Nasdaq Nordic · annual-report
Årsredovisning 2025
204995 tecken · 2 HTML-del(ar)
Automatiskt nyckeltalsindex
Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.
Omsättning
- 0 TSEK | Nettoomsättning | 0 TSEK (0)
- 2025 2024 2023 2022 2021 | Nettoomsättning (TSEK) - - 721 12 797 22 407 | Rörelseresultat (TSEK) -55 983 -47 209 -41 683 -167 543 -204 583
- OMSÄTTNING OCH RESULTAT | Omsättningen uppgick under 2025 till 0 MSEK
- RÖRELSENS INTÄKTER | Nettoomsättning 2 - - | Totala rörelsens intäkter - -
Rörelseresultat
- Nettoomsättning (TSEK) - - 721 12 797 22 407 | Rörelseresultat (TSEK) -55 983 -47 209 -41 683 -167 543 -204 583 | Resultat efter finansiella
- Totala rörelsens kostnader -55 983 -47 209 | Rörelseresultat -55 983 -47 209 | FINANSIELLA POSTER 24
- KAPITALHANTERING | Isofol har sedan verksamheten startade redovisat ett negativt rörelseresultat och kassaflödet förväntas | huvudsakligen att vara fortsatt negativt till dess Isofol lyckas generera intäkter från någon lanserad
Periodens resultat
- Resultat före skatt -54 168 -43 488 | Skatt på periodens resultat 6 - - | Resultat -54 168 -43 488
- Ingående eget kapital 2024-01-01 4 945 1 218 276 -1 101 789 121 433 | Periodens resultat - - -43 488 -43 488 | Eget kapital 2024-12-31 4 945 1 218 276 -1 145 277 77 945
- Incitamentsprogram 2025 - - 26 26 | Periodens resultat - - -54 168 -54 168 | Eget kapital 2025-12-31 8 607 1 298 684 -1 199 419 107 872
- Resultat per aktie | Periodens resultat dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under perioden, före respektive efter | utspädning.
Resultat per aktie
- -0,25 SEK | Resultat per aktie uppgick till | -0,25 SEK (-0,27)
- Bolagets aktieägare -54 168 -43 488 | RESULTAT PER AKTIE 23 | Före utspädning (SEK) -0,25 -0,27
- utflöde av resurser kommer att krävas. | RESULTAT PER AKTIE | Beräkningen av resultat per aktie baseras på årets resultat i bolaget hänförligt till bolagets ägare och på
- RESULTAT PER AKTIE | Beräkningen av resultat per aktie baseras på årets resultat i bolaget hänförligt till bolagets ägare och på | det vägda genomsnittliga antalet aktier utestående under året.
- Noter | NOT 23 RESULTAT PER AKTIE | Beräkningar har gjorts i enlighet med IAS 33 resultat per aktie. Resultat per aktie baseras på årets
- NOT 23 RESULTAT PER AKTIE | Beräkningar har gjorts i enlighet med IAS 33 resultat per aktie. Resultat per aktie baseras på årets | resultat dividerat med det vägda genomsnittliga antalet aktier utestående under året. Vägt genomsnitt-
- Rörelsekapitalet utgörs av bolagets omsättningstillgångar med avdrag för kortfristiga skulder. | Resultat per aktie | Periodens resultat dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under perioden, före respektive efter
Kassaflöde
- 12 månader. | KASSAFLÖDE OCH INVESTERINGAR | Kassaflödet från den löpande verksamheten
- vilket beror på genomförd företrädesemission i | juli 2025. Årets kassaflöde uppgick till 32,1 MSEK | (-42,0), vilket motsvarar en förändring om
- Betald inkomstskatt - - | Kassaflöde från den löpande verksamheten | före förändringar av rörelsekapital -54 340 -43 743
- före förändringar av rörelsekapital -54 340 -43 743 | Kassaflöde från | förändringar i rörelsekapital
- Förändring av rörelsekapitalet 2 405 1 757 | Kassaflöde från den löpande verksamheten -51 935 -41 986 | INVESTERINGSVERKSAMHETEN
- INVESTERINGSVERKSAMHETEN | Kassaflöde från investeringsverksamheten - - | FINANSERIGSSVERKSAMHETEN
- Nyemission 84 069 - | Kassaflöde från finansieringsverksamheten 84 069 - | Periodens kassaflöde 32 135 -41 986
- Kassaflöde från finansieringsverksamheten 84 069 - | Periodens kassaflöde 32 135 -41 986 | Likvida medel vid periodens början 96 157 138 148
Likvida medel
- 127 MSEK | Likvida medel vid årets utgång uppgick till | 127 MSEK (96,2)
- LIKVIDITET OCH FINANSIELL STÄLLNING | Bolagets likvida medel per den 31 december | 2025 uppgick till 127,0 MSEK (96,2). I likvida
- finns upptagna per den 31 december 2025 eller | har upptagits sedan dess. Av likvida medel har | 0 MSEK (0) ställts som säkerhet.
- Periodens kassaflöde 32 135 -41 986 | Likvida medel vid periodens början 96 157 138 148 | Valutakursdifferens likvida medel -1 301 -5
- Likvida medel vid periodens början 96 157 138 148 | Valutakursdifferens likvida medel -1 301 -5 | Likvida medel vid periodens slut 11 126 990 96 157
- Valutakursdifferens likvida medel -1 301 -5 | Likvida medel vid periodens slut 11 126 990 96 157 | Kassaflödesanalys
- Förlustreserv redovisas för förväntade förluster. | Likvida medel | I likvida medel i rapporten över kassaflöden ingår kassamedel, omedelbart tillgängliga tillgodohavan-
- Likvida medel | I likvida medel i rapporten över kassaflöden ingår kassamedel, omedelbart tillgängliga tillgodohavan- | den hos banker och motsvarande institut samt kortfristiga finansiella placeringar, som är utsatta för en
Eget kapital
- TSEK Not 2025-12-31 2024-12-31 | EGET KAPITAL OCH SKULDER | Eget kapital 12, 13
- EGET KAPITAL OCH SKULDER | Eget kapital 12, 13 | Bundet eget kapital
- Eget kapital 12, 13 | Bundet eget kapital | Aktiekapital 8 607 4 945
- Aktiekapital 8 607 4 945 | Summa bundet eget kapital 8 607 4 945 | Fritt eget kapital
- Summa bundet eget kapital 8 607 4 945 | Fritt eget kapital | Överkursfond 1 298 684 1 218 276
- Årets resultat -54 168 -43 488 | Summa fritt eget kapital 99 266 73 000 | Summa eget kapital 107 872 77 945
- Summa fritt eget kapital 99 266 73 000 | Summa eget kapital 107 872 77 945 | Skulder
- Summa skulder 21 524 20 472 | Summa eget kapital och skulder 129 397 98 417 | Balansräkning
Antal aktier
- STÖRSTA AKTIEÄGARNA PER DEN 31 DECEMBER 2025 | Aktieägare Antal aktier Aktiekapital | Christian Haglund* 29 605 286 10,53 %
- ning inkluderat justeringar av aktiekapital och | antal aktier. | Årsstämman 2026
- Typer av aktier | Antal aktier 2025 2024 | STAMAKTIER
- resultat dividerat med det vägda genomsnittliga antalet aktier utestående under året. Vägt genomsnitt- | ligt antal aktier under perioden uppgick till 217 215 723 (161 515 440). | NOT 24 FINANSIELLA POSTER
- Resultat per aktie | Periodens resultat dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under perioden, före respektive efter | utspädning.
Antal anställda
- Soliditet (%) 83,4 79,2 86,4 75,5 79,6 | Medelantal anställda 5,9 4,3 4,8 14 13 | | Årsredovisning 2025 | Förvaltningsberättelse
Fulltext
Dokumentet är delat för att hålla varje sida lätt att hämta. Del 1 · Del 2
===== SIDA 1 ===== Isofol Medical AB (publ) Årsredovisning 2025 ===== SIDA 2 ===== Isofol Medical AB (publ) är ett bioteknikbolag i klinisk fas med fokus på att förbättra behand- lingsresultaten för patienter med svåra former av cancer. Bolagets läkemedelskandidat arfolitixo- rin, ett nästa generations folatläkemedel, är utvecklad för att förstärka effekten av etablerade standardbehandlingar vid flera typer av solida tumörer. Arfolitixorin utvärderas för närvarande i fas Ib/II i kolorektalcancer, världens tredje vanli- gaste cancerform, där det finns ett stort behov av bättre behandlingar. Isofol är noterat på Nas- daq Stockholm. Vår vision är tydlig: arfolitixorin ska bli en central del av morgon- dagens behandling Petter Segelman Lindqvist, verkställande direktör 2 5 Om arfolitixorin överträffar effekten av leukovorin kan det innebära ett genombrott Yoshihiro Arai Solasia Pharma K.K. 2 18 Arfolitixorin administreras nu före 5-FU, vilket möjlig- gör snabb bildning av det stabila ternära TS-komplexet Frits Peters Vetenskaplig rådgivare 2 12 Vision och strategi 3 Året i korthet 4 Vd-ord 5 Stort behov 6 Folater i dagens cancerbehandling 7 Om kolorektalcancer 8 Om arfolitixorin 10 Uttalande - Frits Peters 12 Fas Ib/II-studien med arfolitixorin 14 Uttalande - Sebastian Stintzing 15 Vår strategi 16 Stor marknadspotential 17 Uttalande - Yoshiro Arai 18 Organisation och partners 19 Isofols historia 21 Isofols aktie 22 Ordförande kommentar 23 Förvaltningsberättelse 25 Bolagsstyrningsrapport 29 Finansiell information 38 Noter 42 Intygande 53 Revisionsberättelse 54 Kalendarium 57 Innehåll Om Isofol | Årsredovisning 2025 | Innehåll 2 ===== SIDA 3 ===== Vision och strategi VISION Isofols läkemedel ska vara en central del av morgondagens cancerbehandling och ge fler patienter möjlighet att svara bättre på sin behandling, få en förbättrad prognos och mer tid med livet. På så sätt skapar vi betydande värden för cancerdrabbade, för aktieägare och för samhäl- let i stort. STRATEGI Nyckelkomponenterna i Isofols plan för värde- skapande är att generera nya kliniska data och så snabbt som möjligt ta arfolitixorin mot regist- rering, maximera potentialen i bolagets samar- beten och partnerskap samt fortsätta bygga för- troende hos investerare, potentiella nya affärspartners och andra intressenter. I ett första steg arbetar Isofol för att få arfoli- tixorin godkänt för behandling av metastaserad kolorektalcancer - den cancerform som står för näst flest cancerorsakade dödsfall i världen - och där behovet av bättre behandlingar är mycket stort. Gör morgondagens cancerbehandling bättre | Årsredovisning 2025 | Vision och strategi 3 ===== SIDA 4 ===== Året i korthet JANUARI-MARS 1 Den 21 mars meddelades att bolaget erhållit godkännande från den tyska läkemedelsmyn- digheten BfArM om att inleda den nya kliniska studien av läkemedelskandidaten arfolitixorin. Studien genomförs inledningsvis i Tyskland. 1 Den 27 mars informerade Isofol att ett advi- sory board etablerats med ledande onkologer och experter på kolorektalcancer från USA, Europa och Japan. APRIL-JUNI 1 Den 3 april meddelade bolaget att den japan- ska utvecklings- och kommersialiseringspart- nern Solasia Pharma K.K (Solasia) avser att genomföra och finansiera de kommande kli- niska studierna av arfolitixorin i Japan. 1 Den 28 april inkluderades den första patienten i den kliniska fas Ib/II-studien med arfolitixorin och i mitten av juni meddelades att den första dosnivån var slutförd och att nästa dosnivå inletts enligt beslut i säkerhetskommittén. 1 Den 12 maj meddelade bolaget beslut om en fullt garanterad företrädesemission av units om cirka 85 miljoner kronor samt ett förslag till övertilldelningsemission om tio miljoner kro- nor. Företrädesemissionen och övertilldel- ningsemissionen godkändes på extra bolags- stämma den 11 juni 2025. JULI-SEPTEMBER 1 Den 4 juli meddelades utfallet i nyemissionen som blev övertecknad till 120 procent. Över- tilldelningsemissionen utnyttjades med halva beloppet till den japanska samarbetspartnern Solasia. Totalt tillfördes bolaget cirka 91 MSEK brutto och cirka 84 MSEK netto efter avdrag för transaktionskostnader. 1 Den 16 juli meddelades att bolaget fram- gångsrikt haft ett pre-IND-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. 1 Den 30 september slutfördes den andra dos- nivån i den doseskalerande kliniska fas Ib/ II-studien med arfolitixorin och säkerhetskom- mittén gav klartecken att inleda den tredje dosnivån. OKTOBER-DECEMBER 1 Den 13 november meddelades att det europe- iska patentverket (EPO) utfärdat ett så kallat ”Intention to Grant” för ett nytt produktpatent för bolagets läkemedelskandidat arfolitixorin. Patentskyddet är därmed utökat fram till år 2043. HÄNDELSER EFTER ÅRETS UTGÅNG 1 Den 24 februari 2026 lämnade bolaget en uppdatering från pågående klinisk fas Ib/ II-studie av arfolitixorin. Samtliga sex patienter som dittills utvärderats i studien har svarat på behandlingen och uppvisat tumörkrympning utan dosbegränsade biverkningar. Hälften av patienterna hade under behandling oväntat blivit kandidater för tumörkirurgi. 1 Den 18 mars 2026 meddelades att bolaget utökat det globala exklusiva licensavtalet för arfolitixorin till att även omfatta utveckling och kommersialisering inom cerebral folatbrist och exempelvis autismspektrumtillstånd. 1 Den 31 mars 2026 meddelades att nyttjande- perioden för teckningsoptioner av serie TO1 avslutats den 30 mars. Utfallet visade på en nyttjandegrad om cirka 93,57 procent. Då teckningsoptionerna inte utnyttjats till 100 pro- cent har toppgarantiåtagandet tagits i anspråk motsvarande cirka 5,23 procent av de utestå- ende teckningsoptionerna. Genom utnyttjan- det av teckningsoptionerna av serie TO1 inklu- sive garantiåtagande tillförs Isofol cirka 18,9 MSEK före emissionskostnader. Nyckeltal 0 TSEK Nettoomsättning 0 TSEK (0) och övriga rörelseintäkter uppgick till 0 TSEK (0) -54,2 MSEK Resultat före skatt uppgick till -54,2 MSEK (-43,5) -0,25 SEK Resultat per aktie uppgick till -0,25 SEK (-0,27) 127 MSEK Likvida medel vid årets utgång uppgick till 127 MSEK (96,2) | Årsredovisning 2025 | Året i korthet 4 ===== SIDA 5 ===== Efter flera år av omställning och analyser kunde vi under 2025 återigen ta vår läkemedelskandi- dat arfolitixorin in i klinisk utveckling och för- djupa de viktiga partnerskap som är avgörande för bolagets framtid. Under våren startade vår fas Ib/II-studie vid Charité – Universitätsmedizin Berlin, ett världs- ledande sjukhus. I mars erhöll vi regulatoriskt godkännande från den tyska läkemedelsmyn- digheten och kort därefter inkluderades den första patienten i studien. Studien är designad för att utvärdera en optimerad dosregim med betydligt högre doser än i den tidigare fas III-studien AGENT, baserat på prekliniska data som visar att arfolitixorins effekt ökar med dosen samt att effekten sannolikt blir bättre om läke- medlet ges innan kemoterapin snarare än efter. En preliminär interimutläsning i början av 2026 visade på positiva kliniska resultat - både vad gäller effekt och säkerhet. Parallellt har vi haft en god dialog med regu- latoriska myndigheter i både USA och Japan, två av de viktigaste marknaderna för arfolitixo- rin, vilket lägger grunden för kommande utvecklingssteg och framtida regulatoriska godkännanden. STÄRKT PARTNERSKAP Ett annat viktigt fokusområde under 2025 var att fortsätta utveckla och fördjupa vårt strategiska partnerskap med japanska Solasia. Samarbetet utgör en central del av vår globala utvecklings- strategi för arfolitixorin, där målsättningen är att driva kliniska aktiviteter parallellt i Europa och Japan. Detta skapar både vetenskapliga och kommersiella synergier och har potential att påskynda tillgången till nya behandlingsalterna- tiv för patienter i flera regioner. FRAMGÅNGSRIK NYEMISSION I en fortsatt utmanande finansiell och geopoli- tisk omvärld lyckades vi under året genomföra en kapitalanskaffning och säkrade resurser för att driva studien, vilket är ett viktigt kvitto på det förtroende som finns för vår strategi och vår läkemedelskandidat. Den företrädesemis- sion som genomfördes under året blev över- tecknad, viket visar på den potential investe- rare ser i Isofol. Vi är mycket tacksamma för det stöd vi får från er aktieägare och glada över att så många vill vara med på vår resa mot att för- bättra cancerbehandlingen. ACCELERATION UNDER 2026 Under 2026 växlar vi upp arbetet med att driva utvecklingen av arfolitixorin och tar nästa vik- tiga steg mot att förverkliga dess fulla potential genom att inleda den kliniska studiens fas II-del. Fokus ligger på att i fortsatt klinisk utveckling demonstrera arfolitixorins överläg- senhet vid högre doser och ändrad doserings- sekvens, täta dialoger med myndigheter och våra samarbetspartners, samt på att bygga grunden för att bredda användningen av arfoli- tixorin till fler terapiområden. Metastaserad kolorektalcancer är bara början – vår ambition är betydligt större. Vi ser fram emot ett intensivt och händelse- rikt år, fyllt av viktiga milstolpar, nya forsk- ningsresultat och framsteg i samarbetet med våra partners. Vår vision är tydlig: att arfolitixorin ska bli en central del av morgondagens behandling för svåra cancerformer genom att förstärka effekten av standardbehandlingen 5-FU-baserad kemote- rapi. Petter Segelman Lindqvist Vd, Isofol Medical AB (publ) Isofol gjorde under 2025 tydliga framsteg med fokus på att återuppta den kli- niska utvecklingen av arfolitixorin. Vi har dessutom haft en god dialog med regulatoriska myndigheter och fördjupat samarbetet med vår partner Solasia Pharma K.K. samt förstärkt vår finansiella position. Nyckeltal 0 TSEK Nettoomsättning 0 TSEK (0) och övriga rörelseintäkter uppgick till 0 TSEK (0) -54,2 MSEK Resultat före skatt uppgick till -54,2 MSEK (-43,5) -0,25 SEK Resultat per aktie uppgick till -0,25 SEK (-0,27) 127 MSEK Likvida medel vid årets utgång uppgick till 127 MSEK (96,2) "Vår vision är tydlig: arfolitixorin ska bli en central del av morgondagens behandling" | Årsredovisning 2025 | Vd-ord 5 ===== SIDA 6 ===== - Stort medicinskt behov Arfolitixorin syftar till att förstärka 5-FU- baserad kemoterapi – dagens och morgon- dagens standardbehandling för flera typer av cancer där bättre behandlingar behövs snarast. Läkemedels- kandidat med hög potential Arfolitixorin är det första och enda direkt- verkande folatet, designad för att öka effekten av 5-FU och förbättra resultaten av standard- behandlingar för flera cancertyper. Det har visat lovande resultat i tidigare kliniska studier. Stor marknads- möjlighet Arfolitixorin har blockbuster-potential (bruttoförsäljning på 10 miljarder kronor) bara i USA i den första indikationen mCRC. Till det kan läggas ytterligare viktiga marknader i världen och utökade användningsområden. | Årsredovisning 2025 | Stort behov 6 ===== SIDA 7 ===== Stor marknads- möjlighet Arfolitixorin har blockbuster-potential (bruttoförsäljning på 10 miljarder kronor) bara i USA i den första indikationen mCRC. Till det kan läggas ytterligare viktiga marknader i världen och utökade användningsområden. Folater i dagens cancerbehandling Dagens folatbaserade läkemedel bryts ned i kroppen och omvandlas stegvis till den aktiva metaboliten [6R]-MTHF, som både förstärker den tumörcelldödande effekten av kemoterapin och hämmar produktionen av viktiga byggstenar som cancercellerna behöver för att kunna föröka sig. Eftersom omvandlingen till den aktiva meta- boliten sker i flera steg, kan behandling med en direktverkande metabolit ge betydande kliniska fördelar genom att behovet av omvandling kring- gås. Ett sådant läkemedel finns dock ännu inte tillgängligt på marknaden. ARFOLITIXORIN – NÄSTA GENERATIONS FOLATLÄKEMEDEL Arfolitixorin utvecklas som nästa generations folatläkemedel och är direktverkande, vilket innebär att ingen omvandling krävs innan den aktiva metaboliten når tumörcellen. Arfolitixorin är designad för att leverera avsevärt högre nivåer av den aktiva metaboliten till tumörcel- lerna än befintliga folatläkemedel. Detta kan potentiellt leda till mer effektiv cancerbehandling och därmed hjälpa fler patienter. Vid flera cancersjukdomar är folatläkemedel redan etablerade i första linjens behandling, det vill säga den standardiserade inledande behand- lingen mot sjukdomen. Sedan lång tid tillbaka kombineras 5-FU-baserad kemoterapi, som används vid behandling av exempelvis kolorek- talcancer och annan gastrointestinal cancer, med tidigare generationens folatläkemedel för att förstärka kemoterapins effekt. UTÖKAD POTENTIAL INOM ANDRA CANCERFORMER Kemoterapi utgör en central del i behandlingen av flera olika cancerformer och arfolitixorin bedöms ha potential att förstärka effekten av kemoterapi även i andra patientgrupper. Detta öppnar för möjligheter att bredda arfolitixorins kliniska användning utöver det initiala fokusom- rådet metastaserad kolorektalcancer och därmed potentiellt öka det kommersiella värdet framöver. Läkemedelskombinationer med 5-FU-base- rad kemoterapi används, förutom vid kolorektal- cancer, även vid behandling av bland annat buk- spottkörtel-, magsäck-, bröst- samt huvud- och halscancer. Flera av dessa tumörtyper, såsom kolorektalcancer och bukspottkörtelcancer, känne- tecknas av hög mutationsfrekvens, vilket bidrar till behandlingsresistens och begränsad effekt även Den första läkemedelsbehandlingen som sätts in vid flera former av cancer består av en kombination av kemoterapi och kompletterande läkemedel, bland annat folatläkemedel som syftar till att förstärka effekten av kemoterapin. Med ett nytt direktverkande folatläkemedel siktar Isofol på att förbättra utsikterna för dem som drabbas av cancer. av moderna immun- och målinriktade terapier. Magsäckscancer är en vanligt förekommande cancerform i den asiatiska populationen, men förekommer även i Europa, där kemoterapi i kombination med det folatbaserade läkemedlet leukovorin är etablerad standardbehandling både i första linjen och i senare behandlingslinjer. Även inom lung- och bröstcancer riktas behand- Med en nytt direktverkande folatläke- medel siktar Isofol på att förbättra utsikterna för patienter som drabbas av cancer. lingsstrategier i betydande utsträckning mot tymidylatsyntas (TS), ett nyckelenzym som reg- lerar cellproliferation. Detta understryker potenti- alen för arfolitixorin i flera tumörtyper, förutsatt att kliniska studier kan påvisa överlägsen effekt jämfört med nuvarande standardterapier. | Årsredovisning 2025 | Folater i dagens cancerbehandling 7 ===== SIDA 8 ===== FAKTA OM KOLOREKTALCANCER Tjock- och ändtarmscancer (kolorektalcancer; eng. colorectal cancer, CRC), härrör från okontrollerad celltillväxt. Sjukdomsförloppet är oftast långsamt och fort- skrider under flera år och börjar som en uppskjutande vävnadstillväxt, en så kallad polyp, som utgår från slemhinnan och sedan växer in i tarmens hålrum. Polyper kan vara cancerogena, vilket innebär att de kan utvecklas till cancer om de inte avlägsnas. Så småningom kan cancern bryta sig igenom tarmväggen och spridas till andra organ, så kallad metastaserad kolorektalcancer (mCRC). | Årsredovisning 2025 | Om kolorektalcancer 8 ===== SIDA 9 ===== Kolorektalcancer – den näst dödligaste cancerformen Arfolitixorin utvecklas som en folatbaserad läkemedelskandidat för att förstärka effekten av 5-FU-baserad kemoterapi, med primärt fokus på metastaserad kolorektalcancer. Globalt är kolorektalcancer den tredje vanligaste cancerformen efter lung- och bröstcancer och den näst vanligaste orsaken till cancerrelaterad död. Trots betydande medicinska framsteg inom området är mortaliteten vid metastaserad kolorektalcancer fortsatt hög och omkring 86 procent av patienterna avlider inom fem år från diagnos. Kolorektalcancer är samlingsnamnet för tjock- och ändtarmscancer, vilka utgår från okontrolle- rad celltillväxt i tjocktarmen eller ändtarmen. Tjocktarmscancer drabbar män och kvinnor i ungefär samma utsträckning, medan ändtarms- cancer är något vanligare hos män. Sjukdomen förekommer framförallt hos äldre, med majorite- ten av fallen diagnostiserade efter 70 års ålder, men incidensen ökar i åldersgruppen 25–49 år samtidigt som den är relativt stabil i de äldre åldersgrupperna. Globalt diagnosticerades drygt 1,9 miljoner nya fall av kolorektalcancer år 2022 och cirka 0,9 miljoner människor avled av sjuk- domen samma år1. ÖKANDE FÖREKOMST HOS YNGRE VUXNA I USA Under 2026 presenterade American Cancer Society nya data som visade en markant ökning av både insjuknande och dödlighet i kolorektal- cancer i åldersgruppen 20–49 år. Redan 2023 hade kolorektalcancer utvecklats till den vanli- gaste orsaken till cancerrelaterad död hos per- soner under 50 år i USA. Dödligheten i denna åldersgrupp har ökat med drygt 1 procent per år sedan 2005, och tre av fyra patienter diagnosti- seras nu i ett avancerat sjukdomsstadium. Tro- liga bidragande riskfaktorer är ökad förekomst av fetma, låg fysisk aktivitet och kostmönster med hög andel ultraprocessade livsmedel. HÖG DÖDLIGHET VID SEN UPPTÄCKT Kolorektalcancer är globalt den näst vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall efter lung- cancer, men prognosen är god vid tidig upptäckt. Genom organiserade hälsokontroller, så kallad screening, där bland annat förekomst av blod i avföringen analyseras, kan cancer eller förstadier identifieras i ett tidigt stadium, vilket avsevärt minskar dödligheten. Patienter som diagnostise- rats i ett sent stadium, då sjukdomen redan har spridit sig till andra organ och bildat metastaser, har en betydligt sämre prognos. För metastaserad kolorektalcancer är cirka 86 procent av patien- terna inte längre vid liv fem år efter diagnos2. NUVARANDE STANDARDBEHANDLING Dagens standardbehandling av metastaserad kolorektalcancer baseras på 5-FU, ett av världens mest använda cytostatika, i kombination med folatläkemedel och andra kemoterapier såsom oxaliplatin eller irinotekan samt biologiska läkeme- del, exempelvis bevacizumab och cetuximab/ panitumumab. Dessa kombinationer har varit kli- nisk standard sedan början av 2000-talet och utgör fortfarande grunden för behandlingen i för- sta och andra linjen. Nuvarande folatläkemedel kräver dock en stegvis metabolisk aktivering innan den aktiva metaboliten kan utöva någon effekt, och trots kombinationsbehandling svarar färre än hälften av patienterna med metastaserad kolorek- talcancer adekvat på dagens folatbaserade regi- mer. Immunterapier och målinriktade behandlingar har introducerats som tillägg för subgrupper av patienter med specifika mutationer, men täcker endast en mindre del av patientpopulationen. SPRIDD CANCER INITIALT FOKUS FÖR ARFOLITIXORIN Kolorektalcancer delas in i olika utvecklingssta- dier beroende på tumörens utbredning och spridning. I stadium IV, då sjukdomen har metastaserat utanför tarmen, avstår man ofta från kirurgi av primärtumören eftersom detta i regel inte förbättrar prognosen. I detta skede är systemisk kemoterapi den dominerande behand- lingsstrategin, med syfte att lindra symtom och förlänga överlevnaden, ibland i kombination med andra terapiformer. Även när nya läkemedel till- kommer och kombinationer optimeras bedöms 5-FU-baserade behandlingsregimer fortsatt utgöra grundbulten i behandlingen av kolorektal- cancer under överskådlig framtid, vilket under- stryker det potentiella värdet av mer effektiva folatbaserade förstärkare såsom arfolitixorin. 10 % AV CANCERFORMERNA SOM UPPTÄCKS ÅRLIGEN ÄR KOLOREKTALCANCER 2 14 % av patienter i stadium IV har en överlevnad på fem år3 1,9 miljoner årligen globalt diagnostiseras Källa: 1) https://pressroom.cancer.org/ Colorectal-Cancer-Cases-Surge-Globally 2) Ferlay J, Ervik M, Lam F, Laversanne M, Colombet M, Mery L, Piñeros M, Znaor A, Soerjomataram I, Bray F (2024). Global Cancer Observatory: Cancer Today (ver- sion 1.1). Lyon, France: International Agency for Research on Cancer. Available from: https://gco.iarc.who.int/today, accessed [27 March 2024]. 3) American Society of Clinical Oncology (ASCO) Cancer.Net. Accessed 12 March 2024. https://www.cancer.net/cancer-ty- pes/colorectal-cancer/statistics. Lung 12% 11% 10% 7% 5% 4% Bröst Kolorektal Prostata Mage Lever 2,4 2,0 1,6 1,2 0,8 0,4 0,0Årlig global incidens (miljoner) | Årsredovisning 2025 | Om kolorektalcancer 9 ===== SIDA 10 ===== Läkemedelskandidaten som förstärker effekten av kemoterapi Isofol utvecklar arfolitixorin, en folatbaserad läkemedelskandidat designad för att förstärka effekten av 5-FU-baserad kemoterapi i dagens och morgondagens cancerbehandling. Målet är att bidra till att fler patienter får bättre förutsätt- ningar att svara på sin behandling och därmed kunna uppnå en förbättrad prognos. Arfolitixorin har potential att bli en nyckelkompo- nent i dagens standardbehandling av flera for- mer av solida tumörer. För närvarande utvärde- ras läkemedelskandidaten i en klinisk fas Ib/ II-studie inom metastaserad kolorektalcancer. Dagens standardbehandling vid flera svåra for- mer av cancer består av 5-FU-baserad kemote- rapi i kombination med folatbaserade läkemedel, som förstärker kemoterapins effekt. Dagens folatläkemedel bryts ned i kroppen och omvand- las stegvis till den aktiva metaboliten [6R]-MTHF, som ökar den tumörcelldödande effekten av kemoterapin och samtidigt minskar produktionen av viktiga byggstenar som cancercellerna behö- ver för att föröka sig. Arfolitixorin består av den aktiva metaboliten i sin rena form, vilket både skulle kunna möjliggöra att effekten blir starkare och att fler patienter kan tillgodogöra sig behandlingen. SOLID EVIDENSPLATTFORM Isofol har genomfört flera tidiga kliniska studier som genererat omfattande data om arfolitixorins farmakokinetik, säkerhet och effekt. Det stora datapaket som hittills genererats och som sam- mantaget utgör en stark evidensplattform bekräf- tar arfolitixorins goda tolerabilitet samt en dosbe- roende effektökning, något som inte uppnås med andra folatläkemedel. Isofol har i kliniska studier med patienter med kolorektalcancer visat att arfolitixorin gav tre till fyra gånger högre nivåer av den aktiva metaboli- ten i tumörvävnaden än dagens folatläkemedel. Dessutom förstärktes 5-FU:s effekt på tumörcell- död när den gavs i kombination med arfolitixorin. RESULTAT FRÅN FAS III-STUDIEN I den globala fas III-studien AGENT jämfördes arfolitixorin med leukovorin avseende effekten och säkerheten. Studien visade numeriskt jäm- förbart utfall men ingen statistisk överlägsenhet. Baserat på efterföljande analyser drogs slut- satsen att studiens doseringsregim var subopti- mal vad gäller dosering och vilken tidpunkt sub- stansen ges. Efterföljande prekliniska studier indikerar att optimerad dosering, med högre doser i reviderad sekvens, kan öka den terapeu- tiska potentialen och ge ett bättre behandlings- resultat. EFFEKTEN ÖKAR MED DOSEN Andra analyser som genomförts under 2024- 2025 har på olika sätt och med olika metoder visat att den dos- och administreringsregim som användes i AGENT-studien var suboptimal och att en annan dosering borde leda till högre effekt. Två prekliniska studier har visat på ett tydligt dos-responsförhållande för arfolitixorin, det vill säga att effekten ökar med dosen – ett förhål- lande som inte gäller för dagens standardbe- handling leukovorin som inte når bättre effekt även om dosen höjs. Därför används högre doser i den studie med arfolitixorin som nu pågår. De prekliniska studierna har även jämfört arfolitixorin med leukovorin och funnit att arfoli- tixorins effekt är högre. Detta tycks gälla i flera olika läkemedelskombinationer. RÄTT TIDPUNKT FÖR DOSERINGEN ÄR CENTRALT Utöver detta har analyser visat på vikten av att arfolitixorin och andra folater ges vid rätt tidpunkt för att säkerställa att koncentrationen av den aktiva substansen är som högst just när det behövs. Det är farmakologiskt centralt att kon- centrationen av den aktiva substansen är hög i tumörvävnaden innan den biokemiska reaktio- nen med 5-FU startar. Därför ges arfolitixorin, i den reviderade doseringsregimen, före 5-FU istället för efter. Detta säkerställer att koncentra- tionen är hög från start. Då det i kliniska studier har visat att nivåerna av arfolitixorin förblir höga i tumörcellerna under lång tid medger detta san- nolikt att arfolitixorin kan samverka med både den första bolusdosen 5-FU och den andra dosen som ges som infusion. Därmed maxime- ras förutsättningarna för att få god effekt. STOR KOMMERSIELL POTENTIAL Arfolitixorin har stor potential att bidra med något unikt: en produkt som efter marknadsgodkän- nande kan integreras i en globalt etablerad behandlingsregim för några av världens vanli- gaste cancerformer. Med patentskydd till 2040- talet och blockbuster-potential på >10 miljarder SEK bara i USA finns förutsättningar för både vetenskaplig och kommersiell framgång. Se hur arfolitixorin fungerar, följ ovan länk eller använd qr-koden. | Årsredovisning 2025 | Om arfolitixorin 10 ===== SIDA 11 ===== LÄKEMEDELSKANDIDATEN SOM KAN FÖRSTÄRKA EFFEKTEN AV KEMOTERAPI Arfolitixorin har stor potential att bidra med något unikt: en produkt som efter marknadsgodkännande kan integreras i en globalt etablerad behandlingsregim för några av världens vanligaste cancerformer. | Årsredovisning 2025 | Om arfolitixorin 11 ===== SIDA 12 ===== "Den nya behandlingsregimen förväntas leda till bättre TS-hämning” TILL ATT BÖRJA MED, VAD SER DU SOM DE STÖRSTA UTMANINGARNA INOM DAGENS CANCERBEHANDLING? — Behandlingen av många cancerformer har förändrats mycket under de senaste decennierna. Mer specifikt gäller detta flera subtyper av cancer, såsom icke-småcellig lungcancer. De här framstegen har uppnåtts tack vare en bättre förståelse av cancerbio- logi och genetik. För flera cancerformer, såsom duktalt adenokarcinom i bukspottkör - teln och malignt pleuralt mesoteliom, är fram- stegen dock fortfarande marginella, trots en bättre förståelse av dessa sjukdomar. Det beror på sen diagnos, brist på effektiva behandlingsalternativ och snabb spridning av sjukdomen genom bildandet av metastaser. Immunterapi ger viss nytta, men fortfarande bara för ett begränsat antal patienter. Den initiala behandlingen av kolorektalcan- cer i tidigt stadium, en kombination av kirurgi och traditionell kemoterapi, är oftast effektiv. Vid avancerad metastaserande sjukdom är standardbehandlingen fluoropyrimidinbase - rade kombinationer – bland annat FOLFOX, där 5-FU-baserad kemoterapi kombineras med folinsyra (leukovorin) och oxaliplatin. För den här gruppen är majoriteten av patien- terna inte längre vid liv fem år efter diagnos och behovet av bättre behandling är därför stort. DU HAR SPELAT EN CENTRAL ROLL I UTFORM - NINGEN AV DEN PÅGÅENDE KLINISKA FAS IB/ II-STUDIEN I METASTASERAD KOLOREKTAL- CANCER MED ARFOLITIXORIN. UR DITT PER - SPEKTIV SOM EXPERT PÅ FOLATBASERADE CANCERBEHANDLINGAR, VILKA ÄR DE VIKTIGA OCH KANSKE NÖDVÄNDIGA FÖRÄNDRINGARNA SOM HAR GJORTS JÄMFÖRT MED FAS III-STU - DIEN AGENT? — Effekten av standardkemoterapi baserad på 5-FU är beroende av att man kan uppnå en optimal och långvarig hämning av dess huvud- sakliga mål, tymidylatsyntas (TS). I flera tidigare studier, både experimentella och kliniska, har det visats att graden av TS-hämning och ett långva- rigt upprätthållande av densamma var relaterade till bättre resultat. När 5-FU ges ensamt bildar dess aktiva metabolit, FdUMP, en instabil bind- ning – ett binärt komplex med TS som resulterar i en dålig och kortvarig TS-hämning. I standard- behandlingar med 5-FU administreras leukovorin som en prodrug för den aktiva folatintermediären 5,10-metylentetrahydrofolat (CH2-THF), som till- sammans med FdUMP bildar en stabil bindning, ett ternärt komplex med TS. Det ökar inte bara TS-hämningen utan förlänger också TS-häm- ningen avsevärt. Arfolitixorin är den aktiva for- men av [6R]-5,10-metylentetrahydrofolat, som är samma molekyl som CH2-THF (5,10-metylentet- rahydrofolat). Till skillnad från leukovorin behö- ver arfolitixorin inte omvandlas i kroppen för att bli aktiv, utan ger direkt höga nivåer av CH2-THF i tumörvävnad. I protokollet för AGENT-studien föreskrevs det att 5-FU skulle administreras cirka 30–60 minuter före arfolitixorin. Det förhindrade förmodligen en optimal hämning av TS, vilket resulterade i en sämre effekt. Därför föreslogs att schemat och dosen för arfolitixorin skulle anpassas för att maxi- mera omfattningen och varaktigheten av TS-häm- ningen. I den aktuella fas Ib/II-studien administre- ras arfolitixorin före administrering av 5-FU. Denna nya dosregim förväntas leda till en bättre TS-häm- ning, eftersom det mer effektiva ternära komplexet mellan FdUMP, TS och CH2-THF bildas omedel- bart vid administrering av 5-FU. VILKET VETENSKAPLIGT STÖD FINNS DET FÖR DEN DOSREGIM SOM TILLÄMPAS I DEN AKTU - ELLA FAS IB/II-STUDIEN? — Prekliniska studier i experimentella model- ler har redan visat att omfattningen och varaktig- heten av TS-hämningen förbättrades avsevärt när leukovorin administrerades före 5-FU. I den prövarinitierade fas II-studien Modelle-001 undersöktes TS-hämningen systematiskt i lever- metastaser från patienter med kolorektal cancer. TS-hämningen jämfördes i tumörer från patienter som fick en standarddos av leukovorin och en låg respektive hög dos av arfolitixorin, alla före 5-FU. Detta schema möjliggjorde en snabb ack- umulering av CH2-THF i tumören, medan Godefridus (Frits) J. Peters är professor emeritus vid Laboratory Medical Oncology, Amsterdam University Medical Center, professor vid Medicinska universitetet i Gdansk, Polen, och hedersprofessor vid Amity University i Noida, Indien. Frits Peters forskning fokuserar på utveckling av nya cancerbehandlingar, från preklinisk forskning till kliniska fas I- och II-studier. Han har varit engagerad i flera kliniska studier av läkemedelskandidater som senare godkänts för behandling av cancer och har varit involverad i utvecklingen av arfolitixorin i flera år. Arfolitixorin administreras nu före 5-FU, vilket möjliggör snabb bildning av det stabila ternära TS-komplexet. Frits Peters, Ph.D. Vetenskaplig rådgivare | Årsredovisning 2025 | Vetenskaplig rådgivare, Frits Peters 12 ===== SIDA 13 ===== FAS IB/II-STUDIEN Arfolitixorin utvecklas för att förbättra etablerad cancerbehandling genom att tillföra det som kroppen inte klarar själv. Genom att adressera ett känt behandlingsgap är målet att bidra till att fler patienter får bättre förutsättningar att svara på sin behandling och uppnå en förbättrad prognos. CH2-THF-koncentrationen var mycket lägre i en normal lever. Viktigast av allt var att koncentra- tionen av CH2-THF var högre hos patienter som behandlades med låga doser av arfolitixorin jäm- fört med dem som fick en ekvimolär dos av leu- kovorin. Hos patienter som behandlades med höga doser arfolitixorin var ackumuleringen av CH2-THF dock ännu högre. Eftersom 5-FU administrerades efter arfolitixorin möjliggjorde detta omedelbar bildning av det ternära kom- plexet i tumörcellerna. Den viktigaste upptäckten var att TS-häm- ningen var högre hos de patienter som behand- lades med arfolitixorin, och ännu högre hos patienter som fick en högre dos. Baserat på bland annat dessa data ändrades doseringen och doseringsschemat i fas Ib/II-protokollet. Arfolitixorin administreras nu före 5-FU, vilket möjliggör snabb bildning av det stabila ternära TS-komplexet. Denna bättre och förlängda TS-hämning kommer inte bara att förbättra bil- dandet av bland annat de bindningar mellan oxa- liplatin och DNA som utlöser celldöd, så kallade addukter. Dessutom kan man förhindra repara- tionen av dessa toxiska DNA-addukter. OM UTVECKLINGEN AV ARFOLITIXORIN BLIR FRAMGÅNGSRIK, HUR TROR DU ATT DENNA NÄSTA GENERATIONS FOLAT KOMMER ATT PÅVERKA CANCERBEHANDLINGEN I KLINISK PRAXIS? — Tidigare prekliniska och kliniska data visade en bättre antitumöreffekt, antingen utvärderad som respons eller överlevnad, när förlängd TS-hämning kan upprätthållas. Eftersom förbe- handling med arfolitixorin följt av 5-FU leder till ökad och förlängd TS-hämning, resulterar detta sannolikt i en bättre terapeutisk effekt. Nya data från en tumöroidmodell baserad på patientderive- rade koloncancerorganoider visade också att en hög koncentration av arfolitixorin leder till mer celldöd. Jag förväntar mig därför att det dubbla angreppssättet – att kunna påverka både TS-häm- ning och bildningen av oxaliplatin-DNA-addukter – kommer att leda till bättre effekt än vad som har observerats med andra nya behandlingsprotokoll. | Årsredovisning 2025 | Vetenskaplig rådgivare, Frits Peters 13 ===== SIDA 14 ===== Studiedesign skapar stabil grund för regulatoriska processer Isofol genomför en klinisk fas Ib/II-studie för att utvärdera effekten och säkerheten av en optimerad dosregim med läkemedelskandidaten arfolitixorin i patienter med metastaserad kolorektalcancer. Studien genomförs initialt vid det ledande akademiska sjukhuset Charité – Universitätsmedizin Berlin och expanderas under 2026 till ytterligare studie- center i Europa samt Japan. Syftet med studien är att utvärdera effekt- och säkerhetsdata för en optimerad dosregim med arfolitixorin i kombination med 5-FU-baserad kemoterapi i första linjens behandling av patien- ter med metastaserad kolorektalcancer. STUDIEN GENOMFÖRS I TVÅ STEG Studien är designad att genomföras i två steg där den första delen, fas Ib, utvärderar säkerhe- ten vid stigande doser av arfolitixorin i patienter med RAS-muterad metastaserad kolorektalcan- cer, en särskilt svårbehandlad patientgrupp. Den högsta tolererade dosen samt en av de lägre doserna kommer därefter att utvärderas i den efterföljande fas II-delen av studien där fortsatt säkerhets- och effektutvärdering står i fokus. Isofol planerar att utöka fas II-studien genom att addera en kontrollarm där patien- terna får dagens standardbehandling i kombi- nation med leukovorin, för att kunna jämföra skillnaden i effekt och säkerhet med arfolitixo- rin. I fas II-studien kommer även patienter utan RAS-mutationer att inkluderas, vilket breddar patientpopulationen och stärker generaliser - barheten. Studien genomförs initialt på Charité och ytterligare europeiska sjukhus kommer att adderas under fas II-studien. STUDIEEXPANSION TILL JAPAN I slutet av 2024 beslutade Isofols japanska part- ner Solasia att finansiera en parallell studie i Japan med identisk design som den europeiska studien. Målsättningen är att inkludera japanska patienter under 2026, paralellt med att fas II star- tar i Europa. Studiedata från den japanska studien kommer att integreras i det globala studiepro- grammet. Expansionen ökar studiens totala deltagaran- tal och förbättrar diversiteten i patientpopulatio- nen, vilket skapar en stabil grund för regulato- riska processer både i Japan och på andra geografiska marknader. ÖVERSIKT OCH STUDIEPLAN Fas lb Fas II Regulatoriskt godkännande av studien Fas lb-resultat och dosval Positiva signaler från en preliminär interimutläsning Final data och uppföjning Fas II-resultat och dosval Start av rekrytering Top line- resultat Top line- resultat Målsättningen är att inkludera japanska patienter under 2026. Studiedata från den japanska studien kommer att inte- greras i det globala studieprogrammet. Roger Tell, Medicinsk chef, Isofol Medical AB (publ) nuläge | Årsredovisning 2025 | Fas Ib/II-studien med arfolitixorin 14 ===== SIDA 15 ===== "Det finns ett brett intresse för att optimera 5-FU-baserad kemoterapi" VILKEN ROLL SER DU ATT ARFOLITIXORIN KAN SPELA I BEHANDLINGSLANDSKAPET, FRAMFÖR ALLT VID METASTASERAD KOLOREKTALCAN- CER? — Grunden för behandling av kolorektalcan- cer består av 5-FU-baserad kemoterapi. Det som har varit intressant när vi ser på utvecklingen under de senaste åren – där vi i dag har allt fler möjligheter inom precisionsonkologi, vilket vi också bevittnade under den vetenskapliga konferensen ESMO 2025 – är att dessa preci- sionsonkologiska och immunonkologiska behandlingar kombineras med traditionell stan- dardbehandling i form av kemoterapi. Denna kombination ger mycket goda behandlingsresul- tat. Det är därför tydligt att standardbehandling med kemoterapi är här för att stanna. Om vi kan optimera standardbehandlingen genom att tillföra arfolitixorin i stället för leukovo- rin till 5-FU-baserad kemoterapi, skulle det vara ett stort steg framåt för våra patienter och ett viktigt steg mot en mer effektiv behandling av dessa cancerformer. SER DU ÄVEN DENNA MÖJLIGHET INOM ANDRA TUMÖRTYPER UTANFÖR KOLOREKTALCANCER? — Absolut. Gastrointestinal cancer står för cirka 25 procent av alla cancerfall och jag skulle säga att omkring 95 procent av dessa behandlas med 5-FU, både neoadjuvant och vid metastase- rad sjukdom. Det finns alltså en betydande potential här. Även utanför det gastrointestinala området används 5-FU-baserad kemoterapi, till exempel vid lungcancer och bröstcancer. Det finns därför ett brett intresse av att optimera 5-FU-baserad kemoterapi. DU LEDER DEN PÅGÅENDE FAS IB-STUDIEN. VAD KAN DU BERÄTTA OM STUDIEN UTAN ATT AVSLÖJA FÖR MYCKET DATA? — Vi behandlar patienter med metastaserad kolorektalcancer inom ramen för studien och vi Sebastian Stintzing leder en avdelning på Charité – Universitätsmedizin Berlin som bedriver ett omfattande program inom behandling av gastrointestinal cancer, med särskilt fokus på att optimera behandlingen av kolorektalcancer. Cha- rité är det primära studiecentret i Isofols fas Ib/II-studie med arfolitixorin för vilken Sebastian Stintzing är huvudprövare och koordinerande forskare. I en intervju svarade han på tre frågor om forskningsläget inom området. Vi behandlar patienter med metastaserad kolorektalcancer inom ramen för studien och vi befinner oss för närvarande i dosoptimeringsfasen Sebastian Stintzing, M.D. Vetenskaplig rådgivare och huvudprövare befinner oss för närvarande i dosoptimeringsfa- sen. När vi i slutet av februari 2026 gjorde en avläsning av de patienter som dittills behandlats såg vi inga dosbegränsande biverkningar. Resul- taten visade preliminärt också att samtliga patienter som då inkluderats i studien hade sva- rat på behandlingen och uppvisade tumörkrymp- ning som motsvarade upp till en halvering av den totala tumörstorleken. Hälften av patienterna hade dessutom svarat så pass bra på behand- lingen att de plockats ur studien för övervägande av tumörkirurgi, det vill säga att tumören opere- rades bort – vilket är oväntat positivt eftersom patientgruppen är särskilt svårbehandlad. | Årsredovisning 2025 | Vetenskaplig rådgivare och huvudprövare, Sebastian Stintzing 15 ===== SIDA 16 ===== VÅRA KÄRNVÄRDEN Isofols värdeord är care, integrity, urgency and cooperation – vi arbetar tillsam- mans internt och med våra samarbetspartners för att ta läkemedelskandidaten till marknaden så snabbt som möjligt med stor omtanke om patienten, utan att kom- promissa med säkerhet och vetenskaplig integritet. Ju förr arfolitixorin blir ett god- känt läkemedel, desto snabbare kan vårt gemensamma mål nås: att ge fler patien- ter möjlighet att svara bättre på sin behandling, få en förbättrad prognos och mer tid med livet. Vår strategi Nyckelkomponenterna i Isofols strategiska plan för värdeskapande är att underbygga evidensplattformen med nya kliniska data och ta arfolitixorin mot registrering, maximera potentialen i bolagets samarbeten och partnerskap samt fortsätta bygga förtroende hos investerare, potentiella nya affärspart- ners och andra intressenter. Fundamentet i den strategiska planen är gene- rera nya effektdata för arfolitixorin genom att genomföra den pågående fas Ib/II-prövningen på ett effektivt och tidsoptimerat sätt i samar- bete med världsledande kliniska experter. Med studien läggs en solid grund för fortsatt utveckling och kommande regulatoriska god- kännandeprocesser. Genom att vårda existerande och etablera nya samarbeten med kliniska experter, opini- onsledare och partnerföretag stärker vi förut- sättningarna för den fortsatta kliniska utveck- lingen och kommersialiseringen av arfolitixorin. Samtidigt bygger vi förtroende för Isofol som bolag genom en transparent och öppen dialog med aktieägare, potentiella investerare och partners. Vi upprätthåller en hög standard för regelefterlevnad och fokuserar på god kost- nadskontroll, där värdeskapande aktiviteter all- tid prioriteras. | Årsredovisning 2025 | Vår strategi 16 ===== SIDA 17 ===== Stor marknadspotential för arfolitixorin Marknaden för behandling av kolorektalcancer är redan betydande men förväntas växa ytterligare eftersom behovet av mer effektiva behandlingar av metastaserad sjukdom är mycket stort. Den nuvarande standardbehandlingen, 5-FU-ba- serad kemoterapi, bedöms förbli första linjens standardbehandling under överskådlig tid. Detta skapar ett gynnsamt utrymme för läkemedel som arfolitixorin att förstärka effekten av standardbehandlingen och därigenom erbjuda för- bättrade behandlingsresultat för en stor patientgrupp. Den globala marknaden för behandling av metastaserad kolorektalcancer beräknas uppgå till omkring 80 miljarder kronor år 20321. Stan- dardbehandlingen, bestående av 5-FU-baserad kemoterapi i kombination med bland annat fola- ter, förväntas fortsätta utgöra grunden i första linjens behandling under överskådlig framtid. UNIK MARKNAD FÖR FÖRSTA LINJENS BEHANDLINGAR I forskningsfronten för nya potentiella cancerlä- kemedel finns en rad innovationer, men samtliga är avsedda att användas antingen som tillägg till standardbehandlingen eller i senare behand- lingslinjer. Arfolitixorin har därmed goda förut- sättningar att bli en central del både i dagens och morgondagens cancerbehandling. En mark- nadsanalys genomförd 2024 av konsultfirman Back Bay Life Science Advisors bekräftar Isofols tidigare bedömning att arfolitixorin har potential att nå en bruttoförsäljning på blockbusternivå, det vill säga över 10 miljarder kronor, enbart inom metastaserad kolorektalcancer i USA. Analysen baseras på en adresserbar population på mer än 50 000 patienter årligen i USA. Marknadsunder- sökningen visar dessutom på ett stort medicinskt behov och en stark betalningsvilja för förbättrade behandlingsalternativ i första linjens behandling av spridd kolorektalcancer. FLERA POTENTIELLA MARKNADER GER ÖKAD HÄVSTÅNG Utöver den stora kommersiella potentialen på den amerikanska marknaden finns betydande möjligheter för arfolitixorin även på andra stora geografiska marknader, såsom exempelvis Japan, Kanada och Europa. Ytterligare tillväxt- möjligheter kan dessutom skapas genom en breddning av indikationer. Inom kolorektalcancer kan arfolitixorin på sikt få en roll även som adju- vant eller neoadjuvant behandling. Eftersom folatläkemedel används vid behandling av andra cancerformer finns även potential för en bredare tillämpning inom solida tumörer, bukspottkörtel- cancer, bröstcancer, samt huvud- och halscan- cer, där arfolitixorin kan förstärka effekten av 5-FU-baserad kemoterapi. Om arfolitixorin visar tydlig effekt i kliniska studier kan läkemedelskandidaten inta en central position som en av få innovationer inom första linjens behandling av cancer. Källa: 1) Marknadsundersökningar och analyser utförda av Back Bay Life Science Advisors på uppdrag av Isofol under 2024. Arfolitixorin har goda förutsättningar att bli en central del både i dagens och morgondagens cancerbehand- ling. | Årsredovisning 2025 | Stor marknadspotential 17 ===== SIDA 18 ===== "Om arfolitixorin överträffar effekten av leukovorin kan det innebära ett genombrott" UNDER 2025 BLEV SOLASIA AKTIEÄGARE I ISO - FOL. HUR STÄRKER SOLASIAS ÄGANDE I ISOFOL DET LÅNGSIKTIGA SAMARBETET? — Solasia och Isofol har under flera år sam- arbetat i internationella kliniska studier för att utveckla arfolitixorin, vilket har byggt upp ett starkt partnerskap inom läkemedelsutveckling. Genom att Solasia nu blivit aktieägare i Isofol ser vi fram emot ett ännu närmare samarbete kring utvecklingen av arfolitixorin. Vi ser detta som en viktig milstolpe för fortsatt affärsutveckling för båda bolagen. VILKA LÄRDOMAR HAR SOLASIA DRAGIT FRÅN AGENT-STUDIEN SOM KAN STÖDJA DEN FORT - SATTA UTVECKLINGEN AV ARFOLITIXORIN? — Vi har dragit många lärdomar från AGENT-studien. Samtidigt som den vetenskap- liga potentialen hos arfolitixorin bekräftades fullt ut, noterades skillnader mellan länder i hur kli- niska studier genomförs. Mer specifikt kunde man se, även om orsaken inte är helt klar, att dosreduktionen av den centrala komponenten i behandlingen, 5-FU, var större i Japan än i andra länder. Det påverkade de övergripande resulta- ten och tydliggjorde behovet av att mer noggrant definiera studieupplägget och behandlingen i framtida studier. När det gäller studiedriften genomförde Isofol AGENT-studien i Japan via lokala CRO-företag med Isofol som sponsor. Solasia var inte lokal sponsor och kunde därför inte delta direkt i dis- kussioner om studiens innehåll eller hantering. När utvecklingen senare övergår till marknadsfö- ring är engagemang redan från utvecklingsfasen ovärderligt. I nästa kliniska studie kommer Sola- sia därför att delta direkt i studieplaneringen som lokal sponsor tillsammans med Isofol. KAN DU BESKRIVA HUR DEN JAPANSKA STU - DIEN KOMMER ATT GENOMFÖRAS? — I den pågående fas Ib/II-studien i Tyskland har Japan en strategisk roll som en del av det globala utvecklingsprogrammet. Den aktuella pla- nen innebär att Japan deltar som en separat kohort från och med fas II-delen av den pågå- ende studien i form av en så kallad “bridging study”. De resultat som erhålls kommer att analy- seras både som en del av den totala studien och separat för den japanska kohorten, vilket ger vär- defull information för planeringen av den registre- ringsgrundande studien som krävs för regulato- riskt godkännande. Denna huvudstudie förväntas planeras som en global klinisk prövning med Japan inkluderat, vilket möjliggör parallella regu- latoriska ansökningar i Japan, USA och Europa. HUR SER NI PÅ ARFOLITIXORINS POTENTIAL ATT FÖRBÄTTRA PROGNOSEN FÖR PATIENTER MED KOLOREKTALCANCER? — I AGENT-studien kunde arfolitixorin tyvärr inte visa överlägsenhet gentemot standardläke- medlet leukovorin. Men baserat på en detaljerad analys av resultaten, nya prekliniska data och läkemedlets verkningsmekanism, anser vi att arfolitixorin har stor potential att uppvisa bättre behandlingsresultat än leukovorin i första linjens behandling av kolorektalcancer. Detta kan även bidra till förbättrade patientprognoser. VILKA KOMMERSIELLA UTSIKTER SER NI FÖR ARFOLITIXORIN PÅ DEN JAPANSKA MARKNA - DEN, SOM ÄR DEN NÄST STÖRSTA EFTER USA? — För närvarande utgör kombinationsbehand- lingar som inkluderar 5-FU förstahandsvalet för behandling av kolorektal-, mag- och pankreascan- cer. Denna behandlingsprincip har dominerat under lång tid och förväntas fortsätta vara standard även framöver. Samtidigt innebär detta att inga nya kombinationsläkemedel har introducerats på länge. I detta sammanhang kan arfolitixorin, om det visar bättre effekt än dagens standardbehandling med leukovorin, representera ett betydande genom- brott. Arfolitixorin kan då ersätta leukovorin i fler- komponentsbehandlingar med 5-FU, och vi bedö- mer marknadspotentialen som mycket stor. Yoshihiro Arai är vd och koncernchef för specialistläkemedelsbolaget Solasia Pharma – Isofols samarbetspartner i Japan för utvecklingen av läkemedelskandidaten arfolitixorin. Genom ett licensavtal från 2020 har Solasia exklusiva rättigheter till arfolitixorin i Japan och deltog i Isofols fas III-studie, AGENT. Under de senaste åren har Yoshihiro Arai lett detta samarbete och betonat Solasias långsiktiga engagemang i den fortsatta kliniska utvecklingen av arfolitixorin och i att inkludera japanska patienter i kommande studier. Genom att Solasia nu blivit aktieä- gare i Isofol ser vi fram emot ett ännu närmare samarbete kring utvecklingen av arfolitixorin. Yoshihiro Arai Vd och koncernchef, Solasia Pharma K.K. | Årsredovisning 2025 | Partner, Solasia Pharma K.K. 18 ===== SIDA 19 ===== Starka samarbeten stödjer utvecklingen av arfolitixorin Isofol har samlat ett brett nätverk med kompetens inom bland annat onkologisk forskning, kliniska studier, tillverkning, patentfrågor samt kommersialisering. Sammantaget ger detta goda förutsättningar för att driva utvecklingen av arfoli- tixorin framåt. Isofol leds av personer med omfattande erfaren- het av läkemedels- och affärsutveckling. Verk- samheten bedrivs kostnadseffektivt, bland annat genom ett välutvecklat nätverk av ledande experter som är kontrakterade på konsultbasis. Isofol har därmed tillgång till nödvändig kompe- tens inom forskningsområdet, produktion (CMC), kvalitetssäkring (QA), patentfrågor, klinisk läke- medelsutveckling och affärsutveckling. Med stöd av kvalificerade partners, aktiva kunskapsutbyten i externa nätverk samt samar- beten med akademiska institutioner fortskrider arbetet med att förbättra dagens cancerbehand- lingar. STYRELSE OCH LEDNING Styrelsen består av ordföranden Jan-Eric Öster- lund samt ledamöterna Dr. Alain Herrera, Dr. Helena Taflin, Lars Lind och professor Sten Nils- son. Flera ledamöter har deltagit i tidigare faser av bolagets utveckling och kombinerar medi- cinsk expertis med gedigen affärserfarenhet. Petter Segelman Lindqvist är verkställande direktör, Margareta Hagman är ekonomichef och Dr. Roger Tell är medicinsk chef. Ytterligare information om styrelsen finns på sida 32 och om ledningen på sida 35 samt på bolagets hem- sida. VETENSKAPLIGA RÅDGIVARE Isofol samarbetar nära kliniska experter världen över för att diskutera den övergripande utveck- lingsprocessen för arfolitixorin. Bolaget har dia- log med vetenskapliga rådgivare som är ledande onkologer och experter på kolorektalcancer från USA, Europa och Japan: 1 Heinz-Josef Lenz, MD, professor och associ- ate director for clinical research vid USC Nor- ris Comprehensive Cancer Center, USA. 1 Sebastian Stintzing, MD, professor och chef för kliniken för hematologi, onkologi och can- cerimmunologi vid Charité Universitätsmedi- zin, Berlin, Tyskland. 1 Takayuki Yoshino, MD, PhD, ordförande vid Japan Society of Clinical Oncology och chef för avdelningen för gastrointestinal onkologi vid National Cancer Center Hospital East, Japan. 1 Frits Peters, PhD, professor emeritus vid the Laboratory Medical Oncology, Amsterdam University Medical Center, professor vid Med- ical University of Gdansk, Polen, samt heders- professor vid Amity University i Noida, Indien. Bolagets grundare och initiativtagare till den kli- niska utvecklingen av arfolitixorin, professor Bengt Gustavsson, MD, PhD, professor i kirurgi, är knuten till Isofol som senior rådgivare. Han är en av upphovsmännen till leukovorins positiva effekt på 5-FU, som utgör grundstommen i näs- tan all behandling av kolorektalcancer. KOMMERSIELLA PARTNERS Merck – expert i substansförädling Isofol har ett strategiskt forsknings- och utveck- lingspartnerskap med Merck Life Science KGaA, Tyskland, och det schweiziska dotterbolaget Merck & Cie. Partnerskapet, som formaliserats i ett globalt licensavtal, erbjuder många synergier, där Isofol har specialkunskap inom utvecklingen och användningen av arfolitixorin för cancerbe- handling och Merck har kunskapen kring synteti- sering av en stabil API (active pharmaceutical ingredient) av [6R]-MTHF samt formulering av ett stabilt och hållbart läkemedel. Bolagen sam- arbetar löpande rörande exempelvis immateriella rättigheter och patent samt vidare produktut- veckling. Solasia Pharma K.K. Isofol har etablerat ett regionalt licensavtal för Japan, världens näst största läkemedelsmark- nad, med läkemedelsföretaget Solasia Pharma K.K. Avtalsvärdet om 100 miljoner dollar är förde- lat på initiala ersättningar och framtida delbetal- ningar kopplade till milstolpar avseende klinisk utveckling, regulatorisk process och försäljning. Dessutom har Isofol rätt till en stegvis tvåsiffrig royalty baserad på den framtida nettoförsälj- ningen. Detta avtal ger en fingervisning om de värden som utlicensieringar i övriga delar av världen, alternativt en avyttring av projektet, skulle kunna inbringa. I mars 2024 meddelade Solasia sitt fortsatta starka engagemang i utvecklingen av arfolitixo- rin, och i augusti 2024 upprepade bolaget att det står redo att finansiera potentiella kommande studier i Japan. Solasia bidrar löpande med sin expertis och har deltagit i arbetet med att utforma detaljerna i det kliniska utvecklingspro- grammet och kommer expandera fas II-delen av den kommande studien och inkludera patienter i Japan under 2026. Inkluderingen av japanska patienter expanderar studien numerärt och för- stärker diversiteten i patientpopulationen, vilket skapar en stabil grund för efterföljande regulato- riska processer både i Japan och andra geogra- fiska marknader. Knight Therapeutics Inc. Isofol har ett licensavtal med Knight Therapeu- tics Inc. (tidigare Paladin Labs Inc.) som omfattar kommersialisering på den kanadensiska markna- den och som också ger royaltyintäkter på fram- tida försäljning. I takt med att det kliniska utvecklingspro- grammet fortskrider kommer diskussioner att inledas med fler potentiella partners för övriga delar av världen, både vad gäller fortsatt klinisk utveckling och kommersialisering. Charité – Universitätsmedizin Berlin Isofol har ett samarbetsavtal med Charité – Uni- versitätsmedizin Berlin, Tyskland, och kliniken för hematologi, onkologi och cancerimmunologi under ledning av Prof. Dr. med. Sebastian Stint- zing. Samarbetet omfattar den fortsatta utveck- lingen av läkemedelskandidaten arfolitixorin för kolorektalcancer och andra solida tumörer. Inom ramen för samarbetet genomför Isofol och Cha- rité – Universitätsmedizin Berlin den kliniska fas Ib/II-studien. Sebastian Stintzing är studiens koordinerande prövare. | Årsredovisning 2025 | Organisation och partners 19 ===== SIDA 20 ===== Link Medical – CRO Clinical Research Organization; ett företag specialiserat på det praktiska genomförandet av kliniska studier. Link Medical är Isofols huvudsakliga CRO som driver den kliniska studien på uppdrag av och i samarbete med Isofol. Recipharm – tillverkare Recipharm i Wasserburg, Tyskland är sedan 2015 en samarbetspartner för tillverkningen av Isofols produkt, arfolitixorin. Storskalig produktionsprocess är på plats och Isofol har en nära dialog med Recipharm för att säkerhetsställa tillverkning och leveranser i samband med de kliniska studierna. Andra samarbetspartners Utöver ovan nämnda partners har Isofol nära leverantörssamarbeten med rådgivare och experter inom regulatoriska frågor, statistisk planering och analys, immateriella rättigheter och patent, legala och juridiska frågor, med flera. | Årsredovisning 2025 | Organisation, samarbeten och partners 20 ===== SIDA 21 ===== Isofols historia Ny utvecklingsplan för arfolitixorin, baserat på en omfattande evidensplatt- form bestående av analyser och studier, presenterades och påvisar att en ny dosregim bör leda till bättre resultat. Solasia intensifierade sitt engagemang i den fortsatta utvecklingen av arfolitixorin och planerar att expandera den kom- mande kliniska studien i Japan. Samarbetsavtal tecknat med det världsledande sjukhuset, Charité - Uni- versitätsmedizin Berlin, för att genom- föra den kliniska fas Ib/II- studien i Tyskland. En ny klinisk fas Ib/II-studie med en optimerad dosregim inleds i Tyskland. Företrädesemission. Ny grafisk identitet. Initierat detaljerade analyser av AGENT-studiens utfall och möjlig väg framåt för läkemedelskandidaten arfolitixorin. Den globala fas III-studien AGENT med arfolitixorin påbörjas i USA och Europa. Bolaget grundades av Professor Bengt Gustavsson baserat på ett fors- karsamarbete mellan honom och Merck & Cie, världens ledande tillver- kare av folatbaserade terapier. Kliniska studier påbörjas. Regulatoriskt stöd från FDA och EMA.Signering av licensavtal med Merck och inledande samarbete med Recipharm. Nyemission. Isofols aktie noteras på Nasdaq Stockholm. Beviljas Fast Track Designation. Nyemission. Den globala fas III-studien AGENT med arfolitixorin påbörjas i Japan. Licensavtal tecknat med Solasia Pharma K.K. i Japan. Licensavtal tecknat med Paladin i Kanada. AGENT-studien fullrekryterad med 440 patienter. Analys av studiedata i AGENT-studien påbörjas i april. Slutgiltig data visade att arfolitixorin inte uppnådde vare sig det primära effektmåttet eller det viktigaste sekundära effektmåttet. IPO: Isofols aktie listas på Nasdaq First North Premier Growth Market. 2024 20252023 2018 2008 2011 20162013 2021 20202022 2017 2026 I februari lämnade bolaget en uppdatering från pågående klinisk fas Ib/II-studie av arfolitixorin. Samtliga sex patienter som dittills utvärderats i studien har svarat på behandlingen och uppvisat tumörkrympning utan dosbegränsade biverk- ningar varav hälften under behandlingen bedömts som kandidater för tumörki- rurgi. I mars meddelades att bolaget utökat det globala exklusiva licensavtalet för arfo- litixorin till att även omfatta utveckling och kommersialisering inom cerebral folat- brist och exempelvis autismspektrumtillstånd. Under mars månad meddelades utfallet av optionsinlösen i serie TO1, vilken resulterade i att cirka 18,9 MSEK före emissionskostnader tillfördes bolaget. | Årsredovisning 2025 | Historia 21 ===== SIDA 22 ===== Aktien Isofol Medical AB (publ) aktie är sedan 2021 noterad på Nasdaq Stockholm, under kortnamnet ISOFOL. AKTIEKAPITALET Aktiekapitalet i Isofol Medical AB (publ) uppgick per den 31 december 2025 till 8 606 893 (4 945 253) SEK, fördelat på 281 107 224 stamaktier (161 515 440) med kvotvärde 0,0306 SEK (0,0306). Alla Isofols utestående stamaktier motsvarar en röst. Antalet aktieägare uppgick per den 31 december 2025 till ca 12 660 stycken (14 050). LÅNGSIKTIGT INCITAMENTSPROGRAM Årsstämman 2025 beslutade att införa ett långsiktigt incitamentsprogram i form av prestationsbaserade aktierätter riktade till ledande befattningshavare och anställda inom Isofol. Motiven bakom incitaments- programmet är bland annat att sammanföra medarbetarnas intressen med aktieägarnas intressen i att skapa långsiktigt värde, att bidra till högre motivation och engagemang bland medarbetarna samt att stärka banden mellan medarbetarna och företaget. Inom ramen för programmet har styrelsen kostnadsfritt tilldelat deltagarna aktierätter, vilket innebär rätt att, förutsatt att vissa mål uppnås, erhålla prestationsaktier. Intjänandet av aktierätterna sker under en period av tre år räknat från tilldelningsdagen för aktierätterna. Det totala antalet aktierätter uppgår till 2 298 154 (efter omräkning på grund av företrädesemission). Av dessa aktierätter har 1 750 975 tecknats av anställda och 547 179 har reserverats för att kunna utnyttjas av bolaget för att säkra sociala avgifter. Programmets startdatum var satt till den 15 augusti 2025 med en intjänande period på tre år. AKTIENS KURSUTVECKLING OCH LIKVIDITET Den 31 december 2025 var börskursen 0,73 SEK (2,22) per aktie, vilket innebär en nedgång med 67 procent jämfört med stängningskursen den 31 december 2024. OMX Stockholm Pharmaceuticals & Biotechnology PI-index steg under samma tidsperiod med 7,0 procent. Vid utgången av 2025 uppgick Isofols börsvärde till 204,9 MSEK (358,6) baserat på senaste betalkurs. Den högsta stängningskursen under perioden var 2,38 SEK och den lägsta noteringen under året var 0,67 SEK. HANDELSVOLYM Under året omsattes 189,2 miljoner (425,9) Isofol-aktier, vilket motsvarar en omsättningshastighet på 87 procent (264). UTDELNINGSPOLICY OCH UTDELNING Isofol är ett biotechbolag och någon aktieutdelning är inte planerad för 2025 eller de kommande åren. I framtiden när bolagets resultat och finansiella ställning så medger, kan aktieutdelning bli aktuell. KONTAKT INVESTERARRELATIONER Petter Segelman Lindqvist, verkställande direktör Margareta Hagman, ekonomichef STÖRSTA AKTIEÄGARNA PER DEN 31 DECEMBER 2025 Aktieägare Antal aktier Aktiekapital Christian Haglund* 29 605 286 10,53 % Avanza Pension 14 332 652 5,10 % Swedbank Försäkring 10 948 040 3,89 % Mats Franzén* 8 555 269 3,04 % Nordnet Pensionsförsäkring 8 544 119 3,04 % Hans Enocson 7 592 052 2,70 % Solasia Pharma K.K. 6 249 996 2,22 % Göran Gustafsson* 5 781 293 2,06 % Urus AB 5 504 175 1,96 % Movestic Livförsäkring AB 4 590 644 1,63 % 10 största aktieägarna 101 703 526 36,18 % Övriga aktieägare 179 403 698 63,82 % TOTALT 281 107 224 100,00 % * Eget eller närstående fysisk eller juridisk person som innehar aktier (direkta och indirekta) och andra finansiella instrument i bolaget. Källa: Monitor av Modular Finance AB. Sammanställd och bearbetad data från bland annat Euroclear, Mor- ningstar och Finansinspektionen. | Årsredovisning 2025 | Aktien 22 ===== SIDA 23 ===== "Vi har en unik kommersiell position i ett generikadominerat landskap" VILKA FRAMSTEG HAR HAFT STÖRST BETY - DELSE FÖR ISOFOL UNDER DE SENASTE ÅREN? — Under de senaste två åren har vi tagit vik- tiga steg framåt i utvecklingen av vår läkemedel- skandidat arfolitixorin. Resultat från våra prekli- niska och kliniska studier visar tydligt att arfolitixorin har potential att fungera bättre än de folatläkemedel som används i dagens standard- behandling. Dessa resultat har gett oss en stark grund för nästa fas i utvecklingen. I den pågående kliniska studien har vi hittills kunnat ge betydligt högre doser av arfolitixorin utan att observera några allvarliga biverkningar. Detta stöder våra tidigare prekliniska resultat och tyder på att de högre doser som kan förbättra behandlingseffekten är säkra att ge till patienter. Dessutom har samtliga hittills behandlade patienter uppvisat tumörkrympning, även om resultaten är preliminära och fas Ib-studiens pri- mära mål är att utvärdera säkerheten. En positiv överraskning är att hälften av patienterna svarat så bra på behandlingen att man kunnat överväga övergång till kirurgisk behandling. Utöver de medicinska framstegen har vi också förlängt vårt patentskydd med ytterligare omkring tio år. Det innebär att våra immateriella rättigheter nu sträcker sig till mitten av 2040- talet, vilket ökar det kommersiella värdet av pro- jektet. HUR BEDÖMER STYRELSEN BOLAGETS KON - KURRENSPOSITION OCH MÖJLIGHET ATT DIF - FERENTIERA SIG VETENSKAPLIGT OCH KOM - MERSIELLT? — Dagens standardbehandling i första linjen för kolorektalcancer och flera andra solida tumö- rer bygger på 5-FU i kombination med folat, och det finns för närvarande inget som inom rimlig tid ser ut att kunna ersätta denna väletablerade behandling. Arfolitixorin passar perfekt in i denna stan- dard genom att fungera som ett förbättrat alter- nativ till dagens folatläkemedel. Våra studier visar att redan de lägre doser som tidigare utvär- derats ger en effekt i nivå med dagens folater, och att högre doser har potential att ge ännu bättre behandlingsresultat. Detta är en avgö- rande skillnad mot dagens folater, där högre doser inte ger någon ytterligare effekt – arfolitix- orin har alltså en exklusiv positionering som det enda folat med potential att förbättra behand- lingsresultaten genom en högre dos. Medan patenten för 5-FU, LV, oxaliplatin och bevacizumab sedan länge har gått ut, är arfolitix- orin den enda produkten i denna behandling med skydd långt in på 2040-talet. Det ger oss en unik kommersiell position i ett annars generika- dominerat landskap. VILKA ÄR DE VIKTIGASTE PRIORITERINGARNA FÖR STYRELSEN OCH BOLAGET UNDER DET KOMMANDE ÅRET? — Styrelsen kommer under den kommande perioden att prioritera tre huvudområden: att driva den pågående kliniska studien enligt den fastställda tidplanen med tydliga milstolpar för att nå regulatoriska och vetenskapliga mål, att aktivt planera för kommersialisering genom att förbe- reda bolaget för diskussioner med potentiella partners, samt att fortsätta använda våra finan- siella resurser på ett optimalt sätt och vara beredda att snabbt agera på attraktiva möjlighe- ter som stärker bolagets kassa och position inför nästa fas. Jan-Eric Österlund, styrelseordförande i Isofol, ger sin bild över arfolitixorins konkurrensläge och kommersiella möjlig- heter, reflekterar över de viktigaste händelserna de senaste åren och berättar om styrelsens prioriteringar framöver. Resultat från våra prekliniska och kliniska studier visar tydligt att arfolitixorin har potential att fung- era bättre än de folatläkemedel som används i dagens standard- behandling. Jan-Eric Österlund Styrelseordförande, Isofol Medical AB (publ) | Årsredovisning 2025 | Ordförandekommentar 23 ===== SIDA 24 ===== Finansiell information och bolagsstyrningsrapport Förvaltningsberättelse 25 Bolagsstyrningsrapport 29 Finansiell information 38 Noter 42 Intygande 53 Revisionsberättelse 54 Kalendarium 57 | Årsredovisning 2025 | Innehåll finansiell information och bolagsstyrningsrapport 24 ===== SIDA 25 ===== Förvaltningsberättelse Styrelsen och verkställande direktören för Isofol Medical AB (publ) (Isofol), organisationsnummer 556759-8064, får härmed avge årsredovisning för verksamhetsåret 2025. VERKSAMHETEN Isofol, med säte i Göteborg, är ett bioteknikbolag i klinisk fas med fokus på att förbättra behand- lingsresultaten för patienter med svåra former av cancer. Bolagets läkemedelskandidat arfolitixo- rin, ett nästa generations folatläkemedel, är utvecklad för att förstärka effekten av första lin- jens standardbehandlingar vid flera typer av solida tumörer. Arfolitixorin utvärderas för närva- rande i fas Ib/II i kolorektalcancer, världens tredje vanligaste cancerform, där det finns ett stort behov av bättre behandlingar. Nu genomförs en fas Ib/II-studie med en ny dos regim som förväntas optimera läkemedels- kandidatens effekt. Studien genomförs initialt vid det framstående akademiska sjukhuset Charité – Universitätsmedizin Berlin och under 2026 pla- neras expansion till fler sjukhus både i Tyskland och i andra Europeiska länder samt till Japan. Isofol är noterat på Nasdaq Stockholm. VÄSENTLIGA HÄNDELSSER UNDER ÅRET 1 I mars 2025 meddelades att bolaget erhållit godkännande från den tyska läkemedelsmyn- digheten BfArM om att inleda den nya kliniska studien av läkemedelskandidaten arfolitixorin. Studien genomförs inledningsvis i Tyskland. 1 I mars 2025 informerade Isofol att ett advisory board etablerats med ledande onkologer och experter på kolorektalcancer från USA, Europa och Japan. 1 I april 2025 meddelade bolaget att den japan- ska utvecklings- och kommersialiseringspart- nern Solasia Pharma K.K (Solasia) avser att genomföra och finansiera de kommande kli- niska studierna av arfolitixorin i Japan. 1 I slutet av april 2025 inkluderades den första patienten i den kliniska fas Ib/II-studien med arfolitixorin och i mitten av juni meddelades att den första dosnivån var slutförd och att nästa dosnivå inletts enligt beslut i studiens säkerhetskommitté. 1 Den 12 maj meddelade bolaget beslut om en fullt garanterad företrädesemission av units om cirka 85 miljoner kronor samt ett förslag till övertilldelningsemission om 10 miljoner kro- nor. Företrädesemissionen och övertilldel- ningsemissionen godkändes på extra bolags- stämma den 11 juni 2025. 1 I början av juli meddelades utfallet i nyemis- sionen som blev övertecknad till 120 procent. Övertilldelningsemissionen utnyttjades med halva beloppet till den japanska samarbets- partnern Solasia. Totalt tillfördes bolaget cirka 91 MSEK brutto och cirka 84 MSEK netto efter avdrag för transaktionskostnader. 1 I mitten av juli meddelades att bolaget fram- gångsrikt haft ett pre-IND-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. 1 I slutet av september slutfördes den andra dosnivån i den doseskalerande kliniska fas Ib/ II-studien med arfolitixorin och säkerhetskom- mittén gav klartecken att inleda den tredje dosnivån. 1 I mitten av november meddelades att det europeiska patentverket (EPO) utfärdat ett så kallat ”Intention to Grant” för ett nytt produkt- patent för bolaget läkemedelskandidat arfoli- tixorin. Patentskyddet är därmed säkrat fram till år 2043. HÄNDELSER EFTER ÅRETS UTGÅNG 1 Den 24 februari 2026 lämnade bolaget en uppdatering från pågående klinisk fas Ib/ II-studie av arfolitixorin. Samtliga sex patienter som dittills utvärderats i studien har svarat på behandlingen och uppvisat tumörkrympning utan dosbegränsade biverkningar. Hälften av patienterna hade under behandling oväntat blivit kandidater för tumörkirurgi bedömts som kandidater för tumörkirurgi. 1 Den 18 mars 2026 meddelades att bolaget utökat det globala exklusiva licensavtalet för arfolitixorin till att även omfatta utveckling och kommersialisering inom autismspektrumtill- stånd. 1 Den 31 mars 2026 meddelades att nyttjande- perioden för teckningsoptioner av serie TO1 avslutats den 30 mars. Utfallet visade på en nyttjandegrad om cirka 93,57 procent. Då teckningsoptionerna inte utnyttjats till 100 pro- cent har toppgarantiåtagandet tagits i anspråk motsvarande cirka 5,23 procent av de utestå- ende teckningsoptionerna. Genom utnyttjan- det av teckningsoptionerna av serie TO1 inklu- sive garantiåtagande tillförs Isofol cirka 18,9 MSEK före emissionskostnader. BOLAGETS NYCKELTAL FLERÅRSÖVERSIKT Som utvecklingsbolag vars läkemedel fortfa- rande befinner sig i utvecklingsstadiet har Isofol under senaste femårsperioden haft begränsade intäkter från licensavtal men saknar intäkter att redovisa för läkemedel. Bolaget har däremot betydande kostnader för forskning och utveckling. AKTIEN OCH ÄGARFÖRHÅLLANDEN Aktiekapitalet i Isofol Medical AB (publ) uppgår till 8 607 TSEK (4 945). Isofols aktier är sedan 2021 upptagna till handel på Nasdaq Stockholm. Det totala antalet aktier och röster i bolaget per den 31 december 2025 uppgår till 281 107 224 (161 515 440). Samtliga aktier är stamaktier och har lika rätt till bolagets vinst och varje aktie berättigar till en röst vid bolagsstämma i Isofol. Vid utgången av 2025 hade bolaget 12 660 aktieägare (14 050) och de tio största aktieä- garna ägde 36,2 procent (37,2) av de utestående aktierna och övriga ägare 63,8 procent (62,8). FEMÅRSÖVERSIKT I SAMMANDRAG 2025 2024 2023 2022 2021 Nettoomsättning (TSEK) - - 721 12 797 22 407 Rörelseresultat (TSEK) -55 983 -47 209 -41 683 -167 543 -204 583 Resultat efter finansiella poster (TSEK) -54 168 -43 488 -37 071 -159 793 -200 280 Balansomslutning (TSEK) 129 397 98 417 140 597 209 890 400 004 Soliditet (%) 83,4 79,2 86,4 75,5 79,6 Medelantal anställda 5,9 4,3 4,8 14 13 | Årsredovisning 2025 | Förvaltningsberättelse 25 ===== SIDA 26 ===== OMSÄTTNING OCH RESULTAT Omsättningen uppgick under 2025 till 0 MSEK (0). Övriga externa kostnader uppgick till 40,2 MSEK (38,7), vilket motsvarar en ökning om 1,5 MSEK. Kostnaderna under året är främst hän- förliga till fas Ib-studien relaterat till klinisk CRO och patientkostnader men också till konsultkost- nader inom regulatoriska frågor och rådgivning samt övriga verksamhetskostnader. Övriga externa kostnader föregående år var främst hän- förliga till uppstartskostnader och rådgivning inför den kommande studien samt konsultresur- ser avseende prekliniska studier och läkeme- delsutveckling. Personalkostnaderna uppgick till 14,6 MSEK (8,5) vilket motsvarar en ökning om 6,1 MSEK som framförallt beror på att medelantalet anställda ökat från fyra till sex personer. Dessa två var tidigare engagerade som konsulter i bola- get och ingick i övriga externa kostnader. Forsknings- och utvecklingskostnader, som ingår både i övriga externa kostnader och perso- nalkostnader, uppgick under året till 39,9 MSEK (23,7). Resultat efter finansiella poster och efter skatt uppgick till -54,2 MSEK (-43,5). Bolaget har ingen skattekostnad då det ej uppvisat någon vinst under året. På grund av osäkerheten i den framtida vinstgenereringen redovisas ingen upp- skjuten skatteintäkt och uppskjuten skattefordran avseende de skattemässiga underskotten. LIKVIDITET OCH FINANSIELL STÄLLNING Bolagets likvida medel per den 31 december 2025 uppgick till 127,0 MSEK (96,2). I likvida medel ingår kassa och bank samt kortfristiga finansiella placeringar. De finansiella placering - arna består av fastränteplacering i tre och sex månader i Danske Bank och SBAB. Inga lån finns upptagna per den 31 december 2025 eller har upptagits sedan dess. Av likvida medel har 0 MSEK (0) ställts som säkerhet. Rörelsekapitalet uppgick till 108,5 MSEK (78,6). Styrelsen och ledningen bedömer att bolaget har en ordnad finansiering för att bedriva planerad verksamhet under kommande 12 månader. KASSAFLÖDE OCH INVESTERINGAR Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under perioden till -51,9 MSEK (-42,0), vilket motsvarar en förändring om -9,9 MSEK. Det negativa kassaflödet är främst hänförligt till rörelseresultatet. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till 0 MSEK (0). Kassaflödet från finan- sieringsverksamheten uppgick till 84,1 MSEK (0) vilket beror på genomförd företrädesemission i juli 2025. Årets kassaflöde uppgick till 32,1 MSEK (-42,0), vilket motsvarar en förändring om 74,1 MSEK. PERSONAL Vid årets utgång uppgick antalet anställda i bola- get till sex (fem), varav två män och fyra kvinnor. Medelantalet anställda under 2025 uppgick till 5,9 (4,3). Därutöver har bolaget ett antal konsul- ter inom viktiga nyckelfunktioner som arbetar heltid eller näst intill heltid för Isofol. RIKTLINJER FÖR ERSÄTTNING TILL LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE Enligt aktiebolagslagen ska bolagsstämman besluta om riktlinjer för ersättningar till vd och andra ledande befattningshavare. Vid årsstäm- man den 19 maj 2022 fastställdes riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare att gälla fram till utgången av årsstämman 2026. Några avvikelser från dessa riktlinjer har inte gjorts. Föl- jande riktlinjer fastställdes vid årsstämman 2022: Omfattning Dessa riktlinjer omfattar bolagsledningen för Iso- fol Medical AB (publ) samt bolagets styrelsele- damöter i den mån andra ersättningar än sådana som beslutats av årsstämman utgår till styrelse- ledamöter. Med bolagsledning avses vd och andra personer i bolagsledningen. Med ”andra personer i bolagsledningen” avses personer som ingår i ledningsgruppen och chefer som är direkt underställda vd. Chefer direkt underställda vd var under 2025 Chief Medical Officer och Chief Financial Officer. Riktlinjerna är framåtblickande och ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av årsstämman 2022. Riktlinjerna omfattar inte sådana ersättningar som beslutas av bolags- stämman. Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får vederbörliga anpassningar ske för att följa tving- ande sådana regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses. Riktlinjernas främjande av bolagets affärsstra- tegi, långsiktiga intressen och hållbarhet Målsättningen är att göra arfolitixorin tillgängligt över hela världen och därmed förbättra progno- sen för cancerdrabbade patienter som behand- las med 5-FU-baserade terapier. 5-FU-baserad kemoterapi i kombination med folatet leukovorin är stommen i standardbehandlingen av flera solida tumörer, däribland kolorektalcancer, och förväntas fortsätta utgöra grunden i första linjens behandling under överskådlig framtid. Syftet med att tillföra folat är att förstärka effekten av kemoterapi som i sin tur ökar överlevnaden. För- hoppningen är att den direktverkande substan- sen arfolitixorin som tilläggsbehandling ytterli- gare ska förbättra effekten av 5-FU. Förbättrade behandlingar i första linjen ger störst potential att höja behandlingsresultaten och Isofols mål är att bidra med en central del av morgondagens can- cerbehandling för att ge fler patienter möjlighet att svara bättre på sin behandling och få mer tid med livet. En framgångsrik implementering av bolagets affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. För detta krävs att bolaget kan erbjuda konkurrenskraftig totaler- sättning. Totalersättningen ska vara marknads- mässig och konkurrenskraftig samt stå i relation till ansvar och befogenheter. Eventuella rörliga kontantersättningar som omfattas av dessa rikt- linjer ska även de syfta till att främja bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Ersättning till ledande befattningshavare Former av ersättning m.m. Bolaget ska erbjuda en marknadsmässig total- kompensation som möjliggör att kvalificerade ledande befattningshavare kan rekryteras och behållas. Ersättningar inom bolaget ska vara baserade på principer om prestation, konkur- renskraft och skälighet. Ersättning ska vara marknadsmässig och bestå av följande kompo- nenter: fast lön, eventuell rörlig lön enligt separat överenskommelse, pension och övriga förmåner. Därutöver kan bolagsstämman om så beslutas lämna erbjudande om långsiktiga incitaments- program såsom aktie- eller aktiekursrelaterade ersättningar eller incitamentsprogram. Sådana långsiktiga incitamentsprogram beslutas av bolagsstämman och omfattas därför inte av dessa riktlinjer. Fast lön Den fasta lönen består av fast kontant lön och omprövas årligen. Den fasta lönen återspeglar de krav som ställs på befattningen avseende kompetens, ansvar, komplexitet och på vilket sätt befattningen förväntas bidra till att uppnå affärs- målen. Vidare ska den fasta lönen vara individu- ell och differentierad samt återspegla förutbe- stämda och uppnådda prestationsmål. Rörlig lön Utöver fast lön kan vd och övriga medlemmar av bolagsledningen, enligt separat överenskom- melse, erhålla rörlig lön vid uppfyllande av förut- bestämda kriterier. Eventuell rörlig lön består av årlig rörlig kontant ersättning och får som högst motsvara 50 procent av den fasta årliga lönen för vd och 33 procent för andra ledande befatt- ningshavare. Den rörliga lönen ska vara kopplad till ett eller flera förutbestämda och mätbara kriterier och syfta till att främja bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, | Årsredovisning 2025 | Förvaltningsberättelse 26 ===== SIDA 27 ===== genom att exempelvis ha en tydlig koppling till affärsstrategin eller främja befattningshavarens långsiktiga utveckling. Kriterierna kan vara både finansiella och icke-finansiella. Kriterierna kan också utgöras av individanpassade kvantitativa eller kvalitativa mål. Genom att målen kopplar de ledande befattningshavarnas ersättning till bola- gets resultat och hållbarhet främjar de genom- förandet av bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och konkurrenskraft. Kriterierna gäller för ett räkenskapsår i taget. Uppfyllelse av krite- rier för utbetalning av rörlig lön mäts årligen. I samband med detta fastställs hur väl kriterierna uppfyllts. Ersättningsutskottet ansvarar för bedömningen såvitt avser rörlig kontantersätt- ning till vd. Vad avser rörlig kontantersättning till övriga ledande befattningshavare ansvarar vd för bedömningen. Finansiella mål ska bedömas baserat på den av bolaget senast offentliggjorda finansiella informationen. Styrelsen ska ha möjlighet att enligt lag eller avtal och med de begränsningar som må följa därav helt eller delvis återkräva rörlig ersättning som utbetalats på felaktiga grunder. Pension För vd är pensionsförmåner, innefattande sjuk- försäkring, avgiftsbestämda och premierna inte överstiga 30 procent av den fasta årliga lönen. För övriga medlemmar av bolagsledningen är pensionsförmåner, innefattande sjukförsäkring, avgiftsbestämda om inte befattningshavaren omfattas av förmånsbestämd pension enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Premierna för avgiftsbestämd pension ska inte överstiga 30 procent av den fasta årliga lönen. Rörlig kontan- tersättning ska inte vara pensionsgrundande. Övriga förmåner Övriga förmåner, som bl.a. kan omfatta bilför- mån, reseförmån och sjukvårdsförsäkring, är marknadsmässiga och utgör en begränsad del av den sammanlagda ersättningen. Premier och andra kostnader i anledning av sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst tio procent av den fasta årliga lönen. Villkor vid uppsägning Vid uppsägning gäller en ömsesidig uppsäg- ningstid om sex månader för vd. Det finns inga avtal om avgångsvederlag för vd. Vid uppsäg- ning av övriga ledande befattningshavare gäller en ömsesidig uppsägningstid om sex månader. Det finns inga avtal om avgångsvederlag för övriga ledande befattningshavare. Ersättning till styrelseledamöter Styrelseledamöter har enbart rätt att erhålla sådant arvode som beslutats om av bolagsstäm- man. Styrelseledamöter kan i särskilda fall ersät- tas för tjänster inom deras respektive expertis- eller kompetensområde förutsatt att utförd tjänst ligger utanför vad som kan anses som sedvanligt uppdrag som styrelseledamöter. För dessa tjäns- ter (inklusive tjänster som utförs genom av styrel- seledamot helägt bolag) ska utgå ett marknads- mässigt arvode förutsatt att sådana tjänster bidrar till implementeringen av bolagets affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intres- sen, inklusive dess hållbarhet. Sådant konsultar- vode får för respektive styrelseledamot inte över- stiga det årliga styrelsearvodet och ska regleras i ett konsultavtal som godkänns av styrelsen (dock med tillämpning av aktiebolagslagens jävsregler). Lön och anställningsvillkor för anställda Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgif- ter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakter över tid, har utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsun- derlag vid utvärderingen av skäligheten av rikt- linjerna och de begränsningar som följer av dessa. Berednings- och beslutsprocess Till styrelsens ordförande och ledamöter utgår arvode enligt årsstämmans beslut. Styrelsen har tillsatt ett ersättningsutskott bestående av styrel- seordförande Jan-Eric Österlund samt styrelse- ledamöterna Lars Lind och Alain Herrera. Ersätt- ningsutskottet skall bereda frågor om ersättning och andra anställningsvillkor för bolagsled- ningen. Principer för ersättning för ledande befattningshavare fastställs på årsstämman. Ersättningsutskottets uppgift är att upprätta förslag i enlighet med dessa principer. Ersätt- ningsutskottets ledamöter ska vara oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Ersättning till vd och andra ledande befattnings- havare som är anställda i bolaget utgörs av grundlön, rörlig ersättning, pension och övriga förmåner. Med andra ledande befattningshavare avses de två personer som tillsammans med vd utgör bolagsledningen. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlin- jer åtminstone vart fjärde år och lägga fram för - slaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna gäller till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersättningsutskottet följer och utvärderar program för rörliga ersätt - ningar till bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattnings- havare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Ersättning till vd beslutas inom ramen för godkända principer av styrelsen efter beredning och rekommendation av ersättningsutskottet. Ersättning till övriga ledande befattningshavare beslutas av vd inom ramen för fastställda principer och efter avstämning med ersättningsutskottet. Vid sty - relsens behandling av och beslut i ersättnings- relaterade frågor närvarar inte vd eller andra personer i bolagsledningen i den mån de berörs av frågorna. Frångående av riktlinjerna Styrelsen får besluta att frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns sär - skilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättningsutskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlin- jerna. RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER Isofol bedriver forskning och utveckling av en behandling mot cancer, främst kolorektalcancer. Bolagets verksamhet består huvudsakligen av utveckling av läkemedelskandidaten arfolitixorin. Hela Isofols långsiktiga verksamhet och fram- gång är därmed beroende av resultat från utvecklingsprogram för arfolitixorin. Isofols huvudsakliga risker: 1 Det finns en risk att de planerade studierna inte kommer att indikera tillräcklig säkerhet och effektivitet för att erforderliga myndig- hetstillstånd ska kunna erhållas eller för att Bolaget ska kunna fortsätta att utlicensiera, etablera partnerskap eller sälja sin eventuella produkt. 1 Det finns en risk att de planerade studierna försenas. Förseningar kan uppstå av en rad olika anledningar, däribland till följd av svårig- heter att nå överenskommelser med kliniker om deltagande under godtagbara villkor, pro- blem att identifiera patienter till studier, att patienter inte slutför en studie eller inte åter- vänder till uppföljning. 1 För det fall Isofol inte erhåller erforderliga pro- duktgodkännanden eller för det fall framtida eventuella godkännanden återkallas eller begränsas skulle det kunna medföra väsent- liga negativa effekter på Isofols verksamhet, finansiella ställning och resultat. 1 Då Isofol är i klinisk utvecklingsfas och saknar intäkter förväntas kassaflödet huvudsakligen att vara fortsatt negativt till dess att intäkter genereras. Därmed finns det risk att bolaget kommer att behöva ytterligare kapital för att slutföra nödvändiga studier innan en kommer- sialisering av läkemedelskandidaten kan genomföras. Styrelse och ledning utvärderar löpande möjligheter för detta. Om bolaget, helt eller delvis, misslyckas med att anskaffa tillräckligt kapital riskerar utvecklingen att för- dröjas eller avbrytas. 1 Merck äger väsentliga rättigheter och patent till arfolitixorin. Isofol har tillerkänts en exklusiv världsomfattande licens att nyttja, utveckla och kommersialisera arfolitixorin för behand- | Årsredovisning 2025 | Förvaltningsberättelse 27 ===== SIDA 28 ===== ling av cancer. För det fall Isofol inte uppfyller sina åtaganden i avtalet med Merck finns det en risk att Merck säger upp avtalet och licen- sen, vilket skulle få en väsentlig negativ inver- kan på Bolagets verksamhet och dess för- måga att utveckla och kommersialisera sitt läkemedel. 1 Isofol är beroende av ett antal nyckelpersoner för den fortsatta utvecklingen av Bolagets verksamhet och prekliniska och kliniska pro- jekt. Det finns emellertid en risk att någon eller några av Bolagets anställda avslutar sin anställning hos Isofol eller att rekrytering av nya individer och konsulter med relevant kun- skap och expertis misslyckas, vilket skulle kunna försena Bolagets utveckling och kom- mersialisering av sin läkemedelskandidat, vil- ket skulle kunna inverka negativt på Bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat. 1 Bolaget har ännu inte lanserat någon läkeme- delsprodukt på marknaden. Någon försäljning av läkemedel har därför inte påbörjats varför Isofols verksamhet hittills inte har genererat några försäljningsintäkter. Arfolitixorin är för närvarande Bolagets enda läkemedelskandidat. 1 Det finns risk att det kommer konkurrerande läkemedel som tar marknadsandelar eller att det uppkommer konkurrerande forsknings- projekt som uppnår bättre effekt och når marknaden snabbare och då kan det framtida värdet av läkemedlet bli lägre än förväntat. För mer information om finansiella risker och risk- hantering se not 17. FÖRSÄKRINGAR Isofol har regelbundna genomgångar tillsam- mans med mäklare och rådgivare, både lokalt och globalt, vilket säkerställer att verksamheten och ansvarsområdet är rätt försäkrade. RÄTTSLIGA TVISTER Bolaget var under 2025 inte inblandat i några rättsliga tvister. MILJÖ OCH ANSVAR Isofols verksamhet medför inga särskilda miljö- risker och kräver inte några särskilda miljörelate- rade tillstånd eller beslut från myndigheter. Isofol bedömer att bolaget bedriver sin verksamhet i enlighet med tillämpliga hälso-och säkerhetsreg- ler och erbjuder sina anställda en säker och sund arbetsmiljö. Bolagets målsättning är att bidra till en hållbar utveckling och arbetar aktivt med att förbättra och minimera miljöpåverkan så långt det är möjligt och ekonomiskt rimligt. Bola- gets studier genomförs globalt vilket medför resor och transporter med flyg. Bolaget eftersträ- var att effektivisera processer i dialog med leve- rantörer och sjukhus för att minimera antalet transporter i den mån det är möjligt. STYRELSENS ARBETE Bolagets styrelse bestod vid utgången av 2025 av fem ordinarie ledamöter, inklusive ordföran- den, som omvaldes vid årsstämman 2025. Sty- relsens övergripande uppgift är att för ägarnas räkning förvalta bolagets angelägenheter och att ansvara för bolagets organisation. Dessa uppgif- ter omfattar bland annat att fastställa mål och strategier, säkerställa rutiner och system för utvärdering av fastställda mål, fortlöpande utvär- dera bolagets resultat och finansiella ställning samt att utvärdera den operativa ledningen av verksamheten. Under 2025 har styrelsen hållit 18 sammanträden varav ett konstituerande möte och åtta möten per capsulam. Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som revideras årligen och fastställs på det konstituerande styrelsemötet varje år. Arbetsordningen reglerar bland annat fördelningen av arbete mellan styrelsen och verkställande direktören, mellan styrelsen och de utskott som styrelsen väljer att inrätta samt den styrelsepraxis som skall gälla för det kommande året. För mer information se bolagsstyrningsrap- port för 2025 på sidorna 29-37. INTERN KONTROLL För mer information om intern kontroll hänvisas till bolagsstyrningsrapporten för 2025, vilken är en del av denna årsredovisning, se sidan 29-37. FÖRVÄNTNINGAR AVSEENDE DEN FRAMTIDA UTVECKLINGEN Med avstamp i den evidens och kunskap om arfolitixorin som genererats till dags dato, de starka partnerskap som etablerats både med kli- niska experter och samarbetspartners, och den kunskap och talang som finns i organisationen står Isofol nu väl rustat att fortsätta den kliniska utvecklingen av arfolitixorin. Målet är tydligt - att förbättra cancerbehandlingen för miljontals patienter och därigenom skapa betydande vär- den för cancerdrabbade, aktieägare, och för samhället i stort. UTDELNINGSPOLICY Enligt styrelsens utdelningspolicy lämnas ingen utdelning förrän bolagets finansiella ställning till- låter. FÖRSLAG TILL DISPOSITION BETRÄFFANDE BOLAGETS VINSTMEDEL Till årsstämmans förfogande finns följande belopp i kronor: Överkursfond 1 298 684 408 Balanserat resultat -1 145 250 744 Årets resultat -54 168 128 Summa 99 265 536 Styrelsen föreslår att till förfogande stående vinstmedel disponeras enligt följande: Överföres i ny räkning 99 265 536 Summa 99 265 536 Vad beträffar företagets resultat och ställning i övrigt, hänvisas till efterföljande finansiella rap- porter med tillhörande bokslutskommentarer. | Årsredovisning 2025 | Förvaltningsberättelse 28 ===== SIDA 29 ===== AKTIEÄGARE Bolagsstyrningsrapport INLEDNING Isofol Medical AB (publ) är ett svenskt publikt aktiebolag med säte i Göteborg, Sverige, vars aktier är noterade på Nasdaq Stockholm och handlas under kortnamnet ISOFOL. Styrelsen för Isofol Medical AB (publ), org.nr 556759–8064 (”Bolaget”) lämnar här 2025 års bolagsstyrnings- rapport som har upprättats i enlighet med årsre- dovisningslagen (” ÅRL”) och Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”; se Kollegiet för svensk bolagsstyrnings hemsida www.bolagsstyrning. se), Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter, Isofols bolagsordning och bolagsspecifika regler och riktlinjer. Rapporten är granskad av bolagets revisorer och revisorernas yttrande ingår i revi- sionsberättelsen på sidorna 54-56. Under 2025 har Isofol tillämpat Koden utan avvikelser. BOLAGSSTYRNINGSMODELL INOM ISOFOL Syftet med bolagsstyrningen inom Isofol är att skapa en tydlig fördelning av roller och ansvar mellan ägare, styrelse och bolagsledning. Styr- ning, ledning och kontroll av Isofol fördelas mel- lan bolagsstämman, styrelsen och dess valda utskott samt vd:n. Bilden till höger illustrerar Iso- fols bolagsstyrningsmodell och vem som utser bolagets centrala organ. De olika organen utövar sitt inflytande och kontroll i förhållande till varan- dra. Aktieägarna utser bolagets valberedning, styrelse och revisorer vid den ordinarie bolags- stämman (årsstämman). Väsentliga externa regelverk och policyer: 1 Aktiebolagslag 1 Regelverk för extern redovisning 1 Internationella standarder för redovisning och finansiell rapportering (IFRS) 1 Nasdaq Stockholms regelverk och informa- tionsregelverk för emittenter 1 Svensk kod för bolagsstyrning 1 Andra tillämpliga lagar och regler Väsentliga interna regelverk och policyer: 1 Bolagsordningen 1 Styrelsens arbetsordning inklusive instruktion för styrelsens utskott 1 Vd-instruktion inklusive instruktion om finan- siell rapportering 1 Riktlinjer för ersättning till ledande befatt- ningshavare 1 Finanspolicy 1 IT-policy och Informationssäkerhetspolicy 1 Personalhandbok 1 Attestinstruktion 1 Riskhanteringspolicy 1 Ekonomihandbok, inklusive policy för närstå- endetransaktioner 1 Informations- och insiderpolicy VALBEREDNING BOLAGSSTÄMMA EXTERNA REVISORER ERSÄTTNINGSUTSKOTT REVISIONSUTSKOTT VERKSTÄLLADE DIREKTÖR LEDNINGSGRUPP STYRELSE | Årsredovisning 2025 | Bolagsstyrningsrapport 29 ===== SIDA 30 ===== BOLAGSSTYRNINGENS STRUKTUR Aktieägare och aktien Isofol är ett avstämningsbolag, vilket innebär att bolagets aktiebok förs av Euroclear Sweden AB. Aktiekapitalet i Isofol Medical AB består av ett aktieslag som berättigar till lika röstvärde och lika rätt andel i bolagets tillgångar. Isofols aktie är sedan oktober 2021 upptagen till handel på Nas- daq Stockholm. Per den 31 december 2025 upp- gick det totala antalet aktier och röster i bolaget till 281 107 224 (161 515 440), fördelat på ca 12 660 (14 050) aktieägare. För ytterligare infor- mation om Isofols ägarstruktur och större aktieä- gare, se årsredovisningen 2025 sidan 22 samt www.isofolmedical.com. Det finns idag inga begränsningar när det gäller överlåtbarheten av Isofols aktier på grund av juridiska restriktioner eller bestämmelser i bolagsordningen. Såvitt Isofol Medical AB (publ) vet har inga avtal träffats mellan några aktieägare vilka skulle kunna begränsa överlåtbarheten av aktierna. Per den 31 december 2025 finns det en aktieägare som äger mer än tio procent av bola- gets aktier och röster. Inga överträdelser av Nasdaq Stockholms regelverk eller av god sed på aktiemarknaden enligt beslut av börsens disciplinnämnd eller Aktiemarknadsnämnden har konstaterats under räkenskapsåret. Bolagsstämma I enlighet med aktiebolagslagen utövas aktieä- garnas inflytande i bolaget på bolagsstämman, som är bolagets högsta beslutande organ. På bolagsstämman beslutar aktieägarna i centrala frågor, däribland ändring av bolagsordningen, fastställande av resultat och balansräkningar, eventuell utdelning och disposition av bolagets vinst, val av styrelseledamöter och revisorer, beslut om ersättning till de samma samt bevil- jande av ansvarsfrihet för styrelsen och verk - ställande direktören. Stämman beslutar även om riktlinjer för ersättning till ledande befatt - ningshavare. Vidare beslutar stämman bland annat om riktlinjer för lön och annan ersättning till ledande befattningshavare, eventuella nyemissioner och hur valberedningen ska utses. Kallelse till såväl årsstämma som extra bolagsstämma skall ske genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar och genom att kallel- sen hålls tillgänglig på bolagets webbplats, www. isofolmedical.com. Att kallelse har skett skall samtidigt annonseras i Dagens Industri. Rätt att delta vid bolagstämman har sådan aktieägare som är upptagen i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken. För att få deltaga på bolagsstämma ska aktieägare anmäla sig till bolaget senast den dag som anges i kallelsen till stämman. Denna dag får inte vara söndag, all- män helgdag, lördag, midsommarafton, julafton eller nyårsafton och inte infalla tidigare än femte vardagen före stämman. Aktieägare får vid bolagsstämma medföra ett eller två biträden, dock endast om aktieägaren till bolaget anmält detta på sätt som ovan angivits. Årsstämma ska hållas inom sex månader från räkenskapsårets utgång. Vid bolagsstämma berättigar en aktie en röst. Vid bolagsstämman får varje röstberättigad rösta för det fulla antalet innehavda och före- trädda aktier utan begränsning i rösträtten. Aktieägare som önskar lämna förslag till Iso- fols valberedning kan vända sig till valbered- ningen på e-post: valberedningen@ isofolmedi- cal.com eller på adress: Isofol Medical AB, Att: Valberedningen, Arvid Wallgrens Backe 20, 413 46 Göteborg. Årsstämman 2025 Isofol Medical AB (publ) årsstämma 2025 hölls den 21 maj 2025 kl 15.00 i Biotech Center, Arvid Wallgrens backe 20, vån 5, Göteborg. På års- stämman fattades bland annat följande beslut: 1 att antalet styrelseledamöter ska vara fem ordinarie ledamöter utan suppleanter och att antalet revisorer ska vara ett registrerat revi- sionsbolag. 1 Omval av Jan-Eric Österlund, Alain Herrera, Helena Taflin, Lars Lind och Sten Nilsson. 1 Jan-Eric Österlund omvaldes till styrelseord- förande. 1 Omval av det registrerade revisionsbolaget KPMG AB och det noterades att den auktori- serade revisorn Daniel Haglund kommer att vara huvudansvarig revisor. 1 att styrelsearvodet till styrelsens ordförande ska utgå med 550 000 kronor, till övriga leda- möter med 250 000 kronor vardera, till ordfö- rande i revisionsutskottet med 125 000 kronor, till övriga ledamöter i revisionsutskottet med 75 000 kronor vardera, till ordförande i ersätt- ningsutskottet med 75 000 kronor och till övriga ledamöter i ersättningsutskottet med 50 000 kronor vardera. 1 att styrelseledamöter (utöver utläggsersätt- ning för resa och logi) med hemvist inom Europa, men utanför Norden, ska erhålla en ersättning med 7 500 kronor per fysiskt sty- relsemöte samt att samma ersättning per resa utgår när styrelseledamöter företar resa för företaget utöver styrelsearbetet. Ytterligare traktamente utöver ovan nämnda ersättningar ska inte utgå. 1 att i enlighet med styrelsens förslag, om anta- gande av ett långsiktigt incitamentsprogram riktat till ledande befattningshavare och anställda i bolaget och om riktad emission av teckningsoptioner till följd av incitamentspro- grammet. 1 att bemyndiga styrelsen att för tiden intill slu- tet av nästa årsstämma, vid ett eller flera till- fällen och med eller utan avvikelse från aktie- ägarnas företrädesrätt, besluta om nyemission av aktier. Bemyndigandet får utnyttjas för emissioner av aktier motsvarande högst 20 procent av det vid tidpunkten för emissions- beslutet registrerade aktiekapitalet i bolaget. Extra bolagsstämma 11 juni 2025 En extra bolagsstämma hölls den 11 juni. På bolagsstämman beslutades att godkänna styrel- sens beslut den 12 maj 2025 om nyemission av units berättigande till aktie och teckningsoptioner utan avvikelse för aktieägarnas företrädesrätt. Det beslutades att bemyndiga styrelsen att, för tiden intill slutet av nästa årsstämma, vid ett eller flera tillfällen och med avvikelse från aktieägar- nas företrädesrätt, besluta om nyemission av aktier och teckningsoptioner. Rätt att teckna aktier och teckningsoptioner ska tillkomma de som ingått garantiåtaganden för att garantera den företrädesemission som offentliggjordes av bolaget den 12 maj 2025. Vidare beslutades att bemyndiga styrelsen att, för tiden intill slutet av nästa årsstämma, vid ett eller flera tillfällen och med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, besluta om nyemis- sion av aktier och teckningsoptioner. För ytterli- gare information om företrädesemissionen se pressmeddelanden från 12 maj 2025, 5 juni 2025, 11 juni 2025 samt 4 juli 2025. Slutligen beslutades att anta en ny bolagsord- ning inkluderat justeringar av aktiekapital och antal aktier. Årsstämman 2026 Isofol Medical AB (publ) årsstämma 2026 kom- mer att hållas den 19 maj 2026 i Biotech Center, Arvid Wallgrens backe 20, vån 5, Göteborg. Kallelse till stämman publiceras på Isofols hemsida och kungörs i Post-och Inrikestidningar. Annons om att kallelse skett införs i Dagens Industri samma dag som kungörandet. Information om de vid stämman fattade besluten offentliggörs samma dag som årsstäm- man så snart utfallet av röstningen är slutligt sammanställd. Protokollet från årsstämman kommer att fin- nas tillgängligt på www.isofolmedical.com. Valberedning Valberedningens arbete regleras av den på års- stämman beslutade instruktionen. Valberedning- ens uppdrag är att bereda och upprätta förslag till val av styrelseledamöter, styrelsens ordfö- rande, ordförande vid stämma samt revisorer. Valberedningen ska också föreslå arvode till sty- relseledamöter och revisorer. Valberedningens ledamöter ska offentliggöras senast sex måna- der före årsstämman på bolagets hemsida. Valberedningen ska bestå av tre ledamöter. Styrelsens ordförande ska inte ingå i valbered- ningen, men normalt adjungeras till valbered- ningens möten. De tre ledamöterna ska utses av | Årsredovisning 2025 | Bolagsstyrningsrapport 30 ===== SIDA 31 ===== de per utgången av september månad till röst- etalet tre största aktieägarna i bolaget, på grund- val av en av Euroclear Sweden AB tillhandahål- len aktiebok och annan tillförlitlig information. Ytterligare en valberedningsledamot får utses av minoritetsägare representerande minst tio pro- cent av rösterna baserat på av Euroclear Sweden AB tillhandahållen aktiebok eller annan tillförlitlig information. Valberedningen ska utar- beta följande förslag till årsstämman: 1 Ordförande vid årsstämma 1 Val styrelseledamöter 1 Val av revisor 1 Arvode åt styrelsens ledamöter och ordförande 1 Arvode åt revisor 1 Ledamöter till valberedningen samt förslag till instruktion för valberedningens arbete Vid beredandet av sitt förslag till styrelse ska val- beredningen ta del av styrelsens utvärdering av sitt arbete och beakta de krav på styrelsens sammansättning som följer av aktiebolagslagen, Svensk kod för bolagsstyrning och Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter. Vidare ska valberedningen sträva efter en jämn fördelning mellan kön, ålder och etniskt ursprung samt kompetens med inriktning på företagsstyrning och erfarenhet från klinisk utveckling och kom- mersiell verksamhet. Valberedningen bör vidare beakta de krav som Koden uppställer på styrel- sens storlek och sammansättning innebärandes bl.a. att valberedningen särskilt ska motivera sitt förslag till styrelseval med beaktande av Kodens krav på mångsidighet och bredd i styrelsen. Valberedningens förslag enligt ovan jämte motiverade yttrande ska tillställas bolaget senast en vecka innan kallelse till årsstämma ska kun- göras. Valberedningen inför 2026 års årsstämma har valts i enlighet med gällande principer och består av Christian Haglund, Johan Möller (ord- förande) utsedd av Hans Enocsson, Göran Gus- tafsson och Lars Lind (utsedd av ca 14 procent av rösterna i bolaget). Enligt Koden ska valberedningen, i anslutning till att kallelse till årsstämman 2026 utfärdats, lämna ett motiverat yttrande på bolagets webb- plats beträffande sitt förslag till styrelse med beaktande av Kodens regler om styrelsens sam- mansättning, och särskilt motivera förslaget mot bakgrund av kravet på att en jämn könsfördel- ning ska eftersträvas, samt lämna en kort redo- görelse för hur valberedningens arbete har bedrivits. På webbplatsen ska valberedningen samtidigt lämna relevanta uppgifter om ledamö- ter som föreslås för nyval och omval, däribland huvudsaklig erfarenhet och utbildning, väsent- liga uppdrag inom och utom bolaget samt eget eller närstående innehav av aktier i bolaget. Revisorer Extern revisor väljs av årsstämman för en period om ett år i taget. Revisorerna granskar årsredovis- ningen och bokföringen samt styrelsens och vd:s förvaltning i enlighet med en revisionsplan som fastställs tillsammans med styrelsen eller revi- sionsutskottet. I anslutning till revisionen skall revi- sorerna rapportera sina iakttagelser till ledningen samt styrelsen eller revisionsutskottet. Minst en gång per år skall revisorerna rapportera sina iakt- tagelser direkt till styrelsen utan bolagsledningens närvaro. Revisorerna deltar dessutom på årsstäm- man där de går igenom sin revision samt sina rekommendationer i revisionsberättelsen. Revisorn har reviderat årsredovisningen för räkenskapsåret 2025-01-01 till 2025-12-31 samt därtill översiktligt granskat kvartalsrapporten för det tredje kvartalet. Revisorn har dessutom utta- lat sig om att denna bolagsstyrningsrapport har upprättats samt om att vissa upplysningar här i är förenliga med årsredovisningen. Revisorns granskning rapporteras främst genom revisions- berättelsen men även genom särskilda yttranden om bolagsstyrningsrapporten, den granskade kvartalsrapporten samt efterlevnad av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Dessa framläggs för årsstämman. Därtill avger revisorerna redogörelser för utförda gransk- ningar inför revisionsutskottet samt till styrelsen i dess helhet. De arvoden som revisorn fakturerat de två senaste räkenskapsåren redovisas i not 4 i årsredovisningen för 2025. | Årsredovisning 2025 | Bolagsstyrningsrapport 31 ===== SIDA 32 ===== Styrelsens övergripande uppgift Styrelsens övergripande uppgift är att för ägar- nas räkning förvalta bolagets angelägenheter och att ansvara för bolagets organisation. Styrel- sens arbete leds av styrelseordföranden. Styrel- sen ska årligen hålla konstituerande samman- träde efter årsstämman. Därutöver ska styrelsen sammanträda regel- bundet men även vid särskilda behov. Vid det konstituerande styrelsemöte ska bland annat bolagets firmatecknare beslutas samt styrelsens arbetsordning, instruktionen för verkställande direktören och instruktionen för den ekonomiska rapporteringen gås genom och fastställas. På bolagets styrelsemöten behandlas bland annat bolagets finansiella situation, verksamhetens utveckling samt andra aktuella frågeställningar. Styrelsen utövar tillsyn över verkställande direk- tören, bl.a. avseende verkställande av styrelsens beslut. Styrelsen arbetar fram förslag till riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare vilka fastställs av årsstämman och följer upp efterlevnaden av dessa samt, i förekommande fall, förslag till incitamentsprogram. Bolagets revisor närvarar och rapporterar vid styrelsemöten vid behov. Styrelsen är beslutför när mer än hälften av ledamöterna är närva- rande. Vid utgången av 2025 bestod Isofols sty- relse av fem ledamöter. Sammansättning och oberoende Enligt Isofols bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst tre (3) och högst nio (9) ledamöter valda av årsstämman intill slutet av nästa årsstämma. Vid årsstämman den 21 maj 2025 omvaldes, i enlighet med valberedningens förslag, Jan-Eric Österlund (ordförande), Lars Lind, Sten Nilsson, Helena Taflin och Alain Herrera fram till slutet av nästa årsstämma. Samtliga ledamöter bedöms vara oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning samt bolagets större aktieägare Information om styrelseledamöterna med uppgift om födelseår, år för inval i styrelsen, utbildning samt aktieinnehav i bolaget återfinns på sidan 34. Styrelsens ansvar och arbete Styrelsen är efter bolagsstämman bolagets hög- sta beslutande organ och är enligt aktiebolagsla- gen ansvarig för bolagets förvaltning och organi- sation. Styrelsens ansvar och uppgift regleras i aktiebolagslagen, bolagsordningen och Svensk Kod för bolagsstyrning. Styrelsens arbete regle- ras vidare av den skriftliga arbetsordning som styrelsen årligen fastställer. Denna arbetsordning reglerar styrelsens arbete, arbets- och ansvars- fördelning mellan styrelsen, utskott, styrelsens ordförande och vd. Därutöver behandlar arbets- ordningen antal ordinarie sammanträden samt ärenden som ska behandlas på dessa, formen för kallelser, mötes- och beslutsordningen, underlag till styrelsesammanträden, styrelseord- förandens arbetsuppgifter, protokoll, jäv och intressekonflikter, obligatoriska ärenden som verkställande direktören ska underställa styrel- sen, ekonomiska rapporter samt firmateckning. Styrelsen har därutöver antagit en instruktion för den verkställande direktören och andra särskilda policyer så som, finanspolicy och attestinstruk- tioner samt informations- och insiderpolicy. Utö- ver styrelsemöten har styrelseordförande och vd en fortlöpande dialog rörande bolaget för väsentliga frågor. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av dess angelägenheter, bola- gets övergripande affärsplan, väsentliga organi- satoriska förändringar, förändringar i bolagets verksamhetsinriktning samt resultat- och balans- räkning. Styrelsen ska även fatta beslut om inves- teringar, förvärv eller avyttringar av väsentliga till- gångar, aktier eller rörelser, lån och krediter, lämnande av garantier, samt ingående eller änd- ring av väsentliga avtal eller avtal mellan bolaget och aktieägare. Därutöver ska styrelsen behandla frågor hänskjutna till styrelsen från den verkstäl- lande direktören. Styrelsen har det övergripande ansvaret för att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bola- gets ekonomiska förhållanden i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt och ansvarar för löpande utvärdering av den verkställande direktörens arbete. Styrelsen ansvarar även för att säkerställa kvaliteten i den finansiella rapporteringen, inklu- sive system för övervakning och intern kontroll av bolagets finansiella rapportering och ställning. Styrelsen ansvarar därutöver för att bolagets externa informationsgivning präglas av öppenhet samt är korrekt, relevant och tydlig. Styrelsen är även ansvarig för upprättande av erforderliga rikt- linjer samt andra policydokument. Styrelseordföranden leder och organiserar styrelsens arbete och har ett särskilt ansvar för att styrelsens arbete är välorganiserat och bedrivs effektivt. Styrelseordföranden ansvarar för att, i samråd med bolagets verkställande direktör, tillse att en dagordning för varje möte och erforderligt beslutsunderlag tillhandahålls ledamöterna i tillräcklig tid inför varje styrelse- möte. Styrelseordföranden ska även tillse att varje styrelseledamot fortlöpande uppdaterar och fördjupar sina kunskaper om bolaget och för att ny styrelseledamot genomgår erforderlig intro- duktionsutbildning och annan utbildning som sty- relseordföranden och den nya ledamoten finner lämplig. Styrelseordföranden ansvarar även för kontakterna med aktieägarna i ägarfrågor och för att förmedla aktieägarnas synpunkter till styrelsen och även för att se till att styrelsens arbete utvär- deras årligen genom en systematisk och struktu- rerad process med syfte att utveckla styrelsens arbetsformer och metodik. Resultatet av utvärde- ringen redovisas för bolagets valberedning. Vid varje ordinarie styrelsemöte sker en genomgång av verksamheten, inkluderande utveckling och framsteg inom forskning och utveckling, kliniska studier, affärsutveckling, bolagets resultat och ställning, finansiell rappor- tering och prognoser. Styrelsens arbete och väsentliga händelser under 2025 Under 2025 har styrelsen hållit 18 sammanträ- den, varav ett konstituerande möte och åtta möten per capsulam. Under året har styrelsens arbete huvudsakligen fokuserats på att behandla och fatta strategiska beslut i ärenden avseende att utvärdera vägen framåt för arfolitixorin och bolaget främst avseende det kliniska program- met och bolagets finansiering. Styrelsen har även varit involverad i budget och årsbokslut samt beslut gällande dessa. Vid de styrelsesammanträden som hölls under räkenskapsåret 2025 har ledamöterna haft den närvaro som framgår av tabellen på sidan 33 Under året har ingen ledamot reserverat sig mot något beslutsärende. Öppna frågor följs upp löpande. Rapportperioden avser 1 januari – 31 december 2025. Utvärdering av styrelsearbete Enligt Koden ska styrelsen årligen genom en sys- tematisk och strukturerad process utvärdera sty- relsearbetet med syfte att utveckla styrelsens arbetsformer och effektivitet. Styrelsens arbete under 2025 har utvärderats under hösten 2025. Utvärderingen har skett genom att samtliga sty- relseledamöter besvarat frågor om styrelsens verksamhet. Resultatet från utvärderingen sam- manställs och redovisas av styrelsens ordförande styrelsen och för valberedningens ledamöter. Styrelse | Årsredovisning 2025 | Bolagsstyrningsrapport 32 ===== SIDA 33 ===== Styrelsens utskott Styrelsen har inom sig rätt att inrätta två utskott, revisionsutskottet och ersättningsutskottet, vilka båda arbetar enligt styrelsens fastställda instruktioner. Styrelsen har beslutat att ha två utskott; ersättnings- utskott och revisionsutskott. Ersättningsutskott Ersättningsutskottets huvudsakliga uppgifter är att bereda styrelsens beslut i frågor om ersättnings- principer, ersättningar och andra anställningsvillkor för vd och övriga ledande befattningshavare, samt att följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersättningar för bolags- ledningen. Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersätt- ningar till ledande befattningshavare som årsstämman beslutat om, liksom gällande ersättningsstruktu- rer och ersättningsnivåer i bolaget. Utskottet består av Jan-Eric Österlund (ordförande), Lars Lind och Alain Herrera. Ersättningsutskottet bedöms uppfyllt Kodens krav på oberoende samt erforderlig kun- skap och erfarenhet i frågor om ersättning till ledande befattningshavare. Ersättningsutskottet har sammanträtt fyra gånger under året. Vid dessa sammanträden har utskottet diskuterat existerande kompensationssystem i bolaget samt förslag till riktlinjer för ersättning till vd och ledande befattningshavare. För information om löner och ersättningar till vd och ledande befattnings- havare, se not 3 i årsredovisningen 2025. Revisionsutskottet Revisionsutskottets huvudsakliga uppgift är att bistå styrelsen för Isofol i frågor avseende finansiell rapportering, revision och riskhantering samt att övervaka effektiviteten i den interna kontrollen och att informera sig om revisionen av årsredovisningen, granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet. Revisionsutskottet ska vidare bistå valberedningen vid förslag till bolagsstämmans beslut om revisorsval. Utskottet har återkommande kontakter med Isofols revisor. I revisionsutskottet ingår Lars Lind (ordförande) och Jan-Eric Österlund. Utskottet uppfyllde aktiebolagslagens krav på oberoende samt redovisnings- och revisionskompetens. Totalt sammanträdde utskottet fem gånger under året. Isofols revisor deltog på fyra sammanträden, vid vilka diskuterades bland annat revisorns planering av revisionen, iakttagelser och granskning av styrelsens och ledningens förvaltning av bola- get samt bolagets finansiella rapporter. STYRELSENS NÄRVARO 2025 Styrelseledamot Närvaro på styrelsemöten Närvaro på ersättningsutskottsmöten Närvaro på revisionsutskottsmöten Jan-Eric Österlund 18 av 18 4 av 4 5 av 5 Alain Herrera 18 av 18 4 av 4 - Helena Taflin 17 av 18 - - Lars Lind 18 av 18 4 av 4 5 av 5 Sten Nilsson 18 av 18 - - Under 2025 har styrelsen hållit 18 sammanträden, varav ett konstituerande möte och åtta möten per capsulam. STYRELSENS ARVODE 2025 (TSEK) Styrelseledamot Styrelse- arvode Arvode revisions- utskott Arvode ersättnings- utskott Övrig ersättning*) Totalt arvode Jan-Eric Österlund 550 75 75 145 845 Alain Herrera 250 50 22 322 Helena Taflin 250 - - - 250 Lars Lind 250 125 50 - 425 Sten Nilsson 250 - - - 250 Totalt 1 550 200 175 167 2 092 *) Ersättning för fysiska möten i Sverige och Tyskland i enlighet med årsstämmans beslut. Utöver ersättning enligt ovan tabell har Jan-Eric Österlund och Lars Lind, erhållit arvode på 200 TSEK respektive 100 TSEK för, utöver ordinarie styrelsearbetet, utförd rådgivning i samband med bolagets företrädesemission. För vidare information se not 20. | Årsredovisning 2025 | Bolagsstyrningsrapport 33 ===== SIDA 34 ===== STYRELSE Jan-Eric Österlund har under större delen av sitt yrkesliv arbetat inom private equity och management buy-outs, med fokus på life science-branschen. Han har varit styrelseledamot eller styrelseordförande i börsnoterade företag i USA, Kanada, Schweiz och Sverige och i ett stort antal privata företag inom life science-, finans-, massa och pappers- och verkstadsindu- strin. Jan-Eric är numera styrelseledamot i Dicot AB, ett life-science bolag noterat på Nasdaq First North. Han är bosatt i Eng - land. Invald: 2024 (tidigare 2023, 2012–2018) Födelseår: 1945 Utbildning: Civilingenjör, MBA Innehav*: 840 000 aktier, 50 000 teckningsoptioner serie TO2 Huruvida personen är att anse som oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning: Ja Huruvida personen är att anse som oberoende i förhållande till större aktieägare: Ja Dr. Alain Herrera är onkolog/hematolog som har varit direkt involverad i ett flertal registreringsprocesser däribland läkemed- let oxaliplatin som idag utgör tillsammans med fluorouracil och leucovorin en av dagens grundläggande behandlingsregi- mer, FOLFOX, vid behandling av kolorektal- cancer. Innan arbetet som expert rådgivare inom onkologi, var Dr. Herrera Vice President för avdelningen Global Oncology Business Strategy and Development hos Sanofi där han även tidigare haft rollen som chef för Global Oncology Franchise. Ytterligare har Dr. Herrera även varit ord- förande för Chiron Therapeutics Europe och verkställande direktör för Pierre Fabre Oncology Laboratories. Dr. Herrera är även styrelseledamot i bland annat; IDDI, Nanobiotix, PDCline Pharma, Gustave Roussy-Transfert och Arcad Foundation. Invald: 2024 (tidigare 2018-2023) Födelseår: 1950 Utbildning: MD, PhD Innehav*: 0 aktier, 0 teckningsoptioner Huruvida personen är att anse som oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning: Ja Huruvida personen är att anse som oberoende i förhållande till större aktieägare: Ja Dr. Helena Taflin är docent i kirurgi och verksam i sektionen för leverkirurgi vid Transplantationscentrum/Sahlgrenska Universitetssjukhuset, där hon även är ansvarig för dess kliniska prövningsenhet. Helena disputerade 2014 på folatmetabo- lism vid kolorektal cancer och har fortsatt att bedriva kliniska studier inom detta ämne. Hon sitter i ett flertal styrelser, bland annat i Svensk Kirurgisk Förening. Invald: 2024 Födelseår: 1973 Utbildning: MD, PhD Innehav*: 327 275 aktier, 0 tecknings optioner Huruvida personen är att anse som oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning: Ja Huruvida personen är att anse som oberoende i förhållande till större aktieägare: Ja Lars Lind grundade som representant för Yield Life AB tillsammans med Bengt Gustavsson Isofol och var dess ordförande fram till 2012. Han var därefter ledamot i styrelsen fram till 2018 och har sedan omväxlande varit ordförande eller ledamot i valberedningen från 2020. Lars har lång erfarenhet av företagsutveckling både som företagsledare, styrelseledamot och investerare. Invald: 2024 (tidigare 2012-2018) Födelseår: 1941 Utbildning: Civilekonom Innehav*: 649 420 aktier, 50 580 teckningsoptioner serie TO2 Huruvida personen är att anse som oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning: Ja Huruvida personen är att anse som oberoende i förhållande till större aktieägare: Ja Dr Sten Nilsson är professor emeritus i onkologi vid Karolinska Institutet, Solna. Han är specialist i onkologi och nuklear- medicin. Sten Nilsson var chef för urologisk cancer vid Akademiska sjukhuset, Uppsala, och vid Radiumhemmet, Karolinska sjuk- huset, under en mångfald år och för Onkologiska kliniken, Radiumhemmet, Karolinska Universitetssjukhuset, under perioden 2006 – 2008. Sten Nilsson leder sitt forskningsprogram vid CancerCentrum Karolinska (CCK) och BioClinicum, Karolin- ska Institutet, med fokus på utveckling av nya cancerläkemedel. Han har tidigare varit ordförande för Svensk Onkologisk Förening, Svensk Förening för Urologisk Onkologi och Svensk Förening för Nuklearmedicin. Sten Nilsson är en av grundarna och huvud- ägarna i Dextech Medical och ordförande i Rhenman & Partners vetenskapliga råd. Invald: 2024 Födelseår: 1948 Utbildning: MD, PhD Innehav*: 5 853 aktier, 688 teckningsoptioner serie TO2 Huruvida personen är att anse som oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning: Ja Huruvida personen är att anse som oberoende i förhållande till större aktieägare: Ja Jan-Eric Österlund, MSc, Chem. Eng, MBA Styrelseledamot Alain Herrera, MD, PhD Styrelseledamot Helena Taflin, MD, PhD Styrelseledamot Lars Lind, MSc Styrelseledamot Sten Nilsson, MD, PhD Styrelseledamot * Eget eller närstående fysisk eller juridisk persons innehav av aktier och andra finansiella instrument i bolaget. Innehav 1 april 2026. | Årsredovisning 2025 | Bolagsstyrningsrapport 34 ===== SIDA 35 ===== Verkställande direktör och företagsledning Vd är ansvarig för den löpande förvaltningen och utvecklingen av Isofol i enlighet med tillämplig lagstiftning och tillämpliga regler, inklusive Nas- daq Stockholms regelverk för emittenter samt svensk kod för bolagsstyrning och de riktlinjer, instruktioner och strategier som fastställts av styrelsen. Vd ska säkerställa att styrelsen får sådan saklig och relevant information som krävs för att styrelsen ska kunna fatta väl underbyggda beslut. Dessutom övervakar vd att Isofols mål, policys och strategiska planer som fastställts av styrelsen efterlevs och ansvarar för att informera styrelsen om Isofols utveckling mellan styrelsens sammanträden. Vd ska vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgö- ras i överensstämmelse med lag och för att med- elsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt. Det är därför vd:s ansvar att säkerställa att bolaget har god intern kontroll och rutiner för att säkerställa att de fastställda principerna för finansiell rapportering och intern kontroll tilläm- pas. Vd-Instruktionen avseende verkställande direktören gäller även en vice verkställande direktör, om en sådan finns och denne trätt i den verkställande direktörens ställe. Vd leder arbetet i ledningsgruppen, som är ansvarig för den övergripande utvecklingen av bolagets verksamhet och affärer. Företagsled- ningen bestod vid utgången av 2025 av tre per- soner. Utöver vd har ledningen under året bestått av: 1 Ekonomichef (Chief Financial Officer, CFO) 1 Medicinsk chef (Chief Medical Officer, CMO) För mer information om de ledande befattnings- havarna i Isofol, när de tillträdde sina befatt- ningar samt födelseår, utbildning och aktieinne- hav i bolaget hänvisas till sidan 36. Ersättning till bolagsledningen Ersättningsfrågor för ledande befattningshavare behandlas normalt av styrelsens ersättnings- utskott. Styrelsen beslutar om vd:s ersättning på förslag av ersättningsutskottet. Ersättningar och villkor till ledande befatt- ningshavare ska vara baserade på marknads- mässiga villkor och utgöras av en avvägd bland- ning av fast grundlön, rörlig ersättning, pensionsförmåner, aktierelaterade incitaments- program samt övriga förmåner samt villkor vid uppsägning. Vid årsstämman den 19 maj 2022 fastställdes riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare att gälla fram till utgången av årsstämman 2026. Styrelsen ska ha rätt att frångå riktlinjerna om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det. Om riktlinjerna frångåtts, ska skälen för detta redovisas vid nästkommande årsstämma. Under året har rikt- linjerna följts utan avvikelser. För ytterligare beskrivning av anställningsvill- kor och ersättningar för styrelsen och ledande befattningshavare hänvisas till förvaltningsberät- telsen respektive not 3 och 20 i årsredovis- ningen för 2025 samt Ersättningsrapporten 2025. Bolagsledning | Årsredovisning 2025 | Bolagsstyrningsrapport 35 ===== SIDA 36 ===== LEDNING * Eget eller närstående fysisk eller juridisk persons innehav av aktier och andra finansiella instrument i bolaget. Innehav 1 april 2026. Petter Segelman Lindqvist är utbildad civilekonom från Handelshögskolan i Stockholm och EM Lyon, Frankrike. Han har lång erfarenhet från ledande positioner i läkemedelsindustrin, bland annat inom GlaxoSmithKline, AbbVie och Sobi (Swedish Orphan Biovitrum), samt från styrelsearbete i mindre bioteknikföre- tag. Han började på företaget 2024 och bidrar med kunskaper om strategisk affärs- utveckling och partnerskap, global kom- mersialisering och produktutveckling. Han har lett flera produktlanseringar och har drivit läkemedels kandidater genom klinisk utveckling och regulatoriska processer fram till marknadsintroduktion. Anställd: 2024 Födelseår: 1981 Utbildning: Civilekonom Innehav*: 789 311 aktier, 171 444 teckningsoptioner serie TO2, 963 036 prestationsbaserade aktierätter 2025-2028 Roger Tell är ansvarig för medicinska och vetenskapliga frågor på Isofol. Han började på Isofol 2019 som Senior Vice President för klinisk utveckling, Chief Scientific Officer och Chief Medical Officer. Han har även varit tf vd under en period. Dr. Tell kom närmast från Aprea Therapeutics AB, där han var Vice President för klinisk utveckling. Före Aprea var han en interna- tionell klinisk projektdirektör på Servier i Paris, Frankrike. Han har en lång erfaren- het som onkolog samt varit rådgivare till ett antal biofarma företag, bland annat Eli Lilly, Astra Zeneca och Merck Serono. Han är styrelsemedlem i Vivesto som är noterat på Nasdaq Stockholm. Dr. Tell har en läkar- examen samt en doktorsexamen i experi- mentell onkologi från Karolinska Institutet i Sverige och han avslutade sin specialist- utbildning i onkologi vid Karolinska Universitetssjukhuset. Anställd: 2024 Födelseår: 1965 Utbildning: MD, PhD Innehav*: 80 000 aktier, 20 000 teckningsoptioner serie TO2, 258 971 prestationsbaserade aktierätter 2025-2028 Margareta Hagman har en civilekonom- examen från Örebro universitet. Hon har lång erfarenhet från ekonomichefsroller och andra positioner på noterade och onoterade bolag inom läkemedels- och biotechbranschen. Däribland kan nämnas att hon varit Executive Vice President och Chief Financial Officer (CFO) på BioGaia AB. Margareta har även varit CFO på Xbrane Biopharma AB och Ortivus AB samt är styrelseledamot Infant Bacterial Therapeutics AB – samtliga bolag listade på Nasdaq Stockholm. Anställd: 2024 Födelseår: 1966 Utbildning: Civilekonom Innehav*: 155 552 aktier, 28 888 teckningsoptioner serie TO2, 178 773 prestationsbaserade aktierätter 2025-2028 Petter Segelman Lindqvist, MSc Verkställande direktör Roger Tell, MD,PhD Medicinsk chef Margareta Hagman, MSc Ekonomichef | Årsredovisning 2025 | Bolagsstyrningsrapport 36 ===== SIDA 37 ===== Styrelsens ansvar för den interna kontrollen reg- leras i aktiebolags- och årsredovisningslagen samt i Svensk kod för bolagsstyrning som innehåller krav på att information om de vikti- gaste inslagen i Isofols system för intern kontroll och riskhantering i samband med den finansiella rapporteringen varje år ska ingå i bolagsstyr- ningsrapporten. Styrelsen ska bland annat se till att Isofol har god intern kontroll och formalise- rade rutiner som säkerställer att fastlagda princi- per för finansiell rapportering och intern kontroll efterlevs samt att det finns ändamålsenliga sys- tem för uppföljning och kontroll av bolagets verksamhet och de risker som bolaget och dess verksamhet är förknippad med. Rutinerna för den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen har utformats i syfte att säker- ställa en tillförlitlig övergripande finansiell rap- portering och extern rapportering i enlighet med IFRS, tillämpliga lagar och regler samt andra krav som ska tillämpas av bolag noterade på Nasdaq Stockholm. Detta arbete involverar styrelsen, bolagsledningen och övrig personal. Den interna kontrollmiljön omfattar huvudsakligen följande fem komponenter: kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, information och kommunika- tion samt uppföljning. Kontrollmiljö Kontrollmiljön inom Isofol utgör ramen för den inriktning och kultur som bolagets styrelse och ledning kommunicerat ut i organisationen. Sty- relsen har det övergripande ansvaret för den interna kontrollen avseende den finansiella rap- porteringen. I styrelsens instruktion till vd samt i en fastslagen rapporteringsinstruktion har fast- lagts hur den ekonomiska rapporteringen till sty- relsen ska utformas. Styrelsen har också delege- rat ansvaret för att upprätthålla en effektiv kontrollmiljö till vd även om styrelsen fortsatt är ytterst ansvarig. Fastlagda system och rutiner har skapats för att förse ledningen med nödvän- diga rapporter för att löpande kunna bedöma ris- ker och tillgodose kraven på korrekt finansiell rapportering. Isofols interna arbetsordningar, instruktioner, policyer, riktlinjer och manualer vägleder medarbetarna och ger en tydlig roll- och ansvarsfördelning för en effektiv hantering av verksamhetens risker. Verkställande direktö- ren rapporterar regelbundet till styrelsen. Styrelsen har, baserat på bedömd god kon- trollmiljö, bedömt att det inte finns särskilda omständigheter i verksamheten eller andra för- hållanden som motiverar att en funktion för internrevision inrättas. Riskbedömning Isofols styrelse arbetar löpande och systematiskt med riskbedömningar i syfte att identifiera risker och vidta åtgärder beträffande dessa. Bolaget har en årlig och kontinuerlig riskgenomgång där risker identifieras ur ett företagsperspektiv. De viktigaste riskerna för Isofol följs upp av led- ningsgruppen under året. Varje identifierad risk dokumenteras med en föreslagen handlingsplan för att reducera risken i möjligaste mån. Riskbe- dömningen är även utformad för att identifiera risker som väsentligen kan påverka den interna kontrollen avseende den finansiella rapporte- ringen. Kontrollaktiviteter Kontrollaktiviteterna har som främsta syfte att förebygga, upptäcka och korrigera fel i den finansiella rapporteringen. Aktiviteter och rutiner utformas för att hantera och åtgärda väsentliga risker som är relaterade till den finansiella rap- porteringen. Kontrollaktiviteterna omfattar bland annat analytisk uppföljning och jämförelse av resultatutveckling eller poster, attestinstruktioner, månatliga kontoavstämningar, samt redovis- nings- och värderingsprinciper. Tillgänglighet till IT-system är begränsade enligt behörighet, befogenhet, ansvar och roller. Kontrollstrukturen fokuserar på tydliga roller i organisationen och ansvarsfördelning. Den kontinuerliga analys som görs av den finansiella rapporteringen är mycket viktig för att säkerställa att den finansiella rap- porteringen inte innehåller några väsentliga fel- aktigheter. Information och kommunikation Isofol har informations- och kommunikationsvä- gar som syftar till att främja fullständighet och riktighet i den finansiella rapporteringen. Policys, riktlinjer och interna anvisningar avseende den finansiella rapporteringen finns tillgängliga i elektronisk form. Regelbundna uppdateringar om ändringar av redovisningsprinciper, rapporte- ringskrav eller annan informationsgivning görs tillgänglig och känd för berörda medarbetare. Den externa informationen syftar till att hålla marknaden uppdaterad om bolagets verksam- hetsutveckling och tillse att Isofol lever upp till kraven på korrekt informationsgivning till mark- naden. Detta styrs också av bolagets fastlagda informationspolicy. Uppföljning, utvärdering och rapportering Styrelsen utvärderar kontinuerligt den informa- tion som bolagsledningen lämnar. Styrelsen erhåller regelbundet uppdaterad finansiell infor- mation om Isofols utveckling mellan styrelsens möten. Bolagets finansiella ställning, strategier och eventuella investeringar diskuteras vid varje styrelsemöte. Styrelsen följer löpande upp effek- tiviteten i den interna kontrollen och detta arbete innefattar bland annat att säkerställa att åtgärder vidtas för att hantera eventuella brister, liksom uppföljning av förslag på åtgärder som uppmärk- sammats i samband med den externa revisionen. Bolaget genomför årligen en självutvärdering av arbetet med riskhantering och den interna kontrollen för finansiell rapportering. Processen inkluderar en granskning av hur fastlagda rutiner och riktlinjer tillämpas. De externa revisorerna, bolagets ekonomi- funktion och revisionsutskottet eller styrelsen har löpande kontakt under hela räkenskapsåret i syfte att tidigt fånga upp eventuella risker och hantera frågeställningar som kan påverka den finansiella rapporteringen. Revisorerna rapporte- rar också regelbundet till styrelsen. Intern revision Isofol har hittills inte funnit anledning att inom det finansiella området inrätta en särskild internrevi- sionsfunktion. Anledningen är att bolagets stor- lek är förhållandevis liten och att det ständigt pågående arbetet med den interna kontrollen inom finansiell rapportering har medfört att med- vetenheten kring den interna kontrollen i bolaget anses hög och att ett flertal kontrollaktiviteter finns implementerade. Styrelsen har mot bak- grund av detta valt att inte inrätta en särskild funktion för internrevision. Styrelsen utvärderar årligen behovet av en sådan funktion. Extern revision Bolagets revisor utses av årsstämman för perio- den intill slutet av nästa årsstämma. Revisorn granskar årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens och vd:s förvaltning. Revisorn ska efter varje räkenskapsår lämna en revisionsbe- rättelse till bolagsstämman. Bolagets revisor rap- porterar varje år till styrelsen sina iakttagelser från granskningen och sina bedömningar av bolagets interna kontroll. Intern kontroll och riskhantering | Årsredovisning 2025 | Bolagsstyrningsrapport 37 ===== SIDA 38 ===== TSEK Not 2025 jan-dec 2024 jan-dec RÖRELSENS INTÄKTER Nettoomsättning 2 - - Totala rörelsens intäkter - - RÖRELSENS KOSTNADER Övriga externa kostnader 4, 5, 18 -40 163 -38 734 Personalkostnader 3, 5, 20 -14 598 -8 480 Avskrivningar 7, 8 - -3 Övriga rörelsekostnader* -1 222 8 Totala rörelsens kostnader -55 983 -47 209 Rörelseresultat -55 983 -47 209 FINANSIELLA POSTER 24 Finansiella intäkter 1 816 3 721 Finansiella kostnader -1 - Summa finansiella poster 1 815 3 721 Resultat efter finansiella poster -54 168 -43 488 Resultat före skatt -54 168 -43 488 Skatt på periodens resultat 6 - - Resultat -54 168 -43 488 Hänförligt till: Bolagets aktieägare -54 168 -43 488 RESULTAT PER AKTIE 23 Före utspädning (SEK) -0,25 -0,27 Efter utspädning (SEK) -0,25 -0,27 * Avser valutaeffekter kopplat till rörelsen. Det finns inga belopp att redovisa i övrigt totalresultat varför periodens/årets resultat sammanfaller med periodens/årets totalresultat. Resultaträkning | Årsredovisning 2025 | Finansiell information 38 ===== SIDA 39 ===== TSEK Not 2025-12-31 2024-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Patent, licenser och liknande rättigheter 7 - - Summa immateriella anläggningstillgångar - - Materiella anläggningstillgångar Inventatier, verktyg och nyttjanderättstillgångar 8 - - Summa materiella anläggningstillgångar - - Summa anläggningstillgångar - - Omsättningstillgångar Övriga fordringar 9 1 416 1 806 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 10 991 454 Kortfristiga finansiella placeringar 11, 16 85 000 - Kassa och bank 11, 16 41 990 96 157 Summa omsättningstillgångar 129 397 98 417 Summa tillgångar 129 397 98 417 TSEK Not 2025-12-31 2024-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital 12, 13 Bundet eget kapital Aktiekapital 8 607 4 945 Summa bundet eget kapital 8 607 4 945 Fritt eget kapital Överkursfond 1 298 684 1 218 276 Balanserat resultat -1 145 251 -1 101 789 Årets resultat -54 168 -43 488 Summa fritt eget kapital 99 266 73 000 Summa eget kapital 107 872 77 945 Skulder Avsättningar Övriga avsättningar 25 611 648 Summa avsättningar 611 648 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 16 2 733 2 028 Övriga skulder 14 1 087 976 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 15, 16 17 093 16 821 Summa kortfristiga skulder 20 914 19 824 Summa skulder 21 524 20 472 Summa eget kapital och skulder 129 397 98 417 Balansräkning | Årsredovisning 2025 | Finansiell information 39 ===== SIDA 40 ===== Bundet eget kapital Fritt eget kapital TSEK Aktie- kapital Överkurs- fond Balanserat resultat Totalt eget kapital Ingående eget kapital 2024-01-01 4 945 1 218 276 -1 101 789 121 433 Periodens resultat - - -43 488 -43 488 Eget kapital 2024-12-31 4 945 1 218 276 -1 145 277 77 945 Ingående eget kapital 2025-01-01 4 945 1 218 276 -1 145 277 77 945 Företrädesemission 3 461 82 681 - 86 142 Övertilldelningsoption 201 4 799 - 5 000 Emissionskostnader - -7 072 - -7 072 Incitamentsprogram 2025 - - 26 26 Periodens resultat - - -54 168 -54 168 Eget kapital 2025-12-31 8 607 1 298 684 -1 199 419 107 872 Rapport över förändringar i eget kapital | Årsredovisning 2025 | Finansiell information 40 ===== SIDA 41 ===== TSEK Not 2025 jan-dec 2024 jan-dec DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Resultat efter finansiella poster -54 168 -43 488 Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 21 -171 -255 Betald inkomstskatt - - Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -54 340 -43 743 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Ökning (-)/minskning (+) av övriga kortfristiga fordringar 1 314 186 Ökning (+)/minskning (-) av övriga kortfristiga skulder 1 091 1 571 Förändring av rörelsekapitalet 2 405 1 757 Kassaflöde från den löpande verksamheten -51 935 -41 986 INVESTERINGSVERKSAMHETEN Kassaflöde från investeringsverksamheten - - FINANSERIGSSVERKSAMHETEN Nyemission 84 069 - Kassaflöde från finansieringsverksamheten 84 069 - Periodens kassaflöde 32 135 -41 986 Likvida medel vid periodens början 96 157 138 148 Valutakursdifferens likvida medel -1 301 -5 Likvida medel vid periodens slut 11 126 990 96 157 Kassaflödesanalys | Årsredovisning 2025 | Finansiell information 41 ===== SIDA 42 ===== TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER TILL DE FINANSIELLA RAPPORTERNA Allmän information Noter till årsbokslut 2025 för Isofol Medical AB (publ), organisationsnummer 556759–8064, med säte i Göteborg i Sverige, besöksadress Arvid Wallgrens Backe 20, SE-413 46 GÖTEBORG. Bolagets aktier är sedan 2021 noterade på Nasdaq Stockholm. Denna årsredovisning var föremål för fastställelse av sty- relsen den 9 april 2026. NOT 1 REDOVISNINGSPRINCIPER ÖVERENSSTÄMMELSE MED NORMGIVNING OCH LAG Årsredovisning har för bolaget upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning av juridiska personer. Redovisningsprinciper som tillämpas överensstämmer, om ej annat anges nedan, med de redovisningsprinciper som användes för bolaget i upprättande av årsredovisning 2024. Nya och ändrade standarder som antagits från och med 2025 bedöms inte få någon betydande påverkan på bolagets finansiella ställning. Bolaget tillämpar inte IFRS 16 i enlighet med undantaget i RFR 2. VÄRDERINGSGRUNDER TILLÄMPADE VID UPPRÄTTANDET AV DE FINANSIELLA RAPPORTERNA Tillgångar och skulder är redovisade till historiska anskaffningsvärden om inget annat anges. ÄNDRADE REDOVISNINGSSTANDARDER FÖRANLEDDA AV NYA ELLER ÄNDRADE IFRS-STANDARDER Eventuella nya eller förändrade IFRS-standards som träder i kraft först under kommande räkenskapsår har inte förtidstillämpats vid upprättandet av dessa finansiella rapporter. Övriga nya eller ändrade stan- darder eller tolkningar som IASB har publicerat förväntas inte få någon påverkan på bolagets finansiella rapporter. Det är osäkert vilka effekter som IFRS 18 Presentation and Disclosures in the financial state- ments kan komma att få för bolaget eftersom RFR 2 tillämpas. KLASSIFICERING M.M. Anläggningstillgångar och långfristiga skulder består i allt väsentligt av belopp som förväntas återvin- nas eller betalas efter mer än tolv månader räknat från balansdagen. Omsättningstillgångar och kort- fristiga skulder består i allt väsentligt av belopp som förväntas återvinnas eller betalas inom tolv måna- der räknat från balansdagen. OMRÄKNING AV UTLÄNDSK VALUTA Funktionell valuta och rapporteringsvaluta Bolagets funktionella valuta är svenska kronor som även utgör rapporteringsvaluta. Det innebär att de finansiella rapporterna presenteras i svenska kronor. Samtliga belopp är, om inte annat anges, angivna och avrundade till närmaste tusental (TSEK). Transaktioner i utländsk valuta Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på transaktionsdagen. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på balansdagen. Valutakursdifferenser som uppstår vid omräkningarna redovisas i årets resultat. Kursvinster och kursförluster på rörelsefordringar och rörel- seskulder redovisas i rörelseresultatet, medan kursvinster och kursförluster på finansiella fordringar och skulder redovisas som finansiella poster. Kursvinster och kursförluster redovisas netto. Noter | Årsredovisning 2025 | Noter 42 ===== SIDA 43 ===== Noter INTÄKTER Intäkter redovisas till verkligt värde av den ersättning som kommer att erhållas exklusive mervär- deskatt, rabatter och andra prisavdrag. Transaktionspriset uppskattas till det värde som Isofol bedömer skall tillfalla bolaget vid avtalets ingång med avdrag för mervärdesskatt, rabatter och andra prisavdrag. Transaktionspriset uppdateras löpande om förutsättningarna som ligger till grund för uppskattningen har ändrats. Bolaget har inte haft några intäkter under 2025 och 2024. Licensavtal Intäkter från licensavtal redovisas utifrån avtalets ekonomiska innebörd. Intäkter från licensavtal kan bestå av engångsbetalningar, licens-, royalty- och milstolpersättningar för nyttjande av Isofols immate- riella rättigheter. Isofol kan enligt licensavtal ha rätt att erhålla ersättning för nedlagda kostnader. Intäktsredovisningen avspeglar intjänandet av intäkter utifrån de utförda åtagandena enligt de specifika avtalsvillkoren. Isofol tillämpar kriterierna för intäktsredovisning på varje separat identifierat åtagande för att den ekonomiska innebörden i transaktionen ska återges i redovisningen. Det medför att avtalens olika transaktioner delas upp i distinkta prestationsåtaganden vilka redovisas separat. Avtalen innehåller ofta ersättning för användandet av Isofols immateriella rättigheter som licenseras till motparten och kan innehålla ersättning för nedlagda kostnader avseende en studie. Dessa åtaganden analyseras för att avgöra om de utgör distinkta prestationsåtaganden som ska redovisas vart och ett för sig eller om de ska ses som ett åtagande. Nedan beskrivs principerna för intäktsredovisning av prestationsåtagandena för licensavtal: Utförande av tjänsteuppdrag Erhållna arvoden för forskningstjänster redovisas successivt över den period som de avser. Om ingen sådan relation finns sker intäktsredovisning baserat på färdigställandegrad i respektive projekt/avtal. Färdigställandegrad fastställs på basis av nedlagd tid i förhållande till bedömd total tid för projektet/ avtalet eller baserat på klausuler i avtal med kunden. Royalty En motpart kan även ersätta Isofol för nyttjandet av en IP-rätt genom att betala royalties på framtida försäljning av ett läkemedel baserat på IP-rätten. Intäkter för försäljningsbaserad royalty som utlovas i utbyte mot en licens för immateriell egendom redovisas endast när den efterföljande försäljningen sker. FINANSIELLA INTÄKTER OCH KOSTNADER Finansiella intäkter och kostnader består av ränteintäkter på bankmedel, fordringar och räntebärande värdepapper, räntekostnader på lån och skulder, orealiserade och realiserade vinster och förluster på finansiella tillgångar samt derivatinstrument som används inom den finansiella verksamheten. Valuta- kursvinster och valutakursförluster på finansiella fordringar och skulder redovisas netto. INKOMSTSKATTER Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Inkomstskatter redovisas i årets resultat utom då underliggande transaktion redovisas i övrigt totalresultat eller i eget kapital varvid tillhörande skatteeffekt redovisas i övrigt totalresultat eller i eget kapital. Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avseende aktuellt år, med tillämpning av de skattesatser som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen. Till aktuell skatt hör även justering av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder. Ledningen utvärderar regelbundet de yrkanden som gjorts i självdeklarationer avseende situ- ationer där tillämpliga skatteregler är föremål för tolkning och gör, när så bedöms lämpligt, avsättningar för belopp som troligen ska betalas till skattemyndigheten. Uppskjuten skatt beräknas enligt balansräk- ningsmetoden med utgångspunkt i temporära skillnader mellan redovisade och skattemässiga värden på tillgångar och skulder. Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att kunna utnyttjas. Värdet på uppskjutna skattefordringar reduceras när det inte längre bedöms sannolikt att de kan utnytt- jas. FINANSIELLA INSTRUMENT Finansiella instrument som redovisas i balansräkningen inkluderar på tillgångssidan kassa och bank, kortfristiga finansiella placeringar, kundfordringar, övriga fordringar samt andra långfristiga värdepap- persinnehav. På skuldsidan återfinns leverantörsskulder och övriga skulder. En finansiell tillgång eller finansiell skuld tas upp i balansräkningen när bolaget blir part till instrumentets avtalsmässiga villkor. Kundfordringar tas upp i balansräkningen när faktura har skickats. Leverantörsskulder tas upp när fak- tura mottagits. En finansiell tillgång tas bort från balansräkningen när rättigheterna i avtalet realiseras, förfaller eller bolaget förlorar kontrollen över dem. Detsamma gäller för del av en finansiell tillgång. En finansiell skuld tas bort från balansräkningen när förpliktelsen i avtalet fullgörs eller på annat sätt utsläcks. Det- samma gäller för del av en finansiell skuld. FINANSIELLA TILLGÅNGAR Första redovisningstillfället och värdering Bolaget klassificerar och redovisar sina finansiella tillgångar i följande kategorier: finansiella tillgångar redovisade till upplupet anskaffningsvärde, finansiella tillgångar redovisade till verkligt värde antingen via övrigt totalresultat eller via resultaträkningen. Klassificering vid första redovisningstillfället beror på karaktären av den finansiella tillgångens avtalsenliga kassaflöden och bolagets affärsmodell gällande förvaltning av finansiella tillgångar. Bolaget värderar initialt en finansiell tillgång till verkligt värde. För att en finansiell tillgång ska kunna klassificeras och värderas till upplupet anskaffningsvärde eller verkligt värde via övrigt totalresultat måste den finansiella tillgången ge upphov till kassaflöden som består uteslutande av betalningar av kapitalbelopp och ränta (solely payments of principal and interest) på det utestående beloppet. Denna bedömning kallas SPPI-testet och utförs på instrumentnivå. Bolagets affärsmodell för att för- valta finansiella tillgångar syftar på hur bolaget förvaltar sina finansiella tillgångar för att generera kas- saflöden. Affärsmodellen bestämmer huruvida kassaflöden resulterar från inkassering av avtalsenliga kassaflöden, avyttring av finansiella tillgångar eller både och. Efterföljande värdering Efterföljande värdering av investeringar i skuldinstrument beror på Bolagets affärsmodell för hantering av tillgången och vilket slag av kassaflöden tillgången ger upphov till. Bolaget klassificerar sina inves- teringar i skuldinstrument i två värderingskategorier: 1 Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde (skuldinstrument) 1 Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen Forts. not 1 | Årsredovisning 2025 | Noter 43 ===== SIDA 44 ===== Noter Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde (skuldinstrument) Bolaget redovisar finansiella tillgångar till upplupet anskaffningsvärde om båda nedanstående villkor är uppfyllda: 1 Affärsmodellen för de finansiella tillgångarna är att inkassera avtalsenliga kassaflöden 1 De avtalsenliga villkoren för tillgångarna ger upphov till kassaflöden på specifika dagar som består uteslutande av betalningar av kapitalbelopp och ränta på det utestående beloppet Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde värderas därefter genom användande av effektivräntemetoden, minskat med eventuell reservering för värdeminskning. Det upplupna anskaffningsvärdet är lika med det belopp som redovisats vid anskaffningstillfället efter avdrag för återbetalning av nominellt belopp plus eller minus eventuella justeringar för effektiv ränta. Ränteintäk- ter för sådana finansiella tillgångar redovisas som finansiella intäkter genom tillämpning av effektivränt- emetoden. Bolagets finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde inkluderar kundfordringar, övriga kortfristiga fordringar samt kassa och bank. På grund av att bankmedel är betalningsbara på anfordran motsvaras upplupet anskaffningsvärde av nominellt belopp. Förlustreserv redovisas för förväntade förluster. Likvida medel I likvida medel i rapporten över kassaflöden ingår kassamedel, omedelbart tillgängliga tillgodohavan- den hos banker och motsvarande institut samt kortfristiga finansiella placeringar, som är utsatta för en obetydlig risk för värdefluktuationer. Kassamedel och banktillgodohavanden kategoriseras som finan- siella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde. Verkligt värde via resultaträkningen Tillgångar som inte uppfyller kraven för att redovisas till upplupet anskaffningsvärde eller verkligt värde via övrigt totalresultat värderas till verkligt värde via resultaträkningen. En vinst eller förlust för ett skul- dinstrument som redovisas till verkligt värde via resultaträkningen och som inte ingår i ett säkringsför- hållande redovisas netto i resultaträkningen i den period vinsten eller förlusten uppkommer. Borttagande från rapporten över finansiell ställning av finansiella tillgångar En finansiell tillgång (eller, när tillämpbart, en del av en finansiell tillgång eller en grupp av liknande finansiella tillgångar) tas i första hand bort från Bolagets rapport över finansiell ställning när: 1 de avtalsenliga rättigheterna till kassaflödena från den finansiella tillgången upphör, eller 1 bolaget har överfört sina rättigheter till att erhålla kassaflödena från tillgången eller har åtagit sig att betala de mottagna kassaflödena i sin helhet utan försening till tredje part FINANSIELLA SKULDER Första redovisningstillfället och värdering Bolaget klassificerar och redovisar sina finansiella skulder i följande kategorier: finansiella skulder redovisade till verkligt värde via resultaträkningen, lån och leverantörsskulder. Alla finansiella skulder redovisas vid första tillfället till verkligt värde och, när det gäller lån och leve- rantörsskulder, med avdrag för direkt hänförliga transaktionskostnader. Bolagets finansiella skulder består av leverantörsskulder och övriga skulder. Efterföljande värdering Värderingen av finansiella skulder gällande leverantörsskulder och övriga skulder redovisas initialt till verkligt värde via resultaträkningen och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. Lån Bolaget har inga lån. Borttagande från rapporten över finansiell ställning av finansiella skulder En finansiell skuld tas bort från bolagets rapport över finansiella tillgångar när skyldigheten för skulden annulleras, avslutas eller löper ut. Kvittning av finansiella tillgångar och skulder Finansiella tillgångar och skulder kvittas och redovisas med ett nettobelopp i balansräkningen när det finns en legal rätt att kvitta och när avsikt finns att reglera posterna med ett nettobelopp eller att samti- digt realisera tillgången och reglera skulden. LEVERANTÖRSSKULDER Leverantörsskulder är finansiella instrument och avser förpliktelser att betala för varor och tjänster som har förvärvats i den löpande verksamheten från leverantörer. Leverantörsskulder klassificeras som kortfristiga skulder om de förfaller inom ett år. Om inte, redovisas de som långfristiga skulder. Leverantörsskulder redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffnings- värde med tillämpning av effektivitetsräntemetoden. MATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Materiella anläggningstillgångar redovisas i bolaget till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumule- rade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår inköpspriset samt utgifter direkt hänförbara till tillgången för att bringa den på plats och i skick för att utnyttjas i enlighet med syf- tet med anskaffningen. Tillkommande utgifter läggs till tillgångens redovisade värde eller redovisas som separat tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast då det är sannolikt att framtida ekono- miska förmåner förknippade med tillgången kommer bolaget tillgodo och tillgångens anskaffnings- värde kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Alla andra former av reparationer och underhåll redovisas som kostnader i resultaträkningen då de uppkommer. Det redovisade värdet för en materiell anläggningstill- gång tas bort ur rapport över finansiell ställning vid utrangering eller avyttring eller när inga framtida ekonomiska fördelar väntas från användning eller utrangering/avyttring av tillgången. Vinst eller förlust som uppkommer vid avyttring eller utrangering av en tillgång utgörs av skillnaden mellan försäljnings- priset och tillgångens redovisade värde med avdrag för direkta försäljningskostnader. Vinst och förlust redovisas som övrig rörelseintäkt/-kostnad. Avskrivningsprinciper Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod. Bolaget tillämpar komponentav- skrivning, vilket innebär att komponenternas bedömda nyttjandeperiod ligger till grund för avskriv- ningen. Den beräknade nyttjandeperioden för bolagets inventarier, verktyg och installationer är fem år. Tillgångarnas restvärde och nyttjandeperiod prövas varje balansdag och justeras vid behov. IMMATERIELLA TILLGÅNGAR Immateriella tillgångar som förvärvats av bolaget utgörs av patent som redovisas till anskaffningsvärde minus ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Utgifter för forskning som syftar till Forts. not 1 | Årsredovisning 2025 | Noter 44 ===== SIDA 45 ===== Noter att erhålla ny vetenskaplig eller teknisk kunskap redovisas som kostnad då de uppkommer. Bolaget har endast utgifter för forskning. Avskrivningsprinciper Avskrivningar redovisas i årets resultat linjärt över immateriella tillgångars beräknade nyttjandeperio- der, såvida inte sådana nyttjandeperioder är obestämbara. Nyttjandeperioderna omprövas minst årli- gen. Immateriella tillgångar med bestämbara nyttjandeperioder skrivs av från den tidpunkt då de är till- gängliga för användning. Den beräknade nyttjandeperioden är för patent 10 år. NEDSKRIVNINGAR Vid varje rapporttillfälle görs en bedömning av om det föreligger någon indikation på en värdeminsk- ning utöver de avskrivningar som redovisats avseende bolagets materiella och immateriella tillgångar. Nedskrivning av materiella och immateriella tillgångar Om indikation på nedskrivningsbehov finns beräknas tillgångens återvinningsvärde. Om det inte går att fastställa väsentligen oberoende kassaflöden till en enskild tillgång, och dess verkliga värde minus för- säljningskostnader inte kan användas, grupperas tillgångarna vid prövning av nedskrivningsbehov till den lägsta nivå där det går att identifiera väsentligen oberoende kassaflöden – en så kallad kassa- genererande enhet. Återvinningsvärdet är det högsta av verkligt värde minus försäljningskostnader och nyttjandevärde. Vid beräkning av nyttjandevärdet diskonteras framtida kassaflöden med en diskonteringsfaktor som beaktar riskfri ränta och den risk som är förknippad med den specifika tillgången. Nedskrivning av finansiella tillgångar Vid varje rapporttillfälle utvärderar bolaget om det finns objektiva bevis på att en finansiell tillgång eller grupp av tillgångar är i behov av nedskrivning. Objektiva bevis utgörs dels av observerbara förhållan- den som inträffat och som har en negativ inverkan på möjligheten att återvinna anskaffningsvärdet, dels av betydande eller utdragen minskning av det verkliga värdet för en investering i en finansiell pla- cering klassificerad som en finansiell tillgång som kan säljas. Återföring av nedskrivningar En tidigare nedskrivning återförs när det har inträffat en förändring i de antaganden som låg till grund för att fastställa tillgångens återvinningsvärde när den skrevs ned och som innebär att nedskrivningen ej längre bedöms som erforderlig. Återföringar av tidigare gjorda nedskrivningar prövas individuellt och redovisas i resultaträkningen. ERSÄTTNINGAR TILL ANSTÄLLDA Kortfristiga ersättningar Kortfristiga ersättningar till anställda såsom lön, sociala avgifter, semesterersättning och bonus kost- nadsförs i den period när de anställda utför tjänsterna. Avgiftsbestämda pensionsplaner Bolagets pensionsåtaganden omfattas enbart av avgiftsbestämda planer. Som avgiftsbestämda pen- sionsplaner klassificeras de planer där företagets förpliktelse är begränsad till de avgifter företaget åta- git sig att betala. I sådant fall beror storleken på den anställdes pension på de avgifter som företaget betalar till planen eller till ett försäkringsbolag och den kapitalavkastning som avgifterna ger. Följaktli- gen är det den anställde som bär den aktuariella risken (att ersättningen blir lägre än förväntat) och investeringsrisken (att de investerade tillgångarna kommer att vara otillräckliga för att ge de förväntade ersättningarna). Företagets förpliktelser avseende avgifter till avgiftsbestämda planer redovisas som en kostnad i årets resultat i den takt de intjänas genom att de anställda utfört tjänster åt företaget under en period. Bolaget har därmed ingen ytterligare risk. AVSÄTTNINGAR En avsättning skiljer sig från andra skulder genom att det råder ovisshet om betalningstidpunkt eller beloppets storlek för att reglera avsättningen. En avsättning redovisas i balansräkningen när det finns en befintlig legal eller informell förpliktelse som en följd av en inträffad händelse, och det är troligt att ett utflöde av ekonomiska resurser kommer att krävas för att reglera förpliktelsen samt en tillförlitlig uppskattning av beloppet kan göras. Avsättningen redovisas med det belopp som motsvarar den bästa uppskattningen av den utbetalning som krävs för att reglera åtagandet. Om utflödet av resurser bedöms ske långt fram i tiden diskonteras det förväntande framtida kassaflödet och avsättningen redo- visas till ett nuvärde. Diskonteringsräntan motsvarar marknadsräntan före skatt samt de risker som är förknippade med skulden. EGET KAPITAL Eget kapital motsvarar aktieägarnas inbetalda kapital, justerat för vinst eller förlust från tidigare år med avdrag för emissionskostnader och eventuell utdelning. Transaktionskostnader som direkt kan hänfö- ras till emission av nya aktier eller optioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden. Om teckningsoptioner utnyttjas emitterar företaget nya aktier. Mottagna betal- ningar krediteras aktiekapitalet (kvotvärde) och övrigt tillskjutet kapital. UTDELNINGAR Utdelningar redovisas som skuld efter det att årsstämman godkänt utdelningen. EVENTUALFÖRPLIKTELSER En eventualförpliktelse redovisas när det finns ett möjligt åtagande som härrör från inträffade händel- ser och vars förekomst bekräftas endast av en eller flera osäkra framtida händelser eller när det finns åtagande som inte redovisas som en skuld eller avsättning på grund av att det inte är troligt att ett utflöde av resurser kommer att krävas. RESULTAT PER AKTIE Beräkningen av resultat per aktie baseras på årets resultat i bolaget hänförligt till bolagets ägare och på det vägda genomsnittliga antalet aktier utestående under året. KLASSIFICERING OCH UPPSTÄLLNINGSFORMER Resultat- och balansräkning följer årsredovisningslagens uppställningsform. Rapport över förändring av eget kapital följer bolagets uppställningsform men ska innehålla de kolumner som anges i årsredo- visningslagen. Forts. not 1 | Årsredovisning 2025 | Noter 45 ===== SIDA 46 ===== Noter NOT 2 RÖRELSESEGMENT Verksamheten består av utveckling av en läkemedelskandidat och verksamheten är organiserad som en sammanhållen verksamhet i det kliniska utvecklingsprogrammet som förväntas optimera läkemedelskandidatens effekt. Därmed utgör hela bolagets verksamhet ett rörelsesegment. Rörelsesegmentet följs upp på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren, vilken utgörs av vd. I den interna rapporteringen till vd används endast ett segment. NOT 3 ANSTÄLLDA, PERSONALKOSTNADER OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARES ERSÄTTNING Kostnader för ersättningar till anställda TSEK 2025 2024 Löner och ersättningar m.m. 10 032 5 864 Sociala kostnader 2 250 1 444 Pensionskostnad inkl. särskild löneskatt 2 071 945 Totalt 14 353 8 254 Medelantalet anställda Antal 2025 varav kvinnor 2024 varav kvinnor Sverige 5,9 68% 4,3 77% Könsfördelning i styrelsen och företagsledningen 2025 Andel kvinnor 2024 Andel kvinnor Styrelsen (%) 20 20 Övriga ledande befattningshavare (%) 33 33 Löner och andra ersättningar, pensionskostnader samt pensionsförpliktelser fördelade mellan styrelse, verkställande direktörer, ledande befattningshavare och övriga anställda samt sociala kostnader i bolaget TSEK 2025 Styrelse och ledande befattnings- havare Övriga anställda 2024 Styrelse och ledande befattnings- havare Övriga anställda Löner och andra ersättningar 8 980 3 144 4 888 2 997 Annan ersättning (konsultarvode) 250 - 4 338 - (varav tantiem o.d) (1 787) (387) (588) (261) Sociala kostnader 1 974 543 1 279 423 (varav tantiem o.d) (456) (63) (185) (79) Pensionskostnader inkl. särskild löneskatt 1 491 580 501 444 Summa 12 694 4 265 11 005 3 864 Ledande befattningshavare avser CEO, CFO och CMO. ERSÄTTNING TILL LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE Till styrelsens ordförande och ledamöter utgår arvode enligt årsstämmans beslut. Styrelsen har tillsatt ett ersättningsutskott bestående av styrelseordförande Jan-Eric Österlund samt styrelseledamöterna Lars Lind och Alain Herrera. Ersättningsutskottet skall bereda frågor om ersättning och andra anställ- ningsvillkor för bolagsledningen. Principer för ersättning för ledande befattningshavare fastställs på årsstämman. Ersättningsutskot- tets uppgift är att upprätta förslag i enlighet med dessa principer. Ersättning till vd och andra ledande befattningshavare som är anställda i bolaget utgörs av grund- lön, rörlig ersättning och övriga förmåner. Med andra ledande befattningshavare avses de två personer som tillsammans med vd utgör bolagsledningen. VERKSTÄLLANDE DIREKTÖR Till verkställande direktör Petter Segelman Lindqvist har under verksamhetsåret 2025 utgått lön om sammanlagt 2 949 TSEK, varav grundlön om 1 954 TSEK, rörlig ersättning om 872 TSEK och övriga förmåner om 123 TSEK. Pensionspremie för 2025 är erlagd med 427 TSEK. Vid uppsägning gäller en ömsesidig uppsägningstid om sex månader. Det finns inga avtal om avgångsvederlag för vd. ÖVRIGA LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE Under verksamhetsåret har till övriga ledande befattningshavare utgått lön om sammanlagt 3 939 TSEK, varav grundlön om 2 907 TSEK, rörlig ersättnings om 915 TSEK och övriga förmåner om 117 TSEK. Pensionspremie för 2025 är erlagd med 772 TSEK. Utöver lön och ersättningar har det utgått konsultarvoden till övriga ledande befattningshavare om 250 TSEK. Konsultarvoden till ledande befatt- ningshavare avser arvoden till CMO Roger Tell under januari 2025. Vid uppsägning gäller en ömsesidig uppsägningstid om sex månader. Det finns inga avtal om avgångsvederlag för övriga ledande befatt- ningshavare. | Årsredovisning 2025 | Noter 46 ===== SIDA 47 ===== Noter LÅNGSIKTIGT INCITAMENTSPROGRAM 2025 Årsstämman 2025 beslutade att införa ett långsiktigt incitamentsprogram i form av prestationsbaserade aktierätter riktade till ledande befattningshavare och anställda inom Isofol. I enlighet med IFRS2 har en verkligt värde-beräkning gjorts av aktierätterna vid utställande. Kostna- den uppskattades till 209 TSEK och redovisas linjärt som en kostnad under treårsperioden. För mer information se not 12. Löner och andra ersättningar till styrelsen 2025 TSEK Styrelse- arvode Arvode revisions- utskott Arvode ersättnings- utskottr Övriga ersättningar Summa Styrelsens ordförande Jan-Eric Österlund 550 75 75 145 845 Styrelseledamot Alain Herrera 250 - 50 22 322 Styrelseledamot Helena Taflin 250 - - - 250 Styrelseledamot Lars Lind 250 125 50 - 425 Styrelseledamot Sten Nilsson 250 - - - 250 Styrelse ersättning 1 550 200 175 167 2 092 Utöver ersättning enligt ovan har styrelseordförande Jan-Eric Österlund och styrelseledamot Lars Lind erhållit arvode på 200 TSEK respektive 100 TSEK för, utöver ordinarie styrelsearbetet, utförd rådgiv- ning i samband med bolagets företrädesemission. För mer information se not 20. Löner och andra ersättningar till ledande befattningshavare 2025 TSEK Grundlön/ arvode Övrig ersättning* Rörlig ersättning Övriga förmåner Pensions- kostnad Summa Verkställade direktör Petter Segelman Lindqvist 1 954 - 872 123 427 3 377 Övriga ledande befattningshavare** 2 907 250 915 117 772 4 962 Total ersättning 4 861 250 1 787 240 1 200 8 338 *) Övrig ersättning avser konsultarvode till CMO för januari 2025. **) Övriga ledande befattningshavare avser CMO och CFO. Löner och andra ersättningar till styrelsen 2024 TSEK Styrelse- arvode Arvode revisions- utskott Arvode ersättnings- utskottr Övriga ersättningar Summa Styrelsens ordförande Jan-Eric Österlund (januari-december) 544 74 74 81 773 Styrelseledamot Alain Herrera (januari-december) 247 - 49 23 319 Styrelseledamot Helena Taflin (januari-december) 247 - - - 247 Styrelseledamot Lars Lind (januari-december) 247 123 51 - 421 Styrelseledamot Sten Nilsson (januari-december) 247 - - - 247 Styrelsens ordförande Mats Franzén (1-3 januari) 6 - - - 6 Styrelseledamot Annika Freij (1-3 januari) 3 - - - 3 Styrelseledamot Jonas Pedersén (1-3 januari) 3 - - - 3 Styrelse ersättning 1 544 197 174 104 2 019 Löner och andra ersättningar till ledande befattningshavare 2024 TSEK Grundlön/ arvode Övrig ersättning* Rörlig ersättning Övriga förmåner Pensions- kostnad Summa Verkställade direktör Petter Segelman Lindqvist (januari-december) 1 671 - 588 121 387 2 767 Verkställande direktör Roger Tell (januari) - 67 - - - 67 Övriga ledande befattningshavare** 483 4 271 - 4 114 4 871 Total ersättning 2 154 4 338 588 125 501 7 705 *) Övrig ersättning avser konsultarvode till CMO för helåret 2024 samt till CFO under januari-augusti. **) Övriga ledande befattningshavare avser CMO och CFO. Forts. not 3 | Årsredovisning 2025 | Noter 47 ===== SIDA 48 ===== Noter NOT 4 ARVODE OCH KOSTNADSERSÄTTNING TILL REVISORER TSEK 2025 2024 KPMG Revisorsuppdrag 274 313 Övriga tjänster 51 - Summa 325 313 Med revisionsuppdrag avses lagstadgad revision av årsredovisningen och bokföringen samt styrel- sens och verkställande direktörens förvaltning samt revision och annan granskning utförd i enlighet med överenskommelse eller avtal. Detta inkluderar övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra samt råd- givning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter. NOT 5 FORSKNING OCH UTVECKLINGSKOSTNADER Forsknings- och utvecklingskostnader, som ingår både i övriga externa kostnader och personalkostna- der, uppgick under året till 39,9 MSEK (23,7). NOT 6 SKATTER Redovisat i rapporten över resultat och övrigt totalresultat/rapport över resultat TSEK 2025 2024 Aktuell skattekostnad (-) / skatteintäkt (+) Årets skattekostnad/skatteintäkter - - Uppskjuten skattekostnad (-) / skatteintäkt (+) Uppskjuten skatt avseende temporära skillnader - - Totalt redovisad skattekostnad - - Avstämning effektiv skatt TSEK 2025 2024 Resultat före skatt -54 168 -43 488 Skatt enligt gällande skattesats 20,60% 11 159 20,60% 8 959 Ej avdragsgilla kostnader -0,2% -129 -0,3% -148 Ej skattepliktiga intäkter 0,0% 1 0,0% 2 Andra ej bokförda kostnader 13,1% 7 072 0,0% - Ökning underskottsavdrag utan motsvarande aktivering av uppskjuten skatt -33,4% -18 103 -20,3% -8 812 Redovisad effektiv skatt 0% - 0% - Ackumulerade underskottsavdrag per 2025-12-31 uppgick till 1 314 644 TSEK (1 253 531). Dessa underskottsavdrag har ingen tidsbegränsning. Inga skatter har redovisats direkt i eget kapital eller i övrig totalresultat. NOT 7 IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Förvärvade imateriella rättigheter och patent TSEK 2025 2024 ANSKAFFNINGSVÄRDE Ingående balans 993 993 Utgående balans 993 993 TSEK 2025 2024 ACKUMULERADE AVSKRIVNINGAR Ingående balans -993 -993 Årets avskrivningar - - Utgående balans -993 -993 Utgående balans förvärvade imateriella rättigheter och patent - - NOT 8 MATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Inventarier och verktyg TSEK 2025 2024 ANSKAFFNINGSVÄRDE Ingående balans 70 70 Utgående balans 70 70 ACKUMULERADE AVSKRIVNINGAR Ingående balans -70 -67 Årets avskrivningar - -3 Utgående balans -70 -70 Utgående balans inventarier och verktyg - - NOT 9 ÖVRIGA FORDRINGAR TSEK 2025-12-31 2024-12-31 Momsfordran 1 107 1 514 Övriga fordringar 309 292 Totalt 1 416 1 806 | Årsredovisning 2025 | Noter 48 ===== SIDA 49 ===== Noter NOT 10 FÖRUTBETALDA KOSTNADER OCH UPPLUPNA INTÄKTER TSEK 2025-12-31 2024-12-31 Hyra 159 30 Kliniska studier 70 88 Övrigt 762 336 Totalt 991 454 NOT 11 LIKVIDA MEDEL TSEK 2025-12-31 2024-12-31 Följande delkomponenter ingår i Likvida medel: Kortfristiga finansiella placeringar 85 000 - Kassa och banktillgodohavanden 41 990 96 157 Summa enligt balansräkning 126 990 96 157 NOT 12 EGET KAPITAL Typer av aktier Antal aktier 2025 2024 STAMAKTIER Emitterade per 1 januari 161 515 440 161 515 440 Företrädesemission 107 676 960 - Övertilldelning emission 11 914 824 - Emitterade per 31 december 281 107 224 161 515 440 Per den 31 december 2025 omfattade det registrerade aktiekapitalet 281 107 224 stamaktier (161 515 440) med kvotvärde 0,0306 SEK (0,0306). Innehavare av stamaktier är berättigade till utdel- ning som fastställs efter hand och aktieinnehavet berättigar till rösträtt vid bolagsstäman med en röst per aktie. Alla aktier har samma rätt till bolagets kvarvarande nettotillgångar. Fritt eget kapital i bolaget är det belopp som är tillgängligt för utdelning till aktieägarna. För Isofol består fritt eget kapital i bolaget av balanserat resultat och överkursfond. Överkursfond består av belopp som är tillskjutet från ägarna utöver kvotvärdet för de emitterade aktierna minskat med eventuella emissionsutgifter. LÅNGSIKTIGT INCITAMENTSPROGRAM 2025 Årsstämman 2025 beslutade att införa ett långsiktigt incitamentsprogram i form av prestationsbaserade aktierätter riktade till ledande befattningshavare och anställda inom Isofol. Motiven bakom incitaments- programmet är bland annat att sammanföra medarbetarnas intressen med aktieägarnas intressen i att skapa långsiktigt värde, att bidra till högre motivation och engagemang bland medarbetarna samt att stärka banden mellan medarbetarna och företaget. Inom ramen för programmet har styrelsen kostnadsfritt tilldelat deltagarna aktierätter, vilket innebär rätt att, förutsatt att vissa mål uppnås, erhålla prestationsaktier. Intjänandet av aktierätterna sker under en period av tre år räknat från tilldelningsdagen för aktierätterna. Det totala antalet aktierätter uppgår till 2 298 154 (efter omräkning på grund av företrädesemission). Av dessa aktierätter har 1 750 975 tecknats av anställda och 547 179 har reserverats för att kunna utnyttjas av bolaget för att säkra sociala avgifter. Programmets startdatum var 15 augusti 2025 med en intjänande period på tre år. NOT 13 DISPOSITION AV VINST FÖRSLAG TILL DISPOSITION AV FÖRETAGETS VINST Styrelsen föreslår att fritt eget kapital, kronor 99 265 536 disponeras enligt följande: Balanseras i ny räkning 99 265 536 Summa 99 265 536 NOT 14 ÖVRIGA SKULDER TSEK 2025-12-31 2024-12-31 Personalrelaterade skulder 1 087 976 Summa övriga kortfristiga skulder 1 087 976 NOT 15 UPPLUPNA KOSTNADER OCH FÖRUTBETALDA INTÄKTER TSEK 2025-12-31 2024-12-31 Semesterlöner 871 425 Upplupna löner 2 187 1 103 Kliniska studier 12 734 13 708 Övrigt 1 302 1 585 Totalt 17 093 16 821 NOT 16 FINANSIELLA INSTRUMENT PER KATEGORI Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde TSEK 2025-12-31 2024-12-31 Kundfordringar - - Kortfristiga finansiella placeringar 85 000 - Kassa och bank 41 990 96 157 Summa 126 990 96 157 | Årsredovisning 2025 | Noter 49 ===== SIDA 50 ===== Noter Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde TSEK 2025-12-31 2024-12-31 Leverantörskulder 2 733 2 028 Upplupna kostnader 14 036 15 292 Summa 16 769 17 320 Förfallostruktur finansiella skulder TSEK 2025-12-31 2024-12-31 Finansiella skulder förfaller till betalning: Inom 3 månader Senare än 3 månader Inom 3 månader Senare än 3 månader Leverantörsskulder 2 733 - 2 028 - Upplupna kostnader 14 036 - 8 321 6 972 Summa 16 769 - 10 349 6 972 Klassificering och verkligt värde TSEK 2025-12-31 2024-12-31 Värderade till verkligt värde via resultatet Finansiella till- gångar och skulder värde- rade till upplu- pet anskaff- ningsvärde Värderade till verkligt värde via resultatet Finansiella till- gångar och skulder värde- rade till upplu- pet anskaff- ningsvärde FINANSIELLA TILLGÅNGAR Kortfristiga finansiella placeringar - 85 000 - - Kassa och bank - 41 990 - 96 157 FINANSIELLA SKULDER Leveratörsskulder - 2 733 - 2 028 Upplupna Kostnader - 14 036 - 15 292 NOT 17 FINANSIELLA RISKER OCH RISKHANTERING Bolaget är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av finansiella risker. Med finansiella risker avses fluktuationer i bolagets resultat och kassaflöde till följd av förändringar i valutakurser, ränteni- våer, refinansierings- och kreditrisker. Bolagets övergripande riskhantering fokuserar på att trygga bolagets förmåga att genomföra sin forskning och utveckling och där tillhörande kliniska studier och det innebär att bolaget eftersträvar att minimera potentiella ogynnsamma effekter på bolagets finansiella resultat och ställning. Bolagets finansiella transaktioner och risker hanteras av verkställande direktör och ekonomichef. Styrelsen upprättar riktlinjer och principer såväl för den övergripande riskhanteringen som för specifika områden såsom, refinansieringsrisker, likviditetsrisker, ränterisker, valutarisker och kreditrisker. KAPITALHANTERING Isofol har sedan verksamheten startade redovisat ett negativt rörelseresultat och kassaflödet förväntas huvudsakligen att vara fortsatt negativt till dess Isofol lyckas generera intäkter från någon lanserad produkt eller erhålla intäkter från utlicensiering av immateriella rättigheter. Bolaget kan även fortsätt- ningsvis komma att behöva kapital för att slutföra nödvändiga studier innan en kommersialisering av läkemedelskandidaten kan genomföras. FINANSPOLICY Isofol har en policy för sin finansiella verksamhet, finanspolicy, vilket definierar finansiella risker och anger hur bolaget skall hantera dessa. REFINANSIERINGSRISK Med refinansieringsrisk avses risken att likvida medel inte finns tillgängliga och att finansiering bara delvis eller inte alls kan erhållas alternativt till en förhöjd kostnad. I dagsläget finansieras bolagets verk- samhet helt med eget kapital och är därmed inte utsatt för risker relaterade till extern lånefinansiering. De främsta riskerna avser därför risken att inte erhålla ytterligare tillskott och investeringar från ägare när så skulle behövas. Emissioner av eget kapitalinstrument är bolagets primära finansieringskälla och även den dominerande källan för planerade studier. LIKVIDITETSRISK Likviditetsrisken är risken för att bolaget får svårigheter att fullgöra sina förpliktelser som samman- hänger med finansiella skulder. Bolaget hanterar likviditetsrisken genom att löpande följa upp kassaflö- det och upprätta likviditetsplanering för att säkerställa att medel finns tillgängliga för planerade verk- samhet och därmed reducera likviditetsrisken och säkerställa betalningsförmågan. Styrelse och ledning bedriver ett långsiktigt arbete med ägare och oberoende investerare för att säkerställa att likvi- ditet finns tillgängligt för bolaget när behov uppstår. RÄNTERISK Isofols exponering mot marknadsrisken för förändringar av räntenivåer hänför sig till banktillgodoha- vanden. Bolagets finanspolicy stipulerar att eventuell överlikviditet skall placeras i värdepapper med låg marknads- och ränterisk och bolagets exponering för ränterisk har därmed begränsats. VALUTARISK Valutarisk är risken för fluktuationer i värdet på ett finansiellt instrument på grund av förändringar i valutakurser. Denna risk är relaterad till förändringar i förväntade och kontrakterade betalningsflöden (transaktionsexponering), omvärdering av skulder i utländsk valuta (omräkningsexponering) och finan- siell exponering i form av valutarisker i betalningsflöden för placeringar. Bolaget påverkas av variatio- ner i valutakurser och bolagets målsättning är att minimera påverkan av dessa förändringar så praktiskt och kostnadseffektivt som möjligt. Störst påverkan har förändringar av EUR och USD. Den genomsnitt- liga valutakursen har under 2025 varit 11,07 (11,43) för EUR/SEK och 9,82 (10,56) för USD/SEK. En för- ändring av den genomsnittliga valutakursen för EUR respektive USD med +/– tio procent hade, med alla andra variabler konstanta, påverkat bolagets resultat före skatt med +/–1,2 MSEK respektive +/– 0,4 MSEK under året. Forts. not 16 | Årsredovisning 2025 | Noter 50 ===== SIDA 51 =====