Årsredovisning 2024

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

Dokumentet är delat för att hålla varje sida lätt att hämta. Del 1 · Del 2

===== SIDA 1 =====

EPISURF 
MEDICAL 
Årsredovisning 2024

===== SIDA 2 =====

2 
 
INNEHÅLL 
DETTA ÄR EPISURF MEDICAL ....................................................................................................................................................... 3 
2024 I KORTHET ........................................................................................................................................................................... 4 
VD-ORD ........................................................................................................................................................................................ 5 
HISTORIK ...................................................................................................................................................................................... 6 
EN METOD SOM BEHÖVS ............................................................................................................................................................. 7 
EPISURF MEDICALS TEKNOLOGI................................................................................................................................................... 8 
AFFÄRSIDÉ, MÅL OCH STRATEGI .................................................................................................................................................. 9 
STRATEGI .................................................................................................................................................................................... 10 
AFFÄRSMODELL ......................................................................................................................................................................... 11 
MEDICINSKA RÅDGIVARE ........................................................................................................................................................... 12 
MARKNADSÖVERSIKT ................................................................................................................................................................ 14 
VÅR PRODUKTPORTFÖLJ ............................................................................................................................................................ 18 
EPISEALER – ÄVEN FÖR YNGRE PATIENTER ............................................................................................................................... 23 
KLINISKA BEVIS ........................................................................................................................................................................... 24 
FOKUS PÅ USA ............................................................................................................................................................................ 26 
INTERVJU MED PATRICK JAMNIK, PRESIDENT, EPISURF MEDICAL INC  ...................................................................................... 27 
HÅLLBARHET .............................................................................................................................................................................. 28 
ORGANISATION OCH MEDARBETARE ........................................................................................................................................ 30 
AKTIEN OCH AKTIEFÖRHÅLLANDEN ........................................................................................................................................... 31 
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE ...................................................................................................................................................... 34 
FLERÅRSÖVERSIKT – KONCERN .................................................................................................................................................. 38 
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT ..................................................................................................................................................... 44 
ERSÄTTNING TILL VD OCH LEDNING .......................................................................................................................................... 49 
INTERNKONTROLL ...................................................................................................................................................................... 51 
STYRELSE .................................................................................................................................................................................... 53 
LEDNING ..................................................................................................................................................................................... 55 
RÄKENSKAPER, INNEHÅLL .......................................................................................................................................................... 57 
REDOVISNINGSPRINCIPER OCH NOTER ..................................................................................................................................... 66 
STYRELSENS FÖRSÄKRAN ........................................................................................................................................................... 88 
REVISIONSBERÄTTELSE .............................................................................................................................................................. 89 
DEFINITIONER ............................................................................................................................................................................ 95 
ORDLISTA ................................................................................................................................................................................... 96 
ÅRSSTÄMMA .............................................................................................................................................................................. 98

===== SIDA 3 =====

3 
 
DETTA ÄR EPISURF MEDICAL 
– en unik lösning för varje patient 
 
EPISURF MEDICAL GRUNDADES 2009 och erbjuder människor med smärtsamma ledskador ett aktivare och friskare liv 
genom skräddarsydda behandlingsalternativ. Vi sätter patienten i centrum för design av implantat och kirurgiska 
instrument. Genom att kombinera avancerad 3D-bildteknik med de senaste tillverkningsteknikerna anpassar vi inte bara 
varje implantat utan även de kirurgiska instrumenten till patientens unika skada och anatomi . Detta för att säkerställa en 
snabbare, säkrare och effektivare patientspecifik behandling för ett aktivare och friskare liv.  
 
En egenutvecklad IT-plattform för individanpassad design och förplanerad kirurgi  
Episurf Medicals skalbara μiFidelity®-system är framtaget för skadebedömning, 
förplanering av kirurgiska ingrepp och kostnadseffektiv individanpassning av 
implantat och tillhörande instrument. Bolagets första produkt behandlar tidiga 
artrosförändringar i knäleden. Denna har sedan följts av b åde en liknande produkt 
för fotleden samt nu senast en produkt för utvecklad artros i den så kallade 
patellofemorala delen av knäleden.   
 
Episurf Medical har två av implantatsystem för 
knäleden   
» Episealer® Knee (innefattar Episealer® Condyle 
Solo, Episealer® Trochlea Solo och Episealer® 
Femoral Twin) för behandling av avgränsade brosk- och benskador på femursidan 
(lårbenssidan) i knäleden  
» Episealer® Patellofemoral System för behandling av artros i patellofemorala delen av knäleden  
 
 
Episurf Medical har ett implantat för fotleden  
» Episealer® Talus för behandling av brosk- och benskador på 
språngbenet (talus) i fotleden  
 
Produktutveckling 
» Episurf Medical har, förutom kontinuerliga förbättringar av existerande produkter, för 
tillfället en produkt i produktutvecklingsstadiet; ett implantat för den så kallade MTP -
leden i stortån.  
 
Patientspecifika kirurgiska instrument  
Varje implantat levereras med vår patientspecifika kirurgiska borrmall Epiguide® och en 
uppsättning av tillhörande operationsinstrument. För fotleden erbjuder Episurf Medical 
dessutom en individanpassad sågguide, Talus Osteotomy Guide. Den är avsedd att hjälpa 
kirurgen att hitta korrekt position och djup vid utförande av en osteotomi av mediala 
malleolen för tillgång till talusbenet i fotleden.   
 
Patent och patentansökningar  
Framtagandet av nya patent och en kontinuerlig översyn av existerande patentportfölj är av högsta vikt för Episurf Medical i 
syfte att skydda bolagets teknologier och nya innovationer kring befintliga och framtida produkter. Episurf Medical har i 
dagsläget över 200 patent och patentansökningar över hela världen, fördelade på mer än 35 patentfamiljer.   
 
» Den första Episealer®-operationen i människa genomfördes i december 2012 och till idag har mer än 2 000 operationer 
genomförts. 
» Episurf Medical har huvudkontor i Stockholm, Sverige och bolaget har försäljningsrepresentation i flera länder i Europa, 
Asien, Australien och Nordamerika. 
» Aktien (EPIS B) är sedan juni 2014 noterad på Nasdaq Stockholm.

===== SIDA 4 =====

4 
 
2024 I KORTHET 
 
 
» Episurf Medical offentliggjorde en partiellt garanterad företrädesemission av units om 
   högst cirka 120 MSEK och kallade till extra bolagsstämma den 22 maj 2024  
» Episurf Medical ingår distributionsavtal med exklusiv distributör för DePuy Synthes, den 
ortopediska delen av Johnson & Johnson-koncernen, för två amerikanska delstater 
 
 
 
 
» Episurf Medical har genomfört en företrädesemission som inkl. emissionsgarantier tecknades  
till 75,0 % och bolaget tillfördes 90 MSEK före emissionskostnader  
» Episurf Medical har ingått fyra distributionsavtal med exklusiva distributör för DePuy Synthes, den 
ortopediska delen av Johnson & Johnson-koncernen, för flera amerikanska delstater 
 
 
» Uppdatering om 510(k)-ansökan för implantat för stortå  
» Niles Noblitt, genom Sacajo Investments LLC, genomförde en investering i Episurf genom en  
    överenskommelse med vd Pål Ryfors 
» Episealer®-teknologin presenterades vid internationell vetenskaplig kongress  
  
 
 
» VAC-godkännanden för Episurf Medical i USA  
» Sju nya patentbeviljanden för Episurf Medical 
 
 
 
 
 
Väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång 
» Episurf Medical har meddelat att ett svar har skickats in till amerikanska FDA vilket adresserar efterfrågan av mer 
information kring bolagets implantat Episealer® MTP 
» Episurf Medical ingår distributionsavtal för flera europeiska länder med Joint Operations

===== SIDA 5 =====

5 
 
VD-ORD 
 
Bästa aktieägare,  
2024 var ett år med stort fokus på etablering i USA, produktutveckling och 
kostnadsreduktioner. Från att genomfört vår första försäljning i USA i slutet av 2023, 
etablerade vi oss på allvar med ett omfattande distributörsnätverk i stora delar av 
landet under 2024. Vi arbetade hårt för att slutföra 510(k)-processen avseende vårt 
stortåimplantat, och vi har genomfört en betydande kostnadsreducering efter att ha 
omstrukturerat stora delar av vår säljorganisation. Sammanfattat tar vi stora steg från 
forskning och utveckling in i kommersiell fas, och nedan redogör jag för de viktigaste 
aktiviteterna framöver.  
• I USA ser vi fortsatt stort intresse för vårt knäimplantat Episealer 
Patellofemoral® System. Ett kvitto på detta är att vi nyligen sett den första 
försäljningen via Johnson & Johnson-kopplade distributörer. Vi har byggt upp ett starkt distributörsnätverk som vi 
fortsätter att expandera. Vi har erhållit VAC-godkännande hos några av USAs mest framstående sjukhus, vilket 
visar på det intresse ortopeder visar för vår teknologi. I USA möter vi en betydligt bättre prisbild än i våra övriga 
marknader, och vi ser nu en allt större aktivitet i vårt distributörsnätverk. I USA uppvisade vi en ökning i 
orderingången om 93% under 2024, givetvis från väldigt låga nivåer. Men mot bakgrund av att detta var vårt första 
helår med en produkt på den amerikanska marknaden, och mot bakgrund av vi samtidigt lagt mycket tid på att 
etablera ett försäljningsnätverk och att erhålla VAC-godkännanden, tycker vi att vi är på rätt väg.  
• Inom vår produktutvecklingsverksamhet har fokus i sin helhet riktats mot FDA -ansökan för vårt stortåimplantat 
Episealer MTP-System. Nyligen annonserade vi att vi lämnat in en omfattande svarsskrivelse till FDA, och vi arbetar 
nära FDA med förhoppning om att erhålla ett 510-godkännande så snart som möjligt. Vi har arbetat tillsammans 
med framstående ortopeder, och vi upplever verkligen att de ser fram emot kunna lägga till vår produkt till deras 
behandlingsarsenal.  
• En annan milstolpe i närtid är tecknandet av distributörsavtal med Joint Operations i Tyskland, England, Österrike 
och Irland. Det skall också sägas att det är högst troligt att ytterligare länder kommer adderas till detta samarbete. 
Vi har under de senaste åren alltmer ställt om till distributörsförsäljning till fördel för direktanställda säljare. Detta 
innebär en betydligt större räckvidd samtidigt som vi får en lägre kostnadsbas. Det har varit en nödvändighet att ha 
direktanställda säljare under den första fasen då vi etablerade vår teknologi på marknaden, men under de senaste 
åren har det varit allt tydligare att vi är mogna för en distributörsmodell. Denna omställning har inneburit att vi 
kraftigt reducerat storleken på den egna försäljningsorganisation en, en omställning som självklart påverkade 
försäljningen negativt på kort sikt, men under senare delen av 2024 började det se allt bättre ut. Avtalet med Joint 
Operations är helt rätt steg att ta för oss.  
Under 2025 siktar vi på att ta stora steg i samtliga våra marknadssegment, och att nå allt längre in i kommersiell fas. Vi 
tackar våra aktieägare för det stöd vi erhållit hittills, och vi arbetar hårt för att visa att vi nu står inför en väldigt in tressant 
period.  
 
 
Stockholm, mars 2025 
   
 
Pål Ryfors, vd

===== SIDA 6 =====

6 
 
HISTORIK

===== SIDA 7 =====

7 
 
EN METOD SOM BEHÖVS 
 
Episurf Medical grundades utifrån frågeställningen; 
går det att ta fram en ny lösning för att behandla 
ledskador i ett förstadium till artros med syftet att 
lindra smärta samt återskapa funktion?  
 
MÅLET VAR ATT HITTA EN LÖSNING som 
passar den yngre, aktivare generationen utan 
att förstöra möjligheten för ytterligare 
behandling senare i livet. Mot denna 
bakgrund startade Episurf Medicals resa 
2008 som ett internt projekt inom Diamorph 
AB. Det så kallade ”implantatsprojektet” 
hade fokus på att ta fram en lösning för att 
behandla smärtsamma broskskador i 
människors leder i ett tidigt skede, med så kort 
rehabiliteringstid som möjligt. Ett antal 
patientkritiska krav identifierades under de första 
prekliniska försöken som genomfördes tillsammans 
med forskare på Karolinska universitetssjukhuset, KTH 
samt SLU. Här testades olika implantatsdesigner, olika 
implantatmaterial samt flera olika kirurgiska tekniker.  
Snart stod det klart att för att kunna lyckas med att sätta in 
implantat med syftet att återskapa en viktbärande perfekt ledyta så som den en gång i tiden sett ut, krävs en patientspecifik  
design samt en mycket hög kirurgisk precision. Nya designkriterier utarbetades där fokus skiftade från att utveckla nya 
implantatmaterial till att kostnadseffektivt designa och tillverka individanpassade implantat samt kirurgiska 
precisionsinstrument. Detta i syfte att uppnå lång implantatsöverlevnad, säkerställa reparati on av enbart det skadade 
området samt för att kunna bevara den naturliga leden.  
 
Sedan 2010 har Episurf Medical utvecklat och tillhandahållit en IT-plattform kallad μiFidelity®. Plattformen möjliggör design 
och tillverkning av implantat som är unikt anpassade efter varje individ, vilket är en ny era inom ortopedi som idag vanligtv is 
präglas av ”one size fits all”-proteser. Koncept och kunskap har bland annat inhämtats från den dentala industrin där 
individanpassade dentala kronor varit branschstandard under flera år. Episurf Medical ämnar revolutionera ortopedin 
genom att erbjuda patientspecifika implantat och kirurgiska instrument för behandling av smärtsamma ledskador.   
 
Episurf Medicals första implantatsprodukter Episealer® Condyle Solo, Episealer® Trochlea Solo och Episealer® Femoral Twin 
erhöll CE-märkning under 2013, 2014 respektive 2015. Knäimplantaten Episealer® är de första individanpassade 
ytersättningsimplantaten i världen för behandling av broskskador i knäleden. Detta är bara början på vad Episurf Medical 
kan göra med sin teknologi. Bolaget har därefter erhållit CE-godkännande för Episealer® Talus och Talus Osteotomy Guide. 
Episurf Medicals CE-märkta produkter är tillgängliga i Europa och i utvalda ytterligare länder (ej godkända för försäljning i 
USA). I december 2022 erhölls bolagets första marknadsgodkännande för USA genom godkännandet från FDA (U.S. Food 
and Drug Administration) för Episealer® Patellofemoral System. Systemet är baserat på teknologin för Episealer® Trochlea 
Solo and Episealer® Femoral Twin, med tillägget av ett andra implantat för behandling av skada på baksidan av knäskålen 
(patella). Detta system utgör inte bara bolagets första produkt på USA-marknaden, men också en ny produkt utvecklad för 
en bredare klinisk indikation, då det är Episurf Medicals första produkt för behandling av artros.  
 
Episurf Medical utvecklar för närvarande ett implantat för MTP-leden i stortån, som bygger på Episurfs individanpassade 
implantatsteknologi, vilket adresserar artros i stortån (hallux rigidus). Implantatet är initialt ämnat för USA-marknaden, där 
Episurf har inlett dialogen med FDA och skickat in en 510(k)-ansökan om marknadsgodkännande.

===== SIDA 8 =====

8 
 
EPISURF MEDICALS TEKNOLOGI 
 
Från medicinska bilder till skräddarsydda implantat och instrument  
 
μiFidelity®-systemet  
Episurf Medicals μiFidelity®-system är en egenutvecklad webplattform för orderhantering, kommunikation, patientspecifik 
design och kirurgisk förplanering. Så vitt bolaget känner till är μiFidelity® först i världen med att möjliggöra 
visualiseringsstöd för patientspecifik bedömning av broskskador i leder samt precisionstillverkning av patientspecifika 
ytersättningsimplantat och kirurgiska instrument. 
 
Figurerna nedan visar flödet för knäimplantaten Episealer®, men samma teknologi används för Episealer® Talus och 
Episealer® Patellofemoral System

===== SIDA 9 =====

9 
 
AFFÄRSIDÉ, MÅL OCH STRATEGI 
 
Episurf Medical arbetar mot stora medicinska behov som idag inte möts av den ortopediska industrin, och bolagets vision är 
att bidra till att fler människor kan återgå till att leva sitt liv så som de önskar. Affärsidén syftar till att uppfylla den na vision 
genom att tillhandahålla ortopeder med kliniskt förstklassiga patientspecifika behandlingsalternativ g enom Episurf Medicals 
egenutvecklade teknologi för bildanalys, implantatdesign och tillverkning. Episealer® -teknologin, som nu i allt snabbare takt 
får ökad uppmärksamhet internationellt med hjälp av mycket lovande resultat från olika studier, innebär en u nik 
behandlingsmetod för ortopediska problem av betydande storlek på global basis.   
 
 
VISION Bidra till att fler människor kan återgå till att leva sitt liv såsom de önskar.  
 
 
 
AFFÄRSIDÉ Tillhandahålla ortopeder kliniskt förstklassiga och högkvalitativa patientspecifika 
behandlingsalternativ. 
 
 
 
MÅL Styrelsen för Episurf Medical har fastslagit finansiella och operationella mål för verksamheten, summerade 
nedan.  
 
 
Episurf Medicals kommersiella fokus är för närvarande att etablera sina produkter på de marknader som är tillgängliga, och 
fortsatta att generera intäkter och nå ett kommersiellt genombrott. Bolaget har antagit ett finansiellt mål om att uppnå 
årlig försäljning om 150–200 MSEK på medellång sikt, vid vilken tidpunkt Bolaget förväntar sig komma att bli 
kassaflödespositivt. Episurf Medical bedömer att den totala adresserbara marknaden som är tillgänglig för bolaget i närtid 
uppgår till ca 1,2 miljarder dollar på årsbasis för bolagets samtliga produkter, inklusive de som är under utve ckling. Det finns 
en stark underliggande tillväxt i marknaden vilken drivs av demografiska faktorer och teknologiska framsteg. Bolaget 
förväntar sig betydande intäktsökningar årligen samtidigt som bolaget också förväntar sig att nå flera viktiga kliniska och 
operationella milstolpar. Detta då Episurf Medical förväntar sig att stärka sin position i de nuvarande marknaderna, genom 
att både lång- och kortsiktig kliniska data presenteras, vilken kontinuerligt genereras.  
 
Episurf Medical har kommersiella aktiviteter i flera marknader globalt. Till dags datum har bolaget uppnått begränsade 
marknadsandelar, men bolaget gör framsteg med s k Key Opinion Leaders i sina nyckelmarknader i linje med strategin. I 
flera länder, bland annat i USA och Tyskland, har bolaget lyckats expandera utanför den första gruppen av användare, och 
båda dessa marknader är för närvarande de mest framgångsrika för bolaget. Över tid väntar sig bolaget att USA kommer 
vara den enskilt viktigaste marknaden. Ytterligare marknadspenetration och ökade marknadsandelar kommer uppnås då 
bolaget expanderar användarbasen i varje land. Bolaget använder både direktanställda säljare och distributörer, och 
bolaget väntar sig en ökad andel distributörsförsäljning i framtiden. 
I syfte att uppnå målen och för att steg för steg uppnå visionen, har Episurf Medical utformat sin strategi. Strategin 
bygger på fyra hörnstenar:

===== SIDA 10 =====

10 
 
STRATEGI 
 
 
Ta fram kliniska och hälsoekonomiska data till stöd för Episealer®-teknologin  
Kliniska bevis är av högsta vikt för att få klinisk acceptans och marknadsaccess. Därför har uppföljning av 
Episealer®-patienter varit högt prioriterat sedan den allra första Episealer® -operationen genomfördes. De 
första expertgranskade (Eng. peer-reviewed) resultaten från en studie med uppföljning av Episealer® Knee-
patienter publicerades 2017. Publikationen presenterade positiva resultat från en uppföljning av de 10 första 
svenska patienterna1. Ytterligare expertgranskade publikationer har sedan dess publicerats och publikationen med längst 
uppföljning visar att smärtlindring och förbättrad knäfunktion kvarstår vid en genomsnittlig uppföljningsperiod på 75 
månader2.  
 
Etablera Episealer®-teknologin hos en stor användarbas av ortopeder och Key Opinion Leaders globalt  
Bolaget har redan närvaro i ett antal marknader globalt, och det är bolagets avsikt att föra ut Episealer® - 
teknologin till ytterligare internationella marknader, vilka utgörs av en blandning av direkt - och 
distributörsmarknader. 
 
 
Säkerställa produktions- och ersättningsmöjligheter för höglönsamma produkter  
Att säkerställa ekonomisk vårdersättning i relevanta marknader är en avgörande faktor för bolaget och 
Episurf Medical fortsätter sitt arbete i utvalda marknader. Bolaget kommer också fortsätta arbetet mot att 
förbättra bruttomarginalerna. På kort sikt är bolagets investeringar i huvudsak riktade mot 
mjukvaruutveckling och utveckling av bolagets IT-plattform. Bolaget kommer investera i 
produktionsmöjligheter när efterfrågan driver högre volymer.  
 
 
Säkerställa teknologisk relevans och en hög innovationsgrad  
» Bolaget utvecklar för närvarande ett implantatsystem för artros i stortån. Vidare utvärderar bolaget 
kontinuerligt nya produktutvecklingsmöjligheter och bolaget ser stora utvecklingsmöjligheter för 
produktportföljen. 
 
 
 
 
 
 
 
1 Stålman, A., et al., No implant migration and good subjective outcome of a novel customized femoral resurfacing metal implant for focal chondral lesions. 
Knee Surgery, Sports Traumatology, Arthroscopy, 2017 
2 Al-Bayati, M, et al., Good subjective outcome and low risk of revision surgery with a novel customized metal implant for focal femoral chondral lesions at 
a follow-up after a minimum of 5 years. Arch Orthop Trauma Surg. 2022

===== SIDA 11 =====

11 
 
AFFÄRSMODELL

===== SIDA 12 =====

12 
 
MEDICINSKA RÅDGIVARE 
 
Episurf Medical har utsett och arbetar nära ett antal medicinska rådgivare som utgör en viktig kärngrupp för bolagets 
fortsatta banbrytande arbete inom området för patientspecifika behandlingsmetoder. Samtliga experter och 
nyckelpersoner är verksamma inom områdena broskskador och medicinsk radiologi.  
 
Episurf Medicals nära samarbete med det medicinska rådet har fyra huvudsakliga mål:  
» att få bättre förståelse för de trender, drivkrafter och prioriteringar som ligger till grund för klinisk praxis och 
behandlingsregim vid broskskador;  
» att utvärdera bolagets erbjudande och strategiska inriktning för att säkerställa att verksamheten motsvarar kundernas 
behov och förväntningar;  
» att granska, utvärdera och komma med idéer avseende produktutveckling och framtida produkter; och slutligen,  
» att bygga upp tillförlitlig klinisk patientdata. 
 
 
Docent Tim Spalding  
Storbritannien  
Specialist inom knäkirurgi, Cleveland Clinic, London, samt Honorary Associate Professor, Warwick 
Medical School, University of Warwick.   
 
 
 
 
Dr Johannes Holz  
Tyskland  
Specialist inom ortopedi och traumakirurgi, Ortho Centrum Hamburg, Parkklinic Manhagen. 
 
 
 
 
 
Professor Mats Brittberg  
Sverige  
Professor, Cartilage Research Unit, Göteborgs universitet samt överläkare i ortopedi vid Kungsbacka 
sjukhus, Kungsbacka. 
 
 
 
 
Professor Leif Ryd  
Sverige  
Ortoped med en lång karriär som klinisk forskare inom artros. Tidigare professor vid Karolinska 
Institutet, Stockholm.  
 
 
 
 
Dr Adam Mitchell  
Storbritannien  
Överläkare i radiologi vid Fortius Clinic, London. Specialist på muskuloskeletal avbildning, med 
särskild expertis inom idrottsskador.

===== SIDA 13 =====

13 
 
 
Professor Karl Eriksson  
Sverige  
Överläkare i ortopedi på Södersjukhuset, Stockholm, professor vid Karolinska Institutet, Stockholm 
samt ortoped vid Stockholm Knee Academy, Sophiahemmet, Stockholm.  
 
 
 
 
Professor Niek Van Dijk 
Spanien / Nederländerna 
Ledande auktoritet inom fotledsartroskopi och arbetar inom FIFA Medical Centers of Excellence i 
Madrid, Clinic Ripol & DePrado & VanDijk samt på Clinica de Dragão i Porto, Portugal.  
 
 
 
Professor Dr João Espregueira-Mendes             
Portugal   
Prof. João Espregueira-Mendes har omfattande erfarenhet från de globala ortopediska marknaderna 
och är för närvarande klinikchef vid Clínica do Dragão – Espregueira-Mendes Sports Center, FIFA 
Medical Center of Excellence i Porto.

===== SIDA 14 =====

14 
 
MARKNADSÖVERSIKT 
 
Produktportföljen är inriktad mot behandling av broskskador i knä - och fotleder och riktar sig till en potentiell marknad värd 
åtskilliga miljarder kronor.   
 
Om Artros  
Artros är den vanligaste ledrelaterade sjukdomen och innebär stela värkande leder på grund av nedbrytning av ledbrosket. 
Utbredningen av artros ökar på en global basis i takt med en åldrande befolkning och en ökad medelvikt. Episurf Medicals 
befintliga produkter är främst avsedda för patienter i åldersintervallet 30–65 år, som lider av brosk- och underliggande 
benskador (kondrala och osteokondrala defekter) och som snabbt vill återgå till ett aktivt liv. Det finns en betydande 
patientgrupp med lokala ledskador av traumatiskt eller degenerativt ursprung (pre-artros) som det idag saknas adekvata 
behandlingsalternativ för och som därför är i stort behov av nya effektiva behandlingsmetoder. Utan behandling utvecklas 
dessa defekter ofta till fullskalig artros.  
 Det har rapporterats att 12 procent 
av befolkningen har artros i knäleden medan 
motsvarande siffra för fotleden är 3,4 procent 3.   
 
Drivkrafter i marknaden  
Marknaden för behandling av brosk- och benskador 
i leder drivs primärt av en åldrande befolkning, en 
ökande medelvikt, tekniska framsteg vid design och 
tillverkning av implantat som möjliggör utökade 
behandlingsmöjligheter, samt teknologiska framsteg 
inom medicinsk bildteknik som underlättar diagnos. 
Sedan 1990 har den förväntade livslängden för 
människor på global basis ökat med sex år, från 62 
till 68 år. Studier visar också att risken för att 
utveckla artros fördubblas redan vid sju kilos 
övervikt.4 Världshälsoorganisationen, WHO, har 
uppskattat att ca 2,5 miljarder människor över 18 år 
var överviktiga år 2022, varav mer än 890 miljoner var gravt 
överviktiga.5 
Individanpassning är en tydlig trend inom branschen som får allt starkare fäste inom ortopedin, precis som 
inom läkemedel och sjukvård. Det finns en rad förklaringar till att individanpassning blivit en tydlig trend inom branschen. 
Ny teknik öppnar för helt nya möjligheter att kombinera industriell produktion med individanpassad ortopedisk kirurgi. 
Många krafter, såsom patientefterfrågan, driver en förändring bland ortopeder, inom sjukvården som helhet och inte minst 
hos försäkringsbolagen. Behov av individanpassning finns i hela kedjan, från diagnos till val av behandling och utformning av 
implantat. Förbättrad fördiagnostik behövs för att kunna välja rätt typ av behandling och effektivare behandlingslösningar 
anpassade efter patienten. Här finns potentiellt stora summor att spara för sjukvården och försäkringsbolagen.  
 
Existerande behandlingsgap  
Behandling av lokala (avgränsade) kondrala (brosk) och osteokondrala (omfattande både brosk och underliggande ben) 
skador kan vara utmanande både i knäleden och fotleden, speciellt bland patienter i medelåldern. Det finns en rad olika 
behandlingsalternativ tillgängliga, där faktorer som skadans karaktär, symptomens svårighet, tidigare behandlingshistorik 
och patientens ålder påverkar beslutet om vilken behandling som är den mest lämpliga behandlingen för den specifika 
patienten.  
 Biologiska behandlingar (såsom mikrofrakturering eller broskcellstransplantation, ACI) (se nedan) för 
kondrala och osteokondrala skador på ledens glidytor ger vanligtvis bra resultat hos yngre patienter men tenderar att ge 
större variationer i prestandan och vara mindre effektiva för osteokondrala defekter och patienter över 30 –35 år. Den mest 
invasiva proceduren, som används när ingen annan behandling har lyckats, är partiell eller fullständig knäproteskirurgi 
(ensidig knäledsplastik, UKA/total knäledsplastik, TKA) för knäleden samt steloperation alternativt fotledsprotes för 
fotleden.  
 
3 Murray, C., et al., Population prevalence and distribution of ankle pain and symptomatic radiographic ankle osteoarthritis in community dwelling older 
adults: A systematic review and cross-sectional study. PloS one, 2018. 13(4): s. e0193662-e0193662. 
4 http://www.vetenskaphalsa.se/okad-risk-for-artros-aven-vid-latt-overvikt/q  
5 https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight 
Källa: The Orthopaedic Industry Annual Report 2024 
Knäleder; 10,1
Höftleder; 8,4
Andra leder; 3,0
Figur 1. Den globala marknaden för 
ledrekonstruktion. Totalt 21,5 miljarder dollar

===== SIDA 15 =====

15 
 
På grund av det stora antalet osäkra slutresultat och de höga frekvenserna av misslyckade behandlingar för patologiska 
tillstånd i ledytan bland patienter över 30–35 år, uppstår ett ”behandlingsgap”, för en stor grupp patienter; patienter som 
inte svarar på biologiska behandlingar, men som fortfarande är för unga för proteskirurgi eller steloperation. 6 Episurf 
Medicals verksamhet är inriktad mot detta behandlingsgap med bolagets unika skadebedömningsrapporter och 
patientspecifika Episealer®-produkter. 
 
Existerande behandlingsgap 
 
 
 
Knäleden 
Den globala marknaden för knäartros  
Den globala marknaden för ledrekonstruktion, vilken innefattar intäkter från flera olika leder såsom höfter, knän, axlar, 
armbågar och fotleder, uppgick till cirka 21,5 miljarder USD under 2023.  
 Som ett segment inom marknaden för 
ledrekonstruktion, är marknaden för knäprodukter den enskilt 
största marknaden och intäkter inom marknaden för 
knäprodukter uppgår till cirka 10,1 miljarder USD 2023 med ett 
förväntade intäkter av 12,3 miljarder USD 2027, vilket är en 
årlig tillväxt om 4,5 procent7. Inom marknaden för 
knäprodukter utgör knäimplantat (proteser) den största 
produktkategorin i absoluta mått. Episurf Medical har etablerat 
sig inom denna marknad med primärt fokus mot behandling av 
brosk och ledförslitningsskador av traumatisk eller 
degenerativt ursprung från tidig broskskada upp till initial 
artros. Om sådan skada lämnas obehandlad leder den ofta till 
fullskalig artros.  
Marknaden för behandlingar av ledbesvär är 
idag störst inom behandling av sena skeden av artros. 
Anledningen till det är att sjukdomsbilden vid sådant sent 
skede är så pass allvarlig att den måste behandlas, samtidigt 
som de behandlingsformer som står till buds är jämförelsevis 
omfattande och därmed kostsamma. Med modern MR-
teknik kan man numera ställa diagnosen tidigare och då, vid behov, behandla.  
 Tio procent av den amerikanska befolkningen över 25 år har tecken på artros i sina leder, varav hälften 
beräknas vara lokaliserat till knät.8 Enligt studier har fem procent av den amerikanska befolkningen över 50 år 
knäledsprotes9. 
 Under det senaste decenniet har antalet knäprotesoperationer på patienter under 65 år ökat dramatiskt. 10 
De tio största marknaderna för knäprotesoperationer utgörs av USA, Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien, Storbritannien, 
 
6 Knutsen, G., et al., A Randomized Multicenter Trial Comparing Autologous Chondrocyte Implantation with Microfracture: Long-Term Follow-up at 14 to 
15 Years. Journal of Bone & Joint Surgery, 2016. 98(16): p. 1332-1339. Weber, A.E., et al., Clinical Outcomes After Microfracture of the Knee: Midterm 
Follow-up. Orthopaedic Journal of Sports Medicine, 2018. 6(2): p. 2325967117753572. Kreuz, P.C., et al., Results after microfracture of full-thickness 
chondral defects in different compartments in the knee. Osteoarthritis and Cartilage, 2006. 14(11): p. 1119-1125 
7 Orthoworld – The Orthopaedic Industry Annual Report for 2024 
8 Lawrence, R.C., et al., Estimates of the Prevalence of Arthritis and Other Rheumatic Conditions in the United States, Part II. Arthritis and Rheumatism, 
2008. 58(1): p. 26-35 
9 https://www.newswise.com/articles/knee-osteoarthritis-to-increase-in-younger-age-groups-in-next-ten-years 
10 https://www.newswise.com/articles/knee-osteoarthritis-to-increase-in-younger-age-groups-in-next-ten-years 
Ålder 
Källa: The Orthopaedic Industry Annual Report 2024 
Zimmer 
Biomet; 3,0
Stryker; 2,3DePuy 
Synthes; 1,5
Smith & 
Nephew; 
0,9
Other; 2,4
Figur 2. Marknadsandelar i den globala
marknaden för knäproteser. Totalt 10,1 
miljarder dollar

===== SIDA 16 =====

16 
 
Japan, Brasilien, Kina och Indien. På dessa marknader genomförs årligen cirka 1,5 miljoner operationer. 11 Bara i USA 
genomfördes under 2016 cirka 1,2 miljoner knäprotesoperationer, vilket är än en fördubbling på endast 10 år. 12 
Efter en knäprotesoperation har dagens proteser en förväntad livslängd på 15 –20 år och de flesta ortopeder 
rekommenderar därför patienter att vänta tills de fyllt 65 år innan de genomgår en protesoperation. Vidare behandlas idag 
en liten andel med halvproteser, vilket innebär att halva knät ersätts med en ledprotes. Halvproteser är inte att föredra för  
aktiva patienter i åldrarna 40–60 år då de snabbt slits ut. Antalet insatta halvknäproteser per år uppgår i USA till cirka 115 
000, vilket motsvarar cirka 10 procent av alla insatta knäproteser, och i Europa uppgår samma siffra till cirka 80 000 per år. 13 
Det finns en global trend som innebär en ökning av antalet genomförda knäprotesoperationer och under 2016 genomfördes 
2,6 miljoner knäledsbyten, jämfört med 1,4 miljoner genomförda knäledsbyten under 2006. 14  
 
Episurf Medicals primära marknadspotential – broskskador i knäleden  
Knäartroskopi är ett ingrepp som innebär att ett instrument förs in i knäleden genom ett litet snitt för undersökning av 
insidan av leden, ibland med samtidig behandling av eventuella problem. I världen genomförs varje år cirka 6,5 miljoner 
knäartroskopier och antalet förväntas växa med i snitt sju procent under de kommande fem åren. 15 Enbart i USA görs 
årligen cirka 3,7 miljoner knäartroskopier.16 Motsvarande siffra inom Europa är 1,1 miljoner.17 Forskning visar att av dessa 
knäartroskopier uppvisar mellan 7–13 procent broskskador av traumatisk eller degenerativt ursprung av ICRS -grad III- och 
IV-karaktär18, vilket innebär broskskador som sträcker sig till minst halva brosktjockleken. Cirka två tredjedelar av sådana 
broskskador bedöms idag vara behandlingsbara med Episurf Medicals CE -märkta knäimplantat Episealer® Condyle Solo, 
Episealer® Trochlea Solo och Episealer® Femoral Twin, beroende på skadans placering i knäleden och storleken på skadan. 
Baserat på detta är bolagets bedömning att marknaden för Episurf Medicals existerande produktportfölj är värd cirka 3,5 
miljarder USD under de närmast kommande åren.  
 Episurf Medicals produkter används ofta för behandling av patienter där artroskopisk behandling, 
exempelvis mikrofrakturering eller debridement, fallerat, vilket enligt Bolaget innebär ytterligare betydande 
marknadspotential, baserat på bolagets uppskattning om att ca 30 procent av operationerna misslyckas inom två år efter 
genomförd behandling.  
 Episurf Medicals implantat är utformade för att behandla patientens hela skada, det vill säga både 
broskskador och underliggande benskador. Det gör det möjligt att behandla den underliggande orsaken till patientens 
smärta på ett bättre sätt än vad som idag är möjligt med flertalet av de alternativa metoderna. Enligt bolagets bedömning 
medför detta en hög sannolikhet för att bolagets implantat i framtiden kommer att accepteras i allt större utsträckning som 
en första behandlingsmetod för behandling av broskskador av ICRS-grad III-IV, vilket innebär att marknadspotentialen för 
Episurf Medicals produkter ökar. 
 
Marknaden för Episealer® Patellefemoral System 
Ett stort antal kliniska publikationer indikerar att bland samtliga patienter med knäartros, har mellan 10 - 20%19 av dessa 
patienter artros i den patellofemorala leden i knäet. Andelen patienter som idag får en särskild protes för just denna typ av  
artros är däremot betydligt mindre, och Episurf Medical anser att det finns en betydande marknadsmöjlighet inom detta 
segment.  
 
Fotleden 
Den globala marknaden för fotledsartros  
Cirka 10 procent av artrosfallen gäller fotleden och trenden för fotledsartros är ökande.20 Artros i fotleden är ofta en 
sekundär process som vanligtvis har sitt ursprung i en osteokondral skada på ledytan av talusbenet i fotleden, vilken 
 
11 http://newsroom.aaos.org/media-resources/Press-releases/knee-replacements-linked-to-obesity.htm 
12 Global Data, Orthopedics Devices Market, Global 
13 Global Data, Orthopedics Devices Market, Global 
14 Global Data, Orthopedics Devices Market, Global 
15 Transparency Market Research 2016, Arthroscopy Procedures and Products Market – Global Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends and Forecast, 
2015-2023 
16 Transparency Market Research 2016, Arthroscopy Procedures and Products Market – Global Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends and Forecast, 
2015-2023 
17 Transparency Market Research 2016, Arthroscopy Procedures and Products Market – Global Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends and Forecast, 
2015-2023 
18 Hjelle, K., et al., Articular cartilage defects in 1,000 knee arthroscopies. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery, 2002. 18(7): p. 730-
734. Widuchowski, W., J. Widuchowski, and T. Trzaska, Articular cartilage defects: Study of 25,124 knee arthroscopies. The Knee, 2007. 14(3): p. 177-182. 
Curl, W.W., et al., Cartilage Injuries: A Review of 31, 516 Knee Arthroscopies. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery, 1997. 13(4): p. 
456-460. Årøen, A., et al., Articular Cartilage Lesions in 993 Consecutive Knee Arthroscopies. The American Journal of Sports Medicine, 2004. 32(1): p. 211-
215 
19 Stoddart et. al. The compartmental distribution of knee osteoarthritis – a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis and Cartilage, 29 (2021), 
445-455 
20 https://www.vetenskaphalsa.se/viktigt-att-valja-ratt-operation-vid-artros-i-fotleden/.

===== SIDA 17 =====

17 
 
uppstått genom ett allvarligt trauma eller upprepade mikrotrauman. Patienterna är ofta något yngre än de som har 
knäledsartros, vilket innebär att patienterna kan ha flera decennier framför sig med värk och problem. Osteokondrala 
fotledsskador uppstår mest frekvent i 20-30års åldern och är något vanligare hos män än hos kvinnor. 21 Framsteg inom 
medicinsk bildbehandling, ökning i antal utförda artroskopier samt ökat deltagande i sportaktiviteter i högre åldrar gör att 
man ser fler och fler av dessa skador.22  
 
Episurf Medicals marknadspotential – benskador i fotleden  
Bolagets fotledsimplantat Episealer® Talus med sitt tillhörande instrumentset Episealer® Talus Toolkit samt Talus 
Osteotomy Guide, som CE-märkts separat som en produkt för att underlätta osteotomi för behandling av mediala talus, 
syftar till att behandla osteokondrala skador på talusbenet i fotleden. Dessa skador utgör ofta ett initialt skede  till 
fotledsartros. En amerikansk studie visar en incidens för osteokondrala skador på talusbenet om 27 fall per 100  000 
personer.23 Denna studie är genomförd inom den amerikanska militären varför det kan antas att individerna i studien är 
högaktiva och bolaget bedömer därmed att incidensen i denna studie är större än för befolkningen i allmänhet.  
 
Vårdersättning 
Beslutet om vilken behandling eller produkt som ska användas på en patient avgörs av läkaren inom de regelverk som finns 
på plats. Dessa regelverk varierar från marknad till marknad men inkluderar vanligtvis både regulatoriska tillstånd att få 
utföra behandlingen på den specifika marknaden samt godkännande att erhålla ekonomisk ersättning för behandlingen 
(eng. reimbursement). 
 Reimbursement är ett engelskt ord som används generellt inom sjukvården för att beskriva de 
ersättningssystem som finns för sjukvårdskostnader i varje land. Det är oftast fyra parter involverade; patienten, läkaren, 
sjukhuset och betalaren. Patienten kan också vara betalaren, det är dock väldigt sällan som patienten själv betalar 
kostnaden ”ur egen ficka”. Normalt är det istället en tredje part som betalar sjukhuset och läkaren å patientens vägnar. 
Detta kan vara staten i den allmänna sjukvården eller ett försäkringsbolag om patienten har en egen sjukvårdsförsäkring.  
 
När det gäller vårdersättning finns det normalt två olika sätt att introducera en ny produkt på en marknad:  
 
• som en ny produkt; eller 
• som närbesläktad en befintlig produkt. 
Vilket alternativ det blir avgörs normalt av ansvarig nationell myndighet med hjälp av kliniska och ekonomiska rådgivande 
grupper. Besluten baseras på den beskrivning och de kliniska bevis för produkten som företaget presenterar.  
Nästa steg för att få ersättning för en produkt är att den blir tilldelad en ersättningskod. Om den bedöms vara en ny produkt  
startar en process som ofta tar 1–4 år, under tiden kan tillfälliga koder användas med varierande ersättningsnivåer. Om den 
bedöms vara närbesläktad en befintlig produkt fås samma ersättning som för redan befintliga produkter.  
 
 
 
21 Tol, J.L., et al., Treatment Strategies in Osteochondral Defects of the Talar Dome: a Systematic Review. Foot & Ankle International, 2000. 21(2): s. 119-
126. 
22 O’Loughlin, P.F., B.E. Heyworth, och J.G. Kennedy, Current Concepts in the Diagnosis and Treatment of Osteochondral Lesions of the Ankle. The 
American Journal of Sports Medicine, 2010. 38(2): s. 392-404. 
23 Orr J.D. et al. Incidence of osteochondral lesions of the talus in the United States military. Foot & ankle international 2011;32(10):948-54.

===== SIDA 18 =====

18 
 
VÅR PRODUKTPORTFÖLJ 
 
Som pionjär inom patientspecifik teknik för behandling av smärtsamma ledskador gör Episurf Medical något som ingen 
annan tillverkare av ytersättningsimplantat har gjort. Vi sätter patienten i centrum för design av implantat och kirurgiska 
instrument.  
 
Episurf Medicals implantatsportfölj omfattar produkter som kan behandla patienter med skador i 
knä- eller fotled, från tidiga avgränsade broskskador till artros.   
Genom att kombinera avancerad 3D-bildteknik med de senaste 
tillverkningsteknikerna anpassas inte bara varje implantat utan även de kirurgiska instrumenten 
till patientens skada och anatomi. På så sätt säkerställs att varje patient erhåller en behandling 
som är perfekt anpassad till patientens anatomi för att säkerställa en snabbare, säkrare och 
bättre patientspecifik behandling för ett aktivare och friskare liv.  
 
Implantatet Episealer® 
Patientens MR- eller CT-bilder används för att skapa en detaljerad virtuell modell, som utgör basen för Episurf Medicals så 
kallade skademarkeringsrapport. Rapporten möjliggör 3D-visualisering av skador i ledytan och underliggande bendefekter, 
tillsammans med andra relevanta identifierade defekter för att kunna välja rätt behandling för patienten. Baserat på 3D -
modellen och skadebedömningen designas varje Episealer®-implantat för att passa patientens unika anatomi och storlek på 
skadan, för att säkerställa en perfekt passform för optimerat kliniskt resultat och för att undvika skador på motstående 
ledyta. Implantaten är tillgängliga i förutbestämda diametrar och i cirkulär eller avlång form, men varje implantat har en 
helt individanpassad artikulerande yta samt tjocklek.  
  Konkurrerande, standardiserade, off-the-shelf-produkter kanske inte alltid, enligt företaget, passar 
patienten perfekt eftersom kirurgen då väljer den form/storlek som passar bäst baserat på intraoperativa mätningar av 
skadans storlek och patientens anatomi. Detta 
garanterar inte en perfekt passform, vilket kan 
äventyra det kliniska resultatet av operationen. 
Vidare kan fler skador/implantatpositioner i 
leden åtgärdas med det helt patientspecifika 
Episealer®-implantatet, som ger obegränsade 
möjligheter av implantatytans kurvatur. 
 Så vitt bolaget känner till syftar konkurrerande ytersättningsimplantat främst till att behandla broskskador, 
medan Episealer® adresserar både broskdefekter och underliggande benskador. Eftersom brosk inte har några nervfibrer 
kan smärtsignaler inte härstamma från brosket, istället 
kommer de i de flesta fall från skada i det underliggande 
benet. Om den underliggande benskadan inte repareras 
adekvat kan smärtan bestå. Å andra sidan skulle en 
behandling av patienter som inte har en benskada eventuellt 
inte leda till smärtlindring, eftersom smärtan i sådana fall kan 
härstamma från någon annan del av leden.  
 En av de viktigaste riskreduceringarna för 
Episealer® jämfört med alla andra ytersättningsimplantat är 
att det kliniska tillståndet i leden undersöks i förväg av en av 
Episurfs radiologer och sammanställs i en 
skademarkeringsrapport som kommuniceras direkt till 
ortopeden. Det är därför osannolikt att olämplig behandling 
(det vill säga utanför den avsedda användningen) inträffar.

===== SIDA 19 =====

19 
 
Episealer® Toolkit  
Korrekt placering av implantatet erhålls med hjälp av en tillhörande patientspecifik uppsättning av operationsinstrument för 
att assistera ortopeden under operationen. Detta egenutvecklade verktygsset, Episealer® Toolkit, är en integrerad del av 
Episealer®-proceduren.    
För att garantera en snabb och smidig operation och optimal placering av implantatet levererar Episurf 
Medical en skräddarsydd borrmall, Epiguide®, till varje operation. Epiguide® är designad efter patientspecifik data på 
samma sätt som Episealer®. Guiden är designad för att ge en skräddarsydd passform och är därmed lätt att placera över 
skadan. Den motsvarar i stort sett en spegelbild av patientens ledyta runt det skadade området. Guiden är utformad så att 
borrningsvinkeln och djupet är förutbestämda och därmed inte en bedömningsfråga för ortopeden. Epiguide® guidar 
ortopeden genom hela proceduren, förenklar utförandet och ökar precisionen.   
 
Skademarkeringsrapport  
Patientanpassning av Episealer® med avseende på implantatens storlek (diameter och tjocklek) och kurvatur för att 
återskapa ledytan stöds genom en skademarkeringsrapport. Denna rapport genereras med hjälp av medicinska bilder och 
en virtuell 3D-modell av patientens knä eller fotled, vilket möjliggör preoperativ planering och individanpassning av 
implantat och kirurgiska instrument. Rapporten tillåter 
fastställande av indikationer och kontraindikationer, för att 
försäkra att man opererar endast på patienter som är lämpliga 
för proceduren.   
För att göra detta möjligt tar man MR-bilder 
(knä/fotled) eller CT-bilder (fotled) på patientens knä eller fot 
som sedan anonymiseras och överförs digitalt till Episurf 
Medical genom orderhanteringssystemet μiFidelity®. Bildernas 
kvalitet kontrolleras. Baserat på bilddatan kan ledens geometri 
och utbredningen av skador utvärderas och visualiseras 
tillsammans med en radiolog från Episurf Medical.  
En virtuell 3D-modell av den berörda leden 
skapas, inklusive eventuella skador. Därefter sammanställs 
rapporten och levereras till den behandlande ortopeden via 
μiFidelity®-systemet. Rapporten används av den behandlande 
ortopeden som ett bedömningsstöd och för planering av ett 
lämpligt kirurgiskt ingrepp.   
Efter bekräftelse från den behandlande 
ortopeden av implantatsposition och storlek och godkännande av fallet, utformas och tillverkas implantat och de kirurgiska 
instrumenten. Om rapporten visar att patienten inte anses lämplig för en Episealer® meddelas kirurgen och en förklaring 
ges.  
 
Möjliga framtida användningsområden  
Episurf Medical arbetar aktivt med att utveckla och bredda produktportföljen mot nya applikationsområden där det kan 
finnas möjlighet att applicera bolagets teknologi och expertis inom individanpassad behandlingsteknologi. Bolagets 
teknologi kan tillämpas på olika leder utöver knän och anklar, som exempelvis tår (implantat för stunden under utveckling), 
axlar och även höftled, och bolagets teknologi kan således komma att ge upphov till ytterligare produktportföljer för 
specifika användningsområden.  
 
 
Produkter för knäleden 
 
Episealer® knäimplantat  
Episurf Medicals knäimplantat 
Episealer® Knee gör det möjligt att 
reparera avgränsade brosk- och 
benvävnadsdefekter för att 
reducera smärta och öka 
rörligheten i patientens knäled. 
Episealer® kan sättas in i 
patientens knäled genom en enkel 
operation, produkten medför

===== SIDA 20 =====

20 
 
minimalt trauma på kringliggande vävnad och behandlingen kräver mindre komplicerad rehabilitering än de flesta andra 
behandlingsalternativ. Tack vare implantatets smidiga utformning och att friskt brosk och ben som angränsar till skadan 
bevaras hos patienten begränsas inte möjligheten att i framtiden genomföra ytterligare ingrepp så som till exempel en 
protesoperation.   
  
Knäimplantatet Episealer® är ett ocementerat metallimplantat av CoCr-legering för femursidan (lårbenssidan) av knäleden, 
som erhåller fixering tack vare ytbeläggning av titan och hydroxiapatit.  
 
Knäimplantatet Episealer® består av en familj individanpassade, patientspecifika, ytersättningsimplantat enligt följande: 
» Episealer® Condyle Solo (CE-godkänd år 2013)   
» Episealer® Trochlea Solo (CE- godkänd år 2014)   
» Episealer® Femoral Twin (CE- godkänd år 2015)  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Episealer® Knee toolkit - verktygskit för knäleden 
Verktygen, som är för engångsförbrukning, består av 
följande delar:  
 
1) Drilling socket – insats som används med Epiguide® 
för att guida Epidrill för initialt borrdjup   
2) Adjustment socket – insats som används med 
Epiguide® för att guida Epidrill för exakt justering av 
borrdjupet   
3) Epimandrel – verktyg för att assistera insättningen 
av implantatet   
4) Epidrill – borr   
5) Epidummy – kopia av Episealer® men med handtag, 
för att kontrollera borrdjupet   
6) Episealer® 
7) Epiguide® – borrmall, hjälper ortopeden uppnå 
exakt borrvinkel och borr-djup för att försäkra 
korrekt placering av implantatet. För Episealer® 
Femoral Twin finns en ytterligare del, Epiguide® 
insert  
 
 
 
1. 
 
3. 
 
4. 
 
5. 
 
 
6. 
 
2. 
 
 
7.

===== SIDA 21 =====

21 
 
Episealer® Patellofemoral System  
 
Baserat på erfarenheterna från knäimplantatet Episealer® har Episurf Medical 
utvecklat ett system för att behandla artros begränsad till den patellofemorala leden i 
knät. Systemet består av två implantat (”Femoral Component” och ” Patellar 
Component” och deras tillhörande kirurgiska instrument. Implantaten är ämnade att 
artikulera mot varandra, i motstående positioner bakom knäskålen. Femoral 
Component är ett CoCr-implantat medan Patellar Component är ett polymerimplantat 
av UHMWPE.  
Genom att använda samma teknologi som används för design av 
Episealer® Knee designas varje komponent av Episealer® Patellofemoral System att 
passa patientens unika anatomi och skadans utsträckning. För att erhålla optimal 
positionering av varje implantat levereras Episealer® Patellofemoral System med 
liknande instrument som Episealer® Knee, där bland annat den individanpassade Epiguide® ingår.   
 
Produkt för fotleden 
 
Episealer® Talus  
  
Episurf Medical har, baserat på de tekniska, prekliniska och kliniska 
erfarenheterna från knäimplantaten Episealer®, utvecklat tekniken vidare och 
lanserat en lösning för behandling av ben- och broskskador i talus 
(språngbenet) i fotleden.  
  
I fotleden möts tre ben; tibia (skenbenet), fibula (kalvbenet) och talus 
(språngbenet). Precis som i knät är brosket i fotleden utsatt för slitage. Brosk - 
och benskador på talus har varit en utmaning för ortopeder på grund av 
bristen på tillförlitliga behandlingsalternativ. Vid ersättning av fotleden med 
en fotledsprotes erhålls inte samma rörelseförmåga som hos den ursprungliga 
leden, vilket leder till ökad risk för artros i framfoten. Fotledsproteser har 
också, precis som knäproteser, begränsad livstid. Fotledsartrodes 
(steloperation) är en alternativ behandling, men även det alternativet för med 
sig risker för oönskade bieffekter så som artros i andra leder. Dessa faktorer 
gör det motiverat och angeläget att återställa den ursprungliga leden.  
Episurf Medicals ingenjörer har tillsammans med några av de mest erfarna 
fotspecialisterna i Europa utvecklat ett Episealer®-system för fotleden. Episealer®-implantatet är detsamma som för 
knäleden men anpassas efter kurvaturen på talus. Episealer® Talus är CE -godkänd sedan år 2020.   
För bästa möjliga kliniska resultat och för att säkerställa önskad implantatplacering levereras, precis som för 
Episealer® Knee, Episurf Medicals unika kirurgiska instrument tillsammans med talusimplantatet för att ge ortopeden stöd 
vid de kritiska ögonblicken och säkerställa önskad implantatsplacering och återskapning av anatomin.   
 
Episealer® verktygskit för fotleden 
Det verktygskit för engångsförbrukning som hör till Episealer® Talus består av 
följande delar: 
1) Drilling socket – insats som används med Epiguide® för att guida 
Epidrill för initialt borrdjup 
2) Adjustment socket – insats som används med Epiguide® för att guida 
Epidrill för exakt justering av borrdjupet 
3) Epimandrel – verktyg för att assistera med insättningen av 
implantatet  
4) Epidrill – borr 
5) Pin socket – insats som används med Epiguide® för att styra borrning 
av ett styrhål för Epidrill 
6) Epidummy – kopia av Episealer® men med handtag, för att 
kontrollera borrdjupet   
7) Episealer®  
1. 
 
3. 
 
4. 
 
 
6. 
 
7. 
 
2. 
 
 
5. 
 
 
8.

===== SIDA 22 =====

22 
 
8) Epiguide® – borrmall, hjälper ortopeden uppnå exakt borrvinkel och borrdjup för att försäkra korrekt placering av 
implantatet 
 
Talus Osteotomy Guide  
För att underlätta tillgången till den mediala sidan av talus har Episurf Medical utvecklat en 
individanpassad osteotomiguide. Med hjälp av CT- och / eller MRI-bilder är Talus Osteotomy 
Guide (TOG) utformad för att passa perfekt på patientens distala skenben.   
Tack vare sin individanpassade konstruktion är den avsedd att hjälpa till att temporärt 
avlägsna mediala malleolen och minska risken för att skada omgivande vävnader och 
talusbrosk. Två borrhål kommer att leda ortopeden när fixeringshålen skapas för att återfästa 
den mediala malleolen efter behandlingen av talusskadan.  
Talus Osteotomy Guide kan användas som en fristående produkt eller i kombination med 
Episealer® Talus-implantatet för mediala positioner.  
 
 
Uttalande från professor Leif Ryd ”Det finns en stor efterfrågan av 
detta implantat, då det finns få alternativ för skador i fotleden. I många fall tvingas patienter med 
dessa skador genomgå steloperation av leden. Det känns fantastiskt att äntligen kunna erbjuda 
vår lösning. Detta är ett exempel på att Episurfs teknologi i princip kan appliceras på alla leder”. 
 
 
Vår pipeline av nya produkter 
 
Episealer® MTP-implantat  
Episurf Medical utvecklar för stunden ett implantat för MTP-leden i stortån. Tanken är att 
utveckla ett implantat baserat på Episurfs individanpassade implantatsteknologi, vilket 
adresserar artros i stortån (hallux rigidus). Bolaget tror att ett den individanpassade 
implantatsteknologin, vilken tar full hänsyn till alla viktiga anatomiska aspekter, skulle kunna 
utgöra ett framgångsrikt alternativ för en stor patientpopulation.  
 
Implantatet är initialt ämnat för USA-marknaden, där Episurf har inlett dialogen med FDA och 
skickat in en 510(k)-ansökan om marknadsgodkännande. Episurf har identifierat den marknaden 
som en marknad med betydande medicinska behov inom detta område.

===== SIDA 23 =====

23 
 
EPISEALER® – ÄVEN FÖR YNGRE PATIENTER 
 
 
 
 “Jag kunde gå redan samma dag som operationen!” 
 
För ungefär femton år sedan drabbades Florian, 29, av en 
allvarlig knäskada under en handbollsturnering. Han slet sönder 
båda meniskerna och fick en broskskada. De behandlade hans 
menisk, och broskskadan mikrofrakturerades, vilket knappt 
hjälpte. Två år senare genomfördes en andra operation, en 
brosktransplantation, som hjälpte och han kunde återgå till 
handbollen. Åtta år senare hade dock brosklagningen fallerat. I 
februari 2024 behandlades han med en Episealer®, och han mår 
utmärkt!  
"På operationsdagen ställde jag mig upp och gick till och med ett 
par steg – inga kryckor behövdes! Fortfarande kvar på 
avdelningen kunde jag böja mitt knä över 90 grader och belasta 
benet."

===== SIDA 24 =====

24 
 
KLINISKA BEVIS 
  
Episealer® Knee 
Sedan första dagen Episealer® började utvecklas har forskning haft högsta prioritet. Som en del av utvecklingen 
genomfördes fem prekliniska studier för att säkerställa att Episurfs koncept skulle fungera och att Episealer® var redo för 
klinisk användning. Därefter har flera kliniska studier samt en implantatsöverlevnadsanalys baserad på resultatet av över 
600 implantationer genomförts. Resultaten har nu publicerats i flera väl ansedda vetenskapliga tidskrifter och  Episealer® 
Knee anses väl beprövad med god evidens för teknologin. 
De första prekliniska studierna utfördes av dr (MD, PhD) N. Martinez Carranza vid Karolinska 
Universitetssjukhuset, Stockholm. Studierna visar på vikten av exakt placering av implantatet, värdet av att implantatet 
anpassas efter patientens unika anatomi, samt hur patientens brosk och benvävnad växer fast i implantatet tack vare 
ytbehandlingen av titan och hydroxiapatit.  
 Den allra första patienten som fick knäimplantatet Episealer® opererades i december 2012. Han var en av 
tio patienter som inkluderades i Episurfs första kliniska studie, vilken resulterade i publikationen ”No implant migration and 
good subjective outcome of a novel customized femoral resurfacing metal implant for focal chondral lesions”  av docent A. 
Stålman vid Capio Artro Clinic, Stockholm, et al. i den ansedda vetenskapliga tidskriften Knee Surgery, Sports Traumatology, 
Arthroscopy (KSSTA) online i november 2017. Studien sammanfattas med ”God implantatsäkerhet och nöjda patienter, 
signifikant förbättrad knäfunktion samt minskad smärta”. 
 I oktober 2020 publicerades artikeln med titeln “Patient specific metal implants for focal chondral and 
osteochondral lesions in the knee – Excellent clinical results at 2 years” i Knee Surgery, Sports Traumatology, Arthroscopy 
(KSSTA). Studien rapporterar om de kliniska resultaten för 80 patienter från nio kliniker i sex europeiska länder, som 
genomgått behandling med det individanpassade knäimplantatet Episealer® för avgränsade brosk - och benskador i 
knäleden. Författarna, under ledning av dr Johannes Ho lz, Park-Klinik Manhagen, OrthoCentrum, Hamburg, Tyskland, är 
några av de mest erfarna Episealer®-användarna och mest kunniga europeiska knäspecialisterna. Författarna har utvärderat 
de kliniska resultaten för patientgruppen och drar slutsatsen att Episeal er®-implantaten ger signifikanta kliniska och 
funktionella förbättringar. De finner också att studien indikerar att det finns en definitiv plats för Episealer® i behandlin gen 
av broskskador i knäleden. 
 Ovanstående publikation följdes senare samma månad upp av ytterligare en Episealer ®-publikation, 
”Successful Treatment of Femoral Chondral Lesions with a Novel Customized Metal Implant at Midterm Follow -Up” som 
publicerades i den fokuserade vetenskapliga tidskriften Cartilage. Studien leddes av huvudprövare A. Stålman med N. 
Martinez Carranza som försteförfattare och redovisar resultatet från en uppföljning av 30 av de första Episealer® -
patienterna från nio svenska kliniker. De patientrapporterade uppföljningsresultaten EQ5D VAS (EuroQoL Visual Analogue 
Scale), VAS-smärta (Visual Analogue Scale) och KOOS (Knee injury Osteoarthritis Outcome Score) visar alla på betydande 
förbättringar.  
 I december 2020 publicerades en artikel baserad på eftermarknadsövervakning av knäimplantatet 
Episealer® i den vetenskapliga tidskriften Surgical Technology International. Publikationen med titeln ”Patient-specific 
implants for focal cartilage lesions in the knee: implant survivorship analysis up to seven years post -implantation” av prof. L. 
Ryd, et al. som är baserad på uppföljning av fler än 650 Episealer®-operationer, visar på en kumulativ 
implantatöverlevnadsgrad på >96 % över sju år. 
I september 2021 presenterades de första resultaten från en medel - till långtidsuppföljning av patienter 
som behandlats med knäimplantatet Episealer® i publikationen “Good subjective outcome and low risk of revision surgery 
with a novel customized metal implant for focal femoral chondral lesions at a follow ‑up after a minimum of 5 years” av dr 
M. Al-Bayati et al. Publikationen baseras på en fortsättning av den studie med uppföljning av de 10 första svenska 
patienterna, från vilka 2-årsresultaten tidigare publicerats av A. Stålman et al. Publikationen visar att de goda 
förbättringarna som visats vid 24 månaders uppföljning ligger kvar vid en uppföljning efter minst 5 år (genomsnitt 75 
månader). Författarna drar slutsatsen att det individanpassade implantatsys temet med patientspecifika implantat och 
operationsinstrument förbättrar möjligheten för korrekt implantatplacering, vilket kan förklara varför studien rapporterar 
ett bra resultat. 
I oktober 2021 presenterades resultat från den första jämförande studien med uppföljning av patienter som 
fått Episealer® Knee-implantat, i publikationen “Patient-specific resurfacing implant knee surgery in subjects with early 
osteoarthritis results in medial pivot and lateral femoral rollback during flexion: a retrospective pilot study” av P. Moewis et 
al. Studien utfördes vid universitetssjukhuset Charité i Berlin, Tyskland, i samarbete med OrthoCentrum Hamburg och Zuse 
Institutet i Berlin. Studien visar att knäfunktionen för patienter behandlade med Episealer® ligger i stort sett i linje med den 
för obehandlade, friska knän, och är väsentligt bättre än för patienter behandlade med knäledsproteser.  
I juni 2023 publicerades en artikel med resultat från en studie med fokus på de hälsoekonomiska 
aspekterna vid behandlingen med Episealer® Knee-implantat, i den vetenskapliga tidskriften Journal of ISAKOS. I 
publikationen, med titeln ”Individualized metal implants for focal cartilage lesions in the knee can be cost effective: A

===== SIDA 25 =====

25 
 
simulation on 47-year-olds in a Swedish setting ” av L. Bernfort et al., dras slutsatsen att Episealer® kan vara ett 
kostnadseffektivt behandlingsalternativ för patienter i 40-årsåldern jämfört med mikrofrakturering.  
Några av våra mest erfarna användare använder multipla implantat som ett alternativ till att sätta en 
helprotes. I september 2023 publicerades resultaten från uppföljning av patienter som fått två Episealer®-implantat i 
samma knä, i en publikation med titeln " 2‑year results of middle‑aged patients with two‑compartment cartilage lesions in 
one knee treated with two patient pecific metal implants” av D.A. den Toom et al. Författarna finner att användning av flera 
Episealer®-implantat i samma knä kan fördröja behovet av en helprotes och därmed minska risken för att behöva byta 
helprotesen till en revisionsprotes, vilket är en komplex och omfattande operation.  
Vi kan konstatera att Episealer har blivit ett etablerat behandlingsalternativ för den patientgrupp som för 
bara några år sedan inte erbjöds något tillförlitligt behandlingsalternativ. Som ett resultat av det pågår nu ett antal 
oberoende, prövarinitierade studier. Presentationer med delresultat från dessa studier har blivit en vanligt förekommande 
del av det vetenskapliga programmet på såväl nationella som stora internationella vetenskapliga kongresser. Några av 
studierna visar nu upp till 10 års uppföljning av Episealer knäpatienter och resultaten är fortfarande tillfredsställande. 
 
Episealer® Talus 
År 2020 lanserades Bolagets fotledsimplantat Episealer® Talus på den europeiska marknaden. Prof. Niek van Dijk, aktiv vid 
FIFA Medical Centers of Excellence i Madrid, Spanien, har initierat en prospektiv multicenterstudie med fem års uppföljning 
av 25 Episealer® Talus-patienter.  
I maj 2016 genomförde dr J. Holz vid Park-Klinik Manhagen, OrthoCentrum, Hamburg, Tyskland, den första 
operationen med ett Episealer® Talusimplantat (inom ramen för specialanpassade produkter, innan marknadslansering) . I 
augusti 2021 presenterades 5-årsresultat från uppföljning av denna patient i en fallrapport med titeln “Treatment of an 
Osteochondral Lesion of the Talus with a novel Patient-specific Metallic Implant: A Case Report with 5-year Follow-up and 
Review of the Literature” av J. Holz et al., publicerad i FASTRAC, Foot & Ankle Surgery: Techniques, Reports & Cases. 
Publikationen visar att resultatet av operationen var mycket lyckat och patienten, en 33-årig bilmekaniker, kunde återgå till 
sitt arbete och även börja spela fotboll igen.  
 Vid Rizzoli Ortopaedic Institue, Bologna, Italien, genomförs en oberoende studie med uppföljning av 20 
patienter som erhållit ett Episealer® Talus-implantat. Studien, som fullrekryterades under andra halvan av 2023, utförs 
under ledning av prof. S. Zaffagnini. Positiva preliminära resultat har presenterats under 2023 och en sammanfattning av 
preliminära resultat har accepterats för presentation vid AAOS, årsmötet för American Academy of Orthopaedic s. 
 Baserat på de publicerade kliniska bevisen tillsammans den omfattande forskning som utförts under 
utvecklingsfasen för Episealer®-teknologin, är vi övertygade om att vårt kliniska program kommer att tillhandahålla de bevis  
som krävs för fortsatt marknadsexpansion.

===== SIDA 26 =====

26 
 
FOKUS PÅ USA 
 
Första helåret i kommersiell fas i USA  
Sent 2022 erhöll Episurf Meidcal marknadsgodkännande av FDA 
genom en så kallad 510(k)-inskickning för Episealer® 
Patellofemoral System. Denna produkt är nu lanserad på den 
amerikanska marknaden och Episurfs första kommersiella 
operation genomfördes under hösten 2023. Under 2024 har 
Bolaget avsevärt ökat storleken på sitt amerikanska 
distributörsnätverk. Vid årets slut uppgick antalet kontrakterade 
distributörer till 26, och dessa organisationer representeras totalt 
av ca 450 säljare. Episurf Medical drar nu nytta av att någon form 
av representation i 30 av USAs 50 delstater och man har närvaro i 
alla de tio största.  
Episurfs implantat för behandling av artros i 
stortån (MTP-leden) förväntas bli Bolagets nästa produkt att lanseras på den amerikanska marknaden. Bolaget har dialog 
med FDA och skickade in en 510(k)-ansökan under hösten 2023, för vilken en granskningsprocess pågår.    
 
Strategisk rådgivare USA 
 
NILES NOBLITT 
Niles Noblitt är Senior Advisor till bolaget och är en av grundarna av Biomet, vilket är en del av Zimmer 
Biomet som är ett av de ledande bolagen inom den ortopediska industrin. Niles Noblitt var ordförande för 
Biomet under ca 30 års tid. Som Senior Advisor till Episurf Medical assisterar Niles Noblitt bolaget i frågor 
rörande den globala strategin, partnerskap och verksamhetsutveckling.

===== SIDA 27 =====

27 
 
INTERVJU MED PATRICK JAMNIK, PRESIDENT, EPISURF MEDICAL INC 
 
Patrick, du har precis avslutat ditt första helår "på marknaden". Vad har du för tankar kring 
föregående år?  
Under min 20-åriga ortopediska karriär har jag aldrig sett en så hög procentandel av ortopeder 
som velat börja använda en produkt efter en enkel fem minuters diskussion som med vårt 
patellofemorala system. Både Episurfs uttalande kring "Gap-patienten" och några av 
produkternas funktioner som skademarkeringsrapporter och kontroll av submillimeter 
implantatplacering resonerar med ortopeder på ett ovanligt sätt. Till sin natur är ortopediska 
kirurger konservativa. De mäter sina resultat i år och decennier. I träningen finns en filosofi om 
"var inte den första, var inte den sista", inarbetad i dem när man överväge r ny teknik. Trots 
detta har vårt system konsekvent kunnat imponera. Vi har fortfarande motvind som sjukhusens 
värdeanalyskommittéer (VAC) som förlänger vår försäljningscykel, men det råder ingen tvekan om att vi mottas positivt av 
det amerikanska ortopedisamhället. 
Tidigare under året meddelade bolaget att man ingått avtal med exklusiva distributörer av Johnson & Johnson MedTech. 
Kan du utveckla mer om detta förhållande?    
Vi tillkännagav offentligt i april att vi hade ingått ett försäljningsavtal med Performance Orthopetics of the Carolinas, 
Johnson & Johnson MedTechs exklusiva distributör av ledersättningsimplantat för delstaterna North och South Carolina. 
Sedan dess har vi lagt till tre liknande distributörer till vårt växande nätverk. Alla avtal är likartade och täcker vanligtvis ett 
fåtal delstater i USA. Tillsammans tillhandahåller dessa fyra grupper cirka 300 enskilda säljare som kan hävda att Episurfs 
patellofemorala system är "i deras försäljningsväska" och täcker ett område på drygt 20 % av USA:s befolkning. Dessa avtal 
kom till förverkligande vid olika tillfällen under året, så olika grupper befinner sig vid olika tillfällen under utbildnings - och 
upptrappningsfaserna. Ändå börjar vi nu se fördelarna med en utökad säljstyrka.   
Finns det några anekdoter du kan dela från ortopedikunder 
angående hur deras patienter mår?  
Den mest uppmuntrande kommentaren vi har fått kom från Dr. 
Gary Levengood, som befinner sig i Atlanta-området. Under 
många år har Dr. Levengood varit bland de riksomfattande 
ortopeder inom patellofemoral artroplastik, och han har sett 
och använt nästan alla tillgängliga implantatalternativ. Han har 
nu ett fåtal patienter som tidigare fått konkurrerande implantat 
i ena knäet, återvänt för vård med samma tillstånd på andra 
sidan och sedan fått implantat från Episurf på den andra sidan. 
Enligt Dr Levengood, "det är ingen tvekan om vilken sida 
patienterna föredrar - den sida som vi använde Episurf på."  
Hur ska Episurf fortsätta att utvecklas i USA under 2025?  
Jag är övertygad om att vi engagerar oss i rätt aktiviteter med 
våra distributörer och gör rätt intåg hos ortopederna, vilket 
framgår av vår kommunikation förra månaden om VAC-
godkännanden på världsberömda kliniker som The Hospital for 
Special Surgery och Steadman Clinic. Nyckeln är att hålla foten 
på gasen och fortsätta trycka på, dag efter dag.  
 
 
Donnie Grissom (distributör i USA), and Patrick Jamnik

===== SIDA 28 =====

28 
 
HÅLLBARHET 
 
Episurf Medicals starkaste bidrag till samhället är att erbjuda människor med smärtsamma ledskador ett längre, aktivare 
samt friskare liv genom att tillgängliggöra effektiva, minimalt invasiva skräddarsydda behandlingsalternativ.    
 
Episurf Medical tar aktivt ställning i frågor som berör företagsansvar och hållbarhet  och detta är en naturlig del av vår 
verksamhet. Episurf Medical verkar i en bransch där etiska och regulatoriska aspekter är av stor vikt för verksamhetens 
utformning. Vi arbetar kontinuerligt med dessa frågor med målsättningen att uppfylla kraven som ställs med god marginal.  
 
Under året har Episurf Medical arbetat strukturerat med hållbarhetsarbete genom att involvera och inkludera hela bolaget 
och dess styrelse i arbetet framåt. Vi arbetar med att tydliggöra hållbarhetsarbetet med direktiv, policys och en tydlig 
styrning som involverar alla nivåer på bolaget. För bolaget är det viktigt att alla anställda förstår vikten av det arbete 
bolaget gör och bolaget har därför även hållbarhet som ett av bolagets årliga mål. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FN:s globala mål för hållbar utveckling 
Som en del av bolagets arbete bidrar vi till FN:s globala mål för en hållbar utveckling. De hållbarhetsmål som vi anser att vi 
har störst möjlighet att påverka är mål 3, 5, 8 och 13. 
 
3. God hälsa och välbefinnande 
Att förbättra människors hälsa är kärnan av vår verksamhet och där vi lägger mest fokus.  
 
 
5. Jämställdhet 
Det är Episurf Medicals mål att skapa en mångsidig och inkluderande arbetsplats som tar vara på de anställdas 
olika förmågor. Vi värdesätter våra anställda och arbetar för att inkludera, vara rättvisa, jämlika och ej 
diskriminera någon. 
 
8. Anständiga arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt 
För Episurf är det viktigt med rättvisa arbetsvillkor och en hälsosam balans mellan arbetsliv och fritid. Vi tror att 
samspelet mellan hälsa, säkerhet och utveckling av våra medarbetare kommer gynna bolagets ekonomiska 
tillväxt.

===== SIDA 29 =====

29 
 
 
13. Bekämpa klimatförändringarna 
Bolaget arbetar med att sätta mål baserat på Parisavtalet och få bolagets intressenter i form av leverantörer och 
andra samarbetspartners att göra det också. 
 
Intressenter 
Vår verksamhet är framförallt riktad mot vårdgivare och dess patienter och att kunna erbjuda dem skräddarsydda 
behandlingsalternativ. Övriga intressenter som har intresse av bolagets arbete är distributörer, leverantörer, medarbetare, 
investerare och offentlig sektor.  
 
Att vara transparent och ge ägare och intressenter full insyn i bolaget har högsta prioritet för Episurf Medical. Aktuell och  
relevant information kommer således alltid att finnas tillgängligt på bolagets hemsida under fliken Investerare. Här kan 
intressenter och ägare ta del av tydlig, fullständig och tillförlitlig information för att möta aktieägarnas behov, oavsett nivå 
av expertis. Kommunikationen med aktieägare och intressenter sker via hemsidan, nyhetsbrev och pressmeddelanden. 
Episurf Medical säkerställer genom strukturerat styrelsearbete att Corporate Responsibility-frågor behandlas och finns på 
ledningens agenda.  
 
Längre och aktivare liv 
Vårt starkaste bidrag är att erbjuda människor med 
smärtsamma ledskador ett längre, aktivare samt friskare 
liv genom att tillgängliggöra effektiva, minimalt invasiva 
skräddarsydda behandlingsalternativ. Episurf Medical 
har sedan tidigare implementerat ett ledningssystem för 
kvalitet, ISO 13485, avsett för medicintekniska 
produkter, dess utveckling och tillverkning.  
 
Miljö 
Bolagets miljöpolicy ingår som en naturlig komponent i 
bolagets verksamhet men bolaget påbörjade under året 
ett arbete för att uppnå ISO 14001-certifiering för att 
ytterligare öka bolagets medvetenhet och en hållbar 
utveckling. ISO 14001 ger ett tydligt ramverk för att minska bolagets miljöpåverkan och ser till att Episurf Medical arbetar på 
ett systematiskt sätt för att planera, införa och förvalta ett miljöledningssystem.  
 
Episurf Medical har inte någon egen tillverkning vilket innebär att verksamheten har en mycket begränsad direkt påverkan 
på miljö och omvärld. När det gäller produktionen av Episurf Medicals produkter är bolagets huvudleverantörer certifierade 
och uppfyller kraven på såväl etiska frågor som miljö och arbetsmiljöfrågor.  
 
Mål 2025 
Bolaget kommer rapportera enligt CSRD (Corporate Sustainability Reporting Directive) för räkenskapsåret 2026. Bolaget 
kommer därför under året fokusera på att få de flesta delar på plats vilket kommer innebära att bolaget behöver säkerställa 
att bolaget kan rapportera effekten av verksamhetens sociala och miljömässiga aktiviteter.

===== SIDA 30 =====

30 
 
ORGANISATION OCH MEDARBETARE 
 
Koncernen består av Episurf Medical AB (publ) samt de helägda dotterbolagen Episurf IP-Management AB, Episurf 
Operations AB, Episurf Europe AB, Episurf DE GmbH, Episurf Medical Inc och Episurf India Limited (vilande) samt Episurf 
Europe AB:s helägda dotterbolag Episurf UK Ltd. 
 
GENOMSNITTLIGT ANTAL ANSTÄLLDA i koncernen under år 2024 uppgick till 26, varav 11 kvinnor och 15 män. Vid 
utgången av 2024 uppgick antalet anställda i koncernen till 27, vilket är en mer än föregående år.  
 Trots en begränsad storlek sett till antalet anställda i bolaget, besitter Episurf Medicals organisation en 
betydande kompetens inom för bolaget relevanta områden. Bolaget besitter en lång erfarenhet inom bland annat klinisk 
verksamhet, internationell försäljning av ortopediska implantat, samt design och utveckling av individanpassade implantat. I 
syfte att få tillgång till ytterligare expertkompetens, samt för att minimera kostnader och upprätthålla önskad flexibilitet,  
anlitar Episurf Medical externa konsulter i viss utsträckning. Vidare har bolaget ett antal samarbeten med experter inom 
olika områden.  
 Episurf Medicals organisationsstruktur möjliggör att resurser kan allokeras efter behov samt att rätt 
expertis kan tas in vid rätt tillfälle. När fler av bolagets produkter går in i en lanseringsfas skapas också fler funktioner inom 
bolagets organisation.

===== SIDA 31 =====

31 
 
AKTIEN OCH AKTIEFÖRHÅLLANDEN 
Episurf Medicals aktier är noterade på Nasdaq Stockholm, Small Cap sedan 2014.  
Aktiens utveckling under 2024 
 
Generell information  
Bolagets aktier finns i två aktieslag. Per den 31 december 2024 uppgår bolagets registrerade aktiekapital till 6 514 778,42 
kronor fördelat på 473 357 A-aktier (ISIN: SE0003523869) och 651 004 485 B-aktier (ISIN: SE0003491562), motsvarande 
totalt 651 477 842 aktier. Kvotvärdet på respektive aktie är 0,01 kronor. Enligt Episurfs bolagsordning per den 31 december 
2024 ska aktiekapitalet utgöra lägst 5 000 000 kronor och högst 20 000 000 kronor, fördelat på minst 500 000 000 aktier och 
högst 2 000 000 000 aktier.  
 Bolaget har under året genomfört konverteringar av optioner. Se mer information under ”Nyemissioner och 
aktiekonverteringar” nedan. 
 Bolagets B-aktie är noterad på Nasdaq Stockholm sedan den 11 juni 2014 under symbolen ”EPISB”.  
 Bolagets aktier har emitterats i enlighet med svensk lag och är de nominerade i SEK. Aktierna är fullt 
betalda och fritt överlåtbara. Bolagets aktier är registrerade i ett avstämningsregister i enlighet med lagen (1998:1479) om 
värdepapperscentraler och kontoföring av finansiella instrument. Registret förs av Euroclear Sweden AB. Inga aktiebrev har 
utfärdats för bolagets aktier.  
0
5 000 000
10 000 000
15 000 000
20 000 000
25 000 000
30 000 000
35 000 000
40 000 000
45 000 000
0,00
0,20
0,40
0,60
0,80
1,00
1,20
1,40
jan-24 feb-24 mar-24 apr-24 maj-24 jun-24 jul-24 aug-24 sep-24 okt-24 nov-24 dec-24
Episurf omsatta aktier
Episurf aktiepris (SEK)
Episurf vs OMX Sto Small Cap 2024
Episurf omsatta aktier Episurf aktiepris OMX Sto Small Cap prestation
Kortnamn: EPIS B 
ISIN-kod AK A: SE0003523869 
ISIN-kod AK B: SE0003491562 
OrderBookID: 78 419 
Antal utestående aktier: 651 477 842 
Kvotvärde: 0,01 
Handelspost: 1 aktie 
Aktiekapital: 6 514 778,42

===== SIDA 32 =====

32 
 
Följande tabell noterar de tio största aktieägarna baserat på information tillgänglig per den 31 december 2024 
 
Namn 
Antal A-
aktier 
Antal B-
aktier Kapital, % Röster, % 
Health Runner AB (Ilija Batljan) -  69 771 096  10,7  10,7  
Sebastian Jahreskog -  37 512 638 5,8  5,7  
Fjärde AP Fonden -  36 044 386  5,5  5,5  
Pål Ryfors (vd)* -  17 533 095  2,7  2,7  
Niles Noblitt* -  14 691 811 2,3  2,3  
Ålandsbanken Abp (Finland), svensk filial -  12 685 302  1,9  1,9  
Nowo Fund -  10 656 724  1,6  1,6  
Tredje AP-Fonden -  9 980 000 1,5  1,5  
Per Nyve -  9 673 471 1,5  1,5  
LMK Forward AB -  8 552 947  1,3  1,3  
Totalt, de tio största ägarna -  227 101 470 34,9 34,8 
Totalt, övriga aktieägare 473 357 423 903 015 65,1 65,2 
Totalt antal aktier 473 357 651 004 485 100,0 100,0 
 
*Pål Ryfors, vd äger 17 533 095 B-aktier (8 006 925 personligen och 9 526 170 är föremål för en köp- och säljoption till Niles 
Noblitts trust Sacajo Investments LLC) 
 
Teckningsoptioner, personaloptioner och aktiekonverteringar  
 
Aktiens utveckling och omsättning  
Episurf Medicals börskurs vid årets slut var 0,1368 SEK (0,99), vilket ger ett börsvärde, räknat på totalt antal A- och B-aktier, 
om 89,1 MSEK (264,4). Under räkenskapsåret har aktiekursen förändrats med -86,2 procent (-57,9). Högst betalda kurs 
under året var 1,23 SEK (2,62) och lägst betalda kurs var 0,10 SEK (0,80). Under året omsattes via Nasdaq Stockholm 
631 640 162 (92 861 795) stycken B-aktier till ett värde om totalt 144,7 MSEK (138,0).  
 
Ägarförhållanden 
Antalet aktieägare uppgick vid årets slut till 9 105 (9 737). De tio röstmässigt största ägarna i Episurf Medical innehade 
aktier motsvarande 34,9 procent (39,7) av kapitalet och 34,8 procent (39,5) av rösterna. Den största ägaren, Health Runner 
AB (Ilija Batljan), innehade aktier motsvarande 10,7 procent (13,0) av kapitalet och 10,7 procent (13,0) av rösterna.  
 
Aktieägarstrukturen fördelad på olika storleksinnehav per den 31 december 202 4 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
*Värdet på A-aktierna är ej inkluderat i denna beräkning. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Innehav Antal aktieägare 
Aktier serie 
A 
Aktier serie 
B Innehav (%) Röster (%) 
Marknadsvärde 
(KSEK) 
1-500 2 811  1 601  447 403 0,07% 0,07% 61 
501-1 000 878  2 406  703 462 0,11% 0,11% 96 
1 001-5 000 2 178  10 404  5 740 039 0,88% 0,88% 785 
5 001-10 000  889 27 756  6 682 527 1,03% 1,04%                     914 
10 001-15 000                                  417 -  5 248 360 0,81% 0,80% 718 
15 001-20 000 244  5 000  4 318 958 0,66% 0,66%                     591 
20 001 - 1 688  426 190  627 863 736 96,44% 96,43% 85 892 
Total 9 105  473 357  651 004 485  100,00% 100,00% 89 057

===== SIDA 33 =====

33 
 
Aktiekapitalets utveckling 
År Händelse Kvotvärde 
Ökning av 
antalet 
aktier 
Ökning av 
aktiekapitalet 
Totalt antal 
aktier Totalt aktiekapital 
2008 Bolagsbildning 0,01 10 000 000 100 000 10 000 000 100 000 
2010 Nyemission 0,01 800 000 8 000 10 800 000 108 000 
2010 Fondemission 0,05 - 432 000 10 800 000 540 000 
2010 Nyemission 0,05 2 000 000 100 000 12 800 000 640 000 
2011 Nyemission 0,05 25 600 000 1 280 000 38 400 000 1 920 000 
2011 Sammanslagning 0,30 1:6 - 6 400 000 1 920 000 
2013 Nyemission 0,30 1 553 986 446 196 7 953 986 2 386 196 
2014 Nyemission 0,30 2 593 778 7 956 579 2 386 974 
2015 Nyemission 0,30 8 006 726 2 402 017 15 963 305 4 788 991 
2016 Indragning av aktier 0,30 13 501 - 15 949 804 4 784 941 
2016 Fondemission 0,30 - 4 050 15 949 804 4 788 992 
2017 Nyemission 0,30 14 599 691 4 383 614 30 549 495 9 172 606 
2018 Konvertering 
konvertibler 
0,30 1 081 674 324 777 31 631 169 9 497 383 
2018 Nyemission* 0,30 3 290 210 987 898 34 921 379 10 485 281 
2019 Konvertering 
konvertibler 
0,30 2 279 263 684 358 37 200 642 11 169 639 
2019 Nyemission 0,30 53 730 113 16 132 678 90 930 755 27 302 317 
2020 Riktad emission 0,30 59 999 999 18 015 236 150 930 754 45 317 552 
2020 Företrädesemission 0,30 34 099 033 10 238 369 185 029 787 55 555 921 
2020 Riktad emission 0,30 36 811 000 11 052 648 221 840 787 66 608 569 
2020 Konvertering 
teckningsoptioner 
0,30 199 756 59 978 222 040 543 66 668 546 
2021 Konvertering 
teckningsoptioner 
0,30 89 090 26 750 222 129 633 66 695 296 
2021 Riktad emission 0,30 44 408 108 13 333 709 266 537 741 80 029 005 
2021 Konvertering 
teckningsoptioner 
0,30 2 245 674 266 539 986 80 029 679 
2022 Konvertering 
teckningsoptioner 
0,30 
 
115 057 34 546 266 655 043 80 064 225 
2022 Konvertering 
teckningsoptioner 
0,30 256 877 77 128 266 911 920 80 141 354 
2023 Konvertering 
teckningsoptioner 
0,30 153 527 46 097 267 065 447 80 187 451 
2024 Minskning av 
aktiekapitalet 
0,10  -77 516 796 267 065 447 2 670 654,47 
2024 Företrädesemission 0,10 375 662 430 3 756 624 642 727 877 6 427 278,77 
2024 Fondemission 0,10  78 000 000 642 727 877 84 427 278,77 
2024 Kvittningsemission 0,10 8 749 965 1 149 376 651 477 842 85 576 654,36 
2024 Minskning av 
aktiekapitalet 
0,10  -79 061 876 651 477 842 6 514 778,42 
 
* Bolagsverket registrerade nyemissionen den 9 januari 2019

===== SIDA 34 =====

34 
 
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 
 
Styrelsen och verkställande direktören för Episurf Medical AB (publ), med organisationsnummer 556767–0541 avger 
härmed årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 1 januari 2024 till och med 31 december 2024. 
 
Koncernstruktur  
Koncernens struktur beskrivs i figuren nedan, med uppgift om koncernbolagens namn, säte och organisationsnummer, samt 
Episurf Medicals ägarandel i dotterbolagen.  
 
Allmänt om verksamheten  
Episurf Medical är ett medicintekniskt bolag som utvecklar och kommersialiserar patientunika produkter för behandling av 
smärtsamma ledskador. Genom att kombinera expertis inom implantatutveckling med patenterad teknologi för 
individanpassad design och produktion kan Episurf Medical tillverka perfekt avpassade implant at utifrån varje enskild 
patients unika anatomi och skada i syfte att ge människor med smärtsamma ledskador ett aktivare och friskare liv. Episurf 
Medical har huvudkontor i Stockholm, Sverige och en egen försäljningsorganisation i Europa. 
 
Koncernstruktur 
 
 
 
  
 
Produktportfölj  
Episurf Medical har utvecklat en plattform för att designa och tillverka individanpassade ledimplantat 
(Episealer®) samt kirurgiska verktyg (däribland den individanpassade borrmallen Epiguide®) för behandling av smärtsamma 
leder. Det skalbara μiFidelity®-systemet är ett egenutvecklat webbaserat ordersystem framtaget för kirurgisk förplanering 
och kostnadseffektiv individanpassning. Systemet är det första i världen att möjliggöra masstillverkning av patientunika 
ytersättningsimplantat och kirurgiska verktyg.   
Episurf Medicals första implantatsprodukter Episealer® Condyle Solo, Episealer® Trochlea Solo och 
Episealer® Femoral Twin erhöll CE-märkning under 2013, 2014 respektive 2015. Dessa knäimplantat, vanligtvis benämnda 
Episealer® Knee, är de första individanpassade ytersättningsimplantaten i världen för behandling av broskskador i knäleden. 
Bolaget har därefter erhållit CE-godkännande för Episealer® Talus och Talus Osteotomy Guide. Episurf Medicals CE -märkta 
produkter är tillgängliga i Europa och i utvalda ytterligare länder (ej godkända för försäljning i USA). I december 2022 erhölls 
bolagets första marknadsgodkännande för USA genom godkännandet från FDA (U.S. Food and Drug Administration) för 
Episealer® Patellofemoral System. Systemet är baserat på teknologin för Episealer® Trochlea Solo and Episealer® Femoral 
Twin, med tillägget av ett andra implantat för behandling av skada på baksidan av knäskålen (patella). Detta system utgör 
inte bara bolagets första produkt på USA-marknaden, men också en ny produkt utvecklad för en bredare indikation, då det 
är Episurf Medicals första produkt för behandling av artros.   
Episurfs CE-märkta produkter innehar CE-märke enligt EU:s Medical Device Directive 93/42/EEC (MDD). 
Under de kommande åren behöver Episurf genomgå övergången till att ha CE -märkning baserat på det nya regelverket EU 
Medical Device Regulation 2017/745 (MDR). MDR-dokumentation för initialt Episealer® Knee, lämnades till bolagets 
anmälda organ i november 2023. Granskningsprocessen är pågående.  
 
Forskning och utveckling  
Utgifter för utveckling har under året aktiverats med 5,3 MSEK (8,3).  Under de senaste åren har Episurf Medical valt att 
fokusera på forskning och utveckling, med inträde på USA-marknaden med en ny produkt som ett tydligt mål, samtidigt som 
man har haft en stark drivkraft att utveckla nya produkter baserade på Bolagets teknologi för individanpassade ortopediska 
lösningar. Bolaget har fortsatt utvecklingsarbetet kring ett individanpassat implantat och tillhörande kirurgiska instrument 
för behandling av artros i den så kallade MTP-leden i stortån under 2024. Detta är ett nytt implantat som är baserat på 
Episurfs patenterade implantatteknologi. Företaget lämnade in en 510(k) till amerikanska FDA under hösten 2023 och för 
nu en dialog med FDA, med målet att få godkännande under första halvåret 2025.

===== SIDA 35 =====

35 
 
Episurf Medicals produktutveckling sker efter en beprövad modell som testats och bevisats i bolaget sedan den första 
kommersiella produkten, Episealer® Condyle Solo. Ledande ortopeder och forskare engageras i ett tidigt utvecklingsskede 
för att identifiera kliniska behov och patientnytta. Under hela utvecklingsprocessen förs en nära dialog med berörda 
ortopeder, vilket möjliggör snabb återkoppling och produktanpassning. Vidare har Episurf Medical valt att använda väl 
beprövade material i bolagets produkter vilket signifikant minskar utvecklingsrisken och förkortar utvecklingstiden.  
Episurf Medical är certifierade med ett kvalitetsledningssystem för medicinteknik enligt standarden ISO13485:2016. All 
forskning och utveckling utförs i överensstämmelse med denna standard.  
 
Produktion  
Episurf Medicals nuvarande produktionsstrategi innebär att kontraktstillverkare används för all produktion. Externa 
kontraktstillverkare ger skalbarhet och fullgod kontroll över tillverkningsprocessen samtidigt som risken för att 
tillväxtmöjligheterna ska begränsas av bristande produktionskapacitet minskar. All patientunik design görs dock in-house. 
Utvecklingen av en fungerande tillverkningsprocess tar lång tid och löper parallellt med produktutvecklingen , innan den 
initiala marknadslanseringen av en produkt.  
 
Marknadsintroduktion  
När Episurf Medicals produkter erhöll europeiskt marknadsgodkännande, i form av CE -märkning, introducerades de i ett 
första steg till utvalda ledande kliniker och ortopeder i huvudsakligen Nord - och Centraleuropa, där opererade patienter 
följdes upp kliniskt. Denna så kallade prelanseringsfas pågår under en viss tid, som kan variera från marknad till marknad. 
Därefter introduceras produkterna till kliniker och ortopeder över hela Europa och i vissa andra geografier geno m en stegvis 
utökad marknadslansering.   
Episurf Medical avser att driva försäljningen i sina marknader i egen regi eller genom ett nätverk av 
distributörer. Bolaget kommer prioritera ett flertal marknader under 2024, vilket inkluderar länder i Europa, Asien, 
Mellanöstern och Nordamerika.   
 
Väsentliga händelser under räkenskapsåret  
» Resultat från upp till 10 års uppföljning av Episealer®-patienter accepterades för presentation 
» Episurf Medical har genomfört en företrädesemission som inkl. emissionsgarantier tecknades till 75,0 % och bolaget 
tillfördes 90 MSEK före emissionskostnader 
» Episurf Medical har ingått fyra distributionsavtal med exklusiva distributör för DePuy Synthes, den  ortopediska delen av 
Johnson & Johnson-koncernen, för flera amerikanska delstater 
» Uppdatering om 510(k)-ansökan för implantat för stortå 
» Niles Noblitt, genom Sacajo Investments LLC, genomförde en investering i Episurf genom en  överenskommelse med vd Pål 
Ryfors 
» Episealer®-teknologin presenterades vid internationell vetenskaplig kongress  
» VAC-godkännanden för Episurf Medical i USA  
» Sju nya patentbeviljanden för Episurf Medical 
 
Väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång 
» Episurf Medical har meddelat att ett svar har skickats in till amerikanska FDA vilket adresserar efterfrågan av mer 
information kring bolagets implantat Episealer® MTP. 
» Episurf Medical ingår distributionsavtal för flera europeiska länder med Joint Operations  
  
Personal  
Koncernen hade per den 31 december 2024 27 (28) anställda, varav anställda i moderbolaget Episurf Medical AB uppgick till 
19 (18). Personalkostnaderna i koncernen uppgick till 36,5 MSEK (46,6) och i moderbolaget uppgick de till 23,1 SEK (22,0). 
För ytterligare information om medelantal anställda, löner, andra ersättningar och sociala avgifter, se not 9.  
 
Koncernens investeringar  
Koncernens investeringar i immateriella tillgångar under räkenskapsåret uppgick till 7,6 MSEK (9,5) varav 5,3 MSEK (8,3) 
avsåg aktiverade utvecklingsutgifter, resterande investeringar hänförde sig till patent.  
 
Moderbolagets investeringar  
Investeringar i immateriella tillgångar, aktiverade utvecklingsutgifter uppgick till 5,3 MSEK (8,3) under räkenskapsåret.  
 
Koncernens intäkter och kostnader  
Nettoomsättning och övriga intäkter 
Koncernens nettoomsättning för perioden 1 januari 2024 till 31 december 2024 uppgick till 13,0 MSEK (10,3).

===== SIDA 36 =====

36 
 
Kostnader  
Koncernens kostnader för perioden 1 januari 2024 till 31 december 2024 uppgick till 97,9 MSEK (116,9). De ökade 
kostnaderna under året beror på bolagets fokus på produktutveckling och kliniska studier samt utveckla försäljning - och 
marknadsorganisationen.  
 
Resultat  
Koncernens rörelseresultat för perioden 1 januari 2024 till 31 december 2024 uppgick till -77,2 MSEK (-96,7). Resultatet 
efter finansiella poster uppgick till -76,0 MSEK (-94,6). Se mer information under kostnader ovan. 
 
Finansiell ställning och likviditet  
Koncernens kassa och likvida medel vid årets slut 2024 uppgick till 50,5 MSEK (57,9). Kassaflödet från den löpande 
verksamheten före förändring i rörelsekapitalet uppgick till -65,9 MSEK (-85,6). Eget kapital vid årets slut uppgick till 83,8 
MSEK (84,5) och soliditeten uppgick till 85,7 procent (81,0). 
 
Företrädesemission 
Episurf Medical har genomfört en företrädesemission som tecknades till ca 58% med  stöd av uniträtter. 17,2% tilldelades de 
parter som lämnat emissionsgarantier, varigenom företrädesemissionen, tecknades till totalt ca 75,0%. Bolaget tillfördes 
därmed ca 90 MSEK före emissionskostnader. Företrädesemissionen innebar att 375 662 430 nya B -aktier emitterades 
samt 150 264 972 teckningsoptioner av serie TO13B.  
 
I samband med den genomförda företrädesemissionen hade garanter möjlighet att erhålla  garantiersättning i form av units 
bestående av nyemitterade B-aktier och teckningsoptioner av serie TO13B i stället för kontant ersättning. Garanterna 
tilldelades aktier och teckningsoptioner som motsvarade ett värde om totalt ca 2,1 MSEK vilket motsvarar 583 331 units 
bestående av 8 749 965 B-aktier och 3 499 986 teckningsoptioner av serie TO13 B. Den kontanta delen av 
garantiersättningen som betalats ut uppgick till ca 7,0 MSEK. 
 
Genom ovanstående transaktioner har antalet aktier ökat från totalt 267 065 447 aktier till 651 477 842 aktier, uppdelat på 
473 357 A-aktier och 651 004 485 B-aktier. 
 
Tiden för nyttjande av teckningsoptioner av serie TO13 B för aktieteckning pågick från och med den 10 februari 2025 till och 
med den 24 februari 2025. Totalt nyttjades 1 586 850 teckningsoptioner av serie TO13 B för teckning av lika många nya B-
aktier, motsvarande en nyttjandegrad om cirka 1,03 procent. En (1) teckningsoption serie TO13 B berättigade innehavaren 
till teckning av en (1) ny B-aktie i Bolaget till en teckningskurs om 0,24 SEK per aktie. Genom de nyttjade 
teckningsoptionerna tillförs Episurf därmed 380 844 SEK före emissionskostnader. 
 
Genom nyttjandet av teckningsoptionerna av serie TO13 B öka de antalet aktier i Episurf med 1 586 850 B-aktier, från totalt 
651 477 842 aktier till 653 064 692 aktier, varav 473 357 är A-aktier och 652 591 335 är B-aktier. Aktiekapitalet ökade med 
15 868,50 SEK till 6 530 646,92 SEK. Det totala antalet röster i Bolaget efter nyttjandet av teckningsoptionerna av serie TO1 3 
B uppgår till 654 011 406. Nyttjandet av teckningsoptioner av serie TO13 B innebar en utspädningseffekt om cirka 0,24 
procent i förhållande till antalet aktier och cirka 0,24 procent i förhållande ti ll antalet röster i Bolaget. 
 
Se mer information om transaktionen på bolagets hemsida. 
 
Moderbolaget – Episurf Medical AB (publ)  
Moderbolaget Episurf Medical AB (publ) bedriver forskning, utveckling och kommersialisering av produkter för 
medicintekniska ändamål. Nettoomsättningen i moderbolaget under räkenskapsåret 1 januari 20 24 till 31 december 2024 
uppgick till 1,2 MSEK (1,1) och avser koncerninterna intäkter. Rörelsens kostnader uppgick till 59,4 MSEK (62,3). De 
minskade kostnaderna under året beror framförallt på lägre kostnader för kliniska studier. Rörelseresultatet uppgick till - 
52,9 MSEK (-52,9) och resultat efter finansiella poster uppgick till -201,7 MSEK (-131,8). Moderbolagets kassa och likvida 
medel vid årets slut uppgick till 43,7 MSEK (42,3). Andelar i koncernföretag uppgick till 66,0 MSEK (202,0), minskningen 
beror framförallt på att bolaget gjort en nedskrivning under året. Långfristiga fordringar hos koncernföretag uppgick till 17,2 
MSEK (22,7), minskningen beror på att utlåning till koncernföretag har minskat under året. 
 
Förändringar avseende allmänna ekonomiska och politiska förutsättningar  
Situationen i Ukraina innebär risker för påverkan på världsekonomin med alltmer kostnadsinflation och störningar i 
försörjningskedjorna. Episurf har ingen direkt exponering mot Ukraina eller Ryssland och har gjort bedömningen att bolaget 
i dagsläget inte påverkas.

===== SIDA 37 =====

37 
 
Med anledning av upptrappningen i konflikten i Israel och Gaza som skett sedan oktober 2023 följer bolaget även 
utvecklingen i Mellanösternregionen. Episurf har närvaro i flera länder i Mellanöstern med än så länge begränsad försäljning 
och har gjort bedömningen att det inte finns någon materiell finansiell påverkan på bolaget.  
 
Cybersäkerhet  
Cybersäkerhet har blivit ett större hot i samhället och även för Episurf som är beroende av IT. Bolaget har ett pågående 
arbete för att säkerställa att bolaget är väl förberedda för att motverka cyberattacker samt övriga typer av intrång .

===== SIDA 38 =====

38 
 
FLERÅRSÖVERSIKT – KONCERN 
MSEK jan-dec 2024 jan-dec 2023 jan-dec 2022 jan-dec 2021 jan-dec 2020 
RESULTATRÄKNING      
Rörelsens intäkter 20,7 20,1 18,2 13,8 11,1 
Rörelsens kostnader -97,9 -116,9 -95,2 -83,2 -74,5 
Rörelseresultat -77,2 -96,7 -77,0 -69,4 -63,4 
      
Finansnetto 1,3 2,2 -0,2 0,2 -0,5 
Resultat före skatt -76,0 -94,6 -77,2 -69,2 -63,9 
       
Skatt -0,1 -0,3 -0,1 0,0 0,0 
Årets resultat -76,0 -94,8 -77,3 -69,3 -63,9 
       
TILLGÅNGAR       
Immateriella anläggningstillgångar 35,2 33,7 29,5 23,0 20,8 
Materiella anläggningstillgångar inkl. 
nyttjandetillgångar 2,8 5,6 6,7 3,2 3,8 
Finansiella anläggningstillgångar - - - - 0,5 
Övriga omsättningstillgångar 9,2 7,1 5,7 6,4 5,3 
Likvida medel 50,5 57,9 155,3 237,9 155,0 
Summa tillgångar 97,8 104,3 197,2 270,6 185,4 
      
EGET KAPITAL OCH SKULDER      
Eget kapital 83,8 84,5 177,7 252,8 169,5 
Långfristiga skulder 0,0 2,4 4,8 3,5 2,1 
Kortfristiga skulder 13,9 17,4 14,7 14,2 13,9 
Summa eget kapital och skulder 97,8 104,3 197,2 270,6 185,4 
      
MSEK jan-dec 2024 jan-dec 2023 jan-dec 2022 jan-dec 2021 jan-dec 2020 
KASSAFLÖDESANALYS      
Kassaflöde från den löpande verksamheten  -71,4 -84,8 -69,5 -59,7 -54,1 
Kassaflöde från investeringsverksamheten -7,6 -9,5 -11,2 -6,5 -5,1 
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 71,6 -3,0 -1,9 149,2 188,8 
Årets kassaflöde -7,4 -97,4 -82,6 83,0 129,7 
      
NYCKELTAL      
Aktiekurs vid årets slut 0,1 1,0 2,4 4,6 3,0 
Resultat per aktie (vägt genomsnitt) -0,2 -0,4 -0,3 -0,3 -0,4 
Eget kapital per aktie 0,1 0,3 0,7 1,0 0,8 
Antal aktier vid årets slut 651 477 842 267 065 447 266 911 920 266 539 986 222 040 543 
Genomsnittligt antal aktier under året 494 825 276 266 974 343 266 627 443 226 593 598 162 078 945 
Soliditet, % 86% 81% 90% 93% 91% 
Antal anställda vid årets slut 27,0 28,0 33,0 29,0 25,0 
Kassa och likvida medel vid årets slut 50,5 57,9 155,3 237,9 155,0 
Årets kassaflöde -7,4 -97,4 -82,6 83,0 129,7 
Investeringar i immateriella tillgångar 7,6 9,5 11,3 6,9 4,6 
Investeringar i materiella tillgångar - 0,0 0,0 0,1 -

===== SIDA 39 =====

39 
 
Förslag till vinstdisposition  
Styrelsen föreslår att följande vinstmedel står till förfogande: 
 
SEK     
Överkursfond  831 727 381 
Balanserat resultat   -516 801 056 
Årets resultat   -201 732 427 
Summa  113 193 898 
 
Styrelsen föreslår att vinstmedlen disponeras så att i ny räkning överförs 113 193 898 kr varav 831 727 381 kr till 
överkursfond och -718 533 483 kr till balanserat resultat. Koncernens och moderbolagets resultat och ställning i övrigt 
framgår av efterföljande resultat- och balansräkningar samt kassaflödesanalyser med tilläggsupplysningar . 
 
Utdelning  
Styrelsen och verkställande direktören föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 1 januari 20 24 till 31 
december 2024. 
 
Koncernens framtida utveckling och fortsatt drift 
Fortsatt introduktion i samtliga marknader planerar att fortgå under 202 5. Målsättning för 2025 är bland annat fortsatt 
kommersialisering av knäimplantaten, fortsatt framtagande av kliniska bevis under denna kommersialisering, samt 
utförande av ytterligare operationer med Episealer® Talus och Episealer® Patellofemoral System. Bolaget kommer också 
efter godkännande från FDA, lansera sin andra produkt på den amerikanska marknaden, implantat för den så kallade 1:a 
MTP-leden i stortån under första halvåret 2025. Bolaget arbetar med fortsatt produktutveckling för att möta marknadens 
efterfrågan. Vidare förstärkning inom områdena hälsoekonomiska studier, regulatoriska frågor och vårdersättningsfrågor är 
också prioriterade områden.   
Allt detta sammantaget kan enligt styrelsens uppfattning förväntas innebära att lönsamheten uppnås på sikt 
och att bolaget ökar försäljningsintäkterna under 2025. 
Vid årets utgång 2024 hade Episurf Medical 50,5 MSEK i likvida medel. Under 2025 bedömer bolaget att 
kostnaderna för USA-satsningen kommer att öka samtidigt som kostnader i den europeiska verksamheten  kommer minska 
något. Styrelsen arbetar kontinuerligt med att utvärdera olika finansieringsalternativ för att säkerställa den fortsatta drif ten 
av verksamheten. Bolaget har inom de närmsta tolv månaderna finansieringsbehov som ej ännu säkerställts men det är 
styrelsens bedömning att bolaget har goda förutsättningar att säkerställa framtida finansiering genom exempelvis en 
nyemission av aktier. Bolaget har även möjlighet att anpassa omkostnadsnivån till befintlig kassa om så krävs.  
 
Riktlinjer för ersättning till vd och övriga ledande befattningshavare  
Ersättning 
Årsstämman som hölls den 9 april 2024 beslutade om följande riktlinjer för ersättning till Episurf Medicals ledande 
befattningshavare intill slutet av årsstämman 2025.  
Ersättningar och anställningsvillkor för ledande befattningshavare, med vilka avses vd  och övriga i bolagets 
ledning, ska utformas med syfte att säkerställa bolagets tillgång till befattningshavare med rätt kompetens.  
Ersättningen till de ledande befattningshavarna ska vara marknadsmässig och konkurrenskraftig och kan 
utgöras av en fast grundlön, rörlig ersättning, pension samt andra förmåner såsom tjänstebil. Därutöver kan 
bolagsstämman bland annat besluta om aktiebaserade ersättningar.   
Styrelsen ska ha rätt att tillfälligt frångå dessa riktlinjer helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns 
särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose Bolagets långsiktiga intressen, inklusive hållbarhet, eller 
för att säkerställa Bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättningsutskottets uppgifter att bereda 
styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna.   
 
De föreslagna riktlinjerna för ersättning till koncernledningen under 2025, som styrelsen kommer att förelägga årsstämman 
den 3 april 2025 för godkännande, är identiska med de nuvarande riktlinjerna. För räkenskapsåret 20 24 har bolagets vd Pål 
Ryfors erhållit en total ersättning om 4,9 (4,5) MSEK.

===== SIDA 40 =====

40 
 
Nuvarande anställningsavtal för vd och ledande befattningshavare  
Ersättning och pensionsvillkor  
Ersättning och förmåner för ledande befattningshavare bereds av ersättningsutskottet och beslutas av styrelsen.  
 
Anställningens upphörande och avgångsvederlag  
Vid uppsägning av vd, Pål Ryfors och försäljningsdirektör, gäller en ömsesidig uppsägningstid om sex månader, och vid 
uppsägning av CFO, Veronica Wallin, COO, Katarina Flodström, Marknadsdirektör, Fredrik Zetterberg, Head of QA/RA, Ylva 
Bonde och President, Episurf Medical Inc, Patrick Jamnik, gäller en ömsesidig uppsägning om tre månader. Vd, Pål Ryfors är 
berättigad till sex månaders avgångsvederlag. Inga övriga är berättigade till avgångsvederlag.  
 
Incitamentsprogram  
Se mer information om Episurf Medicals incitamentsprogram i not 9. 
 
Närståendetransaktioner  
Till aktieägare och styrelseledamoten Leif Ryd har under perioden konsultarvode för löpande arbete samt arbete i Clinical 
Advisory Board utgått med 0,6 MSEK (0,6).  
Styrelsens ordförande och ledamöternas överenskomna arvode enligt årsstämmans beslut framgår nedan. 
Till styrelseordförande Ulf Grunander utgår arvode om 0,4 MSEK. Till Laura Shunk, Christian Krüeger, Annette Brodin Rampe 
och Leif Ryd utgår arvode om 0,2 MSEK. Därtill har revisionsutskottets ordförande Ulf Grunander erhållit ett arvode om 0,0 
MSEK för 2024. Det kommer inte utgå något arvode till Jess Lonner på grund av hans mötesnärvaro under året. Totalt utgår 
styrelsearvoden om 1,2 MSEK för 2024 (1,3).  
 
Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer  
Nedan beskrivs de riskfaktorer och viktiga omständigheter som anses väsentliga för Episurf Medical och dess koncerns 
verksamhet och framtida utveckling.  
Kliniska prövningar  
Episurfs produkter används i pågående kliniska prövningar på människor och ytterligare kliniska prövningar planeras. 
Kliniska studier är av stor betydelse inom området för reparation av broskskador i leder. Samarbetet med olika läkare och 
kliniker är väldigt viktigt för Episurf Medicals verksamhet. Resultaten av kliniska prövningar utgör till exempel grunden för 
myndigheters godkännande av bolagets produkter på olika marknader. Därutöver är resultaten viktiga för bolagets arbete 
med att introducera produkter för ortopeder, vilket i sin tur är viktigt för att erhålla marknadens acceptans för Episurf 
Medicals produkter. Negativa, oklara eller otillräckliga resultat av en klinisk prövning kan öka risken för att bolaget inte 
erhåller nödvändiga tillstånd och det kan även leda till svårigheter för bolaget att marknadsföra produkterna. Det är därför 
svårt att bedöma och förutse tids- och kostnadsaspekter samt försäljningspotentialen av bolagets produkter. Om bolagets 
kliniska prövningar skulle resultera i oförutsedda eller negativa resultat kan det få en väsentlig negativ påverkan på 
koncernens verksamhet, resultat och finansiella ställning. 
 
Beroende av ersättningssystem  
Bolaget och dess partners möjligheter att framgångsrikt kommersialisera produkter och möjligheterna till eventuell 
framtida försäljning beror bland annat på nivån av ekonomisk vårdersättning som sjukhusen kan få för bolagets produkter 
från försäkringsbolag, myndigheter och andra köpare av medicinska produkter och tjänster. Dessa ersättningssystem är 
komplexa och föränderliga och det är i regel beställarens ambition att reglera priset på bolagets produkter. Dessutom är 
beställarens interna klassificering av produkten ofta avgörande för vilken ersättning som ska utgå. Det finns en risk att 
bolagets metoder och produkter inte kommer att uppnå eller bibehålla kraven för nationella ersättningssystem på de 
marknader bolaget är verksamt. Vidare finns en risk för att tillräckligt gynnsam ersättning från nationella ersättningssystem 
inte uppnås och att nationella ersättningssystem inte kommer att betala sådan ersättning inom en viss period. Det finns 
också en risk att bolagets produkter och metoder inte erhåller klinisk acceptans eller introduceras i enlighet med nationella 
kliniska riktlinjer. Om bolagets produkter på vissa marknader inte får ersättning från det nationella ersättningssystemet och 
inte erhåller klinisk acceptans för metoderna kan det ha en väsentlig negativ påverkan på framtida försäljningstillväxt och 
därmed också på koncernens verksamhet, resultat och finansiella ställning 
 
Myndighetsgodkännande  
För att kunna marknadsföra och sälja medicintekniska produkter måste tillstånd och godkännanden erhållas och 
registrering ske hos berörda myndigheter på respektive marknad. Det finns en risk att Episurf Medical inte kan erhålla 
sådana tillstånd och godkännanden i den omfattning som krävs för att uppnå en lönsam verksamhet eller för att uppfylla 
framtida målsättningar. Det är också en risk att bolaget får tillstånden och godkännanden, men att processen att uppnå 
detta tar betydligt längre tid än förväntat. Förändringar eller tillägg i befintliga regelverk eller klassificeringar, politiska

===== SIDA 41 =====

41 
 
beslut eller ändrad praxis bland myndigheter, försäkringsbolag och andra beslutsfattare kan leda till att 
marknadsgodkännanden för Episurf Medicals framtida produkter tar lägre tid än förväntat eller helt uteblir, vilket kan få en 
väsentlig negativ påverkan på koncernens verksamhet, resultat och finansiella ställning.  
 
Risker relaterade till möjliga framtida intäkter  
Episurf Medicals intäkter är bland annat beroende av att Episurf Medical lyckas ingå ytterligare avtal avseende distribution 
av bolagets produkter. Möjligheten att ingå sådana avtal är bland annat beroende av Episurf Medicals trovärdighet som 
potentiell samarbetspartner och kvaliteten på bolagets produkter. Det finns en risk att sådana avtal inte kan ingås eller 
endast kan ingås på för bolaget ofördelaktiga villkor. För att ingå avtal kan potentiella distributörer på skilda marknader o ch 
andra samarbetspartners, framför allt avseende forskning och utveckling, ställa krav på att kompletterande studier utförs 
på Episurf Medicals produkter, vilket kan innebära förseningar och ökade kostnader för bolaget. Om Episurf Medical inte 
lyckas ingå avtal på för bolaget fördelaktiga villkor, om sådana avtal leder till förseningar eller ökade kostnader, eller om  
betalningen under ett sådant avtal försenas eller helt uteblir kan det få en väsentlig negativ påverkan på bolagets 
verksamhet, resultat och finansiella ställning. Episurf Medicals intäkter är därutöver beroende av att bolaget lyckas med att 
etablera distributionsnätverk. Om Episurf Medical inte framgångsrikt lyckas med att etablera distributionsnätverk, eller 
underhålla eller utveckla sin befintliga försäljningsorganisation, och dess relation med kunderna kan bolagets 
försäljningsintäkter utebli, vilket kan få en väsentlig negativ påverkan på koncernens verksamhet, resultat och finansiella 
ställning. Dessutom finns en risk att processen för att underhålla och utveckla försäljningsorganisationen blir mer 
tidskrävande och kostsam än vad Episurf Medical beräknat, vilket kan få en väsentlig negativ påverkan på bolagets 
verksamhet, resultat och finansiella ställning. 
 
Marknadsacceptans  
Episurf Medical verkar inom en konkurrensutsatt bransch och många andra företag bedriver forskning och utveckling av 
medicintekniska produkter, inklusive forskning och utveckling av sådana produkter vilka kan, eller kan komma att, 
konkurrera med Episurf Medicals produkter eller produktkandidater. Vidare kan forskning och utveckling av produkter som 
inte direkt konkurrerar med Episurf Medicals produkter ersätta delar av eller hela Episurf Medicals produktportfölj på 
marknaden, vilket följaktligen kan leda till en lägre efterfrågan på Episurf Medicals produkter.  
Därutöver, verkar Episurf Medical på en marknad där många av dess konkurrenter har väsentligt större 
finansiella resurser än Episurf Medical. Om andra konkurrerande verksamheter utvecklar produkter som direkt eller indirekt 
konkurrerar med Episurf Medicals nuvarande eller framtida produkter, eller utvecklar produkter som helt eller delvis 
ersätter Episurf Medicals produktportfölj, eller om Episurf Medical i övrigt misslyckas med att möta den nuvarande och 
framtida konkurrensen på marknaden, kan det få en väsentlig negativ påverkan på koncernens verksamhet, resultat och 
finansiella ställning.  
 Vidare omfattar Episurf Medicals produkter ny teknologi som inte tidigare har använts för de avsedda 
användningsområdena. Episurf Medicals produkter måste också konkurrera med etablerade behandlingar som för 
närvarade är accepterade som etablerad standard. Således är möjligheten för Episurf Medicals produkter att konkurrera 
beroende av förändringar av en etablerad standard inom läkarkåren. Möjligheten för Episurf Medical att uppnå acceptans 
för sina produkter inom läkarkåren och på marknaden är bland annat  beroende av utfallet av de produktlanseringar som för 
närvarande genomförs. Vidare kan negativa händelser, under den kontrollerade produktlanseringen eller annars, orsakas av 
Episurf Medicals produkter eller felaktig hantering av Episurf Medicals produkte r, vilket kan påverka marknadsacceptansen 
negativt. Om Episurf Medical inte uppnår en tillräckligt hög grad av marknadsacceptans och därmed inte effektivt kan 
konkurrera på marknaden, kan det få en väsentlig negativ påverkan på koncernens verksamhet, resul tat och finansiella 
ställning. 
 
Patientskador  
Patienter som deltar i kliniska studier och de kontrollerade produktlanseringar som bedrivs av Episurf Medical kan komma 
att påverkas negativt av Episurf Medicals produkter eller av att Episurf Medicals produkter hanteras på ett felaktigt sätt. O m 
sådana negativa effekter skulle uppstå, skulle det kunna leda till att marknadsgodkännande av bolagets produkter och 
framtida produktutveckling försenas eller stoppas. Sådana negativa effekter kan också leda till att bolaget blir 
skadeståndsskyldigt eller föremål för andra anspråk, vilket kan ha en väsentlig negativ påverkan på koncernens verksamhet, 
resultat och finansiella ställning. 
 
Komplexa och föränderliga regelkrav  
Episurfs verksamhet regleras av lagar och förordningar samt av interna och externa regler, däribland regelverk som 
utfärdats av FDA (Food and Drug Administration) i USA, ISO13485:2016-certifiering och Europaparlamentets och rådets 
förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter ("MDR"). Den 5 april 2017 antogs MDR som ska ersätta Rådets 
direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter ("MDD"). MDR är direkt ti llämplig utan att några 
implementeringsåtgärder behöver vidtas i EUs medlemsstater och ersätter MDD efter en initialt treårig övergångsperiod.

===== SIDA 42 =====

42 
 
Enligt MDR artikel 123 gäller förordningen från och med den 26 maj 2020. På grund av pandemin COVID-19 har dock 
övergångsperioden utökats med ett år till 26 maj 2021. Generellt sett innebär MDR att det nuvarande systemet 
moderniseras genom ett antal initiativ, inklusive en förstärkning av kriterierna för utseende och processer för översikt av 
ackrediterade anmälda organ, ökad öppenhet genom upprättande av en omfattande gemensam EU-databas för 
medicintekniska produkter och ett system för spårbarhet av produk terna samt förstärkning och övervakning av produkter 
som släppts ut på marknaden för tillverkare. Bolaget utvärderar MDRs potentiella påverkan. Det finns en risk att 
implementeringen av MDR kan resultera i ökade kostnader, tid och krav som bolaget måste möta för att kunna behålla eller 
introducera nya produkter på den europeiska marknaden. 
 För att marknadsföra och sälja medicintekniska produkter kan Episurf Medical, dess affärspartners och 
underleverantörer krävas att ha eller erhålla relevanta tillstånd från tillsynsmyndigheter för olika marknader. Det kan till 
exempel vara CE-märkning i Europa eller FDA-godkännande för den amerikanska marknaden. Regelverket beträffade 
exempelvis prekliniska och kliniska prövningar och marknadsföring av Episurf Medicals produktportfölj är komplext och 
förändras över tid. Episurf Medical har från tid till annan mottagit utvecklingsbidrag och mottagande av ytterligare bidrag 
kan vara förenade med särskilda krav. Därtill är bolaget föremål för omfattande övrig lagstiftning och myndighetspraxis och 
kan i framtiden komma att bli föremål för ytterligare lagstiftning och myndighetspraxis, inklusive sådan som omfattar 
offentlig upphandling. Förändringar i lagstiftning, andra regler eller myndighetspraxis kan leda till ökade kostnader eller 
annars försvåra Episurf Medicals produktlansering. Därtill kan Episurf Medical  drabbas av sanktioner om de inte följer 
ovanstående regelverk. Om någon av dessa risker materialiseras, kan det ha en väsentlig negativ påverkan på Episurf 
Medicals verksamhet, resultat och finansiella ställning. 
 De komplexa och föränderliga lagar och förordningar som reglerar Episurfs verksamhet innebär att bolaget 
måste ha en effektiv intern kontroll. Sådana interna kontroller innefattar till exempel att hantera och övervaka den dagliga 
verksamheten så att denna sker i enlighet med gällande lagstiftning och bestämmelser samt att kontrollera bolagets 
finansiella rapportering så att denna är i enlighet med gällande principer och bestämmelser i tillämplig 
redovisningslagstiftning, kontrollera att bolaget har lämpliga redovisningssystem för sin administration och andra aktiviteter 
samt kontrollera att bolaget anlitar extern expertis för att stödja dessa åtgärder. Fel, misslyckanden eller ineffektivitet i 
Episurfs interna kontroll kan leda till att bolagets verksamhet inte bedrivs i enlighet med gällande lagar och regler, att 
bolagets redovisningssystem inte fungerar ändamålsenligt eller att bolagets verksamhet inte kan kontrolleras på ett 
tillfredsställande sätt. Om någon av de nämnda riskerna skulle realiseras, kan det  ha en väsentlig negativ påverkan på 
koncernens verksamhet, resultat och finansiella ställning.  
 
IPR – Immaterialrättsligt skydd  
Episurf Medicals framtida framgång kommer till stor del att vara beroende av dess förmåga att erhålla och bibehålla 
immaterialrättsligt skydd, huvudsakligen patentskydd, i USA, EU, Asien och andra områden och länder, för de immateriella 
rättigheter som relaterar till nuvarande och framtida produkter som ingår i bolagets produktportfölj. Förutsättningarna för 
att patentskydda uppfinningar inom området för medicintekniska produkter är generellt sett svårbedömda och innefattar 
komplexa juridiska och vetenskapliga frågor. Bolaget kan komma att inte erhålla patent för vissa av sina produkter eller 
teknologier och patent har dessutom en begränsad livslängd. Således finns en risk att bolaget inte kommer att erhålla 
patentskydd för alla sina utvecklade produkter och teknologier, vilket kan ha en väsentlig negativ påverkan på koncernens 
verksamhet, resultat och finansiella ställning. Vidare finns en risk att bolagets nuvarande och framtida patentportfölj och 
andra immateriella rättigheter inte kommer att utgöra ett fullgott kommersiellt skydd. Teknologin som Episurf Medical 
använder i sin forskning eller som ingår i de medicintekniska produkter Episurf Medical utvecklar och kommersialiserar, 
eller avser att utveckla och kommersialisera, kan dessutom göra intrång i pate nt som ägs eller kontrolleras av andra. Vidare 
kan tredje part ha ansökt om patent som omfattar samma teknologi eller produkt som bolaget för närvarande använder 
eller utvecklar. Det finns en risk att de åtgärder som bolaget vidtar för att skydda sina imma teriella rättigheter inte är 
tillräckliga. Vidare finns alltid en risk att konkurrenter och andra parter, avsiktligt eller oavsiktligt, gör intrång i bola gets 
immateriella rättigheter. Således finns det en risk att Episurf Medicals agerande kan betraktas s om ett intrång i en tredje 
parts immateriella rättighet och att en tredje part kan göra intrång i Episurf Medicals immateriella rättigheter, vilket kan ha 
en väsentlig negativ påverkan på koncernens verksamhet, resultat och finansiella ställning. Om Episur f Medical tvingas 
initiera rättsliga processer för att få fastslaget vem som äger de kommersiella rättigheterna för sådana innovationer kan 
betydande kostnader för sådana processer uppstå. Bolaget kan komma att förlora sådana processer, vilket kan leda til l att 
skyddet för, eller rättigheten att sälja någon eller samtliga av bolagets produkter upphör. Om Episurf Medical förlorar en 
sådan rättslig process kan Episurf Medical behöva betala betydande skadestånd. Dessutom finns det en risk att koncernen 
kan bli inblandad i tvister i domstol eller med myndigheter i anslutning till Episurf Medicals verksamhet. Episurf Medical kan 
till exempel bli föremål för anspråk relaterade till immateriella rättigheter, patientskador eller vilseledande och otillbörl ig 
marknadsföring. Sådana processer kan vara tidskrävande, involvera stora summor pengar och kan, oavsett utgång, orsaka

===== SIDA 43 =====

43 
 
betydande kostnader för bolaget, vilket kan ha en väsentlig negativ inverkan på koncernens verksamhet, resultat och 
finansiella ställning. 
Samarbetspartners  
Episurf Medical är en liten organisation och bolaget samarbetar därför med ett flertal olika partners för att kunna behålla e n 
hög flexibilitet samt ha tillgång till rätt expertis och kompetens. Episurf Medical är beroende av ett fortsatt nära samarbet e 
med nuvarande och framtida partners, såsom forskare, teknikkonsulter, distributörer, kliniska prövningsledare och 
underleverantörer i fråga om produktion. Det finns en risk att nuvarande och framtida partners inte uppfyller sina 
åtaganden eller att partners med rätt expertis och kunskap inte finns att tillgå, vilket kan leda till förseningar eller försvåra 
utvecklingen av produkterna. Bolagets produkter är individanpassade och tillverkas på beställning inför varje specifik 
operation. I de fall bolaget inte kan leverera produkter i tid kan operationer behöva flyttas eller ställas in, vilket bland annat 
kan skada bolagets renommé och leda till skadeståndsanspråk. Upprepade misslyckanden med att leverera produkter i tid, 
oavsett om detta beror på bolaget, dess samarbetspartners eller underleverantörer, kan ha en väsentlig negativ påverkan 
på koncernens verksamhet, resultat och finansiella ställning.  
 Episurf Medicals verksamhet är beroende av att kontinuerlig forskning och utveckling sker för att kunna 
utveckla nya produkter och förbättra bolagets redan befintliga produkter. Det finns en risk att nuvarande partners 
bestämmer sig för att avbryta samarbetet med bolaget, vilket kan leda till förseningar eller hinder för utvecklingen av 
bolagets produkter. Om förseningar uppstår i bolagets forskning och utvecklingsarbete kan det leda till förseningar i 
lanseringen av bolagets framtida produkter, vilket kan ha en väsentlig negativ påverkan på koncernens verksamhet, resultat 
och finansiella ställning. 
 
Nyckelpersoner  
Episurf Medicals verksamhet är i hög grad beroende av ett antal nyckelpersoner då dessa personer tillsammans besitter 
branschspecifik kunskap som är av vikt för Episurf. Om flera av dessa nyckelpersoner skulle lämna bolaget skulle det kunna 
försena eller försvåra bolagets fortsatta forskning, utveckling och verksamhet. Bolaget är även beroende av att kunna 
rekrytera och behålla kvalificerad personal. Det råder hård konkurrens om erfaren personal inom bolagets 
verksamhetsområde och många av Episurf Medicals konkurrenter har avsevärt större finansiella resurser än bolaget, vilket 
kan leda till att erforderlig personal inte kan rekryteras eller att rekrytering endast kan ske på för bolaget ofördelaktiga 
villkor. Om bolaget inte lyckas rekrytera eller behålla nyckelpersoner eller annan kvalificerad personal i den utsträckning 
och på de villkor som behövs, kan det få en väsentlig negativ påverkan på koncernens verksamhet, resultat och finansiella 
ställning. Dessutom finns en risk att styrelsen, ledningen eller nyckelpersoner genom felaktiga beslut påverkar bolaget 
negativt, vilket kan få en väsentlig negativ påverkan på koncernens verksamhet, resultat och finansiella ställning.  
 
Finansiella risker  
Episurf Medical är exponerat för olika typer av finansiella risker såsom marknads -, likviditets-, valuta- och kreditrisker. 
Marknadsriskerna består i huvudsak av ränterisk och valutarisk. Koncernen är exponerad för valutarisker som uppstår från 
exponeringen av olika valutor, främst avseende transaktioner inom EU. Styrelsen är ytterst ansvarig för exponering, 
hantering och uppföljning av koncernens finansiella risker. Styrelsen fastställer de ramar som gäller för exponering, 
hantering och uppföljning av de finansiella riskerna och dessa ramar utvärderas och revideras årligen. Styrelsen har 
möjlighet att besluta om tillfälliga avsteg från de fastställda ramarna. Episurf Medical är ett utvecklingsbolag som 
kontinuerligt behöver likviditet. Styrelsen arbetar kontinuerligt med att utvärdera olika finansieringsalternativ för att 
säkerställa den fortsatta driften av verksamheten. Det är styrelsens bedömning att bolaget har goda förutsättningar att 
säkerställa framtida finansiering genom exempelvis en nyemission av aktier. Bolaget har även möjlighet att anpassa 
omkostnadsnivån till befintlig kassa om så krävs. För övrig information hänvisas till not 3 och 4.

===== SIDA 44 =====

44 
 
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 
 
Episurf Medical AB är ett publikt svenskt aktiebolag med säte i Stockholm , Sverige. Aktien är sedan 11 juni 2014 noterad på 
Nasdaq Stockholm. I ett aktiebolag som Episurf Medical fördelas styrning, ledning och kontroll mellan aktieägarna, 
styrelsen, verkställande direktören och företagsledningen i enlighet med gällande lagar, regler och instruktioner.  
TILL GRUND FÖR STYRNINGEN ligger bland annat bolagsordningen, aktiebolagslagen, Nasdaq Stockholms regelverk för 
emittenter, vilket inkluderar Svensk kod för bolagsstyrning (Koden), samt andra tillämpliga lagar och regler.  
 Episurf Medicals bolagsordning finns att ladda ner på bolagets webbplats . Episurf Medical tillämpar Koden 
från och med noteringen på Nasdaq Stockholms huvudlista. Koden bygger på principen ”följ eller förklara”. Detta innebär 
att ett företag som tillämpar Koden kan avvika från enskilda regler, men ska då förklara skälen. Koden s ka tillämpas fullt ut i 
samband med första årsstämman året efter noteringen.  
 Episurf Medical följer Koden med avvikelse för valberedningen. Avvikelsen förklaras i detalj nedan. Bolaget 
har sedan noteringen inte gjort några överträdelser varken mot Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter eller mot god 
sed på aktiemarknaden. 
 
1 Aktien och aktieägare 
Episurf Medicals aktier är utgivna i två serier, serie A och serie B. Aktie av serie B handlas på Nasdaq Stockholm under 
segmentet Small Cap. Dessförinnan handlades aktien sedan 15 augusti 2011 på Nasdaq Stockholm First North. Varje aktie av 
serie A medför tre röster och varje aktie av serie B medför en röst på bolagsstämman. Aktier av serie A kan omvandlas till 
aktie av serie B. Det totala antalet aktier bolaget var vid årets utgång 651 477 842 varav 473 357 A-aktier och 651 004 485 
B-aktier. Totala antalet röster uppgick till 652 424 557.  
 Antalet aktieägare uppgick vid årets slut till 9 105 (9 737). De tio röstmässigt största ägarna i Episurf Medical 
innehade aktier motsvarande 34,9 procent (39,7) av kapitalet och 34,8 procent (39,5) av rösterna. Den största ägaren, 
Health Runner AB (Ilija Batljan) innehade aktier motsvarande 10,7 procent (13,0) av kapitalet och 10,7 procent (13,0) av 
rösterna. För ytterligare information om aktien, ägare och ägarstruktur, se sidorna 31–33 i årsredovisningen.

===== SIDA 45 =====

45 
 
2 Bolagsstämma 
Bolagsstämman är bolagets högsta beslutande organ och ska enligt bolagsordningen hållas årligen inom sex månader efter 
räkenskapsårets utgång. Aktieägare som är upptagna i aktieboken fem vardagar före stämman och anmäler sig korrekt har 
rätt att delta.  
Anmälan ska göras till bolaget senast den dag som anges i kallelse till stämman. Samtliga aktieägare som är 
registrerade i aktieboken per avstämningsdagen och som anmält deltagande i tid har rätt att närvara vid stämman och rösta 
för det totala innehavet av aktier.  
Kallelse till bolagsstämma ska ske genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar och genom att kallelsen 
hålls tillgänglig på bolagets webbplats. Att kallelse har skett ska samtidigt annonseras i Dagens Industri och på bolagets 
webbplats.  
 På årsstämman utser aktieägarna styrelse och i förekommande fall revisorer. Stämman beslutar också bland 
annat om hur valberedning ska utses, ansvarsfrihet för styrelsen och verkställande direktören, fastställelse av 
årsredovisning, disposition av vinstmedel, arvoden för styrelsen och revisorerna samt riktlinjer för ersättning till 
verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare.  
 Kallelse, protokoll, kommuniké och annat material för stämmor publiceras på bolagets webbplats.  
 Det är bolagsstämman som beslutar kring ändring av bolagsordningen.  
 
Extrastämma 2024 
På extra bolagsstämman den 22 maj 2024 beslutades att godkänna styrelsens beslut om ändring av bolagsordningen och 
företrädesemission av units.  
 
Årsstämma 2024 
På årsstämman den 9 april 2024 fattades följande beslut:  
» Att fastställa resultat- och balansräkningen.  
» Att disponera resultatet enligt styrelsens förslag i årsredovisningen.  
» Att bevilja styrelseledamöterna och verkställande direktören ansvarsfrihet för det gångna räkenskapsåret.  
» Att styrelsen ska bestå av fem ordinarie styrelseledamöter utan styrelsesuppleanter.  
» Att utge ett fast styrelsearvode om 200 000 kronor för var och en av styrelsens ledamöter samt att styrelsens ordförande 
ska erhålla 400 000 kronor och ordföranden i revisionsutskottet 25 000 kronor, det vill säga sammanlagt 1 425 000 kronor. 
Revisorsarvode föreslås utgå enligt godkänd räkning.  
» Beslutades om omval av Ulf Grunander, Christian Krüeger, Leif Ryd, Laura Shunk, Jess Lonner och Annette Brodin Rampe 
till styrelseledamöter. I enlighet med valberedningens förslag beslutade årsstämman även om nyval av Ulf Grunander till 
styrelseordförande. 
» Att välja revisionsbolaget Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB till bolagets revisor intill slutet av nästkommande 
årsstämma, med Tobias Ståhle som av revisionsbolaget utsedd huvudansvarig revisor.  
» Att anta principer för hur valberedning ska tillsättas inför årsstämman 20 25 i enlighet med förslag i kallelsen.  
» Att godkänna ersättningsrapporten. 
» Att anta riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare enligt förslag i kallelsen, att gälla för tiden fram till  
årsstämman 2025. 
» Att bemyndiga styrelsen att under tiden fram till årsstämman 2025 besluta om nyemission av aktier.  
 
Årsstämma 2025 
Årsstämma 2025 kommer att hållas i Stockholm den 10 april 2025. Kallelse kommer offentliggöras genom ett 
pressmeddelande och kungöras i Post och Inrikes Tidningar och i Dagens Industri samt publicerats på Episurf Medicals 
hemsida. 
 
3 Valberedning 
Inför årsstämman ska valberedningen lägga fram förslag om antalet styrelseledamöter, styrelsens sammansättning, 
styrelsens arvode, stämmans och styrelsens ordförande och i förekommande fall förslag till revisor och dennes arvodering. 
På årsstämman 2024 beslutades det om principerna för Episurf Medicals valberedning, som ska gälla tills de ändras av en 
framtida bolagsstämma, enligt följande:  
 
» Valberedningen ska ha fyra ledamöter. De tre röstmässigt största aktieägarna/ägargrupperna i bolaget per den 31 augusti 
året före det år årsstämma hålles, äger rätt att utse en ledamot var. Därutöver ska styrelsens ordförande utses att ingå i 
valberedningen. Verkställande direktören eller annan person från bolagsledningen ska inte vara ledamot av valberedningen.

===== SIDA 46 =====

46 
 
 
Valberedningens ledamöter inför årsstämman 2025 
Ulf Grunander, styrelseordförande i Episurf Medical AB  
Ilija Batljan, representerar Health Runner AB 
Sebastian Jahreskog 
Niles Noblitt, representerar Sacajo Investments LLC 
Till valberedningens ordförande har Sebastian Ilija Batljan utsetts. 
 
Valberedningens arbete  
» Styrelsens ordförande ska senast den 15 oktober sammankalla de största ägarna i bolaget. Om någon av dessa avstår sin 
rätt att utse ledamot till valberedningen ska nästa aktieägare/ägargrupp i storleksordning beredas tillfälle att utse ledamot  
till valberedningen.  
» Valberedningens sammansättning ska offentliggöras senast sex månader före årsstämman.  
» Styrelsens ordförande är sammankallande till valberedningens första sammanträde. Styrelsens ordförande ska dock inte 
utses till ordförande i valberedningen.  
» Om det blir känt att någon av de aktieägare som utsett ledamot till valberedningen till följd av förändringar i ägarens 
aktieinnehav eller till följd av förändringar i andra ägares aktieinnehav inte längre tillhör de största ägarna, ska den leda mot 
som aktieägaren utsett, om valberedningen så beslutar, avgå och ersättas av ny ledamot som utses av den aktieägare som 
vid tidpunkten är den största registrerade aktieägaren som ej redan har utsett ledamot i valberedningen. Om de 
registrerade ägarförhållandena annars väsentligen ändras innan valberedningens uppdrag slutförts ska, om valberedningen 
så beslutar, ändring ske i sammansättningen av valberedningen enligt ovan angivna principer.  
» Valberedningens mandatperiod sträcker sig fram till dess att ny valberedning utsetts.  
» Styrelsens ordförande ska årligen presentera en utvärdering av styrelsens arbete under året för valberedningen, vilken 
ligger till grund för valberedningens arbete tillsammans med kraven i svensk kod för bolagsstyrning och de bolagsspecifika 
kraven i Episurf Medical. Valberedningens förslag offentliggörs i kallelsen till årsstämman, på bolagets hemsida och under 
årsstämman. 
 
Enligt Koden ska valberedningens sammansättning offentliggöras senast sex månader före årsstämman. Bolaget har genom 
pressmeddelande den 1 oktober 2024 offentliggjort sammansättningen vilket är mer än sex månader innan årsstämman.  
 
Valberedningens sammanträden  
Valberedningen inför årsstämman 2025 har haft fyra sammanträden och utöver det löpande dialog. Inget arvode har utgått 
för arbetet i valberedningen. 
 
4 Styrelse 
Episurf Medicals styrelse består av sex bolagsstämmovalda ledamöter utan suppleanter. Styrelseledamöterna väljs på 
årsstämma för tiden till nästa årsstämma i bolaget. Vid årsstämman 2024 valdes styrelse enligt tabell nedan, som även 
omfattar arvoden, eventuella beroendeställningar med mera. Styrelsen ska enligt bolagsordningen bestå av lägst tre och 
högst åtta ledamöter. Vd är inte ledamot i styrelsen.  
 
Oberoende  
Styrelsen har bedömts möta kraven på oberoende då fem av de sex stämmovalda ledamöterna är oberoende i förhållande 
till bolaget och bolagsledningen samt att sex av sex ledamöter är oberoende i förhållande till större aktieägare. Leif Ryd 
bedöms inte vara oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen eftersom han är stadigvarande verksam som 
konsult i bolaget. Två styrelseledamöter är kvinnor, men i enlighet med Koden avser valberedningen att eftersträva en 
jämnare könsfördelning i styrelsen.  
 
Styrelsens arbete och ansvar  
Det är styrelsen som fastställer bolagets mål, strategier, budget och affärsplan. Styrelsen ansvarar för bolagets organisatio n 
och förvaltning och ska säkerställa kvaliteten i den finansiella rapporteringen och interna kontrollen. Dessutom ska 
styrelsen behandla och godkänna finansiella rapporter och fastställa viktigare policys och regelsystem. Styrelsen ska även 
besluta om större beslut utanför den löpande förvaltningen som investeringar och förändringar. Styrelsen ska följa upp 
verksamheten utifrån mål och riktlinjer. Arbetet styrs av den svenska aktiebolagslagen, bolagsordningen, Koden och av 
styrelsens arbetsordning. 
 Styrelsen ska årligen hålla konstituerande sammanträde efter årsstämma. Vid det konstituerande 
styrelsemötet ska bland annat bolagets firmatecknare fastställas samt styrelsens arbetsordning gås igenom och fastställas. 
På styrelsemötena behandlas normalt bolagets finansiella situation samt frågor av större betydelse för bolaget. Vd redogör

===== SIDA 47 =====

47 
 
löpande för affärsplaner och strategiska frågeställningar. Styrelsen är enligt styrelsens arbetsordning beslutför när minst t re 
ledamöter är närvarande. 
 
Styrelsens sammansättning 
      Oberoende 
Namn Funktion Född Invald 
Arvode 
(MSEK) 
Mötesnärvar
o Från bolaget 
Från 
ägarna 
Ulf Grunander Styrelseordförande 1954 2021 0,4 15/15 Ja Ja 
Christian Krüeger  Styrelseledamot 1966 2016 0,2 15/15 Ja Ja 
Laura Shunk Styrelseledamot 1957 2017 0,2 15/15 Ja Ja 
Leif Ryd Styrelseledamot 1949 2009 0,2 15/15 Nej  Ja 
Annette Brodin 
Rampe 
Styrelseledamot 1962 2021 0,2 15/15 Ja Ja 
Jess Lonner Styrelseledamot 1965 2024 0,2* 0/15 Ja Ja 
* Jess Lonner kommer inte få sitt arvode utbetalt på grund av mötesnärvaron under året. 
 
I enlighet med aktiebolagslagen har Episurf Medicals styrelse fastställt en skriftlig arbetsordning för sitt arbete. Den nu 
gällande arbetsordningen och vd-instruktionen antogs vid styrelsens sammanträde nr 4 den 9 april 2024. Arbetsordningen 
reglerar bland annat hur styrelsens arbete ska bedrivas och vilka ärenden  som ska behandlas av styrelsen. Arbetsordningen 
reglerar också hur styrelsen fortlöpande ska få information och ekonomisk rapportering av verkställande direktören.  
 Styrelsen deltar i sin helhet i arbetet med revisionsfrågor, inklusive övervakning och utvärdering av 
revisionsprocessen, kvalitetssäkring av bolagets finansiella rapportering, bedömning av rapporter från den externa revisorn 
och granskning av revisorernas oberoende ställning i förhållande till bolaget inklusive omfattningen av revisorernas 
eventuella icke revisionsrelaterade uppdrag för bolaget. Styrelsen har även inrättat ett revisionsutskott.  
 Styrelsen ska årligen utvärdera styrelsens och den verkställande direktörens arbete och presentera detta 
för valberedningen. 
 
Styrelsens arbete under 2024 
Under 2024 hölls 15 möten. Styrelseledamöternas närvarofrekvens framgår av tabellen ovan. Varje ordinarie sammanträde 
följde en agenda och beslutsmaterial sändes till styrelsen inför varje styrelsemöte. Vd och vissa andra ledande 
befattningshavare i bolaget har deltagit i styrelsens sammanträden för att presentera ärenden. Styrelsen har behandlat 
frågor som forskning och utveckling, marknadsplan och kommersialisering av produkter, organisation, risk och intern 
kontroll, ekonomisk rapportering och uppföljning, finansiell ställning samt investeringar. Under 2024 har styrelsen ägnat 
särskild uppmärksamhet åt frågor avseende finansiering, marknad och försäljning.  
 Utvärdering av styrelsens arbete utfördes under november 2024 och presenterades skriftligt för styrelsen 
och valberedningen under november resp. december månad samt muntligt för styrelsen den 26 november 2024. Styrelsens 
utvärdering av den verkställande direktören Pål Ryfors, utfördes i november 2024. 
 
Ersättning till styrelsens ledamöter  
Ersättningar och övriga förmåner till styrelsen och styrelsens ordförande beslutas av bolagets aktieägare på 
bolagsstämman. På årsstämman den 9 april 2024 beslutades att ersättning ska utgå med 0,4 MSEK till Ulf Grunander som 
valdes till styrelsens ordförande och 0,2 MSEK till Laura Shunk, Christian Krüeger, Annette Brodin Rampe, Jess Lonner och 
Leif Ryd. Revisionsutskottets ordförande Ulf Grunander ska erhålla ett arvode om 0,0 MSEK för 202 4, utöver det ska inga 
ersättningar utgå för kommittéarbete. Under räkenskapsåret 2024 uppgick den totala ersättningen till styrelsen till 1,2 
MSEK (1,2) och fördelades i enlighet med tabellen ovanför. 
 
STYRELSENS UTSKOTT  
5 Ersättningsutskott 
Enligt Koden ska ledamöterna i ersättningsutskottet vara oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning.  
Styrelsens ersättningsutskott ska kontinuerligt, utifrån rådande marknadsförhållanden, utvärdera 
ersättningen till ledningen.  
 Ersättningsutskottet består för närvarande av tre ledamöter: Christian Krüeger , Annette Brodin Rampe och 
Ulf Grunander, vilka alla anses vara oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning. Ledamöterna i 
ersättningsutskottet utses årligen av styrelsen.  
 Ersättningsutskottets huvudsakliga uppgifter är att:  
 
(a) förbereda och föreslå beslut avseende ersättning och andra anställningsvillkor till bolagets ledande befattningshavare,

===== SIDA 48 =====

48 
 
(b) övervaka och utvärdera ersättningsstrukturer, ersättningsnivåer och program för olika ersättningsprogram till  ledande 
befattningshavare och  
(c) att övervaka och utvärdera utfallet av rörlig ersättning och bolagets efterlevnad av riktlinjerna avseende ersättning som  
antagits av bolagsstämman. Efter årsstämman 2024 har ersättningsutskottet haft tre möten. 
 
Ersättningsutskottet, antal möten  
Christian Krüeger 3/3 
Annette Brodin Rampe 3/3 
Ulf Grunander 3/3 
 
– Revisionsutskott 
Revisionsutskottets uppgifter är huvudsakligen att övervaka bolagets finansiella ställning, att övervaka effektiviteten i 
Bolagets interna kontroll och riskhantering, att hålla sig informerad om revisionen av årsredovisningen och 
koncernredovisningen samt att granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet. Revisionsutskottet ska 
också bistå valberedningen vid förslag till beslut om val av och arvodering av revisorn. Efter årsstämman den 9 april 2024 
består revisionsutskottet av Ulf Grunander (ordförande) och Laura Shunk. 
 
6 Revisorer 
Revisor utses på årsstämman för att granska bolagets finansiella rapportering samt styrelsens och 
verkställande direktörens förvaltning av bolaget. 
 
Revisorer  
På årsstämman 2024 valdes revisionsbolaget Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB till bolagets revisor intill 
slutet av årsstämman 2025. Huvudansvarig revisor är auktoriserad revisor Tobias Stråhle. Tobias Stråhle är 
född 1977 är auktoriserad revisor och medlem i FAR. Öhrlings PricewaterhouseCoopers har kontorsadress: 
Torsgatan 21, 113 21 Stockholm. 
 
7-8 VD och företagsledning 
Styrelsen utser vd. Vd leder bolaget, sköter den löpande förvaltningen och ansvarar för att styrelsen får den information 
som krävs för sina åtaganden.  
 Vd är inte ledamot i styrelsen. Vd är föredragande inför styrelsen och deltar på möten, utom då vd själv 
utvärderas, då styrelsen träffar revisorn utan företagsledningen eller om styrelsen så beslutar. Ansvarsfördelningen mellan 
styrelsen och vd beskrivs i en skriftlig vd-instruktion som är föremål för årlig revision.  
 Vd utser medlemmar i ledningsgruppen. Ledningsgruppen har till uppgift att driva affärsverksamheten och 
följa upp utvecklingen.  
 Vid ingången av 2024 bestod ledningsgruppen av Pål Ryfors (vd), Veronica Wallin (CFO), Katarina Flodström 
(COO), Fredrik Zetterberg (Marketing Director), och Patrick Jamnik (President i Episurf Medical Inc). 
 I april 2024 intog Ylva Bonde rollen Head of Quality and Regulatory Affairs.

===== SIDA 49 =====

49 
 
ERSÄTTNING TILL VD OCH LEDNING 
 
ÅRSSTÄMMAN SOM HÖLLS den 9 april 2024 beslutade om följande riktlinjer för ersättning till Episurf Medicals ledande 
befattningshavare intill slutet av årsstämman 2025.  
 Ersättningar och anställningsvillkor för ledande befattningshavare, ska utformas med syfte att säkerställa 
Episurf Medicals tillgång till befattningshavare med rätt kompetens. Ersättningen ska utgöras av fast lön, eventuell rörlig 
ersättning, incitamentsprogram samt andra förmåner, såsom tjänstebil och pension. Ersättningen ska vara marknadsmässig 
och konkurrenskraftig och vara relaterad till befattningshavarens ansvar och befogenheter. Eventuell rörlig ersättning ska 
vara relaterad till uppsatta, väldefinierade mål och till den fasta lönen samt vara begränsade till ett maximalt belopp 
motsvarande 6 månadslöner (brutto).  
 Episurf Medicals pensionspolicy är baserad på en individuell tjänstepensionsplan med maximalt 30 procent 
av den fasta lönen. Episurf Medical har en uppsägningstid om maximalt sex månader. Övriga ersättningar och förmåner, 
t.ex. tjänstebil ska vara marknadsmässiga.  
 Styrelsen ges möjlighet att avvika från ovanstående riktlinjer om det i enskilt fall finns särskilda skäl som 
motiverar detta. Om så skett ska information samt skälen till avvikelsen redovisas på nästkommande årsstämma. Utöver vd 
har inga övriga ledande befattningshavare eller andra anställda rätt till avgångsvederlag.  
  Ersättningsutskottet består för närvarande av, Ulf Grunander, som också är utskottets ordförande, Annette 
Brodin Rampe och Christian Krüeger.  
Ersättning till övriga ledande befattningshavare förhandlas av vd och ska godkännas av styrelsens ordförande.  
 
Incitamentsprogram  
Se mer information om Episurf Medicals incitamentsprogram i not 9. 
 
Förslag till årsstämman som ska hållas den 3 april 2025 
Styrelsen föreslår att stämman fattar beslut om följande riktlinjer för ersättning till bolagets ledande befattningshavare. 
Riktlinjerna omfattar bolagets verkställande direktör och övriga i bolagets ledning. Ersättning som ingår 
i riktlinjerna ska omfatta lön och andra ersättningar till bolagets ledning. Ersättningar som aktieägarna beslutar om på 
bolagsstämma faller utanför dessa riktlinjer. Således omfattas inte aktiebaserade incita mentsprogram till ledningen eller 
ersättning till styrelseledamöterna för styrelsearbete av dessa riktlinj er. 
I den mån icke anställd bolagsstämmovald styrelseledamot utför arbete för bolagets räkning, vid sidan av 
styrelsearbetet, ska marknadsmässigt konsultarvode och annan ersättning för sådant arbete kunna utgå. Beslut om 
konsultarvode och annan ersättning till icke anställda bolagsstämmovalda styrelseledamöter fat tas av bolagets 
ersättningsutskott. 
Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får, såvitt avser pensions -
förmåner och andra förmåner, vederbörliga anpassningar ske för att följa tvingande sådana regler eller lokal praxis, varvid 
dessa riktlinjers övergripande ändamål ska tillgodoses så långt som möjligt. 
 
Riktlinjernas bidrag till bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet 
Bolagets affärsstrategi är att tillhandahålla ortopeder kliniskt förstklassiga och högkvalitativa patientspecifika 
behandlingsalternativ genom Episurfs egenutvecklade teknologi för bildanalys, implantatdesign och tillverkning. För 
ytterligare information om Bolagets affärsstrategi, se bolagets hemsida. En framgångsrik implementering av Bolagets 
affärsstrategi och tillvaratagandet av dess långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att Bolaget kan 
rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. Bolaget ska därför erbjuda ersättningar och andra anställningsvillkor som 
möjliggör för Bolaget att säkerställa dess tillgång till ledande befattningshavare med den kompetens som Bolaget behöver. 
Dessa riktlinjer gör det möjligt för Bolaget att erbjuda Bolagets ledning en konkurrenskraftig ersättning 
 
Former av ersättning 
Ersättningen till de ledande befattningshavarna ska vara marknadsmässig och konkurrenskraftig och kan utgöras av en fast 
grundlön, rörlig ersättning, pension samt andra förmåner såsom tjänstebil. Därutöver kan bolagsstämman bland annat 
besluta om aktiebaserade ersättningar. 
 
Fast grundlön 
Varje ledande befattningshavare ska erhålla fast grundlön som bidrar till att attrahera och behålla kvalificerade 
medarbetare. Den fasta grundlönen ska baseras på den ledande befattningshavarens kompetens, ansvar och prestation

===== SIDA 50 =====

50 
 
Rörlig ersättning 
Den rörliga ersättningen ska baseras på förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara finansiella och icke -finansiella. 
De finansiella kriterierna kan vara kopplade till omsättning, resultat, aktiekursutveckling och operationell effektivitet. De  
icke-finansiella kriterierna kan vara kopplade till kliniska aktiviteter, personalrelaterade nyckeltal samt kvalitetsrelaterade 
nyckeltal. Den rörliga ersättningen är därmed kopplad till Bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet. 
Kriterierna ska fastställas, följas upp och utvärderas årligen. Av den totala rörliga ersättningen är utgångspunkten att 50 
procent ska baseras på finansiella kriterier och 50 procent på icke-finansiella kriterier. För respektive ledande 
befattningshavare får den rörliga ersättningen utgöra maximalt motsvarande 50 procent av den fasta grundlönen.  
 
Pension  
Pensionsförmånerna för ledningen ska vara premiebestämda, alternativt förmånsbestämda om individen i fråga omfattas 
av förmånsbestämd pension i enlighet med tillämpliga kollektivavtalsbestämmelser. Den premiebestämda pensionen ska 
uppgå till högst 4,5 procent av den fasta årliga kontanta ersättningen upp till 7,5 inkomstbasbelopp och 30 procent av den 
fasta årliga kontanta ersättningen överstigande 7,5 inkomstbasbelopp. Rörlig ersättning ska endast utgöra grund för 
pensionsförmåner om det följer av tillämpliga kollektivavtalsbestämmelser. För respektive ledande befattningshavare får 
pensioner utgöra maximalt motsvarande 50 procent av den fasta grundlönen. Det skall även vara möjligt att löneväxla, t.ex. 
innebärande att delar av den fasta månadslönen byts mot pensionsinsättningar. 
 
Andra förmåner 
De ledande befattningshavarna kan erbjudas andra förmåner som exempelvis tjänstebil och sjukvårdsförsäkring. Sådana 
förmåner får för respektive ledande befattningshavare utgöra maximalt motsvarande 30 procent av den fasta grundlönen . 
 
Lön och anställningsvillkor för anställda 
Vid beredningen av styrelsens förslag till riktlinjerna har lön och anställningsvillkor för Bolagets anställda beaktats genom  
att uppgifter om de anställdas totala ersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt 
över tid har utgjort en del styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar 
som följer av dessa. 
 
Uppsägningstid och avgångsvederlag 
Anställningsavtal ingångna mellan Bolaget och ledande befattningshavare ska som huvudregel gälla tillsvidare. Om Bolaget 
säger upp anställningen för en ledande befattningshavare får inte uppsägningstiden överstiga tolv månader. Fast lön under 
uppsägningstiden och avgångsvederlag får sammantaget inte överstiga ett belopp motsvarande den fasta lönen för 24 
månader. Vid uppsägning från den ledande befattningshavarens sida får uppsägningstiden inte överstiga sex månader och 
avgångsvederlag ska inte utgå vid den ledande befattningshavarens egen uppsägning. 
 
Beslutsprocess 
Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. Ersättningsutskottets uppgifter inkluderar att förbereda styrelsens beslut att  
föreslå dessa riktlinjer. Styrelsen ska utarbeta ett förslag till nya riktlinjer minst vart fjärde år och överlämna det till 
årsstämman. Riktlinjerna ska gälla tills nya riktlinjer antagits av årsstämman. Ersättningsutskottet ska också övervaka och 
utvärdera programmen för rörlig ersättning för de ledande befattningshavarna, tillämpningen av riktlinjerna för lön och 
annan ersättning till de ledande befattningshavarna, samt de nuvarande ersättningsstrukturerna och ersättningsnivåerna i 
Episurf. Ledande befattningshavare deltar inte i styrelsens behandling av och beslut om ersättningsrelaterade frågor i den 
mån de berörs av sådana frågor. 
 
Avvikelse från riktlinjerna  
Styrelsen ska ha rätt att tillfälligt frångå dessa riktlinjer helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda sk äl för det 
och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose Bolagets långsiktiga intressen, inklusive hållbarhet, eller för att säke rställa 
Bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättningsutskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i 
ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna.

===== SIDA 51 =====

51 
 
INTERNKONTROLL 
 
Styrelsens ansvar för den interna kontrollen regleras i 
aktiebolagslagen, årsredovisningslagen och Koden (svensk kod för 
bolagsstyrning)., som innehåller krav på att information om de 
viktigaste inslagen i Episurfs system för intern kontroll och 
riskhantering i samband med den finansiella rapporteringen varje år 
ska ingå i bolagsstyrningsrapporten. 
Styrelsen skall bland annat se till att Episurf har god 
intern kontroll och formaliserade rutiner som säkerställer att 
fastlagda principer för finansiell rapportering och intern kontroll 
efterlevs. Episurfs CFO rapporterar till revisionsutskottet som ska 
bedöma om bolagets internkontrollfunktion är tillräcklig ur ett 
bolagsstyrningsperspektiv och att bolaget inte behöver en separat 
funktion för intern revision.  
Episurfs rutiner för intern kontroll tar sin utgångspunkt i ramverket för intern kontroll utgivet av COSO 
(Committee of Sponsoring Organizations of the Treadway Commission) och utgår från en kontrollmiljö som skapar disciplin 
och struktur för de andra komponenterna: riskbedömning, kontrollaktiviteter, information och kommunikation samt 
uppföljning, utvärdering och rapportering.  
Dessa rutiner har utformats i syfte att säkerställa en tillförlitlig övergripande finansiell rapportering och extern finansie ll 
rapportering i enlighet med IFRS, tillämpliga lagar och regler samt andra krav som ska tillämpas av bolag noterade på 
Nasdaq Stockholm. Detta arbete involverar styrelsen, Episurf koncernledning och övrig personal.  
 
Kontrollmiljö  
Styrelsen har fastlagt instruktioner och styrdokument i syfte att reglera vds och styrelsens roll - och ansvarsfördelning. Det 
sätt på vilket styrelsen övervakar och säkerställer kvaliteten på den interna kontrollen dokumenteras framför allt i 
styrelsens arbetsordning och bolagsstyrning, där styrelsen fastställt ett antal grundläggande riktlinjer av betydelse för 
arbetet med den interna kontrollen.  
Arbetet med den interna kontrollen framgår även i andra styrdokument och policyer som fastställs av 
styrelsen liksom direktiv som fastställs av koncernledningen. I dessa ingår bland annat regelbunden kontroll och uppföljning 
av utfall jämfört med förväntningar och tidigare år, liksom uppsikt över bland annat de redovisningsprinciper som Episurf 
tillämpar.  
Ansvaret för att upprätthålla en effektiv kontrollmiljö och det löpande arbetet med riskbedömning och 
intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen är delegerat till vd och CFO. Styrelsen är dock ytterst ansvarig. 
Koncernledningen rapporterar regelbundet till styrelsen och revisionsutskottet enligt fastställda rutiner. Ansvar och 
befogenheter, instruktioner, riktlinjer, manualer samt policyer och direktiv utgör, tillsammans med lagar och föreskrifter, 
kontrollmiljön när det gäller den finansiella rapporteringen. 
 
Riskbedömning  
Episurf genomför löpande riskbedömning för att identifiera risker avseende den finansiella rapporteringen. Dessa risker 
inkluderar bland annat felaktigheter i redovisningen (till exempel avseende bokföring och värdering av tillgångar, skulder, 
intäkter och kostnader eller andra avvikelser) samt oegentligheter och bedrägerier. Riskhantering är inbyggd i varje process 
och olika metoder används för att bedöma, upptäcka och förebygga risker samt för att säkerställa att de risker som Episurf 
är utsatt för hanteras i enlighet med fastställda policyer, direktiv och instruktioner. 
Kontrollaktiviteter  
Utformningen av kontrollaktiviteter är av särskild vikt i Episurfs arbete med att förebygga och upptäcka risker samt brister i 
den finansiella rapporteringen. Kontrollstrukturen består av tydliga roller i organisationen som möjliggör en effektiv 
ansvarsfördelning av specifika kontrollaktiviteter som bland annat inkluderar behörighetskontroller i IT -system och 
attestkontroller. Den kontinuerliga analys som görs av den finansiella rapporteringen är mycket viktig för att säkerställa at t 
den finansiella rapporteringen inte innehåller några väsentliga felaktigheter. 
Information och kommunikation  
Episurf har informations- och kommunikationsvägar som syftar till att främja fullständighet och riktighet i den finansiella 
rapporteringen. Regelbundna uppdateringar om ändringar av redovisningsprinciper, rapporteringskrav eller annan 
informationsgivning görs tillgänglig och känd för berörda medarbetare. För den externa informationsgivningen finns

===== SIDA 52 =====

52 
 
riktlinjer som har utformats i syfte att säkerställa att Episurf lever upp till kraven på att sprida korrekt information till  
marknaden. 
Uppföljning, utvärdering och rapportering 
Styrelsen utvärderar kontinuerligt den information som koncernledningen lämnar. Styrelsen erhåller vid behov regelbundet 
uppdaterad finansiell information om Episurfs utveckling mellan styrelsens möten. Koncernens finansiella ställning, 
strategier och investeringar vid de styrelsemöten där det krävs. Styrelsen ansvarar även för uppföljning av den interna 
kontrollen. Detta arbete innefattar bland annat att säkerställa att åtgärder vidtas för att hantera eventuella brister, likso m 
uppföljning av förslag på åtgärder som uppmärksammats i samband med den externa revisionen. Bolaget genomför årligen 
en självutvärdering av arbetet med riskhantering och den interna kontrollen. Dessutom rapporterar de externa revisorerna 
regelbundet till styrelsen.

===== SIDA 53 =====

53 
 
STYRELSE 
 
Enligt bolagsordningen ska Episurf Medicals styrelse bestå av lägst tre och högst åtta ledamöter, med upp till två 
suppleanter. Styrelsen består för närvarande av sex personer, inklusive ordföranden. Samtliga styrelseledamöter är valda 
fram till slutet av kommande årsstämma. Nedan förtecknas styrelseledamöterna med uppgift om födelseår, utbildning och 
erfarenhet, år för inval i styrelsen och övriga pågående uppdrag sam t aktieinnehav. Uppdrag i koncernen anges inte. Med 
aktieinnehav i Episurf Medical innefattas eget direkt och indirekt innehav samt närståendes innehav per den 31 december 
2024. 
 
Ulf Grunander 
Styrelseordförande sedan 2023 och styrelseledamot sedan 2021 
Aktieinnehav 5 761 240 B-aktier, 1 666 668 teckningsoptioner 
Född 1954 
 
Utbildning och erfarenhet: Ulf Grunander har en ekonomiexamen från Stockholms 
universitet och har tidigare varit CFO för Getinge Group under 23 år. Ulf Grunander sitter för 
närvarande i styrelsen för Arjo AB (publ), Lifco AB (publ) och Djurgården Hockey AB. Ulf 
Grunander har haft styrelseuppdrag i flera bolag inom Getingekoncernen samt AMF Fonder 
AB och AMF Tjänstepension AB och har även varit auktoriserad revisor.  
 
Pågående uppdrag: Styrelseledamot i Arjo AB (publ) och Lifco AB (publ) samt ledamot i Djurgården Hockey AB. 
Oberoende: Oberoende i förhållande till Episurf Medical, dess ledning och huvudägare. 
 
Leif Ryd  
Styrelseledamot sedan 2009  
Aktieinnehav 669 A-aktier och 999 920 B-aktier (direkt), (varav 3 000 närstående) och 421 
185 A-aktier och 1 432 384 B-aktier (via bolag). 
Född 1949 
 
Utbildning och erfarenhet: Leif är ortopedisk kirurg och har en lång karriär som klinisk 
forskare kring ledförslitning (artros) och tidigare professor vid Karolinska Institutet. Leifs 
viktigaste kliniska expertis omfattar degenerativa ledsjukdomar i höft och knä samt 
traumatiska skador i knä. Leif är verksam på konsultbasis i bolaget såsom Senior Medical 
Advisor med fokus på medicinsk/vetenskaplig utveckling och marknadsföring av bolagets produkter mot den medicinska 
professionen. 
 
Pågående uppdrag: Styrelseledamot och ordförande i Aktiebolaget Gile Medicinkonsult och styrelseledamot i Crage AB och 
and Bostadsföreningen Dromedaren. 
Oberoende: Oberoende i förhållande till bolaget, men inte i förhållande till bolagets ledning och huvudägare.  
 
Christian Krüeger  
Styrelseledamot sedan 2016  
Aktieinnehav 862 500 B-aktier, 225 000 teckningsoptioner 
Född 1966 
 
Utbildning och erfarenhet: Christian Krüeger har en Bachelor of Science i Business 
Administration med finansiell ekonomi som huvudämne från Lunds universitet. Christian 
arbetar för närvarande som Senior Advisor hos E. Öhman J:or AB. Han har lång erfarenhet från 
den finansiella sektorn och har arbetat i både aktie- såväl som obligationsmarknaden. Krüeger 
har haft flera ledande befattningar och han har bl a varit vd för LMK Venture Partners och 
Aktiechef hos Pareto Securiteies i Stockholm. Innan Pareto innehade Christian Krüeger flera olika chefsroller hos Öhman 
Fondkommission och Matteus Fondkommission. 
 
Pågående uppdrag: Styrelseledamot i Solnaberg Property AB, Kruger Venture Partners AB. Styrelsesuppleant i Krueger 
Liljefors Konsult AB. 
Oberoende: Oberoende i förhållande till Episurf Medical, dess ledning och huvudägare.

===== SIDA 54 =====

54 
 
 
Laura Shunk  
Styrelseledamot sedan 2017  
Aktieinnehav 800 000 B-aktier 
Född 1958 
 
Utbildning och erfarenhet: Laura Shunk är senior and founding partner vid advokatfirman 
Hudak, Shunk and Farine, Co LPA i Cuyahoga Falls, Ohio, USA. Vid advokatfirman har Laura 
huvudsakligen arbetat med immaterialrätt sedan 1987. Lauras karriär har innefattat arbete 
med patent- och varumärkesintrång, särskilt inom områdena sjukvård och medicinsk 
utrustning. I arbetet med patent- och varumärkesintrång har Laura biträtt, bland annat, 
bolagen InvaCare, Cross Medical, Biomet, OrthoHelix Surgical Designs, Tornier och Wright Medical.  
 
Pågående uppdrag: Styrelseordförande i SCI Engineered Materials, Inc, Styrelseledamot i  SiNaptic Holdings, LLC. 
Oberoende: Oberoende i förhållande till Episurf Medical, dess ledning och huvudägare. 
 
 
Annette Brodin Rampe 
Styrelseledamot sedan 2021 
Aktieinnehav 690 000 B-aktier, 180 000 teckningsoptioner 
Född 1962 
 
Utbildning och erfarenhet: Annette Brodin Rampe har en magisterexamen i kemiteknik från 
Chalmers tekniska högskola och är för närvarande verkställande direktör för ImagineCare AB, en 
digital hälsoövervakningsplattform. Dessutom är Annette Brodin Rampe ordförande för Global 
Child Forum samt Storskogen AB (publ) och sitter i styrelsen för Ferronordic AB (publ) och Pion 
Group AB (publ). Annette Brodin Rampe har tidigare varit verkställande direktör för 
Internationella Engelska Skolan och dessförinnan var hon European Managing Partner fö r Brunswick Group, en PR-byrå 
inriktad mot strategisk kommunikation. Annette Brodin Rampe har tidigare varit ordförande för Stillfront Group AB och 
suttit i styrelsen för bland annat PEAB AB och Ernströmgruppen AB.  
 
Pågående uppdrag: Styrelseordförande för Global Child Forum samt Storskogen AB (publ), Styrelseledamot i Ferronordic AB 
(publ) och Pion Group AB (publ). 
Oberoende: Oberoende i förhållande till Episurf Medical, dess ledning och huvudägare. 
 
Jess Lonner 
Styrelseledamot sedan 2024 
Aktieinnehav - 
Född 1965 
 
Utbildning och erfarenhet: Examen (honors) från Boston University School of Medicine, 
utbildning i ortopedkirurgi vid Hospital for Joint Diseases i New York. Harvard -stipendiat vid 
Massachusetts General Hospital i Boston. 
 
Pågående uppdrag: Professor i ortopedkirurgi vid Sidney Kimmel Medical College vid Thomas Jefferson University i 
Philadelphia, och arbetar som ortoped vid Rothman Orthopedic Institute, där han är specialiserad på kirurgisk behandling av 
knäartros. Han är för närvarande medlem i Knee Societys verkställande styrelse. Han är också en aktiv medlem av American 
Academy of Orthopedic Surgeons. 
Oberoende: Oberoende i förhållande till Episurf Medical, dess ledning och huvudägare.

===== SIDA 55 =====

55 
 
LEDNING 
 
Med aktieinnehav i Episurf Medical innefattas eget direkt och indirekt innehav samt närståendes innehav per den 31 
december 2024. 
 
Pål Ryfors 
Vd sedan 2017  
Aktieinnehav 17 533 095 B-aktier (8 006 925 personligen och 9 526 170 är föremål för en 
köp- och säljoption till Niles Noblitts trust Sacajo Investments LLC) 
Personaloptioner 732 734 
Prestationsoptioner 1 870 489 
Teckningsoptioner 3 654 197 
Född 1983 
 
Utbildning och erfarenhet:  
Pål har en kandidatexamen i ekonomi från Handelshögskolan i Göteborg. Han har stor erfarenhet från ledande befattningar 
inom finans- och banksektorn både i Norden och internationellt. Pål har arbetat som CFO vid Marginalen Bank, en svensk 
bank med cirka 350 anställda. Tidigare var han Head of Group Controlling på Hoist Finance. Innan han tillträdde tjänsten på 
Hoist Finance var Ryfors investment banker på Societe Generale i London, dit han anslöt efter att ha haft flera ledande 
befattningar vid omstruktureringen av den svenska verksamheten i Kaupthing Bank. 
 
Andra uppdrag: Ordförande Aros Kapital AB, Styrelseledamot Vivesto AB (publ), och Stora Rosenvik Bostadsrättsförening. 
 
 
Veronica Wallin  
CFO sedan 2017  
Aktier 542 418 B-aktier  
Personaloptioner - 
Prestationsoptioner 576 517 
Teckningsoptioner 84 108 
Född 1986  
 
Utbildning och erfarenhet: Veronica Wallin är civilekonom från Stockholms universitet och 
anställdes hos Episurf Medical i augusti 2016 som ekonomichef och tog i juni 2017 över rollen 
som CFO efter Pål Ryfors som då blev vd. Veronica var tidigare styrelseledamot i Alligator Bioscience AB (publ) under 2021-
2024 och ekonomichef på ApoEx under 2013-2016. 
 
Andra uppdrag: Styrelseledamot IRLAB Therapeutics AB (publ) och Integrative Research Laboratories Sweden AB.  
 
 
Katarina Flodström 
COO sedan 2019 
Aktier 296 955 B-aktier (varav 83 490 närstående) 
Personaloptioner - 
Prestationsoptioner 558 700 
Teckningsoptioner 77 532 (varav 21 846 närstående)  
Född 1975 
 
Utbildning och erfarenhet: Katarina har doktorsexamen i fysikalisk kemi från Lunds 
Universitet och civilingenjörsexamen i kemiteknik från Kungliga Tekniska Högskolan. Hon är 
anställd av Episurf Medical sedan 2014. Katarina har över 20 års erfarenhet av RnD i start-upföretag. Hon var forskningschef 
och kvalitetschef för Diamorph AB, från vilket Episurf är ett spin-off-bolag. 
 
Andra uppdrag: Styrelseledamot i Bostadsrättsföreningen Oscar.

===== SIDA 56 =====

56 
 
Fredrik Zetterberg  
Marknadsdirektör sedan 2017  
Aktier 234 820 B-aktier  
Personaloptioner - 
Prestationsoptioner 558 700 
Teckningsoptioner 83 328 
Född 1975  
 
Utbildning och erfarenhet: Fredrik Zetterberg anställdes hos Episurf Medical AB i Februari 
2016 och har 25 års erfarenhet från medicinteknikbolag som Baxter, Cardinal Health, 
ArthroCare och Smith & Nephew. Sedan 2008 har fokus varit på ortopedi där han haft 
ledande befattningar inom säljledning och internationell marknadsföring.  
 
Andra uppdrag: - 
 
 
Patrick Jamnik 
President, Episurf Medical Inc sedan 2021 
Aktier 891 550 B-aktier  
Personaloptioner - 
Prestationsoptioner 678 814 
Teckningsoptioner - 
Född 1983 
 
Utbildning och erfarenhet: Patrick har över 20 års erfarenhet av global marknadsutveckling 
och att bygga bolag inom flera ortopediska discipliner i både Europa och USA. Han har tidigare 
haft kommersiella ledarpositioner på Stryker, Zimmer-Biomet, Stanmore Implants och 
InspireMD. Under sin tid hos Storbritannien-baserade Stanmore Implants spelade han en 
central roll för att etablera, kommersialisera och expandera den amerikanska verksamheten, vilket bidrog att bolaget 
slutligen förvärvades av Stryker. Patrick har en BA och en MBA från University of Wisconsin -Madison. 
Andra uppdrag: Styrelseledamot Askel Healthcare Oy. 
 
Ylva Bonde 
Head of QA/RA since 2024 
Aktier -  
Personaloptioner - 
Prestationsoptioner - 
Teckningsoptioner - 
Född 1979 
 
Utbildning och erfarenhet: Ylva har en doktorsexamen i medicinsk vetenskap från 
Karolinska Institutet och en magisterexamen i nutrition från Stockholms universitet, samt 
utöver detta 6 års erfarenhet av medicinsk forskning. Ylva har sedan fyra år arbetat på 
företag som kvalitetschef och konsult inom kvalitetssäkring och det regulatoriska området som rör medicinteknik. Hon är 
anställd av Episurf Medical sedan 2024. 
Andra uppdrag: -

===== SIDA 57 =====

57 
 
RÄKENSKAPER, INNEHÅLL 
Koncernens resultaträkning ....................................................................................................................................................... 58 
Koncernens rapport över totalresultatet .............................................................................................................................. 58 
Koncernens balansräkning ..................................................................................................................................................... 59 
Koncernens rapport över förändring i eget kapital ............................................................................................................... 60 
Koncernens rapport över kassaflöden ................................................................................................................................... 61 
Moderbolagets resultaträkning ............................................................................................................................................. 62 
Moderbolagets rapport över övrigt totalresultat .................................................................................................................. 62 
Moderbolagets balansräkning ............................................................................................................................................... 63 
Moderbolagets rapport över förändring i eget kapital ......................................................................................................... 64 
Moderbolagets kassaflödesanalys ......................................................................................................................................... 65 
REDOVISNINGSPRINCIPER OCH NOTER .................................................................................................................................... 66 
Not 1 Allmän information ................................................................................................................................................. 66 
Not 2 Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper .................................................................................................. 66 
Not 3 Finansiell riskhantering............................................................................................................................................ 72 
Not 4 Viktiga uppskattningar och bedömningar ............................................................................................................... 73 
Not 5 Segmentinformation ............................................................................................................................................... 73 
Not 6 Rörelsens intäkter ................................................................................................................................................... 74 
Not 7 Finansiella intäkter och kostnader .......................................................................................................................... 74 
Not 8 Övriga externa kostnader ........................................................................................................................................ 74 
Not 9 Anställda och personalkostnader ............................................................................................................................ 75 
Not 10 Inkomstskatt .......................................................................................................................................................... 79 
Not 11 Immateriella tillgångar .......................................................................................................................................... 80 
Not 12 Materiella anläggningstillgångar ........................................................................................................................... 80 
Not 13 Andelar i koncernföretag ....................................................................................................................................... 81 
Not 14 Långfristiga fordringar och skulder hos koncernföretag ....................................................................................... 81 
Not 15 Kundfordringar ...................................................................................................................................................... 82 
Not 16 Varulager ............................................................................................................................................................... 82 
Not 17 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter .................................................................................................... 82 
Not 18 Aktiekapital ............................................................................................................................................................ 82 
Not 19 Övriga skulder ........................................................................................................................................................ 83 
Not 20 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter .................................................................................................... 83 
Not 21 Leasing ................................................................................................................................................................... 83 
Not 22 Transaktioner med närstående ............................................................................................................................. 85 
Not 23 Förfallostruktur finansiella skulder ........................................................................................................................ 86 
Not 24 Väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång ............................................................................................. 86 
Not 25 Ställda säkerheter .................................................................................................................................................. 86 
Not 26 Resultat per aktie .................................................................................................................................................. 86 
Not 27 Teckningsoptioner ................................................................................................................................................. 87

===== SIDA 58 =====

58 
 
Koncernens resultaträkning 
 
MSEK Not 
jan-dec 
2024 
jan-dec 
2023 
Rörelsens intäkter    
Nettoomsättning 5, 6 13,0 10,3 
Aktiverat arbete för egen räkning  7,6 9,5 
Övriga rörelseintäkter 6  0,1 0,3 
Summa rörelsens intäkter   20,7 20,1 
    
Rörelsens kostnader    
Handelsvaror  -9,9 -7,3 
Övriga externa kostnader 8  -42,5 -54,3 
Personalkostnader 9  -36,5 -46,6 
Avskrivningar materiella och                                                                   
immateriella anläggningstillgångar 
11, 12, 
21 -9,0 -8,7 
Summa rörelsens kostnader   -97,9 -116,9 
    
Rörelseresultat   -77,2 -96,7 
    
Resultat från finansiella poster    
Ränteintäkter och liknande resultatposter 7  2,2 3,1 
Räntekostnader och liknande resultatposter 7  -1,0 -0,9 
Resultat från finansiella poster   1,3 2,2 
    
Resultat före skatt   -76,0 -94,6 
    
Skatt på årets resultat                                          10  -0,1 -0,3 
Årets resultat   -76,0 -94,8 
    
Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK 26  -0,15 -0,30 
 
 
Koncernens rapport över totalresultatet 
 
MSEK Not 
jan-dec 
2024 
jan-dec 
2023 
Årets resultat   -76,0 -94,8 
    
Poster som kan omföras till årets resultat    
Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska dotterföretag  0,2 -0,1 
Summa totalresultat för året   -75,9 -94,9 
    
Årets resultat och totalresultat hänförligt     
Moderföretagets aktieägare  -75,9 -94,9 
Genomsnittligt antal aktier   494 825 276 314 185 370

===== SIDA 59 =====

59 
 
Koncernens balansräkning 
 
MSEK Not 31 dec 2024 31 dec 2023 
    
TILLGÅNGAR    
Anläggningstillgångar    
Immateriella anläggningstillgångar    
Balanserade utvecklingsutgifter 11  23,9 21,5 
Patent 11  11,4 12,2 
Summa immateriella anläggningstillgångar             35,2 33,7 
    
Materiella anläggningstillgångar    
Nyttjanderättstillgångar 21  2,8 5,6 
Inventarier  12  0,0 0,0 
Summa materiella anläggningstillgångar                2,8 5,6 
    
Summa anläggningstillgångar   38,0 39,3 
    
Omsättningstillgångar    
Varulager  16  3,2 3,7 
Kundfordringar 15  2,2 1,4 
Övriga fordringar  1,3 0,5 
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 17  2,6 1,5 
Likvida medel  50,5 57,9 
Summa omsättningstillgångar   59,7 65,0 
    
SUMMA TILLGÅNGAR   97,8 104,3 
    
EGET KAPITAL OCH SKULDER    
Eget kapital som kan hänföras till moderföretagets ägare   
Aktiekapital 18  6,5 80,2 
Övrigt tillskjutet kapital 18, 27  832,6 684,8 
Reserver 18  -0,1 -0,3 
Balanserat resultat inklusive årets resultat 18  -755,2 -680,2 
Summa eget kapital   83,8 84,5 
    
Skulder    
Långfristiga skulder    
Långfristiga skulder 4, 9, 24 0,0 0,2 
Långfristig leasingskuld 4, 21,24 0,0 2,3 
Summa långfristiga skulder   0,0 2,4 
    
Kortfristiga skulder    
Leverantörsskulder  3,2 6,1 
Kortfristig leasingskuld 4, 21, 24 2,3 2,9 
Övriga skulder 4, 19, 24 1,6 1,9 
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 20  6,7 6,4 
Summa kortfristiga skulder   13,9 17,4 
    
Summa skulder   13,9 19,8 
    
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER   97,8 104,3 
    
Soliditet  85,7%  81,0%  
Eget kapital per aktie, SEK  0,13 0,32

===== SIDA 60 =====