Kvartalsrapport Q3 2024

===== SIDA 1 =====

Gedigen evidensplattform ligger till grund för kommande studie
VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER TREDJE KVARTALET
■  Den 5 juli meddelar bolaget att en extern expertkommitté har genomfört en post hoc-analys per 
protokoll av den kliniska fas III-studien AGENT som visar nya resultat till arfolitixorins fördel.
■  Den 16 juli meddelar bolaget resultat från ytterligare två prekliniska studier genomförda av On -
cosyne AS i samarbete med Akershus University Hospital i Oslo, respektive på Surgical Oncology 
Laboratory (SOL) vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg. Båda studierna visar att öka -
de doser av arfolitixorin i kombination med 5-FU leder till signifikant högre effekt och underbyg -
ger därmed arfolitixorins dos-responsförhållande. 
■  Den 30 juli meddelar bolaget att Margareta Hagman utsetts till ekonomichef med tillträde 
den 13 augusti. 
■  Den 17 september meddelar bolaget att ett positivt preliminärt utlåtande har avgetts gällande 
patenterbarheten för en ny internationell ansökan om ett substanspatent för arfolitixorin som 
lämnats in till PCT (Patent Cooperation Treaty).
VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG
■  Inga väsentliga händelser har inträffat efter periodens utgång.
FINANSIELL INFORMATION
Den här delårsrapporten avser bolaget och ej längre koncernen. Dotterbolaget avyttrades och kon -
cernen upphörde under december 2023, därför är alla jämförelsetal numera bolagets och ej koncer-
nens.
Tredje kvartalet, juli-september 2024
■  Nettoomsättningen uppgick till 0 TSEK (0) och övriga intäkter till 0 TSEK (0) 
■  Periodens resultat uppgick till -10 859 TSEK (-6 245) 
■  Resultat per aktie uppgick till -0,07 SEK (-0,04)
■  Likvida medel per den 30 september uppgick till 104 020 TSEK (144 176)
Januari-september 2024
■  Nettoomsättningen uppgick till 0 TSEK (721) och övriga intäkter till 0 TSEK (0) 
■  Periodens resultat uppgick till -30 387 TSEK (-28 188) 
■  Resultat per aktie uppgick till -0,19 SEK (-0,17)
Isofol utvecklar cancerläkemedelskandidaten arfolitixorin
Isofol Medical AB (publ) arbetar för att höja livskvaliteten och öka överlevnadsgraden för patienter med 
svåra former av cancer. Bolagets läkemedelskandidat arfolitixorin syftar till att öka effekten av första 
linjens standardbehandling för flera former av solida tumörer, däribland kolorektalcancer. Nu förbereds 
nästa steg i det kliniska utvecklingsprogrammet baserat på en ny dosregim som förväntas optimera 
läkemedelskandidatens effekt. Isofols aktie handlas på Nasdaq Stockholm.
NYCKELTAL
TSEK
2024
juli-sept
2023
juli-sept
2024
jan-sept
2023
jan-sept
Nettoomsättning - - - 721
Periodens resultat -10 859 -6 245 -30 387 -28 188
Resultat per aktie (SEK) -0,07 -0,04 -0,19 -0,17
Likvida medel 104 020 144 176 104 020 144 176
ISOFOL MEDICAL AB (PUBL) 
DELÅRSRAPPORT
JANUARI - SEPTEMBER 2024
1 
ISOFOL | Delårsrapport, januari -september 2024

===== SIDA 2 =====

Med en gedigen evidensplattform och starka partnerskap i ryggen har vi under det tredje kvartalet lagt de 
sista pusselbitarna i utformningen av den kliniska studie som ska utvärdera vår läkemedelskandidat arfoli-
tixorin som en ny potentiell del i behandlingen av kolorektalcancer. Få läkemedelskandidater i den kliniska 
utvecklingsfas som vi befinner oss i har ett så stort vetenskapligt underlag som arfolitixorin – och alla nya 
data, från prekliniska studier till analyser av AGENT-studien, tyder på att den nya studiedesignen ökar möj-
ligheterna för arfolitixorin att visa sin fulla potential. 
Starka argument för framgång i vår 
kliniska studie med arfolitixorin
Summerar vi slutsatserna från de analyser och 
prekliniska resultat som presenterats det senas-
te året kan vi konstatera att arfolitixorin i en post 
hoc per-protokollanalys visat indikation på att 
vara bättre än jämförelseprodukten om läke -
medlen administreras exakt enligt protokollet, 
att högre doser av arfolitixorin administrerat på 
ett nytt sätt kan leda till bättre effekt, och att 
högre doser sannolikt kan ges utan negativ på -
verkan på säkerhetsprofilen. Dessa konklusioner 
utgör basen i vår evidensplattform som varit ut-
gångspunkten när vi har utformat den kliniska 
studie som förväntas inledas i början av 2025.
Övertygande evidensplattform till grund 
för studie  
Vid det här laget finns en stor mängd prekliniska 
och kliniska data bakom arfolitixorin, vilket gör 
det vetenskapliga underlaget för fortsatt ut -
veckling starkt. Detta inkluderar fas III-studien 
AGENT som genomfördes i global skala och som 
visar att läkemedelskandidaten har effekt, samt 
den post hoc per-protokollanalys av samma 
studie som visat lovande resultat för de patien -
ter som fått studieläkemedlen enligt protokollet. 
Till det kommer analyser som visat att dosering-
en i AGENT-studien var för låg och inte ekvimolär 
med jämförelsearmen samt prekliniska studier 
som visat att högre doser av arfolitixorin kan 
leda till bättre effekt. Utöver detta visade 
per-protokollanalysen på vikten av hög preci-
sion och protokollefterlevnad i administreringen 
av studieläkemedlen med den valda dosregi -
men. En ny dosregim som adresserar detta bör 
kunna leda till mindre behov av precision och 
bättre effekt överlag. Dessa slutsatser har varit 
centrala när vi utformat den kommande kliniska 
studien med målet att visa arfolitixorins fulla po-
tential.  
Utförlig studiedesign med flera kohorter
Baserat på den nya information som tillkommit 
och de sammantagna slutsatserna i evidens -
plattformen har vi justerat och expanderat stu -
diedesignen för att säkerställa att alla slutsat -
ser adresseras och sannolikheten för positivt 
utfall maximeras. I korthet kommer vi att ge 
arfolitixorin med högre doser, administrerat 
med olika injektionstider och med studieläke -
medlen givna enligt protokollet. På så sätt opti -
merar vi dos-responssambandet samt ger ar -
folitixorin maximal möjlighet att samverka med 
5-FU så att synergistisk effekt kan uppnås. Det 
har bland annat inneburit att vi i den inledande 
delen av studien kommer att utvärdera ytterli -
gare en doskohort och fler administrationssätt 
än vad som tidigare planerats. Den andra delen 
av studien kommer därefter att utvärdera de 
mest lovande behandlingsregimerna, med ef -
fekt i form av ORR (Overall Response Rate) 
som primär endpoint, i enighet med den ur -
sprungliga planen. Sammantaget ger dessa 
justeringar en ökad sannolikhet att nå positiva 
resultat, men har krävt en något längre förbe -
redelsetid vilket skulle kunna medföra att första 
patienten inkluderas under första kvartalet 
2025, alltså en liten fördröjning. Studien blir ock-
så mer utförlig och därmed ett än mer robust 
underlag för fortsatt utveckling och kommande 
regulatoriska processer. Studien kommer som 
tidigare meddelats att genomföras vid Charité 
– Universitätsmedizin Berlin, med den välmeri -
terade professor Sebastian Stintzing i spetsen. 
Stärkta utsikter för utökat patentskydd
Parallellt med det förberedande arbetet kring 
den kliniska studien arbetar vi löpande med att 
stärka det immateriella skyddet för arfolitixorin. 
I september fick vi besked om ett positivt, preli -
minärt utlåtande om en ny internationell paten-
tansökan för arfolitixorin som – vid ett godkän -
nande – förstärker och förlänger det 
internationella patentskyddet signifikant. Utlå -
tandet gäller patenterbarheten för ett sub -
stanspatent för arfolitixorin och har lämnats av 
granskningsmyndigheten International Sear -
ching Authority, ISA, vid det europeiska patent -
verket EPO. Beskedet är ett viktigt steg i patent-
processen och indikerar att ett nytt sub- 
stanspatent kan komma att godkännas under 
de närmaste 2–3 åren, givet positiva beslut från 
nationella och regionala patentverk.
Utöver detta arbetar vi vidare med ytterli -
gare patentansökningar med målet att maxi -
mera värdet av vår läkemedelskandidat och 
säkra skyddet för decennier framåt.  
Viktigt deltagande i vetenskaps- och 
partneringmöten 
Efter periodens utgång, i slutet av oktober, pre -
senterades de prekliniska resultat som genere -
rats från samarbetet med Oncosyne vid can -
cerkonferensen ENA 2024 i Barcelona, Spanien 
– ett vetenskapligt möte som arrangeras av 
European Organisation for Research and Tre -
atment of Cancer, National Cancer Institute i 
USA, och American Association for Cancer Re -
search. Studien visar på ett tydligt dos-respons-
Om arfolitixorin bevisar sin effekt i kommande 
studie har läkemedelskandidaten därför, som 
en av mycket få innovationer i första linjens 
behandling, en viktig roll att fylla.
Petter Segelman Lindqvist  
Vd, Isofol Medical AB (publ)
”
| VD HAR ORDET
2
ISOFOL | Delårsrapport, januari -september 2024

===== SIDA 3 =====

samband för arfolitixorin – det vill säga att en 
högre dos lett till högre effekt och har i hög 
grad, tillsammans med övriga studier genom -
förda under året, påverkat designen av Isofols 
kommande kliniska prövning. Att studieresulta -
ten valdes ut att presenteras som ett Late Bre -
aking Abstract var förstås extra glädjande; 
arrangörerna själva beskriver att sådana ab -
stracts baseras på banbrytande forskning som 
har potential att i grunden ändra rådande kli -
niska praxis.
I början av november gick sedan den stora 
internationella partneringkonferensen BIO-Eu -
rope av stapeln i Stockholm, som gav oss tillfäl-
le till ett flertal möten med både nuvarande och 
potentiella framtida partners. 
Stabil bas inför fortsatt klinisk utveckling 
Den redan i dag stora marknaden för behand -
ling av kolorektalcancer förväntas växa ytterli -
gare och behovet av bättre behandlingar för 
metastaserad sjukdom är mycket stort. Dagens 
behandling med 5-FU-baserad kemoterapi 
kommer att utgöra standardbehandlingen un-
der överskådlig framtid och bäst möjlighet att 
förbättra utsikterna för patienterna är därför 
att optimera densamma, vilket är syftet med 
arfolitixorin. Om arfolitixorin bevisar sin effekt i 
kommande studie har läkemedelskandidaten 
därför, som en av mycket få innovationer i för -
sta linjens behandling, en viktig roll att fylla.
För att ta reda på vilken doseringsregim 
som ger bäst effekt har vi som nämnts ovan 
valt att utöka den kliniska studien med avseen -
de på antal kohorter och dosnivåer. Detta gör 
att studien blir något mer omfattande och kost-
sam än vi tidigare beräknat, men vi bedömer 
att resursallokeringen är väl motiverad då den 
bygger på slutsatserna från evidensplattfor -
men och ökar sannolikheten att visa positiva 
resultat. Kort och gott - vi befinner oss i ett 
spännande läge och ser fram emot att inom 
kort initiera den kliniska studien. 
Göteborg, 12 november 2024
Petter Segelman Lindqvist
Vd, Isofol Medical AB (publ)
| VD HAR ORDET
3 
ISOFOL | Delårsrapport, januari -september 2024

===== SIDA 4 =====

Isofol står inför att inleda en klinisk fas Ib/II-studie som ska undersöka effekten och säkerheten av en ny 
dosregim med bolagets läkemedelskandidat arfolitixorin. Studien kommer att genomföras i samarbete 
med det framstående akademiska sjukhuset Charité – Universitätsmedizin Berlin och målsättningen är att 
inleda studien i första kvartalet 2025.
Isofol har under året genomfört en djupgående 
analys av tillgängliga kliniska data och det om -
fattande vetenskapliga kunskapsunderlaget 
för arfolitixorin. Syftet har varit att identifiera 
möjliga orsaker till att arfolitixorin i fas III-stu -
dien AGENT inte uppvisade statistiskt signifi -
kant bättre effekt än dagens standardbehand -
ling, och hur detta skulle kunna åtgärdas i 
kommande studier. Som en del av utvärdering -
en har bolaget tillsammans med externa exper-
ter genomfört farmakokinetiska simuleringar, 
prekliniska studier samt analyser av AGENT-stu-
dien. De huvudsakliga slutsatserna är att den 
valda dosen och administreringsregimen tro -
ligtvis innebar att koncentrationen av arfolitixo -
rin i blodet blev för låg för att kunna leverera 
tillräcklig hög mängd aktiv substans in i tumö -
ren. Detta innebar även att jämförelsen med 
kontrollgruppens standardbehandling inte blev 
Klinisk utvecklingsplan för arfolitixorin
rättvisande eftersom kontrollgruppen behand-
lades med en högre dos. Dessutom visar de far-
makokinetiska simuleringarna och en genom-
gång av tillgängliga säkerhetsdata att det 
sannolikt går att administrera arfolitixorin i hö -
gre dos än den som utvärderades i AGENT-stu -
dien, och att det borde leda till bättre effekt. 
Resultaten från en post hoc-analys av 
AGENT-studien visar vidare på betydligt bättre 
effekt av arfolitixorin för de patienter som fått 
studieläkemedlen enligt anvisningarna i proto -
kollet. Allt detta ligger nu till grund för utform -
ningen av den kommande kliniska prövningen.
Ny klinisk studie
Med rådande kunskapsunderlag bedömer bo -
laget att det bör vara möjligt att ytterligare för-
bättra effekten av läkemedelskandidaten ge -
nom att använda en optimerad dosregim. Isofol 
planerar därför att genomföra en klinisk fas Ib/
II-studie av arfolitixorin i första behandlingslin -
jen i kombination med 5-FU-baserad cytostati -
kabehandling hos patienter med metastaserad 
kolorektalcancer. Studien syftar till att generera 
både effekt- och säkerhetsdata för den fortsat-
ta kliniska utvecklingen. För att få en indikation 
på effektförbättring jämfört med dagens stan -
dardbehandling (5-FU-baserad cytostatikabe -
handling med leukovorin) kommer jämförande 
analyser att göras gentemot historiska kon -
trolldata. 
Studien kommer att genomföras som en 
klinisk fas Ib/II-studie, där den inledande fas 
Ib-delen utvärderar eskalerande doser. Den 
högsta dosen som tolererats kommer därefter 
att jämföras med en lägre dos och utvärderas 
vidare i den efterföljande fas II-delen av studien 
där effektutvärdering står i fokus. Interimanaly-
ser kommer att ske under fas II-delen för att 
kunna stoppa den arm som eventuellt är sämre 
avseende effekt och/eller toxicitet. Studien 
kommer att genomföras i samarbete med 
Charité – Universitätsmedizin Berlin, Europas 
ledande cancersjukhus som vi inledde ett sam -
arbete med i maj 2024. 
Klinisk utveckling i samarbete med partners
För att optimera genomförandet och maximera 
möjligheterna för en framgångsrik klinisk studie 
bedriver bolaget den kliniska utvecklingen i 
samarbete med befintliga partnerskap som ut -
över Charité - Universitätsmedizin Berlin inne -
fattar Merck & Cie och Solasia Pharma K.K., 
samt utvalda leverantörer och samarbetspart -
ners.
Preliminärt studieupplägg
Studien kommer att genomföras i samarbete 
med Charité – Universitätsmedizin Berlin, Euro -
pas ledande cancersjukhus som vi inledde ett 
samarbete med i maj 2024. 
Roger Tell,
Medicinsk chef, Isofol Medical AB (publ)
”
| OM ARFOLITIXORIN OCH STUDIER
4
ISOFOL | Delårsrapport, januari -september 2024

===== SIDA 5 =====

| FINANSIELL INFORMATION, TREDJE KVARTALET
Finansiell information,  
juli-september
JÄMFÖRELSE MELLAN 
TREDJE KVARTALET 2024 OCH 2023
Belopp angivna utan parenteser avser perioden 
juli till september 2024 och belopp angivna inom 
parenteser avser juli till september 2023.  
INTÄKTER
Rörelsens intäkter
Nettoomsättningen uppgick till 0 TSEK (0) under perioden. Övri -
ga rörelseintäkter uppgick till 0 TSEK (0).
KOSTNADER
Övriga externa kostnader
Övriga externa kostnader uppgick till -9 740 TSEK (-6 868), vilket 
motsvarar en ökning om 2 872 TSEK. Kostnaderna under kvarta -
let är främst hänförliga till uppstartskostnad för kommande stu -
die relaterat till klinisk CRO, rådgivning och konsultresurser avse -
ende läkemedelsutveckling och administration samt övriga 
löpande verksamhetskostnader. Motsvarande period föregåen-
de år präglades av kostnader relaterade till analyser av 
AGENT-studien i enlighet med den strategi som då presenterades.
Personalkostnader
Personalkostnaderna uppgick till -1 627 TSEK (-693) vilket motsva-
rar en ökning om 934 TSEK. Antalet anställda uppgick i bolaget till 
fyra personer (tre) vid utgången av september 2024.
Avskrivningar
Avskrivningar och nedskrivningar av materiella- och immateriel -
la anläggningstillgångar uppgick under perioden till -1 TSEK (-6).
Finansiella poster
Finansiella intäkter uppgick till 851 TSEK (1 284) hänförligt till rän -
teintäkter i likvida medel. Finansiella kostnader uppgick till 0 
TSEK (0).
RESULTAT
Rörelseresultat uppgick till -11 711 TSEK (-7 529), vilket motsvarar 
en ökad förlust om 4 182 TSEK. Resultat efter finansiella poster 
uppgick till -10 859 TSEK (-6 245), vilket motsvarar en ökad förlust 
om 4 614 TSEK. Bolaget har ingen skattekostnad då någon vinst 
ej uppvisats under perioden.
LIKVIDA MEDEL
Bolagets likvida medel  per den 30 september 2024 uppgick till 
104 020 TSEK (144 176). Inga lån finns upptagna per den 30 sep -
tember 2024 eller har upptagits sedan dess. Av likvida medel har 
0 TSEK (0) ställts som säkerhet.
KASSAFLÖDE
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under peri-
oden till -14 703 TSEK (-12 585), vilket motsvarar en förändring om 
2 118 TSEK. Det negativa kassaflödet är främst hänförligt till upp -
startskostnad för kommande studie relaterat till klinisk CRO samt 
rådgivning och konsultkostnader för läkemedelsutveckling och 
administration, samt personalkostnader.
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick under peri-
oden till 0 TSEK (51).
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick under peri-
oden till 0 TSEK (0).
Periodens kassaflöde
Periodens kassaflöde uppgick till -14 703 TSEK (-12 534), vilket 
motsvarar en förändring om 2 169 TSEK.
INVESTERINGAR
Investeringar gjorda under juli-september 2024
Investeringarna uppgick under perioden till 0 TSEK (0). Merpar -
ten av bolagets utgifter är relaterade till forskning och utveckling. 
Dessa utgifter kostnadsförs löpande och klassificeras således ej 
som investeringar. Bolaget har inga pågående eller planerade 
materiella investeringar.
5 
ISOFOL | Delårsrapport, januari -september 2024

===== SIDA 6 =====

| FINANSIELL INFORMATION, JANUARI-SEPTEMBER 2024
Finansiell information,  
januari-september
JÄMFÖRELSE MELLAN 
JANUARI TILL SEPTEMBER 2024 OCH 2023
Belopp angivna utan parenteser avser perioden 
januari till september 2024 och belopp angivna inom 
parenteser avser januari till september 2023. 
INTÄKTER
Rörelsens intäkter
Nettoomsättningen uppgick till 0 TSEK (721) under perioden. Öv -
riga rörelseintäkter uppgick till 0 TSEK (0).
KOSTNADER
Övriga externa kostnader
Övriga externa kostnader uppgick till -28 083 TSEK (-25 924), vil -
ket motsvarar en ökning om 2 159 TSEK. Kostnaderna under pe -
rioden är främst hänförliga till uppstartskostnad för kommande 
studie relaterat till klinisk CRO, rådgivning och konsultresurser 
avseende läkemedelsutveckling och administration samt övriga 
löpande verksamhetskostnader. Motsvarande period föregåen-
de år präglades av kostnader relaterade till avslutande aktivite -
ter samt analysarbete relaterat till AGENT-studien i enlighet med 
den strategi som då presenterades.
Personalkostnader
Personalkostnaderna uppgick till -5 079 TSEK (-6 499) vilket mot -
svarar en minskning om 1 420 TSEK. Antalet anställda uppgick i 
bolaget till fyra personer (tre) vid utgången av september 2024.
Avskrivningar
Avskrivningar och nedskrivningar av materiella- och immateriella 
anläggningstillgångar uppgick under perioden till -3 TSEK (-36).
Finansiella poster
Finansiella intäkter uppgick till 3 113 TSEK (3 363) hänförligt till 
ränteintäkter i likvida medel. Finansiella kostnader uppgick till 0 
TSEK (0).
RESULTAT
Rörelseresultat uppgick till -33 501 TSEK (-31 551), vilket motsvarar 
en ökad förlust om 1 950 TSEK. Resultat efter finansiella poster 
uppgick till -30 387 TSEK (-28 188), vilket motsvarar en ökad för -
lust om 2 199 TSEK. Bolaget har ingen skattekostnad då någon 
vinst ej uppvisats under perioden.
LIKVIDA MEDEL
Bolagets likvida medel per den 30 september 2024 uppgick till 
104 020 TSEK (144 176). Inga lån finns upptagna per den 30 sep -
tember 2024 eller har upptagits sedan dess. Av likvida medel har 
0 TSEK (0) ställts som säkerhet.
KASSAFLÖDE
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under peri-
oden till -33 704 TSEK (-46 461), vilket motsvarar en förändring om 
12 757 TSEK. Det negativa kassaflödet är främst hänförligt till 
uppstartskostnad för kommande studie relaterat till klinisk CRO 
samt rådgivning och konsultkostnader för läkemedelsutveckling 
och administration, samt personalkostnader.
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick under peri-
oden till 0 TSEK (51).
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick under peri-
oden till 0 TSEK (0).
Periodens kassaflöde
Periodens kassaflöde uppgick till -33 704 TSEK (-46 410), vilket 
motsvarar en förändring om 12 706 TSEK.
INVESTERINGAR
Investeringar gjorda under januari-september 2024
Investeringarna uppgick under perioden till 0 TSEK (0). Merpar -
ten av bolagets utgifter är relaterade till forskning och utveckling. 
Dessa utgifter kostnadsförs löpande och klassificeras således ej 
som investeringar. Bolaget har inga pågående eller planerade 
materiella investeringar.
6
ISOFOL | Delårsrapport, januari -september 2024

===== SIDA 7 =====

Största aktieägarna per den 30 september 2024
Aktieägare Antal aktier Aktiekapital/röster
Avanza Pension 13 526 897 8,37 %
Swedbank Försäkring 7 734 911 4,79 %
Christian Haglund 7 636 506 4,73 %
Göran Gustafsson* 6 038 508 3,74 %
Mats Franzén med närstående* 5 952 393 3,69 %
Hans Enocson 4 555 236 2,82 %
Claes Ekman 3 850 000 2,38 %
Bengt Gustafsson* 3 749 459 2,32 %
Långedrags Båtvarv AB 3 044 659 1,89 %
Futur Pension 2 348 777 1,45 %
10 största aktieägarna 58 437 346 36,18 %
Övriga aktieägare 103 078 094 63,82 %
TOTALT 161 515 440 100,00 %
* Eget eller närstående fysisk eller juridisk person som innehar aktier (direkta och indirekta) och andra finansiella instrument    
  i bolaget.
KÄLLA: MONITOR AV MODULAR FINANCE AB. SAMMANSTÄLLD OCH BEARBETAD DATA FRÅN BLAND ANNAT EUROCLEAR, MORNINGSTAR OCH 
FINANSINSPEKTIONEN.
| ÖVRIG INFORMATION
Övrig information
ORGANISATION OCH PERSONAL
Vid utgången av rapportperioden var antalet heltidsanställda fyra (tre), varav en man och tre kvinnor, 
alla är anställda på bolagets huvudkontor i Göteborg, Sverige. Därutöver har bolaget ett antal konsul-
ter inom viktiga nyckelfunktioner som arbetar heltid eller näst intill heltid för Isofol.
INFORMATION OM TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE 
Transaktioner med närstående sker till marknadsmässiga villkor. 
Sedan Roger Tells anställning avslutades i juni 2023 har Isofol haft ett konsultavtal med ett bolag 
ägt av Roger för utförande av tjänster inom medicinsk rådgivning samt ett konsultavtal som tillför -
ordnad vd i Isofol. Avtalet för tjänster inom medicinsk rådgivning sades upp i samband med att 
Roger tillträdde som tillförordnad vd och ett nytt avtal tecknades med samma bolag för utförandet 
av vd-uppdraget. Under januari 2024 ersattes Rogers vd-konsultavtal med ett konsultavtal för med-
icinsk rådgivning, i rollen som Chief Medical Officer och under tredje kvartalet 2024 har ersättning 
för utförande av CMO-tjänster utgått med 750 000 kr.
Under året har ersättning till bolagets ledande befattningshavare utgått enligt gällande policys 
och riktlinjer.
VÄSENTLIGA RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER 
Isofols huvudsakliga verksamhet är forskning och utveckling av ett läkemedel, arfolitixorin, vilket är en 
verksamhet som är både riskfylld och kapitalkrävande. Verksamheten är förenad med risker som kan 
ha väsentligt negativ inverkan på bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat. De mark -
nadsrisker som bedöms ha en särskild betydelse för Isofols framtida utveckling är kopplade till till -
gången av finansiella medel och kliniska resurser för att genomföra företagets kliniska aktiviteter. 
Isofol arbetar kontinuerligt med att identifiera, utvärdera och hantera risker i olika system och 
processer. Riskanalyser görs kontinuerligt gällande verksamheten, men även i samband med akti-
viteter som ligger utanför Isofols ordinarie kvalitetssystem. 
De mest väsentliga strategiska riskerna och operativa riskerna som berör bolaget finns beskrivna
i årsredovisningen för 2023. Det bedöms inte ha skett några väsentliga förändringar i dessa risker 
och osäkerhetsfaktorer per den 30 september 2024.
ISOFOLS AKTIE
Antalet aktier är vid periodens utgång 161 515 440 (161 515 440) med ett kvotvärde om 0,0306 SEK 
(0,0306). Genomsnittligt antal aktier uppgick under tredje kvartalet till 161 515 440 (161 515 440). 
Sedan 2021 är aktien listad på Nasdaq Stockholms huvudlista, under handelsbeteckning 
”ISOFOL” och ISIN SE0009581051.
HÄNDELSER EFTER RAPPORTPERIODENS UTGÅNG
Inga väsentliga händelser, utöver vad som anges på sidan 1, har inträffat efter rapportperiodens utgång.
FRAMÅTRIKTAD INFORMATION
Även om tillgängliga data pekar i en positiv riktning, kan ingen garanti lämnas för att de kliniska stu-
dier bolaget ämnar genomföra kommer att vara framgångsrika. Följaktligen kan faktiska framtida 
utfall variera väsentligt jämfört med vad som framgår i den framåtriktade informationen beroende 
på bland annat förändrade förutsättningar avseende ekonomi, marknad, förändringar i lag- och  
regulatoriska krav samt politiska åtgärder.
REVISORSGRANSKNING
Denna rapport har granskats av bolagets revisorer.
7 
ISOFOL | Delårsrapport, januari -september 2024

===== SIDA 8 =====

| ÖVRIG INFORMATION
FINANSIELLA RAPPORTER
Denna delårsrapport avser bolaget och ej längre koncernen. Dotterbolaget avyttrades under de -
cember 2023, så alla jämförelsetal är numera bolagets och ej längre koncernens. 
På grund av verksamhetens karaktär kan det uppstå stora fluktuationer för intäkterna och kost-
naderna för olika perioder. Intäkter är inte säsongsberoende eller regelbundna på annat sätt utan 
är bland annat relaterade till när milstolpar som genererar en ersättning uppnås i utlicensierade 
forskningsprojekt. Precis som intäkterna kan kostnaderna fluktuera mellan olika perioder. Bland 
annat påverkar vilka faser de olika projekten befinner sig i då vissa faser genererar mer kostnader. 
Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år för poster relaterade till 
resultaträkning och kassaflöde. Om ej annat anges avses belopp i TSEK. Samtliga belopp som ang -
es är avrundade, vilket ibland leder till att vissa summeringar kan synas vara felaktiga. 
FINANSIELL KALENDER
Isofol avser att publicera finansiella rapporter och anordna sammankomster enligt följande schema:
Investerarmöte    20 november 2024, Göteborg
Bokslutskommuniké 2024   19 februari 2025
Årsredovisning     vecka 15 i april 2025
Delårsrapport januari-mars 2025  21 maj 2025
Årsstämma 2025    21 maj 2025, Göteborg
Halvårsrapport april-juni 2025  18 juli 2025
Delårsrapport juli-september 2025   12 november 2025
Delårsrapporterna publiceras på företagets hemsida och uppdateringar kring kommande event 
sker löpande på www.isofolmedical.com.
För ytterligare information
 
Petter Segelman Lindqvist, verkställande direktör
Telefon: 0739-60 12 56
E-post: petter.s.lindqvist@isofolmedical.com
Margareta Hagman, ekonomichef
Telefon: 0738-73 34 18
E-post: margareta.hagman@isofolmedical.com
Isofol Medical AB (publ)
Biotech Center
Arvid Wallgrens Backe 20
413 46 Göteborg, Sverige
www.isofolmedical.com | info@isofolmedical.com
Organisationsnummer: 556759-8064 | Säte: Göteborg
8
ISOFOL | Delårsrapport, januari -september 2024

===== SIDA 9 =====

TSEK Not
2024 
juli-sept
2023 
juli-sept
2024 
jan-sept
2023 
jan-sept
2023 
jan-dec
RÖRELSENS INTÄKTER
Nettoomsättning 2 - - - 721 721
Övriga intäkter - - - - -
Totala rörelsens intäkter - - - 721 721
RÖRELSENS KOSTNADER
Övriga externa kostnader -9 740 -6 868 -28 083 -25 924 -35 136
Personalkostnader -1 627 -693 -5 079 -6 499 -7 424
Avskrivningar -1 -6 -3 -36 -37
Övriga rörelsekostnader* -343 37 -337 187 192
Totala rörelsens kostnader -11 711 -7 529 -33 501 -31 551 -42 405
Rörelseresultat -11 711 -7 529 -33 501 -31 551 -41 683
FINANSIELLA POSTER
Finansiella intäkter 851 1 284 3 113 3 363 4 622
Finansiella kostnader - - - - -10
Summa finansiella poster 851 1 284 3 113 3 363 4 612
Resultat efter finansiella poster -10 859 -6 245 -30 387 -28 188 -37 071
Resultat före skatt -10 859 -6 245 -30 387 -28 188 -37 071
Skatt på periodens resultat - - - - -
Resultat -10 859 -6 245 -30 387 -28 188 -37 071
Hänförligt till:
Bolagets aktieägare -10 859 -6 245 -30 387 -28 188 -37 071
RESULTAT PER AKTIE
Före utspädning (SEK) -0,07 -0,04 -0,19 -0,17 -0,23
Efter utspädning (SEK) -0,07 -0,04 -0,19 -0,17 -0,23
* Inkluderar valutaeffekter kopplat till rörelsen.  
 
Det finns inga belopp att redovisa i övrigt totalresultat varför periodens/årets resultat sammanfaller med periodens/årets totalresultat.
| OMRÅDESBESKRIVNING
Resultaträkning 
| FINANSIELL INFORMATION
9 
ISOFOL | Delårsrapport, januari -september 2024

===== SIDA 10 =====

TSEK Not 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31
TILLGÅNGAR
ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar
Patent, licenser och liknande rättigheter - - -
Summa immateriella anläggningstillgångar - - -
Materiella anläggningstillgångar
Inventatier, verktyg och nyttjanderättstillgångar - 4 3
Summa materiella anläggningstillgångar - 4 3
Finansiella anläggningstillgångar
Andel i koncernföretag - 50 -
Summa finansiella anläggningstillgångar - 50 -
Summa anläggningstillgångar - 54 3
OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR
Kundfordringar - 3 -
Övriga fordringar 3 2 436 2 591 2 145
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 3 616 3 288 301
Likvida medel 3 104 020 144 176 138 148
Summa omsättningstillgångar 110 072 150 059 140 594
Summa tillgångar 110 072 150 112 140 597
| OMRÅDESBESKRIVNING
Balansräkning
| FINANSIELL INFORMATION
10
ISOFOL | Delårsrapport, januari -september 2024

===== SIDA 11 =====

TSEK Not 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
Bundet eget kapital
Aktiekapital 4 945 4 945 4 945
Summa bundet eget kapital 4 945 4 945 4 945
Fritt eget kapital
Överkursfond 1 218 276 1 218 276 1 218 276
Balanserat resultat -1 101 789 -1 064 718 -1 064 718
Årets resultat -30 387 -28 188 -37 071
Summa fritt eget kapital 86 101 125 371 116 488
Summa eget kapital 91 046 130 316 121 433
SKULDER
Långfristiga skulder
Övriga avsättningar 4 626 873 910
Summa långfristiga skulder 626 873 910
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 3 1 084 2 574 1 988
Övriga skulder 3 751 1 181 1 232
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 3 16 564 15 168 15 033
Summa kortfristiga skulder 18 399 18 923 18 253
Summa skulder 19 026 19 796 19 164
Summa eget kapital och skulder 110 072 150 112 140 597
| OMRÅDESBESKRIVNING
Balansräkning
| FINANSIELL INFORMATION
11 
ISOFOL | Delårsrapport, januari -september 2024

===== SIDA 12 =====

Bundet eget kapital Fritt eget kapital
TSEK
Aktie-  
kapital
Överkurs-  
fond
Balanserat  
resultat
Totalt 
eget kapital
Ingående eget kapital 2023-01-01 4 945 1 218 276 -1 064 718 158 504
Periodens resultat - - -28 188 -28 188
Eget kapital 2023-09-30 4 945 1 218 276 -1 092 905 130 316
Ingående eget kapital 2023-10-01 4 945 1 218 276 -1 092 905 130 316
Periodens resultat - - -8 883 -8 883
Eget kapital 2023-12-31 4 945 1 218 276 -1 101 789 121 433
Ingående eget kapital 2024-01-01 4 945 1 218 276 -1 101 789 121 433
Periodens resultat - - -30 387 -30 387
Eget kapital 2024-09-30 4 945 1 218 276 -1 132 176 91 046
Rapport över förändringar i eget kapital
| FINANSIELL INFORMATION
12
ISOFOL | Delårsrapport, januari -september 2024

===== SIDA 13 =====

TSEK
2024 
juli-sept
2023 
juli-sept
2024 
jan-sept
2023 
jan-sept
2023 
jan-dec
DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN
Resultat efter finansiella poster -10 859 -6 245 -30 387 -28 188 -37 071
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet -427 -884 -2 968 -2 871 -4 411
Betald inkomstskatt - - - - -
Kassaflöde från den löpande verksamheten 
före förändringar av rörelsekapital -11 286 -7 129 -33 355 -31 059 -41 482
KASSAFLÖDE FRÅN FÖRÄNDRINGAR  
I RÖRELSEKAPITAL
Ökning (-)/minskning (+) av övriga kortfristiga fordringar -483 -14 -495 16 216 21 233
Ökning (+)/minskning (-) av övriga kortfristiga skulder -2 934 -5 442 146 -31 618 -32 287
Förändring av rörelsekapitalet -3 417 -5 456 -349 -15 402 -11 054
Kassaflöde från den löpande verksamheten -14 703 -12 585 -33 704 -46 461 -52 536
INVESTERINGSVERKSAMHETEN
Avyttring av materiella anläggningstillgångar - 51 - 51 51
Avyttring av finansiella anläggningstillgångar - - - - 50
Kassaflöde från investeringsverksamheten - 51 - 51 101
FINANSIERINGSVERKSAMHETEN
Kassaflöde från finansieringsverksamheten - - - - -
Periodens kassaflöde -14 703 -12 534 -33 704 -46 410 -52 435
Likvida medel vid periodens början 119 150 156 717 138 148 190 533 190 533
Valutakursdifferens likvida medel -427 -6 -424 53 50
Likvida medel vid periodens slut 104 020 144 176 104 020 144 176 138 148
Kassaflödesanalys
| FINANSIELL INFORMATION
13 
ISOFOL | Delårsrapport, januari -september 2024

===== SIDA 14 =====

Not 1  Redovisningsprinciper
Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering och den svenska års -
redovisningslagen. Bolagets redovisning har upprättats enligt årsredovisningslagen och Rådet för 
hållbarhets- och finansiell rapporterings rekommendation RFR2, Redovisning för juridiska personer. 
Upplysningar enligt IAS34 lämnas i såväl noter som på annan plats i rapporten..
Nya och ändrade standarder som antagits från och med 2024 bedöms inte få någon betydande 
påverkan på bolagets finansiella ställning.
Bolaget tillämpar inte IFRS 16 i enlighet med undantaget i RFR 2.
Not 2  Nettoomsättning och rörelsesegment
NETTOOMSÄTTNING
Isofols nettoomsättning härrör till intäkter från licensavtal för licensrätt till Isofols immateriella till -
gångar. Intäkter från licensavtal kan bestå av engångsbetalningar, licens-, royalty- och milstolper -
sättningar för nyttjande av Isofols immateriella rättigheter. Isofol kan enligt licensavtal även ha rätt 
att erhålla ersättning för nedlagda kostnader, utförande av tjänsteuppdrag.
Bolaget har under det tredje kvartalet 2024 inte haft några intäkter, varvid de uppgick till 
0 TSEK (0).
RÖRELSESEGMENT
Verksamheten består av utveckling av en läkemedelskandidat, arfolitixorin, och verksamheten är 
organiserad som en sammanhållen verksamhet inom ramen för utvecklingen av läkemedelskandi -
daten och utvärderingen av vägar framåt för arfolitixorin i enlighet med den strategiska plan som 
presenterades 19 mars 2024. Därmed utgör hela bolagets verksamhet ett rörelsesegment. Rörelse -
segmentet följs upp på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas 
till den högste verkställande beslutsfattaren, vilket utgörs av vd. I den interna rapporteringen till vd 
används endast ett segment.
Not 3  Finansiella tillgångar och skulder 
Det bedöms inte finnas några väsentliga skillnader mellan verkligt värde och bokfört värde avseen -
de de finansiella tillgångarna och skulderna. Finansiella tillgångar och skulder värderas till upplupet 
anskaffningsvärde. Redovisat värde på finansiella tillgångar uppgår per balansdagen till 107 131 TSEK 
(147 063) och finansiella skulder uppgår per balansdagen till 17 399 TSEK (17 524).
Bolaget har per 30 september 2024 inga finansiella instrument som värderas till verkligt värde.
Not 4  Avsättningar
Isofol ingick under 2022 ett avtal med en leverantör om inköp av paketeringsmaterial för eventuell 
framtida försäljning av arfolitixorin. Nyttjandet av materialet är beroende av godkännande för 
kommersialisering av arfolitixorin. Avtalet innehåller en finansiell garanti uppgående till 75 963 EUR 
där Isofol åtar sig att stå för kostnaden uppgående till motsvarande belopp. Under första kvartalet 
2024 justerades avsättningen då en del av materialet utrangerats och kostnaden på 20 527 EUR har 
reglerats mot avsättningen. Beaktat studieutfallet bedömer ledningen det sannolikt att den finan -
siella garantin kommer att utfalla. Efter justering har 626 TSEK, motsvarande nuvärdet av 55 436 
EUR, redovisats som en avsättning i bolagets balansräkning. Kostnaden för avsättningen redovisa -
des i bolagets resultaträkning under 2022. Tidpunkten för resterande del av utflödet är ännu osäker 
men bedöms ha reglerats inom en femårsperiod.
Noter
| NOTER
14
ISOFOL | Delårsrapport, januari -september 2024

===== SIDA 15 =====

Nyckeltal  
och definitioner
TSEK 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31
Eget kapital 91 046 130 316 121 433
Summa tillgångar 110 072 150 112 140 597
Soliditet 82,7% 86,8% 86,4%
Rörelsekapital 91 673 131 136 122 341
Soliditet
Soliditet beräknas genom att sätta eget kapital i relation till de totala tillgångarna och är därmed ett 
mått på hur stor  andel av tillgångarna som är finansierade med eget kapital. 
 
Eget kapital
Eget kapital utgörs av aktiekapital, överkursfond kapital och balanserade vinstmedel inklusive årets 
resultat i bolaget. 
Rörelsekapital
Rörelsekapitalet utgörs av bolagets omsättningstillgångar med avdrag för kortfristiga skulder. 
Resultat per aktie
Periodens resultat dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under perioden, före respektive 
efter utspädning. 
Denna rapport inkluderar nyckeltal som inte definieras i Årsredovisningslagen eller RFR 2, men in -
kluderas i rapporten då företagsledningen anser att dessa uppgifter underlättar för investerare att 
analysera bolagets resultatutveckling och finansiella position. Investerare bör betrakta dessa nyck -
eltal som komplement till den finansiella informationen enligt Årsredovisningslagen och RFR 2. 
Denna rapport är avgiven av den verkställande direktören
på uppdrag av styrelsen.
Göteborg, 12 november 2024
Petter Segelman Lindqvist
Verkställande direktör
| OMRÅDESBESKRIVNING
| NYCKELTAL OCH DEFINITIONER
15 
ISOFOL | Delårsrapport, januari -september 2024

===== SIDA 16 =====

Revisorns granskningsrapport
Till styrelsen i Isofol Medical AB (publ)
Org. nr 556759-8064
Inledning
Vi har utfört en översiktlig granskning av den 
finansiella delårsinformationen i sammandrag 
(delårsrapporten) för Isofol Medical AB (publ) 
per den 30 september 2024 och den niomåna -
dersperiod som slutade per detta datum. Det är 
styrelsen och verkställande direktören som har 
ansvaret för att upprätta och presentera denna 
delårsrapport i enlighet med IAS 34 och års -
redovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en 
slutsats om denna delårsrapport grundad på 
vår översiktliga granskning.
Den översiktliga granskningens 
 inriktning och omfattning
Vi har utfört vår översiktliga granskning i en -
lighet med International Standard on Review 
 Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning 
av finansiell delårsinformation utförd av före -
tagets valda revisor . En översiktlig granskning 
består av att göra förfrågningar, i första hand 
till personer som är ansvariga för finansiella 
frågor och redovisningsfrågor, att utföra ana -
lytisk granskning och att vidta andra översikt -
liga granskningsåtgärder. En översiktlig gransk-
ning har en annan inriktning och en betydligt 
mindre omfattning jämfört med den inriktning 
och omfattning som en revision enligt ISA och 
god revisionssed i övrigt har. De gransknings -
åtgärder som vidtas vid en översiktlig gransk -
ning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss 
en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla 
viktiga omständigheter som skulle kunna ha 
 blivit identifierade om en revision utförts. Den 
uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig 
granskning har därför inte den säkerhet som en 
uttalad slutsats grundad på en revision har.
Slutsats
Grundat på vår översiktliga granskning har det 
inte kommit fram några omständigheter som 
ger oss anledning att anse att delårsrapporten 
inte, i allt väsentligt, är upprättad i enlighet med 
IAS 34 och årsredovisningslagen. 
Göteborg den 12 november 2024
KPMG AB 
Daniel Haglund
Auktoriserad revisor
 
| OMRÅDESBESKRIVNING
| REVISORNS GRANSKNINGSRAPPORT
16
ISOFOL | Delårsrapport, januari -september 2024

===== SIDA 17 =====

Isofol Medical AB (publ) | Biotech Center | Arvid Wallgrens Backe 20 | 413 46 Göteborg | www.isofolmedical.com
EN LÄKEMEDELSKANDIDAT 
FÖR BEHANDLING 
AV KOLOREKTALCANCER 
ARFOLITIXORIN
© Isofol Medical AB (publ) Delårsrapport Q3 2024, november 2024. ISO-453