanpassade Epiguide® ingår.

Produkt för fotleden

Episealer® Talus

Episurf Medical har, baserat på de tekniska, prekliniska och kliniska
erfarenheterna från knäimplantaten Episealer®, utvecklat tekniken vidare och
lanserat en lösning för behandling av ben- och broskskador i talus
(språngbenet) i fotleden.

I fotleden möts tre ben; tibia (skenbenet), fibula (kalvbenet) och talus
(språngbenet). Precis som i knät är brosket i fotleden utsatt för slitage. Brosk -
och benskador på talus har varit en utmaning för ortopeder på grund av
bristen på tillförlitliga behandlingsalternativ. Vid ersättning av fotleden med
en fotledsprotes erhålls inte samma rörelseförmåga som hos den ursprungliga
leden, vilket leder till ökad risk för artros i framfoten. Fotledsproteser har
också, precis som knäproteser, begränsad livstid. Fotledsartrodes
(steloperation) är en alternativ behandling, men även det alternativet för med
sig risker för oönskade bieffekter så som artros i andra leder. Dessa faktorer
gör det motiverat och angeläget att återställa den ursprungliga leden.
1.

===== SIDA 22 =====

Episurf Medicals ingenjörer har tillsammans med några av de mest erfarna fotspecialisterna i Europa utvecklat ett
Episealer®-system för fotleden. Episealer®-implantatet är detsamma som för knäleden men anpassas efter kurvaturen på
talus. Episealer® Talus är CE-godkänd sedan år 2020.
För bästa möjliga kliniska resultat och för att säkerställa önskad implantatplacering levereras, precis som för
Episealer® Knee, Episurf Medicals unika kirurgiska instrument tillsammans med talusimplantatet för att ge ortopeden stöd
vid de kritiska ögonblicken och säkerställa önskad implantatsplacering och återskapning av anatomin.

Episealer® verktygskit för fotleden
Det verktygskit för engångsförbrukning som hör till Episealer® Talus består av
följande delar:
1) Drilling socket – insats som används med Epiguide® för att guida
Epidrill för initialt borrdjup
2) Adjustment socket – insats som används med Epiguide® för att guida
Epidrill för exakt justering av borrdjupet
3) Epimandrel – verktyg för att assistera med insättningen av
implantatet
4) Epidrill – borr
5) Pin socket – insats som används med Epiguide® för att styra borrning
av ett styrhål för Epidrill
6) Epidummy – kopia av Episealer® men med handtag, för att
kontrollera borrdjupet
7) Episealer®
8) Epiguide® – borrmall, hjälper ortopeden uppnå exakt borrvinkel och
borrdjup för att försäkra korrekt placering av implantatet

Talus Osteotomy Guide
För att underlätta tillgången till den mediala sidan av talus har Episurf Medical utvecklat en
individanpassad osteotomiguide. Med hjälp av CT- och / eller MRI-bilder är Talus Osteotomy
Guide (TOG) utformad för att passa perfekt på patientens distala skenben.
Tack vare sin individanpassade konstruktion är den avsedd att hjälpa till att temporärt
avlägsna mediala malleolen och minska risken för att skada omgivande vävnader och
talusbrosk. Två borrhål kommer att leda ortopeden när fixeringshålen skapas för att återfästa
den mediala malleolen efter behandlingen av talusskadan.
Talus Osteotomy Guide kan användas som en fristående produkt eller i kombination med
Episealer® Talus-implantatet för mediala positioner.

Uttalande från professor Leif Ryd ”Det finns en stor
efterfrågan av detta implantat, då det finns få alternativ för skador i fotleden. I många fall
tvingas patienter med dessa skador genomgå steloperation av leden. Det känns fantastiskt
att äntligen kunna erbjuda vår lösning. Detta är ett exempel på att Epis urfs teknologi i
princip kan appliceras på alla leder”.

===== SIDA 23 =====

Epioscopy®
Episurf har sedan första början av utvecklingen av implantatteknologin
Episealer® förstått vikten av noggrann planering inför operationen för att
säkerställa perfekt passform och funktion hos Episealer®-implantatet.
Detta planeringsmaterial har kommit att bli känt som vår
"skademarkeringsrapport". Med hjälp av patientens MR-bilder skapar vi
en virtuell 3D-modell av femursidan av patientens knä eller fot, som
visualiserar både broskskador och benskador under brosket. Under åren
har vi kontinuerligt vidareutvecklat denna rapport till den nuvarande
digitala plattform vi har idag. Då vår skademarkeringsrapport, eller DMR
(Damage Marking Report) som vi kallar den, gör det möjligt att tydligt se
broskets tillstånd samt omfattning och exakt position på skador så har den
alltid varit mycket uppskattad av våra kunder. Några av dessa har frågat om vi kunde utveckla rapporten ytterligare för att
även inkludera andra strukturer i knät eller foten som annars generellt undersöks under en artroskopi.
Inspirerade av efterfrågan, utvecklad av vetenskap - vår resa fortsätter
Episurf antog utmaningen och utvecklade Epioscopy®. Genom att kombinera den senaste
tekniken inom artificiell intelligens (AI) med den erfarenhet vi har av segmentering av
MR-bilder för implantatdesign och visualiseringar i skademarkeringsrapporten, kan
Epioscopy® identifiera och visualisera inte bara ben- och broskskador på femursidan i
knät utan även skador på tibia, patella, korsbanden och menisker. Epioscopy®
presenteras som en interaktiv online-plattform med en virtuell 3D-modell av knäleden,
samt en korrelation till patientens MR-bilder.

"Smart presentation av medicinska bildsekvenser i kombination med
automatiseringsprocesser baserade på artificiell intelligens har resulterat i en fantastisk
anatomisk och patologisk visualisering. Det finns inga gränser inom detta område och
Episurf är definitivt en spelare här”, säger dr Adam Mitchell, överläkare i radiologi och
medicinsk rådgivare till Episurf Medical.
Vår pipeline av nya produkter

Episealer® MTP-implantat
Episurf Medical utvecklar för stunden ett implantat för MTP-leden i stortån. Tanken är att
utveckla ett implantat baserat på Episurfs individanpassade implantatsteknologi, vilket
adresserar artros i stortån (hallux rigidus). Bolaget tror att ett den individanpassade
implantatsteknologin, vilken tar full hänsyn till alla viktiga anatomiska aspekter, skulle kunna
utgöra ett framgångsrikt alternativ för en stor patientpopulation.

Implantatet är initialt ämnat för USA-marknaden, där Episurf har inlett dialogen med FDA och
skickat in en 510(k)-ansökan om marknadsgodkännande. Episurf har identifierat den marknaden
som en marknad med betydande medicinska behov inom detta område.

===== SIDA 24 =====

TILLBAKA TILL IDROTTEN OCH ETT AKTIVT LIV!

”Jag kunde inte ens leka med mina barn”
I september 2022 fick Erik ett Episealer® Knee-implantat som behandling för sin
broskdefekt i knät. Strax efter operationen kontaktade han oss bara för att berätta hur
framgångsrik behandlingen var och hur den gjorde det möjligt för honom att komma
tillbaka till det aktiva liv han tycker om att leva. Erik har under det första året efter
operationen uppdaterat oss om hur det gått med rehabiliteringen. I september 2023,
ett år efter operationen, fick vi möjlighet att träffa Erik och han berättade hur glad han
var och hur operationen hade hjälpt honom.
"Jag tränade mycket, mest löpning, när mina knäproblem började 2021. Jag övergick
till mer varierad träning med hopp om att bli av med knäsmärtan, men smärtan
fortsatte att växa mer och mer för varje vecka, och varje månad.
Smärtan i knät påverkade mitt liv, inte bara att jag inte kunde springa. Även min
mentala hälsa påverkades eftersom jag hade konstant ont. Det värsta var nog att det påverkade mig som pappa, jag kunde
inte fortsätta som barnens tränare i fotboll och jag kunde inte ens leka med mina barn hemma.
Min kirurg sa att jag hade en broskskada och han gav mig tre alternativ. Det första alternativet var att inte göra någonting,
men jag insåg att det innebar en stor risk för att smärtan skulle tillta ytterligare . Det andra alternativet var mosaikplastik,
men på grund av min ålder, då 42 år, skulle den metoden förmodligen inte vara framgångsrik. Det tredje alternativet var en
ny teknik som de implementerade på kliniken för några år sedan, Episealer ®, som verkade lovande och lämplig för min ålder
samt för min önskan att fortsätta en aktiv och sportig livsstil.
Efter operationen hade jag naturligtvis ont, men jag insåg att den malande smärtan som jag hade haft länge var borta och
jag kunde börja arbeta redan tre dagar efter operationen.
Jag blev informerad om vikten av att följa rehabiliteringsprogrammet och jag tränade redan från dag ett på rörelseomfång.
Efter en månad tränade jag på min motionscykel och ungefär tre månader efter operationen kunde jag springa kortare
sträckor.
Nu, ett år efter operationen, begränsar mitt knä mig inte längre, jag gör vad jag vill. Jag kan springa dagligen, jag åker
skidor och det mest fantastiska av allt är att jag kan leka med mina barn och vara fotbollstränare igen – jag är väldigt glad
och mitt nästa mål är att springa ett halvmaraton!".
I januari 2024 kom det en nyårshälsning
från Erik, där han berättade att han under
träning framgångsrikt testat att han klarar
av ett halvmaraton. I höstas sprang han
även en trialtävling där han kom på en
hedrande tredjeplats. Han beskriver att
hans knä fungerar så bra det bara kan och
det tillåter honom att träna och leva det
aktiva liv han älskar!

”Mitt nästa mål är att springa ett
halvmaraton!”

===== SIDA 25 =====

KLINISKA BEVIS

Episealer® Knee
Sedan första dagen Episealer® började utvecklas har forskning haft högsta prioritet. Som en del av utvecklingen
genomfördes fem prekliniska studier för att säkerställa att Episurfs koncept skulle fungera och att Episealer® var redo för
klinisk användning. Därefter har flera kliniska studier samt en implantatsöverlevnadsanalys baserad på resultatet av över
600 implantationer genomförts. Resultaten har nu publicerats i flera väl ansedda vetenskapliga tidskrifter och Episealer®
Knee anses väl beprövad med god evidens för teknologin.
De första prekliniska studierna utfördes av dr (MD, PhD) N. Martinez Carranza vid Karolinska
Universitetssjukhuset, Stockholm. Studierna visar på vikten av exakt placering av implantatet, värdet av att implantatet
anpassas efter patientens unika anatomi, samt hur patientens brosk och benvävnad växer fast i implantatet tack vare
ytbehandlingen av titan och hydroxiapatit.
Den allra första patienten som fick knäimplantatet Episealer® opererades i december 2012. Han var en av
tio patienter som inkluderades i Episurfs första kliniska studie, vilken resulterade i publikationen ”No implant migration and
good subjective outcome of a novel customized femoral resurfacing metal implant for focal chondral lesions” av docent A.
Stålman vid Capio Artro Clinic, Stockholm, et al. i den ansedda vetenskapliga tidskriften Knee Surgery, Sports Traumatology,
Arthroscopy (KSSTA) online i november 2017. Studien sammanfattas med ”God implantatsäkerhet och nöjda patienter,
signifikant förbättrad knäfunktion samt minskad smärta”.
I oktober 2020 publicerades artikeln med titeln “Patient specific metal implants for focal chondral and
osteochondral lesions in the knee – Excellent clinical results at 2 years” i Knee Surgery, Sports Traumatology, Arthroscopy
(KSSTA). Studien rapporterar om de kliniska resultaten för 80 patienter från nio kliniker i sex europeiska länder, som
genomgått behandling med det individanpassade knäimplantatet Episealer® för avgränsade brosk - och benskador i
knäleden. Författarna, under ledning av dr Johannes Ho lz, Park-Klinik Manhagen, OrthoCentrum, Hamburg, Tyskland, är
några av de mest erfarna Episealer®-användarna och mest kunniga europeiska knäspecialisterna. Författarna har utvärderat
de kliniska resultaten för patientgruppen och drar slutsatsen att Episeal er®-implantaten ger signifikanta kliniska och
funktionella förbättringar. De finner också att studien indikerar att det finns en definitiv plats för Episealer® i behandlin gen
av broskskador i knäleden.
Ovanstående publikation följdes senare samma månad upp av ytterligare en Episealer ®-publikation,
”Successful Treatment of Femoral Chondral Lesions with a Novel Customized Metal Implant at Midterm Follow -Up” som
publicerades i den fokuserade vetenskapliga tidskriften Cartilage. Studien leddes av huvudprövare A. Stålman med N.
Martinez Carranza som försteförfattare och redovisar resultatet från en uppföljning av 30 av de första Episealer® -
patienterna från nio svenska kliniker. De patientrapporterade uppföljningsresultaten EQ5D VAS (EuroQoL Visual Analogue
Scale), VAS-smärta (Visual Analogue Scale) och KOOS (Knee injury Osteoarthritis Outcome Score) visar alla på betydande
förbättringar.
I december 2020 publicerades en artikel baserad på eftermarknadsövervakning av knäimplantatet
Episealer® i den vetenskapliga tidskriften Surgical Technology International. Publikationen med titeln ”Patient-specific
implants for focal cartilage lesions in the knee: implant survivorship analysis up to seven years post -implantation” av prof. L.
Ryd, et al. som är baserad på uppföljning av fler än 650 Episealer®-operationer, visar på en kumulativ
implantatöverlevnadsgrad på >96 % över sju år.
I september 2021 presenterades de första resultaten från en medel - till långtidsuppföljning av patienter
som behandlats med knäimplantatet Episealer® i publikationen “Good subjective outcome and low risk of revision surgery
with a novel customized metal implant for focal femoral chondral lesions at a follow ‑up after a minimum of 5 years” av dr
M. Al-Bayati et al. Publikationen baseras på en fortsättning av den studie med uppföljning av de 10 första svenska
patienterna, från vilka 2-årsresultaten tidigare publicerats av A. Stålman et al. Publikationen visar att de goda
förbättringarna som visats vid 24 månaders uppföljning ligger kvar vid en uppföljning efter minst 5 år (genomsnitt 75
månader). Författarna drar slutsatsen att det individanpassade implantatsys temet med patientspecifika implantat och
operationsinstrument förbättrar möjligheten för korrekt implantatplacering, vilket kan förklara varför studien rapporterar
ett bra resultat.
I oktober 2021 presenterades resultat från den första jämförande studien med uppföljning av patienter som
fått Episealer® Knee-implantat, i publikationen “Patient-specific resurfacing implant knee surgery in subjects with early
osteoarthritis results in medial pivot and lateral femoral rollback during flexion: a retrospective pilot study” av P. Moewis et
al. Studien utfördes vid universitetssjukhuset Charité i Berlin, Tyskland, i samarbete med OrthoCentrum Hamburg och Zuse
Institutet i Berlin. Studien visar att knäfunktionen för patienter behandlade med Episealer® ligger i stort sett i linje med den
för obehandlade, friska knän, och är väsentligt bättre än för patienter behandlade med knäledsproteser.
I juni 2023 publicerades en artikel med resultat från en studie med fokus på de hälsoekonomiska
aspekterna vid behandlingen med Episealer® Knee-implantat, i den vetenskapliga tidskriften Journal of ISAKOS. I
publikationen, med titeln ”Individualized metal implants for focal cartilage lesions in the knee can be cost effective: A

===== SIDA 26 =====

simulation on 47-year-olds in a Swedish setting ” av L. Bernfort et al., dras slutsatsen att Episealer® kan vara ett
kostnadseffektivt behandlingsalternativ för patienter i 40-årsåldern jämfört med mikrofrakturering.
Några av våra mest erfarna användare använder multipla implantat som ett alternativ till att sätta en
helprotes. I september 2023 publicerades resultaten från uppföljning av patienter som fått två Episealer®-implantat i
samma knä, i en publikation med titeln " 2‑year results of middle‑aged patients with two‑compartment cartilage lesions in
one knee treated with two patient pecific metal implants” av D.A. den Toom et al. Författarna finner att användning av flera
Episealer®-implantat i samma knä kan fördröja behovet av en helprotes och därmed minska risken för att behöva byta
helprotesen till en revisionsprotes, vilket är en komplex och omfattande operation.
Vi har ett antal studieinitiativ i vår pipeline och ett av de mest prioriterade initiativen är Bolagets EPIC-Knee
IDE-studie, en studie initierad för att stödja Episurf Medicals strategiska mål att erhålla FDA -godkännande (Food and Drug
Administration) och lansera företagets produkter på den amerikanska marknaden, som är världens största ortopediska
marknad.

Episealer® Talus
År 2020 lanserades Bolagets fotledsimplantat Episealer® Talus på den europeiska marknaden. Prof. Niek van Dijk, aktiv vid
FIFA Medical Centers of Excellence i Madrid, Spanien, har initierat en prospektiv multicenterstudie med fem års uppföljning
av 25 Episealer® Talus-patienter.
I maj 2016 genomförde dr J. Holz vid Park-Klinik Manhagen, OrthoCentrum, Hamburg, Tyskland, den första
operationen med ett Episealer® Talusimplantat (inom ramen för specialanpassade produkter, innan marknadslansering) . I
augusti 2021 presenterades 5-årsresultat från uppföljning av denna patient i en fallrapport med titeln “Treatment of an
Osteochondral Lesion of the Talus with a novel Patient-specific Metallic Implant: A Case Report with 5-year Follow-up and
Review of the Literature” av J. Holz et al., publicerad i FASTRAC, Foot & Ankle Surgery: Techniques, Reports & Cases.
Publikationen visar att resultatet av operationen var mycket lyckat och patienten, en 33-årig bilmekaniker, kunde återgå till
sitt arbete och även börja spela fotboll igen.
Vid Rizzoli Ortopaedic Institue, Bologna, Italien, genomförs en oberoende studie med uppföljning av 20
patienter som erhållit ett Episealer® Talus-implantat. Studien, som fullrekryterades under andra halvan av 2023, utförs
under ledning av prof. S. Zaffagnini. Positiva preliminära resultat har presenterats under 2023 och en sammanfattning av
preliminära resultat har accepterats för presentation vid AAOS, årsmötet för American Academy of Orthopaedic s.
Baserat på de publicerade kliniska bevisen tillsammans den omfattande forskning som utförts under
utvecklingsfasen för Episealer®-teknologin, är vi övertygade om att vårt kliniska program kommer att tillhandahålla de bevis
som krävs för fortsatt marknadsexpansion.

===== SIDA 27 =====

FOKUS PÅ USA

Förberedelser för inträde i USA-marknaden
Episurf Medical har ett strategiskt mål att erhålla godkännande av
amerikanska FDA (Food and Drug Administration) och lansera
bolagets knäimplantat Episealer® Knee på den amerikanska
marknaden, vilken är världens största ortopediska marknad.
Dialogen med FDA inleddes redan 2016-2017, och bolaget fick då
beskedet att vägen till marknadsgodkännande för Episealer® Knee
är genom en så kallad PMA-process (Premarket Approval). En
PMA-process utgår från demonstration av produktens säkerhet
och effektivitet genom adekvata och välkontrollerade kliniska
studier. PMA-processen är den strängaste regulatoriska vägen och
krävs för produkter som bedöms tillhöra Klass III.
Ett första steg i en PMA-process är att ansöka om
IDE-godkännande (Investigational Device Exemption) från FDA för att få tillstånd att starta en klinisk studie. En IDE-ansökan
genomgår en regulatorisk process där kliniskt protokoll med föreslagen studiedesign utgör en del av ett större material som
skickas till och granskas av FDA. Bolaget gjorde en IDE-ansökan och erhöll i december 2018 godkännande från FDA att starta
den kliniska studien. Svaret från FDA innebar villkorligt godkännande vilket betyder att Episurf Medicals IDE -studie tilläts
starta och antagning av patienter kunde inledas så snart alla förberedelser gjorts inklusive att etikgodkännanden fanns på
plats. Ytterligare mindre utestående frågor behövde hanteras innan fullt godkännande kunde erhållas. Bolaget erhöll fullt
IDE-godkännande från FDA i mars 2020.
Den kliniska IDE-studie som nu har initieras är pågående och utförs i USA, Kanada och Europa.
Studiedesignen innebär en randomiserad, kontrollerad studie med den biologiska behandlingsteknologin mikrofrakturering
som kontrollgrupp. Patienterna kommer att följas under två år och studien involverar 180 patienter. En klinisk studie utförd
i USA är ytterst viktig för bolaget, både som en del av processen för FDA -godkännande, men också för att förbereda för
framtida ekonomisk ersättning i USA samt för att förstärka den kliniska bevisningen för försäljningsändamål och ekonomisk
ersättning på andra marknader. Denna kliniska studie går under namnet ”EPIC -Knee study” och första operationen i studien
utfördes i september 2020. Bolaget har utsett en huvudprövare för hela studien i dr Kevin Plancher, New York. Bolaget
arbetar med CRO-bolagen MCRA och ICON för genomförandet av studien. Patientrekryteringen har inledningsvis påverkats
mycket negativt av COVID-19-pandemin, men ett antal sjukhus är nu aktiva och utför operationer i studien, och bolaget
hoppas på stora framsteg inom patientrekryteringen under 2024.
Utöver arbetet med att erhålla regulatoriskt godkännande av implantaten Episealer® Knee har Episurf
Medical arbetat med en parallell plan för marknadsgodkännande av ett nyutvecklat implantatssystem för knäleden,
Episealer® Patellofemoral System. För det implantatssystemet erhöll bolaget marknadsgodkännande av FDA genom en så
kallad 510(k)-inskickning. 510(k) är en process som är betydligt snabbare än en PMA -process, och säkerhet och effektivitet
påvisas genom ekvivalens till en produkt som redan finns godkänd på marknaden. Bolaget skickade in 510(k)-ansökan under
2022 och fick godkännandet alldeles innan årsskiftet samma år. Denna produkt är nu lanserad på den amerikanska
marknaden och Episurfs första kommersiella operation genomfördes under hösten 2023.
Episealer® Knee och Episealer® Patellofemoral System kompletterar varandra som produkter och bolaget
ser fram emot att i framtiden ha båda dessa i sin amerikanska produktportfölj.
Episurfs implantat för behandling av artros i stortån (MTP-leden) förväntas bli Bolagets nästa produkt att
lanseras på den amerikanska marknaden. Bolaget har inlett dialogen med FDA och skickade in en 510(k) -ansökan under
hösten 2023, för vilken en granskningsprocess pågår.

Strategisk rådgivare USA

NILES NOBLITT
Niles Noblitt är Senior Advisor till bolaget och är en av grundarna av Biomet, vilket är en del av Zimmer
Biomet som är ett av de ledande bolagen inom den ortopediska industrin. Niles Noblitt var ordförande för
Biomet under ca 30 års tid. Som Senior Advisor till Episurf Medical assisterar Niles Noblitt bolaget i frågor
rörande den globala strategin, partnerskap och verksamhetsutveckling.

===== SIDA 28 =====

INTERVJU MED PATRICK JAMNIK, PRESIDENT, EPISURF MEDICAL INC

Patrick, vad var det som fick dig att börja jobba för Episurf?
Under min karriär har jag haft turen att vara involverad i några av de största företagen inom
ortopedi såsom Stryker och Zimmer Biomet, men också i unga europeiska företag med stort
fokus mot kommersialisering av ny teknologi. När man utvärderar de yngre företagen är det
viktigt att inte bara titta på de häftigaste delarna av tekniken, utan också de underliggande
delarna på vilka företaget byggts sedan starten. Episurf lade helt klart ner mycket mödosamt
arbete i företagets initiala skede, såsom ett tidigt fokus på kliniska data. Så är inte alltid fallet.
Sammantaget ansåg jag att Episurf hade enorma möjligheter och att företaget var byggt på en
mycket stark grund.
Du introducerar inte bara en ny produkt med Episealer® Patellofemoral System, utan du introducerar ocks å företaget för
amerikanska kirurger för första gången. Vad har deras feedback varit hittills?
Instinktivt förstår ortopeder den ständiga utmaningen med att hantera patienter i det så kallade behandlingsgapet. Inte en
enda ortoped som vi har träffat ännu har sagt att de inte håller med om att medelålders patienter behöver bättre alternativ
för att behandling av deras problem. De är överväldigande positiva i deras mottagande av Episurf på den amerikanska
marknaden. När man introducerar ett nytt implantatsystem för kirurger kommer det ofta att krävas ett antal på varandra
följande möten för att verkligen få fram systemets fördelar. Men med Episealer® Patellofemoral System har vi hållit ett
överraskande antal kirurgmöten där vi under ett första möte har kunnat säkra ett åtagande från kirurgen att använda
produkten. Produktens egenskaper och Episurfs sätt att adressera problem är tilltalande för kirurger.
Och hur är det med distributörerna som behövs för att faktiskt sälja produkterna – hur uppfattar de Episurf?
Distributörer älskar "Episurf-sättet" att göra saker på. Det är vanligt att höra om frustration från dem om allt logistiskt
arbete som krävs för andra produktlinjer de säljer. Med Episurf kommer slutprodukten och alla medf öljande instrument
sterila till sjukhuset i förväg, vilket tar bort behovet av en resa till sjukhuset en dag före operationen. Efter Episurf-
operationen slängs alla instrument, vilket sparar distributörerna ytterligare en resa till sjukhuset för att hämta utrustning.
Episurf hjälper distributörer att sticka ut på sin lokala marknad och de framstår som en källa till innovativ teknologi för sina
kunder.
Vad ser du mest fram emot när företaget fortsätter att utvecklas?
En av de svårare delarna av mitt jobb är ofta att hantera ortopeders stora entusiasm för företagets potential, i relation till
vad som finns tillgängligt idag. Det finns ett enormt intresse för att expandera Episurfs plattformsteknologi till ytterligare
kliniska applikationer. Dessutom har vi möjlighet att
inte bara ta marknadsandelar på befintliga
marknader, utan också spela en stor roll i
klinikernas övergripande expansion. Vår teknologi
gör att fler människor kan få en behandling som
uppfyller deras specifika kliniska behov, och de blir
då mer positivt inställda till att söka hjälp när de har
behov av det, vilket skjuter upp mer definitiva
ingrepp så som mer omfattande proteser eller
steloperation. Att ta marknadsandel kan vara roligt,
men att expandera marknader är både roligt och
givande.

Patrick Jamnik, Episurf, och Dr. Paul Codjoe, kirurg från Mercer-Bucks Orthopedics, på Mercer County Surgery Center i
Lewrenceville, New Jersey, USA.

===== SIDA 29 =====

HÅLLBARHET

Episurf Medicals starkaste bidrag till samhället är att erbjuda människor med smärtsamma ledskador ett längre, aktivare
samt friskare liv genom att tillgängliggöra effektiva, minimalt invasiva skräddarsydda behandlingsalternativ.

Episurf Medical tar aktivt ställning i frågor som berör företagsansvar och hållbarhet och detta är en naturlig del av vår
verksamhet. Episurf Medical verkar i en bransch där etiska och regulatoriska aspekter är av stor vikt för verksamhetens
utformning. Vi arbetar kontinuerligt med dessa frågor med målsättningen att uppfylla kraven som ställs med god marginal.

Under året har Episurf Medical arbetat mer strukturerat med hållbarhetsarbete genom att involvera och inkludera hela
bolaget och dess styrelse i arbetet framåt. Vi arbetar med att tydliggöra hållbarhetsarbetet med direktiv, policys och en
tydlig styrning som involverar alla nivåer på bolaget. För bolaget är det viktigt att alla anställda förstår vikten av det ar bete
bolaget gör och bolaget har därför även hållbarhet som ett av bolagets årliga mål.

FN:s globala mål för hållbar utveckling
Som en del av bolagets arbete bidrar vi till FN:s globala mål för en hållbar utveckling. De hållbarhetsmål som vi anser att vi
har störst möjlighet att påverka är mål 3, 5, 8 och 13.

3. God hälsa och välbefinnande
Att förbättra människors hälsa är kärnan av vår verksamhet och där vi lägger mest fokus.

5. Jämställdhet
Det är Episurf Medicals mål att skapa en mångsidig och inkluderande arbetsplats som tar vara på de anställdas
olika förmågor. Vi värdesätter våra anställda och arbetar för att inkludera, vara rättvisa, jämlika och ej
diskriminera någon.

8. Anständiga arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt
För Episurf är det viktigt med rättvisa arbetsvillkor och en hälsosam balans mellan arbetsliv och fritid. Vi tror att
samspelet mellan hälsa, säkerhet och utveckling av våra medarbetare kommer gynna bolagets ekonomiska
tillväxt.

===== SIDA 30 =====

13. Bekämpa klimatförändringarna
Bolaget arbetar med att sätta mål baserat på Parisavtalet och få bolagets intressenter i form av leverantörer och
andra samarbetspartners att göra det också.

Intressenter
Vår verksamhet är framförallt riktad mot vårdgivare och dess patienter och att kunna erbjuda dem skräddarsydda
behandlingsalternativ. Övriga intressenter som har intresse av bolagets arbete är distributörer, leverantörer, medarbetare,
investerare och offentlig sektor.

Att vara transparent och ge ägare och intressenter full insyn i bolaget har högsta prioritet för Episurf Medical. Aktuell och
relevant information kommer således alltid att finnas tillgängligt på bolagets hemsida under fliken Investerare. Här kan
intressenter och ägare ta del av tydlig, fullständig och tillförlitlig information för att möta aktieägarnas behov, oavsett nivå
av expertis. Kommunikationen med aktieägare och intressenter sker via hemsidan, nyhetsbrev och pressmeddelanden.
Episurf Medical säkerställer genom strukturerat styrelsearbete att Corporate Responsibility-frågor behandlas och finns på
ledningens agenda.

Längre och aktivare liv
Vårt starkaste bidrag är att erbjuda människor med
smärtsamma ledskador ett längre, aktivare samt friskare
liv genom att tillgängliggöra effektiva, minimalt invasiva
skräddarsydda behandlingsalternativ. Episurf Medical
har sedan tidigare implementerat ett ledningssystem för
kvalitet, ISO 13485, avsett för medicintekniska
produkter, dess utveckling och tillverkning.

Miljö
Bolagets miljöpolicy ingår som en naturlig komponent i
bolagets verksamhet men bolaget påbörjade under året
ett arbete för att uppnå ISO 14001- certifiering för att
ytterligare öka bolagets medvetenhet och en hållbar
utveckling. ISO 14001 ger ett tydligt ramverk för att minska bolagets miljöpåverkan och ser till att Episurf Medical arbetar på
ett systematiskt sätt för att planera, införa och förvalta ett miljöledningssystem.

Episurf Medical har inte någon egen tillverkning vilket innebär att verksamheten har en mycket begränsad direkt påverkan
på miljö och omvärld. När det gäller produktionen av Episurf Medicals produkter är bolagets huvudleverantörer certifierade
och uppfyller kraven på såväl etiska frågor som miljö och arbetsmiljöfrågor.

Mål 2023
Strukturera hållbarhetsarbetet ytterligare och säkerställa att bolagets anställda och styrelse är en del av arbetet samt
involvera bolagets intressenter för att säkerställa att de arbetar mot samma mål .
- Bolaget har under 2023 tagit ytterligare steg mot ett hållbarare bolag genom att se arbetet som en del av bolagets
verksamhet och arbetat med att få bolagets intressenter mot samma mål.

Mål 2024
Bolaget kommer rapportera enligt CSRD (Corporate Sustainability Reporting Directive) för räkenskapsåret 2026. Bolaget
kommer därför under året fokusera på att få de flesta delar på plats vilket kommer innebära att bolaget behöver säkerställa
att bolaget kan rapportera effekten av verksamhetens sociala och miljömässiga aktiviteter.

===== SIDA 31 =====

ORGANISATION OCH MEDARBETARE

Koncernen består av Episurf Medical AB (publ) samt de helägda dotterbolagen Episurf IP -Management AB, Episurf
Operations AB, Episurf Europe AB, Episurf DE GmbH, Episurf Medical Inc, Episurf India Limited och Episurf Australia PTY Ltd
samt Episurf Europe AB:s helägda dotterbolag Episurf UK Ltd.

GENOMSNITTLIGT ANTAL ANSTÄLLDA i koncernen under år 2023 uppgick till 34, varav 11 kvinnor och 23 män. Vid
utgången av 2023 uppgick antalet anställda i koncernen till 28, vilket är sex färre än föregående år. Förändringen beror
framförallt beror på den strategiuppdatering som bolaget kommunicerade den 14 juli 2023 som bland annat innebär att
bolaget avsevärt ska förbättra bolagets finansiella position och löpande kostnader samt öka fokus mot
distributörsförsäljning och samarbeten.
Trots en begränsad storlek sett till antalet anställda i bolaget, besitter Episurf Medicals organisation en
betydande kompetens inom för bolaget relevanta områden. Bolaget besitter en lång erfarenhet inom bland annat klinisk
verksamhet, internationell försäljning av ortopediska implantat, samt design och utveckling av individanpassade implantat. I
syfte att få tillgång till ytterligare expertkompetens, samt för att minimera kostnader och upprätthålla önskad flexibilitet,
anlitar Episurf Medical externa konsulter i viss utsträckning. Vidare har bolaget ett antal samarbeten med experter inom
olika områden.
Episurf Medicals organisationsstruktur möjliggör att resurser kan allokeras efter behov samt att rätt
expertis kan tas in vid rätt tillfälle. När fler av bolagets produkter går in i en lanseringsfas skapas också fler funktioner inom
bolagets organisation.

===== SIDA 32 =====

AKTIEN OCH AKTIEFÖRHÅLLANDEN
Episurf Medicals aktier är noterade på Nasdaq Stockholm, Small Cap sedan 2014.
Aktiens utveckling under 2023

Generell information
Bolagets aktier finns i två aktieslag. Per den 31 december 2023 uppgår bolagets registrerade aktiekapital till 80 187 450,80
kronor fördelat på 473 357 A-aktier (ISIN: SE0003523869) och 266 592 090 B-aktier (ISIN: SE0003491562), motsvarande
totalt 267 065 447 aktier. Kvotvärdet på respektive aktie är 0,3 kronor. Enligt Episurfs bolagsordning per den 31 december
2023 ska aktiekapitalet utgöra lägst 27 302 316,80 kronor och högst 109 209 267,20 kronor, fördelat på minst 90 930 755
aktier och högst 363 723 020 aktier.
Bolaget har under året genomfört konverteringar av optioner. Se mer information under ”Nyemissioner och
aktiekonverteringar” nedan.
Bolagets B-aktie är noterad på Nasdaq Stockholm sedan den 11 juni 2014 under symbolen ”EPISB”.
Bolagets aktier har emitterats i enlighet med svensk lag och är de nominerade i SEK. Aktierna är fullt
betalda och fritt överlåtbara. Bolagets aktier är registrerade i ett avstämningsregister i enlighet med lagen (1998:1479) om
värdepapperscentraler och kontoföring av finansiella instrument. Registret förs av Euroclear Sweden AB. Inga aktiebrev har
utfärdats för bolagets aktier.
0
500 000
1 000 000
1 500 000
2 000 000
2 500 000
3 000 000
0,00
0,50
1,00
1,50
2,00
2,50
3,00
Jan-23 Feb-23 Mar-23 Apr-23 May-23 Jun-23 Jul-23 Aug-23 Sep-23 Oct-23 Nov-23 Dec-23
Episurf omsatta aktier
Episurf aktiepris (SEK)
Episurf vs OMX Sto Small Cap 2023
Episurf omsatta aktier Episurf aktiepris OMX Sto Small Cap prestation
Kortnamn: EPIS B
ISIN-kod AK A: SE0003523869
ISIN-kod AK B: SE0003491562
OrderBookID: 78 419
Antal utestående aktier: 267 065 447
Kvotvärde: 0,3
Handelspost: 1 aktie
Aktiekapital: 80 187 450,80

===== SIDA 33 =====

Följande tabell noterar de tio största aktieägarna baserat på information tillgänglig per den 31 december 2023

Namn
Antal A-
aktier
Antal B-
aktier Kapital, % Röster, %
Health Runner AB (Ilija Batljan) -- 34 771 101 13,0 13,0
Rhenman Partners -- 12 666 824 4,8 4,7
Fjärde AP-Fonden -- 12 537 181 4,7 4,7
Sebastian Jahreskog -- 12 252 878 4,6 4,6
Tredje AP-Fonden -- 9 980 000 3,7 3,7
LMK Forward AB -- 6 000 000 2,3 2,2
Strand Småbolagsfond -- 5 100 000 1,9 2,9
Niles Noblitt -- 5 080 627 1,9 1,9
Venture Holdings Sarl -- 4 427 043 1,7 1,7
Pål Ryfors -- 3 000 000 1,1 1,1
Totalt, de tio största ägarna -- 105 815 654 39,7 39,5
Totalt, övriga aktieägare 473 357 160 776 436 60,3 60,5
Totalt antal aktier 473 357 266 592 090 100,0 100,0

Teckningsoptioner, personaloptioner och aktiekonverteringar

Teckningsoptioner
I samband med en finansieringslösning som Episurf hade under 2018 emitterades 1 705 232 teckningsoptioner till
aktieägare. Under ett antal perioder fram till 23 maj 2023 har aktieägare haft möjlighet att konvertera dessa
teckningsoptioner för ett lösenpris om 1,40 kronor. Under maj 2023 nyttjades 153 527 teckningsoptioner och 888 680
teckningsoptioner förföll. Bolaget har per denna årsredovisning inga utestående teckningsoptioner. Se mer information på
bolagets hemsida.

Personal- och teckningsoptionsprogram 2023
På årsstämman den 4 maj 2023 beslutades att införa ett personal - och teckningsoptionsprogram. Totalt tilldelades 3 813
109 personaloptioner varav den verkställande direktören tilldelades 1 042 277 och övriga medlemmar i ledningsgruppen
tilldelades totalt 1 941 181. Bolaget har per denna årsredovisning 2 479 537 personaloptioner utestående. De
personaloptioner som har förfallit beror på avslutade anställningar. Teckningskursen är 2,04 och verkligt värde per option är
per denna delårsrapport 1,05. Bolaget använder sig av beräkningsmodellen Black-Scholes.

Aktiens utveckling och omsättning
Episurf Medicals börskurs vid årets slut var 0,99 SEK (2,35), vilket ger ett börsvärde, räknat på totalt antal A- och B-aktier,
om 264,4 MSEK (627,2). Under räkenskapsåret har aktiekursen förändrats med -57,9 procent (48,4). Högst betalda kurs
under året var 2,62 SEK (4,75) och lägst betalda kurs var 0,80 SEK (1,63). Under året omsattes via Nasdaq Stockholm 92 861
795 (108 183 494) stycken B-aktier till ett värde om totalt 138,0 MSEK (292,6).

Ägarförhållanden
Antalet aktieägare uppgick vid årets slut till 9 737 (10 820). De tio röstmässigt största ägarna i Episurf Medical innehade
aktier motsvarande 39,7 procent (40,4) av kapitalet och 39,5 procent (40,3) av rösterna. Den största ägaren, Health Runner
AB (Ilija Batljan), innehade aktier motsvarande 13,0 procent (13,0) av kapitalet och 13,0 procent (13,0) av rösterna.

===== SIDA 34 =====

Aktieägarstrukturen fördelad på olika storleksinnehav per den 31 december 202 3

*Värdet på A-aktierna är ej inkluderat i denna beräkning.

Aktiekapitalets utveckling
År Händelse Kvotvärde
Ökning av
antalet
aktier
Ökning av
aktiekapitalet
Totalt antal
aktier Totalt aktiekapital
2008 Bolagsbildning 0,01 10 000 000 100 000 10 000 000 100 000
2010 Nyemission 0,01 800 000 8 000 10 800 000 108 000
2010 Fondemission 0,05 - 432 000 10 800 000 540 000
2010 Nyemission 0,05 2 000 000 100 000 12 800 000 640 000
2011 Nyemission 0,05 25 600 000 1 280 000 38 400 000 1 920 000
2011 Sammanslagning 0,30 1:6 - 6 400 000 1 920 000
2013 Nyemission 0,30 1 553 986 446 196 7 953 986 2 386 196
2014 Nyemission 0,30 2 593 778 7 956 579 2 386 974
2015 Nyemission 0,30 8 006 726 2 402 017 15 963 305 4 788 991
2016 Indragning av aktier 0,30 13 501 - 15 949 804 4 784 941
2016 Fondemission 0,30 - 4 050 15 949 804 4 788 992
2017 Nyemission 0,30 14 599 691 4 383 614 30 549 495 9 172 606
2018 Konvertering
konvertibler
0,30 1 081 674 324 777 31 631 169 9 497 383
2018 Nyemission* 0,30 3 290 210 987 898 34 921 379 10 485 281
2019 Konvertering
konvertibler
0,30 2 279 263 684 358 37 200 642 11 169 639
2019 Nyemission 0,30 53 730 113 16 132 678 90 930 755 27 302 317
2020 Riktad emission 0,30 59 999 999 18 015 236 150 930 754 45 317 552
2020 Företrädesemission 0,30 34 099 033 10 238 369 185 029 787 55 555 921
2020 Riktad emission 0,30 36 811 000 11 052 648 221 840 787 66 608 569
2020 Konvertering
teckningsoptioner
0,30 199 756 59 978 222 040 543 66 668 546
2021 Konvertering
teckningsoptioner
0,30 89 090 26 750 222 129 633 66 695 296
2021 Riktad emission 0,30 44 408 108 13 333 709 266 537 741 80 029 005
2021 Konvertering
teckningsoptioner
0,30 2 245 674 266 539 986 80 029 679
2022 Konvertering
teckningsoptioner
0,30

115 057 34 546 266 655 043 80 064 225
2022 Konvertering
teckningsoptioner
0,30 256 877 77 128 266 911 920 80 141 354
2023 Konvertering
teckningsoptioner
0,30 153 527 46 097 267 065 447 80 187 451

* Bolagsverket registrerade nyemissionen den 9 januari 2019
Innehav Antal aktieägare
Aktier serie
A
Aktier serie
B Innehav (%) Röster (%)
Marknadsvärde
(KSEK)
1-500 3 506 2 283 561 340 0,21% 0,21% 556
501-1.000 1 089 2 058 883 983 0,33% 0,33% 875
1.001-5.000 2 494 14 078 6 539 891 2,45% 2,46% 6 474
5.001-10.000 879 23 192 6 699 803 2,52% 2,53% 6 633
10.001-15.000 386 1 002 4 778 901 1,79% 1,78% 4 731
15.001-20.000 256 -- 4 602 297 1,72% 1,72% 4 556
20.001 - 1 130 430 744 242 525 875 90,97% 90,97% 240 101
Total 9 740 473 357 266 592 090 100,00% 100,00% 263 926

===== SIDA 35 =====

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Styrelsen och verkställande direktören för Episurf Medical AB (publ ), med organisationsnummer 556767-0541, avger
härmed årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 1 januari 2023 till och med 31 december 2023.

Koncernstruktur
Koncernens struktur beskrivs i figuren nedan, med uppgift om koncernbolagens namn, säte och organisationsnummer, samt
Episurf Medicals ägarandel i dotterbolagen.

Allmänt om verksamheten
Episurf Medical är ett medicintekniskt bolag som utvecklar och kommersialiserar patientunika produkter för behandling av
smärtsamma ledskador. Genom att kombinera expertis inom implantatutveckling med patenterad teknologi för
individanpassad design och produktion kan Episurf Medical tillverka perfekt avpassade implant at utifrån varje enskild
patients unika anatomi och skada i syfte att ge människor med smärtsamma ledskador ett aktivare och friskare liv. Episurf
Medical har huvudkontor i Stockholm, Sverige och en egen försäljningsorganisation i Europa.

Koncernstruktur

Produktportfölj
Episurf Medical har utvecklat en plattform för att designa och tillverka individanpassade ledimplantat
(Episealer®) samt kirurgiska verktyg (däribland den individanpassade borrmallen Epiguide®) för behandling av smärtsamma
leder. Det skalbara μiFidelity®-systemet är ett egenutvecklat webbaserat ordersystem framtaget för kirurgisk förplanering
och kostnadseffektiv individanpassning. Systemet är det första i världen att möjliggöra masstillverkning av patientunika
ytersättningsimplantat och kirurgiska verktyg.
Episurf Medicals första implantatsprodukter Episealer® Condyle Solo, Episealer® Trochlea Solo och
Episealer® Femoral Twin erhöll CE-märkning under 2013, 2014 respektive 2015. Dessa knäimplantat, vanligtvis benämnda
Episealer® Knee, är de första individanpassade ytersättningsimplantaten i världen för behandling av broskskador i knäleden.
Bolaget har därefter erhållit CE-godkännande för Epioscopy® Damage Assessment Tool, Episealer® Talus och Talus
Osteotomy Guide. Episurf Medicals CE-märkta produkter är tillgängliga i Europa och i utvalda ytterligare länder (ej
godkända för försäljning i USA). I december 2022 erhölls bolagets första marknadsgodkännande för USA genom
godkännandet från FDA (U.S. Food and Drug Administration) för Episealer® Patellofemoral System. Systemet är baserat på
teknologin för Episealer® Trochlea Solo and Episealer® Femoral Twin, med tillägget av ett andra implantat för behandling av
skada på baksidan av knäskålen (patella). Detta system utgör inte bara bolagets första produkt på USA -marknaden, men
också en ny produkt utvecklad för en bredare indikation, då det är Episurf Medicals första produkt för behandling av
artros.
Episurfs CE-märkta produkter innehar CE-märke enligt EU:s Medical Device Directive 93/42/EEC (MDD).
Under de kommande åren behöver Episurf genomgå övergången till att ha CE -märkning baserat på det nya regelverket EU
Medical Device Regulation 2017/745 (MDR). Episurf har under 2023 arbetat med MDR -dokumentation för initialt Episealer®
Knee, och gjorde MDR-inskickningen till bolagets anmälda organ i november 2023. Granskningsprocessen är pågående.

Forskning och utveckling
Utgifter för utveckling har under året aktiverats med 8,3 MSEK (9,3). Under de senaste åren har Episurf Medical valt att
fokusera mer på forskning och utveckling, med inträde på USA-marknaden som ett tydligt mål, samtidigt som man har haft
en stark drivkraft att utveckla nya produkter baserade på Bolagets teknologi för individanpassade ortopediska lösningar.
Bolagets Episealer® Patellofemoral System avslutades som utvecklingsprojekt under 2023 , då produkten lanserades på den

===== SIDA 36 =====

amerikanska marknaden. Samtidigt har Bolaget fortsatt utvecklingsarbetet kring ett individanpassat implantat och
tillhörande kirurgiska instrument för behandling av artros i den så kallade MTP -leden i stortån.

Episurf Medicals produktutveckling sker efter en beprövad modell som testats och bevisats i bolaget sedan den första
kommersiella produkten, Episealer® Condyle Solo. Ledande ortopeder och forskare engageras i ett tidigt utvecklingsskede
för att identifiera kliniska behov och patientnytta. Under hela utvecklingsprocessen förs en nära dialog med berörda
ortopeder, vilket möjliggör snabb återkoppling och produktanpassning. Vidare har Episurf Medical valt att använda väl
beprövade material i bolagets produkter vilket signifikant minskar utvecklingsrisken och förkortar utvecklingstiden.
Episurf Medical är certifierade med ett kvalitetsledningssystem för medicinteknik enligt standarden ISO13485:2016. All
forskning och utveckling utförs i överensstämmelse med denna standard.

Produktion
Episurf Medicals nuvarande produktionsstrategi innebär att kontraktstillverkare används för all produktion. Externa
kontraktstillverkare ger skalbarhet och fullgod kontroll över tillverkningsprocessen samtidigt som risken för att
tillväxtmöjligheterna ska begränsas av bristande produktionskapacitet minskar. All patientunik design görs dock in-house.
Utvecklingen av en fungerande tillverkningsprocess tar lång tid och löper parallellt med produktutvecklingen , innan den
initiala marknadslanseringen av en produkt.

Marknadsintroduktion
När Episurf Medicals produkter erhöll europeiskt marknadsgodkännande, i form av CE -märkning, introducerades de i ett
första steg till utvalda ledande kliniker och ortopeder i huvudsakligen Nord - och Centraleuropa, där opererade patienter
följdes upp kliniskt. Denna så kallade prelanseringsfas pågår under en viss tid, som kan variera från marknad till marknad.
Därefter introduceras produkterna till kliniker och ortopeder över hela Europa och i vissa andra geografier genom en stegvis
utökad marknadslansering.
Episurf Medical avser att driva försäljningen i sina marknader i egen regi eller genom ett nätverk av
distributörer. Bolaget kommer prioritera ett flertal marknader under 2024, vilket inkluderar länder i Europa, Asien,
Mellanöstern och Nordamerika.

Väsentliga händelser under räkenskapsåret
» Hälsoekonomisk artikel om Episealer® accepterades för publicering i Journal of ISAKOS
» Första operationen för Episealer® Knee i Malaysia planerades
» Första operationen för Episealer® Talus i Indien planerades

» Episurf Medical har lämnat in 510(k)-ansökan för implantat för stortå
» Första kommersiella operationen genomfördes i USA

Väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång
» Resultat från upp till 10 års uppföljning av Episealer®-patienter accepterades för presentation

Personal
Koncernen hade per den 31 december 2023 28 (33) anställda, varav anställda i moderbolaget Episurf Medical AB uppgick till
18 (18). Personalkostnaderna i koncernen uppgick till 46,6 MSEK (40,3) och i moderbolaget uppgick de till 22,0 SEK (20,0).
För ytterligare information om medelantal anställda, löner, andra ersättningar och sociala avgifter, se not 9.

Koncernens investeringar
Koncernens investeringar i immateriella tillgångar under räkenskapsåret uppgick till 9,5 MSEK (11,3) varav 8,3 MSEK (9,3)
avsåg aktiverade utvecklingsutgifter, resterande investeringar hänförde sig till patent.

===== SIDA 37 =====

Moderbolagets investeringar
Investeringar i immateriella tillgångar, aktiverade utvecklingsutgifter uppgick till 8,3 MSEK (9,3) under räkenskapsåret.

Koncernens intäkter och kostnader
Nettoomsättning och övriga intäkter
Koncernens nettoomsättning för perioden 1 januari 2023 till 31 december 2023 uppgick till 10,3 MSEK (6,6).

Kostnader
Koncernens kostnader för perioden 1 januari 2023 till 31 december 2023 uppgick till 116,9 MSEK (95,2). De ökade
kostnaderna under året beror på bolagets fokus på produktutveckling och kliniska studier samt utveckla försäljning - och
marknadsorganisationen.

Resultat
Koncernens rörelseresultat för perioden 1 januari 2023 till 31 december 2023 uppgick till -96,7 MSEK (-77,0). Resultatet
efter finansiella poster uppgick till -94,6 MSEK (-77,2). Se mer information under kostnader ovan.

Finansiell ställning och likviditet
Koncernens kassa och likvida medel vid årets slut 2023 uppgick till 57,9 MSEK (155,3). Kassaflödet från den löpande
verksamheten före förändring i rörelsekapitalet uppgick till -85,6 MSEK (-70,4). Eget kapital vid årets slut uppgick till 84,5
MSEK (177,7) och soliditeten uppgick till 81,0 procent (90,1).

Moderbolaget – Episurf Medical AB (publ)
Moderbolaget Episurf Medical AB (publ) bedriver forskning, utveckling och kommersialisering av produkter för
medicintekniska ändamål. Nettoomsättningen i moderbolaget under räkenskapsåret 1 januari 20 23 till 31 december 2023
uppgick till 1,1 MSEK (0,7) och avser koncerninterna intäkter. Rörelsens kostnader uppgick till 62,3 MSEK (51,9). De ökade
kostnaderna under året beror på bolagets fokus på produktutveckling och kliniska studier samt utveckla försäljning - och
marknadsorganisationen. Rörelseresultatet uppgick till -52,9 MSEK (-42,0) och resultat efter finansiella poster uppgick till -
131,8 MSEK (-42,0). Moderbolagets kassa och likvida medel vid årets slut uppgick till 42,3 MSEK (142,2). Andelar i
koncernföretag uppgick till 202,0 MSEK (256,2), minskningen beror framförallt på att bolaget gjort en nedskrivning under
året. Långfristiga fordringar hos koncernföretag uppgick till 22,7 MSEK (22,6), ökningen beror på att utlåning till
koncernföretag har ökat under året.

Effekter av Covid-19-pandemin
Under de första sex månaderna 2022 påverkades bolagets intäkter och bruttoorderingång av Omikron. Bolaget ser för
närvarande inga effekter på verksamheten på grund av pandemin. Det kan dock inte uteslutas att nya varianter av Covid -19
kan komma att försena bolagets utveckling eller påverka leveransstörningar framgent.

Förändringar avseende allmänna ekonomiska och politiska förutsättningar
Situationen i Ukraina bröt ut under det första kvartalet 2022 och innebär risker för ytterligare påverkan på världsekonomin
med alltmer kostnadsinflation och störningar i försörjningskedjorna. Episurf har ingen direkt exponering mot Ukraina eller
Ryssland och har gjort bedömningen att bolaget i dagsläget inte påverkas. Med anledning av den upptrappning av
våldsamheter i Israel och Gaza som skett under oktober 2023 följer bolaget även utvecklingen i Mellanösternregionen.
Episurf har närvaro i flera länder i Mellanöstern med än så länge begränsad försäljning och har gjort bedömningen att det
inte finns någon materiell finansiell påverkan på bolaget.

Cybersäkerhet
Cybersäkerhet har blivit ett större hot i samhället och även för Episurf som är beroende av IT. Bolaget har ett pågående
arbete för att säkerställa att bolaget är väl förberedda för att motverka cyberattacker samt övriga typer av intrång .

===== SIDA 38 =====

Flerårsöversikt – Koncernen
MSEK
jan-dec
2023
jan-dec
2022
jan-dec
2021
jan-dec
2020
jan-dec
2019
RESULTATRÄKNING

Rörelsens intäkter 20,1 18,2 13,8 11,1 10,5
Rörelsens kostnader -116,9 -95,2 -83,2 -74,5 -79,3
Rörelseresultat -96,7 -77,0 -69,4 -63,4 -68,9

Finansnetto 2,2 -0,2 0,2 -0,5 -0,9
Resultat före skatt -94,6 -77,2 -69,2 -63,9 -69,8

Skatt -0,3 -0,1 0,0 0,0 0,0
Årets resultat -94,8 -77,3 -69,3 -63,9 -69,8

TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar 33,7 29,5 23,0 20,8 21,5
Materiella anläggningstillgångar inkl.
nyttjandetillgångar 5,6 6,7 3,2 3,8 6,0
Finansiella anläggningstillgångar - - - 0,5 -
Övriga omsättningstillgångar 7,1 5,7 6,4 5,3 4,9
Likvida medel 57,9 155,3 237,9 155,0 25,3
Summa tillgångar 104,3 197,2 270,6 185,4 57,6

EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital 84,5 177,7 252,8 169,5 41,4
Långfristiga skulder 2,4 4,8 3,5 2,1 3,5
Kortfristiga skulder 17,4 14,7 14,2 13,9 12,7
Summa eget kapital och skulder 104,3 197,2 270,6 185,4 57,6

MSEK jan-dec 2023 jan-dec 2022 jan-dec 2021 jan-dec 2020 jan-dec 2019
KASSAFLÖDESANALYS
Kassaflöde från den löpande verksamheten -84,8 -69,5 -59,7 -54,1 -59,2
Kassaflöde från investeringsverksamheten -9,5 -11,2 -6,5 -5,1 -5,5
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -3,0 -1,9 149,2 188,8 61,6
Årets kassaflöde -97,4 -82,6 83,0 129,7 -3,0

NYCKELTAL
Aktiekurs vid årets slut 1,0 2,4 4,6 3,0 1,2
Resultat per aktie (vägt genomsnitt) -0,4 -0,3 -0,3 -0,4 -1,0
Eget kapital per aktie 0,3 0,7 1,0 0,8 0,5
Antal aktier vid årets slut 267 065 447 266 911 920 266 539 986 222 040 543 90 930 755
Genomsnittligt antal aktier under året 266 974 343 266 627 443 226 593 598 162 078 945 67 343 023
Soliditet, % 81% 90% 93% 91% 72%
Antal anställda vid årets slut 28,0 33,0 29,0 25,0 25,0
Kassa och likvida medel vid årets slut 57,9 155,3 237,9 155,0 25,3
Årets kassaflöde -97,4 -82,6 83,0 129,7 -3,0
Investeringar i immateriella tillgångar 9,5 11,3 6,9 4,6 5,5
Investeringar i materiella tillgångar 0,0 0,0 0,1 - -

===== SIDA 39 =====

Förslag till vinstdisposition
Styrelsen föreslår att följande vinstmedel står till förfogande:

SEK
Överkursfond 684 053 959
Balanserat resultat -382 655 388
Årets resultat -131 769 330
Summa 169 629 241

Styrelsen föreslår att vinstmedlen disponeras så att i ny räkning överförs 169 629 241kr varav 684 053 959kr till
överkursfond och -382 655 388 kr till balanserat resultat. Koncernens och moderbolagets resultat och ställning i övrigt
framgår av efterföljande resultat- och balansräkningar samt kassaflödesanalyser med tilläggsupplysningar.

Utdelning
Styrelsen och verkställande direktören föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 1 januari 20 23 till 31
december 2023.

Koncernens framtida utveckling och fortsatt drift
Fortsatt introduktion i samtliga marknader planerar att fortgå under 202 4. Målsättning för 2024 är bland annat fortsatt
kommersialisering av knäimplantaten, fortsatt framtagande av kliniska bevis under denna kommersialisering, samt
utförande av ytterligare operationer med Episealer® Talus. En annan viktig prioritering utgörs av USA -strategin, där
patientrekrytering till den FDA-godkända IDE-studien är prioritet. Bolaget kommer också lansera sin andra produkt på den
amerikanska marknaden, implantat för den så kallade 1:a MTP-leden i stortån under 2024. Bolaget arbetar med fortsatt
produktutveckling med fokus på Episurf Medicals unika digitala 3D-baserade skadebedömningsverktyg (Epioscopy®) och
andra utvecklingsprojekt för att möta marknadens efterfrågan. Vidare förstärkning inom områdena hälsoekonomiska
studier, regulatoriska frågor och vårdersättningsfrågor är också prioriterade områden.
Allt detta sammantaget kan enligt styrelsens uppfattning förväntas innebära att lönsamheten uppnås på sikt
och att bolaget ökar försäljningsintäkterna under 2024. Det kommer även att innebära att aktiviteterna kring IDE-studien
ökar och således också bolagets kostnader. När kostnaderna uppkommer beror till stor del på rekryteringstakt avseende
patienter.
Vid årets utgång 2023 hade Episurf Medical 57,9 MSEK i likvida medel. Under 2024 bedömer bolaget att
kostnaderna för USA-satsningen kommer att öka samtidigt som kostnader i den europeiska verksamheten kommer minska
då bolagets strategiska fokusering har ändrats under 2023. Ledningen har gjort bedömningen att bolaget har likviditet för
att säkerställa driften under kalenderåret 2024. Styrelsen arbetar kontinuerligt med att utvärdera olika
finansieringsalternativ för att säkerställa den fortsatta driften av verksamheten. Det ä r styrelsens bedömning att bolaget
har goda förutsättningar att säkerställa framtida finansiering genom exempelvis en nyemission av aktier. Bolaget har även
möjlighet att anpassa omkostnadsnivån till befintlig kassa om så krävs.

Finansieringsavtalet
I samband med en finansieringslösning som Episurf hade under 2018 emitterades 1 705 232 teckningsoptioner till
aktieägare. Under ett antal perioder fram till 23 maj 2023 har aktieägare haft möjlighet att konvertera dessa
teckningsoptioner för ett lösenpris om 1,40 kronor. Under maj 2023 nyttjades 153 527 teckningsoptioner och 888 680
teckningsoptioner förföll. Bolaget har per denna årsredovisning inga utestående teckningsoptioner. Se mer information på
bolagets hemsida.

Riktlinjer för ersättning till vd och övriga ledande befattningshavare
Ersättning
Årsstämman som hölls den 4 maj 2023 beslutade om följande riktlinjer för ersättning till Episurf Medicals ledande
befattningshavare intill slutet av årsstämman 2024.
Ersättningar och anställningsvillkor för ledande befattningshavare, med vilka avses vd och övriga i bolagets
ledning, ska utformas med syfte att säkerställa bolagets tillgång till befattningshavare med rätt kompetens.
Ersättningen till de ledande befattningshavarna ska vara marknadsmässig och konkurrenskraftig och kan
utgöras av en fast grundlön, rörlig ersättning, pension samt andra förmåner såsom tjänstebil. Därutöver kan
bolagsstämman bland annat besluta om aktiebaserade ersättningar.
Styrelsen ska ha rätt att tillfälligt frångå dessa riktlinjer helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns
särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose Bolagets långsiktiga intressen, inklusive hållbarhet, eller
för att säkerställa Bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättningsutskottets uppgifter att bereda
styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna.

===== SIDA 40 =====

De föreslagna riktlinjerna för ersättning till koncernledningen under 2024, som styrelsen kommer att förelägga årsstämman
den 9 april 2024 för godkännande, är identiska med de nuvarande riktlinjerna. För räkenskapsåret 2023 har bolagets vd Pål
Ryfors erhållit en total ersättning om 4,5 (4,5) MSEK.

Nuvarande anställningsavtal för vd och ledande befattningshavare
Ersättning och pensionsvillkor
Ersättning och förmåner för ledande befattningshavare bereds av ersättningsutskottet och beslutas av styrelsen.

Anställningens upphörande och avgångsvederlag
Vid uppsägning av vd, Pål Ryfors och försäljningsdirektör, gäller en ömsesidig uppsägningstid om sex månader, och vid
uppsägning av CFO, Veronica Wallin, COO, Katarina Flodström, Marknadsdirektör, Fredrik Zetterberg, och President, Episurf
Medical Inc, Patrick Jamnik, gäller en ömsesidig uppsägning om tre månader. Vd, Pål Ryfors är berättigad till sex månaders
avgångsvederlag. Inga övriga är berättigade till avgångsvederlag.

Incitamentsprogram
Se mer information om Episurf Medicals incitamentsprogram i not 9.

Närståendetransaktioner
Till aktieägare och styrelseledamoten Leif Ryd har under perioden konsultarvode för löpande arbete samt arbete i Clinical
Advisory Board utgått med 0,6 MSEK (0,6).
Styrelsens ordförande och ledamöternas överenskomna arvode enligt årsstämmans beslut framgår nedan.
Till styrelseordförande Ulf Grunander utgår arvode om 0,4 MSEK. Till Laura Shunk, Christian Krüeger, Annette Brodin Rampe
och Leif Ryd utgår arvode om 0,2 MSEK. Därtill har revisionsutskottets ordförande Ulf Grunander erhållit ett arvode om 0,0
MSEK för 2023. Totalt utgår styrelsearvoden om 1,2 MSEK för 2023 (1,4).

Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
Nedan beskrivs de riskfaktorer och viktiga omständigheter som anses väsentliga för Episurf Medical och dess koncerns
verksamhet och framtida utveckling.
Covid-19-pandemin/pandemier
Pandemier kan påverka Episurf och dess försäljning framgent om sjukvården pausar elektiv kirurgi. Det är svårt för Episurf
att bedöma och förutse påverkan på bolaget men framtida pandemier skulle kunna resultera i en väsentlig negativ påverkan
på koncernens verksamhet, resultat och finansiella ställning.

Kliniska prövningar
Episurfs produkter används i pågående kliniska prövningar på människor och ytterligare kliniska prövningar planeras.
Kliniska studier är av stor betydelse inom området för reparation av broskskador i leder. Samarbetet med olika läkare och
kliniker är väldigt viktigt för Episurf Medicals verksamhet. Resultaten av kliniska prövningar utgör till exempel grunden för
myndigheters godkännande av bolagets produkter på olika marknader. Därutöver är resultaten viktiga för bolagets arbete
med att introducera produkter för ortopeder, vilket i sin tur är viktigt för att erhålla marknadens acceptans för Episurf
Medicals produkter. Negativa, oklara eller otillräckliga resultat av en klinisk prövning kan öka risken för att bolaget inte
erhåller nödvändiga tillstånd och det kan även leda till svårigheter för bolaget att marknadsföra produkterna. Det är därför
svårt att bedöma och förutse tids- och kostnadsaspekter samt försäljningspotentialen av bolagets produkter. Om bolagets
kliniska prövningar skulle resultera i oförutsedda eller negativa resultat kan det få en väsentlig negativ påverkan på
koncernens verksamhet, resultat och finansiella ställning.

Beroende av ersättningssystem
Bolaget och dess partners möjligheter att framgångsrikt kommersialisera produkter och möjligheterna till eventuell
framtida försäljning beror bland annat på nivån av ekonomisk vårdersättning som sjukhusen kan få för bolagets produkter
från försäkringsbolag, myndigheter och andra köpare av medicinska produkter och tjänster. Dessa ersättningssystem är
komplexa och föränderliga och det är i regel beställarens ambition att reglera priset på bolagets produkter. Dessutom är
beställarens interna klassificering av produkten ofta avgörande för vilken ersättning som ska utgå. Det finns en risk att
bolagets metoder och produkter inte kommer att uppnå eller bibehålla kraven för nationella ersättningssystem på de
marknader bolaget är verksamt. Vidare finns en risk för att tillräckligt gynnsam ersättning från nationella ersättningssystem
inte uppnås och att nationella ersättningssystem inte kommer att betala sådan ersättning inom en viss period. Det finns
också en risk att bolagets produkter och metoder inte erhåller klinisk acceptans eller introduceras i enlighet med nationella
kliniska riktlinjer. Om bolagets produkter på vissa marknader inte får ersättning från det nationella ersättningssystemet och

===== SIDA 41 =====

inte erhåller klinisk acceptans för metoderna kan det ha en väsentlig negativ påverkan på framtida försäljningstillväxt och
därmed också på koncernens verksamhet, resultat och finansiella ställning

Myndighetsgodkännande
För att kunna marknadsföra och sälja medicintekniska produkter måste tillstånd och godkännanden erhållas och
registrering ske hos berörda myndigheter på respektive marknad. Det finns en risk att Episurf Medical inte kan erhålla
sådana tillstånd och godkännanden i den omfattning som krävs för att uppnå en lönsam verksamhet eller för att uppfylla
framtida målsättningar. Det är också en risk att bolaget får tillstånden och godkännanden, men att processen att uppnå
detta tar betydligt längre tid än förväntat. Förändringar eller tillägg i befintliga regelverk eller klassificeringar, politiska
beslut eller ändrad praxis bland myndigheter, försäkringsbolag och andra beslutsfattare kan leda till att
marknadsgodkännanden för Episurf Medicals framtida produkter tar lägre tid än förväntat eller helt uteblir, vilket kan få en
väsentlig negativ påverkan på koncernens verksamhet, resultat och finansiella ställning.

Risker relaterade till möjliga framtida intäkter
Episurf Medicals intäkter är bland annat beroende av att Episurf Medical lyckas ingå ytterligare avtal avseende distribution
av bolagets produkter. Möjligheten att ingå sådana avtal är bland annat beroende av Episurf Medicals trovärdighet som
potentiell samarbetspartner och kvaliteten på bolagets produkter. Det finns en risk att sådana avtal inte kan ingås eller
endast kan ingås på för bolaget ofördelaktiga villkor. För att ingå avtal kan potentiella distributörer på skilda marknader o ch
andra samarbetspartners, framför allt avseende forskning och utveckling, ställa krav på att kompletterande studier utförs
på Episurf Medicals produkter, vilket kan innebära förseningar och ökade kostnader för bolaget. Om Episurf Medical inte
lyckas ingå avtal på för bolaget fördelaktiga villkor, om sådana avtal leder till förseningar eller ökade kostnader, eller om
betalningen under ett sådant avtal försenas eller helt uteblir kan det få en väsentlig negativ påverkan på bolagets
verksamhet, resultat och finansiella ställning. Episurf Medicals intäkter är därutöver beroende av att bolaget lyckas med att
etablera distributionsnätverk. Om Episurf Medical inte framgångsrikt lyckas med att etablera distributionsnätverk, eller
underhålla eller utveckla sin befintliga försäljningsorganisation, och dess relation med kunderna kan bolagets
försäljningsintäkter utebli, vilket kan få en väsentlig negativ påverkan på koncernens verksamhet, resultat och finansiella
ställning. Dessutom finns en risk att processen för att underhålla och utveckla försäljningsorganisationen blir mer
tidskrävande och kostsam än vad Episurf Medical beräknat, vilket kan få en väsentlig negativ påverkan på bolagets
verksamhet, resultat och finansiella ställning.

Marknadsacceptans
Episurf Medical verkar inom en konkurrensutsatt bransch och många andra företag bedriver forskning och utveckling av
medicintekniska produkter, inklusive forskning och utveckling av sådana produkter vilka kan, eller kan komma att,
konkurrera med Episurf Medicals produkter eller produktkandidater. Vidare kan forskning och utveckling av produkter som
inte direkt konkurrerar med Episurf Medicals produkter ersätta delar av eller hela Episurf Medicals produktportfölj på
marknaden, vilket följaktligen kan leda till en lägre efterfrågan på Episurf Medicals produkter.
Därutöver, verkar Episurf Medical på en marknad där många av dess konkurrenter har väsentligt större
finansiella resurser än Episurf Medical. Om andra konkurrerande verksamheter utvecklar produkter som direkt eller indirekt
konkurrerar med Episurf Medicals nuvarande eller framtida produkter, eller utvecklar produkter som helt eller delvis
ersätter Episurf Medicals produktportfölj, eller om Episurf Medical i övrigt misslyckas med att möta den nuvarande och
framtida konkurrensen på marknaden, kan det få en väsentlig negativ påverkan på koncernens verksamhet, resultat och
finansiella ställning.
Vidare omfattar Episurf Medicals produkter ny teknologi som inte tidigare har använts för de avsedda
användningsområdena. Episurf Medicals produkter måste också konkurrera med etablerade behandlingar som för
närvarade är accepterade som etablerad standard. Således är möjligheten för Episurf Medicals produkter att konkurrera
beroende av förändringar av en etablerad standard inom läkarkåren. Möjligheten för Episurf Medical att uppnå acceptans
för sina produkter inom läkarkåren och på marknaden är bland annat beroende av utfallet av de produktlanseringar som för
närvarande genomförs. Vidare kan negativa händelser, under den kontrollerade produktlanseringen eller annars, orsakas av
Episurf Medicals produkter eller felaktig hantering av Episurf Medicals produkte r, vilket kan påverka marknadsacceptansen
negativt. Om Episurf Medical inte uppnår en tillräckligt hög grad av marknadsacceptans och därmed inte effektivt kan
konkurrera på marknaden, kan det få en väsentlig negativ påverkan på koncernens verksamhet, resul tat och finansiella
ställning.

Patientskador
Patienter som deltar i kliniska studier och de kontrollerade produktlanseringar som bedrivs av Episurf Medical kan komma
att påverkas negativt av Episurf Medicals produkter eller av att Episurf Medicals produkter hanteras på ett felaktigt sätt. O m
sådana negativa effekter skulle uppstå, skulle det kunna leda till att marknadsgodkännande av bolagets produkter och
framtida produktutveckling försenas eller stoppas. Sådana negativa effekter kan också leda till att bolaget blir

===== SIDA 42 =====

skadeståndsskyldigt eller föremål för andra anspråk, vilket kan ha en väsentlig negativ påverkan på koncernens verksamhet,
resultat och finansiella ställning.

Komplexa och föränderliga regelkrav
Episurfs verksamhet regleras av lagar och förordningar samt av interna och externa regler, däribland regelverk som
utfärdats av FDA (Food and Drug Administration) i USA, ISO13485:2016-certifiering och Europaparlamentets och rådets
förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter ("MDR"). Den 5 april 2017 antogs MDR som ska ersätta Rådets
direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter ("MDD"). MDR är direkt ti llämplig utan att några
implementeringsåtgärder behöver vidtas i EUs medlemsstater och ersätter MDD efter en initialt treårig övergångsperiod.
Enligt MDR artikel 123 gäller förordningen från och med den 26 maj 2020. På grund av pandemin COVID-19 har dock
övergångsperioden utökats med ett år till 26 maj 2021. Generellt sett innebär MDR att det nuvarande systemet
moderniseras genom ett antal initiativ, inklusive en förstärkning av kriterierna för utseende och processer för översikt av
ackrediterade anmälda organ, ökad öppenhet genom upprättande av en omfattande gemensam EU-databas för
medicintekniska produkter och ett system för spårbarhet av produkterna samt förstärkning och övervakning av produkter
som släppts ut på marknaden för tillverkare. Bolaget utvärderar MDRs potentiella påverkan. Det finns en risk att
implementeringen av MDR kan resultera i ökade kostnader, tid och krav som bolaget måste möta för att kunna behålla eller
introducera nya produkter på den europeiska marknaden.
För att marknadsföra och sälja medicintekniska produkter kan Episurf Medical, dess affärspartners och
underleverantörer krävas att ha eller erhålla relevanta tillstånd från tillsynsmyndigheter för olika marknader. Det kan till
exempel vara CE-märkning i Europa eller FDA-godkännande för den amerikanska marknaden. Regelverket beträffade
exempelvis prekliniska och kliniska prövningar och marknadsföring av Episurf Medicals produktportfölj är komplext och
förändras över tid. Episurf Medical har från tid till annan mottagit utvecklingsbidrag och mottagande av ytterligare bidrag
kan vara förenade med särskilda krav. Därtill är bolaget föremål för omfattande övrig lagstiftning och myndighetspraxis och
kan i framtiden komma att bli föremål för ytterligare lagstiftning och myndighetspraxis, inklusive sådan som omfattar
offentlig upphandling. Förändringar i lagstiftning, andra regler eller myndighetspraxis kan leda till ökade kostnader eller
annars försvåra Episurf Medicals produktlansering. Därtill kan Episurf Medical drabbas av sanktioner om de inte följer
ovanstående regelverk. Om någon av dessa risker materialiseras, kan det ha en väsentlig negativ påverkan på Episurf
Medicals verksamhet, resultat och finansiella ställning.
De komplexa och föränderliga lagar och förordningar som reglerar Episurfs verksamhet innebär att bolaget
måste ha en effektiv intern kontroll. Sådana interna kontroller innefattar till exempel att hantera och övervaka den dagliga
verksamheten så att denna sker i enlighet med gällande lagstiftning och bestämmelser samt att kontrollera bolagets
finansiella rapportering så att denna är i enlighet med gällande principer och bestämmelser i tillämplig
redovisningslagstiftning, kontrollera att bolaget har lämpliga redovisningssystem för sin administration och andra aktiviteter
samt kontrollera att bolaget anlitar extern expertis för att stödja dessa åtgärder. Fel, misslyckanden eller ineffektivitet i
Episurfs interna kontroll kan leda till att bolagets verksamhet inte bedrivs i enlighet med gällande lagar och regler, att
bolagets redovisningssystem inte fungerar ändamålsenligt eller att bolagets verksamhet inte kan kontrolleras på ett
tillfredsställande sätt. Om någon av de nämnda riskerna skulle realiseras, kan de t ha en väsentlig negativ påverkan på
koncernens verksamhet, resultat och finansiella ställning.

IPR – Immaterialrättsligt skydd
Episurf Medicals framtida framgång kommer till stor del att vara beroende av dess förmåga att erhålla och bibehålla
immaterialrättsligt skydd, huvudsakligen patentskydd, i USA, EU, Asien och andra områden och länder, för de immateriella
rättigheter som relaterar till nuvarande och framtida produkter som ingår i bolagets produktportfölj. Förutsättningarna för
att patentskydda uppfinningar inom området för medicintekniska produkter är generellt sett svårbedömda och innefattar
komplexa juridiska och vetenskapliga frågor. Bolaget kan komma att inte erhålla patent för vissa av sina produkter eller
teknologier och patent har dessutom en begränsad livslängd. Således finns en risk att bolaget inte kommer att erhålla
patentskydd för alla sina utvecklade produkter och teknologier, vilket kan ha en väsentlig negativ påverkan på koncernens
verksamhet, resultat och finansiella ställning. Vidare finns en risk att bolagets nuvarande och framtida patentportfölj och
andra immateriella rättigheter inte kommer att utgöra ett fullgott kommersiellt skydd. Teknologin som Episurf Medical
använder i sin forskning eller som ingår i de medicintekniska produkter Episurf Medical utvecklar och kommersialiserar,
eller avser att utveckla och kommersialisera, kan dessutom göra intrång i pate nt som ägs eller kontrolleras av andra. Vidare
kan tredje part ha ansökt om patent som omfattar samma teknologi eller produkt som bolaget för närvarande använder
eller utvecklar. Det finns en risk att de åtgärder som bolaget vidtar för att skydda sina imma teriella rättigheter inte är
tillräckliga. Vidare finns alltid en risk att konkurrenter och andra parter, avsiktligt eller oavsiktligt, gör intrång i bola gets
immateriella rättigheter. Således finns det en risk att Episurf Medicals agerande kan betraktas s om ett intrång i en tredje
parts immateriella rättighet och att en tredje part kan göra intrång i Episurf Medicals immateriella rättigheter, vilket kan ha

===== SIDA 43 =====

en väsentlig negativ påverkan på koncernens verksamhet, resultat och finansiella ställning. Om Episurf Medical tvingas
initiera rättsliga processer för att få fastslaget vem som äger de kommersiella rättigheterna för sådana innovationer kan
betydande kostnader för sådana processer uppstå. Bolaget kan komma att förlora sådana processer, vilket kan leda till att
skyddet för, eller rättigheten att sälja någon eller samtliga av bolagets produkter upphör. Om Episurf Medical förlorar en
sådan rättslig process kan Episurf Medical behöva betala betydande skadestånd. Dessutom finns det en risk att koncernen
kan bli inblandad i tvister i domstol eller med myndigheter i anslutning till Episurf Medicals verksamhet. Episurf Medical ka n
till exempel bli föremål för anspråk relaterade till immateriella rättigheter, patientskador eller vilseledande och otillbörlig
marknadsföring. Sådana processer kan vara tidskrävande, involvera stora summor pengar och kan, oavsett utgång, orsaka
betydande kostnader för bolaget, vilket kan ha en väsentlig negativ inverkan på koncernens verksamhet, resultat och
finansiella ställning.
Samarbetspartners
Episurf Medical är en liten organisation och bolaget samarbetar därför med ett flertal olika partners för att kunna behålla e n
hög flexibilitet samt ha tillgång till rätt expertis och kompetens. Episurf Medical är beroende av ett fortsatt nära samarbet e
med nuvarande och framtida partners, såsom forskare, teknikkonsulter, distributörer, kliniska prövningsledare och
underleverantörer i fråga om produktion. Det finns en risk att nuvarande och framtida partners inte uppfyller sina
åtaganden eller att partners med rätt expertis och kunskap inte finns att tillgå, vilket kan leda till förseningar eller försvåra
utvecklingen av produkterna. Bolagets produkter är individanpassade och tillverkas på beställning inför varje specifik
operation. I de fall bolaget inte kan leverera produkter i tid kan operationer behöva flyttas eller ställas in, vilket bland annat
kan skada bolagets renommé och leda till skadeståndsanspråk. Upprepade misslyckanden med att leverera produkter i tid,
oavsett om detta beror på bolaget, dess samarbetspartners eller underleverantörer, kan ha en väsentlig negativ påverkan
på koncernens verksamhet, resultat och finansiella ställning.
Episurf Medicals verksamhet är beroende av att kontinuerlig forskning och utveckling sker för att kunna
utveckla nya produkter och förbättra bolagets redan befintliga produkter. Det finns en risk att nuvarande partners
bestämmer sig för att avbryta samarbetet med bolaget, vilket kan leda till förseningar eller hinder för utvecklingen av
bolagets produkter. Om förseningar uppstår i bolagets forskning och utvecklingsarbete kan det leda till förseningar i
lanseringen av bolagets framtida produkter, vilket kan ha en väsentlig negativ påverkan på koncernens verksamhet, resultat
och finansiella ställning.

Nyckelpersoner
Episurf Medicals verksamhet är i hög grad beroende av ett antal nyckelpersoner då dessa personer tillsammans besitter
branschspecifik kunskap som är av vikt för Episurf. Om flera av dessa nyckelpersoner skulle lämna bolaget skulle det kunna
försena eller försvåra bolagets fortsatta forskning, utveckling och verksamhet. Bolaget är även beroende av att kunna
rekrytera och behålla kvalificerad personal. Det råder hård konkurrens om erfaren personal inom bolagets
verksamhetsområde och många av Episurf Medicals konkurrenter har avsevärt större finansiella resurser än bolaget, vilket
kan leda till att erforderlig personal inte kan rekryteras eller att rekrytering endast kan ske på för bolaget ofördelaktiga
villkor. Om bolaget inte lyckas rekrytera eller behålla nyckelpersoner eller annan kvalificerad personal i den utsträckning
och på de villkor som behövs, kan det få en väsentlig negativ påverkan på koncernens verksamhet, resultat och finansiella
ställning. Dessutom finns en risk att styrelsen, ledningen eller nyckelpersoner genom felaktiga beslut påverkar bolaget
negativt, vilket kan få en väsentlig negativ påverkan på koncernens verksamhet, resultat och finansiella ställning.

Finansiella risker
Episurf Medical är exponerat för olika typer av finansiella risker såsom marknads -, likviditets-, valuta- och kreditrisker.
Marknadsriskerna består i huvudsak av ränterisk och valutarisk. Koncernen är exponerad för valutarisker som uppstår från
exponeringen av olika valutor, främst avseende transaktioner inom EU. Styrelsen är ytterst ansvarig för exponering,
hantering och uppföljning av koncernens finansiella risker. Styrelsen fastställer de ramar som gäller för exponering,
hantering och uppföljning av de finansiella riskerna och dessa ramar utvärderas och revideras årligen. Styrelsen har
möjlighet att besluta om tillfälliga avsteg från de fastställda ramarna. Episurf Medical är ett utvecklingsbolag som
kontinuerligt behöver likviditet. Styrelsen arbetar kontinuerligt med att utvärdera olika finansieringsalternativ för att
säkerställa den fortsatta driften av verksamheten. Det är styrelsens bedömning att bolaget har goda förutsättningar att
säkerställa framtida finansiering genom exempelvis en nyemission av aktier. Bolaget har även möjlighet att anpassa
omkostnadsnivån till befintlig kassa om så krävs. För övrig information hänvisas till not 3 och 4.

===== SIDA 44 =====

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Episurf Medical AB är ett publikt svenskt aktiebolag med säte i Stockholm , Sverige. Aktien är sedan 11 juni 2014 noterad på
Nasdaq Stockholm. I ett aktiebolag som Episurf Medical fördelas styrning, ledning och kontroll mellan aktieägarna,
styrelsen, verkställande direktören och företagsledningen i enlighet med gällande lagar, regler och instruktioner.
TILL GRUND FÖR STYRNINGEN ligger bland annat bolagsordningen, aktiebolagslagen, Nasdaq Stockholms regelverk för
emittenter, vilket inkluderar Svensk kod för bolagsstyrning (Koden), samt andra tillämpliga lagar och regler.
Episurf Medicals bolagsordning finns att ladda ner på bolagets webbplats . Episurf Medical tillämpar Koden
från och med noteringen på Nasdaq Stockholms huvudlista. Koden bygger på principen ”följ eller förklara”. Detta innebär
att ett företag som tillämpar Koden kan avvika från enskilda regler, men ska då förklara skälen. Koden s ka tillämpas fullt ut i
samband med första årsstämman året efter noteringen.
Episurf Medical följer Koden med avvikelse för valberedningen. Avvikelsen förklaras i detalj nedan. Bolaget
har sedan noteringen inte gjort några överträdelser varken mot Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter eller mot god
sed på aktiemarknaden.

1 Aktien och aktieägare
Episurf Medicals aktier är utgivna i två serier, serie A och serie B. Aktie av serie B handlas på Nasdaq Stockholm under
segmentet Small Cap. Dessförinnan handlades aktien sedan 15 augusti 2011 på Nasdaq Stockholm First North. Varje aktie av
serie A medför tre röster och varje aktie av serie B medför en röst på bolagsstämman. Aktier av serie A kan omvandlas till
aktie av serie B. Det totala antalet aktier bolaget var vid årets utgång 267 065 447 varav 473 357 A-aktier och 266 592 090
B-aktier. Totala antalet röster uppgick till 268 012 161.
Antalet aktieägare uppgick vid årets slut till 9 737 (10 820). De tio röstmässigt största ägarna i Episurf
Medical innehade aktier motsvarande 39,7 procent (40,4) av kapitalet och 39,5 procent (40,3) av rösterna. Den största
ägaren, Health Runner AB (Ilija Batljan) innehade aktier motsvarande 13,0 procent (13,0) av kapitalet och 13,0 procent
(13,0) av rösterna. För ytterligare information om aktien, ägare och ägarstruktur, se sidorna 32–34 i årsredovisningen.

===== SIDA 45 =====

2 Bolagsstämma
Bolagsstämman är bolagets högsta beslutande organ och ska enligt bolagsordningen hållas årligen inom sex månader efter
räkenskapsårets utgång. Aktieägare som är upptagna i aktieboken fem vardagar före stämman och anmäler sig korrekt har
rätt att delta.
Anmälan ska göras till bolaget senast den dag som anges i kallelse till stämman. Samtliga aktieägare som är
registrerade i aktieboken per avstämningsdagen och som anmält deltagande i tid har rätt att närvara vid stämman och rösta
för det totala innehavet av aktier.
Kallelse till bolagsstämma ska ske genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar och genom att kallelsen
hålls tillgänglig på bolagets webbplats. Att kallelse har skett ska samtidigt annonseras i Dagens Industri och på bolagets
webbplats.
På årsstämman utser aktieägarna styrelse och i förekommande fall revisorer. Stämman beslutar också bland
annat om hur valberedning ska utses, ansvarsfrihet för styrelsen och verkställande direktören, fastställelse av
årsredovisning, disposition av vinstmedel, arvoden för styrelsen och revisorerna samt riktlinjer för ersättning till
verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare.
Kallelse, protokoll, kommuniké och annat material för stämmor publiceras på bolagets webbplats.
Det är bolagsstämman som beslutar kring ändring av bolagsordningen.

Årsstämma 2023
På årsstämman den 4 maj 2023 fattades följande beslut:
» Att fastställa resultat- och balansräkningen.
» Att disponera resultatet enligt styrelsens förslag i årsredovisningen.
» Att bevilja styrelseledamöterna och verkställande direktören ansvarsfrihet för det gångna räkenskapsåret.
» Att styrelsen ska bestå av fem ordinarie styrelseledamöter utan styrelsesuppleanter.
» Att utge ett fast styrelsearvode om 200 000 kronor för var och en av styrelsens ledamöter samt att styrelsens ordförande
ska erhålla 400 000 kronor och ordföranden i revisionsutskottet 25 000 kronor, det vill säga sammanlagt 1 225 000 kronor.
Revisorsarvode föreslås utgå enligt godkänd räkning.
» Beslutades om omval av Ulf Grunander, Christian Krüeger, Leif Ryd, Laura Shunk och Annette Brodin Rampe till
styrelseledamöter. I enlighet med valberedningens förslag beslutade årsstämman även om nyval av Ulf Grunander till
styrelseordförande.
» Att välja revisionsbolaget Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB till bolagets revisor intill slutet av nästkommande
årsstämma, med Tobias Ståhle som av revisionsbolaget utsedd huvudansvarig revisor.
» Att anta principer för hur valberedning ska tillsättas inför årsstämman 20 24 i enlighet med förslag i kallelsen.
» Att godkänna ersättningsrapporten.
» Att anta riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare enligt förslag i kallelsen, att gälla för tiden fram till
årsstämman 2024.
» Att (a) införa ett incitamentsprogram för vissa anställda (b) emission av teckningsoptioner av serie 2023/2026, och
godkännande av överlåtelse av teckningsoptioner av serie 2023/2026.
» Att bemyndiga styrelsen att under tiden fram till årsstämman 2024 besluta om nyemission av aktier.

Årsstämma 2024
Årsstämma 2024 kommer att hållas i Stockholm den 9 april 2024. Kallelse har offentliggjorts genom ett pressmeddelande
och kungjorts i Post och Inrikes Tidningar och i Dagens Industri samt publicerats på Episurf Medicals hemsida.

3 Valberedning
Inför årsstämman ska valberedningen lägga fram förslag om antalet styrelseledamöter, styrelsens sammansättning,
styrelsens arvode, stämmans och styrelsens ordförande och i förekommande fall förslag till revisor och dennes arvodering.
På årsstämman 2023 beslutades det om principerna för Episurf Medicals valberedning, som ska gälla tills de ändras av en
framtida bolagsstämma, enligt följande:

» Valberedningen ska ha fyra ledamöter. De tre röstmässigt största aktieägarna/ägargrupperna i bolaget per den 31 augusti
året före det år årsstämma hålles, äger rätt att utse en ledamot var. Därutöver ska styrelsens ordförande utses att ingå i
valberedningen. Verkställande direktören eller annan person från bolagsledningen ska inte vara ledamot av valberedningen.

===== SIDA 46 =====

Valberedningens ledamöter inför årsstämman 2024
Ulf Grunander, styrelseordförande i Episurf Medical AB
Ilija Batljan, representerar Health Runner AB
Sebastian Jahreskog
Hites Jina, representerar LMK Forward AB
Till valberedningens ordförande har Sebastian Jahreskog utsetts.

Valberedningens arbete
» Styrelsens ordförande ska senast den 15 oktober sammankalla de största ägarna i bolaget. Om någon av dessa avstår sin
rätt att utse ledamot till valberedningen ska nästa aktieägare/ägargrupp i storleksordning beredas tillfälle att utse ledamot
till valberedningen.
» Valberedningens sammansättning ska offentliggöras senast sex månader före årsstämman.
» Styrelsens ordförande är sammankallande till valberedningens första sammanträde. Styrelsens ordförande ska dock inte
utses till ordförande i valberedningen.
» Om det blir känt att någon av de aktieägare som utsett ledamot till valberedningen till följd av förändringar i ägarens
aktieinnehav eller till följd av förändringar i andra ägares aktieinnehav inte längre tillhör de största ägarna, ska den leda mot
som aktieägaren utsett, om valberedningen så beslutar, avgå och ersättas av ny ledamot som utses av den aktieägare som
vid tidpunkten är den största registrerade aktieägaren som ej redan har utsett ledamot i valberedningen. Om de
registrerade ägarförhållandena annars väsentligen ändras innan valberedningens uppdrag slutförts ska, om valberedningen
så beslutar, ändring ske i sammansättningen av valberedningen enligt ovan angivna principer.
» Valberedningens mandatperiod sträcker sig fram till dess att ny valberedning utsetts.
» Styrelsens ordförande ska årligen presentera en utvärdering av styrelsens arbete under året för valberedningen, vilken
ligger till grund för valberedningens arbete tillsammans med kraven i svensk kod för bolagsstyrning och de bolagsspecifika
kraven i Episurf Medical. Valberedningens förslag offentliggörs i kallelsen till årsstämman, på bolagets hemsida och under
årsstämman.

Enligt Koden ska valberedningens sammansättning offentliggöras senast sex månader före årsstämman. Bolaget har genom
pressmeddelande den 17 oktober 2023 offentliggjort sammansättningen vilket är knappt sex månader innan årsstämman.
Bolaget motiverar avvikelsen med att det inte fanns möjlighet att få ihop valberedningen tidigare.

Valberedningens sammanträden
Valberedningen inför årsstämman 2024 har haft ett sammanträde och utöver det löpande dialog. Inget arvode har utgått
för arbetet i valberedningen.

4 Styrelse
Episurf Medicals styrelse består av fem bolagsstämmovalda ledamöter utan suppleanter. Styrelseledamöterna väljs på
årsstämma för tiden till nästa årsstämma i bolaget. Vid årsstämman 2023 valdes styrelse enligt tabell nedan, som även
omfattar arvoden, eventuella beroendeställningar med mera. Styrelsen ska enligt bolagsordningen bestå av lägst tre och
högst åtta ledamöter. Vd är inte ledamot i styrelsen.

Oberoende
Styrelsen har bedömts möta kraven på oberoende då fyra av de fem stämmovalda ledamöterna är oberoende i förhållande
till bolaget och bolagsledningen samt att fem av fem ledamöter är oberoende i förhållande till större aktieägare. Leif Ryd
bedöms inte vara oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen eftersom han är stadigvarande verksam som
konsult i bolaget. Två styrelseledamöter är kvinnor, men i enlighet med Koden avser valberedningen att eftersträva en
jämnare könsfördelning i styrelsen.

===== SIDA 47 =====

Styrelsens arbete och ansvar
Det är styrelsen som fastställer bolagets mål, strategier, budget och affärsplan. Styrelsen ansvarar för bolagets organisatio n
och förvaltning och ska säkerställa kvaliteten i den finansiella rapporteringen och interna kontrollen. Dessutom ska
styrelsen behandla och godkänna finansiella rapporter och fastställa viktigare policys och regelsystem. Styrelsen ska även
besluta om större beslut utanför den löpande förvaltningen som investeringar och förändringar. Styrelsen ska följa upp
verksamheten utifrån mål och riktlinjer. Arbetet styrs av den svenska aktiebolagslagen, bolagsordningen, Koden och av
styrelsens arbetsordning.
Styrelsen ska årligen hålla konstituerande sammanträde efter årsstämma. Vid det konstituerande
styrelsemötet ska bland annat bolagets firmatecknare fastställas samt styrelsens arbetsordning gås igenom och fastställas.
På styrelsemötena behandlas normalt bolagets finansiella situation samt frågor av större betydelse för bolaget. Vd redogör
löpande för affärsplaner och strategiska frågeställningar. Styrelsen är enligt styrelsens arbetsordning beslutför när minst t re
ledamöter är närvarande.

Styrelsens sammansättning
Oberoende
Namn Funktion Född Invald
Arvode
(MSEK) Mötesnärvaro Från bolaget
Från
ägarna
Ulf Grunander Ordförande 1954 2021 0,4 15/15 Ja Ja
Christian Krüeger Styrelseledamot 1966 2016 0,2 15/15 Ja Ja
Laura Shunk Styrelseledamot 1957 2017 0,2 15/15 Ja Ja
Leif Ryd Styrelseledamot 1949 2009 0,2 15/15 Nej Ja
Annette Brodin
Rampe
Styrelseledamot 1962 2021 0,2 15/15 Ja Ja

I enlighet med aktiebolagslagen har Episurf Medicals styrelse fastställt en skriftlig arbetsordning för sitt
arbete. Den nu gällande arbetsordningen och vd-instruktionen antogs vid styrelsens sammanträde nr 8 den 4 maj 2023.
Arbetsordningen reglerar bland annat hur styrelsens arbete ska bedrivas och vilka ärenden som ska behandlas av styrelsen.
Arbetsordningen reglerar också hur styrelsen fortlöpande ska få information och ekonomisk rapportering av verkställande
direktören.
Styrelsen deltar i sin helhet i arbetet med revisionsfrågor, inklusive övervakning och utvärdering av
revisionsprocessen, kvalitetssäkring av bolagets finansiella rapportering, bedömning av rapporter från den externa revisorn
och granskning av revisorernas oberoende ställning i förhållande till bolaget inklusive omfattningen av revisorernas
eventuella icke revisionsrelaterade uppdrag för bolaget. Styrelsen har även inrättat ett revisionsutskott.
Styrelsen ska årligen utvärdera styrelsens och den verkställande direktörens arbete och presentera detta
för valberedningen.

Styrelsens arbete under 2023
Under 2023 hölls femton möten. Styrelseledamöternas närvarofrekvens framgår av tabellen ovan. Varje ordinarie
sammanträde följde en agenda och beslutsmaterial sändes till styrelsen inför varje styrelsemöte. Vd och vissa andra
ledande befattningshavare i bolaget har deltagit i styrelsens sammanträden för att presentera ärenden. Styrelsen har
behandlat frågor som forskning och utveckling, marknadsplan och kommersialisering av produkter, organisation, risk och
intern kontroll, ekonomisk rapportering och uppföljning, finansiell ställning samt investeringar. Under 20 23 har styrelsen
ägnat särskild uppmärksamhet åt frågor avseende finansiering, marknad och försäljning.
Utvärdering av styrelsens arbete utfördes under november 2023 och presenterades skriftligt för styrelsen
och valberedningen under november resp. december månad samt muntligt för styrelsen den 16 november 2023. Styrelsens
utvärdering av den verkställande direktören Pål Ryfors, utfördes i november 2023.

Ersättning till styrelsens ledamöter
Ersättningar och övriga förmåner till styrelsen och styrelsens ordförande beslutas av bolagets aktieägare på
bolagsstämman. På årsstämman den 4 maj 2023 beslutades att ersättning ska utgå med 0,4 MSEK till Ulf Grunander som
valdes till styrelsens ordförande och 0,2 MSEK till Laura Shunk, Christian Krüeger, Annette Brodin Rampe och Leif Ryd.
Revisionsutskottets ordförande Ulf Grunander ska erhålla ett arvode om 0,0 MSEK för 202 3, utöver det ska inga
ersättningar utgå för kommittéarbete. Under räkenskapsåret 2023 uppgick den totala ersättningen till styrelsen till 1,2
MSEK (1,4) och fördelades i enlighet med tabellen ovanför.

===== SIDA 48 =====

STYRELSENS UTSKOTT
5 Ersättningsutskott
Enligt Koden ska ledamöterna i ersättningsutskottet vara oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning.
Styrelsens ersättningsutskott ska kontinuerligt, utifrån rådande marknadsförhållanden, utvärdera
ersättningen till ledningen.
Ersättningsutskottet består för närvarande av tre ledamöter: Christian Krüeger , Annette Brodin Rampe och
Ulf Grunander, vilka alla anses vara oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning. Ledamöterna i
ersättningsutskottet utses årligen av styrelsen.
Ersättningsutskottets huvudsakliga uppgifter är att:

(a) förbereda och föreslå beslut avseende ersättning och andra anställningsvillkor till bolagets ledande befattningshavare,
(b) övervaka och utvärdera ersättningsstrukturer, ersättningsnivåer och program för olika ersättningsprogram till ledande
befattningshavare och
(c) att övervaka och utvärdera utfallet av rörlig ersättning och bolagets efterlevnad av riktlinjerna avseende ersättning som
antagits av bolagsstämman. Efter årsstämman 2023 har ersättningsutskottet haft två möten.

Ersättningsutskottet, antal möten
Christian Krüeger 2/2
Annette Brodin Rampe 2/2
Ulf Grunander 2/2

– Revisionsutskott
Revisionsutskottets uppgifter är huvudsakligen att övervaka bolagets finansiella ställning, att övervaka effektiviteten i
Bolagets interna kontroll och riskhantering, att hålla sig informerad om revisionen av årsredovisningen och
koncernredovisningen samt att granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet. Revisionsutskottet ska
också bistå valberedningen vid förslag till beslut om val av och arvodering av revisorn. Efter årsstämman den 4 maj 2023
består revisionsutskottet av Ulf Grunander (ordförande) och Laura Shunk.

6 Revisorer
Revisor utses på årsstämman för att granska bolagets finansiella rapportering samt styrelsens och
verkställande direktörens förvaltning av bolaget.

Revisorer
På årsstämman 2023 valdes revisionsbolaget Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB till bolagets revisor intill
slutet av årsstämman 2024. Huvudansvarig revisor är auktoriserad revisor Tobias Stråhle. Tobias Stråhle är
född 1977 är auktoriserad revisor och medlem i FAR. Öhrlings PricewaterhouseCoopers har kontorsadress:
Torsgatan 21, 113 21 Stockholm.

7-8 VD och företagsledning
Styrelsen utser vd. Vd leder bolaget, sköter den löpande förvaltningen och ansvarar för att styrelsen får den information
som krävs för sina åtaganden.
Vd är inte ledamot i styrelsen. Vd är föredragande inför styrelsen och deltar på möten, utom då vd själv
utvärderas, då styrelsen träffar revisorn utan företagsledningen eller om styrelsen så beslutar. Ansvarsfördelningen mellan
styrelsen och vd beskrivs i en skriftlig vd-instruktion som är föremål för årlig revision.
Vd utser medlemmar i ledningsgruppen. Ledningsgruppen har till uppgift att driva affärsverksamheten och
följa upp utvecklingen.
Vid ingången av 2023 bestod ledningsgruppen av Pål Ryfors (vd), Veronica Wallin (CFO), Katarina Flodström
(COO), Fredrik Zetterberg (Marketing Director), Michael Näsström (Head of Quality and Regulatory Affairs), Stephen Caswell
(Head of Sales OUS), och Patrick Jamnik (President i Episurf Medical Inc).
I november 2023 lämnade Michael Näsström sin roll som Head of Quality and Regulatory affairs och en
rekryteringsprocess pågår. Stephen Caswell lämnade sin roll som Head of Sales OUS i december 2023.

===== SIDA 49 =====

Ersättning till vd och ledning

ÅRSSTÄMMAN SOM HÖLLS den 4 maj 2023 beslutade om följande riktlinjer för ersättning till Episurf Medicals ledande
befattningshavare intill slutet av årsstämman 2024.
Ersättningar och anställningsvillkor för ledande befattningshavare, ska utformas med syfte att säkerställa
Episurf Medicals tillgång till befattningshavare med rätt kompetens. Ersättningen ska utgöras av fast lön, eventuell rörlig
ersättning, incitamentsprogram samt andra förmåner, såsom tjänstebil och pension. Ersättningen ska vara marknadsmässig
och konkurrenskraftig och vara relaterad till befattningshavarens ansvar och befogenheter. Eventuell rörlig ersättning ska
vara relaterad till uppsatta, väldefinierade mål och till den fasta lönen samt vara begränsade till ett maximalt belopp
motsvarande 6 månadslöner (brutto).
Episurf Medicals pensionspolicy är baserad på en individuell tjänstepensionsplan med maximalt 30 procent
av den fasta lönen. Episurf Medical har en uppsägningstid om maximalt sex månader. Övriga ersättningar och förmåner,
t.ex. tjänstebil ska vara marknadsmässiga.
Styrelsen ges möjlighet att avvika från ovanstående riktlinjer om det i enskilt fall finns särskilda skäl som
motiverar detta. Om så skett ska information samt skälen till avvikelsen redovisas på nästkommande årsstämma. Utöver vd
har inga övriga ledande befattningshavare eller andra anställda rätt till avgångsvederlag.
Ersättningsutskottet består för närvarande av, Ulf Grunander, som också är utskottets ordförande, Annette
Brodin Rampe och Christian Krüeger.
Ersättning till övriga ledande befattningshavare förhandlas av vd och ska godkännas av styrelsens ordförande.

Incitamentsprogram
Se mer information om Episurf Medicals incitamentsprogram i not 9.

Förslag till årsstämman som ska hållas den 9 april 2024
Styrelsen föreslår att stämman fattar beslut om följande riktlinjer för ersättning till bolagets ledande befattningshavare.
Riktlinjerna omfattar bolagets verkställande direktör och övriga i bolagets ledning. Ersättning som ingår
i riktlinjerna ska omfatta lön och andra ersättningar till bolagets ledning. Ersättningar som aktieägarna beslutar om på
bolagsstämma faller utanför dessa riktlinjer. Således omfattas inte aktiebaserade incita mentsprogram till ledningen eller
ersättning till styrelseledamöterna för styrelsearbete av dessa riktlinj er.
I den mån icke anställd bolagsstämmovald styrelseledamot utför arbete för bolagets räkning, vid sidan av
styrelsearbetet, ska marknadsmässigt konsultarvode och annan ersättning för sådant arbete kunna utgå. Beslut om
konsultarvode och annan ersättning till icke anställda bolagsstämmovalda styrelseledamöter fat tas av bolagets
ersättningsutskott.
Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får, såvitt avser pensions -
förmåner och andra förmåner, vederbörliga anpassningar ske för att följa tvingande sådana regler eller lokal praxis, varvid
dessa riktlinjers övergripande ändamål ska tillgodoses så långt som möjligt.

Riktlinjernas bidrag till bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet
Bolagets affärsstrategi är att tillhandahålla ortopeder kliniskt förstklassiga och högkvalitativa patientspecifika
behandlingsalternativ genom Episurfs egenutvecklade teknologi för bildanalys, implantatdesign och tillverkning. För
ytterligare information om Bolagets affärsstrategi, se bolagets hemsida. En framgångsrik implementering av Bolagets
affärsstrategi och tillvaratagandet av dess långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att Bolaget kan
rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. Bolaget ska därför erbjuda ersättningar och andra anställningsvillkor som
möjliggör för Bolaget att säkerställa dess tillgång till ledande befattningshavare med den ko mpetens som Bolaget behöver.
Dessa riktlinjer gör det möjligt för Bolaget att erbjuda Bolagets ledning en konkurrenskraftig ersättning

Former av ersättning
Ersättningen till de ledande befattningshavarna ska vara marknadsmässig och konkurrenskraftig och kan utgöras av en fast
grundlön, rörlig ersättning, pension samt andra förmåner såsom tjänstebil. Därutöver kan bolagsstämman bland annat
besluta om aktiebaserade ersättningar.

Fast grundlön
Varje ledande befattningshavare ska erhålla fast grundlön som bidrar till att attrahera och behålla kvalificerade
medarbetare. Den fasta grundlönen ska baseras på den ledande befattningshavarens kompetens, ansvar och prestation

===== SIDA 50 =====

Rörlig ersättning
Den rörliga ersättningen ska baseras på förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara finansiella och icke -finansiella.
De finansiella kriterierna kan vara kopplade till omsättning, resultat, aktiekursutveckling och operationell effektivitet. De
icke-finansiella kriterierna kan vara kopplade till kliniska aktiviteter, personalrelaterade nyckeltal samt kvalitetsrelaterade
nyckeltal. Den rörliga ersättningen är därmed kopplad till Bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet.
Kriterierna ska fastställas, följas upp och utvärderas årligen. Av den totala rörliga ersättningen är utgångspunkten att 50
procent ska baseras på finansiella kriterier och 50 procent på icke-finansiella kriterier. För respektive ledande
befattningshavare får den rörliga ersättningen utgöra maximalt motsvarande 50 procent av den fasta grundlönen.

Pension
Pensionsförmånerna för ledningen ska vara premiebestämda, alternativt förmånsbestämda om individen i fråga omfattas
av förmånsbestämd pension i enlighet med tillämpliga kollektivavtalsbestämmelser. Den premiebestämda pensionen ska
uppgå till högst 4,5 procent av den fasta årliga kontanta ersättningen upp till 7,5 inkomstbasbelopp och 30 procent av den
fasta årliga kontanta ersättningen överstigande 7,5 inkomstbasbelopp. Rörlig ersättning ska endast utgöra grund för
pensionsförmåner om det följer av tillämpliga kollektivavtalsbestämmelser. För respektive ledande befattningshavare får
pensioner utgöra maximalt motsvarande 50 procent av den fasta grundlönen. Det skall även vara möjligt att löneväxla, t.ex.
innebärande att delar av den fasta månadslönen byts mot pensionsinsättningar.

Andra förmåner
De ledande befattningshavarna kan erbjudas andra förmåner som exempelvis tjänstebil och sjukvårdsförsäkring. Sådana
förmåner får för respektive ledande befattningshavare utgöra maximalt motsvarande 30 procent av den fasta grundlönen .

Lön och anställningsvillkor för anställda
Vid beredningen av styrelsens förslag till riktlinjerna har lön och anställningsvillkor för Bolagets anställda beaktats genom
att uppgifter om de anställdas totala ersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt
över tid har utgjort en del styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar
som följer av dessa.

Uppsägningstid och avgångsvederlag
Anställningsavtal ingångna mellan Bolaget och ledande befattningshavare ska som huvudregel gälla tillsvidare. Om Bolaget
säger upp anställningen för en ledande befattningshavare får inte uppsägningstiden överstiga tolv månader. Fast lön under
uppsägningstiden och avgångsvederlag får sammantaget inte överstiga ett belopp motsvarande den fasta lönen för 24
månader. Vid uppsägning från den ledande befattningshavarens sida får uppsägningstiden inte överstiga sex månader och
avgångsvederlag ska inte utgå vid den ledande befattningshavarens egen uppsägning.

Beslutsprocess
Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. Ersättningsutskottets uppgifter inkluderar att förbereda styrelsens beslut att
föreslå dessa riktlinjer. Styrelsen ska utarbeta ett förslag till nya riktlinjer minst vart fjärde år och överlämna det till
årsstämman. Riktlinjerna ska gälla tills nya riktlinjer antagits av årsstämman. Ersättningsutskottet ska också övervaka och
utvärdera programmen för rörlig ersättning för de ledande befattningshavarna, tillämpningen av riktlinjerna för lön och
annan ersättning till de ledande befattningshavarna, samt de nuvarande ersättningsstrukturerna och ersättningsnivåerna i
Episurf. Ledande befattningshavare deltar inte i styrelsens behandling av och beslut om ersättningsrelaterade frågor i den
mån de berörs av sådana frågor.

Avvikelse från riktlinjerna
Styrelsen ska ha rätt att tillfälligt frångå dessa riktlinjer helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda sk äl för det
och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose Bolagets långsiktiga intressen, inklusive hållbarhet, eller för att säke rställa
Bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättningsutskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i
ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna.

===== SIDA 51 =====

INTERNKONTROLL

ENLIGT AKTIEBOLAGSLAGEN OCH KODEN är styrelsen skyldig att se
till att Episurf Medical har tillfredsställande interna kontroller, att
hålla sig informerad om Episurf Medicals interna kontrollsystem och
att bedöma hur väl systemet fungerar. Episurf Medicals arbete med
intern kontroll kan delas in i kontrollmiljön, riskbedömningen,
kontrollaktiviteter, information och kommunikation samt uppföljning.
Episurf Medicals interna granskning drivs av styrelse, vd och CFO,
vilket med hänsyn till Episurf Medicals storlek anses motsvara kraven.
Styrelsen utvärderar årligen behovet av att inrätta en
internrevisionsfunktion.

Kontrollmiljö
För att stödja en tillförlitlig rapportering tar Episurf Medical sin
utgångspunkt i bolagets organisationsstruktur, policys och instruktioner beslutade av styrelsen.

Riskbedömning
Styrelsen har det yttersta ansvaret för riskbedömningen och utvärderar årligen risker och söker uppnå en stor medvetenhet
om risker hos medarbetarna. Identifierade riskområden är framförallt finansiell rapportering, operationella risker och legala
risker.

Kontrollaktiviteter
I koncernens affärsprocesser ingår finansiella kontroller för att undvika fel och misstag. För att ingå avtal, betala fakturo r
och liknande måste medarbetare följa definierade beslutsvägar och attesträtter.

Information och kommunikation
Episurf Medical har varit noterat sedan 2010 (då Aktietorget) och Episurf Medical har lång erfarenhet av finansiell extern
kommunikation. Episurf Medical har en organisation och rutiner för att säkerställa att den finansiella rapporteringen är
korrekt. Arbetet styrs av interna styrdokumenten som definierar vem som ska göra vad för att säkerställa att rätt
information når berörda parter på korrekt sätt.
Episurf Medical har en omfattande informationspolicy för att säkerställa god kvalitet på extern och intern
information och att Episurf Medical uppfyller aktiemarknadens krav på informationsgivning. Syftet är att på ett
förtroendegivande sätt förmedla information externt och internt så att kunskapen och förtroendet för Episurf Medical
upprätthålls och utvecklas. I separata styrdokument finns rutiner för pressmeddelanden, finansiella rapporter, stämmor,
emissioner, hemsida, registrering av insynspersoner, hantering av loggbok och så vidare. Samtliga rapporter och
pressmeddelanden publiceras samtidigt med offentliggörandet på Episurf Medicals webbplats.

Uppföljning
Styrelsen övervakar den interna kontrollen för att säkerställa att brister rättas till och att goda förslag förverkligas, bla nd
annat genom att utvärdera ledningsgruppens information.

===== SIDA 52 =====

STYRELSE

Enligt bolagsordningen ska Episurf Medicals styrelse bestå av lägst tre och högst åtta ledamöter, med upp till två
suppleanter. Styrelsen består för närvarande av fem personer, inklusive ordföranden. Samtliga styrelseledamöter är valda
fram till slutet av kommande årsstämma. Nedan förtecknas styrelseledamöterna med uppgift om födelseår, utbildning och
erfarenhet, år för inval i styrelsen och övriga pågående uppdrag sam t aktieinnehav. Uppdrag i koncernen anges inte. Med
aktieinnehav i Episurf Medical innefattas eget direkt och indirekt innehav samt närståendes innehav per den 31 december
2023.

Ulf Grunander
Styrelseordförande sedan 2023 och styrelseledamot sedan 2021
Aktieinnehav 381 000 B-aktier
Född 1954

Utbildning och erfarenhet: Ulf Grunander har en ekonomiexamen från Stockholms
universitet och har tidigare varit CFO för Getinge Group under 23 år. Ulf Grunander sitter för
närvarande i styrelsen för Arjo AB (publ) och Lifco AB (publ) samt är styrelseordförande i
Djurgården Hockey AB. Ulf Grunander har haft styrelseuppdrag i flera bolag inom
Getingekoncernen samt AMF Fonder AB och AMF Tjänstepension AB och har även varit
auktoriserad revisor.

Pågående uppdrag: Styrelseledamot i Arjo AB (publ) och Lifco AB (publ) samt styrelseordförande i Djurgården Hockey AB.
Oberoende: Oberoende i förhållande till Episurf Medical, dess ledning och huvudägare.

Leif Ryd
Styrelseledamot sedan 2009
Aktieinnehav 223 A-aktier och 583 250 B-aktier (direkt), (varav 3 000 närstående) och 421
185 A-aktier och 265 714 B-aktier (via bolag).
Född 1949

Utbildning och erfarenhet: Leif är ortopedisk kirurg och har en lång karriär som klinisk
forskare kring ledförslitning (artros) och tidigare professor vid Karolinska Institutet. Leifs
viktigaste kliniska expertis omfattar degenerativa ledsjukdomar i höft och knä samt
traumatiska skador i knä. Leif är verksam på konsultbasis i bolaget såsom Senior Medical
Advisor med fokus på medicinsk/vetenskaplig utveckling och marknadsföring av bolagets produkter mot den medicinska
professionen.

Pågående uppdrag: Styrelseledamot och ordförande i Aktiebolaget Gile Medicinkonsult och styrelseledamot i Crage AB och
and Bostadsföreningen Dromedaren.
Oberoende: Oberoende i förhållande till bolaget, men inte i förhållande till bolagets ledning och huvudägare.

Christian Krüeger
Styrelseledamot sedan 2016
Aktieinnehav 300 000 B-aktier
Född 1966

Utbildning och erfarenhet: Christian Krüeger har en Bachelor of Science i Business
Administration med finansiell ekonomi som huvudämne från Lunds universitet. Christian
Krüeger är vd för Kruger Venture Partners AB. Han har lång erfarenhet från den finansiella
sektorn och har arbetat i både aktie- såväl som obligationsmarknaden. Krüeger har haft flera
ledande befattningar och han har bl a varit vd för LMK Venture Partners och Aktiechef hos
Pareto Securiteies i Stockholm. Innan Pareto innehade Christian Krüeg er flera olika chefsroller hos Öhman Fondkommission
och Matteus Fondkommission.

Pågående uppdrag: Styrelseledamot i Solnaberg Property AB, Rocker AB, Kruger Venture Partners AB. Styrelsesuppleant i
Krueger Liljefors Konsult AB.
Oberoende: Oberoende i förhållande till Episurf Medical, dess ledning och huvudägare.

===== SIDA 53 =====

Laura Shunk
Styrelseledamot sedan 2017
Aktieinnehav 300 000 B-aktier
Född 1958

Utbildning och erfarenhet: Laura Shunk är senior and founding partner vid advokatfirman
Hudak, Shunk and Farine, Co LPA i Cuyahoga Falls, Ohio, USA. Vid advokatfirman har Laura
huvudsakligen arbetat med immaterialrätt sedan 1987. Lauras karriär har innefattat arbete
med patent- och varumärkesintrång, särskilt inom områdena sjukvård och medicinsk
utrustning. I arbetet med patent- och varumärkesintrång har Laura biträtt, bland annat,
bolagen InvaCare, Cross Medical, Biomet, OrthoHelix Surgical Designs, Tornier och Wright Medical.

Pågående uppdrag: Styrelseordförande i SCI Engineered Materials, Inc, Styrelseledamot i SiNaptic Holdings, LLC.
Oberoende: Oberoende i förhållande till Episurf Medical, dess ledning och huvudägare.

Annette Brodin Rampe
Styrelseledamot sedan 2021
Aktieinnehav 240 000 B-aktier
Född 1962

Utbildning och erfarenhet: Annette Brodin Rampe har en magisterexamen i kemiteknik från
Chalmers tekniska högskola och är för närvarande verkställande direktör för ImagineCare AB, en
digital hälsoövervakningsplattform. Dessutom är Annette Brodin Rampe ordförande för Global
Child Forum samt Storskogen AB (publ) och sitter i styrelsen för Ferronordic AB och Pion Group
AB (publ). Hon agerar även rådgivare för TechBuddy AB. Annette Brodin Rampe har tidigare
varit verkställande direktör för Internationella Engelska Skolan och dessförinnan var hon European Managing Partner för
Brunswick Group, en PR-byrå inriktad mot strategisk kommunikation. Annette Brodin Rampe har tidigare varit ordförande
för Stillfront Group AB och suttit i styrelsen för bland annat PEAB AB o ch Ernströmgruppen AB.

Pågående uppdrag: Styrelseordförande för Global Child Forum samt Storskogen AB (publ), Styrelseledamot i Ferronordic AB
och Pion Group AB (publ).
Oberoende: Oberoende i förhållande till Episurf Medical, dess ledning och huvudägare.

===== SIDA 54 =====

LEDNING

Med aktieinnehav i Episurf Medical innefattas eget direkt och indirekt innehav samt närståendes innehav per den 31
december 2023.

Pål Ryfors
Vd sedan 2017
Aktieinnehav 3 000 000B-aktier
Personaloptioner 872 734
Prestationsoptioner 2 627 431
Teckningsoptioner 1 661 427
Född 1983

Utbildning och erfarenhet:
Pål har en kandidatexamen i ekonomi från Handelshögskolan i Göteborg. Han har stor
erfarenhet från ledande befattningar inom finans- och banksektorn både i Norden och internationellt.
Pål har arbetat som CFO vid Marginalen Bank, en svensk bank med cirka 350 anställda. Tidigare var han Head of Group
Controlling på Hoist Finance. Innan han tillträdde tjänsten på Hoist Finance var Ryfors investment banker på Societe
Generale i London, dit han anslöt efter att ha haft flera ledande befattningar vid omstruktureringen av den svenska
verksamheten i Kaupthing Bank.

Andra uppdrag: Ordförande Aros Kapital AB, Styrelseledamot Vivesto AB (publ), och Stora Rosenvik Bostadsrättsförening.

Veronica Wallin
CFO sedan 2017
Aktier 112 148 B-aktier
Personaloptioner 140 000
Prestationsoptioner 934 799
Teckningsoptioner 10 000
Född 1986

Utbildning och erfarenhet: Veronica Wallin är civilekonom från Stockholms universitet och
anställdes hos Episurf Medical i augusti 2016 som ekonomichef och tog i juni 2017 över rollen
som CFO efter Pål Ryfors som då blev vd. Tidigare var Veronica ekonomichef på ApoEx under
2013–2016.

Andra uppdrag: Styrelseledamot Alligator Bioscience AB (publ), IRLAB Therapeutics AB (publ) och Integrative Research
Laboratories Sweden AB.

Katarina Flodström
COO sedan 2019
Aktier 103 125 B-aktier (varav 28 875 närstående)
Personaloptioner 140 000
Prestationsoptioner 924 148
Teckningsoptioner 10 000
Född 1975

Utbildning och erfarenhet: Katarina har doktorsexamen i fysikalisk kemi från Lunds
Universitet och civilingenjörsexamen i kemiteknik från Kungliga Tekniska Högskolan. Hon är
anställd av Episurf Medical sedan 2014. Katarina har över 15 års erfarenhet av RnD i start-upföretag. Hon var forskningschef
och kvalitetschef för Diamorph AB, från vilket Episurf är ett spin-off-bolag.

Andra uppdrag: Styrelseledamot i Bostadsrättsföreningen Oscar.

===== SIDA 55 =====

Fredrik Zetterberg
Marknadsdirektör sedan 2017
Aktier 26 500 B-aktier
Personaloptioner 140 000
Prestationsoptioner 936 902
Teckningsoptioner 10 000
Född 1975

Utbildning och erfarenhet: Fredrik Zetterberg anställdes hos Episurf Medical AB i Februari
2016 och har 25 års erfarenhet från medicinteknikbolag som Baxter, Cardinal Health,
ArthroCare och Smith & Nephew. Sedan 2008 har fokus varit på ortopedi där han haft
ledande befattningar inom säljledning och internationell marknadsföring.

Andra uppdrag: -

Patrick Jamnik
President, Episurf Medical Inc sedan 2021
Aktier 68 050 B-aktier
Personaloptioner -
Prestationsoptioner 678 814
Teckningsoptioner -
Född 1983

Utbildning och erfarenhet: Patrick har nära 20 års erfarenhet av global marknadsutveckling
och att bygga bolag inom flera ortopediska discipliner i både Europa och USA. Han har tidigare
haft kommersiella ledarpositioner på Stryker, Zimmer-Biomet, Stanmore Implants och
InspireMD. Under sin tid hos Storbritannien-baserade Stanmore Implants spelade han en
central roll för att etablera, kommersialisera och expandera den amerikanska verksamheten, vilket bidrog att bolaget
slutligen förvärvades av Stryker. Patrick har en BA och en MBA från University of Wisconsin -Madison.
Andra uppdrag: Styrelseledamot Askel Healthcare Oy.

===== SIDA 56 =====

RÄKENSKAPER, INNEHÅLL

Koncernens resultaträkning .................................................................................................................................................. 57
Koncernens rapport över totalresultatet .............................................................................................................................. 57
Koncernens balansräkning ..................................................................................................................................................... 58
Koncernens rapport över förändring i eget kapital ............................................................................................................... 59
Koncernens rapport över kassaflöden ................................................................................................................................... 60
Moderbolagets resultaträkning ............................................................................................................................................. 61
Moderbolagets rapport över övrigt totalresultat .................................................................................................................. 61
Moderbolagets balansräkning ............................................................................................................................................... 62
Moderbolagets rapport över förändring i eget kapital ......................................................................................................... 63
Moderbolagets kassaflödesanalys ......................................................................................................................................... 64
REDOVISNINGSPRINCIPER OCH NOTER ..................................................................................................................................... 65
Not 1 Allmän information ................................................................................................................................................. 65
Not 2 Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper .................................................................................................. 65
Not 3 Finansiell riskhantering............................................................................................................................................ 71
Not 4 Viktiga uppskattningar och bedömningar ............................................................................................................... 72
Not 5 Segmentinformation ............................................................................................................................................... 73
Not 6 Rörelsens intäkter ................................................................................................................................................... 73
Not 7 Finansiella intäkter och kostnader .......................................................................................................................... 73
Not 8 Övriga externa kostnader ........................................................................................................................................ 74
Not 9 Anställda och personalkostnader ............................................................................................................................ 74
Not 10 Inkomstskatt .......................................................................................................................................................... 79
Not 11 Immateriella tillgångar .......................................................................................................................................... 80
Not 12 Materiella anläggningstillgångar ........................................................................................................................... 81
Not 13 Andelar i koncernföretag ....................................................................................................................................... 81
Not 14 Långfristiga fordringar ........................................................................................................................................... 81
Not 15 Kundfordringar ...................................................................................................................................................... 82
Not 16 Varulager ............................................................................................................................................................... 82
Not 17 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter .................................................................................................... 82
Not 18 Aktiekapital ............................................................................................................................................................ 83
Not 19 Övriga skulder ........................................................................................................................................................ 83
Not 20 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter .................................................................................................... 83
Not 21 Leasing ................................................................................................................................................................... 84
Not 22 Transaktioner med närstående ............................................................................................................................. 85
Not 23 Förfallostruktur finansiella skulder ........................................................................................................................ 86
Not 24 Väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång ............................................................................................. 86
Not 25 Ställda säkerheter .................................................................................................................................................. 86
Not 26 Resultat per aktie .................................................................................................................................................. 86

===== SIDA 57 =====

57
Koncernens resultaträkning
MSEK Not
jan-dec
2023
jan-dec
2022
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 5, 6 10,3 6,6
Aktiverat arbete för egen räkning 9,5 11,3
Övriga rörelseintäkter 6 0,3 0,3
Summa rörelsens intäkter 20,1 18,2
Rörelsens kostnader
Handelsvaror -7,3 -4,2
Övriga externa kostnader 8 -54,3 -43,3
Personalkostnader 9 -46,6 -40,3
Avskrivningar materiella och
immateriella anläggningstillgångar 11,12,21 -8,7 -7,4
Summa rörelsens kostnader -116,9 -95,2
Rörelseresultat -96,7 -77,0
Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter 7 3,1 0,5
Räntekostnader och liknande resultatposter 7 -0,9 -0,7
Resultat från finansiella poster 2,2 -0,2
Resultat före skatt -94,6 -77,2
Skatt på årets resultat 10 -0,3 -0,1
Årets resultat -94,8 -77,3
Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK 26 -0,36 -0,29
Koncernens rapport över totalresultatet
MSEK Not
jan-dec
2023
jan-dec
2022
Årets resultat -94,8 -77,3
Poster som kan omföras till årets resultat
Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska dotterföretag -0,1 0,1
Summa totalresultat för året -94,9 -77,2
Årets resultat och totalresultat hänförligt
Moderföretagets aktieägare -94,9 -77,2
Genomsnittligt antal aktier 266 997 306 266 627 443

===== SIDA 58 =====