FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q2 2025
===== SIDA 1 =====
1
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2025
”Med stark finansiering och nya partnerskap
kan vi förverkliga potentialen i vår unika projektportfölj.”
KRISTINA TORFGÅRD, VD
IRLAB Therapeutics AB (publ)
Q2.2025
Delårsrapport
januari – juni 2025
DAVID BLIMAN, kemist, arbetar med
att designa läkemedelskandidater
och tillverka dem i vårt laboratorium.
===== SIDA 2 =====
2
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2025
Finansiell översikt
Presentation för investerare och
media om Q2 2025
Onsdagen den 27 augusti 2025 kl. 10:00 presenteras
Q2-rapporten genom en digital webcast.
Följ via länk eller titta i efterhand :
https://www.youtube.com/watch?v=0IkocZF57tA
Finansiell kalender
Delårsrapport Q3 2025 29 oktober 2025
Bokslutskommuniké 2025 11 februari 2026
Delårsrapport januari – juni 2025
Höjdpunkter under och efter det andra kvartalet 2025
NYTT PATENT BEVILJAT FÖR MESDOPETAM –
UTÖKAR PATENTSKYDDET I USA EN BIT IN I 2040-TALET.
POSITIVA FAS I-RESULTAT STÖDJER FORTSATT
UTVECKLING AV IRL757.
FÖRETRÄDESEMISSION TILLFÖRDE BOLAGET
CIRKA 115,7 MSEK FÖRE EMISSIONSKOSTNADER
SAMT KVITTNINGAR AV LÅN.
DATA SOM PRESENTERADES PÅ AD/PD STÖDJER
BEHANDLING AV PARKINSON MED ”KORTIKALA
FÖRSTÄRKARE” SÅSOM PIREPEMAT, IRL757 OCH IRL942.
TKr apr–jun 2025 apr–jun 2024 jan– jun 2025 jan– jun 2024 jan– dec 2024
Nettoomsättning 19 532 42 777 23 892 42 777 94 628
Rörelseresultat –25 725 –5 102 –54 367 –42 738 -75 111
Resultat per aktie före och efter utspädning –0,62 –0,14 –1,28 –0,89 -1,60
Likvida medel (TSEK) 53 644 98 272 53 644 98 272 66 917
Kassaflöde från den löpande verksamheten -42 629 107 –36 295 –38 105 -65 590
Genomsnittligt antal anställda 31 32 31 32 31
Aktiekurs vid periodens slut, SEK 3,92 13,25 3,92 13,25 10,75
===== SIDA 3 =====
3
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2025
VD har ordet
Jag har nu varit vd för IRLAB i drygt ett år – en tid präglad av
intensivt arbete, framsteg, samarbeten och viktiga beslut, som
vi nu bygger vidare på med full kraft. Den positiva utveckling vi
såg under årets början har fortsatt under andra kvartalet, och
jag är särskilt nöjd med de framsteg vi gjort i våra tre längst
framskridna projekt. Vår portfölj av läkemedelskandidater är
stark, och flera av kandidaterna är nu redo för, eller närmar
sig, utlicensiering och partnerskap. Tack vare kapitaltillskottet
från den i somras genomförda företrädesemissionen kan vi nu
fortsätta driva de prioriterade aktiviteter som syftar till att
etablera partnerskap och licensavtal för våra kandidater, och
därigenom realisera det kommersiella värdet i projekten.
Klinisk studie i Parkinsonpatienter med apati
nästa milstolpe för IRL757
Utvecklingen av läkemedelskandidaten IRL757 fortsätter enligt
plan. Vi har nu sammanställt dokumentationen från de två fram-
gångsrikt genomförda och rapporterade kliniska Fas I-studierna,
tillsammans med prekliniska studier som stödjer att kandidaten
kan gå vidare till nästa fas: en studie i personer med Parkinsons
sjukdom och apati. Att förbereda en sådan klinisk studie är ett
omfattande arbete och efter en noggrann utvärderingsprocess
har vi även valt kontraktsforskningsorganisation (CRO) för att
genomföra studien.
Vi ser med tillförsikt fram emot nästa viktiga milstolpe:
rekryteringen av den första deltagaren, som väntas ske under
fjärde kvartalet 2025. Att bidra till att möta det stora medicinska
behovet och förbättra livskvaliteten för människor med Parkin -
son och apati är både en utmaning och en möjlighet att göra
verklig skillnad.
Jag vill återigen understryka värdet av vårt starka partnerskap
med MSRD/Otsuka, där vi ansvarar för genomförandet av utveck-
lingsprogrammet medan de finansierar hela utvecklingen av
IRL757 fram till och med Fas Ib. Vi har redan erhållit milstolps-
betalningar och kommer i samband med i Fas Ib-studien erhålla
ytterligare drygt 30 MSEK samt vidare finansiering för genom-
förandet.
Nytt patent beviljat för mesdopetam
stärker det kommersiella värdet
I maj fick vi ett nytt patent för mesdopetam beviljat i USA, vilket
stärker det redan robusta patentskyddet för läkemedelskandi -
daten med potential för marknadsexklusivitet en god bit in i
2040-talet på de stora och betydelsefulla marknaderna. Detta är
en viktig milstolpe som ökar projektets kommersiella värde.
Det stärkta patentskyddet, de positiva återkopplingarna från
de regulatoriska myndigheterna i USA och Europa kring Fas
III-programmet, samt den fördelaktiga positionering och prisbild
vi ser för mesdopetam ger oss starka skäl att tro att vi är på rätt
väg. Detta ger också tyngd åt våra pågående diskussioner med
potentiella partners.
Vårt mål är att, genom partnerskap/utlicensiering, driva
utvecklingen vidare och i framtiden kunna erbjuda en effektiv
behandling för levodopa-inducerade dyskinesier (LIDs) – ett
område med ett stort behov av nya och bättre behandlingsalter-
nativ.
Banbrytande data och stärkt utvecklingsplan
för pirepemat
Pirepemat, som utvecklas för att motverka fall och allvarliga fall-
skador hos personer med Parkinson, har visat banbrytande
resultat i den genomförda Fas IIb-studien REACT-PD, som syftar
till att identifiera optimal dosnivå av läkemedelskandidaten inför
nästa utvecklingsfas. I studien kunde vi identifiera det så kallade
terapeutiska fönstret för de plasmanivåer som patienten be-
höver uppnå för att få signifikant och starkt gynnsam effekt av
”Tillsammans med teamet, våra partners och
ägare vill jag fortsätta driva vår vision att förbättra
livet för personer med Parkinson och andra
CNS-sjukdomar - ett mål som vi ska förverkliga
genom värdeskapande partnerskap och licens-
avtal som gynnar både patienter och aktieägare.”
KRISTINA TORFGÅRD, VD
===== SIDA 4 =====
4
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2025
substansen. Resultaten presenterades i våras vid den internatio-
nella konferensen AD/PD i Wien, där intresset var stort.
Baserat på dessa fynd finns nu en förstärkt utvecklingsplan på
plats där vi förbereder för beslut om nästa steg i utvecklingen av
pirepemat. Arbetet inkluderar förberedelser för en klinisk studie
med målet att optimera titreringen av individuell dosering så att
alla behandlade individer ska hamna inom det terapeutiska
fönstret. Resultaten kommer att bli mycket viktiga inför utform-
ningen av det framtida fas III-programmet. Läkemedelskandida-
ten har mycket stor marknadspotential då det idag inte finns
någon tillgänglig behandling för att förebygga fall vid Parkinson.
Internationellt erkänd forskning stärker
våra läkemedelskandidater
Som pionjärer inom vårt fält lägger vi stor vikt vid att delta i inter-
nationella kongresser och publicera i vetenskapliga tidskrifter.
Under våren har vi presenterat kliniska resultat på flera kongres-
ser och våra medarbetare har varit medförfattare till en
rad publikationer. Det är glädjande att våra forskningsinsatser
uppmärksammas, vilket stärker både den vetenskapliga grunden
och värdet av våra unika läkemedelskandidater som alla är first-
in-class.
Förstärkt finansiering ger ytterligare
möjligheter för värdeskapande
Det starka stödet i den nyligen genomförda företrädesemissio -
nen visar på tilltron till potentialen i vår breda projektportfölj
inom Parkinsonområdet. Med en stärkt finansiell ställning och
förbättrad kapitalstruktur står vi bättre rustade i diskussioner
med potentiella partners. Vi har samtidigt säkrat resurser för
nästa utvecklingssteg i två av våra unika läkemedelsprojekt,
IRL1117 och pirepemat, vilket kommer att ytterligare öka deras
kommersiella värde och attraktivitet. Vårt främsta fokus är nu att
säkra intäktsgenererande samarbetsavtal baserade på våra
medicinska innovationer. Jag vill åter igen rikta ett varmt tack till
befintliga och nya aktieägare samt garanter och långivare som,
Viktiga milstolpar under kvartalet och efter:
• Ansökan om att starta en Fas Ib-studie med IRL757 i individer med Parkinson och apati är färdig för att skickas in. Våra
strategiska samarbeten med MSRD/Otsuka och Michael J. Fox Foundation är viktiga drivkrafter i utvecklingen av IRL757.
• Det nyligen beviljade patentet för mesdopetam i USA stärker det redan robusta patent- och exklusivitetsskyddet
ytterligare med potential för marknadsexklusivitet en god bit in i 2040-talet.
• Nya studiedata för pirepemat bekräftar potentialen för fortsatt utveckling, och en ytterligare studie planeras för att
optimera doseringen.
Tillsammans visar dessa framsteg att vi är på god väg att realisera vår vision och skapa värde för både patienter, partners
och aktieägare.
trots en utmanande omvärld, visat ett så starkt förtroende för
IRLAB och vår strategi.
Ett stort tack också till Viktor Siewertz, CFO som med sin juri-
diska och finansiella expertis, strategiska insikter samt goda kon-
takter med svensk och internationell kapitalmarknad varit en
ovärderlig del av IRLAB:s team under mer en ett decennium.
Viktor har själv valt att lämna bolaget för att ta på sig nya uppgif-
ter och från och med 1 september kommer Roy Jonebrant att
axla rollen som tillförordnad CFO fram till dess att vi har hittat en
permanent lösning.
I linje med att vi sett över våra kostnader och prioriteringar
för att kunna fokusera våra resurser på de aktiviteter som är
viktigast för vår fortsatta utveckling beslutade styrelsen inför
årsstämman 2025 att reducera sina arvoden fram till dess att
licensaffärer eller liknande affärer genomförts och inbringat
minst 200 MSEK till bolaget.
Starkt fokus på nya behandlingar
mot Parkinsons sjukdom
Det är en förmån att få leda ett bolag som utvecklar ban-
brytande terapier mot symtom hos personer med Parkinsons
sjukdom där dagens behandlingsalternativ är otillräckliga eller
saknas helt. Tillsammans med teamet, våra partners och ägare
vill jag fortsätta driva utvecklingen mot vår vision – att förändra
och förbättra livet för personer som lever med Parkinson och
andra CNS-sjukdomar, samtidigt som vi skapar aktieägarvärde
genom att etablera fler partnerskap och ingå nya licensavtal för
att realisera projektens kommersiella potential.
Kristina Torfgård, VD, IRLAB
===== SIDA 5 =====
5
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2025
IRLAB:s unika erbjudande och position
IRLAB upptäcker och utvecklar nya behandlingar för att för -
bättra livet för personer som lever med Parkinsons sjukdom
och andra CNS-sjukdomar. Med grunden i nobelprisvinnande
forskning har IRLAB vuxit snabbt och är numera erkänt och
respekterat som världsledande när det gäller att förstå den
komplexa neurofarmakologin vid CNS-sjukdomar, särskilt
Parkinson. Vi har en väldefinierad, strategiskt inriktad forsk -
nings- och utvecklingspipeline med kraftfulla och unika nya
behandlingar avsedda för olika stadier av Parkinson. Att ha ett
heltäckande utbud av effektiva behandlingar av sjukdomens
olika komplikationer och symtom betraktas som viktigt av
både läkare och patienter – och är samtidigt en möjlighet för
en potentiellt framgångsrik läkemedelsverksamhet.
Banbrytande biologi & ISP
IRLAB har djup förståelse av Parkinson baserad på forskningen
genomförd av teamet från nobelpristagaren professor Arvid
Carlssons lab. IRLAB har en unik egenutvecklad forskningsplatt-
form – Integrative Screening Process (ISP) – som har genererat
alla bolagets ”first in class” läkemedelskandidater.
Fokuserad strategi
Läkemedel utvecklade av IRLAB ska kunna behandla personer
med Parkinson under sjukdomens alla faser. IRLAB har potential
att bli ett storsäljande läkemedelsbolag.
Validerad Proof-of-Concept
IRLAB har validerat strategin för forskning och utveckling samt
affärsverksamheten genom:
• Upptäckt och utveckling av läkemedelskandidater från
discovery till Fas III-redo projekt.
Organisation positionerad för framgång
IRLAB är en organisation med erfarna medarbetare. IRLAB är
noterat på Nasdaq Stockholms huvudlista (IRLAB A).
Bred & gedigen portfölj
IRLAB:s portfölj består av fem unika läkemedelskandidater, var
och en med potential att bli ett storsäljande läkemedel, alla
genererade av den världsunika forskningsplattformen ISP .
IRLAB:s portfölj
”First in class” läkemedelskandidater för att behandla personer med Parkinson under sjukdomens alla olika faser.
* För närvarande sker ingen aktiv klinisk utveckling i denna indikation.
** Med stöd från The Michael J. Fox Foundation och i samarbete med McQuade Center for Strategic Research and Development, MSRD, en del av Otsuka.
===== SIDA 6 =====
6
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2025
Höjdpunkter under och efter
det andra kvartalet 2025
Årets andra kvartal har, efter det framgångsrika kliniska Fas
I-programmet med IRL757 och slutrapportering i de preklini-
ska studier som krävs för att kunna genomföra studier i
patienter, präglats av ett fördjupat samarbete med MSRD/
Otsuka i de intensiva förberedelserna inför ansökan och
genomförande av den kliniska 3-månaders studien i patienter
med Parkinson och apati. Ansökan om tillstånd att genomföra
studien är nu färdig att lämnas in.
I IRL1117 programmet har vi slutfört långtidsstudier i djur,
som visar att de mycket gynnsamma effekterna av IRL1117,
som är beroende av aktivering av D1 och D2 receptorer i de
områden av hjärnan som påverkas av Parkinson, sker utan att
aktivera de gener som är kopplade till de komplikationer som
levodopa ger upphov till. Sammantaget visar de prekliniska
studier med IRL1117 att vi har en potentiell ”blockbuster” för
behandling av Parkinson, med möjlighet till bättre behand-
lingseffekt än levodopa. Vi fortsätter utvecklingen av IRL1117
för att kunna starta kliniska studier i Fas I.
Enigheten mellan de regulatoriska myndigheterna FDA och
EMA om utformandet av Fas III-programmet för mesdopetam,
med två parallella efficacy studier och en safety studie, har
lett till ett program som kan leda till marknadsgodkännande i
både USA och Europa. Dessutom har ytterligare patent-
ansökningar för mesdopetam nu beviljats i USA vilket förlänger
marknadsexklusiviteten en bra bit in på 2040-talet.
Resultaten från den avslutade Fas IIb-studien med pirepe-
mat, visar att medelhöga plasmakoncentrationer av pire-
pemat minskar fallfrekvensen med 51,5 %, vilket är statistiskt
signifikant (p<0,05 jämfört med placebo), och innebär att vi
nu fördjupat planeringsarbetet för programmet i syfte att
utveckla en behandling för att minska fall vid Parkinson.
Om IRLAB:s läkemedelskandidater
Mesdopetam
Målet med mesdopetam är att förbättra livskvaliteten för
personer som lever med Parkinson och har dyskinesier, denna
allvarliga typ av besvärande och ofrivilliga rörelser som ofta upp-
kommer efter långvarig levodopabehandling.
Det uppskattas att 25–40 procent av alla personer som
behandlas för Parkinson utvecklar LIDs, vilket motsvarar cirka
1,4–2,3 miljoner människor på de åtta största marknaderna i värl-
den (USA, EU5, Kina och Japan). Mesdopetam har en stor klinisk
potential för att tillgodose detta medicinska behov. Mesdopetam
har också potential att behandla psykos vid Parkinson (PD-P),
”Att vi nu lämnar in en ansökan om klinisk prövning
i en stor pan-europeisk studie med IRL757
är fantastiskt. Samarbetet med MSRD/Otsuka är
mycket effektivt och vi ser nu fram emot att dosera
de första deltagarna i studien under senhösten.
De nya upptäckter som kan förklara mekanismerna
bakom IRL1117s fulla antiparkinson effekt utan
att ge upphov till, de för levodopa, kända komplika-
tionerna, är en milstolpe i utvecklingen av denna
nya behandlingsprincip. Vi har även fått väldigt värde-
fulla patent godkända för mesdopetam och
pirepemat i Nordamerika, vilket ökar produkternas
värdemarkant.”
NICHOLAS WATERS, EVP OCH HEAD OF R&D
Forskning och utveckling
===== SIDA 7 =====
7
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2025
vilket påverkar cirka 1,5 miljoner människor på de åtta största
marknaderna i världen. Vidare har mesdopetam potential att
behandla andra neurologiska sjukdomar såsom tardiv dyskinesi,
vilka representerar en ännu större marknad.
De framgångsrika Fas Ib-, Fas IIa och Fas IIb-studierna vid
PD-LIDs visade mycket god säkerhets- och tolerabilitetsprofil
samt Proof-of-Concept med potential för en bättre anti-dys-
kinetisk effekt jämfört med nuvarande behandlingsalternativ.
I Fas IIb-studien visades en dosberoende anti-dyskinetisk och
anti-parkinsoneffekt i kombination med en tolerabilitets- och
säkerhetsprofil som inte skiljer sig från placebo.
Mesdopetam kan därmed behandla dyskinesier och samtidigt
ha en gynnsam effekt på andra Parkinsonsymtom utan att ge
mer biverkningar än placebo, vilket ger mesdopetam en unik och
differentierad position i den globala konkurrensen.
Nuvarande status
Myndigheterna i både USA och Europa anser att de studier och
de data som genererats hittills är adekvata för att föra program-
met vidare in i Fas III.
Deras bedömning baseras på de genomförda prekliniska
studierna, toxikologiska studierna, CMC utvecklingen och de
kliniska studierna från Fas I genom Fas IIb. Det har även be-
kräftats att FDA, EMA och IRLAB har samsyn gällande design av
Fas III programmets studier och nyckelkomponenterna för ut-
värdering av effekt (”endpoints”) och säkerhet. Bolaget har
dessutom tagit in vetenskaplig rådgivning (scientific advice)
från nationella europeiska läkemedelsmyndigheter i Tyskland
(BfArM) och Portugal (Infarmed), i syfte att säkerställa att mesdo-
petams utvecklingsprogram även uppfyller specifika nationella
krav.
Fas III programmet kommer innehålla dubbelblind behandling
med mesdopetam eller placebo i ca 250-270 patienter under
3 månader fördelat i två studier om ca 130 patienter/studie
som genomförs parallellt följt av en s.k Open Label Extension
(OLE) för de patienter som så önskar. Parallellt med efficacy och
OLE studierna kommer en separat safety studie på 6-12 månader
att löpa. Detta görs för att uppfylla FDAs krav på att uppnå minst
100 patienter som behandlats med mesdopetam under ett år,
samt att möta EMAs guidelines som indikerar att en säkerhets -
population bör uppgå till 300-600 patienter behandlade i
6 månader.
Under det gångna året har ett arbete med att utveckla mark-
nadsstrategin för mesdopetam genomförts, genom strukture -
rade intervjuer med ansvariga inom sjukvårdsorganisationer för
att bättre förstå medicinska behov sett utifrån sjukvården och de
som finansierar vården. Genom att ha insikt i patienters, regula-
toriska myndigheters och sjukvårdens behov har programmet
utformatsså att den framtida medicinen uppfyller alla förvänt -
ningar och krav, och därigenom kan bli en framgångsrik och upp-
skattad behandling.
Under det gångna året har bolaget beviljats ytterligare s.k.
”composition of matter” patent i Europa, och under andra kvar-
talet även i USA som ger exklusivt patentskydd för mesdopetam
men även skyddar processen för dess framställning. De beviljade
patenten expanderar det redan starka patentskyddet för mes -
dopetam. Det finns alltså potential för marknadsexklusivitet en
god bit in i 2040-talet på de stora och betydelsefulla markna-
derna.
Pirepemat
Pirepemat (IRL752) har potential att bli den första behandlingen i
en ny klass av läkemedel som är utformade för att minska fall-
och fallskador hos personer som lever med Parkinson. Detta sker
genom att pirepemat hämmar 5HT7- och alfa2-receptorer i
hjärnbarken, vilket leder till ökade dopamin- och noradrenalin-
nivåer i denna hjärnregion, en effekt som inte kan uppnås
med de läkemedel som idag förskrivs till personer som lever med
Parkinson.
Fall är en allvarlig konsekvens av Parkinson och medför
ofta svåra komplikationer såsom frakturer, nedsatt rörlighet
och försämrad livskvalitet. Ca 50 procent av alla personer
som behandlas för Parkinson faller regelbundet, vilket innebär
att cirka 2,6 miljoner människor drabbas av en avsevärt för-
sämrad livskvalitet, också driven av rädslan för att falla. Det finns
för närvarande inga tillgängliga behandlingar trots det stora
medicinska behovet. Fallens belastning på samhället är också
betydande. Kostnaden för sjukhusvård i USA uppskattades
för några år sedan till ca 30 000 USD för en fallskada hos en
person över 65 år. Kostnaderna för samhället är också be-
tydande, Bara i USA beräknas skador relaterade till fall hos
äldre (>65 år) kosta upp till 80 miljarder dollar/år (doi: 10.1136/
ip-2023-045023).
Efter att ha slutfört framgångsrika Fas I-studier genomfördes
en explorativ Fas IIa-studie i 32 personer med långt gången
Parkinson och nedsatt kognitiv förmåga samt den nyligen av-
slutade REACT-PD studien indikerar resultaten från studierna att
pirepemat har potential att minska risk för fall och därmed i
förlängningen skador relaterade till fall.
Nuvarande status
I den nyligen avslutade Fas IIb-studien (REACT-PD) utvärderas
effekten på fallfrekvensen hos Parkinsonpatienter under tre
månaders behandling. Sekundära målsättningar omfattar kogni-
tiva och neuropsykiatriska utvärderingar och fortsatta studier av
säkerhet och tolerabilitet. Studien rekryterade patienter vid
kliniker i Frankrike, Polen, Nederländerna, Spanien, Sverige och
Tyskland.
Efter en månadslång baslinjeperiod, tre månaders behand -
lingsperiod, visade resultaten att behandling med pirepemat
(600 mg dagligen) reducerar fallfrekvensen med 42 procent hos
personer med Parkinsons sjukdom men att effekten inte upp -
nådde statistisk signifikans jämfört med placebo. Ytterligare
resultat, baserat på fördefinierade analyser av effektdata från
den dosdefinierande Fas IIb studien, visar att medelhöga plas -
makoncentrationer av pirepemat reducerar fallfrekvensen med
hela 51,5 % efter tre månaders behandling. Denna effekt är
höggradigt kliniskt meningsfull och statistiskt signifikant (p<0,05
jämfört med placebo). En reduktion av fall vid Parkinson anses
en kliniskt meningsfull om minskningen är cirka 20–25%
(DOI:10.1016/j.parkreldis.2018.11.008).
Baserat på de mycket lovande resultaten för läkemedels-
kandidaten är nu nu en förstärkt utvecklingsplan på plats, och vi
förbereder oss för ett beslut om nästa steg i utvecklingen av
pirepemat. Arbetet inkluderar förberedelser för en klinisk studie
med målet att optimera titreringen av individuell dosering så att
alla behandlade individer ska hamna inom det terapeutiska
fönstret. Resultaten kommer att bli mycket viktiga inför utform-
ningen av det framtida fas III-programmet. Mer information kan
===== SIDA 8 =====
8
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2025
hittas på EudraCT: 2019-002627-16 och clinicaltrials.gov:
NCT05258071.
Under perioden erhölls ”notice of allowance” för det nya
”composition of matter” patent för pirepemat i Canada. Patentet
täcker den aktiva farmaceutiska ingrediensen som används i den
pågående kliniska utvecklingen av pirepemat. Det nya patentet
har tidigare beviljats i USA, Europa, Japan och Kina med den
också beviljade justeringen av patenttiden kommer exklusivite -
ten i USA och Canada att sträcka sig en god bit in i 2040-talet.
IRL757
IRL757 har som målsättning att behandla apati vid Parkinson
och andra neurologiska sjukdomar. Apati är ett funktionsned-
sättande tillstånd som drabbar över 10 miljoner människor i USA
och lika många i Europa. Prevalensen är hög och apati beräknas
förekomma hos 20–70 procent av personer som diagnostiserats
med Parkinson, vilket innebär 1,1–4.0 miljoner människor på
de åtta största marknaderna i världen. Apati förekommer även
hos 43–59 procent av personer som diagnostiserats med Alz-
heimers sjukdom, vilket innebär 4,9–6,7 miljoner människor
endast sett till de tio största marknaderna (Frankrike, Kanada,
Kina, Italien, Japan, Spanien, Storbritannien, Sydkorea, Tyskland
och USA).
IRL757 har visat gynnsamma effekter i flera prekliniska model-
ler för nedsatt kognitiv funktion och motivation. Effekterna av
IRL757 som observerats i dessa modeller antas vara kopplade till
IRL757:s förmåga att motverka en försvagning av nervsignalering
från hjärnbarken till djupare liggande hjärndelar, en mekanism
som har föreslagits ligga till grund för apati vid neurologiska sjuk-
domar.
Nuvarande status
Utvecklingsprogrammet för IRL757 är fullt finansierat genom
den planerade så kallade ”signal-finding” studien i patienter med
Parkinson och apati. Programmet finansieras genom ett forsk -
ningsanslag från The Michael J. Fox Foundation och ett sam-
arbetsavtal med McQuade Center for Strategic Research and
Development (MSRD, en del av det globala läkemedelsföretaget
Otsuka
Under det gånga året har vi framgångsrikt genomfört de pre-
kliniska säkerhets och toxikologiska studier samt de kliniska Fas
I-studier som krävs för att lämna i ansökan om studier med
patienter.
Resultaten från de prekliniska och kliniska Phase I studierna
visar att IRL757 tas upp väl, ger god exponering i kroppen samt
har god tolerabilitets- och säkerhetsprofil. Sammantaget stödjer
säkerhets-, tolerabilitets- och den farmakokinetiska profilen den
fortsatta utvecklingen av IRL757.
I samarbete med MSRD är förberedelserna för att lämna in en
ansökan till den europeiska läkemedelsmyndigheten nu klara om
att genomföra den kliniska studien i patienter med Parkinsons
sjukdom och apati. De första patienterna förväntas bli rekryte -
rade under det fjärde kvartalet 2025.
IRL942
Ungefär 12 procent av alla som är 65 år eller äldre upplever
kognitiv försämring, vilket i hög grad påverkar livskvaliteten. Till -
ståndet är än vanligare hos personer som lever med neurolo -
giska sjukdomar.
Försvagning av nervsignalering i hjärnbarken antas vara en orsak
till kognitiv nedsättning och till neuropsykiatriska symtom vid
Parkinson och andra neurologiska sjukdomar.
IRL942 har en unik förmåga att förstärka frontala hjärnbarkens
nervsignalering, aktivera gener viktiga för nervkopplingars funk -
tion och de associerade nervbanorna i hjärnbarken, vilket mot -
verkar nedsatt kognitiv funktion. Detta är visat i flera olika prekli-
niska modeller för nedsatt kognitiv funktion.
IRL942 skulle därmed kunna komma att bli ett läkemedel som
kan förbättra den kognitiva funktionen hos de 1,5 miljoner perso-
ner som behandlas för Parkinson och de 3 miljoner personer
som behandlas för Alzheimer, beräknat på de tio största mark-
naderna.
Nuvarande status
Utvecklingen fortlöper enligt planen för GMP-tillverkning av läke-
medelssubstans och utvecklingen av drug product, dvs den
farmaceutiska formuleringen, har påbörjats. Utvecklingstakten
för IRL942 dras ned under 2025 och genomförande av de prekli-
niska regulatoriska toxikologi- och säkerhetsstudier som krävs för
att att påbörja klinisk utveckling i Fas I kommer tidigast ske under
andra halvåret 2026.
IRL1117
Behandling med IRL1117 leder till potent dopamin D1- och D2-
receptor aktivering som i prekliniska studier har visat full anti-
Parkinsoneffekt, snabbt tillslag och mer än 24 timmar med bibe-
hållen effekt. Målet med läkemedelskandidaten IRL1117 är ett
oralt administrerat läkemedel för behandling av grundsymtomen
vid Parkinson som skall tas en gång om dagen.
Personer med Parkinsons sjukdom ordineras idag anti-
Parkinsonbehandlingen levodopa som behandlar sjukdomens
grund symtom tremor, stelhet och bradykinesi (långsamma rörel-
ser). Levodopa har utgjort standardbehandlingen vid Parkinson
sedan 1960-talet och är för närvarande den enda medicinen
som ger symtomatisk lindring av sjukdomen under hela dess pro-
gression.
Levodopa har dock betydande behandlingsrelaterade
be-gränsningar, särskilt den korta verkningstiden samt förekom-
sten av behandlingsrelaterade komplikationer i form av fluktua-
tioner i behandlingseffekt och överdrivna ofrivilliga rörelser.
I jämförelse med en levodopabehandling skiljer sig IRL1117 betyd-
ligt eftersom den i prekliniska studier har högre potens, och
uppvisar en fullständig anti-Parkinsoneffekt vid långtidsbehand-
ling, doserat endast en gång om dagen, utan att orsaka de besvä-
rande komplikationer som uppstår vid långtidsbehandling med
levodopa.
Dessa komplikationer är kopplade till aktivering av vissa gener
i de hjärnområden som påverkas av Parkinson. I djurstudier slut-
förda under andra kvartaletdär effekten av IRL1117 och levodopa
jämförs visar resultaten att IRL1117 ger full anti-Parkisoneffekt
utan att aktivera dessa gener och heller inte ger upphov till kom-
plikationer. Levodopa däremot aktiverar dessa gener och leder
till de kända komplikationerna. Studien tydliggör därmed för-
delen med behandling med IRL1117 jämfört med levodopa.
Som ett potentiellt bättre alternativ till levodopa, skulle IRL1117
kunna komma att administreras till alla de personer som idag
behandlas för Parkinson, det vill säga upp till 5,7 miljoner perso-
ner på de åtta största marknaderna.
===== SIDA 9 =====
9
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2025
Nuvarande status
Utvecklingsarbetet med IRL1117 pågår. De prekliniska resultaten
vid långtidsbehandling visar att IRL1117 har full anti-Parkinson-
effekt och samtidigt inte orsakar de välkända komplikationer,
såsom kraftiga fluktuationer i effekt, som uppstår vid långtids-
behandling med levopdopa. Resultaten är mycket lovande och
pekar på att IRL1117 har potential att väsentligt förbättra grund -
behandlingen vid Parkinsons. Parallellt pågår utvecklingen av
substanstillverkning i större skala (CMC arbete) samt förberedel-
ser för de prekliniska regulatoriska studier som är nödvändiga för
start av Fas I.
Integrative Screening Process (ISP)
IRLAB:s portfölj tas fram med den unika, egenutvecklade forsk -
ningsplattformen Integrative Screening Process (ISP), vilken har
visat sig kunna möjliggöra upptäckten av så kallade ”first-in-
class” molekyler. ISP-metodiken kombinerar systembiologiska
screeningmodeller, en omfattande databas och moderna,
maskininlärningsmetoder för dataanalys. Detta innebär att IRLAB
får unika insikter om den totala effekten av de studerade mole-
kylerna på ett tidigt stadium.
Plattformen kan redan i discoveryfasen förutsäga vilka läke-
medelskandidater som har den högsta potentialen för ett givet
användningsområde och samtidigt de lägsta tekniska riskerna.
ISP ökar sannolikheten att läkemedelskandidater klarar övergång
till kliniska faser jämfört med industristandard. Detta exemplifie-
ras även av en högre sannolikhet att visa klinisk Proof-of Concept
i patienter och att därefter nå sena kliniska stadier i läkemedels-
utvecklingen för en läkemedelskandidat upptäckt med ISP jäm -
fört med industristandard.
Vår discovery- och utvecklingsstrategi ger IRLAB en stark
konkurrensfördel i att identifiera nya behandlingar för Parkinson
och andra CNS-sjukdomar. Det är viktigt för IRLAB att ständigt
förfina och utveckla denna teknikbas för att kunna fortsätta ligga
i framkant av modern läkemedelsforskning. Ett nära samarbete
med universitet och akademiska forskare bidrar också till att
IRLAB kan fortsätta vara ledande i utvecklingen av banbrytande
teknik.
===== SIDA 10 =====
10
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2025
Koncernens utveckling
januari – juni 2025
IRLAB Therapeutics AB, 556931-4692, är moderföretag i en koncern
som bedriver forskning och utveckling med mål att erbjuda livsför -
bättrande behandlingar för patienter med Parkinsons sjukdom och
andra hjärnsjukdomar. Moderbolagets verksamhet består främst
i att tillhandahålla företagsledande och administrativa tjänster för
koncernens verksamhetsbolag och aktiviteter relaterade till aktie -
marknaden. Forsknings- och utvecklingsverksamheten bedrivs i
det helägda dotterbolaget Integrative Re search Laboratories
Sweden AB. IRLAB har huvudkontor i Göteborg samt lokaler
i Stockholm.
Forsknings- och utvecklingskostnader
Totala kostnader för forskning och utveckling uppgår under perioden
1 januari – 30 juni 2025 till 65 901 (78 010) TSEK, vilket motsvarar
80 procent (86) av koncernens totala rörelsekostnader. Utvecklings-
kostnaderna varierar över tid, bland annat beroende på var i utveck-
lingsfasen projekten befinner sig.
Kommentarer till resultaträkning
Resultatet för perioden 1 januari – 31 juni 2025 uppgick till –66 284
(-46 706) TSEK. Resultat per aktie uppgick till –1,28 (-0,89) kr. Koncer-
nens intäkter uppgick under perioden till 27 858 (48 097) TSEK
varav 23 892 (42 777) TSEK är nettoomsättning och resterande är
övriga intäkter, vilka består av den intäktsförda andelen av det
totala bidraget från The Michael J. Fox Foundation.
Personalkostnaderna uppgick under perioden 1 januari– 30 juni
2025 till 23 992 (24 404) TSEK.
Koncernens rörelsekostnader uppgick under andra kvartalet
2025 till 45 527 (53 200) TSEK.
Finansiering och kassaflöde
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under perioden
1 januari till 30 juni 2025 till -36 295 (-38 108) TSEK och under andra
kvartalet till -42 629 (107) TSEK. Likvida medel per den 30 juni 2025
uppgick till 53 644 (98 272) TSEK.
Eget kapital i koncernen uppgick den 30 juni 2025 till –27 683
(69 688) TSEK och soliditeten var negativ (32) procent. I moderbola-
get uppgick eget kapital till 293 439 (403 037) TSEK och soliditeten
var 79 (87) procent. Minskningen av är huvudsakligen hänförlig till
rörelseresultatet.
IRLAB är ett forsknings- och utvecklingsbolag utan löpande
intäkter. Bolaget finansieras huvudsakligen via kapitalmarknaden
eller genom försäljning eller utlicensiering av projekt med en initial
betalning vid avtalets undertecknande som andra finansieringsalter-
nativ. Utöver intäkter från verksamheten bygger finansieringsstrate-
gin på att löpande tillse att bolaget är tillräckligt finansierat via kapi-
talmarknaden för att kunna driva verksamheten effektivt och fatta
rationella affärsbeslut.
Det är styrelsens och VDs bedömning att det givet bolagets
nuvarande finansiella ställning och de nu gällande förutsättningarna
på kapitalmarknaden finns väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan
leda till betydande tvivel avseende bolagets fortsatta drift. För att
möta framtida finansieringsbehov driver bolaget aktiva processer
för att uppnå samarbeten, licensaffärer, nyemissioner eller andra
kapitalmarknadstransaktioner, t ex genom en ny licensaffär av-
seende mesdopetam, licensaffärer med pirepemat och IRL1117 eller
finansiering via olika former av nyemissioner eller andra kapitalmark-
nadstransaktioner.
Under det första kvartalet 2025 avslutades det tidigare låne-
avtalet med Fenja Capital A/S (Fenja) och ett nytt låneavtal ingicks.
Det totala lånebeloppet uppgår till 55 000 TSEK. Fenja erhöll också
sammanlagt cirka 1,6 miljoner teckningsoptioner som ger rätt att
teckna aktier för 19,25 SEK/aktie. Under det första kvartalet avtala -
des också om lån uppgående till sammanlagt cirka 22 400 TSEK från
fyra av bolagets största aktieägare.
Under perioden beslutades om en företrädesemission på upp till
cirka 136 000 TSEK. Emissionen avslutades efter perioden och inne-
bär att bolaget tillförs ca 115 700 TSEK före emissionskostnader.
I anslutning till emissionen kvittas och amorteras alla lån från aktie-
ägare samt 25 000 TSEK av lånet från Fenja. Efter emissionen uppgår
lånen till cirka 30 000 TSEK, dock med en förlängd löptid så att de
förfaller den 30 oktober 2026. Efter emissionskostnader och med
hänsyn tagen till kvittningar och amorteringar beräknas bolaget till -
föras knappt 60 000 TSEK.
I samband med omförhandlingen av lånen ersattes de teck -
ningsoptioner som ställdes ut till Fenja att ersättas med nya optioner
som ger Fenja rätt att teckna aktier av serie A för 4,90 SEK/aktie.
Antalet optioner motsvar en utspädningseffekt om tre procent i för-
hållande till antalet aktier i Bolaget efter genomförandet av ovan
nämnda emission. Teckningsoptionerna löper till den 30 juni 2030.
Transaktionskostnaderna i samband med lånen har aktiverats
och periodiseras över löptiden som räntekostnader, dock utan
kassaflödespåverkan. Värdet av de erhållna teckningsoptionerna
hanteras på samma sätt och redovisas som en räntekostnad
utan kassaflödespåverkan. Skulden till Fenja kommer under facilite-
tens löptid att öka i motsvarande takt så att de vid löptidens slut
uppgår till 30 000 TSEK.
Under första kvartalet 2025 har koncernen fått 1 utbetalning på
ca 3 600 TSEK, vilka avser delbetalning av finansieringen av den
pågående Fas I-studien med IRL757. Under första kvartalet 2025 har
IRLAB också fakturerat 4,4 MUSD, motsvarande ca 45 221 TSEK,
till MSRD, vilket är avsett att täcka kostnader för den kommande
studien med IRL757. Under andra kvartalet 2025 har inga sådana
transaktioner ägt rum.
Investeringar
Koncernen gjorde inga invensteringar, varken under det första
halvåret 2025 eller 2024.
IRLAB:s aktie
IRLAB:s aktie av serie A är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista
sedan den 30 september 2020. Mellan den 28 februari 2017 och
30 september 2020 var bolagets aktier av serie A listade på
Nasdaq First North Premier Growth Market.
Aktiekapital, antal aktier och antal röster
Vid slutet av perioden uppgick det registrerade aktiekapitalet i
IRLAB till 1 037 368 kronor fördelat på sammanlagt 51 868 406 aktier
med ett kvotvärde om 0,02 kronor. Det finns 51 788 630 aktier av
serie A och 79 776 aktier av serie B. Alla aktier, även aktier av serie B,
medför en röst.
===== SIDA 11 =====
11
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2025
Koncernens resultaträkning
i sammandrag
2025 2024 2025 2024 2024
Belopp i TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 19 532 42 777 23 892 42 777 94 628
Övriga rörelseintäkter 269 5 320 3 966 5 320 19 455
Summa intäkter 19 801 48 097 27 858 48 097 114 083
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader –29 950 –37 697 –51 120 –63 953 –136 289
Personalkostnader –12 302 –13 450 –23 992 –24 404 –46 179
Avskrivningar av immateriella
och materiella anläggningstillgångar –1 111 –1 151 –2 233 –2 303 –4 583
Övriga rörelsekostnader –2 163 -901 –4 880 –1 177 –2 143
Summa rörelsekostnader –45 527 –53 200 –82 225 –90 836 –189 194
Rörelseresultat –25 725 –5 102 –54 367 –42 738 -75 111
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter 399 521 637 1 236 2 459
Finansiella kostnader –6 989 –2 476 –12 555 –4 574 –10 477
Summa finansiella poster –6 590 –1 955 –11 917 –3 338 -8 018
Resultat efter finansiella poster –32 315 –7 057 –66 284 –46 076 -83 129
Inkomstskatt - - - - -
Periodens resultat –32 315 –7 057 –66 284 –46 076 -83 129
Resultat per aktie
före och efter utspädning (SEK) –0,62 –0,14 –1,28 –0,89 -1,60
Genomsnittligt antal aktier,
före och efter utspädning 51 868 406 51 868 406 51 868 406 51 868 406 51 868 406
Antal aktier vid periodens slut 51 868 406 51 868 406 51 868 406 51 868 406 51 868 406
Periodens resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
===== SIDA 12 =====
12
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2025
Koncernens rapport över
totalresultat i sammandrag
2025 2024 2025 2024 2024
Belopp i TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Periodens resultat –32 315 –7 057 –66 284 –46 076 -83 129
Övrigt totalresultat - - - - -
Totalresultat för perioden –32 315 –7 057 –66 284 –46 076 -83 129
===== SIDA 13 =====
13
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2025
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Belopp i TSEK 2025-06-30 2024-06-30 2024-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 46 862 46 862 46 862
Materiella anläggningstillgångar 7 560 4 369 9 793
Summa anläggningstillgångar 54 421 51 230 56 654
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar 8 433 65 110 12 641
Likvida medel 53 644 98 272 66 917
Summa omsättningstillgångar 62 077 163 382 79 558
SUMMA TILLGÅNGAR 116 498 214 612 136 212
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 1 037 1 037 1 037
Övrigt tillskjutet kapital 696 171 690 205 690 205
Balanserat resultat
inkl. periodens totalresultat –724 892 –621 554 –658 608
Summa eget kapital - 27 683 69 688 32 635
Långfristiga skulder
Räntebärande skulder, leasingskuld 1 798 2 598 3 536
Summa långfristiga skulder 1 798 2 598 3 536
Kortfristiga skulder
Räntebärande skulder, låneskuld 51 746 51 478 53 466
Räntebärande skulder, låneskuld aktieägare 18 795 - -
Räntebärande skulder, leasingskuld 3 418 1 155 3 419
Övriga skulder 68 425 89 693 43 156
Summa kortfristiga skulder 142 384 142 326 100 041
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 116 498 214 612 136 212
===== SIDA 14 =====
14
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2025
Koncernens rapport över
förändring i eget kapital i sammandrag
Balanserat
Övrigt resultat inkl
Aktie- tillskjutet periodens Summa
Belopp i TSEK kapital eget kapital resultat eget kapital
Eget kapital
1 januari 2024 1 037 690 605 –575 478 115 764
Periodens totalresultat –46 076 –46 076
Eget kapital
30 juni 2024 1 037 690 605 –621 554 69 688
Periodens totalresultat -37 054 -37 054
Eget kapital
31 december 2024 1 037 690 605 –658 608 32 635
Eget kapital
1 januari 2025 1 037 690 605 –658 608 32 635
Periodens totalresultat –66 284 -66 284
Teckningsoptionspremie 5 967 5 967
Eget kapital
30 juni 2025 1 037 696 171 –724 892 -27 683
===== SIDA 15 =====
15
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2025
Koncernens rapport över
kassaflöden i sammandrag
2025 2024 2025 2024 2024
Belopp i TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat –25 726 –5 102 –54 367 –42 738 –75 111
Justeringar för poster
som inte ingår i kassaflödet 1 111 1 151 2 233 2 303 4 583
Erhållen ränta 399 521 637 1 236 2 459
Betald ränta –6 989 –2 476 –12 555 –4 574 –6 522
Kassaflöde från den löpande
verksamheten före förändringar
av rörelsekapital –31 205 –5 906 –64 051 –43 773 –74 591
Kassaflöde från förändringar
av rörelsekapital
Förändring av rörelsefordringar 6 555 -54 025 3 611 -51 955 2 792
Förändring av rörelseskulder -17 979 60 037 24 145 57 624 6 209
Kassaflöde från den löpande
verksamheten -42 629 107 –36 295 –38 105 -65 590
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella
anläggningstillgångar - - - - –199
Kassaflöde från
investeringsverksamheten - – – – –199
Finansieringsverksamheten
Nyupptagna finansiella skulder 8 532 25 983 18 795 26 967 25 000
Amortering av finansiella skulder,
leasingskuld –864 –957 –1 739 –1 899 –3 604
Teckningsoptionspremier - – 5 967 – –
Kassaflöde från
finansieringsverksamheten 7 668 25 026 23 022 25 068 21 396
Periodens kassaflöde –34 961 –25 133 –13 273 –13 037 –44 394
Likvida medel vid periodens början 88 605 73 140 66 917 111 309 111 309
Likvida medel vid periodens slut 53 644 98 272 53 644 98 272 66 917
===== SIDA 16 =====
16
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2025
Moderbolagets resultaträkning
i sammandrag
2025 2024 2025 2024 2024
Belopp i TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 1 529 1 390 2 940 2 643 5 521
Summa intäkter 1 529 1 390 2 940 2 643 5 521
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader –2 541 –2 493 –4 678 –4 552 –9 387
Personalkostnader –3 661 –3 952 –7 343 –7 332 -14 395
Övriga rörelsekostnader - -5 - -10 -17
Summa rörelsekostnader –6 207 -6 450 -12 021 -11 893 -23 799
Rörelseresultat –4 678 –5 060 –9 081 –9 251 –18 277
Resultat från finansiella poster
Resultat från andelar i
koncernföretag -60 257 - -60 257 - -20 000
Finansiella intäkter 71 412 207 1 014 –1 690
Finansiella kostnader -6 879 -2 425 -12 329 -4 474 –10 228
Summa finansiella poster -67 065 -2 013 -72 379 -3 460 -28 538
Resultat efter finansiella poster –71 743 –7 073 –81 459 –12 710 –46 815
Inkomstskatt - - - - -
Periodens resultat –71 743 –7 073 –81 459 –12 710 –46 815
===== SIDA 17 =====
17
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2025
Moderbolagets rapport över
totalresultat i sammandrag
2025 2024 2025 2024 2024
Belopp i TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Periodens resultat -71 743 –7 073 –81 459 –12 710 –46 815
Övrigt totalresultat - - - - -
Totalresultat för perioden –71 743 –7 073 –81 459 –12 710 –46 815
===== SIDA 18 =====
18
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2025
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
Belopp i TSEK 2025-06-30 2024-06-30 2024-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 350 320 350 320 350 320
Summa anläggningstillgångar 350 320 350 320 350 320
Omsättningstillgångar
Övriga fordringar 4 217 48 396 27 862
Likvida medel 16 839 62 661 49 991
Summa omsättningstillgångar 21 057 111 057 77 853
SUMMA TILLGÅNGAR 371 377 461 377 428 173
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital 1 037 1 037 1 037
1 037 1 037 1 037
Fritt eget kapital
Överkursfond 744 314 744 314 744 314
Balanserat resultat
inklusive periodens totalresultat –451 913 –342 315 –376 420
Summa Fritt eget kapital 292 402 401 999 367 894
Summa eget kapital 293 439 403 037 368 932
Kortfristiga skulder
Räntebärande skulder, låneskuld 51 746 51 478 53 466
Räntebärande skulder, låneskuld aktieägare 18 795 - -
Övriga skulder 7 398 6 863 5 776
Summa skulder 77 938 58 341 59 241
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 371 377 461 377 428 173
===== SIDA 19 =====
19
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2025
Nyckeltal för koncernen
2025 2024 2024 2023 2022
jan – jun jan – jun jan – dec jan – dec jan – dec
Nettoomsättning, TSEK 23 892 42 777 94 628 5 678 61 136
Rörelseresultat, TSEK -54 367 -42 738 -75 111 -180 765 -113 110
Periodens resultat, TSEK -66 284 -46 076 -83 129 -177 839 -113 406
Periodens resultat hänförligt till
moderbolagets aktieägare, TSEK -66 284 -46 076 -83 129 -177 839 -113 406
Resultat per aktie före och
efter utspädning, SEK -1,28 -0,89 -1,60 -3,43 -2,19
FoU-kostnader, TSEK 65 901 78 010 163 669 151 312 146 178
FoU-kostnader i procent av
rörelsekostnader, % 80 86 87 81 84
Likvida medel vid
periodens slut, TSEK 53 644 98 272 66 917 111 309 252 776
Kassaflöde från den
löpande verksamheten, TSEK -36 295 -38 105 -65 590 -164 850 -146 612
Periodens kassaflöde, TSEK -13 273 -13 037 -44 394 -141 467 -149 121
Eget kapital, TSEK -27 683 69 688 32 635 115 764 290 831
Eget kapital hänförligt till
moderbolagets aktieägare, TSEK -27 683 69 688 32 635 115 764 290 831
Eget kapital per aktie, SEK -0,53 1,34 0,63 2,23 5,61
Soliditet, % neg 32 24 65 90
Genomsnittligt antal anställda 31 32 31 31 29
Genomsnittligt antal anställda inom FoU 27 28 27 26 25
Av ovanstående nyckeltal är det endast nyckeltalet Resultat per aktie före och efter utspädning
som är obligatoriskt och definierat enligt IFRS. Av övriga nyckeltal är Periodens resultat, Likvida
medel vid periodens slut, Kassaflöde från den löpande verksamheten, Periodens kassaflöde
samt Eget kapital hämtade från en av IFRS definierad ekonomisk uppställning. För härledning av
nyckeltal samt definitioner och motiv för valda nyckeltal hänvisas till IRLAB Therapeutics AB:s
Årsredovisning 2024.
===== SIDA 20 =====
20
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2025
Övrig information
Redovisningsprinciper
Koncernen tillämpar årsredovisningslagen och International
Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU,
samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner vid
upprättande av finansiella rapporter. Moderbolaget tillämpar
årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridisk person
vid upprättande av finansiella rapporter.
Tillämpade redovisningsprinciper överensstämmer med vad
som framgår av årsredovisningen 2024 med tillägget att värdet av
teckningsoptionerna som emitterats till Fenja i samband med
låneavtalet redovisas som eget kapital och motsvarande belopp
redovisas som en räntekostnad utan kassaflödespåverkan, för -
delat över lånets löptid. Värdet på teckningsoptionerna har
bestämts med Black & Scholes värderingsmetod.
Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34
Delårsrapportering.
Finansiella instrument
Koncernen har för närvarande inga finansiella instrument som
värderas till verkligt värde utan samtliga finansiella tillgångar och
skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde. Det bedöms
inte finnas några väsentliga skillnader mellan verkligt värde och
bokfört värde avseende de finansiella tillgångarna och skulderna.
Redovisat värde på finansiella tillgångar uppgår per balansdagen
till 53 920 (152 354) TSEK. De finansiella tillgångarna utgörs till
största delen av likvida medel.
Transaktioner med närstående
IRLAB har under perioden 1 januari - 31 juni 2025 betalat löner
och andra ersättningar till företagsledningen samt styrelse-
arvode till styrelsen, enligt bolagsstämmobeslut. Under perioden
har IRLAB också betalat ersättning till ett bolag närstående till
styrelseledamoten Catharina Gustafsson Wallich (avgick i sam -
band med årsstämman 11 juni 2025). Ersättningarna har inte
bedömts väsentliga för varken IRLAB eller mottagaren och har
skett på marknadsmässiga villkor.
Nettoomsättning januari–juni 2025
Nettoomsättningen utgörs av intäkter från forskningssam-
arbeten eller utlicensiering av läkemedels utvecklingsprojekt
eller läkemedelskandidater samt intäkter för tjänster kopplade
till pågående studier, fakturering av arbete som utförs för kunds
räkning samt övriga tjänsteintäkter.
Nettoomsättning
fördelad per 2025 2024 2024
intäktskategori jan-jun jan-jun jan-dec
Tjänsteintäkter 23 892 42 777 94 628
Summa intäkter 23 892 42 777 94 628
Segmentinformation
Nettoomsättning
fördelad per 2025 2024 2024
geografisk marknad jan-jun jan-jun jan-dec
USA 23 892 42 777 94 628
Summa intäkter 23 892 42 777 94 628
Faktureringen har skett i amerikanska dollar. Intäkterna redovisas
i svenska kronor. I tabellerna ovan anges beloppen i TSEK.
Risker och osäkerhetsfaktorer
Att bedriva verksamhet inom forskning och utveckling av läke -
medel är förknippat med höga risker där effekterna på bolagets
resultat och finansiella ställning inte alltid kan kontrolleras av
bolaget. Det är därför viktigt att, utöver de möjligheter som finns
i både projekt och verksamhet, överväga riskerna vid en utvärde-
ring av IRLAB:s framtida potential. IRLAB:s affärsmodell medför
höga utvecklingskostnader följt av potentiella intäkter kopplade till
licensiering, försäljning eller partnerskap först när en stor del av
utvecklingen är genomförd.
Bolagets finansiella risker finns beskrivna på sidorna 88–89
och riskhantering beskrivs på sidan 125–127 i Årsredovisningen
2024. Inga väsentliga förändringar har skett som påverkar de
redovisade riskerna.
Krigen i Ukraina och Mellanöstern, samt den efterföljande geo-
politiska instabiliteten i närområdena, kan komma att påverka både
takten i patientrekrytering och möjligheten för redan rekryterade
patienter att genomföra nödvändiga klinikbesök. IRLAB:s kom -
mande studie med IRL757 kan komma att bedrivas i områden med
geografisk närhet till Ukraina, vilket innebär en potentiellt ökad risk
för störningar. I tidigare studier har dock endast mindre påverkan
kunnat iakttas, och vi följer utvecklingen kontinuerligt för att vid
behov kunna vidta lämpliga åtgärder.
Det fortsatt oroliga läget i USA, präglat av ekonomisk osäker -
het och handelspolitiska spänningar, bidrar till ökad volatilitet på
de globala kapitalmarknaderna. För ett forskningsdrivet bolag utan
marknadsförda produkter kan både finansiering och verksamhet
påverkas av det förändrade investeringsklimatet, leveransen av
forskningsmaterial och osäkerhet i regulatoriska processer. Det kan
också försvåra eller försena diskussioner och avtal med potentiella
samarbetspartners.
===== SIDA 21 =====
21
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2025
Anställda
Under kvartalet har arbete utförts motsvarande 31 (32) heltids -
tjänster. Detta har arbete har fördelats på 32 (33) personer.
Årsstämma
Årsstämman 2025 hölls den 11 juni 2025 i Göteborg.
Hållbarhet
IRLAB:s hållbarhetsarbete har sin utgångspunkt i FN:s globala
hållbarhetsmål som är väsentliga för verksamheten och där
bolaget kan göra den största skillnaden: jämställdhet, anständiga
arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt, hållbar industri, innovationer
och infrastruktur samt hållbar konsumtion och produktion.
IRLAB sammanfattar detta hållbarhetsarbete i följande tre
fokusområden: Medarbetare, Ansvarsfulla affärer, Samhälls -
engagemang.
Väsentliga händelser under januari - juni 2025
I mitten av januari meddelade bolaget att den sista patienten
hade genomgått hela behandlingsperioden i Fas IIb-studien med
pirepemat
I januari erhöll bolaget dispens från EMA avseende pediatriska
studier med mesdopetam vid Parkinsons sjukdom
I slutet av januari rapporterade bolaget positiva topline-resul-
tat från Fas I-studie med IRL757 i friska äldre.
I februari refinansierades och utökades bolagets lånefinan -
siering.
I februari erhölls positiv återkoppling från EMA som bekräf -
tade samstämmighet med FDA kring Fas III-programmet för
mesdopetam.
I mars rapporterades först topline-resultat från Fas IIb-
studien med pirepemat och senare ytterligare positiva effekt -
data från samma studie.
I mars publicerades även prekliniska data för mesdopetam i
tidskriften European Journal of Neuroscience.
I slutet av mars meddelade bolaget att man inleder en studie
med IRL757 i Parkinsons sjukdom med fullt finansiellt stöd från
sin utvecklingspartner MSRD.
I maj beviljades IRLAB ytterligare ett patent som utökar
patentskyddet för läkemedelskandidaten mesdopetam i USA.
I maj rapporterade bolaget positiva resultat från andra delen
av en Fas I-studie med IRL757.
I juni offentliggjordes kommuniké från årsstämman. Samtliga
förslag till beslut antogs av stämman. Daniel Johnsson och
Catharina Gustafsson Wallich lämnade styrelsen i samband med
årsstämman och styrelsen består därefter av Carola Lemne
(ordförande), Christer Nordstedt, Gunnar Olsson, Rein Piir samt
Veronica Wallin.
I juni beslutade styrelsen med stöd av bemyndigandet från
årsstämman 2025, om en till 85 procent garanterad företrädes-
emission av aktier av serie A om cirka 136 MSEK.
I juni meddelade bolaget att löptiden för 30 MSEK av det
befintliga lånet om 55 MSEK från Fenja Capital har förlängts till
30 oktober 2026. De återstående 25 MSEK ska återbetalas
antingen genom kvittning mot aktier i Företrädesemissionen
eller kontant.
Väsentliga händelser efter perioden
I juli offentliggjorde bolaget utfallet av företrädesemissionen.
Med en teckningsgrad om cirka 61,1 procent och garantiåtagan -
den om cirka 23,9 procent tillfördes bolaget cirka 115,7 MSEK före
avdrag för kostnader hänförliga till företrädesemissionen samt
kvittningar av lån.
I augusti meddelades att CFO Viktor Siewertz lämnar för en
ledande position i ett annat bolag.
I augusti meddelade bolaget att Roy Jonebrant tillträder som
tillförordnad CFO den 1 september 2025.
Granskning av revisor
Denna rapport är inte granskad av bolagets revisor.
Styrelseförsäkran
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårs-
rapporten ger en rättvisande översikt av moderbolagets och
koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver
väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de
företag som ingår i koncernen står inför.
Göteborg den 27 augusti 2025
CAROLA LEMNE GUNNAR OLSSON
Styrelsens ordförande Styrelseledamot
CHRISTER NORDSTEDT REIN PIIR
Styrelseledamot Styrelseledamot
VERONICA WALLIN KRISTINA TORFGÅRD
Styrelseledamot Verkställande direktör
===== SIDA 22 =====
22
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2025
API
API står för aktiva farmaceutiska ingedienser, på engelska Active Pharmaceutical Ingredients, och refererar till den primära ingredien-
sen som ger ett läkemedel terapeutisk effekt.
CNS-sjukdomar
Sjukdomar i hjärnan (på engelska Central Nervous System) är en bred kategori av tillstånd där hjärnan inte fungerar som den ska, vilket
försämrar hälsa och förmågan att fungera.
CRO
Kontraktsforskningsorganisation, på engelska Clinical Research Organization, utför kliniska studier på uppdrag av biotech-bolag som
inte har kapaciteten internt som till exempel större läkemedelsbolag.
Drug Product
Refererar till läkemedlet som ska användas i kliniska studier. Drug Product innehåller aktiva ingredienser (API) och ytterligare ingredien-
ser för att säkerställa fördelaktiga egenskaper hos hela läkemedlet, det vill säga biotillgänglighet, korrekt hållbarhet och stabilitet eller
formuleringar med långsam frisättning
DSMB
En extern och oberoende säkerhetskommittée som på engelska heter Data Safety Monitoring Board. Deras huvudsyfte är att löpande
granska kliniska studiedata under en pågående studie för att säkerställa säkerheten för studiedeltagare och validiteten och integriteten
av data. DSMB ger rekommendationer om fortsättning, modifiering eller avslutande av den kliniska studien baserat på resultaten i den
förspecificerade granskningen av data.
End-of-Phase 2-möte
Syftet med ett end-of-Phase 2-möte är att bekräfta säkerhet för att gå vidare till Fas III, att utvärdera planen för Fas III och protokollen
och lämpligheten av aktuella studier och planer, samt att identifiera all ytterligare information som behövs för att stödja en marknads-
föring ansökan för de indikationer som undersöks.
FoU
Forskning och utveckling.
GMP-tillverkning
GMP står för Good Manufacturing Practice, även översatt till god tillverkningssed, och beskriver hur läkemedelsbolag ska tillverka läke-
medelssubstans så att myndigheter och patienten alltid kan vara säker på att de får rätt produkt och med hög kvalitet.
ISP
Integrative Screening Process, IRLAB:s egenutvecklade forskningsplattform som används för att generera läkemedelskandidater.
Proof of concept
En kritisk fas där man utvärderar om ett läkemedelskandidat uppvisar den önskade biologiska effekten hos människor, vanligtvis genom
en mindre klinisk studie. Målet med Proof of Concept är ofta att visa att läkemedelskandidaten har potential att behandla den sjukdom
eller tillstånd som den riktar sig mot, innan mer omfattande och kostsamma kliniska prövningar påbörjas.
Ordlista
===== SIDA 23 =====
23
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2025
Kontaktinformation
FÖR YTTERLIGARE INFORMATION KONTAKTA :
Kristina Torfgård, VD Viktor Siewertz, CFO
+46 730 60 70 99 +46 727 10 70 70
kristina.torfgard@irlab.se viktor.siewertz@irlab.se
HUVUDKONTOR
IRLAB Therapeutics AB, org nr. 556931-4692
Arvid Wallgrens Backe 20
413 46 Göteborg
Sweden
+46 31 757 38 00
www.irlab.se
info@irlab.se
IRLAB upptäcker och utvecklar en portfölj av trans-
formativa behandlingar för alla stadier av Parkinsons
sjukdom. Bolaget har sitt ursprung i Nobelpristagaren
Prof. Arvid Carlssons forskargrupp och upptäckten
av ett samband mellan störningar i hjärnans signal-
substanser och hjärnans sjukdomar. Mesdopetam
(IRL790), under utveckling för behandling av levodopa-
inducerade dyskinesier, har slutfört Fas IIb och är
i förberedelse för Fas III. Pirepemat (IRL752), befin-
ner sig för närvarande i Fas IIb, och utvärderas för
sin effekt på fallfrekvens vid Parkinson. IRL757, en
substans som utvecklas för behandling av apati vid
neurodegenerativa sjukdomar, befinner sig i Fas I.
Dessutom utvecklar bolaget även de två prekliniska
programmen IRL942 och IRL1117 mot Fas I-studier.
IRLAB:s pipeline har genererats av bolagets egen-
utvecklade systembiologibaserade forskningsplatt-
form Integrative Screening Process (ISP). IRLAB har
sitt huvudkontor i Sverige och är noterat på Nasdaq
Stockholm (IRLAB A).