Nasdaq Nordic · interim-report
Kvartalsrapport Q2 2023
67658 tecken · 1 HTML-del(ar)
Automatiskt nyckeltalsindex
Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.
Omsättning
- dopamin, serotonin och noradrenalin – vilka var och en är djupt involverade i regleringen av aptit, födosöksbeteende och | ämnes-omsättning. Metoprolol är en kardioselektiv β1 -receptorblockerare som historiskt har använts för att behandla ett | antal hjärt- och kärlsjukdomar och som är godkänt för användning i USA sedan 1978.
Rörelseresultat
- Intäkter uppgick till 3,9 MSEK (3,0 M) Intäkter uppgick till 6,0 MSEK (9,6 M) | Rörelseresultat uppgick till -21,8 MSEK (-91,8 M) Rörelseresultat uppgick till -42,9 MSEK (-225,0 M) | Periodens resultat uppgick till -21,2 MSEK (-88,6 M) Periodens resultat uppgick till -43,0 MSEK (-221,9 M)
- Nyckeltal Definition Relevans | Rörelseresultat Resultat före finansiella poster och | skatt.
- genereras av den löpande verksamheten. | Rörelsemarginal Rörelseresultat som en andel av | intäkterna.
- Summa rörelsens kostnader, KSEK -25 672 -94 729 -48 947 -234 554 -241 002 | Rörelseresultat, KSEK* -21 819 -91 765 -42 932 -224 965 -225 719 | Periodens kassaflöde, KSEK -22 773 -133 503 -49 011 -233 388 -295 215
- Rörelsemarginal* | Rörelseresultat, KSEK -21 819 -91 765 -42 932 -224 965 -225 719 | Intäkter, KSEK 3 853 2 964 6 015 9 589 15 283
- Rörelseresultat | Intäkter
- Rörelseresultat -21 819 -91 765 -42 932 -224 965 -225 719
- Rörelseresultat -2 933 -22 495 -24 942
Periodens resultat
- Rörelseresultat uppgick till -21,8 MSEK (-91,8 M) Rörelseresultat uppgick till -42,9 MSEK (-225,0 M) | Periodens resultat uppgick till -21,2 MSEK (-88,6 M) Periodens resultat uppgick till -43,0 MSEK (-221,9 M) | Resultat per aktie uppgick till -0,34 SEK (-1,42) Resultat per aktie uppgick till -0,69 SEK (-3,56)
- Resultat per aktie | Periodens resultat, KSEK -21 232 -88 568 -42 977 -221 925 -245 357 | Utestående aktier vid periodens utgång 62 385 677 62 385 677 62 385 677 62 385 677 62 385 677
- Inkomstskatt 6 3 256 4 617 6 125 7 774 6 610 | Periodens resultat* -21 232 -88 568 -42 977 -221 925 -245 357 | Övrigt totalresultat för perioden
- Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,34 -1,42 -0,69 -3,56 -3,93 | * Periodens resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. | ** Summa totalresultat för perioden är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
- Totalresultat | Periodens resultat — — — — -221 925 -221 925 | Omräkningsdifferenser — — 28 651 — — 28 651
- Totalresultat | Periodens resultat — — — — -42 977 -42 977 | Omräkningsdifferenser — — 5 140 — — 5 140
- Skatt på periodens resultat — — —
- Periodens resultat -13 837 -30 190 -42 336
Resultat per aktie
- Periodens resultat uppgick till -21,2 MSEK (-88,6 M) Periodens resultat uppgick till -43,0 MSEK (-221,9 M) | Resultat per aktie uppgick till -0,34 SEK (-1,42) Resultat per aktie uppgick till -0,69 SEK (-3,56) | Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,34 SEK (-1,42) Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,69 SEK (-3,56)
- Resultat per aktie uppgick till -0,34 SEK (-1,42) Resultat per aktie uppgick till -0,69 SEK (-3,56) | Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,34 SEK (-1,42) Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,69 SEK (-3,56)
- Resultat per aktie | Periodens resultat, KSEK -21 232 -88 568 -42 977 -221 925 -245 357
- Utestående aktier vid periodens utgång 62 385 677 62 385 677 62 385 677 62 385 677 62 385 677 | Resultat per aktie, SEK -0,34 -1,42 -0,69 -3,56 -3,93 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,34 -1,42 -0,69 -3,56 -3,93
- Resultat per aktie, SEK -0,34 -1,42 -0,69 -3,56 -3,93 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,34 -1,42 -0,69 -3,56 -3,93
- Summa totalresultat för perioden** -17 340 -70 904 -37 837 -193 274 -211 310 | Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,34 -1,42 -0,69 -3,56 -3,93 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,34 -1,42 -0,69 -3,56 -3,93
- Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,34 -1,42 -0,69 -3,56 -3,93 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,34 -1,42 -0,69 -3,56 -3,93 | * Periodens resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
Kassaflöde
- såsom det motsvaras av en aktie. | Kassaflöde per aktie Periodens kassaflöde dividerat | med genomsnittligt antal
- utestående aktier för perioden. | Kassaflöde per aktie har inkluderats för att ge investerarna | information om kassaflödet såsom det motsvaras av en aktie
- Rörelseresultat, KSEK* -21 819 -91 765 -42 932 -224 965 -225 719 | Periodens kassaflöde, KSEK -22 773 -133 503 -49 011 -233 388 -295 215
- Kassaflöde per aktie* | Periodens kassaflöde, KSEK -22 773 -133 503 -49 011 -223 388 -295 215
- Kassaflöde per aktie* | Periodens kassaflöde, KSEK -22 773 -133 503 -49 011 -223 388 -295 215 | Utestående aktier vid periodens utgång 62 385 677 62 385 677 62 385 677 62 385 677 62 385 677
- Utestående aktier vid periodens utgång 62 385 677 62 385 677 62 385 677 62 385 677 62 385 677 | Kassaflöde per aktie, SEK -0,37 -2,14 -0,79 -3,58 -4,73
- Kassaflöde | Jämförelse mellan april-juni 2022 och 2023
- Förändring av rörelsekapital 3 805 -42 224 738 -7 746 -17 554 | Kassaflöde från den löpande verksamheten | före finansiella poster och skatt -21 941 -131 526 -45 438 -224 469 -278 320
Likvida medel
- 2023-06-30 2022-06-30 2022-12-31 | Likvida medel, KSEK 69 409 173 143 111 707 | Eget kapital, KSEK 16 754 96 047 52 708
- För perioderna april–juni 2023 och 2022 uppgick likvida medel till 69,4 MSEK respektive 173,1 MSEK.
- För perioderna januari–juni 2023 och 2022 uppgick likvida medel till 69,4 MSEK respektive 173,1 MSEK.
- Övriga tillgångar 3 855 10 483 2 776 | Likvida medel 69 409 173 143 111 707 | Omsättningstillgångar 85 799 194 424 127 345
- Nettoökning (-minskning) av likvida medel -22 773 -133 503 -49 011 -223 388 -295 215
- Likvida medel vid årets början 87 768 279 335 111 707 356 855 356 855 | Omräkningsdifferenser 4 414 27 311 6 713 39 676 50 067
- Omräkningsdifferenser 4 414 27 311 6 713 39 676 50 067 | Likvida medel vid periodens slut 69 409 173 143 69 409 173 143 111 707
- Likvida medel 2 686 5 901 2 228
Eget kapital
- kortsiktiga betalningsförmåga. | Soliditet Eget kapital i förhållande till | balansomslutningen.
- Soliditeten visar den del av balansomslutningen som omfattas | av eget kapital och ger en indikation på bolagets finansiella | stabilitet och förmåga att överleva på lång sikt.
- stabilitet och förmåga att överleva på lång sikt. | Eget kapital per aktie Eget kapital dividerat med | utestående aktier vid periodens
- utgång. | Eget kapital per aktie har inkluderats för att ge investerarna | information om eget kapital som redovisas i balansräkningen
- Eget kapital per aktie har inkluderats för att ge investerarna | information om eget kapital som redovisas i balansräkningen | såsom det motsvaras av en aktie.
- Likvida medel, KSEK 69 409 173 143 111 707 | Eget kapital, KSEK 16 754 96 047 52 708 | Summa eget kapital och skulder, KSEK 116 042 243 750 153 696
- Eget kapital, KSEK 16 754 96 047 52 708 | Summa eget kapital och skulder, KSEK 116 042 243 750 153 696
- Eget kapital per aktie* | Eget kapital, KSEK 16 754 96 047 52 708
Antal aktier
- Genomsnittligt antal utestående aktier 62 385 677 62 385 677 62 385 677 62 385 677 62 385 677 | Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 62 385 677 62 385 677 62 385 677 62 385 677 62 385 677 | Utestående aktier vid periodens utgång 62 385 677 62 385 677 62 385 677 62 385 677 62 385 677
- Utestående optioner 30 juni 286 003 32 792 34 500 15 770 355 156 | Högsta antal aktier att emittera 294 583 33 775 34 845 15 927 358 707
- Utestående optioner 30 juni 884 700 282 333 700 2 129 821 700 000 4 721 775 | Högsta antal aktier att emittera 884 700 282 333 700 2 129 821 700 000 4 735 391
Antal anställda
- Genomsnittligt antal anställda 23 34 23 47 34
Fulltext
===== SIDA 1 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
556962-5345
Januari–juni 2023
Publicerad den 31 augusti 2023
Nytt partnerskap, nästa steg mot godkännande för Medix i Mexico och
progress för forskningsprogrammen
Q2 2023 (2022) H1 2023 (2022)
Intäkter uppgick till 3,9 MSEK (3,0 M) Intäkter uppgick till 6,0 MSEK (9,6 M)
Rörelseresultat uppgick till -21,8 MSEK (-91,8 M) Rörelseresultat uppgick till -42,9 MSEK (-225,0 M)
Periodens resultat uppgick till -21,2 MSEK (-88,6 M) Periodens resultat uppgick till -43,0 MSEK (-221,9 M)
Resultat per aktie uppgick till -0,34 SEK (-1,42) Resultat per aktie uppgick till -0,69 SEK (-3,56)
Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,34 SEK (-1,42) Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,69 SEK (-3,56)
Väsentliga händelser under Q2 2023
• Pierandrea Muglia invaldes som ny ordinarie styrelseledamot i samband med årsstämman den 25 maj 2023.
Händelser efter rapportperiodens utgång
• Den 17 juli tillkännagav Saniona ett nytt samarbetsavtal med AstronauTx avseende Alzheimers sjukdom.
• I augusti meddelade Saniona att villkoren för låneavtalet med Formue Nord ändrats. Parterna kom överens om
en minskning av lånebeloppet genom en återbetalning om 3 MSEK av Saniona och en konvertering av 10 MSEK till
aktier till kursen 8,50 SEK per aktie. Löptiden ändrades samtidigt till 31 januari 2025.
Kommentar från VD
”I och med forskningssamarbetet med AstronauTx inom Alzheimers sjukdom har vi etablerat ytterligare ett partnerskap.
Våra målsättningar är oförändrade, och vi arbetar oförtrutet tillsammans med potentiella partners för att sluta ytterligare
ett partnerskap under innevarande år.”
För mer information, vänligen kontakta
Thomas Feldthus, VD, +45 22109957; thomas.feldthus@saniona.com
Framåtblickande uttalanden
Rapporten innehåller viss framåtriktad information som återspeglar Sanionas aktuella syn på framtida händelser samt finansiel l och operativ utveckling. Ord
som ”avses”, ”bedöms”, ”förväntas”, ”kan”, ”planerar”, ”uppskattar” och andra uttryck som innebär indikationer eller förutsägelser avseende framtida
utveckling eller trender, och som inte är grundade på historiska fakta, utgör framåtriktad information. Framåtriktad informat ion är till sin natur förenad med
såväl kända som okända risker och osäkerhetsfaktorer eftersom den är avhängig framtida händelser och omständigheter. Framåtri ktad information utgör
inte någon garanti avseende framtida resultat eller utveckling och verkligt utfall kan komma att vä sentligen skilja sig från vad som uttalas i framåtriktad
information. Framåtriktad information i rapporten gäller endast per dagen för rapporten. Saniona lämnar inga utfästelser om a tt offentliggöra uppdateringar
eller revideringar av framåtriktad information till följd av ny information, framtida händelser eller likande omständigheter annat än vad som följer av
tillämpligt regelverk.
===== SIDA 2 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2023
Brev från VD
Under kvartalet har vårt fokus legat på affärsutveckling, och vi har gjort goda framsteg med partnerskapsförhandlingarna
avseende flera av våra program i pipeline. Vårt mål har varit att upprätta minst två nya partnerskap under året. Den 17
juli, efter kvartalets utgång, meddelade vi att vi ingår ett nytt forskningsavtal avseende Alzheimers sjukdom med
AstronauTx. Saniona kan enligt avtalet erhålla upp till 1,9 miljarder SEK (177 miljoner USD) i milstolpsbetalningar samt
royalty på den globala nettoförsäljningen av produkter som härrör från samarbetet.
Målet med samarbetet är att identifiera nya behandlingar för Alzheimers sjukdom och andra neurodegenerativa tillstånd
genom att modulera ett nytt, ej offentliggjort jonkanalsmål. Saniona har byggt upp ett unikt kapital av kunnande och
teknik för att modulera detta läkemedelsmål med hjälp av nya potentiella läkemedelskandidater.
Sanionas proprietära plattform IonBaseTM för modulering av jonkanaler kommer att utgöra en hörnsten i
forskningssamarbetet, och Saniona kommer att erhålla forskningsfinansiering under forskningsperioden. Under
samarbetets första år räknar Saniona med att erhålla forskningsanslag om cirka 15 miljoner SEK (1,3 miljoner EUR).
Tesofensinmöjlighet i Mexiko
Vår mexikanska partner Medix arbetar för ett möjligt godkännande av tesofensin i Mexiko som nytt behandlingsalternativ
för fetma. I februari lämnade den mexikanska tillsynsmyndighetens tekniska kommitté för nya molekyler ett positivt
yttrande avseende tesofensin för behandling av fetma. Medix har sedermera lämnat in en formell ansökan till
tillsynsmyndigheten, vilket potentiellt kan leda till ett godkännande av tesofensin i Mexiko under året. Ett godkännande
skulle innebära en ny intäktskälla för Saniona, som har rätt till royalty på produktförsäljningen i Mexiko.
Vi uppmuntras av att en oberoende akademisk forskargrupp nyligen presenterade prekliniska resultat med tesofensin
(länk: Tesofensine, a novel antiobesity drug, silences GABAergic hypothalamic neurons | bioRxiv). Resultaten styrker
ytterligare att tesofensin är ett unikt och verksamt läkemedel för viktnedgång. Tesofensin påvisades ge signifikant större
viktminskning hos feta råttor än hos magra och blockerade den tolerans för viktminskning (viktrekyl) som utgör ett stort
problem i samband med fetmabehandling.
Enligt Medix uppskattningar växer fetmamarknaden i Mexiko med omkring 16 procent på årsbasis och förväntas under
2023 uppgå till cirka 190 miljoner USD. Medix anser att tesofensin kommer att bli en betydelsefull och konkurrenskraftig
ny produkt i kraft av sin säkerhetsprofil och höga tolerabilitet, tesofensin kan tas i tablettform med effekt i klass med
några av de bästa injicerbara GLP1-analogerna.
Pipelineutveckling med fokus på Kv7-epilepsiprogrammet
Epilepsi är en kronisk neurologisk sjukdom där avvikande elektrisk aktivitet i hjärnan orsakar återkommande anfall. Enligt
Världshälsoorganisationen WHO lider omkring 50 miljoner människor runt om i världen av epilepsi, vilket gör den till en
av de vanligaste neurologiska sjukdomarna globalt. Med en genomsnittlig årlig tillväxttakt om 5 procent förväntas den
samlade marknaden för epilepsiläkemedel uppgå till 8,3 miljarder USD år 2028, enligt Evaluate Pharma.
Vårt lovande epilepsiprogram Kv7 befinner sig i det sista steget innan valet av en eventuell läkemedelskandidat, och
arbetet har gett upphov till flera nya verkningsfulla och selektiva substanser med lovande effekt, tolerabilitet och
fysikalisk-kemiska egenskaper. Vi tror att valet av en kandidat inom epilepsi nu är mycket nära förestående.
Under det första halvåret gjorde vi även viktiga framsteg inom vårt pågående forskningsprojekt i samarbete med
Boehringer Ingelheim. Inom ramarna för vårt partnerskap identifierar vi nya jonkanalsmodulatorer för behandling av
kognitionsnedsättningar i samband med schizofreni. Detta innovativa program passerade en viktig milstolpe i
upptäcktsfasen under 2022, och vi har nu gjort betydande framsteg i riktning mot en leadoptimering, vilket skulle utlösa
en första milstolpsbetalning till Saniona. Saniona kan erhålla upp till 900 miljoner SEK (76,5 miljoner EUR) i
milstolpsbetalningar, liksom royalty på den globala nettoförsäljningen av de produkter som samarbetet ger upphov till.
===== SIDA 3 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2023
I augusti kom vi överens med Formue Nord om att minska vårt lån med 13 MSEK till 61 MSEK genom en amortering
(3 MSEK) och en konvertering till aktier (10 MSEK). Samtidigt förlängdes även lånets löptid till 31 januari 2025.
Reduceringen och förlängningen stärker vår position och ger oss ökad flexibilitet fram tills att vi erhåller intäkter och
avkastning från partnerskapsavtal.
Som vi konstaterade ovan ligger vårt fokus i första hand på affärsutveckling. Saniona har en lång och framgångsrik
historia av att finna och förhandla fram partnerskap kring tillgångar i forskningsfas och klinisk fas. Genom det nya
forskningssamarbetet med AstronauTx har vi fått ännu en validering av värdet hos vår forskningsplattform som grund för
utvecklingen av nya behandlingsmöjligheter för olika neurologiska och psykiatriska sjukdomar. Affärsutveckling är en
tidskrävande process, och vi arbetar intensivt och oförtrutet tillsammans med potentiella samarbetspartners för att nå
fram till ytterligare ett partnerskap i år. Jag ser fram emot att lämna fortsatta uppdateringar om vårt arbete allt eftersom
2023 fortskrider.
Thomas Feldthus
VD
===== SIDA 4 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2023
Om Saniona
Saniona är ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas med fokus på upptäckt och utveckling av läkemedel som modulerar
jonkanaler. Sanionas längst framskridna kandidat, tesofensin, har av Sanionas samarbetspartner Medix avancerats mot
regulatoriskt godkännande för fetma. Saniona avancerar fyra läkemedelskandidater, Tesomet™ och de tre
jonkanalsmodulatorerna SAN711, SAN903 och SAN2219. Tesomet™ har framskridit till kliniska studier i mellanfas för
sällsynta ätstörningar. SAN711 har genomgått Fas 1 för neuropatiska smärttillstånd. SAN903 är redo för Fas 1 för
inflammatoriska och fibrotiska sjukdomar. SAN2219 genomgår preklinisk utveckling för epilepsi. Saniona har forsknings-
och utvecklingssamarbeten med Boehringer Ingelheim GmbH, Productos Medix, S.A de S.V, AstronauTx Limited och
Cephagenix ApS. Saniona är baserat i Köpenhamn och aktien är noterad på Nasdaq Stockholm Small Cap (OMX:
SANION). Läs mer på www.saniona.com.
===== SIDA 5 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2023
Pipeline
TESOFENSIN
Sanionas samarbetspartner Medix har slutfört en framgångsrik Fas 3-studie och lämnat in en ansökan om godkännande
som nytt läkemedel för behandling av patienter med fetma till det mexikanska läkemedelsverket, COFEPRIS. I februari
2023 lämnade COFEPRIS tekniska kommitté ett positivt yttrande om tesofensin som behandling av fetma. Det tekniska
yttrandet, som inte är bindande, avgavs som ett led i granskningsprocessen för nya molekyler. Medix innehar en exklusiv
licens att kommersialisera tesofensin i Mexiko och Argentina, medan Saniona har rätt till milstolpsbetalningar och royalty
på produktförsäljningen. Saniona bibehåller de kommersiella rättigheterna i resten av världen och alla rättigheter till de
data som härrör från Fas 3-studien.
TESOMET™
Tesomet är en fast doskombination av två aktiva substanser: tesofensin och metoprolol. Tesofensin är en
monoaminåterupptagshämmare som modulerar hjärnans aktivitet genom att öka nivåerna av tre signalsubstanser –
dopamin, serotonin och noradrenalin – vilka var och en är djupt involverade i regleringen av aptit, födosöksbeteende och
ämnes-omsättning. Metoprolol är en kardioselektiv β1 -receptorblockerare som historiskt har använts för att behandla ett
antal hjärt- och kärlsjukdomar och som är godkänt för användning i USA sedan 1978.
Efter diskussioner förda med FDA om det regulatoriska spår som föreslagits för Tesomet inom HO och PWS bekräftade
myndigheten att Tesomet kan avanceras enligt förfarandet 505(b)(2) för behandling av HO och PWS. FDA har beviljat
särläkemedelsklassningar av Tesomet för behandling av HO respektive Prader-Willis syndrom.
Saniona ser betydande värde hos Tesomet. Saniona är övertygat om att de initiala Fas 2-resultaten styrker fortsatt
utveckling av Tesomet inom båda indikationerna. Finansanalytiker har uppskattat den årliga toppförsäljningen för
Tesomet till mellan 850 miljoner USD och över en miljard USD (8–9,5 miljarder SEK) (Saniona varken erkänner eller
validerar försäljningssuppskattningar gjorda av tredje part)
HYPOTALAMISK FETMA (HO)
HO är en sällsynt neuroendokrin störning som vanligen orsakas av en skada på hypotalamus, vilken oftast uppstår i
samband med avlägsnandet av ett kraniofaryngiom, en sällsynt, godartad tumör i centrala nervsystemet. Antalet patienter
med HO uppskattas vara så högt som 25 000 i USA och 40 000 i Europa. Det finns i dagsläget inga FDA -godkända
behandlingar för HO och sjukdomen saknar botemedel.
Saniona har slutfört en klinisk studie i Fas 2 med Tesomet för behandling av HO. Studien var en 24 veckor lång
randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad encenterstudie följd av en frivillig 24 veckor lång öppen förlängningsstudie
(OLE). Sammanlagt 21 vuxna patienter, varav 13 randomiserats till Tesomet och åtta till placebo, inkluderades i de n
protokollangivna modifierade intent-to-treat-analysen avseende den dubbelblinda perioden. Studiens primära effektmått
var att styrka Tesomets övergripande säkerhet och tolerabilitet hos patienter med HO, vilket uppnåddes. Flera sekundära
effektmått kopplade till effekt uppnåddes också. Dubbelblind behandling med Tesomet under 24 veckor ledde till statistiskt
===== SIDA 6 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2023
signifikant genomsnittlig placebojusterad viktnedgång om 6,28 procent (p<0,0169) och en genomsnittlig minskning av
midjeomfång om 5,68 cm eller 5,00 procent. Under den 24 veckor långa öppna förlängningen gav Tesomet fortsatta
bestående förbättringar av kroppsvikt och midjeomfång.
PRADER-WILLIS SYNDROM (PWS)
PWS är en sällsynt, genetisk, komplex och multi -systemisk sjukdom som globalt utgör den vanligaste genetiska orsaken
till barnfetma. Antalet patienter med PWS uppskattas vara så högt som 34 000 i USA och 50 000 i Europa. Den enda nu
tillgängliga FDA-godkända behandlingen för PWS är tillväxthormonbehandling – behandling med tillväxthormon mins kar
emellertid inte de hyperfagisymptom som patienterna upplever.
Saniona har slutfört en klinisk studie i Fas 2 med Tesomet för behandling av PWS. Studien var en randomiserad,
dubbelblind, placebokontrollerad tvåcenterstudie. I den dubbelblinda delen fick nio vuxna och nio ungdomar daglig
behandling med Tesomet eller placebo under tre månader. Därefter följde två öppna förlängningar om tre månader vardera
(OLE1 respektive OLE2) för patienter i tonåren. Det primära effektmåttet var förändring av kroppsvikt. Sekundära mål
inkluderade hyperfagi, kroppssammansättning, lipider och andra metabola parametrar. De vuxna patienter som gavs
Tesomet uppnådde en viktnedgång om 5,4 procent, vilket är anmärkningsvärt i den lilla patientgruppen, och en statistiskt
signifikant minskning av hyperfagi om 8,1 procentenheter mätt enligt HQ -CT (the Hyperphagia Questionnaire for Clinical
Trials), ett frågeformulär för vårdgivare som utgör den allmänt accepterade standarden för bedömning av hyperfagi hos
patienter med PWS. Hos ungd omar noterades minskad kroppsvikt och ytterligare minskning av hyperfagi enligt HQ -CT-
formuläret hos Tesomet -behandlade patienter efter dosstegringen från 0,125 mg till 0,25 mg under den öppna
förlängningen OLE2.
SAN711
SAN711 är en ny first-in-class selektiv positiv allosterisk modulator (PAM) av GABA A α3-receptorer positionerad för
behandling av neuropatisk smärta och epilepsi. SAN711 har framgångsrikt genomgått klinisk prövning i Fas 1 på friska
frivilliga försökspersoner, och resultaten från studien möjliggör fortsatt klinisk utveckling av SAN711.
GABA är en signalsubstans, en kemisk budbärare, som blockerar signaler mellan nervcellerna i hjärnan. Det förmodas att
funktionsstörning eller minskning av GABA -signalering i ryggmärgen kan leda till avvikande smärtsignalering till hjärnan,
och därigenom till smärtupplevelse. SAN711 är designad specifikt för att förstärka effekten av GABA, hjärnans egen
hämmande signalsubstans, vid receptorer i ryggmärgen som innehåller α3. Detta tros kunna återställa den hämma nde
regleringen i ryggmärgen och förhindra onormal smärtsignalering till hjärnan.
GABAA är målet för de icke-selektiva och högeffektiva läkemedlen inom den kemiska gruppen känd som
bensodiazepiner. Till skillnad från bensodiazepiner påverkar inte SAN711 GABA-undertyperna α1 och α5. Därmed ger
den heller inte upphov till den sedering, motoriska instabilitet och minnespåverkan som är en begränsande faktor för
bensodiazepinernas tillämpning och tolerabilitet.
Prekliniska bedömningar av modeller in vitro och in vivo som genomförts i Sanionas laboratorier har bekräftat att SAN711
tack vare sin selektivitet kan ge smärtlindring och andra fördelar i centrala nervsystemet utan de ovan nämnda biverkningar
som vanligen associeras med icke -selektiv GABAA-aktivering, eftersom den endast aktiverar GABA A α3-receptorer. Se
förklaring ovan.
Saniona har nyligen slutfört en klinisk Fas 1-studie med positivt resultat. Studien var en randomiserad, placebokontrollerad
klinisk prövning i Fas 1 på 66 friska frivilliga manliga och kvinnliga försökspersoner. Det primära målet med studien var att
fastställa säkerhet och tolerabilitet för SAN711, vilket utvärderades genom engångsdosering med doseskalering följt av
upprepad dosering med doseskalering. Det sekundära målet var att i en ut värderingsfas av studien mäta bindningen till
målreceptorer med hjälp av positronemissionstomografi (PET).
SAN711 var säker och väl tolererad i alla doskohorter, vilket bekräftar den förbättrade tolerabiliteten hos den unika
undertypsspecifika profilen. Inga dos -begränsande eller allvarliga biverkningar förekom och alla deltagare slutförde
studien. Det fanns inga problem relaterade till laboratoriesäkerhet eller kardiovaskulära problem. Inte heller förekom några
avvikelser vid neurologiska undersökningar, och inga tecken på att kognitiva nedsättningar uppstått enligt bedömning med
MMSE-test. SAN711 hade en gynnsam absorptions- och distributionsprofil och vid de högsta plasma-nivåerna för SAN711
var receptorbeläggningen för målreceptorer över 80 procent. Värt att notera är att PET -resultaten bekräftade att en
farmakologiskt aktiv receptorbeläggning kan uppnås vid väl tolererade dosnivåer av SAN711.
===== SIDA 7 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2023
Biverkningsprofilen för SAN711 skiljer sig således tydligt från klassiska, icke -selektiva GABAA -modulatorer av
bensodiazepintyp, där dosen begränsas av sedering. Framför allt har Saniona genom den här studien visat att d et är
möjligt att på ett säkert sätt gå bortom de exponeringsnivåer av SAN711 i människa som i prekliniska modeller av smärta
har behövts för att påvisa en stark effekt. PET -resultaten ger vidare en tydlig vägledning för utformningen av Fas 2 -
studierna, där 0,8 mg/kg två gånger dagligen förmodas vara en effektiv och väl tolererad dosnivå. Mer information finns
på www.clinicaltrials.gov.
De prekliniska datauppsättningarna indikerar hittills att SAN711 har betydande potentiellt värde inom neuropatisk smärta
och/eller olika former av epilepsi, inklusive absenser och sällsynta epileptiska syndrom som ESES (elektrisk status
epilepticus under sömn) hos pediatriska patienter. Saniona tar för närvarande fram kliniska planer inom såväl sällsynta
sjukdomar som vanligare behandlingsområden, som kan genomföras endera i Sanionas egen regi eller i form av
partnersamarbete.
SAN903
SAN903 har framgångsri kt genomgått preklinisk utveckling under 2022, och vi avser att under 2023 inleda den
regulatoriska processen inför kliniska prövningar i Fas 1, antingen i Sanionas egen regi eller genom partnersamarbete.
Den primära indikationen för SAN903 är inflammatori sk tarmsjukdom, och vi ser även att SAN903 har potential som
läkemedel med oberoende verkan mot både tarminflammation och fibros.
SAN903 är en nytt potentiellt first-in-class-läkemedel som bygger på att hämma den kalciumaktiverade kaliumjonkanalen
KCa3.1.
Jonkanalen återfinns i ett flertal typer av immunceller, där den är delaktig i regleringen av de cellulära vägar som
upprätthåller patogenaktivering och inflammation i samband med kroniska sjukdomar. KCa3.1 -kanalen uttrycks också i
fibroblaster, i synner het myofibro -blaster, där den bidrar till den överproduktion av bindväv som kan orsaka fibros.
Förebyggande av fibrotiska komplikationer är en aspekt av sjukdomen där behandlingsläget med dagens
standardläkemedel för IBD är bristande. Framskriden fibros kr äver ofta kirurgiska ingrepp för att åtgärda förträngningar i
tarmen som kan vara livshotande. SAN903 dämpar inflammation och fibros genom att förhindra aktiverade immuncellers
och fibroblasters celldelning och cellmigration och genom att hämma de respekti ve celltypernas cytokinfrisättning och
kollagenutsöndring.
SAN2219
SAN2219 är en subtypsselektiv aktivator av GABA A α2/α3/α5-receptorer, speciellt utformad för att framkalla en robust
kramphämmande effekt genom dämpning av överdriven neuronaktivering. Programmet har avan -cerats till preklinisk
utveckling och utgör därmed den första prekliniska utvecklingskandidaten frå n Sanionas program för GABA A α2/α3-
aktivatorer.
GABA är en signalsubstans som blockerar signaler mellan nervcellerna i hjärnan. De flesta former av epilepsi orsakas av
en överretlighet i specifika nervkretsar. Genom sin förmåga att hämma den epileptiska överretligheten har
bensodiazepiner visat sig höra till de mest effektiva behandlingsprinciperna för anfallskontroll. Bensodiazepiner är icke-
selektiva GABAA-modulatorer som ger en bred aktivering av GABAA-receptorer, inklusive sådana av undertypen GABAA
α1. Bensodiazepiner används ofta som räddningsbehandling vid akut epilepsi, och långvarigt bruk begränsas ofta av
toleransutveckling mot anfallskontrollen, abstinensbesvär och biverkningar såsom kognitiv nedsättning och sedering.
===== SIDA 8 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2023
FoU och jonkanalspipelinen
Sanionas plattform för läkemedelsupptäckt driver en kontinuerlig pipeline
Våra upptäckts- och utvecklingsinsatser i tidig fas fokuserar på den validerade läkemedelsklassen jonkanaler, som visat
sig ha betydelse för patofysiologin vid många sjukdomar och innefattar ett stort antal framgångsrika läkemedel som
Norvasc (amlodipin), Xylocain (lidokain) och Valium (diazepam). Vår plattform för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler
kombinerar den expertis som finns i bolaget inom kemi, precisionsbiolo gi, stabilitet och spridning in vivo, målinriktning, in
vivo-farmakologi och artificiell intelligens för att påskynda upptäckten av ytterst selektiva, undertypsspecifika och
tillståndsberoende jonkanalsmodulatorer.
Hjärtat i plattformen är Sanionas propri etära databas IONBASE, som innehåller struktur -aktivitetsinformation om mer än
130 000 molekyler. Av dessa är fler än 20 000 våra proprietära substanser, genererade under 20 års tid och anrikade med
avseende på egenskaper för optimal jonkanalsmodulering.
Tack vare vår plattform för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler har vi kunnat bygga upp en robust pipeline av oralt
tillgängliga, potenta, högselektiva och mångsidiga jonkanalsmodulatorer, däribland SAN711, SAN903 och SAN2219. Vår
förväntan är att den robusta upptäcktsplattformen kommer att fortsätta ge upphov till ett flertal nya läkemedelskandidater
att lägga till Sanionas pipeline.
PARTNERSKAP OCH AVKNOPPNINGAR
Genom att utnyttja vår kompetens inom jon-kanalsrelaterad läkemedelsupptäckt, vår proprietära fokuserade bibliotek och
robusta databas (IONBASE) avancerar vi kontinuerligt våra forskningsprogram för att identifiera och avancera ytterligare
kliniska kandidater selektiva för jonkanaler inom ett brett spektrum av behandlingsområden, däribland sällsynta genetiska
och neurologiska sjukdomar. Vår branschledande forskning har legat till grund för många framgångsrika avknoppningar,
partnerskap och licensavtal med l äkemedelsbolag internationellt, däribland Boehringer Ingelheim, AstronauTx, Pfizer,
Johnson & Johnson, Proximagen, Ataxion Therapeutics (sedermera Cadent Therapeutics, förvärvat av Novartis AG),
Cephagenix, Initiator Pharma, Scandion Oncology och Medix.
===== SIDA 9 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2023
Finansiell översikt
Alternativa nyckeltal
Saniona presenterar vissa finansiella mått i delårsrapporten som inte är definierade enligt International Financial
Reporting Standards (IFRS), så kallade alternativa nyckeltal. Dessa har markerats med ”*” i nedanstående tabell.
Bolaget anser att dessa mått ger värdefull kompletterande information för investerare och bolagsledning, eftersom de
möjliggör en bedömning av relevanta trender i bolagets resultat. Dessa finansiella mått bör inte betraktas som substitut
för mått som anges i enlighet med IFRS. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella mått på samma sätt är de inte
alltid jämförbara med mått som används av andra bolag.
Definitionen av och relevansen för de nyckeltal som inte är i enlighet med IFRS listas i nedanstående tabell.
Nyckeltal Definition Relevans
Rörelseresultat Resultat före finansiella poster och
skatt.
Rörelseresultatet används för att mäta det resultat som
genereras av den löpande verksamheten.
Rörelsemarginal Rörelseresultat som en andel av
intäkterna.
Rörelsemarginalen visar hur stor del av intäkterna som
kvarstår som vinst före finansiella poster och skatter och har
inkluderats för att ge investerarna en möjlighet att få en bild av
bolagets lönsamhet.
Kassalikviditet Omsättningstillgångar dividerat
med kortfristiga skulder.
Kassalikviditeten har inkluderats för att visa bolagets
kortsiktiga betalningsförmåga.
Soliditet Eget kapital i förhållande till
balansomslutningen.
Soliditeten visar den del av balansomslutningen som omfattas
av eget kapital och ger en indikation på bolagets finansiella
stabilitet och förmåga att överleva på lång sikt.
Eget kapital per aktie Eget kapital dividerat med
utestående aktier vid periodens
utgång.
Eget kapital per aktie har inkluderats för att ge investerarna
information om eget kapital som redovisas i balansräkningen
såsom det motsvaras av en aktie.
Kassaflöde per aktie Periodens kassaflöde dividerat
med genomsnittligt antal
utestående aktier för perioden.
Kassaflöde per aktie har inkluderats för att ge investerarna
information om kassaflödet såsom det motsvaras av en aktie
under perioden.
===== SIDA 10 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2023
Nyckeltal
2023-04-01
2023-06-30
2022-04-01
2022-06-30
2023-01-01
2023-06-30
2022-01-01
2022-06-30
2022-01-01
2022-12-31
Intäkter, KSEK 3 853 2 964 6 015 9 589 15 283
Summa rörelsens kostnader, KSEK -25 672 -94 729 -48 947 -234 554 -241 002
Rörelseresultat, KSEK* -21 819 -91 765 -42 932 -224 965 -225 719
Periodens kassaflöde, KSEK -22 773 -133 503 -49 011 -233 388 -295 215
Genomsnittligt antal utestående aktier 62 385 677 62 385 677 62 385 677 62 385 677 62 385 677
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 62 385 677 62 385 677 62 385 677 62 385 677 62 385 677
Utestående aktier vid periodens utgång 62 385 677 62 385 677 62 385 677 62 385 677 62 385 677
Genomsnittligt antal anställda 23 34 23 47 34
Rörelsemarginal*
Rörelseresultat, KSEK -21 819 -91 765 -42 932 -224 965 -225 719
Intäkter, KSEK 3 853 2 964 6 015 9 589 15 283
Rörelsemarginal, % -566% -3 096% -714% -2 346% -1 477%
Kassaflöde per aktie*
Periodens kassaflöde, KSEK -22 773 -133 503 -49 011 -223 388 -295 215
Utestående aktier vid periodens utgång 62 385 677 62 385 677 62 385 677 62 385 677 62 385 677
Kassaflöde per aktie, SEK -0,37 -2,14 -0,79 -3,58 -4,73
Resultat per aktie
Periodens resultat, KSEK -21 232 -88 568 -42 977 -221 925 -245 357
Utestående aktier vid periodens utgång 62 385 677 62 385 677 62 385 677 62 385 677 62 385 677
Resultat per aktie, SEK -0,34 -1,42 -0,69 -3,56 -3,93
Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,34 -1,42 -0,69 -3,56 -3,93
2023-06-30 2022-06-30 2022-12-31
Likvida medel, KSEK 69 409 173 143 111 707
Eget kapital, KSEK 16 754 96 047 52 708
Summa eget kapital och skulder, KSEK 116 042 243 750 153 696
Eget kapital per aktie*
Eget kapital, KSEK 16 754 96 047 52 708
Utestående aktier vid periodens utgång 62 385 677 62 385 677 62 385 677
Eget kapital per aktie, SEK 0,27 1,54 0,84
Soliditet*
Eget kapital, KSEK 16 754 96 047 52 708
Totala tillgångar, KSEK 116 042 243 750 153 696
Soliditet, % 14% 39% 34%
Kassalikviditet*
Omsättningstillgångar, KSEK 85 799 194 424 127 345
Kortfristiga skulder, KSEK 94 049 137 788 22 897
Kassalikviditet, % 91% 141% 556%
* = Alternativa resultatmått
===== SIDA 11 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2023
Rörelseresultat
Intäkter
Jämförelse mellan april-juni 2022 och 2023
Intäkterna ökade med 0,9 MSEK, från 3,0 MSEK för perioden april-juni 2022 till 3,9 MSEK för perioden april–juni 2023.
Jämförelse mellan januari-juni 2022 och 2023
Intäkterna minskade med 3,6 MSEK, från 9,6 MSEK för perioden januari-juni 2022 till 6,0 MSEK för perioden januari–juni
2023.
Rörelsekostnader
Jämförelse mellan april-juni 2022 och 2023
Rörelsekostnaderna minskade med 69,0 MSEK, från 94,7 MSEK för perioden april–juni 2022 till 25,7 MSEK för perioden
april–juni 2023.
Inom rörelsekostnader minskade externa kostnader med 36,8 MSEK från 50,6 MSEK för perioden april-juni 2022 till 13,8
MSEK för perioden april-juni 2023. Den stora minskningen av externa rörelsekostnader beror på avvecklingen av de
kliniska prövningarna i Fas 2b med Tesomet inom HO och PWS i mars 2022 och slutförandet av Fas 1 med SAN711
inom neuropatiska smärttillstånd i juni 2022.
Huvudposterna i våra externa kostnader utgörs av externa forsknings- och utvecklingskostnader, som främst är
hänförliga till kontrakterade forskningsorganisationer (CRO) och tillverkningsorganisationer för våra kliniska studier.
Externa forsknings- och utvecklingskostnader för perioden april-juni 2023 utgjordes främst av utvecklingskostnader
hänförliga till Tesomet (1,4 MSEK), utvecklingskostnader hänförliga till SAN711 (2,5 MSEK), prekliniska
utvecklingskostnader för SAN903-programmet (0,4 MSEK) och andra forskningskostnader. För perioden april-juni 2022
utgjordes externa kostnader främst av utvecklingskostnader hänförliga till Tesomet (9,8 MSEK) följt av prekliniska
utvecklingskostnader för SAN711 (17,1 MSEK), prekliniska utvecklingskostnader för SAN903-programmet (5,1 MSEK)
och andra forskningskostnader.
Personalkostnader består av löner, rörliga ersättningar, sociala avgifter och andra förmåner till anställda.
Personalkostnaderna minskade med 32,2 MSEK, från 41,0 MSEK för perioden april-juni 2022 till 8,8 MSEK för perioden
april-juni 2023. I personalkostnaderna ingår kostnader för aktierelaterade ersättningar som inte påverkar kassaflödet,
vilka minskade med 0,1 MSEK, från 1,0 MSEK för perioden april-juni 2022 till 0,9 MSEK för perioden april- juni 2023.
Den stora minskningen av personalkostnader beror på avvecklingen av verksamheten i USA i andra kvartalet 2022 och
uppsägningen av alla anställda där, inklusive ledningsgruppen i USA.
Jämförelse mellan januari-juni 2022 och 2023
Rörelsekostnaderna minskade med 185,7 MSEK, från 234,60 MSEK för perioden januari–juni 2022 till 48,9 MSEK för
perioden januari–juni 2023.
Inom rörelsekostnader minskade externa kostnader med 109,5 MSEK från 135,20 MSEK för perioden januari-juni 2022
till 25,7 MSEK för perioden januari–juni 2023. Den stora minskningen av externa rörelsekostnader beror på avvecklingen
av de kliniska prövningarna i Fas 2b med Tesomet inom HO och PWS i mars 2022 och slutförandet av Fas 1 med
SAN711 inom neuropatiska smärttillstånd i juni.
Huvudposterna i våra externa kostnader utgörs av externa forsknings- och utvecklingskostnader, som främst är
hänförliga till kontrakterade forskningsorganisationer (CRO) och tillverkningsorganisationer för våra kliniska studier.
Externa forsknings- och utvecklingskostnader för perioden januari–juni 2023 utgjordes främst av utvecklingskostnader
hänförliga till Tesomet (2,8 MSEK), utvecklingskostnader hänförliga till SAN711 (4,6 MSEK), prekliniska
utvecklingskostnader för SAN903-programmet (1,1 MSEK) och andra forskningskostnader. För perioden januari–juni
2022 utgjordes externa kostnader främst av utvecklingskostnader hänförliga till Tesomet (56,3 MSEK) följt av prekliniska
utvecklingskostnader för SAN711 (35,2 MSEK), prekliniska utvecklingskostnader för SAN903-programmet (10,1 MSEK)
och andra forskningskostnader.
===== SIDA 12 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2023
Personalkostnader består av löner, rörliga ersättningar, sociala avgifter och andra förmåner till anställda.
Personalkostnaderna minskade med 75,0 MSEK, från 92,4 MSEK för perioden januari-juni 2022 till 17,4 MSEK för
perioden januari-juni 2023. Kostnader för aktierelaterade ersättningar som inte påverkar kassaflödet minskade med 5,4
MSEK från 7,3 MSEK för perioden januari-juni 2022 till 1,9 MSEK för perioden januari-juni 2023. Den stora minskningen
av personalkostnader beror på avvecklingen av verksamheten i USA i Q2-2022 och uppsägningen av alla anställda där,
inklusive ledningsgruppen i USA.
Finansiella poster
Jämförelse mellan april-juni 2022 och 2023
Nettoförlusten från totala finansiella poster ökade från 1,4 MSEK för perioden april-juni 2022 till 2,7 MSEK för perioden
april-juni 2023. I de finansiella kostnaderna ingår räntor och åtagandeavgift till Formue Nord om 3,0 MSEK (3,3 MSEK).
Jämförelse mellan januari-juni 2022 och 2023
Nettoförlusten från totala finansiella poster ökade från 4,7 MSEK för perioden januari-juni 2022 till 6,2 MSEK för perioden
januari-juni 2023. I de finansiella kostnaderna ingår räntor och åtagandeavgift till Formue Nord om 6,0 MSEK (6,5
MSEK).
Skatteförmån
Jämförelse mellan april-juni 2022 och 2023
Koncernen redovisade en skatteintäkt om 3,3 MSEK för perioden april–juni 2023, att jämföra med 4,6 MSEK för perioden
april-juni 2022.
Jämförelse mellan januari-juni 2022 och 2023
Koncernen redovisade en skatteintäkt om 6,1 MSEK för perioden januari–juni 2023, att jämföra med 7,5 MSEK för
perioden januari-juni 2022.
Kassaflöde
Jämförelse mellan april-juni 2022 och 2023
Nettokassaflödet för den löpande verksamheten minskade med 109,6 MSEK från -131,5 MSEK för perioden april–juni
2022 till -21,9 MSEK för perioden april–juni 2023.
Kassaflödet för den löpande verksamheten för perioden april–juni 2023 är främst hänförligt till rörelseförlusten om 19,1
MSEK (netto efter ej kassaflödespåverkande rörelsekostnader för aktierelaterade ersättningar om 0,9 MSEK och
avskrivningar om 1,8 MSEK). Kassaflödet från den löpande verksamheten för perioden januari-juni 2022 är främst
hänförligt till rörelseförlusten om 128,3 MSEK (netto efter ej kassaflödespåverkande rörelsekostnader för aktierelaterade
ersättningar om 1,0 MSEK och avskrivningar om 2,2 MSEK).
För perioden april–juni 2023 uppgick kassaflödet som användes i investeringsverksamheten till 0 MSEK. Under perioden
april–juni 2022 uppgick nettokassaflödet till investeringsverksamheten till 0,2 MSEK.
För perioderna april–juni 2023 och 2022 uppgick nettokassaflödet som användes i finansieringsverksamheten till 1,2
MSEK respektive 1,7 MSEK, hänförligt till amorteringar av leasingskulder.
För perioderna april–juni 2023 och 2022 uppgick likvida medel till 69,4 MSEK respektive 173,1 MSEK.
Jämförelse mellan januari-juni 2022 och 2023
Nettokassaflödet för den löpande verksamheten minskade med 179,1 MSEK från -224,5 MSEK för perioden januari–juni
2022 till -45,4 MSEK för perioden januari–juni 2023.
Kassaflödet för den löpande verksamheten för perioden januari–juni 2023 är främst hänförligt till rörelseförlusten om 37,5
MSEK (netto efter ej kassaflödespåverkande rörelsekostnader för aktierelaterade ersättningar om 1,9 MSEK och
avskrivningar om 3,5 MSEK). Kassaflödet från den löpande verksamheten för perioden januari–juni 2022 är främst
hänförligt till rörelseförlusten om 217,9 MSEK (netto efter ej kassaflödespåverkande rörelsekostnader för aktierelaterade
ersättningar om 7,3 MSEK och avskrivningar om 4,5 MSEK).
===== SIDA 13 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2023
För perioden januari–juni 2023 uppgick kassaflödet som användes i investeringsverksamheten till 0 MSEK. Under
perioden januari–juni 2022 uppgick nettokassaflödet till investeringsverksamheten till 7,7 MSEK. I nettokassaflödet ingår
Sanionas andel av förskottsbetalningen kopplad till Novartis förvärv av Cadent Therapeutics i januari 2021, där Saniona
innehade en ägarandel om 3 procent.
För perioderna januari–juni 2023 och 2022 uppgick nettokassaflödet som användes i finansieringsverksamheten till 2,3
MSEK respektive 3,3 MSEK, hänförligt till amorteringar av leasingskulder.
För perioderna januari–juni 2023 och 2022 uppgick likvida medel till 69,4 MSEK respektive 173,1 MSEK.
Moderbolaget
Jämförelse mellan januari-juni 2022 och 2023
Rörelsekostnaderna minskade med 21,4 MSEK från 25,1 MSEK för perioden januari-juni 2022 till 3,7 MSEK för perioden
januari-juni 2023.
Förlusten minskade med 16,4 MSEK från en förlust om 30,2 MSEK för perioden januari-juni 2022 till en förlust om 13,8
MSEK för perioden januari-juni 2023.
Aktien, aktiekapital och ägarstruktur
Per 30 juni 2023 och 2022 hade bolaget 11 990 aktieägare (10 160), exklusive innehav i livförsäkringar och utländska
depåkontoinnehavare. Eget kapital uppgick till 16,9 MSEK (96,1).
Personal
Per den 30 juni 2023 hade Saniona 23 (24) anställda varav 10 (11) anställda med doktorsexamen. Av dessa anställda
arbetade 17 (18) i forsknings- och utvecklingsverksamheten och 6 (6) med allmänna och administrativa uppgifter. Av de
23 (24) anställda var 12 (14) kvinnor.
Riskfaktorer och riskhantering
All affärsverksamhet är förknippad med risk. För att upprätthålla verksamheten är det nödvändigt att hantera risker.
Risker kan vara hänförliga till händelser i omvärlden och kan påverka en viss industri eller marknad. Risker kan också
vara företagsspecifika.
Saniona exponeras för olika typer av risker som kan påverka koncernens resultat och finansiella ställning. Riskerna kan
delas in i operativa risker och finansiella risker. De huvudsakliga risker och osäkerhetsfaktorer som Saniona exponeras
för rör främst läkemedelsutveckling, bolagets samarbetsavtal, konkurrens, teknikutveckling, patent, regulatoriska krav,
kapitalbehov och valutarörelser.
En detaljerad beskrivning av koncernens riskfaktorer och riskhantering återfinns i Sanionas årsredovisning för 2022. Det
förekommer inga väsentliga förändringar i koncernens riskfaktorer och riskhantering under 2023.
===== SIDA 14 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2023
Revisors granskning
Denna delårsrapport har inte reviderats eller varit föremål för översiktlig granskning av bolagets oberoende revisorer.
Finansiell kalender
Delårsrapport Q3 2023-11-30, kl. 08.00 CET
Bokslutskommuniké 2023 2024-02-22, kl. 08.00 CET
===== SIDA 15 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2023
Styrelsen och verkställande direktören för Saniona AB (publ) försäkrar delårsrapporten ger en rättvisande översikt av
moderbolagets och koncernens verksamhet, finansiella ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och
osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Glostrup, 31 augusti 2023
Saniona AB
Jørgen Drejer, ordförande Thomas Feldthus, VD
Anna Ljung, styrelseledamot Carl Johan Sundberg, styrelseledamot
Pierandrea Muglia, styrelseledamot
===== SIDA 16 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2023
KONCERNENS RAPPORT ÖVER RESULTAT OCH ÖVRIGT TOTALRESULTAT I
SAMMANDRAG
Koncernens rapport över totalresultat och övrigt totalresultat i sammandrag
KSEK Not 2023-04-01
2023-06-30
2022-04-01
2022-06-30
2023-01-01
2023-06-30
2022-01-01
2022-06-30
2022-01-01
2022-12-31
1,2,3
Intäkter 4 3 853 2 964 6 015 9 589 15 283
Summa rörelsens intäkter 3 853 2 964 6 015 9 589 15 283
Råvaror och förnödenheter -1 134 -941 -2 167 -2 466 -4 475
Övriga externa kostnader -13 820 -50 618 -25 658 -135 199 -146 486
Andel av resultat från
intresseföretag
9 -119 — -204 — —
Personalkostnader 5 -8 818 -40 969 -17 408 -92 399 -82 223
Avskrivningar och nedskrivningar -1 781 -2 201 -3 510 -4 490 -7 818
Summa rörelsens kostnader -25 672 -94 729 -48 947 -234 554 -241 002
Rörelseresultat -21 819 -91 765 -42 932 -224 965 -225 719
Andel av resultat från
intresseföretag
9 — 16 — 209 346
Finansiella intäkter 698 4 371 1 297 4 990 9 726
Finansiella kostnader -3 367 -5 807 -7 467 -9 933 -24 659
Nettoresultat från finansiella poster — — — — -11 661
Summa resultat från finansiella poster -2 669 -1 420 -6 170 -4 734 -26 248
Resultat före skatt -24 488 -93 185 -49 102 -229,699 -251 967
Inkomstskatt 6 3 256 4 617 6 125 7 774 6 610
Periodens resultat* -21 232 -88 568 -42 977 -221 925 -245 357
Övrigt totalresultat för perioden
Poster som senare kan omföras till
årets resultat
Omräkningsdifferenser 3 892 17 664 5 140 28 651 34 047
Poster som inte kommer att
omföras till årets resultat
Eget kapitalinstrument till verkligt
värde via övrigt totalresultat –
nettoförändring av verkligt värde
—
—
—
—
—
Summa övrigt totalresultat för perioden
netto efter skatt 3 892 17 664 5 140 28 651 34 047
Summa totalresultat för perioden** -17 340 -70 904 -37 837 -193 274 -211 310
Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,34 -1,42 -0,69 -3,56 -3,93
Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,34 -1,42 -0,69 -3,56 -3,93
* Periodens resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
** Summa totalresultat för perioden är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
===== SIDA 17 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2023
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag
KSEK Not 2023-06-30 2022-06-30 2022-12-31
TILLGÅNGAR
Immateriella tillgångar 7 122 6 475 6 737
Materiella anläggningstillgångar 5 094 3 732 5 703
Nyttjanderättstillgångar 7 873 13 724 9 998
Investeringar i intresseföretag 9 768 2 360 799
Övriga finansiella tillgångar 8 3 055 14 121 3 114
Skattefordringar 6 331 7 914 —
Anläggningstillgångar 30 243 48 326 26 351
Kundfordringar 3 831 3 415 4 628
Aktuell skattefordran 6 8 704 7 914 8 234
Övriga finansiella tillgångar — 469 —
Övriga tillgångar 3 855 10 483 2 776
Likvida medel 69 409 173 143 111 707
Omsättningstillgångar 85 799 194 424 127 345
Summa tillgångar 116 042 243 750 153 696
===== SIDA 18 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2023
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag (fortsättning)
KSEK Not 2023-06-30 2022-06-30 2022-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Aktiekapital 3 119 3 119 3 119
Övrigt tillskjutet kapital 813 261 813 261 813 261
Reserver 113 732 103 196 108 592
Ansamlad förlust -913 358 -823 529 -872 264
Eget kapital 16 754 96 047 52 708
Övriga finansiella skulder 7,8 2 648 7 738 75 699
Övriga skulder 2 591 2 177 2 392
Långfristiga skulder 5 239 9 915 78 091
Leverantörsskulder 13 638 44 047 14 073
Övriga finansiella skulder 7,8 72 293 90 027 5 822
Övriga skulder 8 118 3 714 3 002
Kortfristiga skulder 94 049 137 788 22 897
Summa skulder 99 288 147 703 100 988
Summa eget kapital och skulder 116 042 243 750 153 696
===== SIDA 19 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2023
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital i sammandrag
Aktiekapital Övrigt
tillskjutet
kapital
Omräkningsreserv Reserv till
verkligt
värde
Balanserad
vinst eller
förlust
Eget kapital
2022-01-01 3 119 813 261 1 016 73 529 -608 926 281 999
Totalresultat
Periodens resultat — — — — -221 925 -221 925
Omräkningsdifferenser — — 28 651 — — 28 651
Summa totalresultat — — 28 651 — -221 925 -193 274
Transaktioner med ägare
Aktier som emitterats för
kontanter — — — — — —
Transaktionskostnader
nyemissioner — — — — — —
Aktierelaterade ersättningar — — — — 7 322 7 322
Summa transaktioner med
ägare — — — — 7 322 7 322
2022-06-30 3 119 813 261 29 667 73 529 -823 529 96 047
2023-01-01 3 119 813 261 35 063 73 529 -872 264 52 708
Totalresultat
Periodens resultat — — — — -42 977 -42 977
Omräkningsdifferenser — — 5 140 — — 5 140
Summa totalresultat — — 5 140 — -42 977 -37 837
Transaktioner med ägare
Aktier som emitterats för
kontanter
—
—
—
—
—
—
Transaktionskostnader
nyemissioner — — — — — —
Aktierelaterade ersättningar — — — — 1 883 1 883
Summa transaktioner med
ägare — — — — 1 883 1 883
2023-06-30 3 119 813 261 40 203 73 529 -913 358 16 754
===== SIDA 20 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2023
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag
KSEK Not 2023-04-01 2022-04-01 2023-01-01 2022-01-01 2022-01-01
2023-06-30 2022-06-30 2023-06-30 2022-06-30 2022-12-31
Resultat före skatt -24 488 -93 185 -49 102 -229 699 -251 967
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet -1 258 3 883 2 926 13 176 -8 799
Förändring av rörelsekapital 3 805 -42 224 738 -7 746 -17 554
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före finansiella poster och skatt -21 941 -131 526 -45 438 -224 469 -278 320
Erhållna ränteintäkter 657 31 1 552 41 593
Betalda räntekostnader -307 -518 -2 867 -3 592 -11 937
Erhållen skattekredit — — — — 8 126
Kassaflöde från den löpande verksamheten -21 591 -132 013 -46 753 -227 821 -281 537
Investeringsverksamheten
Investeringar i materiella anläggningstillgångar — -8 — -41 -985
Likvid från försäljning av finansiella tillgångar — — — 7 522 7 522
Likvid från försäljning av materiella
anläggningstillgångar
— 189 — 198 306
Kassaflöde från investeringsverksamheten — 180 — 7 679 6 843
Finansieringsverksamheten
Amortering av lån — — — — -15 000
Amortering av leasingskulder -1 182 -1 671 -2 258 -3 247 -5 521
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -1 182 -1 671 -2 258 -3 247 -20 521
Nettoökning (-minskning) av likvida medel -22 773 -133 503 -49 011 -223 388 -295 215
Likvida medel vid årets början 87 768 279 335 111 707 356 855 356 855
Omräkningsdifferenser 4 414 27 311 6 713 39 676 50 067
Likvida medel vid periodens slut 69 409 173 143 69 409 173 143 111 707
===== SIDA 21 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2023
MODERBOLAGETS RÄKENSKAPER
Moderbolagets resultaträkning
KSEK Not 2023-01-01 2022-01-01 2022-01-01
2023-06-30 2022-06-30 2022-12-31
1,2,3
Övriga rörelseintäkter 796 2 606 3 418
Summa rörelseintäkter 796 2 606 3 418
Råvaror och förnödenheter -19 -8 -30
Övriga externa kostnader -2 052 -8 565 -10 602
Personalkostnader 5 -1 658 -16 528 -17 728
Summa rörelsekostnader -3 729 -25 101 -28 360
Rörelseresultat -2 933 -22 495 -24 942
Finansiella intäkter 53 248 391
Finansiella kostnader -10 957 -7 943 -17 785
Summa resultat från finansiella poster -10 904 -7 695 -17 394
Resultat före skatt -13 837 -30 190 -42 336
Skatt på periodens resultat — — —
Periodens resultat -13 837 -30 190 -42 336
Periodens resultat överensstämmer med totalresultat för perioden eftersom inga poster finns under övrigt totalresultat för perioden.
===== SIDA 22 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2023
Moderbolagets balansräkning
KSEK Not 2023-06-30 2022-06-30 2022-12-31
TILLGÅNGAR
Andelar i dotterföretag 343 473 366 892 341 703
Finansiella anläggningstillgångar 343 473 366 892 341 703
Anläggningstillgångar 343 473 366 892 341 703
Övriga tillgångar 779 1 181 222
Kortfristiga fordringar 779 1 181 222
Likvida medel 2 686 5 901 2 228
Omsättningstillgångar 2 686 7 082 2 450
Summa tillgångar 346 938 373 974 344 153
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Bundet eget kapital
Aktiekapital 3 119 3 119 3 119
Fritt eget kapital
Överkursfond 813 261 813 261 813 261
Balanserat resultat (ackumulerat underskott) -592 810 -527 055 -552 357
Periodens resultat -13 837 -30 189 -42 336
Eget kapital 209 733 259 136 221 687
Övriga finansiella skulder 7 — — 70 636
Långfristiga skulder — — 70 636
Leverantörsskulder 401 1 931 806
Skulder till koncernbolag 64 352 28 424 50 790
Övriga finansiella skulder 7 72 293 84 294 —
Övriga skulder 159 189 234
Kortfristiga skulder 137 205 114 838 51 830
Summa skulder 137 205 114 838 122 466
Summa eget kapital och skulder 346 938 373 974 344 153
===== SIDA 23 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2023
Noter till koncernens delårsrapport i sammandrag
Not 1 Allmän information
Moderbolaget Saniona AB (publ), organisationsnummer 556962-5345, är ett aktiebolag med säte i Malmö kommun i
Skåne län. Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen omfattar moderbolaget och dess dotterföretag,
sammantaget koncernen eller Saniona. Koncernen är ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas med fokus på upptäckt och
utveckling av läkemedel som modulerar jonkanaler. Adressen till huvudkontoret är Smedeland 26B, DK-2600 Glostrup,
Danmark. Moderbolagets aktie är noterad på Nasdaq Stockholm Small Cap och aktierna handlas under kortnamnet
SANION och har ISIN-koden SE0005794617.
Not 2 Grund för upprättande och väsentliga redovisningsprinciper
A. Grund för upprättande
Denna delårsrapport i sammandrag för perioden januari–juni 2023 har upprättats i enlighet med IAS 34
Delårsrapportering, årsredovisningslagen samt Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 1
Kompletterande redovisningsregler för koncerner. Moderbolagets delårsrapport upprättas enligt reglerna i kapitel 9 i
årsredovisningslagen (1995:1554). Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen bör läsas tillsammans med
koncernens senaste årsredovisning för räkenskapsåret 2022 (”den senaste årsredovisningen”). Delårsrapporten
innehåller inte all den information som krävs för kompletta finansiella rapporter i enlighet med IFRS-standarderna.
Däremot har vissa förklarande noter inkluderats för att förklara händelser och transaktioner som är väsentliga för en
förståelse av förändringarna i bolagets finansiella ställning och resultat sedan den senaste årsredovisningen.
Koncernens delårsrapport i sammandrag har upprättats i enlighet med fortlevnadsprincipen. Per den 30 juni 2023
översteg koncernens kortfristiga skulder omsättningstillgångarna med 8,3 MSEK. Omsättningstillgångarna inkluderade
likvida medel om 69,4 MSEK.
I augusti 2023 meddelade Saniona att villkoren för låneavtalet med Formue Nord ändrats. Efter omförhandling
justerades villkoren med en amortering om 13 MSEK av lånebeloppet, varav 3 MSEK återbetalades kontant och 10
MSEK konverterades till aktier. Parterna har vidare kommit överens om att förlänga löptiden för lånet till 31 januari 2025
och att återstoden av lånet, 61 MSEK, kommer att löpa med ränta om 1,5 procent månadsvis fram till 31 januari 2025.
En åtagandeavgift om 4,8 MSEK utgår till Formue Nord avseende förlängningen av lånet. Konverteringen av 10 MSEK
av lånebeloppet samt åtagandeavgiften om 4,8 MSEK har konverterats till 1 741 301 aktier till kursen 8,50 SEK.
Efter villkorsändringen för låneavtalet med Formue Nord i augusti 2023 överstiger koncernens omsättningstillgångar de
kortfristiga skulderna med 62,4 MSEK.
I juli 2023 ingick Saniona ett nytt samarbetsavtal med AstronauTx. Saniona förväntar sig att erhålla
forskningsfinansiering om cirka 15 MSEK under samarbetets första år.
Under det första halvåret gjorde vi även viktiga framsteg inom vårt pågående forskningsprojekt i samarbete med
Boehringer Ingelheim, där vi identifierar nya jonkanalsmodulatorer för behandling av kognitionsnedsättningar i samband
med schizofreni. Detta innovativa program passerade en viktig milstolpe i upptäcktsfasen under 2022, och vi har nu gjort
betydande framsteg i riktning mot en leadoptimering, vilket skulle utlösa en första milstolpsbetalning till Saniona.
Styrelsen har rimliga skäl att anta att koncernen har och kommer att ha tillräckliga medel för att fortsätta verksamheten
åtminstone in i det andra kvartalet 2024. Bolaget planerar att ingå partnersamarbeten kring flera av sina tillgångar i syfte
att finansiera den fortsatta utvecklingen av dem och anskaffa icke-utspädande finansiering för att avancera sina internt
utvecklade tillgångar. Vid behov kan bolaget även anskaffa ytterligare kapital för att finansiera driften av bolaget och den
fortsatta utvecklingen av programmen i pipeline.
Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen godkändes för publicering av moderbolagets styrelse den 31 augusti
2023.
===== SIDA 24 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2023
B. Väsentliga redovisningsprinciper
Koncernen har konsekvent tillämpat de redovisningsprinciper som beskrivs i den senaste årsredovisningen på samtliga
perioder som redovisas i denna delårsrapport i sammandrag för koncernen.
i. Antagande av nya eller ändrade standarder
Inga nya eller ändrade standarder som har trätt i kraft per den 1 januari 2023 har någon väsentlig inverkan på Saniona.
De principer som tillämpats under upprättandet av denna delårsrapport gäller för alla perioder och överensstämmer med
de redovisningsprinciper som presenteras i årsredovisningen för 2022.
Not 3 Kritiska bedömningar och viktiga källor till osäkerhet i uppskattningar
Inga väsentliga förändringar har ägt rum. För bedömningar och uppskattningar gjorda i samband med redovisningen
hänvisas till årsredovisningen för 2022.
Not 4 Intäkter
Koncernens intäktsgenererande aktiviteter är de som beskrivs i den senaste årsredovisningen.
Under perioderna januari–mars och januari-juni 2023 och 2022 var koncernens intäkter per kategori enligt följande:
KSEK 2023-04-01 2022-04-01 2023-01-01 2022-01-01
2023-06-30 2022-06-30 2023-06-30 2022-06-30
Forsknings- och samarbetsavtal (sammanslaget
över tid)
3 365 2 061 5 095 3 987
Forsknings- och utvecklingstjänster (fristående) 488 903 920 1 842
Utlicensiering (andra händelsebaserade
betalningar) — — — 3 760
Summa 3 853 2 964 6 015 9 589
Under perioderna januari-mars och januari-juni 2023 och 2022 var koncernens intäkter per större kunder enligt följande:
KSEK 2023-04-01 2022-04-01 2023-01-01 2022-01-01
2023-06-30 2022-06-30 2023-06-30 2022-06-30
Kund #1 2 545 2 061 4 275 3 987
Kund #2 489 903 921 1 842
Kund #3 819 — 819 —
Kund #4 — — — 3 760
Summa 3 853 2 964 6 015 9 589
Under perioderna januari-mars och januari-juni 2023 och 2022 var koncernens intäkter per främsta geografiska marknad
enligt följande:
KSEK 2023-04-01 2022-04-01 2023-01-01 2022-01-01
2023-06-30 2022-06-30 2023-06-30 2022-06-30
Sverige — — — —
Tyskland 2 545 2 061 4 275 3 987
Danmark 489 903
921 1,842
Storbritannien 819 — 819 —
Mexiko — — — 3 760
Summa 3 853 2 964 6 015 9 589
===== SIDA 25 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2023
Not 5 Aktierelaterade ersättningar
A. Beskrivning av aktierelaterade ersättningsarrangemang
En detaljerad beskrivning av koncernens aktierelaterade ersättningsarrangemang per den 30 juni 2023 återfinns i den
senaste årsredovisningen.
Den 25 maj 2023 beslutade årsstämman att inrätta ett personaloptionsprogram som omfattar tilldelning av högst 750,000
optioner. Under programmet ska högst 750 000 personaloptioner erbjudas till ledande befattningshavare (exklusive VD
och CFO) och andra anställda. De tilldelade personaloptionerna tjänas in till en tredjedel vid vart och ett av de datum
som infaller 12, 24 respektive 36 månader efter tilldelningsdatumet. Innehavare äger rätt att utnyttja tilldelade och
intjänade personaloptioner under den period som inleds 3 år efter tilldelningsdatumet och upphör den 31 december
2028. Varje option ger innehavaren rätt att mot kontant ersättning förvärva en ny aktie i bolaget till en teckningskurs som
motsvarar 130 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under den period
om tio handelsdagar som följer omedelbart efter årsstämman den 25 maj 2023. Personaloptionerna ska tilldelas
vederlagsfritt. Personaloptionerna ska inte utgöra värdepapper och ska inte kunna överlåtas eller pantsättas.
Sammanlagt 700 000 teckningsoptioner tilldelades till anställda under juni 2023.
B. Värdering av verkligt värde och ersättningar
Kostnaden för aktierelaterade ersättningar uppgick till 0,9 MSEK för perioden april-juni 2023 och 0,9 MSEK för perioden
april-juni 2022. Kostnaden för aktierelaterade ersättningar uppgick till 1,9 MSEK för perioden januari-juni 2023 och 7,3
MSEK för perioden januari-juni 2022.
Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar en anställd och styrelseledamot till tilldelning av optioner genom
Sanionas optionsprogram redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning av eget kapital. Sådana
ersättningskostnader står för det verkliga marknadsvärdet av teckningsoptioner som beviljats och inte faktiska kontanta
utgifter.
De data som användes i värderingen till verkligt värde per tilldelningstidpunkten baserade på Black-Scholes-modellen
och avstämningen av utestående optioner är följande:
Incitamentsprogram 2018:1 2018:2 2019:1 2019:2 2020:1
Utestående optioner 1 januari 286 003 32 792 34 500 15 770 355 156
Tilldelade under året — — — — —
Förverkade under året — — — — —
Utestående optioner 30 juni 286 003 32 792 34 500 15 770 355 156
Högsta antal aktier att emittera 294 583 33 775 34 845 15 927 358 707
Verkligt värde per tilldelningsdatum*
(SEK)
12,06 17,38 7,23 6,00 12,26
Aktiekurs vid tilldelningsdatum*
(SEK)
26,95 33,85 17,76 17,76 28,10
Lösenpris* (SEK) 33,20 29,71 17,83 17,83 29,36
Beräknad volatilitet* 69,24 % 67,77 % 57,29 % 53,67 % 58,66 %
Förväntad löptid (år)* 3,88 3,73 3,67 2,80 4,20
Förväntad utdelning* 0 0 0 0 0
Riskfri ränta* -0,1092 % -0,2773 % -0,6903 % -0,6709 % -0,2280 %
Återstående avtalad löptid (år)* 1,00 0,46 1,51 0,25 2,51
===== SIDA 26 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2023
Incitamentsprogram 2020:2 2020:3 2021:1 2022:1 2023:1 Summa
Utestående optioner 1 januari 884 700 282 333 700 2 129 821 — 4 021 775
Tilldelade under året — — — — 700 000 700 000
Förverkade under året — — -— — — —
Utestående optioner 30 juni 884 700 282 333 700 2 129 821 700 000 4 721 775
Högsta antal aktier att emittera 884 700 282 333 700 2 129 821 700 000 4 735 391
Verkligt värde per
tilldelningsdatum* (SEK)
13,13 7,98 10,75 1,59 5,83
Aktiekurs vid tilldelningsdatum*
(SEK)
23,50 23,55 19,31 4,24 7,8
Lösenpris* (SEK) 24,12 25,40 19,38 5,89 8,84
Beräknad volatilitet* 63,64 % 57,00 % 62,56 % 57,65 % 64,39 %
Förväntad löptid (år)* 6,10 2,80 6,11 4,17 3,17
Förväntad utdelning* 0 0 0 0 0
Riskfri ränta* -0,2772 % -0,3602 % -0,2046 % 2,0670 % 1,6813 %
Återstående avtalad löptid (år)* 7,34 1,42 7,76 5,51 5,51
* Viktat genomsnitt
Per den 30 juni 2023 hade bolaget 4 721 775 optioner utestående, berättigande till teckning av upp till 4 735 391 nya
aktier och motsvarande en utspädning om 7,1 procent.
Not 6 Inkomstskatt
Under perioderna april till juni 2023 och 2022 redovisade koncernen en långfristig skattefordran om 3,3 MSEK respektive
4,6 MSEK hänförlig till den danska Skattekreditordningen.
Under perioderna januari till juni 2023 och 2022 redovisade koncernen en långfristig skattefordran om 6,1 MSEK
respektive 7,8 MSEK hänförlig till den danska Skattekreditordningen.
Enligt den danska Skattekreditordningen kan förlustbringande företag begära en skattelättnad som är lika med
skatteunderlaget på den del av deras förlust som är hänförlig till vissa forsknings- och utvecklingsaktiviteter (FoU).
Företag kan få skattelättnad för ett skatteunderlag för förluster från FoU-kostnader om högst 25,0 MDKK (cirka 39,6
MSEK).
===== SIDA 27 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2023
Not 7 Övriga finansiella skulder
A. Lån från Formue Nord
I juli 2021 tecknade koncernen ett avtal om ett icke-utspädande tidsbestämt lån till fast ränta denominerat i SEK om 87,0
MSEK med Formue Nord Focus A/S. Efter avdrag för en provision om 6 procent erhöll koncernen en nettosumma om
81,8 MSEK från detta avtal.
I september 2022 har villkoren omförhandlats och justerats med en amortering om 15 MSEK av det icke-utspädande
lånet. Lånets löptid har också förlängts med sju månader, vilket innebär att lånets förfallodatum ändrats från 30 juni 2023
till 31 januari 2024. En åtagandeavgift om 3 procent utgår till Formue Nord, vilket innebär att ett nominellt belopp om 2,2
MSEK betalas då lånet, som totalt uppgår 74,2 MSEK, förfaller. Lånet löper med ränta om 1 procent månadsvis fram till
1 juli 2023, varefter månadsräntan räknas upp till 1,5 procent.
I augusti 2023 meddelade Saniona att villkoren för låneavtalet med Formue Nord ändrats. Efter omförhandling
justerades villkoren med en amortering om 13 MSEK av lånebeloppet, varav 3 MSEK återbetalades kontant och 10
MSEK konverterades till aktier. Parterna har vidare kommit överens om att förlänga löptiden för lånet till 31 januari 2025
och att återstoden av lånet, 61 MSEK, kommer att löpa med ränta om 1,5 procent månadsvis fram till 31 januari 2025.
En åtagandeavgift om 4,8 MSEK utgår till Formue Nord avseende förlängningen av lånet. Konverteringen av 10 MSEK
av lånebeloppet samt åtagandeavgiften om 4,8 MSEK har konverterats till 1 741 301 aktier till kursen 8,50 SEK.
===== SIDA 28 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2023
Not 8 Finansiella instrument – verkligt värde
A. Klassificeringar i redovisningen och verkligt värde
I tabellerna nedan visas redovisat värde och verkligt värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder inklusive deras nivå i hierarkin för verkligt
värde. Här ingår inte information om verkligt värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder som inte är värderade till verkligt värde såvida
redovisat värde är en rimlig uppskattning av verkligt värde.
2023-06-30
Redovisat värde Verkligt värde
KSEK Not
Finansiella
anläggningstillgångar till
upplupet
anskaffningsvärde
Obligatoriskt
värderade till
verkligt värde
via resultatet –
övriga
Finansiella
skulder till
upplupet
anskaffnings-
värde
Summa Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa
Finansiella tillgångar värderade till verkligt
värde
Villkorad köpeskilling att erhålla — 255 — 255 — — 255 255
— 255 — 255 — — 255 255
Finansiella tillgångar ej värderade till
verkligt värde
Kundfordringar 3 831 — — 3 831 — — — —
Övriga finansiella anläggningstillgångar 2 800 — 2 800 — — — —
Övriga kortfristiga tillgångar 741 — — 741 — — — —
Likvida medel 69 409 — — 69 409 — — — —
80 922 — — 80 922 — — — —
Finansiella skulder ej värderade till verkligt
värde
Leverantörsskulder — — 13 638 13 638 — — — —
Lån från Formue Nord 7 — — 72 293 72 293 — — — —
Leasingskulder — — 8 507 8 507 — — — —
— — 94 438 94 438 — — — —
===== SIDA 29 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2023
2022-12-31 Redovisat värde Verkligt värde
KSEK Not
Finansiella
anläggningstillgångar till
upplupet
anskaffningsvärde
Obligatoriskt
värderade till
verkligt värde
via resultatet –
övriga
Finansiella
skulder till
upplupet
anskaffnings-
värde
Summa Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa
Finansiella tillgångar värderade till verkligt
värde
Villkorad köpeskilling att erhålla — 241 — 241 — — 241 241
— 241 — 241 — — 241 241
Finansiella tillgångar ej värderade till
verkligt värde
Kundfordringar 4 628 — — 4 628 — — — —
Övriga finansiella anläggningstillgångar 2 246 — — 2 246 — — — —
Övriga kortfristiga tillgångar 1 221 — — 1 221 — — — —
Likvida medel 111 707 — — 111 707 — — — —
119 802 — — 119 802 — — — —
Finansiella skulder ej värderade till verkligt
värde
Leverantörsskulder — — 14 073 14 073 — — — —
Lån från Formue Nord 7 — — 70 636 70 636 — — — —
Leasingskulder — — 10 885 10 885 — — — —
— — 95 594 95 594 — — — —
B. Värdering av verkligt värde
i. Värderingstekniker och betydande icke observerbara indata
Den villkorade köpeskillingen från Novartis per 31 december 2021 har värderats med hjälp av en sannolikhetsviktad värderingsteknik med diskonterade kassaflöden
som beaktar nuvärdet av förväntade betalningar diskonterade med tillämpning av en riskjusterad diskonteringsränta. Per den 30 juni 2023 värderas den villkorade
tilläggsköpeskillingen till 0,3 MSEK.
ii. Överföringar
Under perioden april-mars och januari-juni 2023 och 2022 gjordes inga överföringar av finansiella instrument mellan de olika kategorierna i värderingshierarkin.
===== SIDA 30 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2023
iii. Avstämning av verkliga värden på nivå 3
Av tabellen nedan framgår avstämningar mellan de ingående balanserna och de utgående balanserna för värden på Nivå 3.
KSEK Villkorad
köpeskilling
Balans 2023-01-01 241
Erhållna likvida medel —
Förändringar av verkligt värde —
Utländsk valuta (inkluderas i ”nettoresultat på finansiella poster”) 14
Balans 2023-06-30 255
===== SIDA 31 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2023
Not 9 Närstående
Pierandrea Muglia invaldes som ny ordinarie ledamot i styrelsen vid årsstämman den 25 maj 2023. Koncernen har ett
konsultavtal med Pierandrea Muglia om tillhandahållande av rådgivning avseende Sanionas forskning och utveckling.
Under perioden 25 maj till 30 juni 2023 uppgick konsultarvodet för Pierandreas tjänster till 115 668 SEK.
Koncernen har ett konsultavtal med styrelsens ordförande, Jørgen Drejer, om tillhandahållande av rådgivning avseende
Sanionas forskning och utveckling, affärsutveckling och finansieringsarbete. Under perioden januari till juni 2023 uppgick
konsultarvodet för Jørgens tjänster till 734 432 SEK.
För information om närstående hänvisas också till not 27 i årsredovisningen för 2022.
Not 10 Händelser efter balansdagen
Den 17 juli tillkännagav Saniona ett nytt samarbetsavtal med AstronauTx rörande Alzheimers sjukdom.
I augusti meddelade Saniona att villkoren för låneavtalet med Formue Nord ändrats. Parterna kom överens om en
minskning av lånebeloppet genom en återbetalning om 3 MSEK av Saniona och en konvertering av 10 MSEK till aktier
till kursen 8,50 SEK per aktie. Löptiden ändrades samtidigt till 31 januari 2025.
Denna information är sådan information som Saniona AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s
marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående
kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2023-08-31 08:00 CEST.
Saniona AB
Smedeland 26B
DK-2600 Glostrup
Danmark
www.saniona.com