FULLTEXT DEL 1 AV 1

Kvartalsrapport Q4 2024

Dokumentindex

===== SIDA 1 =====

Positiv feedback och stärkt partnerengagemang
VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER FJÄRDE KVARTALET
■  Den 23 oktober meddelar bolaget att ett Late Breaking Abstract rörande läkemedelskandidaten 
arfolitixorin presenteras som en poster under ENA 2024 i Spanien. Postern beskriver dosberoende 
cytotoxisk effekt och ökad aktivitet av arfolitixorin vid högre doser i kombination med 5-FU.
■  Den 20 november presenterade bolaget en operationell uppdatering under ett investerarmöte 
som ägde rum i Göteborg och som även gick att följa digitalt via länk. Bolaget presenterade evi -
densplattformen som ligger till grund för den kommande kliniska studien, den tänkta studiedesig -
nen för fas Ib/II-studien, samt en uppdatering om arfolitixorins kommersiella potential. 
■  Den 21 november meddelar bolaget att den prövarinitierade Modelle-studien, som utvärderat 
effekten av arfolitixorin på vävnadsnivå, publicerats i den vetenskapliga tidskriften BJC Reports. 
Studien visade på dosberoende TS-inhibering med arfolitixorin.
■  Den 18 december meddelades att bolagets japanska partner Solasia Pharma K.K. har fattat ett 
strategiskt beslut att inkludera japanska patienter i fas II-delen av den kommande kliniska fas Ib/
II-studien av arfolitixorin i patienter med metastaserad kolorektalcancer.
VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG
■  Den 27 januari 2025 meddelar bolaget att en post hoc per protokollanalys av AGENT-studien, 
gjord av en extern expertkommitté, har publicerats som abstract på ASCO-GI i USA. Studien visar 
på signifikant bättre effekt av arfolitixorin i viktiga regioner.
För övriga väsentliga händelser under året, se tidigare publicerade kvartalsrapporter.
FINANSIELL INFORMATION
Fjärde kvartalet, oktober-december 2024
■  Nettoomsättningen uppgick till 0 TSEK (0)
■  Periodens resultat uppgick till -13 102 TSEK (-8 883)
■  Resultat per aktie uppgick till -0,08 SEK (-0,05)
■  Likvida medel per den 31 december uppgick till 96 157 TSEK (138 148)
Januari-december 2024
■  Nettoomsättningen uppgick till 0 TSEK (721)
■  Periodens resultat uppgick till -43 488 TSEK (-37 071)
■  Resultat per aktie uppgick till -0,27 SEK (-0,23)
■  Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2024
Isofol utvecklar cancerläkemedelskandidaten arfolitixorin
Isofol Medical AB (publ) är ett forskningsbaserat bioteknikbolag som arbetar för att höja livskvaliteten 
och förbättra prognosen för patienter med svåra former av cancer. Bolagets läkemedelskandidat arfoli -
tixorin syftar till att höja effekten av första linjens standardbehandling för flera former av solida tumörer 
och studeras nu i kolorektalcancer, världens tredje vanligaste cancerform, där det medicinska behovet 
av bättre behandlingar är stort. Nu genomförs en fas Ib/II-studie med nya dosregimer som förväntas 
optimera läkemedelskandidatens effekt. Isofol Medical AB (publ) handlas på Nasdaq Stockholm.
NYCKELTAL
TSEK
2024
okt-dec
2023
okt-dec
2024
jan-dec
2023
jan-dec
Nettoomsättning - - - 721
Periodens resultat -13 102 -8 883 -43 488 -37 071
Resultat per aktie (SEK) -0,08 -0,05 -0,27 -0,23
Likvida medel 96 157 138 148 96 157 138 148
ISOFOL MEDICAL AB (PUBL) 
BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2024
1 
ISOFOL | Bokslutskommuniké 2024

===== SIDA 2 =====

Inför starten av den kliniska studien som ska utvärdera vår läkemedelskandidat arfolitixorin som en ny po-
tentiell behandling av metastaserad kolorektalcancer har vi fått positiv återkoppling på studieupplägget från 
den tyska läkemedelsmyndigheten samt ett styrkebesked från vår japanska partner Solasia Pharma K.K. 
I november höll vi ett investerarmöte där vi lämnade en operationell uppdatering och presenterade den evi-
densplattform som ligger till grund för utformningen av studien och som sammantaget ökar sannolikheten 
att visa positiva utfall. Vi kunde även bekräfta den kommersiella potentialen för arfolitixorin efter att ha ge-
nomfört en marknadsundersökning som indikerar blockbuster-potential på den viktiga USA-marknaden.  
Nu återstår de sista förberedelserna innan vi kan inleda patientrekryteringen i samarbete med Charité – 
Universitätsmedizin Berlin.
Positiv feedback och stärkt partner- 
engagemang inför stundande kliniska 
studie med arfolitixorin
Positiv respons på studiedesignen
Under det fjärde kvartalet har vi haft ett intensivt 
fokus på att genomföra de slutliga förberedelser 
som återstår innan den nya fas Ib/II-studien kan 
initieras. Innan årsskiftet fick vi positiv återkopp-
ling av den tyska regulatoriska myndigheten, 
BfArM, om att inleda studien och vi slutför nu dis-
kussioner om finalt upplägg kring doskohorter 
innan vi är redo för studiestart. Även om vi inte 
ska förekomma det slutliga godkännandet av 
studien så är den positiva återkopplingen från 
myndigheten en validering av studiedesignen 
som stärker oss och våra samarbetspartners i 
det fortsatta utvecklingsarbetet. 
Plan att expandera studien till Japan 
I slutet av december meddelades att vår japan-
ska partner Solasia tagit ett strategiskt beslut 
att aktivt delta i den andra delen i den kliniska 
fas Ib/II-studien. Parallellt med att studiens för -
sta fas inleds vid Charité, kommer Isofol och 
Solasia att genomföra gemensamma förbere -
delser inför den andra delen av studien med 
målet att inkludera patienter i Japan under 
2026. Expansionen av studien till Japan innebär 
en numerär ökning av patientantalet och diver -
sifierar patientpopulationen, vilket sammanta -
get ger bättre förutsättningar för kommande 
regulatoriska processer både i Japan och på 
andra marknader.
Fokus under 2025 i Japan är att tillsam -
mans med Solasia ingå samarbete med en kli -
nisk forskningsorganisation (CRO) samt att ha 
en dialog med den japanska läkemedelsmyn -
digheten PMDA.
Substansförbättringar och stärkt IP
I syfte att kontinuerligt vidareutveckla substan -
sen arfolitixorin samt stärka och förlänga det 
internationella patentskyddet har vi utökat det 
befintliga samarbetet med vår substanspartner 
till att i högre grad omfatta produktutveckling 
och framtagande av nya läkemedelsformule -
ringar. Genom detta kommer vi att arbeta ak -
tivt med att utveckla och utvärdera nya formu -
leringar och sammansättningar av vår 
läkemedelssubstans med målet att ytterligare 
förbättra produkten och kunna generera nya 
patent, vilket ökar den kommersiella potentia -
len på lång sikt.
Operationell uppdatering under investe -
rarmöte
I slutet av november lämnade vi en övergripan-
de uppdatering om bolagets verksamhet under 
ett investerarmöte där vi presenterade den evi -
densplattform som ligger till grund för utform -
ningen av den fortsatta kliniska utvecklingen. 
Dessutom gav vi en uppdaterad bild av den 
kommersiella potentialen för arfolitixorin base -
rat på en ny marknadsundersökning med fokus 
på den viktiga USA-marknaden. Evidensplatt -
formen summerar slutsatserna från de analy-
ser och prekliniska resultat som presenterats 
det senaste året, där vi kan konstatera att arfo-
litixorin har bevisad effekt i en omfattande kli -
nisk fas III-studie, att högre doser av arfolitixorin 
administrerade på ett nytt sätt förväntas leda 
till ännu bättre effekt, och att högre doser san -
nolikt kan ges utan att påverka säkerhetsprofi -
len. Den nya studiedesignen tillvaratar dessa 
insikter och har därmed bättre möjligheter att 
utvärdera arfolitixorins potential än den tidigare 
genomförda globala fas III-studien AGENT.
Enligt en marknadsanalys som genomförts 
av en extern konsultfirma förväntas den globa -
la marknaden för behandling av metastaserad 
kolorektalcancer växa till 80 miljarder kronor år 
2032. Dagens standardbehandling, som består 
av 5-FU-baserad kemoterapi i kombination 
Det är med stärkt övertygelse och ny energi vi 
tar oss an nästa fas i bolagets utveckling då vi 
närmar oss starten av den kliniska studien med 
läkemedelskandidaten arfolitixorin.
Petter Segelman Lindqvist,
Vd, Isofol Medical AB (publ)
”
| VD HAR ORDET
2
ISOFOL | Bokslutskommuniké 2024

===== SIDA 3 =====

med bland annat folat (som arfolitixorin), för -
väntas fortsätta utgöra grunden i första linjens 
behandling under en överskådlig framtid. Ana-
lysen bekräftade Isofols tidigare estimat om att 
arfolitixorin efter en potentiell marknadslanse -
ring kan nå en bruttoförsäljning på blockbus -
ternivå (över tio miljarder kronor per år) i me -
tastaserad kolorektalcancer enbart på USA- 
marknaden. Utöver detta ser vi ytterligare möj -
ligheter inom fler indikationsområden och på 
fler geografiska marknader som exempelvis 
Japan och Canada där Isofol redan har kom -
mersiella partners, men även i andra delar av 
världen – inte minst i Europa. Behovet av nya 
behandlingar för metastaserad kolorektalcan-
cer är globalt, och så är även den geografiska 
potentialen för arfolitixorin.
Under investerarmötet hade vi även ett 
gästspel från den framstående professorn Se -
bastian Stintzing, vid Charité – Universitätsme -
dizin Berlin, som i en videopresentation belyste 
det stora medicinska behovet av nya alternativ 
i första linjens behandling av metastaserad ko -
lorektalcancer och den förhoppning han sätter 
till arfolitixorin. Det gick inte att ta miste på hans 
starka engagemang i vårt utvecklingssamar -
bete och för att förbättra utsikterna för patien -
terna genom att verka för forskning och ut -
veckling av nya behandlingar. 
Investerarmötet går även att se i efterhand 
via Isofols hemsida.
Modelle-studien publicerad 
Under kvartalet publicerades resultaten från 
den prövarinitierade Modelle-studien i den ve -
tenskapliga tidskriften BJC Reports. Studien, 
som genomförts vid Sahlgrenska Universitets -
sjukhuset i samarbete med Norrlands Universi -
tetssjukhus med finansiellt stöd av Isofol, har 
utvärderat effekten av arfolitixorin på vävnads-
nivå. Studien omfattade 30 patienter och utvär -
derade olika doser av arfolitixorin och dess för -
måga att förstärka den tumörhämmande 
effekten vid 5-FU-baserad kemoterapi. Effekten 
mättes som hämning av tymidylatsyntas (TS), 
målenzymet för behandlingen som driver tu -
mörcellers tillväxt och utgör ett viktigt mål vid 
cancerbehandling.
Modelle-studien visade bland annat en dos-
beroende TS-hämning i patienternas leverme -
tastaser och kompletterar andra prekliniska 
studier där surrogatmarkörer har använts för 
att mäta TS-hämning – ännu en viktig pusselbit 
som underbygger arfolitixorins dos-respons -
förhållande och den hypotes som vi utgår från i 
utvecklingsarbetet.
Vetenskapliga konferenser och möten 
med externa intressenter
Allt eftersom vår strategi och den kliniska ut -
vecklingsplanen konkretiseras ser vi ett tillta -
gande intresse från potentiella partners och 
andra intressenter när vi representerar Isofol 
och arfolitixorin på vetenskapliga konferenser 
såväl som partneringmöten och investerarträf -
far. Under det sista kvartalet 2024 presenterade 
vi ett late breaking abstract på ENA i Barcelona 
som visade på arfolitixorins dos-responsförhål -
lande. Vi deltog även på BIO Europe som denna 
gång arrangerades i Stockholm. I början av 
2025 närvarade vi i San Francisco under 
JP Morgan Healthcare Conference – ett omfat -
tande och informativt investerarsymposium 
som kopplar samman globala läkemedelsbo -
lag, snabbväxande innovativa företag och in -
vesterare. I slutet av januari presenterades 
även ett abstract, som summerar fynden från 
post hoc-analysen av den avslutade fas III-stu -
dien AGENT, under ASCO-GI som ägde rum i 
San Francisco, USA.
Det är med stärkt övertygelse och ny energi 
vi lägger 2024 bakom oss och tar oss an nästa fas 
i bolagets utveckling: start av den kliniska studien.
Göteborg, 19 februari2024
Petter Segelman Lindqvist
Vd, Isofol Medical AB (publ)
| VD HAR ORDET
3 
ISOFOL | Bokslutskommuniké 2024

===== SIDA 4 =====

Isofol står inför att inleda en klinisk fas Ib/II-studie som ska undersöka effekten och säkerheten av en ny 
dosregim med bolagets läkemedelskandidat arfolitixorin som en ny potentiell behandling av kolorektal-
cancer. Studien kommer under våren att inledas vid det framstående akademiska sjukhuset Charité – Uni-
versitätsmedizin Berlin och till nästa år planeras det för en möjlig expansion till Japan.
Isofol har under året genererat viktiga data 
som tillsammans med tidigare vetenskapligt 
underlag stärkt evidensläget inför den fortsat -
ta utvecklingen av arfolitixorin som en av få 
innovationer med potential att förbättra effek -
ten av första linjens behandling av metastase -
rad kolorektalcancer. Evidensplattformen sam -
lar det omfattande dataunderlag för arfolitixorin 
som genererats i prekliniska och kliniska studier 
och slutsatserna kan summeras enligt följande: 
Arfolitixorin har redan visat effekt bland annat i 
en omfattande fas III-studie; högre doser med 
ny administreringsregim förväntas leda till 
bättre effekt; och att högre doser sannolikt kan 
ges utan att påverka säkerhetsprofilen.
Dataunderlaget som styrker ovanstående 
påståenden har presenterats i pressmeddelan-
den under 2024 och sammantaget stärker evi -
densplattformen bolagets övertygelse om att 
Klinisk utvecklingsplan för arfolitixorin
den nya studiedesignen har bättre möjligheter 
att visa arfolitixorins potential än den tidigare 
genomförda fas III-studien. 
Ny klinisk studie
Isofol har lämnat in en ansökan (Clinical Trial 
Application, CTA) om att inleda en klinisk fas Ib/
II-studie till den tyska regulatoriska myndighe -
ten BfArM, och förväntas initiera den första de -
len av studien under våren. Vid årsskiftet fick 
bolaget positiv återkoppling från myndigheten 
och de sista justeringarna genomförs nu för att 
fastställa ett slutligt upplägg för doskohorterna. 
Syftet med den nya studien är att utvärde -
ra effekten av läkemedelskandidaten vid en op-
timerad dosregim i kombination med 5-FU-ba -
serad cytostatikabehandling hos patienter med 
metastaserad kolorektalcancer. Studien syftar 
till att generera både effekt- och säkerhetsdata 
för den fortsatta kliniska utvecklingen. För att 
få en indikation på effektförbättring jämfört 
med dagens standardbehandling (5-FU-base -
rad cytostatikabehandling med leukovorin) 
kommer jämförande analyser att göras gente -
mot historiska kontrolldata, exempelvis mot de 
data vi själva genererat i vår fas III-studie.
Studien kommer att genomföras i två steg, 
där den inledande fas Ib-delen utvärderar es -
kalerande doser. Den högsta dosen som tolere-
rats kommer därefter att jämföras med en läg -
re dos och utvärderas vidare i den efterföljande 
fas II-delen av studien där effektutvärdering 
står i fokus. Interimanalys(er) kommer att ske 
under fas II-delen för att kunna stoppa den be -
handlingsarm som eventuellt är sämre avseen-
de effekt och/eller toxicitet. Studien genomförs 
i samarbete med Charité – Universitätsmedizin 
Berlin, ett av Europas ledande cancersjukhus.
Studieexpansion till Japan
I slutet av 2024 tog vår partner Solasia ett stra -
tegiskt beslut att aktivt delta i studiens andra 
del med målsättningen att inkludera japanska 
patienter under 2026. Isofol kommer tillsam -
mans med Solasia att arbeta med förberedel -
ser inför studieexpansionen till Japan parallellt 
med att studien initieras vid Charité. Inklude -
ringen av japanska patienter expanderar stu -
dien numerärt med ytterligare patienter samt 
diversifierar patientpopulationen, vilket skapar 
en stabil grund för efterföljande regulatoriska 
processer både i Japan och på andra geogra -
fiska marknader.
Klinisk utveckling i samarbete med partners
För att optimera genomförandet och maximera 
möjligheterna för en framgångsrik klinisk studie 
bedriver bolaget den kliniska utvecklingen i 
samarbete med befintliga partnerskap som ut -
över Charité - Universitätsmedizin Berlin inne -
fattar Merck & Cie och Solasia Pharma K.K., 
samt utvalda leverantörer och samarbetspart -
ners.
Preliminärt studieupplägg
Vid årsskiftet fick bolaget positiv återkoppling 
från myndigheten och de sista justeringarna 
genomförs nu för att fastställa slutligt upplägg 
för doskohorterna.
Roger Tell,
Medicinsk chef, Isofol Medical AB (publ)
”
| OM ARFOLITIXORIN OCH STUDIER
4
ISOFOL | Bokslutskommuniké 2024

===== SIDA 5 =====

| FINANSIELL INFORMATION, FJÄRDE KVARTALET
Finansiell information,  
oktober-december
JÄMFÖRELSE MELLAN 
FJÄRDE KVARTALET 2024 OCH 2023
Belopp angivna utan parenteser avser perioden ok -
tober till december 2024 och belopp angivna inom 
parenteser avser oktober till december 2023.  
INTÄKTER
Rörelsens intäkter
Nettoomsättningen uppgick till 0 TSEK (0) under perioden. 
KOSTNADER
Övriga externa kostnader
Övriga externa kostnader uppgick till -10 651 TSEK (-9 212), vilket 
motsvarar en ökning om 1 439 TSEK. Kostnaderna under kvarta -
let är främst hänförliga till uppstartskostnad för kommande stu -
die relaterat till klinisk CRO, rådgivning och konsultresurser avse -
ende läkemedelsutveckling och administration, samt övriga 
löpande verksamhetskostnader. Motsvarande period föregåen-
de år präglades av kostnader främst hänförliga till laboratorie -
studier av arfolitixorin.
Personalkostnader
Personalkostnaderna uppgick till -3 401 TSEK (-925) vilket motsva-
rar en ökning om 2 476 TSEK. Ökningen beror dels på att antalet 
anställda har ökat, dels på rörlig ersättning hänförlig till 2024. An-
talet anställda uppgick till fem personer (tre) vid utgången av de-
cember 2024.
Avskrivningar
Avskrivningar och nedskrivningar av materiella- och immateriel-
la anläggningstillgångar uppgick under perioden till 0 TSEK (-1).
Finansiella poster
Finansiella intäkter uppgick till 608 TSEK (1 260) hänförligt till rän-
teintäkter i likvida medel. Finansiella kostnader uppgick till 
0 TSEK (-10).
RESULTAT
Rörelseresultat uppgick till -13 710 TSEK (-10 133), vilket motsvarar 
en ökad förlust om 3 577 TSEK. Resultat efter finansiella poster 
uppgick till -13 102 TSEK (-8 883), vilket motsvarar en ökad förlust 
om 4 219 TSEK. Bolaget har ingen skattekostnad då någon vinst 
ej uppvisats under perioden.
LIKVIDA MEDEL
Bolagets likvida medel per den 31 december 2024 uppgick till 
96 157 TSEK (138 148). Inga lån finns upptagna per den 31 decem -
ber 2024 eller har upptagits sedan dess. Av likvida medel har 
0 TSEK (0) ställts som säkerhet.
KASSAFLÖDE
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under peri-
oden till -8 282 TSEK (-6 076), vilket motsvarar en förändring om 
2 206 TSEK. Det negativa kassaflödet är främst hänförligt till 
uppstartskostnad för kommande studie relaterat till klinisk CRO, 
rådgivning och konsultkostnader för läkemedelsutveckling och 
administration, samt personalkostnader.
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick under peri-
oden till 0 TSEK (50).
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick under peri-
oden till 0 TSEK (0).
Periodens kassaflöde
Periodens kassaflöde uppgick till -8 282 TSEK (-6 025), vilket mot-
svarar en förändring om 2 257 TSEK.
INVESTERINGAR
Investeringarna uppgick under perioden till 0 TSEK (0). Merpar -
ten av bolagets utgifter är relaterade till forskning och utveckling. 
Dessa utgifter kostnadsförs löpande och klassificeras således ej 
som investeringar. Bolaget har inga pågående eller planerade 
materiella investeringar.
5 
ISOFOL | Bokslutskommuniké 2024

===== SIDA 6 =====

| FINANSIELL INFORMATION, JANUARI-DECEMBER 2024
Finansiell information,  
januari-december
JÄMFÖRELSE MELLAN 
JANUARI TILL DECEMBER 2024 OCH 2023
Belopp angivna utan parenteser avser perioden 
januari till december 2024 och belopp angivna inom 
parenteser avser januari till december 2023. 
INTÄKTER
Rörelsens intäkter
Nettoomsättningen uppgick till 0 TSEK (721) under perioden.
KOSTNADER
Övriga externa kostnader
Övriga externa kostnader uppgick till -38 734 TSEK (-35 136), vilket 
motsvarar en ökning om 3 598 TSEK. Kostnaderna under året är 
främst hänförliga till uppstartskostnad för kommande studie re -
laterat till klinisk CRO, rådgivning och konsultresurser avseende 
läkemedelsutveckling och administration, samt övriga löpande 
verksamhetskostnader. Föregående år präglades av kostnader 
relaterade till avslutande aktiviteter samt analysarbete relaterat 
till AGENT-studien i enlighet med den strategi som då presentera-
des.
Personalkostnader
Personalkostnaderna uppgick till -8 480 TSEK (-7 424) vilket mot-
svarar en ökning om 1 056 TSEK. Antalet anställda uppgick till fem 
personer (tre) vid utgången av december 2024.
Avskrivningar
Avskrivningar och nedskrivningar av materiella- och immateriella 
anläggningstillgångar uppgick under perioden till -3 TSEK (-37).
Finansiella poster
Finansiella intäkter uppgick till 3 721 TSEK (4 622) hänförligt till 
ränteintäkter i likvida medel. Finansiella kostnader uppgick till 
0 TSEK (-10).
RESULTAT
Rörelseresultat uppgick till -47 209 TSEK (-41 683), vilket motsva -
rar en ökad förlust om 5 526 TSEK. Resultat efter finansiella pos -
ter uppgick till -43 488 TSEK (-37 071), vilket motsvarar en ökad 
förlust om 6 417 TSEK. Bolaget har ingen skattekostnad då någon 
vinst ej uppvisats under året.
LIKVIDA MEDEL
Bolagets likvida medel per den 31 december 2024 uppgick till 
96 157 TSEK (138 148). Inga lån finns upptagna per den 31 decem -
ber 2024 eller har upptagits sedan dess. Av likvida medel har 
0 TSEK (0) ställts som säkerhet.
KASSAFLÖDE
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under året 
till -41 986 TSEK (-52 536), vilket motsvarar en förändring om 
10 550 TSEK. Det negativa kassaflödet är främst hänförligt till 
uppstartskostnad för kommande studie relaterat till klinisk CRO, 
rådgivning och konsultkostnader för läkemedelsutveckling och 
administration samt personalkostnader.
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick under peri-
oden till 0 TSEK (101).
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick under peri-
oden till 0 TSEK (0).
Periodens kassaflöde
Periodens kassaflöde uppgick till -41 986 TSEK (-52 435), vilket 
motsvarar en förändring om 10 449 TSEK.
INVESTERINGAR
Investeringarna uppgick under perioden till 0 TSEK (0). Merpar -
ten av bolagets utgifter är relaterade till forskning och utveckling. 
Dessa utgifter kostnadsförs löpande och klassificeras således ej 
som investeringar. Bolaget har inga pågående eller planerade 
materiella investeringar.
6
ISOFOL | Bokslutskommuniké 2024

===== SIDA 7 =====

Största aktieägarna per den 31 december 2024
Aktieägare Antal aktier Aktiekapital/röster
Avanza Pension 14 368 280 8,90%
Swedbank Försäkring 7 911 911 4,90%
Christian Haglund 7 636 506 4,73%
Göran Gustafsson* 6 003 489 3,72%
Mats Franzén med närstående* 5 952 393 3,69%
Hans Enocson 4 555 236 2,82%
Handelsbanken Fonder 4 386 104 2,72%
Bengt Gustafsson 3 749 459 2,32%
Claes Ekman 3 302 511 2,04%
Futur Pension 2 135 150 1,32%
10 största aktieägarna 60 001 039 37,15%
Övriga aktieägare 101 514 401 62,85%
TOTALT 161 515 440 100,00%
* Eget eller närstående fysisk eller juridisk person som innehar aktier (direkta och indirekta) och andra finansiella instrument    
  i bolaget.
KÄLLA: MONITOR AV MODULAR FINANCE AB. SAMMANSTÄLLD OCH BEARBETAD DATA FRÅN BLAND ANNAT EUROCLEAR, MORNINGSTAR OCH 
FINANSINSPEKTIONEN.
| ÖVRIG INFORMATION
Övrig information
ORGANISATION OCH PERSONAL
Vid utgången av rapportperioden var antalet heltidsanställda fem (tre), varav en man och fyra kvin-
nor, alla anställda på bolagets huvudkontor i Göteborg, Sverige. Därutöver har bolaget ett antal kon-
sulter inom viktiga nyckelfunktioner som arbetar heltid eller näst intill heltid för Isofol.
INFORMATION OM TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE 
Transaktioner med närstående sker till marknadsmässiga villkor. 
Sedan Roger Tells anställning avslutades i juni 2023 har Isofol haft ett konsultavtal med ett bolag 
ägt av Roger för utförande av tjänster inom medicinsk rådgivning samt ett konsultavtal som tillför -
ordnad vd i Isofol. Avtalet för tjänster inom medicinsk rådgivning sades upp i samband med att 
Roger tillträdde som tillförordnad vd och ett nytt avtal tecknades med samma bolag för utförandet 
av vd-uppdraget. Under januari 2024 ersattes Rogers vd-konsultavtal med ett konsultavtal för med-
icinsk rådgivning, i rollen som Chief Medical Officer och under fjärde kvartalet 2024 har ersättning 
för utförande av CMO-tjänster utgått med 750 000 kr.
Under året har ersättning till bolagets ledande befattningshavare utgått enligt gällande policys 
och riktlinjer.
VÄSENTLIGA RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER 
Isofols huvudsakliga verksamhet är forskning och utveckling av ett läkemedel, arfolitixorin, vilket är en 
verksamhet som är både riskfylld och kapitalkrävande. Verksamheten är förenad med risker som kan 
ha väsentligt negativ inverkan på bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat. De risker som 
bedöms ha en särskild betydelse för Isofols framtida utveckling är kopplade till tillgången av finansiel-
la medel och kliniska resurser för att genomföra företagets kliniska aktiviteter. 
Isofol arbetar kontinuerligt med att identifiera, utvärdera och hantera risker i olika system och 
processer. Riskanalyser görs kontinuerligt gällande verksamheten, men även i samband med akti-
viteter som ligger utanför Isofols ordinarie kvalitetssystem. 
De mest väsentliga strategiska riskerna och operativa riskerna som berör bolaget finns beskrivna
i årsredovisningen för 2023. Det bedöms inte ha skett några väsentliga förändringar i dessa risker 
och osäkerhetsfaktorer per den 31 december 2024. .
ISOFOLS AKTIE
Antalet aktier är vid periodens utgång 161 515 440 (161 515 440) med ett kvotvärde om 0,0306 SEK 
(0,0306). Genomsnittligt antal aktier uppgick under fjärde kvartalet till 161 515 440 (161 515 440). 
Sedan 2021 är aktien listad på Nasdaq Stockholms huvudlista, under handelsbeteckning 
”ISOFOL” och ISIN SE0009581051.
HÄNDELSER EFTER RAPPORTPERIODENS UTGÅNG
Inga väsentliga händelser, utöver vad som anges på sidan 1, har inträffat efter rapportperiodens utgång.
FRAMÅTRIKTAD INFORMATION
Även om tillgängliga data pekar i en positiv riktning, kan ingen garanti lämnas för att de kliniska stu-
dier bolaget ämnar genomföra kommer att vara framgångsrika. Följaktligen kan faktiska framtida 
utfall variera väsentligt jämfört med vad som framgår i den framåtriktade informationen bland annat 
beroende på förändrade förutsättningar avseende ekonomi, marknad, förändringar i lag- och  
regulatoriska krav samt politiska åtgärder.
REVISORSGRANSKNING
Denna rapport har ej varit föremål för granskning av bolagets revisorer.
7 
ISOFOL | Bokslutskommuniké 2024

===== SIDA 8 =====

| ÖVRIG INFORMATION
ÅRSSTÄMMA 2025
Årsstämma i Isofol Medical AB (publ) planeras att hållas den 21 maj 2025 i Göteborg.
Aktieägare som önskar få ärende behandlat på stämman kan skriftligen begära detta hos sty -
r e l s e n .  S å d a n  b e g ä r a n  o m  b e h a n d l i n g  a v  ä r e n d e  s k i c k a s  t i l l  a d r e s s e n  I s o f o l  M e d i c a l  A B  ( p u b l ) , 
Att: Styrelseordförande, Arvid Wallgrens Backe 20, 413 46 Göteborg eller via e-post till arsstamma@
isofolmedical.com och måste inkomma till styrelsen senast sju veckor före stämman, eller i vart fall 
i så god tid att ärendet, om så krävs, kan upptas i kallelsen till stämman.
Valberedningen inför årsstämma
Valberedningen inför 2025 års årsstämma består av Johan Möller (ordförande), Christian Haglund, 
Göran Gustafsson och Lars Lind. Eventuella förslag måste vara valberedningen tillhanda senast den 
28 februari 2025 för att ingå i kallelsen och dagordningen för årsstämman 2025. Aktieägare som 
önskar lämna förslag till Isofols valberedning 2024 kan vända sig till adressen Isofol Medical AB 
(publ), Att: Valberedningen, Arvid Wallgrens Backe 20, 413 46 Göteborg eller via e-post till valbered -
ningen@isofolmedical.com.
FINANSIELLA RAPPORTER
På grund av verksamhetens karaktär kan det uppstå stora fluktuationer för intäkterna och kostna -
derna för olika perioder. Intäkter är inte säsongsberoende eller regelbundna på annat sätt utan är 
bland annat relaterade till när milstolpar som genererar en ersättning uppnås i utlicensierade forsk -
ningsprojekt. Precis som intäkterna kan kostnaderna fluktuera mellan olika perioder. Bland annat 
påverkar vilka faser de olika projekten befinner sig i då vissa faser genererar mer kostnader. Siffror 
inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år för poster relaterade till resulta -
träkning och kassaflöde. Om ej annat anges avses belopp i TSEK. Samtliga belopp som anges är 
avrundade, vilket ibland leder till att vissa summeringar kan synas vara felaktiga. 
FINANSIELL KALENDER
Isofol avser att publicera finansiella rapporter och anordna sammankomster enligt följande schema:
Årsredovisning     vecka 15 i april 2025
Delårsrapport januari-mars 2025  21 maj 2025
Årsstämma 2025    21 maj 2025, Göteborg
Halvårsrapport april-juni 2025  18 juli 2025
Delårsrapport juli-september 2025  12 november 2025
Bokslutskommuniké 2025   18 februari 2026
Delårsrapporterna publiceras på företagets hemsida och uppdateringar kring kommande event 
sker löpande på www.isofolmedical.com.
För ytterligare information
 
Petter Segelman Lindqvist, verkställande direktör
Telefon: 0739-60 12 56
E-post: petter.s.lindqvist@isofolmedical.com
Margareta Hagman, ekonomichef
Telefon: 0738-73 34 18
E-post: margareta.hagman@isofolmedical.com
Isofol Medical AB (publ)
Biotech Center
Arvid Wallgrens Backe 20
413 46 Göteborg, Sverige
www.isofolmedical.com | info@isofolmedical.com
Organisationsnummer: 556759-8064 | Säte: Göteborg
8
ISOFOL | Bokslutskommuniké 2024

===== SIDA 9 =====

TSEK Not
2024 
okt-dec
2023 
okt-dec
2024 
jan-dec
2023 
jan-dec
RÖRELSENS INTÄKTER
Nettoomsättning 2 - - - 721
Totala rörelsens intäkter - - - 721
RÖRELSENS KOSTNADER
Övriga externa kostnader -10 651 -9 212 -38 734 -35 136
Personalkostnader -3 401 -925 -8 480 -7 424
Avskrivningar - -1 -3 -37
Övriga rörelsekostnader* 343 5 8 192
Totala rörelsens kostnader -13 710 -10 133 -47 209 -42 405
Rörelseresultat -13 710 -10 133 -47 209 -41 683
FINANSIELLA POSTER
Finansiella intäkter 608 1 260 3 721 4 622
Finansiella kostnader - -10 - -10
Summa finansiella poster 608 1 250 3 721 4 612
Resultat efter finansiella poster -13 102 -8 883 -43 488 -37 071
Resultat före skatt -13 102 -8 883 -43 488 -37 071
Skatt på periodens resultat - - - -
Resultat -13 102 -8 883 -43 488 -37 071
Hänförligt till:
Bolagets aktieägare -13 102 -8 883 -43 488 -37 071
RESULTAT PER AKTIE
Före utspädning (SEK) -0,08 -0,05 -0,27 -0,23
Efter utspädning (SEK) -0,08 -0,05 -0,27 -0,23
* Avser valutaeffekter kopplat till rörelsen.  
 
Det finns inga belopp att redovisa i övrigt totalresultat varför periodens/årets resultat sammanfaller med periodens/årets totalresultat.
| OMRÅDESBESKRIVNING
Resultaträkning 
| FINANSIELL INFORMATION
9 
ISOFOL | Bokslutskommuniké 2024

===== SIDA 10 =====

TSEK Not 2024-12-31 2023-12-31
TILLGÅNGAR
ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar
Patent, licenser och liknande rättigheter - -
Summa immateriella anläggningstillgångar - -
Materiella anläggningstillgångar
Inventatier, verktyg och nyttjanderättstillgångar - 3
Summa materiella anläggningstillgångar - 3
Summa anläggningstillgångar - 3
OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR
Övriga fordringar 1 806 2 145
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 454 301
Likvida medel 3 96 157 138 148
Summa omsättningstillgångar 98 417 140 594
Summa tillgångar 98 417 140 597
| OMRÅDESBESKRIVNING
Balansräkning
| FINANSIELL INFORMATION
10
ISOFOL | Bokslutskommuniké 2024

===== SIDA 11 =====

TSEK Not 2024-12-31 2023-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
Bundet eget kapital
Aktiekapital 4 945 4 945
Summa bundet eget kapital 4 945 4 945
Fritt eget kapital
Överkursfond 1 218 276 1 218 276
Balanserat resultat -1 101 789 -1 064 718
Årets resultat -43 488 -37 071
Summa fritt eget kapital 73 000 116 488
Summa eget kapital 77 945 121 433
SKULDER
Långfristiga skulder
Övriga avsättningar 4 648 910
Summa långfristiga skulder 648 910
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 3 2 028 1 988
Övriga skulder 976 1 232
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 3 16 821 15 033
Summa kortfristiga skulder 19 824 18 253
Summa skulder 20 472 19 164
Summa eget kapital och skulder 98 417 140 597
| OMRÅDESBESKRIVNING
Balansräkning
| FINANSIELL INFORMATION
11 
ISOFOL | Bokslutskommuniké 2024

===== SIDA 12 =====

Bundet eget kapital Fritt eget kapital
TSEK
Aktie-  
kapital
Överkurs-  
fond
Balanserat  
resultat
Totalt 
eget kapital
Ingående eget kapital 2023-01-01 4 945 1 218 276 -1 064 718 158 504
Periodens resultat - - -37 071 -37 071
Eget kapital 2023-12-31 4 945 1 218 276 -1 101 789 121 433
Ingående eget kapital 2024-01-01 4 945 1 218 276 -1 101 789 121 433
Periodens resultat - - -43 488 -43 488
Eget kapital 2024-12-31 4 945 1 218 276 -1 145 277 77 945
Rapport över förändringar i eget kapital
| FINANSIELL INFORMATION
12
ISOFOL | Bokslutskommuniké 2024

===== SIDA 13 =====

TSEK
2024 
okt-dec
2023 
okt-dec
2024 
jan-dec
2023 
jan-dec
DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN
Resultat efter finansiella poster -13 102 -8 883 -43 488 -37 071
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 2 714 -1 219 -255 -4 411
Betald inkomstskatt - - - -
Kassaflöde från den löpande verksamheten 
före förändringar av rörelsekapital -10 388 -10 102 -43 743 -41 482
KASSAFLÖDE FRÅN FÖRÄNDRINGAR  
I RÖRELSEKAPITAL
Ökning (-)/minskning (+) av övriga kortfristiga fordringar 681 4 696 186 21 233
Ökning (+)/minskning (-) av övriga kortfristiga skulder 1 425 -670 1 571 -32 287
Förändring av rörelsekapitalet 2 106 4 026 1 757 -11 054
Kassaflöde från den löpande verksamheten -8 282 -6 076 -41 986 -52 536
INVESTERINGSVERKSAMHETEN
Avyttring av materiella anläggningstillgångar - - - 51
Avyttring av finansiella anläggningstillgångar - 50 - 50
Kassaflöde från investeringsverksamheten - 50 - 101
FINANSIERINGSVERKSAMHETEN
Kassaflöde från finansieringsverksamheten - - - -
Periodens kassaflöde -8 282 -6 025 -41 986 -52 435
Likvida medel vid periodens början 104 020 144 176 138 148 190 533
Valutakursdifferens likvida medel 420 -3 -5 50
Likvida medel vid periodens slut 96 157 138 148 96 157 138 148
Kassaflödesanalys
| FINANSIELL INFORMATION
13 
ISOFOL | Bokslutskommuniké 2024

===== SIDA 14 =====

Not 1  Redovisningsprinciper
Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering och den svenska års -
redovisningslagen. Bolagets redovisning har upprättats enligt årsredovisningslagen och Rådet för 
hållbarhets- och finansiell rapporterings rekommendation RFR2, Redovisning för juridiska personer. 
Upplysningar enligt IAS34 lämnas i såväl noter som på annan plats i rapporten..
Nya och ändrade standarder som antagits från och med 2024 bedöms inte få någon betydande 
påverkan på bolagets finansiella ställning.
Bolaget tillämpar inte IFRS 16 i enlighet med undantaget i RFR 2.
Not 2  Nettoomsättning och rörelsesegment
NETTOOMSÄTTNING
Isofols nettoomsättning härrör till intäkter från licensavtal för licensrätt till Isofols immateriella till -
gångar. Intäkter från licensavtal kan bestå av engångsbetalningar, licens-, royalty- och milstolper -
sättningar för nyttjande av Isofols immateriella rättigheter. Isofol kan enligt licensavtal även ha rätt 
att erhålla ersättning för nedlagda kostnader, utförande av tjänsteuppdrag.
Bolaget har under det fjärde kvartalet 2024 inte haft några intäkter, varvid de uppgick till 
0 TSEK (0).
RÖRELSESEGMENT
Verksamheten består av utveckling av en läkemedelskandidat, arfolitixorin, och verksamheten är 
organiserad som en sammanhållen verksamhet inom ramen för utvecklingen av läkemedelskandi-
daten och utvärderingen av vägar framåt för arfolitixorin i enlighet med den strategiska plan som 
presenterades 19 mars 2024. Därmed utgör hela bolagets verksamhet ett rörelsesegment. Rörelse -
segmentet följs upp på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas 
till den högste verkställande beslutsfattaren, vilket utgörs av vd. I den interna rapporteringen till vd 
används endast ett segment.
Not 3  Finansiella tillgångar och skulder 
Det bedöms inte finnas några väsentliga skillnader mellan verkligt värde och bokfört värde avseen -
de de finansiella tillgångarna och skulderna. Finansiella tillgångar och skulder värderas till upplupet 
anskaffningsvärde. Redovisat värde på finansiella tillgångar uppgår per balansdagen till 96 157 
TSEK (138 148) och finansiella skulder uppgår per balansdagen till 17 321 TSEK (16 789).
Bolaget har per 31 december 2024 inga finansiella instrument som värderas till verkligt värde.
Not 4  Avsättningar
Isofol ingick under 2022 ett avtal med en leverantör om inköp av paketeringsmaterial för eventuell 
framtida försäljning av arfolitixorin. Nyttjandet av materialet är beroende av godkännande för 
kommersialisering av arfolitixorin. Avtalet innehåller en finansiell garanti uppgående till 75 963 EUR 
där Isofol åtar sig att stå för kostnaden uppgående till motsvarande belopp. Under första kvartalet 
2024 justerades avsättningen då en del av materialet utrangerats och kostnaden på 20 527 EUR har 
reglerats mot avsättningen. Beaktat studieutfallet bedömer ledningen det sannolikt att den finan -
siella garantin kommer att utfalla. Efter justering har 648 TSEK, motsvarande nuvärdet av 55 436 
EUR, redovisats som en avsättning i bolagets balansräkning. Kostnaden för avsättningen redovisa -
des i bolagets resultaträkning under 2022. Tidpunkten för resterande del av utflödet är ännu osäker 
men bedöms ha reglerats inom en femårsperiod.
Noter
| NOTER
14
ISOFOL | Bokslutskommuniké 2024

===== SIDA 15 =====

Nyckeltal  
och definitioner
Styrelsens intygande
TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Eget kapital 77 945 121 433
Summa tillgångar 98 417 140 597
Soliditet 79,2% 86,4%
Rörelsekapital 78 593 122 341
Soliditet
Soliditet beräknas genom att sätta eget kapital i relation till de totala tillgångarna och är 
därmed ett mått på hur stor  andel av tillgångarna som är finansierade med eget kapital. 
 
Eget kapital
Eget kapital utgörs av aktiekapital, överkursfond kapital och balanserade vinstmedel inklusi -
ve årets resultat i bolaget. 
Rörelsekapital
Rörelsekapitalet utgörs av bolagets omsättningstillgångar med avdrag för kortfristiga skul -
der. 
Resultat per aktie
Periodens resultat dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under perioden, före res -
pektive efter utspädning. 
Denna rapport inkluderar nyckeltal som inte definieras i Årsredovisningslagen eller RFR 2, 
men inkluderas i rapporten då företagsledningen anser att dessa uppgifter underlättar för 
investerare att analysera bolagets resultatutveckling och finansiella position. Investerare bör 
betrakta dessa nyckeltal som komplement till den finansiella informationen enligt Årsredo -
visningslagen och RFR 2. 
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande 
översikt av bolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och 
osäkerhetsfaktorer som bolaget står inför.
Göteborg, 19 februari 2025
Jan-Eric Österlund
Ordförande
Lars Lind
Styrelseledamot
Sten Nilsson
Styrelseledamot
Alain Herrera
Styrelseledamot
Helena Taflin
Styrelseledamot
Petter Segelman Lindqvist
Verkställande direktör
| OMRÅDESBESKRIVNING
| NYCKELTAL OCH DEFINITIONER, STYRELSENS INTYGANDE
15 
ISOFOL | Bokslutskommuniké 2024

===== SIDA 16 =====

Isofol Medical AB (publ) | Biotech Center | Arvid Wallgrens Backe 20 | 413 46 Göteborg | www.isofolmedical.com
EN LÄKEMEDELSKANDIDAT 
FÖR BEHANDLING 
AV KOLOREKTALCANCER 
ARFOLITIXORIN
© Isofol Medical AB (publ) Bokslutskommuniké 2024, februari 2025. ISO-473