Kvartalsrapport Q4 2023

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

1
Delårsrapport kv 4 2023,  
inkl. bokslutskommuniké
8 februari 2024
Positivt EBITDA för 
H2 sätter målet för 
helåret 2024
Orexo stöder FNs Agenda 2030 
med fokus på:

===== SIDA 2 =====

2Delårsrapport kv 4 2023, inkl bokslutskommuniké
Kv 4 2023 i korthet
› Total nettoomsättning SEK 166,0 m (156,1)
›  EBITDA SEK 12,4 m (-53,1), EBITDA exklusive kostnader för legala processer och externa ej 
 åter kommande kostnader för kliniska studier, SEK 23,4 m (-0,1)
›  Periodens resultat SEK -18,6 m (-91,8)
›  Segmentet US Pharma (Zubsolv ® US) nettoomsättning SEK 151,3 m (142,6), i lokal valuta  
USD 14,2 m (13,3), US Pharma EBIT SEK 75,4 m (77,0)
›  Kassaflöde från den löpande verksamheten SEK -2,6 m (-48,9), likvida medel och kortfristiga 
 placeringar uppgick till SEK 171,0 m (351,9)
›  Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -0,54 (-2,67)
›  Data från MODIA-studien uppfyllde inte de primära effektmåtten, men visade hög grad av behandlings -
respons i båda studiegrupperna, utan några biverkningar associerade med användningen av MODIA
 › Robin Evers valdes till styrelseledamot på en extra bolagsstämma. Han ersatte Henrik Kjaer Hansen 
som avböjde omval. Kjaer Hansen, har istället tillträtt som ordförande för valberedningen där han  
respresenterar Novo Holdings A/S.
›  FDA accepterade registreringsansökan för granskning av OX124, ett högdosläkemedel vid opioid- 
överdos med naloxon
›  Finansiell utsikt 2024, se sidan 15.
Viktiga händelser efter periodens utgång
 ›  MODIA® och Vorvida® kommme bli subventionerad av Veterans Affairs från och med 1 januari 2024.
SEK m, om inget annat anges 2023
okt-dec
2022
okt-dec
2023
jan-dec
2022
jan-dec
Nettoomsättning totalt 166,0 156,1 638,8 624,3
Kostnader för sålda varor -20,1 -25,9 -88,9 -102,6
Operativa kostnader -154,5 -201,3 -659,5 -705,6
EBIT -8,6 -71,1 -109,5 -183,9
Rörelsemarginal -5,2% -45,6% -17,1% -29,5%
EBITDA 12,4 -53,1 -32,5 -115,2
Resultat per aktie, före utspädning, SEK -0,54 -2,67 -3,73 -5,17
Resultat per aktie, efter utspädning, SEK -0,54 -2,67 -3,73 -5,17
Kassaflöde från löpande verksamhet -2,6 -48,9 -95,0 -156,6
Likvida medel och kortfristiga placeringar 171,0 351,9 171,0 351,9
Om inget annat anges i denna delårsrapport, avses koncernen, och siffror som anges avser det aktuella kvartalet 
medan siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period 2022.
ÖVERSIKT
SEK M
Likvida medel
171
SEK M
EBITDA koncernen
 12
SEK M
Nettoomsättning koncernen
 166
Innehåll
Översikt ..........................................................................................................2
VD-kommentar .............................................................................................4
Kommersiella produkter .............................................................................6
Teknologi........................................................................................................8
Produkter under utveckling .......................................................................9
Hållbarhet .....................................................................................................11
Finansiell översikt .......................................................................................12
Övrig information & finansiell utsikt .......................................................15
Referenser ....................................................................................................16
Finansiella rapporter, noter och nyckeltal .............................................17

===== SIDA 3 =====

Delårsrapport kv 4 2023, inkl bokslutskommuniké 3
Om Orexo
Ett läkemedelsbolag i kommersiell fas med tre 
intäktsgenererande läkemedel
Lönsam kommersiell verksamhet i USA med  
fokus på en av de största hälsokriserna i  
landet - opioidberoende
AmorphOX® - en ny förstklassig formulerings-
teknologi som banar väg för en våg av nya 
läkemedel
ÖVERSIKT
Klinisk utvecklingExplora�v Preklinisk 
Registrering
US EU RoW
Zubsolv®  
                    
                    
Kommersiella produkter och utvecklingspipeline 
Produkt eller projekt/indika�on/tecknologi
Abstral® 
                    
MODIA®      
Edluar® 
                
opioidberoende 
sublingual pla�orm
                    
genombro�ssmärta vid cancer
sublingual pla�orm
                    
sömnproblem
sublingual pla�orm
                    
opioidberoende
broca teknologi pla�orm
                    
Vorvida®      alkoholmissbruk
broca teknologi pla�orm
                    
Deprexis®      depression
broca teknologi pla�orm
                    
OX124      naloxon
opioid överdos, AmorphOX
                    
OX125      nalmefen
opioid överdos, AmorphOX
                    
OX640      adrenalin
allergisk reak�on, AmorphOX
                    
OX-MPI      vipoglanstat, 
endometriosis
                    
Kommersiella produkter
                    
R&D
                    
Kontaktpersoner kvartals  rapporten
Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef,  
Fredrik Järrsten, EVP och CFO, eller Lena Wange,  
IR & Communications Director
Tel: +46 18 780 88 00, +1 855 982 7658,  
E-mail: ir@orexo.com.
Presentation
Den 8 februari kl 14  inbjuds analytiker, investerare 
och media att delta i en  presentation inklusive en 
Q&A. 
För att delta i telefonkonferensen där frågor kan 
ställas muntligen:  
 
https://conference.financialhearings.com/telecon-
ference/?id=2001504
Vid registrering erhålls telefon nr och konferens id 
vilket ger access till eventet.
För att delta via webcast: 
 
https://ir.financialhearings.com/orexo-q4-2023
Innan presentationen börjar kommer material 
finnas tillgängligt på Orexos hemsida, Investerare/ 
Rapporter/Audiocasts.
Kommande rapporttillfällen 2024  
Års- hållbarhetsredovisning 2023, 28 mars 
Årsstämma 2024 - 26 april, kl 16  
Delårsrapport kv 1 2024 - 8 maj, kl 8 
Delårsrapport kv 2 2024 - 17 juli, kl 8 
Delårsrapport kv 3 2024 - 14 november, kl 8 
Bokslutskommuniké inkl. kv 4 2024, 6 februari 
2025, kl 8

===== SIDA 4 =====

4Delårsrapport kv 4 2023, inkl bokslutskommuniké
VD kommentarer i korthet
Jag är glad att rapportera ett fjärde kvartal med ett 
positivt EBITDA och en stark nettoomsättning för 
Zubsolv® både jämfört med kv 4 2022 och kv 3 2023. 
Nettoomsättningen för Zubsolv ökade med mer än 
6 procent i både SEK och USD jämfört med samma 
kvartal föregående år, och med nästan 8 procent mot 
föregående kvartal. Vi fortsätter effektivisera verk-
samheten över hela linjen och rörelsekostnaderna 
under kvartalet är ned 23 procent mot kv 4 2022. 
Det förbättrade finansiella resultatet drivs inte av 
 valutakurser, tvärtom skulle EBITDA under H2 varit 
nästan SEK 8 miljoner högre om vi tillämpat valuta-
kurserna från slutet av 2022. 
Jag är också glad att meddela att vi trots valuta- 
motvindar nådde våra finansiella mål för 2023 och 
det gäller särskilt vårt positiva EBITDA för H2.  
Med relativt stabila valutakurser och inga andra 
extraordinära händelser under 2024 är vi övertygade 
om att vi kan nå ett positivt EBITDA för helåret 2024. 
VD-KOMMENTAR
Fortsatt tillväxt på Zubsolv marknaden, men 
i låg takt 
Efter nedgången på buprenorfin/naloxon marknaden i USA 
under kv 3 är vi glada att se en positiv tillväxt under kv 4, 
även om tillväxttakten på 3 procent fortsatt är på en låg nivå. 
Den årliga marknadstillväxten för 2023 var 4 procent vilket är 
i linje med den lägre delen av vår finansiella prognos på 4-7 
procent.  
 
Vi vet att opioidkrisen i USA orsakar stort lidande och att 
det finns tusentals utsatta människor som är i behov av 
behandling. Det är positivt att problemet uppmärksammas 
på både nationell nivå och bland delstaterna, men tyvärr 
har initiativen som tagits ännu inte haft någon märkbar 
påverkan. I stället har den ökade användningen av olika 
läkemedelskombinationer och syntetiska opioider medfört 
att fler återgår till missbruk och de genomsnittliga behand -
lingstiderna blir allt kortare. Med det sagt, förväntar vi oss att 
marknaden fortsätter att växa under 2024, men i en något 
lägre takt på 2-5 procent.
Stark nettoomsättning för Zubsolv och stabil 
efterfrågan
Zubsolvs nettoomsättning återhämtade sig mot kv 3 och 
ökade i både lokal valuta och SEK. Förbättringen förkla -
ras av en normalisering av lagernivåerna hos grossister -
na i kombination med en stabil efterfrågan. Under 2024 
 förväntar vi oss en fortsatt stabil utveckling av nettoom-
sättningen. Förbättrad tillgång till marknaden och ökad 
marknadstillväxt i segment där Zubsolv subventioneras 
är viktigt för framtida tillväxt. Vi är glada att meddela att 
Zubsolv från och med januari 2024 kommer att subven -
tioneras av New Hampshire Medicaid, vilket ytterligare 
stärker marknadstillgången i det publika segmentet. Värdet 
av förbättrad prissubvention speglas i den starka tvåsiffriga 
tillväxten i efterfrågan hos de försäkringsbolag där Zubsolv 
förbättrade sin subventionering under 2022 och 2023. 
US Pharma fortsätter vara en stark kassagenerator med 
en EBIT på 75 miljoner kronor i kv 4, vilket motsvarar en 
marginal på 49 procent. Med integreringen av våra digitala 
Finansiella resultat visade stark återhämtning 
och FDA påbörjade granskning av OX124

===== SIDA 5 =====

Delårsrapport kv 4 2023, inkl bokslutskommuniké 5
Slutligen vill jag lyfta fram och berömma mina kollegor i 
Sverige och USA som är både kompetenta, engagerade 
och väldigt motiverade. Våra medarbetare är nyckeln till vår 
framgång, och jag är mycket glad över att utfallet från den 
årliga medarbetarundersökningen återigen visade rekord -
höga resultat.
Jag och mina kollegor ser fram emot 2024. Det kommer att 
bli ett spännande år för Orexo. För det första förväntar vi oss 
att teckna ett partneravtal för AmorphOX-plattformen. För 
det andra förväntar vi oss ett FDA-godkännande för vårt nya 
läkemedel, OX124, och baserat på en stabil försäljning för 
Zubsolv siktar vi på att fortsätta stärka vår finansiella utveck -
ling och nå EBITDA-lönsamhet för helåret.
Uppsala, 8 februari, 2024 
Nikolaj Sørensen 
VD och koncernchef
VD-KOMMENTAR
program för mental hälsa in i US Pharma segmentet ökar 
vi vårt fokus på lönsamhetsbidraget i hela vår amerikanska 
säljverksamhet, US Commercial. Detta förbättrades med 
65 procent mot förra året och uppgick till SEK 46 miljoner i 
kv 4, främst på grund av minskade kostnader inom digitala 
program för mental hälsa. De flesta verksamhetsområden 
inom Orexo US hanteras nu av delade resurser och från 
och med kv 1 2024 kommer samtliga dessa rapporteras 
som en enhet, US Commercial, i resultaträkningen.
Alla digitala program för mental hälsa är nu 
tillgängliga inom Veterans Affairs 
Vår enhet Digitala program för mental hälsa,  tidigare Digi -
tala behandlingar genomgick en del  organisatoriska för -
ändringar under 2023 och drivs nu av ett litet team erfarna 
kollegor med ett starkt fokus på att växa inom Veterans 
Affairs (VA). Under kvartalet tecknades ett distributionsavtal 
med Lovell Government Services som är specialiserade på 
att sälja medicintekniska produkter till VA och som leds och 
drivs av veteraner. Tack vare  s amarbetet med Lovell har vi 
per den 1 januari 2024 även lyckats få in MODIA ® och Vor-
vida® inom VA, tillsammans med  Deprexis ®. Det innebär att 
vi kan börja marknadsföra alla tre produkterna till sjukhus 
och kliniker inom VA under kv 1. Samtidigt har vi tillsam-
mans med vår partner GAIA AG börjat uppdatera MODIA 
enligt den nya  regulatoriska statusen. Arbetet kommer 
slutföras under kv 1 och möjliggöra en relansering till en 
utvald grupp av kunder.
FoU med fullt fokus på FDA-godkännande för 
OX124 
Under kvartalet meddelade FDA PDUFA-datumet för vårt 
högdosläkemedel vid opioidöverdos med naloxon, OX124, 
som är satt till den 15 juli 2024. Vi vet från liknande god -
kännandeprocesser att PDUFA-datumet kan bli försenat på 
grund av den komplexitet som följer med kombinationspro -
dukter, men om allt går enligt plan förväntar vi oss ett god -
kännande under kv 3 2024. Då vi fick de första frågorna från 
myndigheten före jul gläder det oss att granskningsproces -
sen påbörjats och genomgång av leveranskedjan planeras  
starta under kv 1.
Lansering av OX124 i USA på en snabbt 
 växande och dynamisk marknad 
OX124 kommer med en hög dos naloxon. Den höga dosen 
i kombination med att läkemedlet tas snabbt upp i kroppen 
och har en hög biotillgänglighet vilket innebär att OX124 har 
potential att bidra till att få bukt på den ökade dödligheten i 
överdoser orsakade av det utbredda missbruket av syntetiska 
opioider. Vi närmar oss en lansering på en snabbt växande 
USA-marknad som just nu genomgår stora förändringar. 
Lågdosprodukter övergår från att vara receptbelagda till att 
säljas receptfritt på exempelvis apoteken. Bland livräddan -
de produkter har vi inte tidigare sett en liknande förändring 
och därför följer vi noga marknadsdynamiken för att kunna 
optimera lanseringsplanen för OX124. Vid ett godkännande 
enligt plan avser vi inleda lansering under H2 2024, med 
fokus på att säkerställa prissubventionering inför en bredare 
lansering på apoteken i början av 2025. Vi är övertygade 
om att vi kan dra nytta av den senaste utvecklingen för att 
nå många människor i akut behov av högdosläkemedel 
med naloxon.
Sammanfattning och utblick
Våra förväntningar på kv 4 var höga och vi behövde förbättra 
både försäljningen och minska kostnaderna mot kv 3 för att 
nå prognosen för året. Med ökad försäljning för Zubsolv ® 
och lägre kostnader är vi glada att meddela att vi nådde 
vår prognos för 2023 trots att den svenska kronan stärktes 
betydligt under december. 
Försäljningen för Zubsolv är alltjämt central för vårt finan -
siella resultat och med fortsatt stabilisering av nettoomsätt -
ningen och förbättrat resultatbidrag från vår kommersiella 
verksamhet i USA har vi en solid finansiell grund att växa 
från. Då vår obligation närmar sig förfallodagen, vilket 
 i nträffar om ungefär ett år, har vi anlitat ABG Sundal Collier 
och Carnegie Investment Bank som finansiella rådgivare för 
att utvärdera en refinansiering av obligationen under 2024.

===== SIDA 6 =====

6Delårsrapport kv 4 2023, inkl bokslutskommuniké
KOMMERSIELLA PRODUKTER
Läkemedel
Zubsolv® (buprenorfin och naloxon) 
 sublingual tablett (CIII)
Zubsolv är indikerat för underhållsbehandling av opioid -
beroende (OUD) och bör användas som en del av en 
omfattande behandlingsplan som inkluderar rådgivning och 
psykosocialt stöd. Läkemedlet är baserat på Orexos sub -
linguala plattform för läkemedelsformulering och finns i sex 
dosstyrkor. 
Identifierat behov och marknadsutveckling 
Missbruk av opioider är ett globalt problem som har nått 
epidemiska proportioner i USA där uppskattningsvis 8,9 mil -
joner människor missbrukar opioider¹. Cirka 6,1 miljoner 
människor är beroende av opioider² och av dessa  genomgår 
cirka 2,4 miljoner underhållsbehandling, så kallad MAT- 
behandling³ (på svenska läkemedelsassisterad behandling 
eller Laro-behandling). Opioidkrisen i USA har fortsatt att 
accelerera främst på grund av Covid-19-pandemin och 
förekomsten av syntetiska opioider, såsom olagligt fentanyl. 
Dödliga opioidöverdoser har nått rekordhöga nivåer och en -
ligt senast tillgängliga data översteg antalet 85 000 årligen⁴. 
Nio av tio opioidöverdoser involverar syntetiska opioider⁵. 
I kv 4 växte buprenorfin/naloxonmarknaden 1 procent mot 
kv 3 2023 och 3 procent jämfört med kv 4 2022. Förvänt -
ningarna är att den nya lagen "Mainstreaming Addiction 
Treatment Act" kommer att ha en positiv inverkan på 
 marknadstillväxten för buprenorfin/naloxon på lång sikt. 
Den nya lagen som trädde i kraft den 1 januari 2023 tar bort 
taket för antalet patienter som vårdpersonal kan behandla 
med MAT. Kraven för förskrivning har också sänkts och nu 
kan alla vårdgivare med licens att förskriva kontrollerade 
läkemedelssubstanser förskriva MAT för opioidberoende. 
Dessutom förväntas uppgörelserna om skadestånd för 
 opioidkrisen på cirka USD 54 miljarder också påskynda 
 tillgången till behandling.
Kommersiella 
 produkter 
Utveckling under kvartalet
Volymen för Zubsolv var stabil under kv 4 jämfört med kv 3 
2023 och minskade med 4 procent jämfört med kv 4 2022, 
främst på grund av lägre volym hos United Health Group 
(UHG) och Humana där Zubsolv tidigare haft en exklusiv 
 position. Jämfört med kv 3 växte Zubsolv med 1  procent 
inom det öppna kommersiella segmentet och med 
1  procent inom Medicaid, trots en marknadsnedgång på 
2 procent inom Medicaid. Hos UHG och Humana minskade 
Zubsolv med 2 procent, vilket resulterade i en stabil total 
utveckling i kv 4 mot kv 3.
Förbättrad prissubvention inom Medicaid fick Zubsolv 
att växa 4 procent inom Medicaid mot kv 4 2022. Det är 
mer än marknadstillväxten för Medicaid som minskade 
med 1 procent för samma period. Zubsolvs tillväxt inom 
Medicaid stöds av den senaste förbättrade prissubventio -
nen.  Exempelvis växte Medicaid i Kentucky med 19 pro -
cent, i New York med 33 procent och Indiana växte med 
196  procent efter att ha fått bredare subvention i juli 2023. 
Michigan och Ohio som är den näst största respektive tredje 
största Medicaid-delstaten mätt i försäljning för Zubsolv 
visade en tillväxt på 2 respektive 6 procent.
Vid ingången av 2024 kan fortsatt 98 procent, av dem 
som får sin vård finansierad genom privata försäkringar, få 
Zubsolv subventionerat. Denna grupp representerar det 
kommersiella betalarsegmentet och för dem som får statligt 
finansierad vård och tillhör det publika betalarsegmentet är 
det 50 procent som får Zubsolv subventionerat. Denna siffra 
inkluderar också Medicaid i New Hampshire som subventio -
nerar Zubsolv från och med den 1 januari 2024.

===== SIDA 7 =====

Delårsrapport kv 4 2023, inkl bokslutskommuniké 7
KOMMERSIELLA PRODUKTER
Digitala program för mental 
hälsa
MODIA® för OUD
MODIA är ett digitalt stödprogram som är avsett att hjälpa 
OUD-patienter att utveckla beteendemässiga färdigheter 
och tillhandahålla pedagogisk information, påminnelser 
och motiverande vägledning. MODIA är avsett att användas, 
 under en period av sex månader, av patienter som genom-
går en behandling av OUD med MAT.
Deprexis® vid depression
Deprexis är ett tremånaders digitalt stödprogram som kan 
hjälpa människor att skapa mer positiva tankar och beteen -
den. Terapin har utvecklats i samråd med psykologer, läkare 
och patienter och bygger på kognitiv beteendeterapi. Dess 
 effektivitet har utvärderats och publicerats i 12 randomi -
serade  kliniska prövningar med mer än 2 800 patienter. 
Deprexis kan användas som en fristående behandling eller 
tillsammans med traditionella läkemedel 6.
Vorvida® för hantering av alkoholmissbruk
Vorvida är ett sexmånaders digitalt stödprogram som 
kan bryta negativa tankemönster och reaktioner för att 
förändra  beteendet kring alkohol. Terapin har utveck -
lats i  samråd med psykologer, läkare och patienter och 
bygger på  kognitiv beteendeterapi. Effekten av Vorvida 
är  utvärderad i en  randomiserad klinisk studie med cirka 
600 patienter7.
Utveckling under kvartalet
Orexos partner GAIA uppdaterade MODIA för att leva upp 
till den nya regulatoriska statusen som en mobil medicinsk 
 enhet (på engelska mobile medical device). Förändringen 
i programmet behövde göras på grund av att de primära 
effektmålen i MODIA-studien inte uppnåddes, vilket rappor -
terades under föregående kvartal. Slutförandet av uppdate -
ringen är planerad till kv 1 2024 och kommer att möjliggöra 
en ny lansering av MODIA. 
Brist på effektiva subventions- och distributionskanaler har 
varit ett huvudproblem för Orexo och konkurrerande företag 
inom området. På kort sikt är fokus på Veterans Affairs (VA) 
där subventions- och distributionsvägar finns på plats och 
där problemet med mental hälsa är omfattande. Under 
kvartalet inleddes ett samarbete med Lovell Government 
Services (Lovell), som har lång erfarenhet av att marknads -
föra och sälja medicintekniska produkter inom VA. Förutom 
att påskynda etablering av effektiva processer för subvention 
och distribution av Deprexis, har Orexo och Lovell lyckats få 
både MODIA och Vorvida tillgängliga inom VA från och med 
den 1 januari 2024. Kommersialiseringen av produkterna 
inom VA kommer att inledas under kv 1 och ske i samarbete 
med Lovell.
Framsteg görs på federal nivå i USA för att etablera ett 
 nationellt subventioneringssystem för digitala hälsovårds -
produkter och terapier vilket kan ha en långsiktig positiv 
påverkan för produktkategorin. Ett effektivt subventions- 
och distributionssystem är avgörande för att Orexos digitala 
program för mental hälsa ska nå sin fulla potential och 
 bolaget arbetar aktivt med myndigheter och andra intres -
senter för att säkerställa ett effektivt system till förmån för 
patienter och vårdgivare. 
Till följd av omfattande besparingsåtgärder inom den här 
delen av verksamheten har de direkta kostnaderna, exklusive 
avskrivningar och allokerade kostnader från US Pharma, för 
segmentet Digitala program för mental hälsa minskat med 
42 procent under 2023. Cirka 75 procent av kostnaderna 
för segmentet är fördelade kostnader från US Pharma och 
de direkta kostnaderna är begränsade. Från och med den 
1 januari 2024 kommer intäkter och kostnader för de digitala 
programmen för mental hälsa att redovisas i segmentet US 
Commercial.

===== SIDA 8 =====

8Delårsrapport kv 4 2023, inkl bokslutskommuniké
Framgångsrik 
klinisk  
validering
God tolerans  
Högre exponering  
Snabb absorption  
Låg variabilitet 
AmorphOX® 
– en skalbar  
plattform för läke-
medelsformulering
Identifierat behov
Amorfa material blir allt vanligare vid utveckling av läkemedel 
och kan ha stor betydelse för produktens egenskaper. Amorfa 
material är icke-kristallina fasta ämnen som inte har någon 
fjärrordning, vilket ger dem unika och mycket eftertraktade 
egenskaper,  såsom mycket snabb löslighet i vatten. Historiskt 
har amorfa läkemedelsformuleringar visat sig vara instabila 
både kemiskt och fysikaliskt och degraderas därför under lag -
ring. För att lösa problemet har Orexo utvecklat en ny platt -
form för läkemedelsformulering. 
Lösning
Orexos egenutvecklade formuleringsplattform AmorphOX är 
ett pulver bestående av partiklar som byggs upp med hjälp av 
en unik kombination av läkemedelssubstanser, bärarmaterial 
TEKNOLOGI
och, när så är lämpligt, andra ingredienser. Partiklarna presen -
teras som en amorf sammansättning av de olika ingredienser -
na som ger utmärkt kemisk och fysikalisk stabilitet, både vid 
låga och höga temperaturer. Samtidigt bibehålls den snabb -
upplösliga egenskapen. Plattformen är skyddad av patent och 
patentansökningar fram till 2039-2044. 
Kliniskt validerad 
Teknologin har framgångsrikt validerats i flera kliniska studier 
vid utveckling av nasala akutläkemedel mot opioid- 
överdoser, en med substansen naloxon (OX124) och en med 
nalmefen (OX125). Dessutom har teknologin visat utmärkt 
klinisk data tillsammans med adrenalin (OX640), en produkt 
för akut behandling av allergiska reaktioner. Data har visat 
egenskaper som snabb absorption, utmärkt biotillgänglighet 
och låg variabilitet.
Skalbar
Teknologin fungerar för ett brett spektrum av aktiva läke -
medelssubstanser, inkluderande både små och stora mole -
kyler8, och pulvrets egenskaper kan skräddarsys för att möta 
specifika behov som partikelstorlek, löslighet och retention i 
slemhinnor. Dess breda tillämplighet innebär att teknologin 
kan passa olika beredningsformer och administrationsvägar 
och användas vid utveckling av läkemedel inom en lång rad 
sjukdomsområden.
Mängd API
0
100
20
60
80
40
%
År
Plasmakoncentration
Tid (minuter)
Traditionell vätskaAmorphOX®

===== SIDA 9 =====

Delårsrapport kv 4 2023, inkl bokslutskommuniké 9
PRODUKTER UNDER UTVECKLING
Produkter under 
utveckling
Utveckling av nya läkemedel 
med AmorphOX® plattform
OX124 – högdosläkemedel vid opioidöverdos 
med naloxon
Projektet i korthet
Att drabbas av opioidöverdos är ett livshotande tillstånd, 
som kännetecknas av att individen blir medvetslös och 
får andningsdepression. Baserat på den egenutvecklade 
 formuleringsplattformen AmorphOX har Orexo utveck -
lat OX124 som är ett högdosläkemedel utformat för att 
motverka opioid överdoser, inklusive dem som uppkommer 
vid användning av syntetiska opioider. 
Utveckling under kvartalet
FDA meddelade att registreringsansökan, som lämnades in 
till myndigheten i september 2023, godkänts för gransk -
ning. Granskningsprocessen inleddes under kvartalet och 
Orexo samarbetar med FDA för att hantera förfrågningar 
och  önskemål. Måldatum för slutligt godkännande, PDUFA- 
datum, är fastställt till 15 juli, 2024. De senaste gransknings -
processerna inom kategorin av läkemedel har dragit ut på 
tiden vilket indikerar viss försening. 
Differentiering
Formuleringar av OX124 har visat snabbare upptag och 
betydligt högre plasmakoncentrationer av naloxon jämfört 
med dagens marknadsledande produkt. Dessa egenskaper 
kan vara kritiska för att undvika hjärnskador och rädda liv 
samt förebygga reintoxifikation under uppvaknandeproces -
sen. Därutöver bidrar AmorphOX pulverbaserade teknologi, 
vilken OX124 bygger på, till att förbättra läkemedlets 
hållbarhet och göra det mindre känsligt för temperaturva -
riationer. För användare, närstående och akutpersonal har 
OX124 potential att bli en effektiv och pålitlig räddnings -
medicin även om överdosen förorsakats av syntetiska opioi -
der. OX124 har patent som skyddar produkten till 2039.
Marknad och kommersialisering
Vid ett godkännande kommer Orexo möta ett ökat behov 
av kraftfulla överdosläkemedel för dem som drabbats av 
en överdos genom missbruk av syntetiska opioider, såsom 
otillåten fentanyl. Under den senaste  12-månadersperioden, 
rapporterat fram till augusti 2023, uppgick den  preliminära 
 siffran för antalet döda i opioidöverdoser till mer än 85 000 9. 
Nio av tio av dessa var hänförliga till syntetiska opioider, 
såsom fentanyl10.
På grund av behovet att öka tillgången till överdosläkeme -
del har lågdosprodukter, inklusive den marknadsledande 
produkten, nyligen fått godkännande av FDA att distribueras 
receptfritt på bland annat apoteken. Historiskt har receptfria 
produkter i USA haft begränsad ersättning från försäkrings -
bolag och vid ett antagande om att samma gäller för låg -
dosprodukter, kan det innebära en fördel för receptbelagda 
högdosläkemedel med naloxon, såsom OX124. Dessutom 
förväntas de receptbelagda högdosläkemedlen gynnas av 
en fortsatt utvidgning av obligatorisk samförskrivning av 
 naloxon vid utskrivning av opioider till riskgruppspatienter 
som lider av svårare smärta. 
Om FDA godkänner OX124 enligt plan avser Orexo inleda 
en lansering i slutet av 2024 med fokus på att få läkemedlet 
subventionerat av försäkringsbolag inför en bredare lanse -
ring i början av 2025. Vid lansering av läkemedlet kommer 
Orexo dra nytta av det etablerade nätverket bland försäk -
ringsbolag, den långa erfarenheten och kunskapen av att 
behandla opioidberoende patienter, samt den etablerade 
säljkåren som täcker stora delar av USA, varav tolv av de 
sjutton delstater som legaliserat samförskrivning av naloxon 
vid behandling av svårare smärta. En stor del av marknaden 
för OX124 ligger utanför Orexos nuvarande fokusområ -
den och för att nå ut till så kallade first responders, såsom 
polis och brandmän, vilket sker via centrala upphandlingar, 
kommer viss förstärkning behöva göras genom utökning av 
några nya positioner sent 2024 och i början av 2025. 
För att stödja individer med finansiella svårigheter kommer 
OX124, precis som Zubsolv, täckas av Orexos patientstöd -
program.
OX125 – vid opioidöverdos med nalmefen 
Projektet i korthet
Den utbredda användningen av syntetiska opioider,  såsom 
otillåten fentanyl, ökar också behovet av effektiva och 
långtidsverkande akutläkemedel för användning i avlägsna 
 områden där det tar lång tid för patienter att få akut vård. 
Med OX125 är målet att utveckla ett akutläkemedel där 
behandlingseffekten behöver vara mer långtidsverkande 
samtidigt som det är kraftfull och har ett snabbt upptag. 
Nalmefen verkar i kroppen 8-11 timmar medan motsvara -
nde tid för naloxon är 1-2 timmar. 
OX125, som bygger på den egenutvecklade formulerings -
plattformen AmorphOX, har visat positiva resultat från en 
human farmakokinetisk studie. Studien var en cross-over 
jämförande biotillgänglighetsstudie i friska frivilliga för att 
utvärdera nalmefen-absorption av Orexos tre utvecklings -
formuleringar av OX125, jämfört med en intramuskulär 
nalmefen-injektion. Data visade snabb och omfattande 
absorption av samtliga tre formuleringar samtidigt som de 
tolererades väl.
OX124 
Naloxon “Gold Standard” 
Hög dos naloxon 
Pulver 
Unik pulveradministrerings-
lösning 
Fryser inte 
Lång hållbarhetstid 

===== SIDA 10 =====

10Delårsrapport kv 4 2023, inkl bokslutskommuniké
PRODUKTER UNDER UTVECKLING
Utveckling under kvartalet
Förberedelser för en framtida upptrappning av projektet 
genomfördes under kvartalet. Resterande utvecklingstid 
är relativt kort då synergierna mellan OX124 och OX125 är 
omfattande i termer av utveckling och tillverkning.
OX640 – akutläkemedel med adrenalin vid 
 allergiska reaktioner
Projektet i korthet
Målet med OX640 är att utveckla ett pulverbaserat  nasalt 
adrenalinläkemedel för akut behandling vid allergiska 
reaktioner. Adrenalin används ofta för akut behandling av 
allergiska attacker, bland annat anafylaxi. Substansen är en 
mycket instabil aktiv ingrediens som är känslig för kemisk 
nedbrytning, vilket är anledningen till att dagens kommer -
siella adrenalinprodukter har begränsad hållbarhet och 
restriktiva lagringskrav.
OX640 är baserat på AmorphOX ® och har med sin pulver-
baserade teknologi visat kemisk och fysikalisk stabilitet. 
Utöver att ge allergiska patienter ett bekvämare nålfritt alter -
nativ till dagens autoinjektorer kan en adrenalinprodukt med 
flexibilitet kring hantering och lagring ge betydande fördelar 
för patienter och sjukvårdssystem. 
OX640 har patent som skyddar produkten i USA och på de 
europeiska marknaderna. Därutöver har flera patentansök -
ningar lämnats in vilka ger ett globalt skydd för OX640 fram 
till 2044.
Utveckling under kvartalet
Orexo fortsatte processen för att förbereda ännu en dialog 
med FDA för att komma överens om hur det registrerings -
grundande utvecklingsprogrammet ska läggas upp. Vikten 
av detta har ökat efter det oväntade så kallade Complete 
Response Letter (CRL/avslag på godkännande) från myndig -
heten för en konkurrerande vätskebaserad nasal adrenalin -
produkt i september 2023. Återkoppling och överenskom-
melse med FDA gällande registreringsgrundande krav för det 
Projekt i tidig utveckling
AmorphOX skalbarhet innebär att Orexo kontinuerligt 
genomför tester av plattformen med nya läkemedels -
substanser avseende både stora och små molekyler samt 
genomför stabilitetsstudier. Tre explorativa förstudier pågår 
i samarbete med internationella läkemedelsföretag, varav 
två av dessa arbetar med biologiska läkemedel eller  vaccin. 
De första resultaten från de explorativa förstudierna är 
lovande och stora biomolekyler bibehåller sin aktivitet efter 
formulering med AmorphOX. Orexo fortsätter att arbeta 
med de potentiella partnerbolagen för att utvärdera värdet 
av AmorphOX-plattformen tillsammans med deras egenut -
vecklade teknologier. I takt med att utvecklingen fortskrider 
kommer Orexo erhålla ersättning för specifika utvecklings -
aktiviteter. 
Orexo siktar på att fortsätta söka partnerskap med andra 
läkemedels- och bioteknikbolag för att utnyttja de unika 
egenskaperna hos AmorphOX för att förbättra formulering -
en av deras produkter. Samtidigt är ambitionen att föra andra 
projekt framåt för att förse den amerikanska säljorganisation 
med fler produkter.
Intäkter från potentiella partners för att täcka specifika  
utvecklingsaktiviteter för projekt relaterade till  
AmorphOX-plattformen redovisas under Övriga intäkter.
Övriga projekt 
OX-MPI – vipoglanstat för behandling av 
 endometrios
OX-MPI (GS248) är en  läkemedelskandidat i  klinisk utveck-
lingsfas. OX-MPI hämmar det proinflamma toriska enzymet 
mPGES-1 som via sin produkt,  prostaglandin E2, spelar en 
nyckelroll i sjukdomen endometrios. Endometrios är en 
kronisk inflammatorisk sjukdom som drabbar cirka 10 procent 
av kvinnor i fertil ålder. Sjukdomens främsta  symptom är svår 
smärta och nedsatt fertilitet, och det finns ett stort behov av 
icke-hormonella behandlings alternativ.
Orexos partner Gesynta Pharma äger samtliga rättigheter till 
läkemedelskandidaten.
fortsatta utvecklingsprogrammet är viktigt i partnerdiskus -
sionerna för OX640. 
Arbetet med att skala upp tillverkningsprocessen fortsatte 
tillsammans med etableringen av en kommersiell försörj -
ningskedja, vilken kommer att dra nytta av den befintliga 
försörjningskedjan för OX124. Stabilitetsstudierna fortsätter 
visa mycket god stabilitet vid omfattande temperaturföränd -
ringar. 
OX124, OX125 och OX640 fungerar oberoende av  temperatur

===== SIDA 11 =====

Delårsrapport kv 4 2023, inkl bokslutskommuniké 11
Hållbarhet
HÅLLBARHET
Orexo stödjer Agenda 2030 och de globala målen för håll -
bar utveckling. Sedan 2017 är Orexo medlem i FN Global 
Compact och hållbarhetsstrategin är i linje FN:s globala mål. 
Målet SDG 3: ”God hälsa och välbefinnande” och framför allt 
delmål 3.5: ”Förebygg och behandla drogmissbruk, inklusive 
narkotikamissbruk och skadligt alkoholbruk” fortsätter att 
vara kärnan i Orexos verksamhet.
År 2022 uppdaterades hållbarhetsstrategin baserat på 
dialog med intressenter och en ny väsentlighetsbedömning 
genomfördes. Orexos hållbarhetsagenda omfattar idag fyra 
fokusområden:
1. Ansvarsfullt företagande 
Ansvarsfullt företagande baserat på förtroende, transparens, 
integritet och nolltolerans mot korruption är centralt för all 
verksamhet och en grund för hållbarhetsarbetet. 
2. Tillgång till hälso- och 
 sjukvård 
Öka tillgången till hälso- och sjukvård genom patientstöd 
och stärka kunskapen om missbruk och psykisk ohälsa.
3. Hållbara medarbetare
Skapa ett hälsosamt arbetsklimat i alla våra team där 
 i nkludering och mångfald är en självklarhet.
4. Miljö- och klimatpåverkan 
Vår ambition är att minska miljö- och klimatpåverkan från 
alla våra aktiviteter och produkter.
För fördjupad information om hållbarhetsarbetet se  
www.orexo.com eller Hållbarhetsrapporten 2022. 
Utveckling under kvartalet
Arbetet med att kartlägga klimatpåverkan inom Scope 3 i 
enlighet med Greenhouse Gas (GHG) protokollet har fortsatt. 
En sammanställning av data för både 2022 och 2023 kommer 
att rapporteras i den kommande hållbarhetsrapporten. 
Hållbarhetsbedömningen av alla leverantörer kopplade till 
formuleringsplattformen AmorphOX slutfördes och samtliga 
leverantörer är nu godkända enligt kraven i Orexos uppfö -
randekod för leverantörer. 
På det sociala området slutfördes medarbetarundersök -
ningen som visade på samma starka resultat som tidigare år. 
Mer än nio av tio anställda är nöjda med att arbeta på Orexo 
både i Sverige och i USA, t.ex. uttrycker de anställda att de 
har en bra balans mellan arbete och fritid och att Orexo 
stödjer deras välbefinnande.
91%
...... av totala netto- 
intäkter 2023 härrör till 
SDG mål 3.5; Förebygg & 
behandla drogmissbruk

===== SIDA 12 =====

12Delårsrapport kv 4 2023, inkl bokslutskommuniké
FINANSIELL ÖVERSIKT
Finansiell översikt
Intäkter
Totala intäkter uppgick till SEK 166,0 m (156,1) för kv 4. 
Ökningen är framför allt hänförlig till högre intäkter från US 
Pharma samt högre intäkter avseende produkter relaterade 
till partners inom HQ & Pipeline, vilket delvis motverkas av 
en  svagare amerikansk dollar. Totala intäkter uppgick till 
SEK 638,8 m (624,3) för helåret.
Intäkter per segment
US Pharmas intäkter uppgick till SEK 151,3 m (142,6) för kv 4. 
Ökningen av intäkter från US Pharma är framför allt hänför -
lig till högre lagernivåer hos grossister samt en fördelaktig 
betalarmix, delvis motverkat av lägre efter  frågan och en 
negativ effekt om SEK 1,1 m till följd av den svagare ameri -
kanska dollarn. Den lägre efterfrågan för Zubsolv ® är främst 
ett  resultat av svagare marknadstillväxt, särskilt inom det 
 högre pris satta kommersiella betalarsegmentet. Efter -
frågan i de  tidigare  exklusiva planerna United Health Group 
och  Humana är  lägre jämfört med föregående år men 
 ned gången har  fortsatt att väsentligt avta under kv 4. US 
Pharmas intäkter uppgick till SEK 577,7 m (571,4) för helår -
et. I  lokal  valuta uppgick nettointäkterna för kv 4 inom US 
 Pharma till USD 14,2 m (13,3) och för helåret till USD 54,4 m 
(56,5).
Digitala program för mental hälsas (DMHP), tidigare Digitala 
terapier (DTx), intäkter för kv 4 uppgick till SEK 0,0 m (0,0) 
och till SEK 0,1 m (0,4) för helåret.
HQ & Pipelines intäkter avseende övriga produkter som 
kommersialiseras genom partners uppgick för kv 4 till 
SEK 14,7 m (13,4). Ökningen är framför allt hänförlig till 
 högre royalty avseende Abstral ® vilket delvis motverkas av 
lägre intäkter avseende Zubsolv ex-US relaterat till försälj -
ning av tabletter till Orexos partner Accord Healthcare och 
lägre royalty avseende Edluar ®. HQ & Pipelines intäkter 
avseende övriga produkter som kommersialiseras genom 
partners uppgick till SEK 61,1 m (52,6) för helåret.
Kostnad för sålda varor
Kostnad för sålda varor (KSV) uppgick till SEK 20,1 m (25,9) för 
kv 4. US Pharma uppgick till SEK 15,3 m (20,6), minskningen 
är framför allt hänförlig till gynnsamma produktions kostnader. 
Royalty och tekniska  infrastrukturkostnader för DMHP upp -
gick till SEK 2,7 m (2,8). HQ &  Pipeline uppgick till SEK 2,2 m 
(2,6) hänförligt till  Zubsolv ex-US till följd av försäljning av 
 tabletter till  Orexos partner  Accord  Healthcare. KSV uppgick 
till SEK 88,9 m (102,6) för helåret.
Rörelsekostnader
Försäljningskostnader uppgick till SEK 43,5 m (52,2) för kv 4. 
Minskningen i jämförelse med samma period föregående 
år är framför allt hänförlig till signifikant lägre försäljnings -
kostnader inom DMHP. Försäljningskostnader uppgick till 
SEK 181,5 m (199,0) för helåret.
Administrativa kostnader uppgick till SEK 38,0 m (63,8) för 
kv 4. Minskningen är framför allt hänförlig till lägre juri  diska 
kostnader för patenttvist samt lägre kostnader inom DMHP. 
Administrativa kostnader uppgick till SEK 188,0 m (202,3) för 
helåret.
Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till SEK 65,4 m 
(88,2) för kv 4. Minskningen är framför allt hänförlig till slut-
förandet av MODIA-studien i kv 3 2023 samt lägre kostnader 
avseende OX124.  Forsknings- och utvecklingskostnader 
uppgick till SEK 303,1 m (318,0) för helåret.
Tillväxt i lokal valuta 6,9 %
142,6
151,3
  Kv4
2022
Varulager FX   Kv4 
2023
6,1 %
SEK m
Net
   Pris/Mix/GTN
Justerad bokn. 
Kv 4 2022
Öppna
listor
UHG & 
Humana
Ej pris subven-
�onerade listor
UTVECKLING ZUBSOLV® US FÖRSÄLJNING
NETTOOMSÄTTNING OCH RÖRELSERESULTAT PER SEGMENT 
SEK m Nettoomsättning EBIT
2023
okt-dec
2022
okt-dec
2023
jan-dec
2022
jan-dec
2023
okt-dec
2022
okt-dec
2023
jan-dec
2022
jan-dec
Zubsolv  US försäljning produkter 151,3 142,6 577,7 571,4 — — — —
US Pharma – total 151,3 142,6 577,7 571,4 75,4 77,0 283,1 308,4
Digitala program för mental hälsa (DMHP)  
försäljning produkter 0,0 0,0 0,0 0,4 — — — —
DMHP – total 0,0 0,0 0,0 0,4 -29,1 -49,0 -130,9 -189,1
Abstral® royalty 10,0 5,5 31,9 30,4 — — — —
Edluar® royalty 1,9 2,7 10,8 10,4 — — — —
Zubsolv – ex US 2,8 5,2 18,4 11,8 — — — —
HQ & Pipeline – total 14,7 13,4 61,1 52,6 -54,9 -99,1 -261,8 -303,2
Total 166,0 156,1 638,8 624,3 -8,6 -71,1 -109,5 -183,9

===== SIDA 13 =====

Delårsrapport kv 4 2023, inkl bokslutskommuniké 13
Finansnetto och skatt
Finansnettot uppgick till SEK -10,9 m (-24,4) för kv 4 och 
är framför allt hänförligt till lägre negativa orealiserade 
växel kurseffekter om SEK -2,0 m (-18,2), vilket härrör till 
moderbolagets bankkonton i utländsk valuta, framför allt i 
USD. Detta motverkades delvis av lägre ränteintäkter från 
bankkonton och kortfristiga placeringar om SEK 1,1 m 
(2,2) och högre kostnader om SEK -9,6 m (-7,8) avseende 
företags obligationen. Finansnettot för helåret uppgick till 
SEK -30,8 m (13,5).
Total skattekostnad uppgick till SEK 0,9 m (3,7) för kv 4. 
Minskningen är framför allt hänförlig till lägre positiva 
justeringar för uppskjuten skatt hänförlig till temporä -
ra skillnader. Total skattekostnad uppgick till SEK 12,0 m 
(-7,2) för helåret. Orexo utför regelbundna bedömningar av 
bolagets uppskjutna skattefordran och genomför justeringar 
i enlighet med krav i IAS 12.
Periodens resultat
Periodens resultat uppgick till SEK -18,6 m (-91,8) för kv 4 
och till SEK -128,3 m (-177,6) för helåret.
Kassa och kassaflöde
Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till 
SEK -2,6 m (-48,9) för kv 4 och påverkades framför allt av 
negativt rörelseresultat samt förändringar i rörelsekapital. 
Kassaflöde för den löpande verksamheten uppgick till SEK 
-95,0 m (-156,6) för helåret. Per 31 december 2023 uppgick 
likvida medel till SEK 171,0 m (132,2) och kortfristiga place -
ringar till SEK 0,0 m (219,6). Likvida medel och kortfristiga 
placeringar uppgick totalt till SEK 171,0 m (351,9) och rän -
tebärande skulder uppgick till SEK 448,4 m (494,8), vilket 
innebär en negativ nettokassaposition inklusive kortfristiga 
placeringar om SEK -277,4 m (-142,9). Likvida medel och 
kortfristiga placeringar minskade med SEK 13,2 m i jämförel -
se med kv 3 2023.
FINANSIELL ÖVERSIKT
Övriga rörelseintäkter och -kostnader uppgick till SEK -7,6 m 
(3,0) för kv 4 och är framför allt hänförligt till högre 
 valutakursförluster om SEK -7,2 m (-4,7) vid omvärdering av 
balansposter i utländsk valuta i moderbolaget, framför allt 
i USD, lägre erhållna försäkringsersättningar om SEK 0,5 m 
(7,2) för juridiska kostnader i USA och högre kostnader upp -
startskostnader för MATCore 11 om SEK -1,3 m (0,0). Övriga 
rörelse intäkter och -kostnader uppgick till SEK 13,3 m (13,7) 
för helåret.
Rörelseresultat
EBITDA uppgick till SEK 12,4 m (-53,1) för kv 4 och till 
SEK -32,5 m (-115,2) för helåret.  Exkluderas kostnader för 
juridiska processer och  externa ej återkommande kost -
nader för kliniska studier, nås ett  EBITDA upp  gående till 
SEK 23,4 m (-0,1) för kv 4 och för helåret SEK 88,0 m (57,8).
EBIT-bidraget från US Pharma uppgick till SEK 75,4 m 
(77,0) för kv 4, vilket motsvarar en rörelsemarginal om 
49,8  procent (54,0). EBIT-bidraget från US Pharma uppgick 
till SEK 283,1 m (308,4) för helåret, vilket motsvarar en rörel -
semarginal om 49,0 procent (54,0).
Total EBIT uppgick till SEK -8,6 m (-71,1) för kv 4 och är 
framför allt hänförlig till högre nettoomsättning, lägre 
kostnad såld vara samt  lägre  rörelsekostnader. Total EBIT 
uppgick till SEK -109,5 m (-183,9) för helåret.
-60
-40
-20
0
20
40
60
80
100
120
140
Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1
2019 2020 2021 2022 2023
EBITDA KONCERNEN, SEK m
0
50
100
150
200
250
300
350
400
Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1
2019
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
35%
40%
45%
50%
55%
60%
US PHARMA EBIT, LTM, SEK m US PHARMA EBIT MARGIN, LTM, USD m
2020 2021 2022 2023
US PHARMA EBIT MARGINAL (LTM, SEK m) OCH EBIT (LTM, SEK m)¹²
-100
-50
0
50
100
150
Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1
2019 2020 2021 2022 2023
KASSAFLÖDE FRÅN LÖPANDE VERKSAMHET, SEK m

===== SIDA 14 =====

14Delårsrapport kv 4 2023, inkl bokslutskommuniké
FINANSIELL ÖVERSIKT
Investeringar
Bruttoinvesteringar i materiella och immateriella tillgång -
ar uppgick till SEK 0,9 m (12,3) för kv 4 och till SEK 19,2 m 
(23,9) för helåret. Lägre investeringar under kv 4 är framför 
allt hänförligt till avsaknad av investeringar i utrustning till 
OX124.
Eget kapital
Det egna kapitalet uppgick per 31 december 2023 till 
SEK 58,9 m (193,9). Soliditeten uppgick till 7,5 procent (17,5).
Moderbolaget
Nettoomsättningen uppgick till SEK 114,1 m (128,2) 
för kv 4 varav SEK 99,4 m (114,7) avsåg försäljning 
till koncern bolag. Nettoomsättningen uppgick till 
SEK 494,0 m (348,2) för helåret varav SEK 432,9 m 
(295,6) avsåg försäljning till koncernbolag.
Resultat före skatt uppgick till SEK -14,7 m (-75,6) för 
kv 4. Utvecklingen är framför allt hänförligt till lägre 
rörelsekostnader samt ett lägre negativt finansnetto, 
delvis motverkat av lägre bruttovinst.  Resultat före skatt 
uppgick till SEK -70,4 m (-196,8) för helåret.
Investeringar för utrustning inom utvecklingsorganisa -
tionen uppgick för kv 4 till SEK 0,9 m (11,0) och till 
SEK 18,5 m (18,8) för helåret.
Per 31 december 2023 uppgick likvida medel i moder -
bolaget till SEK 145,5 m (61,7) och kortfristiga placeringar 
till SEK 0,0 m (178,6) dvs företagets likvida medel och 
kortfristiga placeringar uppgick till SEK 145,5 m (240,3).
Moderbolagets egna kapital uppgick per 31 december 
2023 till SEK 162,1 m (109,2). Ökningen i jämförelse med 
samma period föregående år är framför allt hänförlig 
till en uppskrivning om SEK 123,4 m (0,0) av värdet på 
andelar i dotterbolaget Orexo US Inc. som överens -
stämmer med dotterbolagets nuvarande substansvärde. 
Detta motverkades delvis av ett negativt resultat om 
SEK -70,4 m (-196,8) för helåret. Se vidare risker och 
osäkerhetsfaktorer under övrig information.

===== SIDA 15 =====

Delårsrapport kv 4 2023, inkl bokslutskommuniké 15
ÖVRIG INFORMATION & FINANSIELL PROGNOS
Utfall finansiell utsikt 2023
• Buprenorfin/naloxon marknaden växer 4-7 procent.  
Utfall: 4 percent 
• Koncernens intäkter ökar, där intäkterna för Zubsolv ® US 
är i linje med 2022 
Utfall: Koncernens intäkter ökade till SEK 639 m (624) och 
intäkterna från Zubsolv US till SEK 578 m (571)
• Lägre OPEX i H2 mot H1, då den uppgick till SEK 343 m 
inklusive avskrivningar om SEK 37 m 
Utfall: SEK 316 m inklusive avksrivningar om SEK 40 m
• EBITDA i balans i H2 
Utfall: SEK 3 m (11 vid en konstant valutakurs) 
 
Alla siffror är baserade på valutakurser per  
December 2023.
Finansiell utsikt 2024
• Buprenorfin/naloxon marknaden växer 
2-5 procent, baserat på nuvarande tillväxttakt
• Nettointäkter för Zubsolv ® i USD är i linje med 2023
• Kostnadskontroll är prioriterat och OPEX, exklusive avskriv-
ningar och amorteringar, kommer minska från SEK 582 m 
2023 till under SEK 530 m 2024 
• Positivt EBITDA för helåret 2024. 
 
De finansiella utsikterna för 2024 är baserad på ett fram-
åtriktande antagande om en valutakurs för USD/SEK om 
10,28, vilken är beräknad av Riksbanken och avser ett snitt 
under December 2023.
Framåtblickande uttalanden
Den här rapporten innehåller framåtblickande uttalanden. 
Faktiskt utfall kan skilja sig från dessa uttalanden. Interna och 
externa faktorer kan påverka Orexos resultat.
Risker och osäkerhetsfaktorer
Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer framgår av årsredo -
visningen för 2022 samt i delårsrapporten not 4, rätts  tvister. 
Den fortsatta kommersialiseringen av  Zubsolv och digi-
tala program för mental hälsa medför en riskexponering 
av operationell karaktär. Orexo är ständigt utsatt för risker 
relaterade till utvecklingsprojekt, immateriella rättigheter 
samt förändringar hos partners inom kommersialisering och 
utveckling. Dessutom leder den utökade geopolitiska risken 
till ökad risk avseende materialtillförsel inom varuförsörj -
ningskedjan.
Fortsatt drift uppdatering
Med avseende på det egna kapitalet i moderbolaget per 
31 december 2023 och förväntat resultat under 2024 är 
styrelsens bedömning att det inte längre föreligger några 
väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan skapa betydande 
tvivel om  företagets förmåga att fortsätta verksamheten. 
Koncernen har tillräckliga medel för fortsatt drift under 
minst de kommande tolv månaderna. Delårsrapporten är 
utarbetad baserad på antagandet om fortsatt drift.
Efter en minskning av det egna kapitalet i moderbolaget 
under de första nio månaderna 2023, fortsatte trenden 
under kv 4 med att sänka kostnader och förbättra resultatet 
i moderbolaget vilket också förväntas att förbättras ytterli -
gare under 2024. I kv 4 ökade det egna kapitalet väsentligt 
till föjd av en uppskrivning av värdet av Orexo ABs andelar 
i Orexo US Inc., som därmed reflekterar dotterbolagets 
 nuvarande substansvärde. 
Övrig information
Ledande triggers i 
närtid
1. Nå lönsamhet på EBITDA-nivå på 
helårsbasis
2. Zubsolvs försäljning stabiliseras 
och fler patienter får läkemedlet 
subventionerat
3. Ingå partnerskap för något av 
 projekten som är under utveckling
4. Digitala program för mental hälsa  
visar framsteg.
Ordlista 
Se koncernens webbplats, https://orexo.se/ordlista-och-  
definitioner/
Uppsala 8 februari, 2024
Nikolaj Sørensen 
VD och koncernchef 
Rapporten har inte granskats av bolagets revisorer.

===== SIDA 16 =====

16Delårsrapport kv 4 2023, inkl bokslutskommuniké
Referenser
1 Sid 6. Substance Abuse and Mental Health Services Administration 
2 Sid 6. Substance Abuse and Mental Health Services Administration 
3 Sid 6. Substance Abuse and Mental Health Services Administration 
4 Sid 6. Center of Disease Control and Prevention
5 Sid 6. Center of Disease Control and Prevention
6  Sid 7. Jördis M. Zill, Eva Christalle, Björn Meyer, Martin Härter, and Jörg Dirmaier The Effectiveness of an Internet Interven -
tion Aimed at Reducing Alcohol Consumption in Adults: Results of a Randomized Controlled Trial (Vorvida) Dtsch Arztebl Int 
2019; 116: 127–33. DOI: 10.3238/arztebl.2019.0127
7  Sid 7. Twomey et al. (2020), Zwerenz et al. (2017), Berger et al. (2018), Beevers et al. (2017), Klein et al. (2016), Meyer et al. 
(2015), Moritz et al. (2012), Berger et al. (2011), Meyer et al. (2009), Bücker et al. (2018), Fischer et al. (2015), Schröder et al. 
(2014)
⁸     Enzymer, peptider och protein
9 Sid 9. Center of Disease Control and Prevention
10 Sid 9. Center of Disease Control and Prevention
11 Sid 12. MATCore är ett produktkoncept där Orexo samlar sitt erbjudande inom OUD
12 Sid 13. Last Twelve Months (senaste tolv måndaderna)
REFERENSER

===== SIDA 17 =====

Delårsrapport kv 4 2023, inkl bokslutskommuniké 17
KONCERNENS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG
SEK m Noter
2023
okt-dec
2022
okt-dec
2023
jan-dec
2022
jan-dec
Nettoomsättning 9 166,0 156,1 638,8 624,3
Kostnader för sålda varor -20,1 -25,9 -88,9 -102,6
Bruttovinst 145,9 130,2 550,0 521,7
Försäljningskostnader -43,5 -52,2 -181,5 -199,0
Administrationskostnader -38,0 -63,8 -188,0 -202,3
Forsknings- och utvecklingskostnader -65,4 -88,2 -303,1 -318,0
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader -7,6 3,0 13,3 13,7
Rörelseresultat (EBIT) -8,6 -71,1 -109,5 -183,9
Finansiella poster – netto -10,9 -24,4 -30,8 13,5
Resultat före skatt -19,5 -95,5 -140,3 -170,4
Skatt 5 0,9 3,7 12,0 -7,2
Periodens resultat -18,6 -91,8 -128,3 -177,6
Resultat per aktie, före utspädning, kr -0,54 -2,67 -3,73 -5,17
Resultat per aktie, efter utspädning, kr -0,54 -2,67 -3,73 -5,17
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
Finansiella rapporter, noter och nyckeltal
KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT
SEK m
2023
okt-dec
2022
okt-dec
2023
jan-dec
2022
jan-dec
Periodens resultat -18,6 -91,8 -128,3 -177,6
Övrigt totalresultat  — — — —
Poster som senare kan återföras i resultaträkningen:
Omräkningsdifferenser -14,7 3,4 -6,8 22,1
Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt -14,7 3,4 -6,8 22,1
Summa totalresultat för perioden 1 -33,3 -88,4 -135,1 -155,5
1 Allt eget kapital och resultat för respektive period är hänförlig till moderbolagets aktieägare

===== SIDA 18 =====

18Delårsrapport kv 4 2023, inkl bokslutskommuniké
KONCERNENS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG
SEK m Noter
2023
31 dec
2022
31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar 81,0 76,1
Immateriella anläggningstillgångar 173,3 217,4
Nyttjanderättstillgångar 24,5 46,0
Uppskjuten skattefordran 5 48,1 33,1
Övriga finansiella anläggningstillgångar 0,8 0,9
Summa anläggningstillgångar 327,7 373,5
Omsättningstillgångar
Varulager 42,4 74,6
Kundfordringar och andra fordringar 245,5 309,0
Kortfristiga placeringar — 219,6
Likvida medel 171,0 132,2
Summa omsättningstillgångar 458,9 735,5
Summa tillgångar 786,6 1 109,0
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Summa eget kapital 58,9 193,9
Långfristiga skulder
Avsättningar 11,5 10,2
Långfristiga skulder, räntebärande 448,4 494,8
Leasingskuld, långfristig 4,5 24,2
Summa långfristiga skulder 464,5 529,2
Kortfristiga skulder
Avsättningar 133,1 121,5
Kortfristiga skulder, ej räntebärande 109,2 243,7
Leasingskuld, kortfristig 20,9 20,6
Summa kortfristiga skulder 263,2 385,9
Summa skulder 727,7 915,1
Summa eget kapital och skulder 786,6 1 109,0
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL   
KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL
SEK m
2023
31 dec
2022
31 dec
Ingående eget kapital 193,9 349,6
Summa totalresultat för perioden -135,1 -155,5
Aktierelaterade ersättningar — -0,1
Utgående eget kapital 58,9 193,9

===== SIDA 19 =====

Delårsrapport kv 4 2023, inkl bokslutskommuniké 19
KONCERNENS KASSAFLÖDESANALYS I SAMMANDRAG
SEK m Noter
2023
okt-dec
2022
okt-dec
2023
jan-dec
2022
jan-dec
Rörelseresultat -8,6 -71,1 -109,5 -183,9
Erhållna räntor 3,6 1,1 7,7 1,4
Betalade räntor -10,5 -6,9 -37,6 -22,4
Betald inkomstskatt -0,4 3,6 -1,6 1,5
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 3 43,0 -4,4 99,8 -3,5
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital 27,2 -77,7 -41,2 -206,9
Förändring av rörelsekapital -29,8 28,8 -53,8 50,3
Kassaflöde från den löpande verksamheten -2,6 -48,9 -95,0 -156,6
Förvärv av materiella och immateriella tillgångar -0,9 -12,3 -19,2 -23,9
Förvärv av kortfristiga placeringar 0,0 -6,4 0,1 -295,6
Avyttring av kortfristiga placeringar 0,0 84,0 219,9 84,0
Försäljning av materiella tillgångar — 0,8 — 0,8
Kassaflöde från investeringsverksamheten -0,9 66,2 200,8 -234,7
Amortering av lån och leasingskulder -5,6 -5,8 -70,1 -21,4
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -5,6 -5,8 -70,1 -21,4
Periodens kassaflöde -9,1 11,5 35,7 -412,8
Likvida medel vid periodens ingång 184,2 122,4 132,2 504,1
Kursdifferenser i likvida medel -4,1 -1,6 3,1 40,9
Förändring likvida medel -13,2 9,9 38,8 -371,8
Likvida medel vid periodens utgång 171,0 132,2 171,0 132,2
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL

===== SIDA 20 =====

20Delårsrapport kv 4 2023, inkl bokslutskommuniké
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL      
Nyckeltal2
Nyckeltalen nedan är användbara för dem som läser de finansiella rapporterna och ett komplement till andra 
avkastningsmått vid utvärdering av implementering av strategiska investeringar och koncernens förmåga att nå 
finansiella mål och åtaganden.
2023
okt-dec
2022
okt-dec
2023
jan-dec
2022
jan-dec
Rörelsemarginal, % -5,2 -45,6 -17,1 -29,5
Avkastning på eget kapital, % -24,7 -37,3 -101,5 -65,4
Nettoskuldsättning, SEK m 277,4 142,9 277,4 143,1
Skuldsättningsgrad, % 761,3 255,2 761,3 255,2
Soliditet, % 7,5 17,5 7,5 17,5
Antal aktier, före utspädning  34 449 595    34 367 616  34 413 408     34 351 732 
Antal aktier, efter utspädning  34 449 595    34 367 616  34 413 408     34 351 732 
Resultat per aktie, före utspädning, kr -0,54 -2,67 -3,73 -5,17
Resultat per aktie, efter utspädning, kr -0,54 -2,67 -3,73 -5,17
Antal anställda vid periodens slut 116 126 116 126
Eget kapital, SEK miljoner 58,9 193,9 58,9 193,9
Sysselsatt kapital, SEK m 507,3 688,7 507,3 688,7
Rörelsekapital, SEK m  24,7    217,4  24,7     217,2
 2 Definitioner av nyckeltal återfinns på sidan 28 i denna rapport

===== SIDA 21 =====

Delårsrapport kv 4 2023, inkl bokslutskommuniké 21
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL       
MODERBOLAGETS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT
SEK m
2023
okt-dec
2022
okt-dec
2023
jan-dec
2022
jan-dec
Periodens resultat -14,7 -75,6 -70,4 -196,8
Övrigt totalresultat — — —  —
Summa totalresultat för perioden -14,7 -75,6 -70,4 -196,8
MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG
SEK m Noter
2023
okt-dec
2022
okt-dec
2023
jan-dec
2022
jan-dec
Nettoomsättning 114,1 128,2 494,0 348,2
Kostnad sålda varor -20,0 -25,8 -93,7 -72,4
Bruttoresultat 94,1 102,4 400,3 275,8
Försäljningskostnader -24,0 -41,5 -119,4 -165,1
Administrationskostnader -18,2 -40,5 -94,9 -123,1
Forsknings- och utvecklingskostnader -50,8 -73,5 -243,7 -266,9
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader -5,2 1,6 17,1 65,4
Rörelseresultat (EBIT) -4,2 -51,5 -40,6 -213,9
Ränteintäkter och räntekostnader -7,9 -5,5 -31,3 -19,6
Övriga finansiella intäkter och kostnader -2,6 -18,6 1,5 36,7
Finansiella poster – netto -10,5 -24,1 -29,8 17,1
Resultat före skatt -14,7 -75,6 -70,4 -196,8
Skatt 5 — — — —
Periodens resultat -14,7 -75,6 -70,4 -196,8

===== SIDA 22 =====

22Delårsrapport kv 4 2023, inkl bokslutskommuniké
MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG
SEK m
2023
31 dec
2022
31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 147,7 181,4
Materiella anläggningstillgångar 81,0 76,1
Aktier i dotterbolag 286,2 161,2
Summa anläggningstillgångar 515,0 418,7
Omsättningstillgångar
Varulager 25,6 60,2
Kundfordringar och andra fordringar 52,8 50,1
Fordringar koncernföretag 71,0 69,2
Kortfristiga placeringar — 178,6
Likvida medel 145,5 61,7
Summa omsättningstillgångar 294,9 419,8
Summa tillgångar  809,8    838,6 
EGET KAPITAL, AVSÄTTNINGAR OCH SKULDER
Eget kapital  162,1     109,2 
Långfristiga skulder
Avsättningar 10,8 9,8
Obligationslån 448,4 494,8
Summa långfristiga skulder 459,3 504,5
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 10,3 32,0
Övriga skulder 8,6 8,8
Skuld koncernföretag 144,7 144,7
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 24,9 39,3
Summa kortfristiga skulder 188,4 224,8
Summa skulder 647,7 729,4
Summa eget kapital och skulder  809,8    838,6 
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL

===== SIDA 23 =====

Delårsrapport kv 4 2023, inkl bokslutskommuniké 23
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL       
Noter
1. Redovisningsprinciper
Denna rapport är upprättad i enlighet med IAS 34. Orexo 
tillämpar IFRS som antagits av EU på dess koncern -
redovisning.
De redovisningsprinciper som anges nedan överens  stämmer 
med dem som användes vid upprättandet av Årsredovis -
ningen för 2022 med undantag för nya och uppdaterade 
standards och tolkningar beskrivna nedan. Ingen av de 
 ändrade standarder och tolkningar som trädde i kraft per 
den 1 januari 2023 har haft någon väsentlig inverkan på 
 koncernens finansiella rapportering.
Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med 
RFR 2 Redovisning för juridiska personer, samt Årsredovis -
ningslagens 9 kapitel.
2. Segmentsrapportering
Verksamheten kontrolleras och rapporteras genom segmen-
ten US Pharma, Digitala program för mental hälsa och HQ & 
Pipeline. Segmentet US Pharma utgör distribution och försälj-
ning av Zubsolv® för behandling av opioidberoende i USA.
Segmentet Digitala program för mental hälsa utgörs av 
 distribution och  försäljning av digitala program för mental 
hälsa i USA. Det är ett komplement till existerande behand -
lingar samt tillgodoser patienter med tillgång till ett sofisti -
kerat och individualiserat stöd när det behövs som mest.
Segmentet HQ & Pipeline utgörs av koncernstab, FoU, 
affärsutveckling, regelefterlevnad och varuförsörjning. 
I nettoförsäljning ingår samtliga intäkter från Zubsolv ex US, 
Abstral® och Edluar®. 
Inga rörelsesegment har sammanställts för att bilda 
 ovanstående rapporterbara rörelsesegment. Verkställande 
 direktören är den huvudsakliga beslutsfattaren och över -
vakar rörelseresultatet för koncernens segment separat 
för att fatta beslut om resurstilldelning och bedömning av 
 resultat. Segmentets resultat utvärderas baserat på EBIT 
och mäts konsekvent med EBIT i koncernredovisningen.
FÖRDELNING AV INTÄKTER OCH EBIT PER SEGMENT
SEK m
2023
okt-dec
2022
okt-dec
2023
jan-dec
2022
jan-dec
US Pharma
Nettomsättning 151,3 142,6 577,7 571,4
Rörelseresultat (EBIT) 75,4 77,0 283,1 308,4
Avskrivningar och amorteringar -3,8 -3,8 -15,6 -15,4
Digitala program för mental hälsa
Nettoomsättning 0,0 0,0 0,1 0,4
Rörelseresultat (EBIT) -29,1 -49,0 -130,9 -189,1
Avskrivningar och amorteringar -7,0 -6,8 -28,1 -25,7
HQ & Pipeline
Nettoomsättning 14,7 13,4 61,1 52,6
Rörelseresultat (EBIT) -54,9 -99,1 -261,8 -303,2
Avskrivningar och amorteringar -10,2 -7,4 -33,3 -27,7
Koncern
Nettoomsättning 166,0 156,1 638,8 624,3
Rörelseresultat (EBIT) -8,6 -71,1 -109,5 -183,9
Avskrivningar och amorteringar -21,0 -18,0 -77,0 -68,7
Finansnetto -10,9 -24,4 -30,8 13,5
Resultat före skatt -19,5 -95,5 -140,3 -170,4

===== SIDA 24 =====

24Delårsrapport kv 4 2023, inkl bokslutskommuniké
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL       
3. Kassaflöde  
JUSTERINGAR FÖR EJ KASSAFLÖDESPÅVERKADE POSTER
SEK m
2023
okt-dec
2022
okt-dec
2023
jan-dec
2022
jan-dec
Avskrivningar/amorteringar och nedskrivningar 21,0 18,0 77,0 68,7
Realisationsresultat 0,0 -0,2 0,0 -0,2
Förändringar i avsättningar 14,2 -27,0 18,2 -64,9
Aktierelaterade ersättningar 0,0 0,0 0,0 -0,1
Övriga ej kassaflödespåverkande poster 0,0 — 3,1 —
Valutakursintäkter och kostnader 7,9 4,7 1,4 -7,0
Totalt 43,0 -4,4 99,8 -3,5
4. Rättstvister 
Myndighetsutredning relaterad till försäljning för  
Zubsolv® i USA
Den 14 juli 2020 fick Orexos amerikanska dotterbolag ett 
föreläggande från amerikanska myndigheter att möjliggöra 
för dem att erhålla viss information rörande marknads -
föring och försäljning av Zubsolv och andra buprenorfin -
produkter. All information som myndigheterna efterfrågade 
har överlämnats. Orexo kommer att fortsätta samarbeta 
med de amerikanska myndigheterna för att säkerställa att de 
får den information de behöver och för att förstå omfånget 
av undersökningen.
Paragraph IV-process mot   
Sun Pharmaceutical Industries Ltd 
Den 10 augusti 2020 meddelade Orexo att bolaget mot -
tagit en ”Paragraf IV” patent certification notice” från Sun 
Pharmaceutical Industries Limited (”Sun”). Meddelandet 
underrättade Orexo om att Sun lämnat in en Abbrevia -
ted New Drug Application till amerikanska Food and Drug 
Administration för att ansöka om godkännande av generiska 
versioner av Zubsolv innan utgången av Orexos patent. 
Som ett svar på ovanstående meddelande lämnade Orexo 
den 13 september 2020 in en patentintrångstalan mot Sun 
till US District Court for the District of New Jersey.
Domstolsförhandlingen genomfördes i januari 2023 och 
följdes av slutpläderingar i slutet av samma kvartal. Den 
30 juni, amerikansk tid (EST), meddelade US District Court 
for the District of New Jersey att Orexo gått segrande ur 
 patenttvisten. Distriktsdomstolen fann att patenten för 
 Zubsolv är giltiga och att Sun gör intrång. 
 
Den 24 juli, 2023, meddelade Sun att de överklagat ovan 
nämnda beslut till US Court of Appeals for the Federal 
Circuit. I kv 4 inkom Sun med inlagor för överklagandet, 
vilka skriftligen bemöttes av Orexo i januari 2024. En muntlig 
framställan planeras hållas under året.
Orexo har totalt tio patent listade i Orange Book (US 
Patent Nos. 8,470,361; 8,658,198; 8,940,330; 9,259,421; 
9,439,900; 10,874,661;10,946,010; 11,020,387, 11,020,388 
and 11,433,066) med utgångsdatum mellan december 
2027 och september 2032. 
5. Uppskjuten skatt
Skatteeffekten av koncernens temporära skillnader relateras 
till icke-avdragsgilla kortfristiga avsättningar för försäljnings -
rabatter, returer, distribution och andra relevanta avdrag i 
bolagets verksamhet i US. Det skattemässiga underskottet 
i koncernen uppgår till SEK 1 576 m per den 31 december 
2023 och avser svenska företag. Uppskjuten skattefordran 
för skattemässiga underskott redovisas endast i den mån 
det är sannolikt att skattepliktiga vinster kommer att finnas 
tillgängliga mot vilka förlusterna kan utnyttjas. Koncernens 
skattemässiga underskottsavdrag per balansdagen har inte 
redovisats som uppskjuten skattefordran i enlighet med 
kraven i IAS 12. Det finns ingen tidsgräns för när resterande 
förlustavdrag kan utnyttjas.
6. Finansiella instrument
Koncernens finansiella instrument består av kortfristiga 
fordringar, långfristiga fordringar, likvida medel, kortfris -
tiga icke-räntebärande skulder, kortfristiga räntebärande 
skulder och långfristiga räntebärande skulder. De finansiella 
 instrument som innehas av koncernen redovisas till upplupet 
anskaffningsvärde beräknad med effektiva räntemetoden. 
Gruppen innehar inte några ekonomiska instrument som 
redovisas till verkligt värde. Värdet på finansiella instrument 
som innehas i balansräkningen är väsent  ligen detsamma 
som bokföringsvärdet.
7. Transaktioner med närstående
Det har inte skett några väsentliga transaktioner med när -
stående under perioden. 
8. Viktiga händelser efter periodens utgång
• MODIA® och Vorvida® kommer bli subventionerad av 
Veterans Affairs från och med 1 januari 2024.

===== SIDA 25 =====

Delårsrapport kv 4 2023, inkl bokslutskommuniké 25
9. Intäkter från kundavtal
SEK m      2023 okt—dec
Segment Zubsolv® Abstral® Edluar® Vorvida® Deprexis® Total
US Pharma 151,3 — — — — 151,3
Digitala program för mental 
hälsa — — — 0,0 0,0 0,0
HQ & Pipeline 2,8 10,0 1,9 — — 14,7
Totala intäkter från kundavtal 154,1 10,0 1,9 0,0 0,0 166,0
Geografiska marknader Zubsolv Abstral Edluar Vorvida Deprexis Total
USA 151,3 — 0,6 0,0 0,0 151,9
EU & UK 2,8 9,8 0,6 — — 13,1
Övriga världen — 0,2 0,8 — — 1,0
Totala intäkter från kundavtal 154,1 10,0 1,9 0,0 0,0 166,0
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL       
SEK m      2022 okt-dec
Segment Zubsolv Abstral Edluar Vorvida Deprexis Total
US Pharma 142,6 — — — — 142,6
Digitala program för mental 
hälsa — — — 0,0 0,0 0,0
HQ & Pipeline 5,2 5,5 2,7 — — 13,4
Totala intäkter från kundavtal 147,9 5,5 2,7 0,0 0,0 156,1
Geografiska marknader Zubsolv Abstral Edluar Vorvida Deprexis Total
USA 142,6 — 0,8 0,0 0,0 143,4
EU & UK 5,2 5,2 1,1 — — 11,6
Övriga världen — 0,3 0,8 — — 1,1
Totala intäkter från kundavtal 147,9 5,5 2,7 0,0 0,0 156,1
SEK m      2023 jan-dec
Segment Zubsolv Abstral Edluar Vorvida Deprexis Total
US Pharma 577,7 — — — — 577,7
Digitala program för mental 
hälsa — — — 0,0 0,0 0,1
HQ & Pipeline 18,4 31,9 10,8 — — 61,1
Totala intäkter från kundavtal 596,1 31,9 10,8 0,0 0,0 638,8
Geografiska marknader Zubsolv Abstral Edluar Vorvida Deprexis Total
USA 577,7 — 2,2 0,0 0,0 579,9
EU 18,4 31,1 5,4 — — 55,0
Övriga världen — 0,8 3,1 — — 4,0
Totala intäkter från kundavtal 596,1 31,9 10,8 0,0 0,0 638,8
SEK m      2022 jan-dec
Segment Zubsolv Abstral Edluar Vorvida Deprexis Total
US Pharma 571,4 — — — — 571,4
Digitala program för mental 
hälsa — — — 0,3 0,1 0,4
HQ & Pipeline 11,8 30,4 10,4 — — 52,6
Totala intäkter från kundavtal 583,2 30,4 10,4 0,3 0,1 624,3
Geografiska marknader Zubsolv Abstral Edluar Vorvida Deprexis Total
USA 571,4 — 2,5 0,3 0,1 574,2
EU & UK 11,8 29,3 4,5 — — 45,6
Övriga världen — 1,2 3,4 — — 4,5
Totala intäkter från kundavtal 583,2 30,4 10,4 0,3 0,1 624,3
Geografisk fördelning av royalties och delmålsbetalningar grundas på motpartens säte

===== SIDA 26 =====

26Delårsrapport kv 4 2023, inkl bokslutskommuniké
Definitioner och avstämning av nyckeltal
NYCKELTAL OCH VISS ANNAN RÖRELSEINFORMATION OCH INFORMATION PER AKTIE HAR DEFINIERATS ENLIGT FÖLJANDE
Marginaler Definition/beräkning Syfte
Bruttomarginal Bruttoresultat dividerat med Nettoomsättningen Bruttomarginalen används för att mäta den relativa lönsamheten för sålda varor
Rörelsemarginal (EBIT marginal) Rörelseresultatet före finansiella poster och skatt i procent av nettoomsättningen Rörelsemarginalen används för att mäta operativ lönsamhet
Avkastning Definition/beräkning Syfte
Avkastning på eget kapital Periodens resultat i procent av genomsnittligt eget kapital Avkastning på eget kapital används för att analysera lönsamhet över tid, givet de resurser som är hänförliga till 
 moderbolagets ägare
Kapitalstruktur Definition/beräkning Syfte
Likvida medel och kortfristiga 
placeringar Kortfristiga placeringar plus likvida medel Likvida medel och kortfristiga placeringar används för att mäta hur mycket likvida medel företaget har tillgängligt på 
kort sikt från banktillgodohavanden och investerade medel
Nettoskuldsättning Kort- och långfristiga räntebärande skulder inklusive pensionsskulder, minus 
likvida medel och kortfristiga investeringar
Nettoskulden används som ett mått på förmågan att med tillgängliga likvida medel betala av samtliga skulder om dessa 
förföll på dagen för beräkningen
Skuldsättningsgrad Räntebärande skulder dividerade med eget kapital Nettoskuldsättningsgraden mäter storleken på skulden ett företag använder för att finansiera sina tillgångar i 
 förhållande till det värdebelopp som representeras i eget kapital.
Soliditet Eget kapital i relation till balansomslutningen Nyckeltalet är en indikator på bolagets hävstång för finansiering av bolaget
Rörelsekapital Totala omsättningstillgångar exklusiv likvida medel minus kortfristiga skulder 
exklusiv räntebärande kortfristiga skulder.
Rörelsekapitalet används för att mäta företagets förmåga, utöver likvida medel och räntebärande kortfristiga skulder, 
att möta kortfristiga kapitalkrav
Sysselsatt kapital Räntebärande skulder och eget kapital Sysselsatt kapital mäter företagets förmåga att, utöver likvida medel, tillgodose rörelsens behov
Bruttoinvesteringar Värdet av en investering innan avskrivningar Bruttoinvesteringar är ett mått på bolagets investeringar i materiella och immateriella anläggningstillgångar 
Data per aktie Definition/beräkning Syfte
Antal aktier efter utspädning Aktier vid periodens slut justerat för utspädningseffekten av potentiella aktier Används för att beräkna resultat per aktier efter utspädning
Resultat per aktie, före utspädning Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning Resultat per aktie mäter hur mycket av nettovinsten som är tillgänglig för utdelning till aktieägarna per aktie före utspädning
Resultat per aktie, efter utspädning Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning Resultat per aktie mäter hur mycket av nettovinsten som är tillgänglig för utdelning till aktieägarna per aktie efter utspädning
Övriga definitioner Definition/beräkning Syfte
Bruttointäkter Summan av alla fakturerade försäljningstransaktioner redovisade under en period 
utan några avdrag. Avspeglar företagets fakturerade intäkter utan några avdrag
Nettointäkter Bruttointäkter minus avdrag för försäljningsrabatter, försäljningsbidrag, distri-
bution, returer och andra relevanta avdrag Avspeglar företagets fakturerade intäkter efter avdrag
Brutto/Netto ratio Nettointäkter delat med bruttointäkter Avspeglar en relativ del av nettoomsättningen i procent av bruttointäkterna
Rörelsekostnader Kostnader som uppstår i det dagliga arbetet i rörelsen. Kostnader relaterade till 
finansiering anses inte som en del av den dagliga verksamheten
Rörelsekostnader avspeglar kostnader för försäljning, administration, forskning och utveckling, avskrivningar, 
samt  övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 
Rörelseresultat (EBIT) Rörelseresultatet före finansiella poster och skatt, dvs detsamma som rörelsere-
sultat
Nyckeltalet möjliggör jämförelser av lönsamheten oavsett bolagsskattesats och oberoende av bolagets 
 fi   nansieringsstruktur
EBITDA Resultat före räntor, skatter, avskrivningar och amorteringar. Rörelseresultat plus 
avskrivningar och amorteringar
Resultatmått som är närmare korrelerat med kassaflöde, då icke-kassapåverkande objekt som avskrivningar och 
 amorteringar är uteslutna
Resultat före skatt Rörelseresultat plus finansiella poster - netto Resultatet före skatt avspeglar resultat efter, eventuella resultat från andelar i koncern- och intressebolag, resultat från 
värdepapper och fordringar som faller inom typen anläggningstillgångar samt räntekostnader och ränteintäkter
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL

===== SIDA 27 =====

Delårsrapport kv 4 2023, inkl bokslutskommuniké 27
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL       
NYCKELTAL OCH VISS ANNAN RÖRELSE – OCH AKTIERELATERAD INFORMATION ÄR AVSTÄMD PÅ 
FÖLJANDE SÄTT
EBITDA SEK m
2023
okt-dec
2022
okt-dec
2023
jan-dec
2022
jan-dec
EBIT -8,6 -71,1 -109,5 -183,9
Avskrivningar och amorteringar 21,0 18,0 77,0 68,7
EBITDA 12,4 -53,1 -32,5 -115,2
Externa kostnader för kliniska studier 1,0 28,4 56,7 96,4
Kostnader för patenttvist och föreläggande 10,0 24,6 63,7 76,6
EBITDA exklusive externa kostnader för kliniska studier, patenttvist 
och föreläggande 23,4 -0,1 88,0 57,8
LIKVIDA MEDEL OCH KORTFRISTIGA PLACERINGAR
2023
okt-dec
2022
okt-dec
2023
jan-dec
2022
jan-dec
Kortfristiga placeringar — 219,6 — 219,6
Likvida medel 171,0 132,2 171,0 132,2
Likvida medel och kortfristiga placeringar 171,0 351,9 171,0 351,9
AVKASTNING PÅ EGET KAPITAL
2023
okt-dec
2022
okt-dec
2023
jan-dec
2022
jan-dec
Eget kapital, ingående balans 92,0 298,4 193,9 349,6
Eget kapital, utgående balans 58,9 193,9 58,9 193,9
Genomsnittligt eget kapital 75,4 246,1 126,4 271,8
Periodens resultat -18,6 -91,8 -128,3 -177,6
Avkastning på eget kapital % -24,7 -37,3 -101,5 -65,4
RÖRELSEKOSTNAD SEK m
2023
okt-dec
2022
okt-dec
2023
jan-dec
2022
jan-dec
Försäljningskostnader -43,5 -52,2 -181,5 -199,0
Administrativa kostnader -38,0 -63,8 -188,0 -202,3
Forsknings- och utvecklingskostnader -65,4 -88,2 -303,1 -318,0
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader -7,6 3,0 13,3 13,7
Rörelsekostnader -154,5 -201,3 -659,5 -705,6
BRUTTOINVESTERINGAR SEK m
2023
okt-dec
2022
okt-dec
2023
jan-dec
2022
jan-dec
Investeringar i materiella anläggningstillgångar 0,9 11,0 18,5 18,8
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar 0,0 1,3 0,7 5,1
Bruttoinvesteringar 0,9 12,3 19,2 23,9

===== SIDA 28 =====

28Delårsrapport kv 4 2023, inkl bokslutskommuniké
Denna information är sådan information som Orexo AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Information lämnades genom ovanstående kontaktpersoners 
försorg, för offentliggörande den 8 februari, 2024, kl 8.
Orexo är ett svenskt läkemedelsbolag med mer än 25 års erfarenhet av att utveckla förbättrade 
läkemedel baserat på egenutvecklade formuleringsteknologier och som möter stora  medicinska 
behov. På den amerikanska marknaden erbjuder Orexo innovativa behandlingslösningar för 
 patienter som lider av opioidberoende och närliggande sjukdomar. Produkter som riktar sig till 
andra  terapiområden utvecklas och kommersialiseras världen över i samarbete med ledande part -
ners. Total nettoförsäljning uppgick 2023 till SEK 639 miljoner och antal anställda till 116. Orexo är 
noterat på Nasdaq Stockholms huvudlista och finns tillgänglig som ADR på OTCQX (ORXOY) i USA.
För ytterligare information om Orexo vänligen besök, www.orexo.se.  
Du kan också besöka oss på Linkedin, X och YouTube samt följa vår blogg.
blog.orexo.com