FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q1 2025
===== SIDA 1 =====
1
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2025
”Det första kvartalet 2025 har varit ett av våra mest dynamiska hittills,
präglat av viktiga regulatoriska framsteg, lovande kliniska resultat och
fördjupade strategiskt viktiga partnerskap som sammantaget stärker vår
position.”
KRISTINA TORFGÅRD, VD
IRLAB Therapeutics AB (publ)
Q1.2025
Delårsrapport
januari – mars 2025
MALIN EDLING OCH KARIN ÖNNHEIM ,
arbetar med att utvärdera effekten av de läke -
medelskandidater vi syntetiserar och testar i
olika modellsystem.
===== SIDA 2 =====
2
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2025
Finansiell översikt
Presentation för investerare och
media om Q1 2025
Onsdagen den 7 maj 2025 kl. 11.30 presenteras
Q1-rapporten genom en digital webcast.
Följ via länk eller titta i efterhand :
https:/ /www.youtube.com/watch?v=RWNlkYDnHWg
Finansiell kalender
Årsstämma 2025 11 juni 2025
Delårsrapport Q2 2025 27 augusti 2025
Delårsrapport Q3 2025 29 oktober 2025
Bokslutskommuniké 2025 11 februari 2026
Delårsrapport januari – mars 2025
Höjdpunkter under och efter det första kvartalet 2025
POSITIV ÅTERKOPPLING FRÅN EMA - BEKRÄFTAR
SAMSYN MED FDA OM FAS III FÖR MESDOPETAM.
POSITIVA TOPLINE-RESULTAT MED IRL757 I FAS I-STUDIERNA
STÖDJER FORTSATT UTVECKLING.
FAS IIB-STUDIEN MED PIREPEMAT INDIKERAR, I EN
FÖRDJUPAD ANALYS, EN SIGNIFIKANT OCH KLINISKT
MENINGSFULL MINSKNING AV FALLFREKVENS.
EN STUDIE MED IRL757 I PARKINSON INLEDS, FULLT
FINANSIERAD AV UTVECKLINGSPARTNERN MSRD.
TKr januari – mars 2025 januari– mars 2024 januari– december 2024
Nettoomsättning 4 360 – 94 628
Rörelseresultat –28 641 –37 636 -75 111
Resultat per aktie före och efter utspädning –0,65 –0,75 -1,60
Likvida medel (TSEK) 88 605 73 140 66 917
Kassaflöde från den löpande verksamheten 6 332 –38 211 -65 590
Genomsnittligt antal anställda 31 32 31
Aktiekurs vid periodens slut, SEK 7,94 15,60 10,75
===== SIDA 3 =====
3
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2025
VD har ordet
Det första kvartalet 2025 har varit ett av våra mest dynamiska
hittills, präglat av viktiga regulatoriska framsteg, lovande klini-
ska resultat och fördjupade strategiskt viktiga partnerskap
som sammantaget stärker vår position. Efter fördjupade
analyser av de topline-data för pirepemat som presenterats
under kvartalet kan vi lugnt konstatera att samtliga av våra
utvecklingsprogram fortsätter att ta tydliga kliv framåt och för
oss närmare vårt mål – att kunna erbjuda nya, effektiva
behandlingar för människor som lever med Parkinsons sjuk -
dom.
Regulatoriska framsteg banar väg för nästa steg i ut-
vecklingen av mesdopetam
I januari beviljade EMA oss dispens från kravet att genomföra
pediatriska studier med mesdopetam vid Parkinsons sjukdom.
Beslutet ligger i linje med det tidigare godkännandet från FDA
och innebär att vi nu fullt ut kan fokusera våra resurser och vår
energi på att utveckla mesdopetam för behandling av levo -
dopa-inducerade dyskinesier (LIDs) hos vuxna – ett område där
behovet av effektiva behandlingar är stort.
Under början av 2025 fick vi dessutom positiv återkoppling
från EMA som bekräftar samsyn med FDA kring Fas III-program-
met för mesdopetam. Baserat på vårt tidigare framgångsrika
End-of-Phase 2-möte med FDA och den positiva dialogen med
EMA kan vi nu gå vidare med förberedelserna inför registrerings-
grundande fas III-studier med läkemedelskandidaten.
Dessa regulatoriska framsteg stärker vår övertygelse om att vi
är på rätt väg och ger samtidigt tyngd åt våra pågående diskus -
sioner med potentiella partners. Vi ser fram emot att kunna
erbjuda ett läkemedel som har potential att möta ett av de mest
angelägna behoven inom Parkinsonområdet – att effektivt
behandla LIDs och därmed förbättra livskvaliteten för drabbade
patienter världen över.
Lovande resultat med pirepemat – ett steg närmare en
ny behandling
I mars presenterade vi topline-resultat från Fas IIb-studien
(REACT-PD) med pirepemat i patienter med Parkinsons sjukdom.
Den initiala analysen visade att behandling med 600 mg pirepe-
mat dagligen minskade fallfrekvensen med 42 procent – en tydlig
effekt, även om utfallet inte nådde statistisk signifikans i den
övergripande populationen.
I de fördjupade analyserna av effektdata kunde vi dock tydligt
se att patienter med medelhöga plasmakoncentrationer av pire-
pemat uppvisade en fallreduktion på hela 51,5 procent efter tre
månaders behandling – ett resultat som både är kliniskt menings-
fullt och statistiskt signifikant. Dessa insikter är mycket värdefulla
och ger viktig vägledning för hur vi optimerar dosering och stu -
diedesign i nästa steg av utvecklingen. Samtidigt stärker resulta-
ten vår tro på pirepemat som en potentiell behandling för att
minska fallrisken och förbättra livskvaliteten för patienter med
Parkinson.
Jag är stolt över vårt teams arbete och ser fram emot att
fortsätta utveckla pirepemat som har potential att bli världens
första behandling för att motverka de allvarliga balansproblem –
med resulterande fall och fallskador – som drabbar personer
med Parkinsons sjukdom.
Strategiska partnerskap och positiva resultat stärker
utvecklingen av IRL757
Vi har tagit viktiga steg framåt i utvecklingen av vår läkemedel -
skandidat IRL757 med två genomförda kliniska Fas I-studier. Den
senaste studien, som utfördes på friska äldre individer, visade
positiva resultat i början av året. Studien visar att IRL757 har en
god absorption, ger god exponering i kroppen och uppvisar en
gynnsam säkerhetsprofil. De uppnådda resultaten är en betydel-
sefull milstolpe för oss eftersom de ligger till grund för nästa
”Vi har en stark och bred projektportfölj med fem
unika first in class-kandidater. Vårt främsta fokus
ligger i nuläget på att etablera partnerskap för
mesdopetam och pirepemat samt att driva IRL757
vidare fram till Proof-of-Concept.”
KRISTINA TORFGÅRD, VD
===== SIDA 4 =====
4
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2025
utvecklingssteg – att initiera en klinisk studie i patienter med Par-
kinsons sjukdom som lider av apati. Vi räknar med att de första
patienterna kommer att kunna rekryteras under andra halvåret
2025.
Jag vill också lyfta fram vårt starka partnerskap med MSRD/
Otsuka, som står för full finansiering av utvecklingen av IRL757
fram till proof-of-concept (PoC). Kombinerat med vårt samar -
bete med Michael J Fox Foundation for Parkinson’s Research
(MJFF) innebär detta inte bara viktig ekonomisk trygghet, utan
även en tydlig bekräftelse på styrkan i vår vetenskapliga plattform
och vår position som ledande innovatör inom behandling av apati
vid neurologiska sjukdomar.
Vi ser nu med tillförsikt fram emot att fortsätta utvecklingen
av IRL757 med målet att kunna erbjuda en behandling mot apati
där det medicinska behovet av en effektiv behandling är mycket
stort.
Nya insikter kring läkemedelskandidater med potential
att bli first-in-class-behandlingar
Under det första kvartalet publicerades en vetenskaplig artikel
om mesdopetam i den medicinska tidskriften European Journal
of Neuroscience. Artikeln bygger på prekliniska studier och ger
nya insikter i mekanismerna bakom levodopa-inducerad dyski -
nesi. Resultaten bekräftar mesdopetams antidyskinetiska effekt
på systemnivå och tyder dessutom på ytterligare behandlings -
fördelar, bland annat vid Parkinson-relaterad psykos (PD-P).
Givet resurser skulle kliniska studier inom psykos bredda och
stärka substansens framtida kommersiella värde.
I april deltog vi vid den internationella konferensen om Alzhei-
mers & Parkinsons sjukdomar (ADPD) i Wien, där vi presenterade
framstegen med pirepemat och IRL757. Båda läkemedelskandi -
daterna är så kallade ”cortical enhancers” som verkar genom att
direkt stärka nervcellssignaleringen i hjärnbarken (kortex). För -
svagning av kortex, är en avgörande faktor vid neurodegenerativa
sjukdomar, inklusive Alzheimers och Parkinsons. Presentationen
om pirepemat med nya intressanta data på fallfrekvensen väckte
stort intresse och togs väl emot av opinionsbildare och ledande
experter inom området.
Vi ser deltagande vid internationella kongresser och publice-
ringar i vetenskapliga tidskrifter som viktiga steg framåt eftersom
Viktiga milstolpar under kvartalet:
• Lovande resultat från Fas I-studien med IRL757 möjliggör nästa steg i den kliniska utvecklingen – en studie i patienter
med Parkinson och apati. Vårt strategiska samarbete med MSRD/Otsuka och Michael J. Fox Foundation spelar en viktig
roll för att driva utvecklingen av IRL757 framåt.
• De regulatoriska framstegen för mesdopetam lägger en stark grund för det kommande Fas III-programmet och fördju-
pade diskussioner med potentiella partners.
• Studiedata på pirepemat visar en statistiskt signifikant och kliniskt meningsfull minskning av fallfrekvensen, kopplad till
plasmakoncentrationerna av läkemedlet
Tillsammans visar dessa framsteg att vi är på god väg att realisera vår vision och skapa värde för både patienter, partners och
aktieägare.
det stärker den vetenskapliga grunden för vår fortsatta utveck -
ling av läkemedelskandidaterna. Det är glädjande att våra forsk -
ningsinsatser uppmärksammas och fortsätter att bygga värde.
Förstärkta möjligheter, prioriteringar för värdeskapande
för IRLAB
För att säkerställa finansiell uthållighet i detta avgörande
skede har vi vidtagit flera viktiga åtgärder. Vi har avslutat det
gamla lånet och upptagit ett nytt från Fenja där det nya har ett
senare förfallodatum. Därtill har vi erhållit nya lån från några av
våra största aktieägare. Kortsiktigt stärker dessa åtgärder vår
finansiella ställning och ger oss resurser för att kunna fokusera
på att nå flera potentiellt värdeskapande milstolpar under den
närmaste tiden.
Vi har en stark och bred projektportfölj med fem unika first in
class-kandidater. Vårt främsta fokus ligger i nuläget på att eta-
blera partnerskap för mesdopetam och pirepemat samt att driva
IRL757 vidare fram till PoC. Till förmån för dessa prioriterade
projekt samt IRL1117 kommer utvecklingstakten för IRL942 dras
ned och vi kommer inte att genomföra toxikologiska studier hos
CRO vilket innebär att vi inte kommer att vara redo för Fas I
under 2025. Vi ser samtidigt över våra kostnader för att kunna
fokusera våra resurser på de aktiviteter som är viktigast för vår
fortsatta utveckling.
Under kvartalet har jag haft glädjen att möta många av våra
investerare och andra intressenter. Dessa möten har varit mycket
givande – inte bara som en möjlighet att dela våra framsteg och
vår strategi, utan också för att ta del av de insikter, förväntningar
och det engagemang som finns för IRLAB:s framtid. Jag uppskat-
tar den öppna och konstruktiva dialogen, och ser fram emot att
fortsätta denna resa tillsammans med våra engagerade ägare
och vårt kompetenta, dedikerade team.
Tack för ert fortsatta förtroende!
Kristina Torfgård, VD, IRLAB
===== SIDA 5 =====
5
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2025
IRLAB:s unika erbjudande och position
IRLAB upptäcker och utvecklar nya behandlingar för att för -
bättra livet för personer som lever med Parkinsons sjukdom
och andra CNS-sjukdomar. Med grunden i nobelprisvinnande
forskning har IRLAB vuxit snabbt och är numera erkänt och
respekterat som världsledande när det gäller att förstå den
komplexa neurofarmakologin vid CNS-sjukdomar, särskilt
Parkinson. Vi har en väldefinierad, strategiskt inriktad forsk -
nings- och utvecklingspipeline med kraftfulla och unika nya
behandlingar avsedda för olika stadier av Parkinson. Att ha ett
heltäckande utbud av effektiva behandlingar av sjukdomens
olika komplikationer och symtom betraktas som viktigt av
både läkare och patienter – och är samtidigt en möjlighet för
en potentiellt framgångsrik läkemedelsverksamhet.
Banbrytande biologi & ISP
IRLAB har djup förståelse av Parkinson baserad på forskningen
genomförd av teamet från nobelpristagaren professor Arvid
Carlssons lab. IRLAB har en unik egenutvecklad forskningsplatt-
form – Integrative Screening Process (ISP) – som har genererat
alla bolagets ”first in class” läkemedelskandidater.
Fokuserad strategi
Läkemedel utvecklade av IRLAB ska kunna behandla personer
med Parkinson under sjukdomens alla faser. IRLAB har potential
att bli ett storsäljande läkemedelsbolag.
Validerad Proof-of-Concept
IRLAB har validerat strategin för forskning och utveckling samt
affärsverksamheten genom:
• Upptäckt och utveckling av läkemedelskandidater från
discovery till Fas III-redo projekt.
Organisation positionerad för framgång
IRLAB är en organisation med erfarna medarbetare. IRLAB är
noterat på Nasdaq Stockholms huvudlista (IRLAB A).
Bred & gedigen portfölj
IRLAB:s portfölj består av fem unika läkemedelskandidater, var
och en med potential att bli ett storsäljande läkemedel, alla
genererade av den världsunika forskningsplattformen ISP .
IRLAB:s portfölj
”First in class” läkemedelskandidater för att behandla personer med Parkinson under sjukdomens alla olika faser.
* För närvarande sker ingen aktiv klinisk utveckling i denna indikation.
** Med stöd från The Michael J. Fox Foundation och i samarbete med McQuade Center for Strategic Research and Development, MSRD, en del av Otsuka.
===== SIDA 6 =====
6
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2025
Höjdpunkter under och efter det första kvartalet 2025
Årets första kvartal har varit mycket händelserikt. I de diskus-
sioner vi haft med FDA, och nu även EMA, om hur program-
met för mesdopetam bör utformas ser vi nu enighet mellan
de regulatoriska regionerna. Fas III-programmet, med två
parallella efficacy studier och en safety studie, har nu en
utformning som kan leda till marknadsgodkänannde i både
USA och Europa.
Resultaten från den under perioden avslutade Fas IIb-stu-
dien med pirepemat, där vi ser att medelhöga plasmakoncen-
trationer av pirepemat minskar fallfrekvensen med 51,5 %,
statistiskt signifikant (p<0,05 jämfört med placebo), ger oss
förutsättningar att fortsätta arbetet med att utveckla en
behandling för att minska fall vid Parkinson.
De prekliniska studierna vi genomfört med IRL1117 visar att vi
har en potentiell ”blockbuster” för behandling av Parkinson
med möjlighet till bättre behandlingseffekt än levodopa. Vi
fortsätter nu utvecklingen av IRL1117 för att kunna starta klini-
ska studier.
Samarbetet med MSRD/Otsuka fördjupas nu. Vi har nu
genomfört ett framgångsrikt Fas I-program med IRL757 paral-
lellt med de prekliniska studier som krävs för att kunna starta
3-månaders studier i patienter. Vi arbetar nu för att påbörja
rekrytering i en större studie, inriktad på behandling av apati
vid Parkinson, under hösten.
Vi har också varit mycket framgångsrika med att utveckla
patentportföljen och utökat med ytterligare patent som
tillåter exklusivitet för både mesdopetam och pirepemat in på
2040-talet.
Om IRLAB:s läkemedelskandidater
Mesdopetam
Mesdopetam är en dopamin D3-receptor antagonist under
utveckling som en behandling av levodopa-inducerade dyskine-
sier (PD-LIDs). Målet är att förbättra livskvaliteten för personer
som lever med Parkinson och har denna allvarliga typ av besvä-
rande och ofrivilliga rörelser som uppkommer efter långvarig
levodopabehandling.
Det uppskattas att 25–40 procent av alla personer som
behandlas för Parkinson utvecklar LIDs, vilket motsvarar cirka
1,4–2,3 miljoner människor på de åtta största marknaderna i värl-
den (USA, EU5, Kina och Japan). Mesdopetam har en stor klinisk
potential för att tillgodose detta medicinska behov. Mesdopetam
har också potential att behandla psykos vid Parkinson (PD-P), vil-
ket påverkar cirka 1,5 miljoner människor på de åtta största
marknaderna i världen. Vidare har mesdopetam potential att
”Vi har tagit viktiga steg framåt under kvartalet
– med regulatorisk samsyn kring mesdopetam,
starka resultat för pirepemat och samarbetet med
MSRD som nu går in i nästa fas genom beslutet att
starta en stor studie i patienter.”
NICHOLAS WATERS, EVP OCH HEAD OF R&D
Forskning och utveckling
===== SIDA 7 =====
7
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2025
behandla andra neurologiska sjukdomar såsom tardiv dyskinesi,
vilka representerar en ännu större marknad.
De framgångsrika Fas Ib-, Fas IIa och Fas IIb-studierna vid
PD-LIDs visade mycket god säkerhets- och tolerabilitetsprofil
samt Proof-of-Concept med potential för en bättre anti-dyski-
netisk effekt jämfört med nuvarande behandlingsalternativ. I Fas
IIb-studien från vilken resultat meddelades i januari 2023, visade
en dosberoende anti-dyskinetisk och anti-parkinsoneffekt i
kombination med en tolerabilitets- och säkerhetsprofil som inte
skiljer sig från placebo.
Mesdopetam kan därmed behandla dyskinesier och samtidigt
ha en gynnsam effekt på andra Parkinsonsymtom utan att ge
mer biverkningar än placebo, vilket ger mesdopetam en unik och
differentierad position i den globala konkurrensen.
Nuvarande status
Bolaget har framgångsrikt genomfört ett End-of-Phase 2-möte
med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA samt nu
även erhållit vetenskaplig rådgivning från den europeiska läke -
medelsmyndigheten EMA (februari 2025). Myndigheterna anser
att de studier de data som genererats hittills är adekvata för att
föra programmet vidare in i Fas III.
Myndigheternas bedömning baseras på de genomförda pre-
kliniska studierna, toxikologiska studierna, CMC utvecklingen och
de kliniska studierna från Fas I genom Fas IIb. Det har även
bekräftats att FDA, EMA och IRLAB har samsyn gällande design
av Fas III programmets studier och nyckelkomponenterna för
utvärdering av effekt (”endpoints”) och säkerhet. Bolaget har
dessutom tagit in vetenskaplig rådgivning (scientific advice) från
nationella europeiska läkemedelsmyndigheter i Tyskland (BfArM)
och Portugal (Infarmed), i syfte att säkerställa att mesdopetams
utvecklingsprogram även uppfyller specifika nationella krav.
I korthet kommer Fas III programmet innehålla dubbelblind
behandling med mesdopetam eller placebo i ca 250-270 patien-
ter under 3 månader fördelat i två studier om ca 130 patienter/
studie som genomförs parallellt. De som deltar i studierna och
genomgått den dubbel-blinda behandlingsfasen, kommer erbju-
das fortsatt öppen behandling med mesdopetam i en s.k Open
Label Extension (OLE). Parallellt med efficacy och OLE studierna
kommer en separat safety studie på 6-12 månader att löpa. Detta
görs för att uppfylla FDAs krav på att uppnå minst 100 patienter
som behandlats med mesdopetam under ett år, samt att möta
EMAs guidelines som indikerar att en säkerhetspopulation bör
uppgå till 300-600 patienter behandlade i 6 månader.
Under det gångna året har ett arbete med att utveckla mark-
nadsstrategin för mesdopetam genomförts, genom strukture -
rade intervjuer med ansvariga inom sjukvårdsorganisationer för
att bättre förstå medicinska behov sett utifrån sjukvården och de
som finansierar vården. Genom att ha insikt i patienters, regula-
toriska myndigheters och sjukvårdens behov kan vi slutföra
utformningen av Fas III-programmet så att den framtida medici-
nen uppfyller alla förväntningar och krav, och därigenom kan bli
en framgångsrik och uppskattad behandling.
Under perioden erhöll bolaget dispens från den europeiska
läkemedelsmyndigheten (EMA) avseende pediatriska studier
med mesdopetam, vilket innebär att IRLAB inte behöver genom-
föra studier med mesdopetam i barn. En grundprincip är att
läkemedelsutvecklingsbolag behöver lämna in pediatriska pröv -
ningsplaner för alla nya läkemedel. Dispensen gör nu det möjligt
för IRLAB att koncentrera sina insatser på att utveckla mesdope-
tam för patientgrupper där Parkinsons sjukdom är mer vanligt
förekommande och därmed undvika resurskrävande och lång -
dragna studier i den pediatriska populationen.
Under det gångna året har bolaget beviljats ytterligare s.k.
”composition of matter” patent i Europa som täcker det salt av
mesdopetam vilken använts under den kliniska utvecklingen och
även skyddar processen för dess framställning. Det beviljade
patentet expanderar det redan starka patentskyddet för mesdo-
petam. Det finns alltså potential för marknadsexklusivitet en god
bit in 2040-talet på de stora och betydelsefulla marknaderna.
Pirepemat
Pirepemat (IRL752) har potential att bli den första behandlingen i
en ny klass av läkemedel som är utformade för att minska fall-
och fallskador hos personer som lever med Parkinsons sjukdom
genom att stärka nervcellssignaleringen i hjärnbarken. Detta sker
genom att pirepemat hämmar 5HT7- och alfa2-receptorer, vilket
leder till ökade dopamin- och noradrenalinnivåer i denna hjärn-
region, en effekt som inte kan uppnås med de läkemedel som
idag förskrivs till personer som lever med Parkinson.
Fall är en allvarlig konsekvens av Parkinson och medför ofta
svåra komplikationer såsom frakturer, nedsatt rörlighet och för-
sämrad livskvalitet. Ca 50 procent av alla personer som behand-
las för Parkinson faller regelbundet, vilket innebär att cirka 2,6
miljoner människor drabbas av en avsevärt försämrad livskvalitet,
också driven av rädslan för att falla. Det finns för närvarande inga
tillgängliga behandlingar trots det stora medicinska behovet.
Fallens belastning på samhället är också betydande. Kostnaden
för sjukhusvård i USA uppskattas till ca 30 000 USD för en fall -
skada hos en person över 65 år. Kostnaderna för samhället är
också betydande, Bara i USA beräknas skador relaterade till fall
hos äldre (>65 år) kosta upp till 80 miljarder dollar/år (doi: 10.1136/
ip-2023-045023).
Efter att ha slutfört framgångsrika Fas I-studier genomfördes
en explorativ Fas IIa-studie i 32 personer med långt gången
Parkinson och nedsatt kognitiv förmåga. Resultat från studien
indikerade behandlingseffekter som förbättrad balans, minskad
risk för fall samt gynnsamma kognitiva och psykiatriska effekter.
Nuvarande status
I den nyligen avslutade Fas IIb-studien (REACT-PD) utvärderas
effekten på fallfrekvensen hos Parkinsonpatienter av två doser
av pirepemat i en randomiserad, dubbelblind och placebokon -
trollerad klinisk prövning med tre månaders behandlingsperiod.
Sekundära målsättningar omfattar kognitiva och neuropsykia -
triska utvärderingar och fortsatta studier av säkerhet och tolera-
bilitet. Studien rekryterade patienter vid kliniker i Frankrike,
Polen, Nederländerna, Spanien, Sverige och Tyskland.
Patientrekryteringen avslutades under hösten 2024 och i
januari 2025 hade samtliga patienter genomgått Fas IIb-studien.
Efter en månadslång baslinjeperiod, tre månaders behandlings-
period, uppföljningsbesök, hantering av data, låsning av databa-
sen samt analys av studiedata presenterades topline-data i mars
2025. Resultaten visade att behandling med pirepemat (600 mg
dagligen) reducerar fallfrekvensen med 42 procent hos personer
med Parkinsons sjukdom men att effekten inte uppnådde statis-
tisk signifikans jämfört med placebo. I slutet av mars presentera-
des ytterligare resultat baserat på fördefinierade fördjupade
===== SIDA 8 =====
8
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2025
analyser av effektdata från den dosdefinierande Fas IIb studien.
Analysen visar att medelhöga plasmakoncentrationer av pirepe-
mat reducerar fallfrekvensen med hela 51,5 % efter tre måna-
ders behandling. Denna effekt är höggradigt kliniskt meningsfullt
och statistiskt signifikant (p<0,05 jämfört med placebo). För en
behandling som ska leda till en reduktion av fall vid Parkinsons
anses en kliniskt meningsfull minskning vara cirka 20--25%
(DOI:10.1016/j.parkreldis.2018.11.008).
Baserat på dessa betydelsefulla resultat fortsätter bolaget
analyserna av studiedata inför ett beslut om optimal utformning
av kommande studier i det fortsatta utvecklingsprogrammet för
läkemedelskandidaten. Mer information kan hittas på EudraCT:
2019-002627-16 och clinicaltrials.gov: NCT05258071.
Under det gånga året beviljades ett nytt patent för ett salt av
läkemedelskandidaten pirepemat i USA. Patentet täcker den
aktiva farmaceutiska ingrediensen som används i den pågående
kliniska utvecklingen av pirepemat. Det nya patentet har tidigare
beviljats i Europa, Japan och Kina med den också beviljade juste-
ringen av patenttiden kommer exklusiviteten i USA att sträcka sig
in i början av 2040-talet.
IRL757
I maj 2024 påbörjades den kliniska utvecklingen i Fas I med
IRL757. IRL757 har som målsättning att behandla apati vid Parkin-
son och andra neurologiska sjukdomar. Apati är ett funktions -
nedsättande tillstånd som drabbar över 10 miljoner människor i
USA och lika många i Europa. Prevalensen är hög och apati
beräknas förekomma hos 20–70 procent av personer som diag-
nostiserats med Parkinson, vilket innebär 1,1–4.0 miljoner
människor på de åtta största marknaderna i världen. Apati före-
kommer även hos 43–59 procent av personer som diagnostise-
rats med Alzheimers sjukdom, vilket innebär 4,9–6,7 miljoner
människor endast sett till de tio största marknaderna (Frankrike,
Kanada, Kina, Italien, Japan, Spanien, Storbritannien, Sydkorea,
Tyskland och USA).
IRL757 har visat gynnsamma effekter i flera prekliniska
modeller för nedsatt kognitiv funktion och motivation. Effekterna
av IRL757 som observerats i dessa modeller antas vara kopplade
till IRL757:s förmåga att motverka en försvagning av nervsignale-
ring från hjärnbarken till djupare liggande hjärndelar, en meka -
nism som har föreslagits ligga till grund för apati vid neurologiska
sjukdomar.
Nuvarande status
Läkemedelskandidaten IRL757 fick i maj under våren 2024
godkänt från regulatoriska myndigheter att inleda Fas I efter att
framgångsrikt ha avslutat de prekliniska studier och utvecklings-
arbeten som krävs. I samarbete med ett CRO genomförs Fas I–
programmet, vilket finansieras genom ett forskningsanslag från
The Michael J. Fox Foundation. I maj 2024 ingicks även ett samar-
betsavtal med McQuade Center for Strategic Research and
Development (MSRD), en del av det globala läkemedelsföretaget
Otsuka, för att utveckla IRL757 vidare efter Fas I fram till och ige-
nom Proof-of-Concept för behandling av apati vid både Parkin-
sons och Alzheimers. Projektet är därmed fullt finansierat de
kommande åren.
Under det gånga året har vi framgångsrikt genomfört den för-
sta delen i den kliniska Fas I-studie där läkemedelskandidaten
IRL757 administrerats i stigande doser (Single Ascending Dose,
SAD). Resultaten visar att IRL757 tas upp väl, ger god exponering i
kroppen samt har god tolerabilitet och en mycket bra säker -
hetsprofil. I den andra delen av Fas I ges upprepade och stigande
doser (Multiple Ascending Dose, MAD). SAD och MAD studierna
genomförs med finansiering från Michael J. Fox foundation.
Under föregående perioden inleddes ytterligare en klinisk Fas
I-studie med IRL757, denna gång i en grupp vuxna forskningsper-
soner i åldern 65 år och uppåt. Resultaten visar att IRL757 tas
upp väl och ger god exponering i kroppen även i denna ålders -
grupp. Alla deltagare slutförde studien och inga allvarliga biverk-
ningar förekom. Sammantaget stödjer säkerhets-, tolerabilitets-
och den farmakokinetiska profilen den fortsatta utvecklingen av
IRL757. Denna studie i äldre tta är den första kliniska studien inom
ramen för samarbetet med MSRD/Otsuka.
I samarbete med McQuade Center for Strategic Research
and Development (MSRD) förbereds nu för en klinisk studie i
patienter med Parkinsons sjukdom och apati. De första patien -
terna förväntas bli rekryterade under det andra halvåret 2025. .
IRL942
Målet med den prekliniska läkemedelskandidaten IRL942 är ett
oralt administrerat läkemedel för förbättrad kognitiv funktione -
hos personer som lever med Parkinson men även vid andra neu-
rologiska sjukdomar. Ungefär 12 procent av alla som är 65 år eller
äldre upplever kognitiv försämring, vilket i hög grad påverkar livs-
kvaliteten. Tillståndet är än vanligare hos personer som lever
med neurologiska sjukdomar.
Försvagning av nervsignalering i hjärnbarken antas vara en
orsak till kognitiv nedsättning och till neuropsykiatriska symtom
vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar. IRL942 har en
unik förmåga att förstärka frontala hjärnbarkens nervsignalering,
aktivera gener viktiga för nervkopplingars funktion och de asso-
cierade nervbanorna i hjärnbarken, vilket motverkar nedsatt
kognitiv funktion. Detta är visat i flera prekliniska modeller.
IRL942 skulle därmed kunna komma att bli ett läkemedel som
kan förbättra den kognitiva funktionen hos de 1,5 miljoner perso-
ner som behandlas för Parkinson och de 3 miljoner personer
som behandlas för Alzheimer beräknat på de tio största markna-
derna.
Nuvarande status
Utvecklingen fortlöper enligt planen för GMP-tillverkning av läke-
medelssubstans och utvecklingen av drug product, dvs den far-
maceutiska formuleringen, har påbörjats. Utvecklingstakten för
IRL942 kommer dock att dras ned under 2025 och vi kommer
därför inte att under året genomföra de prekliniska regulatoriska
toxikologi- och säkerhetsstudier som krävs för att kunna påbörja
klinisk utveckling i Fas I.
IRL1117
Målet med läkemedelskandidaten IRL1117 är ett oralt administre-
rat läkemedel för behandling av grundsymtomen vid Parkinson
som kommer att tas en gång om dagen, och inte orsaka besvär-
liga komplikationer som dagens standardbehandling med levo -
dopa ger upphov till. IRL1117 är en potent dopamin D1- och D2-re-
ceptoragonist som i prekliniska studier har visat snabbt tillslag
och mer än 24 timmar av bibehållen effekt.
Personer med Parkinsons sjukdom ordineras idag anti-
Parkinsonbehandlingen levodopa som behandlar sjukdomens
===== SIDA 9 =====
9
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2025
grund symtom tremor, stelhet och bradykinesi (långsamma rörel-
ser). Levodopa har utgjort standardbehandlingen vid Parkinson
sedan 1960-talet och är för närvarande den enda medicinen
som ger symtomatisk lindring av sjukdomen under hela dess pro-
gression.
Levodopa har dock betydande behandlingsrelaterade be-
gränsningar, särskilt den korta verkningstiden samt förekomsten
av behandlingsrelaterade komplikationer i form av fluktuationer i
behandlingseffekt och överdrivna ofrivilliga rörelser. I jämförelse
med en levodopabehandling skiljer sig IRL1117 betydligt eftersom
den i prekliniska studier har högre potens, och uppvisar en full-
ständig anti-Parkinsoneffekt vid långtidsbehandling, doserat
endast en gång om dagen, utan att orsaka de besvärande kom -
plikationer som ses vid långtidsbehandling med levodopa.
Som ett potentiellt bättre alternativ till levodopa, skulle IRL1117
kunna komma att administreras till alla de personer som idag
behandlas för Parkinson, det vill säga upp till 5,7 miljoner perso-
ner på de åtta största marknaderna.
Nuvarande status
Utvecklingsarbetet med IRL1117 pågår. De prekliniska resultaten
vid långtidsbehandling visar att IRL1117 har full anti-parkinson-
effekt och samtidigt inte orsakar de välkända komplikationer,
såsom kraftiga fluktuationer i effekt, som uppstår vid långtids-
behandling med levopdopa. Resultaten är mycket lovande och
pekar på att IRL1117 har potential att väsentligt förbättra behand-
lingen av Parkinsons. Parallellt pågår utvecklingen av substanstill-
verkning i större skala (CMC arbete) samt förberedelser för de
prekliniska regulatoriska studier som är nödvändiga för start av
Fas I .
Integrative Screening Process (ISP)
IRLAB:s portfölj tas fram med den unika, egenutvecklade forsk -
ningsplattformen Integrative Screening Process (ISP), vilken har
visat sig kunna möjliggöra upptäckten av så kallade ”first-in-
class” molekyler. ISP-metodiken kombinerar systembiologiska
screeningmodeller, en omfattande databas och moderna,
maskininlärningsmetoder för dataanalys. Detta innebär att IRLAB
får unika insikter om den totala effekten av de studerade mole-
kylerna på ett tidigt stadium.
Plattformen kan redan i discoveryfasen förutsäga vilka läke -
medelskandidater som har den högsta potentialen för ett givet
användningsområde och samtidigt de lägsta tekniska riskerna.
ISP ökar sannolikheten att läkemedelskandidater klarar övergång
till kliniska faser jämfört med industristandard. Detta exemplifie-
ras även av en högre sannolikhet att visa klinisk Proof-of Concept
i patienter och att därefter nå sena kliniska stadier i läkemedels-
utvecklingen för en läkemedelskandidat upptäckt med ISP jäm -
fört med industristandard.
Vår discovery- och utvecklingsstrategi ger IRLAB en stark
konkurrensfördel i att identifiera nya behandlingar för Parkinson
och andra CNS-sjukdomar. Det är viktigt för IRLAB att ständigt
förfina och utveckla denna teknikbas för att kunna fortsätta ligga
i framkant av modern läkemedelsforskning. Ett nära samarbete
med universitet och akademiska forskare bidrar också till att
IRLAB kan fortsätta vara ledande i utvecklingen av banbrytande
teknik.
===== SIDA 10 =====
10
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2025
Koncernens utveckling
januari – mars 2025
IRLAB Therapeutics AB, 556931-4692, är moderföretag i en kon-
cern som bedriver forskning och utveckling med mål att erbjuda
livsförbättrande behandlingar för patienter med Parkinsons sjuk-
dom och andra hjärnsjukdomar. Moderbolagets verksamhet
består främst i att tillhandahålla företagsledande och adminis -
trativa tjänster för koncernens verksamhetsbolag och aktiviteter
relaterade till aktiemarknaden. Forsknings- och utvecklings-
verksamheten bedrivs i det helägda dotterbolaget Integrative
Research Laboratories Sweden AB. IRLAB har huvudkontor i
Göteborg samt lokaler i Stockholm.
Forsknings- och utvecklingskostnader
Totala kostnader för forskning och utveckling uppgår under perio-
den 1 januari – 31 mars 2025 till 27 517 (28 937) TSEK, vilket motsva-
rar 75 procent (77) av koncernens totala rörelsekostnader.
Utvecklingskostnaderna varierar över tid, bland annat beroende
på var i utvecklingsfasen projekten befinner sig.
Kommentarer till resultaträkning
Resultatet för perioden 1 januari – 31 mars 2025 uppgick till –33
969 (-39 019) TSEK. Resultat per aktie uppgick till –0,65 (-0,75) kr.
Koncernens intäkter uppgick under perioden till
8 057 (-) TSEK varav 4 360 (-) TSEK är nettoomsättning och
resterande är övriga intäkter, vilka består av den intäktsförda
andelen av det totala bidraget från The Michael J. Fox Foun -
dation.
Personalkostnaderna uppgick under perioden 1 januari–
31 mars 2025 till 11 689 (10 953) TSEK.
Koncernens rörelsekostnader uppgick under första kvartalet
2025 till 36 698 (37 636) TSEK.
Finansiering och kassaflöde
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under perio-
den 1 januari till 31 mars 2025 till 6 332 (-38 211) TSEK. Likvida medel
per den 31 mars 2025 uppgick till 88 605 (73 140) TSEK.
Eget kapital i koncernen uppgick den 31 mars 2025 till
4 632 (76 745) TSEK och soliditeten var 3 (56) procent. I moderbo-
laget uppgick eget kapital till 365 183 (410 109) TSEK och solidite-
ten var 85 (93) procent. Minskningen av är huvudsakligen hänför-
lig till rörelseresultatet.
IRLAB är ett forsknings- och utvecklingsbolag utan löpande
intäkter. Bolaget finansieras huvudsakligen via kapitalmarknaden
eller genom försäljning eller utlicensiering av projekt med en
initial betalning vid avtalets undertecknande som andra finansie-
ringsalternativ. Utöver intäkter från verksamheten bygger finan-
sieringsstrategin på att löpande tillse att bolaget är tillräckligt
finansierat via kapitalmarknaden för att kunna driva verksam -
heten effektivt och fatta rationella affärsbeslut.
Det är styrelsens och VDs bedömning att det givet bolagets
nuvarande finansiella ställning och de nu gällande förutsättning-
arna på kapitalmarknaden finns väsentliga osäkerhetsfaktorer
som kan leda till betydande tvivel avseende bolagets fortsatta
drift. För att möta framtida finansieringsbehov driver bolaget
aktiva processer för att uppnå samarbeten, licensaffärer,
nyemissioner eller andra kapitalmarknadstransaktioner, t ex
genom en ny licensaffär avseende mesdopetam, licensaffärer
med pirepemat och IRL1117 eller finansiering via olika former av
nyemissioner eller andra kapitalmarknadstransaktioner.
Under det första kvartalet 2025 avslutades det tidigare låne-
avtalet med Fenja Capital A/S (Fenja) och ett nytt låneavtal
ingicks. Det totala lånebeloppet uppgår till 55 000 TSEK och
avtalet innehöll ursprungligen en rätt att utöka lånet till 75 000
TSEK under vissa förutsättningar. Dessa förutsättningar har
emellertid inte uppfyllts varför möjligheten att utöka lånet vid
kvartalets slut inte längre finns. Fenja har kvar en rätt att konver-
tera upp till 10 000 TSEK av det utlånade beloppet till aktier till
och med den 22 maj 2025. Fenja har också erhållit sammanlagt
cirka 1,6 miljoner teckningsoptioner som ger rätt att teckna aktier
för 19,25 SEK/aktie. Under det första kvartalet upptogs också lån
uppgående till sammanlagt cirka 22 400 TSEK från fyra av bola-
gets största aktieägare. Lånen från både Fenja och aktieägarna
förfaller den 31 december 2025 med en möjlighet för IRLAB att
mot en avgift förlänga lånet till den 30 juni 2026.
Transaktionskostnaderna i samband med lånen har aktiverats
och periodiseras över löptiden som räntekostnader, dock utan
kassaflödespåverkan. Värdet av de erhållna teckningsoptionerna
hanteras på samma sätt och redovisas som en räntekostnad utan
kassaflödespåverkan. Skulden till Fenja kommer under facilite -
tens löptid att öka i motsvarande takt så att de vid löptidens slut
uppgår till 55 000 TSEK.
Under 1 januari - 31 mars 2025 har koncernen fått 1 utbetal -
ning på ca 3 600 TSEK, vilka avser delbetalning av finansieringen
av den pågående Fas I-studien med IRL757. Under kvartalet har
IRLAB också fakturerat 4,4 MUSD, motsvarande ca 45 221 TSEK,
till MSRD, vilket är avsett att täcka kostnader för den kommande
studien med IRL757.
Investeringar
Koncernen gjorde inga invensteringar varken under det första
kvartalet 2025 eller 2024.
IRLAB:s aktie
IRLAB:s aktie av serie A är noterad på Nasdaq Stockholms huvud-
lista sedan den 30 september 2020. Mellan den 28 februari 2017
och 30 september 2020 var bolagets aktier av serie A listade på
Nasdaq First North Premier Growth Market.
Aktiekapital, antal aktier och antal röster
Vid slutet av perioden uppgick det registrerade aktiekapitalet i
IRLAB till 1 037 368 kronor fördelat på sammanlagt 51 868 406
aktier med ett kvotvärde om 0,02 kronor. Det finns 51 788 630
aktier av serie A och 79 776 aktier av serie B. Alla aktier, även
aktier av serie B, medför en röst.
===== SIDA 11 =====
11
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2025
Koncernens resultaträkning
i sammandrag
2025 2024 2024
Belopp i TSEK jan-mar jan-mar jan-dec
Rörelsens intäkter m.m.
Nettoomsättning 4 360 - 94 628
Övriga rörelseintäkter 3 697 - 19 455
Summa intäkter 8 057 - 114 083
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader –21 170 –25 256 –136 289
Personalkostnader –11 689 –10 953 –46 179
Av- och nedskrivningar av immateriella
och materiella anläggningstillgångar –1 122 –1 152 –4 583
Övriga rörelsekostnader -2 717 -275 –2 143
Summa rörelsekostnader –36 698 –37 636 –189 194
Rörelseresultat –28 641 –37 636 -75 111
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter 238 715 2 459
Finansiella kostnader –5 566 –2 098 –10 477
Summa finansiella poster –5 328 –1 383 -8 018
Resultat efter finansiella poster –33 969 –39 019 -83 129
Inkomstskatt - - -
Periodens resultat –33 969 –39 019 -83 129
Resultat per aktie
före och efter utspädning (SEK) –0,65 –0,75 -1,60
Genomsnittligt antal aktier,
före och efter utspädning 51 868 406 51 868 406 51 868 406
Antal aktier vid periodens slut 51 868 406 51 868 406 51 868 406
Periodens resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
===== SIDA 12 =====
12
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2025
Koncernens rapport över
totalresultat i sammandrag
2025 2024 2024
Belopp i tkr jan-mar jan-mar jan-dec
Periodens resultat –33 969 –39 019 -83 129
Övrigt totalresultat _ _ _
Totalresultat för perioden –33 969 –39 019 -83 129
===== SIDA 13 =====
13
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2025
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Belopp i TSEK 2025-03-31 2024-03-31 2024-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 46 862 46 862 46 862
Materiella anläggningstillgångar 8 670 5 520 9 793
Summa anläggningstillgångar 55 532 52 381 56 654
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar 15 585 11 146 12 641
Likvida medel 88 605 73 140 66 917
Summa omsättningstillgångar 104 191 84 285 79 558
SUMMA TILLGÅNGAR 159 723 136 667 136 212
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 1 037 1 037 1 037
Övrigt tillskjutet kapital 696 172 690 205 690 205
Balanserat resultat inkl. periodens totalresultat –692 577 –614 497 –658 608
Summa eget kapital 4 632 76 745 32 635
Långfristiga skulder
Långfristig låneskuld - 25 494 -
Leasingskuld 2 674 46 3 536
Summa långfristiga skulder 2 674 25 540 3 536
Kortfristiga skulder
Kortfristig låneskuld 60 381 - 53 466
Leasingskuld 3 407 2 067 3 419
Övriga skulder 88 628 32 314 43 156
Summa kortfristiga skulder 152 416 34 381 100 041
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 159 723 136 667 136 212
===== SIDA 14 =====
14
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2025
Koncernens rapport över
förändring i eget kapital i sammandrag
Balanserat
Övrigt resultat inkl
Aktie- tillskjutet periodens Summa
Belopp i TSEK kapital eget kapital resultat eget kapital
Eget kapital
1 januari 2024 1 037 690 605 –575 478 115 764
Periodens totalresultat - - –39 019 –39 019
Eget kapital
31 mars 2024 1 039 690 605 –614 497 76 745
Periodens totalresultat - - -44 110 -44 110
Eget kapital
31 december 2024 1 037 690 605 –658 608 32 635
Eget kapital
1 januari 2025 1 037 690 605 –658 608 32 635
Periodens totalresultat - - -33 969 -33 969
Erlagda optionspremier - 5 967 - 5 967
Eget kapital
31 mars 2025 1 037 696 172 -692 577 4 632
===== SIDA 15 =====
15
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2025
Koncernens rapport över
kassaflöden i sammandrag
2025 2024 2024
Belopp i TSEK jan-mar jan-mar jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat –28 641 –37 636 -75 111
Justeringar för poster
som inte ingår i kassaflödet 1 122 1 152 4 583
Erhållen ränta 238 715 2 459
Betald ränta -5 566 -2 098 -6 522
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändringar av rörelsekapital –32 847 –37 867 -74 591
Kassaflöde från förändringar
av rörelsekapital
Förändring av rörelsefordringar -2 944 2 070 2 792
Förändring av rörelseskulder 42 124 - 2414 6 209
Kassaflöde från den löpande
verksamheten 6 332 –38 211 -65 590
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar - - -199
Kassaflöde från
investeringsverksamheten – - -199
Finansieringsverksamheten
Nyupptagna finansiella skulder 10 263 983 25 000
Amortering av finansiella skulder –874 –942 –3 604
Erlagda optionspremier 5 967 - -
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 15 356 -42 21 396
Periodens kassaflöde 21 688 -38 169 -44 394
Likvida medel vid periodens början 66 917 111 309 111 309
Likvida medel vid periodens slut 88 605 73 140 66 917
===== SIDA 16 =====
16
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2025
Moderbolagets resultaträkning
i sammandrag
2025 2024 2024
Belopp i TSEK Jan-mar jan-mar jan-dec
Rörelsens intäkter m.m.
Nettoomsättning 1 411 1 252 5,521
Summa intäkter 1 411 1 252 5 ,521
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader –2 137 –2 059 –9 387
Personalkostnader –3 676 –3 380 -14 395
Övriga rörelsekostnader – –5 –17
Summa rörelsekostnader –5 813 –5 443 –23 799
Rörelseresultat –4 402 –4 191 –18 277
Resultat från finansiella poster
Resultat från andelar i koncernföretag - - -20 000
Ränteintäkter 137 602 1 690
Räntekostnader -5 450 -2 049 -10 228
Summa finansiella poster -5 313 -1 447 -28 538
Resultat efter finansiella poster –9 715 –5 638 –46 815
Skatt på periodens resultat - - -
Periodens resultat –9 715 –5 638 –46 815
===== SIDA 17 =====
17
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2025
Moderbolagets rapport över
totalresultat i sammandrag
2025 2024 2024
Belopp i TSEK jan-mar jan-mar jan-dec
Periodens resultat –9 715 –5 638 –46 815
Övrigt totalresultat - - -
Totalresultat för perioden –9 715 –5 638 –46 815
===== SIDA 18 =====
18
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2025
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
Belopp i TSEK 2025-03-31 2024-03-31 2024-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 350 320 350 320 350 320
Summa anläggningstillgångar 350 320 350 320 350 320
Omsättningstillgångar
Övriga fordringar 51 063 43 047 27 862
Likvida medel 30 509 49 961 49 991
Summa omsättningstillgångar 81 571 93 008 77 853
SUMMA TILLGÅNGAR 431 892 443 328 428 173
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital 1 037 1 037 1 037
1 037 1 037 1 037
Fritt eget kapital
Överkursfond 744 314 744 314 744 314
Erlagda optionspremier 5 967 - -
Balanserat resultat inklusive periodens totalresultat –386 135 –335 242 –376 420
364 146 409 072 367 894
Summa eget kapital 365 183 410 109 368 932
Långfristiga skulder
Långfristiga låneskuld - 25 494 -
Summa eget kapital - 25 494 -
Kortfristiga skulder
Kortfristiga låneskuld 60 381 - 53 466
Övriga skulder 6 327 7 725 5 776
Summa skulder 66 709 7 725 59 241
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 431 892 443 328 428 173
===== SIDA 19 =====
19
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2025
Nyckeltal för koncernen
2025 2024 2024 2023 2022
jan – mar jan – mar jan – dec jan – dec jan – dec
Nettoomsättning, TSEK 4 360 - 94 628 5 678 61 136
Rörelseresultat, TSEK -28 641 -37 636 -75 111 -180 765 -113 110
Periodens resultat, TSEK -33 969 -39 019 -83 129 -177 839 -113 406
Periodens resultat hänförligt till
moderbolagets aktieägare, TSEK -33 969 -39 019 -83 129 -177 839 -113 406
Resultat per aktie före och
efter utspädning, SEK -0,65 -0,75 -1,60 -3,43 -2,19
FoU-kostnader, TSEK 27 517 28 937 163 669 151 312 146 178
FoU-kostnader i procent av
rörelsekostnader, % 75 77 87 81 84
Likvida medel vid
periodens slut, TSEK 88 605 73 140 66 917 111 309 252 776
Kassaflöde från den
löpande verksamheten, TSEK 6 332 -38 211 -65 590 -164 860 -146 612
Periodens kassaflöde, TSEK 21 688 -38 169 -44 394 -141 467 -149 121
Eget kapital, TSEK 4 632 76 745 32 635 115 764 290 831
Eget kapital hänförligt till
moderbolagets aktieägare, TSEK 4 632 76 745 32 635 115 764 290 831
Eget kapital per aktie, SEK 0,09 1,48 0,63 2,23 5,61
Soliditet, % 3 56 24 65 90
Genomsnittligt antal anställda 31 32 31 31 29
Genomsnittligt antal anställda inom FoU 27 28 27 26 25
Av ovanstående nyckeltal är det endast nyckeltalet Resultat per aktie före och efter utspädning
som är obligatoriskt och definierat enligt IFRS. Av övriga nyckeltal är Periodens resultat, Likvida
medel vid periodens slut, Kassaflöde från den löpande verksamheten, Periodens kassaflöde
samt Eget kapital hämtade från en av IFRS definierad ekonomisk uppställning. För härledning av
nyckeltal samt definitioner och motiv för valda nyckeltal hänvisas till IRLAB Therapeutics AB:s
Årsredovisning 2024.
===== SIDA 20 =====
20
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2025
Övrig information
Redovisningsprinciper
Koncernen tillämpar årsredovisningslagen och International
Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU,
samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner vid
upprättande av finansiella rapporter. Moderbolaget tillämpar
årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridisk person
vid upprättande av finansiella rapporter.
Tillämpade redovisningsprinciper överensstämmer med vad
som framgår av årsredovisningen 2024 med tillägget att inkom -
sterna från MJFF och MSRD redovisas som förutbetald intäkt och
intäktsförs i takt med att kostnader uppstår för de aktiviteter
inkomsterna är avsedda att täcka.
Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34
Delårsrapportering.
Finansiella instrument
Koncernen har för närvarande inga finansiella instrument som
värderas till verkligt värde utan samtliga finansiella tillgångar och
skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde. Det bedöms
inte finnas några väsentliga skillnader mellan verkligt värde och
bokfört värde avseende de finansiella tillgångarna och skulderna.
Redovisat värde på finansiella tillgångar uppgår per balansdagen
till 88 967 (73 385) TSEK. De finansiella tillgångarna utgörs till
största delen av likvida medel.
Transaktioner med närstående
IRLAB har under perioden 1 januari - 31 mars 2025 betalat löner
och andra ersättningar till företagsledningen samt styrelse-
arvode till styrelsen, enligt bolagsstämmobeslut. Under perioden
har IRLAB också betalat ersättning till ett bolag närstående till
styrelseledamoten Catharina Gustafsson Wallich. Ersättningarna
har inte bedömts väsentliga för varken IRLAB eller mottagaren
och har skett på marknadsmässiga villkor.
Nettoomsättning januari–mars 2025
Nettoomsättningen utgörs av intäkter från forskningssamar -
beten eller utlicensiering av läkemedelsutvecklingsprojekt eller
läkemedelskandidater samt intäkter för tjänster kopplade till
pågående studier, fakturering av arbete som utförs för kunds
räkning samt övriga tjänsteintäkter.
Nettoomsättning
fördelad per 2025 2024 2024
intäktskategori jan-mar jan-mar jan-dec
Tjänsteintäkter 4 360 - 94 628
Summa intäkter 4 360 - 94 628
Segmentinformation
Nettoomsättning
fördelad per 2025 2024 2024
geografisk marknad jan-mar jan-mar jan-dec
USA 4 360 - 94 628
Summa intäkter 4 360 - 94 628
Faktureringen har skett i amerikanska dollar. Intäkterna redovisas
i svenska kronor. I tabellerna ovan anges beloppen i TSEK.
Risker och osäkerhetsfaktorer
Att bedriva verksamhet inom forskning och utveckling av läke -
medel är förknippat med höga risker där effekterna på bolagets
resultat och finansiella ställning inte alltid kan kontrolleras av
bolaget. Det är därför viktigt att, utöver de möjligheter som finns
i både projekt och verksamhet, överväga riskerna vid en utvärde-
ring av IRLAB:s framtida potential. IRLAB:s affärsmodell medför
höga utvecklingskostnader följt av potentiella intäkter kopplade till
licensiering, försäljning eller partnerskap först när en stor del av
utvecklingen är genomförd.
Bolagets finansiella risker finns beskrivna på sidorna 88–89
och riskhantering beskrivs på sidan 125–127 i Årsredovisningen
2024. Inga väsentliga förändringar har skett som påverkar de
redovisade riskerna.
Krigen i Ukraina och Mellanöstern, samt den efterföljande geo-
politiska instabiliteten i närområdena, kan komma att påverka både
takten i patientrekrytering och möjligheten för redan rekryterade
patienter att genomföra nödvändiga klinikbesök. IRLAB:s kom -
mande studie med IRL757 kan komma att bedrivas i områden med
geografisk närhet till Ukraina, vilket innebär en potentiellt ökad risk
för störningar. I tidigare studier har dock endast mindre påverkan
kunnat iakttas, och vi följer utvecklingen kontinuerligt för att vid
behov kunna vidta lämpliga åtgärder.
Det fortsatt oroliga läget i USA, präglat av ekonomisk osäker -
het och handelspolitiska spänningar, bidrar till ökad volatilitet på
de globala kapitalmarknaderna. För ett forskningsdrivet bolag utan
marknadsförda produkter kan både finansiering och verksamhet
påverkas av det förändrade investeringsklimatet, leveransen av
forskningsmaterial och osäkerhet i regulatoriska processer. Det kan
också försvåra eller försena diskussioner och avtal med potentiella
samarbetspartners.
===== SIDA 21 =====
21
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2025
Anställda
Under kvartalet har arbete utförts motsvarande 30 (31) heltids -
tjänster. Detta har arbete har fördelats på 32 (33) personer.
Årsstämma
Årsstämman 2025 kommer att hållas den 11 juni 2025 i Göteborg.
Hållbarhet
IRLAB:s hållbarhetsarbete har sin utgångspunkt i FN:s globala
hållbarhetsmål som är väsentliga för verksamheten och där
bolaget kan göra den största skillnaden: jämställdhet, anständiga
arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt, hållbar industri, innovationer
och infrastruktur samt hållbar konsumtion och produktion.
IRLAB sammanfattar detta hållbarhetsarbete i följande tre
fokusområden: Medarbetare, Ansvarsfulla affärer, Samhälls -
engagemang.
Väsentliga händelser under perioden
I mitten av januari meddelade bolaget att den sista patienten
hade genomgått hela behandlingsperioden i Fas IIb-studien med
pirepemat
I januari erhöll bolaget dispens från EMA avseende pediatriska
studier med mesdopetam vid Parkinsons sjukdom
I slutet av januari rapporterade bolaget positiva topline-resul-
tat från Fas I-studie med IRL757 i friska äldre.
I februari refinansierades och utökades bolagets lånefinan -
siering.
I februari erhölls positiv återkoppling från EMA som bekräf -
tade samstämmighet med FDA kring Fas III-programmet för
mesdopetam.
I mars rapporterades först topline-resultat från Fas IIb-stu -
dien med pirepemat och senare ytterligare positiva effektdata
från samma studie.
I mars publicerades även prekliniska data för mesdopetam i
tidskriften European Journal of Neuroscience.
I slutet av mars meddelade bolaget att man inleder en studie
med IRL757 i Parkinsons sjukdom med fullt finansiellt stöd från
sin utvecklingspartner MSRD.
Väsentliga händelser efter perioden
Efter perioden har inga väsentliga händelser inträffat.
Granskning av revisor
Denna rapport är inte granskad av bolagets revisor.
Styrelseförsäkran
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårs-
rapporten ger en rättvisande översikt av moderbolagets och
koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver
väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de
företag som ingår i koncernen står inför.
Göteborg den 7 maj 2025
CAROLA LEMNE GUNNAR OLSSON
Styrelsens ordförande Styrelseledamot
CATHARINA GUSTAFSSON REIN PIIR
WALLICH Styrelseledamot
Styrelseledamot
DANIEL JOHNSSON VERONICA WALLIN
Styrelseledamot Styrelseledamot
CHRISTER NORDSTEDT KRISTINA TORFGÅRD
Styrelseledamot Verkställande direktör
===== SIDA 22 =====
22
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2025
API
API står för aktiva farmaceutiska ingedienser, på engelska Active Pharmaceutical Ingredients, och refererar till den primära ingredien-
sen som ger ett läkemedel terapeutisk effekt.
CNS-sjukdomar
Sjukdomar i hjärnan (på engelska Central Nervous System) är en bred kategori av tillstånd där hjärnan inte fungerar som den ska, vilket
försämrar hälsa och förmågan att fungera.
CRO
Kontraktsforskningsorganisation, på engelska Clinical Research Organization, utför kliniska studier på uppdrag av biotech-bolag som
inte har kapaciteten internt som till exempel större läkemedelsbolag.
Drug Product
Refererar till läkemedlet som ska användas i kliniska studier. Drug Product innehåller aktiva ingredienser (API) och ytterligare ingredien-
ser för att säkerställa fördelaktiga egenskaper hos hela läkemedlet, det vill säga biotillgänglighet, korrekt hållbarhet och stabilitet eller
formuleringar med långsam frisättning
DSMB
En extern och oberoende säkerhetskommittée som på engelska heter Data Safety Monitoring Board. Deras huvudsyfte är att löpande
granska kliniska studiedata under en pågående studie för att säkerställa säkerheten för studiedeltagare och validiteten och integriteten
av data. DSMB ger rekommendationer om fortsättning, modifiering eller avslutande av den kliniska studien baserat på resultaten i den
förspecificerade granskningen av data.
End-of-Phase 2-möte
Syftet med ett end-of-Phase 2-möte är att bekräfta säkerhet för att gå vidare till Fas III, att utvärdera planen för Fas III och protokollen
och lämpligheten av aktuella studier och planer, samt att identifiera all ytterligare information som behövs för att stödja en marknads-
föring ansökan för de indikationer som undersöks.
FoU
Forskning och utveckling.
GMP-tillverkning
GMP står för Good Manufacturing Practice, även översatt till god tillverkningssed, och beskriver hur läkemedelsbolag ska tillverka läke-
medelssubstans så att myndigheter och patienten alltid kan vara säker på att de får rätt produkt och med hög kvalitet.
ISP
Integrative Screening Process, IRLAB:s egenutvecklade forskningsplattform som används för att generera läkemedelskandidater.
Proof of concept
En kritisk fas där man utvärderar om ett läkemedelskandidat uppvisar den önskade biologiska effekten hos människor, vanligtvis genom
en mindre klinisk studie. Målet med Proof of Concept är ofta att visa att läkemedelskandidaten har potential att behandla den sjukdom
eller tillstånd som den riktar sig mot, innan mer omfattande och kostsamma kliniska prövningar påbörjas.
Ordlista
===== SIDA 23 =====
23
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2025
Kontaktinformation
FÖR YTTERLIGARE INFORMATION KONTAKTA :
Kristina Torfgård, VD Viktor Siewertz, CFO
+46 730 60 70 99 +46 727 10 70 70
kristina.torfgard@irlab.se viktor.siewertz@irlab.se
HUVUDKONTOR
IRLAB Therapeutics AB, org nr. 556931-4692
Arvid Wallgrens Backe 20
413 46 Göteborg
Sweden
+46 31 757 38 00
www.irlab.se
info@irlab.se
IRLAB upptäcker och utvecklar en portfölj av trans-
formativa behandlingar för alla stadier av Parkinsons
sjukdom. Bolaget har sitt ursprung i Nobelpristagaren
Prof. Arvid Carlssons forskargrupp och upptäckten
av ett samband mellan störningar i hjärnans signal-
substanser och hjärnans sjukdomar. Mesdopetam
(IRL790), under utveckling för behandling av levodopa-
inducerade dyskinesier, har slutfört Fas IIb och är
i förberedelse för Fas III. Pirepemat (IRL752), befin-
ner sig för närvarande i Fas IIb, och utvärderas för
sin effekt på balans och fallfrekvens vid Parkinson.
IRL757, en substans som utvecklas för behandling
av apati vid neurodegenerativa sjukdomar, befinner
sig i Fas I. Dessutom utvecklar bolaget även de två
prekliniska programmen IRL942 och IRL1117 mot Fas
I-studier. IRLAB:s pipeline har genererats av bola-
gets egenutvecklade systembiologibaserade forsk-
ningsplattform Integrative Screening Process (ISP).
IRLAB har sitt huvudkontor i Sverige och är noterat
på Nasdaq Stockholm (IRLAB A).