Kvartalsrapport Q1 2025

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

1Orexo har åtagit sig att följa initiativen tagna av FN Global Compact avseende verksamheters ansvar och dess principer inom  
områdena mänskliga rättigheter, arbetsrätt, miljö och antikorruption. Läs gärna mer på unglobalcompact.org
Stabil  kommersiell 
affär på en volatil 
marknad
Delårsrapport kv 1 2025
6 maj, 2025 
Ett  läkemedelsbolag i  kommersiell fas 
som utvecklar  läkemedel med hjälp av 
 banbrytande formuleringsteknologier

===== SIDA 2 =====

2Delårsrapport kv 1 2025 
Kv 1 2025 i korthet
› Total nettoomsättning SEK 146,2 m (139,3)
›  EBITDA SEK 5,9 m (15,9)
›  Periodens resultat SEK -15,9 m (-8,9)
›  Segmentet US Commercial nettoomsättning SEK 133,0 m (129,3), i lokal valuta  
USD 12,5 m (12,4)
›  Kassaflöde från den löpande verksamheten SEK 32,9 m (-18,9), likvida medel och kortfristiga 
 placeringar  uppgick till SEK 119,1 m (198,0)
›  Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -0,46 (-0,26)
›  Positiva topline-data från klinisk studie för OX640, ett nasalt pulverbaserat adrenalinläkemedel, i deltagare 
med allergisk rinit
›     Framtida royaltyrättigheter till OX-MPI, en ny behandling för endometrios, konverterades till aktier i  
Gesynta Pharma värderat till SEK 19 m, vilka intäktsfördes i kv 4 2024.
Viktiga händelser efter periodens utgång
›  I samarbete med Abera Bioscience meddelades positiva in-vivo studiedata för pulverbaserad intranasalt 
vaccin formulerad med AmorphOX-teknologin. 
SEK m, om inget annat anges 2025
jan-mar 2024
jan-mar
2024
jan-dec
Nettoomsättning totalt 146,2 139,3 590,0
Kostnader för sålda varor -20,7 -13,3 -72,1
Operativa kostnader -130,7 -130,7 -658,2
EBIT -5,2 -4,7 -140,3
Rörelsemarginal % neg. neg. neg.
EBITDA 5,9 15,9 48,9
Resultat per aktie, före utspädning, SEK -0,46 -0,26 -5,89
Resultat per aktie, efter utspädning, SEK -0,46 -0,26 -5,89
Kassaflöde från löpande verksamhet 32,9 -18,9 -32,6
Likvida medel 119,1 198,0 123,3
Om inget annat anges i denna delårsrapport, avses koncernen, och siffror som anges avser det aktuella kvartalet medan siffror 
inom parentes anger utfall för motsvarande period 2024.
ÖVERSIKT
SEK M
Likvida medel
119
SEK M
EBITDA koncernen
6
SEK M
Nettoomsättning koncernen
 146
Innehåll
Översikt ..........................................................................................................2
Vd-kommentar .............................................................................................4
Kommersiella produkter .............................................................................6
Teknologi........................................................................................................7
Produkter under utveckling .....................................................................10
Hållbarhet ....................................................................................................13
Finansiell översikt .......................................................................................14
Övrig information & finansiell prognos .................................................16
Referenser ....................................................................................................17
Finansiella rapporter, noter och nyckeltal .............................................18
SDG 3.5 nettoomsättningskvot
91%

===== SIDA 3 =====

Delårsrapport kv 1 2025 3
Om Orexo
Ett läkemedelsbolag i kommersiell fas med tre 
intäktsgenererande läkemedel.
Lönsam kommersiell verksamhet i USA med  
fokus på en av de största hälsokriserna i  
landet - opioidberoende.
AmorphOX® – en förstklassig pulver- 
baserad formuleringsteknologi som  möjliggör 
utmärkt biotillgänglighet och stabilitet för 
både små och stora molekyler samtidigt 
som  teknologin banar väg för en våg av nya 
 utvecklingsprojekt.
ÖVERSIKT
Explorativ fas Preklinisk fas Kliniska utvecklingsfaser
Zubsolv®  
                    
                    
Kommersiella produkter och utvecklingspipeline 
Produkt 
Abstral® 
                    
DMHP*     
Edluar® 
                
opioidberoende
                    genombrottsmärta
vid cancer 
sömnproblem
                    OUD & alkoholmissbruk
                                        
                    
OX124      opioidöverdos**
                    
OX125      opioidöverdos**
                    
Indikation Teknologi 
sublingual plattform 
                    
Partner 
sublingual plattform 
                    
sublingual plattform 
                    broca platftorm 
                    
Registrering 
Godkänd/Lanserad
US EU RoW
OX390      överdos**                    
*     Digital Mental Health Programs, där MODIA® & Vorvida® ingår
**   OX124 inkluderar naloxon, OX125 nalmefen, OX390 NCE
*** Avser både små och stora molekyler
Kommersiella produkter
                    
Utvecklingspipeline
                    
2013 2018
2011 2008 2009
2009 2012 2011
2023
flertalet***                   
OX640      allergisk reaktion
inkl. anafylaxi          
Övriga
Kontaktpersoner kvartals rapporten
Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef,  
Fredrik Järrsten, EVP och CFO, eller Lena Wange,  
IR & Communications Director
Tel: +46 18 780 88 00, +1 855 982 7658,  
E-mail: ir@orexo.com.
Presentation
Den 6 maj kl 14  inbjuds analytiker,  investerare och 
media att delta i en  presentation inklusive en Q&A. 
För att delta i telefonkonferensen där frågor kan 
ställas muntligen:  
https://events.inderes.com/orexo/q1-report-2025/
dial-in
Vid registrering erhålls telefon nr och konferens id 
vilket ger access till eventet.
För att delta via webcast: 
https://orexo.events.inderes.com/q1-report-2025
Innan presentationen börjar kommer material 
finnas tillgängligt på Orexos hemsida, Investerare/ 
Rapportarkiv.
Kommande rapporttillfällen  
Årsstämma 2025 - 8 maj, kl 16 
Delårsrapport kv 2 2025 - 16 juli, kl 8 
Delårsrapport kv 3 2025 - 23 oktober, kl 8 
Bokslutskommuniké inkl. kv 4 2025,  
5 februari 2026, kl 8

===== SIDA 4 =====

4Delårsrapport kv 1 2025 
VD-KOMMENTAR
Hantering av geopolitisk och regulatorisk 
 osäkerhet 
Vår huvudprodukt, Zubsolv®, för behandling av patienter 
som lever med opioidberoende, vänder sig till ett 
sjukdomsområde med betydande politiskt intresse från den 
nya amerikanska administrationen. På grundval av detta 
är verksamheten kring Zubsolv i stort sett opåverkad av 
pågående förändringar hos FDA och då all tillverkning av 
läkemedlet sker i USA, vilket vi ser som en fördel, hotas vi 
inte av den nya handelspolitiken.
Samtidigt är vi ett bolag med global räckvidd och det 
finns en risk att potentiella tullar på läkemedel kan 
påverka produkterna som är under utveckling. I flera av 
våra utvecklingsprojekt är vi beroende av internationella 
leveranskedjor såsom i Europa och Kanada. Bland dessa 
projekt  märker vi i nuläget av förseningar i kontakterna med 
FDA. Detta ger upphov till viss oro kring tidslinjer, även om 
vi hoppas på en lösning inom de kommande månaderna. 
Under tiden arbetar vi med att ta fram åtgärdsplaner för 
olika scenarier som kan innebära en omprövning av delar 
av  leveranskedjan.
Pågående geopolitisk osäkerhet har också resulterat i 
volatila valutakurser. Med en betydande andel av försäljning, 
men också verksamhet i USA påverkas både våra intäkter 
och kostnader av förändringar i valutakursen USD/SEK. Ett 
scenario med en stärkt svensk krona om 10 procent påverkas 
intäkterna i USD med motvarande. Påverkan på EBIT-nivå 
förväntas dämpas som en effekt av ett naturligt skydd på 
kostnadssidan uppgående till cirka 80 procent av de lägre 
intäkterna. 
Stadig finansiell utveckling för Zubsolv
Marknaden för buprenorfin/naloxon produkter visade i 
 kvartalet en svagt negativ utveckling mot kv 4 2024.  
I  jämförelse med kv 1 2024 växte marknaden med 2 procent. 
Försäljningen för Zubsolv i lokal valuta, USD, visade en plan 
utveckling mot kv 1 2024, drivet av en prisökning i början av 
2025 och lägre lagerjustering. Det ökade priset kompensera-
de för högre rabatter och lägre efterfrågan i det kommersiella 
betalarsegmentet och inom Medicare, där det nya pris- och 
rabattsystemet implementerades den 1 januari, 2025.
Stabil kommersiell affär på en 
 volatil  marknad
VD-kommentar i korthet
Från ett finansiellt perspektiv, men även för vår 
utvecklingsverksamhet, är jag nöjd med att rapportera 
en stabil start för 2025. Våra finansiella resultat i kvartalet 
är i linje med våra förväntningar, vilket inkluderar ett 
positivt EBITDA och det totala kassaflödet påverkades 
endast marginellt negativt som en effekt av en svagare 
US-dollar under mars månad. Kassaflödet från den 
löpande verksamheten är positivt och har förbättrats mot 
föregående år. Detta är glädjande, då det första kvartalet 
ofta är utmanande eftersom grossisterna brukar justera 
ned sina varulager. Även andra säsongspåverkande 
faktorer brukar tynga perioden, såsom lägre efterfrågan, 
då patienter själva betalar för läkemedel upp till en viss 
nivå innan försäkringen aktiveras, samt förändringar på 
läkemedelslistor.
Vi fortsätter ha ett nära samarbete med leverantören av 
nässprayen för OX124. Vi har ännu inte fått ett fast datum 
om när de kan leverera, men vi siktar på att skicka in en 
uppdaterad ansökan till FDA i mitten av 2026. Intresset 
för OX640 från potentiella partners har ökat efter att vi i 
januari meddelade positiva data från den andra kliniska 
studien. Studiedata visade stark potential för att kunna 
utveckla ett differentierat läkemedel.

===== SIDA 5 =====

Delårsrapport kv 1 2025 5
utveckla pulverbaserade vacciner med potential att göra 
stor skillnad för patienter och hälso- och sjukvårdspersonal 
världen över.
Att bredda nyttan av AmorphOX-teknologin är en central 
del av vår strategi och ännu ett steg i den riktningen är vårt 
prekliniska projekt, OX390, där vi utforskar ett räddnings-
läkemedel för behandling av patienter som överdoserat med 
en kombination av illegala droger. I arbetet med OX390 har vi 
en nära dialog med amerikanska myndigheter och vi avser att 
söka ett utvecklingssamarbete med dem om det pre kliniska 
projektet uppfyller de förväntade kraven.
Sammanfattnig och utblick
Förutom de positiva resultaten från OX640-studien startade 
2025 utan några betydande händelser. Våra finansiella 
resultat ligger dock i linje med vår plan för att nå ett positivt 
EBITDA för hela året. Zubsolv fortsätter att visa stabil finansiell 
utveckling och våra utvecklingsprojekt gör framsteg. Den 
största operativa motgången är den fortsatta tidsosäkerheten 
i OX124-projektet på grund av utmaningar med den nasala 
tekniska enheten.
Vår nuvarande verksamhet i USA är opåverkad av 
eventuella tullar, då tillverkning sker i landet och ett fortsatt 
engagemang från den nya administrationen för att ta itu 
med opioid krisen kan gynna oss. Vi fortsätter att utvärdera 
verksamheten för att fastställa den bästa  strategiska vägen 
framåt för att optimera värdet för våra aktieägare. Turbulenta 
marknader har en påverkan på det här arbetet och i en 
miljö som präglas av hög osäkerhet ligger stort fokus på 
kostnadsoptimering och förbättring av kassaflödet över tid.
Till sist - en rimlig start på 2025 från ett finansiellt perspektiv, 
trots volatila marknadsförutsättningar. Under de kommande 
kvartalen förväntar vi oss ett bättre finansiellt resultat, 
bland annat drivet av lageruppbyggnad och en förbättrad 
marknadsutveckling för Zubsolv.
Uppsala, 6 maj, 2025 
Nikolaj Sørensen 
VD och koncernchef
VD-KOMMENTAR
I det kommersiella betalarsegmentet, följde utvecklingen i 
kv 1 samma mönster som föregående år, där patienter som 
måste betala fullt listpris tills försäkringen aktiveras hellre 
väljer billigare generiska alternativ. Dessutom minskade 
nässprejen utvecklats, vilken används idag i vår adrenalin-
produkt, OX640. Den nya versionen är mer användarvänlig 
och finns tillgänglig hos leverantören. För att minska risken 
för framtida utmaningar i leveranskedjan avser vi flytta OX124 
till den uppgraderade nässprejen och i kombination med 
att vi ser över leveranskedjan, med hänsyn till eventuella 
handels hinder, kan det förorsaka vissa ytterligare förseningar. 
Alla byten av utrustning kommer diskuteras med FDA för att 
fastställa den bästa processen för uppgradering.
AmorphOX® fortsätter leverera resultat
Vi inledde kvartalet med att meddela positiva data från den 
andra kliniska studien med OX640 i friska frivilliga. OX640 är 
en nasal adrenalinprodukt för behandling av anafylaxi, som 
använder AmorphOX-teknologin. Studiedata har ytterligare 
bekräftat den höga biotillgängligheten av adrenalin även 
hos patienter med allergisk rinit. Data kommer också bidra 
till att kunna ta beslut om den nödvändiga dosen för en 
konkurrenskraftig produkt. Jag är mycket glad över att dessa 
resultat bekräftar att OX640 har potential att bli en standard-
behandling för nasal behandling av anafylaxi, och det är upp-
muntrande att se ett ökat intresse från potentiella partners.
 Försäljningen för Zubsolv 
i lokal valuta, USD, visade en plan 
utveckling mot kv 1 2024, drivet av 
en prisökning i början av 2025 och 
lägre lagerjustering.
 Vi inledde kvartalet med 
att meddela positiva data från den 
andra kliniska studien med OX640 
i friska frivilliga. OX640 är en  nasal 
adrenalinprodukt för  behandling 
av anafylaxi, som använder 
 AmorphOX- teknologin. 
grossisterna sina lager, vilket också är en säsongspåverkande 
effekt. I kv 2 förväntar vi oss att lagernivåerna normaliseras, 
vilket kommer ha en positiv påverkan på försäljningen. Då 
vi jobbar intensivt med att optimera vinstbidraget från vår 
kommersiella USA-verksamhet är jag nöjd med att EBIT- 
marginalen ökat betydligt och ligger nu på 33 procent 
(25). Vi förväntar oss också att kostnaden för sålda varor, 
KSV, förbättras ytterligare under 2025 och framåt, vilket i 
kombination med andra kostnadsoptimeringar bidrar till att 
förbättra vinstbidraget från Zubsolv®. 
Vi fortsätter arbetet tillsammans med våra juridiska rådgivare 
om att nå en lösning i föreläggandet som utfärdades 
av amerikanska myndigheter år 2020. Vi står fast vid att 
Zubsolv marknadsförts på ett korrekt och ansvarsfullt sätt, 
men på grund av den medföljande osäkerheten söker vi 
en lösning. Den senaste förändringen i den amerikanska 
administrationen kan dock försena processen.
 
Tidslinjen för OX124 fortsatt osäker
För OX124, vårt räddningsläkemedel vid opioidöverdos med 
naloxon, har vi arbetat intensivt med att möta kraven från 
FDA. Tyvärr har leverantören av de kritiska komponenterna, 
som hör till själva nässprejen, ännu inte kunnat leverera vilket 
är en förutsättning för att vi ska kunna påbörja tillverkning i 
kommersiell skala och genomföra nödvändiga tester. Under 
tiden vi utvecklat OX124 har en uppgraderad version av 
När det gäller vårt samarbete med Abera Bioscience för att 
utveckla nasala pulvervacciner baserade på AmorphOX- 
teknologin, är jag glad att meddela att vi nådde den första 
viktiga vetenskapliga milstolpen precis efter kvartalet stängde 
när vi tillkännagav positiva in-vivo Proof-of-Concept data. 
Resultaten belyser hur vår egenutvecklade pulverbaserade 
formuleringsteknologi, AmorphOX, kan användas för att

===== SIDA 6 =====

6Delårsrapport kv 1 2025 
KOMMERSIELLA PRODUKTER
Kommersiella 
 produkter
Läkemedel
Zubsolv® (buprenorfin och naloxon) 
 sublingual tablett (CIII)
Zubsolv är indikerat för underhållsbehandling av opioid-
beroende (OUD) och bör användas som en del av en 
omfattande behandlingsplan som inkluderar rådgivning 
och psykosocialt stöd. Läkemedlet är baserat på Orexos 
 sublinguala plattform för läkemedelsformulering och finns 
i sex dosstyrkor. 
Identifierat behov och marknadsutveckling 
Missbruk av opioider är ett globalt problem som har nått 
epidemiska proportioner i USA.  Det uppskattas att 8,9 miljoner 
personer över 12 år i USA missbrukar opioider¹. Av dessa är 
cirka 5,7 miljoner beroende av opioider, och cirka 2,3 miljoner 
får Laro-behandling (läkemedelsassisterad behandling eller 
MAT på engelska)2. Enligt senast tillgängliga data översteg 
opioidöverdoser med dödlig utgång 58 000 per år3. Nio 
av tio av dessa involverar syntetiska, otillåtet tillverkade, 
opioider⁴. Dessutom blandas farliga ämnen, som xylazin, 
ett veterinärmedicinskt lugnande medel, med det otillåtna 
fentanylet. Xylazin har identifierats i flera drogtester över 
hela USA, vilket försvårar akuta situationer då individer som 
överdoserats ska återupplivas och också kunna erbjudas 
behandlingsalternativ. Även om de senaste uppgifterna om 
överdoser av opioider visar en minskning av dödsfall, troligen 
på grund av ökad tillgång till behandling och andra insatser, 
är dödligheten fortfarande oroväckande hög.
Under kv 1 minskade buprenorfin/naloxon-marknaden med 
2 procent mot kv 4 2024 och ökade med 2 procent mot kv 1 
2024. Minskningen var hänförlig till alla affärssegment och 
följer ett liknande mönster från tidigare år. Förväntningarna 
är att marknadstillväxten påverkas positivt på lång sikt av 
den nya lagen, Mainstreaming Addiction Treatment Act. 
Lagen, som trädde i kraft den 1 januari 2023, tog bort taket 
på antalet patienter som läkare kan behandla med MAT. 
Den nya  lagen får till följd att alla läkare med licens att 
förskriva kontrollerade läkemedelssubstanser får förskriva 
MAT vid OUD. 
Marknaden har de senaste åren skiftat från tillväxt inom 
Medicaid, till tillväxt inom det kommersiella betalar-
segmentet. Inom Medicaid minskade marknaden med 
3 procent jämfört med kv 1 2024, medan det kommersiella 
segmentet ökade med 9 procent. Nedgången inom Medicaid 
förklaras av avskaffandet av ett antal tillfälliga lagar som 
infördes under Covid-19-pandemin för att säkerställa 
tillgång till vård. När dessa dragits tillbaka har det skett en 
avregistrering av patienter inom Medicaid till förmån för 
det kommersiella segmentet. 
Utveckling under kvartalet
Det första kvartalet är traditionellt utmanande för Zubsolv 
på grund av ändringar bland läkemedelslistorna samt 
återställning av patienters självrisker vilket innebär att de 
måste betala kontant upp till ett visst belopp då försäkringen 
aktiveras vilket gynnar generika. Dessa säsongsfaktorer 
påverkade Zubsolvs utveckling även i det här kvartalet 
med en volymminskning på 7 procent mot kv 4 2024 
och 6 procent mot kv 1 2024.
Återställning av patienters självrisker innebär att patienterna 
måste betala skillnaden mellan listpris och generiska 
alternativ. Detta är främst ett problem i det kommersiella 
betalarsegmentet där volymen för Zubsolv minskade 
7 procent mot kv 4 2024 och 8 procent mot kv 1 2024.
Den nya rabattpolicyn som implementerades den 1 januari 
inom Medicare hade stor påverkan på volymutvecklingen. 
Policyn gynnar Zubsolv då nettopriset blir högre på grund av 
de höga rabatterna inom Medicaid, men då stora  Medicare-
betalare nu föredrar generika för vissa patientgrupper så 
påverkas volymen negativt. Till exempel minskade Zubsolvs 
volym 23 procent hos Humana Medicare D i  kvartalet. 
Medicare utgör idag 17 procent av den totala Zubsolv- 
volymen, men mindre i termer av nettoförsäljning på 
grund av höga rabatter.
Inom Medicaid minskade Zubsolv med 4 procent mot 
kv 4 2024 och 2 procent mot kv 1 2024. Från ett delstats-
perspektiv, och i jämförelse med föregående kvartal, 
 minskade efterfrågan i Maryland och Michigan men 
ökade i New York och Wisconsin.
Inom det kommersiella betalarsegmentet kan 99 procent 
av patienterna få Zubsolv subventionerat. En ökning med 
1  procentenhet på grund av volymnedgångar i icke-
tillgängliga planer. Motsvarande siffra inom det publika 
betalar segmentet är 49 procent, en minskning med 2 
procent enheter på grund av förändringar hos en Medicare-
betalare.

===== SIDA 7 =====

Delårsrapport kv 1 2025 7
AmorphOX®
– Nästa generations 
 teknologi för läkemedels-
formulering öppnar upp för 
ett brett  spektrum av nya 
 möjligheter inom utveckling 
av innovativa läkemedel.
Amorfa material blir allt vanligare vid utveckling av läke-
medel och kan ha stor betydelse för produktens egenskaper. 
 Amorfa material är icke-kristallina fasta ämnen som inte har 
någon fjärrordning, vilket ger dem unika och mycket efter-
traktade egenskaper, såsom mycket snabb löslighet i vatten.
Amorfa material                       Kristallina material
Amorfa material är icke-kristallina och instabila, men erbjuder 
snabb upplösning vid läkemedelsdistribution.
Historiskt har amorfa läkemedelsformuleringar visat sig 
vara instabila både kemiskt och fysikaliskt och degraderas 
därför under lagring. Orexo har utvecklat en ny plattform 
för läkemedels formulering: AmorphOX.
AmorphOX är en pulverbaserad teknologi som får amorfa 
material att bli stabila.
Teknologin är ett pulver bestående av partiklar som byggs 
upp med hjälp av en unik kombination av läkemedels-
substanser, bärarmaterial och, när så är lämpligt, andra 
hjälpämnen såsom permeabilitetsförstärkare.
TEKNOLOGI
Identifierat behov
Utmaning
Lösning
Substans
Bärarmaterial
Eventuellt tillägg av
andra hjälpämnen
såsom permeabilitets-
förstärkare

===== SIDA 8 =====

8Delårsrapport kv 1 2025 
TEKNOLOGI
%
Tid (minuter)
AmorphOX®
Traditionell vätska
AmorphOX® är validerat i flera  kliniska studier 
AmorphOX har framgångsrikt validerats i flera  kliniska studier 
vid utveckling av nasala räddnings läkemedel vid opioid-
överdos, en med substansen naloxon (OX124) och en med 
nalmefen (OX125). Dessutom har teknologin visat utmärkt 
kliniska data tillsammans med adrenalin (OX640), en produkt 
för behandling av allergiska reaktioner, inkl. anafylaxi. Data 
har visat egenskaper som snabb absorption och utmärkt 
biotillgänglighet. Dessutom har studier visat att teknologin 
bidrar till att förbättra hantering och lagring av den aktiva 
substansen.
De unika egenskaperna hos  AmorphOX 
 säkerställer kemisk och fysikalisk stabilitet
När AmorphOX testas med olika API:er framstår partik larna 
som en amorf komposit av de olika  ingredienserna, vilket 
resulterar i utmärkt kemisk och  fysikalisk stabilitet i både låga 
och höga temperaturer, samtidigt som den snabbt upp lös-
ande egenskapen bibehålls.
Exampel: Kemisk degradering efter accelererade stabilitets-
studier vid 40°C/75% RH
Plasmakoncentration
Överlägsna farmako-
kinetiska (PK) egenskaper 
med snabbare upptag, 
högre peak och total 
 exponering.
AmorphOX är en mångsidig plattform
AmorphOX fungerar med ett brett spektrum av aktiva 
kemiska substanser, inklusive små molekyler, peptider och 
biomolekyler, och pulvrets egenskaper kan skräddarsys för 
att uppfylla specifika behov som partikelstorlek, upplösnings-
egenskaper och slemhinnebindning. Detta gör teknologin 
mång sidig med breda tillämpnings möjligheter vid läke-
medelsutveckling inom flera olika terapiområden.
Unika styrkor
Små molekyler
Adrenalin  
0,3% efter 24 månader
Peptider
Cetrorelix  
0,6% efter 12 månader
Biomolekyler
Protein (spike-protein).
Bibehållen aktivitet efter 
3 månader (40°C).

===== SIDA 9 =====

Delårsrapport kv 1 2025 9
AmorphOX® – en mångsidig formulerings-
teknologi med potential att lösa omfattande 
utmaningar:
Partner (Exempel) A B C* D
API BM V/AV) V(VLP) NCE
Förbättrad stabilitet och 
eliminering av kylförvaring   
Ny produktmöjlighet   
Ny indikation  
Förbättrat påslag av 
 l äkemedlet  
Förbättrad patientnöjdhet   
Förlängd patenttid     
* Powder for Pandemic Preparedness
BM = Biomolecule | V (VLP) = Virus Like Particle
V (AV) = Attenuated Virus | NCE = New Chemical Entity
TEKNOLOGI
Maximera  AmorphOX®  potential 
 genom strategiska partnerskap 
Effektivisering av nasal 
 läkemedelstillförsel
Tack vare den pulverbaserade teknologin kan läkemedlet 
anpassas för att absorberas av kroppen via olika admini-
streringsvägar. För nasal tillförsel, vilket gäller för Orexos 
livräddande läkemedel, har en varuförsörjningskedja utveck-
lats som säkerställer kostnadseffektivitet och tillförlitlighet. 
En etablerad varuförsörjningskedja stärker möjligheterna att 
skala upp framtida nasala produkter under utveckling, både 
internt och i samarbete med andra läkemedelsbolag.
Stark patentstrategi
Den interna IP-avdelningen har ett nära samarbete med 
F&U-teamet för att säkerställa ett robust skydd genom hela 
utvecklingsprocessen, vilket innebär att teknologier och 
utvecklingsprojekt stöds av en omfattande patent strategi. 
Orexos starka patentportfölj med patent som är listade i 
FDA:s så kallade Orange Book, skyddar produkterna på vikti-
ga marknader.
En viktig del i Orexos strategi för att utöka användningen av 
AmorphOX är att ingå strategiska partnerskap med både stora 
läkemedelsbolag och mindre, forskningsfokuserade företag. 
Genom att testa AmorphOX i kombination med molekyler 
som kontrolleras av andra bolag, är ambitionen att utveckla 
nya och förbättrade läkemedel,  samtidigt som värdefull data 
samlas in för att ytterligare  förbättra teknologin.
Frigör betydande möjligheter 
vid partnerskap
Partnerskap kan generera omfattande möjligheter för 
partner bolagen:
• Nya produktidéer genom förbättring av nuvarande 
 läkemedel
• Utökade indikationer med inriktning på nya terapiområden
• Förbättrat effektpåslag för snabbare terapeutisk verkan
• Ökad patientvänlighet genom mer lättillgängliga 
 administrationsvägar
• Långvarigt skydd av immateriella rättigheter (IP) som en del 
av livscykelhanteringen5
• Förbättrad stabilitet, vilket kan effektivisera varuför-
sörjnings- och distributionskedjor genom att eliminera 
 behovet av kylkedjor.
Genom att utnyttja styrkorna hos AmorphOX kan samarbets-
partners frigöra den fulla potentialen hos sina molekyler och 
få ut innovativa behandlingar på marknaden snabbare och 
mer effektivt.

===== SIDA 10 =====

10Delårsrapport kv 1 2025 
PRODUKTER UNDER UTVECKLING
Produkter under 
 utveckling
Utveckling av nya läkemedel 
med AmorphOX® plattform
OX124 – en intranasal räddningsmedicin vid 
opioid överdos med hög dos av pulverbaserat 
naloxon
Projektet
Att drabbas av opioidöverdos är ett livshotande tillstånd, 
som kännetecknas av att individen blir medvetslös och 
får andningsdepression. Baserat på den egenutvecklade 
formuleringsplattformen AmorphOX har Orexo utvecklat 
OX124 som är ett högdosläkemedel utformat för att 
motverka opioidöverdoser, inklusive dem som uppkommer 
vid användning av syntetiska opioider, som otillåten fentanyl 
och fentanylanaloger. 
Den slutliga formuleringen av OX124 har visat betydligt 
snabbare absorption och väsentligt högre plasmakoncentra-
tioner av naloxon jämfört med den intramuskulära referens-
injektionen. I en cross-over jämförelse med den nuvarande 
marknadsledaren, visar OX124 väsentligt högre maximala 
plasmakoncentrationer och total exponering av  naloxon. 
Dessa egenskaper kan vara avgörande för att undvika 
hjärnskador och rädda liv samt förhindra renarkotisering 
under återupplivningsprocessen. Dessutom visar studier 
att  AmorphOX-teknologin förbättra stabiliteten hos den 
 aktiva substansen, vilket främst innebär att läkemedlet inte 
fryser vid minustemperaturer. 
OX124 har patent som skyddar produkten till 2039.
Utveckling under kvartalet
Som ett resultat av att ett complete response letter (CRL) 
erhölls från den amerikanska läkemedelsmyndigheten 
OX124 förväntas spela en viktig roll för dem som administre-
rar multipla doser av 4 mg intranasalt naloxon, där syntetiska 
opioider, särskilt fentanyl, misstänks. 
En annan fördel med läkemedlet är dess låga känslighet 
mot temperaturförändringar, vilket möjliggörs genom att 
 naloxonet omformulerats från att vara en vätska till ett pulver.  
Den överlägsna stabiliteten innebär exempelvis att läke-
medlet kan förvaras i minusgrader utan att dess effektivitet 
påverkas, vilket är en viktig egenskap för utryckningspersonal 
som ska rädda liv i regioner med kallare klimat. 
För att öka tillgången till läkemedel mot överdoser har 
 lågdoserade naloxonprodukter, inklusive marknadsledaren, 
godkänts av FDA som receptfria OTC-produkter.  Historiskt 
har offentliga och privata försäkringsprogram i USA 
inte subventionerat de flesta OTC-produkter, vilket kan 
göra dessa produkter oöverkomliga för många patienter. 
Eftersom OX124 kommer att vara en receptbelagd produkt 
är det  troligt att läkemedlet kommer subventioneras av 
försäkringsbolag. Dessutom kan OX124 gynnas av att läkare 
förskriver högdosnaloxon tillsammans med receptbelagda 
opioider för behandling av smärta. 
För att stödja individer med finansiella svårigheter kommer 
OX124 täckas av Orexos patientstödprogram.
OX124  - bygger på AmorphOX  
och är utvecklat för att behandla  
överdoser orsakade av syntetiska  
opioider såsom fentanyl och  
fentanylanaloger.
FDA i tredje kvartalet, 2024, fortsatte arbetet med att 
förbereda för att ta fram uppdaterad tekniska data från den 
kommersiella tillverkningsprocessen enligt myndighetens 
krav. Registreringsansökan som tidigare lämnats in till 
myndigheten baseras på data från tillverkning i pilotskala, 
vilket länge varit standard inom läkemedelsindustrin. 
Arbetet med att förbereda för att ta fram nya tekniska 
data är anpassat utifrån FDA:s återkoppling på Orexos förslag 
på process och avser förutom tillverkningsprocessen även 
tillförlitlighet och stabilitet relaterat till apparaturen. 
För att kunna ta fram uppdaterade data är Orexo beroende 
av externa parter. Under kvartalet fördes flera dialoger med 
en av leverantörerna som meddelat leveransförseningar av 
några komponenter som är kritiska för att kunna samla in 
nya data. Leveransförseningarna fortsätter påverka tidslinjen 
för när produktion och testning i kommersiell skala kan 
påbörjas. Tidpunkten för ett eventuellt godkännande av 
OX124 kommer också vara avhängigt FDA:s tidsintervall 
för granskning av den nya registreringsansökan.    
Marknad och kommersialisering
Vid ett potentiellt godkännande kommer OX124 att 
tillgodose ett behov av högdosläkemedel mot överdoser, 
eftersom de flesta överdoser av opioider orsakas av starka 
syntetiska opioider, såsom otillåten tillverkad fentanyl och 
fentanylanaloger.

===== SIDA 11 =====

Delårsrapport kv 1 2025 11
PRODUKTER UNDER UTVECKLING
OX125 – en intranasal räddningsmedicin vid 
opioidöverdos med pulverbaserat nalmefen
Projektet
Den utbredda användningen av syntetiska opioider, såsom 
otillåten tillverkad fentanyl, ökar också behovet av effektiva 
och långtidsverkande akutläkemedel för användning i 
avlägsna områden där det tar lång tid för patienter att få vård 
snabbt. Med OX125 är målet att utveckla ett akutläkemedel 
där behandlingseffekten behöver vara mer långtidsverkande 
samtidigt som det är kraftfullt och har ett snabbt upptag. 
Nalmefen verkar i kroppen åtta till elva timmar medan 
motsvarande tid för naloxon är en till två timmar. 
OX125, som också bygger på den egenutvecklade 
formuleringsplattformen AmorphOX®, har visat positiva 
resultat från en human farmakokinetisk studie. Studien var 
en cross-over jämförande biotillgänglighetsstudie i friska 
frivilliga för att utvärdera nalmefen-absorption av Orexos 
tre utvecklingsformuleringar av OX125, jämfört med en 
intramuskulär nalmefen-injektion. Data visade snabb 
och omfattande absorption av samtliga tre formuleringar 
samtidigt som de tolererades väl. 
OX125 har patent som skyddar produkten till 2039.
Utveckling under kvartalet
Aktiviteter under kvartalet hölls på en fortsatt låg nivå. Vid en 
accelerering av projektet är resterande utvecklingstid relativt 
kort då synergierna mellan OX124 och OX125 är omfattande i 
termer av utveckling och tillverkning.
OX390 – en intranasal räddningsmedicin vid 
överdos orsakade av en kombination av liv-
shotande otillåtna droger
Projektet
Orexo utvecklar en ny en räddningsmedicin, OX390. 
Läkemedlet ska användas som ett komplement till naloxon 
eller nalmefen, som används i räddningsmedicinerna 
OX124 och OX125, för att hantera den ökande förekomsten 
av uppblandade syntetiska opioider. OX390 kommer i 
kombination med naloxon eller nalmefen öka möjligheten 
att fastställa den slutliga kommersiella formuleringen och 
dos, något som är avgörande för att ta projektet vidare mot 
regulatoriskt godkännande. Dialog har också förts med FDA 
för diskussion och överenskommelse kring det fortsatta 
utvecklingsprogrammet för läkemedlet.
Förberedelser för etablering av kommersiell tillverkning 
utvecklades enligt plan och diskussioner pågår 
med potentiella partners för fortsatt  utveckling och 
kommersialisering på globala marknader.
OX640 har patent och patentansökningar som skyddar 
 produkten fram till 2044.
att rädda liv vid överdoser. OX390 utvecklas för att hantera 
detta nya hot i den pågående opioidkrisen och diskussioner 
förs med amerikanska hälsovårdsmyndigheter gällande 
utvecklingssamarbeten. Projektet bygger på AmorphOX-
teknologin och befinner sig i tidig utvecklingsfas..
OX640 – en intranasal räddningsmedicin vid 
 allergiska attacker med pulverbaserat adrenalin
Projektet
Målet med OX640 är att utveckla ett pulverbaserat  nasalt 
adrenalinläkemedel för akut behandling vid allergiska 
 reaktioner, inklusive anafylaxi. Adrenalin är en mycket instabil 
aktiv ingrediens som är känslig för kemisk nedbrytning, vilket 
är anledningen till att majoriteten av dagens kommersiella 
adrenalinprodukter har begränsad hållbarhet och restriktiva 
lagringskrav.
OX640 är ett nålfritt adrenalinläkemedel som bygger på 
 formuleringsplattformen AmorphOX. Den pulverbaserade 
teknologin har i flera studier uppvisat kemisk och fysikalisk 
stabilitet hos substansen, vilket bidrar till enklare hante-
ring av produkten och längre hållbarhet. Faktorer som kan 
ge betydande fördelar för patienter och sjukvårdssystem 
 världen över. 
Under tredje kvartalet, 2024, godkände de regulatoriska 
myndigheterna i USA och EU den första nasala läkemedels-
produkten för behandling av allergiska reaktioner, inklusive 
anafylaxi. Tillkännagivandet markerar ett potentiellt skifte på 
marknaden, där nasala produkter ersätter autoinjektorer som 
den nuvarande vårdstandarden.
Utveckling under kvartalet 
I början av 2025 publicerades positiv topline-data från den 
andra kliniska studien med OX640. Studien genomfördes 
i kv 4 2024 och utfallet av studien meddelades även 
i bokslutskommunikén för 2024. En av de viktigaste 
fyndigheterna från studien är att absorptionen av adrenalin 
under förhållanden med allergisk rinit var betydligt 
snabbare än under normala förhållanden, vilket stödjer 
snabbt effektpåslag även hos patienter med betydande 
luftvägssymtom. Under kvartalet har framsteg gjorts för 
VID ETT GODKÄNNANDE HAR 
OX640 POTENTIAL ATT HA  FLERA 
DIFFERENTIERANDE EGENSKAPER
- förbättrad absorption och 
 exponering
- längre hållbarhetstid 
- mindre restriktiva lagringskrav
- förbättrad dosöverensstämmelse
- fri från konserveringsmedel

===== SIDA 12 =====

12Delårsrapport kv 1 2025 
Projekt i tidig utveckling
Orexo har testat enzymer, peptider och proteiner med 
den pulverbaserade  formuleringsteknologin AmorphOX® 
och sett bibehållen aktivitet och signifikant förbättrad 
stabilitet jämfört med andra formuleringar i ett brett 
spektrum av lagringstemperaturer. En viktig strategi 
för att utöka användningen av AmorphOX är att testa 
teknologin i kombination med molekyler som kontrolleras 
av andra företag, både större  läkemedelsbolag och mindre 
forskningsinriktade verksam heter. Syftet är att utveckla nya 
förbättrade läkemedel  alternativt att samla in viktiga data 
baserat på teknologin.
I kvartalet genomfördes tillsammans med Orexos partner 
Abera Bioscience (Abera) en Proof-of-Concept-studie i 
råttor där effektiviteten i Aberas intranasala vaccinkandidat 
för influensa testats, dels som en vätska och dels som 
pulver. Syftet var att undersöka hur Aberas mukosala 
influensa vaccinplattform presterar i kombination med 
Orexos  AmorphOX-teknologi, som möjliggör stabil och 
användarvänlig pulverformulering. Efter kvartalets utgång 
kommunicerades data från studien som visar att båda 
formuleringarna, vätska respektive pulver, demonstrerade 
starka systemiska antikroppssvar i serum (IgG) samt 
lokalt i näsa och lungor (IgA). Ingen skillnad upptäcktes i 
immunsvaret mellan den flytande nasala lösningen och det 
intranasala pulvret.
Potentiella fördelar med intranasalt influensavaccin är att på 
enkelt och effektivt sätt bidra till att minska smittspridningen 
och förebygga sjukdomar, vilket kan spela en viktig roll vid 
en eventuell framtida pandemi. Formulering av vacciner 
i pulverform med hjälp av AmorphOX-teknologin ger 
 möjlighet att utveckla kostnadseffektiva, termostabila 
vacciner utan  behov av kylkedja.
Studien finansierades av bidrag som Abera erhållit från främst 
CEPI (the Coalition for Epidemic Preparedness Innovation). 
PRODUKTER UNDER UTVECKLING
Samarbetet med Sobi, där en av bolagets biomolekyler 
 testats tillsammans med AmorphOX, har demonstrerat 
 utmärkta resultat avseende förmåga att bibehålla aktivitet 
över tid. Orexo har fått ersättning för arbetet som utförts 
tillsammans med Sobi och beslut när projektet ska avancera 
ligger hos dem. Aktuell status är att AmorphOX har uppfyllt 
alla nödvändiga mål, men Sobi är inte redo att engagera sig i 
ett fullt utvecklingsprogram på grund av interna prioriteringar. 
Samarbetet fortsätter däremot på explorativ basis.
Övriga explorativa förstudier som pågår i samarbete med 
externa parterhar under kvartalet utvecklats enligt plan.
Under kvartalet anslöt sig kemiteknikstudenterna 
 Gustav Holmberg och Carl Lagergren från Uppsala  universitet 
för att genomföra sina examensarbeten kopplade till 
 AmorphOX.

===== SIDA 13 =====

Delårsrapport kv 1 2025 13
HÅLLBARHET
Hållbarhet
Orexo stödjer Agenda 2030 och de globala målen för hållbar 
utveckling. Sedan 2017 stödjer Orexo FN Global Compact och 
bolagets hållbarhetsstrategi är i linje med FN:s globala mål. 
Målet SDG 3: ”God hälsa och välbefinnande” och framför allt 
delmål 3.5: ”Förebygg och behandla drogmissbruk, inklusive 
narkotikamissbruk och skadligt alkoholbruk” fortsätter att 
vara kärnan i Orexos verksamhet.
Orexos hållbarhetsagenda omfattar fyra fokusområden:
1. Ansvarsfullt företagande 
Ansvarsfullt företagande baserat på förtroende, transparens, 
integritet och nolltolerans mot korruption är centralt för all 
verksamhet och en grund för hållbarhetsarbetet. 
2. Tillgång till hälso- och 
 sjukvård 
Öka tillgången till vård för patienter med OUD samt utveckla 
nya innovativa läkemedel som möter stora behov.
3. Hållbara medarbetare
Skapa en hälsosam arbetsmiljö med inkludering och  
mångfald i alla våra team.
4. Miljö- och klimatpåverkan 
Vår ambition är att minska miljö- och klimatpåverkan från  
alla våra aktiviteter och produkter.
För fördjupad information om hållbarhetsarbetet se  
www.orexo.com eller Hållbarhetsrapporten 2024. 
 investeringar och nya. Dessutom rapporterades på ett 
antal KPI:er såsom antal patienter som erhållit behandling 
med Zubsolv, varav hur många som fått behandling 
finansierat via statliga medel samt erhållit behandling via 
patientstödsprogram. För tillgång till data läs rapporten 
via nedan länk.
https://orexo.se/media/inwd34w5/orexo-social- financing-
report-2025.pdf
Utveckling under kvartalet
EU-kommissionen föreslog under kvartalet lättnader i 
rapporteringskrav kopplade till CSRD och taxonomin via Om-
nibuspaketet. Förslagen är ännu inte beslutade, men sanno-
likast är att Orexo inte kommer omfattas av de nya kraven. 
Möjliga effekter på hållbarhetsstrategin och 2025 års agenda 
kommer diskuteras med ledning och styrelse.
Under kvartalet har Orexo sammanfattat, utvärderat och 
rapporterat sitt hållbarhetsår 2024 i den årliga hållbarhets-
rapporten. Vid utvärdering av klimatpåverkan i enlighet med 
GHG Protocol har de totala växthusgasutsläppen (scope 1-3) 
minskat med 32 procent från basåret 2022. Ett viktigt steg 
mot målet att halvera klimatpåverkan till 2030. 
I enlighet med riktlinjerna för emittering av sociala företag-
sobligationer publicerades en årsrapport som visar allokering 
av erhållit kapital bland tidigare genomförda sociala

===== SIDA 14 =====

14Delårsrapport kv 1 2025 
FINANSIELL ÖVERSIKT
Finansiell översikt
Nettoomsättning
Nettoomsättningen uppgick till SEK 146,2 m (139,3) för kv 1. 
Ökningen förklaras av högre nettoomsättning inom segmen-
ten US Commercial och HQ & Pipeline.
Nettoomsättning per segment
US Commercials nettoomsättning uppgick till SEK 133,0 m 
(129,3) för kv 1. Ökningen drivs främst av produktförsäljning 
av Zubsolv® i USA, främst som ett resultat av lägre minskning 
av lagernivåer hos grossisterna, en positiv valutapåverkan på 
SEK 3,6 m samt prishöjning delvis motverkad av lägre efter-
frågan och en ogynnsam betalarmix. I lokal valuta uppgick US 
Commercials nettoomsättning för kv 1 till USD 12,5 m (12,4). 
HQ & Pipelines nettoomsättning avseende övriga produk-
ter som kommersialiseras genom partners för kv 1 uppgick 
till SEK 13,2 m (10,0). Ökningen förklaras främst av högre 
nettoomsättning avseende Zubsolv ex-US om SEK 8,1 m (0,2) 
relaterat till högre försäljning av tabletter till Orexos partner 
Accord Healthcare, påverkat av en engångseffekt i samband 
med lageruppbyggnad. Högre royaltyintäkter avseende  
Edluar om SEK 3,4 m (2,7), delvis motverkad av lägre royalty-
intäkter avseende Abstral om SEK 1,7 m (7,1) efter att avtal för 
vissa enskilda länder löpt ut.
Kostnad för sålda varor
Kostnad för sålda varor (COGS) uppgick till SEK 20,7 m 
(13,3) för kv 1. US Commercial uppgick till SEK 16,0 m (12,7), 
ökningen förklaras främst av en negativ valutapåverkan och 
ogynnsamma produktionskostnader för Zubsolv US, delvis 
motverkad av lägre tekniska infrastrukturkostnader för Digital 
Mental Health Programs (DMHP). HQ & Pipeline uppgick till 
SEK 4,7 m (0,5) för kv 1 där ökningen beror på högre försälj-
ning av Zubsolv ex-US-tabletter till Orexos partner Accord 
Healthcare.
Rörelsekostnader
Totala rörelsekostnaderna var stabila jämfört med samma 
period förra året och uppgick till SEK 130,7 m (130,7). Lägre 
kostnader för de långsiktiga incitamentsprogrammen till följd 
av en lägre aktiekurs bidrog positivt i alla funktioner med 
SEK 4,1 m (-1,8) under kvartalet.
Försäljningskostnader uppgick till SEK 42,5 m (43,5) för kv 1.
Administrativa kostnader uppgick till SEK 31,0 m (34,9) för 
kv 1. Minskningen förklaras främst av lägre juridiska  kostnader 
för patenttvist inom HQ & Pipeline  delvis motverkad av 
högre juridiska kostnader för DOJ-utredningen inom US 
Commercial.
Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 
SEK 51,6 m (56,6) för kv 1. Minskningen förklaras främst av 
lägre  avskrivningar för DMHP samt immateriella tillgångar 
avseende Zubsolv delvis motverkad av högre kostnader 
avseende OX640 och  AmorphOX.
Övriga rörelseintäkter och -kostnader uppgick till SEK -5,6 m 
(4,3) för kv 1. Detta förklaras främst av valutaförluster från 
omvärderingar av balansräkningsposter i utländsk valuta i 
 moderbolaget, framför allt i USD och uppgick till SEK -7,1 m 
(3,5), delvis motverkat av en högre mottagen försäkrings-
ersättning om SEK 1,1 m (0,4) och högre ersättning från partner 
avseende kostnader för Zubsolv ex-US om SEK 0,2 m (0,0).
Rörelseresultat
EBITDA uppgick till SEK 5,9 m (15,9) för kv 1.
EBITDA-bidraget från US Commercial uppgick till SEK 45,1 m 
(42,6) för kv 1.
Total EBIT uppgick till SEK -5,2 m (-4,7) för kv 1. EBIT- 
bidraget från US Commercial uppgick till SEK 44,0 m (31,9) 
för kv 1, vilket motsvarar en rörelsemarginal om 33,1 procent 
(24,6).
Tillväxt i lokal valuta 0,1%
129,3 133,0
  Kv1
2024
Öppna 
listor
UHG & 
Humana
Varulager FX   Kv1 
2025
2,9%
SEK m
Ej prissubven- 
tionerade listor
Net
   Price/Mix/GTN
UTVECKLING ZUBSOLV® US FÖRSÄLJNING
NETTOOMSÄTTNING OCH EBIT PER SEGMENT 
SEK m Nettoomsättning EBIT
2025
jan-mar
2024
jan-mar
2024
jan-dec
2025
jan-mar
2024
jan-mar
2024
jan-dec
Zubsolv  US försäljning produkter 133,0 129,3 560,3 — — —
Digitala program för mental hälsa (DMHP) försäljning produkter — — 0,0 — — —
US Commercial – total 133,0 129,3 560,3 44,0 31,9 27,9
Abstral® royalty 1,7 7,1 8,2 — — —
Edluar® royalty 3,4 2,7 12,5 — — —
Zubsolv – ex US 8,1 0,2 8,9 — — —
HQ & Pipeline – total 13,2 10,0 29,7 -49,1 -36,6 -168,3
Total 146,2 139,3 590,0 -5,2 -4,7 -140,3

===== SIDA 15 =====

Delårsrapport kv 1 2025 15
 undertecknades i kv 4 2024 för att konvertera rättigheter till 
framtida intäkter och royalties från vipoglanstat (OX-MPI) 
till aktier i Gesynta AB, slutfördes i kv 1 och hade en  positiv 
påverkan om SEK 19,2 m (0,0) på rörelsekapitalet, motverkat 
av en negativ påverkan om SEK -19,2 m (0,0) på investerings-
verksamheten. 
Per den 31 mars 2025 uppgick likvida medel till SEK 119,1 m 
(198,0) och räntebärande skulder till SEK 460,8 m (497,8),  
vilket innebär en negativ nettokassaposition om SEK -341,7 m 
(-299,8). Likvida medel minskade med SEK 4,2 m från kv 4 
2024.
Investeringar
Bruttoinvesteringar i materiella och immateriella tillgångar 
uppgick till SEK 0,0 m (1,2) för kv 1.
Eget kapital
Det egna kapitalet uppgick per 31 mars 2025 till SEK -161,3 m 
(61,4).
Moderbolaget
Nettointäkter för kv 1 uppgick till SEK 13,2 m (100,5), varav 
SEK 0,0 m (90,5) avsåg försäljning till koncernbolag. 
Totalt EBIT uppgick till SEK -51,8 m (2,3) för kv 1. 
Resultat före skatt uppgick till SEK -38,5 m (-2,4) för kv 1.
Investeringar i utrustning för utvecklingsorganisationen för 
kv 1 uppgick till SEK 0,0 m (1,2). 
Per den 31 mars 2025 uppgick likvida medel i moderbolaget 
till SEK 24,3 m (163,1). 
Moderbolagets egna kapital per den 31 mars 2025 uppgick 
till SEK 998,9 m (159,7). Ökningen i jämförelse med samma 
 period föregående år är framför allt hänförlig till den interna 
transaktionen med en avyttring av Zubsolv-verksamheten i 
USA till det helägda dotterbolaget Biolipox AB till ett verkligt 
marknadsvärde om SEK 1 138,9 m i kv 4 2024.
FINANSIELL ÖVERSIKT
Finansnetto och skatt
Finansnettot för kv 1 uppgick till SEK -14,1 m (-5,0) och 
förklaras främst av högre kostnader avseende obligationslån 
om SEK -11,5 m (-7,7), en negativ orealiserad valutapåverkan 
om SEK -2,6 m (2,1) vilken härrör från  moderbolagets 
bankkonton i  utländsk valuta framför allt i USD samt lägre 
ränteintäkter från bankkonton på SEK 0,3 m (0,9). 
Total skattekostnad uppgick till SEK 3,3 m (0,9) för kv 1. 
Ökningen förklaras främst av högre positiv justering om 
SEK 4,4 m (2,2) avseende uppskjuten skatt hänförlig till 
temporära skillnader. Orexo utför regelbundna  bedömningar 
av koncernens uppskjutna skatte fordran och  genomför 
 justeringar i enlighet med krav i IAS 12.
Periodens resultat
Periodens resultat uppgick till SEK -15,9 m (-8,9) för kv 1.
Kassa och kassaflöde
Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till 
SEK 32,9 m (-18,9) för kv 1 och påverkades positivt främst 
av förändringar i rörelsekapitalet. Transaktionen som 
-60
-40
-20
0
20
40
60
80
100
120
140
Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1
2019 2020 2021 2022 2023 20252024
EBITDA KONCERNEN, SEK m
0
50
100
150
200
250
Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
US COMMERCIAL EBITA, LTM, SEK m US COMMERCIAL EBITA MARGIN, LTM, SEK m
2023 2024 2025
US COMMERCIAL EBITDA MARGINAL OCH EBITDA (LTM6, SEK m)
-100
-50
0
50
100
150
Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1
2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
KASSAFLÖDE FRÅN LÖPANDE VERKSAMHET, SEK m

===== SIDA 16 =====

16Delårsrapport kv 1 2025 
Övrig information
Finansiell utsikt 2025
• Buprenorfin/naloxon marknaden växer 
2-5 procent, baserat på nuvarande tillväxttakt  
• Nettointäkter för Zubsolv® i USD i intervallet USD 50-55 m
• OPEX, exklusive avskrivningar och amorteringar, i intervallet 
SEK 460-500 m
• Positivt EBITDA för helåret 2025.
Den finansiella prognosen för 2025 baseras på ett fram-
åtblickande antagande om en USD/SEK-växelkurs på 10,50. 
Den genomsnittliga USD/SEK-växelkursen under kv 1 var 
10,68. Framöver kan en volatil marknad leda till förändringar 
i växelkursen. Vid analys av valutakänslighet vid en nedgång i 
USD/SEK om 10 procent kommer den negativa påverkan på 
US Commercials nettoförsäljning dämpas på EBIT-nivå som 
en effekt av ett naturligt skydd på kostnadssidan uppgående 
till cirka 80 procent av de lägre intäkterna.
Framåtblickande uttalanden
Denna rapport innehåller framåtblickande uttalanden som 
återspeglar bolagets nuvarande förväntningar. Även om 
bolaget anser att de förväntningar som återspeglas i dessa 
framåtblickande uttalanden är rimliga, kan ingen garanti ges 
för att dessa förväntningar är korrekta eftersom de är föremål 
för risker och osäkerheter som kan få de faktiska resultaten 
att avvika väsentligt på grund av en mängd olika faktorer.  
 
Dessa faktorer inkluderar, men är inte begränsade till, för-
ändringar i den globala ekonomin, marknads och konkur-
rensförhållanden, förändringar i efterfrågan på produkter, 
utbuds- och tillverkningsbegränsningar, valutafluktuationer, 
utvecklingen av rättstvister, förändringar i lagstiftningen och 
andra myndighetsåtgärder.  
 
Framåtblickande uttalanden avser endast den tidpunkt då de 
gjordes, och utöver vad som krävs enligt tillämplig lag åtar 
sig bolaget ingen skyldighet att uppdatera något av dem med 
hänsyn till ny information eller framtida händelser.
Risker och osäkerhetsfaktorer
Orexo är utsatt för externa risker såsom geopolitiska 
konflikter samt politiska och regulatoriska förändringar. Andra 
risker som kan påverka bolagets verksamhet är operativa 
risker, hållbarhetsrisker samt finansiella risker. De sistnämnda 
riskerna kan ha en inverkan på den finansiella utvecklingen 
och positionen. Orexo arbetar kontinuerligt för att proaktivt 
identifiera, analysera och minska både kända och nya risker.
Betydande risker och osäkerhetsfaktorer presenteras i Års- 
och hållbarhetsrapporten för 2024 och i Delårsrapporten 
Not 4, Tvister.
Med hänsyn till de nyligen införda tullarna på global han-
del kommer Orexos amerikanska Zubsolv-verksamhet inte 
att påverkas då försörjningskedjan är inhemsk. Däremot 
kan potentiella tullar på läkemedel och insatsvaror påverka 
utvecklingsprojekten, som är mer beroende av en internatio-
nell försörjningskedja. Den nuvarande nivån av osäkerhet gör 
det utmanande att vidta omedelbara åtgärder, men Orexo 
följer utvecklingen noga och arbetar med riskhantering för 
olika scenarier. Detta arbete kan leda till att vissa delar av den 
planerade försörjningskedjan omprövas.
ÖVRIG INFORMATION & FINANSIELL PROGNOS
Årsstämma 2025
Aktieägarna är kallade till årsstämma den 8 maj 2025 kl. 16 
på Rapsgatan 28 i Uppsala. För mer information angående 
årsstämman se www.orexo.se.
Ordlista 
Se https://orexo.se/ordlista/
Uppsala, 6 maj, 2025
Nikolaj Sørensen 
VD och koncernchef
Rapporten har inte granskats av bolagets revisorer.

===== SIDA 17 =====

Delårsrapport kv 1 2025 17
Referenser
1 Sid 6, Substance Abuse and Mental Health Services Administration
²     Sid 6, Substance Abuse and Mental Health Services Administration
³ Sid 6, Center of Disease Control and Prevention
4 Sid 6, Center of Disease Control and Prevention
5     Sid 9 , AmorphOX-teknologin är skyddad av patent och patent ansökningar fram till 2039–2044
6 Sid 15, Last Twelve Months (senaste tolv måndaderna).
REFERENSER

===== SIDA 18 =====

18Delårsrapport kv 1 2025 
KONCERNENS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG
SEK m Noter
2025
jan-mar
2024
jan-mar
2024
jan-dec
Nettoomsättning 9 146,2 139,3 590,0
Kostnader för sålda varor -20,7 -13,3 -72,1
Bruttovinst 125,5 126,0 517,9
Försäljningskostnader -42,5 -43,5 -191,3
Administrationskostnader -31,0 -34,9 -165,3
Forsknings- och utvecklingskostnader -51,6 -56,6 -340,0
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader -5,6 4,3 38,4
Rörelseresultat (EBIT) -5,2 -4,7 -140,3
Finansiella poster – netto -14,1 -5,0 -50,3
Resultat efter finansiella poster -19,3 -9,8 -190,6
Inkomstskatt 5 3,3 0,9 -12,4
Periodens resultat -15,9 -8,9 -203,0
Resultat per aktie, före utspädning, kr -0,46 -0,26 -5,89
Resultat per aktie, efter utspädning, kr -0,46 -0,26 -5,89
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
Finansiella rapporter, noter och nyckeltal
KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT
SEK m
2025
jan-mar
2024
jan-mar
2024
jan-dec
Periodens resultat -15,9 -8,9 -203,0
Övrigt totalresultat  
Poster som senare kan återföras i resultaträkningen:
Omräkningsdifferenser -19,1 11,4 17,9
Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt -19,1 11,4 17,9
Summa totalresultat för perioden 1 -35,0 2,5 -185,1
1 Allt eget kapital och resultat för respektive period är hänförlig till moderbolagets aktieägare

===== SIDA 19 =====

Delårsrapport kv 1 2025 19
KONCERNENS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG
SEK m Noter
2025
31 mar
2024
31 mar
2024
31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar 59,6 76,1 64,7
Immateriella anläggningstillgångar 25,5 165,3 26,9
Nyttjanderättstillgångar 25,7 23,8 16,4
Uppskjuten skattefordran 5 41,8 50,9 38,9
Övriga finansiella anläggningstillgångar 20,7 0,8 1,6
Summa anläggningstillgångar 173,2 316,9 148,4
Omsättningstillgångar
Varulager 36,2 71,7 60,1
Kundfordringar 161,8 173,1 198,5
Övriga fordringar 15,7 39,2 35,2
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 23,0 31,0 29,4
Likvida medel 119,1 198,0 123,3
Summa omsättningstillgångar 355,8 513,0 446,4
SUMMA TILLGÅNGAR 529,0 829,9 594,8
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Summa eget kapital -161,3 61,4 -126,3
Långfristiga skulder
Avsättningar 19,8 13,4 24,0
Räntebärande skulder 6 460,8 — 460,0
Leasingskuld, långfristig 4,1 5,9 6,0
Summa långfristiga skulder 484,7 19,3 490,0
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 39,9 37,9 41,5
Avsättningar 94,1 140,9 112,1
Kortfristiga skulder, räntebärande — 497,8 —
Övriga skulder 11,4 35,0 9,1
Upplupna kostnader 41,2 19,3 58,2
Leasingskuld, kortfristig 19,0 18,3 10,0
Summa kortfristiga skulder 205,6 749,2 231,1
Summa skulder 690,3 768,5 721,1
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 529,0 829,9 594,8
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL   
KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL
SEK m
2025
31 mar
2024
31 mar
2024
31 dec
Ingående eget kapital -126,3 58,9 58,9
Summa totalresultat för perioden -35,0 2,5 -185,1
Utgående eget kapital -161,3 61,4 -126,3

===== SIDA 20 =====

20Delårsrapport kv 1 2025 
KONCERNENS KASSAFLÖDESANALYS I SAMMANDRAG
SEK m Noter
2025
jan-mar
2024
jan-mar
2024
jan-dec
Rörelseresultat -5,2 -4,7 -140,3
Erhållna räntor 0,7 1,8 7,7
Betalade räntor -11,5 -10,3 -60,2
Betald inkomstskatt -0,4 -0,5 -1,5
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 3 5,9 18,1 163,7
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -10,5 4,3 -30,6
Förändring av rörelsekapital 43,4 -23,3 -2,0
Kassaflöde från den löpande verksamheten 32,9 -18,9 -32,6
Förvärv av materiella och immateriella tillgångar — -1,2 -4,6
Förändring av finansiella anläggningstillgångar -19,2 — —
Avyttring av kortfristiga placeringar — — -0,7
Kassaflöde från investeringsverksamheten -19,2 -1,2 -5,3
Amortering av leasingskulder -7,0 -5,5 -22,0
Förändring av återköpt del i bond — 48,8 6,5
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -7,0 43,3 -15,5
Periodens kassaflöde 6,7 23,2 -53,5
Likvida medel vid periodens ingång 123,3 171,0 171,0
Kursdifferenser i likvida medel -10,8 3,8 5,8
Förändring likvida medel -4,2 27,0 -47,7
Likvida medel vid periodens utgång 119,1 198,0 123,3
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL

===== SIDA 21 =====

Delårsrapport kv 1 2025 21
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL      
Nyckeltal2
Nyckeltalen nedan är användbara för dem som läser de finansiella rapporterna och ett komplement till andra avkastningsmått 
vid  utvärdering av implementering av strategiska investeringar och koncernens förmåga att nå finansiella mål och åtaganden.
2025
jan-mar
2024
jan-mar
2024
jan-dec
Rörelsemarginal, % neg. neg. neg.
Avkastning på eget kapital, % neg. neg. neg.
Nettoskuldsättning, SEK m 341,7 299,8 336,8
Skuldsättningsgrad, % neg. 810,7 neg.
Soliditet, % neg. 7,4 neg.
Antal aktier, före utspädning  34 505 226    34 449 595  34 491 050    
Antal aktier, efter utspädning  34 505 226    34 449 595  34 491 050    
Resultat per aktie, före utspädning, kr -0,46 -0,26 -5,89
Resultat per aktie, efter utspädning, kr -0,46 -0,26 -5,89
Antal anställda vid periodens slut 104 113 110
Eget kapital, SEK miljoner -161,3 61,4 -126,3
Sysselsatt kapital, SEK m 299,5 559,2 333,8
Rörelsekapital, SEK m  31,1    63,6  92,0    
 2 Definitioner av nyckeltal återfinns i slutet av denna rapport

===== SIDA 22 =====

22Delårsrapport kv 1 2025 
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL       
MODERBOLAGETS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT
SEK m
2025
jan-mar
2024
jan-mar
2024
jan-dec
Periodens resultat -38,5 -2,4 865,3
Övrigt totalresultat  —      —      —
Summa totalresultat för perioden -38,5 -2,4 865,3
MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG
SEK m Noter
2025
jan-mar
2024
jan-mar
2024
jan-dec
Nettoomsättning 13,2 100,5 303,8
Kostnad sålda varor -20,4 -17,9 -63,2
Bruttoresultat -7,2 82,6 240,5
Försäljningskostnader -3,6 -25,4 -124,9
Administrationskostnader -12,8 -15,1 -58,2
Forsknings- och utvecklingskostnader -41,0 -43,4 -288,8
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 7 12,8 3,7 1 143,1
Rörelseresultat (EBIT) -51,8 2,3 911,7
Ränteintäkter och räntekostnader 16,8 -6,5 -39,9
Övriga finansiella intäkter och kostnader -3,4 1,8 -6,5
Finansiella poster – netto 13,4 -4,7 -46,4
Resultat före skatt -38,5 -2,4 865,3
Inkomstskatt 5 — — —
Periodens resultat -38,5 -2,4 865,3

===== SIDA 23 =====

Delårsrapport kv 1 2025 23
MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG
SEK m Noter
2025
31 mar
2024
31 mar
2024
31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Patent, rättigheter, egenutvecklade immateriella anläggningstillgångar och dataprogram 23,2 140,7 24,1
Inventarier, maskiner och förbättringsutgifter på annans fastighet 59,6 76,1 64,7
Andelar i koncernföretag 290,3 286,8 291,8
Andelar och värdepapper i andra företag 19,2 — —
Summa anläggningstillgångar 392,3 503,6 380,6
Omsättningstillgångar
Varulager 2,4 37,5 6,8
Kundfordringar 7,4 12,0 6,8
Övriga fordringar 7,8 34,5 30,3
Fordringar hos koncernföretag 7 1 058,4 81,9 1 049,4
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 15,0 20,6 15,1
Likvida medel 24,3 163,1 61,2
Summa omsättningstillgångar  1 115,3     349,5     1 169,6    
SUMMA TILLGÅNGAR  1 507,5     853,1     1 550,2    
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital  988,9     159,7     1 027,4    
Långfristiga skulder
Avsättningar 18,6 12,5 22,3
Obligationslån 460,8 — 460,0
Summa långfristiga skulder 479,4 12,5 482,4
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 11,2 11,4 11,6
Obligationslån — 497,8 —
Övriga skulder 9,6 7,7 7,6
Skulder till koncernföretag — 144,7 —
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 18,5 19,3 21,2
Summa kortfristiga skulder 39,2 680,9 40,4
Summa skulder 518,6 693,4 522,8
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER  1 507,5     853,1     1 550,2    
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL

===== SIDA 24 =====

24Delårsrapport kv 1 2025 
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL       
Noter
1. Redovisningsprinciper
Denna rapport är upprättad i enlighet med IAS 34. Orexo till-
lämpar IFRS som antagits av EU på dess koncern redovisning.
De redovisningsprinciper som anges nedan överens stämmer 
med dem som användes vid upprättandet av Årsredovisning-
en för 2023 med undantag för nya och uppdaterade stan-
dards och tolkningar beskrivna nedan. Ingen av de  ändrade 
standarder och tolkningar som trädde i kraft per den 1 januari 
2024 har haft någon väsentlig inverkan på  koncernens finan-
siella rapportering.
Inga standarder, ändringar och tolkningar som träder i kraft 
för räkenskapsår som börjar efter den 1 januari 2025 förvän-
tas ha någon väsentlig inverkan på koncernens finansiella 
rapporter och har inte tillämpats vid upprättandet av denna 
finansiella rapport.
Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2 
Redovisning för juridiska personer, samt Årsredovisnings-
lagens 9 kapitel.
2. Segmentsrapportering
Verksamheten kontrolleras och rapporteras genom 
 segmenten US Commercial och HQ & Pipeline. Segmentet US 
Commercial utgör distribution och försäljning av  Zubsolv® för 
behandling av opioidberoende och distribution och försäljning 
av digitala program för mental hälsa i USA. Det är ett komple-
ment till existerande behandlingar samt tillgodoser patienter 
med tillgång till ett sofistikerat och individualiserat stöd när det 
behövs som mest.
Segmentet HQ & Pipeline utgörs av koncernstab, FoU, affärs-
utveckling, regelefterlevnad och varuförsörjning. I nettoför-
säljning ingår samtliga intäkter från Zubsolv ex US, Abstral® 
och Edluar®. 
Verkställande  direktören är den huvudsakliga beslutsfattaren 
och över vakar rörelseresultatet för koncernens segment 
 separat för att fatta beslut om resurstilldelning och bedöm-
ning av  resultat. Segmentets resultat utvärderas baserat på 
EBIT och mäts konsekvent med EBIT i  koncernredovisningen.
FÖRDELNING AV INTÄKTER OCH EBIT PER SEGMENT
SEK m
2025
jan-mar
2024
jan-mar
2024
jan-dec
US Commercial
Nettomsättning 133,0 129,3 560,3
Kostnad sålda varor -16,0 -12,7 -66,3
Försäljningskostnader -42,5 -43,5 -191,3
Administrationskostnader -18,2 -19,8 -107,4
Forsknings- och utvecklingskostnader -13,7 -22,0 -179,4
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 1,4 0,7 12,0
Rörelseresultat (EBIT) 44,0 31,9 27,9
Avskrivningar och amorteringar -1,1 -10,8 -149,3
EBITDA 45,1 42,6 177,2
HQ & Pipeline
Nettoomsättning 13,2 10,0 29,7
Kostnad sålda varor -4,7 -0,5 -5,8
Försäljningskostnader 0,0 0,0 0,0
Administrationskostnader -12,7 -15,1 -57,9
Forsknings- och utvecklingskostnader -38,0 -34,6 -160,6
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader -6,9 3,6 26,4
Rörelseresultat (EBIT) -49,1 -36,6 -168,3
Avskrivningar och amorteringar -10,0 -9,9 -39,9
EBITDA -39,1 -26,7 -128,3
Koncern
Nettoomsättning 146,2 139,3 590,0
Kostnad sålda varor -20,7 -13,3 -72,1
Försäljningskostnader -42,5 -43,5 -191,3
Administrationskostnader -31,0 -34,9 -165,3
Forsknings- och utvecklingskostnader -51,6 -56,6 -340,0
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader -5,6 4,3 38,4
Rörelseresultat (EBIT) -5,2 -4,7 -140,3
Avskrivningar och amorteringar -11,1 -20,6 -189,2
EBITDA 5,9 15,9 48,9
Finansnetto -14,1 -5,0 -50,3
Resultat före skatt -19,3 -9,8 -190,6

===== SIDA 25 =====

Delårsrapport kv 1 2025 25
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL       
3. Kassaflöde 
JUSTERINGAR FÖR EJ KASSAFLÖDESPÅVERKADE POSTER
SEK m
2025
jan-mar
2024
jan-mar
2024
jan-dec
Avskrivningar/amorteringar och nedskrivningar 11,1 20,6 189,2
Förändringar i avsättningar -12,3 1,0 -20,3
Aktierelaterade ersättningar — — —
Övriga ej kassaflödespåverkande poster — 0,0 0,5
Valutakursintäkter och kostnader 7,1 -3,5 -5,8
Totalt 5,9 18,1 163,7
4. Tvister 
Föreläggande utfärdat av amerikanska myndigheter
Den 14 juli 2020 blev Orexo medveten om att de amerikan-
ska myndigheterna genomför en utredning, vilken fortfaran-
de pågår. Baserat på kommunikation från de amerikanska 
myndigheterna anser Orexo att utredningen främst rör vissa 
historiska marknadsföringskampanjer och huruvida de var 
förenliga enligt lag. Andra områden som är av intresse är 
Orexos val av vårdgivare vid marknadsföring, liksom bolagets 
patientstödsprogram. Orexo anser Zubsolv marknadsförts på 
ett korrekt och ansvarsfullt sätt, men arbetar med att nå en 
lösning. Orexo känner vid detta datum inte till att det finns 
något civilrättsligt eller straffrättsligt ärende registrerat relate-
rat till utredningen.
 
5. Uppskjuten skatt
Skatteeffekten av koncernens temporära skillnader relateras 
till icke-avdragsgilla kortfristiga avsättningar för försäljnings-
rabatter, returer, distribution och andra relevanta avdrag i 
bolagets verksamhet i USA. 
Det skattemässiga underskottet i koncernen uppgår till 
SEK 712 m per den 31 december 2024 och avser s venska 
 företag. Uppskjuten skattefordran för skattemässiga 
 under skott redovisas endast i den mån det är sannolikt att 
skatte pliktiga vinster kommer att finnas tillgängliga mot 
vilka förlusterna kan utnyttjas. Koncernens skattemässiga 
 underskottsavdrag per balansdagen har inte redovisats som 
uppskjuten skatte fordran i enlighet med kraven i IAS 12. 
Det finns ingen tidsgräns för när resterande förlustavdrag 
kan utnyttjas.
6. Finansiella instrument
Koncernens finansiella instrument består av kortfristiga 
fordringar, långfristiga fordringar, likvida medel,  kortfris tiga 
icke-räntebärande skulder, kortfristiga räntebärande 
 skulder och långfristiga räntebärande skulder. De finansiella 
 instrument som innehas av koncernen redovisas till upplupet 
anskaffningsvärde beräknad med effektiva räntemetoden. 
Gruppen innehar inte några ekonomiska instrument som 
redovisas till verkligt värde. Värdet på finansiella instrument 
som innehas i balansräkningen är väsent ligen detsamma 
som bokföringsvärdet.
Den långfristiga räntebärande skulden består av ett socialt 
obligationslån uppgående till totalt SEK 500 m som 
förfaller den 28 mars 2028 med en rörlig ränta om STIBOR 
3 månader +6,5 procent (STIBOR beräknas som lägst 
till noll). Låne avtalet innehåller begränsningar avseende 
eventuell förändring i bolagets ägarstruktur, s.k. change-
of-control, samt kvartalsvis rapportering av underhållstest 
och, i förekommande fall, incurrence test. Bolaget har 
framgångsrikt uppfyllt underhållstestet under varje redovisat 
kvartal och ser inga kommande omständigheter som skulle 
försvåra upp fyllandet av dessa.
7. Transaktioner med närstående
Det har inte skett några väsentliga transaktioner med 
 när stående under perioden utöver varuförsäljning mellan 
Biolipox AB och Orexo Inc samt ersättning till styrelse, VD 
och  ledande befattningshavare. 
8. Viktiga händelser efter periodens utgång
›  I samarbete med Abera Bioscience meddelades positiva 
in-vivo studiedata för pulverbaserad intranasalt vaccin 
formulerad med AmorphOX- teknologin.

===== SIDA 26 =====

26Delårsrapport kv 1 2025 
9. Intäkter från kundavtal
      2025 jan-mar
SEK m Zubsolv® Abstral® Edluar® Vorvida® MODIA® Total
Segment
US Commercial 133,0 — — — — 133,0
HQ & Pipeline 8,1 1,7 3,4 — — 13,2
Totala intäkter från kundavtal 141,1 1,7 3,4 0,0 0,0 146,2
Geografiska marknader
USA 133,0 — 0,1 — — 133,2
EU & UK 8,1 1,9 2,9 — — 12,9
Övriga världen — -0,2 0,4 — — 0,2
Totala intäkter från kundavtal 141,1 1,7 3,4 0,0 0,0 146,2
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL       
      2024 jan-mar
SEK m Zubsolv Abstral Edluar Vorvida Deprexis MODIA Total
Segment
US Commercial 129,3 — — — — — 129,3
HQ & Pipeline 0,2 7,1 2,7 — — — 10,0
Totala intäkter från kundavtal 129,4 7,1 2,7 0,0 0,0 0,0 139,3
Geografiska marknader
USA 129,3 — 0,2 — — — 129,5
EU & UK 0,2 6,9 2,3 — — — 9,4
Övriga världen — 0,2 0,2 — — — 0,4
Totala intäkter från kundavtal 129,4 7,1 2,7 0,0 0,0 0,0 139,3
      2024 jan–dec
SEK m Zubsolv Abstral Edluar Vorvida Deprexis® MODIA Total
Segment
US Commercial 560,3 — — — 0,0 — 560,3
HQ & Pipeline 8,9 8,2 12,5 — — — 29,7
Totala intäkter från kundavtal 569,2 8,2 12,5 0,0 0,0 0,0 590,0
Geografiska marknader
USA 560,3 — 1,4 — 0,0 — 561,7
EU & UK 8,9 7,5 8,1 — — — 34,5
Övriga världen — 0,7 3,1 — — — 3,8
Totala intäkter från kundavtal 569,2 8,2 12,5 0,0 0,0 0,0 590,0

===== SIDA 27 =====

Delårsrapport kv 1 2025 27
Definitioner och avstämning av nyckeltal
NYCKELTAL OCH VISS ANNAN RÖRELSEINFORMATION OCH INFORMATION PER AKTIE HAR DEFINIERATS ENLIGT FÖLJANDE
Marginaler Definition/beräkning Syfte
Bruttomarginal Bruttoresultat dividerat med Nettoomsättningen Bruttomarginalen används för att mäta den relativa lönsamheten för sålda varor
Rörelsemarginal (EBIT marginal) Rörelseresultatet före finansiella poster och skatt i procent av nettoomsättningen Rörelsemarginalen används för att mäta operativ lönsamhet
Avkastning Definition/beräkning Syfte
Avkastning på eget kapital Periodens resultat i procent av genomsnittligt eget kapital Avkastning på eget kapital används för att analysera lönsamhet över tid, givet de resurser som är hänförliga till 
 moderbolagets ägare
Kapitalstruktur Definition/beräkning Syfte
Nettoskuldsättning Kort- och långfristiga räntebärande skulder inklusive pensionsskulder, minus 
likvida medel och kortfristiga investeringar
Nettoskulden används som ett mått på förmågan att med tillgängliga likvida medel betala av samtliga skulder om dessa 
förföll på dagen för beräkningen
Skuldsättningsgrad Räntebärande skulder dividerade med eget kapital Nettoskuldsättningsgraden mäter storleken på skulden ett företag använder för att finansiera sina tillgångar i 
 förhållande till det värdebelopp som representeras i eget kapital.
Soliditet Eget kapital i relation till balansomslutningen Nyckeltalet är en indikator på bolagets hävstång för finansiering av bolaget
Rörelsekapital Totala omsättningstillgångar exklusiv likvida medel minus kortfristiga skulder 
exklusiv räntebärande kortfristiga skulder.
Rörelsekapitalet används för att mäta företagets förmåga, utöver likvida medel och räntebärande kortfristiga skulder, 
att möta kortfristiga kapitalkrav
Sysselsatt kapital Räntebärande skulder och eget kapital Sysselsatt kapital mäter företagets förmåga att, utöver likvida medel, tillgodose rörelsens behov
Bruttoinvesteringar Värdet av en investering innan avskrivningar Bruttoinvesteringar är ett mått på bolagets investeringar i materiella och immateriella anläggningstillgångar 
Data per aktie Definition/beräkning Syfte
Antal aktier efter utspädning Aktier vid periodens slut justerat för utspädningseffekten av potentiella aktier Används för att beräkna resultat per aktier efter utspädning
Resultat per aktie, före utspädning Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning Resultat per aktie mäter hur mycket av nettovinsten som är tillgänglig för utdelning till aktieägarna per aktie före utspädning
Resultat per aktie, efter utspädning Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning Resultat per aktie mäter hur mycket av nettovinsten som är tillgänglig för utdelning till aktieägarna per aktie efter utspädning
Övriga definitioner Definition/beräkning Syfte
Bruttointäkter Summan av alla fakturerade försäljningstransaktioner redovisade under en period 
utan några avdrag. Avspeglar företagets fakturerade intäkter utan några avdrag
Nettointäkter Bruttointäkter minus avdrag för försäljningsrabatter, försäljningsbidrag, distri-
bution, returer och andra relevanta avdrag Avspeglar företagets fakturerade intäkter efter avdrag
Brutto/Netto ratio Nettointäkter delat med bruttointäkter Avspeglar en relativ del av nettoomsättningen i procent av bruttointäkterna
Rörelsekostnader Kostnader som uppstår i det dagliga arbetet i rörelsen. Kostnader relaterade till 
finansiering anses inte som en del av den dagliga verksamheten
Rörelsekostnader avspeglar kostnader för försäljning, administration, forskning och utveckling, avskrivningar, 
samt  övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 
Rörelseresultat (EBIT) Rörelseresultatet före finansiella poster och skatt, dvs detsamma som rörelse-
resultat
Nyckeltalet möjliggör jämförelser av lönsamheten oavsett bolagsskattesats och oberoende av bolagets 
 fi   nansieringsstruktur
Justerad EBIT
Rörelseresultatet före finansiella poster och skatt, dvs detsamma som rörelse-
resultat exklusive nedskrivning av immateriella anläggningstillgångarna Deprexis 
och Vorvida
Nyckeltalet gör det möjligt att jämföra lönsamheten oavsett bolagsskattesats och oberoende av bolagets finansier-
ingsstruktur över tid och utan påverkan av nedskrivning av de immateriella anläggningstillgångarna Deprexis och 
Vorvida
EBITDA Resultat före räntor, skatter, avskrivningar och amorteringar. Rörelseresultat 
(EBIT) plus avskrivningar och amorteringar
Resultatmått som är närmare korrelerat med kassaflöde, då icke-kassapåverkande objekt som avskrivningar och 
 amorteringar är uteslutna
Resultat före skatt Rörelseresultat plus finansiella poster - netto Resultatet före skatt avspeglar resultat efter, eventuella resultat från andelar i koncern- och intressebolag, resultat från 
värdepapper och fordringar som faller inom typen anläggningstillgångar samt räntekostnader och ränteintäkter
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL

===== SIDA 28 =====

28Delårsrapport kv 1 2025 
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL       
NYCKELTAL OCH VISS ANNAN RÖRELSE – OCH AKTIERELATERAD INFORMATION ÄR AVSTÄMD 
PÅ FÖLJANDE SÄTT
EBITDA SEK m
2025
jan-mar
2024
jan-mar
2024
jan-dec
EBIT -5,2 -4,7 -140,3
Avskrivningar och amorteringar 11,1 20,6 189,2
EBITDA 5,9 15,9 48,9
RÖRELSEKOSTNAD SEK m
2025
jan-mar
2024
jan-mar
2024
jan-dec
Försäljningskostnader -42,5 -43,5 -191,3
Administrativa kostnader -31,0 -34,9 -165,3
Forsknings- och utvecklingskostnader -51,6 -56,6 -340,0
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader -5,6 4,3 38,4
Rörelsekostnader -130,7 -130,7 -658,2
BRUTTOINVESTERINGAR SEK m
2025
jan-mar
2024
jan-mar
2024
jan-dec
Investeringar i materiella anläggningstillgångar                  —                   — 3,1
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar                  — 1,2 1,6
Bruttoinvesteringar 0,0 1,2 4,6
AVKASTNING PÅ EGET KAPITAL
2025
jan-mar
2024
jan-mar
2024
jan-dec
Eget kapital, ingående balans -126,3 58,9 58,9
Eget kapital, utgående balans -161,3 61,4 -126,3
Genomsnittligt eget kapital -143,8 60,2 -33,7
Periodens resultat -15,9 -8,9 -203,0
Avkastning på eget kapital % neg. neg. neg.

===== SIDA 29 =====

Delårsrapport kv 1 2025 29
Denna information är sådan information som Orexo AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Information lämnades genom ovanstående kontaktpersoners 
försorg, för offentliggörande den 6 maj, 2025, kl 8.
Orexo är ett svenskt läkemedelsbolag med 30 års erfarenhet av att utveckla förbättrade läkemedel 
baserat på egenutvecklade formuleringsteknologier och som möter stora  medicinska behov.  
På den amerikanska marknaden erbjuder Orexo innovativa behandlingslösningar för  patienter 
som lider av opioidberoende. Produkter som riktar sig till andra  terapiområden utvecklas och 
kommersialiseras världen över i samarbete med ledande partners. Total nettoförsäljning uppgick 
2024 till SEK 590 miljoner och antal anställda till 110. Orexo är noterat på Nasdaq  Stockholms 
huvudlista och finns tillgänglig som ADRs på OTCQX Market (ORXOY) i USA.
För ytterligare information om Orexo vänligen besök, www.orexo.se.  
Du kan också besöka oss på Linkedin, X och YouTube.