Nasdaq Nordic · interim-report
Kvartalsrapport Q2 2025
75192 tecken · 1 HTML-del(ar)
Automatiskt nyckeltalsindex
Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.
Rörelseresultat
- Intäkterna uppgick till 9,3 MSEK (8,0) Intäkterna uppgick till 19,1 MSEK (14,1) | Rörelseresultat uppgick till -25,9 MSEK (-16,0) Rörelseresultat uppgick till -42,4 MSEK (-29,7) | Periodens resultat uppgick till -22,2 MSEK (-19,7) Periodens resultat uppgick till -3,3 MSEK (-29,0)
- Rörelseresultat | April-juni
- Rörelseresultat -25 936 -16 042 -42 384 -29 692 241 885
- 2024-12-31 | Rörelseresultat -25 936 -16 042 -42 384 -29 692 241 885 | Justering för poster som inte ingår i
- Rörelseresultat -3 688 -3 176 -6 513
- Nyckeltal Definition Relevans | Rörelseresultat Resultat före finansiella poster och | skatt.
- genereras av den löpande verksamheten. | Rörelsemarginal Rörelseresultat som en andel av | intäkterna.
- Summa rörelsens kostnader, KSEK -35 220 -24 061 -61 463 -43 745 -92 787 | Rörelseresultat, KSEK* -25 936 -16 042 -42 384 -29 692 241 885 | Periodens kassaflöde, KSEK 48 358 -15 696 14 922 23 032 271 308
Periodens resultat
- Rörelseresultat uppgick till -25,9 MSEK (-16,0) Rörelseresultat uppgick till -42,4 MSEK (-29,7) | Periodens resultat uppgick till -22,2 MSEK (-19,7) Periodens resultat uppgick till -3,3 MSEK (-29,0) | Likvida medel 308,2 MSEK (54,4) Likvida medel 308,2 MSEK (54,4)
- Periodens resultat* -22 232 -19 735 -3 282 -28 973 188 706
- SEK -0,17 -0,18 -0,03 -0,26 1,76 | * Periodens resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. | ** Summa totalresultat för perioden är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
- Totalresultat | Periodens resultat — — — -28 973 -28 973 | Omräkningsdifferenser — — 806 — 806
- Totalresultat | Periodens resultat — — — 217 679 217 679 | Omräkningsdifferenser — — 2 045 — 2 045
- Totalresultat | Periodens resultat — — — -3 282 -3 282 | Omräkningsdifferenser — — -7 931 — -7 931
- Skatt på periodens resultat — — —
- Periodens resultat 25 209 -10 381 -52 742
Resultat per aktie
- Likvida medel 308,2 MSEK (54,4) Likvida medel 308,2 MSEK (54,4) | Resultat per aktie uppgick till -0,17 SEK (-0,18) Resultat per aktie uppgick till -0,03 SEK (-0,29) | Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,17 SEK (-0,18) Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,03 SEK (0,29)
- Resultat per aktie uppgick till -0,17 SEK (-0,18) Resultat per aktie uppgick till -0,03 SEK (-0,29) | Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,17 SEK (-0,18) Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,03 SEK (0,29)
- Resultat per aktie, SEK -0,17 -0,18 -0,03 -0,26 1,77 | Resultat per aktie efter utspädning,
- Resultat per aktie, SEK -0,17 -0,18 -0,03 -0,26 1,77 | Resultat per aktie efter utspädning, | SEK -0,17 -0,18 -0,03 -0,26 1,76
- Resultat per aktie | Periodens resultat, KSEK -22 232 -19 735 -3 282 -28 973 188 706
- Genomsnittliga utestående aktier under året 131 654 693 111 238 252 122 146 545 101 227 376 106 391 031 | Resultat per aktie, SEK -0,17 -0,18 -0.03 -0,29 1,77 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0.17 -0,18 -0.03 -0,29 1,76
- Resultat per aktie, SEK -0,17 -0,18 -0.03 -0,29 1,77 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0.17 -0,18 -0.03 -0,29 1,76
Kassaflöde
- Förändring av rörelsekapital 34 159 366 30 831 -7 334 -5 997 | Kassaflöde från den löpande | verksamheten före finansiella poster
- Skatteintäkt/skattebetalning — — -18 243 — 8 484 | Kassaflöde från den löpande | verksamheten 10 449 -14 399 -21 406 -33 961 249 177
- anläggningstillgångar* 9 -72 404 — -72 732 — -124 | Kassaflöde från | investeringsverksamheten -72 404 — -72 732 — -124
- Amortering av leasingskulder -1 013 -1 297 -2 266 -2 576 -5 014 | Kassaflöde från | finansieringsverksamheten 110 313 -1 297 109 060 56 993 23 255
- såsom det motsvaras av en aktie. | Kassaflöde per aktie Periodens kassaflöde dividerat | med genomsnittligt antal
- utestående aktier för perioden. | Kassaflöde per aktie har inkluderats för att ge investerarna | information om kassaflödet såsom det motsvaras av en aktie
- Rörelseresultat, KSEK* -25 936 -16 042 -42 384 -29 692 241 885 | Periodens kassaflöde, KSEK 48 358 -15 696 14 922 23 032 271 308
- Kassaflöde per aktie* | Periodens kassaflöde, KSEK 48 358 -15 696 14 922 23 032 271 308
Likvida medel
- Periodens resultat uppgick till -22,2 MSEK (-19,7) Periodens resultat uppgick till -3,3 MSEK (-29,0) | Likvida medel 308,2 MSEK (54,4) Likvida medel 308,2 MSEK (54,4) | Resultat per aktie uppgick till -0,17 SEK (-0,18) Resultat per aktie uppgick till -0,03 SEK (-0,29)
- Koncernens likvida medel uppgick till 308,2 MSEK (54,4) per den 30 juni 2025.
- Soliditeten för koncernen var 84 % (7 %) per den 30 juni 2025 och eget kapital för koncernen uppgick till 356,3 MSEK | (6,9). Koncernens likvida medel uppgick till 308,2 MSEK (54,4) per den 30 juni 2025. Balansomslutningen för koncernen | per den 30 juni 2025 uppgick till 421,7 MSEK (92,5).
- Moderbolagets soliditet var 98 % (70 %) per den 30 juni 2025, och moderbolagets egna kapital uppgick till 366,9 MSEK | (243,9). Moderbolagets likvida medel uppgick till 5,8 MSEK (0,8) per den 30 juni 2025. Balansomslutningen för | moderbolaget uppgick till 373,8 MSEK (348,3) per den 30 juni 2025.
- Övriga tillgångar 10 548 7 364 5 858 | Likvida medel 308 235 54 390 303 258 | Omsättningstillgångar 336 659 74 219 324 154
- Likvida medel vid periodens början 260 661 71 445 303 258 30 962 30 962 | Valutakursdifferenser i likvida medel -784 -1 359 -9 945 396 988
- Likvida medel vid periodens början 260 661 71 445 303 258 30 962 30 962 | Valutakursdifferenser i likvida medel -784 -1 359 -9 945 396 988 | Likvida medel vid periodens slut 308 235 54 390 308 235 54 390 303 258
- Valutakursdifferenser i likvida medel -784 -1 359 -9 945 396 988 | Likvida medel vid periodens slut 308 235 54 390 308 235 54 390 303 258
Eget kapital
- Finansiell ställning, aktie, aktiekapital och ägarstruktur | Soliditeten för koncernen var 84 % (7 %) per den 30 juni 2025 och eget kapital för koncernen uppgick till 356,3 MSEK | (6,9). Koncernens likvida medel uppgick till 308,2 MSEK (54,4) per den 30 juni 2025. Balansomslutningen för koncernen
- EGET KAPITAL OCH SKULDER
- Ansamlad förlust -644 555 -884 656 -665 678 | Eget kapital 356 336 6 934 231 818
- Summa eget kapital och skulder 421 748 92 461 339 733
- Koncernens rapport över förändringar i eget kapital i sammandrag | Aktiekapital Övrigt
- förlust | Eget kapital
- EGET KAPITAL OCH SKULDER | Bundet eget kapital
- EGET KAPITAL OCH SKULDER | Bundet eget kapital | Aktiekapital 6 804 5 562 5 627
Antal aktier
- Utestående optioner 31 december 355 156 722 700 700 2 129 821 | Högsta antal aktier att emittera 362 259 729 927 707 2 151 119
- Utestående optioner 31 december 696 667 2 970 000 6 875 044 | Högsta antal aktier att emittera 703 633 2 970 000 6 917 645
- Vägt genomsnittligt antal aktier 131 654 693 111 238 252 122 146 545 101 227 376 106 391 031 | Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 125 176 316 111 238 252 121 843 615 101 227 376 107 260 180
- Vägt genomsnittligt antal aktier 131 654 693 111 238 252 122 146 545 101 227 376 106 391 031 | Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 125 176 316 111 238 252 121 843 615 101 227 376 107 260 180 | Utestående aktier vid periodens utgång 136 088 387 111 238 252 136 088 387 111 238 252 112 532 750
Antal anställda
- kostnaderna med 5,8 MSEK från 12,4 MSEK till 18,2 MSEK och personalkostnaderna ökade med 3,8 MSEK från 8,8 | MSEK till 12,6 MSEK på grund av ett högre antal anställda. Andelen av resultatet från det associerade företaget | Cephagenix ökade med 1,5 MSEK från 0 MSEK under andra kvartalet 2024. Andelen av resultatet har ingen
- Personalkostnader, som består av löner, rörliga ersättningar, sociala avgifter och andra förmåner till anställda, uppgick | till 12,6 MSEK (8,8). Ökningen i personalkostnader berodde på ett ökat antal anställda. I dessa ingår kostnader för | aktierelaterade ersättningar (inte kassaflödespåverkande) om 0,5 MSEK (0,8).
- med 8,9 MSEK från 20,3 MSEK till 29,2 MSEK och personalkostnaderna ökade med 6,4 MSEK från 17,1 MSEK till 23,5 | MSEK på grund av ett högre antal anställda. Andelen av resultatet från det associerade företaget Cephagenix ökade | med 2,6 MSEK från 0 MSEK under samma period 2024. Andelen av resultatet har ingen kassaeffekt.
- Personalkostnaderna, som består av löner, rörliga ersättningar, sociala avgifter och andra förmåner till anställda, uppgick | till 23,5 MSEK (17,1). Ökningen i personalkostnader berodde på ett ökat antal anställda. I detta ingår kostnader för | aktierelaterade ersättningar (inte kassaflödespåverkande) om 1,1 MSEK (1,6).
- Genomsnittligt antal anställda 27 23 25 23 22
Fulltext
===== SIDA 1 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
556962-5345
Januari–juni 2025
Publicerad den 28 augusti 2025
Saniona har gått in i en ny tillväxtfas med två banbrytande partnerskap
på mindre än ett år och med en stark finansiell grund
Q2 2025 (2024) H1 2025 (2024)
Intäkterna uppgick till 9,3 MSEK (8,0) Intäkterna uppgick till 19,1 MSEK (14,1)
Rörelseresultat uppgick till -25,9 MSEK (-16,0) Rörelseresultat uppgick till -42,4 MSEK (-29,7)
Periodens resultat uppgick till -22,2 MSEK (-19,7) Periodens resultat uppgick till -3,3 MSEK (-29,0)
Likvida medel 308,2 MSEK (54,4) Likvida medel 308,2 MSEK (54,4)
Resultat per aktie uppgick till -0,17 SEK (-0,18) Resultat per aktie uppgick till -0,03 SEK (-0,29)
Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,17 SEK (-0,18) Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,03 SEK (0,29)
Väsentliga händelser under Q2 2025
• Den 3 april meddelade Saniona slutligt utfall för nyttjandet av teckningsoptioner av serie TO 4, motsvarande totalt
111,3 MSEK efter emissionskostnader, vilket motsvarar 100 procent av det totala antalet TO 4-optioner.
• Den 12 maj utsågs Saniona Johnny Stilou till Chief Financial Officer.
• Den 19 juni förvärvade Saniona sitt huvudkontor för att säkerställa långsiktig stabilitet, finansierat genom befintliga
kassareserver. Den 1 juli övertog Saniona ägandet av huvudkontoret.
• Den 26 juni begärde Fenja Capital II A/S konvertering av de återstående konvertiblerna till ett nominellt belopp om
totalt 6 MSEK varpå totalt 1 941 747 nya aktier emitterades. Emissionen av de nya aktierna till Fenja Capital II A/S
genomfördes i juli 2025.
Händelser efter rapportperiodens utgång
• Den 20 augusti tillkännagav Saniona ett licensavtal med Jazz Pharmaceuticals för SAN2355 inom epilepsi och
andra potentiella indikationer. Saniona kommer att erhålla en upfrontbetalning om 42,5 MUSD.
Kommentar från VD
“Saniona har gått in i en ny tillväxtfas. Med två banbrytande partnerskap på mindre än ett år och en stark finansiell grund
driver vi vår pipeline av innovativa läkemedel mot viktiga kliniska milstolpar. Samarbetet med Jazz Pharmaceuticals
bekräftar vår FoU-strategi, säkerställer framsteg för SAN2355 och ger oss resurser att självständigt driva SAN2219,
SAN2465 och andra interna program vidare till fas II. Vi bygger ett bolag med potential att leverera transformativa
behandlingar inom neurologi och psykiatri samtidigt som vi skapar långsiktigt värde för våra aktieägare."
För mer information, vänligen kontakta
Johnny Stilou, CFO, +45 21 227 227; johnny.stilou@saniona.com
===== SIDA 2 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 2
Framåtblickande uttalanden
Rapporten innehåller viss framåtriktad information som återspeglar Sanionas aktuella syn på framtida händelser samt finansiel l och operativ utveckling. Ord
som ”avses”, ”bedöms”, ”förväntas”, ”kan”, ”planerar”, ”uppskattar” och andra uttryck som innebär in dikationer eller förutsägelser avseende framtida
utveckling eller trender, och som inte är grundade på historiska fakta, utgör framåtriktad information. Framåtriktad informat ion är till sin natur förenad med
såväl kända som okända risker och osäkerhetsfaktorer eftersom den är avhängig framtida händelser och omständigheter. Framåtriktad information utgör
inte någon garanti avseende framtida resultat eller utveckling och verkligt utfall kan komma att väsentligen skilja sig från vad som uttalas i framåtriktad
information. Framåtriktad information i rapporten gäller endast per dagen för rapporten. Saniona lämnar inga utfästelser om a tt offentliggöra uppdateringar
eller revideringar av framåtriktad information till följd av ny information, framtida händelser elle r likande omständigheter annat än vad som följer av
tillämpligt regelverk.
===== SIDA 3 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 3
Brev från VD
Bästa aktieägare,
Under det andra kvartalet 2025 har Saniona gjort framsteg i pipeline och stärkt sin finansiella position genom nya
strategiska partnerskap. Detta arbete kulminerade i ett betydande licensavtal med Jazz Pharmaceuticals för SAN2355 i
augusti, vilket understryker värdet av Sanionas innovativa FoU- och produktpipeline.
Avtalet med Jazz är transformativt för Saniona. Det bekräftar vår FoU-strategi, säkerställer framsteg för en av våra
ledande tillgångar och ger oss den finansiella styrkan att avancera våra interna kliniska utvecklingsprojekt.
Stärker vår finansiella grund
I början av kvartalet slutförde vi TO4-finansieringen, vilket inbringade cirka 115 miljoner kronor före emissionskostnader.
Detta följde på vårt avtal med Acadia i november 2024 som inkluderade en upfrontbetalning på 28 miljoner USD (300
miljoner SEK), potentiella framtida milstolpsbetalningar på upp till 582 miljoner USD (6,2 miljarder SEK) samt stegvis
royalty på framtida försäljning. Nästa milstolpsbetalning på 10 miljoner USD (107 miljoner SEK) förväntas vid inledningen
av en fas II-studie.
I augusti tecknade vi ett exklusivt globalt licensavtal med Jazz Pharmaceuticals för SAN2355, vår mycket selektiva
Kv7.2/7.3-aktivator för behandling av epilepsi. Saniona kommer att erhålla 42,5 miljoner USD (406 miljoner SEK) i
upfrontbetalning och är berättigat till potentiella kliniska, regulatoriska och kommersiella milstolpsbetalningar på upp till
992,5 miljoner USD (9,5 miljarder SEK) samt stegvis royalty på framtida nettoförsäljning. Den första milstolpsbetalningen
på 7,5 miljoner USD (72 miljoner SEK) kommer att betalas ut vid inledningen av fas I-studien. Jazz kommer att ta ansvar
för all framtida utveckling, regulatoriska ansökningar och kommersialisering, medan Saniona fokuserar på att driva sin
interna pipeline vidare. All framtida kommunikation om framstegen för SAN2355 kommer att ske på Jazzs initiativ.
Under de senaste 10 månaderna har Saniona genomfört två av de största transaktionerna bland börsnoterade
bioteknikföretag i Sverige. Avtalet med Jazz är särskilt anmärkningsvärt eftersom det bygger direkt på vår interna
forskning under de senaste tre åren: utvecklingsoptimering 2022, val av klinisk kandidat 2023 och preklinisk utveckling
2024.
Framsteg i vår interna pipeline
Intäkterna från Acadia, Jazz och TO4-finansieringen gör det möjligt för oss att självständigt driva flera interna
utvecklingsprogram vidare till fas II-studier.
Under kvartalet har vi gjort framsteg i den prekliniska utvecklingen av SAN2219 för epilepsi och SAN2465 för svår
depression, samt vårt epilepsiprogram AN2668, vilket gör att utvecklingen kan accelereras efter ett eventuellt
kandidatval.
Fas I-studier för alla tre program kommer att inkludera biomarkörer för att bekräfta funktionell aktivitet och vägleda
dosval inför efterföljande fas II-studier. Fas II-studier förväntas inledas inom två till tre år för SAN2219, SAN2465 och
AN2668, om respektive program nomineras som en klinisk kandidat.
Tesofensin
Vår partner Medix lämnade in ett komplett regulatoriskt underlag i Mexiko under första kvartalet i år. Vid den tidpunkten
var vi uppmuntrade av framstegen, även om vi noterade att godkännandetiden styrs av tillsynsmyndigheten Cofepris.
Sedan dess har Medix mottagit ytterligare förfrågningar från Cofepris och haft flera uppföljande kontakter med
myndigheten. Eftersom dessa diskussioner pågår kan vi inte förutsäga utgången eller tidpunkten för ett eventuellt
godkännande av tesofensin i Mexiko.
Förvärv av huvudkontor
Under andra kvartalet förvärvade vi Sanionas huvudkontor för att säkerställa långsiktig operativ stabilitet. Vår
ursprungliga plan var att genomföra en sale-and-leaseback senare i år, men avtalet med Jazz gör att vi kan skjuta upp
en sådan transaktion. Fastigheten är belägen i ett område under utveckling, vilket gör att investeringen över tid
uppskattas vara finansiellt attraktiv.
===== SIDA 4 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 4
Genomförande av strategi och framtidsutsikter
Vi bygger en fokuserad pipeline inom neurologiska och psykiatriska sjukdomar och använder icke-utspädande kapital
från samarbeten för att nå viktiga brytpunkter. Avtalen med Acadia och Jazz har bekräftat både vår vetenskapliga grund
och vår affärsmodell, och Saniona är nu positionerat för att driva fler tillgångar vidare till fas II.
Samtidigt som vi fortsätter att söka nya partnerskap ligger vårt nuvarande fokus på att föra våra interna program vidare
till klinisk fas.
Tack för ert fortsatta stöd och förtroende för Saniona.
Med vänlig hälsning,
Thomas Feldthus
VD
===== SIDA 5 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 5
Om Saniona
Saniona är ett bioteknikbolag i klinisk fas som fokuserar på att upptäcka, utveckla och leverera innovativa behandlingar
för neurologiska och psykiatriska sjukdomar. Bolagets interna pipeline inkluderar SAN2219 för epilepsi och SAN2465 för
svår depression. Saniona har etablerat strategiska samarbeten med ledande läkemedelsbolag, inklusive Jazz
Pharmaceuticals, som innehar globala rättigheter till SAN2355 för epilepsi, Acadia Pharmaceuticals, som innehar globala
rättigheter till ACP-711 för essentiell tremor, samt Medix, som innehar rättigheterna till tesofensin för fetma i Mexiko och
Argentina, där en ansökan om marknadsgodkännande för närvarande är under granskning. Dessutom har Saniona två
kliniska program tillgängliga för partnerskap: Tesomet™, redo att gå vidare till fas 2b-studier för sällsynta ätstörningar,
och SAN903, redo att gå in i fas 1-studier för inflammatorisk tarmsjukdom. Sanionas plattform för jonkanalsforskning har
ytterligare validerats genom forskningssamarbeten med Boehringer Ingelheim, AstronauTx och Cephagenix. Saniona
har sitt huvudkontor i Köpenhamn och är noterat på Nasdaq Stockholm Main Market.
För mer information, besök www.saniona.com.
===== SIDA 6 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 6
Pipeline
SANIONAS INTERNA PIPELINE
Sanionas interna pipeline (gulmarkerad i pipelineöversikten) omfattar två prekliniska kandidater för epilepsi, SAN2219
och SAN2355, och en preklinisk kandidat för svår depression (MDD), SAN2465. Dessutom har Saniona ett långt
framskridet GABA PAM-forskningsprogram inriktat på epilepsi.
SAN2219
SAN2219 är en subtypsselektiv positiv allosterisk modulator (PAM) av GABAA α2-, α3- och α5- receptorer, utformad för
att ge bred kramphämmande effekt genom att dämpa överdriven neuronaktivering i olika områden av hjärnan. SAN2219
befinner sig i pre-klinisk utveckling och Saniona förväntar sig att slutföra det CTA/IND-möjliggörande paketet för start av
kliniska fas 1-studier under första halvåret 2026.
SAN2219 har påvisat potent effekt hos gnagare i modeller för fokala anfall, generaliserade tonisk-kloniska anfall och
absenser. Till skillnad från bensodiazepiner ökar det inte aktiviteten hos GABAA α1-innehållande receptorer, som förknippas
med sedering, ataxi och tolerans mot antikonvulsiva effekter. Denna selektivitet förväntas göra SAN2219 mycket effektiv för
en rad olika epilepsiindikationer, inklusive akuta repetitiva anfall, utan de begränsningar som bensodiazepiner har.
Akuta repetitiva anfall, eller klusteranfall, är anfall som bryter igenom trots behandling med kramphämmande läkemedel.
De förekommer hos 10 % till 50 % av epilepsipatienterna, beroende på definition och studie-design, och kan utan snabbt
ingripande eskalera till ”status epilepticus”, en livshotande situation. Bensodiazepiner är den nuvarande standard-
behandlingen, men dosfrekvensen är begränsad på grund av biverkningar och oro för toleransutveckling.
Saniona är övertygat om att SAN2219 har potential att tillgodose ett kritiskt behov genom att tillhandahålla en icke-
sederande, effektiv behandling av akuta repetitiva anfall utan de dosrestriktioner som införts för bensodiazepiner.
SAN2465
SAN2465 är en mycket potent och selektiv negativ allosterisk modulator (NAM) av GABAA α5-receptorer, som erbjuder
en ny metod för behandling av svår depression, som skiljer sig från konventionella antidepressiva medel, NMDA-
antagonister samt psykedeliska prövningsläkemedel. Den uppvisar en oöverträffad affinitet för GABAA α5-målet och har
potential att bli en ledande behandling för snabb lindring av depression. SAN2465 befinner sig i preklinisk utveckling och
Saniona förväntar sig att slutföra det CTA/IND-möjliggörande paketet för start av kliniska fas 1-studier under andra
halvåret 2026.
===== SIDA 7 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 7
Depressiva sjukdomar påverkar 280 miljoner människor världen över och är den främsta orsaken till funktionshinder.
Nuvarande behandlingar, inklusive selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), har ofta fördröjd verkan, låg
remissionsfrekvens och begränsad effekt; mer än 30 % av patienterna svarar inte tillräckligt, vilket leder till
behandlingsresistent depression. FDA godkände esketamin (Spravato™) 2019 som det första snabbverkande NMDA-
antagonistbaserade antidepressiva läkemedlet. Esketamin är dock förknippat med sedering, dissociation,
andningsdepression och miss-brukspotential, vilket kräver ett REMS-program (Risk Evaluation and Mitigation Strategy).
Det finns ett betydande ouppfyllt behov av säkra, snabbverkande antidepressiva läkemedel utan de begränsningar i
användningen som NMDA-antagonister har. SAN2465 har visat effekt i den kroniska milda stressmodellen för depressiv
sjukdom, en väl validerad translationell modell. En oral engångsdos upphävde effektivt depressionsliknande symtom
inom 24 timmar, återställde sackarosintaget, normaliserade stressinducerad ångest och kognitiva försämringar och
visade en verkan och robusthet som kan jämföras med ketamin – utan observerbara biverkningar.
Till skillnad från NMDA-antagonister (t.ex. esketamin) och psykedelika (t.ex. psilocybin) predicerar SAN2465:s mekanism
inte sedering, dissociation, andningsdepression, hallucinationer eller missbrukspotential. Denna differentiering tyder på
att SAN2465 skulle kunna erbjuda ett ledande och snabbverkande antidepressivt läkemedel utan de betydande
säkerhetsproblem som begränsar nuvarande snabbverkande behandlingar.
Utöver svår depression kan SAN2465 också komma att behandla de neuropsykiatriska symtomen vid Dup15q- syndrom,
en sällsynt genetisk utvecklingsneurologisk störning med en uppskattad prevalens på 1 av 16 000. Dup15q, som
kännetecknas av intellektuell funktionsnedsättning, hypotoni, utvecklingsförseningar, autism och refraktära anfall, har för
närvarande inga FDA-godkända behandlingar, vilket ger potential att erhålla särläkemedelsstatus.
Sanionas långt framskridna GABA-program
Saniona har avancerat ytterligare substanser från GABAA α2/α3 PAM-programmet till kandidaturvals-fasen. Dessa
föreningar har distinkta selektivitets-profiler från SAN2219.
Bolaget utvärderar för närvarande en kandidat för behandling av utvecklings-/epileptisk encefalopati med
spikvågsaktivering under sömn (D/EE-SWAS) ett säll-synt pediatriskt epilepsisyndrom med stort ouppfyllt behov.
D/EE-SWAS drabbar uppskattningsvis 2 400 till 7 000 barn i USA och uppträder vanligen mellan 2 och 12 års ålder.
Syndromet kännetecknas av epilepsi och kognitiv och utvecklingsmässig tillbakagång. Det yttrar sig i en nästan
kontinuerlig aktivering av epilepsiformaktivitet, särskilt under NREM-sömn (utan snabba ögonrörelser). Framgångsrik
tidig behandling kan förbättra kognitiva och utvecklingsmässiga resultat.
Det finns för närvarande ingen godkänd behandling för D/EE-SWAS och inga industrisponsrade kliniska studier pågår för
närvarande. Patienterna behandlas vanligtvis med traditionella kramphämmande läkemedel, inklusive höga doser
bensodiazepiner, steroider eller hjärnkirurgi, vilka alla är förknippade med markanta användningsbegränsningar.
Sanionas GABA-program riktar sig mot den grundläggande orsaken till anfallsfysiologin och kan därför potentiellt
förebygga neurokognitiva och utvecklingsmässiga funktionsnedsättningar utan de användningsbegränsningar som är
förknippade med höga doser bensodiazepiner och steroider. Därmed erbjuder Sanionas GABA-program möjligheten att
bli den första godkända behandlingen för detta allvarliga pediatriska epileptiska syndrom med ett stort ouppfyllt behov.
SANIONAS PARTNERPROGRAM
Sanionas partnerprogram inkluderar två strategiska utvecklingssamarbeten och tre forskningssamarbeten.
Strategiska utvecklingssamarbeten är fokuserade på att föra specifika program mot klinisk utveckling och
kommersialisering.
Forskningssamarbetena syftar till att identifiera och utveckla nya läkemedelskandidater, med potential att övergå till
fullständiga utvecklingsprogram.
SAN2355, Jazz Pharmaceuticals
Sanionas partner Jazz förbereder SAN2355 för kliniska fas 1-studier och planerar att utveckla SAN2355 för behandling
av epilepsi. Jazz har exklusiva globala rättigheter att utveckla och kommersialisera SAN2355 för epilepsi och andra
===== SIDA 8 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 8
potentiella indikationer. Jazz kommer att leda och finansiera vidare utveckling, regulatoriska ansökningar och global
kommersialisering.
Enligt licensavtalet som ingicks 2025 kommer att erhålla Saniona en upfrontbetalning på 42,5 miljoner USD (406 miljoner
SEK) och är berättigat till upp till 992,5 miljoner USD (9,5 miljarder SEK) i milstolpsbetalningar. Den första
milstolpsbetalningen på 7,5 miljoner USD (72 miljoner SEK) kommer att utlösas vid inledningen av den första fas 1-
studien. Potentiella milstolpsbetalningar inkluderar upp till 192,5 miljoner USD (1,8 miljarder SEK) i utvecklings- och
regulatoriska milstolpar samt upp till 800 miljoner USD (7,6 miljarder SEK) i kommersiella milstolpar. Saniona har även
rätt till stegvis royalty från medelhöga ensiffriga till låga tvåsiffriga procentsatser på nettoförsäljningen av kommersiella
produkter som utvecklas från SAN2355.
SAN2355 är en preklinisk, selektiv småmolekylär aktivator av Kv7.2/Kv7.3-kaliumkanaler, en mekanism som är validerad
för att hämma epileptiska anfall. Tidigare Kv7-riktade substanser har visat klinisk effekt, men doseringen verkar vara
begränsad av biverkningar kopplade till icke-selektiv aktivering. SAN2355 är unikt selektiv för Kv7.2/Kv7.3, de Kv7-
subtyper som är ansvariga för att hämma anfall, och undviker aktivering av andra Kv7-subtyper. Denna selektivitet
möjliggör dosering till optimal effekt och stödjer dess potential som en förstklassig epilepsibehandling.
ACP-711, Acadia Pharmaceuticals
Saniona och dess partner Acadia förbereder ACP-711 för kliniska studier i fas 2. Acadia planerar att utveckla ACP-711
för essentiell tremor, en neurologisk sjukdom som kännetecknas av ofrivilliga skakningar eller darrningar. En fas 2-studie
förväntas inledas under 2026. Acadia kommer att leda och finansiera klinisk utveckling, regulatoriska inlämningar och
global kommersialisering, medan Saniona har hand om fas 1-studien och stöder förberedelserna inför fas 2, som
finansieras helt av Acadia.
Enligt licensavtalet som ingicks 2024 erhöll Saniona en betalning vid avtalets ingående på 28 miljoner USD (300 miljoner
SEK) och är berättigat till milstolpsbetalningar på upp till 582 miljoner USD (6,2 miljarder SEK). Den första
milstolpsbetalningen på 10 miljoner USD (107 miljoner SEK) kommer att utlösas vid påbörjandet av den första fas 2-
studien. Potentiella milstolpsbetalningar inkluderar upp till 147 miljoner USD (1,6 miljarder SEK) för utveckling och
regulatoriska milstolpar för den första och andra indikationen samt upp till 435 miljoner USD (4,6 miljarder SEK) baserat
på uppnådda försäljningsmål. Saniona är också berättigat till stegvis höjd royalty på låg till medelhög ensiffrig, till låg
tvåsiffrig procentandel av nettoförsäljningen.
ACP-711 är en positiv allosterisk modulator (PAM) av GABAA α3-receptorer. GABA är en neurotransmittor som
förmedlar hämmande signaler i hjärnan. Till skillnad från bensodiazepiner, som verkar på flera GABAA-undertyper och är
förknippade med sedering, motorisk instabilitet, missbrukspotential och minnesstörningar, är ACP-711 selektivt inriktad
på GABAA α3, vilket potentiellt kan erbjuda ett mer tolerabelt behandlingsalternativ utan dessa begränsningar.
Tesofensin, Productos Medix
Sanionas samarbetspartner Medix har slutfört en framgångsrik fas 3-studie och lämnat in en ansökan till COFEPRIS, det
mexikanska läkemedelsverket, för tesofensin som nytt läkemedel för behandling av fetma. I februari 2023 utfärdade
COFEPRIS tekniska kommitté ett positivt icke-bindande yttrande om tesofensin, vilket var ett viktigt steg i den
regulatoriska gransknings-processen. Medix innehar exklusiva kommersialiseringsrättigheter i Mexiko och Argentina,
medan Saniona har rätt till milstolpsbetalningar och royalties.
Saniona har kvar de kommersiella rättigheterna i resten av världen och har exklusiva rättigheter att använda data från
fas 3-studien i detta område.
Tesofensin är en monoaminåterupptagshämmare som ökar nivåerna av dopamin, serotonin och noradrenalin dvs
neurotransmittorer involverade i aptitreglering, födosöksbeteende och ämnesomsättning. Dess vikt-minskande effekt
visades i den sex månader långa fas 2-studien TIPO-1, där patienter som fick 0,50 mg per dag uppnådde en
viktminskning på 10 % eller mer på 24 veckor, jämförbar med ledande GLP-1-analoger. Till skillnad från GLP-1-analoger
är tesofensin en oral tablett och kräver ingen titrering.
Medix fas 3-studie var en 24 veckor lång, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som utvärderade två
doser av tesofensin (0,25 mg och 0,50 mg) hos 372 patienter med fetma som behandlades med kost och motion. Det
primära effektmåttet var den genomsnittliga procentuella och absoluta vikt-minskningen jämfört med placebo, medan de
sekundära effektmåtten utvärderade andelen patienter som uppnådde minst 5 % respektive 10 % vikt-minskning.
===== SIDA 9 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 9
Studien bekräftade tesofensins starka effekt och gynnsamma säkerhetsprofil. Vid dosen 0,50 mg uppnådde patienterna
en viktminskning på cirka 10 %, och mer än hälften gick ner mer än 10 % av sin kroppsvikt. Statistiskt signifikanta
minskningar av viktiga fetmarelaterade riskfaktorer observerades också. Tesofensin tolererades väl, med en
säkerhetsprofil som liknade placebo, en låg förekomst av biverkningar och ingen signifikant påverkan på blodtrycket. En
mindre men statistiskt signifikant ökning av hjärtfrekvensen noterades.
Med data från mer än 20 kliniska studier och cirka 1 600 patienter som exponerats för terapeutiska doser i upp till ett år,
har tesofensin ett robust säkerhetsdataset som stöder registreringsansökningarna i Mexiko och Argentina, och potentiellt
på andra marknader.
Samarbetet med Boehringer Ingelheim
Saniona och Boehringer Ingelheim ingick ett forskningssamarbete och licensavtal 2020, med målet att upptäcka nya
behandlingar för schizofreni genom att rikta in sig på en jonkanal i CNS.
Enligt avtalet har Boehringer Ingelheim exklusiva världsomspännande rättigheter att forska, utveckla, tillverka och
kommersialisera de läkemedel som samarbetet ger upphov till. Saniona är berättigat att erhålla upp till 76,5 MEUR i
milstolpsbetalningar såväl som royalties på den globala nettoförsäljningen. Boehringer Ingelheim täcker alla interna och
externa kostnader som Saniona ådrar sig inom ramen för forskningsplanen med full kostnadstäckning.
Programmet befinner sig för närvarande i leadoptimeringsfasen efter den framgångsrika milstolpen för forskningen i
oktober 2024.
Samarbetet med AstronauTx
Saniona och AstronauTx ingick det pågående forskningssamarbetet och optionsavtalet 2023. Målet med samarbetet är
att identifiera nya behandlingar för Alzheimers sjukdom och andra neurodegenerativa tillstånd genom att modulera en
ny, ej offentliggjord jonkanal.
AstronauTx har en möjlighet att erhålla exklusiva världsomspännande rättigheter att forska, utveckla, tillverka och
kommersialisera läkemedel som identifieras genom samarbetet. Saniona kommer att erhålla milstolpsbetalningar på upp
till 102 MUSD när vissa milstolpar inom forskning, utveckling och registrering har uppnåtts. Dessutom har Saniona rätt till
kommersiella milstolpsbetalningar på upp till 75 MUSD och stegvis höjd royalty på nettoförsäljningen av eventuella
produkter kommersialiserade av AstronauTx som ett resultat av detta samarbete. AstronauTx täcker alla interna och
externa kostnader som Saniona ådrar sig inom ramen för forskningsplanen med full kostnadstäckning.
Samarbetet med Cephagenix
Cephagenix grundades 2020 av professor Jes Olesen och Saniona för att utveckla nya migränbehandlingar med
inriktning på mekanismer som identifierats genom professor Olesens forskning. Bolagets ledande program är inriktat på
att identifiera subtypsselektiva KATP-kanalhämmare för migränbehandling. Cephagenix har identifierat högselektiva
hämmare av den subtyp av KATP-kanaler som uttrycks i intrakraniella artärer, och första generationens substanser har
visat effekt i en relevant migränmodell för gnagare.
I januari 2025 meddelade Saniona att Cephagenix har säkrat en riskkapitalfinansiering på upp till 9 MEUR från AdBio
Partners och AbbVie Ventures. Saniona har rätt, men inte skyldighet, att delta i vissa framtida trancher på samma villkor
som de finansiella investerarna.
Cephagenix och Saniona ingick också ett nytt forskningsavtal i januari 2025. Enligt avtalet har Saniona erhållit
resultatbaserade teckningsoptioner för att erhålla ytterligare aktier i Cephagenix och har rätt till kommersiella
milstolpsbetalningar för potentiella produkter som kommersialiseras till följd av samarbetet. Cephagenix täcker alla
interna och externa kostnader som Saniona ådrar sig inom ramen för forskningsplanen med full kostnadstäckning.
===== SIDA 10 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 10
PROGRAM POSITIONERADE FÖR PARTNERSKAP
Tesomet™
Tesomet är ett nytt försöksläkemedel som ges peroralt en gång dagligen, med potential att bli first-in-class, för
hypotalamisk fetma (HO) och Prader-Willis syndrom (PWS). Saniona undersöker aktivt möjligheter till globala
partnerskap som omedelbart kan ge icke-utspädande intäkter och främja Tesomets utveckling.
Tesomet är en fast doskombination av tesofensin och metoprolol. Tesofensin är en presynaptisk återupptags-hämmare
med aptitdämpande egenskaper, medan metoprolol är en kardioselektiv β1-receptorblockerare som är godkänd sedan
1978 för kardiovaskulära tillstånd.
Efter diskussioner bekräftade FDA att Tesomet kan gå vidare via registreringsvägen 505(b)(2) för både HO och PWS
samt att Tesomet har beviljats särläkemedels-status för båda indikationerna. Saniona är övertygat om att de initiala fas
2-resultaten stöder fortsatt utveckling.
Hypotalamisk fetma (HO)
HO är en sällsynt neuroendokrin störning som främst orsakas av skador på hypotalamus efter avlägsnande av ett
kraniofaryngiom, en sällsynt, godartad tumör i centrala nervsystemet. HO drabbar uppskattningsvis
25 000 personer i USA och 40 000 i Europa. Det finns för närvarande inga FDA-godkända behandlingar eller botemedel
för detta tillstånd.
Saniona har slutfört en klinisk fas 2-studie av Tesomet för HO, en 24-veckors, randomiserad, dubbelblind,
placebokontrollerad encenterstudie med en valfri 24-veckors öppen förlängning (OLE). Studien omfattade 21 vuxna
patienter, varav 13 fick Tesomet och 8 fick placebo i den modifierade intent-to-treatanalysen. Det primära effektmåttet –
säkerhet och tolerabilitet – uppnåddes. Tesomet uppfyllde också flera sekundära effektmått och visade en statistiskt
signifikant, placebo-justerad viktminskning på 6,28 % (p<0,0169) och en genomsnittlig minskning av midjeomfånget med
5,68 cm (5,00 %) efter 24 veckor. Under den öppna förlängningen fortsatte Tesomet att uppvisa ihållande förbättringar
av kroppsvikt och midjeomfång.
Prader-Willis syndrom (PWS)
Prader-Willis syndrom (PWS) är en sällsynt, komplex genetisk sjukdom och den vanligaste genetiska orsaken till
barnfetma i världen. Den drabbar uppskattningsvis 34 000 personer i USA och 50 000 i Europa.
Saniona har slutfört en klinisk fas 2-studie av Tesomet i PWS, en randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad
tvåcenterstudie. Studien omfattade nio vuxna och nio ungdomar som fick Tesomet eller placebo dagligen under tre
månader, följt av två öppna förlängningar på tre månader (OLE1 och OLE2) för ungdomar.
Det primära effektmåttet var förändring av kroppsvikt, medan sekundära mål inkluderade hyperfagi,
kroppssammansättning, lipider och andra metabola parametrar. De vuxna som gavs Tesomet uppnådde en viktnedgång
på 5,4 %, vilket är ett anmärkningsvärt resultat i denna lilla patientgrupp, och en statistiskt signifikant minskning av
hyperfagi med 8,1 procentenheter, mätt enligt HQ-CT (Hyperphagia Questionnaire for Clinical Trials), standardverktyget
för bedömning av hyperfagi vid PWS. Hos ungdomar ledde en ökad Tesomet-dos (0,125 mg till 0,25 mg) under den
öppna förlängningen OLE2 till ytterligare viktnedgång och en ytterligare minskning av hyperfagi baserat på HQ-CT-
poäng.
SAN903
SAN903 har framgångsrikt genomgått preklinisk utveckling, vilket möjliggör kliniska fas 1-studier, antingen i egen regi
eller med en partner.
SAN903 är en ny, potentiellt ledande behandling av inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD), som inriktar sig på både
tarminflammation och fibros genom hämning av den kalciumaktiverade kaliumjonkanalen KCa3.1. Denna kanal reglerar
aktiveringen av immunceller och inflammation i samband med kroniska sjukdomar och spelar en nyckelroll vid fibros
genom att driva på en överdriven produktion av bindväv i fibroblaster, särskilt myofibroblaster. Till skillnad från
nuvarande IBD-behandlingar inriktar sig SAN903 på fibros, ett stort ouppfyllt behov som kan leda till förträngningar i
tarmen som kräver operation. Genom att förhindra aktivering av immunceller och fibroblaster minskar SAN903
inflammationen, hindrar frisättning av cytokiner och begränsar kollagenutsöndringen, vilket potentiellt kan ge en mer
heltäckande behandlingsstrategi.
===== SIDA 11 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 11
FoU och jonkanalspipelinen
Sanionas upptäckts- och utvecklingsinsatser i tidig fas fokuserar på den validerade läkemedelsklassen jonkanaler, som
visat sig ha betydelse för patofysiologin vid många sjukdomar och innefattar ett stort antal framgångsrika läkemedel som
Norvasc (amlodipin), Xylocain (lidokain) och Valium (diazepam). Bolagets plattform för läkemedelsupptäckt inom
jonkanaler kombinerar den expertis som finns i Bolaget inom kemi, precisionsbiologi, stabilitet och spridning in vivo,
målinriktning, in vivo-farmakologi och beräkningskemi för att påskynda upptäckten av ytterst selektiva,
undertypsspecifika och tillståndsberoende jonkanalsmodulatorer.
Hjärtat i plattformen är Sanionas proprietära databas IONBASE som innehåller strukturaktivitetsinformation om mer än
130 000 molekyler. Av dessa är fler än 25 000 proprietära substanser, genererade under 20 års tid och anrikade med
avseende på egenskaper för optimal jonkanalsmodulering.
Tack vare Sanionas plattform för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler har Bolaget kunnat bygga upp en robust pipeline
av oralt tillgängliga, potenta, högselektiva och mångsidiga jonkanalsmodulatorer, däribland ACP-711, SAN903,
SAN2219, SAN2355 och SAN2465. Sanionas förväntan är att den robusta upptäcktsplattformen kommer att fortsätta ge
upphov till ett flertal nya läkemedelskandidater som kan läggas till i Sanionas pipeline.
PARTNERSKAP OCH AVKNOPPNINGAR
Genom att utnyttja Sanionas kompetens inom jonkanalsrelaterad läkemedelsupptäckt och Bolagets proprietära
fokuserade bibliotek och robusta databas (IONBASE) avancerar Saniona kontinuerligt sina forskningsprogram för att
identifiera och avancera ytterligare kliniska kandidater selektiva för jonkanaler inom ett brett spektrum av
behandlingsområden, däribland neurologiska och psykiatriska sjukdomar. Sanionas branschledande forskning har legat
till grund för många framgångsrika avknoppningar, partnerskap och licensavtal med läkemedelsbolag internationellt,
däribland Acadia Pharmaceuticals, Boehringer Ingelheim, AstronauTx, Pfizer, Johnson & Johnson, Proximagen, Ataxion
Therapeutics (sedermera Cadent Therapeutics, förvärvat av Novartis AG), Cephagenix, Initiator Pharma, Scandion
Oncology och Medix.
===== SIDA 12 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 12
Finansiell översikt
Rörelseresultat
April-juni
Intäkterna för andra kvartalet uppgick till 9,3 MSEK (8,0). I intäkterna ingår belopp från bolagets licens- och
partnerskapsavtal med Boehringer Ingelheim, AstronauTx, Cephagenix, och Acadia Pharmaceuticals. Intäkterna för
andra kvartalet 2024 inkluderade belopp från bolagets licens- och partnerskapsavtal med Boehringer Ingelheim och
AstronauTx.
Rörelsekostnaderna för det andra kvartalet uppgick till 35,2 MSEK (24,1). Inom rörelsekostnaderna ökade de externa
kostnaderna med 5,8 MSEK från 12,4 MSEK till 18,2 MSEK och personalkostnaderna ökade med 3,8 MSEK från 8,8
MSEK till 12,6 MSEK på grund av ett högre antal anställda. Andelen av resultatet från det associerade företaget
Cephagenix ökade med 1,5 MSEK från 0 MSEK under andra kvartalet 2024. Andelen av resultatet har ingen
kassaeffekt.
De externa kostnaderna består främst av externa kostnader för forskning och utveckling (FoU), hänförliga till
kontraktsforskningsorganisationer (CRO:er) och kontraktstillverkning för bolagets kliniska studier. De externa FoU-
kostnaderna uppgick till 8,5 MSEK (8,9).
Personalkostnader, som består av löner, rörliga ersättningar, sociala avgifter och andra förmåner till anställda, uppgick
till 12,6 MSEK (8,8). Ökningen i personalkostnader berodde på ett ökat antal anställda. I dessa ingår kostnader för
aktierelaterade ersättningar (inte kassaflödespåverkande) om 0,5 MSEK (0,8).
Nettoresultatet från finansiella poster uppgick till 0,8 MSEK (förlust 6,0) under andra kvartalet. De finansiella intäkterna
inkluderar en orealiserad värdeökning av TO 4-optioner värderade enligt Black & Scholes-modellen (utan
kassaflödeseffekt) om 0 MSEK (förlust 4,3), räntekostnader och åtagandeavgift till Fenja Capital om 0,2 MSEK (1,3)
respektive 0,0 MSEK (0,1), övriga räntekostnader om 0,7 MSEK (0,8), och finansiella intäkter om 1,7 MSEK (0,5). Se not
8.
Koncernens redovisade en skatteintäkt för perioden om 2,9 MSEK (2,3).
Nettokassaflöde från den löpande verksamheten ökade med 24,9 MSEK från -14,4 MSEK till 10,5 MSEK.
Kassaflödet från den löpande verksamheten är i huvudsak hänförligt till rörelseförlusten om 25,9 MSEK (16,0) och
förändringar i rörelsekapital om 34,2 MSEK (0,4).
Nettokassaflödet i investeringsverksamheten uppgick till 72,4 MSEK (0). I juni 2025 förvärvade Saniona sitt huvudkontor
och har finansierade förvärvet med 72,2 miljoner SEK (49 miljoner DKK) från befintliga kassareserver.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 110,3 MSEK (-1,3). Kassakostnader inkluderar amorteringar av
leasingskulder om 1,0 MSEK (1,3) och nettointäkter från teckningsoption TO 4 om 111,3 MSEK (0).
Koncernens likvida medel uppgick till 308,2 MSEK (54,4) per den 30 juni 2025.
Januari-juni
Intäkterna för perioden uppgick till 19,1 MSEK (14,1). I intäkterna för perioden 2025 ingår belopp från bolagets licens-
och partnerskapsavtal med Boehringer Ingelheim, AstronauTx, Cephagenix, och Acadia Pharmaceuticals. Intäkterna för
perioden 2024 inkluderar belopp från bolagets licens- och partnerskapsavtal med Boehringer Ingelheim och AstronauTx.
Rörelsekostnaderna för perioden uppgick till 61,5 MSEK (43,7). Inom rörelsekostnaderna ökade de externa kostnaderna
med 8,9 MSEK från 20,3 MSEK till 29,2 MSEK och personalkostnaderna ökade med 6,4 MSEK från 17,1 MSEK till 23,5
MSEK på grund av ett högre antal anställda. Andelen av resultatet från det associerade företaget Cephagenix ökade
med 2,6 MSEK från 0 MSEK under samma period 2024. Andelen av resultatet har ingen kassaeffekt.
De externa kostnaderna består främst av externa kostnader för FoU, hänförliga till kontraktsforskningsorganisationer
(CRO:er) och kontraktstillverkning för bolagets kliniska studier. De externa FoU-kostnaderna för perioden uppgick till
11,1 MSEK (11,8).
===== SIDA 13 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 13
Personalkostnaderna, som består av löner, rörliga ersättningar, sociala avgifter och andra förmåner till anställda, uppgick
till 23,5 MSEK (17,1). Ökningen i personalkostnader berodde på ett ökat antal anställda. I detta ingår kostnader för
aktierelaterade ersättningar (inte kassaflödespåverkande) om 1,1 MSEK (1,6).
Nettoresultatet från finansiella poster uppgick till 34,7 MSEK (förlust 3,3), inklusive en orealiserad värdeökning om 33,6
MSEK (0,2) från TO 4-optioner värderade enligt Black & Scholes-modellen (utan kassaflödeseffekt), räntekostnader och
åtagandeavgift till Fenja Capital om 0,3 MSEK (2,6) respektive 0,0 MSEK (0,2), övriga räntekostnader om 1,4 MSEK
(1,7), och finansiella intäkter om 2,8 MSEK (1,0). Se not 8.
Koncernens redovisade en skatteintäkt för perioden om 4,4 MSEK (4,1).
Nettokassaflödet från den löpande verksamheten ökade med 12,5 MSEK från -33,9 MSEK till -21,4 MSEK.
Kassaflödet från den löpande verksamheten under perioden var i huvudsak hänförligt till rörelseförlusten om 42,4 MSEK
(29,7), en skatteskuld om 18,2 MSEK (0), förändringar i rörelsekapital om 30,8 MSEK (-7,3), justeringar för ej
kassaflödespåverkande transaktioner om +7,1 MSEK (5,4) samt en nettoränteintäkt om 1,2 MSEK (-2,3).
Nettokassaflödet som användes i investeringsverksamheten uppgick till 72,7 MSEK (0). I juni 2025 förvärvade Saniona
sitt huvudkontor och har finansierade förvärvet med 72,2 miljoner SEK (49 miljoner DKK) från befintliga kassareserver.
Den 1 juli övertog Saniona ägandet av huvudkontoret.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 109,1 MSEK (57,0). Kassakostnader inkluderar amorteringar av
leasingskulder om 2,3 MSEK (2,6), amortering av lån till Fenja Capital om 0 MSEK (20), nettointäkter från
teckningsoptioner TO 4 om 111,3 MSEK (0) och företrädesemission 0 (79,6).
Koncernens likvida medel uppgick till 308,2 MSEK (54,4) per den 30 juni 2025.
===== SIDA 14 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 14
Moderbolaget
Januari-juni
Rörelsekostnaderna uppgick till 4,7 MSEK (4,2) bestående av övriga externa kostnader om 2,8 MSEK (2,7),
personalkostnader om 1,3 MSEK (1,0) och övriga rörelsekostnader om 0,6 MSEK (0,6).
Vinsten uppgick till 25,2 MSEK (förlust 10,4), inklusive finansiella intäkter om 28,9 MSEK (förlust 7,2). Detta inkluderar
en värdeförändringsvinst från TO 4-optioner värderade enligt Black & Scholes-modellen (ingen kassaflödespåverkan) om
33,6 MSEK (0,2), räntekostnader och åtagandeavgift till Fenja Capital om 0,3 MSEK (2,6) respektive 0 MSEK (0,2),
övriga räntekostnader om 5,0 MSEK (4,8) och samt ränteintäkter om 0,6 MSEK (0.2). Se not 8.
Finansiell ställning, aktie, aktiekapital och ägarstruktur
Soliditeten för koncernen var 84 % (7 %) per den 30 juni 2025 och eget kapital för koncernen uppgick till 356,3 MSEK
(6,9). Koncernens likvida medel uppgick till 308,2 MSEK (54,4) per den 30 juni 2025. Balansomslutningen för koncernen
per den 30 juni 2025 uppgick till 421,7 MSEK (92,5).
I juni 2025 förvärvade Saniona sitt huvudkontor och har finansierade förvärvet med 72,2 miljoner SEK (49 miljoner DKK)
från befintliga kassareserver. Den 1 juli övertog Saniona ägandet av huvudkontoret.
Moderbolagets soliditet var 98 % (70 %) per den 30 juni 2025, och moderbolagets egna kapital uppgick till 366,9 MSEK
(243,9). Moderbolagets likvida medel uppgick till 5,8 MSEK (0,8) per den 30 juni 2025. Balansomslutningen för
moderbolaget uppgick till 373,8 MSEK (348,3) per den 30 juni 2025.
I april 2025 meddelade Saniona utfallet av utnyttjandet av teckningsoptioner av serie TO 4, motsvarande totalt 111,3
MSEK efter emissionskostnader, vilket motsvarar 100 procent av det totala antalet TO 4-optioner.
I juni 2025 meddelade Saniona att Fenja Capital begärt konvertering av de återstående utestående konvertiblerna om 6
MSEK, varvid totalt 1 941 747 nya aktier emitterades till Fenja Capital till en konverteringskurs om 3,90 SEK per aktie.
Emissionen av de nya aktierna genomfördes i juli 2025.
Per den 30 juni 2025 hade Saniona 136 088 387 (111 238 252) utestående aktier med ett kvotvärde av 0,05 SEK per aktie,
motsvarande ett aktiekapital om 6 804 419,35 SEK (5 561 912,60).
Den 30 juni 2025 hade bolaget 13 856 (12 070) aktieägare, exklusive innehav i livförsäkringar och utländska
depåkontoinnehavare.
===== SIDA 15 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 15
Personal
Per den 30 juni 2025 hade Saniona 29 (22) anställda varav 10 (10) anställda med doktorsexamen. Av dessa anställda
arbetade 23 (17) i forsknings- och utvecklingsverksamheten och 6 (6) med allmänna och administrativa uppgifter. Av de
29 (22) anställda var 14 (12) kvinnor.
Riskfaktorer och riskhantering
All affärsverksamhet är förknippad med risk. För att upprätthålla verksamheten är det nödvändigt att hantera risker.
Risker kan vara hänförliga till händelser i omvärlden och kan påverka en viss industri eller marknad. Risker kan också
vara företagsspecifika.
Saniona exponeras för olika typer av risker som kan påverka koncernens resultat och finansiella ställning. Riskerna kan
delas in i operativa risker och finansiella risker. De huvudsakliga risker och osäkerhetsfaktorer som Saniona exponeras
för rör främst läkemedelsutveckling, bolagets samarbetsavtal, konkurrens, teknikutveckling, patent, regulatoriska krav,
kapitalbehov och valutarörelser.
En detaljerad beskrivning av koncernens riskfaktorer och riskhantering återfinns i Sanionas årsredovisning för 2024. Det
förekommer inga väsentliga förändringar i koncernens riskfaktorer och riskhantering under 2025.
Revisors granskning
Denna rapport har inte granskats eller reviderats av företagets oberoende revisor.
Finansiell kalender
Delårsrapport Q3 2025-11-27, kl. 08.00 CET
Bokslutskommuniké 2025 2026-02-26, kl. 08.00 CET
===== SIDA 16 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 16
Styrelsen och verkställande direktören för Saniona AB (publ) försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av
moderbolagets och koncernens verksamhet, finansiella ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och
osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Glostrup, 28 augusti 2025
Saniona AB
John Haurum – Styrelseordförande Thomas Feldthus – VD
Jørgen Drejer – Vice Styrelseordförande
Anna Ljung – Styrelseledamot
Carl Johan Sundberg – Styrelseledamot
===== SIDA 17 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 17
KONCERNENS RAPPORT ÖVER RESULTAT OCH ÖVRIGT TOTALRESULTAT I
SAMMANDRAG
Koncernens rapport över totalresultat och övrigt totalresultat i sammandrag
KSEK Not 2025-04-01
2025-06-30
2024-04-01
2024-06-30
2025-01-01
2025-06-30
2024-01-01
2024-06-30
2024-01-01
2024-12-31
1,2,3
Intäkter 4 9 284 8 019 19 079 14 053 334 672
Summa rörelsens intäkter 9 284 8 019 19 079 14 053 334 672
Råvaror och förnödenheter -1 367 -1 254 -2 726 -2 603 -5 095
Övriga externa kostnader 5 -18 194 -12 406 -29 206 -20 268 -45 014
Andel av resultat från
intresseföretag -1 473 — -2 620 — 2 770
Personalkostnader 6 -12 594 -8 768 -23 471 -17 146 -37 787
Avskrivningar och nedskrivningar -1 592 -1 633 -3 440 -3 728 -7 661
Summa rörelsekostnader -35 220 -24 061 -61 463 -43 745 -92 787
Rörelseresultat -25 936 -16 042 -42 384 -29 692 241 885
Finansiella intäkter 8 1 717 478 36 498 1 242 5 128
Finansiella kostnader -958 -6 457 -1 766 -4 590 -39 992
Summa resultat från finansiella
poster 759 -5 979 34 732 -3 348 -34 864
Resultat före skatt -25 177 -22 021 -7 652 -33 040 207 021
Inkomstskatt 7 2 945 2 286 4 370 4 067 -18 315
Periodens resultat* -22 232 -19 735 -3 282 -28 973 188 706
Övrigt totalresultat för perioden
Poster som senare kan omföras
till årets resultat
Omräkningsdifferenser 696 -1 386 -7 931 806 2 851
Summa övrigt totalresultat för
perioden netto efter skatt 696 -1 386 -7 931 806 2 851
Summa totalresultat för perioden** -21 536 -21 121 -11 213 -28 167 191 557
Resultat per aktie, SEK -0,17 -0,18 -0,03 -0,26 1,77
Resultat per aktie efter utspädning,
SEK -0,17 -0,18 -0,03 -0,26 1,76
* Periodens resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
** Summa totalresultat för perioden är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
===== SIDA 18 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 18
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag
KSEK Not 2025-06-30 2024-06-30 2023-12-31
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar 4 417 4 832 4 753
Materiella anläggningstillgångar* 9 75 687 3 493 2 897
Nyttjanderättstillgångar 217 5 258 4 812
Investeringar i intresseföretag 155 397 2 869
Övriga finansiella tillgångar 10 240 243 248
Skattefordringar 4 373 4 019 —
Anläggningstillgångar 85 089 18 242 15 579
Kundfordringar 17 876 4 154 15 038
Aktuell skattefordran 7 — 8 311 —
Övriga tillgångar 10 548 7 364 5 858
Likvida medel 308 235 54 390 303 258
Omsättningstillgångar 336 659 74 219 324 154
Summa tillgångar 421 748 92 461 339 733
* Från och med den 30 juni är det redovisade värdet av huvudkontoret 73,1 MSEK. Saniona övertog ägandet av huvudkontoret den 1 juli 2025.
===== SIDA 19 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 19
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag (fortsättning)
KSEK Not 2025-06-30 2024-06-30 2024-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Aktiekapital 6 804 5 562 5 627
Övrigt tillskjutet kapital 994 808 880 863 884 659
Reserver -721 5 165 7 210
Ansamlad förlust -644 555 -884 656 -665 678
Eget kapital 356 336 6 934 231 818
Lån 8,10 — 39 859 —
Övriga finansiella skulder 8,10 — 25 205 —
Leasingskulder 10 — 418 —
Övriga långfristiga skulder 2 410 2 529 2 622
Långfristiga skulder 2 410 68 011 2 622
Leverantörsskulder 22 582 10 716 17 527
Lån 8,10 6 000 — 5 408
Skatteskulder — — 18 425
Leasingskulder 10 408 4 859 5 096
Övriga finansiella skulder 8,10 — — 57 005
Övriga skulder 34 012 1 941 1 832
Kortfristiga skulder 63 002 17 516 105 293
Summa skulder 65 412 85 527 107 915
Summa eget kapital och skulder 421 748 92 461 339 733
===== SIDA 20 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 20
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital i sammandrag
Aktiekapital Övrigt
tillskjutet
kapital
Omräkningsreserv Ansamlad
förlust
Eget kapital
2024-01-01 3 206 827 803 4 359 -857 308 -21 940
Totalresultat
Periodens resultat — — — -28 973 -28 973
Omräkningsdifferenser — — 806 — 806
Summa totalresultat — — 806 -28 973 -28 167
Transaktioner med ägare
Aktier som konverterats för
kontanter 2 356 69 472 — — 71 828
Eget kapitaldel av konvertibellånet — 1 287 — — 1 287
Transaktionskostnader
nyemissioner — -17 699 — — -17 699
Aktierelaterade ersättningar — — — 1 625 1 625
Summa transaktioner med ägare 2 356 53 060 — 1 625 57 041
2024-06-30 5 562 880 863 5 165 -884 656 6 934
2024-07-01 5 562 880 863 5 165 -884 656 6 934
Totalresultat
Periodens resultat — — — 217 679 217 679
Omräkningsdifferenser — — 2 045 — 2 045
Summa totalresultat — — 2 045 217 679 219 724
Transaktioner med ägare
Eget kapitaldel av konvertibellånet — -139 — — -139
Konvertering av konvertibler 65 3 935 — — 4 000
Aktierelaterade ersättningar — — — 1 299 1 299
Summa transaktioner med ägare 65 3 935 — 1 299 5 160
2024-12-31 5 627 884 659 7 210 -665 678 231 818
2025-01-01 5 627 884 659 7 210 -665 678 231 818
Totalresultat
Periodens resultat — — — -3 282 -3 282
Omräkningsdifferenser — — -7 931 — -7 931
Summa totalresultat — — -7 931 -3 282 -11 213
Transaktioner med ägare
Aktier som emitterats mot
kontanter 1 177 113 774 — — 114 951
Teckningsoptioner TO 4 — — — 23 320 23 320
Transaktionskostnader
nyemissioner — -3 625 — — -3 625
Aktierelaterade ersättningar — — — 1 085 1 085
Summa transaktioner med ägare 1 177 110 149 — 24 405 135 731
2025-06-30 6 804 994 808 -721 -644 555 356 336
===== SIDA 21 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 21
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag
KSEK Not 2025-04-01
2025-06-30
2024-04-01
2024-06-30
2025-01-01
2025-06-30
2024-01-01
2024-06-30
2024-01-01
2024-12-31 2025-06-30
2025-06-30
2024-06-30
2024-06-30
2025-06-30
2025-06-30
2024-06-30
2024-06-30
2024-12-31
2024-12-31
Rörelseresultat -25 936 -16 042 -42 384 -29 692 241 885
Justering för poster som inte ingår i
kassaflödet
1 580 2 463 7 145 5 352 7 814
Förändring av rörelsekapital 34 159 366 30 831 -7 334 -5 997
Kassaflöde från den löpande
verksamheten före finansiella poster
och skatt
9 803 -13 213 -4 408 -31 674 243 702
Erhållna ränteintäkter 1 107 363 2 202 892 1 890
Betalda räntekostnader -461 -1 549 -957 -3 179 -5 899
Skatteintäkt/skattebetalning — — -18 243 — 8 484
Kassaflöde från den löpande
verksamheten 10 449 -14 399 -21 406 -33 961 249 177
Investeringsverksamheten
Investeringar i materiella
anläggningstillgångar* 9 -72 404 — -72 732 — -124
Kassaflöde från
investeringsverksamheten -72 404 — -72 732 — -124
Finansieringsverksamheten
Amortering av lån 8 — — — -20 000 -51 160
Likvid från nyemission av aktier och
teckningsoptioner
114 951 — 114 951 88 874 88 874
Kostnader för nyemission av aktier -3 625 — -3 625 -9 305 -9 445
Amortering av leasingskulder -1 013 -1 297 -2 266 -2 576 -5 014
Kassaflöde från
finansieringsverksamheten 110 313 -1 297 109 060 56 993 23 255
Nettoökning (-minskning) av likvida
medel 48 358 -15 696 14 922 23 032 271 308
Likvida medel vid periodens början 260 661 71 445 303 258 30 962 30 962
Valutakursdifferenser i likvida medel -784 -1 359 -9 945 396 988
Likvida medel vid periodens slut 308 235 54 390 308 235 54 390 303 258
* I juni 2025 förvärvade Saniona sitt huvudkontor och har finansierade förvärvet med 72,2 miljoner SEK (49,0 miljoner DKK) från
befintliga kassareserver.
===== SIDA 22 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 22
MODERBOLAGETS RÄKENSKAPER
Moderbolagets resultaträkning
KSEK Not 2025-01-01 2024-01-01 2024-01-01
2025-06-30 2024-06-30 2024-12-31
1,2,3
Övriga rörelseintäkter 1 029 1 039 2 108
Summa rörelseintäkter 1 029 1 039 2 108
Råvaror och förnödenheter -19 -21 -46
Övriga externa kostnader -2 816 -2 663 -5 454
Övriga rörelsekostnader -597 -573 -1 119
Personalkostnader 6 -1 285 -958 -2 002
Summa rörelsekostnader -4 717 -4 215 -8 621
Rörelseresultat -3 688 -3 176 -6 513
Finansiella intäkter 8 34 230 436 244
Finansiella kostnader -5 333 -7 641 -46 473
Summa resultat från finansiella poster 28 897 -7 205 -46 229
Resultat efter finansiella poster 25 209 -10 381 -52 742
Skatt på periodens resultat — — —
Periodens resultat 25 209 -10 381 -52 742
Periodens resultat överensstämmer med totalresultat för perioden eftersom inga poster finns under övrigt totalresultat för perioden.
===== SIDA 23 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 23
Moderbolagets balansräkning
KSEK Not 2025-06-30 2024-06-30 2024-12-31
TILLGÅNGAR
Andelar i dotterföretag 348 454 345 796 347 889
Finansiella anläggningstillgångar 348 454 345 796 347 889
Anläggningstillgångar 348 454 345 796 347 889
Fordringar på koncernbolag 18 411 — —
Övriga tillgångar 1 246 933 220
Kortfristiga fordringar 19 657 933 220
Likvida medel 5 847 823 7 455
Omsättningstillgångar 25 504 1 756 7 675
Summa tillgångar 373 762 348 346 355 564
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Bundet eget kapital
Aktiekapital 6 804 5 562 5 627
Fritt eget kapital
Överkursfond 994 808 880 863 884 659
Balanserat resultat (ackumulerat underskott) -659 892 -632 140 -630 840
Periodens resultat 25 209 -10 381 -52 742
Eget kapital 366 929 243 904 206 704
Lån 8 — 40 819 —
Övriga finansiella skulder 8,10 — 24 245 —
Långfristiga skulder — 65 064 —
Leverantörsskulder 655 163 1 187
Lån 8,10 6 000 — 5 408
Skulder till koncernbolag — 39 058 85 095
Övriga finansiella skulder 8,10 — — 57 005
Övriga skulder 178 157 165
Kortfristiga skulder 6 833 39 378 148 860
Summa skulder 6 833 104 442 148 860
Summa eget kapital och skulder 373 762 348 346 355 564
===== SIDA 24 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 24
Noter till koncernens delårsrapport i sammandrag
Not 1 Allmän information
Moderbolaget Saniona AB (publ), organisationsnummer 556962-5345, är ett aktiebolag med säte i Malmö kommun i
Skåne län. Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen omfattar moderbolaget och dess dotterföretag,
sammantaget koncernen eller Saniona. Koncernen är ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas med fokus på upptäckt och
utveckling av läkemedel som modulerar jonkanaler. Adressen till huvudkontoret är Murervangen 42, DK-2600 Glostrup,
Danmark. Moderbolagets aktie är noterad på Nasdaq Stockholm Small Cap och aktierna handlas under kortnamnet
SANION och har ISIN-koden SE0005794617.
Not 2 Grund för upprättande och väsentliga redovisningsprinciper
A. Grund för upprättande
Denna delårsrapport i sammandrag för perioden januari–juni 2025 har upprättats i enlighet med IAS 34
Delårsrapportering, Årsredovisningslagen samt Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 1
Kompletterande redovisningsregler för koncerner. Moderbolagets delårsrapport upprättas enligt reglerna i kapitel 9 i
årsredovisningslagen (1995:1554). Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen bör läsas tillsammans med
koncernens senaste årsredovisning för räkenskapsåret 2024 (”den senaste årsredovisningen”). Delårsrapport innehåller
inte all den information som krävs för kompletta finansiella rapporter i enlighet med IFRS-standarderna. Däremot har
vissa förklarande noter inkluderats för att förklara händelser och transaktioner som är väsentliga för en förståelse av
förändringarna i koncernens finansiella ställning och resultat sedan den senaste årsredovisningen.
Koncernens delårsrapport i sammandrag har upprättats i enlighet med fortlevnadsprincipen. Per den 30 juni 2025
överstiger koncernens omsättningstillgångar de kortfristiga skulderna med 273,7 MSEK. Omsättningstillgångarna
inkluderade likvida medel om 308,2 MSEK.
Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen godkändes för publicering av moderbolagets styrelse den 28 augusti
2025.
B. Väsentliga redovisningsprinciper
Koncernen har konsekvent tillämpat de redovisningsprinciper som beskrivs i den senaste årsredovisningen på samtliga
perioder som redovisas i denna bokslutskommuniké i sammandrag för koncernen.
===== SIDA 25 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 25
i. Antagande av nya eller ändrade standarder
Inga nya eller ändrade redovisningsstandarder som har trätt i kraft per den 1 januari 2025 har någon väsentlig inverkan
på Saniona.
Not 3 Kritiska bedömningar och viktiga källor till osäkerhet i uppskattningar
Inga väsentliga förändringar har ägt rum.
Kritiska bedömningar med betydande inverkan på redovisade belopp för finansiella instrument görs i samband med
fastställande av verkligt värde finansiella instrument.
Bedömningarna omfattar följande:
• Val av värderingsmetoder.
• Beräkning av justeringar till verkligt värde för att beakta relevanta riskfaktorer.
• Bedömning av vilka marknadsparametrar som kan observeras.
Upplysningar för redovisat värde och verkliga värden på samtliga finansiella instrument framgår i not 10.
För bedömningar och uppskattningar gjorda i samband med redovisningen hänvisas till årsredovisningen för 2024.
===== SIDA 26 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 26
Not 4 Intäkter
Koncernens intäktsgenererande aktiviteter är de som beskrivs i den senaste årsredovisningen.
Under perioden april-juni och januari-juni 2025 var koncernens intäkter fördelade enligt följande:
Kategori
KSEK 2025-04-01 2024-04-01 2025-01-01 2024-01-01 2024-01-01
2025-06-30 2024-06-30 2025-06-30 2024-06-30 2024-12-31
Forsknings- och samarbetsavtal
(sammanslaget över tid) 9 284 8 019 19 079 14 053 28 733
Utlicensiering (andra händelsebaserade
betalningar) — —
— —
305 939
Summa 9 284 8 019 19 079 14 053 334 672
Geografiska marknader baserat på kund
KSEK 2025-04-01 2024-04-01 2025-01-01 2024-01-01 2024-01-01
2025-06-30 2024-06-30 2025-06-30 2024-06-30 2024-12-31
Sverige — — — — —
USA 585 — 1 331 — 300 183
Tyskland 2 990 3 626 6 005 5 673 17 685
Danmark 3 017 — 5 789 — 555
Storbritannien 2 692 4 393 5 954 8 380 16 249
Summa 9 284 8 019 19 079 14 053 334 672
Not 5 Externa kostnader för forskning och utveckling
KSEK 2025-04-01 2024-04-01 2025-01-01 2024-01-01 2024-01-01
2025-06-30 2024-06-30 2025-06-30 2024-06-30 2024-12-31
ACP-711 — 4 310 — 5 005 5 184
SAN2355 5 958 2 303 8 023 2 635 5 007
SAN903 17 242 47 331 366
SAN2465 616 — 736 — —
Tesomet 164 92 297 505 1 214
Andra program 1 760 1 930 1 956 3 296 6 456
Summa 8 515 8 877 11 059 11 772 18 227
===== SIDA 27 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 27
Not 6 Aktierelaterade ersättningar
A. Beskrivning av aktierelaterade ersättningsarrangemang
En detaljerad beskrivning av koncernens aktierelaterade ersättningsarrangemang per den 30 juni 2025 återfinns i den
senaste årsredovisningen.
B. Värdering av verkligt värde och ersättningar
April–juni 2025
Kostnaden för aktierelaterade ersättningar uppgick till 0,5 MSEK för perioden (0,8).
Januari–juni 2025
Kostnaden för aktierelaterade ersättningar uppgick till 1,1 MSEK för perioden (1,6).
Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar en anställd och styrelseledamot till tilldelning av optioner genom
Sanionas optionsprogram redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning av eget kapital. Sådana
ersättningskostnader står för det verkliga marknadsvärdet av teckningsoptioner som beviljats och inte faktiska kontanta
utgifter.
===== SIDA 28 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 28
De data som användes i värderingen till verkligt värde per tilldelningstidpunkten baserade på Black-Scholes-modellen
och avstämningen av utestående optioner är följande:
Incitamentsprogram 2020:1 2020:2 2021:1 2022:1
Utestående optioner 1 januari 355 156 733 900 700 2 129 821
Tilldelade under året — — — —
Förverkade under året — -11 200 -— —
Utestående optioner 31 december 355 156 722 700 700 2 129 821
Högsta antal aktier att emittera 362 259 729 927 707 2 151 119
Verkligt värde per tilldelningsdatum*
(SEK)
12,26 13,13 10,75 1,59
Aktiekurs vid tilldelningsdatum*
(SEK)
28,10 23,50 19,31 4,24
Lösenpris* (SEK) 29,36 24,12 19,38 5,89
Beräknad volatilitet* 58,66 % 63,64 % 62,56 % 57,65 %
Förväntad löptid (år)* 4,20 6,10 6,11 4,17
Förväntad utdelning* 0 0 0 0
Riskfri ränta* -0,2280 % -0,2772 % -0,2046 % 2,0670 %
Återstående avtalad löptid (år)* 0,50 5,33 5,75 3,51
Incitamentsprogram 2023:1 2024:1 Summa
Utestående optioner 1 januari 696 667 2 970 000 6 886 244
Tilldelade under året — — —
Förverkade under året -— — —
Utestående optioner 31 december 696 667 2 970 000 6 875 044
Högsta antal aktier att emittera 703 633 2 970 000 6 917 645
Verkligt värde per
tilldelningsdatum* (SEK)
5,83 0,57
Aktiekurs vid tilldelningsdatum*
(SEK)
7,8 1,84
Lösenpris* (SEK) 8,84 4,04
Beräknad volatilitet* 64,39 % 54,7 %
Förväntad löptid (år)* 3,71 5,55
Förväntad utdelning* 0 0
Riskfri ränta* 1,6813 % 2,199 %
Återstående avtalad löptid (år)* 3,51 4,51
* Viktat genomsnitt
Per den 30 juni 2025 hade bolaget 6 875 044 optioner utestående, berättigande till teckning av upp till 6 917 945 nya
aktier och motsvarande en utspädning om 4,8 procent, baserat på de 136 088 387 aktier som emitterats per den 30 juni
2025.
===== SIDA 29 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 29
Not 7 Inkomstskatt
April–juni 2025
Under perioden redovisade koncernen en långfristig skattefordran om 2,9 MSEK (3,3). Skatteförmånen avser
nettoförlusten redovisad i Saniona A/S i enlighet med ett skattelättnadsprogram i Danmark (Skattekreditordningen).
Januari–juni 2025
Under perioden redovisade koncernen en långfristig skattefordran om 4,1 MSEK (4,1). Skatteförmånen avser
nettoförlusten redovisad i Saniona A/S i enlighet med ett skattelättnadsprogram i Danmark (Skattekreditordningen).
Enligt den danska Skattekreditordningen kan förlustbringande företag begära en skattelättnad som är lika med
skatteunderlaget på den del av deras förlust som är hänförlig till vissa forsknings- och utvecklingsaktiviteter (FoU).
Företag kan få skattelättnad för ett skatteunderlag för förluster från FoU-kostnader om högst 25,0 MDKK (cirka 37,4
MSEK).
Not 8 Lån och övriga finansiella skulder
A. Lån från Fenja Capital
I december 2023 meddelade Saniona, i samband med Företrädesemissionen, en omförhandling av det utestående lånet,
vilket trädde i kraft den 15 februari 2024. Den del som rör konvertibler har delats upp i en skulddel på 8,7 MSEK och en
kapitaldel (konverteringsoptionen) på 1,3 MSEK från och med den 15 februari 2024. Skulddelen värderas till upplupet
anskaffningsvärde och kommer att löpa med en ränta som inte har någon kontanteffekt.
Per den 30 juni 2025 uppgick de totala skulderna till Fenja Capital till 6,0 MSEK som konvertibler. Konvertiblerna löper med
en ränta motsvarande STIBOR 3 mån plus åtta (8) procent per år, och räntan erläggs kontant i slutet av varje
kalenderkvartal. Lånet förfaller den 31 juli 2025. Fenja Capital har rätt att begära konvertering av konvertiblerna till aktier till
en konverteringskurs om 3,09 SEK per aktie, vilket motsvarar 150 procent av teckningskursen per aktie i
Företrädesemissionen. Betalning för konvertiblerna kommer att göras genom kvittning av Fenja Capitals fordringar under
det befintliga utestående lånet.
I juni 2025 meddelade Saniona att Fenja Capital begärt konvertering av de återstående utestående konvertiblerna om 6
miljoner SEK, varvid totalt 1 941 747 nya aktier emitterades till Fenja Capital till en konverteringskurs om 3,90 SEK per
aktie. Emissionen av de nya aktierna genomfördes i juli 2025.
B. Övriga finansiella skulder – teckningsoptioner TO 4
I februari 2024 emitterades 23 555 637 teckningsoptioner TO 4 i samband med företrädesemissionen.
På grund av de variabla komponenterna i beräkningen av värdet på TO 4-optionerna, kommer detta att beräknas vid
varje rapporteringsperiod. Värdet på TO 4-optionerna var 23,3 MSEK vid utnyttjandet av optionens serie TO 4, vilket
rapporterades under Eget kapital.
I april meddelade Saniona slutligt utfall för nyttjandet av teckningsoptioner av serie TO 4, motsvarande totalt 111,3
MSEK efter emissionskostnader, vilket motsvarar 100 procent av det totala antalet TO 4-optioner.
Not 9 Materiella anläggningstillgångar
I juni 2025 förvärvade Saniona sitt huvudkontor och finansierade förvärvet med 72,2 MSEK (49MDKK) från befintliga
kassareserver. Per den 30 juni uppgick det redovisade värdet av huvudkontoret till 73,1 MSEK och av utrustning till 2,6
MSEK. Saniona övertog ägandet av huvudkontoret den 1 juli 2025.
===== SIDA 30 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 30
Not 10 Finansiella instrument – verkligt värde
A. Klassificeringar i redovisningen och verkligt värde
I tabellerna nedan visas redovisat värde och verkligt värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder inklusive deras nivå i hierarkin för verkligt
värde. Här ingår inte information om verkligt värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder som inte har värderats till verkligt värde när redovisat
värde är en rimlig uppskattning av verkligt värde.
2025-06-30
Redovisat värde Verkligt värde
KSEK Not
Finansiella
anläggningstillgångar till
upplupet
anskaffningsvärde
Obligatoriskt
värderade till
verkligt värde
via resultatet –
övriga
Finansiella
skulder till
upplupet
anskaffnings-
värde
Summa Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa
Finansiella tillgångar värderade till verkligt
värde
Villkorad köpeskilling att erhålla — 240 — 240 — — 240 240
— 240 — 240 — — 240 240
Finansiella tillgångar ej värderade till
verkligt värde
Kundfordringar 17 876 — — 17 876 — — — —
Övriga finansiella anläggningstillgångar 4 827 — 4 827 — — — —
Likvida medel 308 235 — — 308 235 — — — —
330 938 — — 330 938 — — — —
Finansiella skulder ej värderade till verkligt
värde
Leverantörsskulder — — 22 582 22 582 — — — —
Lån från Fenja Capital 8 — — 6 000 6 000 — — — —
Leasingskulder — — 408 408 — — — —
— — 28 990 28 990 — — — —
===== SIDA 31 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 31
2024-12-31
Redovisat värde Verkligt värde
KSEK Not
Finansiella
anläggningstillgångar till
upplupet
anskaffningsvärde
Obligatoriskt
värderade till
verkligt värde
via resultatet –
övriga
Finansiella
skulder till
upplupet
anskaffnings-
värde
Summa Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa
Finansiella tillgångar värderade till verkligt
värde
Villkorad köpeskilling att erhålla — 248 — 248 — — 248 248
— 248 — 248 — — 248 248
Finansiella tillgångar ej värderade till
verkligt värde
Kundfordringar 15 038 — — 15 038 — — — —
Övriga finansiella anläggningstillgångar 4 844 — 4 844 — — — —
Likvida medel 303 258 — — 303 258 — — — —
323 140 — — 323 140 — — — —
Finansiella skulder värderade till
verkligt värde
Övriga finansiella skulder * 8 — 57 005 — 57 005 — 57 005 — 57 005
— 57 005 — 57 005 — 57 005 — 57 005
Finansiella skulder ej värderade till verkligt
värde
Leverantörsskulder — — 17 477 17 477 — — — —
Lån från Fenja Capital 8 — — 5 408 5 408 — — — —
Leasingskulder — — 5 096 5 096 — — — —
— — 27 981 27 981 — — — —
* Teckningsoptionerna TO 4 värderas med Black & Scholes-modellen tillämpad med nödvändiga variabler.
===== SIDA 32 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 32
B. Värdering av verkligt värde
i. Värderingstekniker och betydande icke observerbara indata
Den villkorade köpeskillingen från Novartis per 31 december 2021 har värderats med hjälp av en sannolikhetsviktad värderingsteknik med diskonterade kassaflöden
som beaktar nuvärdet av förväntade betalningar diskonterade med tillämpning av en riskjusterad diskonteringsränta. Per den 30 juni 2025 värderas den villkorade
tilläggsköpeskillingen till 0,2 MSEK.
ii. Överföringar
Under perioden januari-juni 2025 och 2024 gjordes inga överföringar av finansiella instrument mellan de olika kategorierna i värderingshierarkin.
iii. Avstämning av verkliga värden på nivå 3
Av tabellen nedan framgår avstämningar mellan de ingående balanserna och de utgående balanserna för värden på Nivå 3.
KSEK Villkorad
köpeskilling
Balans 2025-01-01 248
Erhållna likvida medel —
Förändringar av verkligt värde —
Utländsk valuta (inkluderas i ”nettoresultat på finansiella poster”) -8
Balans 2025-06-30 240
===== SIDA 33 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 33
Not 11 Alternativa nyckeltal
Saniona presenterar vissa finansiella mått i delårsrapporten som inte är definierade enligt International Financial
Reporting Standards (IFRS), så kallade alternativa nyckeltal. Dessa har markerats med ”*” i nedanstående tabell.
Bolaget anser att dessa mått ger värdefull kompletterande information för investerare och bolagsledning, eftersom de
möjliggör en bedömning av relevanta trender i bolagets resultat. Dessa finansiella mått bör inte betraktas som substitut
för mått som anges i enlighet med IFRS. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella mått på samma sätt är de inte
alltid jämförbara med mått som används av andra bolag.
Definitionen av och relevansen för de nyckeltal som inte är i enlighet med IFRS listas i nedanstående tabell.
Nyckeltal Definition Relevans
Rörelseresultat Resultat före finansiella poster och
skatt.
Rörelseresultatet används för att mäta det resultat som
genereras av den löpande verksamheten.
Rörelsemarginal Rörelseresultat som en andel av
intäkterna.
Rörelsemarginalen visar hur stor del av intäkterna som
kvarstår som vinst före finansiella poster och skatter och har
inkluderats för att ge investerarna en möjlighet att få en bild av
bolagets lönsamhet.
Kassalikviditet Omsättningstillgångar dividerat
med kortfristiga skulder.
Kassalikviditeten har inkluderats för att visa bolagets
kortsiktiga betalningsförmåga.
Soliditet Eget kapital i förhållande till
balansomslutningen.
Soliditeten visar den del av balansomslutningen som omfattas
av eget kapital och ger en indikation på bolagets finansiella
stabilitet och förmåga att överleva på lång sikt.
Eget kapital per aktie Eget kapital dividerat med
utestående aktier vid periodens
utgång.
Eget kapital per aktie har inkluderats för att ge investerarna
information om eget kapital som redovisas i balansräkningen
såsom det motsvaras av en aktie.
Kassaflöde per aktie Periodens kassaflöde dividerat
med genomsnittligt antal
utestående aktier för perioden.
Kassaflöde per aktie har inkluderats för att ge investerarna
information om kassaflödet såsom det motsvaras av en aktie
under perioden.
===== SIDA 34 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 34
Nyckeltal
2025-04-01
2025-06-30
2024-04-01
2024-06-30
2025-01-01
2025-06-30
2024-01-01
2024-06-30
2024-01-01
2024-12-31
Intäkter, KSEK 9 284 8 019 19 079 14 053 334 672
Summa rörelsens kostnader, KSEK -35 220 -24 061 -61 463 -43 745 -92 787
Rörelseresultat, KSEK* -25 936 -16 042 -42 384 -29 692 241 885
Periodens kassaflöde, KSEK 48 358 -15 696 14 922 23 032 271 308
Vägt genomsnittligt antal aktier 131 654 693 111 238 252 122 146 545 101 227 376 106 391 031
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 125 176 316 111 238 252 121 843 615 101 227 376 107 260 180
Utestående aktier vid periodens utgång 136 088 387 111 238 252 136 088 387 111 238 252 112 532 750
Genomsnittligt antal anställda 27 23 25 23 22
Rörelsemarginal*
Rörelseresultat, KSEK -25 936 -16 042 -42 384 -29 692 241 885
Intäkter, KSEK 9 284 8 019 19 079 14 053 334 672
Rörelsemarginal, % -279 % -200 % -222 % -211 % 72 %
Kassaflöde per aktie*
Periodens kassaflöde, KSEK 48 358 -15 696 14 922 23 032 271 308
Utestående aktier vid periodens utgång 131 654 693 111 238 252 122 146 545 111 238 252 106 391 031
Kassaflöde per aktie, SEK 0,37 -0,14 0,12 0,23 2,55
Resultat per aktie
Periodens resultat, KSEK -22 232 -19 735 -3 282 -28 973 188 706
Genomsnittliga utestående aktier under året 131 654 693 111 238 252 122 146 545 101 227 376 106 391 031
Resultat per aktie, SEK -0,17 -0,18 -0.03 -0,29 1,77
Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0.17 -0,18 -0.03 -0,29 1,76
2025-06-30 2024-06-30 2024-12-31
Likvida medel, KSEK 308 235 54 390 303 258
Eget kapital, KSEK 356 336 6 934 231 818
Summa eget kapital och skulder, KSEK 421 748 92 461 339 733
Eget kapital per aktie*
Eget kapital, KSEK 356 336 6 934 231 818
Utestående aktier vid periodens utgång 136 088 387 111 238 252 112 532 750
Eget kapital per aktie, SEK 2,62 0,06 2,06
Soliditet*
Eget kapital, KSEK 356 336 6 934 231 818
Totala tillgångar, KSEK 421 748 92 461 339 733
Soliditet, % 84 % 7 % 68 %
Kassalikviditet*
Omsättningstillgångar, KSEK 336 659 74 219 324 154
Kortfristiga skulder, KSEK 63 002 17 516 105 293
Kassalikviditet, % 534 % 424 % 308 %
* = Alternativa resultatmått
===== SIDA 35 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 35
Not 12 Närstående
Koncernen hade ett konsultavtal med den tidigare styrelseledamoten Pierandrea Muglia avseende rådgivning kring
Sanionas forskning och utveckling. Avtalet avslutades den 1 mars 2025, då Saniona utsåg Pierandrea Muglia till CMO.
Under perioden januari till och med den 28 februari 2025 uppgick arvodet för Pierandreas tjänster till 0,4 MSEK (0,6
MSEK för januari - 30 juni 2024).
Koncernen hade ett konsultavtal med styrelseordförande John Haurum avseende rådgivning inom Sanionas
affärsutveckling. Avtalet avslutades i slutet av maj 2025, efter att John Haurum valts till styrelseordförande. Under
perioden januari till och med den 31 maj 2025 uppgick arvodet för Johns tjänster till 60 TSEK (0).
Koncernen har ett konsultavtal med ordinarie styrelseledamot Jørgen Drejer avseende rådgivning kring Sanionas
forskning och utveckling, affärsutveckling samt finansieringsarbete. Under perioden januari till och med juni 2025 uppgick
arvodet för Jørgens tjänster till 12 TSEK (243).
Not 13 Händelser efter balansdagen
• Den 20 augusti tillkännagav Saniona ett licensavtal med Jazz Pharmaceuticals för SAN2355 inom epilepsi och
andra potentiella indikationer. Saniona kommer att erhålla en upfrontbetalning om 42,5 MUSD.
===== SIDA 36 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–juni 2025
Sida 36
Denna information är sådan information som Saniona AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s
marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för
offentliggörande den 2025-08-28 08:00 CEST.
Saniona AB
Murervangen 42
DK-2600 Glostrup
Danmark
www.saniona.com