FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q1 2023
===== SIDA 1 =====
Medivir AB (publ), 556238-4361. Box 1086, 141 22 Huddinge. Telefon +46 (0)8-5468 3100.
info@medivir.se | www.medivir.se 1
MEDIVIR AB – DELÅRSRAPPORT
JANUARI – MARS 2023
”Tack vare det starka intresset från kliniker och patienter kunde vi snabbt dosera första patienterna i fas 2a-
delen av kombinationsstudien med fostrox och Lenvima® vid HCC efter avslutad doseskalering”
Januari - Mars
Finansiell sammanfattning för kvartalet
• Nettoomsättningen uppgick till 0,4 (0,5) MSEK.
• Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA)
uppgick till -18,9 (-31,4) MSEK. Resultatet per aktie
före och efter utspädning uppgick till -0,34 (-0,59)
SEK respektive -0,34 (-0,59) SEK.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten
uppgick till -16,1 (-39,9) MSEK.
• Likvida medel och kortfristiga placeringar vid
periodens utgång uppgick till 100,8 (180,8) MSEK.
Väsentliga händelser under kvartalet
• I januari erhöll Medivirs partner Infex Therapeutics
Qualified Infectious Disease Product (QIDP)
beteckning från FDA för MET-X.
• I februari meddelades att den rekommenderade
dosen (RP2D) för den första kombinationsarmen
för fas 2a-delen av fostrox studien fastställts till 30
mg för fostrox i kombination med Lenvima®.
• I februari tillträdde Pia Baumann som medicinsk
chef på Medivir.
.
• I mars meddelades att den första patienten
doserats i fas 2a- delen av Medivirs studie med
fostrox i kombination med Lenvima®.
• I mars meddelades att Medivirs valberedning inför
årsstämman 2023 föreslår en styrelse bestående av
nuvarande ledamöter Uli Hacksell, Lennart
Hansson, Yilmaz Mahshid, Anette Lindqvist och
Bengt Westermark. Valberedningen föreslår även
omval av Uli Hacksell som styrelsens ordförande.
Händelser efter perioden
• I april presenterades nya data som visar
synergistisk anti-tumöreffekt effekt av fostrox i
trippelkombination med anti-PD1 och Lenvima® i
icke-kliniska tumörmodeller.
Medivir i korthet
Medivir utvecklar innovativa läkemedel med fokus på cancersjukdomar där de medicinska behoven är stora. Företaget satsar
på indikationsområden där tillgängliga behandlingsmetoder är begränsade eller saknas och där det finns stora möjligheter att
erbjuda betydande förbättringar till patienterna. Medivir fokuserar på utvecklingen av fostroxacitabine bralpamide (fostrox),
en prodrog som har utformats för att ge en riktad anti-tumöreffekt i levern samtidigt som eventuella biverkningar minimeras.
Samarbeten och partnerskap är en viktig del av Medivirs affärsmodell och läkemedelsutvecklingen bedrivs antingen i egen
regi eller i partnerskap. Birinapant, ett SMAC-mimetikum, har utlicensierats till IGM Biosciences (Nasdaq: IGMS) för utveckling
i kombination med IGM-antikroppar för behandling av solida tumörer. Medivirs aktie (ticker: MVIR) är noterad på Nasdaq
Stockholms lista för små bolag (Small Cap). www.medivir.se.
===== SIDA 2 =====
Medivir, delårsrapport, januari – mars 2023
2
Vd har ordet
Årets första kvartal har varit händelserikt med mycket
positiva förtecken för Medivir. Vi kunde i februari
slutföra doseskaleringsdelen och fastställa den
rekommenderade fas 2-dosen för fostrox i kombination
med Lenvima® för patienter med primär levercancer.
Kort därefter doserades den första patienten i fas 2a-
delen av kombinationsstudien där säkerhet och tecken
på effekt utvärderas ytterligare. Vi har dessutom vid
AACR i april presenterat nya data om synergistisk anti-
tumöreffekt av fostrox i trippelkombination med anti-
PD1 och Lenvima® i icke-kliniska tumörmodeller.
Det starka intresset från både patienter och kliniker för
Medivirs kombinationsstudie med fostrox bekräftar det
stora medicinska behovet av effektivare behandlingar
för patienter med hepatocellulär cancer (HCC). Intresset
att delta i studien har varit mycket stort och bidragit till
att vi kunde slutföra doseskaleringsdelen och kort
därefter starta behandlingen av den första patienten
med HCC i fas 2a-delen av kombinationsstudien med
fostrox och Lenvima®.
De preliminära resultaten från doseskaleringsdelen
med fostrox i kombination med Lenvima® var positiva
med en god säkerhets- och tolerabilitetsprofil och ingen
dosbegränsade toxicitet har observerats.
Resultaten från doseskalerings- och expansionsfasen
kommer ligga till grund för den framtida utvecklings-
planen för fostrox. Lenvima® har idag etablerats som
standardbehandling vid andra linjens HCC. Det innebär
att kombinationen fostrox och Lenvima® har tydlig
potential att bidra till att fler patienter i andra linjen får
en ökad klinisk nytta av sin behandling.
För den andra kombinationsarmen där fostrox ges
tillsammans med Keytruda® pågår fas 1b-delen
fortfarande.
Vi har vidare, efter kvartalets slut, presenterat nya
data som beskriver potentialen för fostrox att förstärka
anti-tumöraktiviteten i en trippelkombination med anti-
PD-1 och kinashämmare i icke-kliniska tumörmodeller.
För att fler patienter skall få en tillfredsställande effekt
av sin behandling kommer nya kombinationsalternativ
med olika verkningsmekanismer att vara avgörande.
Dessa nya data visar en synergistisk anti-tumör effekt
när dessa tre olika behandlingar kombineras. Fostrox,
med sitt unika, leverriktade angreppssätt öppnar upp
för helt nya kombinationer med tre olika angreppssätt
för att effektivt behandla HCC.
Pia Baumann finns sedan februari på plats som ny
medicinsk chef på Medivir och hennes erfarenheter
kommer att vara mycket värdefulla för den fortsatta
kliniska utvecklingen av fostrox.
Medivirs kliniska projekt birinapant är utlicensierat till
IGM Biosciences som driver en klinisk fas I-studie i
solida tumörer med birinapant i kombination med sin
egen DR5-agonist antikropp IGM-8444. Under kvartalet
avslutades den fjärde doseskaleringskohorten och ingen
dosbegränsande toxicitet har hittills observerats. IGM
har inlett doseringen av en femte kohort i studien.
Jag vill också nämna vårt prekliniska MBLI-program
som syftar till att möta hotet från resistenta bakterier.
Det är licensierat till INFEX Therapeutics i England och
MET-X, som är projektets namn, erhöll i januari QIDP-
klassificering av FDA. INFEX har kommunicerat avsikt att
initiera fas 1-program under 2023.
Sammanfattningsvis ett händelserikt kvartal med den
kliniska utvecklingen av fostrox i fokus. Vi tror och
hoppas att fostrox ska kunna bli en verkningsfull
behandling mot levercancer som gör verklig skillnad för
patienterna och för vården och därmed också för våra
aktieägare. Jag ser fram emot att hålla er informerade
om Medivirs fortsatta utveckling.
Jens Lindberg
Verkställande direktör
===== SIDA 3 =====
Medivir, delårsrapport, januari – mars 2023
3
PROJEKT FÖR EGENUTVECKLING
Fostroxacitabine bralpamide (fostrox) – för behandling
av levercancer.
Fostrox är Medivirs egenutvecklade prodrog för
behandling av levercancer. Fostrox har utvecklats för att
åstadkomma en riktad anti-tumöreffekt genom att
optimera koncentrationen av den aktiva substansen i
levern, samtidigt som koncentrationen i övriga kroppen
är lägre för att minimera eventuella biverkningar.
Den verkningsmekanism som fostrox har, inhibering
av cancercellernas DNA-replikation samt induktion av
DNA-skador och celldöd, är väl beprövad inom
cancerterapi. Denna typ av prodroger har dessutom
framgångsrikt bevisat sin förmåga att leverera den
aktiva substansen till levern inom anti-virala läkemedel
för hepatit C. Fostrox har fått särläkemedelsklassi-
ficering, både i USA och i EU, för behandling av HCC.
Primär levercancer, där den vanligaste formen HCC
utgår från leverceller, är den tredje vanligaste orsaken
till cancerrelaterade dödsfall i världen
1). Trots att
existerande behandlingar för HCC kan förlänga
patienternas liv svarar långt ifrån alla patienter på
behandlingen och dödligheten ligger kvar på en hög
nivå.
Den kliniska utvecklingen av fostrox är initialt inriktad
mot HCC, men fostrox har potential även i andra
framtida cancerindikationer som exempelvis
gallgångscancer och levermetastaser från andra
cancertyper som bland annat kolorektalcancer.
I den första studien med fostrox, fas 1a, utvärderades
säkerhet och tolerabilitet vid olika doser för att
fastställa dosnivåer inför fas 1b-studien. Resultaten var
positiva med en god säkerhets- och tolerabilitetsprofil.
Därmed kunde startdosen fastställas för 1b/2a-studiens
inledande del, där fostrox ges i kombination med
Keytruda® eller Lenvima®.
I monoterapistudien inkluderades och utvärderades
totalt nitton patienter med olika typer av långt
framskriden cancer i levern. Dessa patienter hade
uttömt samtliga möjliga godkända behandlingar innan
de inkluderades i studien.
Ett positivt tecken på effekt var att fyra av sju
patienter med primär levercancer visade stabil sjukdom
i levern. Dessutom bekräftade leverbiopsier från
patienter att fostrox nått levern samt en selektiv effekt
av fostrox på cancerceller vid olika typer av cancer.
Sedan mitten av december 2021 pågår fas 1b/2a-
kombinationsstudien med fostrox. I studien ges fostrox i
kombination med två andra läkemedel, antingen med
Lenvima®, en tyrosinkinashämmare, eller Keytruda®, en
anti-PD- 1-checkpointhämmare till patienter med HCC,
där dagens förstahandsbehandling visat sig otillräcklig
eller inte tolererbar. Syftet med studien är att utvärdera
säkerhet, tolerabilitet samt att även få en indikation på
effekt av fostrox i respektive kombination. Studien
pågår vid 15 kliniker i Storbritannien, Spanien och
Sydkorea, då ytterligare en klinik i Spanien aktiverats
under kvartalet. Intresset för studien har varit stort med
ett stadigt inflöde av potentiella patienter.
Doseskaleringsdelen (fas 1b) för kombinationen med
Lenvima® avslutades i februari 2023. De preliminära
resultaten var positiva med en god säkerhets- och
tolerabilitetsprofil och ingen dosbegränsade toxicitet
observerades. Den rekommenderade fas 2-dosen
(RP2D) kunde därmed fastställas för den första
kombinationsarmen, och kort därefter inleddes
expansionsdelen (fas 2a) av studien för första
kombinationsarmen, där fostrox ges i kombination med
Lenvima®. Fas 1b-studien med fostrox och Keytruda®
fortsätter. Expansionsdelen av studien är utformad för
en initial utvärdering av säkerhet och effekt. I de två
kombinationsarmarna kan ytterligare totalt upp till 30
patienter att rekryteras.
I december 2022 genomfördes ett så kallat pre-IND-
möte med det amerikanska läkemedelsverket FDA. Där
erhöll Medivir positiv återkoppling på det IND-
förberedande programmet för fostrox, vilket är ett
första steg på vägen mot den nordamerikanska
marknaden.
I april presenterade Medivir nya data på AACR som
visar signifikant förbättrad anti-tumöreffekt i icke-
kliniska tumörmodeller med fostrox i trippel-
kombination. Resultaten indikerar en potential för att
trippelkombinera anti-PD1 och kinashämmare med
fostrox vid behandling av HCC.
1) https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/11-Liver-fact-sheet.pdf
Projekt för egenutveckling
Projekt Sjukdomsområde Forskning
Preklinisk
utveckling Fas I Fas II
Fostroxacitabine bralpamide (MIV-818) Levercancer
Pågående studie
Monoterapistudie
KombinationsstudieKombinationsstudie
===== SIDA 4 =====
Medivir, delårsrapport, januari – mars 2023 4
PROJEKT FÖR PARTNERSKAP
Medivir har två projekt för vilka partnerskap söks:
Remetinostat - histondeacetylas-hämmare för
behandling av olika former av cancer i huden.
MIV-711 – cathepsin K-hämmare med potential att bli
den första sjukdomsmodifierande behandlingen av
artros.
I dagsläget bedriver Medivir ingen aktiv klinisk
utveckling av dessa utan utvärderar i stället
möjligheterna att ingå licens- eller samarbetsavtal för
den fortsatta utvecklingen för respektive projekt.
Remetinostat vid cancer i huden
Tre fas II-studier med remetinostat har genomförts, en i
kutant T-cellslymfom (MF) samt två prövarinitierade
studier i basalcellscancer och kutan skivepitelcancer.
Remetinostat har visat positiv klinisk effekt och
acceptabel tolerabilitet utan systemiska biverkningar i
dessa tre typer av cancer.
MIV-711
Medivir har genomfört en fas II-studie med positiva
effekter på både ben och brosk i leder hos
artrospatienter efter endast sex månaders behandling
med MIV-711.
I februari 2022 publicerades en subgruppsanalys av
Medivirs fas II-studie med MIV-711 mot artros som visar
signifikant minskad artrosrelaterad smärta.
Projektbeskrivningar
Fullständiga beskrivningar av Medivirs samtliga utvecklingsprojekt, med nuvarande status och pågående studier,
finns tillgängliga på Medivirs hemsida: https://www.medivir.com/our -projects.
Projekt för partnerskap
Projekt Sjukdomsområde
Preklinisk
utveckling Fas I Fas II Fas III
Remetinostat
HDAC-hämmare (topikal) Kutant T-cellslymfom (MF)
Skivepitelcancer*
Basalcellscancer*
MIV-711
Cathepsin K-hämmare (oral) Artros
* Genomförd av Stanford University, USA
Prövarinitierad studie
Klinisk utveckling
===== SIDA 5 =====
Medivir, delårsrapport, januari – mars 2023 5
UTLICENSIERADE PROJEKT
Xerclear® - Xerclear® (Zoviduo®) godkändes 2009 för
behandling av läppherpes (munsår). Marknadsrättig-
heterna för Xerclear® i USA, Kanada och Mexiko
avyttrades 2010. Rättigheterna i Europa och övriga
världen har utlicensierats till GlaxoSmithKline, med
undantag för Kina där Medivir utlicensierat
rättigheterna till Shijiazhuang Yuanmai Biotechnology
(SYB), samt Israel och Sydamerika där Medivir innehar
rättigheterna.
Medivir erhåller royalty från GlaxoSmithKlines
försäljning av Xerclear® (Zoviduo®). Dessutom erhåller
Medivir milstolpeersättningar när Zoviduo® godkänns
som receptfritt läkemedel på nya marknader.
Efter marknadsgodkännande och tillverkning i Kina
kommer Medivir att få en fast royalty från SYB för varje
såld enhet och avtalet garanterar en minimiförsäljning
under de tre första åren på marknaden som uppgår till
ensiffriga miljonbelopp i svenska kronor.
Birinapant – för behandling av solida tumörer.
I januari 2021 ingick Medivir ett licensavtal med IGM
Biosciences avseende de globala och exklusiva
rättigheterna att utveckla birinapant.
Medivir erhöll en betalning på 1 miljon USD när avtalet
ingicks, vilket sedan följdes av ytterligare 1,5 miljoner
USD när IGM i november 2021 initierade en klinisk fas I-
studie i solida cancerformer med birinapant i
kombination med sin egen DR5-agonist antikropp
IGM-8444.
Under första kvartalet slutfördes den fjärde
doseskaleringskohorten och ingen dosbegränsande
toxicitet har hittills observerats. IGM har inlett
doseringen av en femte kohort i studien.
Villkoren i avtalet berättigar Medivir till milstolpe-
ersättningar upp till totalt cirka 350 miljoner USD, givet
att birinapant framgångsrikt utvecklas och godkänns,
samt stegvis höjd royalty upp till ”mid-teens” på
nettoförsäljningen.
En del av samtliga intäkter går till Tetralogic
Pharmaceuticals men huvuddelen tillfaller Medivir.
Prekliniska projekt
USP-1/TNG348
I första kvartalet 2020 ingicks ett licensavtal med USA-
baserade Tango Therapeutics för Medivirs prekliniska
forskningsprogram, USP-1. Tango har meddelat att de
förväntar sig att öppna en IND för TNG348, en USP-1-
hämmare från det prekliniska forskningsprogrammet,
under 2023. Avtalet berättigar Medivir till ett antal
utvecklings- och kommersiella milstolpeersättningar
samt royalty på framtida försäljning.
USP-7
I februari 2021 ingicks ett licensavtal med brittiska
Ubiquigent Limited för det prekliniska forsknings-
programmet USP-7. Avtalet ger Ubiquigent en exklusiv
global licens att utveckla och kommersialisera
programmets alla tillhörande substanser i samtliga
terapeutiska indikationer i utbyte mot överenskommen
intäktsdelning med Medivir vid framgångsrik utveckling
eller kommersialisering.
MBLI/MET-X
Medivirs Metallo Beta Lactamase (MBLI)-program som
syftar till att möta hotet från resistenta bakterier
utlicensierades 2017 till AMR Centre (idag INFEX
Therapeutics) i England.
INFEX presenterade under 2022 ytterligare prekliniska
data, erhöll patentgodkännande för substansen i USA
samt kommunicerade avsikt att initiera fas 1-program
under 2023 för MET-X. I januari erhöll MET-X QIDP-
designering från FDA. Medivir är berättigat till en andel
av potentiella framtida intäkter.
Utlicensierade projekt
Projekt Sjukdomsområde Samarbetspartner
Preklinisk
utveckling Fas I Fas II Fas III Marknad
Xerclear Munsår GSK
Birinapant (9427) och IGM-8444
SMAC mimetikum (intravenös) Solida tumörer IGM Biosciences
USP-1/TNG348 Cancer Tango Therapeutics
USP-7 Cancer Ubiquigent Limited
MBLI/MET-X Infektion INFEX Therapeutics
Pågående studie
===== SIDA 6 =====
Medivir, delårsrapport, januari – mars 2023
6
Finansiell översikt, januari-mars 2023
Intäkter
Nettoomsättningen för perioden januari-mars 2023 var
0,4 (0,5) MSEK, en minskning med 0,1 MSEK jämfört
med samma period förra året. Minskningen avser lägre
royaltyintäkter för Xerclear.
Rörelsekostnader
Övriga externa kostnader uppgick till -13,1 (-25,8)
MSEK, en minskning med 12,7 MSEK som avser främst
lägre kostnader för kliniska studier.
Personalkostnader uppgick till -6,2 (-6,2) MSEK, i
princip samma nivå som föregående år. De totala
omkostnaderna uppgick till -20,3 (-32,9) MSEK, en
minskning med 12,6 MSEK.
Rörelseresultat
Rörelseresultatet uppgick till -19,6 (-32,0) MSEK, en
förbättring med 12,5 MSEK. Förbättringen avser främst
lägre kliniska kostnader.
Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning
Vid slutet av perioden uppgick likvida medel, inklusive
kortfristiga placeringar med en löptid om högst tre
månader, till 100,8 (180,8) MSEK, en minskning med
80,0 MSEK. Motsvarande siffra vid ingången av 2023
var 117,4 (221,2) MSEK.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick
till -16,1 (-39,9) MSEK, varav
förändringar av
rörelsekapital uppgick till 2,3 (-7,3) MSEK.
Periodens investeringar i materiella och immateriella
anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,0) MSEK.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick
till -0,5 (-0,5) MSEK.
Koncernens siffror i sammandrag
(MSEK) 2023 2022 2022
Nettoomsättning 0,4 0,5 4,4
Rörelseresultat före av- och nedskrivningar (EBITDA) -18,9 -31,4 -84,8
Rörel seresul tat (EBIT) -19,6 -32,0 -87,4
Resultat före skatt -18,9 -32,7 -88,8
Resultat per aktie före utspädning, kr -0,34 -0,59 -1,59
Resultat per aktie efter utspädning, kr -0,34 -0,59 -1,59
Eget kapital per aktie, kr 3,12 4,46 3,46
Avkastning på eget kapital, % -41,2 -49,5 -37,5
Kassaflöde från löpande verksamhet -16,1 -39,9 -101,8
Likvida medel och kortfristiga placeringar vid periodens utgång 100,8 180,8 117,4
Q1 Helår
===== SIDA 7 =====
Medivir, delårsrapport, januari – mars 2023
7
Övriga upplysningar, januari - mars 2023
Medarbetare
Medivir hade 10 (9) anställda (omräknat till
heltidstjänster) vid periodens slut, varav 60 procent
(56 %) kvinnor.
Aktierelaterade incitamentsprogram
Vid ingången av perioden fanns 1 587 000 utestående
teckningsoptioner i pågående incitamentsprogram. Inga
förändringar skedde under perioden. Totalt utestående
teckningsoptioner vid utgången av perioden uppgick till
1 587 000 stycken.
I maj 2020 godkände styrelsen och årsstämman ett
nytt långsiktigt incitamentsprogram. Under andra
kvartalet 2020 köpte Medivirs anställda 227 000
teckningsoptioner till ett marknadsvärde om 1,30
kronor vardera med ett lösenpris av 31,40 kronor per
aktie. Under tredje kvartalet 2020 köpte Medivirs
anställda ytterligare 300 000 teckningsoptioner. Dessa
teckningsoptioner utfärdades till ett marknadsvärde om
1,00 kronor med ett lösenpris om 31,40 kronor per
aktie. De sammanlagda 527 000 teckningsoptionerna
kan utnyttjas för teckning av nya B-aktier under
perioden 1 december 2023 fram till och med den 15
december 2023. Värderingsberäkningen för 2020
baserades på följande siffror: löptid 3,58 år, lösenpris,
31,40 kronor, VWAP, 15,70 kronor, riskfri ränta, 0,0
procent, volatilitet, 41 procent. Efter omräkning
föranledd av företrädesemission under kvartal 1 2021,
berättigar varje sådan teckningsoption till teckning av
1,16 nya B-aktier i bolaget till en teckningskurs om
27,10 kronor.
I maj 2021 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt
långsiktigt incitamentsprogram. Under andra kvartalet
2021 köpte Medivirs anställda 230 000 teckningsoptioner
till ett marknadsvärde om 1,00 kronor vardera med ett
lösenpris av 13,79 kronor per aktie. Under fjärde
kvartalet 2021 köpte Medivirs anställda ytterligare
305 000 teckningsoptioner, varav tillträdande vd köpte
240 000. Dessa teckningsoptioner utfärdades till ett
marknadspris om 1,71 kronor med ett lösenpris om
13,79 kronor per aktie. Teckningsoptionerna kan
utnyttjas för teckning av nya B-aktier under perioden 1
december 2024 fram till och med den 15 december 2024.
Värderingsberäkningen för 2021 baserades på följande
siffror: löptid 3,60 år, lösenpris, 13,79 kronor, VWAP,
7,88 kronor, riskfri ränta, 0,4 procent, volatilitet, 41
procent.
I maj 2022 godkände styrelsen och årsstämman ett
nytt långsiktigt incitamentsprogram med liknande
villkor som programmet 2021. Under fjärde kvartalet
2022 köpte Medivirs anställda 525 000 tecknings-
optioner varav vd köpte 250 000 teckningsoptioner.
Teckningsoptioner köptes till ett marknadsvärde om
0,77 kronor vardera med ett lösenpris av 14,13 kronor
per aktie. Teckningsoptionerna kan utnyttjas för
teckning av nya B-aktier under perioden 1 december
2025 fram till och med den 15 december 2025.
Värderingsberäkningen för 2022 baserades på följande
siffror: löptid 3,12 år, lösenpris, 14,13 kronor, VWAP,
8,07 kronor, riskfri ränta, 2,14 procent, volatilitet, 36
procent.
Kort om moderbolaget
Medivir AB (publ), org.nr. 556238 - 4361, är moderbolag
i koncernen. Verksamheten utgörs av läkemedels-
utveckling samt administrativa och företagsledande
funktioner.
Nettoomsättningen uppgick till 0,4 (0,5) MSEK.
Totalt uppgick rörelsekostnaderna till -20,5 (-33,1)
MSEK, en minskning med 12,6 MSEK.
Rörelseresultatet uppgick till -19,7 (-32,2) MSEK, en
förbättring om 12,5 MSEK.
Finansnettot uppgick till 0,9 (-0,5) MSEK, en
förbättring med 1,4 MSEK.
Periodens skatt uppgick till 0,0 (0,0) MSEK. Periodens
resultat uppgick till -18,8 (-32,7) MSEK, en förbättring
med 13,9 MSEK. Förbättringen avser främst lägre
externa kostnader.
Likvida medel, inklusive kortfristiga placeringar med
en löptid om högst tre månader, uppgick till 100,2
(180,2) MSEK.
Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
Läkemedelsutveckling fram till regulatoriskt
marknadsföringsgodkännande är i hög grad både en
riskfylld och kapitalkrävande process, många projekt når
aldrig marknaden. Om konkurrerande läkemedel tar
marknadsandelar eller konkurrerande projekt uppnår
bättre effekt och når marknaden snabbare kan det
framtida värdet av Medivirs produkt- och projekt-
portfölj bli lägre än förväntat. Avgörande för Medivirs
framtid är förmågan att utveckla läkemedel, ingå
partnerskap samt säkerställa finansieringen av
verksamheten.
Utöver de branschspecifika riskerna ska även läggas
en tilltagande osäkerhet i vår omvärld, såväl till följd av
Rysslands invasionskrig mot Ukraina som genom en
finansiell instabilitet med stigande inflation och en
generell makroekonomisk osäkerhet. En mer utförlig
beskrivning av Medivirs riskexponering och
riskhantering återfinns i årsredovisningen för 2022,
sidorna 22-23 och 30 samt i not 7 på sidorna 46-48.
Årsredovisningen finns tillgänglig på bolagets hemsida:
www.medivir.se
.
===== SIDA 8 =====
Medivir, delårsrapport, januari – mars 2023
8
Utdelning
Styrelsen föreslår att ingen utdelning ska utgå för
räkenskapsåret 2022.
Årsstämma 2023
Årsstämma 2023 kommer att hållas den 4 maj, klockan
14.00 på Tändstickspalatset, Västra Trädgårdsgatan 15 i
Stockholm. För kallelse, anmälan och övrig information
om årsstämman, vänligen se hemsidan;
www.medivir.se/investerare/bolagsstaemmor.
Framtidsutsikter
Medivirs framtida investeringar avses huvudsakligen ske
i kliniska läkemedelsprojekt inom onkologi.
Det är styrelsens och ledningens bedömning att
befintliga likvida medel är tillräckliga för att täcka
bolagets behov för att slutföra den pågående fas 1b-
studien samt en kombinationsarm i fas 2a.
Huddinge den 27 april 2023
Jens Lindberg
Verkställande direktör
Bokslutskommunikén har inte varit föremål särskild
granskning av bolagets revisorer.
Informationen är sådan som Medivir ska offentliggöra
enligt lagen om värdepappersmarknaden.
Informationen lämnades för offentliggörande den 27
april 2023, klockan 08.30 CET.
För ytterligare information vänligen kontakta:
Magnus Christensen, finanschef, +46 (0)8 5468 3100.
Telefonkonferens för investerare, analytiker och media
Delårsrapporten för januari – mars 2023 kommer att
presenteras av Medivirs vd Jens Lindberg.
Tid: Torsdagen den 27 april 2023, kl. 15.00 (CET).
För inringningsnummer till telefonkonferensen hänvisas
till information på hemsidan;
www.medivir.se/investerare/kalender
Telefonkonferensen direktsänds och kan även följas via
en länk på hemsidan: www.medivir.se.
Efter telefonkonferensen kommer presentationen att
finnas tillgänglig på Medivirs hemsida.
Noter
Redovisningsprinciper
Medivir upprättar koncernredovisningen i enlighet med
IFRS, International Financial Reporting Standards, så
som de antagits av EU. Koncernen följer förutom
nämnda IFRS-regler även Rådet för finansiell
rapporterings rekommendation RFR 1 (Kompletterande
redovisningsregler för koncerner) samt tillämpliga
uttalanden från Rådet för finansiell rapportering.
Koncernen använder anskaffningsvärde för
balansposters värdering där inte annat framgår.
Delårsrapporten är upprättad enligt IAS 34. IFRS är
under konstant utveckling, nya standarder och
tolkningar publicerats fortlöpande. Inga nya standarder
som bedöms påverka periodens resultat och finansiella
ställning har trätt i kraft. Fullständiga
redovisningsprinciper som koncernen tillämpar
återfinns i årsredovisningen 2022 på sidan 38-43.
Finansiell kalender:
Årsstämma 2023
4 maj 2023
Delårsrapport (januari-juni 2023)
18 augusti 2023
Delårsrapport (januari-september 2023)
27 oktober 2023
===== SIDA 9 =====
Medivir, delårsrapport, januari – mars 2023
9
Koncernens resultaträkning i sammandrag Helår
(MSEK) 2023 2022 2022
Nettoomsättning 0,4 0,5 4,4
Övri ga rörel sei ntäkter 0,4 0,4 1,8
Totala intäkter 0,8 0,9 6,2
Övri ga externa kostnader -13,1 -25,8 -69,1
Personalkostnader -6,2 -6,2 -20,7
Av- och nedskrivningar -0,7 -0,6 -2,6
Övri ga rörel sekostnader -0,3 -0,3 -1,2
Rörelseresultat (EBIT) -19,6 -32,0 -87,4
Finansie llt ne tto 0,7 -0,7 -1,4
Resultat efter finansiella poster -18,9 -32,7 -88,8
Skatt - - -
Periodens resultat -18,9 -32,7 -88,8
Periodens resultat hänförligt till:
Moderföretagets akti eägare -18,9 -32,7 -88,8
Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till: moderföretagets
aktieägare under perioden
Resul tat per akti e (SEK per akti e)
- Resultat per aktie före utspädning -0,34 -0,59 -1,59
- Resultat per aktie efter utspädning -0,34 -0,59 -1,59
Genomsnittligt antal aktier, tusental 55 736 55 736 55 736
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning, tusental 55 736 55 736 55 736
Antal aktier vid periodens slut, tusental 55 736 55 736 55 736
Q1
Koncernens rapport över totalresultat Helår
(MSEK) 2023 2022 2022
Periodens resultat -18,9 -32,7 -88,8
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser - - 0,0
Summa övrigt totalresultat - - 0,0
Summa totalresultat för perioden -18,9 -32,7 -88,8
Q1
Koncernens balansräkning i sammandrag 31-mar 31-mar 31-dec
(MSEK) 2023 2022 2022
Tillgångar
Im m ate rie lla anläggningstillgångar 96,3 96,3 96,3
Mate rie lla anläggningstillgångar 14,1 13,0 14,8
Kortfristiga fordringar 4,9 4,9 5,6
Kortfristiga place ringar 95,9 176,0 111,0
Li kvi da medel 4,9 4,8 6,4
Summa tillgångar 216,2 295,0 234,2
Eget kapital och skulder
Eget kapital 173,9 248,4 192,8
Långfristiga skulder 12,8 12,5 13,4
Kortfristiga skulde r 29,4 34,1 28,0
Summa eget kapital och skulder 216,2 295,0 234,2
===== SIDA 10 =====
Medivir, delårsrapport, januari – mars 2023
10
Koncernens förändring i eget kapital
(MSEK)
Ingående balans per 1 januari 2022 27,9 804,9 -3,2 -548,4 281,1
Summa totalresultat för perioden - - - -32,7 -32,7
Utgående balans per 31 mars 2022 27,9 804,9 -3,2 -581,2 248,4
Ingående balans per 1 januari 2022 27,9 804,9 -3,2 -548,4 281,1
Summa totalresultat för perioden - - - -88,8 -88,8
Teckningsoptioner - 0,4 - - 0,4
Valutakursdifferenser - - 0,0 - 0,0
Utgående balans per 31 december 2022 27,9 805,3 -3,2 -637,2 192,8
Ingående balans per 1 januari 2023 27,9 805,3 -3,2 -637,2 192,8
Summa totalresultat för perioden - - - -18,9 -18,9
Utgående balans per 31 mars 2023 27,9 805,3 -3,2 -656,1 173,9
Ansamlad
förlust
Summa
eget
kapital
Omräkn-
differens
Övrigt
tillskjutet
kapital
Aktie-
kapital
Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Helår
(MSEK) 2023 2022 2022
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av
rörelsekapital -18,4 -32,5 -86,2
Förändringar av rörelsekapital 2,3 -7,3 -15,6
Kassaflöde från den löpande verksamheten -16,1 -39,9 -101,8
Investeringsverksamheten
Förvärv/försäljning av anläggningstillgångar - - -0,4
Kassaflöde från investeringsverksamheten - - -0,4
Finansieringsverksamheten
Övriga förändringar av långfristiga fodringar/skulder -0,5 -0,5 -1,9
Teckningsoptioner - - 0,4
Företrädesemi ssi on - - -
Ri ktade nyemi ssi oner - - -
Transaktionskostnader - - -
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -0,5 -0,5 -1,5
Periodens kassaflöde -16,6 -40,4 -103,7
Likvida medel vid periodens ingång 117,4 221,2 221,2
Valutakursdifferens likvida medel 0,0 - 0,0
Likvida medel vid periodens utgång 100,8 180,8 117,4
Q1
===== SIDA 11 =====
Medivir, delårsrapport, januari – mars 2023
11
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag Helår
(MSEK) 2023 2022 2022
Nettoomsättning 0,4 0,5 4,4
Övri ga rörel sei ntäkter 0,4 0,4 1,8
Summa intäkter 0,8 0,9 6,2
Övri ga externa kostnader -13,9 -26,5 -71,9
Personalkostnader -6,2 -6,2 -20,7
Av- och nedskrivningar 0,0 -0,1 -0,2
Övri ga rörel sekostnader -0,3 -0,3 -1,2
Rörelseresultat -19,7 -32,2 -87,8
Resultat från andelar i dotterföretag - - 0,3
Finansie llt ne tto 0,9 -0,5 -0,5
Resultat efter finansiella poster -18,8 -32,7 -87,9
Skatt - - -
Periodens resultat (=totalresultat) -18,8 -32,7 -87,9
Moderbolagets balansräkning i sammandrag 31-mar 31-mar 31-dec
(MSEK) 2023 2022 2022
Tillgångar
Im m ate rie lla anläggningstillgångar 96,3 96,3 96,3
Mate rie lla anläggningstillgångar 0,3 0,1 0,3
Aktier i dotterföretag 0,1 0,1 0,1
Fordringar hos koncernföretag - - -
Kortfristiga fordringar 5,6 5,2 6,3
Kortfristiga place ringar 95,9 176,0 111,0
Kassa och bank 4,3 4,2 5,9
Summa tillgångar 202,5 281,9 219,9
Eget kapital och skulder
Eget kapital 173,4 247,4 192,2
Skulder till koncernföretag 1,8 1,4 1,8
Kortfristiga skulde r 27,3 33,1 25,9
Summa eget kapital och skulder 202,5 281,9 219,9
Q1
===== SIDA 12 =====
Medivir, delårsrapport, januari – mars 2023
12
Definitioner av nyckeltal
Genomsnittligt antal aktier. Det ovägda genomsnittliga antalet aktier under året.
Resultat per aktie före utspädning. Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt antal aktier.
Sysselsatt kapital. Balansomslutning minus icke räntebärande skulder inklusive uppskjutna skatteskulder.
Kassaflöde per aktie efter investeringar. Kassaflöde efter investeringar dividerat med genomsnittligt antal aktier.
Resultat per aktie efter utspädning. Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt antal aktier samt utestående
teckningsoptioner justerat för eventuell utspädningseffekt.
EBIT. Rörelseresultat efter av- och nedskrivningar.
EBITDA. Rörelseresultat före av- och nedskrivningar.
Soliditet. Eget kapital i relation till balansomslutningen.
Substansvärde per aktie. Eget kapital plus dolda tillgångar i marknadsnoterade aktier dividerat med an talet aktier
vid periodens slut.
Rörelsemarginal. Rörelseresultatet i procent av nettoomsättningen.
Avkastning på sysselsatt kapital. Resultat efter finansiella poster plus räntekostnader i procent av genomsnittligt
sysselsatt kapital.
Avkastning på eget kapital. Resultat efter skatt i procent av genomsnittligt eget kapital.
Avkastning på totalt kapital. Resultat efter finansiella poster plus räntekostnader i procent av genomsnittlig
balansomslutning.
Eget kapital per aktie. Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut.
Ovan angivna nyckeltal bedöms vara relevanta för den typ av verksamhet Medivir bedriver och bidrar till en ökad
förståelse för den finansiella rapporten.
Nyckeltal, aktiedata Helår
2023 2022 2022
Avkastning på:
- eget kapi tal , % -41,2 -49,5 -37,5
- sysselsatt kapital, % -37,6 -46,7 -34,9
- totalt kapital, % -33,2 -41,2 -30,8
Antal aktier vid periodens början, tusental 55 736 55 736 55 736
Antal aktier vid periodens slut, tusental 55 736 55 736 55 736
- varav A-aktier - - -
- varav B-aktier 55 736 55 736 55 736
- varav återköpta B-aktier - - -
Genomsnittligt antal utestående aktier, tusental 55 736 55 736 55 736
Utestående teckningsoptioner, tusental 1 587 1 062 1 587
Aktiekapital vid periodens slut, MSEK 27,9 27,9 27,9
Eget kapital vid periodens slut, MSEK 173,9 248,4 192,8
Resultat per aktie, SEK
- Total verksamhet före utspädning -0,34 -0,59 -1,59
- Total verksamhet efter utspädning -0,34 -0,59 -1,59
Eget kapital per aktie, SEK 3,12 4,46 3,46
Substansvärde per aktie, SEK 3,12 4,46 3,46
Kassafl öde per akti e efter i nvesteri ngar, SEK -0,29 -0,72 -1,83
Solidite t, % 80,4 84,2 82,3
EBITDA -18,9 -31,4 -84,8
EBIT -19,6 -32,0 -87,4
Q1