Nasdaq Nordic · interim-report

Kvartalsrapport Q1 2023

68677 tecken · 1 HTML-del(ar)

Fulltext som ren TXT · Öppna originalkällan

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Omsättning
  • jan-dec | Nettoomsättning totalt 158,8 159,4 -0,4% 624,3 | Kostnader för sålda varor -28,7 -27,5 4,2% -102,6
  • Kv 1 2023 i korthet | › Total nettoomsättning SEK 158,8 m (159,4) | › EBITDA SEK -41,1 m (2,8), EBITDA exklusive legala kostnader och ej återkommande kostnader för kliniska studier,
  • › Periodens resultat SEK -63,9 m (-23,6) | › Segmentet US Pharma (ZUBSOLV® US) nettoomsättning SEK 140,3 m (139,1), i lokal valuta USD 13,5 m (14,8), | US Pharma EBIT SEK 74,3 m (84,0)
  • SEK 159 m | Koncernens nettoomsättning | SEK 74 m
  • utländska valuta i moderbolaget, framför allt i USD. | SEK m Nettoomsättning EBIT | 2023
  • Total 158,8 159,4 624,3 -59,3 -13,2 -183,9 | NETTOOMSÄTTNING OCH RÖRELSERESULTAT PER SEGMENT | Tillväxt i lokal valuta -9,3 %
  • jan-dec | Nettoomsättning 9 158,8 159,4 624,3 | Kostnader för sålda varor -28,7 -27,5 -102,6
  • jan-dec | Nettoomsättning 135,2 52,0 348,2 | Kostnad sålda varor -33,8 -14,9 -72,4
EBITDA
  • Rörelsemarginal -37,4% -8,3% 29,1% -29,5% | EBITDA -41,1 2,8 -1567,9% -115,2 | Resultat per aktie, före utspädning, SEK -1,86 -0,69 169,6% -5,17
  • › Total nettoomsättning SEK 158,8 m (159,4) | › EBITDA SEK -41,1 m (2,8), EBITDA exklusive legala kostnader och ej återkommande kostnader för kliniska studier, | SEK 20,9 m (32,2)
  • i valutakursen. ZUBSOLVs försäljning i lokal valuta | stabiliserades jämfört med kv 4. Som förväntat är EBITDA | jämfört med föregående år lägre, vilket förklaras av en
  • När de ej återkommande kostnaderna tas bort från | resultaträkningen blir EBITDA positivt för kvartalet. Jag | är besviken över nyheten som kom direkt efter kvartalets
  • Rörelseresultat | EBITDA uppgick till SEK -41,1 m (2,8) för kv 1. Exkluderas | kostnader för juridiska processer och externa ej
  • återkommande kostnader för kliniska studier, nås ett | EBITDA uppgående till SEK 20,9 m (32,2) för kv 1. | EBIT-bidraget från US Pharma uppgick till SEK 74,3 m
  • nominellt värde om SEK 6,25 m. | EBITDA KONCERNEN, SEK m | US PHARMA EBIT-MARGINAL (LTM¹ SEK m) OCH EBIT (LTM¹ SEK m)
  • men minskar i H2 2023 mot samma jämförelseperiod | • EBITDA i balans H2 | Framåtblickande uttalanden
Rörelseresultat
  • Operativa kostnader -189,4 -145,1 30,6% -705,6 | EBIT -59,3 -13,2 350,0% -183,9 | Rörelsemarginal -37,4% -8,3% 29,1% -29,5%
  • › Segmentet US Pharma (ZUBSOLV® US) nettoomsättning SEK 140,3 m (139,1), i lokal valuta USD 13,5 m (14,8), | US Pharma EBIT SEK 74,3 m (84,0) | › Kassaflöde från den löpande verksamheten SEK -61,6 m (-61,6), likvida medel och kortfristiga placeringar
  • SEK 74 m | US Pharma EBIT | SEK 279 m
  • utländska valuta i moderbolaget, framför allt i USD. | SEK m Nettoomsättning EBIT | 2023
  • Total 158,8 159,4 624,3 -59,3 -13,2 -183,9 | NETTOOMSÄTTNING OCH RÖRELSERESULTAT PER SEGMENT | Tillväxt i lokal valuta -9,3 %
  • Delårsrapport kv 1 2023 | Rörelseresultat | EBITDA uppgick till SEK -41,1 m (2,8) för kv 1. Exkluderas
  • EBITDA uppgående till SEK 20,9 m (32,2) för kv 1. | EBIT-bidraget från US Pharma uppgick till SEK 74,3 m | (84,0) för kv 1, vilket motsvarar en rörelsemarginal om
  • 53,0 procent (60,4). | Total EBIT uppgick till SEK -59,3 m (-13,2) för kv 1 och är | framför allt hänförlig till en ökning av icke återkommande
Periodens resultat
  • SEK 20,9 m (32,2) | › Periodens resultat SEK -63,9 m (-23,6) | › Segmentet US Pharma (ZUBSOLV® US) nettoomsättning SEK 140,3 m (139,1), i lokal valuta USD 13,5 m (14,8),
  • ¹ Senaste 12 månaderna | Periodens resultat | Periodens resultat uppgick till SEK -63,9 m (-23,6) för kv 1.
  • Periodens resultat | Periodens resultat uppgick till SEK -63,9 m (-23,6) för kv 1. | Kassa och kassaflöde
  • jan-dec | Periodens resultat -63,9 -23,6 -177,6 | Övrigt totalresultat
  • Skatt 5 — — — | Periodens resultat -40,6 -52,2 -196,8 | MODERBOLAGETS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT
  • jan-dec | Periodens resultat -40,6 -52,2 -196,8 | Övrigt totalresultat — — —
  • kapital | Periodens resultat i procent av genomsnittligt | eget kapital
  • Genomsnittligt eget kapital 161,5 370,6 271,8 | Periodens resultat -63,9 -23,6 -177,6 | Avkastning på eget kapital % -39,6 -6,4 -65,4
Resultat per aktie
  • EBITDA -41,1 2,8 -1567,9% -115,2 | Resultat per aktie, före utspädning, SEK -1,86 -0,69 169,6% -5,17 | Resultat per aktie, efter utspädning, SEK -1,86 -0,69 169,6% -5,17
  • Resultat per aktie, före utspädning, SEK -1,86 -0,69 169,6% -5,17 | Resultat per aktie, efter utspädning, SEK -1,86 -0,69 169,6% -5,17 | Kassaflöde från löpande verksamhet -61,6 -61,6 0,0% -156,6
  • uppgick till SEK 278,9 m (437,8) | › Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -1,86 (-0,69) | › Explorativa förstudier med amorphOX® inleddes i samarbete med två ledande läkemedelsbolag inom utveckling
  • Periodens resultat1 -63,9 -23,6 -177,6 | Resultat per aktie, före utspädning, kr -1,86 -0,69 -5,17 | Resultat per aktie, efter utspädning, kr -1,86 -0,69 -5,17
  • Resultat per aktie, före utspädning, kr -1,86 -0,69 -5,17 | Resultat per aktie, efter utspädning, kr -1,86 -0,69 -5,17 | KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT
  • Antal aktier, efter utspädning 34 367 616 34 327 907 34 351 732 | Resultat per aktie, före utspädning, kr -1,86 -0,69 -5,17 | Resultat per aktie, efter utspädning, kr -1,86 -0,69 -5,17
  • Resultat per aktie, före utspädning, kr -1,86 -0,69 -5,17 | Resultat per aktie, efter utspädning, kr -1,86 -0,69 -5,17 | Antal anställda vid periodens slut 122 123 126
  • Används för att beräkna resultat per aktier efter utspädning | Resultat per aktie, före | utspädning
Kassaflöde
  • Resultat per aktie, efter utspädning, SEK -1,86 -0,69 169,6% -5,17 | Kassaflöde från löpande verksamhet -61,6 -61,6 0,0% -156,6 | Likvida medel och kortfristiga placeringar 278,9 437,8 -36,3% 351,9
  • US Pharma EBIT SEK 74,3 m (84,0) | › Kassaflöde från den löpande verksamheten SEK -61,6 m (-61,6), likvida medel och kortfristiga placeringar | uppgick till SEK 278,9 m (437,8)
  • Periodens resultat uppgick till SEK -63,9 m (-23,6) för kv 1. | Kassa och kassaflöde | Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till
  • Kassa och kassaflöde | Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till | SEK -61,6 m (-61,6) för kv 1 och påverkades framför allt av
  • SEK 73,0 m i jämförelse med kv 4 2022. | KASSAFLÖDE FRÅN LÖPANDE VERKSAMHET, SEK m
  • Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 3 19,6 -6,8 -3,5 | Kassaflöde från den löpande verksamheten | före förändring av rörelsekapital -48,2 -22,8 -206,9
  • Förändring av rörelsekapital -13,4 -38,8 50,3 | Kassaflöde från den löpande verksamheten -61,6 -61,6 -156,6 | Förvärv av materiella och immateriella tillgångar -0,8 -5,6 -23,9
  • Försäljning av materiella tillgångar — — 0,8 | Kassaflöde från investeringsverksamheten 83,1 -5,6 -234,7 | Amortering av lån -7,8 -5,3 -21,4
Likvida medel
  • Kassaflöde från löpande verksamhet -61,6 -61,6 0,0% -156,6 | Likvida medel och kortfristiga placeringar 278,9 437,8 -36,3% 351,9 | Kv 1 2023 i korthet
  • US Pharma EBIT SEK 74,3 m (84,0) | › Kassaflöde från den löpande verksamheten SEK -61,6 m (-61,6), likvida medel och kortfristiga placeringar | uppgick till SEK 278,9 m (437,8)
  • SEK 279 m | Likvida medel och kortfristiga | placeringar
  • 2018 2019 2020 2021 2022 2023 | Bolaget har investerat överskott av likvida medel i insätt- | ningsbevis och amerikanska statsskuldsväxlar. Placeringar
  • som kortfristiga placeringar. Per 31 mars 2023 uppgick | likvida medel till SEK 142,4 m (437,8) och kortfristiga | placeringar till SEK 136,5 m (-). Likvida medel och kort-
  • likvida medel till SEK 142,4 m (437,8) och kortfristiga | placeringar till SEK 136,5 m (-). Likvida medel och kort- | fristiga placeringar uppgick totalt till SEK 278,9 m (437,8)
  • inklusive kortfristiga placeringar om SEK -210,2 m (-55,2). | Likvida medel och kortfristiga placeringar minskade med | SEK 73,0 m i jämförelse med kv 4 2022.
  • (4,0). | Per 31 mars 2023 uppgick likvida medel i moderbolaget | till SEK 68,4 m (400,0) och kortfristiga placeringar till SEK
Eget kapital
  • utvecklingsverksamheten. | Eget kapital | Det egna kapitalet uppgick per 31 mars 2023 till SEK
  • Summa totalresultat för perioden¹ -64,8 -20,1 -155,5 | 1 Allt eget kapital och resultat för respektive period är hänförlig till moderbolagets aktieägare
  • FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL | KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL | SEK m 2023
  • 31 dec | Ingående eget kapital 193,9 349,6 349,6 | Summa totalresultat för perioden -64,7 -20,1 -155,5
  • Aktierelaterade ersättningar 0,0 0,0 -0,1 | Utgående eget kapital 129,1 329,5 193,9 | KONCERNENS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG
  • Summa tillgångar 949,3 1 205,7 1 109,0 | EGET KAPITAL OCH SKULDER | Summa eget kapital 129,1 329,5 193,9
  • EGET KAPITAL OCH SKULDER | Summa eget kapital 129,1 329,5 193,9 | Långfristiga skulder
  • Summa skulder 820,1 876,2 915,1 | Summa eget kapital och skulder 949,3 1 205,7 1 109,0
Antal aktier
  • Soliditet, % 13,6 27,3 17,5 | Antal aktier, före utspädning 34 367 616 34 327 907 34 351 732 | Antal aktier, efter utspädning 34 367 616 34 327 907 34 351 732
  • Antal aktier, före utspädning 34 367 616 34 327 907 34 351 732 | Antal aktier, efter utspädning 34 367 616 34 327 907 34 351 732 | Resultat per aktie, före utspädning, kr -1,86 -0,69 -5,17
  • Data per aktie Definition/beräkning Syfte | Antal aktier efter | utspädning
Antal anställda
  • Resultat per aktie, efter utspädning, kr -1,86 -0,69 -5,17 | Antal anställda vid periodens slut 122 123 126 | Eget kapital, SEK miljoner 129,1 329,5 193,9
Bruttomarginal
  • Marginaler Definition/beräkning Syfte | Bruttomarginal Bruttoresultat dividerat med | Nettoomsättningen

Fulltext

===== SIDA 1 =====

1
                     Delårsrapport kv 1 2023
Delårsrapport Kv 1 2023
Verksamheten fokuseras på Orexos 
styrkor
Om inget annat anges i denna delårsrapport, avses koncernen, och siffror som anges avser det aktuella kvartalet medan siffror inom parentes anger 
utfall för motsvarande period 2022.
SEK m, om inget annat anges 2023
jan-mar
2022 
jan-mar
 % förändring 
kv
2022
jan-dec
Nettoomsättning totalt 158,8 159,4 -0,4% 624,3
Kostnader för sålda varor -28,7 -27,5 4,2% -102,6
Operativa kostnader -189,4 -145,1 30,6% -705,6
EBIT -59,3 -13,2 350,0% -183,9
Rörelsemarginal -37,4% -8,3% 29,1% -29,5%
EBITDA -41,1 2,8 -1567,9% -115,2
Resultat per aktie, före utspädning, SEK -1,86 -0,69 169,6% -5,17
Resultat per aktie, efter utspädning, SEK -1,86 -0,69 169,6% -5,17
Kassaflöde från löpande verksamhet -61,6 -61,6 0,0% -156,6
Likvida medel och kortfristiga placeringar 278,9 437,8 -36,3% 351,9
Kv 1 2023 i korthet
› Total nettoomsättning SEK 158,8 m (159,4)
› EBITDA SEK -41,1 m (2,8), EBITDA exklusive legala kostnader och ej återkommande kostnader för kliniska studier, 
SEK 20,9 m (32,2)
› Periodens resultat SEK -63,9 m (-23,6)
› Segmentet US Pharma (ZUBSOLV® US) nettoomsättning SEK 140,3 m (139,1), i lokal valuta USD 13,5 m (14,8),  
US Pharma EBIT SEK 74,3 m (84,0)
› Kassaflöde från den löpande verksamheten SEK -61,6 m (-61,6), likvida medel och kortfristiga placeringar 
uppgick till SEK 278,9 m (437,8)
› Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -1,86 (-0,69)
› Explorativa förstudier med amorphOX® inleddes i samarbete med två ledande läkemedelsbolag inom utveckling 
av vaccin och biologiska läkemedel
› En registreringsansökan (NDA) lämnades in till FDA för OX124, ett högdosläkemedel vid opioidöverdos
Viktiga händelser efter periodens utgång
› På grund av tekniska problem i den out-sourcade förpackningsprocessen har FDA begärt att Orexo lämnar in en 
ny NDA-ansökan, vilket planeras i Q3 2023
SEK 159 m
Koncernens nettoomsättning
SEK 74 m
US Pharma EBIT
SEK 279 m
Likvida medel och kortfristiga 
placeringar

===== SIDA 2 =====

Delårsrapport kv 1 2023
2
INNEHÅLL
Innehåll
För ytterligare information, vänligen kontakta
Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef, Fredrik Järrsten, EVP och CFO, eller Lena Wange, IR & Communications Director 
Tel: 018 780 88 00, +1 855 982 7658 Email: ir@orexo.com
Presentation
Kl 14 samma dag som rapporten publiceras inbjuds analytiker, investerare och media att delta i en presentation där 
VD Nikolaj Sørensen och CFO Fredrik Järrsten presenterar rapporten. Efter presentationen hålls en Q&A. 
 
För att delta i telefonkonferensen där frågor kan ställas muntligen använd denna länk:  
https://conference.financialhearings.com/teleconference/?id=200679
Vid registrering erhålls telefon nr och konferens id vilket ger access till eventet.  
För att delta via webcast:
https://ir.financialhearings.com/orexo-q1-2023
Innan presentationen börjar kommer material finnas tillgängligt på Orexos hemsida, Investerare/Rapporter/Audiocasts
VD kommentar 3
Uppdatering verksamheten 5
Hållbarhet 9
Finansiell översikt 10
Övrig information, inkl. finansiell 
prognos 13
Finansiella rapporter, noter och nyckeltal 14
Kommande rapporttillfällen
Delårsrapport kv 2 2023, 18 juli, kl 8
Delårsrapport kv 3 2023, 2 november, kl 8   
Kv 4 2023, inkl bokslutskommuniké, 25 januari, kl 8
Om Orexo
Orexo utvecklar förbättrade läkemedel och digitala 
terapier som fyller ett viktigt behov inom det växande 
området psykisk ohälsa och beroendesjukdomar. 
Produkterna kommersialiseras av Orexo i USA eller 
genom partners över hela världen. Huvudmarknaden 
är idag den amerikanska marknaden för buprenorfin/
naloxon produkter där Orexo säljer sin ledande produkt 
ZUBSOLV® för behandling av opioidberoende. Totala 
nettoomsättningen 2022 uppgick till SEK 624 miljoner 
och antalet anställda till 126. Orexo är noterat på Nasdaq 
Stockholms huvudlista (ORX) och finns tillgänglig som 
ADRs på OTCQX (ORXOY) i USA. Huvudkontoret, där även 
forskning och utvecklingsarbetet bedrivs, ligger i Uppsala.
För mer information om Orexo
Vänligen besök www.orexo.se. Du kan också besöka oss 
på Twitter, @orexoabpubl, LinkedIn och YouTube.

===== SIDA 3 =====

3
                     Delårsrapport kv 1 2023
Som förväntat var det första kvartalet intensivt för Orexo 
med inlämnande av en registreringsansökan för OX124 
till FDA, utfrågning i distriktsdomstolen i New Jersey 
gällande patenttvisten och integrering av DTx-teamet i 
US Pharma-organisationen. Försäljningen av ZUBSOLV® 
i SEK var i linje med föregående år, med stöd av medvind 
i valutakursen. ZUBSOLVs försäljning i lokal valuta 
stabiliserades jämfört med kv 4. Som förväntat är EBITDA 
jämfört med föregående år lägre, vilket förklaras av en 
ökning i ej återkommande kostnader under kv 1. Dessa 
kostnader kommer minska under de kommande kvartalen 
när vi närmar oss den kritiska milstolpen för bolaget med 
beslutet i distriktsdomstolen gällande patenttvisten samt 
även slutförandet av den kliniska studien av MODIA®. 
När de ej återkommande kostnaderna tas bort från 
resultaträkningen blir EBITDA positivt för kvartalet. Jag 
är besviken över nyheten som kom direkt efter kvartalets 
utgång om att vi har problem med förpackningslinjen 
för OX124 och att vi måste lämna in en ny ansökan 
till FDA senare i år. Om de slutliga testerna hos vår 
kontraktstillverkare är framgångsrika förväntar vi oss  
att lämna in OX124-filen till FDA igen under kv 3.
Behandling av opioidberoende under förändring
Opioidberoende har under många år stigmatiserats 
och tillgången till behandling begränsats. Patienter 
har tvingats vända sig till kliniker med mindre bra 
medicinska standarder och tillgången till livräddande 
överdosläkemedel begränsades till att skriva ut recept 
endast till patienten och inte till berörda släktingar. 
Viktiga steg har nu tagits för att ändra på detta. 
Lagändringar som tar bort DATA2000-certifieringskravet 
för att förskriva läkemedel som ZUBSOLV® kommer 
att förbättra tillgången till behandling över tid. 
Förändringarna implementerades under kvartalet, 
men läkare måste fortfarande genomföra ett 
utbildningsprogram om missbruk innan de får 
förskriva dessa läkemedel. Det nya systemet omfattar 
alla kontrollerade substanser och när det är fullt 
implementerat kommer sannolikt en stor del av 
läkarna i USA att kunna behandla patienter som lider 
av opioidberoende och förskriva ZUBSOLV®. Effekten 
av förändringen syns ännu inte och vi ser fortsatt en 
låg marknadstillväxt på 6 procent, då vi just nu saknar 
tydlighet i vad som krävs för att nya läkare ska kunna 
påbörja behandling av opioidberoende. Problem kommer 
lösas, och den nya lagstiftningen bör vara en viktig 
tillväxtfaktor under de kommande åren. 
VD KOMMENTAR
En annan viktig förändring är FDA:s beslut att godkänna 
NARCAN® 4 mg naloxon-nässpray som en receptfri 
produkt. Detta är ett viktigt steg för att öka tillgången till 
naloxon. De flesta opioidöverdoser i USA idag orsakas 
däremot av starka syntetiska opioider som fentanyl. 
En ökande mängd data pekar på att standarddosen av 
NARCAN® eller förfyllda sprutor inte är tillräckligt stark 
för att helt vända en överdos orsakad av en syntetisk 
opioid. För att överleva en överdos är det två saker som 
spelar roll, hur snabbt naloxonprodukten verkar och 
mängden naloxon man får i kroppen. I vår första kliniska 
studie för OX124 visade alla formuleringar klart snabbare 
absorption och högre biotillgänglighet än NARCAN®, även 
vid samma dos. Om man överdoserar med en syntetisk 
opioid kan detta vara skillnaden mellan liv och död. För 
OX124 är en fördel med förändringen att marknaden 
förväntas delas upp i två delar, en för lågdosalternativen, 
det vill säga receptfria akutläkemedel, och en för 
högdosläkemedlen som utgörs av receptbelagda 
produkter, som OX124. I subventionssystemet i USA idag 
kräver försäkringsbolag ofta recept för att subventionera 
en produkt och subventionerar sällan OTC-produkter. 
Navigering i en utmanande miljö

===== SIDA 4 =====

Delårsrapport kv 1 2023
4
FoU - två steg framåt och ett steg tillbaka
Kvartalets höjdpunkt var tänkt att bli ansökan om 
godkännande av OX124 i USA i februari. Men problem 
med förpackningslinjen innebär att vi måste lämna 
in en ny ansökan till FDA. Något vi förväntar oss 
kunna göra i kv 3 då våra tillverkningspartners ska ha 
den nya förpackningsprocessen klar för inspektion 
av FDA. Parallellt med OX124-ansökan fortsätter vi 
testa vår formuleringsplattform amorphOX® med nya 
läkemedelssubstanser och ser fortsatt positiva resultat 
både in vitro och in vivo med samtliga substanser som 
testats. De lovande testresultaten, den etablerade 
varuförsörjningskedjan för OX124 och utmärkta 
kliniska data för OX640 har genererat ett starkt intresse 
för läkemedelskandidaten OX640, där målet är att 
utveckla en nålfri räddningsmedicin vid allergiska 
reaktioner. Vår affärsmodell för amorphOX® är att hitta 
utvecklingspartners för de flesta projekt, men också att 
utnyttja vår leveranskedja och kommersiella organisation 
i USA för att marknadsföra några av de framtida 
produkterna, antingen självständigt eller i partnerskap 
med andra företag. 
Sammanfattning och utblick
Vi visste att det första kvartalet 2023 skulle bli ett tufft 
kvartal med höga kostnader och vissa kritiska aktiviteter 
både i vår pipeline och i organisationen. Jag är nöjd 
med vår förmåga att kontrollera och begränsa kostnader 
och att ZUBSOLV® fortsätter visa motståndskraft på 
en mycket konkurrensutsatt marknad. Bolaget och vår 
aktiekurs tyngs av den legala osäkerheten kopplat till 
patenttvisten och de pågående utredningarna avseende 
marknadsföring av ZUBSOLV®. Detta medför ökad 
komplexitet operationellt och överskuggar de avsevärda 
framsteg som görs inom vår utvecklingsverksamhet samt 
vår förmåga att upprätthålla både lönsamheten och 
försäljningen för ZUBSOLV®. Jag är optimistiskt om att vi 
får ett besked i de legala processerna under sommaren. 
Något som kommer möjliggöra för Orexo att fullt fokusera 
på utvecklingsarbetet, teckna ett första partneravtal för 
amorphOX®, registrera en ny NDA-ansökan för OX124 
och att utveckla nya behandlingar för patienter som lider 
av opioidberoende. Samtliga bygger på att ZUBSOLV® 
fortsätter bidra till en stark finansiell grund för vår 
verksamhet många år framåt.   
Uppsala 27 april 2023
Nikolaj Sørensen
VD och koncernchef
Fortsatta utmaningar med de digitala terapierna
I början av kvartalet tog vi beslutet att omstrukturera 
vår organisation för digitala terapier och integrera 
den i US Pharma-organisationen, även om vi behåller 
vår nuvarande segmentsrapportering. Förändringen 
genomfördes stegvis under kv 1 och kostnader 
kopplade till förändringen har påverkat resultatet i 
kvartalet. Processerna för subvention och distribution 
har identifierats som en huvudfråga för kommersiell 
framgång och läkemedelsteamet har gjort en fullständig 
översyn av dessa. De initiala subventionsvägarna krävde 
betydande administration av både Orexo och vårdgivarna. 
För MODIA® implementerar vi nu en effektivare process 
som förväntas kunna hanteras betydligt smidigare av 
både Orexo och vårdgivarna. Samtidigt har vi avbrutit 
testprogrammet modiaONE™ och söker ytterligare 
feedback från deltagande vårdgivare för att optimera vårt 
erbjudande för MODIA®. Fokus framåt är att rikta in oss 
på kliniker med ett genuint intresse och möjlighet att ingå 
ett kommersiellt avtal. Liknande effektivitetsförbättringar 
och insatser genomförs för vorvida® och deprexis®. 
Som en konsekvens av förändringen har våra direkta 
rörelsekostnader för digitala terapier minskat med cirka 
50 procent under kvartalet och vi förväntar oss att OPEX 
fortsätter minska under kv 2 när den fulla effekten av 
omstruktureringen uppnås. Den stora majoriteten av 
kostnaderna för digitala terapier är allokering av resurser 
från US Pharma, såsom säljstyrkans arbete med att 
marknadsföra MODIA®. Vi vet att effektiviteten och 
tillgången till läkare förbättras när säljarna presenterar 
två produkter för vårdgivarna, i detta fall MODIA® och 
ZUBSOLV®, vilket ger starka synergier för både intäkter 
och kostnader. 
En hörnsten i strategin för digitala terapier framåt är 
att samla erbjudandet av både digitala terapier och 
läkemedel under varumärket MATCore™. Första steget 
är implementeringen i Arizona bland patienter, med 
start i slutet av april, och som under kv 1 genererade SEK 
0,5 miljoner i intäkter för att stödja implementeringen 
(redovisad under övriga intäkter inom Digital 
Therapeutics). Ytterligare diskussioner pågår i flera 
delstater, både rörande anslag och en mer traditionell 
försäljningsmodell. I kvartalet lämnade en konkurrent in 
en Chapter 11-ansökan vilket skapat intresse från några 
av deras kunder och vi undersöker nu hur vi ska gå vidare 
med MODIA® som just nu kommersialiseras under en 
annan regulatorisk väg än konkurrentens produkt. Med 
en framgångsrik klinisk studie för MODIA® avser vi att 
uppgradera produkten till en receptbelagd digital terapi.
VD KOMMENTAR

===== SIDA 5 =====

5
                     Delårsrapport kv 1 2023
UPPDATERING VERKSAMHETEN
Uppdatering verksamheten
Opioidberoende
ZUBSOLV® (buprenorfin och naloxon) 
sublingual tablett (CIII)
ZUBSOLV® är indikerat för underhållsbehandling av 
opioidberoende och bör användas som en del av en 
omfattande behandlingsplan som inkluderar rådgivning 
och psykosocialt stöd. Läkemedlet är baserat på Orexos  
sublinguala plattform för läkemedelsformulering och  
finns i sex dosstyrkor. 
 
MODIA® digital terapi
MODIA® är en sexmånaders terapi baserad på kognitiv 
beteendeterapi och bör användas som en del av ett 
övervakat läkemedelsassisterat behandlingsprogram för 
opioidberoende. Terapin hjälper användare att utveckla 
en anpassad plan för förebyggande av återfall baserat 
på svaren som samlas in från övningarna under hela 
programmet.
Identifierat behov och marknadsutveckling
Missbruk av opioider är ett globalt problem men är van-
ligast i USA där uppskattningsvis 9,2 miljoner människor 
missbrukar opioider1. Cirka 5,6 miljoner människor är 
beroende av opioider2, och av dessa genomgår cirka 1,8 
miljoner behandling, där den vanligaste behandlingsfor-
men är läkemedelsassisterad behandling3. Opioidkrisen i 
USA har fortsatt att accelerera, främst på grund av covid 
19 och förekomsten av syntetiska opioider som fentanyl. 
Dödliga opioidöverdoser har nått rekordhöga nivåer och 
enligt senast tillgängliga data överstiger antalet 81 000 
årligen4. Nio av tio opioidöverdoser involverar syntetiska 
opioider, som fentanyl5.
Under kv 1 växte buprenorfin/naloxonmarknaden med  
1 procent jämfört med kv 4 2022 och med 6 procent jäm-
fört med kv 1 2022. Denna lägre tillväxt, jämfört med den 
tvåsiffriga marknadstillväxten före 2020, kan hänföras till 
begränsad tillgång till behandling under covid-19, vilket 
har fortsatt i efterdyningarna av pandemin. Enligt läkare 
gör den breda tillgängligheten av olagligt fentanyl det svå-
rare att behandla patienter på grund av ökad återfallsfrek-
vens under den utmanande induktionsbehandlingsfasen. 
Detta minskar den genomsnittliga behandlingslängden 
och påverkar marknadstillväxten negativt.
Förväntningarna är att marknadstillväxten för buprenor-
fin/naloxon kommer att påverkas positivt av den nya lag 
som förväntas öka tillgången till läkemedelsassisterad 
behandling. Den nya lagen, som trädde i kraft den  
1 januari 2023, eliminerar DATA2000-bestämmelserna 
och patienttaket. Nu kommer alla läkare och andra för-
skrivare av buprenorfin/naloxon eller någon annan kon-
trollerad läkemedelssubstans (inklusive smärtstillande 
medel, ADHD-medicin etc.) behöva genomgå en kortare 
utbildning på 8 timmar när de förnyar sin behandlingsli-
cens för att förskriva dessa kontrollerade läkemedelssub-
stanser (DEA-licens). Lagen har antagits, men detaljerna 
för det praktiska genomförandet utarbetas fortfarande av 
amerikanska myndigheter. Dessutom förväntas uppgö-
relserna om skadestånd för opioidkrisen på cirka USD 54 
miljarder också påskynda tillgången till behandling.
Utveckling under kvartalet
Försäljningsvolymen av ZUBSOLV® minskade med 2 pro-
cent jämfört med kv 4 2022 och med 4 procent jämfört 
med kv 1 2022. Detta är en avtagande nedgång jämfört 
med föregående kvartals 9 procent på årsbasis. Utveck-
lingen förklaras av oförändrad marknadsutveckling inom 
segmentet Open där ZUBSOLV® subventioneras, och fort-
satt negativ påverkan från tilläggen av generika på  
Humanas och United Health Groups läkemedelslistor, 
men detta kompenseras alltmer av fortsatt stark tillväxt 
från Medicaid i New York och Kentucky. 98 procent av 
patienterna i det kommersiella betalarsegmentet har till-
gång till ZUBSOLV®, vilken är den högsta siffran på mark-
naden. I det publika betalarsegmentet uppgår motsvaran-
de siffra till 47 procent, en minskning från 48 procent på 
grund av förändrade marknadsvolymer i segmentet.
Den registreringsgrundande studien för MODIA® som 
inkluderar 437 deltagare vid 35 kliniker i USA nådde 
sin slutfas. Studien utvärderar om användningen av 
MODIA® i kombination med sublingual buprenorfin/
naloxonbehandling är bättre än sublingualt buprenorfin/
naloxon ensamt för att minska olagligt opioidmissbruk. 
Data från studien förväntas i mitten av 2023, och om den 
är framgångsrik kommer den att utgöra grunden för en 
510k-ansökan till FDA för att få MODIA® klassificerad som 
en receptbelagd digital terapi.
MODIA® har mottagits väl av många läkare och 
patienter, och planen var att övergå från kostnadsfri 
testningen av modiaONE™ till att påbörja en kommersiell 
utrullning under kv 1. Efter sammanslagningen av DTx-
organisationen med US Pharma har det nya teamet 
i stället valt att se över subventionsprocessen. Syftet 
är att minska komplexiteten i processen och att öka 
vårdgivarens ansvar för subvention och för uppföljning  
av patientens framsteg.
Kommersiella produkter
1  Substance Abuse and Mental Health Services Administration 2021 NSDUH report
2 Substance Abuse and Mental Health Services Administration 2021 NSDUH report
3 Orexo data 
4 Center of Disease Control and Prevention, predicted numbers as of October 2022
5 Center of Disease Control and Prevention, predicted numbers as of October 2022

===== SIDA 6 =====

Delårsrapport kv 1 2023
6
UPPDATERING VERKSAMHETEN
Under kv 4 2022 tilldelades Alay Psychiatry i Arizona ett 
statligt anslag med syfte att implementera MATCore™, 
en digital plattform som samlar Orexos erbjudande 
inom opioidberoende tillsammans med utbildning och 
support. Alay Psychiatry är en klinik med kontor i Arizona 
som arbetar med att förbättra behandling och utöka 
tillgång till behandling för patienter med opioidberoende 
med hjälp av att implementera innovativ teknik. 
Implementeringen av MATCore™ på Alay Psychiatry 
påbörjades under kv 1 2023 och den första intäkten 
bokfördes under Övriga intäkter i resultaträkningen.
Intäkter och kostnader för ZUBSOLV® i USA är bokförda 
i segmentet US Pharma. Intäkter och kostnader för 
MODIA® och MATCore™ finns under segmentet digitala 
terapier
ZUBSOLV® - sublingual tablett för behandling av  
opioidberoende inom EU
Under kvartalet fortsatte Orexos partner Accord Health-
care lanseringsarbetet med ZUBSOLV® på marknader där 
läkemedlet är godkänt och subvention erhållits. Sedan 
lanseringen påbörjades i kv 2 2022 finns läkemedlet till-
gängligt i nio europeiska länder såsom Spanien, Sverige, 
Storbritannien, Tjeckien, Slovenien, Rumänien och de tre 
baltiska staterna.
Kommersialiseringen av ZUBSOLV® har potential att täcka 
29 europeiska länder och kommer att ske genom 
Accord Healthcare som har inlicensierat rättigheterna från 
Orexo. Orexo ansvarar för produktförsörjning och kommer 
att erhålla tvåsiffrig royalty på nettoförsäljning.
Det finns uppskattningsvis 1,3 miljoner högriskanvändare 
av opioider i Europa1. Trots det är behandlingsgraden låg, 
endast runt 50 procent av personerna med opioidberoen-
de får någon form av substitutionsbehandling och detta 
kan variera kraftigt mellan olika länder2.
Intäkter från ZUBSOLV® ex US är bokförda i segmentet  
HQ & Pipeline.
Psykisk ohälsa och beroendesjukdomar, exkl  
opioidberoende
vorvida® - evidensbaserad digital terapi vid 
alkoholmissbruk
vorvida® är ett sexmånaders online-program som kan 
bryta negativa tankemönster och reaktioner för att 
förändra beteendet kring alkohol. Terapin har utvecklats i 
samråd med psykologer, läkare och patienter och bygger 
på kognitiv beteendeterapi. Effekten av vorvida® är 
utvärderad i en randomiserad klinisk studie med cirka  
600 patienter3.
deprexis® – evidensbaserad digital terapi vid depression 
deprexis® är ett tremånaders online-program som kan 
hjälpa människor att skapa mer positiva tankar och bete-
enden. Terapin har utvecklats i samråd med psykologer, 
läkare och patienter och bygger på kognitiv beteendete-
rapi. Dess effektivitet har utvärderats och publicerats i 
12 randomiserade kliniska prövningar med mer än 2 800 
patienter. deprexis® kan användas som en fristående be-
handling eller tillsammans med traditionella läkemedel4.
Utveckling under kvartalet
Efter omorganisationen av ansvarsområdet för DTx 
har det nya teamet fått i uppgift att göra en fullständig 
översyn av orsakerna till brist på framgång i kommersi-
aliseringen av terapierna samt att förbättra kostnadsef-
fektiviteten. Det största hindret är avsaknad av effektiva 
subventions- och distributionsprocesser, och därför har 
teamet också gjort en utvärdering av hur komplexiteten 
i systemet kan minskas. Subventionsvägarna som det ti-
digare teamet identifierat fungerar och har bekräftats för 
enskilda patienter, men är för komplexa och ineffektiva 
att hantera i stor skala för både Orexo och vårdgivaren.
Det tioåriga kontraktet med Veterans Affairs (VA) har fått 
hög prioritet och leds nu av Market Access-teamet som 
fokuserat på att upprätta en effektiv beställnings- och 
faktureringsprocess. Beställningsprocessen för en digital 
terapi som deprexis® är ny för VA-organisationen och 
Orexo arbetar tillsammans med de ansvariga inom VA för 
att etablera processerna och initiera implementeringen 
inom de regionala VA kontoren. En förutsättning för kom-
mersiell framgång är tillgång till en effektiv process för 
att säkerställa att deprexis® enkelt kan beställas och bli 
tillgängligt  för patienter. När en beställnings- och fakture-
ringsprocess är fastställd kommer Orexo att aktivt kunna 
marknadsföra deprexis® inom VA-systemet.
FDA meddelade att vorvida® fått klassificeringen Enfor-
cement Descretion, och erhåller därmed samma status 
som deprexis®. Uppgraderingen gör det möjligt att starta 
processen för att inkludera vorvida® i kontraktet med VA 
där endast deprexis® idag ingår.
Trinity Health har under kvartalet flyttat sin huvudverk-
samhet till nya lokaler och har bett om en återstart av 
implementeringen av terapierna när flytten är genomförd 
under kv 2.
Intäkter och kostnader för vorvida® och deprexis® är  
bokförda i segmentet Digitala Behandlingar.
¹ European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (EMCDDA)
² EMCDDA – Tackling Opioid Dependence
3 Jördis M. Zill, Eva Christalle, Björn Meyer, Martin Härter, and Jörg 
Dirmaier The Effectiveness of an Internet Intervention Aimed at Redu-
cing Alcohol Consumption in Adults: Results of a Randomized Controlled 
Trial (Vorvida) Dtsch Arztebl Int 2019; 116: 127–33. DOI: 10.3238/arzte-
bl.2019.0127.
4 Twomey et al. (2020), Zwerenz et al. (2017), Berger et al. (2018), Beevers 
et al. (2017), Klein et al. (2016), Meyer et al. (2015), Moritz et al. (2012), 
Berger et al. (2011), Meyer et al. (2009), Bücker et al. (2018), Fischer et al. 
(2015), Schröder et al. (2014)

===== SIDA 7 =====

7
                     Delårsrapport kv 1 2023
UPPDATERING VERKSAMHETEN
Produkter under utveckling
amorphOX® – en skalbar plattform för läkemedelsformu-
lering som är navet vid utveckling av nya läkemedel
Orexos egenutvecklade plattform för läkemedelsformule-
ring amorphOX® är ett pulver med en unik kombination 
av läkemedelssubstanser, bärarmaterial och andra in-
gredienser. Partiklarna presenteras som en amorf sam-
mansättning av de olika ingredienserna som ger utmärkt 
kemisk och fysikalisk stabilitet liksom snabb upplösning. 
Teknologin fungerar för ett brett spektrum av aktiva  
läkemedelssubstanser, både små och stora molekyler.  
AmorphOX® har validerats i flera kliniska prövningar i 
människa och demonstrerat snabb och omfattande ex-
ponering av läkemedlet. Dessutom har stabilitetsstudier 
demonstrerat fortsatt hög aktivitetsnivå hos läkemedlet 
efter lång förvaring i både låga och höga temperaturer.
Eftersom den kommersiella varuförsörjningskedjan för 
OX124 är etablerad kommer den bidra till att korta  
ledtider, minska kostnader och begränsa risker i utveck-
lingen av framtida nasala produkter baserade på  
amorphOX®. Utvecklingen av produkter baserade på  
teknologin kommer att bedrivas av Orexo och i samarbete 
med andra läkemedelsbolag. Flera patentansökningar 
som avser amorphOX® har registrerats eller beviljats. 
Samtliga avser skydda teknologin fram till 2042.
AmorphOX® skalbarhet innebär att Orexo kontinuerligt 
genomför tester av plattformen med nya läkemedels-
substanser avseende både stora och små molekyler samt 
genomför stabilitetsstudier. Orexo siktar på att fortsätta 
söka partnerskap med andra läkemedels- och bioteknik-
bolag för att utnyttja de unika egenskaperna hos  
amorphOX® för att förbättra formuleringen av deras pro-
dukter, samtidigt som andra projekt förs framåt för att 
förse Orexos amerikanska kommersiella organisation med 
fler produkter.
I början av kvartalet meddelades att två explorativa  
förstudier inletts där plattformen amorphOX® används 
tillsammans med ett proteinbaserat läkemedel och  
ett vaccin. Studierna sker i samarbete med ledande  
läkemedelsbolag för utveckling av biologiska läkemedel 
och vaccin. Dessutom har Orexo framgångsrikt testat 
amorphOX® i en ny molekyl från ett amerikanskt biotek-
nikbolag och i samarbete med det amerikanska bolaget 
diskuteras potentiella fortsatta utvecklingsvägar.
Utvecklingsprojekt baserade på plattformen amorphOX® 
OX124 – högdosläkemedel vid opioidöverdos med 
naloxon
Projektet i korthet:
Att drabbas av opioidöverdos är ett livshotande tillstånd, 
som kännetecknas av att individen blir medvetslös och 
får andningsdepression. Baserat på den egenutvecklade 
plattformen amorphOX® har Orexo utvecklat OX124  
som är ett högdosläkemedel utformat för att motverka  
opioidöverdoser, inklusive de som uppkommer vid an-
vändning av syntetiska opioider. Formuleringar av OX124 
har visat snabbare upptag, betydligt högre plasmakoncen-
trationer av naloxon och ihållande varaktighet av förhöjda 
plasmakoncentrationer jämfört med dagens marknads-
ledande produkt. Alla dessa egenskaper kan vara kritiska 
för att undvika hjärnskador och rädda liv samt förebygga 
re-intoxification under uppvaknandeprocessen. OX124 
har patent som skyddar produkten till 2039.
Utveckling under kvartalet:
I början av februari lämnades en registreringsansökan 
(NDA) in till FDA om att få produkten godkänd på den 
amerikanska marknaden. På grund av identifierade tek-
niska utmaningar med utrustningen som används vid 
sekundärförpackningen i en av produktionsmodulerna är 
kontraktstillverkaren inte redo för inspektion av FDA och 
Orexo ombads att lämna in en ny NDA när tillverkaren är 
redo för inspektion, vilket Orexo meddelade i början av 
april. Tillverkningsteamet på Orexo arbetar nu intensivt 
tillsammans med sina partners för att lösa det tekniska 
problemet samt göra en re-kvalificering för att säkerstäl-
la att hela tillverkningsprocessen möter de höga kraven 
gällande tillförlitlighet och kvalitet. En ny ansökan plane-
ras lämnas in i kv 3 2023 och ett godkännande förväntas 
under andra halvåret 2024.
USA-marknaden för överdosläkemedel:
Vid ett godkännande kommer Orexo möta ett stort behov 
av kraftfulla överdosläkemedel för dem som drabbats av 
Klinisk fasExplora�v fas Preklinisk fas
Registrering
US EU RoW
OX124      Naloxon, opioidöverdos,
                    amorphOX®
Pipeline läkemedelsutveckling
Projekt, API, indika�on, pla�orm
OX125      Nalmefen, opioidöverdos,
                    amorphOX®
OX640      Adrenalin, allergisk reak�on,
                   amorphOX®
OX-MPI     BI1029539, endometrios

===== SIDA 8 =====

Delårsrapport kv 1 2023
8
en överdos genom missbruk av syntetiska opioider, såsom 
illegal fentanyl. Under den senaste 12-månadersperioden,  
rapporterat fram till oktober 2022, uppgick den prelimi-
nära siffran för antalet döda i opioidöverdoser till mer än  
81 0001. Nio av tio av dessa var hänförliga till syntetiska  
opioider, såsom fentanyl2. 
Marknaden är idag baserad på receptbelagda produkter 
men enligt beslut från FDA kommer NARCAN®, 4 mg, 
som är den marknadsledande produkten börja säljas 
receptfritt på apotek. Beskedet innebär att marknaden 
troligtvis kommer delas upp i två segment, receptfria låg-
dosprodukter, och högdosprodukter med differentierade 
läkemedel som skrivs ut av läkare. Lågdosprodukterna 
som säljs på apoteken förväntas ha begränsad subvention 
eller ingen subvention alls, till skillnad från högdospro-
dukterna, såsom OX124, som kommer subventioneras av 
försäkringsbolagen. Den ökade tillgängligheten av nalox-
onprodukter förväntas öka tillväxten på marknaden, vars 
värde idag uppgår till USD 400-500 m3. Det stora behovet 
av potenta och mer långvariga akutläkemedel vid överdos 
förväntas driva receptmarknaden, liksom fortsatt utvid-
gning av obligatorisk samförskrivning av akutläkemedel 
med naloxon.
OX125 – högdosläkemedel läkemedel vid opioidöverdos 
med nalmefen
Projektet i korthet:
Den utbredda användningen av syntetiska opioider,  
såsom otillåten fentanyl, ökar också behovet av  
akutläkemedel som är mer effektiva i avlägsna områden 
där avståndet till akut vård kräver mer potenta läkeme-
del vid överdoser och som verkar längre i kroppen. Med 
OX125 är målet att utveckla ett akutläkemedel för situa-
tioner där behandlingseffekten behöver vara mer kraft-
full, snabbare och mer långvarig. 
Utveckling under kvartalet:
Orexo har länge bevakat utvecklingen av nalmefenpro-
dukter på marknaden för högdosläkemedel mot opioid-
överdoser. Idag finns inga godkända nalmefenprodukter, 
men en ledande aktör på marknaden har nyligen registre-
rat ett läkemedel för godkännande av FDA. Orexo fortsät-
ter att utvärdera potentialen för OX125, vilket inkluderar 
att ingå partnerskap för att gå vidare med den kliniska 
utvecklingen eller avancera projektet internt för lansering 
i USA av Orexo. Vid ett beslut om att accelerera projektet 
är den resterande utvecklingstiden kort då synergierna 
mellan OX124 och OX125 är omfattande.
OX640 – akutläkemedel med adrenalin vid allergiska 
reaktioner
Projektet i korthet:
Målet med OX640 är att utveckla en nasal adrenalinpro-
dukt för akut behandling av allergiska reaktioner. Adrena-
lin används ofta för akut behandling av allergiska attacker, 
bland annat anafylaxi. Adrenalin är en mycket instabil 
aktiv ingrediens som är känslig för kemisk nedbrytning, 
vilket är anledningen till att dagens kommersiella  
adrenalinprodukter har begränsad hållbarhet och  
restriktiva lagringskrav.
OX640 är baserat på amorphOX® och har visat lovande 
kemisk och fysikalisk stabilitet. Utöver att ge allergiska  
patienter ett bekvämare nålfritt alternativ till dagens 
autoinjektorer kan en adrenalinprodukt med flexibilitet 
kring hantering och lagring ge betydande fördelar för 
patienter och sjukvårdssystem.
OX640 har ett patent som skyddar produkten på den  
europeiska marknaden fram till 2041. Orexo har registre-
rat flera patentansökningar för andra marknader och för-
väntas kontinuerligt stärka patentportföljen för OX640.
Utveckling under kvartalet:
Efter de lovande resultaten från fas 1-studien under kv 4 
2022 inleddes förberedelser för nästa kommunikations-
runda med FDA om det fortsatta utvecklingsprogrammet. 
Baserat på tidigare feedback från myndigheten kommer 
utvecklingsprogrammet att omfatta ytterligare kliniska 
studier på friska frivilliga och deltagare som är kända 
för att ha en historia av säsongsallergier. Parallellt fort-
satte arbetet med att skala upp tillverkningsprocessen 
tillsammans med etableringen av en kommersiell försörj-
ningskedja, som kommer att dra nytta av den befintliga 
försörjningskedjan för OX124. Stabilitetsstudier fortsätter 
visa mycket god stabilitet vid omfattande temperaturför-
ändringar. 
Orexo för dialog med internationella läkemedelsbolag 
kring potentiellt partnerskap för fortsatt klinisk utveckling 
och för kommersialisering av produkten globalt.
Övriga projekt
OX-MPI – endometrios, BI1029539
OX-MPI (vipoglanstat, GS248) är en läkemedelskandidat i 
klinisk utvecklingsfas. OX-MPI hämmar det proinflamma-
toriska enzymet mPGES-1 som via sin produkt, prostag-
landin E2, spelar en nyckelroll i sjukdomen endometrios. 
Endometrios är en kronisk inflammatorisk sjukdom  
som drabbar cirka 10 procent av kvinnor i fertil ålder. 
Sjukdomens främsta symptom är svår smärta och nedsatt 
fertilitet, och det finns ett stort behov av icke-hormonella 
behandlingsalternativ.
Orexos partner Gesynta Pharma äger samtliga rättigheter 
till läkemedelskandidaten.
UPPDATERING VERKSAMHETEN
1 Center of Disease Control and Prevention, predicted numbers
2 Center of Disease Control and Prevention, predicted numbers
3 Bloomberg och IQVIA

===== SIDA 9 =====

9
                     Delårsrapport kv 1 2023
Hållbarhet
Orexo stödjer Agenda 2030 och de globala målen för 
hållbar utveckling. Företaget har deltagit i FN:s Global 
Compact sedan 2017 och hållbarhetsstrategin är i 
linje både med detta och med de globala målen. SDG 
3: ”God hälsa och välbefinnande” och framför allt 
delmål 3.5: ”Stärka insatserna för att förebygga och 
behandla drogmissbruk, inklusive narkotikamissbruk och 
skadligt alkoholbruk” fortsätter att vara kärnan i Orexos 
verksamhet.
År 2022 uppdaterades hållbarhetsstrategin baserat på 
dialoger med intressenter och en ny väsentlighetsbedöm-
ning och omfattar idag fyra fokusområden:
1. Ansvarsfullt företagande 
Ansvarsfullt företagande baserat på förtroende,  
transparens, integritet och nolltolerans mot korruption är 
centralt för all verksamhet och en grund för hållbarhets-
arbetet. 
2. Hållbara medarbetare
Skapa ett hälsosamt arbetsklimat i alla våra team där 
inkludering och mångfald är en självklarhet.
HÅLLBARHET
3. Tillgång till hälso- och sjukvård 
Öka tillgången till hälso- och sjukvård genom patientstöd 
och stärka kunskapen om missbruk och psykisk ohälsa.
4. Miljö- och klimatpåverkan 
Vår ambition är att minska miljö- och klimatpåverkan från 
alla våra aktiviteter och produkter. 
För fördjupad information om hållbarhetsarbetet se 
www.orexo.com eller Hållbarhetsrapporten 2022. 
Utveckling under kvartalet:
Tidigt i kvartalet presenterades och förankrades den 
uppdaterade hållbarhetsstrategin med långsiktiga 
ambitioner och mätbara ESG-mål hos styrelsen. 
Baserat på den uppdaterade strategin fastställdes en 
handlingsplan för 2023 av hållbarhetskommittén. 
   Dessutom initierades en utökad hållbarhetsutvärdering 
för OX124 vilken inkluderar alla leverantörer i den 
kommersiella leverantörskedjan. För att tillgodose att 
leverantörer har hållbara processer på plats inkluderar 
utvärderingen områden som ledningssystem, etik, 
arbetskraft, hälsa och säkerhet, riskhantering samt miljö 
och klimat.

===== SIDA 10 =====

Delårsrapport kv 1 2023
10
Finansiell översikt
Intäkter
Totala intäkter uppgick till SEK 158,8 m (159,4) för 
kv 1. Minskningen är framför allt hänförlig till lägre 
royaltyintäkter från Abstral® och Edluar®.
Intäkter per segment
US Pharmas intäkter uppgick till SEK 140,3 m (139,1) för 
kv 1. Ökningen i intäkter från US Pharma är framför allt 
hänförligt till en starkare amerikansk dollar. Ökningen 
motverkades delvis av lägre efterfrågan på ZUBSOLV® till 
följd av den totala marknadstillväxten som fortfarande 
ligger på lägre nivåer än innan Covid-19 samt på grund av 
konkurrens inom tidigare exklusiva listor avseende United 
Health Group och Humana. Nettoomsättningen har också 
påverkats negativt av en högre avveckling av lagernivåer 
hos grossisterna samt avsaknande av positiv justering för 
produktreturer.
I lokal valuta uppgick nettointäkterna för kv 1 inom US 
Pharma till USD 13,5 m (14,8).
Digital Therapeutics (DTx) intäkter för kv 1 uppgick till SEK 
0,0 m (0,2). 
HQ & Pipelines intäkter avseende övriga produkter som 
kommersialiseras genom partners uppgick för kv 1 till SEK 
18,5 m (20,1). Minskningen är framför allt hänförlig till 
lägre intäkter avseende royalty från Abstral® och Edluar®, 
vilket delvis motverkas av högre intäkter från ZUBSOLV® 
ex-US avseende försäljning till Orexos partner Accord 
Healthcare.
Kostnad för sålda varor
Kostnad för sålda varor (KSV) uppgick till SEK 28,7 m 
(27,5) för kv 1. US Pharma uppgick till SEK 11,6 m (22,6), 
minskningen är framför allt hänförligt till förändring av 
produktmix samt positiva produktionsvarianser. Royalty 
och tekniska infrastrukturkostnader för DTx uppgick till 
SEK 2,8 m (2,7). HQ & Pipeline uppgick till SEK 14,3 m 
(2,3) hänförligt till kostnader för försäljning av ZUBSOLV® 
inom EU genom Orexos partner Accord Healthcare.
Rörelsekostnader
Försäljningskostnader uppgick till SEK 45,5 m (41,6) för kv 
1. Ökningen i jämförelse med samma period föregående 
år är framför allt hänförlig till en negativ påverkan av den 
starkare amerikanska dollarn.
Administrativa kostnader uppgick till SEK 66,5 m (33,0) 
för kv 1. Ökningen är framför allt hänförlig till negativ 
påverkan av den starkare amerikanska dollarn samt högre 
juridiska kostnader avseende patenttvist.
Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till SEK  
78,5 m (72,0) för kv 1. Ökningen är framför allt hänförlig 
till högre interna kostnader inom HQ & Pipeline 
relaterade till förberedelse för filing av OX124 till FDA 
samt en negativ påverkan av den starkare amerikanska 
dollarn.
Övriga rörelseintäkter och -kostnader uppgick till SEK 
1,1 m (1,5) för kv 1 och är framför allt hänförligt till 
implementation av MATCore™ i Arizona med en intäkt 
om SEK 0,5 m (-) vilket delvis motverkas av kostnader om 
SEK 0,3 m (-) avseende uppsättning av en därtill relaterad 
plattform för patientanvändning samt av valutakursvinster 
om SEK 1,0 (1,5) vid omvärdering av balansposter i 
utländska valuta i moderbolaget, framför allt i USD.
SEK m Nettoomsättning EBIT
2023 
jan-mar
2022 
jan-mar
2022 
jan-dec
2023 
jan-mar
2022 
jan-mar
2022 
jan-dec
ZUBSOLV® US försäljning produkter 140,3 139,1 571,4 — — —
US Pharma – total 140,3 139,1 571,4 74,3 84,0 308,4
Digitala behandlingar (DTx) försäljning produkter 0,0 0,2 0,4 — — —
Digitala behandlingar (DTx) – total 0,0 0,2 0,4 -36,4 -43,4 -189,1
Abstral® royalty 6,2 12,4 30,4 — — —
Edluar® royalty 1,3 3,2 10,4 — — —
ZUBSOLV® – ex US 10,9 4,6 11,8 — — —
HQ & Pipeline – total 18,5 20,1 52,6 -97,2 -53,7 -303,2
Total 158,8 159,4 624,3 -59,3 -13,2 -183,9
NETTOOMSÄTTNING OCH RÖRELSERESULTAT PER SEGMENT
Tillväxt i lokal valuta -9,3 %
139,1 140,3
  Kv 1
2022
Öppna
Listor
UHG & 
Humana
Varulager FX   Kv 1   
2023
SEK m
Ej pris subven-
�onerade listor
Net
Price/Mix/GTN
0,9 %
Justeringar
FINANSIELL ÖVERSIKT
UTVECKLING ZUBSOLV® US FÖRSÄLJNING

===== SIDA 11 =====

11
                     Delårsrapport kv 1 2023
Rörelseresultat
EBITDA uppgick till SEK -41,1 m (2,8) för kv 1. Exkluderas 
kostnader för juridiska processer och externa ej 
återkommande kostnader för kliniska studier, nås ett 
EBITDA uppgående till SEK 20,9 m (32,2) för kv 1.
EBIT-bidraget från US Pharma uppgick till SEK 74,3 m 
(84,0) för kv 1, vilket motsvarar en rörelsemarginal om 
53,0 procent (60,4).
Total EBIT uppgick till SEK -59,3 m (-13,2) för kv 1 och är 
framför allt hänförlig till en ökning av icke återkommande 
kostnader.
Finansnetto och skatt
Finansnettot uppgick till SEK -9,1 m (-1,9) för kv 1 och 
är framför allt hänförligt till negativa orealiserade 
växelkurseffekter om SEK -1,5 m (4,0), vilket härrör till 
moderbolagets bankkonton i utländsk valuta, framför 
allt i USD. Högre räntor har haft en negativ inverkan på 
kostnaderna avseende företagsobligationen om SEK 
 -8,0 m (-4,7). Detta motverkades delvis genom intjänad 
ränta från kortfristiga placeringar om SEK 1,6 m (-).
Total skattekostnad uppgick till SEK 4,6 m (-8,5) för kv 1. 
Ökningen är framför allt hänförlig till en positiv justering 
av uppskjuten skatt hänförlig till temporära skillnader om 
SEK 5,8 m (-7,2). Orexo utför regelbundna bedömningar 
av bolagets uppskjutna skattefordran och genomför 
justeringar i enlighet med krav i IAS 12.
FINANSIELL ÖVERSIKT
¹ Senaste 12 månaderna
Periodens resultat
Periodens resultat uppgick till SEK -63,9 m (-23,6) för kv 1.
Kassa och kassaflöde
Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till 
SEK -61,6 m (-61,6) för kv 1 och påverkades framför allt av 
ett negativt rörelseresultat. Under kvartalet gjorde Orexo 
ett återköp av företagsobligationen uppgående till ett 
nominellt värde om SEK 6,25 m.
EBITDA KONCERNEN, SEK m
US PHARMA EBIT-MARGINAL (LTM¹ SEK m) OCH EBIT (LTM¹ SEK m)
-60
-40
-20
0
20
40
60
80
100
120
140
Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1
2018 2019 2020 2021 2022 2023
0
50
100
150
200
250
300
350
400
Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1
2018
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
35%
40%
45%
50%
55%
60%
US PHARMA EBIT, LTM, SEK m US PHARMA EBIT MARGIN, LTM, USD m
2019 2020 2021 2022 2023
-100
-50
0
50
100
150
Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1
2018 2019 2020 2021 2022 2023
Bolaget har investerat överskott av likvida medel i insätt-
ningsbevis och amerikanska statsskuldsväxlar. Placeringar 
med en löptid från sex till tolv månader redovisas  
som kortfristiga placeringar. Per 31 mars 2023 uppgick 
likvida medel till SEK 142,4 m (437,8) och kortfristiga  
placeringar till SEK 136,5 m (-). Likvida medel och kort-
fristiga placeringar uppgick totalt till SEK 278,9 m (437,8) 
och räntebärande skulder uppgick till SEK 489,1 m 
(492,9), vilket innebär en negativ nettokassaposition  
inklusive kortfristiga placeringar om SEK -210,2 m (-55,2). 
Likvida medel och kortfristiga placeringar minskade med 
SEK 73,0 m i jämförelse med kv 4 2022.
KASSAFLÖDE FRÅN LÖPANDE VERKSAMHET, SEK m

===== SIDA 12 =====

Delårsrapport kv 1 2023
12
Investeringar
Bruttoinvesteringar i materiella och immateriella 
tillgångar uppgick till SEK 0,8 m (5,6) för kv 1. 
Investeringarna för kvartalet är framför allt hänförligt 
till investeringar i utrustning till forsknings- och 
utvecklingsverksamheten.
Eget kapital
Det egna kapitalet uppgick per 31 mars 2023 till SEK 
129,1 m (329,5). Soliditeten uppgick till 13,6 procent 
(27,3).
Moderbolaget
Nettoomsättningen uppgick till SEK 135,2 m (52,0) 
för kv 1 varav SEK 116,7 m (31,8) avsåg försäljning till 
koncernbolag.
Resultat före skatt uppgick till SEK -40,6 m (-52,2) för kv 1. 
Utvecklingen är framför allt hänförligttill högre bruttovinst 
vilket delvis motverkas av högre administrativa kostnader 
samt lägre finansnetto. Investeringar för utrustning inom 
utvecklingsorganisationen uppgick för kv 1 till SEK 0,1 m 
(4,0).
Per 31 mars 2023 uppgick likvida medel i moderbolaget 
till SEK 68,4 m (400,0) och kortfristiga placeringar till SEK 
116,0 m (-) dvs företagets likvida medel och kortfristiga 
placeringar uppgick till SEK 184,4 m (400,0).
Moderbolagets egna kapital uppgick per 31 mars 
2023 till SEK 68,6 m (253,8). Se vidare risker och 
osäkerhetsfaktorer under övrig information.
FINANSIELL ÖVERSIKT

===== SIDA 13 =====

13
                     Delårsrapport kv 1 2023
Finansiell prognos 2023      
•  Buprenorfin/naloxon marknaden växer 4-7 procent, 
baserat på nuvarande tillväxttakt. Den nya lagstiftn- 
ingen, som träder i kraft den 1 januari 2023, kommer 
ha en positiv effekt över tid, men på grund av osäker-
het kring tidslinje för implementering har dess påver-
kan på 2023 exkluderats.
•  Koncernens intäkter ökar, där intäkterna för ZUBSOLV® 
US är i linje med 2022
•  OPEX H1 2023, något högre än H2 2022 (SEK 385 m), 
men minskar i H2 2023 mot samma jämförelseperiod
•  EBITDA i balans H2
Framåtblickande uttalanden
Den här rapporten innehåller framåtblickande uttalanden.
Faktiskt utfall kan skilja sig från dessa uttalanden. Interna 
och externa faktorer kan påverka Orexos resultat.
Risker och osäkerhetsfaktorer                                 
Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer framgår av  
årsredovisningen för 2022 samt i kvartalsrapporten  
not 4, rättstvister. Den fortsatta kommersialiseringen av  
ZUBSOLV® och de digitala terapierna medför en riskexpo-
nering av operationell karaktär. Orexo är ständigt utsatt 
för risker relaterade till utvecklingsprojekt, immateriella 
rättigheter samt förändringar hos partners inom kommer-
sialisering och utveckling. Covid-19 pandemin fortsätter 
driva på osäkerheten på marknaden och tillsammans med 
kriget i Ukraina ökar risken för förseningar relaterat till 
material inom varuförsörjningskedjan.
Osäkerhetsfaktorer för fortsatt drift
Det egna kapitalet i moderbolaget förväntas minska 
under första halvåret 2023 och det finns en risk att 
det egna kapitalet kommer understiga hälften av det 
registrerade aktiekapitalet om inga åtgärder tas. Detta 
medför att det finns osäkerhetsfaktorer som kan ge 
upphov till tvivel beträffande den fortsatta driften av 
verksamheten. Koncernen har dock tillräckliga medel för 
fortsatt drift under minst de kommande tolv månaderna 
och den förväntade negativa utveckling av det egna 
kapitalet i moderbolaget kommer hanteras genom i 
första hand förbättrad lönsamhet, värdegenererande 
affärsutveckling och kostnadsbesparingar och i andra 
hand genom ett potentiellt tillskott av externt kapital till 
moderbolaget i någon form. Styrelsen och verkställande 
direktören bedömer fortlöpande moderbolagets och 
koncernens likviditet och finansiella resurser på både  
kort och lång sikt.
Ordlista 
Se koncernens webbplats, https://orexo.se/ordlis-
ta-och-definitioner/  
Uppsala 27 april 2023 
Nikolaj Sørensen
VD och koncernchef
Rapporten har inte granskats av bolagets revisorer.
Övrig information
ÖVRIG INFORMATION

===== SIDA 14 =====

Delårsrapport kv 1 2023
14
Finansiella rapporter, noter och nyckeltal
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
KONCERNENS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG
SEK m Noter 2023
jan-mar
2022
jan-mar
2022
jan-dec
Nettoomsättning 9 158,8 159,4 624,3
Kostnader för sålda varor -28,7 -27,5 -102,6
Bruttovinst 130,1 131,9 521,7
Försäljningskostnader -45,5 -41,6 -199,0
Administrationskostnader -66,5 -33,0 -202,3
Forsknings- och utvecklingskostnader -78,5 -72,0 -318,0
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 1,1 1,5 13,7
Rörelseresultat (EBIT) -59,3 -13,2 -183,9
Finansiella poster – netto -9,1 -1,9 13,5
Resultat före skatt -68,5 -15,1 -170,4
Skatt 5 4,6 -8,5 -7,2
Periodens resultat1 -63,9 -23,6 -177,6
Resultat per aktie, före utspädning, kr -1,86 -0,69 -5,17
Resultat per aktie, efter utspädning, kr -1,86 -0,69 -5,17
KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT
SEK m 2023
jan-mar
2022
jan-mar
2022
jan-dec
Periodens resultat -63,9 -23,6 -177,6
Övrigt totalresultat   
Poster som senare kan återföras i resultaträkningen:
Omräkningsdifferenser -0,9 3,5 22,1
Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt -0,9 3,5 22,1
Summa totalresultat för perioden¹ -64,8 -20,1 -155,5
1 Allt eget kapital och resultat för respektive period är hänförlig till moderbolagets aktieägare

===== SIDA 15 =====

15
                     Delårsrapport kv 1 2023
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL
SEK m 2023
31 mar
2022
31 mar
2022
31 dec
Ingående eget kapital 193,9 349,6 349,6
Summa totalresultat för perioden -64,7 -20,1 -155,5
Aktierelaterade ersättningar 0,0 0,0 -0,1
Utgående eget kapital 129,1 329,5 193,9
KONCERNENS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG
SEK m Noter 2023
31 mar
2022
31 mar
2022
31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar 73,3 68,3 76,1
Immateriella anläggningstillgångar 207,2 241,7 217,4
Nyttjanderättstillgångar 38,9 54,9 46,0
Uppskjuten skattefordran 5 39,6 26,5 33,1
Övriga finansiella anläggningstillgångar 0,9 0,8 0,9
Summa anläggningstillgångar 360,0 392,2 373,5
Omsättningstillgångar
Varulager 64,7 77,6 74,6
Kundfordringar och andra fordringar 245,7 298,0 309,0
Kortfristiga placeringar 136,5 — 219,6
Likvida medel 142,4 437,8 132,2
Summa omsättningstillgångar 589,3 813,4 735,5
Summa tillgångar 949,3 1 205,7 1 109,0
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Summa eget kapital 129,1 329,5 193,9
Långfristiga skulder
Avsättningar 6,1 9,9 10,2
Långfristiga skulder, räntebärande 489,1 492,9 494,8
Leasingskuld, långfristig 19,1 33,8 24,2
Summa långfristiga skulder 514,4 536,7 529,2
Kortfristiga skulder
Avsättningar 127,4 146,9 121,5
Kortfristiga skulder, ej räntebärande 156,2 172,4 243,7
Leasingskuld, kortfristig 22,2 20,2 20,6
Summa kortfristiga skulder 305,7 339,5 385,9
Summa skulder 820,1 876,2 915,1
Summa eget kapital och skulder 949,3 1 205,7 1 109,0

===== SIDA 16 =====

Delårsrapport kv 1 2023
16
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
KONCERNENS KASSAFLÖDESANALYS I SAMMANDRAG
SEK m Noter 2023
jan-mar
2022
jan-mar
2022
jan-dec
Rörelseresultat -59,3 -13,2 -183,9
Erhållna räntor 0,4 0,0 1,4
Betalade räntor -7,7 -4,7 -22,4
Betald inkomstskatt -1,1 1,9 1,5
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 3 19,6 -6,8 -3,5
Kassaflöde från den löpande verksamheten 
före förändring av rörelsekapital -48,2 -22,8 -206,9
Förändring av rörelsekapital -13,4 -38,8 50,3
Kassaflöde från den löpande verksamheten -61,6 -61,6 -156,6
Förvärv av materiella och immateriella tillgångar -0,8 -5,6 -23,9
Förvärv av kortfristiga placeringar — — -295,6
Avyttring av korfristiga placeringar 83,9 — 84,0
Försäljning av materiella tillgångar — — 0,8
Kassaflöde från investeringsverksamheten 83,1 -5,6 -234,7
Amortering av lån -7,8 -5,3 -21,4
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -7,8 -5,3 -21,4
Periodens kassaflöde 13,7 -72,5 -412,8
Likvida medel vid periodens ingång 132,2 504,1 504,1
Kursdifferenser i likvida medel -3,6 6,3 40,9
Förändring likvida medel 10,2 -66,3 -371,8
Likvida medel vid periodens utgång 142,4¹ 437,8 132,2¹
NYCKELTAL2
Nyckeltalen nedan är användbara för dem som läser de finansiella rapporterna och ett komplement till andra avkastningsmått vid 
utvärdering av implementering av strategiska investeringar och koncernens förmåga att nå finansiella mål och åtaganden.
2023
jan-mar
2022
jan-mar
2022
jan-dec
Rörelsemarginal, % -37,4 -8,3 -29,5
Avkastning på eget kapital, % -39,6 -6,4 -65,4
Nettoskuldsättning, SEK m 210,2 55,2 142,9
Skuldsättningsgrad, % 378,9 149,6 255,2
Soliditet, % 13,6 27,3 17,5
Antal aktier, före utspädning  34 367 616     34 327 907     34 351 732    
Antal aktier, efter utspädning  34 367 616     34 327 907     34 351 732    
Resultat per aktie, före utspädning, kr -1,86 -0,69 -5,17
Resultat per aktie, efter utspädning, kr -1,86 -0,69 -5,17
Antal anställda vid periodens slut 122 123 126
Eget kapital, SEK miljoner 129,1 329,5 193,9
Sysselsatt kapital, SEK m 618,3 822,4 688,7
Rörelsekapital, SEK m  141,2     36,1     217,4
2 Definitioner av nyckeltal återfinns på sidan 22 i denna rapport
1 Likvida medel exklusive investering av överskott av likvida medel SEK 142,4 m i insättningsbevis och amerikanska statsskuldsväxlar. Per 31 mars 
2023 uppgick likvida medel och kortfristiga placeringar till SEK 278,9 m (437,8)

===== SIDA 17 =====

17
                     Delårsrapport kv 1 2023
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG
SEK m Noter 2023
jan-mar
2022
jan-mar
2022
jan-dec
Nettoomsättning 135,2 52,0 348,2
Kostnad sålda varor -33,8 -14,9 -72,4
Bruttoresultat 101,4 37,1 275,8
Försäljningskostnader -30,4 -37,5 -165,1
Administrationskostnader -46,5 -20,1 -123,1
Forsknings- och utvecklingskostnader -61,9 -60,7 -266,9
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 5,8 29,4 65,4
Rörelseresultat (EBIT) -31,6 -51,8 -213,9
Ränteintäkter och räntekostnader -7,0 -4,7 -19,6
Övriga finansiella intäkter och kostnader -2,0 4,2 36,7
Finansiella poster – netto -9,0 -0,4 17,1
Resultat före skatt -40,6 -52,2 -196,8
Skatt 5 — — —
Periodens resultat -40,6 -52,2 -196,8
MODERBOLAGETS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT
SEK m 2023
jan-mar
2022
jan-mar
2022
jan-dec
Periodens resultat -40,6 -52,2 -196,8
Övrigt totalresultat — —  —
Summa totalresultat för perioden -40,6 -52,2 -196,8

===== SIDA 18 =====

Delårsrapport kv 1 2023
18
MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG
SEK m 2023
31 mar
2022
31 mar
2022
31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 173,1 206,6 181,4
Materiella anläggningstillgångar 73,3 68,3 76,1
Aktier i dotterbolag 160,6 160,6 161,2
Summa anläggningstillgångar 407,0 435,6 418,7
Omsättningstillgångar
Varulager 45,0 61,4 60,2
Kundfordringar och andra fordringar 167,2 69,3 159,0
Kortfristiga placeringar 116,0 — 178,6
Likvida medel 68,4 400,0 61,7
Summa omsättningstillgångar 396,5 530,7 459,5
 
Summa tillgångar  803,6     966,3     878,2    
EGET KAPITAL, AVSÄTTNINGAR OCH SKULDER
Eget kapital  68,6     253,8     109,2    
Långfristiga skulder
Avsättningar 5,8 9,5 9,8
Obligationslån 489,1 492,9 494,8
Summa långfristiga skulder 494,9 502,4 504,5
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 26,8 18,1 32,0
Övriga skulder 11,5 8,4 8,8
Skuld koncernföretag 173,6 158,7 184,3
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 28,1 24,9 39,3
Summa kortfristiga skulder 240,0 210,1 264,5
Summa skulder 735,0 712,5 769,0
Summa eget kapital och skulder  803,6     966,3   878,2    
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL

===== SIDA 19 =====

19
                     Delårsrapport kv 1 2023
1. Redovisningsprinciper
Denna rapport är upprättad i enlighet med IAS 34. 
Orexo tillämpar IFRS som antagits av EU på dess 
koncernredovisning.
De redovisningsprinciper som anges nedan
överensstämmer med dem som användes vid
upprättandet av Årsredovisningen för 2022 med 
undantag för nya och uppdaterade standards och 
tolkningar beskrivna nedan. Ingen av de ändrade 
standarder och tolkningar som trädde i kraft per den 
1 januari 2023 har haft någon väsentlig inverkan på 
koncernens finansiella rapportering.
Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med
RFR 2, samt Årsredovisningslagens 9 kapitel.
Noter
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
2. Segmentsrapportering
Verksamheten kontrolleras och rapporteras genom 
segmenten US Pharma, Digital behandling och HQ 
& Pipeline. Segmentet US Pharma utgör distribution 
och försäljning av ZUBSOLV® för behandling av 
opioidberoende i USA.
Segmentet Digital behandling utgörs av distribution 
och försäljning av digitala behandling i USA. Det är 
ett komplement till existerande behandlingar samt 
tillgodoser patienter med tillgång till ett sofistikerat och 
individualiserat stöd när det behövs som mest.
Segmentet HQ & Pipeline utgörs av koncernstab, FoU, 
affärsutveckling, regelefterlevnad och varuförsörjning. 
I nettoförsäljning ingår samtliga intäkter från ZUBSOLV® 
ex US, Abstral® och Edluar®. 
Inga rörelsesegment har sammanställts för att bilda 
ovanstående rapporterbara rörelsesegment.
Verkställande direktören är den huvudsakliga 
beslutsfattaren och övervakar rörelseresultatet för 
koncernens segment separat för att fatta beslut 
om resurstilldelning och bedömning av resultat. 
Segmentets resultat utvärderas baserat på EBIT och 
mäts konsekvent med EBIT i koncernredovisningen.
FÖRDELNING AV INTÄKTER OCH EBIT PER SEGMENT
SEK m 2023
jan-mar
2022
jan-mar
2022
jan-dec
US Pharma
Nettomsättning 140,3 139,1 571,4
Rörelseresultat (EBIT) 74,3 84,0 308,4
Avskrivningar och amorteringar -3,8 -3,8 -15,4
Digital behandlingar
Nettoomsättning 0,0 0,2 0,4
Rörelseresultat (EBIT) -36,4 -43,4 -189,1
Avskrivningar och amorteringar -6,8 -5,7 -25,7
HQ & Pipeline
Nettoomsättning 18,5 20,1 52,6
Rörelseresultat (EBIT) -97,2 -53,7 -303,2
Avskrivningar och amorteringar -7,6 -6,5 -27,7
Koncern
Nettoomsättning 158,8 159,4 624,3
Rörelseresultat (EBIT) -59,3 -13,2 -183,9
Avskrivningar och amorteringar -18,2 -16,0 -68,7
Finansnetto -9,1 -1,9 13,5
Resultat före skatt -68,5 -15,1 -170,4

===== SIDA 20 =====

Delårsrapport kv 1 2023
20
4. Rättstvister
Föreläggande avseende marknadsföring och försäljning 
av ZUBSOLV®
Den 14 juli 2020 fick Orexos amerikanska dotterbolag 
ett föreläggande från amerikanska myndigheter att 
möjliggöra för dem att erhålla viss information rörande 
marknadsföring och försäljning av ZUBSOLV® och 
andra buprenorfin-produkter. All information som 
myndigheterna efterfrågade har levererats och under 
kv 1 2023 lämnades ytterligare dokumentation över på 
begäran. Orexo kommer att fortsätta samarbeta med de 
amerikanska myndigheterna för att säkerställa att de får 
den information de behöver och för att förstå omfånget 
av undersökningen. 
Paragraph IV-process mot Sun Pharmaceutical  
Industries Ltd 
Den 10 augusti 2020 meddelade företaget att det 
mottagit en ”Paragraf IV" patent certification notice” 
från Sun Pharmaceutical Industries Limited ("Sun"). 
Meddelandet underrättar Orexo om Suns ansökan om 
en Abbreviated New Drug Application (“ANDA”) till 
amerikanska Food and Drug Administration (FDA) för 
godkännande av generiska versioner av ZUBSOLV® innan 
utgången av Orexos patent listade i Orange Book.
Som ett svar på ovanstående meddelande lämnade Orexo 
den 13 september 2020 in en patentintrångstalan mot 
Sun till US District Court for the District of New Jersey. 
Denna talan förhindrar enligt lag FDA från att godkänna 
Suns ANDA i 30 månader, eller tills ett beslut från 
domstolen finner att patenten är ogiltiga eller inte kränks, 
beroende på vilket som inträffar först.    
  
Orexo har för närvarande tio patent listade Orange 
Book (US Patent Nos. 8,470,361; 8,658,198; 8,940,330; 
9,259,421; 9,439,900; 10,874,661;10,946,010; 
11,020,387, 11,020,388 and 11,433,066) med 
utgångsdatum mellan december 2027 och september 
2032. 
Domstolsförhandlingen genomfördes i början av kvartalet 
följt av slutpläderingar i slutet av kvartalet. Beslut från 
distriktsdomstolen väntas under sommaren 2023.
5. Uppskjuten skatt
Skatteeffekten av koncernens temporära skillnader 
relateras till icke-avdragsgilla kortfristiga avsättningar 
för försäljningsrabatter, returer, distribution och andra 
relevanta avdrag i bolagets verksamhet i US.
Det skattemässiga underskottet i koncernen uppgår 
till SEK 1 540 m per den 31 december 2022 och 
avser svenska företag. Uppskjuten skattefordran för 
skattemässiga underskott redovisas endast i den mån 
det är sannolikt att skattepliktiga vinster kommer att 
finnas tillgängliga mot vilka förlusterna kan utnyttjas. 
Koncernens skattemässiga underskottsavdrag per 
balansdagen har inte redovisats som uppskjuten 
skattefordran i enlighet med kraven i IAS 12. Det finns 
ingen tidsgräns för när resterande förlustavdrag kan 
utnyttjas. 
6. Finansiella instrument
Koncernens finansiella instrument består av kortfristiga
fordringar, långfristiga fordringar, kortfristiga placeringar, 
likvida medel, kortfristiga icke-räntebärande skulder, 
kortfristiga räntebärande skulder och långfristiga 
räntebärande skulder. De finansiella instrument 
som innehas av koncernen redovisas till upplupet 
anskaffningsvärde beräknad med effektiva räntemetoden. 
Gruppen innehar inte några ekonomiska instrument 
som redovisas till verkligt värde. Värdet på finansiella 
instrument som innehas i balansräkningen är väsentligen 
detsamma som bokföringsvärdet.    
       
7. Transaktioner med närstående
Det har inte skett några väsentliga transaktioner med 
närstående under perioden. 
8. Viktiga händelser efter periodens utgång
› På grund av tekniska problem i den out-sourcade 
förpackningsprocessen har FDA begärt att Orexo 
lämnar in en ny NDA-ansökan, vilket planeras i Q3 
2023
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
3. Kassaflöde
JUSTERINGAR FÖR EJ KASSAFLÖDESPÅVERKADE POSTER
SEK m 2023
jan-mar
2022
jan-mar
2022
jan-dec
Avskrivningar/amorteringar och nedskrivningar 18,2 16,0 68,7
Realisationsresultat — — -0,2
Förändringar i avsättningar 2,4 -21,3 -64,9
Aktierelaterade ersättningar 0,0 0,0 -0,1
Valutakursintäkter och kostnader -1,0 -1,5 -7,0
Totalt 19,6 -6,8 -3,4

===== SIDA 21 =====

21
                     Delårsrapport kv 1 2023
SEK m 2023 jan-mar
Segment ZUBSOLV® Abstral® Edluar® vorvida® deprexis® Totalt
US Pharma 140,3 — — — — 140,3
Digitala Behandlingar — — — 0,0 0,0 0,0
HQ & Pipeline 10,9 6,2 1,3 — — 18,5
Totala intäkter från kundavtal 151,2 6,2 1,3 0,0 0,0 158,8
Geografiska marknader ZUBSOLV® Abstral® Edluar® vorvida® deprexis® Totalt
USA 140,3 — 0,7 0,0 0,0 141,0
EU & UK 10,9 6,1 0,1 — — 17,2
Övriga världen — 0,1 0,5 — — 0,7
Totala intäkter från kundavtal 151,2 6,2 1,3 0,0 0,0 158,8
SEK m 2022 jan-mar
Segment ZUBSOLV® Abstral® Edluar® vorvida® deprexis® Totalt
US Pharma 139,1 — — — — 139,1
Digitala Behandlingar — — — 0,2 0,0 0,2
HQ & Pipeline 4,6 12,4 3,2 — — 20,1
Totala intäkter från kundavtal 143,7 12,4 3,2 0,2 0,0 159,4
Geografiska marknader ZUBSOLV® Abstral® Edluar® vorvida® deprexis® Totalt
USA 139,1 — 0,8 0,2 0,0 140,1
EU & UK 4,6 12,1 1,0 — — 17,7
Övriga världen — 0,3 1,3 — — 1,6
Totala intäkter från kundavtal 143,7 12,4 3,2 0,2 0,0 159,4
SEK m 2022 jan-dec
Segment ZUBSOLV® Abstral® Edluar® vorvida® deprexis® Totalt
US Pharma 571,4 — — — — 571,4
Digitala Behandlingar — — — 0,3 0,0 0,4
HQ & Pipeline 11,8 30,4 10,4 — — 52,6
Totala intäkter från kundavtal 583,2 30,4 10,4 0,3 0,0 624,3
Geografiska marknader ZUBSOLV® Abstral® Edluar® vorvida® deprexis® Totalt
USA 571,4 — 2,5 0,3 0,0 574,2
EU 11,8 29,3 4,5 — — 45,6
Övriga världen — 1,2 3,4 — — 4,5
Totala intäkter från kundavtal 583,2 30,4 10,4 0,3 0,0 624,3
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
9. Intäkter från kundavtal
Geografisk fördelning av royalties och delmålsbetalningar grundas på motpartens säte.

===== SIDA 22 =====

Delårsrapport kv 1 2023
22
DEFINITIONER OCH AVSTÄMNING AV NYCKELTAL
Definitioner och avstämning av nyckeltal
NYCKELTAL OCH VISS ANNAN RÖRELSEINFORMATION OCH INFORMATION PER AKTIE HAR DEFINIERATS ENLIGT FÖLJANDE
Marginaler Definition/beräkning Syfte
Bruttomarginal Bruttoresultat dividerat med 
Nettoomsättningen 
Bruttomarginalen används för att mäta den relativa 
lönsamheten för sålda varor
Rörelsemarginal
(EBIT marginal)
Rörelseresultatet före finansiella poster och 
skatt i procent av nettoomsättningen
Rörelsemarginalen används för att mäta operativ lönsamhet
Avkastning Definition/beräkning Syfte
Avkastning på eget 
kapital
Periodens resultat i procent av genomsnittligt 
eget kapital
Avkastning på eget kapital används för att analysera lönsamhet 
över tid, givet de resurser som är hänförliga till moderbolagets 
ägare
Kapitalstruktur Definition/beräkning Syfte
Likvida medel och 
kortfristiga placeringar
Kortfristiga placeringar plus likvida medel Likvida medel och kortfristiga placeringar används för att mäta 
hur mycket likvida medel företaget har tillgängligt på kort sikt 
från banktillgodohavanden och investerade medel
Nettoskuldsättning Kort- och långfristiga räntebärande skulder 
inklusive pensionsskulder, minus likvida medel 
och kortfristiga investeringar
Nettoskulden används som ett mått på förmågan att med 
tillgängliga likvida medel betala av samtliga skulder om dessa 
förföll på dagen för beräkningen
Skuldsättningsgrad Räntebärande skulder dividerade med eget 
kapital
Nettoskuldsättningsgraden mäter storleken på skulden ett företag 
använder för att finansiera sina tillgångar i förhållande till det 
värdebelopp som representeras i eget kapital.
Soliditet Eget kapital i relation till balansomslutningen Nyckeltalet är en indikator på bolagets hävstång för finansiering 
av bolaget
Rörelsekapital Totala omsättningstillgångar exklusiv likvida 
medel minus kortfristiga skulder exklusiv 
räntebärande kortfristiga skulder.
Rörelsekapitalet används för att mäta företagets förmåga, utöver 
likvida medel och räntebärande kortfristiga skulder, att möta 
kortfristiga kapitalkrav
Sysselsatt kapital Räntebärande skulder och eget kapital Sysselsatt kapital mäter företagets förmåga att, utöver likvida 
medel, tillgodose rörelsens behov
Bruttoinvesteringar Värdet av en investering innan avskrivningar Bruttoinvesteringar är ett mått på bolagets investeringar i 
materiella och immateriella anläggningstillgångar 
Data per aktie Definition/beräkning Syfte
Antal aktier efter 
utspädning
Aktier vid periodens slut justerat för 
utspädningseffekten av potentiella aktier
Används för att beräkna resultat per aktier efter utspädning
Resultat per aktie, före 
utspädning
Resultatet dividerat med genomsnittligt 
antal utestående aktier före utspädning
Resultat per aktie mäter hur mycket av nettovinsten som är 
tillgänglig för utdelning till aktieägarna per aktie före utspädning
Resultat per aktie, efter 
utspädning
Resultatet dividerat med genomsnittligt 
antal utestående aktier efter utspädning
Resultat per aktie mäter hur mycket av nettovinsten som 
är tillgänglig för utdelning till aktieägarna per aktie efter 
utspädning
Övriga definitioner Definition/beräkning Syfte
Bruttointäkter Summan av alla fakturerade 
försäljningstransaktioner redovisade under 
en period utan några avdrag.
Avspeglar företagets fakturerade intäkter utan några avdrag
Nettointäkter Bruttointäkter minus avdrag för 
försäljningsrabatter, försäljningsbidrag, 
distribution, returer och 
andra relevanta avdrag
Avspeglar företagets fakturerade intäkter efter avdrag
Brutto/Netto ratio Nettointäkter delat med bruttointäkter Avspeglar en relativ del av nettoomsättningen i procent av 
bruttointäkterna
Rörelsekostnader Kostnader som uppstår i det dagliga arbetet i 
rörelsen. Kostnader relaterade till finansiering 
anses inte som en del av den dagliga 
verksamheten
Rörelsekostnader avspeglar kostnader för försäljning, 
administration, forsknings- och utveckling, avskrivningar, samt 
övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 
Rörelseresultat (EBIT) Rörelseresultatet före finansiella poster och 
skatt
Nyckeltalet möjliggör jämförelser av lönsamheten 
oavsett bolagsskattesats och oberoende av bolagets 
finansieringsstruktur
EBITDA Resultat före räntor, skatter, avskrivningar 
och amorteringar. Rörelseresultat plus 
avskrivningar
Resultatmått som är närmare korrelerat med kassaflöde, 
då icke-kassapåverkande objekt som avskrivningar och 
amorteringar är uteslutna
Resultat före skatt Rörelseresultat plus finansiella poster - netto Resultatet före skatt avspeglar resultat efter, eventuella 
resultat från andelar i koncern- och intressebolag, resultat 
från värdepapper och fordringar som faller inom typen 
anläggningstillgångar samt räntekostnader och ränteintäkter

===== SIDA 23 =====

23
                     Delårsrapport kv 1 2023
DEFINITIONER OCH AVSTÄMNING AV NYCKELTAL
NYCKELTAL OCH VISS ANNAN RÖRELSE – OCH AKTIERELATERAD INFORMATION ÄR AVSTÄMT PÅ FÖLJANDE SÄTT
EBITDA SEK m 2023
jan-mar
2022
jan-mar
2022
jan-dec
EBIT -59,3 -13,2 -183,9
Avskrivningar och amorteringar 18,2 16,0 68,7
EBITDA -41,1 2,8 -115,2
Externa kostnader för kliniska studier 19,7 21,7 96,4
Kostnader för patenttvist och föreläggande 42,3 7,7 76,6
EBITDA exklusive externa kostnader för kliniska studier, patenttvist och föreläggande 20,9 32,2 57,8
LIKVIDA MEDEL OCH KORTFRISTIGA PLACERINGAR 2023
jan-mar
2022
jan-mar
2022
jan-dec
Kortfristiga placeringar 136,5 — 219,6
Likvida medel 142,4 437,8 132,2
Likvida medel och kortfristiga placeringar 278,9 437,8 351,9
AVKASTNING PÅ EGET KAPITAL 2023
jan-mar
2022
jan-mar
2022
jan-dec
Eget kapital, ingående balans 193,9 411,7 349,6
Eget kapital, utgående balans 129,1 329,5 193,9
Genomsnittligt eget kapital 161,5 370,6 271,8
Periodens resultat -63,9 -23,6 -177,6
Avkastning på eget kapital % -39,6 -6,4 -65,4
RÖRELSEKOSTNAD SEK m 2023
jan-mar
2022
jan-mar
2022
jan-dec
Försäljningskostnader -45,5 -41,6 -199,0
Administrativa kostnader -66,5 -33,0 -202,3
Forsknings- och utvecklingskostnader -78,5 -72,0 -318,0
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 1,1 1,5 13,7
Rörelsekostnader -189,4 -145,1 -705,6
BRUTTOINVESTERINGAR SEK m 2023
jan-mar
2022
jan-mar
2022
jan-dec
Investeringar i materiella anläggningstillgångar 0,1 4,0 18,8
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar 0,7 1,6 5,1
Bruttoinvesteringar 0,8 5,6 23,9
Denna information är sådan information som Orexo AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Information 
lämnades genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 27 april, 2023, kl 8.