Nasdaq Nordic · interim-report
Kvartalsrapport Q1 2023
50841 tecken · 1 HTML-del(ar)
Automatiskt nyckeltalsindex
Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.
Omsättning
- Antal anställda 33 32 31 | » Nettoomsättning för perioden uppgick till – (1 794) TSEK. | » Resultat för perioden uppgick till -30 169 (-27 582) TSEK.
- Intäkter | Ingen omsättning redovisades för det första kvartalet – | (1 794) KSEK. Övriga rörelseintäkter uppgick till 286 (1 911)
- Intäkter | Ingen omsättning redovisades för det första kvartalet | -(1 794). Övriga rörelseintäkter uppgick till 1 148 (866) TSEK
- Belopp i TSEK jan-mar jan-mar jan-dec | Nettoomsättning – – – | Övriga rörelseintäkter 1 148 2 660 5 740
Rörelseresultat
- Belopp i TSEK jan-mar jan-mar jan-dec | Rörelseresultat -29 609 -26 820 -133 957 | Periodens resultat -30 169 -27 582 -138 786
- Övriga rörelsekostnader -199 -661 -1 134 | Rörelseresultat -29 609 -26 820 -133 684
- Den löpande verksamheten | Rörelseresultat -29 609 -26 820 -133 684 | Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 9 2 148 842 -1 542
- Övriga rörelsekostnader -171 -661 -1 116 | Rörelseresultat -10 365 -13 026 -64 153 | RESULTAT FRÅN FINANSIELLA POSTER
- Den löpande verksamheten | Rörelseresultat -10 609 -13 025 -64 153 | Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 9 144 408 302
Periodens resultat
- Rörelseresultat -29 609 -26 820 -133 957 | Periodens resultat -30 169 -27 582 -138 786 | Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) -0,15 -0,14 -0,70
- Inkomstskatt – – – | PERIODENS RESULTAT -30 169 -27 582 -138 785
- Belopp i TSEK jan-mar jan-mar jan-dec | Periodens resultat -30 169 -27 582 -138 785 | Övrigt totalresultat – – –
- Periodens resultat och totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
- Reserver 3 3 327 -182 | Balanserat resultat inklusive periodens resultat -656 153 -514 782 -625 985 | Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 487 791 629 257 514 439
- Ingående eget kapital 2023-01-01 9 970 1 130 636 -181 -625 985 514 440 | Periodens resultat – – – -30 169 -30 169 | Periodens övriga totalresultat – – 185 – 185
- Ingående eget kapital 2022-01-01 9 970 1 130 334 3 638 -487 199 656 743 | Periodens resultat – – – -27 582 -27 582 | Periodens övriga totalresultat – – -311 – -311
- Ingående eget kapital 2022-01-01 9 970 1 130 334 3 638 -487 199 656 743 | Periodens resultat – – – -138 786 -138 786 | Periodens övriga totalresultat – – -3 819 – -3 819
Resultat per aktie
- Periodens resultat -30 169 -27 582 -138 786 | Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) -0,15 -0,14 -0,70 | Likvida medel 37 496 122 926 41 850
- » Resultat för perioden uppgick till -30 169 (-27 582) TSEK. | » Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till | -0,15 (-0,14) SEK.
- Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till -29 609 (-26 | 820) KSEK. Resultat per aktie före och efter utspädning | uppgick till -0,15 (-0,14) SEK för kvartalet.
- Resultat per aktie före och efter utspädning | (SEK), räknat på årets resultat hänförligt
- PERIODENS RESULTAT -10 609 -12 847 -64 647 | Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK), | räknat på årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare. -0,05 -0,06 -0,32
- Eget kapital vid periodens slut, TSEK 487 791 628 849 514 439 | Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -0,15 -0,14 -0,70 | Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK -19 782 -18 815 -87 049
- Eget kapital vid periodens slut, TSEK 714 557 773 738 721 832 | Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -0,05 -0,06 -0,32 | Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK -3 133 -7 039 -24 963
Kassaflöde
- Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning | Kassaflödet från den löpande verksamheten för kvartalet
- Ingen skatt redovisades för första kvartalet. | Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning | Kassaflödet från den löpande verksamheten för det första
- Erlagd ränta -171 -937 -1 135 | Kassaflöde från den löpande verksamheten | före förändring av rörelsekapital -27 632 -26 915 -136 361
- Ökning/ minskning av övriga kortfristiga skulder -1 783 7 889 7 711 | Kassaflöde från den löpande verksamheten -33 554 -23 888 -109 331
- Investering i finansiella anläggningstillgångar -4 -5 228 | Kassaflöde från investeringsverksamheten -495 -8 328 -12 324 | Finansieringsverksamheten
- Upptagande av lån 27 766 – 10 925 | Kassaflöde från finansieringsverksamheten 29 687 -346 8 195 | Likvida medel vid periodens början 41 851 155 313 155 313
- Likvida medel vid periodens början 41 851 155 313 155 313 | Periodens kassaflöde -4 362 -32 562 -113 461 | Kursdifferens likvida medel 7 174 -2
- Erlagd ränta -244 4 -494 | Kassaflöde från den löpande verksamheten | före förändring av rörelsekapital -10 709 -12 613 -64 345
Likvida medel
- Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) -0,15 -0,14 -0,70 | Likvida medel 37 496 122 926 41 850 | Eget kapital 487 791 629 257 514 439
- Bolagets likvida medel uppgick den 31 mars 2023 till 37 | 496 (122 926) KSEK.
- av nytt lån och nyemission. | Bolagets likvida medel uppgick den 31 mars 2023 till 30 | 357 (110 800) TSEK.
- Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 2 808 8 011 1 919 | Likvida medel 37 496 122 926 41 851 | Summa omsättningstillgångar 43 390 149 829 47 212
- Kassaflöde från finansieringsverksamheten 29 687 -346 8 195 | Likvida medel vid periodens början 41 851 155 313 155 313 | Periodens kassaflöde -4 362 -32 562 -113 461
- Periodens kassaflöde -4 362 -32 562 -113 461 | Kursdifferens likvida medel 7 174 -2 | Likvida medel vid periodens slut 37 496 122 925 41 850
- Kursdifferens likvida medel 7 174 -2 | Likvida medel vid periodens slut 37 496 122 925 41 850
- Kassaflöde från finansieringsverksamheten 28 191 – 10 107 | Likvida medel vid periodens början 27 840 145 156 145 156 | Periodens kassaflöde 2 272 -34 530 -117 314
Eget kapital
- Likvida medel 37 496 122 926 41 850 | Eget kapital 487 791 629 257 514 439 | Antal anställda 33 32 31
- Totalt eget kapital uppgick per 31 mars 2023 till 487 791 | (628 849) KSEK, vilket motsvarar 2,42 (3,16) SEK per aktie.
- 357 (110 800) TSEK. | Totalt eget kapital uppgick per 31 mars 2023 till 714 557 | (773 738) TSEK, vilket motsvarar 3,55 (3,88) SEK per aktie.
- EGET KAPITAL OCH SKULDER | Eget kapital
- EGET KAPITAL OCH SKULDER | Eget kapital | Aktiekapital 10 066 9 970 9 970
- Balanserat resultat inklusive periodens resultat -656 153 -514 782 -625 985 | Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 487 791 629 257 514 439 | SKULDER
- Summa skulder 128 007 89 620 105 947 | Summa eget kapital och skulder 615 798 718 877 620 386
- 14 | Koncernens rapport över förändringar i eget kapital | Hänförligt till Mendus AB (publ) aktieägare
Antal aktier
- varav 22 (19) kvinnor och 11 (13) män. | Ägare Antal aktier Kapital/röster | Adrianus Van Herk 85 477 402 42,9%
- förvärvades den 21 december 2020. Mendus innehar | 100% av kapitalandel och röstandel. Antal aktier uppgår till | 60 000 000 aktier.
Antal anställda
- Eget kapital 487 791 629 257 514 439 | Antal anställda 33 32 31 | » Nettoomsättning för perioden uppgick till – (1 794) TSEK.
Fulltext
===== SIDA 1 =====
Changing the course of cancer treatment
Första kvartalsrapporten 2023
===== SIDA 2 =====
KVARTALSRAPPORT | Januari–Mars 2023
2
Väsentliga händelser Q1
Finansiellt sammandrag koncernen
2023 2022 2022
Belopp i TSEK jan-mar jan-mar jan-dec
Rörelseresultat -29 609 -26 820 -133 957
Periodens resultat -30 169 -27 582 -138 786
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) -0,15 -0,14 -0,70
Likvida medel 37 496 122 926 41 850
Eget kapital 487 791 629 257 514 439
Antal anställda 33 32 31
» Nettoomsättning för perioden uppgick till – (1 794) TSEK.
» Resultat för perioden uppgick till -30 169 (-27 582) TSEK.
» Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till
-0,15 (-0,14) SEK.
» Mendus presenterade en uppdatering avseende an -
vändningen av sin DCOne-plattform för att producera
terapier baserade på högkvalitativa NK-celler.
» Mendus säkrade ett andra aktieägarlån från Van Herk
Investments och minskade antalet utestående konverti -
bla obligationer till Negma Group
» Vår ledande produktkandidat DCP-001 fick INN-namnet
“vididencel” som valts ut av Världshälsoorganisationens
internationella expertkommitté för icke-proprietära
namn
» Mendus tillkännager begäran om den första tranchen av
konvertibelt lån från Negma Group
Väsentliga händelser efter
rapportperiodens utgång
» Mendus presenterade uppdaterade kliniska data från
ADVANCE II-studien i en muntlig presentation på kon -
ferensen CIMT 2023. Där gjordes även en vetenskaplig
posterpresentation för ett program med nästa genera -
tions immunprimer
» Mendus presenterade positiva data från ALISON-stu -
dien i äggstockscancer på konferensen AACR 2023
» Mendus genomförde ett investerarmöte i anslutning till
publiceringen av årsredovisningen den 17 april
» Mendus löste in de utestående konvertibla skulde-
breven från Negma Group
===== SIDA 3 =====
KVARTALSRAPPORT | Januari–Mars 2023
3
VD kommentar
”Proof-of-concept-data från mono -
terapistudien ADVANCE II i fas 2, som
presenterades i december förra året
på konferensen American Society
for Hematology, stödjer den fortsatta
kliniska utvecklingen av vididencel
(DCP-001) i kombination med stan -
dardbehandling, där vi förbereder
nästa steg. Under tiden fortsätter
vi med den djupgående analysen
av immunövervakningsdata som
samlats in som en del av ADVANCE
II-studien. Dessa data lär oss mycket
om hur vididencel stimulerar immun -
försvaret och vilka immunologiska
parametrar som är viktiga för att
förbättra immunkontrollen eller till
och med uppnå fullständig elimi -
nering av kvarvarande sjukdom. De
framgångsrika inledande resultaten
gällande säkerhet och genomför -
barhet av fas 1-studien ALISON, som
utvärderar vididencel i äggstock -
scancer, gör att vi kan fortsätta att
inkludera patienter och tillhandahålla
ytterligare uppdateringar av studien
under resten av 2023. Vår intratumo-
rala primer ilixadencel kommer att dra
nytta av de förbättringar i tillverk -
ningsprocessen som vi lade grunden
för 2022, som en förutsättning för
fortsatt klinisk utveckling. Slutligen
har vi upptäckt en metod för att ex-
pandera minnes-NK-celler med hjälp
av vår DCOne-plattform, vilket gör
att vi kan verka i det spännande fältet
för NK-cellbaserade terapier och
lägga grunden för ett potentiellt nytt
pipelineprogram som ska etableras
ytterligare under 2023 och därefter.
Akut myeloisk leukemi (AML) är
en aggressiv blodburen tumör
som leder till snabba störningar av
benmärgen och blodvärdet. Även
när AML behandlas framgångsrikt
med högdos cellgifter och resulterar
tienter som genomgått högdos cell -
gifter men fortfarande var MRD-posi -
tiva. Majoriteten av patienterna (14/20)
levde fortfarande i slutet av den 70
veckor långa studieperioden och 12
patienter förblev sjukdomsfria under
långtidsuppföljningen som sträcker
sig från 16 till 47 månader. Immunö-
vervakningsdata bekräftade att
behandling med DCP-001 resultera -
de i ökade immunsvar mot tumöran-
tigen, där högsta genomsnittliga
nivåer observerades hos patienter
som hade ett fullständigt MRD-svar.
Säkerhetsprofilen för DCP-001 fort -
sätter att vara utmärkt, med produk -
trelaterade biverkningar begränsade
till reaktioner på injektionsstället. Kort
efter den framgångsrika avläsning -
en av ADVANCE II-studien, i januari
2023, återspeglades utvecklingen
av DCP-001 i valet av INN-namnet
"vididencel" av Världshälsoorganisa -
tionens internationella expertkom -
mitté för icke-proprietära namn och
vi kommer att använda det i allt större
utsträckning i all vår kommunikation.
Samtidigt som en uppdatering av
överlevnadsdata från ADVANCE
II-studien förväntas under andra
halvan av 2023, fortsätter Mendus
med den djupgående analysen av
de immunmonitorerande prover som
samlats in som en del av studien.
Dessa data hjälper oss att öka
förståelsen av patienternas immun -
status före och efter behandling med
vididencel, något som ytterligare
stödjer positioneringen av vididencel
som en ny immunterapimodalitet vid
underhåll av AML. Data kommer att
förberedas för presentation vid med -
icinsk-vetenskapliga konferenser
under 2023, med start vid årsmötet
för Cancer Immunotherapy (CIMT) i
början av maj. Som ett steg närma-
i fullständig remission enligt kliniska
parametrar, är återfallsfrekvensen
mycket hög på grund av närvaron av
kvarvarande tumörceller. Därför finns
det ett stort medicinskt behov av
underhållsbehandlingar, utformade
för att förhindra eller fördröja återfall,
särskilt för patienter med mätbar
restsjukdom (MRD). I registrerings -
studien för oral azacitidin, dagens
standard för underhållsbehandling
av AML, var medianöverlevnaden för
återfallsfri överlevnad hos MRD-po -
sitiva patienter efter högdos kemo -
terapi 7,1 månader, jämfört med 2,7
månader för placebo1. Dessa data
understryker det fortsatt otillfreds -
ställda medicinska behovet av under -
hållsbehandlingar av AML med mer
varaktiga kliniska svar.
I december 2022 presenterade Men -
dus överlevnadsdata från monotera -
pistudien ADVANCE II vid konferen-
sen American Society of Hematology
(ASH), som utvärderar DCP-001 som
underhållsbehandling för AML-pa -
Under första kvartalet 2023 fortsatte Mendus att jobba utifrån de
viktiga framsteg som nåddes i slutet av 2022.
Erik Manting, Verkställande direktör.
===== SIDA 4 =====
KVARTALSRAPPORT | Januari–Mars 2023
4
re pivotala studier med vididencel
kommer Mendus att förbereda sig
för en prövning i kombination med
nuvarande standardbehandling, där
oral azacitidin är den mest logiska
kombinationspartnern. I preklinis -
ka studier har vididencel visat sig
agera synergistiskt med nuvarande
och två kommande småmolekylä -
ra AML-läkemedel, azacitidin och
venetoclax.
Mendus har valt äggstockscan -
cer för att utforska vididencel i
indikationsområdet solida tumörer.
Äggstockscancer är den dödligaste
gynekologiska cancern på grund av
den höga återfallsfrekvensen efter
initial behandling, vilket är skäl för
att utvärdera säkerhet och genom -
förbarhet av vididencel som möjlig
underhållsbehandling för denna
sjukdom. Senast presenterades
data från ALISON-studien vid kon -
ferensen American Association for
Cancer Research (AACR) som hölls i
april 2023. Initiala data är uppmunt -
rande och bekräftar säkerheten
och potentialen hos vididencel att
stimulera immunsvar mot tumöran -
tigen som tidigare visat sig vara
relevanta för äggstockscancer. Ba -
serat på de positiva data som hittills
samlats in kommer rekryteringen till
ALISON-studien att fortsätta, och
ytterligare avläsningar förväntas
under andra halvan av 2023.
Mendus andra kliniska program är
den intratumorala immunprimern
ilixadencel. Mendus förbereder sig
för nästa kliniska prövning med ilix -
adencel i gastrointestinala stroma -
cellstumörer (GIST) som en priori -
terad indikation baserat på tecken
på klinisk effekt för denna indikation
i tidigare kliniska prövningar. Det
finns fortfarande ett kliniskt intres -
se för att genomföra en prövning
i GIST och potentiellt i den breda-
re gruppen av mjukdelssarkom.
Parallellt har Mendus framgångsrikt
implementerat en rad tekniska och
utrustningsrelaterade optimeringar
i tillverkningen av ilixadencel för att
stödja framtida produktförsörjning
och den fortsatta kliniska utveck -
lingen av ilixadencel.
I den prekliniska pipelineutveckling -
en har vi utnyttjat vår expertis för att
designa nästa generations intratu -
morala immunprimers baserat på
vår egenutvecklade DCOne-cel -
linje, med data som presenteras
vid CIMT-konferensen 2023. Vi
har dessutom etablerat rationalen
med att kombinera vaccination och
intratumoral priming och utvär -
derat användningen av vår DCO-
ne-plattform för att förbättra andra
cellbaserade immunterapier. Det
sistnämnda visade att DCOne-här -
ledda dendriticeller stimulerar så
kallade minnes-NK-celler. Denna
speciella undergrupp av NK-celler
har visat förbättrad livslängd, meta -
bolism och avdödande förmåga av
tumörceller och är associerad med
minskad återfallsfrekvens i blodbur -
na tumörer. Möjligheten att expan -
dera minnes-NK-celler med hjälp
av DCOne-celler skulle kunna lägga
grunden för ett nytt pipeline-pro -
gram och möjliggöra för Mendus att
gå in i det nya spännande fältet för
NK-cellbaserade terapier. Mendus
har pekat ut NK-cellprogrammet
som sitt huvudfokus för den pre -
kliniska forskningsverksamheten
2023.
Under första kvartalet 2023 har
Mendus fortsatt jobba utifrån den
framgång som nåddes i slutet av
2022 och vi ser fram emot att dela
kommande utvecklingssteg i bola -
get under 2023 och framåt.”
Tack,
Erik Manting, Ph.D.
Verkställande direktör
===== SIDA 5 =====
KVARTALSRAPPORT | Januari–Mars 2023
5
Mendus i korthet – Q1 2023
Mendus utvecklar nya cancerterapier genom att utnyttja kraften i
immunsystemet. Våra produkter syftar till att uppnå varaktiga kliniska
svar utan att skada hälsa eller livskvalitet.
Företaget utnyttjar sin expertis inom
allogen dendritcellbiologi för att
designa immunterapier som förstär -
ker antitumörimmuniteten. I kliniska
prövningar har våra produktkandi -
dater visat lovande tecken på klinisk
effekt i blodburna och solida tumörer
i kombination med en utmärkt säker-
hetsprofil. Detta är särskilt relevant för
underhållsterapier som syftar till att
förebygga eller fördröja tumöråterfall.
En helt ny väg för cancerbe-
handling
Med dagens cancerterapier upplever
många patienter en initial behand -
lingsframgång, vilket leder till klinisk
remission. Emellertid är tumöråter -
fall fortfarande ett överhängande
hot i många fall och orsakar de allra
flesta cancerrelaterade dödsfall idag.
Därför finns det ett ökande behov av
underhållsterapier som fokuserar på
att kontrollera kvarvarande sjukdom
och förlänga återfallsfri och total
överlevnad, särskilt vid tumörindi -
kationer med hög återfallsfrekvens,
samtidigt som patientens livskvalitet
står i fokus.
Vididencel – en förstklassig
immunterapi vid AML och
äggstockscancer
Vididencel utvärderas för närvarande
i kliniska studier i akut myeloisk leuke -
mi (AML) och äggstockscancer som
en potentiell behandling för att mins -
ka tumöråterfall. Det intradermala
cellbaserade vaccinet, som kommer
från företagets egenutvecklade
DCOne-cellinje, har visat sig vara
mycket immunogent och uttrycka en
mängd tumörassocierade antigener.
Lovande kliniska data med vididencel
presenterades vid en rad högprofi-
lerade medicinska konferenser som
American Society of Hematology
(ASH) Annual Meeting, American
Association for Cancer Research
(AACR) Annual Meeting och Eu-
ropean Hematology Association
(EHA) Congress. Resultaten visade
genomgående vididencels förmå -
Cancerbehandling utan att skada hälsa eller livskvalitet.
===== SIDA 6 =====
KVARTALSRAPPORT | Januari–Mars 2023
6
ga att inducera immunsvar mot ett
brett spektrum av tumörassocierade
antigen. Vididencel var också gene -
rellt säkert och tolererades väl, med
endast milda till måttliga biverkningar
observerade i dessa studier.
Den pågående monoterapistudien
ADVANCE II i fas 2 utvärderar vididen-
cel som underhållsterapi vid AML, för
patienter som kommit till fullständig
remission genom cellterapi, men
med mätbar restsjukdom (MRD). När-
varon av MRD gör att patienter löper
en hög risk för återfall samt korrelerar
med minskad total överlevnad.
Mendus presenterade positiva över -
levnadsdata från ADVANCE II-studien
vid ASH-konferensen i december
2022. Data visade att majoriteten
av patienterna (14/20) fortfarande
levde efter att den aktiva 70-veckors
studieperioden avslutats. Under den
pågående långtidsuppföljningen av
studien förblev 12 patienter sjuk -
domsfria under en period från 16 till
47 månader. Vid datagränsen var
medianuppföljningen 19,4 månader
och medianen för återfallsfri över -
levnad ännu inte uppnådd. Beräknad
total medianöverlevnad låg på 30,9
månader. Immunövervakningsdata
visade i stort ökade immunsvar mot
tumörassocierade antigen efter
vididencel-administrering. Patien -
ter som uppvisade en minskning
av sina MRD-nivåer eller uppnådde
MRD-negativitet uppvisade också ett
högre antal immunsvar, vilket stödjer
vididencels verkningssätt som en
immunprimer som ökar antitumörim -
muniteten och förbättrar immunkon -
trollen över kvarvarande cancerceller.
Mendus förväntar sig att rapportera
ytterligare överlevnadsdata från AD -
VANCE II-studien under andra halvan
av 2023.
Proof-of-concept-data från monote -
rapistudien ADVANCE II stödjer den
bredare positioneringen av vididencel
som en ny underhållsbehandling av
AML. Som ett steg mot pivotala stu-
dier kommer Mendus att förbereda
sig för en kombinationsstudie med
oralt azacitidin, den enda godkända
underhållsbehandlingen för AML-pa -
tienter som inte är lämpade för
transplantation.
Liksom AML, kännetecknas ägg -
stockscancer av ett snabbt återfall
efter initial behandling, vilket ger skäl
att utveckla möjligheter för underhåll -
sterapi för denna sjukdom. Med stöd
av prekliniska data som visar vididen -
cels potential att stimulera antitu -
mörimmunitet vid äggstockscancer,
utvärderar den pågående och rekry -
terande kliniska fas 1-studien ALISON
säkerhet och genomförbarhet av
vididencel som underhållsbehandling
vid äggstockscancer. Interimsdata
från ALISON-studien, som pre -
senterades på AACR i april 2023,
bekräftade vididencels utmärkta
säkerhetsprofil och visade förbätt -
rade immunsvar mot tumörantigen
som tidigare visat sig vara relevanta
för äggstockscancer efter admi -
nistrering av vididencel. Mendus
räknar med att rapportera ytterligare
uppdateringar från ALISON-studien
under andra halvan av 2023.
llixadencel – en intratumoral
immunprimer
Ilixadencel är Mendus längst fram -
skridna intratumorala immunprimer -
kandidat i utveckling. Intratumorala
immunprimers injiceras i tumören
hos en patient för att inducera en
inflammatorisk miljö och slutligen ett
tumörspecifikt immunsvar. Ilixaden -
cel består av allogena proinflamma -
toriska dendritceller som härrör från
friskt donatormaterial.
Ilixadencel har studerats i kliniska
studier i en rad solida tumörindika -
tioner i kombination med befintliga
cancerterapier, inklusive tyrosinki -
nashämmare och checkpointhäm -
maren pembrolizumab. Prekliniska
resultat tyder dessutom på synergier
mellan intratumoral priming och
CTLA-4-hämmare, en annan klass av
checkpointhämmare. Sammantaget
stödjer en stor mängd prekliniska och
kliniska data ilixadencels potential
Mendus har förberett sig för nästa kliniska utvecklingssteg med ilixadencel för att etablera proof-
of-concept i tumörer som svarar dåligt på dagens tillgängliga terapier.
===== SIDA 7 =====
KVARTALSRAPPORT | Januari–Mars 2023
7
som en säker och möjlig kombina-
tionspartner vid cancerbehandling.
Mendus har förberett sig för nästa
kliniska utvecklingssteg med ilixa -
dencel för att etablera proof-of-con-
cept i tumörer som svarar dåligt på
dagens tillgängliga terapier. Baserat
på tidiga tecken på klinisk effekt i
gastrointestinala stromacellstumö -
rer (GIST), är målet för Mendus att
bekräfta klinisk effekt av ilixadencel
i GIST och potentiellt i hela gruppen
av mjukdelssarkom genom nästa
steg i klinisk utveckling.
För att stödja framtida produkt-
försörjning och som en förutsätt -
ning för fortsatt klinisk utveckling,
utvecklar bolaget en förbättrad
tillverkningsprocess för ilixadencel.
Under 2022 implementerades en
rad tekniska och utrustningsrelate -
rade optimeringar.
Preklinisk pipeline
Förutom att stödja den kliniska
utvecklingen och tillverknings -
processerna för företagets ledan -
de program, inkluderar Mendus
forskningsaktiviteter design av
nästa generations immunprimers
baserade på DCOne-cellinjen samt
utnyttjande av interna pipelinesyner -
gier genom kombinationen av vacci -
nation och intratumoral priming. Vid
European Society for Gynecological
Oncology (ESGO)-konferensen
2022 presenterade Mendus data
som visar en synergistisk effekt av
vaccination och intratumoral priming
i en preklinisk modell för äggstocks-
cancer.
Baserat på sin expertis inom den -
dritcellbiologi har Mendus också
utforskat användningen av DCO -
ne-plattformen för att förbättra
andra cellbaserade terapier. Data
som presenterades vid konferensen
Society for Immunotherapy of Can -
cer (SITC) 2022 beskriver tillämp -
ningen av DCOne-plattformen för
att expandera minnes-NK-celler, en
viktig grupp NK-celler på grund av
deras livslängd, motståndskraft mot
immunsuppression och korrelation
med förbättrat kliniskt resultat i
blodburna tumörer. Att etablera en
ny metod för att utöka denna klass
av NK-celler kan utgöra grunden för
nya förbättrade NK-cellbaserade
terapier och möjliggöra för ett nytt
program i Mendus pipeline.
Advanced clinical pipeline with near-term value inflection potential
AML
Maintenance in
MRD+ patients
Ovarian Cancer
Maintenance
Monotherapy
Combination with 5’aza
SoC maintenance
treatment
Combination with Soc
Solid tumors (multiple)
Combination with TKIs in renal cell carcinoma,
gastro-intestinal stromal tumors, hepatocellular
carcinoma, combination with pembrolizumab in
multiple tumors
GIST, other sarcomas
New study, combination with TKI
NK cell program
Method for expansion of memory NK cells
Ongoing Planned
• Orphan Drug Designation granted
• Active study phase completed
• Positive survival data presented at ASH 2022
• Long-term follow-up with next update
expected Q4 2023
• New combination trial – potential to expand
into pivotal trial
• Expected to start in H2 2023
• Recruiting, safety and feasibility study
• Initial positive results reported Q2 2023
• Additional read-outs expected in H2 2023 /
H1 2024
• Multiple completed Phase I/II trials
• Long-term follow-up in RCC t o be completed
H2 2023
• Regen. Medicine Advanced Therapy
Designation (RCC)
• Orphan Drug Designation granted (HCC)
• New trial – expected to start H2 2023
• Initial positive data in GIST
• Fast Track and Orphan Drug Designation granted
• Potential basis for novel NK cell-based therapies
Ongoing studies Preclinical
Ilixadencel
Preclinical pipeline
Phase 1 Phase 2 Pivotal Status
Multiple
ALISON
ADVANCE II
Vididencel (product ID: DCP-001)
===== SIDA 8 =====
KVARTALSRAPPORT | Januari–Mars 2023
8
Finansiell information
Koncernen
Intäkter
Ingen omsättning redovisades för det första kvartalet –
(1 794) KSEK. Övriga rörelseintäkter uppgick till 286 (1 911)
KSEK för kvartalet och består huvudsakligen av patentö -
verlåtelse.
Rörelsens kostnader
De totala rörelsekostnaderna för det första kvartalet
uppgick till -29 895 (-28 731). Rörelsekostnaderna avser
främst forsknings- och utvecklingskostnader relaterade
till DCOne®-plattformen samt programmen för Vididencel
och Ilixadencel.
Forsknings- och utvecklingskostnader
Forsknings- och utvecklingskostnaderna för det första
kvartalet uppgick till -19 782 (-18 815) KSEK. Kostnaderna är
främst relaterade till preklinisk utveckling, processutveck -
ling och klinisk utveckling för DCOne®-plattformen samt
Vididencel och Ilixadencel. De lägre kostnaderna under
det första kvartalet, jämfört med föregående år, relaterar i
första hand till lägre aktivitet i projekten under kvartalet.
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna för det första kvartalet upp -
gick till -9 914 (-9 255) KSEK. De ökade kostnaderna under
kvartalet avser främst hyreshöjningar, personalförändring -
ar och konsultarvoden.
Resultat
Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till -29 609 (-26
820) KSEK. Resultat per aktie före och efter utspädning
uppgick till -0,15 (-0,14) SEK för kvartalet.
Skatt
Ingen skatt redovisades för första kvartalet.
Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning
Kassaflödet från den löpande verksamheten för kvartalet
uppgick till -33 554 (-23 888) KSEK. Det negativa kassaflö -
det är planenligt och förklaras främst av Bolagets forsk -
nings- och utvecklingsverksamhet för DCOne®-plattfor -
men och programmen för Vididencel och Ilixadencel. Det
ökade negativa kassaflödet under första kvartalet 2023
härrör till stor del av minskade upplupna kostnader.
Under kvartalet uppgick kassaflödet från investerings -
verksamheten till -495 (-8 328). Det minskade kassaflödet,
i jämförelse med föregående år, är relaterat till föregående
års investeringar i utrustning till anläggningen i Leiden.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten för kvartalet
uppgick till 29 687 (-346). Kapitalet kommer delvis från ett
aktieägarlån och delvis från nyemission.
Bolagets likvida medel uppgick den 31 mars 2023 till 37
496 (122 926) KSEK.
Totalt eget kapital uppgick per 31 mars 2023 till 487 791
(628 849) KSEK, vilket motsvarar 2,42 (3,16) SEK per aktie.
Bolagets soliditet vid kvartalet utgång är 79% (88%).
===== SIDA 9 =====
KVARTALSRAPPORT | Januari–Mars 2023
9
Finansiell information
Moderbolaget Mendus AB (publ)
Intäkter
Ingen omsättning redovisades för det första kvartalet
-(1 794). Övriga rörelseintäkter uppgick till 1 148 (866) TSEK
och bestod huvudsakligen av vidarefakturerade kostnader
till Mendus B.V samt patentöverlåtelse.
Rörelsens kostnader
De totala rörelsekostnaderna för första kvartalet uppgick
till -11 513 (-15 686) TSEK. Rörelsekostnaderna var rela-
terade till administrativa kostnader och forsknings- och
utvecklingskostnader för DCOne®-plattformen samt pro -
grammen för Vididencel och Ilixadencel. De lägre kostna -
derna under det första kvartalet, jämfört med föregående
år, relaterar i första hand till lägre aktivitet i projekten under
kvartalet.
Forsknings- och utvecklingskostnader
Forsknings- och utvecklingskostnaderna för det första
kvartalet uppgick till -3 133 (-7 039) TSEK. Kostnaderna
består främst av aktiviteter avseende kliniska studier. De
lägre kostnaderna under det första kvartalet, jämfört med
föregående år, relaterar i första hand till lägre aktivitet i
projekten under kvartalet.
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna för det första kvartalet
uppgick till -8 209 (-7 986) TSEK. Inkluderade kostnader
inom administration (G&A) är huvudsakligen hänförliga till
ekonomiavdelningen, koncernledningen och kostnader
kopplade till aktiviteter för investering.
Resultat
För det första kvartalet uppgick rörelseresultatet till -10 365
(-13 026) TSEK. Resultatet uppgick till
-10 609 (-12 847) TSEK för samma period. Resultat per
aktie före och efter utspädning för moderbolaget uppgick
till -0,05 (-0,06) SEK under kvartalet.
Skatt
Ingen skatt redovisades för första kvartalet.
Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning
Kassaflödet från den löpande verksamheten för det första
kvartalet uppgick till -11 101 (-24 050) TSEK. Det negati -
va kassaflödet är planenligt och förklaras i huvudsak av
Bolagets forsknings- och utvecklingsverksamhet för
DCOne®-plattformen och programmen för Vididencel och
Ilixadencel.
Under kvartalet uppgick kassaflödet från investerings -
verksamheten till -14 818 (-10 480) TSEK.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten för första
kvartalet uppgick till 28 191 (-) TSEK och avser upptagande
av nytt lån och nyemission.
Bolagets likvida medel uppgick den 31 mars 2023 till 30
357 (110 800) TSEK.
Totalt eget kapital uppgick per 31 mars 2023 till 714 557
(773 738) TSEK, vilket motsvarar 3,55 (3,88) SEK per aktie.
Bolagets soliditet vid kvartalets utgång är 93% (98%).
===== SIDA 10 =====
KVARTALSRAPPORT | Januari–Mars 2023
10
Övriga upplysningar
Incitamentsprogram
Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att
främja bolagets långsiktiga intressen genom att motive -
ra och belöna bolagets ledande befattningshavare och
övriga medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Det
finns för närvarande två aktiva program i Bolaget.
LTI 2021/2024
Vid årsstämman den 4 maj 2021 beslutades om att införa
ett incitamentsprogram med personaloptioner och aktie -
rätter ”LTI 2021/2024”.
Antalet utställda personaloptioner uppgår till 1 286 092.
Antalet utställda aktierätter uppgår till 680 000. Under
2021 hade 40 000 aktierätter förverkats i samband med
att medarbetare har slutat. Under 2022 har 50 000 aktie -
rätter samt 50 000 personaloptioner förverkats i samband
med att medarbetare har slutat. Under första kvartalet av
2023 har 3 medarbetare slutat och 70 000 aktierätter och
50 000 personaloptioner har förverkats. Därmed uppgår
antalet utställda aktierätter till 520 000 samt utställda per -
sonaloptioner till 1 186 092, vilket motsvarar totalt cirka 0,85
procents utspädning vid fullt utnyttjande.
LTI 2022/2025
Vid årsstämman i maj 2022 beslutades om att införa ett in -
citamentsprogram med personaloptioner ”LTI 2022/2025”.
Antalet utställda personaloptioner uppgår till 3 000 000.
Under första kvartalet av 2023 har 75 000 personaloptio -
ner förverkats i samband med att medarbetare har slutat.
Detta motsvarar en utspädning om ca 1,45 procent vid
utnyttjande av samtliga personaloptioner.
För mer information om programmet se protokoll från
årsstämman 2021 samt 2022 som publicerats på Bolagets
hemsida www.mendus.com.
Medarbetare
Per den 31 mars 2023 hade koncernen 33 (32) anställda,
varav 22 (19) kvinnor och 11 (13) män.
Ägare Antal aktier Kapital/röster
Adrianus Van Herk 85 477 402 42,9%
Fjärde AP-fonden 19 575 980 9,7%
Avanza Pension 8 629 774 4,3%
Nordnet Pensionsförsäkring 4 721 930 2,3%
Holger Blomstrand Byggnads AB 2 975 386 1,5%
Martin Lindström 2 140 000 1,1%
Erik Manting 1 328 474 0,7%
Dharminder Chahal 1 323 073 0,7%
Swedbank Försäkring 1 003 403 0,5%
Lennart Sten 960 932 0,4%
Handelsbanken Fonder 875 000 0,4%
Ivar Nordqvist 830 256 0,4%
SEB Fonder 814 249 0,4%
Bengt Andersson 671 319 0,3%
FCG Fonder 625 691 0,3%
Alex Karlsson-Parra 621 736 0,3%
Mats Artur Andersson 620 000 0,3%
Hans Edvin Ståhlgren 600 000 0,3%
Crister Isberg 592 434 0,3%
Anders Davås 580 678 0,3%
Others 66 343 689 32,6%
Mendus aktie
Aktien handlas på Nasdaq Stockholms huvudlista under
kortnamnet IMMU, med ISIN-kod SE0005003654. Antalet
aktier i Bolaget uppgick per den 31 mars 2023 till 201 311
406 (199 400 599) och aktiekapitalet i Bolaget uppgick till
10 066 (9 970) TSEK. Alla aktier har lika rösträtt och andel
av Mendus tillgångar och vinst.
Aktieägare per 2023-03-31
Source: Euroclear Sweden AB
Granskning
Denna rapport har inte varit föremål för granskning av
koncernens revisor.
===== SIDA 11 =====
FINANSIELLA RAPPORTER
KONCERNEN
===== SIDA 12 =====
KVARTALSRAPPORT | Januari–Mars 2023
12
Koncernens resultaträkning
2023 2022 2022
Belopp i TSEK jan-mar jan-mar jan-dec
Intäkter – 1 794 1 794
Övriga rörelseintäkter 286 116 1 581
Totala intäkter 286 1 911 3 375
RÖRELSENS KOSTNADER
Administrationskostnader -9 914 -9 255 -48 876
Forsknings- och utvecklingskostnader -19 782 -18 815 -87 049
Övriga rörelsekostnader -199 -661 -1 134
Rörelseresultat -29 609 -26 820 -133 684
RESULTAT FRÅN FINANSIELLA POSTER
Finansiella intäkter – 174 163
Finansiella kostnader -560 -937 -5 264
Resultat efter finansiella poster -30 169 -27 582 -138 785
RESULTAT FÖRE SKATT -30 169 -27 582 -138 785
Inkomstskatt – – –
PERIODENS RESULTAT -30 169 -27 582 -138 785
Resultat per aktie före och efter utspädning
(SEK), räknat på årets resultat hänförligt
till moderbolagets aktieägare. -0,15 -0,14 -0,70
Koncernens rapport över totalresultat
2023 2022 2022
Belopp i TSEK jan-mar jan-mar jan-dec
Periodens resultat -30 169 -27 582 -138 785
Övrigt totalresultat – – –
Poster som kan komma att omklassificeras
till resultaträkningen . Valutakursdifferenser
vid omräkning av utländska verksamheter 178 -311 -3 819
Övrigt totalresultat för perioden 178 -311 -3 819
Periodens totalresultat -29 991 -27 893 -142 604
Periodens resultat och totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
===== SIDA 13 =====
KVARTALSRAPPORT | Januari–Mars 2023
13
Koncernens balansräkning
Belopp i TSEK 2023-03-31 2022-03-31 2022-12-31
TILLGÅNGAR
ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
Goodwill 108 350 108 350 108 350
Teknologi 424 091 424 091 424 091
Nyttjanderättstillgångar 25 829 26 120 26 216
Inventarier 13 516 9 640 13 899
Övriga långfristiga fodringar 621 848 618
Summa anläggningstillgångar 572 407 569 048 573 175
OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR
Övriga fordringar 3 086 18 892 3 442
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 2 808 8 011 1 919
Likvida medel 37 496 122 926 41 851
Summa omsättningstillgångar 43 390 149 829 47 212
Summa tillgångar 615 798 718 877 620 386
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 10 066 9 970 9 970
Övrigt tillskjutet kapital 1 133 875 1 130 742 1 130 636
Reserver 3 3 327 -182
Balanserat resultat inklusive periodens resultat -656 153 -514 782 -625 985
Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 487 791 629 257 514 439
SKULDER
Långfristiga skulder
Övriga långfristiga skulder 28 342 37 523 22 844
Leasingskulder 23 690 23 658 23 706
Summa långfristiga skulder 52 032 61 181 46 550
Kortfristiga skulder
Leasingskulder 2 471 2 170 2 413
Leverantörsskulder 3 810 3 810 7 411
Kortfristig del av långfristiga skulder till kreditinstitut 55 167 0 29 198
Övriga skulder 5 523 3 452 4 765
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 9 004 19 007 15 610
Summa kortfristiga skulder 75 975 28 439 59 397
Summa skulder 128 007 89 620 105 947
Summa eget kapital och skulder 615 798 718 877 620 386
===== SIDA 14 =====
KVARTALSRAPPORT | Januari–Mars 2023
14
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
Hänförligt till Mendus AB (publ) aktieägare
Balanserat
Övrigt resultat ink.
Aktie tillskjutet periodens
Belopp i TSEK kapital kapital Reserver resultat Total
Ingående eget kapital 2023-01-01 9 970 1 130 636 -181 -625 985 514 440
Periodens resultat – – – -30 169 -30 169
Periodens övriga totalresultat – – 185 – 185
Periodens totalresultat – – 185 -30 169 -29 984
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner – 144 – – 144
Nyemission 96 3 095 – – 3 191
Kostnader hänförliga till nyemission – – – – –
Summa transaktioner med ägare 96 3 239 – – 3 335
Utgående eget kapital 2023-03-31 10 066 1 133 875 4 -656 154 487 791
Ingående eget kapital 2022-01-01 9 970 1 130 334 3 638 -487 199 656 743
Periodens resultat – – – -27 582 -27 582
Periodens övriga totalresultat – – -311 – -311
Periodens totalresultat – – -311 -27 582 -27 893
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner – 408 – – 408
Nyemission – – – – –
Kostnader hänförliga till nyemission – – – – –
Summa transaktioner med ägare – 408 – – 408
Utgående eget kapital 2022-03-31 9 970 1 130 742 3 327 -514 782 629 257
Ingående eget kapital 2022-01-01 9 970 1 130 334 3 638 -487 199 656 743
Periodens resultat – – – -138 786 -138 786
Periodens övriga totalresultat – – -3 819 – -3 819
Periodens totalresultat – – -3 819 -138 786 -142 605
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner – 302 – – 302
Nyemission – – – – –
Kostnader hänförliga till nyemission – – – – –
Summa transaktioner med ägare – 302 – – 302
Utgående eget kapital 2022-12-31 9 970 1 130 636 -181 -625 985 514 440
===== SIDA 15 =====
KVARTALSRAPPORT | Januari–Mars 2023
15
Koncernens rapport över kassaflöden
2023 2022 2022
Belopp i TSEK Not jan-mar jan-mar jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -29 609 -26 820 -133 684
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 9 2 148 842 -1 542
Erlagd ränta -171 -937 -1 135
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändring av rörelsekapital -27 632 -26 915 -136 361
Ökning/minskning av övriga kortfristiga fordringar -510 2 938 23 465
Ökning/ minskning av leverantörsskulder -3 629 -7 800 -4 146
Ökning/ minskning av övriga kortfristiga skulder -1 783 7 889 7 711
Kassaflöde från den löpande verksamheten -33 554 -23 888 -109 331
Investeringsverksamheten
Investering i materiella anläggningstillgångar -492 -8 323 -12 097
Investering i finansiella anläggningstillgångar -4 -5 228
Kassaflöde från investeringsverksamheten -495 -8 328 -12 324
Finansieringsverksamheten
Nyemission 3 192 – –
Kostnader hänförliga till nyemission – – –
Amortering av lån -1 271 -346 -2 731
Upptagande av lån 27 766 – 10 925
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 29 687 -346 8 195
Likvida medel vid periodens början 41 851 155 313 155 313
Periodens kassaflöde -4 362 -32 562 -113 461
Kursdifferens likvida medel 7 174 -2
Likvida medel vid periodens slut 37 496 122 925 41 850
===== SIDA 16 =====
FINANSIELLA RAPPORTER
MODERBOLAGET
===== SIDA 17 =====
KVARTALSRAPPORT | Januari–Mars 2023
17
Moderbolagets Resultaträkning
2023 2022 2022
Belopp i TSEK jan-mar jan-mar jan-dec
Nettoomsättning – – –
Övriga rörelseintäkter 1 148 2 660 5 740
Summa intäkter 1 148 2 660 5 740
RÖRELSENS KOSTNADER
Administrationskostnader -8 209 -7 986 -43 814
Forsknings- och utvecklingskostnader -3 133 -7 039 -24 963
Övriga rörelsekostnader -171 -661 -1 116
Rörelseresultat -10 365 -13 026 -64 153
RESULTAT FRÅN FINANSIELLA POSTER
Finansiella intäkter – 174 163
Finansiella kostnader -244 4 -657
Resultat efter finansiella poster -10 609 -12 847 -64 647
RESULTAT FÖRE SKATT -10 609 -12 847 -64 647
Inkomstskatt – – –
PERIODENS RESULTAT -10 609 -12 847 -64 647
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK),
räknat på årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare. -0,05 -0,06 -0,32
Moderbolagets rapport över övrigt totalresultat
2023 2022 2022
Belopp i TSEK jan-mar jan-mar jan-dec
Periodens resultat -10 609 -12 847 -64 647
Övrigt totalresultat – – –
Periodens totalresultat -10 609 -12 847 -64 647
Periodens resultat och totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
===== SIDA 18 =====
KVARTALSRAPPORT | Januari–Mars 2023
18
Moderbolagets balansräkning
Belopp i TSEK 2023-03-31 2022-03-31 2022-12-31
TILLGÅNGAR
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 731 558 671 077 711 422
Övriga långfristiga fodringar 394 394 394
Summa finansiella anläggningstillgångar 731 952 671 471 711 816
Summa anläggningstillgångar 731 952 671 471 711 816
OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR
Koncerninterna fordringar 866 947 1 076
Övriga fordringar 1 058 249 1 480
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 985 6 014 854
Summa kortfristiga fordringar 2 909 7 210 3 410
Kassa och bank 30 357 110 800 27 840
Summa omsättningstillgångar 33 266 118 010 31 250
Summa tillgångar 765 218 789 481 743 066
EGET KAPTIAL OCH SKULDER
Eget Kapital
Aktiekapital 10 066 9 970 9 970
Summa bundet eget kapital 10 066 9 970 9 970
Fritt eget kapital
Överkursfond 1 418 168 1 145 931 1 415 825
Balanserat resultat -703 068 -639 316 -639 316
Periodens resultat -10 609 -12 847 -64 647
Summa Fritt eget kapital 704 491 763 768 711 862
Summa Eget kapital 714 557 773 738 721 832
SKULDER
LÅNGFRISTIGA SKULDER
Övriga långfristiga skulder 16 275 850 10 957
Summa långfristiga skulders 16 275 850 10 957
KORTFRISTIGA SKULDER
Leverantörsskulder 1 224 467 773
Koncerninterna skulder 4 709 4 214 1 844
Kortfristig fel av långfristiga skulder till kreditinstitut 25 000 – –
Övriga skulder 487 505 663
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 2 966 9 706 6 997
Summa kortfristiga skulder 34 386 14 893 10 277
Summa skulder 50 661 15 743 21 234
Summa eget kapital och skulder 765 218 789 481 743 066
===== SIDA 19 =====
KVARTALSRAPPORT | Januari–Mars 2023
19
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital
Balanserat
resultat inkl.
Aktie Överkurs periodens
Belopp i TSEK kapital fond resultat Totalt
Ingående eget kapital 2023-01-01 9 970 1 415 825 -703 963 721 832
Periodens resultat – – -10 610 -10 610
Periodens totalresultat – – -10 610 -10 610
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner – 144 – 144
Nyemission 96 3 095 – 3 191
Kostnader hänförliga till nyemission – – – –
Summa transaktioner med ägare 96 3 239 – 3 335
Eget kapital 2023-03-31 10 066 1 419 064 -714 573 714 557
Ingående eget kapital 2022-01-01 9 970 1 415 523 -639 316 786 177
Periodens resultat – – -12 847 -12 847
Periodens totalresultat – – -12 847 -12 847
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner – 408 – 408
Nyemission – – – –
Kostnader hänförliga till nyemission – – – –
Summa transaktioner med ägare – 408 – 408
Utgående eget kapital 2022-03-31 9 970 1 415 931 -652 163 773 738
Ingående eget kapital 2022-01-01 9 970 1 415 523 -639 316 786 177
Periodens resultat – – -64 647 -64 647
Periodens totalresultat – – -64 647 -64 647
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner – 302 – 302
Nyemission – – – –
Kostnader hänförliga till nyemission – – – –
Summa transaktioner med ägare – 302 – 302
Utgående eget kapital 2022-12-31 9 970 1 415 825 -703 963 721 832
===== SIDA 20 =====
KVARTALSRAPPORT | Januari–Mars 2023
20
Moderbolagets kassaflödesanalys
2023 2022 2022
Belopp i TSEK Not jan-mar jan-mar jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -10 609 -13 025 -64 153
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 9 144 408 302
Erlagd ränta -244 4 -494
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändring av rörelsekapital -10 709 -12 613 -64 345
Ökning/minskning av kundfordringar -311 -10 617 3 207
Ökning/minskning av övriga kortfristiga fordringar 810 3 181 3 776
Ökning/ minskning av leverantörsskulder 451 -1 983 -9 585
Ökning/ minskning av övriga kortfristiga skulder -1 342 -2 018 968
Kassaflöde från den löpande verksamheten -11 101 -24 050 -65 979
Investeringsverksamheten
Ökning/minskning av långfristiga fordringar 5 318 – –
Investeringar i finansiella anläggningstillgångar -20 136 -10 480 -61 442
Kassaflöde från investeringsverksamheten -14 818 -10 480 -61 442
Finansieringsverksamheten
Nyemissioner 3 191 – –
Emissionskostnader – – –
Premier för sålda teckningsoptioner – – –
Upptagna lån 25 000 – 10 107
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 28 191 – 10 107
Likvida medel vid periodens början 27 840 145 156 145 156
Periodens kassaflöde 2 272 -34 530 -117 314
Kursdifferens likvida medel 245 174 -2
Likvida medel vid periodens slut 30 357 110 800 27 840
===== SIDA 21 =====
KVARTALSRAPPORT | Januari–Mars 2023
21
Noter
Not 1 – Allmän information
Mendus AB (publ) (nedan ”Mendus”), 556629-1786 är ett
svenskt publikt bolag med säte i Stockholm. Adressen till
Bolagets huvudkontor är Västra Trädgårdsgatan 15, 111 53
Stockholm. Styrelsen har den 11 maj 2023 godkänt denna
kvartalsrapport för publicering.
Not 2 – Redovisningsprinciper
Koncernredovisningen för Mendus har upprättats i en -
lighet med Årsredovisningslagen, RFR 1 Kompletterande
redovisningsregler för koncerner samt International Finan -
cial Reporting Standards (IFRS) och tolkningar från IFRS
Interpretations Committee (IFRS IC) sådana de antagits av
EU. Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaff -
ningsvärdemetoden.
Delårsrapporten har upprättats i enlighet med IAS 34 Del -
årsrapportering och årsredovisningslagen.
Moderbolagets delårsrapport har upprättats i enlighet
med årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rappor -
terings rekommendation RFR 2.
Koncernens redovisningsprinciper är oförändrade och
framgår av årsredovisningen för 2022 (not 2, sid 34-38).
I de fall moderbolaget tillämpar andra redovisningsprinci -
per än koncernens redovisningsprinciper, framgår dessa
av årsredovisningen 2022 (not 2, sid 49).
Not 3 – Viktiga uppskattningar och bedömningar
för redovisningsändamål
Upprättandet av finansiella rapporter kräver att redo -
visningsuppskattningar används, som sällan kommer
att motsvara det faktiska resultatet. Ledningen gör även
bedömningar vid tillämpning av koncernens redovis -
ningsprinciper. Dessa bedömningar är oförändrade och
framgår av årsredovisningen för 2022 (not 5 sid 39).
Not 4 – Utsikter, väsentliga risker och
osäkerhetsfaktorer
Mendus är ett forsknings- och utvecklingsföretag. Bolaget
har inte genererat några betydande intäkter historiskt och
förväntas inte göra det på kort sikt. Bolagets produktkan -
didater är beroende av forskning och utveckling och kan
komma att försenas och/eller medföra större kostnader.
Bolaget är beroende av sin förmåga att ingå licensavtal
och gemensamma samarbetsavtal, samt beroende av
ett stort antal godkännande- och ersättningssystem och
relaterade lagar, förordningar, beslut och praxis (som kan
komma att ändras). Därutöver är Bolaget beroende av
immateriella rättigheter. Den risk som bedöms ha särskild
betydelse för Mendus framtida utveckling är tillgång till
tillräckliga finansiella medel för att stödja Bolagets finan -
sieringsbehov.
Denna rapport innehåller framåtblickande uttalanden.
Faktiska utfall kan avvika från vad som har angetts. Interna
faktorer som framgångsrik hantering av forskningsprojekt
och immateriella rättigheter kan påverka framtida resultat.
Det finns också yttre förutsättningar, t.ex. det ekonomiska
klimatet, politiska förändringar och konkurrerande forsk -
ningsprojekt som kan påverka Mendus resultat.
Krisen i Ukraina
Mendus har ingen direkt exponering mot Ukraina eller
Ryssland i sin dagliga verksamhet och pågående kliniska
prövningar.
För en mer detaljerad beskrivning av väsentliga riskfak -
torer hänvisas till årsredovisningen för 2022 som finns
tillgänglig på Bolagets hemsida www.mendus.com.
Not 5 – Information om transaktioner
med närstående parter
Moderbolaget Mendus AB är närstående till dotterbola -
get Mendus BV. Under första kvartalet hänför sig köpen i
Mendus AB av varor och tjänster till -4 709 (-4 273) TSEK
och försäljningen avser 866 (866) TSEK. Mendus AB har
en utestående långfristig skuld till Van Herk Investments
B.V. om 35 351 TSEK. Under kvartalet har ränta erlagts med
244 (-) TSEK. Inga ytterligare transaktioner har skett med
närstående under året. Transaktioner med närstående
parter sker på marknadsmässiga villkor.
Not 6 – Finansiella instrument
Mendus finansiella tillgångar och skulder består av likvida
medel, övriga kortfristiga fordringar, andra långfristi -
ga fordringar, andra långfristiga värdepappersinnehav,
övriga långfristiga skulder, övriga kortfristiga skulder och
leverantörsskulder. Det verkliga värdet på alla finansiella
instrument överensstämmer i allt väsentligt med deras
redovisade värden.
===== SIDA 22 =====
KVARTALSRAPPORT | Januari–Mars 2023
22
Not 7 - Väsentliga händelser efter balansdagen
» Negma Group Ltd. (”Negma Group”) har begärt konver -
tering av fem (5) konvertibla skuldebrev som emitterades
den 3 januari 2023, motsvarande 125 000 kronor av det
konvertibla lånet som uppgår till totalt 4 050 000 kronor,
till 121 359 aktier. Under april ändrades antalet aktier och
röster i Mendus AB (publ) till följd av att 1 383 106 nya
aktier emitterades till Negma Group vid konvertering av
konvertibla skuldebrev. Den 28 april 2023, månadens
sista handelsdag, fanns det totalt 202 694 512 aktier och
röster i Mendus AB (publ) och Mendus totala aktiekapital
uppgår till 10 134 725,60 kronor.
» Bolaget har kommit överens med Negma Group Ltd.
(”Negma Group”) att lösa in återstoden av den första
delen (tranchen) av de konvertibla skuldebreven som
emitterades till Negma Group den 3 januari 2023 för ett
belopp om 3,9 Mkr, motsvarande det nominella beloppet
för de utestående konvertibla skuldebreven, plus betal -
ning av en premie om 8% i enlighet med bestämmelser-
na i avtalet med Negma.
Not 8 – Andelar i koncernföretag
Andelar i koncernföretag avser andelar i Mendus B.V, vilka
förvärvades den 21 december 2020. Mendus innehar
100% av kapitalandel och röstandel. Antal aktier uppgår till
60 000 000 aktier.
2023 2022 2023 2022
Koncernen jan-mar jan-mar jan-dec jan-dec
Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet
består av nedanstående
Avskrivningar 1 601 746 1 601 4 848
Teckningsoptioner 144 408 144 302
Upplupna räntekostnader -389 – -389 -3 215
Omräkningsdifferens 16 -1 16 -3 397
Övriga ej kassaflödespåverkande poster 776 -311 776 -80
Totalt 2 148 842 2 148 -1 542
2023 2022 2023 2022
Moderbolaget jan-mar jan-mar jan-dec jan-dec
Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet
består av nedanstående
Avskrivningar – - - -
Teckningsoptioner 144 408 302 302
Omräkningsdifferens - - - -
Övriga ej kassaflödespåverkande poster – - - -
Totalt 144 408 302 302
Not 9 – Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
===== SIDA 23 =====
KVARTALSRAPPORT | Januari–Mars 2023
23
Nyckeltal
Koncernen redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive två nyckeltal som inte definieras enligt IFRS näm -
ligen forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader, samt soliditet. Dessa nyckeltal ska inte betraktas enskilt
eller som ett alternativ till prestationsnyckeltal som har framtagits i enlighet med IFRS. Dessutom bör nyckeltalen, såsom
koncernen har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta
beror på att det inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan beräkna dem på ett annat sätt än Mendus.
Koncernen
2023 2022 2022
Jan - Mar Jan - Mar Jan - Dec
Aktiekapital vid periodens slut, SEK 10 066 9 970 9 970
Eget kapital vid periodens slut, TSEK 487 791 628 849 514 439
Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -0,15 -0,14 -0,70
Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK -19 782 -18 815 -87 049
Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader, % 66% 65% 64%
Moderbolaget
2023 2022 2022
jan-mar jan-mar jan-dec
Antal registrerade aktier vid periodens början 199 400 599 199 400 599 199 400 599
Antal registrerade aktier vid periodens slut 201 311 406 199 400 599 199 400 599
Aktiekapital vid periodens slut, SEK 10 066 9 970 9 970
Eget kapital vid periodens slut, TSEK 714 557 773 738 721 832
Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -0,05 -0,06 -0,32
Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK -3 133 -7 039 -24 963
Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader, % 27% 45% 36%
===== SIDA 24 =====
KVARTALSRAPPORT | Januari–Mars 2023
24
Alternativa nyckeltal Definition Motivering
Soliditet
Forsknings- och
utvecklingskostnader/
rörelsekostnader, %
Totalt eget kapital dividerat med totala
tillgångar
De totala kostnaderna hänförliga till
forskning och utveckling, dividerat med
totala rörelsekostnader
Nyckeltalet anses användbart för läsare av de finansiella
rapporterna som ett komplement till andra nyckeltal för att
bedöma bolagets kapitalstruktur.
Nyckeltalet hjälper läsare av de finansiella rapporterna att
analysera bolagets ekonomiska trend och andelen av bolagets
kostnader som är hänförliga till bolagets kärnverksamhet
Definitioner och härledning av alternativa nyckeltal
Härledning koncernen
2023 2022 2022
Jan - Mar Jan - Mar Jan - Dec
Soliditet vid periodens utgång %
Totalt eget kapital vid periodens utgång (TSEK) 487 791 629 257 514 439
Totala tillgångar vid periodens utgång (TSEK) 615 798 718 877 620 387
Soliditet vid periodens utgång % 79% 88% 83%
Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader, %
Forsknings- och utvecklingskostnader -19 782 -18 815 -87 049
Administrationskostnader -9 914 -9 255 -48 876
Övriga rörelsekostnader -199 -661 -1 134
Totala rörelsekostnader -29 895 -28 731 -137 060
Kostnader relaterade till FoU/ totala rörelsekostnader % 66% 65% 64%
Härledning moderbolaget
2023 2022 2022
jan-mar jan-mar jan-dec
Soliditet vid periodens utgång %
Totalt eget kapital vid periodens utgång (TSEK) 714 557 773 738 721 832
Totala tillgångar vid periodens utgång (TSEK) 765 218 789 481 743 066
Soliditet vid periodens utgång % 93% 98% 97%
Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader, %
Forsknings- och utvecklingskostnader -3 133 -7 039 -24 963
Administrationskostnader -8 209 -7 986 -43 814
Övriga rörelsekostnader -171 -661 -1 116
Totala rörelsekostnader -11 513 -15 686 -69 893
Kostnader relaterade till FoU/ totala rörelsekostnader % 27% 45% 36%
===== SIDA 25 =====
KVARTALSRAPPORT | Januari–Mars 2023
25
För ytterligare information kontakta
Erik Manting, CEO, Mendus
Telefon: +46 (0)8 732 8400
E-post: info@mendus.com
Lotta Ferm, CFO, Mendus
Telefon: +46 (0)8 732 8400
E-post: ir@mendus.com
Postadress: Västra Trädgårdsgatan 15
111 53 Stockholm,
Organisationsnr: 556629-1786
Informationen är sådan som Mendus AB (publ),
skall offentliggöra enligt Lag om värdepappersmarknaden
(SFS 2007:528). Denna rapport lämnades för offentlig-
görande den 12 maj 2023 kl 08:00 CET.
Om ej annat anges i denna rapport så avses koncernen. Siffror inom
parentes anger utfall för motsvarande period föregående år.
Denna rapport har upprättats i ett svenskt original och har översatts till
engelska. Vid skillnader mellan de två ska den svenska gälla.
www.mendus.se
Head Office
Västra Trädgårdsgatan 15
111 53 Stockholm
Sverige
R&D Offices
Emmy Noetherweg 2K
2333 BK Leiden
Holland
Finansiell kalender
» Publicering av årsredovisning för 2022 17 April
» Årsstämma 2023 12 Maj
» Publicering av Q1 delårsrapport 12 Maj
» Publicering av Q2 delårsrapport 29 Augusti
» Publicering av Q3 delårsrapport 9 November
» Publicering av bokslutskommuniké 2023 14 Februari
===== SIDA 26 =====
www.mendus.se
Changing the course of cancer treatment