Nasdaq Nordic · annual-report

Årsredovisning 2023

294533 tecken · 2 HTML-del(ar)

Fulltext som ren TXT · Öppna originalkällan

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Omsättning
  • regleringen av aptit, födosöksbeteende och ämnes- | omsättning. Den viktminskande effekten av tesofensin | har bekräftats i en sex månader lång klinisk fas 2-studie
  • ISIN-koden SE0005794617. | Aktiens kursutveckling och omsättning | Börskursen för Sanionas aktie var 4,01 SEK vid
  • av böter uppgående till det högre av 20 MEUR eller 4 | procent av Bolagets årliga omsättning, vilket kan | medföra betydande kostnader och ha en väsentlig
Rörelseresultat
  • Rörelsekostnader -97 905 -240 656 -422 048 -167 573 -100 829 | Rörelseresultat -81 065 -225 373 -411 570 -159 375 -93 628 | Summa resultat från
  • Nyckeltal Definition Relevans | Rörelseresultat Resultat före finansiella poster och | skatt.
  • löpande verksamheten. | Rörelsemarginal Rörelseresultat som en andel av | intäkterna.
  • 2023 2022 2021 2020 2019 | Rörelseresultat, KSEK -81 065 -225 373 -411 570 -159 375 -93 627 | Intäkter, KSEK 16 840 15 283 10 478 8 198 7 201
  • intjäningsförmåga, tillväxtmöjligheter och | rörelseresultat. Den generella efterfrågan på läkemedel | påverkas av olika makroekonomiska faktorer och
  • som skulle kunna ha en väsentlig negativ effekt på | Bolagets rörelseresultat och finansiella ställning. | Dessutom finns det en risk att de partners som Bolaget
  • Summa rörelsekostnader -97 905 -240 656 | Rörelseresultat -81 065 -225 373 | Finansiella intäkter 14 3 131 9 726
  • Summa rörelsekostnader -7 470 -28 360 | Rörelseresultat -5 819 -24 942 | Finansiella intäkter 14 111 391
Periodens resultat
  • (0,4). | Periodens resultat ökade med 0,2 MSEK, från en förlust | om 42,3 MSEK för helåret 2022 till en förlust om
  • Balanserat resultat (ackumulerat underskott) -591 244 -552 357 | Periodens resultat -42 519 -42 336 | Eget kapital 197 246 221 687
  • Nettovinst från finansiella poster 22 127 33 788 -11 661 | Periodens resultat -211 569 33 788 -245 357 | Övrigt totalresultat: omräkningsdifferenser 259 -33 788 34 047
Resultat per aktie
  • RESULTAT PER AKTIE | -1,49 SEK (-3,39)
  • RESULTAT PER AKTIE EFTER | UTSPÄDNING
  • 2021 2020 2019 | Resultat per aktie -1,49 -3,39 -6,59 -1,79 -2,67 | Resultat per aktie
  • Resultat per aktie -1,49 -3,39 -6,59 -1,79 -2,67 | Resultat per aktie | efter utspädning
  • Summa totalresultat för året -92 726 -211 310 | Resultat per aktie, SEK 17 -1,49 -3,39 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK 17 -1,49 -3,39
  • Resultat per aktie, SEK 17 -1,49 -3,39 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK 17 -1,49 -3,39
  • 64 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 | Not 17 Resultat per aktie
  • Genomsnittligt antal utestående aktier (tusental) 64 127 62 381 | Årets resultat per aktie (SEK) -1,49 - 3,39 | Årets resultat per aktie efter utspädning (SEK) -1,49 - 3,39
Kassaflöde
  • Kassaflöde, KSEK 2023 2022 | (omräknat**)
  • 2021 2020 2019 | Kassaflöde från den löpande | verksamheten
  • -85 531 -281 537 -345 038 -174 280 -98 591 | Kassaflöde från | investeringsverksamheten
  • -129 6 843 43 162 99 512 -749 | Kassaflöde från | finansieringsverksamheten
  • -7 967 -20 521 50 596 621 180 76 728 | Årets kassaflöde -93 627 -295 215 -251 280 546 412 -22 621
  • Utdelning 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 | Kassaflöde per | aktie
  • motsvaras av en aktie. | Kassaflöde per | aktie
  • aktie | Periodens kassaflöde dividerat | med genomsnittligt antal
Likvida medel
  • LIKVIDA MEDEL | 31,0 MSEK (111,7)
  • Kortfristiga fordringar 14 204 15 638 33 989 21 946 12 644 | Likvida medel 30 962 111 707 356 855 573 866 40 248 | Summa tillgångar 64 143 153 696 440 248 692 181 94 808
  • Finansiell ställning | Likvida medel uppgick till 31,0 MSEK och 111,7 MSEK | per den 31 december 2023 respektive 2022. Kassa-
  • Övriga tillgångar 22 3 472 2 776 | Likvida medel 23 30 962 111 707 | Omsättningstillgångar 45 166 127 345
  • Kassaflöde från finansieringsverksamheten -7 967 -20 521 | Nettoökning (-minskning) av likvida medel -93 627 -295 215
  • Likvida medel vid årets början 111 707 356 855 | Valutakursdifferenser i likvida medel 12 882 50 067
  • Likvida medel vid årets början 111 707 356 855 | Valutakursdifferenser i likvida medel 12 882 50 067 | Likvida medel vid årets slut 30 962 111 707
  • Valutakursdifferenser i likvida medel 12 882 50 067 | Likvida medel vid årets slut 30 962 111 707
Eget kapital
  • Summa tillgångar 64 143 153 696 440 248 692 181 94 808 | Eget kapital -21 940 52 708 281 999 603 458 53 884 | Lång- och kortfristiga
  • skulder 86 083 100 988 158 249 88 723 40 924 | Summa eget kapital och | skulder 64 143 153 696 440 248 692 181 94 808
  • -1,49 -3,39 -6,59 -1,79 -2,67 | Eget kapital per | aktie
  • betalningsförmåga. | Soliditet Eget kapital i förhållande till | balansomslutningen.
  • balansomslutningen som | omfattas av eget kapital och | ger en indikation på bolagets
  • sikt. | Eget kapital per aktie Eget kapital dividerat med | utestående aktier vid periodens
  • utgång. | Eget kapital per aktie har | inkluderats för att ge
  • investerarna information om | eget kapital som redovisas i | balansräkningen såsom det
Antal aktier
  • STÖRSTA AKTIEÄGARE PER DEN 31 DECEMBER 2023 | Aktieägare Antal aktier Ägarandel och | röster
  • Inlösenbara optioner 31 december 286 003 0 34 500 0 355 156 551 625 282 333 525 709 940 0 2 220 082 | Högsta antal aktier att emittera 294 583 0 34 845 0 358 707 735 500 282 333 700 2 129 821 700 000 4 536 489
  • Inlösenbara optioner 31 december 0 286 003 32 792 0 23 000 15 770 355 156 442 350 205 333 306 0 0 1 360 710 | Högsta antal aktier att emittera 0 294 583 33 775 0 34 845 15 927 358 707 884 700 282 333 700 0 2 129 821 4 035 391
  • Antal aktier Nominellt värde Aktiekapital | SEK SEK
  • utspädning om cirka 20 procent beräknat på nuvarande | antal aktier i bolaget. | Om bemyndigandet används för
Antal anställda
  • Not 12 Ersättning till anställda | A. Antal anställda, löner, övriga ersättningar och | sociala kostnader
  • 56 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 | A. Antal anställda, löner, övriga ersättningar och | sociala kostnader (fortsättning)

Fulltext

Dokumentet är delat för att hålla varje sida lätt att hämta. Del 1 · Del 2

===== SIDA 1 =====

ÅRSREDOVISNING 2023
Saniona AB (PUBL)

===== SIDA 2 =====

INNEHÅLLSFÖRTECKNING 
2 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
OM SANIONA 
2023 i korthet      3 
Brev från VD      5 
Pipeline       6 
Vetenskapen      14 
Sanionas aktie      15 
Femårsöversikt      16 
Riskfaktorer      18 
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 
Förvaltningsberättelse     25 
FINANSIELL REDOVISNING 
Koncernredovisning     32 
Moderbolagets redovisning    38 
Noter till årsredovisningen    42 
Styrelsens försäkran     82 
Revisionsberättelse     83 
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 
Bolagsstyrningsrapport     87 
Styrelse       98 
Ledning       100 
Revisorns yttrande om bolagsstyrningsrapporten  102

===== SIDA 3 =====

2023 I KORTHET 
3 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
FINANSIELL ÖVERSIKT 2023 (2022) 
 
INTÄKTER 
16,8 MSEK (15,3) 
 
 
RÖRELSEKOSTNADER 
97,9 MSEK (240,7) 
 
 
NETTORESULTAT 
-95,8 MSEK (-211,6*) 
 
 
RESULTAT PER AKTIE 
-1,49 SEK (-3,39) 
 
 
RESULTAT PER AKTIE EFTER 
UTSPÄDNING 
-1,49 SEK (-3,39) 
 
 
LIKVIDA MEDEL 
31,0 MSEK (111,7) 
 
* Under 2023 genomförde Saniona på företagets initiativ en 
omräkning av 2022 års finansiella rapporter. 
OM SANIONA 
 
Saniona (OMX: SANION) är ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas som är ledande inom modulering av jonkanaler för 
behandling av epilepsi och andra neurologiska sjukdomar. Sanionas epilepsipipeline inkluderar SAN711, en fas 2-redo 
läkemedelskandidat som riktar sig mot absenser, SAN2219 för akuta repetitiva anfall och SAN2355, som behandlar 
refraktära fokala anfall. Utöver epilepsi har Saniona fyra kliniska program som är redo för samarbeten. Tesofensin, 
Sanionas längst framskridna kandidat, framskrider mot regulatorisk godkännande för fetma i Mexiko genom ett 
partnerskap med Medix. Tesomet™  är redo för fas 2b och riktar sig mot sällsynta ätstörningar, medan SAN903 är redo 
för fas 1 i inflammatorisk tarmsjukdom och SAN2465 är klar för preklinisk utveckling för svår depressiv sjukdom. 
Saniona har forskningssamarbeten med ansedda partners, inklusive Boehringer Ingelheim GmbH, Productos Medix, 
S.A de S.V, AstronauTx Limited och Cephagenix ApS. Saniona är baserat i Köpenhamn och aktien är noterad på 
Nasdaq Stockholm Main Market.  
För mer information, besök www.saniona.com. 


===== SIDA 4 =====

2023 I KORTHET 
4 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
Väsentliga händelser under 2023 
• Den 17 januari meddelade Saniona att framgångsrik 
preklinisk validering genomförts in vivo  för 
behandling av migrän inom ramen för joint venture-
programmet med Cephagenix. 
• Den 25 februari meddelade Saniona att 
samarbetspartnern Medix erhållit ett positivt yttrande 
från tekniska kommittén för nya molekyler vid det 
mexikanska läkemedelsverket, COFEPRIS, avseende 
tesofensin för behandling av fetma och viktkontroll i 
Mexiko.
 
• Pierandrea Muglia invaldes som ny ordinarie ledamot 
i styrelsen vid årsstämman den 25 maj 2023. 
• Den 17 juli tillkännagav Saniona ett nytt samarbets -
avtal med AstronauTx avseende Alzheimers sjukdom. 
• Den 14 augusti meddelade Saniona en ändring av 
villkoren i låneavtalet med Formue Nord. Parterna kom 
överens om att minska lånebeloppet genom en 
återbetalning på 3 MSEK från Saniona och en 
konvertering av 10 MSEK till aktier för 8,50 SEK per 
aktie, och ändrade förfallodagen till den 31 januari 2025. 
• Den 9 oktober genomförde Sanionas partner, 
AstronauTx, en finansiering på 61 MUSD  ledd av 
Novartis Venture Fund. 
• Den 11 –15 november presenterade professor 
Vincenzo Crunelli prekliniska data vid det årliga mötet i 
Society for Neuroscience som visar att SAN711 
representerar en ny precisionsmetod för behandling 
av absensanfall. 
• Den 21 november meddelade Saniona att bolaget har 
inlett kandidaturvalsfasen med en frontrunner-molekyl 
från sitt Kv7-program för epilepsi. 
• Den 14 december meddelade Saniona att bolaget 
planerar att genomföra en nyemission av units. 
• Den 18 december meddelade Saniona att forsknings-
samarbetet med Boehringer Ingelheim förlängts med 
upp till två år. 
• Den 27 december stärkte Saniona sin epilepsipipeline 
med valet av SAN2355  som den första prekliniska 
kandidaten från Kv7-programmet. 
Väsentliga händelser efter periodens  
utgång  
• Den 2 januari tillkännagav Saniona valet av SAN2465 
som en preklinisk kandidat för svår depression. 
• Den 10 januari godkände styrelsen en emission av 
units bestående av aktier och teckningsrätter med 
företrädesrätt för befintliga aktieägare, vilken 
godkändes på en extra bolagsstämma den 16 januari 
2024. 
• Den 7 februari offentliggjorde Saniona resultatet av 
en företrädesemission som inbringade cirka 88,9 
MSEK före emissionskostnader och en riktad emission 
av units till garanter i företrädesemissionen samt 
konvertibler om 10 MSEK till Formue Nord.

===== SIDA 5 =====

BREV FRÅN VD
5 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023
Fortsatta framsteg under ett utmanande 
år
Vårt fokus under 2023 har varit tudelat; att fortsätta att 
etablera produktiva kommersiella samarbeten och 
samtidigt utveckla vår projektportfölj genom att utnyttja 
Sanionas expertis inom området jonkanalsläkemedel 
för att identifiera och driva ytterligare selektiva 
jonkanalkandidater inom, men även bortom, en rad 
epilepsiindikationer.
Vi valde två kliniska kandidater: SAN2355 för epilepsi 
och SAN2465 för svår depression (Major Depressive 
Disorder, MDD). Valet av SAN2355 som klinisk 
kandidat var en viktig milstolpe eftersom Kv7-aktivering 
utgör en validerad verkningsmekanism för att 
kontrollera anfall baserat på befintlig klinisk erfarenhet. 
SAN2355 representerar en lovande ny generation av 
subtypselektiva, effektiva och vältolererade läkemedel 
mot anfall. Valet av SAN2465 som en klinisk kandidat 
för MDD följde uppmuntrande resultat som positionerar 
SAN2465 som en innovativ och snabbverkande metod 
för att behandla MDD och dess associerade 
komorbiditeter. Utveckling av snabbverkande behand-
lingar för depression har varit en stor utmaning för 
läkemedelsindustrin under de senaste decennierna, 
och vi ser en enorm kommersiell potential för SAN2465. 
Efter att vi kommunicerade vårt val i januari 2024 
inledde vi kontakter med företag som har intresse av 
MDD.
Tidigare under 2023 ingicks ett partneravtal med 
AstronauTx om forskning om Alzheimers, vilket 
potentiellt kan inbringa upp till 1,9 miljarder kronor (177 
miljoner dollar) i milstolpsbetalningar plus royalties på 
global försäljning. Tillsammans med det förlängda 
forskningssamarbetet med Boehringer Ingelheim, som 
tillkännagavs i december 2023, förväntar vi oss en total 
forskningsfinansiering om cirka 27,3 miljoner kronor
(2,4 miljoner euro) årligen. Målet för samarbetet med 
Boehringer Ingelheim är att identifiera nya 
behandlingsalternativ för schizofreni. Saniona kan 
erhålla upp till 860 miljoner kronor (76,5 miljoner euro) i 
milstolpsbetalningar såväl som royalties på den globala 
nettoförsäljningen.
Medix, vår mexikanska partner, gör bedömningen att 
tesofensin har en betydande kommersiell potential för 
behandling av patienter med fetma i Mexiko och 
förutspår att det kommer vara en nyckelprodukt för 
Medix framöver. Den regulatoriska kommittén gav ett 
positivt yttrande 2023 och Medix har formellt ansökt om 
godkännande. Medix för en dialog med den 
regulatoriska myndigheten och förväntar sig ett positivt 
utfall. Tesofensinär en vältolererad behandling med 
effekt jämförbar med injicerbara GLP-1-analoger och
kan bli en stark utmanare på den mexikanska 
fetmamarknaden som är värd 190 miljoner dollar. 
Saniona kommer att få royalties om produkten 
godkänns, och vi kommer att utforska möjligheter till 
ytterligare kommersialisering i andra regioner, med 
Mexiko som referens för regulatoriskt godkännande.
I februari 2024 genomfördes den företrädesemission 
som aviserades i mitten av december 2023. 
Företrädesemissionen tillförde Saniona cirka 88,9 
miljoner kronor före emissionskostnader och efter 
utnyttjande av utgivna teckningsoptioner av serie TO 4 
kan Saniona erhålla ytterligare likvid i april 2025. 
Företrädesemissionen tecknades till totalt cirka 63 
procent och inga emissionsgarantier behövde 
användas. 
Efter nyemissionen tog vi också vissa initiativ för att 
sänka våra driftskostnader yt terligare utan att påverka 
vår forskningsverksamhet. Forskningsverksamheten är 
fullt finansierad genom partnerskap som täcker en 
signifikant del av våra omkostnader. Nyemissionen och 
kostnadsminskningarna har gett Saniona en mer stabil 
ekonomisk grund att stå på. 
Vi fokuserar på att utveckla våra epilepsitillgångar, 
inklusive SAN711 och SAN2355, samt på att etablera 
ytterligare samarbeten i syfte att initiera proof-of-
concept-studierna för SAN711 och utveckla andra 
epilepsitillgångar till klinisk utveckling, antingen i 
samarbete med partners eller i egen regi, baserat på 
intäkter från nya partnerskap, milstolpsbetalningar 
enligt befintliga samarbetsavtal och potentiella royalties 
enligt avtalet med Medix.
Vår forskningsplattform har visat betydande potential 
för att skapa innovativa behandlingskandidater för en 
rad neurologiska och psykiatriska sjukdomar. Med en 
meritlista av framgångsrika partnerskap är vi redo för 
ytterligare engagemang. Jag har stark tilltro till våra 
pågående diskussioner och räknar med att säkra 
ytterligare partnerskap detta år. Jag ser fram emot att 
ge ytterligare uppdateringar om våra framsteg. 
VD, Thomas Feldthus

===== SIDA 6 =====

PIPELINE 
6 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
SANIONAS PIPELINE

===== SIDA 7 =====

PIPELINE 
7 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
SANIONAS EPILEPSIPIPELINE 
Sanionas epilepsipipeline omfattar den kliniska 
kandidaten SAN711, de två prekliniska kandidaterna 
SAN2219 och SAN2355, samt ett långt framskridet 
forskningsprogram. 
SAN711 
Sanionas längst framskridna egenutvecklade 
jonkanalsmodulator är SAN711, som utvecklas för 
behandling av absensanfall. En klinisk fas 1-studie med 
SAN711 i friska frivilliga försökspersoner har 
framgångsrikt slutförts och resultatet från denna studie 
ger stöd för den fortsatta kliniska utvecklingen av 
SAN711. 
SAN711 är en positiv allosterisk modulator (PAM) av 
GABA
A α3-receptorer. GABA är en signalsubstans som 
förmedlar hämmande elektriska signaler mellan 
nervcellerna i hjärnan. GABA
A är målet för de icke-
selektiva och högeffektiva läkemedlen inom den 
kemiska gruppen känd som bensodiazepiner. Till 
skillnad från bensodiazepiner påverkar inte SAN711 
GABAA-undertyperna α1, α2 och α5. Därmed ger den 
heller inte upphov till den sedering, motoriska instabilitet 
och minnespåverkan som är en begränsande faktor för 
bensodiazepinernas tillämpning och tolerabilitet. 
Absens orsakas av korta utbrott av okontrollerad 
elektrisk aktivitet i specifika neuronala kretsar i hjärnan. 
Under en absens reagerar patienten inte och har 
nedsatt medvetande, vilket vanligtvis kännetecknas av 
ett ”tomt stirrande” (Eng. staring spell). Absenserna 
varar normalt några sekunder (vanligtvis mindre än 15 
sekunder) och kan inträffa upp till 200 gånger per dag. 
Absenser förekommer vid flera genetiska 
generaliserade epilepsiformer, inklusive absensanfall 
hos barn (Eng. Childhood Absence Epilepsy, CAE, 
Juvenile Absence Epilepsy (JAE), och Juvenile 
Myoclonic Epilepsy (JME)). 
CAE är en pediatrisk epilepsi med en incidens på cirka 
6,3 till 8,0 barn per 100 000 barn per år. Debutåldern är 
vanligtvis mellan 4–10 år och sjukdomen försvinner ofta 
i tonåren. Även om majoriteten uppnår god anfalls-
kontroll är 20–30 procent behandlingsresistenta och har 
tillhörande uppmärksamhetsproblem. Dessutom har 
unga vuxna med tidigare CAE, av vilka många fortsatt 
drabbas av absensanfall i vuxen ålder, långsiktigt 
svagare yrkesmässiga, utbildningsmässiga och sociala 
framgångar. 
Förstahandsbehandling av CAE utgörs av läkemedlen 
etosuximid och valproat. Både etosuximid och valproat 
påverkar den kognitiva förmågan negativt. Dessutom 
utgör valproat en embryofetal risk vilket gör det 
olämpligt för unga kvinnor i fertil ålder. Effekten av 
etosuximid och valproat på anfallskontroll är jämförbar, 
vilket visas av en liknande andel svar som 
rapporterades som ”inga misslyckanden” om 45 procent 
respektive 44 procent. Följaktligen misslyckas den för 
närvarande mest optimala inledande monoterapin (vård 
med endast ett läkemedel) hos 55 procent av barnen, 
vilket lämnar ett betydande behov av förbättrade 
behandlingsalternativ med bättre effekt utan skadlig 
verkan på uppmärksamhet och kognitiv förmåga.  
Saniona har utformat SAN711 specifikt för att förstärka 
effekten av de α3-innehållande GABA
A-receptorerna 
med hög selektivitet. α3-subenheten uttrycks i hög grad 
i de delar av hjärnan som är kritiskt involverade i att 
initiera och underhålla absenser. Genom att selektivt 
förstärka effekten av GABA på GABA
A α3-receptorer 
anser Saniona att SAN711 är en precisionsmetod för att 
specifikt stoppa absenser och samtidigt undvika de 
biverkningar som förknippas med dagens 
förstahandsbehandling, såsom försämrad kognitiv 
förmåga. 
Prekliniska data som genererats i en i mycket jämförbar 
modell för absenser i gnagare (Eng. Genetic Absence 
Epilepsy Rat from Strasbourg, GAERS), bekräftar 
dämpningen av absenser. 
 
Förutom absenser visar det prekliniska datapaketet att 
SAN711 har ett betydande potentiellt värde vid 
neuropatisk smärta, till exempel trigeminusneuralgi, 
migrän, neuropatisk klåda, essentiell tremor samt vid 
sömnstörningar. 
Förstklassig tolerabilitet bekräftades i Sanionas kliniska 
fas 1-studie av SAN711, vilket meddelades den 30 juni 
2022. Det primära målet med studien var att fastställa 
säkerhet och tolerabilitet för SAN711, vilket 
utvärderades genom engångsdosering med dos-
eskalering följt av upprepad dosering med dos-
eskalering, och bekräftades av en utvärdering av 
bindningen till målreceptorer med hjälp av 
positronemissionstomografi (PET). Studien visade att 
SAN711 är säkert och tolereras väl även vid 
receptorbeläggningar som överstiger 80 procent, vilket 
bekräftar säkerhetsprofilen för produktkandidaten. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Källa: Crunelli V et al., Selective activation of alpha 3-containing GABA-
A receptors block absence seizures and increases sleep spindles. 
Society for Neuroscience annual meeting, Washington D.C., november 
11-15, 2023. Poster nr. 526.08.

===== SIDA 8 =====

PIPELINE
8 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023
SAN2219
SAN2219 är en subtypsselektiv positiv allosterisk 
modulator (PAM) av GABA A α2- α3- och α5 med 
receptorer speciellt utformade för att framkalla en 
robust kramphämmande effekt genom att brett dämpa 
överdriven neuronaktivering i hjärnan. Programmet har 
avancerats till preklinisk utvecklingsfas och är därmed 
den första prekliniska utvecklingskandidaten från 
Sanionas PAM-program för GABA
A α2/α3.
SAN2219 är specifikt utformad för att utöva bred 
anfallshämmande aktivitet genom att förstärka effekten 
av GABAA α2- α3- och α5-receptorer. Eftersom det inte 
sker någon förstärkning av receptorer som innehåller 
subtypen GABA
A α1 förväntas de negativa effekter som 
medieras av icke-selektiva bensodiazepiner undvikas.
Saniona anser att profilen för SAN2219 skulle kunna 
vara mycket effektiv för att avbryta akuta repetitiva 
anfall, där anfallen bryter ut trots att patienten står under 
behandling med kramphämmande läkemedel.
Det finns ingen allmänt accepterad definition av akuta 
upprepade anfall, men klusteranfall skiljer sig i 
allmänhet från patientens vanliga anfallsmönster och 
definieras ofta som två till fyra anfall på under 48 
timmar, 3 anfall per 24 timmar eller tre gånger den 
grundläggande anfallsfrekvensen. Akuta upprepade 
anfall förekommer hos en subgrupp av individer med 
epilepsi och har en rapporterad prevalens som omfattar 
från 10 och upp till 50 procent av patienterna beroende 
på definition och studiedesign.
Akuta upprepade anfall kräver omedelbar tillsyn. I 
avsaknad av snabb och effektiv behandling kan akuta 
upprepade anfall utvecklas till ”status epilepticus”, en 
potentiellt livshotande anfallssituation. Bensodiazepiner 
utgör standardbehandling att användas vid akuta 
repetitiva anfall, men användningen är begränsad till två 
doser per epileptiskt anfall och behandling av mer än 
fem episoder per månad rekommenderas inte på grund 
av de begränsningar som är förknippade med 
bensodiazepiner, inklusive risken för tolerans-
utveckling.
SAN2219 visar potent och kraftig effekt i en rad olika 
modeller för epileptiska anfall hos gnagare vid flera 
indikationer, inklusive anfall med fokal start, generali-
serade tonisk-kloniska anfall och generaliserade icke-
motoriska anfall (absens).
Dessutom är SAN2219 inte sederande i 
standardmodellerna för bedömning av sedering hos 
gnagare. SAN2219 förväntas därmed kunna hämma 
akuta repetitiva anfall utan de begränsningar som finns 
vid användningen av bensodiazepiner.
Figuren visar effekten av SAN2219 på GABA-potentierad 
kloridkonduktans i Xenopus oocyter i förhållande till den icke-selektiva 
positiva allosteriska modulatorn,  Diazepam. SAN2219 förstärker 
selektivt effekten av GABA på receptorer som innehåller GABAA a2, a3 
och a5. Det finns ingen effekt på receptorer som innehåller GABAA a1.

===== SIDA 9 =====

PIPELINE
9 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023
SAN2355
SAN2355 representerar den första kliniska substansen 
från Sanionas Kv7-program. SAN2355 är en subtyps-
selektiv Kv7.2/Kv7.3-aktivator för patienter med 
behandlingsresistenta fokala anfall. Fokala anfall är den 
vanligaste typen av epileptiska anfall och drabbar upp 
till cirka 60 procent av patienterna med epilepsi.
Kv7-kanaler är spänningsberoende kaliumkanaler som 
styr genereringen av nervimpulser i CNS-neuroner. Det 
finns fem subtyper av Kv7-kanaler (Kv7.1 till Kv7.5). 
Kv7.2 och Kv7.3 är de viktigaste Kv7-subtyperna i CNS-
neuroner och Kv7.2/Kv7.3-kanalen är det relevanta 
målet för antiepileptisk behandling. Målinriktning mot 
andra subtyper av Kv7-kanaler kan leda till allvarliga 
biverkningar i CNS och perifera biverkningar.
Kv7-kanaler är kliniskt validerade mål för behandling av 
epilepsi, eftersom den icke-selektiva Kv7.2-7.5-
aktivatorn, retigabin, har visats vara effektiv vid 
behandlingsresistent fokal epilepsi. Emellertid 
begränsades användningen av retigabin på grund av 
biverkningar (missfärgning av hud och näthinna, 
urinretention och CNS-biverkningar) och läkemedlet 
drogs tillbaka från marknaden 2017 av kommersiella 
skäl. Missfärgningen av hud och näthinna var känd att 
orsakas av kemisk instabilitet i den kemiska klass 
retigabin tillhör, medan urinretentionen troligen berodde 
på aktivering av Kv7.4 och Kv7.5 i urinblåsan. Xenon 
Pharmaceuticals förvärvade därefter retigabin för 
barnepilepsi orsakad av Kv7.2-mutationer (programmet 
stoppades våren 2023). En mer potent retigabinanalog, 
XEN1101, utvärderas för närvarande i fas 3 för fokal 
och generell epilepsi samt för allvarlig depression.
Precis som retigabin är XEN1101 oselektiv bland 
subtyperna Kv7.2-Kv7.5 och fas 2-data tyder på att 
problemet med urinretention kvarstår, liksom de 
retigabin-liknande CNS-biverkningarna som orsakade 
en hög andel avhopp från studien.
SAN2355 har en starkt differentierad profil som är 
speciellt utformad för att undvika de användnings-
begränsningar som är förknippade med retigabin och 
XEN1101. Till skillnad från retigabin och XEN1101 
aktiverar SAN2355 selektivt Kv7.2- och Kv7.3-
kanalerna samt blockerar Kv7.5-kanalerna. Detta för-
väntas förbättra CNS-tolerabiliteten och leda till 
minskad urinretention. Den tillhör dessutom en annan 
kemisk serie och undviker därigenom missfärgning av 
hud och näthinna.  Denna mycket differentierade profil 
förväntas följaktligen bibehålla en stark anfallskontroll 
samtidigt som den mildrar de begränsningar som gjorde 
att retigabin drogs tillbaka från marknaden.
SAN2355:s koncentrationsrespons på Kv7.2/Kv7.3 (grön kurva). 
Mätningar med elektrofysiologiska instrument, så kallade patch clamp 
som används för att förstå jonkanalers beteende, av klonade och 
uttryckta Kv7.2/Kv7.3-kanaler.
GABA-programmet
Saniona har avancerat andra substanser från GABA A
α2/α3 PAM-programmet till kandidaturvalsfasen. Dessa 
föreningar har andra elektrofysiologiska profiler än 
SAN2219. Saniona utvärderar för närvarande det 
potentiella värdet av en av dessa föreningar för 
behandling av patienter med ett pediatriskt syndrom 
(utvecklings-/epileptisk encefalopati med spikvågs-
aktivering under sömn (D/EE-SWAS)) som medför 
allvarliga konsekvenser för patienterna och deras 
familjer. Det är en sällsynt form av epilepsi. Antalet 
patienter uppskattas till mellan 2 400 och 7 000 barn i
USA. Sjukdomen debuterar hos barn mellan 2 och 12 
år. Vanligast är att sjukdomen debuterar mellan 4 och 5 
års ålder.
De vanligaste symtomen är 1) bristande förmåga att 
uppnå nya färdigheter och förlust av redan uppnådda 
färdigheter samt 2) ett EEG som visar signifikant 
aktivering av onormal urladdning under sömn, jämfört 
med i vaket tillstånd. I vissa fall kan barn utvecklas 
normalt före uppkomsten av detta syndrom. Men när 
detta syndrom uppkommer går de tillbaka i sina 
färdigheter eller misslyckas med att få nya färdigheter. 
I det fallet är syndromet känt som epileptisk encefalopati 
med spikvågsaktivering under sömn (EE-SWAS). I 
andra fall har barnet en viss grad av utvecklings-
försening före uppkomsten av syndromet, men det 
utvecklas allvarligare med tillbakagång av färdigheter. I 
det här fallet är syndromet känt som utvecklings- och 
epileptisk encefalopati med spikvågsaktivering under 
sömn (DEE-SWAS).
Det finns inga godkända behandlingar för detta syndrom. 
Patienterna behandlas vanligen med höga doser av 
bensodiazepiner och/eller steroider, av vilka inget är ett bra 
alternativ på grund av problem kring säkerhet och 
toleransutveckling. Det pågår för närvarande inga 
industrisponsrade kliniska studier och målet med den enda 
pågående icke-industrisponsrade kliniska studien är att 
utvärdera vilken av de nuvarande behandlingarna, 
bensodiazepiner eller steroider, som är bäst.

===== SIDA 10 =====

PIPELINE 
10 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
SANIONAS PIPELINE I ANDRA INDIKA-
TIONER 
TESOFENSIN 
Sanionas samarbetspartner Medix har slutfört en 
framgångsrik fas 3-studie och lämnat in en ansökan om 
godkännande som nytt läkemedel för behandling av 
patienter med fetma till det mexikanska 
läkemedelsverket, COFEPRIS. I februari 2023 lämnade 
COFEPRIS tekniska kommitté ett positivt yttrande om 
tesofensin som behandling av fetma. Det tekniska 
yttrandet, som inte är bindande, avgavs som ett led i 
granskningsprocessen för nya molekyler. Medix 
innehar en exklusiv licens att kommersialisera 
tesofensin i Mexiko och Argentina, medan Saniona har 
rätt till milstolpsbetalningar och royalty på 
produktförsäljningen. Saniona bibehåller de 
kommersiella rättigheterna i resten av världen och alla 
rättigheter till de data som härrör från fas 3-studien. 
Tesofensin är en monoaminåterupptagshämmare som 
modulerar hjärnans aktivitet genom att öka nivåerna av 
tre signalsubstanser – dopamin, serotonin och 
noradrenalin – vilka var och en är djupt involverade i 
regleringen av aptit, födosöksbeteende och ämnes-
omsättning. Den viktminskande effekten av tesofensin 
har bekräftats i en sex månader lång klinisk fas 2-studie 
på patienter med fetma (TIPO-1-studien). TIPO-1-
studien på vuxna patienter med fetma indikerar att 
tesofensin vid den förväntade rekommenderade dosen 
på 0,50 mg per dag ger en viktminskning på 10 procent 
eller mer på 24 veckor, vilket är i samma intervall som 
några av de bästa GLP-1-analogerna. Till skillnad från 
GLP-1-analogerna tillhandahålls tesofensin i tabletter 
och kommer inte att kräva titrering. 
Sanionas fas 3-studie som genomfördes av 
samarbetspartnern Medix var en 24 veckor lång 
randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, tre-
armad, parallell, longitudinell studie som jämförde 
effekt, säkerhet och tillfredsställelse med två dosnivåer 
av oral tesofensin en gång dagligen jämfört med 
placebo hos personer med fetma som endast 
behandlades med kost och motion. 372 patienter 
rekryterades till fas 3-studien och randomiserades 1:1:1 
till att få antingen en dos av oralt tesofensin (0,25 och 
0,50 mg) eller placebo en gång dagligen. Studiens 
primära effektmått var den genomsnittliga procentuella 
och absoluta förändringen i kroppsvikt jämfört med 
placebo. Sekundära effektmått inkluderade andelen 
patienter som uppnådde en viktminskning på minst 5 
procent och 10 procent av kroppsvikten jämfört med 
studiestart. 
Fas 3-studien bekräftade den övertygande effekt och 
gynnsamma säkerhetsprofil för tesofensin vid fetma 
som tidigare observerats i fas 2-studien. Vid dosen 0,50 
mg uppnådde patienterna en genomsnittlig 
viktminskning på cirka 10 procent under 24 veckor, mer 
än hälften av patienterna upplevde en viktminskning på 
mer än 10 procent och en statistiskt signifikant 
minskning av viktiga fetmarelaterade riskfaktorer 
observerades. 
I allmänhet tolererades tesofensin mycket väl med låg 
förekomst av biverkningar och i övrigt mycket lik 
placebo. Ett liknande mönster observerades vid 
mätning av kardiovaskulära effekter, med en låg men 
statiskt signifikant ökning av hjärtfrekvensen och ingen 
signifikant effekt på blodtrycket vid någon av de testade 
doserna. 
Efter denna studie innehåller den kombinerade kliniska 
säkerhetsdatabasen mer än 20 kliniska prövningar med 
tesofensin på cirka 1 600 patienter som exponerats för 
relevanta terapeutiska doser i upp till ett år, vilket ger en 
massiv uppsättning säkerhetsdata till stöd för 
ansökningarna i Mexiko och Argentina och eventuellt i 
andra geografiska områden, såväl som för den fortsatta 
utvecklingen av tesofensin vid sällsynta ätstörningar. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Tesofensin behandlar metabolt syndrom som en hämmare av CNS-
störningar. 


===== SIDA 11 =====

PIPELINE 
11 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
TESOMET™  
Tesomet är ett nytt försöksläkemedel som ges peroralt 
en gång dagligen, med potential att bli first-in-class, för 
behandling av hypotalamisk fetma (HO) och Prader-
Willis syndrom (PWS). Bolaget undersöker aktivt 
möjligheter till partnerskap, inklusive globala partner-
skap, som omedelbart skulle kunna tillföra icke 
utspädande intäkter och göra det möjligt att gå vidare 
med Tesomet. Parallellt med detta har Saniona 
utvärderat en alternativ utvecklingsplan för Tesomet 
inom hypotalamisk fetma, som eventuellt skulle kunna 
finansieras av Saniona. Det här arbetet förutsätter 
vidare analys och kontakter med tillsynsmyndigheter 
och kommer inte att bli klart förrän ytterligare 
finansiering har säkrats. 
Tesomet är en fast doskombination av två aktiva 
substanser: tesofensin och metoprolol. Metoprolol är en 
kardioselektiv β1-receptorblockerare som historiskt har 
använts för att behandla ett antal hjärt- och kärl-
sjukdomar och som är godkänd för användning i USA 
sedan 1978. 
Efter diskussioner förda med FDA om det regulatoriska 
spår som föreslagits för Tesomet inom HO och PWS 
bekräftade myndigheten att Tesomet kan avanceras 
enligt förfarandet 505(b)(2) för behandling av HO och 
PWS. FDA har beviljat särläkemedelsklassningar av 
Tesomet för behandling av HO respektive PWS. 
Saniona ser betydande värde hos Tesomet. Saniona är 
övertygat om att de initiala  fas 2-resultaten styrker 
fortsatt utveckling av Tesomet inom båda indika-
tionerna. Fas 2b-studier inleddes 2021, men lades på is 
och avslutades 2022 på grund av bristande finansiering. 
Innan fas 2b-studierna avslutades 2022 uppskattade 
finansanalytiker den årliga toppförsäljningen för Teso-
met till mellan 850 miljoner USD och över en miljard 
USD (8–9,5 miljarder SEK) (Saniona varken erkänner 
eller validerar försäljningsuppskattningar som gjorts av 
tredje part).
HYPOTALAMISK FETMA (HO) 
HO är en sällsynt neuroendokrin störning som vanligen 
orsakas av en skada på hypotalamus, vilken oftast 
uppstår i samband med avlägsnandet av ett 
kraniofaryngiom, en sällsynt, godartad tumör i centrala 
nervsystemet. Antalet patienter med HO uppskattas 
vara så högt som 25 000 i USA och 40 000 i Europa. 
Det finns i dagsläget inga FDA-godkända behandlingar 
för HO och sjukdomen saknar botemedel. 
Saniona har slutfört en klinisk studie i fas 2 med 
Tesomet för behandling av HO. Studien var en 24 
veckor lång randomiserad, dubbelblind, placebo-
kontrollerad encenterstudie följd av en frivillig 24 veckor 
lång öppen förlängningsstudie (OLE). Sammanlagt 21 
vuxna patienter, varav 13 randomiserats till Tesomet 
och åtta till placebo, inkluderades i den protokollangivna 
modifierade intent-to-treat-analysen avseende den 
dubbelblinda delen av studien. Studiens primära 
effektmått var att styrka Tesomets övergripande 
säkerhet och tolerabilitet hos patienter med HO, vilket 
uppnåddes. Flera sekundära effektmått kopplade till 
effekt uppnåddes också. Dubbelblind behandling med 
Tesomet under 24 veckor ledde till statistiskt signifikant 
genomsnittlig placebojusterad viktnedgång om 6,28 
procent (p<0,0169) och en genomsnittlig minskning av 
midjeomfång om 5,68 cm eller 5,00 procent. Under den 
24 veckor långa öppna förlängningen gav Tesomet 
fortsatta bestående förbättringar av kroppsvikt och 
midjeomfång. 
PRADER-WILLIS SYNDROM (PWS) 
PWS är en sällsynt, genetisk, komplex och 
multisystemisk sjukdom som globalt utgör den 
vanligaste genetiska orsaken till barnfetma. Antalet 
patienter med PWS uppskattas vara så högt som 34 
000 i USA och 50 000 i Europa. Den enda nu tillgängliga 
FDA-godkända behandlingen för PWS är tillväxt-
hormonbehandling, som emellertid inte minskar de 
hyperfagisymptom som patienterna upplever. 
Saniona har slutfört en klinisk prövning i fas 2 med 
Tesomet för behandling av PWS. Studien var en 
randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad 
tvåcenterstudie. I den dubbelblinda delen fick nio vuxna 
och nio ungdomar daglig behandling med Tesomet eller 
placebo under tre månader. Därefter följde två öppna 
förlängningar om tre månader vardera (OLE1 
respektive OLE2) för patienter i tonåren. Det primära 
effektmåttet var förändring av kroppsvikt. Sekundära 
mål inkluderade hyperfagi, kroppssammansättning, 
lipider och andra metabola parametrar. De vuxna 
patienter som gavs Tesomet uppnådde en viktnedgång 
om 5,4 procent, vilket är anmärkningsvärt i den lilla 
patientgruppen, och en statistiskt signifikant minskning 
av hyperfagi om 8,1 procentenheter mätt enligt HQ-CT 
(the Hyperphagia Questionnaire for Clinical Trials), ett 
frågeformulär för vårdgivare som utgör den allmänt 
accepterade standarden för bedömning av hyperfagi 
hos patienter med PWS. Hos ungdomar noterades 
minskad kroppsvikt och ytterligare minskning av 
hyperfagi enligt HQ-CT-formuläret hos Tesomet-
behandlade patienter efter dosstegringen från 0,125 mg 
till 0,25 mg under den öppna förlängningen OLE2.

===== SIDA 12 =====

PIPELINE 
12 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
SAN903 
SAN903 har framgångsrikt genomgått preklinisk 
utveckling under 2022, och Saniona förbereder en 
ansökan om klinisk prövning (Clinical Trial Application, 
CTA) för inlämning till den europeiska 
läkemedelsmyndigheten (European Medicines 
Agencies, EMA) för att möjliggöra kliniska fas 1-studier 
antingen i egen regi eller genom partnersamarbete. 
Den primära indikationen för SAN903 är inflammatorisk 
tarmsjukdom, och Saniona ser även att SAN903 har 
potential som läkemedel med oberoende verkan mot 
både tarminflammation och fibros. 
SAN903 är ett nytt, potentiellt first-in-class-läkemedel 
som bygger på att hämma den kalciumaktiverade 
kaliumjonkanalen, KCa3.1 med en dubbelverkande 
mekanism som har både antiinflammatorisk och 
antifibrotisk aktivitet. 
Jonkanalen återfinns i ett flertal typer av immunceller, 
där den är delaktig i regleringen av de cellulära vägar 
som upprätthåller patogenaktivering och inflammation i 
samband med kroniska sjukdomar. KCa3.1-kanalen 
uttrycks också i fibroblaster, i synnerhet myofibro-
blaster, där den bidrar till den överproduktion av bindväv 
som kan orsaka fibros. Förebyggande av fibrotiska 
komplikationer är en aspekt av sjukdomen där 
behandlingsläget med dagens standardläkemedel för 
IBD är bristande. Framskriden fibros kräver ofta 
kirurgiska ingrepp för att åtgärda förträngningar i tarmen 
som kan vara livshotande. SAN903 dämpar 
inflammation och fibros genom att förhindra aktiverade 
immuncellers och fibroblasters celldelning och cell-
migration och genom att hämma de respektive 
celltypernas cytokinfrisättning och kollagenutsöndring. 


===== SIDA 13 =====

PIPELINE 
13 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
SAN2465 
SAN2465 är en mycket potent och selektiv negativ 
allosterisk modulator (NAM) av GABA A α5-receptorer 
med en farmakologisk profil som skiljer sig från 
konventionella antidepressiva behandlingar, nya 
NMDA-antagonister samt psykedeliska prövnings-
läkemedel. Den uppvisar en oöverträffad affinitet för 
GABA
A a5-målet med låg pikomolar potens. SAN2465 
är redo för en first-in-class behandlingsmöjlighet för 
snabb lindring av depression. 
Depressiva sjukdomar påverkar 280 miljoner människor 
globalt och är den främsta orsaken till funktionshinder. 
Nuvarande konventionell behandling bygger på 
modulering av det monoaminerga systemet såsom 
selektiva serotoninåterupptagshämmare, mono-
aminoxidashämmare och tricykliska antidepressiva 
medel. Befintliga konventionella terapier uppvisar dock 
långsamma kliniska svar, låga remissionsfrekvenser 
och en betydande del av patienterna (mer än 30 
procent) svarar inte tillräckligt, vilket leder till 
behandlingsresistent depression. 2019 godkände FDA 
det första receptbelagda NMDA-antagonistbaserade 
snabb-verkande antidepressiva läkemedlet, esketamin 
(Spravato™ ), som dock är förknippat med betydande 
risker, inklusive sedering, dissociation, andnings-
depression och missbruk. Användningen av esketamin 
begränsas därför av ett Risk Evaluation and Mitigation 
Strategy (REMS)-program. 
På grund av risken förknippad med esketamin finns det 
ett betydande medicinskt behov av förbättrade säkra 
behandlingsalternativ med snabbt anslag och snabbt 
kliniskt svar utan de begränsningar som är förknippade 
med NMDA-antagonister i den stora populationen av 
behandlingsresistenta patienter. 
SAN2465 har testats i kronisk mild stress-modellen av 
depression, vilken allmänt betraktas som den djurmodell 
av depression som har bäst validitet och potentiell 
överföringsbarhet till sjukdom hos människa. Resultaten 
indikerar att en oral engångsbehandling med SAN2465 
effektivt kan reversera depressionsliknande symtom, 
bedömt genom stressinducerad minskning av sackaros-
intaget redan inom 24 timmar efter doseringen. Dessutom 
observerades en signifikant normalisering av  
ångestliknande beteenden och kognitiva försämringar 
som inducerats av stress efter en oral engångsbehandling 
med SAN2465, utan att några biverkningar observerades. 
Dessutom är den observerade effektens verkan och 
robusthet jämförbar med NMDA-antagonisten ketamin, 
vilket tyder på att SAN2465 kan ge snabb antidepressiv 
effekt liknande vad som observerats för esketamin 
(Spravato™ ), där klinisk respons har påvisats inom timmar 
efter patientens första dos. 
I motsats till NMDA-antagonister (t.ex. esketamin 
(Spravato™ )) och psykedelika (t.ex. psilocybin) är det 
viktigt att SAN2465:s verkningsmekanism inte 
predicerar negativa effekter relaterade till sedering, 
dissociation, andningsdepression, perceptuella föränd-
ringar/hallucinationer samt missbruk och felaktig 
användning. 
Denna innovativa metod för behandling av egentlig 
depression har alltså en verkningsmekanism som skiljer 
sig avsevärt från konventionella antidepressiva läke-
medel, och den har potential att bli ett first-in-class 
snabbverkande antidepressivt läkemedel utan de 
omfattande biverkningar som förknippas med 
esketamin. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Figuren visar SAN2465:s effekt på GABA-potentierad 
kloridkonduktans i Xenopus oocyter. SAN2465 modulerar negativt 
effekten av GABA på receptorer som innehåller GABA
A a5 selektivt. 
Det finns ingen effekt på receptorer som innehåller GABAA a1, a2 eller 
a3.

===== SIDA 14 =====

VETENSKAPEN 
14 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
PARTNERSKAP OCH AVKNOPPNINGAR 
Genom att utnyttja Sanionas kompetens inom jonkanals-
relaterad läkemedelsupptäckt och bolagets proprietära 
fokuserade bibliotek och robusta databas (IONBASE) 
avancerar Saniona kontinuerligt sina forskningsprogram 
för att identifiera och avancera ytterligare kliniska 
kandidater selektiva för jonkanaler inom ett brett spektrum 
av behandlingsområden, däribland sällsynta genetiska 
och neurologiska sjukdomar. Sanionas branschledande 
forskning har legat till grund för många framgångsrika 
avknoppningar, partnerskap och licensavtal med 
läkemedelsbolag internationellt, däribland Boehringer 
Ingelheim, Astro-nauTx, Pfizer, Johnson & Johnson, 
Proximagen, Ataxion Therapeutics (sedermera Cadent 
Therapeutics, förvärvat av Novartis AG), Cephagenix, 
Initiator Pharma, Scandion Oncology och Medix. 
FoU och jonkanalspipelinen 
Sanionas upptäckts- och utvecklingsinsatser i tidig fas fokuserar på den validerade läkemedelsklassen jonkanaler, 
som visat sig ha betydelse för patofysiologin vid många sjukdomar och innefattar ett stort antal framgångsrika 
läkemedel som Norvasc (amlodipin), Xylocain (lidokain) och Valium (diazepam). Bolagets plattform för 
läkemedelsupptäckt inom jonkanaler kombinerar den expertis som finns i bolaget inom kemi, precisionsbiologi, 
stabilitet och spridning in vivo, målinriktning, in vivo-farmakologi och artificiell intelligens för att påskynda upptäckten 
av ytterst selektiva, undertypsspecifika och tillståndsberoende jonkanalsmodulatorer. 
Hjärtat i plattformen är Sanionas proprietära databas IONBASE som innehåller struktur-aktivitetsinformation om mer 
än 130 000 molekyler. Av dessa är fler än 25 000 proprietära substanser, genererade under 20 års tid och anrikade 
med avseende på egenskaper för optimal jonkanalsmodulering. 
Tack vare Sanionas plattform för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler har bolaget kunnat bygga upp en robust 
pipeline av oralt tillgängliga, potenta, högselektiva och mångsidiga jonkanalsmodulatorer, däribland SAN711, 
SAN903, SAN2219, SAN2355 och SAN2465. Sanionas förväntan är att den robusta upptäcktsplattformen kommer 
att fortsätta ge upphov till ett flertal nya läkemedelskandidater att lägga till Sanionas pipeline.

===== SIDA 15 =====

SANIONAS AKTIE 
15 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
Saniona är noterat på Nasdaq Stockholm Main Market. 
Sanionas aktie handlas under tickern SANION och 
ISIN-koden SE0005794617. 
Aktiens kursutveckling och omsättning 
Börskursen för Sanionas aktie var 4,01 SEK vid 
utgången av 2023, en ökning med 31 procent jämfört 
med årsslutet 2022. Högsta betalkurs under året var 
12,44 SEK den 6 juni, och lägsta kurs under året var 2,9 
SEK den 16 januari. Genomsnittlig handelsvolym per 
dag uppgick till 477 486 aktier under 2023, att jämföras 
med 757 607 under 2022. Genomsnittlig 
börsomsättning per dag under 2023 uppgick till 
3 295 053 SEK under 2022, att jämföras med 2 747 983 
SEK under 2021. 
Börsvärdet uppgick till 257 MSEK vid utgången av 
2023, jämfört med 191 MSEK vid slutet av 2022. 
Aktiekapital 
Den 31 december 2023 var antalet utestående aktier 
64 126 978 (att jämföras med 62 385 677 vid 
föregående årsskifte). Samtliga aktier har lika rätt till 
utdelning och lika rösträtt. Varje aktie har en röst på 
bolagsstämman. Vid årets slut uppgick aktiekapitalet till 
3 206 348 SEK (3 119 284) motsvarande ett nominellt 
värde per aktie om 0,05 SEK. 
Aktieägare 
Den 31 december 2023 hade Saniona 13 092 aktieägare (10 145), exklusive innehav via livförsäkringar och utländska 
depåkontoinnehavare. Aktieägarna presenteras såsom rapporterat av Modular Finance AB, som sammanställer och 
bearbetar uppgifter från olika källor, däribland Euroclear, Morningstar och Finansinspektionen. Aktieägare vars innehav 
är förvaltarregistrerade, genom bank eller annan förvaltare, kanske inte framgår av listan. 
STÖRSTA AKTIEÄGARE PER DEN 31 DECEMBER 2023 
Aktieägare Antal aktier Ägarandel och 
 röster 
Avanza Pension 5 102 595 7,96 % 
Jørgen Drejer 2 364 711 3,69 % 
Nordnet Pensionsförsäkring 2 323 778 3,62 % 
Tredje AP-fonden 1 886 792 2,94 % 
Dan Peters 1 550 000 2,42 % 
Nordea Liv & Pension 1 099 871 1,72 % 
Joakim Tedroff 1 086 494 1,69 % 
Thomas Feldthus 965 000 1,50 % 
Thomas Kreutzfeldt 860 800 1,34 % 
Leif Andersson Consulting ApS 793 725 1,24 % 
Övriga aktieägare (13 082) 46 093 212 71,88 % 
Summa 64 126 978 100,00 %

===== SIDA 16 =====

FEMÅRSÖVERSIKT 
16 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
 
Resultaträkning, KSEK 2023 2022 
(omräknat**) 
2021 2020 2019 
Intäkter 16 840 15 283 10 478 8 198 7 201 
Rörelsekostnader -97 905 -240 656 -422 048 -167 573 -100 829 
Rörelseresultat -81 065 -225 373 -411 570 -159 375 -93 628 
Summa resultat från 
finansiella poster -23 215 7 194 -6 810 78 159 17 164 
Resultat före skatt -104 280 -218 179 -418 380 -81 216 -76 464 
Skatt på årets resultat 8 470 6 610 7 482 7 786 7 713 
Årets resultat -95 810 -211 569 -410 898 -73 430 -68 751 
      
      
      
Balansräkning, KSEK 2023 2022 
 
2021 2020 2019 
Immateriella och materiella 
tillgångar samt 
nyttjanderättstillgångar 
15 492 22 438 27 941 34 196 11 095 
Finansiella tillgångar 3 093 3 114 20 793 61 660 30 455 
Övriga anläggningstillgångar 392 799 670 513 366 
Kortfristiga fordringar 14 204 15 638 33 989 21 946 12 644 
Likvida medel 30 962 111 707 356 855 573 866 40 248 
Summa tillgångar 64 143 153 696 440 248 692 181 94 808 
Eget kapital -21 940 52 708 281 999 603 458 53 884 
Lång- och kortfristiga 
skulder 86 083 100 988 158 249 88 723 40 924 
Summa eget kapital och 
skulder 64 143 153 696 440 248 692 181 94 808 
      
      
      
Kassaflöde, KSEK 2023 2022 
(omräknat**) 
2021 2020 2019 
Kassaflöde från den löpande 
verksamheten 
-85 531 -281 537 -345 038 -174 280 -98 591 
Kassaflöde från 
investeringsverksamheten 
-129 6 843 43 162 99 512 -749 
Kassaflöde från 
finansieringsverksamheten 
-7 967 -20 521 50 596 621 180 76 728 
Årets kassaflöde -93 627 -295 215 -251 280 546 412 -22 621 
 
ALTERNATIVA RESULTATMÅTT 
Nyckeltal, %  2023 2022  2021 2020 2019 
Rörelsemarginal * Negativ Negativ Negativ Negativ Negativ 
Kassalikviditet * 255 % 556 % 599 % 846 % 136 % 
Soliditet * -34 % 34 % 64 % 87 % 57 % 
       
       
       
Aktiedata, SEK  2023 2022 
(omräknat**) 
2021 2020 2019 
Resultat per aktie  -1,49 -3,39 -6,59 -1,79 -2,67 
Resultat per aktie 
efter utspädning 
 -1,49 -3,39 -6,59 -1,79 -2,67 
Eget kapital per 
aktie 
* -0,34 0,84 4,52 9,68 1,90 
Utdelning  0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 
Kassaflöde per 
aktie 
* -1,46 -4,73 -4,03 13,79 -0,87 
       
       
       
Aktiedata  2023 2022 2021 2020 2019 
Genomsnittligt antal 
utestående aktier  63 067 885 62 385 677 62 381 454 40 999 066 25 719 586 
Genomsnittligt antal 
utestående aktier 
efter utspädning  63 067 885 62 385 677 62 381 501 41 919 662 25 732 676 
Utestående aktier 
vid periodens 
utgång  64 126 978 62 385 677 62 385 677 62 372 831 28 412 519 
 
 
* = Alternativa resultatmått 
** Under 2023 genomförde Saniona på företagets initiativ en omräkning av 2022 års delårsrapporter. 


===== SIDA 17 =====

FEMÅRSÖVERSIKT 
17 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
Saniona presenterar vissa finansiella mått i årsredovisningen som inte är definierade 
enligt de internationella redovisningsstandarderna IFRS, så kallade alternativa 
resultatmått. Dessa har noterats med ”*” i tabellen ovan. Bolaget anser att dessa mått 
ger värdefull kompletterande information för investerare och bolagsledning, eftersom de 
möjliggör en bedömning av relevanta trender i bolagets resultat. Dessa finansiella mått 
bör inte betraktas som substitut för mått som anges i enlighet med IFRS. Eftersom inte 
alla företag beräknar finansiella mått på samma sätt är de inte alltid jämförbara med mått 
som används av andra bolag. 
Nyckeltal Definition Relevans 
Rörelseresultat Resultat före finansiella poster och 
skatt. 
Rörelseresultatet används 
för att mäta det resultat 
som genereras av den 
löpande verksamheten. 
Rörelsemarginal Rörelseresultat som en andel av 
intäkterna. 
Rörelsemarginalen visar 
hur stor del av intäkterna 
som kvarstår som vinst före 
finansiella poster och 
skatter och har inkluderats 
för att ge investerarna en 
möjlighet att få en bild av 
bolagets lönsamhet. 
Kassalikviditet Omsättningstillgångar dividerat 
med kortfristiga skulder. 
Kassalikviditeten har 
inkluderats för att visa 
bolagets kortsiktiga 
betalningsförmåga. 
Soliditet Eget kapital i förhållande till 
balansomslutningen. 
Soliditeten visar den del av 
balansomslutningen som 
omfattas av eget kapital och 
ger en indikation på bolagets 
finansiella stabilitet och 
förmåga att överleva på lång 
sikt. 
Eget kapital per aktie Eget kapital dividerat med 
utestående aktier vid periodens 
utgång. 
Eget kapital per aktie har 
inkluderats för att ge 
investerarna information om 
eget kapital som redovisas i 
balansräkningen såsom det 
motsvaras av en aktie. 
Kassaflöde per 
aktie 
Periodens kassaflöde dividerat 
med genomsnittligt antal 
utestående aktier för perioden. 
Kassaflöde per aktie har 
inkluderats för att ge 
investerarna information 
om kassaflödet såsom det 
motsvaras av en aktie 
under perioden. 
HÄRLEDNING AV ALTERNATIVA RESULTATMÅTT 
 2023 2022 2021 2020 2019 
Rörelseresultat, KSEK -81 065 -225 373 -411 570 -159 375 -93 627 
Intäkter, KSEK 16 840 15 283 10 478 8 198 7 201 
Rörelsemarginal, % -481 % -1 475 % -3 927 % -1 944 % -1 300 % 
Årets kassaflöde, 
KSEK -93 627 -295 215 -251 280 565 422 -22 491 
Genomsnittligt 
antal utestående 
aktier 
64 126 978 62 385 677 62 381 454 40 999 066 25 719 586 
Kassaflöde per 
aktie, SEK -1,46 -4,73 -4,03 13,79 -0,87 
 
 2023 2022 2021 2020 2019 
Omsättningstillgångar, 
KSEK 45 166 127 345 390 844 595 812 52 892 
Kortfristiga skulder, 
KSEK 17 695 22 897 65 277 70 416 38 777 
Kassalikviditet, % 255 % 556 % 599 % 846 % 136 % 
      
Eget kapital, KSEK -21 940 52 708 281 999 603 458 53 884 
Summa eget kapital och 
skulder, KSEK 64 143 153 696 440 248 692 181 94 808 
Soliditet, % -34 % 34 % 64 % 87 % 57 % 
      
Eget kapital, KSEK -21 940 52 708 281 999 603 458 53 884 
Utestående aktier vid 
periodens utgång 64 126 978 62 385 677 62 385 677 62 372 831 28 412 519 
Eget kapital per aktie, 
SEK -0,34 0,84 4,52 9,68 1,90

===== SIDA 18 =====

RISKER OCH RISKHANTERING 
18 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
All affärsverksamhet är förknippad med risk. För att 
upprätthålla verksamheten är det nödvändigt att 
hantera risker, och Saniona har en integrerad process 
för riskhantering för att tillse att risker och 
osäkerhetsfaktorer identifieras, bedöms och hanteras i 
ett så tidigt skede som möjligt. Risker kan vara 
hänförliga till händelser i omvärlden och kan påverka en 
viss industri eller marknad. Risker kan också vara 
företagsspecifika. 
Saniona är exponerat för olika typer av risker som kan 
påverka koncernens resultat och finansiella ställning. 
Riskerna kan delas in i operativa risker, marknadsrisker 
och finansiella risker. De huvudsakliga risker och 
osäkerhetsfaktorer som Saniona exponeras för har att 
göra med läkemedelsutveckling, kapitalbehov, sam-
arbetsavtal, immateriella rättigheter, regulatoriska krav, 
produktansvar och konkurrens. 
De risker som återges nedan skulle kunna ha en 
väsentlig negativ inverkan på Sanionas verksamhet, 
resultat och finansiella ställning. 
BRANSCH- OCH MARKNADSRELATERADE RISKER 
Risker relaterade till makroekonomiska trender och 
efterfrågan på läkemedel  
Makroekonomiska effekter, likt covid-19-pandemin och 
andra ekonomiska omvärldsfaktorer såsom kriget i 
Ukraina, kan negativt påverka Bolagets 
intjäningsförmåga, tillväxtmöjligheter och 
rörelseresultat. Den generella efterfrågan på läkemedel 
påverkas av olika makroekonomiska faktorer och 
trender, såsom inflation, deflation, lågkonjunktur, 
handelshinder och valutafluktuationer. En ekonomisk 
nedgång kan vidare påverka sjukvårdsbetalare, såsom 
patienter, sjukhus, myndigheter och försäkringsbolag, 
och av denna anledning resultera i försämrad 
betalningsvilja för läkemedel. Därutöver kan osäkra 
marknadsförhållanden, till exempel till följd av 
konsekvenserna av covid-19 och kriget i Ukraina, ha en 
negativ inverkan på Bolagets möjligheter att ingå 
samarbeten med tredje parter eller leverantörer. Det 
finns vidare en osäkerhet kring vilken 
inverkanpandemier kan komma att ha på Bolaget i 
framtiden. Det finns utifrån ovan en risk att Bolagets 
kliniska studier försenas eller blir dyrare än vad Bolaget 
planerat och att resultaten från de kliniska studierna av 
denna anledning fördröjs, vilket skulle kunna ha en 
negativ inverkan på Bolagets verksamhet och framtids-
utsikter. 
Efterfrågan på läkemedelsprodukter påverkas även av 
den politiska utvecklingen på relevanta marknader. 
Flera initiativ för att stävja stigande läkemedels-
kostnader har genomförts eller håller på att implemen-
teras inom EU/EES och i USA, såväl som på andra 
relevanta marknader, vilket kan påverka framtida 
försäljning för läkemedelsföretag, inklusive Saniona. 
Om någon av ovan risker skulle inträffa skulle det kunna 
medföra att marknadsacceptansen och prissättningen 
av Bolagets produktkandidater påverkas negativt vid en 
eventuell framtida marknadslansering, vilket skulle 
kunna medföra att Bolaget erhåller lägre ersättningar 
vid en lyckad kommersialisering av en eller flera av 
Bolagets produktkandidater. Detta skulle i sin tur kunna 
ha en negativ inverkan på Bolagets förmåga att 
generera intäkter i framtiden, samt resultera i sämre 
ersättningsmöjligheter och lägre ersättningsnivåer på 
vissa marknader. 
Risker relaterade till konkurrens och teknologisk 
utveckling 
Läkemedelsindustrin är en bransch präglad av hög och 
global konkurrens, snabba teknologiska framsteg och 
omfattande investeringsbehov. Bolagets konkurrenter 
kan vara såväl stora multinationella företag som mindre 
forskningsbolag verksamma inom forskning kring 
jonkanaler.  
Konkurrenter, inklusive de ovan beskrivna, kan ha 
större resurser än Saniona och dess samarbetspartners 
vilket kan ge dem fördelar inom exempelvis forskning 
och utveckling, kontakter med tillståndsmyndigheter, 
marknadsföring och produktlansering. Saniona 
bedömer att flera av Bolagets konkurrenter kan komma 
att lyckas med kommersialisering av produkter före 
Saniona. Saniona försöker i allmänhet utveckla 
produkter som är mer effektiva eller har en bättre 
biverkningsprofil än dess kända konkurrenter. Det finns 
dock en risk att konkurrenter lyckas kommersialisera 
produkter med liknande profiler som Sanionas 
potentiella produkter tidigare än Saniona och dess 
samarbetspartners, eller att de utvecklar produkter som 
är mer effektiva, har bättre biverkningsprofil och är mer 
prisvärda än Sanionas potentiella produkter. Sådana 
konkurrerande produkter kan begränsa Bolagets 
möjligheter att kommersialisera dess produktkandidater 
och därmed att generera intäkter i framtiden. 
VERKSAMHETSRELATERADE RISKER 
Risker relaterade till läkemedelsutveckling 
Bolagets längst framskridna produktkandidat, 
tesofensin, har avancerat mot regulatoriskt 
godkännande för fetma av Sanionas partner Productos 
Medix, S.A de S.V (”Medix”). Saniona utvecklar sex 
produktkandidater, inklusive Tesomet och jonkanals-
modulatorerna SAN711, SAN903, SAN2219, SAN2355 
och SAN2465. Tesomet har gått vidare till kliniska 
prövningar i mellanstadiet för sällsynta ätstörningar. 
SAN711 har genomgått Fas 1-studier för abstinens-
anfall och neuropatiska smärttillstånd. SAN903 är redo 
för Fas 1-studier inom inflammatoriska och fibrotiska 
sjukdomar. SAN2219, SAN2355 och SAN2465 är i 
preklinisk utveckling för epilepsi. Bortsett från ett 
potentiellt regulatoriskt godkännande av tesofensin har 
Saniona och dess partners hittills inte slutfört den 
kliniska utvecklingen av någon produktkandidat och det 
finns ingen garanti för att Bolaget någonsin kommer att 
ha säljbara läkemedelsprodukter. Samtliga av Bolagets 
program kräver fortsatt forskning och utveckling och är 
därmed föremål för sedvanliga risker kopplade till 
läkemedelsutveckling, såsom att produktutvecklingen 
kan komma att försenas och att kostnaderna kan 
komma att bli högre än förväntat eller att 
produktkandidaterna i något skede av utvecklingen 
visar sig inte vara tillräckligt effektiva eller säkra. Varje 
negativt, otydligt eller otillräckligt resultat ökar risken för

===== SIDA 19 =====

RISKER OCH RISKHANTERING 
19 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
att Bolaget inte erhåller nödvändiga myndighets-
godkännanden för att lansera färdiga produkter på 
marknaden eller, om godkännanden erhålls, att dessa 
är förenade med villkor som kan försvåra kommer-
sialiseringen av produkterna. Det kan därför vara svårt 
att utvärdera och förutse tids- och kostnadsaspekter 
liksom framtida försäljningspotential för Bolagets 
produktkandidater. 
Risknivån vid utveckling av läkemedel är generellt hög 
och ett bakslag i ett enskilt projekt kan resultera i 
betydande förseningar och väsentligt skada Bolagets 
verksamhet. Bolagets framtidsutsikter på kort sikt, 
inklusive dess förmåga att finansiera sin verksamhet 
och generera intäkter, kommer i hög grad att bero på 
framgångsrik utveckling och kommersialisering av dess 
produktkandidater. 
Risker relaterade till kliniska studier 
Innan en produktkandidat kan lanseras på marknaden 
måste Bolaget eller dess samarbetspartners genomföra 
prekliniska och kliniska studier för att dokumentera och 
påvisa att produktkandidaten har en tillräcklig 
behandlingseffekt och en acceptabel säkerhetsprofil. 
Saniona har flera produktkandidater i klinisk och 
preklinisk fas. De kliniska processerna är vanligtvis 
omfattande, kost-samma och tidskrävande, och utfallet 
är till sin natur osäkert. Positiva resultat i tidigare 
genomförda prekliniska och kliniska studier garanterar 
inte positiva resultat i senare utvecklingsskeden och 
efterföljande kliniska studier, och interimistisk, topline 
och annan preliminär data från kliniska studier kan 
komma att ändras i takt med att mer patientdata blir 
tillgänglig. Dessutom är preklinisk och klinisk data ofta 
känslig för olika tolkningar och analyser. Bolaget kan 
inte med säkerhet förutsäga när planerade kliniska 
studier kan inledas eller när pågående studier avslutas, 
då det finns flera faktorer utanför Bolagets direkta 
kontroll som kan påverka detta, såsom behovet av och 
tidpunkten för regulatoriska godkännanden och tillstånd 
från etikprövningsnämnder, tillgång till patienter och 
studie-platser samt överväganden hos Bolagets 
samarbets-partners. Därtill kan negativa händelser, 
oönskade biverkningar eller andra oväntade 
egenskaper hos sådana produktkandidater orsaka 
avbrott eller förseningar av Bolagets kliniska studier. 
Det finns även en risk att makroekonomiska trender och 
faktorer leder till att Bolagets kliniska studier försenas 
eller blir dyrare än vad Bolaget planerat och att 
resultaten från de kliniska studierna av denna anledning 
fördröjs, se ovan under ”Risker relaterade till 
makroekonomiska trender och efterfrågan på 
läkemedel”. 
Det är även svårt att exakt förutse kostnader som är 
förknippade med kliniska studier. De faktiska kost-
naderna för att genomföra en studie kan komma att 
väsentligt överstiga uppskattade och budgeterade 
kostnader. Kliniska studier kan även ge upphov till 
resultat som inte styrker avsedd behandlingseffekt eller 
en acceptabel säkerhetsprofil på grund av oönskade 
biverkningar eller en ofördelaktig risk/nytta-bedömning 
av produktkandidaten. Detta kan leda till att kliniska 
studier avbryts eller ställs in, att produktkandidaten inte 
får nödvändiga myndighetstillstånd för vidare kliniska 
studier eller försäljning på marknaden samt att 
kommersialiseringen av produktkandidaten försvåras 
eller uteblir. Därtill är Bolaget beroende av sin förmåga 
att hitta och rekrytera ett tillräckligt antal kvalificerade 
patienter för att delta i sina kliniska prövningar. 
Patientrekrytering är en viktig faktor för timingen av 
kliniska studier och kan bland annat påverkas av 
patientpopulationens storlek och karaktär, 
allvarligheten i den sjukdom som undersöks samt 
konkurrerande kliniska prövningar. Förseningar i 
rekryteringen kan resultera i ytterligare utvecklings-
kostnader och Bolaget kanske inte kan behålla 
deltagandet i sina kliniska studier under hela 
behandlingen. 
Risker relaterade till potentiell framtida kommersia-
lisering av Bolagets produktkandidater 
Bolaget är bland annat berättigat till royalties för 
framgångsrikt utvecklade och marknadsförda produkter 
samt milstolpsbetalningar inom ramen för flera 
samarbetsprojekt. Bolaget är således till stor del 
beroende av framtida kommersialisering för att 
generera intäkter. Såsom nämnts ovan kräver Bolagets 
utvecklingsprogram fortsatt forskning och utveckling 
vilket är förenat med ett flertal risker som kan försvåra 
eller förhindra marknadsgodkännande och eventuell 
kommersialisering. 
Även om marknadsgodkännande erhålls finns det risk 
för att försäljningen inte motsvarar förväntningarna och 
att kommersiell framgång uteblir. Bolaget har aldrig 
tidigare kommersialiserat en godkänd produktkandidat 
och det finns en risk att Bolaget saknar nödvändig 
expertis, personal och resurser för att framgångsrikt 
kommersialisera sina produkter på egen hand eller 
tillsammans med partners. Försäljningsgraden beror på 
flera faktorer såsom exempelvis produktegenskaper, 
konkurrerande produkter, möjlighet till distribution, 
marknadsföring, marknadsacceptans, pris och 
tillgänglighet. Bolagets produktkandidater kan bli 
föremål för ogynnsamma prisregleringar och riktlinjer 
för ersättning, vilka kan ha negativ inverkan på bolagets 
verksamhet. Dessutom är de potentiella marknads-
möjligheterna för Bolagets nuvarande och framtida 
produktkandidater svåra att uppskatta och kommer att 
bero på relevanta experters förmåga att diagnostisera 
och identifiera patienterna, såväl som framgången för 
konkurrerande terapier. Utebliven kommersiell fram-
gång för flera eller enskilda produkter kan negativt 
påverka Bolagets förmåga att generera intäkter och bli 
lönsamt i framtiden. 
Risker relaterade till samarbeten med tredje parter 
Bolaget förlitar sig för närvarande, och kommer under 
överskådlig tid att fortsätta förlita sig, i stor utsträckning 
på vissa oberoende organisationers, rådgivares och 
konsulters tillhandahållande av vissa tjänster, inklusive 
i princip i allt som rör regulatoriska godkännanden, 
hanteringen av kliniska prövningar och tillverkning. 
Bolaget har exempelvis ingått avtal med tredje part 
avseende kemisk syntes, kliniska tester samt 
tillverkning av läkemedelssubstans för klinisk och 
kommersiell användning. Från tid till annan ingår 
Bolaget även avtal med tredje part avseende studier av

===== SIDA 20 =====

RISKER OCH RISKHANTERING 
20 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
bland annat läkemedelsabsorption och effekt i specifika 
sjukdomsmodeller. Bolaget förlitar sig på att sådana 
tredje parter presterar i enlighet med avtalen med 
Bolaget och Bolaget kan inte kontrollera deras 
handlingar, vilket utsätter Bolaget för vissa risker. 
Eftersom en stor del av Bolagets verksamhet har 
finansierats genom samarbetspartners, är sådana 
partners avgörande för driften av vissa av Bolagets 
projekt. Bolaget har bland annat ingått samarbeten med 
Medix, Boehringer Ingelheim GmbH, AstronauTx och 
Cephagenix ApS. Ifall någon av Bolagets 
samarbetspartners väljer att avbryta samarbetet med 
Saniona finns det en risk för att projektet försenas eller 
inte kan drivas vidare. Bolaget kan sakna de finansiella 
resurser som krävs för att driva vidare projektet i egen 
regi eller misslyckas att ingå samarbeten med en ny 
partner för projektets fortsatta bedrivande. Därtill kan 
eventuella meningsskiljaktigheter med samarbets-
partners orsaka förseningar eller leda till att forskning, 
utveckling eller kommersialisering av Bolagets produkt-
kandidater avbryts. 
Även om Bolagets behov av läkemedelsutveckling till 
viss del täcks av intern expertis, är Bolaget också 
beroende av externa parter, såsom utredare och 
kliniska forskningsorganisationer. Därtill förlitar sig 
Bolaget på tredje parter för att tillverka sina produkt-
kandidater och för preklinisk och klinisk leverans av sina 
produktkandidater. Om nuvarande eller framtida 
externa parter inte uppfyller sina åtaganden, deadlines 
eller de kvalitetskrav som uppställs av Bolaget, samt 
relevanta myndighetskrav, eller väljer att avsluta sina 
samarbeten med Bolaget, kan detta försena eller hindra 
utvecklingen av Bolagets program. Att anlita nya 
externa leverantörer, eller byta ut befintliga leveran-
törer, kan också vara mer kostsamt och tidskrävande än 
Bolaget förväntar sig, vilket kan försena Bolagets 
utvecklingsarbete. Vidare kan Bolaget misslyckas med 
att ingå avtal med alternativa kliniska forsknings-
organisationer eller utredare, eller att ingå sådana avtal 
på kommersiellt acceptabla villkor, vilket i sin tur kan 
försena eller hindra Bolagets kliniska studier eller 
utvecklingsprogram och negativt påverka Bolagets 
framtidsutsikter och förmåga att generera intäkter i 
framtiden. 
Risker relaterade till Bolagets IT-system 
Bolaget är beroende av ett välfungerande IT-system 
som Bolaget eller någon av dess externa leverantörer 
använder för att behandla, överföra och lagra 
elektronisk information i sin dagliga verksamhet. I 
samband med sitt produktutvecklingsarbete kan 
Bolaget komma att samla in olika typer av känslig och 
konfidentiell information, inklusive personuppgifter och 
information om kliniska studier. Cyberattacker ökar 
ständigt i sin frekvens och intensitet och har blivit allt 
svårare att upptäcka. En framgångsrik cyberattack kan 
resultera i stöld eller förstörelse av immateriella 
tillgångar, data eller annan förskingring av tillgångar, 
eller på annat sätt äventyra konfidentiell eller 
egenutvecklad information och störa Bolagets 
verksamhet. Fel, avbrott eller intrång i Bolagets IT-
säkerhet, inklusive eventuella fel i back-up-system eller 
fel i hantering av säkerheten avseende Bolagets 
konfidentiella information kan också skada Bolagets 
renommé, affärsrelationer och förtroende, vilket kan 
leda till förlust av affärspartners, ökad granskning från 
tillsynsmyndigheter och en större risk för rättsliga 
åtgärder och ekonomiskt ansvar. Även om Bolaget 
avsätter resurser för att skydda sina informations-
system, finns det ingen garanti för att sådana åtgärder 
kommer att förhindra informationssäkerhetsbrott som 
skulle kunna resultera i affärsmässig, juridisk eller 
ekonomisk skada, samt skada Bolagets renommé, eller 
som skulle kunna ha en väsentlig negativ effekt på 
Bolagets rörelseresultat och finansiella ställning. 
Dessutom finns det en risk att de partners som Bolaget 
delar konfidentiell eller känslig information med saknar 
tillräcklig IT-säkerhet eller säkerhetsrutiner på plats för 
att skydda den information som Bolaget delar med dem 
eller att sådana partners missbrukar den delade 
informationen. 
Risker relaterade till Bolagets förmåga att attrahera 
och bibehålla nyckelpersoner och medarbetare 
Sanionas nyckelpersoner och medarbetare har hög 
kompetens och lång erfarenhet inom Bolagets 
verksamhetsområde och är således centrala för 
Bolagets verksamhet. Bolagets medarbetare är 
anställda i dess danska dotterbolag Saniona A/S. Trots 
särskilda uppsägningskrav kan nyckelpersoner avsluta 
sina anställningar hos Bolaget med kort uppsägnings-
tid, vilket innebär att Bolaget kan komma att behöva 
ersätta nyckelpersoner med kort varsel. Om en eller 
flera nyckelpersoner eller medarbetare avslutar sin 
anställning i Bolaget eller om Bolaget misslyckas med 
att rekrytera nya personer med relevant kunskap och 
expertis kan det försena och/eller försvåra utvecklingen 
av Bolagets program samt dess verksamhet. Dessutom 
är Bolagets förmåga att konkurrera i den mycket 
konkurrenskraftiga bioteknik- och läkemedelsindustrin 
beroende av dess förmåga att attrahera och behålla en 
högt kvalificerad ledningspersonal, forskningspersonal 
och medicinsk personal. Bolaget kan misslyckas med 
att attrahera ny kvalificerad personal eller behålla sina 
nyckelpersoner på villkor som är ekonomiskt 
acceptabla. Dessutom kommer Bolaget att behöva 
rekrytera ny kvalificerad personal för att utveckla sin 
verksamhet för att kunna expandera till områden som 
kommer att kräva ytterligare kompetenser. Om Bolaget 
misslyckas med att attrahera kvalificerad personal och 
behålla sina nyckelmedarbetare finns det en risk att 
Bolaget inte lyckas uppnå sina mål eller genomföra sin 
affärsstrategi, vilket kan ha en väsentlig negativ effekt 
på Bolagets verksamhet och framtidsutsikter. 
REGULATORISKA RISKER  
Risker relaterade till myndighetstillstånd och 
registrering 
Bolaget måste erhålla, bibehålla och efterleva 
myndighetstillstånd och övriga regulatoriska tillstånd 
från relevanta myndigheter för fortsatt utveckling och 
potentiell kommersialisering av sina produktkandidater. 
Även om Bolaget har erhållit särläkemedelsstatus i USA 
för Tesomet avsende HO och PWS kan det komma att

===== SIDA 21 =====

RISKER OCH RISKHANTERING 
21 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
ansöka om särläkemedelsstatus eller andra regula-
toriska beteckningar för ytterligare någon av sina 
nuvarande eller framtida produktkandidater. För att få 
genomföra prekliniska och kliniska studier och/eller för 
att marknadsföra och sälja läkemedelsprodukter måste 
registrering ske och tillstånd erhållas från relevanta 
myndigheter på respektive marknad, såsom exempelvis 
Food and Drug Administration (”FDA”) i USA och 
European Medicines Agency (”EMA”) inom EU. Att 
erhålla erforderliga tillstånd från FDA och EMA eller 
andra jämförbara utländska myndigheter är kostsamt, 
tidskrävande och till sin natur osäkert vad gäller resultat. 
Utvecklingen av Bolagets program kan komma att 
försenas eller förhindras om exempelvis Bolaget eller 
dess samarbetspartners inte anses uppfylla gällande 
krav för kliniska studier eller läkemedelstillverkning eller 
om myndigheter gör andra bedömningar än Bolaget och 
dess samarbetspartners i fråga om tolkning av klinisk 
studiedata. I sådana fall kan Bolaget behöva genomföra 
ytterligare kliniska prövningar, tillhandahålla ytterligare 
data och information och uppfylla ytterligare standarder 
för myndighetsgodkännande vilket kan vara kostsamt 
och tidskrävande.  
Även efter marknadsgodkännande, om det erhålls, 
kommer Bolaget och dess samarbetspartners vara 
skyldiga att uppfylla myndighetskrav, däribland 
regulatoriska granskningar och tillsyn över marknads-
föring och säkerhetsrapportering, samt potentiella 
förändringar i befintliga krav eller antagande av nya krav 
eller riktlinjer. Därtill kommer Bolaget och dess 
samarbetspartners vara skyldiga att följa regler för 
tillverkning av läkemedel, inklusive regler för testning, 
kvalitetskontroll och dokumentation av Bolagets 
produkter. Produktionsanläggningar måste godkännas 
vid myndighetsinspektion och kommer återkommande 
att vara föremål för sådana inspektioner av 
myndigheter, vilket kan leda till anmärkningar och nya 
krav på produktionen. Den långa processen för att 
erhålla godkännande samt oförutsebarheten i framtida 
kliniska prövningsresultat kan leda till att Bolaget 
misslyckas med att erhålla myndighetsgodkännande för 
att kommersialisera någon av sina produktkandidater, 
vilket avsevärt skulle skada Bolagets framtidsutsikter 
och intjäningsförmåga. Vidare är ett erhållet 
myndighetsgodkännande av Bolagets produkt-
kandidater i en jurisdiktion inte någon garanti för ett 
myndighetsgodkännande i någon annan jurisdiktion. 
För att erhålla myndighetsgodkännande i flera länder 
måste Bolaget följa flertalet olika regulatoriska krav i 
sådana länder. Ifall Bolaget och dess samarbets-
partners, inklusive externa tillverkare, inte följer 
relevanta myndighetskrav eller de specifika indikationer 
och villkor för vilka myndighetsgodkännande har 
beviljats, kan Bolaget bli föremål för böter, återkallande 
av produkter, återkallande av regulatoriska tillstånd eller 
godkännanden, andra operativa begränsningar eller 
straffrättsliga påföljder. 
Risker relaterade till regelefterlevnad och regula-
torisk utveckling inom läkemedelsbranschen  
I egenskap av läkemedelsbolag är Saniona i stor 
utsträckning föremål för regelefterlevnad avseende 
olika lagar och förordningar. Den regulatoriska miljön 
innefattar bland annat lagar och förordningar som 
reglerar kliniska studier, säkerheten och effektiviteten 
för produktkandidater samt miljörättsliga lagar som 
reglerar användning, lagring och avyttrande av skadliga 
kemikalier och liknande material samt specificerade 
avfallsprodukter. Bolagets nuvarande och framtida 
verksamhet är även föremål för sjukvårdsrelaterade 
lagar och regulatoriska krav och beslut av utländska 
tillsynsmyndigheter i samtliga jurisdiktioner där Bolaget 
bedriver verksamhet. Det finns en risk att Bolaget 
misslyckas med att efterleva lagar och bestämmelser 
på grund av att dess tolkning av regelverken är felaktig 
eller att Bolaget inte har haft möjlighet att anpassa sin 
verksamhet till nya lagar och regler. Kostnaden för 
regelefterlevnad kan bli betydande och Bolaget kan 
sakna de resurser som krävs för regelefterlevnad. Om 
Bolaget inte följer eller bryter mot tillämpliga lagar och 
förordningar eller om dess tolkning av tillämpliga lagar 
och förordningar är felaktig, kan det leda till sanktioner 
eller påföljder från relevanta myndigheter, uteslutning 
från statligt finansierade sjukvårdsprogram, ytterligare 
rapporteringskrav eller skada på Bolagets renommé. 
Dessutom kan lokala regler, förordningar och administ-
rativa bestämmelser skilja sig avsevärt från jurisdiktion 
till jurisdiktion och åtgärder som har vidtagits för att följa 
lagar i en jurisdiktion kan vara otillräckliga när det gäller 
regelefterlevnad i en annan jurisdiktion. Därtill kan 
konsekvenserna av otillräcklig efterlevnad skilja sig 
avsevärt mellan olika länder och jurisdiktioner.  
De lagar, förordningar och administrative bestämmelser 
som Bolaget har att efterleva är föremål för förändringar 
över tid, såsom nya lagstiftningsinitiativ för att öka 
tillgången till sjukvård och begränsa eller sänka 
vårdkostnaderna. Ändringar i patentlagar eller 
tolkningen av patentlagar i någon jurisdiktion kan 
dessutom minska värdet av Bolagets immateriella 
rättigheter. Bolaget är därmed exponerat för risker som 
uppstår på grund av den regulatoriska osäkerheten och 
den snabbt föränderliga och växande regulatoriska 
miljön, inklusive risken att de grundläggande förut-
sättningarna för Bolagets verksamhet och affärs-
erbjudande kan förändras eller att möjligheterna till 
marknadstillträde påverkas negativt. Det finns även en 
risk att lokala myndigheter inte tolkar lagar och 
förordningar på samma sätt som Bolaget, och 
domstolar och myndigheter kan komma att tillämpa 
reglerna annorlunda än Bolaget. Vidare finns det en risk 
att Bolagets samarbetspartners inte uppfyller gällande 
krav eller föreskrifter, vilket kan leda till lägre vinst för 
Bolaget samt skada Bolagets renommé. 
LEGALA RISKER 
Risker relaterade till biverkningar, produktansvars-
krav och försäkringsskydd
 
Då Bolaget bedriver forskning och utveckling av 
läkemedel är Bolaget föremål för olika produkt-
ansvarsrisker som kan uppstå i samband med kliniska 
studier på människor av dess nuvarande eller framtida 
produktkandidater. Bolaget kan hållas ansvarigt för 
biverkningar, sjukdomar, dödsfall eller andra skador på 
patienter i samband med kliniska studier, även om 
kliniska studier utförs av en extern part. Produkt-

===== SIDA 22 =====

RISKER OCH RISKHANTERING 
22 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
ansvarskrav kan även uppstå ifall Bolaget lanserar en 
produktkandidat på marknaden i framtiden. Alla 
produktansvarskrav som riktas mot Saniona kan leda till 
betydande förpliktelser för Bolaget. Oavsett det 
potentiella utfallet i en sådan situation, och oavsett om 
ett produktansvarskrav är välgrundat eller inte, kan en 
produktansvarsfråga leda till ökade kostnader för 
Bolaget att hantera kravet och eventuella tvister, ansvar 
gentemot drabbade patienter, skada på Bolagets 
renommé, försenade eller avbrutna kliniska studier, 
samt leda till minskad efterfrågan på Bolagets 
produktkandidater, förlust av intäkter och svårigheter att 
framgångsrikt kunna kommersialisera sina produkt-
kandidater i framtiden. 
Bolagets försäkringsskydd kan vara otillräckligt för att 
täcka eventuella kostnader i samband med 
produktansvarskrav, exempelvis om ett produkt-
ansvarskrav är utanför försäkringsskyddets omfattning 
eller om skadeståndsanspråket överstiger försäkrings-
beloppet. Dessa typer av försäkringar täcker dessutom 
vanligtvis inte renomméskador som kan uppstå oavsett 
utgången av eventuella produktansvarskrav. Bolaget är 
av uppfattningen att det kommer att behöva öka sitt 
försäkringsskydd när dess nuvarande produk-
tkandidater eller eventuella framtida produktkandidater 
avancerar genom kliniska studier och om Bolaget 
framgångsrikt kommersialiserar produktkandidater i 
framtiden. Försäkringsskydd blir allt dyrare och Bolaget 
kanske inte kan upprätthålla försäkringsskydd till en 
rimlig kostnad eller till ett belopp som är tillräckligt för att 
tillgodose eventuella ansvarskrav som kan uppstå. 
Risker relaterade till Bolagets behandling av 
personuppgifter 
 
Inom ramen för sin verksamhet samlar Bolaget in och 
behandlar en stor mängd personuppgifter hänförliga 
exempelvis till patienter som deltar i Bolagets kliniska 
studier och Bolagets anställda. Bolaget omfattas 
därmed av förordning (EU) 2016/769 (” GDPR”) samt 
liknande lagar, förordningar eller standarder avseende 
personuppgiftshantering, dataskydd och datasäkerhet i 
de andra jurisdiktioner i vilka Bolaget är verksamt. 
Bolaget har vidtagit åtgärder för att säkerställa en säker 
personuppgiftshantering och förväntar sig även 
fortsättningsvis avsätta resurser för efterlevnad av 
GDPR samt för att utvärdera behovet av ytterligare 
regelefterlevnadsåtgärder. Sådana åtgärder kan visa 
sig både kostsamma och tidskrävande för Bolaget, 
vilket kan få en negativ inverkan på Bolagets resultat. 
Det finns en risk att Bolaget för närvarande, eller i 
framtiden, inte kommer att uppfylla de krav som GDPR 
medför. Härutöver finns det en risk att IT- och 
systemavbrott eller intrång kan leda till läckage av 
personuppgifter och annan känslig information. Felaktig 
eller otillräcklig personuppgiftsbehandling, brister i 
Bolagets skyldigheter gentemot de vars 
personuppgifter behandlas samt andra överträdelser 
enligt GDPR kan medföra omfattande sanktioner i form 
av böter uppgående till det högre av 20 MEUR eller 4 
procent av Bolagets årliga omsättning, vilket kan 
medföra betydande kostnader och ha en väsentlig 
negativ inverkan på Bolaget och dess verksamhet, 
såväl anseendemässigt som finansiellt. Beslut från 
relevanta tillsynsmyndigheter i de jurisdiktioner i vilka 
Bolaget bedriver verksamhet om att Bolaget ska ändra 
sina rådande rutiner för personuppgiftsbehandling kan 
även resultera i ytterligare kostnader och administration 
för Bolaget. 
Risker relaterade till Bolagets förmåga att erhålla 
och upprätthålla immateriella rättigheter
 
Patent, varumärken och företagshemligheter i de länder 
där Bolaget är verksamt med avseende på sina 
äganderättsskyddade produktkandidater, Tesomet, 
SAN711, SAN903, SAN2219, SAN2355 och SAN2465 
samt med avseende på dess plattform för läkemedel-
supptäckt inom jonkanaler utgör nyckeltillgångar i 
Bolagets verksamhet. Bolagets potentiella framgång 
beror på dess förmåga att erhålla och behålla det 
patentskydd som krävs för enskilda projekt, teknologi 
och produktionsmetoder. Per den 31 december 2023 
bestod Bolagets patentportfölj av 20 olika patentfamiljer 
och totalt 159 individuella patent och patent-
ansökningar. Om Bolaget inte skyddar sina immateriella 
rättigheter tillräckligt finns det en risk att Bolagets 
konkurrenter urholkar, förnekar eller utnyttjar eventuella 
konkurrensfördelar som Bolaget har, vilket kan skada 
dess verksamhet och förmåga att uppnå lönsamhet. 
Patentansökningsprocessen är kostsam och tids-
krävande och Bolaget kan misslyckas med att lämna in 
och fullfölja alla nödvändiga eller önskvärda patent-
ansökningar till en rimlig kostnad eller i rimlig tid. 
Dessutom är skyddet för immateriella rättigheter i vissa 
länder utanför USA och Europa inte lika långtgående 
som skyddet som erbjuds enligt lagarna i USA och 
Europa, vilket kan göra det svårt för Bolaget att stoppa 
eventuella intrång i dess patent eller otillåten 
användning av dess övriga immateriella rättigheter. 
Även om Bolaget erhåller skydd för sina patent finns det 
en risk att ett godkänt patent inte ger ett tillfreds-
ställande kommersiellt skydd i framtiden. Ifall 
omfattningen av patentskyddet som Bolaget erhåller 
exempelvis inte är tillräckligt brett finns det en risk att 
det inte hindrar andra från att utveckla och kommer-
sialisera teknologi och produkter som liknar eller är 
identiska med Bolagets. Detsamma gäller för 
immateriella rättigheter som Bolaget kan komma att 
licensiera. Andra aktörers patent kan även begränsa 
Bolagets eller dess partners möjlighet att fritt använda 
den berörda produkten eller produktionsmetoden. Detta 
kan hämma eller förhindra vidareutveckling och 
framgångsrik kommersialisering av Bolagets produkt-
kandidater och därmed Bolagets möjligheter att 
generera intäkter i framtiden. Dessutom har patent en 
begränsad livslängd och givet den tid som krävs för 
utveckling, testning och regulatorisk granskning av nya 
produktkandidater finns det en risk att patent som 
skyddar sådana produktkandidater löper ut före eller 
kort efter sådana produktkandidater kommersialiseras.

===== SIDA 23 =====

RISKER OCH RISKHANTERING 
23 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
Det finns ingen garanti för att all potentiell relevant 
tidigare teknik som är relaterad till Bolagets patent och 
patentansökningar har upptäckts. Publikationer av 
upptäckter i den vetenskapliga litteraturen ges ofta ut 
efter de faktiska upptäckterna och patentansökningar 
publiceras vanligtvis inte förrän flera månader efter 
inlämnandet eller, i vissa fall, inte alls. Bolaget kan 
därför inte veta med säkerhet att det var först med att 
göra de uppfinningar som det gör anspråk på i sina 
patent eller pågående patentansökningar, eller att det 
var först med att ansöka om patentskydd för sådana 
uppfinningar. Eventuella invändningar mot Bolagets 
patent eller patentansökningar kan leda till att patentet 
går förlorat eller att patent eller patentansökningar 
begränsas, ogiltigförklaras eller inte går att verkställa, 
helt eller delvis, vilket kan begränsa Bolagets 
möjligheter att stoppa andra från att använda eller 
kommersialisera liknande eller identisk teknologi och 
produkter, eller begränsa längden på patentskyddet för 
dess teknologi och produkter.  
Risker relaterade till potentiella intrång i tredje parts 
immateriella rättigheter 
Bolagets forskning, utveckling och kommersialiserings-
verksamhet kan bli föremål för anspråk om att Bolaget 
gör intrång eller på annat sätt bryter mot patent eller 
andra immateriella rättigheter som ägs eller kontrolleras 
av tredje parter. Eftersom en patentansökan kan ta 
många år att utfärda kan det för närvarande finnas 
pågående patentansökningar som senare kan komma 
att resultera i utfärdade patent som Bolaget kan 
anklagas för att göra intrång i. Det finns även en risk att 
tredje parter gör intrång i Bolagets patentskydd, vilket 
kan leda till att Bolaget blir föremål för rättsliga 
förfaranden. Rättsprocesser är dyra och tidskrävande 
och risken förknippad med patentskydd gör att 
utgången av sådana förfaranden är svår att förutse. 
Vidare finns det en risk att en domstol beslutar att de 
påstådda patenten är ogiltiga eller inte går att verkställa. 
Ett negativt utfall i en immaterialrättstvist kan leda till 
minskat eller förlorat skydd eller skyldighet för Bolaget 
att betala skadestånd. Därtill kan kostnaden för en tvist, 
även vid ett gynnsamt utfall för Saniona, bli betydande. 
Om Bolaget visar sig göra intrång i en tredje parts 
immateriella rättigheter kan det även bli förbjudet att 
fortsätta använda den aktuella rätten och kan därför 
behöva erhålla en licens från en sådan tredje part för att 
använda den relevanta tekniken eller produkten. Det 
finns ingen garanti för att en sådan licens kommer att 
vara tillgänglig på acceptabla villkor eller överhuvud-
taget. 
Vidare kan någon av Bolagets anställda, konsulter eller 
samarbetspartners göra anspråk på äganderätten till 
uppfinningar som har utvecklats av någon av dessa 
personer då de betraktar den immateriella egendomen 
som sin egen. Även om Bolaget typiskt sett kräver att 
anställda, konsulter och samarbetspartners som 
utvecklar immateriella rättigheter för Bolagets räkning 
ingår avtal enligt vilka äganderätten till sådana 
immateriella rättigheter tillfaller Bolaget (så kallade 
uppdragsavtal), kan Bolaget misslyckas med att ingå 
och verkställa sådana avtal med de parter som faktiskt 
utvecklar immateriella rättigheter som de betraktar som 
sina egna. Om Bolaget misslyckas med att ingå och 
verkställa uppdragsavtal med en anställd, konsult eller 
samarbetspartner som utvecklar immateriella rättig-
heter för dess räkning kan en sådan person senare göra 
anspråk på äganderätten till uppfinningen, vilket kan 
leda till att Bolaget förlorar den ifrågasatta immateriella 
rättigheten eller tvingas betala skadestånd. 
Risker relaterade till företagshemligheter och know-
how 
 
Utöver patent är Bolaget även beroende av känslig 
företagsinformation såsom affärshemligheter och know-
how avseende dess produktkandidater, vilken inte kan 
skyddas genom registrering på samma sätt som andra 
immateriella rättigheter. Detta rör exempelvis kunskap 
om koncept, metoder och processer. Bolaget använder 
sig av sekretessavtal och uppdragsavtal med anställda, 
samarbetspartners och andra rådgivare för att skydda 
företagshemligheter och know-how, men dessa 
överenskommelser kan visa sig otillräckliga för att 
förhindra att företagshemligheter och know-how 
avslöjas och sprids utan Bolagets kontroll, och det kan 
inte garanteras att sådana avtal har ingåtts med alla 
berörda parter. Om Bolagets företagshemligheter och 
know-how avslöjas och sprids utan Bolagets samtycke 
eller kontroll, finns det en risk att konkurrenter kan tal 
del av och utnyttja företagshemligheter och know-how 
som har utvecklats av Bolaget. Sådan okontrollerad 
spridning av konfidentiell information kan negativt 
påverka utvecklingen av Bolagets produktkandidater 
samt dess verksamhet och resultat om informationen 
exempelvis skulle användas för att utveckla potentiellt 
konkurrerande läkemedelsprodukter eller för annan 
kommersiell användning utan att Bolaget kompenseras 
för eller på annat sätt får del av detta. Dessutom kan 
verkställigheten av sekretessavtal variera från juris-
diktion till jurisdiktion och Bolaget kanske inte kan 
erhålla tillräcklig ersättning för eventuellt missbruk 
(medvetet eller oavsiktligt) av dess konfidentiella infor-
mation. 
FINANSIELLA RISKER 
Risker relaterade till Bolagets finansiella ställning 
och framtida kapitalbehov 
Saniona är ett kliniskt bioläkemedelsföretag och har 
ådragit sig betydande rörelseförluster sedan det 
påbörjade sin verksamhet 2011. Bolaget förväntar sig 
att fortsätta ådra sig betydande rörelseförluster även 
under överskådlig framtid och vet inte om eller när det 
kommer att bli lönsamt. Om Bolagets rörelseförluster 
fortsätter eller ökar, och om Bolaget inte lyckas anskaffa 
ytterligare kapital vid behov, kommer Bolagets 
rörelsekapital och eget kapital att minska, vilket kan ha 
en negativ effekt på Bolagets verksamhet och dess 
aktieägare.

===== SIDA 24 =====

RISKER OCH RISKHANTERING 
24 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
Sanionas forskning och utveckling kräver betydande 
investeringar. Bolaget är därmed beroende av sin 
förmåga att anskaffa kapital i framtiden för att finansiera 
sin planerade verksamhet. Därutöver har Bolaget ett 
utestående lån hos Formue Nord Fokus A/S samt 
utestående konvertibler, vilka förfaller till betalning 
senast den 31 juli 2025. Eventuella förseningar 
avseende kliniska prövningar eller produktutveckling, 
eller uppsägningar av samarbeten i förtid, kan ha en 
negativ effekt på Bolagets kassaflöde. Det finns en risk 
att Bolaget inte kommer kunna anskaffa ytterligare 
kapital, behålla eller ingå nya samarbeten eller erhålla 
annan medfinansiering på acceptabla villkor eller 
överhuvudtaget. Detta kan leda till att Bolagets 
utvecklingsprogram tillfälligt avbryts eller att Bolaget 
tvingas bedriva verksamheten i lägre takt än planerat, 
vilket kan ha en negativ inverkan på Bolagets 
verksamhet. Dessutom kan Bolagets förmåga att 
anskaffa ytterligare kapital komma att bero på 
finansiella, ekonomiska och marknadsmässiga för-
hållanden och andra faktorer över vilka Bolaget inte har, 
eller endast har begränsad, kontroll. Marknads-
fluktuationer eller andra faktorer kan innebära 
ytterligare utmaningar och negativt påverka Bolagets 
förmåga att anskaffa kapital vid behov. Om Saniona inte 
kan anskaffa ytterligare kapital, återbetala utestående 
lån, ingå nya samarbeten eller annan medfinansiering 
finns det även en risk att Bolaget inte kommer kunna 
fortsätta finansiera sina kliniska program och 
utvecklingen av sin verksamhet. 
Risker relaterade till valutakursförändringar 
På grund av den internationella omfattningen av 
Bolagets verksamhet påverkas Bolagets tillgångar, 
resultat och kassaflöden av fluktuationer i 
växelkurserna för flera valutor. Saniona har sin hemvist 
i Sverige och redovisningsvalutan för Bolagets 
räkenskaper är SEK. Merparten av Bolagets 
verksamhet bedrivs dock genom det danska dotter-
bolaget Saniona A/S vars funktionella valuta är DKK. 
Intäkterna från Bolagets samarbeten utgörs 
huvudsakligen av EUR, USD och DKK. De interna 
driftkostnaderna utgörs huvudsakligen av DKK och till 
viss del även SEK, medan de externa utvecklings-
kostnaderna huvudsakligen utgörs av EUR och USD. 
Följaktligen utgörs Bolagets utflöden huvudsakligen av 
DKK, EUR och USD och i mindre utsträckning SEK 
medan Bolagets inflöden från den operativa verksam-
heten huvudsakligen utgörs av EUR, USD och DKK. 
Valutaflöden i samband med köp och försäljning av 
varor och tjänster i olika valutor ger upphov till en så 
kallad transaktionsexponering. 
Bolaget säkrar inte denna exponering varför det finns 
en risk att valutakursförändringar skulle kunna påverka 
Bolagets räkenskaper, exempelvis genom ökade 
kostnader för Koncernen, vilket i sin tur skulle kunna ha 
en negativ inverkan på Bolagets kassaflöde, resultat-
räkning och balansräkning. Vidare utgör tillgångarna i 
Saniona A/S en betydande del av Bolagets totala 
tillgångar, och Bolaget är därför föremål för balans-
exponering på grund av omräkningen från DKK till SEK. 
Skatterelaterade risker 
Saniona har sitt huvudkontor i Sverige, men majoriteten 
av Bolagets operationella verksamhet bedrivs genom 
det danska dotterbolaget Saniona A/S. De 
skatteöverväganden som Bolaget gör är baserade på 
tolkningar av gällande skattelagstiftning, skatteavtal och 
andra skatteregler samt krav från relevanta skatte-
myndigheter i Sverige och Danmark samt andra länder 
där Bolaget kan komma att bedriva verksamhet. 
Bolagets skatteöverväganden är föremål för ändringar 
av skattelagstiftning, förordningar och avtal eller, i varje 
enskilt fall, tolkningen av dessa.  
Bolagets skatteöverväganden är även föremål för 
skattepolitiska initiativ och reformer som övervägs, 
skattemyndigheters praxis i jurisdiktioner där Bolaget är 
verksamt samt skattepolitiska initiativ och reformer 
relaterade till EU-kommissionens utredningar om 
statligt stöd och andra initiativ. Skatteavtal och annan 
skattereglering har historiskt sett varit föremål för 
återkommande reformer som förväntas fortsätta i 
framtiden. Sådana reformer kan innefatta, men är inte 
begränsade till, beskattning av rörelseintäkter, 
investeringsintäkter, mottagna utdelningar eller, vad 
gäller källskatt, utbetald utdelning.  
Bolaget kan inte förutspå skattereformer som kan 
komma att föreslås eller antas i framtiden eller vilken 
effekt sådana reformer skulle kunna ha på Bolagets 
verksamhet. I den mån sådana reformer antas i form av 
ny skattelagstiftning, förordningar, riktlinjer eller praxis, 
kan de påverka Bolagets finansiella ställning och 
övergripande eller effektiva skattesatser i framtiden i 
länder där Bolaget är verksamt, minska avkastningen 
efter skatt till dess aktieägare, samt öka komplexiteten 
och kostnaderna för skatteefterlevnad. 
Om Bolagets tolkning eller tillämpning av skatte-
lagstiftning, skatteavtal eller annan skattereglering är 
felaktig, eller om tillämpliga skattelagar, skatteavtal, 
förordningar eller tolkningar av dessa ändras, eller om 
praxis i förhållande till dessa ändras, inklusive med 
retroaktiv verkan, kan Bolagets tidigare och nuvarande 
skatteposition bli föremål för granskning av skatte-
myndigheter. En skattemyndighet kan exempelvis 
ifrågasätta Bolagets fördelning av inkomst efter 
skattejurisdiktion och de belopp som betalas mellan 
närstående bolag i enlighet med Bolagets koncern-
interna arrangemang och transfer pricing. Att bestrida 
en sådan bedömning kan vara kostsamt och utdraget, 
och om Bolaget misslyckas med att bestrida en sådan 
bedömning kan det leda till en ökad skattekostnad, 
inklusive avgifter och räntekostnader.

===== SIDA 25 =====

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 
25 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
 
 
 
 
 
 
 
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

===== SIDA 26 =====

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 
26 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
Styrelsen och verkställande direktören för Saniona AB 
(publ), org.nr. 556962-5345, avger härmed årsredo-
visning och koncernredovisning för verksamhetsåret  
1 januari 2023 – 31 december 2023. 
Koncernen består av moderbolaget Saniona AB och 
dotterbolaget Saniona A/S, som har sitt säte i Glostrup, 
Danmark. 
Moderbolaget är ett aktiebolag med säte i Malmö 
kommun i Skåne län, Sverige. Adressen till huvud-
kontoret är Smedeland 26B, DK-2600 Glostrup, 
Danmark. Saniona är noterat på Nasdaq Stockholm 
Small Cap. 
Verksamhetsöversikt för 2023 
Saniona hade två prioriteringar under 2023: att främja 
fruktbara kommersiella partnerskap genom affärs-
utveckling och att utveckla portföljen genom att dra 
nytta av Sanionas expertis inom jonkanalbaserad 
läkemedelsupptäckt. Beträffande affärsutveckling 
ingick Saniona ett nytt samarbete med AstronauTx 
avseende Alzheimers sjukdom och förlängde det 
befintliga forskningssamarbetet med Boehringer Ingel-
heim med upp till två år, vilket tillsammans förväntas ge 
forskningsfinansiering på cirka 27 MSEK årligen. 
Saniona beslutade att föreslå en företrädesemission i 
slutet av 2023 för att möjliggöra utveckling av 
nyckeltillgångar.  
Vad gäller portföljen gjorde Saniona betydande fram-
steg, särskilt inom epilepsipipelinen som visade starka 
data och bolaget valde SAN2355 som den första 
prekliniska kandidaten från Kv7-epilepsiprogrammet. 
Sammantaget nådde Saniona sina uppsatta pipeline-
milstolpar och betydande brytpunkter fastställda för 
2023. 
I februari 2023 lämnade den mexikanska tillsyns-
myndighetens tekniska kommitté för nya molekyler i 
februari 2023 ett positivt yttrande avseende tesofensin 
för behandling av fetma. För bolagets samarbetspartner 
Medix är det ett viktigt steg mot ett godkännande i 
Mexiko av tesofensin som nytt behandlingsalternativ för 
fetma. Det öppnar samtidigt en potentiell ny intäktskälla 
för Saniona, som har rätt till royalty på produkt-
försäljningen i Mexiko. 
I november 2023 presenterade professor Vincenzo 
Crunelli från Cardiff University i Storbritannien pre-
kliniska data för Sanionas ledande läkemedelskandidat 
inom jonkanaler och tillgången redo för Fas 2, SAN711, 
vid årsmötet för Society for Neuroscience (SfN) i 
Washington DC. SAN711 är en first-in-class positiv 
allosterisk modulator av GABA
A α3-receptorer och 
datan påvisar stark nedhållande effekt på absenser, 
vilket visar att SAN711 utgör en ny precisionsmetod för 
behandling av icke-konvulsiva generaliserade anfall. 
I november 2023 initierade Saniona även kandidatur-
valsfasen med en egenutvecklad subtypselektiv 
frontrunner-molekyl från Kv7 lead optimization-
programmet för epilepsi. Även om Kv7-modulering är 
ett kliniskt bevisat koncept för behandling av epilepsi så 
finns det idag inga läkemedel av den klassen på 
marknaden, och vi ser en betydande potential att ta 
fram nya banbrytande epilepsibehandlingar inom 
området. 
Det pågående samarbetet med Boehringer Ingelheim 
kring jonkanalforskning för schizofreni, som är inriktat 
på ett nytt, icke offentliggjort jonkanalmål i CNS, 
befinner sig för närvarande i hit-to-lead-steget (H2L) 
efter framgångsrikt genomförande av målvalidering, 
screening av biblioteket och generering av selektiva 
träffar med Sanionas plattform för upptäckt av 
jonkanalsläkemedel. I december 2023 förlängdes 
forskningssamarbetet med upp till två år. 
Den lovande utvecklingen fortsatte under de första 
månaderna av 2024. I januari tillkännagav Saniona 
valet av SAN2465 som en preklinisk kandidat för svår 
depression. Under de första månaderna av 2024 
genomfördes en nyemission och kostnadsbesparande 
åtgärder, vilket tillsammans gav Saniona en mer stabil 
ekonomisk grund. Med en meritlista av innovativa 
behandlingskandidater och framgångsrika partnerskap 
är Saniona väl positionerat för framtiden.  
Finansiell översikt 2023 
Finansiell ställning 
Likvida medel uppgick till 31,0 MSEK och 111,7 MSEK 
per den 31 december 2023 respektive 2022. Kassa-
likviditeten var 255 % respektive 556 %. 
I augusti minskade Saniona lånet från Formue Nord 
med 13 MSEK, från 74 MSEK till 61 MSEK, genom en 
återbetalning av 3 MSEK och en konvertering av 10 
MSEK till 1 741 301 aktier. Antalet aktier i Saniona 
ökade därför med 1 741 301, från 62 385 677 till 64 126 
978, och aktiekapitalet ökade med 87 065,05 SEK, från 
3 119 283,85 SEK till 3 206 348,90 SEK. 
Totala tillgångar per den 31 december 2023 och 2022 
uppgick till 64,1 MSEK respektive 153,7 MSEK. 
Soliditeten uppgick till -34 % respektive 34 % och det 
egna kapitalet till -21,9 MSEK respektive 52,7 MSEK. 
Intäkter 
Intäkterna ökade med 1,5 MSEK, från 15,3 MSEK för 
helåret 2022 till 16,8 MSEK för helåret 2023. Intäkterna 
under 2023 inkluderar belopp från bolagets licens- och 
partnerskapsavtal med Boehringer Ingelheim, 
AstronauTx och Cephagenix. Intäkterna under 2022 
inkluderar belopp från licens- och partnerskapsavtal 
med Boehringer Ingelheim, Productos Medix och 
Cephagenix. 
Rörelsekostnader 
Rörelsekostnaderna minskade med 142,80 MSEK, från 
240,7 MSEK för helåret 2022 till 97,9 MSEK för helåret 
2023. 
Inom rörelsekostnaderna minskade de externa 
kostnaderna med 98,8 MSEK, från 146,5 MSEK för 
helåret 2022 till 47,7 MSEK för helåret 2023. 
Personalkostnader, vilka inkluderar löner, rörliga 
ersättningar, sociala avgifter och andra förmåner till 
anställda, minskade med 48,4 MSEK från 82,2 MSEK 
för helåret 2022 till 33,8 MSEK för helåret 2023.

===== SIDA 27 =====

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 
27 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
I personalkostnaderna ingår kostnader för aktie-
relaterade ersättningar som inte påverkar kassaflödet, 
med 3,4 MSEK för helåret 2023. I personalkostnaderna 
ingår aktierelaterade ersättningar som inte påverkar 
kassaflödet med en intäkt om 18,0 MSEK för helåret 
2022, varav kostnader för de optioner som förverkats 
under 2022 har återförts till ett belopp om 27,2 MSEK. 
Finansiella poster 
Finansnettot ökade med 30,4 MSEK från en vinst på  
7,2 MSEK för helåret 2022 till en förlust på 23,2 MSEK 
för helåret 2023. 
De finansiella kostnaderna inkluderar ränta och 
åtagandeavgift till Formue Nord om 11,3 MSEK (10,4) 
respektive 12,3 MSEK (2,8), övriga räntekostnader  
1,4 MSEK (1,5), valutakursförluster 1,4 MSEK (9,9), 
nettoförlust från förändring i verkligt värde för 
investeringar i egetkapitalinstrument 0 (11,7), 
nettointäkt från omräkningsreserv på grund av likvida-
tionen av Saniona Inc om 0 (33,8) och finansiella 
intäkter om 3,2 MSEK (9,7). 
Skatteförmån 
Skatteförmånen ökade med 1,9 MSEK från 6,6 MSEK 
för helåret 2022 till 8,5 MSEK för helåret 2023. 
Skatteförmånen under 2023 baseras på den 
nettoförlust som redovisats i Saniona A/S i enlighet med 
ett skattelättnadsprogram i Danmark. Skatteförmånen 
under 2022 består av en skattekostnad redovisad i 
Saniona Inc. om 1,6 MSEK och en skatteförmån om 8,2 
MSEK baserad på den nettoförlust som redovisats i 
Saniona A/S enligt ett skattelättnadsprogram i 
Danmark. 
Kassaflöde 
Kassaflödet från den löpande verksamheten minskade 
med 196,0 MSEK, från -281,5 MSEK för helåret 2022 
till -85,5 MSEK för helåret 2023. 
Det operativa kassaflödet för helåret 2023 är i huvudsak 
hänförligt till en rörelseförlust om 81,1 MSEK. 
Det operativa kassaflödet för helåret 2022 är i huvudsak 
hänförligt till vår rörelseförlust om 225,4 MSEK. 
I december 2023 kommunicerade Saniona i samband 
med företrädesemissionen, en omförhandling av det 
utestående lånet med Formue Nord. Vi hänvisar till not 
8. 
Moderbolaget 
Rörelsekostnaderna minskade med 20,9 MSEK, från 
28,4 MSEK för helåret 2022 till 7,5 MSEK för helåret 
2023. 
Moderbolagets rörelsekostnader består i huvudsak av 
övriga externa kostnader om 4,1 MSEK (10,6), 
personalkostnader om 2,0 MSEK (2,2) och övriga 
rörelsekostnader om 1,4 MSEK (15,6). Den betydande 
minskningen av övriga rörelsekostnader beror på 
nedläggningen av den amerikanska verksamheten 
2022. 
Nettoförluster från finansiella poster ökade med  
19,3 MSEK från 17,4 MSEK för år 2022 till 36,7 MSEK 
för år 2023. I nettoförlusten ingår ränta och åtagande-
avgift till Formue Nord om 11,3 MSEK (10,1) respektive 
12,3 MSEK (2,7), övriga räntekostnader till Saniona A/S 
om 13,2 MSEK (5,0) samt ränteintäkter om 0,1 MSEK 
(0,4). 
Periodens resultat ökade med 0,2 MSEK, från en förlust 
om 42,3 MSEK för helåret 2022 till en förlust om  
42,5 MSEK för helåret 2023. 
Totala tillgångar per den 31 december 2023 och 2022 
uppgick till 348,3 MSEK respektive 344,2 MSEK. 
Soliditeten uppgick till 57 % respektive 64 % och det 
egna kapitalet till 197,2 MSEK respektive 221,7 MSEK. 
Risker och osäkerhetsfaktorer 
All affärsverksamhet är förknippad med risk. För att 
upprätthålla verksamheten är det nödvändigt att 
hantera risker. Saniona är exponerat för olika typer av 
risker som kan påverka bolagets resultat och finansiella 
ställning. De huvudsakliga risker och osäkerhets-
faktorer som Saniona exponeras för har att göra med 
läkemedelsutveckling, bolagets samarbetsavtal, kon-
kurrens, teknikutveckling, patent, regulatoriska krav, 
kapitalbehov, valutarörelser och bolagets förmåga att 
fortsätta verksamheten. Risker kan också vara 
hänförliga till kriget i Ukrain a, kliniska studier, lag-
stiftning och myndighetsgodkännande, nyckelpersoner, 
skydd av företagshemligheter och know-how, och 
licensavtal. När det gäller andra finansiella risker är det 
styrelsen som är ytterst ansvarig för exponering, 
hantering och övervakning av koncernens finansiella 
risker. Styrelsen sätter upp ramarna för exponeringen, 
förvaltningen och övervakningen av de finansiella 
riskerna, och dessa ramar utvärderas och revideras på 
årsbasis. Styrelsen kan besluta om tillfälliga avvikelser 
från sina förutbestämda ramar. 
För mer detaljerade beskrivningar se avsnittet 
Riskfaktorer i denna årsredovisning och not 27. Dessa 
risker skulle kunna ha en väsentlig negativ inverkan på 
Sanionas verksamhet, resultat och finansiella ställning. 
För en mer utförlig beskrivning av den risk som rör 
bolagets förmåga att fortsätta verksamheten, se not 2 
till räkenskaperna i denna årsredovisning. 
Organisation 
Medelantalet anställda i koncernen under året var 23 
(34). Per den 31 december 2023 hade Saniona 23 (23) 
anställda varav 10 (10) anställda med doktorsexamen. 
Av dessa anställda arbetade 17 (17) i forsknings- och 
utvecklingsverksamheten och 6 (6) med allmänna och 
administrativa uppgifter. Av de 23 (23) anställda var 12 
(12) kvinnor och 11 (11) män.

===== SIDA 28 =====

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 
28 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
Utöver sina anställda har Saniona under året haft ett 
antal konsulter som kontinuerligt arbetat med kon-
cernen. 
Riktlinjer för ersättning 
På årsstämman den 25 maj 2023 antogs nedanstående 
riktlinjer för ersättning till ledningen. Styrelsen har inför 
årsstämman 2024 föreslagit uppdaterade riktlinjer för 
ersättning till ledande befattningshavare vilka i allt 
väsentligt motsvarar befintliga riktlinjer, utöver att fast 
kontant lön under uppsägningstid och avgångsvederlag 
tillsammans inte får överstiga ett belopp motsvarande 
den fasta kontanta månadslönen under 12 månader 
(tidigare 24 månader). 
Riktlinjernas omfattning och tillämplighet 
Dessa riktlinjer omfattar de personer som ingår i 
koncernledningen för Saniona (inklusive VD:n). Rikt-
linjerna omfattar också alla ersättningar som utöver 
styrelsearvodet utgår till styrelsens ledamöter. 
Riktlinjerna är tillämpliga på ersättningar som 
överenskommits, och på ändringar av tidigare 
överenskomna ersättningar som görs, efter att de 
antagits av ordinarie bolagsstämma 2023. Riktlinjerna 
gäller inte ersättningar som beslutas av bolags-
stämman, som styrelsearvo den och aktierelaterade 
incitamentsprogram. 
Riktlinjernas främjande av bolagets affärsstrategi, 
långsiktiga intressen och hållbarhet 
Saniona är ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas med 
fokus på upptäckt och utveckling av läkemedel som 
modulerar jonkanaler. För mer information om 
Sanionas aktuella affärsstrategi, se avsnittet “Om oss” i 
denna årsredovisning. 
En framgångsrik implementering av Sanionas affärs-
strategi och tillvaratagandet av Sanionas långsiktiga 
intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att 
bolaget har förmåga rekrytera och behålla ledande 
befattningshavare med hög kompetens och kapacitet 
att nå uppställda mål. För att kunna uppnå detta måste 
Saniona kunna erbjuda en konkurrenskraftig 
totalersättning på marknadsmässiga villkor, vilket 
möjliggörs genom dessa riktlinjer. 
Saniona har implementerat långsiktiga aktierelaterade 
incitamentsprogram.  De aktierelaterade incitaments-
programmen har beslutats av bolagsstämman och faller 
därför utanför dessa riktlinjer. 
Ersättningsformer 
Ersättningen ska utgå på marknadsmässiga villkor och 
vara konkurrenskraftig, och kan utgöras av följande 
komponenter: fast lön, rörlig kontant ersättning, 
pensionsförmåner och andra förmåner. För varje 
enskild ledande befattningshavare ska ersättningsnivån 
baseras på faktorer som arbetsuppgifter, expertis, 
position, ansvar och prestationer. Bolagsstämman kan 
därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta 
om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersätt-
ningar. 
För anställningar som regleras av andra än svenska 
regler får pensionsförmåner och andra förmåner 
vederbörligen justeras för att följa bindande regler och 
etablerad lokala praxis, dock med beaktande av dessa 
riktlinjers övergripande syfte. 
Fast lön 
VD och andra ledande befattningshavare ska erbjudas 
en fast årlig kontant lön. Den fasta kontanta lönen ska 
såsom utgångspunkt fastställas per kalenderår med 
lönerevision på årlig basis. 
Rörlig kontant ersättning 
Förutom fast lön kan VD och andra ledande 
befattningshavare erhålla rörlig kontant ersättning enligt 
separat överenskommelse. Rörlig kontant ersättning 
som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja 
Sanionas affärsstrategi och långsiktiga intressen, 
inklusive dess hållbarhet. 
Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontant 
ersättning ska mätas under en period om ett år. Rörlig 
kontantersättning får som högst utgöra 50 procent av 
den fasta årliga kontanta lönen. Den rörliga kontant-
ersättningen ska inte vara pensionsgrundande, utöver 
av vad som följer av bindande kollektivavtalsbestäm-
melser. 
Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till ett 
eller flera förutbestämda och mätbara kriterier. Dessa 
kan vara finansiella, som att säkra finansiering till ett 
specifikt belopp inom en specifik tid, eller icke-
finansiella, som att framgångsrikt slutföra en 
utvecklingsaktivitet som exempelvis en klinisk prövning 
före ett visst datum. Minst 20 procent av den rörliga 
kontantersättningen ska bero på finansiella kriterier. 
Genom att målen på ett tydligt och mätbart sätt kopplar 
de ledande befattningshavarnas ersättning till bolagets 
finansiella och operativa utveckling bidrar de till 
genomförandet av Sanionas affärsstrategi, långsiktiga 
intressen och hållbarhet. 
Till vilken grad kriterierna för utbetalning av rörlig 
kontant ersättning har uppfyllts ska bedömas och 
fastställas efter mätperiodens slut. För sådan 
bedömning ansvarar ersättningsutskottet. För 
finansiella mål ska bedömningen göras på grundval av 
den av bolaget senast offentliggjorda finansiella 
informationen. 
Ytterligare rörlig kontant ersättning kan utgå vid 
extraordinära omständigheter, förutsatt att sådana 
extraordinära arrangemang endast görs på individnivå, 
antingen i syfte att rekrytera eller behålla befattnings-
havare eller som ersättning för extraordinära arbets-
insatser utöver personens ordinarie arbetsuppgifter.

===== SIDA 29 =====

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 
29 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
Sådan ersättning får inte överstiga ett belopp 
motsvarande 100 procent av den fasta årliga kontanta 
lönen och får inte utbetalas mer än en gång per person 
och år. Varje beslut om sådan ersättning ska fattas av 
styrelsen efter beredning av ersättningsutskottet. 
Styrelsen ska ha möjlighet att helt eller delvis återkräva 
rörlig kontant ersättning som utbetalats på felaktiga 
grunder. 
Pensionsförmåner 
Pensionsförmåner, inklusive sjukförsäkring, ska utgöra 
avgiftsbestämda förmåner i den mån befattnings-
havaren inte enligt bindande kollektivavtal omfattas av 
förmånsbestämd pension. Pensionspremier för premie-
bestämd pension, inklusive sjukförsäkring, får uppgå till 
högst 15 procent av den fasta årliga kontantlönen. 
Andra förmåner 
Andra förmåner får innefatta livförsäkring, sjukvårds-
försäkring och bilförmån. Premier och andra kostnader 
hänförliga till sådana förmåner får uppgå till samman-
lagt högst 20 procent av den fasta årliga kontantlönen. 
Anställningens upphörande och avgångsvederlag 
Ledande befattningshavare ska vara anställda tills 
vidare eller för viss tid. Vid uppsägning från Sanionas 
sida får uppsägningstiden vara högst tolv månader. 
Fast kontant lön tillsammans med avgångsvederlag får 
under uppsägningstiden inte överstiga ett belopp 
motsvarande 24 gånger den fasta kontanta 
månadslönen. Vid uppsägning från den ledande 
befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara 
högst sex månader, utan rätt till avgångsvederlag. 
Ersättning för konkurrensklausul kan utgå utöver 
kontant lön under uppsägningstid och avgångs-
vederlag. Sådan ersättning ska kompensera för 
inkomstbortfall och ska endast utgå i den utsträckning 
den tidigare befattningshavaren saknar rätt till avgångs-
vederlag under den period som omfattas av 
konkurrensklausulen. Ersättningen ska baseras på den 
fasta årliga kontantlönen vid tidpunkten för upp-
sägningen och uppgå till högst 60 procent av den fasta 
årliga kontantlönen vid tidpunkten för uppsägningen, 
om inte annat följer av bindande kollektivavtal, och ska 
utgå under den tid som konkurrensklausulen omfattar, 
dock högst tolv månader efter anställningens upp-
hörande. 
Lön och anställningsvillkor för anställda 
Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa 
ersättningsriktlinjer har löne- och anställningsvillkoren 
för Sanionas anställda beaktats genom att uppgifter om 
anställdas totalersättning, ersättningens komponenter 
samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har 
utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens 
beslutsunderlag vid bedömningen av huruvida 
riktlinjerna och de här beskrivna begränsningarna är 
skäliga. 
Konsultarvoden till styrelseledamöter 
I den mån styrelseledamöter utför arbete utöver 
styrelseuppdraget för Bolagets räkning får ett 
marknadsmässigt konsultarvode för sådant arbete utgå 
till styrelseledamoten i fråga eller av denne kontrollerat 
bolag, under förutsättning att tjänsterna bidrar till imple-
menteringen av Sanionas af färsstrategi och tillvara-
tagandet av Sanionas långsiktiga intressen, inklusive 
dess hållbarhet. 
Berednings- och beslutsprocess 
Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. Till 
ersättningsutskottets uppgifter hör bland annat att 
bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för 
ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska 
upprätta ett förslag till nya riktlinjer åtminstone vart 
fjärde år och lägga fram det för bolagsstämmans beslut. 
Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits 
av bolagsstämman. Ersättningsutskottet ska även följa 
upp och utvärdera program för rörliga ersättningar till 
ledande befattningshavare och befintliga ersättnings-
strukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Ersättnings-
utskottets ledamöter är oberoende i förhållande till 
bolaget och bolagsledningen. VD och andra ledande 
befattningshavare deltar in te i styrelsens beredning 
eller beslut avseende ersättningsfrågor i de fall de 
berörs av dessa förslag. 
Avvikelse från riktlinjerna 
Styrelsen får tillfälligt besluta att helt eller delvis frångå 
dessa riktlinjer om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl 
för det och avvikelsen är nödvändig för att tillgodose 
bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess 
hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska 
bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättnings-
utskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i 
ersättningsfrågor, och i detta ingår eventuella beslut om 
avsteg från riktlinjerna.

===== SIDA 30 =====

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 
30 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
Hållbarhet och miljö 
Saniona har ännu inte något läkemedel på marknaden 
och ger därmed ytterst begränsade utsläpp till luft, jord 
och vatten. Saniona anser sig efterleva gällande 
miljölagar och förordningar, och koncernen bemödar sig 
om att bara ingå samarbeten med tillverkare och andra 
tredje parter som också gör det. 
Sanionas forskning i Danmark bedrivs i enlighet med de 
tillstånd som utfärdats för bolaget av myndigheterna. 
Bolaget har till exempel ett tillstånd att hantera 
radioaktivt material, ett tillstånd att hantera 
genmodifierade organismer och ett tillstånd att utföra 
djurförsök. Saniona använder små mängder av 
radioaktiva spårämnen i vissa laboratorieexperiment. 
Detta radioaktiva material förvaras och bortskaffas i 
enlighet med riktlinjer och anvisningar från det danska 
nationella institutet för strålningshygien. När nya 
läkemedel utvecklas, kräver tillsynsmyndigheterna att 
djurförsök genomförs. Djurförsöken är nödvändiga för 
att utvärdera nya läkemedels effekt och 
verkningsmekanism och för att maximera säkerheten 
för deltagarna i de kliniska studierna. Saniona utför bara 
djurförsök som är godkända av den danska 
Inspektionen för djurförsök och uppfyller alla 
myndighetskrav på djurstudier. Saniona ser det som 
mycket viktigt att användningen av djur för 
forskningsändamål vägleds av de principer som 
sammanfattas i de tre R:en Replace, Reduce och 
Refine – ersätt, minska och förfina – och genomför sina 
studier därefter. När kliniska studier med bolagets 
läkemedelskandidater inkluderar säkerhetsexperiment 
på djur väljs de externa kontraktsforsknings-
organisationerna ut med omsorg. Saniona anlitar 
endast organisationer som har gott internationellt rykte, 
uppfyller alla europeiska standarder för djurskydd och 
inspekteras av relevanta myndigheter. 
Saniona anser att det är mycket viktigt att upprätthålla 
en god arbetsmiljö och vill alltid fullgöra myndighetskrav 
på arbetsplatsens utformning. Detta omfattar även den 
psykologiska och fysiska arbetsmiljön, bland annat med 
avseende på avgaser och luftväxling, ventilation, 
värme, möbler och säkerhetsbestämmelser för 
arbetsmiljön i allmänhet. Saniona granskas då och då 
av det danska arbetsmiljöverket för att kontrollera 
efterlevnaden av den danska arbetsmiljölagen. Saniona 
bedriver verksamheten på sina anläggningar i enlighet 
med alla gällande lagar, förordningar och bestäm-
melser. Saniona fortsätter sina ansträngningar att 
förbättra arbetsmiljön genom en aktiv arbetsmiljö-
organisation som baseras på arbetsplats-bedömningar 
(fysiska, kemiska, biologiska, ergonomiska, olycks-
relaterade och psykiska arbetsmiljöförhållanden) och 
analyser av sjukfrånvaroutvecklingen. Saniona anser 
att en god arbetsmiljö är mycket viktig för personalens 
välbefinnande och därmed också för personalens 
förmåga att alltid prestera sitt bästa för bolaget. 
Bemyndigande för styrelsen att genom-
föra nyemissioner 
Årsstämman den 25 maj 2023 beslutade i enlighet med 
styrelsens förslag att ge styrelsen bemyndigande att, 
inom de ramar som stipuleras av bolagsordningen, vid 
ett eller flera tillfällen under tiden fram till nästa 
årsstämma fatta beslut om att emittera nya aktier, 
teckningsoptioner och konvertibler, med eller utan 
avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Sådana 
nyemissioner kan göras med eller utan bestämmelser 
om betalning genom apport, kvittning eller på andra 
villkor. Om bemyndigandet används för en emission 
med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt ska 
teckningskursen fastställas på marknadsmässiga villkor 
(med sedvanlig emissionsrabatt, där så är tillämpligt). 
Syftet med bemyndigandet är att kunna anskaffa 
rörelsekapital, att kunna genomföra och finansiera 
förvärv av företag och tillgångar samt att möjliggöra 
nyemissioner till industripartner inom ramen för partner-
skap och samarbeten. 
Bolagsstyrningsrapport 
För ytterligare finansiell information relaterad till det här 
avsnittet hänvisas till bolagsstyrningsrapporten på 
sidorna 87–97 i denna årsredovisning.

===== SIDA 31 =====

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 
31 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
Händelser efter balansdagen 
x I januari tillkännagav Saniona valet av SAN2465 som en preklinisk kandidat 
för svår depression. 
x I januari godkände styrelsen en emission av units bestående av aktier och 
teckningsrätter med företrädesrätt för befintliga aktieägare, vilken godkändes 
på en extra bolagsstämma den 16 januari 2024. 
x I februari offentliggjorde Saniona resultatet av en nyemission som inbringade 
cirka 88,9 MSEK före emissionskostnader och en riktad emission av units till 
garanter i nyemissionen samt konvertibler om 10 MSEK till Formue Nord. 
FINANSIELL KALENDER 
 
Delårsrapport Q1 29 maj 2024, kl. 8.00 CEST  
 
Årsstämma 29 maj 2024, kl. 16.30 CEST  
 
Delårsrapport Q2 29 augusti 2024, kl. 8.00 CEST  
 
Delårsrapport Q3 28 november 2024, kl. 8.00 CET  
 
Bokslutskommuniké 2024 27 februari 2025, kl. 8.00 CET  
 
FÖRSLAG TILL VINSTDISPOSITION 
 
SEK
 
 
Överkursfond 827 802 748 
Balanserat resultat -591 243 760 
Årets resultat -42 519 480 
Summa 194 0 39 508 
 
Styrelsen föreslår att till förfogande stående vinstmedel om 194 039 508 SEK 
överförs i ny räkning. Koncernens och moderbolagets resultat och ställning i 
övrigt presenteras i följande resultaträkningar, balansräkningar, kassaflödes-
analyser och rapporter över eget kapital med tillhörande noter och ytterligare 
information, som utgör en integrerad del av denna årsredovisning. Alla belopp 
anges i tusental SEK om inget annat anges.

===== SIDA 32 =====


32 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
 
 
 
 
FINANSIELL REDOVISNING

===== SIDA 33 =====

KONCERNREDOVISNING 
33 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
Koncernens resultaträkning 
samt rapport över 
totalresultatet  
Koncernredovisningen har upprättats baserat på de 
redovisningsprinciper som beskrivs i not 7 Väsentliga 
redovisningsprinciper.
 
KSEK Not 2023 2022 (omräknat) 
 1-8  
16 840 
 
15 283 Intäkter 9 
Summa rörelsens intäkter  16 840 15 283 
Råvaror och förnödenheter  -5 059 -4 475 
Övriga externa kostnader 10, 11 -47 664 -146 486 
Andel av resultat från intresseföretag 20 -1 719 346 
Personalkostnader 12 -33 812 -82 223 
Avskrivningar och nedskrivningar 18, 19 -9 651 -7 818 
Summa rörelsekostnader -97 905 -240 656 
Rörelseresultat  -81 065 -225 373 
Finansiella intäkter 14 3 131 9 726 
Finansiella kostnader 14 -26 346 -24 659 
Resultat från avyttring av aktier i dotterbolag 14, 15 —  22 127 
Summa resultat från finansiella poster -23 215 7 194 
Resultat före skatt  -104 280 -218 179 
Inkomstskatt 16 8 470 6 610 
Årets resultat  -95 810 -211 569 
Övrigt totalresultat för perioden    
Poster som senare kan omföras till årets resultat    
Omräkningsdifferenser  3 084 259 
Summa övrigt totalresultat för årets netto efter skatt 3 084 259 
Summa totalresultat för året  -92 726 -211 310 
Resultat per aktie, SEK 17 -1,49 -3,39 
Resultat per aktie efter utspädning, SEK 17 -1,49 -3,39 
 
Den redovisade förlusten och totalresultatet 2022 och 2023 hänför sig helt till aktieägarna i moderbolaget, eftersom det 
inte finns något innehav utan bestämmande inflytande i dotterbolagen i koncernen.

===== SIDA 34 =====

FINANSIELL REDOVISNING 
34 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
Koncernens balansräkning  
KSEK Not 2023-12-31 2022-12-31 
 1-8   
TILLGÅNGAR  
Immateriella anläggningstillgångar 18 4 947 6 737 
Materiella anläggningstillgångar 19 3 297 5 703 
Nyttjanderättstillgångar 19 7 248 9 998 
Investeringar i intresseföretag 20 392 799 
Övriga finansiella tillgångar 21 3 093 3 114 
Anläggningstillgångar  18 977 26 351 
Kundfordringar 27 2 526 4 628 
Aktuell skattefordran 16 8 206 8 234 
Övriga tillgångar 22 3 472 2 776 
Likvida medel 23 30 962 111 707 
Omsättningstillgångar  45 166 127 345 
Summa tillgångar  64 143 153 696

===== SIDA 35 =====

FINANSIELL REDOVISNING 
35 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
Koncernens balansräkning  
KSEK Not 2023-12-31 2022-12-31 (omräknad) 
 1-8   
EGET KAPITAL OCH SKULDER  
    
Aktiekapital 24 3 206 3 119 
Övrigt tillskjutet kapital  827 803 813 261 
Reserver  4 359 1 275 
Ansamlad förlust  -857 308 -764 947 
EGET KAPITAL 12,15 -21 940 52 708 
    
Övriga finansiella skulder 25 65 238 70 636 
Leasingskulder 25 686 5 063 
Övriga skulder 26 2 464 2 392 
Långfristiga skulder  68 388 78 091 
    
Leverantörsskulder  8 245 14 073 
Leasingskulder 25 5 485 5 822 
Övriga skulder 26 3 965 3 002 
Kortfristiga skulder  17 695 22 897 
Summa skulder  86 083 100 988 
Summa eget kapital och skulder  64 143 153 696

===== SIDA 36 =====

FINANSIELL REDOVISNING 
36 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 
KSEK Aktiekapital Övrigt tillskjutet 
kapital 
Omräkningsreserv 
(omräknad)* 
Reserv till verkligt 
värde (omräknad)* 
Ansamlad förlust 
(omräknad)* 
Eget 
kapital 
2022-01-01 (tidigare redovisat) 3 119 813 261 1 016 73 529 -608 926 281 999 
Omräkning —  —  —  -73 529 73 529 —  
2022-01-01 (omräknad) 3 119 813 261 1 016 —  -535 397 281 999 
       
Totalresultat       
Årets resultat —  —  —  —  -211 569 -211 569 
Övrigt totalresultat —  —  259 —  —  259 
Summa totalresultat —  —  259 —  -211 569 -211 310 
       
Transaktioner med ägare       
Aktier som emitterats för kontanter —  —  —  —  —  —  
Transaktionskostnader nyemissioner —  —  —  —  —  —  
Aktierelaterade ersättningar —  —  —  —  -17 981 -17 981 
Summa transaktioner med ägare —  —  —  —  -17 981 -17 981 
2022-12-31 3 119 813 261 1 275 —  -764 947 52 708 
       
       
2023-01-01 3 119 813 261 1 275 —  -764 947 52 708 
       
Totalresultat       
Årets resultat —  —  —  —  -95 810 -95 810 
Övrigt totalresultat —  —  3 084 —  —  3 084 
Summa totalresultat —  —  3 084 —  -95 810 -92 726 
       
Transaktioner med ägare       
Aktier som emitterats för konvertering av lån 87 14 715 —  —  —  14 802 
Transaktionskostnader nyemissioner —  -173 —  —  —  -173 
Aktierelaterade ersättningar —  —  —  —  3 449 3 449 
Summa transaktioner med ägare 87 14 542 —  —  3 449 18 078 
2023-12-31 3 206 827 803 4 359 —  -857 308 -21 940 
* Komponenter i eget kapital har omräknats (vi hänvisar till not 15).

===== SIDA 37 =====

FINANSIELL REDOVISNING 
37 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
Koncernens rapport över 
kassaflöden
 
KSEK Not 2023 2022 
 1-8   
  
Resultat före skatt * 15 -104 280 -218 179 
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 23 13 629 -42 587 
Förändring av rörelsekapital 23 6 770 -17 554 
Kassaflöde från den löpande verksamheten före finansiella 
poster och skatt 
 -83 881 -278 320 
    
Erhållna ränteintäkter  2 534 593 
Betalda räntekostnader  -12 625 -11 937 
Erhållen skattekredit 16 8 441 8 126 
Kassaflöde från den löpande verksamheten  -85 531 -281 537 
    
Investeringsverksamheten    
Investeringar i materiella anläggningstillgångar 19 -129 -985 
Likvid från försäljning av finansiella tillgångar  —  7 522 
Likvid från försäljning av materiella anläggningstillgångar  —  306 
Kassaflöde från investeringsverksamheten  -129 6 843 
    
Finansieringsverksamheten    
Amortering av lån ** 23 -3 000 -15 000 
Kostnader för nyemission av aktier  -173 —  
Amortering av leasingskulder 23 -4 794 -5 521 
Kassaflöde från finansieringsverksamheten  -7 967 -20 521 
Nettoökning (-minskning) av likvida medel  -93 627 -295 215 
    
Likvida medel vid årets början  111 707 356 855 
Valutakursdifferenser i likvida medel  12 882 50 067 
Likvida medel vid årets slut  30 962 111 707 
 
* Resultat före skatt 2022 är omräknat (vi hänvisar till not 15). 
**Under 2023 har villkoren för Formue Nord-lånet omförhandlats och ändrats för att inkludera en amortering på 13 MSEK av lånet, varav 3 MSEK 
återbetalades kontant och 10 MSEK konverterades till aktier.

===== SIDA 38 =====

MODERBOLAGETS REDOVISNING 
38 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
Moderbolagets 
resultaträkning 
Moderbolagets redovisning har upprättats baserat på 
de redovisningsprinciper som beskrivs i not 7 Väsent-
liga redovisningsprinciper.
 
KSEK Not 2023 2022 
 1-8  
1 651 
 
3 418 Övriga rörelseintäkter  
Summa rörelsens intäkter  1 651 3 418 
Råvaror och förnödenheter  -37 -30 
Övriga externa kostnader 10 -4 118 -10 602 
Övriga rörelsekostnader  -1 337 -15 585 
Personalkostnader 12 -1 978 -2 143 
Summa rörelsekostnader -7 470 -28 360 
Rörelseresultat  -5 819 -24 942 
Finansiella intäkter 14 111 391 
Finansiella kostnader 14 -36 811 -17 785 
Summa resultat från finansiella poster -36 700 -17 394 
Resultat efter finansiella poster  -42 519 -42 336 
Skatt  16 —  —  
Årets resultat/årets totalresultat  -42 519 -42 336

===== SIDA 39 =====

FINANSIELL REDOVISNING 
39 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
Moderbolagets 
balansräkning 
 
KSEK Not 2023-12-31 2022-12-31 
 1-8   
TILLGÅNGAR    
Andelar i dotterföretag 28 344 965 341 703 
Finansiella tillgångar  344 965 341 703 
    
Anläggningstillgångar  344 965 341 703 
    
Övriga tillgångar 22 903 222 
Kortfristiga fordringar  903 222 
    
Likvida medel 23 2 460 2 228 
Omsättningstillgångar   2 450 
    
Summa tillgångar  348 328 344 153 
    
EGET KAPITAL OCH SKULDER    
Bundet eget kapital    
Aktiekapital 24 3 206 3 119 
Fritt eget kapital    
Överkursfond  827 803 813 261 
Balanserat resultat (ackumulerat underskott)  -591 244 -552 357 
Periodens resultat  -42 519 -42 336 
Eget kapital  197 246 221 687 
    
Övriga finansiella skulder 25 65 238 70 636 
Långfristiga skulder  65 238 70 636 
    
Leverantörsskulder  644 806 
Skulder till koncernbolag  85 049 50 790 
Övriga skulder 26 151 234 
Kortfristiga skulder  85 844 51 830 
    
Summa skulder  151 082 122 466 
Summa eget kapital och skulder  348 328 344 153

===== SIDA 40 =====

FINANSIELL REDOVISNING 
40 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 
KSEK Aktiekapital Överkursfond Balanserat resultat 
(ackumulerat underskott, 
inklusive periodens 
resultat) 
Eget kapital 
     
   
2022-01-01 3 119 813 261 -534 377 282 003 
     
Summa totalresultat —  —  -42 336 -42 336 
Transaktioner med ägare     
Aktierelaterade ersättningar —  —  -17 981 -17 981 
2022-12-31 3 119 813 261 -594 694 221 687 
     
     
2023-01-01 3 119 813 261 -594 694 221 687 
     
Summa totalresultat —  —  -42 519 -42 519 
Transaktioner med ägare     
Aktier som emitterats för konvertering av lån 87 14 715 —  14 802 
Transaktionskostnader nyemissioner —  -173 —  -173 
Aktierelaterade ersättningar —  —  3 449 3 449 
2023-12-31 3 206 827 803 -633 764 197 246

===== SIDA 41 =====

FINANSIELL REDOVISNING 
41 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
Moderbolagets rapport över 
kassaflöden 
 
KSEK Not 2023 2022 
    
Resultat efter finansiella poster  -42 519 -42 336 
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 23 4 764 1 589 
Förändring av rörelsekapital 23 52 340 55 917 
Kassaflöde från den löpande verksamheten före finansiella 
poster 
 14 585 15 170 
    
Erhållna ränteintäkter  82 11 
Betalda räntekostnader  -11 262 -10 059 
Kassaflöde från den löpande verksamheten  3 405 5 122 
    
Investeringsverksamheten    
Likvid från försäljning av finansiella tillgångar  —  —  
Investeringar i finansiella tillgångar  —  —  
Kassaflöde från investeringsverksamheten  0 0 
    
Finansieringsverksamheten    
Amortering av lån*  -3 000 -15 000 
Kostnader för nyemission av aktier  -173 —  
Kassaflöde från finansieringsverksamheten  -3 173 -15 000 
    
Nettoökning (-minskning) av likvida medel  232 -9 878 
    
Likvida medel vid periodens början  2 228 12 106 
    
Likvida medel vid periodens slut  2 460 2 228 
 
*Under 2023 har villkoren för Formue Nord-lånet omförhandlats och ändrats för att inkludera en amortering på 13 MSEK av lånet, varav 3 MSEK 
återbetalades kontant och 10 MSEK konverterades till aktier.

===== SIDA 42 =====

NOTER 
42 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
Not 1 Allmän information 
Moderbolaget Saniona AB (publ) organisationsnummer 
556962-5345 är ett aktiebolag med säte i Malmö 
kommun i Skåne län. Denna koncernredovisning 
omfattar moderbolaget och dess dotterbolag (samman-
taget ”koncernen” eller ”Saniona”). Koncernen är ett 
biofarmaceutiskt företag i klinisk fas med fokus på 
upptäckt och utveckling av läkemedel som modulerar 
jonkanaler. Adressen till huvudkontoret och forsknings-
anläggningen är Smedeland 26B, DK-2600 Glostrup, 
Danmark. Moderbolagets aktie är noterad på Nasdaq 
Stockholm Small Cap och aktierna handlas under 
kortnamnet SANION och har ISIN-koden 
SE0005794617. 
Not 2 Grund för upprättande 
A. Allmänt 
Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med 
International Financial Reporting Standards (IFRS) 
sådana de antagits av EU. Koncernredovisningen följer 
också årsredovisningslagen, Rådet för finansiell 
rapporterings rekommendation RFR 1, Kompletterande 
redovisningsregler för koncerner samt IFRS utgivna av 
International Accounting Standards Board (IASB). 
Denna koncernredovisning godkändes för publicering 
av moderbolagets styrelse den 30 april 2024. Årsredo-
visningen för 2023 för moderbolaget godkändes för 
publicering genom styrelsebeslut den 30 april 2024. 
Årsredovisningen kommer att föreläggas årsstämman 
den 29 maj 2024 för fastställelse. 
Detaljer om koncernens väsentliga redovisnings- 
principer finns i not 7 Väsentliga redovisningsprinciper. 
B. Redovisning enligt fortlevnadsprincipen  
Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med 
fortlevnadsprincipen. 
Per den 31 december 2023 översteg koncernens 
omsättningstillgångar de kortfristiga skulderna med 
27,5 MSEK. Omsättningstillgångar inkluderade likvida 
medel om 31,0 MSEK. 
I februari 2024 tillfördes Saniona 88,9 MSEK före 
emissionskostnader genom en nyemission. Inför 
finansieringen kom bolaget överens med Formue Nord 
om att använda 20 MSEK av nettolikviden för att betala 
av skulder. Saniona kan komm a att erhålla ytterligare 
medel i april 2025 i samband med utnyttjandet av 
utgivna teckningsoptioner av serie TO4 som beviljats i 
samband med nyemissionen.  
Bolaget arbetar för att inleda partnerskap och ledningen 
för diskussioner med flera företag om olika tillgångar i 
syfte att säkra ytterligar e partnerskap under året. 
Dessutom har Sanionas partner Medix ansökt om 
marknads-godkännande för bolagets mest framskridna 
tillgång, tesofensin, vilket kan resultera i 
milstolpsbetalningar i närtid. 
Det finns en risk att Bolaget inte kommer att lyckas 
upprätthålla befintliga partnerskap eller ingå nya, att 
tesofensin inte kommer att godkännas i Mexiko, att 
Bolaget inte kommer att kunna erhålla ytterligare kapital 
eller erhålla annan medfinansiering på acceptabla 
villkor eller överhuvudtaget. Detta kan leda till tillfälliga 
avbrott av Bolagets utvecklingsprogram eller att Bolaget 
tvingas hålla ett lägre tempo i verksamheten än vad det 
skulle önska, vilket kan påverka Bolagets verksamhet 
negativt. 
Baserat på ovanstående omständigheter har styrelsen 
rimlig anledning att anta att koncernen har och kommer 
att ha tillräckliga medel för att upprätthålla fortsatt drift 
under räkenskapsåret 2024. 
C. Omräkning 
Koncernredovisningen som tidigare utfärdats för det år 
som slutade den 31 december 2022 har omräknats, se 
not 15. 
Not 3 Funktionell valuta och rapporterings-
valuta 
Koncernredovisningen presenteras i svenska kronor 
(SEK), som också är funktionell valuta för moder-
bolaget. Alla belopp har avrundats till närmaste 
tusental, om inget annat anges. 
Not 4 Grund för värdering 
Koncernredovisningen har upprättats enligt 
anskaffningsvärdemetoden, utom när det gäller vissa 
finansiella tillgångar och skulder, som värderas till 
verkligt värde vid utgången av varje rapportperiod. 
Not 5 Kritiska bedömningar och viktiga 
källor till osäkerhet i uppskattningar 
Vid upprättandet av denna koncernredovisning har 
ledningen gjort antaganden och uppskattningar som 
påverkar tillämpningen av koncernens redovisnings-
principer och redovisade belopp av tillgångar, skulder, 
intäkter och utgifter. De faktiska resultaten kan skilja sig 
från dessa uppskattningar. Uppskattningar och 
underliggande antaganden granskas löpande. 
Justeringar av uppskattningarna redovisas framåt-
blickande. 
Osäkerhet i antaganden och bedömningar per den  
31 december 2023 som innebär en betydande risk för 
väsentliga förändringar av de redovisade värdena på 
tillgångar och skulder under nästa räkenskapsår är 
som följer: 
• Upplupna intäkter och kostnader till forsknings - och 
utvecklingsprojekt (till exempel prekliniska och kliniska 
studier): Uppskattningar avseende beloppet för 
kostnader som uppfyller kriterierna för redovisning som 
skuld eller förbetalda kostnader (se not 7); 
• Aktier i dotterbolag: Aktier i dotterbolag redovisas till  
anskaffningsvärde med avdrag för eventuella 
nedskrivningar. Transaktionskostnader inkluderas i det 
redovisade beloppet för innehav i dotterbolag. När det

===== SIDA 43 =====

NOTER 
43 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
finns indikationer på att aktier och andelar i dotterbolag 
har minskat i värde, uppskattas återvinningsbart 
belopp. Om detta är lägre än det redovisade beloppet, 
görs en nedskrivning. Nedskrivningar bokas som en 
kostnad i resultaträkningen som resultat från 
koncernbolag. Värdering utförs på de separata projekt 
som ägs av dotterbolaget. 
• Aktierelaterade ersättningar: Värderingsmetod och 
uppgifter som används för att bedöma det verkliga 
värdet vid tilldelningstidpunkten på egetkapitalreglerade 
aktierelaterade ersättningar (se not 13); och 
• Intäktsredovisning: Antaganden om sannolikheten för 
och begränsningen av framtida rörliga ersättningar från 
avtal om utlicensiering eller partnerskap (se not 7). 
Not 6 Antagande av nya eller ändrade 
standarder 
A. Standarder för finansiell rapportering tillämpade 
för första gången 2023 
Ändringarna och de nya standarderna hade ingen 
väsentlig effekt på koncernens finansiella ställning eller 
rörelseresultat.  
B. Publicerade standarder för finansiell 
rapportering som ännu inte tillämpats 
IASB har utfärdat ändringar av standarder och nya 
standarder. Koncernen bedömer att ingen av de nya 
standarderna kommer att ha någon väsentlig inverkan på 
den finansiella ställningen eller rörelseresultatet.

===== SIDA 44 =====

NOTER 
44 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
Not 7 Väsentliga redovisningsprinciper 
Koncernen har konsekvent tillämpat följande redo-
visningsprinciper på samtliga perioder som redovisas i 
denna koncernredovisning. 
A. Förutsättningar vid konsolidering 
i. Dotterbolag 
Koncernredovisningen omfattar moderbolaget och 
enheter i vilka moderbolaget direkt eller indirekt har ett 
bestämmande inflytande (dotterbolag). Bestämmande 
inflytande uppnås när moderbolaget exponeras för, eller 
har rätt till, rörlig avkastning från sitt engagemang i ett 
bolag och har förmågan att påverka denna avkastning 
genom sitt bestämmande inflytande över bolaget. 
ii. Investeringar i intresseföretag 
Ett intresseföretag är en enhet över vilken koncernen 
har ett betydande inflytande och som varken är ett 
dotterbolag eller ett innehav i ett samriskföretag. 
Betydande inflytande är rätten att delta i investerings-
objektets beslut om finansiella och operativa frågor, 
men är inte ett bestämmande eller gemensamt 
inflytande över dessa frågor. 
Intresseföretagens resultat samt tillgångar och skulder 
införlivas i koncernredovisningen med hjälp av 
kapitalandelsmetoden. I kapitalandelsmetoden redovisas 
en investering i ett dotterbolag inledningsvis i koncernens 
rapport över finansiell ställning till anskaffningsvärde och 
justeras därefter för att beakta koncernens andel av 
intresseföretagets resultat och övriga totalresultat. När 
koncernens andel av intresseföretagets förlust överstiger 
koncernens innehav i detta intresseföretag upphör 
koncernen att redovisa sin andel av framtida förluster. 
Ytterligare förluster redovisas bara i den mån som 
koncernen har ådragit sig en legal eller informell 
förpliktelse eller har gjort betalningar för intresseföretagets 
räkning.  
En investering i ett intresseföretag redovisas med 
kapitalandelsmetoden från det datum då investerings-
objektet blir ett intresseföretag. 
iii. Transaktioner som elimineras i koncern-
redovisningen 
Koncerninterna saldon och transaktioner samt 
orealiserade intäkter och utgifter till följd av 
koncerninterna transaktioner elimineras. Orealiserade 
vinster som är resultatet av transaktioner med 
intresseföretag elimineras mot investeringen i 
proportion till koncernens andel i intresseföretaget. 
Orealiserade förluster elimineras på samma sätt som 
orealiserade vinster, men endast i den utsträckning som 
det inte finns några tecken på nedskrivningsbehov.
B. Valutakursomräkning 
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den 
respektive funktionella valutan i koncernföretagen enligt 
de valutakurser som gäller på respektive transaktions-
dag. Valutakursdifferenser som uppstår mellan kursen 
vid tidpunkten för transaktionen och kursen vid 
tidpunkten för den faktiska betalningen redovisas i 
resultaträkningen under finansiella intäkter eller 
finansiella kostnader. 
Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta 
omräknas till den funktionella valutan till den valutakurs 
som föreligger på balansdagen. Icke-monetära poster 
som värderas till historiskt anskaffningsvärde i en 
utländsk valuta omräknas till den valutakurs som 
föreligger på transaktionsdagen. Valutakursdifferenser 
redovisas generellt i resultaträkningen under Summa 
resultat från finansiella poster. 
Tillgångar och skulder i utlandsverksamheter med 
annan funktionell valuta än SEK har omräknats till 
svenska kronor till de valutakurser som gäller per 
balansdagen. Intäkts- och kostnadsposter i utlands-
verksamheter omräknas till genomsnittskursen för 
rapportperioden. Eventuella valutakursdifferenser 
redovisas i övrigt totalresultat och ackumuleras i 
omräkningsreserven. 
För koncernens kassaflödesanalys omräknas kassa-
flödena från utländska dotterbolag till genomsnittlig 
valutakurs för perioden. 
Valutakursjusteringar av balanser som betraktas som 
en del av den totala nettoinvesteringen i dotterföretag 
med annan funktionell valuta än SEK redovisas direkt i 
övrigt totalresultat och ackumuleras i valutaomräknings-
reserven.

===== SIDA 45 =====

NOTER 
45 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
C. Segmentsrapportering 
Koncernen är organiserad som en affärsenhet som 
fokuserar på forskning, utveckling och kommer-
sialisering av innovativa behandlingar för patienter, 
koncernen är ledande inom modulering av jonkanaler 
för behandling av epilepsi och andra neurologiska 
sjukdomar. I enlighet med koncernens 
organisationsstruktur är det dess vd som även är dess 
högsta verkställande beslutsfattare som granskar och 
leder koncernens verksamhet som en affärsenhet. 
Koncernens immateriella och materiella 
anläggningstillgångar finns i Danmark. 
D. Intäktsredovisning: 
i. Allmänt 
Koncernen genererar intäkter från utlicensiering av 
immateriella rättigheter och från att tillhandahålla 
forsknings- och utvecklingstjänster. Utlicensiering av 
immateriella rättigheter sker antingen fristående 
(genom licensavtal) eller i kombination med forsknings- 
och utvecklingstjänster (genom forsknings- och 
samarbetsavtal). Koncernen tillhandahåller också 
forsknings- och utvecklingstjänster på fristående basis. 
För alla kontrakt med kunder ska koncernen (1) 
identifiera prestationsåtagandena i kontraktet, (2) 
fastställa transaktionspriset; (3) fördela transaktions-
priset på prestationsåtagandena i kontraktet, och (4) 
redovisa intäkter när, eller om, koncernen uppfyller ett 
prestationsåtagande. 
ii. Licensavtal samt avtal om forskningssamarbeten 
Forsknings- och samarbetsavtal innehåller löften utöver 
den utlovade licensen. För sådana avtal fastställer 
koncernen om licensen är ”distinkt” genom att bedöma 
om kunden kan dra nytta av licensen i sig eller 
tillsammans med andra lättillgängliga resurser, och om 
licensen är i allt väsentligt oberoende från andra varor 
eller tjänster i kontraktet. 
Om licensen inte är distinkt redovisar koncernen 
intäkter för det enskilda prestationsåtagandet när de 
kombinerade varorna eller tjänsterna överförs till 
kunden. 
Om licensen är distinkt, eller för licensavtal som inte 
innehåller andra löften än den utlovade licensen, 
fastställer koncernen licensens karaktär. Om löftets 
karaktär är att ge kunden tillgång till koncernens 
immateriella rättigheter under licensperioden redovisar 
koncernen intäkter över tid, eftersom kunden samtidigt 
konsumerar och erhåller fördelar från koncernens 
prestation av att tillhandahålla sina immateriella 
rättigheter när prestationen inträffar. Ett löfte att ge 
kunden rätt att använda koncernens immateriella 
rättigheter är tillgodosett vid en viss tidpunkt. 
Forskningstjänster inom ramen för ett forsknings- och 
samarbetsavtal som avser substanser i ett mycket tidigt 
skede anses vanligtvis vara mycket specialiserade och 
upphovsrättsligt skyddade, vilket leder till slutsatsen att 
forskningstjänsterna och licensen inte är åtskilda. 
Licensavtal samt forsknings- och samarbetsavtal kan 
innehålla rätt till rörlig ersättning som är beroende av att 
specifika utvecklings- eller kommersiella milstolpar eller 
andra prestationskriterier uppfylls. Med tanke på den 
betydande osäkerhet som är förknippad med att uppnå 
sådana milstolpar betraktas sådana ersättningar som 
begränsade, och de redovisas inte förrän det är mycket 
troligt att prestationskriterierna kommer att uppfyllas. 
iii. Intäkter från tjänster 
Intäkter från forsknings- och utvecklingstjänster 
redovisas när ett avtalsenligt löfte till en kund 
(prestationsåtagande) har uppfyllts i och med att de 
utlovade tjänsterna levereras till kunden. 
E. Ersättningar till anställda 
i. Kortfristiga ersättningar till anställda 
Kortfristiga ersättningar till anställda kostnadsförs när 
den aktuella tjänsten utförs. En skuld redovisas för det 
belopp som förväntas betalas om koncernen har en 
nuvarande rättslig eller informell förpliktelse att betala 
beloppet till följd av en tidigare tjänst som den anställde 
har utfört och en tillförlitlig uppskattning av förpliktelsen 
kan göras. 
ii. Aktierelaterade ersättningar 
Verkligt värde per tilldelningsdagen för egetkapital-
reglerade aktierelaterade ersättningsarrangemang till 
anställda redovisas i allmänhet som en kostnad, med 
en motsvarande ökning av eget kapital, över 
aktierätternas intjänandeperiod. Beloppet som redo-
visas som en kostnad justeras för att spegla antalet 
aktierätter för vilka de aktuella tjänstevillkoren och 
intjäningsvillkoren som inte utgör marknadsvillkor 
förväntas uppfyllas, så att det belopp som slutligt 
redovisas är baserat på antal aktierätter som per 
intjänandedatumet uppfyller de aktuella tjänstevillkoren 
och intjäningsvillkoren som inte utgör marknadsvillkor. 
F. Nettoresultat från finansiella poster 
Finansiella poster omfattar realiserad ränta, realiserade 
och orealiserade justeringar av valutakursförändringar 
samt justeringar av verkligt värde på finansiella 
instrument. Finansiella intäkter och finansiella 
kostnader redovisas i resultaträkningen med de belopp 
som hänför sig till räkenskapsåret. 
G. Inkomstskatt 
i. Allmänt 
Skatt på årets resultat, bestående av årets aktuella skatt 
och uppskjuten skatt, redovisas i resultaträkningen i 
den utsträckning den hänför sig till årets vinst eller 
förlust och i övrigt totalresultat respektive eget kapital i 
den utsträckning den hänför sig till poster som 
redovisats där. 
ii. Aktuell skatt 
Aktuell skatt utgörs av förväntad skatt att betala eller att 
få tillbaka från det beskattningsbara resultatet för året, 
och eventuella justeringar av skatt att betala eller få 
tillbaka med avseende på tidigare år. Summan av 
aktuell skatt att betala eller få tillbaka är bästa 
uppskattning av skatt att betala eller få tillbaka som 
speglar eventuell osäkerhet kopplad till inkomstskatt.

===== SIDA 46 =====

NOTER 
46 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
Den värderas med tillämpning av skattesatser som är 
införda eller i allt väsentligt införda per balansdagen. 
Enligt den danska Skattekreditordningen kan 
förlustbringande företag få en skattelättnad som är lika 
med skatteunderlaget på den del av deras förlust som är 
hänförlig till vissa forsknings- och utvecklings-aktiviteter. 
Underskotts-avdraget för det år för vilket koncernen 
ansöker om skattelättnad minskas med summan av 
skatte-underlaget för den angivna förlusten. 
Skattelättnaden betalas vanligen ut inom 12 månader 
efter rapport-periodens slut. Koncernen redovisar 
Skattekredit-ordningen som en aktuell skatteförmån. 
H. Materiella anläggningstillgångar 
Materiella anläggningstillgångar värderas till 
anskaffningsvärde med avdrag för ackumulerade 
avskrivningar. Anskaffningsvärdet innefattar inköps-
priset samt kostnader direkt relaterade till förvärvet vid 
den tidpunkt koncernen börjar använda tillgången. 
Avskrivningar baseras på anskaffningsvärde minus 
beräknat restvärde efter slutet av nyttjandeperioden. 
Tillgångarna skrivs av linjärt över sin förväntade 
nyttjandeperiod. Avskrivningstiderna är följande: 
Maskiner: 5 år 
IT-utrustning: 3 år 
Andra installationer, verktyg och utrustning: 2–3 år 
Vinster och förluster som uppkommer vid avyttring av 
materiella anläggningstillgångar beräknas som 
skillnaden mellan försäljningspriset med avdrag för 
försäljningskostnader och det redovisade värdet av 
tillgången vid tidpunkten för avyttringen. Resultat 
redovisas i resultaträkningen under övriga externa 
kostnader.

I. Leasing 
Koncernen redovisar en nyttjanderättstillgång samt en 
leasingskuld per leasingavtalets inledningsdatum. 
Nyttjanderättstillgången värderas initialt till 
anskaffningsvärde, som utgörs av det initiala beloppet 
på leasingskulden justerat för eventuella leasing-
betalningar som erlagts vid eller före inlednings-
datumet, plus eventuella initiala direkta kostnader som 
uppstått och en uppskattning av kostnader för 
nedmontering och bortforsling av den underliggande 
tillgången eller återställande av den anläggning där den 
är belägen, minus eventuella förmåner som mottagits i 
samband med teckningen av leasingavtalet. 
Nyttjanderättstillgången skrivs därefter av linjärt från 
inledningsdatumet till utgången av leasingperioden, om 
inte leasingavtalet överför äganderätten av den 
underliggande tillgången till koncernen vid utgången av 
leasingperioden eller nyttjanderättstillgångens 
anskaffningsvärde visar att koncernen kommer att 
utnyttja en köpoption. I sådana fall skrivs nyttjanderätts-
tillgången av över den underliggande tillgångens 
nyttjandeperiod, vilken fastställs på samma grund som 
den för materiella anläggningstillgångar. Vidare skrivs 
nyttjanderättstillgången regelbundet ned om det finns 
tecken på nedskrivningsbehov, och justeras för vissa 
omvärderingar av leasingskulden. 
Leasingskulden värderas initialt till nuvärdet av de 
leasingbetalningar som inte är betalade per 
inledningsdatumet, diskonterade med hjälp av 
låneräntan som är implicit i leasingavtalet eller, om 
denna ränta inte enkelt kan fastställas, koncernens 
marginella låneränta. Generellt tillämpar koncernen sin 
marginella låneränta som diskonteringsränta. 
Koncernen fastställer sin marginella låneränta genom 
att erhålla räntesatser från olika externa finansierings-
källor och göra vissa justeringar för att återspegla 
villkoren i leasingavtalet och typen av leasad tillgång. 
Leasingbetalningar som ingår i värderingen av leasing-
skulden omfattar följande: 
• fasta avgifter, inklusive till sin substans fasta avgifter; 
• variabla avgifter som baseras på ett index eller en 
ränta, initialt värderade med hjälp av index eller räntan 
vid inledningsdatumet; 
• belopp som förväntas betalas enligt en restvärdes -
garanti; samt 
• inlösenpriset enligt en köpoption som koncernen är 
rimligt säker på att lösa in, leasingbetalningar under en 
valfri förlängningsperiod om koncernen är rimligt säker 
på att utnyttja möjligheten till förlängning, och viten för 
förtida uppsägning av leasingavtal om inte koncernen 
är rimligt säker på att den inte kommer att säga upp 
avtalet i förtid. 
Leasingskulden värderas till upplupet anskaffningsvärde 
genom användning av effektivräntemetoden. Den 
omvärderas när det sker en förändring av framtida 
leasingbetalningar som beror på en förändring av ett 
index eller en ränta, om det sker en förändring av 
koncernens uppskattning av det belopp som förväntas 
betalas enligt en restvärdesgaranti, om koncernen ändrar 
sin bedömning av huruvida det kommer att utnyttja en 
möjlighet till köp, förlängning eller uppsägning eller om 
det finns en reviderad, till sin substans fast leasingavgift. 
När leasingskulden omvärderas på detta vis görs en 
motsvarande justering av det redovisade värdet på 
nyttjanderättstillgången, eller redovisas i resultat-
räkningen om det redovisade värdet på nyttjanderätts-
tillgången redan har reducerats till noll. 
Koncernen har valt att inte redovisa nyttjanderätter och 
leasingskulder för leasingavtal för tillgångar med lågt 
värde och kortfristiga leasingavtal. Koncernen redovisar 
leasingbetalningarna förknippade med dessa leasing-
avtal linjärt som en kostnad under leasingperioden. 
J. Immateriella tillgångar 
i. Forskning och utveckling 
Alla interna forskningskostnader kostnadsförs i 
resultaträkningen när de uppstår. En betydande del av 
forsknings- och utvecklingsverksamheten utförs för 
Sanionas räkning av tredje part. Vanligtvis innehåller 
avtalen med sådana parter en betalningsplan, som inte 
nödvändigtvis följer utvecklingen av arbetet. Saniona gör 
uppskattningar av upplupna kostnader och förskotts-
betalningar per varje rapporteringsdag för sådana avtal

===== SIDA 47 =====

NOTER 
47 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
med tredje part baserat på den information och de 
omständigheter som är kända vid den tidpunkten. 
Interna utvecklingskostnader aktiveras enbart om de 
kan värderas på ett tillförlitligt sätt, om produkten eller 
processen är tekniskt och kommersiellt gångbar, om 
framtida ekonomiska fördelar är sannolika och 
koncernen avser att och har tillräckliga resurser för att 
slutföra utvecklingen och använda eller sälja tillgången. 
I övrigt kostnadsförs alla interna utvecklingskostnader i 
resultaträkningen när de uppstår. Per den 31 december 
2023 har koncernen inte ådragit sig några interna 
utvecklingskostnader som motsvarade dessa 
redovisningskriterier. 
ii. Inlicensiering och separat förvärvade immateriella 
tillgångar 
Immateriella tillgångar inklusive patent och andra 
immateriella rättigheter som licensieras eller förvärvas av 
koncernen värderas initialt till anskaffningsvärde. 
Betalningar för att uppnå utvecklingsrelaterade eller 
regulatoriska milstolpar aktiveras när de betalas, om inte 
betalningarna avser utförande av aktiviteter (metoden 
ackumulerat anskaffningsvärde). Immateriella tillgångar 
skrivs av från den tidpunkt då de är tillgängliga för 
användning. Tills dess prövas de immateriella till-
gångarna för nedskrivning minst en gång årligen, oavsett 
om det föreligger några indikationer på nedskrivnings-
behov, eller när en indikation på nedskrivningsbehov 
identifieras. 
K. Nedskrivningar av icke-finansiella tillgångar 
Koncernen granskar årligen de redovisade värdena för 
sina icke-finansiella tillgångar (andra än uppskjutna 
skattefordringar) för att fastställa om det finns några 
indikationer på nedskrivningsbehov. Om det föreligger 
en sådan indikation görs en uppskattning av tillgångens 
återvinningsvärde. 
Återvinningsvärdet för en tillgång är det högre av dess 
nyttjandevärde och dess verkliga värde efter avdrag för 
försäljnings-kostnader. Nyttjandevärdet bygger på 
uppskattade framtida kassaflöden diskonterade till 
nuvärde med en diskonteringsränta före skatt som 
speglar aktuella marknadsbedömningar av pengars 
tidsvärde och de risker som är hänförliga till. 
En nedskrivning redovisas om en tillgångs redovisade 
värde överstiger dess återvinningsvärde. 
Nedskrivningar redovisas i resultaträkningen. De 
minskar proportionerligt de redo-visade värdena på 
tillgångarna . 
L. Likvida medel 
Likvida medel omfattar kassabehållning, avistakonton 
hos banker och liknande institut, samt högst likvida 
innehav med löptider vid köptillfället på högst tre 
månader. 
M. Finansiella instrument 
i. Redovisning och första värderingen 
Kundfordringar redovisas initia lt när de uppstår. Alla 
övriga finansiella tillgångar och finansiella skulder 
redovisas initialt när koncernen blir part till 
instrumentets avtalsmässiga villkor. 
En finansiell tillgång eller finansiell skuld värderas vid 
första redovisningstillfället till verkligt värde, plus, för 
poster som inte värderas till verkligt värde via resultatet, 
transaktionskostnader som är direkt hänförliga till 
förvärvet eller emissionen.  
ii. Klassificering och efterföljande värdering 
Finansiella tillgångar – Allmänt 
Vid första redovisningstillfället klassificeras en finansiell 
tillgång som värderad till: upplupet anskaffningsvärde, 
verkligt värde via övrigt totalresultat – skuldinvestering, 
verkligt värde via övrigt totalresultat – eget kapital-
investering, eller verkligt värde via resultatet. 
Finansiella tillgångar omklassificeras inte efter det 
första redovisningstillfället förutom om koncernen byter 
affärsmodell för förvaltningen av de finansiella 
tillgångarna. I så fall omklassificeras samtliga 
påverkade finansiella tillgångar den första dagen i den 
första rapportperioden efter bytet av affärsmodell. 
En finansiell tillgång värderas till upplupet 
anskaffningsvärde om den uppfyller båda följande 
villkor och inte identifierats som värderad till verkligt 
värde via resultatet: 
• den innehas inom ramen för en affärsmodell som har 
till mål att inneha den finansiella tillgången för att 
inhämta avtalsmässiga kassaflöden, och 
• dess avtalsmässiga villkor ger upphov till 
specificerade datum för kassaflöden som enbart utgör 
amorteringar och ränta på det utestående 
kapitalbeloppet. 
En skuldinvestering värderas till verkligt värde via övrigt 
totalresultat om den uppfyller båda följande villkor och 
inte identifierats som värderad till verkligt värde via 
resultatet: 
• det innehas enligt en affärsmodell vars mål kan 
uppnås både genom att erhålla avtalsenliga 
kassaflöden och sälja finansiella tillgångar, och 
• dess avtalsmässiga villkor ger upphov till 
specificerade datum för kassaflöden som enbart utgör 
amorteringar och ränta på det utestående kapital-
beloppet. 
Vid första redovisningstillfället för en egetkapital-
investering som inte innehas för handel kan koncernen 
oåterkalleligt välja att redovisa följdändringar i 
investeringens verkliga värde i övrigt totalresultat. Detta 
val görs för varje enskild investering. 
Alla finansiella tillgångar som inte klassificeras som 
värderade till upplupet anskaffningsvärde eller verkligt 
värde via övrigt totalresultat enligt beskrivningen ovan 
värderas till verkligt värde via resultatet. Vid första 
redovisningstillfället kan koncernen oåterkalleligt välja 
att klassificera en finansiell tillgång som i övrigt uppfyller 
kraven för att värderas till upplupet anskaffningsvärde 
eller verkligt värde via övrigt totalresultat som till verkligt 
värde via resultatet, om den genom att göra det 
eliminerar eller väsentligt minskar en inkonsekvens i 
redovisningen som annars skulle uppstå.

===== SIDA 48 =====

NOTER 
48 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
Finansiella tillgångar – bedömning av affärsmodell 
Koncernen gör en bedömning av målet med den 
affärsmodell i vilken en finansiell tillgång innehas på 
portföljnivå, eftersom detta bäst speglar det sätt på 
vilket verksamheten leds och information lämnas till 
ledningen. 
Finansiella tillgångar – bedömning av huruvida de 
avtalsenliga kassaflödena utgörs enbart av kapital-
belopp och ränta 
I denna bedömning definieras kapitalbelopp som den 
finansiella tillgångens verkliga värde vid det första 
redovisningstillfället. Ränta definieras som ersättning 
för pengars tidsvärde, för kreditrisken förknippad med 
det utestående kapitalbeloppet under en viss tid, för 
andra grundläggande utlåningsrisker och -kostnader (till 
exempel likviditetsrisk och administrativa kostnader) 
samt som en vinstmarginal. 
Vid bedömning av huruvida de avtalsenliga kassa-
flödena utgörs enbart av kapitalbelopp och ränta 
beaktar koncernen instrumentets avtalsmässiga villkor. 
Här ingår en bedömning av huruvida den finansiella 
tillgången innehåller ett avtalsmässigt villkor som skulle 
kunna ändra de avtalsenliga kassaflödenas tidpunkt 
eller belopp så att detta villkor inte skulle uppfyllas. 
Finansiella tillgångar – efterföljande värdering och 
vinster och förluster 
Finansiella tillgångar till upplupet anskaffningsvärde: 
Den efterföljande värderingen för dessa tillgångar sker 
till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av 
effektivräntemetoden. Det upplupna anskaffningsvärdet 
minskas med nedskrivningar. Ränteintäkter, valutakurs-
vinster och -förluster samt nedskrivningar redovisas i 
resultatet. Vinster eller förluster som uppstår vid 
bortbokning redovisas i resultatet. 
Finansiella skulder – klassificering, efterföljande 
värdering och vinster och förluster 
Finansiella skulder klassificeras som värderade till 
upplupet anskaffningsvärde eller till verkligt värde via 
resultatet. En finansiell skuld klassificeras som till 
verkligt värde via resultatet om den klassificeras som 
att den innehas till handel, är ett derivat eller 
identifieras som det vid det första redovisnings-
tillfället. Finansiella skulder värderade till verkligt 
värde via resultatet värderas till verkligt värde och 
nettovinster och förluster, inklusive räntekostnader, 
redovisas i resultatet. Den efterföljande värderingen 
för övriga finansiella skulder sker till upplupet 
anskaffningsvärde med tillämpning av effektivränte-
metoden. Räntekostnader och valutakursvinster och 
-förluster redovisas i resultatet. Vinster eller förluster 
som uppstår vid bortbokning redovisas också i 
resultatet. 
iii. Bortbokning 
Koncernen tar bort en finansiell tillgång när den 
avtalsmässiga rätten till kassaflödena från den 
finansiella tillgången upphör, eller när koncernen 
överför rätten att erhålla de avtalsmässiga 
kassaflödena i en transaktion där i allt väsentligt 
samtliga risker och förmåner förknippade med ägandet 
av den finansiella tillgången överförs, eller där 
koncernen varken överför eller behåller i allt väsentligt 
samtliga risker och förmåner förknippade med ägandet 
och inte behåller kontrollen över den finansiella 
tillgången. 
Koncernen tar bort en finansiell skuld när dess 
avtalsmässiga förpliktelser har betalats, sagts upp eller 
löpt ut. Koncernen tar också bort en finansiell skuld när 
villkoren har ändrats och kassaflödena för den ändrade 
skulden är väsentligt annorlunda. Då redovisas en ny 
finansiell skuld baserad på de ändrade villkoren till 
verkligt värde. 
iv. Nedskrivningar 
Koncernen redovisar förlustreserven för förväntade 
kreditförluster (ECL) för finansiella tillgångar värderade 
till upplupet anskaffningsvärde. ECL för kundfordringar 
uppskattas utifrån en förenklad metod som använder 
koncernens historiska kreditupplevelse samt mer 
framåtblickande information. 
N. Eget kapital 
Tillkommande kostnader som är direkt hänförliga till 
emission av stamaktier redovisas i eget kapital som ett 
avdrag. 
O. Värdering till verkligt värde 
”Verkligt värde” är det pris som skulle erhållas för att 
sälja en tillgång eller betalas för att överlåta en skuld i 
en ordnad transaktion mellan marknadsaktörer per 
värderingstidpunkten på huvudmarknaden, eller om inte 
sådan finns, det mest gynnsamma marknad som 
koncernen har tillgång till per det datumet. Det verkliga 
värdet för en skuld speglar risken att den inte kommer 
att betalas. 
Koncernen använder följande hierarki för att fastställa 
och upplysa om finansiella instruments verkliga värde 
per värderingsteknik: 
Nivå 1: Noterade (ojusterade) priser på aktiva 
marknader för identiska tillgångar eller skulder. 
Nivå 2: Övriga tekniker för vilka alla upplysningar som 
har en väsentlig effekt på det redovisade verkliga värdet 
är observerbara antingen direkt eller indirekt. 
Nivå 3: Tekniker som använder upplysningar som har 
en väsentlig effekt på det redovisade verkliga värdet 
som inte är baserade på observerbara marknadsdata. 
En marknad betraktas som ”aktiv” om transaktionerna 
med tillgången eller skulden sker med tillräcklig 
regelbundenhet och volym för att ge löpande pris-
information. 
Om det inte finns något noterat pris på en aktiv marknad 
tillämpar koncernen värderingstekniker som maximerar 
användningen av relevanta observerbara data och 
minimerar användningen av ej observerbara data. Den 
valda värderingstekniken inbegriper samtliga faktorer 
som marknadsaktörerna skulle ta hänsyn till vid 
prissättning av en transaktion.

===== SIDA 49 =====

NOTER 
49 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
Koncernen ser regelbundet över betydande icke-
observerbara data och justeringar av värdet. Väsentliga 
frågor gällande värdering redovisas för koncernens 
revisionsutskott. 
P. Uppskjutna kostnader för emissioner 
Koncernen skjuter upp kostnader som är direkt 
förknippade med pågående aktieemissioner tills sådana 
emissioner är genomförda, och vid den tidpunkten 
bokförs sådana kostnader som en minskning av 
bruttointäkterna från emissionen direkt i eget kapital. 
Om en emission av aktier avbryts, kostnadsförs de 
uppskjutna emissionskostnaderna. 
Q. Redovisningsprinciper för moderbolaget 
Moderbolaget tillämpar den svenska årsredovisning-
slagen och Rådets för finansiell rapportering 
rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska 
personer. Tillämpningen av RFR 2 innebär att moder-
bolaget i så stor utsträckning som möjligt tillämpar 
samtliga IFRS sådana de antagits av EU inom ramen 
för den svenska årsredovisningslagen och den svenska 
tryggandelagen och med hänsyn tagen till sambandet 
mellan redovisning och beskattning. Skillnaderna 
mellan moderbolagets och koncernens redovisnings-
principer gås igenom nedan: 
• Klassificering och presentation: Moderbolaget 
presenterar en separat rapport över totalresultat, 
separerat från resultaträkningen. 
• Andelar i dotterbolag och övriga finansiella tillgångar 
redovisas till anskaffningsvärde i moderbolagets 
årsredovisning med avdrag för eventuell nedskrivning. 
Utdelning redovisas i resultaträkningen.

===== SIDA 50 =====

NOTER 
50 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
Not 8 Finansieringstransaktioner 
A. Lån från Formue Nord, 2021, 2022 och 2023 
I juli 2021 tecknade koncernen ett avtal om ett icke-
utspädande tidsbestämt lån till fast ränta denominerat i 
SEK om 87,0 MSEK med Formue Nord Focus A/S. 
Under perioden från september 2022 till december 2023 
har villkoren omförhandlats och det återstående låne-
beloppet uppgick till 61 MSEK. 
I augusti 2023 meddelade Saniona att villkoren för 
låneavtalet med Formue Nord ändrats. Efter 
omförhandling justerades villkoren med en amortering 
om 13 MSEK av lånebeloppet, varav 3 MSEK 
återbetalades kontant och 10 MSEK konverterades till 
aktier. Parterna har vidare kommit överens om att 
förlänga löptiden för lånet till 31 januari 2025 och att 
återstoden av lånet, 61 MSEK, kommer att löpa med 
ränta om 1,5 procent månadsvis.. En åtagandeavgift om 
4,8 MSEK utgår till Formue Nord avseende 
förlängningen av lånet. Konverteringen av 10 MSEK av 
lånebeloppet samt åtagandeavgiften om 4,8 MSEK har 
konverterats till 1 741 301 aktier till kursen 8,50 SEK. 
I december 2023 meddelade Saniona, i samband med 
Företrädesemissionen, en omförhandling av det 
utestående lånet. Saniona ska i samband med 
Företrädesemissionen återbetala 20 MSEK av lånet 
kontant eller via kvittning. Av återstående lån om cirka 
41,2 MSEK ska cirka 31,2 MSEK fortsatt löpa som ett 
lån och 10 MSEK ska omvandlas till nya konvertibler i 
Bolaget. Som ersättning för omstruktureringen av 
lånevillkoren erhöll Formue Nord en kontant betalning 
om 4,6 MSEK. Per den 31 december 2023 var de totala 
skulderna till Formue Nord 65,2 MSEK. Lånet och 
konvertiblerna om cirka 41,2 MSEK ska löpa med en 
ränta motsvarande STIBOR 3 mån plus åtta (8) procent 
per år, och räntan ska erläggas kontant i slutet av varje 
kalenderkvartal. Lånet förfaller härefter till betalning den 
31 juli 2025.
Not 9 Intäkter 
A. Intäkternas fördelning 
Kategori 
KSEK 2023 2022 
Utlicensiering (andra händelsebaserade betalningar) —  3  760 
Forsknings- och samarbetsavtal (sammanslaget över tid) 16 207 8 293 
Forsknings- och utvecklingstjänster (fristående) 633 3 229 
Summa 16 840 15 282 
 
Större kunder 
KSEK 2023   2022 
Kund #1 8 721 51,8 % 8 293 54,3 % 
Kund #2 7 486 44,5 % —  —  
Kund #3 633 3,7 % 3 229 21,1 % 
Kund #4 —  —  3 760 24,6 % 
Summa 16 840 100,0 % 15 282 100,0 % 
 
Geografiska marknader (baserat på kund) 
KSEK 2023 2022 
Sverige —  —  
Tyskland 8 721 8 293 
Danmark 633 3 229 
Storbritannien 7 486 —  
Mexiko —  3 760 
Summa 16 840 15 282

===== SIDA 51 =====

NOTER 
51 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
B. Avtal med kunder 
i. Boehringer Ingelheim, forsknings- och sam-
arbetsavtal 
År 2020 ingick koncernen ett forsknings- och 
samarbetsavtal med Boehringer Ingelheim International 
GmbH (’BI’) om gemensam forskning för att ytterligare 
validera ett specifikt nytt potentiellt läkemedelsmål 
kopplat till schizofreni som inte offentliggjorts identifiera 
möjliga leadmolekyler för målet. I avtalet (”BI 2020 -
avtalet”) ingår att BI erhåller en exklusiv global licens att 
forska, utveckla, tillve rka och kommersialisera 
läkemedel som identifierats genom samarbetet. 
Koncernen tillhandahåller forskningstjänster under en 
inledande period om 12 månader, och BI har möjlighet 
att förlänga forskningsperioden upp till tre gånger med 
ytterligare tolv månader per förlängning. Det första av 
dessa förlängningsalternativ utnyttjades 2021, vilket 
förlängde perioden till och med mars 2022. Perioden 
förlängdes återigen 2022, till och med mars 2023, och 
slutligen 2023 till och med mars 2024. I december 2023 
meddelade Saniona att forskningsperioden ytterligare 
förlängts med upp till två år. 
Koncernen får kvartalsvis forskningsfinansiering från BI 
baserat på de faktiska heltidsanställda som koncernen 
använder för den gemensamma forskningen. 
Koncernen är också berättigad till framtida milstolps-
betalningar på upp till 784,8 MSEK (76,5 MEUR) 
relaterade till uppnåendet av förspecificerade milstolpar 
inom utveckling, regulatorisk process, kommer-
sialisering och försäljning, men ingen av dessa 
milstolpar hade uppnåtts per den 31 december 2023. 
Koncernen är också berättigad att erhålla differentierat 
royalty på BI:s produktförsäljning av alla produkter som 
härrör från detta samarbete, i form av en låg ensiffrig 
procentandel. BI 2020-avtalet löper ut på den senare av 
tioårsdagen av avtalets undertecknande och det sista 
anspråket på ett patent eller en patentansökan. Efter 
avtalets första årsdag har BI rätt att säga upp avtalet av 
praktiska skäl med nittio dagars skriftligt varsel, och i 
detta fall återlämnas den licensierade IP:n till 
koncernen. 
Koncernen hade ingen avtalsskuld från avtalen med BI 
per den 31 december 2023 och 31 december 2022. 
ii. Licensieringsavtal med Medix 
År 2016 ingick koncernen ett licensavtal med Productos 
Medix, S.A. de C.V. (”Medix”) för rättigheter att utveckla 
och kommersialisera tesofensin och/eller Tesomet i 
Mexiko och Argentina (“Medix-avtalet”). Enligt villkoren 
i Medix-avtalet betalade Medix en icke åter-betalnings-
bar förskottsbetalning på 10,7 MSEK (1,25 MUSD) 
under 2016. Saniona är berättigat till framtida milstolps-
betalningar på upp till 20,8 MSEK (2,0 MUSD) 
relaterade till uppnåendet av förspecificerade regula-
toriska milstolpar, varav ingen hade uppnåtts per den 
31 december 2023. Milstolpsbetalningar redovisas som 
intäkt när de relevanta milstolparna har uppnåtts. 
Koncernen har också rätt att erhålla differentierade icke 
återbetalningsbara årliga licensbetalningar på mellan 
0,0 MSEK (0,0 MUSD) och 5,2 MSEK (0,5 MUSD), 
samt differentierade licensavgifter med låga tvåsiffriga 
procentsatser på Medix försäljning av produkter. Medix-
avtalet löper ut tio år efter den första kommersiella 
försäljningen eller fem år efter det att generisk 
konkurrens har etablerats, beroende på vilket som 
inträffar senast. Medix har rätt att säga upp avtalet av 
praktiska skäl med nittio dagars skriftlig varsel. I detta 
fall återlämnas den licensierade IP:n till koncernen. 
Koncernen har rätt att säga upp Medix-avtalet med 
avseende på tesofensin för varje enskilt land om Medix 
inte har inlett en klinisk prövning av tesofensin-
produkten inom två år efter Medix-avtalets ikraft-
trädandedatum i syfte att erhålla myndighets-
godkännande för tesofensin i det landet. Koncernen har 
rätt att säga upp Medix-avtalet med avseende på 
Tesomet för varje enskilt land om Medix inte har inlett 
en klinisk prövning av Tesometprodukten inom ett år 
efter utfärdandet av patenträttigheterna för Tesomet i 
syfte att erhålla ett myndighetsgodkännande för 
tesofensin i det landet. Intäkter från årliga licens-
betalningar redovisas i början av varje årlig 
licensperiod. Intäkter som redovisas för Medix under 
2022 avser årliga licensbetalningar. Ingen milstolpe har 
uppnåtts och ingen produkt har marknadsförts under 
dessa år.

===== SIDA 52 =====

NOTER 
52 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
iii. Cephagenix 
År 2020 ingick koncernen ett avtal om 
forskningstjänster och ett samarbetsavtal med 
Headchannel ApS (senare med det nya bolagsnamnet 
Cephagenix ApS (”Cephagenix”)) avseende identi -
fiering och utveckling av nya migränbehandlingar 
baserade på koncernens unika kompetens inom 
jonkanaler och teknologiplattform för det centrala 
nervsystemet, med en inledande löptid på ett år. 
Koncernen kompenseras för forskningstjänster baserat 
på de faktiska heltidsanställda som koncernen 
använder för att tillhandahålla sådana tjänster. Externa 
kostnader som koncernen ådrar sig i samband med 
utförandet av forskningstjänster överförs till Cephagenix 
och ingår i intäkterna. Den ursprungliga avtalsperioden 
har förlängts flera gånger. 
Koncernen har ett betydande inflytande över Cepha-
genix och redovisar detta som en investering i intresse-
företag, se not 20 Investering i intresseföretag för mer 
information. 
iv. Samarbetsavtal med AstronauTx  
Under 2023 ingick koncernen ett samarbetsavtal med 
AstronauTx avseende Alzheimers sjukdom. Saniona 
kan erhålla upp till 1,9 miljarder SEK (177 MUSD) i 
milstolpsbetalningar liksom royalty på den globala 
nettoförsäljningen av de produkter som samarbetet ger 
upphov till. Koncernen får kvartalsvis forsknings-
finansiering från AstronauTx baserat på de faktiska 
heltidsanställda som koncernen använder för 
forskningen. 
AstronauTx har en möjlighet att erhålla exklusiva 
världsomspännande rättigheter att forska, utveckla, 
tillverka och kommersialisera läkemedel som 
identifierats genom samarbetet. Saniona kommer att 
erhålla milstolpsbetalningar på upp till 1,1 miljarder SEK 
(102 MUSD) när vissa milstolpar inom forskning, 
utveckling och reglering har uppnåtts. Dessutom har 
Saniona rätt till kommersiella milstolpsbetalningar på 
upp till 0,8 miljarder SEK (75 MUSD) och differentierade 
royalties på nettoförsäljningen av eventuella produkter 
kommersialiserade av AstronauTx som ett resultat av 
detta samarbete.

===== SIDA 53 =====

NOTER 
53 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
 
Not 10 Arvode och ersättning till revisor 
Revisionsuppdrag avser revision av de finansiella 
rapporterna och räkenskaperna samt granskning av 
styrelsens och verkställande direktörens förvaltning.  
Vid bolagsstämman den 25 maj 2023 valdes Öhrlings 
PricewaterhouseCoopers AB till ny revisor och det 
beslutades att arvode till revisorn ska utgå enligt 
sedvanliga normer och godkänd räkning. Öhrlings 
PricewaterhouseCoopers har meddelat att den 
auktoriserade revisorn Cecilia Andrén Dorselius 
kommer att vara huvudansvarig revisor. 
Andra revisionsaktiviteter än revisionsuppdraget 
under 2022 avser en revision av våra 
koncernredovisningar enligt standarder från det 
amerikanska Public Company Accounting Standards 
Board (PCAOB), vilka skulle krävas i händelse av att 
koncernen skulle ansöka om en notering i USA hos 
den amerikanska värdepappers- och börs-
kommissionen (SEC), samt administrativa skrivelser 
och rapporter över översiktlig granskning. Noteringen 
i USA avbröts i april 2022 i och med att Saniona 
upphörde med sin verksamhet i USA. 
 
KSEK Koncernen Moderbolaget 
 2023 2022 2023 2022 
Deloitte     
Revisionsuppdrag 150 929 —  460 
Revisionsverksamhet utöver 
revisionsuppdraget 
138 1 651 105 1 651 
Övriga uppdrag —  22 —  15 
Summa 288 2 602 105 2 126 
 
KSEK Koncernen Moderbolaget 
 2023 2022 2023 2022 
Öhrlings PricewaterhouseCoopers     
Revisionsuppdrag 1 060 —  550 —  
Revisionsverksamhet utöver 
revisionsuppdraget 
50 —  50 —  
Övriga uppdrag 30 —  —  —  
Summa 1 140 —  600 —  
 
KSEK Koncernen Moderbolaget 
 2023 2022 2023 2022 
Summa     
Revisionsuppdrag 1 210 929 550 460 
Revisionsverksamhet utöver 
revisionsuppdraget 
188 1 651 155 1 651 
Övriga uppdrag 30 22 —  15 
Summa 1 428 2 602 705 2 126 
 


===== SIDA 54 =====

NOTER 
54 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
 
Not 11 Externa kostnader för forskning 
och utveckling 
 
KSEK Koncernen Moderbolaget 
 2023 2022 2023 2022 
Tesomet 3 995 49 907 —  —  
SAN711 8 392 35 259 —  —  
SAN903 1 086 11 261 —  —  
Andra program 9 311 17 328 —  —  
Summa 22 784 113 755 —  —  


===== SIDA 55 =====

NOTER 
55 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
Not 12 Ersättning till anställda 
A. Antal anställda, löner, övriga ersättningar och 
sociala kostnader 
Per den 31 december 2023 och 2022 var antalet 
anställda inklusive VD 23 (23), varav 12 (12) kvinnor 
och 11 (11) män. Av dessa anställda arbetar 17 (17) i 
koncernens forsknings- och utvecklingsverksamhet, 
och 10 (10) anställda har en doktorsexamen.  
Per den 31 december 2023 och 2022 hade koncernen 
en verkställande ledning bestående av 5 (5) personer: 
en verkställande direktör (VD), Chief Financial Officer 
(CFO), Chief Scientific Officer (CSO), Chief 
Development Officer (CDO) och Executive Vice 
President, Research. Av dessa var 2 kvinnor och 3 var 
män. 
Per den 31 december 2023 bestod Sanionas styrelse 
av 4 ledamöter, varav 1 var kvinna och 3 var män. Per 
den 31 december 2022 bestod Sanionas styrelse av 3 
ledamöter, varav 1 var kvinna och 2 var män.  
 
Riktlinjer för ersättning beskrivs på sidorna 28–29. 
LÖNER OCH ERSÄTTNINGAR INOM KONCERNEN OCH MODERBOLAGET, 2023 
 
KSEK 
 
Styrelse 
arvode a) 
 
Fast lön 
 
Rörlig 
lön 
 
Pensions- 
kostnader 
Aktie-
relaterade 
ersättningar 
c) 
 
Återförd 
aktie-
relaterad 
ersättning 
c) 
Sociala 
avgifter 
Övriga 
personal-
kostnader 
 
Summa 
Jørgen Drejer, styrelseordförande e) 350 —  —  —  62 —  —  —  412 
Carl Johan Sundberg, styrelseledamot 280 —  —  —  62 —  88 —  430 
Anna Ljung, styrelseledamot 330 —  —  —  62 —  104 —  496 
Pierandrea Muglia, styrelseledamot b) e) 117 —  —  —  —  —  —  —  117 
Summa styrelsen a) 1 077 —  —  —  186 —  192 —  1 455 
          
Thomas Feldthus, VD —  2 417 —  241 1 288 —  5 30 3 981 
Övrig ledning d) —  7 353 —  543 1 283 —  20 119 9 318 
Summa verkställande ledning —  9 770 —  784 2 571 —  25 149 13 299 
Övriga anställda —  16 319 —  1 421 819 -127 91 536 19 059 
Summa 1 077 26 089 —  2 205 3 576 -127 308 685 33 813 
 
a) Styrelsearvodena avser arvoden i moderbolaget, och inkluderar även arvode till revisionsutskottet och ersättningsutskottet.  
b) Vid årsstämman den 25 maj 2023 invaldes Pierandrea Muglia som styrelseledamot. 
c) Dessa transaktioner involverar inte betalning och påverkar inte Bolagets kassaflöde. 
d) 4 ledande befattningshavare. Se Verkställande ledning på sidorna 100-101. 
e) Jørgen Drejer och Pierandrea Muglia har även arbetat som konsulter åt bolaget under 2023. Se not 29 Närstående. 
 
Moderbolaget 
Moderbolaget redovisar 3,3 MSEK (17,7) i personalkostnader och övriga rörelsekostnader, varav löner 462 KSEK (287), 
styrelsearvode och kommittéarvode 1 077 KSEK (1 445), sociala avgifter 192 KSEK (185), personaloptioner 186 KSEK 
(225) och koncerninterna lönekostnader som har vidarefakturerats om 1,3 MSEK (15,6).

===== SIDA 56 =====

NOTER 
56 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023 
A. Antal anställda, löner, övriga ersättningar och 
sociala kostnader (fortsättning)
LÖNER OCH ERSÄTTNINGAR FÖR 2022, KONCERNEN OCH MODERBOLAGET 
 
KSEK 
 
Styrelse 
Arvode a) 
 
Fast 
lön 
 
Rörlig 
lön 
 
Pensions- 
kostnader 
Aktie-
relaterade 
ersättningar 
c) 
 
Återförd 
aktie-
relaterad 
ersättning 
c) 
Sociala 
avgifter 
Övriga 
personal-
kostnader 
 
Summa 
Jørgen Drejer, styrelseordförande 204 —  —  —  154 —  —  —  358 
Carl Johan Sundberg, styrelseledamot 268 —  —  —  156 —  84 —  508 
Anna Ljung, styrelseledamot 322 —  —  —  156 —  101 —  579 
J. Donald deBethizy b) 192 —  —  —  —  —  —  —  192 
Edward Saltzman b) 186 —  —  —  120 -361 —  —  -55 
Robert Hoffman b) 213 —  —  —  —  —  —  —  213 
Summa styrelsen a) 1 385 —  —  —  586 -361 185 —  1 795 
          
Thomas Feldthus, VD d) —  1 312 707 287 560 —  3 9 2 878 
Rami Levin (f.d. VD) f) —  12 013 —  80 1 632 -5 875 459 2 8 311 
Jørgen Drejer (Vice VD) e) —  1 022 —  —  —  —  2 7 1 031 
Övrig ledning d) g) —  31 098 342 971 4 022 -17 010 655 70 20 148 
Summa verkställande ledning —  45 445 1 049 1 338 6 214 -22 885 1 119 88 32 368 
Övriga anställda —  41 977 371 2 048 2 424 -3 959 4 718 481 48 060 
Summa 1 385 87 422 1 420 3 386 9 224 -27 205 6 022 569 82 223 
 
a) Styrelsearvodena avser arvoden i moderbolaget, och inkluderar även arvode till revisionsutskottet och ersättningsutskottet.  
b) I samband med årsstämman den 25 maj 2022 lämnade J. Donald deBethizy, Edward Saltzman och Robert Hoffman styrelsen. 
c) Dessa transaktioner involverar inte betalning och påverkar inte Bolagets kassaflöde. 
d) Den 30 april 2022 utnämnde Saniona Thomas Feldthus till VD, Anita Milland till CFO, Karin S. Nielsen till CSO, Janus Schreib er till CDO och Palle 
Christophersen till EVP, Research. Samtidigt avgick Rami Levin so m VD tillsammans med alla övriga anställda i USA i och med ned läggningen av Saniona 
Inc.  
e) Den 30 april 2022 avgick Jørgen Drejer från posten som CSO oc h Vice VD och övergick till rollen som tillförordnad styrelseor dförande. Han valdes till 
styrelseordförande av årsstämman den 25 maj 2022.  
f) Den 30 april 2022 avgick Rami Levin som VD. I Rami Levins fasta löneutbetalningar under 2022 ingår ett avgångsvederlag om 9, 9 MSEK.  
g) 8 ledande befattningshavare från den 1 januari 2022 till den 30 april 2022. 4 ledande befattningshavare från den 1 maj 2022 till den 31 december 2022.

===== SIDA 57 =====