FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q4 2025
===== SIDA 1 ===== ISOFOL MEDICAL AB (PUBL) Bokslutskommuniké 2025 VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER FJÄRDE KVARTALET 1 Den 16 oktober meddelade Isofol att bolaget medverkade på cancerkon- gressen ESMO i Berlin, där även ett abstract som beskriver studiedesig- nen av Isofols pågående kliniska fas Ib/II-studie presenterades i form av en ePoster. 1 Den 13 november meddelade Isofol att det europeiska patentverket (EPO) har utfärdat ett så kallat "Intention to Grant" för ett nytt produktpa- tent för bolagets läkemedelskandidat arfolitixorin. Patentskyddet är där- med säkrat fram till år 2043. VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG 1 Den 9 januari 2026 meddelade Isofol att bolaget medverkade på cancer- mötet ASCO-GI i USA, där även ett TiP-abstract (Trial in Progress) som beskriver studiedesignen av Isofols pågående kliniska fas Ib/II-studie presenterades. Isofol arbetar för att och förbättra prognosen för patienter med svåra former av cancer. Bolagets läkemedelskandidat arfolitixorin syftar till att höja effekten av första linjens standardbehandling för flera former av solida tumörer och studeras nu i kolorektalcancer, världens tredje vanli- ISOFOL UTVECKLAR CANCERLÄKEMEDELSKANDIDATEN ARFOLITIXORIN gaste cancerform, där det medicinska behovet av bättre behandlingar är stort. Nu genomförs en fas Ib/II-studie med en ny dosregim som för- väntas optimera läkemedelskandidatens effekt. Isofol Medical AB (publ) handlas på Nasdaq Stockholm. FINANSIELL INFORMATION Fjärde kvartalet, oktober - december 2025 1 Nettoomsättningen uppgick till 0 TSEK (0) 1 Periodens resultat uppgick till -12 777 TSEK (-13 102) 1 Resultat per aktie uppgick till -0,05 SEK (-0,08) 1 Likvida medel per den 31 december uppgick till 126 990 TSEK (96 157) Januari - december 2025 1 Nettoomsättningen uppgick till 0 TSEK (0) 1 Periodens resultat uppgick till -54 168 TSEK (-43 488) 1 Resultat per aktie uppgick till -0,25 SEK (-0,27) 1 Styrelsen förslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2025 NYCKELTAL TSEK 2025 okt-dec 2024 okt-dec 2025 jan-dec 2024 jan-dec Nettoomsättning - - - - Periodens resultat -12 777 -13 102 -54 168 -43 488 Resultat per aktie (SEK) -0,05 -0,08 -0,25 -0,27 Likvida medel 126 990 96 157 126 990 96 157 Q4 ===== SIDA 2 ===== Stort intresse för arfolitixorin ute i världen I början av januari var vi i USA för att medverka i cancermötet American Society of Clinical Onco- logy Gastrointestinal Cancer, ASCO-GI, som hölls i San Francisco. Precis som under den europe- iska motsvarigheten ESMO, cancerkongressen arrangerad av European Society for Medical Oncology som tog plats i Berlin i oktober, fick vi möjligheten att presentera en poster som beskri- ver studiedesignen för vår pågående kliniska fas Ib/II-studie med arfolitixorin vid ännu ett av värl- dens största vetenskapliga möten inom området. ARFOLITIXORIN UNIK I SITT SLAG Dessa stora vetenskapliga konferenser är mycket inspirerande och det är givande att se forsk- ningsframstegen som görs inom onkologifältet. Samtidigt är det också tydligt att de flesta inno- vationer är utvecklade för att introduceras i senare linjers behandlingar. Arfolitixorin är relativt unik i sitt slag då den kan integreras i dagens standardterapi, ersätta leukovorin och göra skill- nad redan vid första linjens behandling – en position som ger möjlighet till signifikant värde- skapande för en stor patientgrupp. Det är gläd- jande att både ESMO och ASCO visar intresse för vårt pågående kliniska utvecklingsprogram och den läkemedelskandidat vi arbetar med, som har potential till att göra både dagens och morgon- dagens cancerbehandlingar mer effektiva. Väl på plats i San Francisco deltog vi även i J.P. Morgan Week – branschens största affärse- vent som samlar investerare, läkemedelsföretag och biotechbolag - där vi fick möjlighet att pre- sentera våra senaste framsteg för ett välinitierat partner- och investerarkollektiv. Bland annat var vi inbjudna av Business Sweden att ingå i den svenska delegationen, där vi fick chansen att presentera bolaget inom ramen för Sweden-US Life Science Programme. Även på hemmaplan har vi under det sista kvartalet 2025 samt i januari 2026 deltagit i investerarmöten såsom Redeye-event och ABG Sundal Collier Investor Days. Vi arrangerade även vårt egna investermöte i Göteborg som blivit ett uppskattat återkommande event. Det är som alltid väldigt engagerande och uppmuntrande att träffa investerare och andra intressenter. De flesta pre- sentationer går att se i efterhand via vår hemsida. STUDIEN PÅGÅR ENLIGT PLAN Vid månadsskiftet september/oktober fick vi besked från studiens säkerhetskommitté att vi kunde fortsätta till den tredje dosnivån och för närvarande utvärderas dosen 300 mg/m2. Vi är mycket nöjda över att vara uppe i nivån på 300 mg/m2 eftersom prekliniska studier visat tydliga dos-responssamband, men även data från de övriga dosgrupperna ger oss viktig information inför den kommande fas II-studien som beräknas inledas senare under 2026. Vi räknar med att ge ytterligare uppdateringar om studien under första kvartalet 2026. NYTT EU-PATENT FÖR ARFOLITIXORIN I november meddelade det europeiska patentver- ket (EPO) att det avser bevilja ett nytt produktpa- tent för arfolitixorin. Patentet täcker farmaceutiska formuleringar med arfolitixorin i form av stabila lyofilisater för klinisk användning - alltså den läke- medelsprodukt som används för patienter - och stärker det befintliga patentskyddet inför den fort- satta utvecklingen och kommersialiseringen. Det nya patentet ger ett skydd fram till 2043, vilket sig- nifikant höjer värdet på projektet. Efter periodens utgång, i slutet av januari, trädde patentet i kraft. FOKUS PÅ VÄRDEHÖJANDE STEG Under 2026 kommer vi fortsatt att fokusera på utveckling och värdehöjande steg för vår läke- medelskandidat arfolitixorin. Arbetet omfattar fortsatt klinisk utveckling, regulatoriska kontakter och samarbeten med partners – men även för- beredelser inför att utöka arfolitixorins använd- ningsområde till fler potentiella indikationer. Som vi sagt tidigare är metastaserad kolorektal- cancer bara startpunkten på ett förhoppningsvis betydligt bredare användningsområde. Vi ser framför oss 2026 som ett händelserikt år med flera viktiga milstolpar och datautläsningar kopp- lade till pågående studier och samarbetet med vår japanska partner Solasia Pharma K.K. Vårt övergripande strategiska mål är att göra arfolitixorin till en central del av framtidens stan- dardbehandling för svåra cancerformer genom att förbättra effekten av befintlig kemoterapi i för- sta linjens behandling – och för varje kvartal som passerar tar vi oss stegvis närmare målet. Göteborg, 18 februari 2026 Petter Segelman Lindqvist Vd, Isofol Medical AB (publ) Vi ser framför oss 2026 som ett händelserikt år med flera viktiga milstolpar och datautläsningar kopplade till pågående studier och samarbetet med vår japanska partner Solasia Pharma K.K. Petter Segelman Lindqvist, Vd, Isofol Medical AB (publ) Parallellt med att vår kliniska studie med arfolitixorin fortgår har Isofol deltagit i flera vetenskapliga konferenser i USA och Europa och noterar ett stort intresset för vår läkemedelskandidat. Forskningsfältet inom nya cancerterapier röner stora fram- steg men det finns begränsat med innovationer i första linjens behandling av metastaserad kolorektalcancer – och arfolitixorin har därmed fortsatt en viktig roll att fylla. Stärkta i vår övertygelse att arfolitixorin har potential att förbättra prognosen för patienter med cancer går vi in i ett nytt år med hög energi och stor tillförsikt. | Bokslutskommuniké 2025 | Vd har ordet 2 ===== SIDA 3 ===== ASCO-GI 2026 Under den årliga cancermötet ASCO-GI pre- senterades studiedesignen av Isofols pågå- ende kliniska fas Ib/II-studie i form av en ePoster. Abstractet är ett så kallat TiP-ab- stract (Trial in Progress) och beskriver stu- diens utformning samt rekryteringsstatus. Studien utvärderar en ny dosregim med eskalerande doser av arfolitixorin i kombina- tion med kemoterapin 5-FU samt oxaliplatin och bevacizumab som första linjens behand- ling av patienter med metastaserad kolorektal- cancer (mCRC). Abstractet finns tillgängligt på Isofols hemsida. Ett abstract som beskriver studiedesignen och rekryteringsstatus för Isofols pågående kliniska fas Ib/II-studie med arfolitixorin presenterades under ASCO-GI (American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancer) Symposium i San Francisco, USA, den 8-10 januari 2026. Länk till abstractet Roger Tell, medicinsk chef, framför ePostern som presenterades i januari på cancermötet ASCO-GI 2026 i San Francisco, USA. Petter Segelman Lindqvist, vd, Prof. Dr. Med. Sebastian Stintzing, huvudprövare i Tyskland och Roger Tell, medicinsk chef, på plats under ASCO-GI 2026 i San Francisco, USA i början av januari 2026. Presentation av studiedesignen på ASCO-GI 2026 ASCO-GI 2026 San Francisco, USA, 8-10 Januari 2026. | Bokslutskommuniké 2025 | ASCO-GI 2026 3 ===== SIDA 4 ===== Parallellt med att studien följer planen och vi inväntar nästa säkerhetskommittémöte förbere- der vi för nästa studiefas som tar vid när fas Ib-delen avslutats. Roger Tell, Medicinsk chef, Isofol Medical AB (publ) Klinisk utvecklingsplan för arfolitixorin Isofol fick i mars 2025 godkännande om att inleda en klinisk fas Ib/II-studie av den tyska regulatoriska myndigheten BfArM. I april rekryte- rades och doserades den första patienten vid Charité – Universitätsmedizin Berlin, ett av Euro- pas ledande cancersjukhus. Syftet med studien är att utvärdera effekten av läkemedelskandida- ten med en optimerad dosregim i kombination med 5-FU-baserad cytostatikabehandling hos patienter med metastaserad kolorektalcancer. Studien syftar till att generera både effekt- och säkerhetsdata för den fortsatta kliniska utveck- lingen. STUDIEN GENOMFÖRS I TVÅ STEG Studien kommer att genomföras i två steg, där studiens första del, fas Ib, utvärderar eskale- rande doser. Den högsta möjliga dosen som inte ger försvårande biverkningar kommer därefter att jämföras med en lägre dos och utvärderas vidare i den efterföljande fas II-delen av studien där effektutvärdering står i fokus. Isofol arbetar nu med att addera en kontrollarm där patienterna kommer få dagens standardbehandling med leu- kovorin, för att kunna visa skillnaden i effekt jäm- fört med arfolitixorin. Studien genomförs initialt på Charité och ett flertal ytterlifgare sjukhus kommer att adderas i studiens fas II-del. STUDIEEXPANSION TILL JAPAN I slutet av 2024 tog Isofols partner Solasia ett strategiskt beslut att finansiera ett eget aktivt deltagande i det kliniska studieprogrammet i Japan med målsättningen att påbörja en fas II-studie med samma studiedesign som i Tysk- land och därmed kunna inkludera japanska patienter under 2026. Isofol kommer därför parallellt med att studien fortskrider i Europa till- sammans med Solasia arbeta med den japanska delen av studien. Inkluderingen av japanska patienter i programmet utvidgar studiens totala deltagarantal samt förstärker diversiteten i patientpopulationen, vilket skapar en stabil grund för efterföljande regulatoriska processer både i Japan och på andra geografiska marknader. UTVECKLING I SAMARBETE MED PARTNERS För att optimera genomförandet och maximera möjligheterna för en framgångsrik klinisk studie bedriver bolaget den kliniska utvecklingen i sam- arbete med befintliga partnerskap som utöver Charité och Solasia innefattar Merck KGaA, samt utvalda leverantörer och samarbetspartners. SENASTE NYTT I FAS I b-STUDIEN Vi är nu i den tredje kohorten, vilket utvärderar den tredje testade dosnivån på 300 mg/m2. Stu- dien startade med en dos på 120 mg/m2 och kan omfatta upp till totalt fem dosnivåer. Redan vid 300 mg/m2 är vi uppe i nivåer som är betydligt högre än vad som utvärderades i den tidigare avslutade fas III-studien AGENT. Tidigare genomförda prekliniska studier har gett tydlig indikation på ett dos-responssamband med arfolitixorin, så vi har goda förhoppningar om att högre doser kommer att leda till en bättre effekt. Parallellt med att studien följer planen och vi inväntar nästa säkerhetskommittémöte förbere- der vi för nästa studiefas som tar vid när fas Ib-delen avslutats. Tillsammans med vår japan- ska partner Solasia pågår planering för den efterföljande fas II-studien och den bridging-stu- die som ska genomföras i Japan. En bridging-studie är en klinisk studie som utformas för att ge ytterligare data om en läke- medelskandidat för att avgöra om resultat från en viss patientpopulation eller region är tillämplig på en annan. Det innebär att patientunderlaget breddas i vårt kliniska utvecklingsprogram för arfolitixorin och skapar en stabil grund för efter- följande regulatoriska processer både i Japan och på andra geografiska marknader. Studien i Japan kommer att bekostas och drivas av Sola- sia enligt det samarbetsavtal som etablerats. ÖVERSIKT OCH STUDIEPLAN Fas lb Fas II Regulatoriskt godkännande av studien Fas lb-resultat och dosval Final data och uppföjning Fas II-resultat och dosval Start av rekrytering Top line- resultat Top line- resultat Om arfolitixorin och studier Isofol genomför en klinisk fas Ib/II-studie som ska undersöka effekten och säkerheten av en ny dosre- gim med läkemedelskandidaten arfolitixorin som en ny potentiell del i behandling av kolorektalcancer. Studien genomförs initialt vid Charité – Universitätsmedizin Berlin och för fas II planeras en utökning till ytterligare ett antal kliniker i Europa samt en expansion till Japan. | Bokslutskommuniké 2025 | Om arfolitixorin och studier 4 ===== SIDA 5 ===== Finansiell information, oktober - december 2025 (Belopp angivna inom parenteser avser motsvarande period 2024) INTÄKTER Rörelsens intäkter Nettoomsättningen uppgick till 0 MSEK (0) under perioden. KOSTNADER Övriga externa kostnader Övriga externa kostnader uppgick till 8,9 MSEK (10,7), vilket mot- svarar en minskning om 1,8 MSEK. Kostnaderna under perioden är främst hänförliga till fas Ib-studien relaterat till klinisk CRO och patientkostnader men också till regulatoriska frågor och rådgivning samt övriga verksamhetskostnader. Övriga externa kostnader mot- svarande period föregående år var främst hänförliga till uppstarts- kostnader och rådgivning inför den kommande studien samt konsultresurser avseende prekliniska studier och läkemedelsut- veckling. Bolagets CMO, som tidigare var konsult och ingick i övriga externa kostnader, är nu anställd i bolaget. Personalkostnader Personalkostnaderna uppgick till 4,0 MSEK (3,4) vilket motsvarar en ökning om 0,6 MSEK, som framförallt beror på att antalet anställda ökat från fem till sex personer. Denna anställd var tidigare engagerad som konsult i bolaget och ingick i övriga externa kost- nader. Avskrivningar Avskrivningar och nedskrivningar av materiella- och immateriella anläggningstillgångar uppgick under perioden till 0 MSEK (0). Finansiella poster Finansiella intäkter uppgick till 0,5 MSEK (0,6) hänförligt till räntein- täkter i likvida medel. Finansiella kostnader uppgick till 0 MSEK (0). RESULTAT Rörelseresultat uppgick till -13,3 MSEK (-13,7), vilket motsvarar en minskad förlust om 0,4 MSEK. Resultat efter finansiella poster upp- gick till -12,8 MSEK (-13,1), vilket motsvarar en minskad förlust om 0,3 MSEK. Bolaget har ingen skattekostnad då någon vinst ej uppvisats. På grund av osäkerheten i den framtida vinstgenereringen redovisas ingen uppskjuten skatteintäkt och uppskjuten skattefordran avse- ende de skattemässiga underskotten. LIKVIDA MEDEL Bolagets likvida medel per den 31 december 2025 uppgick till 127,0 MSEK (96,2). I likvida medel ingår kassa och bank samt kort- fristiga finansiella placeringar. De finansiella placeringarna består av fastränteplacering i tre och sex månader i Danske Bank och SBAB. Inga lån finns upptagna per den 31 december 2025 eller har upptagits sedan dess. Av likvida medel har 0 MSEK (0) ställts som säkerhet. Styrelsen och ledningen bedömer att bolaget har en ord- nad finansiering för att bedriva planerad verksamhet under kom- mande 12 månader. KASSAFLÖDE Kassaflöde från den löpande verksamheten Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under perio- den till -11,4 MSEK (-8,3), vilket motsvarar en förändring om -3,1 MSEK. Det negativa kassaflödet är hänförligt till rörelseresultatet men kompenseras delvis med positiv förändring av rörelsekapital. Kassaflöde från investeringsverksamheten Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick under perio- den till 0 MSEK (0). Kassaflöde från finansieringsverksamheten Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick under perio- den till 0 MSEK (0). Periodens kassaflöde Periodens kassaflöde uppgick till -11,4 MSEK (-8,3), vilket motsva- rar en förändring om -3,1 MSEK. INVESTERINGAR Investeringarna uppgick under perioden till 0 MSEK (0). Merparten av bolagets utgifter är relaterade till forskning och utveckling. Dessa utgifter kostnadsförs löpande och klassificeras således ej som investeringar. Bolaget har inga pågående eller planerade materiella investeringar. 1 Den 16 oktober meddelade Isofol att bolaget medver- kade på cancerkongressen ESMO i Berlin, där även ett abstract som beskriver studiedesignen av Isofols pågå- ende kliniska fas Ib/II-studie presenterades i form av en ePoster. 1 Den 13 november meddelade Isofol att det europeiska patentverket (EPO) har utfärdat ett så kallat "Intention to Grant" för ett nytt produktpatent för bolagets läkeme- delskandidat arfolitixorin. Patentskyddet är därmed säk- rat fram till år 2043. VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER FJÄRDE KVARTALET Finansiell information, fjärde kvartalet 5 | Bokslutskommuniké 2025 | Finansiell information, fjärde kvartalet ===== SIDA 6 ===== Finansiell information, januari - december 2025 (Belopp angivna inom parenteser avser motsvarande period 2024) INTÄKTER Rörelsens intäkter Nettoomsättningen uppgick till 0 MSEK (0) under perioden. KOSTNADER Övriga externa kostnader Övriga externa kostnader uppgick till 40,2 MSEK (38,7), vilket mot- svarar en ökning om 1,5 MSEK. Kostnaderna under året är främst hänförliga till fas Ib-studien relaterat till klinisk CRO och patient- kostnader men också till konsultkostnader inom regulatoriska frå- gor och rådgivning samt övriga verksamhetskostnader. Övriga externa kostnader föregående år var främst hänförliga till upp- startskostnader och rådgivning inför den kommande studien samt konsultresurser avseende prekliniska studier och läkemedelsut- veckling. Två konsulter, vars kostnader föregående år ingick i övriga externa kostnader, är nu anställda i bolaget. Personalkostnader Personalkostnaderna uppgick till 14,6 MSEK (8,5) vilket motsvarar en ökning om 6,1 MSEK som framförallt beror på att medelantalet anställda ökat från fyra till sex personer. Dessa två var tidigare engagerade som konsulter i bolaget och ingick i övriga externa kostnader. Forsknings- och utvecklingskostnader Forsknings- och utvecklingskostnader, som ingår i både övriga externa kostnader och personalkostnader, uppgick under perioden till 39,9 MSEK (23,7). Avskrivningar Avskrivningar och nedskrivningar av materiella- och immateriella anläggningstillgångar uppgick under perioden till 0 MSEK (0). Finansiella poster Finansiella intäkter uppgick till 1,8 MSEK (3,7) hänförligt till räntein- täkter i likvida medel. Finansiella kostnader uppgick till 0 MSEK (0). RESULTAT Rörelseresultat uppgick till -56,0 MSEK (-47,2), vilket motsvarar en ökad förlust om 8,8 MSEK. Resultat efter finansiella poster uppgick till -54,2 MSEK (-43,5), vilket motsvarar en ökad förlust om 10,7 MSEK. Bolaget har ingen skattekostnad då någon vinst ej uppvisats. På grund av osäkerheten i den framtida vinstgenereringen redovisas ingen uppskjuten skatteintäkt och uppskjuten skattefordran avse- ende de skattemässiga underskotten. LIKVIDA MEDEL Bolagets likvida medel per den 31 december 2025 uppgick till 127,0 MSEK (96,2). I likvida medel ingår kassa och bank samt kort- fristiga finansiella placeringar. De finansiella placeringarna består av fastränteplacering i tre och sex månader i Danske Bank och SBAB. Inga lån finns upptagna per den 31 december 2025 eller har upptagits sedan dess. Av likvida medel har 0 MSEK (0) ställts som säkerhet. Styrelsen och ledningen bedömer att bolaget har en ordnad finansiering för att bedriva planerad verksamhet under kommande 12 månader. EGET KAPITAL Eget kapital uppgick per 31 december 2025 till 107,9 MSEK (77,9). Under året har Isofol genomfört en nyemission som tillfört bolaget 91,1 MSEK före avdrag för kostnader och 84,1 MSEK efter emis- sionskostnader. KASSAFLÖDE Kassaflöde från den löpande verksamheten Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under perioden till -51,9 MSEK (-42,0), vilket motsvarar en förändring om -9,9 MSEK. Det negativa kassaflödet är främst hänförligt till rörelseresultatet. Kassaflöde från investeringsverksamheten Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick under perio- den till 0 MSEK (0). 1 Den 9 januari 2026 meddelade Isofol att bolaget med- verkade på cancermötet ASCO-GI i USA, där även ett TiP-abstract (Trial in Progress) som beskriver studiede- signen av Isofols pågående kliniska fas Ib/II-studie pre- senterades. VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG Finansiell information, januari-december Kassaflöde från finansieringsverksamheten Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick under perio- den till 84,1 MSEK (0) vilket beror på genomförd företrädesemis- sion i juli. Isofol tillfördes en emissionslikvid om totalt cirka 91,1 MSEK före avdrag för kostnader och 84,1 MSEK efter emissionskostnader. Periodens kassaflöde Periodens kassaflöde uppgick till 32,1 MSEK (-42,0), vilket motsva- rar en förändring om 74,1 MSEK. INVESTERINGAR Investeringarna uppgick under perioden till 0 MSEK (0). Merparten av bolagets utgifter är relaterade till forskning och utveckling. Dessa utgif- ter kostnadsförs löpande och klassificeras således ej som investeringar. Bolaget har inga pågående eller planerade materiella investeringar. | Bokslutskommuniké 2025 | Finansiell information, januari-december 6 ===== SIDA 7 ===== Övrig information ORGANISATION OCH PERSONAL Vid utgången av rapportperioden var antalet anställda sex (fem), varav två män och fyra kvinnor. Därutöver har bolaget ett antal konsulter inom viktiga nyckelfunktioner som arbetar heltid eller näst intill heltid för Isofol. INFORMATION OM TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE Transaktioner med närstående sker till marknadsmässiga villkor. Som meddelades i delårsrapporten för andra kvartalet har sty- relseordförande Jan-Eric Österlund och styrelseledamot Lars Lind utöver ordinarie styrelsearbete, utfört rådgivning i samband med bolagets avslutade företrädesemission. Arvode för rådgivningen utgick under andra kvartalet med 200 TSEK till Jan-Eric Österlund respektive 100 TSEK till Lars Lind. Som meddelades i delårsrapporten för första kvartalet 2025 utgick konsultarvode till Roger Tell på 250 TSEK under januari innan han återgick till fast tjänst i bolaget 1 februari 2025. Under året har ersättning till bolagets ledande befattningsha- vare utgått enligt gällande policys och riktlinjer. VÄSENTLIGA RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER Isofols huvudsakliga verksamhet är forskning och utveckling av en läkemedelskandidat, arfolitixorin, vilket är en verksamhet som är både riskfylld och kapitalkrävande. Verksamheten är förenad med risker som kan ha väsentligt negativ inverkan på bolagets verk- samhet, finansiella ställning och resultat. De risker som bedöms ha en särskild betydelse för Isofols framtida utveckling är kopplade till tillgången av finansiella medel och kliniska resurser för att genom- föra företagets kliniska aktiviteter. Isofol arbetar kontinuerligt med att identifiera, utvärdera och hantera risker i olika system och processer. Riskanalyser görs kon- tinuerligt gällande verksamheten, men även i samband med aktivi- teter som ligger utanför Isofols ordinarie kvalitetssystem. De mest väsentliga strategiska riskerna och operativa riskerna som berör bolaget finns beskrivna i årsredovisningen för 2024. Det bedöms inte ha skett några väsentliga förändringar i dessa risker och osäkerhetsfaktorer per den 31 december 2025. ISOFOLS AKTIE Antalet aktier är vid periodens utgång 281 107 224 (161 515 440) med ett kvotvärde om 0,0306 SEK (0,0306). Genomsnittligt antal aktier uppgick under kvartalet till 281 107 224 (161 515 440). Sedan 2021 är aktien listad på Nasdaq Stockholms huvudlista, under han- delsbeteckning ”ISOFOL” och ISIN SE0009581051. I juli 2025 ökade antalet aktier med 119 591 784 aktier beroende på nyemissionen som genomfördes i samma månad. LÅNGSIKTIGT INCITAMENTSPROGRAM Årsstämman 2025 beslutade att införa ett långsiktigt incitaments- program i form av prestationsbaserade aktierätter riktade till ledande befattningshavare och anställda inom Isofol. Motiven bakom incitamentsprogrammet är bland annat att sammanföra medarbetarnas intressen med aktieägarnas intressen i att skapa långsiktigt värde, att bidra till högre motivation och engagemang bland medarbetarna samt att stärka banden mellan medarbetarna och företaget. Inom ramen för programmet har styrelsen kostnadsfritt tilldelat del- tagarna aktierätter, vilket innebär rätt att, förutsatt att vissa mål upp- nås, erhålla prestationsaktier. Intjänandet av aktierätterna sker under en period av tre år räknat från tilldelningsdagen för aktierätterna. Det totala antalet aktierätter uppgår till 2 298 154 (efter omräkning på grund av företrädesemission). Av dessa aktierätter har 1 750 975 tecknats av anställda och 547 179 har reserverats för att kunna utnyttjas av bolaget för att säkra sociala avgifter. Programmets startdatum var satt till den 15 augusti 2025 med en intjänande period på tre år. HÄNDELSER EFTER RAPPORTPERIODENS UTGÅNG Inga väsentliga händelser, utöver vad som anges på sidan 1, har inträffat efter periodens utgång. FRAMÅTRIKTAD INFORMATION Även om tillgängliga data pekar i en positiv riktning, kan ingen garanti lämnas för att de kliniska studier bolaget ämnar genomföra kommer att vara framgångsrika. Följaktligen kan faktiska framtida utfall variera väsentligt jämfört med vad som framgår i den framåt- riktade informationen bland annat beroende på förändrade förut- sättningar avseende ekonomi, marknad, förändringar i lag- och regulatoriska krav samt politiska åtgärder. STÖRSTA AKTIEÄGARNA PER DEN 31 DECEMBER 2025 Aktieägare Antal aktier Aktiekapital Christian Haglund* 29 605 286 10,53 % Avanza Pension 14 332 652 5,10 % Swedbank Försäkring 10 948 040 3,89 % Mats Franzén* 8 555 269 3,04 % Nordnet Pensionsförsäkring 8 544 119 3,04 % Hans Enocson 7 592 052 2,70 % Solasia Pharma K.K. 6 249 996 2,22 % Göran Gustafsson* 5 781 293 2,06 % Urus AB 5 504 175 1,96 % Movestic Livförsäkring AB 4 590 644 1,63 % 10 största aktieägarna 101 703 526 36,18 % Övriga aktieägare 179 403 698 63,82 % TOTALT 281 107 224 100,00 % * Eget eller närstående fysisk eller juridisk person som innehar aktier (direkta och indirekta) och andra finansiella instrument i bolaget. Källa: Monitor av Modular Finance AB. Sammanställd och bearbetad data från bland annat Euroclear, Morningstar och Finansinspektionen. Övrig information | Bokslutskommuniké 2025 | Övrig information 7 ===== SIDA 8 ===== REVISORSGRANSKNING Denna rapport har ej varit föremål för granskning av bolagets revisorer. ANALYTIKER Från och med juni 2025 följer analys- och investmentbolaget, Redeye, bolaget på uppdrag av Isofol. Redeye genomför analyser och rapporterar löpande. En inledande analys gjordes i juli av aktieanalytikern Kevin Sule och ytterligare noteringar har gjorts vid ett antal tillfällen under resterande del av året. I januari 2026 började investmentbanken ABG Sundal Collier att följa bolaget på uppdrag av Isofol. En inledande analys gjordes av aktieanalytikern Georg Tigalonov-Bjerke. ÅRSSTÄMMA 2026 Årsstämma i Isofol Medical AB (publ) planeras att hållas den 19 maj 2026 i Göteborg. Aktieägare som önskar få ärende behandlat på stämman kan skriftligen begära detta hos styrelsen. Sådan begä- ran om behandling av ärende skickas via e-post till arsstamma@ isofolmedical.com eller per post till adressen Isofol Medical AB, Att: Styrelseordförande, Arvid Wallgrens Backe 20, 413 46 Göte- borg. Ärendet måste inkomma till styrelsen senast sju veckor före stämman, eller i så god tid att ärendet, om så krävs, kan upptas i kallelsen till stämman. VALBEREDNINGEN INFÖR ÅRSSTÄMMA 2026 Inför bolagets årsstämma 2026 består valberedningen av Johan Möller (ordförande), Christian Haglund, Göran Gustafsson och Lars Lind. Valberedningen nås enklast via e-post på valberedningen@ isofolmedical.com. FINANSIELLA RAPPORTER På grund av verksamhetens karaktär kan det uppstå stora fluktua- tioner i kostnader för olika perioder. Bland annat påverkar vilka faser de olika projekten befinner sig i då vissa faser genererar mer kostnader. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år för poster relaterade till resultaträkning och kassaflöde. Samtliga belopp som anges är avrundade, vilket ibland leder till att vissa summeringar kan synas vara felaktiga. FINANSIELL KALENDER Isofol avser att publicera finansiella rapporter och anordna sammankomster enligt följande schema: Årsredovisning 2025 v. 15, 2026 Delårsrapport januari-mars 2026 19 maj 2026 Årsstämma 2026 19 maj 2026, Göteborg Delårsrapport januari-juni 2026 25 augusti 2026 Delårsrapport januari-september 2026 12 november 2026 Bokslutskommuniké 2026 12 februari 2027 Delårsrapporterna publiceras på företagets hemsida och uppdate- ringar kring kommande event sker löpande på bolagets hemsida, www.isofolmedical.com. För ytterligare information Petter Segelman Lindqvist, verkställande direktör Telefon: 0739-60 12 56 E-post: petter.s.lindqvist@isofolmedical.com Margareta Hagman, ekonomichef Telefon: 0738-73 34 18 E-post: margareta.hagman@isofolmedical.com Isofol Medical AB (publ) Biotech Center Arvid Wallgrens Backe 20 413 46 Göteborg, Sverige www.isofolmedical.com | info@isofolmedical.com Organisationsnummer: 556759-8064 | Säte: Göteborg | Bokslutskommuniké 2025 | Övrig information 8 ===== SIDA 9 ===== FAS Ib/II-STUDIEN Arfolitixorin utvecklas för att förbättra etablerad cancerbehandling genom att tillföra det som kroppen inte klarar själv. Genom att adressera ett känt behandlingsgap är målet att bidra till att fler patienter får bättre förutsättningar att svara på sin behandling och uppnå en förbättrad prognos. ===== SIDA 10 ===== Finansiell information TSEK Not 2025 okt-dec 2024 okt-dec 2025 jan-dec 2024 jan-dec RÖRELSENS INTÄKTER Nettoomsättning 2 - - - - Totala rörelsens intäkter - - - - RÖRELSENS KOSTNADER Övriga externa kostnader -8 907 -10 651 -40 163 -38 734 Personalkostnader -4 002 -3 401 -14 598 -8 480 Avskrivningar - - - -3 Övriga rörelsekostnader* -388 343 -1 222 8 Totala rörelsens kostnader -13 297 -13 710 -55 983 -47 209 Rörelseresultat -13 297 -13 710 -55 983 -47 209 FINANSIELLA POSTER Finansiella intäkter 520 608 1 816 3 721 Finansiella kostnader - - -1 - Summa finansiella poster 520 608 1 815 3 721 Resultat efter finansiella poster -12 777 -13 102 -54 168 -43 488 Resultat före skatt -12 777 -13 102 -54 168 -43 488 Skatt på periodens resultat - - - - Resultat -12 777 -13 102 -54 168 -43 488 RESULTAT PER AKTIE Före utspädning (SEK) -0,05 -0,08 -0,25 -0,27 Efter utspädning (SEK) -0,05 -0,08 -0,25 -0,27 * Avser valutaeffekter kopplat till rörelsen. Det finns inga belopp att redovisa i övrigt totalresultat varför periodens/årets resultat sammanfaller med periodens/årets totalresultat. Resultaträkning | Bokslutskommuniké 2025 | Finansiell information 10 ===== SIDA 11 ===== TSEK Not 2025-12-31 2024-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Patent, licenser och liknande rättigheter - - Summa immateriella anläggningstillgångar - - Materiella anläggningstillgångar Inventatier, verktyg och nyttjanderättstillgångar - - Summa materiella anläggningstillgångar - - Summa anläggningstillgångar - - Omsättningstillgångar Övriga fordringar 1 416 1 806 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 3 991 454 Kortfristiga finansiella placeringar 3 85 000 - Kassa och bank 3 41 990 96 157 Summa omsättningstillgångar 129 397 98 417 Summa tillgångar 129 397 98 417 TSEK Not 2025-12-31 2024-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 8 607 4 945 Summa bundet eget kapital 8 607 4 945 Fritt eget kapital Överkursfond 1 298 684 1 218 276 Balanserat resultat -1 145 251 -1 101 789 Årets resultat -54 168 -43 488 Summa fritt eget kapital 99 266 73 000 Summa eget kapital 107 872 77 945 Skulder Avsättningar Övriga avsättningar 4 611 648 Summa avsättningar 611 648 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 3 2 733 2 028 Övriga skulder 3 1 087 976 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 3 17 093 16 821 Summa kortfristiga skulder 20 914 19 824 Summa skulder 21 524 20 472 Summa eget kapital och skulder 129 397 98 417 Balansräkning | Bokslutskommuniké 2025 | Finansiell information 11 ===== SIDA 12 ===== Bundet eget kapital Fritt eget kapital TSEK Aktie- kapital Överkurs- fond Balanserat resultat Totalt eget kapital Ingående eget kapital 2024-01-01 4 945 1 218 276 -1 101 789 121 433 Periodens resultat - - -43 488 -43 488 Eget kapital 2024-12-31 4 945 1 218 276 -1 145 277 77 945 Ingående eget kapital 2025-01-01 4 945 1 218 276 -1 145 277 77 945 Företrädesemission 3 461 82 681 - 86 142 Övertilldelningsoption 201 4 799 - 5 000 Emissionskostnader - -7 072 - -7 072 Incitamentsprogram 2025 - - 26 26 Periodens resultat - - -54 168 -54 168 Eget kapital 2025-12-31 8 607 1 298 684 -1 199 419 107 872 Rapport över förändringar i eget kapital | Bokslutskommuniké 2025 | Finansiell information 12 ===== SIDA 13 ===== TSEK 2025 okt-dec 2024 okt-dec 2025 jan-dec 2024 jan-dec DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Resultat efter finansiella poster -12 777 -13 102 -54 168 -43 488 Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 156 2 714 -171 -255 Betald inkomstskatt - - - - Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -12 621 -10 388 -54 340 -43 743 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Ökning (-)/minskning (+) av övriga kortfristiga fordringar 1 217 681 1 314 186 Ökning (+)/minskning (-) av övriga kortfristiga skulder 28 1 425 1 091 1 571 Förändring av rörelsekapitalet 1 245 2 106 2 405 1 757 Kassaflöde från den löpande verksamheten -11 377 -8 282 -51 935 -41 986 INVESTERINGSVERKSAMHETEN Kassaflöde från investeringsverksamheten - - - - FINANSERIGSSVERKSAMHETEN Nyemission - - 84 069 - Kassaflöde från finansieringsverksamheten - - 84 069 - Periodens kassaflöde -11 377 -8 282 32 135 -41 986 Likvida medel vid periodens början 138 786 104 020 96 157 138 148 Valutakursdifferens likvida medel -418 420 -1 301 -5 Likvida medel vid periodens slut 126 990 96 157 126 990 96 157 Kassaflödesanalys | Bokslutskommuniké 2025 | Finansiell information 13 ===== SIDA 14 ===== NOT 1 REDOVISNINGSPRINCIPER Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering och den svenska årsre- dovisningslagen. Bolagets redovisning har upprättats enligt årsredovisningslagen och Rådet för håll- barhets- och finansiell rapporterings rekommendation RFR2, Redovisning för juridiska personer. Upp- lysningar enligt IAS34 lämnas i såväl noter som på annan plats i rapporten. Nya och ändrade standarder som antagits från och med 2025 bedöms inte få någon betydande påverkan på bolagets finansiella ställning. Bolaget tillämpar inte IFRS 16 i enlighet med undantaget i RFR 2. NOT 2 RÖRELSESEGMENT NETTOOMSÄTTNING Bolagets intäkter under fjärde kvartalet uppgick till 0 (0) MSEK. RÖRELSESEGMENT Verksamheten består av utveckling av en läkemedelskandidat och verksamheten är organiserad som en sammanhållen verksamhet i det kliniska utvecklingsprogrammet som förväntas optimera läkemedels- kandidatens effekt. Därmed utgör hela bolagets verksamhet ett rörelsesegment. Rörelsesegmentet följs upp på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verk- ställande beslutsfattaren, vilken utgörs av vd. I den interna rapporteringen till vd används endast ett segment. NOT 3 FINANSIELLA TILLGÅNGAR OCH SKULDER Det bedöms inte finnas några väsentliga skillnader mellan verkligt värde och bokfört värde avseende de finansiella tillgångarna och skulderna. Finansiella tillgångar och skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde. Redovisat värde på finansiella tillgångar uppgår per balansdagen till 127 328 TSEK (96 157) och finansiella skulder uppgår per balansdagen till 16 769 TSEK (17 321). Bolaget har per 31 december 2025 inga finansiella instrument som värderas till verkligt värde. NOT 4 AVSÄTTNINGAR Isofol ingick under 2022 ett avtal med en leverantör om inköp av paketeringsmaterial för eventuell framtida försäljning av arfolitixorin. Nyttjandet av materialet är beroende av godkännande för kommer- sialisering av arfolitixorin. Avtalet innehåller en finansiell garanti uppgående till 75 963 EUR där Isofol åtar sig att stå för kostnaden uppgående till motsvarande belopp. Under första kvartalet 2024 justera- des avsättningen då en del av materialet utrangerats och kostnaden på 20 527 EUR har reglerats mot avsättningen. Beaktat studieutfallet bedömer ledningen det sannolikt att den finansiella garantin kom- mer att utfalla. Efter justering har 611 TSEK, motsvarande nuvärdet av 55 436 EUR, redovisats som en avsättning i bolagets balansräkning. Kostnaden för avsättningen redovisades i bolagets resultaträkning under 2022. Tidpunkten för resterande del av utflödet är ännu osäker men bedöms ha reglerats inom en femårsperiod. Noter | Bokslutskommuniké 2025 | Noter 14 ===== SIDA 15 ===== Nyckeltal och definitioner Denna rapport inkluderar nyckeltal som inte definieras i Årsredovisningslagen eller RFR 2, men inkluderas i rapporten då företagsledningen anser att dessa uppgifter underlättar för investerare att analysera bolagets resultatutveckling och finansiella position. Investerare bör betrakta dessa nyck- eltal som komplement till den finansiella informationen enligt Årsredovisningslagen och RFR 2. TSEK 2025-12-31 2024-12-31 Eget kapital 107 872 77 945 Summa tillgångar 129 397 98 417 Soliditet 83,4% 79,2% Rörelsekapital 108 483 78 593 SOLIDITET Soliditet beräknas genom att sätta eget kapital i relation till de totala tillgångarna och är därmed ett mått på hur stor andel av tillgångarna som är finansierade med eget kapital. EGET KAPITAL Eget kapital utgörs av aktiekapital, överkursfond kapital och balanserade vinstmedel inklusive årets resultat i bolaget. RÖRELSEKAPITAL Rörelsekapitalet utgörs av bolagets omsättningstillgångar med avdrag för kortfristiga skulder. Nyckeltal och definitioner, styrelsens inty- gande Styrelsens intygande Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av bolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhets- faktorer som bolaget står inför. Göteborg, 18 februari 2026 Jan-Eric Österlund Ordförande Lars Lind Styrelseledamot Sten Nilsson Styrelseledamot Alain Herrera Styrelseledamot Helena Taflin Styrelseledamot Petter Segelman Lindqvist Verkställande direktör | Bokslutskommuniké 2025 | Nyckeltal och definitioner, styrelsens intygande 15 ===== SIDA 16 ===== Isofol Medical AB (publ) Biotech Center | Arvid Wallgrens Backe 20 | 413 46 Göteborg www.isofolmedical.com | info@isofolmedical.com | Organisationsnummer: 556759-8064 | Säte: Göteborg © Isofol Medical AB (publ) Bokslutskommuniké 2025, februari 2026. ISO-575