Kvartalsrapport Q2 2024

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

1
Delårsrapport kv 2 2024
17 juli 2024
Vi gör framsteg 
medan gransk-
ningstiden för 
OX124 förlängs
Orexo har åtagit sig att följa initiativen tagna av FN Global Compact avseende verksamheters ansvar och dess principer inom  
områdena mänskliga rättigheter, arbetsrätt, miljö och antikorruption. Läs gärna mer på unglobalcompact.org

===== SIDA 2 =====

2Delårsrapport kv 2 2024
Kv 2 2024 i korthet
› Total nettoomsättning SEK 154,0 m (157,7)
›  EBITDA SEK 5,0 m (5,6)
›  Periodens resultat SEK -35,9 m (-12,6)
›  Segmentet US Commercial nettoomsättning SEK 147,9 m (145,4), i lokal valuta  
USD 13,9 m (13,8)
›  Kassaflöde från den löpande verksamheten SEK-6,5 m (-12,7), likvida medel och kortfristiga 
 placeringar uppgick till SEK 139,7 m (251,1)
›  Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -1,04 (-0,37)
›  Andra patentet i USA beviljat för OX640, ett nasalt adrenalinpulverläkemedel 
› Oförändrade finansiella utsikter för 2024
Viktiga händelser efter periodens utgång
 ›  Orexo AB:s hållbarhetsarbete rankat bland de bästa 5 procenten av de 70 000 bolag som årligen  
granskas av EcoVadis
 ›  För OX124, ett högdosläkemedel vid opioidöverdos med naloxon, erhölls ett complete response letter 
från FDA om begäran om ytterligare tekniska data från den kommersiella produkten samt data från en ny 
human factor (HF)-studie. En ny HF-studie genomfördes framgångsrikt i början av juli.
SEK m, om inget annat anges 2024
apr-jun
2023
apr-jun
2024
jan-jun
2023
jan-jun
2023
jan-dec
Nettoomsättning totalt 154,0 157,7 293,2 316,8 638,8
Kostnader för sålda varor -16,3 -17,2 -29,6 -46,0 -88,9
Operativa kostnader -153,5 -153,4 -284,2 -343,0 -659,5
EBIT -15,8 -12,9 -20,5 -72,3 -109,5
Rörelsemarginal -10,3% -8,2% -7,0% -22,8% -17,1%
EBITDA 5,0 5,6 20,9 -35,4 -32,5
Resultat per aktie, före utspädning, SEK -1,04 -0,37 -1,30 -2,22 -3,73
Resultat per aktie, efter utspädning, SEK -1,04 -0,37 -1,30 -2,22 -3,73
Kassaflöde från löpande verksamhet -6,5 -12,7 -25,4 -70,5 -95,0
Likvida medel 139,7 251,1 139,7 251,1 171,0
Om inget annat anges i denna delårsrapport, avses koncernen, och siffror som anges avser det aktuella kvartalet medan siffror 
inom parentes anger utfall för motsvarande period 2023.
ÖVERSIKT
SEK M
Likvida medel
140
SEK M
EBITDA koncernen
 5
SEK M
Nettoomsättning koncernen
 154
Innehåll
Översikt ..........................................................................................................2
VD-kommentar .............................................................................................4
Kommersiella produkter .............................................................................6
Teknologi........................................................................................................8
Produkter under utveckling .......................................................................9
Hållbarhet ....................................................................................................12
Finansiell översikt .......................................................................................13
Övrig information & finansiell prognos .................................................16
Referenser ....................................................................................................18
Finansiella rapporter, noter och nyckeltal..............................................19
SDG 3.5 nettoomsättningskvot
96%

===== SIDA 3 =====

Delårsrapport kv 2 2024 3
Om Orexo
Ett läkemedelsbolag i kommersiell fas med tre 
intäktsgenererande läkemedel
Lönsam kommersiell verksamhet i USA med  
fokus på en av de största hälsokriserna i  
landet - opioidberoende
AmorphOX® - en förstklassig pulver- 
baserad formuleringsteknologi som möjlig-
gör förträfflig biotillgänglighet och stabilitet för 
både små och stora molekyler.
ÖVERSIKT
Explorativ Preklinisk Kliniska utvecklingsfaser
Zubsolv®  
                    
                    
Kommersiella produkter och utvecklingspipeline 
Produkt 
Abstral® 
                    
DMHP*     
Edluar® 
                
opioidberoende
                    genombrottsmärta
vid cancer 
sömnproblem
                    OUD, alkoholmissbruk, 
depression1
                                        
                    
OX124      opioidöverdos**
                    
OX125      opioidöverdos**
                    
flertalet***                   
Indikation Teknologi 
sublingual plattform 
                    
Partner 
sublingual plattform 
                    
sublingual plattform 
                    broca platftorm 
                    
Registrering 
Godkänd/Lanserad
US EU RoW
Förväntad
lansering
AmorphOX
          
AmorphOX
          
OX640      allergisk reaktion
                    
AmorphOX
          
*     Digital Mental Health Programs, där MODIA®, Vorvida® och Deprexis® ingår
**   OX124 inkluderar naloxon, OX125 nalmefen
*** Avser både små och stora molekyler
OX-MPI      
Övriga AmorphOX
          
endometriosis
Kommersiella produkter
                    
Utvecklingspipeline
                    
2013 2018
2011 2008 2009
2009 2012 2011
2023
Kontaktpersoner kvartals rapporten
Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef,  
Fredrik Järrsten, EVP och CFO, eller Lena Wange,  
IR & Communications Director
Tel: +46 18 780 88 00, +1 855 982 7658,  
E-mail: ir@orexo.com.
Presentation
Den 17 juli kl 14  inbjuds analytiker, investerare och 
media att delta i en  presentation inklusive en Q&A. 
För att delta i telefonkonferensen där frågor kan 
ställas muntligen:  
 
https://conference.financialhearings.com/telecon-
ference/?id=50048737
Vid registrering erhålls telefon nr och konferens id 
vilket ger access till eventet.
För att delta via webcast: 
 
https://ir.financialhearings.com/orexo-q2-re-
port-2024/register
Innan presentationen börjar kommer material 
finnas tillgängligt på Orexos hemsida, Investerare/ 
Rapporter/Audiocasts.
Kommande rapporttillfällen 2024-2025  
Delårsrapport kv 3 2024 - 24 oktober, kl 8 
Bokslutskommuniké inkl. kv 4 2024, 6 februari 2025, 
kl 8 
Delårsrapport kv 1 2025 - 6 maj, kl 8 
Delårsrapport kv 2 2025 - 16 juli, kl 8 
Delårsrapport kv 3 2025 - 23 oktober, kl 8 
Bokslutskommuniké inkl. kv 4 2025, 5 februari 2026, 
kl 8

===== SIDA 4 =====

4Delårsrapport kv 2 2024
VD-KOMMENTAR
Zubsolvs försäljning fortsätter stabiliseras och 
de kommersiella förberedelserna för OX124 
accelererade
Marknaden för buprenorfin/naloxon fortsätter visa en låg 
tillväxt på 3 procent, vilket är i den lägre delen av vår guidning 
på 2-5 procent för helåret. Utvecklingen förklaras framför allt 
av ett pågående skifte där vi sedan förra sommaren ser att 
förskrivningen till patienter inom Medicaid minskat medan  
patienter som får vård via en privat försäkring visat en två-
siffrig tillväxt. Den låga marknadstillväxten beror dock på att 
patienter under behandling flyttar från en Medicaid-försäk-
ring till en privat försäkring framför inflöde av nya patienter. 
På lång sikt kan en större marknadsandel för privata försäk-
ringar vara fördelaktigt för Orexo tack vare att så gott som 
samtliga patienter inom det kommersiella segmentet kan få 
Zubsolv subventionerat. Vi ser även att den gynnsammare 
prissättningen kan påverka oss positivt. För att utvecklingen 
ska påverka Zubsolvs försäljning positivt bör vi se en tillväxt 
av nya patienter, då de flesta läkare är tveksamma till att byta 
medicinering för patienter som är under behandling. 
Som väntat ökade Zubsolvs intäkter betydligt jämfört med 
första kvartalet och även lite mot föregående år, i både USD 
och SEK. Kostnaderna för affärsområdet US Commercial 
ökade mot kv 2 2023, främst på grund av förberedelser inför 
lanseringen av OX124. Även de legala kostnaderna ökade, då 
vi arbetar med att hitta en lösning i det pågående föreläggan-
det. Generellt sett har kostnaderna ökat på grund av inflation 
och kostnaden för det långsiktiga incitamentsprogrammet 
ökade på grund av uppgången i aktiekursen under första 
halvåret 2024.
FDA:s granskning av OX124 förlängs till  
H2 2024 
Som kommunicerades i rapporten för kv 1 förväntade vi oss 
en försening av godkännandet av OX124, vårt högdosläke-
medel vid opioidöverdos, till efter PDUFA-datumet den 15 
juli. Den förväntade förseningen berodde på kommentarer 
från FDA avseende användarinstruktionerna för OX124. FDA 
begärde att Orexo skulle dokumentera effekterna av de upp-
daterade instruktionerna i en HF-studie, vilket nyligen slutför-
des framgångsrikt, men FDA har också efterfrågat ytterligare 
tekniska data från den slutliga kommersiella produkten.
Stark återhämtning för Zubsolv®  
och fokus på att få ut OX124 på  
amerikanska marknaden
VD kommentarer i korthet
Jag är glad att rapportera att försäljningen för Zubsolv 
ökade lite jämfört med föregående år, och vi såg en 
kraftig förbättring mot kv 1 2024. För tredje kvartalet 
i rad redovisar vi ett positivt EBITDA, trots kostnader 
för en ny så kallad human factor studie (HF-studie) 
för OX124, ökade legala kostnader och en retroaktiv 
justering av Abstrals  royaltyintäkter.Förbättringen av 
Zubsolvs  försäljning var väntad, efter lagerjustering-
arna i början av året, och i kvartalet har försäljningen 
till grossister och apotek varit mer i linje med varandra 
och vi har dessutom sett en viss ökning mot föregåen-
de år. Vi har gjort goda framsteg i förberedelserna för 
lanseringen av vårt andra läkemedel på den ameri-
kanska marknaden, OX124, men i nära anslutning 
till publiceringen av delårsrapporten för kv 2 fick vi 
återkoppling från FDA med en begäran om att kom-
plettera ansökan med ytterligare tekniska data från den 
slutliga kommersiella produkten. Vi har tagit itu med 
de första kommentarerna som FDA framförde i början 
av kvartalet och har nyligen framgångsrikt genomfört 
en ny HF-studie. Vi undersöker nu konsekvenserna av 
den nya begäran och vi är optimistiska om att vi kan ta 
itu med dessa nya frågor snabbt, men det kommer att 
bli en försening i den ursprungliga tidsramen.

===== SIDA 5 =====

Delårsrapport kv 2 2024 5
av royaltyintäkter för kv 1 från vår nya partner för Abstral i 
Europa, Grünenthal Meds, behövdes en justering av royalty-
intäkterna för Abstral göras under kvartalet.    
Sammanfattning och utblick
Zubsolvs försäljning i USA är grunden för Orexos finansiella 
stabilitet på kort sikt, medan tillväxten förväntas komma från 
lanseringen av OX124 och affärsutveckling för samarbeten 
kring AmorphOX-teknologin.
Vi gör goda framsteg i våra större projekt, som OX640 och 
samarbeten med bolag som SOBI, och vi är optimistiska om 
att vi kommer att se fortsatta framsteg inom affärsutveckling 
under andra halvåret 2024.  
 
Vi håller fast vid våra finansiella utsikter för 2024, men vi ser 
viss ökad risk för att nettointäkterna för Zubsolv inte når 
den kommunicerade nivån med hänsyn till grossisternas 
lagerjustering i kv 1. Prognosen för OPEX och EBITDA kan 
komma att påverkas av legala kostnader av engångskaraktär 
om vi når en potentiell förlikning i föreläggandet utfärdat av 
amerikanska myndigheter samt av vissa ytterligare kostnader 
för inlämnandet av en ny uppdaterad NDA för OX124. 
 
Uppsala, 17 juli 2024  
Nikolaj Sørensen 
VD och koncernchef
VD-KOMMENTAR
En del av den data som ingick i FDA-ansökan baserades på 
tillverkning i pilotskala, vilket Orexo och våra rådgivare ansåg 
var tillräckligt. Jag är nöjd med hur teamet i Sverige och USA 
hanterat frågorna kring användarinstruktionerna, vilket varit 
med stor flexibilitet och engagemang. Ny data från HF-stu-
dien är redo att lämnas in omgående, men på grund 
av den nya informationen från FDA är det inte möjligt att få 
ett godkännande inom den kommunicerade tidsramen på 
tio till tretton månader från inlämnandet av registreringsan-
sökan, vilket var i september 2023. Vi kommer att uppdatera 
tidslinjerna när vi har mer information, men vid tidpunkten för 
denna delårsrapport ser vi inte att FDA:s begäran kommer att 
ändra vår finansiella guidning för 2024. 
 
Arbetet inom F&U går framåt  
Vi har fortsatt att utforska möjligheterna för AmorphOX®, vår 
förstklassiga formuleringsplattform, att förbättra läkemede-
ladministreringen vid användandet av större molekyler och 
har under kvartalet genererat ytterligare positiva stabilitets-
data för proteinbaserade läkemedel. Ett stort problem för 
många biomolekyler är behovet av kylförvaring, användandet 
av besvärliga tillsatser för att stabilisera produkten samt höga 
tillverkningskostnader. Både i samarbete med partners som 
SOBI och i tester som vi genomför själva med olika API:er 
fortsätter vi generera data som stödjer att AmorphOX kan 
minska behovet av kylförvaring, möjliggöra stabila produkter 
med färre tillsatser. Även om vissa av våra samarbeten täcker 
en del av Orexos kostnader är vår ambition att ingå partner-
skap som genererar delmålsbetalningar och royalty. 
Parallellt med diskussionerna med potentiella partners fort-
satte arbetet med att optimera formuleringen av OX640 och 
att dokumentera produktens utmärkta stabilitet. Vi har också 
börjat förbereda för en uppskalning av tillverkningen inför 
de registreringsgrundande studierna. Vi kommer dessutom 
genomföra en mindre explorativ studie i patienter med aller-
gisk rinit under kv 4 i år för att säkerställa att vi bibehåller den 
kommersiella differentieringen även i den här patientgrup-
pen. Den regulatoriska vägen i USA har klargjorts i och med 
FDA:s positiva respons på vår briefing book tidigare i år och i 
och med att en konkurrerande produkt har fått positiv feed-
back från EMA:s Human Medicine Committee för en nasal 
produkt har den regulatoriska risken minskat även i Europa.
Ännu ett erkännande för Orexos hållbarhets-
arbete
Att arbeta med hållbarhet har varit en viktig del av vår affär 
sedan bolaget grundades och arbetet har under åren blivit 
mer och mer formaliserat. 2017 blev vi medlemmar i FN 
Global Compact, vilket bidrog till att vi kunde etablera ett 
socialt finansieringsramverk när vi nyligen refinansierade vår 
företagsobligation. Jag är stolt över att kunna berätta att vårt 
hållbarhetsarbete har resulterat i en Gold Star Rating av Eco-
Vadis. Den höga poängen placerar oss bland de fem bästa 
procenten av alla 70 000 företag världen över som EcoVadis 
granskar årligen. Betyget är baserat på hållbarhetsdata för 
Orexos svenska verksamhet.  
Zubsolv EU börjar få fäste och ersätter  
Abstral® där kontrakt löper ut på vissa  
marknader
Vi har arbetat intensivt med vår partner Accord Healthcare 
för att effektivisera leveranskedjan för Zubsolv till marknader 
inom EU. Jag uppskattar det arbete som Accord lagt ner 
liksom de investeringar de tagit för att förbättra konkurrens-
kraften. Den europeiska marknaden för daglig behandling 
med buprenorfin/naloxon är mycket konkurrensutsatt och en 
attraktiv prissättning är viktigt för att vinna marknadsandelar. 
Vi har sett några olika marknader där Accord har gjort bety-
dande framsteg under första halvåret 2024 och vi ser fram 
emot att se växande royaltyintäkter framöver. Royaltyintäkter 
från Zubsolv i Europa är välkomna eftersom vi förväntar oss 
en viss minskning av motsvarande från Abstral när avtalen 
för vissa enskilda länder löper ut. Baserat på rapporteringen 
OX124: Ny data från human  
factor-studien är redo att lämnas 
in omgående, men på grund av den 
nya informationen från FDA är det 
inte möjligt att få ett godkännande 
inom den kommunicerade tidsra-
men.
Zubsolvs försäljning i USA är  
grunden för Orexos finansiella  
stabilitet på kort sikt, medan  
tillväxten förväntas komma från 
lanseringen av OX124 och  
affärsutveckling för samarbeten 
kring AmorphOX-teknologin.

===== SIDA 6 =====

6Delårsrapport kv 2 2024
KOMMERSIELLA PRODUKTER
Kommersiella 
 produkter
Läkemedel
Zubsolv® (buprenorfin och naloxon) 
 sublingual tablett (CIII)
Zubsolv är indikerat för underhållsbehandling av opioid-
beroende (OUD) och bör användas som en del av en 
omfattande behandlingsplan som inkluderar rådgivning och 
psykosocialt stöd. Läkemedlet är baserat på Orexos sub-
linguala plattform för läkemedelsformulering och finns i sex 
dosstyrkor. 
Identifierat behov och marknadsutveckling 
Missbruk av opioider är ett globalt problem som  
har nått epidemiska proportioner i USA där uppskattningsvis  
8,9 miljoner människor missbrukar opioider¹. Cirka 6,1 
miljoner människor är beroende av opioider² och av dessa 
genomgår cirka 2,4 miljoner underhållsbehandling, så kallad 
MAT-behandling³ (på svenska läkemedelsassisterad behand-
ling eller Laro-behandling). Opioidkrisen i USA har fortsatt 
att accelerera främst på grund av Covid-19-pandemin och 
förekomsten av syntetiska opioider, såsom olagligt fentanyl. 
Antalet dödliga opioidöverdoser är fortsatt på höga nivåer 
och enligt preliminär data för 2023 dog 81 000 amerikaner 
i en opioidöverdos⁴. Nio av tio av dessa involverar illegalt 
tillverkade syntetiska opioider⁵. 
I kv 2 växte buprenorfin/naloxonmarknaden 1 procent mot  
kv 1 2024 och 3 procent jämfört med kv 2 2023. Förvänt-
ningarna är att den nya lagen "Mainstreaming Addiction 
Treatment Act" kommer att ha en positiv inverkan på mark-
nadstillväxten för buprenorfin/naloxon på lång sikt. Den nya 
lagen som trädde i kraft den 1 januari 2023 tog bort taket för 
antalet patienter som vårdpersonal kan behandla med MAT. 
Kraven för förskrivning har också sänkts och nu kan alla vård-
givare med licens att förskriva kontrollerade läkemedelssub-
stanser förskriva MAT vid opioidberoende. Effekten av dessa 
förbättringar, i antalet nya vårdgivare som börjat behandla 
patienter, har hittills varit lägre än den amerikanska regering-
en förväntat.  
En annan effekt som kan påskynda tillgången till behandling 
på lång sikt är uppgörelserna om utbetalda skadestånd från 
dem som fått stå till svars för opioidkrisen, vilka uppgår till 
cirka USD 54 miljarder. 
Sedan förra sommaren har marknaden skiftat från tillväxt 
inom Medicaid till tillväxt inom det kommersiella betalarseg-
mentet. Inom Medicaid minskade marknaden med 9 procent 
jämfört med kv 2 2023, medan det kommersiella segmentet 
ökade med 19 procent. Nedgången inom Medicaid förklaras 
av borttagandet av ett antal tillfälliga lagstiftningar som inför-
des under Covid-19-pandemin för att säkerställa tillgången 
till sjukvårdsförsäkringar. När dessa dragits tillbaka har det 
skett en avregistrering av patienter inom Medicaid till förmån 
för det kommersiella segmentet, vilket också förklarar mer-
parten av tillväxten i det kommersiella segmentet.
Utveckling under kvartalet
Volymen för Zubsolv visade en stabil utveckling i kv 2 2024 
mot kv 1 2024 och minskade 4 procent jämfört med samma 
kvartal föregående år. Minskningen mot kv 2 2023 förklaras 
framför allt av lägre volymer hos United Health Group och 
Humana, där Zubsolv tidigare var det enda läkemedlet i sin 
kategori på deras läkemedelslista. Segmentet har däremot 
stabiliserats och mot föregående kvartal växte volymen med 
1 procent.  
I det öppna segmentet där Zubsolv är subventionerat var 
volymen stabil mot kv 1 2024 och minskade med 2 procent 
mot kv 2 2023. Inom den delen av det öppna segmentet, 
som avser privata försäkringar, växte Zubsolv med 1 procent 
mot kv 1 2024, framför allt drivet av tillväxten inom CVS  
Caremarks nationella läkemedelslista.  
Tack vare förbättrad marknadstillgång inom Medicaid förblev 
Zubsolvs volym stabil i kvartalet mot kv 1 2024, medan mark-
naden minskade med 1 procent. Mot föregående år minskade 
Zubsolvs volym inom Medicaid med 4 procent vilket är lägre 
än marknaden där volymen minskade med 9 procent.  
Zubsolvs utveckling inom Medicaid drivs av den nyligen 
förbättrade marknadstillgången, där New York växte med 
13 procent mot kv 2 2023, och Indiana vilken över samma 
period växte hela 261 procent. 
Zubsolvs marknadstillgång inom det kommersiella betalar-
segmentet ligger kvar på 98 procent. Tillgången till Zubsolv 
inom det publika betalarsegmentet ökade med 1  procenten-
het till 51 procent, vilket inkluderar att Zubsolv per den 1 juli 
2024 är subventionerad av Medicaid i delstaten Utah.

===== SIDA 7 =====

Delårsrapport kv 2 2024 7
KOMMERSIELLA PRODUKTER
Digitala program för mental 
hälsa
MODIA® för OUD
MODIA är ett digitalt stödprogram som är avsett att hjälpa 
OUD-patienter att utveckla beteendemässiga färdigheter 
och tillhandahålla pedagogisk information, påminnelser 
och  motiverande vägledning. MODIA är avsett att användas, 
 under en period av sex månader, av patienter som genomgår 
en behandling av OUD med MAT.
Deprexis® vid depression
Deprexis är ett tremånaders digitalt stödprogram som kan 
hjälpa människor att skapa mer positiva tankar och beteen-
den. Terapin har utvecklats i samråd med psykologer, läkare 
och patienter och bygger på kognitiv beteendeterapi. Dess 
 effektivitet har utvärderats och publicerats i tolv randomi-
serade  kliniska prövningar med mer än 2 800 patienter. 
Deprexis kan användas som en fristående behandling eller 
tillsammans med traditionella läkemedel6.
Vorvida® för hantering av alkoholmissbruk
Vorvida är ett sexmånaders digitalt stödprogram som 
kan bryta negativa tankemönster och reaktioner för att 
förändra  beteendet kring alkohol. Terapin har utvecklats i 
 samråd med psykologer, läkare och patienter och bygger på 
 kognitiv beteendeterapi. Effekten av Vorvida är  utvärderad i 
en  randomiserad klinisk studie med cirka 600 patienter 7.
Utveckling under kvartalet
Brist på effektiva subventions- och distributionskanaler vid 
kommersialisering av digitala hälsoprogram på den amerikan-
ska marknaden har hämmat Orexos och andra aktörers  
möjlighet att lansera den nya produktkategorin. Framsteg 
görs på federal nivå i USA för att etablera ett nationellt  
subventioneringssystem för digitala hälsovårdsprodukter  
och terapier vilket förväntas ha en långsiktig positiv påverkan 
för produktkategorin. Ett effektivt subventions- och  
distributionssystem är avgörande för att Orexo ska nå sin  
fulla potential inom området och bolaget arbetar aktivt med 
myndigheter och andra intressenter för att säkerställa ett 
effektivt system till förmån för patienter och vårdgivare.

===== SIDA 8 =====

8Delårsrapport kv 2 2024
Framgångsrik 
klinisk  
validering
God tolerans  
Högre exponering  
Snabb absorption  
Låg variabilitet 
AmorphOX® 
– en skalbar  
pulverbaserad 
plattform för läke-
medelsformulering
Identifierat behov
Amorfa material blir allt vanligare vid utveckling av läkemedel 
och kan ha stor betydelse för produktens egenskaper. Amor-
fa material är icke-kristallina fasta ämnen som inte har någon 
fjärrordning, vilket ger dem unika och mycket eftertraktade 
egenskaper,  såsom mycket snabb löslighet i vatten. Historiskt 
har amorfa läkemedelsformuleringar visat sig vara instabila både 
kemiskt och fysikaliskt och degraderas därför under lagring. 
För att lösa problemet har Orexo utvecklat en ny plattform för 
läkemedelsformulering: AmorphOX
Lösning
Orexos egenutvecklade formuleringsplattform AmorphOX är  
ett pulver bestående av partiklar som byggs upp med hjälp av 
en unik kombination av läkemedelssubstanser, bärarmaterial 
TEKNOLOGI
och, när så är lämpligt, andra ingredienser. Partiklarna presen-
teras som en amorf sammansättning av de olika ingredienser-
na som ger utmärkt kemisk och fysikalisk stabilitet, både vid 
låga och höga temperaturer. Samtidigt bibehålls den snabb-
upplösliga egenskapen. Plattformen är skyddad av patent och 
patentansökningar fram till 2039-2044. 
Kliniskt validerad 
AmorphOX har framgångsrikt validerats i flera kliniska studier 
vid utveckling av nasala akutläkemedel mot opioid- 
överdoser, en med substansen naloxon (OX124) och en med 
nalmefen (OX125). Dessutom har teknologin visat utmärkt 
klinisk data tillsammans med adrenalin (OX640), en produkt för 
akut behandling av allergiska reaktioner. Data har visat egen-
skaper som snabb absorption, utmärkt biotillgänglighet och 
låg variabilitet. Dessutom har studier visat att teknologin bidrar 
till att förbättra hantering och lagring av den aktiva substansen. 
 
Skalbar
AmorphOX fungerar för ett brett spektrum av aktiva läke-
medelssubstanser, inkluderande både små och stora mole-
kyler8, och pulvrets egenskaper kan skräddarsys för att möta 
specifika behov som partikelstorlek, löslighet och retention i 
slemhinnor. Dess breda tillämplighet innebär att teknologin 
kan passa olika beredningsformer och administrationsvägar 
och användas vid utveckling av läkemedel inom en lång rad 
sjukdomsområden.
Mängd API
0
100
20
60
80
40
%
År
Plasmakoncentration
Tid (minuter)
Traditionell vätskaAmorphOX®

===== SIDA 9 =====

Delårsrapport kv 2 2024 9
PRODUKTER UNDER UTVECKLING
Produkter under 
utveckling
Utveckling av nya läkemedel 
med AmorphOX® plattform
OX124 – högdosläkemedel vid opioidöverdos 
med naloxon
Projektet i korthet
Att drabbas av opioidöverdos är ett livshotande tillstånd, som 
kännetecknas av att individen blir medvetslös och får  
andningsdepression. Baserat på den egenutvecklade formu-
leringsplattformen AmorphOX har Orexo utvecklat OX124 
som är ett högdosläkemedel utformat för att motverka opi-
oidöverdoser, inklusive dem som uppkommer vid användning 
av syntetiska opioider, som fentanyl och fentanylanaloger. 
Formuleringar av OX124 har visat snabbare absorption och 
väsentligt högre plasmakoncentrationer av naloxon jämfört 
med den nuvarande marknadsledaren. Det är egenskaper 
som kan vara avgörande för att undvika hjärnskador och 
rädda liv samt för att förhindra återförgiftning under återupp-
livningsprocessen. Dessutom bidrar den AmorphOX- 
teknologin, som är ryggraden i OX124, till förbättrad stabilitet 
hos den aktiva substansen och minskar dess känslighet för 
temperaturförändringar.
OX124 har patent som skyddar produkten till 2039.
Utveckling under kvartalet
Orexo har erhållit ett så kallat complete response letter (CRL) 
från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA avseende 
registreringsansökan (NDA) som lämnades in till myndigheten 
i september 2023. CRL-beskedet indikerar behovet av ytterli-
gare en human factor (HF)-studie, vilket är i linje med tidigare 
kommunikation, och därutöver har ytterligare tekniska data 
för den slutliga kommersiella produkten efterfrågats. Beslutet 
indikerar inget behov av ytterligare kliniska eller icke-kliniska 
studier. 
Efter att ha mottagit kommentarer från FDA i början av april 
2024 avseende användarinstruktionerna har ändringar gjorts 
i densamma och för att möta FDA:s krav har en ny HF-stu-
die framgångsrikt genomförts. FDA:s begäran om ytterligare 
tekniska data kom oväntat och Orexo kommer arbeta skynd-
samt med att tillhandahålla informationen för att möjliggöra 
inlämnandet av en uppdaterad NDA till FDA så snart som 
möjligt. Granskningsperioden efter inlämnandet av en NDA är 
upp till sex månader, beroende på myndighetens klassifice-
ring av den uppdaterade ansökan.
Den kategori av tekniska data som FDA kräver har redan 
genererats från tillverkning i pilotskala och dessa data ingick i 
den tidigare inlämnade registreringsansökan. Orexos bedöm-
ning är att den data stödjer ett godkännande, men FDA håller 
inte med och har begärt data från den etablerade tillverk-
ningen i kommersiell skala.
Parallellt accelererade arbetet med att fastställa kommersi-
aliseringsstrategin, vilket bland annat innebär att identifiera 
områden med störst tillväxtpotential samt att säkerställa 
synergierna med Zubsolv® och MODIA. 
Marknad och kommersialisering
Vid ett godkännande kommer Orexo möta ett ökat behov av 
kraftfulla överdosläkemedel, där merparten överdoser idag 
sker genom missbruk av syntetiska opioider, såsom fentanyl 
och fentanylanaloger. Under 2023, uppgick den preliminära 
siffran för antalet döda i opioidöverdoser till mer än 81 0009. 
Nio av tio av dessa var hänförliga till syntetiska opioider10.
På grund av behovet att öka tillgången till överdosläkeme-
del har lågdosprodukter, inklusive den marknadsledande 
produkten, nyligen fått godkännande av FDA att distribueras 
receptfritt på bland annat apotek. Historiskt har offentliga 
och privata försäkringsprogram i USA inte subventionerat 
OTC-produkter, vilket kan göra läkemedlen oöverkomliga  
om patienten ska betala för dem privat. Eftersom OX124 
kommer vara receptbelagd, förväntas läkemedlet subventio-
neras av försäkringsprogram. Dessutom kan OX124 gynnas 
OX124  - bygger på AmorphOX  
och är utvecklat för att behandla  
överdoser orsakade av syntetiska  
opioider såsom fentanyl och  
fentanylanaloger

===== SIDA 10 =====

10Delårsrapport kv 2 2024
PRODUKTER UNDER UTVECKLING
av att läkare förskriver högdos-naloxon tillsammans med 
receptbelagda opioider. 
För att stödja individer med finansiella svårigheter kommer 
OX124, precis som Zubsolv®, täckas av Orexos patientstöd-
program.
OX125 – vid opioidöverdos med nalmefen 
Projektet i korthet
Den utbredda användningen av syntetiska opioider, såsom 
otillåten fentanyl, ökar också behovet av effektiva och lång-
tidsverkande akutläkemedel för användning i avlägsna om-
råden där det tar lång tid för patienter att få akut vård. Med 
OX125 är målet att utveckla ett akutläkemedel där behand-
lingseffekten behöver vara mer långtidsverkande samtidigt 
som det är kraftfullt och har ett snabbt upptag. Nalmefen 
verkar i kroppen åtta till elva timmar medan motsvarande tid 
för naloxon är en till två timmar. 
OX125, som bygger på den egenutvecklade formulerings-
plattformen AmorphOX®, har visat positiva resultat från en 
human farmakokinetisk studie. Studien var en cross-over 
jämförande biotillgänglighetsstudie i friska frivilliga för att 
utvärdera nalmefen-absorption av Orexos tre utvecklings-
formuleringar av OX125, jämfört med en intramuskulär 
nalmefen-injektion. Data visade snabb och omfattande 
absorption av samtliga tre formuleringar samtidigt som de 
tolererades väl.
Utveckling under kvartalet
Förberedelser för en eventuell framtida upptrappning av 
projektet fortsatte under kvartalet. Resterande utvecklingstid 
är relativt kort då synergierna mellan OX124 och OX125 är 
omfattande i termer av utveckling och tillverkning.
Projekt i tidig utveckling
Orexo har testat enzymer, peptider och proteiner med for-
muleringsteknologin AmorphOX och sett bibehållen akti-
vitet och signifikant förbättrad stabilitet jämfört med andra 
formuleringar i ett brett spektrum av lagringstemperaturer. En 
viktig strategi för att utöka användningen av AmorphOX är att 
testa teknologin i kombination med molekyler som kontroll-
eras av andra företag. De explorativa förstudierna som pågår i 
samarbete med andra läkemedelsföretag har under kvartalet 
utvecklats enligt plan och vi har sett utmärkta resultat för 
AmorphOX förmåga att bibehålla aktivitet i biomolekyler, 
och siktar på att utveckla dessa explorativa samarbeten till 
OX640 – akutläkemedel med adrenalin vid 
 allergiska reaktioner
Projektet i korthet
Målet med OX640 är att utveckla ett pulverbaserat  nasalt 
adrenalinläkemedel för akut behandling vid allergiska 
reaktioner. Adrenalin används ofta för akut behandling vid 
allergiska attacker, bland annat anafylaxi. Substansen är en 
mycket instabil aktiv ingrediens som är känslig för kemisk 
nedbrytning, vilket är anledningen till att dagens kommersiel-
la adrenalinprodukter har begränsad hållbarhet och restriktiva 
lagringskrav.
OX640 är baserat på AmorphOX och har med sin pulver-
baserade teknologi visat kemisk och fysikalisk stabilitet. 
Utöver att ge allergiska patienter ett bekvämare nålfritt alter-
nativ till dagens autoinjektorer kan en adrenalinprodukt med 
flexibilitet kring hantering och lagring ge betydande fördelar 
för patienter och sjukvårdssystem. 
Utveckling under kvartalet
Parallellt med diskussionerna med potentiella partners 
fortsatte arbetet med att optimera formuleringen och att 
dokumentera produktens utmärkta stabilitet. Även visst 
förberedande arbete genomfördes inför en uppskalning av 
tillverkningen till kommersiell skala. 
 
I kvartalet genomfördes även visst förberedelsearbete för 
att i kv 4 2024 kunna genomföra en explorativ klinisk fas 
1-studie i patienter med allergisk rinit. Syftet med studien 
är att säkerställa ett optimalt val av dos för att bibehålla den 
kliniska differentieringen. Baserat på de starka resultaten från 
den första kliniska studien förväntas ny data inte ha någon 
påverkan på den övergripande utvecklingsplanen för OX640 
liksom dess genomförbarhet.
OX640 har patent som skyddar produkten på de europeiska 
marknaderna och i USA. På den amerikanska marknaden 
stärktes patentskyddet då United States Patent and Trade-
mark Office i kvartalet beviljade ännu ett patent för OX640. 
Därutöver har flera patentansökningar lämnats in vilka ger ett 
globalt skydd för OX640 fram till 2044.
Dra nytta av  
befintliga och framtida 
varuförsörningskedjor  
 
Stordriftsfördelar uppnås 
då OX640 kan dra nytta av 
varuförsörjningskedjan 
som etablerats för OX124 
och OX125
 Enheten är liten och lätt att bära  
 
 Fuktskydd- inbyggt torkmedel för att 
skydda pulvret från eventuell fukt   
 
 Användning av en potentiellt livräddan-
de dos av adrenalin vid en allergisk reaktion 
ska vara enkel, snabb och framför allt: nålfri

===== SIDA 11 =====

Delårsrapport kv 2 2024 11
partnerskapsavtal baserade på delmålsbetalningar och royalty 
på försäljning.  
Intäkter från potentiella partners för att täcka specifika 
 utvecklingsaktiviteter för projekt relaterade till  
AmorphOX-teknologin redovisas under Övriga intäkter.
Övriga projekt 
OX-MPI – vipoglanstat för behandling av 
 endometrios
OX-MPI (GS248) är en  läkemedelskandidat i  klinisk utveck-
lingsfas. OX-MPI hämmar det proinflamma toriska enzymet 
mPGES-1 som via sin produkt, prostaglandin E2, spelar en 
nyckelroll i sjukdomen endometrios. Endometrios är en 
kronisk inflammatorisk sjukdom som drabbar cirka 10 procent 
av kvinnor i fertil ålder. Sjukdomens främsta  symptom är svår 
smärta och nedsatt fertilitet, och det finns ett stort behov av 
icke-hormonella behandlingsalternativ.
Orexos partner Gesynta Pharma äger samtliga rättigheter till 
läkemedelskandidaten. 
PRODUKTER UNDER UTVECKLING

===== SIDA 12 =====

12Delårsrapport kv 2 2024
HÅLLBARHET
Hållbarhet
Orexo stödjer Agenda 2030 och de globala målen för hållbar 
utveckling. Sedan 2017 stödjer Orexo FN Global Compact 
och bolagets hållbarhetsstrategi är i linje med FN:s globala 
mål. 
Målet SDG 3: ”God hälsa och välbefinnande” och framför allt 
delmål 3.5: ”Förebygg och behandla drogmissbruk, inklusive 
narkotikamissbruk och skadligt alkoholbruk” fortsätter att 
vara kärnan i Orexos verksamhet.
År 2022 uppdaterades hållbarhetsstrategin baserat på dialog 
med intressenter och en ny väsentlighetsbedömning genom-
fördes. Orexos hållbarhetsagenda omfattar idag fyra fokus-
områden:
1. Ansvarsfullt företagande 
Ansvarsfullt företagande baserat på förtroende, transparens, 
integritet och nolltolerans mot korruption är centralt för all 
verksamhet och en grund för hållbarhetsarbetet. 
2. Tillgång till hälso- och 
 sjukvård 
Öka tillgången till vård för patienter med OUD och mental 
ohälsa samt utveckla nya innovativa läkemedel som möter 
stora behov.
3. Hållbara medarbetare
Skapa en hälsosam arbetsmiljö med inkludering och  
mångfald i alla våra team.
4. Miljö- och klimatpåverkan 
Vår ambition är att minska miljö- och klimatpåverkan från  
alla våra aktiviteter och produkter.
För fördjupad information om hållbarhetsarbetet se  
www.orexo.com eller Hållbarhetsrapporten 2023. 
Utveckling under kvartalet
Orexo AB tilldelades en så kallad Gold Sustainability Rating av 
EcoVadis, en av världens mest pålitliga leverantörer av  
hållbarhetsutvärderingar. Utmärkelsen placerar Orexo bland 
de bästa 5 procenten av alla 70 000 företag globalt som 
årligen granskas av EcoVadis. Toppbetyget baseras på Orexo 
AB:s första år av rapportering till EcoVadis och omfattar främst 
hållbarhetsdata för verksamheten i Sverige, vilket täcker staben 
på koncernens huvudkontor, samt F&U, Regulatory Affairs, 
Quality & She och varuförsörjning. EcoVadis utvärdering utgår 
från fyra teman: Miljö, arbetsrätt och mänskliga rättigheter, 
samt etik och hållbar upphandling.
I den höga rankningen speglas resultatet av ett omfattande 
hållbarhetsarbete som genomförts under de senaste åren 
inom områdena miljö, socialt ansvar och bolagsstyrning.  
Dessutom visar resultatet hur medarbetare och partners 
arbetar tillsammans för att uppnå framgångar inom de fyra 
områdena: Miljö, arbetsrätt och mänskliga rättigheter, samt 
etik och hållbar upphandling. 
För andra året i rad lämnades uppdaterad information till  
UN Global Compact om hur arbetet utvecklas inom ramen för 
de tio principerna och de globala målen, så kallad CoP- 
rapportering. 
 
En plan för att implementera CSRD i hållbarhetsrapporteringen 
fastställdes och i kv 3, 2024, påbörjas arbetet med att genom-
föra den dubbla väsentlighetsanalysen.

===== SIDA 13 =====

Delårsrapport kv 2 2024 13
FINANSIELL ÖVERSIKT
Finansiell översikt
Intäkter
Totala intäkter uppgick till SEK 154,0 m (157,7) för kv 2 och 
till SEK 293,2 m (316,8) för H1. Minskningen är framför allt 
hänförlig till lägre intäkter avseende produkter relaterade till 
partners inom HQ & Pipeline vilket delvis motverkas av högre 
intäkter från US Commercial samt en  starkare amerikansk 
dollar för perioden.
Intäkter per segment
US Commercials intäkter uppgick till SEK 147,9 m (145,4) för 
kv 2. Ökningen är främst driven av produktförsäljningen av 
Zubsolv® i USA, framför allt till följd av en fördelaktig betalar-
mix samt en positiv effekt om SEK 1,9 m från en starkare 
amerikansk dollar. Efterfrågan i de  tidigare  exklusiva planer-
na United Health Group och  Humana är  lägre jämfört med 
föregående år. US Commercials intäkter för H1 uppgick till 
SEK 277,2 m (286,0). I lokal valuta uppgick netto intäkterna för 
kv 2 inom US Commercials till USD 13,9 m (13,8) och för H1 
till USD 26,3 m (27,3). 
HQ & Pipelines intäkter avseende övriga produkter som 
 kommersialiseras genom partners uppgick för kv 2 till 
SEK 6,0 m (12,3). Minskningen är framför allt hänförlig till 
 lägre royaltyintäkter från Abstral ROW till följd av en nega-
tiv  justering av upplupna royaltyintäkter avseende Q1 2024 
 baserat på Orexos partner Grünenthal Meds rapportering. 
Detta motverkades delvis genom högre intäkter avseende 
Zubsolv ex-US relaterat till royaltyintäkter samt försäljning av 
tabletter till Orexos partner Accord Healthcare. HQ & Pipe-
lines intäkter avseende övriga produkter som kommersialise-
ras genom partners uppgick för H1 till SEK 16,1 m (30,8).
Kostnad för sålda varor
Kostnad för sålda varor (KSV) uppgick till SEK 16,3 m (17,2) 
för kv 2. US Commercial uppgick till SEK 15,4 m (17,9), 
 minskningen är framför allt hänförlig till gynnsamma 
produktions kostnader för Zubsolv US delvis motverkat av 
 högre tekniska  infrastrukturkostnader för Digitala program 
för mental hälsa (DMHP). HQ &  Pipeline uppgick för kv 2 till 
SEK 0,9 m (-0,5), ökningen är framför allt hänförlig till högre 
försäljning av  Zubsolv ex-US tabletter till  Orexos partner 
 Accord  Healthcare samt en positiv justering av upplupna 
fraktkostnader relaterade till  
kv 2 2023. Kostnad för sålda varor (KSV) uppgick för H1 till 
SEK 29,6 m (46,0).
Rörelsekostnader
Försäljningskostnader uppgick till SEK 52,2 m (48,2) för kv 2. 
Ökningen i jämförelse med samma period föregående år är 
framför allt hänförlig till högre försäljningskostnader inom 
US Commercial, relaterat till förberedelser för lansering av 
OX124. Försäljningskostnader uppgick till SEK 95,6 m (94,0) 
för H1.
Administrativa kostnader uppgick till SEK 42,2 m (38,3) för 
kv 2. Ökningen är framför allt hänförlig till högre juridiska 
kostnader avseende DOJ-utredningen inom US Commercial 
samt högre kostnader avseende de långsiktiga incitaments-
Tillväxt i lokal valuta 0,4 %
145,4
147,9
  Kv2
2023
Öppna
listor
UHG & 
Humana
Varulager FX   Kv2 
2024
1,7%
SEK m
Ej pris subven-
tionerade listor
Net
   Price/Mix/GTN
Justeringar
UTVECKLING ZUBSOLV® US FÖRSÄLJNING
NETTOOMSÄTTNING OCH EBIT PER SEGMENT 
SEK m Nettoomsättning EBIT
2024
apr-jun
2023
apr-jun
2024
jan-jun
2023
jan-jun
2023
jan-dec
2024
apr-jun
2023
apr-jun
2024
jan-jun
2023
jan-jun
2023
jan-dec
Zubsolv  US försäljning produkter 147,9 145,4 277,2 286,0 577,7 — — — — —
Digitala program för mental hälsa (DMHP)  
försäljning produkter 0,0 0,0 0,0 0,1 0,1 — — — — —
US Commercial – total 147,9 145,4 277,2 286,0 577,7 36,0 37,6 67,9 75,3 152,3
Abstral® royalty 1,3 8,0 8,4 14,2 31,9 — — — — —
Edluar® royalty 3,3 4,0 6,0 5,3 10,8 — — — — —
Zubsolv – ex US 1,5 0,2 1,7 11,2 18,4 — — — — —
HQ & Pipeline – total 6,0 12,3 16,1 30,8 61,1 -51,9 -50,5 -88,5 -147,5 -261,8
Total 154,0 157,7 293,2 316,8 638,8 -15,8 -12,9 -20,5 -72,3 -109,5

===== SIDA 14 =====

14Delårsrapport kv 2 2024
högre rörelsekostnader. Total EBIT uppgick till SEK -20,5 m 
(-72,3) för H1.
EBIT-bidraget från US Commercial uppgick till SEK 36,0 m 
(37,6) för kv 2, vilket motsvarar en rörelsemarginal om 
24,4 procent (25,8). EBIT-bidraget från US Commercial 
 uppgick till SEK 67,9 m (75,3) för H1, vilket motsvarar en 
 rörelsemarginal om 24,5 procent (26,3).
Finansnetto och skatt
Finansnettot uppgick till SEK -21,5 m (-2,9) för kv 2 och är 
framför allt hänförligt till högre kostnader avseende obliga-
tionslån om SEK -21,4 m (-9,3) varav SEK -8,2 m avser slutliga 
transaktionskostnader av engångskaraktär för refinansiering 
av det gamla obligationslånet och SEK -13,2 m avser åter-
kommande högre räntekostnader för det nya obligationslå-
net. Negativa orealiserade växel kurseffekter om SEK -0,8 m 
(5,3) har påverkat finansnettot, vilket härrör till  moderbolagets 
bankkonton i utländsk valuta, framför allt i USD samt lägre 
ränteintäkter från bankkonton om SEK 1,1 m (1,5) till följd av 
avsaknad av kortfristiga placeringar. Finansnettot uppgick för 
H1 till SEK -26,6 m (-12,0).
Total skattekostnad uppgick till SEK 1,4 m (3,2) för kv 2. 
Minskningen är framför allt hänförlig till lägre positiva juste-
ringar för uppskjuten skatt hänförlig till temporära skillnader. 
Total skattekostnad uppgick till SEK 2,3 m (7,8) för H1. Orexo 
utför regelbundna bedömningar av bolagets uppskjutna 
skattefordran och genomför justeringar i enlighet med krav 
i IAS 12.
Periodens resultat
Periodens resultat uppgick till SEK -35,9 m (-12,6) för kv 2 
och till SEK -44,8 m (-76,5) för H1.
Kassa och kassaflöde
Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till 
SEK -6,5 m (-12,7) för kv 2 och påverkades framför allt av 
 negativa förändringar av rörelseresultatet och räntekost-
nader, delvis motverkat av positiva förändringar i rörelse-
kapitalet.  Kassaflöde för den löpande verksamheten uppgick 
till SEK -25,4 m (-70,5) för H1. 
Den första delen av transaktionen för det seniora säkerställda 
obligationslånet om 500 m med rörlig ränta till 3 m STIBOR 
+650 baspunkter redovisades under i kv 1 i år. Under kv 2 
slutfördes det nya obligationslånet och redovisades i sin 
helhet i räkenskaperna. Detta medförde en negativ påverkan 
på   betalda räntor om SEK -7,7 m (0,0) från transaktionskost-
nader för refinansiering av den gamla obligationen samt en 
positiv effekt på fordringar om SEK 25,0 m (0,0) till följd av 
återföring av förskottsbetalningen av det egna köpet i det 
nya obligations lånet om SEK -25 m under kv 1. Finansierings-
verksamheten  påverkades negativt av slutförandet av köpet 
av nya obligationer ägda av Orexo om SEK 30,0 m (0,0) samt 
emissions kostnader för det nya obligationslånet om SEK 12,3 
m (0,0).
FINANSIELL ÖVERSIKT
programmen till följd av en högre aktiekurs.  Administrativa 
kostnader uppgick till SEK 77,1 m (104,7) för H1.
Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till SEK 64,3 m 
(75,6) för kv 2. Minskningen är framför allt hänförlig till slut-
förandet av MODIA-studien i kv 3 2023 delvis motverkat av 
högre kostnader avseende OX124. Forsknings- och utveck-
lingskostnader uppgick till SEK 120,9 m (154,0) för H1.
Övriga rörelseintäkter och -kostnader uppgick till 
SEK 5,2 m (8,6) för kv 2 och är framför allt hänförligt till 
lägre  valuta kursvinster om SEK 0,0 m (4,8) vid omvärdering 
av  balansposter i utländsk valuta i moderbolaget, fram-
för allt i USD, samt lägre erhållna försäkringsersättningar 
om SEK 2,9 m (4,2). Detta motverkas delvis genom  högre 
ersättning från partners avseende FoU-kostnader om 
SEK 1,1 m (0,3), högre hyresintäkter från vidareuthyrning av 
 kontorslokaler om SEK 0,3 m (0,1) samt högre uppstarts-
intäkter för MATCore11 om SEK 0,9 m (-0,7). Övriga rörelsein-
täkter och -kostnader uppgick till SEK 9,5 m (9,7) för H1.
Rörelseresultat
EBITDA uppgick till SEK 5,0 m (5,6) för kv 2 och till 
SEK 20,9 m (-35,4) för H1. 
EBITDA-bidraget från US Commercial uppgick till SEK 46,9 m 
(48,4) för kv 2 och till SEK 89,6 m (96,7) för H1.
Total EBIT uppgick till SEK -15,8 m (-12,9) för kv 2 och är 
framför allt hänförlig till lägre nettointäkter och måttligt 
-60
-40
-20
0
20
40
60
80
100
120
140
Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1
2019 2020 2021 2022 2023 2024
EBITDA KONCERNEN, SEK m
0
50
100
150
200
250
Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
US COMMERCIAL EBITA, LTM, SEK m US COMMERCIAL EBITA MARGIN, LTM, SEK m
2023 2024
US COMMERCIAL EBITDA MARGINAL OCH EBITDA (LTM12, SEK m)
-100
-50
0
50
100
150
Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1
2019 2020 2021 2022 2023 2024
KASSAFLÖDE FRÅN LÖPANDE VERKSAMHET, SEK m

===== SIDA 15 =====

Delårsrapport kv 2 2024 15
Per 30 juni 2024 uppgick likvida medel till SEK 139,7 m (251,1) 
och räntebärande skulder till SEK 458,5 m (481,0), vilket 
 innebär en negativ nettokassaposition om SEK -318,8 m 
(-229,9).  Likvida medel minskade med SEK 58,4 m i 
 jämförelse med kv 1 2024. 
Investeringar
Bruttoinvesteringar i materiella och immateriella tillgångar 
uppgick till SEK 2,7 m (10,8) för kv 2 och till SEK 3,8 m (11,6) 
för H1. Lägre investeringar under kv 2 är framför allt hänför-
ligt till investeringar inom utvecklingsorganisationen.
Eget kapital
Det egna kapitalet uppgick per 30 juni 2024 till SEK 24,2 m 
(123,8). Soliditeten uppgick till 3,1 procent (13,4).
FINANSIELL ÖVERSIKT
Moderbolaget
Nettoomsättningen uppgick till SEK 105,8 m (122.7) för kv 2 
varav SEK 99,8 m (110.5) avsåg försäljning till koncern bolag. 
Nettoomsättningen uppgick till SEK 206,3 m (257,9) för H1 
varav SEK 190,2 m (227,1) avsåg försäljning till koncernbolag. 
Resultat före skatt uppgick till SEK -28,5 m (2,6) för kv 2. 
 Utvecklingen är framför allt hänförlig till lägre rörelsekost-
nader samt ett lägre negativt finansnetto, delvis motverkat 
av lägre rörelsekostnder. Resultat före skatt uppgick till 
SEK -33,2 m (-37,9) för H1.
Investeringar för utrustning inom utvecklingsorganisa tionen 
uppgick för kv 2 till SEK 2,7 m (10,8) och till SEK 3,8 m (10,8) 
för H1.
Per 30 juni 2024 uppgick likvida medel i moderbolaget till 
SEK 111,2 m (180,5).
Moderbolagets egna kapital uppgick per 30 juni 2024 till 
SEK 131,2 m (71,3). Ökningen i jämförelse med samma period 
föregående år är framför allt hänförlig till en uppskrivning om 
SEK 123,4 m (0,0) av värdet på andelar i dotterbolaget Orexo 
US Inc. som överensstämmer med dotterbolagets substans-
värde per kv 4 2023. Detta motverkades delvis av ett negativt 
resultat om SEK -33,2 m (-37,9) för H1.

===== SIDA 16 =====

16Delårsrapport kv 2 2024
Övrig information
Finansiell utsikt 2024
• Buprenorfin/naloxon marknaden växer 
2-5 procent, baserat på nuvarande tillväxttakt
• Nettointäkter för Zubsolv® i USD är i linje med 2023
• Kostnadskontroll är prioriterat och OPEX, exklusive avskriv-
ningar och amorteringar, kommer minska från SEK 582 m 
2023 till under SEK 530 m 2024 
• Positivt EBITDA för helåret 2024. 
 
De finansiella utsikterna för 2024 baseras på känd infor-
mation per juli månad 2024. Det föreligger viss ökad risk 
att nettointäkterna för Zubsolv inte når ovan nämnda nivå 
på grund av grossisternas lagerjustering under kv 1 2024. 
Dessutom kan en potentiell förlikning i det pågående före-
läggandet utfärdat av amerikanska myndigheter (se not 4), 
samt ökade utvecklingskostnader avseende inlämning av 
en uppdaterad NDA för OX124, påverka ovan kostnads-
prognoser och finansiella resultat. 
 
De finansiella utsikterna för 2024 är baserade på ett fram-
åtriktande antagande om en valutakurs för USD/SEK om 
10,28, vilken är beräknad av Riksbanken och avser ett snitt 
under december 2023.
Framåtblickande uttalanden
Den här rapporten innehåller framåtblickande uttalanden. 
Faktiskt utfall kan skilja sig från dessa uttalanden. Interna och 
externa faktorer kan påverka Orexos resultat.
Risker och osäkerhetsfaktorer
Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer framgår av årsredo-
visningen för 2023 samt i delårsrapporten not 4, rätts tvister. 
Den fortsatta kommersialiseringen av  Zubsolv och digitala 
program för mental hälsa medför en riskexponering av ope-
rationell karaktär. Orexo är ständigt utsatt för risker relaterade 
till utvecklingsprojekt, immateriella rättigheter samt föränd-
ringar hos partners inom kommersialisering och utveckling. 
Dessutom leder den utökade geopolitiska risken till ökad risk 
avseende materialtillförsel inom varuförsörjningskedjan.
Ordlista 
Se https://orexo.se/ordlista-och- definitioner/
Uppsala 17 juli 2024
Nikolaj Sørensen 
VD och koncernchef 
ÖVRIG INFORMATION & FINANSIELL PROGNOS

===== SIDA 17 =====

Delårsrapport kv 2 2024 17
Styrelsens och VDs försäkran
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av företagets och 
koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget 
och de företag som ingår i koncernen står inför.
Rapporten är inte granskad av bolagets revisorer.
Uppsala, Sweden, July 17, 2024 
Orexo AB (publ)
James Noble   Robin Evers              Staffan Lindstrand  
Styrelseordförande  Styrelsemedlem              Styrelsemedlem           
Christine Rankin   Fred Wilkinson              Nikolaj Sørensen                          
Styrelsemedlem   Styrelsemedlem              President and CEO                  
           
   
ÖVRIG INFORMATION & FINANSIELL UTSIKT

===== SIDA 18 =====

18Delårsrapport kv 2 2024
Referenser
1 Sid 6. Substance Abuse and Mental Health Services Administration 
2 Sid 6. Substance Abuse and Mental Health Services Administration 
3 Sid 6. Substance Abuse and Mental Health Services Administration 
4 Sid 6. Center of Disease Control and Prevention
5 Sid 6. Center of Disease Control and Prevention
6  Sid 7. Twomey et al. (2020), Zwerenz et al. (2017), Berger et al. (2018), Beevers et al. (2017), Klein et al. (2016), Meyer et al. 
(2015), Moritz et al. (2012), Berger et al. (2011), Meyer et al. (2009), Bücker et al. (2018), Fischer et al. (2015), Schröder et al. 
(2014)  
7  Sid 7. Jördis M. Zill, Eva Christalle, Björn Meyer, Martin Härter, and Jörg Dirmaier The Effectiveness of an Internet Intervention 
Aimed at Reducing Alcohol Consumption in Adults: Results of a Randomized Controlled Trial (Vorvida®) Dtsch Arztebl Int 
2019; 116: 127–33. DOI: 10.3238/arztebl.2019.0127
⁸     Sid 8. Enzymer, peptider och protein
9 Sid 9. Center of Disease Control and Prevention
10 Sid 9. Center of Disease Control and Prevention
11 Sid 14. MATCore är ett produktkoncept där Orexo samlar sitt erbjudande inom OUD
12 Sid 14. Last Twelve Months (senaste tolv måndaderna)
REFERENSER

===== SIDA 19 =====

Delårsrapport kv 2 2024 19
KONCERNENS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG
SEK m Noter
2024
apr-jun
2023
apr-jun
2024
jan-jun
2023
jan-jun
2023
jan-dec
Nettoomsättning 9 154,0 157,7 293,2 316,8 638,8
Kostnader för sålda varor -16,3 -17,2 -29,6 -46,0 -88,9
Bruttovinst 137,7 140,5 263,7 270,8 550,0
Försäljningskostnader -52,2 -48,2 -95,6 -94,0 -181,5
Administrationskostnader -42,2 -38,3 -77,1 -104,7 -188,0
Forsknings- och utvecklingskostnader -64,3 -75,6 -120,9 -154,0 -303,1
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 5,2 8,6 9,5 9,7 13,3
Rörelseresultat (EBIT) -15,8 -12,9 -20,5 -72,3 -109,5
Finansiella poster – netto -21,5 -2,9 -26,6 -12,0 -30,8
Resultat före skatt -37,3 -15,8 -47,1 -84,3 -140,3
Skatt 5 1,4 3,2 2,3 7,8 12,0
Periodens resultat -35,9 -12,6 -44,8 -76,5 -128,3
Resultat per aktie, före utspädning, kr -1,04 -0,37 -1,30 -2,22 -3,73
Resultat per aktie, efter utspädning, kr -1,04 -0,37 -1,30 -2,22 -3,73
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
Finansiella rapporter, noter och nyckeltal
KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT
SEK m
2024
apr-jun
2023
apr-jun
2024
jan-jun
2023
jan-jun
2023
jan-dec
Periodens resultat -35,9 -12,6 -44,8 -76,5 -128,3
Övrigt totalresultat  — —  — —  —
Poster som senare kan återföras i resultaträkningen:
Omräkningsdifferenser -1,4 8,0 10,1 7,1 -6,8
Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt -1,4 8,0 10,1 7,1 -6,8
Summa totalresultat för perioden 1 -37,3 -4,6 -34,7 -69,4 -135,1
1 Allt eget kapital och resultat för respektive period är hänförlig till moderbolagets aktieägare

===== SIDA 20 =====

20Delårsrapport kv 2 2024
KONCERNENS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG
SEK m Noter
2024
30 jun
2023
30 jun
2023
31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar 73,7 81,4 81,0
Immateriella anläggningstillgångar 154,4 197,8 173,3
Nyttjanderättstillgångar 24,8 34,0 24,5
Uppskjuten skattefordran 5 53,2 44,8 48,1
Övriga finansiella anläggningstillgångar 0,8 0,3 0,8
Summa anläggningstillgångar 306,9 358,2 327,7
Omsättningstillgångar
Varulager 69,2 67,1 42,4
Kundfordringar och andra fordringar 257,5 250,5 245,5
Likvida medel 139,7 251,1 171,0
Summa omsättningstillgångar 466,4 568,7 458,9
Summa tillgångar 773,3 926,9 786,6
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Summa eget kapital 24,2 123,8 58,9
Långfristiga skulder
Avsättningar 18,9 3,8 11,5
Långfristiga skulder, räntebärande 458,5 481,0 448,4
Leasingskuld, långfristig 8,1 14,3 4,5
Summa långfristiga skulder 485,5 499,1 464,5
Kortfristiga skulder
Avsättningar 131,3 144,1 133,1
Kortfristiga skulder, ej räntebärande 115,9 138,0 109,2
Leasingskuld, kortfristig 16,4 21,8 20,9
Summa kortfristiga skulder 263,6 304,0 263,2
Summa skulder 749,1 803,1 727,7
Summa eget kapital och skulder 773,3 926,9 786,6
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL   
KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL
SEK m
2024
30 jun
2023
30 jun
2023
31 dec
Ingående eget kapital 58,9 193,9 193,9
Summa totalresultat för perioden -34,7 -69,4 -135,1
Aktierelaterade ersättningar — -0,7 —
Utgående eget kapital 24,2 123,8 58,9

===== SIDA 21 =====

Delårsrapport kv 2 2024 21
KONCERNENS KASSAFLÖDESANALYS I SAMMANDRAG
SEK m Noter
2024
apr-jun
2023
apr-jun
2024
jan-jun
2023
jan-jun
2023
jan-dec
Rörelseresultat -15,8 -12,9 -20,5 -72,3 -109,5
Erhållna räntor 0,8 2,2 2,6 2,9 7,7
Betalade räntor -23,6 -8,6 -33,9 -17,0 -37,6
Betald inkomstskatt -1,1 -0,5 -1,6 -0,8 -1,6
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 3 18,2 21,9 36,3 44,8 99,8
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -21,4 2,0 -17,1 -42,4 -41,2
Förändring av rörelsekapital 14,9 -14,7 -8,3 -28,1 -53,8
Kassaflöde från den löpande verksamheten -6,5 -12,7 -25,4 -70,5 -95,0
Förvärv av materiella och immateriella tillgångar -2,7 -10,8 -3,8 -11,6 -19,2
Förvärv av kortfristiga placeringar — -0,8 — — 0,1
Avyttring av kortfristiga placeringar — 136,8 — 219,9 219,9
Kassaflöde från investeringsverksamheten -2,7 125,1 -3,8 208,3 200,8
Amortering av leasingskulder -5,7 -5,2 -11,2 -10,5 -21,4
Förändring av återköpt del i bond -42,3 -8,8 6,5 -15,0 -48,7
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -48,0 -14,0 -4,7 -25,5 -70,1
Periodens kassaflöde -57,1 98,5 -34,0 112,3 35,7
Likvida medel vid periodens ingång 198,0 142,4 171,0 132,2 132,2
Kursdifferenser i likvida medel -1,2 10,1 2,6 6,5 3,1
Förändring likvida medel -58,4 108,6 -31,3 118,8 38,8
Likvida medel vid periodens utgång 139,7 251,1 139,7 251,1 171,0
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL

===== SIDA 22 =====

22Delårsrapport kv 2 2024
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL      
Nyckeltal2
Nyckeltalen nedan är användbara för dem som läser de finansiella rapporterna och ett komplement till andra avkastningsmått vid utvär-
dering av implementering av strategiska investeringar och koncernens förmåga att nå finansiella mål och åtaganden.
2024
apr-jun
2023
apr-jun
2024
jan-jun
2023
jan-jun
2023
jan-dec
Rörelsemarginal, % -10,3 -8,2 -7,0 -22,8 -17,1
Avkastning på eget kapital, % -83,8 -10,0 -107,8 -48,1 -101,5
Nettoskuldsättning, SEK m 318,8 229,9 318,8 229,9 277,4
Skuldsättningsgrad, % 1 894,7 388,5 1 894,7 388,5 761,3
Soliditet, % 3,1 13,4 3,1 13,4 7,5
Antal aktier, före utspädning  34 504 154    34 415 773  34 467 781    34 383 668  34 413 408    
Antal aktier, efter utspädning  34 504 154    34 415 773  34 467 781    34 383 668  34 413 408    
Resultat per aktie, före utspädning, kr -1,04 -0,37 -1,30 -2,22 -3,73
Resultat per aktie, efter utspädning, kr -1,04 -0,37 -1,30 -2,22 -3,73
Antal anställda vid periodens slut 112 120 112 120 116
Eget kapital, SEK miljoner 24,2 123,8 24,2 123,8 58,9
Sysselsatt kapital, SEK m 482,7 604,8 482,7 604,8 507,3
Rörelsekapital, SEK m  63,1    13,6  63,1     13,6     24,7    
 2 Definitioner av nyckeltal återfinns på sidan 29  i denna rapport

===== SIDA 23 =====

Delårsrapport kv 2 2024 23
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL       
MODERBOLAGETS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT
SEK m
2024
apr-jun
2023
apr-jun
2024
jan-jun
2023
jan-jun
2023
jan-dec
Periodens resultat -28,5 2,6 -33,2 -37,9 -70,4
Övrigt totalresultat   —  —      —  —    —
Summa totalresultat för perioden -28,5 2,6 -33,2 -37,9 -70,4
MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG
SEK m Noter
2024
apr-jun
2023
apr-jun
2024
jan-jun
2023
jan-jun
2023
jan-dec
Nettoomsättning 105,8 122,7 206,3 257,9 494,0
Kostnad sålda varor -17,4 -17,5 -35,3 -51,3 -93,7
Bruttoresultat 88,4 105,2 171,0 206,6 400,3
Försäljningskostnader -30,2 -31,7 -55,6 -62,2 -119,4
Administrationskostnader -16,0 -14,1 -31,1 -60,6 -94,9
Forsknings- och utvecklingskostnader -51,0 -62,3 -94,4 -124,2 -243,7
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 1,4 8,4 5,1 14,2 17,1
Rörelseresultat (EBIT) -7,4 5,4 -5,1 -26,1 -40,6
Ränteintäkter och räntekostnader -13,5 -7,8 -22,3 -14,7 -31,3
Övriga finansiella intäkter och kostnader -7,6 5,0 -5,9 3,0 1,5
Finansiella poster – netto -21,1 -2,8 -28,2 -11,8 -29,8
Resultat före skatt -28,5 2,6 -33,2 -37,9 -70,4
Skatt 5 — — — — —
Periodens resultat -28,5 2,6 -33,2 -37,9 -70,4

===== SIDA 24 =====

24Delårsrapport kv 2 2024
MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG
SEK m
2024
30 jun
2023
30 jun
2023
31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 132,7 164,8 147,7
Materiella anläggningstillgångar 73,7 81,4 81,0
Aktier i dotterbolag 289,6 159,8 286,2
Summa anläggningstillgångar 496,0 406,0 515,0
Omsättningstillgångar
Varulager 33,9 39,1 25,6
Kundfordringar och andra fordringar 53,0 58,5 52,8
Fordringar koncernföretag 110,4 83,4 71,0
Likvida medel 111,2 180,5 145,5
Summa omsättningstillgångar 308,5 361,4 294,9
Summa tillgångar  804,5     767,4     809,8    
EGET KAPITAL, AVSÄTTNINGAR OCH SKULDER
Eget kapital  131,2     71,3     162,1    
Långfristiga skulder
Avsättningar 17,7 3,6 10,8
Obligationslån 458,5 481,0 448,4
Summa långfristiga skulder 476,2 484,6 459,3
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 22,1 26,9 10,3
Övriga skulder 10,0 11,2 8,6
Skuld koncernföretag 144,7 144,7 144,7
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 20,3 28,8 24,9
Summa kortfristiga skulder 197,1 211,5 188,4
Summa skulder 673,3 696,2 647,7
Summa eget kapital och skulder  804,5     767,4     809,8    
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL

===== SIDA 25 =====

Delårsrapport kv 2 2024 25
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL       
Noter
1. Redovisningsprinciper
Denna rapport är upprättad i enlighet med IAS 34. Orexo till-
lämpar IFRS som antagits av EU på dess koncern redovisning.
De redovisningsprinciper som anges nedan överens stämmer 
med dem som användes vid upprättandet av Årsredovisning-
en för 2023 med undantag för nya och uppdaterade stan-
dards och tolkningar beskrivna nedan. Ingen av de  ändrade 
standarder och tolkningar som trädde i kraft per den 1 januari 
2024 har haft någon väsentlig inverkan på  koncernens finan-
siella rapportering.
Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2 
Redovisning för juridiska personer, samt Årsredovisningsla-
gens 9 kapitel.
2. Segmentsrapportering
Verksamheten kontrolleras och rapporteras genom seg-
menten US Commercial och HQ & Pipeline. Segmentet US 
Commercial utgör distribution och försäljning av Zubsolv® för 
behandling av opioidberoende och distribution och försäljning 
av digitala program för mental hälsa i USA. Det är ett komple-
ment till existerande behandlingar samt tillgodoser patienter 
med tillgång till ett sofistikerat och individualiserat stöd när det 
behövs som mest.
Segmentet HQ & Pipeline utgörs av koncernstab, FoU, affärs-
utveckling, regelefterlevnad och varuförsörjning. I nettoför-
säljning ingår samtliga intäkter från Zubsolv ex US, Abstral® 
och Edluar®. 
Inga rörelsesegment har sammanställts för att bilda 
 ovanstående rapporterbara rörelsesegment. Verkställande 
 direktören är den huvudsakliga beslutsfattaren och över vakar 
rörelseresultatet för koncernens segment separat för att 
fatta beslut om resurstilldelning och bedömning av  resultat. 
Segmentets resultat utvärderas baserat på EBIT och mäts 
konsekvent med EBIT i koncernredovisningen.
FÖRDELNING AV INTÄKTER OCH EBIT PER SEGMENT
SEK m
2024
apr-jun
2023
apr-jun
2024
jan-jun
2023
jan-jun
2023
jan-dec
US Commercial
Nettomsättning 147,9 145,4 277,2 286,0 577,7
Rörelseresultat (EBIT) 36,0 37,6 67,9 75,3 152,3
Avskrivningar och amorteringar -10,8 -10,8 -21,6 -21,5 -43,7
EBITDA 46,9 48,4 89,6 96,7 196,0
HQ & Pipeline
Nettoomsättning 6,0 12,3 16,1 30,8 61,1
Rörelseresultat (EBIT) -51,9 -50,5 -88,5 -147,5 -261,8
Avskrivningar och amorteringar -10,0 -7,7 -19,8 -15,4 -33,3
EBITDA -41,9 -42,8 -68,7 -132,1 -228,4
Koncern
Nettoomsättning 154,0 157,7 293,2 316,8 638,8
Rörelseresultat (EBIT) -15,8 -12,9 -20,5 -72,3 -109,5
Avskrivningar och amorteringar -20,8 -18,5 -41,4 -36,9 -77,0
EBITDA 5,0 5,6 20,9 -35,4 -32,5
Finansnetto -21,5 -2,9 -26,6 -12,0 -30,8
Resultat före skatt -37,3 -15,8 -47,1 -84,3 -140,3

===== SIDA 26 =====

26Delårsrapport kv 2 2024
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL       
3. Kassaflöde 
JUSTERINGAR FÖR EJ KASSAFLÖDESPÅVERKADE POSTER
SEK m
2024
apr-jun
2023
apr-jun
2024
jan-jun
2023
jan-jun
2023
jan-dec
Avskrivningar/amorteringar och nedskrivningar 20,8 18,5 41,4 36,9 77,0
Realisationsresultat                 —                —                —                 — 0,0
Förändringar i avsättningar -2,9 8,2 -2,0 10,7 18,2
Aktierelaterade ersättningar                 — 0,0                — 0,0 0,0
Övriga ej kassaflödespåverkande poster 0,3 0,0 0,3 3,1 3,1
Valutakursintäkter och kostnader 0,0 -4,8 -3,5 -5,8 1,4
Totalt 18,2 21,9 36,3 44,8 99,8
4. Rättstvister 
Föreläggande utfärdat av amerikanska myndigheter
Den 14 juli 2020 blev Orexo medveten om att de amerikan-
ska myndigheterna genomför en utredning, vilken fortfaran-
de pågår. Baserat på kommunikation från de amerikanska 
myndigheterna anser Orexo att utredningen främst rör vissa 
historiska marknadsföringskampanjer och huruvida de var 
förenliga enligt lag. Andra områden som är av intresse är 
Orexos val av vårdgivare vid marknadsföring, liksom bolagets 
patientstödsprogram. Orexos ståndpunkt är att det inte finns 
några skäl till att utreda ärendet, samtidigt försöker  
bolaget förhandla fram en uppgörelse i ärendet. Orexo  
känner vid detta datum inte till att det finns något civilrättsligt 
eller straffrättsligt ärende registrerat relaterat till utredningen.
Paragraph IV-process mot   
Sun Pharmaceutical Industries Ltd 
Den 10 augusti 2020 meddelade Orexo att bolaget mottagit 
en ”Paragraf IV” patent certification notice” från Sun Pharma-
ceutical Industries Limited (”Sun”). Meddelandet underrättade 
Orexo om att Sun lämnat in en Abbreviated New Drug App-
lication till amerikanska Food and Drug Administration för att 
ansöka om godkännande av generiska versioner av Zubsolv® 
innan utgången av Orexos patent. 
Som ett svar på ovanstående meddelande lämnade Orexo 
den 13 september 2020 in en patentintrångstalan mot Sun till 
US District Court for the District of New Jersey.
Domstolsförhandlingen genomfördes i januari 2023 och 
följdes av slutpläderingar i slutet av samma kvartal. Den 
30 juni, amerikansk tid (EST), meddelade US District Court 
for the District of New Jersey att Orexo gått segrande ur 
 patenttvisten. Distriktsdomstolen fann att patenten för 
 Zubsolv är giltiga och att Sun gör intrång. 
 
Den 24 juli, 2023, meddelade Sun att de överklagat ovan 
nämnda beslut till US Court of Appeals for the Federal Circu-
it. I kv 4, 2023, inkom Sun med inlagor för överklagandet, 
vilka skriftligen bemöttes av Orexo i januari 2024. En muntlig 
framställan planeras hållas under året.
Orexo har totalt tio patent listade i Orange Book för Zubsolv.
(US Patent Nos. 8,470,361; 8,658,198; 8,940,330; 9,259,421; 
9,439,900; 10,874,661;10,946,010; 11,020,387, 11,020,388 
and 11,433,066) med utgångsdatum mellan december 
2027 och september 2032. 
5. Uppskjuten skatt
Skatteeffekten av koncernens temporära skillnader relateras 
till icke-avdragsgilla kortfristiga avsättningar för försäljnings-
rabatter, returer, distribution och andra relevanta avdrag i 
bolagets verksamhet i USA. 
Det skattemässiga underskottet i koncernen uppgår till 
SEK 1 576 m per den 31 december 2023 och avser svenska 
företag. Uppskjuten skattefordran för skattemässiga under-
skott redovisas endast i den mån det är sannolikt att skat-
tepliktiga vinster kommer att finnas tillgängliga mot vilka 
förlusterna kan utnyttjas. Koncernens skattemässiga under-
skottsavdrag per balansdagen har inte redovisats som upp-
skjuten skattefordran i enlighet med kraven i IAS 12. Det finns 
ingen tidsgräns för när resterande förlustavdrag kan utnyttjas.
6. Finansiella instrument
Koncernens finansiella instrument består av kortfristiga 
fordringar, långfristiga fordringar, likvida medel, kortfris-
tiga icke-räntebärande skulder, kortfristiga räntebärande 
skulder och långfristiga räntebärande skulder. De finansiella 
 instrument som innehas av koncernen redovisas till upplupet 
anskaffningsvärde beräknad med effektiva räntemetoden. 
Gruppen innehar inte några ekonomiska instrument som 
redovisas till verkligt värde. Värdet på finansiella instrument 
som innehas i balansräkningen är väsent ligen detsamma som 
bokföringsvärdet.
7. Transaktioner med närstående
Det har inte skett några väsentliga transaktioner med när-
stående under perioden. 
8. Viktiga händelser efter periodens utgång
 ›  Orexo AB:s hållbarhetsarbete rankat bland de bästa  
5 procenten av de 70 000 bolag som årligen  
granskas av EcoVadis
 ›  För OX124, ett högdosläkemedel vid opioidöverdos med 
naloxon, erhölls ett complete response letter 
från FDA om begäran om ytterligare tekniska data från 
den kommersiella produkten samt data från en ny human 
factor (HF)-studie. En ny HF-studie genomfördes fram-
gångsrikt i början av juli.

===== SIDA 27 =====

Delårsrapport kv 2 2024 27
9. Intäkter från kundavtal
      2024 apr–jun 
SEK m Zubsolv® Abstral® Edluar® Vorvida® Deprexis® MODIA® Total
Segment
US Commercial 147,9 — — — 0,0 — 147,9
HQ & Pipeline 1,5 1,3 3,3 — — — 6,0
Totala intäkter från kundavtal 149,4 1,3 3,3 0,0 0,0 0,0 154,0
Geografiska marknader
USA 147,9 — — — 0,0 — 147,9
EU & UK 1,5 1,1 3,3 — — — 5,8
Övriga världen — 0,2 — — — — 0,2
Totala intäkter från kundavtal 149,4 1,3 3,3 0,0 0,0 0,0 154,0
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL       
      2023 apr–jun
SEK m Zubsolv Abstral Edluar Vorvida Deprexis MODIA Total
Segment
US Commercial 145,4 — — 0,0 0,0 — 145,4
HQ & Pipeline 0,2 8,0 4,0 — — — 12,3
Totala intäkter från kundavtal 145,6 8,0 4,0 0,0 0,0 0,0 157,7
Geografiska marknader
USA 145,4 — — 0,0 0,0 — 145,4
EU & UK 0,2 7,8 4,0 — — — 12,0
Övriga världen — 0,2 — — — — 0,2
Totala intäkter från kundavtal 145,6 8,0 4,0 0,0 0,0 0,0 157,7
      2024 jan–jun 
SEK m Zubsolv® Abstral® Edluar® Vorvida® Deprexis® MODIA® Total
Segment
US Commercial 277,2 — — — 0,0 — 277,2
HQ & Pipeline 1,7 8,4 6,0 — — — 16,1
Totala intäkter från kundavtal 278,9 8,4 6,0 0,0 0,0 0,0 293,2
Geografiska marknader
USA 277,2 — — — 0,0 — 277,2
EU & UK 1,7 8,0 6,0 — — — 15,7
Övriga världen — 0,4 — — — — 0,4
Totala intäkter från kundavtal 278,9 8,4 6,0 0,0 0,0 0,0 293,2
      2023 jan–jun
SEK m Zubsolv Abstral Edluar Vorvida Deprexis MODIA Total
Segment
US Commercial 286,0 — — 0,0 0,0 — 286,0
HQ & Pipeline 11,2 14,2 5,3 — — — 30,8
Totala intäkter från kundavtal 297,1 14,2 5,3 0,0 0,0 0,0 316,8
Geografiska marknader
USA 286,0 — — 0,0 0,0 — 286,0
EU & UK 11,2 13,9 5,3 — — — 30,4
Övriga världen — 0,4 — — — — 0,4
Totala intäkter från kundavtal 297,1 14,2 5,3 0,0 0,0 0,0 316,8

===== SIDA 28 =====

28Delårsrapport kv 2 2024
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL       
      2023 jan–dec
SEK m Zubsolv Abstral Edluar Vorvida Deprexis MODIA Total
Segment
US Commercial 577,7 — — 0,0 0,0 — 577,7
HQ & Pipeline 18,4  31,9     10,8     —  — — 61,1
Totala intäkter från kundavtal 596,1 31,9 10,8 0,0 0,0 0,0 638,8
Geografiska marknader
USA 577,7 — — 0,0 0,0 — 577,7
EU & UK 18,4 31,1 10,8 — — — 60,3
Övriga världen — 0,8 — — — — 0,8
Totala intäkter från kundavtal 596,1 31,9 10,8 0,0 0,0 0,0 638,8
Geografisk fördelning av royalties och delmålsbetalningar grundas på motpartens säte

===== SIDA 29 =====

Delårsrapport kv 2 2024 29
Definitioner och avstämning av nyckeltal
NYCKELTAL OCH VISS ANNAN RÖRELSEINFORMATION OCH INFORMATION PER AKTIE HAR DEFINIERATS ENLIGT FÖLJANDE
Marginaler Definition/beräkning Syfte
Bruttomarginal Bruttoresultat dividerat med Nettoomsättningen Bruttomarginalen används för att mäta den relativa lönsamheten för sålda varor
Rörelsemarginal (EBIT marginal) Rörelseresultatet före finansiella poster och skatt i procent av nettoomsättningen Rörelsemarginalen används för att mäta operativ lönsamhet
Avkastning Definition/beräkning Syfte
Avkastning på eget kapital Periodens resultat i procent av genomsnittligt eget kapital Avkastning på eget kapital används för att analysera lönsamhet över tid, givet de resurser som är hänförliga till 
 moderbolagets ägare
Kapitalstruktur Definition/beräkning Syfte
Nettoskuldsättning Kort- och långfristiga räntebärande skulder inklusive pensionsskulder, minus 
likvida medel och kortfristiga investeringar
Nettoskulden används som ett mått på förmågan att med tillgängliga likvida medel betala av samtliga skulder om dessa 
förföll på dagen för beräkningen
Skuldsättningsgrad Räntebärande skulder dividerade med eget kapital Nettoskuldsättningsgraden mäter storleken på skulden ett företag använder för att finansiera sina tillgångar i 
 förhållande till det värdebelopp som representeras i eget kapital.
Soliditet Eget kapital i relation till balansomslutningen Nyckeltalet är en indikator på bolagets hävstång för finansiering av bolaget
Rörelsekapital Totala omsättningstillgångar exklusiv likvida medel minus kortfristiga skulder 
exklusiv räntebärande kortfristiga skulder.
Rörelsekapitalet används för att mäta företagets förmåga, utöver likvida medel och räntebärande kortfristiga skulder, 
att möta kortfristiga kapitalkrav
Sysselsatt kapital Räntebärande skulder och eget kapital Sysselsatt kapital mäter företagets förmåga att, utöver likvida medel, tillgodose rörelsens behov
Bruttoinvesteringar Värdet av en investering innan avskrivningar Bruttoinvesteringar är ett mått på bolagets investeringar i materiella och immateriella anläggningstillgångar 
Data per aktie Definition/beräkning Syfte
Antal aktier efter utspädning Aktier vid periodens slut justerat för utspädningseffekten av potentiella aktier Används för att beräkna resultat per aktier efter utspädning
Resultat per aktie, före utspädning Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning Resultat per aktie mäter hur mycket av nettovinsten som är tillgänglig för utdelning till aktieägarna per aktie före utspädning
Resultat per aktie, efter utspädning Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning Resultat per aktie mäter hur mycket av nettovinsten som är tillgänglig för utdelning till aktieägarna per aktie efter utspädning
Övriga definitioner Definition/beräkning Syfte
Bruttointäkter Summan av alla fakturerade försäljningstransaktioner redovisade under en period 
utan några avdrag. Avspeglar företagets fakturerade intäkter utan några avdrag
Nettointäkter Bruttointäkter minus avdrag för försäljningsrabatter, försäljningsbidrag, distri-
bution, returer och andra relevanta avdrag Avspeglar företagets fakturerade intäkter efter avdrag
Brutto/Netto ratio Nettointäkter delat med bruttointäkter Avspeglar en relativ del av nettoomsättningen i procent av bruttointäkterna
Rörelsekostnader Kostnader som uppstår i det dagliga arbetet i rörelsen. Kostnader relaterade till 
finansiering anses inte som en del av den dagliga verksamheten
Rörelsekostnader avspeglar kostnader för försäljning, administration, forskning och utveckling, avskrivningar, 
samt  övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 
Rörelseresultat (EBIT) Rörelseresultatet före finansiella poster och skatt, dvs detsamma som rörelsere-
sultat
Nyckeltalet möjliggör jämförelser av lönsamheten oavsett bolagsskattesats och oberoende av bolagets 
 fi   nansieringsstruktur
EBITDA Resultat före räntor, skatter, avskrivningar och amorteringar. Rörelseresultat 
(EBIT) plus avskrivningar och amorteringar
Resultatmått som är närmare korrelerat med kassaflöde, då icke-kassapåverkande objekt som avskrivningar och 
 amorteringar är uteslutna
Resultat före skatt Rörelseresultat plus finansiella poster - netto Resultatet före skatt avspeglar resultat efter, eventuella resultat från andelar i koncern- och intressebolag, resultat från 
värdepapper och fordringar som faller inom typen anläggningstillgångar samt räntekostnader och ränteintäkter
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL

===== SIDA 30 =====

30Delårsrapport kv 2 2024
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL       
NYCKELTAL OCH VISS ANNAN RÖRELSE – OCH AKTIERELATERAD INFORMATION ÄR AVSTÄMD PÅ 
FÖLJANDE SÄTT
EBITDA SEK m
2024
apr-jun
2023
apr-jun
2024
jan-jun
2023
jan-jun
2023
jan-dec
EBIT -15,8 -12,9 -20,5 -72,3 -109,5
Avskrivningar och amorteringar 20,8 18,5 41,4 36,9 77,0
EBITDA 5,0 5,6 20,9 -35,4 -32,5
AVKASTNING PÅ EGET KAPITAL
2024
apr-jun
2023
apr-jun
2024
jan-jun
2023
jan-jun
2023
jan-dec
Eget kapital, ingående balans 61,4 129,1 58,9 193,9 193,9
Eget kapital, utgående balans 24,2 123,8 24,2 123,8 58,9
Genomsnittligt eget kapital 42,8 126,5 41,6 158,9 126,4
Periodens resultat -35,9 -12,6 -44,8 -76,5 -128,3
Avkastning på eget kapital % -83,8 -10,0 -107,8 -48,1 -101,5
RÖRELSEKOSTNAD SEK m
2024
apr-jun
2023
apr-jun
2024
jan-jun
2023
jan-jun
2023
jan-dec
Försäljningskostnader -52,2 -48,2 -95,6 -94,0 -181,5
Administrativa kostnader -42,2 -38,3 -77,1 -104,7 -188,0
Forsknings- och utvecklingskostnader -64,3 -75,6 -120,9 -154,0 -303,1
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 5,2 8,6 9,5 9,7 13,3
Rörelsekostnader -153,5 -153,4 -284,2 -343,0 -659,5
BRUTTOINVESTERINGAR SEK m
2024
apr-jun
2023
apr-jun
2024
jan-jun
2023
jan-jun
2023
jan-dec
Investeringar i materiella anläggningstillgångar 2,5 10,8 2,5 10,8 18,5
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar 0,2 0,0 1,4 0,7 0,7
Bruttoinvesteringar 2,7 10,8 3,8 11,6 19,2

===== SIDA 31 =====

Delårsrapport kv 2 2024 31
Denna information är sådan information som Orexo AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Information lämnades genom ovanstående kontaktpersoners 
försorg, för offentliggörande den 17 juli, 2024, kl 8.
Orexo är ett svenskt läkemedelsbolag med mer än 25 års erfarenhet av att utveckla förbättrade 
läkemedel baserat på egenutvecklade formuleringsteknologier och som möter stora  medicinska 
behov. På den amerikanska marknaden erbjuder Orexo innovativa behandlingslösningar för 
 patienter som lider av opioidberoende och närliggande sjukdomar. Produkter som riktar sig till andra 
 terapiområden utvecklas och kommersialiseras världen över i samarbete med ledande partners. 
Total nettoförsäljning uppgick 2023 till SEK 639 miljoner och antal anställda till 116. Orexo är noterat 
på Nasdaq Stockholms huvudlista och finns tillgänglig som ADR på OTCQX (ORXOY) i USA.
För ytterligare information om Orexo vänligen besök, www.orexo.se.  
Du kan också besöka oss på Linkedin, X och YouTube samt följa vår blogg.
blog.orexo.com