Kvartalsrapport Q3 2025

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

1
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2025
”Företrädesemissionen som genomfördes under kvartalet har tillfört 
kapital och därmed de resurser som krävs för att nå nästa steg  
i utvecklingen av våra läkemedelskandidater IRL1117 och pirepemat.”
KRISTINA TORFGÅRD, VD
IRLAB Therapeutics AB (publ)
Q3.2025
Delårsrapport 
januari – september 2025
ANGELICA JOHANSSON & SABINA BRANDIN ,   
arbetar med att studera effekten av våra  
läkemedelskandidater i olika modellsystem.

===== SIDA 2 =====

2
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2025
Finansiell översikt
Presentation för investerare och  
media om Q3 2025
Onsdagen den 29 oktober 2025 kl. 10:00  
presenteras Q3-rapporten genom en digital webcast. 
Följ via länk eller titta i efterhand : 
https://youtube.com/live/JUGwz0ihYyU
Finansiell kalender
Bokslutskommuniké 2025  11 februari 2026
Årsredovisning 2025   27 mars 2026
Delårsrapport Q1 2026  6 maj 2026
Årsstämma 2026   20 maj 2026
Delårsrapport januari – september 2025
Höjdpunkter under och efter det tredje kvartalet 2025
ANSÖKAN OM KLINISK PRÖVNING I PARKINSON  
INLÄMNAD TILL EMA OCH 4 MUSD ERHÅLLET FÖR IRL757-  
STUDIEN SOM FINANSIERAS AV MSRD.
NYTT PATENT BEVILJAT FÖR MESDOPETAM I KINA –   
MARKNADSEXKLUSIVITET SÄKRAD FRAM TILL MITTEN AV 
2040-TALET PÅ ALLA STÖRRE MARKNADER.
GUSTAF ALBÈRT UTSEDD TILL NY CFO  
MED START DEN 17 NOVEMBER.
FÖRETRÄDESEMISSIONEN HAR TILLFÖRT KAPITAL  
OCH DÄRMED RESURSER FÖR ATT NÅ NÄSTA STEG I 
UTVECKLINGEN AV IRL1117 OCH PIREPEMAT.
TKr  jul-sep 2025 jul-sep 2024 jan– sep 2025 jan– sep 2024 jan– dec 2024
Nettoomsättning  18 846 9 031 42 739 51 808 94 628
Rörelseresultat   –17 171 –29 371 –71 537 –72 110 –75 111
Resultat per aktie före och efter utspädning   –0,26 –0,61 –1,42 –1,50 –1,60
Likvida medel (TSEK)  110 132 90 383 110 132 90 383 66 917
Kassaflöde från den löpande verksamheten  5 259 –6 844 –31 037 –42 983 –65 590
Genomsnittligt antal anställda   32 31 32 31  31
Aktiekurs vid periodens slut, SEK   2,92 12,70 2,92 12,70 10,75

===== SIDA 3 =====

3
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2025
VD har ordet
Under de senaste månaderna har vi tagit flera viktiga steg i 
utvecklingen av våra ledande läkemedelsprojekt. Förbered-  
elserna inför Fas Ib-studien av IRL757 fortskrider enligt plan, 
och vi har stärkt den kommersiella positionen för mes-  
dopetam genom ett nytt patentskydd. I kvartalet genom -
fördes en företrädesemission som tillförde nödvändigt  
kapital och resurser för fortsatt utveckling av våra läke-  
medelskandidater IRL117 och pirepemat. Vi gläds också  
över att kunna välkomna Gustaf Albèrt som ny CFO och led -
ningen fortsätter nu att med fullt fokus och kraft genomföra 
vår strategi.
Förberedelserna inför Fas Ib-studien av IRL757  
fortskrider enligt plan 
Våra förberedelser för att genomföra studien i personer med 
Parkinsons sjukdom och apati fortgår enligt plan. En ansökan om 
att starta den kliniska studien skickades in i augusti. I denna ingår 
bland annat studieprotokollet och en sammanställning av all den 
dokumentation som krävs för att starta en Fas Ib-studie. Kon -
traktsforskningsorganisationen (CRO) och klinikerna som skall 
genomföra studien förbereder nu för starten. Nu ser vi fram 
emot att påbörja rekryteringen av patienter, vilket förväntas ske i 
slutet av 2025. 
Vårt samarbete med MSRD/Otsuka är en central del i utveck-
lingen av IRL757. IRLAB leder projektet, medan MSRD/Otsuka 
står för hela finansieringen fram till och med Fas Ib. Vi har tagit 
emot flera milstolpsbetalningar, och nu senast erhöll vi finansie-
ring om cirka 40 MSEK för genomförandet av studien. Vi kommer 
dessutom att erhålla cirka 30 MSEK i milstolpesbetalningar base-
rade på Fas Ib-studiens genomförande.
Det finns idag inga läkemedel för att behandla apati och det 
är därför mycket motiverande att utveckla behandlingar som kan 
förbättra livet för personer med Parkinson och apati. Detta inne-
bär naturligtvis utmaningar men är en unik möjlighet att göra 
skillnad för både patienterna och deras anhöriga. 
Nytt patent stärker den kommersiella  
potentialen för mesdopetam 
I september beviljades ett nytt patent för mesdopetam i Kina,  
vilket ytterligare förstärker det redan starka patentskyddet för 
läkemedelskandidaten. Detta ger möjlighet till marknadsexklusi-
vitet långt in på 2040-talet på flera stora och strategiskt viktiga 
marknader. Patentet utgör en betydande milstolpe och bidrar till 
att öka projektets kommersiella värde.
Vi fortsätter arbetet med att söka ett partnerskap eller en 
utlicensiering för att på så sätt möjliggöra att läkemedelskandi -
daten når marknaden som en effektiv behandling mot levodopa-
inducerade dyskinesier (LIDs). Det är ett område där behovet av 
nya och förbättrade behandlingsalternativ fortfarande är mycket 
stort och där det därför också finns en stor marknad.
Pionjärskap och lovande kliniska  
framsteg för pirepemat
Som tidigare kommunicerats så visar en fördjupad analys av Fas 
IIb-studien REACT-PD mycket lovande resultat för pirepemat.  
Vi har nu identifierat det terapeutiska fönstret och där med lagt 
grunden för nästa utvecklingssteg, med fokus på att opti mera 
individuell dosering inför det framtida Fas III-programmet.
Vi lägger stor vikt vid att dela våra kliniska framsteg med både 
ledande experter och en bredare publik. Arbetet med att publi- 
cera resultaten från REACT-PD-studien fortskrider enligt plan, 
och vi ser fram emot att inom kort presentera dessa data vid 
”Våra förberedelser för att genomföra studien av 
IRL757 i personer med Parkinsons sjukdom och 
apati fortgår enligt plan. En ansökan om att starta 
den kliniska studien skickades in i augusti. Nu ser  
vi fram emot EMAs godkännande och att därefter 
påbörja rekryteringen av patienter, vilket förväntas 
ske i slutet av 2025. 
   Vi arbetar kontinuerligt med att optimera vår 
resursanvändning och håller kostnader inom de 
ramar vi satt. De prioriteringar som gjordes under 
våren och i samband med företrädesemissionen 
gör det möjligt för oss att fokusera resurserna på 
de aktiviteter som är mest avgörande för vår 
fortsatta utveckling och framtida partnerskap 
eller utlicensieringar.”
KRISTINA TORFGÅRD, VD

===== SIDA 4 =====

4
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2025
internationella kongresser och i vetenskapliga tidskrifter. Genom 
att sprida våra resultat bidrar vi inte bara till kunskapsutveck -
lingen inom neurovetenskap utan stärker också vår position som 
en drivande kraft i utvecklingen av framtidens behandlingar.
Pirepemat har stor marknadspotential, då det idag saknas 
behandlingar som effektivt kan förebygga fall hos personer med 
Parkinsons sjukdom.
Med en förstärkt kassaposition och en erfaren  
ledning driver vi bolagets utveckling framåt
Tack vare företrädesemissionen som genomfördes under kvar -
talet har vi nu de resurser som krävs för nästa steg i utvecklingen 
av IRL1117 och pirepemat. Produktionen av läkemedelssubstans 
har inletts, vilket ytterligare ökar projektens attraktionskraft.
Vi arbetar kontinuerligt med att optimera vår resursanvänd -
ning och håller kostnader inom de ramar vi satt, och de priorite-
ringar som gjordes under våren gör det möjligt för oss att foku -
sera resurserna på de aktiviteter som är mest avgörande för vår 
fortsatta utveckling och möjliggöra framtida partnerskap eller 
utlicensieringar. Fokus ligger fortsatt på att göra våra innovativa 
projekt till grunden för intäktsgivande samarbeten.
Under oktober utsågs Gustaf Albèrt till ny Chief Financial 
Officer (CFO) och medlem av ledningsgruppen. Gustaf har en 
Viktiga milstolpar under kvartalet och efter:
• IRLAB:s samarbetspartner MSRD utfärdade en utbetalning på 4 MUSD för den fullt finansierade studien av  
IRL757 vid Parkinsons sjukdom som avancerar enligt plan.
• En ansökan om att starta en Fas Ib-studie med IRL757 i individer med Parkinson och apati skickades in till EMA  
och patientrekryteringen förväntas kunna inledas i slutet av 2025. 
• Det nyligen beviljade patentet för mesdopetam i Kina stärker det redan robusta patent- och exklusivitetsskyddet 
ytterligare, med potential för marknadsexklusivitet på alla större marknader en god bit in i 2040-talet.
• Företrädesemissionen har tillfört resurser för nästa utvecklingssteg i två av IRLAB:s unika läkemedelsprojekt,  
IRL1117 och pirepemat, – där tillverkningen av läkemedelssubstans nu har initierats. 
Tillsammans visar dessa framsteg att IRLAB är på god väg att förverkliga sin vision och skapa värde för patienter,  
samarbetspartners och aktieägare.
gedigen bakgrund från ledande finansroller inom bland annat life 
science-branschen, samt erfarenhet som auktoriserad revisor. 
Med sin breda kompetens och förståelse för de finansiella och 
strategiska utmaningarna i ett noterat biotechbolag blir han ett 
värdefullt tillskott till IRLAB:s fortsatta utveckling, och vi ser fram 
emot hans bidrag i ledningsgruppen. Jag vill även passa på  
att tacka Roy Jonebrant för det utmärkta arbete han gjort som 
tillförordnad CFO. Roy fortsätter i sin roll fram till att Gustaf  
tillträder i mitten av november.
Vår resa går vidare, med orubbligt fokus på våra innovativa 
projekt som alla har potential att bli first-in-class-läkemedel. Jag 
ser fram emot att fortsätta utveckla bolaget och vår forsk -
ningsportfölj tillsammans med våra medarbetare och styrelsen. 
Slutligen vill jag uttrycka min tacksamhet till alla aktieägare för 
det stöd och det förtroende ni har givit oss.
Kristina Torfgård, VD, IRLAB

===== SIDA 5 =====

5
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2025
IRLAB:s unika erbjudande och position
IRLAB upptäcker och utvecklar nya behandlingar för att för -
bättra livet för personer som lever med Parkinsons sjukdom 
och andra CNS-sjukdomar. Med grunden i nobelprisvinnande 
forskning har IRLAB vuxit snabbt och är numera erkänt och 
respekterat som världsledande när det gäller att förstå den 
komplexa neurofarmakologin vid CNS-sjukdomar, särskilt  
Parkinson. Vi har en väldefinierad, strategiskt inriktad forsk -
nings- och utvecklingspipeline med kraftfulla och unika nya 
behandlingar avsedda för olika stadier av Parkinson. Att ha ett 
heltäckande utbud av effektiva behandlingar av sjukdomens 
olika komplikationer och symtom betraktas som viktigt av 
både läkare och patienter – och är samtidigt en möjlighet för 
en potentiellt framgångsrik läkemedelsverksamhet.
Banbrytande biologi & ISP
IRLAB har djup förståelse av Parkinson baserad på forskningen 
genomförd av teamet från nobelpristagaren professor Arvid 
Carlssons lab. IRLAB har en unik egenutvecklad forskningsplatt-
form – Integrative Screening Process (ISP) – som har genererat 
alla bolagets ”first in class” läkemedelskandidater.
Fokuserad strategi
Läkemedel utvecklade av IRLAB ska kunna behandla personer 
med Parkinson under sjukdomens alla faser. IRLAB har potential 
att bli ett storsäljande läkemedelsbolag.
Validerad Proof-of-Concept
IRLAB har validerat strategin för forskning och utveckling samt 
affärsverksamheten genom:
•  Upptäckt och utveckling av läkemedelskandidater från  
 discovery till Fas III-redo projekt.
Organisation positionerad för framgång
IRLAB är en organisation med erfarna medarbetare. IRLAB är 
noterat på Nasdaq Stockholms huvudlista (IRLAB A).
Bred & gedigen portfölj
IRLAB:s portfölj består av fem unika läkemedelskandidater, var 
och en med potential att bli ett storsäljande läkemedel, alla 
genererade av den världsunika forskningsplattformen ISP .
IRLAB:s portfölj
”First in class” läkemedelskandidater för att behandla personer med Parkinson under sjukdomens alla olika faser.
*   För närvarande sker ingen aktiv klinisk utveckling i denna indikation.
** Med stöd från The Michael J. Fox Foundation och i samarbete med McQuade Center for Strategic Research and Development, MSRD, en del av Otsuka.

===== SIDA 6 =====

6
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2025
Höjdpunkter under och efter  
det tredje kvartalet 2025
Efter genomförandet av det framgångsrika kliniska Fas I-pro-
grammet med IRL757 och slutrapportering i de prekliniska 
studier som krävs för att kunna få tillstånd att inleda studier i 
patienter, dominerades perioden av det intensiva dokumen -
tationsarbetet av ansökan om genomförande av den kliniska 
3-månaders studien i patienter med Parkinson och apati hos 
den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Under hand-  
läggningen kan myndigheten komma att ställa frågor som 
behöver besvaras innan processen kan avslutas. När detta är 
gjort kan ett godkännande ges. Vår bedömning är att ett god-
kännande kan erhållas mot slutet av det fjärde kvartalet.
För IRL1117 har vi nu slutfört ett omfattande program av 
långtidsstudier i djur. Studierna visar att de mycket gynn -
samma effekterna av IRL1117, beroende av aktivering av D1 och 
D2 receptorer i de områden av hjärnan som påverkas av Par-
kinson, sker utan att aktivera de gener som är kopplade till de 
komplikationer som levodopa ger upphov till. Detta var den 
sista prekliniska pusselbiten i vår satsning på att optimera 
IRL1117 till en potentiellt banbrytande ny typ av behandling, 
med möjlighet till bättre behandlingseffekt än levodopa, för 
grundsymtomen vid Parkinson och utan komplikationer. Vi 
har nu startat upp den fortsatta utvecklingen av storskalig-  
syntes enligt GMP av IRL1117 för att kunna ta läkemedelskandi-
daten mot kliniska studier i Fas I.
   Enigheten mellan de regulatoriska myndigheterna FDA och 
EMA om utformandet av Fas III-programmet för mesdopetam, 
med två parallella efficacy-studier och en safety-studie, har 
lett till ett program som kan leda till marknadsgodkännande i 
både USA och Europa. Marknadsudersökningar visar att mes-
dopetam har en mycket stor potential att bli en viktig behand- 
ling för den stora majoritet av individer som lever med Parkin-
son och levodopa-inducerade dyskinesier, och som idag inte 
svarar på eller tolererar de alternativ som finns. Dessutom har 
ytterligare patentansökningar för mesdopetam nu beviljats i 
Kina, vilket stärker produktens värde.
De väldigt intressanta och viktiga resultaten från den av-  
slutade Fas IIb-studien med pirepemat, innebär att vi nu för-  
djupat planeringsarbetet för programmet i syfte att utveckla 
en behandling för att minska fall vid Parkinson. Vi har fattat 
beslut om att investera ytterligare i tillverkning av läke-  
medelssubstans för att ta programmet fram till nästa steg i 
utvecklingen av pirepemat.
Om IRLAB:s läkemedelskandidater
Mesdopetam
Målet med mesdopetam är att förbättra livskvaliteten för perso-
ner som lever med Parkinson och har dyskinesier, denna allvar-
liga typ av besvärande och ofrivilliga rörelser som ofta uppkom-
mer efter långvarig levodopabehandling.
Det uppskattas att upp emot 40 procent av alla personer som 
behandlas för Parkinson har dyskinesier, vilket motsvarar cirka 
”Vi har nu lämnat in ansökan om klinisk prövning 
för IRL757 i en stor paneuropeisk studie – en viktig 
milstolpe för projektet. Samarbetet med MSRD/
Otsuka är mycket effektivt och vi ser nu fram emot 
godkännandet av studien. 
   Marknadsundersökningar visar att mesdopetam 
har en mycket stor potential i den stora grupp 
individer som idag inte kan behandlas för sina 
levodopa-inducerade dyskinesier. 
   Upptäckter som kan förklara mekanismerna 
bakom IRL1117s fulla antiparkinson-effekt utan  
att ge upphov till, de för levodopa, kända komplika-
tionerna, är en milstolpe i vårt prekliniska utveck-
lingsprogram för denna nya behandlingsprincip  
och har lett till av vi nu påbörjat investeringar för 
att tillverka IRL1117 i större skala enligt GMP.”
NICHOLAS WATERS, EVP OCH HEAD OF R&D
Forskning och utveckling

===== SIDA 7 =====

7
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2025
1,4–2,3  miljoner människor på de åtta största marknaderna i 
världen (USA, EU5, Kina och Japan). Av dessa individer som lever 
med Parkinson går idag så många som 75% utan behandling för 
sin dyskinesi. Majoriteten av patienter med dyskinesier behand-
las inte med något specifikt antidyskinetiskt läkemedel, eftersom 
de alternativa behandlingsstrategier som finns antingen har otill-
räcklig effekt eller inte tolereras väl. I stället förlitar man sig vanli-
gen på justering av levodopadosen, oftast genom dosreduktion. 
Detta följs sedan i de svåra fallen oftast av väldigt komplexa och 
dyra behandlingar baserade på kirurgiska procedurer för implan-
tat av pumpbaserad infusion av levodopa, alternativt kirurgisk 
implantation av elektroder i hjärnan.
Mesdopetam inriktar sig specifikt mot denna stora grupp 
patienter utan adekvat farmakologisk behandling och har där en 
stor klinisk och kommersiell potential att tillgodose detta medi -
cinska behov. 
Mesdopetam har också potential att behandla psykos vid Par-
kinson (PD-P), vilket påverkar cirka 1,5 miljoner människor på de 
åtta största marknaderna i världen. Vidare har mesdopetam 
potential att behandla andra neurologiska sjukdomar såsom  
tardiv dyskinesi, vilka representerar en ännu större marknad.
De framgångsrika Fas Ib-, Fas IIa och Fas IIb-studierna vid 
PD-LIDs visade mycket god säkerhets- och tolerabilitetsprofil 
samt Proof-of-Concept med potential för en full anti-dyskinetisk 
effekt i den majoritet av patienter som idag inte svarar på eller 
tolererar nuvarande behandlingsstrategier. I Fas IIb-studien indi-
kerade en dosberoende anti-dyskinetisk och anti-parkinson-  
effekt i kombination med en tolerabilitets- och säkerhetsprofil 
som inte skiljer sig från placebo i just denna grupp patienter.
Mesdopetam kan därmed behandla dyskinesier och samtidigt 
ha en gynnsam effekt på andra Parkinsonsymtom utan att ge mer 
biverkningar än placebo, detta i patienter som inte har några 
alternativa behandlingar idag, vilket ger mesdopetam en unik och 
differentierad position i den globala konkurrensen.
Nuvarande status
Myndigheterna i både USA och Europa anser att de studier och 
de data som genererats hittills är adekvata för att föra program-
met vidare in i Fas III. 
Deras bedömning baseras på de genomförda prekliniska  
studierna, toxikologiska studierna, CMC utvecklingen och de kli-
niska studierna från Fas I genom Fas IIb. Det har även bekräftats 
att FDA, EMA och IRLAB har samsyn gällande design av Fas III 
programmets studier och nyckelkomponenterna för utvärdering 
av effekt (”endpoints”) och säkerhet. Bolaget har dessutom tagit 
in vetenskaplig rådgivning (scientific advice) från nationella euro-
peiska läkemedelsmyndigheter i Tyskland (BfArM) och Portugal 
(Infarmed), i syfte att säkerställa att mesdopetams utvecklings -
program även uppfyller specifika nationella krav.
Fas III programmet kommer innehålla dubbelblind behandling 
med mesdopetam eller placebo i ca 250-270 patienter under 3 
månader fördelat i två studier om ca 130 patienter/studie som 
genomförs parallellt följt av en s.k Open Label Extension (OLE)  
för de patienter som så önskar. Parallellt med efficacy och OLE 
studierna kommer en separat safety studie på 6-12 månader att 
löpa. Detta görs för att uppfylla FDAs krav på att uppnå minst 100 
patienter som behandlats med mesdopetam under ett år, samt 
att möta EMAs guidelines som indikerar att en säkerhetspopula-
tion bör uppgå till 300-600 patienter behandlade i 6 månader.
Under det gångna året har ett arbete med att utveckla mark -
nadsstrategin för mesdopetam genomförts, genom strukture -
rade intervjuer med ansvariga inom sjukvårdsorganisationer för 
att bättre förstå medicinska behov sett utifrån sjukvården och de 
som finansierar vården. Genom att ha insikt i patienters, regula-
toriska myndigheters och sjukvårdens behov har programmet 
utformats så att den framtida medicinen uppfyller alla förvänt -
ningar och krav, och därigenom kan bli en framgångsrik och upp-
skattad behandling. 
Under det gångna året har bolaget beviljats ytterligare s.k. 
”composition of matter” patent i Europa, , USA och under perio-
den även i Kina. Dessa patent ger exklusivt patentskydd för mes-
dopetam men skyddar även processen för dess framställning. De 
beviljade patenten expanderar det redan starka patentskyddet 
för mesdopetam. Det finns alltså potential för marknadsexklusi-
vitet mot mitten av 2040-talet på de stora och betydelsefulla 
marknaderna.
Pirepemat
Pirepemat (IRL752) har potential att bli den första behandlingen i 
en ny klass av läkemedel som är utformade för att minska fall- 
och fallskador hos personer som lever med Parkinson. Detta sker 
genom att pirepemat hämmar 5HT7- och alfa2-receptorer i hjärn- 
barken, vilket leder till ökade dopamin- och noradrenalin-nivåer i 
denna hjärnregion, en effekt som inte kan uppnås  med de läke-
medel som idag förskrivs till personer som lever med Parkinson.
Fall är en allvarlig konsekvens av Parkinson och medför ofta 
svåra komplikationer såsom frakturer, nedsatt rörlighet och för-
sämrad livskvalitet. Ca 50 procent av alla personer som behand-
las för Parkinson faller regelbundet, vilket innebär att cirka 2,6 
miljoner människor drabbas av en avsevärt försämrad livskvalitet, 
också driven av rädslan för att falla. Det finns för närvarande inga 
tillgängliga behandlingar trots det stora medicinska behovet. 
Fallens belastning på samhället är också betydande. Kostnaden 
för sjukhusvård i USA uppskattades för några år sedan till ca  
30 000 USD för en fallskada hos en person över 65 år. Kostna -
derna för samhället är också betydande, Bara i USA beräknas 
skador relaterade till fall hos äldre (>65 år) kosta upp till 80 miljar-
der dollar/år (doi: 10.1136/ip-2023-045023).
Efter att ha slutfört framgångsrika Fas I-studier genomfördes 
en explorativ Fas IIa-studie i 32 personer med långt gången Par-
kinson och nedsatt kognitiv förmåga samt den nyligen avslutade 
REACT-PD studien indikerar resultaten från studierna att pirepe-
mat har potential att minska risk för fall och därmed i förläng -
ningen skador relaterade till fall. 
Nuvarande status
I den nyligen avslutade Fas IIb-studien (REACT-PD) utvärderas 
effekten på fallfrekvensen hos Parkinsonpatienter under tre 
månaders behandling. Sekundära målsättningar omfattar kogni-
tiva och neuropsykiatriska utvärderingar och fortsatta studier av 
säkerhet och tolerabilitet. Studien rekryterade patienter vid kli-
niker i Frankrike, Polen, Nederländerna, Spanien, Sverige och 
Tyskland. 
Efter en månadslång baslinjeperiod, tre månaders behand -
lingsperiod, visade resultaten att behandling med pirepemat 
(600 mg dagligen) reducerar fallfrekvensen med 42 procent hos 
personer med Parkinsons sjukdom men att effekten inte upp -
nådde statistisk signifikans jämfört med placebo.

===== SIDA 8 =====

8
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2025
Ytterligare resultat, baserat på fördefinierade analyser av effekt-
data från den dosdefinierande Fas IIb studien, visar att medel -
höga plasmakoncentrationer av pirepemat reducerar fallfrek -
vensen med hela 51,5 % efter tre månaders behandling. Denna 
effekt är höggradigt kliniskt meningsfull och statistiskt signifikant 
(p<0,05 jämfört med placebo). En reduktion av fall vid Parkinson 
anses en kliniskt meningsfull om minskningen är cirka 20–25% 
(DOI:10.1016/j.parkreldis.2018.11.008).
Baserat på de mycket lovande resultaten för läkemedels-  
kandidaten är nu en förstärkt utvecklingsplan på plats, och beslut 
om nästa steg i utvecklingen av pirepemat har nu tagits. Arbetet 
inkluderar fortsatt utveckling av tillverkningsmetod av läke-  
medelssubstans i stor skala samt alla förberedelser för genom -
förandet av en klinisk studie med målet att optimera titreringen 
av individuell dosering så att alla behandlade individer ska hamna 
inom det mycket effektiva terapeutiska fönstret. Resultaten 
kommer att bli en viktig byggsten i utformningen av det framtida 
fas III-programmet. Mer information kan hittas på EudraCT: 2019-
002627-16 och clinicaltrials.gov: NCT05258071.
Patent som ger marknads exklusiviteten för pirepemat på alla 
stora marknader, USA, Europa, Japan och sträcker sig in mot 
mitten av  2040-talet.
IRL757
IRL757 har som målsättning att behandla apati vid Parkinson och 
andra neurologiska sjukdomar. Apati är ett funktionsnedsättande 
tillstånd som drabbar över 10 miljoner människor i USA och lika 
många i Europa. Prevalensen är hög och apati beräknas före -
komma hos 20–70 procent av personer som diagnostiserats med 
Parkinson, vilket innebär 1,1–4.0 miljoner människor på de åtta 
största marknaderna i världen. Apati förekommer även hos 
43–59 procent av personer som diagnostiserats med Alzheimers 
sjukdom, vilket innebär 4,9–6,7 miljoner människor endast sett till 
de tio största marknaderna (Frankrike, Kanada, Kina, Italien, 
Japan, Spanien, Storbritannien, Sydkorea, Tyskland och USA).
IRL757 har visat gynnsamma effekter i flera prekliniska model-
ler för nedsatt kognitiv funktion och motivation. Effekterna av 
IRL757 som observerats i dessa modeller antas vara kopplade till 
IRL757:s förmåga att motverka en försvagning av nervsignalering 
från hjärnbarken till djupare liggande hjärndelar, en mekanism 
som har föreslagits ligga till grund för apati vid neurologiska  
sjukdomar.
Nuvarande status
Utvecklingsprogrammet för IRL757 är fullt finansierat genom den 
planerade så kallade ”signal-finding” studien i patienter med Par-
kinson och apati. Programmet finansieras genom ett forsknings-
anslag från The Michael J. Fox Foundation och ett samarbets-  
avtal med McQuade Center for Strategic Research and Develop-
ment (MSRD, en del av det globala läkemedelsföretaget Otsuka.
Under det gånga året har vi framgångsrikt genomfört de pre-
kliniska säkerhets och toxikologiska studier samt de kliniska Fas 
I-studier som krävs för att lämna i ansökan om studier med 
patienter. 
Resultaten från de prekliniska och kliniska Phase I studierna 
visar att IRL757 tas upp väl, ger god exponering i kroppen samt 
har god tolerabilitets- och säkerhetsprofil. Sammantaget stödjer 
säkerhets-, tolerabilitets- och den farmakokinetiska profilen den 
fortsatta utvecklingen av IRL757. 
I samarbete med MSRD/Otsuka har vi under perioden nu lämnat 
in en ansökan till den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, 
för att genomföra en klinisk studie i patienter med Parkinsons 
sjukdom och apati. Följt av ett myndighetsgodkännande för  
studien förväntas de första sjukhusen och klinikerna som ingår i 
studien starta upp och de försa patienterna kan komma att bli 
rekryterade under slutet av 2025.
IRL942
Ungefär 12 procent av alla som är 65 år eller äldre upplever  
kognitiv försämring, vilket i hög grad påverkar livskvaliteten. Till -
ståndet är än vanligare hos personer som lever med neurolo -
giska sjukdomar. 
Försvagning av nervsignalering i hjärnbarken antas vara en 
orsak till kognitiv nedsättning och till neuropsykiatriska symtom 
vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar. 
IRL942 har en unik förmåga att förstärka frontala hjärnbarkens 
nervsignalering, aktivera gener viktiga för nervkopplingars funk -
tion och de associerade nervbanorna i hjärnbarken, vilket mot -
verkar nedsatt kognitiv funktion. Detta är visat i flera olika prekli-
niska modeller för nedsatt kognitiv funktion. 
IRL942 skulle därmed kunna komma att bli ett läkemedel som 
kan förbättra den kognitiva funktionen hos de 1,5 miljoner per-  
soner som behandlas för Parkinson och de 3 miljoner personer 
som behandlas för Alzheimer, beräknat på de tio största mark-  
naderna.
Nuvarande status
Utvecklingen av GMP-tillverkning av läkemedelssubstans och 
utvecklingen av drug product, dvs den farmaceutiska formule -
ringen, har genomförts.  Utvecklingstakten för IRL942 dras ned 
under 2025 och genomförande av de prekliniska regulatoriska 
toxikologi- och säkerhetsstudier som krävs för att att påbörja  
klinisk utveckling i Fas I kommer tidigast ske under andra halv-  
året 2026.
IRL1117
Behandling med IRL1117 leder till potent dopamin D1- och D2-  
receptor aktivering som i prekliniska studier har visat full 
anti-Parkinsoneffekt, snabbt tillslag och mer än 24 timmar med 
bibehållen effekt. Målet med läkemedelskandidaten IRL1117 är ett 
oralt administrerat läkemedel för behandling av grundsymtomen 
vid Parkinson som skall tas en gång om dagen. 
Personer med Parkinsons sjukdom ordineras idag anti-  
Parkinsonbehandlingen levodopa som behandlar sjukdomens 
grund symtom tremor, stelhet och bradykinesi (långsamma rörel-
ser). Levodopa har utgjort standardbehandlingen vid Parkinson 
sedan 1960-talet och är för närvarande den enda medicinen 
som ger symtomatisk lindring av sjukdomen under hela dess pro-
gression. 
Levodopa har dock betydande behandlingsrelaterade begräns- 
ningar, särskilt den korta verkningstiden samt förekomsten av 
behandlingsrelaterade komplikationer i form av fluktuationer i 
behandlingseffekt och överdrivna ofrivilliga rörelser. I jämförelse 
med en levodopabehandling skiljer sig IRL1117 betydligt eftersom 
den i prekliniska studier har högre potens och uppvisar en full -
ständig anti-Parkinsoneffekt vid långtidsbehandling, doserat 
endast en gång om dagen, utan att orsaka de besvärande kom -
plikationer som uppstår vid långtidsbehandling med levodopa.

===== SIDA 9 =====

9
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2025
Dessa komplikationer är kopplade till aktivering av vissa gener i 
de hjärnområden som påverkas av Parkinson. I djurstudier slut -
förda under andra kvartalet där effekten av IRL1117 och levodopa 
jämförs visar resultaten att IRL1117 ger full anti-Parkisoneffekt 
utan att aktivera dessa gener och heller inte ger upphov till kom-
plikationer. Levodopa däremot aktiverar dessa gener och leder 
till de kända komplikationerna. Studien tydliggör därmed förde-
len med behandling med IRL1117 jämfört med levodopa.
Som ett potentiellt bättre alternativ till levodopa, skulle IRL1117 
kunna komma att administreras till alla de personer som idag 
behandlas för Parkinson, det vill säga upp till 5,7 miljoner perso-
ner på de åtta största marknaderna.
Nuvarande status
Utvecklingsarbetet med IRL1117 pågår. De prekliniska resultaten 
vid långtidsbehandling visar att IRL1117 har full anti-Parkinson-  
effekt och samtidigt inte orsakar de välkända komplikationer, 
såsom kraftiga fluktuationer i effekt, som uppstår vid lång -
tids-behandling med levopdopa. Resultaten är mycket lovande 
och pekar på att IRL1117 har potential att väsentligt förbättra 
grundbehandlingen vid Parkinsons. Parallellt pågår metod-  
utvecklingen för substanstillverkning i större skala (CMC arbete), 
Vi har nu påbörjat arbetet med att optimera metoden för GMP 
synteserna för att tillverka den substansmängd som krävs för 
genomförandet av de prekliniska regulatoriska säkerhets- och 
toxikologiska studier som är nödvändiga för start av Fas I.
Integrative Screening Process (ISP)
IRLAB:s portfölj tas fram med den unika, egenutvecklade forsk -
ningsplattformen Integrative Screening Process (ISP), vilken har 
visat sig kunna möjliggöra upptäckten av så kallade ”first-in-
class” molekyler. ISP-metodiken kombinerar systembiologiska 
screeningmodeller, en omfattande databas och moderna, 
maskininlärningsmetoder för dataanalys. Detta innebär att IRLAB 
får unika insikter om den totala effekten av de studerade mole-
kylerna på ett tidigt stadium.
Plattformen kan redan i discoveryfasen förutsäga vilka läke -
medelskandidater som har den högsta potentialen för ett givet 
användningsområde och samtidigt de lägsta tekniska riskerna. 
ISP ökar sannolikheten att läkemedelskandidater klarar övergång 
till kliniska faser jämfört med industristandard. Detta exemplifie-
ras även av en högre sannolikhet att visa klinisk Proof-of Concept 
i patienter och att därefter nå sena kliniska stadier i läkemedels-
utvecklingen för en läkemedelskandidat upptäckt med ISP jäm -
fört med industristandard.
Vår discovery- och utvecklingsstrategi ger IRLAB en stark 
konkurrensfördel i att identifiera nya behandlingar för Parkinson 
och andra CNS-sjukdomar. Det är viktigt för IRLAB att ständigt 
förfina och utveckla denna teknikbas för att kunna fortsätta ligga 
i framkant av modern läkemedelsforskning. Ett nära samarbete 
med universitet och akademiska forskare bidrar också till att 
IRLAB kan fortsätta vara ledande i utvecklingen av banbrytande 
teknik.

===== SIDA 10 =====

10
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2025
Koncernens utveckling  
januari – september 2025
IRLAB Therapeutics AB, 556931-4692, är moderföretag i en koncern 
som bedriver forskning och utveckling med mål att erbjuda livsför -
bättrande behandlingar för patienter med Parkinsons sjukdom och 
andra hjärnsjukdomar. Moderbolagets verksamhet består främst  
i att tillhandahålla företagsledande och administrativa tjänster för 
koncernens verksamhetsbolag och aktiviteter relaterade till aktie -
marknaden. Forsknings- och utvecklingsverksamheten bedrivs i det  
helägda dotterbolaget Integrative Re search Laboratories Sweden 
AB. IRLAB har huvudkontor i Göteborg samt lokaler i Stockholm.
Forsknings- och utvecklingskostnader
Totala kostnader för forskning och utveckling uppgår under perioden  
1 januari – 30 september 2025 till 99 774 (116 299) TSEK, vilket motsvarar 
83 procent (86) av koncernens totala rörelsekostnader. Utvecklings-
kostnaderna varierar över tid, bland annat beroende på var i utveck-
lingsfasen projekten befinner sig.
Kommentarer till resultaträkning
Resultatet för perioden 1 januari – 30 september 2025 uppgick till 
–86 518 (-77 734) TSEK. Resultat per aktie uppgick till –1,42 (-1,50) kr.  
Koncernens intäkter uppgick under perioden till 48 262 (64 686) 
TSEK varav 42 739 (51 808) TSEK är nettoomsättning och resterande 
är övriga intäkter, vilka består av den intäktsförda andelen av det 
totala bidraget från The Michael J. Fox Foundation. 
Personalkostnaderna uppgick under perioden 1 januari – 30  
september 2025 till 33 379 (33 846) TSEK. 
Koncernens rörelsekostnader uppgick under perioden 1 januari 
- 30 september 2025 till 119 800 (136 796) TSEK och under tredje 
kvartalet 2025 till 37 574 (45 960) TSEK.
Finansiella kostnader under perioden 1 januari - 30 september 
2025 uppgår till 15 932 (7 513) TSEK och består, utöver räntekostna -
der, av transaktion- uppläggnigskostnader 4 706 (0) TSEK hänförligt 
till lån från Fenja Capital och lån från aktieägare.
Finansiering och kassaflöde
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under perio -
den 1 januari - 30 september 2025 till -31 037 (-42 983) TSEK och 
under tredje kvartalet till 5 259 (-6 844) TSEK. Likvida medel per den 
30 september 2025 uppgick till 110 132 (90 383) TSEK. Eget kapital i 
koncernen uppgick den 30 september 2025 till 54 210 (38 030) TSEK 
och soliditeten var 32 (24) procent. I moderbolaget uppgick eget 
kapital till 389 611 (376 414) TSEK och soliditeten var 93 (87) procent.
IRLAB är ett forsknings- och utvecklingsbolag utan löpande intäk-
ter. Bolaget finansieras huvudsakligen via kapitalmarknaden eller 
genom utlicensiering av projekt med en initialbetalning vid avtalets 
undertecknande eller försäljnig av projekt som andra finansierings-  
alternativ. Utöver intäkter från verksamheten bygger finansierings-  
strategin på att löpande tillse att bolaget är tillräckligt finansierat via 
kapitalmarknaden för att kunna driva verksamheten effektivt och fatta 
rationella affärsbeslut.
Det är styrelsens och VDs bedömning att bolagets nuvarande 
finansiella ställning och de nu gällande förutsättningarna på kapital-
marknaden medför att det kvarstår oskäkerhetsfaktorer som kan leda 
till tvivel avseende bolagets fortsatta drift. 
Under det första kvartalet 2025 avslutades det tidigare låneavtalet 
med Fenja Capital A/S (Fenja) och ett nytt låneavtal ingicks. Det totala 
lånebeloppet uppgick till 55 000 TSEK. Fenja erhöll också sammanlagt 
cirka 1,6 miljoner teckningsoptioner som gav rätt att teckna aktier för 
19,25 SEK/aktie. Under det första kvartalet avtalades också om lån 
uppgående till sammanlagt cirka 22 400 TSEK från fyra av bolagets 
större aktieägare.
Under andra kvartalet 2025 beslutades om en företrädesemission 
på upp till cirka 136 000 TSEK. Emissionen har avslutats under tredje 
kvartalet 2025 och innebär att bolaget tillfördes ca 115 700 TSEK före 
emissionskostnader.
I anslutning till emissionen kvittades och återbetalades samtliga lån 
från aktieägare samt 25 272 TSEK återbetalades av lånet från Fenja. 
Efter emissionen uppgår lånet till 29 728 TSEK, dock med en förlängd 
löptid så att de förfaller den 30 oktober 2026. Efter emissionskostna-
der och med hänsyn tagen till kvittningar och amorteringar tillfördes 
bolaget cirka 60 000 TSEK.
I samband med omförhandling av lånet från Fenja ersattes de tidi-
gare optionerna med nya som ger Fenja rätt att teckna aktier av serie 
A för 4,90 SEK/aktie. Antalet optioner motsvarar en utspädningseffekt 
om tre procent i förhållande till antalet aktier i Bolaget efter genom-
förandet av ovan nämnda emission. Teckningsoptionerna löper till den 
30 juni 2030. Transaktionskostnaderna redovisas som en räntekost-
nad utan kassaflödespåverkan, fördelat över lånets löptid. Värdet av 
de erhållna teckningsoptionerna hanteras på samma sätt och redovi-
sas som en räntekostnad utan kassaflödespåverkan. Skulden till Fenja 
kommer under facilitetens löptid att öka i motsvarande takt så att 
devid löptidens slut uppgår till 29 728 TSEK.
I rapporten för första och andra kvartalet 2025 blev en del av  
räntekostnaderna felaktigt hanterade som kassaflödespåverkande  
vilket har rättats och påverkar kassaflödet i rapporten för tredje kvar-
talet 2025. 
Under första kvartalet 2025 har koncernen fått en utbetalning på 
ca 3 600 TSEK från Michael J Fox Foundation, vilka avser delbetalning 
av finansieringen av den pågående Fas I-studien med IRL757. Under 
första kvartalet 2025 har fakturerats 4,4 MUSD, motsvarande ca 45 221 
TSEK, till McQuade Center for Stratigic Research and Development, 
LCC (MSRD), vilket är avsett att täcka kostnader för den kommande 
studien med IRL757. Under andra kvartalet 2025 förekom inga sådana 
transaktioner. Under tredje kvartalet fakturerades 4,014 MUSD, mot-
svarande 38 037 TSEK, till MSRD.
Investeringar
Investeringar under perioden 1 januari - 30 september 2025 uppgick 
till 0 (199) TSEK. 
IRLAB:s aktie
IRLAB:s aktie av serie A är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista 
sedan den 30 september 2020. Mellan den 28 februari 2017 och 
30 september 2020 var bolagets aktier av serie A listade på  
Nasdaq First North Premier Growth Market. 
Aktiekapital, antal aktier och antal röster
Vid slutet av perioden uppgick det registrerade aktiekapitalet i 
IRLAB till 1 698 760 kronor fördelat på sammanlagt 84 938 020 aktier 
med ett kvotvärde om 0,02 kronor. Det finns 84 858 244 aktier av 
serie A och 79 776 aktier av serie B. Alla aktier, även aktier av serie B, 
medför en röst.

===== SIDA 11 =====

11
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2025
Koncernens resultaträkning 
i sammandrag
  2025 2024 2025 2024 2024 
Belopp i TSEK jul–sep jul–sep jan-sep jan-sep jan-dec
          
Rörelsens intäkter          
 Nettoomsättning 18 846 9 031 42 739 51 808 94 628
  Övriga rörelseintäkter 1 557 7 558 5 524 12 878 19 455
Summa intäkter 20 404 16 589 48 262 64 686 114 083 
   
Rörelsens kostnader       
 Övriga externa kostnader –26 878 –35 145 –77 998 –98 098 –136 289 
 Personalkostnader –9 387 –9 442 –33 379 –33 846 –46 179 
  Avskrivningar av immateriella
 och materiella anläggningstillgångar –1 043 –1 155 –3 276 –3 459 –4 583 
 Övriga rörelsekostnader –266 -217 –5 146 –1 393 –2 143
Summa rörelsekostnader –37 574 –45 960 –119 800 –136 796 –189 194
     
Rörelseresultat –17 171 –29 371 –71 537 –72 110 -75 111
     
Resultat från finansiella poster    
 Finansiella intäkter 315 652 952 1 889 2 459
  Finansiella kostnader -3 378 –2 939 –15 932 –7 513 –10 477
Summa finansiella poster –3 063 –2 287 –14 981 -5 625 - 8018
     
Resultat efter finansiella poster –20 234 –31 658 –86 518 –77 734 –83 129
   Inkomstskatt - - - - -
     
Periodens resultat –20 234 –31 658 –86 518 –77 734 –83 129
        
     
Resultat per aktie 
före och efter utspädning (SEK) –0,26 –0,61 –1,42 –1,50 –1,60
Genomsnittligt antal aktier,
före och efter utspädning 78 827 330 51 868 406 60 953 465 51 868 406 51 868 406 
Antal aktier vid periodens slut 84 938 020 51 868 406 84 938 020 51 868 406 51 868 406
 
 
Periodens resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.

===== SIDA 12 =====

12
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2025
Koncernens rapport över  
totalresultat i sammandrag
  2025 2024  2025 2024  2024
Belopp i TSEK jul–sep jul–sep jan-sep jan-sep jan-dec
          
 Periodens resultat –20 234 –31 658 –86 518 –77 734 –83 129
 Övrigt totalresultat - - - - -
Totalresultat för perioden –20 234 –31 658 –86 518 –77 734 -83 129

===== SIDA 13 =====

13
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2025
Koncernens rapport över  
finansiell ställning i sammandrag
Belopp i TSEK  2025-09-30  2024-09-30  2024-12-31
          
TILLGÅNGAR     
Anläggningstillgångar     
 Immateriella anläggningstillgångar  46 862 46 862 46 862 
 Materiella anläggningstillgångar  6 516 10 917 9 793
  
Summa anläggningstillgångar  53 378 57 779 56 654
  
  
Omsättningstillgångar     
 Kortfristiga fordringar 7 549 12 130 12 641 
 Likvida medel 110 132 90 383 66 917
Summa omsättningstillgångar 117 681 102 513 79 558
       
SUMMA TILLGÅNGAR 171 060 160 292 136 212  
 
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital                                     
 Aktiekapital 1 699 1 037 1 037
 Övrigt tillskjutet kapital 800 408 690 205 690 205 
 Balanserat resultat
 inkl. periodens totalresultat –747 897 –653 213 –658 608
Summa eget kapital 54 210 38 030 32 635 
 
Långfristiga skulder     
 Räntebärande skulder, låneskuld  25 422 - - 
  Räntebärande skulder, leasingskuld  907 4 384 3 536
 Summa långfristiga skulder 26 329 4 384 3 536
 
Kortfristiga skulder     
 Räntebärande skulder, låneskuld - 52 472 53 466
 Räntebärande skulder, leasingskuld 3 477 3 432 3 419
  Övriga skulder 87 044 61 976 43 156
 
Summa kortfristiga skulder 90 521 117 879 100 041
  
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 171 060 160 292 136 212

===== SIDA 14 =====

14
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2025
Koncernens rapport över  
förändring i eget kapital i sammandrag
     Balanserat   
    Övrigt resultat inkl 
   Aktie- tillskjutet  periodens  Summa
Belopp i TSEK   kapital eget kapital  resultat eget kapital  
 
Eget kapital 
1 januari 2024   1 037  690 205  –575 478 115 764
 Periodens totalresultat     –77 734 –77 734
Eget kapital
30 september 2024   1 037  690 205  –653 212 38 030
 Periodens totalresultat     -5 396 -5 396
Eget kapital 
31 december 2024   1 037  690 205  –658 608 32 635
Eget kapital
1 januari 2025   1 037  690 205  –658 608 32 635
 Periodens totalresultat     –86 518 –86 518  
 Nyemission   661 115 082  115 743  
 Emissionskostnader    -13 305  –13 305  
 Konvertibeleffekt     –2 771 –2 771  
 Teckningsoptionspremie    8 427  8 427
Eget kapital
30 september 2025   1 699  800 408  –747 897 54 210

===== SIDA 15 =====

15
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2025
Koncernens rapport över  
kassaflöden i sammandrag
   2025 2024 2025 2024 2024
Belopp i TSEK jul–sep jul–sep jan-sep jan-sep jan-dec
          
Den löpande verksamheten       
Rörelseresultat –17 171 –29 371 –71 537 –72 110 –75 111
Justeringar för poster 
som inte ingår i kassaflödet -4 206 1 155 -1 973 3 459 4 583 
Erhållen ränta 315 652 952 1 889 2 459 
Betald ränta 915 –2 939 –11 639 –7 513 –6 522
 
Kassaflöde från den löpande
verksamheten före förändringar
av rörelsekapital –20 146 –30 503 –84 197 -74 276 -74 591
     
Kassaflöde från förändringar
av rörelsekapital  
Förändring av rörelsefordringar 804 55 743 4 415 3 788 2 792
Förändring av rörelseskulder 24 600 –32 085 48 745 27 505 6 209
Kassaflöde från den löpande
verksamheten 5 259 –6 844 –31 037 -42 983 –65 590 
     
Investeringsverksamheten       
Förvärv av materiella
anläggningstillgångar  – -199 – –199 –199
 
Kassaflöde från 
investeringsverksamheten - –199 – –199 –199 
      
Finansieringsverksamheten       
Nyupptagna finansiella skulder  - - 18 795 25 000  25 000 
Amortering av låneskulder  -16 530 – -16 530 – –
Amortering av leasingskulder  –833 –845 –2 455 –2 744 –3 603 
Nyemission  74 560 – 74 560 –  –
Kassaflöde från 
finansieringsverksamheten 57 196 –845 74 252 22 256 21 397
Periodens kassaflöde 56 488 –7 889 43 215 –20 927 –44 393
Likvida medel vid periodens början 53 644 98 272 66 917 111 309 111 309
 Likvida medel vid periodens slut  110 132 90 383 110 132 90 383 66 917

===== SIDA 16 =====

16
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2025
Moderbolagets resultaträkning  
i sammandrag
   2025 2024  2025 2024  2024
Belopp i TSEK jul–sep jul–sep jan-sep jan-sep jan-dec
          
Rörelsens intäkter         
 Nettoomsättning 1 497 1 442 4 437 4 084 5 521
 
Summa intäkter 1 497 1 442 4 437 4 084 5 521
 
Rörelsens kostnader        
 Övriga externa kostnader –1 531 –2 462 –6 209 –7 015 –9 387
 Personalkostnader –2 693 –3 087 –10 036 –10 419 –14 395 
 Övriga rörelsekostnader - - – –8 –17
 
Summa rörelsekostnader  –4 224 –5 549 –16 245 –17 442 –23 799
        
Rörelseresultat –2 727 –4 107 –11 808 –13 358 –18 277 
  
Resultat från finansiella poster      
 Resultat från andelar i 
 koncernföretag – -20 000 –60 257 -20 000 -20 000 
 Finansiella intäkter 62 406 269 1 420 1 690 
 Finansiella kostnader -3 290 -2 921 –15 619 –7 395 –10 228
 
Summa finansiella poster -3 228 -22 515 –75 607 –25 975 -28 538
Resultat efter finansiella poster –5 956 –26 622 –87 415 –39 332 –46 815
 Inkomstskatt - - - - -  
        
Periodens resultat  –5 956 –26 622 –87 415 –39 332 –46 815

===== SIDA 17 =====

17
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2025
Moderbolagets rapport över  
totalresultat i sammandrag
   2025 2024  2025 2024  2024
Belopp i TSEK jul–sep jul–sep jan-sep jan-sep jan-dec
          
Periodens resultat –5 956 –26 622 –87 415 –39 332 –46 815 
Övrigt totalresultat - - - - -
        
Totalresultat för perioden –5 956 –26 622 –87 415 –39 332 –46 815

===== SIDA 18 =====

18
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2025
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
Belopp i TSEK  2025-09-30   2024-09-30  2024-12-31
          
TILLGÅNGAR      
Anläggningstillgångar     
Finansiella anläggningstillgångar     
  Andelar i koncernföretag 350 320 350 320 350 320
     
Summa anläggningstillgångar  350 320 350 320 350 320
    
Omsättningstillgångar     
 Övriga fordringar  31 801 29 209 27 862 
 Kassa och bank 38 407 55 556 49 991
Summa omsättningstillgångar  70 208 84 765 77 853
       
SUMMA TILLGÅNGAR 420 528 435 085 428 173
EGET KAPITAL OCH SKULDER     
Eget kapital  
Bundet eget kapital    
 Aktiekapital  1 699  1 037  1 037
  1 699 1 037 1 037Fritt eget kapital    
 Överkursfond 846 091 744 314 744 314
 Balanserat resultat
 inklusive periodens totalresultat  –458 179 –368 937 –376 420  
Summa Fritt eget kapital 387 912 375 377 367 894
Summa eget kapital 389 611 376 414 368 932
     
Långfristiga skulder     
 Räntebärande skulder, låneskuld 25 422 - -
Summa långfristiga skulder 25 422 - -
Kortfristiga skulder     
 Räntebärande skulder, låneskuld - 52 472 53 466
 Övriga skulder 5 496 6 199 5 776
Summa skulder 5 496 58 671 59 241
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 420 528 435 085 428 173

===== SIDA 19 =====

19
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2025
Nyckeltal för koncernen
   2025 2024 2024 2023 2022 
   jan-sep jan-sep jan – dec jan – dec jan  – dec
         
Nettoomsättning, TSEK  42 739 51 808 94 628 5 678 61 136
Rörelseresultat, TSEK –71 537 –72 110 –75 111 –180 765 -113 110
Periodens resultat, TSEK –86 518 –77 734 –83 129 –177 839 -113 406
Periodens resultat hänförligt till 
moderbolagets aktieägare, TSEK –86 518 –77 734 –83 129 –177 839 -113 406 
Resultat per aktie före och 
efter utspädning, SEK –1,42 –1,50 –1,60 –3,43 -2,19
FoU-kostnader, TSEK 99 774 116 299 163 669 151 312 146 178
FoU-kostnader i procent av 
rörelsekostnader, % 83 85 87 81 84
Likvida medel vid
periodens slut, TSEK 110 132 90 383 66 917 111 309 252 776
Kassaflöde från den 
löpande verksamheten, TSEK –31 037 –42 983 –65 590 –164 850 -146 612
Periodens kassaflöde, TSEK 43 215 –20 927 –44 394 –141 467 -149 121
Eget kapital, TSEK 54 210 38 030 32 635 115 764 290 831
Eget kapital hänförligt till 
moderbolagets aktieägare, TSEK 54 210 38 030 32 635 115 764 290 831
Eget kapital per aktie, SEK 0,64 0,73 0,63 2,23 5,61
Soliditet, % 32 24 24 65 90
Genomsnittligt antal anställda 31 32 32 31 29
Genomsnittligt antal anställda inom FoU 28 28 27 26 25
Av ovanstående nyckeltal är det endast nyckeltalet Resultat per aktie före och efter utspädning 
som är obligatoriskt och definierat enligt IFRS. Av övriga nyckeltal är Periodens resultat, Likvida 
medel vid periodens slut, Kassaflöde från den löpande verksamheten, Periodens kassaflöde 
samt Eget kapital hämtade från en av IFRS definierad ekonomisk uppställning. För härledning av 
nyckeltal samt definitioner och motiv för valda nyckeltal hänvisas till IRLAB Therapeutics AB:s 
Årsredovisning 2024.

===== SIDA 20 =====

20
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2025
Övrig information
Redovisningsprinciper
Koncernen tillämpar årsredovisningslagen och International  
Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU, 
samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner vid 
upprättande av finansiella rapporter. Moderbolaget tillämpar 
årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridisk person 
vid upprättande av finansiella rapporter.
Tillämpade redovisningsprinciper överensstämmer med vad 
som framgår av årsredovisningen 2024 med tillägget att värdet av 
teckningsoptionerna som emitterats till Fenja i samband med 
låneavtalet redovisas som eget kapital och motsvarande belopp 
redovisas som en räntekostnad utan kassaflödespåverkan, för -
delat över lånets löptid. Värdet på teckningsoptionerna har 
bestämts med Black & Scholes värderingsmetod.
Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 
Delårsrapportering.
Transaktioner med närstående
IRLAB  har under perioden 1 januari - 30 september 2025 betalat 
löner och andra ersättningar till företagsledningen samt styrelse- 
arvode till styrelsen, enligt bolagsstämmobeslut. Under perioden 
har IRLAB också betalat ersättning till ett bolag närstående till 
styrelseledamoten Catharina Gustafsson Wallich (avgick i sam -
band med årsstämman 11 juni 2025). Ersättningarna har inte 
bedömts väsentliga för varken IRLAB eller mottagaren och har 
skett på marknadsmässiga villkor. Under perioden har bolaget 
upptaget lån från ett bolag närstående till styrelseledamoten 
Daniel Johnsson (avgick i samband med årsstämman 11 juni 2025). 
Lånet skedde till marknadsmässiga villkor och är i sin helhet  
återbetalt.
Nettoomsättning januari–september 2025
Nettoomsättningen utgörs av intäkter för tjänster kopplade till 
pågående studier, fakturering av arbete som utförs för kunds 
räkning samt övriga tjänsteintäkter. 
Nettoomsättning
fördelad per    2025 2024 2024
intäktskategori    jan-sep jan-sep jan-dec
Tjänsteintäkter   42 739 51 808 94 628
Summa intäkter   42 739 51 808 94 628
Segmentinformation
Nettoomsättning
fördelad per     2025 2024 2024
geografisk marknad    jan-sep jan-sep jan-dec
USA   42 739 51 808 94 628
Summa intäkter   42 739 51 808 94 628
Faktureringen har skett i amerikanska dollar. Intäkterna redovisas 
i svenska kronor. I tabellerna ovan anges beloppen i TSEK.
Risker och osäkerhetsfaktorer
Att bedriva verksamhet inom forskning och utveckling av läke -
medel är förknippat med höga risker där effekterna på bolagets 
resultat och finansiella ställning inte alltid kan kontrolleras av  
bolaget. Det är därför viktigt att, utöver de möjligheter som finns 
i både projekt och verksamhet, överväga riskerna vid en utvärde-
ring av IRLAB:s framtida potential. IRLAB:s affärsmodell medför 
höga utvecklingskostnader följt av potentiella intäkter kopplade till 
licensiering, försäljning eller partnerskap först när en stor del av 
utvecklingen är genomförd. 
Bolagets finansiella risker finns beskrivna på sidorna 88–89 
och riskhantering beskrivs på sidan 125–127 i Årsredovisningen 
2024. Inga väsentliga förändringar har skett som påverkar de 
redovisade riskerna.
Krigen i Ukraina och Mellanöstern, samt den efterföljande geo-
politiska instabiliteten i närområdena, kan komma att påverka både 
takten i patientrekrytering och möjligheten för redan rekryterade 
patienter att genomföra nödvändiga klinikbesök. IRLAB:s kom -
mande studie med IRL757 kan komma att bedrivas i områden med 
geografisk närhet till Ukraina, vilket innebär en potentiellt ökad risk 
för störningar. I tidigare studier har dock endast mindre påverkan 
kunnat iakttas, och vi följer utvecklingen kontinuerligt för att vid 
behov kunna vidta lämpliga åtgärder.
Det fortsatt oroliga läget i USA, präglat av ekonomisk osäkerhet 
och handelspolitiska spänningar, bidrar till ökad volatilitet på de 
globala kapitalmarknaderna. För ett forskningsdrivet bolag utan 
marknadsförda produkter kan både finansiering och verksamhet 
påverkas av det förändrade investeringsklimatet, leveransen av 
forskningsmaterial och osäkerhet i regulatoriska processer. Det kan 
också försvåra eller försena diskussioner och avtal med potentiella 
samarbetspartners.
Anställda
Under kvartalet har arbete utförts motsvarande 31 (32) heltids -
tjänster. Detta har arbete har fördelats på 32 (33) personer.

===== SIDA 21 =====

21
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2025
Årsstämma
Årsstämman 2026 kommer att hållas den 20 maj 2026 i Göteborg. 
För att få ett ärende behandlat på stämman ska en begäran från 
aktieägare ha inkommit till bolaget senast den 9 april 2026. Sådan 
begäran skickas med fördel till ir@irlab.se.
Hållbarhet
IRLAB:s hållbarhetsarbete har sin utgångspunkt i FN:s globala 
hållbarhetsmål som är väsentliga för verksamheten och där  
bolaget kan göra den största skillnaden: jämställdhet, anständiga 
arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt, hållbar industri, innovationer 
och infrastruktur samt hållbar konsumtion och produktion. 
IRLAB sammanfattar detta hållbarhetsarbete i följande tre 
fokusområden: Medarbetare, Ansvarsfulla affärer, Samhälls -
engagemang.
Väsentliga händelser under januari - september 2025
I mitten av januari meddelade bolaget att den sista patienten 
hade genomgått hela behandlingsperioden i Fas IIb-studien med 
pirepemat
I januari erhöll bolaget dispens från EMA avseende pediatriska 
studier med mesdopetam vid Parkinsons sjukdom
I slutet av januari rapporterade bolaget positiva topline-resul-
tat från Fas I-studie med IRL757 i friska äldre.
I februari refinansierades och utökades bolagets lånefinan -
siering. 
I februari erhölls positiv återkoppling från EMA som bekräf -
tade samstämmighet med FDA kring Fas III-programmet för 
mesdopetam. 
I mars rapporterades först topline-resultat från Fas IIb-  
studien med pirepemat och senare ytterligare positiva effekt -
data från samma studie. 
I mars publicerades även prekliniska data för mesdopetam i 
tidskriften European Journal of Neuroscience.
I slutet av mars meddelade bolaget att man inleder en studie 
med IRL757 i Parkinsons sjukdom med fullt finansiellt stöd från 
sin utvecklingspartner MSRD.
I maj beviljades IRLAB ytterligare ett patent som utökar 
patentskyddet för läkemedelskandidaten mesdopetam i USA.
I maj rapporterade bolaget positiva resultat från andra delen 
av en Fas I-studie med IRL757.
I juni offentliggjordes kommuniké från årsstämman. Samtliga 
förslag till beslut antogs av stämman. Daniel Johnsson och 
Catharina Gustafsson Wallich lämnade styrelsen i samband med 
årsstämman och styrelsen består därefter av Carola Lemne 
(ordförande), Christer Nordstedt, Gunnar Olsson, Rein Piir samt 
Veronica Wallin.
I juni beslutade styrelsen med stöd av bemyndigandet från 
årsstämman 2025, om en till 85 procent garanterad företrädes- 
emission av aktier av serie A om cirka 136 MSEK.  
I juni meddelade bolaget att löptiden för 30 MSEK av det 
befintliga lånet om 55 MSEK från Fenja Capital har förlängts till  
30 oktober 2026. De återstående 25 MSEK ska återbetalas 
antingen genom kvittning mot aktier i Företrädesemissionen 
eller kontant. 
I juli offentliggjorde bolaget utfallet av företrädesemissionen. 
Med en teckningsgrad om cirka 61,1 procent och garantiåtagan -
den om cirka 23,9 procent tillfördes bolaget cirka 115,7 MSEK före 
avdrag för kostnader hänförliga till företrädesemissionen samt 
kvittningar av lån.
I augusti meddelade bolaget att CFO Viktor Siewertz lämnar 
för ny ledande position.
I augusti meddelade även bolaget att Roy Jonebrant tillträder 
som tillförordnad CFO den 1 september 2025.
I augusti meddelade bolaget att det registrerade antalet 
aktier och röster i IRLAB Therapeutics AB ökat till följd av före -
trädesemissionen av aktier av serie A.
I september beviljades IRLAB ytterligare ett patent som  
utökar patentskyddet för läkemedelskandidaten mesdopetam i 
Kina.
Väsentliga händelser efter perioden
I början av oktober meddelade bolaget att man avancerar den 
fullt finansierade studien av IRL757 vid Parkinsons sjukdom och 
att dess samarbetspartner MSRD utfärdat en utbetalning på  
4 MUSD för studien. 
   I oktober utsågs Gustaf Albèrt till CFO och han tillträder sin 
tjänst den 17 november.
Granskning av revisor
Denna rapport är översiktligt granskad av bolagets revisor. 
Styrelseförsäkran
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårs-  
rapporten ger en rättvisande översikt av moderbolagets och  
koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver 
väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de 
företag som ingår i koncernen står inför.
Göteborg den 29 oktober 2025
CAROLA LEMNE GUNNAR OLSSON 
Styrelsens ordförande Styrelseledamot
CHRISTER NORDSTEDT REIN PIIR
Styrelseledamot Styrelseledamot
VERONICA WALLIN KRISTINA TORFGÅRD
Styrelseledamot Verkställande direktör

===== SIDA 22 =====

22
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2025
IRLAB Therapeutics AB (publ.) org nr 556931-4692
Inledning
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag delårsrapport för 
IRLAB Therapeutics AB per 30 september 2025 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. 
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna finan-
siella delårsinformation i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats 
om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 
2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig 
granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor 
och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. 
En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inrikt-
ning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som 
vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir med-
vetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den 
uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats 
grundad på en revision har.
Slutsats
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anled-
ning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 
och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen. 
Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet om fortsatt drift
Vi vill vi fästa uppmärksamheten på stycket “Finansiering och kassaflöde” av vilket framgår att bolaget är 
beroende av likviditetstillskott för att kunna fortsätta sin verksamhet. Dessa förhållanden tyder på att det 
finns en väsentlig osäkerhetsfaktor som kan leda till betydande tvivel om företagets förmåga till fortsatt drift. 
Vi har inte modifierat vår slutsats på grund av detta.
Göteborg den 29 oktober 2025
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
ULRIKA RAMSVIK
Auktoriserad revisor
Huvudansvarig revisor
SOPHIE DAMBORG
Auktoriserad revisor
Revisorns granskningsrapport

===== SIDA 23 =====

23
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2025
API 
API står för aktiva farmaceutiska ingedienser, på engelska Active Pharmaceutical Ingredients, och refererar till den primära ingredien-
sen som ger ett läkemedel terapeutisk effekt.
CNS-sjukdomar
Sjukdomar i hjärnan (på engelska Central Nervous System) är en bred kategori av tillstånd där hjärnan inte fungerar som den ska, vilket 
försämrar hälsa och förmågan att fungera.
CRO
Kontraktsforskningsorganisation, på engelska Clinical Research Organization, utför kliniska studier på uppdrag av biotech-bolag som 
inte har kapaciteten internt som till exempel större läkemedelsbolag.
Drug Product
Refererar till läkemedlet som ska användas i kliniska studier. Drug Product innehåller aktiva ingredienser (API) och ytterligare ingredien-
ser för att säkerställa fördelaktiga egenskaper hos hela läkemedlet, det vill säga biotillgänglighet, korrekt hållbarhet och stabilitet eller 
formuleringar med långsam frisättning
End-of-Phase 2-möte
Syftet med ett end-of-Phase 2-möte är att bekräfta säkerhet för att gå vidare till Fas III, att utvärdera planen för Fas III och protokollen 
och lämpligheten av aktuella studier och planer, samt att identifiera all ytterligare information som behövs för att stödja en marknads-
föring ansökan för de indikationer som undersöks.
FoU
Forskning och utveckling.
GMP-tillverkning
GMP står för Good Manufacturing Practice, även översatt till god tillverkningssed, och beskriver hur läkemedelsbolag ska tillverka läke-
medelssubstans så att myndigheter och patienten alltid kan vara säker på att de får rätt produkt och med hög kvalitet.
ISP
Integrative Screening Process, IRLAB:s egenutvecklade forskningsplattform som används för att generera läkemedelskandidater.
Proof of concept
En kritisk fas där man utvärderar om ett läkemedelskandidat uppvisar den önskade biologiska effekten hos människor, vanligtvis genom 
en mindre klinisk studie. Målet med Proof of Concept är ofta att visa att läkemedelskandidaten har potential att behandla den sjukdom 
eller tillstånd som den riktar sig mot, innan mer omfattande och kostsamma kliniska prövningar påbörjas.
Ordlista

===== SIDA 24 =====

24
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2025
Kontaktinformation
FÖR YTTERLIGARE INFORMATION KONTAKTA :
Kristina Torfgård, VD Roy Jonebrant, tillförordnad CFO
+46 730 60 70 99 +46 708 48 12 36
kristina.torfgard@irlab.se roy.jonebrant@irlab.se
HUVUDKONTOR
IRLAB Therapeutics AB, org nr. 556931-4692
Arvid Wallgrens Backe 20
413 46 Göteborg 
Sweden
+46 31 757 38 00
www.irlab.se
info@irlab.se
IRLAB upptäcker och utvecklar en portfölj av trans- 
formativa behandlingar för alla stadier av Parkinsons 
sjukdom. Bolaget har sitt ursprung i Nobelpristagaren  
Prof. Arvid Carlssons forskargrupp och upptäckten 
av ett samband mellan störningar i hjärnans signal- 
substanser och hjärnans sjukdomar. Mesdopetam 
(IRL790), under utveckling för behandling av levodopa- 
inducerade dyskinesier, har slutfört Fas IIb och är  
i förberedelse för Fas III. Pirepemat (IRL752), befin-
ner sig för närvarande i Fas IIb, och utvärderas för 
sin effekt på fallfrekvens vid Parkinson. IRL757, en 
substans som utvecklas för behandling av apati vid 
neurodegenerativa sjukdomar, befinner sig i Fas I. 
Dessutom utvecklar bolaget även de två prekliniska 
programmen IRL942 och IRL1117 mot Fas I-studier. 
IRLAB:s pipeline har genererats av bolagets egen-
utvecklade systembiologibaserade forskningsplatt-
form Integrative Screening Process (ISP). IRLAB har 
sitt huvudkontor i Sverige och är noterat på Nasdaq 
Stockholm (IRLAB A).