Kvartalsrapport Q3 2023

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

§																																																					
1  Infant Bacterial Therapeutics AB (publ)  Delårsrapport 1 januari – 30 september 2023 
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ)                         Delårsrapport 1 januari – 30 september 2023 Tredje kvartalet (jul-sep) 2023 ● Nettoomsättning 0 tkr (0)  ● Rörelseresultat -33 718 tkr* (-7 746) ● Resultat per aktie före och efter utspädning -2,31 (-0,69) SEK    
Rapporteringsperioden (jan-sep) 2023 ● Nettoomsättning 0 tkr (0)  ● Rörelseresultat -88 965 tkr* (-25 051) ● Resultat per aktie före och efter utspädning -6,86 (-2,26) SEK  *I rörelseresultatet ingår valutakurseffekter på valutaplaceringar som avser att säkra framtida betalningar. Under det tredje kvartalet uppgår de till - 448 tkr (17 220) samt under delårsperioden uppgående till 7 313 tkr (43 451)  Väsentliga händelser under tredje kvartalet (jul-sep)  ● Den 3 juli 2023 meddelade IBT att produkten IBP-1016 för gastroschisis har beviljats särläkemedelsstatus. ● Den 4 juli 2023 offentliggjorde IBT utfall i företrädesemissionen. Emissionen tillförde IBT cirka 101 miljoner kronor före avdrag för transaktionskostnader. Efter emissionen förändrades antal aktier och röster i bolaget. Det nya antalet aktier uppgår nu till 13 471 420, varav 453 283 A-aktier och 13 018 137 B-aktier.   Väsentliga händelser under delårsperioden (jan-sep)  ● Den 12 januari 2023, meddelade IBT att de förvärvat en läkemedelskandidat som kan förebygga antibiotikaresistenta sjukhusinfektioner.  ● I januari 2023 publicerade IBT nya resultat i British Journal of Gastroenterology som validerar “Sustained Feeding Tolerance” (SFT) som relevant primär endpoint i “The Connection Study”. ● I mars 2023 meddelade IBT att den sista kohorten öppnas för rekrytering, då 1400 patienter inkluderats i studien. Denna tredje kohort omfattar spädbarn med en födelsevikt mellan 1001 gram och 1500 gram.  ● Den 16 maj 2023 beslutade IBT om en företrädesemission och kallar till extra bolagsstämma. ● Den 9 juni 2023, beslutade den extra bolagstämman att godkänna styrelsens beslut om att aktiekapital ska ökas genom emission av nya aktier med företrädesrätt för bolagets aktieägare.  ● Den 15 juni meddelade IBT att Europeiska patentverket godkänt bolagets patentansökning för Lactobacillus reuteri. Patentet gäller läkemedelskandidaten IBP-9414. ● Den 21 juni 2023 meddelades att Data Monitoring Committee (DMC) genomfört en planerad säkerhetsananalys, utan invändningar. Samtidigt genomfördes även en planerad futilitetsanalys som var positiv, vilket innebär att IBT fortsätter studien enligt plan.

===== SIDA 2 =====

2  Infant Bacterial Therapeutics AB (publ)  Delårsrapport 1 januari – 30 september 2023 
 Utvalda Finansiella data i sammandrag  
  VD Kommentarer Det tredje kvartalet har varit ett mycket händelserikt kvartal för IBT.  I juli fick IBT ett kapitaltillskott om 101 MSEK från våra aktieägare. Kapitalet kommer att användas till förberedelser inför lansering av vår längst framskridna produkt, IBP-9414, som nu befinner sig i slutskedet av fas III. Vidare kommer pengarna att användas till att påbörja utvecklingsarbetet för våra andra utvecklingsprojekt som befinner sig i den tidigaste fasen av läkemedelsutveckling. Vi har påbörjat dessa aktiviteter och stärkt vårt team i USA med två nya personer, den ena personen inom ramen för kommersiella förberedelser med särskilt fokus på att vidareutveckla vårt redan väl fungerande KOL-nätverk. Den andra personen har fokus på de tidiga utvecklingsprojekten. Ett av de tidiga projekten som vi tagit framåt under Q3 är vårt ROP (IBP-1118) som handlar om att förebygga ROP, en ögonsjukdom som drabbar de för tidigt födda barnen och som tyvärr ofta leder till blindhet. Vi har haft ett expertmöte i Rom vilket medfört att IBT nu har etablerat en klinisk utvecklingsplan för IBP-1118 projektet. Vi ska nu ta fram en preklinisk plan samt förstå de kommersiella aspekterna. När det är klart ska hela utvecklingsplanen diskuteras med myndigheterna och först därefter är det dags att gå från ord till handling. IBT ämnar ha en plan för utvecklingen hela vägen till godkännande innan vi börjar det handgripliga utvecklingsarbetet såsom kliniska studier. Vårt utvecklingsprojekt IBP-1122, som genomförs i samarbete med Medical College of Wisconsin, har som mål att ta fram en ny medicin som ska behandla antibiotikaresistenta bakterier. Inom IBP-1122-projektet förväntar vi oss att patentskyddet stärks när det europeiska patentet snart bör träda i kraft. När det europeiska patentet är beviljat är planen att skjuta till mer utvecklingsresurser till projektet. När det gäller IBP-9414, vårt utvecklingsprogram som befinner sig mot slutet av fas III-studien, har vi till dags dato 1950 patienter rekryterade av de planerade 2158. Vi har således cirka 10% kvar av vårt utvecklingsprogram. Den 29 september 2023 skickade FDA ut ett så kallade “warning letter”, varningsbrev, till sjukhus i USA som behandlar för tidigt födda barn med probiotika. Det har visat sig att probiotiska produkter kan skada de för tidiga barnens hälsa allvarligt.  Ett barn har fått sepsis och sedan avlidit till följd av att probiotika administrerats, skriver FDA i sitt varningsbrev. FDA har även skrivit varningsbrev till två amerikanska bolag, Abbott och Infinant Health, som båda salufört probiotiska produkter med otillåtlig marknadsföring enligt FDA. I USA och i de allra flesta länder måste en medicin först godkännas av en läkemedelsmyndighet eller motsvarande innan den kan sättas på marknaden. Enligt FDA:s varningsbrev har så inte skett när Abbott och Infinant Health valde 
TSEK 2023 2022 2023 2022 2022
jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Nettoomsättning - - - - -
Övriga intäkter 64 - 77 3 12
Rörelseresultat -33 718 -7 746 -88 965-25 051-65 808
Resultat efter skatt -30 888 -7 782 -82 176-25 335-65 451
Balansomslutning 386 715396 361386 715396 361349 619
Periodens kassaflöde 66 701-22 864 24 053-61 870-83 911
Periodens kassaflöde per akie ( SEK) 4,99 -2,04 2,01 -5,51 -7,47
Likvida medel 367 207368 331367 207368 331335 840
Resultat per aktie före och efter utspädning SEK)-2,31 -0,69 -6,86 -2,26 -5,83
Eget kapital per aktie (SEK) 25,69 33,12 25,69 33,12 29,55
Soliditet (%) 89% 94% 89% 94% 95%

===== SIDA 3 =====

3  Infant Bacterial Therapeutics AB (publ)  Delårsrapport 1 januari – 30 september 2023 
att saluföra sina produkter. Den 26 oktober valde FDA att skicka ytterligare ett varningsbrev till sjukhusen i USA. I den varningen framgår att FDA anser att man inte bör ge probiotiska produkter, till för tidigt födda barn som befinner sig på sjukhus, eftersom produkterna inte är godkända av FDA. Detta betyder troligtvis att probiotiska preparat inte kommer användas för för tidigt födda barn som befinner sig på sjukhus. Det är mycket goda nyheter för IBT eftersom vi redan 2012 påbörjade läkemedelsutvecklingen av IBP-9414 som en “New Biological Entity”, vilket är det rätta sättet att ta fram en produkt enligt FDA. IBT har sedan start konsulterat med FDA i USA och EMA i EU rörande vårt utvecklingsarbete. Designen och genomförandet av IBP-9414 följer de lagar och regler som tillämpas vid läkemedelsutveckling, till exempel har samtliga studier utförts under IND (Investigational New Drug) eller motsvarande prövningstillstånd. IBT:s ställning på marknaden bör således ha stärkts av att läkarna på neonatala avdelningar på sjukhus i USA har varnats av FDA att inte använda icke godkända probiotiska produkter framgent. På kort sikt har den senaste utvecklingen påverkat IBT:s förmåga att kunna rekrytera till vår fas III-studie. Under de två första veckorna av oktober noterade vi en avsevärd nedgång i rekryteringstakten. Den är nu bättre, men är i skrivande stund cirka 40-50 barn per månad. Då vi behöver rekrytera drygt 200 barn till för att nå 2158 barn innebär den senaste utvecklingen att IBT kan behöva fortsätta att rekrytera under det första kvartalet 2024. Vi gör stora ansträngningar att påskynda rekryteringen och ser fortsatt fram emot att få resultaten inom en snar framtid och siktar alltjämt på att ansöka om ett läkemedelsgodkännande under 2024. Vår förhoppning är fortsatt att ha vår viktiga medicin på marknaden 2025. Jag vill även uttrycka min tacksamhet till de som arbetar på IBT. I 10 år har vi tillsammans genomfört vårt arbete, vi har varit övertygande om att de mest känsliga människor som finns på jorden mår bäst av att få tillgång till medicinska produkter där tillverkningen är av högsta kvalitet samt att såväl säkerheten som effekterna av läkemedelskandidater är väl dokumenterade. Samtidigt har IBT sedan start följt litteraturen som visar på vikten av en sund tarmflora/mikrobiom och hur probiotika visat på positiva hälsoeffekter. Nu har FDA alltså givit oss rätt, genom att ge direktivet att för vår målgrupp skall man utveckla ett läkemedel istället för ett kosttillskott, vilket självklart känns tillfredsställande. Nu återstår det endast en bråkdel av arbetet för att nå de efterlängtade kliniska resultaten och vi är kanske mer motiverade än någonsin. IBT befinner sig på upploppet mot mållinjen.  Stockholm 9 november 2023 Staffan Strömberg VD

===== SIDA 4 =====

4  Infant Bacterial Therapeutics AB (publ)  Delårsrapport 1 januari – 30 september 2023 
IBT i korthet Infant Bacterial Therapeutics AB (”IBT”) är ett publikt bolag med säte i Stockholm. Bolagets aktier av serie B handlas sedan den 10 september 2018 på Nasdaq Stockholm, Small Cap (IBT B). IBT är ett läkemedelsbolag vars syfte är att utveckla och marknadsföra läkemedel mot sjukdomar som drabbar för tidigt födda barn eller orsakas av antibiotikaresistenta bakterier.  IBT:s huvudfokus är läkemedelskandidaten IBP-9414, vars utvecklingsprogram är designat för att visa på en minskad förekomst av nekrotiserande enterokolit (”NEC”) samt huruvida de för tidigt födda barnen erhåller en bättre fungerande magfunktion (“SFT”) vid behandling med IBP-9414s aktiva substans Lactobacillus reuteri, vilket är en bakteriestam som återfinns naturligt i human bröstmjölk. IBP-9414 befinner sig för närvarande i en pågående registreringsgrundande pivotal fas III-studie och är det utvecklingsprojekt som är längst framskridet.  I portföljen finns även ytterligare läkemedelskandidater, IBP-1016, IBP-1118 samt IBP-1122. IBP-1016, för behandling av gastroschisis, en livshotande och sällsynt skada där barnet föds med ett utanförliggande tarmpaket. IBP-1118 för att förebygga ROP (prematur näthinneskada), en av de främsta orsakerna till blindhet hos för tidigt födda barn, samt IBP-1122 för att eliminera vankomycinresistenta enterokocker (VRE), som orsakar antibiotikaresistenta sjukhusinfektioner.  Genom utvecklingen av dessa läkemedel har IBT möjlighet att tillfredsställa medicinska behov där det idag inte finns några tillgängliga behandlingar. Beskrivning av IBTs utvecklingsprojekt IBP-9414 Utvecklingsplanen för IBP-9414 består av två kliniska studier: den slutförda säkerhets- och toleransstudien samt den pågående pivotala fas III-studien, “The Connection Study”. Säkerhets- och toleransstudien slutfördes enligt plan under fjärde kvartalet 2017. Den efterföljande pivotala fas III-studien, ”The Connection Study”, initierades under andra halvåret i 2019 och är pågående. Den första studien var en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som utfördes med parallella grupper med ökande dosering för att undersöka säkerhet och tolerans av IBP-9414 i för tidigt födda barn. Studien omfattade 120 för tidigt födda barn (tidigare än graviditetsvecka 32 och en födelsevikt mellan 500 – 2 000 gram) randomiserade för att behandlas med IBP-9414 eller placebo. Den första dosen av läkemedelsprodukten administrerades inom 48 timmar efter födseln och fortsatte dagligen under en period om 14 dagar och utvärderades vid tidpunkter upp till sex månader efter behandling. Det primära målet i denna studie var att utvärdera säkerhet och tolerans. Studien slutfördes enligt plan under fjärde kvartalet 2017 och visade att IBP-9414 var säker och väl tolererad hos för tidigt födda barn med födelsevikt mellan 500 – 2 000 gram, att de blev väl exponerade för studiemedicinen och att det inte fanns några tecken på någon korskontaminering av IBP-9414 hos de placebobehandlade spädbarnen. Den pågående pivotala fas III-studien avser att bevisa och dokumentera effekten av IBP-9414 jämfört med placebo när det gäller två primära ”endpoints” att förebygga NEC och förbättring av så kallad ”sustained feeding tolerance” (SFT) hos för tidigt födda barn med en födelsevikt på 1 500 gram eller lägre. Denna studie kommer även att omfatta säkerhetsutvärdering. Mot bakgrund av det brådskande behovet av en effektiv förebyggande behandling mot NEC planerar IBT att använda FDA:s och EMA:s påskyndade förfaranden för att så snabbt som möjligt erhålla ett marknadsgodkännande.

===== SIDA 5 =====

5  Infant Bacterial Therapeutics AB (publ)  Delårsrapport 1 januari – 30 september 2023 
Risker och osäkerheter  Bolagets värde är till stor del beroende av framgången för bolagets utvecklingsprojekt IBP-9414, att kliniska studier kan slutföras på ett framgångsrikt sätt och att US Food and Drug Administration (”FDA”) och/eller the European Medicines Agency (”EMA”) beviljar ett marknadsföringstillstånd. IBT har ännu inte slutfört någon klinisk utveckling av något läkemedel och det finns en risk att IBP-9414 inte kommer att uppvisa önskad effekt. Om utvecklingen av IBP-9414 misslyckas kan IBT komma att fokusera på andra projekt men det finns en risk att sådana projekt inte heller kommer att lyckas.  Finansiell riskhantering Övervägande del av IBTs utvecklingskostnader utgörs av åtaganden i andra valutor. De valutor mot vilka IBT har störst exponering är USD och EUR. Valutarisk är risken att värdet på tillgångar och skulder varierar på grund av förändringar i valutakurser. Om SEK ökar eller minskar i värde mot den aktuella valutan kan det ha en betydande påverkan på bolagets ställning och resultat. Bolaget har placeringar i utländska valutor och en förstärkning av SEK innebär negativ valutaeffekt (se not 1, 2 och 3). Bolagets egna kapital och likvida medel bedöms tillräckligt för genomförande av den pågående fas III-studien, och bolagets verksamhet fram till ansökan om marknadsgodkännande vilket räknas ske under 2024. För ytterligare information om risker och osäkerheter hänvisas till IBT:s Årsredovisning för 2022 samt IBT:s emissionsprospekt daterat 13 juni 2023 på bolagets hemsida www.ibtherapeutics.com.  Kommande informationstillfällen Bokslutskommuniké januari – december 2023  8 februari 2024, kl 08:30 Delårsrapport januari – mars 2024   7 maj 2024, kl 16:00 Delårsrapport januari – juni 2024   28 augusti 2024, kl 08:30  Årsstämma för IBT kommer att hållas 8 maj, 2024 kl 16-18 i Stockholm        Kontaktperson Staffan Strömberg, VD Maria Ekdahl, CFO  Kontaktuppgifter Infant Bacterial Therapeutics AB (Org. Nr. 556873-8586) Bryggargatan 10 111 21 Stockholm, Sverige  Telefon: +46 76 219 37 38  info@ibtherapeutics.com www.ibtherapeutics.com

===== SIDA 6 =====

6  Infant Bacterial Therapeutics AB (publ)  Delårsrapport 1 januari – 30 september 2023 
 Finansiell utveckling – tredje kvartalet (jul-sep) 2023 Belopp anges i tkr (tusentals svenska kronor). Siffror inom parentes avser motsvarande period föregående år om ej annat anges.  Kostnader Kostnader avseende pågående klinisk studie IBP-9414 nettoredovisas inklusive valutakurseffekter på valutaplaceringar. Under det tredje kvartalet 2023 uppgick valutakurseffekter till -448 (17 220) tkr. (Not 1, 2).   Rörelsens kostnader uppgick till 33 334 (24 966) tkr före valutakurseffekter på valutaplaceringar och efter valutakurseffekter till 33 781 (7 746) tkr.   Kostnader avseende den pågående kliniska studien IBP-9414 uppgick till 28 316 (20 859) tkr före valutakurseffekter. Personalkostnader uppgick till 3 377 (2 940) tkr. Övriga externa kostnader uppgick till 1 640 (1 167) tkr.  Resultat och finansiell ställning Rörelseresultatet uppgick till -33 718 (-7 746) tkr och resultat efter finansiella poster uppgick till           -30 888 (-7 782) tkr.  Resultat efter skatt uppgick till -30 888 (-7 782) tkr.   Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -2,31 (-0,69) kronor.  Kassaflödet för perioden uppgick till 66 701 (-22 864) tkr. Kassaflöde per aktie (antal aktier per 30 september 2023) uppgick till 4,95 (-2,04) kronor. Det positiva kassaflödet för perioden är hänförligt till nyemissionen som genomfördes under kvartalet.   Finansiell utveckling – delårsperioden (jan-sep) 2023 Kostnader  Kostnader avseende pågående klinisk studie IBP-9414 nettoredovisas inklusive valutakurseffekter på valutaplaceringar. Under delårsperioden uppgick valutakurseffekter till 7 313 (43 451) tkr. (Not 1, 2).   Rörelsens kostnader uppgick till 96 354 (68 506) tkr före valutakurseffekter på valutaplaceringar och efter valutakurseffekter till 89 042 (25 054) tkr.   Kostnader avseende den pågående kliniska studien IBP-9414 uppgick till 78 458 (50 107) tkr före valutakurseffekter. Personalkostnader uppgick till 12 717 (14 066) tkr. Övriga externa kostnader uppgick till 5 180 (4 332) tkr.  Resultat och finansiell ställning Rörelseresultatet uppgick till -88 965 (-25 051) tkr och resultat efter finansiella poster uppgick till    -82 176 (-25 335) tkr.  Resultat efter skatt uppgick till -82 176 (-25 335) tkr.   Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -6,86 (-2,26) kronor.  Kassaflödet för perioden uppgick till 24 053 (-61 870) tkr. Kassaflöde per aktie (antalet aktier den 30 september 2023) uppgick till 1,79 (-5,51) kronor.

===== SIDA 7 =====

7  Infant Bacterial Therapeutics AB (publ)  Delårsrapport 1 januari – 30 september 2023 
 Övrigt  Förutbetalda kostnader uppgick till cirka 7 115 (14 140) tkr och avser främst kontraktsenliga förskottsbetalningar till företagets CRO samt hyror och försäkringar.   Upplupna kostnader uppgick till cirka 14 867 (17 910) tkr och avser i huvudsak avser forsknings- och utvecklingskostnader samt personal- och konsultkostnader. Bolagets likvida medel uppgick per den 30 september 2023 till 367 207 tkr jämfört med 335 840 tkr den 31 december 2022.  Bolagets egna kapital uppgick per den 30 september 2023 till 346 046 tkr jämfört med 331 705 tkr den 31 december 2022. Eget kapital per aktie uppgick per den 30 september 2023 till 25,69 kronor jämfört med 29,55 kronor den 31 december 2022.   Bolagets soliditet uppgick per den 30 september 2023 till 89% jämfört med 95% den 31 december 2022.  Rörelsens totala kostnader före valutakurseffekter ökade under delårsperioden i jämförelse med föregående år. Ökningen beror på högre kostnader för CMC och Clinical.   Kostnader avseende den pågående kliniska studien ökade jämfört med motsvarande period föregående år, samtidigt som personalkostnader minskade något.  På rullande 12 månaders basis uppgick antalet anställda till 8 (8). Bolaget hade 8 (8) anställda på balansdagen.   Övriga externa kostnader ökade något jämfört med motsvarande period föregående år.   IBT har under 2017 och 2018 genomfört nyemissioner uppgående till cirka 528 MSEK efter emissionskostnader. Kapitalet bedöms tillräckligt för genomförande av den pågående fas III-studien och bolagets verksamhet fram till ansökan om marknadsgodkännande vilket räknas ske under 2024. Under juni-juli 2023 genomfördes en företrädesemission uppgående till cirka 100 MSEK innan emissionskostnader.  Skattesituation Sedan bolaget etablerades 2012 till och med den 31 december 2022 har IBT ett ackumulerat skattemässigt underskott uppgående till cirka 371 (305) MSEK. Uppskjutna skattefordringar redovisas i den omfattning det är sannolikt att framtida skattemässiga överskott kommer att finnas tillgängliga mot vilka de temporära skillnaderna kan utnyttjas. Inga uppskjutna skattefordringar har rapporterats i bolagets rapport över finansiell ställning.   Makroekonomiska läget Det allmänna makroekonomiska läget gällande inflation och kostnadsökningar bidrar till en viss osäkerhet och det kan inte uteslutas att IBT kommer att påverkas av detta i framtiden. Hittills har IBT motverkat kostnadsökningar genom köp av USD och EUR tidigare när kursen var mer fördelaktig.

===== SIDA 8 =====

8  Infant Bacterial Therapeutics AB (publ)  Delårsrapport 1 januari – 30 september 2023 
Aktier Per den 1 januari 2023 uppgick totalt antal aktier till 11 226 184 varav 377 736 A - aktier med röstetal 10 och 10 848 448 B - aktier med röstetal 1. Efter företrädesemissionen som avslutades i juli 2023 uppgår totala antal aktier till 13 471 420 varav 453 283 A-aktier med röstetal 10 och 13 018 137 B-aktier med röstetal 1.  Infant Bacterial Therapeutics AB:s serie B-aktier är noterad på Nasdaq Stockholm sedan den 10 september 2018. IBT- aktiens stängningskurs den 30 september 2023 var 78,20 SEK.  Analytiker som följer IBT: SEB : Christopher W. Uhde, PhD, Carl Mellerby, Mattias Vadsten   Ägarförhållanden 30 september 2023  
 Källa: Euroclear Sweden  Intygande Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna rapport ger en rättvisande översikt av företagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som bolaget står inför.  Stockholm den 9 november 2023  Peter Rothschild  Anthon Jahreskog   Margareta Hagman  Ordförande   Ledamot    Ledamot    Eva Idén    Kristina Sjöblom Nygren   Staffan Strömberg  Ledamot    Ledamot    Verkställande direktör

===== SIDA 9 =====

9  Infant Bacterial Therapeutics AB (publ)  Delårsrapport 1 januari – 30 september 2023 
 Revisors granskningsrapport  Inledning Vi har utfört en översiktlig granskning av delårsrapporten för Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) för perioden 1 januari 2023 till 30 september 2023. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och rättvisande presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.  Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.  Slutsats Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen.  Stockholm den 9 november 2023 Deloitte AB  Jenny Holmgren Auktoriserad revisor

===== SIDA 10 =====

10  Infant Bacterial Therapeutics AB (publ)  Delårsrapport 1 januari – 30 september 2023 
  Resultaträkning  
                                                                     
TSEK 2023 2022 2023 2022 2022
jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Nettoomsättning - - - - -
Övriga intäkter 64 - 77 3 12
FoU kostnader -31 068 -7 746 -82 687 -25 054 -65 820
Administration kostnader -2 714 - -6 354 - -
Rörelseresultat -33 718 -7 746 -88 965 -25 051 -65 808
Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter2 829 - 6 789 - 650
Räntekostnader och liknande resultatposter- -36 - -284 -293
Resultat efter finansiella poster -30 888 -7 782 -82 176 -25 335 -65 451
PERIODENS RESULTAT* -30 888 -7 782 -82 176 -25 335 -65 451
* Resultatet motsvarar bolagets totalresultat
Resultat per akite
före och efter utspädning* -2,31 -0,69 -6,86 -2,26 -5,83
Antal aktier, vid periodens början**11 226 18411 226 18411 226 18411 226 18411 226 184
Vägt genomsnitt antal aktier 13 373 80111 226 18411 977 44211 226 18411 226 184
Antal aktier vid periodens utgång***13 471 42011 226 18413 471 42011 226 18411 226 184
*Genom nyemission utökades antal aktier i bolaget den 4 juli 2023, med 75 547 aktier i aktieslag A och 2 169 689 akiter av aktieslag B
** Per den 1 juli 2023 var fördelningen av utgivna akiter 377 736 av aktieslag A med röstvärde 10 och 10 848 448 av aktieslag B  
med röstvärde 1
***Per den 30 september 2023 är fördelningen av utgivna aktier 453 283 av aktieslag A med röstvärde 10 
och 13 018 137 aktieslag B med röstvärde 1

===== SIDA 11 =====

11  Infant Bacterial Therapeutics AB (publ)  Delårsrapport 1 januari – 30 september 2023 
Balansräkning  
           
TSEK Not 2023-09-302022-09-302022-12-31
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbete 9 906 10 722 10 518
Aktier i dotterföretag 70 70 70
Summa anläggningstillgångar 9 976 10 792 10 588
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Övriga fordringar 2 417 3 099 1 474
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 7 115 14 140 1 716
Summa kortfristiga fordringar 9 532 17 239 3 191
Kassa och bank 2,3 367 207 368 331 335 840
Summa omsättningstillgångar 376 739 385 569 339 031
SUMMA TILLGÅNGAR 386 715 396 361 349 619
Eget kapital och skulder
Eget kapital  
Bundet eget kapital
Aktiekapital 3 672 3 060 3 060
Fritt eget kapital
Överkursfond 766 829 670 926 670 926
Balanserat resultat -342 280 -276 828 -276 829
Periodens resultat -82 175 -25 335 -65 451
Summa eget kapital 346 046 371 823 331 705
Skulder
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 25 543 6 449 8 746
Övriga kortfristiga skulder 259 180 500
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 14 867 17 910 8 667
Summa kortfristiga skulder 40 669 24 540 17 913
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 386 715 396 361 349 619

===== SIDA 12 =====

12  Infant Bacterial Therapeutics AB (publ)  Delårsrapport 1 januari – 30 september 2023 
Eget kapital  
      
TSEK Bundet Eget kapital
AktiekapitalÖverkursBalanserat Totalt 
fondresultat inkl eget
periodens kapital
resultat  
Ingående eget kapital 2022-01-01 3 060 669 022-276 828 395 254
Periodens resultat -25 335 -25 335
Summa totalresultat -25 335 -25 335
Teckningsoptioner 1 904 1 904
Utgående eget kapital 2022-09-30 3 060 670 926-302 163 371 821
Ingående eget kapital 2022-01-01 3 060 669 022-276 828 395 254
Periodens resultat -65 451 -65 451
Summa totalresultat -65 451 -65 451
Transaktioner med aktieägare
Teckningsoptioner 1 904 1 904
Utgående eget kapital 2022-12-31 3 060 670 926-342 279 331 705
Ingående eget kapital 2023-01-01 3 060 670 926-342 279 331 705
Periodens resultat -82 176 -82 176
Summa totalresultat -82 176 -82 176
Transaktioner med aktieägare
Nyemission 612 100 424 101 036
Emissionskostnader -5 030 -5 030
Teckningsoptioner 510 510
Utgående eget kapital 2023-09-30 3 672 766 829-424 455 346 046
Fritt Eget kapital

===== SIDA 13 =====

13  Infant Bacterial Therapeutics AB (publ)  Delårsrapport 1 januari – 30 september 2023 
 Kassaflödesanalys  
              
TSEK 2023 2022 2023 2022 2022
jul-sepjul-sepjan-sepjan-sepjan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -33 718 -7 746-88 965-25 051-65 808
Erhållna ränteintäkter 2 829 - 6 789 - 650
Betalda räntekosntader - -36 - -284 -293
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet:
Avskrivningar 204 204 612 612 816
Värdeförändring valutakonto 448 -17 220-7 313-43 451-33 000
Kassaflöde från den löpande verksamheten -30 236-24 798-88 877-68 174-97 635
före förändringar i rörelsekapital
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Ökning(-)/Minskning (+) av kortfristiga fordringar-3 275 -2 204-6 341-6 896 7 151
Ökning(+)/Minskning(-) av kortfristiga skulder 4 207 4 13822 75611 316 4 689
Kassaflöde från den löpande verksamheten -29 305-22 864-72 462-63 754-85 795
Investeringsverksamheten
Aktieägartillskott IBT Baby AB - - - -20 -20
Finansieringsverksamheten
Nyemission 101 036 -101 036 - -
Emissionskostnader -5 030 - -5 030 - -
Optionslikvider - - 510 1 904 1 904
Kassaflöde från investering- och finansieringsverksamheten96 005 0 96 5151 884 1 884
Periodens kassaflöde 66 701-22 86424 053-61 870-83 911
Valutakursdifferens i likvida medel -448 17 2207 31343 451 33 000
Likvida medel vid periodens början 300 953373 976335 840386 752386 752
LIKVIDA MEDEL VID PERIODENS SLUT 367 207368 331367 207368 331335 840

===== SIDA 14 =====

14  Infant Bacterial Therapeutics AB (publ)  Delårsrapport 1 januari – 30 september 2023 
 Not 1   Redovisningsprinciper  Delårsrapporten har upprättats i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering och den svenska årsredovisningslagen. Bolagets redovisning har upprättats enligt årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2, Redovisning för juridiska personer. Upplysningar enligt IAS 34 lämnas i såväl noter som på annan plats i rapporten. IBT använder sig av samma redovisningsprinciper och beräkningsmetoder såsom de har beskrivits i årsredovisningen för 2022. Nya principer väntas inte ha någon effekt på bolagets finansiella rapporter. IBT har inte några transaktioner att redovisa i övrigt i totalresultat varför en upplysning om det lämnas under resultaträkningen.  IBT har placeringar i utländska valutor. Företagets kostnader redovisas fördelat på funktionerna forskning & utveckling och administrationskostnader. Effekterna av förändrade valutakurser redovisas i bolagets finansiella rapporter till marknadsvärde via funktionerna (Not 2 och 3).  Belopp anges i tkr. Siffrorna inom parentes avser motsvarande period föregående år om ej annat anges. Not 2   Finansiella instrument Verkligt värde för övriga fordringar, likvida medel, leverantörsskulder och övriga skulder uppskattas vara lika med dess bokförda värde (upplupet anskaffningsvärde) på grund av den korta löptiden. Not 3   Likvida medel Bolagets likvida medel bestod per balansdagen enbart av bankmedel placerade hos Danske Bank och SEB. Totala likvida medel uppgick per balansdagen 2023-09-30 till 367,2 (368,3) MSEK varav USD uppgick till motvärdet 138,1 (206,3) MSEK och EUR uppgick till motvärdet 29,5 (28,7) MSEK.  Not 4   Aktiebaserade incitamentsprogram IBT har per balansdagen 2023-09-30 tre utestående aktiebaserade incitamentsprogram.

===== SIDA 15 =====

15  Infant Bacterial Therapeutics AB (publ)  Delårsrapport 1 januari – 30 september 2023 
Teckningsoptioner 2020/2024 Enligt nedan, samt som beskrivits i årsredovisningen för 2022. 
Innehavare	av	TO	2020/2024 	 Antal	tilldelade	2023-09-30 Antal	utestående	2023-09-30 Antal	tilldelade	2022-12-31 Antal		utestående	2022-12-31 
Staffan	Strömberg,	VD 50	000 50	000 50	000 50	000 
Anders	Kronström,	COO 40	000 40	000 40	000 40	000 
Övriga	anställda 154	073 154	073 154	073 154	073 
Totalt 	 244	073 244	073 244	073 244	073 
 Teckningsoptioner 2022/2025 Årsstämman den 4 maj 2022 beslutade om införandet av ett incitamentsprogram, Teckningsoptioner 2022/2025 genom riktad emission av teckningsoptioner till dotterföretaget IBT Baby AB. Antalet teckningsoptioner uppgår till högst 305 400 st.  Under juni månad 2022 har 272 000 teckningsoptioner överlåtits på marknadsmässiga villkor till ett pris som fastställts utifrån ett beräknat marknadsvärde vid tidpunkten för överlåtelsen med tillämpning av Black & Scholes värderingsmodell.  Optionsinnehavare har rätt att under tiden från och med 1 juni 2025 till och med den 30 september 2025 för varje Teckningsoption påkalla teckning av 1,0061 ny B-Aktie i bolaget till en teckningskurs per aktie motsvarande 128,77 kronor. Per balansdagen den 30 september 2023 hade 272 000 teckningsoptioner emitterats. Återstående 32 500 teckningsoptioner har inte tilldelats.   Teckningsoptionerna omfattas av hembud vilket stipulerar att optionerna ska säljas tillbaka till IBT Baby AB om den anställde från teckningsdagen avslutar sin anställning inom ett år med 100%, inom två år med 75%, och inom tre år med 50 % efter tre år äger innehavaren rätt att behålla optionerna.  Baserat på befintligt antal aktier i bolaget blir utspädningen till följd av det införda incitamentsprogrammet, med antagande av att samtliga tilldelade teckningsoptioner utnyttjas för nyteckning av B-aktier cirka 2,03 procent av aktierna och cirka 1,56 procent av rösterna.  Optionerna medför ingen rätt till utdelning. Optionerna har ställts ut till marknadsvärde och har därför ej medfört någon förmån som föranleder avsättning till sociala avgifter i moderbolaget.   Teckningskurs per aktie överstiger balansdagens börskurs på IBT-aktien varför optionerna inte medför någon utspädning vid beräkning av resultat per aktie. Totalt marknadspris för de 272 000 tilldelade teckningsoptioner under det tredje kvartalet 2023 uppgick till 1 904 tkr vilket redovisats direkt mot eget kapital i IBT.

===== SIDA 16 =====

16  Infant Bacterial Therapeutics AB (publ)  Delårsrapport 1 januari – 30 september 2023 
Innehavare	av	TO	2022/2025 	 Antal	tilldelade	2023-09-30 Antal	utestående	2023-09-30 Antal	tilldelade	2022-12-31 Antal	utestående	2022-12-31 
Staffan	Strömberg,	VD 120	000 120	000 120	000 120	000 
Anders	Kronström,	COO 75	000 75	000 75	000 75	000 
Robert	Molander,	CCO 20	000 20	000 20	000 20	000 
Övriga	anställda 57	000 57	000 57	000 57	000 
Totalt 	 272	000 272	000 272	000 272	000 
 Teckningsoptioner 2023/2026 Årsstämman den 8 maj 2023 beslutade om införande av ett incitamentsprogram, Teckningsoptioner 2023/2026 genom riktad emission av teckningsoptioner till dotterföretaget IBT Baby AB. Antalet teckningsoptioner uppgår till högst 165 000.  Under maj månad 2023 har 155 000 teckningsoptioner överlåtits på marknadsmässiga villkor till ett pris som fastställts utifrån ett beräknat marknadsvärde vid tidpunkten för överlåtelsen med tillämpning av Black & Scholes värderingsmodell.  Optionsinnehavare har rätt att under tiden från och med 1 juni 2026 till och med den 30 september 2026 för varje Teckningsoption påkalla teckning av 1,0061 ny B-Aktie i bolaget till en teckningskurs per aktie motsvarande 100,05 kronor. Per balansdagen den 30 september 2023 hade 155 000 teckningsoptioner emitterats. Återstående 10 000 teckningsoptioner har inte tilldelats.   Teckningsoptionerna omfattas av hembud vilket stipulerar att optionerna ska säljas tillbaka till IBT Baby AB om den anställde från teckningsdagen avslutar sin anställning inom ett år med 100%, inom två år med 75%, och inom tre år med 50 % efter tre år äger innehavaren rätt att behålla optionerna.  Baserat på befintligt antal aktier i bolaget blir utspädningen till följd av det införda incitamentsprogrammet, med antagande av att samtliga tilldelade teckningsoptioner utnyttjas för nyteckning av B-aktier cirka 1,16 procent av aktierna och cirka 0,89 procent av rösterna. Optionerna medför ingen rätt till utdelning. Optionerna har ställts ut till marknadsvärde och har därför ej medfört någon förmån som föranleder avsättning till sociala avgifter i moderbolaget.   Optionerna medför ingen rätt till utdelning. Optionerna har ställts ut till marknadsvärde och har därför ej medfört någon förmån som föranleder avsättning till sociala avgifter i moderbolaget.   Teckningskurs per aktie överstiger balansdagens börskurs på IBT-aktien varför optionerna inte medför någon utspädning vid beräkning av resultat per aktie.

===== SIDA 17 =====

17  Infant Bacterial Therapeutics AB (publ)  Delårsrapport 1 januari – 30 september 2023 
Totalt marknadspris för utfärdade 155 000 teckningsoptioner under det tredje kvartalet 2023 uppgick till 510 tkr vilket redovisats direkt mot eget kapital i IBT.   
Innehavare	av	TO	2023/2026 	 Antal	tilldelade	2023-09-30 Antal	utestående	2023-09-30 Antal	tilldelade	2022-12-31 Antal	utestående	2022-12-31 
Staffan	Strömberg,	VD 50	000 50	000 0 0 
Anders	Kronström,	COO 25	000 25	000 0 0 
Maria	Ekdahl,	CFO	 25	000	25	000	0	0	
Robert	Molander,	CCO 20	000 20	000 0 0 
Övriga	anställda 35	000 35	000 0 0 
Totalt 	 155	000 155	000 0 0

===== SIDA 18 =====

18  Infant Bacterial Therapeutics AB (publ)  Delårsrapport 1 januari – 30 september 2023 
IBTs tre utestående teckningsoptionsprogram i sammandrag: 
Tilldelade	Teckningsoptioner,	år Antal	utestående Lösenpris	 Värde	per	tilldelad	option Volatilitet,				%	* 								Riskfri	ränta,	% Värde	per	aktie,	vägt	snitt Förfall,	år 
2020	(2020/2024) 87	543 397,56 14,24 40 -0,3 170 															2024 
2020	(2020/2024) 97	484 397,56 4,86 40 -0,3 125 															2024 
2021	(2020/2024) 49	046 397,56 1,78 40 -0,3 																					105 															2024 
2021	(2020/2024) 10	000 397,56 0,29 40 -0,3 																								81 															2024 
2022	(2022/2025) 272	000 128,77 7 39 1,32 66,90 															2025	
2023	(2023/2026)	155	000	100,05	3,29	39	2,76	43,40																2026	
Totalt 671	073 - - - - - - 
*Förväntad framtida volatilitet är fastställd genom jämförelse med historiska genomsnitts-och medianvärden för jämförbara noterade bolag i samma sektor som IT baserat på analys i S&P Capital 1Q 
Not 5 Transaktioner med närstående Ersättningar till styrelsens ledamöter utbetalas i enlighet med beslut på årsstämman. Styrelsens ordförande, Peter Rothschild, erhåller styrelsearvode om 312 tkr per år och årlig ersättning för arbetet som arbetande styrelseordförande uppgående till 400 tkr, samt 20 tkr för sitt arbete i ersättningsutskottet.   Under rapporteringsperioden har Robert Molander fakturerat 1,7 mkr, som arvode för sin tjänst som CCO på IBT.   Det har i övrigt inte förekommit några väsentliga transaktioner med närstående.  Not 6   Alternativa nyckeltal Bolaget presenterar en del finansiella mått i delårsrapporten som inte definieras enligt IFRS. Bolaget anser att dessa mått ger värdefull kompletterande information till investerare och bolagets ledning då de möjliggör utvärdering av bolagets presentation. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella mått på samma sätt, är dessa inte alltid jämförbara med mått som används av andra företag. Dessa finansiella mått ska därför inte ses som en ersättning för mått som definieras enligt IFRS. Nedan nyckeltal är inte definierade enligt IFRS om inte annat anges.   Beträffande definitioner och motiveringar i övrigt hänvisas till årsredovisningen 2022.

===== SIDA 19 =====

19  Infant Bacterial Therapeutics AB (publ)  Delårsrapport 1 januari – 30 september 2023 
                        Härledning av vissa alternativa nyckeltal  
  
2023 2022 2023 2022 2022
jul-sep jul-sep jan-sepjan-sepjan-dec
Kassaflöde per aktie
Periodens kassaflöde, tkr 66 701-22 864 24 053-61 870-83 911
Vägt genomsnitt antal aktier 13 373 80111 226 18511 977 44211 226 18511 226 186
Kassaflöde per aktie (SEK) 4,99 -2,04 2,01 -5,51 -7,47
Eget kapital per aktie
Eget kapital, tkr 346 046371 821346 046371 821331 705
Antal aktier vid periodens utgång 13 471 42011 226 18513 471 42011 226 18511 226 186
Eget kapital per aktie (SEK) 25,69 33,12 25,69 33,12 29,55
Soliditet
Eget kapital, tkr 346 046371 821346 046371 821331 705
Summa eget kapital och skulder, tkr 386 715396 361386 715396 361349 619
Soliditet (%) 89% 94% 89% 94% 95%