Nasdaq Nordic · interim-report
Kvartalsrapport Q2 2025
20247 tecken · 1 HTML-del(ar)
Automatiskt nyckeltalsindex
Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.
Omsättning
- INTÄKTER | Pepaxtis nettoomsättning under kvartalet var | 19,2 (8,2) MSEK och för sexmånadersperioden
- ference/?id=5005747 | 1) Definieras genom att subtrahera kostnad sålda varor från total omsättning. Nyckeltalet visar bruttolönsamheten för sålda varor i absoluta tal. | 2) Definieras genom att dividera summan av bolagets bruttoresultat med totala omsättning. Nyckeltalet avser den relativa lönsamheten för sålda varor.
- 1) Definieras genom att subtrahera kostnad sålda varor från total omsättning. Nyckeltalet visar bruttolönsamheten för sålda varor i absoluta tal. | 2) Definieras genom att dividera summan av bolagets bruttoresultat med totala omsättning. Nyckeltalet avser den relativa lönsamheten för sålda varor. | 3) För mer information se kallelsen till Årsstämman 2024
Resultat per aktie
- • Resultat efter skatt uppgick till -62,8 (-73,2) MSEK | • Resultat per aktie, före och efter utspädning | -0,30 (-0,48) SEK
- 3) För mer information se kallelsen till Årsstämman 2024 | 4) Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med vägt genomsnittligt antal utestående | aktier under perioden. Ingen utspädningseffekt föreligger för optionsprogrammet eftersom resultatet för perioderna har varit negativt.
Kassaflöde
- som krävs för att upprätthålla vår tillväxttakt mot positivt | kassaflöde vid slutet av 2026 och samtidigt kunna | utveckla vår pipeline har vi idag meddelat att vi lanserar
- för sexmånadersperioden -0,58 (-1,16) kronor. | KASSAFLÖDE, INVESTERINGAR OCH | FINANSIELL STÄLLNING
Likvida medel
- -0,30 (-0,48) SEK | • Likvida medel uppgick vid periodens slut till 70,1 | (383,3) MSEK
Eget kapital
- för närvarande inte är tillgängliga. | Eget kapital i koncernen uppgick till -66,9 | (193,0) MSEK vid periodens slut. Eget kapital
- Eget kapital i koncernen uppgick till -66,9 | (193,0) MSEK vid periodens slut. Eget kapital | för moderbolaget uppgick till 386,9 (699,5)
- Koncernens rapport över förändringar i eget kapital i sammandrag Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag | 6ONCOPEPTIDES | DELÅRSRAPPORT Q2 2025
Bruttomarginal
- rörelsens kostnader, %, | • Bruttomarginal, TSEK, %. | Bolaget anser att dessa mätningar
Fulltext
===== SIDA 1 ===== Väsentliga händelser Finansiell översikt 1 DELÅRSRAPPORT, Q2 2025 Tvåsiffrig tillväxt för tredje kvartalet i rad, 135 procents försäljningsökning jämfört med föregående år Koncernens siffror i sammandrag ONCOPEPTIDES | DELÅRSRAPPORT Q2 2025 APRIL-JUNI • Nettoomsättningen uppgick till 19,2 (8,2) MSEK • Rörelseresultatet uppgick till -56,2 (-73,3) MSEK • Resultat efter skatt uppgick till -62,8 (-73,2) MSEK • Resultat per aktie, före och efter utspädning -0,30 (-0,48) SEK • Likvida medel uppgick vid periodens slut till 70,1 (383,3) MSEK Händelser efter periodens utgång APRIL-JUNI • Nya real-world-data stärker evidensen för Pepaxtis effekt och tolerabilitet hos patienter med multipelt myelom. • Oncopeptides inleder ny real world-studie av Pepaxti i Spanien – första patienten rekryterad. • U.S. Food and Drug Admininstrationhäver kliniskt stopp för OPD5. • Oncopeptides läkemedel Pepaxti inkluderas i europeiska riktlinjer för behandling av multipelt myelom. • Oncopeptides meddelar att postrar med spanska och italienska real-world-data har accepterats till IMS Annual Meeting. • Oncopeptides ingår partnerskap med SD Pharmaför att ytterligare stärka Pepaxtis räckvidd i Spanien. • Oncopeptides meddelar nyemission. ===== SIDA 2 ===== 2 VD-ord I Tyskland har riktade kommersiella och medicinska aktiviteter drivit på en ökad efterfrågan, vilket på ett betydande sätt bidragit till den totala tillväxten. I Spanien har marknadsupptaget stöttats av snabb regional tillgång, vilket vi kommer att arbeta för att ytterligare stärka under det andra halvåret genom vårt nyligen annonserade partnerskap med SD Pharma, som kommer att bredda Pepaxtis tillgång till fler sjukhus och regioner utan att öka vår kostnadsbas. Italien har överträffat våra tidiga förväntningar, med majoriteten av regionerna redan upplåsta på sjukhusnivå och med en positiv utveckling in i det tredje kvartalet. I juli rekommenderades Pepaxti i de uppdaterade riktlinjerna från EuropeanHematology Association– EuropeanMyelomaNetwork. Läkemedlet erkändes också som ett alternativ för patienter som återfaller efter CAR-T- eller ADC-behandling, vilket understryker dess differentierade värde vid avancerad sjukdom. Detta stöd från ledande experter förväntas ytterligare bidra till att öka läkarkårens kännedom och användning av Pepaxti i Europa. Även inom den kliniska vardagen växer intresset för Pepaxti. I april presenterades nya real-world-data från universitetet i Catania som bekräftade Pepaxtis effektivitet och tolerabilitet hos svårt förbehandlade patienter, inklusive de med högriskprofiler. I juli meddelade vi att real-world-evidens från centra i Spanien och Italien kommer att presenteras som posters vid det kommande årsmötet hos International MyelomaSocietyi september, något som ytterligare stärker den växande mängden oberoende forskning som speglar positiva erfarenheter av Pepaxti i klinisk vardag. Samtidigt som vi har fullt fokus på att driva tillväxt på våra viktigaste europeiska marknader, fortsätter vi att undersöka möjligheter att expandera Pepaxtis räckvidd globalt. Framför allt fortskrider våra partnerdiskussioner i Japan. Vi är för närvarande i framskridna diskussioner med en mycket välrenommerad partner, med due diligence-processen i ett sent skede, baserat på ett icke-bindande erbjudande som är i linje med marknadspraxis och som inkluderar flera betydande förskotts- och milstolpesbetalningar samt en tvåsiffrig royalty, där partnern står för alla kostnader relaterade till regulatoriska aktiviteter och kommersialisering i Japan. Vi har därtill även mottagit ett icke-bindande erbjudande från en annan potentiell partner som vi överväger parallellt. För att säkerställa att vi har den finansiella flexibilitet som krävs för att upprätthålla vår tillväxttakt mot positivt kassaflöde vid slutet av 2026 och samtidigt kunna utveckla vår pipeline har vi idag meddelat att vi lanserar en företrädesemission om upp till 150 MSEK. Likviden kommer främst att stödja vår pågående kommersialisering i Europa. Med tre kvartal i rad av stark tvåsiffrig tillväxt, snabbare market access, växande kliniskt stöd och en stärkt finansiell grund går vi in i årets andra halva med tillförsikt. Vi kommer fortsätta att leverera med bibehållen kommersiell och finansiell disciplin, driva våra partnerskap framåt och använda både kliniska och real-world-data för att befästa Pepaxtis position som en viktig behandlingsmöjlighet för patienter med avancerat multipelt myelom. Stockholm den 21 augusti 2025 SofiaHeigis VD Det andra kvartalet 2025 utgjorde ännu ett kliv framåt för Oncopeptides, där den tidigare kommunicerade nettoomsättningen uppgick till 19,2 MSEK – en ökning med 45 procent jämfört med första kvartalet, 135 procent jämfört med samma period föregående år och 145 procent på halvårsbasis jämfört med motsvarande period 2024. Detta är vårt tredje kvartal i rad med mer än 30 procents kvartalstillväxt. Resultatet speglar en starkorganisk tillväxt på vår största marknad, Tyskland, i kombination med snabbare än väntad market access i både Spanien och Italien. Försäljningen i juli underbygger vår starka försäljningstrend, med en tredubbling av försäljningen jämfört med samma månad föregående år, och vi är fortsatt trygga i attvi är på väg mot lönsamhet till slutet av 2026. ONCOPEPTIDES | DELÅRSRAPPORT Q2 2025 ===== SIDA 3 ===== Ekonomisk översikt 3 INTÄKTER Pepaxtis nettoomsättning under kvartalet var 19,2 (8,2) MSEK och för sexmånadersperioden 32,5 (13,2) MSEK. Omsättningen för perioden avser endast Europa. BRUTTORESUL TAT Bruttovinsten under kvartalet var 18,8 (7,2) MSEK och för sexmånadersperioden 32,1 (12,0) MSEK. RÖRELSEKOSTNADER Rörelsekostnaderna under kvartalet var 75,0 (80,5) MSEK och för sexmånadersperioden 148,2 (151,0) MSEK. KOSTNADER FÖR FORSKNING OCH UTVECKLING Forsknings- och utvecklingskostnaderna under kvartalet var 21,0 (27,9) MSEK och för sexmånadersperioden 49,8 (56,1) MSEK. Inga kliniska studier pågår för närvarande. MARKNADS- OCH FÖRSÄLJNINGSKOSTNADER Marknadsförings- och försäljningskostnaderna under kvartalet var 36,6 (36,2) MSEK och för sexmånadersperioden 65,1 (63,9) MSEK. De något ökade kostnaderna avser pågående kommersialiseringsaktiviteter i Europa, med fokus på Tyskland, Spanien och Italien. ADMINISTRATIVA KOSTNADER Administrativa kostnader under kvartalet var 18,6 (16,4) MSEK och för sexmånadersperioden 35,4 (34,4) MSEK. En del av ökningen under andra kvartalet är kostnader förknippade med att utforska optimala finansieringsmöjligheter. KOSTNADER FÖR AKTIERELATERADE INCITAMENTSPROGRAM För sexmånadersperioden uppgick kostnaderna, inklusive sociala avgifter, för aktierelaterade incitamentsprogram till 2,4 (4,0) MSEK. Kostnaden påverkar inte kassaflödet under perioden. Se not 8. SKATT OCH RESULTAT Vinsten under kvartalet var -62,8 (-73,2) MSEK och för sexmånadersperioden -123,5 (- 140,9) MSEK. Detta motsvarar en vinst per aktie för kvartalet på -0,30 (-0,48) kronor och för sexmånadersperioden -0,58 (-1,16) kronor. KASSAFLÖDE, INVESTERINGAR OCH FINANSIELL STÄLLNING Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -54,4 (8,8) MSEK. Föregående års kvartals kassaflöde påverkades positivt med 105 MSEK avseende en intern försäljning av patent vars moms reglerades i dotterbolaget i juni och i moderbolaget i juli. Motsvarande negativa effekt på 105 MSEK inträffade således under tredje kvartalet 2024. Bolaget har under kvartalet utnyttjat en kortfristig kreditfacilitet på 20 MSEK. Oncopeptides har ett låneavtal med Europeiska investeringsbanken (EIB). Avtalet ger Oncopeptides tillgång till en lånefacilitet på upp till 30 miljoner euro utan säkerhet. Låneavtalet är uppdelat i tre delar, trancher, var och en med en löptid på 5 år, vilka kommer att vara tillgängliga om bolaget uppfyller vissa villkor. Under andra kvartalet 2023 utnyttjade Oncopeptides tranch A av denna lånefacilitet, vilket gav bolaget 10 miljoner euro i kontanter. Per denna rapport uppfyller bolaget inte helt ett eget kapitalkrav, vilket innebär att tranch B och C för närvarande inte är tillgängliga. Eget kapital i koncernen uppgick till -66,9 (193,0) MSEK vid periodens slut. Eget kapital för moderbolaget uppgick till 386,9 (699,5) MSEK. FORTSATT DRIFT Bokslutet har upprättats under antagandet att bolaget har förmåga att fortsätta verksamheten under den kommande 12- månadersperioden, i linje med going concern-principen. Styrelsen har beslutat om en nyemission som är garanterad med ett sådant belopp att ytterligare likviditet tillförs tillräckligt för den kommande 12- månadersperiodenoch bortom mot kassflödespositivitet mot slutet av 2026. FÖRETRÄDESEMISSION 2025 Den 21 augusti meddelade bolaget att styrelsen har beslutat att genomföra en garanterad (upp till 130 MSEK) nyemission om cirka 150 MSEK med företrädesrätt för bolagets befintliga stamaktieägare baserat på bemyndigandet från årsstämman den 22 maj 2025, med stöd av bolagets största aktieägare samt dess ledning. Syftet med företrädesemissionen är främst att finansiera den pågående kommersialiseringen av Pepaxti ® i Europa fram till dess att bolaget förväntar sig att ha ett positivt kassaflöde i slutet av 2026, samt utvecklingen av bolagets portfölj av prekliniska tillgångar. ANSTÄLLDA Vid utgången av kvartalet uppgick antalet anställda till 75 (67). MODERBOLAG Moderbolagets verksamhet motsvarar i allt väsentligt koncernens verksamhet, varför kommentarerna om koncernen även gäller moderbolaget. ONCOPEPTIDES AKTIE Vid utgången av perioden uppgick antalet registrerade aktier som är berättigade till handel och röster i Oncopeptides till 225 758 823, inklusive de 14 494 920 C- aktier som innehas av bolaget. REVISORNS GRANSKNING Denna rapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer. ONCOPEPTIDES | DELÅRSRAPPORT Q2 2025 ===== SIDA 4 ===== Signaturer 4 Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande bild av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver de väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Stockholm den 21 august 2025 Per Wold-Olsen Sofia Heigis Styrelseordförande VD Christine Rankin Styrelseledamot Per Samuelsson Styrelseledamot Brian Stuglik Styrelseledamot ONCOPEPTIDES | DELÅRSRAPPORT Q2 2025 ===== SIDA 5 ===== Koncernens rapport över totalresultatet i sammandrag 5 Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag ONCOPEPTIDES | DELÅRSRAPPORT Q2 2025 ===== SIDA 6 ===== Koncernens rapport över förändringar i eget kapital i sammandrag Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag 6ONCOPEPTIDES | DELÅRSRAPPORT Q2 2025 ===== SIDA 7 ===== Resultaträkning i sammandrag för moderbolaget Moderbolagets balansräkning i sammandrag 7 Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag ONCOPEPTIDES | DELÅRSRAPPORT Q2 2025 ===== SIDA 8 ===== Not 1 - ALLMÄN INFORMATION Denna delårsrapport omfattar det svenska moderbolaget Oncopeptides AB (publ), org.nr 556596-6438, samt de helägda dotterbolagen Oncopeptides Incentive AB, Oncopeptides Innovation AB (med det helägda dotterbolaget Oncopeptides Innovation 1 AB), Oncopeptides GmbH samt Oncopeptides Srl och Oncopeptides SL. Moderbolaget är ett publikt aktiebolag med säte i Stockholm. Siffrorna inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år. Delårsrapporten har godkänts för offentliggörande den 21 augusti 2025. NOT 2 - REDOVISNINGSPRINCIPER Koncernens delårsrapport är upprättad i enlighet med IAS 34. Moderbolaget tillämpar Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2. Oncopeptides tillämpar, i övrigt vad som framgår nedan, samma redovisningsprinciper som i den senaste årsredovisningen. Väsentliga redovisnings- och värderingsprinciper återfinns på sidorna 43 - 48 i årsredovisningen för 2024. Inga nya eller förändrade standarder har införts sedan den 1 januari 2025 som har haft någon väsentlig inverkan på bolagets finansiella rapportering. Oncopeptides tillämpar ESMA:s (European Securities and Markets Authority) riktlinjer för alternativa nyckeltal. NOT 3 - RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER Oncopeptides är i sin verksamhet exponerat för ett antal risker. Bolaget utvärderar löpande kända och förutsägbara risker och agerar för att minimera effekten av dessa risker inom ramen för bolagets affärsstrategi och tillvarata bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Bolaget bedömer att de risker som beskrivs i årsredovisningen för 2024 kvarstår under perioden. NOT 4 - UPPSKATTNINGAR OCH ÖVERVÄGANDEN Denna rapport innehåller framåtblickande uttalanden. Faktiska resultat kan skilja sig från de som anges. Interna faktorer som framgångsrik hantering av forskningsprogram och immateriella rättigheter kan påverka framtida resultat. Delårsrapporten har upprättats med antagandet att bolaget har möjlighet att fortsätta verksamheten under den kommande 12-månadersperioden, i enlighet med going concern- principen. NOT 5 - REDOVISNING AV INTÄKTER Det har inte skett någon förändring i principen för intäktsredovisning jämfört med årsredovisningen för 2024. Intäkten redovisas till transaktionspriset för sålda varor exklusive moms, rabatter och returer. Intäkten redovisas vid tidpunkten för leverans när Oncopeptides har fullgjort sitt prestationsåtagande och kontrollen över varorna övergår till kunden. Kunderna definieras som sjukhus och/eller kliniker och återförsäljare som säljer varorna till slutanvändaren av varorna. Eftersom det slutliga priset är relaterat till den rabatt som gäller på respektive lokal marknad redovisar moderbolaget och koncernen en skuld för en beräknad rabatt baserat på de ramar för rabatter som gäller på respektive marknad. Avsättningen för bedömda diskonteringar redovisas under rubriken Övriga kortfristiga skulder i balansräkningen. NOT 6 – LÅN FRÅN KREDITINSTITUT Skulden avser ett lån från EIB. Den kommer inte att amorteras förrän den 16 juni 2028, då den kommer att vara helt återbetald. Räntan ackumuleras och kapitaliseras under löptiden och betalas i samband med återbetalningen av lånet. Den avtalade räntan är 7 % för hela löptiden. Den effektiva räntan beräknas uppgå till 10,8%, inklusive uppläggningskostnader och det initiala marknadsvärdet för de överlåtna teckningsoptionerna som tilldelats under lånets löptid. I samband med undertecknandet av avtalet genomfördes en emission av 2 829 231 teckningsoptioner, varav 1 138 646 teckningsoptioner motsvarande 1,26% av utestående aktier efter utspädning har överförts till EIB utan vederlag. Resterande teckningsoptioner innehas av bolaget och kan komma att överlåtas till EIB i samband med ett eventuellt utnyttjande av resterande trancher relaterade till låneavtalet. EIB har rätt att nyttja teckningsoptionerna och teckna aktier till kvotvärdet. Teckningsoptionerna får när som helst utnyttjas under en period om 20 år, helt eller delvis, av optionsinnehavaren. EIB har rätt att under vissa omständigheter och i samband med återbetalning av lånet kräva att Oncopeptides förvärvar teckningsoptionerna till verkligt värde i en situation då det inte är möjligt att överlåta teckningsoptionerna till tredje part. NOT 7 - TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE Ersättning till ledande befattningshavare har utgått i enlighet med gällande policyer. Inga andra transaktioner med närstående, utanför Oncopeptides-koncernen, har ägt rum under perioden. Noter till koncernens och moderbolagets bokslut 8ONCOPEPTIDES | DELÅRSRAPPORT Q2 2025 ===== SIDA 9 ===== NOT 8 - AKTIERELATERADE INCITAMENTSPROGRAM Syftet med aktierelaterade incitamentsprogram är att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bolagets bolagets ledande befattningshavare, grundare och andra medarbetare i linje med aktieägarnas intresse. Oncopeptides har för närvarande nio program som omfattar ledningsgruppen, vissa styrelseledamöter, grundare och anställda. Program • 2017; ”Co- worker LTIP 2017” • 2018; ”Co- worker LTIP 2018” • 2019; ”Co- worker LTIP 2019” • 2021; ”Co- worker LTIP 2021” • 2022; ”Co- worker LTIP 2022” och ”Board SHP 2022” • 2023; ”Board SHP 2023” • 2024; ” Co-worker LTIP 2024” och ”Board SHP 2024” För mer information om programmen se not 26 i årsredovisningen för 2024 samt dagordningar och protokoll från relevanta årsstämmor på bolagets hemsida www.oncopeptides.com. Vid periodens utgång har fullt utnyttjande (inklusive teckningsoptioner för säkring av sociala avgifter men exklusive teckningsoptioner relaterade till EIB) av • Optioner och aktierätter som beslutas av årsstämman och tilldelas namngivna personer motsvarande 10 109 772 aktier, skulle resultera i en utspädning om 4,6 procent. • Optioner och aktierätter som beslutas av årsstämman och tilldelas namngivna personer samt de som ännu inte tilldelats enskilda personer, motsvarande 17 704 225 aktier, skulle resultera i en utspädning om 7,7 procent. NOT 9 - VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG Inga väsentliga händelser har inträffat efter periodens utgång utöver vad som angivits i rapporten. Noter till koncernens och moderbolagets bokslut 9ONCOPEPTIDES | DELÅRSRAPPORT Q2 2025 ===== SIDA 10 ===== 10 Telefonkonferens Kontakt Nyckeltal I denna rapport presenteras vissa nyckeltal, inklusive nyckeltal som inte definieras enligt IFRS, • Forskning och utveckling / rörelsens kostnader, %, • Bruttomarginal, TSEK, %. Bolaget anser att dessa mätningar ger värdefull ytterligare information vid utvärdering av bolagets ekonomiska utveckling. Dessa finansiella nyckeltal ska inte ses isolerat eller betraktas som ersättning för nyckeltal som är framtagna i enlighet med IFRS. Vidare ska sådana nyckeltal, såsom bolaget har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag eftersom definitioner och beräkningsmetoder kan variera mellan bolag. Rapport Datum Delårsrapport Q3 2025 5 november 2025 Bokslutskommuniké 2025 19 februari 2026 Oncopeptides AB Besöksadress; Luntmakargatan 46, 111 37 Stockholm Adress: Luntmakargatan 46, 111 37 Stockholm, Sverige Telefon: +46 8 615 20 40 E-post: info@oncopeptides.com Webbplats: oncopeptides.com Finansiell kalender Kontakt Delårsrapporten för perioden och en operationell uppdatering kommer att presenteras av vd Sofia Heigis och medlemmar ur Oncopeptides ledningsgrupp torsdagen den 21 augusti 2025 kl. 09:00 (CET). Om du önskar delta via webbsändningen, vänligen använd länken nedan. Via webbsändningen kan du ställa skriftliga frågor. https://oncopeptides.events.inderes.co m/q2-report-2025 Om du önskar delta via telefonkonferens, vänligen registrera dig på länken nedan. Efter registreringen kommer du att få ett telefonnummer och ett konferens-ID för att logga in till konferensen. Du kan ställa frågor muntligt via telefonkonferensen. https://conference.inderes.com/telecon ference/?id=5005747 1) Definieras genom att subtrahera kostnad sålda varor från total omsättning. Nyckeltalet visar bruttolönsamheten för sålda varor i absoluta tal. 2) Definieras genom att dividera summan av bolagets bruttoresultat med totala omsättning. Nyckeltalet avser den relativa lönsamheten för sålda varor. 3) För mer information se kallelsen till Årsstämman 2024 4) Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med vägt genomsnittligt antal utestående aktier under perioden. Ingen utspädningseffekt föreligger för optionsprogrammet eftersom resultatet för perioderna har varit negativt. 5) Definieras genom att dividera summan av bolagets forsknings- och utvecklingskostnader med totala rörelsekostnader. Nyckeltalet är användbart för att påvisa hur stor del av bolagets kostnadsmassa som kan hänföras till bolagets kärnverksamhet. ONCOPEPTIDES | DELÅRSRAPPORT Q2 2025 Ordlista EMA European Medicines Agency Europeiska läkemedelsmyndigheten CHMP The European Medicines Agency‘s Committee for Medicinal Products for Human Use Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel