FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q3 2024
===== SIDA 1 =====
Tredje kvartalsrapporten 2024
===== SIDA 2 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024
2
Väsentliga händelser Q3 2024
Finansiellt sammandrag koncernen
2024 2023 2024 2023 2023
Belopp i TSEK Jul - Sep Jul - Sep Jan - Sep Jan - Sep Jan - Dec
Nettoomsättning – – – – –
Rörelseresultat -22 743 -25 855 -96 002 -57 930 -100 650
Periodens resultat -23 030 -26 400 -96 884 -60 454 -101 619
Resultat per aktie före och
efter utspädning (SEK) -0,46 -0,05 -2,02 -0,18 -0,22
Likvida medel 109 322 143 350 109 322 143 350 120 782
Eget kapital 675 691 751 135 675 691 751 135 704 727
Antal anställda 28 26 28 26 30
» Nettoomsättning för perioden uppgick till – (–) TSEK
» Resultatet för perioden uppgick till -23 030 (-26 400)
TSEK
» Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick
till -0,46 (-0,05) SEK
» Efter genomförda effektiviseringar förväntas kassan
räcka till slutet av 2025 jämfört med tidigare prognos till
Q3 2025
» Mendus meddelade att bolaget hade ingått ett samar -
bete med Institut Bergonié, ett ledande cancercenter
i Bordeaux, Frankrike. Samarbetet syftar till att studera
Mendus intratumorala immunaktiverare ilixadencel i mjuk -
delssarkom som en del av REGOMUNE-studien, en öppen
fas 1/2 multicenterstudie som kombinerar regorafenib och
avelumab i solida tumörer.
Väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång
» Mendus meddelade att bolaget kommer att presentera
prekliniska data som stöder kombinationen av bolagets
intratumorala immunaktiverare ilixadencel med immun -
checkpoint-hämmaren avelumab vid the 39th annual
meeting of the Society for Immunotherapy of Cancer
(SITC).
» Mendus meddelade att bolaget kommer att presentera
tre abstracts vid the 66th annual meeting of the American
Society of Hematology (ASH) baserat på kliniska och pre-
kliniska data med bolagets ledande program vididencel,
inklusive uppdaterade överlevnadsdata från ADVANCE
II-studien.
===== SIDA 3 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024
3
VD har ordet
Vi har haft ett nära samarbete
med Australasian Leukaemia and
Lym phoma Group (ALLG) för att
öppna de första klinikerna i AMLM22-
CADENCE-studien, en studie som
utvärderar vididencel i kombination
med oralt azacitidin som underhålls -
behandling för AML-patienter. Parallellt
med detta förbereder vi vididencel för
registreringsgrundande utveckling,
det sista utvecklingssteget före mark -
nadsregistrering. Förutom mer omfat -
tande interaktioner med regulatoriska
myndigheter innefattar dessa förbe -
redelser implementering av storskalig
tillverkning och att vårt tillverknings -
samarbete med NorthX Biologics
har fortsatt enligt plan under tredje
kvartalet. I juli ingick Mendus en allians
med Institut Bergonié för att studera
den intratumorala immun aktiveraren
ilixadencel i mjukdelssarkom, en
svårbehandlad solid tumör, som en del
av kombinationsstudien REGOMUNE
med avelumab och regorafenib.
Förberedelserna för studien pågår
och kommer att slutföras under fjärde
kvartalet. Vår prekliniska forskning
fortsätter att fokusera på att stödja
de kliniska programmen med flera
abstracts relaterade till vididencel och
ilixadencel som ska presenteras på de
kommande konferenserna SITC- och
ASH. Under fjärde kvartalet förväntar
vi oss också topline-data avseende
säkerhet och genomförbarhet från alla
patienter som behandlats i fas 1-stu-
dien ALISON med vididencel i ägg-
stockscancer. Slutligen kommer upp -
daterade överlevnadsdata från den
pågående ADVANCE II-studien med
vididencel i AML att presenteras den
8 december under ASH-konferensen.
Mendus kommer att publicera ett
pressmeddelande med en samman -
fattning av dessa data måndagen den
9 december kl. 08.00.
De första klinikerna som medverkar i
CADENCE-studien har nu aktiverats
och är öppna för patientrekrytering.
Studien utgör ett stöd för den tera-
peutiska potentialen för vididencel när
det gäller att tillgodose behovet av nya
underhållsbehandlingar vid AML och
studien kommer att generera första
data för kombinationen av vididencel
och oralt azacitidin (aza) inom indika -
tionen. De data som samlas in i den
inledande fasen av CADENCE-studien
kommer att bidra till säkerhetsun-
derlaget för vididencel och stödja
förberedelserna för en registrerings -
studie med kombinationen vididencel
+ oral azacitidin vid AML. Samarbetet
med ALLG, en ledande aktör inom
forskning kring blodburna tumörer,
innebär en betydande utökning av
Mendus kliniska nätverk i Australien,
Nya Zeeland och utvalda asiatiska
länder. För att kunna dra nytta av de
ekonomiska incitament som den
australiensiska regeringen ger för att
utföra kliniska prövningar i Australien
har Mendus etablerat ett dotterbolag,
Mendus Australia.
Expansionen av den kliniska utveck -
lingen av vididencel i AML baseras på
kliniska proof-of-concept-data från
den pågående ADVANCE II-studien,
en fas 2-studie där AML-patienter med
mätbar kvarvarande sjukdom (MRD)
behandlades med vididencel. Mendus
har tidigare rapporterat att vid en
medianuppföljning på 31,6 månader
var majoriteten av patienterna (14/20)
vid liv, varav 11 patienter fortfarande
befann sig i första kompletta remis-
sion. Immunologiska analyser av blod -
prover som samlats in under studien
visade att immunsvar efter behandling
med vididencel var förknippade med
överlevnadsfördelar, vilket bekräf-
tar att vididencel fungerar som en
aktiv immunterapi med potential att
stimulera långvarig immunkontroll över
kvarvarande sjukdom i AML. En nästa
uppdatering av överlevnaden för de
patienter som ingår i långtidsuppfölj -
ningen kommer att presenteras den
8 december på the annual meeting of
the American Society of Hematology
(ASH), som en del av en serie abstracts
som Mendus och våra akademiska
samarbetspartners presenterar på
denna ledande globala konferens för
blodrelaterade sjukdomar. De två an-
dra abstrakten baseras på prekliniska
data för vididencel i kombination med
azacitidin och venetoclax, två centrala
Under det tredje kvartalet 2024 har Mendus fokuserat på att expandera den
kliniska utvecklingen av vididencel i akut myeloisk leukemi (AML) och att föra
programmet vidare mot registreringsfas.
Fokus på vårt ledande program inom
AML samtidigt som vi skapar mervärde
i våra övriga utvecklingsprogram
VD har ordet
===== SIDA 4 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024
4
läkemedel för behandling av AML,
samt på vididencels potential för be-
handling av kronisk myeloisk leukemi.
Dessa forskningsinsatser är ett första
steg mot en potentiell breddning av
den adresserbara patientpopulationen
för vididencel vid AML och eventuella
andra hematologiska indikationer.
Parallellt med de pågående studierna
ADVANCE II och CADENCE förbereder
Mendus vididencel för registrerings -
grundande utveckling, den sista fasen
före marknadsregistrering. Dessa
förberedelser omfattar utformningen
av en registreringsstudie i fas 3, kon-
takter med regulatoriska myndigheter
och uppskalning av tillverkningen
av vididencel. Tillsammans med vår
tillverkningspartner NorthX Biologics
siktar vi på att vara redo för produktion
av kliniska batcher baserade på den
nya processen i mitten av 2025, vilket
är en viktig milstolpe på vår väg mot
att bli redo för registreringsgrundan -
de studier. Intervjun med vår Chief
Technology Officer Leopold Bertea i
denna rapport ger mer bakgrund till
detta arbete och dess relevans för den
kliniska utvecklingen av vididencel mot
marknadsregistrering för AML.
Samtidigt som vi fokuserar på
vididencel i AML som vår ledande
indikation, fortsätter vi att driva våra
program i tidigare faser. Fas 1-stu-
dien ALISON, som genomförs av
University Medical Center Groning -
en i Nederländerna, utvärderar hur
vididencel kan tillämpas som under -
hållsbehandling vid äggstockscancer.
Topline-data avseende säkerhet och
genomförbarhet baserat på samtliga
17 behandlade patienter förväntas
under fjärde kvartalet. Vår andra
produkt i klinisk fas, den intratumorala
immunakti veraren ilixadencel, kommer
att under sökas i mjukdelssarkom
som en del av REGOMUNE-studien,
en multicenterstudie som samord -
nas av Institut Bergonié i Bordeaux,
Frankrike. I studien kommer ilixadencel
att kombineras med immuncheck -
point-hämmaren avelumab och
tyrosinkinas-hämmaren regorafenib
i syfte att behandla upp till 43 patien-
ter. REGOMUNE-studien finansieras
av Institut Bergonié, medan Mendus
kommer att stödja studien genom
att leverera ilixadencel. Förberedel -
ser för studien, inklusive inlämnande
av registreringsansökan, pågår och
förväntas vara slutförda under fjärde
kvartalet. I detta sammanhang kom -
mer Mendus att presentera prekliniska
data som stöder immunaktiverande
synergier mellan ilixadencel och
avelumab vid behandling av solida
tumörer på the 39th annual meeting
of the Society for Immunotherapy
of Cancer (SITC) som hålls den 8-10
november.
Med fortsatt arbete mot registrerings -
grundande studier för vididencel i
AML, i kombination med flera kliniska
avläsningar och ytterligare framsteg
i hela vår produktportfölj, ser vi fram
emot en stark avslutning på året.
Erik Manting, Ph.D.
Verkställande direktör
Institut Bergonié i Bordeaux, Frankrike.
===== SIDA 5 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024
5
Mendus produktkandidater är färdiga,
cellbaserade angreppssätt som
utformats för att öka antitumörimmu -
niteten, kombinerat med en utmärkt
säkerhetsprofil. Detta är särskilt rele -
vant för underhållsterapier som syftar
till att kontrollera kvarvarande sjukdom
och förlänga sjukdomsfri överlevnad
efter första linjens behandling.
Att förändra hur cancer behandlas
Med dagens cancerterapier upplever
många patienter en initial behand -
lingsframgång, vilket leder till klinisk
remission. Dock är tumöråterfall i
många fall ett överhängande hot och
orsakar majoriteten av cancerrelate -
rade dödsfall i dag. Därför finns det ett
ökande behov av underhållsterapier,
särskilt vid tumörindikationer med hög
återfallsfrekvens.
Mendus utvecklar immunterapier som
resulterar i aktiv immunitet mot can-
cerceller. Aktiv immunitet, uppbyggd
av patientens eget immunsystem, har
potential att skapa långsiktig immun -
kontroll över kvarvarande cancerceller.
Vididencel – positionerad som en
nydanande underhållsbehandling
vid AML
Vididencel är en immunterapi som
består av dendritiska celler med
ett leukemiskt ursprung och som
härrör från bolagets egenutvecklade
DCOne-produktionscellinje. Under
tillverkningen genomgår DCOne-
cellerna ett fenotypiskt skifte för att
uttrycka fenotypiska markörer för
dendritiska celler. Detta gör cellerna
mycket immunogena och lämpliga
som bas för vididencel.
Vididencel är en hyllfärdig produkt
som förvaras fryst, tillgänglig vid be -
hov för behandling och administreras
via enkel intradermal injektion. I huden
utlöser vididencel lokal immunakti -
vering och fagocytos av hudföre-
kommande antigenpresenterande
celler, som därefter aktiverar immun -
systemet mot det breda utbudet av
vididencel-tumörantigener.
Lovande kliniska data med vididencel
har presenterats vid olika högprofilera-
de medicinska konferenser. Resulta-
ten har konsekvent visat vididencels
förmåga att inducera varaktiga im -
munsvar, kombinerat med en utmärkt
säkerhetsprofil. Den kliniska utveck -
lingen av vididencel i AML stöds av
särläkemedelsstatus (EU + USA) och
Fast Track Designation (USA).
Mendus i korthet
Mendus utvecklar nya cancerterapier baserade på att utnyttja immunsystemets kraft
för att kontrollera kvarvarande sjukdom och förlänga cancerpatienternas överlevnad
utan att försämra hälsan eller livskvaliteten.
Cancerbehandling utan att skada hälsa eller livskvalitet.
===== SIDA 6 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024
6
Tillverkningsprocessen för vididencel
har validerats genom ett ATMP-certi-
fikat utgivet av EMA.
Den pågående monoterapistudien
ADVANCE II i fas 2 utvärderar enskild
behandling med vididencel som
underhållsterapi vid AML för patienter
som kommit till fullständig remission
genom intensiv kemoterapi, men som
diagnosticerats med mätbar restsjuk -
dom (MRD). Närvaron av MRD gör att
patienterna löper en hög risk för åter-
fall och förkortad total överlevnad.
Vid en medianuppföljning på 31,6
månader rapporterades majoriteten
(14/20) av patienterna i ADVANCE
II-studien vara vid liv under långtids -
uppföljning, med 11 fortfarande i första
fullständig remission. Medianen för
återfallsfri överlevnad var 30,4 måna -
der (2,5 år). Immunövervakningsdata
bekräftade att vididencel-behand -
ling förbättrar den övergripande
immun statusen och inducerar breda
immunsvar. Dessa immunsvar var
förknippade med klinisk nytta, då
samtliga patienter som uppvisade
multipla T-cellssvar över tiden och
B-cellsnivåer över medianen var vid liv
under långtidsuppföljningen. Mendus
kommer att rapportera uppdaterad
överlevnadsdata från ADVANCE II-
studien vid den kommande ASH-kon -
ferensen, 7-10 december 2024.
De positiva monoterapidata från
ADVANCE II stöder expansionen av
den kliniska utvecklingen av vididencel
i AML. Mendus har ingått ett sam-
arbete med Australasian Leukemia
& Lymphoma Group (ALLG) för att
studera vididencel i kombination
med oralt azacitidin (AZA), den enda
godkända underhållsbehandlingen
för AML-patienter som ej kan erhålla
transplantation. AMLM22-CADENCE
studien är en multicenter, randomi-
serad kontrollerad studie som jämför
vididencel kombinerat med oralt AZA
mot enbart oralt AZA. Studien omfat -
tar ett första steg med 40 patienter
och, med förbehåll för positiv säker-
hetsutvärdering, ett andra steg med
100 patienter. ALLG kommer att akti-
vera upp till nio kliniska centra för det
första steget av CADENCE-studien.
Data från det inledande skedet av
CADENCE-studien kommer att bidra
till säkerhetsunderlaget för vididencel
och stödja förberedelserna för en re-
gistreringsstydie med kombinationen
vididencel + oral-aza i AML.
För att stödja klinisk utveckling i sen
fas och tillverkning i kommersiell skala
av vididencel har Mendus ingått en
strategisk tillverkningsallians med
NorthX Biologics, en Sverigebaserad
tillverkare av cell- och genterapipro-
dukter. Mendus och NorthX Biologics
har gemensamt etablerat en tillverk-
ningsanläggning för vididencel och
initierat tekniköverföringen av den
storskaliga tillverkningsprocessen
under H1 2024. Den första storskaliga
produktionen av GMP-material för
klinisk användning förväntas under H2
2025.
Parallellt med de pågående ADVANCE
II- och CADENCE-studierna förbere -
der Mendus vididencel för registre -
ringsgrundande studier inom AML.
Baserat på tidslinjerna för utveck-
ling av studieprotokoll, regulatorisk
återkoppling och implementering av
storskalig tillverkning, räknar Mendus
med att vara redo för registrerings-
grundande studier under H2 2025.
Utvidgning av indikationer
– äggstockscancer
Liksom AML, kännetecknas äggstock -
scancer av ett snabbt tumöråterfall
efter initial behandling, vilket ger skäl
att utveckla underhållsterapialterna -
tiv för denna sjukdom. Med stöd av
prekliniska data som visar vididencels
potential att stimulera antitumörim -
munitet vid äggstockscancer, utvär-
derar den pågående och rekryterande
kliniska fas 1-studien ALISON säkerhet
och möjligt användande av vididencel
som underhållsbehandling vid ägg -
stockscancer.
ALISON-studien är fullt rekryterad
(17 deltagare) och samtliga delta-
gare har genomgått vididencel-be -
handling. Data som rapporterats
vid olika vetenskapliga konferenser
har bekräftat vididencels utmärkta
Tillverkning av de första storskaliga GMP-
batcherna av vididencel hos NorthX.
Kontroll av
immunförsvaret
Vididencel
Tumörbörda
Tumör som tidigare behandlats Återkommande tumör / återfallFullständigt svar / remission
Minska
sjukdomsåterfall
De allra flesta cancerrelaterade dödsfall beror på att sjukdomen återkommer, vilket orsakas av kvarvarande cancerceller. Vididencel är utformat
för att stärka immunförsvaret mot kvarvarande cancerceller, för att förbättra sjukdomsfri och total överlevnad efter första linjens behandling av
den primära tumören.
===== SIDA 7 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024
7
säkerhetsprofil och visat T-cellssvar
mot tumörantigener som är relevanta
för äggstocks cancer hos majoriteten
av patienterna. Vid vecka 22 hade 10
patienter stabil sjukdom och 7 pa-
tienter hade återfall, bekräftat genom
bilddiagnostik. För att ytterligare
utvärdera klinisk nytta pågår lång -
tidsuppföljning av patienter. Mendus
räknar med att rapportera den första
utläsningen av ALISON-studien ba -
serat på immunsvarsutvärdering av
samtliga behandlade patienter under
Q4 2024.
llixadencel – en intratumoral
immunprimer för svårbehandlade
solida tumörer
lixadencel, som består av dendritis -
ka celler från friska donatorer, ges
som en intratumoral injektion för att
stimulera lokal inflammation och
korspresentation av tumörantigener,
vilket resulterar i ett tumörspecifikt
immunsvar.
Ilixadencel har studerats i kliniska stu -
dier i en rad svårbehandlade solida
tumörindikationer i kombination med
befintliga cancerterapier, inklusive
tyrosinkinashämmare och immun -
checkpointhämmaren pembrolizu -
mab. Ilixadencel har konsekvent visat
lovande tecken på klinisk effekt för
olika tumörtyper, kombinerat med en
utmärkt säkerhetsprofil. Samman -
taget understryker en stor mängd
kliniska data ilixadencels potential
som en livskraftig kombinationsbe -
handling för svårbehandlade tumörer.
Mendus har som mål att etablera
proof-of-concept-data med ilixaden -
cel i mjukdelssarkom, en tumörgrupp
som svarar dåligt på dagens tillgäng -
liga behandlingar. I samarbete med
Institut Bergonié, ett ledande franskt
cancercentrum, kommer Mendus
att studera ilixadencel i mjukdelss -
arkom som en del av den pågående
REGOMUNE-studien, en multicen -
ter fas 1/2-studie som kombinerar
tyrosinkinashämmaren regorafenib
och immuncheckpointhämmaren
avelumab i solida tumörer. Som en
del av studien kommer ilixadencel
att kombineras med regorafenib och
avelumab för att behandla upp till
43 patienter med mjukdels sarkom.
Mendus och Institut Bergonié förvän -
tar sig att studieförberedelserna för
ilixadencel-armen i REGOMUNE-stu -
dien ska vara klara under Q4 2024
och att initiala kliniska data kommer
att finnas tillgängliga under H1 2026.
Preklinisk pipeline
Utöver att stödja utvecklingen av de
kliniska programmen och tillverk -
ningsprocesserna för bolagets längst
framskridna program, omfattar
Mendus forskningsaktiviteter design
av nästa generations immunprimers
baserade på DCOne-cellinjen samt
utnyttjande av interna pipelinesyner -
gier genom kombinationen av vacci-
nation och intratumoral priming.
Mendus har också använt sin ex-
pertis inom dendritcellbiologi för att
förbättra andra cellbaserade terapier.
Mendus har särskilt utforskat tillämp -
ningen av den egenutvecklade
DCOne-plattformen för att expan -
dera minnes-NK-celler, en viktig
undergrupp av NK-celler på grund av
deras livslängd, motståndskraft mot
immunsuppression och korrelation
med förbättrade kliniska resultat vid
blodburna tumörer i synnerhet. Att
etablera en nydanande metod för att
expandera denna klass av NK-celler
kan utgöra grunden för förbättrade
NK-cellsbaserade behandlingar,
som potentiellt kan komma att ingå i
Mendus pipeline.
AML
Sarkom i
mjukvävnader
NK cellprogram
AML
Preklinisk Fas 1 Fas 2
Registrerings-
grundande BeskrivningVididencel
Ilixadencel
Preklinisk pipeline
Äggstocks-
cancer
• Monoterapi
• Aktiv studiefas avslutad
• Långtidsuppföljning pågår
• Kombinationsstudie med oral AZA
• Samarbete med Australasian Leukaemia
and Lymphoma Group, ALLG
• Pågående
CADENCE
ALISON
ADVANCE II
• Kombination med standardbehandling
• Samarbete med University Medical Center
Groningen (UMCG)
• Färdigrekryterad, pågående
• Kombination med avelumab och regorafenib
• Samarbete med Institut Bergonié
• Under förberedelse
• Metod för expansion av minnes-NK-celler
• Potentiell grund för nya NK-cellsbaserade terapier
REGOMUNE
===== SIDA 8 =====
Intervju
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024
8
Fem frågor till Leopold
Bertea, Chief Technology
Officer på Mendus
LEOPOLD BERTEA, Chief Technology Officer
1. Allt eftersom den kliniska utvecklingen av Mendus
ledande produkt gått framåt har ni lagt mycket energi
på att säkerställa att Mendus har produktionskapa -
citeten redo för regulatorisk utveckling och därefter
kommersialisering genom er allians med NorthX
Biologics. Berätta mer om hur ni etablerar produktio -
nen och om relationen med NorthX.
Vårt första steg var att anpassa processen som används i
kliniska studier för att möjliggöra storskalig produktion utan
att riskera variationer i produkten. Vårt team har under flera
år utvärderat olika cellodlingssystem och processförutsätt -
ningar för att kunna färdigställa den uppskalade processen.
Vi valde NorthX som partner i mitten av 2023, med vetska-
pen om att teknologiöverföring för produktion i denna fas
kräver detaljerad planering. Tillsammans utvecklade vi en
tidsplan som går fram till leverans av material för den fram-
skridna kliniska utvecklingen 2025. Vi har följt planen och
har redan i år framgångsrikt slutfört utbildningen av NorthX
personal, färdigställandet av produktionsanläggningen
och två produktionskörningar i stor skala. Nästkommande
produktionskörningar kommer mer detaljerat att motsvara
den fullständiga GMP-processen, vilket gör att vi kan starta
den faktiska GMP-produktionen av material för kliniskt
bruk i mitten av nästa år. Eftersom storskalig tillverkning är
kritiskt för att vara redo för registreringsgrundande studier
i vididencel-programmet, arbetar vi med största möjliga
tidseffektivitet. Det möjliggörs genom ett nära samarbete
och engagemang från båda teamen.
2. Mendus utvärderar vididencel i fas 2 i Advance
II-studien och CADENCE-studien, även den i fas 2,
där vididencel utvärderas i kombination med oralt
azacitidin har just initierats av er partner Australasian
Leukemia and Lymphoma Group (ALLG). Då samtliga
patienter i ADVANCE II redan har fått sin behandling
och materialet för första steget av CADENCE-studien
redan tillverkats, kan du belysa varför förberedelser för
storskalig GMP-produktion av vididencel är avgörande
i detta skede för bolaget?
Eftersom vididencel har visat framgångsrika fas 2-mono -
terapidata kommer nästa steg att omfatta en utökning av
den kliniska utvecklingen, förberedelser för en registre -
ringsstudie och efterföljande ansökningar om marknads -
tillstånd. Att förbereda sig för storskalig GMP-produktion är
både komplext och tidskrävande, särskilt när det gäller nya
cellterapier. Även om båda teamen är mycket skickliga, är
det första gången ett så storskaligt projekt görs, och tids-
linjerna är snäva. Vi påbörjade processen i mitten av 2023,
med målet att ha storskalig GMP-produktion helt etablerad
===== SIDA 9 =====
Intervju
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024
9
i mitten av 2025. De regulatoriska myndigheterna, som EMA
och FDA, fingranskar alla förändringar i tillverkningen under
det sena utvecklingsskedet, så det är avgörande att pro-
duktionsprocessen noggrant speglar vad som kommer att
krävas för marknadslansering. Vi har ägnat år åt att optimera
produktionsprocessen vid våra anläggningar i Leiden för
att säkerställa att den är robust och kapabel att producera
nödvändiga kvantiteter för storskalig produktion. Denna
förfinade process överförs nu till NorthX för GMP-produk -
tion, vilket markerar en viktig milstolpe för utveckling i slutlig
utvecklingsfas.
3. Vididencel är ett cellbaserat cancervaccin som kom -
mer från bolagets egenutvecklade DCOne-cellinje.
Vad är det som gör cellterapitillverkning så speciell,
och är cellterapitillverkning skalbar på samma sätt som
produktion av små molekyler eller antikroppar?
Cellterapiproduktion är utmanande på grund av produktens
komplexitet och logistik. CAR-T-behandlingar, som härrör
från patientmaterial, är känsliga för batchvariationer och
kräver noggrann anpassning av produktionslogistiken med
den faktiska behandlingen av patienter. Vididencel kommer
dock från vår egenutvecklade DCOne-cellinje som kan
produceras i stora mängder. Vididencels produktionspro -
cess är därför mycket mera skalbar än cellterapiprodukter
som är beroende av patientmaterial. Eftersom slutproduk -
ten förvaras fryst är den lagringsbar och kan tillhandahållas
sjukhus på begäran för behandling av patienter. Till skillnad
från små molekyler är levande celler mycket känsliga för till-
verkningsförändringar, så att skala upp kräver en noggrann
riskbedömning och verifiering för att säkerställa en homo -
gen produktion. Vår omfattande interna processutveck -
lingsexpertis säkerställer kontroll över produktionsproces -
sen och stöd för vididencels regulatoriska dokumentation,
vilket exemplifieras av ATMP-certifikatet (Advanced Therapy
Medicinal Product) vi fick förra året, efter en granskning av
tillverkningskvalitet och icke-kliniska data av Europeiska
läkemedelsmyndigheten EMA.
4. Genom tillverkningsalliansen med NorthX Biologics
säkrar Mendus etableringen av en storskalig pro -
duktionsanläggning redo för GMP-tillverkning av
vididencel. Förutom att det möjliggör den kliniska ut -
vecklingen i sen fas, gör den etablerade tillverknings -
processen också bolaget mer attraktivt för potentiella
samarbetspartners?
Ja, att etablera en storskalig produktion förbereder oss inte
bara för den sena fasen i vår kliniska utveckling, utan också
för framtida kommersiell leverans. Att ha en tillförlitlig stor -
skalig process på plats minskar riskerna och gör vididencel
till en mycket lovande och kommersiellt attraktiv produkt,
vilket är en förutsättning för alla samarbetsdiskussioner.
5. Vad kan vi förvänta oss av samarbetet med NorthX
Biologics, i form av nästkommande milstolpar för att
etablera tillverkningsprocessen?
Så här långt har allt fungerat smidigt. Tekniköverföringen
kommer att slutföras i slutet av 2024 med två ytterligare
körningar som förväntas vara helt representativa för den
nya tillverkningsprocessen, den första av dessa har reden
slutförts framgångsrikt. Nästa milstolpe, som väntas i
mitten av 2025, är vad vi kallar ”GMP-redo”. Det betyder att
tillverkningsanläggningen och produktionsteamen fullt ut
har etablerat den nya processen och dokumentationen
till att vara redo för att tillverka vididencel GMP-batcher
för användning i kliniska studier. Vårt mål är att leverera de
första kliniska GMP-batcherna senast tredje kvartalet 2025,
vilket markerar en stor milstolpe och ett viktigt steg för att
vididencel-programmet ska vara redo för registreringsgrun -
dande studier under andra halvåret 2025.
===== SIDA 10 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024
10
Finansiell information
Koncernen
Intäkter
Ingen omsättning redovisades för det tredje kvartalet - (-)
eller för niomånadersperioden - (-) TSEK. Övriga rörelsein -
täkter uppgick till 876 (259) TSEK för kvartalet och 4 285
(25 828) TSEK för niomånadersperioden och bestod huvud -
sakligen av intäkter för patentöverlåtelse och forsknings -
bidrag från Oncode PACT. Under föregånede år erhöll
Mendus ett bidrag vid lösen av RVO-lånet, vilket förklarar
skillnaden i övriga intäkter.
Rörelsens kostnader
De totala rörelsekostnaderna för det tredje kvartalet uppgick
till -23 619 (-26 114) TSEK och till -100 287 (-83 759) TSEK för
niomånadersperioden. Rörelsekostnaderna var relaterade
till administrativa kostnader och forsknings- och utveck -
lingskostnader för DCOne®-plattformen samt programmen
för vididencel och ilixadencel. Kostnadsökningen jämfört
med föregående år är främst relaterad till tekniköverföringen
av tillverkningsprocessen för vididencel, till NorthX. Kost -
naderna till NorthX är förskottsbetalda under 2023 och
belastar bolagets resultat, men har ingen effekt på kassa -
flödet.
Forsknings- och utvecklingskostnader
Forsknings- och utvecklingskostnaderna för det tredje
kvartalet uppgick till –16 176 (-16 637) TSEK och till -74 063
(-55 640) TSEK för niomånadersperioden. Kostnaderna
består främst av forsknings- och utvecklingskostnader för
DCOne®-plattformen samt programmen för vididencel och
ilixadencel. Kostnadsökningen jämfört med föregående år
är främst relaterad till tekniköverföringen av tillverknings -
processen för vididencel, till NorthX.
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna för det tredje kvartalet uppgick
till -7 386 (-9 207) TSEK och för niomånadersperioden
-25 777 (-27 560) TSEK. Inkluderade kostnader inom
admini stration (G&A) är huvudsakligen hänförliga till
eko nomiavdelningen, koncernledningen och kostnader
kopplade till aktiviteter relaterade till finansiering och inves -
terarkontakter. Mendus fortsätter att se över kostnaderna
och effektiviserar där det är möjligt.
Resultat
För det tredje kvartalet uppgick rörelseresultatet till -22 743
(-25 855) TSEK och för niomånadersperioden till -96 002
(-57 930) TSEK. Resultatet för det tredje kvartalet uppgick
till -23 030 (-26 400) TSEK och för niomånadersperioden
till -96 884 (-60 454) TSEK. Förändringen i resultatet beror
framför allt på att koncernen har haft ökade forsknings- och
utvecklingskostnader för tekniköverföringen till NorthX under
året samt att Mendus BV under föregående år, erhöll ett
bidrag vid lösen av RVO-lånet.
Resultat per aktie före och efter utspädning för koncernen
uppgick till -0,46 (-0,05) SEK för det tredje kvartalet och
-2,02 (-0,18) SEK för niomånadersperioden.
Skatt
Ingen skatt redovisades för det tredje kvartalet eller för
niomånadersperioden.
Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning
Kassaflödet från den löpande verksamheten för det tredje
kvartalet uppgick till -20 086 (-101 881) TSEK samt till
-73 072 (-165 876) TSEK för niomånadersperioden. Det
minskade negativa kassaflödet jämfört med föregående år,
beror på att föregående år förutbetalades kostnaderna för
den planerade techtransfern, till NorthX. Därmed påverkar
dessa kostnader resultatet, men har ingen effekt på kassa -
flödet, innevarande år.
Under kvartalet uppgick kassaflödet från investerings -
verksamheten till 209 (2 760) TSEK samt till -1 204 (5 080)
TSEK för niomånadersperioden och avser investeringar i
utrustning.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten för det tredje
kvartalet uppgick till -1 019 (221 300) TSEK samt för nio-
månadersperioden till 62 259 (261 466) TSEK. Det positiva
kassaflödet, för niomånadersperioden, är hänförligt till de
teckningsoptioner som utnyttjades för att teckna aktier, i det
andra kvartalet.
Koncernens likvida medel uppgick den 30 september 2024
till 109 322 (143 350) TSEK. Koncernens kassa beräknas
räcka till utgången av Q4 2025.
Totalt eget kapital uppgick per 30 september 2024 till
675 691 (751 135) TSEK, vilket motsvarar 13,42 (0,87) SEK per
aktie. Bolagets soliditet vid kvartalets utgång är 94% (93%).
===== SIDA 11 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024
11
Finansiell information
Moderbolaget Mendus AB (publ)
Nettoomsättning
Ingen omsättning redovisades för det tredje kvartalet - (-)
eller för niomånadersperioden - (-) TSEK. Övriga rörelsein -
täkter uppgick till 1 304 (2 902) TSEK för kvartalet och 4 172
(4 710) TSEK för niomånadersperioden och bestod huvud -
sakligen av vidarefakturerade kostnader till Mendus B.V
samt intäkter för patentöverlåtelse.
Rörelsens kostnader
De totala rörelsekostnaderna för det tredje kvartalet uppgick
till -8 805 (-7 752) TSEK och till -29 987 (-29 858) TSEK för
niomånadersperioden. Rörelsekostnaderna var relaterade
till administrativa kostnader och forsknings- och utveck -
lingskostnader för ilixadencel
Forsknings- och utvecklingskostnader
Forsknings- och utvecklingskostnaderna för det tredje
kvartalet uppgick till -3 504 (–1 578) TSEK och till -10 909
(-11 796) TSEK för niomånadersperioden. Kostnaderna be -
står främst av aktiviteter avseende kliniska studier.
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna för det tredje kvartalet uppgick
till -5 244 (-6 024) TSEK och för niomånadersperioden
-18 902 (-17 717) TSEK. Inkluderade kostnader inom admi-
nistration (G&A) är huvudsakligen hänförliga till ekonomi -
avdelningen, koncernledningen och kostnader kopplade till
aktiviteter för finansiering och investerarrelationer.
Resultat
För det tredje kvartalet uppgick rörelseresultatet till -7 501
(-4 850) TSEK och för niomånadersperioden till -25 815
(-25 147) TSEK. Resultatet för det tredje kvartalet uppgick till
-7 501 (-5 090) TSEK och för niomånadersperioden till
-25 838 (-26 711) TSEK. Resultat per aktie före och efter
utspädning för moderbolaget uppgick till -0,15 (-0,01) SEK
för det tredje kvartalet och -0,54 (-0,08) SEK för niomåna-
dersperioden.
Skatt
Ingen skatt redovisades för det tredje kvartalet eller nio -
månadersperioden.
Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning
Kassaflödet från den löpande verksamheten för det tredje
kvartalet uppgick till -5 111 (-2 458) TSEK samt till -22 216
(-22 485) TSEK för niomånadersperioden. Det fortsatta
negativa kassaflödet är planenligt och förklaras i huvudsak
av att Bolaget befinner sig i en utvecklingsfas.
Under kvartalet uppgick kassaflödet från investeringsverk -
samheten till -15 013 (-127 863) TSEK samt till -35 919
(-163 023) TSEK för niomånadersperioden. Kassaflödet
avser i första hand aktieägartillskott till Mendus B.V.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten för det tredje
kvartalet uppgick till -45 (253 391) TSEK och 64 490
(298 082) TSEK för niomånadersperioden. Det positiva
kassaflödet för niomånadersperioden, är hänförligt till de
teckningsoptioner som utnyttjades för att teckna aktier,
i det andra kvartalet.
Bolagets likvida medel uppgick den 30 september 2024 till
106 782 (140 413) TSEK.
Totalt eget kapital uppgick per 30 september 2024 till
1 025 753 (993 572) TSEK, vilket motsvarar 20,37 (1,15) SEK
per aktie. Bolagets soliditet vid kvartalets utgång är 99%
(97%).
===== SIDA 12 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024
12
Övriga upplysningar
Incitamentsprogram
Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att
främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera
och belöna bolagets ledande befattningshavare och övriga
medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Det finns för
närvarande två aktiva program i Bolaget.
LTI 2021/2024
Vid årsstämman den 4 maj 2021 beslutades om att införa ett
incitamentsprogram med personaloptioner och aktierätter
”LTI 2021/2024”.
Antalet tecknade aktierätter uppgick till 34 000*. Under
2021-2023 har totalt 13 050* aktierätter förverkats i sam -
band med att medarbetare har slutat. Därmed uppgår
antalet utställda aktierätter till 20,950* Den del av program -
met som avsåg personaloptioner har avslutats i förtid och
samtliga optioner har återkallats.
LTI 2022/2025
Vid årsstämman i maj 2022 beslutades om att införa ett
incitamentsprogram med personaloptioner ”LTI 2022/2025”.
Programmet har avslutats i förtid och samtliga personal -
optioner har återkallats.
LTI 2023/2027
Vid en extra bolagsstämma den 13 december 2023
be slutades om att införa ett incitamentsprogram med
personal optioner. Antalet utställda personaloptioner
upp går till 2 342 999*.
För mer information om programmen se protokoll från
årsstämman 2021, 2022 samt från extra bolagsstämma
20231213 som publicerats på Bolagets hemsida www.
mendus.com.
Medarbetare
Per den 30 september 2024 hade koncernen 28 (26)
anställda, varav 18 (17) kvinnor och 10 (9) män.
Mendus aktie
Aktien handlas på Nasdaq Stockholms huvudlista under
kortnamnet IMMU, med ISIN-kod SE0005003654. Antalet
aktier i Bolaget uppgick per den 30 september 2024 till
50 359 578 (863 148 371) och aktiekapitalet i Bolaget upp-
gick till 50 360 (43 157) TSEK. Alla aktier har lika rösträtt och
andel av Mendus tillgångar och vinst.
Aktieägare per 2024-09-30
Källa: Euroclear Sweden
Granskning
Denna rapport har varit föremål för granskning av bolagets
revisor.
*efter sammanläggning av aktier 20:1
Ägare Antal aktier Kapital/röster
Adrianus Van Herk 17 972 176 35,69%
Flerie Invest AB 12 053 572 23,94%
Fjärde AP-fonden 4 991 714 9,91%
Avanza Pension 1 209 696 2,40%
Holger Blomstrand Byggnads AB 649 443 1,29%
Nordnet Pensionsförsäkring 648 692 1,29%
SEB Fonder 331 034 0,66%
Staffan Wensing 321 385 0,64%
Erik Manting 277 695 0,55%
Handelsbanken Fonder 265 001 0,53%
Dharminder Chahal 264 615 0,53%
Lars Inge Thomas Nilsson 221 858 0,44%
FCG Fonder 181 901 0,36%
Lotta Ferm 135 000 0,27%
Thomas Fønlev Jensen 122 327 0,24%
Handelsbanken Liv Försäkring AB 108 830 0,22%
Jeroen Rovers 107 526 0,21%
Nicklas Persson 102 107 0,20%
Ulf Ronny Storm 97 994 0,19%
Martin Lindström 90 000 0,18%
Totalt top 20 40 152 566 79,73%
Övriga 10 207 012 20,27%
Totalt 50 359 578 100,00%
Stockholm 7 november 2024
Mendus AB (publ)
Erik Manting, Ph.D.
Verkställande direktör
===== SIDA 13 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024
13
Inledning
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapporten) för Mendus AB
per den 30 september 2024 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande
direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovis -
ningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Över siktlig
granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra
förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk
granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en
betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed
i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en
sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision
utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats
grundad på en revision har.
Slutsats
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att
delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt
för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.
Stockholm, den dag som framgår av vår elektroniska signatur
KPMG AB
Ola Larsmon
Auktoriserad revisor
Revisors granskningsrapport
Mendus AB, org.nr 556629-1786
===== SIDA 14 =====
FINANSIELLA RAPPORTER
KONCERNEN
===== SIDA 15 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024
15
Koncernens resultaträkning
2024 2023 2024 2023 2023
Belopp i TSEK jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Intäkter – – – – –
Övriga rörelseintäkter 876 259 4 285 25 828 29 613
Summa intäkter 876 259 4 285 25 828 29 613
RÖRELSENS KOSTNADER
Administrationskostnader -7 386 -9 207 -25 777 -27 560 -37 051
Forsknings- och utvecklingskostnader -16 176 -16 637 -74 063 -55 640 -92 653
Övriga rörelsekostnader -58 -270 -447 -560 -559
Rörelseresultat -22 743 -25 855 -96 002 -57 930 -100 650
RESULTAT FRÅN FINANSIELLA POSTER
Finansiella intäkter 7 – 24 – 2 147
Finansiella kostnader -293 -545 -907 -2 524 -3 115
Resultat efter finansiella posters -23 030 -26 400 -96 884 -60 454 -101 619
RESULTAT FÖRE SKATT -23 030 -26 400 -96 884 -60 454 -101 619
Inkomstskatt – – – – –
PERIODENS RESULTAT -23 030 -26 400 -96 884 -60 454 -101 619
Resultat per aktie före och efter utspädning
(SEK), räknat på årets resultat hänförligt
till moderbolagets aktieägare.. -0,46 -0,05 -2,02 -0,18 -0,22
Koncernens rapport över totalresultat
2024 2023 2024 2023 2023
Belopp i TSEK jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Periodens resultat -23 030 -26 400 -96 884 -60 454 -101 619
Övrigt totalresultat – – – – –
Poster som kan komma att omklassificeras
till resultaträkningen . Valutakursdifferenser
vid omräkning av utländska verksamheter -200 -1 148 1 594 -1 303 -5 403
Övrigt totalresultat för perioden -200 -1 148 1 594 -1 303 -5 403
Periodens totalresultat -23 230 -27 548 -95 289 -61 757 -107 022
Periodens resultat och totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
===== SIDA 16 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024
16
Koncernens balansräkning
Belopp i TSEK 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31
TILLGÅNGAR
ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
Goodwill 108 350 108 350 108 350
Teknologi 424 091 424 091 424 091
Nyttjanderättstillgångar 21 464 24 826 23 247
Inventarier 8 864 13 305 11 197
Övriga långfristiga fodringar 370 626 624
Summa anläggningstillgångar 563 139 571 198 567 509
OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR
Övriga fordringar 2 400 2 642 3 302
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 45 056 90 529 64 359
Likvida medel 109 322 143 350 120 782
Summa omsättningstillgångar 156 779 236 521 188 443
Summa tillgångar 719 917 807 719 755 952
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 50 360 43 157 43 157
Övrigt tillskjutet kapital 1 453 810 1 395 900 1 394 758
Reserver -3 990 -1 484 -5 584
Balanserat resultat inklusive periodens resultat) -824 488 -686 439 -727 604
Summa eget kapital hänförligt till
moderbolagets aktieägare 675 691 751 135 704 727
SKULDER
Långfristiga skulder
Övriga långfristiga skulder 850 850 850
Leasingskulder 19 788 22 838 21 115
Summa långfristiga skulder 20 638 23 688 21 965
Kortfristiga skulder
Leasingskulder 2 668 2 581 2 523
Leverantörsskulder 5 666 16 163 8 129
Kortfristig del av långfristiga skulder till kreditinstitut – – –
Övriga skulder 1 220 5 606 1 633
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 14 035 8 545 16 975
Summa kortfristiga skulder 23 589 32 895 29 260
Summa skulder 44 227 56 583 51 225
Summa eget kapital och skulder 719 917 807 718 755 952
===== SIDA 17 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024
17
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
Hänförligt till Mendus AB (publ) aktieägare
Balanserat
Övrigt resultat ink.
Aktie tillskjutet periodens
Belopp i TSEK kapital kapital Reserver resultat Totalt
Ingående eget kapital 2024-01-01 43 157 1 394 758 -5 584 -727 604 704 727
Periodens resultat – – – -96 884 -96 884
Periodens övriga totalresultat – – 1 594 – 1 594
Periodens totalresultat – – 1 594 -96 884 -95 290
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner – 1 763 – – 1 763
Nyemission 7 202 61 939 – – 69 141
Kostnader hänförliga till nyemission – -4 650 – – -4 650
Summa transaktioner med ägare 7 202 59 052 – – 66 254
Utgående eget kapital 2024-09-30 50 360 1 453 810 -3 990 -824 488 675 691
Ingående eget kapital 2023-01-01 9 970 1 130 636 -181 -625 985 514 440
Periodens resultat – – – -60 454 -60 454
Periodens övrigt totalresultat – – -1 303 – -1 303
Periodens totalresultat – – -1 303 -60 454 -61 757
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner – 548 – – 548
Nyemission 33 187 288 605 – – 321 793
Kostnader hänförliga till nyemission – -23 889 – – -23 889
Summa transaktioner med ägare 33 187 265 265 – – 298 452
Utgående eget kapital 2024-09-30 43 157 1 395 901 -1 484 -686 439 751 135
Ingående eget kapital 2023-01-01 9 970 1 130 636 -181 -625 985 514 440
Periodens resultat – – – -101 619 -101 619
Periodens övrigt totalresultat – – -5 403 – -5 403
Periodens totalresultat – – -5 403 -101 619 -107 022
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner – -595 – – -595
Nyemission 33 187 288 605 – – 321 792
Kostnader hänförliga till nyemission – -23 889 – – -23 889
Summa transaktioner med ägare 33 187 264 122 – – 297 309
Utgående eget kapital 2023-12-31 43 157 1 394 758 -5 584 -727 604 704 727
===== SIDA 18 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024
18
Koncernens rapport över kassaflöden
2024 2023 2024 2023 2023
Belopp i TSEK Not jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN
Rörelseresultat -22 743 -26 400 -96 001 -60 454 -100 650
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 9 1 817 2 075 8 051 1 068 4 337
Ränteintäkter – – 1 – 2 147
Erlagd ränta -289 -12 762 -890 -10 923 -3 115
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändring av rörelsekapital -21 215 -37 087 -88 838 -70 309 -97 281
Förändring av övriga kortfristiga fordringar -1 040 -85 133 20 973 -87 673 -64 377
Förändring av leverantörsskulder -281 12 507 -1 342 8 746 729
Förändring av övriga kortfristiga skulder 2 449 7 833 -3 864 -16 640 -1 831
Kassaflöde från den löpande verksamheten -20 086 -101 881 -73 072 -165 876 -162 761
INVESTERINGSVERKSAMHETEN
Investering i materiella anläggningstillgångar -49 2 754 -1 462 5 088 -1 823
Avyttring av materiella anläggningstillgångar – – – – 1 387
Investering i finansiella anläggningstillgångar 258 6 258 -8 -7
Kassaflöde från investeringsverksamheten 209 2 760 -1 204 5 080 -442
FINANSIERINGSVERKSAMHETEN
Nyemission – 317 102 69 141 321 793 321 793
Kostnader hänförliga till nyemission -45 -13 471 -4 650 -13 471 -23 889
Amortering av lån -974 -82 331 -2 232 -86 856 -95 807
Upptagande av lån – – – 40 000 40 000
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -1 019 221 300 62 259 261 466 242 097
Likvida medel vid periodens början 130 159 20 187 120 782 41 851 41 851
Periodens kassaflöde -20 897 122 179 -12 017 100 671 78 894
Kursdifferens likvida medel 60 983 558 828 37
Likvida medel vid periodens slut 109 322 143 350 109 322 143 350 120 782
===== SIDA 19 =====
FINANSIELLA RAPPORTER
MODERBOLAGET
===== SIDA 20 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024
20
Moderbolagets resultaträkning
2024 2023 2024 2023 2023
Belopp i TSEK Jul - Sep Jul - Sep Jan - Sep Jan - Sep Jan - Dec
Nettoomsättning – – – – –
Övriga rörelseintäkter 1 304 2 902 4 172 4 710 6 613
Summa intäkter 1 304 2 902 4 172 4 710 6 613
RÖRELSENS KOSTNADER
Administrationskostnader -5 244 -6 024 -18 902 -17 717 -25 071
Forsknings- och utvecklingskostnader -3 504 -1 579 -10 909 -11 796 -15 208
Övriga rörelsekostnader -57 -150 -177 -345 -559
Rörelseresultat -7 501 -4 850 -25 815 -25 147 -34 225
RESULTAT FRÅN FINANSIELLA POSTER
Finansiella intäkter – – 1 – 2 012
Finansiella kostnader – -240 -24 -1 564 -1 589
Resultat efter finansiella poster -7 501 -5 090 -25 838 -26 711 -33 802
RESULTAT FÖRE SKATT -7 501 -5 090 -25 838 -26 711 -33 802
Inkomstskatt – – – – –
PERIODENS RESULTATD -7 501 -5 090 -25 838 -26 711 -33 802
Resultat per aktie före och efter
utspädning (SEK), räknat på årets resultat
hänförligt till moderbolagets aktieägare. -0,15 -0,01 -0,54 -0,08 -0,07
Moderbolagets rapport över övrigt totalresultat
2024 2023 2024 2023 2023
Belopp i TSEK Jul - Sep Jul - Sep Jan - Sep Jan - Sep Jan - Dec
Periodens resultat -7 501 -5 090 -25 838 -26 711 -33 802
Övrigt totalresultat – – – – –
Periodens totalresultat -7 501 -5 090 -25 838 -26 711 -33 802
===== SIDA 21 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024
21
Moderbolagets balansräkning
Belopp i TSEK 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31
TILLGÅNGAR
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 925 756 874 444 889 580
Andra långfristiga värdepappersinnehav 1 – 1
Övriga långfristiga fodringar 143 394 401
Summa finansiella anläggningstillgångar 925 900 874 839 889 981
Summa anläggningstillgångar 925 900 874 839 889 981
OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR
Koncerninterna fordringar 3 765 4 209 –
Övriga fordringar 3 015 960 627
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 1 334 1 387 1 026
Summa kortfristiga fordringar 8 115 6 556 1 653
Kassa och bank 106 783 140 413 100 427
Summa omsättningstillgångar 114 897 146 969 102 080
Summa tillgångar 1 040 797 1 021 808 992 061
EGET KAPTIAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 50 360 43 157 43 157
Summa bundet eget kapital 50 360 43 157 43 157
Fritt eget kapital
Överkursfond 1 738 997 1 679 789 1 679 946
Balanserat resultat -737 766 -702 664 -703 964
Periodens resultat -25 838 -26 711 -33 802
Summa fritt eget kapital 975 393 950 414 942 180
Summa eget kapital 1 025 753 993 572 985 337
SKULDER
LÅNGFRISTIGA SKULDER
Övriga långfristiga skulder 850 850 850
Summa långfristiga skulder 850 850 850
KORTFRISTIGA SKULDER
Leverantörsskulder 925 13 451 1 808
Koncerninterna skulder 8 908 9 964 –
Övriga skulder 56 206 564
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 4 305 3 765 3 502
Summa kortfristiga skulder 14 194 27 386 5 874
Summa skulder 15 044 28 236 6 724
Summa eget kapital och skulder 1 040 797 1 021 808 992 061
===== SIDA 22 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024
22
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital
Balanserat
resultat inkl.
Aktie Överkurs periodens
Belopp i TSEK kapital fond resultat Totalt
Ingående eget kapital 2024-01-01 43 157 1 679 946 -737 766 985 337
Periodens resultat – – -25 838 -25 838
Periodens totalresultat – – -25 838 -25 838
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner – 1 763 – 1 763
Nyemission 7 202 61 939 – 69 141
Kostnader hänförliga till nyemission – -4 650 – -4 650
Summa transaktioner med ägare 7 202 59 051 – 66 254
Utgående eget kapital 2024-09-30 50 359 1 738 997 -763 604 1 025 753
Ingående eget kapital 2023-01-01 9 970 1 415 825 -703 963 721 832
Periodens resultat – – -26 711 -26 711
Periodens totalresultat – – -26 711 -26 711
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner – 548 – 548
Nyemission 33 187 288 605 – 321 793
Kostnader hänförliga till nyemission – -23 889 – -23 889
Summa transaktioner med ägare 33 187 265 265 – 298 452
Utgående eget kapital 2024-09-30 43 157 1 681 090 -730 675 993 572
Ingående eget kapital 2023-01-01 9 970 1 415 825 -703 963 721 832
Periodens resultat – – -33 802 -33 802
Periodens totalresultat – – -33 802 -33 802
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner – -595 – -595
Nyemission 33 187 288 605 – 321 792
Kostnader hänförliga till nyemission – -23 889 – -23 889
Summa transaktioner med ägare 33 187 264 121 – 297 308
Utgående eget kapital 2023-12-31 43 157 1 679 946 -737 766 985 337
===== SIDA 23 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024
23
Moderbolagets kassaflödesanalys
2024 2023 2024 2023 2023
Belopp i TSEK Not Jul - Sep Jul - Sep Jan - Sep Jan - Sep Jan - Dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -7 501 -5 090 -25 815 -26 711 -33 802
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 9 588 298 1 763 548 -595
Ränteintäkter – – 1 – 2 012
Erlagd ränta – 1 218 -24 -107 -1 589
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändring av rörelsekapital -6 913 -3 574 -24 075 -26 270 -33 974
Ökning/minskning av kundfordringar -1 255 -2 219 -3 765 -3 133 1 076
Ökning/minskning av övriga kortfristiga fordringar 688 1 665 -2 697 -12 681
Ökning/ minskning av leverantörsskulder -646 12 298 -883 20 798 -809
Ökning/ minskning av övriga kortfristiga skulder 3 016 -10 627 9 204 -13 867 -3 595
Kassaflöde från den löpande verksamheten -5 111 -2 458 -22 216 -22 485 -36 621
Investeringsverksamheten
Investering i finansiella anläggningstillgångar -15 013 -127 863 -35 919 -163 023 -178 165
Kassaflöde från investeringsverksamheten -15 013 -127 863 -35 919 -163 023 -178 165
Finansieringsverksamheten
Nyemissioner – 317 102 69 141 321 793 321 793
Kostnader hänförliga till nyemission -45 -13 711 -4 650 -13 711 -23 889
Återbetalning av lån – -50 000 – -50 000 -50 000
Upptagande av lån – – – 40 000 40 000
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -45 253 391 64 490 298 082 287 904
Likvida medel vid periodens början 126 951 18 667 100 427 27 840 27 840
Periodens kassaflöde -20 169 123 070 6 355 112 575 73 118
Kursdifferens likvida medel – -1 324 – -2 -531
Likvida medel vid periodens slut 106 782 140 413 106 782 140 413 100 427
===== SIDA 24 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024
24
Noter
Not 1 – Allmän information
Mendus AB (publ) (nedan ”Mendus”), 556629-1786 är ett
svenskt publikt bolag med säte i Stockholm. Adressen till
Bolagets huvudkontor är Västra Trädgårdsgatan 15, 111 53
Stockholm. Styrelsen har den 8 november 2024 godkänt
denna kvartalsrapport för publicering.
Not 2 – Redovisningsprinciper
Koncernredovisningen för Mendus har upprättats i enlighet
med Årsredovisningslagen, RFR 1 Kompletterande redo -
visningsregler för koncerner samt International Financial
Reporting Standards (IFRS) och tolkningar från IFRS Inter -
pretations Committee (IFRS IC) sådana de antagits av EU.
Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffnings -
värdemetoden.
Delårsrapporten har upprättats i enlighet med IAS 34 Del -
årsrapportering och årsredovisningslagen.
Moderbolagets delårsrapport har upprättats i enlighet med
årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings
rekommendation RFR 2.
Koncernens redovisningsprinciper är oförändrade och
framgår av årsredovisningen för 2023 (not 2, sid 33-35).
I de fall moderbolaget tillämpar andra redovisningsprinciper
än koncernens redovisningsprinciper, framgår dessa av års -
redovisningen 2023 (not 2, sid 46).
Not 3 – Viktiga uppskattningar och bedömningar
för redovisningsändamål
Upprättandet av finansiella rapporter kräver att redo -
visningsuppskattningar används, som sällan kommer
att motsvara det faktiska resultatet. Ledningen gör även
bedömningar vid tillämpning av koncernens redovisnings -
principer. Dessa bedömningar är oförändrade och framgår
av årsredovisningen för 2023 (not 5 sid 36).
Not 4 – Framtidsutsikter, väsentliga risker och
osäkerhetsfaktorer
Mendus är ett forsknings- och utvecklingsföretag. Bolaget
har inte genererat några betydande intäkter historiskt och
förväntas inte göra det på kort sikt. Bolagets produktkan -
didater är beroende av forskning och utveckling och kan
försenas och/eller medföra högre kostnader. Bolaget är
beroende av sin förmåga att ingå licensavtal och sam-
arbetsavtal samt av ett stort antal godkännande- och
ersättningssystem och relaterade lagar, förordningar,
beslut och praxis (som kan komma att ändras). Därutöver är
Bolaget beroende av immateriella rättigheter. Den risk som
bedöms vara av särskild betydelse för Mendus framtida ut-
veckling är tillgången till tillräckliga finansiella resurser för att
stödja Bolagets finansieringsbehov. Bolagets styrelse och
ledning följer och utvärderar löpande koncernens finansiella
ställning och tillgången på likvida medel. Det finns en risk
att den tillgängliga likviditeten per den 30 september 2024
inte kommer att finansiera verksamheten efter utgången av
2025 och bolaget kommer att behöva få tillgång till ytterliga -
re kapital för att kunna fortsätta att avancera utvecklingen
av de olika programmen.
Det är styrelsens bedömning att bolaget har goda för-
utsättningar att säkra framtida finansiering, men vid tid -
punkten för denna rapports publicering finns det fortfaran -
de en viss osäkerhet kring bolagets förmåga att finansiera
den fortsatta verksamheten.
Denna rapport innehåller framåtblickande uttalanden. Fak -
tiska resultat kan skilja sig från vad som har angetts. Interna
faktorer som framgångsrik hantering av forskningsprojekt
och immateriella rättigheter kan påverka framtida resultat.
Det finns också yttre förutsättningar, som det ekonomiska
klimatet, politiska förändringar och konkurrerande forsk -
ningsprojekt som kan påverka Mendus resultat.
Not 5 – Information om transaktioner med närstående
Moderbolaget Mendus AB är närstående till dotterbolaget
Mendus B.V och Mendus Australia Pty. Under tredje kvar-
talet uppgick inköp av varor och tjänster i Mendus AB till
-2 938 (1 153) TSEK och försäljningen uppgick till 1 255
(2 696) TSEK. Under de första nio månaderna uppgick köp
i Mendus AB av varor och tjänster -8 908 (-9 964) TSEK och
försäljningen uppgick till 3 765 (4 209) TSEK. Moderbolaget
Mendus AB har även utfärdat ett kortfristigt lån till Mendus
Australia Pty om 2 557 TSEK. Inga ytterligare transaktioner
har gjorts med närstående under året. Transaktioner med
närstående sker på marknadsmässiga villkor.
Not 6 – Finansiella instrument
Mendus finansiella tillgångar och skulder består av lik vida
medel, övriga kortfristiga fordringar, övriga långfristiga
fordringar, övriga långfristiga värdepappersinnehav, övriga
långfristiga skulder, övriga kortfristiga skulder och leveran -
törsskulder. Det verkliga värdet för alla finansiella instrument
är i allt väsentligt detsamma som deras redovisade värden.
===== SIDA 25 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024
25
Not 7 - Väsentliga händelser efter periodens utgång
» Mendus meddelade att bolaget kommer att presentera
prekliniska data som stöder kombinationen av bolagets
intratumorala immunaktiverare ilixadencel med immun -
checkpoint-hämmaren avelumab vid the 39th annual
meeting of the Society for Immunotherapy of Cancer
(SITC).
» Mendus meddelade att bolaget kommer att presentera
tre abstracts vid the 66th annual meeting of the American
Society of Hematology (ASH) baserat på kliniska och pre-
kliniska data med bolagets ledande program vididencel,
inklusive uppdaterade överlevnadsdata från ADVANCE
II-studien
2024 2023 2024 2023 2023
Koncernen Jul - Sep Jul - Sep Jan - Sep Jan - Sep Jan - Dec
Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet
består av nedanstående
Avskrivningar 1 619 3 186 4 873 7 199 6 290
Teckningsoptioner 588 298 1 763 548 -595
Omräkningsdifferens -390 -1 416 1 415 -7 329 -3 202
Övriga ej kassaflödespåverkande poster – 7 – 650 1 844
Totalt 1 817 2 075 8 051 1 068 4 337
2024 2023 2024 2023 2023
Moderbolaget Jul - Sep Jul - Sep Jan - Sep Jan - Sep Jan - Dec
Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet
består av nedanstående
Teckningsoptioner 588 298 1 763 548 -595
Omräkningsdifferens – – – – –
Totalt 588 298 1 763 548 -595
Not 9 – Justeringar i kassaflöde
Not 8 – Andelar i koncernföretag
Andelar i koncernbolag avser aktier i Mendus B.V och
Mendus Australia Pty. Mendus B.V. förvärvades den 21
december 2020 och Mendus AB innehar 100% av kapitalet
och rösterna. Antalet aktier uppgår till 60 000 000 aktier.
Mendus Australia Pty bildades den 9 oktober 2023 och
Mendus AB innehar 100% av kapitalet och rösterna. Antalet
aktier uppgår till 100.
===== SIDA 26 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024
26
Nyckeltal
Koncernen redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive två nyckeltal som inte definieras enligt
IFRS nämligen forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader, samt soliditet. Dessa nyckeltal ska inte
betraktas enskilt eller som ett alternativ till prestationsnyckeltal som har framtagits i enlighet med IFRS. Dess -
utom bör nyckeltalen, såsom koncernen har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande
namn som används av andra bolag. Detta beror på att det inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag
kan beräkna dem på ett annat sätt än Mendus.
Koncernen
2024 2023 2024 2023 2023
Jul - Sep Jul - Sep Jan - Sep Jan - Sep Jan - Dec
Aktiekapital vid periodens slut, TSEK 50 360 43 157 50 360 43 157 43 157
Eget kapital vid periodens slut, TSEK 675 691 751 135 675 691 751 135 704 727
Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -0,46 -0,05 -2,02 -0,18 -0,22
Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK -16 176 -16 637 -74 063 -55 640 -92 653
Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader, % 68% 64% 74% 66% 71%
Moderbolaget
2024 2023 2024 2023 2023
Jul - Sep Jul - Sep Jan - Sep Jan - Sep Jan - Dec
Antal registrerade aktier vid periodens början 50 359 578 202 694 512 43 157 419 199 400 599 199 400 599
Antal registrerade aktier vid periodens slut 50 359 578 863 148 371 50 359 578 863 148 371 863 148 371
Aktiekapital vid periodens slut, TSEK 50 360 43 157 50 360 43 157 43 157
Eget kapital vid periodens slut, TSEK ´1 025 753 993 572 1 025 753 993 572 985 337
Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -0,15 -0,01 -0,54 -0,08 -0,07
Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK -3 504 -1 579 -10 909 -11 796 -15 208
Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader, % 40% 20% 36% 40% 37%
===== SIDA 27 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024
27
Koncernen
2024 2023 2024 2023 2023
Jul - Sep Jul - Sep Jan - Sep Jan - Sep Jan - Dec
Totalt eget kapital vid periodens utgång (KSEK) 675 691 751 135 675 691 751 135 704 727
Totala tillgångar vid periodens utgång (KSEK) 719 917 807 719 719 917 807 719 755 952
Soliditet vid periodens utgång % 94% 93% 94% 93% 93%
Forsknings- och utvecklingskostnader -16 176 -16 637 -74 063 -55 640 -92 653
Administrationskostnader -7 386 -9 207 -25 777 -27 560 -37 051
Övriga rörelsekostnader -58 -270 -447 -560 -559
Totala rörelsekostnader -23 619 -26 115 -100 287 -83 759 -130 263
Kostnader relaterade till FoU/ totala rörelsekostnader % 68% 64% 74% 66% 71%
Moderbolaget
2024 2023 2024 2023 2023
Jul - Sep Jul - Sep Jan - Sep Jan - Sep Jan - Dec
Totalt eget kapital vid periodens utgång (KSEK) 1 025 753 993 572 1 025 753 993 572 985 337
Totala tillgångar vid periodens utgång (KSEK) 1 040 797 1 021 808 1 040 797 1 021 808 992 061
Soliditet vid periodens utgång % % 99% 97% 99% 97% 99%
Forsknings- och utvecklingskostnader -3 504 -1 579 -10 909 -11 796 -15 208
Administrationskostnader -5 244 -6 024 -18 902 -17 717 -25 071
Övriga rörelsekostnader -57 -150 -177 -345 -559
Totala rörelsekostnader -8 805 -7 752 -29 987 -29 858 -40 838
Kostnader relaterade till FoU/ totala rörelsekostnader % 40% 20% 36% 40% 37%
Alternativa nyckeltal Definition Motivering
Soliditet
Forsknings- och
utvecklingskostnader/
rörelsekostnader, %
Totalt eget kapital dividerat med totala
tillgångar
De totala kostnaderna hänförliga till
forskning och utveckling, dividerat med
totala rörelsekostnader
Nyckeltalet anses användbart för läsare av de finansiella
rapporterna som ett komplement till andra nyckeltal för att
bedöma bolagets kapitalstruktur.
Nyckeltalet hjälper läsare av de finansiella rapporterna att
analysera bolagets ekonomiska trend och andelen av bolagets
kostnader som är hänförliga till bolagets kärnverksamhet
Definitioner av alternativa nyckeltal
===== SIDA 28 =====
KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024
28
Huvudkontor
Västra Trädgårdsgatan 15
111 53 Stockholm
Sverige
R&D Offices
Emmy Noetherweg 2K
2333 BK Leiden
Holland
Financial Calendar
» Publicering av bokslutskommuniké 2024 13 februari, 2025
» Publicering av årsredovisning 2024 18 april, 2025
» Årsstämma 2025 9 maj, 2025
För ytterligare information kontakta
Erik Manting, CEO, Mendus
Telefon: +46 (0)8 732 8400
E-post: info@mendus.com
Lotta Ferm, CFO, Mendus
Telefon: +46 (0)8 732 8400
E-post: ir@mendus.com
Postadress: Västra Trädgårdsgatan 15
111 53 Stockholm,
Organisationsnr: 556629-1786
Informationen är sådan som Mendus AB (publ),
skall offentliggöra enligt Lag om värdepappersmarknaden
(SFS 2007:528). Denna rapport lämnades för offentlig-
görande den 8 november 2024 kl 08:00 CET.
Om ej annat anges i denna rapport så avses koncernen. Siffror inom
parentes anger utfall för motsvarande period föregående år.
Denna rapport har upprättats i ett svenskt original och har översatts till
engelska. Vid skillnader mellan de två ska den svenska gälla.
www.mendus.se
===== SIDA 29 =====
www.mendus.se