Nasdaq Nordic · annual-report
Årsredovisning 2025
305823 tecken · 2 HTML-del(ar)
Automatiskt nyckeltalsindex
Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.
Omsättning
- Alla siffror avser koncernen 2025 2024 2023 2022 | Nettoomsättning, TSEK 57 462 94 628 5 678 61 136 | Rörelseresultat, TSEK –93 398 –75 111 –180 765 -113 110
- Nettoomsättning, TSEK 57 462 94 628 5 678 61 136 | Rörelseresultat, TSEK -93 398 -75 111 -180 765 -113 110
- Nettoomsättning Intäkter för sålda varor och Definierat enligt IFRS | tjänster i huvudverksamheten
- 2025 2024 2023 2022 | Nettoomsättning | (TSEK) 57 462 94 628 5 678 61 136
- 2025 2024 2023 2022 | Nettoomsättning | (TSEK) 5 880 5 521 5 688 4 531
- Koncernens intäkter för 2025 uppgick till 62 797 (114 083) | TSEK varav 57 462 (94 628) TSEK är nettoomsättning och | resterande är övriga intäkter, vilka består av den intäkts -
- Arbetet med läkemedelsutveckling tar lång tid och | kontinuitet med låg omsättning av medarbetare är viktigt. | Ett framgångsrikt genomförande av Bolagets affärsstra -
- Rörelsens intäkter m.m. | Nettoomsättning 5 57 462 94 628 | Övriga rörelseintäkter 7 5 335 19 455
Rörelseresultat
- Nettoomsättning, TSEK 57 462 94 628 5 678 61 136 | Rörelseresultat, TSEK –93 398 –75 111 –180 765 -113 110 | Årets resultat, TSEK –110 010 –83 129 -177 839 -113 406
- Nettoomsättning, TSEK 57 462 94 628 5 678 61 136 | Rörelseresultat, TSEK -93 398 -75 111 -180 765 -113 110 | Periodens resultat, TSEK -110 010 -83 129 -177 839 -113 406
- under aktuell period. | Rörelseresultat Resultat före finansiella poster Rörelseresultatet ger en bild av | och skatt. det resultat som bolagets
- Summa rörelsekostnader -156 195 -189 194 | Rörelseresultat -93 398 -75 111 | Resultat från finansiella poster
- Den löpande verksamheten | Rörelseresultat -93 398 -75 111 | Justeringar för poster som inte ingår i
- Rörelseresultat –15 698 –18 277
- Den löpande verksamheten | Rörelseresultat –15 698 –18 277 | Erhållen ränta 333 1 690
Periodens resultat
- Rörelseresultat, TSEK -93 398 -75 111 -180 765 -113 110 | Periodens resultat, TSEK -110 010 -83 129 -177 839 -113 406 | Periodens resultat hänförligt till
- Periodens resultat, TSEK -110 010 -83 129 -177 839 -113 406 | Periodens resultat hänförligt till | moderbolagets aktieägare, TSEK -110 010 -83 129 -177 839 -113 406
- Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare, (TSEK) -110 010 -83 129 | Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning 66 998 887 51 868 406
- stående aktier för räkenskapsåret. Resultat per aktie efter | utspädning beräknas genom att periodens resultat hänfört | till moderbolagets aktieägare divideras med det vägda
Resultat per aktie
- moderbolagets aktieägare, TSEK -110 010 -83 129 -177 839 -113 406 | Resultat per aktie före | och efter utspädning, SEK -1,64 -1,60 -3,43 -2,19
- Av ovanstående nyckeltal är det endast nyckeltalet Resultat per aktie före och efter ut- | spädning som är obligatoriskt och definierat enligt IFRS. Av övriga nyckeltal är Periodens
- Tabellen nedan härleder beräkningen av nyckeltal, dels för det enligt IFRS obligato- | riska nyckeltalet Resultat per aktie före och efter utspädning men även för nyckeltalet | FoU-kostnader, FoU-kostnader i procent av rörelsens kostnader, Eget kapital hänförligt
- Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning 66 998 887 51 868 406 | Resultat per aktie före och efter utspädning, (SEK) -1,64 -1,60
- Resultat per aktie före Resultatet hänförligt till moderbolagets Definierat enligt IFRS | och efter utspädning aktieägare dividerat med vägt genom-
- Resultatet för 2025 uppgick till –110 110 (-83 129) TSEK. | Resultat per aktie uppgår till –1,64 (-1,60) SEK. Koncernens | intäkter uppgår under perioden till 62 797 (114 083) TSEK.
- Årets resultat -110 010 -83 129 | Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) -1,64 -1,60 | Genomsnittligt antal aktier före utspädning 66 998 887 51 868 406
- dag en prövning av om återföring bör göras. | Resultat per aktie | Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att perio-
Kassaflöde
- periodens slut, TSEK 81 859 66 917 111 309 252 776 | Kassaflöde från den löpande | verksamheten, TSEK -55 220 -65 590 -164 850 -142 612
- verksamheten, TSEK -55 220 -65 590 -164 850 -142 612 | Periodens kassaflöde, TSEK 18 185 -44 394 -141 467 -149 121 | Eget kapital, TSEK 30 718 32 635 115 764 290 831
- spädning som är obligatoriskt och definierat enligt IFRS. Av övriga nyckeltal är Periodens | resultat, Likvida medel vid periodens slut, Kassaflöde från den löpande verksamheten, | Periodens kassaflöde samt Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare häm -
- resultat, Likvida medel vid periodens slut, Kassaflöde från den löpande verksamheten, | Periodens kassaflöde samt Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare häm - | tade från en av IFRS definierad ekonomisk uppställning.
- och stabilitet. Tillsammans med dessa nyckeltal följs även de olika måtten på kassa | flöden som följer av koncernens rapport över kassaflöde. För definitioner se stycket | Definitioner nedan.
- Kassaflöde från den Kassaflöde före kassaflöde från Definierat enligt IFRS | löpande verksamheten investerings- och finansieringsverk-
- samheterna. | Periodens kassaflöde Periodens förändring av likvida medel Definierat enligt IFRS | exklusive påverkan av orealiserade
- amorteringar enligt avtalet, vilket kan påverka bolagets | kassaflöde. | I april 2026 meddelar valberedningen inför årsstämman
Likvida medel
- före och efter utspädning, SEK –1,64 –1,60 -3,43 -2,19 | Likvida medel, TSEK 81 859 66 917 111 309 252 776 | Eget kapital per aktie, SEK 0,36 0,63 2,23 5,61
- av rörelsekostnader, % 84 87 81 84 | Likvida medel vid | periodens slut, TSEK 81 859 66 917 111 309 252 776
- spädning som är obligatoriskt och definierat enligt IFRS. Av övriga nyckeltal är Periodens | resultat, Likvida medel vid periodens slut, Kassaflöde från den löpande verksamheten, | Periodens kassaflöde samt Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare häm -
- huvudsakliga verksamhet. | Likvida medel Kassa och banktillgodohavanden. Definierat enligt IFRS
- samheterna. | Periodens kassaflöde Periodens förändring av likvida medel Definierat enligt IFRS | exklusive påverkan av orealiserade
- Finansiering och kassaflöde | I koncernens likvida medel ingår kassa och banktillgodo- | havanden och uppgick vid periodens utgång till 81 859
- havanden och uppgick vid periodens utgång till 81 859 | (66 917) TSEK. Av likvida medel har för koncernen 0 (0) TSEK | ställts som säkerhet.
- 6 610 12 641 | Likvida medel 25 81 859 66 917 | Summa omsättningstillgångar 88 468 79 558
Eget kapital
- Likvida medel, TSEK 81 859 66 917 111 309 252 776 | Eget kapital per aktie, SEK 0,36 0,63 2,23 5,61 | Soliditet, % 22 24 65 90
- Periodens kassaflöde, TSEK 18 185 -44 394 -141 467 -149 121 | Eget kapital, TSEK 30 718 32 635 115 764 290 831 | Eget kapital hänförligt till
- Eget kapital, TSEK 30 718 32 635 115 764 290 831 | Eget kapital hänförligt till | moderbolagets aktieägare, TSEK 30 718 32 635 115 764 290 831
- moderbolagets aktieägare, TSEK 30 718 32 635 115 764 290 831 | Eget kapital per aktie, SEK 0,36 0,63 2,23 5 ,61 | Soliditet, % 22 24 65 90
- resultat, Likvida medel vid periodens slut, Kassaflöde från den löpande verksamheten, | Periodens kassaflöde samt Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare häm - | tade från en av IFRS definierad ekonomisk uppställning.
- riska nyckeltalet Resultat per aktie före och efter utspädning men även för nyckeltalet | FoU-kostnader, FoU-kostnader i procent av rörelsens kostnader, Eget kapital hänförligt | till moderbolagets aktieägare per aktie samt Soliditet.
- Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare, (TSEK) 30 718 32 635 | Antal aktier per balansdagen inkl. ännu ej registrerade emissioner 84 938 020 51 868 406
- Antal aktier per balansdagen inkl. ännu ej registrerade emissioner 84 938 020 51 868 406 | Eget kapital hänförligt till moderbolagets | aktieägare per aktie, (SEK) 0,36 0,63
Antal aktier
- Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare, (TSEK) -110 010 -83 129 | Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning 66 998 887 51 868 406 | Resultat per aktie före och efter utspädning, (SEK) -1,64 -1,60
- Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare, (TSEK) 30 718 32 635 | Antal aktier per balansdagen inkl. ännu ej registrerade emissioner 84 938 020 51 868 406 | Eget kapital hänförligt till moderbolagets
- och efter utspädning aktieägare dividerat med vägt genom- | snittligt antal aktier under perioden | före respektive efter utspädning.
- bolagets aktieägare dividerat med att övervaka hur stort värde eget | antal aktier vid periodens slut. kapital är per aktie. | Soliditet Eget kapital i procent av Ledningen följer detta tal som
- INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT | Aktiekapital, antal aktier och antal röster | Vid räkenskapsårets utgång uppgick det registrerade
- Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) -1,64 -1,60 | Genomsnittligt antal aktier före utspädning 66 998 887 51 868 406 | Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 66 998 887 51 868 406
- Genomsnittligt antal aktier före utspädning 66 998 887 51 868 406 | Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 66 998 887 51 868 406 | Antal registrerade aktier vid årets slut 84 938 020 51 868 406
- Not 21. | Eget kapital Antal aktier | Moderbolaget
Antal anställda
- Soliditet, % 22 24 65 90 | Genomsnittligt antal anställda 31 31 31 29 | varav inom FoU 28 28 26 25
- Soliditet, % 22 24 65 90 | Genomsnittligt antal anställda 31 31 31 29 | Genomsnittligt antal anställda inom FoU 28 28 26 25
- Genomsnittligt antal anställda 31 31 31 29 | Genomsnittligt antal anställda inom FoU 28 28 26 25
- stabiliteten i bolaget. | Genomsnittligt antal Genomsnittet av antal anställda Definierat enligt IFRS | anställda beräknas som summan av arbetad
- normalarbetstid för perioden. | Genomsnittligt antal Genomsnittet av antal anställda Definierat enligt IFRS | anställda inom FoU inom bolagets forsknings-
Fulltext
Dokumentet är delat för att hålla varje sida lätt att hämta. Del 1 · Del 2
===== SIDA 1 =====
1
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20251
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
IRLAB THERAPEUTICS AB (PUBL)
Att förändra livet för
personer med Parkinsons
sjukdom och andra
hjärnsjukdomar
Årsredovisning
2025
===== SIDA 2 =====
3
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20252
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVERBLICK 3
IRLAB i korthet 3
Verksamheten 4
Höjdpunkter under året som gått och början av 2026 6
VD har ordet 8
MÅL & STRATEGI 10
FORSKNING & UTVECKLING 12
Parkinsons sjukdom 14
Forskningsplattformen ISP 20
Projektportfölj 27
Kliniska läkemedelskandidaten mesdopetam 29
Kliniska läkemedelskandidaten pirepemat 33
Kliniska läkemedelskandidaten IRL757 35
Preklinisk fas 36
OMVÄRLD & MARKNAD 39
HÅLLBARHET 45
ORGANISATION & KVALITETSARBETE 46
AKTIEN 51
NYCKELTAL FÖR KONCERNEN 54
DEFINITIONER 56
FINANSIELL RAPPORT 2025 61
REVISIONSBERÄTTELSE 112
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 120
Innehåll
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
IRLAB i korthet
IRLAB upptäcker och utvecklar nya behandlingar för att förändra livet för
personer som lever med Parkinsons sjukdom och andra CNS-sjukdomar.
Banbrytande biologi & ISP
IRLAB har djup förståelse av Parkinson baserad på forskning
av ett team från nobelpristagaren professor Arvid Carlssons
lab. IRLAB har en unik egenutvecklad forskningsplattform
Integrative Screening Process (ISP) för framtagande av nya
läkemedelskandidater.
IRLAB är en organisation bestående av
medarbetare med stor erfarenhet.
IRLAB är noterat på Nasdaq Stockholms huvudlista.
Organisation positionerad
för framgång
IRLAB A
Bred & gedigen
portfölj
IRLAB:s portfölj består av fem unika läkemedels-
kandidater, var och en med potential att bli
ett storsäljande läkemedel, samtliga genererade av
den världsunika forskningsplattformen ISP.
Validerad proof-of-concept
IRLAB HAR VALIDERAT STRATEGIN FÖR FOU
OCH AFFÄRSVERKSAMHETEN GENOM:
• Upptäckt och utveckling av läkemedelskandidater från
discovery till positiva kliniska Fas II data.
• Erfarenhet från utlicensiering av läkemedelskandidat efter
generering av Fas II data.
• IRL757: Behandlar apati vid Parkinsons sjukdom.
• Mesdopetam. Motverkar levodopainducerade
dyskinesier vid Parkinson (PD-LIDs).
• IRL942. Förbättrar kognitiv funktion och hjärnhälsa.
• IRL1117. För behandling av Parkinsons huvudsymtom
med potential att ersätta levodopa.
Fas Ib
Redo för Fas III
Preklinik
Fokuserad strategi
Läkemedel som utvecklas av IRLAB syftar till att behandla
komplikationer och symtom hos personer med Parkinson
under hela deras sjukdomsutveckling. IRLAB utvecklade
läkemedel ska fylla medicinska behov och ha potential att
bli storsäljande mediciner.
• Pirepemat. Förbättrar risken för fall vid Parkinson
(PD-Falls).
Fas IIb
===== SIDA 3 =====
5
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20254
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Verksamheten
IRLAB är ett svenskt forsknings- och utvecklingsbolag som tar
fram nya läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom och
andra CNS-sjukdomar (sjukdomar i det centrala nervsyste-
met) med målet att förbättra livet för de som lever med
sjukdomen och för deras närstående. Med grunden i nobel-
prisvinnande forskning är IRLAB idag erkänt och respekte-
rat som en världsledande organisation när det gäller att för
stå den komplexa neurofarmakologin bakom CNS-sjukdo-
mar, särskilt Parkinson, och att upptäcka och utveckla nya
behandlingar av sjukdomen. Bolaget har en väldefinierad
och strategiskt inriktad FoU-pipeline med nya förbättrade
behandlingar för symtom och komplikationer i olika stadier
av Parkinsons där effektiva terapier i dag i stor utsträckning
saknas. Att ha ett heltäckande utbud av effektiva behand-
lingar av Parkinson betraktas som viktigt av både läkare och
de som har sjukdomen – och utgör därför en stor möjlighet
för en potentiellt framgångsrik läkemedelsutveckling.
Parkinson är, näst efter Alzheimers sjukdom, den van -
ligaste neurodegenerativa sjukdomen och den ökar på
grund av en åldrande global befolkning. Dagens behand -
lingsalternativ är få och de medicinska behoven för nya och
förbättrade behandlingar är mycket stora.
Världsunik forskningsplattform - ISP
IRLAB har utvecklat den unika, banbrytande forsknings -
plattformen Integrative Screening Process (ISP) för att upp-
täcka nya läkemedelskandidater mot sjukdomar i CNS. An-
vändningen av ISP ger IRLAB en stor konkurrensfördel och
ökar både takten med vilken nya läkemedelskandidater kan
upptäckas och samtidigt deras sannolikhet att lyckas. Med
ISP används avancerade maskininlärningsbaserade tekniker
för att analysera bolagets omfattande och unika farmako-
logidatabas för hjärnans sjukdomar och för att identifiera
vilka av våra test-substanser som har potential att bli ett
framtida läkemedel med önskad terapeutisk effekt och bra
säkerhetsprofil.
Fem läkemedelskandidater i utveckling
IRLAB har idag fem läkemedelskandidater i olika faser av
utveckling från preklinik till att vara redo att starta Fas III.
Samtliga kandidater är upptäckta med hjälp av ISP-platt -
formen.
Den läkemedelskandidat som kommit längst är mesdo-
petam (IRL790) som är redo att starta Fas III registrerings-
grundande studier för behandling av levodopa-inducerade
dyskinesier vid Parkinsons sjukdom (PD-LIDs). Detta ef -
ter att framgångsrikt ha slutfört Fas I-säkerhets-, kinetik-,
och tolerabilitetsstudier, Fas Ib och Fas IIa för att utforska
tolerabilitet men även effekt i s.k. ”proof of concept” stu-
dier i patienter, samt en Fas IIb-studie för att etablera dos-
respons och identifiera dosregim för Fas III och skapa ytter-
ligare säkerhetsdata. Bolaget har genomfört ett framgångs-
rikt s.k. End-of-Phase 2-möte med FDA samt erhållit veten-
skaplig rådgivning från EMA om utformning av Fas III pro -
grammet. Myndigheterna anser att de studier som genom-
förts och de data som genererats hittills är adekvata för
att föra programmet vidare in i Fas III. Det har även bekräf-
tats att FDA, EMA och IRLAB har samsyn gällande nyckel-
komponenterna i Fas III-programmet för mesdopetam.
Bolagets nästa kliniska läkemedelskandidat, pirepemat
(IRL752), har också genomgått Fas I avseende säkerhet och
kinetik, samt en Fas IIa-studie för ”proof of concept” avse-
ende tolerabilitet och säkerhet men även för effekt. Under
början av 2025 avslutades REACT-PD, en Fas IIb-studie i
patienter med Parkinsons sjukdom som upplever återkom-
mande fall. Syftet med REACT-PD var att bestämma dos
för kommande studieprogram och för att samla säkerhets-
data. Resultat från REACT-PD presenterades under mars
2025 och baserat på dessa lovande resultat och de råd
som lämnats av ledande internationella experter är en för-
stärkt utvecklingsplan på plats för läkemedelskandidaten.
Dessa båda läkemedelskandidater är avsedda att be-
handla patienter med några av de svåraste symtomen till
följd av Parkinson – mesdopetam för besvärande och livs-
kvalitetspåverkande dyskinesier (PD-LIDs) samt pirepemat
för att minska risk för fall- och fallskador (PD-Fall).
Bolaget utvecklar även IRL757 för behandling av apati vid
neurologisk sjukdom, den tredje av bolagets läkemedels-
kandidater i klinisk fas. Utvecklingen sker i samarbete med
och är fullt finansierat av MJFF och MSRD/Otsuka. De pre-
kliniska studierna samt de Fas I-studier som krävs för att
genomföra studier i patienter har framgångsrikt slutförts.
Följt av den europeiska läkemedelsmyndighetens, EMA,
godkännande som erhölls i december 2025 har en större
Fas 1b-studie initierats och de första patienterna påbör -
jade behandlingsfasen i februari 2026. IRL757 utvecklas
nu igenom ”proof of concept” för behandling av apati vid
Parkinson.
Bolaget utvecklar även två prekliniska läkemedels-
kandidater: IRL942, som utvecklas för att behandla kog -
nitiv nedsättning vid neurologisk sjukdom och IRL1117, som
utgör en ny banbrytande behandling av grundsymtom vid
Parkinson utan att orsaka de besvärliga komplikationer som
dagens standardbehandling med levodopa leder till. IRL1117
har potential att kunna ersätta levodopa som standard-
behandling vid Parkinson.
De fem läkemedelskandidaterna i bolagets portfölj har
Finansiell översikt
Alla siffror avser koncernen 2025 2024 2023 2022
Nettoomsättning, TSEK 57 462 94 628 5 678 61 136
Rörelseresultat, TSEK –93 398 –75 111 –180 765 -113 110
Årets resultat, TSEK –110 010 –83 129 -177 839 -113 406
Resultatet per aktie
före och efter utspädning, SEK –1,64 –1,60 -3,43 -2,19
Likvida medel, TSEK 81 859 66 917 111 309 252 776
Eget kapital per aktie, SEK 0,36 0,63 2,23 5,61
Soliditet, % 22 24 65 90
Genomsnittligt antal anställda 31 31 31 29
varav inom FoU 28 28 26 25
mycket stor potential som kan leda till helt nya terapier för
Parkinson och andra neurologiska sjukdomar, vilket förvän-
tas göra dem attraktiva för patienter, läkare, läkemedelsin-
dustrin och i därigenom skapa ett betydande värde för ak-
tieägarna.
Förändrar livet för patienter
med Parkinsons sjukdom
I en studie publicerad av den vetenskapliga tidskriften BMJ
identifierades tio prioriterade områden för behandling av
Parkinson.1 Bland dessa återfinns behandling av motoriska
komplikationer såsom levodopa-inducerade dyskinesier
(LIDs), icke-motoriska komplikationer såsom psykos, ångest,
balansförsämring och fall samt kognitiv nedsättning.
Studien tydliggör att IRLABs pipeline specifikt adresse-
rar stora medicinska behov inom Parkinsonbehandling.1
1 Deane KH, Flaherty H, Daley DJ, et al. Priority setting partnership to identify the top 10 rese -
arch priorities for the management of Parkinson’s disease. BMJ Open. 2014 Dec;4(12):e006434.
DOI: 10.1136/bmjopen-2014-006434. PMID: 25500772; PMCID: PMC4281559.
===== SIDA 4 =====
7
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20256
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Höjdpunkter under året som gått
och början av 2026
Regulatoriska framgångar och samsyn med EMA
kring Fas III programmet för mesdopetam
I januari 2025 erhöll bolaget dispens från EMA avseende
pediatriska studier (i barn/unga vid Parkinson) med mes -
dopetam. Tillsammans med tidigare beslut från den ameri-
kanska läkemedelsmyndigheten FDA innebär beskedet från
EMA att bolaget helt kan fokusera på aktiviteter inom mer
relevanta patientgrupper som har Parkinson.
I februari 2025 erhöll IRLAB positiv återkoppling från EMA
som bekräftar samsyn med FDA kring Fas III-programmet
för mesdopetam. Med stöd av det tidigare framgångsrika
End-of-Phase 2-möte med FDA och den positiva dialogen
med EMA kan nu bolaget gå vidare med förberedelserna
inför registreringsstudier i Fas III med läkemedelskandidaten.
IRL757 Fas I positiv – fortsatt utveckling i Parkinson
och apati finansierad av MSRD/Otsuka
I början av 2025 rapporterade bolaget resultat från två ge-
nomförda Fas I-studier, en på friska yngre vuxna och en på
friska äldre vuxna (65 år och äldre). Resultaten visade att
IRL757 absorberades väl och gav god exponering i kroppen
efter upp till 10 dagars dosering. Säkerheten, tolerabiliteten
och den farmakokinetiska profilen för IRL757 stödjer fort-
satt klinisk utveckling. En av studierna finansieras av The
Michael J. Fox Foundation for Parkinson’s Research (MJFF).
I mars 2025 meddelade bolaget att IRL757 går vidare till
nästa steg med en klinisk studie i patienter med Parkinson
och apati, LIFT-PD studien. Studiens kostnader är fullt fi -
nansierade av McQuade Center for Strategic Research and
Development (MSRD)/Otsuka genom en initial betalning till
IRLAB på 4,5 miljoner USD under det första kvartalet och 4
miljoner USD under fjärde kvartalet 2025.
Regulatoriska godkännanden för IRL757 –
kvitto på kvaliteten i vårt arbete
I december 2025 erhöll bolaget regulatoriska och etiska
godkännanden i Europa för LIFT-PD, Fas Ib-studien, av
IRL757. Studien som genomförs vid 16 kliniker i fyra euro -
peiska länder utvärderar säkerhet, tolerabilitet och signaler
på effekt hos personer som lever med Parkinson och apati.
Lovande kliniska framsteg och internationellt
expertstöd för pirepemat
I mars 2025 presenterade bolaget resultaten från
REACT-PD, Fas IIb-studien med pirepemat. Studien iden-
tifierade läkemedelskandidatens terapeutiska fönster, där
medelhöga plasmakoncentrationer av pirepemat reduce-
rar fallfrekvensen med 51,5 % efter tre månaders behand-
ling – en kliniskt mycket betydelsefull och statistiskt signifi-
kant effekt.
Resultaten diskuterades i december 2025 med ledande
internationella experter, som bedömde pirepemat som en
lovande läkemedelskandidat med potential för menings -
fulla terapeutiska fördelar och ansåg att fortsatt utveckling
är väl motiverad. Baserat på de lovande resultaten för läke-
medelskandidaten och de råd som lämnats av expertgrup-
pen är en förstärkt utvecklingsplan på plats.
Nya data presenterades på vetenskapliga
konferenser och i publikationer
IRLAB har under året varit aktiva på medicinska och veten-
skapliga konferenser för att dela kunskap och presentera
resultat samt att ge ytterligare förståelse kring våra läke-
medelsprojekt och vår forskningsplattform ISP .
Vid den internationell konferensen AD/PD™ 2025 som
hölls i Wien, Österrike i april 2025, presenterades bola -
gets ”kortikala förstärkare” som en ny behandlingsstrategi
för Alzheimers och Parkinsons sjukdom. Vid samma kon -
ferens presenterades data från first-in-human studien
med IRL757 samt en tvärsnittsanalys av baslinjedata från
REACT-PD studien, en Fas IIb-studie som utvärderade sä-
kerhet, tolerabilitet och effekten av pirepemat på fallfrek-
vens hos personer med Parkinsons sjukdom som upplever
återkommande fall.
Studieresultaten från Fas IIb-studien med mesdopetam
publicerats i en högt rankad tidskrift Movement Disorders
Clinical Practice. Publiceringen i denna prestigefyllda, ex -
pertgranskade medicinska tidskrift bekräftar ytterligare
studiens integritet och kliniska betydelse, vilket stöder den
primära effektparametern och dosnivån som valts för det
kommande fas III-programmet.
Förändrad ledningsstruktur
Viktor Siewertz lämnade rollen som CFO i slutet av augusti
2025. Mellan september och mitten av november funge-
rade Roy Jonebrant som tillförordnad CFO. I oktober 2025
utsågs Gustaf Albèrt till ny CFO, och han tillträdde sin tjänst
den 17 november.
Nya patent beviljades under året
I maj och september 2025 beviljades IRLAB ytterligare två
patent som utökar patentskyddet för läkemedelskandida-
ten mesdopetam i USA respektive Kina. Dessa beviljade
patent stärker det redan omfattande skydden för läke-
medelskandidaten och bidrar positivt till projektets värde.
Förstärkta förutsättningar för värdeskapande
genom lånefinansiering och företrädesemission
I februari 2025 stärkte bolaget sin likviditet genom att för-
länga löptiden för det befintliga lånet från Fenja Capital
om 55 miljoner SEK. Samtidigt upptogs nya lån från ett an-
tal större aktieägare till ett totalt belopp om 22,4 miljoner
SEK. I juni meddelade bolaget att löptiden för 30 MSEK av
det befintliga lånet om 55 MSEK från Fenja Capital hade
förlängts till 30 oktober 2026 och att återstående 25 MSEK
skulle betalas tillbaka.
I juli 2025 offentliggjorde bolaget utfallet av företräde-
semissionen. Med en teckningsgrad om cirka 61,1 procent
och garantiåtaganden om cirka 23,9 procent tillfördes bo-
laget cirka 115,7 MSEK före avdrag för kostnader hänförliga
till företrädesemissionen samt kvittningar av lån. För mer
information om företrädesemissionen se avsnittet för -
valtningsberättelse i finansiell rapport 2025. Sammantaget
stärkte dessa åtgärder bolagets finansiella uthållighet i en
period där flera potentiellt värdeskapande milstolpar när-
made sig.
Samarbete initierat baserat på ISP-plattformen
under inledningen av 2026
I början av 2026 inledde bolaget ett samarbete med det
danska bioteknikföretaget Biomia för att utvärdera deras
läkemedelskandidater med hjälp av IRLAB:s forsknings -
plattform, ISP. Samarbetet ger möjlighet att använda bola-
gets breda expertis inom upptäckt av nya behandlingar för
CNS-sjukdomar.
IRL757: Första patienten doserad under början
av 2026 – 3 miljoner USD säkrad milstolpesbetalning
I februari 2026 randomiserades och doserades den för -
sta patienten i LIFT-PD studien med IRL757 i Parkinson och
apati. I samband med detta säkrade bolaget en milstolpes-
betalning om 3 miljoner USD, kopplad till genomförandet av
Fas Ib-studien.
===== SIDA 5 =====
9
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20258
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
2025 var ett utmanande år för IRLAB Therapeutics eftersom både utvecklingen i våra projekt och
våra partnerdiskussioner dragit ut på tiden. Även om det varit prövande för organisationen har
de åtgärder vi vidtagit gjort oss starkare och vi står under 2026 inför flera potentiella genombrott.
Vi har fortsatt att utveckla våra projekt och fördjupat vår förståelse för de medicinska behov vi
vill möta. Samtidigt har vi sett över portföljen för att anpassa den till bolagets faktiska position,
finansiella förutsättningar och strategiska möjligheter.
IRL757 har en central plats i vår portfölj, med full extern
finansiering från MSRD/Otsuka och stark extern validering.
Efter två framgångsrika Fas I-studier har vi fått regulatoriskt
och etiskt godkännande för Fas Ib-studien LIFT-PD, som
riktar sig till personer med Parkinson och apati. När de för-
sta patienterna inkluderades och påbörjade sin behandling
i februari 2026 tog vi tillsammans med MSRD/Otsuka ett
avgörande steg mot att utveckla en behandling för en pa-
tientgrupp som idag saknar alternativ.
Tack vare partnerskapet kan vi driva projektet fram till
och med Fas Ib-studien, vilket ger en stabil ekonomisk
grund för fortsatt utveckling. Under året har vi erhållit cirka
58 miljoner SEK i studiefinansiering och i samband med
första doseringen av första patienten i februari 2026 er -
höll vi en milstolpebetalning om 3 miljoner USD. Vi ser fram
emot de första resultaten, som enligt nuvarande plan för-
väntas i mitten av 2027.
Mesdopetams värde och kommersiella potential har
stärkts under året, under året, med nya patent som ger
marknadsexklusivitet i bland annat USA och Kina långt in i
mitten av 2040-talet. Marknadsanalyser och dialoger med
Parkinsonläkare bekräftar ett stort medicinskt behov och
ett starkt kliniskt intresse för mesdopetam, vars differen -
tierade profil kan hjälpa många patienter som idag saknar
tillfredsställande behandling. Med stärkt patentskydd, tyd-
ligare marknadsunderlag och dokumenterad betalningsvilja
står vi idag bättre positionerade i våra partnerdialoger och
ser goda förutsättningar för att mesdopetam ska nå mark-
naden.
Fas IIb-studien REACT-PD har gett oss viktiga insikter
om pirepemat , varav en är kandidatens terapeutiska
fönster. Även om studien inte nådde det primära effekt -
måttet, har resultaten gett oss en värdefull grund för do -
soptimering och individuell anpassning i kommande stu -
dier. Vi har dessutom fått stöd för strategin från ledande
internationella experter, vilket stärker vår tro på projektets
framtida potential inom ett område där det idag saknas
behandling mot fall och fallolyckor. Beslutet om nästa steg
i utvecklingen av pirepemat planerar vi att fatta under Q2
2026.
IRL1117 representerar nästa steg i vår långsiktiga
satsning inom Parkinsons sjukdom. Med en ny verknings -
mekanism har projektet potential att komplettera och för-
ändra behandlingslandskapet på sikt. Tack vare företräde-
semissionen i juli har vi nu initierat produktionen av läke-
medelssubstans inför Fas I-studier och genomfört ytterli-
gare prekliniska studier inför kommande ansökan om ge-
nomförande av Fas I-studier. Det ger vår portfölj ett tyd -
ligt framtidsperspektiv och breddar vår strategiska position
bortom de övriga programmen.
Finansiellt har vi tagit ansvar och agerat proaktivt. Li-
censintäkterna för 2024–2025 materialiserades inte, vilket
ledde till genomförandet av en företrädesemission och
kostnadsanpassningar, inklusive frivillig arbetsreduktion
och halverade styrelsearvoden. Dessa åtgärder har gett
oss ökad uthållighet samtidigt som vi arbetar aktivt för att
stärka intäkterna och säkra den långsiktiga finansieringen.
Vi ser betydande möjligheter att realisera värden med
de resurser vi redan har. IRL757 är fullt finansierat av
MSRD/Otsuka och kan drivas genom Fas Ib utan ytterligare
kapital med möjlighet till licensavtal vid positiva data. IRL1117
är en ny licenserbar tillgång som kan tas till Fas I till en
VD har ordet
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
KRISTINA TORFGÅRD, VD.
begränsad kostnad. Mesdopetam är Fas III-redo och kom-
mersiellt mogen för partnerdiskussioner utan ytterli -
gare kliniska investeringar. Pirepemat kräver fortsatt kli -
nisk utveckling fram till Fas III, men har stor potential med
möjlighet till partnerskap.
Våra prioriteringar för 2026 är tydliga: ingå minst ett
partneravtal som stärker intäkterna och realiserar värde i
portföljen, säkerställa att IRL757 utvecklas enligt plan mot
dataavläsning i mitten av 2027, förbereda nästa kliniska
studie och fatta beslut om pirepemat under Q2, och driva
IRL1117 vidare med målet att göra projektet redo för Fas I.
Med rätt fokus, disciplin och genomförandekraft har
vi en portfölj som kan omvandlas till konkreta värden för
både patienter och aktieägare. Det är en uppgift vi tar på
största allvar.
Jag vill rikta ett stort tack till våra aktieägare för ert fort-
satta stöd och till våra medarbetare för ert outtröttliga ar-
bete.
===== SIDA 6 =====
11
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202510
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Mål & Strategi
Vad?
Varför?
IRLAB vill förändra livet för personer med
Parkinsons sjukdom och andra hjärn-
sjukdomar. Målet är att ge dessa personer
möjligheten till mer tid utan symtom och
därmed ökad livskvalitet.
IRLAB arbetar för att möta behovet av nya
läkemedel för behandling av Parkinsons
sjukdom och andra hjärnsjukdomar.
Hur?
Med IRLAB:s spetskompetens inom
modern forskning och utveckling skapas
effektiva och framgångsrika läkemedel.
TVÅ VÄGAR TILL AKTIEÄGARVÄRDE
IRLAB:s affärsmodell har potential att generera intäkter
genom utlicensiering av läkemedelskandidater och genom
att ingå samarbeten som bygger på ISP-plattformen.
Läkemedelskandidater
IRLAB:s läkemedelskandidater kan ge aktieägarvärde ge -
nom licensiering/partnerskap eller försäljning av projekt. In-
täkter erhålls i form av betalning vid undertecknande av av-
tal, milstolpebetalningar och royalties. IRLAB:s huvudfokus
är att utveckla unika läkemedelskandidater till och med Fas
II-studier och uppnådd klinisk proof-of-concept. Därefter är
strategin att samarbetsavtal ingås för vidare klinisk utveck-
ling och kommersialisering, främst genom licensavtal med li-
censtagare som har de resurser som krävs för att slutföra
utvecklingen och att marknadsföra det färdiga läkemedlet.
Forskningsplattformen ISP
I preklinisk forskning kan ISP-plattformen utnyttjas i samar-
bete med andra läkemedelsbolag. Det skapar möjligheter
till intäkter i form av marknadsmässiga samarbetsavtal samt
milstolpesbetalningar och royalties på de produkter som
partnern väljer att utveckla. IRLAB:s strategi är både att ut-
nyttja de interna resurserna för att utveckla de egna läke-
medelskandidaterna och därmed maximera värdet i dessa
och att, när möjlighet ges och kapacitet finns, nyttja platt-
formen i externa samarbeten. ISP har hög precision och
är resurs- och kostnadseffektiv, vilket innebär att utveck-
ling endast sker av molekyler med goda förutsättningar att
lyckas. I den mån bolaget bedömer att det finns ytterligare
resurser, inom ramen för ISP, kan dessa komma att erbju-
das externa parter.
VAD BEHÖVER IRLAB FÖR ATT LYCKAS?
Kompetenta medarbetare
Välutbildad och motiverad personal är en förutsättning för
att driva forsknings- och utvecklingsverksamhet på bästa
sätt. IRLAB behöver hålla en hög kompetensnivå på med-
arbetare och externa konsulter.
Välplanerad klinisk utveckling
Välplanerade studier som ger svar på de frågor som ställs
är nödvändiga för att utveckla bolagets läkemedelskandi -
dater. Goda förutsättningar för det skapas genom noggrant
och detaljerat arbete kring utvecklingsplaner och design
av studier, vilka valideras tillsammans med ämnesexperter
och genom interaktioner med regulatoriska läkemedels -
myndigheter.
Nyskapande forskning
IRLAB arbetar fortlöpande med utveckling av kunskap och
metodologi kring bolagets forskningsplattform, ISP . IRLAB:s
läkemedelskandidater är genererade med ISP-plattformen
och det är viktigt att kontinuerligt utveckla metoden för att
hålla en fortsatt hög innovationskraft i skapandet av bola-
gets framtida pipeline.
IRLAB:s styrka är att upptäcka nya unika läkemedelskandidater med hjälp av forskningsplattformen
ISP och utveckla dem fram till så kallad klinisk proof-of-concept vilket innebär att tydliga indika-
tioner på, tolerabilitet, säkerhet och effekt är uppnådda. IRLAB:s affärsmodell, kompetens och
erfarenhet är anpassad till att nyttja denna styrka. Som pionjärer inom utvecklingen av innovativa
läkemedel bidrar IRLAB till att på sikt förbättra livskvaliteten för personer som lever med Parkinson
och andra neurologiska sjukdomar – en insats som också skapar betydande samhällsnytta.
Över tid kan detta leda till avsevärt värdeskapande för våra aktieägare.
Effektiva samarbeten
Goda relationer med samarbetspartners och extern ex -
pertis behövs för att effektivt kunna genomföra företagets
forskning och utveckling samt den strategiska och opera -
tiva verksamheten. Genom att nyttja den bästa partnern
eller ämnesexperten för varje viktig frågeställning kan IR -
LAB skaffa sig de bästa förutsättningarna.
Starkt IP-skydd
IRLAB arbetar kontinuerligt med att patentskydda bolagets
teknologier och innovationer. Detta sker genom ett konti-
nuerligt arbete i processer med syfte att skydda de imma-
teriella rättigheterna för ISP-plattformen och företagets lä-
kemedelskandidater.
Optimerad organisation
För att skapa de bästa förutsättningarna för att utveckla
nya behandlingar för personer som lever med Parkinson
håller IRLAB ett kontinuerligt fokus på att optimera organi-
sationen avseende effektivitet, kvalitet och flexibilitet.
Finansiering
IRLAB är ett forsknings- och utvecklingsbolag som inte har
ett jämt flöde av intäkter utan dessa kommer oregelbundet
i samband med tecknade licensavtal, uppnådda milstolpar
eller som utbetalningar för att finansiera en specifikt stu -
die.
Bolaget finansieras huvudsakligen via kapitalmarknaden,
genom utlicensiering eller försäljning av projekt. Finansie-
ringsstrategin är att löpande tillse att bolaget är tillräckligt
finansierat via kapitalmarknaden och/eller framgångsrik af-
färsutveckling för att kunna driva verksamheten effektivt
och fatta rationella affärsbeslut. Aktiviteter för att uppnå fi-
nansiering via kapitalmarknaden pågår parallellt med pro-
cesser för att ingå avtal om utlicensiering eller försäljning.
===== SIDA 7 =====
13
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202512
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Läkemedelsutveckling är komplex och vägen mot godkännande av ett nytt läkemedel kan
vara svåröverskådlig. Det finns inte en väg framåt, utan en mängd möjligheter där bl a aspekter
som kemisk struktur, verkningsmekanismer, analysmetoder och myndighetskrav styr.
Nedanstående illustration visar IRLAB:s syn på utvecklingsprocessen och var i processen IRLAB:s
projekt befinner sig.
Fas IIa
Studier i patienter
med syfte att be-
kräfta läkemedels-
kandidatens säker-
het och tolerabilitet
i patienter samt för
att studera indika-
tioner på effekt
Fas IIb
Studier i patienter
för att främst
påvisa läkemedes-
kandidatens
dos-responseffekt
och därigenom
kunna välja dos för
Fas III
Fas III
Pivotala studier för
att bekräfta resul-
taten i föregåede
studier med ett större
antal patienter.
Framgångsrika studier
är underlag för en
ansökan om mark-
nadsgodkännande
Fas I
Studier i friska
frivilliga forsknings-
personer med syfte
att bekräfta läke-
medelskandidatens
säkerhet och tolera-
bilitet i människa
Fas Ib: Studier i
mindre antal pati-
enter med syfte att
bekräfta läkemedels-
kandidatens säkerhet
och tolerabilitet i
patienter samt att
erhålla indikationer
på effekt
Prekliniska
studier
Tolerabilitet och
säkerhetsstudier
genomförs för att
uppnå myndig-
hetskrav för att
få inleda Fas I
Molekylnummer
IRLXXX
ProjektnamnBeteckning
IRLAB:s portfölj
IRL757P001
P003
pirepemat ( IRL752)
mesdopetam (IRL790)
Upptäcktsfas Preklinisk fas Klinisk fas
LÄKEMEDELSKANDIDAT NOMINERAS
Återkopplingar inom ISP-processen
In vitro och in vivo-studier
genomförs för att identifiera
molekyler med högst potential
Ett antal mole-
kyler designas
baserat på idén
IDÉ
ISP –
IRLAB:s UNIKA
FORSKNINGS-
PLATTFORM
MOLEKYL VÄLJS UT
Illustration av IRLAB, april 2026
INN-namn (beslutas av WHO)
IRL942P001
IRL1117
===== SIDA 8 =====
15
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202514
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Vid Parkinson försvinner nervcellerna som utnyttjar sig -
nalsubstansen dopamin långsamt som leder till en minskad
nivå av dopamin i hjärnan. Sjukdomen utvecklas långsamt
och diagnostiseras vanligen inte förrän nära 80 procent av
hjärnans dopaminproducerande nervceller har försvunnit.
Sjukdomen är både kronisk och progressiv vilket inne -
bär att den är livslång och förvärras med tiden. Parkinson
debuterar vanligen efter 60 års ålder men kan även drabba
yngre personer. Man vet inte exakt vad som orsakar sjuk -
domen och det finns idag inget sätt att hindra uppkomsten
eller bromsa utvecklingen av den. Under senare år har ett
antal genetiska avvikelser kunnat påvisas, men samman-
taget svarar de för en liten andel av alla diagnostiserade fall.
Se illustration på nästa uppslag för en översikt av sjuk -
domens olika faser och symtom
Motoriska och
icke-motoriska symtom
Parkinson förknippas främst med karaktäristiska motoriska
symtom som skakningar (tremor), muskelstelhet (rigiditet),
rörelsehämning (bradykinesi) och balansproblem (postu -
ral dysfunktion). Dessa symtom ger upphov till svårigheter
att gå, att påbörja rörelser och att utföra upprepade rö -
relser (som att skriva eller borsta tänderna). Andra symtom
är nedsatt ansiktsmimik, försvagad röst, försämrad balans
och återkommande fall. Rörelserna blir också mindre au -
tomatiserade, långsammare och kräver större mental an -
strängning.
Parkinson ger även upphov till så kallade icke-motoriska
symtom vilka bland annat är relaterade till kognition som
till exempel minnesfunktion, tankeförmåga, planerings-
förmåga, beslutsfattande och inlärning eller till den psy -
kiska hälsan som depression, apati, ångest, trötthet och
sömnproblem. Det så kallade autonoma nervsystemet kan
också drabbas, vilket kan ge upphov till problem som blod-
trycksfall, impotens och inkontinens.
Icke-motoriska
neuropsykiatriska symtom
I senare faser av Parkinson utvecklar personer ofta psyki-
atriska symtom som till exempel psykossymtom i form av
hallucinationer och vanföreställningar. Personer med Par-
kinson drabbas även av kognitiv försämring, vilket gradvis
blir sämre under sjukdomstiden med svårigheter med upp-
märksamhet, minne och exekutiv funktion.
Apati, med symtom som likgiltighet, håglöshet, känslo -
löshet eller brist på engagemang och intresse, är ytterli -
gare ett komplext syndrom som personer med Parkinson
och andra hjärnsjukdomar kan utveckla över tid och som
avsevärt minskar livskvaliteten för både patient och när-
stående.
Motoriska grundsymtom
vid Parkinson
Parkinson påverkar nervsystemet och orsakar gradvisa för-
ändringar i kroppens rörelseförmåga och funktion. Symto-
men vid Parkinson varierar från person till person men det
finns tre huvudsakliga grundsymtom: skakningar (tremor),
stelhet (rigiditet) och långsamma rörelser (bradykinesi).
Personer med Parkinson ordineras idag antiparkinsonbe -
handlingen levodopa som behandlar dessa grundsymtom.
Levodopa har utgjort standardbehandlingen vid Parkinson
Parkinsons sjukdom är näst efter Alzheimers sjukdom den vanligaste neurodegenerativa sjukdomen.
Globalt uppskattas nära elva miljoner människor leva med Parkinson, en siffra som kommer
att mer än fördubblas fram till år 2040. Dagens tillgängliga behandlingar är otillräckliga och behovet
av nya, effektiva läkemedel som kan förbättra livskvaliteten för personer med Parkinson är stort
och brådskande.
Parkinsons sjukdom
sedan 1960-talet och är för närvarande den enda medici-
nen som ger symtomatisk lindring av sjukdomen under hela
dess progression. Levodopa har dock betydande behand-
lingsrelaterade begränsningar, särskilt den korta verknings-
tiden samt förekomsten av behandlingsrelaterade kom -
plikationer i form av fluktuationer i effekt och i överdrivna
ofrivilliga rörelser (dyskinesier).
Det saknas idag en antiparkinsonbehandling som är en-
kel att dosera och som uppvisar en långvarig antiparkinso-
neffekt utan att inducera besvärande fluktuationer i effekt
eller andra komplikationer under långtidsbehandling.
Dyskinesier,
ofrivilliga rörelser
En vanlig och svårbehandlad komplikation till kronisk le -
vodopabehandling är dyskinesier, ofta benämnda PD-LIDs
(efter engelskans Parkinson’s disease levodopa-induced
dyskinesias). Med dyskinesier avses ett ofrivilligt rörelse -
mönster som uttrycks onormalt kraftigt och ihållande och
som orsakas av den levodopabehandling personen måste
ta för att hålla sig rörlig. Dyskinesierna är ofta mycket be-
svärande och överskuggar till viss del nyttan av levodopa-
behandlingen som är nödvändig för att behandla grund -
symtomen. Mer än 30 procent av patienterna med Parkin-
son utvecklar sådana dyskinesier inom fem år och cirka 60
procent inom 10 år från start av behandling med levodopa.1
Rädslan för att besvärande dyskinesier leder ofta till att lä-
kare tvingas ordinera en lägre dos av levodopa än vad som
hade varit optimalt för behandlingen av grundsymtomen
vilket även försämrar livskvaliteten.
I Europa finns idag inget godkänt läkemedel för behand-
ling av PD-LIDs men läkemedlet amantadin används sedan
lång tid i viss utsträckning vid PD-LIDs, även om det inte är
godkänt för den indikationen. Under 2017 godkändes aman-
tadine ER, en långtidsverkande formulering av amantadin, i
USA för behandling av PD-LIDs. Amantadin kan fungera väl
för de patienter som tolererar dess biverkningar men är
associerat med bland annat svåra begränsande psykiatriska
sidoeffekter såsom hallucinationer vilket gör att få har
nytta av behandlingen. Hela 75% av de ca 500.000 indivi -
der i USA och EU5 som idag lever med besvärande dyskine-
sier är därför idag obehandlade. Detta utgör ett av de stora
behandlingsbehoven vid Parkinson. Andra alternativ för pa-
tienter med PD-LIDs är kirurgiska metoder, såsom deep
brain stimulation (DBS) men dessa övervägs endast för
de allra svåraste fallen på grund av behandlingarnas kom-
plexitet för patienterna, biverkningar och mycket höga
kostnader.
Fall och fallkomplikationer
vid Parkinson
Rädsla för att falla påverkar vardagen påtagligt för många
personer med Parkinson. Personer med Parkinson har två
till tre gånger högre risk att falla jämfört med friska per -
soner i samma ålder och fallrelaterade skador är en av de
vanligaste orsakerna till att de uppsöker akutsjukvård. Un-
gefär 60 procent av personer med Parkinson faller varje år
och av dessa faller ungefär 70 procent regelbundet. Detta
leder till betydande ökningar av skador och därmed vård-
och samhällskostnader. I USA uppskattas sjukvårdskostna-
derna vara cirka 30 000 USD för varje fallskada som be-
handlas på sjukhus hos personer över 65 år. Totalt upp -
skattas att kostnaderna relaterade till fall hos äldre upp -
går till hela 80 miljarder dollar 2020.1 Komplikationer som
kan associeras med fall är frakturer och mjukdelsskador
som leder till minskad rörlighet och sämre livskvalitet.
Levodopa och andra liknande läkemedel hjälper mot
nedsatt rörelseförmåga och skakningar, men har ingen på-
verkan på fallrisk, fall och fallskador.
Kognitiv försämring
Kognitiv försämring anses vara en svår komplikation vid
Parkinson eftersom den kan påverka personens förmåga
att utföra vardagliga uppgifter; tänka, planera och fatta be-
slut.
Ungefär 12 procent av alla vuxna i åldern 65 år eller äldre
upplever kognitiv försämring och bland personer som lever
med en neurologisk sjukdom är siffran ännu högre.
===== SIDA 9 =====
17
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202516
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Parkinsons sjukdom
Diagnostisering av Parkinsons sjukdom sker ofta vid begynnande motoriska symtom (tid 0 år) men kan föregås av en premotorisk fas eller före-
bådande symtom i upp till 20 år eller mer. Denna förebudsfas karakteriseras av specifika icke-motoriska symtom. Efter diagnos uppträder ytterligare
icke-motoriska symtom som orsakar påtagliga funktionshinder. Axialmotoriska symtom, såsom obalans med frekventa fall och gångstopp/frysning
av gången, tenderar att förekomma vid avancerad sjukdom. Långsiktig Levodopabehandling orsakar biverkningar som leder till ytterligare komplika -
tioner såsom ofrivilliga överrörelser (dyskinesier) och psykos.
Baserad på Kalia, LV. och Lang, AE. Lancet 2015;386-912.
Behov av kompletterande
behandlingar
Psykiatriska
Motoriska
Icke-
motoriska
Diagnos Parkinsons sjukdom
Framskriden/sen fasTidig fas
–10 år 0 år 10 år 20 år
Kognitiv försämring
Apati
Hallucinationer
Depression
Hallucinationer
Förvirring
Demens
Långsamma
rörelser
Stelhet
Tremor/
skakningar
Inkontinens
Blodtrycksfall när
man reser sig
Smärta
Trötthet
Mild kognitiv
nedsättning
Överdriven
trötthet dagtid
Tappa luktsinnet
Depression
Dyskinesi
Motoriska
fluktuationer
Balans och fall
Gångstopp
Sväljsvårigheter
Talsvårigheter
Psykoser
Sömnsvårig-
heter
Förstoppning
Inledande symtom innan diagnos
Diagnostisering av Parkinsons sjukdom
–20 år
Kognitiv försämring kan inkludera problem med uppmärk-
samhet, minne, inlärning, språk, tänkande, rumsuppfatt -
ning och exekutiva funktioner. Personer med Parkinson kan
uppleva svårigheter att koncentrera sig, glömma saker, ha
svårt att hantera flera uppgifter samtidigt, problem med
att hitta ord och förlora förmågan att utföra enkla dagliga
uppgifter som att klä sig eller laga mat.
Vidare påverkas även individens livskvalitet genom att
begränsa deras självständighet och förmåga att delta i
sociala aktiviteter. Det kan också öka risken för fall och
andra olyckor. Dessutom kan det vara en källa till oro och
stress för patienten och deras anhöriga.
Orsaken till kognitiv försämring och neuropsykiatriska
symtom vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar
antas vara en försvagad nervsignalering i hjärnbarken.
Apati
Apati är vanligt förekommande hos personer med Par -
kinson och kan påverka deras motivation, initiativ och en-
gagemang i dagliga aktiviteter. Apati anses vara ett funk -
tionsnedsättande tillstånd som drabbar över 10 miljoner
människor i USA och lika många i Europa. Prevalensen är
hög och apati beräknas förekomma hos 20–70 procent av
personer med Parkinson och hos 20–90 procent av per -
soner med Alzheimers sjukdom och andra CNS-sjukdomar.
Personer med Parkinson som drabbats av apati kan
uppleva brist på intresse eller glädje för aktiviteter. De
kan också känna sig trötta, utmattade och utan energi,
vilket kan göra det svårt att genomföra dagliga uppgifter.
Dessutom kan apati bidra till social isolering och minskad
livskvalitet.
En ytterligare viktig aspekt är att apati även kan påverka
personens följsamhet till medicinering och behandlings -
planer, vilket kan leda till sämre behandlingseffektivitet och
försämra individens hälsa.
Orsaken till apati vid neurologiska sjukdomar är inte helt
känd, men det har föreslagits att det kan vara på grund
av en försvagning av nervsignalering från hjärnbarken till
djupare liggande hjärndelar.
Psykos
Personer med Parkinson utvecklar ofta psykossymtom (PD-
P) i form av hallucinationer och vanföreställningar. Det upp -
skattas att 20–40 procent av alla personer med Parkin -
son riskerar att över tid utveckla psykotiska symtom. 3 Detta
motsvarar fler än 750 000 patienter i USA, EU4+UK (Frank -
rike, Tyskland, Italien, Spanien och Storbritannien) och
Japan. Det finns idag ett läkemedel för behandling av PD-P,
vilket är godkänt i USA, men inte i Europa, för behandling av hal-
lucinationer och vanföreställningar. I avsaknad av godkända lä-
kemedel behandlas patienter ofta med antipsykotiska läkeme-
del avsedda för behandling av schizofreni, trots att de inte är
dokumenterade för behandling av PD-P.
Dagens behandling
av Parkinson
Befintlig behandling av Parkinson är helt inriktad på symtom-
lindring med så få behandlingskomplikationer som möjligt.
Levodopa – bra effekt men
tydliga begräsningar med kvarstående
stora medicinska behov
Ett stort framsteg i behandlingen av Parkinson gjordes på
1960-talet när nobelpristagaren Arvid Carlsson kunde visa
på bristen på dopamin och behandling med levodopa in -
troducerades. Levodopa är ett förstadium till dopamin
som omvandlas i hjärnan och ersätter det av sjukdomen
förlorade dopaminet. Tidigt sågs det att levodopa, som
var effektivt för att minska rörelseförmåga och skakningar,
så småningom även började ge besvärande biverkningar i
form av ofrivilliga rörelser, dyskinesier. Behandlingen blev
också med tiden alltmer svårstyrd då patienter utvecklade
snabba kast mellan dålig rörlighet och överrörlighet. Vissa
drabbades även av hallucinationer.
Sedan 1970-talet behandlas i stort sett alla perso -
ner med Parkinson med levodopa. Allt eftersom sjuk-
domen fortgår blir det dock nödvändigt att lägga till fler lä-
kemedel för att hantera biverkningar som orsakas av lång-
tidsbehandling med levodopa.
===== SIDA 10 =====
19
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202518
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
Parkinsons sjukdom
En ytterligare betydande begränsning är den korta verk -
ningstid som levodopa har vilket betyder att personen
måste ta en ny dos med ibland så korta intervall som 20
minuter för att få optimal effekt.
Levodopa och andra liknande läkemedel hjälper mot
nedsatt rörelseförmåga och skakningarna, men är inte
effektiva för att förbättra balans och kognition. Dagens
tilläggsbehandlingar, utöver levodopabehandlingen, utgörs
idag av enzymhämmare (till exempel COMT-hämmare och
MAO-B-hämmare), dopaminagonister och amantadin, ett
preparat som hämmar NMDA-receptorer. Dessa läkemedel
har dock ytterligare biverkningar och är inte fullt effektiva i
att kontrollera symtomen.
1 https:/ /doi.org/10.1136/ip-2023-045023
2 Turcano et al. 2018. Neurology 91:1-6
3 Spears C. (n.d.) Hallucinations/Delusions. Parkinson’s Foundation
https:/ /www.parkinson.org/Understanding-Parkinsons/Symptoms/Non-Movement-
Symptoms/Hallucinations-Delusions
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
KARIN ÖNNHEIM, arbetar med att utvärdera effekten av de
läkemedelskandidater vi syntetiserar och testar i olika modellsystem.
===== SIDA 11 =====
21
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202520
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Forskningsplattformen ISP
ISP ser till helhetseffekterna
Den idag vanligaste metoden för att upptäcka nya mole-
kyler i ett laboratorium är så kallad targetbaserad screen-
ing. Principen är, förenklat uttryckt, att man in-vitro letar
efter molekyler som binder till ett sjukdomsspecifikt pro -
tein, baserat på hypotesen att detta påverkar sjukdomstill-
ståndet hos en patient. Vägen mellan provrör och männ -
iska är dock förenad med många utmaningar kopplade till
kroppens många och komplexa återkopplingssystem.
Att arbeta med ISP-plattformen, jämfört med target -
baserad metodik, innebär att IRLAB tidigare kan fånga
upp hela det komplexa samspelet i hjärnans signalsystem.
Genom att direkt studera effekterna av molekylerna i
levande system, så kallad fenotypisk screening, kan nya
profiler och oväntade verkningsmekanismer upptäckas
med hjälp av avancerade analysmetoder och AI. Sådana
fynd är ytterst svåra att göra med targetbaserad screen -
ing. ISP avslöjar också tidigt om det är möjligt att utveckla
en lovande substans till ett läkemedel. Många molekyler
har oönskade egenskaper som gör dem olämpliga att an -
vända som läkemedel trots lovande resultat i ett provrör.
Det kan exempelvis handla om bristande upptag i kroppen
eller säkerhetsproblem. Genom att med hög precision di-
rekt kunna gallra bort sådana substanser sparas betydande
resurser, både i tid och kostnader.
Det strukturerade systembiologiska arbetssättet inne -
bär sammanfattningsvis att ISP genererar ett kraftfullt
underlag för att identifiera nya effektiva läkemedel på
kortare tid. Tidigare forskningsresultat i kombination med
moderna AI-baserade metoder ger optimala förutsätt -
ningar att identifiera samband och synergieffekter som
leder till nya innovationer.
Mer om det systembiologiska angreppssättet i ISP
Under varje försök mäts hundratals variabler på varje djur,
data som kontinuerligt återanvänds i framtida analyser och
jämförelser.
Läkemedelskandidater genererade med ISP-plattfor -
men har en högre sannolikhet att uppnå positiva kliniska
“proof of concept” resultat i jämförelse med industri-
standard.
Detta bidrar till att minska risken för att stora säkerhets-
studier in vivo genomförs i onödan. Sammantaget innebär
detta att antalet djur som behövs för att få fram ett helt
nytt läkemedel för att behandla svåra sjukdomar kan hållas
på ett minimum.
Mer om databasen
IRLAB:s databas utgör ett ständigt växande referens-
bibliotek, för närvarande innehållande data för omkring
1 200 egna substanser och närmare 400 kända referens -
substanser bestående av befintliga läkemedel för hjärn -
sjukdomar samt andra substanser med känd påverkan
på hjärnan. Att bygga upp databasen till den unika kun -
skapskällan har krävt ett långsiktigt, systematiskt och nog-
grant arbete. Här finns högkvalitativa data från uppmätta
och beräknade profiler inom följande områden:
Forskningsplattformen ISP – Integrative Screening Process – är kärnan i den resurseffektiva metod
som IRLAB använder för att ta fram nya läkemedelskandidater. ISP-metodiken kombinerar system-
biologisk screening en omfattande databas och moderna AI-baserade analyser. Detta ger tidigt
i processen en unik inblick i helhetseffekterna av de molekyler som studeras. Utvecklingsstrategin
ger IRLAB betydande konkurrensfördelar i arbetet med att ta fram nya behandlingar för hjärnans
sjukdomar.
• Kemisk struktur och kemiska egenskaper
• Bindningsförmåga till målproteiner
• Neurokemisk och genuttrycksmässig påverkan i olika
regioner i hjärnan
• Effekt på specificerade beteendemönster
• Farmakokinetik, dvs hur substansen tas upp, fördelas,
bryts ned och utsöndras från kroppen.
Med hjälp av maskininlärning analyseras dataprofilerna
parallellt för att kunna fånga upp underliggande samband i
den stora datamängden.
Tillämpning av ISP i samarbete
Ett konkret resultat av ISP-arbetet är ett nytt samarbete
med det danska bioteknikföretaget Biomia ApS. I sam-
arbetet testas Biomias läkemedelskandidater med hjälp
av ISP-plattformen. Plattformen används för att analysera
och utvärdera små molekyler och deras effekter. ISP jäm-
för de nya föreningarnas profiler med profiler från många
befintliga läkemedel för hjärnsjukdomar samt med andra
kända ämnen som påverkar hjärnan. Genom dessa jäm-
förelser kan ISP på ett unikt och kraftfullt sätt förutsäga
vilka sjukdomar Biomias läkemedelskandidater har poten-
tial att behandla.
===== SIDA 12 =====
23
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202522
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Sebastian Oleszko, Research Scientist inom AI/ML, om
hans roll och arbete på IRLAB:
Sedan vår intervju 2023, hur har användningen av AI och
ML utvecklats på IRLAB?
– Sedan 2023 har vi vidareutvecklat både infrastruktur och
metoder för att berika ISP-plattformen med mer informa-
tionsrika datakällor, där en betydande förbättring är att vi
har infört systematisk videoinsamling i alla in vivo försök.
Tillsammans med våra djurbeteendeexperter har vi byggt
upp ett unikt dataset med nyanserade beteenden, som an-
vänds för att träna maskininlärningsmodeller som automa-
tiskt identifierar och kvantifierar beteendemönster. Model-
lerna ger oss därmed en mer nyanserad förståelse av hur
testsubstanser påverkar CNS-relaterade funktioner, både
genom tolkningsbara förändringar i specifika beteenden
och genom en mer informationsrik beteendeprofil som
kompletterar de variablerna som vi tidigare använt.
Kan du ge något konkret exempel där AI har förbättrat
eller effektiviserat er läkemedelsutveckling?
– Utöver att utveckla egna maskininlärningsmodeller har vi
även utnyttjat framsteg inom AI och språkmodeller för att
effektivisera det dagliga arbetet. Dessa verktyg hjälper oss
med allt från informationssökning och patient- och popu-
lationsinsikter, till snabbare idéutvärdering och utveckling.
Genom dessa AI-verktyg har vi kunnat effektivisera ut-
vecklingen av interna verktyg som gör det enklare för fler
inom bolaget att ta del av datadrivna insikter från våra
ISP-försök. Vi genererar stora mängder högkvalitativa data,
men värdet uppstår först när resultaten presenteras på
sätt som är lätta att tolka och använda i beslut. AI har där-
med bidragit till att effektivisera hur vi tillgängliggör data,
vilket stärker beslutsfattandet i projekten.
Hur stor roll tror du att AI och ML kommer spela för att
identifiera framtida läkemedelskandidater på IRLAB?
– Jag tror att AI och maskininlärning kommer att spela en
central roll i att identifiera framtida läkemedelskandidater
på IRLAB. Våra fenotypiska metoder bygger på att förut -
Forskning är en grundpelare hos IRLAB och det är viktigt att kontinuerligt förfina och vidare utveck-
la våra metoder och alltid ligga i framkant vad gäller moderna beräkningsmetoder. Med användning
av avancerade maskininlärningstekniker (ML) kan vi ytterligare öka effektiviteten i läkemedels-
utvecklingen genom ISP. IRLAB är ledande i teknologiutvecklingen inom systembiologiskt baserad
drug discovery på CNS-området. På IRLAB arbetar specialiserade experter inom ML och artificiell
intelligens (AI) med fokus på att bredda och fördjupa tillämpningen av dessa teknologier för
ISP-plattformen. Redan 2023 intervjuade vi Sebastian Oleszko om AI och ML. I denna uppföljning
berättar han hur området har utvecklats sedan dess.
Ledande i teknologiutveckling
AI (Artificiell Intelligens) är ett bredare
koncept som inkluderar olika tekniker och
metoder för att göra datorer intelligenta
och autonoma. Machine learning (maskin-
inlärning, ML) är en av dessa tekniker och
handlar om att lära datorer att göra upp-
gifter genom att träna dem på data,
istället för att explicit programmera dem.
sättningslöst samla in så mycket information som möjligt
från våra prekliniska försök. Maskininlärningsmodeller, sär-
skilt inom beteendeanalys, tillåter oss att extrahera bio -
logiskt relevanta signaler ur data som gör det möjligt att
skapa mer detaljerade profiler av våra testsubstanser. Det
gör att vi kan upptäcka relevanta skillnader och likheter
mellan kandidater som annars hade kunnat gå förlorade i
mindre detaljerad data.
SEBASTIAN OLESZKOV, Research Scientist inom AI/ML
Vad ser du som nästa stora utvecklingssteg för AI-använd-
ningen på IRLAB?
- Utöver kontinuerliga förbättringar av våra nuvarande system
arbetar vi nu med att utveckla klassificeringsmodeller
som kan identifiera terapeutiskt område, verkningsme-
kanism osv. och relaterade egenskaper för substanser
som screenas i ISP-plattformen. Detta kommer att ge oss
bättre möjligheter att snabbt utvärdera potentialen hos
nya kandidater samtidigt fördjupa förståelsen om deras
egenskaper.
===== SIDA 13 =====
25
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202524
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
Mikrodialys
(analys av signalöverföring
mellan nervceller)
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Djurmodeller In vitro data
Bindingsförmåga och metabolism
Molekyler testas på ett förutbestämt antal parametrar, och datamängden samlas,
bearbetas och jämförs med motsvarande data på tidigare testade molekyler, egna och kända.
Rörelsemönster,
nervsignalöverföring och genuttryck
In vivo DMPK
Neurokemisk analys
Diagnos A
Diagnos B
Friska
Grafer & statistik
Nya molekyluppslag
Machine learning
Kartläggning
Datamatriser
Kvantitativ analys Multivariat analys
Vävnadsprover
Limbiska
systemet
HippocampusFrämre cortex
Striatum
In silico data
Fysikaliskkemiska egenskaper, kvantitativa
struktur-effektsamband (QSAR)
och strukturbaserad läkemedelsdesign
Dataflöde i forskningsplattformen ISP
ISP DATABAS
~1100 egna molekyler
~370 kända referensmolekyler
===== SIDA 14 =====
27
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202526
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
* För närvarande sker ingen aktiv klinisk utveckling i denna indikation.
** Med stöd från The Michael J. Fox Foundation och utvecklas i partnerskap MSRD.
IRLAB:s R&D-portfölj
IRLAB:s projektportfölj är inriktad på att upptäcka och utveckla ”first in class” läkemedelskandidater
för att behandla Parkinson genom patientens hela sjukdomsresa. Portföljen består av läkemedels-
kandidater i klinisk och preklinisk utveckling. Samtliga läkemedelskandidater har tagits fram med hjälp
av bolagets egenutvecklade forskningsplattform, ISP.
Projektportfölj
Klinisk fas
Mesdopetam
Mesdopetam (IRL790) är under utveckling för behandling av levodopa-inducerade dyskinesier vid Parkinsons sjukdom
(PD-LIDs). Målet är att förbättra livskvalitet hos personer som lever med Parkinson genom att minska PD-LIDs. PD-LIDs är en
allvarlig typ av besvärande och ofrivilliga rörelser som ofta uppkommer hos personer med Parkinson med kronisk levodopa-
behandling. Efter ett framgångsrikt s.k. End-of-Phase 2-möte med FDA och positiv återkoppling från EMA under 2025 som
bekräftar samstämmighet med FDA kring Fas III-programmets utformning. Projektet är nu Fas III-redo.
Pirepemat
Pirepemat (IRL752) utvecklas för att minska fall- och fallskador hos personer som lever med Parkinson. Fall är ett av de största
obehandlade problemen vid Parkinson och en allvarlig konsekvens som ofta medför svåra komplikationer såsom frakturer
och mjukdelsskador som leder till sjukhusvård, minskad rörlighet och sämre livskvalitet. Resultat från Fas IIb-studien (REACT-PD)
presenterades under mars 2025 och baserat på dessa lovande resultat och de råd som lämnats av den internationella veten-
skapliga expertgruppen är en förstärkt utvecklingsplan på plats för läkemedelskandidaten.
IRL757
IRL757 utvecklas för att behandla apati vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar. Apati är ett funktionsnedsättande tillstånd
som drabbar en hög andel av personer med Parkinsons, Alzheimers sjukdom och andra CNS-sjukdomar. Under det gångna året av-
slutades två Fas I-studier, en studie i friska yngre försökspersoner, finansierad av The Michael J. Fox Foundation samt en studie
i äldre friska personer, finansierad av McQuade Center for Strategic Research and Development (MSRD)/Otsuka. Sammantaget
stödjer säkerhets-, tolerabilitets- och den farmakokinetiska profilen den fortsatta utvecklingen av IRL757. En klinisk Fas Ib-studie i
patienter med Parkinsons sjukdom och apati (LIFT-PD) initierades under 2025 i samarbete med MSRD och de första patienterna re-
kryterades och doserades under början av 2026.
Preklinisk fas
IRL942
RL942 är i preklinisk utveckling inriktat mot utveckling av en oral behandling mot kognitiv nedsättning vid neurologisk sjukdom.
Cirka 12 procent av vuxna över 65 år upplever kognitiv försämring, vilket i betydande grad påverkar livskvaliteten. Förekomsten
är ännu högre bland personer som lever med neurologiska sjukdomar. Utvecklingstakten för IRL942 har prioriterats ned till
förmån för bolagets övriga projekt. Som en följd av detta kommer arbetet med den dokumentation som krävs för att initiera
klinisk utveckling i fas I att senareläggas.
IRL1117
Läkemedelskandidaten IRL1117 utvecklas till en effektiv och lättdoserad behandling av grundsymtomen vid Parkinson utan
att orsaka de besvärliga fluktuationer i effekt och de komplikationer som dagens standardbehandling med levodopa ger upphov
till. I prekliniska studier visas att IRL1117 kombinerar en mycket långvarig antiparkinson-effekt utan att medföra besvärande
komplikationer under långtidsbehandling och alltså är fri från de begränsningar som levodopa uppvisar, dvs den korta verknings-
tiden och fluktuationer i effekt.
===== SIDA 15 =====
29
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202528
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Sammantaget visar resultaten från de genomförda kliniska
studierna i Fas I och Fas II programmet en konsekvent
anti-dyskinetisk effekt av mesdopetam och en god säker-
het. Bedömningen är också att mesdopetam har betydligt
bättre tolerabilitet än existerande behandlingar. Mesdope-
tam uppfattas som en lättstyrd behandling på basen av den
klara relationen mellan given dos och den mängd substans
som tas upp i kroppen, dvs mycket goda farmakokinetiska
egenskaper. Detta är mycket viktigt för att ett läkemedel
skall kunna ges i enkel dosering till en större grupp individer.
Mesdopetam är en antagonist till dopamin D3-recep -
torer vilket innebär att den minskar den överaktivitet som
via D3-receptorn leder till dyskinesier vid Parkinson. Se bild
över verkningsmekanismen för mesdopetam på vänster
sida.
Det uppskattas att ca 40 procent av alla personer som
behandlas för Parkinsons sjukdom utvecklar dyskinesier.
Detta motsvarar cirka 1,4–2,3 miljoner människor på de åtta
största marknaderna globalt (USA, EU5, Kina och Japan).
Trots detta står så många som 75 procent av patienterna
med besvärande dyskinesier idag utan specifik behandling
för sina symtom. Majoriteten får alltså inget riktat antidyski-
netiskt läkemedel.
De alternativa behandlingsstrategier som finns har an -
tingen har otillräcklig effekt eller tolereras dåligt. I stället
förlitar man sig vanligen på justering av levodopadosen,
oftast genom dosreduktion, vilket även leder till underbe-
handling av grundsymtomen. Detta följs sedan i de svåra
fallen oftast av komplexa och dyra behandlingar baserade
på kirurgiska implantation av pumpbaserad infusion av le-
vodopa, alternativt kirurgisk implantation av elektroder i
hjärnan (s.k. deep brain stimulation, DBS). Dessa behand -
lingar vill patienter i stor utsträckning undvika och de vill
ha alternativ. Mesdopetam inriktar sig specifikt mot denna
stora grupp patienter, de utan adekvat farmakologisk be-
handling, där en stor klinisk och kommersiell potential att
tillgodose detta medicinska behov finns.
Mesdopetam har också potential att behandla psy -
kos vid Parkinson (PD-P), vilket påverkar cirka 1,5 miljoner
människor på de åtta största marknaderna i världen. Vidare
har mesdopetam potential att behandla andra neurolo -
giska sjukdomar såsom tardiv dyskinesi, vilka representerar
en ännu större marknad.
Klinisk utveckling för mesdopetam
IRLAB har genomfört kliniska Fas I-, Fas Ib-, Fas IIa- och Fas
IIb-studier med mesdopetam. De framgångsrika Fas Ib-
och Fas IIa-studierna har visat på en mycket bra säkerhets-
och tolerabilitetsprofil samt ”proof-of-concept” med po-
tential för en full anti-dyskinetisk effekt i den stora grupp av
patienter som idag inte svarar på, tolererar eller vill pröva
nuvarande behandlingsstrategier. Mesdopetam har där -
med potential att behandla dyskinesier och samtidigt ha
en gynnsam effekt på andra Parkinsonsymtom utan att ge
mer biverkningar än placebo, detta i patienter som inte har
några alternativa behandlingar idag, vilket ger mesdopetam
en unik och differentierad position i den globala konkur -
rensen.
Mesdopetam (IRL790) är en dopamin D3-receptor antagonist under utveckling för behandling av
levodopa-inducerade dyskinesier (PD-LIDs). Målsättningen är att förbättra livskvaliteten hos
personer som lever med Parkinson genom att minska förekomsten av dessa besvärande ofrivilliga
rörelser. PD-LIDs är en allvarlig komplikation som ofta uppstår vid långvarig behandling med
levodopa och utgör ett betydande kliniskt problem för många patienter. Ett framgångsrikt End-
of-Phase 2-möte har genomförts med FDA. I början av 2025 erhölls även positiv återkoppling från
EMA, vilket bekräftar samsyn med FDA avseende upplägget för fas III-programmet. Projektet
bedöms därmed vara Fas III-redo.
Kliniska läkemedelskandidaten mesdopetam
DA = dopamin ; D1R = dopaminreceptor D1; dopaminreceptor D2; D3R = dopaminreceptor D3
Verkningsmekanism (MoA) för mesdopetam
===== SIDA 16 =====
31
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202530
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
Kliniska läkemedelskandidaten mesdopetam
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Mesdopetams främsta konkurrensfördelar
• Kraftfull antidyskinetisk effekt med helt ny verk
ningsmekanism - ”First-in-class”.
• God tolerabilitet vid alla doser (kan därför användas
av fler patienter än dagens behandlingsalternativ).
• Enkel dostitrering.
• Förutsägbart upptag i kroppen (linjär farmako-
kinetik och inga kända läkemedelsinteraktioner).
• Starkt patentskydd: globala patent och patentan-
sökningar kan ge exklusivitet in mitten av 2040-talet.
Patentöversikt för mesdopetam
Molekyl IRL790
WO No. Substanspatent: WO2012/143337 och
WO 2020/239568
Användningspatent: WO 2022/101227
Beviljade Alla stora marknader
patent i Europa, USA, Kanada, Australien
och Kina
Patentutgång Patentportföljen kan ge patentbaserad
marknadsexklusivitet in i mitten av
2040-talet.
Ytterligare patentansökningar är inskickade.
Källa: Bolagets sammanställning
I Fas Ib-studien visades att behandling med mesdope-
tam är säkert och att läkemedelskandidaten är väl tolere-
rad av patienter med långt gången Parkinson. Hos patien-
ter behandlade med mesdopetam sågs en konsekvent nu-
merisk minskning av dyskinesier i de skalor som användes
i studien. I den följande Fas IIa-studien visade mesdope -
tam statistiskt och kliniskt signifikant anti-dyskinetisk effekt
i flera mätskalor som utvärderar dyskinesier, även om det
primära effektmåttet UDysRS inte uppnådde statistisk sig-
nifikans i den studien.
Anti-dyskinetisk effekt visad i Fas IIb-studie
I Fas IIb-studien utvärderades tre doser av mesdopetam
jämfört med placebo hos personer med Parkinson med le-
vodoparelaterade dyskinesier. Primärt effektmått var för-
ändring i ”good ON”-tid. Mesdopetam visade en dosbero-
ende förbättring utan statistisk signifikans för detta mått,
men gav signifikanta antidyskinetiska effekter på UDysRS-
skalan vid 7,5 mg två gånger dagligen efter 4, 8 och 12
veckor. Andra skalor och daglig OFF-tid visade numeriska
förbättringar. Dosen 7,5 mg två gånger dagligen stöds för
fortsatt utveckling. Mesdopetam tolererades väl med bi -
verkningsprofil jämförbar med placebo.
Mer information på clinicaltrials.gov: NCT04435431 och
EudraCT-nummer: 2020-002010-41.
Regulatoriska interaktioner och
marknadsundersökning
Ett framgångsrikt End-of-Phase 2-möte har hållits med
FDA och bolaget erhöll i januari 2025 vetenskaplig rådgiv -
ning från EMA. Myndigheterna bedömer att befintliga stu-
dier och data är tillräckliga för att gå vidare till Fas III, med
samsyn kring studieupplägg, effektmått och säkerhet. Bo-
laget har även fått rådgivning från nationella läkemedels -
myndigheter i Tyskland (BfArM) och Portugal (Infarmed) för
att uppfylla lokala krav.
Marknadsstrategin för mesdopetam har utvecklats ge-
nom strukturerade intervjuer med sjukvårdsorganisatio -
ner för att förstå de medicinska behoven ur både sjuk-
vården och de som finansierar vården. Under 2025 ge -
nomfördes även en marknadsundersökning bland neuro -
loger med omfattande erfarenhet av levodopainducerade
dyskinesier (LIDs). Resultaten bekräftar ett stort behov av
säkrare och mer effektiva behandlingar, och intresset för
mesdopetam var stort. Läkemedlets verkningsmekanism,
dopamin D3-receptorantagonism, kliniska effekt, tolera -
bilitet och säkerhetsprofil och dess enkla doseringsregim
bedömdes som tydligt fördelaktiga och differentierande
jämfört med befintliga alternativ.
JOHAN KAJANUS, arbetar med att utveckla syntemetoder för våra
läkemedelskandidater och tillverka dem i vårt laboratorium.
===== SIDA 17 =====
33
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202532
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Ökad risk för fall är starkt associerat till försämrad kognition
såsom minne och tankeförmåga, ett problem där befint -
liga parkinsonmediciner inte hjälper. Målet med pirepemat
är att minska risken för fall hos parkinsonpatienter och ge
dem en möjlighet till en förhöjd livskvalitet i vardagen.
Fyrtiofem procent av alla personer med Parkinson
faller återkommande, vilket leder till en avsevärt försäm -
rad livskvalitet som även drivs av rädslan för att falla. Det
finns för närvarande inga tillgängliga behandlingar för att
minska risken för fall hos personer med Parkinson trots det
stora medicinska behovet. Fallens belastning på samhället
är också betydande eftersom skador relaterade till fall är
en av de största orsakerna till att patienter med Parkinson
uppsöker sjukhus. Kostnaden för sjukhusvård av en fall -
skada uppskattas i USA till cirka 30 000 USD för personer
över 65 år och den sammanlagda kostnaden för fallskador
hos äldre beräknas till ca 80 miljarder dollar/år i USA.1
En global överblick över pågående utvecklingsprojekt
visar att det inte finns något läkemedel med liknande verk-
ningsmekanism under utveckling. IRLAB bedömer därmed
att pirepemat har minst 4–5 års försprång jämfört med an-
dra projekt.
Klinisk utveckling för pirepemat
IRLAB har framgångsrikt slutfört en Fas I-studie och en ex-
plorativ Fas IIa-studie i personer med långt gången Par -
kinson och nedsatt kognitiv förmåga (demens). Explorativa
analyser av effektdata indikerar att pirepemat förbättrar
symtom som är starkt kopplade till hjärnbarkens funktio -
ner. Dessa tidiga indikationer på effekt inkluderar förbätt-
ring av balans, minskad risk för fall samt gynnsamma kogni-
tiva och psykiatriska effekter. Resultaten från dessa studier
indikerade också att pirepemat hade en acceptabel säker-
hetsprofil och var väl tolererad i den avsedda patientpopu-
lationen.
Reducerad fallfrekvensen i Fas II-b studie
I Fas IIb-studien (REACT-PD) utvärderades effekten av två
doser av pirepemat på fallfrekvensen hos personer med
Parkinson. Sekundära målsättningar omfattar utvärdering
av effekt på kognitiva funktioner (demens) och säkerhet/
tolerabilitet.
Resultaten visade att behandling med pirepemat (600
mg dagligen) reducerar fallfrekvensen med 42 procent hos
personer med Parkinsons sjukdom men att effekten inte
uppnådde statistisk signifikans jämfört med placebo. Yt -
terligare resultat, baserat på fördefinierade analyser av ef-
fektdata från REACT-PD studien visar att medelhöga plas-
makoncentrationer av pirepemat reducerar fallfrekvensen
med hela 51,5 % efter tre månaders behandling. Denna ef-
fekt är höggradigt kliniskt meningsfullt och statistiskt signi-
fikant (p<0,05 jämfört med placebo).
Mer information på EudraCT: 2019-002627-16 och clini-
caltrials.gov: NCT05258071.
I slutet av december 2025 samlades IRLABs externa ve-
tenskapliga råd för att utvärdera resultaten från REACT-
PD-studien och diskutera nästa steg i utvecklingen av pire-
pemat. Rådet består av fyra internationellt erkända exper-
ter inom Parkinsons sjukdom, med särskilt fokus på fall och
fallrelaterade komplikationer.
Verkningsmekanism (MoA) för pirepremat
NA = noradrenergisk; DA = dopamin
Pirepemat (IRL752) har potential att bli den första behandlingen i en ny klass av läkemedel utformade
för att minska fall- och fallskador hos personer som lever med Parkinson. Pirepemat är designad för
att stärka nervcellssignaleringen i hjärnbarken genom att hämma 5HT7- och alfa-2-receptorer, vilket
leder till ökade dopamin- och noradrenalinnivåer i denna hjärnregion. Fall är en allvarlig konsekvens
av Parkinson och medför ofta svåra komplikationer såsom frakturer, nedsatt rörlighet och försämrad
livskvalitet. Bolaget har genomför djupgående analyser av studiedata från Fas IIb studien och baserat
på de lovande resultaten för läkemedelskandidaten och de råd som lämnats av expertgruppen är en
förstärkt utvecklingsplan på plats.
Kliniska läkemedelskandidaten pirepemat
===== SIDA 18 =====
35
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202534
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Pirepemats främsta konkurrensfördelar
• ”First in class”-behandling med unik verkningsmekanism för minskad risk för fall vid Parkinson.
• God tolerabilitet.
• Utvecklas mot en ny marknad med mycket stort kliniskt behov och begränsad konkurrens –
i dagsläget inga.
• Starkt patentskydd: globala patent och patentansökningar kan ge exklusivitet in i mitten av
2040-talet.
Kliniska läkemedelskandidaten pirepemat
Patentöversikt för pirepemat
Molekyl IRL752
WO No. Substanspatent: WO 2010/058018 och WO 2018/211080
Beviljade Patent är beviljade eller ansökta på alla större marknader.
Patentutgång Patentportföljen kan ge patentbaserad marknadsexklusivitet in mitten av
2040-talet.
Ytterligare patentansökningar är inskickade.
Källa: Bolagets sammanställning
Expertgruppen bedömde att fall utgör ett stort oupp -
fyllt medicinskt behov där godkända läkemedelsbehand -
lingar saknas, och betonade att fall bör vara primärt fokus
i kommande studier. Den observerade minskningen av fall
i REACT-PD studien ansågs kliniskt meningsfull, och pire -
pemats farmakologiska profil bedömdes vara förenlig med
den U-formade koncentration-responsrelation som ob -
serverats. Sammantaget drog expertgruppen slutsatsen att
pirepemat är en lovande läkemedelskandidat och att fort-
satt utveckling är motiverad.
Baserat på de lovande resultaten för läkemedelskandi -
daten och de råd som lämnats av expertgruppen är en
IRL757 har visat gynnsamma effekter i flera prekliniska mo-
deller avseende kognitiv funktion och motivation. De effek-
ter som observerats i dessa modeller antas vara kopplade
till IRL757:s förmåga att motverka en försvagning av nerv -
signalering från hjärnbarken till djupare liggande hjärndelar,
en mekanism som har föreslagits ligga till grund för apati vid
neurologiska sjukdomar.
Utvecklingsprogrammet för IRL757 är fullt finansierat
genom den så kallade ”signal-finding” studien (LIFT-PD) i
patienter med Parkinson och apati. Bolaget har ingått ett
samarbetsavtal med McQuade Center for Strategic Rese-
arch and Development (MSRD), en del av det globala läke-
medelsföretaget Otsuka, för att utveckla IRL757 från Fas I
fram till och igenom proof-of-concept för behandling av
apati vid Parkinson och Alzheimers sjukdom.
Utvecklingsprogrammet har även erhållit finansiering
genom ett forskningsanslag från The Michael J. Fox Foundation.
Projektet är därmed fullt finansierat de kommande åren
Under 2025 året har bolaget framgångsrikt avslutat de pre-
kliniska säkerhets och toxikologiska studier samt de kliniska
Fas I-studier och lämnat in ansökan om godkännande att
genomföra LIFT-PD, en större Fas 1b-studie av IRL757 i pa-
tienter med Parkinson och apati.
Resultaten från de prekliniska och kliniska Fas I studi -
erna visar att IRL757 tas upp väl vid oral dosering, ger god
exponering i kroppen samt har god tolerabilitets- och sä-
kerhetsprofil. Sammantaget stödjer säkerhets-, tolerabili-
tets- och den farmakokinetiska profilen den fortsatta ut -
vecklingen av IRL757.
I december 2025 erhöll bolaget godkännande från EMA
om att genomföra LIFT-PD. Studien initierades under 2025
och de första patienterna rekryterades och doserades un-
der början av 2026.
IRL757 har som målsättning att behandla apati vid både Parkinson och andra neurologiska sjuk-
domar. Apati är ett funktionsnedsättande tillstånd som drabbar över 10 miljoner människor i USA
och lika många i Europa. Prevalensen är hög och apati beräknas förekomma hos 20–70 procent
av personer med Parkinson och hos 20–90 procent av personer med Alzheimers sjukdom och
andra CNS-sjukdomar. IRL757 är i klinisk utveckling Fas Ib med en pågående studie i personer med
Parkinson och apati som finansieras av McQuade Center for Strategic Research and Development,
MSRD, en del av det globala läkemedelsföretaget Otsuka.
Kliniska läkemedelskandidaten IRL757
förstärkt utvecklingsplan på plats. Arbetet inkluderar fort-
satt utveckling av tillverkningsmetod av läkemedelssub -
stans (API) i stor skala, förberedelser för GMP tillverkning
av API samt alla förberedelser för genomförandet av en kli-
nisk studie med målet att optimera titreringen av individuell
dosering så att alla behandlade individer ska hamna inom
det effektiva terapeutiska fönstret. Resultaten kommer att
bli en viktig byggsten i utformningen av det framtida fas
III-programmet.
1 https:/ /doi.org/10.1136/ip-2023-045023
===== SIDA 19 =====
37
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202536
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
IRL942
Den prekliniska läkemedelskandidaten IRL942 utvecklas för
att kunna förbättra den kognitiva funktionen hos personer
med Parkinson men även för behandling av kognitiv svikt
vid andra neurologiska sjukdomar. Avsikten är att det fram-
tida läkemedlet ges som oral dosering, en gång dagligen.
Ungefär 12 procent av vuxna i åldern 65 år eller äldre upp-
lever kognitiv nedsättning, vilket i hög grad påverkar livskva-
liteten negativt. Tillståndet är vanligare hos personer som
lever med neurologiska sjukdomar.
Försvagning av nervsignalering i hjärnbarken antas vara
en orsak till kognitiv nedsättning och neuropsykiatriska
symtom vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar.
IRL942 har en unik förmåga att förstärka frontala hjärn-
barkens nervsignalering, aktivera gener viktiga för nerv -
kopplingars funktion och de associerade nervbanorna
i hjärnbarken, och motverkar därmed nedsatt kognitiv
funktion i flera prekliniska kognitions-modeller
IRL942 har potential att bli ett läkemedel som kan för -
bättra den kognitiva funktionen hos de 1,5 miljoner perso-
ner som behandlas för Parkinson och de 3 miljoner per -
soner som behandlas för Alzheimer beräknat på de tio
största marknaderna.
Utvecklingen av GMP-tillverkning av läkemedelssubstans
och utvecklingen av drug product, dvs den farmaceutiska
formuleringen, har genomförts. Utvecklingstakten för
IRL942 har reducerats vilket resulterar i att genomförande
av de prekliniska regulatoriska toxikologi- och säkerhets -
studier som krävs för att börja klinisk utveckling i Fas I kan
komma att ske tidigast under 2027.
IRL1117
Läkemedelskandidaten IRL1117 är en potent dopamin D1-
och D2-receptoragonist som i prekliniska studier har visat
snabbt tillslag och mer än 24 timmar av bibehållen effekt.
IRL1117 utvecklas som en oralt administrerad behandling för
grundsymtomen av Parkinson, att tas en gång om dagen,
vilket skulle ge en mycket stor behandlingsfördel jämfört
med dagens standardbehandling med ett flertal doser le-
vodopa dagligen. Personer med Parkinson ordineras idag
antiparkinsonbehandlingen levodopa som behandlar sjuk-
domens grundsymtom tremor, stelhet och långsamma rö-
relser.
Levodopa har utgjort standardbehandlingen vid Par -
kinson sedan 1960-talet och är för närvarande den enda
medicinen som ger symtomatisk lindring av sjukdomen un-
der hela dess progression. Som ett potentiellt bättre al -
ternativ till levodopa, skulle IRL1117 kunna komma att ad -
ministreras till alla de personer som idag behandlas
för Parkinson, det vill säga upp till 5,7 miljoner personer på
de åtta största marknaderna.
Levodopa har betydande behandlingsrelaterade be-
gränsningar, särskilt den korta verkningstiden samt före -
komsten av behandlingsrelaterade komplikationer i form
av kraftiga fluktuationer i effekt och ibland även överdrivna
ofrivilliga rörelser, s.k. dyskinesier. I jämförelse med levo -
dopa är IRL1117 avsevärt mer potent, har långvarig effekt -
duration utan fluktuationer i effekten, samt har antiparkin-
soneffekt utan att inducera de besvärande komplikationer
som ses vid långtidsbehandling med levodopa.
I djurstudier slutförda under året, där effekten av IRL1117
I projektportföljen finns, utöver de kliniska läkemedelskandidaterna mesdopetam, pirepemat
och IRL757, två starka läkemedelskandidater i preklinisk fas. Samtliga kandidater har genererats
av den egenutvecklade forskningsplattformen ISP.
Preklinisk fas
Översikt av portföljens prekliniska utveckling
och levodopa jämförs konfirmerar resultaten att IRL1117
ger full anti-Parkinsoneffekt utan att utan att ge upphov till
komplikationer, och inte heller aktiverare de gener som är
specifikt associerade med dyskinesier. Levodopa däremot
aktiverar dessa gener och leder till de kända komplikatio-
nerna. Studien tydliggör därmed fördelen med behandling
med IRL1117 jämfört med levodopa.
Utvecklingsarbetet med IRL1117 pågår. Resultaten är
mycket lovande och pekar på att IRL1117 har potential att
väsentligt förbättra behandlingen av Parkinsons. Parallellt
pågår metodutvecklingen för substanstillverkning i större
skala (CMC arbete), Bolaget arbetar nu med att optimera
metoden för GMP synteserna för att tillverka den substans-
mängd som krävs för genomförandet av de prekliniska re-
gulatoriska säkerhets- och toxikologiska studier som är
nödvändiga för start av Fas I.
Under 2025 har ett externt laboratorium genomfört ytter-
ligare studier med IRL1117. Studierna verifierar bl.a säker -
hetsaspekter, den långvariga effekten av IRL1117 samt bidrar
med ytterligare nödvändiga DMPK data, dvs beskrivning av
läkemedelskandidatens absorption, distribution, metabo-
lism och utsöndring från kroppen, för kommande ansökan
om genomförande av Fas I-studier.
===== SIDA 20 =====
39
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202538
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
IRLAB fokuserar på områden inom Parkinsons sjukdom där det finns stora behov av nya, effektiva
läkemedel som kan förbättra patienters livskvalitet. Parkinson är näst efter Alzheimers sjukdom
den vanligaste neurodegenerativa sjukdomen och förväntas öka i takt med att allt fler blir allt äldre,
över hela världen.
Omvärld & marknad
Globala trender
Världens population ökar och blir samtidigt äldre. Den
snabbast växande andelen av populationen globalt sett,
är personer över 65 år. Ökningen av personer över 65 år i
USA och Europa mellan 2019 och 2050 kommer vara så stor
som 48%.1
Parkinson debuterar vanligen efter 60 års ålder men
kan även drabba yngre personer. År 2017 uppskattades det
att över 40 procent av patienter med Parkinson var 75 år
eller äldre och endast två procent var 49 år eller yngre. På
grund av de höga samhällskostnaderna och den åldrande
befolkningen anses behovet av nya och effektiva läkeme-
del inom Parkinson öka markant under de kommande åren.
Läkemedel som adresserar svårbehandlade symtom som
uppkommer vid Parkinson kan ge värdefulla förbättringar
av patienternas funktionsförmåga samt betydande minsk-
ningar av samhällskostnader förenade med sjukdomen.
Marknaden för läkemedel relaterade till det centrala nerv-
systemet (CNS) är en av de största inom läkemedelsindustrin.
Eftersom de ekonomiska påfrestningarna och medicinska be-
hoven är mycket stora för olika tilläggsbehandlingar till dagens
standardbehandling av Parkinson är marknadspotentialen för
IRLAB:s läkemedelskandidater betydande.
Framgången för en läkemedelskandidat påverkas av den
tid som det färdiga läkemedlet har exklusivitet på marknaden.
För innovativa ”first in class-substanser” är tiden till marknad
ofta utmanande eftersom utvecklingsprogrammen behöver
utformas utan föregående mall från tidigare erfarenheter.
IRLAB har möjlighet att förutspå behandlingseffekter hos
människa på basen av resultat genererade ur forskningsplatt-
formen ISP, samtidigt ger denna information bättre förutsätt-
ningar att generera starka IP skydd som varar under lång tid.
Detta ger möjligheter att ha långa patenttider kvar vid mark-
nadsintroduktion. Bedömningen är därför att IRLAB kommer
ha långa perioder av marknadsexklusivitet för sina nya med-
iciner. Utöver dessa fördelar är IRLAB:s bedömning också
att läkemedelskandidater genererade med ISP-plattformen
kommer att ha en högre sannolikhet att lyckas jämfört med
vad som anges för ”industry average”.
Marknaden för IRLAB:s läkemedelskandidater
IRLAB utvecklar läkemedelskandidater med unik verk -
ningsmekanism för Parkinson på marknader med stora
behov. Den globala marknaden för läkemedel för be-
handling av Parkinson är beräknad till ungefär 5 miljar -
der USD. Tillväxten förväntas bli cirka 6,5 procent årligen.
Mesdopetam och pirepemat är kandidater i klinisk fas och
har visats vara lovande för behandling av flera Parkinson-
relaterade symtom. I bolagets tidiga portfölj finns de två
neuropsykiatriska läkemedelskandidaterna IRL757 och
IRL942 samt läkemedelskandidaten IRL1117, en ny behand-
ling av grundsymtomen vid Parkinson.
Mesdopetam
Mesdopetam utvecklas för att behandla några av de svå -
raste symtomen associerade med Parkinson, levodopa-
inducerade dyskinesier (PD-LIDs) och psykos (PD-P). Idag
är cirka 1.4-2.3 miljon personer drabbade av PD-LIDs och
för PD-P är antalet drabbade cirka 1,5 miljoner personer
på de åtta största marknaderna globalt (USA, EU5, Kina
och Japan). Nyligen introducerade läkemedel inom denna
sektor har priser på runt 40 000 USD/patient2 och år i USA.
I USA finns idag en marknadsgodkänd behandling som är
specifikt inriktad mot PD-LIDs, men med mycket begrän -
sad användning, i andra geografiska regioner finns inga
godkända läkemedel. Den i USA godkända behandlingen
är vanligen associerad med flera funktionsnedsättande bi-
verkningar som påverkar patientens livskvalitet.LISA HELGESON och KRISTINA MÖLLER.
===== SIDA 21 =====
41
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202540
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
Omvärld & marknad
Bredare potential inom neurologiska sjukdomar
I prekliniska studier indikeras att mesdopetam har po -
tential att även kunna förebygga utvecklingen av dyski -
nesier, vilket betyder att mesdopetam kan vara relevant
för både en större grupp personer och en längre be-
handlingsperiod, dvs både patienter som ska påbörja be-
handling och patienter med pågående kronisk levodopa-
behandling.
Mesdopetam har även visat antipsykotiska egenskaper
och utvärderas därför som en potentiell behandling för
psykos (PD-P), vilket cirka 35 procent av personer med Par-
kinson riskerar att utveckla över tid.
Konkurrens
Konkurrenssituationen för mesdopetam bedöms som god.
Förutom standardbehandling med levodopa finns ett fler-
tal läkemedel tillgängliga för Parkinsonpatienter. Dessa an-
vänds dock främst för att stödja effekten av levodopa på
grundsymtomen. För behandling av dyskinesier finns i USA
amantadin ER. Amantadin ER kan fungera bra för vissa pa-
tienter men är behäftat med tolerabilitets problem och bi-
verkningar, där hallucinationer är ett av de mest framträ -
dande och begränsande. Det finns därför ett stort behov
av läkemedel som kan hjälpa personer med Parkinson att
minska dyskinesier, i bästa fall bromsa utvecklingen av sym-
tomen, och därmed ge god rörelseförmåga utan att besvä-
ras av dyskinesier under fler av dygnets timmar. Det finns i
den globala pipelinen ett antal utvecklingsprogram för PD-
LIDs i både tidig klinisk och preklinisk fas men ingen i sen
utvecklingsfas, eller med samma verkningsmekanism, som
mesdopetam.
Pirepemat
Pirepemat är avsedd att minska risken för fall vid Parkin -
son. Cirka 45 procent av alla personer med Parkinson fal-
ler varje år, vilket leder till begränsad mobilitet och lägre
livskvalitet. Ungefär 76 procent av alla fall hos dess perso-
ner kräver sjukvård. 33 procent av fallen resulterar i fraktu-
rer. Hos personer över 65 år beräknas sjukvårdskostnaden
i USA för ett fall uppgå till 30 000 USD. 3 Fallrisken har vi-
sat sig vara starkt kopplad till försämrad kognition. Det sak-
nas idag behandling som är godkänd för detta stora kliniska
problem.
Eftersom det inte finns något godkänt läkemedel kan
uppskattningar av marknaden för fall och fallreduktion ta
avstamp i kostnaderna för de personer med Parkinson
som faller och får frakturer. Cirka 30 procent av alla
personer med Parkinson kommer under de första 10 åren
efter diagnos att drabbas av ett fall som leder till höft-
fraktur.4 Kostnaden för behandling av en höftfraktur upp -
skattas till cirka 50 000 USD.5 Idag är cirka 1 miljon personer
i USA diagnosticerade med Parkinson och antalet förvän -
tas sta-digt öka. Fall och frakturer kommer alltså att vara
en betydande börda på sjukvårdssystemen framöver. 6 Ur
ett hälsoekonomiskt perspektiv är marknadspotentialen
stor för en balansförbättrande behandling. Hälsoekono -
miska analyser indikerar att en behandling som minskar
risken för fall med ca 20% kan vara värda upp mot ca
50 000 USD/år.
Konkurrens
Konkurrenssituationen för pirepemat bedöms som god.
Det finns idag inget godkänt läkemedel som förbättrar ba-
lans och minskar fall inom Parkinson. IRLAB känner inte till
några utvecklingsprojekt i klinisk fas inom indikationerna
som kan komma att konkurrera med IRLAB:s läkemedel -
skandidater. Droxidopa, som marknadsförs i USA för be -
handling av ortostatisk hypotension har studerats för be -
handling av fall vid ortostatisk hypotension och Parkinson.
IRL757
IRL757 utvecklas för att behandla apati vid både Parkin -
son och andra neurologiska sjukdomar med en oral dose-
ring som tas en gång dagligen. Apati är ett funktionsned -
sättande tillstånd som drabbar över 10 miljoner människor
i USA och lika många i Europa. Prevalensen är hög och
apati beräknas förekomma hos 20–70 procent av personer
med Parkinson och hos 20–90 procent av personer med
Alzheimers sjukdom och andra CNS-sjukdomar. Det
betyder att ungefär 25 miljoner patienter är drabbade.
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Marknadsstorlek
MESDOPETAM, PD-LID s
REGION PATIENTPOPULATION 1 BEHANDLINGSPRIS
USA 407 000 40 000 USD per år (amantadin ER) 1
EU5 544 000 Inget godkänt läkemedel tillgängligt
Kina 1 436 000 Inget godkänt läkemedel tillgängligt
Japan 205 000 Inget godkänt läkemedel tillgängligt
PIREPEMAT, PD-FALL
REGION PATIENTPOPULATION (RISK FÖR FALL) 2 PATIENTPOPULATION (UPPREPANDE FALL) 3
USA 580 000 121 000
EU5 777 000 162 000
Kina 2 051 000 427 000
Japan 293 000 61 000
1 Clarivate 2025; GlobalData, Epidemiology database, 2020 - avser behandling av etablerade LIDs, inte prevention.
2 Clarivate 2025, GlobalData, Epidemiology database, 2020
3 Clarivate 2025, GlobalData, Epidemiology database, 2020 - avser mer än 2 fall per månad
===== SIDA 22 =====
43
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202542
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
2015:
8,7 miljoner drabbade 1
2040:
16+ miljoner drabbade 2
Parkinsons sjukdom är en av de snabbast växande sjukdomarna
Omvärld & marknad
Apati är förknippat med sämre kognitiv funktion hos perso-
ner med Parkinson.
Trots det stora antalet personer med apati och det
stora behovet av behandling av apati vid neurologiska sjuk-
domar finns för närvarande inget specifikt läkemedel god-
känt. Några befintliga läkemedel ordineras redan till perso-
ner med demens för att behandla andra symtom, men be-
gränsningar i användning finns relaterat till medicinska kon-
traindikationer t ex om personen har hjärt- och kärlsjuk -
dom och besvärande biverkningar i form av problem från
magtarmkanalen (gastrointestinala sjukdomar).
Konkurrens
Konkurrenssituationen för IRL757 bedöms som god. Ge -
nom åren har studier, riktade mot apati, av redan kända lä-
kemedel genomförts men utan att påvisa förbättring inom
neurologiska sjukdomar.
IRL942
Målet med den prekliniska läkemedelskandidaten IRL942 är
att utveckla en behandling som skall förbättra den kognitiva
funktionen hos personer med Parkinson och andra neuro-
logiska sjukdomar och som tas en gång dagligen. Ungefär
12 procent av personer i åldern 65 år eller äldre upplever
kognitiv försämring, vilket i hög grad påverkar livskvaliteten,
och det är vanligare hos personer som lever med neurolo-
gisk sjukdom.
Bland personer som diagnostiserats med mild kognitiv
nedsättning (enligt definitionen MCI) utvecklar 30–50 pro-
cent till Alzheimerdemens. Dessutom är andra neuropsyki-
atriska sjukdomar, som schizofreni, starkt associerade med
kognitiv nedsättning. För närvarande finns ingen specifik
behandling för MCI, och behandlingen av demens beror
på dess underliggande orsak. Farmakologiska alternativ in-
kluderar acetylkolinesterashämmare och memantin. Anti-
psykotika läkemedel visar endast måttliga fördelaktiga ef -
fekter på kognitiv funktion hos personer med psykotiska
störningar.
Konkurrens
Konkurrenssituationen för IRL942 bedöms som god. Trots
den höga prevalensen av kognitiv försämring finns endast
ett fåtal projekt i klinisk utveckling som fokuserar på de-
mens associerad med Parkinsons eller kognitiv försämring
på grund av Parkinson.
IRL1117
IRL1117 utvecklas som en antiparkinsonbehandling för tre-
mor, stelhet (rigiditet) och långsamma rörelser (bradykinesi)
vid Parkinson. Personer med Parkinsons sjukdom ordineras
idag antiparkinsonbehandlingen levodopa för behandling
av sjukdomens grundsymtom. Levodopa har utgjort stan -
dardbehandlingen vid Parkinson sedan 1960-talet och är
för närvarande den enda medicinen som ger symtomatisk
lindring av sjukdomen under hela dess progression.
Levodopa har dock betydande behandlingsrelate -
rade begränsningar, särskilt den korta verkningstiden, den
starkt fluktuerade effekten samt förekomsten av behand-
lingsrelaterade komplikationer i form av överdrivna ofrivil-
liga rörelser. I jämförelse med levodopa är IRL1117 avsevärt
mer potent, har långvarig effektduration utan fluktuatio -
ner i effekten, samt har antiparkinsoneffekt utan att indu-
cera de besvärande komplikationer som ses vid långtids-
behandling med levodopa.
Konkurrenssituationen för IRL1117 bedöms som god.
1 United Nations, Department of Economic and Social Affairs, Population Division (2019).
World Population Ageing 2019: Highlights (ST/ESA/SER.A/430)
2 Clarivate 2025; GlobalData, Epidemiology database, 2020
3 US CDC
4 Watts, JJ. et al. BMC Geriatr. 2008;8:23. Published 2008 Sep 30. doi:10.1186/1471-2318-8-23.
5 Adeyemi, A. et al. JBJS Open Access: March 28, 2019 – Volume 4 – Issue 1 – p e0045 doi:
10.2106/JBJS.OA.18.00045
6 Kalilani, L. et al. PLoS One. 2016;11(9):e0161689. Published 2016 Sep 1. doi:
10.1371/journal.pone.0161689
1 Based on market data in EU5, Japan, US and China.
2 Yang, W., Hamilton, J.L., Kopil, C. et al. Current and projected future economic burden
of Parkinson’s disease in the U.S. npj Parkinsons Dis. 6, 15 (2020).
https:/ /doi.org/10.1038/s41531-020-0117-1
===== SIDA 23 =====
45
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202544
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
IRLAB:s verksamhet genomsyras av målet och viljan att bidra till en positiv påverkan på samhälle
och individer genom ökad kunskap. IRLAB gör detta genom forskning, kunskapsuppbyggnad
och läkemedelsutveckling för att bidra till ett bättre liv för individer drabbade av nedsatt funktion
och därmed till ett mer hållbart samhälle.
Hållbarhet
IRLAB:s hållbarhetsarbete har sin utgångspunkt i de av FN:s
globala hållbarhetsmål som är relevanta för verksamheten
och har valt att i första hand arbeta med följande fokus-
områden:
MEDARBETARE
IRLAB vill erbjuda alla medarbetare
en god arbetsmiljö
IRLAB värnar om att ha en inkluderande företagskultur på
alla nivåer i verksamheten. Bolagets forsknings- och ut -
vecklingsverksamhet kräver specifik kompetens och utbild-
ning och huvudprincipen är att alla ska erbjudas likvärdiga
möjligheter vid rekrytering och utveckling i arbetet. Mång-
årig erfarenhet kombineras med nya idéer och perspektiv.
IRLAB strävar efter att skapa goda förutsättningar för
bolagets medarbetare med en trivsam arbetsmiljö, in -
spirerande arbetsuppgifter med eget ansvar och med en
tydlig koppling till bolagets utveckling. IRLAB:s verksamhet
blir som bäst när medarbetarnas välmående och säkerhet
står i centrum.
ANSVARSFULLA AFFÄRER
IRLAB ska agera ansvarsfullt
i alla relationer och partnerskap
Utöver bolagets eget ansvarsfulla agerande ställer IRLAB
även höga krav på externa leverantörer och samarbets -
partners. Det är viktigt att transparens genomsyrar IRLAB:s
arbete för att skapa de bästa förutsättningarna för bo -
lagets läkemedelsutvecklingsprojekt. Detta betyder att
leverantörer och laboratorier, kontraktsforskningsorgani-
sationer och sjukhuskliniker som IRLAB samarbetar med
ska ha dokumenterad och gedigen erfarenhet samt strikt
följa gällande regelverk och myndighetskrav.
IRLAB tar vid behov stöd av ämnesexperter och key
opinion leaders (KOLs). Dessa samarbeten ska känneteck-
nas av uppriktighet, respekt och strävan efter en gemen -
sam förståelse av målsättningen för att produktivt bidra till
utvecklingen av våra läkemedelskandidater.
SAMHÄLLSENGAGEMANG
Kunskapsdelning i centrum för
bolagets engagemang
Forskning är IRLAB:s kärnverksamhet och kunskap är en
nyckel till innovation inom läkemedelsutveckling.
IRLAB erbjuder regelbundet universitetsstudenter
möjlighet att göra examensarbeten inom verksamheten
och håller löpande seminarier inom olika forsknings- och
utvecklingsområden, som är öppna för alla. De resultat och
den kunskap IRLAB producerar delas via den egna hem -
sidan, genom presentationer vid publika event och genom
publicering av artiklar i vetenskapliga tidskrifter.
IRLAB vill på detta sätt bidra till att utveckla och synlig-
göra bolagets kompetensområden och höja kunskapsnivån
i samhället.
LISA HELGESON, arbetar med bioanalys för att bättre förstå
hur våra läkemedelskandidater hanteras av kroppen.
===== SIDA 24 =====
47
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202546
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
IRLAB är uppbyggt av kompetenta medarbetare i alla delar av verksamheten. Det gäller i laboratoriet,
affärsfunktionerna, den kliniska verksamheten och i arbetet med ISP-plattformen – allt det som
utgör kärnan i organisationen. Verksamheten drivs framåt med stöd av externa konsulter och ämnes-
experter.
Organisation
IRLAB:s verksamhet utgår ifrån Biotechhuset i Göteborg
men har aktiviteter i flera delar av världen. I lokalerna i
Göteborg bedrivs både laboratorie- och kontorsverk -
samhet. Bolaget har även ett mindre kontor i Stockholm.
Verksamheten hade 32 medarbetare i slutet av 2025.
53 procent är kvinnor och 47 procent män. Personalen har
lång erfarenhet från läkemedels- och biotechindustrin.
Alla är universitetsutbildade och 50 procent har en
doktorsexamen.
Förutom de direkt anställda i koncernen har IRLAB
formaliserade samarbeten med kontraktsforsknings-
organisationer (CRO:s), konsulter och ämnesexperter vilket
i praktiken innebär att organisation är betydligt större.
Långtidssamarbeten
Hjalmarsson & Partners deltar i IRLAB:s affärsutveckling
och är en oberoende finansiell rådgivare inom företags-
överlåtelser (M&A) och kapitalanskaffning.
MAQS Advokatbyrå stödjer IRLAB med all juridisk råd -
givning och deltar i bolagets alla processer. MAQS är en av
Sveriges ledande affärsjuridiska advokatbyråer.
===== SIDA 25 =====
49
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202548
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
IRLAB:s processer för intern kontroll och systematiskt kvalitetsarbete är en grundpelare för att
säkerställa efterlevnad av tillämpliga lagar och förordningar, god kvalitet genom samtliga aktiviteter
samt effektiv styrning av verksamheten. Detta är en förutsättning för att på både kort och lång
sikt kunna nå de uppställda målen, säkerställa tillförlitligheten i intern och extern finansiell rappor-
tering och i förlängningen skydda IRLAB:s ägares investeringar.
Kvalitetsarbete
Verksamhetsmålen i centrum
IRLAB arbetar kontinuerligt med processerna för intern
kontroll i enlighet med kraven som ställs i aktiebolagslagen,
årsredovisningslagen och Svensk kod för bolagsstyrning. En
grundsten i processen är bolagets definierade verksam -
hetsmål vilka omfattar hela verksamheten från forskning
och klinisk verksamhet till kontroll av finansiella data. Risker
definieras som omständigheter som kan påverka sannolik-
heten att bolaget uppnår sina mål.
De övriga komponenterna inom den interna kontrollen,
som bland annat behandlar den interna arbetsmiljön, sys-
tematiskt kvalitetsarbete och riskhantering, syftar till att
säkerställa att målen uppnås genom en effektiv och ända-
målsenlig verksamhet samt att styrelsen har överblick över
företagets väg mot uppfyllda mål.
Riskmedvetenhet är grunden
Den interna arbetsmiljön är uppbyggd som en strukture-
rad organisation med väl definierade ansvarsområden och
rapporteringsvägar och med styrdokument som ger verk-
samheten ramar. Ledningen arbetar aktivt med att skapa
ett arbetsklimat med fokus på integritet, etiska värderingar
och riskmedvetenhet, vilket bestämmer utgångspunkten
för hur organisationens medarbetare ser på och förhåller
sig till risker och möjligheter. Genom att identifiera risker
och ställa dem i relation till verksamheten kan kontroll-
mekanismer identifieras och implementeras för att så tidigt
som möjligt kunna identifiera när sannolikheten för en risk
ökar och då kunna sätta in åtgärder för att förhindra eller
mildra inverkan på verksamheten
Systematiskt kvalitetsarbete
IRLAB:s system för kvalitetssäkring involverar policy-
dokument, standard operating procedures (SOP:ar) och
arbetsinstruktioner som beskriver IRLAB:s kärnprocesser
och utgör ramen för hur verksamheten bedrivs och styrs.
Fokus på kvalitet och riskhantering är en integrerad del
av det dagliga arbetet hos IRLAB och det handlar om att
planera och följa upp arbetet och därigenom identifiera
möjliga förbättringsområden både vad gäller att förhindra
och upptäcka eventuella brister. Vid behov implementeras
ändringar i verksamheten och därmed förbättras proces-
serna kontinuerligt. Engagemanget hos medarbetarna gör
processen levande och styrdokumenten är under ständig
utveckling och förbättring. Ledningen ansvarar också för
att regelbundet granska och utvärdera systemet för kon -
trollaktiviteter och kvalitetssäkring för att säkerställa effek-
tivitet och resultat i förhållande till fastställda mål.
Utvärdering av samarbetspartners
En viktig del i kvalitetssäkringen är våra riktlinjer för ut -
värdering och godkännande av våra samarbetspartners.
IRLAB outsourcar till exempel en stor del av det prak -
tiska genomförandet av de kliniska studierna till specialise-
rade kontraktsforskningsorganisationer (så kallade Clinical
Research Organizations, CRO) vilket kräver noggrann ut -
värdering för att säkerställa att den partner som väljs har
rätt kompetens och erfarenhet. Processerna beskriver
också hur IRLAB under genomförandet av de kliniska studi-
erna säkrar fortlöpande kontroll och översyn av arbete och
leveranserna från CRO.
Regelbundna riskbedömningar
Inom ramen för det systematiska kvalitetsarbetet görs re-
gelbundet en bedömning av de väsentligaste riskerna
för verksamheten och möjligheterna att nå bolagets mål.
Samtliga medarbetare involveras i arbetet att identifiera
de risker som uppstår i verksamheten och det är lednings-
gruppens ansvar att bedöma hur stor sannolikhet det är att
respektive risk inträffar samt hur skadliga följderna av ris -
ken kan bli. Baserat på bedömningen skapas en plan för att
säkerställa att riskerna hanteras och/eller elimineras på ett
lämpligt och effektivt sätt. De risker som just nu bedöms
som mest väsentliga redovisas på sidorna 89-91.
Årscykel för intern kontroll hos IRLAB
Ytterst är det styrelsen som är ansvarig för intern kontroll
och riskhantering. Fastställda rutiner för rapportering och
kommunikation i form av en årscykel säkerställer att pro -
cesserna hålls levande och att styrelsen har överblick över
den interna kontrollen och hålls uppdaterad om risker och
möjligheter identifierade i den dagliga verksamheten. Års-
cykeln för bolagets interna kontroll inleds med utvärdering
av föregående år samt beslut om strategi och mål för kom-
mande år tillsammans med styrelsen. Baserat på de upp -
daterade bolagsmålen utförs en riskutvärdering av hela
bolaget, styrdokumentation granskas och uppdateras vid
behov och kontrollaktiviteter identifieras och dokumen -
teras. I slutet av cykeln utvärderas processerna och kon -
trollaktiviteterna med fokus på hur de är designade och
hur effektiva de är att identifiera när sannolikheten för
en risk ökar i ett tidigt skede. Detta görs tillsammans med
styrelsen och bildar underlag för diskussionerna och be -
sluten om strategi för kommande år. Mer om detta kan
hittas i Bolagsstyrningsrapporten på sidorna 118 - 135.
IRLAB:s system för kvalitetssäkring
involverar policydokument, standard
operating procedures (SOP:ar) och
arbetsinstruktioner som beskriver våra
kärnprocesser och utgör ramen för
hur vår verksamhet bedrivs och styrs.
IRLAB outsourcar en stor del av det
praktiska genomförandet av de
kliniska studierna till specialiserade
samarbetspartners (Clinical
Research Organizations, CRO).
SOP
CRO
===== SIDA 26 =====
51
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202550
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Aktien
Källa: Infront
IRLAB:s aktie av serie A är noterad på Nasdaq Stockholms
huvudlista sedan den 30 september 2020. Vid årsskiftet
uppgick aktiekapitalet i IRLAB till 1 698 760 SEK fördelat på
84 938 020 aktier med ett kvotvärde om 0,02 SEK. Alla
aktier, även aktier av serie B, medför en röst.
Antalet aktieägare uppgick per den 31 december 2025
till 4 899 (4 812), en ökning med cirka 2 (16) procent jämfört
med utgången av 2024. De tio största ägarna hade vid ut -
gången av 2025 cirka 47,7 (53,6) procent av antalet aktier.
Incitamentsprogram
Bolaget har inget incitamentsprogram för styrelse, verk -
ställande direktör eller anställda.
IRLAB har ett utestående teckningsoptionsprogram,
vilket beskrivs på sidan 65-66 i förvaltningsberättelsen. Om
teckningsoptionsprogrammet utnyttjas fullt ut kommer to-
talt 2 626 949 stycken aktier att utges, vilket motsvarar en
utspädning om cirka 3 procent av IRLABs aktiekapital och
röster.
Aktier av serie B
Inom ramen för ett incitamentsprogram som beslutades i
April 2016 emitterades också 357 755 aktier av serie B, vilka
under vissa förutsättningar kunde omvandlas till aktier av
serie A. Under juli 2019 påkallades omvandling av B-aktier
till A-aktier av innehavare av B-aktier. 277 979 B-aktier om-
vandlades till A-aktier. Resterande 79 776 B-aktier är inte
föremål för omvandling då innehavarna endast får göra
konvertering av B-aktier vid ett tillfälle och samtliga inne-
havare nu utnyttjat det och genomfört omvandling.
Handelsvolym
Under 2025 omsattes cirka 38,0 miljoner IRLAB-aktier på
Nasdaq Stockholms huvudlista, detta ska jämföras med
14,6 miljoner under 2024. Under 2025 motsvarar detta en
omsättningshastighet på cirka 45 procent jämfört med 28
procent under 2024.
Utdelning
IRLAB är i en fas som kräver att preklinisk och klinisk ut -
veckling av läkemedelskandidater prioriteras varför någon
utdelning inte bedöms bli aktuell under de kommande
åren.
Styrelsen föreslår att ingen utdelning skall lämnas för
räkenskapsåret 2025.
Analytiker som följer IRLAB
Fredrik Thor, Redeye
===== SIDA 27 =====
53
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202552
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Storleksklasser 31 december 2025 De 20 största aktieägarna 31 december 2025
Aktier per region 31 december 2025
Övriga världen 0,2%Övriga Europa 9,0%
Antal Antal Totalt antal
A-aktier B-aktier aktier Röster (%) Kapital (%)
Avanza Pension 6 637 921 0 6 637 921 7,82 % 7,82 %
FV Group AB 6 414 844 0 6 414 844 7,55 % 7,55 %
Fjärde AP-fonden 6 116 985 0 6 116 985 7,20 % 7,20 %
Daniel Johnsson 5 161 432 0 5 161 432 6,08 % 6,08 %
Nordnet Pensionsförsäkring 4 125 709 0 4 125 709 4,86 % 4,86 %
Ancoria Insurance
Public Ltd 3 826 638 0 3 826 638 4,51 % 4,51 %
Marinvest Holding AB 2 351 107 0 2 351 107 2,77 % 2,77 %
Nowo Fund
Management AB 2 217 115 0 2 217 115 2,61 % 2,61 %
Alexander Shaps 2 124 509 0 2 124 509 2,50 % 2,50 %
Philip Diklev 1 540 501 0 1 540 501 1,81 % 1,81 %
Joakim Tedroff 1 465 944 8 946 1 474 890 1,74 % 1,74 %
Hans Andersson med familj 1 446 617 0 1 446 617 1,70 % 1,70 %
Hans Victor 1 171 485 0 1 171 485 1,38 % 1,38 %
Swedbank Försäkring 813 694 0 813 694 0,96 % 0,96 %
Nicholas Waters 796 200 8 946 805 146 0,95 % 0,95 %
Claes Sandesjö 800 125 0 800 125 0,94 % 0,94 %
Clas Sonesson 770 591 8 946 779 537 0,92 % 0,92 %
Lars-Erik Olsson 695 000 0 695 000 0,82 % 0,82 %
Zonda Partners AB 661 032 0 661 032 0,78 % 0,78 %
Susanna Holm Waters 649 704 8 946 658 650 0,78 % 0,78 %
De 20 största ägarna totalt 49 787 153 35 784 49 822 937 58,66 % 58,66 %
Övriga aktieägare 35 071 091 43 992 35 115 083 41,34 % 41,34 %
Totalt 84 858 244 79 776 84 938 020 100,00 % 100,00 %
Källa: Modular Finance AB
Källa: Modular Finance AB
Antal Antal Röster och Andel kända
aktieägare aktier kapital (%) ägare (%)
1 - 500 2 521 313 471 0,37% 51,86%
501 - 1 000 571 442 021 0,52% 11,75%
1001 - 5 000 1014 2 384 200 2,81% 20,86%
5001 - 10 000 248 1 824 535 2,16% 5,10%
10001 - 25 000 232 3 714 503 4,37% 4,77%
25001 - 1 000 000 262 27 899 325 33,25% 5,39%
1 000 001 - 13 44 609 753 52,52% 0,27%
Okänd innehavsstorlek Okänt 3 750 212 4,00% Okänt
Totalt 4 861 84 938 020 100,00%
Källa: Modular Finance AB
Sverige 90,8%
===== SIDA 28 =====
55
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202554
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
2025 2024 2023 2022
jan – dec jan – dec jan – dec jan – dec
Nettoomsättning, TSEK 57 462 94 628 5 678 61 136
Rörelseresultat, TSEK -93 398 -75 111 -180 765 -113 110
Periodens resultat, TSEK -110 010 -83 129 -177 839 -113 406
Periodens resultat hänförligt till
moderbolagets aktieägare, TSEK -110 010 -83 129 -177 839 -113 406
Resultat per aktie före
och efter utspädning, SEK -1,64 -1,60 -3,43 -2,19
FoU-kostnader, TSEK 130 786 163 669 151 312 146 178
FoU-kostnader i procent
av rörelsekostnader, % 84 87 81 84
Likvida medel vid
periodens slut, TSEK 81 859 66 917 111 309 252 776
Kassaflöde från den löpande
verksamheten, TSEK -55 220 -65 590 -164 850 -142 612
Periodens kassaflöde, TSEK 18 185 -44 394 -141 467 -149 121
Eget kapital, TSEK 30 718 32 635 115 764 290 831
Eget kapital hänförligt till
moderbolagets aktieägare, TSEK 30 718 32 635 115 764 290 831
Eget kapital per aktie, SEK 0,36 0,63 2,23 5 ,61
Soliditet, % 22 24 65 90
Genomsnittligt antal anställda 31 31 31 29
Genomsnittligt antal anställda inom FoU 28 28 26 25
Av ovanstående nyckeltal är det endast nyckeltalet Resultat per aktie före och efter ut-
spädning som är obligatoriskt och definierat enligt IFRS. Av övriga nyckeltal är Periodens
resultat, Likvida medel vid periodens slut, Kassaflöde från den löpande verksamheten,
Periodens kassaflöde samt Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare häm -
tade från en av IFRS definierad ekonomisk uppställning.
Tabellen nedan härleder beräkningen av nyckeltal, dels för det enligt IFRS obligato-
riska nyckeltalet Resultat per aktie före och efter utspädning men även för nyckeltalet
FoU-kostnader, FoU-kostnader i procent av rörelsens kostnader, Eget kapital hänförligt
till moderbolagets aktieägare per aktie samt Soliditet.
Bolagets verksamhet är att bedriva forskning och utveckling (FoU) varför FoU-
kostnader i procent av rörelsens kostnader är ett väsentligt nyckeltal som mått på
effektivitet och hur stor andel av kostnaderna i bolaget som används inom FoU.
Bolagets verksamhet är sådan att den inte har ett jämt flöde av intäkter utan istället
har oregelbundna intäkter i samband med tecknande av licensavtal och uppnådda
Nyckeltal för koncernen
2025 2024
Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare, (TSEK) -110 010 -83 129
Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning 66 998 887 51 868 406
Resultat per aktie före och efter utspädning, (SEK) -1,64 -1,60
Rörelsens kostnader, (TSEK) 156 195 189 194
Administrativa kostnader, (TSEK) -21 089 -20 942
Avskrivningar och nedskrivningar, TSEK –4 319 –4 583
FoU-kostnader, (TSEK) 130 786 163 669
FoU-kostnader i procent av rörelsens kostnader, (%) 84 87
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare, (TSEK) 30 718 32 635
Antal aktier per balansdagen inkl. ännu ej registrerade emissioner 84 938 020 51 868 406
Eget kapital hänförligt till moderbolagets
aktieägare per aktie, (SEK) 0,36 0,63
Eget kapital, TSEK 30 718 32 635
Totala tillgångar, TSEK 138 209 136 212
Soliditet, % 22 24
milstolpar. Därför följer bolaget nyckeltalen Soliditet och Eget kapital hänförligt till
moderbolagets aktieägare per aktie för att kunna bedöma bolagets finansiella ställning
och stabilitet. Tillsammans med dessa nyckeltal följs även de olika måtten på kassa
flöden som följer av koncernens rapport över kassaflöde. För definitioner se stycket
Definitioner nedan.
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
===== SIDA 29 =====
57
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202556
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
Definitioner
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Nyckeltal Definition Motiv för användande av
finansiella nyckeltal som inte är
definierade enligt IFRS
Nettoomsättning Intäkter för sålda varor och Definierat enligt IFRS
tjänster i huvudverksamheten
under aktuell period.
Rörelseresultat Resultat före finansiella poster Rörelseresultatet ger en bild av
och skatt. det resultat som bolagets
ordinarie verksamhet har
genererat.
Resultat per aktie före Resultatet hänförligt till moderbolagets Definierat enligt IFRS
och efter utspädning aktieägare dividerat med vägt genom-
snittligt antal aktier under perioden
före respektive efter utspädning.
Genomsnittligt antal Genomsnittligt antal utestående Definierat enligt IFRS
aktier före och efter aktier under perioden före respektive
utspädning efter utspädning.
FoU-kostnader i procent FoU-kostnader dividerat med Ledningen anser att bolagets
av rörelsekostnader rörelsens kostnader, vilka inne- FoU-kostnader i relation till totala
fattar övriga externa kostnader, kostnader är en är en viktig
personalkostnader och parameter att följa som indikator
avskrivningar. på hur stor del av totala kostnader
som används för bolagets
huvudsakliga verksamhet.
Likvida medel Kassa och banktillgodohavanden. Definierat enligt IFRS
Nyckeltal Definition Motiv för användande av
finansiella nyckeltal som inte är
definierade enligt IFRS
Kassaflöde från den Kassaflöde före kassaflöde från Definierat enligt IFRS
löpande verksamheten investerings- och finansieringsverk-
samheterna.
Periodens kassaflöde Periodens förändring av likvida medel Definierat enligt IFRS
exklusive påverkan av orealiserade
kursvinster och kursförluster.
Eget kapital per aktie Eget kapital hänförligt till moder- Ledningen följer detta tal för
bolagets aktieägare dividerat med att övervaka hur stort värde eget
antal aktier vid periodens slut. kapital är per aktie.
Soliditet Eget kapital i procent av Ledningen följer detta tal som
totala tillgångar. en indikator på den finansiella
stabiliteten i bolaget.
Genomsnittligt antal Genomsnittet av antal anställda Definierat enligt IFRS
anställda beräknas som summan av arbetad
tid under perioden dividerat med
normalarbetstid för perioden.
Genomsnittligt antal Genomsnittet av antal anställda Definierat enligt IFRS
anställda inom FoU inom bolagets forsknings-
och utvecklingsavdelningar.
===== SIDA 30 =====
59
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202558
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Utvecklingsprocess för läkemedelOrdlista
API – Active Pharmaceutical Ingredient, den aktiva sub -
stansen i ett läkemedel.
Bad ON-time – Den del av dygnet patienten upplever be-
svärande dyskinesier.
CMC – Chemistry, Manufacturing and Controls, säker-
ställande av produktionen av den aktiva substansen och
formulerat läkemedel.
CNS-sjukdomar - sjukdomar i det centrala nervsystemet.
COMT-hämmare – Läkemedel som verkar genom att
bromsa metabolismen av levodopa och dopamin.
CRO – Clinical Research Organization, kontraktsforsk -
ningsorganisation som utför kliniska studier.
DBS - deep brain stimulation (DBS)
Dyskinesi – Tillstånd där kroppen eller en kroppsdel utför
rörelser utan att viljan kan bemästra dem. Uppstår vid neu-
rodegenerativa och psykiatriska sjukdomar, hjärnsjukdomar
där nervsystemet antingen är utsatt för en långsamt mins-
kande nervcellsaktivitet, t ex Parkinsons sjukdom, eller
sjukdomar där nervscellsaktiviteten i särskilda hjärndelar
kommit i obalans, som vid psykos eller depression.
First-in-class – En läkemedelskandidat eller ett läkemedel
som är först i en helt ny klass av läkemedel.
Good ON-time – Den del av dygnet patienten inte har be-
svärliga symtom av sin Parkinson.
IND – Investigative New Drug Application är en an-
sökan om att få genomföra läkemedelsstudier med män-
niskor, vanligtvis åsyftas studier i USA.
ISP – Integrative Screening Process, IRLAB:s forsknings -
plattform som används för att generera läkemedelskan-
didater.
MAO-B-hämmare – Läkemedel som verkar genom att
bromsa nedbrytningen av dopamin och har en viss egen
symtomlindrande effekt.
NMDA-receptorn – N-metyl-D-aspartat-receptorn. En
receptor i hjärnan som sannolikt hämmas av läkemedlet
amantadin.
OFF-time – Den del av dygnet patienten upplever klas -
siska parkinsonsymtom såsom muskelstelhet, rörelsehäm-
ning och skakningar.
PD-LIDs – Parkinson’s Disease levodopa-induced dyski -
nesia, ofrivilliga rörelser (dyskinesier) orsakade av längre
tids medicinering med levodopa.
PD-P – Parkinson’s Disease Psychosis, psykiska symtom
såsom vanföreställningar och/eller hallucinationer orsakade
av Parkinsons sjukdom.
PD-Fall – Parkinson’s Disease Fall, fall till följd av postural
dysfunktion (balansnedsättning) och försämrad kognition
vid Parkinsons sjukdom.
Proof of Concept – Bevisa ett koncepts ändamålsenlig-
het. Hos IRLAB menas detta då en läkemedelskandidaten
har uppnått klinisk ”proof of concept”, efter framgångsrikt
Fas II-program.
UDysRS (Unified Dyskinesia Rating Scale) – En standardi-
serad metod för skattning av rörelsemönster vid dyskinesier.
UPDRS (Unified Parkinson’s Disease Rating Scale) – Metod
för att kvalitativt mäta sjukdomens omfattning hos en par-
kinsondrabbad. Skalan består av 42 mätpunkter, bland an-
nat beteende, humör, rörelsemönster och de komplikatio-
ner patienten kan uppleva vid behandling.
Hauser diaries – En standardiserad metod för patienter
att utvärdera sin hälsostatus, även kallad patientdagböcker.
Upptäcktsfas
Den tidiga forskningsfasen är vanligtvis det stadium där
forskare har idéer om hur man kan bota en sjukdom eller
blockera processer som leder till en sjukdom alternativt
förbättra effekten av läkemedel, och där flera tester i
laboratoriemiljö utförs. Ett flertal substanser tas fram
för att utvärdera vilken som har bäst effekt. En lovande
substans (läkemedelskandidat) fortsätter sedan in i den
prekliniska utvecklingsfasen.
Preklinisk fas
De prekliniska studierna innefattar ett antal steg innan
studier på människor kan påbörjas, och utvärderar kemi
(till exempel möjliga tillverkningsmetoder, kandidatens
löslighet och stabilitet samt vilken typ av läkemedels-
formulering som skall användas vid kliniska studier), toxi-
citet och effekter genom studier i lämpliga laboratorie-
försök och djurmodeller. När de prekliniska kraven på sub-
stansen är uppfyllda kan substansen gå vidare till klinisk ut-
veckling efter särskilt tillstånd från myndigheter.
Klinisk fas
I klinisk fas genomförs studier på människor. Den kliniska
utvecklingen utförs typiskt i fyra faser, där varje fas behöver
visa lovande resultat, inklusive säkerhet, för att substansen
ska tillåtas gå vidare till nästa fas:
Fas I
Fas I-studier utförs vanligtvis på friska studiedeltagare, men
kan i vissa fall omfatta patienter med den aktuella sjuk-
domen. Syftet är att fastställa hur läkemedlet tolereras och
hur det absorberas, distribueras, metaboliseras och ut -
söndras i människa. De initiala doserna är ofta låga och höjs
gradvis.
Fas Ib: Studier i mindre antal patienter med syfte att be-
kräfta läkemedelskandidatens säkerhet och tolerabilitet i
patienter samt att erhålla indikationer på effekt.
Fas II
Fas II-programmet innefattar ofta flera studier och genom-
förs på ett mindre antal patienter med den aktuella sjuk-
domen. Syftet är dels att visa att läkemedelskandidaten har
gynnsam effekt, dels att den har en acceptabel säkerhet
och tolerabilitet. Målsättningen är att fastställa en lämplig
dos för Fas III-studierna.
Fas IIa: Studier i patienter med syfte att bekräfta läkeme-
delskandidatens säkerhet och tolerabilitet i patienter samt
att erhålla indikationer på effekt.
Fas IIb: Studier i patienter för att främst påvisa läkeme-
delskandidatens dos-responseffekt och därigenom kunna
välja dos för Fas III.
Fas III
Fas III-programmet, även kallat det pivotala program -
met, består ofta av minst två oberoende studier och
ligger till grund för ansökan om marknadsgodkännande.
Studierna genomförs på ett större antal patienter än i
Fas II för att dokumentera statistiskt signifikant effekt
och dokumentera acceptabel säkerhet/tolerans för läke-
medelskandidaten.
Fas IV
Efter ett godkännande av ett nytt läkemedel fortsätter
oftast utvecklingen av läkemedlet genom så kallade Fas
IV-studier. Där samlas ytterligare information in från stora
patientgrupper under lång tid, varvid ovanliga biverkningar
kan upptäckas och ytterligare behandlingseffekter utvär -
deras. Ibland jämförs effekt och tolerans mellan olika läke-
medel för en viss sjukdom.
===== SIDA 31 =====
61
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202560
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
Finansiell rapport 2025
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 62
KONCERNENS RÄKENSKAPER 72
Koncernens resultaträkning 72
Koncernens rapport över totalresultat 73
Koncernens rapport över finansiell ställning 74
Koncernens rapport över förändring i eget kapital 76
Koncernens rapport över kassaflöden 77
MODERBOLAGETS RÄKENSKAPER 78
Moderbolagets resultaträkning 78
Moderbolagets rapport över totalresultat 79
Moderbolagets balansräkning 80
Moderbolagets rapport över förändring i eget kapital 82
Moderbolagets rapport över kassaflöden 83
NOTER 84
REVISIONSBERÄTTELSE 112
SVERKER VON UNGE, arbetar med synteskemi och
leder utveckilngen av vår patentportfölj.
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
===== SIDA 32 =====
63
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202562
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
Förvaltningsberättelse
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Styrelsen och verkställande direktören får härmed av-
lämna årsredovisning och koncernredovisning för IRLAB
Therapeutics AB, org.nr 556931-4692, för verksamhetsåret
2025-01-01 – 2025-12-31.
Verksamheten
IRLAB Therapeutics AB, 556931-4692, är ett svenskt publikt
aktiebolag med säte i Göteborg, Sverige. Bolagets A-aktier
är noterade på Nasdaq Stockholms huvudlista. IRLAB är
moderföretag i en koncern som bedriver forskning och ut-
veckling med mål att erbjuda livsförändrande behandlingar
för patienter med Parkinsons sjukdom och andra sjukdo -
mar i hjärnan.
Med bolagets unika, egenutvecklade forskningsplatt -
form (ISP) genereras nya läkemedelssubstanser med
hög potential vilka utgör bolagets pipeline. IRLAB har tre
läkemedelskandidater i klinisk fas: mesdopetam, där data
från en Fas IIb-studie rapporterades i januari 2023, pire-
pemat, där data från en Fas IIb-studie rapporterades i fe-
bruari 2025 samt IRL757 där Fas 1-studier genomförts un-
der 2024 och 2025 och en ny Fas 1b-studie har inletts un-
der början av 2026. Dessutom har IRLAB två lovande läke-
medelskandidater i preklinisk utveckling, IRL942, och
IRL1117. De två läkemedelskandidaterna genomgår för
närvarande prekliniska utvecklingsprogram i förberedelse
för Fas I-studier.
Moderbolagets verksamhet består främst i att tillhanda-
hålla företagsledande och administrativa tjänster för kon-
cernens verksamhetsbolag. Därtill hanterar moderbola -
get koncerngemensamma frågor såsom aktiviteter och
information relaterade till aktiemarknaden samt övriga
koncernledningsfrågor. Forsknings- och utvecklingsverk -
samheten bedrivs i det helägda dotterbolaget Integrative
Research Laboratories Sweden AB. IRLAB har lokaler i Gö-
teborg (huvudkontor) samt Stockholm.
Forsknings- och utvecklingsarbete
Forsknings- och utvecklingsarbetet har fortskridit enligt
plan. Totala kostnader för forskning och utveckling upp -
består därefter av Carola Lemne (ordförande), Christer
Nordstedt, Gunnar Olsson, Rein Piir samt Veronica Wallin.
I juni beslutade styrelsen med stöd av bemyndigandet
från årsstämman 2025, om en till 85 procent garanterad fö-
reträdesemission av aktier av serie A om cirka 136 MSEK.
I juni meddelade bolaget att löptiden för 30 MSEK av det
befintliga lånet om 55 MSEK från Fenja Capital har förlängts
till 30 oktober 2026. De återstående 25 MSEK ska återbeta-
las antingen genom kvittning mot aktier i Företrädesemis-
sionen eller kontant.
I juli offentliggjorde bolaget utfallet av företrädesemis-
sionen. Med en teckningsgrad om cirka 61,1 procent och
garantiåtaganden om cirka 23,9 procent tillfördes bolaget
cirka 115,7 MSEK före avdrag för kostnader hänförliga till fö-
reträdesemissionen samt kvittningar av lån.
I augusti meddelade bolaget att CFO Viktor Siewertz
lämnar för ny ledande position.
I augusti meddelade bolaget att Roy Jonebrant tillträder
som tillförordnad CFO den 1 september 2025.
I augusti meddelade bolaget att det registrerade antalet
aktier och röster i IRLAB Therapeutics AB ökat till följd av
företrädesemissionen av aktier av serie A.
I september beviljades IRLAB ytterligare ett patent som
utökar patentskyddet för läkemedelskandidaten mesdope-
tam i Kina.
I början av oktober meddelade bolaget att man avance-
rar den fullt finansierade studien av IRL757 vid Parkinsons
sjukdom och att dess samarbetspartner MSRD utfärdat en
utbetalning på 4 MUSD för studien.
I oktober utsågs Gustaf Albèrt till CFO och han tillträdde
sin tjänst den 17 november.
I mitten av december meddelade bolaget att det eu -
ropeiska patentverket (EPO) avsåg att bevilja ytterligare ett
patent för mesdopetam, vilket omfattar olika former av lä-
kemedelskandidatens salt.
I december erhöll IRLAB regulatoriska och etiska god -
kännanden för en fas Ib-studie av IRL757 för att utvärdera
säkerhet, tolerabilitet och signaler på effekt hos patienter
med Parkinsons sjukdom som upplever apati.
går under räkenskapsåret till 130 786 (163 669) TSEK, vilket
motsvarar 84 procent (87) av koncernens totala rörelse-
kostnader. Utvecklingskostnaderna varierar över tid bland
annat beroende på var i utvecklingsfasen projekten befin-
ner sig.
Väsentliga händelser under
räkenskapsåret
I mitten av januari meddelade bolaget att den sista pa -
tienten hade genomgått hela behandlingsperioden i Fas
IIb-studien med pirepemat.
I januari erhöll bolaget dispens från EMA avseende
pediatriska studier med mesdopetam vid Parkinsons
sjukdom
I slutet av januari rapporterade bolaget positiva
topline-resultat från Fas I-studie med IRL757 i friska
äldre.
I februari förlängdes och utökades bolagets lånefinan -
siering.
I februari erhölls positiv återkoppling från EMA som be-
kräftade samstämmighet med FDA kring Fas III-program -
met för mesdopetam.
I mars rapporterades först topline-resultat från Fas
IIb-studien med pirepemat och senare ytterligare positiva
effektdata från samma studie.
I mars publicerades även prekliniska data för mesdope-
tam i tidskriften European Journal of Neuroscience.
I slutet av mars meddelade bolaget att man inleder en
studie med IRL757 i Parkinsons sjukdom med fullt finansiellt
stöd från sin utvecklingspartner MSRD.
I maj beviljades IRLAB ytterligare ett patent som
utökar patentskyddet för läkemedelskandidaten mesdope-
tam i USA.
I maj rapporterade bolaget positiva resultat från andra
delen av en Fas I-studie med IRL757.
I juni offentliggjordes kommuniké från årsstäm -
man. Samtliga förslag till beslut antogs av stämman. Da -
niel Johnsson och Catharina Gustafsson Wallich lämnade
styrelsen i samband med årsstämman och styrelsen
Väsentliga händelser efter räkenskapsåret
I januari 2026 ingick IRLAB ett samarbetsavtal med det
danska bioteknikföretaget Biomia för att utvärdera Biomias
läkemedelskandidater med hjälp av IRLAB:s forsknings -
plattform, Integrative Screening Process (ISP).
I mitten av februari 2026 meddelade bolaget att man
erhållit stöd från sitt vetenskapliga råd kring nästa steg i ut-
vecklingen av pirepemat.
I februari 2026 säkrade bolaget milstolpebetalning om
3 MUSD efter det att första patienten doserats i IRL757 Fas
1b-studien, LIFT-PD.
Under de sista 10 handelsdagarna av första kvartalet
2026 uppfyllde bolaget inte kovenantvillkoret och fick där-
med amortera 3 000 TSEK. Amorteringen betalades efter
räkenskapsperiodens slut, i april 2026. Om kovenant-
villkoret inte skulle uppfyllas vid framtida avstämningar kan
detta medföra att bolaget blir skyldigt att genomföra fler
amorteringar enligt avtalet, vilket kan påverka bolagets
kassaflöde.
I april 2026 meddelar valberedningen inför årsstämman
2026 att man föreslår val av Jan-Fredrik Backman som
ny vice styrelseordförande samt James Gamgort som ny
styrelseledamot. Valberedningen föreslår vidare omval
av styrelseordförande Carola Lemne samt styrelseleda-
möterna Gunnar Olsson, Rein Piir och Veronica Wallin.
Christer Nordstedt har avböjt omval.
Ekonomisk översikt koncernen
2025 2024 2023 2022
Nettoomsättning
(TSEK) 57 462 94 628 5 678 61 136
Resultat efter
finansnetto (TSEK) –110 010 -83 129 -177 839 -113 406
Soliditet (%) 22 24 65 90
FoU-kostnader
i procent av
rörelsekostnader (%) 84 87 81 84
===== SIDA 33 =====
65
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202564
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Ekonomisk översikt moderbolaget
2025 2024 2023 2022
Nettoomsättning
(TSEK) 5 880 5 521 5 688 4 531
Resultat efter
finansnetto (TSEK) –133 222 –46 815 –29 942 –22 090
Soliditet (%) 92 86 92 98
Kommentarer till resultaträkningen
Koncernens intäkter för 2025 uppgick till 62 797 (114 083)
TSEK varav 57 462 (94 628) TSEK är nettoomsättning och
resterande är övriga intäkter, vilka består av den intäkts -
förda andelen av det totala bidraget från The Michael J. Fox
Foundation.
Totala kostnader för forskning och utveckling uppgår
under 2025 till -130 786 (-163 669) TSEK, vilket motsvarar
84 procent (87) av koncernens totala rörelsekostnader. Ut-
vecklingskostnaderna varierar över tid, bland annat bero-
ende på var i utvecklingsfasen projekten befinner sig.
Koncernens rörelsekostnader uppgick under 2025 till
-156 195 (-189 194) TSEK.
Övriga externa kostnader för 2025 uppgick till -99 375
(-136 289) TSEK och för kvartalet -21 377 (-38 191) TSEK.
Kostnaderna är lägre för 2025 och för kvartalet jämfört
med motsvarande period föregående år, främst till följd
av att studien IRL -752 avslutades i början av 2025 och en
lägre klinisk aktivitet under året samt ett kontinuerligt ar -
bete med att optimera resursanvändningen och hålla kost-
naderna nere, samtidigt som resurserna fokuseras på fort-
satt utveckling och på att möjliggöra framtida partnerskap
eller utlicensieringar.
Personalkostnaderna uppgick till -46 116 (-46 179) TSEK
för 2025.
Avskrivningar uppgick till -4319 (-4583) TSEK för 2025.
Finansiella intäkter uppgick till 1 375 (2 459) TSEK för
2025. Finansiella kostnader uppgick till -17 987 (-10 477)
TSEK för 2025. Dessa räntekostnader består av räntekost-
I anslutning till emissionen kvittades och återbetalades
samtliga lån från aktieägare samt 25 272 TSEK återbetalades
av lånet från Fenja. Efter emissionen uppgår Fenja-lånet till
29 728 TSEK, dock med en förlängd löptid så att det för -
faller den 30 oktober 2026. Efter emissionskostnader och
med hänsyn tagen till kvittningar och amorteringar tillför -
des bolaget cirka 60 000 TSEK.
I samband med omförhandling av lånet från Fenja er-
sattes de tidigare optionerna med nya som ger Fenja rätt
att teckna aktier av serie A för 4,90 SEK/aktie. Antalet op-
tioner motsvarar en utspädningseffekt om tre procent i
förhållande till antalet aktier i Bolaget efter genomföran -
det av ovan nämnda emission. Teckningsoptionerna lö -
per till den 30 juni 2030. Transaktionskostnaderna redo-
visas som en räntekostnad utan kassaflödes påverkan,
fördelat över lånets löptid. Värdet av de erhållna teck -
ningsoptionerna hanteras på samma sätt och redovisas
som en räntekostnad utan kassaflödespåverkan. Skulden
till Fenja kommer under facilitetens löptid att öka i motsva-
rande takt så att lånet vid löptidens slut uppgår til 29 728
TSEK. Vid utgången av fjärde kvartalet 2025 uppfylldes inte
kovenantvillkoret för lånebeloppet i förhållande till mark -
nadsvärdet, se beskrivning i not 28 i årsredovisning 2024,
vilket medfört att bolaget har amorterat 3 000 TSEK i
januari 2026.
Under första kvartalet 2025 erhöll koncernen en ut-
betalning på ca 3 600 TSEK från Michael J Fox Founda -
tion, vilka avsåg delbetalning av finansieringen av den av-
slutade Fas I-studien med IRL757. Under första kvartalet
2025 fakturerades 4,4 MUSD, motsvarande ca 45 221 TSEK,
till McQuade Center for Strategic Research and Deve-
lopment, LCC (MSRD), vilket var avsett att täcka kost -
nader för den nu pågående studien med IRL757. Un -
der andra kvartalet 2025 förekom inga sådana trans -
aktioner. Under tredje kvartalet fakturerades 4,014
MUSD, motsvarande ca 38 037 TSEK, och i fjärde
kvartalet fakturerades 1,241 MUSD, motsvarande ca
11 721 TSEK, till MSRD. Under fjärde kvartalet erhöll koncer-
nen en utbetalning på ca 2 200 TSEK från Michael J Fox
nader, transaktions- och uppläggningskostnder hänförligt
till lån från Fenja Capital och lån från aktieägare om -5 142
(-3 955) TSEK.
Resultatet för 2025 uppgick till –110 110 (-83 129) TSEK.
Resultat per aktie uppgår till –1,64 (-1,60) SEK. Koncernens
intäkter uppgår under perioden till 62 797 (114 083) TSEK.
Koncernens rörelsekostnader uppgick under 2025 till
-156 195 (-189 194) TSEK.
Eget kapital
Eget kapital i koncernen uppgick den 31 december 2025
till 30 718 (32 635) TSEK och soliditeten var 22 (24) procent.
I moderbolaget uppgick eget kapital till 343 804 (368 932)
TSEK och soliditeten var 92 (86) procent.
Finansiering och kassaflöde
I koncernens likvida medel ingår kassa och banktillgodo-
havanden och uppgick vid periodens utgång till 81 859
(66 917) TSEK. Av likvida medel har för koncernen 0 (0) TSEK
ställts som säkerhet.
Kassaflödet från den löpande verksamheten 2025 upp-
gick till –55 220 (-65 590) TSEK. Kassaflödet från investe-
ringsverksamheten uppgick under 2025 till 0 (-199) TSEK.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick under
2025 till 73 405 (21 396) TSEK. Periodens kassaflöde uppgick
till 18 185 (-44 394) TSEK för 2025.
Under det första kvartalet 2025 avslutades det tidigare
låneavtalet med Fenja Capital A/S (Fenja) och ett nytt lå -
neavtal ingicks. Det totala lånebeloppet uppgick till 55 000
TSEK. Fenja erhöll också sammanlagt cirka 1,6 miljoner
teckningsoptioner som gav rätt att teckna aktier för 19,25
SEK/aktie. Under det första kvartalet avtalades också om
lån uppgående till sammanlagt cirka 22 400 TSEK från fyra
av bolagets större aktieägare.
Under andra kvartalet 2025 beslutades om en före-
trädesemission på upp till cirka 136 000 TSEK. Emis-
sionen avslutades under tredje kvartalet 2025 och inne-
bar att bolaget tillfördes ca 115 700 TSEK före emissions-
kostnader.
Foundation, vilka avsåg slutbetalning av finansieringen av
den avslutade Fas I studien med IRL757.
IRLAB är ett forsknings- och utvecklingsbolag utan
löpande intäkter. Bolaget finansieras huvudsakligen via
kapitalmarknaden eller genom försäljning eller utlicensie -
ring av projekt med en initial betalning vid avtalets under-
tecknande som andra finansieringsalternativ. Utöver intäk-
ter från verksamheten bygger finansieringsstrategin på
att löpande tillse att bolaget är tillräckligt finansierat via
kapitalmarknaden för att kunna driva verksamheten effek-
tivt och fatta rationella affärsbeslut.
Koncernen arbetar kontinuerligt med att säkerställa
verksamhetensfinansiering. Det är styrelsens och verkstäl-
lande direktörens bedömning att det givet bolagets nu-
varande finansiella ställning och de nu gällande förutsätt -
ningarna på kapitalmarknaden medför att det finns väsent-
liga osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel
avseende bolagets fortsatta drift. För att möta framtida fi-
nansieringsbehov arbetar bolaget aktivt med processer
för att uppnå samarbeten, licensaffärer eller finansiering
via andra kapitalmarknadstransaktioner. Målet är att i för-
sta hand skapa förutsättningar för och genomföra en ny li-
censaffär avseende mesdopetam och/eller pirepemat. Li-
censaffärer med IRL757 och IRL1117 är också en möjlighet,
liksom finansiering via olika former av nyemissioner eller
andra kapitalmarknadstransaktioner.
Investeringar
Investeringar i materiella tillgångar under perioden 1 januari
– 31 december 2025 uppgick till 0 (-199) TSEK. Merparten av
bolagets utgifter är relaterade till forskning och utveckling.
Dessa utgifter kostnadsförs löpande och klassificeras såle-
des ej som investeringar. Bolaget har inga pågående eller
planerade materiella investeringar.
Anställda
Antalet anställda i koncernen har under 2025 i genomsnitt
uppgått till 31 (31). I slutet av året uppgick antalet heltids -
tjänster till 31 (31) fördelat på 32 (32) personer.
Förvaltningsberättelse
===== SIDA 34 =====
67
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202566
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Aktiekapital, antal aktier och antal röster
Vid räkenskapsårets utgång uppgick det registrerade
aktiekapitalet i IRLAB till 1 698 760 kronor fördelat på
sammanlagt 84 938 020 aktier med ett kvotvärde om 0,02
kronor. Det finns 84 858 244 aktier av serie A och 79 776
aktier av serie B. Alla aktier, även aktier av serie B, medför
en röst.
Teckningsoptioner tillhörande låneskuld till Fenja
Finansieringsavtalet med Fenja från juni 2025 bestod av
lån och tillhörande teckningsoptioner. Teckningsoptio -
nerna emitteradess av styrelsen i IRLAB med stöd av be-
myndigande från bolagsstämman 11 juni 2025. Teckningsop-
tionerna löper till och med den 30 juni 2030. Utnyttjande
av teckningsoptionerna kan ske under hela tecknings -
periodens löptid. Antalet teckningsoptioner uppgår till
2 626 949 stycken av series 2025/2030. Varje teckningsop-
tion ger rätt att teckna en ny aktie av serie A för 4,90 SEK/
aktie. Om teckningsoptionsprogrammet utnyttjas fullt ut
kommer totalt 2 626 949 stycken aktier att utges, vilket
motsvarar en utspädning om cirka 3 procent av IRLABs ak-
tiekapital och röster.
Bolagsstyrning
IRLAB har beslutat att ha bolagsstyrningsrapporten som
en från årsredovisningen skild handling enligt 6 kap 8 § i
Årsredovisningslagen och den finns tillgänglig på sidorna
118-137.
Valberedning
Inför årsstämman 2026 och fram till dess en ny val-
beredning utses, i enlighet med de instruktioner som
gäller för IRLAB:s valberedning, består valberedningen
av styrelsens ordförande Carola Lemne, Daniel Johns -
son (valberedningens ordförande), Clas Sonesson samt
Bo Rydlinger, vilka tillsammans representerar cirka 36 pro-
cent av rösterna och kapitalet i IRLAB per den 31 augusti
2025.
Årsstämma 2026
IRLAB:s årsstämma 2026 kommer att hållas kl 17.00
den 17 juni, 2026 på Arvid Wallgrens Backe 20 i Göte-
borg. Stämman kommer att hållas fysiskt i Göteborg med
möjlighet till förtida poströstning. Samtliga stämmohand -
lingar inklusive årsredovisning kommer att finnas till-
gängliga på bolagets webbplats senast tre veckor innan
stämman.
Moderbolaget
Moderbolag i koncernen är IRLAB Therapeutics AB,
organisationsnummer 556931-4692. Moderbolagets resul-
tat för räkenskapsåret uppgår till –133 222 ( –46 815) TSEK.
Personalkostnaderna uppgår till -13 331 TSEK (-14 395)
TSEK.
Risker och osäkerhetsfaktorer
Generellt om risker i IRLAB:s verksamhet
Att bedriva verksamhet inom forskning och utveckling av
läkemedel är förknippat med höga risker där effekterna på
bolagets resultat och finansiella ställning inte alltid kan kontrol-
leras av bolaget. IRLAB:s affärsmodell medför höga ut -
vecklingskostnader följt av potentiella intäkter kopplade till
licensiering, försäljning eller partnerskap först när en stor del
av utvecklingen är genomförd. Att ta hänsyn till riskerna är
viktigt vid en bedömning av IRLAB:s framtida potential och
ska ställas i relation till de möjligheter som finns i projekt
och verksamhet. IRLAB:s verksamhet bygger på kontinuer-
lig utvärdering och analys av tillgänglig information med av-
seende på risker i syfte att ligga steget före och identifiera
eventuella problem i ett så tidigt skede som möjligt.
Risker relaterade till de kliniska projekten
Säkerhet och tolerabilitet samt effekt
Utveckling av läkemedel är förknippat med risk att
läkemedelskandidaterna inte uppnår acceptabel profil av-
seende säkerhet och tolerabilitet samt effekt. Resultat från
tidiga prekliniska och kliniska studier överensstämmer inte
Förvaltningsberättelse
I tidigare studier har dock endast mindre påverkan kunnat
iakttas, och vi följer utvecklingen kontinuerligt för att vid
behov kunna vidta lämpliga åtgärder.
Det fortsatt oroliga läget i USA, präglat av ekonomisk
osäkerhet och handelspolitiska spänningar, bidrar till ökad
volatilitet på de globala kapitalmarknaderna. För ett forsk-
ningsdrivet bolag utan marknadsförda produkter kan både
finansiering och verksamhet påverkas av det förändrade
investeringsklimatet, leveransen av forskningsmaterial och
osäkerhet i regulatoriska processer. Det kan också försvåra
eller försena diskussioner och avtal med potentiella sam -
arbetspartners.
Konkurrens
Det pågår utveckling av ett antal läkemedelskandidater
som syftar till att behandla samma eller liknande sym-
tom som IRLAB:s läkemedelskandidater. Det finns en risk
att dessa konkurrerande läkemedelskandidater god -
känns för försäljning före IRLAB:s eller att de har upplevda
fördelar avseende effekt och/eller biverkningsprofil i
förhållande till IRLAB:s läkemedelskandidater vilket kan
medföra att IRLAB:s läkemedel får svårare att ta mark-
nadsandelar.
Risker relaterade till verksamheten
Produktansvar och försäkring
Deltagare i kliniska studier med IRLAB:s läkemedelskan -
didater kan drabbas av biverkningar vilket kan leda till att
skadestånds- eller andra krav, inklusive krav grundade på
produktansvar, riktas mot IRLAB. IRLAB har tecknat en
produktansvarsförsäkring men det finns risk att eventuella
krav överstiger IRLAB:s försäkrade belopp eller att IRLAB
i framtiden inte kan erhålla eller upprätthålla ett försäk -
ringsskydd till rimliga villkor.
Partneravtal
IRLAB:s affärsmodell bygger i stor utsträckning på att ingå
avtal i form av licens- eller samarbetsavtal avseende
alltid med resultat i mer omfattande studier, vilket t ex kan
leda till krav på ytterligare studier eller i värsta fall en be-
dömning att projektet inte ska drivas vidare.
Storskalig produktion
Utveckling av storskalig produktion av ett läkemedel är
en komplicerad process med höga krav på reproducer -
barhet, robusthet och kvalitet. IRLAB utvecklar och för -
bättrar kontinuerligt sina metoder, men det finns risk att
en produktionsmetoden blir orimligt kostsam eller ger
oacceptabel kvalitet eller effektivitet, vilket kan leda till risk
för ökade kostnader, förseningar eller nedläggning av pro-
jekt. IRLAB har nära samarbeten med partners som har
erforderlig kompetensen för att utveckla storskalig pro -
duktion samt identifiera och mitigera riskerna.
Myndighetsgodkännanden
För att få genomföra kliniska studier, tillverka, marknads -
föra och sälja läkemedel krävs godkännanden från eller
registreringar hos relevanta myndigheter för varje geografisk
marknad där IRLAB har för avsikt att vara aktiv. Det finns
risk att myndigheters bedömningar avviker från IRLAB:s
bedömningar, krav kan skilja sig åt mellan länder och myn-
digheter kan även inbördes göra olika bedömningar. Vidare
kan de regler och tolkningar som för närvarande gäller för
att läkemedel ska godkännas komma att ändras i framtiden,
vilket kan komma att påverka tidsramarna eller möjlig-
heterna att erhålla nödvändiga godkännanden. För att vara
ständigt uppdaterade avseende aktuella regelverk, rikt-
linjer och myndigheters bedömningar samarbetar IRLAB
med erfarna aktörer och rådgivare.
Påverkan från geopolitisk instabilitet
Krigen i Ukraina och Mellanöstern, samt den efterföljande
geopolitiska instabiliteten i närområdena kan komma att
påverka takten i patientrekrytering. IRLAB:s kommande
Fas Ib-studie med IRL757 kommer att bedrivas i områden
med geografisk närhet till Ukraina, vilket skulle kunna inne-
bära en potentiell risk för störningar i patientrekryteringen.
===== SIDA 35 =====
69
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202568
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
återstående utveckling och kommersialisering av sina
läkemedelskandidater. Det finns risk att förväntade intäk -
ter minskar eller uteblir helt för IRLAB om partneravtal
inte kan uppnås eller om partners inte lyckas föra en läke-
medelskandidat till marknaden.
Affärshemligheter, patent och
immateriella rättigheter
IRLAB är beroende av att skydda företags- och affärs-
hemligheter. Det finns risk att konkurrenter lyckas ta del av
känslig information och använder detta på ett sätt som har
negativ inverkan på IRLAB. Bolagets immateriella rättighe-
ter skyddas främst genom patent och patentansökningar.
Det finns risk att IRLAB:s patentansökningar inte beviljas
och/eller att beviljade patent angrips av tredje part och/
eller att tredje part avsiktligt eller oavsiktligt gör intrång i
patenten, varumärken och andra immateriella rättigheter.
Patenttvister kan medföra betydande legala kostnader och
om patent inte beviljas kan förutsättningarna och intäk -
terna minska avsevärt.
IRLAB för en aktiv och kontinuerlig dialog med vår ex -
terna ”Patent Attorney” och arbetar proaktivt för att vara
väl förberett om en patentkonflikt skulle uppstå. Internt
arbetar IRLAB kontinuerligt med systematiskt kvalitets-
arbete som inkluderar policys och styrdokument som
beskriver hur varje medarbetare ska hantera och skydda
för företaget känslig information. Det pågår också kontinu-
erlig översyn av IT-miljön och säkerhetsrutiner kopplade till
denna för att säkra att IRLAB har ett uppdaterat och till -
räckligt skydd.
Beroende av personal
och nyckelpersoner
IRLAB är beroende av sin högt kvalificerade och erfarna
personal och ledande nyckelmedarbetare. Det finns risk
att förlust av personal och eventuell svårighet att rekrytera
motsvarande erfarenhet och kompetens kan ha en negativ
effekt på förmågan att upprätthålla tidsplaner och kvalitet
inom forskningen och utvecklingen. Hos IRLAB är det ett
valutor. Det finns en risk att valutafluktuationer påverkar
framtida resultat. IRLAB arbetar aktivt med att analysera
effekter av denna risk samt att utvärdera verktyg för att
hantera det på bästa sätt.
För ytterligare beskrivning av finansiella risker hänvisas
till not 3.
Ersättning till ledande
befattningshavare
Bolaget beslutade på årsstämman den 22 maj 2024 om
riktlinjer som ska gälla för ersättning till ledande befatt -
ningshavare.
Dessa riktlinjer omfattar styrelseledamöter, verkstäl -
lande direktör och medlemmar av IRLAB:s bolagsledning,
(Ledningsgruppen). Riktlinjerna ska tillämpas på ersätt -
ningar som avtalas, och förändringar som görs i redan av-
talade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av års-
stämman 2024. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som
beslutas av bolagsstämma.
Riktlinjernas främjande av Bolagets affärsstrategi,
långsiktiga intressen och hållbarhet
Bolagets affärsstrategi är att upptäcka nya läkemedelskan-
didater med hjälp av ISP (Integrative Screening Process)
och utveckla dem till så kallad klinisk ”Proof of Concept”
då tydliga indikationer på effekt, tolerabilitet och säkerhet
är uppnådda för att därefter söka partnerskap med inter-
nationella läkemedelsföretag för vidare utveckling, regist-
rering och marknadsföring.
För ytterligare detaljerad information om Bolagets af -
färsstrategi hänvisas till Bolagets årsredovisningar och
webbplats.
Arbetet med läkemedelsutveckling tar lång tid och
kontinuitet med låg omsättning av medarbetare är viktigt.
Ett framgångsrikt genomförande av Bolagets affärsstra -
tegi och tillvaratagandet av Bolagets långsiktiga intressen,
inklusive omsorgen om verksamhetens hållbarhet, för -
utsätter därför att bolaget kan rekrytera och behålla
kvalificerade medarbetare. För detta krävs att bolaget
fokusområde att säkerställa adekvat kompetens och resur-
ser för att nå verksamhetsmålen. Det pågår ett kontinuer-
ligt arbete att säkra upp genom att inte isolera kunskap hos
enskilda medarbetare och att successivt föryngra perso -
nalen utan att tappa kompetens och erfarenhet.
Beroende av leverantörer
IRLAB har en begränsad egen organisation och är i hög
grad beroende av samarbeten med leverantörer inom olika
områden. Det finns risk att tillverkare och leverantörer inte
levererar enligt ingångna avtal och byte av leverantörer kan
vara både kostsamt och tidskrävande och kvalitet, kvantitet
och villkor kan avvika från ursprungliga leverantörers.
IRLAB:s kvalitetsprocesser inkluderar noggrann utvärde-
ring för att säkra kompetens samt erfarenhet innan påbörjat
samarbete och därmed minska risken för problem. Under
pågående samarbeten sker kontinuerlig uppföljning för att
säkerställa att leveranser sker med förväntad kvalitet och
i enlighet med överenskommen tidsplan. Avtalstexter är
också ett fokusområde där IRLAB samarbetar med legala
experter.
Risker relaterade till finansiering
Framtida finansiering
Finansieringen av IRLAB:s verksamhet är beroende av möj-
ligheten att generera intäkter eller genomföra nyemis -
sioner. Det finns risk att intäkter inte genereras och att
nyemissioner inte är möjliga att genomföra när behov upp-
står eller att de inte kan genomföras på för IRLAB accep -
tabla villkor.
IRLAB för en aktiv och kontinuerlig dialog med rådgivare
och potentiella investerare för att säkerställa bästa model-
len för IRLAB.
Valutafluktuationer
Bolagets redovisnings- och funktionella valuta är SEK.
Under de närmaste åren kan en större del av IRLAB:s
rörelsekostnader att denomineras främst i utländska
kan erbjuda goda arbetsförhållanden med konkurrens-
kraftiga ersättningsnivåer. Dessa riktlinjer möjliggör att Bo-
lagets befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig
totalersättning.
Formerna av ersättning m.m.
I bolaget skall den marknadsmässiga ersättningen bestå av
fast kontantlön, pensionsförmåner och andra förmåner.
Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa
riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrela-
terade ersättningar.
Kontant rörlig ersättning kan utgå vid extraordinära om-
ständigheter, förutsatt att sådana extraordinära arrange-
mang är tidsbegränsade och endast görs på individnivå
som ersättning för extraordinära arbetsinsatser utöver
personens ordinarie arbetsuppgifter. Sådan ersättning får
inte utges mer än två gånger per år och per individ och
inte sammanlagt överstiga ett belopp motsvarande 25 pro-
cent av den fasta årliga kontantlönen. Beslut om sådan
ersättning ska fattas av styrelsen på förslag av ersättnings-
utskottet.
Pensionspremierna för premiebestämdpension för VD
och ledningsgrupp är i företaget mycket varierande bero-
ende på bland annat ålder, tidigare lön och anställnings-
förhållanden. För verkställande direktören ska pensions -
förmåner, innefattande sjukförsäkring, vara premiebe -
stämda. Eventuell rörlig kontantersättning ska inte vara
pensionsgrundande. Pensionspremierna för premie-
bestämd pension får uppgå till högst 40 procent av den
fasta årliga kontantlönen.
För övriga ledande befattningshavare ska pensionsför-
måner, innefattande sjukförsäkring, vara premiebestämda
om inte befattningshavaren omfattas av förmånsbestämd
pension enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Rör-
lig kontantersättning ska vara pensionsgrundande i den
mån så följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser
som är tillämpliga på befattningshavaren. Pensionspre -
mierna för premiebestämd pension får uppgå till högst 40
procent av den fasta årliga kontantlönen.
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Förvaltningsberättelse
===== SIDA 36 =====
71
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202570
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
Andra förmåner får innefatta bl.a. livförsäkring, sjuk -
vårdsförsäkring och bilförmån. Sådana förmåner får sam -
manlagt uppgå till högst 10 procent av den fasta årliga
kontantlönen.
Upphörande av anställning
Vid anställningens upphörande får uppsägningstiden vara
högst tolv månader. Fast kontantlön under uppsägnings-
tiden och avgångsvederlag får sammantaget inte överstiga
ett belopp motsvarande den fasta kontantlönen för två år.
Vid uppsägning från befattningshavarens sida får uppsäg-
ningstiden vara högst 18 månader för verkställande direk -
tören och högst sex månader för övriga ledande befatt -
ningshavare.
Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om
konkurrensbegränsning utgå. Sådan ersättning ska kom -
pensera för eventuellt inkomstbortfall och ska endast utgå
i den utsträckning som den tidigare befattningshavaren
saknar rätt till avgångsvederlag. Ersättningen ska baseras
på den fasta kontantlönen vid tidpunkten för uppsägningen
och utgå under den tid som åtagandet om konkurrens-
begränsning gäller, vilket ska vara högst sex månader efter
anställningens upphörande.
Lön och anställningsvillkor
för anställda
Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersätt -
ningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för Bola -
gets anställda beaktats genom att uppgifter om anställ -
das totalersättning, ersättningens komponenter samt er -
sättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort
en del av ersättningsutskottets och styrelsens besluts-
underlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna
och de begränsningar som följer av dessa. Utvecklingen av
avståndet mellan de ledande befattningshavarnas ersätt -
ning och övriga anställdas ersättning kommer att redovisas
i ersättningsrapporten.
Beslutsprocessen för att fastställa, se över
och genomföra riktlinjerna
Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I utskot -
tets uppgifter ingår att bereda styrelsens beslut om för -
slag till riktlinjer för ersättning till ledande befattnings-
havare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya rikt-
linjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget
för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess
att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersättningsut-
skottet ska även följa och utvärdera tillämpningen av
riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer
i bolaget. Ersättningsutskottets ledamöter är oberoende
i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid sty -
relsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade
frågor närvarar inte verkställande direktören eller an -
dra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av
frågorna.
Frångående av riktlinjerna
Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller
delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och
ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose Bolagets lång-
siktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att sä-
kerställa Bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan
ingår det i ersättningsutskottets uppgifter att bereda
styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut
om avsteg från riktlinjerna.
Beskrivning av betydande förändringar av
riktlinjerna och hur aktieägarnas synpunkter
beaktats
Dessa riktlinjer motsvarar de riktlinjer som beslutades av
årsstämman den 22 maj 2024.
Utsikter för 2026
Bolagets strategiska prioriteringar och utsikter för 2026 är
noggrant utformade och fokuserade på att möjliggöra fort-
satt effektiv och värdehöjande forskning och utveckling av
projektportföljen.
Detta inkluderar att till fullo beskriva och kommunicera
mesdopetams potential som behandling för personer med
Parkinsons sjukdom. Efter ett framgångsrikt End-of-Phase
2 möte med både den amerikanska läkemedelsmyndig-
heten FDA och dess europeiska motsvarighet EMA sker ak-
tiviteter parallellt för att säkerställa finansieringen av Fas III.
Intensivt arbete pågår med olika affärsutvecklingsmöjlighe-
ter likväl som interaktioner med investerarrelaterade grup-
peringar. Vår målsättning är att säkerställa finansiering av
Fas III programmet under 2026.
En genomgående analys av resultaten från Fas IIb-
studien med pirepemat pågår varefter strategiska beslut
kommer att fattas om utformningen av kommande studier
i det fortsatta utvecklingsprogrammet samt finansiering av
sådana studier.
Bolaget erhöll under december 2025 myndighetstill -
stånd att starta en klinisk Fas Ib-studie med IRL757 och
de första patienterna inkluderades och påbörjade sin be-
handling under början av 2026 . Bolaget räknar med att
studien kommer att vara slutförd under 2027.
Bolaget kommer att fortsätta utveckla sina två prekli -
niska läkemedelskandidater IRL942 och IRL1117 mot att bli
Fas I redo.
Inom ramen för affärsutveckling för bolaget intensiva
diskussioner med externa parter för olika former av sam -
arbeten. Ett lyckat resultat av sådana förhandlingar skulle
kunna resultera i intäkter till bolaget. Företagets intentio -
ner är att kunna driva detta arbete till ingånget avtal under
året.
Aktien och ägarna
De största ägarna den 31 december 2025 framgår av tabellen
på sidan 53 och avser registrerade aktier. Ingen enskild ägare
har mer än 10 procent av kapitalet eller rösterna i bolaget.
Aktiekapitalets utveckling framgår av not 21.
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Resultatdisposition
Belopp i SEK
Förslag till disposition av bolagets vinst
Till årsstämmans förfogande står:
överkursfond 846 091 468
ansamlad förlust –370 763 809
årets resultat –133 221 868
342 105 791
Styrelsen föreslår att:
i ny räkning överföres 342 105 791
342 105 791
Beträffande Bolagets resultat och ställning i övrigt hänvisas
till efterföljande resultat- och balansräkningar med tillhö-
rande tilläggsupplysningar.
Föreslagen utdelning
Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räken -
skapsåret 2025.
Förvaltningsberättelse
===== SIDA 37 =====
73
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202572
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
Koncernens rapport
över totalresultat
Koncernens räkenskaper
Koncernens
resultaträkning
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Årets resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
Belopp i TSEK Not
2025
jan-dec
2024
jan-dec
Rörelsens intäkter m.m.
Nettoomsättning 5 57 462 94 628
Övriga rörelseintäkter 7 5 335 19 455
Summa intäkter 62 797 114 083
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader 8, 9 -99 375 -136 289
Personalkostnader 10 -46 116 -46 179
Av- och nedskrivningar av immateriella
och materiella anläggningstillgångar 17, 18 -4 319 -4 583
Övriga rörelsekostnader 11 -6 384 -2 143
Summa rörelsekostnader -156 195 -189 194
Rörelseresultat -93 398 -75 111
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter 12 1 375 2 459
Finansiella kostnader 8, 13 -17 987 -10 477
Summa finansiella poster -16 612 - 8 018
Resultat efter finansiella poster -110 010 -83 129
Inkomstskatt 14 - -
Årets resultat -110 010 -83 129
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) -1,64 -1,60
Genomsnittligt antal aktier före utspädning 66 998 887 51 868 406
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 66 998 887 51 868 406
Antal registrerade aktier vid årets slut 84 938 020 51 868 406
Belopp i TSEK
2025
jan-dec
2024
jan-dec
Årets resultat -110 010 -83 129
Övrigt totalresultat - -
Årets totalresultat -110 010 -83 129
===== SIDA 38 =====
75
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202574
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
Koncernens rapport
över finansiell ställning
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Koncernens räkenskaper
Belopp i TSEK Not 2025-12-31 2024-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Förvärvade utvecklingsprojekt 15 46 862 46 862
46 862 46 862
Materiella anläggningstillgångar
Förbättringar på annans fastighet 16 68 74
Inventarier, verktyg och installationer 17 1 219 2 059
Nyttjanderättstillgångar 18 4 186 7 660
5 474 9 793
Summa anläggningstillgångar 52 335 56 654
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Aktuella skattefordringar 3 298 2 463
Övriga fordringar 19 3 926
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 20 3 292 6 252
6 610 12 641
Likvida medel 25 81 859 66 917
Summa omsättningstillgångar 88 468 79 558
SUMMA TILLGÅNGAR 140 804 136 212
Belopp i TSEK Not 2025-12-31 2024-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 21 1 699 1 037
Övrigt tillskjutet kapital 800 408 690 205
Balanserat resultat inkl årets totalresultat –771 389 –658 608
Summa eget kapital 30 718 32 635
Långfristiga skulder
Leasingskulder 22 – 3 536
Summa långfristiga skulder – 3 536
Kortfristiga skulder
Kortfristig låneskuld 27, 28 26 416 53 466
Leasingskulder 22 3 536 3 419
Leverantörsskulder 5 285 9 940
Övriga skulder 3 387 4 369
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 23 71 462 28 847
Summa kortfristiga skulder 110 086 100 041
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 140 804 136 212
===== SIDA 39 =====
77
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202576
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
Koncernens rapport över
förändring i eget kapital
Koncernens rapport
över kassaflöden
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Koncernens räkenskaper
Belopp i TSEK
Aktie-
kapital
Övrigt till-
skjutet
eget kaptial
Balanserat
resultat inkl
periodens
totalresultat
Summa eget
kapital
Eget kapital 1 januari 2024 1 037 690 205 -575 478 115 764
Periodens totalresultat - - -83 129 -83 129
Eget kapital 31 december 2024 1 037 690 205 -658 608 32 635
Eget kapital 1 januari 2025 1 037 690 205 -658 608 32 635
Nyemission 661 115 082 - 115 743
Emissionskostnader - -13 305 - -13 305
Konvertibeleffekt - - -2 771 -2 771
Teckningsoptionspremie - 8 427 - 8 427
Periodens totalresultat - - -110 010 -110 010
Eget kapital 31 december 2025 1 699 800 408 -771 389 30 718
Belopp i TSEK Not
2025
jan-dec
2024
jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -93 398 -75 111
Justeringar för poster som inte ingår i
kassaflödet 24 7 562 4 583
Erhållen ränta 1 375 2 459
Betald ränta -12 503 -6 522
Betald skatt - -
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändringar av rörelsekapital -96 963 -74 591
Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital
Förändring av rörelsefordringar 5 679 2 792
Förändring av rörelseskulder 36 064 6 209
Kassaflöde från den löpande verksamheten -55 220 -65 590
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar - -199
Kassaflöde från investeringsverksamheten - -199
Finansieringsverksamheten
Nyupptagna finansiella skulder 18 795 25 000
Amortering av räntebärande låneskulder -16 530 -
Amortering av räntebärande leasingskulder 22 -3 419 -3 604
Nyemission 21 74 560 -
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 73 405 21 396
Årets kassaflöde 18 185 -44 394
Likvida medel vid årets början 66 917 111 309
Kursdifferens likvida medel -3 243 -
Likvida medel vid årets slut 81 859 66 917
===== SIDA 40 =====
79
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202578
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
Moderbolagets
resultaträkning
Moderbolagets rapport
över totalresultat
Moderbolagets räkenskaper
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
2025 2024
Belopp i TSEK Not jan-dec jan-dec
Rörelsens intäkter m.m.
Nettoomsättning 6 5 880 5 521
Summa intäkter 5 880 5 521
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader 9 –8 248 –9 387
Personalkostnader 10 -13 331 –14 395
Övriga rörelsekostnader 11 1 –17
Summa rörelsekostnader –21 578 –23 799
Rörelseresultat –15 698 –18 277
Resultat från finansiella poster
Resultat från andelar i koncernföretag -100 257 -20 000
Ränteintäkter 12 333 1 690
Räntekostnader 13 –17 601 –10 228
Summa finansiella poster -117 524 -28 538
Resultat efter finansiella poster -133 222 –46 815
Skatt på årets resultat 14 – –
Årets resultat –133 222 –46 815
2025 2024
Belopp i TSEK jan-dec jan-dec
Årets resultat –133 222 –46 815
Övrigt totalresultat – –
Årets totalresultat –133 222 –46 815
===== SIDA 41 =====
81
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202580
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
Moderbolagets
balansräkning
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Moderbolagets räkenskaper
Belopp i TSEK Not 2025-12-31 2024-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 19 350 320 350 320
Summa anläggningstillgångar 350 320 350 320
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Fordringar hos koncernföretag 611 25 890
Övriga fordringar 758 854
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 20 650 1 118
2 019 27 862
Kassa och bank 25 23 186 49 991
Summa omsättningstillgångar 25 205 77 853
SUMMA TILLGÅNGAR 375 525 428 173
Belopp i TSEK Not 2025-12-31 2024-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital 21 1 699 1 037
1 699 1 037
Fritt eget kapital
Överkursfond 846 091 744 314
Värde av rätt att konvertera delar av lån -2 771 2 771
Balanserat resultat –367 993 –332 376
Årets resultat –133 222 –46 815
Summa Fritt eget kapital 342 105 367 894
Summa eget kapital 343 803 368 932
Kortfristiga skulder
Kortfristiga räntebärande skulder, låneskuld 27, 28 26 416 53 466
Leverantörsskulder 720 579
Skulder till koncernföretag 239 338
Övriga skulder 742 1 128
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 23 3 604 3 730
Summa kortfristiga skulder 31 721 59 241
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 375 525 428 173
===== SIDA 42 =====
83
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202582
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Moderbolagets räkenskaper
Moderbolagets rapport
över kassaflöden
Moderbolagets
rapport över förändring
i eget kapital
Balanserat
Övrigt resultat
Aktie- tillskjutet inkl årets Summa
Belopp i TSEK kapital kapital resultat eget kapital
Eget kapital 1 januari 2024 1 037 744 314 –329 604 415 747
Årets totalresultat - - –46 815 –46 815
Eget kapital 31 december 2024 1037 744 314 –376 419 368 933
Eget kapital 1 januari 2025 1 037 744 314 –376 419 368 933
Konvertibeleffekt - - -2 771 -2 771
Nyemisson 661 115 082 - 115 743
Emissionskostnader - -13 305 - -13 305
Teckningsoptionspremie - - 8 427 8 427
Årets totalresultat - - -133 222 –133 222
Eget kapital 31 december 2025 1 699 846 091 –503 986 343 804
2025 2024
Belopp i TSEK Not jan-dec jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat –15 698 –18 277
Erhållen ränta 333 1 690
Betald ränta –12 116 –6 274
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändringar av rörelsekapital –27 480 –22 861
Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital
Minskning (+) / ökning (-) av rörelsefordringar 26 322 -20 247
Minskning (-) / ökning (+) av rörelseskulder -2 214 -4 709
Kassaflöde från den löpande verksamheten -3 372 –47 816
Investeringsverksamheten
Investering/Aktieägartillskott till dotterbolag -100 257 -20 000
Kassaflöde från investeringsverksamheten -100 257 –20 000
Finansieringsverksamheten
Nyupptagna finansiella skulder 18 795 25 000
Emission 21 74 560 -
Amortering av finansiella skulder -16 530 -
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 76 824 25 000
Årets kassaflöde –26 805 -42 816
Likvida medel vid årets början 49 991 92 807
Likvida medel vid årets slut 25 23 186 49 991
===== SIDA 43 =====