FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q3 2023
===== SIDA 1 =====
Changing the course of cancer treatment
Q3
Tredje kvartalsrapporten 2023
===== SIDA 2 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023
2
Väsentliga händelser Q3
Finansiellt sammandrag koncernen
2023 2022 2023 2022 2022
Belopp i TSEK Jul - Sep Jul - Sep Jan - Sep Jan - Sep jan-dec
Nettoomsättning – – – – –
Rörelseresultat -25 855 -37 403 -57 930 -92 356 -133 957
Periodens resultat -26 400 -38 605 -60 454 -95 505 -138 786
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) -0,05 -0,19 -0,18 -0,48 -0,70
Likvida medel 143 350 55 403 143 350 55 403 41 851
Eget kapital 751 135 561 151 751 135 561 151 514 439
Antal anställda 26 31 26 31 31
» Nettoomsättning för perioden uppgick till - (-) TSEK
» Resultatet för perioden uppgick till -26 400 (-38 605) TSEK
» Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till
-0,05 (-0,19) SEK
» Vid en extra bolagsstämma i Mendus AB, den 10 juli 2023,
beslutade stämman i enlighet med styrelsens förslag om
ändring av bolagsordningen i avseende på Bolagets grän -
ser för aktiekapitalet och antalet aktier. Vidare godkände
stämman emission av aktier och teckningsoptioner (units)
med företrädesrätt för befintliga aktieägare
» Mendus offentliggör prospekt avseende tidigare offent -
liggjord företrädesemission och riktad emission
» Mendus rapporterar utfallet från tidigare offentliggjord
företrädesemission och riktad emission
» Mendus publicerar prekliniska data som visar synergier
mellan ilixadencel och immunterapier riktade mot 4-1BB
» Mendus erhåller FDA:s Fast Track för vididencel vid akut
myeloisk leukemi (AML)
» Mendus presenterar nya data vid CICON23 som stödjer
den breda potentialen hos egenutvecklad cancervaccin -
plattform
Väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång
» Mendus meddelar att flera abstracts kommer att presen -
teras på ASH 2023, inklusive en muntlig presentation av
överlevnadsdata från ADVANCE II
» Resultat från Mendus kliniska fas 1-studie med vididencel
hos patienter med AML och högrisk-MDS publiceras i
referentgranskad medicinsk tidskrift
» Mendus presenterar uppdaterad data från ALISON-stu -
dien med vididencel i äggstockscancer vid SITC 2023
===== SIDA 3 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023
3
VD har ordet
De framsteg som gjorts under de
föregående kvartalen utgjorde grun -
den för den kapitalanskaffning för att
stödja nästa steg i bolagets utveckling
som slutfördes i juli. Den riktade emis-
sionen och företrädesemissionen på
sammanlagt 317 Mkr stödjer ytterli -
gare avläsningar av de pågående AD-
VANCE II- och ALISON vididencel-stu -
dierna, starten av nya kliniska studier
med vididencel och ilixadencel samt
vidareutvecklingen av vår prekliniska
pipeline. Dessutom har Mendus ingått
en tillverkningsallians med NorthX Bio -
logics för att stödja storskalig tillverk-
ning av vår ledande produktkandidat
vididencel. Vididencels regulatoriska
status stärktes under tredje kvartalet
av en beviljad Fast Track Designation
från amerikanska FDA.
Den viktigaste kommande milstolpen
under fjärde kvartalet 2023 är nästa
avläsning av överlevnadsdata från
ADVANCE II-studien, där vididencel
utvärderas som underhållsbehand -
ling för akut myeloid leukemi (AML).
Data kommer att presenteras i form
av en muntlig presentation vid den
65:e American Society of Hemato-
logy-konferensen (ASH 2023), den
största och mest betydelsefulla
hematologikonferensen i världen, 9-12
december i San Diego. Det blir den
tredje gången Mendus presenterar
data från ADVANCE II-studien som
en muntlig presentation på ASH, vilket
understryker det stora intresset från
kliniska specialister för vididencel som
en potentiell nydanande underhålls -
behandling för AML.
ADVANCE II-studien är en fas 2-mo-
noterapistudie med AML-patienter
i fullständig remission, men med
mätbar restsjukdom (MRD), som är
associerad med snabbt återfall och
därmed kraftigt minskad total överlev -
närhet till den muntliga presentationen
av överlevnadsdata, kommer vi och
våra vetenskapliga samarbetspart -
ners från olika akademiska sjukhus att
presentera ytterligare två abstracts
som i detalj beskriver de immunsvar
som observerats i hud och i blod efter
intradermal injektion av vididencel,
vilket stöder produktens verknings -
mekanism.
Som ett nästa steg i utvecklingen
av vididencel förbereder Mendus en
kombinationsstudie med vididencel
och oralt azacitidin (AZA), för närva -
rande det enda godkända under-
hållsläkemedlet för AML. Tillsammans
med ADVANCE II-monoterapidata
kommer fas 2-kombinationsstudien
med AZA att vara ett viktigt steg mot
registreringsgrundande utveckling av
vididencel som underhållsbehandling
för AML. Mendus förväntar sig att till-
kännage detaljer och start av studien
före utgången av 2023.
Under tredje kvartalet har Mendus
tagit de första stegen i implemen-
teringen av tillverkningsalliansen
med NorthX Biologics, en ledande
nordisk kontraktsutvecklings- och
tillverkningsorganisation för cell- och
genterapier. Storskalig, kommersiell
tillverkning är ett viktigt steg för de se-
nare faserna i den kliniska utveckling -
en av vididencel och NorthX kommer
därför att vara en betydande partner
för Mendus framöver.
I september beviljade amerikan -
ska FDA Fast Track Designation för
utvecklingen av vididencel som en
AML -underhållsterapi, vilket tillför
ett betydande regulatoriskt värde
till programmet på den viktigaste
sjukvårdsmarknaden i världen. Ut -
vecklingen av vididencel mot mark-
nadsgodkännande inom AML stöds
också av särläkemedelsstatus i både
nad. ADVANCE II-data som presente-
rades förra året vid ASH 2022 visade
att majoriteten av patienterna inte bara
var i livet i slutet av den 70 veckor långa
studieperioden, utan också förblev
vid liv och sjukdomsfria vid långtids -
uppföljning som sträckte sig från 16
till 47 månader. Överlevnadsdata från
monoterapistudien, i kombination med
en utmärkt säkerhetsprofil, ger starkt
stöd för utvecklingen av vididencel
som en ny underhållsbehandling
vid AML. Nästa dataavläsning som
presenteras på ASH 2023 kommer att
ge en uppdatering om både återfallsfri
och total överlevnad.
ADVANCE II-studien underbyggs av
immunoövervakningsstudier som
dokumenterar vididencels effekt på
immunsystemet. Immunoövervak -
ningsdata som visar förstärkningen
av breda och robusta immunsvar har
presenterats vid ledande vetenskapli -
ga konferenser, inklusive International
Cancer Immunotherapy Conference
(CICON) i september. Vid ASH 2023, i
Hittills under 2023 har Mendus åstadkommit betydande framsteg i bolagets utveckling
och vi siktar nu på att avsluta året starkt
Erik Manting, Verkställande direktör.
===== SIDA 4 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023
4
EU och USA samt av att vididencels
tillverkningsprocess och regulatoriska
underlag har validerats med ett EMA
ATMP-certifikat (Advanced Therapy
Medicinal Products).
Data från fas 1 ALISON-studien där
vididencel utvärderas som underhåll -
sterapi vid äggstockscancer presen -
terades vid American Association
for Cancer Research (AACR)-kon-
ferensen som hölls i april 2023 och
konferensen Society for Immunothe -
rapy of Cancer (SITC) i början av
november. Data bekräftade den goda
säkerhetsprofilen och vididencels
potential att stimulera immunsvar mot
tumörantigener som tidigare visat sig
vara relevanta för äggstockscancer.
Rekryteringen till ALISON-studien där
16 patienter har inkluderats (n = 17) är
nästan klar och förväntas avslutas före
årsskiftet 2023. Nästa utläsning av
ALISON-studien väntas under första
halvåret 2024.
Efter en rad förbättringar av tillverk-
ningsprocessen är Mendus andra
kliniska program ilixadencel redo att
utvärderas i en proof-of-concept-
studie baserad på initiala positiva data
observerade i gastrointestinala stro -
mala tumörer (GIST). Det finns fortsatt
kliniskt intresse för att genomföra en
studie med ilixadencel på mjukdelss -
arkom, där GIST är en undertyp. Stu-
dien förväntas inledas före årsskiftet.
Under tredje kvartalet meddelade
Mendus publiceringen av prekliniska
data som stödjer kombinationen av
ilixadencel med 4-1BB checkpoints -
modulatorer i en referentgranskad
tidskrift.
Under 2023 har Mendus hittills gjort
betydande framsteg i i bolagets
utveckling och med kommande upp -
datering från ADVANCE II-studien på
ASH, starten av en kombinationsstu -
die med vididencel och oralt AZA, ut-
formningen av vår allians med NorthX
Biologics och andra kliniska milstolpar,
siktar vi på en stark avslutning av året.
Vi ser fram emot att hålla våra aktie-
ägare informerade om våra framsteg
och tackar för ert fortsatta stöd.
Erik Manting, Ph.D.
Verkställande direktör
===== SIDA 5 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023
5
Mendus i korthet – Q3 2023
Mendus utvecklar nya cancerterapier genom att utnyttja immunsystemets förmåga att
kontrollera kvarvarande sjukdom och förlänga överlevnaden hos cancerpatienter utan
att försämra hälsan eller livskvaliteten.
Mendus produktkandidater är
standardiserade, helcellsbaserade
metoder som är utformade för att öka
immuniteten mot tumörsjukdomar, i
kombination med en utmärkt säker-
hetsprofil. Detta är särskilt relevant för
underhållsterapier som syftar till att
kontrollera kvarvarande sjukdom och
förlänga den sjukdomsfria överlevna -
den efter första linjens behandling.
En helt ny väg för
cancerbehandling
Med dagens cancerterapier upplever
många patienter en initial behand -
lingsframgång, vilket leder till klinisk
remission. Emellertid är tumöråterfall
fortfarande ett överhängande hot i
många fall och orsakar de allra flesta
cancerrelaterade dödsfall idag. Därför
finns det ett ökande behov av under-
hållsterapier, särskilt vid tumörindika -
tioner med hög återfallsfrekvens.
Vididencel – positionerad som
en nydanande underhålls-
behandling vid AML
Vididencel är en immunterapi som
härrör från bolagets egenutvecklade
cellinje DCOne. Under tillverkningen
genomgår DCOne-cellerna, som har
ett leukemiskt ursprung, en fenotypisk
förändring till att uttrycka dendritisk
cellfenotyp. Detta gör cellerna mycket
immunogena och lämpliga som bas
för vididencel. Vididencel är en stan -
dardprodukt som förvaras fryst och
som kan administreras via intradermal
injektion.
Lovande kliniska data med vididencel
har presenterats vid en rad högpro-
filerade medicinska konferenser.
Resultaten har genomgående visat
vididencels förmåga att inducera var -
aktiga immunsvar kombinerat med en
utmärkt säkerhetsprofil. Den kliniska
utvecklingen av vididencel i AML stöds
av särläkemedelsstatus (EU+USA) och
Fast-track Designation (USA). Tillverk-
ningsprocessen för vididencel har
validerats genom ett ATMP-certifikat
utfärdat av EMA.
Den pågående monoterapistudien
ADVANCE II i fas 2 utvärderar vididen-
cel som underhållsterapi vid AML för
patienter som kommit till fullständig
remission genom cellterapi, men med
mätbar restsjukdom (MRD). Närvaron
av MRD gör att patienter löper en hög
risk för återfall och förkortad total
överlevnad.
Cancerbehandling utan att skada hälsa eller livskvalitet.
===== SIDA 6 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023
6
Mendus presenterade positiva över-
levnadsdata från ADVANCE II-studien
vid ASH-konferensen i december
2022. Efter det att den aktiva 70-veck-
ors studieperioden avslutats var
majoriteten av patienterna (14/20)
fortfarande i livet. Under den pågåen -
de långtidsuppföljningen av studien
förblev 12 patienter sjukdomsfria under
en period mellan 16 till 47 månader.
Vid datagränsen var medianuppfölj -
ningen 19,4 månader och medianen
för återfallsfri överlevnad hade ännu
inte uppnådd. Beräknad total medi-
anöverlevnad låg på 30,9 månader.
Immunövervakningsdata visade i stort
ökade immunsvar mot tumörasso -
cierade antigen efter vididencel-ad -
ministrering. Patienter som uppvisade
en minskning av sina MRD-nivåer eller
uppnådde MRD-negativitet uppvisade
också ett högre antal immunsvar, vilket
stödjer vididencels verkningsmeka -
nism som en immunprimer som ökar
antitumörimmuniteten och förbättrar
immunkontrollen över kvarvarande
cancerceller.
Mendus kommer att rapportera nästa
avläsning av överlevnadsdata från
ADVANCE II-studien under fjärde
kvartalet, på ASH 2023-konferensen.
Proof-of-concept-data från monote-
rapistudien ADVANCE II stödjer den
bredare positioneringen av vididencel
som en nydanande underhållsbe -
handling av AML. Som ett första steg
mot registreringsgrundande studier
förbereder Mendus för en kombina-
tionsstudie med oralt azacitidin, den
enda godkända underhållsbehand -
lingen för AML-patienter som inte är
lämpade för transplantation.
Parallellt med den fortsatta kliniska
utvecklingen av vididencel kom -
mer Mendus att implementera en
storskalig tillverkningsprocess och
utöka tillverkningsinfrastrukturen.
Under andra kvartalet 2023 inledde
Mendus en strategisk tillverknings -
allians med NorthX Biologics, en
ledande kontraktsutvecklings- och
tillverkningsorganisation (CDMO) i
Norden, som också fungerar som den
nationella svenska innovationshub -
ben för GMP-tillverkning av biologiska
komponenter som används i vacciner,
genterapi och andra läkemedel för
avancerad terapi (ATMP). Mendus
och NorthX kommer att sametablera
tillverkningskapacitet för cellterapi i
Sverige, som kommer att användas
för klinisk utveckling i sen fas och
kommersialisering av vididencel.
Indikationsutvidgning – ägg-
stockscancer
Liksom AML, kännetecknas äggstock -
scancer av ett snabbt återfall efter
initial behandling, vilket ger skäl att
utveckla möjligheter för underhållste -
rapi för denna sjukdom. Med stöd av
prekliniska data som visar vididencels
potential att stimulera antitumörim -
munitet vid äggstockscancer, utvär-
derar den pågående och rekryterande
kliniska fas 1-studien ALISON säkerhet
och möjligt användande av vididencel
som underhållsbehandling vid ägg -
stockscancer.
Interimsdata från ALISON-studien,
som presenterats vid de senaste
AACR-, CICON- och SITC-konfe-
Kontroll av
immunförsvaret
Vividencel
Tumörbörda
Tumör som tidigare behandlats Återkommande tumör / återfallFullständigt svar / remission
Minska
sjukdomsåterfall
De allra flesta cancerrelaterade dödsfall beror på att sjukdomen återkommer, vilket orsakas av kvarvarande cancerceller. Vididencel är utformat för att stärka
immunförsvaret mot kvarvarande cancerceller, för att förbättra sjukdomsfri och total överlevnad efter första linjens behandling av den primära tumören.
===== SIDA 7 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023
7
renserna, har bekräftat vididencels
utmärkta säkerhetsprofil och visat
förbättrade immunsvar mot tu -
mörantigen som tidigare visat sig
vara relevanta för äggstockscancer,
efter administrering av vididencel.
Mendus förväntar sig att fullrekrytera
ALISON-studien under 2023 och att
rapportera ytterligare kliniska data
under första halvåret 2024.
llixadencel – en intratumoral
immunprimer för svårbehandlade
solida tumörer
Ilixadencel, som består av dendri -
tiska celler från friska donatorer, ges
som en intratumoral injektion för att
skapa en inflammatorisk lokal miljö
och i slutändan ett tumörspecifikt
immunsvar.
lixadencel har studerats i kliniska
prövningar i en rad solida tumörin-
dikationer i kombination med
befintliga cancerterapier, inklusive
tyrosinkinashämmare och check -
pointhämmaren pembrolizumab.
Prekliniska resultat tyder dessutom
på synergier mellan intratumoral
priming och CTLA-4-hämmare, en
annan klass av checkpointhämmare,
samt 4-1BB-antagonistantikroppar.
Sammantaget stödjer en stor mängd
prekliniska och kliniska data ilixa -
dencels potential som en säker och
möjlig kombinationsbehandling vid
cancerbehandling.
Mendus har förberett sig för nästa kli-
niska utvecklingssteg med ilixaden -
cel för att etablera proof-of-concept i
tumörer som svarar dåligt på dagens
tillgängliga terapier. Baserat på tidiga
tecken på klinisk effekt i gastrointes-
tinala stromacellstumörer (GIST), är
målet för Mendus att genom nästa
steg i klinisk utveckling bekräfta kli -
nisk effekt av ilixadencel i mjukdelss -
arkom, där GIST är en undergrupp.
Preklinisk pipeline
Utöver att stödja den kliniska utveck-
lingen och tillverkningsprocesserna
för bolagets ledande program, om-
fattar Mendus forskningsaktiviteter
design av nästa generations immun -
primers baserade på DCOne-cel -
linjen samt utnyttjande av interna
pipelinesynergier genom kombinatio -
nen av vaccination och intratumoral
priming.
Mendus har också använt sin
expertis inom dendritcellbiologi för
att förbättra andra cellbaserade
terapier. Mendus har särskilt utforskat
tillämpningen av den egenutvecklade
DCOne-plattformen för att expan -
dera minnes-NK-celler, en viktig
undergrupp av NK-celler på grund av
deras livslängd, motståndskraft mot
immunsuppression och korrelation
med förbättrade kliniska resultat i
blodburna tumörer. Att etablera en ny
metod för att expandera denna klass
av NK-celler kan utgöra grunden för
nydanande, förbättrade NK-cellbase -
rade terapier, som ett potentiellt nytt
program i Mendus pipeline.
Klinisk pipeline med potential för värdehöjning på kort sikt
AML
Underhållsterapi för
patienter med MRD+
Äggstocks-
cancer
Underhållsterapi
Monoterapi
Kombination med 5’aza
SoC underhållsterapi
Kombination med SoC
Sarkom i mjukvävnader
Ny studie, kombination med TKI
NK-cellprogram
Metod för expansion av minnes-NK-celler
Pågående eller avslutad Planerad
• Aktiv studiefas avslutad, långtidsuppföljning pågår
• Positiva data presenterade vid ASH2022
• Nästa uppdatering vid ASH2023
• Fast Track och Orphan Drug Designation beviljade
• Ny kombinationsstudie - övergång till
registreringsgrundande studie
• Väntas starta under Q4 2023
• Patientinkludering, säkerhets- och genom-
förbarhetsstudie
• Initiala positiva resultat rapporterade Q2 2023
• Ytterligare avläsningar väntas H2 2023 / H1 2024
• Ny studie – väntas starta Q4 2023
• Fast Track och Orphan Drug Designation beviljad
• Potentiell grund för nya NK-cellbaserade terapier
Preklinisk
Ilixadencel
Preklinisk pipeline
Fas 1 Fas 2
Registrerings-
grundande Status
ALISON
ADVANCE II
Vididencel (produkt ID: DCP-001)
===== SIDA 8 =====
Intervju
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023
8
Våra kliniska framsteg
förflyttar Mendus pipeline
mot utveckling i sen fas.
Mendus rapporterade positiva
överlevnadsdata i fas 2 för vidi-
dencel (DCP-001) i akut myeloisk
leukemi (AML) vid American Society
of Hematology (ASH) 2022, världens
största konferens för blodburna
sjukdomar. I år kommer bolaget
återigen ge en uppdatering av den
pågående ADVANCE II-studien vid
ASH i form av en muntlig presenta-
tion av huvudprövaren Prof Dr Arjan
van de Loosdrecht från Amsterdam
UMC.
Jeroen Rovers, MD, PhD, Chief Medical
Officer (CMO) på Mendus, ger ytter-
ligare inblick i relevansen av cance-
runderhållsbehandlingar, den kliniska
utvecklingen av vididencel fram till
idag och en översikt över de komman-
de stegen för att förbereda vididencel
för utveckling i sen fas.
Dr. Rovers, hur stort är det
medicinska behovet av nya
underhållsbehandlingar vid
cancer?
JR: Cancerforskningen har gett flera
framgångsrika behandlingsalternativ
under de senaste årtiondena, vilket
har lett till att ett större antal patienter
svarar bra på den inledande behand-
lingen. Dessa behandlingar har dock
främst varit inriktade på att döda
så många cancerceller som möjligt
under en relativt kort tidsperiod och
har ofta haft betydande biverkningar.
Erfarenheten har lärt oss att oavsett
hur aggressiv behandling vi använder,
Intervju med JEROEN ROVERS, CMO, på Mendus
kommer vissa kvarvarande can -
cerceller vanligtvis att finnas kvar i
kroppen och så småningom leda
till återfall av sjukdomen. Eftersom
återkommande tumörer generellt inte
svarar på den ursprungliga behand -
lingen är medicinsk praxis att i detta
skede sätta in kraftigare behandling.
Det är därför cancerpatienter idag
oftast dör av tumöråterfall och inte
av den ursprungliga tumören. Ur ett
sjukvårdsperspektiv talar detta starkt
för investeringar i underhållsbehand -
lingar som syftar till att bevara den ur-
sprungliga behandlingseffekten och
låta patienterna leva ett cancerfritt liv
så länge som möjligt. Med anledning
av detta ökar diskussionerna kring
terapier som adresserar fönstret för
underhållsbehandling. Det är inte
” Vididencel har potential att framkalla varaktiga
kliniska svar och har en stark säkerhetsprofil, vilket
är de två viktigaste aspekterna för en framgångsrik
underhållsbehandling”
JEROEN ROVERS, Chief Medical Officer
===== SIDA 9 =====
Intervju
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023
9
otänkbart att en klass av underhålls -
behandlingar med tiden kan utvecklas
till en ny grundläggande behandlings -
strategi för en rad olika cancerformer.
Vad gör vididencel unikt som
behandlingsalternativ inom
detta område?
JR: Vididencel har potential att
framkalla varaktiga kliniska svar och
har en stark säkerhetsprofil, vilket är
de två viktigaste aspekterna för en
framgångsrik underhållsbehandling.
De flesta läkemedel som används för
att behandla cancer tolereras dåligt
när de ges under en längre tid och är
därför inte lämpliga för underhålls -
behandling. Vididencel är en immun -
terapi som aktiverar patientens eget
immunsystem för att skapa ett försvar
mot cancerceller. När behandlingen
är framgångsrik kvarstår detta svar
mot cancercellerna under en längre
tid, utan behov av daglig eller veckovis
behandling. I samtliga våra kliniska
studier hittills har administrering av
vididencel tolererats väl och endast
haft mindre biverkningar relatera -
de till injektionen i huden. Samtidigt
bör aktiveringen av immunsystemet
mot kvarvarande cancerceller ha en
långvarig effekt, vilket också är vad vi
börjar se i den långsiktiga uppföljning -
en av AML-patienter som behandlats
med vididencel i ADVANCE II-studien.
Detta är anmärkningsvärt, eftersom
studien endast inkluderade patienter
med mätbar restsjukdom (MRD), hos
vilka en påvisbar närvaro av kvarva-
rande cancerceller förknippas med
en hög risk för återfall. Kombinationen
av potentiell långsiktig klinisk effekt i
kombination med en utmärkt säker-
hetsprofil ger vididencel en idealisk
produktprofil för underhållsbehand -
ling.
Hur fortskrider ADVANCE
II-studien?
JR: ADVANCE II-studien är en myck-
et viktig studie för vididencel, detta
eftersom det är en monoterapistudie
och omfattar en djupgående utvär-
dering av immunsvaret genom så
kallade immunomonitoring-analyser.
Detta är betydelsefullt av två skäl.
För det första är monoterapidata den
bästa utgångspunkten för att studera
effekterna av en ny behandling som
vididencel i sig, utan att behöva fun-
dera på vilka observationer som kan
vara relaterade till annan medicinering.
Vi kunde genomföra denna monote-
rapistudie eftersom det i början inte
fanns någon underhållsbehandling
tillgänglig för dessa patienter. För det
andra har vi i studien tittat noggrant
på olika aspekter av immunsystemet
för att se vilken effekt behandling med
vididencel har och därigenom fått en
god inblick i produktens verkansme -
kanism.
ASH 2022 var första gången vi verk-
ligen kunde visa att vididencel kan
minska mätbar kvarvarande sjukdom
och ge potentiella långsiktiga fördelar
för återfallsfri och total överlevnad för
AML-patienter. Sedan dess har vi gått
vidare med immunmonitoreringsdelen
av studien. För detta var vi först tvung-
na att samla in alla patientprover för att
kunna analysera dem med avseende
på effekterna av vididencel på im-
munsystemet. Det vi observerade var
slående: vididencel utlöste T-cellssvar
mot flera tumörassocierade antigener
och dessa svar korrelerade positivt
med överlevnadsfördelarna. Ju fler
T-cellssvar som observerades hos en
patient, desto bättre var den kliniska
effekten på överlevnaden. Vi obser-
verade också en mycket bredare sti-
mulering av immunsystemet, inklusive
andra celltyper som B-celler och den -
dritiska celler. Vi har kunnat presentera
dessa data vid flera konferenser under
året och kommer även att presentera
två abstracts om immunmonitorering
vid ASH.
Nästa uppdatering av överlevnadsda -
ta från ADVANCE II-studien kommer
att presenteras vid ASH 2023 av
studiens huvudprövare, professor
Van de Loosdrecht från Amsterdam
UMC. Amsterdam UMC har varit en
del av forskningen bakom vididen-
cel-programmet (ursprungligen kallat
DCP-001) och har nyligen publicerat
vididencel-artikeln ”Bench to bedsi -
de: A New Acute Myeloid Leukemia
Vaccine Takes the Mainstage” på
sin webbplats [amsterdamumc.org].
Det är tredje gången som data från
ADVANCE II-studien kommer att pre-
senteras som en muntlig presentation
på ASH, vilket understryker det stora
intresset för vididencel-programmet
bland medicinska specialister.
Vilka är nästa steg i utveck-
lingen av vididencel?
JR: Först kommer vi att förbereda för
uppdateringen av ADVANCE II-studien
på ASH i december, som kommer
att ge oss ytterligare insikt i patien-
töverlevnaden efter behandling med
vididencel. Positiva monoterapidata
kommer att ge oss möjlighet att
utveckla vididencel som en bredare
underhållsbehandling av AML. Idag
är det enda godkända underhållslä -
kemedlet för AML en oral formulering
(tablett) av azacitidin (Onureg), och
ett naturligt nästa steg som vi för när-
varande förbereder oss för är därför
att utvärdera vididencel i kombination
med azacitidin i en större fas 2-studie.
Parallellt kommer vi att förbereda
vididencel för registreringsgrundande
utveckling för att stödja marknads -
godkännande, antingen på egen hand
eller genom partnerskap. För detta
kommer vi att arbeta med vår tillverk-
ningspartner NorthX Biologics mot
storskalig produktion av vididencel.
Vi kommer också att bygga upp ett
globalt nätverk för klinisk utveckling
och föra diskussioner med de inter-
nationella läkemedelsmyndigheterna
kring utformningen av en registre -
ringsgrundande studie, baserad på
ADVANCE II-data kombinerat med
data från den planerade kombina-
tionsstudien med oralt azacitidin.
Viktigt är att vi nyligen har säkrat Fast
Track Designation för vididencel i AML,
vilket möjliggör mer frekventa inter-
aktioner med FDA och ett potentiellt
accelererat godkännande.
===== SIDA 10 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023
10
Finansiell information
Koncernen
Intäkter
Ingen omsättning redovisades för det tredje kvartalet (-) el-
ler för niomånadersperioden - (1 794) TSEK. Övriga rörelse -
intäkter uppgick till 259 (1 138) TSEK för kvartalet och 25 828
(1 289) TSEK för niomånadersperioden och bestod huvud -
sakligen av intäkter för patentöverlåtelse och beviljat bidrag
för det innovationslån som tidigare belastade Bolaget.
Rörelsens kostnader
De totala rörelsekostnaderna för det tredje kvartalet uppgick
till -26 114 (-38 540) TSEK och till -83 759 (-95 440) TSEK för
niomånadersperioden. Rörelsekostnaderna var relaterade
till administrativa kostnader och forsknings- och utveck -
lingskostnader för DCOne®-plattformen samt programmen
för Vididencel och Ilixadencel.
Forsknings- och utvecklingskostnader
Forsknings- och utvecklingskostnaderna för det tredje
kvartalet uppgick till –16 637 (-21 589) TSEK och till -55 640
(-59 091) TSEK för niomånadersperioden. Kostnaderna
består främst av forsknings- och utvecklingskostnader för
DCOne®-plattformen samt programmen för Vididencel och
Ilixadencel.
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna för det tredje kvartalet uppgick
till -9 207 (-16 861) TSEK och för niomånadersperioden
-27 560 (-35 341) TSEK. Inkluderade kostnader inom admi-
nistration (G&A) är huvudsakligen hänförliga till ekonomi -
avdelningen, koncernledningen och kostnader kopplade till
aktiviteter relaterade till finansiering och investerarkontakter.
Resultat
För det tredje kvartalet uppgick rörelseresultatet till -25 855
(-37 403) TSEK och för niomånadersperioden till -57 930
(-92 356) TSEK. Resultatet för det tredje kvartalet uppgick
till -26 400 (-38 604) TSEK och för niomånadersperioden
till -60 454 (-95 505) TSEK. Det förbättrade resultatet beror
framför allt på ett beviljat bidrag av det innovationslån som
tidigare belastade Bolaget, men även kostnadsbesparingar.
Resultat per aktie före och efter utspädning för koncernen
uppgick till -0,05 (-0,19) SEK för det tredje kvartalet och -0,18
(-0,48) SEK för niomånadersperioden.
Skatt
Ingen skatt redovisades för det tredje kvartalet eller för
niomånadersperioden.
Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning
Kassaflödet från den löpande verksamheten för det tredje
kvartalet uppgick till -101 881 (-27 821) TSEK samt till
-165 876 (-87 993) TSEK för niomånadersperioden. Det
negativa kassaflödet, både avseende tredje kvartalet och
för niomånadersperioden, är planenligt och förklaras främst
av en stor förutbetald kostnad i Mendus B.V som avser
Vididencel programmet.
Under kvartalet uppgick kassaflödet från investeringsverk -
samheten till 2 760 (-1 327) TSEK samt till 5 080 (-10 395)
TSEK för niomånadersperioden.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten för det tredje
kvartalet uppgick till 221 300 (-3 199) TSEK samt för niomå-
nadersperioden till 261 466 (-1 973) och avser framför allt
nyemission i det tredje kvartalet och återbetalning av lån.
Bolagets likvida medel uppgick den 30 september 2023 till
143 350 (55 403) TSEK.
Totalt eget kapital uppgick per 30 september 2023 till
751 135 (561 151) TSEK, vilket motsvarar 0,87 (2,81) SEK per
aktie. Bolagets soliditet vid kvartalets utgång är 93% (86%).
===== SIDA 11 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023
11
Finansiell information
Moderbolaget Mendus AB (publ)
Intäkter
Ingen omsättning redovisades för det tredje kvartalet - (-)
eller för niomånadersperioden - (1 794) TSEK. Övriga rörel -
seintäkter uppgick till 2 902 (866) TSEK för kvartalet och
4 710 (2 598) TSEK för niomånadersperioden och bestod
huvudsakligen av vidarefakturerade kostnader till Mendus
B.V samt intäkter för patentöverlåtelse.
Rörelsens kostnader
De totala rörelsekostnaderna för det tredje kvartalet uppgick
till -7 752 (-15 799) TSEK och till -29 858 (-47 163) TSEK för
niomånadersperioden. Rörelsekostnaderna var relaterade
till administrativa kostnader och forsknings- och utveck -
lingskostnader för Ilixadencel. De lägre kostnaderna under
det tredje kvartalet, jämfört med föregående år, relaterar i
första hand till återbetalning av förskottsbetalningar.
Forsknings- och utvecklingskostnader
Forsknings- och utvecklingskostnaderna för det tredje
kvartalet uppgick till –1 578 (-3 331) TSEK och till -11 796
(-15 495) TSEK för niomånadersperioden. Kostnaderna
består främst av aktiviteter avseende kliniska studier.
De minskade kostnaderna under niomånadersperioden
beror på mindre aktivitet i Ilixadencel-programmet i jämfö -
relse med föregående år.
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna för det tredje kvartalet uppgick
till -6 024 (-12 390) TSEK och för niomånadersperioden -17
717 (-30 676) TSEK. Inkluderade kostnader inom adminis -
tration (G&A) är huvudsakligen hänförliga till ekonomiavdel -
ningen, koncernledningen och kostnader kopplade till akti -
viteter för finansiering och investerarrelationer. De minskade
kostnaderna i jämförelse med föregående år beror på att
man föregående år hade stora kostnader för rådgivare för
kapitalanskaffningen i det tredje kvartalet.
Resultat
För det tredje kvartalet uppgick rörelseresultatet till -4 850
(-14 934) TSEK och för niomånadersperioden till -25 147
(-42 771) TSEK. Resultatet för det tredje kvartalet uppgick till
-5 090 (-14 917) TSEK och för niomånadersperioden till
-26 711 (-42 558) TSEK. Resultat per aktie före och efter
utspädning för moderbolaget uppgick till -0,01 (-0,07) SEK
för det tredje kvartalet och -0,08 (-0,21) SEK för niomåna-
dersperioden.
Skatt
Ingen skatt redovisades för det tredje kvartalet eller
niomånadersperioden.
Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning
Kassaflödet från den löpande verksamheten för det tredje
kvartalet uppgick till -2 458 (-28) TSEK samt till -22 485
(-40 139) TSEK för niomånadersperioden. Det fortsatta
negativa kassaflödet är planenligt och förklaras i huvudsak
av Bolagets forsknings- och utvecklingsverksamhet för
DCOne®-plattformen och programmen för Vididencel och
Ilixadencel.
Under kvartalet uppgick kassaflödet från investeringsverk -
samheten till -127 863 (-20 482) TSEK samt till -163 023
(-52 117) TSEK för niomånadersperioden. Kassaflödet avser i
första hand aktieägartillskott till Mendus B.V.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten för det tredje
kvartalet uppgick till 253 391 (-) TSEK och 298 082 (-) TSEK
för niomånadersperioden och avser nyemission.
Bolagets likvida medel uppgick den 30 september 2023 till
140 413 (52 898) TSEK.
Totalt eget kapital uppgick per 30 september 2023 till 993
572 (744 802) TSEK, vilket motsvarar 1,15 (3,74) SEK per aktie.
Bolagets soliditet vid kvartalets utgång är 97% (98%).
===== SIDA 12 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023
12
Övriga upplysningar
Stockholm 8 november 2023
Mendus AB (publ)
Erik Manting, Ph.D.
Verkställande direktör
Incitamentsprogram
Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att
främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera
och belöna bolagets ledande befattningshavare och övriga
medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Det finns för
närvarande två aktiva program i Bolaget.
LTI 2021/2024
Vid årsstämman den 4 maj 2021 beslutades om att införa ett
incitamentsprogram med personaloptioner och aktierätter
”LTI 2021/2024”.
Antalet tecknade personaloptioner uppgick till 1 286 092
och antalet tecknade aktierätter uppgick till 640 000. Under
2021 hade 40 000 aktierätter förverkats i samband med att
medarbetare har slutat. Under 2022 hade 50 000 aktierätter
samt 50 000 personaloptioner förverkats i samband med
att medarbetare har slutat. Under niomånadersperioden
2023 har 131 000 aktierätter och 79 167 personaloptioner
förverkats i samband med att medarbetare har slutat.
Därmed uppgår antalet utställda aktierätter till 419 000 samt
utställda personaloptioner till 1 156 925, vilket motsvarar
totalt cirka 0,18 procents utspädning vid fullt utnyttjande.
LTI 2022/2025
Vid årsstämman i maj 2022 beslutades om att införa ett
incitamentsprogram med personaloptioner ”LTI 2022/2025”.
Antalet tecknade personaloptioner uppgick till 3 000 000.
Under niomånadersperioden 2023 har 169 167 personalop -
tioner förverkats i samband med att medarbetare har slutat.
Därmed uppgår antalet utställda personaloptioner till 2 830
833, vilket motsvarar en utspädning om ca 0,33 procent vid
fullt utnyttjande av personaloptionerna.
För mer information om programmet se protokoll från
årsstämman 2021 samt 2022 som publicerats på Bolagets
hemsida www.mendus.com.
Medarbetare
Per den 30 september 2023 hade koncernen 26 (31) an-
ställda, varav 17 (19) kvinnor och 9 (12) män.
Ägare Antal aktier Kapital/röster
Adrianus Van Herk 298 544 464 34,59%
Flerie Invest 187 500 000 21,72%
Fjärde AP-fonden 81 999 089 9,5%
Avanza Pension 27 332 178 3,17%
Nyenburgh Holding B.V. 14 479 651 1,68%
Nordnet Pensionsförsäkring 8 700 840 1,01%
SEB Funds 6 620 661 0,77%
Staffan Wensing 5 281 814 0,61%
Theodor Jeansson Jr. 5 000 000 0,58%
Handelsbanken Fonder 4 934 020 0,57%
Erik Manting 4 428 242 0,51%
Dharminder Chahal 4 410 241 0,51%
Patrik Strempl 3 100 000 0,36%
Anders Carlsson 3 085 621 0,36%
Holger Blomstrand Byggnads AB 2 975 386 0,34%
Argjent Istrefi 2 625 000 0,3%
Johan Thorell 2 490 438 0,29%
FCG Fonder 2 152 390 0,25%
Lotta Ferm 2 000 000 0,23%
Handelsbanken Liv Försäkring AB 1 956 819 0,23%
Andra 193 531 517 22,42%
Totalt 863 148 371 100%
Mendus aktie
Aktien handlas på Nasdaq Stockholms huvudlista under
kortnamnet IMMU, med ISIN-kod SE0005003654. Antalet
aktier i Bolaget uppgick per den 30 september 2023 till 863
148 371 (199 400 599) och aktiekapitalet i Bolaget uppgick till
43 157 (9 970) TSEK. Alla aktier har lika rösträtt och andel av
Mendus tillgångar och vinst.
Aktieägare per 2023-09-30
Källa: Euroclear Sweden
Granskning
Denna rapport har översiktligt granskats av koncernens
revisor.
===== SIDA 13 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023
13
Revisors granskningsrapport
Mendus AB, org.nr 556629-1786
Inledning
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapporten) för Mendus AB
(publ) per den 30 september 2023 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkstäl -
lande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredo -
visningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översikt -
lig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra
förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk
granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en
betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on
Auditing och god revisionssed i övrigt har.
De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säker -
het att vi blir medveten om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den
uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en
revision har.
Slutsats
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att
delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt
för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.
Stockholm, den dag som framgår av vår
elektroniska underskrift
Ernst & Young AB
Charlotte Holmstrand
Auktoriserad revisor
===== SIDA 14 =====
FINANSIELLA RAPPORTER
KONCERNEN
===== SIDA 15 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023
15
Koncernens resultaträkning
2023 2022 2023 2022 2022
Belopp i TSEK jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Intäkter – – – 1 794 –
Övriga rörelseintäkter 259 1 138 25 828 1 289 3 375
Summa intäkter 259 1 138 25 828 3 084 3 375
RÖRELSENS KOSTNADER
Administrationskostnader -9 207 -16 861 -27 560 -35 341 -48 876
Forsknings- och utvecklingskostnader -16 637 -21 589 -55 640 -59 091 -87 049
Övriga rörelsekostnader -270 -90 -560 -1 007 -1 134
Rörelseresultat -25 855 -37 403 -57 930 -92 356 -133 684
RESULTAT FRÅN FINANSIELLA POSTER
Finansiella intäkter – 19 – 228 163
Finansiella kostnader -545 -1 221 -2 524 -3 377 -5 264
Resultat efter finansiella poster -26 400 -38 605 -60 454 -95 505 -138 785
RESULTAT FÖRE SKATT -26 400 -38 605 -60 454 -95 505 -138 785
Inkomstskatt – – – – –
PERIODENS RESULTAT -26 400 -38 605 -60 454 -95 505 -138 785
Resultat per aktie före och efter utspädning
(SEK), räknat på årets resultat hänförligt
till moderbolagets aktieägare. -0,05 -0,19 -0,18 -0,48 -0,70
Koncernens rapport över totalresultat
2023 2022 2023 2022 2022
Belopp i TSEK jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Periodens resultat -26 400 -38 605 -60 454 -95 505 -138 785
Övrigt totalresultat – – – – –
Poster som kan komma att omklassificeras
till resultaträkningen . Valutakursdifferenser
vid omräkning av utländska verksamheter -1 148 -1 262 -1 303 -1 271 -3 819
Övrigt totalresultat för perioden -1 148 -1 262 -1 303 -1 271 -3 819
Periodens totalresultat -27 548 -39 866 -61 757 -96 776 -142 604
Periodens resultat och totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
===== SIDA 16 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023
16
Koncernens balansräkning
Belopp i TSEK 30 sep 2023 30 sep 2022 31 dec 2022
TILLGÅNGAR
ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
Goodwill 108 350 108 350 108 350
Teknologi 424 091 424 091 424 091
Nyttjanderättstillgångar 24 826 26 432 26 216
Inventarier 13 305 13 326 13 899
Övriga långfristiga fodringar 626 613 618
Summa anläggningstillgångar 571 198 572 812 573 174
OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR
Övriga fordringar 2 642 20 506 3 442
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 90 529 3 499 1 919
Likvida medel 143 350 55 403 41 851
Summa omsättningstillgångar 236 521 79 408 47 212
Summa tillgångar 807 719 652 220 620 386
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 43 157 9 970 9 970
Övrigt tillskjutet kapital 1 395 900 1 131 518 1 130 636
Reserver -1 484 2 367 -182
Balanserat resultat inklusive periodens resultat -686 439 -582 704 -625 985
Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 751 135 561 151 514 439
SKULDER
Långfristiga skulder
Övriga långfristiga skulder 850 39 752 22 844
Leasingskulder 22 838 24 148 23 706
Summa långfristiga skulder 23 688 63 899 46 550
Kortfristiga skulder
Leasingskulder 2 581 2 338 2 413
Leverantörsskulder 16 163 3 112 7 411
Kortfristig del av långfristiga skulder till kreditinstitut – – 29 198
Övriga skulder 5 606 10 810 4 765
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 8 545 10 909 15 610
Summa kortfristiga skulder 32 895 27 170 59 397
Summa skulder 56 583 91 069 105 947
Summa eget kapital och skulder 807 719 652 220 620 386
===== SIDA 17 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023
17
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
Hänförligt till Mendus AB (publ) aktieägare
Balanserat
Övrigt resultat ink.
Aktie tillskjutet periodens
Belopp i TSEK kapital kapital Reserver resultat Total
Ingående eget kapital 2023-01-01 9 970 1 130 636 -181 -625 985 514 440
Periodens resultat – – – -60 454 -60 454
Periodens övriga totalresultat – – -1 303 – -1 303
Periodens totalresultat – – -1 303 -60 454 -61 757
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner – 548 – – 548
Nyemission 33 187 288 605 – – 321 793
Kostnader hänförliga till nyemission – -23 889 – – -23 889
Summa transaktioner med ägare 33 187 265 265 – – 298 452
Utgående eget kapital 2023-09-30 43 157 1 395 901 -1 484 -686 439 751 135
Ingående eget kapital 2022-01-01 9 970 1 130 334 3 638 -487 199 656 743
Periodens resultat – – – -95 505 -95 505
Periodens övrigt totalresultat – – -1 270 – -1 270
Periodens totalresultat – – -1 270 -95 505 -96 776
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner – 1 184 – – 1 184
Nyemission – – – – –
Kostnader hänförliga till nyemission – – – – –
Summa transaktioner med ägare – 1 184 – – 1 184
Utgående eget kapital 2022-09-30 9 970 1 131 518 2 367 -582 704 561 151
Ingående eget kapital 2022-01-01 9 970 1 130 334 3 638 -487 199 656 743
Periodens resultat – – – -138 786 -138 786
Periodens övrigt totalresultat – – -3 819 – -3 819
Periodens totalresultat – – -3 819 -138 786 -142 605
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner – 302 – – 302
Nyemission – – – – –
Kostnader hänförliga till nyemission – – – – –
Summa transaktioner med ägare – 302 – – 302
Utgående eget kapital 2022-12-31 9 970 1 130 636 -181 -625 985 514 440
===== SIDA 18 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023
18
Koncernens rapport över kassaflöden
2023 2022 2023 2022 2022
Belopp i TSEK Not jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN
Resultat före skatt -26 400 -38 605 -60 454 -95 505 -138 785
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 9 2 075 -4 248 1 068 -1 628 -1 542
Erlagd ränta -12 762 2 312 -10 923 2 625 3 966
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändring av rörelsekapital -37 087 -40 541 -70 309 -94 508 -136 361
Ökning/minskning av övriga kortfristiga fordringar -85 133 7 011 -87 673 7 854 23 465
Ökning/ minskning av leverantörsskulder 12 507 -3 495 8 746 -8 164 -4 146
Ökning/ minskning av övriga kortfristiga skulder 7 833 9 204 -16 640 6 825 7 711
Kassaflöde från den löpande verksamheten -101 881 -27 821 -165 876 -87 993 -109 331
INVESTERINGSVERKSAMHETEN
Investering i materiella anläggningstillgångar 2 754 1 310 5 088 -10 646 -12 097
Investering i finansiella anläggningstillgångar 6 17 -8 251 -228
Kassaflöde från investeringsverksamheten 2 760 1 327 5 080 -10 395 -12 324
FINANSIERINGSVERKSAMHETEN
Nyemission 317 102 – 321 793 – –
Kostnader hänförliga till nyemission -13 471 – -13 471 – –
Amortering av lån -82 331 -3 199 -86 856 -1 973 -2 731
Upptagande av lån – – 40 000 – 10 925
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 221 300 -3 199 261 466 -1 973 8 194
Likvida medel vid periodens början 20 187 84 855 41 851 155 313 155 313
Periodens kassaflöde 122 179 -29 693 100 671 -100 361 -113 461
Kursdifferens likvida medel 983 242 828 451 -2
Likvida medel vid periodens slut 143 350 55 403 143 350 55 403 41 850
===== SIDA 19 =====
FINANSIELLA RAPPORTER
MODERBOLAGET
===== SIDA 20 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023
20
Moderbolagets Resultaträkning
2023 2022 2023 2022 2022
Belopp i TSEK jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Koncerninterna intäkter 2 696 866 4 209 2 598 3 674
Intäkter – – – 1 794 1 794
Övriga rörelseintäkter 207 – 501 – 272
Summa intäkter 2 902 866 4 710 4 392 5 740
RÖRELSENS KOSTNADER
Administrationskostnader -6 024 -12 390 -17 717 -30 676 -43 814
Forsknings- och utvecklingskostnader -1 578 -3 331 -11 796 -15 495 -24 963
Övriga rörelsekostnader -150 -79 -345 -991 -1 116
Rörelseresultat -4 850 -14 934 -25 147 -42 771 -64 153
RESULTAT FRÅN FINANSIELLA POSTER
Finansiella intäkter – 19 – 228 163
Finansiella kostnader -240 -1 -1 564 -15 -657
Resultat efter finansiella poster -5 090 -14 916 -26 711 -42 558 -64 647
RESULTAT FÖRE SKATT -5 090 -14 916 -26 711 -42 558 -64 647
Inkomstskatt – – – – –
PERIODENS RESULTAT -5 090 -14 916 -26 711 -42 558 -64 647
Resultat per aktie före och efter
utspädning (SEK), räknat på årets resultat
hänförligt till moderbolagets aktieägare. -0,01 -0,07 -0,08 -0,21 -0,32
Moderbolagets rapport över övrigt totalresultat
2023 2022 2023 2022 2022
Belopp i TSEK jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Periodens resultat -5 090 -14 916 -26 711 -42 558 -64 647
Övrigt totalresultat – – – – –
Periodens totalresultat -5 090 -14 916 -26 711 -42 558 -64 647
Periodens resultat och totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
===== SIDA 21 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023
21
Moderbolagets balansräkning
Belopp i TSEK Not 30 sept 2023 30 sept 2022 31 dec 2022
TILLGÅNGAR
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 8 874 444 702 098 711 422
Övriga långfristiga fodringar 394 394 394
Summa finansiella anläggningstillgångar 874 839 702 491 711 816
Summa anläggningstillgångar 874 839 702 491 711 816
OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR
Koncerninterna fordringar 4 209 866 1 076
Övriga fordringar 960 448 1 480
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 1 387 1 301 854
Summa kortfristiga fordringar 6 556 2 616 3 410
Kassa och bank 140 413 52 898 27 840
Summa omsättningstillgångar 146 969 55 514 31 250
Summa tillgångar 1 021 808 758 005 743 066
EGET KAPTIAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 43 157 9 970 9 970
Summa bundet eget kapital 43 157 9 970 9 970
Fritt eget kapital
Överkursfond 1 679 789 1 416 706 1 415 825
Balanserat resultat -702 664 -639 316 -639 316
Periodens resultat -26 711 -42 558 -64 647
Summa fritt eget kapital 950 414 734 832 711 862
Summa eget kapital 993 572 744 802 721 832
SKULDER
LÅNGFRISTIGA SKULDER
Övriga långfristiga skulder 850 850 10 957
Summa långfristiga skulders 850 850 10 957
KORTFRISTIGA SKULDER
Leverantörsskulder 13 451 868 773
Koncerninterna skulder 9 964 – 1 844
Övriga skulder 206 4 029 663
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 3 765 7 455 6 997
Summa kortfristiga skulder 27 386 12 353 10 277
Summa skulder 28 236 13 203 21 234
Summa eget kapital och skulder 1 021 808 758 005 743 066
===== SIDA 22 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023
22
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital
Balanserat
resultat inkl.
Aktie Överkurs periodens
Belopp i TSEK kapital fond resultat Totalt
Ingående eget kapital 2023-01-01 9 970 1 415 825 -703 963 721 832
Periodens resultat – – -26 711 -26 711
Periodens totalresultat – – -26 711 -26 711
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner – 548 – 548
Nyemission 33 187 288 605 – 321 793
Kostnader hänförliga till nyemission – -23 889 – -23 889
Summa transaktioner med ägare 33 187 265 265 – 298 452
Utgående eget kapital 2023-09-30 43 157 1 681 090 -730 675 993 572
Ingående eget kapital 2022-01-01 9 970 1 415 523 -639 316 786 177
Periodens resultat – – -42 558 -42 558
Periodens totalresultat – – -42 558 -42 558
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner – 1 184 – 1 184
Nyemission – – – –
Kostnader hänförliga till nyemission – – – –
Summa transaktioner med ägare – 1 184 – 1 184
Utgående eget kapital 2022-09-30 9 970 1 416 706 -681 874 744 802
Ingående eget kapital 2022-01-01 9 970 1 415 523 -639 316 786 177
Periodens resultat – – -64 647 -64 647
Periodens totalresultat – – -64 647 -64 647
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner – 302 – 302
Nyemission – – – –
Kostnader hänförliga till nyemission – – – –
Summa transaktioner med ägare – 302 – 302
Utgående eget kapital 2022-12-31 9 970 1 415 825 -703 963 721 832
===== SIDA 23 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023
23
Moderbolagets kassaflödesanalys
2023 2022 2023 2022 2022
Belopp i TSEK Not jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Den löpande verksamheten
Resultat före skatt -5 090 -14 916 -26 711 -42 558 -64 647
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 9 298 368 548 1 184 302
Erlagd ränta 1 218 209 -107 2 –
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändring av rörelsekapital -3 574 -14 339 -26 270 -41 372 -64 345
Ökning/minskning av kundfordringar -2 219 14 034 -3 133 3 417 3 207
Ökning/minskning av övriga kortfristiga fordringar 1 665 1 648 -12 4 358 3 776
Ökning/ minskning av leverantörsskulder 12 298 -11 219 20 798 -11 334 -9 585
Ökning/ minskning av övriga kortfristiga skulder -10 627 9 847 -13 867 4 792 968
Kassaflöde från den löpande verksamheten -2 458 -28 -22 485 -40 139 -65 979
Investeringsverksamheten
Investering i materiella anläggningstillgångar – – – – –
Investering i finansiella anläggningstillgångar -127 863 -20 482 -163 023 -52 117 -61 442
Kassaflöde från investeringsverksamheten -127 863 -20 482 -163 023 -52 117 -61 442
Finansieringsverksamheten
Nyemissioner 317 102 – 321 793 – –
Kostnader hänförliga till nyemission -13 711 – -13 711 – –
Amortering av lån -50 000 – -50 000 – –
Upptagande av lån – – 40 000 – 10 107
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 253 391 – 298 082 – 10 107
Likvida medel vid periodens början 18 667 73 619 27 840 145 156 145 156
Periodens kassaflöde 123 070 -20 510 112 575 -92 257 -117 314
Kursdifferens likvida medel -1 324 -210 -2 -1 -2
Likvida medel vid periodens slut 140 413 52 898 140 413 52 898 27 840
===== SIDA 24 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023
24
Noter
Not 1 – Allmän information
Mendus AB (publ) (nedan ”Mendus”), 556629-1786 är ett
svenskt publikt bolag med säte i Stockholm. Adressen till
Bolagets huvudkontor är Västra Trädgårdsgatan 15, 111 53
Stockholm. Styrelsen har den 8 november 2023 godkänt
denna kvartalsrapport för publicering.
Not 2 – Redovisningsprinciper
Koncernredovisningen för Mendus har upprättats i enlighet
med Årsredovisningslagen, RFR 1 Kompletterande redo -
visningsregler för koncerner samt International Financial
Reporting Standards (IFRS) och tolkningar från IFRS Inter -
pretations Committee (IFRS IC) sådana de antagits av EU.
Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffnings -
värdemetoden.
Delårsrapporten har upprättats i enlighet med IAS 34 Del -
årsrapportering och årsredovisningslagen.
Moderbolagets delårsrapport har upprättats i enlighet med
årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings
rekommendation RFR 2.
Koncernens redovisningsprinciper är oförändrade och
framgår av årsredovisningen för 2022 (not 2, sid 34-38).
I de fall moderbolaget tillämpar andra redovisningsprinciper
än koncernens redovisningsprinciper, framgår dessa av års -
redovisningen 2022 (not 2, sid 49).
Not 3 – Viktiga uppskattningar och bedömningar
för redovisningsändamål
Upprättandet av finansiella rapporter kräver att redo -
visningsuppskattningar används, som sällan kommer
att motsvara det faktiska resultatet. Ledningen gör även
bedömningar vid tillämpning av koncernens redovisnings -
principer. Dessa bedömningar är oförändrade och framgår
av årsredovisningen för 2022 (not 5 sid 39).
Not 4 – Utsikter, väsentliga risker och
osäkerhetsfaktorer
Mendus är ett forsknings- och utvecklingsföretag. Bolaget
har inte genererat några betydande intäkter historiskt och
förväntas inte göra det på kort sikt. Bolagets produktkan -
didater är beroende av forskning och utveckling och kan
komma att försenas och/eller medföra större kostnader.
Bolaget är beroende av sin förmåga att ingå licensavtal och
gemensamma samarbetsavtal, samt beroende av ett stort
antal godkännande- och ersättningssystem och relatera -
de lagar, förordningar, beslut och praxis (som kan komma
att ändras). Därutöver är Bolaget beroende av immateriella
rättigheter. Den risk som bedöms ha särskild betydelse för
Mendus framtida utveckling är tillgång till tillräckliga finan -
siella medel för att stödja Bolagets finansieringsbehov.
Denna rapport innehåller framåtblickande uttalanden.
Faktiska utfall kan avvika från vad som har angetts. Interna
faktorer som framgångsrik hantering av forskningsprojekt
och immateriella rättigheter kan påverka framtida resultat.
Det finns också yttre förutsättningar, t.ex. det ekonomiska
klimatet, politiska förändringar och konkurrerande forsk -
ningsprojekt som kan påverka Mendus resultat.
Not 5 – Information om transaktioner
med närstående parter
Moderbolaget Mendus AB är närstående till dotterbolaget
Mendus BV. Under det tredje kvartalet hänför sig köpen i
Mendus AB av varor och tjänster till 1 153 (-4 526) TSEK och
försäljningen avser 2 696 (866) TSEK. För niomånaderspe -
rioden hittills avser köp i Mendus AB av varor och tjänster -9
964 (-13 037) TSEK och försäljning avser 4 209 (1 732) TSEK.
Inga ytterligare transaktioner har skett med närstående
under året. Transaktioner med närstående parter sker på
marknadsmässiga villkor.
Not 6 – Finansiella instrument
Mendus finansiella tillgångar och skulder består av likvi -
da medel, övriga kortfristiga fordringar, andra långfristiga
fordringar, andra långfristiga värdepappersinnehav, övriga
långfristiga skulder, övriga kortfristiga skulder och leveran -
törsskulder. Det verkliga värdet på alla finansiella instrument
överensstämmer i allt väsentligt med deras redovisade
värden.
Not 7 - Väsentliga händelser efter balansdagen
Inga väsentliga händelser har skett efter balansdagen.
Not 8 – Andelar i koncernföretag
Andelar i koncernföretag avser andelar i Mendus B.V, vilka
förvärvades den 21 december 2020. Mendus innehar 100%
av kapitalandel och röstandel. Antal aktier uppgår till 60 000
000 aktier.
===== SIDA 25 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023
25
2023 2022 2023 2022 2022
Koncernen jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet
består av nedanstående
Avskrivningar 3 186 1 495 7 199 3 682 4 139
Teckningsoptioner 298 368 548 1 184 302
Omräkningsdifferens -1 416 -5 558 -7 329 -4 964 -3 397
Övriga ej kassaflödespåverkande poster 7 -554 650 -1 530 -2 586
Totalt 2 075 -4 248 1 068 -1 628 -1 542
2023 2022 2023 2022 2022
Moderbolaget jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet
består av nedanstående
Avskrivningar – – – – –
Teckningsoptioner 298 368 548 1184 302
Omräkningsdifferens – – – – –
Övriga ej kassaflödespåverkande poster – – – – –
Totalt 298 368 548 1 184 302
Not 9 – Justeringar i kassaflöde
===== SIDA 26 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023
26
Nyckeltal
Koncernen redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive två nyckeltal som inte definieras enligt IFRS nämligen
forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader, samt soliditet. Dessa nyckeltal ska inte betraktas enskilt eller som
ett alternativ till prestationsnyckeltal som har framtagits i enlighet med IFRS. Dessutom bör nyckeltalen, såsom
koncernen har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta
beror på att det inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan beräkna dem på ett annat sätt än Mendus.
Koncernen
2023 2022 2023 2022 2022
Jul - Sep Jul - Sep Jan - Sep Jan - Sep Jan - Dec
Aktiekapital vid periodens slut, SEK 43 157 9 970 43 157 9 970 9 970
Eget kapital vid periodens slut, TSEK 751 135 561 151 751 135 561 151 514 439
Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -0,05 -0,19 -0,18 -0,48 -0,70
Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK -16 637 -21 589 -55 640 -59 091 -87 049
Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader, % 64% 56% 66% 62% 64%
Moderbolaget
2023 2022 2023 2022 2022
Jul - Sep Jul - Sep Jan - Sep Jan - Sep Jan - Dec
Antal registrerade aktier vid periodens början 202 694 512 199 400 599 199 400 599 199 400 599 199 400 599
Antal registrerade aktier vid periodens slut 863 148 371 199 400 599 863 148 371 199 400 599 199 400 599
Aktiekapital vid periodens slut, SEK 43 157 9 970 43 157 9 970 9 970
Eget kapital vid periodens slut, TSEK 993 572 744 802 993 572 744 802 721 832
Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -0,01 -0,07 -0,08 -0,21 -0,32
Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK -1 579 -3 331 -11 796 -15 495 -24 963
Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader, % 20% 21% 40% 33% 36%
===== SIDA 27 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023
27
Alternativa nyckeltal Definition Motivering
Soliditet
Forsknings- och
utvecklingskostnader/
rörelsekostnader, %
Totalt eget kapital dividerat med totala
tillgångar
De totala kostnaderna hänförliga till
forskning och utveckling, dividerat med
totala rörelsekostnader
Nyckeltalet anses användbart för läsare av de finansiella
rapporterna som ett komplement till andra nyckeltal för att
bedöma bolagets kapitalstruktur.
Nyckeltalet hjälper läsare av de finansiella rapporterna att
analysera bolagets ekonomiska trend och andelen av bolagets
kostnader som är hänförliga till bolagets kärnverksamhet
Definitioner och härledning av alternativa nyckeltal
Härledning koncernen
2023 2022 2023 2022 2022
Jul - Sep Jul - Sep Jan - Sep Jan - Sep Jan - Dec
Totalt eget kapital vid periodens utgång (TSEK) 751 135 561 151 751 135 561 151 514 439
Totala tillgångar vid periodens utgång (TSEK) 807 719 652 220 807 719 652 220 620 387
Soliditet vid periodens utgång % 93% 86% 93% 86% 83%
Forsknings- och utvecklingskostnader -16 637 -21 589 -55 640 -59 051 -87 049
Administrationskostnader -9 207 -16 861 -27 560 -35 341 -48 876
Övriga rörelsekostnader -270 -90 -560 -1 007 -1 134
Totala rörelsekostnader -26 114 -38 540 -83 759 -95 440 -137 060
Kostnader relaterade till FoU/ totala rörelsekostnader % 64% 56% 66% 62% 64%
Härledning moderbolaget
2023 2022 2023 2022 2022
Jul - Sep Jul - Sep Jan - Sep Jan - Sep Jan - Dec
Totalt eget kapital vid periodens utgång (TSEK) 993 572 744 802 993 572 744 802 721 832
Totala tillgångar vid periodens utgång (TSEK) 1 021 808 758 005 1 021 808 758 005 743 066
Soliditet vid periodens utgång % 97% 98% 97% 98% 97%
Forsknings- och utvecklingskostnader -1 579 -3 331 -11 796 -15 495 -24 963
Administrationskostnader -6 024 -12 390 -17 717 -30 676 -43 814
Övriga rörelsekostnader -150 -79 -345 -991 -1 116
Totala rörelsekostnader -7 752 -15 799 -29 858 -47 163 -69 893
Kostnader relaterade till FoU/ totala rörelsekostnader % 20% 21% 40% 33% 36%
===== SIDA 28 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023
28
För ytterligare information kontakta
Erik Manting, CEO, Mendus
Telefon: +46 (0)8 732 8400
E-post: info@mendus.com
Lotta Ferm, CFO, Mendus
Telefon: +46 (0)8 732 8400
E-post: ir@mendus.com
Postadress: Västra Trädgårdsgatan 15
111 53 Stockholm,
Organisationsnr: 556629-1786
Informationen är sådan som Mendus AB (publ),
skall offentliggöra enligt Lag om värdepappersmarknaden
(SFS 2007:528). Denna rapport lämnades för offentlig-
görande den 9 november 2023 kl 08:00 CET.
Om ej annat anges i denna rapport så avses koncernen. Siffror inom
parentes anger utfall för motsvarande period föregående år.
Denna rapport har upprättats i ett svenskt original och har översatts till
engelska. Vid skillnader mellan de två ska den svenska gälla.
www.mendus.se
Head Office
Västra Trädgårdsgatan 15
111 53 Stockholm
Sverige
R&D Offices
Emmy Noetherweg 2K
2333 BK Leiden
Holland
Finansiell kalender
» Publicering av bokslutskommuniké 2023 14 Februari
» Publicering av årsredovisning 2023 17 april
» Årsstämma 2024 17 Maj
===== SIDA 29 =====
www.mendus.se
Changing the course of cancer treatment