Nasdaq Nordic · interim-report
Kvartalsrapport Q2 2023
33250 tecken · 1 HTML-del(ar)
Automatiskt nyckeltalsindex
Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.
Omsättning
- vilket resulterat i att 24,0 MSEK har intäktsförts | under det andra kvartalet som nettoomsättning. | EFTER PERIODENS UTGÅNG
- jan-dec | Nettoomsättning 25 954 8 753 27 078 8 753 8 355 | varav återföring av returreserv USA 24 045 8 753 24 045 8 753 7 795
- dragandet av Pepaxtoi USA under kvartalet | med 24,0 (8,8) MSEK. Övrig omsättning i | kvartalet och för den ackumulerade perioden
- TSEK Not apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec | Nettoomsättning 5 25 954 8 753 27 078 8 753 8 355 | Kostnad för sålda varor -25 - -36 - -6
- TSEK Not apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec | Nettoomsättning 5 1 909 - 3 033 - 560 | Kostnad för sålda varor -25 - -36 - -6
- Varor 1 909 - 3 033 - 560 | Summa nettoomsättning 1 909 - 3 033 - 560 | Geografisk marknad
- Återföring av returreserv 24 045 8 753 24 045 8 753 7 795 | Summa nettoomsättning 25 954 8 753 27 078 8 753 8 355 | Geografisk marknad
- TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec | Omsättning 25 954 8 753 27 078 8 753 8 355 | Bruttoresultat1) 25 929 8 753 27 042 8 753 8 349
Rörelseresultat
- uppgick till 26,0 (8,8) MSEK | • Rörelseresultat | uppgick till -62,4 (-61,1) MSEK
- varav återföring av returreserv USA 24 045 8 753 24 045 8 753 7 795 | Rörelseresultat -62 430 -61 086 -135 170 -159 951 -349 350 | Resultat efter skatt -56 332 -59 827 -127 357 -158 414 -337 951
- uppgick till 27,1 (8,8) MSEK | • Rörelseresultat | uppgick till -135,2 (-160,0) MSEK
- Summa rörelsens kostnader -88 359 -69 840 -162 212 -168 705 -357 699 | Rörelseresultat -62 430 -61 086 -135 170 -159 951 -349 350 | Finansnetto 5 814 1 536 6 282 1 803 11 670
- Den löpande verksamheten | Rörelseresultat -62 430 -61 086 -135 170 -159 951 -349 350 | Poster som inte ingår i kassaflödet 5 859 2 558 11 717 11 124 36 379
- Summa rörelsens kostnader -60 019 -62 803 -134 989 -165 013 -353 478 | Rörelseresultat -58 135 -62 803 -131 992 -165 013 -352 924 | Finansnetto 5 874 13 688 6 473 18 417 28 825
- Resultat per aktie före/efter utspädning, kr4) -0,62 -0,79 -1,41 -2,10 -4,11 | Rörelseresultat -62 430 -61 086 -135 170 -159 951 -349 350 | Forsknings- och utvecklingskostnader -37 536 -44 404 -67 603 -110 232 -217 657
Periodens resultat
- SKATT OCH RESULTAT | Periodens resultat under kvartalet uppgick till | -56,3 (-59,8) MSEK och till -127,4(-158,4)
- Inkomstskatt 284 -277 1 531 -265 -271 | Periodens resultat -56 332 -59 827 -127 357 -158 414 -337 951 | Övrigt totalresultat
- Ingående eget kapital 228 293 119 128 294 293 210 868 210 868 | Periodens resultat -56 332 -59 827 -127 357 -158 414 -337 951 | Övrigt totalresultat -209 -754 -145 -1 048 -1 380
- Resultat före skatt -55 255 -49 115 -130 051 -146 596 -324 799 | Skatt på periodens resultat - - - - - | Periodens resultat -55 255 -49 115 -130 051 -146 596 -324 799
- Skatt på periodens resultat - - - - - | Periodens resultat -55 255 -49 115 -130 051 -146 596 -324 799 | Moderbolagets rapport över finansiell ställning i sammandrag
- TSEK Not apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec | Periodens resultat -55 255 -49 115 -130 051 -146 596 -324 799 | Övrigt totalresultat - - - - -
Resultat per aktie
- uppgick till -56,3 (-59,8) MSEK | • Resultat per aktie, | före och efter utspädning -0,62 (-0,79) SEK
- Resultat efter skatt -56 332 -59 827 -127 357 -158 414 -337 951 | Resultat per aktie före/efter utspädning (kr) -0,62 -0,79 -1,41 -2,10 -4,11 | Kassaflöde från den löpande verksamheten -77 308 -106 028 -166 305 -272 061 -420 509
- uppgick till -127,4 (-158,4) MSEK | • Resultat per aktie, | före och efter utspädning -1,41 (-2,10) SEK
- MSEK under första halvåret. Det motsvarar ett | resultat per aktie före och efter utspädning på | -0,62 (-0,79) SEK för kvartaletoch -1,41 (-2,10)
- -56 541 -60 581 -127 502 -159 462 -339 331 | Resultat per aktie före/efter utspädning | (kr) -0,62 -0,79 -1,41 -2,10 -4,11
- Eget kapital vid periodens slut 177 125 58 334 177 125 58 334 294 293 | Resultat per aktie före/efter utspädning, kr4) -0,62 -0,79 -1,41 -2,10 -4,11 | Rörelseresultat -62 430 -61 086 -135 170 -159 951 -349 350
Kassaflöde
- Resultat per aktie före/efter utspädning (kr) -0,62 -0,79 -1,41 -2,10 -4,11 | Kassaflöde från den löpande verksamheten -77 308 -106 028 -166 305 -272 061 -420 509 | Likvida medel vid periodens slut 293 766 90 796 293 766 90 796 344 515
- SEK under första halvåret. | KASSAFLÖDE, INVESTERINGAR | OCH FINANSIELL STÄLLNING
- Betald skatt 815 -277 815 -271 -38 | Kassaflöde löpande verksamhet före | förändringar av rörelsekapital -55 663 -59 012 -122 435 -149 564 -311 276
- Förändringar av rörelsekapital -21 645 -47 016 -43 870 -122 497 -109 233 | Kassaflöde från den löpande | verksamheten -77 308 -106 028 -166 305 -272 061 -420 509
- verksamheten -77 308 -106 028 -166 305 -272 061 -420 509 | Kassaflöde från investeringsverksamhet - - - - -2 507 | Kassaflöde från finansieringsverksamhet 116 602 -4 134 114 796 -8 093 392 402
- Kassaflöde från investeringsverksamhet - - - - -2 507 | Kassaflöde från finansieringsverksamhet 116 602 -4 134 114 796 -8 093 392 402 | Periodens kassaflöde 39 294 -110 162 -51 509 -280 154 -30 614
- Kassaflöde från finansieringsverksamhet 116 602 -4 134 114 796 -8 093 392 402 | Periodens kassaflöde 39 294 -110 162 -51 509 -280 154 -30 614 | Likvida medel vid periodens början 253 904 194 315 344 515 362 187 362 187
Likvida medel
- före och efter utspädning -0,62 (-0,79) SEK | • Likvida medel vid periodens slut | uppgick till 293,8 (90,8) MSEK
- Kassaflöde från den löpande verksamheten -77 308 -106 028 -166 305 -272 061 -420 509 | Likvida medel vid periodens slut 293 766 90 796 293 766 90 796 344 515 | FoU/rörelsekostnader, % 42% 64% 42% 65% 61%
- före och efter utspädning -1,41 (-2,10) SEK | • Likvida medel vid periodens slut | uppgick till 293,8 (90,8) MSEK
- hittills under året. Vid periodens utgång | uppgick likvida medel till 293,8 (90,8) MSEK. I | likvida medel vid periodens utgång ingår
- uppgick likvida medel till 293,8 (90,8) MSEK. I | likvida medel vid periodens utgång ingår | placeringar på räntebärande konton med en
- Tranche A av denna lånefacilitet vilket har | tillfört bolaget 10 MEUR i likvida medel. Inför | utbetalningen av denna tranche, har
- Kortfristiga fordringar 42 125 31 736 19 519 | Övriga likvida medel 130 660 - - | Kassa och bank 163 106 90 796 344 515
- Periodens kassaflöde 39 294 -110 162 -51 509 -280 154 -30 614 | Likvida medel vid periodens början 253 904 194 315 344 515 362 187 362 187 | Förändring i likvida medel 39 294 -110 162 -51 509 -280 154 -30 614
Eget kapital
- forskningsportföljen. | Eget kapital i koncernen uppgick till 177,1 | (58,3) MSEK vid utgången av perioden. Eget
- Summa tillgångar 355 994 149 135 385 323 | Eget kapital och skulder | Eget kapital 177 125 58 334 294 293
- Eget kapital och skulder | Eget kapital 177 125 58 334 294 293 | Summa eget kapital 177 125 58 334 294 293
- Eget kapital 177 125 58 334 294 293 | Summa eget kapital 177 125 58 334 294 293 | Skulder till kreditinstitut 6 109 174 - -
- Summa kortfristiga skulder 57 688 84 334 85 672 | Summa eget kapital och skulder 355 994 149 135 385 323 | 5
- Koncernens rapport över förändringar i eget kapital i sammandrag Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag | 2023 2022 2023 2022 2022
- TSEK Not apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec | Ingående eget kapital 228 293 119 128 294 293 210 868 210 868 | Periodens resultat -56 332 -59 827 -127 357 -158 414 -337 951
- Summa transaktioner med ägare 5 244 -213 10 334 6 927 422 756 | Utgående eget kapital 177 125 58 334 177 125 58 334 294 293 | 2023 2022 2023 2022 2022
Bruttomarginal
- • bruttoresultat, TSEK och | bruttomarginal, %. | Bolaget bedömer att dessa
Fulltext
===== SIDA 1 ===== APRIL-JUNI • Onocopeptides presenterar nya data vid European Myeloma Networksmöteper den 20 april. • Oncopeptides utfärdar teckningsoptioner för att utnyttja den första lånetranchen från EIB uppgående till 10 MEUR • Oncopeptides presenterar nya data vid European HaematologyAssociations möte per den 11 maj 2023. • Holger Lembrér lämnar rollen som CFO men kvarstår i nuvarande roll fram till december 2023. • Oncopeptides genomför första försäljningen av Pepaxti® i Grekland. • Beslut har fattats angående emission och återköp av C-aktier för aktieägarprogram. • Inga returer har erhållits från tidigare kunder i USA, vilket resulterat i att 24,0 MSEK har intäktsförts under det andra kvartalet som nettoomsättning. EFTER PERIODENS UTGÅNG • I juli emottog Oncopeptides en formell begäran från amerikanska Food and Drug Administration (FDA) att frivilligt dra tillbaka Pepaxtosgodkännande i USA. Bolaget har beslutat att formellt överklaga beslutet. • Sofia Heigis utsedd till VD för Oncopeptides från den 7 augusti. • Henrik Bergentoft utsedd till CFO och tillträder sin tjänst under det fjärde kvartalet. Väsentliga händelser Finansiell översikt 1 DELÅRSRAPPORT, JANUARI - JUNI 2023 Vi skapar klinisk nytta för patienter APRIL-JUNI • Nettoomsättningen uppgick till 26,0 (8,8) MSEK • Rörelseresultat uppgick till -62,4 (-61,1) MSEK • Resultat efter skatt uppgick till -56,3 (-59,8) MSEK • Resultat per aktie, före och efter utspädning -0,62 (-0,79) SEK • Likvida medel vid periodens slut uppgick till 293,8 (90,8) MSEK Koncernens siffror i sammandrag (TSEK) 2023 apr-jun 2022 apr-jun 2023 jan-jun 2022 jan-jun 2022 jan-dec Nettoomsättning 25 954 8 753 27 078 8 753 8 355 varav återföring av returreserv USA 24 045 8 753 24 045 8 753 7 795 Rörelseresultat -62 430 -61 086 -135 170 -159 951 -349 350 Resultat efter skatt -56 332 -59 827 -127 357 -158 414 -337 951 Resultat per aktie före/efter utspädning (kr) -0,62 -0,79 -1,41 -2,10 -4,11 Kassaflöde från den löpande verksamheten -77 308 -106 028 -166 305 -272 061 -420 509 Likvida medel vid periodens slut 293 766 90 796 293 766 90 796 344 515 FoU/rörelsekostnader, % 42% 64% 42% 65% 61% O N C O P E P T I D E S | D E L Å R S R A P P O R T J A N U A R I- J U N I 2 0 2 3 JANUARI-JUNI • Nettoomsättningen uppgick till 27,1 (8,8) MSEK • Rörelseresultat uppgick till -135,2 (-160,0) MSEK • Resultat efter skatt uppgick till -127,4 (-158,4) MSEK • Resultat per aktie, före och efter utspädning -1,41 (-2,10) SEK • Likvida medel vid periodens slut uppgick till 293,8 (90,8) MSEK ===== SIDA 2 ===== Vd-ord 2 Vi lägger grunden för framgång i Europa Under det senaste kvartalet har vi fortsatt driva vår kommersialisering av Pepaxti (melflufen) framåt. Grunden för en framgångsrik lansering ligger i en stark produkt och ett bra team. Pepaxtisstyrkor har upprepade gånger bekräftats både genom kliniska studier och den feedback vi får från läkare. Oncopeptides har en lång historia av vetenskapligt kunnande och vi fortsätter bygga vår kommersiella förmåga för att kunna lansera Pepaxti över Europa. Under fjärde kvartalet kommer vi att ha byggt färdigt ett komplett team på den tyska marknaden samt ha enstaka personer i andra länder, med uppgift att bygga upp kännedom och stödja i prissättnings- och ersättnings- diskussioner. Vi har anställt människor med vetenskapligt djup och ett starkt nätverk inom området multipelt myelomsom samtidigt är affärsmässiga med förmågan att möta våra kunders behov. Vägen från försäljningsgodkännande, som Pepaxti fick i Europa för ett år sedan, till att göra ett läkemedel kommersiellt tillgängligt för vårdpersonal är kantad av flera viktiga milstolpar. Efter godkännandet måste ett företag samarbeta med välrespekterade medicinska nyckelpersoner med beprövad erfarenhet och expertis inom multipelt myelom(så kallade key opinion leaders, eller KOL) i olika länder. Detta för att bygga upp en bas av förespråkare av produkten som kompletterar den generella medvetenheten kring den som fältteamet bygger upp. Läkare behöver erfarenhet av att använda produkten hos en till två patienter initialt för att få praktisk erfarenhet av att använda läkemedlet och bli bekväma med att förskriva det mer regelbundet. Dessutom behöver det för varje nytt land tas fram ett värdeunderlag, eller Value Dossier, ett dokument som lämnas till prissättnings- och ersättningsmyndigheter för att stödja prisdiskussionerna. Vi fokuserar oss för närvarande på Nederländerna, Spanien, Italien och de nordiska länderna, länder vi hoppas kunna lansera i som en del av en andra fas, efter Tyskland, Österrike, Schweiz och Grekland. Nyckeln till en framgångsrik lansering är ett konkurrenskraftigt pris; detta innebär för oss en prisnivå i linje med andra innovativa behandlingsalternativ, men samtidigt mer kostnadseffektivt än de högkostnadsalternativ som finns. Lanseringssekvensen och försäljnings- strategin för Europa bygger på hur vi kan uppnå marknadstillträde så snabbt som möjligt utan att sänka priset till en nivå som inte reflekterar vår innovation. Jag är glad att se försäljningssiffrorna öka stadigt under Q2, om än från låga nivåer, och denna trend har fortsatt in i början av Q3 då den tyska försäljningen enbart i juli översteg den för hela Q2. Gällande USA har vi under sommaren mottagit en formell begäran från amerikanska Food and Drug Administration (FDA) att frivilligt dra tillbaka Pepaxtosgodkännande i USA, något vi hade förväntat oss. Vi har beslutat att formellt överklaga beslutet, då vi är fortsatt övertygade om de kliniska fördelarna med vår produkt för patienter med multipelt myelomi senare skeden. Parallellt med kommersialiserings- processen har vi under kvartalet fortsatt att titta på kostnaderna, och jag är glad över att se att dessa ansträngningar i allt högre grad återspeglas i vårt resultat. Vår övertygelse är att vi behöver investera för att växa, men vi fokusera på områden som stödjer kommersiali- seringsarbetetsamtidigt som vi håller hårdare i pengarna på andra håll. Vi arbetar kontinuerligt med att utveckla strategin och positioneringen för Pepaxti, allt för att maximera potentialen på lång sikt. Jag är glad över att se oss ta nästa steg mot målet att göra Pepaxti till det främsta behandlingsalternativet hos äldre patienter med återfallande och refraktärtmultipelt myelom. Detta är en grundpelare i vår långsiktiga ambition att bli en långsiktig aktör inom behandling av svårbehandlade cancerformer, där vår redan beprövade PDC-plattform och SPiKE-plattformen för tidigare stadier ger spännande potentiella tillväxtmöjligheter längre fram i tiden. Avslutningsvis vill jag även tacka mina medarbetare som lägger ner mycket arbete och engagemang för att möjliggöra att patienterna får tillgång till vår produkt. Jag är både ödmjuk och exalterad över utmaningen att ta över som vd på Oncopeptides. Jag skulle också vilja tacka Monica Shaw för vårt samarbete under de senaste sex månaderna och jag önskar henne lycka till i framtiden. Sist men inte minst vill jag även tacka våra aktieägare för allt stöd och ser fram emot att tillsammans nå våra högt ställda mål. Stockholm den 10 augusti, 2023 Sofia Heigis Vd Jag har en otvetydigt positiv bild av framtiden för Oncopeptides, och jag är glad att se försäljningen av Pepaxti öka under Q2. Stärkt av min erfarenhet från att driva kommersialiseringsprocessen av Pepaxtisom Chief Commercial Officer är jag väl rustad att driva bolaget framåt som dess vd, och jag ser mycket fram emot att ta mig an denna nya och spännande utmaning. O N C O P E P T I D E S | D E L Å R S R A P P O R T J A N U A R I- J U N I 2 0 2 3 ===== SIDA 3 ===== Ekonomisk översikt 3 INTÄKTER Nettoomsättningen var under det andra kvartalet 26,0 (8,8) MSEK och 27,1 (8,8) för den ackumulerade perioden. I omsättningen för kvartalet och den ackumulerade perioden ingår återföring avseende tidigare reserverade intäkter för returer i samband med tillbaka- dragandet av Pepaxtoi USA under kvartalet med 24,0 (8,8) MSEK. Övrig omsättning i kvartalet och för den ackumulerade perioden reflekterar i sin helhet försäljning i Europa. Omsättningen föregående år, för kvartalet och den ackumulerade perioden, avser i sin helhet återföringar avseende tidigare reserverade intäkter avseende returer i samband med tillbakadragandet av Pepaxtoi USA. Se not 5. BRUTTORESULTAT Bruttoresultatet för kvartalet uppgick till 25,9 (8,8) MSEKoch 27,0 (8,8) för den ackumulerade perioden. RÖRELSENS KOSTNADER Rörelsens kostnader för kvartalet, exklusive kostnad för sålda varor,uppgick till 88,4 (69,8) MSEK, och till 162,2(168,7) MSEK hittills under året. FORSKNINGS- OCH UTVECKLINGSKOSTNADER Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 37,5(44,4) MSEK för kvartaletoch till 67,6 (110,2) MSEK hittills under året. Under 2023 har endast ett fåtal kliniska studier pågått och fas tre studien Ocean är i sitt slutskede. I kvartalet erhölls återbetalningar om 6,5 MSEK, och hittills under året 29,4 MSEK, från tidigare avslutade studier vilket påverkade kostnaderna positivt för respektive period. MARKNADS- OCH FÖRSÄLJNINGSKOSTNADER Marknads- och försäljningskostnader uppgick till 32,6 (10,4) MSEK för kvartalet och till 56,0 (20,5) MSEK för första halvåret. Kostnaderna har under kvartalet och första halvåret påverkats av pågående kommersialiserings- aktiviteter i Europa med anledning av EU- godkännandet i augusti 2022. ADMINISTRATIVA KOSTNADER Administrativa kostnader uppgick under kvartalet till 19,0 (17,7) MSEKoch för den ackumulerade perioden till 40,8(40,9) MSEK. KOSTNADER FÖR AKTIERELATERADE INCITAMENTSPROGRAM Kostnaden för aktierelaterade incitaments- program uppgick under kvartalet till 4,6 (2,2) MSEK och hittills under året till 9,4 (9,5) MSEK. Därav utgjorde avsättningar och utbetalningar av sociala avgifter -0,9 (2,6) MSEK och kostnader för aktiebaserade er- sättningar 10,3 (6,9) MSEK. Kostnaden är inte kassaflödespåverkande i perioden. Se not 7. SKATT OCH RESULTAT Periodens resultat under kvartalet uppgick till -56,3 (-59,8) MSEK och till -127,4(-158,4) MSEK under första halvåret. Det motsvarar ett resultat per aktie före och efter utspädning på -0,62 (-0,79) SEK för kvartaletoch -1,41 (-2,10) SEK under första halvåret. KASSAFLÖDE, INVESTERINGAR OCH FINANSIELL STÄLLNING Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -77,3 (-106,0) MSEK för kvartalet och -166,3 (-272,1) MSEK hittills under året. Kassaflödet: • Det har inte genomförts några investeringar under perioden. • Finansieringsverksamheten uppgick till 116,6 (-4,1) MSEK för kvartalet. och till114,8 (-8,1) MSEK hittills under året. Kassaflödet för kvartalet uppgick till 39,3 (-110,2) MSEK och till -51,5 (-280,2) MSEK hittills under året. Vid periodens utgång uppgick likvida medel till 293,8 (90,8) MSEK. I likvida medel vid periodens utgång ingår placeringar på räntebärande konton med en löptid kortare än tre månader till ett värde om 130,7 MSEK. Under det fjärde kvartalet 2022 ingicks ett låneavtal med den europeiska investerings- banken (EIB). Detta ger Oncopeptides tillgång till en lånefacilitet på upp till 30 MEUR utan säkerhet. Låneavtalet är indelat i tre trancher, var och en med en löptid om 5 år som blir tillgängliga om bolaget uppfyller vissa villkor. Om bolaget utnyttjar hela lånefaciliteten kommer EIB få rätt till teckningsoptioner motsvarande 2.8% av utestående aktier efter utspädning, utöver ränta på lånebeloppet Under kvartalet har Oncopeptides utnyttjat Tranche A av denna lånefacilitet vilket har tillfört bolaget 10 MEUR i likvida medel. Inför utbetalningen av denna tranche, har teckningsoptioner motsvarande 1,26% av utestående aktier efter utspädning överlåtits till EIB vederlagsfritt. Lånebeloppet ökar bolagets flexibilitet och ska användas till att finansiera den pågående kommersialiseringen i Europa samt utvecklingen av forskningsportföljen. Eget kapital i koncernen uppgick till 177,1 (58,3) MSEK vid utgången av perioden. Eget kapital är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. KRIGET I UKRAINA Situationen i Ukraina bedöms inte ha någon väsentlig påverkan på bolagets räkenskaper. FORTSATT DRIFT Delårsrapporten har upprättats med antagandet om att företaget har förmåga att fortsätta driften under den kommande 12- månaders perioden, i linje med fortlevnads- principen. Under det andra kvartalet erhöll bolaget 10 MEUR i lån från EIB genom utnyttjande av Tranche A. Givet den ökade likviditeten med lånet, bedömer styrelsen och den verk- ställande direktören att koncernen kommer att ha nödvändig likviditet för en fortsatt drift av verksamheten under minst de kommande tolv månaderna. Skulle avgörande förutsättningar ej infrias, exempelvis genom att försäljningen inte utvecklas i den takt som antagits, föreligger en risk rörande koncernens fortsatta drift. Detta medför sammantaget att det föreligger för- hållanden som kan ge upphov till betydande tvivel beträffande företagets förmåga att fortsätta verksamheten utan ytterligare finansiering. Bolaget bedömer att övriga risker kvarstår som beskrivs i årsredovisningen för 2022. ANSTÄLLDA Medelantalet medarbetare under perioden uppgick till 63 (51). MODERBOLAGET Verksamheten i moderbolaget överens- stämmer i allt väsentligt med verksamheten för koncernen varför kommentarerna för koncernen även gäller moderbolaget. ONCOPEPTIDES AKTIE Vid periodens utgång uppgick antalet registrerade aktier upptagna till handel och röster i Oncopeptides till 90 368 660. GRANSKNING Denna rapport har inte varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisor. Signaturer O N C O P E P T I D E S | D E L Å R S R A P P O R T J A N U A R I- J U N I 2 0 2 3 ===== SIDA 4 ===== Signaturer 4 Styrelsen och den verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Stockholm den 10 augusti, 2023 Per Wold-Olsen Ordförande Jenifer Jackson Ledamot Cecilia Daun-Wennborg Ledamot Per Samuelsson Ledamot Jarl Ulf Jungnelius Ledamot Brian Stuglik Ledamot Sofia Heigis Vd O N C O P E P T I D E S | D E L Å R S R A P P O R T J A N U A R I- J U N I 2 0 2 3 ===== SIDA 5 ===== 2023 2022 2023 2022 2022 TSEK Not apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec Nettoomsättning 5 25 954 8 753 27 078 8 753 8 355 Kostnad för sålda varor -25 - -36 - -6 Bruttoresultat 25 929 8 753 27 042 8 753 8 349 Forsknings- och utvecklingskostnader -37 536 -44 404 -67 603 -110 232 -217 657 Marknad- och försäljningskostnader -32 579 -10 437 -56 045 -20 484 -58 102 Administrationskostnader -19 015 -17 742 -40 816 -40 948 -84 093 Övriga rörelseintäkter/kostnader 771 2 743 2 252 2 960 2 153 Summa rörelsens kostnader -88 359 -69 840 -162 212 -168 705 -357 699 Rörelseresultat -62 430 -61 086 -135 170 -159 951 -349 350 Finansnetto 5 814 1 536 6 282 1 803 11 670 Resultat före skatt -56 616 -59 550 -128 888 -158 149 -337 680 Inkomstskatt 284 -277 1 531 -265 -271 Periodens resultat -56 332 -59 827 -127 357 -158 414 -337 951 Övrigt totalresultat Poster som omklassificeras till resultatet Valutakursdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter -209 -754 -145 -1 048 -1 380 Periodens övrigt totalresultat efter skatt -209 -754 -145 -1 048 -1 380 Periodens totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -56 541 -60 581 -127 502 -159 462 -339 331 Resultat per aktie före/efter utspädning (kr) -0,62 -0,79 -1,41 -2,10 -4,11 Koncernens rapport över totalresultatet i sammandrag TSEK Not 2023-06-30 2022-06-30 2022-12-31 Tillgångar Anläggningstillgångar 18 103 26 603 21 289 Summa anläggningstillgångar 18 103 26 603 21 289 Omsättningstillgångar Varulager 2 000 - - Kortfristiga fordringar 42 125 31 736 19 519 Övriga likvida medel 130 660 - - Kassa och bank 163 106 90 796 344 515 Summa omsättningstillgångar 337 891 122 532 364 034 Summa tillgångar 355 994 149 135 385 323 Eget kapital och skulder Eget kapital 177 125 58 334 294 293 Summa eget kapital 177 125 58 334 294 293 Skulder till kreditinstitut 6 109 174 - - Övriga långfristiga skulder 12 007 6 467 5 358 Summa långfristiga skulder 121 181 6 467 5 358 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 19 886 10 065 28 219 Övriga kortfristiga skulder 37 802 74 269 57 453 Summa kortfristiga skulder 57 688 84 334 85 672 Summa eget kapital och skulder 355 994 149 135 385 323 5 Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag O N C O P E P T I D E S | D E L Å R S R A P P O R T J A N U A R I- J U N I 2 0 2 3 ===== SIDA 6 ===== Koncernens rapport över förändringar i eget kapital i sammandrag Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag 2023 2022 2023 2022 2022 TSEK Not apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec Ingående eget kapital 228 293 119 128 294 293 210 868 210 868 Periodens resultat -56 332 -59 827 -127 357 -158 414 -337 951 Övrigt totalresultat -209 -754 -145 -1 048 -1 380 Periodens totalresultat -56 541 -60 581 -127 502 -159 462 -339 331 Transaktioner med ägare Nyemission - - - - 436 015 Återköp av aktier - - - - -438 Kostnader för nyemission - - - - -27 667 Aktierelaterade ersättningar 5 244 -213 10 334 6 893 14 812 Utnyttjande av teckningsoptioner - - - 34 34 Summa transaktioner med ägare 5 244 -213 10 334 6 927 422 756 Utgående eget kapital 177 125 58 334 177 125 58 334 294 293 2023 2022 2023 2022 2022 TSEK Not apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec Den löpande verksamheten Rörelseresultat -62 430 -61 086 -135 170 -159 951 -349 350 Poster som inte ingår i kassaflödet 5 859 2 558 11 717 11 124 36 379 Erhållen ränta 201 - 445 - 2 616 Erlagd ränta -108 -207 -242 -466 -883 Betald skatt 815 -277 815 -271 -38 Kassaflöde löpande verksamhet före förändringar av rörelsekapital -55 663 -59 012 -122 435 -149 564 -311 276 Förändringar av rörelsekapital -21 645 -47 016 -43 870 -122 497 -109 233 Kassaflöde från den löpande verksamheten -77 308 -106 028 -166 305 -272 061 -420 509 Kassaflöde från investeringsverksamhet - - - - -2 507 Kassaflöde från finansieringsverksamhet 116 602 -4 134 114 796 -8 093 392 402 Periodens kassaflöde 39 294 -110 162 -51 509 -280 154 -30 614 Likvida medel vid periodens början 253 904 194 315 344 515 362 187 362 187 Förändring i likvida medel 39 294 -110 162 -51 509 -280 154 -30 614 Kursdifferens likvida medel 568 6 643 760 8 763 12 942 Likvida medel vid periodens slut 293 766 90 796 293 766 90 796 344 515 6O N C O P E P T I D E S | D E L Å R S R A P P O R T J A N U A R I- J U N I 2 0 2 3 ===== SIDA 7 ===== Moderbolagets resultat i sammandrag 2023 2022 2023 2022 2022 TSEK Not apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec Nettoomsättning 5 1 909 - 3 033 - 560 Kostnad för sålda varor -25 - -36 - -6 Bruttoresultat 1 884 - 2 997 - 554 Forsknings- och utvecklingskostnader -38 181 -44 401 -67 671 -110 331 -217 164 Marknad- och försäljningskostnader -7 527 -5 547 -33 824 -20 887 -58 919 Administrationskostnader -19 036 -15 984 -40 858 -36 375 -77 328 Övriga rörelseintäkter/kostnader 4 725 3 129 7 364 2 580 -67 Summa rörelsens kostnader -60 019 -62 803 -134 989 -165 013 -353 478 Rörelseresultat -58 135 -62 803 -131 992 -165 013 -352 924 Finansnetto 5 874 13 688 6 473 18 417 28 825 Resultat efter finansiella poster -52 261 -49 115 -125 519 -146 596 -324 099 Bokslutsdispositioner -2 994 - -4 532 - -700 Resultat före skatt -55 255 -49 115 -130 051 -146 596 -324 799 Skatt på periodens resultat - - - - - Periodens resultat -55 255 -49 115 -130 051 -146 596 -324 799 Moderbolagets rapport över finansiell ställning i sammandrag 7 2023 2022 2023 2022 2021 TSEK Not apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec Periodens resultat -55 255 -49 115 -130 051 -146 596 -324 799 Övrigt totalresultat - - - - - Periodens totalresultat -55 255 -49 115 -130 051 -146 596 -324 799 Moderbolagets rapport över totalresultatet i sammandrag TSEK Not 2023-06-30 2022-06-30 2022-12-31 Tillgångar Anläggningstillgångar 10 463 11 398 11 671 Summa anläggningstillgångar 10 463 11 398 11 671 Omsättningstillgångar Varulager 2 000 - - Kortfristiga fordringar 56 555 39 464 17 497 Övriga likvida medel 130 660 - - Kassa bank 149 581 67 540 328 537 Summa omsättningstillgångar 338 796 107 004 346 034 Summa tillgångar 349 259 118 403 357 705 Eget kapital och skulder Bundet eget kapital 20 688 18 609 20 688 Fritt eget kapital 162 205 46 376 281 922 Summa eget kapital 182 893 64 985 302 610 Skulder till kreditinstitut 6 108 510 - - Övriga långfristiga skulder 12 007 1 578 1 815 Summa långfristiga skulder 120 517 1 578 1 815 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 12 668 9 715 26 277 Övriga kortfristiga skulder 33 181 42 124 27 003 Summa kortfristiga skulder 45 849 51 840 53 280 Summa eget kapital och skulder 349 259 118 403 357 705 O N C O P E P T I D E S | D E L Å R S R A P P O R T J A N U A R I- J U N I 2 0 2 3 ===== SIDA 8 ===== NOT 1 - ALLMÄN INFORMATION Denna delårsrapport omfattar det svenska moderbolaget Oncopeptides AB (publ), organisationsnummer 556596 -6438, samt de helägda dotterbolagen Oncopeptides Incentive AB, Oncopeptides Innovation AB (med det helägda dotterbolaget Oncopeptides Innovation 1 AB), Oncopeptides GmbH samt Oncopeptides Inc, USA. Moderbolaget är ett publikt aktiebolag med säte i Stockholm. Siffrorna inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år. Delårsrapporten har godkänts för publicering den 10 augusti 2023. NOT 2 - REDOVISNINGSPRINCIPER Koncernens delårsrapport upprättas i enlighet med IAS 34. Moderbolaget tillämpar Rådets för finansiell rapportering rekommendation RFR 2. Oncopeptides tillämpar, annat än vad framgår nedan, samma redovisningsprinciper som i den senaste årsredovisningen. Väsentliga redovisnings- och värderingsprinciper återfinns på sidorna 50 -54 i årsredovisningen för 2022. I samband med att lånet erhölls från EIB, överläts 1 138 646 teckningsrätter till dem. Dessa teckningsrätter har värderats i enlighet med Black & Scholes till verkligt värde. Beloppet redovisas som en finansiell kostnad och fördelas över lånets löptid. Inga nya eller ändrade standarder i som införts sedan 1 januari 2023 har haft någon betydande inverkan på bolagets finansiella rapportering. Oncopeptides tillämpar ESMA:s (European Securities and Markets Authority) riktlinjer för alternativa nyckeltal. NOT 3 - RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER Oncopeptides exponeras i sin verksamhet för att antal risker. Bolaget värderar löpande kända och förutsägbara risker och agerar för att minimera effekten av dessa risker inom ramen för bolagets affärs - strategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Bolaget bedömer att övriga risker kvarstår som är beskrivna i årsredovisningen för 2022. NOT 4 - UPPSKATTNINGAR OCH BEDÖMNINGAR I denna rapport ingår uttalanden som är framåtblickande. Verkligt resultat kan avvika från vad som angivits. Interna faktorer som framgångsrik förvaltning av forskningsprogram och immateriella rättigheter kan påverka framtida resultat. Delårsrapporten har upp - rättats med antagandet om att företaget har förmåga att fortsätta driften under den kommande 12-månaders periode n. Givet den ökade likviditeten med lånet, bedömer styrelsen och den verkställande direktören att koncernen kommer att ha nödvändig likviditet för en fortsatt drift av verksamheten under minst de kommande tolv månaderna. Skulle avgörande förutsättningar ej infrias, exempelvis genom att försäljningen inte utvecklas i den takt som antagits, föreligger en risk rörande koncernens fortsatta drift. För mer information se Oncopeptides årsredovisning 2022. NOT 5 - INTÄKTSREDOVISNING Intäkter redovisas till transaktionspriset för sålda varor exklusive mervärdeskatt, rabatter samt returer. Intäkterna redovisas vid tidpunkten för leverans då Oncopeptides har uppfyllt sitt prestationsåtagande och kontrollen över varorna övergår till kunden. Kunderna definieras som sjukhus och/eller klinker och återförsäljare som i mellanled säljer varorna till den slutliga användaren av varorna. Då slutgiltigt pris är relaterat till den rabatt som gäller på respektive lokal marknad och som betalas till patienternas försäkringsbolag, är transaktionspriset inte känt vid leverans. Detta regleras genom att i koncernen boka upp en skuld för beräknad rabatt baserad på de ramverk för rabatter som gäller på respektive marknad. Reserveringen för beräknade rabatter rapporteras under rubriken Övriga kortfristiga skulder i balansräkningen. Under det andra kvartalet har det skett en återföring av reserven för returer av läkemedel relaterad till tillbakadragandet av Pepaxto från den amerikanska marknaden 2021, uppgående till 24,0 MSEK. Den återstående reserven uppgick, vid periodens utgång, till 1,0 MSEK, och redovisas under Övriga skulder i koncernens balansräkning. NOT 6 – SKULDER TILL KREDITINSTITUT Skulden avser lån från EIB och är amorteringsfritt fram till den 16 juni 2028 då det förfaller i sin helhet. Ränta ackumuleras under löptiden, kapitaliseras och förfaller till betalning samtidigt som lånet. Ränta uppgår till 7% under hela löptiden. I samband med att lånet tecknades har 2 829 231 teckningsoptioner emitterats, varav 1 138 646 teckningsrätter, motsvarande 1,26% av utestående aktier efter utspädning, överlåtits till EIB vederlagsfritt. EIB äger rätten att teckna aktierna till kvotvärde. Återstående teckningsrätter innehas av bolaget och kan komma att överlåtas till EIB i anslutning till ett eventuellt nyttjande av återstående trancher inom ramen för låneavtalet. NOT 7 - TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE Under perioden har ersättning till koncernens ledande befattningshavare utgått enligt gällande policys. Inga övriga närståendetransaktioner har skett under perioden med enheter utanför Oncopeptides koncernen. NOT 8 - AKTIERELATERADE INCITAMENTSPROGRAM Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bolagets ledande befattningshavare, grundare och övriga medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Oncopeptides har för närvarande tio program som omfattar företagets ledning, vissa styrelseledamöter, grundare och personal. Program och införande • 2016; ”Personaloptionsprogram 2016/2023” • 2017; ”Co -worker LTIP 2017” • 2018; ”Co-worker LTIP 2018” • 2019; ”Co -worker LTIP 2019” • 2020; ”Board LTIP 2020” • 2021; ”Co-worker LTIP 2021” och ”Board LTIP 2021” • 2022; ”Co -worker LTIP 2022” och ”Board SHP 2022” • 2023; ”Board SHP 2023” För villkor och redovisning av programmet ”Board SHP 2023” se kallelse och protokoll från bolagsstämma den 25 maj 2023. För mer information kring aktierelaterade incitamentsprogram se not 26 i Oncopeptides årsredovisning för 2022,samt kallelse och protokoll från bolagsstämmor på bolagets hemsida (www.oncopeptides.com). Vid periodens utgång skulle fullt utnyttjande ( inklusive tecknings- optioner för säkring av sociala avgifter, men exklusive teckningsoptioner relaterade till EIB) av • Optioner och aktierätter beslutade av årsstämman och tilldelade till namngivna individer motsvarande 6 252 256 aktier, vilka skulle resultera i en utspädning motsvarande 6,5 procent . • Optioner och aktierätter beslutade av årsstämman och tilldelade till namngivna individer, samt de som ännu inte tilldelats individer*, motsvarande 8 035 482 aktier, vilka skulle resultera i en utspädning motsvarande 8,2 procent. *”Optioner som ännu inte tilldelats individer” hänför sig till C-aktier relaterade till Co-worker LTIP 2022 som innehas av Bolaget. NOT 9 - VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG • I juli emottog Oncopeptides en formell begäran från amerikanska Food and Drug Administration (FDA) att frivilligt dra tillbaka Pepaxtos godkännande i USA. Bolaget har beslutat att formellt överklaga beslutet. • Sofia Heigis utsedd till VD för Oncopeptides från den 7 augusti. • Henrik Bergentoft utsedd till CFO och tillträder under fjärde kvartalet. Moderbolagets intäkter 2023 2022 2023 2022 2023 TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec Intäkter Varor 1 909 - 3 033 - 560 Summa nettoomsättning 1 909 - 3 033 - 560 Geografisk marknad USA - - - - - Europa 1 909 - 3 033 - 560 Noter 8 Koncernens intäkter 2023 2022 2023 2022 2022 TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec Intäkter Varor 1 909 - 3 033 - 560 Återföring av returreserv 24 045 8 753 24 045 8 753 7 795 Summa nettoomsättning 25 954 8 753 27 078 8 753 8 355 Geografisk marknad USA 24 045 8 753 24 045 8 753 7 795 Europa 1 909 - 3 033 - 560 O N C O P E P T I D E S | D E L Å R S R A P P O R T J A N U A R I- J U N I 2 0 2 3 ===== SIDA 9 ===== 2023 2022 2023 2022 2022 TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec Omsättning 25 954 8 753 27 078 8 753 8 355 Bruttoresultat1) 25 929 8 753 27 042 8 753 8 349 Bruttomarginal2) 100% N/A 100% N/A 100% Antalet registrerade stamaktier upptagna till handel: vid periodens början 90 368 660 75 307 217 90 368 660 75 291 841 75 291 841 vid perioden slut 90 368 660 75 307 217 90 368 660 75 307 217 90 368 660 C-aktier för LTI-program3) 3 940 607 - 3 940 607 - 3 940 607 Registrerade aktier vid periodens slut inkl. C-aktier 94 309 267 75 307 217 94 309 267 75 307 217 94 309 267 Aktiekapital vid periodens slut 10 479 8 400 10 479 8 400 10 479 Eget kapital vid periodens slut 177 125 58 334 177 125 58 334 294 293 Resultat per aktie före/efter utspädning, kr4) -0,62 -0,79 -1,41 -2,10 -4,11 Rörelseresultat -62 430 -61 086 -135 170 -159 951 -349 350 Forsknings- och utvecklingskostnader -37 536 -44 404 -67 603 -110 232 -217 657 FoU/rörelsekostnader, %5) 42% 64% 42% 65% 61% 1) Definieras genom at t sub trahera ko stnad såld a varor från to tal omsätt ning. Nyckeltalet visar brutto lönsamh eten för sålda varor iabsoluta tal. 2) Definieras genom at t dividera summan av b olagets bru ttoresultat med tot ala omsättnin g. Nyckeltal et avser den relativa lönsamheten fö r sålda varor. 3) För mer information se kallelsen till Årsstämman 202 2 4) Resultat per akti e fö re utspädning beräknas gen om att resultat h änförligt til l mod erföretagets aktieägare divideras med vägt genomsnittli gt antal u test ående aktier under period en. Ingen utspädningseffekt föreligger för o ptionsprogrammet eft ersom resultatet för perioderna h ar varit negativt. 5) Definieras genom at t dividera summan av b olagets forsknin gs- och utveckl ingskostn ader med totala rörel sekostnader. Nyckel tal et är använd bart för att påvisa h ur stor d el av bolagets kostn adsmassa som kan hänföras till bo laget s kärnverksamhet. 9 Telefonkonferens Kontakt Nyckeltal Bolaget redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive nyckeltal som inte definieras enligt IFRS: • forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader (%) • bruttoresultat, TSEK och bruttomarginal, %. Bolaget bedömer att dessa nyckeltal är ett viktigt komple- ment, eftersom det möjliggör en bättre utvärdering av bolagets ekonomiska trender. De finansiella nyckeltalen skall dock inte betraktas enskilt, eller som ett alternativ till prestationsnyckeltal som har framtagits i enlighet med IFRS. Dessutom bör nyckeltalen, såsom bolaget har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta då definitioner och beräknings - grunder kan skilja mellan bolag. Kvartalsrapporten och en operativ uppdatering kommer att presenteras av vd Sofia Heigis och medlemmar av Oncopeptides ledningsgrupp, torsdagen den 10 augusti 2023 kl. 09:00. Om du önskar delta via webcasten gå in på länk nedan. Via webcasten finns möjlighet att ställa skriftliga frågor. https://ir.financialhearings.com/oncope ptides-q2-2023 Om du önskar att delta via telefonkonferens registrerar du dig via länken nedan. Efter registreringen får du telefonnummer och ett konferens- ID för att logga in till konferensen. Via telefonkonferensen finns möjlighet att ställa muntliga frågor. https://conference.financialhearings.com /teleconference/?id=200904 Rapport Datum Delårsrapport Q2 2023 10 augusti 2023 Delårsrapport Q3 2023 8 november 2023 Bokslutskommuniké 2023 27 februari 2024 Oncopeptides AB Besöks– och postadress; Luntmakargatan 46, 111 37 Stockholm Säte: Västra Trädgårdsgatan 15, 111 53 Stockholm, Sverige Telefon: +46 (0)8 615 20 40 E-post: info@oncopeptides.com Webbplats: oncopeptides.com Denna information är sådan information som Oncopeptides är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruks- förordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 10 augusti 2023, klockan 08:00 CET Finansiell kalender Ordlista Kontakt EMA European Medicines Agency Europeiska läkemedelsmyndigheten CHMP The European Medicines Agency‘s Committee for Medicinal Products for Human Use Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel O N C O P E P T I D E S | D E L Å R S R A P P O R T J A N U A R I- J U N I 2 0 2 3