FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q2 2023
===== SIDA 1 =====
Changing the course of cancer treatment
Q2
Andra kvartalsrapporten 2023
===== SIDA 2 =====
KVARTALSRAPPORT | April–Juni 2023
2
Väsentliga händelser Q2
Finansiellt sammandrag koncernen
2023 2022 2023 2022 2022
Belopp i TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Nettoomsättning – – – – –
Rörelseresultat -27 737 -28 133 -57 346 -54 953 -133 957
Periodens resultat -3 886 -29 318 -34 054 -56 900 -138 786
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) -0,02 -0,15 -0,17 -0,29 -0,70
Likvida medel 20 186 84 855 20 186 84 855 41 850
Eget kapital 485 171 600 339 485 171 600 339 514 439
Antal anställda 30 32 30 32 31
» Nettoomsättning för perioden uppgick till KSEK - (-)
» Resultatet för perioden uppgick till KSEK -27 737 (-29 318)
» Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till
SEK -0,02 (-0,15)
» Mendus håller ett onlineevent för aktieägare i samband
med publiceringen av bolagets årsredovisning 2022
» Mendus erhåller ATMP-certifiering från Europeiska
läkemedelsmyndigheten som stödjer bolagets ledande
pipelineprogram vididencel
» Mendus presenterar omfattande immunövervaknings-
data från ADVANCE II vid EHA:s årsmöte 2023
» Mendus presenterar uppdaterade kliniska data från
ADVANCE II-studien i en muntlig presentation och ett
program för nästa generations immunprimer presenteras
i en poster vid CIMT:s årsmöte 2023
» Mendus presenterar positiva data från ALISON-studien i
äggstockscancer vid AACR:s årsmöte 2023
» Mendus utnämner NK-cell pionjären Lewis Lanier som
medlem i sitt vetenskapliga råd
» Mendus informerar om beslut vid bolagets årsstämma
den 12 maj 2023
» Mendus löser in de utestående konvertibla skuldebreven
från Negma Group
» Mendus säkrar ett tredje aktieägarlån från Van Herk
Investments
» Mendus offentliggör en riktad nyemission av aktier samt
en fullt säkerställd företrädesemission av units, som till -
sammans uppgår till cirka 317 MSEK i finansiering
» Mendus och NorthX Biologics ingår strategisk allians för
cellterapitillverkning med stöd av nya investeraren Flerie
» Mendus ger en uppdatering om vididencel-programmet
såväl online som på plats i Stockholm den 27 juni 2023
Väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång
» Mendus informerar om beslut vid extra bolagsstämma
den 10 juli 2023
» Mendus offentliggör prospekt avseende tidigare offent -
liggjord företrädesemission och riktad emission
» Mendus rapporterar utfallet från tidigare offentliggjord
företrädesemission och riktad emission
===== SIDA 3 =====
KVARTALSRAPPORT | April–Juni 2023
3
VD kommentar
De framsteg som gjorts under de
föregående kvartalen, inklusive posi -
tiva överlevnadsdata från ADVANCE
II-studien, förbättringar av våra pro -
duktionsprocesser och anpassning av
vår strategi till det snabbt utvecklande
landskapet för cancerterapi, utgjorde
grunden för den finansieringsrunda
som vi tillkännagav i juni. Den riktade
emissionen och företrädesemissionen
på totalt cirka 317 Mkr kommer att
stödja de pågående studierna med
vididincel, ADVANCE II och ALISON,,
starten av en kombinationsstudie med
vididencel för underhållsbehandling
vid AML och starten av en ny klinisk
prövning med ilixadencel i mjuk-
delssarkom. Den nya finansieringen
kommer dessutom att användas
för utvecklingen av vårt prekliniska
NK-cellprogram och den nyligen till -
kännagivna tillverkningsalliansen med
NorthX Biologics.
Mendus har åtagit sig att förändra för-
loppet för cancerbehandling genom
att positionera våra produktkandidater
där de kan ha störst inverkan på över-
levnad, i kombination med en god sä-
kerhetsprofil. Detta är särskilt relevant
för underhållsbehandling av cancer,
som syftar till att förlänga sjukdomsfri
överlevnad efter initial behandling. Vårt
huvudprogram vididencel studeras för
närvarande som underhållsbehand -
ling vid akut myeloisk leukemi (AML) i
monoterapistudien ADVANCE II i fas 2 .
Efter de positiva överlevnadsdata som
rapporterades i slutet av 2022, för-
bereder vi oss för en nästa avläsning
av ADVANCE II-studien under fjärde
kvartalet 2023. Under tiden genomför
vi en djupgående analys av data som
samlats in som del av studien. Dessa
immunövervakningsdata ger använd -
bara insikter i interaktionen mellan
vididencel och immunsystemet. Im -
munologiska analyser av patientprover
testas i en proof-of-concept-studie
baserad på initiala positiva data ob-
serverade i gastrointestinala stroma -
cellstumörer (GIST). Det fortsätter att
finnas kliniskt intresse för att genom -
föra en prövning av mjukdelssarkom,
där GIST är en undertyp. Vi kommer
att välja den exakta indikationen base -
rat på medicinska behov och kon-
kurrens från andra läkemedel under
utveckling och förväntar oss att nästa
prövning ska påbörjas före årsskiftet
2023.
Mendus har beslutat att tillämpningen
av bolagets egenutvecklade DCO -
ne-plattform för att expandera natur -
liga mördarceller (NK) för terapeutiska
ändamål ska vara huvudfokus för
den prekliniska forskningsverksam -
heten. Vi fokuserar särskilt på min-
nes-NK-celler, som är associerade
med förbättrad livslängd, metabolisk
förmåga och tumörcellsdödande
kapacitet och minskad återfallsfrek -
vens i blodburna tumörer. Vi var glada
över att under andra kvartalet kunna
tillkännage utnämningen av NK-cellpi -
onjären Lewis Lanier som medlem av
vårt vetenskapliga råd.
Sammanfattningsvis har första halv-
året 2023 lagt grunden för nästa fas av
företagsutveckling för Mendus. Med
två solida program som avancerar i
klinisk fas och en lovande preklinisk
pipeline, är företaget starkare än
någonsin tidigare för att möta viktiga
utmaningar i dagens cancerbehand -
ling.
Tack för ditt fortsatta stöd
Erik Manting, Ph.D.
Verkställande direktör
före och efter vididencel-behandling
stöder vididencels verkningssätt som
en immunterapi som ökar antitumör-
svaren mot kvarvarande sjukdom.
Dessa data presenterades vid CIMT-
och EHA-konferenserna under andra
kvartalet.
Inledande data från ALISON-studien
i fas 1 som utvärderar vididencel som
underhållsterapi vid äggstockscancer
presenterades vid konferensen Ame-
rican Association for Cancer Research
(AACR) i april 2023. Data bekräftade
den goda säkerhetsprofilen och po-
tentialen hos vididencel att stimulera
immunsvar mot tumörantigener som
tidigare visat sig vara relevanta för
äggstockscancer. Baserat på positiva
data kommer rekryteringen av ALI -
SON-studien att fortsätta och ytterli -
gare avläsningar av studien förväntas
under de kommande månaderna.
Efter en rad förbättringar av tillverk-
ningsprocessen är Mendus andra
kliniska program, ilixadencel, redo att
Under andra kvartalet 2023 har Mendus främst fokuserat på att driva utvecklingen
av vår pipeline och säkra den relaterade finansieringen.
Erik Manting, Verkställande direktör.
===== SIDA 4 =====
KVARTALSRAPPORT | April–Juni 2023
4
Mendus i korthet – Q2 2023
Mendus utvecklar nya cancerterapier genom att utnyttja immunsystemets kraft. Våra produk-
ter syftar till att uppnå varaktiga kliniska svar utan att skada hälsa eller livskvalitet.
Mendus utnyttjar sin expertis inom
allogen dendritcellbiologi för att
designa immunterapier som förstär -
ker antitumörimmuniteten. I kliniska
prövningar har våra produktkandi -
dater visat lovande tecken på klinisk
effekt i blodburna och solida tumörer i
kombination med en utmärkt säker-
hetsprofil. Detta är särskilt relevant för
underhållsterapier som syftar till att
förebygga eller fördröja tumöråterfall.
En helt ny väg för cancer-
behandling
Med dagens cancerterapier upplever
många patienter en initial behand -
lingsframgång, vilket leder till klinisk
remission. Emellertid är tumöråterfall
fortfarande ett överhängande hot i
många fall och orsakar de allra flesta
cancerrelaterade dödsfall idag. Därför
finns det ett ökande behov av under-
hållsterapier, särskilt vid tumörindi -
kationer med hög återfallsfrekvens.
Underhållsbehandlingar fokuserar på
att kontrollera kvarvarande sjukdom
och förlänga återfallsfri och total
överlevnad, samtidigt som patientens
livskvalitet står i fokus.
Vididencel – positionerad som en
ny underhållsbehandling vid AML
och äggstockscancer
Vididencel är ett cancervaccin som
kommer från företagets egenutveck-
lade DCOne-cellinje och utvärderas
för närvarande i kliniska studier i akut
myeloisk leukemi (AML) och ägg-
stockscancer som en underhållsbe -
handling för att förbättra sjukdomsfri
och total överlevnad.
Lovande kliniska data med vididencel
presenterades vid en rad högprofilera-
de medicinska konferenser. Resulta-
ten visade genomgående vididen -
cels förmåga att inducera varaktiga
immunsvar i kombination med en
utmärkt säkerhetsprofil.
Den pågående monoterapistudien
ADVANCE II i fas 2 utvärderar vididen-
cel som underhållsterapi vid AML, för
patienter som kommit till fullständig
remission genom cellterapi, men med
mätbar restsjukdom (MRD). Närvaron
av MRD gör att patienter löper en hög
risk för återfall samt korrelerar med
Cancerbehandling utan att skada hälsa eller livskvalitet.
===== SIDA 5 =====
KVARTALSRAPPORT | April–Juni 2023
5
minskad total överlevnad.
Mendus presenterade positiva över-
levnadsdata från ADVANCE II-studien
vid ASH-konferensen i december
2022. Data visade att majoriteten av
patienterna (14/20) fortfarande levde
efter att den aktiva 70-veckors studie-
perioden avslutats. Under den pågå -
ende långtidsuppföljningen av studien
förblev 12 patienter sjukdomsfria under
en period från 16 till 47 månader. Vid
datagränsen var medianuppföljningen
19,4 månader och medianen för åter-
fallsfri överlevnad ännu inte uppnådd.
Beräknad total medianöverlevnad
låg på 30,9 månader. Immunöver-
vakningsdata visade i stort ökade
immunsvar mot tumörassocierade
antigen efter vididencel-adminis -
trering. Patienter som uppvisade en
minskning av sina MRD-nivåer eller
uppnådde MRD-negativitet uppvisa -
de också ett högre antal immunsvar,
vilket stödjer vididencels verknings -
sätt som en immunprimer som ökar
antitumörimmuniteten och förbättrar
immunkontrollen över kvarvarande
cancerceller. Mendus förväntar sig att
rapportera ytterligare överlevnadsdata
från ADVANCE II-studien under andra
halvan av 2023.
Proof-of-concept-data från monote-
rapistudien ADVANCE II stödjer den
bredare positioneringen av vididencel
som en ny underhållsbehandling av
AML. Som ett första steg mot pivotala
studier kommer Mendus att förbereda
sig för en kombinationsstudie med
oralt azacitidin, den enda godkända
underhållsbehandlingen för AML-pa -
tienter som inte är lämpade för trans-
plantation.
Liksom AML, kännetecknas äggstock -
scancer av ett snabbt återfall efter
initial behandling, vilket ger skäl att
utveckla möjligheter för underhållste -
rapi för denna sjukdom. Med stöd av
prekliniska data som visar vididencels
potential att stimulera antitumörim -
munitet vid äggstockscancer, utvär-
derar den pågående och rekryterande
kliniska fas 1-studien ALISON säkerhet
och genomförbarhet av vididen -
cel som underhållsbehandling vid
äggstockscancer. Interimsdata från
ALISON-studien, som presenterades
på AACR i april 2023, bekräftade vidi-
dencels utmärkta säkerhetsprofil och
visade förbättrade immunsvar mot tu -
mörantigen som tidigare visat sig vara
relevanta för äggstockscancer efter
administrering av vididencel. Mendus
räknar med att rapportera ytterligare
uppdateringar från ALISON-studien
under andra halvan av 2023.
Parallellt med den fortsatta kliniska
utvecklingen av vididencel kom -
mer Mendus att implementera en
storskalig tillverkningsprocess och
utöka tillverkningsinfrastrukturen.
Under andra kvartalet 2023 inledde
Mendus en strategisk tillverknings -
allians med NorthX Biologics, en
ledande kontraktsutvecklings- och
tillverkningsorganisation (CDMO) i
Norden, som också fungerar som den
nationella svenska innovationshub -
ben för GMP-tillverkning av biologiska
komponenter som används i vacciner,
genterapi och andra läkemedel för
avancerad terapi (ATMP). Mendus
och NorthX kommer att sametablera
tillverkningskapacitet för cellterapi i
Sverige, som kommer att användas
för klinisk utveckling i sen fas och
kommersialisering av vididencel.
llixadencel – en intratumoral
immunprimer för svårbehandlade
solida tumörer
Ilixadencel är Mendus längst fram -
skridna intratumorala immunprimer -
kandidat i utveckling. Intratumorala
immunprimers injiceras i tumören
hos en patient för att inducera en
inflammatorisk miljö och slutligen ett
tumörspecifikt immunsvar. Ilixadencel
består av allogena proinflammatoriska
dendritceller som härrör från friskt
donatormaterial.
Ilixadencel har studerats i kliniska
prövningar i en rad solida tumörindi-
kationer i kombination med befintliga
cancerterapier, inklusive tyrosinki -
nashämmare och checkpointhäm -
maren pembrolizumab. Prekliniska
===== SIDA 6 =====
KVARTALSRAPPORT | April–Juni 2023
6
resultat tyder dessutom på synergier
mellan intratumoral priming och
CTLA-4-hämmare, en annan klass av
checkpointhämmare. Sammantaget
stödjer en stor mängd prekliniska och
kliniska data ilixadencels potential
som en säker och möjlig kombina-
tionsbehandling vid cancerbehand -
ling.
Mendus har förberett sig för nästa kli-
niska utvecklingssteg med ilixaden -
cel för att etablera proof-of-concept i
tumörer som svarar dåligt på dagens
tillgängliga terapier. Baserat på tidiga
tecken på klinisk effekt i gastrointes-
tinala stromacellstumörer (GIST), är
målet för Mendus att genom nästa
steg i klinisk utveckling bekräfta kli -
nisk effekt av ilixadencel i mjukdelss -
arkom, där GIST är en undergrupp.
Preklinisk pipeline
Förutom att stödja den kliniska
utvecklingen och tillverknings -
processerna för företagets ledan-
de program, inkluderar Mendus
forskningsaktiviteter design av nästa
generations immunprimers baserade
på DCOne-cellinjen samt utnyttjande
av interna pipelinesynergier genom
kombinationen av vaccination och
intratumoral priming.
Mendus har också använt sin
expertis inom dendritcellbiologi för
att förbättra andra cellbaserade
terapier. Mendus har särskilt utforskat
tillämpningen av den egenutvecklade
DCOne-plattformen för att expan -
dera minnes-NK-celler, en viktig
undergrupp av NK-celler på grund
av sin livslängd, motståndskraft mot
immunsuppression och korrelation
med förbättrade kliniska resultat i
blodburna tumörer. Att etablera en ny
metod för att expandera denna klass
av NK-celler kan utgöra grunden för
nya, förbättrade NK-cellbaserade
terapier, som ett potentiellt nytt pro-
gram i Mendus pipeline.
Klinisk pipeline med potential för värdehöjning på kort sikt
AML
Underhållsterapi för
patienter med MRD+
Äggstocks-
cancer
Underhållsterapi
Monoterapi
Kombination med 5’aza
SoC underhållsterapi
Kombination med SoC
Solida tumörer (multipla)
Kombination med tyrosinkinashämmare i njur-
cellscancer, gastrointestinala stromala tumörer,
hepatocellulärt karcinom, kombination med
pembrolizumab in multipla tumörer
GIST, andra sarkom
Ny studie, kombination med TKI
NK-cellprogram
Metod för expansion av minnes-NK-celler
Pågående Planerad
• Orphan Drug Designation-status
• Aktiv studiefas avslutad
• Positiva överlevnadsdata presenterade vid ASH 2022
• Långtidsuppföljning med nästa updatering planerad Q4 2023
• Ny kombinationsstudie – kan potentiellt to expanderas till
en pivotal studie
• Väntas starta under H2 2023
• Patientinkludering, säkerhets- och genomförbarhetsstudie
• Initiala positiva resultat rapporterade Q2 2023
• Ytterligare avläsningar väntas H2 2023 / H1 2024
• Flera avslutade fas I/II-studier
• Långtidsuppföljning i RCC väntas avslutas H2 2023
• Regen. Medicine Advanced Therapy-status (RCC)
• Orphan Drug Designation-status (HCC)
• Ny studie – väntas starta H2 2023
• Initiala positiva data i GIST
• Fast Track och Orphan Drug Designation beviljad
• Potentiell grund för nya NK-cellbaserade terapier
Preclinical
Ilixadencel
Preklinisk pipeline
Fas 1 Fas 2 Pivotal Status
Multipla
ALISON
ADVANCE II
Vididencel (produkt ID: DCP-001)
===== SIDA 7 =====
Intervju
KVARTALSRAPPORT | April–Juni 2023
7
Att stärka Mendus
tillverkningskapacitet
skapar värde tidigt
När Mendus produktpipeline nu
fortskrider mot de senare kliniska
utvecklingsstegen och efterföljande
kommersialisering, har företaget
vidtagit nödvändiga åtgärder för att
bygga en global infrastruktur för till -
verkning och stärka processutveck -
lingen för sina nuvarande och fram -
tida produkter. Bland dessa insatser
representerar det senaste tillkänna -
givandet med NorthX Biologics, en
ledande kontraktsutvecklings- och
tillverkningsorganisation (CDMO)
i Norden, starten på en strategisk
allians för att uppnå dessa mål.
Leopold Bertea, CTO på Mendus, och
Thomas Beck, kvalitetsansvarig på
NorthX Biologics, delar sina åsikter
om aktuell status och nästa steg i
samarbetet.
Ur ert perspektiv, vilka är de
specifika utmaningarna när
man ska producera cellbase-
rade terapier, som Mendus
produktkandidat vididencel,
i större skala?
TB: I motsats till kemiskt framställda
läkemedel och till och med i motsats till
andra biologiska läkemedel som mo -
noklonala antikroppar, innebär utveck -
ling och tillverkning av cellterapier en
mycket större komplexitet. Ett "levande
läkemedel" som består av celler måste
hållas vid liv och vara aktivt till dess att
det levereras till patienten.
Intervju med Leopold Bertea , CTO, på Mendus, och Thomas Beck, kvalitetsansvarig
på NorthX Biologics
Vi, som en tillverkningspartner, och de
läkemedelsutvecklare vi samarbetar
med måste säkerställa att alla steg
från det cellbaserade utgångsmateri -
alet, produktionsprocessen, lagrings-
och transportförhållandena sker
under perfekt kontroll, är reproducer-
bara och robusta från början till slut.
Trots alla dessa utmaningar har ett
”levande läkemedel” många potenti -
ella fördelar. Det är inte sammansatt
av bara en molekylär enhet, som
exempelvis ett terapeutiskt protein,
utan bör snarare betraktas som nå-
got av en ”biologisk fabrik” som kan
ha flera behandlingsmekanismer och
” Medan mitt jobb som CTO och mitt team på Mendus
är ganska tekniskt orienterat, håller vi patienten i
centrum för vårt dagliga tänkande och våra an -
strängningar mot nya banbrytande cellterapier.
Det är verkligen viktigt för mig.”
Leopold Bertea, Chief Technology Officer
===== SIDA 8 =====
Intervju
KVARTALSRAPPORT | April–Juni 2023
8
effekter. Så, med dessa potentiella
fördelar för patienter med otillfreds-
ställda medicinska behov, är det väl
värt ansträngningen att utveckla dem.
LB: Jag håller helt med. På Mendus
strävar vi efter att göra smarta val när
det gäller utvecklingen av tillverk -
ningsprocesser för dessa komplexa
cellulära produkter och på så sätt
balansera våra ansträngningar mellan
att skala upp, det vill säga att bokstav-
ligen göra allt som är i direkt kontakt
med produkten större, och att skala ut
för att uppnå större produktionsvoly -
mer. Utskalning innebär att vi behåller
samma tillverkningsprocess, volymer
och element, men ”helt enkelt” gör
detta flera gånger samtidigt. Med
detta modulära tillvägagångssätt är
varje produktenhet föremål för exakt
samma bearbetningsförhållanden. Att
multiplicera samma processenheter
kommer att öka den totala produktio-
nen för att matcha framtida patientbe-
hov och garantera en perfekt reprodu-
cerbar produktkvalitet.
Jag är övertygad om att Mendus säk-
rar värde tidigt genom att nu snarare
än senare reda ut hur vi närmar oss
storskalig tillverkning, tillhandahåller
en robust storskalig process som kan
möta kommande kliniska behov, och
så småningom skala ut den för att
säkra framtida lansering av våra nya
cellterapier.
Kan ni båda ge lite mer
detaljer kring den nyligen
tillkännagivna strategiska
tillverkningsalliansen mellan
Mendus och NorthX?
LB: Alliansen med NorthX ger möjlig -
het att etablera en dedikerad anlägg-
ning och ett team för att tillverka vidi-
dencel för de sista stadierna av klinisk
utveckling och, därefter, kommersiali -
sering. Att besöka teamet på plats före
tillkännagivandet visade att NorthX
kombinerar innovation inom process -
utveckling och industriellt kunnande
för att skala upp GMP-tillverkning av
läkemedel för avancerad terapi på ett
unikt sätt. Övertygelsen om förmå -
gan hos NorthX och kvaliteten i deras
arbete var central för beslutet att
samarbeta med dem.
Det faktum att investmentbolaget
Flerie, ägare i NorthX, har beslutat att
investera i Mendus med medel som
täcker inledningsfasen av alliansen,
var en extra fördel. Sist men inte minst
representerar engagemanget och
stödet från den svenska regeringen,
att bygga upp tillverkningsexpertis
i världsklass i Mendus hemland, en
perfekt win-win-situation.
TB: Vårt team har tillverkat biologiska
” NorthX har ambitionen att bli en
ledande cell- och genterapitillverkare
och förstahandsvalet för innovativa
läkemedelsutvecklingsföretag.
Mendus passar bra in på denna am-
bitionsnivå, eftersom bolaget är på
väg mot en långt framskriden klinisk
utveckling och är experter på dendrit -
cellsbiologi, och dess betydelse för
andra immunceller.”
Thomas Beck, kvalitetsansvarig på
NorthX Biologics
===== SIDA 9 =====
Intervju
KVARTALSRAPPORT | April–Juni 2023
9
läkemedel enligt GMP-standard sedan
1992, men NorthX har den bredare
ambitionen att bli en ledande cell- och
genterapitillverkare och förstahandsval
för innovativa läkemedelsutvecklings -
företag över hela världen. För att upp-
nå detta mål letar vi efter föregångare
och engagerade partners som vi kan
samarbeta med och utöka vår verk-
samhet och expertis tillsammans med.
Mendus har gjort ett fantastiskt jobb
genom att ta ett innovativt cellbase -
rat cancervaccin halvvägs in i klinisk
utveckling och publicera lovande data
kring det. De har också gjort ett väldigt
bra jobb med att i förväg förbereda
den storskaliga tillverkningen så att
vi kan komma in och göra vår del på
bästa sätt. Det handlar om en produkt
som kan ha en enorm inverkan på
förloppet av cancerbehandling och
förändra många patienters liv till det
bättre, om den fortsatta utvecklingen
bekräftar de kliniska fördelarna och
produkten väl produceras i tillräcklig
kvalitet, kvantitet och till acceptabla
kostnader. Därför är vi väldigt glada
över att få vara med på resan.
Hur viktig är möjligheten till
lagring av Mendus produkter?
LB: Vi på Mendus och många andra
inom medicinsk forskning tror att allo -
gena, lagringsbara terapier, kommer
att utgöra ett stort bidrag till onkolo-
giska genombrott i framtiden, särskilt
när det gäller cellbaserade behand -
lingar. Båda våra nuvarande kliniska
program är allogena. Detta har många
fördelar jämfört med det autologa
tillvägagångssättet, främst genom att
undvika en mycket komplex och kost-
sam försörjningskedja och genom att
kunna tillhandahålla terapin från frysen
när patienten behöver den.
Men inriktningen är inte självklar. I
slutändan är det ärligt talat det som
är bäst för patienterna som ska styra
vägvalet. Vi är inte dogmatiska. Till
exempel har vi, förutom att arbeta
med dendritcellsbaserade vacciner
och nya immunprimers, startat ett
nytt initiativ för att tillverka så kallade
minnes-NK-celler med hjälp av vår
DCOne-baserade teknologiplattform.
Denna aktivitet kan ta oss in i både
allogena och autologa tillämpningar av
våra produktkandidater i framtiden.
TB: Som CDMO tittar vi naturligtvis på
båda ändarna av spektrumet för att se
hur vi kan bidra med värde till respekti-
ve produktförsörjningskedja och stöd -
ja våra kunder. Att använda injektions-
flaskor från en cellinje som förvaras i
frysen som utgångsmaterial eller till
och med använda celler från en frisk
donator för att starta en produktion är
naturligtvis mycket bekvämare än att
i tid få fram och bearbeta celler från
en patient, skicka dem till en annan
plats för modifiering och expansion
för att slutligen leverera dem tillbaka till
samma patient på sjukhuset.
Om vi tar ett steg tillbaka, är det fak-
tum att Mendus huvudprodukt base -
ras på den välkarakteriserade DCO-
ne-cellinjen, och att teamet samlat en
betydande mängd data och expertis
om hur man hanterar dessa celler och
förvandlar dem till en produktkandidat,
en stor tillgång. Som tillverkningspart -
ner är det en väldigt bra utgångspunkt.
NorthX Biologics anläggning i Matfors.
===== SIDA 10 =====
KVARTALSRAPPORT | April–Juni 2023
10
Finansiell information
Koncernen
Intäkter
Ingen omsättning redovisades för det andra kvartalet (-)
eller för det första halvåret - (1 794) TSEK. Övriga rörelse-
intäkter uppgick till 13 (35) TSEK för kvartalet och 299 (152)
TSEK för det första halvåret och bestod huvudsakligen av
intäkter för patentöverlåtelse.
Rörelsens kostnader
De totala rörelsekostnaderna för det andra kvartalet
uppgick till -27 750 (-28 169) TSEK och till -57 645 (-56
899) TSEK för det första halvåret. Rörelsekostnaderna var
relaterade till administrativa kostnader och forsknings- och
utvecklingskostnader för DCOne®-plattformen samt pro -
grammen för Vididencel och Ilixadencel.
Forsknings- och utvecklingskostnader
Forsknings- och utvecklingskostnaderna för det andra
kvartalet uppgick till –19 221 (-18 687) TSEK och till -39 003
(-37 502) TSEK för det första halvåret. Kostnaderna består
främst av aktiviteter avseende kliniska studier. Ökningen för
perioden avser till stor del kostnader för tredje part relatera-
de till utveckling- och tillverkningskostnader.
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna för det andra kvartalet uppgick
till -8 438 (-9 226) TSEK och för det första halvåret -18 352
(-18 480) TSEK. Inkluderade kostnader inom administration
(G&A) är huvudsakligen hänförliga till ekonomiavdelningen,
koncernledningen och kostnader kopplade till aktiviteter för
investering.
Resultat
För det andra kvartalet uppgick rörelseresultatet till -27 737
(-28 133) TSEK och för det första halvåret till -57 346 (-54
953) TSEK. Resultatet för det andra kvartalet uppgick till
-3 886 (-29 318) TSEK och för det första halvåret till
-34 054 (-56 900) TSEK. Det förbättrade resultatet beror på
att Bolaget beviljats ett större bidrag.
Resultat per aktie före och efter utspädning för koncernen
uppgick till -0,02 (-0,15) SEK för det andra kvartalet och -0,17
(-0,29) SEK för det första halvåret.
Skatt
Ingen skatt redovisades för det andra kvartalet eller för det
första halvåret.
Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning
Kassaflödet från den löpande verksamheten för det andra
kvartalet uppgick till -7 313 (-38 106) TSEK samt till -40 867
(-70 667) TSEK för halvåret. Det förbättrade kassaflödet
beror framför allt på ett beviljat bidrag.
Under kvartalet uppgick kassaflödet från investeringsverk -
samheten till 2 815 (-3 633) TSEK samt till 2 320 (-11 290)
TSEK för halvåret och avser investeringar i utrustning.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten för det andra
kvartalet uppgick till -12 650 (1 572) TSEK samt för halvåret
17 038 (-33) och avser upptagande av nytt lån under halvår-
et, återbetalning av lån i det andra kvartalet och nyemission.
Bolagets likvida medel uppgick den 30 juni 2023 till 20 186
(84 855) TSEK.
Totalt eget kapital uppgick per 30 juni 2023 till 485 171
(600 340) TSEK, vilket motsvarar 2,39 (3,01) SEK per aktie.
Bolagets soliditet vid kvartalets utgång är 81% (88%).
===== SIDA 11 =====
KVARTALSRAPPORT | April–Juni 2023
11
Finansiell information
Moderbolaget Mendus AB (publ)
Intäkter
Ingen omsättning redovisades för det andra kvartalet (-)
eller för det första halvåret (1 794) TSEK. Övriga rörelseintäk-
ter uppgick till 660 (866) TSEK för kvartalet och 1 808 (1 732)
TSEK för det första halvåret och bestod huvudsakligen av
vidarefakturerade kostnader till Mendus B.V samt intäkter
för patentöverlåtelse.
Rörelsens kostnader
De totala rörelsekostnaderna för det andra kvartalet upp -
gick till -10 593 (-15 678) TSEK och till -22 106 (-31 363) TSEK
för det första halvåret. Rörelsekostnaderna var relaterade till
administrativa kostnader och forsknings- och utvecklings -
kostnader för DCOne®-plattformen samt programmen för
Vididencel och Ilixadencel. De lägre kostnaderna under det
andra kvartalet, jämfört med föregående år, relaterar i första
hand till återbetalning av förskottsbetalningar.
Forsknings- och utvecklingskostnader
Forsknings- och utvecklingskostnaderna för det andra
kvartalet uppgick till –7 085 (-5 125) TSEK och till -10 218
(-12 164) TSEK för det första halvåret. Kostnaderna består
främst av aktiviteter avseende kliniska studier. De ökade
kostnaderna under det andra kvartalet beror främst på
högre koncerninterna kostnader i jämförelse med föregå -
ende år.
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna för det andra kvartalet uppgick
till -3 485 (-10 300) TSEK och för det första halvåret -11 693
(-18 286) TSEK. Inkluderade kostnader inom administration
(G&A) är huvudsakligen hänförliga till ekonomiavdelningen,
koncernledningen och kostnader kopplade till aktiviteter för
investering.
Resultat
För det andra kvartalet uppgick rörelseresultatet till -9 933
(-14 812) TSEK och för det första halvåret till -20 298
(-27 837) TSEK. Resultatet för det andra kvartalet uppgick till
-11 013 (-14 795) TSEK och för det första halvåret till -21 622
(-27 642) TSEK. Resultat per aktie före och efter utspädning
för moderbolaget uppgick till -0,06 (-0,07) SEK för det andra
kvartalet och -0,11 (-0,14) SEK för det första halvåret.
Skatt
Ingen skatt redovisades för det andra kvartalet eller halvåret.
Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning
Kassaflödet från den löpande verksamheten för det andra
kvartalet uppgick till 1 181 (-37 216) TSEK samt till -9 920
(-71 746) TSEK för halvåret. Det fortsatta negativa kassa-
flödet är planenligt och förklaras i huvudsak av Bolagets
forsknings- och utvecklingsverksamhet för DCOne®-platt -
formen och programmen för Vididencel och Ilixadencel.
Under kvartalet uppgick kassaflödet från investeringsverk -
samheten till -30 448 (-21 155) TSEK samt till -45 266 (-)
TSEK för halvåret. Kassaflödet avser i första hand aktieägar-
tillskott till Mendus B.V.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten för det andra
kvartalet uppgick till 16 500 (-) TSEK och avser upptagande
av nytt lån och nyemission.
Bolagets likvida medel uppgick den 30 juni 2023 till 18 667
(73 619) TSEK.
Totalt eget kapital uppgick per 30 juni 2023 till 705 151
(759 351) TSEK, vilket motsvarar 3,48 (3,81) SEK per aktie.
Bolagets soliditet vid kvartalets utgång är 92% (96%).
===== SIDA 12 =====
KVARTALSRAPPORT | April–Juni 2023
12
Övriga upplysningar
Incitamentsprogram
Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att
främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera
och belöna bolagets ledande befattningshavare och övriga
medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Det finns för
närvarande två aktiva program i Bolaget.
LTI 2021/2024
Vid årsstämman den 4 maj 2021 beslutades om att införa ett
incitamentsprogram med personaloptioner och aktierätter
”LTI 2021/2024”.
Antalet tecknade personaloptioner uppgick till 1 286 092
och antalet tecknade aktierätter uppgick till 680 000. Under
2021 hade 40 000 aktierätter förverkats i samband med att
medarbetare har slutat. Under 2022 hade 50 000 aktierätter
samt 50 000 personaloptioner förverkats i samband med
att medarbetare har slutat. Under det första halvåret 2023
har 141 000 aktierätter och 79 167 personaloptioner förver-
kats i samband med att medarbetare har slutat. Därmed
uppgår antalet utställda aktierätter till 449 000 samt utställ -
da personaloptioner till 1 156 925, vilket motsvarar totalt cirka
0,79 procents utspädning vid fullt utnyttjande.
LTI 2022/2025
Vid årsstämman i maj 2022 beslutades om att införa ett
incitamentsprogram med personaloptioner ”LTI 2022/2025”.
Antalet tecknade personaloptioner uppgick till 3 000 000.
Under det första halvåret 2023 har 169 167 personaloptioner
förverkats i samband med att medarbetare har slutat. Där-
med uppgår antalet utställda personaloptioner till
2 830 833, vilket motsvarar en utspädning om ca 1,4 procent
vid fullt utnyttjande av personaloptionerna.
För mer information om programmet se protokoll från
årsstämman 2021 samt 2022 som publicerats på Bolagets
hemsida www.mendus.com.
Medarbetare
Per den 30 juni 2023 hade koncernen 30 (34) anställda,
varav 19 (21) kvinnor och 11 (13) män.
Ägare Antal aktier Kapital/röster
Adrianus Van Herk 85 397 754 42,1%
Fjärde AP-fonden 19 575 980 9,7%
Avanza Pension 9 125 604 4,5%
Holger Blomstrand Byggnads AB 2 975 386 1,5%
Martin Lindström 1 875 000 0,9%
Nordnet Pensionsförsäkring 1 736 591 0,9%
Erik Manting 1 328 474 0,7%
Dharminder Chahal 1 323 073 0,7%
Swedbank Försäkring 1 010 286 0,5%
Handelsbanken Fonder 960 932 0,5%
Lennart Sten 875 000 0,4%
Ivar Nordqvist 830 256 0,4%
SEB Fonder 814 249 0,4%
Bengt Andersson 671 319 0,3%
Mats Artur Andersson 625 000 0,3%
Alex Karlsson-Parra 621 736 0,3%
Mats Dahlgren 620 000 0,3%
Futur Pension 616 015 0,3%
Hans Edvin Ståhlgren 600 000 0,3%
Handelsbanken Liv Försäkring AB 587 052 0,3%
Andra 70 524 805 34,5%
Mendus aktie
Aktien handlas på Nasdaq Stockholms huvudlista under
kortnamnet IMMU, med ISIN-kod SE0005003654. Antalet
aktier i Bolaget uppgick per den 30 juni 2023 till 202 694
512 (199 400 599) och aktiekapitalet i Bolaget uppgick till
10 135 (9 970) TSEK. Alla aktier har lika rösträtt och andel av
Mendus tillgångar och vinst.
Aktieägare per 2023-06-30
Källa: Euroclear Sweden
Granskning
Denna rapport har inte varit föremål för granskning av
koncernens revisor.
===== SIDA 13 =====
FINANSIELLA RAPPORTER
KONCERNEN
===== SIDA 14 =====
KVARTALSRAPPORT | April–Juni 2023
14
Koncernens resultaträkning
2023 2022 2023 2022 2022
Belopp i TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Intäkter – – – 1 794 1 794
Övriga rörelseintäkter 13 35 299 152 1 581
Totala intäkter 13 35 299 1 946 3 375
RÖRELSENS KOSTNADER
Administrationskostnader -8 438 -9 226 -18 352 -18 480 -48 876
Forsknings- och utvecklingskostnader -19 221 -18 687 -39 003 -37 502 -87 049
Övriga rörelsekostnader -91 -256 -290 -917 -1 134
Rörelseresultat -27 737 -28 133 -57 346 -54 953 -133 684
RESULTAT FRÅN FINANSIELLA POSTER
Finansiella intäkter 25 270 35 25 270 209 163
Finansiella kostnader -1 419 -1 220 -1 979 -2 157 -5 264
Resultat efter finansiella poster -3 886 -29 318 -34 055 -56 900 -133 410
RESULTAT FÖRE SKATT -3 886 -29 318 -34 055 -56 900 -133 410
Inkomstskatt – – – – –
PERIODENS RESULTAT -3 886 -29 318 -34 055 -56 900 -133 410
Resultat per aktie före och efter utspädning
(SEK), räknat på årets resultat hänförligt
till moderbolagets aktieägare. -0,02 -0,15 -0,17 -0,29 -0,73
Koncernens rapport över totalresultat
2023 2022 2023 2022 2022
Belopp i TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Periodens resultat -29 318 -3 886 -34 055 -56 900 -138 785
Övrigt totalresultat – – – – –
Poster som kan komma att omklassificeras
till resultaträkningen . Valutakursdifferenser
vid omräkning av utländska verksamheter -8 -332 -154 -318 -3 819
Övrigt totalresultat för perioden -8 -332 -154 -318 -3 819
Periodens totalresultat -29 325 -4 218 -34 209 -57 219 -142 604
Periodens resultat och totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
===== SIDA 15 =====
KVARTALSRAPPORT | April–Juni 2023
15
Koncernens balansräkning
Belopp i TSEK 30 jun 2023 30 jun 2022 30 dec 2022
TILLGÅNGAR
ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
Goodwill 108 350 108 350 108 350
Teknologi 424 091 424 091 424 091
Nyttjanderättstillgångar 26 242 26 120 26 216
Inventarier 13 069 11 902 13 899
Övriga långfristiga fodringar 632 609 618
Summa anläggningstillgångar 572 383 571 505 573 174
OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR
Övriga fordringar 3 662 20 767 3 442
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 4 347 8 231 1 919
Likvida medel 20 186 84 855 41 851
Summa omsättningstillgångar 28 195 113 853 47 212
Summa tillgångar 600 578 685 358 620 386
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 10 135 9 970 9 970
Övrigt tillskjutet kapital 1 135 412 1 131 150 1 130 636
Reserver -335 3 320 -182
Balanserat resultat inklusive periodens resultat -660 040 -544 100 -625 985
Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 485 171 600 339 514 439
SKULDER
Långfristiga skulder
Övriga långfristiga skulder 850 39 268 22 845
Leasingskulder 23 792 23 918 23 706
Summa långfristiga skulder 24 642 63 186 46 550
Kortfristiga skulder
Leasingskulder 2 616 2 259 2 413
Leverantörsskulder 3 686 6 941 7 411
Kortfristig del av långfristiga skulder till kreditinstitut 68 064 – 29 198
Övriga skulder 5 777 6 858 4 765
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 10 622 5 774 15 610
Summa kortfristiga skulder 90 765 21 832 59 397
Summa skulder 115 407 85 018 105 947
Summa eget kapital och skulder 600 578 685 358 620 386
===== SIDA 16 =====
KVARTALSRAPPORT | April–Juni 2023
16
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
Hänförligt till Mendus AB (publ) aktieägare
Balanserat
Övrigt resultat ink.
Aktie tillskjutet periodens
Belopp i TSEK kapital kapital Reserver resultat Total
Ingående eget kapital 2023-01-01 9 970 1 130 636 -181 -625 985 514 440
Periodens resultat – – – -34 055 -34 055
Periodens övriga totalresultat – – -154 – -154
Periodens totalresultat – – -154 -34 055 -34 209
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner – 250 – – 250
Nyemission 165 4 526 – – 4 691
Kostnader hänförliga till nyemission – – – – –
Summa transaktioner med ägare 165 4 776 – – 4 941
Utgående eget kapital 2023-06-30 10 135 1 135 412 -336 -660 040 485 172
Ingående eget kapital 2022-01-01 9 970 1 130 334 3 638 -487 199 656 743
Periodens resultat – – – -56 900 -56 900
Periodens övrigt totalresultat – – -318 – -318
Periodens totalresultat – – -318 -56 900 -57 219
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner – 815 – – 815
Nyemission – – – – –
Kostnader hänförliga till nyemission – – – – –
Summa transaktioner med ägare – 815 – – 815
Utgående eget kapital 2022-06-30 9 970 1 131 149 3 319 -544 100 600 339
Ingående eget kapital 2022-01-01 9 970 1 130 334 3 638 -487 199 656 743
Periodens resultat – – – -138 786 -138 786
Periodens övrigt totalresultat – – -3 819 – -3 819
Periodens totalresultat – – -3 819 -138 786 -142 605
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner – 302 – – 302
Nyemission – – – – –
Kostnader hänförliga till nyemission – – – – –
Summa transaktioner med ägare – 302 – – 302
Utgående eget kapital 2022-12-31 9 970 1 130 636 -181 -625 985 514 440
===== SIDA 17 =====
KVARTALSRAPPORT | April–Juni 2023
17
Koncernens rapport över kassaflöden
2023 2022 2023 2022 2022
Belopp i TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN
Rörelseresultat -27 737 -28 133 -57 346 -54 953 -133 684
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet -3 155 1 778 -1 007 2 909 -1 542
Erlagd ränta 25 302 -697 25 131 -1 121 -1 135
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändring av rörelsekapital -5 590 -27 052 -33 222 -53 165 -136 361
Ökning/minskning av övriga kortfristiga fordringar -2 031 -2 095 -2 540 919 23 465
Ökning/ minskning av leverantörsskulder -131 3 131 -3 760 -4 669 -4 146
Ökning/ minskning av övriga kortfristiga skulder 438 -10 268 -1 345 -2 429 7 711
Kassaflöde från den löpande verksamheten -7 313 -36 284 -40 867 -59 344 -109 331
INVESTERINGSVERKSAMHETEN
Investering i materiella anläggningstillgångar 2 826 -3 633 2 334 -11 524 -12 097
Investering i finansiella anläggningstillgångar -10 239 -14 234 -228
Kassaflöde från investeringsverksamheten 2 815 -3 394 2 320 -11 290 -12 324
FINANSIERINGSVERKSAMHETEN
Nyemission 1 499 – 4 691 – –
Kostnader hänförliga till nyemission – – – – –
Amortering av lån -3 254 – -4 525 – -2 731
Upptagande av lån -10 894 1 572 16 872 -33 10 925
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -12 650 1 572 17 038 -33 8 194
Likvida medel vid periodens början 37 496 122 926 41 851 155 313 155 313
Periodens kassaflöde -17 147 -38 106 -21 509 -70 667 -113 461
Kursdifferens likvida medel -162 35 -155 209 -2
Likvida medel vid periodens slut 20 186 84 855 20 186 84 855 41 850
===== SIDA 18 =====
FINANSIELLA RAPPORTER
MODERBOLAGET
===== SIDA 19 =====
KVARTALSRAPPORT | April–Juni 2023
19
Moderbolagets Resultaträkning
2023 2022 2023 2022 2022
Belopp i TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Koncerninterna fordringar 648 866 1 514 1 732 3 674
Intäkter – – – 1 794 1 794
Övriga rörelseintäkter 12 – 294 – 272
Summa intäkter 660 866 1 808 3 526 5 740
RÖRELSENS KOSTNADER
Administrationskostnader -3 485 -10 300 -11 693 -18 286 -43 814
Forsknings- och utvecklingskostnader -7 085 -5 125 -10 218 -12 164 -24 963
Övriga rörelsekostnader -24 -252 -195 -913 -1 116
Rörelseresultat -9 933 -14 812 -20 298 -27 837 -64 153
RESULTAT FRÅN FINANSIELLA POSTER
Finansiella intäkter – 35 – 209 163
Finansiella kostnader -1 080 -18 -1 324 -14 -657
Resultat efter finansiella poster -11 013 -14 795 -21 622 -27 642 -64 647
RESULTAT FÖRE SKATT -11 013 -14 795 -21 622 -27 642 -64 647
Inkomstskatt – – – – –
PERIODENS RESULTAT -11 013 -14 795 -21 622 -27 642 -64 647
Resultat per aktie före och efter
utspädning (SEK), räknat på årets resultat
hänförligt till moderbolagets aktieägare. -0,06 -0,07 -0,11 -0,14 -0,32
Moderbolagets rapport över övrigt totalresultat
2023 2022 2023 2022 2022
Belopp i KSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Periodens resultat -11 013 -14 795 -21 622 -27 642 -64 647
Övrigt totalresultat – – – – –
Periodens totalresultat -11 013 -14 795 -21 622 -27 642 -64 647
Periodens resultat och totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
===== SIDA 20 =====
KVARTALSRAPPORT | April–Juni 2023
20
Moderbolagets balansräkning
Belopp i TSEK 30 jun 2023 30 jun 2022 30 dec 2022
TILLGÅNGAR
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 746 581 692 231 711 422
Övriga långfristiga fodringar 394 394 394
Summa finansiella anläggningstillgångar 746 975 692 625 711 816
Summa anläggningstillgångar 746 975 692 625 711 816
OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR
Koncerninterna fordringar 1 514 – 1 076
Övriga fordringar 1 438 837 1 480
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 3 050 6 844 854
Summa kortfristiga fordringar 6 002 7 681 3 410
Kassa och bank 18 667 73 619 27 840
Summa omsättningstillgångar 24 669 81 301 31 250
Summa tillgångar 771 645 773 926 743 066
EGET KAPTIAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 10 135 9 970 9 970
Summa bundet eget kapital 10 135 9 970 9 970
Fritt eget kapital
Överkursfond 1 420 601 1 416 339 1 415 825
Balanserat resultat -703 964 -652 163 -639 316
Periodens resultat -21 622 -14 795 -64 647
Summa fritt eget kapital 695 015 749 381 711 862
Summa eget kapital 705 150 759 351 721 832
SKULDER
LÅNGFRISTIGA SKULDER
Övriga långfristiga skulder 850 850 10 957
Summa långfristiga skulders 850 850 10 957
KORTFRISTIGA SKULDER
Leverantörsskulder – 2 334 773
Koncerninterna skulder 11 117 – 1 844
Övriga skulder 50 495 2 414 663
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 4 033 8 975 6 997
Summa kortfristiga skulder 65 645 13 724 10 277
Summa skulder 66 495 14 574 21 234
Summa eget kapital och skulder 771 645 773 926 743 066
===== SIDA 21 =====
KVARTALSRAPPORT | April–Juni 2023
21
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital
Balanserat
resultat inkl.
Aktie Överkurs periodens
Belopp i TSEK kapital fond resultat Totalt
Ingående eget kapital 2023-01-01 9 970 1 415 825 -703 963 721 832
Periodens resultat – – -21 622 -21 622
Periodens totalresultat – – -21 622 -21 622
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner – 250 – 250
Nyemission 165 4 526 – 4 691
Kostnader hänförliga till nyemission – – – –
Summa transaktioner med ägare 165 4 776 – 4 941
Utgående eget kapital 2023-06-30 10 135 1 420 601 -725 585 705 151
Ingående eget kapital 2022-01-01 9 970 1 415 523 -639 316 786 177
Periodens resultat – – -27 642 -27 642
Periodens totalresultat – – -27 642 -27 642
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner – 816 – 816
Nyemission – – – –
Kostnader hänförliga till nyemission – – – –
Summa transaktioner med ägare – 816 – 816
Utgående eget kapital 2022-06-30 9 970 1 415 931 -666 958 759 351
Ingående eget kapital 2022-01-01 9 970 1 415 523 -639 316 786 177
Periodens resultat – – -64 647 -64 647
Periodens totalresultat – – -64 647 -64 647
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner – 302 – 302
Nyemission – – – –
Kostnader hänförliga till nyemission – – – –
Summa transaktioner med ägare – 302 – 302
Utgående eget kapital 2022-12-31 9 970 1 415 825 -703 963 721 832
===== SIDA 22 =====
KVARTALSRAPPORT | April–Juni 2023
22
Moderbolagets kassaflödesanalys
2023 2022 2023 2022 2022
Belopp i TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -11 013 -14 812 -21 622 -27 837 -64 153
Justeringar för poster som inte
ingår i kassaflödet 106 408 250 816 302
Erlagd ränta -1 080 -18 -1 324 -14 -494
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändring av rörelsekapital -11 987 -14 422 -22 696 -27 035 -64 345
Ökning/minskning av kundfordringar -604 – -915 -10 617 3 207
Ökning/minskning av övriga kortfristiga fordringar -2 487 -471 -1 677 2 710 3 776
Ökning/ minskning av leverantörsskulder 8 050 1 868 8 500 -115 -9 585
Ökning/ minskning av övriga kortfristiga skulder 8 210 -3 037 6 867 -5 055 968
Kassaflöde från den löpande verksamheten 1 181 -16 062 -9 920 -40 112 -65 979
Investeringsverksamheten
Ökning/minskning av långsiktiga fordringar,
koncerninterna -15 425 -21 155 -10 107 – –
Investeringar i finansiella anläggningstillgångar -15 024 – -35 160 -31 635 -61 442
Kassaflöde från investeringsverksamheten -30 449 -21 155 -45 266 -31 635 -61 442
Finansieringsverksamheten
Nyemissioner 1 500 – 4 691 – –
Upptagande av lån 15 000 – 40 000 – 10 107
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 16 500 – 44 691 – 10 107
Likvida medel vid periodens början 30 357 110 800 27 840 145 156 145 156
Periodens kassaflöde -12 768 -37 216 -10 495 -71 746 -117 314
Kursdifferens likvida medel 1 078 35 1 322 209 -2
Likvida medel vid periodens slut 18 667 73 619 18 667 73 619 27 840
===== SIDA 23 =====
KVARTALSRAPPORT | April–Juni 2023
23
Noter
Not 1 – Allmän information
Mendus AB (publ) (nedan ”Mendus”), 556629-1786 är ett
svenskt publikt bolag med säte i Stockholm. Adressen till
Bolagets huvudkontor är Västra Trädgårdsgatan 15, 111 53
Stockholm. Styrelsen har den 28 augusti 2023 godkänt
denna kvartalsrapport för publicering.
Not 2 – Redovisningsprinciper
Koncernredovisningen för Mendus har upprättats i enlighet
med Årsredovisningslagen, RFR 1 Kompletterande redo -
visningsregler för koncerner samt International Financial
Reporting Standards (IFRS) och tolkningar från IFRS Inter -
pretations Committee (IFRS IC) sådana de antagits av EU.
Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffnings -
värdemetoden.
Delårsrapporten har upprättats i enlighet med IAS 34 Del -
årsrapportering och årsredovisningslagen.
Moderbolagets delårsrapport har upprättats i enlighet med
årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings
rekommendation RFR 2.
Koncernens redovisningsprinciper är oförändrade och
framgår av årsredovisningen för 2022 (not 2, sid 34-38).
I de fall moderbolaget tillämpar andra redovisningsprinciper
än koncernens redovisningsprinciper, framgår dessa av års -
redovisningen 2022 (not 2, sid 49).
Not 3 – Viktiga uppskattningar och bedömningar
för redovisningsändamål
Upprättandet av finansiella rapporter kräver att redo -
visningsuppskattningar används, som sällan kommer
att motsvara det faktiska resultatet. Ledningen gör även
bedömningar vid tillämpning av koncernens redovisnings -
principer. Dessa bedömningar är oförändrade och framgår
av årsredovisningen för 2022 (not 5 sid 39).
Not 4 – Utsikter, väsentliga risker och
osäkerhetsfaktorer
Mendus är ett forsknings- och utvecklingsföretag. Bolaget
har inte genererat några betydande intäkter historiskt och
förväntas inte göra det på kort sikt. Bolagets produktkan -
didater är beroende av forskning och utveckling och kan
komma att försenas och/eller medföra större kostnader.
Bolaget är beroende av sin förmåga att ingå licensavtal och
gemensamma samarbetsavtal, samt beroende av ett stort
antal godkännande- och ersättningssystem och relatera -
de lagar, förordningar, beslut och praxis (som kan komma
att ändras). Därutöver är Bolaget beroende av immateriella
rättigheter. Den risk som bedöms ha särskild betydelse för
Mendus framtida utveckling är tillgång till tillräckliga finan -
siella medel för att stödja Bolagets finansieringsbehov.
Denna rapport innehåller framåtblickande uttalanden.
Faktiska utfall kan avvika från vad som har angetts. Interna
faktorer som framgångsrik hantering av forskningsprojekt
och immateriella rättigheter kan påverka framtida resultat.
Det finns också yttre förutsättningar, t.ex. det ekonomiska
klimatet, politiska förändringar och konkurrerande forsk -
ningsprojekt som kan påverka Mendus resultat.
Krisen i Ukraina
Mendus har ingen direkt exponering mot Ukraina eller
Ryssland i sin dagliga verksamhet och pågående kliniska
prövningar.
För en mer detaljerad beskrivning av väsentliga riskfaktorer
hänvisas till årsredovisningen för 2022 som finns tillgänglig
på Bolagets hemsida www.mendus.com.
Not 5 – Information om transaktioner
med närstående parter
Moderbolaget Mendus AB är närstående till dotterbolaget
Mendus BV. Under det andra kvartalet hänför sig köpen i
Mendus AB av varor och tjänster till -6 408 (-4 302) TSEK
och försäljningen avser 648 (866) TSEK. För året hittills avser
köp i Mendus AB av varor och tjänster -11 117 (-8 510) TSEK
och försäljning avser 1 514 (1 732) TSEK. Mendus AB har en
utestående långfristig skuld till Van Herk Investments B.V.
om 50 992 TSEK. Under kvartalet har ränta erlagts med 992
TSEK. Inga ytterligare transaktioner har skett med närståen -
de under året. Transaktioner med närstående parter sker på
marknadsmässiga villkor.
Not 6 – Finansiella instrument
Mendus finansiella tillgångar och skulder består av likvi -
da medel, övriga kortfristiga fordringar, andra långfristiga
fordringar, andra långfristiga värdepappersinnehav, övriga
långfristiga skulder, övriga kortfristiga skulder och leveran -
törsskulder. Det verkliga värdet på alla finansiella instrument
överensstämmer i allt väsentligt med deras redovisade
värden.
Not 7 - Väsentliga händelser efter balansdagen
» Vid extra bolagsstämma i Mendus AB den 10 juli 2023
beslutade i enlighet med styrelsens förslag om ändring
===== SIDA 24 =====
KVARTALSRAPPORT | April–Juni 2023
24
av bolagsordningen i avseende på Bolagets gränser för
aktiekapitalet och antalet aktier. Prospektet för Företrä -
desemissionen och den Riktade Emissionen godkändes
och registrerades av Finansinspektionen samt offentlig -
gjordes på Bolagets hemsida.
» Den 28 juli 2023 meddelas på Bolagets hemsida att ut-
fallet av Företrädesemissionen visar att 43 528 426 units,
motsvarande cirka 64,4 procent av Företrädesemissio -
nen, tecknades med stöd av uniträtter. Därtill tecknades
2 696 986 units utan stöd av uniträtter varav 2 696 986
units, motsvarande cirka 4,0 procent av Företrädesemis -
sionen, har tilldelats investerare som tecknat utan stöd av
uniträtter. Därmed kommer garantiåtaganden om 21 339
425 units, motsvarande cirka 31,6 procent av erbjudna
units, att utnyttjas. Totalt kommer Mendus genom Före -
trädesemissionen och den Riktade Emissionen tillföras
cirka 317 MSEK före kvittning och transaktionskostnader.
Genom Företrädesemissionen kommer Mendus aktiekapi -
tal att öka med 23 647 692,95 SEK, från 10 134 725,60 SEK
till 33 782 418,55 SEK och antalet aktier i Mendus kommer
att öka med 472 953 859 aktier, från 202 694 512 aktier till
675 648 371 aktier. Genom den Riktade Emissionen kommer
antalet aktier att öka med 187 500 000 och aktiekapitalet
kommer att öka med 9 375 000,00 SEK.
Vid fullt utnyttjande av teckningsoptioner av serie TO3
(”Optionerna”) från Företrädesemissionen och den Riktade
Emissionen, som löper ut den 29 mars 2024, kommer Bo-
laget att tillföras ytterligare upp till cirka 90,6 MSEK. Teck-
ningskursen vid utnyttjande av Optionerna är 0,48 SEK, det
vill säga samma som teckningskursen i Transaktionen.
Not 8 – Andelar i koncernföretag
Andelar i koncernföretag avser andelar i Mendus B.V, vilka
förvärvades den 21 december 2020. Mendus innehar 100%
av kapitalandel och röstandel. Antal aktier uppgår till 60 000
000 aktier.
===== SIDA 25 =====
KVARTALSRAPPORT | April–Juni 2023
25
Nyckeltal
Koncernen redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive två nyckeltal som inte definieras enligt IFRS nämligen
forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader, samt soliditet. Dessa nyckeltal ska inte betraktas enskilt eller som
ett alternativ till prestationsnyckeltal som har framtagits i enlighet med IFRS. Dessutom bör nyckeltalen, såsom
koncernen har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta
beror på att det inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan beräkna dem på ett annat sätt än Mendus.
Koncernen
2023 2022 2023 2022 2022
apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Aktiekapital vid periodens slut, SEK 10 135 9 970 10 135 9 970 9 970
Eget kapital vid periodens slut, TSEK 485 171 600 339 485 171 600 339 514 439
Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -0,02 -0,15 -0,17 -0,29 -0,70
Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK -19 221 -18 687 -39 003 -37 502 -87 049
Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader, % 69% 66% 68% 66% 64%
Moderbolaget
2023 2022 2023 2022 2022
apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Antal registrerade aktier vid periodens början 201 311 406 199 400 599 199 400 599 199 400 599 199 400 599
Antal registrerade aktier vid periodens slut 202 694 512 199 400 599 202 694 512 199 400 599 199 400 599
Aktiekapital vid periodens slut, SEK 10 135 9 970 10 135 9 970 9 970
Eget kapital vid periodens slut, TSEK 705 151 759 351 705 151 759 351 721 832
Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK 3,48 3,81 3,48 3,81 3,62
Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK -7 085 -5 125 -10 218 -12 164 -24 963
Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader, % 67% 33% 46% 39% 36%
===== SIDA 26 =====
KVARTALSRAPPORT | April–Juni 2023
26
Alternativa nyckeltal Definition Motivering
Soliditet
Forsknings- och
utvecklingskostnader/
rörelsekostnader, %
Totalt eget kapital dividerat med totala
tillgångar
De totala kostnaderna hänförliga till
forskning och utveckling, dividerat med
totala rörelsekostnader
Nyckeltalet anses användbart för läsare av de finansiella
rapporterna som ett komplement till andra nyckeltal för att
bedöma bolagets kapitalstruktur.
Nyckeltalet hjälper läsare av de finansiella rapporterna att
analysera bolagets ekonomiska trend och andelen av bolagets
kostnader som är hänförliga till bolagets kärnverksamhet
Definitioner och härledning av alternativa nyckeltal
Härledning koncernen
2023 2022 2023 2022 2022
apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Totalt eget kapital vid periodens utgång (TSEK) 485 171 600 339 485 171 600 339 514 439
Totala tillgångar vid periodens utgång (TSEK) 600 578 685 358 600 578 685 358 620 387
Soliditet vid periodens utgång % 81% 88% 81% 88% 83%
Forsknings- och utvecklingskostnader -19 221 -18 687 -39 003 -37 502 -87 049
Administrationskostnader -8 438 -9 226 -18 352 -18 480 -48 876
Övriga rörelsekostnader -91 -256 -290 -917 -1 134
Totala rörelsekostnader -27 750 -28 169 -57 645 -56 899 -137 060
Kostnader relaterade till FoU/ totala rörelsekostnader % 69% 66% 68% 66% 64%
Härledning moderbolaget
2023 2022 2023 2022 2022
apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Totalt eget kapital vid periodens utgång (TSEK) 705 151 759 351 705 151 759 351 721 832
Totala tillgångar vid periodens utgång (TSEK) 771 645 773 926 771 645 773 926 743 066
Soliditet vid periodens utgång % 91% 98% 91% 98% 97%
Forsknings- och utvecklingskostnader -7 085 -5 125 -10 218 -12 164 -24 963
Administrationskostnader -3 485 -10 300 -11 693 -18 286 -43 814
Övriga rörelsekostnader -24 -252 -195 -913 -1 116
Totala rörelsekostnader -10 594 -15 667 -22 106 -31 363 -69 893
Kostnader relaterade till FoU/ totala rörelsekostnader % 67% 33% 46% 39% 36%
===== SIDA 27 =====
KVARTALSRAPPORT | April–Juni 2023
27
För ytterligare information kontakta
Erik Manting, CEO, Mendus
Telefon: +46 (0)8 732 8400
E-post: info@mendus.com
Lotta Ferm, CFO, Mendus
Telefon: +46 (0)8 732 8400
E-post: ir@mendus.com
Postadress: Västra Trädgårdsgatan 15
111 53 Stockholm,
Organisationsnr: 556629-1786
Informationen är sådan som Mendus AB (publ),
skall offentliggöra enligt Lag om värdepappersmarknaden
(SFS 2007:528). Denna rapport lämnades för offentlig-
görande den 29 augusti 2023 kl 08:00 CET.
Om ej annat anges i denna rapport så avses koncernen. Siffror inom
parentes anger utfall för motsvarande period föregående år.
Denna rapport har upprättats i ett svenskt original och har översatts till
engelska. Vid skillnader mellan de två ska den svenska gälla.
www.mendus.se
Head Office
Västra Trädgårdsgatan 15
111 53 Stockholm
Sverige
R&D Offices
Emmy Noetherweg 2K
2333 BK Leiden
Holland
Finansiell kalender
» Publicering av Q3 delårsrapport 9 November
» Publicering av bokslutskommuniké 2023 14 Februari
===== SIDA 28 =====
www.mendus.se
Changing the course of cancer treatment