FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q3 2025
===== SIDA 1 =====
1
Orexo har åtagit sig att följa initiativen tagna av FN Global
Compact avseende verksamheters ansvar och dess principer
inom områdena mänskliga rättigheter, arbetsrätt, miljö och
antikorruption. Läs gärna mer på unglobalcompact.org
Delårsrapport kv 3 2025
23 oktober, 2025
Kv 3 visade på nya
möjligheter med
AmorphOX-
teknologin
Ett läkemedelsbolag i kommersiell fas
som utvecklar läkemedel med hjälp av
banbrytande formuleringsteknologier
===== SIDA 2 =====
2Delårsrapport kv 3 2025
Kv 3 2025 i korthet
› Total nettoomsättning SEK 118,7 m (136,5)
› EBITDA SEK -9,8 m (-0,7), inklusive en negativ påverkan från kostnader relaterat till LTIP-program
på SEK -12,9 m
› Periodens resultat SEK -29,8 m (-41,9)
› Segmentet US Commercial nettoomsättning SEK 113,9 m (131,0), i lokal valuta
USD 12,0 m (12,6)
› Kassaflöde från den löpande verksamheten SEK -10,3 m (-13,4), likvida medel och kortfristiga
placeringar uppgick till SEK 105,6 m (114,9)
› Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -0,86 (-1,21)
› Positiva data från en in-vivo studie där ett pulverbaserat intranasalt GLP-1 läkemedel testades vilket
utvecklats med stöd av AmorphOX-teknologin
› Dotterbolaget Orexo US Inc. tilldelades cirka SEK 75 m (USD 8 m) av BARDA för utveckling av OX390,
ett intranasal räddningsläkemedel vid överdos orsakad av blandmissbruk. Nås angivna milstolpar och
leveranser kan det totala bidraget uppgå till cirka SEK 480 m (USD 50,9 m).
› Finansiell prognos för 2025 oförändrad
Viktiga händelser efter periodens utgång
› Inga viktiga händelser efter periodens utgång
SEK m, om inget annat anges 2025
jul-sep
2024
jul-sep
2025
jan-sep
2024
jan-sep
2024
jan-dec
Nettoomsättning totalt 118,7 136,5 383,2 429,7 590,0
Kostnader för sålda varor -7,1 -20,1 -36,3 -49,7 -72,1
Operativa kostnader -132,7 -138,1 -394,7 -422,3 -658,2
EBIT -21,1 -21,7 -47,8 -42,2 -140,3
Rörelsemarginal % neg. neg. neg. neg. neg.
EBITDA -9,8 -0,7 -14,0 20,2 48,9
Resultat per aktie, före utspädning, SEK -0,86 -1,21 -2,47 -2,51 -5,89
Resultat per aktie, efter utspädning, SEK -0,86 -1,21 -2,47 -2,51 -5,89
Kassaflöde från löpande verksamhet -10,3 -13,4 21,9 -38,8 -32,6
Likvida medel 105,6 114,9 105,6 114,9 123,3
Om inget annat anges i denna delårsrapport, avses koncernen, och siffror som anges avser det aktuella kvartalet medan siffror
inom parentes anger utfall för motsvarande period 2024.
ÖVERSIKT
SEK M
Likvida medel
106
SEK M
EBITDA koncernen
-10
SEK M
Nettoomsättning koncernen
119
Innehåll
Översikt ..........................................................................................................2
Vd-kommentar .............................................................................................4
Kommersiella produkter .............................................................................6
Teknologi........................................................................................................7
Produkter under utveckling .......................................................................9
Hållbarhet ....................................................................................................12
Finansiell översikt .......................................................................................13
Övrig information & finansiell prognos .................................................16
Referenser ....................................................................................................18
Finansiella rapporter, noter och nyckeltal .............................................19
SDG 3.5 nettoomsättningskvot
96%
===== SIDA 3 =====
Delårsrapport kv 3 2025 3
Om Orexo
Ett läkemedelsbolag i kommersiell fas med tre
intäktsgenererande läkemedel.
Lönsam kommersiell verksamhet i USA med
fokus på en av de största hälsokriserna i
landet - opioidberoende.
AmorphOX® – en förstklassig pulver-
baserad formuleringsteknologi som möjliggör
utmärkt biotillgänglighet och stabilitet för
både små och stora molekyler samtidigt
som teknologin banar väg för en våg av nya
utvecklingsprojekt.
ÖVERSIKT
Explorativ fas Preklinisk fas Kliniska utvecklingsfaser
Zubsolv®
Kommersiella produkter och utvecklingspipeline
Produkt
Abstral®
DMHP*
Edluar®
opioidberoende
genombrottsmärta
vid cancer
sömnproblem
OUD & alkoholmissbruk
Izipry™ naloxon, opioidöverdos
OX125 nalmefen, opioidöverdos
semaglutid/GLP-1
receptor agonist
Indikation Teknologi
sublingual plattform
Partner
sublingual plattform
sublingual plattform
broca platftorm
Registrering
Godkänd/Lanserad
US EU RoW
OX390 NCE, överdos
* Digital Mental Health Programs, där MODIA® & Vorvida® ingår
OUD – Opioid Use Disorder
NCE – New Chemical Entity
OX472
2013 2018
2011 2008 2009
2009 2012 2011
2023
OX640 adrenalin, allergisk
reaktion
vaccinkandidatÖvriga
IRM – Intranasala räddningsläkemedel
Övriga publika projekt i preklinisk fas
Kommersiella produkterFoU
Kontaktpersoner kvartals rapporten
Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef,
Fredrik Järrsten, EVP och CFO, eller Lena Wange,
IR & Communications Director
Tel: +46 18 780 88 00, +1 855 982 7658,
E-mail: ir@orexo.com.
Presentation
Den 23 oktober kl 14 inbjuds analytiker, investerare
och media att delta i en presentation inklusive
en Q&A. För att delta i webcast/telekonferensen
använd denna länk:
https://investorcaller.com/events/orexo/orexo-q3-
report-2025
Innan presentationen börjar kommer material
finnas tillgängligt på Orexos hemsida, Investerare/
Rapportarkiv.
Kommande fastställda rapporttillfällen
2026:
Bokslutskommuniké inkl. kv 4 2025,
5 februari, kl 8
Års- och hållbarhetsrapport 2025, 27 mars
Delårsrapport kv 1 2026 - 28 april, kl 7
Årsstämma - 7 maj
Delårsrapport kv 2 2026 - 16 juli, kl 7
Delårsrapport kv 3 2026 - 22 oktober, kl 7
2027:
Bokslutskommuniké inkl. kv 4 2026,
4 februari, kl 7
===== SIDA 4 =====
4Delårsrapport kv 3 2025
VD-KOMMENTAR
Dra nytta av AmorphOX-teknologin inom nya
snabbväxande sjukdomsområden
Efter framgångsrik formulering och in vitro-testning gick vi
vidare med en första in-vivo-studie där AmorphOX-teknologin
kombinerades med semaglutid. Studien visade lovande
resultat med högre biotillgänglighet än den kommersiellt
tillgängliga orala tabletten med semaglutid. Detta är den
första in-vivo studien och baserat på de lovande resultaten
kommer vi fortsätta arbetet med att förfina formuleringen för
att möjliggöra högre dosering samt förbereda ytterligare en
in-vivo proof-of-concept-studie innan vi går vidare med den
första explorativa studien på människa.
Data från den första in-vivo-studien är lovande då de återigen
bekräftar att AmorphOX är tillämpbar på stora molekyler,
och att teknologin kan leverera GLP-1-agonister och därmed
sannolikt andra peptider via näsan. Ur ett långsiktigt strategiskt
perspektiv öppnar detta en väg för Orexo in i ett av de största
och snabbast växande läkemedelsområdena just nu – GLP-
1-agonister för diabetes, viktminskning och troligen även för
CNS-sjukdomar.
Partnerskapet med BARDA accelererar
utvecklingen av OX390
Ett annat viktigt steg var finansieringen från BARDA, där vi i
ett första steg får USD 8 miljoner för utveckling av OX390.
Totalt är partnerskapet värderat upp till USD 51 miljoner,
beroende på uppnådda milstolpar och leveranser, och avser
täcka majoriteten av utvecklingskostnaderna. Projektet riktar
sig mot det växande problemet med otillåtna opioider eller
mer specifikt otillåtna alfa-2-agonister. När opioider blandas
med alfa-2-agonister får räddningspersonal svårare att
återuppliva dem som drabbats av en överdos. In-vivo-studier
visar att en alfa-2-agonist kan öka effekten av opioidinducerad
andningsdepression upp till 100 gånger2.
Formuleringsarbetet för OX390 har pågått en tid och vi har
genomfört ett inledande möte med FDA för att diskutera
ett utvecklingsprogram. I nuläget färdigställer vi de första
AmorphOX-formuleringarna för att kunna påbörja en in-
vivo proof-of-concept-studie som planeras i början av
nästa år. Finansieringen från BARDA täcker majoriteten av
utvecklingskostnaderna och den första utbetalningen, för
Kv 3 visade på nya möjligheter med
AmorphOX-teknologin
VD-kommentar i korthet
Orexo har en stark meritlista vad gäller att dra nytta av
plattformsteknologier för utveckling av läkemedel som nått
globala marknader. Vår sublinguala plattform möjliggjorde
flera FDA-godkända produkter, såsom till exempel Zubsolv®
och Abstral®, som genererade betydande intäkter för
bolaget. I ljuset av den framgången fokuserar vi nu resurser
på AmorphOX-plattformen som är vår nästa generations
formuleringsteknologi utformad för att utveckla egna
produkter och utöka vår pipeline.
I kvartalet nådde vi två viktiga milstolpar som visar på
skalbarheten med AmorphOX-teknologin. Genombrottet
med GLP-1-agonisten och den finansiering vi säkrat från
BARDA¹ för OX390 är båda framgångar som stärker vår
plattform och framtida potential. Det är uppmuntrande att se
det positiva mottagandet bland våra viktigaste intressenter,
liksom den växande insikten om AmorphOX-teknologins
långsiktiga värde.
Från ett finansiellt perspektiv kom EBITDA in
negativt. Vi hade kunnat rapportera ett positivt EBITDA
om inte kostnaderna relaterat till våra långsiktiga
incitamentsprogram, främst sociala avgifter, ökat
kraftigt som en effekt av en betydligt högre aktiekurs vid
kvartalets utgång. Efterfrågan på Zubsolv var stabil, men
nettoförsäljningen påverkades negativt av den starkare
kronan och betydligt lägre lagernivåer hos grossisterna.
Vi förväntar oss att försäljningen för Zubsolv kommer att
förbättras under det fjärde kvartalet, i linje med historiska
säsongsmönster, och vi står fast vid vår finansiella guidning
för helåret 2025.
===== SIDA 5 =====
Delårsrapport kv 3 2025 5
Strategiska steg mot 2026 och framåt
I fjärde kvartalet kommer vi färdigställa våra planer för 2026
och ser nu över samtliga aktiviteter för att säkerställa att vi
investerar i de områden som har störst potential att skapa
värde för våra aktieägare. Planerna för 2026 kommer att
ta hänsyn till vår finansiella situation för att säkerställa att
VD-KOMMENTAR
För OX640, vårt nasala räddningsläkemedel vid anafylaxi,
har vi påbörjat processen att skala upp tillverkningen och
drar då nytta av leverantörskedjan som etablerats för Izipry.
Parallellt har den första konkurrerande nasala produkten
blivit godkänd och lanserad både i USA och Europa. Trots
betydande marknadsinvesteringar har den första produkten
på marknaden ännu inte nått den försäljningsutveckling som
förväntats. Under fjärde kvartalet kommer vi genomföra
en marknadsundersökning för att testa de differentierade
egenskaperna hos OX640 och få dess marknadspotential
bekräftad baserat på den nya marknadsdynamiken. Vi är
fortsatt övertygade om att behandlingen av anafylaxi kommer
att följa samma mönster som för opioidöverdos, det vill säga
att räddningsläkemedel går från injicerbar leverans till att
tas via näsan.
Zubsolv visade stabil efterfrågan men tyngdes
av minskat varulager hos grossister
Försäljningen för Zubsolv till grossister och deras rapporterade
försäljning till apotek har visat en stabil utveckling under
2025, med cirka en procents nedgång både vid jämförelse
ackumulerat 2025 mot samma period 2024 samt mot
föregående kvartal. Däremot påverkades nettoförsäljningen
betydligt av den kvartalsvisa volatiliteten i grossisternas lager av
Zubsolv, vilket förklarar större delen av utvecklingen mot kv 2
2025. Lagernivån i början av 2025 var cirka 60 procent högre
än vid utgången av tredje kvartalet 2025. Båda dessa nivåer är
extrema men följer ett normalt årligt mönster där lagren är låga
under tredje kvartalet och ökar under fjärde kvartalet. Jämfört
med föregående år påverkades nettoförsäljningen av motvind
i valutakursen samt en lägre efterfrågan inom de tidigare
exklusiva läkemedelsplanerna inom United Health Group
och Humana. För kv 4 2025 förväntar vi oss att lagernivåerna
normaliseras och får en positiv påverkan på försäljningen.
Inför 2026 kan fortsatt hela 99 procent av dem med en privat
försäkring få Zubsolv subventionerat, medan andelen av dem
med statlig finansierad vård är 48 procent, en procentenhet
lägre än föregående kvartal på grund av att en mindre
Medicare-plan tagit bort subventioneringen.
Data från den första in-
vivo-studien är lovande då de
återigen bekräftar att AmorphOX® är
tillämpbar på stora molekyler, och att
teknologin kan leverera
GLP-1-agonister och därmed
sannolikt andra peptider via näsan. I fjärde kvartalet kommer vi
färdigställa våra planer för 2026 och
ser nu över samtliga aktiviteter för
att säkerställa att vi investerar i de
områden som har störst potential att
skapa värde för våra aktieägare.
finansiering av uppkomna kostnader, kommer att redovisas
som intäkt och ha en positiv inverkan på EBITDA med start i
fjärde kvartalet.
Parallellt fortsätter vi samarbeta med potentiella partners för
att testa AmorphOX-teknologin med deras aktiva substanser.
Vi har också låtit en extern part göra en marknadsanalys
av AmorphOX-teknologin och slutsatsen är att det finns
en betydande potential för stora molekyler framöver, från
peptider till proteinbaserade läkemedel såsom vacciner.
Enligt återkoppling från potentiella partners som ingick i
marknadsanalysen är det av stor vikt att ta fram kliniska bevis
för teknologin och visa på möjligheten att producera i stor
skala. Detta förstärker betydelsen av att göra investeringar
för att avancera utvecklingsprojekten vidare till klinisk fas.
Utveckla Izipry™ och OX640 mot
kommersialisering
I kvartalet gjordes goda framsteg med att adressera frågor
som FDA lyft för Izipry, vårt läkemedel vid opioidöverdos.
Eftersom vi i föregående kvartal fått de kritiska komponenterna
för nässprejen kunde vi i kvartalet påbörja den kommersiella
tillverkningen. Att få ett AmorphOX-baserat läkemedel
godkänt är en viktig milstolpe. Även utifrån diskussioner med
tillsynsmyndigheter om våra andra AmorphOX-baserade
pipelineprodukter ser vi att det finns ett stort värde i att ha en
produkt godkänd som stöds av vår teknologi. Marknaden för
Izipry är dock mycket konkurrensutsatt och vi kommer löpande
att utvärdera den bästa marknadsstrategin för att begränsa
bolagets finansiella exponering.
vi upprätthåller en god likviditet. BARDA-bidraget kommer
att täcka en betydande del av kostnaderna för ett av våra
nyckelprojekt, men vi arbetar målmedvetet för att säkerställa
att vi även har finansiell kapacitet att driva våra andra
kärnprojekt vidare, genom att dra nytta av våra befintliga
tillgångar och att ingå partnerskap för projekten.
Uppsala, 23 oktober, 2025
Nikolaj Sørensen
VD och koncernchef
===== SIDA 6 =====
6Delårsrapport kv 3 2025
Commercial (UHG) samt Humana Medicare D där Zubsolv
tidigare hade en exklusiv position.
I jämförelse med kv 3 2024 minskade den totala volymen
för Zubsolv 7 procent. Nedbrytet på segment minskade
volymen 3 procent i det öppna segmentet, men majoriteten
av minskningen är relaterat till lägre volymer hos UHG
Commercial och Humana Medicare D. Utvecklingen hos
Humana Medicare D drivs av den nya rabattpolicyn som
implementerades den 1 januari 2025. Även om denna policy
ledde till ogynnsamma förändringar i läkemedelslistorna
hos Humana Medicare D då generika prioriteras, hade
den en positiv nettoeffekt på priset för Zubsolv på andra
Medicare-planer.
Andelen patienter som kan få Zubsolv subventionerat
inom det kommersiella betalarsegmentet är oförändrad
och uppgår till 99 procent. Inom det publika betalar-
segmentet, subventionerar Alabama Medicaid ej längre
Zubsolv, vilket innebär att 48 procent av patienterna inom
det publika segmentet kan få Zubsolv subventionerat mot
tidigare 49 procent.
Zubsolvs höga subventionsnivå inom det kommersiella
segmentet, 99 procent, kan vara en potentiell fördel om
patienter med OUD behöver byta försäkringsform till följd
av förändringar inom Medicaid på grund av den nya lagen,
One Big Beautiful Bill.
KOMMERSIELLA PRODUKTER
Kommersiella
produkter
Zubsolv® (buprenorfin och
naloxon) sublingual tablett (CIII)
Zubsolv är indikerat för underhållsbehandling av opioid-
beroende (OUD) och bör användas som en del av en
omfattande behandlingsplan som inkluderar rådgivning och
psykosocialt stöd. Läkemedlet är baserat på Orexos sublinguala
plattform för läkemedelsformulering och finns i sex dosstyrkor.
Identifierat behov
Missbruk av opioider är ett globalt problem som har nått
epidemiska proportioner i USA. Det uppskattas att 8,9 miljoner
personer över 12 år i USA missbrukar opioider³. Av dessa är
cirka 5,7 miljoner beroende av opioider, och cirka 2,3 miljoner
får Laro-behandling (läkemedelsassisterad behandling eller
MAT på engelska)4. Enligt senast tillgängliga data översteg
opioidöverdoser med dödlig utgång 50 000 per år5. Nio
av tio av dessa involverar syntetiska, otillåtet tillverkade,
opioider⁶. Dessutom blandas farliga ämnen, som xylazin,
ett veterinärmedicinskt lugnande medel, med det otillåtna
fentanylet. Xylazin har identifierats i flera drogtester över
hela USA, vilket försvårar akuta situationer då individer som
överdoserats ska återupplivas och också kunna erbjudas
behandlingsalternativ. Även om de senaste uppgifterna om
överdoser av opioider visar en minskning av dödsfall, troligen
på grund av ökad tillgång till behandling och andra insatser, är
dödligheten fortfarande hög.
Utveckling under kvartalet
I kv 3 växte marknaden för buprenorfin/naloxon med
1 procent mot kv 2 2025, drivet av en ensiffrig tillväxt i
samtliga öppna betalarsegment medan segmentet Cash
utvecklades i motsatt riktning. I jämförelse med kv 3 2024
växte marknaden 4 procent. Den nyligen godkända lagen,
One Big Beautiful Bill, förväntas leda till neddragningar
inom Medicaid-finansieringen. Hur detta kan komma
påverka tillgången till vård bland individer med OUD är
ännu inte klart, men utvecklingen följs noggrant.
Även om lagen, Mainstreaming Addiction Treatment Act, som
trädde i kraft 1 januari 2023, släpar efter förväntas den ha
en positiv inverkan på marknadstillväxten på lång sikt.
Marknaden har på senare år skiftat från tillväxt inom
Medicaid till det kommersiella betalarsegmentet. Inom
Medicaid växte marknaden med 2 procent jämfört med
kv 3 2024, medan det kommersiella segmentet ökade
med 8 procent samma period.
Total volym för Zubsolv var oförändrad mot kv 2 2025.
Inom det öppna segmentet var efterfrågan oförändrad,
volymen växte hos några större försäkringsbolag, som
Commercial Caremark, Commercial Optum, och Michigan
Medicaid, medan andra som Commercial Express Scripts
och Maryland Medicaid visade en minskad volymutveckling
vilket påverkade totala volymen negativt. I segmentet där
Zubsolv inte är subventionerat växte volymen 1 procent
och minskade 2 procent hos United Health Group
===== SIDA 7 =====
Delårsrapport kv 3 2025 7
AmorphOX®
– Nästa generations teknologi
för läkemedels formulering
öppnar upp för ett brett
spektrum av nya möjligheter
inom utveckling av innovati-
va läkemedel.
Amorfa material blir allt vanligare vid utveckling av läke-
medel och kan ha stor betydelse för produktens egenskaper.
Amorfa material är icke-kristallina fasta ämnen som inte har
någon fjärrordning, vilket ger dem unika och mycket efter-
traktade egenskaper, såsom mycket snabb löslighet i vatten.
Historiskt har amorfa läkemedelsformuleringar visat sig
vara instabila både kemiskt och fysikaliskt och degraderas
därför under lagring. Orexo har utvecklat en ny plattform
för läkemedels formulering: AmorphOX.
AmorphOX är en pulverbaserad teknologi som får amorfa
material att bli stabila.
Teknologin är ett pulver bestående av partiklar som byggs
upp med hjälp av en unik kombination av läkemedels-
substanser, bärarmaterial och, när så är lämpligt, andra
hjälpämnen såsom permeabilitetsförstärkare.
TEKNOLOGI
Identifierat behov
Utmaning
Lösning
Substans
Bärarmaterial
Eventuellt tillägg av
andra hjälpämnen
såsom permeabilitets-
förstärkare
Amorfa material Kristallina material
Amorfa material är icke-kristallina och instabila, men erbjuder snabb
upplösning vid läkemedelsdistribution.
===== SIDA 8 =====
8Delårsrapport kv 3 2025
TEKNOLOGI
%
Tid (minuter)
AmorphOX®
Traditionell vätska
AmorphOX® är validerat i flera kliniska studier
AmorphOX har framgångsrikt validerats i flera kliniska studier
vid utveckling av nasala räddnings läkemedel vid opioid överdos,
en med substansen naloxon (OX124) och en med nalmefen
(OX125). Dessutom har teknologin visat utmärkt kliniska data
tillsammans med adrenalin (OX640), en produkt för behandling
av allergiska reaktioner, inkl. anafylaxi. Data har visat egen-
skaper som snabb absorption och utmärkt biotillgänglighet.
Dessutom har studier visat att teknologin bidrar till att förbättra
hantering och lagring av den aktiva substansen.
De unika egenskaperna hos AmorphOX
säkerställer kemisk och fysikalisk stabilitet
När AmorphOX testas med olika API:er framstår partik larna
som en amorf komposit av de olika ingredienserna, vilket
resulterar i utmärkt kemisk och fysikalisk stabilitet i både låga
och höga temperaturer, samtidigt som den snabbt upp lös ande
egenskapen bibehålls.
Exampel: Kemisk degradering efter accelererade stabilitets studier
vid 40°C/75% RH
Plasmakoncentration
Överlägsna farma ko-
kinetiska (PK) egenskaper
med snabbare upptag,
högre peak och total
exponering.
AmorphOX är en mångsidig plattform
AmorphOX fungerar med ett brett spektrum av aktiva kemiska
substanser, inklusive små molekyler, peptider och biomoleky-
ler, och pulvrets egenskaper kan skräddarsys för att uppfylla
specifika behov som partikelstorlek, upplösnings egenskaper
och slemhinnebindning. Detta gör teknologin mång sidig med
breda tillämpnings möjligheter vid läke medelsutveckling inom
flera olika terapiområden.
Unika styrkor
Små molekyler
Adrenalin
0,3% efter 24 månader
Peptider
Semaglutid
0,1% efter 6 månader
Biomolekyler
Protein (spike-protein).
Bibehållen aktivitet efter
3 månader (40°C).
===== SIDA 9 =====
Delårsrapport kv 3 2025 9
PRODUKTER UNDER UTVECKLING
Produkter under
utveckling
Intransala räddningsläkemedel
IZIPRY™ - hög dos av pulverbaserat naloxon vid
akut behandling av opioidöverdos
Projekt i korthet
Att drabbas av opioidöverdos är ett livshotande tillstånd, som
kännetecknas av att individen blir medvetslös och får and-
ningsdepression. Baserat på AmorphOX-teknologin har Orexo
utvecklat Izipry som är ett högdosläkemedel utformat för att
motverka opioidöverdoser, inklusive dem som uppkommer vid
användning av syntetiska opioider, som otillåten fentanyl och
fentanylanaloger.
Differentiering och IP
Izipry har visat betydligt snabbare absorption och väsentligt
högre plasmakoncentrationer av naloxon jämfört med den
intramuskulära referens-injektionen. I en cross-over jämförelse
med den nuvarande marknadsledaren, visar läkemedlet
väsentligt högre maximala plasmakoncentra tioner och total
exponering av naloxon. Dessa egenskaper kan vara avgörande
för att undvika hjärnskador och rädda liv. Dessutom visar
studier att AmorphOX-teknologin förbättrar stabiliteten då
naloxonet formuleras till ett pulver istället för en vätska. Den
överlägsna stabiliteten innebär bland annat att Izipry inte fryser
vid minustemperaturer.
Izipry har patent som skyddar produkten till 2039.
Marknad och kommersialisering
Vid ett godkännande kommer Izipry att möta behovet av
högdosläkemedel mot opioidöverdoser, särskilt de som
orsakas av syntetiska opioider som fentanyl. Läkemedlet
är avsett för situationer där flera doser av 4 mg intranasalt
naloxon kan krävs för att rädda liv.
Den förbättrade stabiliteten gör att Izipry förblir opåverkad
vid temperaturer under noll och upp till nivåer över normala
rumstemperaturer.
Till skillnad från OTC-naloxonprodukter, som ofta saknar
försäkringsstöd, kommer Izipry som receptbelagd
produkt sannolikt att subventioneras av försäkringsbolag.
Läkemedlet kan även förskrivas tillsammans med opioider
för smärtbehandling.
För patienter med ekonomiska svårigheter kommer Izipry
att omfattas av Orexos patientstödsprogram.
Izipry – bygger på AmorphOX®
och är utvecklat för att behandla
överdoser orsakade av syntetiska
opioider såsom fentanyl och
fentanylanaloger.
Utveckling under kvartalet
Då de kritiska komponenterna för att påbörja den
kommersiella tillverkningen levererades i föregående
kvartal påbörjades tillverkningen av den slutliga produkten.
Samtidigt fortsatte arbetet med att förbereda för att
påbörja de nya stabilitets- och tillförlitlighetsstudierna
vilka planeras initieras i kv 4 2025 och som baseras på den
slutliga produkten. Dessa uppdaterade studier följer på
det complete response letter (CRL) som mottogs under
kv 3 2024, där FDA begärde uppdaterad tekniska data
från den slutliga kommersiella produkten. Den senast
kommunicerade tidplanen om att lämna in en uppdaterad
registreringsansökan till FDA sommaren 2026 ligger fast.
===== SIDA 10 =====
10Delårsrapport kv 3 2025
Utveckling under kvartalet
I slutet av kvartalet inledde Orexo US Inc. ett partnerskap
med BARDA⁷ för utvecklingen av OX390. Inom ramen för
samarbetet kommer BARDA att bidra med expertis och
finansiering på upp till USD 51 miljoner, vilket täcker pre-
kliniska toxikologistudier, kliniska studier på människa samt
tillverkning av läkemedel och utrustning, samt aktiviteter
kopplade till regulatoriska ansökningar. Finansieringen
kommer att tillhandahållas baserat på uppnådda milstolpar
och leveranser. Efter projektets slutförande och ett FDA-
godkännande av produkten kommer Orexo att behålla alla
kommersiella rättigheter till OX390.
Efter genomförda analyser och utvärderingar av flera
pulverbaserade formuleringar utvecklade med AmorphOX-
teknologin, kommer utvecklingen att accelerera med ett
urval av dessa formuleringar. Nästa steg är att utvärdera
formuleringarnas farmakokinetik och tolerabilitet i en in-vivo
proof-of-concept-studie. Ett inledande möte har hållits
med FDA om kraven för att påbörja studier på människa.
Dessutom inleddes diskussioner med myndigheten om den
regulatoriska vägen mot ett potentiellt godkännande.
Utveckling under kvartalet
Som en del av förberedelserna inför kommersiell
produktion tillverkades flera satser av det spraytorkade
pulvret i kommersiell skala. Rådgivningsmöten hölls med
europeiska läkemedelsmyndigheter för att få bekräftelse
kring det återstående utvecklingsprogrammet, inklusive
de avgörande registreringsgrundande studierna.
Parallellt förs diskussioner med potentiella partners för
fortsatt utveckling och kommersialisering på globala
marknader.
PRODUKTER UNDER UTVECKLING
OX640 – pulverbaserat adrenalin vid akut
behandling av allergiska reaktioner
Projekt i korthet
Målet med OX640 är att utveckla ett pulverbaserat intranasalt
adrenalinläkemedel för akut behandling vid allergiska
reaktioner, inklusive anafylaxi. Adrenalin är en mycket instabil
aktiv ingrediens som är känslig för kemisk nedbrytning, särskilt
när den utsätts för förhöjda temperaturer, vilket är anledningen
till att majoriteten av dagens kommersiella adrenalinprodukter
har begränsad hållbarhet och restriktiva lagringskrav.
OX390 – pulverbaserat läkemedel vid akut
behand l ing av överdos orsakad av blandmissbruk
Projekt i korthet
Med stöd av AmorphOX-teknologin utvecklas ett nytt
räddningsläkemedel, OX390. Avsikten är att OX390 ska
användas som ett komplement till räddningsläkemedlen
Izipry™ och OX125 för att hantera den ökade utbredningen av
överdoser orsakat av blandmissbruk. OX390 har möjlighet att
bidra till att rädda liv bland denna grupp överdoser där naloxon
eller nalmefen oftast ej har tillräcklig effekt.
Differentiering och IP
Inga kända konkurrerande produkter på marknaden. OX390
skyddas av patentportföljen för AmorphOX.
Differentiering och IP
OX640 är ett nålfritt adrenalinläkemedel som bygger på
AmorphOX-teknologin. Med stöd av teknologin har adrenalinet
formulerats tillsammans med bärarmaterial och sedan
spraytorkats för att utveckla ett AmorphOX-pulver lämpligt
för intranasal administration. Pulverbaserade läkemedel,
till skillnad från vätskebaserade, kan bättre upprätthålla en
kemisk och fysikalisk stabilitet hos substansen, vilket förlänger
hållbarheten, bevarar den terapeutiska effekten över tid,
ökar flexibiliteten vid lagring samt eliminerar behovet av
konserveringsmedel. Dessa faktorer kan ge betydande fördelar
för patienter och sjukvårdssystem världen över.
OX640 har patent och patentansökningar som skyddar
produkten fram till 2044.
VID ETT GODKÄNNANDE HAR
OX640 POTENTIAL ATT HA FLERA
DIFFERENTIERANDE EGENSKAPER
- förbättrad absorption och
exponering
- längre hållbarhetstid
- mindre restriktiva lagringskrav
- förbättrad dosöverensstämmelse
- fri från konserveringsmedel.
===== SIDA 11 =====
Delårsrapport kv 3 2025 11
OX125 – pulverbaserat nalmefen vid akut
behandling av opioidöverdos
Aktiviteter i projektet har pausats på grund av interna
resursprioriteringar samt motvindar för den första godkända
intranasala nalmefen-produkten vid opioidöverdos på den
amerikanska marknaden.
Övriga publika projekt i
preklinisk fas
PRODUKTER UNDER UTVECKLING
Vaccinkandidat
Tillsammans med Abera Bioscience genomfördes en proof-
of-concept in-vivo-studie under kv 1 2025. Syftet var att utvär-
dera hur Aberas mukosala influensavaccinplattform presterar
i kombination med AmorphOX-teknologin, som möjliggör en
stabil och användarvänlig pulverformulering.
Data från både de vätske- och pulverbaserade formule-
ringarna demonstrerade starka systemiska antikroppssvar i
serum (IgG) samt lokalt i näsa och lungor (IgA). Ingen skillnad
upptäcktes i immunsvaret mellan den flytande intranasala
lösningen och det intranasala pulvret.
Ett intranasalt influensavaccin har potential att på ett enkelt
och effektivt sätt bidra till att minska spridningen av infektioner
och förebygga sjukdom, vilket skulle kunna spela en viktig
roll vid en eventuell framtida pandemi. Att formulera vacciner
i pulverform med AmorphOX-teknologin ger möjlighet att
utveckla kostnadseffektiva, termostabila vacciner som inte
kräver kylkedja.
Stabilitetsstudier har genomförts, där kärnkomponenten
i Aberas vaccinplattform formulerades som pulver med
hjälp av AmorphOX-teknologin. Efter 6 månaders förvaring
vid temperaturer mellan -20 och +40 °C visade resultaten
att komponenten behöll sin funktion mycket väl över hela
temperaturspannet.
Orexo för diskussioner med Abera om ett potentiellt fortsatt
samarbete.
OX472 – intranasalt semaglutid/ GLP-1-
receptoragonist
Utveckling under kvartalet
En preklinisk in-vivo-studie genomfördes där A morphOX-
teknologin användes för att utveckla tre pulverbaserade
intranasala formuleringar av semaglutid. Formuleringarna
jämfördes med både en oral (Rybelsus®) och en injicerbar
(Wegovy®) version av substansen.
Data visade att två av AmorphOX-formuleringarna gav upp
till sju gånger högre plasmakoncentrationer än den orala
tabletten och dessutom lägre variation i plasmanivåerna.
Som förväntat var nivåerna lägre än vid subkutan injektion.
Studien stärker potentialen för AmorphOX-teknologin
att möjliggöra effektiv intranasal administrering av stora
molekyler. En intranasal semaglutidformulering kan
erbjuda nålfri dosering, förbättrad användarvänlighet och
potentiellt bättre följsamhet. AmorphOX-teknologins
förmåga att stabilisera större molekyler, såsom peptider,
innebär att substansen kan bibehålla effektiviteten i varierade
temperaturintervaller och kräver därför ingen kylförvaring
vilket gäller för subkutana injektioner.
Samtidigt genomfördes stabilitetsstudier där senast tillgänglig
data visar minimal degradering av den aktiva substansen vid
förhöjda temperaturer (40 °C) efter 6 månader.
Nästa steg är att utvärdera potentiella utvecklingsalternativ
och det värde som en intranasal administrering av semaglutid
och andra GLP-1-agonister kan erbjuda inom olika
indikationer. Även eventuella partnerskap kommer utvärderas.
===== SIDA 12 =====
12Delårsrapport kv 3 2025
Utveckling under kvartalet
För andra året i rad rankades Orexo AB:s hållbarhets arbete
bland de bästa 5 procenten av de 75 000 bolag som årligen
granskas av EcoVadis.
Hållbarhetsstrategin uppdaterades baserat på resultatet från
den dubbla väsentlighetsanalysen som genomfördes andra
halvåret 2024 enligt CSRD-kraven samt även baserat på
Omnibuspaketet. Ledningsgruppen kommer ta besluta om
förslaget i kv 4 2025.
I arbetet med att öka tillgång till behandling för dem som
lider av opioidberoende ingick Orexo US partnerskap med
BARDA8. Samarbetet innebär att BARDA bidrar till villkorad
finansiering för utvecklingen av ett nytt räddningsläke-
medel, OX390, vid överdoser orsakat av blandmissbruk.
Ett växande problem i USA som påverkar såväl individer
som samhällen och som komplicerar insatser från statliga
och lokala räddningstjänster samt frivilligorganisationer.
Beslut togs om att flytta huvudkontoret till nya lokaler i
Uppsala Science Park. Lokalerna utformas med fokus på
hållbarhet. Vid anpassningen till Orexos behov kommer
återvunna och hållbara material att användas. Anläggning-
en drivs med energieffektiv teknik och platsen erbjuder väl
fungerande kollektivtrafik för pendlare.
Laboratoriet i Uppsala certifierades enligt My Green Lab,
vilket innebär att anpassningen för att uppfylla specifika
miljökrav har genomförts framgångsrikt.
HÅLLBARHET
Hållbarhet
Orexo stödjer Agenda 2030 samt FN:s globala mål för hållbar
utveckling och Global Compact sedan 2017. Bolagets hållbar-
hetsstrategi följer FN:s riktlinjer.
Målet SDG 3: ”God hälsa och välbefinnande” och framför allt
delmål 3.5: ”Förebygg och behandla drogmissbruk, inklusive
narkotikamissbruk och skadligt alkoholbruk” fortsätter att vara
kärnan i Orexos verksamhet.
Orexos hållbarhetsagenda omfattar fyra fokusområden:
1. Ansvarsfullt företagande
Ansvarsfullt företagande baserat på förtroende, transparens,
integritet och nolltolerans mot korruption är centralt för all
verksamhet och en grund för hållbarhetsarbetet.
2. Tillgång till hälso- och
sjukvård
Öka tillgången till vård för patienter med OUD samt utveckla
nya innovativa läkemedel som möter stora behov.
3. Hållbara medarbetare
Skapa en hälsosam arbetsmiljö med inkludering och
mångfald i alla våra team.
4. Miljö- och klimatpåverkan
Ambitionen är att minska miljö- och klimatpåverkan från
samtliga aktiviteter och produkter.
För fördjupad information om hållbarhetsarbetet se
www.orexo.com eller Hållbarhetsrapporten för2024.
När regleringar stöder
hållbarhet, följer kapitalet efter. När
efterlevnad väger tyngre än effekt, går
möjligheten att göra nytta i stor skala
förlorad.
Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef för Orexo,
i 2025 års UN Global Compact CEO Survey by Accenture.
Rapporten publicerades i september 2025.
===== SIDA 13 =====
Delårsrapport kv 3 2025 1313Delårsrapport kv 3 2025
FINANSIELL ÖVERSIKT
Finansiell översikt
Nettoomsättning
Nettoomsättningen uppgick till SEK 118,7 m (136,5) för kv
3 och till SEK 383,2 m (429,7) för de första nio månaderna.
Minskningen förklaras främst av en svagare USD och lägre
intäkter inom US Commercial.
Nettoomsättning per segment
US Commercials omsättning uppgick till SEK 113,9 m (131,0) för
kv 3. Minskningen jämfört med samma period föregående år
beror på produktförsäljningen av Zubsolv® i USA, framför allt som
ett resultat av en svagare USD som minskade intäkterna med
SEK 10,9 m. Lägre efterfrågan, särskilt från det tidigare exklusiva
avtalet med United Health Group och Humana, bidrog också
negativt, medan en mindre minskning av grossistlagren jämfört
med nedgången förra året bidrog positivt med SEK 2,3 m.
US Commercials omsättning uppgick till SEK 360,4 m (408,2)
för de första nio månaderna. I lokal valuta uppgick US
Commercials nettoomsättning till USD 12,0 m (12,6) för kv 3
och till USD 36,2 m (38,9) för de första nio månaderna.
HQ & Pipelines nettoomsättning avseende övriga produkter
som kommersialiseras genom partners uppgick till SEK 4,8 m
(5,5) för kv 3. Minskningen förklaras främst av lägre intäkter
avseende Zubsolv ex-US om SEK 0,6 m (3,8) och lägre
royaltyintäkter från Edluar om SEK 2,9 m (3,0), delvis
motverkad av högre royalty avseende Abstral om SEK 1,3 m
(-1,4). HQ & Pipelines intäkter avseende övriga produkter som
kommersialiseras genom partners uppgick till SEK 22,8 m (21,5)
för de första nio månaderna.
Kostnad för sålda varor
Kostnad för sålda varor (KSV) uppgick till SEK 7,1 m (20,1) för kv
3. US Commercial uppgick till SEK 7,0 m (17,8), där minskningen
främst förklaras av en positiv valutaeffekt om SEK 6,3 m
jämfört med föregående år, gynnsamma produktionskostnader
för Zubsolv US samt lägre tekniska infrastrukturkostnader
för Digital Mental Health Programs (DMHP). HQ & Pipeline
uppgick till SEK 0,1 m (2,3) för kv 3, där minskningen beror på
att ingen försäljning har skett av tabletter till Orexos partner
Accord Healthcare. Kostnad för sålda varor (KSV) uppgick till
SEK 36,3 m (49,7) för de första nio månaderna.
Rörelsekostnader
De totala rörelsekostnaderna var 3,9 procent lägre jämfört med
samma period föregående år och uppgick till SEK 132,7 m (138,1)
för kv 3. Högre kostnader för långsiktiga incitamentsprogram,
främst relaterade till avsättningar för sociala avgifter till följd av en
betydligt högre aktiekurs vid kvartalets slut om SEK 33,10 (14,20),
bidrog negativt inom samtliga funktioner med SEK -12,9 m (5,4)
under kvartalet. En svagare USD bidrog positivt med SEK 11,5 m
jämfört med föregående år.
Försäljningskostnader uppgick till SEK 40,0 m (47,2) för kv 3.
Minskningen förklaras främst av lägre marknadsföringsrelaterade
kostnader för Izipry™ samt lägre personalrelaterade kostnader.
Försäljningskostnader uppgick till SEK 122,6 m (142,8) för de
första nio månaderna.
Administrativa kostnader uppgick till SEK 31,9 m (32,2) för kv 3.
Minskningen förklaras främst av lägre juridiska kostnader för
DOJ-utredningen inom US Commercial, delvis motverkad av
Tillväxt i lokal valuta -4,8%
131,0
113,9
Kv3
2024
Öppna
listor
UHG &
Humana
Varulager FX Kv3
2025
-13,1%
SEK m
Ej prissubven-
tionerade listor
Net
Price/Mix/GTN
UTVECKLING ZUBSOLV® US FÖRSÄLJNING
NETTOOMSÄTTNING OCH EBIT PER SEGMENT Nettoomsättning EBIT
SEK m 2025
jul-sep
2024
jul-sep
2025
jan-sep
2024
jan-sep
2024
jan-dec
2025
jul-sep
2024
jul-sep
2025
jan-sep
2024
jan-sep
2024
jan-dec
Zubsolv US försäljning produkter 113,9 131,0 360,4 408,2 560,3 — — — — —
Digitala program för mental hälsa (DMHP) försäljning produkter 0,0 — 0,0 0.0 0,0 — — — — —
US Commercial – total 113,9 131,0 360,4 408,2 560,3 38,2 25,3 117,8 93,3 27,9
Abstral® royalty 1,3 -1,4 3,7 7,0 8,2 — — — — —
Edluar® royalty 2,9 3,0 9,9 9,0 12,5 — — — — —
Zubsolv – ex US 0,6 3,8 9,2 5,5 8,9 — — — — —
HQ & Pipeline – total 4,8 5,5 22,8 21,5 29,7 -59,3 -47,0 -165,5 -135,5 -168,3
Total 118,7 136,5 383,2 429,7 590,0 -21,1 -21,7 -47,8 -42,2 -140,3
===== SIDA 14 =====
14Delårsrapport kv 3 2025 14Delårsrapport kv 3 2025
EBITDA-bidraget från US Commercial uppgick till SEK 39,3 m (36,1)
för kv 3 och till SEK 121,0 m (125,7) för de första nio månaderna.
Total EBIT uppgick till SEK -21,1 m (-21,7) för kv 3 och till
SEK -47,8 m (-42,2) för de första nio månaderna.
EBIT-bidraget från US Commercial uppgick till SEK 38,2 m
(25,3) för kv 3, vilket motsvarar en rörelsemarginal på
33,6 procent (19,3). EBIT-bidraget från US Commercial
uppgick till SEK 117,8 m (93,3) för de första nio månaderna,
vilket motsvarar en rörelsemarginal på 32,7 procent (22,9).
Finansnetto och skatt
Finansnettot för kv 3 uppgick till SEK -11,6 m (-15,4) och
förklaras främst av lägre obligationskostnader om SEK -11,3 m
(-13,0), negativ orealiserad valutaeffekt om SEK -0,9 m (-2,9)
från moderbolagets bankkonton utländsk valuta, främst USD,
samt lägre ränteintäkter från bankkonton om SEK 0,8 m (0,9).
Finansnettot uppgick till SEK -38,0 m (-42,0) för de första nio
månaderna.
Totala skattekostnader uppgick till SEK 2,9 m (-4,8) för kv 3.
Minskningen förklaras främst av högre positiv justering om
SEK 4,0 m (-3,6) av uppskjutna skattefordringar relaterade
till temporära skillnader. Totala skattekostnader uppgick till
SEK 0,3 m (-2,5) för de första nio månaderna. Orexo utför
regelbundna bedömningar av bolagets uppskjutna skattefordran
och genomför justeringar i enlighet redovisningskraven i IAS 12.
Periodens resultat
Periodens resultat uppgick till SEK -29,8 m (-41,9) för kv 3
och till SEK -85,5 m (-86,7) för de första nio månaderna.
Kassa och kassaflöde
Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till
SEK -10,3 m (-13,4) för kv 3 och påverkades negativt främst
av negativt rörelseresultat, betalda räntor och förändring-
ar i rörelse kapital, delvis motverkat av justeringar för icke
kassaflödespåverkande poster.
Periodens kassaflöde uppgick till SEK -14,9 m (-20,0) exklusive
negativ valutaeffekt från USD om SEK -0,8 m (-4,7). Periodens
kassaflöde för de första nio månaderna uppgick till SEK -4,4 m
(-54,0) exklusive negativ valutaeffekt från USD om SEK -13,2 m
(-2,1).
Per den 30 september 2025 uppgick likvida medel till
SEK 105,6 m (114,9) och räntebärande skulder till SEK 472,3 m
(459,3), vilket innebär en negativ nettokassaposition om
SEK -366,7 m (-344,4). Likvida medel minskade med
SEK 15,7 m från kv 2 2025.
FINANSIELL ÖVERSIKT
högre juridiska kostnader inom HQ & Pipeline. Administrativa
kostnader uppgick till SEK 93,9 m (109,3) för de första nio
månaderna.
Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till SEK 61,7 m
(56,2) för kv 3. Ökningen förklaras främst av högre kostnader för
OX640 och högre interna kostnader, delvis motverkad av lägre
avskrivningskostnader för DMHP och immateriella tillgångar
avseende Zubsolv®. Forsknings- och utvecklingskostnader
uppgick till SEK 170,5 m (177,1) för de första nio månaderna.
Övriga rörelseintäkter och -kostnader uppgick till SEK 0,9 m (-2,5)
för kv 3. Detta förklaras av valutaförluster från omvärderingar
av balansposter i moderbolaget i utländsk valuta, främst USD,
om SEK -0,2 m (-5,3), lägre mottagen försäkringsersättning
om SEK 0,1 m (2,6), lägre ersättning från partners för
utvecklingskostnader om SEK 0,0 m (1,1), högre MATCore-bidrag
om SEK 0,7 m (-0,2) samt intäkter från vidareuthyrning om
SEK 0,3 m (0,3). Övriga rörelseintäkter och -kostnader uppgick
till SEK -7,6 m (7,0) för de första nio månaderna.
Rörelseresultat
EBITDA uppgick till SEK -9,8 m (-0,7) för kv 3, inklusive en
negativ påverkan från kostnader relaterat till LTIP-program
på SEK -12,9 m (5,4). För de första nio månaderna uppgick
EBITDA till SEK -14,0 m (20,2).
-60
-40
-20
0
20
40
60
80
100
120
140
Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1
2019 2020 2021 2022 2023 20252024
EBITDA KONCERNEN, SEK m
0
50
100
150
200
250
Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
US COMMERCIAL EBITA, LTM, SEK m US COMMERCIAL EBITA MARGIN, LTM, SEK m
2023 2024 2025
US COMMERCIAL EBITDA MARGINAL OCH EBITDA (LTM9, SEK m)
-100
-50
0
50
100
150
Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1
2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
KASSAFLÖDE FRÅN LÖPANDE VERKSAMHET, SEK m
===== SIDA 15 =====
Delårsrapport kv 3 2025 15
Investeringar
Bruttoinvesteringar i materiella och immateriella anläggnings-
tillgångar uppgick till SEK 0,0 m (0,0) för kv 3 och till SEK 0,0 m
(3,8) för de första nio månaderna.
Eget kapital
Eget kapital per den 30 september 2025 uppgick till
SEK -224,3 m (-27,2).
Moderbolaget
Nettoomsättningen för kv 3 uppgick till SEK 4,8 m (63,1),
varav SEK 0,0 m (57,6) avsåg försäljning till koncernbolag,
minskningen är hänförlig till försäljning av tillgångar relaterade
till Zubsolv-verksamheten till det helägda dotterbolaget Biolipox
i kv 4 2024. Nettoomsättningen uppgick till SEK 22,8 m (269,4)
för de första nio månaderna, varav SEK 0,0 m (247,9) avsåg
försäljning till koncernbolag.
Totalt rörelseresultat uppgick till SEK -62,3 m (-43,2) för kv 3
och till SEK -174,9 m (-48,3) för de första nio månaderna.
Resultat före skatt uppgick till SEK -48,6 m (-57,5) för kv 3 och
till SEK -134,0 m (-88,4) för de första nio månaderna.
Investeringar i utrustning för utvecklingsorganisationen uppgick
till SEK 0,0 m (0,0) för kv 3 och till SEK 0,0 m (3,8) för de första
nio månaderna.
Per den 30 september 2025 uppgick likvida medel i moder-
bolaget till SEK 21,6 m (76,5).
Moderbolagets eget kapital per den 30 september 2025 uppgick
till SEK 911,8 m (73,6). Ökningen jämfört med samma period
föregående år förklaras främst av den interna transaktionen med
en avyttring av Zubsolv-verksamheten i USA till det helägda
dotterbolaget Biolipox AB till ett verkligt marknadsvärde om
SEK 1 138,9 m under kv 4 2024.
FINANSIELL ÖVERSIKT
===== SIDA 16 =====
16Delårsrapport kv 3 2025
Övrig information
Finansiell utsikt 2025
• Buprenorfin/naloxon marknaden växer
2-5 procent, baserat på nuvarande tillväxttakt
• Nettointäkter för Zubsolv® i USD i intervallet USD 50-55 m
• OPEX, exklusive avskrivningar och amorteringar, i intervallet
SEK 460-500 m
• Positivt EBITDA för helåret 2025.
Prognosen för EBITDA ligger fast drivet av en förväntan
om positiv lagerpåverkan för Zubsolv i kv 4 samt stabil
efterfrågan. Även fortsatt god kostnadskontroll förväntas
påverka positivt. Prognosen om att nå positivt EBITDA för
helåret är däremot förknippad med ökad risk på grund av
påverkan från ej budgeterade engångskostnader såsom
den ej återkommande rabattbetalningen på SEK 9 m
i kv 2, avsättningar för LTIP-program samt betydande
valutakursfluktuationer.
Den finansiella prognosen för 2025 baseras på ett
framåtblickande antagande om en USD/SEK-växelkurs på
10,50. Den genomsnittliga växelkursen under kv 3 var 9,51
och vid utgången av kvartalet 9,41.
Från ett valutariskperspektiv förväntas en 10-procentig
försvagning av USD/SEK-växelkursen påverka EBIT med cirka
20 procent av motsvarande förändring i nettoomsättningen,
då majoriteten av kostnaderna är denominerade i USD.
Framåtblickande uttalanden
Denna rapport innehåller framåtblickande uttalanden som
återspeglar bolagets nuvarande förväntningar. Även om
bolaget anser att de förväntningar som återspeglas i dessa
framåtblickande uttalanden är rimliga, kan ingen garanti ges
för att dessa förväntningar är korrekta eftersom de är föremål
för risker och osäkerheter som kan få de faktiska resultaten
att avvika väsentligt på grund av en mängd olika faktorer.
Framåtblickande uttalanden avser endast den tidpunkt då de
gjordes, och utöver vad som krävs enligt tillämplig lag åtar
sig bolaget ingen skyldighet att uppdatera något av dem med
hänsyn till ny information eller framtida händelser.
Risker och osäkerhetsfaktorer
Orexo är utsatt för externa risker såsom geopolitiska
konflikter samt politiska och regulatoriska förändringar. Andra
risker som kan påverka bolagets verksamhet är operativa
risker, hållbarhetsrisker samt finansiella risker. De sistnämnda
riskerna kan ha en inverkan på den finansiella utvecklingen
och positionen. Orexo arbetar kontinuerligt för att proaktivt
identifiera, analysera och minska både kända och nya risker.
Betydande risker och osäkerhetsfaktorer presenteras i Års- och
hållbarhetsrapporten för 2024 och i Delårsrapporten Not 4, Tvister.
Den nyligen godkända lagen, som går under namnet
Big Beautiful Bill, kommer att leda till neddragningar inom
Medicaid-finansieringen. Hur detta förväntas påverka tillgången
till vård bland individer med OUD är ännu inte klart, men
utvecklingen följs noggrant.
Med hänsyn till att tullar kan komma att införas på global
handel kan Orexos utvecklingsprojekt påverkas då dessa är mer
beroende av en internationell försörjningskedja. Den nuvarande
nivån av osäkerhet gör det utmanande att vidta omedelbara
åtgärder, men bolaget följer utvecklingen noga och arbetar med
riskhantering för olika scenarier. Detta arbete kan leda till att
vissa delar av den planerade försörjningskedjan omprövas.
ÖVRIG INFORMATION & FINANSIELL PROGNOS
Ordlista
Se https://orexo.se/ordlista/
Uppsala, 23 oktober, 2025
Nikolaj Sørensen
VD och koncernchef
===== SIDA 17 =====
Delårsrapport kv 3 2025 17
Revisors granskningsrapport
Orexo AB, org.nr 556500-0600
Inledning
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella
delårsinformationen i sammandrag (delårsrapporten) för
Orexo AB per 30 september 2025 och den niomånadersperiod
som slutade per detta datum. Det är styrelsen och
verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och
presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och
årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om
denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Den översiktliga granskningens inriktning och
omfattning
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med
International Standard on Review Engagements ISRE 2410
Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd
av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består
av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är
ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att
utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga
granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan
inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den
inriktning och omfattning som en revision enligt International
Standards on Auditing och god revisionssed i övrigt har.
De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig
granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan
säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter
som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts.
Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning
har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på
en revision har.
ÖVRIG INFORMATION & FINANSIELL PROGNOS
Slutsats
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit
fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att
delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncer-
nens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt
för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.
Stockholm, 23 oktober, 2025
Ernst & Young AB
Oskar Wall
Auktoriserad revisor
===== SIDA 18 =====
18Delårsrapport kv 3 2025
Referenser
1 Sid 4, Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), som är en del av Administration for Strategic
Preparedness and Response inom det amerikanska hälso-departementet (US Department of Health and Human Services).
2 Sid 4, Acosta-Mares P, Violante-Soria V, Browne T Jr, Cruz SL. Xylazine potentiates the lethal but not the rewarding effects of
fentanyl in mice. Drug Alcohol Depend. 2023 Dec 1;253:110993. Page 6, Substance Abuse and Mental Health Services
Administration
3 Sid 6, Substance Abuse and Mental Health Services Administration
⁴ Sid 6, Substance Abuse and Mental Health Services Administration
⁵ Sid 6, Center of Disease Control and Prevention
6 Sid 6, Center of Disease Control and Prevention
7 Sid 10, Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), som är en del av Administration for S trategic Pre-
paredness and Response inom det amerikanska hälso-departementet (US Department of Health and Human Services).
8 Sid 12, Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), som är en del av Administration for S trategic Pre-
paredness and Response inom det amerikanska hälso-departementet (US Department of Health and Human Services).
9 Sid 14, Last Twelve Months (senaste tolv måndaderna).
REFERENSER
===== SIDA 19 =====
Delårsrapport kv 3 2025 19
KONCERNENS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG
SEK m Noter
2025
jul-sep
2024
jul-sep
2025
jan-sep
2024
jan-sep
2024
jan-dec
Nettoomsättning 9 118,7 136,5 383,2 429,7 590,0
Kostnader för sålda varor -7,1 -20,1 -36,3 -49,7 -72,1
Bruttovinst 111,6 116,4 346,9 380,1 517,9
Försäljningskostnader -40,0 -47,2 -122,6 -142,8 -191,3
Administrationskostnader -31,9 -32,2 -93,9 -109,3 -165,3
Forsknings- och utvecklingskostnader -61,7 -56,2 -170,5 -177,1 -340,0
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 0,9 -2,5 -7,6 7,0 38,4
Rörelseresultat (EBIT) -21,1 -21,7 -47,8 -42,2 -140,3
Finansiella poster – netto -11,6 -15,4 -38,0 -42,0 -50,3
Resultat efter finansiella poster -32,7 -37,1 -85,8 -84,2 -190,6
Inkomstskatt 5 2,9 -4,8 0,3 -2,5 -12,4
Periodens resultat -29,8 -41,9 -85,5 -86,7 -203,0
Resultat per aktie, före utspädning, kr -0,86 -1,21 -2,47 -2,51 -5,89
Resultat per aktie, efter utspädning, kr -0,86 -1,21 -2,47 -2,51 -5,89
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
Finansiella rapporter, noter och nyckeltal
KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT I SAMMANDRAG
SEK m
2025
jul-sep
2024
jul-sep
2025
jan-sep
2024
jan-sep
2024
jan-dec
Periodens resultat -29,8 -41,9 -85,5 -86,7 -203,0
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan återföras i resultat-
räkningen:
Omräkningsdifferenser -1,7 -9,3 -30,7 0,6 17,9
Övrigt totalresultat för perioden, netto efter
skatt -1,7 -9,3 -30,7 0,6 17,9
Summa totalresultat för perioden 1 -31,5 -51,2 -116,2 -86,1 -185,1
1 Allt eget kapital och resultat för respektive period är hänförlig till moderbolagets aktieägare
===== SIDA 20 =====
20Delårsrapport kv 3 2025
KONCERNENS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG
SEK m Noter
2025
30 sep
2024
30 sep
2024
31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar 50,5 68,8 64,7
Immateriella anläggningstillgångar 23,2 142,6 26,9
Nyttjanderättstillgångar 20,6 20,8 16,4
Uppskjuten skattefordran 5 40,2 48,9 38,9
Övriga finansiella anläggningstillgångar 20,6 1,5 1,6
Summa anläggningstillgångar 155,0 282,6 148,4
Omsättningstillgångar
Varulager 42,5 54,3 60,1
Kundfordringar 159,3 187,8 198,5
Övriga fordringar 16,0 15,0 35,2
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 40,1 42,4 29,4
Likvida medel 105,6 114,9 123,3
Summa omsättningstillgångar 363,5 414,4 446,4
SUMMA TILLGÅNGAR 518,6 697,0 594,8
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Summa eget kapital -224,3 -27,2 -126,3
Långfristiga skulder
Avsättningar 13,0 13,5 24,0
Räntebärande skulder 6 472,3 459,3 460,0
Leasingskuld, långfristig 2,9 7,2 6,0
Summa långfristiga skulder 488,3 480,0 490,0
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 68,1 54,7 41,5
Avsättningar 117,5 116,8 112,1
Övriga skulder 11,1 11,1 9,1
Upplupna kostnader 41,7 48,7 58,2
Leasingskuld, kortfristig 16,1 12,9 10,0
Summa kortfristiga skulder 254,6 244,3 231,1
Summa skulder 742,9 724,3 721,1
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 518,6 697,0 594,8
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL I SAMMANDRAG
SEK m
2025
30 sep
2024
30 sep
2024
31 dec
Ingående eget kapital -126,3 58,9 58,9
Summa totalresultat för perioden -116,2 -86,1 -185,1
Aktierelaterade ersättningar2 18,2 — —
Utgående eget kapital -224,3 -27,2 -126,3
2 Förändringen mot föregående perioder avser byte av optionsprogrammen från cash based till equity based
===== SIDA 21 =====
Delårsrapport kv 3 2025 21
KONCERNENS KASSAFLÖDESANALYS I SAMMANDRAG
SEK m Noter
2025
jul-sep
2024
jul-sep
2025
jan-sep
2024
jan-sep
2024
jan-dec
Rörelseresultat -21,1 -21,8 -47,8 -42,3 -140,3
Erhållna räntor 1,1 0,8 2,6 3,4 7,7
Betalade räntor -11,3 -13,7 -35,3 -47,7 -60,2
Betald inkomstskatt -0,6 0,1 -1,3 -1,5 -1,5
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 3 36,7 12,9 75,8 49,2 163,7
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital 4,8 -21,8 -6,0 -38,9 -30,6
Förändring av rörelsekapital -15,1 8,4 27,8 0,1 -2,0
Kassaflöde från den löpande verksamheten -10,3 -13,4 21,9 -38,8 -32,6
Förvärv av materiella och immateriella tillgångar — — — -3,8 -4,6
Förändring av finansiella anläggningstillgångar — -0,7 -19,2 -0,7 -0,7
Kassaflöde från investeringsverksamheten 0,0 -0,7 -19,2 -4,5 -5,3
Amortering av leasingskulder -4,6 -5,9 -17,1 -17,1 -22,0
Förändring av återköpt del i bond — — 10,0 6,5 6,5
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -4,6 -5,9 -7,1 -10,6 -15,5
Periodens kassaflöde -14,9 -20,0 -4,4 -54,0 -53,5
Likvida medel vid periodens ingång 121,3 139,7 123,3 171,0 171,0
Kursdifferenser i likvida medel -0,8 -4,7 -13,2 -2,1 5,8
Förändring likvida medel -15,7 -24,8 -17,6 -56,1 -47,7
Likvida medel vid periodens utgång 105,6 114,9 105,6 114,9 123,3
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
===== SIDA 22 =====
22Delårsrapport kv 3 2025
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
Nyckeltal3
Nyckeltalen nedan är användbara för dem som läser de finansiella rapporterna och ett komplement till andra avkastningsmått
vid utvärdering av implementering av strategiska investeringar och koncernens förmåga att nå finansiella mål och åtaganden.
2025
jul-sep
2024
jul-sep
2025
jan-sep
2024
jan-sep
2024
jan-dec
Rörelsemarginal, % neg. neg. neg. neg. neg.
Avkastning på eget kapital, % neg. neg. neg. neg. neg.
Nettoskuldsättning, SEK m 366,7 344,4 366,7 344,4 336,8
Skuldsättningsgrad, % neg. neg. neg. neg. neg.
Soliditet, % neg. neg. neg. neg. neg.
Antal aktier, före utspädning 34 705 306 34 505 226 34 585 957 34 477 143 34 491 050
Antal aktier, efter utspädning 40 659 856 34 505 226 39 219 396 34 477 143 34 491 050
Resultat per aktie, före utspädning, kr -0,86 -1,21 -2,47 -2,51 -5,89
Resultat per aktie, efter utspädning, kr -0,86 -1,21 -2,47 -2,51 -5,89
Antal anställda vid periodens slut 104 113 104 113 110
Eget kapital, SEK miljoner -224,3 -27,2 -224,3 -27,2 -126,3
Sysselsatt kapital, SEK m 248,1 432,0 248,1 432,0 333,8
Rörelsekapital, SEK m 3,3 55,2 3,3 55,2 92,0
3 Definitioner av nyckeltal återfinns i slutet av denna rapport
===== SIDA 23 =====
Delårsrapport kv 3 2025 23
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
MODERBOLAGETS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT I SAMMANDRAG
SEK m
2025
jul-sep
2024
jul-sep
2025
jan-sep
2024
jan-sep
2024
jan-dec
Periodens resultat -48,6 -57,5 -134,0 -88,4 865,3
Övrigt totalresultat — — — — —
Summa totalresultat för perioden -48,6 -57,5 -134,0 -88,4 865,3
MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG
SEK m Noter
2025
jul-sep
2024
jul-sep
2025
jan-sep
2024
jan-sep
2024
jan-dec
Nettoomsättning 4,8 63,1 22,8 269,4 303,8
Kostnad sålda varor -2,4 -17,6 -11,9 -52,9 -63,2
Bruttoresultat 2,4 45,5 10,8 216,5 240,5
Försäljningskostnader -3,2 -29,6 -11,1 -85,3 -124,9
Administrationskostnader -16,6 -9,8 -43,7 -40,9 -58,2
Forsknings- och utvecklingskostnader -47,7 -44,1 -134,2 -138,6 -288,8
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 7 2,7 -5,2 3,3 0,0 1 143,1
Rörelseresultat (EBIT) -62,3 -43,2 -174,9 -48,3 911,7
Ränteintäkter och räntekostnader 15,0 -10,6 47,0 -30,6 -39,9
Övriga finansiella intäkter och kostnader -1,3 -3,7 -6,2 -9,5 -6,5
Finansiella poster – netto 13,7 -14,3 40,8 -40,1 -46,4
Resultat före skatt -48,6 -57,5 -134,0 -88,4 865,3
Inkomstskatt 5 — — — — —
Periodens resultat -48,6 -57,5 -134,0 -88,4 865,3
===== SIDA 24 =====
24Delårsrapport kv 3 2025
MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG
SEK m Noter
2025
30 sep
2024
30 sep
2024
31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Patent, rättigheter, egenutvecklade immateriella anläggningstillgångar och dataprogram 21,6 124,4 24,1
Inventarier, maskiner och förbättringsutgifter på annans fastighet 50,5 68,8 64,7
Andelar i koncernföretag 292,9 287,7 291,8
Andelar och värdepapper i andra företag 19,2 — —
Summa anläggningstillgångar 384,2 480,9 380,6
Omsättningstillgångar
Varulager 0,0 30,9 6,8
Kundfordringar 8,6 14,6 6,8
Övriga fordringar 11,3 10,0 30,3
Fordringar hos koncernföretag 7 985,0 90,1 1 049,4
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 21,6 24,1 15,1
Likvida medel 21,6 76,5 61,2
Summa omsättningstillgångar 1 048,2 246,1 1 169,6
SUMMA TILLGÅNGAR 1 432,4 727,1 1 550,2
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital 911,8 73,6 1 027,4
Långfristiga skulder
Avsättningar 8,2 12,7 22,3
Obligationslån 472,3 459,3 460,0
Summa långfristiga skulder 480,5 472,0 482,4
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 13,9 9,6 11,6
Övriga skulder 8,4 8,5 7,6
Skulder till koncernföretag — 144,7 —
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 17,7 18,7 21,2
Summa kortfristiga skulder 40,0 181,5 40,4
Summa skulder 520,6 653,5 522,8
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 432,4 727,1 1 550,2
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
===== SIDA 25 =====
Delårsrapport kv 3 2025 25
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
Noter
1. Redovisningsprinciper
Denna rapport är upprättad i enlighet med IAS 34. Orexo
tillämpar IFRS(R) Accounting Standards som antagits av EU på
dess koncern redovisning.
Redovisningsprinciperna överens stämmer med dem som
användes vid upprättandet av Årsredovisningen för 2024.
Ingen av de ändrade standarder och tolkningar som trädde i
kraft per den 1 januari 2025 har haft någon väsentlig inverkan
på koncernens finansiella rapporter och har inte tillämpats
vid upprättandet av denna finansiella rapport.
Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2
Redovisning för juridiska personer, samt Årsredovisnings-
lagens 9 kapitel.
2. Segmentsrapportering
Verksamheten kontrolleras och rapporteras genom
segmenten US Commercial och HQ & Pipeline. Segmentet US
Commercial utgör distribution och försäljning av Zubsolv® för
behandling av opioidberoende och distribution och försäljning
av digitala program för mental hälsa i USA. Det är ett komple-
ment till existerande behandlingar samt tillgodoser patienter
med tillgång till ett sofistikerat och individualiserat stöd när det
behövs som mest.
Segmentet HQ & Pipeline utgörs av koncernstab, FoU, affärs-
utveckling, regelefterlevnad och varuförsörjning. I nettoför-
säljning ingår samtliga intäkter från Zubsolv ex US, Abstral®
och Edluar®.
Verkställande direktören är den huvudsakliga beslutsfattaren
och över vakar rörelseresultatet för koncernens segment
separat för att fatta beslut om resurstilldelning och bedöm-
ning av resultat. Segmentets resultat utvärderas baserat på
EBIT och mäts konsekvent med EBIT i koncernredovisningen.
FÖRDELNING AV INTÄKTER OCH EBIT PER SEGMENT
SEK m
2025
jul-sep
2024
jul-sep
2025
jan-sep
2024
jan-sep
2024
jan-dec
US Commercial
Nettomsättning 113,9 131,0 360,4 408,2 560,3
Kostnad sålda varor -7,0 -17,8 -31,4 -45,9 -66,3
Försäljningskostnader -40,0 -47,3 -122,6 -142,8 -191,3
Administrationskostnader -15,4 -22,5 -50,5 -68,5 -107,4
Forsknings- och utvecklingskostnader -14,3 -20,9 -41,4 -65,2 -179,4
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 1,1 2,8 3,3 7,6 12,0
Rörelseresultat (EBIT) 38,2 25,3 117,8 93,3 27,9
Avskrivningar och amorteringar -1,1 -10,8 -3,2 -32,4 -149,3
EBITDA 39,3 36,1 121,0 125,7 177,2
HQ & Pipeline
Nettoomsättning 4,8 5,5 22,8 21,5 29,7
Kostnad sålda varor -0,1 -2,3 -4,9 -3,7 -5,8
Försäljningskostnader — 0,1 0,0 -0,1 0,0
Administrationskostnader -16,5 -9,7 -43,5 -40,8 -57,9
Forsknings- och utvecklingskostnader -47,4 -35,3 -129,1 -111,9 -160,6
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader -0,2 -5,3 -10,9 -0,6 26,4
Rörelseresultat (EBIT) -59,3 -47,0 -165,5 -135,5 -168,3
Avskrivningar och amorteringar -10,2 -10,2 -30,6 -30,0 -39,9
EBITDA -49,1 -36,8 -135,0 -105,5 -128,3
Koncern
Nettoomsättning 118,7 136,5 383,2 429,7 590,0
Kostnad sålda varor -7,1 -20,1 -36,3 -49,7 -72,1
Försäljningskostnader -40,0 -47,2 -122,6 -142,8 -191,3
Administrationskostnader -31,9 -32,2 -93,9 -109,3 -165,3
Forsknings- och utvecklingskostnader -61,7 -56,2 -170,5 -177,1 -340,0
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 0,9 -2,5 -7,6 7,0 38,4
Rörelseresultat (EBIT) -21,1 -21,7 -47,8 -42,2 -140,3
Avskrivningar och amorteringar -11,3 -21,0 -33,8 -62,4 -189,2
EBITDA -9,8 -0,7 -14,0 20,2 48,9
Finansnetto -11,6 -15,4 -38,0 -42,0 -50,3
Resultat före skatt -32,7 -37,1 -85,8 -84,2 -190,6
===== SIDA 26 =====
26Delårsrapport kv 3 2025
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
3. Kassaflöde
JUSTERINGAR FÖR EJ KASSAFLÖDESPÅVERKADE POSTER
SEK m
2025
jul-sep
2024
jul-sep
2025
jan-sep
2024
jan-sep
2024
jan-dec
Avskrivningar/amorteringar och nedskrivningar 11,3 21,0 33,8 62,4 189,2
Förändringar i avsättningar 20,7 -13,6 12,6 -15,6 -20,3
Övriga ej kassaflödespåverkande poster -0,1 0,2 -0,1 0,5 0,5
Valutakursintäkter och kostnader 0,2 5,3 11,1 1,8 -5,8
Aktierelaterade ersättningar 4,6 — 18,4 — —
Totalt 36,7 12,9 75,8 49,2 163,7
4. Tvist
Föreläggande utfärdat av amerikanska myndigheter
Den 14 juli 2020 blev Orexo medveten om att de amerikan-
ska myndigheterna genomför en utredning, vilken fortfaran-
de pågår. Baserat på kommunikation från de amerikanska
myndigheterna anser Orexo att utredningen främst rör vissa
historiska marknadsföringskampanjer och huruvida de var
förenliga enligt lag. Andra områden som är av intresse är
Orexos val av vårdgivare vid marknadsföring, liksom bolagets
patientstödsprogram. Orexo anser att Zubsolv marknadsförts
på ett korrekt och ansvarsfullt sätt, men arbetar med att nå en
lösning. Orexo känner vid detta datum inte till att det finns nå-
got civilrättsligt eller straffrättsligt ärende registrerat relaterat
till utredningen.
5. Uppskjuten skatt
Skatteeffekten av koncernens temporära skillnader relateras
till icke-avdragsgilla kortfristiga avsättningar för försäljnings-
rabatter, returer, distribution och andra relevanta avdrag i
bolagets verksamhet i USA.
Uppskjuten skattefordran avser internvinst i lager icke-av-
dragsgilla kortfristiga avsättningar för försäljningsrabatter,
returer, distribution och andra relevanta avdrag i bolagets
verksamhet i USA
Det skattemässiga underskottet i koncernen uppgår till
SEK 712 m per den 31 december 2024 och avser s venska
företag. Uppskjuten skattefordran för skattemässiga
under skott redovisas endast i den mån det är sannolikt att
skatte pliktiga vinster kommer att finnas tillgängliga mot
vilka förlusterna kan utnyttjas. Koncernens skattemässiga
underskottsavdrag per balansdagen har inte redovisats som
uppskjuten skatte fordran i enlighet med kraven i IAS 12.
Det finns ingen tidsgräns för när resterande förlustavdrag
kan utnyttjas.
6. Finansiella instrument
Koncernens finansiella instrument består av kortfristiga
fordringar, långfristiga fordringar, likvida medel, kortfris tiga
icke-räntebärande skulder, kortfristiga räntebärande
skulder och långfristiga räntebärande skulder. De finansiella
instrument som innehas av koncernen redovisas till upplupet
anskaffningsvärde beräknad med effektiva räntemetoden.
Gruppen innehar inte några ekonomiska instrument som re-
dovisas till verkligt värde. Värdet på finansiella instrument som
innehas i balansräkningen är väsent ligen detsamma som bok-
föringsvärdet.
Den långfristiga räntebärande skulden består av ett socialt
obligationslån uppgående till totalt SEK 500 m som förfaller
den 28 mars 2028 med en rörlig ränta om STIBOR 3 månader
+6,5 procent (STIBOR beräknas som lägst till noll). Låne avtalet
innehåller begränsningar avseende eventuell förändring i
bolagets ägarstruktur, s.k. change-of-control, samt kvartalsvis
rapportering av underhållstest och, i förekommande
fall, incurrence test. Bolaget har framgångsrikt uppfyllt
underhållstestet under varje redovisat kvartal och ser inga
kommande omständigheter som skulle försvåra upp fyllandet
av dessa.
7. Transaktioner med närstående
Det har inte skett några väsentliga transaktioner med
när stående under perioden utöver varuförsäljning mellan
Biolipox AB och Orexo Inc samt ersättning till styrelse, VD och
ledande befattningshavare. Samtliga transaktioner har genom-
förts på armlängds avstånd.
8. Viktiga händelser efter periodens utgång
› Inga viktiga händelser efter periodens utgång.
===== SIDA 27 =====
Delårsrapport kv 3 2025 27
9. Intäkter från kundavtal
2025 jul-sep
SEK m Zubsolv® Abstral® Edluar® Vorvida® MODIA® Total
Segment
US Commercial 113,9 — — 0,0 — 113,9
HQ & Pipeline 0,6 1,3 2,9 — — 4,8
Totala intäkter från kundavtal 114,5 1,3 2,9 0,0 0,0 118,7
Geografiska marknader
USA 113,9 — 0,3 0,0 — 114,2
EU & UK 0,6 1,3 2,0 — — 3,9
Övriga världen — 0,0 0,6 — — 0,6
Totala intäkter från kundavtal 114,5 1,3 2,9 0,0 0,0 118,7
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
2024 jul-sep
SEK m Zubsolv Abstral Edluar Vorvida Deprexis MODIA Total
Segment
US Commercial 131,0 — — — — — 131,0
HQ & Pipeline 3,8 -1,4 3,0 — — — 5,5
Totala intäkter från kundavtal 134,8 -1,4 3,0 0,0 0,0 0,0 136,5
Geografiska marknader
USA 131,0 — — — — — 131,0
EU & UK 3,8 -1,5 3,0 — — — 5,3
Övriga världen — 0,2 — — — — 0,2
Totala intäkter från kundavtal 134,8 -1,4 3,0 0,0 0,0 0,0 136,5
2025 jan–sep
SEK m Zubsolv Abstral Edluar Vorvida MODIA Total
Segment
US Commercial 360,4 — — 0,0 — 360,4
HQ & Pipeline 9,2 3,7 9,9 — — 22,8
Totala intäkter från kundavtal 369,6 3,7 9,9 0,0 0,0 383,2
Geografiska marknader
USA 360,4 — 0,7 0,0 — 361,1
EU & UK 9,2 3,9 7,1 — — 20,2
Övriga världen — -0,2 2,1 — — 1,9
Totala intäkter från kundavtal 369,6 3,7 9,9 0,0 0,0 383,2
2024 jan-sep
SEK m Zubsolv Abstral Edluar Vorvida Deprexis MODIA Total
Segment
US Commercial 408,2 — — — 0,0 — 408,2
HQ & Pipeline 5,5 7,0 9,0 — — — 21,5
Totala intäkter från kundavtal 413,7 7,0 9,0 0,0 0,0 0,0 429,7
Geografiska marknader
USA 408,2 — — — 0,0 — 408,2
EU & UK 5,5 6,5 9,0 — — — 21,0
Övriga världen — 0,6 — — — — 0,6
Totala intäkter från kundavtal 413,7 7,0 9,0 0,0 0,0 0,0 429,7
===== SIDA 28 =====
28Delårsrapport kv 3 2025
2024 jan–dec
SEK m Zubsolv Abstral Edluar Vorvida Deprexis® MODIA Total
Segment
US Commercial 560,3 — — — 0,0 — 560,3
HQ & Pipeline 8,9 8,2 12,5 — — — 29,7
Totala intäkter från kundavtal 569,2 8,2 12,5 0,0 0,0 0,0 590,0
Geografiska marknader
USA 560,3 — 1,4 — 0,0 — 561,7
EU & UK 8,9 7,5 8,1 — — — 24,5
Övriga världen — 0,7 3,1 — — — 3,8
Totala intäkter från kundavtal 569,2 8,2 12,5 0,0 0,0 0,0 590,0
===== SIDA 29 =====
Delårsrapport kv 3 2025 29
Definitioner och avstämning av nyckeltal
NYCKELTAL OCH VISS ANNAN RÖRELSEINFORMATION OCH INFORMATION PER AKTIE HAR DEFINIERATS ENLIGT FÖLJANDE
Marginaler Definition/beräkning Syfte
Rörelsemarginal (EBIT marginal) Rörelseresultatet före finansiella poster och skatt i procent av nettoomsättningen Rörelsemarginalen används för att mäta operativ lönsamhet
Avkastning Definition/beräkning Syfte
Avkastning på eget kapital Periodens resultat i procent av genomsnittligt eget kapital Avkastning på eget kapital används för att analysera lönsamhet över tid, givet de resurser som är hänförliga till
moderbolagets ägare
Kapitalstruktur Definition/beräkning Syfte
Nettoskuldsättning Kort- och långfristiga räntebärande skulder inklusive pensionsskulder, minus
likvida medel och kortfristiga investeringar
Nettoskulden används som ett mått på förmågan att med tillgängliga likvida medel betala av samtliga skulder om
dessa förföll på dagen för beräkningen
Skuldsättningsgrad Räntebärande skulder dividerade med eget kapital Nettoskuldsättningsgraden mäter storleken på skulden ett företag använder för att finansiera sina tillgångar i
förhållande till det värdebelopp som representeras i eget kapital.
Rörelsekapital Totala omsättningstillgångar exklusiv likvida medel minus kortfristiga skulder
exklusiv räntebärande kortfristiga skulder.
Rörelsekapitalet används för att mäta företagets förmåga, utöver likvida medel och räntebärande kortfristiga skulder,
att möta kortfristiga kapitalkrav
Sysselsatt kapital Räntebärande skulder och eget kapital Sysselsatt kapital mäter företagets förmåga att, utöver likvida medel, tillgodose rörelsens behov
Bruttoinvesteringar Värdet av en investering innan avskrivningar Bruttoinvesteringar är ett mått på bolagets investeringar i materiella och immateriella anläggningstillgångar
Data per aktie Definition/beräkning Syfte
Antal aktier efter utspädning Aktier vid periodens slut justerat för utspädningseffekten av potentiella aktier Används för att beräkna resultat per aktier efter utspädning
Resultat per aktie, före utspädning Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning Resultat per aktie mäter hur mycket av nettovinsten som är tillgänglig för utdelning till aktieägarna per aktie före
utspädning
Resultat per aktie, efter utspädning Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning Resultat per aktie mäter hur mycket av nettovinsten som är tillgänglig för utdelning till aktieägarna per aktie efter utspädning.
Vid negativt resultat per aktie redovisas resultat per aktie efter utspädning till samma som resultat per aktie före utspädning
Övriga definitioner Definition/beräkning Syfte
Rörelsekostnader Kostnader som uppstår i det dagliga arbetet i rörelsen. Kostnader relaterade till
finansiering anses inte som en del av den dagliga verksamheten
Rörelsekostnader avspeglar kostnader för försäljning, administration, forskning och utveckling, avskrivningar,
samt övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader
Rörelseresultat (EBIT) Rörelseresultatet före finansiella poster och skatt, dvs detsamma som
rörelse resultat
Nyckeltalet möjliggör jämförelser av lönsamheten oavsett bolagsskattesats och oberoende av bolagets
fi nansieringsstruktur
EBITDA Resultat före räntor, skatter, avskrivningar och amorteringar. Rörelseresultat
(EBIT) plus avskrivningar och amorteringar
Resultatmått som är närmare korrelerat med kassaflöde, då icke-kassapåverkande objekt som avskrivningar och
amorteringar är uteslutna
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
===== SIDA 30 =====
30Delårsrapport kv 3 2025
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
NYCKELTAL OCH VISS ANNAN RÖRELSE – OCH AKTIERELATERAD INFORMATION ÄR AVSTÄMD
PÅ FÖLJANDE SÄTT
EBITDA SEK m
2025
jul-sep
2024
jul-sep
2025
jan-sep
2024
jan-sep
2024
jan-dec
EBIT -21,1 -21,7 -47,8 -42,2 -140,3
Avskrivningar och amorteringar 11,3 21,0 33,8 62,4 189,2
EBITDA -9,8 -0,7 -14,0 20,2 48,9
RÖRELSEKOSTNAD SEK m
2025
jul-sep
2024
jul-sep
2025
jan-sep
2024
jan-sep
2024
jan-dec
Försäljningskostnader -40,0 -47,2 -122,6 -142,8 -191,3
Administrativa kostnader -31,9 -32,2 -93,9 -109,3 -165,3
Forsknings- och utvecklingskostnader -61,7 -56,2 -170,5 -177,1 -340,0
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 0,9 -2,5 -7,6 7,0 38,4
Rörelsekostnader -132,7 -138,1 -394,7 -422,3 -658,2
BRUTTOINVESTERINGAR SEK m
2025
jul-sep
2024
jul-sep
2025
jan-sep
2024
jan-sep
2024
jan-dec
Investeringar i materiella anläggningstillgångar — — — 2,5 3,1
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar — — — 1,4 1,6
Bruttoinvesteringar 0,0 0,0 0,0 3,8 4,6
AVKASTNING PÅ EGET KAPITAL
2025
jul-sep
2024
jul-sep
2025
jan-sep
2024
jan-sep
2024
jan-dec
Eget kapital, ingående balans -197,0 24,2 -126,3 58,9 58,9
Eget kapital, utgående balans -224,3 -27,2 -224,3 -27,2 -126,3
Genomsnittligt eget kapital -210,7 -1,5 -175,3 15,8 -33,7
Periodens resultat -29,8 -41,9 -85,5 -86,7 -203,0
Avkastning på eget kapital % neg. neg. neg. neg. neg.
===== SIDA 31 =====
Delårsrapport kv 3 2025 31
NYCKELTAL OCH VISS ANNAN RÖRELSE – OCH AKTIERELATERAD INFORMATION ÄR AVSTÄMD
PÅ FÖLJANDE SÄTT
Nettoskuldsättning SEK m
2025
jul-sep
2024
jul-sep
2025
jan-sep
2024
jan-sep
2024
jan-dec
Kortfristiga och långfristiga räntebärande
skulder inklusive pensionsskulder 472,3 459,3 472,3 459,3 460,0
Likvida medel 105,6 114,9 105,6 114,9 123,3
Nettoskuldsättning 366,7 344,4 366,7 344,4 336,8
NYCKELTAL OCH VISS ANNAN RÖRELSE – OCH AKTIERELATERAD INFORMATION ÄR AVSTÄMD
PÅ FÖLJANDE SÄTT
Resultat per aktie, före utspädning SEK
2025
jul-sep
2024
jul-sep
2025
jan-sep
2024
jan-sep
2024
jan-dec
Antal aktier, före utspädning 34 705 306 34 505 226 34 585 957 34 477 143 34 491 050
Periodens resultat SEK m -29,8 -41,9 -85,5 -86,7 -203,0
Resultat per aktie, före utspädning -0,86 -1,21 -2,47 -2,51 -5,89
NYCKELTAL OCH VISS ANNAN RÖRELSE – OCH AKTIERELATERAD INFORMATION ÄR AVSTÄMD
PÅ FÖLJANDE SÄTT
Skuldsättningsgrad
2025
jul-sep
2024
jul-sep
2025
jan-sep
2024
jan-sep
2024
jan-dec
Räntebärande skulder 472,3 459,3 472,3 459,3 460,0
Eget kapital -224,3 -27,2 -224,3 -27,2 -126,3
Skuldsättningsgrad % neg. neg. neg. neg. neg.
NYCKELTAL OCH VISS ANNAN RÖRELSE – OCH AKTIERELATERAD INFORMATION ÄR AVSTÄMD
PÅ FÖLJANDE SÄTT
Resultat per aktie, efter utspädning SEK
2025
jul-sep
2024
jul-sep
2025
jan-sep
2024
jan-sep
2024
jan-dec
Antal aktier, efter utspädning 40 659 856 34 505 226 39 219 396 34 477 143 34 491 050
Periodens resultat SEK m -29,8 -41,9 -85,5 -86,7 -203,0
Resultat per aktie, efter utspädning4 -0,73 -1,21 -2,18 -2,51 -5,89
4 Till följd av negativa värden redovisas resultat per aktie efter utspädning med samma värden som för resultat per
aktie före utspädning i övriga tabeller i rapporten.
===== SIDA 32 =====
32Delårsrapport kv 3 2025
Denna information är sådan information som Orexo AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades genom ovanstående kontaktpersoners
försorg, för offentliggörande den 23 oktober, 2025, kl 8.
Orexo är ett svenskt läkemedelsbolag med 30 års erfarenhet av att utveckla förbättrade läkemedel
baserat på egenutvecklade formuleringsteknologier och som möter stora medicinska behov.
På den amerikanska marknaden erbjuder Orexo innovativa behandlingslösningar för patienter
som lider av opioidberoende. Produkter som riktar sig till andra terapiområden utvecklas och
kommersialiseras världen över i samarbete med ledande partners. Total nettoförsäljning uppgick
2024 till SEK 590 miljoner och antal anställda till 110. Orexo är noterat på Nasdaq Stockholms
huvudlista och finns tillgänglig som ADRs på OTCQX Market (ORXOY) i USA.
För ytterligare information om Orexo vänligen besök, www.orexo.se.
Du kan också besöka oss på Linkedin, X och YouTube.