Nasdaq Nordic · interim-report
Kvartalsrapport Q3 2025
43451 tecken · 1 HTML-del(ar)
Automatiskt nyckeltalsindex
Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.
Omsättning
- jan-dec | Nettoomsättning - - - - - | Periodens resultat -13 064 -10 859 -41 391 -30 387 -43 488
- RÖRELSENS INTÄKTER | Nettoomsättning 2 - - - - - | Totala rörelsens intäkter - - - - -
- NOT 2 RÖRELSESEGMENT | NETTOOMSÄTTNING | Bolagets intäkter under tredje kvartalet uppgick till 0 (0) MSEK.
Rörelseresultat
- RESULTAT | Rörelseresultat uppgick till -13,6 MSEK (-11,7), vilket motsvarar en | ökad förlust om 1,9 MSEK. Resultat efter finansiella poster uppgick
- RESULTAT | Rörelseresultat uppgick till -42,7 MSEK (-33,5), vilket motsvarar en | ökad förlust om 9,2 MSEK. Resultat efter finansiella poster uppgick
- Totala rörelsens kostnader -13 623 -11 711 -42 686 -33 501 -47 209 | Rörelseresultat -13 623 -11 711 -42 686 -33 501 -47 209 | FINANSIELLA POSTER
Periodens resultat
- 1 Nettoomsättningen uppgick till 0 TSEK (0) | 1 Periodens resultat uppgick till -13 064 TSEK (-10 859) | 1 Resultat per aktie uppgick till -0,05 SEK (-0,07)
- 1 Nettoomsättningen uppgick till 0 TSEK 0) | 1 Periodens resultat uppgick till -41 391 TSEK (-30 387) | 1 Resultat per aktie uppgick till -0,21 SEK (-0,19)
- Nettoomsättning - - - - - | Periodens resultat -13 064 -10 859 -41 391 -30 387 -43 488 | Resultat per aktie
- Resultat före skatt -13 064 -10 859 -41 391 -30 387 -43 488 | Skatt på periodens resultat - - - - - | Resultat -13 064 -10 859 -41 391 -30 387 -43 488
- Ingående eget kapital 2024-01-01 4 945 1 218 276 -1 101 789 121 433 | Periodens resultat - - -30 387 -30 387 | Eget kapital 2024-09-30 4 945 1 218 276 -1 132 176 91 046
- Ingående eget kapital 2024-10-01 4 945 1 218 276 -1 132 176 91 046 | Periodens resultat - - -13 101 -13 101 | Eget kapital 2024-12-31 4 945 1 218 276 -1 145 277 77 945
- Emissionskostnader - -7 073 - -7 073 | Periodens resultat - - -41 391 -41 391 | Eget kapital 2025-09-30 8 607 1 298 684 -1 186 668 120 623
Resultat per aktie
- 1 Periodens resultat uppgick till -13 064 TSEK (-10 859) | 1 Resultat per aktie uppgick till -0,05 SEK (-0,07) | 1 Likvida medel per den 30 september uppgick till 138 786 TSEK (104 020)
- 1 Periodens resultat uppgick till -41 391 TSEK (-30 387) | 1 Resultat per aktie uppgick till -0,21 SEK (-0,19) | NYCKELTAL
- Periodens resultat -13 064 -10 859 -41 391 -30 387 -43 488 | Resultat per aktie | (SEK) -0,05 -0,07 -0,21 -0,19 -0,27
- Resultat -13 064 -10 859 -41 391 -30 387 -43 488 | RESULTAT PER AKTIE | Före utspädning (SEK) -0,05 -0,07 -0,21 -0,19 -0,27
Kassaflöde
- mande tolv månader. | KASSAFLÖDE | Kassaflöde från den löpande verksamheten
- KASSAFLÖDE | Kassaflöde från den löpande verksamheten | Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under perio-
- tet men kompenseras med positiv förändring av rörelsekapital. | Kassaflöde från investeringsverksamheten | Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick under perio-
- den till 0 MSEK (0). | Kassaflöde från finansieringsverksamheten | Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick under perio-
- emissionskostnader. | Periodens kassaflöde | Periodens kassaflöde uppgick till 73,3 MSEK (-14,7), vilket motsva-
- Periodens kassaflöde | Periodens kassaflöde uppgick till 73,3 MSEK (-14,7), vilket motsva- | rar en förändring om 88,0 MSEK.
- seresultatet. | Kassaflöde från investeringsverksamheten | Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick under perio-
- emissionskostnader. | Periodens kassaflöde | Periodens kassaflöde uppgick till 43,5 MSEK (-33,7), vilket mot-
Likvida medel
- 1 Resultat per aktie uppgick till -0,05 SEK (-0,07) | 1 Likvida medel per den 30 september uppgick till 138 786 TSEK (104 020) | Januari-september 2025
- (SEK) -0,05 -0,07 -0,21 -0,19 -0,27 | Likvida medel 138 786 104 020 138 786 104 020 96 157 | Q3
- Finansiella intäkter uppgick till 0,6 MSEK (0,9) hänförligt till räntein- | täkter i likvida medel. Finansiella kostnader uppgick till 0 MSEK (0). | RESULTAT
- ende de skattemässiga underskotten. | LIKVIDA MEDEL | Bolagets likvida medel per den 30 september 2025 uppgick till
- LIKVIDA MEDEL | Bolagets likvida medel per den 30 september 2025 uppgick till | 138,8 MSEK (104,0). I likvida medel ingår kassa och bank samt
- Bolagets likvida medel per den 30 september 2025 uppgick till | 138,8 MSEK (104,0). I likvida medel ingår kassa och bank samt | kortfristiga finansiella placeringar. De finansiella placeringarna
- Inga lån finns upptagna per den 30 september 2025 eller har upp- | tagits sedan dess. Av likvida medel har 0 MSEK (0) ställts som | säkerhet. Styrelsen och ledningen bedömer att bolaget har en ord-
- Finansiella intäkter uppgick till 1,3 MSEK (3,1) hänförligt till räntein- | täkter i likvida medel. Finansiella kostnader uppgick till 0 MSEK (0). | RESULTAT
Eget kapital
- TSEK Not 2025-09-30 2024-09-30 2024-12-31 | EGET KAPITAL OCH SKULDER | EGET KAPITAL
- EGET KAPITAL OCH SKULDER | EGET KAPITAL | Bundet eget kapital
- EGET KAPITAL | Bundet eget kapital | Aktiekapital 8 607 4 945 4 945
- Aktiekapital 8 607 4 945 4 945 | Summa bundet eget kapital 8 607 4 945 4 945 | Fritt eget kapital
- Summa bundet eget kapital 8 607 4 945 4 945 | Fritt eget kapital | Överkursfond 1 298 684 1 218 276 1 218 276
- Årets resultat -41 391 -30 387 -43 488 | Summa fritt eget kapital 112 016 86 101 73 000 | Summa eget kapital 120 623 91 046 77 945
- Summa fritt eget kapital 112 016 86 101 73 000 | Summa eget kapital 120 623 91 046 77 945 | AVSÄTTNINGAR
- Summa skulder 21 511 19 026 20 472 | Summa eget kapital och skulder 142 134 110 072 98 417 | Balansräkning
Antal aktier
- IND-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. | 1 Den 31 juli meddelade bolaget att antal aktier och röster har föränd - | rats med anledning av den genomförda företrädesemissionen. Den
- läkemedelsmyndigheten FDA. | 1 Den 31 juli meddelade bolaget att antal aktier och | röster har förändrats med anledning av den genom -
- STÖRSTA AKTIEÄGARNA PER DEN 30 SEPTEMBER 2025 | Aktieägare Antal aktier Aktiekapital | Avanza Pension 28 382 938 10,10%
Fulltext
===== SIDA 1 ===== ISOFOL MEDICAL AB (PUBL) Januari - september 2025 Delårsrapport VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER TREDJE KVARTALET 1 Den 4 juli meddelade bolaget utfallet i nyemissionen som blev överteck- nad till 120 %. Övertilldelningsemissionen utnyttjades med halva beloppet till den japanska samarbetspartnern Solasia Pharma K.K. Emissionerna tillförde bolaget cirka 91 MSEK brutto och cirka 84 MSEK netto efter avdrag för transaktionskostnader. 1 Den 16 juli meddelade Isofol att bolaget framgångsrikt har haft pre- IND-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. 1 Den 31 juli meddelade bolaget att antal aktier och röster har föränd - rats med anledning av den genomförda företrädesemissionen. Den sista handelsdagen i juli finns det totalt 281 107 224 aktier och röster i Isofol Medical AB (publ). 1 Den 30 september meddelade Isofol att de slutfört den andra dosnivån i den doseskalerande kliniska fas Ib/II-studien med arfolitixorin och att säkerhetskommittén gett klartecken att inleda den tredje dosnivån. VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG 1 Den 16 oktober meddelade Isofol att bolaget medverkade på cancerkon- gressen ESMO i Berlin, där även ett abstract som beskriver studiedesig- nen av Isofols pågående kliniska fas Ib/II-studie presenterades i form av en ePoster. Isofol Medical arbetar för att och förbättra prognosen för patienter med svåra former av cancer. Bolagets läkemedelskandidat arfolitixorin syftar till att höja effekten av första linjens standardbehandling för flera former av solida tumörer och studeras nu i kolorektalcancer, världens tredje ISOFOL UTVECKLAR CANCERLÄKEMEDELSKANDIDATEN ARFOLITIXORIN vanligaste cancerform, där det medicinska behovet av bättre behand- lingar är stort. Nu genomförs en fas Ib/II-studie med en ny dosregim som förväntas optimera läkemedelskandidatens effekt. Isofol Medical AB (publ) handlas på Nasdaq Stockholm. FINANSIELL INFORMATION Tredje kvartalet, juli-september 2025 1 Nettoomsättningen uppgick till 0 TSEK (0) 1 Periodens resultat uppgick till -13 064 TSEK (-10 859) 1 Resultat per aktie uppgick till -0,05 SEK (-0,07) 1 Likvida medel per den 30 september uppgick till 138 786 TSEK (104 020) Januari-september 2025 1 Nettoomsättningen uppgick till 0 TSEK 0) 1 Periodens resultat uppgick till -41 391 TSEK (-30 387) 1 Resultat per aktie uppgick till -0,21 SEK (-0,19) NYCKELTAL TSEK 2025 jul-sep 2024 jul-sep 2025 jan-sep 2024 jan-sep 2024 jan-dec Nettoomsättning - - - - - Periodens resultat -13 064 -10 859 -41 391 -30 387 -43 488 Resultat per aktie (SEK) -0,05 -0,07 -0,21 -0,19 -0,27 Likvida medel 138 786 104 020 138 786 104 020 96 157 Q3 ===== SIDA 2 ===== Uppmuntrande framsteg i klinisk studie I september slutförde Isofol tilldelningen av aktier till Solasia efter utnyttjandet av en övertilldel- ningsoption i samband med den övertecknade företrädesemissionen som genomfördes i juli 2025. Genom detta steg blir Solasia nu en del av Isofols ägarkrets, vilket tillsammans med deras annonserade investeringar i utvecklingen av arfolitixorin i Japan på omkring 140 miljoner kro- nor markerar ett viktigt steg i det redan etable- rade samarbetet mellan bolagen. Förutom att spegla Solasias stora förtroende för arfolitixorin och dess medicinska och kommersiella potential så lägger det grunden för en framtida kommersi- alisering på en av världens största läkemedels- marknader. Jag är mycket glad över vårt goda samarbete och ser fram emot att under nästa år starta en fas II-studie också i Japan. VIKTIGT DELMÅL UPPNÅTT I STUDIEN Innan kvartalets utgång fick vi ett positivt besked från studiens säkerhetskommitté: den andra dos- nivån (200 mg/m2) i vår pågående kliniska studie har genomgått säkerhetsgranskningen och upp- fyllt de uppsatta kraven avseende både säkerhet och tolerabilitet. Detta är ett mycket glädjande besked, särskilt eftersom prekliniska studier visat att arfolitixorins effekt, i motsats till jämförelse- produktens, ökar med dosen och vi nu är uppe på betydligt högre doser än den som studerats i Isofols tidigare fas III-studie. Dessutom innebär det att den nya doseringssekvensen, där arfoli- tixorin ges före kemoterapin, validerats i två olika dosnivåer med bibehållen säkerhet. Resultaten stärker vår tilltro till att vår nya dosregim fungerar i praktiken och ger ett stabilt underlag för att fortsätta studien enligt plan. Nästa steg i programmet blir nu att slutföra den tredje dosnivån på 300 mg/m2, och vi ser med tillförsikt fram emot att utvärdera resultaten så fort de är tillgängliga. DELTAGANDE I KONFERENSER De senaste månaderna har Isofol deltagit i ett fler- tal event, både med vetenskaplig karaktär och investerarfokus. Isofol och arfolitixorin har pre- senterats under Aktiespararnas investerarmöte Aktiedagen, samt svensk-tyska Biotech Hanse Forum, Nordic Life Science Days och årsmötet för European Society For Medical Oncology (ESMO). Att delta i den här typen av konferenser är avgö- rande för ett innovativt bioteknikbolag som Isofol eftersom det ger oss möjlighet att bygga nätverk och stärka förtroendet på både den vetenskapliga och den finansiella arenan. Genom att sprida kun- skap om arfolitixorin ökar vår exponering inte bara mot kliniska experter utan även mot investerare samtidigt som vi skapar kontakter med potentiella affärspartners. Några av presentationerna går även att titta på i efterhand på Isofols hemsida. Under ESMO, en av världens största onkologi- kongresser som samlar onkologer, forskare och branschfolk från hela världen, presenterade vi den pågående studien i form av ett abstract och en e-poster. Postern beskriver designen av vår kliniska studie med fokus på bakgrund, metod, inklusionskriterier och utfallsmått, samt rekryte- ringsstatus. Det faktum att vårt abstract accepte- rades innebär en vetenskaplig validering av stu- dieupplägget och det följer ESMO:s oberoende granskning. Genom att presentera studien vid en av de mest prestigefyllda cancerkongresserna stärks dessutom Isofols synlighet och arfolitixo- rins relevans inom onkologifältet. I samband med ESMO-kongressen genom- förde Isofol ett besök på Charité – Universitätsme- dizin Berlin för att diskutera den pågående stu- dien tillsammans med studiens koordinerande prövare, Prof. Dr. Med. Sebastian Stintzing. Stu- dien bedrivs inom ramen för ett samarbetsavtal som tecknades i maj 2024 mellan Isofol och Cha- rité, gällande strategisk planering och fortsatt kli- nisk utveckling av arfolitixorin. NY VISUELL IDENTITET Den skarpsynte har säkert noterat vår nya visu- ella identitet och logotyp. Isofols nya identitet symboliserar att vi i arfolitixorin funnit det som saknas i dagens 5-FU-baserade cancerbehand- ling och att arfolitixorin kompletterar och fullän- dar den. Identiteten har tagits fram för att ge oss ett kraftfullare och mer enhetligt uttryck i all vår kommunikation, med målet att Isofols syfte, mål och strategi ska framgå tydligare. Samtidigt vill vi ha ett mer mänskligt förhållningssätt som illustre- Under kvartalet har vår kliniska studie nått ännu en viktig milstolpe och vår japanska samarbetspart- ner Solasia Pharma K.K. tagit en plats på aktieägarlistan. Petter Segelman Lindqvist, Vd, Isofol Medical AB (publ) Under kvartalet har vår kliniska studie nått ännu en viktig milstolpe och vår japanska samarbetspartner Solasia Pharma K.K. tagit en plats på aktieägarlistan. Läkemedelskandidaten arfolitixorin har tolererats väl i den andra dosnivån i den pågående fas Ib/II-studien hos patienter med metastaserad kolorektalcancer. Detta innebär att både den nya doseringssekvensen samt högre dosnivåer än de som studerats i Isofols tidigare fas III-prövning validerats säkerhetsmässigt. Att studien nu fortsätter till högre doser är av stor betydelse eftersom prekliniska studier visat att arfolitixorins effekt ökar med dosen. Dessa positiva framsteg stärker vår övertygelse om projektets potential och framtida kommersiella möjligheter. | Delårsrapport, januari–september 2025 | Vd har ordet 2 ===== SIDA 3 ===== Vd har ordet rar kärnan i det vi gör: hjälper cancerdrabbade att få en förbättrad prognos. Har du ännu inte besökt vår webbplats, som även den fått en ny skrud och ett tydligare innehåll, är du välkom- men att göra det. INVESTERARMÖTE I NOVEMBER Jag ser fram emot en fortsatt dialog med er investerare och andra intressenter under kom- mande event och intervjuer, inte minst under det investerarmöte vi ämnar genomföra i Göteborg och online den 13 november. Presentationen kommer även att finnas tillgänglig på Isofols hemsida i efterhand. Avslutningsvis vill jag tacka för att du är med oss på vår resa mot att förbättra dagens och mor- gondagens cancerbehandling. Med arfolitixorin har vi potential att göra stor skillnad. Göteborg, 12 november 2025 Petter Segelman Lindqvist Vd, Isofol Medical AB (publ) Presentation av studie- designen på ESMO 2025 Under den årliga cancerkongressen ESMO (European Society for Medical Oncology), presenterades studiedesignen av Isofols pågående kliniska fas Ib/II-studie i form av en ePoster. Abstraktet är ett så kallat TiP-ab- strakt (Trial in Progress) och beskriver stu- diens utformning samt rekryteringsstatus. Studien utvärderar en ny dosregim med eskalerande doser av arfolitixorin i kombina- tion med kemoterapin 5-FU samt oxaliplatin och bevacizumab som första linjens behand- ling av patienter med metastaserad kolorek- talcancer (mCRC). Abstraktet och ePostern finns tillgängliga på Isofols hemsida. Ett abstract som beskriver studiedesignen för Isofols pågående kliniska fas Ib/II-studie med arfolitixorin presenterades under ESMO-kongressen i Berlin den 17-21 oktober. Länk till abstraktet och ePostern Petter Segelman Lindqvist, vd, Isabel Löwstedt, Director Clinical Operations och Roger Tell, medicinsk chef, framför ePostern som presenterades i oktober på cancerkongressen ESMO 2025 i Berlin. Roger Tell, medicinsk chef, Prof. Dr. Med. Sebastian Stintzing, huvudprövare i Tyskland, Jan-Eric Österlund, styrelseordförande, Petter Segelman Lindqvist, vd och Isabel Löw- stedt Director Clinical Operations, utanför Charité – Universitätsmedizin Berlin där den kliniska fas Ib/II-studien pågår. ISOFOLS SAMARBETSPARTNER SOLASIA PHARMA K.K. Isofol har licensierat ut rättigheterna att utveckla och kommersialisera arfolitixorin i Japan till Solasia Pharma K.K, ett bolag som arbetar för att ta innovativa behandlingar till Japan och andra länder i Asien. Solasia är noterat på Tokoybörsen. Enligt avtalet har Isofol rätt till tvåsiffrig royalty- ersättning baserat på nettoförsäljningen i Japan såväl som förstagångsbetalning, samt milstol- persättningar vid utvecklings-, regulatoriska-, och försäljningsbaserade delmål. Under våren 2025 meddelade Solasia att de avser att investera omkring 140 miljoner kronor i de kommande kliniska fas II- och III-studierna av arfolitixorin i Japan samt i regulatoriska ansökningar om god- kännande för behandling av metastaserad kolorektalcancer, vilket innebär att stora delar av utvecklingskostnaderna i Japan är finansierade. Arbetet bedrivs i nära samarbete med Isofol som stödjer det japanska utvecklingsprogrammet och säkerställer att det linjerar med utveck- lingsaktiviteter och gagnar regulatoriska processer i andra geografiska regioner. Utöver detta har Solasia under 2025 tagit en position på Isofols aktieägarlista och innehar 6 249 996 aktier i Isofol per den 30 september 2025. | Delårsrapport, januari–september 2025 | Vd har ordet 3 ===== SIDA 4 ===== Vi är tillfredsställda av framsteg som gjorts i den kliniska studien. Att vi redan nått dosnivån 300 mg/m² är lovande, eftersom vi tidigare observerat ett dos– responsförhållande för arfolitixo- rin i prekliniska studier. Roger Tell, Medicinsk chef, Isofol Medical AB (publ) Klinisk utvecklingsplan för arfolitixorin Isofol fick i mars 2025 godkännande om att inleda en klinisk fas Ib/II-studie av den tyska regulatoriska myndigheten BfArM. I april rekryte- rades och doserades den första patienten vid Charité – Universitätsmedizin Berlin, ett av Euro- pas ledande cancersjukhus. Syftet med studien är att utvärdera effekten av läkemedelskandida- ten med en optimerad dosregim i kombination med 5-FU-baserad cytostatikabehandling hos patienter med metastaserad kolorektalcancer. Studien syftar till att generera både effekt- och säkerhetsdata för den fortsatta kliniska utveck- lingen. STUDIEN GENOMFÖRS I TVÅ STEG Studien kommer att genomföras i två steg, där studiens första del, fas Ib, utvärderar eskale- rande doser. Den högsta möjliga dosen som inte ger försvårande biverkningar kommer därefter att jämföras med en lägre dos och utvärderas vidare i den efterföljande fas II-delen av studien där effektutvärdering står i fokus. Isofol arbetar nu med att addera en kontrollarm där patienterna kommer få dagens standardbehandling med leu- kovorin, för att kunna visa skillnaden i effekt jäm- fört med arfolitixorin. Studien genomförs initialt på Charité och ytterligare sjukhus kommer att adderas i studiens fas II-del. STUDIEEXPANSION TILL JAPAN I slutet av 2024 tog Isofols partner Solasia ett strategiskt beslut att aktivt delta i den kliniska studien med målsättningen att inkludera japan- ska patienter under 2026. Isofol kommer paral- lellt med att studien fortskrider i Europa tillsam- mans med Solasia arbeta med den japanska delen av studien. Inkluderingen av japanska patienter i programmet utvidgar studiens totala deltagarantal samt förstärker diversiteten i patientpopulationen, vilket skapar en stabil grund för efterföljande regulatoriska processer både i Japan och på andra geografiska marknader. KLINISK UTVECKLING I SAMARBETE MED PARTNERS För att optimera genomförandet och maximera möjligheterna för en framgångsrik klinisk studie bedriver bolaget den kliniska utvecklingen i sam- arbete med befintliga partnerskap som utöver Charité och Solasia innefattar Merck KGaA, samt utvalda leverantörer och samarbetspartners. SENASTE NYTT I FAS I b-STUDIEN I slutet av september hölls ett möte med stu- diens säkerhetskommitté som bedömde att den andra testade dosnivån, 200 mg/m², hittills upp- visat god säkerhet och tolerabilitet. Vi fick där- med klartecken att gå vidare till den tredje dos- nivån på 300 mg/m². Studien startade med en dos på 120 mg/m² och kan omfatta upp till totalt fem dosnivåer. Säkerhetskommitténs besked innebär att den nya dosregimen – som innefattar en juste- rad doseringssekvens och betydligt högre doser än i den tidigare fas III-studien AGENT – hittills uppfyller kraven på säkerhet och tolerabi- litet i patienter. Resultaten är särskilt betydelse- fulla eftersom flera prekliniska studier genom- förda under 2024–2025 har visat att arfolitixorins effekt ökar med dosen. Detta dos-respons-sam- band är unikt för arfolitixorin och gäller inte för jämförelsebehandlingen leukovorin. Vi är tillfredsställda av framsteg som gjorts i den kliniska studien. Att vi redan nått dosnivån 300 mg/m² är lovande, eftersom vi tidigare observerat ett dos–responsförhållande för arfo- litixorin i prekliniska studier. Detta är ett viktigt steg för den fortsatta utvecklingen och studien går nu vidare till nästa dosnivå. ÖVERSIKT OCH STUDIEPLAN Fas lb Fas II Regulatoriskt godkännande av studien Fas lb-resultat och dosval Final data och uppföjning Fas II-resultat och dosval Start av rekrytering Top line- resultat Top line- resultat Om arfolitixorin och studier Isofol genomför en klinisk fas Ib/II-studie som ska undersöka effekten och säkerheten av en ny dosre- gim med läkemedelskandidaten arfolitixorin som en ny potentiell behandling av kolorektalcancer. Stu- dien genomförs initialt vid Charité – Universitätsmedizin Berlin och till nästa år planeras en möjlig expansion till Japan. | Delårsrapport, januari–september 2025 | Om arfolitixorin och studier 4 ===== SIDA 5 ===== Finansiell information, juli-september 2025 (Belopp angivna inom parenteser avser motsvarande period 2024) INTÄKTER Rörelsens intäkter Nettoomsättningen uppgick till 0 MSEK (0) under perioden. KOSTNADER Övriga externa kostnader Övriga externa kostnader uppgick till 10,4 MSEK (9,7), vilket mot- svarar en ökning om 0,7 MSEK. Kostnaderna under perioden är främst hänförliga till den pågående fas Ib-studien, regulatoriska frågor och rådgivning samt övriga verksamhetskostnader. Personalkostnader Personalkostnaderna uppgick till 3,1 MSEK (1,6) vilket motsvarar en ökning om 1,5 MSEK, som framförallt beror på att antalet anställda ökat från fyra till sex personer. Dessa två var tidigare engagerade som konsulter i bolaget och ingick i övriga externa kostnader. Avskrivningar Avskrivningar och nedskrivningar av materiella- och immateriella anläggningstillgångar uppgick under perioden till 0 MSEK (0). Finansiella poster Finansiella intäkter uppgick till 0,6 MSEK (0,9) hänförligt till räntein- täkter i likvida medel. Finansiella kostnader uppgick till 0 MSEK (0). RESULTAT Rörelseresultat uppgick till -13,6 MSEK (-11,7), vilket motsvarar en ökad förlust om 1,9 MSEK. Resultat efter finansiella poster uppgick till -13,1 MSEK (-10,9), vilket motsvarar en ökad förlust om 2,2 MSEK. Bolaget har ingen skattekostnad då någon vinst ej uppvisats. På grund av osäkerheten i den framtida vinstgenereringen redovisas ingen uppskjuten skatteintäkt och uppskjuten skattefordran avse- ende de skattemässiga underskotten. LIKVIDA MEDEL Bolagets likvida medel per den 30 september 2025 uppgick till 138,8 MSEK (104,0). I likvida medel ingår kassa och bank samt kortfristiga finansiella placeringar. De finansiella placeringarna består av fastränteplacering i tre och sex månader i Danske Bank. Inga lån finns upptagna per den 30 september 2025 eller har upp- tagits sedan dess. Av likvida medel har 0 MSEK (0) ställts som säkerhet. Styrelsen och ledningen bedömer att bolaget har en ord- nad finansiering för att bedriva planerad verksamhet under kom- mande tolv månader. KASSAFLÖDE Kassaflöde från den löpande verksamheten Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under perio- den till -10,8 MSEK (-14,7), vilket motsvarar en förändring om 3,9 MSEK. Det negativa kassaflödet är hänförligt till rörelseresulta- tet men kompenseras med positiv förändring av rörelsekapital. Kassaflöde från investeringsverksamheten Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick under perio- den till 0 MSEK (0). Kassaflöde från finansieringsverksamheten Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick under perio- den till 84,1 MSEK (0) vilket beror på genomförd företrädesemis- sion i början av juli. Isofol tillfördes en emissionslikvid om totalt cirka 91,1 MSEK före avdrag för kostnader och 84,1 MSEK efter emissionskostnader. Periodens kassaflöde Periodens kassaflöde uppgick till 73,3 MSEK (-14,7), vilket motsva- rar en förändring om 88,0 MSEK. INVESTERINGAR Investeringarna uppgick under perioden till 0 MSEK (0). Merparten av bolagets utgifter är relaterade till forskning och utveckling. Dessa utgifter kostnadsförs löpande och klassificeras således ej som investeringar. Bolaget har inga pågående eller planerade materiella investeringar. 1 Den 4 juli meddelade bolaget utfallet i nyemissionen som blev övertecknad till 120 %. Övertilldelningseemis- sionen utnyttjades med halva beloppet till den japanska samarbetspartnern Solasia Pharma K.K. Emissionerna tillförde bolaget cirka 91 MSEK brutto och cirka 84 MSEK netto efter avdrag för transaktionskostnader. 1 Den 16 juli meddelade Isofol att bolaget framgångs - rikt har haft pre-IND-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. 1 Den 31 juli meddelade bolaget att antal aktier och röster har förändrats med anledning av den genom - förda företrädesemissionen. Den sista handelsdagen i månaden, finns det totalt 281 107 224 aktier och rös - ter i Isofol Medical AB (publ). 1 Den 30 september meddelade Isofol att de slutfört den andra dosnivån i den doseskalerande kliniska fas Ib/ II-studien med arfolitixorin och att säkerhetskommittén gett klartecken att inleda den tredje dosnivån. VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER TREDJE KVARTALET Finansiell information, tredje kvartalet | Delårsrapport, januari–september 2025 | Finansiell information, tredje kvartalet 5 ===== SIDA 6 ===== Finansiell information, januari-september 2025 (Belopp angivna inom parenteser avser motsvarande period 2024) INTÄKTER Rörelsens intäkter Nettoomsättningen uppgick till 0 MSEK (0) under perioden. KOSTNADER Övriga externa kostnader Övriga externa kostnader uppgick till 31,3 MSEK (28,1), vilket mot- svarar en ökning om 3,2 MSEK. Kostnaderna under perioden är främst hänförliga till den pågående fas Ib-studien, regulatoriska frågor och rådgivning samt övriga verksamhetskostnader. Personalkostnader Personalkostnaderna uppgick till 10,6 MSEK (5,1) vilket motsvarar en ökning om 5,5 MSEK som framförallt beror på att antalet anställda ökat från fyra till sex personer. Dessa två var tidigare engagerade som konsulter i bolaget och ingick i övriga externa kostnader. Forsknings- och utvecklingskostnader Forsknings- och utvecklingskostnader, som ingår i både övriga externa kostnader och personalkostnader, uppgick under perioden till 31,0 MSEK (17,1). Avskrivningar Avskrivningar och nedskrivningar av materiella- och immateriella anläggningstillgångar uppgick under perioden till 0 MSEK (0). Finansiella poster Finansiella intäkter uppgick till 1,3 MSEK (3,1) hänförligt till räntein- täkter i likvida medel. Finansiella kostnader uppgick till 0 MSEK (0). RESULTAT Rörelseresultat uppgick till -42,7 MSEK (-33,5), vilket motsvarar en ökad förlust om 9,2 MSEK. Resultat efter finansiella poster uppgick till -41,4 MSEK (-30,4), vilket motsvarar en ökad förlust om 11,0 MSEK. Bolaget har ingen skattekostnad då någon vinst ej uppvisats. På grund av osäkerheten i den framtida vinstgenereringen redovisas ingen uppskjuten skatteintäkt och uppskjuten skattefordran avse- ende de skattemässiga underskotten. LIKVIDA MEDEL Bolagets likvida medel per den 30 september 2025 uppgick till 138,8 MSEK (104,0). I likvida medel ingår kassa och bank samt kortfristiga finansiella placeringar. De finansiella placeringarna består av fastränteplacering i tre och sex månader i Danske Bank. Inga lån finns upptagna per den 30 september 2025 eller har upp- tagits sedan dess. Av likvida medel har 0 MSEK (0) ställts som säkerhet. Styrelsen och ledningen bedömer att bolagethar en ord- nad finansiering för att bedriva planerad verksamhet under kom- mande tolv månader. KASSAFLÖDE Kassaflöde från den löpande verksamheten Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under perio- den till -40,6 MSEK (-33,7), vilket motsvarar en förändring om -6,9 MSEK. Det negativa kassaflödet är främst hänförligt till rörel- seresultatet. Kassaflöde från investeringsverksamheten Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick under perio- den till 0 MSEK (0). Kassaflöde från finansieringsverksamheten Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick under perio- den till 84,1 MSEK (0) vilket beror på genomförd företrädesemis- sion i början av juli. Isofol tillfördes en emissionslikvid om totalt cirka 91,1 MSEK före avdrag för kostnader och 84,1 MSEK efter emissionskostnader. Periodens kassaflöde Periodens kassaflöde uppgick till 43,5 MSEK (-33,7), vilket mot- svarar en förändring om 77,2 MSEK. INVESTERINGAR Investeringarna uppgick under perioden till 0 MSEK (0). Merparten av bolagets utgifter är relaterade till forskning och utveckling. Dessa utgifter kostnadsförs löpande och klassificeras således ej som investeringar. Bolaget har inga pågående eller planerade materiella investeringar. 1 Den 16 oktober meddelade Isofol att bolaget medver- kade på cancerkongressen ESMO i Berlin, där även ett abstract som beskriver studiedesignen av Isofols pågå- ende kliniska fas Ib/II-studie presenterades i form av en ePoster. VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG Finansiell information, januari-september | Delårsrapport, januari–september 2025 | Finansiell information, januari-september 6 ===== SIDA 7 ===== Övrig information ORGANISATION OCH PERSONAL Vid utgången av rapportperioden var antalet heltidsanställda sex (fyra), varav två män och fyra kvinnor, alla anställda på bolagets huvudkontor i Göteborg, Sverige. Därutöver har bolaget ett antal konsulter inom viktiga nyckelfunktioner som arbetar heltid eller näst intill heltid för Isofol. INFORMATION OM TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE Transaktioner med närstående sker till marknadsmässiga villkor. Som meddelats i föregående delårsrapport har styrelseordfö- rande Jan-Eric Österlund och styrelseledamot Lars Lind utöver ordinarie styrelsearbete, utfört rådgivning i samband med bolagets avslutade företrädesemission. Arvode för rådgivningen utgick under andra kvartalet med 200 TSEK till Jan-Eric Österlund res- pektive 100 TSEK till Lars Lind. Som meddelades i delårsrapporten för första kvartalet 2025 utgick konsultarvode till Roger Tell på 250 TSEK under januari innan han återgick till fast tjänst i bolaget 1 februari 2025. Under året har ersättning till bolagets ledande befattningsha- vare utgått enligt gällande policys och riktlinjer. VÄSENTLIGA RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER Isofols huvudsakliga verksamhet är forskning och utveckling av en läkemedelskandidat, arfolitixorin, vilket är en verksamhet som är både riskfylld och kapitalkrävande. Verksamheten är förenad med risker som kan ha väsentligt negativ inverkan på bolagets verk- samhet, finansiella ställning och resultat. De risker som bedöms ha en särskild betydelse för Isofols framtida utveckling är kopplade till tillgången av finansiella medel och kliniska resurser för att genom- föra företagets kliniska aktiviteter. Isofol arbetar kontinuerligt med att identifiera, utvärdera och hantera risker i olika system och processer. Riskanalyser görs kon- tinuerligt gällande verksamheten, men även i samband med aktivi- teter som ligger utanför Isofols ordinarie kvalitetssystem. De mest väsentliga strategiska riskerna och operativa riskerna som berör bolaget finns beskrivna i årsredovisningen för 2024. Det bedöms inte ha skett några väsentliga förändringar i dessa risker och osäkerhetsfaktorer per den 30 september 2025. ISOFOLS AKTIE Antalet aktier är vid periodens utgång 281 107 224 (161 515 440) med ett kvotvärde om 0,0306 SEK (0,0306). Genomsnittligt antal aktier uppgick under kvartalet till 262 908 474 (161 515 440). Sedan 2021 är aktien listad på Nasdaq Stockholms huvudlista, under handelsbeteckning ”ISOFOL” och ISIN SE0009581051. Den 15 juli 2025 ökade antalet aktier med 119 591 784 aktier beroende på nyemissionen som genomfördes i början av juli. LÅNGSIKTIGT INCITAMENTSPROGRAM Årsstämman 2025 beslutade att införa ett långsiktigt incitaments- program i form av prestationsbaserade aktierätter riktade till ledande befattningshavare och anställda inom Isofol. Motiven bakom incitamentsprogrammet är bland annat att sammanföra medarbetarnas intressen med aktieägarnas intressen i att skapa långsiktigt värde, att bidra till högre motivation och engagemang bland medarbetarna samt att stärka banden mellan medarbetarna och företaget. Inom ramen för programmet har styrelsen kostnadsfritt tilldelat deltagarna aktierätter, vilket innebär rätt att, förutsatt att vissa mål uppnås, erhålla prestationsaktier. Intjänandet av aktierätterna sker under en period av tre år räknat från tilldelningsdagen för aktierät- terna. Det totala antalet aktierätter uppgår till 2 298 154 (efter omräkning på grund av företrädesemission). Av dessa aktierätter har 1 750 975 tecknats av anställda och 547 179 har reserverats för att kunna utnyttjas av bolaget för att säkra sociala avgifter. Programmets startdatum var satt till den 15 augusti 2025 med en intjänande period på tre år. HÄNDELSER EFTER RAPPORTPERIODENS UTGÅNG Inga väsentliga händelser, utöver vad som anges på sidan 1, har inträffat efter periodens utgång. FRAMÅTRIKTAD INFORMATION Även om tillgängliga data pekar i en positiv riktning, kan ingen garanti lämnas för att de kliniska studier bolaget ämnar genomföra kommer att vara framgångsrika. Följaktligen kan faktiska framtida utfall variera väsentligt jämfört med vad som framgår i den framåt- riktade informationen bland annat beroende på förändrade förut- sättningar avseende ekonomi, marknad, förändringar i lag- och regulatoriska krav samt politiska åtgärder. STÖRSTA AKTIEÄGARNA PER DEN 30 SEPTEMBER 2025 Aktieägare Antal aktier Aktiekapital Avanza Pension 28 382 938 10,10% Christian Haglund* 13 275 666 4,72% Swedbank Försäkring 10 471 435 3,73% Mats Franzén* 8 555 269 3,04% Nordnet Pensionsförsäkring 8 242 834 2,93% Hans Enocson 7 592 052 2,70% Solasia Pharma K.K 6 249 996 2,22% Göran Gustafsson* 6 101 697 2,17% Urus AB 5 504 175 1,96% Movestic Livförsäkring AB 4 590 644 1,63% 10 största aktieägarna 98 966 706 35,21% Övriga aktieägare 182 140 518 64,79% TOTALT 281 107 224 100,00% * Eget eller närstående fysisk eller juridisk person som innehar aktier (direkta och indirekta) och andra finansiella instrument i bolaget. Källa: Monitor av Modular Finance AB. Sammanställd och bearbetad data från bland annat Euroclear, Morningstar och Finansinspektionen. Övrig information | Delårsrapport, januari–september 2025 | Övrig information 7 ===== SIDA 8 ===== REVISORSGRANSKNING Denna rapport har granskats av bolagets revisor. ANALYTIKER Från och med juni följer analys- och investmentbolaget, Redeye, bolaget på uppdrag av Isofol. Redeye genomför analyser och rapporterar löpande. En inledande analys gjordes i juli av aktieana- lytikern Kevin Sule och ytterligare en uppdatering gjordes i juli efter den genomförda företrädesemissionen. VALBEREDNINGEN INFÖR ÅRSSTÄMMA 2026 Inför bolagets årsstämma 2026, som hålls i Göteborg den 19 maj 2026, består valberedningen av Johan Möller (ordförande), Chris- tian Haglund, Göran Gustafsson och Lars Lind. Valberedningen nås enklast via e-post på valberedningen@isofolmedical.com. FINANSIELLA RAPPORTER På grund av verksamhetens karaktär kan det uppstå stora fluktua- tioner i kostnader för olika perioder. Bland annat påverkar vilka faser de olika projekten befinner sig i då vissa faser genererar mer kostnader. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år för poster relaterade till resultaträkning och kassaflöde. Samtliga belopp som anges är avrundade, vilket ibland leder till att vissa summeringar kan synas vara felaktiga. FINANSIELL KALENDER Isofol avser att publicera finansiella rapporter och anordna sammankomster enligt följande schema: Investerarmöte 13 november 2025, Göteborg Bokslutskommuniké 2025 18 februari 2026 Delårsrapport januari-mars 2026 19 maj 2026 Årsredovisning 2025 v. 15, 2026 Årsstämma 2026 19 maj 2026, Göteborg Delårsrapport januari-juni 2026 25 augusti 2026 Delårsrapport januari-september 2026 12 november 2026 Delårsrapporterna publiceras på företagets hemsida och uppdate- ringar kring kommande event sker löpande på bolagets hemsida, www.isofolmedical.com. FÖR YTTERLIGARE INFORMATION Petter Segelman Lindqvist, verkställande direktör Telefon: 0739-60 12 56 E-post: petter.s.lindqvist@isofolmedical.com Margareta Hagman, ekonomichef Telefon: 0738-73 34 18 E-post: margareta.hagman@isofolmedical.com FAS Ib/II-STUDIEN Arfolitixorin utvecklas för att förbättra etablerad cancerbehandling genom att tillföra det som kroppen inte klarar själv. Genom att adressera ett känt behandlingsgap är målet att bidra till att fler patienter får bättre förutsättningar att svara på sin behandling och uppnå en förbättrad prognos. | Delårsrapport, januari–september 2025 | Övrig information 8 ===== SIDA 9 ===== Finansiell information TSEK Not 2025 jul-sep 2024 jul-sep 2025 jan-sep 2024 jan-sep 2024 jan-dec RÖRELSENS INTÄKTER Nettoomsättning 2 - - - - - Totala rörelsens intäkter - - - - - RÖRELSENS KOSTNADER Övriga externa kostnader -10 357 -9 740 -31 256 -28 083 -38 734 Personalkostnader -3 079 -1 627 -10 596 -5 079 -8 480 Avskrivningar - -1 - -3 -3 Övriga rörelsekostnader* -187 -343 -834 -337 8 Totala rörelsens kostnader -13 623 -11 711 -42 686 -33 501 -47 209 Rörelseresultat -13 623 -11 711 -42 686 -33 501 -47 209 FINANSIELLA POSTER Finansiella intäkter 559 851 1 296 3 113 3 721 Finansiella kostnader - - -1 - - Summa finansiella poster 559 851 1 295 3 113 3 721 Resultat efter finansiella poster -13 064 -10 859 -41 391 -30 387 -43 488 Resultat före skatt -13 064 -10 859 -41 391 -30 387 -43 488 Skatt på periodens resultat - - - - - Resultat -13 064 -10 859 -41 391 -30 387 -43 488 RESULTAT PER AKTIE Före utspädning (SEK) -0,05 -0,07 -0,21 -0,19 -0,27 Efter utspädning (SEK) -0,05 -0,07 -0,21 -0,19 -0,27 * Avser valutaeffekter kopplat till rörelsen. Det finns inga belopp att redovisa i övrigt totalresultat varför periodens/årets resultat sammanfaller med periodens/årets totalresultat. Resultaträkning | Delårsrapport, januari–september 2025 | Finansiell information 9 ===== SIDA 10 ===== TSEK Not 2025-09-30 2024-09-30 2024-12-31 TILLGÅNGAR ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Immateriella anläggningstillgångar Patent, licenser och liknande rättigheter - - - Summa immateriella anläggningstillgångar - - - Materiella anläggningstillgångar Inventatier, verktyg och nyttjanderättstillgångar - - - Summa materiella anläggningstillgångar - - - Summa anläggningstillgångar - - - OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR Övriga fordringar 1 522 2 436 1 806 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 3 1 827 3 616 454 Kortfristiga finansiella placeringar 3 80 000 - - Kassa och bank 3 58 786 104 020 96 157 Summa omsättningstillgångar 142 134 110 072 98 417 Summa tillgångar 142 134 110 072 98 417 TSEK Not 2025-09-30 2024-09-30 2024-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER EGET KAPITAL Bundet eget kapital Aktiekapital 8 607 4 945 4 945 Summa bundet eget kapital 8 607 4 945 4 945 Fritt eget kapital Överkursfond 1 298 684 1 218 276 1 218 276 Balanserat resultat -1 145 277 -1 101 789 -1 101 789 Årets resultat -41 391 -30 387 -43 488 Summa fritt eget kapital 112 016 86 101 73 000 Summa eget kapital 120 623 91 046 77 945 AVSÄTTNINGAR Övriga avsättningar 4 624 626 648 Summa avsättningar 624 626 648 SKULDER Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 3 2 365 1 084 2 028 Övriga skulder 3 1 067 751 976 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 3 17 456 16 564 16 821 Summa kortfristiga skulder 20 887 18 399 19 824 Summa skulder 21 511 19 026 20 472 Summa eget kapital och skulder 142 134 110 072 98 417 Balansräkning | Delårsrapport, januari–september 2025 | Finansiell information 10 ===== SIDA 11 ===== Bundet eget kapital Fritt eget kapital TSEK Aktie- kapital Överkurs- fond Balanserat resultat Totalt eget kapital Ingående eget kapital 2024-01-01 4 945 1 218 276 -1 101 789 121 433 Periodens resultat - - -30 387 -30 387 Eget kapital 2024-09-30 4 945 1 218 276 -1 132 176 91 046 Ingående eget kapital 2024-10-01 4 945 1 218 276 -1 132 176 91 046 Periodens resultat - - -13 101 -13 101 Eget kapital 2024-12-31 4 945 1 218 276 -1 145 277 77 945 Ingående eget kapital 2025-01-01 4 945 1 218 276 -1 145 277 77 945 Företrädesemission 3 461 82 681 - 86 142 Övertilldelningsoption 201 4 799 - 5 000 Emissionskostnader - -7 073 - -7 073 Periodens resultat - - -41 391 -41 391 Eget kapital 2025-09-30 8 607 1 298 684 -1 186 668 120 623 Rapport över förändringar i eget kapital | Delårsrapport, januari–september 2025 | Finansiell information 11 ===== SIDA 12 ===== TSEK 2025 jul-sep 2024 jul-sep 2025 jan-sep 2024 jan-sep 2024 jan-dec DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Resultat efter finansiella poster -13 064 -10 859 -41 391 -30 387 -43 488 Justering för poster som inte ingår i kassaflödet -408 -427 -327 -2 968 -255 Betald inkomstskatt - - - - - Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -13 472 -11 286 -41 718 -33 355 -43 743 KASSAFLÖDE FRÅN FÖRÄNDRINGAR I RÖRELSEKAPITAL Ökning (-)/minskning (+) av övriga kortfristiga fordringar 672 -483 98 -495 186 Ökning (+)/minskning (-) av övriga kortfristiga skulder 2 021 -2 934 1 063 146 1 571 Förändring av rörelsekapitalet 2 693 -3 417 1 161 -349 1 757 Kassaflöde från den löpande verksamheten -10 779 -14 703 -40 557 -33 704 -41 986 INVESTERINGSVERKSAMHETEN Kassaflöde från investeringsverksamheten - - - - - FINANSERIGSSVERKSAMHETEN Nyemission 84 069 - 84 069 - - Kassaflöde från finansieringsverksamheten 84 069 - 84 069 - - Periodens kassaflöde 73 290 -14 703 43 512 -33 704 -41 986 Likvida medel vid periodens början 65 650 119 150 96 157 138 148 138 148 Valutakursdifferens likvida medel -155 -427 -883 -424 -5 Likvida medel vid periodens slut 138 786 104 020 138 786 104 020 96 157 Kassaflödesanalys | Delårsrapport, januari–september 2025 | Finansiell information 12 ===== SIDA 13 ===== NOT 1 REDOVISNINGSPRINCIPER Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering och den svenska årsre- dovisningslagen. Bolagets redovisning har upprättats enligt årsredovisningslagen och Rådet för håll- barhets- och finansiell rapporterings rekommendation RFR2, Redovisning för juridiska personer. Upp- lysningar enligt IAS34 lämnas i såväl noter som på annan plats i rapporten. Nya och ändrade standarder som antagits från och med 2025 bedöms inte få någon betydande påverkan på bolagets finansiella ställning. Bolaget tillämpar inte IFRS 16 i enlighet med undantaget i RFR 2. NOT 2 RÖRELSESEGMENT NETTOOMSÄTTNING Bolagets intäkter under tredje kvartalet uppgick till 0 (0) MSEK. RÖRELSESEGMENT Verksamheten består av utveckling av en läkemedelskandidat och verksamheten är organiserad som en sammanhållen verksamhet i det kliniska utvecklingsprogrammet som förväntas optimera läkemedels- kandidatens effekt. Därmed utgör hela bolagets verksamhet ett rörelsesegment. Rörelsesegmentet följs upp på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verk- ställande beslutsfattaren, vilken utgörs av vd. I den interna rapporteringen till vd används endast ett segment. NOT 3 FINANSIELLA TILLGÅNGAR OCH SKULDER Det bedöms inte finnas några väsentliga skillnader mellan verkligt värde och bokfört värde avseende de finansiella tillgångarna och skulderna. Finansiella tillgångar och skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde. Redovisat värde på finansiella tillgångar uppgår per balansdagen till 139 972 TSEK (107 131) och finansiella skulder uppgår per balansdagen till 17 901 TSEK (17 399). Bolaget har per 30 september 2025 inga finansiella instrument som värderas till verkligt värde. NOT 4 AVSÄTTNINGAR Isofol ingick under 2022 ett avtal med en leverantör om inköp av paketeringsmaterial för eventuell framtida försäljning av arfolitixorin. Nyttjandet av materialet är beroende av godkännande för kommer- sialisering av arfolitixorin. Avtalet innehåller en finansiell garanti uppgående till 75 963 EUR där Isofol åtar sig att stå för kostnaden uppgående till motsvarande belopp. Under första kvartalet 2024 justera- des avsättningen då en del av materialet utrangerats och kostnaden på 20 527 EUR har reglerats mot avsättningen. Beaktat studieutfallet bedömer ledningen det sannolikt att den finansiella garantin kom- mer att utfalla. Efter justering har 624 TSEK, motsvarande nuvärdet av 55 436 EUR, redovisats som en avsättning i bolagets balansräkning. Kostnaden för avsättningen redovisades i bolagets resultaträkning under 2022. Tidpunkten för resterande del av utflödet är ännu osäker men bedöms ha reglerats inom en femårsperiod. Noter | Delårsrapport, januari–september 2025 | Noter 13 ===== SIDA 14 ===== Nyckeltal och definitioner Denna rapport inkluderar nyckeltal som inte definieras i Årsredovisningslagen eller RFR 2, men inkluderas i rapporten då företagsledningen anser att dessa uppgifter underlättar för investerare att analysera bolagets resultatutveckling och finansiella position. Investerare bör betrakta dessa nyck- eltal som komplement till den finansiella informationen enligt Årsredovisningslagen och RFR 2. TSEK 2025-09-30 2024-09-30 Eget kapital 120 623 91 046 Summa tillgångar 142 134 110 072 Soliditet 84,9 % 82,7 % Rörelsekapital 121 247 91 673 SOLIDITET Soliditet beräknas genom att sätta eget kapital i relation till de totala tillgångarna och är därmed ett mått på hur stor andel av tillgångarna som är finansierade med eget kapital. EGET KAPITAL Eget kapital utgörs av aktiekapital, överkursfond kapital och balanserade vinstmedel inklusive årets resultat i bolaget. RÖRELSEKAPITAL Rörelsekapitalet utgörs av bolagets omsättningstillgångar med avdrag för kortfristiga skulder. Denna rapport är avgiven av den verkställande direktören på uppdrag av styrelsen. Göteborg, 12 november 2025 Petter Segelman Lindqvist Verkställande direktör Nyckeltal och definitioner | Delårsrapport, januari–september 2025 | Nyckeltal och definitioner 14 ===== SIDA 15 ===== Revisorns granskningsrapport Till styrelsen i Isofol Medical AB (publ) Org. nr 556759-8064 INLEDNING Vi har utfört en översiktlig granskning av den bifogade delårsinformationen (delårsrapporten) för Isofol Medical AB (publ) per den 30 septem- ber 2025 och den niomånadersperiod som slu- tade per detta datum. Det är styrelsen och verk- ställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna bifogade del- årsinformation (delårsrapport) i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna bifogade delårsinfor- mation (delårsrapport) grundad på vår översikt- liga granskning. DEN ÖVERSIKTLIGA GRANSKNINGENS INRIKTNING OCH OMFATTNING Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engage- Revisorns granskningsrapport ments ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redo- visningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåt- gärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revi- sion utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har. SLUTSATS Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att den bifogade delårsin- formationen (delårsrapporten) inte, i allt väsent- ligt, är upprättad i enlighet med IAS 34 och års- redovisningslagen. Göteborg den 12 november 2025 KPMG AB Daniel Haglund Auktoriserad revisor | Delårsrapport, januari–september 2025 | Revisorns granskningsrapport 15 ===== SIDA 16 ===== Isofol Medical AB (publ) Biotech Center | Arvid Wallgrens Backe 20 | 413 46 Göteborg www.isofolmedical.com | info@isofolmedical.com | Organisationsnummer: 556759-8064 | Säte: Göteborg © Isofol Medical AB (publ) Delårsrapport Q3 2025, november 2025. ISO-561