FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q1 2023
===== SIDA 1 =====
DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023
IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION
1
TSEK om inget annat anges
2023
jan-mar
2022
jan-mar
2022
helår
Nettoomsättning 520 182 1 145
Rörelseresultat -49 082 -47 367 -191 150
Resultat efter finansiella poster -51 658 -44 112 -168 092
Periodens resultat -51 658 -44 112 -168 092
Resultat per aktie före utspädning (SEK) -2,28 -1,95 -7,43
Resultat per aktie efter utspädning (SEK) -2,28 -1,95 -7,43
Soliditet (%) 77 86 81
Antal aktier vid periodens utgång 22 631 581 22 631 581 22 631 581
Nyckeltal
2023
”Vår mission är enkel: Vi vill rädda liv genom att upptäcka bukspottkörtelcancer tidigare. Med IMMray®
PanCan-d-testet kan vi dramatiskt förbättra patientöverlevnaden genom att identifiera bukspottkör-
telcancer på ett tidigt stadium, då den fortfarande kan behandlas effektivt. Jag har sett ett mycket
lovande och växande intresse bland läkare med specialisering inom gastroenterologi liksom ett starkt
intresse hos berörda individer, oroade över risken för denna dödliga sjukdom.
Jeff Borcherding, CEO and President, Immunovia AB
• Den 16 mars offentliggjorde Bolaget ett meddelande om att
den extra bolagsstämman i Immunovia AB godkänt beslutet
som styrelsen fattat den 20 februari 2023 om att öka bolagets
aktiekapital med högst 1 508 772 SEK genom emission av
högst 30 175 440 nya aktier med företrädesrätt för befintliga
aktieägare.
• Den 17 mars offentliggjorde Bolaget ett prospekt avseende fö-
reträdesemissionen.
Väsentliga händelser efter periodens slut
• Den 12 april offentliggjorde Bolaget utfallet av företrädesemis-
sionen. Företrädesemissionen tecknades till cirka 75,1 procent
och Immunovia erhåller därmed cirka 151,8 MSEK före emis-
sionskostnader.
• Den 25 april kallade Bolaget till ordinarie bolagsstämma freda-
gen den 26 maj 2023.
• Den 26 april meddelade Bolaget att en diskussion om använd-
ningen av IMMray® PanCan-d med viktiga opinionsbildare
skulle hållas den 3 maj 2023.
• Den 29 april meddelade Bolaget att Jeff Borcherding utsetts till
global vd och ersätter Philipp Matthieu i den rollen.
• Den 6 maj meddelade Bolaget att styrelseledamoten Philipp
von Hugo avgått från Immunovias styrelse på egen begäran.
Januari-mars 2023
• Nettoomsättningen uppgick till 520 TSEK (182) fördelat på för-
säljning av tester 379 TSEK (122) och erhållen royalty 141 TSEK
(60).
• Nettoresultatet uppgick till −51,7 MSEK (−44,1) och vinsten per
aktie före och efter utspädning uppgick till −2,28 SEK (−1,95).
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till −39,7
MSEK (−46,1).
• Likvida medel vid periodens slut uppgick till 68,2 MSEK (239,8)
• Den 17 januari utsåg företaget Lara E. Sucheston-Campbell till
Head of Clinical and Medical Affairs
• Den 19 januari meddelade Bolaget att man inlett en process att
anpassa den svenska verksamheten till de strategiska priorite-
ringarna och börjat fokusera på kommersialiseringen av IMM-
ray® PanCan-d-testet i USA. Den 8 februari meddelade Bolaget
att samrådsprocessen var slutförd.
• Den 20 februari meddelade Bolaget att man beslutat om en
företrädesemission på omkring 202,2 MSEK och senarelagt of-
fentliggörandet av Bolagets kvartalsrapport för det första kvar-
talet 2023 till den 23 maj 2023 och årsstämman till den 26 maj
2023.
• Den 20 februari kallade Bolaget också till extra bolagsstämma
den 16 mars 2023.
• Den 1 mars utsåg Bolaget Karl Stone till Chief Operating Officer
(COO) för att utveckla FoU samt övrig verksamhet.
DELÅRSRAPPORT
JANUARI – MARS
===== SIDA 2 =====
DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023
IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION
2
Vd-brev första kvartalet 2023
Vår mission är enkel: Vi vill rädda liv genom att upptäcka bukspottkörtelcancer tidigare. Med IMM-
ray® PanCan-d-testet kan vi dramatiskt förbättra patientöverlevnaden genom att identifiera buk -
spottkörtelcancer på ett tidigt stadium, då den fortfarande kan behandlas effektivt. Jag känner
mig hedrad och full av energi inför att få leda Immunovia som global vd och jobba för att uppnå
vår mission. Under mitt första år på Immunovia, som chef för den amerikanska verksamheten, har
jag sett ett mycket lovande intresse bland läkare med specialisering inom gastroenterologi ifråga
om vad IMMray® PanCan-d kan innebära för patienter som drabbas av den dödliga sjukdomen buk-
spottkörtelcancer.
Under första kvartalet 2023 har vi gjort viktiga framsteg i kommersialiseringen av IMMray®
PanCan-d-testet:
• 39 läkare beställde testet för första gången detta kvartal.
• Vi har fått ytterligare monitoreringscenter för högriskpatienter att använda IMMray® PanCan-d och
utökat antalet till 34.
• Vi har utökat antalet aktiva användarcenter som har beställt fem eller fler IMMray®-tester – till 21.
• Vi har fått med oss läkare och patienter på en lyckad övergång från gratistester till patientbetalda
tester, och under första kvartalet betalades mer än hälften av testerna av patienter.
• Under detta kvartal har vi haft möten med nio försäkringsbolag, varav flera hör till de största i USA,
och presenterat modeller som illustrerar de ekonomiska fördelarna med IMMray® PanCan-d och de
ouppfyllda vårdbehov som testet kan uppfylla.
• Vi erhöll 122 MSEK netto efter emissionskostnader i en företrädesemission för att finansiera verksam-
heten in i 2024.
• Vår burn rate har historiskt legat på runt 15–20 MSEK per månad och vi har just nu en trend mot den
nedre delen av detta intervall.
Framöver måste vi övervinna tre viktiga utmaningar för att uppnå våra affärsmål och finansiella mål:
Utmaning 1: Tuffa krav från försäkringsbolagen, särskilt kravet att påvisa klinisk nytta. Försäkringsbolagen
i USA kräver omfattande klinisk evidens som stöder noggrannheten och den kliniska nyttan hos diagnostiska
tester innan de är villiga att betala för testerna. Klinisk nytta är testets förmåga att förbättra patientutfallet när
det används av läkare. I dagsläget har vi en studie som visar noggrannheten hos IMMray® PanCan-d-testet.
PanFam-1-studien var avsedd att ge ytterligare evidens för noggrannheten hos IMMray® PanCan-d och även
ge evidens för den kliniska nyttan. Eftersom den rekryterade studiepopulationen uppvisade ett överraskande
lågt antal fall av bukspottkörtelcancer behöver vårt kliniska datapaket utökas med fler studier för att vara
tillräckligt för de flesta försäkringsbolag.
Utmaning 2: Inneboende utmaning i att påvisa den kliniska nyttan med tidig detektion av bukspottkör-
telcancer. Kliniska studier på tidig detektion av bukspottkörtelcancer behöver i allmänhet omfatta ett mycket
stort antal patienter under en period på flera år. Storleken och varaktigheten för sådana studier kan innebära
en betydande investering om de inte planeras ordentligt.
Utmaning 3: Tufft finansiellt klimat med låg riskbenägenhet. Tillgången till kapital har minskat dramatiskt,
särskilt för företag som Immunovia som ännu inte har börjat gå med vinst. Den företrädesemission som vi
genomförde under första kvartalet återspeglar dessa utmaningar i den finansiella miljön. Den begränsade
tillgången på kapital innebär att vi måste agera kostnadseffektivt och begränsa våra kommersiella och kliniska
investeringar.
Vi har en plan för att övervinna dessa utmaningar och ta vara på de möjligheter som finns på marknaden. Vi
ska:
Samarbeta som partner i stora, befintliga kliniska forskningsstudier för att kunna uppnå den omfattning
som krävs för att påvisa den kliniska nyttan med IMMray® PanCan-d på ett kostnadseffektivt sätt. Vi har
identifierat pågående och planerade kliniska studier som ska hjälpa oss att påvisa noggrannheten och den
kliniska nyttan hos IMMray® PanCan-d-testet. Samarbete inom dessa pågående studier går snabbare och är
mindre kostsamt jämfört med att genomföra egna kliniska prövningar. Vi ska också samarbeta med forskare
som har erhållit statliga medel för sina studier och är angelägna om att utvärdera biomarkörer för bukspott-
körtelcancer, som den vi tillhandahåller. Slutligen förhandlar vi med institutioner som har stora biobanker
som skulle göra det möjligt för oss att studera IMMray® PanCan-d retrospektivt i robusta och väldefinierade
patientkohorter. Vi har en tydlig förväntning att kombinationen av dessa olika tillvägagångssätt ska göra det
möjligt för oss att generera en större mängd kliniska data snabbare och till en lägre kostnad.
===== SIDA 3 =====
DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023
IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION
3
Den 23 maj 2023
Jeff Borcherding
Vd och koncernchef, Immunovia AB
Följa en tvådelad strategi för att säkerställa kostnadsersättning. De flesta kommersiella försäkringsbolag,
liksom Medicare, som är USA:s federala försäkringsprogram för personer över 65 år, kräver omfattande evidens
för noggrannheten och den kliniska nyttan innan de går med på att betala för ett test. Vissa försäkringsbolag
är dock beredda att betala för testet under en viss period, medan klinisk evidens samlas in från användningen
av testet bland deras försäkringstagare. Vi för just nu diskussioner om pilotstudier med flera sådana innovativa
försäkringsbolag och hoppas kunna tillkännage ett eller flera program under 2023 och 2024. För övriga för-
säkringsbolag förlitar vi oss på det kliniska program som beskrivs ovan för att säkerställa täckning från 2025
och framåt.
Hantera kostnader på ett mycket disciplinerat sätt och söka finansiering efter behov. Innan vi kan säkra
kostnadsersättning, kommer vi att begränsa våra utgifter till att omfatta kritiska delar inom FoU, kliniska och
kommersiella aktiviteter. För att finansiera verksamheten innan vi uppnår lönsamhet kommer vi att utforska
olika typer av finansieringskällor. Vi söker till exempel forskningsanslag som gör det möjligt för oss att finan-
siera en del av de kliniska studierna som beskrivs ovan.
Öka läkarnas och patienternas kännedom om och upptag av IMMray®-testet på ett målinriktat och kost-
nadseffektivt sätt. Vi har satt ihop ett litet men talangfullt team av säljare som har visat sig skickliga på att nå
ut till monitoreringscenter för högriskpatienter. Våra säljare har också börjat utöka marknaden för monitore-
ring av bukspottkörtelcancer genom att övertyga specialister inom gastroenterologi om vikten av tidig detek-
tion. Under 2023 ska vi stärka och trappa upp säljteamets insatser med riktad PR och digital marknadsföring
för att öka konsumenternas efterfrågan på vårt test. Våra sälj- och marknadsföringsutgifter kommer att vara
målinriktade och disciplinerade och följas upp ytterst noggrant.
Vi har ett starkt team på plats för att genomföra denna plan. För det första har vårt strategiska FoU-sam-
arbete med Proteomedix, ett schweiziskt diagnostikföretag med kompetens som kompletterar Immunovias,
överträffat våra förväntningar. För det andra har organisationsförändringarna i Lund ökat effektiviteten, sänkt
kostnaderna och stärkt ledarskapet för vår laboratorie- och produktionsverksamhet. För det tredje har vi stärkt
vår amerikanska organisation genom att rekrytera en VP , Clinical & Scientific Affairs vilket har ökat vår kliniska
forskningskompetens betydligt. Vi har nu en rigorös klinisk plan som vi genomför genom att säkra partnerskap
med nyckelforskare. Vår kostnadsersättningsansvariga har byggt upp en utmärkt pipeline av möjliga pilotstu-
dier med försäkringsbolag och leder arbetet med försäkringsbolagen med expertis inom området. Slutligen
arbetar vårt försäljnings- och marknadsföringsteam på att förfina vår go-to-market-strategi och att bygga upp
kapaciteten inom försäljningsteamet.
Inför fortsättningen på 2023 vill jag dela med mig av en förhandstitt på vad du som aktieägare kan förvänta dig:
• Innan vi har säkrat kostnadsersättning för IMMray® PanCan-d kommer vi att begränsa våra investeringar
i säljteamet ute på fältet, vilket kommer att resultera i en blygsam volym under 2023.
• Försäljningsökningen kommer under 2023 att vara blygsam eftersom större delen av våra tester fortfa-
rande betalas av patienterna och många av dessa tester kommer att erbjudas till en rabatt baserat på
patientens betalningsförmåga.
• Vi hoppas kunna säkra och tillkännage kostnadsersättning med hjälp av evidensskapande pilotstudier i
samarbete med innovativa försäkringsbolag under 2023.
• Under andra halvåret 2023 räknar vi med att kunna tillkännage specifika avtal om stora kliniska studier i
samarbete med ledande hälso- och sjukvårdsinstitutioner och forskningskonsortier. Minst två av studier-
na kommer att vara retrospektiva, så vi hoppas kunna tillkännage resultat från dessa studier under 2024.
Övriga studier blir prospektiva och kommer att pågå åtminstone en bit in på år 2025.
I takt med att vi genomför vår plan kommer vi att öka vår frekvens av marknadskommunikation.
Vi är fulla av energi inför de möjligheter vi har framför oss. Det finns utmaningar, men dem ska vi
klara. Bara i USA finns 1,8 miljoner människor med förhöjd risk för bukspottkörtelcancer, och de
räknar med oss. Vi ska inte svika dem.
===== SIDA 4 =====
DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023
IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION
4
Innehållsförteckning
Koncernens utveckling under perioden ........................................................................5
Aktiedata ................................................................................................................................6
Incitamentsprogram ...........................................................................................................8
Koncernens resultaträkning i sammandrag ................................................................9
Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag ............................................9
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag ........................... 10
Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital ................. 11
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag .......................................... 12
Nyckeltal för koncernen .................................................................................................. 13
Definitioner .......................................................................................................................... 14
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag ....................................................... 15
Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag ................................. 15
Moderbolagets balansräkning i sammandrag ......................................................... 16
Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag .................................................17
Redovisningsprinciper .................................................................................................... 18
Ordlista .................................................................................................................................. 22
Immunovia i korthet ......................................................................................................... 24
Om rapporten
Informationen lämnades för offentliggörande den 23 maj 2023, klockan 08.30
Denna delårsrapport har upprättats enligt IFRS och avser koncernen Immunovia som
består av Immunovia AB samt de helägda dotterbolagen Immunovia, Inc,
Immunovia GmbH, Immunovia Dx Laboratories AB och Immunovia Incentive AB.
Kontakt
Immunovia AB (publ), organisationsnummer 556730-4299, Medicon Village,
Scheelevägen 8, 223 63 Lund
• helloir@immunovia.com • +46 46 2756 000
För ytterligare information kontakta
Jeff Borcherding, vd och koncernchef
• jeff.borcherding@immunovia.com
Karin Almqvist Liwendahl, CFO
• karin.almqvist.liwendahl@immunovia.com
===== SIDA 5 =====
DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023
IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION
5
januari -mars 2023
Koncernens utveckling under perioden
Nettoomsättning
Nettoomsättningen för första kvartalet uppgick till 520 TSEK (182) fördelat på försäljning av tester
379 TSEK (122) och royalty 141 TSEK (60).
Resultat
Nettoresultatet för första kvartalet 2023 uppgick till -51,7 MSEK (-44,1). Huvudsakliga skillnaden
i nettoresultat beror på att finansnetto gått från positivt 3,3 MSEK 2022 till negativt -2,6 MSEK
2023.
Övriga externa kostnader och personalkostnader ökade under det första kvartalet med 2,3 MSEK
jämfört med motsvarande period föregående år och uppgick till totalt 42,3 MSEK. Ökningen beror
på ökade marknadsinsatser.
Forsknings- och utvecklingsarbete
Kostnader för forskning och utveckling för det första kvartalet uppgick till 9,2 MSEK
(13,3) vilket motsvarar 18 procent (29) av koncernens totala rörelsekostnader.
Finansiering och kassaflöde
Kassaflödet från den löpande verksamheten under årets första kvartal uppgick till -39,7 MSEK
(-46,1). Det minskade negativa kassaflödet för första kvartalet 2023 beror på minskning av organi-
sationen.
Likvida medel per den 31 mars 2023 uppgick till 68,2 MSEK (239,8).
Eget kapital uppgick vid periodens slut 194,3 MSEK (387,1) och soliditeten var 77 procent (86).
Med en kassa på 68 MSEK och företrädesemissionen, som genererar en nettolikvid om 122 MSEK
efter emissionskostnad (uppgående till 30 MSEK), är styrelsens bedömning att bolagets fortsatta
verksamhet utifrån nuvarande planer är säkrad in i 2024.
Investeringar
Första kvartalet 2023 förvärvades immateriella tillgångar om totalt 0 TSEK (138), bestående av
balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 0 TSEK (0) samt patent 0 TSEK (138).
Investeringar i materiella anläggningstillgångar i form av inventarier gjordes under första kvartalet
2023 med 0 TSEK (423).
Inga finansiella investeringar har gjorts under första kvartalet 2023.
Personal
Genomsnittligt antal anställda under första kvartalet 2023 uppgick till 51 (68) och i slutet av perio-
den var antalet anställda till 51 personer (69).
===== SIDA 6 =====
DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023
IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION
6
Aktiedata
Antalet registrerade aktier uppgick vid rapporteringsperiodens utgång till 22 631 581 aktier.
Aktiens kvotvärde är 0,05 SEK.
Aktiekapitalets utveckling
År Händelse
T otalt aktie-
kapital (SEK)
Förändring
(SEK)
T otalt antal
aktier
Förändring
aktier
Kvotvärde
(SEK)
2007-05-24 Nybildning 100 000,00 100 000,00 1 000 000 1 000 000 0,10
2011-10-19 Nyemission 105 263,00 5 263,00 1 052 630 52 630 0,10
2011-10-27 Aktiesplit 5:1 105 263,00 - 5 263 150 4 210 520 0,02
2012-07-05 Nyemission 108 869,92 3 606,92 5 443 496 180 346 0,02
2013-05-21 Nyemission 122 483,76 13 613,84 6 124 188 680 692 0,02
2013-09-10 Nyemission 124 899,76 2 416,00 6 244 988 120 800 0,02
2014-06-05 Nyemission 220 924,32 96 024,56 11 046 216 4 801 228 0,02
2015-08-13 Fondemission 552 310,80 331 386,48 11 046 216 - 0,05
2015-12-17 Nyemission 714 560,80 162 250,00 14 291 216 3 245 000 0,05
2016-09-15 Nyemission 823 728,40 109 167,60 16 474 568 2 183 352 0,05
2016-10-17 Nyemission 840 202,95 16 474,55 16 804 059 329 491 0,05
2017-10-04
Nyemission
via optioner 865 902,95 25 700,00 17 318 059 514 000 0,05
2018-06-08 Nyemission 974 042,65 108 139,70 19 480 853 2 162 794 0,05
2018-09-19
Nyemission
via optioner 976 567,65 2 525,00 19 531 353 50 500 0,05
2019-09-09
Nyemission
via optioner 982 742,65 6 175,00 19 654 853 123 500 0,05
2020-06-04 Nyemission 1 130 154,05 147 411,40 22 603 081 2 948 228 0,05
2020-10-04
Nyemission
via optioner 1 131 579,05 1 425,00 22 631 581 28 500 0,05
Vid periodens utgång 1 131 579,05 22 631 581 0,05
===== SIDA 7 =====
DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023
IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION
7
De 10 enskilt största ägarna den 31 mars 2023
Namn Antal aktier Aktiekapital och röster
Avanza Pension 1 788 438 7,90%
Carl Borrebaeck 1 709 900 7,56%
Per Mats Ohlin 848 950 3,75%
Sara Andersson Ek 848 907 3,75%
Christer Wingren 748 525 3,31%
Coeli Wealth Management AB 718 021 3,17%
Caceis Bank, Switzerland Branch, WBIMY 633 042 2,80%
Vincent Saldell 624 340 2,76%
RBCB Lux Ucits EX-MIG 601 425 2,66%
EFG Bank / Geneva, WBIMY 459 225 2,03%
Summa 10 största ägarna 7 192 335 31,78%
Övriga ägare 15 439 246 68,22%
T otalt 22 631 581 100,00%
Källa: Monitor av Modular Finance AB. Sammanställd och bearbetad data från bland annat Euroclear, Morningstar och Finansinspektionen
===== SIDA 8 =====
DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023
IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION
8
Incitamentsprogram
Immunovia har tre utestående teckningsoptionsprogram som omfattar 735 500 optioner med rätt till
teckning av 735 500 aktier. Någon utspädningseffekt på resultatet per aktie föreligger inte så länge
koncernens resultat är negativt.
Teckningsoptionsprogram
T eckningsoptionsprogrammen riktas till anställda och nyckelpersoner i bolaget. Samtliga teck -
ningsoptioner har vid tilldelningstidpunkten värderats enligt Black & Scholes värderingsmodell.
En sammanställning av bolagets teckningsoptionsprogram finns nedan.
Alternativa kontantbaserade incitamentsprogram
I länder där tilldelning av teckningsoptionsprogram inte är lämpligt av olika skäl har det beslutats att
införa alternativa kontantbaserade incitamentsprogram för anställda och nyckelpersoner i bolaget.
De alternativa incitamentsprogrammen är utformade på så sätt att det till sin ekonomiska effekt
motsvarar villkoren i motsvarande teckningsoptionsprogram. Den totala kostnaden för Bolaget för de
kontantbaserade incitamentsprogrammen framgår av sammanställningen nedan.
Samtliga optionsprogram är föremål för sedvanliga omräkningsvillkor i samband med emissioner
mm.
Sammanställning av utestående incitamentsprogram
Incitamentsprogram Beslutsdatum
T eckningsperiod/
mätperiod
Antal
utestående
tecknings
-optioner
Te c k-
nings-
kurs/aktie
Förändring av
aktiekapitalet
vid fullt utnytt-
jande
T otal kostnad
alternativt
kontantbaserat
incitamentspro-
gram (USD)
T eckningsoptionsprogram
2019/2023 2019-04-26
1 juni 2023 -- 30
juni 2023 79 500 342,06 3 975,00
T eckningsoptionsprogram
2020/2024 2020-09-23
1 juni 2024 -- 30
juni 2024 280 000 455,59 14 000,00
T eckningsoptionsprogram
2022/2026 2022-04-07
1 juni 2026 -- 30
juni 2026 376 000 88,69 18 800,00
Alternativt kontantbase-
rat incitamentsprogram
2019/2023 2019-04-26
1 juni 2023 -- 30
juni 2023 50 400
Alternativt kontantbase-
rat incitamentsprogram
2020/2024 2020-09-23
1 juni 2024 -- 30
juni 2024 129 600
T otalt 735 500 36 775,00 180 000
===== SIDA 9 =====
DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023
IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION
9
TSEK
2023
jan-mar
2022
jan-mar
2022
helår
Rörelsens intäkter m m
Nettoomsättning 520 182 1 145
Övriga rörelseintäkter 78 20 59
Summa rörelsens intäkter 598 202 1 204
Rörelsens kostnader
Råvaror och förnödenheter -1 039 -1 252 -4 211
Övriga externa kostnader -20 555 -20 132 -77 749
Personalkostnader -21 756 -19 884 -85 222
Aktiverat arbete för egen räkning 0 0 0
Avskrivningar av immateriella och materiella
anläggningstillgångar -6 072 -6 211 -24 913
Övriga rörelsekostnader -258 -90 -259
Summa rörelsekostnader -49 680 -47 569 -192 354
Rörelseresultat -49 082 -47 367 -191 150
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter 435 3 669 41 259
Finansiella kostnader -3 011 -414 -18 201
Summa finansiella poster -2 576 3 255 23 058
Resultat efter finansiella poster -51 658 -44 112 -168 092
Inkomstskatt 0 0 0
Periodens resultat -51 658 -44 112 -168 092
Resultat per aktie före utspädning (SEK) -2,28 -1,95 -7,43
Resultat per aktie efter utspädning (SEK) -2,28 -1,95 -7,43
Genomsnittligt antal aktier 22 631 581 22 631 581 22 631 581
Antal aktier vid årets slut 22 631 581 22 631 581 22 631 581
TSEK
2023
jan-mar
2022
jan-mar
2022
helår
Periodens resultat -51 658 -44 112 -168 092
Poster som senare kan komma att omklassificeras
till resultaträkningen
Valutakursdifferenser utländska nettoinveste-
ringar -2 128 -2 735 -22 647
Periodens övriga resultat -2 128 -2 735 -22 647
T otalresultat för perioden -53 786 -46 847 -190 739
Koncernens resultaträkning i sammandrag
Koncernens rapport över totalresultat
i sammandrag
===== SIDA 10 =====
DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023
IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION
10
TSEK
2023
31 mars
2022
31 mars
2022
31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 130 071 143 811 133 597
Materiella anläggningstillgångar 45 210 53 264 47 877
Finansiella anläggningstillgångar 3 3 107 3 500
Summa anläggningstillgångar 175 284 200 182 184 974
Omsättningstillgångar
Varulager 2 341 1 539 2 016
Kundfordringar 162 64 253
Kortfristiga fordringar 6 979 7 965 7 305
Likvida medel 68 237 239 796 106 041
Summa omsättningstillgångar 77 719 249 364 115 615
SUMMA TILLGÅNGAR 253 003 449 546 300 589
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 1 132 1 132 1 132
Övrigt tillskjutet kapital 1 016 369 1 015 730 1 016 369
Omräkningsreserv -22 178 -4 393 -24 306
Balanserat resultat inkl. periodens totalresultat -801 050 -625 412 -749 392
Summa eget kapital 194 273 387 057 243 803
Långfristiga skulder
Räntebärande skulder 29 589 36 065 32 700
Summa långfristiga skulder 29 589 36 065 32 700
Kortfristiga skulder
Räntebärande skulder 6 347 4 682 4 874
Övriga skulder 22 794 21 742 19 212
Summa kortfristiga skulder 29 141 26 424 24 086
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 253 003 449 546 300 589
Koncernens rapport över finansiell ställning
i sammandrag
===== SIDA 11 =====
DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023
IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION
11
Rapport i sammandrag över koncernens
förändring i eget kapital
TSEK Aktiekapital
Övrigt till-
skjutet eget
kapital Reserver
Balanserat resul-
tat inkl. periodens
totalresultat
Summa eget
kapital
Ingående balans 1 januari 2022 1 132 1 015 730 -1 658 -581 300 433 904
Periodens totalresultat -2 735 -44 112 -46 847
Transaktioner med ägare i deras egen-
skaper av ägare
Utgående balans 31 mars 2022 1 132 1 015 730 -4 393 -625 412 387 057
Periodens totalresultat -19 913 -123 900 -143 893
Transaktioner med ägare i deras egen-
skap av ägare.
Erhållen optionspremie 639 639
Utgående balans 31 december 2022 1 132 1 016 369 -24 306 -749 312 243 803
Periodens totalresultat 2 128 -51 658 -49 530
Transaktioner med ägare i deras egen-
skaper av ägare
Utgående balans 31 mars 2023 1 132 1 016 369 -22 178 -800 970 194 273
===== SIDA 12 =====
DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023
IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION
12
TSEK
2023
jan-mar
2022
jan-mar
2022
helår
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -49 082 -47 367 -191 150
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 5 634 6 403 23 471
Erhållen ränta 435 137 745
Betald ränta -365 -414 -1 494
Betald skatt 0 0 0
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändringar av rörelsekapital -43 378 -41 241 -168 428
Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital
Förändring varulager -338 671 438
Förändring av rörelsefordringar 399 -450 298
Förändring av rörelseskulder 3 616 -5 497 -7 890
Kassaflöde från den löpande verksamheten -39 701 -46 078 -175 582
Investeringsverksamheten
Investering i immateriella anläggningstillgångar 0 -138 -368
Investering i materiella anläggningstillgångar 0 -423 -1 256
Investering i finansiella anläggningstillgångar 0 0 0
Andra långfristiga fordringar 3 493 0 0
Kassaflöde från investeringsverksamheten 3 493 -561 -1 624
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld -1 567 -1 336 -5 746
Nyemission 0 0 0
Erhållna teckningsoptionspremier 0 0 639
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -1 567 -1 336 -5 107
Periodens kassaflöde -37 775 -47 975 -182 313
Likvida medel vid periodens början 106 041 287 406 287 406
Kursdifferens i likvida medel -29 365 948
Likvida medel vid periodens slut 68 237 239 796 106 041
Koncernens rapport över kassaflöden
i sammandrag
===== SIDA 13 =====
DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023
IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION
13
2023
jan-mar
2022
jan-mar
2022
helår
2021
helår
2020
helår
Rörelseresultat (tkr) -49 082 -47 367 -191 150 -166 628 -134 343
Periodens resultat (tkr) -51 658 -44 112 -168 092 -155 966 -146 033
Resultat per aktie före utspädning (kr) -2,28 -1,95 -7,43 -6,89 -6,84
Resultat per aktie efter utspädning (kr) -2,28 -1,95 -7,43 -6,89 -6,84
FoU-kostnader (tkr) -9 188 -13 313 -47 902 -42 850 -48 078
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader (%) 18 29 25 24 29
Likvida medel vid periodens slut (tkr) 68 237 239 796 106 041 287 406 468 462
Kassaflöde från den löpande verksamheten (tkr) -39 701 -46 078 -175 582 -152 648 -120 704
Periodens kassaflöde (tkr) -37 775 -47 975 -182 313 -181 743 205 918
Eget kapital (tkr) 194 273 387 057 243 803 433 903 599 403
Eget kapital per aktie (kr) 8,58 17,10 10,77 19,17 26,49
Soliditet (%) 77 86 81 88 91
Genomsnittligt antal anställda 51 68 64 67 63
Genomsnittligt antal anställda inom FoU 17 19 18 23 21
Nyckeltal för koncernen
===== SIDA 14 =====
DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023
IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION
14
Definitioner
Nyckeltal Definition
Motiv för användande av finansiella nyckeltal
som inte är definierade enligt IFRS
Nettoomsättning
Intäkter för sålda varor och tjäns-
ter samt erhållen royalty hänförlig
till huvudverksamheten under
aktuell period.
Rörelseresultat Resultat före finansiella poster
och skatt.
Rörelseresultatet ger en bild av det resul-
tat som bolagets ordinarie verksamhet har
genererat.
Resultat per aktie före och
efter utspädning
Resultatet dividerat med vägt
genomsnittligt antal
aktier under perioden före respek-
tive efter utspädning.
Genomsnittligt antal aktier
före och efter utspädning
Genomsnittligt antal uteståen-
de aktier under perioden före
respektive efter utspädning. Då
koncernens resultat är negativt
föreligger ingen utspädning trots
att teckningskursen är lägre än
börskursen.
FoU-kostnader
Bolagets direkta kostnader för
forskning och utveckling. Avser
kostnader för personal, material
och externa tjänster.
Bolagets huvudsakliga verksamhet är forsk-
ning och utveckling. Ledningen anser att dess
FoU-kostnader är en viktig parameter att följa
som en indikator på aktivitetsnivån i bolaget.
FoU-kostnader i procent av
rörelsekostnader
FoU-kostnader dividerat med rö-
relsens kostnader, vilka innefattar
övriga externa kostnader, perso-
nalkostnader och avskrivningar.
Ledningen anser att bolagets FoU-kostnader
i relation till totala kostnader är en viktig
parameter att följa som en indikator på hur
stor del av totala kostnader som används för
bolagets huvudsakliga verksamhet.
Likvida medel vid periodens
slut Kassa och banktillgodohavanden.
Kassaflöde från den löpande
verksamheten
Kassaflöde före kassaflöde från
investerings- och finansierings-
verksamheterna.
Periodens kassaflöde (TSEK)
Periodens förändring av likvida
medel exklusive påverkan av
orealiserade kursvinster och
kursförluster.
Eget kapital per aktie (SEK) Eget kapital dividerat med antal
aktier vid periodens slut.
Ledningen följer detta tal för att övervaka
värdet av eget kapital per aktie.
Soliditet Eget kapital i procent av totala
tillgångar.
Ledningen följer detta tal som en indikator på
den finansiella stabiliteten i bolaget.
Genomsnittligt antal an-
ställda
Genomsnittet av antal anställda
beräknas som summan av arbetad
tid under perioden dividerat med
normalarbetstid för perioden.
Genomsnittligt antal anställ-
da inom FoU
Genomsnittet av antal anställda
inom bolagets forsknings- och
utvecklingsavdelningar.
===== SIDA 15 =====
DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023
IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION
15
TSEK
2023
jan-mar
2022
jan-mar
2022
helår
Rörelsens intäkter mm
Nettoomsättning 4 991 7 338 24 725
Övriga rörelseintäkter 78 43 59
Summa rörelsens intäkter 5 069 7 381 24 784
Rörelsens kostnader
Råvaror och förnödenheter -835 -910 -3 598
Övriga externa kostnader -14 340 -25 495 -61 700
Personalkostnader -10 332 -13 414 -48 376
Avskrivningar av immateriella och
materiella anläggningstillgångar -4 160 -4 278 -16 928
Övriga rörelsekostnader -246 -90 -313
Summa rörelsekostnader -29 913 -44 187 -130 915
Rörelseresultat -24 844 -36 806 -106 131
Resultat från finansiella poster
Resultat från andelar i koncernföretag -23 636 0 -256 321
Finansiella intäkter 2 297 4 861 47 271
Finansiella kostnader 0 0 -16 604
Summa finansiella poster -21 339 4 861 -225 654
Resultat efter finansiella poster -46 183 -31 945 -331 785
Bokslutsdispositioner
Koncernbidrag 0 0 638
Summa bokslutsdispositioner 0 0 638
Resultat före skatt -46 183 -31 945 -331 147
Inkomstskatt 0 0
Periodens resultat -46 183 -31 945 -331 147
TSEK
2023
jan-mar
2022
jan-mar
2022
helår
Periodens resultat -46 183 -31 945 -331 147
Periodens övriga resultat 0 0 0
T otalresultat för perioden -46 183 -31 945 -331 147
Moderbolagets resultaträkning
i sammandrag
Moderbolagets rapport över totalresultat
i sammandrag
===== SIDA 16 =====
DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023
IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION
16
TSEK
2023
31 mars
2022
31mars
2022
31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 128 898 142 479 132 335
Materiella anläggningstillgångar 6 770 9 769 7 492
Finansiella anläggningstillgångar 328 328 328
Summa anläggningstillgångar 135 996 152 576 140 155
Omsättningstillgångar
Varulager 1 900 1 075 1 546
Fordringar hos koncernföretag 685 158 429 0
Kortfristiga fordringar 2 507 2 992 684
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 3 254 2 503 6 006
Likvida medel 63 994 236 831 103 953
Summa omsättningstillgångar 72 340 401 830 112 190
SUMMA TILLGÅNGAR 208 336 554 406 252 345
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Bundet eget kapital
Aktiekapital 1 132 1 132 1 132
Fond för utvecklingsutgifter 102 359 114 213 105 323
Summa bundet eget kapital 103 491 115 345 106 455
Fritt eget kapital
Överkursfond 0 0 0
Balanserat resultat inklusive periodens resultat 84 765 418 296 127 984
Summa fritt eget kapital 84 765 418 296 127 984
Summa eget kapital 188 256 533 641 234 439
Kortfristiga skulder
Övriga skulder 20 080 20 765 17 906
Summa kortfristiga skulder 20 080 20 765 17 906
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 208 336 554 406 252 345
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
===== SIDA 17 =====
DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023
IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION
17
TSEK
2023
jan-mar
2022
jan-mar
2022
helår
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -24 844 -36 806 -106 131
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 4 160 4 278 17 567
Erhållen ränta 435 137 744
Betald ränta 0 0 -3
Betald skatt 0 0 0
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar
av rörelsekapital -20 249 -32 391 -87 823
Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital
Förändring av varulager -353 647 175
Förändring av rörelsefordringar -21 530 -5 099 -78 984
Förändring av rörelseskulder 2 173 -4 955 -7 814
Kassaflöde från den löpande verksamheten -39 959 -41 798 -174 446
Investeringsverksamheten
Investering i immateriella anläggningstillgångar 0 -138 -368
Investering i materiella anläggningstillgångar 0 -424 -424
Investering i finansiella anläggningstillgångar 0 0 0
Försäljning av anläggningstillgångar 0 0 0
Kassaflöde från investeringsverksamheten 0 -562 -792
Finansieringsverksamheten
Nyemission 0 0 0
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 0 0 0
Periodens kassaflöde -39 959 -42 360 -175 238
Likvida medel vid periodens början 103 953 279 191 279 191
Likvida medel vid periodens slut 63 994 236 831 103 953
Moderbolagets kassaflödesanalys
i sammandrag
===== SIDA 18 =====
DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023
IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION
18
Redovisningsprinciper
Redovisningsprinciper
Koncernen tillämpar årsredovisningslagen och International Financial Reporting Standards (IFRS) så-
dana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner vid upprättande
av finansiella rapporter. Moderbolaget tillämpar årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för
juridiska personer vid upprättande av finansiella rapporter. Tillämpade redovisningsprinciper över -
ensstämmer med vad som framgår av årsredovisningen 2022.
Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering.
Nya och ändrade standarder som antagits från och med 2023 bedöms inte få någon betydande på -
verkan på koncernens finansiella ställning.
ÖVRIGA UPPL YSNINGAR
Finansiella instrument
Koncernen har för närvarande inga finansiella instrument som värderas till verkligt värde utan samt-
liga finansiella tillgångar och skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde. Det bedöms inte
finnas några väsentliga skillnader mellan verkligt värde och bokfört värde avseende de finansiella
tillgångarna och skulderna.
Varulager
Varulagret redovisas med tillämpning av först in – först ut principen (FIFU).
Råvaror och köpta hel- och halvfabrikat värderas till det lägsta av anskaffnings- och nettoförsälj -
ningsvärde. Tillverkade hel- och halvfabrikat värderas till det lägsta av varornas tillverkningskostnad
(inklusive skälig andel av indirekta tillverkningskostnader) och nettoförsäljningsvärdet.
Vid handel mellan koncernbolag tillämpas marknadsmässiga villkor. För inkurans och internvinster
görs erforderliga reserveringar respektive elimineringar.
Intäktsredovisning
Av nettoomsättning för fjärde kvartalet avser 379 TSEK försäljning av testresultat. I dessa kontrakt
finns ett prestationsåtagande, vilket innebär att utföra tester på blodprover åt kunderna, dvs patien-
terna. T estresultatet sänds till patienterna omedelbart efter att analysen har utförts. Intäktsredovis-
ning sker när testresultatet har sänts, dvs. överförts till patient, vilket innebär att intäktsredovisning
sker vid viss tidpunkt.
Transaktioner med närstående
Från tid till annan åtar sig styrelsemedlemmar specifika uppdrag som inte tillhör styrelsen normala
arbetsuppgifter, vilka antingen beslutas vid årsstämma eller av styrelsen gemensamt.
Förutom löner och andra ersättningar till företagsledningen samt styrelsearvode, har enligt stämmo-
beslut, konsultavtal ingåtts 2018 med CB Ocean Capital AB för tjänster som utförs av Immunovias
styrelseordförande och dess största ägare Carl Borrebaeck avseende vetenskapligt och strategiskt
stöd. Avtalet löper tills vidare med tre månaders ömsesidig uppsägningstid och ger en kvartalsvis
ersättning på 41 TSEK.
===== SIDA 19 =====
DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023
IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION
19
Risker
Immunovia är exponerat för finansiella risker och affärsrisker. Den finansiella riskhanteringen och de
finansiella riskerna finns beskrivna nedan. Bolagets affärsmässiga risker finns beskrivna på sidan 35
i årsredovisningen 2022.
Valutarisker
Koncernen verkar såväl nationellt som internationellt vilket innebär exponering för fluktuationer i
olika valutor och då fram för allt avseende USD och EUR. Valutarisk uppstår genom framtida affärs -
transaktioner samt redovisade tillgångar och skulder. Omfattningen av bolagets verksamhet innebär
för närvarande att nettoexponeringen i utländska valutor är begränsad. Det finns därför ingen policy
som föreskriver säkring av exponeringen.
Ränterisk i kassaflödet
Ränterisk är risken att värdet på finansiella instrument varierar på grund av förändringar i marknads-
räntor. Koncernen har för närvarande endast räntebärande finansiella tillgångar i form av banktillgo-
dohavanden samt räntebärande skulder i form av leasingskuld för lokal.
Kreditrisk
Kreditrisken är risken att en part i en transaktion med ett finansiellt instrument inte kan fullgöra sitt
åtagande. Den maximala exponeringen för kreditrisker avseende finansiella tillgångar uppgick till
den 31 mars 2023 till 68 943 TSEK (243 317).
Likviditetsrisk
Bolaget finansierar för närvarande inte sin operativa verksamhet med egna intjände medel utan
extern finansiering krävs. Med en kassa på 68 MSEK och företrädesemissionen, som genererar en
nettolikvid om 122 MSEK efter emissionskostnad (uppgående till 30 MSEK), är styrelsens bedömning
att bolagets fortsatta verksamhet utifrån nuvarande planer är säkrad in i 2024.
Moderbolaget
För att återspegla en försiktig syn på den finansiella påverkan av marknadspenetration samt försäk-
ringsersättningar i USA i den finansiella rapporteringen, har det beslutats att i Immunovia AB skriva
av den koncerninterna fordran på 24 MSEK som moderbolaget har på Immunovia Inc. Eftersom det är
en koncernintern transaktion har den ingen påverkan i koncernrapporteringen.
===== SIDA 20 =====
DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023
IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION
20
ÖVRIG INFORMATION
Granskning
Denna delårsrapport har inte granskats av bolagets revisor.
Finansiell kalender
Delårsrapport Q2 2023 onsdagen den 23 augusti 2023
Delårsrapport Q3 2023 torsdagen den 9 november 2023
Bokslutskommuniké 2023 onsdagen den 21 februari 2024
Årsstämma
Årsstämman kommer hållas fredagen den 26 maj, 2023
Årsredovisning 2022 finns tillgänglig från och med tredje veckan i april
Kontaktinformation:
Immunovia AB (publ), Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund
T el: +46 46 2756 000
Email: helloir@immunovia.com
Web: www.immunovia.com
För ytterligare information kontakta
Jeff Borcherding, vd och koncernchef
jeff.borcherding@immunovia.com
Karin Almqvist Liwendahl, CFO
karin.almqvist.liwendahl@immunovia.com
Denna information är sådan som Immunovia AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknads -
missbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för
offentliggörande 23 maj 2023 klockan 8.30 CET
Telefonkonferens
Immunovia håller en webbsänd telefonkonferens klockan 15.00 CET den 23 maj med Jeff Borcher -
ding, vd och Karin Almqvist Liwendahl, CFO.
För att ta del av presentationen, vänligen ring in på något av nedan nummer eller följ konferensen
via länken nedan.
Sverige: +46 8 5051 0031
Storbritannien: +44 207 107 06 13
USA: +1 631 570 56 13
Länk till webbsändningen: https://access.creomediamanager.com/registration/058aa458-36d2-435
2-9dbf-1894dc75828d?ref=https%3A%2F%2Fcreo-live.creomediamanager.com%2F058aa458-36d2-
4352-9dbf-1894dc75828d
===== SIDA 21 =====
DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023
IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION
21
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande översikt
av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker
och osäkerhetsfaktorer som företaget och koncernen står inför.
Lund den 23 maj 2023
Carl Borrebaeck
Styrelseordförande
Peter Høngaard Andersen
Ledamot
Jeff Borcherding
Verkställande direktör
Hans Johansson
Ledamot
Eric Krafft
Ledamot
Martin Møller
Ledamot
===== SIDA 22 =====
DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023
IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION
22
Antigen. Ett kroppsfrämmande ämne som framkallar en reaktion hos immunförsvaret vid kontakt
med organismen. Ämnet kan vara en kemisk substans, ett protein eller en kolhydrat.
Antikroppar. Antikroppar, eller immunglobuliner, är en typ av proteiner vilka används av kroppens
immunsystem för att upptäcka och identifiera främmande ämnen såsom virus, bakterier eller parasiter.
Benign. Att en tumör är benign innebär att tumören är godartad och inte sprider sig.
Bioinformatik. T värvetenskaplig disciplin inom vilken algoritmer för analys av biologiska (särskilt
molekylärbiologiska) data utvecklas.
Biomarkör. Kan definieras som en biologisk respons på en förändring orsakad av sjukdom eller främ-
mande ämne. Biomarkörer kan användas som tidiga varningssignaler för biologiska förändringar i en
organism.
CAP. College of American Pathologists. CAP har befogenhet under CLIA-förordningen att ackreditera
laboratorier som utför tester på prover från människa eller djur med metoder och klinisk tillämpning
som ligger inom programmets expertområde. Laboratorierna måste vara licensierade för att utföra
tester när lagen kräver detta
CLIA. Clinical Laboratory Improvement Amendments. Den amerikanska myndigheten Centers for
Medicare & Medicaid Services (CMS) reglerar all laboratorietestning på människor i USA via förord -
ningen Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA). Syftet med CLIA-programmet är att
säkerställa kvaliteten på all laboratorietestning. Alla kliniska laboratorier måste vara certifierade för
att få utbetalningar via Medicare eller Medicaid.
Discovery-studie. Forskning som bedrivs i syfte att verifiera en särskild hypotes.
Histologi. Histologi är läran om biologisk vävnad.
Invasiv. Begreppet invasivt innebär att tränga in eller att angripa. Med invasiva medicinska under -
sökningar avses sådana undersökningar som innefattar någon form av inträngning genom kroppshål
eller kirurgiskt ingrepp.
Känslighet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test och anger sanno-
likheten för att ett genererat positivt resultat är korrekt.
Malign. Maligna tumörer tenderar att förvärras och bli dödliga och benämns till skillnad från benig-
na tumörer som cancer.
Metastas. En metastas är en tumör som spridit sig till andra organ.
Mikromatris (microarray). En mikromatris är ett molekylär-biologiskt testformat för samtidig mät -
ning av de relativa koncentrationerna av proteiner.
Molekylär diagnostik. En samling tekniker som används för att analysera biologiska markörer på
gennivå och proteinnivå, (dvs individernas genetiska kod och hur deras celler uttrycker deras gener
som proteiner i kroppen), genom att använda molekylär biologi för medicinsk testning. T eknikerna
används för att diagnostisera och monitorera sjukdom, upptäcka risk för sjukdom och för att avgöra
vilken behandling som sannolikt fungerar bäst för individen.
NOD. Nydebuterad diabetes typ 2.
NPV. Negativt prediktivt värde.
Ordlista
===== SIDA 23 =====
DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023
IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION
23
NSCLC. Non Small Cell Lung Cancer, (icke-småcelligt lungkarcinom ) den mest vanliga typen av
lungcancer, 80-85 procent av alla lungcancerfall.
Palliativ vård. Används synonymt med lindrande vård och sätts in när patientens sjukdom är bortom
möjlighet till bot. Syftet med palliativ vård är att ge stöd åt patient och närstående med både psyko-
logiska och medicinska metoder.
Pankreas. Bukspottkörtel.
Pankreatolog. Specialistläkare med fokus på sjukdomar som har någon form av anknytning till pan-
kreas (bukspottkörteln).
PanDIA-1. Prospektiv studie för diabetesriskgruppen med patienter över 50 år som nyligen diagnos-
tiserats med typ ll-diabetes.
PanFAM-1. Prospektiv studie för familjära och ärftliga riskgruppen.
PanSYM-1. Prospektiv studie för tidiga symptom riskgruppen.
PDAC. Pancreatic ductal adenocarcinoma, (adenokarcinom i pankreasgång ) den vanligaste formen
av bukspottkörtelcancer.
Prospektiv studie. En studie där en grupp av individer studeras och följs under en tid, ofta lång tid,
för att se hur en viss sjukdom utvecklas. En prospektiv studie används för att studera samband mellan
olika riskfaktorer och en viss sjukdom. Man följer individer med och utan riskfaktorer framåt i tiden.
Vid studiens slut jämförs andelen individer som insjuknat i de båda grupperna.
Proteomik. Gren av biologin som innefattar undersökningar av stora mängder data om proteiner.
Reproducerbarhet. Beskrivs inom statistiken som överensstämmelsen mellan resultat vid upprepa-
de mätningar utförda av olika observatörer med olika exemplar av mätinstrument av samma typ, som
utförs i syfte att kunna avfärda eventuella mätfel på grund av material och personal.
Resektabel. Möjlig att operativt avlägsna.
Retrospektiv studie. En studie där man i efterhand tittar tillbaka på sådant som redan har skett, d.v.s.
historiska mätdata letas fram. En retrospektiv studie utgår från ”svaret”, d.v.s. där man redan vet vilka
individer som blivit sjuka eller inte.
Screening. Med screening avses medicinska undersökningar för att identifiera sjukdom och genom-
förs i regel innan patienten uppvisat tydliga symptom.
Selfpay-kunder. Patienter eller organisationer som betalar utan kostnadsersättning från försäkrings-
bolag eller myndigheter.
Serum. Gulaktig transparent vätska som erhålls genom att låta blod koagulera och sedan avlägsna
blodkroppar och koagulationsproteiner. Serum innehåller proteiner, däribland antikroppar.
Specificitet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test som anger san -
nolikheten för att ett genererat negativt resultat de facto är negativt.
===== SIDA 24 =====
DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023
IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION
24
Scheelevägen 8,
Medicon Village
223 63 Lund
IMMray® PanCan-d gör det möjligt att
diagnostisera patienter med bukspottkörtel-
cancer innan några symtom har upptäckts
(stadium I och II).
Med tidig detektion av bukspottkörtelcancer
bedöms den femåriga överlevnadsgraden
kunna öka upp till cirka 50 procent.
Tel: 046-2756 000
helloir@immunovia.com
www.immunovia.com
www.immunovia.com
Immunovia i korthet
Immunovia AB är ett diagnostikföretag med visionen att revolutionera den blodbaserade diag-
nostiken och öka överlevnadsfrekvensen för patienter med cancer.
Vår första produkt, IMMray® PanCan-d, är det enda blodtest som för närvarande är tillgängligt på
marknaden för tidig upptäckt av cancer i bukspottkörteln. T estet har oöverträffad klinisk prestanda.
Kommersialiseringen av IMMray® PanCan-d startade i augusti 2021 i USA där IMMray® PanCan-d
erbjuds som ett laboratorieutvecklat test (LDT) exklusivt av Immunovia, Inc. För mer information, se:
www.immunoviainc.com.
Immunovia samarbetar och engagerar sig med vårdgivare, ledande experter och patientgrupper glo-
balt för att göra detta test tillgängligt för alla högriskgrupper för bukspottkörtelcancer.
USA, den första marknaden där IMMray® PanCan-d är kommersiellt tillgänglig, är världens största
marknad för upptäckt av cancer i bukspottkörteln. Företaget uppskattar att den adresserbara ameri-
kanska marknaden är 1,8 miljoner individer som årligen kan dra nytta av vårt test.
Immunovias aktier (IMMNOV) är noterade på Nasdaq Stockholm. För mer information, besök
www.immunovia.com.
Vision
Immunovias vision är att revolutionera den blodbaserade diagnostiken och öka överlevnadsfrekven-
sen för patienter med cancer.
Mission
Immunovias mission är att utveckla och kommersialisera icke-invasiva blodtester med syfte att ge
fler patienter en tidig diagnos som kan leda till bättre behandlingsresultat.