FULLTEXT DEL 1 AV 2

Årsredovisning 2024

===== SIDA 1 =====

1
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20241
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
IRLAB THERAPEUTICS AB (PUBL)
Att förändra livet för
personer med Parkinsons
sjukdom och andra
hjärnsjukdomar
Årsredovisning
2024

===== SIDA 2 =====

3
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20242
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
ÖVERBLICK 3
IRLAB i korthet 3
Verksamheten 4
Höjdpunkter under året som gått 6
Samtal mellan VD, forskningschef och styrelseordförande 8
MÅL & STRATEGI 10
Finansiering 12
FORSKNING & UTVECKLING 14
Parkinsons sjukdom 16
Forskningsplattformen ISP 21
Projektportfölj 27
Kliniska läkemedelskandidaten mesdopetam 29
Kliniska läkemedelskandidaten pirepemat 33
Kliniska läkemedelskandidaten IRL757 35
Preklinisk fas 36
OMVÄRLD & MARKNAD 39
HÅLLBARHET 45
ORGANISATION & KVALITETSARBETE 46
AKTIEN 51
FÖRKLARINGAR 54
FINANSIELL RAPPORT 2024 59
REVISIONSBERÄTTELSE 110
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 116
Innehåll
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
IRLAB i korthet
IRLAB upptäcker och utvecklar nya behandlingar för att förändra livet för
personer som lever med Parkinsons sjukdom och andra CNS-sjukdomar.
Banbrytande biologi & ISP
IRLAB har djup förståelse av Parkinson baserad på forskning
av ett team från nobelpristagaren professor Arvid Carlssons
lab. IRLAB har en unik egenutvecklad forskningsplattform
Integrative Screening Process (ISP) för framtagande av nya
läkemedelskandidater.
IRLAB är en organisation bestående av
medarbetare med stor erfarenhet.
IRLAB är noterat på Nasdaq Stockholms huvudlista.
Organisation positionerad
för framgång
IRLAB A
Bred & gedigen
portfölj
IRLAB:s portfölj består av fem unika läkemedels-
kandidater, var och en med potential att bli
ett storsäljande läkemedel, samtliga genererade av
den världsunika forskningsplattformen ISP.
Validerad proof-of-concept
IRLAB HAR VALIDERAT STRATEGIN FÖR FOU
OCH AFFÄRSVERKSAMHETEN GENOM:
• Upptäckt och utveckling av läkemedelskandidater från
discovery till positiva kliniska Fas II data.
• Erfarenhet från utlicensiering av läkemedelskandidat efter
generering av Fas II data.
• IRL757: Behandlar apati vid Parkinsons sjukdom.
• Mesdopetam. Motverkar levodopainducerade
dyskinesier vid Parkinson (PD-LIDs).
• IRL942. Förbättrar kognitiv funktion och hjärnhälsa.
• IRL1117. För behandling av Parkinsons huvudsymtom
med potential att ersätta levodopa.
Fas I
Redo för Fas III
Preklinik
Fokuserad strategi
Läkemedel som utvecklas av IRLAB syftar till att behandla
komplikationer och symtom hos personer med Parkinson
under hela deras sjukdomsutveckling. IRLAB utvecklade
läkemedel ska fylla medicinska behov och ha potential att
bli storsäljande mediciner.
• Pirepemat. Förbättrar balans och minskar risken för
fall vid Parkinson (PD-Falls).
Fas IIb

===== SIDA 3 =====

5
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20244
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Verksamheten
IRLAB är ett svenskt forsknings- och utvecklingsbolag som
utvecklar nya läkemedel för behandling av Parkinsons sjuk-
dom och andra CNS sjukdomar (sjukdomar i det centrala
nervsystemet) med målet att förbättra livet för de som lever
med sjukdomen och för deras närstående. Med grunden i
nobelprisvinnande forskning är IRLAB numera erkänt och
respekterat som en världsledande organisation när det
gäller att förstå den komplexa neurofarmakologin bakom
CNS-sjukdomar, särskilt Parkinson, och att upptäcka och
utveckla nya behandlingar av sjukdomen. Bolaget har en
väldefinierad, strategiskt inriktad FoU-pipeline med kraft-
fulla nya behandlingar avsedda för komplikationer och
symtom i de olika stadierna av Parkinson som inträffar i takt
med sjukdomens utveckling. Att ha ett heltäckande utbud
av effektiva kompletterande behandlingar av Parkinsons
betraktas som viktigt av både läkare och patienter – och
är därför en stor möjlighet för en potentiellt framgångsrik
läkemedelsutveckling.
Parkinson är näst efter Alzheimers sjukdom den vanli -
gaste neurologiska sjukdomen och ökar på grund av en åld-
rande global befolkning. Dagens behandlingsalternativ är få
och de kvarstående medicinska behoven är mycket stora.
Världsunik forskningsplattform - ISP
IRLAB har utvecklat den unika, banbrytande forsknings -
plattformen Integrative Screening Process (ISP) för att upp-
täcka nya läkemedelskandidater mot sjukdomar i CNS. An-
vändningen av ISP ger IRLAB en stor konkurrensfördel och
ökar både takten med vilken nya läkemedelskandidater kan
upptäckas och deras sannolikhet att lyckas. Baserat på av-
ancerade maskininlärningsbaserade tekniker utforskar ISP
bolagets omfattande, egenutvecklade farmakologidatabas
för CNS och ger våra läkemedelskemister underlag till be-
slut om den optimala molekylära utformningen av poten -
tiella läkemedelskandidater med önskad terapeutisk effekt
och bra säkerhetsprofil.
Fem läkemedelskandidater i utveckling
IRLAB har idag fem läkemedelskandidater i olika faser av

utveckling från preklinik till att vara redo att starta Fas III.
Samtliga kandidater är upptäckta med hjälp av ISP-platt -
formen.
Den läkemedelskandidat som kommit längst är mesdo-
petam (IRL790) som är redo att starta Fas III (registrerings-
grundande studier). Detta efter att framgångsrikt ha slut -
fört Fas I-säkerhets, kinetik, och tolerabilitetsstudier, Fas Ib
och Fas IIa för att utforska effekt i s.k. ”proof of concept”
studier, samt en Fas IIb-studie för att etablera dos-respons
för att identifiera dosregim för Fas III och för ytterligare sä-
kerhetsdata. Bolaget har genomfört ett framgångsrikt s.k.
End-of-Phase 2-möte med FDA samt erhållit vetenskaplig
rådgivning från EMA (februari 2025) Myndigheterna anser
att de studier som genomförts och de data som genere-
rats hittills är adekvata för att föra programmet vidare in i
Fas III. Det har även bekräftats att FDA, EMA och IRLAB har
samsyn gällande nyckelkomponenterna i Fas III-program -
met för mesdopetam.
Bolagets näst längst drivna kliniska läkemedelskandidat,
pirepemat (IRL752), har också genomgått Fas I avseende
säkerhet och kinetik, samt en Fas IIa-studie för ”proof of
concept” avseende tolerabilitet och säkerhet men även
effekt data. Under början av 2025 avslutades en Fas
IIb-studie med syftet att bestämma dos för kommande Fas
III program och för att samla säkerhetsdata. Resultat från
Fas IIb studien presenterades under mars 2025 och base-
rat på dessa betydelsefulla resultat fortsätter bolaget ana-
lyserna av studiedata inför ett beslut om optimal utform -
ning av kommande studier i det fortsatta utvecklingspro -
grammet för läkemedelskandidaten.
Dessa läkemedelskandidater är avsedda att behandla
patienter med några av de svåraste symtomen till följd av
Parkinson – mesdopetam för besvärande dyskinesier (PD-
LIDs), psykoser (PD-P) samt pirepemat för symtom kopp -
lade till kognitiv försämring, såsom försämrad balans och
ökad risk för fall- och fallskador (PD-Fall). Därtill utveck -
lar IRLAB läkemedelskandidaten IRL757 för behandling av
apati vid neurologisk sjukdom. Under 2024 påbörjades
den kliniska utvecklingen i Fas I och IRL757 utvecklas
vidare igenom ”proof of concept” för behandling av apati vid
neurologisk sjukdom tillsammans med McQuade Center
for Strategic Research and Development (MSRD), en del av
det globala läkemedelsföretaget Otsuka.
De två prekliniska läkemedelskandidaterna IRL942, som
utvecklas för att behandla kognitiv nedsättning vid neuro-
logisk sjukdom, och IRL1117 som utgör en ny banbrytande
behandling och teknologi av grundsymtom vid Parkinson,
utan att orsaka de besvärliga komplikationer som dagens
standardbehandling med levodopa leder till. IRL1117 har
potential att kunna ersätta levodopa. Förväntan är att de
fem läkemedelskandidaternas potential vid behandling
av personer med Parkinson och andra neurologiska sjuk-
domar kommer att göra dem attraktiva för läkemedels-
industrin och i sin tur ge ett betydande värde för aktieägarna.
Finansiell översikt
Alla siffror avser koncernen 2024 2023 2022 2021
Rörelseresultat, TSEK –75 111 –180 765 –113 110 52 576
Årets resultat, TSEK –83 129 –177 839 -113 406 51 781
Resultatet per aktie
före och efter utspädning, SEK –1,60 –3,43 -2,19 1,00
Likvida medel, TSEK 66 917 111 309 252 776 401 897
Eget kapital per aktie, SEK 0,63 2,23 5,61 7,72
Soliditet, % 24 65 90 85
Genomsnittligt antal anställda 31 31 29 22
varav inom FoU 27 26 25 20
Förändrar livet för patienter
med Parkinsons sjukdom
I en studie publicerad av den vetenskapliga tidskriften BMJ
identifierades tio prioriterade områden för behandling
av Parkinson. Bland dessa återfinns behandling av moto -
riska komplikationer såsom levodopainducerade dyski -
nesier (LIDs), ickemotoriska komplikationer såsom psykos,
ångest, balansförsämring och fall samt kognitiv nedsätt-
ning. Studien ger starkt stöd för det stora medicinska
behoven inom behandling av Parkinson och den posi -
tiva skillnaden IRLAB:s läkemedelskandidater kan göra för
drabbade patienter.

===== SIDA 4 =====

7
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20246
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Höjdpunkter under året som gått
och början av 2025
Samsyn med läkemedelsmyndigheter kring
Fas III-programmet för mesdopetam
I början av 2024 hölls ett framgångsrikt End-of-Phase
2-möte med den amerikanska läkemedelsmyndighe -
ten FDA. Baserat på återkopplingen och samsynen mellan
IRLAB och FDA har förberedelserna för Fas III fortsatt.
I oktober 2024 erhöll även bolaget vetenskaplig rådgivning
(scientific advice) från de nationella europeiska läkemedels-
myndigheterna i Tyskland (BfArM) och Portugal (Infarmed).
Den positiva återkopplingen bekräftade samstämmighet
med FDA och de nationella europeiska läkemedelsmyndig-
heterna kring Fas III-programmet för mesdopetam.
Medicinska nyttan och en betydande
marknadspotential för mesdopetam
I oktober meddelade bolaget att en fördjupad prisunder-
sökning i USA och Europa visar på att sjukvårdsorganisa -
tioner har en hög betalningsvilja för ett anti-dyskinetiskt
läkemedel med en ny och effektiv verkningsmekanism.
Detta indikerar en betydande kommersiell potential för
mesdopetam på båda marknaderna.
Nya data presenteras på
vetenskapliga konferenser
IRLAB har under året varit aktiva på medicinska och veten-
skapliga konferenser.
Nya prekliniska data som beskriver läkemedelskandi -
daten IRL1117; en ny dopamin D1/D2-agonist som utvecklas
för behandling av Parkinson, presenterades i mars vid
den vetenskapliga konferensen AD/PD™ 2024 i Lissabon,
Portugal. Vid samma konferens presenterades även ut -
formningen av Fas IIb-studien, REACT-PD, med läkemedel-
skandidaten pirepemat som studerar effekten på fallfrek-
vens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Under hösten presenterade bolaget en metaanalys vid
kongressen MDS i Philadelphia, USA. Metaanalysen, som
baseras på två tidigare genomförda Fas II-studier, visar att
behandling med mesdopetam ger kliniskt betydelsefulla
anti-dyskinetiska effekter utan att ge upphov till försäm -
rad motorisk funktion, och samtidigt ger en minskning av så
kallad ”OFF-tid” - den totala tid under dygnet då de klas -
siska parkinsonsymtomen återkommer.
IRL757 i klinisk Fas I - fullt finansierad till PoC
I maj ingick IRLAB ett avtal med MSRD/Otuska om ett
forskningssamarbete för att driva utvecklingen av IRL757,
som utvecklas för behandling av apati, till klinisk Proof-of-
Concept. IRLAB erhöll 3 miljoner USD i upfrontbetalning
och möjlighet till ytterligare 5,5 miljoner USD i milstolps-
betalningar. Därtill betalar MSRD för alla utvecklingskost-
nader kopplade till IRL757.
I maj erhöll IRLAB godkännande att genomföra en Fas
I-studie med läkemedelskandidaten IRL757 varpå den
första dosen i Fas I-studien gavs. I oktober meddelade bo-
laget att man genomfört den första delen i sin kliniska Fas
I-studie där IRL757 administrerats i stigande doser (Single
Ascending Dose, SAD). Resultaten visar att IRL757 tas upp
väl, ger god exponering i kroppen samt har god tolerabilitet
och säkerhetsprofil. Fas I-studien finansierades av världens
största icke-vinstdrivande finansiär av Parkinsonforskning,
The Michael J. Fox Foundation for Parkinson’s Research.
I oktober meddelade bolaget att doseringen inletts i en
klinisk Fas I-studie med IRL757 i friska vuxna i åldern 65 år
och uppåt. I och med studiestarten erhöll IRLAB en mil -
stolpsbetalning på 2,5 miljoner USD.
Förändrad ledningsstruktur
I maj utsåg styrelsen Kristina Torfgård till vd, en post hon
tillträdde den 1 augusti 2024. Gunnar Olsson lämnade där-
med rollen som vd och kvarstår som ledamot i styrelsen.
Rekryteringen till Fas IIb-studien
med pirepemat avslutades
I juli 2024 meddelade bolaget att Fas IIb-studien med pire-
pemat, React-PD, kunde fullföljas planenligt efter positivt
utlåtande från den externa säkerhetskommittén (DSMB).
I september, inkluderades den sista patienten i studien och
bolaget meddelade att en reduktion av antalet fall hade
iakttagits i den totala patientpopulationen.
Två nya patent beviljades under det gångna året
I september 2024, beviljades IRLAB ytterligare patent som
expanderar patentskyddet för mesdopetam i Europa och
för pirepemat i USA. De beviljade patenten utökar de re-
dan starka patentskydden för dessa läkemedelskandidater,
vilket är positivt för projektens värde.
Förstärkta möjligheter till värdeskapande genom
förlängd och utökad lånefinansiering
I maj förstärkte bolaget likviditeten genom att påkalla utbe-
talning av 25 MSEK inom ramarna för en tidigare upphand-
lad lånefacilitet. I början av 2025 förlängdes löptiden för
det befintliga lånet från Fenja Capital om 55 miljoner SEK
till som längst den 30 juni 2026. Samtidigt har IRLAB upp -
tagit nya lån från ett antal av sina större aktieägare till ett
totalt belopp om 22,4 miljoner SEK. Sammantaget ökar detta
bolagets finansiella uthållighet i ett skede där ett flertal
potentiellt värdeskapande milstolpar snabbt närmar sig.
Regulatoriska framgångar för mesdopetam
under inledningen av 2025
I januari 2025 erhöll bolaget dispens från EMA avseende
pediatriska studier med mesdopetam vid Parkinsons sjuk-
dom. Med tidigare beslut från den amerikanska läkemedels-
myndigheten FDA innebär beskedet från EMA att bola -
get helt kan fokusera på aktiviteter inom mer relevanta
patientgrupper.
Under början av 2025 erhöll IRLAB positiv återkoppling
från EMA som bekräftar samstämmighet med amerikanska
FDA kring Fas III-programmet för mesdopetam. Baserat på
bolagets tidigare framgångsrika End-of-Phase 2-möte med
FDA och den positiva dialogen med EMA kan nu bolaget gå
vidare med förberedelserna inför registreringsstudierna
med läkemedelskandidaten.
Resultat för Fas IIb-studien med pirepemat
presenterades under början av 2025
I mars 2025 meddelade bolaget topline-resultat för Fas
IIb-studien med pirepemat (REACT-PD). Resultaten visar
att behandling med pirepemat (600 mg dagligen) reduce-
rar fallfrekvensen med 42 procent hos personer med Par-
kinsons sjukdom men att effekten inte uppnådde statistisk
signifikans jämfört med placebo.
Bolaget meddelade senare i mars 2025 ytterligare
resultat baserat på fördefinierade fördjupade analyser av
effektdata från den dosdefinierande Fas IIb studien med pi-
repemat (REACT-PD). Analysen visar att medelhöga plasma-
koncentrationer av pirepemat reducerar fallfrekvensen
med hela 51,5 % efter tre månaders behandling. Denna
effekt är höggradigt kliniskt meningsfullt och statistiskt sig-
nifikant (p<0,05 jämfört med placebo). Baserat på dessa
betydelsefulla resultat fortsätter bolaget analyserna av
studiedata inför ett beslut om hur man optimerar utform-
ningen av kommande studier i det fortsatta utvecklings -
programmet för läkemedelskandidaten.
Studie med IRL757 i Parkinson initieras
under 2025 med fullt finansiellt stöd från MSRD
I mars 2025 meddelade bolaget att läkemedelskandidaten
IRL757 kommer att gå vidare till nästa steg med en klinisk
studie i patienter med Parkinsons sjukdom och apati.
Studiens initiala kostnader finansieras av McQuade Cen -
ter for Strategic Research and Development (MSRD) genom
en initial betalning till IRLAB på 4,5 miljoner USD under det
innevarande kvartalet. De första patienterna med Parkin -
sons sjukdom förväntas bli rekryterade under det andra
halvåret 2025.

===== SIDA 5 =====

9
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20248
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
Kristina Torfgård och Carola Lemne samtalar om IRLAB:s forskning, utvecklings-
projekt och framtid för att förbättra livet för de med Parkinsons sjukdom.
Om ni skulle sammanfatta, hur har året 2024 sett ut för IRLAB?
-Carola Lemne (CL): 2024 var ytterligare ett händelserikt
år, med många viktiga milstolpar uppnådda. Mesdopetam
är klart för fas III, sista patienten inkluderad i REACT-PD-
studien, stöd från MJFF och samarbetsavtal med MSRD/
Otsuka är några exempel. Aktivitetsnivån är sannerligen
hög!
– Kristina Torfgård (KT): 2024 var ett år där IRLAB fortsatt
att göra betydande framsteg inom forskning, utveckling
och strategiska partnerskap. Genom dedikerade och mål-
medvetna insatser har vi tagit oss närmare vårt mål att för-
bättra livet för personer som lever med Parkinsons sjuk -
dom och andra neurodegenerativa tillstånd. Några viktiga
milstolpar som jag vill lyfta fram är: 1) Positiv återkoppling
och samstämmighet med FDA och europeiska myndigheter
kring Fas III-programmet för mesdopetam. 2) Fas IIb,
REACT-PD-studien med pirepemat har gett oss värdefulla
kunskaper om de patienter vi riktar in oss på i våra studier
och mycket intressanta data som ger ett avstamp inför en
fortsatt utvecklingen av kandidaten 3) Samarbetet med
MSRD/Otsuka ihop med starkt stöd från MJFF har säkrat
finansieringen av läkemedelskandidaten IRL757 där vi
under året tagit stora kliv framåt i klinisk utveckling.
Hur differentierar IRLAB sig från konkurrenter - och andra
läkemedelsutvecklingsbolag?
– KT: Vi är klart differentierade genom den unika ISP platt-
formen och vår världsunika databas som gör att vi kan ta
fram de läkemedelskandidater som bäst svarar mot det kli-
niska behovet. Vår långa erfarenhet av grundforskning och
utveckling av läkemedelskandidater inom hjärnans sjuk-
domar är en nyckel till framgång. Detta resulterar i ”first in
class” kandidater som har hög innovationshöjd, starkt IP
och högre sannolikhet att lyckas i förhållande till industri-
standard.
– CL: Den största skillnaden är just vår portfölj - att vi har
flera, mycket intressanta läkemedelskandidater i olika
skeden, och inte bara en kandidat som annars är ganska
vanligt i vår bransch. Detta står verkligen ut när vi jämför
oss med andra och jag vågar till och med säga att vi är unika
i detta perspektiv.
Vad är det allra viktigaste för IRLAB under 2025 för att fort-
sätta leverera på den långsiktiga målsättningen att ta ”first in
class”-läkemedelskandidater till marknadsgodkännande?
– CL: Vi behöver formera ett bra partnerskap för utveck-
lingen av mesdopetam genom Fas III, och förstås också
definiera den bästa vägen framåt för pirepemat. Att hitta
en partners är en viktig hörnsten i att nå en mer långsiktigt
stabil finansiell ställning, vilket exemplifieras väl av vårt
samarbete med MSRD/Otsuka, så det har naturligtvis hög
prioritet!
– KT: För att skapa värde är det viktigaste att driva våra
läkemedelsprojekt vidare och genomföra det utvecklings-
program vi nu förhandlat med regulatoriska myndigheter
för mesdopetam mot en kommersialisering. För pirepemat
fokuserar vi på en fortsatt utveckling mot nästa fas. Vårt
samarbete med MSRD/Otsuka och IRL757 är också av stor
betydelse. Starten av den kliniska studien inriktad på att ut-
veckla ett första läkemedel för behandling av apati hos
personer med Parkinson kommer vara en viktig milstolpe
under 2025, både ur ett utveckling- och finansiellt
perspektiv. Dessutom vill vi säkerställa en stabil finansiell
grund för att kunna fortsätta utveckla vår unika portfölj av
de prekliniska kandidaterna IRL942 och IRL1117.
Samtal mellan VD och
styrelseordförande
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
KRISTINA TORFGÅRD, VD.

===== SIDA 6 =====

11
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202410
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Mål & Strategi
Vad?
Varför?
IRLAB vill förändra livet för personer med
Parkinsons sjukdom och andra hjärn-
sjukdomar. Målet är att ge dessa personer
möjligheten till mer tid utan symtom och
därmed ökad livskvalitet.
IRLAB arbetar för att möta behovet av nya
läkemedel för behandling av Parkinsons
sjukdom och andra hjärnsjukdomar.
Hur?
Med IRLAB:s spetskompetens inom
modern forskning och utveckling skapas
effektiva och framgångsrika läkemedel.
TVÅ VÄGAR TILL AKTIEÄGARVÄRDE
IRLAB:s affärsmodell har potential att generera intäkter
genom utlicensiering av läkemedelskandidater och genom
att ingå samarbeten som bygger på ISP-plattformen.
Läkemedelskandidater
IRLAB:s läkemedelskandidater kan ge aktieägarvärde genom
licensiering/partnerskap eller försäljning av projekt. Intäk-
ter erhålls i form av betalning vid undertecknande av avtal,
milstolpebetalningar och royalties. IRLAB:s huvudfokus är att
utveckla unika läkemedelskandidater till och med Fas II-
studier och uppnådd klinisk proof-of-concept. Därefter är
strategin att samarbetsavtal ingås för vidare klinisk utveck-
ling och kommersialisering, främst genom licensavtal med
licenstagare som har de resurser som krävs för att slutföra
utvecklingen och att marknadsföra det färdiga läkemedlet.
Forskningsplattformen ISP
I preklinisk forskning kan ISP-plattformen utnyttjas i sam-
arbete med andra läkemedelsbolag. Det skapar möjligheter
till intäkter i form av marknadsmässiga samarbetsavtal samt
milstolpsbetalningar och royalties på de produkter som
partnern väljer att utveckla. IRLAB:s strategi är för närva -
rande att utnyttja de interna resurserna för att utveckla
de egna läkemedelskandidaterna och därmed maximera
värdet i dessa. ISP har hög precision och är resurs- och
kostnadseffektiv, vilket innebär att utveckling endast sker
av molekyler med goda förutsättningar att lyckas. I den
mån bolaget bedömer att det finns ytterligare resur -
ser, inom ramen för ISP, kan dessa komma att erbjudas
externa parter.
VAD BEHÖVER IRLAB FÖR ATT LYCKAS?
Kompetenta medarbetare
Välutbildad och motiverad personal är en förutsättning för
att driva forsknings- och utvecklingsverksamhet på bästa
sätt. IRLAB behöver hålla en hög kompetensnivå på med-
arbetare och externa konsulter.
Välplanerad klinisk utveckling
Framgångsrika studier är nödvändiga för att utveckla
bolagets läkemedelskandidater. Goda förutsättningar för
det skapas genom noggrant och detaljerat arbete kring
utvecklingsplaner och design av studier, vilka valideras
tillsammans med ämnesexperter och genom interaktioner
med regulatoriska läkemedelsmyndigheter.
Nyskapande forskning
IRLAB behöver främja kontinuerlig utveckling av kunskap
och metodologi kring bolagets forskningsplattform, ISP .
IRLAB:s läkemedelskandidater är genererade av ISP-
plattformen och det är viktigt att kontinuerligt utveckla
metoden för att hålla en fortsatt hög innovationskraft i
skapandet av bolagets framtida pipeline.
Effektiva samarbeten
Goda relationer med samarbetspartners och extern
expertis behövs för att effektivt kunna genomföra före-
tagets forskning och utveckling samt den strategiska och
operativa verksamheten. Genom att nyttja den bästa part-
nern eller ämnesexperten för varje viktig frågeställning kan
IRLAB skaffa sig de bästa förutsättningarna.
IRLAB:s styrka är att upptäcka nya unika läkemedelskandidater med hjälp av forskningsplattformen
ISP och utveckla dem fram till så kallad klinisk proof-of-concept då tydliga indikationer på effekt,
tolerabilitet och säkerhet är uppnådda. IRLAB:s affärsmodell, kompetens och erfarenhet är anpas-
sad till att nyttja denna styrka. Genom att utveckla innovativa läkemedel hjälper IRLAB personer
som lever med Parkinson och andra neurologiska sjukdomar till ett bättre liv, vilket innebär en stor
samhällsnytta. Över tid kan detta leda till avsevärt värdeskapande för våra aktieägare.
Starkt IP-skydd
IRLAB arbetar kontinuerligt med att patentskydda bolagets
teknologier och innovationer. Detta sker genom ett kon -
tinuerligt arbete i processer med syfte att skydda de im -
materiella rättigheterna för ISP-plattformen och företagets
läkemedelskandidater.
Optimerad organisation
För att skapa de bästa förutsättningarna för att utveckla
nya behandlingar för parkinsonpatienter behöver IRLAB
hålla ett kontinuerligt fokus på att ständigt optimera orga-
nisationen avseende effektivitet, kvalitet och flexibilitet.
Stark finansiell position
IRLAB behöver konstant arbeta med kapitalstrukturen
för att säkra utvecklingen av företagets projekt och pipe-
line. Detta innebär även att hantera budget och kostnader
ansvarsfullt för att på bästa sätt förvalta aktieägarnas för -
troende.
Finansiering
IRLAB är ett forsknings- och utvecklingsbolag utan löpande
intäkter. Bolaget finansieras huvudsakligen via kapitalmark-
naden eller genom utlicensiering eller försäljning av pro -
jekt. Finansieringsstrategin är att löpande tillse att bola -
get är tillräckligt finansierat via kapitalmarknaden och/eller
framgångsrik affärsutveckling för att kunna driva verksam-
heten effektivt och fatta rationella affärsbeslut. Aktiviteter
för att uppnå finansiering via kapitalmarknaden pågår
parallellt med processer för att ingå avtal om utlicensiering
eller försäljning.

===== SIDA 7 =====

Under året har vi uppnått flera viktiga milstolpar som stär-
ker vår position inom läkemedelsutveckling för neurodege-
nerativa sjukdomar. En avgörande faktor har varit vårt sam-
arbete med McQuade Center for Strategic Research and
Development (MSRD), en del av Otsuka-koncernen. Detta
partnerskap har resulterat i en initial betalning på 3 miljo-
ner USD, 2,5 miljoner USD när vi startade en studie under
hösten 2024 och potentiellt ytterligare 3 miljoner USD vid
uppnådda utvecklingsmål, vilket ger oss resurser att driva
vår verksamhet vidare. Dessutom finansierar de hela ut -
vecklingsprogrammet för att föra IRL757 genom kliniska
proof-of-concept-studier. Detta är ett tydligt exempel på
hur vår affärsmodell, där vi kombinerar intern expertis med
starka partnerskap, skapar förutsättningar för framgång.
Hur har det förändrade marknadsklimatet under 2024
påverkat IRLAB:s finansieringsstrategier?
Under 2024 såg vi en viss återhämtning inom bioteknik -
sektorn, men marknaden präglas fortfarande av bety -
dande osäkerhet, bland annat drivet av osäkerheter kring
den amerikanska marknadens utveckling under början av
2025. Vi har hanterat detta genom att stärka vår kortsiktiga
finansiella position med hjälp av ett förlängt lån från Fenja
Capital på 55 miljoner SEK fram till som längst juni 2026,
samt genom att säkerställa ytterligare lån från några av våra
större aktieägare på totalt 22,4 miljoner SEK. Samtidigt är
IRLAB är ett forsknings- och utvecklingsbolag utan löpande intäkter. Bolaget finansieras huvud-
sakligen via kapitalmarknaden eller genom utlicensiering eller försäljning av projekt. Finansierings-
strategin är att löpande tillse att bolaget är tillräckligt finansierat via kapitalmarknaden och/eller
framgångsrik affärsutveckling för att kunna driva verksamheten effektivt och fatta rationella affärs-
beslut. Investor relations aktiviteter i kapitalmarknaden pågår kontinuerligt, och sker parallellt
med processer för att ingå avtal om utlicensiering eller försäljning.
Finansiering
vi medvetna om att lånefinansiering endast delvis täcker
vårt kapitalbehov. Därför arbetar vi kontinuerligt med
andra finansieringsmöjligheter, där licensavtal med strate-
giska partners är en central del av vår strategi och där
nyemissioner också kan vara ett alternativ. Till skillnad från
många andra biotechbolag har vi inte genomfört någon
nyemission sedan början av 2020, utan istället finansierat
verksamheten genom licensaffären med Ipsen och forsk -
ningssamarbetet med MSRD. Detta är ett tydligt kvitto på
att vår affärsmodell fungerar väl och har stor potential även
framöver. Samtidigt följer vi noga marknadens utveckling
och är redo att agera utifrån bolagets bästa för att säker-
ställa att våra finansieringsbehov möts.
Hur ser du på IRLAB:s framtid med tanke på projektens
mognad och bolagets kapitalbehov framåt?
Vi är optimistiska inför framtiden och de möjligheter som finns
i vår pipeline. Samtidigt måste vi vara realistiska med att ju
längre våra projekt avancerar i den kliniska utvecklingen, desto
större kapitalbehov kommer vi att ha. En fortsatt framgångs-
rik utveckling av våra läkemedelskandidater kräver ytterligare
finansiering, vilket enligt vår affärsmodell främst ska komma
från strategiska partnerskap med större läkemedelsbolag.
Vi är trygga i att vi genom vår tydliga strategi, kombinerat
med robusta kliniska data, är väl positionerade för att kunna
attrahera den finansiering som krävs för att föra våra pro -
jekt vidare mot marknaden och därigenom skapa betydande
värden för både våra aktieägare och de som lever med Parkin-
sons sjukdom.
VIKTOR SIEWERTZ, CFO.

===== SIDA 8 =====

15
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202414
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Läkemedelsutveckling är komplex och vägen mot godkännande av ett nytt läkemedel kan
vara svåröverskådlig. Det finns inte en väg framåt, utan en mängd möjligheter där bl a aspekter
som kemisk struktur, verkningsmekanismer, analysmetoder och myndighetskrav styr.
Nedanstående illustration visar IRLAB:s syn på utvecklingsprocessen och var i processen IRLAB:s
projekt befinner sig.
Fas IIa
Studier i mindre
antal patienter med
syfte att bekräfta
läkemedelskandida-
tens säkerhet och
tolerabilitet i
patienter samt för
att studera indika-
tioner på effekt
Fas IIb
Studier i patienter
för att främst
påvisa läkemedel-
skandidatens
dos-responseffekt
och därigenom
kunna
välja dos för Fas III.
Fas III
Pivotala studier för
att bekräfta
resultaten i föregåen-
de studier med ett
större antal patienter.
Framgångsrika studier
är under-
lag för en ansökan
om marknadsgodkän-
nande
Fas I
Studier i friska
frivilliga forsknings-
personer med syfte
att bekräfta läke-
medelskandidatens
säkerhet och tolera-
bilitet i människa
Prekliniska
studier
Tolerabilitet och
säkerhetsstudier
genomförs för att
uppnå myndig-
hetskrav för att
få inleda Fas I
Molekylnummer
IRLXXX
ProjektnamnBeteckning
IRLAB:s portfölj
IRL757P001
P003
pirepemat ( IRL752)
mesdopetam (IRL790)
Upptäcktsfas Preklinisk fas Klinisk fas
KLINISK ”PROOF OF CONCEPT” UPPNÅDD
LÄKEMEDELSKANDIDAT NOMINERAS
Återkopplingar inom ISP-processen
In vitro och in vivo-studier
genomförs för att identifiera
molekyler med högst potential
Ett antal mole-
kyler designas
baserat på idén
IDÉ
ISP –
IRLAB:s UNIKA
FORSKNINGS-
PLATTFORM
MOLEKYL VÄLJS UT
Illustration av IRLAB, april 2024
INN-namn (beslutas av WHO)
IRL942P001
IRL1117

===== SIDA 9 =====

17
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202416
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Vid Parkinson försvinner nervcellerna som använder signal-
substansen dopamin långsamt och orsakar en minskad nivå
av dopamin i hjärnan. Sjukdomen utvecklas långsamt och
diagnostiseras vanligen inte förrän nära 80 procent av hjär-
nans dopaminproducerande nervceller har försvunnit.
Sjukdomen är både kronisk och progressiv vilket inne -
bär att den är livslång och förvärras med tiden. Parkinson
debuterar vanligen efter 60 års ålder men kan även drabba
yngre personer. Man vet inte exakt vad som orsakar sjuk -
domen och det finns idag inget sätt att hindra uppkomsten
eller bromsa utvecklingen av den. Under senare år har ett
antal genetiska avvikelser kunnat påvisas, men samman-
taget svarar de för en liten andel av alla diagnostiserade fall.
Se illustration på nästa uppslag för en översikt av sjuk -
domens olika faser och symtom.
Motoriska och icke-motoriska symtom
Parkinson förknippas främst med karaktäristiska moto-
riska symtom som skakningar (tremor), muskelstelhet
(rigiditet), rörelsehämning (bradykinesi) och balansproblem
(postural dysfunktion). Dessa symtom ger upphov till svårig-
heter att gå, att påbörja rörelser och att utföra upprepade
rörelser (som att skriva eller borsta tänderna). Andra sym-
tom är nedsatt ansiktsmimik, försvagad röst, försämrad
balans och återkommande fall. Rörelserna blir också mindre
automatiserade, långsammare och kräver större mental
ansträngning.
Parkinson ger även upphov till så kallade icke-motoriska
symtom vilka bland annat är relaterade till kognition som
till exempel minnesfunktion, tankeförmåga, planerings-
förmåga, beslutsfattande och inlärning eller till den psy -
kiska hälsan som depression, ångest, trötthet och sömn -
problem. Det så kallade autonoma nervsystemet kan också
drabbas, vilket kan ge upphov till problem som blodtrycks-
fall, impotens och inkontinens.
Neuropsykiatriska symtom
I senare faser av Parkinson utvecklar personer ofta psyki-
atriska symtom som till exempel psykossymtom i form av
hallucinationer och vanföreställningar. Personer med Par-
kinson drabbas även av kognitiv försämring, vilket gradvis
blir sämre under sjukdomstiden med svårigheter med upp-
märksamhet, minne och exekutiv funktion.
Apati är ytterligare ett komplext symtom som perso -
ner med Parkinson och andra hjärnsjukdomar kan utveckla
över tid och som avsevärt minskar livskvaliteten för både
patient och närstående.
Grundsymtomen vid Parkinson
Parkinson påverkar nervsystemet och orsakar gradvisa för-
ändringar i kroppens rörelseförmåga och funktion. Symto-
men vid Parkinson varierar från person till person men det
finns tre huvudsakliga grundsymtom: skakningar (tremor),
stelhet (rigiditet) och långsamma rörelser (bradykinesi).
Personer med Parkinson ordineras idag antiparkinsonbe -
handlingen levodopa som behandlar dessa grundsymtom.
Levodopa har utgjort standardbehandlingen vid Par -
kinson sedan 1960-talet och är för närvarande den enda
medicinen som ger symtomatisk lindring av sjukdomen
under hela dess progression. Levodopa har dock bety -
dande behandlingsrelaterade begränsningar, särskilt den
korta verkningstiden samt förekomsten av behandlings-
relaterade komplikationer i form av överdrivna ofrivilliga
rörelser (dyskinesier).
Det saknas idag en antiparkinsonbehandling som är
enkel att dosera och som uppvisar en långvarig antiparkin-
Parkinsons sjukdom är näst efter Alzheimers sjukdom den vanligaste neurodegenerativa sjukdomen.
Globalt uppskattas nära elva miljoner människor leva med Parkinson, en siffra som kommer
att mer än fördubblas fram till år 2040. Dagens tillgängliga behandlingar är otillräckliga och behovet
av nya, effektiva läkemedel som kan förbättra livskvaliteten för personer med Parkinson är stort
och brådskande.
Parkinsons sjukdom
soneffekt utan att inducera besvärande fluktuationer i
effekt eller andra komplikationer under långtidsbehandling.
Dyskinesier, ofrivilliga rörelser
En vanlig och svårbehandlad komplikation till kronisk levo-
dopabehandling är dyskinesier, ofta benämnda PD-LIDs (ef-
ter engelskans Parkinson’s disease levodopa-induced dys-
kinesias). Med dyskinesier avses ett ofrivilligt rörelsemönster
som uttrycks onormalt kraftigt och ihållande och som or -
sakas av den levodopabehandling personen måste ta för att
hålla sig rörlig. Dyskinesierna är ofta mycket besvärande och
överskuggar till viss del nyttan av levodopabehandlingen som
är nödvändig för att behandla grundsymtomen. De upp -
komna dyskinesierna minskar därmed den tid av dygnet då
patienterna har god rörelse förmåga och kan kontrollera sym-
tomen. Mer än 30 procent av patienterna med Parkinson ut-
vecklar sådana dyskinesier inom fem år och cirka 60 procent
inom 10 år från start av behandling med levodopa.1 Rädslan
för att öka tiden med besvärande dyskinesier leder ofta till att
läkare tvingas ordinera en lägre dos av levodopa än vad som
hade varit optimalt för behandlingen av grundsymtomen.
I Europa finns idag inget godkänt läkemedel för be-
handling av PD-LIDs men läkemedlet amantadin används
sedan lång tid vid PD-LIDs, även om det inte är godkänt för
den indikationen. Under 2017 godkändes amantadine ER,
en långtidsverkande formulering av amantadin, i USA för
behandling av PD-LIDs. Amantadin kan fungera väl för de
patienter som tolererar dess biverkningar men är associe-
rat med bland annat psykiatriska sidoeffekter såsom hallu-
cinationer. Andra alternativ för patienter med PD-LIDs är
kirurgiska metoder, såsom deep brain stimulation (DBS) men
dessa övervägs endast för de allra svåraste fallen på grund
av behandlingarnas biverkningar och höga kostnader.
Försämrad balans och fall
Försämrad balans och en rädsla för att falla försämrar var-
dagen påtagligt för många personer med Parkinson. Kopp-
lat till balansnedsättning finns nämligen en markant ökad
risk för fall. Personer med Parkinson har två till tre gånger
högre risk att falla jämfört med friska personer i samma
ålder. Skador relaterade till fall är en av de största orsa -
kerna till att personer med Parkinson uppsöker akutsjuk -
hus. Ungefär 60 procent av personer med Parkinson faller
varje år och av dessa faller ungefär 70 procent regelbun -
det. Detta leder till betydande ökningar av skador och där-
med vård- och samhällskostnader. I USA uppskattas sjuk-
vårdskostnaderna vara cirka 300 000 kr (30 000 USD) för
varje fallskada hos personer över 65 år. Komplikationer som
kan associeras med fall är frakturer och mjukdelsskador
som leder till minskad rörlighet och sämre livskvalitet.
Levodopa och andra liknande läkemedel hjälper mot
nedsatt rörelseförmåga och skakningarna, men är inte
effektiva för att förbättra balans och kognition.
Kognitiv försämring
Kognitiv försämring anses vara en svår komplikation vid Par-
kinson eftersom den kan påverka personens förmåga att
utföra vardagliga uppgifter; tänka, planera och fatta beslut.
Ungefär 12 procent av alla vuxna i åldern 65 år eller äldre
upplever kognitiv försämring och bland personer som lever
med en neurologisk sjukdom är siffran ännu högre.
Kognitiv försämring kan inkludera problem med upp -
märksamhet, minne, inlärning, språk, tänkande, rumsupp-
fattning och exekutiva funktioner. Personer med Parkinson
kan uppleva svårigheter att koncentrera sig, glömma saker,
ha svårt att hantera flera uppgifter samtidigt, problem med
att hitta ord och förlora förmågan att utföra enkla dagliga
uppgifter som att klä sig eller laga mat.
Vidare påverkas även individens livskvalitet genom att
begränsa deras självständighet och förmåga att delta i
sociala aktiviteter. Det kan också öka risken för fall och
andra olyckor. Dessutom kan det vara en källa till oro och
stress för patienten och deras anhöriga.
Orsaken till kognitiv försämring och neuropsykiatriska
symtom vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar
antas vara en försvagad nervsignalering i hjärnbarken.
Apati
Apati är vanligt förekommande hos personer med
Parkinson och kan påverka deras motivation, initiativ

===== SIDA 10 =====

19
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202418
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Parkinsons sjukdom
Diagnostisering av Parkinsons sjukdom sker ofta vid begynnande motoriska symtom (tid 0 år) men kan föregås av en premotorisk fas eller före-
bådande symtom i upp till 20 år eller mer. Denna förebudsfas karakteriseras av specifika icke-motoriska symtom. Efter diagnos uppträder ytterligare
icke-motoriska symtom som orsakar påtagliga funktionshinder. Axialmotoriska symtom, såsom obalans med frekventa fall och gångstopp/frysning
av gången, tenderar att förekomma vid avancerad sjukdom. Långsiktig Levodopabehandling orsakar biverkningar som leder till ytterligare komplika -
tioner såsom ofrivilliga överrörelser (dyskinesier) och psykos.
Baserad på Kalia, LV. och Lang, AE. Lancet 2015;386-912.
Behov av kompletterande
behandlingar
Psykiatriska
Motoriska
Icke-
motoriska
Diagnos Parkinsons sjukdom
Framskriden/sen fasTidig fas
–10 år 0 år 10 år 20 år
Kognitiv försämring
Apati
Hallucinationer
Depression
Hallucinationer
Förvirring
Demens
Långsamma
rörelser
Stelhet
Tremor/
skakningar
Inkontinens
Blodtrycksfall när
man reser sig
Smärta
Trötthet
Mild kognitiv
nedsättning
Överdriven
trötthet dagtid
Tappa luktsinnet
Depression
Dyskinesi
Motoriska
fluktuationer
Balans och fall
Gångstopp
Sväljsvårigheter
Talsvårigheter
Psykoser
Sömnsvårig-
heter
Förstoppning
Inledande symtom innan diagnos
Diagnostisering av Parkinsons sjukdom
–20 år
och engagemang i dagliga aktiviteter. Apati anses vara
ett funktionsnedsättande tillstånd som drabbar över 10
miljoner människor i USA och lika många i Europa. Preva-
lensen är hög och apati beräknas förekomma hos 20–
70 procent av personer med Parkinson och hos 20–90
procent av personer med Alzheimers sjukdom och andra
CNS-sjukdomar.
Personer med Parkinson som drabbats av apati kan
uppleva brist på intresse eller glädje för aktiviteter. De kan
också känna sig trötta, utmattade och utan energi, vilket
kan göra det svårt att genomföra dagliga uppgifter. Dess -
utom kan apati bidra till social isolering och minskad livs -
kvalitet.
En ytterligare viktig aspekt är att apati även kan påverka
personens följsamhet till medicinering och behandlings -
planer, vilket kan leda till sämre behandlingseffektivitet och
försämra individens hälsa.
Orsaken till apati vid neurologiska sjukdomar är inte helt
känd, men det har föreslagits att det kan vara på grund
av en försvagning av nervsignalering från hjärnbarken till
djupare liggande hjärndelar.
Psykos
Personer med Parkinson utvecklar ofta psykossymtom
(PD-P) i form av hallucinationer och vanföreställningar. Det
uppskattas att 20–40 procent av alla personer med Parkin-
son riskerar att över tid utveckla psykotiska symtom.2 Detta
motsvarar fler än 750 000 patienter i USA, EU4+UK (Frank-
rike, Tyskland, Italien, Spanien och Storbritannien) och
Japan. Det finns idag ett läkemedel för behandling av PD-P,
vilket är godkänt i USA, men inte i Europa, för behandling av
hallucinationer och vanföreställningar. I avsaknad av god -
kända läkemedel behandlas patienter ofta med antipsyko-
tiska läkemedel avsedda för behandling av schizofreni, trots
att de inte är dokumenterade för behandling av PD-P.
Dagens behandling av Parkinson
Befintlig behandling av Parkinson är helt inriktad på symtom-
lindring med så få behandlingskomplikationer som möjligt.
Levodopa – bra effekt men tydliga begräsningar
med kvarstående stora medicinska behov
Ett stort framsteg i behandlingen av Parkinson gjordes
på 1960-talet när bristen på dopamin kunde påvisas och
behandling med levodopa introducerades. Levodopa är ett
förstadium till dopamin som omvandlas i hjärnan och er -
sätter det av sjukdomen förlorade dopaminet. Tidigt sågs
det att levodopa, som var effektivt för att minska rörelse-
förmåga och skakningar, så småningom även började ge
besvärande biverkningar i form av ofrivilliga rörelser, dyski-
nesier. Behandlingen blev också med tiden alltmer svår -
styrd då patienter utvecklade snabba kast mellan dålig
rörlighet och överrörlighet. Vissa drabbades även av hallu-
cinationer.
Sedan 1970-talet behandlas i stort sett alla perso -
ner med Parkinson med levodopa. Allt eftersom sjukdo -
men fortgår blir det dock nödvändigt att lägga till fler läke-
medel för att hantera biverkningar som orsakas av långtids-
behandling med levodopa.
En ytterligare betydande begränsning är den korta
verkningstid som levodopa har vilket betyder att personen
måste ta en ny dos med ibland så korta intervall som 20
minuter för att få optimal effekt.
Levodopa och andra liknande läkemedel hjälper mot
nedsatt rörelseförmåga och skakningarna, men är inte
effektiva för att förbättra balans och kognition. Dagens
tilläggsbehandlingar, utöver levodopabehandlingen, utgörs
idag av enzymhämmare (till exempel COMT-hämmare och
MAO-B-hämmare), dopaminagonister och amantadin, ett
preparat som hämmar NMDA-receptorer. Dessa läkemedel
har dock ytterligare biverkningar och är inte fullt effektiva i
att kontrollera symtomen.
1 Turcano et al. 2018. Neurology 91:1-6
2 Spears C. (n.d.) Hallucinations/Delusions. Parkinson’s Foundation
https:/ /www.parkinson.org/Understanding-Parkinsons/Symptoms/Non-Movement-
Symptoms/Hallucinations-Delusions

===== SIDA 11 =====

21
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202420
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Forskningsplattformen ISP
SABINA BRANDIN, arbetar med att utvärdera effekten av de
läkemedelskandidater vi syntetiserar och testar i olika modellsystem.
ISP ser till helhetseffekterna
Den idag vanligaste metoden för att upptäcka nya molekyler i
ett laboratorium är så kallad target-baserad screening. Prin-
cipen är, förenklat uttryckt, att man in-vitro letar efter mole-
kyler med bindning till ett sjukdomsspecifikt protein efter -
som man har en hypotes om att detta i sin tur påverkar sjuk-
domstillståndet hos en patient. Men den långa vägen mellan
provröret och människokroppen har många fallgropar kopp-
lade till kroppens många och komplexa återkopplingssystem.
Att arbeta med ISP-plattformen jämfört med target-
baserad metodik innebär att IRLAB tidigare kan fånga upp
hela det komplexa samspel som sker i hjärnans signalsys -
tem. Genom att direkt studera effekterna av molekylerna i
levande system, så kallad fenotypisk screening, kan bland
annat nya profiler och oväntade verkningsmekanismer upp-
täckas med hjälp av detaljerade analysmetoder. Sådana fynd är
ytterst svåra att göra med target-based screening. ISP avslöjar
också tidigt om det över huvud taget är möjligt att omvandla
en lovande substans till ett läkemedel. Många molekyler
har oönskade egenskaper som gör dem olämpliga att an -
vända som läkemedel trots lovande resultat i ett provrör.
Det kan handla om allt ifrån oförmåga att ta sig in i kroppen
till säkerhetsproblem. Genom att direkt kunna gallra bort
denna typ av substanser sparas mycket resurser, både i tid
och pengar.
Det strukturerade systembiologiska arbetssättet innebär
sammanfattningsvis att ISP resulterar i ett kraftfullt underlag
för att hitta nya effektiva läkemedel på kortare tid, där tidi -
gare forskningsresultat i kombination med nya AI-baserade
metoder ger optimala förutsättningar att identifiera sam -
band och synergieffekter som leder till nya innovationer.
Mer om det systembiologiska angreppssättet i ISP
Under varje försök mäts hundratals variabler på varje djur,
data som hela tiden återanvänds i framtida analyser och jäm-
förelser.
Läkemedelskandidater genererade med ISP-plattformen
har en högre sannolikhet att uppnå positiva kliniska “proof of
concept” resultat i jämförelse med industristandard.
Detta minskar risken för att stora säkerhetsprogram in
vivo genomförs i onödan. Detta betyder sammantaget att an-
talet djur som behövs för att få fram ett helt nytt läkemedel
för att behandla svåra sjukdomar kan hållas på ett minimum.
Mer om databasen
IRLAB:s databas utgör ett ständigt växande referensbiblio -
tek, för närvarande innehållande data för omkring 1 200 egna
substanser och närmare 400 kända referenssubstanser. Att
bygga upp databasen till den unika kunskapskälla den är idag
har krävt ett långsiktigt, dedikerat och stringent arbete. Här
finns högkvalitativa data från uppmätta och beräknade profi-
ler inom följande områden:
• Kemisk struktur och kemiska egenskaper
• Bindningsförmåga till målproteiner
• Neurokemisk och genuttrycksmässig påverkan i olika
regioner i hjärnan
• Effekt på specificerade beteendemönster
• Farmakokinetik, dvs hur substansen tas upp, fördelas,
bryts ned och utsöndras från kroppen.
Med hjälp av maskininlärningsprocesser analyseras data-
profilerna parallellt för att kunna fånga upp underliggande
samband i den stora datamängden.
Forskningsplattformen ISP – Integrative Screening Process – är kärnan i den resurseffektiva
metod som IRLAB använder för att ta fram nya läkemedelskandidater. ISP-metodiken kombinerar
systembiologiska screeningmodeller, en omfattande databas och moderna AI-baserade analyser.
Därmed nås tidigt i processen en unik inblick i helhetseffekterna av de molekyler som studeras.
Denna utvecklingsstrategi ger IRLAB kraftiga konkurrensfördelar i framtagandet av nya behandlingar
av hjärnans sjukdomar.

===== SIDA 12 =====

23
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202422
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Peder Svensson, Director of Computational Chemistry,
Biology & AI, om hans roll och arbete på IRLAB:
Vad har du för bakgrund och när blev du först intresse -
rad av maskininlärning och AI?
– Min bakgrund är inom fysikalisk organisk kemi där jag un-
der min forskarutbildning använde kvantmekaniska beräk-
ningar för att beskriva och förstå mekanismer för organiska
molekylers reaktioner. Efter disputationen fick jag anställ-
ning på AstraZeneca i Mölndal som beräkningskemist och
har sedan dess varit verksam inom läkemedelsindustrin
och ägnat mig åt olika typer av beräkningar och matematisk
modellering i många olika projekt och sjukdomsområden.
Maskininlärning var redan tidigt en viktig komponent inom
läkemedelsforskning för att kunna hitta och förstå sam -
band och effekter som drev projekten framåt. Fältet har ju
i det närmaste exploderat på senaste åren med många nya
kraftfulla metoder som har gjort att vi nu kan lösa problem
som tidigare ansågs omöjliga.
Hur skulle du beskriva er ISP-plattform jämfört med
traditionella läkemedelsplattformar?
– Den utgör enligt min mening en sund och effektiv metod
för att hitta nya läkemedelskandidater mot hjärnans sjuk -
domar. Nu har vi på IRLAB ett starkt fokus på Parkinsons
sjukdom men plattformen kan användas (och har tidigare
framgångsrikt använts) för andra typer av neurologiska och
psykiatriska sjukdomar. Fördelarna med plattformen är:
• att den redan från start fokuserar på molekyler som
är möjliga att göra läkemedel av. Med andra ord, om
första molekylen man testar i en ny klass inte har rätt
egenskaper för att kunna tas upp i kroppen, ta sig in
i hjärnan och där visa effekter så flyttar man fokus
till nya intressanta klasser av molekyler. I traditionella
plattformar ägnar man mycket tid åt och testar många
molekyler innan man vet om dessa grundläggande för-
utsättningar är uppfyllda.
• att den visar på de testade molekylernas samman -
tagna effekter på en ansenlig mängd mätningar av olika
slag och i direkt jämförelse med ett stort antal kända
läkemedel och andra substanser med kända effekter.
Detta tillvägagångssätt är helt unikt i branschen.
• att de två punkterna ovan medför att vi i vår plattform
även fångar effekter av ännu ej identifierade och kända
samband och mekanismer. Alltså, i analogi med den
borttappade plånboken, så söker vi inte bara under
gatlyktans sken. En effekt av detta är att vi alltid hittar
Forskning är en grundpelare hos IRLAB och det är viktigt att kontinuerligt förfina och utveckla våra
metoder och alltid ligga i framkant vad gäller moderna beräkningsmetoder. Med användning av
maskininlärningstekniker (ML) kan vi ytterligare öka effektiviteten i läkemedelsutvecklingen genom
ISP. IRLAB är ledande i teknologiutvecklingen inom systembiologiskt baserad drug discovery på
CNS-området med dessa tekniker. På IRLAB arbetar flera ML och AI-experter som fokuserar på att
utöka tillämpningen av ML och AI inom ramen för ISP-plattformen.
Ledande i teknologiutveckling
AI (Artificiell Intelligens) är ett bredare
koncept som inkluderar olika tekniker och
metoder för att göra datorer intelligenta
och autonoma. Machine learning (maskin-
inlärning) är en av dessa tekniker och
handlar om att lära datorer att göra upp-
gifter genom att träna dem på data,
istället för att explicit programmera dem.
läkemedelskandidater som bildar nya klasser med av-
seende på verkningsmekanism.
Kan du beskriva ett specifikt projekt du arbetar med
på IRLAB?
– Vår ISP-plattform med dess databas är en viktig tillgång
för företaget både för karaktärisering av och kunskapsupp-
byggnad kring våra kliniska läkemedelskandidater och för
att hitta nya kandidater med potential att hjälpa patienter.
Vi jobbar därför med att utveckla plattformen och fram -
tidssäkra databasen. I samband med implementeringen av
våra nya lovande system för AI-baserade videoanalys av ISP
experiment är vår plan att successivt införa denna nya tek-
nologi och samtidigt säkerställa att nya försök fullt ut kan
jämföras med försök i hela databasen. Vi är nu i slutfasen
av detta projekt som kommer medföra att vi på ett smidigt
sätt kan nyttja den data och kunskap vi byggt upp genom
åren och dessutom få in värdefull och kompletterande
data från våra nya försök.
PEDER SVENSSON, Director of Computational Chemistry, Biology & AI.

===== SIDA 13 =====

25
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202424
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
Mikrodialys
(analys av signalöverföring
mellan nervceller)
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Djurmodeller In vitro data
Bindingsförmåga och metabolism
Molekyler testas på ett förutbestämt antal parametrar, och datamängden samlas,
bearbetas och jämförs med motsvarande data på tidigare testade molekyler, egna och kända.
Rörelsemönster,
nervsignalöverföring och genuttryck
In vivo DMPK
Neurokemisk analys
Diagnos A
Diagnos B
Friska
Grafer & statistik
Nya molekyluppslag
Machine learning
Kartläggning
Datamatriser
Kvantitativ analys Multivariat analys
Vävnadsprover
Limbiska
systemet
HippocampusFrämre cortex
Striatum
In silico data
Fysikaliskkemiska egenskaper, kvantitativa
struktur-effektsamband (QSAR)
och strukturbaserad läkemedelsdesign
Dataflöde i forskningsplattformen ISP
ISP DATABAS
~1100 egna molekyler
~370 kända referensmolekyler

===== SIDA 14 =====

27
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202426
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
* För närvarande sker ingen aktiv klinisk utveckling i denna indikation.
** Med stöd från The Michael J. Fox Foundation och utvecklas i partnerskap MSRD.
IRLAB:s R&D-portfölj
IRLAB:s projektportfölj är inriktad på att upptäcka och utveckla ”first in class” läkemedelskandidater
för att behandla Parkinson genom patientens hela sjukdomsresa. Portföljen består av läkemedels-
kandidater i klinisk och preklinisk utveckling. Samtliga läkemedelskandidater har tagits fram med hjälp
av bolagets egenutvecklade forskningsplattform, ISP.
Projektportfölj
Klinisk fas
Mesdopetam
Mesdopetam (IRL790) är under utveckling för behandling av levodopa-inducerade dyskinesier vid Parkinsons sjukdom
(PD-LIDs). Målet är att förbättra livskvalitet hos personer som lever med Parkinson genom att minska PD-LIDs. PD-LIDs
är en allvarlig typ av besvärande och ofrivilliga rörelser som ofta uppkommer hos personer med Parkinson med kronisk
levodopabehandling. Efter ett framgångsrikt s.k. End-of-Phase 2-möte med FDA i början av 2024 och positiv återkoppling
från EMA som bekräftar samstämmighet med FDA kring Fas III-programmet för mesdopetam är projektet nu Fas III-redo.
Pirepemat
Pirepemat (IRL752) utvecklas för att förbättra balans, minska fall- och fallskador hos personer som lever med Parkinson.
Fall är ett av de största obehandlade problemen vid Parkinson som ofta medför svåra komplikationer, till exempel
frakturer, som leder till sjukhusvård, minskad rörlighet och sämre livskvalitet. Resultat, inklusive top-line resultat, har
presenterats under 2025 och baserat på positiva effektdata fortsätter bolaget analyserna av studiedata inför ett beslut
om optimal utformning av kommande studier i det fortsatta utvecklingsprogrammet för läkemedelskandidaten.
IRL757
IRL757 utvecklas för att behandla apati vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar. Apati är ett funktionsnedsättande
tillstånd som drabbar en stor andel av personer med Parkinsons, Alzheimers sjukdom och andra CNS-sjukdomar. Under 2024
initierades två Fas I studier, en studie i friska yngre försökspersoner, finansierad av The Michael J. Fox Foundation samt en
studie i äldre friska personer, finansierad av MSRD. Sammantaget stödjer säkerhets-, tolerabilitets- och den farmakokinetiska
profilen den fortsatta utvecklingen av IRL757. En klinisk studie i patienter med Parkinsons sjukdom och apati initierades under
2025 i samarbete med MSRD och de första patienterna förväntas bli rekryterade under det andra halvåret 2025.
Preklinisk fas
IRL942
IRL942 är i preklinisk utveckling inriktat mot utveckling av oral behandling mot kognitiv nedsättning vid neurologisk sjukdom.
Ungefär 12 procent av vuxna över 65 år upplever kognitiv försämring, vilket i hög grad påverkar livskvaliteten och det är
vanligare hos personer som lever med neurologiska sjukdomar.
IRL1117
Läkemedelskandidaten IRL1117 utvecklas till en effektiv och lättdoserad oral behandling av grundsymtomen vid Parkinson
utan att orsaka de besvärliga fluktuationer i effekt och de komplikationer som dagens standardbehandling med levodopa
ger upphov till. I prekliniska studier visas att IRL1117 kombinerar en långvarig antiparkinson-effekt utan att medföra
besvärande komplikationerna under långtidsbehandling och alltså är fri från de begränsningar som levodopa uppvisar,
dvs den korta verkningstiden och fluktuationer i effekt.

===== SIDA 15 =====

29
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202428
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Sammantaget visar resultaten från de genomförda kliniska
studierna i Fas I och Fas II programmet en konsekvent
anti-dyskinetisk effekt av mesdopetam och en god säker-
het. Bedömningen är också att mesdopetam har betydligt
bättre tolerabilitet än existerande behandlingar. Mesdope-
tam uppfattas som en lättstyrd och förutsägbar behandling
på basen av den klara relationen mellan given dos och den
mängd substans som tas upp i kroppen, dvs mycket goda
farmakokinetiska egenskaper. Detta är mycket viktigt för att
ett läkemedel skall kunna ges i enkel dosering till en större
grupp individer.
Mesdopetam (IRL790) är en antagonist till dopamin
D3-receptorn vilket innebär att den minskar den över-
aktivitet som via D3-receptorn leder till dyskinesier vid
Parkinson. Se bild över verkningsmekanismen för mesdo -
petam på vänster sida.
Mesdopetam är avsett för behandling av personer
som utvecklar PD-LIDs. Efter 5 års behandling med levo -
dopa har mer än 30 procent av alla personer som lever
med Parkinson utvecklat LIDs. Andelen individer med LIDs
ökar ytterligare vid längre behandlingstider med levodopa.
På de åtta största marknaderna i världen motsvarar detta
en miljon människor. Mesdopetam har också potential att
behandla psykos vid Parkinson (PD-P), vilket påverkar cirka
1,5 miljoner människor på de åtta största marknaderna i
världen. Vidare har mesdopetam potential att behandla
andra neurologiska sjukdomar såsom tardiv dyskinesi, vilket
representerar en ännu större marknad.
Klinisk utveckling för mesdopetam
IRLAB har genomfört kliniska Fas I-, Fas Ib-, Fas IIa- och Fas
IIb-studier med mesdopetam. De framgångsrika Fas Ib- och
Fas IIa-studierna har visat på en mycket bra säkerhets- och
tolerabilitetsprofil samt ”proof-of-concept” med potential
för bättre antidyskinetisk effekt än nuvarande behandlings-
alternativ.
I Fas Ib-studien visades att behandling med mesdopetam
är säkert och att läkemedelskandidaten är väl tolererad av
patienter med långt gången Parkinson. Hos mesdopetam -
behandlade patienter sågs en konsekvent numerisk minsk-
ning av dyskinesier i de skalor som användes i studien. I den
följande Fas IIa-studien visade mesdopetam statistiskt och
kliniskt signifikant anti-dyskinetisk effekt i flera mätskalor
som utvärderar dyskinesier, även om det primära effekt -
måttet UDysRS inte uppnådde statistisk signifikans i den
studien.
Anti-dyskinetisk effekt visad i Fas IIb-studie
Fas IIb-studien med mesdopetam utvärderades effekt och
säkerhet av tre dosnivåer av mesdopetam (2,5, 5 och 7,5 mg
två gånger dagligen), jämfört med placebo, i personer med
Parkinson med besvärande dyskinesier orsakade av deras
levodopabehandling.
Studiens syfte var att utvärdera anti-dyskinetisk effekt
och säkerhet/tolerabilitet av olika doser av mesdopetam
för att kunna välja rätt dos av läkemedlet i Fas III. Det pri -
mära effektmåttet i studien var förändringen av tiden som
patienten upplevde ON-tid utan besvärande dyskinesier
Mesdopetam (IRL790) är en dopamin D3-receptor antagonist under utveckling som en behandling
av levodopa-inducerade dyskinesier (PD-LIDs). Målet är att förbättra livskvaliteten hos personer
som lever med Parkinson genom att minska förekomsten av PD-LIDs. PD-LIDs är en allvarlig typ av
besvärande och ofrivilliga rörelser som ofta uppkommer hos personer med Parkinson som behand-
las kroniskt med levodopa. I början av 2024 hölls ett framgångsrikt End-of-Phase 2-möte med
FDA som visade samsyn och bekräftade att mesdopetamprogrammet uppfyller kraven för att inleda
Fas III-studier. I början av 2025 erhölls även positiv återkoppling från EMA vilket bekräftar samstäm-
mighet med FDA kring Fas III-programmet för mesdopetam och projektet är därmed Fas III-redo.
Kliniska läkemedelskandidaten mesdopetam
DA = dopamin ; D1R = dopaminreceptor D1; dopaminreceptor D2; D3R = dopaminreceptor D3
Verkningsmekanism (MoA) för mesdopetam

===== SIDA 16 =====

31
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202430
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
Kliniska läkemedelskandidaten mesdopetam
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Mesdopetams främsta konkurrensfördelar
• Kraftfull antidyskinetisk effekt med helt ny verk
ningsmekanism - ”First-in-class”.
• God tolerabilitet vid alla doser (kan därför användas
av fler patienter än dagens behandlingsalternativ).
• Enkel dostitrering.
• Förutsägbart upptag i kroppen (linjär farmako-
kinetik och inga kända läkemedelsinteraktioner).
• Starkt patentskydd: globala patent och patent-
ansökningar kan ge exklusivitet in i 2040-talet.
Patentöversikt för mesdopetam
Molekyl IRL790
WO No. Substanspatent: WO2012/143337 och
WO 2020/239568
Användningspatent: WO 2022/101227
Beviljade Alla stora marknader
patent i Europa, USA, Kanada, Australien
och Kina
Patentutgång Patentportföljen kan ge patentbaserad
marknadsexklusivitet in på 2040-talet.

Ytterligare patentansökningar är inskickade.
Källa: Bolagets sammanställning
(s.k. ”good ON”-tid). Mesdopetam gav en dosberoende för-
ändring vilken dock inte nådde statistisk signifikans i förhål-
lande till placebo. För mätskalan UDysRS (del 1, 3 och 4), en
omfattande skala som mäter ON-fas dyskinesier, noterades
signifikanta antidyskinetiska effekter av mesdopetam redan
efter fyra veckor (nominellt p-värde=0,045) vilket kvarstod
efter både åtta (nominellt p-värde=0,004) och tolv veck -
ors behandling (nominellt värde p-värde=0,026) vid dosen
7,5 mg två gånger dagligen. Den antidyskinetiska effekten
understöds av numeriska förbättringar i andra mätskalor
som mäter funktionsnedsättning kopplade till dyskinesier.
Vidare visade daglig tid i OFF (ett mått på anti-parkinson
effekt) ett tydligt dosberoende mönster och en numerisk
förbättring vid mesdopetambehandling jämfört med pla -
cebo. Resultaten stödjer dosen 7,5 mg två gånger dagligen
för den fortsatta utvecklingen av substansen till ett läke-
medel.
I studien utvärderades även effektmåttet MDS-UP -
DRS part II (eng. motor aspects of experiences of daily
living) för att studera eventuella negativa effekter på given
antiparkinsonbehandling. Mesdopetam uppvisade ingen
effekt på MDS-UPDRS, vilket indikerar att mesdopetam inte
har någon negativ effekt på den normala rörelseförmågan
eller övrig behandling vid Parkinson. I studien noterades
också att mesdopetam tolererades väl och visade en god
säkerhetsprofil. Biverkningsprofilen för mesdopetam i Fas
IIb-studien var i paritet med placebo.
Studien genomfördes vid 46 kliniker i Europa, Israel
och USA. Mer information kan hittas på clinicaltrials.gov:
NCT04435431 och EudraCT-nummer: 2020-002010-41.
I januari 2024 hölls ett s.k. End-of-Phase II-möte med
den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. FDA gav
tydlig vägledning som i stort överensstämmer med den
föreslagna utformningen av Fas III-programmet för mes -
dopetam. Bolaget har även erhållit vetenskaplig rådgiv -
ning (scientific advice) från nationella europeiska läkeme-
delsmyndigheter i Tyskland (BfArM) och Portugal (Infarmed)
samt erhållit vetenskaplig rådgivning från EMA. Syftet med
rådgivning även i Europa är att säkerställa att mesdopetams
utvecklingsprogram uppfyller eventuella särskilda europe-
iska eller nationella krav. Efter positiv återkoppling från EMA
som bekräftar samstämmighet med FDA kring Fas III-pro-
grammet för mesdopetam är projektet nu Fas III-redo.
Under det gångna året har ett arbete med att utveckla
marknadsstrategin för mesdopetam genomförts, genom
strukturerade intervjuer med ansvariga inom sjukvårds-
organisationer för att bättre förstå medicinska behov sett
utifrån sjukvården och de som finansierar vården. Genom
de nya insikterna kan nu utformningen av Fas III-program-
met slutföras så att den framtida medicinen uppfyller alla
förväntningar och krav, och därigenom kan bli en fram -
gångsrik och uppskattad behandling.

===== SIDA 17 =====

33
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202432
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Balansförsämring och ökad risk för fall är starkt associerat
till försämrad kognition såsom minne och tankeförmåga,
ett problem där befintliga parkinsonmediciner inte hjälper.
Målet med pirepemat är att ge parkinsonpatienter förbätt-
rad balans och färre fall för att ge dem möjlighet till en för-
höjd livskvalitet i vardagen.
45 procent av alla personer med Parkinson faller åter-
kommande, vilket leder till en avsevärt försämrad livskvali-
tet också på grund av rädslan för att falla. Det finns för när-
varande inga tillgängliga behandlingar för att minska risken
för fall hos personer med Parkinson trots det stora medi-
cinska behovet. Fallens belastning på samhället är också
betydande eftersom skador relaterade till fall är en av
de största orsakerna till att patienter med Parkinson upp-
söker sjukhus. Kostnaden för sjukhusvård av en fallskada
uppskattas i USA till cirka 30 000 USD för personer över
65 år.
En global överblick över pågående utvecklingsprojekt
visar att det inte finns något läkemedel med liknande verk-
ningsmekanism under utveckling. IRLAB bedömer därmed
att pirepemat har ungefär 4–5 års försprång jämfört med
andra projekt.
Klinisk utveckling för pirepemat
IRLAB har framgångsrikt slutfört en Fas I-studie och en
explorativ Fas IIa-studie i 32 personer med långt gången
Parkinson och nedsatt kognitiv förmåga (demens). Explo -
rativa analyser av effektdata indikerar att pirepemat för -
bättrar symtom som är starkt kopplade till hjärnbarkens
funktioner. Dessa tidiga indikationer på effekt inkluderar
förbättring av balans, minskad risk för fall samt gynnsamma
kognitiva och psykiatriska effekter. Resultaten från dessa
studier indikerade också att pirepemat hade en accep -
tabel säkerhetsprofil och var väl tolererad i den avsedda
patientpopulationen.
Det fortsatta utvecklingsprogrammet för pirepemat
syftar till att påvisa säkerhet och effekt hos patienter med
Parkinson med symtom förenliga med bristande signal-
överföring i hjärnbarken, i första hand effekten på fall-
frekvens.
Resultat från Fas IIb-studien REACT-PD
Den nyligen avslutade Fas IIb-studien med pirepemat är en
randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad
studie med en tre månader lång behandlingsperiod med
syftet är att utvärdera effekten av två doser av pirepemat
på fallfrekvensen hos personer med Parkinson. Sekundära
målsättningar omfattar utvärdering av effekt på kognitiva
funktioner (demens) och säkerhet/tolerabilitet. Rekryte -
ringen avslutades under hösten 2024.
Efter en tre månader lång behandlingsperiod med
uppföljningsbesök, hantering av data samt låsning av data-
basen inför statistisk analys presenterades topline-data i
mars 2025. Resultaten visade att behandling med pirepe-
mat (600 mg dagligen) reducerar fallfrekvensen med 42
procent hos personer med Parkinsons sjukdom men att
effekten inte uppnådde statistisk signifikans jämfört med
placebo. Bolaget meddelade senare i mars ytterligare
resultat baserat på fördefinierade fördjupade analyser av
effektdata från den dosdefinierande Fas IIb studien med
Verkningsmekanism (MoA) för pirepremat
NA = noradrenergisk; DA = dopamin
Pirepemat (IRL752) har potential att bli den första behandlingen i en ny klass av läkemedel utformade
för att förbättra balans samt minska fall- och fallskador hos personer som lever med Parkinson.
Pirepemat är designad för att stärka nervcellssignaleringen i hjärnbarken genom att hämma 5HT7-
och alfa-2-receptorer, vilket leder till ökade dopamin- och noradrenalinnivåer i denna hjärnregion.
Fall är en allvarlig konsekvens av Parkinson och medför ofta svåra komplikationer såsom frakturer,
nedsatt rörlighet och försämrad livskvalitet. Bolaget genomför djupgående analyser av studiedata
från Fas IIb studien inför ett beslut om den fortsatta utvecklingsstrategin för läkemedelskandidaten.
Kliniska läkemedelskandidaten pirepemat

===== SIDA 18 =====

35
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202434
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Pirepemats främsta konkurrensfördelar
• ”First in class”-behandling med unik verkningsmekanism för balansnedsättning och minskad
risk för fall vid Parkinson.
• God tolerabilitet.
• Utvecklas mot en ny marknad med mycket stort kliniskt behov och begränsad konkurrens –
i dagsläget inga.
• Starkt patentskydd: globala patent och patentansökningar kan ge exklusivitet in i 2040-talet.
Kliniska läkemedelskandidaten pirepemat
Patentöversikt för pirepemat
Molekyl IRL752
WO No. Substanspatent: WO 2010/058018 och WO 2018/211080
Beviljade Patent är beviljade eller ansökta på alla större marknader.
Patentutgång Patentportföljen kan ge patentbaserad marknadsexklusivitet in på 2040-talet.

Ytterligare patentansökningar är inskickade
Källa: Bolagets sammanställning
pirepemat (REACT-PD). Analysen visar att medelhöga
plasmakoncentrationer av pirepemat reducerar fallfrek -
vensen med hela 51,5 % efter tre månaders behandling.
Denna effekt är höggradigt kliniskt meningsfullt och
statistiskt signifikant (p<0,05 jämfört med placebo). Baserat
på dessa betydelsefulla resultat fortsätter bolaget analy -
IRL757 har visat positiva effekter i flera prekliniska modeller
avseende kognitiv funktion och motivation. De effekter av
IRL757 som observerats i dessa modeller antas vara kopp-
lade till IRL757:s förmåga att motverka en försvagning av
nervsignalering från hjärnbarken till djupare liggande hjärn-
delar, en mekanism som har föreslagits ligga till grund för
apati vid neurologiska sjukdomar.
I maj 2024 initierades den första Fas I–studien, vilken
finansierades genom ett forskningsanslag från The Mi -
chael J. Fox Foundation. Resultaten från den kliniska Fas I-
studien i yngre försökspersoner där IRL757 administrerats i
stigande doser (Single Ascending Dose, SAD) samt vid upp-
repade och stigande doser (Multiple Ascending Dose, MAD),
visar att IRL757 tas upp väl, ger god exponering i kroppen
samt har god tolerabilitet och säkerhetsprofil.
Under hösten 2024 inleddes ytterligare en klinisk Fas
I-studie med IRL757, i en grupp vuxna forskningspersoner i
åldern 65 år och uppåt. Resultaten visar att IRL757 tas upp
väl och ger god exponering i kroppen även i denna ålders-
grupp. Detta är den första kliniska studien inom ramen för
samarbetet med MSRD/Otsuka.
Sammantaget stödjer säkerhets-, tolerabilitets- och den
farmakokinetiska profilen för IRL757 den fortsatta utveck-
lingen av IRL757. En klinisk studie i patienter med Parkin-
sons sjukdom och apati initierades under 2025 i samar -
bete med McQuade Center for Strategic Research and
Development (MSRD) och de första patienterna förväntas bli
rekryterade under det andra halvåret 2025.
I maj 2024 ingicks ett samarbetsavtal med McQuade
Center for Strategic Research and Development (MSRD),
en del av det globala läkemedelsföretaget Otsuka, för
att utveckla IRL757 vidare efter Fas I fram till och igenom
proof-of-concept för behandling av apati vid både Parkin-
sons och Alzheimers. Projektet är därmed fullt finansierat
de kommande åren.
IRL757 är i klinisk utveckling Fas I, och har som målsättning att oralt behandla apati vid både
Parkinson och andra neurologiska sjukdomar. Apati är ett funktionsnedsättande tillstånd som
drabbar över 10 miljoner människor i USA och lika många i Europa. Prevalensen är hög och apati
beräknas förekomma hos 20–70 procent av personer med Parkinson och hos 20–90 procent
av personer med Alzheimers sjukdom och andra CNS-sjukdomar.
Kliniska läkemedelskandidaten IRL757
serna av studiedata inför ett beslut om optimal utformning
av kommande studier i det fortsatta utvecklingsprogram -
met för läkemedelskandidaten.
Mer information om studien kan hittas på EudraCT:
2019-002627-16 och clinicaltrials.gov: NCT05258071.

===== SIDA 19 =====

37
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202436
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
IRL942
Den prekliniska läkemedelskandidaten IRL942 utvecklas för
att kunna förbättra den kognitiva funktionen hos perso -
ner med Parkinson men även för andra neurologiska sjuk-
domar. Avsikten är att det framtida läkemedlet ges som oral
dosering, en gång dagligen. Ungefär 12 procent av vuxna
i åldern 65 år eller äldre upplever kognitiv nedsättning,
vilket i hög grad påverkar livskvaliteten negativt. Tillstån -
det är vanligare hos personer som lever med neurologiska
sjukdomar.
Försvagning av nervsignalering i hjärnbarken antas vara
en orsak till kognitiv nedsättning och neuropsykiatriska
symtom vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar.
IRL942 har en unik förmåga att förstärka frontala hjärn-
barkens nervsignalering, aktivera gener viktiga för nerv -
kopplingars funktion och de associerade nervbanorna i
hjärnbarken, vilket motverkar nedsatt kognitiv funktion
i flera prekliniska modeller för studier av nedsatt kognitiv
funktion.
Detta är visat i flera prekliniska modeller. IRL942 skulle
kunna komma att bli ett läkemedel som kan förbättra den
kognitiva funktionen hos de 1,5 miljoner personer som
behandlas för Parkinson och de 3 miljoner personer
som behandlas för Alzheimer beräknat på de tio största
marknaderna.
Utvecklingsaktiviteter relaterade till CMC (utveckling av
tillverkning och produktion i stor skala samt tillverkning
av läkemedelsprodukt för regulatoriska studier) har på-
börjats och IRL942 kan förväntas vara redo för Fas I under
2025 beroende på tillgänglighet för genomförande av toxi-
kologiska studier hos CRO.
IRL1117
Läkemedelskandidaten IRL1117 utvecklas som en oralt

administrerad behandling för grundsymtomen av Parkin -
son, att tas en gång om dagen, utan att orsaka de besvär-
liga komplikationer som dagens standardbehandling med
levodopa ger upphov till. IRL1117 är en potent dopamin D1-
och D2-receptoragonist som i prekliniska studier har visat
snabbt tillslag och mer än 24 timmar av bibehållen effekt.
Personer med Parkinsons sjukdom ordineras idag anti-
parkinsonbehandlingen levodopa som behandlar sjuk-
domens grundsymtom tremor, stelhet och långsamma
rörelser. Levodopa har utgjort standardbehandlingen vid
Parkinson sedan 1960-talet och är för närvarande den
enda medicinen som ger symtomatisk lindring av sjuk-
domen under hela dess progression.
Levodopa har dock betydande behandlingsrelaterade
begränsningar, särskilt den korta verkningstiden samt
förekomsten av behandlingsrelaterade komplikationer i
form av kraftiga fluktuationer i effekt och ibland även över-
drivna ofrivilliga rörelser. I jämförelse med levodopa är
IRL1117 avsevärt mer potent, har långvarig effektduration
utan fluktuationer i effekten, samt har antiparkinsoneffekt
utan att inducera de besvärande komplikationer som ses
vid långtidsbehandling med levodopa. IRL1117 har potential
att kunna ersätta levodopa och introducera en ny genera-
tion parkinsonbehandling.
Utvecklingsarbetet med IRL1117 pågår. De prekliniska
resultaten vid långtidsbehandling visar att IRL1117 har full
anti-parkinsoneffekt och samtidigt inte orsakar de väl -
kända komplikationer, såsom kraftiga fluktuationer i ef -
fekt, som uppstår vid långtidsbehandling med levopdopa.
Resultaten är mycket lovande och pekar på att IRL1117 har
potential att väsentligt förbättra behandlingen av Parkinsons.
Parallellt pågår utvecklingen av substanstillverkning i större
skala (CMC arbete) samt förberedelser för de prekliniska
regulatoriska studier som är nödvändiga för start av Fas I.
I projektportföljen finns, utöver de kliniska läkemedelskandidaterna mesdopetam, pirepemat och
IRL757, två starka läkemedelskandidater i preklinisk fas. Samtliga kandidater har genererats av den
egenutvecklade forskningsplattformen ISP.
Preklinisk fas
Översikt av portföljens utveckling

===== SIDA 20 =====

39
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202438
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
IRLAB fokuserar på områden inom Parkinsons sjukdom där det finns stora behov av nya, effektiva
läkemedel som kan förbättra patienters livskvalitet. Parkinson är näst efter Alzheimers sjukdom
den vanligaste neurodegenerativa sjukdomen och förväntas öka i takt med att allt fler blir allt äldre,
över hela världen.
Omvärld & marknad
Globala trender
Världens population ökar och blir samtidigt äldre. Den snab -
bast växande andelen av populationen globalt sett, är personer
över 65 år. Ökningen av personer över 65 år i USA och Europa
mellan 2019 och 2050 kommer vara så stor som 48%.1 Ökningen
av andelen äldre personer skapar i sin tur en minskning av
andelen yngre och arbetsföra personer, vilket förutspås komma
skapa problem i många länder runt om i världen. I Europa
estimeras antalet arbetsföra personer i relation till varje äldre
person att minska från fyra personer år 2015 till två personer
år 2050.
Parkinson debuterar vanligen efter 60 års ålder men kan
även drabba yngre personer. År 2017 uppskattades det att över
40 procent av patienter med Parkinson var 75 år eller äldre
och endast två procent var 49 år eller yngre. På grund av de
höga samhällskostnaderna och den åldrande befolkningen
anses behovet av nya och effektiva läkemedel inom Parkinson
öka markant under de kommande åren. Läkemedel som adres-
serar svårbehandlade symtom som uppkommer vid Parkin -
son kan ge värdefulla förbättringar av patienternas funktions-
förmåga samt betydande minskningar av samhällskostnader
förenade med sjukdomen.
Marknaden för läkemedel relaterade till det centrala nerv -
systemet (CNS) är en av de största inom läkemedelsindustrin.
Eftersom de ekonomiska påfrestningarna och medicinska be -
hoven är mycket stora för olika tilläggsbehandlingar till dagens
standardbehandling av Parkinson är marknadspotentialen för
IRLAB:s läkemedelskandidater betydande.
Framgången för en läkemedelskandidat påverkas av den
tid som det färdiga läkemedlet har exklusivitet på marknaden.
För innovativa ”first in class-substanser” är tiden till marknad
ofta utmanande eftersom utvecklingsprogrammen behöver
utformas utan föregående mall från tidigare erfarenheter.
IRLAB har möjlighet att förutspå behandlingseffekter hos
människa på basen av resultat genererade ur forskningsplatt -
formen ISP, samtidigt ger denna information bättre förutsätt -
ningar att generera starka IP skydd som varar under lång tid.
Detta ger möjligheter att undvika långa utvecklingstider och
möjligheter att ha långa patenttider kvar vid marknadsintro -
duktion. Bedömningen är därför att IRLAB kommer ha långa
perioder av marknadsexklusivitet för sina nya mediciner. Ut-
över dessa fördelar är IRLAB:s bedömning också att läke-
medelskandidater genererade med ISP-plattformen kommer
att ha en högre sannolikhet att lyckas jämfört med vad som
anges för ”industry average”.
Marknaden för IRLAB:s läkemedelskandidater
IRLAB utvecklar läkemedelskandidater med unik verknings -
mekanism för Parkinson på marknader med stora behov. Den
globala marknaden för läkemedel för behandling av Parkinson
är beräknad till ungefär 5 miljarder USD där huvuddelen utgörs
av generiska läkemedel. Tillväxten förväntas bli cirka 6,5 procent
årligen. Mesdopetam och pirepemat är kandidater i klinisk fas
och har visats vara lovande för behandling av flera Parkinson-
relaterade symtom. I bolagets tidiga portfölj finns de två
neuropsykiatriska läkemedelskandidaterna IRL757 och IRL942
samt läkemedelskandidaten IRL1117, en ny behandling av grund-
symtomen vid Parkinson.
Mesdopetam
Mesdopetam utvecklas för att behandla några av de svåraste
symtomen associerade med Parkinson, levodopainducerade
dyskinesier (PD-LIDs) och psykos (PD-P). Idag är cirka 1 miljon
personer drabbade av PD-LIDs och för PD-P är antalet drab -
bade cirka 1,5 miljoner på världens 8 största marknader (8MM).
Nyligen introducerade läkemedel inom denna sektor har pri -
ser på runt 40 000 USD/patient och år. I USA finns idag en
marknadsgodkänd behandling som är specifikt inriktad mot

===== SIDA 21 =====

41
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202440
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
Omvärld & marknad
PD-LIDs, i andra geografiska regioner finns inga godkända läke-
medel. Den i USA godkända behandlingen är vanligen associe-
rad med flera funktionsnedsättande biverkningar som påverkar
patientens livskvalitet.
Bredare potential inom neurologiska sjukdomar
I prekliniska studier indikeras att mesdopetam har potential att
även kunna förebygga utvecklingen av dyskinesier, vilket bety-
der att mesdopetam kan vara relevant för både en större grupp
personer och en längre behandlingsperiod, dvs både patienter
som ska påbörja behandling och patienter med pågående
kronisk levodopabehandling.
Mesdopetam har även visat antipsykotiska egenskaper och
utvärderas därför som en potentiell behandling för psykos
(PD-P), vilket cirka 35 procent av personer med Parkinson ris-
kerar att utveckla över tid.
Konkurrens
Konkurrenssituationen för mesdopetam bedöms som god.
Förutom standardbehandling med levodopa finns ett flertal
läkemedel tillgängliga för parkinsonpatienter. Dessa används
dock främst för att stödja effekten av levodopa på grundsym -
tomen. För behandling av dyskinesier finns i USA amantadin
ER. Amantadin kan fungera bra för vissa patienter men är be -
häftat med biverkningar, där hallucinationer är de mest fram-
trädande. Amantadin ER är en omformulering av generiskt
amantadin och är godkänd för behandling av PD-LIDs, men
är endast tillgängligt i USA. Det finns därför ett stort behov av
läkemedel som kan hjälpa parkinsonpatienter att minska dyski-
nesier, i bästa fall bromsa utvecklingen av symtomen, och där-
med ge ökad tid på dygnet där patienterna har god rörelseför-
måga utan att besväras av dyskinesier. Det finns i den globala
pipelinen ett antal utvecklingsprogram för PD-LIDs i både tidig
klinisk och preklinisk fas men ingen med samma verknings-
mekanism som mesdopetam.
Pirepemat
Pirepemat är avsedd att förbättra balansnedsättning och
minska risken för fall vid Parkinson. Cirka 60 procent av alla
personer med Parkinson faller varje år, vilket leder till begrän-
sad mobilitet och lägre livskvalitet. Ungefär 76 procent av alla
fall hos dess personer kräver sjukvård. 33 procent av fallen
resulterar i frakturer. Hos personer över 65 år beräknas sjuk -
vårdskostnaden i USA för ett fall uppgå till 30 000 USD.2 Balans-
nedsättning och därmed även fallrisken har visat sig vara starkt
kopplad till försämrad kognition. Det saknas idag behandling
som är godkänd för detta stora kliniska problem.
Eftersom det inte finns något godkänt läkemedel kan upp -
skattningar av marknaden för balansnedsättningar ta avstamp
i kostnaderna för de personer med Parkinson som faller och
får frakturer. Cirka 30 procent av alla personer med Parkinson
kommer under de första 10 åren efter diagnos att drabbas av
ett fall som leder till höftfraktur.3 Kostnaden för behandling av
en höftfraktur uppskattas till cirka 50 000 USD. 4 Idag är cirka
1 miljon personer i USA diagnosticerade med Parkinson och
antalet förväntas stadigt öka. Fall och frakturer kommer alltså
att vara en betydande börda på sjukvårdssystemen framöver.5
Ur ett hälsoekonomiskt perspektiv är marknadspotentialen
stor för en balansförbättrande behandling.
Konkurrens
Konkurrenssituationen för pirepemat bedöms som god. Det
finns idag inget godkänt läkemedel som förbättrar balans och
minskar fall inom Parkinson. IRLAB känner inte till några utveck-
lingsprojekt i klinisk fas inom indikationerna som kan komma
att konkurrera med IRLAB:s läkemedelskandidater. Droxidopa,
som marknadsförs i USA för behandling av ortostatisk hypoten-
sion har studerats för behandling av fall vid ortostatisk hypo -
tension och Parkinson.
IRL757
IRL757 utvecklas för att behandla apati vid både Parkinson och
andra neurologiska sjukdomar med en oral dosering som tas
en gång dagligen. Apati är ett funktionsnedsättande tillstånd
som drabbar över 10 miljoner människor i USA och lika många
i Europa. Prevalensen är hög och apati beräknas förekomma
hos 20–70 procent av personer med Parkinson och hos 20–
90 procent av personer med Alzheimers sjukdom och andra
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Marknadsstorlek
MESDOPETAM, PD-LID s
REGION PATIENTPOPULATION 1 BEHANDLINGSPRIS
USA 200 000 40 000 USD per år (amantadin ER) 2
EU5 230 000 Inget godkänt läkemedel tillgängligt
Kina 470 000 Inget godkänt läkemedel tillgängligt
Japan 115 000 Inget godkänt läkemedel tillgängligt
PIREPEMAT, PD-FALL
REGION PATIENTPOPULATION (RISK FÖR FALL) 2 PATIENTPOPULATION (UPPREPANDE FALL) 2
USA 470 000 330 000
EU5 565 000 395 000
Kina 1 130 000 790 000
Japan 275 000 190 000
1 GlobalData, Epidemiology database, 2020. Avser behandling av etablerade LIDs, inte prevention.
2 Adamas Pharmaceuticals Annual Report, 2019.

===== SIDA 22 =====

43
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202442
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
2015:
8,7 miljoner drabbade
2040:
16+ miljoner drabbade
Parkinsons sjukdom är en av de snabbast växande sjukdomarna
Omvärld & marknad
CNS-sjukdomar. Det betyder att ungefär 25 miljoner patienter
är drabbade. Apati är förknippat med sämre kognitiv funktion
hos personer med Parkinson.
Trots det stora antalet personer med apati och det stora
behovet av behandling av apati vid neurologiska sjukdomar
finns för närvarande inget specifikt läkemedel godkänt. Några
befintliga läkemedel ordineras redan till personer med demens
för att behandla andra symtom, men begränsningar i använd -
ning finns relaterat till medicinska kontraindikationer t ex om
personen har hjärt- och kärlsjukdom och besvärande biverk -
ningar i form av problem från magtarmkanalen (gastrointesti -
nala sjukdomar).
Konkurrenssituationen för IRL757 bedöms som god. Flera
har genom åren försökt att genomföra framgångsrika studier
som riktar sig mot apati men har misslyckats med att påvisa
förbättring i apatiskalan för neuropsykiatriska sjukdomar.
Under 2024 ingicks ett samarbetsavtal med McQuade Cen-
ter for Strategic Research and Development (MSRD), en del av
det globala läkemedelsföretaget Otsuka, för att utveckla IRL757
vidare efter Fas I fram till och igenom proof-of-concept för be-
handling av apati vid både Parkinsons och andra neurologiska
sjukdomar.
IRL942
Målet med den prekliniska läkemedelskandidaten IRL942 är att
utveckla en behandling som skall förbättra den kognitiva funktio-
nen hos personer med Parkinson och andra neurologiska sjuk-
domar och som tas en gång dagligen. Ungefär 12 procent av
personer i åldern 65 år eller äldre upplever kognitiv försämring,
vilket i hög grad påverkar livskvaliteten, och det är vanligare hos
personer som lever med neurologisk sjukdom.
Bland personer som diagnostiserats med mild kognitiv ned-
sättning (enligt definitionen MCI) utvecklar 30–50 procent till
Alzheimerdemens. Dessutom är andra neuropsykiatriska sjuk-
domar, som schizofreni, starkt associerade med kognitiv ned-
sättning. För närvarande finns ingen specifik behandling för
MCI, och behandlingen av demens beror på dess underlig -
gande orsak. Farmakologiska alternativ inkluderar acetylkolin-
esterashämmare och memantin. Antipsykotika läkemedel visar
endast måttliga fördelaktiga effekter på kognitiv funktion hos
personer med psykotiska störningar.
Konkurrenssituationen för IRL942 bedöms som god. Trots
den höga prevalensen av kognitiv försämring finns endast ett
fåtal projekt i klinisk utveckling som fokuserar på demens as -
socierad med Parkinsons eller kognitiv försämring på grund av
Parkinson.
IRL1117
IRL1117 utvecklas som en antiparkinsonbehandling för tremor,
stelhet (rigiditet) och långsamma rörelser (bradykinesi) vid
Parkinson. Personer med Parkinsons sjukdom ordineras idag
antiparkinsonbehandlingen levodopa för behandling av sjuk-
domens grundsymtom. Levodopa har utgjort standardbehand-
lingen vid Parkinson sedan 1960-talet och är för närvarande
den enda medicinen som ger symtomatisk lindring av sjuk-
domen under hela dess progression.
Levodopa har dock betydande behandlingsrelaterade be -
gränsningar, särskilt den korta verkningstiden, den starkt fluk -
tuerade effekten samt förekomsten av behandlingsrelaterade
komplikationer i form av överdrivna ofrivilliga rörelser. I jäm-
förelse med levodopa är IRL1117 avsevärt mer potent, har lång-
varig effektduration utan fluktuationer i effekten, samt har
antiparkinsoneffekt utan att inducera de besvärande komplika-
tioner som ses vid långtidsbehandling med levodopa.
Konkurrenssituationen för IRL1117 bedöms som god.
1 United Nations, Department of Economic and Social Affairs, Population Division (2019).
World Population Ageing 2019: Highlights (ST/ESA/SER.A/430)
2 US CDC
3 Watts, JJ. et al. BMC Geriatr. 2008;8:23. Published 2008 Sep 30. doi:10.1186/1471-2318-8-23.
4 Adeyemi, A. et al. JBJS Open Access: March 28, 2019 – Volume 4 – Issue 1 – p e0045 doi:
10.2106/JBJS.OA.18.00045
5 Kalilani, L. et al. PLoS One. 2016;11(9):e0161689. Published 2016 Sep 1. doi:
10.1371/journal.pone.0161689

===== SIDA 23 =====

45
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202444
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
IRLAB:s verksamhet genomsyras av målet och viljan att bidra till en positiv påverkan på samhälle
och individer genom ökad kunskap. IRLAB gör detta genom forskning, kunskapsuppbyggnad
och läkemedelsutveckling för att bidra till ett bättre liv för individer drabbade av nedsatt funktion
och därmed till ett mer hållbart samhälle.
Hållbarhet
IRLAB:s hållbarhetsarbete har sin utgångspunkt i de av FN:s
globala hållbarhetsmål som är relevanta för verksamheten
och har valt att i första hand arbeta med följande fokus-
områden:
MEDARBETARE
IRLAB vill erbjuda alla medarbetare
en god arbetsmiljö
IRLAB värnar om att ha en inkluderande företagskultur på
alla nivåer i verksamheten. Bolagets forsknings- och ut -
vecklingsverksamhet kräver specifik kompetens och utbild-
ning och huvudprincipen är att alla ska erbjudas likvärdiga
möjligheter vid rekrytering och utveckling i arbetet. Mång-
årig erfarenhet kombineras med nya idéer och perspektiv.
IRLAB strävar efter att skapa goda förutsättningar för
bolagets medarbetare med en trivsam arbetsmiljö, in -
spirerande arbetsuppgifter med eget ansvar och med en
tydlig koppling till bolagets utveckling. IRLAB:s verksamhet
blir som bäst när medarbetarnas välmående och säkerhet
står i centrum.
ANSVARSFULLA AFFÄRER
IRLAB ska agera ansvarsfullt
i alla relationer och partnerskap
Utöver bolagets eget ansvarsfulla agerande ställer IRLAB
även höga krav på externa leverantörer och samarbets -
partners. Det är viktigt att transparens genomsyrar IRLAB:s
arbete för att skapa de bästa förutsättningarna för bo -
lagets läkemedelsutvecklingsprojekt. Detta betyder att
leverantörer och laboratorier, kontraktsforskningsorgani-
sationer och sjukhuskliniker som IRLAB samarbetar med
ska ha dokumenterad och gedigen erfarenhet samt strikt
följa gällande regelverk och myndighetskrav.
IRLAB tar vid behov stöd av ämnesexperter och key
opinion leaders (KOLs). Dessa samarbeten ska känneteck-
nas av uppriktighet, respekt och strävan efter en gemen -
sam förståelse av målsättningen för att produktivt bidra till
utvecklingen av våra läkemedelskandidater.
SAMHÄLLSENGAGEMANG
Kunskapsdelning i centrum för
bolagets engagemang
Forskning är IRLAB:s kärnverksamhet och kunskap är en
nyckel till innovation inom läkemedelsutveckling.
IRLAB erbjuder regelbundet universitetsstudenter möj-
lighet att göra examensarbeten inom verksamheten och
håller löpande seminarier inom olika forsknings- och ut -
vecklingsområden, som är öppna för alla. De resultat och
den kunskap IRLAB producerar delas via den egna hem -
sidan, genom presentationer vid publika event och genom
publicering av artiklar i vetenskapliga tidskrifter.
IRLAB vill på detta sätt bidra till att utveckla och synlig-
göra bolagets kompetensområden och höja kunskapsnivån
i samhället.
FREDRIK WALLNER, arbetar i vår beräkningsgrupp,
utvecklar analysmetoder för ISP.

===== SIDA 24 =====

47
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202446
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
IRLAB är uppbyggt av kompetenta medarbetare i alla delar av verksamheten. Det gäller i laboratoriet,
affärsfunktionerna, den kliniska verksamheten och i arbetet med ISP-plattformen – allt det som
utgör kärnan i organisationen. Verksamheten drivs framåt tillsammans med externa konsulter och
ämnesexperter.
Organisation
IRLAB:s verksamhet utgår ifrån Biotechhuset i Göteborg
men har aktiviteter i flera delar av världen. I lokalerna i
Göteborg bedrivs både laboratorie- och kontorsverksam-
het. Bolaget har även ett mindre kontor i Stockholm. Verk-
samheten hade 33 medarbetare i slutet av 2024. 57 pro -
cent är kvinnor och 43 procent män. Personalen har lång
erfarenhet från läkemedels- och biotechindustrin. Alla är
universitetsutbildade och 50 procent har en doktorsexa -
men.
Förutom de direkt anställda i koncernen har IRLAB for-
maliserade samarbeten med kontraktsforskningsorganisa-
tioner (CRO:s), konsulter och ämnesexperter vilket i prakti-
ken innebär att organisation är betydligt större.
Långtidssamarbeten
Hjalmarsson & Partners deltar i IRLAB:s affärsutveckling
och är en oberoende finansiell rådgivare inom företags-
överlåtelser (M&A) och kapitalanskaffning.
MAQS Advokatbyrå stödjer IRLAB med all juridisk råd -
givning och deltar i bolagets alla processer. MAQS är en av
Sveriges ledande affärsjuridiska advokatbyråer.
JOHAN KAJANUS, arbetar med att utveckla syntesmetoder
för våra läkemedelskandidater och tillverka dem i vårt laboratorium .

===== SIDA 25 =====

49
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202448
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
IRLAB:s processer för intern kontroll och systematiskt kvalitetsarbete är en grundpelare för att
säkerställa efterlevnad av tillämpliga lagar och förordningar, god kvalitet genom samtliga aktiviteter
samt effektiv styrning av verksamheten. Detta är en förutsättning för att på både kort och lång
sikt kunna nå de uppställda målen, säkerställa tillförlitligheten i intern och extern finansiell rappor-
tering och i förlängningen skydda IRLAB:s ägares investeringar.
Kvalitetsarbete
Verksamhetsmålen i centrum
IRLAB arbetar kontinuerligt med processerna för intern
kontroll i enlighet med kraven som ställs i aktiebolagslagen,
årsredovisningslagen och Svensk kod för bolagsstyrning. En
grundsten i processen är bolagets definierade verksam -
hetsmål vilka omfattar hela verksamheten från forskning
och klinisk verksamhet till kontroll av finansiella data. Risker
definieras som omständigheter som kan påverka sannolik-
heten att bolaget uppnår sina mål.
De övriga komponenterna inom den interna kontrollen,
som bland annat behandlar den interna arbetsmiljön, sys-
tematiskt kvalitetsarbete och riskhantering, syftar till att
säkerställa att målen uppnås genom en effektiv och ända-
målsenlig verksamhet samt att styrelsen har överblick över
företagets väg mot uppfyllda mål.
Riskmedvetenhet är grunden
Den interna arbetsmiljön är uppbyggd som en strukture-
rad organisation med väl definierade ansvarsområden och
rapporteringsvägar och med styrdokument som ger verk-
samheten ramar. Ledningen arbetar aktivt med att skapa
ett arbetsklimat med fokus på integritet, etiska värderingar
och riskmedvetenhet, vilket bestämmer utgångspunkten
för hur organisationens medarbetare ser på och förhåller
sig till risker och möjligheter. Genom att identifiera risker
och ställa dem i relation till verksamheten kan kontroll-
mekanismer identifieras och implementeras för att så tidigt
som möjligt kunna identifiera när sannolikheten för en risk
ökar och då kunna sätta in åtgärder för att förhindra eller
mildra inverkan på verksamheten
Systematiskt kvalitetsarbete
IRLAB:s system för kvalitetssäkring involverar policy-
dokument, standard operating procedures (SOP:ar) och
arbetsinstruktioner som beskriver IRLAB:s kärnprocesser
och utgör ramen för hur verksamheten bedrivs och styrs.
Fokus på kvalitet och riskhantering är en integrerad del
av det dagliga arbetet hos IRLAB och det handlar om att
planera och följa upp arbetet och därigenom identifiera
möjliga förbättringsområden både vad gäller att förhindra
och upptäcka eventuella brister. Vid behov implementeras
ändringar i verksamheten och därmed förbättras proces-
serna kontinuerligt. Engagemanget hos medarbetarna gör
processen levande och styrdokumenten är under ständig
utveckling och förbättring. Ledningen ansvarar också för
att regelbundet granska och utvärdera systemet för kon -
trollaktiviteter och kvalitetssäkring för att säkerställa effek-
tivitet och resultat i förhållande till fastställda mål.
Utvärdering av samarbetspartners
En viktig del i kvalitetssäkringen är våra riktlinjer för ut -
värdering och godkännande av våra samarbetspartners.
IRLAB outsourcar till exempel en stor del av det prak -
tiska genomförandet av de kliniska studierna till specialise-
rade kontraktsforskningsorganisationer (så kallade Clinical
Research Organizations, CRO) vilket kräver noggrann ut -
värdering för att säkerställa att den partner som väljs har
rätt kompetens och erfarenhet. Processerna beskriver
också hur IRLAB under genomförandet av de kliniska studi-
erna säkrar fortlöpande kontroll och översyn av arbete och
leveranserna från CRO.
Regelbundna riskbedömningar
Inom ramen för det systematiska kvalitetsarbetet görs re-
gelbundet en bedömning av de väsentligaste riskerna
för verksamheten och möjligheterna att nå bolagets mål.
Samtliga medarbetare involveras i arbetet att identifiera
de risker som uppstår i verksamheten och det är lednings-
gruppens ansvar att bedöma hur stor sannolikhet det är att
respektive risk inträffar samt hur skadliga följderna av ris -
ken kan bli. Baserat på bedömningen skapas en plan för att
säkerställa att riskerna hanteras och/eller elimineras på ett
lämpligt och effektivt sätt. De risker som just nu bedöms
som mest väsentliga redovisas på sidorna 88–90.
Årscykel för intern kontroll hos IRLAB
Ytterst är det styrelsen som är ansvarig för intern kontroll
och riskhantering. Fastställda rutiner för rapportering och
kommunikation i form av en årscykel säkerställer att pro -
cesserna hålls levande och att styrelsen har överblick över
den interna kontrollen och hålls uppdaterad om risker och
möjligheter identifierade i den dagliga verksamheten. Års-
cykeln för bolagets interna kontroll inleds med utvärdering
av föregående år samt beslut om strategi och mål för kom-
mande år tillsammans med styrelsen. Baserat på de upp -
daterade bolagsmålen utförs en riskutvärdering av hela
bolaget, styrdokumentation granskas och uppdateras vid
behov och kontrollaktiviteter identifieras och dokumen -
teras. I slutet av cykeln utvärderas processerna och kon -
trollaktiviteterna med fokus på hur de är designade och
hur effektiva de är att identifiera när sannolikheten för
en risk ökar i ett tidigt skede. Detta görs tillsammans med
styrelsen och bildar underlag för diskussionerna och be -
sluten om strategi för kommande år. Mer om detta kan
hittas i Bolagsstyrningsrapporten på sidorna 116–135.
IRLAB:s system för kvalitetssäkring
involverar policydokument, standard
operating procedures (SOP:ar) och
arbetsinstruktioner som beskriver våra
kärnprocesser och utgör ramen för
hur vår verksamhet bedrivs och styrs.
IRLAB outsourcar en stor del av det
praktiska genomförandet av de
kliniska studierna till specialiserade
samarbetspartners (Clinical
Research Organizations, CRO).
SOP
CRO

===== SIDA 26 =====

51
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202450
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Aktien
Källa: Infront
IRLAB:s aktie av serie A är noterad på Nasdaq Stockholms
huvudlista sedan den 30 september 2020, efter en flytt
från Nasdaq First North Premier Growth Market där bo -
laget varit listat sedan 28 februari 2017. Vid årsskiftet upp-
gick aktiekapitalet i IRLAB till 1 037 368 SEK fördelat på
51 868 406 aktier med ett kvotvärde om 0,02 SEK. Alla
aktier, även aktier av serie B, medför en röst.
Antalet aktieägare uppgick per den 31 december 2024
till 4 812 (4 121), en ökning med cirka 16 procent jämfört med
utgången av 2023. De tio största ägarna hade vid utgången
av 2024 cirka 53,6 (54,2) procent av antalet aktier.
Incitamentsprogram
Bolaget har inga incitamentsprogram.
Aktier av serie B
Inom ramen för ett incitamentsprogram som beslutades i
April 2016 emitterades också 357 755 aktier av serie B, vilka
under vissa förutsättningar kunde omvandlas till aktier av
serie A. Under juli 2019 påkallades omvandling av B-aktier
till A-aktier av innehavare av B-aktier. 277 979 B-aktier om-
vandlades till A-aktier. Resterande 79 776 B-aktier är inte
föremål för omvandling då innehavarna endast får göra
konvertering av B-aktier vid ett tillfälle och samtliga inne-
havare nu utnyttjat det och genomfört omvandling.
Handelsvolym
Under 2024 omsattes cirka 14,6 miljoner IRLAB-aktier på
Nasdaq Stockholms huvudlista, detta ska jämföras med 11,8
miljoner under 2023 och 4,9 miljoner under 2022. Under
2024 motsvarar detta en omsättningshastighet på cirka 28
(23) procent jämfört med 23 procent under 2023 och 10%
under 2022.
Utdelning
IRLAB är i en fas som kräver att preklinisk och klinisk ut -
veckling av läkemedelskandidater prioriteras varför någon
utdelning inte bedöms bli aktuell under de kommande
åren.
Styrelsen föreslår att ingen utdelning skall lämnas för
räkenskapsåret 2024.
Analytiker som följer IRLAB
Fredrik Thor, RedEye

===== SIDA 27 =====

53
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202452
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Storleksklasser 31 december 2024 De 20 största aktieägarna 31 december 2024
Aktier per region 31 december 2024
Sverige 89,4%
Övriga världen 0,2%Övriga Europa 10,5%
Antal Antal Totalt antal
A-aktier B-aktier aktier Röster (%) Kapital (%)

Avanza Pension 4 881 319 0 4 893 580 9,40% 9,40%
Johnsson, Daniel 4 500 400 0 4 500 400 8,68% 8,68%
Ancoria Insurance
Public Ltd 3 826 638 0 3 826 638 7,38% 7,38%
Fv Group AB 3 665 626 0 3 665 626 7,07% 7,07%
Fjärde AP-fonden 3 495 420 0 3 495 420 6,74% 6,74%
Unionen 2 000 000 0 2 000 000 3,86% 3,86%
Nordnet
Pensionsförsäkring 1 878 618 0 1 976 145 3,62% 3,62%
Diklev, Jens Philip 1 534 507 0 1 517 106 2,96% 2,96%
Marinvest Holding AB 1 208 250 0 1 208 250 2,33% 2,33%
Baretten Invest AB 800 000 0 800 000 1,54% 1,54%
Sonesson, Clas 748 589 8 946 757 535 1,46% 1,46%
Waters, Nicholas 736 200 8 946 745 146 1,44% 1,44%
Olsson, Lars-Erik 695 000 0 695 000 1,34% 1,34%
Holm Waters, Susanna 604 704 8 946 616 650 1,18% 1,18%
Sandesjö, Claes 600 000 0 612 954 1,14% 1,14%
Vic Tor AB 530 386 0 530 636 1,03% 1,03%
Hans Victor 526 599 0 522 063 1,02% 1,02%
Joakim Tedroff 467 491 8 946 476 437 0,92% 0,92%
Svensk filial Ålandsbanken Abp 455 200 0 450 000 0,87% 0,87%
Per Winberg 373 544 0 385 542 0,72% 0,72%
De 20 största ägarna totalt 33 636 344 35 784 33 538 192 64,66% 64,66%
Övriga aktieägare 18 152 286 43 992 18 330 214 35,34% 35,34%
Totalt 51 788 630 79 776 51 868 406 100,00% 100,00%
Källa: Modular Finance AB
Antal Antal Antal Totalt antal Röster och
aktieägare A-aktier B-aktier aktier kapital (%)
1 - 500 2 882 355 872 0 319 312 0,69%
501 - 1000 614 483 018 0 493 381 0,93%
1001 - 5000 771 1 758 563 0 1 754 714 3,39%
5001 - 10000 215 1 584 843 5 661 1 554 669 3,07%
10001 - 25000 177 2 829 830 7 428 1 839 021 5,47%
25001 - 100000 96 4 431 213 7 428 4 717 585 8,56%
100001 - 57 40 345 291 59 259 41 189 724 77,90%
Totalt 4 812 51 788 630 79 776 51 868 406 100,00%
Källa: Modular Finance AB
Källa: Modular Finance AB

===== SIDA 28 =====

55
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202454
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Utvecklingsprocess för läkemedelOrdlista
API – Active Pharmaceutical Ingredient, den aktiva sub -
stansen i ett läkemedel.
Bad ON-time – Den del av dygnet patienten upplever be-
svärande dyskinesier.
CMC – Chemistry, Manufacturing and Controls, säker-
ställande av produktionen av den aktiva substansen och
formulerat läkemedel.
COMT-hämmare – Läkemedel som verkar genom att
bromsa metabolismen av levodopa och dopamin.
CRO – Clinical Research Organization, kontraktsforsk -
ningsorganisation som utför kliniska studier.
Dyskinesi – Tillstånd där kroppen eller en kroppsdel utför
rörelser utan att viljan kan bemästra dem. Uppstår vid neu-
rodegenerativa och psykiatriska sjukdomar, hjärnsjukdomar
där nervsystemet antingen är utsatt för en långsamt mins-
kande nervcellsaktivitet, t ex Parkinsons sjukdom, eller
sjukdomar där nervscellsaktiviteten i särskilda hjärndelar
kommit i obalans, som vid psykos eller depression.
First-in-class – En läkemedelskandidat eller ett läkemedel
som är först i en helt ny klass av läkemedel.
Good ON-time – Den del av dygnet patienten inte har be-
svärliga symtom av sin Parkinson.
IND – Investigative New Drug Application är en an-
sökan om att få genomföra läkemedelsstudier med män-
niskor, vanligtvis åsyftas studier i USA.
INN-namn – International Nonproprietary Name, även
kallat generiskt substansnamn, tilldelas av Världshälso-
organisationen baserat på substansens verkningsmekanism.
ISP – Integrative Screening Process, IRLAB:s forsknings -
plattform som används för att generera läkemedelskan-
didater.
MAO-B-hämmare – Läkemedel som verkar genom att
bromsa nedbrytningen av dopamin och har en viss egen
symtomlindrande effekt.
NMDA-receptorn – N-metyl-D-aspartat-receptorn. En
receptor i hjärnan som sannolikt hämmas av läkemedlet
amantadin.
OFF-time – Den del av dygnet patienten upplever klas -
siska parkinsonsymtom såsom muskelstelhet, rörelsehäm-
ning och skakningar.
PD-LIDs – Parkinson’s Disease levodopa-induced dyski -
nesia, ofrivilliga rörelser (dyskinesier) orsakade av längre
tids medicinering med levodopa.
PD-P – Parkinson’s Disease Psychosis, psykiska symtom
såsom vanföreställningar och/eller hallucinationer orsakade
av Parkinsons sjukdom.
PD-Fall – Parkinson’s Disease Fall, fall till följd av postural
dysfunktion (balansnedsättning) och försämrad kognition
vid Parkinsons sjukdom.
Proof of Concept – Bevisa ett koncepts ändamålsenlig-
het. Hos IRLAB menas detta då en läkemedelskandidaten
har uppnått klinisk ”proof of concept”, efter framgångsrikt
Fas II-program.
UDysRS (Unified Dyskinesia Rating Scale) – En standardi-
serad metod för skattning av rörelsemönster vid dyskinesier.
UPDRS (Unified Parkinson’s Disease Rating Scale) – Metod
för att kvalitativt mäta sjukdomens omfattning hos en par-
kinsondrabbad. Skalan består av 42 mätpunkter, bland an-
nat beteende, humör, rörelsemönster och de komplikatio-
ner patienten kan uppleva vid behandling.
Hauser diaries – En standardiserad metod för patienter
att utvärdera sin hälsostatus, även kallad patientdagböcker.
Upptäcktsfas
Den tidiga forskningsfasen är vanligtvis det stadium där
forskare har idéer om hur man kan bota en sjukdom eller
blockera processer som leder till en sjukdom alternativt
förbättra effekten av läkemedel, och där flera tester i
laboratoriemiljö utförs. Ett flertal substanser tas fram
för att utvärdera vilken som har bäst effekt. En lovande
substans (läkemedelskandidat) fortsätter sedan in i den
prekliniska utvecklingsfasen.
Preklinisk fas
De prekliniska studierna innefattar ett antal steg innan
studier på människor kan påbörjas, och utvärderar kemi
(till exempel möjliga tillverkningsmetoder, kandidatens
löslighet och stabilitet samt vilken typ av läkemedels-
formulering som skall användas vid kliniska studier), toxi-
citet och effekter genom studier i lämpliga laboratorie-
försök och djurmodeller. När de prekliniska kraven på sub-
stansen är uppfyllda kan substansen gå vidare till klinisk ut-
veckling efter särskilt tillstånd från myndigheter.
Klinisk fas
I klinisk fas genomförs studier på människor. Den kliniska
utvecklingen utförs typiskt i fyra faser, där varje fas behöver
visa lovande resultat, inklusive säkerhet, för att substansen
ska tillåtas gå vidare till nästa fas:
Fas I
Fas I-studier utförs vanligtvis på friska studiedeltagare, men
kan i vissa fall omfatta patienter med den aktuella sjuk-
domen. Syftet är att fastställa hur läkemedlet tolereras och
hur det absorberas, distribueras, metaboliseras och ut -
söndras i människa. De initiala doserna är ofta låga och höjs
gradvis.
Fas II
Fas II-programmet innefattar ofta flera studier och genom-
förs på ett mindre antal patienter med den aktuella sjuk-
domen. Syftet är dels att visa att läkemedelskandidaten har
gynnsam effekt, dels att den har en acceptabel säkerhet
och tolerabilitet. Målsättningen är att fastställa en lämplig
dos för Fas III-studierna.
Fas IIa: Studier i patienter med syfte att bekräfta läkeme-
delskandidatens säkerhet och tolerabilitet i patienter samt
att erhålla indikationer på effekt.
Fas IIb: Studier i patienter för att främst påvisa läkeme-
delskandidatens dos-responseffekt och därigenom kunna
välja dos för Fas III.
Fas III
Fas III-programmet, även kallat det pivotala program -
met, består ofta av minst två oberoende studier och
ligger till grund för ansökan om marknadsgodkännande.
Studierna genomförs på ett större antal patienter än i
Fas II för att dokumentera statistiskt signifikant effekt
och dokumentera acceptabel säkerhet/tolerans för läke-
medelskandidaten.
Fas IV
Efter ett godkännande av ett nytt läkemedel fortsätter
oftast utvecklingen av läkemedlet genom så kallade Fas
IV-studier. Där samlas ytterligare information in från stora
patientgrupper under lång tid, varvid ovanliga biverkningar
kan upptäckas och ytterligare behandlingseffekter utvär -
deras. Ibland jämförs effekt och tolerans mellan olika läke-
medel för en viss sjukdom.

===== SIDA 29 =====

57
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202456
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
Finansiell rapport 2024
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 58
KONCERNENS RÄKENSKAPER 66
Koncernens resultaträkning 66
Koncernens rapport över totalresultat 67
Koncernens rapport över finansiell ställning 68
Koncernens rapport över förändring i eget kapital 70
Koncernens rapport över kassaflöden 71
MODERBOLAGETS RÄKENSKAPER 72
Moderbolagets resultaträkning 72
Moderbolagets rapport över totalresultat 73
Moderbolagets balansräkning 74
Moderbolagets rapport över förändring i eget kapital 76
Moderbolagets rapport över kassaflöden 77
NYCKELTAL FÖR KONCERNEN 78
DEFINITIONER 80
NOTER 82
REVISIONSBERÄTTELSE 110
JOHANNA LANDSTRÖM, arbetar med
projektledning av våra kliniska studier.
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

===== SIDA 30 =====

59
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202458
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
Förvaltningsberättelse
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Styrelsen och verkställande direktören får härmed av-
lämna årsredovisning och koncernredovisning för IRLAB
Therapeutics AB, org.nr 556931-4692, för verksamhetsåret
2024-01-01 – 2024-12-31.
Verksamheten
IRLAB Therapeutics AB, 556931-4692, är ett svenskt publikt
aktiebolag med säte i Göteborg, Sverige. Bolagets A-aktier
är noterade på Nasdaq Stockholms huvudlista. IRLAB är
moderföretag i en koncern som bedriver forskning och ut-
veckling med mål att erbjuda livsförändrande behandlingar
för patienter med Parkinsons sjukdom och andra sjuk-
domar i hjärnan.
Med bolagets unika, egenutvecklade forskningsplattform
(ISP) genereras nya läkemedelssubstanser med hög poten-
tial vilka utgör bolagets pipeline. IRLAB har tre läkemedels-
kandidater i klinisk fas: mesdopetam, där data från en Fas
IIb-studie rapporterades i januari 2023, pirepemat, där
data från en Fas IIb-studie rapporterades i februiari 2025
samt IRL757 där Fas 1-studier genomförts under 2024.
Dessutom har IRLAB två lovande läkemedelskandidater
i preklinisk utveckling, IRL942, och IRL1117. De två läke-
medelskandidaterna genomgår för närvarande prekliniska
utvecklingsprogram i förberedelse för Fas I-studier.
Moderbolagets verksamhet består främst i att tillhan -
dahålla företagsledande och administrativa tjänster för
koncernens verksamhetsbolag. Därtill hanterar moder-
bolaget koncerngemensamma frågor såsom aktiviteter
och information relaterade till aktiemarknaden samt övriga
koncernledningsfrågor. Forsknings- och utvecklingsverk -
samheten bedrivs i det helägda dotterbolaget Integrative
Research Laboratories Sweden AB. IRLAB har lokaler i
Göteborg (huvudkontor) samt Stockholm.
Forsknings- och utvecklingsarbete
Forsknings- och utvecklingsarbetet har fortskridit enligt
plan. Totala kostnader för forskning och utveckling uppgår
under räkenskapsåret till 163 669 (151 312) TSEK, vilket mot-
svarar 87 procent (81) av koncernens totala rörelsekostnader.
I januari 2025 meddelades att den sista patienten
genomgått hela behandlingsperioden i Fas IIb-studien med
pirepemat. Bolaget erhöll också dispens från EMA avse-
ende pediatriska studier med mesdopetam och i slutet av
januari rapporterades positiva topline-resultat från en Fas
I-studie med IRL757 i friska äldre.
I februari 2025 förlängdes bolagets lånefinansie -
ring med en möjlig utökning av lånebeloppet varvid bo -
laget även emitterade teckningsoptioner till Fenja Capi -
tal. I februari erhölls även positiv återkoppling från EMA
som bekräftade samstämmighet med FDA kring Fas III-
programmet för mesdopetam.
I mars rapporterades först topline-resultat från Fas
IIb-studien med pirepemat och senare ytterligare effekt -
data från samma studie. I mars publicerades även prekli -
niska data för mesdopetam i tidskriften European Journal
of Neuroscience.
Ekonomisk översikt koncernen
2024 2023 2022 2021
Nettoomsättning
(TSEK) 94 628 5 678 61 136 207 782
Resultat efter
finansnetto (TSEK) –83 129 -177 839 -113 406 51 781
Soliditet (%) 24 65 90 85
FoU-kostnader
i procent av
rörelsekostnader (%) 87 81 84 84
Ekonomisk översikt moderbolaget
2024 2023 2022 2021
Nettoomsättning
(TSEK) 5 521 5 688 4 531 4 059
Resultat efter
finansnetto (TSEK) –46 815 –29 942 –22 090 –21 454
Soliditet (%) 86 92 98 99
Utvecklingskostnaderna varierar över tid bland annat bero-
ende på var i utvecklingsfasen projekten befinner sig.
Väsentliga händelser under och efter räkenskapsåret
I mitten av februari hölls ett framgångsrikt End-of-Phase
2-möte med FDA. IRLAB och FDA har en samsyn i de viktiga
nyckelkomponenterna i programmet samt utformningen av
Fas III-programmet.
I maj erhöll IRLAB godkännande från Läkemedelsverket att
genomföra en Fas I-studie med läkemedelskandidaten IRL757
och senare under maj gavs den första dosen i Fas I-studien.
I maj ingick IRLAB också ett avtal med MSRD/Otuska om ett
forskningssamarbete för att driva utvecklingen av IRL757 till kli-
nisk Proof-of-Concept. IRLAB erhöll USD 3m i upfrontbetal-
ning och har möjlighet till ytterligare USD 5,5m i milstolpsbetal-
ningar varav USD 2,5m utbetalades under oktober 2024. Därtill
betalar MSRD för alla utvecklingskostnader kopplade till IRL757.
I maj utsågs också Kristina Torfgård till ny verkställande
direktör. Hon tillträdde den 1 augusti 2024.
I juni rekommenderade den oberoende säkerhets-
kommittén (DSMB) enhälligt att pirepematstudien skulle
fortsätta utan några ändringar.
I september, beviljades IRLAB ytterligare ett patent
som expanderar patentskyddet för läkemedelskandidaten
mesdopetam i Europa. I september, meddelades också att
ytterligare ett patent beviljats för läkemedelskandidaten
pirepemat vilket utökar patentskyddet i USA. I september
inkluderades också den sista patienten i Fas IIb-studien
med pirepemat och en reduktion av antalet fall har iakt-
tagits i den totala patientpopulationen.
I oktober erhöll bolaget positiva data från första delen
av Fas I-studien med läkemedelskandidaten IRL757. I okto-
ber erhöll IRLAB också en milstolpsbetalning om USD 2,5m
i samband med första doseringen i en Fas I-studie med
IRL757 i friska äldre vuxna. I oktober erhölls också positiv
återkoppling från de regulatoriska myndigheterna i Portu-
gal och Tyskland samt en prisundersökning som bekräftar
en betydande marknadspotential för mesdopetam i både
USA och Europa.
Resultatdisposition
Belopp i SEK
Förslag till disposition av bolagets vinst
Till årsstämmans förfogande står:
överkursfond 744 314 371
ansamlad förlust –329 604 799
årets resultat –46 815 351

367 894 221
Styrelsen föreslår att:
i ny räkning överföres 367 894 221

367 894 221
Kommentarer till resultaträkningen
Resultatet för räkenskapsåret 1 januari – 31 december 2024
uppgår till –83 129 (-177 839) TSEK. Resultat per aktie upp-
går till –1,60 (-3,43) SEK. Koncernens intäkter uppgår under
perioden till 114 083 (5 720) TSEK. Koncernens rörelsekost-
nader uppgick under 2024 till 189 194 (186 486) TSEK.
Finansiering och kassaflöde
Kassaflödet från den löpande verksamheten 2024 uppgår
till –65 590 (-164 850) TSEK och årets kassaflöde uppgår till
-44 394 (-141 467) TSEK. Likvida medel per den 31 december
2024 uppgår till 66 917 (111 309) TSEK. Eget kapital var den
31 december 2024 32 635 (115 764) TSEK och soliditeten
var 24% (65). Minskningen är huvudsakligen hänförlig till
låneavtalet med Fenja Capital, vilket ingicks under decem-
ber 2023.
IRLAB är ett forsknings- och utvecklingsbolag utan
löpande intäkter. Bolaget finansieras huvudsakligen via
kapitalmarknaden eller genom försäljning eller utlicensie -
ring av projekt med en initial betalning vid avtalets under-
tecknande som andra finansieringsalternativ. Utöver intäk-
ter från verksamheten bygger finansieringsstrategin på
att löpande tillse att bolaget är tillräckligt finansierat via

===== SIDA 31 =====

61
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202460
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
kapitalmarknaden för att kunna driva verksamheten effek-
tivt och fatta rationella affärsbeslut. Bolagets bedömning
är att nuvarande likviditet täcker kostnader för återstoden
av 2025 men givet bolagets nuvarande finansiella ställning
och de nu gällande förutsättningarna på kapitalmarknaden
är det styrelsens och VDs bedömning att det finns väsent-
liga osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel
avseende bolagets fortsatta drift.
För att möta framtida finansieringsbehov driver bo -
laget aktiva processer för att uppnå samarbeten, licens-
affärer, nyemissioner eller andra kapitalmarknadstrans-
aktioner. Målet är att i första hand skapa förutsättningar för
och genomföra en ny licensaffär avseende mesdopetam
och/eller pirepemat. Licensaffärer med IRL757 och IRL1117
är också en möjlighet, liksom finansiering via olika former
av nyemissioner eller andra kapitalmarknadstransaktioner.
Under det fjärde kvartalet 2023 ingick bolaget ett avtal
med Fenja Capital om en kreditfacilitet uppgående till högst
55 000 TSEK. Bolaget har utnyttjat hela kreditfaciliteten
och förlängde under februari 2025 lånet till som längst den
30 juni 2026. Enligt avtalet har Formue Nord rätt att konver-
tera upp till 10 000 TSEK av det utlånade beloppet till aktier
till kursen 7,81 kr/aktie senast den 22 maj 2025. Den ut -
nyttjade delen av faciliteten redovisas som en ”compound
financial instrument” där en del redovisas som lån och
en annan del (värdet av rätten att konvertera delar av
lånet) redovisas som eget kapital. Transaktionskostnaderna
i samband med faciliteten har aktiverats och periodise-
ras över löptiden som räntekostnader, dock utan kassa-
flödespåverkan. Värdet av rätten att konvertera hanteras
på samma sätt och redovisas som en räntekostnad utan
kassaflödespåverkan. De långfristiga skulderna kommer
under facilitetens löptid att öka i motsvarande takt så att
de vid löptidens slut uppgår till 55 000 TSEK.
Investeringar
Investeringar i materiella tillgångar under perioden 1 januari
– 31 december 2024 uppgick till 199 (293) TSEK.
Risker och osäkerhetsfaktorer
Generellt om risker i IRLAB:s verksamhet
Att bedriva verksamhet inom forskning och utveckling av läke-
medel är förknippat med höga risker där effekterna på
bolagets resultat och finansiella ställning inte alltid kan kontrol-
leras av bolaget. IRLAB:s affärsmodell medför höga utveck-
lingskostnader följt av potentiella intäkter kopplade till
licensiering, försäljning eller partnerskap först när en stor del
av utvecklingen är genomförd. Att ta hänsyn till riskerna är
viktigt vid en bedömning av IRLAB:s framtida potential och
ska ställas i relation till de möjligheter som finns i projekt
och verksamhet. IRLAB:s verksamhet bygger på kontinuer-
lig utvärdering och analys av tillgänglig information med av-
seende på risker i syfte att ligga steget före och identifiera
eventuella problem i ett så tidigt skede som möjligt.
Risker relaterade till de kliniska projekten
Säkerhet och tolerabilitet samt effekt
Utveckling av läkemedel är förknippat med risk att läke-
medelskandidaterna inte uppnår acceptabel profil avse-
ende säkerhet och tolerabilitet samt effekt. Resultat från
tidiga prekliniska och kliniska studier överensstämmer inte
alltid med resultat i mer omfattande studier, vilket t ex kan
leda till krav på ytterligare studier eller i värsta fall en be-
dömning att projektet inte ska drivas vidare.
Storskalig produktion
Utveckling av storskalig produktion av ett läkemedel är en
komplicerad process med höga krav på reproducerbar -
het, robusthet och kvalitet. IRLAB utvecklar och förbätt -
rar kontinuerligt sina metoder, men det finns risk att en
produktionsmetoden blir orimligt kostsam eller ger oac -
ceptabel kvalitet eller effektivitet, vilket kan leda till risk
för ökade kostnader, förseningar eller nedläggning av pro-
jekt. IRLAB har nära samarbeten med partners som har
erforderlig kompetensen för att utveckla storskalig pro -
duktion samt identifiera och mitigera riskerna.
Anställda
Antalet anställda i koncernen har under perioden januari – dec-
ember 2024 i genomsnitt uppgått till 31 (31). I slutet av året upp-
gick antalet heltidstjänster till 31 (31) fördelat på 33 (33) personer.
Aktiedata
Antalet registrerade aktier uppgick vid räkenskapsårets
utgång till 51 868 406 (51 868 406) aktier, varav 51 788 630
(51 788 630) A-aktier och 79 776 (79 776) B-aktier. Aktieka-
pitalet i IRLAB uppgick vid årsskiftet till 1 037 368 SEK och
kvotvärdet var 0,02 SEK. Både A- och B-aktier medför en röst.
Bolagsstyrning
IRLAB har beslutat att ha bolagsstyrningsrapporten som en
från årsredovisningen skild handling enligt 6 kap 8 § i årsre-
dovisningslagen och den finns tillgänglig på sidorna 116-135.
Valberedning
Inför årsstämman 2025 och fram till dess en ny valbered -
ning utses, i enlighet med de instruktioner som gäller för
IRLAB:s valberedning, består valberedningen av Patrik
Mossberg (valberedningens ordförande), Daniel Johns -
son, Clas Sonesson samt styrelsens ordförande Carola
Lemne, vilka tillsammans representerar cirka 48 procent
av rösterna och kapitalet i IRLAB per den 31 mars 2025.
Årsstämma 2025
IRLAB:s årsstämma 2025 kommer att hållas kl 17.00 den 11 juni
2025 i MAQS Advokatbyrås lokaler på Masthamnsgatan i Göte-
borg. Stämman kommer att hållas fysiskt i Göteborg med
möjlighet till förtida poströstning. Samtliga stämmohand -
lingar inklusive årsredovisning kommer att finnas tillgängliga
på bolagets webbplats senast tre veckor innan stämman.
Moderbolaget
Moderbolag i koncernen är IRLAB Therapeutics AB, orga-
nisationsnummer 556931-4692. Moderbolagets resultat för
räkenskapsåret uppgår till –46 815 ( –29 942) TSEK. Perso-
nalkostnaderna uppgår till 14 395 TSEK (23 898) TSEK.
Myndighetsgodkännanden
För att få genomföra kliniska studier, tillverka, marknads -
föra och sälja läkemedel krävs godkännanden från eller
registreringar hos relevanta myndigheter för varje geografisk
marknad där IRLAB har för avsikt att vara aktiv. Det finns
risk att myndigheters bedömningar avviker från IRLAB:s
bedömningar, krav kan skilja sig åt mellan länder och myn-
digheter kan även inbördes göra olika bedömningar. Vidare
kan de regler och tolkningar som för närvarande gäller för
att läkemedel ska godkännas komma att ändras i framtiden,
vilket kan komma att påverka tidsramarna eller möjlig-
heterna att erhålla nödvändiga godkännanden. För att vara
ständigt uppdaterade avseende aktuella regelverk, rikt-
linjer och myndigheters bedömningar samarbetar IRLAB
med erfarna aktörer och rådgivare.
Påverkan från geopolitisk instabilitet
Kriget i Ukraina samt den geopolitiska instabiliteten
i närliggande områden kan komma att påverka hastig-
heten på patientrekryteringen och möjligheterna för
redan rekryterade patienter att ta sig till klinikerna för
nödvändiga besök. IRLAB:s Fas Ib-studie med IRL757
kommer till viss del att utföras vid kliniker i Polen som med
sin geografiska närhet till Ukraina kan påverkas mer än
andra länder. IRLAB följer noga och kontinuerligt
utvecklingen för att vid behov kunna vidta ändamålsenliga
åtgärder.
Konkurrens
Det pågår utveckling av ett antal läkemedelskandidater
som syftar till att behandla samma eller liknande sym-
tom som IRLAB:s läkemedelskandidater. Det finns en risk
att dessa konkurrerande läkemedelskandidater god -
känns för försäljning före IRLAB:s eller att de har upplevda
fördelar avseende effekt och/eller biverkningsprofil i
förhållande till IRLAB:s läkemedelskandidater vilket kan
medföra att IRLAB:s läkemedel får svårare att ta mark-
nadsandelar.
Förvaltningsberättelse

===== SIDA 32 =====

63
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202462
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Risker relaterade till verksamheten
Produktansvar och försäkring
Deltagare i kliniska studier med IRLAB:s läkemedelskan -
didater kan drabbas av biverkningar vilket kan leda till att
skadestånds- eller andra krav, inklusive krav grundade på
produktansvar, riktas mot IRLAB. IRLAB har tecknat en
produktansvarsförsäkring men det finns risk att eventuella
krav överstiger IRLAB:s försäkrade belopp eller att IRLAB
i framtiden inte kan erhålla eller upprätthålla ett försäk -
ringsskydd till rimliga villkor.
Partneravtal
IRLAB:s affärsmodell bygger i stor utsträckning på att ingå
avtal i form av licens- eller samarbetsavtal avseende
återstående utveckling och kommersialisering av sina
läkemedelskandidater. Det finns risk att förväntade intäk -
ter minskar eller uteblir helt för IRLAB om partneravtal
inte kan uppnås eller om partners inte lyckas föra en läke-
medelskandidat till marknaden.
Affärshemligheter, patent och immateriella rättigheter
IRLAB är beroende av att skydda företags- och affärs -
hemligheter. Det finns risk att konkurrenter lyckas ta del av
känslig information och använder detta på ett sätt som har
negativ inverkan på IRLAB. Bolagets immateriella rättighe-
ter skyddas främst genom patent och patentansökningar.
Det finns risk att IRLAB:s patentansökningar inte beviljas
och/eller att beviljade patent angrips av tredje part och/
eller att tredje part avsiktligt eller oavsiktligt gör intrång i
patenten, varumärken och andra immateriella rättigheter.
Patenttvister kan medföra betydande legala kostnader och
om patent inte beviljas kan förutsättningarna och intäk -
terna minska avsevärt.
IRLAB för en aktiv och kontinuerlig dialog med vår ex -
terna ”Patent Attorney” och arbetar proaktivt för att vara
väl förberett om en patentkonflikt skulle uppstå. Internt
arbetar IRLAB kontinuerligt med systematiskt kvalitets-
arbete som inkluderar policys och styrdokument som
beskriver hur varje medarbetare ska hantera och skydda
för företaget känslig information. Det pågår också kontinu-
erlig översyn av IT-miljön och säkerhetsrutiner kopplade till
denna för att säkra att IRLAB har ett uppdaterat och till -
räckligt skydd.
Beroende av personal och nyckelpersoner
IRLAB är beroende av sin högt kvalificerade och erfarna
personal och ledande nyckelmedarbetare. Det finns risk
att förlust av personal och eventuell svårighet att rekrytera
motsvarande erfarenhet och kompetens kan ha en negativ
effekt på förmågan att upprätthålla tidsplaner och kvalitet
inom forskningen och utvecklingen. Hos IRLAB är det ett
fokusområde att säkerställa adekvat kompetens och resur-
ser för att nå verksamhetsmålen. Det pågår ett kontinuer-
ligt arbete att säkra upp genom att inte isolera kunskap hos
enskilda medarbetare och att successivt föryngra perso -
nalen utan att tappa kompetens och erfarenhet.
Beroende av leverantörer
IRLAB har en begränsad egen organisation och är i hög
grad beroende av samarbeten med leverantörer inom olika
områden. Det finns risk att tillverkare och leverantörer inte
levererar enligt ingångna avtal och byte av leverantörer kan
vara både kostsamt och tidskrävande och kvalitet, kvantitet
och villkor kan avvika från ursprungliga leverantörers.
IRLAB:s kvalitetsprocesser inkluderar noggrann utvärde-
ring för att säkra kompetens samt erfarenhet innan påbörjat
samarbete och därmed minska risken för problem. Under
pågående samarbeten sker kontinuerlig uppföljning för att
säkerställa att leveranser sker med förväntad kvalitet och i
enlighet med överenskommen tidsplan. Avtalstexter är också
ett fokusområde där IRLAB samarbetar med legala experter.
Risker relaterade till finansiering
Framtida finansiering
Finansieringen av IRLAB:s verksamhet är beroende av möj-
ligheten att generera intäkter eller genomföra nyemis -
Förvaltningsberättelse
och utveckla dem till så kallad klinisk ”Proof of Concept”
då tydliga indikationer på effekt, tolerabilitet och säkerhet
är uppnådda för att därefter söka partnerskap med inter-
nationella läkemedelsföretag för vidare utveckling, regist-
rering och marknadsföring.
För ytterligare detaljerad information om Bolagets affärs-
strategi hänvisas till Bolagets årsredovisningar och webb -
plats.
Arbetet med läkemedelsutveckling tar lång tid och kon-
tinuitet med låg omsättning av medarbetare är viktigt. Ett
framgångsrikt genomförande av Bolagets affärsstrategi
och tillvaratagandet av Bolagets långsiktiga intressen, inklu-
sive omsorgen om verksamhetens hållbarhet, förutsätter
därför att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerade
medarbetare. För detta krävs att bolaget kan erbjuda goda
arbetsförhållanden med konkurrenskraftiga ersättnings-
nivåer. Dessa riktlinjer möjliggör att Bolagets befattnings -
havare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning.
Formerna av ersättning m.m.
I bolaget skall den marknadsmässiga ersättningen bestå av
fast kontantlön, pensionsförmåner och andra förmåner.
Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa
riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrela-
terade ersättningar.
Kontant rörlig ersättning kan utgå vid extraordinära om-
ständigheter, förutsatt att sådana extraordinära arrange-
mang är tidsbegränsade och endast görs på individnivå
som ersättning för extraordinära arbetsinsatser utöver
personens ordinarie arbetsuppgifter. Sådan ersättning får
inte utges mer än två gånger per år och per individ och
inte sammanlagt överstiga ett belopp motsvarande 25 pro-
cent av den fasta årliga kontantlönen. Beslut om sådan
ersättning ska fattas av styrelsen på förslag av ersättnings-
utskottet.
Pensionspremierna för premiebestämd pension för VD
och ledningsgrupp är i företaget mycket varierande bero-
ende på bland annat ålder, tidigare lön och anställningsför-
hållanden.
sioner. Det finns risk att intäkter inte genereras och att
nyemissioner inte är möjliga att genomföra när behov upp-
står eller att de inte kan genomföras på för IRLAB accep -
tabla villkor.
IRLAB för en aktiv och kontinuerlig dialog med rådgivare
och potentiella investerare för att säkerställa bästa model-
len för IRLAB.
Valutafluktuationer
Bolagets redovisnings- och funktionella valuta är SEK.
Under de närmaste åren kommer dock en större del av
IRLAB:s rörelsekostnader att denomineras främst i utländ-
ska valutor. Det finns en risk att valutafluktuationer påver-
kar framtida resultat. IRLAB arbetar aktivt med att analy -
sera effekter av denna risk samt att utvärdera verktyg för
att hantera det på bästa sätt.
För ytterligare beskrivning av finansiella risker hänvisas
till not 3.
Ledningsförändringar under 2024
Den 27 maj 2024 utsåg styrelsen Kristina Torfgård till ny
verkställande direktör, hon tillträdde den 1 augusti 2024.
Ersättning till ledande befattningshavare
Bolagets beslutade på årsstämman den 22 maj 2024 om
riktlinjer som ska gälla för ersättning till ledande befatt -
ningshavare.
Dessa riktlinjer omfattar styrelseledamöter, verkstäl -
lande direktör och medlemmar av IRLAB:s bolagsledning,
(Ledningsgruppen). Riktlinjerna ska tillämpas på ersätt -
ningar som avtalas, och förändringar som görs i redan av-
talade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av års-
stämman 2020. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som
beslutas av bolagsstämma.
Riktlinjernas främjande av Bolagets affärsstrategi,
långsiktiga intressen och hållbarhet
Bolagets affärsstrategi är att upptäcka nya läkemedelskan-
didater med hjälp av ISP (Integrative Screening Process)

===== SIDA 33 =====

65
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202464
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
För verkställande direktören ska pensionsförmåner,
innefattande sjukförsäkring, vara premiebestämda. Even -
tuell rörlig kontantersättning ska inte vara pensions-
grundande. Pensionspremierna för premiebestämd pen -
sion får uppgå till högst 40 procent av den fasta årliga kon-
tantlönen.
För övriga ledande befattningshavare ska pensions-
förmåner, innefattande sjukförsäkring, vara premie-
bestämda om inte befattningshavaren omfattas av
förmånsbestämd pension enligt tvingande kollektiv-
avtalsbestämmelser. Rörlig kontantersättning ska vara pen-
sionsgrundande i den mån så följer av tvingande kollek -
tivavtalsbestämmelser som är tillämpliga på befattnings-
havaren. Pensionspremierna för premiebestämd pension
får uppgå till högst 40 procent av den fasta årliga kontant-
lönen
Andra förmåner får innefatta bl.a. livförsäkring, sjuk -
vårdsförsäkring och bilförmån. Sådana förmåner får sam -
manlagt uppgå till högst 10 procent av den fasta årliga
kontantlönen.
Upphörande av anställning
Vid anställningens upphörande får uppsägningstiden vara
högst tolv månader. Fast kontantlön under uppsägnings-
tiden och avgångsvederlag får sammantaget inte överstiga
ett belopp motsvarande den fasta kontantlönen för två år.
Vid uppsägning från befattningshavarens sida får uppsäg-
ningstiden vara högst 18 månader för verkställande direk -
tören och högst sex månader för övriga ledande befatt -
ningshavare.
Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om
konkurrensbegränsning utgå. Sådan ersättning ska kom -
pensera för eventuellt inkomstbortfall och ska endast utgå
i den utsträckning som den tidigare befattningshavaren
saknar rätt till avgångsvederlag. Ersättningen ska baseras
på den fasta kontantlönen vid tidpunkten för uppsägningen
och utgå under den tid som åtagandet om konkurrens-
begränsning gäller, vilket ska vara högst sex månader efter
anställningens upphörande.
styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut
om avsteg från riktlinjerna.
Beskrivning av betydande förändringar av
riktlinjerna och hur aktieägarnas synpunkter
beaktats
Dessa riktlinjer motsvarar de riktlinjer som beslutades av
årsstämman den 20 juni 2023.
Utsikter för 2025
Bolagets strategiska prioriteringar och utsikter för 2025 är
noggrant utformade och fokuserade på att möjliggöra fort-
satt effektiv och värdehöjande forskning och utveckling av
projektportföljen.
Detta inkluderar att till fullo beskriva och kommunicera
mesdopetams potential som behandling för personer med
Parkinsons sjukdom. Efter ett framgångsrikt End-of-Phase
2 möte med både den amerikanska läkemedelsmyndig-
heten FDA och dess europeiska motsvarighet EMA sker ak-
tiviteter parallellt för att säkerställa finansieringen av Fas III.
Intensivt arbete pågår med olika affärsutvecklingsmöjlighe-
ter likväl som interaktioner med investerarrelaterade grup-
peringar. Vår målsättning är att säkerställa finansiering av
Fas III programmet under 2025.
En genomgående analys av resultaten från Fas IIb-
studien med pirepemat pågår varefter strategiska beslut
kommer att fattas om utformningen av kommande studier
i det fortsatta utvecklingsprogrammet samt finansiering av
sådana studier.
Bolaget planerar för att under det tredje kvartalet
erhålla ett myndighetstillstånd att starta en klinisk Fas
Ib-studie med ILR757. Kontrakt för genomförande av
studien har tecknats med CRO. Bolaget räknar med att
studien kommer att vara slutförd under 2027.
Bolaget kommer att fortsätta utveckla sina två prekli -
niska läkemedelskandidater IRL942 och IRL1117 mot att bli
Fas I redo.
Inom ramen för affärsutveckling för bolaget intensiva
diskussioner med externa parter för olika former av sam -
Lön och anställningsvillkor för anställda
Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättnings-
riktlinjer har lön och anställningsvillkor för Bolagets an -
ställda beaktats genom att uppgifter om anställdas total-
ersättning, ersättningens komponenter samt ersättning -
ens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av
ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid
utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de be -
gränsningar som följer av dessa. Utvecklingen av avstån -
det mellan de ledande befattningshavarnas ersättning och
övriga anställdas ersättning kommer att redovisas i ersätt-
ningsrapporten.
Beslutsprocessen för att fastställa, se över och
genomföra riktlinjerna
Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I utskottets
uppgifter ingår att bereda styrelsens beslut om förslag
till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare.
Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtmins -
tone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid
årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya rikt-
linjer antagits av bolagsstämman. Ersättningsutskottet
ska även följa och utvärdera tillämpningen av riktlinjer för
ersättning till ledande befattningshavare samt gällande
ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget.
Ersättningsutskottets ledamöter är oberoende i förhål -
lande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens
behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frå -
gor närvarar inte verkställande direktören eller andra
personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av
frågorna.
Frångående av riktlinjerna
Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller
delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och
ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose Bolagets lång -
siktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att sä-
kerställa Bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan
ingår det i ersättningsutskottets uppgifter att bereda
arbeten. Ett lyckat resultat av sådana förhandlingar skulle
kunna resultera i intäkter till bolaget. Företagets intentio -
ner är att kunna driva detta arbete till ingånget avtal under
året.
Aktien och ägarna
De största ägarna den 31 december 2024 framgår av tabellen
på sidan 53 och avser registrerade aktier. Ingen enskild ägare
har mer än 10 procent av kapitalet eller rösterna i bolaget.
Aktiekapitalets utveckling framgår av not 21.
Föreslagen utdelning
Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räken -
skapsåret 2024.
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

===== SIDA 34 =====

67
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202466
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
Koncernens rapport
över totalresultat
Koncernens räkenskaper
Koncernens
resultaträkning
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Årets resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
Belopp i TSEK Not
2024
jan-dec
2023
jan-dec
Rörelsens intäkter m.m.
Nettoomsättning 5 94 628 5 678
Övriga rörelseintäkter 7 19 455 42
Summa intäkter 114 083 5 720
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader 8, 9 -136 289 -128 412
Personalkostnader 10 -46 179 -53 082
Av- och nedskrivningar av immateriella
och materiella anläggningstillgångar 23 -4 583 -4 316
Övriga rörelsekostnader 11 -2 143 -676
Summa rörelsekostnader -189 194 -186 486
Rörelseresultat -75 111 -180 765
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter 12 2 459 3 125
Finansiella kostnader 8, 13 -10 477 -199
Summa finansiella poster -8 018 2 927
Resultat efter finansiella poster -83 129 -177 839
Inkomstskatt 14 - -
Årets resultat -83 129 -177 839
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) -1,60 -3,43
Genomsnittligt antal aktier före utspädning 51 868 406 51 868 406
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 51 868 406 51 868 406
Antal registrerade aktier vid årets slut 51 868 406 51 868 406
Belopp i TSEK
2024
jan-dec
2023
jan-dec
Årets resultat -83 129 -177 839
Övrigt totalresultat - -
Årets totalresultat -83 129 -177 839

===== SIDA 35 =====

69
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202468
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
Koncernens rapport
över finansiell ställning
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Koncernens räkenskaper
Belopp i TSEK Not 2024-12-31 2023-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Förvärvade utvecklingsprojekt 15 46 862 46 862
46 862 46 862
Materiella anläggningstillgångar
Förbätringar på annans fastighet 16 74 80
Inventarier, verktyg och installationer 17 2 059 2 747
Nyttjanderättstillgångar 18 7 660 3 845
9 793 6 672
Summa anläggningstillgångar 56 654 53 533
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Aktuella skattefordringar 2 463 518
Övriga fordringar 3 926 8 649
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 20 6 252 3 111
12 641 12 278
Likvida medel 66 917 111 309
Summa omsättningstillgångar 79 558 123 587
SUMMA TILLGÅNGAR 136 212 177 121
Belopp i TSEK Not 2024-12-31 2023-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 21 1 037 1 037
Övrigt tillskjutet kapital 690 205 690 205
Balanserat resultat inkl årets totalresultat -658 608 -575 478
Summa eget kapital 32 635 115 764
Långfristiga skulder
Långfristiga låneskulder - 24 511
Leasingskulder 22 3 536 115
Summa långfristiga skulder 3 536 24 626
Kortfristiga skulder
Kortfristig låneskuld 28 53 466 -
Leasingskulder 22 3 419 2 940
Leverantörsskulder 9 940 10 523
Övriga skulder 4 369 8 354
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 23 28 847 14 914
Summa kortfristiga skulder 100 041 36 731
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 136 212 177 121

===== SIDA 36 =====

71
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202470
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
Koncernens rapport över
förändring i eget kapital
Koncernens rapport
över kassaflöden
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Koncernens räkenskaper
Belopp i TSEK
Aktie-
kapital
Övrigt till-
skjutet
eget kaptial
Balanserat
resultat inkl
periodens
totalresultat
Summa
eget
kapital
Eget kapital 1 januari 2023 1 037 690 205 -400 411 290 831
Periodens totalresultat -177 839 -177 839
Värde av rätt att konvertera delar av lån 2 771 2 771
Eget kaptal 31 december 2023 1 037 690 205 -575 478 115 764
Eget kapital 1 januari 2024 1 037 690 205 -575 478 115 764
Periodens totalresultat -83 129 -83 129
Eget kapital 31 december 2024 1 037 690 205 -658 608 32 635
Belopp i TSEK Not
2024
jan-dec
2023
jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -75 111 -180 765
Justeringar för poster som inte ingår i
kassaflödet 24 4 583 4 316
Erhållen ränta 2 459 3 125
Betald ränta -6 522 -199
Betald skatt - -
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändringar av rörelsekapital -74 591 -173 523
Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital
Förändring av rörelsefordringar 2 792 3 630
Förändring av rörelseskulder 6 209 5 043
Kassaflöde från den löpande verksamheten -65 590 -164 850
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar -199 -293
Kassaflöde från investeringsverksamheten -199 -293
Finansieringsverksamheten
Nyupptagna finansiella skulder 25 000 24 511
Amortering av finansiella skulder 22 -3 604 -3 606
Konvertibelemission - 2 771
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 21 396 23 676
Årets kassaflöde -44 394 -141 467
Likvida medel vid årets början 111 309 252 776
Likvida medel vid årets slut 66 917 111 309

===== SIDA 37 =====

Rörelsens intäkter m.m.
Nettoomsättning 6 5 521 5 688

Summa intäkter 5 521 5 688

Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader 9 –9 387 –13 286
Personalkostnader 10 -14 395 –23 898
Övriga rörelsekostnader 11 –17 –14

Summa rörelsekostnader –23 799 –37 197

Rörelseresultat –18 277 –31 509
Resultat från finansiella poster
Resultat från andelar i koncernföretag -20 000 -
Ränteintäkter 12 1 690 1 635
Räntekostnader 13 –10 228 –68

Summa finansiella poster -28 538 1 567
Resultat efter finansiella poster -46 815 –29 942
Skatt på årets resultat 14 – –

Årets resultat –46 815 –29 942
2024 2023
Belopp i TSEK jan-dec jan-dec

Årets resultat –46 815 –29 942
Övrigt totalresultat – –

Årets totalresultat –46 815 –29 942

===== SIDA 38 =====

TILLGÅNGAR

Anläggningstillgångar
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 19 350 320 350 320

Summa anläggningstillgångar 350 320 350 320

Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Fordringar hos koncernföretag 25 890 5 842
Övriga fordringar 854 832
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 20 1 118 941
27 862 7 615
Kassa och bank 49 991 92 807
Summa omsättningstillgångar 77 853 100 422

SUMMA TILLGÅNGAR 428 173 450 742
Belopp i TSEK Not 2024-12-31 2023-12-31

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital 21 1 037 1 037
1 037 1 037
Fritt eget kapital
Överkursfond 744 314 744 314
Värde av rätt att konvertera delar av lån 2 771 2 771
Balanserat resultat –332 376 –302 435
Årets resultat –46 815 –29 942

Summa Fritt eget kapital 367 894 414 710

Summa eget kapital 368 932 415 747

Långfristiga skulder
Långfristiga räntebärande skulder - 24 511
Summa långfristiga skulder - 24 511
Kortfristiga skulder
Kortfristiga räntebärande skulder, låneskuld 53 466 -
Leverantörsskulder 579 1 447
Skulder till koncernföretag 338 250
Övriga skulder 1 128 1 102
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 23 3 730 7 686
Summa kortfristiga skulder 59 241 10 484
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 428 173 450 742

===== SIDA 39 =====

77
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202476
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Moderbolagets räkenskaper
Moderbolagets rapport
över kassaflöden
Moderbolagets
rapport över förändring
i eget kapital
Balanserat
resultat
Aktie- Överkurs- inkl årets Summa
Belopp i TSEK kapital fond resultat eget kapital

Eget kapital 1 januari 2023 1 037 744 314 –302 434 442 917
Årets totalresultat –29 942 –29 942
Värde av rätt att konvertera
delar av lån 2 771 2 771
Eget kapital 31 december 2023 1037 744 314 –329 604 415 747
Eget kapital 1 januari 2024 1 037 744 314 –329 604 415 747
Årets totalresultat –46 815 –46 815
Eget kapital 31 december 2024 1 037 744 314 –376 419 368 932
2024 2023
Belopp i TSEK Not jan-dec jan-dec

Den löpande verksamheten
Rörelseresultat –18 277 –31 509
Erhållen ränta 1 690 1 635
Betald ränta –6 274 –68

Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändringar av rörelsekapital –22 861 –29 942

Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital
Minskning (+) / ökning (-) av rörelsefordringar -20 247 920
Minskning (-) / ökning (+) av rörelseskulder -4 709 1 733
Kassaflöde från den löpande verksamheten –47 816 –27 289

Investeringsverksamheten – –
Investering/Aktieägartillskott till dotterbolag -20 000 -
Kassaflöde från investeringsverksamheten -20 000 –

Finansieringsverksamheten
Nyupptagna finansiella skulder 25 000 24 511
Konvertibelemission - 2 771
- -
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 25 000 27 282

Årets kassaflöde –42 816 –7
Likvida medel vid årets början 92 807 92 814
Likvida medel vid årets slut 25 49 991 92 807

===== SIDA 40 =====

79
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202478
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
2024 2023 2022 2021
jan – dec jan – dec jan – dec jan – dec

Nettoomsättning, TSEK 94 628 5 678 61 136 207 782
Rörelseresultat, TSEK -75 111 -180 765 -113 110 52 576
Periodens resultat, TSEK -83 129 -177 839 -113 406 51 781
Periodens resultat hänförligt till
moderbolagets aktieägare, TSEK -83 129 -177 839 -113 406 51 781
Resultat per aktie före
och efter utspädning, SEK -1,60 -3 ,43 -2,19 1,00
FoU-kostnader, TSEK 163 669 151 312 146 178 129 748
FoU-kostnader i procent
av rörelsekostnader, % 87 81 84 84
Likvida medel vid
periodens slut, TSEK 66 917 111 309 252 776 401 897
Kassaflöde från den löpande
verksamheten, TSEK -65 590 -164 850 -142 612 128 641
Periodens kassaflöde, TSEK -44 394 -141 467 -149 121 124 888
Eget kapital, TSEK 32 635 115 764 290 831 399 481
Eget kapital hänförligt till
moderbolagets aktieägare, TSEK 32 635 115 764 290 831 399 481
Eget kapital per aktie, SEK 0,63 2,23 5,61 7,72
Soliditet, % 24 65 90 85
Genomsnittligt antal anställda 31 31 29 22
Genomsnittligt antal anställda inom FoU 27 26 25 20

Av ovanstående nyckeltal är det endast nyckeltalet Resultat per aktie före och efter ut-
spädning som är obligatoriskt och definierat enligt IFRS. Av övriga nyckeltal är Periodens
resultat, Likvida medel vid periodens slut, Kassaflöde från den löpande verksamheten,
Periodens kassaflöde samt Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare häm -
tade från en av IFRS definierad ekonomisk uppställning.
Tabellen nedan härleder beräkningen av nyckeltal, dels för det enligt IFRS obligato-
riska nyckeltalet Resultat per aktie före och efter utspädning men även för nyckeltalet
FoU-kostnader, FoU-kostnader i procent av rörelsens kostnader, Eget kapital hänförligt
till moderbolagets aktieägare per aktie samt Soliditet.
Bolagets verksamhet är att bedriva forskning och utveckling (FoU) varför FoU-
kostnader i procent av rörelsens kostnader är ett väsentligt nyckeltal som mått på
effektivitet och hur stor andel av kostnaderna i bolaget som används inom FoU.
Bolagets verksamhet är sådan att den inte har ett jämt flöde av intäkter utan istället
har oregelbundna intäkter i samband med tecknande av licensavtal och uppnådda
Nyckeltal för koncernen
2024 2023

Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare, (TSEK) -83 129 -177 839
Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning 51 868 406 51 868 406
Resultat per aktie före och efter utspädning, (SEK) -1,60 -3,43

Rörelsens kostnader, (TSEK) 189 194 186 486
Administrativa kostnader, (TSEK) -20 942 -30 858
Avskrivningar och nedskrivningar, TSEK –4 583 –4 316
FoU-kostnader, (TSEK) 163 669 151 312
FoU-kostnader i procent av rörelsens kostnader, (%) 87 81

Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare, (TSEK) 32 635 115 764
Antal aktier per balansdagen inkl. ännu ej registerade emissioner 51 868 406 51 868 406
Eget kapital hänförligt till moderbolagets
aktieägare per aktie, (SEK) 0,63 2,23

Eget kapital, TSEK 32 635 115 764
Totala tillgångar, TSEK 136 212 177 121
Soliditet, % 24 65
milstolpar. Därför följer bolaget nyckeltalen Soliditet och Eget kapital hänförligt till
moderbolagets aktieägare per aktie för att kunna bedöma bolagets finansiella ställning
och stabilitet. Tillsammans med dessa nyckeltal följs även de olika måtten på kassa
flöden som följer av koncernens rapport över kassaflöde. För definitioner se stycket
Definitioner nedan.
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

===== SIDA 41 =====

Nettoomsättning Intäkter för sålda varor och Definierat enligt IFRS
tjänster i huvudverksamheten
under aktuell period.
Rörelseresultat Resultat före finansiella poster Rörelseresultatet ger en bild av
och skatt. det resultat som bolagets
ordinarie verksamhet har
genererat.

Resultat per aktie före Resultatet hänförligt till moderbolagets Definierat enligt IFRS
och efter utspädning aktieägare dividerat med vägt genom-
snittligt antal aktier under perioden
före respektive efter utspädning.
Genomsnittligt antal Genomsnittligt antal utestående Definierat enligt IFRS
aktier före och efter aktier under perioden före respektive
utspädning efter utspädning.
FoU-kostnader i procent FoU-kostnader dividerat med Ledningen anser att bolagets
av rörelsekostnader rörelsens kostnader, vilka inne- FoU-kostnader i relation till totala
fattar övriga externa kostnader, kostnader är en är en viktig
personalkostnader och parameter att följa som indikator
avskrivningar. på hur stor del av totala kostnader
som används för bolagets
huvudsakliga verksamhet.
Likvida medel Kassa och banktillgodohavanden. Definierat enligt IFRS

Nyckeltal Definition Motiv för användande av
finansiella nyckeltal som inte är
definierade enligt IFRS

Kassaflöde från den Kassaflöde före kassaflöde från Definierat enligt IFRS
löpande verksamheten investerings- och finansieringsverk-
samheterna.
Periodens kassaflöde Periodens förändring av likvida medel Definierat enligt IFRS
exklusive påverkan av orealiserade
kursvinster och kursförluster.
Eget kapital per aktie Eget kapital hänförligt till moder- Ledningen följer detta tal för
bolagets aktieägare dividerat med att övervaka hur stort värde eget
antal aktier vid periodens slut. kapital är per aktie.
Soliditet Eget kapital i procent av Ledningen följer detta tal som
totala tillgångar. en indikator på den finansiella
stabiliteten i bolaget.
Genomsnittligt antal Genomsnittet av antal anställda Definierat enligt IFRS
anställda beräknas som summan av arbetad
tid under perioden dividerat med
normalarbetstid för perioden.
Genomsnittligt antal Genomsnittet av antal anställda Definierat enligt IFRS
anställda inom FoU inom bolagets forsknings-
och utvecklingsavdelningar.

===== SIDA 42 =====

83
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202482
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2024
Noter
Not 1. Allmän information
IRLAB Therapeutics AB (publ) med säte i Göteborg, registre-
rat i Sverige med organisationsnummer 556931-4692, är mo-
derföretag till Integrative Research Laboratories Sweden AB
och dess dotterföretag IRL 752 AB, IRL 790 AB och IRL1117
AB. Dessa bolag benämns gemensamt koncernen. Under
2023 likviderades det tidigare dotterföretaget IRL 626 AB.
Adressen är Arvid Wallgrens backe 20, 413 46 Göteborg.
Koncernen bildades i juli 2014 när bestämmande inflyt-
ande erhölls över Integrative Research Laboratories Swe-
den AB. Styrelsen har den 25 april 2025 godkänt denna års-
redovisning och koncernredovisning för offentliggörande.
Koncernens verksamhet
Koncernens verksamhet bedrivs i dotterföretaget Integra-
tive Research Laboratories Sweden AB, ett forsknings- och
utvecklingsföretag med mål att erbjuda livsförändrande be-
handlingar för patienter med Parkinsons sjukdom. Bolagets
längst framskridna läkemedelskandidater är mesdopetam, där
data från en Fas IIb-studie rapporterades i januari 2023,
pirepemat, där data från en Fas IIb-studie rapporterades i feb-
ruari 2025, IRL757 där Fas 1-studier genomförts under 2024
samt IRL942, och IRL1117 som befinner sig i preklinisk ut -
veckling. Bolaget har också en unik, egenutvecklad forsk -
ningsplattform (ISP) för att ta fram nya läkemedelssubstanser.
Moderbolagets verksamhet
Moderbolagets verksamhet består främst i att tillhandahålla
företagsledande och administrativa tjänster för koncernens
verksamhetsbolag. Därtill hanterar moderbolaget koncern-
gemensamma frågor såsom aktiviteter och information rela-
terat till aktiemarknaden samt övriga koncernledningsfrågor.
Not 2. Redovisningsprinciper
Koncernredovisningen upprättas i enlighet med årsredo -
visningslagen, RFR 1 Kompletterande redovisningsregler
för koncerner, International Financial Reporting Standards
(IFRS) samt tolkningar från IFRS Interpretations Committee
(IFRS IC) sådana de antagits av EU.
Moderföretagets årsredovisning har upprättats i enlighet
med årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juri-
diska personer. Rekommendationen innebär att moder -
bolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som kon -
cernen förutom i de fall årsredovisningslagen eller gällande
skatteregler begränsar möjligheterna att tillämpa IFRS.
Skillnader mellan moderbolagets och koncernens redovis-
ningsprinciper redogörs för under moderbolagets redo-
visningsprinciper nedan.
Grunder för redovisningen
Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffningsvär-
demetoden. De balansposter som rubriceras omsättningstill-
gångar och kortfristiga skulder förväntas återvinnas och beta-
las inom 12 månader. Alla andra balansposter förväntas åter-
vinnas eller betalas senare. Koncernens funktionella redovis-
ningsvaluta är svenska kronor. Koncernredovisningen är angi-
ven i svenska tusentals kronor (TSEK) där inget annat anges.
Nya och ändrade standarder som
tillämpas av koncernen
Inga standarder som ska tillämpas av koncernen för första
gången den 1 januari 2024 har haft eller beräknas få någon
påverkan på koncernens redovisning.
Nya standarder och tolkningar som ännu
inte har tillämpats av koncernen
Ett antal nya standarder och tolkningar träder i kraft för räken-
skapsår som börjar efter den 1 januari 2024 och har inte tilläm-
pats vid upprättandet av denna årsredovisning. De nya stan-
darder och tolkningar som ännu inte trätt i kraft förväntas inte
få någon påverkan på koncernens finansiella rapporter.
Koncernredovisning
Dotterföretag är alla företag över vilka koncernen har be-
stämmande inflytande. Koncernen kontrollerar ett företag
när den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från
sitt innehav i företaget och har möjlighet att påverka av -
kastningen genom sitt inflytande i företaget. Dotterföretag
inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag
då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen.
De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den
dag då det bestämmande inflytandet upphör.
Förvärvsmetoden används för redovisning av koncer -
nens rörelseförvärv. Köpeskillingen för förvärvet av ett dot-
terföretag utgörs av verkligt värde på överlåtna tillgångar
och skulder som koncernen ådrar sig till tidigare ägare av
det förvärvade bolaget och de aktier som emitterats av
koncernen. I köpeskillingen ingår även verkligt värde på alla
tillgångar eller skulder som är en följd av en överenskom -
melse om villkorad köpeskilling. Identifierbara förvärvade
tillgångar och övertagna skulder i ett rörelseförvärv värde-
ras inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen. För-
värvsrelaterade kostnader kostnadsförs när de uppstår.
Koncerninterna transaktioner, balansposter samt orea-
liserade vinster och förluster på transaktioner mellan kon-
cernföretag elimineras.
Redovisningsprinciperna för dotterföretag har i före -
kommande fall ändrats för att garantera en konsekvent till-
lämpning av koncernens principer.
Omräkning av utländsk valuta
Funktionell valuta och rapportvaluta
Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika en-
heterna i koncernen är värderade i den valuta som används i
den ekonomiska miljö där respektive företag huvudsakligen är
verksamt (funktionell valuta). I koncernredovisningen används
svenska kronor (SEK), som är koncernens rapportvaluta.
Transaktioner och balansposter
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktio -
nella valutan enligt de valutakurser som gäller på transak-
tionsdagen eller den dag då posterna omvärderas. Valu -
takursvinster och valutakursförluster som uppkommer vid
betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av
monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till balans-
dagens kurs, redovisas i resultaträkningen.
Valutakursvinster och valutakursförluster som hänför sig till
lån och likvida medel redovisas i resultaträkningen som finans-
iella intäkter eller kostnader. Alla övriga valutakursvinster och
valutakursförluster redovisas netto i posterna Övriga rörel-
seintäkter eller Övriga rörelsekostnader i resultaträkningen.
Immateriella och materiella
anläggningstillgångar
Immateriella och materiella anläggningstillgångar redo -
visas till anskaffningsvärde med avdrag för avskrivningar.
I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hänföras
till förvärvet av tillgången. Tillkommande utgifter läggs till
tillgångens redovisade värde eller redovisas som en sepa-
rat tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast då
det är sannolikt att de framtida ekonomiska förmåner som
är förknippade med tillgången kommer att komma koncer-
nen tillgodo och tillgångens anskaffningsvärde kan mätas
på ett tillförlitligt sätt. Utgifter för reparationer och under-
håll redovisas som kostnader i resultaträkningen under den
period de uppkommer.
Avskrivningar görs linjärt enligt följande:
• Förbättringar på annans fastighet 20 år
• Inventarier, verktyg och installationer 5 år
• Forskningsdatabas 5 år
Utvecklingsutgifter som tillför funktionalitet och värde redo-
visas som immateriella tillgångar när följande kriterier är
uppfyllda, vilket tidigast är fallet när ett utvecklingsprojekt
är i Fas III.
• det är tekniskt och ekonomiskt möjligt att färdigställa
tillgången,
• adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser
för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller
sälja tillgången finns tillgängliga,
• avsikt och förutsättning finns att sälja eller använda tillgången,
• det är sannolikt att tillgången kommer att generera
intäkter eller leda till kostnadsbesparingar och
• utgifterna kan beräknas på ett tillfredsställande sätt.
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

===== SIDA 43 =====