FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q1 2026
===== SIDA 1 =====
Delårsrapport kv 1 2026 1
Kv 1
2026
Delårsrapport
28 april, 2026
Väl positionerad för att avancera pipeline till
värdedrivande milstolpar
===== SIDA 2 =====
2
Delårsrapport kv 1 2026
Finansiell utveckling januari – mars
Total nettoomsättning SEK 5,0 m (13,2)
Periodens resultat SEK -105,2 m (-90,6)
Periodens kassaflöde SEK -527,9 m (-66,7)
Resultat per aktie avseende kvarvarande verksamhet före och efter utspädning SEK -3,00 (-2,63)
Periodens resultat för avvecklad verksamhet SEK -28,7 m (74,7).
Operationell utveckling januari – mars
För Izipry™ fortlöpte stabilitets- och tillförlitlighetsstudierna. En uppdaterad ansökan om marknadsgodkännande planeras
lämnas in till FDA i kv 3 2026. Kommersialisering avses ske genom en partnerstrategi.
Förberedelser inför kommersiell tillverkning av OX640 fortsatte, vilket är avgörande för att påbörja registreringsgrundande
kliniska studier i kv 4 2026
Första in-vivo-studien genomfördes för OX390, med utläsning av data planerad kv 2 2026
Programmet där AmorphOX testas med semaglutid, OX472, utökades från nasal leverans till att också inkludera oral
administrering, och utveckling av tablettformuleringar med semaglutid initierades
Patentansökan lämnades in som omfattar orala tabletter med semaglutid
F&U-dag, riktad till investerare, analytiker och media, arrangerades i Stockholm.
Väsentliga händelser januari – mars
Den säkerställda sociala obligationen 2024/2028, uppgående till ett utestående nominellt värde om SEK 500 m, löstes in i förtid.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
Inga väsentliga händelser efter periodens utgång.
KVARTALET I KORTHET
Innehåll
Kvartalet i korthet ..............................................................................2
Om Orexo ..........................................................................................3
VD-kommentar .................................................................................4
Teknologi ............................................................................................6
Pipeline & partnerskap .....................................................................8
Operationell utveckling ...................................................................9
Finansiell översikt ............................................................................10
Övrig information ..........................................................................12
Finansiella rapporter, noter och nyckeltal ................................13
SEK m om inget annat anges
2026
jan-mar
2025
jan-mar
2025
jan-dec
Nettoomsättning totalt 5,0 13,2 26,0
Kostnader för sålda varor -0,5 -4,7 -14,5
Rörelsekostnader -79,5 -84,7 -364,3
Varav forskning och utvecklingskostnader/rörelsekostnader, % 54 56 64
EBIT -75,0 -76,3 -352,7
Rörelsemarginal % neg. neg. neg.
EBITDA -66,1 -65,2 -285,7
Resultat per aktie, före utspädning, SEK -3,00 -2,63 -11,65
Resultat per aktie, efter utspädning, SEK -3,00 -2,63 -11,65
Kassaflöde från löpande verksamhet -33,3 -41,6 -195,4
Likvida medel Orexo 333,8 119,1 912,4
Likvida medel som innehas för Dexcels räkning 52,3 — —
Summa Likvida medel 386,2 119,1 912,4
Om inget annat anges avser all data kvarvarande verksamhet efter avyttringen av Zubsolv US per 31 december 2025. Avvecklad verksamhet presenteras i Not 10.
Notering: Izipry™; nasalt räddningsläkemedel för opioidöverdos med en hög dos naloxon. OX640; nasalt räddningsläkemedel för svåra allergiska
reaktioner, inkl. anafylaxi. OX390; nasalt räddningsläkemedel för överdos orsakad av blandmissbruk.
”Vi har tagit ett viktigt steg framåt för att säkerställa att vi har kapacitet att
utveckla bolagets pipeline och de produkter där vi ser betydande långsiktig
potential. Jag är övertygad om att de största värdemöjligheterna finns i projekt
där Orexo bibehåller en central roll från utveckling till kommersialisering".
Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef
OX640, nasalt pulverbaserat
räddningsläkemedel vid anafylaxi
===== SIDA 3 =====
Delårsrapport kv 1 2026 3
OM OREXO
Kontaktpersoner
Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef
Fredrik Järrsten, EVP och CFO
Lena Wange, IR & Communications Director
Tel: +46 18 780 88 00
ir@orexo.com.
Presentation
Den 28 april kl 14 inbjuds analytiker, investerare
och media att delta i en presentation som följs av
en Q&A. För att delta i telekonferensen/webcasten
använd denna länk:
https://investorcaller.com/events/orexo/orexo-
q1-report-2026
Innan presentationen börjar kommer material
finnas tillgängligt på Orexos hemsida, Investerare/
Rapportarkiv.
Kommande rapporttillfällen
Årsstämma 7 maj, kl 16
Delårsrapport kv 2 2026 16 juli, kl 7
Delårsrapport kv 3 2026 22 oktober, kl 7
Bokslutskommuniké
2027 inkl. kv 4
4 februari, kl 7
Gå till hela IR-kalendern: https://orexo.com/inve-
stors/calendar/
Håll dig uppdaterad
www.orexo.se
Du kan också följa oss på: LinkedIn, X och
YouTube.
Förankrad i vetenskap.
Beprövad på marknaden.
Orexo är ett svenskt läkemedelsbolag som
utvecklar livräddande behandlingar och
läkemedel för allvarliga sjukdomar och som
möter framtidens vårdbehov.
Kärnan i verksamheten är den egenutvecklade
formuleringsteknologin AmorphOX®, som
förbättrar biotillgänglighet och stabilitet hos
både små och stora molekyler. Teknologin
möjliggör nya och mer effektiva lösningar för
administrering, tillverkning och distribution
av läkemedel.
AmorphOX-teknologin är en central plattform
i Orexos växande pipeline och stödjer
snabb och flexibel utveckling av innovativa
läkemedel inom flera terapiområden och
administreringsformer.
Arv
4
Läkemedel utvecklade från
idé till marknad¹
>25
Marknader där läkemedlen
blivit godkända
Innovation
>8
År av erfarenhet av nästa
generations formulerings-
teknologi – AmorphOX
>500
AmorphOX-formuleringar
som testats
5
Kliniska studier med
AmorphOX-teknologin
>100
Patent och patentansök-
ningar som skyddar
AmorphOX
1. Av dessa fyra läkemedel är tre baserade på Orexos första generations
formuleringsteknologi - den sublinguala.
Denna information är sådan information som Orexo AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruks förordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades genom ovanstående
kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 28 april, 2026, kl 7.
===== SIDA 4 =====
4
Delårsrapport kv 1 2026
VD-KOMMENTAR
Framgångsrik omställ-
ning efter avyttringen av
Zubsolv US
Transaktionen slutfördes på nyårsafton och merparten av
omställningsarbetet genomfördes under det första kvar-
talet. Ur ett personalperspektiv omfattade detta bland annat
en omorganisation i USA, avsättningar och utbetalning av
avgångsvederlag samt accelererad intjäning av långsiktiga
incitamentsprogram för medarbetare som lämnar bolaget.
Därutöver har försäljningen av Zubsolv US medfört flera
förändringar i balansräkningen med en betydande påverkan
på kassan under kvartalet. Den mest framträdande är
inlösen av företagsobligationen på SEK 500 miljoner i slutet
av mars. Även utbetalningar av rabatter och returer för
produkter som sålts av Orexo under 2025 hade en relativt
stor påverkan på kassan under kvartalet. För de kommande
kvartalen förväntas kassapåverkan för rabatt- och retur-
betalningar vara betydligt lägre. Vid utgången av kvartalet
uppgick kassan till SEK 386 miljoner (varav SEK 52 miljoner
är hänförliga till Dexcel). Vår kassaposition ger oss goda
förutsättningar att finansiera den lovande pipelinen
och föra våra tre fokusområden – utvecklingsprogram,
explorativ forskning och partnerbaserad utveckling – vidare
till nästa värdedrivande milstolpe.
Väl positionerad för att
avancera pipeline till
värdedrivande milstolpar
VD-kommentar i korthet
Genom avyttringen av Zubsolv® US har Orexo gått in i en ny
fas. En stärkt finansiell position gör det möjligt för oss att öka
investeringarna i forskning och utveckling (F&U), där vår
AmorphOX-teknologi är central. Under kvartalet gjorde vi goda
framsteg, särskilt med OX640-programmet, där vi förbereder oss
för att påbörja den första registreringsgrundande kliniska studien
senare i år. Det är också uppmuntrande att se hur våra F&U-team
fortsätter att utforska AmorphOX® för att förbättra stabilitet och
biotillgänglighet i känsliga molekyler, såsom peptider. Slutligen är
jag mycket nöjd med hur organisationen hanterat omställningen
efter avyttringen av Zubsolv US, och den omsorg och respekt
som visats de kollegor som behövde lämna den amerikanska
verksamheten.
Försäljningen av Zubsolv US
har medfört flera förändringar i
balansräkningen med en betydande
påverkan på kassan under kvartalet.
Den mest framträdande är inlösen
av företags obligationen på
SEK 500 miljoner i slutet av mars
===== SIDA 5 =====
Delårsrapport kv 1 2026 5
VD-KOMMENTAR
Utforskning av nya
tillämpningar för AmorphOX
Under kvartalet har vi fortsatt att utforska potentialen för
AmorphOX® i peptider, inledningsvis med fokus på GLP-1
agonister. Den första studien med nasal administrering
av semaglutid var lovande, men ytterligare formulerings-
optimering krävs för att uppnå önskad biotillgänglighet,
särskilt för behandling av obesitas där högre doser krävs.
Parallellt har vi breddat det explorativa arbetet till att
också omfatta orala formuleringar av semaglutid. Vi ser
en potential att vi med stöd av AmorphOX-teknologin
kan kombinera peptider med hjälpämnen i en och samma
partikel vilket skulle kunna förbättra deras profil jämfört
med orala produkter som i dag finns på marknaden.
Utvecklingsprogrammen
gör stabila framsteg
För OX640, ett intranasalt räddningsläkemedel vid ana-
fylaxi, är vi väl positionerade för att ta en ledande roll
på en marknad som står inför ett skifte från injicerbara
till nålfria behandlingar. Vi går nu in i den mest intensiva
och resurskrävande fasen, där vi behöver etablera den
kommersiella tillverkningen och initiera de registrerings-
grundande kliniska studierna. Den första, en nasal allergi
provokationsstudie, planeras till fjärde kvartalet i år och
kommer att vara central för att fastställa den kommersi-
ella produktens biotillgänglighet. OX640 kommer att vara
bolagets största investering under de kommande två åren,
med totala externa kostnader som förväntas överstiga
SEK 200 miljoner.
Vårt OX390 program, ett nasalt räddningsläkemedel
för överdoser orsakade av blandmissbruk, utveck-
lar vi i samarbete med den amerikanska myndigheten
BARDA. Projektet följer den överenskomna tidsplanen
och adresserar en växande folkhälsoutmaning kopplad
till överdoser där en mix av farliga droger ligger bakom
och där befintliga akutbehandlingar ofta är otillräckliga.
Pågående aktiviteter inkluderar den första in-vivo studien
där vi testar några utvalda nasala formuleringar samt
förberedelser inför ett typ C möte med FDA med fokus
på den prekliniska utvecklings planen.
Resultaten från de slutliga stabilitets- och tillförlitlighets-
studierna som krävs av FDA för vårt överdosläkemedel
Izipry™ ser lovande ut, och vi planerar att lämna in en
uppdaterad ansökan om marknadsgodkännande till FDA
under tredje kvartalet i år. Följer vi den planen väntar ett
potentiellt godkännande i början av 2027. Efter avyttringen
av Zubsolv® US är strategin att hitta en partner för
kommersialisering av Izipry i USA. Marknaden är mycket
konkurrensutsatt med fallande priser på lågdoserade
akutläkemedel med naloxon. Vi ser en möjlighet att
positionera Izipry i ett nischsegment, där dess högre
dos, starka biotillgänglighet och termostabila formulering
erbjuder tydliga fördelar, särskilt i regioner med kallt klimat
och hög förekomst av fentanylrelaterade överdoser.
Ny väg, nya möjligheter och
stor potential
Vi har tagit ett viktigt steg fframåt för att säkerställa att
vi har kapacitet att utveckla bolagets pipeline och de
produkter där vi ser betydande långsiktig potential. Jag
är övertygad om att de största värdemöjligheterna finns
i projekt där Orexo bibehåller en central roll från ut-
veckling till kommersialisering. Detta återspeglas också i
kapital allokeringen, där våra egna projekt står för mer än
80 procent av investeringarna inom F&U. Genom försälj-
ningen av Zubsolv US har vi goda förutsättningar att föra
våra projekt vidare till viktiga värdedrivande milstolpar, vilka
är kritiska för att ingå partnerskap och, när förutsättning-
arna är de rätta ser vi även att Orexo kan ta en aktiv roll i
kommersialiseringsfasen. Att nå värdedrivande milstolpar
i våra utvecklingsprogram är centralt för ambitionerna
inom affärsutveckling, för att säkra finansiell kapacitet att
vidareutveckla våra fokusområden inom F&U och skapa
aktieägarvärde.
Potentiella värdedrivare
i närtid
2026
Kommersiella
produkter
Zubsolv® EU
IzipryTM
Kv 3; uppdaterad NDA till
FDA
OX640 Kv 4; registreringsgrun-
dande kliniska programmet
initieras
OX390 Kv 2; data från in-vivo studier
GLP-1 agonister /
vaccin
Nya in-vivo studier
2027
Kommersiella
produkter
Zubsolv US earn-out
IzipryTM
Kv 1; potentiellt FDA-
godkännande
Partnerskap
OX640 H1; data från registrerings-
grundande studien
Påbörjan av sista registre-
ringsgrundande studien
OX390 Finansiering steg 2 från
BARDA
GLP-1 agonister /
vaccin
Första humanstudierna
initieras (om in-vivo studier
varit framgångsrika)
Partnerskap är en kontinuerlig process
för alla projekt utan specifika måldatum
Att nå värdedrivande milstolpar i våra
utvecklingsprogram är centralt för
ambitionerna inom affärsutveckling,
för att säkra finansiell kapacitet att
vidareutveckla våra fokusområden
inom F&U och skapa aktieägarvärde
Under kvartalet har vi fortsatt att ut-
forska potentialen för AmorphOX i
peptider, inledningsvis med fokus på
GLP-1 agonister
Jag vill rikta ett varmt tack till våra medarbetare i USA och
Sverige, som har visat ett extraordinärt engagemang och
starkt fokus under omställningsperioden efter försäljningen
av Zubsolv US.
Uppsala, 28 april, 2026
Nikolaj Sørensen
VD och koncernchef
Tidiga steg i partnerskap
kring teknologin
AmorphOX-teknologin har tillämpningar som sträcker sig
bortom vad som är möjligt för Orexo att ensamt driva och
utforska. Det finns flera möjligheter i pågående utveck-
lingsprojekt där bolag har utmaningar med stabilitet och/
eller biotillgänglighet i sina produkter. Orexo samarbetar
i dag med både mindre och större bolag för att utvärdera
möjligheterna att använda AmorphOX för att lösa dessa
utmaningar och vår ambition är att bygga vidare på denna
projektportfölj och ta den bortom nuvarande utvecklings-
stadium som fokuserar på att testa genomförbarheten av ett
projekt med AmorphOX och deras produkter eller teknologi.
===== SIDA 6 =====
6
Delårsrapport kv 1 2026
TEKNOLOGI
Teknologi – AmorphOX
AmorphOX ® är en pulverbaserad läkemedelsteknologi som stabiliserar
amorfa material – såsom peptider och biologiska läkemedel – och är
utformad för att stödja hög biotillgänglighet, vilket möjliggör utvecklingen
av nästa generations läkemedel.
Tid (minuter)
AmorphOX®
Traditionell vätska
Plasma-
koncentration
Överlägsna farma-
ko kinetiska (PK)
egenskaper med
snabbare upptag,
högre peak och
total exponering
Små molekyler
Adrenalin
0,3% efter 24 månader
Peptider
Semaglutid
0,1% efter 6 månader
Biomolekyler
Protein (spike-protein).
Bibehållen aktivitet efter
3 månader (40°C).
Exampel: kemisk degradering efter accelererade
stabilitets studier vid 40°C/75% RH
Substans
Bärarmaterial
Eventuellt tillägg av
andra hjälpämnen
såsom permeabilitets-
förstärkare
Nyckelegenskaper hos AmorphOX
Brett tillämpningsområde
Anpassningsbar inom flera terapeutiska områden och
formuleringar.
Ultrasnabb absorption
Utformad för snabb effekt och förbättrad
behandlingseffektivitet.
Överlägsen biotillgänglighet
Maximerar den aktiva substansens prestanda för opti-
mala behandlingsresultat.
Stabilisering av peptider och biologiska läkemedel
Skyddar känsliga molekyler och säkerställer bibehållen
integritet och effekt.
Nålfri administrering
Förbättrar patientkomfort och följsamhet genom
icke-invasiva alternativ.
Fri från konserveringsmedel
Ren och säker, i linje med moderna hälso standarder.
Minskar komplexitet och risken för mikrobiell kontami-
nering jämfört med flytande system.
Kliniskt validerad, stabil
teknologi
AmorphOX har validerats i flera kliniska studier med nasala
akutläkemedel, inklusive substanserna naloxon (Izipry™),
nalmefen (OX125) och adrenalin (OX640). Teknologin
bildar ett amorft kompositmaterial som möjliggör snabb
absorption, hög biotillgänglighet samt fysikalisk och kemisk
stabilitet över ett brett temperaturområde, samtidigt som
snabb upplösning bibehålls.
En mångsidig läkemedelsplattform oberoende av molekyl
AmorphOX stödjer små molekyler, peptider, proteiner och vacciner via flera administrationsvägar, inklusive nasal, oral,
sublingual och parenteral administrering, och kan formuleras som pulver, tabletter, kapslar eller pulver för rekonstitution.
===== SIDA 7 =====
Delårsrapport kv 1 2026 7
Genom att utnyttja AmorphOX-plattformens design-
kapacitet kan formuleringar skräddarsys för varje API
Medicinskt
behov/TPP API
Formu-
lerings-
kandidat
Slutlig
formulering
Färdig
kommersiell
produkt
Analys av
kritiska
parametrar
In-vivo
studier
Process-
optimering
Konkurrensfördel genom en beprövad och skalbar
tillverkningsplattform
AmorphOX möjliggör skräddarsydd formulering och
produktutveckling
Notering: API: Active Pharmaceutical Ingredient. TPP: Target Product Profile.
Bilder; Spraytork och fyllningsutrustning som används vid Orexos FDA-inspekterade produktionsanläggningar.
Bild 1; Substanslösning som i nästa steg spraytorkas till pulver. Bild 2; Kontrollsystem för spraytork. Bild 3; Spraytorkat AmorphOX-pulver.
TEKNOLOGI
Bild 1
Bild 2 Bild 3
===== SIDA 8 =====
8
Delårsrapport kv 1 2026
Utvecklingsprogram
Teknologi Partner Preklinisk fas Klinisk fas Registrering Godkänd
Explorativ
forskning/
Stora molekyler
OX472 GLP-1 agonist, semaglutid
Vaccin, influensa
Egenutvecklade
program/
Små molekyler
OX640, adrenalin, inkl. anafylaxi
OX390, atipamezol, överdos vid
blandmissbruk
Izipry™, naloxon, opioidöverdos
Lanserade products
Godkända
produkter
utvecklade av
Orexo
Zubsolv® US, opioidberoede Sublingual plattform
Zubsolv EU, opioidberoede Sublingual plattform
Abstral®, genombrottssmärta cancer Sublingual plattform
Edluar®, insomnia Sublingual platform Sublingual plattform
US
EU
EU, US, RoW
EU, US, RoW
Pipeline & partnerskap
PIPELINE & PARTNERSKAP
Program i korthet
OX472
OX472 är ett projekt som utforskar tillämpningen
av den pulverbaserade formuleringstekno login
AmorphOX® på GLP-1 agonist er. Inledningsvis
har utvecklingen fokuserat på intranasalt semag-
lutid, och en in-vivo proof-of-concept-studie
visade lovande farmakokinetiska data för intrana-
sala AmorphOX-formuleringar jämfört med orala
semaglutid tabletter (Rybelsus®)1. Dessa resultat
stödjer den fortsatta utvecklingen av AmorphOX
för att möjliggöra nålfri intranasal administrering
av stora molekyler, såsom semaglutid och andra
peptider, vilket erbjuder förbättrad användar-
vänlighet, potentiella fördelar för följsamhet,
avsaknad av kylförvaring och möjlighet till längre
doseringsintervall.
Mark Smith, Professor of
Psychology and Neuroscience
vid Davidson College och ledande
expert inom beroendeforskning,
deltog i Orexos F&U-dag den 24
mars i en kort förinspelad intervju.
Ämnet var “Why countermeasures
are needed for the emerging threats
from xylazine, medetomidine,
and fentanyl combinations.” Hela
intervjun kan ses här:
https://www.youtube.com/
watch?v=d30jlNPp12c.
AmorphOX-teknologin skulle även kunna stödja
andra administrationsvägar, vilka utvärderas
parallellt med den intranasala administreringen.
OX472 är skyddat av patent och patentansök-
ningar som löper från 2041 till 2047.
Vaccin
Orexos intranasala influensavaccin, utvecklad
tillsammans med Abera Bioscience, kombinerar
den pulverbaserade formuleringsteknologin
AmorphOX med Aberas BERA™-vaccin-
plattform. In-vivo proof-of-concept-data i
råttor visade robusta systemiska och mukosala
immunsvar (IgG och IgA), jämförbara med en
flytande nasal formulering. Resultaten stöd-
jer potentialen för AmorphOX att utveckla
termostabila, nålfria mukosala vacciner.
OX640
Målet med OX640 är att utveckla ett pulver-
baserat intranasalt adrenalinläkemedel för akut
behandling vid allergiska reaktioner, inklusi-
ve anafylaxi. Adrenalin är en mycket instabil
aktiv ingrediens som är känslig för kemisk
nedbrytning, särskilt när den utsätts för för-
höjda temperaturer, vilket är anledningen
till att majoriteten av dagens kommersiella
adrenalin produkter har begränsad hållbarhet
och restriktiva lagringskrav.
OX640 är skyddat av patent och patentansök-
ningar som löper från 2041 till 2044.
OX390
Orexo utvecklar OX390 i samarbete med Bio-
medical Advanced Research and Development
Authority (BARDA). OX390 baseras på substan-
sen atipamezol och inkluderar en ny formu-
lering och administreringsväg, som stöds av
AmorphOX-plattformen. Läkemedels kandidaten
är avsedd att motverka andnings depression till
följd av överdoser orsakade av en kombination
av livshotande otillåtna droger, ett växande pro-
blem i USA på grund av spridningen av lugnande
medel för djur, som xylazin och medetomidin.
Inga kända konkurrerande produkter på
marknaden.
OX390 är skyddat av patent och patent-
ansökningar som löper från 2041 till 2046.
Izipry
Att drabbas av opioidöverdos är ett livshotande
tillstånd, som kännetecknas av att individen blir
medvetslös och får andningsdepression. Baserat
på AmorphOX-teknologin har Orexo utvecklat
Izipry som är ett högdosläkemedel utformat för
att motverka opioidöverdoser, inklusive dem
som uppkommer vid användning av syntetiska
opioider, såsom otillåten fentanyl och fentanyl-
analoger.
Izipry har patent som skyddar produkten till 2039.
1. Rybelsus® är ett registrerat varumärke som tillhör Novo Nordisk A/S.
===== SIDA 9 =====
Delårsrapport kv 1 2026 9
Stärker partners egna projekt med
AmorphOX-teknologin
Egna projekt driver högre värden och nya
kommersialiseringsmöjligheter för Orexo,
självständigt eller tillsammans med partner
Nya tillämpningar av AmorphOX-teknologin
är avgörande för att frigöra betydande framtida
värdeskapande och generera nya partnerskap
OPERATIONELL UTVECKLING
3 strategiska fokusområden för att maximera värdet av AmorphOX-teknologin
UTVECKLA
UTFORSKA
PARTNERSKAP
9Izipry™ - Studier för att utvärdera stabilitet
och tillförlitlighet hos den slutliga kommer-
siella produkten fortlöpte under kvartalet.
Data från dessa studier kommer att ingå i den
uppdaterade ansökan om marknadsgodkän-
nande (NDA), som planeras att lämnas in till
FDA under tredje kvartalet 2026, i linje med
den senast kommunicerade tidsplanen. NDA-
ansökan följer på det Complete Response
Letter som erhölls från myndigheten under
tredje kvartalet 2024.
9OX640 – Analys genomfördes av det spray-
torkade pulvret som tillverkats i kommersiell
skala. Partiklarna uppvisade jämn kvalitet och
hög prestanda, vilket stödjer initieringen av
kommersiell tillverkning av det nasala pulvret
och är ett viktigt steg inför den första regist-
reringsgrundande kliniska studien. Studien
planeras initieras i fjärde kvartalet 2026, vilket
är i linje med tidigare kommunicerad tidsplan.
Parallellt initierades Human Factors studier för
att utvärdera produktens bruksanvisning.
9OX390 – En in-vivo proof-of-concept
studie initierades för att utvärdera biotill-
gänglighet och farmakokinetik i fyra utvalda
formuleringar. Studien förväntas slut föras
under andra kvartalet 2026. Ett team från
Orexo besökte BARDA i Washington, DC,
för fortsatta diskussioner kring projektet.
Parallellt förbereddes nästa steg i det
prekliniska programmet, med fokus på
toxikologistudier, och ett rådgivande möte
med FDA planeras till andra kvartalet 2026.
Framsteg kv 1 2026
9För GLP-1 programmet med semaglutid för
intranasal administrering gjordes fortsatta
framsteg inom det explorativa formule-
ringsarbetet, vilket stödjer utvärdering av
nya formuleringsansatser.
9Utforskningen av nya tillämpningar
för AmorphOX påbörjades inom oral
administrering av semaglutid. Detta
inkluderade initiering av formuleringsut-
veckling för semaglutidtabletter som en
del av förberedelserna inför en preklinisk
farmakokinetisk in-vivo proof-of-concept
studie, planerad till andra halvåret 2026. En
patent ansökan lämnades in som omfattar
orala semaglutid tabletter.
9Inom vaccinprogrammet fokuserade
aktiviteterna på att stärka evidensbasen,
främst genom möjlig fortsatt samverkan
med Abera Bioscience samt diskussioner
med ytterligare potentiella partners inom
både industri och akademi.
Framsteg kv 1 2026
9Genomförbarhetsstudier med potentiella partners stödde arbetet med
att bredda tillämpningen och partnerskapsomfattningen för AmorphOX
bortom Orexos egna kapacitet och tillgång till molekyler.
Framsteg kv 1 2026
===== SIDA 10 =====
10
Delårsrapport kv 1 2026
FINANSIELL ÖVERSIKT
Finansiell
utveckling
Den 31 december 2025 slutförde Orexo transaktionen med
Dexcel Pharma USA avseende förvärvet av de fullständiga
rättigheterna till Zubsolv® i USA. Den fasta köpeskilling-
en som betalades vid transaktionens slutförande uppgick
till USD 91 m plus värdet av varulagret om USD 3,8 m.
Vidare har Orexo rätt till en tilläggsköpeskilling om upp till
USD 16,8 m, baserat på framtida nettoomsättning under
2026 och 2027.
Efter transaktionen följs inte längre verksamheten upp
per segment och segmentrapporteringen har upphört.
Den finansiella rapporteringen för kv 1 omfattar därmed
kvar varande verksamhet, som tidigare redovisats inom
segmenten US Commercial samt HQ & Pipeline. Den
amerikanska Zubsolv verksamheten redovisas som
avvecklad verksamhet, se Not 10.
Nettoomsättning
Den totala nettoomsättningen för kv 1 uppgick till
SEK 5,0 m (13,2). Minskningen förklaras huvudsakligen
av lägre intäkter från Zubsolv ex-US om SEK 0,5 m (8,1),
till följd av att ingen försäljning av tabletter skett till
Orexos partner Accord Healthcare under tiden som de
färdigställt sin produktionsuppsättning för Zubsolv. Lägre
royaltyintäkter avseende Abstral om SEK 0,7 m (1,7) bidrog
även till minskningen.
Kostnad för sålda varor
Kostnaderna för sålda varor uppgick till SEK 0,5 m (4,7)
för kv 1. Minskningen beror på utebliven försäljning inom
Zubsolv ex US av tabletter till Orexos partner Accord
Health care.
Rörelsekostnader
Försäljningskostnaderna uppgick till SEK 0,1 m (-1,7) för
kv 1. Minskningen förklaras främst av lägre marknads-
föringsrelaterade kostnader för Izipry™ och DMHP-
aktiviteter samt en positiv justering till följd av de långsiktiga
incitamentsprogrammen.
Administrativa kostnader uppgick till SEK -37,5 m (-30,4).
Ökningen förklaras huvudsakligen av högre kostnader för
att nå en lösning i DOJ utredningen.
Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick till
SEK -50,1 m (-47,1). Ökningen beror främst på högre
kostnader för OX640 och OX390, delvis motverkade av
lägre interna kostnader.
Övriga rörelseintäkter och kostnader uppgick till SEK 8,0 m
(-5,6). Detta förklaras främst av högre BARDA ersätt-
ning för OX390 relaterade kostnader om SEK 7,1 m (0,0),
samt valutakursvinster om SEK 0,4 m (-7,1) hänförliga till
omvärdering av moderbolagets balansposter i utländsk
valuta, huvudsakligen USD. Detta motverkades delvis av
lägre försäkringsersättning om SEK 0,3 m (1,1) avseende
juridiska kostnader relaterade till DOJ utredningen.
Rörelseresultat
EBITDA uppgick till SEK -66,1 m (-65,2) för kv 1.
EBIT uppgick till SEK -75,0 m (-76,3).
Finansnetto och skatt
Finansnettot uppgick till SEK -29,2 m (-14,1) för kv 1. Detta
förklaras huvudsakligen av högre kostnader relaterade till
obligationslånet om SEK -32,9 m (-11,5) till följd av förtida
inlösen av den säkerställda seniora sociala obligationen
samt lägre negativa orealiserade valutakurseffekter om
SEK -0,6 m (-2,6) hänförliga till moderbolagets bankkonton
i USD. Detta motverkades delvis av högre ränteintäkter från
bankkonton om SEK 4,4 m (0,3).
Totala skattekostnader uppgick till SEK -1,0 m (-0,3) för
kv 1. Orexo genomför regelbundna bedömningar av den
uppskjutna skattefordran och genomför justeringar i
enlighet med kraven i IAS 12.
Periodens resultat
Periodens resultat för kv 1 uppgick till SEK -105,2 m (-90,6).
Kassa och kassaflöde
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till
SEK -33,3 m (-41,6) för kv 1. Kassaflödet påverkades främst
av negativt rörelseresultat, kostnader relaterade till den
förtida inlösen av obligationen samt negativa justeringar
för icke kassaflödespåverkande poster. Detta motverkades
delvis av positiva förändringar i rörelsekapitalet, främst till
följd av inbetalning av samtliga kundfordringar hänförliga
till försäljningen av Zubsolv under 2025. Enligt det avtal om
övergångstjänster som ingåtts i samband med avyttringen
av Zubsolv US fortsätter Orexo att inkassera intäkter av-
seende Zubsolv för Dexcels räkning under årets första nio
månader, vilket haft en positiv påverkan på rörelsekapitalet.
Under kvartalet genomförde Orexo en förtida inlösen av
den utestående säkerställda seniora sociala obligationen,
vilket påverkade kassaflödet från finansieringsverksamheten
med SEK -490,0 m (0,0).
Om inget annat anges i denna delårsrapport, avses koncernen, och siffror som anges avser det aktuella kvartalet medan siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period 2025.
===== SIDA 11 =====
Delårsrapport kv 1 2026 11
Resultat före skatt uppgick till SEK -115,4 m (-38,5), främst
till följd av högre forsknings- och utvecklingskostnader i
Sverige och USA samt högre negativa finansiella poster
relaterade till den förtida inlösen av obligationen.
Investeringar i utrustning till utvecklingsorganisationen
uppgick till SEK 0,1 m (0,0).
Likvida medel i moderbolaget uppgick per den 31 mars
2026 till SEK 41,6 m (24,3).
Eget kapital uppgick till SEK 471,0 m (988,9). Minskningen
jämfört med föregående år förklaras främst av negativt
rörelseresultat samt en redovisningsmässig nedskrivning
om SEK 269,2 m av koncernintern fordran.
FINANSIELL UTVECKLING
Det totala kassaflödet för perioden uppgick till
SEK -527,9 m (-66,7), exklusive en positiv valutaeffekt om
SEK 9,2 m (-10,8).
Likvida medel uppgick per den 31 mars 2026 till SEK 386,2 m
(119,1), varav SEK 333,8 m (119,1) avsåg Orexos egna likvida
medel och SEK 52,3 m (0,0) avsåg likvida medel hänförliga till
Dexcel. Räntebärande skulder uppgick till SEK 0,0 m (460,8),
motsvarande en nettokassa om SEK 386,2 m (-341,7). Likvida
medel minskade med SEK 526,2 m jämfört med Q4 2025.
Investeringar
Bruttoinvesteringar i materiella och immateriella anlägg-
ningstillgångar uppgick till SEK 0,1 m (0,0) för kv 1.
Eget kapital
Eget kapital uppgick per den 31 mars 2026 till SEK 364,7 m
(-161,3).
Avvecklad verksamhet
Periodens resultat för kv 1 uppgick till SEK -28,7 m (74,7)
och hänförs huvudsakligen till omstruktureringskostnader
relaterade till transaktionen.
Moderbolaget
Moderbolagets nettoomsättning uppgick till SEK 5,0 m
(13,2) för kv 1. Minskningen är framför allt hänförlig till
lägre intäkter från Zubsolv ex-US om SEK 0,5 m (8,1), till
följd av utebliven försäljning av tabletter till Orexos partner
Accord Healthcare. Därutöver påverkades resultatet av
lägre royaltyintäkter från Abstral om SEK 0,7 m (1,7).
EBIT uppgick till SEK -106,8 m (-51,8) för kv 1.
===== SIDA 12 =====
12
Delårsrapport kv 1 2026
Årsstämma 2026
Aktieägarna är kallade till årsstämma den 7 maj 2026
kl. 16. Adress för årsstämman är Virdings Allé 28 i Uppsala.
För mer information angående årsstämman se
https://orexo.se/vilka-vi-aer/bolagsstyrning/aarsstaemma/
Hållbarhet
Avyttringen av Zubsolv® US till Dexcel Pharma USA, per
31 december 2025, innebär en stor påverkan på Orexos
hållbarhetsarbete inom framför allt fokusområdena,
Ansvarfullt företagande, Tillgång till hälsovård och sjukvård
samt Miljö och klimatpåverkan. En översyn kommer göras
avseende hållbarhetsstrategin och vilka effekter det får på
bolagets prioriteringar och operativa arbete inom området.
Risker och osäkerhetsfaktorer
Orexo arbetar kontinuerligt och proaktivt med att
identifiera, bedöma och hantera såväl befintliga som
framtida risker. Betydande risker och osäkerheter beskrivs
i Not 4, Tvist, i Delårsrapporten samt i Årsredovisningen
för 2025.
Med hänsyn till att tullar kan komma att införas på global
handel kan Orexos utvecklingsprojekt påverkas då dessa
är mer beroende av en internationell försörjningskedja.
Den nuvarande nivån av osäkerhet gör det utmanande att
vidta omedelbara åtgärder, men bolaget följer utvecklingen
noga och arbetar med riskhantering för olika scenarier.
Detta arbete kan leda till att vissa delar av den planerade
försörjningskedjan omprövas.
ÖVRIG INFORMATION
Framåtblickande uttalanden
Denna rapport innehåller framåtblickande uttalanden som
återspeglar bolagets nuvarande förväntningar. Även om
bolaget anser att de förväntningar som återspeglas i dessa
framåtblickande uttalanden är rimliga, kan ingen garanti ges
för att dessa förväntningar är korrekta eftersom de är föremål
för risker och osäkerheter som kan få de faktiska resultaten
att avvika väsentligt på grund av en mängd olika faktorer.
Framåtblickande uttalanden avser endast den tidpunkt då
de gjordes, och utöver vad som krävs enligt tillämplig lag
åtar sig bolaget ingen skyldighet att uppdatera något av dem
med hänsyn till ny information eller framtida händelser.
Granskning
Denna rapport har inte granskats av bolagets revisorer.
Ordlista
Se https://orexo.se/ordlista/
Övrig information
Aktien och aktieägare
AKTIEÄGARE
Aktieägare Antal stamaktier C-aktier Andel av kapital (%)
Novo Holdings A/S 9 643 184 25,95
Avanza Pension 2 872 244 7,73
Orexo AB 646 2 029 583 5,46
ATP, Danska Arbetsmarknadens Tilläggspension 1 780 633 4,79
Anders Walldov, direkt and indirekt 1 500 000 4,04
Nordnet Pensionsförsäkring 912 965 2,46
Swedbank Försäkring 855 850 2,30
Bank of Montreal 779 914 2,10
Stefan Hansson 490 883 1,32
Jan Robert Pärsson 484 034 1,30
Totalt topp 10 19 320 353 2 029 583 57,45
Övriga 15 806 703 42,55
Totalt 35 127 056 2 029 583 100,00
AKTIEN1
Notering Nasdaq Stockholm, huvudlistan
Antal aktier 37 156 639
Antal röster 35 330 014
Börsvärde per 31 december SEK 812 miljoner
ISIN kod SE0000736415
Tickerkod ORX
1. Aktien kan även handlas som en ADR på OTCQX marknaden i USA.
ANALYTIKER
Klas Palin, DNB Carnegie
Dr. Samir Devani, RX Securities
===== SIDA 13 =====
Delårsrapport kv 1 2026 13
KONCERNENS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG
SEK m Noter
2026
jan-mar
2025
jan-mar
2025
jan-dec
Nettoomsättning 9 5,0 13,2 26,0
Kostnader för sålda varor -0,5 -4,7 -14,5
Bruttovinst 4,6 8,5 11,5
Försäljningskostnader 0,1 -1,7 -14,6
Administrationskostnader -37,5 -30,4 -110,7
Forsknings- och utvecklingskostnader -50,1 -47,1 -233,1
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 8,0 -5,6 -6,0
Rörelseresultat (EBIT) -75,0 -76,3 -352,7
Finansiella poster – netto -29,2 -14,1 -50,3
Resultat efter finansiella poster -104,2 -90,3 -403,0
Inkomstskatt 5 -1,0 -0,3 -0,3
Periodens resultat för kvarvarande verksamhet -105,2 -90,6 -403,3
Periodens resultat för avvecklad verksamhet -28,7 74,7 1 042,6
Periodens resultat1 -133,9 -15,9 639,3
Resultat per aktie kvarvarande verksamhet, före utspädning, kr -3,00 -2,63 -11,65
Resultat per aktie kvarvarande verksamhet, efter utspädning, kr -3,00 -2,63 -11,65
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
Finansiella rapporter, noter och nyckeltal
KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT I SAMMANDRAG
SEK m
2026
jan-mar
2025
jan-mar
2025
jan-dec
Periodens resultat 133,9 -15,9 639,3
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan återföras i resultat räkningen:
Omräkningsdifferenser 4,8 -19,1 —
Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt 4,8 -19,1 0,0
Summa totalresultat för perioden 1 -129,1 -35,0 639,3
1 Allt eget kapital och resultat för respektive period är hänförlig till moderbolagets aktieägare
===== SIDA 14 =====
14
Delårsrapport kv 1 2026
KONCERNENS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG
SEK m Noter
2026
31 mar
2025
31 mar
2025
31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar 41,3 59,6 45,7
Immateriella anläggningstillgångar 0,4 25,5 0,4
Nyttjanderättstillgångar 9,0 25,7 10,7
Uppskjuten skattefordran 5 22,6 41,8 21,9
Övriga finansiella anläggningstillgångar 60,8 20,7 59,3
Summa anläggningstillgångar 134,1 173,2 138,0
Omsättningstillgångar
Varulager 0,0 36,2 0,0
Kundfordringar 16,6 161,8 184,7
Övriga fordringar 60,3 15,7 52,7
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 13,3 23,0 15,0
Likvida medel 386,2 119,1 912,4
Summa omsättningstillgångar 476,3 355,8 1 164,8
SUMMA TILLGÅNGAR 610,4 529,0 1 302,8
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Summa eget kapital 364,7 -161,3 490,6
Långfristiga skulder
Avsättningar 7,6 19,8 13,7
Räntebärande skulder 6 — 460,8 483,1
Leasingskuld, långfristig 2,8 4,1 0,7
Summa långfristiga skulder 10,5 484,7 497,5
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 57,9 39,9 92,6
Avsättningar 52,8 94,1 155,1
Övriga skulder 67,7 11,4 7,9
Upplupna kostnader 52,6 41,2 51,4
Leasingskuld, kortfristig 4,2 19,0 7,7
Summa kortfristiga skulder 235,2 205,6 314,7
Summa skulder 245,7 690,3 812,2
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 610,4 529,0 1 302,8
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL I SAMMANDRAG
SEK m
2026
31 mar
2025
31 mar
2025
31 dec
Ingående eget kapital 490,6 -126,3 -126,3
Summa totalresultat för perioden -129,1 -35,0 639,3
Aktierelaterade ersättningar2 3,2 — 22,7
Omklassificering av omräkningsdifferens från övrigt totalresultat — — -45,2
Utgående eget kapital 364,7 -161,3 490,6
2 Förändringen mot föregående perioder avser byte av optionsprogrammen från cash based till equity based
===== SIDA 15 =====
Delårsrapport kv 1 2026 15
KONCERNENS KASSAFLÖDESANALYS I SAMMANDRAG
SEK m Noter
2026
jan-mar
2025
jan-mar
2025
jan-dec
Rörelseresultat -75,0 -76,3 -352,7
Erhållna räntor 3,1 0,7 4,1
Betalade räntor -26,9 -11,5 -47,1
Betald inkomstskatt — — —
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 3 -96,0 5,9 143,8
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -194,9 -81,2 -251,9
Förändring av rörelsekapital 161,5 39,5 56,5
Kassaflöde från den löpande verksamheten -33,3 -41,6 -195,4
Förvärv av materiella och immateriella tillgångar -0,1 — —
Förändring av finansiella tillgångar -0,1 -19,2 -19,2
Kassaflöde från investeringsverksamheten -0,2 -19,2 -19,2
Amortering av leasingskulder -4,3 -5,9 -22,3
Inlösen av företagsobligation -490,0 — —
Förändring av återköpt del i företagsobligation — — 20,0
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -494,3 -5,9 -2,3
Periodens kassaflöde från kvarvarande verksamhet -527,9 -66,7 -216,9
Periodens kassaflöde från avvecklad verksamhet -7,5 73,4 1 023,5
Likvida medel vid periodens ingång 912,4 123,3 123,3
Kursdifferenser i likvida medel 9,2 -10,8 -17,5
Förändring likvida medel -526,2 -4,2 789,1
Likvida medel vid periodens utgång 386,2 119,1 912,4
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
Nyckeltal3
Nyckeltalen (kvarvarande verksamhet) nedan är användbara för dem som läser de finansiella rapporterna
och ett komplement till andra avkastningsmått vid utvärdering av implementering av strategiska investe-
ringar och koncernens förmåga att nå finansiella mål och åtaganden.
2026
jan-mar
2025
jan-mar
2025
jan-dec
Rörelsemarginal, % neg. neg. neg.
Avkastning på eget kapital, % neg. neg. 351,0
Nettoskuldsättning, SEK m -386,2 341,7 -429,2
Skuldsättningsgrad, % 0,0 neg. 98,5
Soliditet, % 59,7 neg. 37,7
Antal aktier, före utspädning 35 126 410 34 505 226 34 625 973
Antal aktier, efter utspädning 39 593 836 34 505 226 39 553 329
Resultat per aktie kavarvarande verksamhet, före utspädning, kr -3,00 -2,63 -11,65
Resultat per aktie kvarvartande verksamhet, efter utspädning, kr -3,00 -2,63 -11,65
Antal anställda vid periodens slut 65 110 72
Eget kapital, SEK miljoner 364,7 -161,3 490,6
Sysselsatt kapital, SEK m 364,7 299,5 973,7
Rörelsekapital, SEK m -145,1 31,1 -62,2
3 Definitioner av nyckeltal återfinns i slutet av denna rapport
===== SIDA 16 =====
16
Delårsrapport kv 1 2026
MODERBOLAGETS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT I SAMMANDRAG
SEK m
2026
jan-mar
2025
jan-mar
2025
jan-dec
Periodens resultat -115,4 -38,5 -467,2
Övrigt totalresultat — — —
Summa totalresultat för perioden -115,4 -38,5 -467,2
MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG
SEK m Noter
2026
jan-mar
2025
jan-mar
2025
jan-dec
Nettoomsättning 5,0 13,2 26,0
Kostnad sålda varor -0,5 -18,1 -5,1
Bruttoresultat 4,6 -4,9 20,9
Försäljningskostnader — -3,6 -15,8
Administrationskostnader -21,3 -15,2 -61,8
Forsknings- och utvecklingskostnader -94,8 -41,0 -202,4
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 7 4,7 12,8 7,3
Rörelseresultat (EBIT) -106,8 -51,8 -251,8
Ränteintäkter och räntekostnader 14,2 16,8 61,5
Övriga finansiella intäkter och kostnader -22,8 -3,4 -277,0
Finansiella poster – netto -8,5 13,4 -215,5
Resultat före skatt -115,4 -38,5 -467,2
Inkomstskatt 5 — — —
Periodens resultat -115,4 -38,5 -467,2
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG
SEK m Noter
2026
31 mars
2025
31 mars
2025
31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Patent, rättigheter, egenutvecklade immateriella anläggningstillgångar
och dataprogram 0,4 23,2 0,4
Inventarier, maskiner och förbättringsutgifter på annans fastighet 41,3 59,6 45,7
Andelar i koncernföretag 296,5 290,3 295,3
Andelar och värdepapper i andra företag 19,2 19,2 19,2
Summa anläggningstillgångar 357,3 392,3 360,6
Omsättningstillgångar
Varulager 0,0 2,4 0,0
Kundfordringar 7,7 7,4 3,7
Övriga fordringar 11,1 7,8 8,2
Fordringar hos koncernföretag 7 92,1 1 058,4 709,2
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 14,9 15,0 18,3
Likvida medel 41,6 24,3 14,7
Summa omsättningstillgångar 167,3 1 115,3 754,2
SUMMA TILLGÅNGAR 524,6 1 507,5 1 114,8
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital 471,0 988,9 583,2
Långfristiga skulder
Avsättningar 6,0 18,6 8,7
Obligationslån — 460,8 483,1
Summa långfristiga skulder 6,0 479,4 491,8
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 10,9 11,2 11,5
Övriga skulder 13,8 9,6 7,0
Skulder till koncernföretag — — —
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 22,9 18,5 21,4
Summa kortfristiga skulder 47,6 39,2 39,9
Summa skulder 53,6 518,6 531,6
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 524,6 1 507,5 1 114,8
===== SIDA 17 =====
Delårsrapport kv 1 2026 17
3. Kassaflöde
JUSTERINGAR FÖR EJ KASSAFLÖDESPÅVERKADE POSTER
SEK m
2026
jan-mar
2025
jan-mar
2025
jan-dec
Avskrivningar/amorteringar och nedskrivningar 8.8 11.1 67,0
Förändringar i avsättningar -109.1 -12.3 55,7
Övriga ej kassaflödespåverkande poster -0.1 0.0 -0,8
Valutakursintäkter och kostnader 1.1 7.1 12,3
Aktierelaterade ersättningar 3.2 — 9,6
Totalt kvarvarande verksamhet -96,0 5,9 143,8
4. Tvist
Föreläggande utfärdat av amerikanska myndigheter
Den 14 juli 2020 blev Orexo medveten om att de ame-
rikanska myndigheterna genomför en utredning, vilken
fortfarande pågår. Baserat på kommunikation från de
amerikanska myndigheterna anser Orexo att utredningen
främst rör vissa historiska marknadsföringskampanjer och
huruvida de var förenliga enligt lag. Andra områden som
är av intresse är Orexos val av vårdgivare vid marknadsfö-
ring, liksom bolagets patientstödsprogram. Orexo anser att
Zubsolv marknadsförts på ett korrekt och ansvarsfullt sätt,
men arbetar med att nå en lösning. Orexo känner vid detta
datum inte till att det finns något civilrättsligt eller straff-
rättsligt ärende registrerat relaterat till utredningen.
5. Uppskjuten skatt
Skatteeffekten av koncernens temporära skillnader relateras
till icke-avdragsgilla kortfristiga avsättningar för försälj-
ningsrabatter, returer, distribution och andra relevanta
avdrag i bolagets verksamhet i USA.
Uppskjuten skattefordran avser internvinst i lager icke-av-
dragsgilla kortfristiga avsättningar för försäljningsrabatter,
returer, distribution och andra relevanta avdrag i bolagets
verksamhet i USA
Det skattemässiga underskottet i koncernen uppgår till
SEK 1 258,7 m per den 31 december 2025 och avser
s venska företag. Uppskjuten skattefordran för skattemässi-
ga under skott redovisas endast i den mån det är sannolikt
att skatte pliktiga vinster kommer att finnas tillgängliga mot
vilka förlusterna kan utnyttjas. Koncernens skattemässiga
underskottsavdrag per balansdagen har inte redovisats som
uppskjuten skatte fordran i enlighet med kraven i IAS 12.
Det finns ingen tidsgräns för när resterande förlustavdrag
kan utnyttjas.
6. Finansiella instrument
Koncernens finansiella instrument består av kortfristiga
fordringar, långfristiga fordringar, likvida medel, kortfristiga
icke-räntebärande skulder och kortfristiga räntebärande
skulder. De finansiella instrument som innehas av koncer-
nen redovisas till upplupet anskaffningsvärde beräknad
med effektiva räntemetoden, samt diskonterat nuvärde.
Tilläggsköpeskillingen värderas till verkligt värde nivå 3 (dis-
konterat nuvärde). Omvärderingar redovisas under övriga
intäkter och kostnader i rörelseresultatet. Väsentlig indata
som påverkar värderingen är främst köparens faktiska för-
säljning av Zubsolv under 2026 och 2027.
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
7. Transaktioner med närstående
Det har inte skett några väsentliga transaktioner med
när stående under perioden utöver försäljning av tjänster
mellan Biolipox AB och Orexo Inc samt ersättning till sty-
relse, VD och ledande befattningshavare. Samtliga transak-
tioner har genomförts på armlängds avstånd.
8. Väsentliga händelser efter periodens
utgång
Inga väsentliga händelser efter periodens utgång.
Noter
1. Redovisningsprinciper
Denna rapport är upprättad i enlighet med IAS 34. Orexo
tillämpar IFRS(R) Accounting Standards som antagits av EU
på dess koncern redovisning.
Redovisningsprinciperna överens stämmer med dem som
användes vid upprättandet av Årsredovisningen för 2025.
Ingen av de ändrade standarder och tolkningar som trädde
i kraft per den 1 januari 2026 har haft någon väsentlig
inverkan på koncernens finansiella rapporter och har inte
tillämpats vid upprättandet av denna finansiella rapport.
Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet
med RFR 2 Redovisning för juridiska personer, samt
Årsredovisnings lagens 9 kapitel.
2. Segmentrapportering
Från och med första kvartalet 2026 följer Orexos ledning
inte längre upp verksamheten på segmentnivå, varför inga
segment redovisas.
===== SIDA 18 =====
18
Delårsrapport kv 1 2026
9. Intäkter från kundavtal
2026 jan-mar
SEK m Zubsolv® Abstral® Edluar® Vorvida® MODIA® Total
Totala intäkter från avtal med
kunder 0,5 0,7 3,8 0,0 0,0 5,0
Geografiska marknader
USA — — 0,1 — — 0,1
EU & UK 0,5 0,7 2,9 — — 4,1
Övriga världen — — 0,9 — — 0,9
Totala intäkter från kundavtal 0,5 0,7 3,8 0,0 0,0 5,0
2025 jan-mar
SEK m Zubsolv® Abstral® Edluar® Vorvida® MODIA® Total
Totala intäkter från avtal med
kunder 8,1 1,7 3,4 0,0 0,0 13,2
Geografiska marknader
USA — — 0,1 — — 0,1
EU & UK 8,1 1,9 2,9 — — 12,9
Övriga världen — -0,2 0,4 — — 0,2
Totala intäkter från kundavtal 8,1 1,7 3,4 0,0 0,0 13,2
2025 jan-dec
SEK m Zubsolv® Abstral® Edluar® Vorvida® MODIA® Total
Totala intäkter från avtal med
kunder 9,2 4,0 12,8 0,0 0,0 26,0
Geografiska marknader
USA — — 1,0 0,0 — 1,0
EU & UK 9,2 4,3 9,3 — — 22,7
Övriga världen — -0,2 2,6 — — 2,4
Totala intäkter från kundavtal 9,2 4,0 12,8 0,0 0,0 26,0
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
===== SIDA 19 =====
Delårsrapport kv 1 2026 19
10. Avvecklad verksamhet
Beskrivning
Den 31 december 2025 slutförde Orexo transaktionen med Dexcel Pharma USA, som förvärvade de fulla rättigheterna till Zubsolv i USA. Den
initiala köpeskillingen som betalades vid transaktionens slutförande uppgick till USD 91 m plus värdet av lagret på USD 3,8 m. Dessutom har
USD 3 m satts in på ett spärrkonto i enlighet med sedvanliga villkor för att säkerställa säljarens skyldigheter enligt avtalet. Det ger en köpeskilling
om USD 91,8 m (SEK 854,5 m).
Vidare har Orexo rätt till en villkorad ersättning på upp till USD 16,8 m, baserat på framtida nettoförsäljning under 2026 och 2027. Den diskonterade
uppskattade villkorade ersättningen uppgår till SEK 75,9 m och ingår i ”Vinst vid försäljning av Zubsolv US verksamheten” i analysen nedan.
Analys av resultat och kassaflöden
Resultatet och kassaflödesinformationen som redovisas nedan avser perioderna som avslutades 31 mars 2026 respektive 31 mars 2025,
samt året som avslutades 31 december 2025. De kostnader som redovisas nedan för första kvartalet 2026 består huvudsakligen av
omstruktureringskostnader i samband med transaktionen.
ANALYS AV RESULTAT OCH KASSAFLÖDEN AVVECKLAD ZUBSOLV US VERKSAMHET
SEK m
2026
jan-mar
2025
jan-mar
2025
jan-dec
Zubsolv US försäljning produkter — 133,0 499,0
Kostnad såld vara 0,1 -13,6 -39,7
Försäljningskostnader -13,3 -40,8 -141,5
Administrationskostnader -14,1 -2,9 -11,9
Forsknings- och utvecklingskostnader -4,9 -4,5 -17,0
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 3,5 — —
Vinst vid försäljning av Zubsolv US verksamheten — — 769,1
Finansiella poster – netto — — —
Resultat från avvecklad verksamhet före skatt -28,7 71,1 1 058,0
Skatt — 3,6 -15,4
Resulat från avvecklad verksamhet -28,7 74,7 1 042,6
Nettokassaflöde från den löpande verksamheten -6,2 74,5 368,4
Nettokassaflöde från investeringsverksamheten -1,3 — 655,1
Nettokassaflöde från finansieringsverksamheten — -1,1 —
Nettoökning av likvida medel som genererats av den avvecklade verksamheten -7,5 73,4 1 023,5
INFORMATION AVSEENDE AVVECKLING AV ZUBSOLV US VERKSAMHETEN
SEK m
2026
jan-mar
2025
jan-mar
2025
jan-dec
Erhållet försäljningspris eller försäljningspris som förväntas erhållas:
Överenskommen köpeskilling — — 854,5
Beräknad tilläggsköpeskilling — — 75,9
Total köpeskilling 0,0 0,0 930,4
Sålda inventarier — — -39,4
GTN-poster — — -77,3
Årsavgift FDA och patent — — -17,1
Avgifter för transaktionsrådgivare — — -40,9
Resultat före skatt före omklassificering av valutaomräkningsreserv 0,0 0,0 755,7
Omklassificering av valutaomräkningsreserv — — 13,4
Resultat vid försäljning efter skatt 0,0 0,0 769,1
SEK m
2026
31 mar
Varulager —
Summa tillgångar 0,0
Summa skulder 0,0
Nettotillgångar 0,0
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
===== SIDA 20 =====
20
Delårsrapport kv 1 2026
Definitioner och avstämning av nyckeltal
NYCKELTAL OCH VISS ANNAN RÖRELSEINFORMATION OCH INFORMATION PER AKTIE HAR DEFINIERATS ENLIGT FÖLJANDE
Marginaler Definition/beräkning Syfte
Rörelsemarginal (EBIT marginal) Rörelseresultatet före finansiella poster och skatt i procent av nettoomsättningen Rörelsemarginalen används för att mäta operativ lönsamhet
Avkastning Definition/beräkning Syfte
Avkastning på eget kapital Periodens resultat i procent av genomsnittligt eget kapital Avkastning på eget kapital används för att analysera lönsamhet över tid, givet de resurser som är hänförliga till
moderbolagets ägare
Kapitalstruktur Definition/beräkning Syfte
Nettoskuldsättning Kort- och långfristiga räntebärande skulder inklusive pensionsskulder, minus likvida medel
och kortfristiga investeringar
Nettoskulden används som ett mått på förmågan att med tillgängliga likvida medel betala av samtliga skulder
om dessa förföll på dagen för beräkningen
Skuldsättningsgrad Räntebärande skulder dividerade med eget kapital Nettoskuldsättningsgraden mäter storleken på skulden ett företag använder för att finansiera sina tillgångar i
förhållande till det värdebelopp som representeras i eget kapital.
Rörelsekapital Totala omsättningstillgångar exklusiv likvida medel minus kortfristiga skulder exklusiv
räntebärande kortfristiga skulder.
Rörelsekapitalet används för att mäta företagets förmåga, utöver likvida medel och räntebärande kortfristiga
skulder, att möta kortfristiga kapitalkrav
Sysselsatt kapital Räntebärande skulder och eget kapital Sysselsatt kapital mäter företagets förmåga att, utöver likvida medel, tillgodose rörelsens behov
Bruttoinvesteringar Värdet av en investering innan avskrivningar Bruttoinvesteringar är ett mått på bolagets investeringar i materiella och immateriella anläggningstillgångar
Data per aktie Definition/beräkning Syfte
Antal aktier efter utspädning Aktier vid periodens slut justerat för utspädningseffekten av potentiella aktier Används för att beräkna resultat per aktier efter utspädning
Resultat per aktie, före utspädning Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning Resultat per aktie mäter hur mycket av nettovinsten som är tillgänglig för utdelning till aktieägarna per aktie före
utspädning
Resultat per aktie, efter utspädning Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning Resultat per aktie mäter hur mycket av nettovinsten som är tillgänglig för utdelning till aktieägarna per aktie efter
utspädning. Vid negativt resultat per aktie redovisas resultat per aktie efter utspädning till samma som resultat per
aktie före utspädning
Övriga definitioner Definition/beräkning Syfte
Rörelsekostnader Kostnader som uppstår i det dagliga arbetet i rörelsen. Kostnader relaterade till finansiering
anses inte som en del av den dagliga verksamheten
Rörelsekostnader avspeglar kostnader för försäljning, administration, forskning och utveckling, avskrivningar,
samt övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader
Rörelseresultat (EBIT) Rörelseresultatet före finansiella poster och skatt, dvs detsamma som rörelse resultat Nyckeltalet möjliggör jämförelser av lönsamheten oavsett bolagsskattesats och oberoende av bolagets
fi nansieringsstruktur
EBITDA Resultat före räntor, skatter, avskrivningar och amorteringar. Rörelseresultat (EBIT) plus
avskrivningar och amorteringar
Resultatmått som är närmare korrelerat med kassaflöde, då icke-kassapåverkande objekt som avskrivningar och
amorteringar är uteslutna
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
===== SIDA 21 =====
Delårsrapport kv 1 2026 21
NYCKELTAL OCH VISS ANNAN RÖRELSE – OCH AKTIERELATERAD INFORMATION ÄR AVSTÄMD PÅ FÖLJANDE SÄTT
EBITDA kvarvarande verksamhet SEK m
2026
jan-mar
2025
jan-mar
2025
jan-dec
EBIT -75,0 -76,3 -352,7
Avskrivningar och amorteringar 8,8 11,1 67,0
EBITDA kvarvarande verksamhet -66,1 -65,2 -285,7
AVKASTNING PÅ EGET KAPITAL
2026
jan-mar
2025
jan-mar
2025
jan-dec
Eget kapital, ingående balans 490,6 -126,3 -126,3
Eget kapital, utgående balans 364,7 -161,3 490,6
Genomsnittligt eget kapital 427,6 -143,8 182,2
Periodens resultat -133,9 -15,9 639,3
Avkastning på eget kapital % -31,3 neg. 351,0
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
Nettoskuldsättning SEK m
2026
jan-mar
2025
jan-mar
2025
jan-dec
Kortfristiga och långfristiga räntebärande skulder inklusive pensionsskulder — 460,8 483,1
Likvida medel 386,2 119,1 912,4
Nettoskuldsättning -386,2 341,7 -429,2
Resultat per aktie, före utspädning SEK
2026
jan-mar
2025
jan-mar
2025
jan-dec
Antal aktier, före utspädning 35 126 410 34 505 226 34 625 973
Periodens resultat SEK m -105,2 -90,6 -403,3
Resultat per aktie, före utspädning -3,00 -2,63 -11,65
Skuldsättningsgrad
2026
jan-mar
2025
jan-mar
2025
jan-dec
Räntebärande skulder — 460,8 483,1
Eget kapital 364,7 -161,3 490,6
Skuldsättningsgrad % 0,0 ´neg. 98,5
Resultat per aktie, efter utspädning SEK
2026
jan-mar
2025
jan-mar
2025
jan-dec
Antal aktier, efter utspädning 39 593 836 34 505 226 39 553 329
Periodens resultat SEK m -105,2 -90,6 -403,3
Resultat per aktie, efter utspädning4 -2,66 -2,63 -10,20
4 Till följd av negativa värden redovisas resultat per aktie efter utspädning med samma värden som för resultat per aktie före
utspädning i övriga tabeller i rapporten.
===== SIDA 22 =====
22
Delårsrapport kv 1 2026
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
Forskning och utvecklingskostnader/rörelsekostnader
2026
jan-mar
2025
jan-mar
2025
jan-dec
Försäljningskostnader 0,1 -1,7 -14,6
Administrationskostnader -37,5 -30,4 -110,7
Forskning och utvecklingskostnader -50,1 -47,1 -233,1
BARDA ersättning OX390 7,1 — 1,4
Forskning och utvecklingskostnader minskat med BARDA ersättning -43,0 -47,1 -231,7
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader minskat med BARDA ersättning 0,9 -5,6 -7,4
Rörelsekostnader -79,5 -84,7 -364,3
Varav forskning och utvecklingskostnader/rörelsekostnader % 54,1 55,6 63,6
===== SIDA 23 =====
Delårsrapport kv 1 2026 23
Orexo är ett svenskt läkemedelsbolag som utvecklar livräddande behandlingar och läkemedel för allvarliga sjukdomar som
möter framtidens vårdbehov. Kärnan i verksamheten är den egenutvecklade läkemedelsteknologin AmorphOX®, som förbättrar
biotillgänglighet och stabilitet hos både små och stora molekyler. Teknologin möjliggör nya och mer effektiva lösningar för
administrering, tillverkning och distribution av läkemedel. Med över 30 års erfarenhet och flera globalt godkända läkemedel
utvecklar Orexo en diversifierad pipeline med program i både klinisk och preklinisk utvecklingsfas. Bolaget samarbetar med
ledande partners inom forskning, utveckling och kommersialisering. Orexo har sitt huvudkontor i Uppsala, är noterat på Nasdaq
Stockholms huvudlista och handlas även som ADR på OTCQX-marknaden i USA.
För ytterligare information om Orexo vänligen besök, www.orexo.se.
Du kan också besöka oss på Linkedin, X och YouTube.
Huvudkontor Dotterbolag
Orexo AB
P.O. Box 303
751 05 Uppsala
Sverige
Orexo US Inc.
1 Gatehall Drive
Suite 309
Parsippany, NJ 07054
United States
ir@orexo.com us.orexo.com