Kvartalsrapport Q1 2024

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

Medivir AB (publ), 556238-4361. Box 1086, 141 22 Huddinge. Telefon +46 (0)8-5468 3100.  
info@medivir.se | www.medivir.se  1 
 
MEDIVIR AB – DELÅRSRAPPORT  
JANUARI – MARS 2024 
 
”Förberedelserna för den planerade fas 2b-studien fortsätter enligt plan efter genomfört Typ C-möte med FDA, 
stärkta av att mediantiden till progression med fostrox + Lenvima ökat till 7 månader ” 
 
 
Januari - mars 
 
Finansiell sammanfattning för kvartalet 
• Nettoomsättningen uppgick till 0,5 (0,4) MSEK. 
• Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) 
uppgick till -26,7 (-18,9) MSEK. Resultatet per aktie 
före och efter utspädning uppgick till -0,23 (-0,34) 
SEK respektive -0,23 (-0,34) SEK. 
• Kassaflödet från den löpande verksamheten 
uppgick till -35,0 (-16,1) MSEK. 
• Likvida medel och kortfristiga placeringar vid 
periodens utgång uppgick till 153,4 (100,8) MSEK. 
 
Väsentliga händelser under kvartalet 
• I januari meddelande Tango Therapeutics att 
bolaget doserat den första patienten med TNG348, 
en ny USP1-hämmare från det prekliniska USP1-
programmet som inlicensierades från Medivir 
2020. 
• Positiva resultat från den pågående fas 1b/2a-
studien i avancerad hepatocellulär cancer (HCC), 
som visar ytterligare förbättrad respons och tid till 
progression, presenterades på ASCO GI-kongressen 
i San Francisco. 
• I januari genomfördes en riktad emission till 
Hallberg Management AB om cirka 20 MSEK före 
avdrag för emissionskostnader.  
• I februari meddelades att Medivirs valberedning 
förändras då Anders Hallberg, utsedd av 
Healthinvest Partners, lämnar valberedningen och 
ersätts av Stefan Bengtsson, utsedd av CA 
Fastigheter AB. 
 
 
 
 
 
Händelser efter perioden 
• I april meddelades att Medivirs partner Vetbiolix, 
ett veterinärt bioteknikbolag baserat i Frankrike, 
rapporterat positiva resultat från en klinisk Proof-
of-Concept studie i parodontit sjukdom hos hund 
med sin läkemedelskandidat VBX-1000, tidigare 
känd som MIV-701. 
• I april meddelades att Medivir genomfört ett så 
kallat Typ C-möte med FDA och att bolagets 
förberedelser för den planerade fas 2b-studien 
fortsätter enligt plan, med ett par justeringar i 
studiedesign som har begränsad inverkan på 
tidslinje och storlek av studie 
• I april erhöll MIV-711 så kallad Rare Pediatric 
Disease Designation (RPDD) samt 
särläkemedelsklassificering, Orphan Drug 
Designation (ODD), från FDA för behandling av 
Legg-Calvé-Perthes sjukdom (LCPD), en ovanlig 
höftsjukdom som drabbar barn i åldrarna 2-12 år. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Medivir i korthet  
Medivir utvecklar innovativa läkemedel med fokus på cancersjukdomar där de medicinska behoven är stora. Företaget satsar 
på indikationsområden där tillgängliga behandlingsmetoder är begränsade eller saknas och det finns stora möjligheter att 
erbjuda betydande förbättringar till patienterna. Medivir fokuserar på utvecklingen av fostroxacitabine bralpamide (fostrox), 
en smart kemoterapi som har utformats för att ge en riktad anti-tumöreffekt i levern samtidigt som eventuella biverkningar 
minimeras. Samarbeten och partnerskap är en viktig del av Medivirs affärsmodell och läkemedelsutvecklingen bedrivs 
antingen i egen regi eller i partnerskap. Medivirs aktie (ticker: MVIR) är noterad på Nasdaq Stockholms lista för små bolag 
(Small Cap). www.medivir.se.

===== SIDA 2 =====

Medivir, delårsrapport, januari – mars 2024 2 
 
Vd har ordet 
 
Vårt mål är att kombinationen med fostrox och Lenvima® 
ska bli det första godkända alternativet vid andra linjens 
behandling för patienter med primär levercancer. 
Förberedelserna inför vår planerade fas 2b-studie 
fortsätter efter vårt Typ C-möte med FDA, stärkta av att 
patienterna i den pågående fas 1b/2a studien fortsätter 
att ha nytta av behandlingen med fostrox + Lenvima 
längre än förväntat och att resultatet fortsätter att 
förbättras. 
 
Medivirs egenutvecklade läkemedelskandidat fostrox är 
en riktad, smart kemoterapi som selektivt dödar 
cancerceller i levern. Fostrox + Lenvima utgör en unik, 
potentiell kombination av kompletterande läkemedel 
som visat lovande resultat i Medivirs pågående fas 
1b/2a-studie. 
Vid den internationella ASCO-GI kongressen i San 
Francisco i januari presenterades resultat för fostrox + 
Lenvima som visade att andelen patienter som får en 
kliniskt relevant minskning av sin levertumör är större än 
vad som kan förväntas vid andra linjens behandling. Data 
som utvärderats av prövare och lokala radiologer, visade 
att Objective Response Rate (ORR) var 25 procent 
(RECIST v1.1), en påtagligt högre andel än de 5–10 
procent som visats vid andra linjens behandling av HCC i 
tidigare studier. Uppdateringen visade även på fortsatt 
god tolerabilitet utan några nya oväntade biverkningar.  
Då patienterna kvarstår på behandling längre än 
förväntat har den kliniska effekten fortsatt att förbättras. 
I skrivande stund kvarstår ~30 procent av patienterna på 
behandling i studien. Mediantiden till progression har nu 
ökat ytterligare till 7 månader, jämfört med 5 månader 
vid ASCO GI, signifikant längre än vad tidigare studier vid 
andra linjens HCC visat. Den patient som haft längst nytta 
kvarstår på behandling efter 20 månader med fortsatt 
partiell respons. Utläsningen av studien som helhet 
förväntas vara klar i slutet av 2024, beroende på hur 
länge de sista patienterna fortsätter ha nytta av 
behandlingen. 
Våra data har mötts av stort intresse och 
diskussionerna med ledande globala experter, inte 
minst på ASCO GI, har bekräftat vad kombinationen 
fostrox + Lenvima kan betyda vid andra linjens 
behandling av HCC, där patienterna idag står utan 
något godkänt behandlingsalternativ. Med studiens 
alltmer spännande data, skapas möjlighet att bli den 
första godkända läkemedelsbehandlingen på en 
marknad värd ~2,5 miljarder USD årligen. 
Vi har därför lagt in en högre växel för att säkerställa 
maximal fart framåt i fostrox utvecklingsprogram för att 
skapa möjlighet till ett så kallat accelererat godkännande. 
Något förenklat kan det beskrivas som ett villkorat 
regulatoriskt godkännande som möjliggör förskrivning till 
patienter där data senare måste styrkas i en uppföljande 
bekräftande fas 3-studie. Det innebär en möjlighet för 
fostrox att nå patienter upp till tre år snabbare än vad 
som annars skulle vara fallet. Vi har under kvartalet även 
haft ett Typ C-möte med FDA för att diskutera 
studiedesignen. FDA gav klargörande riktlinjer som gör 
att vi nu närmar oss den slutliga studiedesignen för den 
planerade fas 2b-studien, ett arbete som fortgår i 
enlighet med tidigare planering. Parallellt med dessa 
åtgärder fortsätter de diskussioner vi för med potentiella 
samarbetspartners för fostrox. 
Även när det gäller de projekt Medivir tidigare 
licensierat ut till samarbetspartners är utvecklingen 
spännande. I januari initierade Tango Therapeutics en fas 
1/2-studie och doserade den första patienten med 
TNG348, en USP-1-hämmare utvecklad från det 
prekliniska USP1-programmet som inlicensierades från 
Medivir 2020. I april kunde vår partner Vetbiolix, ett 
veterinärt bioteknikbolag baserat i Frankrike, rapportera 
positiva resultat från en klinisk Proof-of-Concept studie i 
parodontit sjukdom hos hund med sin 
läkemedelskandidat VBX-1000, tidigare känd som MIV-
701 vilken utlicensierades till Vetbiolix 2019.  
Dessutom erhöll vårt projekt för partnerskap MIV-711 
s
å kallad Rare Pediatric Disease Designation samt 
särläkemedelsklassificering (Orphan Drug Designation) 
för behandling av Legg-Calvé-Perthes Disease från FDA. 
Förutom att detta sammantaget skapar möjligheter till 
partnerskap och framtida intäkter visar det också på 
kvaliteten i Medivirs forskning. 
Den fortsatta kliniska utvecklingen av fostrox är vårt 
fokus och de lovande data som visar på ytterligare 
förbättring av den kliniska effekten vid andra linjens HCC 
styrker vår övertygelse om att fostrox kan bli ett 
verkningsfullt läkemedel mot levercancer som gör verklig 
skillnad för patienter. Det finns ett tydligt behov och en 
uppenbar plats för fostrox i behandlingslandskapet.  
Målet är att bli det första godkända alternativet vid 
andra linjens behandling för patienter med primär 
levercancer. Jag ser fram emot att hålla er informerade 
om Medivirs fortsatta utveckling. 
 
 
 
 
Jens Lindberg,  
Verkställande direktör

===== SIDA 3 =====

Medivir, delårsrapport, januari – mars 2024  
 3 
  
 
  
 
 
 
 
PROJEKT FÖR EGENUTVECKLING 
 
Fostroxacitabine bralpamide (fostrox) – för behandling 
av levercancer.  
Fostrox är Medivirs egenutvecklade, leverriktade 
läkemedel för behandling av levercancer. Fostrox är en 
så kallad smart kemoterapi och har utvecklats för att 
åstadkomma en riktad, tumörselektiv effekt i levern, 
samtidigt som koncentrationen i övriga kroppen är lägre 
för att minimera eventuella biverkningar. 
Den verkningsmekanism som fostrox har, inhibering 
av cancercellernas DNA-replikation samt induktion av 
DNA-skador och celldöd, är väl beprövad inom 
cancerterapi. Denna typ av prodroger har dessutom 
framgångsrikt bevisat sin förmåga att leverera den 
aktiva substansen till levern inom anti-virala läkemedel 
för hepatit C. Fostrox har fått särläkemedelsklassi-
ficering (ODD), både i USA och i EU, för behandling av 
HCC. 
Primär levercancer, där den vanligaste formen HCC 
utgår från leverceller, är den tredje vanligaste orsaken till 
cancerrelaterade dödsfall i världen
1). Trots att 
existerande behandlingar för HCC kan förlänga 
patienternas liv svarar långt ifrån alla patienter på 
behandlingen och dödligheten ligger kvar på en hög nivå. 
 
Fas 1a/1b monoterapistudien 
I den första studien med fostrox, fas 1a, utvärderades 
säkerhet och tolerabilitet vid olika doser för att 
fastställa dosnivåer inför fas 1b-studien. Resultaten var 
positiva med en god säkerhets- och tolerabilitetsprofil. 
Därmed kunde startdosen fastställas för 1b/2astudiens 
inledande del, där fostrox ges i kombination med 
Keytruda® eller Lenvima®. 
I monoterapistudien inkluderades och utvärderades 
totalt nitton patienter med olika typer av långt 
framskriden cancer i levern. Dessa patienter hade 
uttömt samtliga möjliga godkända behandlingar innan 
de inkluderades i studien. 
Ett positivt tecken på effekt var att fyra av sju 
patienter med primär levercancer visade stabil sjukdom 
i levern. Dessutom bekräftade leverbiopsier från 
patienter att fostrox nått levern samt en selektiv effekt 
av fostrox på cancerceller vid olika typer av cancer. 
 
 
Pågående kombinationsstudie i fas 1b/2a 
I december 2021 initierades fas 1b/2a kombinations-
studien med fostrox i kombination med två andra 
läkemedel, antingen med Lenvima, en 
tyrosinkinashämmare som hämmar blodkärlsnybildning i 
tumören, eller Keytruda, en anti-PD- 1-checkpoint-
hämmare som stimulerar immunsystemet, till patienter 
med HCC där dagens behandling i första linjen visat sig 
otillräcklig eller inte tolererbar. Syftet med studien är att 
utvärdera säkerhet, tolerabilitet samt att även få en 
indikation på effekt av fostrox i respektive kombination. 
Studien initierades vid 15 kliniker i Storbritannien, Spanien 
och Sydkorea och pågår fortfarande. Intresset för att 
deltaga i studien har varit stort. Doseskaleringsdelen (fas 
1b) för kombinationen med Lenvima avslutades i februari 
2023. De preliminära resultaten var positiva med en god 
säkerhets- och tolerabilitetsprofil och ingen dosbegränsade 
toxicitet observerades. Den rekommenderade fas 2-dosen 
kunde därmed fastställas för den första kombinations-
armen, och därefter inleddes expansionsdelen (fas 2a) av 
studien för första kombinationsarmen. Expansionsdelen av 
studien är utformad för en initial utvärdering av säkerhet 
och effekt.  
I mars 2023 doserades den första patienten i fas 2a-
studien med fostrox i kombination med Lenvima och i 
augusti inkluderades den sista patienten i fas 2a-studien 
i denna kombination. Data från utvärdering utförd av 
prövare och lokala radiologer visade lovande 
tumörkontroll och god tolerabilitet. 
Doseskaleringsdelen (fas 1b) för kombinationen med 
Keytruda avslutades i juni 2023, och etablerade en 
säker dos för behandling med fostrox i kombination 
med Keytruda. Medivir fokuserar dock på 
kombinationen fostrox och Lenvima i expansionsdelen 
av den pågående fas 2a-studien och avser att utforska 
möjligheten för fostrox i trippelkombination med 
immunterapi i tidigare behandlingslinje. 
I oktober 2023 presenterades mer mogna data, där 
prövare och lokala radiologer utvärderat effekten av 
fostrox i kombination med Lenvima hos 18 av totalt 21 
inkluderade patienter med minst 12 veckors 
uppföljning. Dessa data visade på total respons 
Projekt för egenutveckling
Projekt Sjukdomsområde Forskning
Preklinisk 
utveckling Fas I Fas IIa Fas IIb
Fostroxacitabine bralpamide (MIV-818) Levercancer
            Pågående studie         Kommande studie
Monoterapistudie
Kombinationsstudie

===== SIDA 4 =====

Medivir, delårsrapport, januari – mars 2024  
 4 
  
 
(Objective Response Rate, ORR) på 22 procent och en 
mediantid till progression på ~5 månader, data som 
indikerar en påtaglig förbättring jämfört med vad som 
visats vid andra linjens HCC i tidigare studier. Inga nya, 
oförutsedda biverkningar sågs och behovet av att 
dosreducera Lenvima i denna kombination var lägre än 
förväntat jämfört med Lenvima monoterapi. 
Medivir presenterade uppdaterade data vid 
vetenskaplig kongress i samband med ASCO 
Gastrointestinal Cancers Symposium, den 19 januari 
2024 i San Francisco, USA. Dessa data, utvärderade av 
prövare och lokala radiologer, där samtliga utvärderade 
patienter haft minst 18 veckors uppföljning, visade på 
ytterligare förbättring avseende respons och tid till 
progression. ORR ökade till 25% (RECIST v1.1) och 
mediantiden till progression förbättrades till 5,1 
månader. Uppdateringen visade även på fortsatt god 
tolerabilitet utan några nya oväntade biverkningar 
samtidigt som 61% av patienterna hade 
sjukdomskontroll vid 18 veckor vilket visar att 
majoriteten av patienterna hade en kontinuerlig klinisk 
nytta. 
Effektdata fortsätter att förbättras i och med att ~30% 
av patienterna vid tidpunkten för denna kvartalsrapport 
fortfarande står på behandling. Det innebär bland annat 
att mediantiden till progression har förbättrats 
ytterligare till 7 månader och att den patient som haft 
längst nytta kvarstår på behandling efter 20 månader 
med fortsatt partiell respons. 
Dessa data ger sammantaget starkt stöd för att 
påskynda fostrox utvecklingsprogram i andra linjens 
HCC under 2024. Medivir avser att initiera en 
registreringsgrundande randomiserad fas 2b-studie 
med andra linjens HCC-patienter där kombinationen av 
fostrox och Lenvima jämförs med Lenvima monoterapi. 
Målet är att erhålla ett accelererat godkännande från 
FDA år 2027/2028. 
 
 
 
1) https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/11-Liver-fact-sheet.pdf

===== SIDA 5 =====

Medivir, delårsrapport, januari – mars 2024  
 5 
  
 
 
 
  
 
PROJEKT FÖR PARTNERSKAP 
 
Medivir har två projekt för vilka partnerskap söks: 
Remetinostat - histondeacetylas-hämmare för 
behandling av olika former av cancer i huden. 
MIV-711 – cathepsin K-hämmare med potential att bli 
den första sjukdomsmodifierande behandlingen vid 
bland annat artros, men även vid vissa ovanliga, ben-
relaterade, sjukdomar hos barn. 
 
I dagsläget bedriver Medivir ingen aktiv klinisk 
utveckling av dessa utan utvärderar i stället 
möjligheterna att ingå licens- eller samarbetsavtal för 
den fortsatta utvecklingen för respektive projekt. 
 
Remetinostat vid cancer i huden  
Tre fas II-studier med remetinostat har genomförts, en i 
kutant T-cellslymfom (MF) samt två prövarinitierade 
studier i basalcellscancer och kutan skivepitelcancer.  
Remetinostat har visat positiv klinisk effekt och 
acceptabel tolerabilitet utan systemiska biverkningar i 
dessa tre typer av cancer.  
 
 
 
MIV-711 
Medivir har genomfört en fas II-studie med positiva 
effekter på både ben och brosk i leder hos 
artrospatienter efter endast sex månaders behandling 
med MIV-711. 
I februari 2022 publicerades en subgruppsanalys av 
Medivirs fas II-studie med MIV-711 mot artros som visar 
signifikant minskad artrosrelaterad smärta. 
I april 2024 erhöll MIV-711 så kallad Rare Pediatric 
Disease Designation (RPDD) samt, Orphan Drug 
Designation (ODD), från FDA för behandling av Legg-
Calvé-Perthes sjukdom (LCPD), en ovanlig höftsjukdom 
som drabbar barn i åldrarna 2-12 år. En sjukdom där det 
idag inte finns några effektiva behandlingsalternativ. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Projektbeskrivningar 
Fullständiga beskrivningar av Medivirs samtliga utvecklingsprojekt, med nuvarande status och pågående studier, 
finns tillgängliga på Medivirs hemsida: https://www.medivir.com/our -projects.  
 
 
 
 
 
Projekt för partnerskap
Projekt Sjukdomsområde
Preklinisk 
utveckling Fas I Fas II Fas III
Remetinostat 
HDAC-hämmare (topikal) Kutant T-cellslymfom (MF)
Skivepitelcancer*
Basalcellscancer*
MIV-711
Cathepsin K-hämmare (oral) Artros
LCPD
* Genomförd av Stanford University, USA
      Prövarinitierad studie
Klinisk utveckling

===== SIDA 6 =====

Medivir, delårsrapport, januari – mars 2024  
 6 
  
 
 
 
 
 
UTLICENSIERADE PROJEKT 
 
Xerclear® - Xerclear® (Zoviduo®) godkändes 2009 för 
behandling av läppherpes (munsår). Marknadsrättig-
heterna för Xerclear i USA, Kanada och Mexiko 
avyttrades 2010. Rättigheterna i Europa och övriga 
världen har utlicensierats till GlaxoSmithKline, med 
undantag för Kina där Medivir utlicensierat 
rättigheterna till Shijiazhuang Yuanmai Biotechnology 
(SYB), samt Israel och Sydamerika där Medivir innehar 
rättigheterna. 
Medivir erhåller royalty från GlaxoSmithKlines 
försäljning av Xerclear (Zoviduo). Dessutom erhåller 
Medivir milstolpeersättningar när Zoviduo godkänns 
som receptfritt läkemedel på nya marknader. 
Efter marknadsgodkännande och tillverkning i Kina 
kommer Medivir att få en fast royalty från SYB för varje 
såld enhet och avtalet garanterar en minimiförsäljning 
under de tre första åren på marknaden som uppgår till 
ensiffriga miljonbelopp i svenska kronor. 
 
Birinapant – för behandling av solida tumörer. 
I januari 2021 ingick Medivir ett licensavtal med IGM 
Biosciences avseende de globala och exklusiva 
rättigheterna att utveckla birinapant. 
Medivir erhöll en betalning på 1 miljon USD när avtalet 
ingicks, vilket sedan följdes av ytterligare 1,5 miljoner 
USD när IGM i november 2021 initierade en klinisk fas I-
studie i solida cancerformer med birinapant i 
kombination med sin egen DR5-agonist antikropp  
IGM-8444/aplitabart.  
Under fjärde kvartalet slutfördes den femte 
doseskaleringskohorten och ingen dosbegränsande 
toxicitet har hittills observerats. IGM kommunicerade i 
december en strategisk pipelineprioritering i 
besparingssyfte och det är i dagsläget oklart hur den 
påverkar den framtida utvecklingen av aplitabart i 
kombination med birinapant.  
Villkoren i avtalet berättigar Medivir till milstolpe-
ersättningar upp till totalt cirka 350 miljoner USD, givet 
att birinapant framgångsrikt utvecklas och godkänns, 
samt stegvis höjd royalty upp till ”mid-teens” på 
nettoförsäljningen. En del av samtliga intäkter går till 
Tetralogic Pharmaceuticals men huvuddelen tillfaller 
Medivir. 
 
USP-1/TNG348 
I första kvartalet 2020 ingicks ett licensavtal med USA-
baserade Tango Therapeutics för Medivirs prekliniska 
forskningsprogram, USP-1. Tango erhöll i september 
IND-godkännande från FDA och i januari 2024 
meddelade Tango Therapeutics att bolaget doserat den 
första patienten i en fas 1/2-studie med TNG348, en 
USP-1-hämmare från Medivirs prekliniska 
forskningsprogram. Avtalet berättigar Medivir till ett 
antal utvecklings- och kommersiella milstolpe-
ersättningar samt royalty på framtida försäljning.  
 
MIV-701 
Medivirs selektiva cathepsin-K-hämmare MIV-701 
upptäcktes ha egenskaper som är lämpliga för 
användning på djur och utlicensierades till franska 
Vetbiolix 2019. Vetbiolix rapporterade i april 2024 
positiva resultat från en Proof-of-Concept klinisk studie i 
parodontit sjukdom hos hund med sin 
läkemedelskandidat VBX-1000 (MIV-701). Bolaget 
förbereder nu en regulatorisk klinisk pilotstudie för att 
ytterligare stärka dokumentationen av effekterna av 
VBX-1000 (MIV-701). Avtalet ger Medivir rätt till mindre 
utvecklings- och regulatoriska milstolpeersättningar 
samt framtida royaltyersättningar på nettoförsäljning 
och/eller andel av partneringersättningar som Vetbiolix 
erhåller i händelse av framtida partneringavtal med 
VBX-1000. 
 
 
 
 
Utlicensierade projekt
Projekt Sjukdomsområde Samarbetspartner
Preklinisk 
utveckling Fas I Fas II Fas III Marknad
Xerclear Munsår GSK
Birinapant (9427) och IGM-8444
SMAC mimetikum (intravenös) Solida tumörer IGM Biosciences
USP-1/TNG348 Cancer Tango Therapeutics
USP-7 Cancer Ubiquigent Limited
MBLI/MET-X Infektion INFEX Therapeutics
MIV-701/VBX-1000 Parodontit (veterinär) Vetbiolix
            Pågående studie

===== SIDA 7 =====

Medivir, delårsrapport, januari – mars 2024  
 7 
  
 
Prekliniska projekt 
USP-7 
I februari 2021 ingicks ett licensavtal med brittiska 
Ubiquigent Limited för det prekliniska forsknings-
programmet USP-7. Avtalet ger Ubiquigent en exklusiv 
global licens att utveckla och kommersialisera 
programmets alla tillhörande substanser i samtliga 
terapeutiska indikationer i utbyte mot överenskommen 
intäktsdelning med Medivir vid framgångsrik utveckling 
eller kommersialisering. 
 
MBLI/MET-X 
Medivirs Metallo Beta Lactamase (MBLI)-program som 
syftar till att möta hotet från resistenta bakterier 
utlicensierades 2017 till AMR Centre (idag INFEX 
Therapeutics) i England.  
INFEX presenterade under 2022 ytterligare prekliniska 
data och erhöll patentgodkännande för substansen i 
USA. I januari 2023 erhöll MET-X Qualified Infectious 
Disease Product (QIDP) beteckning från FDA och i augusti 
erhölls patentgodkännande i Europa. INFEX har 
kommunicerat sin avsikt att initiera fas 1-program under 
2024 för MET-X. Medivir är berättigat till en andel av 
potentiella framtida intäkter. 
 
 
 
 
 
 
 
 
Finansiell översikt,  januari-mars 2024 
 
Intäkter  
Nettoomsättningen för perioden januari-mars 2024 var 
0,5 (0,4) MSEK, en ökning med 0,1 MSEK jämfört med 
samma period förra året. Ökningen avser högre 
royaltyintäkter.  
 
Rörelsekostnader  
Övriga externa kostnader uppgick till -20,7 (-13,1) 
MSEK, en ökning med 7,6 MSEK som avser främst högre 
kostnader för kliniska studier. 
Personalkostnader uppgick till -6,5 (-6,2) MSEK, en 
ökning med 0,3 MSEK jämfört med samma period 
föregående år som avser främst kostnad för 
aktiesparprogrammet som implementerades under 
kvartal 2 2023. De totala omkostnaderna uppgick till  
-28,0 (-20,3) MSEK, en ökning med 7,7 MSEK.  
 
 
 
Rörelseresultat  
Rörelseresultatet uppgick till -27,4 (-19,6) MSEK, en 
försämring med 7,8 MSEK. Försämringen avser främst 
högre kliniska kostnader. 
 
Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning  
Vid slutet av perioden uppgick likvida medel, inklusive 
kortfristiga placeringar med en löptid om högst tre  
månader, till 153,4 (100,8) MSEK, en ökning med 52,6 
MSEK. Motsvarande siffra vid ingången av 2024 var 
169,5 (117,4) MSEK.  
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick 
till -35,0 (-16,1) MSEK, varav
 förändringar av 
rörelsekapital uppgick till -9,3 (2,3) MSEK.  
Periodens investeringar i materiella och immateriella 
anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,0) MSEK.  
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick 
till 18,9 (-0,5) MSEK.   
Koncernens siffror i sammandrag
(MSEK) 2024 20 23 2023
Nettoomsättning 0,5 0,4 7,6
Rörelseresultat före av- och nedskrivningar (EBITDA) -26,7 -18,9 -88,7
Rörel seresul tat (EBIT) -27,4 -19,6 -91,4
Resultat före skatt -26,1 -18,9 -89,3
Resultat per aktie före utspädning, kr -0,23 -0,34 -1,48
Resultat per aktie efter utspädning, kr -0,23 -0,34 -1,48
Eget kapital per aktie, kr 1,87 3,12 2,07
Avkastning på eget kapital, % -48,6 -41,2 -43,5
Kassaflöde från löpande verksamhet -35,0 -16,1 -59,7
Likvida medel och kortfristiga placeringar vid periodens utgång 153,4 100,8 169,5
Q1 Helår

===== SIDA 8 =====

Medivir, delårsrapport, januari – mars 2024 8 
 
Övriga upplysningar, januari - mars 2024 
Medarbetare  
Medivir hade 10 (10) anställda (omräknat till 
heltidstjänster) vid periodens slut, varav 60 procent 
(60 %) kvinnor. 
 
Aktie och relaterade incitamentsprogram  
I januari 2024 genomförde bolaget en riktad emission 
av 7 547 170 stamaktier till Hallberg Management AB 
vilket medförde att Medivir erhöll ca 20 miljoner kronor 
före emissionskostnader.  
Medivirs innehav uppgår till 11 413 egna stamaktier 
och 864 750 egna C-aktier i bolaget. 
Teckningsoptioner - Vid ingången av perioden fanns 
1 060 000 utestående teckningsoptioner i pågående 
incitamentsprogram. Det skedde ingen förändring 
under perioden. Totalt utestående teckningsoptioner 
vid utgången av perioden uppgick till 1 060 000 stycken.   
I maj 2021 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt 
långsiktigt incitamentsprogram. Under andra kvartalet 
2021 köpte Medivirs anställda 230 000 teckningsoptioner 
till ett marknadsvärde om 1,00 kronor vardera med ett 
lösenpris av 13,79 kronor per aktie. Under fjärde 
kvartalet 2021 köpte Medivirs anställda ytterligare 
305 000 teckningsoptioner, varav tillträdande vd köpte 
240 000. Dessa teckningsoptioner utfärdades till ett 
marknadspris om 1,71 kronor med ett lösenpris om 
13,79 kronor per aktie. Teckningsoptionerna kan 
utnyttjas för teckning av nya stamaktier under perioden 
1 december 2024 fram till och med den 15 december 
2024. Värderingsberäkningen för 2021 baserades på 
följande siffror: löptid 3,60 år, lösenpris, 13,79 kronor, 
VWAP, 7,88 kronor, riskfri ränta, 0,4 procent, volatilitet, 
41 procent. Efter omräkning föranledd av företrädes-
emission under kvartal 4 2023, berättigar varje sådan 
teckningsoption till teckning av 1,06 nya stamaktier i 
bolaget till en teckningskurs om 12,98 kronor. 
I maj 2022 godkände styrelsen och årsstämman ett 
nytt långsiktigt incitamentsprogram med liknande 
villkor som programmet 2021. Under fjärde kvartalet 
2022 köpte Medivirs anställda 525 000 tecknings-
optioner varav vd köpte 250 000 teckningsoptioner. 
Teckningsoptioner köptes till ett marknadsvärde om 
0,77 kronor vardera med ett lösenpris av 14,13 kronor 
per aktie. Teckningsoptionerna kan utnyttjas för 
teckning av nya stamaktier under perioden 1 december 
2025 fram till och med den 15 december 2025. 
Värderingsberäkningen för 2022 baserades på följande 
siffror: löptid 3,12 år, lösenpris, 14,13 kronor, VWAP, 
8,07 kronor, riskfri ränta, 2,14 procent, volatilitet, 36 
procent. Efter omräkning föranledd av företrädes-
emission under kvartal 4 2023, berättigar varje sådan 
teckningsoption till teckning av 1,06 nya stamaktier i 
bolaget till en teckningskurs om 13,30 kronor. 
 
Aktiesparprogram – I maj 2023 godkände styrelsen och 
årsstämman ett nytt långsiktigt incitamentsprogram i 
form av ett aktiematchningsprogram. För varje 
investeringsaktie har deltagarna möjlighet, under 
förutsättning att vissa villkor uppfylls, att vederlagsfritt 
erhålla en (1) stamaktie inom ramen för LTIP 2023 
(”matchningsaktier”) och därutöver, under 
förutsättning att vissa prestationsvillkor uppfylls, 
maximalt fem (5) ytterligare stamaktier 
(”prestationsaktier”) vederlagsfritt enligt programmets 
villkor. Per 31 december har Medivirs anställda köpt 
105 750 investeringsaktier till en kurs om 7,34 kr. 
Intjänade perioden är till och med offentliggörande av 
delårsrapporten för januari-mars 2026. Efter omräkning 
föranledd av företrädesemission under kvartal 4 2023, 
berättigar varje investeringsaktie till 1,22 stamaktier. 
 
Valutaexponering 
I enlighet med Medivirs finanspolicy valutasäkras en 
stor del av euroflödet. För övriga valutor har koncernen 
inte använt sig av valutasäkring vilket innebär att 
intäkter och kostnader har påverkats av fluktuationer i 
utländska valutakurser. All handel i utländsk valuta har 
skett till den bästa kurs som kunnat erhållas vid varje 
växlingstillfälle. Många av Medivirs kontrakt innebär 
betalning i EUR, CHF, USD och GBP, vilket innebär att 
leverantörsskulder och kundfordringar har en 
valutaexponering. 
 
Kort om moderbolaget  
Medivir AB (publ), org.nr. 556238 - 4361, är moderbolag 
i koncernen. Verksamheten utgörs av läkemedels-
utveckling samt administrativa och företagsledande 
funktioner. All verksamhet i koncernen bedrivs i 
moderbolaget. 
Nettoomsättningen uppgick till 0,5 (0,4) MSEK.  
Totalt uppgick rörelsekostnaderna till -28,2 (-20,5) 
MSEK, en ökning med 7,7 MSEK.  
Rö
relseresultatet uppgick till - 27,5 (-19,7) MSEK, en 
försämring om 7,8 MSEK.  
Finansnettot uppgick till 1,5 (0,9) MSEK, en förbättring 
med 0,6 MSEK. 
Periodens skatt uppgick till 0,0 (0,0) MSEK. Periodens 
resultat uppgick till -26,0 (-18,8) MSEK, en försämring 
med 7,3 MSEK. Försämringen avser främst högre 
kliniska kostnader.  
Stamaktier C-aktier Totala aktier
Antal aktier 1/1-2024 104 506 048 864 750 105 370 798
Riktad emission 7 547 170 - 7 547 170
Antal aktier 31/3-2024 112 053 218 864 750 112 053 218

===== SIDA 9 =====

Medivir, delårsrapport, januari – mars 2024  
 9 
  
 
Likvida medel, inklusive kortfristiga placeringar med en 
löptid om högst tre månader, uppgick till 153,4 (100,2) 
MSEK. 
 
Transaktioner med närstående  
Under perioden har inga transaktioner med närstående 
genomförts förutom styrelsearvoden. 
 
Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer  
Läkemedelsutveckling fram till regulatoriskt 
marknadsföringsgodkännande är i hög grad både en 
riskfylld och kapitalkrävande process, många projekt når 
aldrig marknaden. Om konkurrerande läkemedel tar 
marknadsandelar eller konkurrerande projekt uppnår 
bättre effekt och når marknaden snabbare kan det 
framtida värdet av Medivirs produkt- och projekt-
portfölj bli lägre än förväntat. Avgörande för Medivirs 
framtid är förmågan att utveckla läkemedel, ingå 
partnerskap samt säkerställa finansieringen av 
verksamheten.  
Utöver de branschspecifika riskerna ska även läggas 
en tilltagande osäkerhet i vår omvärld, såväl till följd av 
Rysslands invasionskrig mot Ukraina, oron i 
Mellanöstern samt konflikten kring Taiwan. Även om 
centralbankerna för tillfället verkar ha inflationen under 
kontroll finns fortfarande risk för att politiska och 
geopolitiska konflikter påverkar samhällsekonomin och 
inflationen i negativ riktning.  
En mer utförlig beskrivning av Medivirs riskexponering 
och riskhantering återfinns i årsredovisningen för 2023, 
sidorna 23-25 och 32 samt i not 7 på sidorna 47-49. 
Årsredovisningen finns tillgänglig på bolagets hemsida: 
www.medivir.se.
 
Årsstämma 2024 
Årsstämma 2024 kommer att hållas den 7 maj, klockan 
14.00 på Helio GT30, Grev Turegatan 30 i Stockholm. 
För kallelse, anmälan och övrig information om 
årsstämman, vänligen se hemsidan; 
www.medivir.se/investerare/bolagsstaemmor#2024  
 
Framtidsutsikter 
Medivirs framtida investeringar avses huvudsakligen ske 
i kliniska läkemedelsprojekt inom onkologi.  
Det är styrelsens och ledningens bedömning att 
befintliga likvida medel är tillräckliga för att täcka 
bolagets behov för att slutföra den pågående 
kombinationsarmen i fas 2a. De befintliga likvida 
medlen bedöms uppfylla bolagets likviditetsbehov till 
Q1 2025 enligt nuvarande planer och antaganden. 
 
Huddinge den 30 april 2024 
 
Jens Lindberg 
Verkställande direktör 
 
Delårsrapporten har inte varit föremål särskild 
granskning av bolagets revisorer. 
 
Informationen är sådan som Medivir ska offentliggöra 
enligt lagen om värdepappersmarknaden. 
 
Informationen lämnades för offentliggörande den 30 
april 2024, klockan 08.30 CET.
 
 
 
 
 
 
För ytterligare information vänligen kontakta:  
Magnus Christensen, Finanschef, +46 (0)8 5468 3100.  
 
Telefonkonferens för investerare, analytiker och media  
Delårsrapporten för januari – mars 2024 kommer att 
presenteras av Medivirs vd Jens Lindberg.  
 
Tid: Tisdagen den 30 april 2024, kl. 10.00 (CET).  
 
För information om telefonkonferensen och åtkomst till 
webbsändningen, vänligen klicka HÄR
!  
 
 
 
 
 
 
 
 
Telefonkonferensen direktsänds och kan följas via länk 
på hemsidan; www.medivir.se/investerare/kalender
 
Efter telefonkonferensen kommer presentationen att 
finnas tillgänglig på Medivirs hemsida. 
 
 
Finansiell kalender: 
Årsstämma 2024 
7 maj 2024 
Delårsrapport (januari-juni 2024) 
22 augusti 2024 
Delårsrapport (januari-september 2024) 
6 november 2024

===== SIDA 10 =====

Medivir, delårsrapport, januari – mars 2024  
 10 
  
 
Noter
 
Redovisningsprinciper 
 
Medivir upprättar koncernredovisningen i enlighet med 
IFRS, International Financial Reporting Standards, så 
som de antagits av EU. Koncernen följer förutom 
nämnda IFRS-regler även Rådet för finansiell 
rapporterings rekommendation RFR 1 (Kompletterande 
redovisningsregler för koncerner), årsredovisningslagen 
samt tillämpliga uttalanden från Rådet för finansiell 
rapportering. Koncernen använder anskaffningsvärde 
för balansposters värdering där inte annat framgår. 
Moderbolaget finansiella rapporter är upprättade i 
enlighet med årsredovisningslagen och RFR 2 
Redovisning för juridiska personer. 
Delårsrapporten är upprättad enligt IAS 34. IFRS är 
under konstant utveckling, nya standarder och 
tolkningar publiceras fortlöpande. Inga nya standarder  
som bedöms påverka periodens resultat och finansiella 
ställning har trätt i kraft. Fullständiga redovisnings-
principer som koncernen tillämpar återfinns i 
årsredovisningen 2023 på sidan 39-44. Det har inte 
skett några förändringar i redovisnings-principerna 
sedan årsredovisningen för 2023 lämnades. Avrundning 
kan medföra att vissa tabeller inte summerar. 
 
 
 
 
 
 
 
 
Koncernens resultaträkning i sammandrag Helår
(MSEK) 2024 2023 2023
Nettoomsättning 0,5 0,4 7,6
Övriga rörelseintäkter 0,1 0,4 1,4
Totala intäkter 0,6 0,8 9,0
Övriga externa kostnader -20,7 -13,1 -68,9
Personalkostnader -6,5 -6,2 -27,4
Av- och nedskrivningar -0,7 -0,7 -2,7
Övriga rörelsekostnader -0,1 -0,3 -1,4
Rörelseresultat (EBIT) -27,4 -19,6 -91,4
Finansiellt netto 1,3 0,7 2,1
Resultat efter finansiella poster -26,1 -18,9 -89,3
Skatt - - -
Periodens resultat -26,1 -18,9 -89,3
Periodens resultat hänförligt till:
Moderföretagets aktieägare -26,1 -18,9 -89,3
Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till: moderföretagets 
aktieägare under perioden 
Resultat per aktie (SEK per aktie)
- Resultat per aktie före utspädning -0,23 -0,34 -1,48
- Resultat per aktie efter utspädning -0,23 -0,34 -1,48
Genomsnittligt antal aktier, tusental 112 918 55 736 60 438
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning, tusental 112 918 55 736 60 438
Antal aktier vid periodens slut, tusental 112 918 55 736 105 371
Q1
Koncernens rapport över totalresultatet Helår
(MSEK) 2024 2023 2023
Periodens resultat -26,1 -18,9 -89,3
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser - - -0,1
Summa övrigt totalresultat - - -0,1
Summa totalresultat för perioden -26,1 -18,9 -89,4
Q1

===== SIDA 11 =====

Medivir, delårsrapport, januari – mars 2024  
 11 
  
 
 
 
 
 
 
Koncernens balansräkning i sammandrag 31-mar 31-mar 31-dec
(MSEK) 2024 2023 2023
Tillgångar
Im m ate rie lla anläggningstillgångar 9 6,3 96,3 96,3
Mate rie lla anläggningstillgångar 11,7 14,1 12,4
Kortfristiga fordringar 5,0 4,9 9,7
Kortfristiga place ringar 147,5 95,9 144,0
Li kvi da medel 6,0 4,9 25,6
Summa tillgångar 266,4 216,2 287,9
Eget kapital och skulder
Eget kapital 211,5 173,9 217,9
Långfristiga skulder 10,7 12,8 11,3
Kortfristiga skulde r 44,2 29,4 58,7
Summa eget kapital och skulder 266,4 216,2 287,9
Koncernens förändring i eget kapital
(MSEK)
Ingående balans per 1 januari 2023 27,9 805,3 -3,2 -637,2 192,8
Summa totalresultat för perioden - - - -18,9 -18,9
Utgående balans per 31 mars 2023 27,9 805,3 -3,2 -656,1 173,9
Ingående balans per 1 januari 2023 27,9 805,3 -3,2 -637,2 192,8
Summa totalresultat för perioden - - -0,1 -89,3 -89,4
Nyemi ssi on 24,3 104,6 - 129,0
Aktiesparprogram 0,5 0,3 0,5 1,2
Transaktionskostnader 0,0 0,0 0,0 -15,7 -15,7
Utgående balans per 31 december 2023 52,7 910,3 -3,3 -741,7 217,9
Ingående balans per 1 januari 2024 52,7 910,3 -3,3 -741,7 217,9
Summa totalresultat för perioden -26,1 -26,1
Nyemi ssi on 3,8 16,2 20,0
Aktiesparprogram 0,2 0,2
Transaktionskostnader -0,5 -0,5
Utgående balans per 31 mars 2024 56,5 926,495 -3,307 -768,1 211,5
Omräkn-
differens
Övrigt 
tillskjutet 
kapital
Aktie- 
kapital
Ansamlad 
förlust
Summa
eget
kapital
Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Helår
(MSEK) 2024 2023 2023
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av 
rörelsekapital -25,6 -18,4 - 86,1
Förändringar av rörelsekapital -9,3 2,3 26,4
Kassaflöde från den löpande verksamheten -35,0 -16,1 -59,7
Investeringsverksamheten
Förvärv/försäljning av anläggningstillgångar - - -0,3
Kassaflöde från investeringsverksamheten - - -0,3
Finansieringsverksamheten
Övriga förändringar av långfristiga fodringar/skulder -0,6 -0,5 -2,0
Teckningsoptioner - - -
Nyemi ssi on 20,0 - 129,7
Transaktionskostnader -0,5 - -15,7
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 18,9 -0,5 112,1
Periodens kassaflöde -16,1 -16,6 52,1
Likvida medel vid periodens ingång 169,5 117,4 117,4
Förändring likvida medel - - -
Valutakursdifferens likvida medel - 0,0 -0,1
Likvida medel vid periodens utgång  153,4 100,8 169,5
Q1

===== SIDA 12 =====

Medivir, delårsrapport, januari – mars 2024  
 12 
  
 
 
 
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag Helår
(MSEK) 2024 2023 2023
Nettoomsättning 0,5 0,4 7,6
Övri ga rörel sei ntäkter 0,1 0,4 1,4
Summa intäkter 0,6 0,8 9,0
Övri ga externa kostnader -21,5 -13,9 -72,0
Personalkostnader -6,5 -6,2 -27,4
Av- och nedskrivningar 0,0 0,0 -0,1
Övri ga rörel sekostnader -0,1 -0,3 -1,4
Rörelseresultat -27,5 -19,7 -91,9
Resultat från andelar i dotterföretag - - 0,5
Finansie llt ne tto 1,5 0,9 3,0
Resultat efter finansiella poster -26,0 -18,8 -88,4
Skatt - - -
Periodens resultat (=totalresultat) -26,0 -18,8 -88,4
Moderbolagets balansräkning i sammandrag 31-mar 31-mar 31-dec
(MSEK) 2024 2023 2023
Tillgångar
Im m ate rie lla anläggningstillgångar 96,3 96,3 96,3
Mate rie lla anläggningstillgångar 0,2 0,3 0,2
Aktier i dotterföretag 0,1 0,1 0,1
Fordringar hos koncernföretag - - -
Kortfristiga fordringar 5,7 5,6 10,5
Kortfristiga place ringar 147,5 95,9 144,0
Kassa och bank 5,9 4,3 25,5
Summa tillgångar 255,7 202,5 276,6
Eget kapital och skulder
Eget kapital 212,0 173,4 218,3
Skulder till koncernföretag 1,8 1,8 1,8
Kortfristiga skulde r 41,9 27,3 56,5
Summa eget kapital och skulder 255,7 202,5 276,6
Q1

===== SIDA 13 =====

Medivir, delårsrapport, januari – mars 2024  
 13 
  
 
 
 
 
Definitioner av nyckeltal  
Genomsnittligt antal aktier. Det ovägda genomsnittliga antalet aktier under året.  
Resultat per aktie före utspädning. Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt antal aktier.  
Sysselsatt kapital. Balansomslutning minus icke räntebärande skulder inklusive uppskjutna skatteskulder.  
Kassaflöde per aktie efter investeringar. Kassaflöde efter investeringar dividerat med genomsnittligt antal aktier.  
Resultat per aktie efter utspädning. Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt antal aktier samt utestående 
teckningsoptioner justerat för eventuell utspädningseffekt.  
EBIT. Rörelseresultat efter av- och nedskrivningar.  
EBITDA. Rörelseresultat före av- och nedskrivningar. 
    
Soliditet. Eget kapital i relation till balansomslutningen.  
Substansvärde per aktie. Eget kapital plus dolda tillgångar i marknadsnoterade aktier dividerat med an talet aktier 
vid periodens slut.  
Rörelsemarginal. Rörelseresultatet i procent av nettoomsättningen.  
Avkastning på sysselsatt kapital. Resultat efter finansiella poster plus räntekostnader i procent av genomsnittligt 
sysselsatt kapital.  
Avkastning på eget kapital. Resultat efter skatt i procent av genomsnittligt eget kapital.  
Avkastning på totalt kapital. Resultat efter finansiella poster plus räntekostnader i procent av genomsnittlig 
balansomslutning.  
Eget kapital per aktie. Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut.  
 
Ovan angivna nyckeltal bedöms vara relevanta för den typ av verksamhet Medivir bedriver och bidrar till en ökad 
förståelse för den finansiella rapporten.  
 
Nyckeltal, aktiedata Helår
2024 2023 2023
Avkastning på:
- eget kapi tal , % -48,6 -41,2 -43,5
- sysselsatt kapital, % -45,4 -37,6 -40,2
- totalt kapital, % -41,4 -33,2 -33,9
Antal aktier vid periodens början, tusental 105 371 55 736 55 736
Antal aktier vid periodens slut, tusental 112 918 55 736 105 371
- varav stamaktier 112 053 - 104 506
- varav B-aktier - 55 736 -
- varav C-aktier 865 - 865
Genomsnittligt antal utestående aktier, tusental 112 918 55 736 60 438
Aktiematchningsprogram (investeringsaktier), tusental 106 - 106
Utestående teckningsoptioner, tusental 1 060 1 587 1 060
Aktiekapital vid periodens slut, MSEK 56,5 27,9 52,7
Eget kapital vid periodens slut, MSEK 211,5 173,9 217,9
Resultat per aktie, SEK
- Total verksamhet före utspädning -0,23 -0,34 -1,48
- Total verksamhet efter utspädning -0,23 -0,34 -1,48
Eget kapital per aktie, SEK 1,87 3,12 2,07
Substansvärde per aktie, SEK 1,87 3,12 2,07
Kassafl öde per akti e efter i nvesteri ngar, SEK -0,31 -0,29 -0,99
Solidite t, % 79,4 80,4 75,7
EBITDA -26,7 -18,9 -88,7
EBIT -27,4 -19,6 -91,4
Q1