Kvartalsrapport Q2 2023

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

Medivir AB (publ), 556238-4361. Box 1086, 141 22 Huddinge. Telefon +46 (0)8-5468 3100.  
info@medivir.se | www.medivir.se  1 
 
MEDIVIR AB – DELÅRSRAPPORT 
JANUARI – JUNI 2023 
 
Fortsatt starkt momentum och lovande tecken på patientnytta i  
kombinationsstudien med fostrox och Lenvima®
 
 
April - Juni 
 
Finansiell sammanfattning för kvartalet 
• Nettoomsättningen uppgick till 2,0 (0,5) MSEK. 
• Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) 
uppgick till -26,3 (-21,5) MSEK. Resultatet per aktie 
före och efter utspädning uppgick till -0,47 (-0,42) 
SEK respektive -0,47 (-0,42) SEK. 
• Kassaflödet från den löpande verksamheten 
uppgick till -17,9 (-17,6) MSEK. 
• Likvida medel och kortfristiga placeringar vid 
periodens utgång uppgick till 82,8 (162,8) MSEK. 
 
Väsentliga händelser under kvartalet 
• I april presenterades nya data som visar 
synergistisk anti-tumöreffekt av fostrox i 
trippelkombination med anti-PD1 och Lenvima® i 
icke-kliniska tumörmodeller. 
• Medivirs patentansökan för fostrox godkändes av 
patentmyndigheten i Kina. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Januari - Juni 
 
Finansiell sammanfattning för perioden 
• Nettoomsättningen uppgick till 2,4 (1,0) MSEK. 
• Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) 
uppgick till -45,2 (-52,9) MSEK. Resultatet per aktie 
före och efter utspädning uppgick till -0,81 (-1,00) 
SEK respektive -0,81 (-1,00) SEK. 
• Kassaflödet från den löpande verksamheten 
uppgick till -34,1 (-57,5) MSEK. 
• Likvida medel och kortfristiga placeringar vid 
periodens utgång uppgick till 82,8 (162,8) MSEK. 
 
Händelser efter perioden 
• I augusti bildades Medivirs Scientific Advisory 
Council bestående av fem världsledande experter 
inom levercancer. 
• I augusti inkluderades den 15:e patienten i fas 2a-
studien med fostrox i kombination med Lenvima®, 
som visar på lovande tumörkontroll och god 
tolerabilitet. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Medivir i korthet  
Medivir utvecklar innovativa läkemedel med fokus på cancersjukdomar där de medicinska behoven är stora. Företaget satsar 
på indikationsområden där tillgängliga behandlingsmetoder är begränsade eller saknas och där det finns stora möjligheter att 
erbjuda betydande förbättringar till patienterna. Medivir fokuserar på utvecklingen av fostroxacitabine bralpamide (fostrox), 
en prodrog som har utformats för att ge en riktad anti-tumöreffekt i levern samtidigt som eventuella biverkningar minimeras. 
Samarbeten och partnerskap är en viktig del av Medivirs affärsmodell och läkemedelsutvecklingen bedrivs antingen i egen 
regi eller i partnerskap. Birinapant, ett SMAC-mimetikum, har utlicensierats till IGM Biosciences (Nasdaq: IGMS) för utveckling 
i kombination med IGM-antikroppar för behandling av solida tumörer. Medivirs aktie (ticker: MVIR) är noterad på Nasdaq 
Stockholms lista för små bolag (Small Cap). www.medivir.se.

===== SIDA 2 =====

Medivir, delårsrapport, januari – juni 2023  
 2 
  
 
Vd har ordet 
 
Inkluderingen av patienter med primär levercancer 
(HCC) till fas 2a-delen av kombinationsstudien där 
fostrox ges i kombination med Lenvima® har gått 
fortsatt snabbt. Det starka intresset från såväl prövare 
som patienter har bidragit till att vi redan i början av 
augusti kunnat inkludera 15 patienter i studien. Vi ser 
också lovande tecken på patientnytta i studien.   
 
Vår kliniska utveckling av fostroxacitabine bralpamide 
(fostrox) har så här långt visat goda resultat och mötts av 
stort intresse. Det medicinska behovet av en ny, effektiv 
behandling vid HCC är mycket stort och det starka 
intresset att delta i kombinations-studien är en 
bekräftelse på att kombinationen fostrox och Lenvima® 
ses som ett potentiellt attraktivt behandlingsalternativ. 
Att Lenvima® idag etablerats som standardbehandling 
vid andra linjens HCC gör att kombinationen fostrox och 
Lenvima® har tydlig potential att bidra till att fler 
patienter får en ökad klinisk nytta av sin behandling.   
De mycket lovande tecknen på patientnytta i studien 
stärker vår tro på att fostrox kan bli ett värdefullt 
läkemedel vid behandling av HCC. 7 av de 10 första 
patienterna har fortsatt tumörkontroll i levern efter tre 
månaders behandling och den patient som haft längst 
nytta kvarstår på behandling efter 12 månader med 
bibehållen tumörminskning. Vi ser också att majoriteten 
av patienterna stabiliserats i sin sjukdom och kvarstår 
på behandling med fostrox + Lenvima®, trots att 
samtliga patienter avslutat tidigare behandling på grund 
av tumörtillväxt.  
Säkerhets- och tolerabilitetsprofilen av behandlingen 
med fostrox och Lenvima® är fortsatt lovande. Andelen 
patienter som behövt dosreducera Lenvima® är lägre än 
förväntat och endast 1 av totalt 21 patienter har behövt 
avbryta behandling på grund av biverkningar med 
fostrox. Vi ser fram emot att presentera kliniska data i 
mer detalj från den pågående studien vid en kommande 
vetenskaplig kongress. 
Vid AACR i april presenterade vi nya data om 
synergistisk anti-tumöreffekt av fostrox i trippel-
kombination med anti-PD1 och Lenvima® i icke-kliniska 
tumörmodeller. De visar att fostrox unika leverriktade 
verkningsmekanism öppnar upp för helt nya 
kombinationer med tre olika angreppssätt för att 
effektivt behandla HCC.  
I juni avslutades doseskaleringsdelen även för fas 1b-
studiens andra kombinationsarm, med fostrox i 
kombination med anti-PD- 1-checkpointhämmaren 
Keytruda®. Med valet av fostrox i kombination med 
Lenvima® för andralinjens behandling kommer vi, byggt 
på en etablerad och säker dos i kombinationen fostrox + 
Keytruda®, utforska möjligheten av fostrox som 
trippelkombinationspartner med immunterapi i första 
linjens HCC.  
Jag är mycket glad åt att vi har presenterat vårt 
nyinrättade vetenskapliga råd dit vi har lyckats attrahera 
några av världens ledande experter på levercancer. Det 
vetenskapliga rådet kommer med sin expertis och 
kliniska erfarenhet att vara mycket betydelsefullt för den 
fortsatta utvecklingen av fostrox. 
Vad gäller våra utlicensierade projekt så studerar IGM 
Biosciences en femte kohort i bolagets kliniska fas 1-
studie i solida tumörer med vårt kliniska projekt 
birinapant i kombination med sin egen DR5-agonist 
antikropp IGM-8444, numera kallad aplitabart. Vidare 
avser såväl Tango Therapeutics som INFEX Therapeutics 
att under 2023/2024 initiera fas 1-program med 
prekliniska program (USP1 respektive MBLI) tidigare 
inlicensierade från Medivir.  
Den kliniska utvecklingen av fostrox står alltjämt i fokus 
och det stora intresset för pågående studie samt de 
lovande tecknen på patientnytta har stärkt oss i vår 
övertygelse att fostrox kan bli en verkningsfull 
behandling mot levercancer som gör verklig skillnad för 
patienterna och därmed också för våra aktieägare. Jag 
ser fram emot att hålla er informerade om Medivirs 
fortsatta utveckling.
 
 
 
Jens Lindberg  
Verkställande direktör

===== SIDA 3 =====

Medivir, delårsrapport, januari – juni 2023 3 
 
 
PROJEKT FÖR EGENUTVECKLING 
 
Fostroxacitabine bralpamide (fostrox) – för behandling 
av levercancer.  
Fostrox är Medivirs egenutvecklade prodrog för 
behandling av levercancer. Fostrox har utvecklats för att 
åstadkomma en riktad anti-tumöreffekt genom att 
optimera koncentrationen av den aktiva substansen i 
levern, samtidigt som koncentrationen i övriga kroppen 
är lägre för att minimera eventuella biverkningar. 
Den verkningsmekanism som fostrox har, inhibering 
av cancercellernas DNA-replikation samt induktion av 
DNA-skador och celldöd, är väl beprövad inom 
cancerterapi. Denna typ av prodroger har dessutom 
framgångsrikt bevisat sin förmåga att leverera den 
aktiva substansen till levern inom anti-virala läkemedel 
för hepatit C. Fostrox har fått särläkemedelsklassi-
ficering, både i USA och i EU, för behandling av HCC. 
Primär levercancer, där den vanligaste formen HCC 
utgår från leverceller, är den tredje vanligaste orsaken 
till cancerrelaterade dödsfall i världen
1). Trots att 
existerande behandlingar för HCC kan förlänga 
patienternas liv svarar långt ifrån alla patienter på 
behandlingen och dödligheten ligger kvar på en hög 
nivå. 
Den kliniska utvecklingen av fostrox är initialt inriktad 
mot HCC, men fostrox har potential även i andra 
framtida cancerindikationer som exempelvis 
gallgångscancer och levermetastaser från andra 
cancertyper som bland annat kolorektalcancer. 
I den första studien med fostrox, fas 1a, utvärderades 
säkerhet och tolerabilitet vid olika doser för att 
fastställa dosnivåer inför fas 1b-studien. Resultaten var 
positiva med en god säkerhets- och tolerabilitetsprofil. 
Därmed kunde startdosen fastställas för 1b/2astudiens 
inledande del, där fostrox ges i kombination med 
Keytruda® eller Lenvima®. 
I monoterapistudien inkluderades och utvärderades 
totalt nitton patienter med olika typer av långt 
framskriden cancer i levern. Dessa patienter hade 
uttömt samtliga möjliga godkända behandlingar innan 
de inkluderades i studien. 
Ett positivt tecken på effekt var att fyra av sju 
patienter med primär levercancer visade stabil sjukdom 
i levern. Dessutom bekräftade leverbiopsier från 
patienter att fostrox nått levern samt en selektiv effekt 
av fostrox på cancerceller vid olika typer av cancer. 
 
I december 2021 initierades fas 1b/2a kombinations-
studien med fostrox. I studien ges fostrox i kombination 
med två andra läkemedel, antingen med Lenvima®, en 
tyrosinkinashämmare, eller Keytruda®, en anti-PD- 1-
checkpointhämmare till patienter med HCC, där dagens 
förstahandsbehandling visat sig otillräcklig eller inte 
tolererbar. Syftet med studien är att utvärdera 
säkerhet, tolerabilitet samt att även få en indikation på 
effekt av fostrox i respektive kombination. Studien 
pågår vid 15 kliniker i Storbritannien, Spanien och 
Sydkorea. Intresset för studien har varit stort med ett 
stadigt inflöde av potentiella patienter.  
Doseskaleringsdelen (fas 1b) för kombinationen med 
Lenvima® avslutades i februari 2023. De preliminära 
resultaten var positiva med en god säkerhets- och 
tolerabilitetsprofil och ingen dosbegränsade toxicitet 
observerades. Den rekommenderade fas 2dosen (RP2D) 
kunde därmed fastställas för den första kombinations-
armen, och kort därefter inleddes expansionsdelen (fas 
2a) av studien för kombinations-armen där fostrox ges i 
kombination med Lenvima®. Expansionsdelen av 
studien är utformad för en initial utvärdering av 
säkerhet och effekt.  
I december 2022 genomfördes ett så kallat pre-IND-
möte med det amerikanska läkemedelsverket FDA där 
Medivir erhöll positiv återkoppling på det IND-
förberedande programmet för fostrox, vilket är ett 
första steg på vägen mot den nordamerikanska 
marknaden. 
I april 2023 presenterade Medivir nya data på AACR 
som visar signifikant förbättrad anti-tumöreffekt i icke-
kliniska tumörmodeller med fostrox i trippel-
kombination. Resultaten indikerar en potential för att 
trippelkombinera anti-PD1 och kinashämmare med 
fostrox vid behandling av HCC.  
Fas 1b-studiens andra kombinationsarm, med fostrox i 
kombination med anti-PD- 1-checkpointhämmaren 
Keytruda® avslutades i juni. Med en säker dos etablerad 
för fostrox i kombination med Keytruda® avser vi att 
utforska möjligheten av fostrox som trippelkombinations-
partner med immunterapi i första linjens HCC. 
I början av augusti bildades ett vetenskapligt råd med 
världsledande levercancerexperter. Det vetenskapliga 
rådet kommer att arbeta nära Medivir för att utforma 
nästa fas av den kliniska utvecklingen av fostrox. Rådet 
består av: Dr. Jeff Evans, Dr Richard Finn, Dr. Jeong Heo, 
Dr Maria Reig och Dr. Arndt Vogel. Mer information om 
det vetenskapliga rådet finns på Medivirs hemsida. 
Projekt för egenutveckling
Projekt Sjukdomsområde Forskning
Preklinisk 
utveckling Fas I Fas II
Fostroxacitabine bralpamide (MIV-818) Levercancer
            Pågående studie
Monoterapistudie
KombinationsstudieKombinationsstudie

===== SIDA 4 =====

Medivir, delårsrapport, januari – juni 2023  
 4 
  
 
Rekryteringshastigheten i den pågående expansions-
delen (fas 2a) med fostrox i kombination med Lenvima® 
är fortsatt hög och i början av augusti inkluderades den 
15:e patienten.  
Mycket lovande tecken på patientnytta har hittills 
observerats, bland annat tumörkontroll i levern hos 7 av 
de 10 första patienterna efter 3 månaders behandling. 
Den patient som haft längst nytta av behandlingen 
kvarstår på behandling efter 12 månader med 
bibehållen tumörminskning. Säkerhets- och 
tolerabilitetsprofilen är fortsatt god i fas 2a-delen av 
studien. Endast en av totalt 21 patienter har avbrutit 
behandling på grund av biverkningar relaterade till 
fostrox, vilket är av högsta vikt då patienter med HCC 
ofta är extra känsliga för biverkningar på grund av 
nedsatt leverfunktion. Andelen patienter som behövt 
dosreducera Lenvima® i denna kombination är lägre än 
förväntat.  
Medivir kommer att presentera kliniska data i mer 
detalj från den pågående studien i samband med en 
kommande vetenskaplig kongress. 
 
 
 
 
 
 
1) https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/11-Liver-fact-sheet.pdf 
 
 
 
PROJEKT FÖR PARTNERSKAP 
 
Medivir har två projekt för vilka partnerskap söks: 
Remetinostat - histondeacetylas-hämmare för 
behandling av olika former av cancer i huden. 
MIV-711 – cathepsin K-hämmare med potential att bli 
den första sjukdomsmodifierande behandlingen av 
artros. 
 
I dagsläget bedriver Medivir ingen aktiv klinisk 
utveckling av dessa utan utvärderar i stället 
möjligheterna att ingå licens- eller samarbetsavtal för 
den fortsatta utvecklingen för respektive projekt. 
 
 
 
 
 
 
Remetinostat vid cancer i huden  
Tre fas II-studier med remetinostat har genomförts, en i 
kutant T-cellslymfom (MF) samt två prövarinitierade 
studier i basalcellscancer och kutan skivepitelcancer. 
Remetinostat har visat positiv klinisk effekt och 
acceptabel tolerabilitet utan systemiska biverkningar i 
dessa tre typer av cancer.  
 
MIV-711 
Medivir har genomfört en fas II-studie med positiva 
effekter på både ben och brosk i leder hos 
artrospatienter efter endast sex månaders behandling 
med MIV-711. 
I februari 2022 publicerades en subgruppsanalys av 
Medivirs fas II-studie med MIV-711 mot artros som visar 
signifikant minskad artrosrelaterad smärta. 
 
 
Projektbeskrivningar 
Fullständiga beskrivningar av Medivirs samtliga utvecklingsprojekt, med nuvarande status och pågående studier, 
finns tillgängliga på Medivirs hemsida: https://www.medivir.com/our -projects
.  
  
Projekt för partnerskap
Projekt Sjukdomsområde
Preklinisk 
utveckling Fas I Fas II Fas III
Remetinostat 
HDAC-hämmare (topikal) Kutant T-cellslymfom (MF)
Skivepitelcancer*
Basalcellscancer*
MIV-711
Cathepsin K-hämmare (oral) Artros
* Genomförd av Stanford University, USA
      Prövarinitierad studie
Klinisk utveckling

===== SIDA 5 =====

Medivir, delårsrapport, januari – juni 2023 5 
 
 
 
UTLICENSIERADE PROJEKT 
 
Xerclear® - Xerclear® (Zoviduo®) godkändes 2009 för 
behandling av läppherpes (munsår). Marknadsrättig-
heterna för Xerclear® i USA, Kanada och Mexiko 
avyttrades 2010. Rättigheterna i Europa och övriga 
världen har utlicensierats till GlaxoSmithKline, med 
undantag för Kina där Medivir utlicensierat 
rättigheterna till Shijiazhuang Yuanmai Biotechnology 
(SYB), samt Israel och Sydamerika där Medivir innehar 
rättigheterna. 
Medivir erhåller royalty från GlaxoSmithKlines 
försäljning av Xerclear® (Zoviduo®). Dessutom erhåller 
Medivir milstolpeersättningar när Zoviduo® godkänns 
som receptfritt läkemedel på nya marknader. 
Efter marknadsgodkännande och tillverkning i Kina 
kommer Medivir att få en fast royalty från SYB för varje 
såld enhet och avtalet garanterar en minimiförsäljning 
under de tre första åren på marknaden som uppgår till 
ensiffriga miljonbelopp i svenska kronor. 
 
Birinapant – för behandling av solida tumörer. 
I januari 2021 ingick Medivir ett licensavtal med IGM 
Biosciences avseende de globala och exklusiva 
rättigheterna att utveckla birinapant. 
Medivir erhöll en betalning på 1 miljon USD när avtalet 
ingicks, vilket sedan följdes av ytterligare 1,5 miljoner 
USD när IGM i november 2021 initierade en klinisk fas I-
studie i solida cancerformer med birinapant i 
kombination med sin egen DR5-agonist antikropp  
IGM-8444/aplitabart.  
Under första kvartalet slutfördes den fjärde 
doseskaleringskohorten och ingen dosbegränsande 
toxicitet har hittills observerats. IGM har inlett 
doseringen av en femte kohort i studien. 
Villkoren i avtalet berättigar Medivir till milstolpe-
ersättningar upp till totalt cirka 350 miljoner USD, givet 
att birinapant framgångsrikt utvecklas och godkänns, 
samt stegvis höjd royalty upp till ”mid-teens” på 
nettoförsäljningen.  
En del av samtliga intäkter går till Tetralogic 
Pharmaceuticals men huvuddelen tillfaller Medivir. 
 
 
Prekliniska projekt 
 
USP-1/TNG348 
I första kvartalet 2020 ingicks ett licensavtal med USA-
baserade Tango Therapeutics för Medivirs prekliniska 
forskningsprogram, USP-1. Tango har meddelat att de 
förväntar sig att öppna en IND för TNG348, en USP-1-
hämmare från det prekliniska forskningsprogrammet, 
under 2023. Avtalet berättigar Medivir till ett antal 
utvecklings- och kommersiella milstolpeersättningar 
samt royalty på framtida försäljning.  
 
USP-7 
I februari 2021 ingicks ett licensavtal med brittiska 
Ubiquigent Limited för det prekliniska forsknings-
programmet USP-7. Avtalet ger Ubiquigent en exklusiv 
global licens att utveckla och kommersialisera 
programmets alla tillhörande substanser i samtliga 
terapeutiska indikationer i utbyte mot överenskommen 
intäktsdelning med Medivir vid framgångsrik utveckling 
eller kommersialisering. 
 
MBLI/MET-X 
Medivirs Metallo Beta Lactamase (MBLI)-program som 
syftar till att möta hotet från resistenta bakterier 
utlicensierades 2017 till AMR Centre (idag INFEX 
Therapeutics) i England.  
INFEX presenterade under 2022 ytterligare prekliniska 
data, erhöll patentgodkännande för substansen i USA 
samt kommunicerade avsikt att initiera fas 1-program 
under 2023/2024 för MET-X. I januari erhöll MET-X QIDP-
designering från FDA och i augusti erhölls 
patentgodkännande i Europa. Medivir är berättigat till en 
andel av potentiella framtida intäkter. 
 
 
 
Utlicensierade projekt
Projekt Sjukdomsområde Samarbetspartner
Preklinisk 
utveckling Fas I Fas II Fas III Marknad
Xerclear Munsår GSK
Birinapant (9427) och IGM-8444
SMAC mimetikum (intravenös) Solida tumörer IGM Biosciences
USP-1/TNG348 Cancer Tango Therapeutics
USP-7 Cancer Ubiquigent Limited
MBLI/MET-X Infektion INFEX Therapeutics
            Pågående studie

===== SIDA 6 =====

Medivir, delårsrapport, januari – juni 2023 6 
 
Finansiell översikt, april-juni 2023 
 
Intäkter  
Nettoomsättningen för perioden april-juni 2023 var 2,0 
(0,5) MSEK, en ökning med 1,5 MSEK jämfört med 
samma period förra året. Ökningen avser högre 
royaltyintäkter för Xerclear.  
 
Rörelsekostnader  
Övriga externa kostnader uppgick till -21,2 (-16,4) 
MSEK, en ökning med 4,8 MSEK som avser främst högre 
kostnader för kliniska studier. 
Personalkostnader uppgick till -7,4 (-5,8) MSEK, en 
ökning med 1,6 MSEK jämfört med samma period 
föregående år som avser främst fler anställda. De totala 
omkostnaderna uppgick till -29,5 (-23,0) MSEK, en 
ökning med 6,6 MSEK.  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Rörelseresultat  
Rörelseresultatet uppgick till -27,0 (-22,1) MSEK, en 
försämring med 4,9 MSEK. Försämringen avser främst 
högre kliniska kostnader. 
 
Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning  
Vid slutet av perioden uppgick likvida medel, inklusive 
kortfristiga placeringar med en löptid om högst tre  
månader, till 82,8 (162,8) MSEK, en minskning med 
79,9 MSEK. Motsvarande siffra vid ingången av 2023 
var 117,4 (221,2) MSEK.  
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick 
till -17,9 (-17,6) MSEK, varav
 förändringar av 
rörelsekapital uppgick till 8,5 (5,4) MSEK.  
Periodens investeringar i materiella och immateriella 
anläggningstillgångar uppgick till -0,3 (0,0) MSEK.  
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick 
till 0,2 (-0,5) MSEK.   
 
 
 
 
 
 
 
  
Koncernens siffror i sammandrag
(MSEK) 2023 2022 2023 2022 2022
Nettoomsättning 2,0 0,5 2,4 1,0 4,4
Rörelseresultat före av- och nedskrivningar (EBITDA) -26,3 -21,5 -45,2 -52,9 -84,8
Rörel seresul tat (EBIT) -27,0 -22,1 -46,6 -54,1 -87,4
Resultat före skatt -26,6 -23,1 -45,5 -55,9 -88,8
Resultat per aktie före utspädning, kr -0,47 -0,42 -0,81 -1,00 -1,59
Resultat per aktie efter utspädning, kr -0,47 -0,42 -0,81 -1,00 -1,59
Eget kapital per aktie, kr 2,61 4,04 2,61 4,04 3,46
Avkastning på eget kapital, % -66,1 -39,1 -53,4 -44,1 -37,5
Kassaflöde från löpande verksamhet -17,9 -17,6 -34,1 -57,5 -101,8
Likvida medel och kortfristiga placeringar vid periodens utgång 82,8 162,8 82,8 162,8 117,4
Q1 - Q2Q2 Helår

===== SIDA 7 =====

Medivir, delårsrapport, januari – juni 2023  
 7 
  
 
 
Finansiell översikt, januari-juni 2023 
 
 
Intäkter  
Nettoomsättningen för perioden januari-juni 2023 var 
2,4 (1,0) MSEK, en ökning med 1,4 MSEK jämfört med 
samma period förra året. Ökningen avser högre 
royaltyintäkter i andra kvartalet 2023.  
 
Rörelsekostnader  
Övriga externa kostnader uppgick till -34,3 (-42,2) 
MSEK, en minskning med 7,9 MSEK som avser främst 
lägre kliniska kostnader jämfört mot föregående år.  
Personalkostnader uppgick till -13,6 (-12,1) MSEK, en 
ökning med 1,6 MSEK som avser främst fler anställda. 
De totala omkostnaderna uppgick till -49,9 (-55,9) 
MSEK, en minskning med 6,0 MSEK.  
 
 
 
 
 
Rörelseresultat  
Rörelseresultatet uppgick till -46,6 (-54,1) MSEK, en 
förbättring med 7,6 MSEK. Förbättringen avser främst 
lägre kliniska kostnader. 
 
Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning  
Vid slutet av perioden uppgick likvida medel, inklusive 
kortfristiga placeringar med en löptid om högst tre  
månader, till 82,8 (162,8) MSEK, en minskning med 
79,9 MSEK. Motsvarande siffra vid ingången av 2023 
var 117,4 (221,2) MSEK.  
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick 
till -34,1 (-57,5) MSEK, varav
 förändringar av 
rörelsekapital uppgick till 10,8 (-2,0) MSEK.  
Periodens investeringar i materiella och immateriella 
anläggningstillgångar uppgick till -0,3 (0,0) MSEK.  
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick 
till -0,3 (-1,0) MSEK. 
 
Övriga upplysningar, januari - juni 2023 
Medarbetare  
Medivir hade 10 (9) anställda (omräknat till 
heltidstjänster) vid periodens slut, varav 60 procent 
(56 %) kvinnor. 
 
Aktierelaterade incitamentsprogram  
Teckningsoptioner - Vid ingången av perioden fanns 
1 587 000 utestående teckningsoptioner i pågående 
incitamentsprogram. Inga förändringar skedde under 
perioden. Totalt utestående teckningsoptioner vid 
utgången av perioden uppgick till 1 587 000 stycken.   
I maj 2020 godkände styrelsen och årsstämman ett 
nytt långsiktigt incitamentsprogram. Under andra 
kvartalet 2020 köpte Medivirs anställda 227 000 
teckningsoptioner till ett marknadsvärde om 1,30 
kronor vardera med ett lösenpris av 31,40 kronor per 
aktie. Under tredje kvartalet 2020 köpte Medivirs 
anställda ytterligare 300 000 teckningsoptioner. Dessa 
teckningsoptioner utfärdades till ett marknadsvärde om 
1,00 kronor med ett lösenpris om 31,40 kronor per 
aktie. De sammanlagda 527 000 teckningsoptionerna 
kan utnyttjas för teckning av nya B-aktier under 
perioden 1 december 2023 fram till och med den 15 
december 2023. Värderingsberäkningen för 2020 
baserades på följande siffror: löptid 3,58 år, lösenpris, 
31,40 kronor, VWAP, 15,70 kronor, riskfri ränta, 0,0 
procent, volatilitet, 41 procent. Efter omräkning 
föranledd av företrädesemission under kvartal 1 2021, 
berättigar varje sådan teckningsoption till teckning av 
1,16 nya B-aktier i bolaget till en teckningskurs om 
27,10 kronor. 
I maj 2021 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt 
långsiktigt incitamentsprogram. Under andra kvartalet 
2021 köpte Medivirs anställda 230 000 teckningsoptioner 
till ett marknadsvärde om 1,00 kronor vardera med ett 
lösenpris av 13,79 kronor per aktie. Under fjärde 
kvartalet 2021 köpte Medivirs anställda ytterligare 
305 000 teckningsoptioner, varav tillträdande vd köpte 
240 000. Dessa teckningsoptioner utfärdades till ett 
marknadspris om 1,71 kronor med ett lösenpris om 
13,79 kronor per aktie. Teckningsoptionerna kan 
utnyttjas för teckning av nya B-aktier under perioden 1 
december 2024 fram till och med den 15 december 2024. 
Värderingsberäkningen för 2021 baserades på följande 
siffror: löptid 3,60 år, lösenpris, 13,79 kronor, VWAP, 
7,88 kronor, riskfri ränta, 0,4 procent, volatilitet, 41 
procent. 
I maj 2022 godkände styrelsen och årsstämman ett 
nytt långsiktigt incitamentsprogram med liknande 
villkor som programmet 2021. Under fjärde kvartalet 
2022 köpte Medivirs anställda 525 000 tecknings-
optioner varav vd köpte 250 000 teckningsoptioner.

===== SIDA 8 =====

Medivir, delårsrapport, januari – juni 2023  
 8 
  
 
Teckningsoptioner köptes till ett marknadsvärde om 
0,77 kronor vardera med ett lösenpris av 14,13 kronor 
per aktie. Teckningsoptionerna kan utnyttjas för 
teckning av nya B-aktier under perioden 1 december 
2025 fram till och med den 15 december 2025. 
Värderingsberäkningen för 2022 baserades på följande 
siffror: löptid 3,12 år, lösenpris, 14,13 kronor, VWAP, 
8,07 kronor, riskfri ränta, 2,14 procent, volatilitet, 36 
procent.  
 
Aktiesparprogram – I maj 2023 godkände styrelsen och 
årsstämman ett nytt långsiktigt incitamentsprogram i 
form av ett aktiematchningsprogram. För varje 
investeringsaktie har deltagarna möjlighet, under 
förutsättning att vissa villkor uppfylls, att vederlagsfritt 
erhålla en (1) aktie inom ramen för LTIP 2023 
(”matchningsaktier”) och därutöver, under 
förutsättning att vissa prestationsvillkor uppfylls, 
maximalt fem (5) ytterligare aktier (”prestationsaktier”) 
vederlagsfritt enligt programmets villkor. Under andra 
kvartalet köpte Medivirs anställda 105 750 
investeringsaktier till en kurs om 7,34 kr. Intjänade 
perioden är till och med offentliggörande av 
delårsrapporten för januari-mars 2026.  
 
Kort om moderbolaget  
Medivir AB (publ), org.nr. 556238 - 4361, är moderbolag 
i koncernen. Verksamheten utgörs av läkemedels-
utveckling samt administrativa och företagsledande 
funktioner.  
Nettoomsättningen uppgick till 2,4 (1,0) MSEK.  
Totalt uppgick rörelsekostnaderna till -50,1 (-56,3) 
MSEK, en minskning med 6,1 MSEK.  
Rörelseresultatet uppgick till -46,8 (-54,5) MSEK, en 
förbättring om 7,7 MSEK.  
Finansnettot uppgick till 1,5 (-1,3) MSEK, en 
förbättring med 2,8 MSEK. 
Periodens skatt uppgick till 0,0 (0,0) MSEK. Periodens 
resultat uppgick till -45,3 (-55,8) MSEK, en förbättring 
med 10,5 MSEK. Förbättringen avser främst lägre 
externa kostnader.  
Likvida medel, inklusive kortfristiga placeringar med 
en löptid om högst tre månader, uppgick till 82,2 
(162,2) MSEK. 
Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer  
Läkemedelsutveckling fram till regulatoriskt 
marknadsföringsgodkännande är i hög grad både en 
riskfylld och kapitalkrävande process, många projekt når 
aldrig marknaden. Om konkurrerande läkemedel tar 
marknadsandelar eller konkurrerande projekt uppnår 
bättre effekt och når marknaden snabbare kan det 
framtida värdet av Medivirs produkt- och projekt-
portfölj bli lägre än förväntat. Avgörande för Medivirs 
framtid är förmågan att utveckla läkemedel, ingå 
partnerskap samt säkerställa finansieringen av 
verksamheten.  
Utöver de branschspecifika riskerna ska även läggas 
en tilltagande osäkerhet i vår omvärld, såväl till följd av 
Rysslands invasionskrig mot Ukraina som genom en 
finansiell instabilitet med stigande inflation och en 
generell makroekonomisk osäkerhet. En mer utförlig 
beskrivning av Medivirs riskexponering och 
riskhantering återfinns i årsredovisningen för 2022, 
sidorna 22-23 och 30 samt i not 7 på sidorna 46-48. 
Årsredovisningen finns tillgänglig på bolagets hemsida: 
www.medivir.se
. 
Framtidsutsikter 
Medivirs framtida investeringar avses huvudsakligen ske 
i kliniska läkemedelsprojekt inom onkologi.  
Det är styrelsens och ledningens bedömning att 
befintliga likvida medel är tillräckliga för att täcka 
bolagets behov för att slutföra den pågående 
kombinationsarmen i fas 2a. De befintliga likvida 
medlen bedöms uppfylla bolagets likviditetsbehov till 
början av Q2 2024 enligt nuvarande planer och 
antaganden. Styrelsen och ledningen gör bedömningen 
att koncernen har goda förutsättningar att inom 12 
månader genomföra en kapitalanskaffning för att 
säkerställa koncernens fortsatta drift och starta nästa 
fas i fostrox kliniska utveckling.

===== SIDA 9 =====

Medivir, delårsrapport, januari – juni 2023  
 9 
  
 
 
Styrelsens och verkställande direktörens försäkran 
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande bild av bolagets och 
koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver de väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som 
bolaget och de i koncernen ingående bolagen är exponerade mot. 
 
Huddinge den 18 augusti 2023 
 
 
 
 
Uli Hacksell 
Styrelseordförande 
 
 
 
 
 
Lennart Hansson  
Styrelseledamot 
 
 
 
 
Anette Lindqvist  
Styrelseledamot 
 
 
 
 
Yilmaz Mahshid 
Styrelseledamot 
 
 
 
Bengt Westermark 
Styrelseledamot 
 
 
 
 
Jens Lindberg 
Verkställande direktör 
   
 
 
Delårsrapporten har inte varit föremål särskild granskning av bolagets revisorer.  
 
 
Informationen är sådan som Medivir ska offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden.  
Informationen lämnades för offentliggörande den 18 augusti 2023, klockan 08.30 CET. 
 
 
 
 
 
För ytterligare information vänligen kontakta:  
Magnus Christensen, finanschef, +46 (0)8 5468 3100.  
 
Telefonkonferens för investerare, analytiker och media  
Delårsrapporten för januari – juni 2023 kommer att 
presenteras av Medivirs vd Jens Lindberg.  
 
Tid: Fredagen den 18 augusti 2023, kl. 14.00 (CET).  
 
För inringningsnummer till telefonkonferensen hänvisas 
till information på hemsidan; 
www.medivir.se/investerare/kalender
 
 
Telefonkonferensen direktsänds och kan även följas via 
en länk på hemsidan: www.medivir.se. 
 
Efter telefonkonferensen kommer presentationen att 
finnas tillgänglig på Medivirs hemsida. 
 
 
 
  
Finansiell kalender: 
Delårsrapport (januari-september 2023) 
27 oktober 2023 
Bokslutskommuniké (januari-december 2023) 
15 februari 2024 
Delårsrapport (januari-mars 2024) 
30 april 2024 
Delårsrapport (januari-juni 2024) 
22 augusti 2024

===== SIDA 10 =====

Medivir, delårsrapport, januari – juni 2023  
 10 
  
 
Noter
 
Redovisningsprinciper 
 
Medivir upprättar koncernredovisningen i enlighet med 
IFRS, International Financial Reporting Standards, så 
som de antagits av EU. Koncernen följer förutom 
nämnda IFRS-regler även Rådet för finansiell 
rapporterings rekommendation RFR 1 (Kompletterande 
redovisningsregler för koncerner) samt tillämpliga 
uttalanden från Rådet för finansiell rapportering. 
Koncernen använder anskaffningsvärde för 
balansposters värdering där inte annat framgår.  
 
Delårsrapporten är upprättad enligt IAS 34. IFRS är 
under konstant utveckling, nya standarder och 
tolkningar publiceras fortlöpande. Inga nya standarder 
som bedöms påverka periodens resultat och finansiella 
ställning har trätt i kraft. Fullständiga 
redovisningsprinciper som koncernen tillämpar 
återfinns i årsredovisningen 2022 på sidan 38-43. Det 
har inte skett några förändringar i redovisnings-
principerna sedan årsredovisningen för 2022 lämnades.  
 
 
 
 
 
 
 
 
Koncernens resultaträkning i sammandrag Helår
(MSEK) 2023 2022 2023 2022 2022
Nettoomsättning 2,0 0,5 2,4 1,0 4,4
Övri ga rörel sei ntäkter 0,6 0,4 1,0 0,8 1,8
Totala intäkter 2,6 0,9 3,3 1,8 6,2
Övri ga externa kostnader -21,2 -16,4 -34,3 -42,2 -69,1
Personalkostnader -7,4 -5,8 -13,6 -12,1 -20,7
Av- och nedskrivningar -0,7 -0,6 -1,4 -1,2 -2,6
Övri ga rörel sekostnader -0,2 -0,1 -0,6 -0,4 -1,2
Rörelseresultat (EBIT) -27,0 -22,1 -46,6 -54,1 -87,4
Finansie llt ne tto 0,4 -1,1 1,1 -1,8 -1,4
Resultat efter finansiella poster -26,6 -23,1 -45,5 -55,9 -88,8
Skatt - - - - -
Periodens resultat -26,6 -23,1 -45,5 -55,9 -88,8
Periodens resultat hänförligt till:
Moderföretagets akti eägare -26,6 -23,1 -45,5 -55,9 -88,8
Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till: moderföretagets 
aktieägare under perioden 
Resul tat per akti e (SEK per akti e)
- Resultat per aktie före utspädning -0,47 -0,42 -0,81 -1,00 -1,59
- Resultat per aktie efter utspädning -0,47 -0,42 -0,81 -1,00 -1,59
Genomsnittligt antal aktier, tusental 55 736 55 736 56 059 55 736 55 736
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning, tusental 55 736 55 736 56 059 55 736 55 736
Antal aktier vid periodens slut, tusental 56 706 55 736 56 706 55 736 55 736
Q2 Q1 - Q2
Koncernens rapport över totalresultatet (MSEK) Helår
(MSEK) 2023 2022 2023 2022 2022
Periodens resultat -26,6 -23,1 -45,5 -55,9 -88,8
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser 0,1 0,0 0,1 0,0 0,0
Summa övrigt totalresultat 0,1 0,0 0,1 0,0 0,0
Summa totalresultat för perioden -26,5 -23,1 -45,4 -55,9 -88,8
Q2 Q1 - Q2

===== SIDA 11 =====

Medivir, delårsrapport, januari – juni 2023  
 11 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Koncernens balansräkning i sammandrag (MSEK) 30-jun 30-jun 31-dec
(MSEK) 2023 2022 2022
Tillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 96,3 96,3 96,3
Materiella anläggningstillgångar 13,7 12,4 14,8
Kortfristiga fordringar 7,0 5,4 5,6
Kortfristiga placeringar 76,5 158,2 111,0
Likvida medel 6,3 4,6 6,4
Summa tillgångar 199,8 276,9 234,2
Eget kapital och skulder
Eget kapital 147,9 225,3 192,8
Långfristiga skulder 12,5 12,1 13,4
Kortfristiga skulder 39,4 39,5 28,0
Summa eget kapital och skulder 199,8 276,9 234,2
Koncernens förändring i eget kapital
(MSEK)
Ingående balans per 1 januari 2022 27,9 804,9 -3,2 -548,4 281,1
Summa totalresultat för perioden - - - -55,9 -55,9
Utgående balans per 30 juni 2022 27,9 804,9 -3,2 -604,3 225,3
Ingående balans per 1 januari 2022 27,9 804,9 -3,2 -548,4 281,1
Summa totalresultat för perioden - - - -88,8 -88,8
Teckningsoptioner - 0,4 - - 0,4
Valutakursdifferenser - - 0,0 - 0,0
Utgående balans per 31 december 2022 27,9 805,3 -3,2 -637,2 192,8
Ingående balans per 1 januari 2023 27,9 805,3 -3,2 -637,2 192,8
Summa totalresultat för perioden - - - -45,4 -45,4
Nyemission 0,5 0,3 0,8
Transaktionskostnader -0,3 -0,3
Utgående balans per 30 juni 2023 28,4 805,6 -3,2 -682,9 147,9
Ansamlad 
förlust
Summa
eget
kapital
Omräkn-
differens
Övrigt 
tillskjutet 
kapital
Aktie- 
kapital
Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Helår
(MSEK) 2023 2022 2023 2022 2022
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av 
rörelsekapital -26,4 -22,9 -44,8 -55,5 -86,2
Förändringar av rörelsekapital 8,5 5,4 10,8 -2,0 -15,6
Kassaflöde från den löpande verksamheten -17,9 -17,6 -34,1 -57,5 -101,8
Investeringsverksamheten
Förvärv/försäljning av anläggningstillgångar -0,3 - -0,3 - -0,4
Kassaflöde från investeringsverksamheten -0,3 - -0,3 - -0,4
Finansieringsverksamheten
Övriga förändringar av långfristiga fodringar/skulder -0,3 -0,5 -0,8 -1,0 -1,9
Nyemission 0,8 - 0,8 - -
Transaktionskostnader -0,3 - -0,3 - -
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 0,2 -0,5 -0,3 -1,0 -1,9
Periodens kassaflöde -18,0 -18,1 -34,6 -58,4 -104,1
Likvida medel vid periodens ingång 100,8 180,8 117,4 221,2 221,2
Valutakursdifferens likvida medel 0,0 - 0,0 - 0,0
Likvida medel vid periodens utgång  82,8 162,8 82,8 162,8 117,0
Q2 Q1 - Q2

===== SIDA 12 =====

Medivir, delårsrapport, januari – juni 2023  
 12 
  
 
 
 
  
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag Helår
(MSEK) 2023 2022 2023 2022 2022
Nettoomsättning 2,0 0,5 2,4 1,0 4,4
Övriga rörelseintäkter 0,6 0,4 1,0 0,8 1,8
Summa intäkter 2,6 0,9 3,3 1,8 6,2
Övriga externa kostnader -22,0 -17,1 -35,9 -43,6 -71,9
Personalkostnader -7,4 -5,8 -13,6 -12,1 -20,7
Av- och nedskrivningar 0,0 -0,1 -0,1 -0,1 -0,2
Övriga rörelsekostnader -0,2 -0,1 -0,6 -0,4 -1,2
Rörelseresultat -27,1 -22,2 -46,8 -54,5 -87,8
Resultat från andelar i dotterföretag - - - - 0,3
Finansiellt netto 0,6 -0,8 1,5 -1,3 -0,5
Resultat efter finansiella poster -26,5 -23,1 -45,3 -55,8 -87,9
Skatt - - - - -
Periodens resultat (=totalresultat) -26,5 -23,1 -45,3 -55,8 -87,9
Moderbolagets balansräkning i sammandrag 30-jun 30-jun 31-dec
(MSEK) 2023 2022 2022
Tillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 96,3 96,3 96,3
Materiella anläggningstillgångar 0,3 0,0 0,3
Aktier i dotterföretag 0,1 0,1 0,1
Fordringar hos koncernföretag - - -
Kortfristiga fordringar 7,6 5,7 6,3
Kortfristiga placeringar 76,5 158,2 111,0
Kassa och bank 5,7 4,0 5,9
Summa tillgångar 186,6 264,3 219,9
Eget kapital och skulder
Eget kapital 147,5 224,4 192,2
Skulder till koncernföretag 1,8 1,4 1,8
Kortfristiga skulder 37,2 38,6 25,9
Summa eget kapital och skulder 186,6 264,3 219,9
Q2 Q1 - Q2

===== SIDA 13 =====

Medivir, delårsrapport, januari – juni 2023  
 13 
  
 
 
 
 
 
 
Definitioner av nyckeltal  
 
Genomsnittligt antal aktier. Det ovägda genomsnittliga antalet aktier under året.  
Resultat per aktie före utspädning. Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt antal aktier.  
Sysselsatt kapital. Balansomslutning minus icke räntebärande skulder inklusive uppskjutna skatteskulder.  
Kassaflöde per aktie efter investeringar. Kassaflöde efter investeringar dividerat med genomsnittligt antal aktier.  
Resultat per aktie efter utspädning. Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt antal aktier samt utestående 
teckningsoptioner justerat för eventuell utspädningseffekt.  
EBIT. Rörelseresultat efter av- och nedskrivningar.  
EBITDA. Rörelseresultat före av- och nedskrivningar. 
    
Soliditet. Eget kapital i relation till balansomslutningen.  
Substansvärde per aktie. Eget kapital plus dolda tillgångar i marknadsnoterade aktier dividerat med an talet aktier 
vid periodens slut.  
Rörelsemarginal. Rörelseresultatet i procent av nettoomsättningen.  
Avkastning på sysselsatt kapital. Resultat efter finansiella poster plus räntekostnader i procent av genomsnittligt 
sysselsatt kapital.  
Avkastning på eget kapital. Resultat efter skatt i procent av genomsnittligt eget kapital.  
Avkastning på totalt kapital. Resultat efter finansiella poster plus räntekostnader i procent av genomsnittlig 
balansomslutning.  
Eget kapital per aktie. Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut.  
 
Ovan angivna nyckeltal bedöms vara relevanta för den typ av verksamhe t Medivir bedriver och bidrar till en ökad 
förståelse för den finansiella rapporten. 
 
 
Nyckeltal, aktiedata Helår
2023 2022 2023 2022 2022
Avkastning på:
- eget kapi tal , % -66,1 -39,1 -53,4 -44,1 -37,5
- sysselsatt kapital, % -60,0 -36,5 -48,6 -41,5 -34,9
- totalt kapital, % -50,7 -32,1 -41,5 -36,2 -30,8
Antal aktier vid periodens början, tusental 55 736 55 736 55 736 55 736 55 736
Antal aktier vid periodens slut, tusental 56 706 55 736 56 706 55 736 55 736
- varav stamaktier 55 841 - 55 841 - -
- varav B-aktier - 55 736 55 736 55 736
- varav C-aktier 865 - 865 - -
Genomsnittligt antal utestående aktier, tusental 56 383 55 736 56 059 55 736 55 736
Utestående teckningsoptioner, tusental 1 587 1 062 1 587 1 062 1 587
Aktiekapital vid periodens slut, MSEK 28,4 27,9 28,4 27,9 27,9
Eget kapital vid periodens slut, MSEK 147,9 225,3 147,9 225,3 192,8
Resultat per aktie, SEK
- Total verksamhet före utspädning -0,47 -0,42 -0,81 -1,00 -1,59
- Total verksamhet efter utspädning -0,47 -0,42 -0,81 -1,00 -1,59
Eget kapital per aktie, SEK 2,61 4,04 2,61 4,04 3,46
Substansvärde per aktie, SEK 2,61 4,04 2,61 4,04 3,46
Kassafl öde per akti e efter i nvesteri ngar, SEK -0,32 -0,32 -0,61 -1,03 -1,83
Solidite t, % 74,0 81,4 74,0 81,4 82,3
EBITDA -26,3 -21,5 -45,2 -52,9 -84,8
EBIT -27,0 -22,1 -46,6 -54,1 -87,4
Q2 Q1 - Q2