FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q2 2025
===== SIDA 1 =====
1
Orexo har åtagit sig att följa initiativen tagna av FN Global
Compact avseende verksamheters ansvar och dess principer
inom områdena mänskliga rättigheter, arbetsrätt, miljö och
antikorruption. Läs gärna mer på unglobalcompact.org
Delårsrapport kv 2 2025
16 juli, 2025
Prognosen för 2025
kvarstår trots
valutamotvind och
engångsjustering
Ett läkemedelsbolag i kommersiell fas
som utvecklar läkemedel med hjälp av
banbrytande formuleringsteknologier
===== SIDA 2 =====
2Delårsrapport kv 2 2025
Kv 2 2025 i korthet
› Total nettoomsättning SEK 118,2 m (154,0), inklusive ej återkommande rabattbetalning om SEK 8,9 m
› EBITDA SEK -10,1 m (5,0)
› Periodens resultat SEK -39,8 m (-35,9)
› Segmentet US Commercial nettoomsättning SEK 113,5 m (147,9), i lokal valuta
USD 11,8 m (13,9)
› Kassaflöde från den löpande verksamheten SEK -0,7 m (-6,5), likvida medel och kortfristiga
placeringar uppgick till SEK 121,3 m (139,7)
› Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -1,15 (-1,04)
› I samarbete med Abera Bioscience meddelades positiva in-vivo studiedata för pulverbaserat intranasalt
vaccin formulerad med AmorphOX-teknologin.
› Kliniska data för OX640, ett intranasalt räddningsläkemedel med pulverbaserat adrenalin för behandling vid
allergiska reaktioner, presenterades på EAACI-kongressen i Glasgow, Storbritannien.
› Friedrich von Bohlen valdes till styrelseordförande på årsstämman. Han efterträder James Noble som
avböjt nyval.
› Finansiell prognos för 2025 oförändrad.
Viktiga händelser efter periodens utgång
› Inga viktiga händelser efter periodens utgång.
SEK m, om inget annat anges 2025
apr-jun
2024
apr-jun
2025
jan-jun
2024
jan-jun
2024
jan-dec
Nettoomsättning totalt 118,2 154,0 264,5 293,2 590,0
Kostnader för sålda varor -8,4 -16,3 -29,2 -29,6 -72,1
Operativa kostnader -131,4 -153,5 -262,0 -284,2 -658,2
EBIT -21,5 -15,8 -26,7 -20,5 -140,3
Rörelsemarginal % neg. neg. neg. neg. neg.
EBITDA -10,1 5,0 -4,2 20,9 48,9
Resultat per aktie, före utspädning, SEK -1,15 -1,04 -1,61 -1,30 -5,89
Resultat per aktie, efter utspädning, SEK -1,15 -1,04 -1,61 -1,30 -5,89
Kassaflöde från löpande verksamhet -0,7 -6,5 32,1 -25,4 -32,6
Likvida medel 121,3 139,7 121,3 139,7 123,3
Om inget annat anges i denna delårsrapport, avses koncernen, och siffror som anges avser det aktuella kvartalet medan siffror
inom parentes anger utfall för motsvarande period 2024.
ÖVERSIKT
SEK M
Likvida medel
121
SEK M
EBITDA koncernen
-10
SEK M
Nettoomsättning koncernen
118
Innehåll
Översikt ..........................................................................................................2
VD-kommentar .............................................................................................4
Kommersiella produkter .............................................................................6
Teknologi........................................................................................................7
Produkter under utveckling .....................................................................10
Hållbarhet ....................................................................................................13
Finansiell översikt .......................................................................................14
Övrig information & finansiell prognos .................................................17
Referenser ....................................................................................................19
Finansiella rapporter, noter och nyckeltal .............................................20
SDG 3.5 nettoomsättningskvot
96%
===== SIDA 3 =====
Delårsrapport kv 2 2025 3
Om Orexo
Ett läkemedelsbolag i kommersiell fas med tre
intäktsgenererande läkemedel.
Lönsam kommersiell verksamhet i USA med
fokus på en av de största hälsokriserna i
landet - opioidberoende.
AmorphOX® – en förstklassig pulver-
baserad formuleringsteknologi som möjliggör
utmärkt biotillgänglighet och stabilitet för
både små och stora molekyler samtidigt
som teknologin banar väg för en våg av nya
utvecklingsprojekt.
ÖVERSIKT
Explorativ fas Preklinisk fas Kliniska utvecklingsfaser
ZUBSOLV®
Kommersiella produkter och utvecklingspipeline
Produkt
ABSTRAL®
DMHP*
EDLUAR®
opioidberoende
genombrottsmärta
vid cancer
sömnproblem
OUD & alkoholmissbruk
IZIPRY™ opioidöverdos**
OX125 opioidöverdos**
flertalet***
Indikation Teknologi
sublingual plattform
Partner
sublingual plattform
sublingual plattform
broca platftorm
Registrering
Godkänd/Lanserad
US EU RoW
OX390 överdos**
* Digital Mental Health Programs, där MODIA® & Vorvida® ingår
** Izipry™ inkluderar naloxon, OX125 nalmefen, OX390 NCE
*** Avser både små och stora molekyler
Övriga
Utvecklingspipeline
2013 2018
2011 2008 2009
2009 2012 2011
2023
OX640 allergisk reaktion
Kommersiella produkter
Kontaktpersoner kvartals rapporten
Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef,
Fredrik Järrsten, EVP och CFO, eller Lena Wange,
IR & Communications Director
Tel: +46 18 780 88 00, +1 855 982 7658,
E-mail: ir@orexo.com.
Presentation
Den 16 juli kl 14 inbjuds analytiker, investerare och
media att delta i en presentation inklusive en Q&A.
För att delta i telefonkonferensen där frågor kan
ställas muntligen:
https://events.inderes.com/orexo/q2-report-2025/
dial-in
Vid registrering erhålls telefon nr och konferens id
vilket ger access till eventet.
För att delta via webcast:
https://orexo.events.inderes.com/q2-report-2025
Innan presentationen börjar kommer material
finnas tillgängligt på Orexos hemsida, Investerare/
Rapportarkiv.
Kommande rapporttillfällen
Delårsrapport kv 3 2025 - 23 oktober, kl 8
Bokslutskommuniké inkl. kv 4 2025,
5 februari 2026, kl 8
===== SIDA 4 =====
4Delårsrapport kv 2 2025
VD-KOMMENTAR
Fortsatt politisk osäkerhet på marknaden
Vår huvudprodukt Zubsolv, för opioidberoende, tillverkas i
USA och vi verkar inom ett sjukdomsområde med betydande
politiskt intresse från den nya administrationen. Vi förväntar
oss ingen större påverkan på Zubsolv-verksamheten från
potentiella tullar eller vid förändringar hos FDA. Tvärtom är
det en strategisk fördel att ha inhemsk tillverkning i landet.
Det största betalarsegmentet för behandling av
opioidberoende i USA är Medicaid och de förväntade
förändringarna inom Medicaid kan komma ha en negativ
påverkan på de totala volymerna på marknaden. Samtidigt
är Medicaid-segmentet kraftigt rabatterat och om några
av patienterna byter till en kommersiell sjukförsäkring blir
påverkan på nettoförsäljningen, alltså efter rabatter, begränsad.
Vid tidpunkten för publicering av rapporten har inga
förändringar av tullar på läkemedel tillkännagetts. Vi vet också
att både EU och i Kanada kommer jobba hårt för att bibehålla
tullarna på en låg nivå. Därför är vi trygga med att eventuella
nya handelshinder kommer att ha minimal inverkan på våra
utvecklingsprojekt och på Zubsolv EU.
Efterfrågan på Zubsolv stabiliseras
Den totala marknadstillväxten för buprenorfin/naloxon-
produkter i USA fortsätter med en ensiffrig tillväxttakt på
4 procent. Detta är en liten ökning från de senaste kvartalen
och förklaras huvudsakligen av tillväxt i både Medicaid och
det kommersiella betalarsegmentet. Zubsolvs efterfrågan
är stabil mot första kvartalet, drivet av ökade volymer
inom Medicaid och en oförändrad utveckling inom det
kommersiella segmentet. Rensat från den ej återkommande
rabattbetalningen, ökade Zubsolvs försäljning i USD mot
första kvartalet. I jämförelse med föregående år minskade
volymen för Zubsolv med 6 procent, vilket till största delen
förklarades av den fortsatta nedgången i våra tidigare
exklusiva kontrakt.
Den ej återkommande rabatten som betalades under
kvartalet är kopplat till tidigare obetalda rabatter som
sträcker sig tillbaka till pandemitiden och upptäcktes under
en genomgång av fordringar hos betalningsmottagaren
tillsammans med vår nya leverantör som hanterar våra
rabattbetalningar i USA. Genomgången av fordringar görs
regelbundet och innebär ofta mindre justeringar, som under
andra kvartalet förra året (SEK 1 miljon i positiv justering),
men rabattbetalningen den här gången är exceptionell och
Prognosen för 2025 kvarstår
trots valutamotvind och engångsjustering
VD-kommentar i korthet
Försäljningen i kvartalet påverkades starkt av den svagare
US-dollarn och även av en ej återkommande betalning
av rabatter på SEK 9 miljoner relaterad till tidigare års
försäljning av Zubsolv® i USA. Den lägre försäljningen
resulterade i en negativ EBITDA på SEK -10 miljoner.
Rensat från valutapåverkan och rabattbetalning, ökade
Zubsolv-försäljningen från kv 1 och EBITDA kom in
positivt. Vi står också fast vid prognosen om att nå ett
positivt EBITDA för helåret. När det gäller vår kassa är
jag glad att meddela att den stärktes något, bland annat
med draghjälp av att vi sålde delar av vårt innehav i
företagsobligationen till ett värde av SEK 10 miljoner för att
finansiera den oväntade rabattbetalningen.
Då Zubsolv verkar på en mycket konkurrensutsatt
marknad med en relativt låg tillväxt förväntas framtida
värden komma från produkter som bygger på vår nästa
generations formuleringsteknologi, AmorphOX®. För
vår utvecklingsverksamhet är det glädjande att meddela
att OX124, vårt högdosläkemedel vid opioidöverdos,
nu är redo för kommersiell tillverkning vilket också
innebär att vi kan påbörja de tester som FDA kräver. En
annan produkt som baseras på AmorphOX-plattformen
är OX640, vårt läkemedel för behandling av allergiska
reaktioner (inkl. anafylaxi). För OX640 noterar jag ett
fortsatt intresse från både globala och regionala aktörer
om att ingå partnerskap för den slutliga utvecklingen och
kommersialiseringen av OX640.
===== SIDA 5 =====
Delårsrapport kv 2 2025 5
I lokal valuta ökade våra intäkter för Zubsolv jämfört med
föregående kvartal, men påverkades av engångsbetalningen
av rabatten relaterat till försäljningen tidigare år. En stabil
försäljningsutveckling är tillsammans med kostnadskontroll
en förutsättning för ett stabilt ekonomiskt bidrag från Zubsolv.
Jag är nöjd att se att rörelsekostnaderna minskade med
28 procent i vårt amerikanska dotterbolag, delvis drivet
av en positiv valutaeffekt. De lägre kostnaderna i vår USA-
verksamhet förklarar majoriteten av minskningen i kostnaderna
på koncernnivå om 14 procent.
VD-KOMMENTAR
leveranskedja för att nå ett regulatoriskt godkännande.
Vi kan nu fullt ut dra nytta av investeringarna i hela vår
varuförsörjningskedja vid utveckling av OX640 och drar
givetvis nytta av lärdomarna från OX124 vid de avgörande
kliniska prövningarna samt när vi upprättar dokumentation till
både FDA och den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA.
Vår ambition är att hitta en partner för slutlig utveckling och
kommersialisering av OX640. Vi befinner oss i diskussioner
med både globala och regionala bolag verksamma inom
allergiområdet. Återkopplingen vi får från dessa diskussioner
är uppmuntrande. De delar vår tro om att OX640 är väl
positionerad för att bli en standardbehandling vid nasal
behandling av allergiska reaktioner. Vid beaktning av hur
nasal behandling av opioidöverdos har ersatt de gamla
injicerbara preparaten, fått marknaden att växa kraftigt och
dessutom räddat tusentals liv, finns det starka skäl att tro
att marknadspotentialen för nasal behandling av allergiska
reaktioner är betydande. En framgångsrik lansering av OX640
har potential att bli transformerande för Orexo.
Data visar att AmorphOX ® kan stabilisera
vacciner
I början av kvartalet meddelade vi den första viktiga
vetenskapliga milstolpen från vårt samarbete med Abera
Bioscience för att utveckla nasala pulvervacciner baserade
på AmorphOX-teknologin. Dessutom rapporterade Abera
Bioscience i kvartalet starka stabilitetsdata från formuleringen
med AmorphOX. Detta är uppmuntrande, eftersom pulve-
rbaserade vacciner har potential att nå många fler patien-
ter på grund av deras stabilitet i rumstemperatur, vilket
eliminerar behovet av kylförvaring. Tillsammans med Abera
planerar vi för nästa steg i utvecklingen av ett vaccin.
Med vårt senaste projekt OX390, där vi utvecklar en
räddningsmedicin vid överdosering av en viss kombination
av otillåtna droger, har vi lämnat ett konkret förslag för
diskussion med amerikanska myndigheter. Resultatet av
dessa diskussioner kommer ge vägledning i den fortsatta
utvecklingen av OX390.
Sammanfattning och framtidsutsikter
Våra finansiella resultat för kvartalet är starkt påverkat av den
omfattande växelkursförändringen och den ej återkommande
betalningen av rabatten. Samtidigt är jag trygg med att vi
kommer nå vårt mål om ett positivt EBITDA för helåret 2025.
Vinstbidraget från Zubsolv®
är viktigt för vår finansiella stabilitet
och vi arbetar kontinuerligt
för att optimera våra kostnader
och minimera påverkan på
försäljningen.
Efter att ha gjort en
genomlysning av strategin för
AmorphOX® kommer vi framåt mest
fokusera på större molekyler och
inrikta oss på partnerskap för att
utöka aktiviteterna och bredda vår
närvaro inom detta område.
tillsammans med vår nya leverantör vidtar vi åtgärder för att
förbättra kvaliteten i rabattavstämningarna.
Vinstbidraget från Zubsolv är viktigt för vår finansiella
stabilitet och vi arbetar kontinuerligt för att optimera våra
kostnader och minimera påverkan på försäljningen. Jag är
glad att rapportera att EBIT-marginalen för US Commercial
kom in på 31 procent vilket är en förbättring mot föregående
år trots den negativa rabattjusteringen.
OX124 eller IZIPRY™ redo att gå vidare mot
inlämning av uppdaterad registrerings
ansökan till FDA
För OX124 har vi fått de viktiga komponenterna till nässprejen,
och vi är redo att påbörja de nödvändiga kommersiella
testerna av den slutliga produkten. Tidsplanen för att skicka
in en uppdaterad ansökan till FDA är nu i vår kontroll och
kommer att optimeras för att balansera tid till marknad, krav
på konkurrenskraftig hållbarhet och regulatoriska risker.
Under kvartalet godkände FDA namnet IZIPRY som
varumärke för OX124, vilket markerar ett viktigt steg i
förberedelserna för den amerikanska lanseringen efter
ett regulatoriskt godkännande.
OX640 redo gå in i slutskedet av utvecklingen
Efter att ha visat framgångsrika data från den andra kliniska
studien i friska frivilliga som genomfördes under fjärde
kvartalet förra året går OX640 in i slutskedet av utvecklingen.
Baserat på data från studien har vi slutfört formuleringen och
kommer påbörja uppskalning av tillverkning till kommersiell
skala. Erfarenheterna från OX124 har visat på betydelsen av
att ha data från kommersiell tillverkning och en etablerad
Vid utvärdering av våra verksamheter står det tydligt att
den huvudsakliga framtida värdedrivaren är AmorphOX-
plattformen och våra utvecklingsprojekt baserade på
teknologin. Efter att ha gjort en genomlysning av strategin
för AmorphOX kommer vi framåt mest fokusera på större
molekyler och inrikta oss på partnerskap för att utöka
aktiviteterna och bredda vår närvaro inom detta område.
Att ta fram validerade data från studier med AmorphOX är
kritiskt för att minska risken i formuleringsarbetet och något
som ses som avgörande bland större läkemedelsbolag. Data
från samarbetet med Abera Bioscience är ett viktigt bidrag till
trovärdigheten för AmorphOX inom området stora molekyler
och vacciner. Vi har också gjort konkreta framsteg under
kvartalet, både för Izipry och OX640. Eftersom OX640 inte
ligger inom vårt kommersiella fokus är målet att ut-licensiera
projektet, vilket i så fall blir den första AmorphOX-baserade
produkten som kan ge ett betydande bidrag till Orexos
finansiella resultat från 2025 och framåt.
Uppsala, 16 juli, 2025
Nikolaj Sørensen
VD och koncernchef
===== SIDA 6 =====
6Delårsrapport kv 2 2025
andra kvartalet 2024, medan det kommersiella segmentet
ökade med 11 procent.
Total volym för Zubsolv var oförändrad mot kv 1 2025.
Utvecklingen balanserades av en tillväxt på 1 procent på listor
där Zubsolv konkurrerar på samma villkor som andra aktörer,
det så kallade öppna segmentet. Inom detta segment kom
tillväxten främst från 3 av de 4 största Medicaid-staterna,
mätt i Zubsolv-volym, vilka är Maryland, New York och Ohio.
Volymen minskade på listor där Zubsolv inte är subventionerat
samt inom United Health Group Commercial (UHG) och
Humana Medicare D.
Jämfört med kv 2 2024 minskade volymen för Zubsolv med
6 procent. Zubsolv minskade med 1 procent i det öppna
segmentet, men majoriteten av minskningen förklaras av
lägre volym på listor där Zubsolv saknar subvention. Även
volymerna inom UHG Commercial och Humana Medicare D
minskade. Den lägre volymen inom Medicare beror på den
nya rabattpolicyn som implementerades den 1 januari 2025.
Medan policyn ledde till ogynnsamma liständringar som
prioriterar generika, hade den en positiv nettoeffekt på priset
för Zubsolv då rabatterna är lägre.
Andelen patienter som kan få Zubsolv subventionerat var
oförändrat inom både det kommersiella betalarsegmentet
(99 procent) och det publika betalarsegmentet (49 procent).
KOMMERSIELLA PRODUKTER
Kommersiella
produkter
Zubsolv® (buprenorfin och nal-
oxon) sublingual tablett (CIII)
Zubsolv är indikerat för underhållsbehandling av opioid-
beroende (OUD) och bör användas som en del av en
omfattande behandlingsplan som inkluderar rådgivning
och psykosocialt stöd. Läkemedlet är baserat på Orexos
sublinguala plattform för läkemedelsformulering och finns
i sex dosstyrkor.
Identifierat behov
Missbruk av opioider är ett globalt problem som har nått
epidemiska proportioner i USA. Det uppskattas att 8,9 miljoner
personer över 12 år i USA missbrukar opioider¹. Av dessa är
cirka 5,7 miljoner beroende av opioider, och cirka 2,3 miljoner
får Laro-behandling (läkemedelsassisterad behandling eller
MAT på engelska)2. Enligt senast tillgängliga data översteg
opioidöverdoser med dödlig utgång 55 000 per år3. Nio
av tio av dessa involverar syntetiska, otillåtet tillverkade,
opioider⁴. Dessutom blandas farliga ämnen, som xylazin,
ett veterinärmedicinskt lugnande medel, med det otillåtna
fentanylet. Xylazin har identifierats i flera drogtester över
hela USA, vilket försvårar akuta situationer då individer som
överdoserats ska återupplivas och också kunna erbjudas
behandlingsalternativ. Även om de senaste uppgifterna om
överdoser av opioider visar en minskning av dödsfall, troligen
på grund av ökad tillgång till behandling och andra insatser,
är dödligheten fortfarande oroväckande hög.
Utveckling under kvartalet
Under kv 2 växte marknaden för buprenorfin/ naloxon med
3 procent jämfört med kv 1 2025, drivet av en ensiffrig
tillväxt i samtliga betalarsegment medan segmentet Cash
utvecklades i motsatt riktning. I jämförelse med kv 2 2024
växte marknaden 4 procent. Den nyligen godkända lagen,
som går under namnet Big Beautiful Bill, kommer att leda
till neddragningar inom Medicaid-finansieringen. Hur detta
förväntas påverka tillgången till vård bland individer med
OUD är ännu inte klart, men utvecklingen följs noggrant.
Den förväntade positiva effekten på tillgång till behandling
som ett resultat av lagen, Mainstreaming Addiction
Treatment Act, släpar efter. Lagen som trädde i kraft 1
januari 2023 tog bort taket på antalet patienter som läkare
kan behandla med MAT. Lagen innebär att alla läkare med
licens att förskriva kontrollerade läkemedelssubstanser
får förskriva MAT vid OUD. Även om effekterna dröjer är
bedömningen att lagen kan komma ha en modest positiv
inverkan på marknadstillväxten på lång sikt.
Marknaden har på senare år skiftat från tillväxt inom
Medicaid till det kommersiella betalarsegmentet. Inom
Medicaid växte marknaden med 1 procent jämfört med
===== SIDA 7 =====
Delårsrapport kv 2 2025 7
AmorphOX®
– Nästa generations
teknologi för läkemedels-
formulering öppnar upp för
ett brett spektrum av nya
möjligheter inom utveckling
av innovativa läkemedel.
Amorfa material blir allt vanligare vid utveckling av läke-
medel och kan ha stor betydelse för produktens egenskaper.
Amorfa material är icke-kristallina fasta ämnen som inte har
någon fjärrordning, vilket ger dem unika och mycket efter-
traktade egenskaper, såsom mycket snabb löslighet i vatten.
Historiskt har amorfa läkemedelsformuleringar visat sig
vara instabila både kemiskt och fysikaliskt och degraderas
därför under lagring. Orexo har utvecklat en ny plattform
för läkemedels formulering: AmorphOX.
AmorphOX är en pulverbaserad teknologi som får amorfa
material att bli stabila.
Teknologin är ett pulver bestående av partiklar som byggs
upp med hjälp av en unik kombination av läkemedels-
substanser, bärarmaterial och, när så är lämpligt, andra
hjälpämnen såsom permeabilitetsförstärkare.
TEKNOLOGI
Identifierat behov
Utmaning
Lösning
Substans
Bärarmaterial
Eventuellt tillägg av
andra hjälpämnen
såsom permeabilitets-
förstärkare
Amorfa material Kristallina material
Amorfa material är icke-kristallina och instabila, men erbjuder snabb
upplösning vid läkemedelsdistribution.
===== SIDA 8 =====
8Delårsrapport kv 2 2025
TEKNOLOGI
%
Tid (minuter)
AmorphOX®
Traditionell vätska
AmorphOX® är validerat i flera kliniska studier
AmorphOX har framgångsrikt validerats i flera kliniska studier
vid utveckling av nasala räddnings läkemedel vid opioid-
överdos, en med substansen naloxon (OX124) och en med
nalmefen (OX125). Dessutom har teknologin visat utmärkt
kliniska data tillsammans med adrenalin (OX640), en produkt
för behandling av allergiska reaktioner, inkl. anafylaxi. Data
har visat egenskaper som snabb absorption och utmärkt
biotillgänglighet. Dessutom har studier visat att teknologin
bidrar till att förbättra hantering och lagring av den aktiva
substansen.
De unika egenskaperna hos AmorphOX
säkerställer kemisk och fysikalisk stabilitet
När AmorphOX testas med olika API:er framstår partik larna
som en amorf komposit av de olika ingredienserna, vilket
resulterar i utmärkt kemisk och fysikalisk stabilitet i både låga
och höga temperaturer, samtidigt som den snabbt upp lös-
ande egenskapen bibehålls.
Exampel: Kemisk degradering efter accelererade stabilitets-
studier vid 40°C/75% RH
Plasmakoncentration
Överlägsna farmako-
kinetiska (PK) egenskaper
med snabbare upptag,
högre peak och total
exponering.
AmorphOX är en mångsidig plattform
AmorphOX fungerar med ett brett spektrum av aktiva
kemiska substanser, inklusive små molekyler, peptider och
biomolekyler, och pulvrets egenskaper kan skräddarsys för
att uppfylla specifika behov som partikelstorlek, upplösnings-
egenskaper och slemhinnebindning. Detta gör teknologin
mång sidig med breda tillämpnings möjligheter vid läke-
medelsutveckling inom flera olika terapiområden.
Unika styrkor
Små molekyler
Adrenalin
0,1% efter 24 månader
Peptider
Cetrorelix
0,6% efter 12 månader
Biomolekyler
Protein (spike-protein).
Bibehållen aktivitet efter
3 månader (40°C).
===== SIDA 9 =====
Delårsrapport kv 2 2025 9
AmorphOX® – en mångsidig formulerings
teknologi med potential att lösa omfattande
utmaningar:
Partner (Exempel) A B C* D
API BM V/AV) V(VLP) NCE
Förbättrad stabilitet och
eliminering av kylförvaring
Ny produktmöjlighet
Ny indikation
Förbättrat påslag av
l äkemedlet
Förbättrad patientnöjdhet
Förlängd patenttid
* Powder for Pandemic Preparedness
BM = Biomolecule | V (VLP) = Virus Like Particle
V (AV) = Attenuated Virus | NCE = New Chemical Entity
TEKNOLOGI
Maximera AmorphOX® potential
genom strategiska partnerskap
Effektivisering av nasal
läkemedelstillförsel
Tack vare den pulverbaserade teknologin kan läkemedlet
anpassas för att absorberas av kroppen via olika
admini strerings vägar. För nasal tillförsel, vilket gäller för
Orexos livräddande läkemedel, har en varuförsörjnings-
kedja utvecklats som säkerställer kostnadseffektivitet och
tillförlitlighet. En etablerad varuförsörjningskedja stärker
möjligheterna att skala upp framtida nasala produkter under
utveckling, både internt och i samarbete med andra läke-
medelsbolag.
Stark patentstrategi
Den interna IP-avdelningen har ett nära samarbete med
F&U-teamet för att säkerställa ett robust skydd genom hela
utvecklingsprocessen, vilket innebär att teknologier och
utvecklingsprojekt stöds av en omfattande patent strategi.
Orexos starka patentportfölj med patent som är listade i
FDA:s så kallade Orange Book, skyddar produkterna på
viktiga marknader.
En viktig del i Orexos strategi för att utöka användningen av
AmorphOX är att ingå strategiska partnerskap med både stora
läkemedelsbolag och mindre, forskningsfokuserade företag.
Genom att testa AmorphOX i kombination med molekyler
som kontrolleras av andra bolag, är ambitionen att utveckla
nya och förbättrade läkemedel, samtidigt som värdefull data
samlas in för att ytterligare förbättra teknologin.
Frigör betydande möjligheter
vid partnerskap
Partnerskap kan generera omfattande möjligheter för
partner bolagen:
• Nya produktidéer genom förbättring av nuvarande
läkemedel
• Utökade indikationer med inriktning på nya terapiområden
• Förbättrat effektpåslag för snabbare terapeutisk verkan
• Ökad patientvänlighet genom mer lättillgängliga
administrationsvägar
• Långvarigt skydd av immateriella rättigheter (IP) som en del
av livscykelhanteringen5
• Förbättrad stabilitet, vilket kan effektivisera varu-
försörjnings- och distributionskedjor genom att eliminera
behovet av kylkedjor.
Genom att utnyttja styrkorna hos AmorphOX kan samarbets-
partners frigöra den fulla potentialen hos sina molekyler och
få ut innovativa behandlingar på marknaden snabbare och
mer effektivt.
===== SIDA 10 =====
10Delårsrapport kv 2 2025
PRODUKTER UNDER UTVECKLING
Produkter under
utveckling
Utveckling av nya läkemedel
med AmorphOX® plattform
IZIPRY™ (eyeZIPree) tidigare OX124 – intranasal
räddningsmedicin vid opioidöverdos med hög
dos av pulverbaserat naloxon
Projektet
Att drabbas av opioidöverdos är ett livshotande tillstånd,
som kännetecknas av att individen blir medvetslös och får
andningsdepression. Baserat på AmorphOX-teknologin har
Orexo utvecklat Izipry som är ett högdosläkemedel utformat
för att motverka opioidöverdoser, inklusive dem som upp-
kommer vid användning av syntetiska opioider, som otillåten
fentanyl och fentanylanaloger.
Differentiering och IP
Izipry har visat betydligt snabbare absorption och väsentligt
högre plasmakoncentrationer av naloxon jämfört med
den intramuskulära referens-injektionen. I en cross-over
jämförelse med den nuvarande marknadsledaren, visar
läkemedlet väsentligt högre maximala plasmakoncentra-
tioner och total exponering av naloxon. Dessa egenskaper
kan vara avgörande för att undvika hjärnskador och rädda liv.
Dessutom visar studier att AmorphOX-teknologin förbättrar
stabiliteten då naloxonet formuleras till ett pulver istället för
en vätska. Den överlägsna stabiliteten innebär bland annat att
Izipry inte fryser vid minustemperaturer.
Izipry har patent som skyddar produkten till 2039.
Marknad och kommersialisering
Vid ett potentiellt godkännande kommer Izipry att
tillgodose ett behov av högdosläkemedel mot överdoser,
eftersom de flesta överdoser av opioider orsakas av starka
syntetiska opioider, som otillåten tillverkad fentanyl och
fentanylanaloger.
Izipry förväntas spela en viktig roll för dem som administrerar
multipla doser av 4 mg intranasalt naloxon, där syntetiska
opioider, särskilt fentanyl, misstänks. Den överlägsna
stabiliteten hos Izipry innebär att läkemedlet kan förvaras i
minusgrader utan att dess effektivitet påverkas, vilket är en
viktig egenskap för utryckningspersonal som ska rädda liv i
regioner med kallare klimat.
För att öka tillgången till läkemedel mot överdoser har
lågdoserade naloxonprodukter, inklusive marknadsledaren,
godkänts av FDA som receptfria OTC-produkter. Historiskt
har offentliga och privata försäkringsprogram i USA inte
subventionerat de flesta OTC-produkter, vilket kan göra dessa
OX124 bygger på AmorphOX®
och är utvecklat för att behandla
överdoser orsakade av syntetiska
opioider såsom fentanyl och
fentanylanaloger.
Utveckling under kvartalet
De komponenter som är kritiska för att påbörja
kommersiell tillverkning levererades enligt den senaste
uppdaterade tidslinjen från leverantören. Parallellt fortsatte
arbetet med att förbereda för att ta fram ny tekniska
data, främst relaterad till stabilitet och tillförlitlighet
från den kommersiella produkten. En uppdaterad
registreringsansökan förväntas lämnas in till FDA under
sommaren 2026. Denna ansökan följer på ett complete
response letter (CRL) som mottogs under tredje kvartalet
2024.
Varumärket IZIPRY™ för OX124 har godkänts villkorligt av
FDA. Slutligt godkännande av namnet är villkorat av FDA:s
godkännande av produktkandidaten.
===== SIDA 11 =====
Delårsrapport kv 2 2025 11
Utveckling under kvartalet
Det pre-kliniska utvecklingsarbetet gick in i en fas där
flera pulverbaserade formuleringar av OX390 togs fram
med stöd av AmorphOX-teknologin. Efter genomförda
analyser och omfattande utvärderingar fattades beslut
om att gå vidare med ett selekterat antal formuleringar.
Dessa läkemedelskandidaters effekt och tillförlitlighet
kommer att utvärderas i en in-vivo proof-of-concept-
studie. Parallellt fördes även dialoger med amerikanska
hälsovårdsmyndigheter rörande potentiella samarbeten
inom vidareutveckling.
Utveckling under kvartalet
Arbetet fortsatte med att förbereda för kommersiell
produktion. Bland annat fastställdes den slutliga
kommersiella formuleringen och dosen. Dessutom
förbereddes för att genomföra stabilitetsstudier av
den slutliga produkten samt tillförlitlighetstester där
produktens uthållighet testas mot extrema externa
faktorer. Återkoppling erhölls från FDA angående
utvecklingsprogrammet och planeringen inför de
registreringsgrundande studierna fortsatte. I kvartalet
inleddes också samtal med motsvarande myndigheter i EU
och Storbritannien.
Parallellt fördes diskussioner med potentiella partners
för fortsatt utveckling och kommersialisering på globala
marknader.
PRODUKTER UNDER UTVECKLING
produkter oöverkomliga för många patienter. Eftersom Izipry
kommer att vara en receptbelagd produkt är det troligt att
läkemedlet kommer subventioneras av försäkringsbolag.
Dessutom kan Izipry gynnas av att läkare förskriver
högdosnaloxon tillsammans med receptbelagda opioider för
behandling av smärta.
För att stödja individer med finansiella svårigheter kommer
Izipry täckas av Orexos patientstödprogram.
OX390 – intranasal räddningsmedicin vid
överdos orsakade av en kombination av av
livshotande otillåtna droger
Projektet i korthet
Med stöd av AmorphOX-teknologin utvecklas en ny
räddningsmedicin, OX390. Läkemedlet ska användas som
ett komplement till räddningsmedicinerna Izipry och OX125
för att hantera den ökande förekomsten av uppblandade
syntetiska opioider. OX390 kommer i kombination med
naloxon eller nalmefen öka möjligheten att rädda liv vid
överdoser.
Differentiering och IP
Inga kända konkurrerande produkter på marknaden. OX390
skyddas av patentportföljen för AmorphOX.
OX640 – intranasal räddningsmedicin vid
allergiska attacker med pulverbaserat adrenalin
Projektet i korthet
Målet med OX640 är att utveckla ett pulverbaserat intranasalt
adrenalinläkemedel för akut behandling vid allergiska
reaktioner, inklusive anafylaxi. Adrenalin är en mycket instabil
aktiv ingrediens som är känslig för kemisk nedbrytning, vilket
är anledningen till att majoriteten av dagens kommersiella
adrenalinprodukter har begränsad hållbarhet och restriktiva
lagringskrav.
Differentiering och IP
OX640 är ett nålfritt adrenalinläkemedel som bygger
på AmorphOX-teknologin. Med stöd av teknologin har
adrenalinet formulerats tillsammans med bärarmaterial och
sedan spraytorkats för att utveckla ett pulver lämpligt för
nasal administration. Pulverbaserade läkemedel, till skillnad
från vätskebaserade, kan bättre upprätthålla en kemisk
och fysikalisk stabilitet hos substansen, vilket förlänger
hållbarheten och bevarar den terapeutiska effekten över tid.
Dessa faktorer kan ge betydande fördelar för patienter och
sjukvårdssystem världen över.
OX640 har patent och patentansökningar som skyddar
produkten fram till 2044.
VID ETT GODKÄNNANDE HAR
OX640 POTENTIAL ATT HA FLERA
DIFFERENTIERANDE EGENSKAPER
- förbättrad absorption och
exponering
- längre hållbarhetstid
- mindre restriktiva lagringskrav
- förbättrad dosöverensstämmelse
- fri från konserveringsmedel.
===== SIDA 12 =====
12Delårsrapport kv 2 2025
Utveckling under kvartalet
I början av kvartalet, vilket kommunicerades i delårs rapporten
för kv 1 (viktiga händelser efter periodens utgång), meddelades
positiva data från en proof-of-concept-studie i råttor som
genomfördes tillsammans med Abera Bioscience (Abera).
Syftet var att undersöka hur Aberas mukosala influensa-
vaccinplattform presterar i kombination med AmorphOX-
teknologin, som möjliggör stabil och användarvänlig
pulverformulering. Data visade att båda formuleringarna,
vätska respektive pulver, demonstrerade starka systemiska
antikroppssvar i serum (IgG) samt lokalt i näsa och lungor (IgA).
Ingen skillnad upptäcktes i immunsvaret mellan den flytande
nasala lösningen och det intranasala pulvret.
Potentiella fördelar med intranasalt influensavaccin är
att på ett enkelt och effektivt sätt bidra till att minska
smittspridningen och förebygga sjukdomar, vilket kan spela
OX125 – intranasal räddningsmedicin vid
opioidöverdos med pulverbaserat nalmefen
Inga förändringar i projektet under kvartalet. Samtidigt följs
utvecklingen av den första godkända intranasala
nalmefen-produkten på den amerikanska marknaden.
För mer information om OX125 se https://orexo.se/fou/.
Projekt i tidig utveckling
Orexo har testat enzymer, peptider och proteiner med den
pulverbaserade formuleringsteknologin AmorphOX® och
sett bibehållen aktivitet och signifikant förbättrad stabilitet
jämfört med andra formuleringar i ett brett spektrum av
lagringstemperaturer. Under kvartalet förfinades AmorphOX-
strategin för att påskynda användningen av teknologin. Den
reviderade strategin innebär ett ökat fokus på större moleky-
ler, såsom vacciner, samt att ingå strategiska partnerskap för
att bredda närvaro och tillämpning inom detta område.
PRODUKTER UNDER UTVECKLING
Shaping the Future of
Drug Delivery: Orexo’s
AmorphOX® Unlocks
New Possibilities for
Critical Medicines
Läs intervjun med Robert Rönn,
SVP & Head of R&D på www.orexo.se.
en viktig roll vid en eventuell framtida pandemi. Formulering
av vacciner i pulverform med hjälp av AmorphOX-teknologin
ger möjlighet att utveckla kostnadseffektiva, termostabila
vacciner utan behov av kylkedja.
I kvartalet presenterades även data från en stabilitetsstudie
där kärnkomponenten i Aberas vaccinplatform
formulerats till ett pulver med stöd av AmorphOX-
teknologin. Vaccinplattformen lagrades i temperaturer
från -20 till +40 grader under sex månader. Data visade
att kärnkomponenten behöll sin funktionalitet mycket väl
genom hela temperaturintervallet.
Orexo för diskussioner med Abera avseende ett eventuellt
fortsatt samarbete.
Övriga explorativa förstudier som pågår i samarbete med
externa parter har under kvartalet utvecklats enligt plan.
===== SIDA 13 =====
Delårsrapport kv 2 2025 13
Utveckling under kvartalet
En uppdatering av hållbarhetsstrategin påbörjades baserat
på resultatet från den dubbla väsentlighetsanalysen
som genomfördes andra halvåret 2024 enligt CSRD-
kraven (Corporate Social Reporting Directive). Parallellt
bevakades utvecklingen kring Omnibuspaketet som
innebär omfattande lättnader i rapporteringskrav
kopplade till CSRD.
För att fler med ekonomiska svårigheter ska få ta del
av patientstödsprogrammen har aktiviteter initierats
för att utbilda och underlätta för säljkåren att använda
dem i möten med vårdpersonal. Arbetet med att ingå
partnerskap inom MATCore-programmet, som erbjuder
behandling, utbildning och stöd för OUD-patienter,
fortsatte i kvartalet.
Några enstaka förbättringsområden har identifierats inför
certifiering enligt My Green Lab. I kvartalet genomfördes
aktiviteter för att förbättra rutiner inom laboratoriet och
personalen utbildades. Målet är att bli certifierade innan
utgången av 2025.
För tredje året i rad rapporterades hållbarhetsarbetet till
UN Global Compact, enligt principen Communication on
Progress.
HÅLLBARHET
Hållbarhet
Orexo stödjer Agenda 2030 samt FN:s globala mål för hållbar
utveckling och Global Compact sedan 2017. Bolagets hållbar-
hetsstrategi följer FN:s riktlinjer.
Målet SDG 3: ”God hälsa och välbefinnande” och framför allt
delmål 3.5: ”Förebygg och behandla drogmissbruk, inklusive
narkotikamissbruk och skadligt alkoholbruk” fortsätter att
vara kärnan i Orexos verksamhet.
Orexos hållbarhetsagenda omfattar fyra fokusområden:
1. Ansvarsfullt företagande
Ansvarsfullt företagande baserat på förtroende, transparens,
integritet och nolltolerans mot korruption är centralt för all
verksamhet och en grund för hållbarhetsarbetet.
2. Tillgång till hälso- och
sjukvård
Öka tillgången till vård för patienter med OUD samt utveckla
nya innovativa läkemedel som möter stora behov.
3. Hållbara medarbetare
Skapa en hälsosam arbetsmiljö med inkludering och
mångfald i alla våra team.
4. Miljö- och klimatpåverkan
Vår ambition är att minska miljö- och klimatpåverkan från
alla våra aktiviteter och produkter.
För fördjupad information om hållbarhetsarbetet se
www.orexo.com eller Hållbarhetsrapporten 2024.
===== SIDA 14 =====
14Delårsrapport kv 2 2025
FINANSIELL ÖVERSIKT
Finansiell översikt
Nettoomsättning
Nettoomsättningen uppgick till SEK 118,2 m (154,0) för kv 2
och till SEK 264,5 m (293,2) för H1. Minskningen förklaras
främst av en svagare US-dollar samt en ej återkommande
rabattbetalning vilket resulterade i lägre intäkter inom US
Commercial.
Nettoomsättning per segment
US Commercials omsättning uppgick till SEK 113,5 m (147,9)
för kv 2. Minskningen drivs av produktförsäljning av Zubsolv®
i USA, främst till följd av lägre efterfrågan. En ogynnsam
betalarmix på SEK 3,2 m påverkade negativt, medan en
ökning av grossisternas varulager bidrog positivt med SEK
1,6 m. En svagare USD hade en negativ påverkan om SEK
12,0 m, och en stor betalares granskning av rabatter från
2020 ledde till en ej återkommande rabattbetalning med
negativ inverkan om SEK 8,9 m. US Commercials omsättning
uppgick till SEK 246,5 m (277,2) för H1. I lokal valuta uppgick
US Commercials nettoomsättningen till USD 11,8 m (13,9) för
kv 2 och till USD 24,3 m (26,3) för H1.
HQ & Pipelines nettoomsättning avseende övriga produkter
som kommersialiseras genom partners uppgick till SEK 4,8 m
(6,0) för kv 2. Minskningen förklaras främst av lägre intäkter
avseende Zubsolv ex-US om SEK 0,4 m (1,5) samt lägre royalty-
intäkter från Abstral om SEK 0,7 m (1,3), delvis motverkad av
högre royaltyintäkter från Edluar om SEK 3,6 m (3,3). HQ &
Pipelines intäkter avseende övriga produkter som kommersiali-
seras genom partners uppgick till SEK 17,9 m (16,1) för H1.
Kostnad för sålda varor
Kostnad för sålda varor (KSV) uppgick till SEK 8,4 m (16,3)
för kv 2. US Commercial uppgick till SEK 8,3 m (15,4), där
minskningen främst förklaras av en positiv valutaeffekt
om SEK 7,7 m jämfört med föregående år, gynnsamma
produktionskostnader för Zubsolv US samt lägre tekniska
infrastrukturkostnader för Digitala program för mental hälsa
(DMHP). HQ & Pipeline uppgick till SEK 0,1 m (0,9) för kv 2,
där minskningen beror på att ingen försäljning av tabletter
skett till Orexos partner Accord Healthcare. Kostnad för sålda
varor (KSV) uppgick till SEK 29,2 m (29,6) för H1.
Rörelsekostnader
Totala rörelsekostnader var 14,4 procent lägre jämfört med
samma period föregående år och uppgick till SEK 131,4 m
(153,5). En svagare USD bidrog positivt med SEK 3,5 m
jämfört med föregående år.
Försäljningskostnader uppgick till SEK 40,1 m (52,2) för kv 2.
Minskningen förklaras främst av lägre marknadsföringsrela-
terade kostnader för OX124 samt lägre Group Purchasing
Organization (GPO)-avgifter relaterade till marknadstillträde
inom US Commercial. Försäljningskostnader uppgick till SEK
82,6 m (95,6) för H1.
Administrativa kostnader uppgick till SEK 31,0 m (42,2)
för kv 2. Minskningen förklaras främst av lägre kostnader
för juridiska utgifter relaterade till DOJ-utredningen
samt minskade utgifter för DMHP inom US Commercial.
Administrativa kostnader uppgick till SEK 62,0 m (77,1) för H1.
Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till SEK 57,2 m
(64,3) för kv 2. Minskningen förklaras främst av lägre kostnader
relaterade till patent, lägre avskrivningskostnader för DMHP
-7,8% i lokal valuta exkl. ej
återkommande betald rabatt
147,9
124,4
Kv2
2024
Öppna
listor
UHG &
Humana
Varulager Valuta Kv2 2025 exkl. ej
återkommande
betald rabatt
SEK m
Ej prissubven-
tionerade listor
Net
Price/Mix/GTN
113,5
-23,3%
Minskning i lokal valuta -15,2 %
Justering Kv2 2025 inkl. ej
återkommande
betald rabatt
UTVECKLING ZUBSOLV® US FÖRSÄLJNING
NETTOOMSÄTTNING OCH EBIT PER SEGMENT
SEK m Nettoomsättning EBIT
2025
apr-jun
2024
apr-jun
2025
jan-jun
2024
jan-jun
2024
jan-dec
2025
apr-jun
2024
apr-jun
2025
jan-jun
2024
jan-jun
2024
jan-dec
Zubsolv US försäljning produkter 113,5 147,9 246,5 277,2 560,3 — — — — —
Digitala program för mental hälsa (DMHP) försäljning produkter — 0,0 — 0,0 0,0 — — — — —
US Commercial – total 113,5 147,9 246,5 277,2 560,3 35,5 36,0 79,5 67,9 27,9
Abstral® royalty 0,7 1,3 2,4 8,4 8,2 — — — — —
Edluar® royalty 3,6 3,3 7,0 6,0 12,5 — — — — —
Zubsolv – ex US 0,4 1,5 8,5 1,7 8,9 — — — — —
HQ & Pipeline – total 4,8 6,0 17,9 16,1 29,7 -57,1 -51,9 -106,2 -88,5 -168,3
Total 118,2 154,0 264,5 293,2 590,0 -21,5 -15,8 -26,7 -20,5 -140,3
===== SIDA 15 =====
Delårsrapport kv 2 2025 15
US Commercial uppgick till SEK 79,5 m (67,9) för H1, vilket
motsvarar en rörelsemarginal om 32,3 procent (24,5).
Finansnetto och skatt
Finansnettot för kv 2 uppgick till SEK -12,3 m (-21,5) och
förklaras främst av lägre kostnader avseende obligationslån
om SEK -12,0 m (-21,4), negativ orealiserad valutaeffekt om
SEK -0,2 m (-0,8) från moderbolagets bankkonton i utländsk
valuta, främst USD, samt lägre ränteintäkter från bankkonton
om SEK 0,3 m (1,1). Finansnettot uppgick till SEK -26,4 m
(-26,6) för H1.
Total skattekostnad uppgick till SEK -5,9 m (1,4) för kv 2.
Ökningen förklaras främst av en högre negativ justering
om SEK -5,1 m (2,5) avseende uppskjuten skatt hänförlig
till temporära skillnader. Total skattekostnad uppgick till
SEK -2,6 m (2,3) för H1. Orexo utför regelbundna bedöm-
ningar av bolagets uppskjutna skattefordran och genomför
justeringar i enlighet med krav i IAS 12.
Periodens resultat
Periodens resultat uppgick till SEK -39,8 m (-35,9) för kv 2
och till SEK -55,6 m (-44,8) för H1.
Kassa och kassaflöde
Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till
SEK -0,7 m (-6,5) för kv 2 och påverkades negativt främst av
negativt rörelseresultat och betalda räntor, delvis motverkat
av justeringar för icke-kassaflödespåverkande poster. Kassa-
flödet från den löpande verksamheten uppgick till SEK 32,1 m
(-25,4) för H1.
Finansieringsverksamheten påverkades under kv 2 positivt
av försäljning av Orexos egna obligationer om SEK 10,0 m
(0,0) i nominellt värde, och efter transaktionen innehar Orexo
SEK 20 m i nominellt värde av sina egna obligationer.
Periodens kassaflöde uppgick till SEK 3,7 m (-57,1), exklusive en
negativ valutaeffekt från USD om SEK -1,5 m (-1,2). Periodens
kassaflöde för H1 uppgick till SEK 10,4 m (-34,0), exklusive en
negativ valutaeffekt från USD om SEK -12,4 m (2,6).
Per den 30 juni 2025 uppgick likvida medel till SEK 121,3 m
(139,7) och räntebärande skulder till SEK 471,6 m
(458,5), vilket innebär en negativ nettokassaposition om
SEK -350,3 m (-318,8). Likvida medel ökade med SEK 2,2 m
från kv 1 2025.
FINANSIELL ÖVERSIKT
samt immateriella tillgångar relaterade till Zubsolv, delvis
motverkad av högre kostnader för OX124. Forsknings- och
utvecklingskostnader uppgick till SEK 108,8 m (120,9) för H1.
Övriga rörelseintäkter och -kostnader uppgick till SEK -3,0 m
(5,2) för kv 2. Detta förklaras främst av valutaförluster vid
omvärdering av balansposter i utländsk valuta i moderbolaget,
främst USD, om SEK -3,8 m (0,0), lägre försäkringsersättning
om SEK 0,6 m (2,9), lägre ersättning från partners avseende
utvecklingskostnader om SEK 0,0 m (1,1) samt avsaknad
av bidrag avseende MATCore om SEK 0,0 m (1,1). Övriga
rörelseintäkter och -kostnader uppgick till SEK -8,5 m (9,5)
för H1.
Rörelseresultat
EBITDA uppgick till SEK -10,1 m (5,0) för kv 2 och till
SEK -4,2 m (20,9) för H1.
EBITDA-bidraget från US Commercial uppgick till SEK 36,6 m
(46,9) för kv 2 och till SEK 81,7 m (89,6) för H1.
Total EBIT uppgick till SEK -21,5 m (-15,8) för kv 2 och till
SEK -26,7 m (-20,5) för H1.
EBIT-bidraget från US Commercial uppgick till SEK 35,5 m
(36,0) för kv 2 (inkluderande den negativa inverkan om SEK
8.9 m från ej återkommande rabattbetalning), vilket motsvarar
en rörelsemarginal om 31,3 procent (24,4). EBIT-bidraget från
-60
-40
-20
0
20
40
60
80
100
120
140
Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1
2019 2020 2021 2022 2023 20252024
EBITDA KONCERNEN, SEK m
0
50
100
150
200
250
Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
US COMMERCIAL EBITA, LTM, SEK m US COMMERCIAL EBITA MARGIN, LTM, SEK m
2023 2024 2025
US COMMERCIAL EBITDA MARGINAL OCH EBITDA (LTM6, SEK m)
-100
-50
0
50
100
150
Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1
2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
KASSAFLÖDE FRÅN LÖPANDE VERKSAMHET, SEK m
===== SIDA 16 =====
16Delårsrapport kv 2 2025
Investeringar
Bruttoinvesteringar i materiella och immateriella anlägg-
ningstillgångar uppgick till SEK 0,0 m (2,7) för kv 2 och till
SEK 0,0 m (3,8) för H1.
Eget kapital
Eget kapital per den 30 juni 2025 uppgick till SEK -197,0 m
(24,2).
Moderbolaget
Nettoomsättningen för kv 2 uppgick till SEK 4,8 m (105,8),
varav SEK 0,0 m (99,8) avsåg försäljning till koncernbolag.
Nettoomsättningen uppgick till SEK 17,9 m (206,3) för H1,
varav SEK 0,0 m (190,2) avsåg försäljning till koncernbolag.
Totalt rörelseresultat (EBIT) uppgick till SEK -60,8 m (-7,4) för
kv 2 och till SEK -112,6 m (-5,1) för H1.
Resultat före skatt uppgick till SEK -47,0 m (-28,5) för kv 2
och till SEK -85,5 m (-33,2) för H1.
Investeringar i utrustning för utvecklingsorganisationen upp-
gick till SEK 0,0 m (2,7) för kv 2 och till SEK 0,0 m (3,8) för H1.
Per den 30 juni 2025 uppgick likvida medel i moderbolaget
till SEK 41,1 m (111,2).
Moderbolagets egna kapital uppgick per den 30 juni 2025 till
SEK 955,8 m (131,2). Ökningen jämfört med samma period
föregående år förklaras främst av den interna transaktionen
med en avyttring av Zubsolv-verksamheten i USA till det
helägda dotterbolaget Biolipox AB till ett verkligt marknads-
värde om SEK 1 138,9 m under kv 4 2024.
FINANSIELL ÖVERSIKT
===== SIDA 17 =====
Delårsrapport kv 2 2025 17
Övrig information
Finansiell utsikt 2025
• Buprenorfin/naloxon marknaden växer
2-5 procent, baserat på nuvarande tillväxttakt
• Nettointäkter för Zubsolv® i USD i intervallet USD 50-55 m
• OPEX, exklusive avskrivningar och amorteringar, i intervallet
SEK 460-500 m
• Positivt EBITDA för helåret 2025.
Den finansiella prognosen för 2025 baseras på ett fram-
åtblickande antagande om en USD/SEK-växelkurs på 10,50.
Den genomsnittliga USD/SEK-växelkursen under kv 2 var
9.64 och vid utgången av kvartalet 9,49. Framöver kan en
volatil marknad leda till förändringar i växelkursen. Vid analys
av valutakänslighet vid en nedgång i USD/SEK om
10 procent kommer den negativa påverkan på US Commer-
cials nettoförsäljning dämpas på EBIT-nivå som en effekt av
ett naturligt skydd på kostnadssidan uppgående till cirka 80
procent av de lägre intäkterna.
Framåtblickande uttalanden
Denna rapport innehåller framåtblickande uttalanden som
återspeglar bolagets nuvarande förväntningar. Även om
bolaget anser att de förväntningar som återspeglas i dessa
framåtblickande uttalanden är rimliga, kan ingen garanti ges
för att dessa förväntningar är korrekta eftersom de är föremål
för risker och osäkerheter som kan få de faktiska resultaten
att avvika väsentligt på grund av en mängd olika faktorer.
Dessa faktorer inkluderar, men är inte begränsade till, för-
ändringar i den globala ekonomin, marknads och konkur-
rensförhållanden, förändringar i efterfrågan på produkter,
utbuds- och tillverkningsbegränsningar, valutafluktuationer,
utvecklingen av rättstvister, förändringar i lagstiftningen och
andra myndighetsåtgärder.
Framåtblickande uttalanden avser endast den tidpunkt då de
gjordes, och utöver vad som krävs enligt tillämplig lag åtar
sig bolaget ingen skyldighet att uppdatera något av dem med
hänsyn till ny information eller framtida händelser.
Risker och osäkerhetsfaktorer
Orexo är utsatt för externa risker såsom geopolitiska
konflikter samt politiska och regulatoriska förändringar. Andra
risker som kan påverka bolagets verksamhet är operativa
risker, hållbarhetsrisker samt finansiella risker. De sistnämnda
riskerna kan ha en inverkan på den finansiella utvecklingen
och positionen. Orexo arbetar kontinuerligt för att proaktivt
identifiera, analysera och minska både kända och nya risker.
Betydande risker och osäkerhetsfaktorer presenteras i Års-
och hållbarhetsrapporten för 2024 och i Delårsrapporten
Not 4, Tvister.
Den nyligen godkända lagen, som går under namnet
Big Beautiful Bill, kommer att leda till neddragningar inom
Medicaid-finansieringen. Hur detta förväntas påverka
tillgången till vård bland individer med OUD är ännu inte
klart, men utvecklingen följs noggrant.
Med hänsyn till att tullar kan komma att införas på global
handel kan Orexos utvecklingsprojekt påverkas då dessa är
mer beroende av en internationell försörjningskedja. Den
nuvarande nivån av osäkerhet gör det utmanande att vidta
omedelbara åtgärder, men bolaget följer utvecklingen noga
och arbetar med riskhantering för olika scenarier. Detta arbe-
te kan leda till att vissa delar av den planerade försörjnings-
kedjan omprövas.
ÖVRIG INFORMATION & FINANSIELL PROGNOS
Ordlista
Se https://orexo.se/ordlista/
Uppsala, 16 juli, 2025
Nikolaj Sørensen
VD och koncernchef
===== SIDA 18 =====
18Delårsrapport kv 2 2025
Styrelsens och VDs försäkran
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av företagets och
koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget
och de företag som ingår i koncernen står inför.
Rapporten är inte granskad av bolagets revisorer.
Uppsala, Sverige, 16 juli, 2025
Orexo AB (publ)
Friedrich von Bohlen Robin Evers Staffan Lindstrand
Styrelseordförande Styrelsemedlem Styrelsemedlem
Christine Rankin Fred Wilkinson Nikolaj Sørensen
Styrelsemedlem Styrelsemedlem President and CEO
ÖVRIG INFORMATION & FINANSIELL PROGNOS
===== SIDA 19 =====
Delårsrapport kv 2 2025 19
Referenser
1 Sid 6, Substance Abuse and Mental Health Services Administration
² Sid 6, Substance Abuse and Mental Health Services Administration
³ Sid 6, Center of Disease Control and Prevention
4 Sid 6, Center of Disease Control and Prevention
5 Sid 9, AmorphOX-teknologin är skyddad av patent och patent ansökningar fram till 2039–2044
6 Sid 15, Last Twelve Months (senaste tolv måndaderna).
REFERENSER
===== SIDA 20 =====
20Delårsrapport kv 2 2025
KONCERNENS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG
SEK m Noter
2025
apr-jun
2024
apr-jun
2025
jan-jun
2024
jan-jun
2024
jan-dec
Nettoomsättning 9 118,2 154,0 264,5 293,2 590,0
Kostnader för sålda varor -8,4 -16,3 -29,2 -29,6 -72,1
Bruttovinst 109,8 137,7 235,3 263,7 517,9
Försäljningskostnader -40,1 -52,2 -82,6 -95,6 -191,3
Administrationskostnader -31,0 -42,2 -62,0 -77,1 -165,3
Forsknings- och utvecklingskostnader -57,2 -64,3 -108,8 -120,9 -340,0
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader -3,0 5,2 -8,5 9,5 38,4
Rörelseresultat (EBIT) -21,5 -15,8 -26,7 -20,5 -140,3
Finansiella poster – netto -12,3 -21,5 -26,4 -26,6 -50,3
Resultat efter finansiella poster -33,8 -37,3 -53,0 -47,1 -190,6
Inkomstskatt 5 -5,9 1,4 -2,6 2,3 -12,4
Periodens resultat -39,8 -35,9 -55,6 -44,8 -203,0
Resultat per aktie, före utspädning, kr -1,15 -1,04 -1,61 -1,30 -5,89
Resultat per aktie, efter utspädning, kr -1,15 -1,04 -1,61 -1,30 -5,89
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
Finansiella rapporter, noter och nyckeltal
KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT
SEK m
2025
apr-jun
2024
apr-jun
2025
jan-jun
2024
jan-jun
2024
jan-dec
Periodens resultat -39,8 -35,9 -55,6 -44,8 -203,0
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan återföras i resultat-
räkningen:
Omräkningsdifferenser -10,0 -1,4 -29,0 10,1 17,9
Övrigt totalresultat för perioden, netto efter
skatt -10,0 -1,4 -29,0 10,1 17,9
Summa totalresultat för perioden 1 -49,8 -37,3 -84,6 -34,7 -185,1
1 Allt eget kapital och resultat för respektive period är hänförlig till moderbolagets aktieägare
===== SIDA 21 =====
Delårsrapport kv 2 2025 21
KONCERNENS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG
SEK m Noter
2025
30 jun
2024
30 jun
2024
31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar 55,0 73,7 64,7
Immateriella anläggningstillgångar 24,3 154,4 26,9
Nyttjanderättstillgångar 26,4 24,8 16,4
Uppskjuten skattefordran 5 36,1 53,2 38,9
Övriga finansiella anläggningstillgångar 20,6 0,8 1,6
Summa anläggningstillgångar 162,4 306,9 148,4
Omsättningstillgångar
Varulager 41,2 69,2 60,1
Kundfordringar 167,3 206,6 198,5
Övriga fordringar 13,6 18,5 35,2
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 27,6 32,5 29,4
Likvida medel 121,3 139,7 123,3
Summa omsättningstillgångar 371,0 466,4 446,4
SUMMA TILLGÅNGAR 533,4 773,3 594,8
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Summa eget kapital -197,0 24,2 -126,3
Långfristiga skulder
Avsättningar 5,3 18,9 24,0
Räntebärande skulder 6 471,6 458,5 460,0
Leasingskuld, långfristig 3,1 8,1 6,0
Summa långfristiga skulder 480,0 485,5 490,0
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 69,3 53,4 41,5
Avsättningar 106,1 131,3 112,1
Övriga skulder 12,8 11,5 9,1
Upplupna kostnader 41,4 50,9 58,2
Leasingskuld, kortfristig 20,9 16,4 10,0
Summa kortfristiga skulder 250,5 263,6 231,1
Summa skulder 730,5 749,1 721,1
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 533,4 773,3 594,8
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL
SEK m
2025
30 jun
2024
30 jun
2024
31 dec
Ingående eget kapital -126,3 58,9 58,9
Summa totalresultat för perioden -84,6 -34,7 -185,1
Aktierelaterade ersättningar 13,8 — —
Utgående eget kapital -197,0 24,2 -126,3
===== SIDA 22 =====
22Delårsrapport kv 2 2025
KONCERNENS KASSAFLÖDESANALYS I SAMMANDRAG
SEK m Noter
2025
apr-jun
2024
apr-jun
2025
jan-jun
2024
jan-jun
2024
jan-dec
Rörelseresultat -21,5 -15,8 -26,7 -20,5 -140,3
Erhållna räntor 0,8 0,8 1,5 2,6 7,7
Betalade räntor -12,5 -23,6 -24,0 -33,9 -60,2
Betald inkomstskatt -0,2 -1,1 -0,7 -1,6 -1,5
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 3 33,2 18,2 39,1 36,3 163,7
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -0,3 -21,4 -10,8 -17,1 -30,6
Förändring av rörelsekapital -0,4 14,9 42,9 -8,3 -2,0
Kassaflöde från den löpande verksamheten -0,7 -6,5 32,1 -25,4 -32,6
Förvärv av materiella och immateriella tillgångar — -2,7 — -3,8 -4,6
Förändring av finansiella anläggningstillgångar — — -19,2 — -0,7
Kassaflöde från investeringsverksamheten 0,0 -2,7 -19,2 -3,8 -5,3
Amortering av leasingskulder -5,5 -5,7 -12,5 -11,2 -22,0
Förändring av återköpt del i bond 10,0 -42,3 10,0 6,5 6,5
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 4,5 -48,0 -2,5 -4,7 -15,5
Periodens kassaflöde 3,7 -57,1 10,4 -34,0 -53,5
Likvida medel vid periodens ingång 119,1 198,0 123,3 171,0 171,0
Kursdifferenser i likvida medel -1,5 -1,2 -12,4 2,6 5,8
Förändring likvida medel 2,2 -58,4 -2,0 -31,3 -47,7
Likvida medel vid periodens utgång 121,3 139,7 121,3 139,7 123,3
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
===== SIDA 23 =====
Delårsrapport kv 2 2025 23
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
Nyckeltal2
Nyckeltalen nedan är användbara för dem som läser de finansiella rapporterna och ett komplement till andra avkastningsmått
vid utvärdering av implementering av strategiska investeringar och koncernens förmåga att nå finansiella mål och åtaganden.
2025
apr-jun
2024
apr-jun
2025
jan-jun
2024
jan-jun
2024
jan-dec
Rörelsemarginal, % neg. neg. neg. neg. neg.
Avkastning på eget kapital, % neg. neg. neg. neg. neg.
Nettoskuldsättning, SEK m 350,3 318,8 350,3 318,8 336,8
Skuldsättningsgrad, % neg. 1 894,7 neg. 1 894,7 neg.
Soliditet, % neg. 3,1 neg. 3,1 neg.
Antal aktier, före utspädning 34 705 306 34 504 154 34 585 957 34 467 781 34 491 050
Antal aktier, efter utspädning 38 652 275 34 504 154 38 547 892 34 467 781 34 491 050
Resultat per aktie, före utspädning, kr -1,15 -1,04 -1,61 -1,30 -5,89
Resultat per aktie, efter utspädning, kr -1,15 -1,04 -1,61 -1,30 -5,89
Antal anställda vid periodens slut 108 112 108 112 110
Eget kapital, SEK miljoner -197,0 24,2 -197,0 24,2 -126,3
Sysselsatt kapital, SEK m 274,5 482,7 274,5 482,7 333,8
Rörelsekapital, SEK m -0,8 63,1 -0,8 63,1 92,0
2 Definitioner av nyckeltal återfinns i slutet av denna rapport
===== SIDA 24 =====
24Delårsrapport kv 2 2025
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
MODERBOLAGETS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT
SEK m
2025
apr-jun
2024
apr-jun
2025
jan-jun
2024
jan-jun
2024
jan-dec
Periodens resultat -47,0 -28,5 -85,5 -33,2 865,3
Övrigt totalresultat — — — — —
Summa totalresultat för perioden -47,0 -28,5 -85,5 -33,2 865,3
MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG
SEK m Noter
2025
apr-jun
2024
apr-jun
2025
jan-jun
2024
jan-jun
2024
jan-dec
Nettoomsättning 4,8 105,8 17,9 206,3 303,8
Kostnad sålda varor -2,4 -17,4 -9,6 -35,3 -63,2
Bruttoresultat 2,3 88,4 8,4 171,0 240,5
Försäljningskostnader -4,4 -30,2 -8,0 -55,6 -124,9
Administrationskostnader -14,3 -16,0 -27,1 -31,1 -58,2
Forsknings- och utvecklingskostnader -45,5 -51,0 -86,5 -94,4 -288,8
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 7 1,1 1,4 0,6 5,1 1 143,1
Rörelseresultat (EBIT) -60,8 -7,4 -112,6 -5,1 911,7
Ränteintäkter och räntekostnader 15,2 -13,5 32,0 -22,3 -39,9
Övriga finansiella intäkter och kostnader -1,5 -7,6 -4,9 -5,9 -6,5
Finansiella poster – netto 13,8 -21,1 27,1 -28,2 -46,4
Resultat före skatt -47,0 -28,5 -85,5 -33,2 865,3
Inkomstskatt 5 — — — — —
Periodens resultat -47,0 -28,5 -85,5 -33,2 865,3
===== SIDA 25 =====
Delårsrapport kv 2 2025 25
MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG
SEK m Noter
2025
30 jun
2024
30 jun
2024
31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Patent, rättigheter, egenutvecklade immateriella anläggningstillgångar och dataprogram 22,4 132,7 24,1
Inventarier, maskiner och förbättringsutgifter på annans fastighet 55,0 73,7 64,7
Andelar i koncernföretag 290,3 289,6 291,8
Andelar och värdepapper i andra företag 19,2 — —
Summa anläggningstillgångar 386,9 496,0 380,6
Omsättningstillgångar
Varulager 2,4 33,9 6,8
Kundfordringar 5,6 12,1 6,8
Övriga fordringar 8,9 12,7 30,3
Fordringar hos koncernföretag 7 1 011,2 110,4 1 049,4
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 24,4 28,1 15,1
Likvida medel 41,1 111,2 61,2
Summa omsättningstillgångar 1 093,6 308,5 1 169,6
SUMMA TILLGÅNGAR 1 480,4 804,5 1 550,2
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital 955,8 131,2 1 027,4
Långfristiga skulder
Avsättningar 3,4 17,7 22,3
Obligationslån 471,6 458,5 460,0
Summa långfristiga skulder 475,0 476,2 482,4
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 21,7 22,1 11,6
Övriga skulder 10,5 10,0 7,6
Skulder till koncernföretag — 144,7 —
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 17,5 20,3 21,2
Summa kortfristiga skulder 49,7 197,1 40,4
Summa skulder 524,7 673,3 522,8
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 480,4 804,5 1 550,2
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
===== SIDA 26 =====
26Delårsrapport kv 2 2025
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
Noter
1. Redovisningsprinciper
Denna rapport är upprättad i enlighet med IAS 34. Orexo till-
lämpar IFRS som antagits av EU på dess koncern redovisning.
Redovisningsprinciperna överens stämmer med dem som
användes vid upprättandet av Årsredovisningen för 2024.
Ingen av de ändrade standarder och tolkningar som trädde i
kraft per den 1 januari 2025 har haft någon väsentlig inverkan
på koncernens finansiella rapporter och har inte tillämpats
vid upprättandet av denna finansiella rapport.
Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2
Redovisning för juridiska personer, samt Årsredovisnings-
lagens 9 kapitel.
2. Segmentsrapportering
Verksamheten kontrolleras och rapporteras genom
segmenten US Commercial och HQ & Pipeline. Segmentet US
Commercial utgör distribution och försäljning av Zubsolv® för
behandling av opioidberoende och distribution och försäljning
av digitala program för mental hälsa i USA. Det är ett komple-
ment till existerande behandlingar samt tillgodoser patienter
med tillgång till ett sofistikerat och individualiserat stöd när det
behövs som mest.
Segmentet HQ & Pipeline utgörs av koncernstab, FoU, affärs-
utveckling, regelefterlevnad och varuförsörjning. I nettoför-
säljning ingår samtliga intäkter från Zubsolv ex US, Abstral®
och Edluar®.
Verkställande direktören är den huvudsakliga beslutsfattaren
och över vakar rörelseresultatet för koncernens segment
separat för att fatta beslut om resurstilldelning och bedöm-
ning av resultat. Segmentets resultat utvärderas baserat på
EBIT och mäts konsekvent med EBIT i koncernredovisningen.
FÖRDELNING AV INTÄKTER OCH EBIT PER SEGMENT
SEK m
2025
apr-jun
2024
apr-jun
2025
jan-jun
2024
jan-jun
2024
jan-dec
US Commercial
Nettomsättning 113,5 147,9 246,5 277,2 560,3
Kostnad sålda varor -8,3 -15,4 -24,3 -28,1 -66,3
Försäljningskostnader -40,1 -52,1 222,2 -95,5 -191,3
Administrationskostnader -16,8 -26,3 0,9 -46,1 -107,4
Forsknings- och utvecklingskostnader -13,4 -22,3 -82,7 -44,3 -179,4
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 0,7 4,1 -35,0 4,8 12,0
Rörelseresultat (EBIT) 35,5 36,0 79,5 67,9 27,9
Avskrivningar och amorteringar -1,1 -10,8 -2,1 -21,6 -149,3
EBITDA 36,6 46,9 81,7 89,6 177,2
HQ & Pipeline
Nettoomsättning 4,8 6,0 17,9 16,1 29,7
Kostnad sålda varor -0,1 -0,9 -4,8 -1,4 -5,8
Försäljningskostnader 0,0 -0,1 0,0 -0,1 0,0
Administrationskostnader -14,2 -16,0 -27,0 -31,0 -57,9
Forsknings- och utvecklingskostnader -43,7 -42,1 -81,7 -76,6 -160,6
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader -3,7 1,1 -10,7 4,7 26,4
Rörelseresultat (EBIT) -57,1 -51,9 -106,2 -88,5 -168,3
Avskrivningar och amorteringar -10,4 -10,0 -20,4 -19,8 -39,9
EBITDA -46,7 -41,9 -85,8 -68,7 -128,3
Koncern
Nettoomsättning 118,2 154,0 264,5 293,2 590,0
Kostnad sålda varor -8,4 -16,3 -29,2 -29,6 -72,1
Försäljningskostnader -40,1 -52,2 -82,6 -95,6 -191,3
Administrationskostnader -31,0 -42,2 -62,0 -77,1 -165,3
Forsknings- och utvecklingskostnader -57,2 -64,3 -108,8 -120,9 -340,0
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader -3,0 5,2 -8,5 9,5 38,4
Rörelseresultat (EBIT) -21,5 -15,8 -26,7 -20,5 -140,3
Avskrivningar och amorteringar -11,4 -20,8 -22,5 -41,4 -189,2
EBITDA -10,1 5,0 -4,2 20,9 48,9
Finansnetto -12,3 -21,5 -26,4 -26,6 -50,3
Resultat före skatt -33,8 -37,3 -53,0 -47,1 -190,6
===== SIDA 27 =====
Delårsrapport kv 2 2025 27
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
3. Kassaflöde
JUSTERINGAR FÖR EJ KASSAFLÖDESPÅVERKADE POSTER
SEK m
2025
apr-jun
2024
apr-jun
2025
jan-jun
2024
jan-jun
2024
jan-dec
Avskrivningar/amorteringar och nedskrivningar 11,4 20,8 22,5 41,4 189,2
Förändringar i avsättningar 4,2 -2,9 -8,1 -2,0 -20,3
Övriga ej kassaflödespåverkande poster 0,0 0,3 0,0 0,3 0,5
Valutakursintäkter och kostnader 3,8 0,0 10,9 -3,5 -5,8
Aktierelaterade ersättningar 13,8 — 13,8 — —
Totalt 33,2 18,2 39,1 36,3 163,7
4. Tvister
Föreläggande utfärdat av amerikanska myndigheter
Den 14 juli 2020 blev Orexo medveten om att de amerikan-
ska myndigheterna genomför en utredning, vilken fortfaran-
de pågår. Baserat på kommunikation från de amerikanska
myndigheterna anser Orexo att utredningen främst rör vissa
historiska marknadsföringskampanjer och huruvida de var
förenliga enligt lag. Andra områden som är av intresse är
Orexos val av vårdgivare vid marknadsföring, liksom bolagets
patientstödsprogram. Orexo anser Zubsolv marknadsförts på
ett korrekt och ansvarsfullt sätt, men arbetar med att nå en
lösning. Orexo känner vid detta datum inte till att det finns
något civilrättsligt eller straffrättsligt ärende registrerat relate-
rat till utredningen.
5. Uppskjuten skatt
Skatteeffekten av koncernens temporära skillnader relateras
till icke-avdragsgilla kortfristiga avsättningar för försäljnings-
rabatter, returer, distribution och andra relevanta avdrag i
bolagets verksamhet i USA.
Det skattemässiga underskottet i koncernen uppgår till
SEK 712 m per den 31 december 2024 och avser s venska
företag. Uppskjuten skattefordran för skattemässiga
under skott redovisas endast i den mån det är sannolikt att
skatte pliktiga vinster kommer att finnas tillgängliga mot
vilka förlusterna kan utnyttjas. Koncernens skattemässiga
underskottsavdrag per balansdagen har inte redovisats som
uppskjuten skatte fordran i enlighet med kraven i IAS 12.
Det finns ingen tidsgräns för när resterande förlustavdrag
kan utnyttjas.
6. Finansiella instrument
Koncernens finansiella instrument består av kortfristiga
fordringar, långfristiga fordringar, likvida medel, kortfris tiga
icke-räntebärande skulder, kortfristiga räntebärande
skulder och långfristiga räntebärande skulder. De finansiella
instrument som innehas av koncernen redovisas till upplupet
anskaffningsvärde beräknad med effektiva räntemetoden.
Gruppen innehar inte några ekonomiska instrument som
redovisas till verkligt värde. Värdet på finansiella instrument
som innehas i balansräkningen är väsent ligen detsamma
som bokföringsvärdet.
Den långfristiga räntebärande skulden består av ett socialt
obligationslån uppgående till totalt SEK 500 m som
förfaller den 28 mars 2028 med en rörlig ränta om STIBOR
3 månader +6,5 procent (STIBOR beräknas som lägst
till noll). Låne avtalet innehåller begränsningar avseende
eventuell förändring i bolagets ägarstruktur, s.k. change-
of-control, samt kvartalsvis rapportering av underhållstest
och, i förekommande fall, incurrence test. Bolaget har
framgångsrikt uppfyllt underhållstestet under varje redovisat
kvartal och ser inga kommande omständigheter som skulle
försvåra upp fyllandet av dessa.
7. Transaktioner med närstående
Det har inte skett några väsentliga transaktioner med
när stående under perioden utöver varuförsäljning mellan
Biolipox AB och Orexo Inc samt ersättning till styrelse, VD
och ledande befattningshavare.
8. Viktiga händelser efter periodens utgång
› Inga viktiga händelser efter periodens utgång.
===== SIDA 28 =====
28Delårsrapport kv 2 2025
9. Intäkter från kundavtal
2025 apr-jun
SEK m Zubsolv® Abstral® Edluar® Vorvida® MODIA® Total
Segment
US Commercial 113,5 — — — — 113,5
HQ & Pipeline 0,4 0,7 3,6 — — 4,8
Totala intäkter från kundavtal 113,9 0,7 3,6 0,0 0,0 118,2
Geografiska marknader
USA 113,5 — 0,3 — — 113,8
EU & UK 0,4 0,7 2,2 — — 3,4
Övriga världen — 0,0 1,1 — — 1,1
Totala intäkter från kundavtal 113,9 0,7 3,6 0,0 0,0 118,2
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
2024 apr-jun
SEK m Zubsolv Abstral Edluar Vorvida Deprexis MODIA Total
Segment
US Commercial 147,9 — — — 0,0 — 147,9
HQ & Pipeline 1,5 1,3 3,3 — — — 6,0
Totala intäkter från kundavtal 149,4 1,3 3,3 0,0 0,0 0,0 154,0
Geografiska marknader
USA 147,9 — — — 0,0 — 147,9
EU & UK 1,5 1,1 3,3 — — — 5,8
Övriga världen — 0,2 — — — — 0,2
Totala intäkter från kundavtal 149,4 1,3 3,3 0,0 0,0 0,0 154,0
2025 jan–jun
SEK m Zubsolv Abstral Edluar Vorvida MODIA Total
Segment
US Commercial 246,5 — — — — 246,5
HQ & Pipeline 8,5 2,4 7,0 — — 17,9
Totala intäkter från kundavtal 255,1 2,4 7,0 0,0 0,0 264,5
Geografiska marknader
USA 246,5 — 0,4 0,0 — 246,9
EU & UK 8,5 2,6 5,1 — — 16,3
Övriga världen — -0,2 1,5 — — 1,2
Totala intäkter från kundavtal 255,1 2,4 7,0 0,0 0,0 264,5
2024 jan-jun
SEK m Zubsolv Abstral Edluar Vorvida Deprexis MODIA Total
Segment
US Commercial 277,2 — — — 0,0 — 277,2
HQ & Pipeline 1,7 8,4 6,0 — — — 16,1
Totala intäkter från kundavtal 278,9 8,4 6,0 0,0 0,0 0,0 293,2
Geografiska marknader
USA 277,2 — — — 0,0 — 277,2
EU & UK 1,7 8,0 6,0 — — — 15,7
Övriga världen — 0,4 — — — — 0,4
Totala intäkter från kundavtal 278,9 8,4 6,0 0,0 0,0 0,0 293,2
===== SIDA 29 =====
Delårsrapport kv 2 2025 29
2024 jan–dec
SEK m Zubsolv Abstral Edluar Vorvida Deprexis® MODIA Total
Segment
US Commercial 560,3 — — — 0,0 — 560,3
HQ & Pipeline 8,9 8,2 12,5 — — — 29,7
Totala intäkter från kundavtal 569,2 8,2 12,5 0,0 0,0 0,0 590,0
Geografiska marknader
USA 560,3 — 1,4 — 0,0 — 561,7
EU & UK 8,9 7,5 8,1 — — — 34,5
Övriga världen — 0,7 3,1 — — — 3,8
Totala intäkter från kundavtal 569,2 8,2 12,5 0,0 0,0 0,0 590,0
===== SIDA 30 =====
30Delårsrapport kv 2 2025
Definitioner och avstämning av nyckeltal
NYCKELTAL OCH VISS ANNAN RÖRELSEINFORMATION OCH INFORMATION PER AKTIE HAR DEFINIERATS ENLIGT FÖLJANDE
Marginaler Definition/beräkning Syfte
Bruttomarginal Bruttoresultat dividerat med Nettoomsättningen Bruttomarginalen används för att mäta den relativa lönsamheten för sålda varor
Rörelsemarginal (EBIT marginal) Rörelseresultatet före finansiella poster och skatt i procent av nettoomsättningen Rörelsemarginalen används för att mäta operativ lönsamhet
Avkastning Definition/beräkning Syfte
Avkastning på eget kapital Periodens resultat i procent av genomsnittligt eget kapital Avkastning på eget kapital används för att analysera lönsamhet över tid, givet de resurser som är hänförliga till
moderbolagets ägare
Kapitalstruktur Definition/beräkning Syfte
Nettoskuldsättning Kort- och långfristiga räntebärande skulder inklusive pensionsskulder, minus
likvida medel och kortfristiga investeringar
Nettoskulden används som ett mått på förmågan att med tillgängliga likvida medel betala av samtliga skulder om dessa
förföll på dagen för beräkningen
Skuldsättningsgrad Räntebärande skulder dividerade med eget kapital Nettoskuldsättningsgraden mäter storleken på skulden ett företag använder för att finansiera sina tillgångar i
förhållande till det värdebelopp som representeras i eget kapital.
Soliditet Eget kapital i relation till balansomslutningen Nyckeltalet är en indikator på bolagets hävstång för finansiering av bolaget
Rörelsekapital Totala omsättningstillgångar exklusiv likvida medel minus kortfristiga skulder
exklusiv räntebärande kortfristiga skulder.
Rörelsekapitalet används för att mäta företagets förmåga, utöver likvida medel och räntebärande kortfristiga skulder,
att möta kortfristiga kapitalkrav
Sysselsatt kapital Räntebärande skulder och eget kapital Sysselsatt kapital mäter företagets förmåga att, utöver likvida medel, tillgodose rörelsens behov
Bruttoinvesteringar Värdet av en investering innan avskrivningar Bruttoinvesteringar är ett mått på bolagets investeringar i materiella och immateriella anläggningstillgångar
Data per aktie Definition/beräkning Syfte
Antal aktier efter utspädning Aktier vid periodens slut justerat för utspädningseffekten av potentiella aktier Används för att beräkna resultat per aktier efter utspädning
Resultat per aktie, före utspädning Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning Resultat per aktie mäter hur mycket av nettovinsten som är tillgänglig för utdelning till aktieägarna per aktie före utspädning
Resultat per aktie, efter utspädning Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning Resultat per aktie mäter hur mycket av nettovinsten som är tillgänglig för utdelning till aktieägarna per aktie efter utspädning
Övriga definitioner Definition/beräkning Syfte
Bruttointäkter Summan av alla fakturerade försäljningstransaktioner redovisade under en period
utan några avdrag. Avspeglar företagets fakturerade intäkter utan några avdrag
Nettointäkter Bruttointäkter minus avdrag för försäljningsrabatter, försäljningsbidrag,
distri bution, returer och andra relevanta avdrag Avspeglar företagets fakturerade intäkter efter avdrag
Brutto/Netto ratio Nettointäkter delat med bruttointäkter Avspeglar en relativ del av nettoomsättningen i procent av bruttointäkterna
Rörelsekostnader Kostnader som uppstår i det dagliga arbetet i rörelsen. Kostnader relaterade till
finansiering anses inte som en del av den dagliga verksamheten
Rörelsekostnader avspeglar kostnader för försäljning, administration, forskning och utveckling, avskrivningar,
samt övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader
Rörelseresultat (EBIT) Rörelseresultatet före finansiella poster och skatt, dvs detsamma som
rörelse resultat
Nyckeltalet möjliggör jämförelser av lönsamheten oavsett bolagsskattesats och oberoende av bolagets
fi nansieringsstruktur
Justerad EBIT
Rörelseresultatet före finansiella poster och skatt, dvs detsamma som
rörelse resultat exklusive nedskrivning av immateriella anläggningstillgångarna
Deprexis och Vorvida
Nyckeltalet gör det möjligt att jämföra lönsamheten oavsett bolagsskattesats och oberoende av bolagets
finansieringsstruktur över tid och utan påverkan av nedskrivning av de immateriella anläggningstillgångarna
Deprexis och Vorvida
EBITDA Resultat före räntor, skatter, avskrivningar och amorteringar. Rörelseresultat
(EBIT) plus avskrivningar och amorteringar
Resultatmått som är närmare korrelerat med kassaflöde, då icke-kassapåverkande objekt som avskrivningar och
amorteringar är uteslutna
Resultat före skatt Rörelseresultat plus finansiella poster - netto Resultatet före skatt avspeglar resultat efter, eventuella resultat från andelar i koncern- och intressebolag, resultat från
värdepapper och fordringar som faller inom typen anläggningstillgångar samt räntekostnader och ränteintäkter
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
===== SIDA 31 =====
Delårsrapport kv 2 2025 31
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
NYCKELTAL OCH VISS ANNAN RÖRELSE – OCH AKTIERELATERAD INFORMATION ÄR AVSTÄMD
PÅ FÖLJANDE SÄTT
EBITDA SEK m
2025
apr-jun
2024
apr-jun
2025
jan-jun
2024
jan-jun
2024
jan-dec
EBIT -21,5 -15,8 -26,7 -20,5 -140,3
Avskrivningar och amorteringar 11,4 20,8 22,5 41,4 189,2
EBITDA -10,1 5,0 -4,2 20,9 48,9
RÖRELSEKOSTNAD SEK m
2025
apr-jun
2024
apr-jun
2025
jan-jun
2024
jan-jun
2024
jan-dec
Försäljningskostnader -40,1 -52,2 -82,6 -95,6 -191,3
Administrativa kostnader -31,0 -42,2 -62,0 -77,1 -165,3
Forsknings- och utvecklingskostnader -57,2 -64,3 -108,8 -120,9 -340,0
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader -3,0 5,2 -8,5 9,5 38,4
Rörelsekostnader -131,4 -153,5 -262,0 -284,2 -658,2
BRUTTOINVESTERINGAR SEK m
2025
apr-jun
2024
apr-jun
2025
jan-jun
2024
jan-jun
2024
jan-dec
Investeringar i materiella anläggningstillgångar — 2,5 — 2,5 3,1
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar — 0,2 — 1,4 1,6
Bruttoinvesteringar 0,0 2,7 0,0 3,8 4,6
AVKASTNING PÅ EGET KAPITAL
2025
apr-jun
2024
apr-jun
2025
jan-jun
2024
jan-jun
2024
jan-dec
Eget kapital, ingående balans -161,3 61,4 -126,3 58,9 58,9
Eget kapital, utgående balans -197,0 24,2 -197,0 24,2 -126,3
Genomsnittligt eget kapital -179,2 42,8 -161,7 41,6 -33,7
Periodens resultat -39,8 -35,9 -55,6 -44,8 -203,0
Avkastning på eget kapital % neg. neg. neg. neg. neg.
===== SIDA 32 =====
32Delårsrapport kv 2 2025
Denna information är sådan information som Orexo AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Information lämnades
genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 16 juli, 2025, kl 8.
Orexo är ett svenskt läkemedelsbolag med 30 års erfarenhet av att utveckla förbättrade läkemedel
baserat på egenutvecklade formuleringsteknologier och som möter stora medicinska behov.
På den amerikanska marknaden erbjuder Orexo innovativa behandlingslösningar för patienter
som lider av opioidberoende. Produkter som riktar sig till andra terapiområden utvecklas och
kommersialiseras världen över i samarbete med ledande partners. Total nettoförsäljning uppgick
2024 till SEK 590 miljoner och antal anställda till 110. Orexo är noterat på Nasdaq Stockholms
huvudlista och finns tillgänglig som ADRs på OTCQX Market (ORXOY) i USA.
För ytterligare information om Orexo vänligen besök, www.orexo.se.
Du kan också besöka oss på Linkedin, X och YouTube.